21.12.2022
ES
Diario Oficial de la Unión Europea
C 486/127
4.2 El hecho de que el espacio europeo de datos sanitarios se base en el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) (2), en la Ley de Gobernanza de Datos (3), en el proyecto de Ley de Datos (4) y en la Directiva SRI (5) ofrece a la ciudadanía un cierto nivel de fiabilidad y transparencia.
En tanto que marcos horizontales, proporcionan normas (en particular, medidas de seguridad) aplicables al sector sanitario.
Sin embargo, el carácter especialmente sensible de los datos sanitarios es una cuestión que debe abordarse adecuadamente.
4.3 Más de la mitad de los Estados miembros no disponen de legislación específica sobre la reutilización de datos sanitarios electrónicos, por ejemplo con fines de investigación, formulación de políticas o reglamentación y dependen de las disposiciones generales del RGPD, por lo que a menudo utilizan el consentimiento para el tratamiento de datos sanitarios (6).
Esta situación da lugar a una reutilización limitada de los datos sanitarios.
No todos los Estados miembros disponen de un organismo de acceso a los datos sanitarios, pero, en aquellos casos en los que existe, el número de solicitudes de utilización de datos sanitarios para proyectos de investigación o de formulación de políticas está aumentando rápidamente (7), lo que demuestra el interés en un sistema de este tipo y la demanda desatendida.
El CESE entiende y considera que este concepto también respalda la necesidad de una estrategia de este tipo.
4.4 El Espacio Europeo de Datos Sanitarios facilitará enfoques innovadores para el registro del cáncer, con posibles alternativas para recopilar información oportuna y geolocalizada sobre distintos tipos de cánceres.
Esto podría ofrecer información en tiempo real sobre la situación de los cánceres en toda la UE.
Al mismo tiempo, podría detectar tendencias, disparidades y desigualdades entre los Estados miembros y las regiones.
4.5 Es importante destacar que esto podría facilitar la detección de los retos y los ámbitos específicos de actuación que requieren inversión y otras medidas a escala regional, nacional y de la UE.
También hará que el cribado del cáncer y la atención oncológica sean más específicos, más eficaces y más accesibles, por poner un ejemplo.
4.6 La ciberseguridad es fundamental para la vida de las personas.
Los beneficios de la tecnología son enormes y el potencial es aún mayor cuando están relacionados con los datos de las personas, pero también lo es el riesgo de perder información importante y valiosa.
El CESE es consciente de los riesgos que entraña y ejemplos recientes en los distintos Estados miembros exigen la adopción de medidas.
Es muy importante contar con una estrategia coordinada para luchar contra la «ciberpiratería» y aumentar los niveles de ciberseguridad.
La propuesta es inútil sin este tipo de inversión.
5.
Gobernanza, financiación e interacción con otras políticas sanitarias 5.1 El CESE está firmemente convencido de que este proyecto constituye una oportunidad para otorgar competencias a la UE y beneficiarse de unos derechos y salvaguardias más sólidos sobre los datos sanitarios de la UE.
Se supone que será más fácil acceder a los datos sanitarios y compartirlos con otros profesionales sanitarios, sin tener que repetir innecesariamente las mismas pruebas.
Al mismo tiempo, un acceso más fácil a datos interoperables de gran calidad también facilitará la innovación y el desarrollo de nuevos tratamientos, nuevas vacunas y medicamentos personalizados.
Por lo tanto, es necesaria una coordinación adecuada entre todas las partes interesadas (sistemas de salud pública, gobiernos, ciudadanía, responsables políticos y comunicadores) para alcanzar estos objetivos.
5.2 El CESE está de acuerdo en que invertir en digitalización implica invertir en una mejor asistencia sanitaria y en la resiliencia de los sistemas sanitarios de los Estados Miembros.
Sin embargo, el CESE también entiende que existe la oportunidad de que los Estados miembros hagan un mejor uso de los recursos proporcionados por los regímenes financieros europeos, en particular el Mecanismo de Recuperación y Resiliencia (MRR), como principal pilar del Plan de Recuperación para Europa, NextGenerationEU, destinado a proporcionar ayuda financiera a los Estados miembros para luchar contra los efectos económicos y sociales de la pandemia de COVID-19 y hacer que la economía europea sea más resistente a futuras perturbaciones.
(2) (3) (4) (5) (6) (7)
DO L 119 de 4.5.2016, p. 1.
DO L 152 de 3.6.2022, p. 1.
Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre normas armonizadas para un acceso justo a los datos y su utilización (Ley de Datos), COM(2022) 68 final.
DO L 194 de 19.7.2016, p. 1.
Hansen J. et al, Assessment of the EU Member States’ rules on health data in the light of GDPR [«Evaluación de las normas de los Estados miembros de la UE sobre datos sanitarios en el marco del RGPD», documento en inglés], disponible en https://ec.europa.eu/ health/system/files/2021-02/ms_rules_health-data_en_0.pdf.
Según la evaluación de impacto que acompaña a la propuesta (p. 15), pendiente de publicación.