21.12.2022
CS
Úřední věstník Evropské unie
C 486/127
4.2 Skutečnost, že evropský prostor pro zdravotní data vychází z obecného nařízení o ochraně osobních údajů (GDPR) (2), aktu o správě dat (3), předlohy aktu o datech (4) a ze směrnice o bezpečnosti sítí a informací (5), je pro občany zárukou důvěryhodnosti a transparentnosti.
Tyto předpisy představují horizontální rámce a stanoví pravidla (včetně bezpečnostních opatření), která se vztahují na zdravotnictví.
Je však skutečností, že zdravotní data jsou obzvláště citlivá a je zapotřebí tak s nimi i nakládat.
4.3 Více než polovina členských států nemá zvláštní právní předpisy o opakovaném použití elektronických zdravotních dat například pro účely výzkumu, tvorby politik nebo regulace a spoléhá se na obecná ustanovení nařízení GDPR, přičemž pro zpracování zdravotních dat často využívá souhlas (6).
Tato situace vede k omezenému opakovanému použití zdravotních dat.
Jen některé členské státy mají příslušný subjekt pro přístup ke zdravotním datům, ale pokud už takový subjekt existuje, počet žádostí o použití zdravotních dat pro výzkumné projekty nebo projekty tvorby politik rychle roste (7), což dokládá zájem o takový systém a míru potlačené poptávky.
EHSV to chápe a domnívá se, že i to je důvodem, proč je tato strategie zapotřebí.
4.4 Evropský prostor pro zdravotní data umožní inovativní přístupy k registraci onkologických onemocnění s možnými alternativami pro shromažďování včasných geolokalizovaných informací o různých typech rakoviny.
To by mohlo poskytnout přehled o aktuálním stavu v oblasti rakoviny v reálném čase v celé EU.
Zároveň by bylo možné zjistit trendy, rozdíly a nerovnosti mezi členskými státy a regiony.
4.5 Důležité je, že by tak mohlo být snazší všimnout si problémů a konkrétních oblastí činnosti, které vyžadují investice a další opatření na úrovni EU a na vnitrostátní a regionální úrovni.
Zvýší se tím mimo jiné také zacílení, účinnost a přístupnost screeningu rakoviny a péče o pacienty s rakovinou.
4.6 Kybernetická bezpečnost je pro životy lidí klíčová.
Přínosy technologií jsou obrovské, a pokud se týkají osobních údajů, je tento potenciál ještě vyšší, což ovšem platí i pro riziko spojené se ztrátou důležitých a cenných informací.
EHSV si je souvisejících rizik vědom a události, k nimž v poslední době došlo v různých členských státech, vyžadují přijetí patřičných kroků.
Velmi důležitá je koordinovaná strategie boje proti „kybernetickému pirátství“ a zvýšení úrovně kybernetické bezpečnosti.
Bez tohoto druhu investic návrh nic nezmůže.
5.
Správa, financování a interakce s dalšími politikami v oblasti zdraví 5.1 EHSV je pevně přesvědčen, že tento projekt skýtá příležitost, jak posílit postavení EU a mít užitek ze silnějších práv a záruk týkajících se zdravotních dat v EU.
Přístup ke zdravotním datům a jejich sdílení s dalšími zdravotnickými pracovníky má být snadnější a nebude nutné zbytečně opakovat stejná vyšetření.
Snazší přístup k interoperabilním datům vysoké kvality zároveň usnadní inovace a vývoj nových léčebných postupů, nových vakcín a personalizované medicíny.
K dosažení těchto cílů je proto zapotřebí řádná koordinace mezi všemi zúčastněnými stranami – veřejnými systémy zdravotní péče, vládami, občany, tvůrci politik a komunikátory.
5.2 EHSV souhlasí s tím, že investice do digitalizace jsou investicemi do lepší zdravotní péče a odolnosti systémů zdravotní péče členských států.
Má však také za to, že členské státy mají příležitost lépe využívat finanční prostředky poskytované z evropských režimů financování, zejména z Nástroje pro oživení a odolnost, který je hlavním pilířem evropského plánu na podporu oživení NextGenerationEU a jehož cílem je poskytovat členským státům finanční pomoc při potírání hospodářských a sociálních dopadů pandemie COVID-19 a zvýšit odolnost evropské ekonomiky vůči budoucím otřesům.
(2) (3) (4) (5) (6) (7)
Úř. věst.
L 119, 4.5.2016, s. 1.
Úř. věst.
L 152, 3.6.2022, s. 1.
Návrh nařízení o harmonizovaných pravidlech pro spravedlivý přístup k datům a jejich využívání (akt o datech), COM(2022) 68 final.
Úř. věst.
L 194, 19.7.2016, s. 1.
Hansen J. et al., Assessment of the EU Member States’ rules on health data in the light of GDPR (Posouzení pravidel členských států EU týkajících se zdravotních dat s ohledem na GDPR), k dispozici na adrese https://ec.europa.eu/health/system/files/2021-02/ ms_rules_health-data_en_0.pdf.
Podle posouzení dopadů připojeného k návrhu (s.
15), připravuje se.