20.5.2022
MT
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
C 205/85 Il-Ħamis 11 ta’ Novembru 2021
Emendi 35 u 253 Proposta għal regolament Premessa 18 Test propost mill-Kummissjoni (18)
Jenħtieġ li r-rikonoxximent ta' sitwazzjonijiet ta' emer­ ġenza tas-saħħa pubblika u l-effetti legali ta' dan ir-rikonoxximent previsti bid-Deċiżjoni Nru 1082/2013/UE jitwessgħu.
Għal dan il-għan, jenħtieġ li dan ir-Regolament jippermetti lill-Kummissjoni tirrikonoxxi formalment emerġenza tas-saħħa pubblika fil-livell tal-Unjoni.
Sabiex tirrikonoxxi tali sitwazzjoni ta' emerġenza, jenħtieġ li l-Kummissjoni tistabbilixxi kumitat konsultattiv indipendenti li jipprovdi għarfien espert dwar jekk theddida tikkostitwixxix emerġenza tas-saħħa pubblika fil-livell tal-Unjoni, u jagħti pariri dwar miżuri ta' rispons għas-saħħa pubblika u dwar it-tmiem ta' dan ir-rikonoxximent ta' emerġenza.
Jenħtieġ li l-kumitat konsultattiv jikkonsisti minn esperti indipendenti, magħ­ żula mill-Kummissjoni mill-oqsma ta' għarfien u tal-es­ perjenza l-aktar rilevanti għat-theddida speċifika li qed isseħħ, rappreżentanti tal-ECDC, tal-EMA, u ta' korpi jew aġenziji oħra tal-Unjoni bħala osservaturi.
Ir-rikonoxxi­ ment ta' emerġenza tas-saħħa pubblika fil-livell tal-Unjoni se jipprovdi l-bażi għall-introduzzjoni ta' miżuri operaz­ zjonali tas-saħħa pubblika għall-prodotti mediċi u l-appa­ rat mediku, mekkaniżmi flessibbli għall-iżvilupp, l-akkwist, il-ġestjoni u l-introduzzjoni ta' kontromiżuri mediċi kif ukoll l-attivazzjoni ta' appoġġ mill-ECDC biex timmobilizza u tiskjera timijiet ta' assistenza f'każ ta' tifqigħa ta' marda, magħrufa bħala t-“Task Force tal-UE dwar is-Saħħa”.
Emenda (18)
Jenħtieġ li r-rikonoxximent ta' sitwazzjonijiet ta' emer­ ġenza tas-saħħa pubblika u l-effetti legali ta' dan ir-rikonoxximent previsti bid-Deċiżjoni Nru 1082/2013/UE jitwessgħu.
Għal dan il-għan, jenħtieġ li dan ir-Regolament jippermetti lill-Kummissjoni tirrikonoxxi formalment emerġenza tas-saħħa pubblika fil-livell tal-Unjoni.
Sabiex tirrikonoxxi tali sitwazzjoni ta' emerġenza, jenħtieġ li l-Kummissjoni tistabbilixxi kumitat konsultattiv indipendenti li jipprovdi għarfien espert dwar jekk theddida tikkostitwix emerġenza tas-saħħa pubblika fil-livell tal-Unjoni, u jagħti pariri dwar miżuri ta' rispons għas-saħħa pubblika u dwar it-tmiem ta' dan ir-rikonoxximent ta' emerġenza.
Jenħtieġ li l-kumitat konsultattiv jikkonsisti minn esperti indipendenti, rap­ preżentanti tal-ħaddiema tas-saħħa u tal-kura, inklużi infermiera u tobba, u rappreżentant tas-soċjetà ċivili, magħżula mill-Kummissjoni mill-oqsma ta' għarfien u tal-esperjenza l-aktar rilevanti għat-theddida speċifika li qed isseħħ, rappreżentanti tal-ECDC, tal-EMA, tal-HE­ RA u ta' korpi jew aġenziji oħra tal-Unjoni bħala osservaturi.
Il-membri kollha tal-Kumitat Konsultattiv jenħtieġ li jipprovdu dikjarazzjonijiet ta' interess.
Il-Kumitat Konsultattiv għandu jaħdem f'kooperazzjoni mill-qrib mal-korpi konsultattivi nazzjonali.
Ir-rikonox­ ximent ta' emerġenza tas-saħħa pubblika fil-livell tal-Un­ joni se jipprovdi l-bażi għall-introduzzjoni ta' miżuri operazzjonali tas-saħħa pubblika għall-prodotti mediċi u l-apparat mediku, mekkaniżmi tal-Unjoni għall-kon­ troll tal-esportazzjonijiet, mekkaniżmi flessibbli għal­ l-iżvilupp, l-akkwist, il-ġestjoni u l-introduzzjoni ta' kontromiżuri mediċi permezz tal-HERA kif ukoll l-attivazzjoni ta' appoġġ mill-ECDC biex timmobilizza timijiet ta' assistenza f'każ ta' tifqigħa ta' marda, magħrufa bħala t-“Task Force tal-UE dwar is-Saħħa”.
Ir-rikonoxxi­ ment ta' emerġenza tas-saħħa pubblika jista' jattiva qafas stabbilit f'Regolament tal-Kunsill dwar qafas ta' miżuri għall-iżgurar tal-provvista ta' kontromiżuri mediċi rilevanti għall-kriżi fil-każ ta' emerġenza tas-saħħa pubblika fil-livell tal-Unjoni.
Tali qafas jenħtieġ li jibqa' operazzjonali għal perjodu inizjali ta' sitt xhur, li jiġġedded sakemm iddum l-emerġenza tas-saħħa pubblika.