20.5.2022
ET
Euroopa Liidu Teataja
C 205/85 Neljapäev, 11. november 2021
Muudatusettepanekud 35 ja 253 Ettepanek võtta vastu määrus Põhjendus 18 Komisjoni ettepanek (18)
Otsusega nr 1082/2013/EL ette nähtud rahvatervisealaste hädaolukordade tunnustamist ja sellise tunnustamise õiguslikke tagajärgi tuleks laiendada.
Selleks peaks käesolev määrus võimaldama komisjonil ametlikult tunnustada rahvatervisealast hädaolukorda liidu tasandil.
Et sellist hädaolukorda ära tunda, peaks komisjon looma sõltumatu nõuandekomitee, mis jagaks eksperditeadmisi selle kohta, kas oht kujutab endast liidu tasandil rahva­ tervisealast hädaolukorda, ning annaks nõu rahvatervi­ sealaste ohjemeetmete kohta ja esitaks arvamusi selle hädaolukordade tunnustamise lõpetamise kohta.
Nõuan­ dekomiteesse peaksid kuuluma sõltumatud eksperdid, kelle valib komisjon konkreetse ohu puhul kõige asjakohasemate erialateadmiste ja kogemustega isikute hulgast, ECDC, EMA ja muude liidu organite või asutuste esindajad vaatlejatena.
Rahvatervisealase hädaolukorra tunnistamine liidu tasandil on aluseks operatiivsete rahvatervisealaste meetmete kehtestamisele meditsiinitoo­ dete ja meditsiiniseadmete jaoks, paindlikele mehhanis­ midele meditsiiniliste vastumeetmete väljatöötamiseks, hankimiseks, haldamiseks ja kasutuselevõtmiseks ning ECDC toetuse aktiveerimisele, et kutsuda kokku ja rakendada haiguspuhangute abimeeskondi, mida nimeta­ takse tervishoiu rakkerühmaks.
Muudatusettepanek (18)
Otsusega nr 1082/2013/EL ette nähtud rahvatervisealaste hädaolukordade tunnustamist ja sellise tunnustamise õiguslikke tagajärgi tuleks laiendada.
Selleks peaks käesolev määrus võimaldama komisjonil ametlikult tunnustada rahvatervisealast hädaolukorda liidu tasandil.
Et sellist hädaolukorda ära tunda, peaks komisjon looma sõltumatu nõuandekomitee, mis jagaks eksperditeadmisi selle kohta, kas oht kujutab endast liidu tasandil rahva­ tervisealast hädaolukorda, ning annaks nõu rahvatervi­ sealaste ohjemeetmete kohta ja esitaks arvamusi selle hädaolukordade tunnustamise lõpetamise kohta.
Nõuan­ dekomiteesse peaksid kuuluma sõltumatud eksperdid, tervishoiu- ja hooldustöötajate, sealhulgas õdede ja arstide esindajad ning kodanikuühiskonna esindajad, kelle valib komisjon konkreetse ohu puhul kõige asjakohasemate erialateadmiste ja kogemustega isikute hulgast, ECDC, EMA, HERA ja muude liidu organite või asutuste esindajad vaatlejatena.
Kõik nõuandekomitee liikmed peaksid esitama huvide deklaratsiooni.
Nõuan­ dekomitee peaks tegema tihedat koostööd riiklike nõuandvate organitega.
Rahvatervisealase hädaolukorra tunnistamine liidu tasandil on aluseks operatiivsete rahvatervisealaste meetmete kehtestamisele meditsiinitoo­ dete ja meditsiiniseadmete jaoks, liidu ekspordikontrolli mehhanismidele, paindlikele mehhanismidele meditsiini­ liste vastumeetmete väljatöötamiseks, hankimiseks, hal­ damiseks ja kasutuselevõtmiseks HERA kaudu ning ECDC toetuse aktiveerimisele, et kutsuda kokku ja rakendada haiguspuhangute abimeeskondi, mida nimeta­ takse tervishoiu rakkerühmaks.
Rahvatervisealase hä­ daolukorra tunnustamise tulemusel võidakse aktiveerida raamistik, mis on sätestatud nõukogu määruses, mis käsitleb meetmete raamistikku kriisiga seotud meditsiiniliste vastumeetmete tagamiseks rahva­ tervisealases hädaolukorras liidu tasandil.
Kõnealune raamistik peaks jääma toimima esialgu kuueks kuuks ja seda peaks saama pikendada seni, kuni rahvatervisea­ lane hädaolukord kestab.