C 126/2
SV
Europeiska unionens officiella tidning
21.3.2022
I del II i bilaga II till förordning (EU) 2018/848 fastställs regler för animalieproduktion.
I del II punkt 1.5.2.5 i bilaga II till förordning (EU) 2018/848 föreskrivs följande: ”Karenstiden mellan den sista dosen av ett kemisk-syntetiskt framställt allopatiskt veterinärmedicinskt läkemedel, inbegripet antibiotika, som ges till djur vid normal användning och produktionen av ekologiskt producerade livsmedel från sådana djur ska vara dubbelt så lång som karenstiden enligt artikel 11 i direktiv 2001/82/EG (4) och minst 48 timmar.”
I del II punkterna 1.5.1.2 och 1.5.1.3 i bilaga II till förordning (EU) 2018/848 föreskrivs följande när det gäller förebyggande av sjukdomar hos djur: ”Immunologiska veterinärmedicinska läkemedel får användas” och ”Kemisksyntetiskt framställda allopatiska veterinärmedicinska läkemedel, inbegripet antibiotika och bolusar av kemisk-syntetiskt framställda allopatiska molekyler, får inte användas för förebyggande vård”.
Detta innebär att det underförstått gjorts åtskillnad mellan immunologiska veterinärmedicinska läkemedel och kemisk-syntetiskt framställda allopatiska veterinär­ medicinska läkemedel.
Vacciner är immunologiska veterinärmedicinska läkemedel, och del II punkt 1.5.2.5 i bilaga II till förordning (EU) 2018/848 är inte relevant för deras användning.
Fråga 2: Vilken karenstid bör tillämpas mellan den sista dosen av ett kemisk-syntetiskt framställt allopatiskt veterinärme­ dicinskt läkemedel, inbegripet antibiotika, som ges till djur vid normal användning och produktionen av ekologiskt producerade livsmedel från sådana djur, när en ekologisk livsmedelsproducerande landlevande djurart behandlas med ett veterinärmedicinskt läkemedel i enlighet med villkoren i godkännandet för försäljning för den arten?
Svar:
Förordning (EU) 2018/848 tillämpas från och med den 1 januari 2022, i enlighet med artikel 61 i den förordningen.
I skäl 43 i förordning (EU) 2018/848 beskrivs lagstiftarens avsikt vad gäller karenstiden för djur, där följande anges: ”Djurhälsoarbetet bör huvudsakligen inriktas på förebyggande av sjukdomar.
[...] Förebyggande användning av kemisksyntetiskt framställda allopatiska veterinärmedicinska läkemedel, inklusive antibiotika, bör inte tillåtas i ekologisk produktion.
I händelse av sjukdom eller skada hos ett djur som kräver omedelbar behandling bör användningen av sådana läkemedel vara begränsad till vad som är absolut nödvändigt för att återställa djurets välbefinnande.
För att garantera den ekologiska produktionens integritet för konsumenterna bör karenstiden efter användningen av sådana läkemedel i enlighet med relevant unionslagstiftning uppgå till dubbla den normala karenstiden och vara minst 48 timmar.”
I del II i bilaga II till förordning (EU) 2018/848 fastställs regler för animalieproduktion.
I artikel 3.27 definieras animalieproduktion som produktion av tama eller domesticerade landlevande djur, inklusive insekter.
Del II punkt 1.5.2.5 i bilaga II till förordning (EU) 2018/848 gäller.
I denna bestämmelse anges följande: ”Karenstiden mellan den sista dosen av ett kemisk-syntetiskt framställt allopatiskt veterinärmedicinskt läkemedel, inbegripet antibiotika, som ges till djur vid normal användning och produktionen av ekologiskt producerade livsmedel från sådana djur ska vara dubbelt så lång som karenstiden enligt artikel 11 i direktiv 2001/82/EG (5) och minst 48 timmar.”
Korshänvisningen till artikel 11 i direktiv 2001/82/EG i förordning (EU) 2018/848 hänvisar särskilt till punkt 2 andra strecksatsen i den artikeln, som anger att ”[...] [o]m det för det aktuella läkemedlet inte finns någon uppgift om karenstid för den berörda djurarten, skall karenstiden vara minst — 7 dagar för ägg, — 7 dagar för mjölk, — 28 dagar för kött från fjäderfä och däggdjur innefattande fett och slaktbiprodukter” och bör tolkas som en hänvisning till karenstider för veterinärmedicinska läkemedel vars användning sker i enlighet med eller enligt andra villkor än villkoren i godkännandet för försäljning.
(4) Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärme­ dicinska läkemedel (EGT L 311, 28.11.2001, s. 1), som upphävs genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 av den 11 december 2018 om veterinärmedicinska läkemedel och om upphävande av direktiv 2001/82/EG (EUT L 4, 7.1.2019, s. 4).
(5) Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärme­ dicinska läkemedel (EGT L 311, 28.11.2001, s. 1), som upphävs genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 av den 11 december 2018 om veterinärmedicinska läkemedel och om upphävande av direktiv 2001/82/EG (EUT L 4, 7.1.2019, s. 4).