C 126/2
SL
Uradni list Evropske unije
21.3.2022
Del II Priloge II k Uredbi (EU) 2018/848 določa pravila za živinorejo.
V točki 1.5.2.5 dela II Priloge II k Uredbi (EU) 2018/848 je navedeno, da „[je] [o]bdobje karence med zadnjim odmerkom kemično sintetiziranega alopatskega veterinarskega zdravila, tudi antibiotika, ki ga je žival prejela v normalnih pogojih uporabe, in pridelavo ekološko predelanih živil iz te živali [...] dvakrat tako dolgo, kot je obdobje karence iz člena 11 Direktive 2001/82/ES (4), in vsaj 48 ur“.
V točkah 1.5.1.2 in 1.5.1.3 dela II Priloge II k Uredbi (EU) 2018/848 je v zvezi s preprečevanjem bolezni živine navedeno naslednje: „[l]ahko se uporabijo imunološka zdravila za uporabo v veterinarski medicini“ in „[k]emično sintetizirana alopatska veterinarska zdravila, tudi antibiotiki in bolusi iz kemično sintetiziranih alopatskih molekul, se ne uporabljajo za preventivno zdravljenje“.
To uvaja implicitno razlikovanje med imunološkimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini in kemično sintetiziranimi alopatskimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Cepiva so imunološka zdravila za uporabo v veterinarski medicini in točka 1.5.2.5 dela II Priloge II k Uredbi (EU) 2018/848 ni relevantna za njihovo uporabo.
Vprašanje 2: Če se ekološko rejena kopenska žival iz vrst, namenjenih za proizvodnjo živil, zdravi z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja v skladu s pogoji dovoljenja za promet za navedeno vrsto, kakšno karenco je treba uporabiti med zadnjim dajanjem kemično sintetiziranega alopatskega zdravila za uporabo v veterinarski medicini, tudi antibiotika, pri običajnih pogojih uporabe, in proizvodnjo ekološko proizvedenih živil iz navedene živali?
Odgovor:
Uredba (EU) 2018/848 se uporablja od 1. januarja 2022, kot je določeno v členu 61 navedene uredbe.
V uvodni izjavi 43 Uredbe (EU) 2018/848 je opisan namen zakonodajalca v zvezi s karenco za živali in v njej je navedeno naslednje: „Skrb za zdravje živali bi morala temeljiti predvsem na preprečevanju bolezni.
[...] Preventivna uporaba kemično sintetiziranih alopatskih zdravil, vključno antibiotikov, v ekološki pridelavi ne bi smela biti dovoljena.
V primeru bolezni ali poškodbe živali, ki zahteva takojšnje zdravljenje, bi bilo treba uporabo teh zdravil omejiti na najmanjšo možno količino, potrebno za ponovno vzpostavitev dobrobiti živali.
Da bi se potrošnikom zagotovila neoporečnost ekološke vzreje, bi morala v teh primerih uradna karenca po uporabi takšnih zdravil, kot je določena v ustrezni zakonodaji Unije, trajati dvakrat toliko kot običajna karenca in najmanj 48 ur.“
Del II Priloge II k Uredbi (EU) 2018/848 določa pravila za živinorejo; „živinoreja“ je opredeljena v členu 3, točka 27, kot vzreja domačih ali udomačenih kopenskih živali, vključno z žuželkami.
Uporablja se točka 1.5.2.5 dela II Priloge II k Uredbi (EU) 2018/848.
V tej določbi je navedeno naslednje: „Obdobje karence med zadnjim odmerkom kemično sintetiziranega alopatskega veterinarskega zdravila, tudi antibiotika, ki ga je žival prejela v normalnih pogojih uporabe, in pridelavo ekološko predelanih živil iz te živali je dvakrat tako dolgo, kot je obdobje karence iz člena 11 Direktive 2001/82/ES (5), in vsaj 48 ur.“
Sklicevanje na člen 11 Direktive 2001/82/ES v Uredbi (EU) 2018/848 se nanaša zlasti na drugo alineo odstavka 2 navedenega člena, ki določa, da „[če] uporabljeno zdravilo nima karence za zadevno vrsto, določena karenca ne sme biti krajša od: — 7 dni za jajca, — 7 dni za mleko, — 28 dni za perutninsko meso in [meso] sesalce[v], vključno z maščobo in klavničn[imi] izdelk[i]“, in bi ga bilo treba razlagati kot sklicevanje na karence zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporabljajo znotraj ali zunaj pogojev dovoljenja za promet z zdravilom.
(4) Direktiva 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (UL L 311, 28.11.2001, str.
1), ki bo razveljavljena z Uredbo (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 11. decembra 2018 o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini in razveljavitvi Direktive 2001/82/ES (UL L 4, 7.1.2019, str. 4).
(5) Direktiva 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (UL L 311, 28.11.2001, str.
1), ki bo razveljavljena z Uredbo (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 11. decembra 2018 o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini in razveljavitvi Direktive 2001/82/ES (UL L 4, 7.1.2019, str. 4).