21.3.2022
SK
Úradný vestník Európskej únie
C 126/3
Ak je teda suchozemské zviera z ekologického chovu patriace k druhu určenému na výrobu potravín liečené veterinárnym liekom používaným v súlade s podmienkami povolenia na uvedenie na trh pre daný druh, ochranná lehota, ktorá sa uplatňuje na výrobu ekologicky vyrobených potravín z tohto zvieraťa, je dvojnásobkom ochrannej lehoty stanovenej pre daný druh suchozemských zvierat určený na výrobu potravín v súhrne charakteristických vlastností lieku obsiahnutom v povolení na uvedenie takéhoto veterinárneho lieku na trh a trvá najmenej 48 hodín.
V konkrétnom prípade, keď ochranná lehota pre druh suchozemských zvierat určený na výrobu potravín, ktorá je stanovená v súhrne charakteristických vlastností lieku obsiahnutom v povolení na uvedenie veterinárneho lieku na trh, je nula dní, táto ochranná lehota by mala v prípade ekologickej poľnohospodárskej výroby trvať 48 hodín.
Od 28. januára 2022 sa nariadenie (EÚ) 2019/6 o veterinárnych liekoch a o zrušení smernice 2001/82/ES bude uplatňovať v kombinácii s osobitnými ustanoveniami nariadenia (EÚ) 2018/848 týkajúcimi sa ekologickej poľnohospodárskej výroby a vyššie uvedená situácia zostane nezmenená.
Otázka č. 3: Ak je suchozemské zviera z ekologického chovu, ktoré je určené na výrobu potravín a ktoré patrí k určitému druhu, liečené veterinárnym liekom používaným mimo podmienok povolenia na uvedenie na trh pre daný druh, ktorá ochranná lehota by sa mala uplatňovať medzi posledným podaním chemicky syntetizovaného alopatického veterinárneho lieku vrátane antibiotika za bežných podmienok užívania a výrobou ekologických potravín z tohto zvieraťa?
V prípade, že suchozemské zviera z ekologického chovu, ktoré je určené na výrobu potravín a ktoré patrí k určitému druhu, je liečené veterinárnym liekom používaným mimo podmienok povolenia na uvedenia na trh pre daný druhu, medzi 1. januárom 2022 a 27. januárom 2022 nesmie byť stanovená ochranná lehota kratšia ako: — 14 dní pre vajcia, — 14 dní pre mlieko, — 56 dní pre mäso z hydiny a cicavcov vrátane tuku a vnútorností, čo zodpovedá najmenej dvojnásobku ochrannej lehoty pre druhy zvierat určené na výrobu konvenčných potravín stanovenej v článku 11 smernice 2001/82/ES.
Od 28. januára 2022 sa nariadenie (EÚ) 2019/6 o veterinárnych liekoch a o zrušení smernice 2001/82/ES bude uplatňovať v kombinácii s osobitnými ustanoveniami nariadenia (EÚ) 2018/848 týkajúcimi sa ekologickej poľnohospodárskej výroby.
V článku 113 nariadenia (EÚ) 2019/6 sa stanovujú pravidlá, ktoré sa uplatňujú na používanie liekov mimo podmienok povolenia na uvedenie na trh pre druh suchozemských zvierat určený na výrobu potravín, a v článku 115 nariadenia (EÚ) sa stanovujú pravidlá, ktoré sa uplatňujú na ochrannú lehotu pre lieky používané mimo podmienok povolenia na uvedenie na trh pre druhy zvierat určené na výrobu potravín.
V článku 115 sa konkrétne uvádza, že:
„ak použitý liek nemá vo svojom súhrne charakteristických vlastností lieku stanovenú ochrannú lehotu pre daný druh zvieraťa, ochrannú lehotu stanoví veterinárny lekár v súlade s týmito kritériami: a) v prípade mäsa a vedľajších jatočných produktov z cicavcov určených na výrobu potravín a hydiny a vtákov z farmových chovov nesmie byť ochranná lehota kratšia ako: i)
najdlhšia ochranná lehota stanovená v súhrne charakteristických vlastností lieku pre mäso a vedľajšie jatočné produkty vynásobená koeficientom 1,5;
ii) 28 dní, ak liek nie je registrovaný pre zvieratá určené na výrobu potravín; iii) jeden deň, ak sa pri lieku ochranná lehota rovná nule a ak sa používa u inej taxonomickej čeľade ako je druh, pre ktorý je registrovaný; b) v prípade mlieka od zvierat produkujúcich mlieko určené na ľudskú spotrebu nesmie byť ochranná lehota kratšia ako: i)
najdlhšia ochranná lehota pre mlieko stanovená v súhrne charakteristických vlastností lieku pre všetky druhy zvierat vynásobená koeficientom 1,5;