C 126/2
SK
Úradný vestník Európskej únie
21.3.2022
V časti II prílohy II k nariadeniu (EÚ) 2018/848 sa stanovujú pravidlá živočíšnej výroby.
V časti II bode 1.5.2.5 prílohy II k nariadeniu (EÚ) 2018/848 sa uvádza, že „[o]chranná lehota medzi posledným podaním chemicky syntetizovaného alopatického veterinárneho lieku vrátane antibiotika zvieraťu za normálnych podmienok užívania a výrobou ekologických potravín z takéhoto zvieraťa je dvojnásobkom ochrannej lehoty uvedenej v článku 11 smernice 2001/82/ES (4) a trvá najmenej 48 hodín.“
V časti II bodoch 1.5.1.2 a 1.5.1.3 prílohy II k nariadeniu (EÚ) 2018/848 sa v súvislosti s prevenciou chorôb hospodárskych zvierat uvádza, že: „[i]munologické veterinárne lieky sa môžu používať“ a „[c]hemicky syntetizované alopatické veterinárne lieky vrátane antibiotík a bolusov zložených zo syntetizovaných alopatických chemických molekúl sa nesmú používať na účely preventívnej liečby“.
Tým sa implicitne rozlišuje medzi imunologickými veterinárnymi liekmi a chemicky syntetizovanými alopatickými veterinárnymi liekmi.
Vakcíny sú imunologické veterinárne lieky a bod 1.5.2.5 uvedený v časti II prílohy II k nariadeniu (EÚ) 2018/848 nie je pre ich použitie relevantný.
Otázka č. 2: Ak je suchozemské zviera z ekologického chovu patriace k druhu určenému na výrobu potravín liečené veterinárnym liekom používaným v súlade s podmienkami povolenia na uvedenie na trh pre daný druh, ktorá ochranná lehota by sa mala uplatňovať medzi posledným podaním chemicky syntetizovaného alopatického veterinárneho lieku vrátane antibiotika za bežných podmienok užívania a výrobou ekologických potravín z tohto zvieraťa?
Odpoveď:
Nariadenie (EÚ) 2018/848 sa uplatňuje od 1. januára 2022, ako sa stanovuje v jeho článku 61.
V odôvodnení 43 nariadenia (EÚ) 2018/848 sa opisuje zámer zákonodarcu, pokiaľ ide o ochrannú lehotu pre zvieratá, a uvádza sa v ňom, že „[s] tarostlivosť o zdravie zvierat by mala spočívať hlavne v prevencii chorôb.
[...] V ekologickej poľnohospodárskej výrobe by nemalo byť povolené preventívne používanie chemicky syntetizovaných alopatických liekov vrátane antibiotík.
V prípadoch ochorenia alebo poranenia zvieraťa, ktoré si vyžaduje neodkladné ošetrenie, by malo byť použitie takýchto liekov obmedzené len na nevyhnutné minimum potrebné na obnovenie pôvodného stavu pohody u zvieraťa.
V takýchto prípadoch by sa na zaručenie integrity ekologickej poľnohospodárskej výroby pre spotrebiteľov malo zaručiť, aby úradná ochranná lehota po použití takýchto liekov, ako sa stanovuje v príslušných právnych predpisoch Únie, bola dvojnásobne dlhá v porovnaní s bežnou ochrannou lehotou, pričom by mala trvať minimálne 48 hodín.“
V časti II prílohy II k nariadeniu (EÚ) 2018/848 sa stanovujú pravidlá živočíšnej výroby.
Živočíšna výroba sa v článku 3 bode 27 vymedzuje ako chov domácich alebo zdomácnených suchozemských zvierat vrátane hmyzu.
Uplatňuje sa časť II bod 1.5.2.5 prílohy II k nariadeniu (EÚ) 2018/848.
V danom ustanovení sa uvádza, že „[o]chranná lehota medzi posledným podaním chemicky syntetizovaného alopatického veterinárneho lieku vrátane antibiotika zvieraťu za normálnych podmienok užívania a výrobou ekologických potravín z takéhoto zvieraťa je dvojnásobkom ochrannej lehoty uvedenej v článku 11 smernice 2001/82/ES (5) a trvá najmenej 48 hodín.“
Krížový odkaz na článok 11 smernice 2001/82/ES v nariadení (EÚ) 2018/848 odkazuje najmä na druhú zarážku odseku 2 daného článku, kde sa uvádza, že „[...] [a]k použitý liek nemá určenú ochrannú lehotu pre daný druh, určená ochranná lehota nemá byť kratšia ako: — 7 dní pre vajcia, — 7 dní pre mlieko, — 28 dní pre mäso z hydiny a cicavcov, vrátane tuku a vnútorností,“ a mal by sa vykladať ako odkaz na ochranné lehoty pre veterinárne lieky používané v rámci alebo mimo podmienok povolenia na uvedenie na trh.
(4) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje Zákonník Spoločenstva o veterinárnych liekoch (Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1), ktorá bude zrušená nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6 z 11. decembra 2018 o veterinárnych liekoch a o zrušení smernice 2001/82/ES (Ú. v.
EÚ L 4, 7.1.2019, s. 4).
(5) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje Zákonník Spoločenstva o veterinárnych liekoch (Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1), ktorá bude zrušená nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6 z 11. decembra 2018 o veterinárnych liekoch a o zrušení smernice 2001/82/ES (Ú. v.
EÚ L 4, 7.1.2019, s. 4).