21.3.2022
NL
Publicatieblad van de Europese Unie
C 126/3
Wanneer een biologische voedselproducerende landdiersoort wordt behandeld met een diergeneesmiddel dat overeenkomstig de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen voor die soort wordt gebruikt, bedraagt de wachttijd voor de productie van biologisch geproduceerde levensmiddelen afkomstig van dat dier derhalve het dubbele van de wachttijd die voor die voedselproducerende landdiersoort is vastgesteld in de samenvatting van de kenmerken van de vergunning voor het in de handel brengen van een dergelijk diergeneesmiddel, en bedraagt deze ten minste 48 uur.
In het bijzondere geval waarin de wachttijd voor een voedselproducerende landdiersoort zoals vastgelegd in de samenvatting van de kenmerken van de vergunning voor het in de handel brengen van een diergeneesmiddel, nul dagen is, moet deze in de biologische productie 48 uur bedragen.
Met ingang van 28 januari 2022 is Verordening (EU) 2019/6 betreffende diergeneesmiddelen en tot intrekking van Richtlijn 2001/82/EG van toepassing in combinatie met de specifieke bepalingen inzake de biologische productie van Verordening (EU) 2018/848 en blijft de situatie zoals hierboven beschreven.
Vraag 3: Wanneer een biologische voedselproducerende landdiersoort wordt behandeld met een diergeneesmiddel dat buiten de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen voor die soort wordt gebruikt, welke wachttijd moet dan gelden tussen de laatste toediening van een chemisch gesynthetiseerd allopathisch diergeneesmiddel, en dus ook een antibioticum, onder normale gebruiksomstandigheden en de productie van biologisch geproduceerde levensmiddelen afkomstig van dat dier?
Indien een biologische voedselproducerende landdiersoort wordt behandeld met een diergeneesmiddel dat buiten de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen voor die soort wordt gebruikt, mag de wachttijd tussen 1 januari 2022 en 27 januari 2022 niet korter zijn dan: — 14 dagen: voor eieren, — 14 dagen: voor melk, — 56 dagen: voor vlees van pluimvee en zoogdieren met inbegrip van vet en slachtafval, ofwel ten minste tweemaal de wachttijd die in artikel 11 van Richtlijn 2001/82/EG voor conventionele voedselproducerende diersoorten is vastgesteld.
Met ingang van 28 januari 2022 is Verordening (EU) 2019/6 betreffende diergeneesmiddelen en tot intrekking van Richtlijn 2001/82/EG van toepassing in combinatie met de specifieke bepalingen inzake de biologische productie van Verordening (EU) 2018/848.
De artikelen 113 en 115 van Verordening (EU) 2019/6 bevatten de regels voor respectievelijk het gebruik van geneesmiddelen buiten de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen bij voedselproducerende landdiersoorten, en de wachttijd voor geneesmiddelen die buiten de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen bij voedselproducerende diersoorten worden gebruikt.
In artikel 115 is met name het volgende bepaald:
“Tenzij de samenvatting van productkenmerken voor de desbetreffende diersoort een wachttijd vermeldt, wordt [...] door de dierenarts een wachttijd bepaald in overeenstemming met de volgende criteria: a) voor vlees en afval van voedselproducerende zoogdieren en pluimvee en gekweekt vederwild bedraagt de wachttijd niet minder dan: i)
de langste wachttijd in de samenvatting van productkenmerken voor vlees en slachtafval, vermenigvuldigd met factor 1,5;
ii) 28 dagen indien voor het geneesmiddel geen vergunning is verleend voor voedselproducerende dieren; iii) één dag indien voor het geneesmiddel een wachttijd van nul geldt en als het wordt gebruikt bij een andere taxonomische familie dan de doeldiersoort waarvoor de vergunning is verleend; b) voor melk van dieren die melk voor menselijke consumptie produceren, bedraagt de wachttijd niet minder dan: i)
de langste wachttijd voor melk in de samenvatting van productkenmerken voor alle diersoorten, vermenigvuldigd met factor 1,5;