C 126/2
NL
Publicatieblad van de Europese Unie
21.3.2022
Bijlage II, deel II, bij Verordening (EU) 2018/848 bevat voorschriften voor de dierlijke productie.
In bijlage II, deel II, punt 1.5.2.5, bij Verordening (EU) 2018/848 is het volgende bepaald: “De wachttijd tussen de laatste toediening aan een dier van een chemisch gesynthetiseerd allopathisch diergeneesmiddel, met inbegrip van een antibioticum, onder normale gebruiksomstandigheden en de productie van biologisch geproduceerde levensmiddelen afkomstig van dat dier bedraagt het dubbele van de in artikel 11 van Richtlijn 2001/82/EG (4) bedoelde wachttijd en bedraagt minstens 48 uur.”.
In bijlage II, deel II, punten 1.5.1.2 en 1.5.1.3, bij Verordening (EU) 2018/848 is met betrekking tot de ziektepreventie voor dieren respectievelijk het volgende bepaald: “Het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen is toegestaan” en “Het gebruik van chemisch gesynthetiseerde, allopathische diergeneesmiddelen, met inbegrip van antibiotica en bolusmaterialen die zijn samengesteld uit chemisch gesynthetiseerde allopathische moleculen, voor preventieve behandelingen is verboden.”.
Daarmee wordt een impliciet onderscheid gemaakt tussen immunologische diergeneesmiddelen en chemisch gesynthetiseerde allopathische diergeneesmiddelen.
Vaccins zijn immunologische diergeneesmiddelen en punt 1.5.2.5 van deel II van bijlage II bij Verordening (EU) 2018/848 is niet van belang voor het gebruik ervan.
Vraag 2: Wanneer een biologische voedselproducerende landdiersoort wordt behandeld met een diergeneesmiddel dat overeenkomstig de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen voor die soort wordt gebruikt, welke wachttijd moet dan gelden tussen de laatste toediening van een chemisch gesynthetiseerd allopathisch diergeneesmiddel, en dus ook een antibioticum, onder normale gebruiksomstan­ digheden en de productie van biologisch geproduceerde levensmiddelen afkomstig van dat dier?
Antwoord: Overeenkomstig artikel 61 van Verordening (EU) 2018/848 is deze verordening met ingang van 1 januari 2022 van toepassing.
Overweging (43) van Verordening (EU) 2018/848 omschrijft wat de wetgever voor ogen staat met de wachttijd voor dieren: “Het beheer van diergezondheid moet vooral gebaseerd zijn op ziektepreventie.
[...] Het preventieve gebruik van chemisch gesynthetiseerde, allopathische geneesmiddelen, met inbegrip van antibiotica, mag in de biologische productie niet worden toegestaan.
Het gebruik van zulke producten moet tot het minimum worden beperkt dat noodzakelijk is voor het herstel van het welzijn van een ziek of gewond dier dat onmiddellijk zorg nodig heeft.
Om de integriteit van de biologische productie voor de consument te waarborgen, moet in dergelijke gevallen de officiële wachttijd na gebruik van deze geneesmiddelen zoals gespecificeerd in de betrokken wetgeving van de Unie het dubbele van de normale wachttijd bedragen en ten minste 48 uur duren.”.
Bijlage II, deel II, bij Verordening (EU) 2018/848 bevat voorschriften voor de dierlijke productie.
Dierlijke productie wordt in artikel 3, punt 27, gedefinieerd als de productie van als huisdier of gedomesticeerde landdieren, met inbegrip van insecten.
Bijlage II, deel II, punt 1.5.2.5, bij Verordening (EU) 2018/848 is van toepassing.
Daarin is het volgende bepaald: “De wachttijd tussen de laatste toediening aan een dier van een chemisch gesynthetiseerd allopathisch diergeneesmiddel, met inbegrip van een antibioticum, onder normale gebruiksomstandigheden en de productie van biologisch geproduceerde levensmiddelen afkomstig van dat dier bedraagt het dubbele van de in artikel 11 van Richtlijn 2001/82/EG (5) bedoelde wachttijd en bedraagt minstens 48 uur.”.
De kruisverwijzing in Verordening (EU) 2018/848 naar artikel 11 van Richtlijn 2001/82/EG heeft met name betrekking op lid 2, tweede alinea, van dat artikel, waarin is bepaald: “Tenzij op het gebruikte geneesmiddel de wachttijd voor de betrokken diersoorten is aangegeven, mag de opgegeven wachttijd niet minder bedragen dan: “— 7 dagen: voor eieren, — 7 dagen: voor melk, — 28 dagen: voor vlees van pluimvee en zoogdieren met inbegrip van vet en slachtafval” en moet worden geïnterpreteerd als een verwijzing naar wachttijden voor diergeneesmiddelen die binnen of buiten de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen worden gebruikt.
(4) Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.
Deze richtlijn wordt ingetrokken bij Verordening (EU) 2019/6 van het Europees Parlement en de Raad van 11 december 2018 betreffende diergeneesmiddelen en tot intrekking van Richtlijn 2001/82/EG (PB L 4 van 7.1.2019, blz. 4)).
(5) Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.
Deze richtlijn wordt ingetrokken bij Verordening (EU) 2019/6 van het Europees Parlement en de Raad van 11 december 2018 betreffende diergeneesmiddelen en tot intrekking van Richtlijn 2001/82/EG (PB L 4 van 7.1.2019, blz. 4)).