C 126/2
LV
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
21.3.2022.
Regulas (ES) 2018/848 II pielikuma II daļa noteic lopkopības noteikumus.
Regula (ES) 2018/848 II pielikuma II daļas 1.5.2.5. punkts: “zāļu izdalīšanās laiks starp pēdējās ķīmiski sintezētas alopātiskās veterināro zāļu devas, tostarp antibiotikas, ievadīšanu dzīvniekam parastos lietošanas apstākļos un bioloģiski ražotu pārtikas produktu iegūšanu no minētā dzīvnieka ir divreiz garāks nekā Direktīvas 2001/82/EK (4) 11. pantā minētais zāļu izdalīšanās laiks un vismaz 48 stundas.”
Regulas (ES) 2018/848 II pielikuma II daļas 1.5.1.2. un 1.5.1.3. punktā attiecībā uz lauksaimniecības dzīvnieku slimību profilaksi attiecīgi ir noteikts: “drīkst izmantot imunoloģiskas veterinārās zāles” un “profilaktiskos nolūkos neizmanto ķīmiski sintezētas alopātiskas veterinārās zāles, tostarp antibiotikas un ķīmiski sintezētu alopātisku molekulu bolus.”
Tas netieši liecina, ka starp imunoloģiskām veterinārajām zālēm un ķīmiski sintezētām alopātiskām veterinārajām zālēm ir atšķirība.
Vakcīnas ir imunoloģiskas veterinārās zāles, un Regulas (ES) 2018/848 II pielikuma II daļas 1.5.2.5. punkts uz to lietošanu neattiecas.
2. jautājums.
Ja tādas sugas dzīvnieku, no kura iegūst bioloģisku no sauszemes dzīvniekiem iegūtu pārtiku, ārstē ar veterinārām zālēm, ko lieto saskaņā ar tirdzniecības atļaujas noteikumiem attiecībā uz šo sugu, kāds izdalīšanās periods parastajos lietošanās apstākļos būtu jāpiemēro starp pēdējās ķīmiski sintezētu alopātisku veterināro zāļu, tai skaitā antibiotiku, ievadīšanu un bioloģiski ražotu pārtikas produktu iegūšanu no minētā dzīvnieka?
Atbilde.
Kā noteikts Regulas (ES) 2018/848 61. pantā, šo regulu piemēro no 2022. gada 1. janvāra.
Regulas (ES) 2018/848 43. apsvērums apraksta likumdevēja nodomu attiecībā uz izdalīšanās periodu un norāda, ka “dzīvnieku veselības pārvaldības pamatā vajadzētu būt galvenokārt slimību profilaksei. [..] Ķīmiski sintezētu alopātisku veterināro zāļu, tostarp antibiotiku, profilaktiskai lietošanai bioloģiskajā ražošanā nevajadzētu būt atļautai.
Dzīvnieka saslimšanas vai ievainojuma gadījumos, kuros nepieciešama tūlītēja ārstēšana, šo zāļu lietošana būtu jāsamazina līdz minimumam, kas vajadzīgs dzīvnieka atveseļošanai.
Lai šādos gadījumos patērētājiem garantētu bioloģiskās ražošanas integritāti, attiecīgajos Savienības tiesību aktos noteiktajam oficiālajam izdalīšanās periodam pēc šādu zāļu lietošanas vajadzētu būt divreiz garākam nekā parastam izdalīšanās periodam, un tam vajadzētu būt vismaz 48 stundas.”
Regulas (ES) 2018/848 II pielikuma II daļa noteic lopkopības noteikumus; lopkopība 3. panta 27. punktā ir definēta kā mājdzīvnieku vai pieradinātu sauszemes dzīvnieku, tostarp kukaiņu, audzēšana.
Piemēro Regulas (ES) 2018/848 II pielikuma II daļas 1.5.2.5. punktu.
Minētā norma deklarē, ka “zāļu izdalīšanās laiks starp pēdējās ķīmiski sintezētas alopātiskās veterināro zāļu devas, tostarp antibiotikas, ievadīšanu dzīvniekam parastos lietošanas apstākļos un bioloģiski ražotu pārtikas produktu iegūšanu no minētā dzīvnieka ir divreiz garāks nekā Direktīvas 2001/82/EK (5) 11. pantā minētais zāļu izdalīšanās laiks un vismaz 48 stundas.”
Regulā (ES) 2018/848 ietvertā atsauce uz Direktīvas 2001/82/EK 11. pantu konkrētāk attiecas uz minētā panta 2. punkta otro ievilkumu, kurā teikts: “[...] ja lietojamām zālēm nav norādīts zāļu izdalīšanās periods attiecībā uz konkrēto dzīvnieku sugu, tad noteiktais zāļu izdalīšanās periods nav mazāks par šādu: — 7 dienas attiecībā uz olām, — 7 dienas attiecībā uz pienu, — 28 dienas attiecībā uz mājputnu un zīdītāju gaļu, ieskaitot taukus un subproduktus” un būtu jāinterpretē kā atsauce uz to veterināro zāļu izdalīšanās periodiem, kuras izmanto saskaņā ar tirdzniecības atļaujas noteikumiem vai ārpus tiem.
(4) Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2001/82/EK (2001. gada 6. novembris) par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz veterinārajām zālēm (OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.), kura tiks atcelta ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2019/6 (2018. gada 11. decembris) par veterinārajām zālēm un ar ko atceļ Direktīvu 2001/82/EK (OV L 4, 7.1.2019., 4. lpp.).
(5) Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2001/82/EK (2001. gada 6. novembris) par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz veterinārajām zālēm(OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp), kura tiks atcelta ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2019/6 (2018. gada 11. decembris) par veterinārajām zālēm un ar ko atceļ Direktīvu 2001/82/EK (OV L 4, 7.1.2019., 4. lpp.).