21.3.2022
IT
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
C 126/3
Pertanto, quando una specie animale terrestre destinata alla produzione alimentare biologica è trattata con un medicinale veterinario impiegato conformemente ai termini dell’autorizzazione all’immissione in commercio per tale specie, il periodo di sospensione che si applica alla produzione di alimenti ottenuti con il metodo biologico da tale animale è di durata doppia rispetto al tempo di attesa fissato per tale specie animale terrestre destinata alla produzione di alimenti nel riassunto delle caratteristiche dell’autorizzazione all’immissione in commercio di tale medicinale veterinario e di almeno 48 ore.
Nel caso particolare in cui il tempo d’attesa per una specie animale terrestre destinata alla produzione di alimenti stabilito nel riassunto delle caratteristiche dell’autorizzazione all’immissione in commercio di un medicinale veterinario sia pari a zero giorni, il periodo dovrebbe essere di 48 ore nella produzione biologica.
A decorrere dal 28 gennaio 2022, il regolamento (UE) 2019/6 relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE si applicherà in combinato disposto con le disposizioni specifiche relative alla produzione biologica del regolamento (UE) 2018/848 e la situazione rimarrà la stessa descritta sopra.
Domanda n.
3: Se un animale terrestre di una determinata specie destinato alla produzione alimentare biologica è trattato con un medicinale veterinario impiegato al di fuori dei termini dell’autorizzazione all’immissione in commercio per tale specie, quale periodo di sospensione deve essere applicato tra l’ultima somministrazione di un medicinale veterinario allopatico ottenuto per sintesi chimica, compreso un antibiotico, in condizioni normali di utilizzazione, e la produzione di alimenti ottenuti con metodi biologici da detto animale?
Nel caso in cui un animale terrestre di una determinata specie destinato alla produzione alimentare biologica sia trattato con un medicinale veterinario impiegato al di fuori dei termini dell’autorizzazione all’immissione in commercio per tale specie, tra il 1o gennaio 2022 e il 27 gennaio 2022, i tempi d’attesa specificati non sono inferiori a quanto segue: — 14 giorni per le uova, — 14 giorni per il latte, — 56 giorni per le carni di pollame e mammiferi, inclusi grasso e frattaglie, che corrispondono a non meno del doppio dei tempi d’attesa fissati all’articolo 11 della direttiva 2001/82/CE per le specie animali destinate alla produzione alimentare convenzionale.
A decorrere dal 28 gennaio 2022, il regolamento (UE) 2019/6 relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE si applicherà in combinato disposto con le disposizioni specifiche relative alla produzione biologica del regolamento (UE) 2018/848.
Gli articoli 113 e 115 del regolamento (UE) 2019/6 stabiliscono rispettivamente le norme applicabili all’impiego di medicinali non previsto dai termini dell’autorizzazione all’immissione in commercio in specie animali terrestri destinate alla produzione di alimenti e le norme applicabili al tempo di attesa per i medicinali utilizzati in condizioni non previste dai termini dell’autorizzazione all’immissione in commercio nelle specie animali destinate alla produzione di alimenti.
In particolare l’articolo 115 prevede che: «a meno che un medicinale utilizzato non abbia un tempo di attesa previsto nel riassunto delle caratteristiche del prodotto per le specie animali in questione, il veterinario fissa un tempo di attesa secondo i seguenti criteri: a) per le carni e le frattaglie di mammiferi destinati alla produzione di alimenti, pollame e selvaggina di penna di allevamento, il tempo di attesa non dev’essere inferiore a: i)
il tempo di attesa più lungo previsto nel riassunto delle caratteristiche del prodotto per le carni e le frattaglie, moltiplicato per il fattore 1,5;
ii) 28 giorni se il medicinale non è autorizzato per gli animali destinati alla produzione di alimenti; iii) un giorno, se per il medicinale è previsto un tempo di attesa pari a zero e il prodotto è impiegato in una famiglia tassonomica diversa rispetto alle specie di destinazione autorizzate; b) per il latte proveniente da animali che producono latte per il consumo umano, il tempo di attesa non dev’essere inferiore a: i)
il tempo di attesa più lungo per il latte tra quelli previsti nel riassunto delle caratteristiche del prodotto per ogni specie animale, moltiplicato per il fattore 1,5;