C 126/2
ES
Diario Oficial de la Unión Europea
21.3.2022
En el anexo II, parte II, del Reglamento (UE) 2018/848 se establecen las normas de producción animal.
Según el anexo II, parte II, punto 1.5.2.5, del Reglamento (UE) 2018/848 «[e]l tiempo de espera entre la última administración de un medicamento veterinario de síntesis química, incluidos los antibióticos, a un animal, en las condiciones normales de uso, y la obtención de productos alimenticios ecológicos que procedan de dicho animal duplicará el tiempo de espera mencionado en el artículo 11 de la Directiva 2001/82/CE (4) y será, al menos, de 48 horas.»
Los puntos 1.5.1.2 y 1.5.1.3 de la parte II del anexo II del Reglamento (UE) 2018/848 indican, respectivamente, lo siguiente en relación con la profilaxis para los animales de cría: «Se podrán usar medicamentos veterinarios inmunológicos» y «No se podrán usar como tratamiento preventivo medicamentos veterinarios alopáticos de síntesis química, incluidos los antibióticos y bolos compuestos de moléculas alopáticas de síntesis química».
Estas disposiciones establecen una distinción implícita entre medicamentos veterinarios inmunológicos y medicamentos veterinarios alopáticos de síntesis química.
Las vacunas son medicamentos veterinarios inmunológicos y el punto 1.5.2.5 de la parte II del anexo II del Reglamento (UE) 2018/848 no es pertinente en lo que atañe a su utilización.
Pregunta 2: En caso de que una especie animal terrestre criada para la obtención de productos alimenticios ecológicos sea tratada con un medicamento veterinario utilizado de conformidad con los términos de la autorización de comercialización para dicha especie ¿qué tiempo de espera debe aplicarse entre la última administración de un medicamento veterinario alopático de síntesis química, incluido un antibiótico, en condiciones normales de uso, y la obtención de productos alimenticios ecológicos que procedan de dicho animal?
Respuesta: El Reglamento (UE) 2018/848 es aplicable a partir del 1 de enero de 2022, tal como se establece en su artículo 61.
En el considerando 43 del Reglamento (UE) 2018/848 se describe la intención del legislador en relación con el tiempo de espera para los animales y se indica que «[l]a gestión zoosanitaria debe centrarse primordialmente en la profilaxis.
[...] No debe permitirse la utilización preventiva de medicamentos alopáticos de síntesis química en la producción ecológica, tampoco los antibióticos.
En caso de que el animal sufra una enfermedad o una lesión que requiera un tratamiento inmediato, la utilización de dichos productos debe limitarse al mínimo necesario para que el animal se restablezca.
En tales casos, con objeto de garantizar la integridad de la producción ecológica a los consumidores, el tiempo de espera oficial tras la utilización de los citados medicamentos establecido en la legislación pertinente de la Unión debería ser el doble del tiempo de espera normal y durar como mínimo 48 horas.»
En el anexo II, parte II, del Reglamento (UE) 2018/848 se establecen las normas de producción animal; en el artículo 3, punto 27), la producción animal se define como la producción de animales terrestres domésticos o domesticados, incluidos los insectos.
Es aplicable el punto 1.5.2.5 de la parte II del anexo II del Reglamento (UE) 2018/848.
Dicha disposición establece que «[e]l tiempo de espera entre la última administración de un medicamento veterinario de síntesis química, incluidos los antibióticos, a un animal, en las condiciones normales de uso, y la obtención de productos alimenticios ecológicos que procedan de dicho animal duplicará el tiempo de espera mencionado en el artículo 11 de la Directiva 2001/82/CE (5) y será, al menos, de 48 horas.»
La remisión al artículo 11 de la Directiva 2001/82/CE en el Reglamento (UE) 2018/848 se refiere, en particular, al apartado 2, párrafo segundo, de dicho artículo, que establece que «[...] Si el medicamento utilizado no indica un tiempo de espera para las especies de que se trate, el tiempo de espera especificado no deberá ser inferior a: – 7 días: para los huevos, – 7 días: para la leche, – 28 días: para la carne de aves de corral y mamíferos, incluida la grasa y los menudillos», y debe interpretarse como una referencia a los tiempos de espera de medicamentos veterinarios utilizados en los términos de la autorización de comercialización o al margen de dichos términos.
(4) Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos veterinarios (DO L 311 de 28.11.2001, p. 1), derogada por el Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE (DO L 4 de 7.1.2019, p. 4).
(5) Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos veterinarios (DO L 311 de 28.11.2001, p. 1), derogada por el Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE (DO L 4 de 7.1.2019, p. 4).