DE
21.3.2022
Amtsblatt der Europäischen Union
C 126/3
Wird also ein ökologisches/biologisches, an Land lebendes und zur Lebensmittelerzeugung vorgesehenes Tier mit einem Tierarzneimittel behandelt, das gemäß den Zulassungsbedingungen für dessen Tierart verwendet wird, so ist die Wartezeit, die für die Herstellung ökologisch/biologisch erzeugter Lebensmittel aus diesem Tier gilt, doppelt so lang wie die in der Zusammenfassung der Merkmale der Zulassung eines solchen Tierarzneimittels festgelegte Wartezeit für dasselbe an Land lebende, zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tier und beträgt mindestens 48 Stunden.
In dem besonderen Fall, dass die in der Zusammenfassung der Merkmale der Zulassung eines Tierarzneimittels festgelegte Wartezeit für eine an Land lebende, zur Lebensmittelerzeugung vorgesehene Tierart null Tage beträgt, sollte sie in der ökologischen/biologischen Produktion 48 Stunden betragen.
Ab dem 28. Januar 2022 gilt die Verordnung (EU) 2019/6 über Tierarzneimittel und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/ 82/EG in Verbindung mit den spezifischen Bestimmungen der Verordnung (EU) 2018/848 über ökologische/biologische Produktion und ändert nichts an der oben dargelegten Situation.
Frage 3: Wie lange sollte unter normalen Anwendungsbedingungen die Wartezeit sein zwischen der letzten Verabreichung eines chemisch-synthetischen allopathischen Tierarzneimittels, einschließlich Antibiotika, und der Herstellung ökologischer/biologischer Lebensmittel aus einem ökologischen/biologischen, an Land lebenden und zur Lebensmittelerzeugung vorgesehenen Tier, das mit einem Tierarzneimittel behandelt wird, das nicht gemäß den Zulassungsbedingungen für dessen Tierart verwendet wird?
Wird zwischen dem 1. Januar 2022 und dem 27. Januar 2022 ein ökologisches/biologisches, an Land lebendes Tier einer bestimmten Tierart, das zur Lebensmittelerzeugung vorgesehen ist mit einem Tierarzneimittel behandelt, dessen Anwendung bei dieser Tierart nicht von den Zulassungsbedingungen abgedeckt ist, so beträgt die festgelegte Wartezeit mindestens – 14 Tage für Eier, – 14 Tage für Milch, – 56 Tage für Fleisch von Geflügel und Säugetieren, einschließlich Fett und Innereien, was mindestens dem Doppelten der in Artikel 11 der Richtlinie 2001/82/EG für konventionelle Tiere, die zur Lebensmittelerzeugung genutzt werden, festgelegten Wartezeiten entspricht.
Ab dem 28. Januar 2022 gilt die Verordnung (EU) 2019/6 über Tierarzneimittel und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/ 82/EG in Verbindung mit den spezifischen Bestimmungen der Verordnung (EU) 2018/848 über die ökologische/ biologische Produktion.
In den Artikeln 113 und 115 der Verordnung (EU) 2019/6 sind Vorschriften festgelegt für die in den Zulassungsbe­ dingungen nicht genannte Anwendung von Arzneimitteln bei der Lebensmittelgewinnung dienenden landlebenden Tierarten bzw. für die Wartezeit für Arzneimittel, die nicht gemäß der Zulassung bei der Lebensmittelgewinnung dienenden Tierarten angewendet werden.
In Artikel 115 heißt es insbesondere: „(1) [Der Tierarzt] legt ... in Übereinstimmung mit den folgenden Kriterien eine Wartezeit fest, es sei denn, in der Fachinformation eines Arzneimittels für die betreffende Tierart ist eine Wartezeit genannt: a) für Fleisch und Nebenerzeugnisse von der Lebensmittelgewinnung dienenden Säugetieren, Geflügel und Zuchtfederwild beträgt die Wartezeit nicht weniger als: i)
die längste in der Fachinformation genannte Wartezeit für Fleisch und Nebenerzeugnisse, multipliziert mit dem Faktor 1,5,
ii) 28 Tage, wenn das Arzneimittel nicht für der Lebensmittelgewinnung dienende Tiere zugelassen ist, iii) einen Tag, wenn das Arzneimittel eine Wartezeit gleich Null hat und bei einer anderen taxonomischen Familie angewendet wird als die in der Zulassung angegebene Zieltierart, b) für Milch von Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist, beträgt die Wartezeit nicht weniger als: i)
die längste in der Fachinformation genannte Wartezeit für Milch, unabhängig davon, für welche Tierart sie genannt wird, multipliziert mit dem Faktor 1,5,