21.3.2022
DA
Den Europæiske Unions Tidende
C 126/3
Hvis en økologisk landlevende dyreart bestemt til fødevareproduktion behandles med et veterinærlægemiddel, der anvendes i overensstemmelse med betingelserne i markedsføringstilladelsen for den pågældende art, er den tilbageholdelsesperiode, der gælder for produktionen af økologisk producerede fødevarer fra nævnte dyr, således det dobbelte af den tilbageholdel­ sesperiode, der er fastsat for den pågældende landlevende dyreart bestemt til fødevareproduktion i produktresuméet for markedsføringstilladelsen for et sådant veterinærlægemiddel, og mindst 48 timer.
I det særlige tilfælde, at tilbageholdelsesperioden for en landlevende dyreart bestemt til fødevareproduktion som fastsat i produktresuméet for markedsføringstilladelsen for et veterinærlægemiddel er nul dage, skal den være 48 timer i den økologiske produktion.
Fra den 28. januar 2022 gælder forordning (EU) 2019/6 om veterinærlægemidler og om ophævelse af direktiv 2001/82/EF sammenholdt med de særlige bestemmelser vedrørende økologisk produktion i forordning (EU) 2018/848, og situationen forbliver den samme som beskrevet ovenfor.
Spørgsmål 3: Hvilken tilbageholdelsesperiode skal overholdes mellem den sidste indgift af et kemisk fremstillet allopatisk veterinærlægemiddel, herunder et antibiotikum, under normale anvendelsesbetingelser og produktion af økologisk producerede fødevarer fra sådanne dyr, hvis et økologisk landlevende dyr bestemt til fødevareproduktion af en bestemt art behandles med et veterinærlægemiddel, der anvendes på andre betingelser end betingelserne i markedsføringstilladelsen for den pågældende art?
Hvis et økologisk landlevende dyr, der er bestemt til fødevareproduktion, og som tilhører en bestemt art, behandles med et veterinærlægemiddel, der anvendes på andre betingelser end betingelserne i betingelserne i markedsføringstilladelsen for den pågældende art mellem den 1. januar 2022 og den 27. januar 2022, må den angivne tilbageholdelsesperiode ikke være kortere end: — 14 dage for æg, — 14 dage for mælk, — 56 dage for kød af fjerkræ og pattedyr, herunder fedt og slagteaffald, hvilket svarer til mindst det dobbelte af den tilbageholdelsesperiode, der er fastsat for konventionelle dyrearter bestemt til fødevareproduktion i artikel 11 i direktiv 2001/82/EF.
Fra den 28. januar 2022 gælder forordning (EU) 2019/6 om veterinærlægemidler og om ophævelse af direktiv 2001/82/EF sammenholdt med de særlige bestemmelser vedrørende økologisk produktion i forordning (EU) 2018/848.
I artikel 113 og 115 i forordning (EU) 2019/6 er der fastsat regler for henholdsvis anvendelse af lægemidler, der anvendes på andre betingelser end betingelserne i markedsføringstilladelsen, til arter af landdyr bestemt til fødevareproduktion og for tilbageholdelsestider for lægemidler, der anvendes på andre betingelser end betingelserne i markedsføringstilladelsen til dyrearter bestemt til fødevareproduktion.
I artikel 115 er det navnlig fastsat, at:
»medmindre der for et anvendt lægemiddel er fastsat en tilbageholdelsestid i produktresuméet for den pågældende dyreart [fastsætter dyrlægen] en tilbageholdelsestid i overensstemmelse med følgende kriterier: a) for kød og slagtebiprodukter fra pattedyr og fjerkræ og opdrættet fuglevildt bestemt til fødevareproduktion må tilbageholdelsestiden ikke være under: i)
den længste tilbageholdelsestid, der i produktresuméet er fastsat for kød og slagtebiprodukter, ganget med faktor 1,5
ii) 28 dage, hvis lægemidlet ikke er godkendt til dyr bestemt til fødevareproduktion iii) én dag, hvis lægemidlet har en tilbageholdelsestid på nul dage og anvendes til en anden taksonomisk familie end den målart, det er godkendt til b) for mælk fra dyr, hvis mælk anvendes til konsum, må tilbageholdelsestiden ikke være under: i)
den længste tilbageholdelsestid for mælk, der i produktresuméet er fastsat for nogen dyreart, ganget med faktor 1,5