C 126/2
DA
Den Europæiske Unions Tidende
21.3.2022
I del II i bilag II til forordning (EU) 2018/848 er der fastsat regler om animalsk produktion.
I del II, punkt 1.5.2.5, i bilag II til forordning (EU) 2018/848 foreskrives det, at »tilbageholdelsesperioden mellem den sidste indgift til et dyr af et kemisk fremstillet allopatisk veterinærlægemiddel, herunder af et antibiotikum, under normale anvendelsesbetingelser og produktion af økologisk producerede fødevarer fra dette dyr skal være dobbelt så lang som den tilbageholdelsesperiode, der er omhandlet i artikel 11 i direktiv 2001/82/EF (4), og skal være mindst 48 timer.« I del II, punkt 1.5.1.2 og 1.5.1.3, i bilag II til forordning (EU) 2018/848 foreskrives følgende vedrørende sygdomsfore­ byggelse for husdyr: »immunologiske veterinærlægemidler må anvendes« og »kemisk fremstillede allopatiske veterinærlæ­ gemidler, herunder antibiotika og boluser bestående af syntetisk fremstillede allopatiske kemiske molekyler, må ikke anvendes til forebyggende behandling«.
Dette indebærer, at der implicit skelnes mellem immunologiske veterinærlæ­ gemidler og kemisk fremstillede allopatiske veterinærlægemidler.
Vacciner er immunologiske veterinærlægemidler, og del II, punkt 1.5.2.5, i bilag II til forordning (EU) 2018/848 er ikke relevant for deres anvendelse.
Spørgsmål 2: Hvilken tilbageholdelsesperiode skal overholdes mellem den sidste indgift af et kemisk fremstillet allopatisk veterinærlægemiddel, herunder et antibiotikum, under normale anvendelsesbetingelser og produktion af økologisk producerede fødevarer fra sådanne dyr, hvis en økologisk landlevende dyreart bestemt til fødevareproduktion behandles med et veterinærlægemiddel, der anvendes i overensstemmelse med vilkårene i markedsføringstilladelsen for denne art?
Svar: Forordning (EU) 2018/848 finder anvendelse fra den 1. januar 2022, jf.
dens artikel 61.
I betragtning 43 i forordning (EU) 2018/848 beskrives lovgiverens hensigt vedrørende tilbageholdelsesperioden for dyr, og det anføres, at »varetagelsen af dyrs sundhed bør først og fremmest være baseret på sygdomsforebyggelse.
[...] Forebyggende anvendelse af kemisk fremstillede allopatiske veterinærlægemidler, herunder antibiotika, bør ikke være tilladt i økologisk produktion.
I tilfælde af sygdom eller skader, der kræver øjeblikkelig behandling af et dyr, bør anvendelse af sådanne midler begrænses til, hvad der er absolut nødvendigt for at genoprette dyrets velbefindende.
For at sikre den økologiske produktions integritet for forbrugerne bør den officielle tilbageholdelsesperiode efter anvendelse af sådanne veterinærlægemidler som fastsat i den relevante EU-lovgivning i sådanne tilfælde være det dobbelte af den normale tilbageholdelsesperiode og have en varighed på mindst 48 timer.«
I del II i bilag II til forordning (EU) 2018/848 er der fastsat regler om animalsk produktion.
Animalsk produktion defineres i artikel 3, nr.
27), som »produktion af husdyr eller opdrættet vildt, herunder insekter«.
Del II, punkt 1.5.2.5, i bilag II til forordning (EU) 2018/848 finder anvendelse.
Det hedder i denne bestemmelse, at »tilbageholdelsesperioden mellem den sidste indgift til et dyr af et kemisk fremstillet allopatisk veterinærlægemiddel, herunder af et antibiotikum, under normale anvendelsesbetingelser og produktion af økologisk producerede fødevarer fra dette dyr skal være dobbelt så lang som den tilbageholdelsesperiode, der er omhandlet i artikel 11 i direktiv 2001/82/EF (5), og skal være mindst 48 timer.«
Den krydshenvisning, der er i forordning (EU) 2018/848 til artikel 11 i direktiv 2001/82/EF, henviser navnlig til nævnte artikels stk.
2, andet led, hvori det hedder, at »[...] hvis der ikke på det anvendte lægemiddel er angivet nogen tilbageholdelsestid for de pågældende dyrearter, må den specificerede tilbageholdelsestid ikke være kortere end: — 7 dage for æg, — 7 dage for mælk, — 28 dage for kød af fjerkræ og pattedyr, herunder fedt og slagteaffald« , hvilket skal fortolkes som en henvisning til tilbageholdelsesperioder for veterinærlægemidler, der anvendes i henhold til eller på andre betingelser end betingelserne i markedsføringstilladelsen.
(4) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlæ­ gemidler (EUT L 311 af 28.11.2001, s. 1), som ophæves ved forordning (EU) 2019/6 af 11. december 2018 om veterinærlægemidler og om ophævelse af direktiv 2001/82/EF (EUT L 4 af 7.1.2019, s. 4).
(5) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlæ­ gemidler (EUT L 311 af 28.11.2001, s. 1), som ophæves ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6 af 11. december 2018 om veterinærlægemidler og om ophævelse af direktiv 2001/82/EF (EUT L 4 af 7.1.2019, s. 4).