21.3.2022
CS
Úřední věstník Evropské unie
C 126/3
Je-li tedy určitý ekologicky chovaný suchozemský druh zvířete určený k produkci potravin ošetřen veterinárním léčivým přípravkem použitým v souladu s podmínkami registrace pro daný druh, činí ochranná lhůta, která se vztahuje na výrobu ekologicky produkovaných potravin z daného zvířete, dvojnásobek ochranné lhůty, která je pro daný suchozemský druh zvířete určený k produkci potravin stanovena v souhrnu údajů k registraci takového veterinárního léčivého přípravku, a nejméně 48 hodin.
Ve specifickém případě, kdy ochranná lhůta pro suchozemský druh zvířete určený k produkci potravin stanovená v souhrnu údajů k registraci veterinárního léčivého přípravku činí nula dnů, měla by v ekologické produkci činit 48 hodin.
Od 28. ledna 2022 se nařízení (EU) 2019/6 o veterinárních léčivých přípravcích a o zrušení směrnice 2001/82/ES použije v kombinaci se zvláštními ustanoveními nařízení (EU) 2018/848 týkajícími se ekologické produkce a situace zůstane stejná, jak je popsáno výše.
3.
otázka: Pokud je ekologicky chované suchozemské zvíře náležející k určitému druhu určené k produkci potravin ošetřeno veterinárním léčivým přípravkem použitým nad rámec registrace pro daný druh, jaká ochranná lhůta mezi posledním podáním chemicky syntetizovaného alopatického veterinárního léčivého přípravku včetně antibiotik za normálních podmínek užívání a výrobou ekologicky produkovaných potravin z tohoto zvířete by se měla uplatnit?
V případě, že je ekologicky chované suchozemské zvíře náležející k určitému druhu určené k produkci potravin ošetřeno veterinárním léčivým přípravkem použitým nad rámec registrace pro daný druh, určená ochranná lhůta nesmí být v období od 1. ledna 2022 do 27. ledna 2022 kratší než: — 14 dnů u vajec, — 14 dnů u mléka, — 56 dnů u masa drůbeže a savců, včetně tuku a drobů, což odpovídá nejméně dvojnásobku ochranných lhůt, které jsou stanoveny pro konvenčně chované druhy zvířat určené k produkci potravin v článku 11 směrnice 2001/82/ES.
Od 28. ledna 2022 se nařízení (EU) 2019/6 o veterinárních léčivých přípravcích a o zrušení směrnice 2001/82/ES použije v kombinaci se zvláštními ustanoveními nařízení (EU) 2018/848 týkajícími se ekologické produkce.
Články 113 a 115 nařízení (EU) 2019/6 stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků nad rámec registrace u suchozemských druhů zvířat určených k produkci potravin a pro ochrannou lhůtu u léčivých přípravků používaných nad rámec registrace u druhů zvířat určených k produkci potravin.
Článek 115 konkrétně stanoví, že:
„ pokud použitý léčivý přípravek nemá ochrannou lhůtu stanovenou ve svém souhrnu údajů o přípravku pro dotčené živočišné druhy, stanoví ochrannou lhůtu veterinární lékař podle těchto kritérií: a) v případě masa savců, drůbeže a farmové pernaté zvěře určených k produkci potravin nesmí být ochranná lhůta kratší než: i)
nejdelší ochranná lhůta stanovená v souhrnu údajů o přípravku pro maso vynásobená koeficientem 1,5;
ii) 28 dnů, pokud léčivý přípravek není registrován pro zvířata určená k produkci potravin; iii) jeden den, pokud je ochranná lhůta léčivého přípravku nulová a je používán u taxonomické jednotky odlišné od cílového druhu zvířat, pro který byl registrován; b) v případě mléka ze zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu, nesmí být ochranná lhůta kratší než: i)
nejdelší ochranná lhůta stanovená pro mléko v souhrnu údajů o přípravku pro jakýkoli druh zvířete vynásobená koeficientem 1,5;