16050/QLD-ĐK

Công văn 16050/QLD-ĐK năm 2017 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 16050/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK Hà Nội , ngày 11 tháng 10 năm 2017 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thu ố c đã có gi ấ y đăng ký lưu hành thu ố c tại Việt Nam được nhập kh ẩ u không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm. Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện. Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trư ở ng (để b/c); - TP.ĐKT Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Phòng QLKDD (để phối hợp); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Chi). TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 16050 /QLD-ĐK ngày 11/10/2017 của Cục Quản lý Dược) STT Tên thuốc Số giấy đăng ký lưu hành thuốc Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành Tên cơ sở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc TCCL của nguyên liệu Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu Địa chỉ cơ sở s ả n xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu 1 Cefatam kid VD-23824-15 17/12/2020 Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO Cephalexin monohydrate BP 2010 DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A. Santa Perpétua de Mogoda, 08130 Barcelona Spain 2 Ceftristad 1 g VD-24426-16 23/03/2021 Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO Ceftriaxone sodium USP 32 Orchid Pharma Limited Orchid towers, 313, Valluvarkottam High Road, Nungambakkam, Chennai-600 034 India 3 Cephalexin PMP 250 VD-23825-15 17/12/2020 Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO Cephalexin monohydrate BP 2010 DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A. Santa Perpétua de Mogoda, 08130 Barcelona Spain 4 Cephalexin PMP 250 VD-23826-15 17/12/2020 Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO Cephalexin monohydrate BP 2010 DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A. Santa Perpétua de Mogoda, 08130 Barcelona Spain 5 Cephalexin PMP 500 VD-23827-15 17/12/2020 Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO Cephalexin monohydrate BP 2010 DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A. Santa Perpétua de Mogoda, 08130 Barcelona Spain 6 Cephalexin PMP 500 VD-23828-15 17/12/2020 Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO Cephalexin monohydrate BP 2010 DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A. Santa Perpétua de Mogoda, 08130 Barcelona Spain 7 Cephalexin Stada Kid VD-23205-15 09/09/2020 Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO Cephalexin monohydrate BP 2010 DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A. Santa Perpétua de Mogoda, 08130 Barcelona Spain 8 Cetrimaz VD-21962-14 08/12/2019 Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO Ceftriaxone sodium USP 30 Orchid Pharma Limited Orchid towers, 313, Valluvarkottam High Road, Nungambakkam, Chennai-600 034 India 9 Crocin kid-100 VD-23207-15 09/09/2020 Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO Ce fixime USP 3 4 Orchid Pharma Limited Orchid towers, 313, Valluvarkottam High Road, Nungambakkam, Chennai-600 034 India 10 Neustam VD-26422-17 06/02/2022 Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO Piracetam EP 7.0 Jiangxi Yuchua Pharmaceutical Co., Ltd. No 58, ChangxiRoad, Jingdezhen City, Jiangxi Province, China 333000 China