194/QĐ-QLD

Quyết định 194/QĐ-QLD năm 2013 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 194/QĐ-QLD Hà Nội, ngày 15 tháng 07 năm 2013 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC THU HỒI SỐ TIẾP NHẬN PHIẾU CÔNG BỐ SẢN PHẨM MỸ PHẨM CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế và Quyết định số 3106/2008/QĐ-BYT ngày 29/8/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung Điều 3 Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm; Căn cứ văn thư số 060713/CV ngày 06/7/2013 của Công ty TNHH thương mại Logitem Việt Nam báo cáo 14 sản phẩm mỹ phẩm làm trắng da của nhà sản xuất Kanebo Cosmetics Inc (Nhật Bản) thông báo tự nguyện thu hồi do thành phần công thức có chứa Rhododenol có thể gây ra những mảng trắng bất thường trên da; Xét đề nghị của Phụ trách Phòng Quản lý mỹ phẩm - Cục Quản lý dược, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý dược cấp đối với các sản phẩm mỹ phẩm sau: STT TÊN SẢN PH Ẩ M SỐ TIẾP NHẬN PHIẾU CÔNG BỐ NGÀY TIẾP NHẬN 1 Kanebo Blanchir Superior White Deep Clear Conditioner I 74395/13/CBMP- QLD 13/5/2013 2 Kanebo Blanchir Superior White Deep Clear Conditioner III 74397/13/CBMP- QLD 13/5/2013 3 Kanebo Blanchir Superior White Deep Clear Conditioner II 74396/13/CBMP- QLD 13/5/2013 4 Kanebo Blanchir Superior White Deep Uv Day Protector 74342/13/CBMP- QLD 13/5/2013 5 Kanebo Blanchir Superior White Deep Milky Conditioner I 74339/13/CBMP- QLD 13/5/2013 6 Kanebo Blanchir Superior White Deep Milky Conditioner II 74340/13/CBMP- QLD 13/5/2013 7 Kanebo Blanchir Superior White Deep Mask 74341/13/CBMP- QLD 13/5/2013 8 Kanebo Blanch ir Superior White Deep Night Conditioner 2 (C) 74876/13/CBMP- QLD 28/6/2013 9 Kanebo Blanchir Superior White Deep Night Conditioner 1 (G) 74345/13/CBMP- QLD 13/5/2013 10 Impress Granmula Lotion 74450/13/CBMP- QLD 13/5/2013 11 Impress IC White Lotion 1 74329/13/CBMP- QLD 13/5/2013 12 Impress IC White Lotion 2 74330/13/CBMP- QLD 13/5/2013 13 Impress IC White Emulsion 1 74326/13/CBMP- QLD 13/5/2013 14 Impress IC White Emulsion 2 74327/13/CBMP- QLD 13/5/2013 - Công ty công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH thương mại Logitem Việt Nam; Địa chỉ: số 36 Bùi Thị Xuân, phường Bến Thành, quận 1, Tp. Hồ Chí Minh. - Nhà sản xuất: Công ty Kanebo Cosmetics Inc; Địa chỉ: 11-2 Toranomon, 5 Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan. * Lý do: Nhà sản xuất thông báo tự nguyện thu hồi do thành phần công thức có chứa Rhododenol có thể gây ra những mảng trắng bất thường trên da. Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 3. Giám đốc Công ty TNHH thương mại Logitem Việt Nam, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở kinh doanh mỹ phẩm chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Văn Thanh