315/QĐ-QLD

Quyết định 315/QĐ-QLD năm 2021 về danh mục 189 thuốc hóa dược sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 169.1 do Cục Quản lý dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 315/QĐ-QLD Hà Nội, ngày 03 tháng 06 năm 2021 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 189 THUỐC HÓA DƯỢC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 169.1 CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Căn cứ Quyết định số 7868/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế; Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế; Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 189 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 169.1, cụ thể: 1. Danh mục 178 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm (Phụ lục I kèm theo). Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu VD-…-21 và hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này. 2. Danh mục 11 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm (Phụ lục II kèm theo). Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu VD3-…-21 và hiệu lực 03 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này. Điều 2. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm: 1. Sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc. 2. Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược. 3. Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc. 4. Thực hiện, phối hợp với cơ sở nhập khẩu thực hiện theo đúng quy định tại Công văn số 5853/QLD-CL ngày 19/4/2019 của Cục Quản lý Dược về việc kiểm tra chất lượng nguyên liệu làm thuốc nhóm sartan đối với các thuốc thuộc danh mục tại Điều 1 có chứa dược chất thuộc nhóm sartan. 5. Cập nhật nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư số 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc trong thời hạn 06 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này, theo hình thức thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc quy định tại Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc và Thông tư số 29/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành. 6. Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 32/2018/TT- BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thuốc thuộc Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định này (giấy đăng ký lưu hành có ký hiệu VD3-…..-21). 7. Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động. 8. Cơ sở sản xuất thuốc phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. Nơi nhận: - Như Điều 4; - Bộ trưởng BYT (để b/c); - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải; - Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Bảo hiểm xã hội Việt Nam; - Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ, Văn phòng HĐTV cấp GĐKLH thuốc, NLLT; - Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty CP; - Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCTTra, P.QLGT; Website; - Lưu: VT, ĐKT(15b). CỤC TRƯỞNG Vũ Tuấn Cường PHỤ LỤC I. DANH MỤC 178 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 169.1 Ban hành kèm theo Quyết định số: 315/QĐ-QLD, ngày 03/6/2021 1. Công ty đăng ký: Chi nhánh công ty TNHH sản xuất - kinh doanh dược phẩm Đam San (Đ/c: Gian E22-E23 - Trung tâm thương mại dược phẩm và trang thiết bị y tế - 134/1 Tô Hiến Thành - Phường 15 - Quận 10 - TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 1.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC (USA - NIC Pharma) (Đ/c: Lô 11D đường C - KCN Tân Tạo - Phường Tân Tạo A - Quận Bình Tân - TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 1 Deslox Mỗi 5ml chứa: Desloratadine 2,5mg Dung dịch uống 36 tháng TCCS Hộp 10 ống, 20 ống 5ml; hộp 10 ống, 20 ống 10ml; hộp 1 chai x 30ml, 60ml, 100ml VD-34968-21 2. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần 5A Farma (Đ/c: 116/45 Tô Hiến Thành, Phường 15, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh - Việt Nam) 2.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần liên doanh dược phẩm Éloge France Việt Nam (Đ/c: Khu công nghiệp Quế Võ, xã Phương Liễu, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 2 Ebastine-5a Farma 10mg Ebastin 10mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VD-34969-21 3. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược phẩm ICA (Đ/c: Lô 10, Đường số 5, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, tỉnh Bình Dương - Việt Nam) 3.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược phẩm ICA (Đ/c: Lô 10, Đường số 5, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, tỉnh Bình Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 3 Fexdin 180 Fexofenadin hydroclorid 180mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VD-34970-21 4 Fexdin 60 Fexofenadin hydroclorid 60 mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 2 vỉ x 10 viên VD-34971-21 4. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần DTS Việt Nam (Đ/c: Số 18, tổ 51, phường Quan Hoa, Cầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam) 4.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà (Đ/c: 415 Hàn Thuyên, Nam Định - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 5 Nuroact Nimodipin 30mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-34972-21 5. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược - trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) (Đ/c: 498 Nguyễn Thái Học, P. Quang Trung, TP. Qui Nhơn, Bình Định - Việt Nam) 5.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược - trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) (Đ/c: 498 Nguyễn Thái Học, P. Quang Trung, TP. Qui Nhơn, Bình Định - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 6 Mefomid 500 Metformin hydroclorid 500mg Viên nén bao phim 36 tháng USP38 Hộp 5, 10 vỉ x 10 viên VD-34973-21 6. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược Apimed. (Đ/c: 263/9 Lý Thường Kiệt, phường 15, quận 11, thành phố Hồ Chí Minh - Việt Nam) 6.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược Apimed (Đ/c: Đường N1, cụm công nghiệp Phú Thạnh - Vĩnh Thanh, xã Vĩnh Thanh, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 7 Apizator Bezafibrat 200 mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ nhôm-PVC x 10 viên; hộp 10 vỉ nhôm-PVC x 10 viên. Hộp 1 chai HDPE x 30 viên, 60 viên, 100 viên, 200 viên VD-34974-21 8 Orthopa Chew Calci carbonat 1250 mg; Vitamin D3 200 UI Viên nén nhai 36 tháng BP2020 Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 4 tuýp x 15 viên VD-34975-21 9 Povidone-API Gel Povidon iod 10% Gel 36 tháng TCCS Hộp 1 tuýp nhôm 10g; hộp 1 tuýp nhôm 20g; hộp 1 tuýp nhôm 30g; hộp 1 tuýp nhôm 60g. Hộp 1 tuýp nhựa HDPE/LDPE 10g; hộp 1 tuýp nhựa HDPE/LDPE 20g; hộp 1 tuýp nhựa HDPE/LDPE 30g; hộp 1 tuýp nhựa HDPE/LDPE 60g VD-34976-21 10 Saxapi 2,5 Saxagliptin (dưới dạng saxagliptin hydrochloride dihydrate) 2,5mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 100 viên, 200 viên VD-34977-21 7. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Becamex (Đ/c: Đường NA6, KCN Mỹ Phước 2, phường Mỹ Phước, thị xã Bến Cát, Bình Dương - Việt Nam) 7.1 Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Becamex (Đ/c: Đường NA6, KCN Mỹ Phước 2, phường Mỹ Phước, thị xã Bến Cát, Bình Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 11 Lansoprazole Lansoprazol (dưới dạng Lansoprazol pellet 8,5%) 30mg Viên nang cứng chứa vi hạt bao tan trong ruột 36 tháng TCCS Hộp 1, 10, 100 vỉ x 10 viên; chai 100 viên VD-34978-21 8. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược Đại Nam (Đ/c: 270A Lý Thường Kiệt, phường 14, quận 10, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 8.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược Enlie (Đ/c: Đường NA6, KCN Mỹ Phước 2, phường Mỹ Phước, thị xã Bến Cát, Bình Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 12 Rustifim Rupatadin (dưới dạng Rupatadin fumarat) 10mg Viên nén 36 tháng TCCS Hộp 1, 2, 3, 5, 10 vỉ x 10 viên VD-34979-21 9. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược Đồng Nai (Đ/c: 221B Phạm Văn Thuận, p. Tân Tiến, Tp. Biên Hoà, Đồng Nai - Việt Nam) 9.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược Đồng Nai (Đ/c: 221B Phạm Văn Thuận, p. Tân Tiến, Tp. Biên Hoà, Đồng Nai - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 13 Donspavezin 40 Alverine citrate 40mg Viên nang cứng 36 tháng TCCS Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên VD-34980-21 10. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh (Đ/c: 167 Hà Huy Tập, Tp. Hà Tĩnh - Việt Nam) 10.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh (Đ/c: 167 Hà Huy Tập, Tp. Hà Tĩnh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 14 Bisrogel Bismuth subsalicylat 17,5mg/ml Hỗn dịch uống 24 tháng USP 41 Chai 120ml, 150ml, 180ml, 240ml, 300ml, 480ml VD-34981-21 15 Dextromethorphan Dextromethorphan hydrobromid 30mg Viên nang cứng 36 tháng TCCS Hộp 5 vỉ, 10 vỉ, 25 vỉ, 50 vỉ x 10 viên; Hộp 1 lọ 100 viên, 200 viên, 500 viên, 1000 viên VD-34982-21 16 Ibuhadi 400 Ibuprofen 400mg Viên nén sủi bọt 36 tháng TCCS Hộp 2 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ, 20 vỉ x 4 viên; Hộp 1 tuýp x 5 viên, VD-34983-21 17 Infa-Ralgan Extra Paracetamol 500mg; Cafein 65 mg Viên nén sủi bọt 36 tháng TCCS 10 viên, 15 viên, 20 viên Hộp 10 vỉ, 20 vỉ, 25 vỉ x 4 viên; Hộp 1 tuýp, 10 tuýp x 10 viên VD-34984-21 18 Magie - B6 Magnesium lactat dihydrat 470mg; Pyridoxin hydroclorid 5mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Lọ 100 viên, 200 viên VD-34985-21 19 Nexihiger Rupatadin (dưới dạng Rupatadin fumarat) 10mg Viên nén 36 tháng TCCS Hộp 1 vỉ x 10 viên nén VD-34986-21 11. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược HTC 99 (Đ/c: Số 48, tổ 28, Phường Thịnh Liệt, Quận Hoàng Mai, Hà Nội - Việt Nam) 11.1 Nhà sản xuất: Công ty CP dược Vật tư y tế Hà Nam (Đ/c: Cụm công nghiệp Hoàng Đông, Duy Tiên, Hà Nam - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 20 SeaZopi 7,5mg Zopiclon 7,5mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 1, 3 vỉ x 10 viên VD-34987-21 12. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần dược Medipharco (Đ/c: Số 8, Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, TP. Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế - Việt Nam) 12.1 Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần dược Medipharco (Đ/c: Số 8, Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, TP. Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 21 Natri Clorid 0,9% Natri clorid 0,9% Dung dịch nhỏ mắt, mũi 36 tháng TCCS Hộp 1 lọ 5ml, 6ml, 8ml, 10ml, 12ml VD-34988-21 13. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm 3/2 (Đ/c: 601 Cách Mạng Tháng Tám, Phường 15, Quận 10, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 13.1 Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 (Đ/c: Số 930 C2, Đường C, KCN Cát Lái - Cụm II, Phường Thạnh Mỹ Lợi, Quận 2, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 22 Acyclovir 200 Acyclovir 200 mg Viên nén 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-34989-21 23 Acyclovir 400 Acyclovir 400 mg Viên nén 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-34990-21 24 Eftitone Nabumetone 500 mg Viên nén bao phim 24 tháng TCCS Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-34991-21 14. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm (Đ/c: Số 27 Nguyễn Thái Học, Phường Mỹ Bình, Tp. Long Xuyên, An Giang - Việt Nam) 14.1 Nhà sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm- Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm (Đ/c: Đường Vũ Trọng Phụng, Khóm Thạnh An, P. Mỹ Thới, TP. Long Xuyên, Tỉnh An Giang - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 25 Agbosen 125 Bosentan (dưới dạng Bosetan monohydrat) 125 mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 03 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VD-34992-21 15. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi (Đ/c: Lô B14-3,4, đường N13, KCN Đông Nam, huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 15.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi (Đ/c: Lô B14-3,4, đường N13, KCN Đông Nam, huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 26 Blizadon 200 Fluconazol 200mg/100ml Dung dịch thuốc tiêm truyền 24 tháng TCCS Hộp 1 túi, 10 túi x 100ml VD-34993-21 27 Egoticine 200 Ciprofloxacin 200mg/100ml Dung dịch tiêm truyền 24 tháng TCCS Hộp1 túi, 10 túi x 100ml VD-34994-21 16. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A (Đ/c: KCN Nhơn Trạch 3, xã Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai - Việt Nam) 16.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A (Đ/c: KCN Nhơn Trạch 3, xã Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 28 Exibapc 30 Etoricoxib 30mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 1 vỉ, 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VD-34995-21 29 LercaAPC 20 Lercanidipin hydroclorid 20 mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 1 vỉ, 3 vỉ, 10 vỉ (nhôm - nhôm) x 10 viên; Hộp 1 vỉ, 3 vỉ, 10 vỉ (nhôm - PVDC) x 10 viên VD-34996-21 30 LinaAPC Linagliptin 5mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 1 vỉ, 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VD-34997-21 17. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên (Đ/c: 314 Bông Sao, Phường 5, Quận 8, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 17.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên (Đ/c: Lô C16, đường số 9, KCN Hiệp Phước, huyện Nhà Bè, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 31 A.T Linezolid 600mg/300ml Mỗi lọ 300ml chứa: Linezolid 600mg Dung dịch tiêm truyền 36 tháng TCCS Hộp 1 lọ x 300ml, hộp 10 lọ x 300ml VD-34998-21 18. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội (Đ/c: Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, Tp. Hà Nội - Việt Nam) 18.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội (Đ/c: Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, Tp. Hà Nội - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 32 BFS-Zoledro 4 Acid zoledronic (dưới dạng acid zoledronic monohydrat) 4mg/5ml Dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền 36 tháng TCCS Hộp 1, 5, 10, 20, 50 ống x 5ml (1 ống/1túi nhôm); Hộp 1, 5, 20, 20, 50 ống x 10ml (1 ống/1túi nhôm) VD-34999-21 19. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long (Đ/c: Số 150 đường 14 tháng 9, phường 5, TP. Vĩnh Long, tỉnh Vĩnh Long - Việt Nam) 19.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long (Đ/c: Số 150 đường 14 tháng 9, phường 5, TP. Vĩnh Long, tỉnh Vĩnh Long - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 33 Carbocistein 375 DT Carbocistein 375 mg Viên nén phân tán 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ, 10 vỉ, 12 vỉ (alu - alu) x 10 viên nén; Hộp 3 vỉ, 10 vỉ, 12 vỉ (PVDC - alu) x 10 viên nén. VD-35000-21 34 Doveril Perindopril ter-butylamin 4mg Viên nén 36 tháng TCCS Hộp 1 vỉ x 30 viên VD-35001-21 35 Panalgan Advance Paracetamol 325 mg; Tramadol HCl 37,5 mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VD-35002-21 20. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (Đ/c: Lô M7A, Đường D17, KCN Mỹ Phước 1, phường Thới Hòa, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương - Việt Nam) 20.1 Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (Đ/c: Lô M7A, Đường D17, KCN Mỹ Phước 1, phường Thới Hòa, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 36 Cruzz-5 Risedronat natri (dưới dạng Risedronat natri hemipentahydrat) 5mg Viên nén bao phim 36 tháng USP41 Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-35003-21 21. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội (Đ/c: 170 đường La Thành, Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam) 21.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội (Đ/c: Lô 15, KCN. Quang Minh, Mê Linh, Hà Nội - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 37 Detazofol new Clorpheniramin maleat 2 mg; Paracetamol 325 mg Viên nén 24 tháng TCCS Hộp 30 vỉ x 20 viên, Hộp 50 vỉ x 20 viên, Hộp 25 vỉ x 4 viên VD-35004-21 22. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Đ/c: Số 10A - phố Quang Trung - Phường Quang Trung- Q.Hà Đông - TP. Hà Nội - Việt Nam) 22.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Đ/c: Tổ dân phố số 4 - P.La Khê - Q. Hà Đông - Tp. Hà Nội - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 38 Calcitriol DHT 0,5mcg Calcitriol 0,5mcg Viên nang mềm 36 tháng TCCS Hộp 1 túi nhôm x 6 vỉ x 10 viên VD-35005-21 39 Dipesalox 200mg Cefpodoxime (dưới dạng Cefpodoxime proxetil) 200 mg Viên nén phân tán 24 tháng TCCS Hộp 2 vỉ x 10 viên VD-35006-21 40 ForteenGSV Mỗi 5 gam kem bôi da chứa: Ketoconazol 100mg Kem bôi da 24 tháng TCCS Hộp 1 tuýp x 5g; Hộp 1 tuýp x 10g VD-35007-21 41 Glofap Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 200 mg Viên nang cứng 24 tháng TCCS Hộp 01 vỉ x 10 viên VD-35008-21 42 Lincomycin 500mg Lincomycin (dưới dạng Lincomycin hydroclorid) 500 mg Viên nang cứng 36 tháng DĐVN V Hộp 20 vỉ x 10 viên VD-35009-21 43 Ovamit Acid alpha lipoic 200mg Viên nang mềm 24 tháng TCCS Hộp 1 túi x 2 vỉ x 15 viên VD-35010-21 44 Reinmegsv Hydrous Benzoyl Peroxide 50 mg kem bôi da 24 tháng TCCS Hộp 1 tuýp x 10g, hộp 1 tuýp x 15g VD-35011-21 45 Tarvilox Moxifloxacin (dưới dạng moxifloxacin hydroclorid) 400mg Viên nén bao phim 24 tháng TCCS Hộp 2 vỉ x 10 viên VD-35012-21 46 Tetracyclin 0,25g Tetracyclin hydroclorid 250 mg Viên nén 24 tháng DĐVN V Hộp 1 lọ x 400 viên; Hộp 1 lọ x 250 viên VD-35013-21 47 Vitamin B1-B6-B12 Vitamin B1 (Thiamin mononitrat) 115mg; Vitamin B6 (Pyridoxin HCl) 115mg; Vitamin B12 (Cyanocobalamin) 50mcg Viên nang mềm 24 tháng TCCS Hộp 1 túi x 10 vỉ x 10 viên VD-35014-21 23. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa (Đ/c: 74 Đường Thống Nhất, P. Vạn Thắng, TP. Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa - Việt Nam) 23.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hoà (Đ/c: Đường 2 tháng 4, Khóm Đông Bắc, P. Vĩnh Hoà, TP. Nha Trang, Khánh Hoà - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 48 Aciclovir 800mg Aciclovir 800mg Viên nén 36 tháng TCCS Hộp 7 vỉ, 10 vỉ, 20 vỉ x 5 viên VD-35015-21 49 Flurbiprofen 50 Flurbiprofen 50 mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VD-35016-21 50 Lucitromyl 4mg Thiocolchicosid 4mg Viên nén 36 tháng TCCS Hộp 2 vỉ, 10 vỉ x 15 viên; Chai 100 viên, 500 viên, 1000 viên VD-35017-21 51 Pregabalin 150 Pregabalin 150mg Viên nang cứng 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên VD-35018-21 52 Vitamin C 250 mg Acid ascorbic 250mg Viên nang cứng 24 tháng TCCS Chai 100 viên, 200 viên, 500 viên VD-35019-21 24. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Đ/c: Số 521 khu phố An Lợi, phường Hoà Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương - Việt Nam) 24.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Đ/c: Số 521 khu phố An Lợi, phường Hoà Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 53 Beynit 5 Ramipril 5mg Viên nang cứng 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 100 viên VD-35020-21 54 It-pro Bupropion HCl 150 mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên VD-35021-21 55 Mondgo 15 Mirtazapin 15 mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 2 vỉ , 3 vỉ , 5 vỉ , 10 vỉ x 10 viên; hộp 4 vỉ x 7 viên VD-35022-21 56 Piroxicam od mds Piroxicam 10mg Viên nén phân tán 24 tháng TCCS Hộp 6 vỉ x 10 viên VD-35023-21 57 Sicmol Flurbiprofen 100mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-35024-21 58 Valcucine Terbinafin (tương đương với Terbinafin hydrochlorid 281,28 mg) 250 mg Viên nén 36 tháng JP XVII Hộp 4 vỉ x 7 viên VD-35025-21 25. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà (Đ/c: 415 Hàn Thuyên, phường Vị xuyên, TP. Nam Định, tỉnh Nam Định - Việt Nam) 25.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà (Đ/c: 415 Hàn Thuyên, phường Vị xuyên, TP. Nam Định, tỉnh Nam Định - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 59 Naphar-Multi Vitamin C (Acid ascorbic) 100mg; Vitamin B1 (Thiamin nitrat) 10 mg; Vitamin E (DL-Alpha-Tocophe ryl acetat) 7 mg; Vitamin B2 (Riboflavin) 4 mg; Vitamin B6 (Pyridoxin hydroclorid) 2 mg; Vitamin PP (Niacinamid) 10 mg Viên nén sủi 36 tháng TCCS Tuýp 20 viên VD-35026-21 60 Prednisolon 5mg Prednisolon 5mg Viên nén 36 tháng TCCS Hộp 2 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ, 50 vỉ x 20 viên; Hộp 1 lọ x 200 viên, 500 viên VD-35027-21 26. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú. (Đ/c: Lô số 12 Đường số 8, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 26.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh nhà máy Usarichpharm (Đ/c: Lô số 12 Đường số 8, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 61 Paracetamol Paracetamol 500mg Viên nang cứng (xanh lá - trắng) 36 tháng TCCS Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 100 viên, 200 viên, 500 viên VD-35028-21 62 Paracetamol Paracetamol 500mg Viên nang cứng (hồng - trắng) 36 tháng TCCS Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 100 viên, 200 viên, 500 viên VD-35029-21 63 Usarcapri 25 Captopril 25mg Viên nén 36 tháng TCCS Hộp 3, 5, 10 vỉ x 10 viên VD-35030-21 64 Usarcapri 50 Captopril 50 mg Viên nén 36 tháng 36 TCCS Hộp 3, 5, 10 vỉ x 10 viên VD-35031-21 65 Usarvons Mỗi 5ml chứa: Bromhexin hydrochlorid 4mg Siro tháng TCCS Hộp 1 chai x 60 ml VD-35032-21 27. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông (Đ/c: Lô 7, Đường 2, KCN. Tân Tạo, P. Tân Tạo A, Q. Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 27.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông (Đ/c: Lô 7, Đường 2, KCN. Tân Tạo, P. Tân Tạo A, Q. Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 66 Fucepron Fluoxetin (dưới dạng Fluoxetin hydroclorid) 20 mg Viên nang cứng 36 tháng USP 42 Hộp 1 vỉ, 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 30 viên, 60 viên, 100 viên VD-35033-21 67 Livihex Mỗi 5 ml chứa arginine hydroclorid 1000 mg Dung dịch uống 36 tháng TCCS Hộp 10 ống, 20 ống, 30 ống x 5 ml VD-35034-21 28. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình (Đ/c: 46 Đường Hữu Nghị - Phường Bắc Lý - TP. Đồng Hới - Tỉnh Quảng Bình - Việt Nam) 28.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình (Đ/c: 46 Đường Hữu Nghị - Phường Bắc Lý - TP. Đồng Hới - Tỉnh Quảng Bình - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 68 Dexamethason Dexamethason 0,5 mg Viên nén 36 tháng DĐVN IV Hộp 10 vỉ x 30 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên VD-35035-21 29. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm SaVi (Đ/c: Lô Z 01-02-03a KCN trong KCX Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, Tp. HCM - Việt Nam - Việt Nam) 29.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm SaVi (Đ/c: Lô Z 01-02-03a KCN trong KCX Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, Tp. HCM - Việt Nam - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 69 Flavoxate Savi 200 Flavoxate hydroclorid 200mg Viên nén bao phim 36 tháng USP 41 Hộp 03 vỉ x 10 viên VD-35036-21 30. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Tenamyd (Đ/c: Lô Y.01-02A đường Tân Thuận, KCN/KCX Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, TP. Hồ Chí Minh. - Việt Nam) 30.1 Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Tenamyd (Đ/c: Lô Y.01-02A đường Tân Thuận, KCN/KCX Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, TP. Hồ Chí Minh. - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 70 Cefopefast 1000 Cefoperazon natri tương đương Cefoperazon 1000mg Bột pha tiêm 24 tháng USP hiện hành Hộp 1 lọ, 10 lọ VD-35037-21 71 Cefopefast 2000 Cefoperazon natri tương đương Cefoperazon 2000mg Bột pha tiêm 24 tháng USP hiện hành Hộp 1 lọ, 10 lọ VD-35038-21 31. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco (Đ/c: Lô 08, 09 cụm công nghiệp và tiểu thủ công nghiệp Tân Mỹ Chánh, Phường 9, TP Mỹ Tho, Tiền Giang - Việt Nam) 31.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco (Đ/c: 15 Đốc Binh Kiều, phường 2, thành phố Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 72 Clorpheniramin 4mg Clorpheniramin maleat 4mg Viên nén 36 tháng TCCS Hộp 5, 10 vỉ x 20 viên; Chai VD-35039-21 73 Tidolac Etodolac 200mg Viên nang cứng 36 tháng TCCS 180 viên Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-35040-21 32. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2 (Đ/c: Số 9 Trần Thánh Tông, phường Bạch Đằng, quận Hai Bà Trương, TP. Hà Nội - Việt Nam) 32.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2 (Đ/c: Lô 27 Khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, Tp. Hà Nội - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 74 Lidocain hydroclorid 200/10ml Mỗi ống 10 ml chứa Lidocain hydroclorid 200mg Dung dịch tiêm 36 tháng DĐVN V Hộp 10 ống, 20 ống, 50 ống x 10 ml VD-35041-21 33. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Đ/c: 160 Tôn Đức Thắng - Hà Nội - Việt Nam) 33.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Đ/c: 160 - Tôn Đức Thắng - Đống Đa - Hà Nội - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 75 Amoxicilin 250mg Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat compacted) 250mg Viên nang cứng 36 tháng DĐVN hiện hành Hộp 10 vỉ, 50 vỉ x 10 viên; Lọ 100 viên; Lọ 500 viên VD-35042-21 33.2 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Đ/c: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, TP. Hà Nội - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 76 Pastetra Atorvastatin (dưới dạng atorvastatin calcium trihydrat) 20 mg; Ezetimibe 10 mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 03 vỉ, 06 vỉ x 10 viên VD-35043-21 77 Phabazosin 150 Acid Ursodeoxycholic 150 mg Viên nang cứng 36 tháng BP 2016 Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-35044-21 78 Phabazosin 200 Acid ursodeoxycholic Viên nang cứng 36 tháng BP 2016 Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-35045-21 79 Pharzosin 4 200mg Doxazosin (dưới dạng Doxazosin mesylat) 4mg Viên nén 36 tháng TCCS Hộp 01 vỉ, 03 vỉ x 10 viên VD-35046-21 80 Pharzosin 8 Doxazosin (dưới dạng Doxazosin mesylat) 8mg Viên nén 36 tháng TCCS Hộp 01 vỉ, 03 vỉ x 10 viên VD-35047-21 34. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm trung ương VIDIPHA (Đ/c: 184/2 Lê Văn Sỹ, Phường 10, Q. Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 34.1 Nhà sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương (Đ/c: Khu phố Tân Bình, phường Tân Hiệp, thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 81 Augxicine 1g Amoxicillin (dưới dạng Amoxcillin trihydrate) 875mg; Clavulanic acid (dưới dạng Potassium clavulante kết hợp với avicel) 125mg Viên nén bao phim 24 tháng TCCS Hộp 2, 6, 8, 10 vỉ x 7 viên; Hộp 2, 6, 8,10 vỉ x 10 viên VD-35048-21 35. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ (Đ/c: 93 Linh Lang, Ba Đình, Hà Nội - Việt Nam) 35.1 Nhà sản xuất: Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ (Đ/c: Lô M1, đường N3, KCN Hòa Xá, Nam Định - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 82 Exopadin Fexofenadin hydroclorid 60 mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 1 vỉ, 2 vỉ, 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VD-35049-21 36. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm TV. Pharm (Đ/c: 27 Nguyễn Chí Thanh, khóm 2, phường 9, TP. Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh - Việt Nam) 36.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm TV. Pharm (Đ/c: 27 Nguyễn Chí Thanh, khóm 2, phường 9, TP. Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 83 Cefalexin 500mg Cefalexin (dưới dạng Cefalexin monohydrat compacted 525mg) 500 mg Viên nén 36 tháng TCCS Hộp 10 vỉ, 20 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên, 200 viên VD-35050-21 84 Cefdinir 300 Cefdinir 300mg Viên nang cứng 36 tháng TCCS Hộp 1 vỉ x 10 viên VD-35051-21 37. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế (Đ/c: Số 31 - Đường Ngô Thời Nhiệm - Phường 6 - Quận 3 - TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 37.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế (Đ/c: Lô III-18 đường số 13 - Khu công nghiệp Tân Bình - Quận Tân Phú - TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 85 Mebisita 100 Sitagliptin phosphat monohydrat tương đương Sitagliptin 100mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 03 vỉ x 10 viên VD-35052-21 86 Mebisita 50 Sitagliptin phosphat monohydrat tương đương Sitagliptin 50mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 03 vỉ x 10 viên VD-35053-21 38. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Vimedimex 2 (Đ/c: Lô đất N2, đường TS 6, KCN Tiên Sơn, xã Nội Duệ, huyện Tiên Du, tỉnh Bắc Ninh - Việt Nam) 38.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Vimedimex 2 (Đ/c: Lô đất N2, đường TS 6, KCN Tiên Sơn, xã Nội Duệ, huyện Tiên Du, tỉnh Bắc Ninh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 87 Betahistin-VMG 24 Betahistin dihydroclorid 24mg Viên nén 36 tháng TCCS Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 20 viên VD-35054-21 88 Carvedilol-VMG 12.5 Carvedilol 12,5mg Viên nén 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-35055-21 89 Carvedilol-VMG 25 Carvedilol 25mg Viên nén 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-35056-21 90 Carvedilol-VMG 6.25 Carvedilol 6,25mg Viên nén 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-35057-21 91 LevoBenserazid-VMG 100/25 Levodopa 100mg; Benserazid (dưới dạng Benserazid hydroclorid 28,54mg) 25mg Viên nang cứng 36 tháng TCCS Hộp 1 lọ 100 viên VD-35058-21 92 Linagliptin-VMG 5 Linagliptin 5mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 1, 3, 10 vỉ x 10 viên VD-35059-21 93 Tenoxicam-VMG 20 Tenoxicam 20mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 3, 10 vỉ x 10 viên VD-35060-21 94 Ursodeoxycholic acid-VMG 300 Acid ursodeoxycholic 300mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-35061-21 39. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Đ/c: Số 777 đường Mê Linh, Phường Khai Quang, TP. Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc - Việt Nam) 39.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Đ/c: Thôn Mậu Thông, phường Khai Quang, thành phố Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 95 Thiovin 300mg/10ml Acid thioctic 300mg/10ml Dung dịch tiêm 24 tháng TCCS Hộp 2 vỉ x 5 ống x 10ml VD-35062-21 96 Vinsalmol 5mg Salbutamol (dưới dạng Salbutamol sulfat) 5mg/5ml Dung dịch tiêm 36 tháng TCCS Hộp 4 vỉ x 5 ống 5ml; hộp 10 vỉ x 5 ống 5ml VD-35063-21 40. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Vũ Duy (Đ/c: 41 đường Hiệp Nhất, P4, Q. Tân Bình, TP. HCM - Việt Nam) 40.1 Nhà sản xuất: Công ty CP dược Vật tư y tế Hà Nam (Đ/c: Cụm công nghiệp Hoàng Đông, Duy Tiên, Hà Nam - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 97 Fubyha 10mg Piroxicam 10mg Viên phân tán trong nước 36 tháng TCCS Hộp 1, 2, 3, 5, 10 vỉ x 10 viên VD-35064-21 98 Fubyha 20mg Piroxicam 20mg Viên phân tán trong nước 36 tháng TCCS Hộp 1, 2, 3, 5, 10 vỉ x 10 viên VD-35065-21 41. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược Phúc Vinh (Đ/c: Lô CN 4-6.2 Khu Công nghiệp Thạch Thất, Quốc Oai, xã Phùng Xá, huyện Thạch Thất, Hà Nội - Việt Nam) 41.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược Phúc Vinh (Đ/c: Lô CN 4-6.2 Khu Công nghiệp Thạch Thất, Quốc Oai, xã Phùng Xá, huyện Thạch Thất, Hà Nội - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 99 Acyclovir 200mg Acyclovir 200mg Viên nén 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ , 5 vỉ 10 viên VD-35066-21 42. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược trung ương Mediplantex (Đ/c: 358 Giải Phóng, Phương Liệt, Thanh Xuân, Hà Nội - Việt Nam) 42.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược trung ương Mediplantex (Đ/c: Nhà máy dược phẩm số 2 - Trung Hậu, Tiền Phong, Mê Linh, Hà Nội - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 100 Esomeprazol Esomeprazol 40 mg Viên nang cứng chứa pellet bao tan trong ruột 36 tháng TCCS Hộp 1 vỉ, 3 vỉ x 10 viên VD-35067-21 43. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược Vacopharm (Đ/c: Số 59 Nguyễn Huệ, Phường 1, Thành phố Tân An, Tỉnh Long An - Việt Nam) 43.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược Vacopharm (Đ/c: Km 1954, Quốc lộ 1A, P. Tân Khánh, TP. Tân An, Tỉnh Long An - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 101 Diclofenac 50 Diclofenac natri 50mg Viên nén bao phim tan trong ruột 36 tháng TCCS Hộp 10 vỉ, 25 vỉ x 4 viên; Hộp 5, 10, 100 vỉ x 10 viên; Hộp 5, 50 vỉ x 20 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên VD-35068-21 102 H-Vacolaren Trimetazidin dihydrochlorid 20mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 03 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; hộp 02 vỉ, 50 vỉ x 30 viên VD-35069-21 103 Vacocistin caps Carbocistein 375mg Viên nang cứng 30 tháng TCCS Hộp 03 vỉ, 06 vỉ, 10 vỉ, 20 vỉ, 100 vỉ x 10 viên; Hộp 02 vỉ, 04 vỉ, 20 vỉ, 100 vỉ x 15 viên; Chai 60 viên, 100 viên, 200 viên, 500 viên, 1000 viên VD-35070-21 44. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương (Đ/c: Số 102 Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương - Việt Nam) 44.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương (Đ/c: Số 102 Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 104 Zerdogyl Methocarbamol 1000mg/10ml Dung dịch thuốc tiêm 36 tháng USP 38 Hộp 10 ống x 10 ml VD-35071-21 44.2 Nhà sản xuất: Nhà máy HDPHARMA EU-Công ty cổ phần dược VTYT Hải Dương (Đ/c: Thửa đất số 307, cụm Công nghiệp Cẩm Thượng, phường Cẩm Thượng, Tp. Hải Dương, tỉnh Hải Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 105 Hadupred 16 Methylprednisolon 16 mg Viên nén 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Lọ 100 viên, 200 viên, 500 viên VD-35072-21 106 Vitamin 3B Vitamin B1 125mg; Vitamin B6 125mg; Vitamin B12 125mcg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 10 vỉ, 50 vỉ x 10 viên VD-35073-21 45. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược vật tư y tế Nghệ An (Đ/c: 68 - Nguyễn Sỹ Sách - TP. Vinh - Tỉnh Nghệ An - Việt Nam) 45.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược vật tư y tế Nghệ An (Đ/c: 68 - Nguyễn Sỹ Sách - TP. Vinh - Tỉnh Nghệ An - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 107 Mednason 16 Methylprednisolon 16mg Viên nén 24 tháng TCCS Hộp 03 vi, 10 vỉ x 10 viên VD-35074-21 108 Mednason 4 Methylprednisolon 4mg Viên nén 24 tháng TCCS Hộp 03 vi, 10 vỉ x 10 viên VD-35075-21 46. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar (Đ/c: 297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 46.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar (Đ/c: 297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 109 Acetate Ringer Mỗi 500ml chứa: Natri clorid 3g; Kali clorid 0,15g; Calci clorid (dưới dạng calci clorid dihydrat) 0,075g; Natri acetat trihydrat 1,9g Dung dịch tiêm truyền 36 tháng TCCS Chai 500ml dung dịch tiêm truyền VD-35076-21 110 Aspirin_pH8 Aspirin 500mg Viên nén bao phim tan trong ruột 36 tháng TCCS Hộp 5 vỉ, 20 vỉ x 10 viên VD-35077-21 111 Etodolmek 200 Etodolac 200mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 03 vỉ x 10 viên VD-35078-21 46.2 Nhà sản xuất: Công ty TNHH Mekophar (Đ/c: Lô I-9-5 Đường D2, Khu công nghệ cao, Phường Long Thạnh Mỹ, Quận 9, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 112 Chlorpheniramin 4 mg Chlorpheniramine maleate 4mg Viên nén 24 tháng DĐVN V Hộp 05 vỉ x 20 viên; Chai 100 viên VD-35079-21 113 Ethambutol 400 mg Ethambutol hydrochlorid 400mg Viên nén bao phim 24 tháng TCCS Hộp 01 túi 20 vỉ x 10 viên; Chai 60 viên VD-35080-21 114 Novomycine 3 M.IU Spiramycin 3.000.000 IU Viên nén bao phim 24 tháng DĐVN V Hộp 02 vỉ x 05 viên Hộp 01 vỉ, VD-35081-21 115 Ofloxacin 200mg Ofloxacin 200mg Viên nén bao phim 24 tháng TCCS 02 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VD-35082-21 47. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Pymepharco (Đ/c: 166 - 170 Nguyễn Huệ, Thành phố Tuy Hoà, tỉnh Phú Yên - Việt Nam) 47.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Pymepharco (Đ/c: 166 - 170 Nguyễn Huệ, Thành phố Tuy Hoà, Tỉnh Phú Yên - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 116 Cetirizine EG 10 mg Cetirizin dihydrochlorid 10mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 2 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 vỉ x 15 viên VD-35083-21 117 Furocap 250 Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil 300,72mg) 250mg Viên nén bao phim 36 tháng BP 2016 Hộp 2 vỉ x 5 viên VD-35084-21 48. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Samedco (Đ/c: 666/10/1 đường 3/2, phường 14, quận 10, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 48.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm 2/9 (Đ/c: 930 C4, Đường C, Khu công nghiệp Cát Lái, Cụm 2, phường Thạnh Mỹ Lợi, Quận 2, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 118 Diovenor plus 10/10 Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci) 10mg; Ezetimib 10 mg Viên nén bao phim 24 tháng TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-35085-21 119 Diovenor Plus 40/10 Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci) 40 mg; Ezetimib 10 mg Viên nén bao phim 24 tháng TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-35086-21 49. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần SPM (Đ/c: Lô 51- Đường số 2- KCN Tân Tạo- P. Tân Tạo A, Q. Bình Tân- TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 49.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần SPM (Đ/c: Lô 51- Đường số 2- KCN Tân Tạo- P. Tân Tạo A, Q. Bình Tân- TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 120 Febuxostat SPM 80 Febuxostat 80mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 3, 6 vỉ x 10 viên; hộp 1, 3, 6 vỉ x 14 viên VD-35087-21 50. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần US Pharma Hà Nội (Đ/c: Số 1 Giang Văn Minh, phường Kim Mã, quận Ba Đình, Hà Nội - Việt Nam) 50.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược vật tư y tế Thái Bình (Đ/c: Km 4 đường Hùng Vương - TP. Thái Bình - tỉnh Thái Bình - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 121 Omeprazol-US 40 Omeprazol (dưới dạng vi hạt bao tan trong ruột chứa omeprazol 12,5%) 40mg Viên nang cứng 36 tháng USP 40 Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Lọ 30 viên, Lọ 100 viên VD-35088-21 51. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần US Pharma USA (Đ/c: Lô B1-10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, Tp.Hồ Chí Minh - Việt Nam) 51.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần US Pharma USA (Đ/c: Lô B1-10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, Tp.Hồ Chí Minh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 122 Betahistine-US 24mg Betahistin dihydrochlorid 24 mg Viên nén 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên (vỉ Alu-PVC hoặc Alu-Alu). Chai nhựa 100 viên, 150 viên, 200 viên VD-35089-21 123 Docatril 100 Racecadotril 100mg Viên nang cứng 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên (Alu-PVC hoặc Alu-Alu), Chai nhựa 50 viên, 100 viên, 200 viên VD-35090-21 124 Jotaxib 400-US Celecoxib 400mg Viên nang cứng 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên (vỉ Alu-PVC hoặc Alu-Alu); Chai nhựa 100 viên, 200 viên VD-35091-21 125 Vasconcor 2.5 Bisoprolol fumarat 2,5 mg; Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên (vỉ Alu-Alu hoặc Alu-PVC). Chai 50 viên, 100 viên và 200 viên VD-35092-21 52. Công ty đăng ký: Công ty CP dược Vật tư y tế Hà Nam (Đ/c: Cụm công nghiệp Hoàng Đông, Duy Tiên, Hà Nam - Việt Nam) 52.1 Nhà sản xuất: Công ty CP dược Vật tư y tế Hà Nam (Đ/c: Cụm công nghiệp Hoàng Đông, Duy Tiên, Hà Nam - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 126 Atmecin Aescin 40mg Viên nén bao tan trong ruột 36 tháng TCCS Hộp 2, 4, 6, 8, 10 vỉ x 10 viên VD-35093-21 127 Escin Aescin 20mg Viên nén bao tan trong ruột 36 tháng TCCS Hộp 2, 4, 6, 8, 10 vỉ x 10 viên VD-35094-21 128 Leasol Mỗi 5ml chứa: Dexamethason (dưới dạng Dexamethason natri phosphat 2,63mg) 2mg Dung dịch uống 24 tháng TCCS Hộp 1 lọ 30ml, 50ml, 150ml VD-35095-21 129 Sovitex Solifenacin succinat 5mg Viên nén bao phim 24 tháng TCCS Hộp 3, 6 vỉ x 10 viên VD-35096-21 53. Công ty đăng ký: Công ty Dược phẩm Liviat (Đ/c: Tầng 46, Tòa nhà Bitexco, số 2 Hải Triều, phường Bến Nghé, quận 1, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 53.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Đ/c: Số 521, khu phố An Lợi, phường Hoà Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 130 Flibga 25 Meclizine 25 mg Viên nén 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-35097-21 54. Công ty đăng ký: Công ty liên doanh Meyer-BPC (Đ/c: 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, thành phố Bến Tre, tỉnh Bến tre - Việt Nam) 54.1 Nhà sản xuất: Công ty liên doanh Meyer-BPC (Đ/c: 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, thành phố Bến Tre, tỉnh Bến tre - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 131 Lornomeyer 4 Lornoxicam 4mg Viên nén 36 tháng TCCS Hộp 03 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 01 chai 100 viên, 200 viên VD-35098-21 132 Mytofen 25 Dexketoprofen (dưới dạng Dexketoprofen trometamol) 25 mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VD-35099-21 55. Công ty đăng ký: Công ty Roussel Việt Nam (Đ/c: 702 Trường Sa, phường 14, quận 3, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 55.1 Nhà sản xuất: Công ty Roussel Việt Nam (Đ/c: Số 1, đường số 3, KCN Việt Nam Singapore, Thuận An, Bình Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 133 Rocamid Loperamid hydroclorid 2mg Viên nang cứng 36 tháng TCCS Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-35100-21 56. Công ty đăng ký: Công ty TNHH BRV Healthcare (Đ/c: Khu A, số 18, đường số 09, ấp 2A, xã Tân Thạnh Tây, huyện Củ Chi, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 56.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH BRV Healthcare (Đ/c: Khu A, số 18, đường số 09, ấp 2A, xã Tân Thạnh Tây, huyện Củ Chi, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 134 Bivinadol extra Paracetamol 500mg; Caffein 65mg Viên nén bao phim 48 tháng TCCS Hộp 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 15 vỉ x 12 viên; Chai 200 viên, 500 viên VD-35101-21 135 Coonspan 50 Sulpirid 50 mg Viên nang cứng 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VD-35102-21 57. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Công nghệ Dược Minh An (Đ/c: Số 19D-TT5, KĐT Tây Nam Linh Đàm, Hoàng Liệt, Hoàng Mai, Hà Nội - Việt Nam) 57.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2 (Đ/c: Lô 27 Khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, Tp. Hà Nội - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 136 Prednison 5 mg Prednison 5 mg Viên nén 36 tháng TCCS Lọ 1000 viên VD-35103-21 58. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Anh Thy (Đ/c: D7 - tổ dân phố Đình Thôn - Phường Mỹ Đình 1 - Quận Nam Từ Liêm - TP. Hà Nội - Việt Nam) 58.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế (Đ/c: Lô III-18 đường số 13 - Khu công nghiệp Tân Bình - Quận Tân Phú - TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 137 Herbotoz Acid alpha lipoic 600mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 06 vỉ x 10 viên VD-35104-21 59. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm HQ (Đ/c: 229/C5 Khu đô thị mới Đại Kim, P. Đại Kim, Q. Hoàng Mai, Hà Nội - Việt Nam) 59.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2 (Đ/c: Lô 27 Khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, Tp. Hà Nội - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 138 Logulrant 60 Ticagrelor 60mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 03 vỉ x 10 viên; hộp 06 vỉ x 10 viên VD-35105-21 60. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo (Đ/c: Số 13, đường 9A, Khu công nghiệp Biên Hoà II, Phường An Bình, TP. Biên Hoà, tỉnh Đồng Nai - Việt Nam) 60.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo (Đ/c: Số 13, đường 9A, Khu công nghiệp Biên Hoà II, Phường An Bình, TP. Biên Hoà, tỉnh Đồng Nai - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 139 Mezental Mebendazol 500 mg Viên nén nhai 36 tháng TCCS Hộp 1 vỉ x 1 viên, Hộp 1 vỉ x 2 viên, Hộp 10 vỉ x 1 viên VD-35106-21 61. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC (USA - NIC Pharma) (Đ/c: Lô 11D đường C - KCN Tân Tạo - Phường Tân Tạo A - Quận Bình Tân - TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 61.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC (USA - NIC Pharma) (Đ/c: Lô 11D đường C - KCN Tân Tạo - Phường Tân Tạo A - Quận Bình Tân - TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 140 Ciprofloxacin 500mg Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin HCl) 500mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên VD-35107-21 141 Devaligen F Paracetamol 500mg; Clorpheniramin maleat 2mg Viên nén 36 tháng TCCS Hộp 25 vỉ x 20 viên; hộp 25 vỉ xé x 4 viên VD-35108-21 142 Phaanedol 500 Paracetamol 500mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 12 viên; Hộp 15 vỉ x 12 viên; Chai 100 viên, 200 viên, 500 viên VD-35109-21 143 Tricalnic Mỗi gói 2,5g chứa: Calci (dưới dạng tricalci phosphat) 600mg Bột pha hỗn dịch uống 36 tháng TCCS Hộp 10 gói, 20 gói, 30gói, 50 gói 2,5g VD-35110-21 62. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Hasan-Dermapharm (Đ/c: Đường số 2 - Khu Công nghiệp Đồng An - Phường Bình Hòa - Thị xã Thuận An - Tỉnh Bình Dương - Việt Nam) 62.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH Hasan-Dermapharm (Đ/c: Đường số 2 - Khu Công nghiệp Đồng An - Phường Bình Hòa - Thị xã Thuận An - Tỉnh Bình Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 144 Hasancip 500 Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin hydrochlorid) 500mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 03 vỉ, 05 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VD-35111-21 145 Maosenbo 62,5 Bosentan (dưới dạng Bosentan monohydrat) 62,5mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 01 vỉ, 03 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VD-35112-21 63. Công ty đăng ký: Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam. (Đ/c: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, ấp Mỹ Hòa 2, xã Xuân Thới Đông, huyện Hóc Môn, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 63.1 Nhà sản xuất: Chi nhánh công ty TNHH Liên doanh Stada-Việt Nam (Đ/c: Số 40 đại lộ tự do, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 146 Amioxilto 200 Amiodarone hydrocloride 200mg Viên nén 24 tháng TCCS Hộp 1 vỉ, 3 vỉ x 10 viên VD-35113-21 64. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Liên doanh HASAN - DERMAPHARM (Đ/c: Lô B - Đường số 2 - Khu Công nghiệp Đồng An - Thị xã Thuận An - Tỉnh Bình Dương - Việt Nam) 64.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH Liên doanh HASAN - DERMAPHARM (Đ/c: Lô B - Đường số 2 - Khu Công nghiệp Đồng An - Thị xã Thuận An - Tỉnh Bình Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 147 Chromios 30 Carbazochrom natri sulfonat 30mg Viên nén 36 tháng TCCS Hộp 03 vỉ, 05 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VD-35114-21 148 Dermucoid cream Clobetasol propionat 0,05% Thuốc kem 36 tháng TCCS Hộp 01 tuýp 15g VD-35115-21 149 Hasanzol 40mg Pantoprazol natri sesquihydrat (tương đương Pantoprazol 40mg) 45,15mg Viên nén bao phim tan trong ruột 36 tháng TCCS Hộp 03 vỉ, 05 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VD-35116-21 150 Mibeproxil 300 mg Tenofovir disoprosil fumarat 300mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 01 vỉ, 05 vỉ, 10 vỉ x 07 viên VD-35117-21 151 Okirat Gel Ketoprofen 2,5% Gel 36 tháng TCCS Hộp 01 tuýp 30g VD-35118-21 152 Zomisan 3.75 Zopiclone 3,75mg Viên nén bao phim 36 tháng BP 2019 Hộp 03 vỉ, 05 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VD-35119-21 65. Công ty đăng ký: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm (Đ/c: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, ấp Mỹ Hòa 2, xã Xuân Thới Đông, huyện Hóc Môn, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 65.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm - chi nhánh 1 (Đ/c: Số 40 đại lộ tự do, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 153 Celecoxib 100 mg Celecoxib 100 mg Viên nang cứng 36 tháng TCCS Hộp 3, 6, 10 vỉ x 10 viên VD-35120-21 154 Celecoxib 200mg Celecoxib 200mg Viên nang cứng 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ - Hộp 6 vỉ - Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-35121-21 66. Công ty đăng ký: Công ty TNHH sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy (Đ/c: Khu công nghiệp công nghệ cao I - Khu công nghệ cao Hòa Lạc, KM29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, Huyện Thạch Thất, Hà Nội - Việt Nam) 66.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy (Đ/c: Khu công nghiệp công nghệ cao I - Khu công nghệ cao Hòa Lạc, KM29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, Huyện Thạch Thất, Hà Nội - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 155 Colistimed Colistin (dưới dạng Colistimethat natri) 4,5 MIU/lọ Thuốc bột pha tiêm 36 tháng USP hiện hành Hộp 1 lọ, hộp 10 lọ. VD-35122-21 156 Medrokort 1000 Methylprednisolon (dưới dạng Methylprednisolon natri succinat) 1g Thuốc bột pha tiêm 36 tháng USP hiện hành Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ; Hộp 1 lọ thuốc bột pha tiêm + 1 ống dung môi nước cất pha tiêm 8ml VD-35123-21 157 Medrokort 125 Methylprednisolon (dưới dạng Methylprednisolon natri succinat) 125mg Thuốc bột pha tiêm 36 tháng USP hiện hành Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ; Hộp 1 lọ thuốc bột pha tiêm + 1 ống dung môi nước cất pha tiêm 2ml VD-35124-21 158 Medrokort 40 Methylprednisolon (dưới dạng Methylprednisolon natri succinat) 40mg Thuốc bột pha tiêm 36 tháng USP hiện hành Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ; Hộp 1 lọ thuốc bột pha tiêm + 1 ống dung môi nước cất pha tiêm 1ml VD-35125-21 159 Medrokort 500 Methyl prednisolon (dưới dạng Methyl prednisolon natri succinat) 500mg Thuốc bột pha tiêm 36 tháng USP hiện hành Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ; Hộp 1 lọ thuốc bột pha tiêm + 1 ống dung môi nước cất pha tiêm 4ml VD-35126-21 67. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Shine Pharma (Đ/c: 781/C2, Đường Lê Hồng Phong, Phường 12, Quận 10, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 67.1 Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Thương mại Dược phẩm Quang Minh (Đ/c: Số 4A - Lò Lu - P. Trường Thạnh - Quận 9 - TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 160 Dagasis Galantamin hydrobromid 5mg Viên nén 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-35127-21 161 Runor 10 Rivaroxaban 10mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 03 vỉ x 10 viên VD-35128-21 68. Công ty đăng ký: Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera (Đ/c: Lô A17 KCN Tứ Hạ, P. Tứ Hạ, TX. Hương Trà, Thừa Thiên Huế - Việt Nam) 68.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera (Đ/c: Lô A17 KCN Tứ Hạ, P. Tứ Hạ, TX. Hương Trà, Thừa Thiên Huế - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 162 Biovacor Pravastatin natri 20mg Viên nén 36 tháng TCCS Hộp 03 vỉ x 10 viên VD-35129-21 163 Jadesilox Deferasirox 125mg Viên nén phân tán 36 tháng TCCS Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-35130-21 69. Công ty đăng ký: Công ty TNHH SX-TM dược phẩm Thành Nam (Đ/c: Số 3A - Đường Đặng Tất - Phường Tân Định - Quận 1 - TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 69.1 Nhà sản xuất: Chi nhánh công ty TNHH SX-TM dược phẩm Thành Nam (Đ/c: Số 60 - Đại lộ Độc lập - KCN Việt Nam-Singapore - Phương An Phú - Thị xã Thuận An - Tỉnh Bình Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 164 Fedimtast Fexofanadin HCL 120mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-35131-21 165 Idolpalivic Paracetamol 325mg; Ibuprofen 200mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 10 vỉ x 10 viên; Lọ 100 viên VD-35132-21 166 Levofloxacin Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 250mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 03 vỉ x 10 viên VD-35133-21 167 Lofencat Loxoprofen natri (dưới dạng Loxoprofen natri dihydrat) 60mg Viên nén 36 tháng TCCS Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-35134-21 168 Perigolric Loperamid HCl 2mg Viên nén 36 tháng TCCS hộp 10 vỉ, 50 vỉ x 15 viên VD-35135-21 169 Tanacestor Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 02 vỉ x 14 viên VD-35136-21 170 Tanacestor Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 5mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 02 vỉ x 14 viên VD-35137-21 171 Tanacitoux Eprazinon dihydroclorid 50mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 10 vỉ x 15 viên VD-35138-21 172 Tanafadol Paracetamol 325mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Lọ 200 viên VD-35139-21 173 Vitamin C 250mg Acid Ascorbic 250mg Viên nén bao phim 24 tháng TCCS Lọ 200 viên VD-35140-21 70. Công ty đăng ký: Công ty TNHH thương mại dịch vụ xây dựng sản xuất Jianan (Đ/c: Phòng 302, số 7-9-11 Trần Xuân Hòa, Phường 07, Quận 5, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 70.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh nhà máy Usarichpharm (Đ/c: Lô số 12 Đường số 8, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh. - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 174 King of Wigo Sildenafil (dưới dạng Sildenafil citrate 140,5mg) 100 mg Viên nén 36 tháng TCCS Hộp 1 vỉ x 1 viên, 2 viên, 4 viên, 6 viên, 7 viên VD-35141-21 71. Công ty đăng ký: Công ty TNHH thương mại dược phẩm Quang Anh (Đ/c: 69/4/41 Đường Trục, phường 13, quận Bình Thạnh, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 71.1 Nhà sản xuất: Công ty CP dược Vật tư y tế Hà Nam (Đ/c: Cụm công nghiệp Hoàng Đông, Duy Tiên, Hà Nam - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 175 Dipatin Mỗi ml dung dịch chứa: Rupatadine (dưới dạng Rupatadine fumarate 1,273mg) 1mg Dung dịch uống 24 tháng TCCS Hộp 20 ống x 2,5ml, 5ml, 10ml; hộp 1 lọ 30ml, 60ml VD-35142-21 72. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Thương mại Dược Phú Lâm Trang (Đ/c: Số 36, Ngách 93/20, phố Hoàng Văn Thái, phường Khương Trung, Quận Thanh Xuân, Hà Nội - Việt Nam) 72.1 Nhà sản xuất: Công ty CP dược Vật tư y tế Hà Nam (Đ/c: Cụm công nghiệp Hoàng Đông, Duy Tiên, Hà Nam - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 176 Homikta Rupatadine (dưới dạng Rupatadine fumarate 12,79mg) 10mg Viên nén 36 tháng TCCS Hộp 1, 2, 3 vỉ x 10 viên VD-35143-21 73. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Y Dược Quang Minh (Đ/c: Số nhà 3, ngách 26/1 Phan Đình Giót, P. Phương Liệt, Q. Thanh Xuân, Tp. Hà Nội - Việt Nam) 73.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Đ/c: Tổ dân phố số 4 - P.La Khê - Q.Hà Đông - Tp. Hà Nội - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 177 Parava Paracetamol 500mg Viên nén phân tán 24 tháng TCCS Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-35144-21 178 SM.Loratadin 10 Loratadin 10 mg Viên nén phân tán 24 tháng TCCS Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VD-35145-21 PHỤ LỤC II. DANH MỤC 11 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 03 NĂM - ĐỢT 169.1 Ban hành kèm theo Quyết định số: 315/QĐ-QLD, ngày 03/06/2021 1 . Công ty đăng ký: Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen (Đ/c: Lô I - 5C Khu Công nghệ cao, phường Tăng Nhơn Phú A, quận 9, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 1.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen (Đ/c: Lô I - 5C Khu Công nghệ cao, phường Tăng Nhơn Phú A, quận 9, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 1 Almecade Bortezomib 3,5 mg Bột đông khô pha tiêm 24 tháng TCCS Hộp 1 lọ VD3-116-21 2 Apogem-2F Gemcitabin (dưới dạng Gemcitabin hydrochloride) 200mg Bột đông khô pha truyền tĩnh mạch 24 tháng TCCS Hộp 1 lọ bột đông khô pha truyền tĩnh mạch VD3-117-21 3 Mediplatin-BP Carboplatin 450mg/45ml Dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền tĩnh mạch 24 tháng BP 2020 Hộp 1 lọ 45ml VD3-118-21 2. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược Đại Nam (Đ/c: 270A Lý Thường Kiệt, phường 14, quận 10, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 2.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược Enlie (Đ/c: Đường NA6, KCN Mỹ Phước 2, phường Mỹ Phước, thị xã Bến Cát, Bình Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 4 Fentania 10 Dapagliflozin (dưới dạng Dapagliflozin propandiol monohydrat) 10mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 2 vỉ x 14 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên VD3-119-21 3. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm 2/9 (Đ/c: 299/22 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 3.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm 2/9 (Đ/c: 930 C4, Đường C, Khu công nghiệp Cát Lái, Cụm 2, phường Thạnh Mỹ Lợi, Quận 2, TP HCM. - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 5 Nady-Dapag 10 Dapagliflozin (dưới dạng Dapagliflozin propanediol monohydrat) 10 mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 2 vỉ x 14 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 30 viên VD3-120-21 4. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Liviat (Đ/c: Tầng 46, tòa nhà Bitexco, số 2 Hải Triều, Phường Bến Nghé, Quận1, TP. HCM - Việt Nam) 4.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược Enlie (Đ/c: Đường NA6, KCN Mỹ Phước 2, phường Mỹ Phước, thị xã Bến Cát, Bình Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 6 Lerfozi 50 Trazodone hydrochloride 50mg Viên nén bao phim 36 tháng USP40 Hộp 3 vỉ x 10 viên VD3-121-21 5. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Đ/c: 160 Tôn Đức Thắng - Hà Nội - Việt Nam) 5.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Đ/c: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, TP. Hà Nội - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 7 Fabasofos 200mg Efavirenz 200mg Viên nang cứng 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên VD3-122-21 6. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Vimedimex 2 (Đ/c: Lô đất N2, đường TS 6, KCN Tiên Sơn, xã Nội Duệ, huyện Tiên Du, tỉnh Bắc Ninh - Việt Nam) 6.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Vimedimex 2 (Đ/c: Lô đất N2, đường TS 6, KCN Tiên Sơn, xã Nội Duệ, huyện Tiên Du, tỉnh Bắc Ninh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 8 Entecavir-VMG 0.5 Entecavir 0,5mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên VD3-123-21 9 Ribavirin-VMG 200 Ribavirin 200mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 1 chai 42 viên VD3-124-21 7. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần thương mại Dược phẩm PTA (Đ/c: Tầng 2. số 24 - LK9 Khu đô thị Văn Khê, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Hà Nội - Việt Nam) 7.1 Nhà sản xuất: Công ty dược phẩm và thương mại Phương Đông (TNHH) (Đ/c: TS 509, tờ bản đồ số 01, cụm CN Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, Tp. Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 10 Tenoqkay Tenofovir alafenamid (dưới dạng Tenofovir alafenamid fumarat) 25mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên VD3-125-21 8. Công ty đăng ký: Công ty TNHH BRV Healthcare (Đ/c: Khu A, số 18, đường số 09, ấp 2A, xã Tân Thạnh Tây, huyện Củ Chi, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 8.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH BRV Healthcare (Đ/c: Khu A, số 18, đường số 09, ấp 2A, xã Tân Thạnh Tây, huyện Củ Chi, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 11 Hepa-Taf Tenofovir alafenamide (dưới dạng Tenofovir alafenamide fumarate) 25mg Viên nén bao phim 24 tháng TCCS Hộp 1 chai 30 viên VD3-126-21