406/QĐ-UBND

Quyết định 406/QĐ-UBND năm 2017 công bố thủ tục hành chính lĩnh vực an toàn thực phẩm và dinh dưỡng thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Cà Mau do tỉnh Cà Mau ban hành ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH CÀ MAU ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 406/QĐ-UBND Cà Mau , ngày 07 tháng 03 năm 20 17 QUYẾT ĐỊNH CÔNG BỐ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH LĨNH VỰC AN TOÀN THỰC PHẨM VÀ DINH DƯỠNG THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH CÀ MAU CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương năm 2015; Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08/6/2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 48/2013/NĐ-CP ngày 14/5/2013 của Chính phủ về sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định có liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính; Căn cứ Thông tư số 05/2014/TT-BTP ngày 07/02/2014 của Bộ trưởng Bộ Tư pháp hướng dẫn công b ố , niêm yết thủ tục hành chính và báo cáo về tình hình, kết quả thực hiện kiểm soát thủ tục hành chính; Căn cứ Thông tư số 279/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn vệ sinh thực phẩm; Căn cứ Quyết định số 3904/QĐ-BYT ngày 18/9/2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế, về việc công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung và thủ tục hành chính bị bãi bỏ thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế; Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 21/TTr-SYT ngày 14/02/2017, QUYẾT ĐỊNH Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này 06 thủ tục hành chính lĩnh vực An toàn thực phẩm và dinh dưỡng thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Cà Mau và bãi bỏ 02 thủ tục hành chính được Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Cà Mau công bố tại Quyết định số 128/QĐ-UBND ngày 27/01/2014. Điều 2. Chánh Văn phòng Ủy ban nhân dân tỉnh, Giám đốc Sở Y tế, Giám đốc Sở Tư pháp và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký./. Nơi nhận: - Như Điều 2; - Cục KSTTHC - Văn phòng Chính phủ; - TT.TU, TT.HĐND tỉnh; - CT, các PCT UBND tỉnh; - Cổng TTĐT tỉnh; - NC (Đ42); - Lưu: VT. Tr 15/3. KT. CHỦ TỊCH PHÓ CHỦ TỊCH Trần Hồng Quân THỦ TỤC HÀNH CHÍNH LĨNH VỰC AN TOÀN THỰC PHẨM VÀ DINH DƯỠNG THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH CA MAU (K èm theo Quyết định số 40 6/ QĐ-UBND ngày 07 /3/2017 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Cà Mau) PHẦN I DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH 1. Thủ tục hành chính mới ban hành STT Tên thủ tục hành chính 01 Cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo nước khoáng thiên nhiên, nước uống đóng chai, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm (không bao gồm hình thức Hội nghị, Hội thảo, tổ chức sự kiện). 02 Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo nước khoáng thiên nhiên, nước uống đóng chai, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm trong trường hợp hết hiệu lực tại khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT. 03 Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo nước khoáng thiên nhiên, nước uống đóng chai, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo. 04 Cấp Gi ấ y xác nhận nội dung quảng cáo đ ố i với hình thức quảng cáo thông qua Hội nghị, Hội thảo, sự kiện giới thiệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm quy định tại khoản 3 Điều 1 Thông tư số 09/2014/TT-BYT trên địa bàn tỉnh. 05 Cấp lại Gi ấ y xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức quảng cáo thông qua Hội nghị, Hội thảo, sự kiện giới thiệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm trong trường hợp hết hiệu lực tại khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT. 06 Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức quảng cáo thông qua Hội nghị, Hội thảo, sự kiện giới thiệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu tr ách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo. 2. Thủ tục hành chính b ị bãi bỏ STT Số hồ sơ TTHC Tên thủ tục hành chính Văn bản quy định quy định việc bãi bỏ 01 T-CMU-253830- TT Cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm áp dụng cho sản phẩm: Thực phẩm chức năng; thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng; nước khoáng thiên nhiên; nước uống đóng chai; phụ gia thực phẩm; chất hỗ trợ chế biến thực phẩm; dụng cụ vật liệu bao gói chứa đựng thực phẩm trong quá trình sản xuất, chế biến, kinh doanh thực phẩm. Quyết định số 3904/QĐ-BYT ngày 18/9/2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế, về việc công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung và thủ tục hành chính bị bãi bỏ thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. 02 T-CMU-253837-TT Cấp Giấy xác nhận đăng ký Hội thảo, Hội nghị giới thiệu thực ph ẩ m áp dụng cho sản phẩm: Thực phẩm chức năng; thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng; nước khoáng thiên nhiên; nước uống đóng chai; phụ gia thực phẩm; chất hỗ trợ chế biến thực phẩm; dụng cụ vật liệu bao gói chứa đựng thực phẩm trong quá trình sản xuất, chế biến, kinh doanh thực phẩm. PHẦN II NỘI DUNG THỦ TỤC HÀNH CHÍNH 1- Thủ tục Cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo nước khoáng thiên nhiên, nước uống đóng chai, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ ch ế bi ế n thực phẩm (không bao gồm hình thức Hội nghị, Hội thảo, tổ chức sự kiện) Trình t ự thực hiện Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Cà Mau (Tầng 1, Tầng 2, Tòa nhà Viettel, số 298, đường Trần Hưng Đạo, phường 5, thành phố Cà Mau, tỉnh Cà Mau) vào giờ hành chính các ngày làm việc trong tuần (trừ ngày nghỉ lễ theo quy định), cụ thể như sau: + Buổi sáng: từ 7 giờ 00 đến 11 giờ 00 phút. + Buổi chiều: từ 13 giờ 00 đến 17 giờ 00 phút. Bước 2. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ theo dấu tiếp nhận công văn đ ế n của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản đề nghị đơn vị sửa đổi, bổ sung. Thời gian để tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị. Bước 3. Trong thời gian 08 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Trường hợp không cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo, cơ quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp. Cách thức thực hiện Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp. Thành phần, số lượng hồ sơ I. Thành phần hồ sơ bao gồm: 1) Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT; 2) Giấy Chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài. 3) Nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo: - Nếu quảng cáo trên báo nói, báo hình thì phải có 01 bản ghi nội dung quảng cáo dự kiến trong đĩa hình, đĩa âm thanh, file mềm kèm theo 03 bản kịch bản dự kiến quảng cáo, trong đó miêu tả rõ nội dung, phương tiện dự kiến quảng cáo, phần hình ảnh (đối với báo hình), phần lời, phần nhạc; - Nếu quảng cáo trên các phương tiện quảng cáo không phải báo nói, báo hình thì phải có 03 bản ma-két nội dung dự kiến quảng cáo in màu kèm theo file mềm ghi nội dung dự kiến quảng cáo. 4) M ẫ u nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản phẩm đã được cơ quan y tế có thẩm quyền ch ấ p thuận trong tr ường hợp pháp luật quy định nhãn sản phẩm phải được cơ quan y tế có thẩm quyền duyệt. 5) Các yêu cầu khác đối với hồ sơ: a) Trường hợp đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị được ủy quyền thì phải có các giấy tờ sau đây: - Văn bản ủy quyền h ợ p lệ; - Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài của đơn vị được ủy quyền. b) Tài liệu tham khảo, chứng minh, xác thực thông tin trong nội dung quảng cáo: - Các tài liệu bằng tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng Anh. Bản dịch tiếng Việt phải được đóng dấu xác nhận của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo; - Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài không phải là tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt và kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng nước ngoài. Bản dịch tiếng Việt phải được công chứng theo quy định của pháp luật. c) Các giấy tờ trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo phải còn hiệu lực, là bản sao chứng thực hoặc bản sao có đóng dấu của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo. Các tài liệu trong hồ sơ phải có dấu, dấu giáp lai của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo. d) M ẫ u nội dung quảng cáo được trình bày trên khổ giấy A4. M ẫ u hình thức quảng cáo ngoài trời khổ lớn có thể trình bày trên kh ổ giấy A3 hoặc kh ổ giấy khác và ghi rõ tỷ lệ kích thước so với kích thước thật. 6) Giấy tiếp nhận bản công bố h ợ p quy hoặc Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với những sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật) của cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp. 7) Bản thông tin chi tiết về sản phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền xác nhận. 8) Tài liệu h ợ p lệ, tin cậy chứng minh cho tính năng, công dụng, thông tin của sản phẩm trong trường hợp nội dung quảng cáo nêu tính năng, công dụng, thông tin không có trong bản thông tin chi tiết về sản phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền xác nhận. II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ. Thời hạn giải quyết 08 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính Tổ chức. Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh Cà Mau. Kết quả thực hiện thủ tục hành chính Giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Phí, Lệ phí Không. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (đính kèm ngay sau thủ tục này) Phụ lục 01: Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Th ô ng tư số 09/2015/TT-BYT. Yêu cầu, điều ki ệ n thủ tục hành chính Điều 4 Thông tư số 09/2015/TT-BYT: Điều kiện chung để xác nhận nội dung quảng cáo 1. Nội dung quảng cáo phải bảo đảm đúng các quy định của pháp luật về quảng cáo, không có hành vi bị cấm quy định tại Điều 8 của Luật Quảng cáo. 2. Tiếng nói, chữ viết, hình ảnh trong quảng cáo phải bảo đảm ngắn gọn, thông dụng, đúng quy định tại Điều 18 của Luật Quảng cáo. Cỡ chữ nhỏ nhất trong nội dung quảng cáo phải bảo đảm tỷ lệ đủ lớn để có thể đọc được trong điều kiện bình thường và không được nhỏ hơn tỷ lệ tương đương, cỡ chữ Vntime hoặc Times New Roman 12 trên khổ giấy A4. Điều 7 Thông tư số 09/2015/TT-BYT: Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm, phụ gia thực phẩm 1. Sản phẩm thực phẩm, phụ gia thực phẩm đã có Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia) hoặc Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy của cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp. 2. Nội dung quảng cáo phải theo đúng quy định tại Điều 5 Nghị định số 181/2013/NĐ-CP và các nội dung sau đây: a) Đối với các nội dung ngoài nội dung đã công bố thì phải có tài liệu hợp pháp, tài liệu khoa học chứng minh và trích dẫn rõ nguồn tài liệu tham khảo trong market, kịch bản quảng cáo; đối với sản phẩm c ó cách sử dụng, cách bảo quản đặc biệt phải được nêu cụ thể trong quảng cáo. b) Đối với quảng cáo trên bảng, biển, panô, kệ giá kê hàng, chạy chữ dưới chân các chương trình truyền hình, trên các vật dụng khác, vật thể trên không, dưới nước, vật thể di động không bắt buộc phải chứa đầy đủ các nội dung thông tin về cách dùng, tác dụng, bảo quản nhưng phải bảo đảm phù hợp với nội dung đã công bố hợp quy hoặc công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm. c) Không được quảng cáo thực phẩm dưới hình thức bài viết của Bác sỹ, Dược sỹ, nhân viên y tế, có nội dung mô tả thực phẩm có tác dụng đi ề u trị bệnh. d) Không được sử dụng hình ảnh, trang phục, tên, thư tín của các đơn vị, cơ sở y tế, Bác sỹ, Dược sỹ, nhân viên y tế, thư cảm ơn của người bệnh đ ể quảng cáo thực phẩm. 3. Có đủ hồ sơ theo quy định tại Điều 16 Thông tư này. 4. Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị đứng tên trên Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia) hoặc đơn vị có tư cách pháp nhân được đơn vị đứng tên trên Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm ủy quyền bằng văn bản. Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính 1. Luật Quảng cáo ngày 21/6/2012; 2. Luật An toàn thực phẩm ngày 17/6/2010; 3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ, quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Quảng cáo; 4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế, về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế; 5. Thông tư số 279/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn vệ sinh thực phẩm. TÊN ĐƠN VỊ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: /Ký hiệu tên đơn vị ………. , ngày …. tháng …. năm 20 ….. ĐƠN Đ Ề NGHỊ Xác nhận nội dung qu ả ng cáo Kính gửi: ……………………………………………………. 1. Đơn vị đề nghị: .................................................................................................................. 1.1. Tên đơn vị: ..................................................................................................................... 1.2. Địa chỉ trụ sở: 96 ............................................................................................................ Điện thoại: ……………………………. Fax: ................................................................................ Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với......................................................... : STT Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng lo ạ i, … nếu có) Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp s ố đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm Mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc Giấy tiếp nhận bản công bố h ợ p quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn tr ùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn Phương tiện quảng cáo: (Trường hợp quảng cáo tr ên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua Hội thảo, Hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự ki ế n tổ chức) ............................................................................................................................................. ............................................................................................................................................. Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu: ............................................................................................................................................. ............................................................................................................................................. Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận. Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo./. Giám đốc hoặc đại diện h ợ p pháp của đơn vị Ký tên (ghi họ tên đầy đủ, chức danh) Đóng dấu 2- Thủ tục Cấp l ạ i Giấy xác nhận nội dung quảng cáo nước khoáng thiên nhiên, nước uống đóng chai, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm trong trường hợp hết hiệu lực tại khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT Trình tự thực hiện Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ sơ Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Cà Mau (Tầng 1, Tầng 2, Tòa nhà Viettel, số 298, đường Trần Hưng Đạo, phường 5, thành phố Cà Mau, tỉnh Cà Mau) vào giờ hành chính các ngày làm việc trong tuần (trừ ngày nghỉ lễ theo quy định), cụ thể như sau: + Buổi sáng: từ 7 giờ 00 đến 11 giờ 00 phút. + Buổi chiều: từ 13 giờ 00 đến 17 giờ 00 phút Bước 2. Trong thời hạn 04 ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo xem xét cấp lại cho cơ sở. Trường hợp từ chối cấp lại, cơ quan có thẩm quyền phải có văn bản thông báo nêu rõ lý do. Cách thức thực hiện Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp. Thành phần, số lượng hồ sơ I. Thành phần hồ sơ bao gồm: - Văn bản đề nghị cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT; - Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với những sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật) của cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp; Bản thông tin chi tiết về sản phẩm; mẫu nhãn chính đã được cơ quan nhà nước có thẩm quyền phê duyệt; - Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã hết hiệu lực kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt. II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ. Thời hạn giải quyết 04 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính T ổ chức. Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh Cà Mau. Kết quả thực hiện thủ tục hành chính Giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Phí, Lệ phí Không. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (đính kèm ngay sau thủ tục này) Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư s ố 09/2015/TT-BYT. Yêu cầu, điều ki ệ n thủ tục hành chính Không. Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính 1. Luật Quảng cáo ngày 21/6/2012; 2. Luật An toàn thực phẩm ngày 17/6/2010; 3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ, quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Quảng cáo; 4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế, về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế; 5. Thông tư số 279/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn vệ sinh thực phẩm. TÊN ĐƠN VỊ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: /Ký hiệu tên đơn vị ………. , ngày …. tháng …. năm 20 ….. ĐƠN Đ Ề NGHỊ Cấp lại Giấy Xác nhận nội dung qu ả ng cáo Kính gửi: ……………………………………………………. 1. Đơn vị đề nghị: .................................................................................................................. 1.1. Tên đơn vị: ..................................................................................................................... 1.2. Địa chỉ trụ sở: ................................................................................................................. ............................................................................................................................................. Điện thoại: ……………………………. Fax: ................................................................................ Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số:............................................................................... Ngày cấp:………………………………Nơi cấp:.......................................................................... Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ......................................................... : STT Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng lo ạ i, … nếu có) Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp s ố đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm Mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc Giấy tiếp nhận bản công bố h ợ p quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn tr ùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn Phương tiện quảng cáo: (Trường hợp quảng cáo tr ên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua Hội thảo, Hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự ki ế n tổ chức) ............................................................................................................................................. ............................................................................................................................................. Lý do xin cấp lại: ............................................................................................................................................. ............................................................................................................................................. Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu: ............................................................................................................................................. ............................................................................................................................................. Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận. Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo./. Giám đốc hoặc đại diện h ợ p pháp của đơn vị Ký tên (ghi họ tên đầy đủ, chức danh) Đóng dấu 3- Thủ tục Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo nước khoáng thiên nhiên, nước uống đóng chai, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo Trình tự thực hiện Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ sơ Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Cà Mau (Tầng 1, Tầng 2, Tòa nhà Viettel, số 298, đường Trần Hưng Đạo, phường 5, thành phố Cà Mau, tỉnh Cà Mau) vào giờ hành chính các ngày làm việc trong tuần (trừ ngày nghỉ lễ theo quy định), cụ thể như sau: + Buổi sáng: từ 7 giờ 00 đến 11 giờ 00 phút. + Buổi chiều: từ 13 gi ờ 00 đến 17 giờ 00 phút. Bước 2. Trong thời hạn 08 ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo xem xét cấp lại cho cơ sở. Trường hợp từ chối cấp lại, cơ quan có thẩm quyền phải có văn bản thông báo nêu rõ lý do. Cách thức thực hiện Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp. Thành phần, số lượng hồ sơ I. Thành phần hồ sơ bao gồm: - Văn bản đề nghị cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT; - Giấy tiếp nhận bản công bố h ợ p quy hoặc Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với những sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật) của cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp; Bản thông tin chi tiết về sản phẩm; mẫu nhãn chính đã được cơ quan nhà nước có thẩm quyền phê duyệt; - Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã hết hiệu lực kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt. II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ. Thời hạn giải quyết 08 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, h ợ p lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính Tổ chức. Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y t ế tỉnh Cà Mau. Kết quả thực hiện thủ tục hành chính Giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Phí, Lệ phí Không. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (đính kèm ngay sau thủ tục này) Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT. Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính Không. Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính 1. Luật Quảng cáo ngày 21/6/2012; 2. Luật An toàn thực phẩm ngày 17/6/2010; 3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ, quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Quảng cáo; 4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế, về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế; 5. Thông tư số 279/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn vệ sinh thực phẩm. TÊN ĐƠN VỊ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: /Ký hiệu tên đơn vị ………. , ngày …. tháng …. năm 20 ….. ĐƠN Đ Ề NGHỊ Cấp lại Giấy Xác nhận nội dung qu ả ng cáo Kính gửi: ……………………………………………………. 1. Đơn vị đề nghị: .................................................................................................................. 1.1. Tên đơn vị: ..................................................................................................................... 1.2. Địa chỉ trụ sở: ................................................................................................................. ............................................................................................................................................. Điện thoại: ……………………………. Fax: ................................................................................ Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số:............................................................................... Ngày cấp:………………………………Nơi cấp:.......................................................................... Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ......................................................... : STT Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng lo ạ i, … nếu có) Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp s ố đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm Mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc Giấy tiếp nhận bản công bố h ợ p quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn tr ùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn Phương tiện quảng cáo: (Trường hợp quảng cáo tr ên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua Hội thảo, Hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự ki ế n tổ chức) ............................................................................................................................................. ............................................................................................................................................. Lý do xin cấp lại: ............................................................................................................................................. ............................................................................................................................................. Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu: ............................................................................................................................................. ............................................................................................................................................. Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận. Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo./. Giám đốc hoặc đại diện h ợ p pháp của đơn vị Ký tên (ghi họ tên đầy đủ, chức danh) Đóng dấu 4- Thủ tục Cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức quảng cáo thông qua Hội nghị, Hội thảo, sự kiện giới thiệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm quy định tại khoản 3 Điều 1 Thông tư số 09/2014/TT-BYT trên địa b à n tỉnh Trình tự thực hiện Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ sơ Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Cà Mau (Tầng 1, Tầng 2, Tòa nhà Viettel, số 298, đường Trần Hưng Đạo, phường 5, thành phố Cà Mau, tỉnh Cà Mau) vào giờ hành chính các ngày làm việc trong tuần (trừ ngày nghỉ lễ theo quy định), cụ thể như sau: + Buổi sáng: từ 7 giờ 00 đến 11 giờ 00 phút. + Buổi chiều: từ 13 giờ 00 đến 17 giờ 00 phút. Bước 2. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản đề nghị đơn vị sửa đổi, bổ sung. Thời gian để tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị. Bước 3. Trong thời gian 08 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Trường hợp không cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo, cơ quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp. Bước 4. Trường hợp có thay đổi về địa điểm, thời gian tổ chức Hội thảo, Hội nghị, tổ chức sự kiện so với nội dung ghi trên Giấy xác nhận nội dung quảng cáo, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ quảng cáo phải thông báo tới Sở Y t ế Cà Mau. Cách thức thực hiện Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp. Thành phần, số lượng hồ sơ I. Thành phần hồ sơ bao gồm: 1) Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT; 2) Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài; 3) Nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo: Nếu quảng cáo thông qua Hội thảo, Hội nghị, tổ chức sự kiện: Ngoài các tài liệu quy định tại điểm này phải có các tài liệu: M ẫ u quảng cáo sử dụng trong chương trình đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt còn hiệu lực (trong trường hợp mẫu quảng cáo đã được duyệt nội dung), chương trình có ghi rõ tên nội dung báo cáo, thời gian (ngày/tháng/năm), địa điểm tổ chức (địa chỉ cụ thể); nội dung bài báo cáo và tài liệu trình bày, phát cho người dự; bảng kê tên, chức danh khoa học, trình độ chuyên môn của Báo cáo viên (Báo cáo viên phải có bằng cấp chuyên môn về Y Dược hoặc lĩnh vực liên quan từ đại học trở lên). 4) M ẫ u nhãn sản phẩm hoặc mẫu nh ã n sản phẩm đã được cơ quan y tế có thẩm quyền chấp thuận trong trường hợp pháp luật quy định nhãn sản phẩm phải được cơ quan y tế có thẩm quyền duyệt. 5) Các yêu cầu khác đối với hồ sơ: a) Trường hợp đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị được ủy quyền thì phải có các giấy tờ sau đây: - Văn bản ủy quyền hợp lệ; - Giấy Chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài của đơn vị được ủy quy ề n. b) Tài liệu tham khảo, chứng minh, xác thực thông tin trong nội dung quảng cáo: - Các tài liệu bằng tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng Anh. Bản dịch tiếng Việt phải được đóng dấu xác nhận của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo; - Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài không phải là tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt và kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng nước ngoài. Bản dịch tiếng Việt phải được công chứng theo quy định của pháp luật. c) Các giấy tờ tr ong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo phải còn hiệu lực, là bản sao chứng thực hoặc bản sao có đóng d ấ u của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo. Các tài liệu trong hồ sơ phải có dấu, dấu giáp lai của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo. d) M ẫ u nội dung quảng cáo được trình bày trên khổ giấy A4. M ẫ u hình thức quảng cáo ngoài trời khổ lớn có thể trình bày trên khổ giấy A3 hoặc khổ giấy khác và ghi rõ tỷ lệ kích thước so với kích thước thật. 6) Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với những sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật) của cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp. 7) Bản thông tin chi tiết về sản phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền xác nhận. 8) Tài liệu hợp lệ, tin cậy chứng minh cho tính năng, công dụng, thông tin của sản phẩm trong trường hợp nội dung quảng cáo nếu tính năng, công dụng, thông tin không có trong bản thông tin chi tiết về sản phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền xác nhận. II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ. Thời hạn giải quyết 08 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, h ợ p lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính Tổ chức. Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh Cà Mau. Kết quả thực hiện thủ tục hành chính Giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Phí, Lệ phí Không. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (đính kèm ngay sau thủ tục này) Phụ lục 01: Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Th ô ng tư số 09/2015/TT-B Y T. Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính Điều 4 Thông tư số 09/2015/TT-BYT: Điều kiện chung để xác nhận nội dung quảng cáo 1. Nội dung quảng cáo phải bảo đảm đúng các quy định của pháp luật về quảng cáo, không có hành vi bị cấm quy định tại Điều 8 của Luật Quảng cáo. 2. Tiếng nói, chữ viết, hình ảnh trong quảng cáo phải bảo đảm ngắn gọn, thông dụng, đúng quy định tại Điều 18 của Luật Quảng cáo. Cỡ chữ nhỏ nhất trong nội dung quảng cáo phải bảo đảm tỷ lệ đủ lớn để có thể đọc được trong điều kiện bình thường và không được nhỏ hơn tỷ lệ tương đương cỡ chữ Vntime hoặc Times New Roman 12 trên khổ giấy A4. Điều 7 Thông tư số 09/2015/TT-BYT: Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm, phụ gia thực phẩm 1. Sản phẩm thực phẩm, phụ gia thực phẩm đã có Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia) hoặc Giấy tiếp nhận bản công bố h ợ p quy của cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp. 2. Nội dung quảng cáo phải theo đúng quy định tại Điều 5 Nghị định số 181/2013/NĐ-CP và các nội dung sau đây: a) Đối với các nội dung ngoài nội dung đã công bố thì phải có tài liệu hợp pháp, tài liệu khoa học chứng minh và trích dẫn rõ nguồn tài liệu tham khảo trong market, kịch bản quảng cáo; đối với sản phẩm có cách sử dụng, cách bảo quản đặc biệt phải được nêu cụ thể trong quảng cáo. b) Đối với quảng cáo trên bảng, biển, panô, kệ giá kê hàng, chạy chữ dưới chân các chương trình truyền hình, trên các vật dụng khác, vật thể trên không, dưới nước, vật thể di động không bắt buộc phải chứa đầy đủ các nội dung thông tin về cách dùng, tác dụng, bảo quản nhưng phải bảo đảm phù hợp với nội dung đã công bố h ợ p quy hoặc công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm. c) Không được quảng cáo thực phẩm dưới hình thức bài viết của Bác sỹ, Dược sỹ, nhân viên y tế, có nội dung mô tả thực phẩm có tác dụng điều trị bệnh. d) Không được sử dụng hình ảnh, trang phục, tên, thư tín của các đơn vị, cơ sở y t ế , Bác sỹ, Dược sỹ, nhân viên y tế, thư cảm ơn của người bệnh để quảng cáo thực phẩm. 3. Có đủ hồ sơ theo quy định tại Điều 16 Thông tư này. 4. Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị đứng tên trên Giấy tiếp nhận bản công bố h ợ p quy hoặc Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia) hoặc đơn vị có tư cách pháp nhân được đơn vị đứng tên trên Giấy tiếp nhận bản công bố h ợ p quy hoặc Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm ủy quyền bằng văn bản. Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính 1. Luật Quảng cáo ngày 21/6/2012; 2. Luật An toàn thực phẩm ngày 17/6/2010; 3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ, quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Quảng cáo; 4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế, về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế; 5. Thông tư số 279/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn vệ sinh thực phẩm. TÊN ĐƠN VỊ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: /Ký hiệu tên đơn vị ………. , ngày …. tháng …. năm 20 ….. ĐƠN Đ Ề NGHỊ Xác nhận nội dung qu ả ng cáo Kính gửi: ……………………………………………………. 1. Đơn vị đề nghị: .................................................................................................................. 1.1. Tên đơn vị: ..................................................................................................................... 1.2. Địa chỉ trụ sở: ................................................................................................................. Điện thoại: ……………………………. Fax: ................................................................................ Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với .......................................................... STT Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng lo ạ i, …. nếu có) Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp s ố đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm Mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc Giấy tiếp nhận bản công bố h ợ p quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn tr ùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn Phương tiện quảng cáo: (Trường hợp quảng cáo tr ên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua Hội thảo, Hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự ki ế n tổ chức) ............................................................................................................................................. ............................................................................................................................................. Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu: ............................................................................................................................................. ............................................................................................................................................. Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận. Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo./. Giám đốc hoặc đại diện h ợ p pháp của đơn vị Ký tên (ghi họ tên đầy đủ, chức danh) Đóng dấu 5- Thủ tục Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức quảng cáo thông qua Hội nghị, Hội thảo, sự kiện giới thiệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm trong trường hợp hết hiệu lực tại khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT Trình tự thực hiện Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ sơ Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Cà Mau (Tầng 1, Tầng 2, Tòa nhà Viettel, số 298, đường Trần Hưng Đạo, phường 5, thành phố Cà Mau, tỉnh Cà Mau) vào giờ hành chính các ngày làm việc trong tuần (trừ ngày nghỉ lễ theo quy định), cụ thể như sau: + Buổi sáng: từ 7 giờ 00 đến 11 giờ 00 phút. + Buổi chiều: từ 13 giờ 00 đến 17 giờ 00 phút. Bước 2. Trong thời hạn 04 ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo xem xét cấp lại cho cơ sở. Trường hợp từ chối cấp lại, cơ quan có thẩm quyền phải có văn bản thông báo nêu rõ lý do. Cách thức thực hiện Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh Cà Mau. Thành phần, số lượng hồ sơ I. Thành phần hồ sơ bao gồm: - Văn bản đề nghị cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT; - Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với những sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật) của cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp; Bản thông tin chi tiết về sản phẩm; mẫu nhãn chính đã được cơ quan nhà nước có thẩm quyền phê duyệt; - Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã hết hiệu lực kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt. II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ. Thời hạn giải quyết 04 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính Tổ chức. Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh Cà Mau. Kết quả thực hiện thủ tục hành chính Giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Phí, Lệ phí Không. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (đính kèm ngay sau thủ tục này) Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT. Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính Không. Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính 1. Luật Quảng cáo ngày 21/6/2012; 2. Luật An toàn thực phẩm ngày 17/6/2010; 3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ, quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Quảng cáo; 4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 của Bộ trưởng B ộ Y tế, về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế; 5. Thông tư số 279/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn vệ sinh thực phẩm. TÊN ĐƠN VỊ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: /Ký hiệu tên đơn vị ………. , ngày …. tháng …. năm 20 ….. ĐƠN Đ Ề NGHỊ Cấp lại Giấy Xác nhận nội dung qu ả ng cáo Kính gửi: ……………………………………………………. 1. Đơn vị đề nghị: .................................................................................................................. 1.1. Tên đơn vị: ..................................................................................................................... 1.2. Địa chỉ trụ sở: ................................................................................................................. ............................................................................................................................................. Điện thoại: ……………………………. Fax: ................................................................................ Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số:............................................................................... Ngày cấp:………………………………Nơi cấp:.......................................................................... Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ......................................................... : STT Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng lo ạ i, … nếu có) Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp s ố đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm Mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc Giấy tiếp nhận bản công bố h ợ p quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn tr ùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn Phương tiện quảng cáo: (Trường hợp quảng cáo tr ên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua Hội thảo, Hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự ki ế n tổ chức) ............................................................................................................................................. ............................................................................................................................................. Lý do xin cấp lại: 119........................................................................................................................................ ............................................................................................................................................. Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu: ............................................................................................................................................. ............................................................................................................................................. Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận. Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo./. Giám đốc hoặc đại diện h ợ p pháp của đơn vị Ký tên (ghi họ tên đầy đủ, chức danh) Đóng dấu 6- Thủ tục Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức quảng cáo thông qua Hội nghị, Hội thảo, sự kiện giới thiệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách n hiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo Trình tự thực hiện Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ sơ Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Cà Mau (Tầng 1, Tầng 2, Tòa nhà Viettel, số 298, đường Trần Hưng Đạo, phường 5, thành phố Cà Mau, tỉnh Cà Mau) vào giờ hành chính các ngày làm việc trong tuần (trừ ngày nghỉ lễ theo quy định), cụ thể như sau: + Buổi sáng: từ 7 giờ 00 đến 11 giờ 00 phút. + Buổi chiều: từ 13 giờ 00 đến 17 giờ 00 phút. Bước 2. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản đề nghị đơn vị sửa đổi, bổ sung. Thời gian đ ể tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá tr ị. Bước 3. Trong thời gian 08 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Trường hợp không cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo, cơ quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp. Cách thức thực hiện Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp. Thành phần, số lượng hồ sơ I. Thành phần hồ sơ bao gồm: - Văn bản đề nghị cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT; - Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã được cấp kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt; - Văn bản của cơ quan có thẩm quyền về việc thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ ra thị trường. II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ. Thời hạn giải quyết 08 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính T ổ chức. Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh Cà Mau. Kết quả thực hiện thủ tục hành chính Giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Phí, Lệ phí Không. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (đính kèm ngay sau thủ tục này) Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư s ố 09/2015/TT-BYT. Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính Không. Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính 1. Luật Quảng cáo ngày 21/6/2012; 2. Luật An toàn thực phẩm ngày 17/6/2010; 3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ, quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Quảng cáo; 4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế, về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế; 5. Thông tư số 279/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn vệ sinh thực phẩm. TÊN ĐƠN VỊ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: /Ký hiệu tên đơn vị ………. , ngày …. tháng …. năm 20 ….. ĐƠN Đ Ề NGHỊ Cấp lại Giấy Xác nhận nội dung qu ả ng cáo Kính gửi: ……………………………………………………. 1. Đơn vị đề nghị: .................................................................................................................. 1.1. Tên đơn vị: ..................................................................................................................... 1.2. Địa chỉ trụ sở: ................................................................................................................. ............................................................................................................................................. Điện thoại: ……………………………. Fax: ................................................................................ Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số:............................................................................... Ngày cấp:………………………………Nơi cấp:.......................................................................... Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với .......................................................... STT Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng lo ạ i, … nếu có) Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp s ố đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm Mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc Giấy tiếp nhận bản công bố h ợ p quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn tr ùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn Phương tiện quảng cáo: (Trường hợp quảng cáo tr ên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua Hội thảo, Hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự ki ế n tổ chức) ............................................................................................................................................. ............................................................................................................................................. Lý do xin cấp lại: ............................................................................................................................................. ............................................................................................................................................. Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu: ............................................................................................................................................. ............................................................................................................................................. Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận. Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo./. Giám đốc hoặc đại diện h ợ p pháp của đơn vị Ký tên (ghi họ tên đầy đủ, chức danh) Đóng dấu