294/QĐ-BYT

Quyết định 294/QĐ-BYT năm 2012 công bố danh sách doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 294/QĐ-BYT Hà Nội, ngày 04 tháng 02 năm 2012 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ CÁC DANH SÁCH DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG VỀ THUỐC VÀ NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TẠI VIỆT NAM BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005; Căn cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27 tháng 12 năm 2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 17/2001/TT-BYT ngày 01 tháng 8 năm 2001 của Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam; Căn cứ Thông tư số 10/2003/TT-BYT ngày 16 tháng 12 năm 2003 của Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về vắc xin, sinh phẩm y tế với Việt Nam; Xét biên bản họp Hội đồng xét duyệt doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc tại Việt Nam của Bộ Y tế ngày 11/01/2012; Theo đề nghị của Ông Cục trưởng Cục Quản lý dược, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Công bố các danh sách doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc tại Việt Nam, bao gồm: Danh sách số 01: 37 doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam. Danh sách số 02: 02 doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam. Danh sách số 03: 01 doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về vắc xin, sinh phẩm y tế tại Việt Nam. Danh sách số 04: 01 doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về sinh phẩm chẩn đoán tại Việt Nam. Danh sách số 05: 01 doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc có nguồn gốc từ dược liệu tại Việt Nam. Điều 2. Lĩnh vực được phép hoạt động của doanh nghiệp được ghi trực tiếp trong giấy phép. Điều 3. Doanh nghiệp nước ngoài được phép hoạt động về thuốc tại Việt Nam có quyền và trách nhiệm theo hướng dẫn tại Thông tư số 17/2001/TT-BYT ngày 01 tháng 08 năm 2001 của Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam và Thông tư 10/2003/TT-BYT ngày 16 tháng 12 năm 2003 của Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về vắc xin, sinh phẩm y tế với Việt Nam. Điều 4. Doanh nghiệp nước ngoài phải chịu trách nhiệm trước Pháp luật Việt Nam về những hành vi vi phạm của mình trong quá trình hoạt động tại Việt Nam. Điều 5. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Giấy phép có giá trị 24 tháng kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực. Điều 6. Các Ông, Bà: Chánh Văn phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ, Vụ trưởng các Vụ Pháp chế, Hợp tác quốc tế, Tổ chức cán bộ, Cục trưởng Cục Quản lý dược, Giám đốc các doanh nghiệp xuất nhập khẩu thuốc, Giám đốc công ty nước ngoài quy định tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này. Nơi nhận: - Như Điều 6; - PGS TS Nguyễn Thị Kim Tiến - Bộ trưởng (để b/cáo); - TS Cao Minh Quang - Thứ trưởng; - Viện KNT TW, Viện KTN TP Hồ Chí Minh, Viện KĐQG vắc xin, SPYT; - Bộ Tài chính (Tổng cục Hải quan); - Văn phòng, các Phòng Cục QLD; - Lưu: VT, QLD (02 b). KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Cao Minh Quang DANH SÁCH SỐ 01 CÁC DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI HOẠT ĐỘNG VỀ THUỐC VÀ NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TẠI VIỆT NAM (Kèm theo Quyết định số 294/QĐ-BYT ngày 04 tháng 02 năm 2012) 1 Tên: Địa chỉ: Ajanta Pharma Ltd. Ajanta House, 98, Govt. Industrial Area, Charkop, Kandivli (W) Mumbai-400 067, India Điện thoại: 91 22 868 3625 Fax: 91 22 868 3930 2 Tên: Địa chỉ: Ajinomoto Pharma Co., Ltd. 1-1, Irifune 2-chome, Chou-ku, Tokyo, Japan Điện thoại: 81 3 6280 9782 Fax: 81 3 6280 9926 3 Tên: Địa chỉ: Bayer (South East Asia) Pte. Ltd. 63 Chulia Street #14-00, Singapore (049514), Singapore Điện thoại: 65 6261 3389 Fax: 65 6262 0183 4 Tên: Địa chỉ: Cadila Healthcare Ltd. "Zydus Tower" Satellite Cross Road, Ahmedabad 380 015, India Điện thoại: 91 79 6868100 Fax: 91 79 6862368 5 Tên: Địa chỉ: Chongqing Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd. 20Fl No. 65, Jian Xin North Road, Jiangbei District, Chongqing, China Điện thoại: 86 23 67698089 Fax: 86 23 67698308 6 Tên: Địa chỉ: Cipla ltd. Mumbai Central - Mumbai 400 008, India Điện thoại: 91 22 23082891 Fax: 91 22 23070013 7 Tên: Địa chỉ: CKD Bio Corporation 368, 3-ga, Chungjeong-ro, Seodaemun-gu, Seoul 120 756, Korea Điện thoại: 82 2 2194 0518 Fax: 82 2 2194 0585 8 Tên: Địa chỉ: Contract Manufacturing and Packaging Services Unit 1, 2 21/38 Elizabeth Street, Wetherill Park, NSW, Australia Điện thoại: 61-2-97293863 Fax: 61-2-97293666 9 Tên: Địa chỉ: Dae Han New Pharm Co., Ltd 1062-4, Namhyeon-dong, Gwanak-gu, Seoul, Korea Điện thoại: 82-2-3415-7832 Fax: 82-2-597-8403 10 Tên: Địa chỉ: Daewon Pharmaceutical Co., Ltd. 467-24, Kunja-dong, Kwangjin-Gu, Seoul, Korea Điện thoại: 82 2 498 8100 - 7 Fax: 82 2 498 8108 11 Tên: Địa chỉ: Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd. 223-23 Sangdaewong-dong, Choongwong-ku, Sungnam City, Kyunggi-do, Korea Điện thoại: 82 31 741 7700 Fax: 82 31 749 5535 12 Tên: Địa chỉ: Demo S.A, Pharmaceutical Industry 21st Km. National Road Athens-Lamia, 14568 Krioneri, Athens, Greece Điện thoại: +3021081.61.802 Fax: +3021081.61.587 13 Tên: Địa chỉ: Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd 252, Yongdu-dong, Dongdaemun-gu, Seoul, Korea Điện thoại: +82-2-920-8005 Fax: +82-2-924-2662 14 Tên: Địa chỉ: Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG Herzbergstr. 3, 61138 Niederdorfelden, Germany Điện thoại: +49-6101-539300 Fax: +49-6101-539763 15 Tên: Địa chỉ: Euro-Med Laboratories Phil., Inc. 1000 United Nations Avenue, Manila, Philippines Điện thoại: 63 2 524 00 91 - 98 Fax: 63 2 526 09 77 16 Tên: Địa chỉ: Fresenius Kabi Deutschland GmbH D-61346 Bad Homburg v.d.H., Germany Điện thoại: 49 6172 686 7337 Fax: 49 6172 686 7332 17 Tên: Địa chỉ: Glenmark Pharmaceuticals Ltd Plot No. E37-E39 MIDC Industrial Area, Satpur, Nasik - 422 007, Maharashtra, India Điện thoại: 91 22 5654 999 Fax: 91 22 2351 0648 18 Tên: Địa chỉ: Guangzhou Pharmaceutical Import & Export Corporation 59 Sha Mian North Street, Guangzhou, China Điện thoại: 86 20 71215112 Fax: 86 20 81216913 19 Tên: Địa chỉ: Hawon Pharmaceutical Corporation 788-1, 3rd Floor Time Building, Yeoksam-2 Dong, Kangnam-Gu, Seoul, Korea Điện thoại: 82 31 667 6272 Fax: 82 31 667 6276 20 Tên: Địa chỉ: Hyphens Pharma Pte., Ltd 138 Joo Seng Road # 03-00 Singapore 368361, Singapore, Singapore Điện thoại: 65 63388551 Fax: 65 63388825 21 Tên: Địa chỉ: Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France Điện thoại: 1 55 72 60 00 Fax: 1 47 38 27 39 22 Tên: Địa chỉ: M/s Rhydburg Pharmaceuticals Ltd Office: Flat No. 101, A-12/13, Ansal Bhawan, Dr Mukherjee Nagar, Delhi-11009, India Factory: C-2&3, SAGA Industrial Estate, Rampur Distt Dehradun, Uttrakhand, India Điện thoại: 0135-2692400 Fax: 011-66173683 23 Tên: Địa chỉ: Medana Pharma S.A. WI Lokietka Str., 10, 98-200 Sieradz, Poland Điện thoại: 48 43 827 10 31 Fax: 48 43 827 12 00 24 Tên: Địa chỉ: Medizan laboratories (PVT) Ltd Plot # 313 Industrial Triangle Kahuta Road, Islamabad, Pakistan Điện thoại: +92-51-4490030-32 Fax: +92-51-4492483 25 Tên: Địa chỉ: Merck KGaA Frankfurter Strasse 250 - 64293 Darmstadt, Germany Điện thoại: +49 6151 720 Fax: +49 6151 72 2000 26 Tên: Địa chỉ: Pharma AID Warenhandelsgesellchaft M.B.H Osterbrooksweg 15, 22869 Schenefeld, Germany Điện thoại: 49-40-542270 Fax: 49-40-542283 27 Tên: Địa chỉ: Pharmaghreb Laboratories BP 7 -1080 Cedex Tunis, Tunisie Điện thoại: (+216) 71 940 300 Fax: (+216) 70 940 309 28 Tên: Địa chỉ: Polfamex S.A ul.Jozefo 9, 99-300 Kutno, Poland Điện thoại: +48 24 357 44 44 Fax: +48 24 357 44 45 29 Tên: Địa chỉ: Probiotec Pharma Pty Ltd 83 Cherry Lane, Laverton North VIC, 3026, Australia Điện thoại: 61 3 9278 7555 Fax: 61 3 9369 6730 30 Tên: Địa chỉ: Rotaline Molekule Private Limited 7/1, Coporate Park, Sion-Trombay Road, P.O Box No. 27257, Chembur, Mumbai, 400071, India Điện thoại: 91 22 2760 7130 Fax: 91 22 2769 3844 31 Tên: Địa chỉ: Saniver Ltd. Room 2201, 22F, Block B, New trade Plaza, 6 On Ping Street, Siu Lek Yuen, Shantin, N.T., Hongkong Điện thoại: 00852-2686-9886 Fax: 00852-2686-9556 32 Tên: Địa chỉ: Searle Pakistan Ltd 1st FL, N.I.C Bldg, Abbasi Shaheed Road, P.O. Box No.5695, Karachi, Pakistan; Factory: Plot F-319, SITE Area, Karachi, Pakistan Điện thoại: 92 21 567 4321 Fax: 92 21 568 7693 33 Tên: Địa chỉ: Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd No.1 Lutai Road, Hi-New Technology Industries Development Zone, Zibo city, Shadong, China Điện thoại: 0086-533-2196806 Fax: 0086-533-2282825 34 Tên: Địa chỉ: Sung Kwang Pharm., Co., Ltd. # 177-82, Yakdea-dong, Wonmi-gu, Bucheon City, Gyeonggi-do, Korea Điện thoại: 82-32-678-8282 Fax: 82-32-678-5238 35 Tên: Địa chỉ: Tedis 8 bis rue Colbert - ZAC Montavas - 91320 Wissous, France Điện thoại: 33 1 49 53 94 94 Fax: 33 1 49 53 94 96 36 Tên: Địa chỉ: Vaishali Pharma Private Limited Shop No. 9, GR.FLR, Neeldhara Apartment, Devidas Cross Lane., Borivali (w), Mumbai-400103, Maharashtra, India Điện thoại: 91-022-42171819 Fax: 91-022-28928833 37 Tên: Địa chỉ: Windlas Biotech Limited 40/1, Mohabewala Industrial Area, Dehradun-248110, Dehradun, Uttarakand, India Điện thoại: 91 0135 2642868 Fax: 91 0135 2643386 Tổng số: 37 doanh nghiệp DANH SÁCH SỐ 02 CÁC DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI HOẠT ĐỘNG VỀ NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TẠI VIỆT NAM (Kèm theo Quyết định số 294/QĐ-BYT ngày 04 tháng 02 năm 2012) 1 Tên: Địa chỉ: Jebsen & Jessen Chemicals Holding Pte. Ltd. 2 Corporation Road # 03-06, Corporation Place, Singapore (618494), Singapore Điện thoại: 65 6265 9800 Fax: 65 6265 9148 2 Tên: Địa chỉ: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd. 1-6-1, Ohtemachi, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-8186, Japan Điện thoại: +81 3 3282 0089 Fax: +81 3 3282 1802 Tổng số: 02 doanh nghiệp DANH SÁCH SỐ 03 DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI HOẠT ĐỘNG VỀ VẮC XIN, SINH PHẨM Y TẾ TẠI VIỆT NAM (Kèm theo Quyết định số 294/QĐ-BYT ngày 04 tháng 02 năm 2012) 1 Tên: Địa chỉ: F. Hoffmann - La Roche Ltd. Grenzacherstrasse, CH-4070, Basel, Switzerland Điện thoại: 41 61 688 1111 Fax: 41 61 691 93 91 Tổng số: 01 doanh nghiệp DANH SÁCH SỐ 04 DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI HOẠT ĐỘNG VỀ SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN TẠI VIỆT NAM (Kèm theo Quyết định số 294/QĐ-BYT ngày 04 tháng 02 năm 2012) 1 Tên: Địa chỉ: Fujirebio Inc. 2-62-5 Nihonbashi-Hamacho Chuo-ku Tokyo, Japan Điện thoại: +81-3-5695-9217 Fax: +81-3-5695-9232 Tổng số: 01 doanh nghiệp DANH SÁCH SỐ 05 DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI HOẠT ĐỘNG VỀ THUỐC CÓ NGUỒN GỐC TỪ DƯỢC LIỆU TẠI VIỆT NAM (Kèm theo Quyết định số 294/QĐ-BYT ngày 04 tháng 02 năm 2012) 1 Tên: Địa chỉ: Chongqing Peidu Pharmaceutical Co., Ltd No. 178, JiGuanShiZheng road, NanAn district, ChongQing city, China Điện thoại: 0086-23-62940282 Fax: 0086-23-62940581 Tổng số: 01 doanh nghiệp