36/2019/TT-BCT

Circular No. 36/2019/TT-BCT dated November 29, 2019 on management of quality of products and goods under the management of the Ministry of Industry and Trade BỘ CÔNG THƯƠNG ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 36 /2019 / TT -BCT Hà Nội, ngày 2 9 tháng 1 1 năm 2019 THÔNG TƯ QUY ĐỊNH QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG SẢN PHẨM, HÀNG HÓA THUỘC TRÁCH NHIỆM QUẢN LÝ CỦA BỘ CÔNG THƯƠNG Căn cứ Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa ngày 21 tháng 11 năm 2007; Căn cứ Luật Tiêu ch uẩ n và Quy chu ẩ n kỹ thuật ngày 29 tháng 6 năm 2006; Căn cứ Nghị định s ố 98/20 1 7/NĐ-CP ngày 18 tháng 8 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ , quy ề n hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Công Thương; Căn cứ Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 01 tháng 8 năm 2007 của Chính phủ quy định ch i tiết th i hành một số điều của Luật Tiêu chu ẩ n và Quy chu ẩ n kỹ thuật và được sửa đ ổ i, b ổ sung tại Nghị định s ố 78/20 1 8/NĐ-CP ngày 16 tháng 05 năm 2018; C ă n cứ Nghị định số 1 32/2008/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2008 của Ch í nh phủ quy định chi tiết một s ố điều của Luật Ch ấ t lượng sản ph ẩ m, hàng hóa và được sửa đ ổi , b ổ sung tại Nghị định s ố 74/20 1 8/N Đ -CP ngày 1 5 tháng 05 năm 2018 c ủ a Ch í nh ph ủ ; Căn cứ Nghị định số 107/20 1 6/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 c ủ a Ch í nh phủ quy định về điều kiện kinh doanh dịch vụ đánh giá sự phù hợp; Căn cứ Nghị định số 1 54/20 1 8/NĐ-CP ngày 09 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đ ổ i, b ổ sung, bãi bỏ một số quy định v ề điều kiện đ ầ u tư, kinh doanh trong lĩnh vực quản l ý nhà nước của Bộ Khoa học và Công nghệ và một số quy định về ki ể m tra chuyên ngành; Căn cứ Nghị định số 43/2017/NĐ-CP ngày 14 tháng 4 năm 2017 của Chính ph ủ về Nhãn hàng hóa; Theo đề nghị của Vụ trư ở ng Vụ Khoa học và Công nghệ; Bộ trưởng Bộ Công Thương ban hành Thông tư quy định quản lý ch ấ t lượng sản ph ẩ m, hàng h óa thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương. Chương I QUY ĐỊNH CHUNG Điều 1. Phạm vi điều chỉnh Thông tư này quy định về quản lý chất lượng đối với sản phẩm, hàng hóa thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương quy định tại Điều 70 Luật Chất lượng Sản phẩm, hàng hóa và khoản 14, điều 1 Nghị định số 74/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2018 của Chính phủ. Sản phẩm thực phẩm thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương được quy định tại các văn bản quy phạm pháp luật về an toàn thực ph ẩ m không thuộc phạm vi điều chỉnh của Thông tư này. Điều 2. Đối tượng áp dụng 1. Các cơ quan quản lý nhà nước về chất lượng sản phẩm, hàng hóa thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương. 2. Các tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu, xuất khẩu sản phẩm, hàng hóa thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương. 3. Các tổ chức đánh giá sự phù hợp có đủ điều kiện, nhu cầu tham gia hoạt động đánh giá sự phù hợp về chất lượng sản phẩm, hàng hóa thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương. Điều 3. Phân loại sản phẩm, hàng hóa 1. Sản phẩm, hàng hóa thuộc Danh mục sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương được quy định theo từng thời kỳ. 2. Sản phẩm, hàng hóa được quản lý theo quy chu ẩ n kỹ thuật quốc gia. 3. Sản phẩm, hàng hóa được quản lý theo tiêu chuẩn công bố áp dụng. Điều 4. Ghi nhãn hàng hóa 1. Việc ghi nhãn sản phẩm, hàng hóa tuân thủ theo quy định tại Nghị định số 43/2017/NĐ-CP ngày 14 tháng 4 năm 2017 của Chính phủ về nhãn hàng hóa. 2. Trường hợp nội dung ghi nhãn được quy định riêng tại các quy chu ẩ n kỹ thuật quốc gia và các văn bản quy phạm pháp luật, ngoài việc tuân thủ theo quy định tại khoản 1 Điều này, các sản phẩm, hàng hóa phải được thực hiện việc ghi nhãn đầy đủ theo quy định tại các quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng. Chương II QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG SẢN PHẨM, HÀNG HÓA Điều 5. Các yêu cầu chung về quản lý chất lượng sản phẩm, hàng hóa 1. Đối với sản phẩm, hàng hóa nêu tại khoản 1 và khoản 2 Điều 3 Thông tư này. a) Áp dụng hệ thống quản lý chất lượng nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật tương ứng và ghi nhãn theo quy định tại Điều 4 Thông tư này trước khi đưa sản phẩm ra lưu thông trên thị trường. b) Công bố hợp quy phù hợp quy chuẩn kỹ thuật tương ứng. Việc công bố hợp quy được thực hiện theo quy định tại Chương III Thông tư này. c) Chịu sự kiểm tra của cơ quan kiểm tra chất lượng sản phẩm, hàng hóa. 2. Đối với sản phẩm, hàng hóa nêu tại khoản 3 Điều 3 Thông tư này. a) Công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định của pháp luật về chất lượng sản phẩm, hàng hóa. b) Chịu sự kiểm tra của cơ quan kiểm tra chất lượng sản phẩm, hàng hóa. Điều 6. Nội dung quản lý chất lượng sản phẩm, hàng hóa 1. Quản lý chất lượng hàng hóa nhập kh ẩ u. Việc quản lý chất lượng hàng hóa nhập khẩu thực hiện theo quy định tại Mục 4 Chương III Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa và Mục 2 Chương II Nghị định số 132/2008/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2008 của Chính phủ và được sửa đổi, bổ sung tại Khoản 3 Điều 1 Nghị định số 74/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2018 của Chính phủ. 2. Quản lý chất lượng hàng hóa xuất khẩu. Việc quản lý chất lượng hàng hóa xuất khẩu áp dụng theo quy định tại Mục 3 Chương III Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa và Mục 3 Chương II Nghị định số 132/2008/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2008 của Chính phủ và các quy định của nước nhập khẩu. 3. Quản lý chất lượng hàng hóa lưu thông trên thị trường. Việc quản lý chất lượng hàng hóa lưu thông trên thị trường áp dụng theo quy định tại Mục 5 Chương III Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa và Mục 4 Chương II Nghị định số 132/2008/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2008 của Chính phủ, các quy định tại Luật Xử lý vi phạm hành chính và các văn bản quy phạm pháp luật có liên quan và quy định của nước nhập khẩu. 4. Quản lý chất lượng sản phẩm trong sản xuất. a) Đối với sản phẩm, hàng hóa được quản lý trên cơ sở tiêu chuẩn công bố áp dụng của người sản xuất, việc quản lý chất lượng thực hiện theo quy định tại Thông tư số 46/2015/TT-BCT ngày 11 tháng 12 năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Công Thương quy định kiểm tra về chất lượng sản phẩm, hàng hóa trong sản xu ấ t thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương. b) Đối với sản phẩm, hàng hóa thuộc Danh mục sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương được quy định theo từng thời kỳ và sản phẩm, hàng hóa được quản lý theo quy chuẩn kỹ thuật qu ố c gia, việc quản lý chất lượng được thực hiện theo quy định tại Mục 2 Chương III Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa, Điều 5 Mục 1 Chương II Nghị định số 132/2008/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2008 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa và các quy định tại Thông tư này. 5. Quản lý chất lượng hàng hóa trong quá trình sử dụng. Việc quản lý chất lượng hàng hóa trong quá trình sử dụng thực hiện theo quy định tại Mục 6 Chương III Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa và Mục 5 Chương II Nghị định số 132/2008/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2008 của Chính phủ. Điều 7. Cơ quan kiểm tra nhà nước về chất lượng hàng hóa nhập khẩu Cơ quan kiểm tra nhà nước về chất lượng hàng hóa nhập khẩu của Bộ Công Thương là cơ quan được Bộ trưởng Bộ Công Thương phân công, phân c ấ p thực hiện nhiệm vụ quản lý nhà nước về chất lượng sản phẩm, hàng hóa, bao gồm: 1. Cục Kỹ thuật an toàn và Môi trường công nghiệp. 2. Cục Hóa chất. Điều 8. Tổ chức đánh giá sự phù hợp sản phẩm, hàng hóa 1. Các tổ chức đánh giá sự phù hợp tham gia hoạt động thử nghiệm, chứng nhận, kiểm định, giám định phục vụ công bố hợp chu ẩ n đối với sản phẩm hàng hóa được quản lý trên cơ sở tiêu chuẩn công bố áp dụng hoặc phục vụ công b ố hợp quy đối với sản phẩm, hàng hóa thuộc Danh mục sản phẩm hàng hóa nhóm 2 và sản phẩm, hàng hóa quản lý bằng quy chuẩn kỹ thuật thuộc trách nhiệm của Bộ Công Thương, bao gồm: a) Tổ chức đánh giá sự phù hợp đã thực hiện việc đăng ký lĩnh vực hoạt động đánh giá sự phù hợp đối với sản phẩm, hàng hóa thuộc phạm vi quản lý của Bộ Công Thương theo trình tự, thủ tục quy định tại Nghị định số 107/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 07 năm 2016 và Nghị định số 154/2018/NĐ-CP ngày 09 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ. b) Tổ chức đánh giá sự phù hợp được Bộ Công Thương đánh giá và chỉ định khi đáp ứng các điều kiện tại Khoản 8 Điều 1 Nghị định số 74/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2018 của Chính phủ và khoản 4, 5, 6 và 7 Điều 4 Nghị định số 154/2018/NĐ-CP ngày 09 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ. 2. Các tổ chức đánh giá sự phù hợp đã đăng ký lĩnh vực hoạt động và/hoặc được Bộ Công Thương chỉ định phải tuân thủ các quy định về hoạt động đánh giá sự phù hợp và chịu sự kiểm tra, giám sát của Bộ Công Thương. Danh sách Tổ chức đánh giá sự phù hợp đã đăng ký lĩnh vực hoạt động và/hoặc được Bộ Công Thương chỉ định được đăng tải trên Trang thông tin điện tử của Bộ Công Thương (www.moit.gov.vn). Điều 9. Hồ sơ và hình thức chỉ định tổ chức đánh giá sự phù hợp 1. Hồ sơ đăng ký chỉ định tổ chức đánh giá sự phù hợp thực hiện theo quy định tại Khoản 8 Điều 1 Nghị định số 74/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2018 của Chính phủ và Khoản 5 Điều 4 Nghị định số 154/2018/NĐ-CP ngày 09 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ. 2. Hình thức nộp hồ sơ thực hiện theo quy định tại Khoản 8 Điều 1 Nghị định số 74/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2018 của Chính phủ và khoản 5 Điều 4 Nghị định số 154/2018/NĐ-CP ngày 09 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ. Điều 10. Trình tự, thủ tục chỉ định tổ chức đánh giá sự phù hợp 1. Trình tự, thủ tục chỉ định tổ chức đánh giá sự phù hợp thực hiện theo quy định tại Khoản 8 Điều 1 Nghị định số 74/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2018 của Chính phủ và khoản 6 Điều 4 Nghị định số 154/2018/NĐ-CP ngày 09 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ. 2. Quy trình đánh giá chỉ định tổ chức đánh giá sự phù hợp được quy định chi tiết tại Phụ lục 1 của Thông tư này. Chương III CÔNG BỐ HỢP QUY Điều 11. Công bố hợp quy 1. Đối tượng của công bố hợp quy là sản phẩm, hàng hóa được quy định trong quy chuẩn kỹ thuật quốc gia do Bộ Công Thương ban hành. Công bố hợp quy là hoạt động bắt buộc được quy định tại Điều 48 Luật Tiêu chu ẩ n và Quy chuẩn kỹ thuật. 2. Việc công bố hợp quy dựa trên một trong các biện pháp sau: a) Kết quả tự đánh giá sự phù hợp của tổ chức, cá nhân (sau đây viết tắt là kết quả tự đánh giá). b) Kết quả chứng nhận của tổ chức chứng nhận đã đăng ký lĩnh vực hoạt động hoặc được thừa nhận theo quy định của pháp luật. c) Kết quả chứng nhận, ki ể m định của tổ chức chứng nhận, ki ể m định được Bộ Công Thương chỉ định. Việc thử nghiệm phục vụ chứng nhận, kiểm định được thực hiện tại tổ chức thử nghiệm đã đăng ký lĩnh vực hoạt động hoặc được thừa nhận hoặc được chỉ định theo quy định của pháp luật. 3. Trong trường hợp sử dụng kết quả đánh giá sự phù hợp của tổ chức đánh giá sự phù hợp nước ngoài, tổ chức đánh giá sự phù hợp nước ngoài phải được thừa nhận theo quy định của pháp luật Việt Nam hoặc được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền chỉ định. 4. Trường hợp các sản phẩm, hàng hóa chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, việc quản lý chất lượng được dựa trên cơ sở tiêu chuẩn công bố áp dụng và các văn bản quy phạm pháp luật chuyên ngành cho đến khi quy chuẩn kỹ thuật quốc gia cho sản phẩm, hàng hóa đó được ban hành và có hiệu lực thi hành. Điều 12. Trình tự công bố hợp quy, hồ sơ công bố hợp quy 1. Trình tự công bố hợp quy, hồ sơ công bố hợp quy và mẫu thông báo công bố hợp quy thực hiện theo quy định tại Thông tư số 28/2012/TT-BKHCN ngày 12 tháng 12 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ quy định về công bố hợp chuẩn, công bố hợp quy và phương thức đánh giá sự phù hợp với tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật và Thông tư số 02/2017/TT-BKHCN ngày 31 tháng 3 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ sửa đ ổi , b ổ sung một s ố điều của Thông tư số 28/2012/TT-BKHCN ngày 12 tháng 12 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ. 2. Khi công bố hợp quy, tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu phải đăng ký bản công bố hợp quy tại Sở Công Thương nơi tổ chức, cá nhân đăng ký hoạt động sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu. Chương IV TỔ CHỨC THỰC HIỆN Điều 13. Trách nhiệm của Vụ Khoa học và Công nghệ 1. Tham mưu giúp Bộ trưởng Bộ Công Thương thực hiện chức năng đầu mối quản lý nhà nước về chất lượng sản phẩm, hàng hóa. 2. Tham mưu giúp Bộ trưởng Bộ Công Thương chỉ định tổ chức đánh giá sự phù hợp thực hiện việc thử nghiệm, chứng nhận, giám định, ki ể m định chất lượng các sản ph ẩ m, hàng hóa. Kiểm tra, giám sát hoạt động của các tổ chức đánh giá sự phù hợp đã đ ược chỉ đ ịnh. 3. T ổ ng hợp tình hình kết quả kiểm tra chất lượng sản phẩm, hàng hóa và báo cáo Lãnh đạo Bộ Công Thương. 4. Chủ trì, ph ố i hợp với các cơ quan liên quan kiểm tra chất lượng sản phẩm, hàng hóa trong sản xuất, xuất khẩu. 5. Chịu trách nhiệm đôn đ ố c, hướng d ẫ n, kiểm tra việc thực hiện Thông tư này. Điều 14. Tổng Cục Quản lý thị trường Tổ chức và chỉ đạo các đơn vị trực thuộc kiểm tra, ki ể m soát và xử lý vi phạm quy định về chất lượng sản phẩm, hàng hóa lưu thông trên thị trường theo quy định của pháp luật. Điều 15. Cục Kỹ thuật an toàn và Môi trường công nghiệp 1. Tổ chức thực hiện việc kiểm tra chất lượng đ ố i với sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 nhập khẩu là máy, thiết bị đặc thù công nghiệp nêu tại Mục II Phụ lục Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả n ă ng gây mất an toàn thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương ban hành kèm theo Thông tư s ố 33/2017/TT-BCT ngày 28 tháng 12 năm 2017. M ẫ u thông báo kết quả kiểm tra nhà nước về chất lượng hàng hóa nhóm 2 nhập khẩu quy định chi tiết tại M ẫ u số 03 Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định s ố 74/2018/NĐ-CP . 2. Chủ trì, ph ố i h ợ p với các cơ quan liên quan kiểm tra chất lượng sản phẩm hàng hóa trong quá trình sử dụng. Điều 16. Cục Hóa chất Tổ chức thực hiện việc kiểm tra chất lượng đối với sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 nhập kh ẩ u là tiền chất thuốc n ổ và vật liệu nổ công nghiệp nêu tại Phụ lục Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả n ă ng gây mất an toàn thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương ban hành kèm theo Thông tư số 33/2017/TT-BCT ngày 28 tháng 12 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Công Thương. M ẫ u thông báo kết quả kiểm tra nhà nước về chất lượng hàng hóa nhóm 2 nhập khẩu quy định chi tiết tại M ẫ u số 03 Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định số 74/2018/NĐ-CP . Điều 17. Trách nhiệm của Sở Công Thương 1. Cấp thông báo tiếp nhận hồ sơ công bố hợp quy và quản lý hồ sơ công b ố hợp quy đối với sản phẩm, hàng hóa. 2. Kiểm tra việc tuân thủ các quy định về quản lý chất lượng sản phẩm, hàng hóa tại các doanh nghiệp trên địa bàn quản lý. Điều 18. Trách nhiệm của tổ chức đánh giá sự phù hợp được chỉ định 1. Thực hiện quyền và nghĩa vụ theo quy định tại Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa và văn bản pháp luật liên quan. Trường hợp vi phạm, tùy theo tính chất, mức độ sẽ bị xem xét, xử lý theo quy định của pháp luật. Đối với tổ chức thử nghiệm được chỉ định, trong thời hạn hiệu lực của quyết định chỉ định, phải tham gia chương trình thử nghiệm thành thạo, so sánh liên phòng ít nhất một lần đối với lĩnh vực thử nghiệm và sản phẩm, hàng hóa đã được chỉ định. 2. Định kỳ vào ngày 15 tháng 12 hằng năm hoặc đột xuất khi có yêu cầu, báo cáo kết quả hoạt động đánh giá sự phù hợp đ ã được chỉ định theo quy định tại M ẫ u số 11 Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định số 74/2018/NĐ-CP cho Bộ Công Thương đ ể t ổ ng hợp. 3. Thông báo cho cơ quan chỉ định về mọi thay đổi có ảnh hưởng tới năng lực hoạt động thử nghiệm, giám định, kiểm định, chứng nhận đã được chỉ định trong thời hạn 15 ngày, k ể từ ngày có sự thay đổi. Điều 19. Báo cáo tình hình, kết quả kiểm tra chất lượng sản phẩm, hàng hóa Cơ quan kiểm tra sản phẩm, hàng hóa có trách nhiệm tổng hợp báo cáo tình hình và kết quả kiểm tra định kỳ vào ngày 15 tháng 12 hằng năm hoặc đột xuất theo yêu cầu và gửi về Bộ Công Thương. Nội dung báo cáo thực hiện theo Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư này. CHƯƠNG V ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Điều 20. Hiệu lực thi hành Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 15 tháng 01 năm 2020 và thay th ế Thông tư số 48/2011/TT-BCT ngày 30 tháng 12 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Công Thương quy định quản lý chất lượng sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 thuộc phạm vi quản lý của Bộ Công Thương. Điều 21. Trách nhiệm thi hành 1. Các cơ quan quản lý nhà nước về chất lượng, các tổ chức cá nhân sản xu ấ t, kinh doanh, nhập khẩu và các tổ chức đánh giá sự phù hợp sản phẩm, hàng hóa thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương chịu trách nhiệm thi hành Thông tư này. 2. Trường hợp các văn bản quy phạm pháp luật được viện dẫn trong Thông tư này được sửa đ ổ i, b ổ sung hoặc thay thế thì thực hiện theo văn bản mới. 3. Trong quá trình thực hiện, n ế u có khó khăn, vướng m ắ c, đ ề nghị các cơ quan, tổ chức, cá nhân kịp thời phản ánh về Vụ Khoa học và Công nghệ - Bộ Công Thương đề xuất báo cáo Bộ hướng d ẫ n sửa đ ổ i, b ổ sung./. Nơi nhận: - Thủ tướng, các Phó Thủ tướng Chính phủ: - Văn phòng Chủ tịch nước, Văn phòng T ổ ng bí thư , Văn phòng Q uốc hội, Văn phòng TƯ và Ban của Đảng; - Các Bộ, cơ quan ngang Bộ, cơ quan thuộc Chính phủ; - UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc TU: - Viện KSND tối cao, Toà án ND tối cao ; - Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra Văn bản); - Công báo; - Kiểm toán Nhà nước; - Cổng thông tin điện tử: Chính phủ, Bộ Công Thương; - Các B Q L các KCN, KCX và KKT (36) ; - Sở Công Thương; - Bộ Công Thương: Bộ trưởng; các Th ứ trư ở ng; Vụ Pháp chế; các Vụ, Cục; Lưu: VT, PC, KHCN. BỘ TRƯỞNG Trần Tuấn Anh PHỤ LỤC I QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ CHỈ ĐỊNH TỔ CHỨC ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP (Ban hành kèm theo Thông tư s ố 36 /2 01 9/TT-BCT ng à y 29 tháng 11 năm 20 1 9 của Bộ trưởng Bộ Công Thương) Quy trình chỉ định tổ chức đánh giá sự phù hợp đối với sản phẩm, hàng hóa thuộ c tr á ch n hiệ m của Bộ Công Thương như sau: 1. Trường hợp chỉ định lần đầu, thay đổi, bổ sung phạm vi, lĩnh vực chỉ định: a) Trong thời hạn 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đăng ký chỉ định, n ế u h ồ sơ không đ ầ y đủ, hợp lệ theo quy định, Bộ Công Thương thông báo b ằ ng văn bản yêu c ầ u tổ chức đánh giá sự phù hợp sửa đổi, bổ sung hồ sơ theo quy định tại M ẫ u số 01 Phụ lục này. b) Trong thời hạn 20 ngày kể từ khi nhận được hồ sơ hợp lệ, Bộ Công Thương thành lập Đoàn đánh giá để tổ chức đánh giá năng lực thực tế tại tổ chức đánh giá sự phù hợp. Thành phần Đoàn đánh giá do Bộ trưởng Bộ Công Thương quyết định. Nội dung đánh giá theo quy định tại Điểm c Khoản này. Trường hợp thay đổi, bổ sung Quyết định chỉ định, nếu hồ sơ đăng ký đầy đủ và hợp lệ, Bộ Công Thương tiến hành thẩm xét trên cơ sở hồ sơ đăng ký và không thành lập Đoàn đánh giá để đánh giá năng lực thực tế. Trường hợp hồ sơ đăng ký đầy đủ nhưng có nội dung không phù hợp hoặc có yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc có thông tin, phản ánh về d ấ u hiệu vi phạm liên quan đến hồ sơ, Bộ Công Thương s ẽ thành lập Đoàn đánh giá năng lực thực tế tại tổ chức đánh giá sự phù hợp. Tùy thuộc nội dung cần đánh giá thực tế, đoàn đánh giá sẽ bao gồm tối thiểu 05 thành viên, trong đó: 01 Trưởng đoàn đánh giá (đại diện Lãnh đạo cấp Vụ), 01 Phó đoàn đánh giá (đại diện L ã nh đạo cấp Phòng), 01 Thư ký (Chuyên viên) và 02 Chuyên gia (đại diện các đơn vị thuộc Bộ Công Thương hoặc chuyên gia độc lập bên ngoài). Trường hợp vắng mặt Trưởng đoàn đánh giá, Phó trưởng đoàn đánh giá được thay thế điều hành các nội dung đánh giá thực tế. Chuyên gia độc lập bên ngoài phải được đào tạo về hệ thống quản lý chất lượng tương ứng với từng loại hình tổ chức đánh giá sự phù hợp đăng ký chỉ định. Việc đánh giá năng lực thực tế tại tổ chức đánh giá sự phù hợp phải được thông báo b ằ ng văn bản cho tổ chức đánh giá sự phù hợp đã nộp hồ sơ đăng ký bi ế t. Kết thúc việc đánh giá, đoàn đánh giá tiến hành lập Biên bản đánh giá theo M ẫ u quy định tại Phụ lục II l ban hành kèm theo Thông tư này. Trường hợp tổ chức đánh giá sự phù hợp phải khắc phục các nội dung nêu trong Biên bản đánh giá, trong thời hạn 30 ngày, tổ chức đánh giá sự phù hợp phải gửi báo cáo kết quả hành động khắc phục về Bộ Công Thương. Trường hợp các nội dung cần khắc phục phải kéo dài thêm thời hạn, tổ chức đánh giá sự phù hợp báo cáo với Bộ Công Thương b ằ ng văn bản và nêu rõ thời hạn chính thức hoàn thành việc khắc phục. Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được báo cáo kết quả hành động khắc phục theo Biên bản đánh giá, nếu tổ chức đánh giá sự phù hợp đáp ứng yêu cầu theo quy định, Bộ Công Thương ban hành Quyết định chỉ định cho tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định tại M ẫ u số 08 Nghị định số 74/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2018 của Chính phủ. Tùy thuộc vào năng lực thực tế của tổ chức đánh giá sự phù hợp, Bộ Công Thương quyết định thời hạn hiệu lực của Quyết định chỉ định nhưng không quá 05 năm kể từ ngày ký ban hành. Trong trường hợp từ chối việc chỉ định, Bộ Công Thương phải thông báo lý do bằng văn bản cho tổ chức đánh giá sự phù hợp. M ẫ u thông báo về việc không phù hợp của hồ sơ đăng lý chỉ định hoạt động đánh giá sự phù hợp theo Mẫu số 01 và Mẫu số 02 của Phụ lục này. c) Nội dung đánh giá thực tế: - Sự tuân thủ quy định pháp luật của tổ chức đánh giá sự phù hợp trong lĩnh vực đăng ký chỉ định; - Tính xác thực của hồ sơ đăng ký; - Hoạt động khác có liên quan tới lĩnh vực đăng ký. Ch i phí phục vụ hoạt động đánh giá của chuyên gia hoặc đoàn đánh giá do tổ chức đánh giá sự phù hợp đăng ký chỉ định đảm bảo. 2. Trường hợp cấp lại Quyết định chỉ định: Trong thời hạn hiệu lực của Quyết định chỉ định, tổ chức đánh giá sự phù hợp có nhu cầu đăng ký cấp lại Quyết định chỉ định, lập 01 bộ hồ sơ đề nghị cấp lại theo quy định tại Điều 18b Nghị định số 74/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2018 của Chính phủ và gửi về Bộ Công Thương. Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ khi nhận được hồ sơ đầy đủ và hợp lệ, Bộ Công Thương xem xét, cấp lại Quyết định chỉ định. Trường hợp không đáp ứng yêu c ầ u, cơ quan chỉ định có văn bản trả lời và nêu rõ lý do. M ẫ u thông báo về việc không phù hợp của hồ sơ đăng k ý chỉ định hoạt động đánh giá sự phù hợp theo Mẫu số 01 và Mẫu số 02 của Phụ l ụ c nà y . Mẫu số 01 Mẫu Thông báo về việc không phù hợp của hồ sơ đăng ký chỉ định hoạt động đánh giá sự phù hợp BỘ CÔNG THƯƠNG ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: /BCT -KHCN V/v thông báo về sự không phù hợp của hồ sơ đăng ký chỉ định hoạt động đánh giá sự phù hợp Hà Nội, ngày …. tháng …… năm 20 …. Kính gửi: …………………. (Tổ chức ĐGSPH đăng ký chỉ định). Ngày ... tháng ... năm 20. . ., Bộ Công Thương nhận được Đơn đăng ký chỉ định hoạt động chứng nhận/giám định/thử nghiệm/kiểm định đối với các sản phẩm hàng hóa thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương của …………………. (đơn vị đăng ký chỉ định), địa chỉ: ………………………. Sau khi rà soát hồ sơ kèm theo đơn đăng ký, Bộ Công Thương có ý kiến sau: Hồ sơ của …………………. (Đơn vị đăng ký chỉ định) chưa đáp ứng quy định tại Thông tư s ố ..../2019/TT-BCT ngày ....tháng ....năm... của Bộ Công Thương quy định quản lý chất lượng sản phẩm, hàng hóa thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương, bao g ồ m các nội dung sau: - ……………… (Mục ...); - ……………… (Mục ...); - ……………… (Mục ...); - ……………… (Mục ...) . - Chi tiết trong Phiếu thẩm tra Hồ sơ đăng ký chỉ định (gửi kèm theo Công văn này). Bộ Công Thương thông báo ……… ( đơn vị đăng ký chỉ định) biết, thực hiện theo đúng quy định./. Nơi nhận: - Như trên; - L ã nh đạo Bộ (để b/c); - Lưu: VT, KHCN. BỘ TRƯỞNG Mẫu số 02 Mẫu Phiếu thẩm tra Hồ sơ đăng ký chỉ định 1. Tên đơn vị đăng ký: ………… 2. Thời gian nhận hồ sơ: .... tháng .... năm 20.... (Số Công văn đến ...) 3. Số lượng tài liệu: 01 bộ 4. Căn cứ đánh giá hồ sơ: -Thông tư số .../.../TT-BCT 1 ; - … 2 . 5. Hình thức cấp Cấp mới: □ Cấp bổ sung, sửa đổi: □ Cấp lại: □ 6. Nội dung đánh giá TT Tên tài liệu Mã số tài liệu/ Số công văn Số lượng Đánh giá tính phù hợp của hồ sơ 1 Giấy đăng ký chỉ định 2 Bản sao Gi ấ y ch ứ ng nhận đăng k ý lĩnh vực 3 Danh sách các nhân sự 4 Danh mục tài liệu phục vụ đánh gi á sự phù hợp 5 Danh sách máy móc th iế t bị 6 Chứng chỉ công nhận năng lực Sự phù hợp của h ồ sơ: Phù hợp □ Chưa phù hợp □ - N ộ i dung hồ sơ: Hồ sơ xin chỉ định hoạt động chứng nhận/ giám định/ thử nghiệm đối với các sản phẩm - Kết lu ậ n: Hồ sơ phù hợp/chưa phù hợp theo quy định tại Thông tư số 36/2019/TT-BCT. Các nội dung chưa phù hợp bao gồm: Mục ………. ________________ 1 Thông tư nà y 2 Văn bản quy phạm pháp luật liên quan; Q CVN; TCVN đối với sản phẩm, hàng hóa cụ thể PHỤ LỤC II BÁO CÁO TÌNH HÌNH KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG SẢN PHẨM, HÀNG HÓA (Ban hành kèm theo Thông tư s ố 36 /20 1 9/TT-BCT ngà y 29 tháng 1 1 năm 20 1 9 của Bộ trưởng Bộ Công Thương) (Tên cơ quan chủ quản) TÊN CƠ QUAN KI Ể M TRA ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: /BC-… , ngày tháng năm 20… B Á O C Á O TÌNH HÌNH KI Ể M TRA CH Ấ T LƯỢNG SẢN PH Ẩ M, HÀNG HÓA (S ố l iệu năm 20..... tính từ ngày …….. đến ngà y………. .) Kính gửi: Bộ Công Thương (qua Vụ Khoa học và Công nghệ) A. Đối với cơ quan kiểm tra chất lượng hàng hóa nhóm 2 nhập kh ẩ u 1. T ổ ng s ố lô hàng đã đăng ký kiểm tra: …………………………………l ô, trong đó: - S ố lô đã qua kiểm tra đạt yêu cầu: ……………………….. lô (chi tiết xem bảng 1) - S ố lô không đạt yêu cầu: ……………………….. lô (chi tiết xem bảng 2) - S ố lô trốn tránh kiểm tra: ……………………….. lô (chi tiết xem bảng 3) 2. Tình hình khi ế u nại : (lô hàng, doanh nghiệp, tình hình khiếu nại và giải quyết...) 3. Ki ế n ngh ị : B Ả NG 1. Kết qu ả kiểm tra chất lượng các lô hàng đạt yêu cầu TT Tên, nhóm hàng hóa (thuộc trách nhiệm của Bộ Công Thương) T ổ ng s ố (lô) Đơn v ị t ính Khối l ượng Ngu ồ n g ố c, xu ấ t xứ ….. B Ả NG 2 . K ế t qu ả kiểm tra chất lượng các lô hàng không đạt yêu cầu TT Số hồ sơ Tên Người NK Đ ị a chỉ ĐT/Fax Tên & nhóm hàng hóa NK Số lượng Xuất xứ Lý do khôn g đạt Các biện pháp đã đư ợ c xử l ý …… B Ả NG 3. Các doanh nghiệp tr ố n tránh kiểm tra chất lư ợ ng hàng hóa TT Gi ấ y đăng k ý kiểm tra s ố T ên Người NK Đ ị a ch ỉ ĐT/Fax Tên & nhóm hàng hóa NK Số lượng Tờ khai HHNK số Thời g ian nhập khẩu … B. Đ ố i với cơ quan kiểm tra chất lượng sản ph ẩ m, hàng hóa (ngoài đối tượng nêu tại Mục A) 1. Tình hình hoạt động của đơn vị được kiểm tra 2. Việc tuân th ủ quy định về quản lý chất lượng sản phẩm, hàng hóa - Kiểm soát quá trình sản xuất từ nguyên liệu đầu vào đ ế n sản phẩm đ ầu ra; - Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia; - Tiêu chuẩn công bố áp dụng; - Ghi nhãn... 3. Các khó khăn, vư ớn g mắc trong việc thực hiện. 4. Đ ề xuất, kiến nghị. Nơi nhận: - Như kính gửi; - Lưu... Cơ quan báo cáo (Ký, ghi rõ họ tên và đóng dấu) PHỤ LỤC III BIÊN BẢN ĐÁNH GIÁ TỔ CHỨC ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP SẢN PHẨM, HÀNG HÓA (Ban hành kèm theo Thông tư s ố 36 /20 1 9/TT-BCT ngày 29 tháng 11 năm 20 1 9 của Bộ trưởng Bộ Công Thương) BỘ CÔNG THƯƠNG ĐOÀN ĐÁNH GIÁ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- ………. , ngày ……. tháng …… năm 20… BIÊN BẢN ĐÁNH GIÁ TỔ CHỨC ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP SẢN PHẨM, HÀNG HÓA Phần I. Thông tin chung 1. Tên nhiệm vụ: Đánh giá năng lực của Tổ chức tham gia hoạt động đánh giá sự phù hợp đối với các sản phẩm hàng hóa thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương. 2. Căn cứ pháp lý - Thông tư số .../2019/TT-BCT ngày ... tháng ... năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Công Thương quy định về quản lý chất lượng sản phẩm hàng hóa thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương 3 ; - Thông tư s ố 29/2016/TT-BC T ngày 13 tháng 12 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Công Thương quy định Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương và Thông tư số 33/2017/TT-BCT ngày 28 tháng 12 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Công Thương sửa đổi, bổ sung mã số HS trong Danh mục ban hành kèm theo Th ô ng tư s ố 29/2016/TT-BCT ngày 13 tháng 12 năm 20164; - Thông tư số .../2019/TT-BCT ngày ... tháng ... năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Công Thương .... 5 - Quy ế t định s ố ... /QĐ-BCT ngày .... tháng ... năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Công Thương về việc thành lập Hội đồng đánh giá n ă ng lực của … 6 . 3. Tổ chức tham gia hoạt động đánh giá sự phù hợp: - Tên tổ chức: …………………………. 7 - Đ ị a chỉ: ……………………….. 8 - Điện thoại: ………….. Fax: … …………… Email: ………….. 4. Thời gian và đ ị a điểm: - Thời gian: ngày .... tháng ……. năm ……. - Địa điểm: …………….. 9 5. Lĩnh vực đăng ký: Thử nghiệm □ Giám định □ Chứng nhận □ 6. Hình thức đánh g i á: Đánh giá lần đầu □ Đánh giá lại □ Đánh giá mở rộng □ 7. Thành phần Đoàn đánh giá: TT H ọ và tên Chức danh Chuyên môn 1 Trưởng đoàn 2 Phó trưởng đoàn 3 Thành viên 4 Thành viên 5 Thư ký * V ắ ng: ... 8. Thành phần Tổ chức đánh giá sự phù hợp TT H ọ và tên Chức danh 1 2 3 4 5 Ph ầ n II: Nội dung l àm việc 1. Nội dung làm việc của Đoàn đánh giá - Ông ..., thư ký đoàn đánh giá, Bộ Công Thương đọc Quyết định thành lập Đoàn đánh giá năng lực thực t ế của ... - Ông ..., Trưởng đoàn đánh giá năng lực thực tế điều hành, thông qua chương trình và phương pháp làm việc. - Ô ng ... thay mặt Tổ chức đánh giá sự phù hợp giới thiệu về thành phần tham gia và năng lực của tổ chức. Các sản phẩm hàng hóa thực hiện sau: TT Tên sản phẩm Quy chuẩn kỹ thuật Đăng ký th ự c hi ệ n 1 □ 2. Đoàn đã đánh g i á các nội dung sau: 2.1 Hồ sơ đăng ký - Các thành viên Đoàn đánh giá Hồ sơ đăng ký được tổng hợp tại Danh mục kèm theo Biên bản này. - Kết luận: Đạt □ Không đạt □ Bổ sung □ Các vấn đ ề cần bổ sung hoặc lý do không đạt: …………………………………………………………………. 2.2. Sự tuân thủ quy định pháp luật của t ổ chức trong lĩnh vực đăng ký chỉ đ ị nh Ô ng …………………………….. thay mặt Tổ chức đánh giá sự phù hợp báo cáo về tình hình tuân thủ hoạt động đánh giá sự phù hợp đối với các sản phẩm hàng hóa đăng ký tại thời điểm đánh giá năng lực theo các văn bản quy phạm pháp luật liên quan. Đoàn đánh giá năng lực tiến hành xem xét hồ sơ đã thực hiện liên quan đến sản phẩm hàng hóa đã đăng ký (số lượng hồ sơ, quy trình thực hiện, kết quả thực hiện, ...) - Kết luận: Đạt □ Không đạt □ Bổ sung □ Các vấn đề cần bổ sung hoặc lý do không đạt: ………………………………………… ………………………………………… 2.3 Quy trình thực hiện - Các quy trình đánh g i á được t ổ ng hợp tại Danh mục kèm theo Biên bản này; + Quy trình chứng nhận: ………………. ; + Quy trình giám định: …………………. ; + Quy trình thử nghiệm: ……………………….. ; - Kết luận: Đạt □ Không đạt □ Bổ sung □ Các vấn đề cần bổ sung hoặc lý do không đạt: ………………………………………………………….. ………………………………………………………….. 2.3. Nhân l ự c 2.3 . 1 Kiểm tra hồ sơ - Số nhân lực: ... - Tiến hành kiểm tra hồ sơ các nhân lực tham gia việc đánh giá sự phù hợp bao gồm các tiêu chí: Chuyên môn, Nhiệm vụ được giao, Thời gian làm việc. * Kết luận phần hồ sơ: Đạt □ Không đạt □ Bổ sung □ 2.3.2 Kiểm tra th ự c tế Kiểm tra ngẫu nhiên năng lực nhân viên trong hồ sơ đ ể ki ể m tra, đánh giá thực tế năng lực của nhân lực tham gia thực hiện đánh giá sự phù hợp: TT Tên nhân viên Nhi ệ m v ụ đư ợ c g iao Nội dung đánh giá Đánh giá * Kết luận về kiểm tra thực t ế : Đạt □ Không đạt □ 2.3.3 Kết luận chung về nhân lực - Kết luận phần nhân lực: Đạt □ Không đạt □ Bổ sung □ Các vấn đề cần bổ sung hoặc lý do không đạt: T ổ ng hợp chung về nhân lực tại Danh mục kèm theo Biên bản này. 2.4. Thiết bị - Số lượng các thiết bị: ... - Tình trạng hoạt động, ki ể m định: ... Tổng hợp chung về thiết bị tại Danh mục kèm theo Biên bản này. Danh mục tài liệu, quy trình, thiết bị và nhân lực của tổ chức đánh giá sự phù hợp được liệt kê trong Danh mục kèm theo (xem M ẫ u số 03 Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư số 36/2019/TT-BCT ngày 29 tháng 1 1 năm 2019). Phần I II: Kết luận chung ……………………….. Biên bản này được lập thành 02 bản mỗi bên giữ 01 bản và có giá trị pháp lý như nhau. Đạ i d i ện đ ơ n vị đư ợ c đánh g i á (Ký và đóng dấu) Trưởng đoàn đánh giá (Ký và ghi rõ họ, tên) Các thành viên trong đoàn đánh g i á ________________ 3 Thông tư này 4 Trường hợp sản ph ẩm , hàng hóa đăng ký là các s ả n ph ẩ m hàng hóa nhóm 2; 5 Trường hợp sản phẩm, hàng hóa được thực hiện theo các văn bản quy phạm khác 6 Quy ế t định thành Lập đoàn đánh giá năng lực 7 Tên tổ chức đăng ký chỉ định 8 Địa chỉ theo đăng k ý kinh doanh 9 Đị a chỉ th ự c tế đ á nh giá Mẫu số 03 DANH MỤC TÀI LIỆU, QUY TRÌNH, THIẾT BỊ VÀ NHÂN LỰC CỦA TỔ CHỨC ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP 1 . H ồ s ơ đăng k ý TT Tên tài li ệ u S ố lư ợ ng Mã số tà i li ệ u 1 Giấy đăng ký chỉ định 2 Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký lĩnh vực 3 Chứng chỉ công nhận năng lực 4 Danh sách nhân s ự 5 Biểu mẫu kế t quả 6 Sổ tay hồ sơ chất lượng 2. Quy trình thực hiện (Chứng nhận/ Giám định/Thử nghiệm) TT Tên sản phẩm hàng hóa S ố lư ợn g Tên các quy trình thực hiện tương ứng 1 Lĩnh vực Chứng nhận 2 Lĩnh v ự c Giám đ ị nh 3 Lĩnh vực Thử nghiệm 3. H ồ sơ nhân l ực a) Hoạ t động chứng nhận/ Gi á m định TT Danh sách nhân l ự c Chuyên môn Nhi ệ m v ụ được giao Kinh nghiệm đánh giá 1 b) Hoạt động thử nghiệm TT Danh sách nhân l ự c Chuyên môn Hệ thống quản lý được đào tạo Kinh nghiệm công tác Lo ạ i HĐ đã k ý 1 4. Danh sách thiết b ị STT T ên phương ti ệ n Thông s ố kỹ thu ậ t Tình trạng h iệ u chuẩn/kiểm đ ị nh Thời hạn hi ệ u chu ẩ n Mã số chế tạo thiết b ị Tình trạng thiết b ị 1