5746/QLD-TTra

Công văn 5746/QLD-TTra năm 2015 xử lý thuốc prednisolon giả do Cục Quản lý Dược ban hành B Ộ Y TẾ CỤC QU Ả N LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 5746 /QLD-TTra V/v xử l ý thuốc prednisolon giả Hà Nội, ngày 31 tháng 03 năm 2015 Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương Ngày 30/12/2014, Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 1002/VKNTTW-KH k èm theo biên bản lấy mẫu; phiếu kiểm nghiệm số 45GT11 ngày 26/12/2014 của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương, báo cáo việc mẫu thuốc mang tên Prednisolone Tablet, S Đ K VN-11654-10, số lô PDT VK019, NSX 02/11/2011, HD 01/11/2016, thuốc do công ty Y. S . P . Industries (M) SDN.BHD - Malaysia sản xuất, c ô ng ty cổ phần Dược liệu Trung ương 2 nhập khẩu, mẫu thuốc được lấy tại quầy thuốc Quang Thành (số 7, khu 1 đường Lê Lợi, thị trấn Trà Ô n, tỉnh Vĩnh Long) không có hoạt chất Prednisolone. Ngày 09/3/2015, Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 145/DL2-KHCN ngày 13/02/2015 của công ty cổ phần Dược liệu Trung ương 2, kèm theo biên bản lấy mẫu; phiếu kiểm nghiệm số 0003/VKN-KT2015 ngày 09/02/2015 của Viện kiểm nghiệm thuốc Tp.Hồ Chí Minh, báo cáo kết quả kiểm nghiệm lô thuốc Prednisolone tablet, S Đ K VN-11654-10, số lô PDT VK019, NSX 02/11/2011, HD 01/11/2016, thuốc do công ty Y. S . P . Industries (M) SDN.BHD - Malaysia sản xuất, công ty c ổ phần Dược liệu Trung ương 2 nhập khẩu, mẫu thuốc được lấy tại kho công ty cổ phần Dược liệu Trung ương 2 (số 97 Quang Trung, phường 8, quận Gò V ấp, Tp.Hồ Chí Minh), kết quả lô thuốc Prednisolone Tablet nêu trên đạt yêu cầu chất lượng các chỉ tiêu theo DĐVN IV. Như vậy, mẫu thuốc có tên Prednisolone Tablet được lấy tại quầy thuốc Quang Thành (số 7, khu 1 đường Lê Lợi, thị trấn Trà Ôn, tỉnh Vĩnh Long) là thuốc giả. 1. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành: - Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc không được buôn bán, sử dụng thuốc mang tên Prednisolone Tablet nêu trên, có nhãn thuốc trên lọ được phân biệt với thuốc thật tại dòng cuối cùng cột bên trái như sau: M ẫ u thật (mẫu nhãn do công ty cổ phần Dược liệu Trung ương 2 cung cấp) M ẫ u giả (mẫu nhãn lưu tại Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương) 203809-04 11 *09*27000*S.SIE* 122216 130*30 203809-04 11 *05*107000*S.SKA* 122216 130*30 Mẫu thật Mẫu giả - Phối hợp với các cơ quan truyền thông để thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng và người dân biết để không buôn bán, sử dụng thuốc Prednisolone Tablet giả có các dấu hiệu nêu trên. 2. Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long - Phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra quầy thuốc Quang Thành (số 7, khu 1 đường Lê Lợi, thị trấn Trà Ôn, tỉnh Vĩnh Long) để truy tìm nguồn gốc lô hàng Prednisolone Tablet giả nêu trên và xử lý vi phạm theo quy định của pháp luật. - Báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm lô hàng trên về Cục Quản lý Dược. Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện. Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - Thứ tr ưở ng Phạm Lê Tuấn (để b/c); - Cục trưởng Trương Quốc Cường (để b/c); - Thanh tra Bộ Y tế; - Cục Quân y-B ộ Quốc phòng; - Cục Y tế-Bộ Công an; - Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải; - V iện KN thuốc TW, VKN thuốc Tp. Hồ Ch í Minh; - Công ty c ổ phần Dược liệu trung ương 2; - Website Cục QLD, Tạp chí Dược&Mỹ phẩm; - Phòng ĐKT, QLTTQC thuốc, QLCL thuốc, QLKD dược - Lưu VT, TTra. KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Việt Hùng