2975/BYT-TB-CT

Công văn 2975/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 2975/BYT-TB-CT V/v cấp phép nhập khẩu TTBYT Hà Nội, ngày 20 tháng 0 5 năm 2016 Kính gửi: Công ty TNHH Thương mại Hợp Nhất Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Xét nội dung đề nghị tại công văn 04/03GPNK ngày 28/3/2016 và công văn 04/04GPNK bổ sung ngày 04/5/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau: TT TÊN TRANG THIẾT B Ị Y TẾ CHỦNG LOẠI HÃNG, NƯỚC SẢN XUẤT HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU 1 Hóa chất xét nghiệm huyết học Danh mục đính kèm SFRI, FRANCE SFRI, FRANCE Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật. Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực đến ngày 31/12/2016. Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo); - Hải quan cửa khẩu; - Thanh tra Bộ; - Cổng TTĐT Bộ Y tế; - Lưu: VT, TB-CT(2b). KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Viết Tiến DANH MỤC (Kèm theo Công văn số: 2975/BYT-TB-CT ngày 20/5/2016 của Bộ Y tế) Hóa chất xét nghiệm huyết học do hãng SFRI, FRANCE sản xuất: TT TÊN HÀNG HÓA TT TÊN HÀNG HÓA T T TÊN HÀNG HÓA 1 SFRI CLAIR 5.1: 0.06L 35 DETERGENT ISOTONIQUE 20L 70 LYSOGLOBINE 3M: 5L; 10L 2 SFRI DILUENT 5.1: 20L 36 DETERGENT ISOTONIQUE LMG 20L 71 DILUANT: 20L 3 SFRI QUENCH 5.1: 1L 37 LYSE S 2L 72 DILUANT LMG: 20L 4 SFRI LYSE 5.1: 5L 38 LYSE LMG 2L 73 DETERGENT ENZYMATIQUE: 5L 5 BLOODTROL 22: 3LNH; 12LNH; 3N; 6N 39 LYSE HGB CD 3200 5L 74 DETERGENT CHLORE: 1L 6 AUTOLOADER HEMIX 5-60: 1UNIT 40 LYSOGLOBINE CD3200: 5L 75 AGENT DE LYSE LMG: 1L 7 SFRI DILUENT 3.1: 20L 41 HEMACLAIR: 10L 76 AGENT DE LYSE 5DIFF: 0.5L 8 SFRI LYSE 5.1: 0.5L 42 DILUCLAIR A 1L 77 DILUCLAIR O: 1L 9 SFRI CLEANER 3.1: 5L 43 DILUTON LMG 20L; 10L 78 DILUTON 3O: 20L 10 SFRI CLEANER 3.1: 2L 44 DILUTERGE A 1L; 5L 79 LYSOGLOBINE 30: 1L 11 SFRI CLEANEZ 3.1: 60ML 45 LYSOGLOBINE N 1L 80 DETERGENT ENZYMATIQUE 1L 12 SFRI CLAIR 3.1: 60ML 46 LYSOGLOBINE LMG1 1L 81 DILUANT 20L 13 BLOODTROL 16: 3*3LNH; 3*3N; 6*3MLN; 6*3MLLNH 47 LYSOGLOBINE LMG2 1L 82 DETERGENT 5L 48 HEMACLAIR ST 50ML 83 ANGENT DE LYSE LMG 5L 14 BLOODCAL 3ML : 3*3ML 49 DILUANT ST 20L 84 DILUCLAIR B 1L 15 SFRI CLAIR 3.3: 60ML 50 LYSOGLOBINE 3ST 0.5L; 5L 85 DILUCLAIR 5B 10L 16 SFRI CLEAN EZ 3.3: 60ML 51 LYSOGLOBINE CD 3000: 10L 86 DILUTON 3B 20L 17 SFRI DILUENT 3.3: 20L 52 HEMACLAIR 1L 87 DILUTON 5B 20L 18 SFRI CLEANER 3.3: 2L 53 DILUCLAIR 5L; 1L; 10L 88 LYSOGLOBINE 3B 1L 19 SFRI LYSE 3.3: 0.5L 54 DILUTON 10L; 20L 89 LUSOGLOBINE 5B 0.5L 20 SFRI LYSE 3.2: 0.5L 55 DILUTON 3: 10L; 20L 90 SHEATH 5B: 10L 21 SFRI CLEANEZ 3.2: 1L 56 DILUTON 5C: 20L 91 BLOODTROL 5D: 3*3MLN; 3*3MLLNH; 6*3MLN; 6*3MLLNH 22 DILUCLAIR H18: 60ML 57 DILUTERGE: 1L; 5L 23 DILUTON H18 20L 58 DILUTERGE 3: 1L; 5L 92 BLOODTROL 3DST: 6*3MLN; 3*3MLLNH; 6*3ML LNH; 3*3MLN 24 DILUTERGE H18: 2L 59 LYSOGLOBINE: 1L 25 LYSOGLOBINE H18: 0.5L 60 LYSOGLOBINE 3D: 1L; 5L 93 BLOODTROL 3D: 6*3MLN; 3*3MLLNH; 6*3ML LNH; 3*3MLN 26 HEMACLAIR H18: 60ML 61 DETERGENT ENZYMATIC: 1L; 5L 27 DILUTON 5A: 20L 62 AGENT DE LYSE AB: 1L; 5L 94 BLOODCAL 1*3ML; 3*3ML 28 LYSOGLOBINE HB 500ML 63 HEMACLAIR: 50ML 95 LYSOGLOBINE ST 0.5L; 5L 29 LYSOGLOBINE EO 1L : 500ML 64 DILUCLAIR I: 60ML 96 AGENT NETTOYANT ST 5L 30 DILUCLAIR CD 3000: 125ML 65 DILUTON 3I: 20L 97 DILUTON 3R 20L 31 SOLUTION ISOTONIQUE 20L 66 DILUTERGE 3I: 20L 98 LYSOGLOBINE 3R 0.5L 32 SOLUTION ISOTONIQUE LMG 20L 67 LYSOGLOBINE 3I: 0.5L; 5L 99 DILUCLAIR 3R: 1L 33 DILUTON CD 3000: 20L 68 DILUTON 3M: 20L 100 LYSOGLOBINE K 0.5L 34 DILUTON CD 3200: 20L 69 DILUTERGE M: 5L