17162/QLD-ĐK

Công văn 17162/QLD-ĐK năm 2017 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 1716 2 /QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp S Đ K Hà Nội, ngày 20 tháng 10 năm 2017 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm). Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn./. Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện. Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Đ.T). TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ Đ Ă NG K Ý TH UỐ C ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TH UỐ C TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN C Ấ P PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số 17162 /QLD-ĐK ngày 20/10/2017 c ủa Cục Quản lý Dược) Thuốc thành phẩm Nguyên liệu hoạt chất sử dụng STT Tên thuốc Số giấy đăng ký lưu hành thuốc Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành Tên cơ s ở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc TCCL của nguyên liệu Tên cơ s ở sản xuất nguyên liệu Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu 1 PHALUGEL VD-2148 1-1 4 12/08/2019 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Aluminium phosphat (suspension 20%) BP 2007 IL-YANG PHARM., LTD 182-4, Hagal-Ri, Kihung-EUP, Yongin-City, Kyunggi-Do, Korea Korea 2 VIGORITO VD-21482-14 12/08/2019 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Vildagliptin NSX ARCADIA BIOTECHNOLOGY LTD Suite 901, Building Wensli, 1378 Lu Jia Bang Rd, Shangahi200011,P.R. China China 3 KHOUMA VD-21480-14 12/08/2019 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Nebivolol HC l NSX PARTH OVERSEAS 107 New Sonal Link Industrial Estate, Bldg. No. 2, Opp. Movie Time Theatre, Link Road, Malad (West), Mumbai - 400 064. India India 4 L-TYROX 100 VD-21756-14 19/09/2019 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Levothyroxin sodium BP 2009 ARCADIA BIOTECHNOLOGY Ltd 5F 7B Launch Tec Park, Wuhe Road, Hong Kong. China 5 NALIDIXIC- 500 VD-21757-14 19/09/2019 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Nalidixic acid BP 2010 ARCADIA BIOTECHNOLOGY Ltd Suite 901, Building Wensli, 1378 Lu Jia Bang Rd, Shangahi200011, P.R.China. China 6 COURTOIS VD-21987-14 08/12/2019 Công ty TNHH ĐP Đạt Vi Phú Rosuvastatin calcium IP2007 PARTH OVERSEAS 107, New Sonal Link Industrial Estate, Bldg. No. 2, Opp. Movie Time Theatre, Link Road, Malad (West), Mumbai - 400 064, India. India 7 RIZAX-10 VD-21990-14 08/12/2019 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Donepezil HC l JP 16 LUNA CHEMICALS CO., LIMITED Rm 1502 - 1503, No. 310 North Zhongshan Rd., Hangzhou, China. India 8 ZARSITEX VD-21993-14 08/12/2019 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Venlafaxin HC l BP 2009 AMI LIFESCIENCES PVT. LTD. Office: 2 nd Floor, Prestige Plaza, 40, Urmi Society, Nr. Urmi Cross Road, BPC Road, Akota, Baroda-390020, Gujarat, INDIA Factory: Block No. 82/B, ECP Road, At & PO: Karakhad i -391 450, Tal: Padra, Dis: Baroda, Gujarat, INDIA India 9 TR I BUTEL VD-22324-15 09/02/2020 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Trimebutin maleat JP 16 LUNA CHEMICALS CO., LIMITED 1502 - 1503, No.310 North Zhong Shan Rd., Hangzhou, China. China 10 PUYOL-100 VD-22323-15 09/02/2020 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Danazol CP 2005 PARTH OVERSEAS Parth Overseas Địa chỉ: 107 New Sonal Link Industrial Estate, Bldg. No. 2, Opp. Movie Time Theatre, Link Road, Malad (West), Mumbai - 400 064. India India