6269/BYT-VPB6

Công văn 6269/BYT-VPB6 năm 2018 về cập nhật danh mục thủ tục hành chính thuộc lĩnh vực An toàn thực phẩm và dinh dưỡng do Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 6269 /BYT -VPB6 V/v cập nhật danh mục TTHC thuộc l ĩ nh vực An toàn thực phẩm và dinh dưỡng. Hà Nội, ngày 22 tháng 1 0 năm 201 8 Kính gửi: Sở Y t ế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương. Bộ Y tế đã hoàn thành rà soát và cập nhật danh mục thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý nhà nước được đăng tải công khai trên Cơ sở D ữ liệu quốc gia về thủ tục hành chính; trong đó lĩnh vực An toàn thực phẩm và dinh dưỡng gồm 39 thủ tục (Phụ lục 1), chi tiết như sau: - Thuộc thẩm quyền giải quyết của Bộ Y tế: 27 thủ tục (Phụ lục 2). - Thuộc thẩm quyền giải quyết của các t ỉ nh, thành phố trực thuộc trung ương: 14 thủ tục (Phụ lục 3). Bộ Y tế thông báo để các Cơ quan, đơn vị triển khai thực hiện việc công bố, công khai các thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết theo các quy định hiện hành. Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng (để b/c); - Thứ trư ở ng TT Nguyễn Viết Tiến (để b/c); - Chánh Văn phòng Bộ (để b/c); - Cục KSTTHC - VPCP (để biết); - Cục An toàn thực phẩm (để biết); - Lưu: VT, VPB6 (02b) . TL. BỘ TRƯỞNG KT. CHÁNH VĂN PHÒNG BỘ PHÓ CHÁNH VĂN PHÒNG BỘ Hà Anh Đức PHỤ LỤC 1 DANH MỤC THỦ T Ụ C HÀNH CHÍNH THUỘC LĨNH VỰC AN TOÀN THỰC PH Ẩ M VÀ DINH DƯỠNG THUỘC PHẠM VI QU Ả N LÝ NHÀ NƯỚC CỦA BỘ Y TẾ (Cập nhật đến ngày 15/10/2018 ) STT Mã số Tên thủ tục hành chính Đơn vị thực hiện Căn cứ pháp tý Luật Nghị định Thông tư 1 B-BYT-031277-TT Ch ỉ định cơ quan đủ điều kiện kiểm tra Nhà nước về chất lượng thực ph ẩ m nhập khẩu. Cục An toàn thực phẩm; 05/2007/TT-BYT ; 2 B-BYT-229911-TT Cấ p đổi giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực ph ẩ m đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Chi cục An toàn thực ph ẩ m t ỉ nh/th à nh phố; 55/2010/QH12; 38/2012/NĐ-CP; 26/2012/TT-BYT; 3 B -BYT-229894-TT Cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với các cơ sở sản xu ấ t, kinh doanh thực phẩm thuộc thẩm quyền Bộ Y tế Cục An toàn thực ph ẩ m; 55/2010/QH12; 38/2012/NĐ-CP; 26/2012/TT-BYT; 4 B- B YT-229895-TT Cấp đổi giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an to à n thực ph ẩ m đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh thực ph ẩ m thuộc th ẩ m quyền của Bộ Y tế Cục An toàn thực phẩm; 55/2010/QH12; 38/2012/NĐ-CP; 26/2012/TT-BYT; 5 B-BYT-229910-TT Cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh thực ph ẩ m thuộc thẩm quyền sở Y tế Chi cục An toàn thực ph ẩ m t ỉ nh/thành phố; 55/2010/QH12; 38/2012/NĐ-CP; 26/2012/ T T-BYT; 6 B -BYT-237160-TT Chỉ định tổ chức chứng nhận hợp quy đối v ớ i thực phẩm đã qua chế biến bao g ó i sẵn; phụ gia thực phẩm; chất hỗ trợ ch ế biến thực phẩm; vật liệu bao g ó i, dụng cụ t iế p xúc trực tiếp với thực phẩm. Cục An toàn thực phẩm; 55/2010/QH12; 68/2006/QH11, 05/2007/QH12; 127/2007/NĐ-CP; 132/2008/NĐ-CP ; 38/2012/NĐ-CP ; 11/2013/TT-BYT; 7 B-BYT-249488-TT Chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nh à nước Cục An toàn thực phẩm; 55/2010/QH12; 127/2007/NĐ-CP; 132/2008/NĐ-CP ; 38/2012/NĐ-CP ; 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT; 8 B-BYT-249509-TT Gia hạn chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nh à nước Cục An toàn thực phẩm; 55/2010/QH12; 127/2007/NĐ-CP; 132/2008/NĐ-CP ; 38/2012/NĐ-CP ; 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT; 9 B-BYT-249512-TT Thay đổi, bổ sung phạm vi chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thực ph ẩ m phục vụ qu ả n lý nhà nước Cục An toàn thực phẩm; 55/2010/QH12; 127/2007/NĐ-CP; 132/2008/NĐ-C P ; 38/2012/NĐ-CP ; 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT; 10 B-BYT-249505-TT Ch ỉ định cơ s ở kiểm nghiệm thực ph ẩ m đã được tổ chức c ô ng nhận hợp pháp của Việt Nam hoặc tổ chức công nhận nước ngoài là thành viên tham gia thỏa thu ậ n lẫn nhau của Hiệp hội c ô ng nhận phòng thí nghiệm Quốc tế, Hiệp hội công nhận phòng thí nghiệm Châu Á - Thái Bình Dương đánh giá và cấp chứn g chỉ côn g nh ậ n theo Tiêu chu ẩ n quốc g ia TCVN ISO/IEC 17025:2007 ho ặ c Tiêu chu ẩ n quốc t ế ISO/ IE C 17025 : 2005 Cục An to à n thực phẩm; 55/2010/QH12; 127/2007/NĐ-CP; 132/2008/NĐ-CP ; 38/2012/NĐ-CP ; 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT; 11 B-BYT-249513-TT Miễn ki ể m tra giám sát đối với cơ sở kiểm nghiệm thực ph ẩ m đã được tổ chức công nhận hợp pháp của Việt Nam hoặc tổ chức c ô ng nh ậ n nước ngoài l à thành viên tham gia thỏa thuận lẫn nhau của Hiệp hội c ô ng nh ậ n phòng thí nghiệm Quốc tế, Hiệp hội công nhận phòng th í nghiệm Châu Á- Thái B ì nh Dương đánh giá v à cấp chứng chỉ công nhận theo Ti ê u chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17025: 2007 hoặc Ti ê u chu ẩ n quốc tế ISO/IEC 17025:2005 Cục An toàn thực ph ẩ m; 55/2010/QH12; 127/2007/NĐ-CP; 132/2008/NĐ-CP ; 38/2012/NĐ-CP ; 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT; 12 B-BYT-259323-TT Đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực ph ẩ m; Đăng ký thay đổi, bổ sung một trong các nội dung đã đăng ký lưu hành theo quy đ ị nh tại Điểm c, Khoản 2, Điều 10 Th ô ng tư 11/2014/TT-BYT . Cục An toàn thực ph ẩ m; 55/2010/QH12; 38/2012/NĐ-CP; 11/2014/TT-BYT; 13 B-BYT-259330-TT Đăng ký thay đổi, bổ sung một trong các nội dung đã đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực ph ẩ m theo quy định tại Điểm b, Kh o ản 2, Điều 10 Thông tư 11/2014/TT-BYT Cục An toàn thực phẩm; 55/2010/QH12; 38/2012/NĐ-CP; 11/2014/TT-BYT; 14 B-BYT-259338-TT Gia hạn đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực ph ẩ m Cục An toàn thực phẩm; 55/2010/QH12; 38/2012/NĐ-CP; 11/2014/TT-BYT; 15 B -BYT-258729-TT Cấp giấy xác nh ậ n kiến thức về an toàn thực phẩm đối với tổ chức Cục An toàn thực ph ẩ m, Chi Cục ATVSTP các t ỉ nh, th à nh phố trực thuộc tr ung ương v à các đơn vị được phân c ô ng theo Điều 9 của Th ô ng tư 13/2014/TTLT-BYT-BNNPTNT-BCT ; 55/2010/QH12; 38/2012/NĐ-CP; 13/2014/TTLT-BYT-BNNPTNT-BCT; 16 B-BYT-258737-TT Cấp g iấ y xác nhận kiến thức về an to à n thực ph ẩ m đối với cá nhân Cục An toàn thực phẩm, Chi Cục ATVSTP các t ỉ nh, th à nh phố trực thuộc trung ương và các đơn vị được phân công theo Điều 9 của Th ô ng tư 13/20 14 /TTLT-BYT-BNNPTNT-BCT; 55/2010/QH12; 38/2012/NĐ-CP; 13/2014/TTLT-BYT-BNNPTNT-BCT; 17 B-BYT-286618-TT Cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở k i nh doanh dịch vụ ăn uống cho các đối tượng được quy định tại Khoản 1 Điều 5 Thông tư 47/2014/TT-BYT ngày 11 tháng 12 năm 2014 Chi cục Vệ s i nh an toàn thực phẩm; 55/2010/QH12; 38/2012/NĐ-CP; 149/2013/TT-TC; 47/2014/TT-BYT ; 30/2012/TT-BYT ; 18 B-BYT-286619-TT Cấp giấy ch ứ ng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối v ớ i cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống cho các đối tượ n g được quy định tại Khoản 2 Đi ề u 5 Th ô ng tư 47/2014/TT-BYT ngày 11 tháng 12 năm 2014 Ủy ban nh â n dân c ấ p huyện; Ủ y ban nhân dân cấp t ỉ nh; Ủ y ban nhân dân huyện, thành phố; 55/2010/QH12; 38/2012/NĐ-CP; 149/2013/TT-BTC; 47/2014/TT-BYT ; 30/2012/TT-BYT ; 19 B-BYT-286620-TT Cấp đổi giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực ph ẩ m đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ ă n uống cho các đối tượng được quy định tại Khoản 1 Điều 5 Thông tư 47/2014/TT-BYT ng à y 11 tháng 12 n ă m 2014 Chi cục Vệ sinh an toàn thực ph ẩ m; 55/2010/QH12; 38/2012/NĐ-CP; 149/2013/TT-BTC; 47/2014/TT-BYT ; 20 B-BYT-286621-TT Cấp đổi giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối v ớ i cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống cho các đối tượng được quy định tại Khoản 2 Điều 5 Thông tư 47/2014/TT-BYT ngày 11 tháng 12 n ă m 201 4 . B-BYT-286621-TT Ủy ban nhân dân cấp huyện; Ủy ban nhân dân cấp t ỉ nh; Ủy ban nh â n d â n huyện, thành phố; 55/2010/QH12; 38/2012/NĐ-CP; 47/2014/TT-BYT; 21 B-BYT-286709-TT Cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS). Giấy ch ứ ng nhận xuất kh ẩ u (CE) đối với các sản phẩm thực ph ẩ m xu ấ t kh ẩ u thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế Cục An toàn thực ph ẩ m; 55/2010/QH12; 15/2018/NĐ-CP; 52/2015/TT-BYT; 279/2016/TT-BTC ; 22 B-BYT-286710-TT Cấp giấy chứng nhận y tế (HC) đối với thực phẩm, phụ gia thực ph ẩ m, chất hỗ trợ chế biến; dụng cụ, vật liệu bao gói, ch ứ a đựng thực phẩm Cục An toàn thực phẩm; 55/2010/QH12; 05/2007/QH12; 38/2012/NĐ-CP; 10/2010/QĐ-TTg , 13/2014/TTLT-BYT-BNNPTNT-BCT; 52/2015/TT-BYT ; 23 B-BYT-286711-TT Cấp Giấy tiếp nh ậ n b ả n công b ố hợp quy dựa trên kết quả ch ứ ng nh ậ n hợp quy của tổ chức ch ứ ng nhận hợp quy được ch ỉ định (bên thứ ba) đối với thuốc l á Cục An toàn thực ph ẩ m; 68/2006/QH11; 05/2007/QH12; 09/2012/QH13; 127/2007/NĐ-CP; 132/2008/NĐ-CP ; 49/2015/ T T-BYT; 24 B-BYT-286712-TT Cấp Giấy tiếp nh ậ n b ả n c ô ng bố hợp quy dựa trên kết qu ả tự đánh giá của tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thuốc lá (bên thứ nh ấ t) Cục An toàn thực phẩm; 05/2007/QH12; 09/2012/QH13; 127/2007/NĐ-CP; 132/2008/NĐ-CP ; 49/2015/TT-BYT; 25 B-BYT-286713-TT Cấp Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định đối với thuốc lá C ụ c An toàn thực phẩm; 68/2006/QH11; 05/2007/QH12; 09/2012/QH13; 127/2007/NĐ-CP ; 132/2008/NĐ-CP ; 49/2015/TT-BYT; 26 B-BYT-286714-TT Cấp lại giấy tiếp nh ậ n bản công bố hợp quy và gi ấ y xác nhận công bố phù hợp quy định đối với thuốc lá Cục An toàn thực phẩm; 68/2006/QH11; 05/2007/QH12; 09/2012/QH13; 127/2007/NĐ-CP; 132/2008/NĐ-CP ; 49/2015/TT-BYT; 27 B-BYT-286962-TT Đăng ký bản công bố sản phẩm nhập kh ẩ u đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực ph ẩ m không thuộc trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đối tượng sử dụng do Bộ Y tế quy định Cục An toàn thực ph ẩ m; 55/2010/QH12; 15/2018/NĐ-CP; 279/2016/TT-BTC; 28 B-BYT-286963-TT Đăng ký bản c ô ng bố sản phẩm sản xuất trong nước đối với thực ph ẩ m bảo vệ sức khỏe, Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không thuộc trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực ph ẩ m ho ặ c khô n g đúng đối tư ợ ng sử dụng do Bộ Y t ế quy định Cục An toàn thực ph ẩ m; 55/2010/QH12; 15/2018/NĐ-CP; 279/2016/TT-BTC; 29 B-BYT-286964-TT Đăng ký nội dung quảng cáo đố i với thực phẩm bảo vệ s ứ c khỏe Cục An toàn thực ph ẩ m; 16/2012/QH13; 55/2010/QH12; 181/2013/NĐ-CP; 15/2018/NĐ - CP; 09/2015/TT-BYT; 279/2016/TT-BTC ; 30 B-BYT-286965-TT C ấ p, c ấ p lại giấy chứng nhận c ơ sở đủ điều kiện an to à n thực phẩm đạt y ê u cầu Thực hành s ả n xu ấ t tốt (GMP) thực ph ẩ m bảo vệ sức khỏe Cục An toàn thực phẩm; 55/2010/QH12; 15/2018/NĐ-CP; 279/2016/TT-BTC; 31 B-BYT-286966-TT Đăng ký b ả n c ô ng bố sản ph ẩ m nhập kh ẩ u đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực ph ẩ m dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi Cơ quan chức năng do Ủ y ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định 55/2 0 10/QH12; 15/2018/NĐ-CP; 279/2016/TT-BTC; 32 B-BYT-286967-TT Đăng ký b ả n công b ố sản ph ẩ m sản xu ấ t trong nước đ ố i với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực ph ẩ m dùng cho ch ế độ ăn đ ặc biệt, s ả n phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi Cơ quan chức năng do Ủ y ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định 55/2010/QH12; 15/2018/NĐ-CP; 279/2016/TT-BTC; 33 B-BYT-286968-TT Đăng ký nội dung quảng cáo đối v ớ i sản phẩm dinh dưỡng y học, thực ph ẩ m dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi. Cơ quan chức năng do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh ch ỉ định 16/2012/QH13; 55/2010/QH12; 181/2013/NĐ-CP; 100/2014/NĐ-CP ; 15/2018/NĐ-CP ; 09/2015/TT-BYT; 279/2016/TT-BTC ; 34 B-BYT-286969-TT Kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm đối với thực phẩm nhập khẩu theo phương thức kiểm tra giảm Cơ quan chức năng do Ủy ban nhân dân cấp t ỉ nh ch ỉ định 55/2010/QH12; 15/2018/NĐ-CP; 279/2016/TT-BTC; 35 B-BYT-286970-TT Kiểm tra nhà nước về an to à n thực phẩm đối với thực phẩm nhập khẩu theo phương thức kiểm tra thông thường Cơ quan chức năng do Ủy ban nhân dân c ấ p t ỉ nh chỉ định 55/2010/QH12; 15/2018/NĐ-CP; 279/2016/TT-BTC; 36 B-BYT-286971-TT Kiểm tra nhà nước v ề an to à n thực phẩm đối với thực phẩm nhập khẩu theo phương thức kiểm tra chặt Cơ quan chức năng do Ủy ban nhân dân c ấ p t ỉ nh chỉ định 55/2010/QH12; 15/2018/NĐ-CP; 279/2016/TT-BTC; 37 B-BYT-286994-TT Đ ă ng ký bản công bố sản phẩm nhập khẩu đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, s ả n phẩm dinh dưỡng dùng cho tr ẻ đến 36 tháng tuổi (trong trường hợp tổ chức, cá nhân lựa chọn theo quy định tại Điểm c Khoản 1 Điều 8 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ) Cục An toàn thực ph ẩ m; 55/2010/QH12; 15/2018/NĐ-CP; 279/2016/TT-BTC; 38 B-BYT-286995-TT Đ ă ng k ý bản c ô ng b ố sản phẩm sản xuất trong nước đối với thực ph ẩ m dinh dưỡng y học, thực ph ẩ m dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi (trong trường hợp tổ chức, cá nhân lựa chọn theo quy định tại Đi ể m c Khoản 1 Điều 8 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ). Cục An toàn thực ph ẩ m; 55/2010/QH12; 15/2018/NĐ-CP; 279/2016/TT-BTC; 39 B-BYT-286996-TT Xác nh ậ n nội dung quảng cáo đối với các sản phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng d ù ng cho trẻ đến 36 tháng tuổi (trong trường hợp tổ chức, cá nhân lựa chọn nộp hồ sơ đ ăng ký bản công bố sản ph ẩ m đến Bộ Y tế theo quy định tại Khoản 1 Điều 27 của Nghị định 15/2018/NĐ-CP). Cục An toàn thực ph ẩ m; 55/2010/QH12; 16/2012/QH13; 181/2013/NĐ-CP; 100/2014/NĐ-CP ; 15/2018/NĐ-CP ; 09/2015/TT-BYT; 279/2016/TT-BTC ; PHỤ LỤC 2 DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC LĨNH VỰC AN TOÀN THỰC PH Ẩ M VÀ DINH DƯỠNG THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA BỘ Y T Ế (Cập nhật đến ngày 15/10/2018) STT Mã số Tên thủ tục hành chính Đơn vị thực hiện Căn cứ pháp lý Luật Nghị định Thông tư 1 B-BYT-031277-TT Ch ỉ định cơ quan đủ điều kiện kiểm tra Nhà nước về chất lượng thực ph ẩ m nhập kh ẩ u. Cục An toàn thực ph ẩ m; 05/2007/TT-BYT; 2 B-BYT-229894-TT Cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều k i ện an toàn thực phẩm đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm thuộc th ẩ m quyền Bộ Y tế Cục An toàn thực ph ẩ m; 55/2010/QH12; 38/2012/NĐ-CP; 26/2012/TT-BYT; 3 B-BYT-229895-TT Cấ p đổi giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với các cơ s ở sản xuất, kinh doanh thực ph ẩ m thuộc thẩm quyền của B ộ Y tế Cục An toàn thực phẩm; 55/2010/QH12; 38/2012/NĐ-CP; 26/2012/TT-BYT; 4 B-BYT-237160-TT Chỉ định tổ chức chứng nhận hợp quy đối với thực ph ẩ m đã qua chế biến bao gói sẵn; phụ gia thực ph ẩ m; chất hỗ trợ chế biến thực phẩm; vật liệu bao g ó i, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm. Cục An toàn thực phẩm 55/2010/QH12; 68/2006/QH11; 05/2007/QH12; 127/2007/NĐ-CP; 132/2008/NĐ-CP ; 38/2012/NĐ-CP ; 11/2013/TT-BYT; 5 B-BYT-249488-TT Chỉ định cơ s ở kiểm nghiệm thực ph ẩ m phục vụ quản lý nh à nước Cục An toàn thực ph ẩ m; 55/2010/QH12; 127/2007/NĐ-CP; 132/2008/NĐ-CP ; 38/2012/NĐ-CP ; 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT; 6 B-BYT-249509-TT Gia hạn chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thực ph ẩ m phục vụ quản lý nhà nước Cục An toàn thực ph ẩ m; 55/2010/QH12; 127/2007/NĐ-CP; 132/2008/NĐ-C P; 38/2012/NĐ-CP ; 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT; 7 B-BYT-249512-TT Thay đ ổ i, b ổ sung phạm vi chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nh à nước Cục An to àn thực ph ẩ m; 55/2010/QH12; 127/2007/NĐ-CP; 132/2008/NĐ-CP ; 38/2012/NĐ-CP ; 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT; 8 B-BYT-249505-TT Ch ỉ định cơ sở kiểm nghi ệ m thực ph ẩ m đã được tổ chức công nh ậ n hợp pháp của Việt Nam hoặc tổ chức công nhận nước ngoài l à th à nh viên tham gia thỏa thuận lẫn nhau của Hiệp hội công nhận phòng thí nghiệm Quốc tế, Hiệp hội công nhận ph ò ng thí nghiệm Châu Á- Thái Bình Dương đánh giá và c ấ p chứng chỉ côn g nhận theo Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17025:2007 hoặc Tiêu chu ẩ n quốc t ế I S O /IEC 17025:2005 Cục An toàn thực phẩm; 55/201 0 /QH12; 127/2007/NĐ-CP; 132/2008/NĐ-CP , 38/2012/NĐ-CP ; 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT; 9 B-BYT-249513-TT Miễn ki ể m tra giám sát đối với cơ s ở k iể m nghiệm thực phẩm đ ã được tổ chức công nh ậ n hợp pháp của Việt Nam hoặc t ổ chức công nhận nước ngo à i l à th à nh viên tham gia thỏa t h uận lẫn nhau của Hiệp hội công nhận phòng thí nghiệm Quốc tế, Hiệp hội công nhận ph ò ng thí nghiệm Châu Á- Thái B ì nh Dương đánh giá và cấp ch ứ ng chỉ công nhận theo Tiêu chu ẩ n quốc gia TCVN ISO/IEC 17025:2007 hoặc Ti ê u chu ẩ n quốc tế ISO/IEC 17025:2005 Cục An toàn thực ph ẩ m; 55/2010/QH12; 127/2007/NĐ-CP; 132/20 0 8/NĐ-CP; 38/2012/NĐ-CP ; 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT; 10 B-BYT-259323-TT Đ ă ng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm; Đăng ký thay đổi, bổ sung một trong các nội dung đã đăng ký lưu hành theo quy định tại Điểm c, Khoản 2, Điều 10 Thông tư 11/2014/TT-BYT . Cục An toàn thực phẩm; 55/2010/QH12; 38/2012/NĐ-CP; 11/2014/TT-BYT; 11 B-BYT-259330-TT Đ ă ng k ý thay đổi, b ổ sung một trong các nội dung đã đăng ký lưu h à nh bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm theo quy định tại Điểm b, Khoản 2, Điều 10 Thông tư 11/2014/TT-BYT Cục An to à n thực ph ẩ m; 55/2010/QH12; 38/2012/NĐ-CP; 11/2014/TT-BYT; 12 B-BYT-259338-TT Gia hạn đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực ph ẩ m Cục An to à n thực ph ẩ m; 55/2010/QH12; 38/2012/NĐ-CP; 11/2014/TT-BYT; 13 B-BYT-258729-TT Cấp giấy xác nh ậ n kiến thức về an toàn thực ph ẩ m đối với tổ chức Cục An toàn thực ph ẩ m, Chi Cục ATVSTP các t ỉ nh, th à nh phố trực thuộc trung ương và các đơn vị được phân công theo Điều 9 của Thông tư 13/2014/TTLT-BYT-BNNPTNT-BCT ; 55/2010/QH12; 38/2012/NĐ-CP; 13/2014/TTLT- BYT - BNNPTNT-BCT; 14 B-BYT-258737-TT Cấ p gi ấ y xác nh ậ n kiến thức về an toàn thực phẩm đối với cá nh â n Cục An toàn thực phẩm, Chi Cục ATVSTP các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và các đơn vị được phân công theo Điều 9 của Thông tư 13/2014/TTLT-BYT-BNNPTNT-BCT ; 55/2010/QH12; 38/2012/NĐ-CP; 13/2014/TTLT-BYT-BNNPTNT-BCT; 15 B-BYT - 286709-TT Cấ p Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS), Giấy chứng nhận xu ấ t khẩu (CE) đối với các sản ph ẩ m thực ph ẩm xuất khẩu thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y t ế Cục An to à n thực phẩm; 55/2010/QH12; 15/2018/NĐ-CP; 52/2015/ TT -BYT; 279/2016/TT-BTC ; 16 B-BYT-286710-TT Cấp giấy chứng nhận y tế (HC) đối với thực phẩm, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến; dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực ph ẩ m Cục An toàn thực phẩm; 55/2010/QH12; 05/2007 / QH12; 38/2012/NĐ-CP; 10/2010/QĐ-TTg ; 13/2014/TTLT- BYT-BNNPTNT-BCT; 52/2015/TT-BYT ; 17 B-BYT-286711-TT Cấ p Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy dựa trên kết quả chứng nhận hợp quy của tổ chức chứng nhận hợp quy được chỉ định (bên thứ ba) đối với thuốc lá Cục An toàn thực phẩm; 68/2006/QH11; 05/2007/QH12; 09/2012/QH13; 127/2007/NĐ-CP; 132/2008/NĐ-CP ; 49/2015 / TT-BYT; 18 B-BYT-286712-TT C ấ p Giấy tiếp nhận bản công b ố hợp quy dựa trên kết quả tự đánh giá của tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thuốc lá (bên th ứ nhất) Cục An to à n thực phẩm; 05/2007/QH12; 09/2012/QH13; 127/2007/NĐ-CP; 132/2008/NĐ-CP ; 49/2015/TT-BYT; 19 B-BYT-286713-TT Cấ p Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định đối với thuốc lá Cục An to à n thực phẩm, 68/2006/QH11; 05/2007/QH12; 09/2012/QH13; 127/2007/NĐ-CP; 132/2008/NĐ-CP ; 49/2015/TT-BYT; 20 B-BYT-236714-TT C ấ p lại giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy v à giấy xác nhận công bố phù hợp quy định đối với thuốc lá Cục An toàn thực phẩm; 68/2006/QH11; 05/2007/QH12; 09/2012/QH13; 127/2007/NĐ-CP; 132/2008/NĐ-CP ; 49/2015/TT-BYT; 21 BYT-286962-TT Đ ă ng ký b ả n công bố sản ph ẩ m nhập kh ẩ u đối v ớ i thực phẩm bảo vệ sức khỏe, Phụ gia thực ph ẩ m hỗn hợp c ó công dụng m ớ i, phụ gia thực ph ẩ m không thuộc trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực ph ẩ m hoặc không đúng đ ố i tượng sử dụng do Bộ Y tế quy định Cục An toàn thực ph ẩ m; 55/2010/QH12; 15/2018/NĐ-CP; 279/2016/TT-BTC; 22 BYT-286963-TT Đ ă ng ký b ả n c ô ng bố sản phẩm sản xu ấ t trong nước đối với thực ph ẩ m bảo vệ sức khỏe, Phụ gia thực ph ẩ m hỗn hợp có c ô ng dụng mới, phụ gia thực phẩm không thuộc trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đ ố i tượng sử dụng do Bộ Y t ế quy định Cục An toàn thực ph ẩ m; 55/201 0 /QH12; 15/2018/NĐ-CP; 279/2016/TT-BTC; 23 BYT-286964-TT Đ ă ng ký nội dung qu ả ng cáo đối với t hực phẩm bảo vệ sức khỏe Cục An toàn thực phẩm; 16/2012/QH13; 181/2013/NĐ-CP; 15/2018/NĐ-CP ; 09/2015/TT-BYT; 279/2016/TT-BTC ; 24 BYT-286965-TT Cấ p, c ấ p lại giấy ch ứ ng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực ph ẩ m đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ s ứ c khỏe Cục An toàn thực ph ẩ m; 55/2010/QH12; 15/2018/NĐ-CP; 279/201 6 / T T-BTC; 25 BYT-286994-TT Đăng ký bản c ô ng bố s ả n phẩm nhập khẩu đối với thực phẩm dinh dư ỡ ng y học, thực ph ẩ m dùng cho chế độ ăn đặc biệt, s ả n phẩm dinh dưỡng d ù ng cho trẻ đến 36 tháng tuổi (trong trường hợp tổ chức, cá nhân lựa chọn theo quy định tại Điểm c Khoản 1 Điều 8 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ) Cục An toàn thực phẩm; 55/2010/QH12; 15/2018/NĐ-CP; 279/2016/TT-BTC; 26 BYT-286995-TT Đăng ký bản công bố sản phẩm sản xuất trong nước đ ố i với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực ph ẩ m dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản ph ẩ m dinh dưỡng dùng cho tr ẻ đến 36 tháng tuổi (trong trư ờ ng hợp tổ chức, cá nh â n lựa chọn theo quy định tại Điểm c Khoản 1 Điều 8 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ). Cục An toàn thực phẩm; 55/2010/QH12; 15/2018/NĐ-CP; 279/2016/TT-BTC; 27 BYT-286996-TT Xác nhận nội dung quảng cáo đối với các s ả n phẩm dinh dưỡng y học, thực ph ẩ m dùng cho chế độ ă n đặc biệt, sản ph ẩ m dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi (trong trường hợp tổ chức, cá nhân lựa chọn nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản ph ẩ m đến Bộ Y tế theo quy đ ị nh tại Khoản 1 Điều 27 của Nghị định 15/2018/NĐ-CP). Cục An toàn thực phẩm; 55/2010/QH12; 16/2012/QH13; 181/2013/NĐ-CP; 100/2014/NĐ-CP ; 15/2018/NĐ-CP ; 09/2015/TT-BYT; 279/2016/TT-BTC ; PHỤ LỤC 3 DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC LĨNH VỰC AN TOÀN THỰC PHẨM VÀ DINH DƯỠNG T huộc thẩm quyền giải quyết của các tỉnh, thành phố trực thuộc TƯ (Cập nhật đến ngày 15/10/2018) STT Mã s ố Tên thủ tục hành chính Đ ơn vị thực hiện C ă n cứ pháp lý Luật Nghị định Thông tư 1 B-BYT-229911-TT C ấ p đổi giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực ph ẩ m đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm thuộc th ẩ m quyền của Sở Y tế Chi cục An toàn thực phẩm tỉnh/th à nh phố; 55/2010/QH12; 38/2012/NĐ-CP; 26/2012/TT-BYT; 2 B-BYT-229910-TT Cấp giấy ch ứ ng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh thực ph ẩ m thuộc th ẩ m q uy ề n sở Y tế Chi cục An to à n thực phẩm tỉnh/th à nh ph ố , 55/2010/QH12; 38/2012/NĐ-CP; 26/2012 /TT -BYT; 3 B-BYT-258729 - TT Cấp giấy xác nh ậ n kiến thức về an toàn thực ph ẩ m đối với tổ chức Cục An toàn thực ph ẩ m, Chi Cục ATVSTP các tỉnh, thánh phố trực thuộc trung ương và các đơn vị được phân công theo Điều 9 của Thông tư 13/2014/TTLT-BYT-BNNPTNT-BCT ; 55/201 0/ QH12; 38/2012/NĐ-CP; 13/2014/TTLT-BY T -BNNPTNT-BCT; 4 B-BYT-258737-TT Cấp giấy x á c nh ậ n kiến thức về an toàn thực phẩm đối với cá nh â n Cục An toàn thực ph ẩ m, Chi Cục ATVSTP các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và các đơn vị được phân công theo Điều 9 của Th ô ng tư 13/2014/TTLT-BYT-BNNPTNT-BCT ; 55/2010/QH12; 38/2012/NĐ-CP; 13/2014/TTLT-BYT-BNNPTNT - BCT; 5 B-BYT-286618-TT Cấp giấy ch ứ ng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực ph ẩ m đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ ă n uống cho các đối tượng được quy định tại Khoản 1 Điều 5 Thông tư 47/2014/TT-BYT ngày 11 tháng 12 năm 2014 Chi cục Vệ sinh an toàn thực phẩm; 55/201 0 /QH12; 38/2012/NĐ-CP; 149/2013/TT-BTC; 47/2014/TT-BYT ; 30/2012/TT-BYT ; 6 B-BYT-286619-TT Cấp giấy chứng nhận cơ sở đ ủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ ă n uống cho các đối tượng được quy định tại Khoản 2 Điều 5 Thông tư 47/2014/TT-BYT ngày 11 tháng 12 năm 2014 Ủy ban nhân dân cấp huyện; Ủy ban nh â n dân cấp tỉnh; Ủy ban nhân dân huyện, thành phố; 55/2010/QH12; 38/2012/NĐ-CP; 149/2013/TT-BTC; 47/2014/TT-BYT ; 30/2012/TT-BYT ; 7 B-BYT-286620-TT Cấp đổi giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực ph ẩ m đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống cho các đối tượng được quy định tại Khoản 1 Điều 5 Th ô ng tư 47/2014/TT-BYT ngày 11 tháng 12 năm 2014 Chi cục Vệ sinh an toàn thực phẩm; 55/2010/QH12; 38/2012/NĐ-CP; 149/2013/TT-BTC; 47/2014/TT-BYT ; 8 B-BYT-28 6 621-TT Cấp đổi giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ ă n uống cho các đối tượng được quy định tại Khoản 2 Điều 5 Th ô ng tư 47/2014/TT-BYT ngày 11 tháng 12 năm 2014. B-BYT-286621-TT Ủy ban nhân dân c ấ p huyện; Ủy ban nhân dân cấp tỉnh; Ủy ban nhân d â n huyện, thành phố; 55/2010/QH12; 38/2012/NĐ-CP; 47/2014/TT-BYT; 9 B-B Y T-286966-TT Đăng ký bản công bố s ả n phẩm nhập khẩu đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi Cơ quan chức nâng do Ủy ban nhân dân cấp t ỉ nh chỉ định 55/2010/QH12; 15/2018/NĐ-CP; 279/2016/TT-BTC; 10 B- B YT-286967-TT Đăng ký bản công bố sản phẩm sản xuất trong nước đối với thực ph ẩ m dinh dưỡng y học, thực ph ẩ m dùng cho chế độ ăn đặc biệt, s ả n ph ẩ m dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi Cơ quan chức năng do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh ch ỉ định 55/2010/QH12; 15/2018/NĐ-CP; 279/2016/TT-BTC; 11 B-BYT-286968-T T Đăng ký nội dung quảng cáo đối với s ả n ph ẩ m dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi. Cơ quan chức năng do Ủy ban nh â n dân cấp t ỉ nh ch ỉ định 16/2012/QH13; 55/2010/QH12; 181/2013/NĐ-CP; 100/2014/NĐ-CP ; 15/2018/NĐ-CP ; 09/2015/TT-BYT; 279/2016/ T T- BTC; 12 B-BYT-286969-TT Kiểm tra nhà nước về an to à n thực phẩm đối với thực ph ẩ m nhập khẩu theo phương th ứ c kiểm tra giảm Cơ quan chức n ă ng do Ủy ban nhân dân cấp t ỉ nh chỉ định 55/2010/QH12; 15/2018/NĐ-CP; 279/2016/TT-BTC; 13 B-BYT-286970-TT Kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm đối với thực ph ẩ m nhập khẩu theo phương th ứ c kiểm tra thông thường Cơ quan chức n ă ng do Ủy ban nh â n dân cấp t ỉ nh ch ỉ định 55/2010/QH12; 15/2018/NĐ-CP; 279/2016/TT-BTC; 14 B-BYT-286971-TT Kiểm tra nhà nước về an to à n thực ph ẩ m đối với thực phẩm nhập khẩu theo phương th ứ c kiểm tra chặt Cơ quan chức n ă ng do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định 55/2010/QH12; 15/2018/NĐ-CP; 279/2016/TT-BTC;