1277/QLD-ĐK

Công văn 1277/QLD-ĐK năm 2018 về công bố bổ sung danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QU Ả N LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 1277 /QLD-ĐK V/v công b ố bổ sung danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký. Hà Nội , ngày 19 tháng 01 năm 2018 Kính gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Căn cứ công văn số 295/CV-DP&SHYT đề ngày 28/11/2017 của Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế về việc công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được phép nhập khẩu không cần giấy phép nhập khẩu của các thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký, Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố bổ sung Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm). Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo đ ể cơ sở biết và thực hiện./. Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (đ ể b/c); - TP ĐKT. Nguyễn Huy H ùng ( đ ể b/c); - Phòng QLKDD (để p/h); - Tổng Cục hải Quan (để ph/h); - Website của Cục QLD; - Lưu: VT, ĐKT (TN). TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG P H ÒNG ĐĂNG KÝ T HUỐ C Đỗ Minh Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐÃ ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ (Đ í nh kèm công văn s ố 1277/ QLD-ĐK ngày 19/01 /2018) Thuốc thành phẩm Nguyên liệu hoạt chất STT Tên thuốc Số giấy đăng ký lưu hành thuốc Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành Tên cơ s ở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu 1 Allerphast 180mg VD-22356-15 09/02/2020 Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế Fexofenadin h y droclorid USP 34 Dr. Reddy's Plot No. 105, S.V . Co-op. Industrial Estate, Bo l laram, Jinnaram Mandal, Medak Dist. A. P . India. India 2 Ofbe-amoxicilin VD-22357-15 09/02/2020 Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế Amoxicilin trihydrat DĐVN IV The United Laboratories (Inner Mongolia) Co., Ltd No. 1, South Section, Fuyuan Road, Economy & Technology Park, Bayannaoer City, Inner Mongolia, China China 3 O f be-cefadroxil VD-22358-15 09/02/2020 Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế Cefadroxil monohydrat DĐVN IV Dsm Anti - infectives Chemferm, S.A Calle Ripolles 2, 08130 Barcelona Spain 4 Ofbe-cefalexin VD-22359-15 09/02/2020 Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế Cephalexin monohydrat DĐVN IV Orchid Chemicals Pharmaceuticals Ltd Plot Nos. 138-149, Sidco Industrial Estate, Alathur, Kancheepuram, District - 603110 India 5 Amucap VD-22688-15 26/05/2020 Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế Ambroxol hydroclorid BP 2010 Zhejiang Tiantai Fuda Medical Chemistry Co., Ltd Fengze, Road 197#, Chengguan, Tiantai, Zhejiang China 6 Piracetam 800mg VD-22689-15 26/05/2020 Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế Piracetam DĐVN IV Jiangxi Yuehua Pharmaceutical Co.,ltd No. 58, Changxi Road, Jingdezhen city China 7 Liciril VD-23373-15 09/09/2020 Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế Meclofenoxat hydroclorid CP 2010 Changzhou Comwin Fine Chemicals Co., Ltd 24 th F l , Jiaye International Commercial Plaza, 99 Yanling West Road, Changzhou Jiangsu China 8 Nazinc VD-23374-15 09/09/2020 Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế Zinc sulphate monohydrate USP 34 Dr. Paul Lohmann Gmbh Kg Hauptstrasse 2, 31860 Emmerthal Germany 9 Alphachymo trypsin VD-23997-15 17/12/2020 Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế Chymotrypsin DĐVN IV Shanghai Linzyme Biosciences Ltd 666-7 Minshen Rd, Xinqiao, Songjiang, Shanghai China 10 Amkuk VD-23998-15 17/12/2020 Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế Iron (III) hydroxide polymaltose complex NSX (In house) S.j.&g. Fazul Ellahie (Pvt.) Ltd 17, Maqbool Co-op H. Society, Block 7&8, P.O.Box 20010, La 1 M. Choudhry Road, Karachi Pakistan 11 Ampicilline 500mg VD-23999-15 17/12/2020 Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế Ampicilin trihydrat DĐVN IV North China Pharmaceutical Group Semisyntech Co.,ltd - China No. 20 Yangzi Road Shijiazhuang Economic & Technological Development Zone, Hebei, P.R. China China 12 Atzozem VD-24000-15 17/12/2020 Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế Zinc sulphate monohydrate NSX (In house) G-rish Pharma - India 302, Shri Arihant Chs Ltd., Plot No 23, Sector - 16A, Vashi, Navi Mumbai- 400703 India 13 Cefadroxil 5 0 0mg VD-24001-15 17/12/2020 Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế Cefadroxil monohydrat DĐVN IV Dsm Anti - infectives Chemferm, S .a (Tbn) Ca l le Ripolles 2, 08130 Barcelona, Spain Spain 14 Cefalexin 500mg VD-24002-15 17/12/2020 Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế Cephalexin monohydrat DĐVN IV Lupin Limited 198-202, New Industrial Area No. 2, Mandideep- 462 046 District Raisen (M.P.), India India 15 Lifentyn 160 VD-24003-15 17/12/2020 Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế Fenofibrat DĐVN IV Zhejiang Excel Pharmaceutical Co., Ltd Dazha Road, Huangyan Economic Development Zone, Taizhou, Zhejiang, China China 16 Lipotatin 20mg VD-24004-15 17/12/2020 Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế Atorvastatin calcium USP36 Morepen Laboratories Limited Morepen Village, Nalagarh Road, Near Baddi, Distt. Solan, (H.P) 173 205. India 17 Mebicefpo 200 VD-24005-15 17/12/2020 Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế Cefpodoxim proxetil USP34 Covalent Laboratories Private Limited Survey No. 374, Gundia Machanoorr village, Hanthnoor Mandal, Medak Dist - 502 296, Telangana, INDIA India 18 Boruza QLĐB-504-15 17/12/2017 Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế Tenofovir disoproxil fumarat Indian Pharmacopoeia 2010 (IP 2010) Leping Safely Pharmaceutical Co., Ltd Tashan Chemical Zone, Leping City, Jiangxi Province, China 333300 China 19 Amoxicilin 500mg VD-24579-16 23/03/2021 Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế Amoxicilin trihyđrat EP 8 North China Pharmaceutical Group Semisyntech Co.,ltd - China No. 20 Yangzi Road Shijiazhuang Economic & Technological Development Zone, Hebei, P.R. China China 20 Lifentyn VD-24580-16 23/03/2021 Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế Fenofibrat DĐVN IV Zhejiang Excel Pharmaceutical Co., Ltd Dazha Road, Huangyan Economic Development Zone, Taizhou, Zhejiang, China China 21 Lipotatin 10mg VD-24581-16 23/03/2021 Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế Atorvastatin calcium USP 36 Morepen Laboratories Limited Morepen Village, Nalagarh Road, Near Baddi, Distt. Solan, (H.P) 173 205. India 22 Mebicefpo 100 VD-24582-16 23/03/2021 Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế Cefpodoxim proxetil USP 34 Covalent Laboratories Private Limited Survey No. 374, Gundia Machanoorr village, Hanthnoor Mandal, Medak Dist -502 296, Telangana, INDIA India 23 Pageoric VD-24583-16 23/03/2021 Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế Loperamid hydroclorid DĐVN IV Vasudha Pharma Chem Limited 78/A, Vengal Rao Nagar, Hyderabad - 500038, Andhra Pradesh, India India 25 Fenbrat 100 VD-24892-16 15/07/2021 Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế Fenofibrat DĐVN IV Zhejiang Excel Pharmaceutical Co., Ltd Dazha Road, Huangyan Economic Development Zone, Taizhou, Zhejiang, China China 26 Fenbrat 100 VD-24892-16 15/07/2021 Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế Fenofibrat EP 8.0 Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd 289 North Zhongshan Road, Xuzhou - 221007, Jiangsu, China China 27 Gadoxime 200 VD-24893-16 15/07/2021 Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế Cefpodoxim proxeti l EP 8.0 Covalent Laboratories Private Limitid Survey No. 374, Gundia Machanoorr village, Hanthnoor Mandal, Medak Dist - 502 296, Telangana India 28 Parasorb VD-25826-16 15/11/2021 Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế Paracetamol DĐVN IV Hebei Jiheng Group Pharmacy Co., Ltd Jianshe Street 368, Hengshui city, china China 29 Penicillin V Kali 400.000 Iu VD-25827-16 15/11/2021 Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế Phenoxymethyl penicilin kali DĐVN IV North China Pharmaceutical Co., Ltd - China No. 388, Heping East Road, Shijiazhuang City, China. China 30 Vipkan VD-27139-17 22/06/2021 Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế Ginkgo biloba extract powder USP 34 Oino International Group Limited 19 Floor, Huamin Building, No.9 Hubin East Road, Xiamen, Fujian China Danh mục này có 05 trang gồm 30 khoản./.