14904/QLD-ĐK

Công văn 14904/QLD-ĐK năm 2017 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 14904/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK. Hà Nội, ngày 22 tháng 9 năm 2017 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm. Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện. Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (TTr). TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 14904/QLD-ĐK ngày 22/9/2017 của Cục Quản lý Dược) STT Tên thuốc Số giấy đăng ký lưu hành thuốc Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành Tên cơ sở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc TCCL của nguyên liệu Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu 1 Mizapenem 0,5g VD-20773-14 12/06/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Meropenem trihydrate USP 38 Aurobindo Pharma Limited Plot No. 2, Maitrivihar, Ameerpet, Hyderabad, Telangana, India. India 2 Benzylpenicilin 1.000.000 IU VD-24794-16 15/07/2021 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Benzylpenicillin sodium EP 7.0 Shandong Lukang Pharmaceutical Co., LTD 173 West Taibailou road, Jining, Shandong, 272021, China China 3 Benzylpenicilin 1.000.000 IU VD-24794-16 15/07/2021 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Benzylpenicillin sodium EP 7.0 CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd. No. 47 Fengshou Road, Shijiazhuang, Hebei, China . 050041 China 4 Midaclo 500 VD-19900-13 08/11/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Cefaclor monohydrate USP 38 DSM Sinochem Pharmaceuticals (Zibo) Co., Ltd West of Baoshan road, North of Belling road, High tech Zone, Zibo Shandong province, China China 5 Cefadroxil 500mg VD-18972-13 19/06/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Cefadroxil monohydrate DĐVN IV Aurobindo Pharma Limited Unit-XI, Servey No. 1/22, 2/1 to 5,6 to 18,16, Pydibhimavaram-532 409, Ranasthalam, Srikakulam Dist, A.P, India India 6 Cloxacilin 500mg VD-18313-13 18/01/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Cloxacillin sodium BP 2013 Penam Laboratories Limited Joniawas, Dharuhera, Dist- Rewari (Haryana), India India 7 Combikit VD-16930-12 Gia hạn đến 03/08/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Ticarcillin sodium and Potassium clavulanate (15:1) sterile USP36 Fuan Pharmaceutical (Group) Co.,ltd No. 1, Huanan 1 Road, Changshou District, Chongqing China 8 Combikit VD-16930-12 Gia hạn đến 03/08/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Ticarcillin sodium and Potassium clavulanate (15:1) sterile USP 36 Zhuhai united laboratories Co., Ltd Sanzao Science & Technology Park, National Hi-Tech Zone, Zhuhai, Guangdong China 9 Cefalemid 1g VD-14333-11 Gia hạn đến 03/08/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Cefamandol nafate TCCS Farm an bios S.p.a Active pharmaceutical ingredient Via Pavia, 1 - 27027 Gropello Cairolo Italia 10 Cefalemid 1g VD-14333-11 Gia hạn đến 03/08/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Cefamandol nafate USP 36 NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd No. 18, Yangzi Road, Shijiazhuang Economic&Techonological Development Zone, Hebei China 11 Midapezon 1,5g VD-14343-11 Gia hạn đến 03/08/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Cefoperazone sodium and Sulbactam sodium (2:1) sterile CP 2015 Shandong Ruiying Pioneer Pharmaceutical Co,. Ltd. No. 66, Taishan road, Mudan district, Heze, Shandong China 12 Midapezon 1,5g VD-14343-11 Gia hạn đến 03/08/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Cefoperazone sodium and Sulbactam sodium (2:1) sterile CP 2015 NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd No. 98, Hainan Road, Shijiazhuang Economic&Techonological Development Zone, Hebei China 13 Midoxime 1g VD-14345-11 Gia hạn đến 03/08/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Cefepime hydrochloride NSX Kopran Research laboratories limited K4/4, Additional MIDC, At & Post Birwadi Taluka Mahad, District Raigad, Maharashtra India 14 Midoxime 1g VD-14345-11 Gia hạn đến 03/08/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Cefepime hydrochloride USP 36 NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd No. 18, Yangzi Road, Shijiazhuang Economic&Techonological Development Zone, Hebei China 15 Cephalexin 750mg VD-14337-11 Gia hạn đến 03/08/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Cephalexin monohydrate BP 2012 NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd No. 18, Yangzi Road, Shijiazhuang Economic&Techonological Development Zone, Hebei China 16 Cephalexin 750mg VD-14337-11 Gia hạn đến 03/08/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Cephalexin monohydrate USP 34 Zhejiang Anglikang Pharmaceutical Co., Ltd No. 1000 North Shengzhou Avenue, Shengzhou, Zhejiang China 17 Cloxacilin 0,5g VD-14338-11 Gia hạn đến 03/08/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Cloxacillin sodium BP 2013 Vardman Chemtech Limited D-5,D-6&D-7 industrial Focal Point, Dera Bassi, Distt. Mohali, Punjab India 18 Midapezon 2g VD-14344-11 Gia hạn đến 03/08/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Cefoperazone sodium and Sulbactam sodium (1:1) sterile CP 2015 Shandong Ruiying Pioneer Pharmaceutical Co,. Ltd. No. 66, Taishan road, Mudan district, Heze, Shandong China 19 Midapezon 2g VD-14344-11 Gia hạn đến 03/08/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Cefoperazone sodim and Sulbactam sodium (1:1) sterile CP 2015 NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd No. 98, Hainan Road, Shijiazhuang Economic&Techonological Development Zone, Hebei China 20 Midactam 250 VD-12880-10 Gia hạn đến 03/08/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Sultamicillin tosilate dihydrate EP 7 Research Pharmaceutical Ltd Floor 21-C, Qian Jiang Building, #971 Dong Fang road, Pudong, Shanghai China 21 Midactam 250 VD-12880-10 Gia hạn đến 03/08/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Sultamicillin tosilate dihydrate EP 7 Jiangsu Huaxu Pharmaceutical Co.. Ltd. Chenjiagang chemical zone, Xiangshui, Jiangsu China