TCVN6913:2001

Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 6913:2001 về Giường bệnh nhân TIÊU CHUẨN VIỆT NAM TCVN 6913 : 2001 GIƯỜNG BỆNH NHÂN Patient bed Lời nói đầu TCVN 6913 : 2001 do Tiểu ban Kỹ thuật tiêu chuẩn TCVN/TC210/SC1 “ Trang thiết bị y tế ” biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị , Bộ khoa học Công nghệ và M ô i trư ờ ng ban hành . GIƯỜNG BỆNH NHÂN Patient bed 1. Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn này áp dụng cho giường bệnh nhân bằng thép dùng trong các cơ sở y tế. 2. Tiêu chuẩn trích dẫn ISO 683-13 : 1986 Thép ram cao sau khi tôi, thép hợp kim và thép dễ cắt - Thép không gỉ gia công áp lực. TCVN 1766 - 75 Thép cácbon kết cấu chất lượng tốt - Mác thép và yêu c ầ u kỹ thuật. TCVN 1072 : 71 Gỗ - Phân nhóm theo độ cứng. TCVN 1691 - 75 Mối hàn hồ quang điện bằng tay. 3. Hình dáng và kích thước cơ bản 3.1. Hình dáng các bộ phận chính và kích thước c ơ bản của giường bệnh nhâ n l o ại không có b ánh xe được minh h ọa trên hình 1. Sai lệch kích thước cho phép là ± 5 %. 3.2. H ì nh dáng các bộ phận chính và kích thước cơ bản của giường bệnh nhân loại có bánh xe được minh h ọa trên hình 2. Sai lệch kích thước cho phép là ± 5 %. 4. Vật liệu 4.1. Giư ờ ng bệnh nhân làm bằng thép không gỉ: các chi tiết của gi ườ ng bằng kim loại là th é p không gỉ loại M11 theo ISO 683-13 : 1986. 4.2. Giư ờ ng bệnh nhân làm bằng thép cacbon: các chi tiết của giường bằng kim loại là thép cacbon thấp loại CT3 theoTCVN 1766 - 75. 4.3. Giát giường 1. Khung thân giường; 2. Khung đầu; 3. Khung nâng đầu; 4. Khung chân; 5.Giát; 6.Đệm chân; 7.Tấm gài bệnh án; 8 . Khung cọc màn Hình 1 - Giường bệnh nhân không có bánh xe K í ch thước t í nh bằng milimet 1.Khung thân giường; 2. Khung đầ u; 3.Khung nâng đầu: 4.Khung chân 5 .Giát; 6.Bánh xe: 7.Tấm cài bệnh án; 8.Lan can; 9 Khung cọc màn. H ì nh 2 - Giường bệnh nhân có bánh xe 4.3.1. Giát giườ ng bằng kim loại: làm bằng thép không gỉ loại M11 (như 4.1) hoặc thép cacbon thấp loại C T3 (n h ư 4.2). 4.3.2. Giát giường bằng gỗ: làm bằng gỗ nhóm 4 tr ở lên , theo TCVN 1072-71. 4.4. Đệm chân hoặc lốp b á nh xe làm bằng cao su cứng. 4.5. Đệm giường có vỏ bọc ngoài bằng v ậ t liệu không thấm nư ớ c và chịu được chất tẩy. 4.6. Lò xo của tấm cài bệnh án làm bằng thép lò xo. 4.7. Qu y cách vật liệu cho các chi tiết chính được qu y định ở phụ lục A. 5. Yêu cầu kỹ thuật 5.1. Yêu cầu chung 5.1.1. Giường bệnh nhân phải có kết cấu vững chắc và đủ bền. Khung giường và giát giường phải chịu được t ả i trọng 200 kg (t ả i trọng thường). 5.1.2. Mặt giường và chân giư ờ ng phải chắc chắn, giữ được độ ổn định, không rung động trong mọi tư thế. 5.1.3. Các mối hàn ghép phải ngấu chắc, không khuyết lõm, không rỗ nứt đạt TCVN 1691 - 7 5. 5.1.4. Các chi tiết kim loại của giường bệnh nhân phải nhẵn bóng, không có cạnh sắc. Các chi tiết bằng thép không gỉ được đánh bóng đạt độ nhám Ra 0,63 m m. Các chi tiết bằng thép cacbon thấp được sơn phủ một lớp sơn tĩnh điện dày không nh ỏ hơ n 0,1 5 mm hoặc được mạ niken-crom dày không nhỏ h ơ n 10 m m. 5.1.5. Giường bệnh nhân phải chịu được m ô i trường nóng ẩm mà k h ô ng bị hư h ỏ ng (bong sơn , r ộ p mạ, han gỉ). 5.1.6. Giường bệnh nhân có thể tháo r ờ i thành t ừ ng bộ phận (k h ung đ ầ u, khung th ân gi ường , la n can, tay v ị n, cọc màn, bánh xe), ph ả i được lắp lẫn, thuận tiện ch o bảo quản và v ậ n chuyển. 5.1.7. Giường bệnh nhân sau khi l ắp ghép phải cân xứng. Mặt giường phải ph ẳ ng, kh ô ng xô lệch, vênh vặn. Độ l ồ i lõm của mặt giường không lớn hơn 3 mm. 5.1.8. Cọc màn có thể tháo lắp dễ dàng. 5.2. Yêu cầu đối với các bộ phận ch í nh 5.2.1. Khung th â n giường (1) và khung đ ầ u (2) của gi ườ ng được lắp ghép bằng bốn bulông M10 x 25 ngầm t ừ p hía trong, hoặc chố t h ì nh côn phải bền đẹp, chắc chắn và không được rơ lỏng. 5.2.2. Đ ệm giư ờ n g có b ề m ặ t c ă n g , phẳng , v ỏ bọc đệ m l à m bằng vật liệu k hông thấm dịch và các ch ất l ỏ ng khác. Đệm phải dễ l à m vệ sinh v à không giữ mùi sau khi làm sạch. 5.2.3. Khung n â n g đ ầ u (3) của g iường phải đi ề u chỉnh đ ược từ 0° đến 60 o . 5 .2.4. B ốn bánh xe quay quanh chân giường , l ăn trơ n nhẹ. Khi giư ờn g bệnh nh â n di chuyển phải nh ẹ nhà ng. Hai bánh xe có phanh lắp chéo nhau hai ph í a đ ầ u giường. Khi hãm phanh hai bánh xe , giư ờ ng bệnh nhân phải được cố định chắc c h ắn. 5.2.5. Tấm cài bệnh án (7) phải chắc chắn, tháo lắp d ễ dàng. Kẹp cài bệnh án đảm bảo kẹp được 1 lớ p giấy m ỏ ng thông t hường. 6. Phương pháp thử Trước khi kiểm tra, giường bệnh nhân được lắp ráp theo hướng d ẫn của nhà sản xuất. 6.1. Kiểm tra hình d á ng, kích thước cơ bản của giường bệnh nhân bằng mắt th ườ ng và các dụng cụ đo thông dụng. 6.2. Kiểm tra khả năng chịu tải (hình 3) H ì nh 3 - Sơ đồ k iểm tra khả năng chịu t ả i Đặt giường bệnh nhân trên nền phẳng. Dùng tải thử 400 kg, phân bố đều trên mặt giát giường trong thời gian 60 s. Dùng tải thử 100 kg, phân bố đều trên mặt khung nâng trong thời gian 60 s. Kết qu ả được coi l à đạt nếu: Các bộ ph ậ n kh ô ng hư hỏn g . C á c thanh khung v à giá t gi ườ ng kh ông b ị biến dạng. Các mối hàn không bị bong. Các mối t hép không bị nới l ỏ ng. 6.3. Kiểm tra độ b ề n cơ học 6 .3.1 . Kiểm tra độ b ề n chắc của mặt giường (h ì nh 4) Dùng tải thử là vật hì nh c ầ u, bằng gỗ cứng hoặc vật liệu tươn g đ ương, khối lượng 10 kg (nếu giường bệnh nhân c ó giát bằng thép) hoặc 6 kg (nếu giường bệnh nh â n có giá t b ằ ng gỗ). Đệm thử là tấm mút mềm bọc polyetylen , dày 50 mm. Đặt giường nằm ngang. Đặt đệm thử lên mặt giường. Cho t ả i t hử rơi tự do 1 000 lần, với tốc độ 6 l ầ n/phút từ độ cao 150 m m t í nh t ừ điểm rơi xuống m ặ t đệm. Điểm r ơ i ở bốn góc giường, t â m khung giát, t â m khun g n â ng và giữa thanh khung đọc. Bỏ đệm thử và kiểm tra. Kết quả được coi l à đạt n ếu: Giường bệnh nhân không bị bong n ứt m ố i hàn. Tại các đ iểm tác dụn g lực , các lớp mạ và lớp sơn kh ô ng bong tróc, các thanh khung và giát biến dạng không l ớ n hơn 5 mm. H ì nh 4 - Sơ đ ồ kiểm tra độ b ề n chắc m ặ t giường 6.3.2. Kiểm t ra độ b ề n chắc chân giư ờ ng (h ì nh 5) Dùng tải t hử l à con lắc hì nh c ầ u bằn g g ỗ c ứ ng hoặc vật liệu tương đương, khối lượng 2 kg , bán k í nh lắc 300 mm. Đặt giường trên nền ph ẳng, bốn chân giường có con chặn cao 40 m m. Đặt con lắc ở vị trí nằm ngang, c h o rơi tự do đập v à o chân giường l ầ n lượt 10 l ầ n tại các điểm giữa của khung chân. Kết qu ả được coi là đạ t nếu : Châ n giường tại các điểm tác dụng kh ông bị b iến dạng. C á c m ối hàn không b ị bong. C ác bộ p hận khá c kh ô ng bị hư h ỏng. Hình 5 - Sơ đồ kiểm tra độ bền va đập 6.4. Kiểm t r a ổn định vị tr í (hình 6) Đặt giường bệnh nhân trên mặt nghiêng 10° so với mặt phẳng ngang. Bốn chân được chặn bằng con chặn cao 40 mm. Đối với giư ờ ng bệnh nh â n có bánh xe, bánh xe phải để ở vị trí không thuận lợi nhất. Đặt tả i trọng 100 kg l ê n mép giường phía chân dốc. Kết quả được coi là đạt nếu: Chân gi ườ ng bệnh nhân phía đối diện không bị nhấc lên, giường không bị xô lệch. H ì nh 6 - S ơ đồ kiểm tra ổ n định vị tr í 6.5. Kiểm tra các tư thế của giường 6.5.1. Kiểm tra các tư thế của khung nâng: phải thay đổi được độ nghiêng từ 0° đến 60 o . 6.5.2. Kiểm tra h oạt động của lan can: phải đóng m ở nhẹ nhàng. 6.6. Thử phanh Đặt giường bệnh nhân trên mặt phẳng nghiêng 10°. Đặt t ả i trọng 100 kg phân bố đều trên giường bệnh nhân. Hãm giường bệnh nhân bằng phanh trên hai bánh xe. Kết quả: giường bệnh nhân không tự trôi. 6.7. Kiểm tra khả năng chống gỉ Kiểm tra khả năng chống gỉ trong các đi ề u kiện: đặt giường bệnh nhân ở bu ồ ng thử có nhiệt độ 27 ± 2 ° C , độ ẩm 90 % trong 16 h liền. Sau đó phun nước đã khử ion (nước mềm) có nhiệt độ 40 ° C trong 6 ngày. Kết quả: Các b ề mặt giường bệnh nhân không b ị gỉ, các chi tiết mạ không bị bong rộp. 7. Ghi nhãn và bao gói 7.1. Nh ã n s ả n phẩm được gắn vào khung tại n ơ i dễ nhận biết. Nội dung nhãn theo qu y định hiện hành. 7.2. Giường bệnh nhân được đặt trong thùng gỗ không mối mọt. Các khung thùng được liên kết chắc chắn. 7.3. Trước khi bao gói, các bộ phận lắp ghép của giường bệnh nhân được tháo d ờ i. 7.3.1. Các chi tiết bằng kim loại được phủ lớp dầu bảo quản mỏng và bọc một l ớ p giấy chống ẩm hoặc đựng trong túi PE. 7.3.2. Đệm mút đựng trong túi PE và dán kín. 7.3.3. Các bộ phận được buộc chặt với nhau và chèn chặt trong thùng. 7.4. Mỗi thùng phải kèm theo túi đựng tài liệu: hư ớ ng dẫn lắp ráp, phiếu bao gói, túi dụng cụ cho lắp ráp. 7.5. Ngoài thùng bao b ì phải có nhãn ghi rõ các nội dung sau : - tên s ả n phẩm; - tên v à địa chỉ cơ s ở sản xuất; - số đăng ký; - s ố lô sản xuất; - tiêu chuẩn áp dụng; - khối lượng tịnh, khối lượng cả b ì của sản phẩm; - ngày th á n g xuất xưởng; - dấu hiệu bảo quản: tránh mưa, tránh va đập,... PHỤ LỤC A (Qu y định) QUY CÁCH VẬT LIỆU GIƯỜNG BỆNH NHÂN A.1 . Khung chân làm bằng thép ố ng, đường k í nh f ≥ 32 mm, chiều dày d ≥ 1,2 mm. A.2 . Các ống giằng khung chân làm bằng thép ống, đường kính f ≥ 25 mm, chiều dày d ≥ 1,2 mm. A.3 . Chấn song khung chân và cọc màn làm bằng thép ống, đường kính f ≥ 16 mm, chi ề u dày d ≥ 1,0 mm. A.4 . Các miếng móc nối làm bằng thép tấm, chiều dày d ≥ 2,5 mm. A.5 . Khung dọc và khung ngang làm bằng thép hộp □ 60 x 30 mm, chiều dày d ≥ 1,25 mm. A.6 . Khung nâng đầu l àm bằng thép hộp □ 25 x 25 mm, chiều dày d ≥ 1 , 25 mm. A.7 . Giát kim loại làm bằng thép chữ U 50 x 15 mm, chiều dày ≥ 0 , 8 mm, khoảng cách giữa các nan 18 mm. A.8 . Giát gỗ dày 15 mm , có bản lề n â ng hạ, kết cấu mang, khe hở nan giát không l ớ n h ơ n 14 mm. A.9 . Thanh nấc làm bằng thép tấm, chiều dày d ≥ 4 mm. A.10 . Thanh giường làm bằng thép ống, đư ờ ng kính f ≥ 25 mm , chiều dày d ≥ 1,2 mm. A.11 . Biển số làm bằng nhôm dẻo dạng tấm , chi ề u dày d ≥ 1,0 mm. A.12 . Bốn chân giư ờ ng lắp đệm cao su dày từ 8 đến 10 mm. A.13 . Đệm giường, chiều dày không nhỏ hơn 50 mm. A.14 . Lan can b ê n thành giường làm bằng thép ống, đường kính f ≥ 25 mm , chi ề u dày d ≥ 1 , 2 mm. A.15 . B ốn bánh xe lắp ở ch â n giường, hai bánh có phanh hãm được bố trí chéo nhau.