322/BYT-QLD

Công văn 322/BYT-QLD năm 2020 về cập nhật thông tin tại các Quyết định công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học do Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 322/BYT-QLD V/v cập nhật một số thông tin tại các Quyết định công bố Danh mục thuốc có ch ứ ng minh tương đương sinh học Hà Nội, ngày 21 tháng 01 năm 2020 Kính gửi: - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế. B ộ Y tế thông báo một số thông tin cập nhật tại Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học ban hành kèm theo các Quyết định số 896/QĐ-BYT ngày 21/3/2013 (Đợt 4), Quyết định số 1739/QĐ-BYT ngày 20/5/2013 (Đợt 5), Quyết định số 4167/QĐ-BYT ngày 18/10/2013 (Đợt 7), Quyết định số 2498/QĐ-BYT ngày 07/7/2014 (Đợt 9), Quyết định số 241/QĐ-BYT ngày 23/01/2015 (Đợt 10), Quyết định số 3477/QĐ-BYT ngày 19/8/2015 (Đợt 11), Quyết định số 5648/QĐ-BYT ngày 31/12/2015 (Đợt 12), Quyết định số 718/QĐ-BYT ngày 29/02/2016 (Đợt 13), Quyết định số 4404/QĐ-BYT ngày 16/8/2016 (Đợt 14), Quyết định số 235/QĐ-BYT ngày 23/01/2017 (Đợt 15), Quyết định số 1832/QĐ-BYT ngày 10/5/2017 (Đợt 16), Quyết định số 3412/QĐ-BYT ngày 27/7/2017 (Đợt 17), Quyết định số 4764/Q Đ -BYT ngày 24/10/2017 (Đợt 18), Quyết định số 5152/QĐ-BYT ngày 23/8/2018 (Đợt 20), Quyết định số 5694/QĐ-BYT ngày 25/9/2018 (Đợt 21), Quyết định số 31/QĐ-QLD ngày 18/01/2019 (Đợt 22) và Quyết định số 4007/QĐ-BYT ngày 03/9/2019 (Đợt 23) về việc công b ố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học. Thông tin các thuốc được cập nhật tại Danh mục kèm theo công văn này. Bộ Y tế thông báo cho các đơn vị biết./. Nơi nhận: - Như trên; - Bí thư Ban cán sự Đảng Bộ Y tế (để b/c); - Các Thứ trưởng Bộ Y tế (để p/h); - Bảo hiểm xã hội Việt Nam; - Cục Quân y - Bộ Quốc phòng; - Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế giao thông vận tải - Bộ GTVT; - Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam; - Các Công ty có thuốc được cập nhật; - Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế; - Website Cục QLD; - Lưu: VT, QLD (02b). KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Trương Quốc Cường CẬP NHẬT MỘT SỐ THÔNG TIN VỀ DANH MỤC THUỐC TĐSH ĐÃ CÔNG BỐ (Ban hành kèm theo văn bản số 322/BYT-QLD ngày 2 1 / 01 /2020 của Bộ Y tế) STT Tên thuốc Hoạt chất Hàm lượng Dạng bào chế Quy cách đóng gói Số đăng ký Cơ sở sản xuất Địa chỉ cơ sở sản xuất, Nước sản xuất Số, ngày, Quyết định công b ố Nội dung cập nhật 1 Amlodipine 10 mg tablet Tên cập nhật: Stadovas 10 Tab Amlodipine (dưới dạng amlodipine besilat) 10 mg Viên nén Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 10 viên; Hộp 06 vỉ x 10 viên VD-30105-18 Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam Số 40 Đại lộ tự do, KCN Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương Đợt 20: Quyết định s ố 5152/QĐ-BYT ngày 23/8/2018. Công văn số 5141/BYT-QLD ngày 03/9/2019. - Tên thuốc: Stadovas 10 Tab. - Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên. - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Ch i nhánh 1. - Địa ch ỉ : S ố 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, t ỉ nh Bình Dương 2 Amlodipine 5mg tablet Tên cập nhật: Stadovas 5 Tab Amlodipine (dưới dạng amlodipine besilat) 5 mg Viên nén Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 10 viên; Hộp 06 vỉ x 10 viên VD-30106-18 Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam Số 40 Đại lộ tự do, KCN Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương Đợt 20: Quyết định số 5152/QĐ-BYT ngày 23/8/2018. Công văn số 5141/BYT-QLD ngày 03/9/2019. - Tên thuốc: Stadovas 5 Tab. - Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên. - Tên cơ s ở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa chỉ: S ố 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 3 Hafixim 200 tabs Cefixim (dưới dạng cefixim trihydrat) 200 mg Viên nén bao phim Hộp 3 v ỉ , 6 vỉ x 10 viên VD-32428-19 Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG Lô B2 - B3, KCN Tân Phú Thạnh - giai đoạn 1, xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang Đợt 23: Quyết định số 4007/QĐ-BYT ngày 03/9/2019 - Tên cơ sở sản xuất: Công ty cổ phẩn dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang 4 Metovance Metformin hydroclorid 500 mg, Glibenclamid 5 mg; Metformin hydroclorid 500 mg, Glibenclamid 5 mg; Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-4990-11; S Đ K cập nhật: VD- 29195-18 Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ Lô M 1 , Đường N3, Khu công nghiệp Hòa Xá, Tp. Nam Định, tỉnh Nam Định. Đợt 10: Quyết định số 241/Q Đ -BYT ngày 23/01/2015; Công văn số 5656/BYT-QLD ngày 25/9/2018. - Tên Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ 5 Adefovir STADA 10 mg Adefovir dipivoxil 10mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 30 viên. VD-12596-10 S Đ K cập nhật: VD- 25027-16 Chi nhánh Công ty TNHH liên doanh Stada - Việt Nam. 40 Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam-Singapore, Thuận An-Bình Dương Đợt 4: Quyết định số 896/QĐ-BYT ngày 21/03/2013. Công văn số 355/BYT-QLD ngày 23/01/2017. Công văn số 17248/QLD-CL ngày 24/10/2017. Công văn số 1085/BYT-QLD ngày 27/02/2018. - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa chỉ: S ố 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 6 Azicine Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat) 250mg 250mg Viên nang cứng Hộp 1 vỉ x 6 viên, hộp 10 vỉ x 6 viên, hộp 1 chai 100 viên VD-20541-14 Chi nhánh Công ty TNHH liên doanh Stada - Việt Nam. Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Vi ệ t Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương Đợt 9: Quyết định số 2498/Q Đ -BYT ngày 07/07/2014. Công văn số 17248/QLD-CL ngày 24/10/2017 của Cục QLD. - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa chỉ: S ố 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 7 Carhurol 20 Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 20mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên; VD-31019-18 Công ty cổ phần BV Pharma Ấ p 2, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh Đợt 22: Quyết định số 31/QĐ-QLD ngày 18/01/2019 của Cục QLD - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH BRV Healthcare; - Địa ch ỉ : Khu A, số 18 đường số 09, ấp 2A, xã Tân Thạnh Tây, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh 8 Carhurol 10 Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10mg Viên nén bao phim Hộp 3 v ỉ x 10 viên; VD-31018-18 Công ty cổ phẩn BV Pharma Ấp 2, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh Đợt 22: Quyết định số 31/ Q Đ-QLD ngày 18/01/2019 của Cục QLD - Tên cơ sở s ả n xuất: Công ty TNHH BRV Healthcare; - Địa ch ỉ : Khu A, số 18 đường số 09, ấp 2A, xã Tân Thạnh Tây, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh 9 Triopilin Diacerein 50 mg Viên nang cứng Hộp 3 vỉ x 10 viên (vỉ Nhôm-Nhôm); Hộp 3 vỉ x 10 viên (v ỉ Nhôm-PVC) VD-19806-13 Công ty cổ phần BV Pharma Ấp 2, Xã Tân Thạnh T â y, Huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh Đợt 22: Quyết định số 31/QĐ-QLD ngày 18/01/2019 của Cục QLD - Tên cơ sở s ả n xuất: Công ty TNHH BRV Healthcare; - Địa ch ỉ : Khu A, số 18 đường số 09, ấp 2A, xã Tân Thạnh Tây, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh 10 Ausvair 75 Pregabalin 75 mg Viên nang cứng Hộp 3 vỉ x 10 viên; VD-30928-18 Công ty Cổ phần BV Pharma Ấp 2, Xã Tân Thạnh T â y, Huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh Đợt 22: Quyết định số 31/QĐ-QLD ngày 18/01/2019 của Cục QLD - Tên cơ sở s ả n xuất: Công ty TNHH BRV Healthcare; - Địa ch ỉ : Khu A, số 18 đường số 09, ấp 2A, xã Tân Thạnh Tây, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh 11 Esomeprazol Stada 40 mg Tên cập nhật: Stadnex 40 CAP Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 40 mg 40mg Viên nang cứng Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 4 vỉ x 7 viên. VD-22670-15 Chi nhánh Công ty TNHH liên doanh Stada - Việt Nam. Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An - Bình Dương Đợt 13: Quyết định số 718/Q Đ -BYT ngày 29/02/2016. Công văn số 17248/QLD-CL ngày 24/10/2017 của Cục QLD. C ô ng văn số 1085/BYT-QLD ngày 27/02/2018 của Bộ Y tế. Công văn số 525/QLD-CL ngày 18/01/2019 của Cục QLD. - Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 4 vỉ x 7 viên; Hộp 6 v ỉ , 8 vỉ, 10 vỉ x 7 viên. - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa chỉ: S ố 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 12 Esomeprazol Stada 20 mg Tên cập nhật: Stadnex 20 CAP Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazol (magnesi dihydrat) vi hạt 22%) 20 mg Viên nang cứng Hộp 2 vỉ x 10 viên, hộp 4 vỉ x 7 viên VD-22345-15 Chi nhánh Công ty TNHH liên doanh Stada - Việt Nam. Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An - Bình Dương Đợt 21: Quyết định số 5694/QĐ-BYT ngày 25/9/2018. Công văn số 525/QLD-CL ngày 18/01/2019 của Cục QLD. - Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 4 vỉ x 7 viên; Hộp 6 vỉ, 8 vỉ, 10 vỉ x 7 viên. - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa chỉ: Số 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 13 Irbesartan Stada 300mg Irbesartan 300mg Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 14 viên VD-18533-13 Chi nhánh Công ty TNHH liên doanh Stada - Việt Nam. Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An - Bình Dương Đợt 10: Quyết định số 241/QĐ-BYT ngày 23/01/2015. Công văn số 17248/QLD-CL ngày 24/10/2017 của Cục QLD. - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa chỉ: Số 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 14 Clopistad Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulphat) 75 mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-23964-15 Chi nhánh Công ty TNHH liên doanh Stada - Việt Nam. Số 40 Đại l ộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Tỉnh Bình Dương Đợt 14: Quyết định số 4404/QĐ-BYT ngày 16/8/2016. Công văn số 17248/QLD-CL ngày 24/10/2017 của Cục QLD. - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa chỉ: Số 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 15 Metformin Stada 500 mg Metformin HC l 500 mg 500mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên, hộp 6 vỉ x 10 viên VD-23976-15 Chi nhánh Công ty TNHH liên doanh Stada - Việt Nam. Số 40 Đại l ộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Tỉnh Bình Dương Đợt 13: Quyết định số 718/QĐ-BYT ngày 29/02/2016. Công văn số 17248/QLD-CL ngày 24/10/2017 của Cục QLD. - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa chỉ: Số 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 16 Rosuvastatin Stada 10mg Rosuvastatin 10 mg (dưới dạng Rosuvastatin calcium) 10mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-19690-13 Chi nhánh Công ty TNHH liên doanh Stada - Việt Nam. 40 Đại l ộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Tỉnh Bình Dương Đợt 10: Quyết định số 241/QĐ-BYT ngày 23/01/2015. Công v ă n số 17248/QLD-CL ngày 24/10/2017 của Cục QLD. - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa chỉ: Số 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 17 Venlafaxine Stada 75 mg Venlafaxin (dưới dạng venlafaxin HC l ) 75 mg 75mg Viên nén bao phim phóng thích kéo dài Hộp 2 vỉ x 14 viên VD-23984-15 Chi nhánh Công ty TNHH liên doanh Stada - Việt Nam. Số 40 Đại l ộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Tỉnh Bình Dương - Việt Nam Đợt 13: Quyết định số 718/QĐ-BYT ngày 29/02/2016. Công văn số 17248/QLD-CL ngày 24/10/2017 của Cục QLD. - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa chỉ: Số 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 18 Bisoprolol STADA 5mg Tên cập nhật: Bisostad 5 Bisoprolol f umarat 5mg Viên nén bao phim hộp 3 vỉ x 10 viên, hộp 6 vỉ x 10 viên VD-9047-09 S Đ K cập nhật: VD-23337-15 Chi nhánh Công ty TNHH liên doanh Stada - Việt Nam. 40 Đại l ộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An - Bình Dương Đợt 4: Quyết định số 896/QĐ-BYT ngày 21/03/2013. Công văn số 1081/BYT-QLD ngày 12/3/2014. Công văn số 1082/BYT-QLD ngày 02/3/2016. Công văn số 17248/QLD-CL ngày 24/10/2017 của Cục QLD. Công văn số 4928/BYT-QLD ngày 23/8/2018. Công văn số 525/QLD-CL ngày 18/01/2019 của Cục QLD. - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa chỉ: Số 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 19 Loratadin Stada 10mg Tên cập nhật: Lorastad 10 Tab Loratadin 10 mg 10mg hộp 2 vỉ x 10 viên VD-9029-09 SĐK cập nhật: VD-23354-15 Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam. Số 40 Đại l ộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Tỉnh Bình Dương Đợt 4: Quyết định số 896/QĐ-BYT ngày 21/03/2013. Công văn số 1082/BYT-QLD ngày 02/3/2016. Công văn số 4231/BYT-QLD ngày 27/7/2017. Công văn số 525/QLD-CL ngày 18/01/2019 của Cục QLD. - Tên thuốc: Lorastad 10 Tab. - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa chỉ: S ố 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 20 Losartan Stada 50mg Tên cập nhật: Lostad T50 Losartan kali 50 mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-20373-13 Chi nhánh Công ty TNHH liên doanh Stada - Việt Nam. 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương. Đợt 10: Quyết định số 241/QĐ-BYT ngày 23/01/2015. Công văn số 17248/QLD-CL ngày 24/10/2017 của Cục QLD. Công văn số 525/QLD-CL ngày 18/01/2019 của Cục QLD. - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa ch ỉ : S ố 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 21 Levofloxacin Stada 500 mg Tên cập nhật: L- S tafloxin 500 Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) Levofloxacin 500 mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 7 viên, hộp 2 vỉ x 7 viên VD-24565-16 Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada Việt Nam Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam- Singapore, Thuận An, Bình Dương Đợt 16: Quyết định số 1832/QĐ-BYT ngày 10/5/2017. Công văn số 525/QLD-CL ngày 18/01/2019 của Cục QLD. - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa ch ỉ : S ố 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 22 Nifedipin T20 Stada retard Tên cập nhật: Nifedipin T20 retard Nifedipin 20 mg Viên nén bao phim tác dụng kéo dài Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-24568-16 Chi nhánh Công ty TNHH liên doanh Stada - Việt Nam. Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Vi ệ t Nam - Singapore, Thuận An, Tỉnh Bình Dương. Đợt 14: Quyết định số 4404/QĐ-BYT ngày 16/8/2016. Công văn số 17248/QLD-CL ngày 24/10/2017 của Cục QLD. Công văn số 525/QLD-CL ngày 18/01/2019 của Cục QLD. - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa ch ỉ : S ố 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 23 Atenolol Stada 50mg Tên cập nhật: Stadnolol 50 Atenolol 50mg Viên nén Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-12619-10 SĐK cập nhật: VD-23963- 1 5 Chi nhánh Công ty TNHH liên doanh Stada - Việt Nam. 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương. Đợt 10: Quyết định số 241/QĐ-BYT ngày 23/01/2015. Công văn số 1082/BYT-QLD ngày 02/3/2016. Công văn số 17248/QLD-CL ngày 24/10/2017 của Cục QLD. Công văn số 525/QLD-CL ngày 18/01/2019 của Cục QLD. - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa ch ỉ : S ố 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 24 Amlodipin Stada 5mg Tên cập nhật: Stadovas 5 CAP Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besylat) Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besylat) 5mg Viên nang cứng Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 30 viên. VD-19692-13 Chi nhánh Công ty TNHH liên doanh Stada - Việt Nam. Số 40 Đại lộ Tự do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương Đợt 7: Quyết định số 4167/QĐ-BYT ngày 18/10/2013. Công văn số 17248/QLD-CL ngày 24/10/2017 của Cục QLD. Công văn số 525/QLD-CL ngày 18/01/2019 của Cục QLD. - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa ch ỉ : S ố 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 25 Tenofovir Stada 300 m g Tên cập nhật: Tefostad T300 Tenofovir disoproxil fumarat 300mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên, hộp 1 chai 30 viên VD-12111-10 SĐK cập nhật: VD-23982-15 Chi nhánh Công ty TNHH liên doanh Stada - Việt Nam. 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương. Đợt 9: Quyết định số 2498/QĐ-BYT ngày 07/07/2014. Công văn số 1082/BYT-QLD ngày 02/3/2016. Công văn số 17248/QLD-CL ngày 24/10/2017 của Cục QLD. Công văn số 525/QLD-CL ngày 18/01/2019 của Cục QLD. - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa ch ỉ : S ố 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 26 Cetirizine Stada 10 mg Cetirizin dihydrochlorid 10 mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 10 viên; hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 200 viên VD-18108-12; SĐK cập nhật: VD- 30834-18 Chi nhánh Công ty TNHH liên doanh Stada - Việt Nam. Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Tỉnh Bình Dương Đợt 14: Quyết định số 4404/QĐ-BYT ngày 16/8/2016. Công văn số 17248/QLD-CL ngày 24/10/2017 của Cục QLD. Công văn số 525/QLD-CL ngày 18/01/2019 của Cục QLD. Công văn số 5141/BYT-QLD ngày 03/9/2019. - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa ch ỉ : S ố 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 27 Fluconazol stada 150mg Fluconazol 150mg Viên nang cứng Hộp 1 vỉ x 1 viên; Hộp 1 vỉ x 10 viên VD-18110-12, SĐK cập nhật: VD-32401-19 Chi nhánh Công ty TNHH liên doanh Stada - Việt Nam 40 Đại lộ tự do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương Đợt 5: Quyết định số 1739/QĐ-BYT ngày 20/05/2013. Công văn số 560/BYT-QLD ngày 23/1/2015. Công văn số 17248/QLD-CL ngày 24/10/2017 của Cục QLD. Công văn số 5141/BYT-QLD ngày 03/9/2019. - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa ch ỉ : S ố 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 28 Lamone 100 Lamivudin 100 mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên, hộp 1 chai 30 viên, 100 viên VD-5633-08; SĐK cập nhật: VD-21099-14 Chi nhánh Công ty TNHH liên doanh Stada - Việt Nam 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương. Đ ợ t 9: Quyết định số 2498/QĐ-BYT ngày 07/07/2014. Công văn số 560/BYT-QLD ngày 23/1/2015. Công văn số 17248/QLD-CL ngày 24/10/2017. Công văn số 5141/BYT-QLD ngày 03/9/2019. - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa ch ỉ : S ố 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 29 Osarstad 80 Valsartan 80mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-14016-11 SĐK cập nhật: VD-26571-17; Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam S ố 40, Đại lộ Tự do, KCN Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương. Đợt 10: Quyết định số 241/QĐ-BYT ngày 23/01/2015. Công văn số 2443/BYT-QLD ngày 10/5/2017. Công văn số 5141/BYT-QLD ngày 03/9/2019. - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa ch ỉ : S ố 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 30 Clarithromycin Stada 250mg Clarithromycin 250 mg Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 10 viên VD-31395-18 Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương Đợt 22: Quyết định số 31/QĐ-QLD ngày 18/01/2019 của Cục QLD. - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa ch ỉ : S ố 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 31 Clarithromycin Stada 500 mg Clarithromycin 500 mg Viên nén bao phim hộp 2 vỉ x 7 viên, hộp 4 vỉ x 7 viên VD-26559-17 Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương Đợt 16: Quyết định số 1832/QĐ-BYT ngày 10/5/2017 - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa ch ỉ : S ố 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 32 Metformin Stada 850 mg Metformin hydroclorid 850 mg Viên nén bao phim Hộp 4 vỉ x 15 viên, hộp 6 vỉ x 15 viên VD-26565-17 Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương Đợt 16: Quyết định số 1832/QĐ-BYT ngày 10/5/2017 - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa ch ỉ : S ố 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 33 Diltiazem Stada 60 mg Diltiazem hydroclorid 60 mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên, hộp 1 chai 100 viên VD-27522-17 Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada - Việt Nam Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương Đợt 21: Quyết định số 5694/QĐ-BYT ngày 25/9/2018 - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa ch ỉ : S ố 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 34 Entecavir Stada 0.5 mg Entecavir (dưới dạng Entecavir monohydrat) 0,5 mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên QLĐB-560-16 Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada - Việt Nam Số 40 Đại lộ tự do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương Đợt 21: Quyết định số 5694/QĐ-BYT ngày 25/9/2018 - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa ch ỉ : S ố 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 35 Glimepiride Stada 4 mg Glimepiride 4 mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên, hộp 6 vỉ x 10 viên VD-23969-15 Chi nhánh Công ty TNHH LD S tada-Việt Nam Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương Đợt 21: Quyết định số 5694/QĐ-BYT ngày 25/9/2018 - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa ch ỉ : S ố 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 36 Irbesartan Stada 150 mg Irbesartan 150 mg Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 14 viên VD-19189-13 Chi nhánh Công ty TNHH Liên doanh Stada - Việt Nam 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương. Đợt 21: Quyết định số 5694/QĐ-BYT ngày 25/9/2018 - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa ch ỉ : S ố 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 37 Levetstad 500 Levetiracetam 500 mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ, 6 v ỉ , 10 vỉ x 10 viên VD-21105-14 Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada - Việt Nam 40 Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dư ơn g Đợt 21: Quyết định số 5694/QĐ-BYT ngày 25/9/2018 - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa ch ỉ : S ố 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 38 Lipistad 10 Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci) 10 mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên, hộp 5 vỉ x 10 viên VD-23970-15 Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada - Việt Nam Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Vi ệ t Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương. Đợt 21: Quyết định số 5694/QĐ-BYT ngày 25/9/2018 - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa ch ỉ : S ố 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 39 Scanax 500 Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin HC l ) 500 mg Viên nén bao phim Hộp 5 vỉ (nhôm/nhôm) x 10 viên, hộp 5 v ỉ (PVC/nhôm) x 10 viên, hộp 1 chai 100 viên, chai 500 viên VD-22676-15 Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada - Việt Nam Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Vi ệ t Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương. Đợt 21: Quyết định số 5694/QĐ-BYT ngày 25/9/2018 - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa ch ỉ : S ố 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 40 Felodipin Stada 5 mg retard Felodipin 5 mg Viên nén bao phim phóng thích kéo dài Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-26562-17 Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Vi ệ t Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương Đợt 16: Quyết định số 1832/QĐ-BYT ngày 10/5/2017. Công văn số 4928/BYT-QLD ngày 23/8/2018. - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa ch ỉ : S ố 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 41 Lipistad 20 Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci) 20mg Viên nén bao phim hộp 3 vỉ x 10 viên VD-8265-09 SĐK cập nhật: VD-23341-15 Chi nhánh Công ty TNHH liên doanh Stada - Việt Nam. 40 Đại Lộ Tự Do,KCN Việt Nam-Singapore, Thuận An-Bình Dương Đợt 4: Quyết định số 896/QĐ-BYT ngày 21/03/2013. Công văn số 1082/BYT-QLD ngày 02/3/2016. Công văn số 17248/ Q LD-CL ngày 24/10/2017. Công văn số 1085/BYT-QLD ngày 27/02/2018. Công văn số 4928/BYT-QLD ngày 23/8/2018. - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa ch ỉ : S ố 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 42 Metformin Stada 1000 mg MR Metformin hydroclorid 1000 mg Viên nén phóng thích kéo dài Hộp 3 vỉ x 10 viên, hộp 6 vỉ x 10 viên VD-27526-17 Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Vi ệ t Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương - Việt Nam Đợt 17: Quyết định số 3412/QĐ-BYT ngày 27/7/2017 - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa ch ỉ : S ố 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 43 S taclazide 30 MR Gliclazid 30 mg Viên nén phóng thích kéo dài Hộp 3 vỉ x 10 viên, hộp 6 vỉ x 10 viên VD-28559-17 Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương - Việt Nam Đợt 18: Quyết định số 4764/QĐ-BYT ngày 24/10/2017 - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa ch ỉ : S ố 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 44 Staclazide 60mg MR Gliclazid 60 mg Viên nén phóng thích kéo dài Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 06 vỉ x 10 viên VD-29501-18 Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam Số 40 Đại lộ tự do, KCN Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương Đợt 20: Quyết định số 5152/QĐ-BYT ngày 23/8/2018 - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa ch ỉ : S ố 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 45 Trimetazidine Stada 35 mg MR Trimetazidin dihydroclorid 35 mg Viên nén bao phim phóng thích kéo dài Hộp 3 vỉ x 10 viên, hộp 6 vỉ x 10 viên VD-25029-16 Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Vi ệ t Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương Đợt 15: Quyết định số 235/QĐ-BYT ngày 23/01/2017 - Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1. - Địa ch ỉ : S ố 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương 46 Lotrial S-200 Cefixim (dưới dạng cefixim trihydrat) 200 mg/ gói 3g Thuốc bột pha hỗn dịch uống Hộp 10, 14, 20 gói x 3g VD-22711-15 Công ty TNHH US Pharma USA Lô B 1 -10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, Tp. Hồ Chí Minh Đợt 11: Quyết định số 3477/QĐ-BYT ngày 19/8/2015. Công văn số 10454/BYT-QLD ngày 31/12/2015 Tên cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần US Pharma USA 47 Mulpax S-250 Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 250 mg Thuốc bột pha hỗn dịch uống Hộp 10 gói, 14 gói, 20 gói x 3g VD-23430-15 Công ty TNHH US pharma USA Lô B1-10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, Tp. HCM Đợt 12: Quyết định số 5648/QĐ-BYT ngày 31/12/2015. Công văn số 1085/BYT-QLD ngày 27/02/2018 của Bộ Y tế. Tên cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần US Pharma USA 48 Metformin Metformin hydroclorid 1000 mg Viên bao phim V ỉ 10 viên; hộp 3 v ỉ , 5 v ỉ , 10 v ỉ . Chai 50 viên, 100 viên VD-31992-19 Công ty cổ phần dược phẩm TV. Pharrn 27 Điện Biên Phủ, phường 9, TP. Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh Đợt 23: Quyết định số 4007/QĐ-BYT ngày 03/9/2019 - Địa chỉ cơ sở s ả n xuất: 27 Nguyễn Chí Thanh, khóm 2, phường 9, TP. Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh 49 Travinat 500mg Cefuroxim dưới dạng Cefuroxim axetil Cefuroxim axetil tư ơ ng đương 500mg Cefuroxim Viên nén dài bao phim Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 5 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên. VD-19501-13 Công ty c ổ ph ầ n dược phẩm TV. Pharm 27 Điện Biên Phủ, F9, Tp. Trà Vinh, t ỉ nh Trà Vinh Đợt 7: Quyết định số 4167/QĐ-BYT ngày 18/10/2013 - Địa chỉ cơ sở sản xuất: 27 Nguyễn Chí Thanh, khóm 2, phường 9, TP. Trà Vinh, t ỉ nh Trà Vinh 50 TV. Amlodipin Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besylat) 5mg 5 mg Viên nang cứng Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-19976-13 Công ty cổ phần dược phẩm TV. Pharm 27 Điện Biên Phủ, Phường 9, Tp. Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh Đợt 9: Quyết định số 2498/QĐ-BYT ngày 07/7/2014 - Địa chỉ cơ sở sản xuất: 27 Nguyễn Chí Thanh, khóm 2, phường 9, TP. Trà Vinh, t ỉ nh Trà Vinh 51 Travinat 250mg Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 250mg 250 mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 5 viên; Chai 100 viên, 200 viên. VD-20875-14 Công ty cổ phần dược phẩm TV. Pharm 27 Điện Biên Ph ủ , F.9, TP. Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh Đợt 9: Quyết định số 2498/QĐ-BYT ngày 07/7/2014 - Địa chỉ cơ sở s ả n xuất: 27 Nguyễn Chí Thanh, khóm 2, phường 9, TP. Trà Vinh, t ỉ nh Trà Vinh 52 Orenko Cefixim 200 mg Viên nang cứng Hộp 2 vỉ x 10 viên VD-23074-15 Công ty cổ phần dược phẩm TV. Pharm 27 Điện Biên Ph ủ , F.9, TP. Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh Đợt 12: Quyết định số 5648/QĐ-BYT ngày 31/12/2015 - Địa chỉ cơ sở s ả n xuất: 27 Nguyễn Chí Thanh, khóm 2, phường 9, TP. Trà Vinh, t ỉ nh Trà Vinh 53 TV. Cefuroxime Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 250mg 250 mg Viên nén bao phim Hộp 2 v ỉ , 3 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên, 200 viên VD-23721-15 Công ty cổ phần dược phẩm TV. Pharm 27 Điện Biên Phủ, F.9, TP. Trà Vinh, t ỉ nh Trà Vinh Đợt 13: Quyết định số 718/QĐ-BYT ngày 29/02/2016 - Địa chỉ cơ sở s ả n xuất: 27 Nguyễn Chí Thanh, khóm 2, phường 9, TP. Trà Vinh, t ỉ nh Trà Vinh