207/QĐ-BYT

Quyết định 207/QĐ-BYT năm 2020 công bố Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học - Đợt 24 do Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 207 /Q Đ -BYT Hà Nội , ngày 21 tháng 01 năm 2020 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC - ĐỢT 24 BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016; Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 15/2019/TT-BYT ngày 11 tháng 7 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập; Căn cứ Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22 tháng 8 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần cung cấp để công bố các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học và Quyết định số 1545/QĐ-BYT ngày 08 tháng 5 năm 2013 của Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22 tháng 8 năm 2012 của Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần cung cấp để công bố các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học; Căn cứ ý kiến của Hội đồng xét duyệt danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học - Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc Bộ Y tế; Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học - Đợt 24 gồm 102 thuốc. Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 3. Các ông, bà Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng các Cục; Quản lý Dược, Quản lý khám chữa bệnh, Quản lý Y Dược cổ truyền, Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Vụ trưởng các Vụ: Pháp chế, Bảo hiểm y tế, Kế hoạch - Tài chính; Giám đốc Sở Y tế; Giám đốc bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; Giám đốc cơ sở sản xuất thuốc có thuốc được công bố tại Điều 1 và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. Nơi nhận: - Như Điều 3; - Bí thư Ban cán sự Đảng Bộ Y tế (để b/c); - Các Thứ trưởng Bộ Y tế (để p/h); - Bảo hiểm xã hội Việt Nam; - Cục Quân y - Bộ Quốc phòng; - Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế giao thông vận tải - Bộ GTVT; - Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam; - Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế ; - Website của Cục QLD; - Lưu: VT, QLD (02b). KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Trương Quốc Cường DANH MỤC THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC (ĐỢT 24 ) (Ban hành kèm theo Quyết định số 207 /QĐ-BYT ngày 21/01 /2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế) STT Tên thu ố c Hoạt chất Hàm lượng Dạng bào chế Quy cách đóng gói Số đăng ký Cơ sở sản xuất Địa ch ỉ cơ sở sản xuất Nước s ả n xuất 1 Medsolu 16 mg Methyl prednisolon 16 mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên; Lọ 60 viên; lọ 90 viên VD-21348-14 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Số 46, đường Hữu Nghị, phường Bắc Lý, thành phố Đồng Hới, t ỉ nh Quảng Bình. Việt Nam 2 Medsolu 4 mg Methyl prednisolon 4 mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên; Lọ 60 viên; lọ 90 viên VD-21349-14 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Số 46, đường Hữu Nghị, phường Bắc Lý, thành phố Đồng H ớ i, t ỉ nh Quảng Bình. Việt Nam 3 SaVi Valsartan Plus HCT 80/12,5 Valsartan 80 mg; Hydroclorothiazid 12,5 mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-23010-15 Công ty cổ phần dược phẩm SaVi Lô Z01-02-03a KCN/KCX Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Tp. Hồ Chí Minh Việt Nam 4 Meloxicam Meloxicam 7,5 mg Viên nén Hộp 10 vỉ x 10 viên nén VD-16392- 1 2 Công ty cổ ph ầ n dược phẩm Khánh Hòa Đường 2 tháng 4, P . Vĩnh Hòa, TP. Nha Trang, Khánh H òa Việt Nam 5 Cepmaxlox 100 Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 100 mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 10 viên VD-31674-19 Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây Tổ dân phố số 4-La Khê - Hà Đông - Tp. Hà Nội Việt Nam 6 Firstlexin Cephalexin (dưới dạng Cephalexin monohydrate compacted) 3000 mg Thuốc bột pha hỗn dịch u ố ng Hộp 1 lọ 60ml x 18g thuốc bột pha hỗn dịch u ố ng VD-31955-19 Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 1 - Pharbaco Thanh Xuân, Sóc Sơn, Hà Nội Việt Nam 7 Mirenzine 5 Flunarizin (dưới dạng Flunarizin dihydrochlorid) 5 mg Viên nén Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-28991-18 Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun 521 khu phố An Lợi, phường H òa Lợi, thị xã Bến Cát, t ỉ nh Bình Dương Việt Nam 8 Perosu - 10 mg Rosuvastatin calcium 10 mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ, 3 vỉ x 10 viên VD-16173-11 Công ty TNHH United International Pharma Số 16 VSIP II, đường số 7, KCN Việt Nam - Singapore II, Khu liên h ợ p công nghiệp - dịch vụ - đô thị Bình Dương, phường Hòa Phú, Tp. Th ủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương Việt Nam 9 Lizetric 10mg Lisinopril (dưới dạng Lisinopril dihydrat) 10 mg Viên nén Hộp 2 vỉ x 14 viên VD-26417-17 Công ty cổ phần Pymepharco 166 - 170 Nguyễn Huệ, Tuy H òa , Phú Yên Việt Nam 10 Pemolip Cefditoren (dưới dạng Cefditoren Pivoxil) Mỗi 2 gam cốm chứa: 50 mg Cốm pha hỗn dịch uống Hộp 20 gói x 2 gam VD-30741-18 Công ty c ổ phần tập đoàn Merap Thôn Bá Khê, xã Tân Tiến, huyện Văn Giang, Hưng Yên Việt Nam 11 Pemolip Cefditoren (dưới dạng Ce f ditoren Pivoxil) Mỗi 1,2 gam cốm chứa: 30 mg Cốm pha hỗn dịch uống Hộp 20 gói x 1,2 gam VD-32233-19 Công ty cổ phần tập đoàn Merap Thôn Bá Khê, xã Tân Tiến, huyện Văn Giang, Hưng Yên Việt Nam 12 Mibetel HCT Telmisartan Hydrochorothiazid 40 mg; 12,5 mg viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 5 v ỉ x 10 viên; hộp 10 vỉ x 10 viên; hộp 20 v ỉ x 10 viên VD-30848-18 Công ty TNHH Liên doanh Hasan-Dermapharm Lô B - Đường số 2 - Khu công nghiệp Đồng An - Thị xã Thuận An - tỉnh Bình Dưong Việt Nam 13 m-Rednison 16 Methylprednisolon 16 mg viên nén Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 50 viên, 100 viên VD-24149-16 Công ty c ổ phần dược phẩm Cửu Long Số 150 đường 14 tháng 9, TP. Vĩnh Long, t ỉ nh Vĩnh Long Việt Nam 14 Tenfovix Tenofovir disoproxil fumarat 300 mg viên nén bao phim Hộp 3 v ỉ x 10 viên; QLĐB-653-18 Công ty cổ phần Pymepharco 166-170 Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên Việt Nam 15 Bivolcard 5 Nebivolol 5 mg viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên; VD-24265-16 Công ty cổ phần dược phẩm SaVi Lô Z.01-02-03a KCN trong KCX Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, Tp. HCM Việt Nam 16 Insuact 10 Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci trihydrat) 10 mg viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-29107-18 Công ty cổ phần dược phẩm SaVi Lô Z . 01 -02-03a KCN trong KCX Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, Tp. HCM Việt Nam 17 Infecin 3 M.I.U Spiramycin 3 M.I.U viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 8 viên, hộp 2 vỉ x 5 viên VD-22297-15 Công ty cổ phần SPM Lô 51, Đường số 2, KCN Tân Tạo, P. Tân Tạo A, Q. Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh Việt Nam 18 Erxib 90 Etoricoxib 90 mg viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-25403-16 Công ty cổ phần SPM Lô 51, Đường số 2, KCN Tân Tạo, P . Tân Tạo A, Q. Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh Việt Nam 19 Methylprednisolon 16 Methylprednisolon 16 mg Viên nén Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-20763-14 Công ty cổ phần dược phẩm Khánh H òa Đường 2 tháng 4, P . Vĩnh Hòa, TP. Nha Trang, Khánh H òa Việt Nam 20 Kaflovo Levofloxacin (dưới dạng Levo f loxacin hemihydrat) 500 mg viên nén dài bao phim hộp 1 v ỉ x 5 viên VD-17469-12 Công ty cổ phần dược phẩm Khánh H òa Đường 2 tháng 4, P . Vĩnh Hòa, TP. Nha Trang, Khánh H òa Việt Nam 21 Ciprofloxacin Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin hydrochlorid) 500 mg Viên nén bao phim Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 100 viên, 200 viên, 300 viên VD-30407-18 Công ty cổ phần dược phẩm Khánh H òa Đường 2 tháng 4, P . Vĩnh Hòa, TP. Nha Trang, Khánh H òa Việt Nam 22 Bivitanpo 100 Losartan kali 100 mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ (nhôm- PVC/PVdC) x 10 viên; 3 vỉ (nhôm- nhôm) x 10 viên VD-31444-19 Công ty cổ phần BV Pharma Ấ p 2, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi,Thành phố Hồ Chí Minh Việt Nam 23 Drotusc Drotaverin hydroclorid 40 mg Viên nén Hộp 10 v ỉ x 10 viên VD-25197-16 Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun Số 521, Khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, thị xã B ế n Cát, tỉnh Bình Dương Việt Nam 24 Neu-Stam 800 Piracetam 800 mg viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 15 viên VD-18057-12 Công ty cổ phần Pymepharco 166-170 Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên Việt Nam 25 Atocib 120 Etoricoxib 120 mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-29518-18 Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang Lô B2-B3, KCN Tân Ph ú Thạnh- giai đoạn 1, Huyện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang Việt Nam 26 Atocib 60 Etoricoxib 60 mg viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-29519-18 Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy Dược phẩm DHG tại Hậu Giang Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - giai đoạn 1, xã Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, t ỉ nh Hậu Giang Việt Nam 27 Atocib 90 Etoricoxib 90 mg viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-29520-18 Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy Dược phẩm DHG tại Hậu Giang Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - giai đoạn 1, xã Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, t ỉ nh Hậu Giang Việt Nam 28 Kacetam Piracetam 800 mg Viên nén bao phim hộp 3 vỉ x 10 viên VD-17467-12 Công ty cổ phần dược phẩm Khánh H òa Đường 2 tháng 4, P . Phước Vĩnh, TP. Nha Trang, Khánh H òa Việt Nam 29 Lostad HCT 100/25mg Losartan kali, Hydroclorothiazid 100 mg; 25 mg; Viên nén bao phim Hộp 3 v ỉ , 6 vỉ x 10 viên, hộp 1 chai 100 viên VD-10766-10, S Đ K cập nhật: VD-23975-15 Công ty liên doanh TNHH Stada Việt Nam Số 40, Đại lộ Tự do, KCN Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương. Việt Nam 30 Hepariv Entecavir 0,5 mg Viên nén bao phim Hộp 03 vỉ x 10 viên VN2-558-17 Atra Pharmaceuticals Limited Plot No. H 1 9, MIDC Area Waluj Aurangabad 431133, Maharashtra State India 31 Ledvir Ledipasvir (dưới dạng Ledipasvir premix); Sofosbuvir 90 mg; 400 mg Viên nén bao phim Hộp 1 lọ x 28 viên VN3-106-18 Mylan Laboratories Limited F4 & F 1 2, M I DC, Malegaon, Tal. Sinnar, Nashik 422113, Maharashtra state India 32 Pharbacol Paracetamol 650mg Viên nén Hộp 10 vỉ x 5 viên VD-24291-16 Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 1 - Pharbaco Thanh Xuân, Sóc Sơn, Hà Nội Việt Nam 33 Parazacol Paracetamol 500 mg Viên nén Hộp 10 vỉ x 10 viên, Lọ 1000 viên VD-22518-15 C ô ng ty cổ phần dược phẩm trung ương 1 - Pharbaco Thanh Xuân, Sóc Sơn, Hà Nội Việt Nam 34 Arme-xime 400 Cefixime (dưới dạng Cefixime trihydrat) 400 mg Viên nén bao phim Hộp 01 vỉ x 10 viên. VD-32744-19 Chi nhánh công ty cổ phần Armephaco- Xí nghiệp dược phẩm 150 112 Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, Quận 1, TP. Hồ Chí Minh Việt Nam 35 Cefixim 200 Cefixim (dưới dạng cefixim trihydrat) 200 mg Viên nang cứng Hộp 02 vỉ x vỉ 10 viên. VD-32745-19 Chi nhánh công ty cổ phần Armephaco- Xí nghiệp dược phẩm 150 112 Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, Quận 1, TP. Hồ Chí Minh Việt Nam 36 Ceftume 500 Cefuroxim axetil (tương ứ ng với 5 00 , 00 mg C16H16N4 O 8S) 601,44mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ, 2 v ỉ x 10 vi ê n; H ộ p 1 vỉ , 2 vỉ x 5 viên VD-31950-19 Công ty cổ phần dược ph ẩ m Trung ương 1 - Pharbaco Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, TP. Hà Nội Việt Nam 37 Ceftume 250 Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 250 mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 10 viên. Hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 5 viên. VD-32903-19 Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco Thanh Xuân, Sóc Sơn, TP. Hà Nội Việt Nam 38 Fabaxim 400 Cefixim (dưới dạng cefixim trihydrat) 400 mg Viên nén bao phim Hộp 02 vỉ x 05 viên. VD-32907-19 Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco Thanh Xuân, Sóc Sơn, TP. Hà Nội Việt Nam 39 Cefixim 200 mg Cefixim (dưới dạng cefixim trihydrat) 200mg Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 10 viên (Alu-Alu); Hộp 2 vỉ x 10 viên (Alu-PVC) VD-33243-19 Chi nhánh công ty cổ phần Armephaco- Xí nghiệp dược phẩm 150 112 Trần Hưng Đạo, Phường Phạm Ngũ Lão, Quận 1, TP. Hồ Chí Minh Việt Nam 40 Glazi 250 Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat) 250 mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ, 2 v ỉ x 3 viên; Hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 10 viên VD-33074-19 Công ty TNHH Dược phẩm Glomed Số 35, Đại lộ Tự do, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, huyện Thuận An , tỉnh Bình Dương. Việt Nam 41 Glazi 500 Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat) 500 mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ, 2 v ỉ x 3 viên; Hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 10 viên VD-33075-19 Công ty TNHH Dược phẩm Glomed Số 35, Đại lộ Tự do, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, huyện Thuận An, t ỉ nh Bình Dương. Việt Nam 42 Mentcetam 800 Piracetam 800 mg Viên nén bao phim Hộp 6 vỉ x 10 viên VD-33447-19 Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây Tổ dân phố số 4, phường La Khê, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội. Việt Nam 43 Febgas 250 Mỗi gói 4,4g chứa: Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 250 mg Thuốc bột pha hỗn dịch uống Hộp 10 gói, 20 gói x 4,4g VD-33471-19 Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương. Việt Nam 44 Undtas 500 Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 500 mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ , 10 vỉ x 10 viên VD-33485-19 Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương. Việt Nam 45 Metdia 850 Metformin hydroclorid 850 mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ, 10 vỉ, 20 vỉ, 50 vỉ x 10 viên VD-33854-19 Công ty TNHH dược phẩm Glomed Số 35, Đại lộ Tự do, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương. Việt Nam 46 Glucofine 1000 mg Metformin hydroclorid 1000 mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên VD-33036-19 Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco 66-Quốc lộ 30-P. Mỹ Phú-TP. Cao Lãnh-T ỉ nh Đồng Tháp Việt Nam 47 Imexime 200 Cefixim (dưới dạng cefixim trihydrat) 200 mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 10 viên VD-32836-19 Chi nhánh 3 - Công ty c ổ phần dược ph ẩ m Imexpharm tại Bình Dương. Số 22, đường số 2, KCN Việt Nam-Singapore II, Phường Hòa Phú, TP Th ủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương Việt Nam 48 Kefcin 375 SR Cefaclor (dưới dạng Cefaclor monohydrat) 375 mg Viên nén bao phim giải phóng chậm Hộp 1 vỉ x 10 viên VD-33302-19 Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang Lô B2 - B3, KCN Tân Phú Thạnh - giai đoạn 1, xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang Việt Nam 49 Cefixim 100-HV Cefixim (dưới dạng ceflxim trihydrat) 100 mg Viên nén Hộp 1 vỉ, 2 vỉ, 3 v ỉ , 10 vỉ x 10 viên VD-33863-19 Công ty cổ phần US Pharma USA Lô B1-10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, Tp.Hồ Chí Minh Việt Nam 50 Uselacid 500 Clarithromycin 500 mg Viên nén bao phim Hộp 01 vỉ, 02 v ỉ , 03 v ỉ , 10 vỉ x 10 viên VD-33979-19 Công ty TNHH US Pharma USA Lô B 1 -10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh Việt Nam 51 Clarithromycin 250mg Clarithromycin 250 mg Viên nén bao phim Hộp 2 v ỉ , 10 vỉ x 10 viên (v ỉ nhôm-PVC hoặc nhôm-nhôm) VD-33808-19 Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco 66-Quốc lộ 30-P. Mỹ Phú-TP. Cao Lãnh-T ỉ nh Đồng Tháp Việt Nam 52 Zinmax-Domesco 125mg Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 125 mg Viên nén bao phim Hộp 02 v ỉ x 5 viên; Hộp 01 v ỉ , 03 v ỉ x 10 viên VD-33811-19 Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco 66-Quốc lộ 30-P. Mỹ Phú-TP. Cao Lãnh-Tỉnh Đồng Tháp Việt Nam 53 Clazic SR Gliclazide 30mg Viên nén phóng thích kéo dài Hộp 10 v ỉ x 10 viên; Hộp 50 vỉ x 10 viên VD-33975-19 Công ty TNHH United International Pharma Số 16 VSIP II-Đường số 7- Khu công nghiệp Việt Nam- Singapore II - Khu liên hợp Công nghiệp - Dịch vụ - Đô thị Bình Dương - Phường Hòa Phú - Tp. Thủ Dầu Một - Tỉnh Bình Dương Việt Nam 54 Fordia Metformin hydroclorid 500 mg Viên nén Hộp 01 vỉ x 10 viên; Hộp 06 vỉ x 10 viên VD-33976-19 Công ty TNHH United International Pharma Số 16 VSIP II - Đường số 7 - Khu công nghiệp Việt Nam- Singapore II - Khu liên hợp Công nghiệp-Dịch vụ-Đô thị Bình Dương - Phường Hòa Phú - Tp. Thủ Dầu Một - Tỉnh Bình Dương Việt Nam 55 Comiaryl 2mg/500mg Glimepirid; Metformin hydroclorid 2mg; 500 mg Viên nén bao phim Hộp 03 v ỉ x 10 viên; Hộp 10 v ỉ x 10 viên VD-33885-19 Công ty TNHH Hasan- Dermapharm Đường số 2 - Khu Công nghiệp Đồng An - Phường Bình Hòa - Thị xã Thuận An - Tỉnh Bình Dương Việt Nam 56 Mibecerex Celecoxib 200 mg Viên nang cứng Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-33101-19 Công ty TNHH Liên doanh HASAN - DERMAPHARM Lô B - Đường số 2 - Khu Công nghiệp Đồng An - Thị xã Thuận An - T ỉ nh Bình Dương Việt Nam 57 Cefimvid 200 Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat) 200 mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 10 viên VD-32918-19 Chi nhánh công ty cổ phần dược ph ẩ m T rung ương Vidipha Bình Dương Khu phố Tân Bình, phường Tân Hiệp, thị xã T ân Uyên, tỉnh Bình Dương Việt Nam 58 Amloboston 5 Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besilat) 5 mg Viên nang cứng Hộp 5 vỉ x 10 viên VD-33408-19 Công ty Cổ phần Dược ph ẩ m Boston Việt Nam Số 43, Đường số 8, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương Việt Nam 59 Hasanclar 500mg Clarithromycin 500 mg Viên nén bao phim Hộp 04 vỉ x 07 viên; Hộp 10 vỉ x 07 viên VD-33886-19 Công ty TNHH Hasan- Dermapharm Đường số 2 - Khu Công nghiệp Đồng An - Phường Bình Hòa - Thị xã Thuận An - Tỉnh Bình Dương Việt Nam 60 Cefuroxim 250mg Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 250 mg Viên nén bao phim Hộp 02 vỉ x 05 viên; Hộp 01 vỉ x 10 viên VD-33631-19 Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế Lô III-18 đường số 13 - Khu công nghiệp Tân Bình - Quận Tân Phú - TP. Hồ Chí Minh Việt Nam 61 Cefuroxim 500 mg Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 500 mg Viên nén bao phim Hộp 02 vỉ x 05 viên VD-33928-19 Công ty TNHH MTV Dược phẩm & Sinh học Y tế (Mebiphar) Lô III-18 đường số 13 - Khu công nghiệp Tân Bình - Quận Tân Phú -TP. Hồ Chí Minh Việt Nam 62 Imidu 60 mg Isosorbid-5-mononitrat 60 mg Viên nén tác dụng kéo dài Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-33887-19 Công ty TNHH Hasan- Dermapharm Đường số 2 - Khu Công nghiệp Đồng An - Phường Bình Hòa - Thị xã Thuận An - Tỉnh Bình Dương Việt Nam 63 Fordia Metformin hydroclorid 850 mg Viên nén Hộp 01 vỉ x 10 viên; Hộp 06 vỉ x 10 viên VD-33977-19 Công ty TNHH United International Pharma Số 16 VSIP II - Đường số 7 - Khu công nghiệp Việt Nam- Singapore II - Khu liên hợp Công nghiệp-Dịch vụ-Đô thị Bình Dương - Phường Hòa Phú - Tp. Thủ Dầu Một - Tỉnh Bình Dương Việt Nam 64 Azitnic Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat) 500 mg Viên nang cứng (trắng-hồng) Hộp 10 vỉ x 03 viên; Chai 30 viên VD-33874-19 Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC (USA-NIC Pharma) Lô 11D đường C - KCN Tân Tạo Phường Tân Tạo A - Quận Bình Tân - TP. Hồ Chí Minh Việt Nam 65 SaVi Trimetazidine 35MR Trimetazidin dihydroclorid 35 mg Viên nén bao phim giải phóng kéo dài Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-32875-19 Công ty cổ phần dược phẩm SaVi Lô Z.01-02-03a KCN trong KCX Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, Tp. HCM Việt Nam 66 Azicine 500 Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat) 500 mg Vi ê n nén bao phim Hộp 1 vỉ x 3 viên, 6 viên, 8 viên, 10 viên VD-33095-19 Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương Việt Nam 67 Azicine 250 Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat) 250 mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 6 viên, 8 viên, 10 viên VD-33889-19 Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương Việt Nam 68 Crocin 200 mg Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat) 200 mg Viên nang cứng Hộp 1 vỉ x 10 viên VD-33768-19 Công ty cổ phần Pymepharco 166 - 170 Nguyễn Huệ, Tuy H òa , Phú Yên Việt Nam 69 Cefixime 200 Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat) 200 mg Viên nang cứng (Hồng - Hồng) Hộp 02 vỉ x 10 viên/vỉ Alu-Alu. Chai 100 viên, 200 viên. VD-32922-19 Công ty cổ phần dược phẩm TV. Pharm 27 Nguyễn Chí Thanh, phường 9, TP. Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh Việt Nam 70 Cefixim 50mg/5ml Cefixim (dùng dạng Cefixim trihydrat) 600 mg/ lọ 30 g để pha 60 ml hỗn dịch Thuốc cốm pha hỗn dịch Hộp 01 lọ VD-32855-19 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Lô E2, đường N4, KCN H òa Xá, xã Lộc Hòa, TP Nam Định, tỉnh Nam Định Việt Nam 71 Agiclari 500 Clarithromycin 500 mg Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 5 viên VD-33368-19 Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm- Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm Đường Vũ Trọng Phụng, Khóm Thạnh An, P . Mỹ Thới, TP. Long Xuyên, Tỉnh An Giang Việt Nam 72 Cefcenat 250 Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 250 mg Viên nén bao phim Hộp 2, 3 vỉ x 5 viên; hộp 2, 5 vỉ x 10 viên VD-33559-19 Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco 15 Đốc Binh Kiều, phường 2, thành phố Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang Việt Nam 73 Clarithromycin 500mg Clarithromycin 500 mg Viên nén bao phim Hộp 1, 10 vỉ x 10 viên VD-33561-19 Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco 15 Đốc Binh Kiều, phường 2, thành phố Mỹ Tho, t ỉ nh Tiền Giang Việt Nam 74 Metformin 850mg Metformin hydroclorid 850 mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ, 10 v ỉ , 20 vỉ x 10 viên VD-33620-19 Công ty cổ phần dược phẩm TV. Pharm 27 Nguyễn Chí Thanh, khóm 2, phường 9, TP. Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh Việt Nam 75 Metformin 500mg Metformin hydroclorid 500 mg Viên nén bao phim Hộp 3 v ỉ , 10 vỉ, 20 v ỉ x 10 viên VD-33619-19 Công ty cổ phần dược phẩm TV. Pharm 27 Nguyễn Chí Thanh, khóm 2, phường 9, TP. Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh Việt Nam 76 Cefcenat 500 Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 500 mg Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 5 viên; hộp 2 vỉ, 5 vỉ x 10 viên VD-32889-19 Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco 15 Đốc Binh Kiều, phường 2, thành phố Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang Việt Nam 77 Cefimvid 200 Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat) 200 mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 10 viên VD-32918-19 Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương Khu phố Tân Bình, phường Tân Hiệp, thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương Việt Nam 78 Acriptega Dolutegravir (dưới dạng Dolutegravir natri) 50mg; Lamivudine 300mg; tenofovir disoproxil fumarat (tương đương Tenofovir 245mg) 300mg 50 mg; 300 mg; 300 mg Viên nang cứng Hộp 1 chai x 30 viên VN3-241-19 Mylan Laboratories Limited Plot No. 11, 12 & 13 Indore Special Economic Zone Pharma Zone, Phase - II, Sector - III, Pithampur 454775, Dist. Dhar, Madhya Pradesh, India India 79 Amlessa 4mg/10mg Tablets Perindopril tert- butylamin (tương đương 3,34 mg Perindopril) 4mg; Amlodipine (dưới dạng Am l odipine besilate) 10 mg 4 mg; 10 mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22311-19 KRKA, D.D., Novo Mesto Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia Slovenia 80 Amlessa 4mg/5mg Tablets Perindopril tert- butylamin (tương đương 3,34 mg Perindopril) 4mg; Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besilate) 5mg 4mg; 5 mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22312-19 KRKA, D.D., Novo Mesto Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia Slovenia 81 Amlessa 8mg/10mg Tablets Perindopril tert- butylamin (tương đương 6,68 m g Perindopril) 8mg; Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besilate) 10 mg 8mg; 10 mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22068-19 KRKA, D.D., Novo Mesto Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia Slovenia 82 Amlessa 8mg/5mg Tablets Perindopril tert- butylamin (tương đương 6,68 mg Perindopr i l) 8mg; Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besilate) 5mg 8 mg; 5 mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22313-19 KRKA, D.D., Novo Mesto Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia Slovenia 83 Amlocard 5 Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besilat) 5 mg Viên nang cứng Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-22076-19 Flamingo Pharmaceuticals Ltd. R-662, TTC Industrial Area, MIDC, Rabale, Navi Mumbai Thane 400 701, Maharashtra Stare, India India 84 Amlodac 5 Amlodipin (dưới dạng amlodipin besylat) 5 mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp to x 10 hộp nhỏ x 1 vỉ x 10 viên VN-22060-19 Cadila Helthcare Ltd. Kundaim Industrial Estate, Plot 203-213, Kundaim, Goa 403 115- India India 85 Assimicin Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat) 500 mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 3 viên VN-22093-19 Replek Farm Ltd. Skopje 188 Kozle str., 1000 Skopje, Macedonia Macedonia 86 Azimax 250mg Azithromycin (d ướ i dạng Azithromycin dihydrat) 250 mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 6 viên VN-22125-19 Hovid Berhad Lot 56442, 7 1/2 Miles, Jalan Ipoh/Chemor, 31200 Chemor, Perak Darul Ridzuan, Malaysia Malaysia 87 Beat i l 8mg/5mg Perindopril tert- butylamin 8mg; Amlodipin (dưới dạng amlodipin besylat) 5mg 8 mg; 5 mg Viên nén Hộp 3 v ỉ x 10 viên VN-22145-19 Gedeon Richter Polska Sp. Zo.o. 35, Graniczna Str., 05-825 Grodzisk Mazowiecki- Poland Poland 88 Binozyt 200mg/5ml Azithromycin (tương đương Azithromycin monohydrat) 200mg/5ml Bột pha hỗn dịch uống Hộp 1 lọ 15ml VN-22179-19 S.C. Sandoz S.R.L Str. Livezeni nr.7A, 540472 Targu-Mures, Romania Romania 89 CLARISOL-500 CLARISOL-500 500 mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-22173-19 Micro Labs Limited 92, Sipcot, Hosur - 635 126, Tamil Nadu - India India 90 Clarithromycin tablets BP/ U SP Clarithromycin 250 mg Viên nén bao phim Hộp to x 10 hộp nhỏ x 1 vỉ x 10 viên VN-22300-19 Brawn Laboratories Limited 13, NIT, Industrial Area, Faridabad-121001 Haryana- India India 91 Crutit Clarithromycin 500mg 500 mg Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-22063-19 S.C. Antibiotice S.A. 1th Valea Lupului Street, Zip Code 707410, Iasi, Romania Romania 92 Fetnal 500 Cefuroxim (dưới dạng cefuroxim axetil) 500 mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-22301-19 Brawn Laboratories Limited 13, NIT, Industrial Area, Faridabad-121001 Haryana-India India 93 Glucophage ® XR 500 mg Metformin hydrochloride 500 mg Viên nén phóng thích kéo dài Hộp 4 vỉ x 15 viên VN-22170-19 Merck Sante s.a.s 2 Rue du Pressoir Vert, 45400 Semoy, France France 94 Newbutin SR Trimebutin maleat 300 mg Viên nén bao phim giải phóng kéo dài Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22422-19 Korea United Pharm. Inc 25-23, Nojanggongdan-gil, Jeondong-myeon, Sejong-si - Korea Korea 95 Rifampicin 150mg/ Isoniazide 100 mg Rifampicin 150mg; Isoniazid 100 mg 150 mg; 100 mg Viên nén bao phim Hộp 100 vỉ x 10 viên VN-22013-19 Artesan Pharma GmbH & Co, KG Wendlandstr. 1,29439 Luchow, Germany Germany 96 Seroquel XR Quetiapin (dưới dạng Quetiapin fumarat) 300 mg Viên nén phóng thích kéo dài Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22284-19 AstraZeneca Pharmaceuticals LP 587 Old Baltimore Pike, Newark, Delaware 19702, USA USA 97 Seroquel XR Quetiapin (dưới dạng Quetiapin fumarat) 200 mg Viên nén phóng thích kéo dài Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22283-19 AstraZeneca Pharmaceuticals LP 587 Old Baltimore Pike, Newark, Delaware 19702, USA USA 98 Seroquel XR Quetiapin (dưới dạng Quetiapin fumarat) 50 mg Viên nén phóng thích kéo dài Hộp 3 v ỉ x 10 viên VN-22285-19 AstraZeneca Pharmaceuticals LP 587 Old Baltimore Pike, Newark, Delaware 19702, USA USA 99 Xigduo XR Dapagliflozin (dưới dạng Dapagliflozin propanediol monohydrat) 10mg; Metformin hydrochlorid 500mg 10 mg; 500 mg Viên nén bao phim phóng thích kéo dài Hộp 4 vỉ x 7 viên VN3-217-19 AstraZeneca Pharmaceuticals LP 4601 Highway 62 East, Mount Vernon, Indiana 47620, USA USA 100 Xigduo XR Dapagliflozin (dưới dạng Dapagliflozin propanediol monohydrat) 5mg; Metformin hydrochlorid 500mg 5 mg; 500 mg Viên nén bao phim phóng thích kéo dài Hộp 4 vỉ x 7 viên VN3-219-19 AstraZeneca Pharmaceuticals LP 4601 Highway 62 East, Mount Vernon, Indiana 47620, USA USA 101 Xigduo XR Dapagliflozin (dưới dạng Dapagliflozin propanediol monohydrat) 5mg; Metformin hydrochlorid 1000mg 5 mg; 1000 mg Viên nén bao phim phóng thích kéo dài Hộp 4 vỉ x 7 viên VN3-218-19 AstraZeneca Pharmaceuticals LP 4601 Highway 62 East, Mount Vemon, Indiana 47620, USA USA 102 Xigduo XR Dapagliflozin (dưới dạng Dapagliflozin propanediol monohydrat) 10mg; Metformin hydrochlorid 1000mg 10 mg; 1000 mg Viên nén bao phim phóng thích kéo dài Hộp 4 v ỉ x 7 viên VN3-216-19 AstraZeneca Pharmaceuticals LP 4601 Highway 62 East, Mount Vernon, Indiana 47620, USA USA