4204/QLD-ĐK

Công văn 4204/QLD-ĐK năm 2018 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 4204/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK Hà Nội , ngày 13 tháng 03 năm 2018 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm. Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www .da v .gov.vn . Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện. Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trư ở ng (để b/c); - Tổng Cục H ả i Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Phòng Quản lý kinh doanh Dược (để p/h); - Lưu: VT, ĐKT (TTr). TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU Đính kèm công văn số 4204/QLD-ĐK ngày 13 tháng 3 năm 2018 STT Tên thuốc Số giấy đăng ký lưu hành thuốc Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành Tên cơ sở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc Tiêu chuẩn chất lượ n g của nguyên liệu Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu 1 Midazoxim 1 g VD-20452 - 14 04/3/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Ceftizoxime sodium USP38 Shijiazhuang Zhongshuo Pharmaceutical Group Co., Ltd. No. 58, Cangfeng Road, Yuhua Disk . , Shijiazhuang, Hebei China 2 Midazoxim 1 g VD-20452-14 04/3/2019 Công t y cổ phần dược phẩm Minh Dân Ceftizoxime sodium USP38 Fuan Pharmaceutical (Group) Co., Ltd No 1, Huanan 1 Road, Changshou District, Chongqing 401254 China 3 Cefotaxime 0,5g VD-22937-15 09/9/2020 Công t y cổ phần dược phẩm Minh Dân Cefotaxime sodium USP37 Zhuhai United Laboratories Co., Ltd Sanzao Science & technology Park, National Hi-Tech Zone, Zhuhai, Guangdong 519040 China 4 Cephalexin 250mg VD-19899-13 08/11/2018 Công t y cổ phần dược phẩm Minh Dân Cephalexin monohydrate BP 2013 Zhejiang Anglikang Pharmaceutical Co., Ltd No. 1000 North Shengzhou Avenue, Shengzhou, Zhejiang China 5 Amoxicilin 250mg VD-18307- 1 3 05/02/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Amoxicillin trih y drate USP36 /DĐVN IV DSM Anti-infectives chemferm , S.A Đường Ripolles, 2.Poligono industrial Urvasa, Sta Perpetua de Mogoda, 08130, Barcelona Spain 6 Amoxicilin 250mg VD-18308-13 05/02/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Amoxicillin trihydrate USP36 /DĐVN IV DSM Anti-infectives chemferm, S.A Đường Ripolles, 2.Poligono industrial Urvasa, Sta Perpetua de Mogoda, 08130, Barcelona Spain 7 Amoxici l in 250mg/5ml VD-18309-13 05/02/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Amoxicillin trihydrate USP36 /DĐVN IV DSM Anti-infectives chemferm, S.A Đường Ripolles, 2, Poligono industrial Urvasa, Sta Perpetua de Mogoda, 08130, Barcelona Spain 8 Cephalexin 250mg VD-18311-13 05/02/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Cephalexin monohydrate BP 2013/ DĐVN IV DSM Anti-infectives India Limited 9th Floor, Tower A, Infinity Towers DLF Phase II, Gurgaon 122002 India 9 Cephalexin 500mg VD-18312-13 05/02/2019 Công t y cổ phần dược phẩm Minh Dân Cephalexin monohydrate BP 2013/ DĐVN IV DSM Anti-infectives India Limited 9th Floor, Tower A, Infinity Towers DLF Phase II, Gurgaon 122002 India 10 Cloxacilin 500mg VD-18313-13 05/02/2019 Công t y cổ phần dược phẩm Minh Dân Cloxacillin sodium BP 2013 Penam Laboratories Limited Joniawas, Dharuhera, Dist- Rewari (Haryana), India India 11 Midamox 250mg/5ml VD-18316-13 05/02/2019 Công t y cổ phần dược phẩm Minh Dân Amoxicillin trihydrate USP 36/ DĐVN IV DSM Anti-infectives chemferm, SA. Đường Ripolles, 2.Poligono industrial Urvasa, Sta Perpetua de Mongoda, 08130, Barcelona. Spain 12 Midantin 250/62,5 VD-18318-13 05/02/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Amoxicillin trihydrate USP 36/ DĐVN IV DSM Anti-infectives chemferm Đường Ripolles, 2.Poligono industrial Urvasa, Sta Perpetua de Mogoda, 08130 Barcelona Spain 13 Midantin 250/62,5 VD-18318-13 05/02/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Potassium clavulanate USP36/ EP 7 CKD Bio Corporation 368, 3-ga, Chungjeong-ro, Seodaeum - gu, Seoul Korea 14 Midantin 500/125 VD-18319-13 05/02/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Amoxicillin trihydrate USP 36/ DĐVN IV DSM Anti-infectives chemferm Đường Ripolles, 2.Poligono industrial Urvasa, Sta Perpetua de Mogoda, 08130 Barcelona Spain 15 Midantin 500/125 VD-18319-13 05/02/2019 Công t y cổ phần dược phẩm Minh Dân Potassium clavulanate USP36/ EP 7 CKD Bio Corporation 368, 3-ga, Chung j eong-ro, Seodaeum - gu, Seoul Korea 16 Axe Brand Red Flower Oil (Dầu Nóng Hồng Hoa Hiệu Cây Búa) VD-20068-13 8/11/2018 Công ty Dược Phẩm TNHH Leung Kai Fook Việt Nam Cinnamon Leaf Oil BP 2013 Symrise AG Muehlenfeldstrasse 1, D- 37603 Holzminden Germany ………… 23 Ống Hít Mũi Hiệu Cây Búa (Axe Brand Inhaler) VD-21034-14 12/6/2019 Công ty Dược Phẩm TNHH Leung Kai Fook Việt Nam Menthol Crystals Dược Điển Việt Nam IV Anhui Great Nation Essential Oils Co., Ltd No.37 Xinyang Road Economy and Technology Development District, Fuyang City, Anhui, China 236000. China 24 Axe Brand Inhaler (Ống Hít Mũi Hiệu Cây Búa) VD-21034-14 12/6/2019 Công ty Dược Phẩm TNHH Leung Kai Fook Việt Nam Camphor Dược điển Việt Nam IV Fujian Green Pine Co., Ltd Huiyao Industrial Park, Jianyang, Fujian, Province. China 25 Axe Brand Inhaler (Ống Hít Mũi Hiệu Cây Búa) VD-21034-14 12/6/2019 Công ty Dược Phẩm TNHH Leung Kai Fook Việt Nam Eucalyptus Oil BP 2013 Yi Bin Shi Ping S pice Co., Ltd Sipo Village Cuiping area, Yibing City, Sichuan, China China 26 Apharmcetam VD-28723-18 8/1/2023 Công ty TNHH MTV 120 Armephaco Piracetam EP 6.0 Jingdezhen Kaimenzi Medical Chemistry CO.,LTD No 58, Changxi Road, Jingdezhen, Jangxi, China China 27 Enalapril 5mg VD-28725-18 8/1/2023 Công ty TNHH MTV 120 Armephaco Enalapril maleat USP36 Zhejiang Changming Chemical Products CO., LTD Youyi road, pingqiao, Tiantai, Zhejiang, China China 28 Mebendazol VD-28727-18 8/1/2023 Công ty TNHH MTV 120 Armephaco Mebendazole USP37 K.A.Malle Pharmaceuticals LTD Krishnadham, LS Raheja Marg, Ralieja Township, Malad East, Mumbai 400097, India India 29 Methylprednisolon 16 VD-28728-18 8/1/2023 Công ty TNHH MTV 120 Armephaco Methylpredniso Ion USP37 Zhejiang Xianju Pharmaceutical CO.,LTD No 1 Xian y ao Road, Xianju, Zhejiang, China China Danh mục này có 29 khoản./.