1929/QLD-ĐK

Công văn 1929/QLD-ĐK năm 2021 về đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 1929/QLD-ĐK V/v đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy ĐKLH Hà Nội, ngày 10 tháng 03 năm 2021 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính. Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị đính chính thông tin trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược. Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành đối với các thuốc tại Danh mục đính kèm . Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./. Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng (để b/c); - Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/c); - Cục trưởng (để b/c); - Cục Quân Y- Bộ Quốc Phòng; Cục Y tế- Bộ Công An; Cục Y tế Giao thông vận tải- Bộ GTVT; - BYT: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ; - SYT các tỉnh, TP trực thuộc TƯ; - Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Bảo hiểm Xã hội Việt Nam; - Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Viện KN thuốc TƯ; Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng công ty dược Việt Nam; - Các công ty XNK dược phẩm; - Cục QLD: P.QLKDD; P. QLGT; P.QLCLT; P.PCTTra; Website Cục; - Lưu: VT, ĐKT (04 bản). KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Thành Lâm DANH MỤC 07 THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TRONG QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH (Kèm theo Công văn số 1929/QLD-ĐK ngày 10/03/2021 của Cục Quản lý Dược) STT Tên thuốc Cơ sở đăng ký Số đăng ký Số Quyết định Ngày Quyết định Nội dung đính chính Thông tin đã ghi Thông tin đính chính 1 Azukon MR Torrent Pharmaceuticals Ltd VN-12682-11 127/QĐ-QLD 20/04/2011 Cơ sở đăng ký Torrent Exports Ltd. Torrent Pharmaceuticals Ltd. 2 Klicok Capsule Công ty TNHH Dược Phẩm Nam Hân VN-22352-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Tên thuốc Klicok Capsule Klicox Capsule Địa chỉ Cơ sở sản xuất 52, Jeakgongdan 1-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea 52, Jeyakgongdan 1-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea 3 Panadol GlaxoSmithKline Pte Ltd VN-22261-19 651/QĐ-QLD 23/10/2019 Cơ sở sản xuất Sterling Drug (M) Sdn. Bhd. Sterling Drug (Malaya) Sdn. Bhd. Địa chỉ Cơ sở đăng ký 150 Beach Road, # 21- 00 Gateway West, Singapore 189720, Singapore 23 Rochester Park, Singapore 139234, Singapore 4 Pemetrexed Invagen Công ty TNHH Dược phẩm Việt - Pháp VN3-118-19 161/QĐ-QLD 20/03/2019 Cơ sở đóng gói Không có thông tin SIA PHARMIDEA, Địa chỉ: Rupnicu iela 4, Olaine,Olaines novads, LV-2114, Lát-vi-a. Địa chỉ Cơ sở sản xuất Schiffgraben 23-38690 Vienenburg, Germany Schiffgraben 23, 38690 Goslar, Germany 5 Ratida 400mg/250 ml Công ty TNHH thương mại Nam Đồng VN-22380-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Địa chỉ Cơ sở sản xuất Smarjeska Cesta 6, SI- 8501 Novo Mesto. Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia. 6 Removchol 20 PT. Novell Pharmaceutical Laboratories VN-22455-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Hoạt chất chính - hàm lượng Atorvastaitn (dưới dạng atorvastatin calcium trihydrat) 20mg Atorvastatin (dưới dạng atorvastatin calcium trihydrat) 20mg 7 Zosivas 10mg Công ty TNHH thương mại Nam Đồng VN-17402-13 419/QĐ-QLD 27/12/2013 Quy cách đóng gói Hộp 2 vỉ x 14 viên Hộp 4 vỉ x 7 viên