203/QĐ-QLD

Quyết định 203/QĐ-QLD năm 2013 rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------- Số: 203/QĐ-QLD Hà Nội, ngày 23 tháng 07 năm 2013 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC RA KHỎI DANH MỤC CÁC THUỐC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ TẠI VIỆT NAM CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005; Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế và Quyết định số 3106/QĐ-BYT ngày 29/8/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung Điều 3 Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc; Xét đơn đề nghị rút số đăng ký do nhà sản xuất không tiếp tục sản xuất đối với: thuốc Osla của Công ty TNHH MTV Dược khoa - Trường Đại học Dược Hà Nội; thuốc Anastrol của Công ty Cổ phần Thương mại Y Dược Sao Đỏ; thuốc Pamiray 300 và thuốc Pamiray 370 của Công ty Cổ phần Dược và TBYT An Phát; thuốc Viracept của Công ty F.Hoffmann-La Roche Ltd., Switzerland; Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý dược, QUYẾT ĐỊNH Điều 1. Rút số đăng ký của các thuốc (có danh mục kèm theo) ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 3. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc và Giám đốc cơ sở có thuốc nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này. Nơi nhận: - Như Điều 3; - BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế- Bộ Công an; - Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải; - Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính, Bảo hiểm Xã hội Việt Nam; - Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh, Thanh tra Bộ Y tế, Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP.HCM; - Tổng Công ty Dược Việt Nam, Các Công ty XNK Dược phẩm; - Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Website Cục QLD, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm-Cục QLD; - Lưu: VP, QLKDD, QLCLT, PC-HN, ĐKT(12). CỤC TRƯỞNG Trương Quốc Cường DANH MỤC CÁC THUỐC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ (ban hành kèm theo Quyết định số 203/QĐ-QLD ngày 23 tháng 7 năm 2013) TT Tên thuốc Hoạt chất Dạng bào chế Quy cách đóng gói Công ty đăng ký Công ty sản xuất Số đăng ký 1 Osla Natri clorid Dung dịch nhỏ mắt Hộp 1 lọ 15ml Công ty TNHH MTV Dược Khoa-Trường Đại học Dược Hà Nội Công ty TNHH MTV Dược Khoa - Trường Đại học Dược Hà Nội VD-11290-10 2 Anastrol Anastrozole Viên nén Hộp 1 vỉ x 28 viên Công ty CP Thương mại Y Dược Sao Đỏ Laboratorios Blipack S.A., Argentina VN-10107-10 3 Pamiray 300 lopamidol Dung dịch tiêm Hộp 1 lọ 50ml hoặc 1 lọ 100ml Công ty CP Dược và TBYT An Phát Dong Kook Pharm Co., Ltd., Korea VN-6962-08 4 Pamiray 370 lopamidol Dung dịch tiêm Hộp 1 lọ 50ml hoặc 1 lọ 100ml Công ty CP Dược và TBYT An Phát Dong Kook Pharm Co., Ltd., Korea VN-6963-08 5 Viracept Nelfinavir Viên nén bao phim Hộp 1 lọ 270 viên F.Hoffmann-La Roche Ltd., Switzerland Roche Farma S.A., Spain VN-11028-10