2507/BYT-TB-CT

Công văn 2507/BYT-TB-CT năm 2020 về triển khai Nghị quyết 60/NQ-CP về công khai danh sách, năng lực sản xuất của doanh nghiệp và đảm bảo chất lượng khẩu trang y tế do Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 2507/BYT-TB-CT V/v triển khai Nghị quyết 60/NQ-CP về công khai danh sách, năng lực sản xuất của các doanh nghiệp và đảm bảo chất lượng khẩu trang y tế Hà Nội, ngày 07 tháng 5 năm 2020 Kính gửi: Các đơn vị sản xuất, kinh doanh khẩu trang y tế (sau đây gọi tắt là các Doanh nghiệp) Thực hiện chỉ đạo của Chính phủ tại Nghị quyết số 60/NQ-CP ngày 29/4/2020 về việc xuất khẩu khẩu trang y tế trong giai đoạn phòng, chống dịch COVID-19. Để đảm bảo chất lượng khẩu trang y tế nói riêng và các vật tư trang thiết bị nói chung cung cấp cho nhu cầu sử dụng trong nước và xuất khẩu ra thị trường quốc tế tận dụng thời cơ sản xuất, xuất khẩu khẩu trang y tế cho các doanh nghiệp nhưng đồng thời phải bảo đảm cung ứng đủ nhu cầu sử dụng trong nước (kể cả dự trữ), Bộ Y tế đề nghị các Doanh nghiệp: 1. Nâng cao trách nhiệm đối với cộng đồng, đạo đức kinh doanh, chung tay cùng cả nước phòng, chống dịch bệnh và có trách nhiệm ưu tiên cho nhu cầu trong nước, cân đối tỷ lệ số lượng cung cấp cho nhu cầu trong nước và xuất khẩu theo năng lực sản xuất đã kê khai với Bộ Y tế và có trách nhiệm thực hiện, hoàn thành các hợp đồng đã và sẽ ký cung cấp khẩu trang y tế cho các cơ sở y tế. Thực hiện nghiêm túc chỉ đạo của Chính phủ tại Nghị quyết số 60/NQ-CP ngày 29/4/2020 về nội dung “Các doanh nghiệp khi xuất khẩu chịu trách nhiệm về chất lượng khẩu trang y tế và cam kết bán cho cơ sở y tế khi có yêu cầu”. 2. Để đảm bảo chất lượng và tính hợp lệ của hàng hóa: đề nghị các Doanh nghiệp rà soát, kiểm tra các hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất và tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A thực hiện phải đáp ứng các quy định tại Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018, theo đó lưu ý phải đáp ứng một số quy định sau: - Doanh nghiệp sản xuất khẩu trang y tế phải áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 : 2016 và chứng nhận đó được cấp bởi các tổ chức chứng nhận đăng ký hoạt động hoặc đăng ký tiêu chuẩn chứng nhận tại Việt Nam theo quy định tại Nghị định số 107/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện kinh doanh đánh giá sự phù hợp. Danh sách các tổ chức này được công bố và cập nhập trên trang web của Tổng Cục tiêu chuẩn đo lường chất lượng - Bộ Khoa học và Công nghệ tại địa chỉ: https://tcvn.gov.vn. - Về tiêu chuẩn của khẩu trang y tế đáp ứng tối thiểu một trong các tiêu chuẩn TCVN 8389-1:2010 , TCVN 8989-2:2010, TCVN 8389-3:2010 . Phải có giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố kèm theo kết quả đánh giá các thông số hóa, lý, vi sinh và các thông số khác do cơ sở đủ điều kiện theo quy định của pháp luật về đánh giá sự phù hợp cấp đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước, kết quả đánh giá phải phù hợp với tiêu chuẩn mà chủ sở hữu công bố. - Phải có Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế và Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A do Sở Y tế cấp, được công bố công khai trên cổng thông tin điện tử của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến Quản lý trang thiết bị y tế tại địa chỉ https://dmec.moh.gov.vn. - Nhãn khẩu trang y tế phải thực hiện theo đúng quy định của Nghị định số 43/2017/NĐ-CP ngày 14/4/2017 của Chính phủ về nhãn hàng hóa và các văn bản hướng dẫn liên quan. 3. Đối với khẩu trang y tế và các vật tư, trang thiết bị y tế xuất khẩu: Các Doanh nghiệp cần nghiên cứu, tìm hiểu kỹ các yêu cầu của nước nhập khẩu về tiêu chuẩn quy cách sản phẩm, đảm bảo tuân thủ đúng các quy định, yêu cầu pháp lý, chất lượng để có kế hoạch xuất khẩu phù hợp, tránh trường hợp sản phẩm không đạt tiêu chuẩn theo yêu cầu của nước nhập khẩu sẽ bị trả về, bị buộc phải tiêu hủy khi đã đến nước nhập khẩu hoặc cấm xuất khẩu vào thị trường nước nhập khẩu gây ảnh hưởng đến uy tín về sản phẩm và thị trường Việt Nam, trong đó quan tâm các nội dung sau: - Bảo đảm nguồn gốc và chất lượng nguồn nguyên liệu sản xuất, thực hiện và áp dụng quy trình sản xuất theo tiêu chuẩn đã công bố. - Giấy chứng nhận về chất lượng sản phẩm phải được cấp bởi các tổ chức đánh giá có uy tín được nước nhập khẩu chấp nhận. 4. Ngày 13/4/2020, Bộ Y tế đã có công văn số 2063/BYT-TB-CT gửi các doanh nghiệp về việc báo cáo năng lực và khả năng cung cấp khẩu trang y tế, trên cơ sở tổng hợp báo cáo của các doanh nghiệp sản xuất khẩu trang y tế, Bộ Y tế đã tổng hợp danh sách theo Phụ lục 1, đề nghị các Doanh nghiệp khẩn trương rà soát, cập nhật thông tin đã kê khai để đảm bảo tính chính xác (nếu có) . Đối với các Doanh nghiệp chưa kê khai đề nghị thực hiện theo mẫu Phụ lục 2 và gửi về Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) chậm nhất trong ngày 12/5/2020 , đồng thời gửi file mềm về địa chỉ email: dmec@moh.gov.vn để công khai danh sách, năng lực sản xuất của các doanh nghiệp theo chỉ đạo của Chính phủ. Trong quá trình thực hiện, nếu doanh nghiệp mới sản xuất hoặc có thay đổi thông tin trong báo cáo năng lực và nếu có khó khăn vướng mắc, đề nghị gửi về Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế), SĐT: 024.62732272, email: dmec@moh.gov.vn để được cập nhật, xem xét, hướng dẫn giải quyết. Nơi nhận: - Như trên; - Phó Thủ tướng Vũ đức đam (Để b/c); - Các đ/c Thứ trưởng (Để ph/hợp); - Văn phòng Chính phủ (Vụ: KTTH, KGVX); - Các Bộ: Công Thương, Tài chính; - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Lưu: VT, TB-CT KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Trương Quốc Cường PHỤ LỤC 1: DANH SÁCH DOANH NGHIỆP SẢN XUẤT KHẨU TRANG Y TẾ (kèm theo Công văn số ngày tháng 5 năm 2020 của Bộ Y tế) I. Khẩu trang y tế (loại 3,4 lớp) 1 : STT Tỉnh thành Tên Công ty Địa chỉ cơ sở Sản xuất Năng lực sản xuất khi đủ nguyên liệu (chiếc/ngày) Thông tin liên hệ Ghi chú 1 Tỉnh Phú Thọ Công ty TNHH Vikore Phú Thọ Lô B6, Khu công nghiệp Thụy Vân, Xã Thụy Vân, Thành phố Việt Trì, Tỉnh Phú Thọ 600.000 Ông Phùng Ngọc Anh 0969505057 0964522999 02103812999 vikorephutho@gmail.com 2 Tỉnh Vĩnh Phúc Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Tâm Số 51B, đường 204, Phố Chùa Hà, Xã định Trung, Thành phố Vĩnh Yên, Tỉnh Vĩnh Phúc 10.000 Ông đỗ Quang Trung 0966555568 0912423887 02113500450 thauminhtam@gmail.com 3 Thành phố Hà Nội Công ty Cổ phần Á Long - Miền Bắc: Lô A2 CN 8 Cụm Công nghiệp Từ Liêm, Phường Phương Canh, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội - Miền Nam: Lô B8/II-B9/II, đường số 2A, KCN Vĩnh Lộc, Phường Bình Hưng Hoà B, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh 450.000 Ông Trần Xuân Vinh 0976565555 02437805022-số máy lẻ 15 tranvinh@along.vn 4 Công ty Cổ phần đầu tư quốc tế Hoàng Gia Thôn Phù Trì, Xã Kim Hoa, Huyện Mê Linh, Thành phố Hà Nội 384.000 Ông Hoàng Trung Huấn 0906258820 0898911999 89thongap@gmail.com 5 Công ty Cổ phần Sản xuất và Thương mại KJ VINA Km19 đường 32, Xã đức Thượng, Huyện Hoài đức, Thành phố Hà Nội 1.200.000 Ông Nguyễn Nam Tiến 0916328899 0766666666 02228520386 namtien.mba@gmail.com 6 Công ty Cổ phần đầu tư và Phát triển Thương mại Ngôi Sao Việt Khu 72ha Thạch Thất – Quốc Oai, Thị trấn Quốc Oai, huyện Quốc Oai, Thành phố Hà Nội 62.000 Bà Nguyễn Thị Thanh Hà 0904015580 02462865457 vsp@truonganpt.com.vn 7 Công ty Cổ phần dược phẩm và thiết bị y tế An Phú Lô B5C khu CN Hapro, Xã Lệ Chi, Huyện Gia Lâm, Thành phố Hà Nội 25.000 Ông Trần Đình Thăng 0903480868 02435626781 tranthangvm@gmail.com 8 Công ty Cổ phần Dược phẩm Elaphe Số 162 đường Tựu Liệt, xã Tam Hiệp, Huyện Thanh Trì, Thành phố Hà Nội 25.000 Bà Phạm Thu Trà 0904322829 02436425187 phamtra.elaphe@gmail.com 9 Công ty Cổ phần Sản xuất Thương mại Sun Health Cụm công nghiệp vừa và nhỏ, tổ 28, Thị trấn đông Anh, Huyện Đông Anh, Thành phố Hà Nội 250.000 Ông Hoàng Ngọc Cường 0826699663 huevu@myphamkc.com thuyngapham7@gmail.com 10 Công ty Cổ phần Tanaphar Cụm Công nghiệp Thanh Oai, Xã Bích Hòa, Huyện Thanh Oai, Thành phố Hà Nội 70.000 Ông đào đình Khoa 0913230491 02433534989 kehoach@tanaphar.com 11 Công ty TNHH Đầu tư Công nghệ Việt Hàn Nông trường An Khánh, Xã An Khánh, Huyện Hoài đức, Thành phố Hà Nội 600.000 Ông Nguyễn Thế Hưng 0986757777 vietnhat.auto@yahoo.com 12 Công ty TNHH Dược phẩm Cường Thủy Cụm CN Vân La, Xã Hồng Vân, Huyện Thường Tín, Thành phố Hà Nội 12.500 Phạm Văn Cường 0982356679 cuongthuyminh@gmail.com 13 Công ty TNHH Dược phẩm ORANGE - Cụm công nghiệp Thanh Oai, Xã Bích Hòa, Huyện Thanh Oai, Thành phố Hà Nội - Km12, Quốc lộ 18, Xã Việt Hùng, Huyện Quế Võ, Tỉnh Bắc Ninh 2.500.000 Ông Nguyễn Văn Hoành 0946658688 02473003880 bichnguyen.nt68@gmail.com Năng lực sản xuất dự kiến tăng lên 7.500.000 chiếc/ngày trong tháng 05/2020 14 Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dịch vụ Lưu Gia Thôn Xâm Hồ, Xã Vân Tảo, Huyện Thường Tín, Thành phố Hà Nội 690.000 Bà Lưu Thị Lập 0982213099 quynhanh10308@gmail.com 15 Công ty TNHH Thương mại và Xuất nhập khẩu TH Đội 7, Xã Yên Sở, Huyện Hoài Đức, Thành phố Hà Nội 150.000 Ông Nguyễn Minh Hồng 0984259355 02422315699 hongminh1903@gmail.com 16 Tổng công ty May 10 - Công ty Cổ phần 765 Nguyễn Văn Linh, Phường Sài đồng, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội 1.000.000 Ông Thân đức Việt 02438276923 thaonp@garco10.com.vn Năng lực sản xuất từ 25/4 đến 30/5: - khẩu trang 3 lớp: 250.000 chiếc/ngày; - khẩu trang 4 lớp: 750.000 chiếc/ngày. Năng lực sản xuất từ 01/06 trở đi: - khẩu trang 3 lớp: 2.500.000 chiếc/ngày; - khẩu trang 4 lớp: 500.000 chiếc/ngày. 17 Công ty Cổ phần Dược phẩm Quốc tế DEVOTE Hoa Kỳ Lô A2 CN6 Cụm Công nghiệp tập trung vừa và nhỏ Từ Liêm, Phường Phương Canh, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội 20.000 Ông Trần Duy Phượng 0912215126 phamviencd@gmail.com 18 Công ty Cổ phần tập đoàn CKT 41 Nguyễn Văn Linh, Phường Phúc đồng, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội 345.600 Ông Lê Quang Hùng 0982448866 Hungle.ckt@ttvngroup.vn 19 Công ty Cổ phần quốc tế Royal Việt Nam Số 20-16 B1 làng Việt Kiều Châu Âu, Phường Mộ Lao, Quận Hà đông, Thành phố Hà Nội 250.000 Ông Nguyễn Duy Hoàng 0942686898 nguyenhieu1906@gmail.com Sản xuất tại Công ty Cổ phần đầu tư Công nghệ mới Hải Thịnh 20 Công ty Cổ phần năng lượng Bảo Quang Nhà số 4 Lô G Khu nhà ở Ban đảng TW đường Huỳnh Văn Nghệ, Phường Phúc đồng, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội 76.800 Ông Nguyễn Văn Hòa 0902869669 Ông Cao đình Tuấn 0983201679 bstuan2009@gmail.com Sản xuất tại Công ty Cổ phần Dược vật tư y tế Hải Dương 21 Công ty TNHH Sản xuất và Dịch vụ Hồng Minh Thôn Trán Voi, Xã Phú Mãn, Huyện Quốc Oai, Thành phố Hà Nội 25.000 Ông Phạm đức Ánh 0936336501 02433501603 ctyhongminhhm@gmail.com 22 Công ty Cổ phần dược và thiết bị y tế Phúc Hà Tổ dân phố Thượng 1, Phường Tây Tựu, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội 172.800 Ông Hà Ngọc Dũng 0964596368 02432303555 phuchajsc.vn@gmail.com 23 Công ty Cổ phần đầu tư Thịnh Phát Thế kỷ mới Số 3 An Trạch, Phường Quốc Tử Giám, Quận đống đa, Thành phố Hà Nội 100.000 Bà Nguyễn Thị Thu Hiền0966981188hoangthu890@g mail.com 24 Công ty Cổ phần Dược phẩm đại Uy Lô CN1, Khu công nghiệp Phú Nghĩa, Xã Phú Nghĩa, Huyện Chương Mỹ, Thành phố Hà Nội 50.000 Ông Nguyễn Văn Thắng 0982290109 02436587359 nguyenthangvcu@yahoo.com 25 Tỉnh Bắc Ninh Công ty TNHH Dược phẩm Thiên Ân Lô II-8.3 Khu công nghiệp Quế Võ 2, Xã Ngọc xá, Huyện Quế Võ, Tỉnh Bắc Ninh 200.000 Ông Ngô Trọng đức 0912816097 02223623058 tatrapharma@yahoo.com ductatra@gmail.com 26 Công ty TNHH Sản xuất và Thương mại Thông Chắc Đội 4, Thôn Quế Ổ, Xã Chi Lăng, Huyện Quế Võ, Tỉnh Bắc Ninh 65.000 Ông Nguyễn Văn Thông 0936536431 02413631447 nguyenthuy0695@gmail.com 27 Công ty Cổ phần giải pháp Xuân Lai Khu 10, phường đại Phúc, Thành phố Bắc Ninh, Tỉnh Bắc Ninh 200.000 Ông Lê Văn Sơn 0965221222 02223506999 info@xuanlai.com 28 Công ty Cổ phần thiết bị y tế SHB Hà Nội KCN đại đồng, Xã Hoàn Sơn, Huyện Tiên Du, Tỉnh Bắc Ninh 1.000.000 Ông Nguyễn Phan Trung Kiên 0902266866 02433551555 nptk82@gmail.com 29 Tỉnh Thái Bình Công ty Cổ phần đại Dương Lô đất 195.282,3 m2, Thôn Quang Lang đoài, Xã Thụy Hải, Huyện Thái Thụy, Tỉnh Thái Bình 600.000 Ông Lê Văn Khoa 0982646666 02273710885 corp.vice.bs@daiduongjsc.com.vn 30 Công ty Cổ phần Tập đoàn Hương Sen Số 18 phố Trần Thái Tông, Phường Bồ Xuyên, Thành phố Thái Bình, Tỉnh Thái Bình 12.500.000 Ông Trần Minh Công 0978579998 02276250166 huongsengroup.jsc@huongsen.com .vn 31 Tỉnh Hải Dương Công ty Cổ phần Thương mại dụng cụ y tế Tomihu Việt Nam Thôn Vũ Xá, Xã Thượng Vũ, Huyện Kim Thành, Tỉnh Hải Dương 130.000 Ông Tô Tiến Dũng 0976796872 tomihuvietnam@gmail.com 32 Công ty Cổ phần đầu tư Development The World Khu 19/8, Thị trấn Tứ Kỳ, Huyện Tứ Kỳ, Tỉnh Hải Dương 2.500.000 Ông Nguyễn Thanh Bình 0915586999 02435625999 goldenkey6868@gmail.com 33 Tỉnh Hưng Yên Công ty Cổ phần D2pharm Việt Nam Đường D1, KCN Yên Mỹ 2, Thị trấn Yên Mỹ, Huyện Yên Mỹ, Tỉnh Hưng Yên 125.000 Ông Trịnh Minh Hùng 0986315286 02466609833 hungtrinhth@gmail.com 34 Tỉnh Hà Nam Công ty Cổ phần đầu tư Công nghệ mới Hải Thịnh Xóm 5, xã Liêm Chung, Thành phố Phủ Lý, Tỉnh Hà Nam 2.200.000 Bà Phạm Thị Hoài 0375286888 nguyensinh2006@gmail.com 35 Công ty TNHH in và Dịch vụ- Thương mại Quang Trung Cụm công nghiệp Cầu Giát, Thị trấn Hòa Mạc, Huyện Duy Tiên, Tỉnh Hà Nam 600.000 Ông Nguyễn Thành Trung 0936789798 ketoaninquangtrung@gmail.com 36 Tỉnh Ninh Bình Công ty Cổ phần Nhựa Y tế Việt Nam Lô B5 - Khu công nghiệp Tam Điệp, Xã Quang Sơn, Thành phố Tam điệp, Tỉnh Ninh Bình 2.500.000 Ông Nguyễn Văn Hảo 0914940988 0293777588 hoaqc@mpv.vn 37 Tỉnh Thanh Hóa Công ty Cổ phần Dược phẩm y tế Mỹ đức Lô 07 Khu CN Tây Bắc Ga, Phường đông Thọ, Thành phố Thanh Hóa 100.000 Ông Trịnh Hữu Dinh 02373215999 0395388858 dinhbxd@gmail.com 38 Tỉnh Thừa Thiên Huế Chi nhánh Công ty TNHH Kim Sora Cụm Công nghiệp Hương Hòa, Xã Hương Hòa, Huyện Nam đông, Tỉnh Thừa Thiên Huế 940.000 Bà Lê Thị Thùy Trâm 0939062277 0905553429 tram@kimsora.com.vn 39 Thành phố Đà Nẵng Công ty Cổ phần y tế AME Đường số 11 KCN Hòa Cầm, Phường Hòa Thọ Tây, Quận Cẩm Lệ, Thành phố đà Nẵng 500.000 Ông Phan đăng Thành 0903945186 02363789525 ame.cpyt@gmail.com 40 Tổng công ty Cổ phần y tế Danameco 12 Trịnh Công Sơn, Phường Hòa Cường Nam, Quận Hải Châu, Thành phố đà Nẵng 1.700.000 Bà Huỳnh Thị Li Li 0901984499 02363818478 info@danameco.com Năng lực sản xuất - Từ 17-29/4: 1.700.000 chiếc/ngày; - Từ 01-15/05: 3.200.000 chiếc/ngày; - Từ 15/05: 7.000.000 chiếc/ngày. 41 Công ty Cổ phần vật tư và thiết bị y tế Mem-co Đường số 3, KCN Hòa Cầm, Phường Hòa Thọ Tây, Quận Cẩm Lệ, Thành phố đà Nẵng 48.000 Ông Nguyễn Minh Quang 0914080999 02363787888 kinhdoanh@memco.vn 42 Tỉnh Bình Định Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình định (Bidiphar) 498 Nguyễn Thái Học, Phường Quang Trung, Thành phố Qui Nhơn, Tỉnh Bình định 100.000 Bà Phạm Thị Thanh Hương 0903513518 02563846500 huongptt@bidiphar.com 43 Tỉnh Bình Dương Công ty Cổ phần thiết bị y tế Bảo Thạch Tổ 20 quốc lộ 13, Ấp Lai Khê, Xã Lai Hưng, Huyện Bàu Bàng, Tỉnh Bình Dương 100.000 Ông Nguyễn Văn Ninh 0919049626 02838839868-38839869 info@baothach.com.vn kimcuc_bt@yahoo.com 44 Công ty TNHH Dược phẩm Hoàng An 69/3 Nguyễn Văn Thành, Khu phố 1, Phường Tân định, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương 200.000 Ông Nguyễn đình Thụy 0932768679 0888583872 ndt2102@gmail.com 45 Công ty Cổ phần Thương mại thiết bị Khánh An Thửa đất số 2160, tờ bản đồ số 70, Khu phố đông Tác, Phường Tân đông Hiệp, Thị xã Dĩ An, Tỉnh Bình Dương 150.000 Ông Lưu Thái Quan 0903964865 0975551252 khautrangkhanhan@gmail.com 46 Công ty TNHH Vật tư y tế Sen Việt Ô 27, Lô DC 10, đường 15, Khu dân cư Việt Sing, Phường An Phú, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương 360.000 Ông Nguyễn Vũ Thành 0938396266 06503777567 ytesenviet123@gmail.com 47 Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Đỉnh Hưng Phát Thửa đất Số 491, Tờ Bản đồ Số 3, Ấp Cầu Sắt, Xã Lai Hưng, Huyện Bàu Bàng, Tỉnh Bình Dương 200.000 Ông Lê Thế Hải 0917555588 vattuytedinhhung@gmail.com 48 Thành phố Hồ Chí Minh Chi nhánh Công ty TNHH Thương mại trang thiết bị y tế Việt đức 19B đường 427, Ấp 1, Xã Phước Vĩnh An, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh 30.000 Ông Lê Ngọc Hiếu 0977723456 phuongvungsps@gmail.com 49 Công ty Cổ phần SAMAKI POWER Lô A2 KCN Hiệp Phước, Xã Long Thới, Huyện Nhà Bè, Thành phố Hồ Chí Minh 2.000.000 Ông Chung Minh097221413802836207029sam akichungminh@gmail.comdangthil uyenvb2ktbg@gmail.com 50 Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế Lô III - 18, đường số 13, khu công nghiệp Tân Bình, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh 40.000 Ông Trương Việt Dũng 0903451234 02838150974 truongvietdung@mebiphar.vn 51 Công ty Cổ phần Volga VN E8-1, đường D7, Khu Công Nghiệp Lê Minh Xuân 3, Xã Lê Minh Xuân, Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh 25.000 Ông Phan Châu Tấn 0916847168 0907872509 02866845934 thoangsmp@gmail.com 52 Công ty TNHH IGG Việt Nam 44/8 đường số 16, P. Bình Hưng Hòa , Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh 120.000 Ông Lê Xuân Hoài 0909738636 0866808336 iggvina2013@gmail.com Năng lực sản xuất tính từ tháng 5/2020 53 Công ty TNHH Sản xuất Dụng cụ y tế đông Pha 88/11 Quốc lộ 1k, Khu Phố 3, Phường Linh Xuân, Quận Thủ đức, Thành phố Hồ Chí Minh 40.000 Ông Lê Tuấn Quốc 0909334347 02837241344 quocle.dophaco@gmail.com 54 Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dịch vụ Lê Hằng 102/25B Bình Long, Phường Phú Thạnh, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh 70.000 Ông Dương Phú Tân 0937656474 0918661671 khanhduonglaw@gmail.com 55 Công ty TNHH Sản xuất Thương mại quốc tế Việt Thắng 17/1A đường Tam Bình, Phường Hiệp Bình Chánh, Quận Thủ đức, Thành phố Hồ Chí Minh 40.000 Ông Nguyễn Công Thắng 0888011112 2837266029 0989606989 khautrangytevietthang@gmail.com nguyenthang8@gmail.com 56 Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Song Thiên 67/18 đường Trần Văn Kỷ, Phường 14, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh 60.000 Ông Nguyễn Ngọc Lâm 0933971234 0862728114 songthienmed@gmail.com 57 Công ty TNHH Sản xuất Thương mại thiết bị Nam Anh Số 618A đường Trần đại Nghĩa, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh 2.000.000 Ông Nguyễn đình Hồng Quyết 0912722566 02836367688 namanhltd3@gmail.com Năng lực sản xuất tính từ tháng 5/2020 58 Công ty TNHH Sản xuất Thương mại thiết bị Minh An 17/18/15/18 đường Liên khu 5-6, Phường Bình Hưng Hòa B, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh 150.000 Ông Lê Bá Hưng 0916877638 02836367688 quochungbn638@gmail.com 59 Công ty TNHH Thực phẩm Vi Na Số 31, đường 121, Ấp 5, Xã Tân Thạnh đông, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh 30.000 Ông Từ Ngọc Thọ 02838100835 02838100837 qttc.nht@gmail.com 60 Công ty TNHH Trang thiết bị y tế đặng Khang 36A đường Số 7, Phường Bình Hưng Hòa, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh 250.000 Ông đặng Phan Giang 0944838737 02866812956 dangkhangmedical@gmail.com 61 Công ty TNHH Trang thiết bị y tế Thời Thanh Bình 185/22 Gò Dầu, Phường Tân Quý, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh 150.000 Ông Lê Quang Hiền 0908462442 02838686896 lequanghien57@gmail.com thoithanhbinh@gmail.com 62 Công ty TNHH Usasen Việt Nam Số 9 đường 14E, khu phố 3, Phường Bình Hưng Hoà B, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh 25.000 Ông Nguyễn Hồng Sâm 0906734444 0919860129 phuongdungtp85@gmail.com 63 Công ty TNHH một thành viên Sản xuất- Thương mại Gia Bảo Phương 240/13/23 đường Nguyễn Văn Luông, Phường 11, Quận 6, Thành phố Hồ Chí Minh 70.000 Ông Quách Ngô Gia Bảo 0913602020 0913898786 giabaophuong123@gmail.com 64 Công ty Cổ phần Sản xuất Thương mại dược phẩm Minh Nhiên C11/2X Ấp 3, Xã Vĩnh Lộc B, Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh 70.000 Ông Huỳnh Trọng Minh 0907403057 haonhienngo@yahoo.com minhnhien1980@yahoo.com 65 Công ty Cổ phần Dược phẩm Tenamyd Lô 17 đường số 3, KCN Tân tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh 360.000 Ông Lã Thành Lê 0938150575 0837700707 lathanhle@tenamydpharma.com 66 Công ty Cổ phần đầu tư ECOM NET 164 Nguyễn Hữu Thọ, Xã Phước Kiển, Huyện Nhà Bè, Thành phố Hồ Chí Minh 20.000 Bà Phạm Phương Anh 0932114360 02873056789 thitan1312@gmail.com 67 Công ty TNHH Sản xuất, Thương mại thiết bị y tế Sài Gòn Medi-Life Số 78 đường 5A, Phường Bình Hưng Hoà A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh 50.000 Bà Trần Thị Thu Hương 0938886188 0933331354 hoangvinh072@gmail.com 68 Công ty TNHH Dệt kim đoàn Tất Thành 7B59/1 Ấp 7, Xã Phạm Văn Hai, Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh 100.000 Ông Phạm Văn Thuấn 0931876363 2836365658 p.buoi@yahoo.com.vn 69 Công ty Cổ phần Thiết bị đại Tây Dương D22A Liên Ấp 3-4-5, Xã Hưng Long, Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh 40.000 Ông Phan Tiến Lộc 0943216438 02838312224 tstienloc@gmail.com 70 Tỉnh Long An Công ty Cổ phần Dược phẩm BIDOPHARMA USA - Chi nhánh Long An Đường số 6 Kho K2-1, Khu công nghiệp Tân Kim mở rộng, Huyện Cẫn Giuộc, Tỉnh Long An 100.000 Ông Trần Văn Trung 0911182227 contact@bidopharmausa.com chileatv@gmail.com 71 Công ty Cổ phần LIWORLDCO Lô I 13 đường số 4, KCN Hải Sơn, Xã đức Hòa Hạ, Huyện đức Hòa, Tỉnh Long An 1.125.000 Ông Nông Tiến Liêm 0915465559 02837657885 liemnt.liworldco@gmail.com 72 Công ty TNHH CSMEDI Lô I13 đường số 4, KCN Hải Sơn (Giai đoạn 3+4), ấp Bình Tiền, Xã đức Hòa Hạ, Huyện đức Hoà, Tỉnh Long An 1.125.000 Ông Lê Hoài Nam 0936919999 csmedi2018@gmail.com 73 Chi nhánh Công ty TNHH Tập Đoàn Phú Bảo Lô C21, đường D2, KCN Cầu Tràm, Ấp Cầu Tràm, Huyện Cần Đước, Tỉnh Long An 518.400 Ông Ngô đức Trung 0918681198 02723723523 linh.nguyen@phubaogroup.com.vn II. Khẩu trang N95 hoặc tương đương: 1 Tỉnh Bình Dương Công ty TNHH NTI VINA 33 VSIP II đường số 7, Khu Công Nghiệp Việt Nam-Singapore II, Phường Hoà Phú, Thủ Dầu Một, Tỉnh Bình Dương 3300 Ông LEE YOONG HA 0767090865 charleslee@ntivina.com Bà Nguyễn Thị Thu Trinh 0909994801 nt.thutrinh@ntivina.com Bà Cao Thị Kim Liên 0908615045 kimlien@ntivina.com ______________________ 1 Nhà máy đạt ISO 13485, đã công bố đủ điều kiện sản xuất và công bố tiêu chuẩn áp dụng PHỤ LỤC 2: MẪU BÁO CÁO NĂNG LỰC SẢN XUẤT KHẨU TRANG Y TẾ Tên Doanh nghiệp ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: ……………. …. 1 …., ngày…..tháng…..năm 20… Kính gửi: Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) STT Tên Doanh nghiệp Địa chỉ cơ sở sản xuất Tên khẩu trang y tế 2 Chủng loại (model) 3 Số lưu hành 4 Tiêu chuẩn sản phẩm 5 Công suất sản xuất (Chiếc/ngày) Người liên hệ (họ tên, số điện thoại, Email) Ghi chú 1 2 Doanh nghiệp cam kết: Chịu trách nhiệm các thông tin về chất lượng, chủng loại khẩu trang y tế. Nếu vi phạm xin hoàn toàn chịu trách nhiệm trước pháp luật. Lãnh đạo Doanh nghiệp (Họ, tên, chữ ký, đóng dấu) ______________________ 1 Địa danh 2 Ghi tên khẩu trang y tế thể hiện trên nhãn và số lưu hành, ví dụ: Khẩu trang y tế 3 lớp 3 Ghi tên chủng loại thể hiện trên nhãn và số lưu hành, ví dụ: KT 03 4 Số lưu hành là Số phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A do Sở Y tế cấp 5 Tiêu chuẩn sản phẩm Là Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố