5157/BYT-QLD

Công văn 5157/BYT-QLD năm 2013 đính chính thông tin tại các Quyết định công bố danh mục thuốc biệt dược gốc do Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 5157/BYT-QLD V/v đính chính một số thông tin tại các Quyết định công bố danh mục thuốc biệt dược gốc Hà Nội, ngày 04 tháng 09 năm 2013 Kính gửi: - Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương. Bộ Y tế thông báo đính chính một số thông tin tại các Danh mục thuốc biệt dược gốc ban hành kèm theo Quyết định số 896/QĐ-BYT ngày 21/03/2013 của Bộ Y tế về việc công bố danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 3); Quyết định số 1546/QĐ-BYT ngày 8/5/2013 của Bộ Y tế về việc công bố danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 5); Quyết định số 1546/QĐ-BYT ngày 8/5/2013 của Bộ Y tế về việc công bố danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 8) và văn bản số 3506/BYT-QLD ngày 14/6/2013 của Bộ Y tế về việc đính chính một số thông tin tại các Quyết định công bố danh mục thuốc biệt dược gốc. Thông tin các thuốc được đính chính tại Danh mục kèm theo công văn này. Bộ Y tế thông báo cho các đơn vị biết./. Nơi nhận: - BTr. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - Các Thứ trưởng; - Bảo hiểm xã hội VN; - Tổng công ty dược Việt Nam; - Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam; - Cục Quân y-Bộ Quốc Phòng; Cục Y tế-Bộ Công an; - Cục Y tế giao thông vận tải-Bộ GTVT; - Các Công ty có thuốc được đính chính - Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế; - Website của Cục QLD; - Lưu: VT, QLD (02b) KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Thị Xuyên ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN VỀ DANH MỤC THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC ĐÃ CÔNG BỐ (Ban hành kèm theo văn bản số 5157/BYT-QLD ngày 04/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế) STT Tên thuốc Hoạt chất Hàm lượng Dạng bào chế, Quy cách đóng gói Số đăng ký Cơ sở sản xuất Địa chỉ cơ sở sản xuất, Nước sản xuất Số, ngày văn bản Nội dung đính chính 1 Buscopan Hyoscine N-Butylbromide 10mg Hộp 2 vỉ x 10 viên nén bao đường VN-11700-11 Delpham Reims 10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, Pháp 2994/QĐ-BYT ngày 19/8/2013 Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ, hộp 5 vỉ, hộp 10 vỉ x 10 viên nén bao đường; Hộp 5 vỉ x 20 viên nén bao đường 2 Tracrium Atracurim besylate 25mg/2,5ml Hộp 5 ống 2,5ml: Dung dịch xịt mũi VN-6667-08 GlaxoSmithKline Manufacturing SpA Strada Provinciale Asolana, 90, San Polo di Torile, Parma 43056, Ý 2994/QĐ-BYT ngày 19/8/2013 Dạng bào chế: Dung dịch tiêm hoặc truyền tĩnh mạch 3 Bricanyl Terbutaline Sulfate 0,5mg/ml Dung dịch để tiêm và pha tiêm truyền, hộp 5 ống 1 ml VN-10736-10 Cenexi SAS 52 rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay - Sous Bois, Pháp 1546/QĐ-BYT ngày 8/5/2013 Tên cơ sở sản xuất: Cenexi 4 Nexium Tablet 20 mg Esomeprazole magnesium trihydrate Esomeprazole magnesium trihydrate 22,3 mg, tương đương esomeprazole 20mg VN-11680-11 AstraZeneca AB SE-151 85 Sodertalje, Thụy Điển. 896/QĐ-BYT ngày 21/3/2013 Thay đổi tên thuốc: Nexium Mups 5 Nexium Tablet 40 mg Esomeprazole magnesium trihydrate Esomeprazole magnesium trihydrate 44,5 mg, tương đương esomeprazole 40mg Viên nén kháng dịch dạ dày, hộp 2 vỉ x 7 viên, hộp 4 vỉ x 7 viên VN-11681-11 AstraZeneca AB SE-151 85 Sodertalje, Thụy Điển. 896/QĐ-BYT ngày 21/3/2013 Thay đổi tên thuốc: Nexium Mups 6 Xenetix 300 Iobitridol 30g Iodine/100ml Hộp 10 túi nhựa 100, 150, 200 và 500ml VN-4976-07 Guerbet 16-24 rue Jean Chaptal 93600 Aulnay Sous-Bois - Pháp 3506/BYT-QLD ngày 14/6/2013 Quy cách đóng gói: Hộp 10 lọ 100ml và hộp 25 lọ 50ml; Hộp 10 túi nhựa 100ml, 150ml, 200ml và 500ml 7 Xenetix 350 Iobitridol 35g Iodine/100ml Hộp 10 túi nhựa 100, 150, 200 và 500ml VN-4975-07 Guerbet 16-24 rue Jean Chaptal 93600 Aulnay Sous-Bois - Pháp 3506/BYT-QLD ngày 14/6/2013 Quy cách đóng gói: Hộp 10 lọ 100ml và hộp 25 lọ 50ml; Hộp 10 túi nhựa 100ml, 150ml, 200ml và 500ml