16039/QLD-ĐK

Công văn 16039/QLD-ĐK năm 2017 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 16039/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK Hà Nội, ngày 10 tháng 10 năm 2017 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm). Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện. Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Đ.T). TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 16039/QLD-ĐK ngày 10/10/2017 của Cục Quản lý Dược) Thuốc thành phẩm Nguyên liệu hoạt chất sử dụng STT Tên thuốc Số giấy đăng ký lưu hành thuốc Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành Tên cơ sở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc TCCL của nguyên liệu Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu 1 Amedolfen 100 VD-16934-12 31/7/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Flurbiprofen USP 31 Oceanic Pharmachem PVT.Ltd 329, A-Z Industrial Estate, G. Kadam marg, Lower Parel (W), Mumbai 400 013, INDIA. India 2 Amedolfen 100 VD-16934-12 31/7/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Flurbiprofen USP 31 FDC Limited Plot No. 19&20/2 MIDC Area, Village Dhatav, Roha, Dist. Raigad, State; Maharashtra, India India 3 Amedolfen 100 VD-16934-12 31/7/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Flurbiprofen USP 31 Virupaksha Organics B-4, IDA, Gandhinagar, Hyderabad, Telangana, India India 4 Amedolfen 100 VD-16934-12 31/7/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Flurbiprofen USP 31 Hy-Gro Chemicals Pharmtek Private Limited Plot No. 174, Progressive Industrial Society, Bollaram, Narsapur Tq. Medak Dist. Telangana, India India 5 Ameproxen 220 VD-10288-10 31/7/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Naproxen Natri USP 35/NF30 Teva Pharmaceutical Fine Chemicals S.r.l. Via Briantea km 36, nr. 83 - 23892 Bulciago, Italy Italy 6 Ameproxen 220 VD-10288-10 31/7/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Naproxen Natri USP 35/NF30 Divi’s Laboratories Limited UNIT-2, Chippada Village, Annavaram Post, Bheemunipatnam Mandal, Visakhapatnam District, Andhra Pradesh-531 162, India 7 Askaben 200 VD-16937-12 31/7/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Albendazol BP 2010 Sequent Scientific Limited B-32, G-2 & G-3 Midc, Mahad, Dist. Raigad-402309 India 8 Askaben 200 VD-16937-12 31/7/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Albendazol BP 2010 Uquifa Mexico, S.A. DE C.V. Calle 37 Este No 126 CP 62500 Civac Jiutepec, Morelos Mexico Mexico 9 Averinal VD-13462-10 31/7/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Alverin citrat EP 6 Yancheng Medical Chemical Factory 33 Haichun W.RD .Yancheng. Jiangsu, China China 10 Averinal VD-13462-10 31/7/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Alverin citrat EP 6 Procos S.p.A Via Matteotti n. 249 - 28062 Cameri - Novara - Italy. Italy 11 Betablokol 5.0 VD-10298-10 31/7/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Bisoprolol fumarat (2:1) USP 31/NF26 Harman Finochem Ltd E-7, E-8, E-9, M.I.D.C, Industrial area, Chikal Thana, Aurangabad, India India 12 Broncemuc 100 VD-16941-12 31/7/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Acetylcystein EP 6 Moehs Catalana César Martinell i Brunet, 12A- 08191 Rubí, Barcelona Spain 13 Broncemuc 100 VD-16941-12 31/7/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Acetylcystein EP 6 Zach System SPA Via Dovaro Loc. Almisano 36045 Lonigo - Vicenza Italy 14 Broncystine VD-16942-12 31/7/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Carbocystein EP5 Shanghai Chemspace Co., Ltd Fls21&22 Middle longpan road, Nanjing, China China 15 Broncystine VD-16942-12 31/7/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Carbocystein EP 5 Pharmazell India P. Ltd Plot No. B5 & B6, Mepz, Tambaram, Chennai - 600045, Tamil Nadu, India India 16 Dolcetin 80 VD-13835-11 31/7/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Paracetamol EP 6 Mallinckrodt Raleigh Plant 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616-3116 USA. USA 17 Dolcetin 80 VD-13835-11 31/7/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Paracetamol EP 6 Novacyl (Wuxi) pharmaceutical Co, LTD 8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, China, 214185 China 18 Fecotex 90 VD-12326-10 31/7/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Etoricoxib NSX Glenmark/ India 141-143, 160-165, 170-172, Chandramouli Sahakari Audyogik Vasahat Maryadit, Pune-Hyderabad Highway, Mohol -413 213. Dist.Solapur, India India 19 Fecotex 90 VD-12326-10 31/7/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Etoricoxib NSX Cadila Healthcare Limited 291, G.I.D.C, Industrial Estate, Ankleshwar-393 002, Gujarat (India). India 20 Fepro VD-13837-11 31/7/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Acetaminophen EP 6 Mallinckrodt Raleigh Plant 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616-3116 USA. USA 21 Fepro VD-13837-11 31/7/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Acetaminophen EP 6 Novacyl (Wuxi) pharmaceutical Co, LTD 8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, China, 214185 China 22 Fepro VD-13837-11 31/7/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Ibuprofen EP 6 Shandong Xinhua East Chemical Zone of High & New Technology Development Zone, Zhangdian District, Zibo, Shandong, China China 23 Fepro VD-13837-11 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Ibuprofen EP 6 BASF South East Asia Ple Ltd Highway 77 south, Bishop, TX 78343 USA. USA 24 Gastroprazon VD-12893-10 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Omeprazol NSX Inventia Healthcare/ India F1-F1/1 Additional Ambernath M.I.DC Ambernath (East) - 421506 Dist. Thane. India India 25 Gastroprazon VD-12893-10 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Omeprazol NSX Murli Krishna Pharma Pvt. Ltd D-98, Ranjangaon M.I.D.C., Ranjangaon, Shirur Taluka, Pune Dist- Maharashtra - 412209, India India 26 Glucoform 850 VD-11086-10 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Metformin hydroclorid BP 2012 Indoco Remedies limited 166 C.T.Road, Santacruz (East), Mumbai- 400 098 India 27 Glucoform 850 VD-11086-10 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Metformin hydroclorid BP 2012 Auro Laboratories Limited K-56 MIDC, Tarapur, Dist. Thane, Maharashtra -401 506 India India 28 Hyperzeprin 20 VD-16953-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Benazepril HCl USP 32/NF27 Chemo S.A. Lugano Branch Via Maggio 1C, Lugano, Switzerland Switzerland 29 Hyperzeprin 20 VD-16953-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Benazepril HCl USP 32/NF27 Hetero Labs Limited Survey No. 126, 150, 151, N.Narasapuram(v), Nakkapally(M), Visakhapatnam Dist India 30 Lipidorox 20 VD-16954-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Rosuvastatin calcium NSX Glenmark Pharmaceuticals Ltd 141-143, 160-165,170-172, Chandramouli Sahakari Audyogik Vasahat Maryadit, Pune-Hyderabad Highway, Mohol -413 213. Dist.Solapur India 31 Lipidorox 20 VD-16954-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Rosuvastatin calcium NSX Morepen Laboratories Limited Morepen Village, Nalagarh Road, Near Baddi, Dist. Solan, (H.P.) 173 205 India India 32 Lodimax 5 VD-11090-10 19/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Amlodipin besylat EP 7 Malladi Drugs & Pharmaceuticals Limited 7B & 7C, Sipcot Industrial Complex, Ranipet - 632 403, Vellore Dist. Tamil Nadu, India. China 33 Lodimax 5 VD-11090-10 19/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Amlodipin besylat EP 7 Cadila Pharmaceuticals Limited. 294, Gidc Estate, Ankleshwar, India India 34 Macrolacin 250 VD-11649-10 19/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Clarithromycin EP 6 TEVA API Via Terrazzano, 77-RHO (MI), Italy Italy 35 Macrolacin 250 VD-11649-10 19/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Clarithromycin EP 6 Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd No 6,Wei Wu Road, Hangzhou Gulf, Shangyu Industrial zone, Zhejiang, China China 36 Macrolacin 500 VD-11650-10 19/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Clarithromycin EP 6 TEVA API Via Terrazzano, 77-RHO (MI), Italy Italy 37 Macrolacin 500 VD-11650-10 19/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Clarithromycin EP 6 Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd No 6, Wei Wu Road, Hangzhou Gulf, Shangyu Industrial zone, Zhejiang, China China 38 Mebufen 500 VD-1695 5-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Nabumeton USP 31 Southwest Synthetic Pharmaceutical Corp. Ltd 9th Floor, Fortune Building, No.9 Honghu East Road, Yubei District, Chongqing City, China China 39 Mebufen 500 VD-16955-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Nabumeton USP 31 Divi’s Laboratories Limited Unit-I, Lingojigudem Village, Choutuppal Mandal, Nalgonda District, Telangana- 508 252, India India 40 Mephespa VD-13841-11 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Mephenesin NSX Aastrid International Pvt. Ltd 247-248, Udyog Bhavan, Sonawala Road, Goregaon (E), Mumbai 400 063, India India 41 Mephespa VD-13841-11 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Mephenesin NSX Synthokem Labs Private Limited Plot No. 222 to 224 & 235 to 237, Phase-II, IDA Pashamylaram - 502319, Medak Dist., Talangana state, India India 42 Midorhum sinus VD-14749-11 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Acetaminophen EP 6 Mallinckrodt Raleigh Plant 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616-3116 USA. USA 43 Midorhum sinus VD-14749-11 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Acetaminophen EP 6 Novacyl (Wuxi) pharmaceutical Co., LTD 8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, China, 214185 China 44 Midorhum sinus VD-14749-11 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Clorpheniramin maleat EP 6 Mahrshee Labortories Pvt Ltd Plot No 3014, 3015, GID C Estate, Panoli, Ankleshwar India 45 Midorhum sinus VD-14749-11 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Clorpheniramin maleat EP 6 Supriya Lifescience Limited A5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C., Tal.-Khed, Dist.-Ratnagiri, Pin: 415 722, Maharashtra, India. India 46 Motalv Plus VD-13466-10 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Alverin citrat EP 6 Procos S.p.A Via Matteotti n. 249 - 28062 Cameri - Novara - Italy. Italy 47 Motalv Plus VD-13466-10 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Alverin citrat EP 6 Yancheng Medical Chemical Factory 33 Haichun W.RD .Yancheng. Jiangsu, China China 48 Motalv Plus VD-13466-10 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Simethicon 70% NSX Nitika Pharmaceutical Specialities Pvt. Ltd. 85, Wanjara Layout, Pilli Nadi Industrial Area, Kamptee Road, Nagpur - 440026 Maharashtra, India India 49 Motalv Plus VD-13466-10 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Simethicon 70% NSX Dasan medichem Co., Ltd 342 Deogamsan-ro, Dogo-myeon, Asan-si, Chungcheongnam-do, Korea. Korea 50 NEW Ameflu Day Time + C VD-16959-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Paracetamol EP 6 Mallinckrodt Raleigh Pharmaceutical Plant, 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616- 3116 USA USA 51 NEW Ameflu Day Time + C VD-16959-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Paracetamol EP 6 Novacyl (Wuxi) pharmaceutical Co., LTD 8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, China, 214185 China 52 NEW Ameflu Day Time + C VD-16959-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Guaifenesin EP 6 Synthokem Labs Private Limited Plot No. 222 to 224 & 235 to 237, Phase- II, IDA Pashamylaram - 502319, Medak Dist., Talangana state, India India 53 NEW Ameflu Day Time + C VD-16959-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Guaifenesin EP 6 Granules India Limited 15A/1, Phase III, I.D.A. Jeedimetla, Hyderabad - 500 055, India India 54 NEW Ameflu Day Time + C VD-16959-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Phenylephrin HCl EP 6 Malladi Drugs & Pharmaceuticals Limited Plot No. 7B & 7C, SIPCOT Industrial Complex, Ranipet. Vellore Dist. Tamil Nadu. Pin - 632 403, India India 55 NEW Ameflu Day Time + C VD-16959-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Phenylephrin HCl EP 6 Divi’s Laboratories Limited. Unit 2, Chippada village, Annavaram Post, Bheemunipatman Mandal, Visakhapatnam District, Andhara Pradesh 531 162 India India 56 NEW Ameflu Day Time + C VD-16959-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Dextromethorphan HBr EP 6 Divi’s Laboratories Limited Unit-1: Lingojigudem, Choutuppal, Nalgonda Dist., Andhra Pradesh -508 252, India India 57 NEW Amefiu Day Time + C VD-16959-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Dextromethorphan HBr EP 6 Wockhardt Limited PlotNo.138, G.I.D.C. Estate, Ankleshwar 393002, District Bharuch, Gujarat, India India 58 NEW Ameflu Day Time + C VD-16959-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Vitamin C NSX DSM Nutritional Products 206 Macks Island Drive, Belvidere, New Jersey 07823, USA USA 59 NEW Ameflu Day Time + C VD-16959-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Vitamin C NSX DSM Nutritional Products Ltd Branch Site Sisseln, Hauptstrasse 4, CH- 4334 Sisseln, Switzerland Switzerland 60 NEW Ameflu Day Time + C VD-16959-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Vitamin C NSX Shandong Luwei Pharmaceutical Co., Ltd Shuangfeng industrial park, Zichuan, Zibo, Shandong, China China 61 NEW Ameflu Day Time + C VD-16959-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Vitamin C NSX Basf/ Japan Roppongi-Hills Mori Tower 21F, 6-10-1 Roppongi, Minato-ku, Tokyo, Japan, 106- 6121 Japan 62 NEW Ameflu Expectorant VD-16960-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Guaifenesin EP 6 Granules India Limited 15A/1, Phase III, I.D.A. Jeedimetla, Hyderabad - 500 055, India India 63 NEW Ameflu Expectorant VD-16960-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Guaifenesin EP 6 Synthokem Labs Plot No. 222 to 224 & 235 to 237, Phase-II, IDA Pashamylaram - 502319, Medak Dist., India India 64 NEW Ameflu Expectorant VD-16960-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Phenylephrin HCl EP 6 Divi’s Laboratories Limited. Unit 2, Chippada village, Annavaram Post, Bheemunipatman Mandal, Visakhapatnam District, Andhara Pradesh 531 162 India India 65 NEW Ameflu Expectorant VD-16960-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Phenylephrin HCl EP 6 Malladi Drugs & Pharmaceuticals Limited Plot No. 7B & 7C, SIPCOT Industrial Complex, Ranipet. Vellore Dist. Tamil Nadu. Pin - 632 403, India India 66 NEW Ameflu Multi-Symptom Relief VD-16961-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Paracetamol EP 6 Mallinckrodt Raleigh Pharmaceutical Plant, 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616- 3116 USA USA 67 NEW Ameflu Multi-Symptom Relief VD-16961-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Paracetamol EP 6 Novacyl (Wuxi) pharmaceutical Co., LTD 8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, China, 214185 China 68 NEW Ameflu Multi-Symptom Relief VD-16961-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Phenylephrin HCl EP 6 Malladi Drugs & Pharmaceuticals Limited Plot No. 7B & 7C, SIPCOT Industrial Complex, Ranipet. Vellore Dist. Tamil Nadu. Pin - 632 403, India India 69 NEW Ameflu Multi-Symptom Relief VD-16961-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Phenylephrin HCl EP 6 Divi’s Laboratories Limited. Unit 2, Chippada village, Annavaram Post, Bheemunipatman Mandal, Visakhapatnam District, Andhara Pradesh 531 162 India India 70 NEW Ameflu Multi-Symptom Relief VD-16961-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Dextromethorphan HBr EP 6 Divi’s Laboratories Limited Unit-1: Lingojigudem, Choutuppal, Nalgonda Dist., Andhra Pradesh -508 252, INDIA India 71 NEW Ameflu Multi-Symptom Relief VD-16961-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Dextromethorphan HBr EP 6 Wockhardt Limited Plot No.138, G.I.D.C. Estate, Ankleshwar 393002, District Bharuch, Gujarat, India India 72 NEW Ameflu Multi-Symptom Relief VD-16961-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Clorpheniramin maleat EP 6 Mahrshee Labortories Pvt Ltd Plot No 3014,3015, G I D C Estate, Panoli, Ankleshwar, Vadodara, Gujarat - India India 73 NEW Ameflu Multi-Symptom Relief VD-16961-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Clorpheniramin maleat EP 6 Supriya Lifescience Limited A5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C., Tal.-Khed, Dist.-Ratnagiri, 415 722, Maharashtra, India. India 74 NEW Ameflu Night Time VD-16962-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Paracetamol BP 2010 Mallinckrodt Raleigh Pharmaceutical Plant, 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616- 3116 USA USA 75 NEW Ameflu Night Time VD-16962-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Paracetamol BP 2010 Novacyl (Wuxi) pharmaceutical Co., LTD 8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, China, 214185 China 76 NEW Ameflu Night Time VD-16962-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Phenylephrin HCl BP 2010 Malladi Drugs & Pharmaceuticals Limited Plot No. 7B & 7C, SIPCOT Industrial Complex, Ranipet. Vellore Dist. Tamil Nadu. Pin - 632 403, India India 77 NEW Ameflu Night Time VD-16962-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Phenylephrin HCl BP 2010 Divi’s Laboratories Limited. Unit 2, Chippada village, Annavaram Post, Bheemunipatman Mandal, Visakhapatnam District, Andhara Pradesh 531 162 India India 78 NEW Ameflu Night Time VD-16962-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Clorpheniramin maleat BP 2007 Mahrshee Labortories Pvt Ltd Plot No 3014, 3015, G I D C Estate, Panoli, Ankleshwar, Vadodara, Gujarat - India India 79 NEW Ameflu Night Time VD-16962-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Clorpheniramin maleat BP 2007 Supriya Lifescience Limited A5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C., Tal.-Khed, Dist.-Ratnagiri, 415 722, Maharashtra, India. India 80 Ocefib 300 VD-12897-10 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Fenofibrat BP 2013 Zhejiang Excel/ China 9 Dazha Road, Huangyan Economic Development Zone, Taizhou, Zhejiang, China China 81 Ocefib 300 VD-12897-10 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Fenofibrat BP 2013 Sinochem Jiangsu Co., Ltd 22F, Jincheng Tower, No.216 Middle Longpan Road, 210002, China China 82 Opecalcium VD-16965-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Calci carbonat EP 7 Dr. Paul Lohmann GmbH KG. Hauptstrasse 2, D-31860 Emmerthal/Germany Germany 83 Opecalcium VD-16965-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Calci carbonat EP 7 American Pharmaceutical & Health Products, Inc 4025 Griffin Trail Way, Cumming, GA 30041, USA USA 84 Opecerin VD-12899-10 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Diacerein NSX Ami Lifesciences Pvt. Ltd Block No.82/B, ECP Road, At & PO: Karakhadi - 391 450, Tal: Prada, Dis: Baroda, Gujarat, India. India 85 Opedom VD-16571-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Domperidon maleat BP 2007 Vamsi Labs Ltd A-14/15, MIDC Area, Chincholi, Solapur- 413255, Maharashtra (India) India 86 Opedom VD-16571-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Domperidon maleat BP 2007 Sri Krishna Pharmaceuticals Ltd C-4, Industrial Area, Uppal Hyderabad 500039, India India 87 Opedom VD-16967-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Domperidone (base) EP 6 Vasudha Pharma Chem Limited Plot No. 79, Jawaharlal Nehru Pharma City, Parawada, Vishakhapatnam 531019, Andhra Pradesh, India. India 88 Opedom VD-16967-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Domperidone (base) EP 6 Vamsi Labs Ltd A-14/15, MIDC Area, Chincholi, Solapur- 413255, Maharashtra (India) India 89 Opefebrin 100 VD-16968-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Flurbiprofen USP 32/NF27 Oceanic Pharmachem PVT.Ltd 329, A-Z Industrial Estate, G. Kadam marg, Lower Parel (W), Mumbai 400 013, INDIA. India 90 Opefebrin 100 VD-16968-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Flurbiprofen USP 32/NF27 FDC Limited Plot No. 19&20/2 MIDC Area, Village Dhatav, Roha, Dist. Raigad, State: Maharashfra, India India 91 Opefebrin 100 VD-16968-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Flurbiprofen USP 32/NF27 Virupaksha Organics B-4, IDA, Gandhinagar, Hyderabad, Telangana, India India 92 Opefebrin 100 VD-16968-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Flurbiprofen USP 32/NF27 Hy-Gro Chemicals Pharmtek Private Limited Plot No. 174, Progressive Industrial Society, Bollaram, Narsapur Tq. Medak Dist. Telangana, India India 93 Opesuma VD-16969-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Sucralfat CP 2005 Sinochem Jiangsu Co., LTD Floors 21&22, Jin Cheng Tower, No. 216 Middle Longpan Road, Nanjing 210002, P.R.China China 94 Opetacid VD-16970-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Nhôm hydroxyd USP 34/NF29 Nitika Pharmaceutical Specialities Pvt. Ltd. 85, Wanjara Layout, Pilli Nadi Industrial Area, Kamptee Road, Nagpur - 440026 Maharashtra, India India 95 Opetacid VD-16970-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Nhôm hydroxyd USP 34/NF29 SPI Pharma Chemin Du Vallon du Maire, 13240 Septemes Les Vallons, France France 96 Opetacid VD-16970-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Magnesi hydroxyd USP 34/NF29 PAR Drugs & Chemicals Pvt. Ltd. 805, Dwarkesh Complex, Rc Dutt Road, Vadodara - 390007 Gujarat, India. India 97 Opetacid VD-16970-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Magnesi hydroxyd USP 34/NF29 Nitika Pharmaceutical Specialities Pvt. Ltd. 85, Wanjara Layout, Pilli Nadi Industrial Area, Kamptee Road, Nagpur - 440026 Maharashtra, India India 98 Ostebon Plus VD-10323-10 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Alendronat natri USP 35/NF30 Cadila Pharmaceuticals Limited 294, G.I.D.C. Estate, Ankleshwar- 393 002, Gujarat, India. India 99 Ostebon Plus VD-10323-10 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Alendronat natri USP 35/NF30 JPN Pharma Pvt. Ltd T108/109, Midc, Tarapur, Boisar, Dist. Thane-401 506, Maharashtra India 100 Ostebon Plus VD-10323-10 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Alendronat natri USP 35/NF30 Hetero Drugs Limited S.Nos. 213, 214 & 255, Bonthapally Village, Jinaram Mandal, Medak District, Andhra Pradesh, India India 101 Ostebon Plus VD-10323-10 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Colecalciferol EP 7 DSM Nutritional Products Ltd Branch Site Sisseln, Hauptstrasse 4, CH- 4334 Sisseln, Switzerland Switzerland 102 Osteotis 5 VD-16971-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Alendronat natri USP 32/NF27 Hetero Drugs Limited S.Nos. 213, 214 & 255, Bonthapally Village, Jinaram Mandal, Medak District, Andhra Pradesh, India India 103 Osteotis 5 VD-16971-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Alendronat natri USP 32/NF27 Cadila Pharmaceuticals Limited. 294, G.I.D.C. Estate, Ankleshwar - 393 002, Gujarat, India. India 104 Osteotis 5 VD-16971-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Alendronat natri USP 32/NF27 JPN Pharma Pvt. Ltd T108/109, Midc, Tarapur, Boisar, Dist. Thane- 401 506, Maharashtra India 105 Puracal VD-16973-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Calci gluconat BP 2010 Jiangxi Ganjiang Pharmaceutical Co.,Ltd. Shanghang, North Ji'an City, Jiangxi Province in China. China 106 Puracal VD-16973-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Calci gluconat BP 2010 Zhejiang Ruibang Laboratories No.578 Binhai Tenth Road, Economic and Technological Development Zone, Wenzhou, 325025, Zhejiang Province. P.R.China. China 107 Puracal VD-16973-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Vitamin D3 EP 6 DSM Nutritional Products No. 476 Li Bing Road, Zhangjiang Hi-Tech Park, Pudong New Area, Shanghai, 201203 P.R. China. China 108 Puracal VD-16973-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Vitamin D3 EP 6 DSM Nutritional Products Ltd Branch Site Sisseln, Hauptstrasse 4, CH- 4334 Sisseln, Switzerland Switzerland 109 Rabera 20mg VD-11104-10 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Rabeprazole enteric coated pellets 13.33% w/w NSX Themis Laboratories Private Limited A-131, Road No. 23, Therelek Compound, Wagle Indusfrial Estate Thane - 400604, Maharashtra India 110 Rabera 20mg VD-11104-10 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Rabeprazole enteric coated pellets 13.33% w/w NSX Zeon-Health Industries 101, Sai Siddhi Bldg., Sector-3 H, Near Airoli Bus Depot, Airoli, Navi Mumbai - 400708, Maharashtra, India/Ấn Độ. India 111 Rab-Ulcer 10mg VD-12902-10 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Rabeprazole enteric coated pellets 6.25% w/w NSX Themis Laboratories Private Limited A-131, Road No. 23, Therelek Compound, Wagle Industrial Estate Thane - 400604, Maharashtra India 112 Rab-Ulcer 10mg VD-12902-10 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Rabeprazole enteric coated pellets 6.25% w/w NSX Zeon-Health Industries 101, Sai Siddhi Bldg., Sector-3 H, Near Airoli Bus Depot, Airoli, Navi Mumbai - 400708, India India 113 Rab-Ulcer 20mg VD-12903-10 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Rabeprazole enteric coated pellets 13.33% w/w NSX Themis Laboratories Private Limited A-131, Road No. 23, Therelek Compound, Wagle Industrial Estate Thane - 400604, Maharashtra India 114 Rab-Ulcer 20mg VD-12903-10 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Rabeprazole enteric coated pellets 13.33% w/w NSX Zeon-Health Industries 101, Sai Siddhi Bldg., Sector-3 H, Near Airoli Bus Depot, Airoli, Navi Mumbai - 400708, Maharashtra, India India 115 Rosnacin 1.5 MIU VD-14355-11 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Spiramycin EP 6 Wuxi Fortune Pharmaceutical Co., Ltd. No.2 Rongyang 1St Road, Xishan Economic Zone, Wuxi City, Jiangsu Province China 116 Rosnacin 1.5 MIU VD-14355-11 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Spiramycin EP 6 Henan Topfond Pharmaceutical Co,Ltd No. 2, Guangming Road, Yicheng, Zhumadian, Henan, China. China 117 Rosnacin 3 MIU VD-14356-11 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Spiramycin EP 6 Wuxi Fortune Pharmaceutical Co., Ltd. No.2 Rongyang 1St Road, Xishan Economic Zone, Wuxi City, Jiangsu Province China 118 Rosnacin 3 MIU VD-14356-11 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Spiramycin EP 6 Henan Topfond Pharmaceutical Co,Ltd No. 2, Guangming Road, Yicheng, Zhumadian, Henan, China. China 119 Simegaz Plus VD-16975-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Dried Aluminum hydroxide gel USP 34/NF29 Nitika Pharmaceutical Specialities Pvt. Ltd. 85, Wanjara Layout, Pilli Nadi Industrial Area, Kamptee Road, Nagpur - 440026 Maharashtra, India India 120 Simegaz Plus VD-16975-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Dried Aluminum hydroxide gel USP 34/NF29 SPI Pharma Chemin Du Vallon du Maire, 13240 Septemes Les Vallons, France France 121 Simegaz Plus VD-16975-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Magnesi trisilicat USP 34/NF29 Dr. Paul Lohmann GmbH KG. Hauptstrasse 2, D-31860 Emmerthal/Germany Germany 122 Simegaz Plus VD-16975-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Magnesi hydroxyd USP 34/NF29 PAR Drugs & Chemicals Pvt. Ltd. 805, Dwarkesh Complex, Rc Dutt Road, Vadodara - 390007 Gujarat, India. India 123 Simegaz Plus VD-16975-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Magnesi hydroxyd USP 34/NF29 Nitika Pharmaceutical Specialities Pvt. Ltd. 85, Wanjara Layout, Pilli Nadi Industrial Area, Kamptee Road, Nagpur - 440026 Maharashtra, India India 124 Simegaz Plus VD-16975-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Simethicon NSX Basildon Chemical Company Limited Kimber Road Abingdon Oxon OX14 1RZ United Kingdom (Anh) United Kingdom 125 Simegaz Plus VD-16975-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Simethicon NSX Nitika Pharmaceutical Specialities Pvt. Ltd. 85, Wanjara Layout, Pilli Nadi Industrial Area, Kamptee Road, Nagpur - 440026 Maharashtra, India India 126 Soxicam 7.5 VD-12339-10 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Meloxicam BP 2008 Anant Pharmaceuticals Pvt Ltd W57/A Near Police, Anand Nagar, Ambernath, Maharashtra 421506, India India 127 Soxicam 7.5 VD-12339-10 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Meloxicam BP 2008 Zhejiang Excel Pharmaceutical Co., Ltd 9 Dazha Road, Huangyan Economic Development Zone, Taizhou, Zhejiang, China China 128 STAR Sore Throat VD-14755-11 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Tyrothricin USP 36/NF31 Xellia Pharmaceuticals Ltd Szállás u. 3 1107 Budapest Hungary Hungary 129 STAR Sore Throat VD-14755-11 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Cetrimonium bromid USP 31/NF26 Sigma-Aldrich Ireland Ltd No.259023 Vale road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland Ireland 130 STAR Sore Throat VD-14755-11 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Lidocain EP 7 Moehs Ibrica, S.L Poligono industrial Rubí Sur C /César Martinell I Brunet, 12A-08191 Rubi (Barcelona-Spain) Spain 131 Tirizex levo VD-14357-11 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Levocetirizin dihydroclorid NSX Symed Labs Limited Unit -I, Survey No.353, Domadugu (Village), Jinnaram (Mandal), Medak (Dist)-502313. Telangana, India (Ấn Độ), India 132 Tydol VD-12340-10 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Paracetamol EP 5 Novacyl (Wuxi) pharmaceutical Co., LTD 8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, China, 214185 China 133 Tydol VD-12340-10 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Paracetamol EP 5 Mallinckrodt Raleigh Plant 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616-3116 USA. USA 134 Tydol 80 VD-14758-11 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Paracetamol EP 6 Mallinckrodt Raleigh Plant 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616-3116 USA. USA 135 Tydol80 VD-14758-11 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Paracetamol EP 6 Novacyl (Wuxi) pharmaceutical Co., LTD 8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, China, 214185 China 136 Tydol 150 VD-14756-11 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Paracetamol EP 6 Mallinckrodt Raleigh Plant 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616-3116 USA. USA 137 Tydol 150 VD-14756-11 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Paracetamol EP 6 Novacyl (Wuxi) pharmaceutical Co., LTD 8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, China, 214185 China 138 Tydol 250 VD-14757-11 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Microencapsulated acetaminophen NSX Dasan Medichem Co., Ltd 342 Deogamsan-ro, Dogo-myeon, Asan-si, Chungcheongnam-do, Korea (Hàn Quốc). Korea 139 Tydol PM VD-16977-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Paracetamol BP 2013 Novacyl (Wuxi) pharmaceutical Co., LTD 8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, China, 214185 China 140 Tydol PM VD-16977-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Paracetamol BP 2013 Mallinckrodt Raleigh Pharmaceutical Plant, 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616- 3116 USA USA 141 Tydol PM VD-16977-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Diphenhydramin HCl BP 2010 Qidong Dongyue Pharmaceutical Co., Ltd No.268 Shanghai Rd. Binjiang Fine Chemical Industry Zone, Qidong City, Jiangsu Province, China, 226200 China 142 Tydol PM VD-16977-12 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Diphenhydramin HCl BP 2010 Jinan Orgachem Pharmaceutical Co.,Ltd. F9, No.2766 Yingxiu Road, Hight-newTechnology Development Zone, Ji’nan Shandong, P.R. China. China 143 Vedicard 3.125 VD-11663-10 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Carvedilol EP 7 Sinochem Jiangsu Floors 21&22, Jin Cheng Tower, No. 216 Middle Longpan Road, Nanjing 210002, P.R.China China 144 Vedicard 3.125 VD-11663-10 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Carvedilol EP 7 Hetero Drugs Limited Bonthapally (Village), Jinnaram (Mandal), Medack (district), Telangana (Ấn Độ) India 145 Vedicard 25 VD-11109-10 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Carvedilol EP 7 Sinochem Jiangsu Floors 21&22, Jin Cheng Tower, No. 216 Middle Longpan Road, Nanjing 210002, P.R.China China 146 Vedicard 25 VD-11109-10 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Carvedilol EP7 Hetero Drugs Limited Bonthapally (Village), Jinnaram (Mandal), Medack (district), Telangana (Ấn Độ) India 147 Vedicard 12.5 VD-11108-10 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Carvedilol EP 7 Sinochem Jiangsu Floors 21&22, Jin Cheng Tower, No. 216 Middle Longpan Road, Nanjing 210002, P.R.China China 148 Vedicard 12.5 VD-11108-10 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Carvedilol EP 7 Hetero Drugs Limited Bonthapally (Village), Jinnaram (Mandal), Medack (district), Telangana (Ấn Độ) India 149 Zivastin VD-10333-10 31/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Betahistin dihydroclorid USP 35/NF30 Sinochem Jiangsu Co., Ltd Floors 21&22, Jin Cheng Tower, No. 216 Middle Longpan Road, Nanjing 210002, P.R.China China 150 Zoloman 100 VD-13476-10 19/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm OPV Sertralin hydroclorid NSX Hetero Drugs Limited (Unit-IX) Plot No.1, Hetero Infrastructure Ltd.-SEZ, N. Narasapuram (Vill.), Nakkapally (Mandal), Visakhapatnam (Dist.) - 531 081, A.P., India India