15322/QLD-ĐK

Công văn 15322/QLD-ĐK năm 2017 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 15322/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký Hà Nội, ngày 28 tháng 9 năm 2017 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm). Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện. Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - TP. ĐKT. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Ch). TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính Kèm công văn số: 15322/QLD-ĐK ngày 28/9/2017 của Cục Quản lý dược) STT Tên thuốc Số giấy đăng ký lưu hành thuốc Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành Tên cơ sở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc TCCL của nguyên liệu Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu 1 Amcefal VD-18225-13 18/01/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi Cefamandol (Dưới dạng Cefamandol nafate) USP30 China Union Chempharma (Suzhou) Co., Ltd. No.9, East Jiaotong Road, Lili Town, Wujiang District, Suzhou City, Jiangsu, P.R.C. China 2 Cefazolin VD-18226-13 18/01/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi Cefazolin (Dưới dạng Cefazolin Sodium) USP 30 NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd. No.18 YangZi Road, Economic & Technological Development Zone, Shijiazhuang, Hebei. China 3 Cefepime VD-18227-13 18/01/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi Cefepim (Dưới dạng Cefepime hydroclorid + L- arginine) USP 30 Shenzen Salubris Pharmaceuticals Co, Ltd No.1, Fenghuanggang Huabao Industrial District, Xixiang, Baoan District Shenzhen, 518102 China 4 Cefoam VD-18228-13 18/01/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi Cefotiam (Dưới dạng Cefotiam hydroclorid + Sodium carbonate) USP 30 Kyongbo Pharmaceutical Co., Ltd. 174. Sirok-ro, Asan-si, Chungcheongnam-do Korea 5 Cefotaxime VD-18229-13 18/01/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi Cefotaxim (Dưới dạng Cefotaxime sodium) USP30 Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd. No.1, Ruiyang Road, Yiyuan County, Shandong Province, P.R. China 6 Ceftazidime VD-18230-13 18/01/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi Ceftazidim (Dưới dạng Ceftazidime pentahydrate + Sodium carbonate) USP 30 Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd. No.849 Dongjia Town Licheng District Jinan City China 7 Ceftriaxone VD-18231-13 18/01/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi Ceftriaxon (Dưới dạng Ceftriazone sodium) USP 30 Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd. No.1, Ruiyang Road, Yiyuan County, Shandong Province, P.R. China 8 Cefuroxime VD-18232-13 18/01/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi Cefuroxim (Dưới dạng Cefuroxime sodium) USP 30 NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd. No.18 YangZi Road, Economic & Technological Development Zone, Shijiazhuang, Hebei. China 9 Cephradine VD-18233-13 18/01/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi Cephradin (Dưới dạng Cephradin + L-arginine) USP30 NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd. No. 98 Hainan Road, Economic & Technological Development Zone, Shijiazhang City, Hebei Province China 10 Supoxim 100 VD-18241-13 18/01/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi Cefpodoxim (Dưới dạng Cefpodoxime proxetil) USP 32 Covalent Laboratories Private Limited Survey No. 374, Gundla Machanoor Village, Hathnoor Mandal, Sangareddy Dist, Telangana. India 11 Noruxime 250 VD-18696-13 01/04/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi Cefuroxim (Dưới dạng Cefuroxime axetil) USP30 Dhanuka Laboratories Limited Dhanuka house 861/862, Joshi Road, Karol Bagh, New Delhi- 5. India 12 Spreabac VD-18699-13 01/04/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi Cefoperazon + Sulbactam (Dưới dạng Cefoperazon sodium + Sulbactam Sodium) TCCS Shandong Ruiying Pioneer Pharmaceutical Co. Ltd. No. 66, Taishan Road, Mudan District, Heze, Shandong, China China 13 Egodinir 300 VD-19838-13 08/11/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi Cefdinir USP 34 Dhanuka Laboratories Limited - India Dhanuka House 861/862, Joshi Road, Karol Bagh, New Delhi- 5. India 14 Egofixim 100 VD-20173-13 27/12/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi Cefixim (Dưới dạng Cefixime trihydrate) USP 34 Covalent Laboratories Private Limited Survey No. 374, Gundla Machanoor Village, Hathnoor Mandal, Sangareddy Dist, Telangana. India 15 Eufaclor 125 VD-20175-13 27/12/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi Cefaclor (Dưới dạng Cefaclor monohydrate) USP 34 Dhanuka Laboratories Limited - India Dhanuka House 861/862, Joshi Road, Karol Bagh, New Delhi- 5. India