12713/QLD-ĐK

Công văn 12713/QLD-ĐK năm 2017 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 12713/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK. Hà Nội, ngày 22 tháng 08 năm 2017 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm). Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện. Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Ch). TUQ. CỤC TRƯỞNG KT. TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC PHÓ TRƯỞNG PHÒNG Đỗ Minh Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 12713/QLĐ-ĐK ngày 22/8/2017 của Cục Quản lý Dược) STT Tên thuốc Số giấy đăng ký lưu hành thuốc Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành Tên cơ sở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc TCCL của nguyên liệu Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu 1 Cedetamin VD-17175-12 24/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa Betamethasone USP 38/USP 39 Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd No. 19, Xinye 9th Street, West Area of Tianjin Economic- Technological Development Area, Tianjin, China China 2 Cedetamin VD-17175-12 24/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa Betamethasone USP 37/USP 38 Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd No. 1, Xianyao Road, Xianju, Zhejiang, China China 3 Cedetamin VD-17175-12 24/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa Betamethasone EP 6/EP 7/EP 8 Jiangxi Ganliang Pharmaceutical Material Co., Ltd Jinshankou Industrial Zone, Nangcheng County, Fuzhou City, Jiangxi Provine, China 344700 China 4 Cedetamin VD-17175-12 24/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa Dexchlorpheniramine maleate USP38 Mahrshee Laboratories Pvt. Ltd. Plot No.: 3014-15, GIDC Estate, Phase - III, Panoli-394 116, India India 5 Cedetamin VD-17175-12 24/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa Dexchlorpheniramine maleate USP 35 Nivedita Chemicals Pvt. Ltd Anek Prayog Pvt. Ltd 57/2, M.I.D.C. IND, Area, Dhatav, Roha, (Dist.Raigad)-402116, Maharashtra, India India 6 Clorpheniramin VD-17176-12 24/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa Chlorpheniramine maleate BP 2015 Mahrshee Laboratories Pvt. Ltd. Plot No.: 3014-15, GIDC Estate, Phase - III, Panoli-394 116, India India 7 Clorpheniramin VD-17176-12 24/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa Chlorpheniramine maleate BP 2013, BP 2014, BP 2015/USP 37/USP 38 Supriya Lifescience Ltd. Plot No. A5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C, Tal.- Khed, Dist.-Ratnagiri, 415 722, Maharashtra, India India 8 Cytan VD-17177-12 24/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa Diacerein EP 8.0 Rakshit Drugs Private Limited SY No. 10/B, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Medak Distric. A.P, India 9 Cytan VD-17177-12 24/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa Diacerein NSX Chorus Labs Limited 23-B, Kolhar Industrial Area, Bidar, Karnataka- 585 401, India India 10 Panactol VD-17179-12 24/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa Paracetamol BP2011/ USP35 Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical Co., Ltd No. 368 Jianshe street, Hengshui city, Hebei province, 053000, P.R. China China 11 Panactol VD-17179-12 24/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa Paracetamol USP 37/USP 38 Novacyl (Wuxi) Pharmaceutical Co., Ltd 8 Guang Shi Road, Wuxi, Jiangsu, China, 214185 China 12 Panactol VD-17179-12 24/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa Paracetamol BP 2014/BP 2015 Anqiu Lu'an Pharmaceutical Co., Ltd. No. 35, Weixu North Road, Anqiu, Shangdong, China China 13 Pruzitin VD-17180-12 24/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa Sodium picosulphatc BP 2010 Technodrugs & Intermediates Pvt. Ltd C-1/B, 1914 GIDC Panoli, Dist Bharuch, Gujarat. India India 14 Pruzitin VD-17180-12 24/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa Sodium picosulphate BP 2014 Apex Healthcare Limited 4710, GIDC Estate, Ankleshwar-393 002, Gujarat, India India 15 Spiramycin 1,5MIU VD-17182-12 24/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa Spiramycin EP 7 Wuxi Fortune Pharmaceutical Co., Ltd No.2, Rongyang, 1st Road, Xishan Economic Zone, Wuxin city, Jiangsu Province, China China 16 Spiramycin 1,5MIU VD-17182-12 24/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa Spiramycin EP 7/EP8 Topfond Pharmaceutical Co., Ltd No 1199, Jiaotong Road (West), Yicheng District, Zhumadian, Henan Province, China China 17 Tenoxicam VD-17183-12 24/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa Tenoxicam EP 7/BP 2015 Changzhou Hubin Medicines Raw Materials Co., Changzhou Dongan Jiangsu, China China 18 Tenoxicam VD-17183-12 24/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa Tenoxicam BP 2013 Ramdev Chemical Pvt. Ltd E-41&129, M.I.D.C Industrial Area, Tarapur, Boisar, Dist. Palghar-401506, Maharashtra, India India 19 Vitamin C 500 VD-17185-12 24/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa Acid ascorbic BP 2015/USP 37 /EP8 Shandong Luwei Pharmaceutical Co., Ltd Shuangfeng Industrial Park, Zichuan District, Zibo City, Shandong, China China 20 Vitamin C 500 VD-17185-12 24/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa Acid ascorbic EP 8 Ningxia Qiyuan Pharmaceutical Co.,Ltd No.1 Qiyuan Street, Wangyuan Industrial Area, Yinchuan Ningxia China China 21 Vitamin C 500 VD-17185-12 24/07/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa Acid ascorbic USP 38/BP 2015/EP 8.0 DSM Jiangshan Pharmaceutical (Jiangsu) Co., Ltd. Jiangshan road, Jingjiang Jiangsu (214500), P.R. China China