548/QĐ-QLD

Quyết định 548/QĐ-QLD năm 2015 về danh mục 400 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 91 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 548/QĐ-QLD Hà Nội, ngày 06 tháng 10 năm 2015 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 400 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 91 CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược ngày 14/6/2005; Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc; Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc - Bộ Y tế; Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 400 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 91. Điều 2. Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế. Số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp phải được in lên nhãn thuốc. Số đăng ký có ký hiệu VN-…..-15 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Quyết định. Điều 3. Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc phải chấp hành đầy đủ pháp luật của nước CHXHCN Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam; nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam. Điều 4. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 5. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, giám đốc nhà sản xuất và công ty đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. Nơi nhận: - Như Điều 5; - Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - Thứ trưởng Lê Quang Cường (để b/c); - Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải; - Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Bảo hiểm Xã hội Việt Nam; - Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế, Thanh tra Bộ Y tế; - Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng Công ty D ượ c VN; - Các Công ty XNK Dược phẩm; - Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Website của Cục QLD, Tạp chí Dược & MP - Cục QLD; - Lưu: VP, KDD, ĐKT(12). CỤC TRƯỞNG Trương Quốc Cường DANH MỤC 400 THUỐC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ HIỆU LỰC 5 NĂM - ĐỢT 91 Ban hành kèm theo quyết định số: 548/QĐ-QLD, ngày 06/10/2015 1. Công ty đăng ký: A. Menarini Singapore Pte. Ltd (Đ/c: 30 Pasir Panjang Road, # 08-32 Mapletree Business City, Singapore (117440) - Singapore) 1.1. Nhà sản xuất: Berlin-Chemie AG (Menarini Group) (Đ/c: Tempelhofer Weg 83, D-12347, Berlin - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 1 Spasmomen (Đóng gói và xuất xưởng: Berlin-Chemie AG (Menarini Group), địa chỉ: Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Germany) Otilonium bromide 40mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-18977-15 2. Công ty đăng ký: Abbott Laboratories (Đ/c: 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064. - USA) 2.1. Nhà sản xuất: Abbott Japan Co., Ltd (Đ/c: 2-1, Inokuchi 37, Katsuyama, Fukui 911-8555 - Japan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 2 Elthon 50mg Itoprid hydrochlorid 50mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-18978-15 3. Công ty đăng ký: Access Healthcare Inc (Đ/c: 292 Fifth Avenue, New York, NY 10001 - USA) 3.1. Nhà sản xuất: Farmalabor Produtos Farmacêuticos, SA (Fab.) (Đ/c: Zona Industrial de Condeixa-a-Nova, 3150-194 Condeixa-a-Nova - Portugal) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 3 Tosseque Bromhexine HCl 160mg/200ml Si rô 36 tháng NSX Hộp 1 chai 200 ml VN-18979-15 4. Công ty đăng ký: Access Healthcare Inc (Đ/c: 292 Fifth Avenue, New York, NY 10001, USA - USA) 4.1. Nhà sản xuất: Farmalabor Produtos Farmacêuticos, S.A (Fab.) (Đ/c: Zona Industrial de Condeixa-a-Nova, 3150-194 Condeixa-a-Nova - Portugal) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 4 Trifene Dispersible Ibuprofen 200mg Viên nén phân tán 36 tháng NSX Hộp 1,2 vỉ x 10 viên VN-18980-15 5. Công ty đăng ký: Ajanta Pharma Ltd. (Đ/c: Ajanta House 98, Govt. Industrial Area, Charkop, Kandivli(W),Mumbai-400067 - India) 5.1. Nhà sản xuất: Ajanta Pharma Limited (Đ/c: Plot No. B-4/5/6 M.I.D.C, Paithan, Aurangabad 431 128 Maharashtra State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 5 Kaportan 20 Olmesartan medoxomil 20mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp lớn chứa 10 hộp nhỏ, mỗi hộp nhỏ chứa 1 vỉ x 10 viên. VN-18981-15 6. Công ty đăng ký: Alembic Pharmaceuticals Limited (Đ/c: Alembic Road Vadodara 390 003 Gujarat - India) 6.1. Nhà sản xuất: MSN Laboratories LTD (Đ/c: Formulations Division, Plot No.42, Anrich industrial Estate, Bollaram, Medak District - 502325, Andhra Pradesh - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 6 Moral 5 Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 5mg Viên nén nhai 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-18982-15 7. Công ty đăng ký: Allergan, Inc. (Đ/c: 2525 Dupont Drive, Irvine California 92612-1599 - USA) 7.1. Nhà sản xuất: Allergan Sales , LLC (Đ/c: Waco, TX 76712 - USA) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 7 Refresh Plus Carboxymethylcellulose natri 0,5%w/v Dung dịch nhỏ mắt 15 tháng NSX hộp 30 ống 0,4ml VN-18983-15 8. Công ty đăng ký: APC Pharmaceuticals & Chemical Limited (Đ/c: 19/F, Chung Hing Commercial BLDG. 62-63 Connaught Road Central, Central - Hong Kong) 8.1. Nhà sản xuất: Atra Pharmaceuticals Limited (Đ/c: Plot No. H19, MIDC Area Waluj Aurangabad 431133, Maharashtra State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 8 Aviflox 400 Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin hydrochlorid) 400mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-18984-15 9 Sitaglo 100 Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat) 100mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-18985-15 10 Sitaglo 25 Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat) 25mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-18986-15 11 Sitaglo 50 Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat) 50mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-18987-15 12 Zidolam Lamivudin 100mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-18988-15 8.2. Nhà sản xuất: Gland Pharma Ltd. (Đ/c: D.P Pally, Dundigal Post, Near Gandimaisamma Cross Road, Qutubullapur Mandal, R.R Dist Hyderabad, 500 043-A.P. - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 13 Eptifiba Injection Angigo Eptifibatide 20mg Dung dịch tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 1 chai 10ml VN-18989-15 8.3. Nhà sản xuất: Lupin Ltd. (Đ/c: EPIP, Kartholi, SIDCO, Industrial Complex, Bari Brahmana, Jammu (J&K)-181133 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 14 Esiflo 250 Transhaler Mỗi nhát xịt chứa: Fluticasone propionate 250 mcg; Salmeterol (dưới dạng Salmeterol xinafoate) 25 mcg; Khí dung 24 tháng NSX Hộp 1 ống hít định liều, ống 120 liều VN-18990-15 8.4. Nhà sản xuất: Marck Biosciences Ltd. (Đ/c: 876, NH No. 8, Vill Hariyala, Tal. Matar, Dist. Kheda-387411, Gujarat - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 15 Ciprofloxacin Injection U.S.P 0.2% w/v Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin hydroclorid) 200mg/100ml Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch 36 tháng USP 35 Hộp 1 chai 100ml VN-18991-15 16 Metronidazole Intravenous Infusion B.P (5GM/LT) Metronidazol 0,5g/100ml Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch 60 tháng BP 2013 Hộp 1 chai 100ml VN-18992-15 8.5. Nhà sản xuất: Mylan Laboratories Limited (Đ/c: F-4 & F-12, MIDC, Malegaon, Tal.Sinnar, Nashik-422113, Maharashtra state - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 17 Efevirenz Tablets 600mg Efavirenz 600mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 30 viên VN-18993-15 18 Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 300mg Tenofovir disoproxil fumarate 300mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 lọ x 30 viên VN-18994-15 8.6. Nhà sản xuất: Swiss Parentals Pvt. Ltd (Đ/c: 809 Kerala Industrial Estate G.I.D.C near Bavla Dist, Ahmedabad-382 220, Gujarat - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 19 Briz L-Ornithine-L-Aspartate 5mg/10ml Dung dịch cô đặc để pha dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch 36 tháng NSX Hộp 5 ống x 10ml VN-18995-15 20 Maspim Cefepim (dưới dạng Cefepim hydroclorid + L-Arginin) 2g Bột pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ; hộp 10 lọ VN-18996-15 9. Công ty đăng ký: Aristopharma Ltd. (Đ/c: 26/A (New 7) Purana Paltan Line, Dhaka-1000 - Bangladesh) 9.1. Nhà sản xuất: Aristopharma Ltd. (Đ/c: Plot No. 21, Road No. 11 Shampur - Kadamtali I/A Dhaka - 1204 - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 21 Axofen oral suspension Fexofenadin hydroclorid 30mg/5ml Hỗn dịch uống 36 tháng NSX Hộp 1 chai chứa 50 ml hỗn dịch uống VN-18997-15 22 Montril-10 tablet Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 10mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-18998-15 23 Montril-5 tablet Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 5 mg Viên nén nhai 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-18999-15 24 Optimox Sterile Eye Drops Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin hydroclorid) 0,5% Dung dịch nhỏ mắt 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 5ml VN-19000-15 25 Ruvastin-10 tablet Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-19001-15 10. Công ty đăng ký: Asian Enterprises, Inc. (Đ/c: c/o D&S Warehousing 104 Alan Dr., Newark DE 19711 - USA) 10.1. Nhà sản xuất: C.B FIeet Company Inc. (Đ/c: Lynchburg, VA 24502 - USA) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 26 Fleet Phospho-soda, Ginger-Lemon Flavored Monobasic natri phosphat 7,2g/15ml; Dibasic natri phosphat 2,7g/15ml Dung dịch uống 36 tháng NSX Hộp 1 chai 45ml VN-19002-15 11. Công ty đăng ký: AstraZeneca Singapore Pte., Ltd. (Đ/c: 8 Wilkie Road, #06-01 Wilkie Edge, Singapore 228095 - Singapore) 11.1. Nhà sản xuất: AstraZeneca AB (Đ/c: Gartunavagen, SE-151 85 Sodertalje - Sweden) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 27 Brilinta Ticagrelor 90mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 6 vỉ x 10 viên VN-19006-15 11.2. Nhà sản xuất: AstraZeneca AB (Đ/c: SE-151 85 Sodertalje - Sweden) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 28 Anaropin Ropivacain HCl (dưới dạng Ropivacain HCl monohydrat) 2mg/ml Dung dịch tiêm/truyền quanh dây thần kinh , ngoài màng cứng 36 tháng NSX Hộp 5 ống tiêm 20ml VN-19003-15 29 Anaropin Ropivacain HCl (dưới dạng Ropivacain HCl monohydrat) 5mg/ml Dung dịch tiêm nội tủy mạc 36 tháng NSX Hộp 5 ống tiêm 10ml VN-19004-15 30 Anaropin Ropivacain HCl (dưới dạng Ropivacain HCl monohydrat) 7,5mg/ml Dung dịch tiêm quanh dây thần kinh, ngoài màng cứng 36 tháng NSX Hộp 5 ống tiêm 10ml VN-19005-15 11.3. Nhà sản xuất: AstraZeneca UK Ltd. (Đ/c: Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA - United Kingdom) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 31 Nolvadex-D Tamoxifen (dưới dạng tamoxifen citrat) 20mg Viên nén bao phim 60 tháng BP 2013 Hộp 3 vỉ x 10 viên VH-19007-15 12. Công ty đăng ký: B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Đ/c: Bayan Lepas Free Industrial Zone, P.O. Box 880, 10810 Penang - Malaysia) 12.1. Nhà sản xuất: B.Braun Medical AG (Đ/c: Route de Sorge, 9 CH- 1023 Crissier. - Switzerland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 32 Tetraspan 10% solution for infusion Poly(0-2-hydroxyethyl) starch (HES) 25g/250ml (10%) Dung dịch truyền tĩnh mạch 24 tháng NSX Chai 500ml; hộp 10 chai 500ml; túi 500ml; hộp 20 túi 500ml VN-19008-15 12.2. Nhà sản xuất: B.Braun Medical S.A (Đ/c: Ctra. Terrasa, 12108191 Rubi, Barcelona. - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 33 Levofloxacin B.Braun 5 mg/ml Levofloxacin 5mg/ml Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 chai nhựa 100ml VN-19009-15 34 Paracetamol B.Braun Paracetamol 1000mg/100ml Dung dịch truyền 24 tháng NSX Hộp 10 chai nhựa 100ml VN-19010-15 13. Công ty đăng ký: Bayer (South East Asia) Pte., Ltd. (Đ/c: 63 Chulia # 14-00, Singapore (049514) - Singapore) 13.1. Nhà sản xuất: Bayer Pharma AG (Đ/c: D-51368 Leverkusen - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 35 Avelox Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin HCl) 400mg Viên nén bao phim 60 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 5 viên VN-19011-15 36 Ciprobay 400mg Ciprofloxacin 400mg/200ml Dung dịch truyền tĩnh mạch 48 tháng NSX Hộp 1 chai 200ml VN-19012-15 37 Xarelto Rivaroxaban 15mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 14 viên VN-19013-15 38 Xarelto Rivaroxaban 20mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 14 viên VN-19014-15 13.2. Nhà sản xuất: Bayer Weimar GmbH und Co. KG (Đ/c: Doebereinerstrasse 20, D-99427 Weimar - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 39 Angeliq (đóng gói và xuất xưởng: Bayer Pharma AG, địa chỉ: 13342 Berlin, Germany) Estradiol 1mg; Drospirenone 2mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 28 viên VN-19015-15 40 Primolut N Norethisterone 5mg Viên nén 60 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19016-15 13.3. Nhà sản xuất: PT Bayer Indonesia (Đ/c: JI. Raya Bogor Km 32 Depok, 16416, Indonesia - Indonesia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 41 Berocca Performance Original Acid ascorbic 500mg; Biotin 0,15mg; Calci (dưới dạng Calci carbonat 244mg) 97,7mg; Calci (dưới dạng Calci pantothenat 25mg) 2,31mg; Cyanocobalamin (dưới dạng Vitamin B12 0,1% 10mg) 0,01mg; Magnesi (dưới dạng Magnesi carbonat 195,8mg) 49mg; Magnesi (dưới dạng Magnesi sulfat dehydrat 328,2mg) 51mg; Nicotinamid 50mg; Pyridoxin (dưới dạng Pyridoxin hydroclorid 10mg) 8,23 mg; Riboflavin (dưới dạng RibofaIvin natri phosphat 20,5mg) 15mg; Thiamin (dưới dạng Thiamin phosphat acid ester clorid dihydrat 18,5mg) 11,8mg; Kẽm (dưới dạng Kẽm citrat trihydrat 32mg) 10mg Viên sủi bọt 24 tháng NSX Hộp 1 tuýp 15 viên VN-19017-15 42 Berocca Performance Tropical Vitamin B1 (Thiamin hydrochlorid) 15mg; Vitamin B2 (Riboflavin) 15mg; Vitamin B6 (Pyridoxin) 10mg; Vitamin B12 (Cyanocobalamin) 0,01mg; Vitamin B3 (Nicotinamid) 50mg; Vitamin B5 (Pantothenic acid) 23mg; Vitamin B8 (Biotin) 0,15mg; Vitamin B9 (folic acid) 0,40mg; Vitamin C (ascorbic acid) 500mg; Calcium 100mg; Magnesium 100mg; Zinc 10mg Viên sủi bọt 24 tháng NSX Hộp 1 tuýp 15 viên VN-19018-15 14. Công ty đăng ký: Besins Healthcare (Thailand) Co., Ltd. (Đ/c: 283/92 Soi Thonglor 13, Home Place Building, 18th floor, Sukhumvit 55 Road, Klong Ton Nua, Wattana, Bangkok 10110- Thailand) 14.1. Nhà sản xuất: Capsugel Ploermel (Đ/c: Z.I de Camagnon, 56800 Polermel - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 43 Utrogestan 100mg (Đóng gói, kiểm nghiệm và xuất xưởng bởi: Besins Manufacturing Belgium, địa chỉ: Groot - Bijgaardenstraat, 128 1620 Drogenbos, Belgium) Progesterone (dạng hạt mịn) 100mg Viên nang mềm 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 15 viên VN-19019-15 44 Utrogestan 200mg (Đóng gói, kiểm nghiệm và xuất xưởng bởi: Besins Manufacturing Belgium, địa chỉ: Groot - Bijgaardenstraat, 128 1620 Drogenbos, Belgium) Progesterone (dạng hạt mịn) 200mg Viên nang mềm 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 15 viên VN-19020-15 15. Công ty đăng ký : Bharat Serums and Vaccines Ltd. (Đ/c: 17th Floor, Hoechst House, Nariman Point, Mumbai - 400 021 - India) 15.1. Nhà sản xuất: Bharat Serums and Vaccines Ltd. (Đ/c: Plot No.K-27, Jambivili Village, Anand Nagar, Additional M.I.D.C Ambernath (East), Thane 421501 Maharashtra State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 45 Endoprost-125mcg Carboprost (dưới dạng Carboprost tromethamin) 125mcg Dung dịch tiêm bắp 24 tháng USP 35 Hộp 1 lọ 0,5ml VN-19021-15 46 Endoprost-250mcg Carboprost (dưới dạng Carboprost tromethamin 250mcg Dung dịch tiêm bắp 24 tháng USP 35 Hộp 1 lọ 1ml VN-19022-15 16. Công ty đăng ký: Boehringer Ingelheim International GmbH (Đ/c: Binger Str. 173, 55216 Ingelheim am Rhein - Germany) 16.1. Nhà sản xuất: Swiss Caps AG (Đ/c: Husenstrasse 35, Kirchberg CH-9533 - Switzerland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 47 Pharmaton (đóng gói: Ginsana S.A, địa chỉ: Via Mulini, 6934 Bioggio, Switzerland) Chiết xuất nhân sâm chuẩn hóa Pharmaton G115 (điều chỉnh đến 4% ginsenosid) 40mg; 2-Dimethylaminoethanol hydrogentartrat 26mg; Vitamin A tổng hợp (dạng dầu) 4000 IU; Ergocalciferol 400 IU; All-rac-alpha-tocopheryl acetat 10mg; Thiamin nitrat 2mg; Riboflavin 2mg; Pyridoxin HCl 1mg; Cyanocobalamin 1mcg; Calci pantothenat 10mg; Nicotinamid 15mg; acid ascorbic 60mg; rutosid trihydrat 20mg; kali 8,0mg; đồng 1,0mg; mangan 1,0mg; Magie 10,0mg; sắt 10,0mg; kẽm 1,0mg; calci 90,3mg; phosphat 70,0mg; lecithin 50,0mg; lecithin từ dầu đậu nành 16,0mg Viên nang mềm 20 tháng NSX Hộp 1 chai 30 viên VN-19023-15 17. Công ty đăng ký: Cadila Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Sarkhej Dholka Road, Bhat-Ahmedabad, 382 210, Gujarat - India) 17.1. Nhà sản xuất: Cadila Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 1389, Trasad Road, Dholka-387 810, District: Ahmedabad, Gujarat state - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 48 Cadglim 4 Glimepirid 4mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19024-15 49 Levocide 500 Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 500mg Viên nén bao ph im 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-19025-15 18. Công ty đăng ký: Caraway Pharmaceuticals (Đ/c: Plot # 12, Street # N-3, National Industrial Zone (RCCI), Rawat, Islamabad - Pakistan) 18.1. Nhà sản xuất: Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd (Đ/c: Plot No. 16/1, Phase IV, Industrial Estate Hattar - Pakistan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 50 Geflurfen FIurbiprofen 100mg Viên nén bao phim 24 tháng BP 2015 Hộp 6 vỉ x 5 viên VN-19026-15 51 Genotin Metronidazole 500mg; Neomycin sulphate 65000IU (#108,3mg); Nystatin 100.000IU (#22,73mg) Viên nén không bao đặt âm đạo 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-19027-15 19. Công ty đăng ký: Celltrion pharm, Inc (Đ/c: 17F, Dacom B/D, 306, Teheran-Ro, Gangnam-gu, Seoul - Korea) 19.1. Nhà sản xuất: Farmak JSC (Đ/c: 74 Frunze str., Kyiv, 04080 - Ukraine) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 52 Phulora Loratadin 10mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ, 2 vỉ, 3 vỉ x 10 viên VN-19028-15 19.2. Nhà sản xuất: Korean Drug Co., Ltd. (Đ/c: 486, Sugwang-Ri, Sindun-Myeon, Icheon-Si, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 53 Acutrine 20 Soft capsule Isotretinoin 20mg Viên nang mềm 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19029-15 19.3. Nhà sản xuất: Myungmoon Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 901-1, Shangshin-Ri, Hyangnam-Eup, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 54 Hancetax capsule Mecobalamin 500mcg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19030-15 19.4. Nhà sản xuất: New Gene Pharm Inc. (Đ/c: 649 Sukam-Dong, Iksan City, Jeonbuk - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 55 Neostoguard Capsule Sulpiride 50mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19031-15 20. Công ty đăng ký: China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: No. 23 Hsiang Yang Road, Taipei - Taiwan) 20.1. Nhà sản xuất: China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Hsinfong Plant) (Đ/c: 182-1, Keng Tze Kou, Hsinfong, Hsinchu - Taiwan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 56 Motomin Mỗi 100ml có chứa L-Isoleucine 560mg; L-Leucine 1250mg; Lysine acetate 1240mg; L-Methionine 350mg; L-Phenylalanine 935mg; L-Threonine 650mg; L-Tryptophan 130mg; L-Valine 450mg; L-AIanine 620mg; L-Arginine 790mg; L-Aspartic acid 380mg; L-cysteine 100mg; L-Glutamic acid 650mg; L-Histidine 600mg; L-Proline 330mg; L-Serine 220mg; L-Tyrosine 35mg; Glycine 1070mg Dung dịch tiêm truyền 36 tháng NSX Chai 500ml VN-19032-15 21. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần BGP Việt Nam (Đ/c: Tầng 6, Tòa nhà Fimexco, số 231-233 Lê Thánh Tôn, Phường Bến Thành, quận 1, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 21.1. Nhà sản xuất: Korea Arlico Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 21, Yongso 2-gil, Gwanghyewon-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 57 Medibro Tab Ambroxol hydroclorid 30mg Viên nén 36 tháng KP XI Hộp 10 vỉ x 10 viên, hộp 5 vỉ x 10 viên VN-19033-15 21.2. Nhà sản xuất: Korean Drug Co., Ltd. (Đ/c: 69-10, Wonjeok-ro, Sindun-myeon, Icheon-Si, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 58 Interleukast Chewable tablet 5mg Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 5 mg Viên nén nhai 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ nhôm/ nhôm x 7 viên VN-19034-15 59 Interleukast Tab. 10mg Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 10 mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 4 vỉ nhôm/ nhôm x 7 viên VN-19035-15 22. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược MK Việt Nam (Đ/c: G17 ngõ 28 Xuân La, Phường Xuân La, Quận Tây Hồ, Hà Nội - Việt Nam) 22.1. Nhà sản xuất: The Madras Pharmaceuticals (Đ/c: 137-B, Old mahabalipuram Road, Karapakkam, Chennai-600096 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 60 Atromux 10 Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci) 10mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19036-15 61 Ofelta Fexofenadin hydroclorid 180mg Viên nén bao phim 24 tháng USP 38 Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19037-15 23. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược Nam Thiên Phúc (Đ/c: Số nhà 64 ngõ Yết Kiêu, Phố Yết Kiêu, Phường Cửa Nam, Quận Hoàn Kiếm, Hà Nội - Việt Nam) 23.1. Nhà sản xuất: Belarusian-Dutch Joint Venture Pharmland LLC (Đ/c: 129, Vostochnaya str, 220113 Minsk - Belarus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 62 Jinmigit Pentoxifylline 2 mg/ml Dung dịch truyền tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp 10 túi lớn x 10 túi nhỏ x gói 100ml VN-19038-15 23.2. Nhà sản xuất: LTD Farmaprim (Đ/c: 5 Crinilor street; Village Porumbeni, Criuleni reg., MD-4829 - Moldova) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 63 Farmiga Miconazole nitrate 100 mg Viên đạn đặt âm đạo 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 7 viên VN-19039-15 24. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Duy Tân (Đ/c: 22 Hồ Biểu Chánh, Q. Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 24.1. Nhà sản xuất: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (Đ/c: H-4042 Debrecen Pallagi ut 13 - Hungary) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 64 Meloxicam-Teva 15 mg Meloxicam 15 mg Viên nén 30 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19040-15 65 Meloxicam-Teva 7.5 mg Meloxicam 7,5 mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19041-15 25. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Genova (Đ/c: 58, đường 6, KĐC Phước Kiển, Phước Kiển, Nhà Bè, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 25.1. Nhà sản xuất: Olive Healthcare Pvt., Ltd. (Đ/c: 197/2 Athiawad, Dabhel Village, Nani Daman, Daman - 396 210 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 66 Polidom Clindamycin (dưới dạng Clindamycin phosphate) 100 mg; CIotrimazole 200 mg Viên nang mềm đặt âm đạo 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 7 viên VN-19042-15 26. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Green (Đ/c: A7 lô 10 Khu đô thị mới Định Công, Hoàng Mai, Hà Nội - Việt Nam) 26.1. Nhà sản xuất: Furen Pharmaceutical Group Co., Ltd. (Đ/c: Xuanwu Economy Development Zone, Luyi, Henan - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 67 Triamcinod Triamcinolone acetonide 80mg/2ml Hỗn dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 5 ống 2ml VN-19043-15 27. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa (Đ/c: 74 đường Thống Nhất, P. Vạn Thắng, TP. Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa - Việt Nam) 27.1. Nhà sản xuất: M/s Windlas Biotech Ltd. (Đ/c: 40/1, Mohabewala Industrial Area, SBI Road, Dehradun-248110, Uttarakhand - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 68 Protomac-40 Pantoprazol (dưới dạng Pantoprazol natri sesquihydrate) 40mg Viên nén bao tan trong ruột 36 tháng USP 38 Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19044-15 27.2. Nhà sản xuất: Windlas Biotech Ltd. (Đ/c: 40/1, Mohabewala Industrial Area, SBI Road, Dehradun-248110, Uttarakhand - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 69 Rohapam Pantoprazole (dưới dạng Pantoprazol natri) 40mg Viên nén bao tan trong ruột 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19045-15 28. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa (Khapharco) (Đ/c: 74 Thống Nhất, TP. Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa - Việt Nam) 28.1. Nhà sản xuất: M/s Windlas Biotech Ltd. (Đ/c: 40/1, Mohabewala Industrial Area, SBI Road, Dehradun-248110, Uttarakhand - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 70 Rosiduc Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19046-15 29. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Thiên Thảo (Đ/c: Nhà 28 ngõ 178 Thái Hà, P. Trung Liệt, Q. Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam) 29.1. Nhà sản xuất: Nipro Patch Co., Ltd (Đ/c: 8-1, Minamisakae-Cho, Kasukabe, Saitama, 344-0057 - Japan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 71 Tolbupas 2mg tulobuterol 2mg Miếng dán ngoài da 12 tháng NSX hộp chứa 350 miếng dán VN-19047-15 30. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Việt An (Đ/c: Số 278 Lê Trọng Tấn, P. Khương Mai, Q. Thanh Xuân, Hà Nội - Việt Nam) 30.1. Nhà sản xuất: Zeiss Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Đ/c: Plot No.72, EPIP, Phase-1, Jharmajri, Baddi Distt. Solan, (H.P) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 72 Nuceftri-1000 Ceftriaxon (dưới dạng Ceftriaxon natri) 1000mg Bột pha dung dịch tiêm bắp, tiêm truyền tĩnh mạch 24 tháng USP 35 Hộp 1 lọ bột VN-19048-15 73 Nuceftri-2000 Ceftriaxon (dưới dạng Ceftriaxon natri) 2000mg Bột pha dung dịch tiêm bắp, tiêm truyền tĩnh mạch 24 tháng USP 35 Hộp 1 lọ bột VN-19049-15 31. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược TƯ Mediplantex (Đ/c: 358 đường Giải Phóng, Phương Liệt, Thanh Xuân, Hà Nội - Việt Nam) 31.1. Nhà sản xuất: Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd (Đ/c: No. 18, Jinguang Street, Economic & Technological Development Zone, Cangzhou, Hebei - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 74 Ciprofloxacin Infusion Ciprofloxacin 200mg Dung dịch truyền tĩnh mạch 36 tháng BP2013 Hộp 1 lọ 100ml VN-19050-15 32. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Fulink Việt Nam (Đ/c: Số 96, ngõ 192 phố Lê Trọng Tấn, P. Khương Mai, Q. Thanh Xuân, Hà Nội - Việt Nam) 32.1. Nhà sản xuất: Private Joint Stock Company “Technolog” (Đ/c: 8, Manuilskogo str., 20300 Uman, Cherkassy region - Ukraine) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 75 Lamicom Fluconazol 150 mg Viên nén bao phim 36 thắng NSX Hộp 1 vỉ x 1 viên VN-19051-15 33. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Otsuka OPV (Đ/c: Lô 27, đường 3A, KCN Biên Hòa 2, Đồng Nai - Việt Nam) 33.1. Nhà sản xuất: Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Tokushima Itano Factory (Đ/c: 13 Minami, Shishitoki, Matsutani, Itano-cho, Itano-gun, Tokushima - Japan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 76 Mucosta ophthalmic suspension UD 2% (cơ sở tiệt trùng dược chất: Koga Isotope, Ltd., địa chỉ: 53-6 Jinbo, Kouga-cho, Kouga-shi, Shiga 520-3404- Japan) Rebamipid 2% Hỗn dịch nhỏ mắt 36 tháng NSX Hộp 4 túi nhôm x 7 vỉ x 4 ống nhựa 0,35ml VN-19052-15 34. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần thương mại dịch vụ Vin Vin (Đ/c: 88 đường 1011 Phạm Thế Hiển, P.5, Q.8, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 34.1. Nhà sản xuất: Zeiss Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Đ/c: Plot No. 72, EPIP, Phase-1, Jharmajr Baddi Distt. Solan, (H.P) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 77 Cilimeright 500mg Imipenem 500mg; Cilastatin (dưới dạng Cilastatin natri) 500mg Thuốc bột pha dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch 24 tháng USP 37 Hộp 1 lọ bột VN-19053-15 35. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Y Dược Việt Nam (Đ/c: P1414, CT5- ĐN 3, Khu đô thị Mỹ Đình 2, Từ Liêm, Hà Nội - Việt Nam) 35.1. Nhà sản xuất: Sanjiu medical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: No. 1028, Beihuan Rd, Shenzhen, Guangdong - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 78 Bì viêm bình Dexamethasone 15mg; Camphor 200mg; Menthol 200mg Thuốc kem bôi ngoài da 36 tháng NSX Hộp 1 tuýp 20g VN-19054-15 36. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Y tế Đức Minh (Đ/c: Số 51, ngõ 205, ngách 323/83 Xuân Đỉnh, Từ Liêm, Hà Nội - Việt Nam) 36.1. Nhà sản xuất: Young Poong Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 333, Hambakmoe-Ro, Namdong-Ku, Incheon City - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 79 Barokin Cao lá bạch quả (Ginkgo biloba) 40mg; Viên nang mềm 36 tháng NSX hộp lớn chứa 2 hộp nhỏ x 60 viên VN-19055-15 37. Công ty đăng ký: Công ty CP dược phẩm Pha No (Đ/c: 31 Hồ Biểu Chánh, P.12, Q. Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 37.1. Nhà sản xuất: Atlantic Pharma- Producoes Farmaceuticas S.A. (Đ/c: Rua da Tapada Grande, No 2 Abrunheira, Sintra 2710-089 - Portugal) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 80 Belperi Perindopril (dưới dạng Perindopril tert-butylamin) 1,669mg; Indapamid 0,625mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19056-15 81 Belperi Perindopril (dưới dạng Perindopril tert-butylamin) 3,338mg; Indapamid 1,250mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19057-15 37.2. Nhà sản xuất: Kocak Farma Ilac Ve Kimya Sanayi A.S. (Đ/c: Cerkezkoy Organize Sanayi Bolgesi, Karaagac Mah.11.Sk. No:5 Kapakli/Tekirdag - Turkey) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 82 Belmyco 250mg Mycophenolat mofetil 250mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19058-15 83 Belmyco 500mg Mycophenolat mofetil 500mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 15 vỉ x 10 viên VN-19059-15 38. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Bình Việt Đức (Đ/c: 62/36 Trương Công Định, P. 14, Q. Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 38.1. Nhà sản xuất: Hameln Pharmaceuticals GmbH (Đ/c: Langes Feld 13, 31789 Hameln - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 84 Levofloxacin-hameln 5mg/ml Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 500mg/100ml Dung dịch tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 1 lọ hoặc 10 lọ 100ml VN-19060-15 85 Paciflam MidazoIam (dưới dạng Midazolam HCl) 5mg/ml Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 10 ống 1ml VN-19061-15 86 Pethidine-hameln 50mg/ml Pethidine HCl 100mg/2ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 ống 2ml VN-19062-15 38.2. Nhà sản xuất: SM Farmaceutici s.r.l (Đ/c: Zona Industriale Tito Scalo 85050 Potenza - Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 87 Moretel Metronidazole 500mg/100ml Dung dịch tiêm truyền 36 tháng NSX Lọ 100ml. Hộp 10 lọ; 20 lọ VN-19063-15 39. Công ty đăng ký: Công ty TNHH DKSH Việt Nam (Đ/c: Số 23 Đại lộ Độc Lập, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương - Việt Nam) 39.1. Nhà sản xuất: AV Manufacturing Sdn.Bhd (Đ/c: Lot 10621 (PT 16700), Jalan Permata 2, Arab Malaysian Industrial Park, 71800 Nilai, Negeri Sembilan - Malaysia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 88 Conart Glucosamin sulphat (dưới dạng tinh thể glucosamin natri sulphat) 250 mg; Chondroitin sulphat (dưới dạng chondroitin sulphat 95% bovine) 200mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 1 chai 60 viên VN-19064-15 89 N-cobal Mecobalamin 0,5mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 45 viên; Hộp 50 vỉ x 10 viên VN-19065-15 39.2. Nhà sản xuất: Berlin Pharmaceutical Industry Co., Ltd. (Đ/c: 222 Romklao Road, Klongsampravet, Latkrabang, Bangkok 10250 - Thailand) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 90 Bestatin 10 Simvastatin 10mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên; hộp 100 vỉ x 10 viên VN-19066-15 91 Bestatin 20 Simvastatin 20mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên; hộp 100 vỉ x 10 viên VN-19067-15 39.3. Nhà sản xuất: Bristol - Myers Squibb (Đ/c: 979, Avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 92 Efferalgan Paracetamol 150mg Bột sủi bọt để pha hỗn dịch uống 12 tháng NSX Hộp 12 gói VN-19068-15 93 Efferalgan Paracetamol 250mg Bột sủi bọt để pha hỗn dịch uống 24 tháng NSX Hộp 12 gói VN-19069-15 94 Efferalgan Paracetamol 80mg Bột sủi bọt để pha hỗn dịch uống 24 tháng NSX Hộp 12 gói VN-19070-15 39.4. Nhà sản xuất: Bristol-Myers Squibb S.r.l (Đ/c: Localita Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR) - Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 95 Perfalgan Paracetamol 10mg/ml Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch 24 tháng EP 8.0 Gói 12 lọ x 100ml VN-19071-15 39.5. Nhà sản xuất: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato Factory (Đ/c: 950, Hiroki, Ohaza, Misato-machi, Kodama-gun, Saitama-ken - Japan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 96 Myonal 50mg (cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Interthai Pharmaceutical Manufacturing Ltd, địa chỉ: 1899 Phaholyothin Road, Ladyao, Chatuchak, Bangkok 10900, Thailand)) Eperison hydroclorid 50mg Viên nén bao đường 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19072-15 39.6. Nhà sản xuất: PT. Eagle Indo Pharma (Đ/c: Jl, Raya Siliwangi Km. 1, Desa Alam Jaya, Kec. Jatiuwung, Tangerang - Indonesia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 97 Eagle Brand Yellow Balm 10g sản phẩm chứa: Menthol 1,55g; Eucalyptus oil 1,95g; Methyl salicylat 0,80g; Camphor 0,4g; Peppermint Oil 1,0g Cao xoa 60 tháng NSX Hộp 1 lọ 10g, 20g, 40g VN-19073-15 40. Công ty đăng ký: Công ty TNHH DP Gia Thịnh (Đ/c: Số 36, Phố Thủy Lợi I, P. Trung Liệt, Q. Đống Đa, HN - Việt Nam) 40.1. Nhà sản xuất: Eskayef Bangladesh Limited (Đ/c: 2/C North East Darus Salam Road, Industrial Plot, Section-1, Mirpur, Dhaka 1216 - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 98 Tomydex Film Coated Tablet Etoricoxib 120mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19074-15 41. Công ty đăng ký: Công ty TNHH DP Hiền Vĩ (Đ/c: Số 25B, ngõ 123 phố Trung Kính, Phường Trung Hòa, Quận Cầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam) 41.1. Nhà sản xuất: Pharmathen S.A (Đ/c: 6, Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attikis - Greece) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 99 Vulcan Caps 150mg Fluconazol 150mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 1 viên VN-19075-15 42. Công ty đăng ký: Công ty TNHH DP Quang Anh (Đ/c: 83 Hòa Hưng, P12, Q10, TP Hồ Chí Minh - Việt Nam) 42.1. Nhà sản xuất: Atlantic Pharma- Producoes Farmaceuticas S.A (Fab. Abrunheira) (Đ/c Rua da Tapada Grande, no 2, 2710-089 Sintra - Portugal) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 100 Qapanto Pantoprazol (dưới dạng Pantoprazol natri sesquihydrat) 40mg Viên nén kháng dịch dạ dày 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên, 6 vỉ x 10 viên VN-19076-15 43. Công ty đăng ký: Công ty TNHH DP VNP (Đ/c: Ô 54 F3, KĐT Đại Kim, Hoàng Mai, Hà Hội - Việt Nam) 43.1. Nhà sản xuất: Prayash Heathcare Pvt. Ltd. (Đ/c: Habsiguda, street No.8, Hyderabad - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 101 Cexil Cefdinir 300mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1, 3 vỉ x 10 viên VN-19077-15 44. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Tâm Đan (Đ/c: 1333 đường 31B, Khu phố An Phú An Khánh, Ph ườ ng An Phú, Quận 2, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 44.1. Nhà sản xuất: Haupt Pharma Munster GmbH (Đ/c: Schleebruggenkampn 15 48159 Munster - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 102 Arotan Leflunomide 20mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 10 viên VN-19078-15 45. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm DO HA (Đ/c: Số 30, Tập thể Trần Phú, ngõ 105, đường Nguyễn Phong Sắc, tổ 16, P. Dịch Vọng Hậu, Q. Cầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam) 45.1. Nhà sản xuất: Farmak JSC (Đ/c: 74 Frunze str., Kyiv, 04080 - Ukraine) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 103 Meal ph in 7.5 Meloxicam 7,5mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-19079-15 45.2. Nhà sản xuất: Savant Pharm S.A (Đ/c: Ruta Nacional No19, Km 204-El Tio- Provincie of Cordoba - Argentine Republic) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 104 Verahep Salbutamol (dưới dạng Salbutamol sulphat) 50mg Dung dịch khí dung 24 tháng BP 2015 Hộp 1 lọ 10ml VN-19080-15 45.3 Nhà sản xuất: The Acme Laboratories Ltd. (Đ/c: Dhulivita, Dhamrai, Dhaka - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 105 Epicta 120 Etoricoxib 120mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-19081-15 46. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Hiệp Thuận Thành (Đ/c: Phòng 104, nhà A3, Khu tập thể Công ty Cơ khí Hà Nội, P. Thượng Đình, Q. Thanh Xuân, Hà Nội - Việt Nam) 46.1. Nhà sản xuất: Anhui Doulbe-Crane Pharmaceutical Co., Ltd . (Đ/c: Anhui Province Fanchang Economy - P.R-China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 106 Mannitol Injection Mannitol 50g/250ml Dụng dịch tiêm truyền tĩnh mạch 36 tháng CP 2010 Chai 250ml VN-19082-15 107 Sodium Lactate Ringer’s Injection Mỗi chai 500ml chứa: Natri lactat 1,55g; Natri chlorid 3,00g; Kali chlorid 0,15g; Calci chlorid 0,10g Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch 36 tháng CP 2010 Chai 500ml VN-19084-15 46.2. Nhà sản xuất: Anhui Doulbe-Crane Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: Wuhu Green-food Economiv Development Zone, Sanshan Distric, Wuhu City- P.R. - P.R.China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 108 Metronidazole Injection MetronidazoI 0,5g/100ml Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch 36 tháng CP 2010 Hộp 1 chai 100ml; Chai 100ml VN-19083-15 46.3. Nhà sản xuất: Furen Pharmaceutical Group Co., Ltd. (Đ/c: Xuan Wu Economic Developing Area, LuYi County, Henan - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 109 Lincopi Inj Lincomycin (dưới dạng Lincomycin HCl) 600mg/2ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 5 ống x 10 ml VN-19085-15 46.4. Nhà sản xuất: Shandong Lukang Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: No. 1, Xinhua Road, Jining City, Shangdong Province - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 110 Cefradine for injection 1g Cefradin (dưới dạng hỗn hợp Cefradin và L-Arginin) 1g Bột pha tiêm 36 tháng CP 2010 Hộp 10 lọ VN-19087-15 46.5. Nhà sản xuất: Shandong Lukang Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: No. 173 Taibailou West Road, Jining, Shandong - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 111 Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection 1.5g Ampicillin (dưới dạng Ampiccillin Sodium) 1g; Sulbactam (d ướ i dạng Sulbactam sodium) 0,5g Bột pha tiêm 36 tháng CP 2010 Hộp 1 lọ thuốc + 1 ống dung môi pha tiêm 5 ml; Hộp 10 lọ thuốc VN-19086-15 47. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Hoa Lan (Đ/c: P 205, 206 nhà B15, Khu đô thị Đại Kim, Hoàng Mai, Hà Nội - Việt Nam) 47.1. Nhà sản xuất: II - yang pharm. Co., Ltd. (Đ/c: #110, Hagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do. - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 112 Noigel suspension 15ml Magnesi Aluminosilicat 1g Hỗn dịch uống 36 tháng NSX Hộp 30 gói x 15 ml VN-19088-15 48. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Huy Cường (Đ/c: 37 Trần Nhật Duật, P. Tân Định, Q.1, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 48.1. Nhà sản xuất: LDP Laboratorios Torlan SA (Đ/c: Ctra. de Barcelona 135-B 08290 Cerdanyola del Vallès Barcelona. - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 113 Piperacillin Tazobactam Gerda 4g/500mg Piperacillin 4g; Tazobactam 500mg Bột đông khô để pha dung dịch truyền 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-19089-15 49. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Minh trí (Đ/c: 36 Vũ Huy Tấn, Phường 3, Q. Bình Thạnh, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 49.1. Nhà sản xuất: Huons Co. Ltd (Đ/c: 100, Bio valley-ro, Jecheon-si, Chungcheonbuk-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 114 Bivonfort Injection Bromhexin HCl 4mg/2ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 ống 2ml VN-19090-15 50. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Phương Đài (Đ/c: 3 Trương Đình Hợi, P.18, Q.4. Tp HCM - Việt Nam) 50.1. Nhà sản xuất: Medphano Arzneimittel GmbH (Đ/c: Maienbergstr. 10-12,15562 Rudersdorf - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 115 Medphatobra 80 Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 40mg/ml Dung dịch tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch 36 tháng NSX Hộp 10 lọ x 2ml VN-19091-15 50.2. Nhà sản xuất: Tai Guk Pharm. Ind. Co., Ltd. (Đ/c: 123, Jeyakgongdan 3-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 116 Barudon Susp Oxethazaine 20mg; Aluminum oxide (dưới dạng Dried Aluminum hydroxide gel 582mg) 291mg; Magnesium hydroxide 196mg Hỗn dịch uống 36 tháng NSX Hộp 20 gói x 10 ml VN-19092-15 51. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Quang Thái (Đ/c: Số 95A Phan Đăng Lưu, P. 7, Q. Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 51.1. Nhà sản xuất: Probiotec Pharma Pty., Ltd. (Đ/c: 83 Cherry Lane, Laverton North, VIC 3026 - Australia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 117 PM Meno-Care Cimifuga racemosae radicis extractum 80mg; Trifolii pratensis extractum (Đinh hương đỏ) 75mg; Angelicae polymorphae-radicis extractum (Đương quy) 7,14mg; Zingiberis officinalis folii extractum (Gừng) 5mg; Salviae officinalis folii extractum (Cây Sô thơm) 5,45mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Lọ 60 viên VN-19093-15 52. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Tâm Đan (Đ/c: 1333 đường 31B, Khu phố An Phú An Khánh, Phường An Phú, Quận 2, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 52.1. Nhà sản xuất: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. (Bioindustria L.I.M) (Đ/c: Via De Ambrosiis, 2/6 - 15067 Novi Ligure (Alessandria) - Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 118 Octreotide Octreotide acetate 0,1mg/ml Dung dịch đậm đặc để pha dịch tiêm truyền 36 tháng NSX Hộp 10 ống 1ml VN-19094-15 53. Công ty đăng ký: Công ty TNHH D ượ c phẩm Thiên Ân (Đ/c: M1-17 Khu đô thị Trung Hòa Nhân Chính, Q.Cầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam) 53.1. Nhà sản xuất: Sheng Chun Tang Pharmaceutical Industrial Co. (Đ/c: No. 6 Shinggong Road, Yongkang District Tainan City 710 - Taiwan, R.O.C) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 119 Ecosip Plaster “Sheng Chun” Mỗi miếng dán chứa: Myrrha 30mg; Bletillae Rhizoma 30mg; Rhapontici Radix 30mg; Carthami flos 30mg; Cimicifugae Rhizoma 30mg; Ampelopsis radix 30mg; Rhei radix et Rhizoma 30mg; Gardeniae fructus 30mg; Glycyrrhizae radix 30mg; Succus aloes folii siccatus 40mg; Indigo naturalis 30mg; Resin 410mg; Menthol 40mg; Zinc Oxide 30mg; methyl salicilat 10mg; Indigocarmine vđ; Tartrazine vđ; Sesame Oil 1g Cao dán 36 tháng NSX Gói 5 miếng (7,5cm x 10cm) VN-19095-15 54. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Thuận Gia (Đ/c: 781/D7 Lê Hồng Phong, Phường 12, Quận 10, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 54.1. Nhà sản xuất: Innothera Chouzy (Đ/c: L'Isle Vert Rue Rene Chantereau 41150 Chouzy Sur Cisse - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 120 Tot'hema Sắt (dưới dạng sắt gluconat) 50 mg; Mangan (dưới dạng mangan gluconat) 1,33 mg; Đồng (dưới dạng đồng gluconat) 0,70 mg Dung dịch uống 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 ống 10ml VN-19096-15 55. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Tiền Giang (Đ/c: 23 đường số 9, Khu dân cư Nam Long, P. Tân Thuận Đông, Q. 7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 55.1. Nhà sản xuất: Farma Glow (Đ/c: #672/18, Khandsa Road, Gurgaon, Haryana - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 121 Fareso 40 EsomeprazoIe (dưới dạng Esomeprazol magnesium dihydrat) 40mg Viên nén bao tan trong ruột 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19097-15 122 Redz-20 Esomeprazole (dưới dạng Esomeprazole magnesi dihydrat) 20mg Viên nén bao tan trong ruột 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19098-15 55.2. Nhà sản xuất: Kwality Pharmaceutical PVT. Ltd. (Đ/c: Nag Kalan, Majitha Road, Amritsar, Punjab - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 123 Esofar 20 EsomeprazoIe (dưới dạng Esomeprazole magnesium) 20mg Viên nén bao tan ở ruột 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19099-15 124 Esofar 40 Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazol magnesium) 40mg Viên nén bao tan ở ruột 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19100-15 56. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Tứ Uyên (Đ/c: Số 182-182A Lê Thị Bạch Cát, P.11, Q.11, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 56.1. Nhà sản xuất: Fu yuan Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd . (Đ/c: No 95-1, Dadiao Rd, Ruifang Dist, New Taipei City 224 - Taiwan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 125 Ximeprox Tab Dextromethorphan hydrobromid 15mg Viên nén 36 tháng NSX Lọ 100 viên VN-19101-15 57. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm và Thiết bị Y tế Phương Lễ (Đ/c: B2, lô 15, Khu đô thị mới Định Công, P. Định Công, Q. Hoàng Mai, Hà Nội - Việt Nam) 57.1. Nhà sản xuất: Incepta Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Dewan Idris Road, Zirabo, Savar, Dhaka - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 126 Pantonix 40 Tablet Pantoprazol (dưới dạng pantoprazoI natri sesquihydrat) 40 mg Viên nén bao tan trong ruột 36 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 10 viên VN-19102-15 58. Công ty đăng ký: Công ty TNNH Dược phẩm Việt Anh (Đ/c: Ngách 4/49 tổ 87, phố Nguyễn Lương Bằng, Ô Chợ Dừa, Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam) 58.1. Nhà sản xuất: Swiss Pharmaceutical Co., Ltd. (Xinshi Plant) (Đ/c: No. 182, Zhongshan Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744 - Taiwan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 127 Ceftizoxime for IV injection Ceftizoxime (dưới dạng ceftizoxime natri) 1g Bột pha tiêm 24 tháng USP 35 Hộp 10 lọ VN-19103-15 59. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp (Đ/c: 11B, phố Hoa Bằng, P. Yên Hòa, Q. Cầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam) 59.1. Nhà sản xuất: Centaur Pharmaceuticals Pvt., Ltd (Đ/c: Plot No 4, Hinjewadi, Phase II, International Park Pune, 411 057 Maharastra - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 128 Losartan/Hydrochlorothi azide Bluefish Losartan kali 50mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-19104-15 60. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược Phẩm Y-Med (Đ/c: 144 Bến Vân Đồn, P.6, Q.4, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 60.1. Nhà sản xuất: Fourrts (India) Laboratories Pvt., Ltd. (Đ/c: Vandalur road, Kelambakkam - 603 103, Tamil Nadu. - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 129 Sucrafil Suspension Sucralfate 1000mg Hỗn dịch uống 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 200ml VN-19105-15 61. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Kiến Việt (Đ/c: 437/2 đường Lê Đức Thọ, P.16, Q. Gò Vấp, TP.HCM - Việt Nam) 61.1. Nhà sản xuất: Baroque Pharmaceuticals Pvt. Ltd (Đ/c: 192/2&3 Sokhada-388620, Ta.-Khambhat, Dist: Anand, Gujarat - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 130 Lifazole FIuconazol 150mg Viên nén 36 tháng USP 37 Hộp 1 vỉ x 1 viên VN-19106-15 61.2. Nhà sản xuất: Incepta Pharmaceuticals Limited (Đ/c: Dewan Idris Road, Zirabo, Savar, Dhaka - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 131 Inceram 150 tablet Roxithromycin 150mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 10 viên VN-19107-15 61.3. Nhà sản xuất: Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Đ/c: Plot No. 11 & 12, gat No. 1251-1261, Alandi-Markal Road, Markal Khed, Pune 412 105, Maharashtra state - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 132 Sanfetil 100 Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 100mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-19108-15 61.4. Nhà sản xuất: S.C. Arena Group S.A (Đ/c: 54 Dunării Blvd, Voluntari, Ilfov district, 077910 - Romania) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 133 Etrix 10mg Enalapril maleat 10mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19109-15 61.5. Nhà sản xuất: Stallion Laboratories Pvt. Ltd. (Đ/c: C1B 305/2, 3, 4 & 5 G.I.D.C. Kerala (Bavla) Dist. Ahmedabad, Gujarat - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 134 Celestal-200 Celecoxib 200mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19110-15 62. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Lamda (Đ/c: 171 Đỗ Quang, P. Vĩnh Trung, Q. Thanh Khê, Đà Nẵng - Việt Nam) 62.1. Nhà sản xuất: ACS Dobfar info SA (Đ/c: Casai 7748 Campascio - Switzerland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 135 Goldvoxin Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 250mg/ml Dung dịch truyền tĩnh mạch 24 tháng NSX Túi nhôm chứa 1 túi truyền PVC chứa 50 ml dung dịch truyền tĩnh mạch VN-19111-15 62.2. Nhà sản xuất: Valpharma International S.p.a (Đ/c: Via G. Morgagni, 2-47864 Pennabilli (RN) - Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 136 Goldesome (Đóng gói & xuất xưởng: Lamp San Prospero SPA, địa chỉ: Via Della Pace, 25/A-41030 San Prospero (MO), Italy Esomeprazol (dưới dạng esomeprazol magnesium dihydrat) 20mg Viên nén bao tan trong ruột 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-19112-15 137 Goldesome (Đóng gói & xuất xưởng: Lamp San Prospero SPA, địa chỉ: Via Della Pace, 25/A-41030 San Prospero (MO), Italy Esomeprazol (dưới dạng esomeprazol magnesium dihydrat) 40mg Viên nén bao tan trong ruột 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-19113-15 63. Công ty đăng ký: Công ty TNHH một thành viên Dược phẩm Trung ương 1 (Đ/c: 356A Giải phóng, P.Phương Liệt, Q. Thanh Xuân, Hà Nội - Việt Nam) 63.1. Nhà sản xuất: Pharmathen International SA (Đ/c: Sapes industrial park, Block 5, Rodopi, GR-69300 - Greece) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 138 Zentocor Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci) 10mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19114-15 64. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Otsuka OPV (Đ/c: Lô 27, đường 3A, khu công nghiệp Biên Hòa 2, tỉnh Đồng Nai - Việt Nam) 64.1. Nhà sản xuất: Guangdong Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: High and New technology Industries Development Area, Ronggui Street, Shunde district, Foshan, Guangdong - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 139 20% Fat Emulsion Injection Soybean oil 20% Nhũ tương tiêm truyền tĩnh mạch 24 tháng NSX Túi polyethylen 250ml VN-19115-15 65. Công ty đăng ký: Công ty TNHH thương mại dược phẩm Đông Phương (Đ/c: 119, đường số 41, Phường Tân Quy, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh - Việt Nam) 65.1. Nhà sản xuất: Chunggei Pharm Co., Ltd (Đ/c: 16, Dumeori-gil, Yanggam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 140 Risabin injection Amikacin (dưới dạng Amikacin sulfat) 500mg Bột pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 10 lọ VN-19116-15 65.2. Nhà sản xuất: Cirin Pharmaceutical (Pvt) Ltd. (Đ/c: 32/2A Phase III, Industrial Estate, Hattar - Pakistan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 141 Maxocef 1gm injection Cefoperazone (dưới dạng Cefoperazone natri) 500mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 500mg Bột pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-19117-15 65.3. Nhà sản xuất: Genix Pharma (Pvt) Ltd. (Đ/c: 44, 45- B Korrangi Creek Road, Karachi-75190 - Pakistan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 142 Anatin 300mg Capsules Gabapentin 300mg Viên nang cứng 24 tháng USP 36 Hộp 1 vỉ x 10 viễn VN-19118-15 65.4. Nhà sản xuất: Global Pharmaceutical (Pvt) Ltd (Đ/c: Plot No 204-205 Industrial Triangle, Kahuta Road, Islamabad - Pakistan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 143 Tazimin Injection 1gm Ceftazidime (dưới dạng Ceftazidime pentahydrat) 1g Bột pha tiêm 24 tháng USP35 Hộp 1 lọ bột + 1 ống 5ml nước cất pha tiêm VN-19119-15 65.5. Nhà sản xuất: Hanall Pharmaceutical Co, Ltd. (Đ/c: 400-1, Sangseo-Dong, Daeduck-Gu, Daejeon City - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 144 Tiromin Tablet 100mg Tiropramid HCl 100mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19120-15 65.6. Nhà sản xuất: Healthcare Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Rajendrapur, Gazipur - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 145 Disys Valsartan 80mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19121-15 65.7. Nhà sản xuất: M/S. Olive Healthcare (Đ/c: 197/2, Athiyawad, Dabhel Village Daman-396 210- India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 146 Arbol 100 AlfacaIcidol 1mcg Viên nang mềm 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19122-15 65.8. Nhà sản xuất: Medica Korea Co., Ltd. (Đ/c: 904-6 Sangsin-Ri, Hyangnam-Myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 147 Optipan capsule Diacerhein 50mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên nang; Lọ 30 viên VN-19124-15 65.9. Nhà sản xuất: Medica Korea Co., Ltd. (Đ/c: 96, Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 148 Medica Loxoprofen tablet Loxoprofen (dưới dạng Loxoprofen natri) 60mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19123-15 65.10. Nhà sản xuất: Shijiazhuang No. 4 Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: No. 35 Huitong Road., Shijiazhuang Hebei - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 149 Metronidazole Injection Metronidazole BP 500mg Dung dịch tiêm truyền 24 tháng BP 2015 Chai thủy tinh 100ml VN-19125-15 66. Công ty đăng ký: Công ty TNHH thương mại Dược phẩm Úc Châu (Đ/c: 74/18 Trương Quốc Dung, Phường 10, Quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 66.1. Nhà sản xuất: R.X. Manufacturing Co., Ltd. (Đ/c: 76 Moo 10, Salaya-Bang pasi Road, Narapirom, Banglane, Nakornpathom 73130 - Thailand) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 150 Air-X 120 Simethicone 120mg Viên nén nhai 24 tháng USP 37 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19126-15 67. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Ánh Sáng Châu Á (Đ/c: 27/13 Bis Hậu Giang, P. 4, Q. Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 67.1. Nhà sản xuất: Farmak JSC (Đ/c: 74 Frunze str., Kyiv, 04080 - Ukraine) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 151 Glimediab tablets 2mg Glimepiride 2mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19127-15 152 Glimediab tablets 4mg Glimepiride 4mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19128-15 68. Công ty đăng ký: Công ty TNHH xuất khẩu Thương mại D ượ c phẩm NMN (Đ/c: 710-712 Cách Mạng Tháng Tám, Phường 5, Quận Tân Bình, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 68.1. Nhà sản xuất: Kontam Pharmaceutical (Zhongshan) Co. Ltd. (Đ/c: No. 63, Hongshan Road, Xiaolan Town, Zhongshan, Guangdong - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 153 Kontam-Cort Triamcinolon acetonid 80mg/2ml Hỗn dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 5 ống 2ml VN-19129-15 69. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Y tế Cánh Cửa Việt (Đ/c: 788/2B Nguyễn Kiệm, P.3, Q. Gò Vấp, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 69.1. Nhà sản xuất: Pulse Pharmaceuticals Pvt Ltd. (Đ/c: KH No. 400, 407 & 409, Karondi, Roorkeer, Uttarakhand - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 154 Coliphos Citicolin (dưới dạng Citicolin natri) 500mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19130-15 69.2. Nhà sản xuất: Sanjivani Paranteral Ltd. (Đ/c: R-40, T.T.C., Ind. Area, Rabale, Thane Belapur Road Navi Mumbai-400701 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 155 Netlisan Netilmicin (dưới dạng netilmicin sulfate) 100mg/ml Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 ống 3 ml VN-19131-15 70. Công ty đăng ký: Consorzio Con Attivita' Esterna Medexport Italia (Đ/c: Via Alcide De Gasperi, 35-00165 Roma - Italy) 70.1. Nhà sản xuất: Laboratorios Francisco Durban, S.A . (Đ/c: Polísgono Ind. La Redona, c/Ĩ, no75-76, 04710 El Ejido (Almeria) - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 156 Tanagel Gelatin tannate 250mg Bột pha hỗn dịch uống 60 tháng NSX Hộp 20 gói VN-19132-15 71. Công ty đăng ký: Contract Manufacturing & Packaging Services (Đ/c: Unit 1 & 21 38 Elizabeth street, Wetherill Park NSW 2164 - Australia) 71.1. Nhà sản xuất: Contract Manufacturing & Packaging Services Pty. Ltd. (Đ/c: Unit 1, 2, 21/38 Elizabeth Street, Wetherill Park, NSW-Australia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 157 Glupain Forte Glucosamin (dưới dạng Glucosamin hydrochlorid) 750mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19133-15 72. Công ty đăng ký: Dae Hwa Pharm Co., Ltd. (Đ/c: 308-Masan-Ri, Hoengseong-Eup, Hoengseong-Gun, Gangwon-Do - Korea) 72.1. Nhà sản xuất: Dongkoo Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 901-3 Sangshin-Ri, Hyangnam-Myon, Hwasung-si, Kyongki-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 158 Blooming (Cân dược chất, đóng gói, Xuất xưởng: Dae Hwa Pharmaceutical Co., Ltd, Korea địa chỉ: 308, Masan-ri, Hoengseong-eup Hoengseong-gun Gangwon-do, Korea) L-cysteine 500mg Viên nang mềm 36 tháng NSX Hộp 12 vỉ x 5 viên VN-19134-15 73. Công ty đăng ký: Daewon Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 386, Cheonho-daero, Seongdong-gu, Seoul - Korea) 73.1. Nhà sản xuất: Daewon Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 24, Jeyakgongdan 1-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 159 Daewon Ofloxacin tablet Ofloxacin 200mg Viên nén bao phim 36 tháng USP 37 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19135-15 74. Công ty đăng ký: Daewoo Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 153, Dadae-ro, Saha-gu, Busan - Korea) 74.1. Nhà sản xuất: Daewoo Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 153, Dadae-ro, Saha-gu, Busan - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 160 Philhyal-San Natri hyaluronat 5mg/5ml Dung dịch nhỏ mắt 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 5ml VN-19136-15 75. Công ty đăng ký: Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do - Korea) 75.1. Nhà sản xuất: Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 35-14, Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnang-eup, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 161 Craba Pregabalin 150mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên; hộp 8 vỉ x 7 viên VN-19137-15 162 Craba Pregabalin 75mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên; hộp 8 vỉ x 7 viên VN-19138-15 163 Loxmen Sildenafil (dưới dạng Sildenafil citrat) 50mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 2 viên VN-19139-15 164 Monlokast Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 10mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 7 viên; hộp 4 vỉ x 7 viên VN-19140-15 76. Công ty đăng ký: Demo S.A. (Đ/c: 21 km National Route Athenes Lamia 14568, Krioneri Athens. - Greece) 76.1. Nhà sản xuất: Demo S.A. (Đ/c: 21 km National Road Athens Lamia 14568, Krioneri, Althens Greece) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 165 Maxfecef Ceftriaxon (dưới dạng Ceftriaxon natri trisesquihydrat) 1000 mg Thuốc bột pha tiêm bắp 36 tháng BP 2015 Hộp 01 lọ thuốc bột 1g và ống dung môi 3,5ml (Lidocain hydrochlorid (dưới dạng lidocain hydrochlorid monohydrat) VN-19141-15 77. Công ty đăng ký: Denis Chem Lab limited (Đ/c: Block-457 Village-Chhatral, Tal-Kalol; City: Chhatral, Dist: Gandhinagar - India) 77.1. Nhà sản xuất: M/s Zeiss Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Đ/c: Plot No.72, EPIP, Phase-1, Jharmajri, Baddi Distt. Solan, (H.P) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 166 Izone-S1GM Cefoperazon (dưới dạng Cefoperazon natri) 500mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam Natri) 500mg Bột pha tiêm tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp 1 lọ bột VN-19142-15 78. Công ty đăng ký: Denk Pharma GmbH & Co. Kg (Đ/c: Prinzregentenstr 79, D-81675 Muenchen - Germany) 78.1. Nhà sản xuất: Advance Pharma GmbH (Đ/c: Wallenroder Strabe 12-14, 13435 Berlin - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 167 Panto-denk 20 Pantoprazol (dưới dạng pantoprazol natri sesquihydrat) 20mg Viên nén bao tan trong ruột 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-19143-15 168 Panto-denk 40 Pantoprazol (dưới dạng Pantoprazol natri sesquihydrat) 40mg Viên nén bao tan trong ruột 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-19144-15 79. Công ty đăng ký: Dihon pharmaceutical Group Co.,Ltd. (Đ/c: No.45 Keyi Road, Kunming New & High-Tech Industrial Development zone, Kunming, Yunnan - China) 79.1. Nhà sản xuất: Dihon pharmaceutical Group Co.,Ltd. (Đ/c: No.45 Keyi Road, Kunming New & High-Tech Industrial Development zone, Kunming, Yunnan - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 169 Fitneal Terbinafin hydroclorid 100mg Kem 36 tháng NSX Hộp 1 tuýp 10g VN-19145-15 80. Công ty đăng ký: Dong Sung Pharm Co., Ltd (Đ/c: 703-14, Banghak-dong, Dobong-gu, Seoul - Korea) 80.1. Nhà sản xuất: Pharvis Korea Pharm. Co.,Ltd. (Đ/c: 456-3, Moknae-dong, Danwon-gu, Ansan-city, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 170 Hugomax Film Coated Tablet Cao khô lá bạch quả (Extractum Folium Ginkgo Siccus tương đương với 28,8mg tổng Ginkgo flavon glycoside) 120mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19146-15 81. Công ty đăng ký: Duopharma (M) Sdn. Bhd. (Đ/c: Lot 2599, Jalan Seruling 59, Kawasan 3, Taman Klang Jaya, 41700 Klang, Selangor Darul Ehsan - Malaysia) 81.1. Nhà sản xuất: Duopharma (M) Sdn. Bhd. (Đ/c: Lot 2599, Jalan Seruling 59, Kawasan 3, Taman Klang Jaya, 41200 Klang, Selangor - Malaysia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 171 Anikef Sterile 1,5g Cefuroxime (dưới dạng Cefuroxime sodium) 1,5g Bột pha tiêm 36 tháng USP 36 Hộp 10 lọ; hộp 25 lọ VN-19147-15 172 Tempol 500mg Paracetamol 500mg Viên nén 60 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên; hộp 50 vỉ x 10 viên VN-19148-15 82. Công ty đăng ký: Enter Pharm Co., Ltd (Đ/c: 51, Myeongnyun-1-ga, Jongno-gu, Seoul, 110 -521 - Korea) 82.1. Nhà sản xuất: DHP Korea Co., Ltd (Đ/c: 50, Osongsaengmyeong 6-ro, Osong-eup, Cheongwon-gun, Chungcheongbuk-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 173 Detoraxin OPH Tobramycin 15mg; Dexamethason 5mg Hỗn dịch nhỏ mắt 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 5ml VN-19149-15 82.2. Nhà sản xuất: Guju Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: No. 5, Deokjeoljegi-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 174 LC 500 S. Cap. L-cystine 500mg Viên nang mềm 36 tháng NSX Hộp 20 vỉ x 5 viên VN-19150-15 83. Công ty đăng ký: Eumedica SA (Đ/c: Avenue Winston Churchill 67, 1180 Brussels - Belgium) 83.1. Nhà sản xuất: BAG HealthCare GmbH (Đ/c: Amtsgerichtsstra b e 1-5, 35423 Lich - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 175 Somatostatin-Eumedica (xuất xưởng bởi: Eumedica SA, đ/c: Chemin de Nauwelette 1, 7170 Manage, Belgium; NSX ống dung môi: Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH, đ/c: Herderstrasse, 83512 Wasserburg am Inn Germany) Somatostatin (dưới dạng Somatostatin acetate hydrate) 3mg Bột pha dung dịch truyền tĩnh mạch 36 tháng NSX Hộp 1 ống bột + 1 ống 1ml dung môi NaCl 0,9% VN-19151-15 84. Công ty đăng ký: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Đ/c: Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel - Switzerland) 84.1. Nhà sản xuất: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Đ/c: Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel - Switzerland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 176 Cymevene Ganciclovir 500mg Bột đông khô pha tiêm 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 500mg VN-19152-15 84.2. Nhà sản xuất: Patheon Inc. (Đ/c: 2100 Syntex Court Mississauga, Ontario, L5N7K9. - Canada) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 177 Copegus (Đóng gói: F.Hoffmann-La Roche Ltd, địa chỉ: Wurmisweg CH-4303 Kaiseraugst, Thụy Sỹ) Ribavirin 200mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Lọ 42 viên VN-19153-15 85. Công ty đăng ký: Ferring Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Flat/RM 1-13, 21-22, 25/F, No 1 Hung To Road Ngau Tau Kok, Kowloon, - Hongkong) 85.1. Nhà sản xuất: Ferring GmbH (Đ/c: Wittland 11 D-24109 Kiel - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 178 Glypressin (đóng gói: Ferring International Center S.A., địa chỉ: Chemin de la Vergognausaz, CH-1162 St Prex, Switzerland) Terlipressin (dưới dạng terlipressin acetate) 0,86mg Bột đông khô để pha tiêm tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp 1 lọ bột đông khô và 1 ống dung môi 5ml VN-19154-15 86. Công ty đăng ký: Gedeon Richter Plc. (Đ/c: Gyomroi út 19-21, Budapest; 1103 - Hungary) 86.1. Nhà sản xuất: Gedeon Richter Plc. (Đ/c: Gyomroi út 19-21, Budapest; 1103 - Hungary) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 179 Digoxin-Richter Digoxin 0,25mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 50 viên VN-19155-15 180 Ednyt 10 mg viên nén Enalapril maleat 10mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19156-15 181 Mycosyst FluconazoI 200 mg/100ml Dung dịch tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 100 ml VN-19157-15 182 Mydocalm Tolperison hydrochlorid 50mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19158-15 183 Panangin Magnesi aspartat anhydrat (tương đương 33,7 mg Magnesi trong Magnesi aspartat tetrahydrat) 400mg; Kali aspartat anhydrat (tương đương 103,3mg kali trong kali aspartat hemihydrat) 452mg Dung dịch đậm đặc để pha dịch tiêm truyền 36 tháng NSX Hộp 5 ống x 10 ml VN-19159-15 184 Postinor 1 Levonorgestrel 1,5 mg Viên nén 48 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 1 viên VN-19160-15 185 Postinor 2 Levonorgestrel 0,75 mg Viên nén 48 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 2 viên VN-19161-15 186 Seduxen 5 mg Diazepam 5 mg Viên nén 60 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19162-15 187 Verospiron Spironolacton 50mg Viên nang cứng 60 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19163-15 87. Công ty đăng ký: GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Đ/c: 150 Beach Road, # 21-00 Gateway West, Singapore 189720 - Singapore) 87.1. Nhà sản xuất: Aesica Pharmaceuticals S.r.l (Đ/c: Via Praglia 15 10044 Pianezza TO. - Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 188 Zyrtec Cetirizin hydroclorid 1mg/ml Dung dịch uống 36 tháng NSX Hộp 1 chai 60 ml VN-19164-15 87.2. Nhà sản xuất: Glaxo Operation UK Limited (Đ/c: Hamire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DR-UK) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 189 Dermovate cream Clobetasol propionat 0,05% Kem bôi ngoài da 24 tháng NSX Hộp 1 tuýp 15 g VN-19165-15 87.3. Nhà sản xuất: Glaxo WeIlcome Production (Đ/c: Zone Industrielle No. 2 23, rue Lavoisier, 27000 Evreux - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 190 Seretide Evohaler 25/125mcg (Đóng gói thứ cấp, xuất xưởng: GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd, địa chỉ: 1061 Mountain Highway, Boronia Victoria 3155, Úc) Mỗi liều xịt chứa: Salmeterol (dưới dạng Salmeterol xinafoate micronised) 25mcg; Fluticason propionat (micronised) 125mcg Hỗn dịch hít qua đường miệng (dạng phun sương) 24 tháng NSX Hộp 1 bình 120 liều xịt VN-19166-15 191 Seretide Evohaler 25/250mcg (Đóng gói thứ cấp, xuất xưởng: GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd, địa chỉ: 1061 Mountain Highway, Boronia Victoria 3155, Úc) Mỗi liều xịt chứa: Salmeterol (dưới dạng Salmeterol xinafoate micronised) 25mcg; FIuticason propionat (micronised) 250mg Hỗn dịch hít qua đường miệng (dạng phun sương) 24 tháng NSX Hộp 1 bình 120 liều xịt VN-19167-15 192 Seretide Evohaler 25/50mcg (Đóng gói thứ cấp, xuất xưởng: GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd, địa chỉ: 1061 Mountain Highway, Boronia Victoria 3155, Úc) Mỗi liều xịt chứa: Salmeterol (dưới dạng Salmeterol xinafoate micronised) 25mcg; Fluticason propionat (micronised) 50mcg Hỗn dịch hít qua đường miệng (dạng phun sương) 24 tháng NSX Hộp 1 bình 120 liều xịt VN-19168-15 87.4. Nhà sản xuất: Glaxo Wellcome S.A, (Đ/c: Avda. de Extremadura no 3, 09400-Aranda de Duero (Burgos) - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 193 Lacipil 2mg Lacidipine 2mg Viên nén bao ph im 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-19169-15 194 Lacipil 4mg Lacidipine 4mg Viên nén bao ph im 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-19170-15 88. Công ty đăng ký: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: B/2, Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mumbai-400 026 - India) 88.1. Nhà sản xuất: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Plot No. E-37, 39 D-Road, MIDC, Satpur, Nashik-422 007, Maharashtra State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 195 Candid ClotrimazoIe 1% kl/kl Thuốc bột dùng ngoài 48 tháng NSX Hộp 1 lọ 30g VN-19171-15 196 Clovamark Clotrimazol 100mg Viên nén đặt âm đạo 48 tháng USP37 Hộp 1 vỉ x 6 viên kèm 1 que đặt VN-19172-15 197 Glimulin - 2 Glimepiride 2mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp lớn x 10 hộp nhỏ x 1 vỉ x 10 viên VN-19173-15 198 Perigard-D Perindopril erbumin 2mg; (tương đương Perindopril 1,669mg); Indapamid 0,625mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp lớn x 10 hộp nhỏ x 1 vỉ x 10 viên VN-19175-15 199 Perigard-DF Perindopril erbumin 4mg; (tương đương Perindopril 3,338mg); Indapamid 1,25mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp lớn x 10 hộp nhỏ x 1 vỉ x 10 viên VN-19176-15 88.2. Nhà sản xuất: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Village Kishanpura, Baddi Nalagarh Road, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan, (H.P.)-174101 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 200 Momate Mometasone furoate (dưới dạng Mometasone furoate monohydrate) 0,05% kl/kl Hỗn dịch xịt mũi 24 tháng NSX Hộp 1 chai 60 liều, hộp 1 chai 120 liều VN-19174-15 89. Công ty đăng ký: Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. General Farm. Factory (Đ/c: 109 Xuefu Road, Nangang Dist. Harbin 150086, China - China) 89.1. Nhà sản xuất: New Gene Pharm Inc. (Đ/c: 649 Sukam-Dong, Iksan City, Jeonbuk - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 201 Newgenneolacin Capsule Clindamycin (dưới dạng Clindamycin hydrochloride) 300mg Viên nang cứng 24 tháng USP 36 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19177-15 90. Công ty đăng ký: Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. General Pharm. Factory (Đ/c: No. 109, Xuefu Road, Nangang Dist, Harbin 150086 - China) 90.1. Nhà sản xuất: Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 117-1, Geungok-ri, Baegam-myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 202 Newropenem inj. 500mg Meropenem (dưới dạng Meropenem trihydrate) 500mg Bột pha tiêm 24 tháng USP 38 Hộp 1 lọ, Hộp 10 lọ VN-19178-15 90.2. Nhà sản xuất: Shanxi Xinyitong Pharmaceutical Co., Ltd (Đ/c: No. 11 Huitong Road, Jinzhong, Shanxi - P.R.C) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 203 Ammoclone Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrate) 500mg; Acid clavulanic (dưới dạng Clavulanate potassium) 125mg Viên nén bao phim 36 tháng USP 38 Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-19179-15 91. Công ty đăng ký: Haw Par Healthcare Ltd. (Đ/c: 401 Commonwealth Drive #03-03 Haw Par Technocentre Singapore 149598 - Singapore) 91.1. Nhà sản xuất: Haw Par Healthcare Ltd. (Đ/c: 2 Chia Ping Road #05-00, #06-00 Haw Par Tiger Balm Building Singapore 619968 - Singapore) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 204 Tiger Balm Oil Methyl salicylat 38% w/w; Camphor 15% w/w; Menthol 8% w/w; Eucalyptus oil 6% w/w Dầu xoa 60 tháng NSX Hộp 1 lọ 28 ml, hộp 1 lọ 57ml VN-19180-15 92. Công ty đăng ký: Helm AG (Đ/c: Nordkanalstrasse 28, 20097 Hamburg - Germany) 92.1. Nhà sản xuất: Fresenius Kabi Manufacturing S.A. (Pty) Limited (Đ/c: 6 Gibaud Road, Korsten, Port Elizabeth - South Africa) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 205 Petogen Medroxyprogesteron acetat 150mg/ml Hỗn dịch tiêm bắp 24 tháng USP 36 Hộp 4 khay x 25 lọ x 1ml VN-19181-15 93. Công ty đăng ký: Hetero Labs Limited (Đ/c: 7-2 A2, Hetero Corporate, Industrial Estates, Sanathnagar, Hyderabad Andhra Pradesh-AP - India) 93.1. Nhà sản xuất: Hetero Labs Limited (Đ/c: Unit III, 22-110, I.D.A Jeedimetla, Hyderabad- 500055 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 206 Eso-DR 40 Esomeprazol (dưới dạng pellets esomeprazole magnesi dihydrate bao tan trong ruột) 40mg Viên nén bao tan trong ruột 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19182-15 207 Fibrofin-145 Fenofibrate 145mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19183-15 208 Pantin 40 Pantoprazole (dưới dạng pantoprazol natri sesquihydrat) 40mg Viên nén bao tan trong ruột 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19184-15 93.2. Nhà sản xuất: Hetero Labs Limited (Đ/c: Unit-V, Survey No. 410, 411, APIICSEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal Mahaboognagar District-509301 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 209 Levin-500 Levofloxacin 500mg Viên nén bao ph im 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19185-15 94. Công ty đăng ký: Hexal AG (Đ/c: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen - Germany) 94.1. Nhà sản xuất: Lek Pharmaceuticals d.d , (Đ/c: Verovskova 57, 1526 Ljubljana - Slovenia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 210 Ostomir 70mg Acid alendronic (dưới dạng Natri alendronate) 70mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 4 viên VN-19186-15 211 Rotacor 10mg Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci) 10mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19187-15 212 Rotacor 20mg Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci) 20mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19188-15 94.2. Nhà sản xuất: Salutas Pharma GmbH (Đ/c: Otto-von-Guericke-Alee 1, D-39179 Barleben - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 213 Bisohexal Bisoprolol fumarat 5mg Viên nén bao phim 60 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19189-15 94.3. Nhà sản xuất: Sandoz Ilac Sanayi ve Ticaret, A.S. (Đ/c: Gebze Plastikciler Organize Sanayi Bolgesi, Ataturk Bulvari, 9. Cad. No: 1, TR-41400 Kocaeli - Turkey) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 214 Pregabalin Sandoz Pregabalin 150mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-19190-15 215 Pregabalin Sandoz Pregabalin 75mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-19191-15 216 Sandoz Montelukast FCT 10mg Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 10mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-19192-15 95. Công ty đăng ký: Hyphens Pharma Pte. Ltd (Đ/c: 138 Joo Seng Road, 3rd floor, Singapore 368361 - Singapore) 95.1. Nhà sản xuất: J.Uriach and Cía., S.A. (Đ/c: Avda. Camí Reial, 57-57 08184-Palau- Solità i Plegamans, Barcelona - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 217 Rupafin Rupatadin (dưới dạng Rupatadine fumarate) 10mg; Viên nén 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-19193-15 96. Công ty đăng ký: Il Hwa Co., Ltd. (Đ/c: (Sutaek-dong) 25, Angol-ro 56Beon-gil, Guri-si, Gyeonggi-do - Korea) 96.1. Nhà sản xuất: BTO Pharmaceutical Co., Ltd (Đ/c: 1878-5, Gyeongchung-daero, Buba-eup, Icheon-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 218 Haxolim Injection Ceftazidim (dưới dạng Ceftazidim hydrat) 2g Bột pha tiêm 24 tháng USP 38 Hộp 10 lọ VN-19195-15 96.2. Nhà sản xuất: BTO Pharmaceutical Co., Ltd (Đ/c: 70, Osongsaengmyeong 6-ro, Osong-eup, Cheongwon-gun, Chungcheongbuk-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 219 Chuntex Acid Alendronic (dưới dạng Nairi Alendronat hydrat) 10mg Viên nén 24 tháng USP 38 Hộp 7 vỉ x 4 viên VN-19194-15 96.3. Nhà sản xuất: Huons Co. Ltd (Đ/c: 100, Bio valley-ro, Jecheon-si, Chungcheonbuk-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 220 Peronate Injection Pentoxifyllin 10mg/5ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 ống 1ml VN-19197-15 96.4. Nhà sản xuất: KMS Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 236, Sinwon-ro, Yeongtong-gu, Suwon-ri, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 221 Ucefraz Soft Capsule Alverin citrat 60 mg; Simethicon 300 mg Viên nang mềm 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19198-15 96.5. Nhà sản xuất: Kyongbo Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 345-6 Silok-Dong, Asan Si, Chungcheong Nam-Do, 336-020 - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 222 Talysis Inj. 500 mg Imipenem (dưới dạng Imipenem monohydrat) 500mg; Cilastatin (dưới dạng Cilastatin natri) 500mg Bột pha tiêm 24 tháng USP 38 Hộp 10 lọ VN-19199-15 97. Công ty đăng ký: Il Hwa Co., Ltd. (Đ/c: 437 Sutaek-dong, Guri-shi, Kyonggi-do - Korea) 97.1. Nhà sản xuất: Theragen Etex Co., Ltd (Đ/c: 649-1, Choji-Dong, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 223 Seovice film Coated Tablet Citicoline (dưới dạng Citicoline natri) 500mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-19200-15 98. Công ty đăng ký: Il Hwa Co., Ltd. (Đ/c: 437, Sutaek-dong; Guri-shi, Kyonggi-do - Korea) 98.1. Nhà sản xuất: BTO Pharmaceutical Co., Ltd (Đ/c: 70, Osongsaengmyeong 6-ro, Osong-eup, Cheongwon-gun, Chungcheongbuk-do - Korea ) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 224 Seobtopen Piracetam 1g/5ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 ống 5ml VN-19196-15 99. Công ty đăng ký: Ind-Swift Limited (Đ/c: SCO-850, NAC, Shivalik, Enclave, Manimajar, Chandigarh 160 101 - India) 99.1. Nhà sản xuất: Ind-Swift Limited (Global Business Unit) (Đ/c: Village Jawaharpur, Off. NH-21, Derabassi, Distt. Sas Nagar (Mohali), Punjab - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 225 Inflex 120 Fexofenadin hydroclorid 120mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19201-15 100. Công ty đăng ký: Ipsen Pharma (Đ/c: 65, Quai Georges Gorse 92100 Boulogne Billancourt Cedex - France) 100.1. Nhà sản xuất: Beaufour Ipsen Industrie (Đ/c: Rue Ethe Virton, 28100 Dreux - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 226 Actapulgite Activated Attapulgite of Mormoiron 3g Bột pha dung dịch uống 36 tháng NSX Hộp 30 gói hoặc hộp 60 gói VN-19202-15 101. Công ty đăng ký: Janssen Cilag Ltd. (Đ/c: 106 Moo 4 Lad Krabang Industrial Estate Chalongkrung Rd., Kwaenglamplatew, Khet lad, Krabang, Bangkok 10520. - Thailand) 101.1. Nhà sản xuất: Janssen Pharmaceutica N.V. (Đ/c: Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse - Belgium) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 227 Nizoral Ketoconazol 20 mg/g Dầu gội 18 tháng NSX Hộp 1 chai 100ml, Hộp 1 chai 60ml VN-19203-15 102. Công ty đăng ký: JW Pharmaceutical Corporation (Đ/c: 2477, Nambusunhwan-ro, Seocho-gu, Seoul - Korea) 102.1. Nhà sản xuất: JW Pharmaceutical Corporation (Đ/c: 56 Hanjin 1-gil, Songak-eup, Dangjin-si, Chungcheongnam-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 228 Maxpenem Injection 1g Meropenem (dưới dạng Meropenem trihydrate) 1g Bột pha tiêm 36 tháng USP 36 Hộp 10 lọ VN-19204-15 103. Công ty đăng ký: Kaifeng Yugang Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: No. 1 Yunan Street, Kaifeng City, Henan Province. - China) 103.1. Nhà sản xuất: Furen Pharmaceutical Group Co., Ltd. (Đ/c: Xuan Wu Economic Developing Area, LuYi County, Henan - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 229 Pescef Ceftazidim (dưới dạng hỗn hợp Ceftazidime pentahydrate và anhydrous sodium carbonat) 2g Bột pha tiêm 36 tháng USP37 Hộp 10 lọ; Hộp 1 lọ + 1 ống dung môi VN-19205-15 104. Công ty đăng ký: Kolon Global Corp (Đ/c: 1-23, Byeoryang-dong, Gwacheon-si, Gyeonggi-do - Korea) 104.1. Nhà sản xuất: Samjin Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 52, Jeakgongdan 1-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 230 Highcera Cetirizin dihydrochlorid 10mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Lọ 500 viên VN-19206-15 231 Synmacet film coated tablet Tramadol hydrochlorid 37,5mg; Paracetamol 325,0 mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 10 viên VN-19207-15 232 Vesup Tablet Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfate) 75mg Viên nén bao phim 36 tháng USP 38 Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19208-15 105. Công ty đăng ký: Kolon I Networks Corporation (Đ/c: 533-2 Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul - Korea) 105.1. Nhà sản xuất: Yuhan Corporation (Đ/c: 807-1 Yangcheong-Ri, Ochangmyeon, Cheongwon-gun, Chungbuk - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 233 Yumangel F Almagat 1,5g/15ml Hỗn dịch uống 24 tháng NSX Hộp 20 gói x 15ml VN-19209-15 106. Công ty đăng ký: Korea Prime Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 100, Wanjusudan 9-ro, Bongdong-eup, Wanju-Gun, Jeollabuk-do - Korea) 106.1. Nhà sản xuất: Korea Prime Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 100, Wanjusandan 9-ro, Bongdong-eup, Wanju-Gun, Jeollabuk-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 234 Sisxacin Roxithromycin 150mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19210-15 107. Công ty đăng ký : Korea United Pharm. Inc. (Đ/c: 154-8 Nonhyun-dong, Kangnam-gu, Seoul-Korea) 107.1. Nhà sản xuất: Korea United Pharm. Inc. (Đ/c: 107, Gongdan-ro, Yeonseo-myeon, Sejong-si - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 235 Kuptoral FIuorouracil 250 mg/5ml Dung dịch tiêm 24 tháng USP 35 Hộp 10 ống VN-19211-15 107.2. Nhà sản xuất: Korea United Pharm. Inc. (Đ/c: 25-23, Nojanggongdan-gil, Jeondong-myeon, Sejong-si - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 236 Speenac S Aceclofenac 100mg Viên nang mềm 36 tháng NSX Hộp 2 túi nhôm x 5 vỉ x 10 viên. VN-19212-15 108. Công ty đăng ký: Kotra Pharma (M) Sdn. Bhd. (Đ/c: No.1, Jalan TTC12, Cheng Industrial Estate, 75250 Melaka - Malaysia) 108.1. Nhà sản xuất: Kotra Pharma (M) Sdn. Bhd. (Đ/c: No. 1, Jalan TTC12, Cheng Industrial Estate, 75250 Melaka - Malaysia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 237 Axcel Cephalexin-125 Suspension Cephalexin (dưới dạng Cephalexin monohydrat) 125mg Bột pha hỗn dịch uống 36 tháng USP 35 Hộp 1 chai 60ml VN-19213-15 238 Vaxcel Ceftriaxone-1G Injection Ceftriaxon (dưới dạng Ceftriaxon natri) 1g Bột pha tiêm 24 tháng USP 35 hộp 1 lọ VN-19214-15 239 Vaxcel Cefuroxime-750mg Injection Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim natri) 750 mg Bột pha tiêm 24 tháng USP 35 Hộp 1 lọ VN-19215-15 109. Công ty đăng ký: Kukje Pharma Ind. Co., Ltd. (Đ/c: 513- 2, Yatab-dong, Bundang-gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do - Korea) 109.1. Nhà sản xuất: Samik Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 374-1 Cheongcheon 1-Dong, Boopyeong-Gu, Incheon - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 240 Newtrisogen Trimebutin maleat 100mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19216-15 109.2. Nhà sản xuất: Schnell Biopharmaceuticals, Inc (Đ/c: 448-2, Mongnae-dong, Danwon-gu, Ansansi, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 241 Epriona Cap Diacerhein 50mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên nang VN-19217-15 110. Công ty đăng ký: Kwan Star Co., Ltd. (Đ/c: 21F-1, No. 268, Sec. 1, Wen Hwa Road, Banciao Dist., New Taipei city 220 - Taiwan ) 110.1. Nhà sản xuất: Oriental Chemical Works Inc. (Đ/c: No.12, Lane 195, Chung-Shan 2nd Rd, LuChou Dist., New Taipei City 247 - Taiwan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 242 Anesvan injection Propofol 10mg/ml Nhũ dịch tiêm tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp 5 ống x 20ml VN-19218-15 243 Oridoxime Injection Pralidoxime Chloride 500mg/10ml Dung dịch tiêm 36 tháng USP 36 Hộp 5 ống x 10ml VN-19219-15 111. Công ty đăng ký: Kyongbo Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 174, Sirok-ro, Asan-Si, Chungcheongnam-do, 336-020 - Korea) 111.1. Nhà sản xuất: Kyongbo Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 174, Sirok-ro, Asan-si, Chungcheongnam-do, 336-020 - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 244 Kbcefumem injection Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim natri) 750mg Bột pha tiêm 24 tháng USP 36 Hộp 10 lọ VN-19220-15 112. Công ty đăng ký: Laboratoire Aguettant S.A.S (Đ/c: Parc Scientifique Tony Garnier 1 Rue Alexander Fleming 69007, Lyon. - France) 112.1. Nhà sản xuất: Laboratoire Aguettant (Đ/c: Parc Scientifique Tony Garnier, 1 rue Alexander Fleming 69007-Lyon - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 245 Ephedrine Aguettant 30mg/ml Ephedrin hydroclorid 30mg/ml Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch 36 tháng NSX Hộp 01 ống x 01ml VN-19221-15 113. Công ty đăng ký: Laboratorios Liconsa, S.A. (Đ/c: Gran Via Carlos III, 98, 08028, Barcelona - Spain) 113.1. Nhà sản xuất: Laboratorios León Farma, S.A (Đ/c: C/La Vallina, s/n - Poligono Industrial Navatejera, Villaquilambre-24008 Leon - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 246 Rosepire Drospirenone 3mg; Ethinylestradiol 0,03mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 28 viên (21 viên có hoạt chất + 7 viên giả dược) VN-19222-15 114. Công ty đăng ký: Laboratorios Recalcine S.A. (Đ/c: Avenida Pedro de Valdivia 295, 7500524 Providencia, Santiago - Chile) 114.1. Nhà sản xuất: Fada Pharma SA (Đ/c: Tabare 1641/69, Buenos Aires (C1437FHM) - Republic Argentina) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 247 Scomik Amikacin (dưới dạng amikacin sulfat 500 mg Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 1,25 ống 2ml VN-19223-15 114.2. Nhà sản xuất: Laboratorios Recalcine (Đ/c: No 5670 Carrascal Avenue, Santiago - Chile) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 248 Valiera 1mg Estradiol 1mg Viên nén bao phim 60 tháng NSX Hộp 1 vỉ 30 viên VN-19224-15 249 Valiera 2mg Estradiol 2mg Viên nén bao phim 60 tháng NSX Hộp 1 vỉ 30 viên VN-19225-15 114.3. Nhà sản xuất: Procaps S.A. (Đ/c: 80 Calle No 78B-201 Brranquilla-Alantico - Colombia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 250 Progendo 200mg (cơ sở đóng gói: Laboratorios Recalcine SA.,- địa chỉ: No 5670 Carrascal Avenue, Quinta Normal, Santiago, Chile) Progesteron (dạng vi hạt) 100mg Viên nang mềm 48 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 15 viên VN-19226-15 115. Công ty đăng ký: Lion Corporation (Đ/c: 3-7, Honjo 1-chome, Sumida-Ku, Tokyo - Japan) 115.1. Nhà sản xuất: Nitto Medic Co.Ltd. (Đ/c: 1-14-1, Yasuuchi, Yatsuo-machi, Toyyama-city, Toyama - Japan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 251 Eyemiru 40EX Mỗi 15ml chứa: Tetrahydrozolin hydrochlorid 1,5mg; Neostigmin methylsulfat 0,75mg; Chlorpheniramin maleat 4,5mg; Retinol palmitat 4500IU; Pyridoxin hydrochlorid 6,0mg; D-alpha-tocopherol acetat 7,5mg; Kali L-Aspartat 150mg Dung dịch nhỏ mắt 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 15ml VN-19227-15 116. Công ty đăng ký: LLoyd Laboratories INC. (Đ/c: 10 Lloyd Avenue, First Bulacan Industrial City, Tikay, Malolos, Bulacan. - Philippines) 116.1. Nhà sản xuất: LLoyd Laboratories INC. (Đ/c: 10 Lloyd Avenue, First Bulacan Industrial City, City of Malolos, Bulacan. - Philippines) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 252 Ramipro Ramipril 10mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19228-15 117. Công ty đăng ký: Lupin Limited (Đ/c: 159, C.S.T Road, Kalina, Santacruz (East), Mumbai - 400 098 - India) 117.1. Nhà sản xuất: Mepro Pharmaceuticals Pvt. Ltd- Unit II (Đ/c: Q road, Phase IV, GIDC, Wadhwancity-363035, Dist. Surendranagar, Gujarat - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 253 Etogeric 60 Etoricoxib 60 mg Viên nén bao ph im 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19229-15 118. Công ty đăng ký: M.J. Biopharm Pvt., Ltd (Đ/c: Plot No. L/7, MIDC Industrial Area, Talija. Dist. Raigad, Navi Mumbai 410208. - India) 118.1. Nhà sản xuất: M.J. Biopharm Pvt., Ltd (Đ/c: Plot No. L/7, MIDC Industrial Area, Talija. Dist. Raigad, Navi Mumbai 410208. - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 254 Imanmj 500mg Imipenem (dưới dạng Imipenem monohydrat) 500mg; Cilastatin (dưới dạng Cilastatin natri) 500mg Bột pha dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch 24 tháng USP 35 Hộp 1 lọ bột VN-19230-15 255 Spamorin Injection Thiocolchicosid 4mg/2ml Dung dịch tiêm bắp 24 tháng NSX Hộp 6 ống x 2ml VN-19231-15 119. Công ty đăng ký: Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Atlanta Arcade, 3rd F100r, Marol Church Road, Near Leela Hotel, Andheri (East) Mumbai - 400 059 - India) 119.1. Nhà sản xuất: Macleods Pharmaceutical Ltd. (Đ/c: Plot No. 25-27, Survey No. 366 Premier Industrial Estate, Kachigam, Daman - 396210 (U.T) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 256 Atorvastatin Tablets 10mg Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci) 10mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19232-15 257 Atorvastatin Tablets 20mg Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci) 20mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19233-15 119.2. Nhà sản xuất: Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Village Theda, PO Lodhimajra, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan (HP) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 258 Macgem 0.5g Meropenem (dưới dạng Meropenem trihydrat) 0,5g Bột pha dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch 24 tháng USP 35 Hộp 1 lọ bột VN-19234-15 259 Macgem 1g Meropenem (dưới dạng Meropenem trihydrat) 1g Bột pha dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch 24 tháng USP 35 Hộp 1 lọ bột VN-19235-15 260 McLafil 20 Tadalafil 20mg Viên nén bao ph im 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 4 viên VN-19236-15 261 Telzartan 40 Telmisartan 40mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19237-15 262 Telzartan 80 Telmisartan 80mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x10 viên VN-19238-15 120. Công ty đăng ký: Medochemie Ltd. (Đ/c: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol - Cyprus) 120.1. Nhà sản xuất: Medochemie Ltd- nhà máy thuốc tiêm ống (Đ/c: 48 Iapetou Street., Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol - Cyprus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 263 Elitan Metoclopramid hydroclorid 10mg/2ml Dung dịch tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch 60 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 5 ống x 2ml VN-19239-15 120.2. Nhà sản xuất: Medochemie Ltd. (Đ/c: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol - Cyprus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 264 Vasblock 80mg Valsartan 80mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19240-15 120.3. Nhà sản xuất: Medochemie Ltd. - Factory C (Đ/c: 2, Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol - Cyprus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 265 Cefeme 1g Cefepim (dưới dạng Cefepim dihydrochlorid) 1g Bột pha tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp 1 lọ bột VN-19241-15 266 Cefeme 2g Cefepim (dưới dạng Cefepim dihydrochlorid) 2g Bột pha tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp 1 lọ bột VN-19242-15 267 Medamben 500 Cefadroxil (dưới dạng cefadroxil monohydrat) 500mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19243-15 268 Medaxetine 1.5g Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim natri) 1,5g Bột pha tiêm tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 1,5g VN-19244-15 120.4. Nhà sản xuất: Medochemie Ltd. - Nhà máy AZ (Đ/c: 2, Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol - Cyprus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 269 Ipolipid 300 GemfibroziI 300mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 10 viên; hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19245-15 120.5. Nhà sản xuất: Medochemie Ltd.- Factory COGOLS (Đ/c: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol - Cyprus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 270 Medodermone Clobetasol propionat 0,05% kl/kl Kem bôi ngoài da 36 tháng NSX Hộp 1 tuýp 15g VN-19246-15 120.6. Nhà sản xuất: Medochemie Ltd.- Nhà máy Trung Tâm (Đ/c: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol - Cyprus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 271 Ipolipid 600 Gemfibrozil 600mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19247-15 272 Zafular Bezafibrat 200mg Viên nén bao ph im 36 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 10 viên VN-19248-15 121. Công ty đăng ký: Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd. (Đ/c: 27/F., Caroline Center, Lee Gardens Two 28 Yun Ping Road, Causeway Bay - HongKong) 121.1. Nhà sản xuất: Merck Sharp & Dohme Ltd. (Đ/c: Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU - United Kingdom) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 273 Januvia 100mg (đóng gói tại PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk. Địa chỉ: JI. Raya Pandaan Km 48, Pandaan, Pasuruan, Jawwa Timur, Indonesia) Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat) 100mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-19257-15 274 Januvia 25mg (đóng gói tại PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk. Địa chỉ: JI. Raya Pandaan Rm 48, Pandaan, Pasuruan, Jawwa Timur, Indonesia) Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat) 25mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-19258-15 275 Januvia 50mg (đóng gói tại PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk. Địa chỉ: JI. Raya Pandaan Km 48, Pandaan, Pasuruan, Jawwa Timur, Indonesia) Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat) 50mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-19259-15 121.2. Nhà sản xuất: MSD International GmbH (Singapore Branch) (Đ/c: 21 Tuas South Avenue 6, 637766 - Singapore) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 276 Vytorin 10 mg/10 mg (Cơ sở đóng gói: Merck Sharp Dohme Pharma Tbk., đ/c: Jl. Raya Pandaan Km.48, Pandaan, Pasuruan, Jawa Timur, Indonesia) Ezetimibe 10mg; Simvastatin 10mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19266-15 277 Vytorin 10 mg/20 mg (Cơ sở đóng gói: Merck Sharp Dohme Pharma Tbk., đ/c: Jl. Raya Pandaan Km.48, Pandaan, Pasuruan, Jawa Timur, Indonesia) Ezetimibe 10 mg; Simvastatin 20 mg; Viên nén 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19267-15 278 Vytorin 10 mg/40 mg (Cơ sở đóng gói: Merck Sharp Dohme Pharma Tbk., đ/c: Jl. Raya Pandaan Km.48, Pandaan, Pasuruan, Jawa Timur, Indonesia) Ezetimibe 10mg; Simvastatin 40 mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19268-15 122. Công ty đăng ký: Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd. (Đ/c: Flat/RM 1401 A&B 14/F& 27/F., Caroline Centre, 28 Yun Ping Road, Causeway Bay - Hong Kong) 122.1. Nhà sản xuất: Frosst Iberica S.A. (Đ/c: Via Complutense, 140, 28805 Alcalá de Henares, Madrid - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 279 Arcoxia 120mg (Đóng gói: PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk, địa chỉ: Jl.Raya Pandaan Km. 48, Pandaan, Pasuruan, Jawa Timur, Indonesia) Etoricoxib 120mg Viên nén bao ph im 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19249-15 280 Arcoxia 30mg (Đóng gói; PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk, địa chỉ: Jl. Raya Pandaan Km. 48, Pandaan, Pasuruan, Jawa Timur, Indonesia) Etoricoxib 30mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19250-15 281 Arcoxia 60mg (Đóng gói: PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk, địa chỉ: Jl.Raya Pandaan Km. 48, Pandaan, Pasuruan, Jawa Timur, Indonesia) Etoricoxib 60mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19251-15 282 Arcoxia 90mg (Đóng gói: PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk, địa chỉ: Jl. Raya Pandaan Km. 48, Pandaan, Pasuruan, Jawa Timur, Indonesia) Etoricoxib 90mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19252-15 122.2. Nhà sản xuất: Frosst Iberica, S.A (Đ/c: Via Complutense 140, 28805 Alcala de Henares, Madrid - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 283 Fosamax Plus 70mg/5600IU (Cơ sở đóng gói: Merck Sharp & Dohme B.V, địa chỉ: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands) Acid alendronic (dưới dạng natri alendronat trihydrat) 70mg; Vitamin D3 (dưới dạng vitamin D3 100.000IU/g) 5600IU Viên nén 18 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 4 viên VN-19253-15 122.3. Nhà sản xuất: Merck Sharp & Dohme Corp. (Đ/c: 13900 NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014 - USA) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 284 Cedax Ceftibuten 36mg/ml Bột pha hỗn dịch uống 24 tháng NSX Hộp 1 lọ chứa 15g bột để pha 60ml hỗn dịch VN-19254-15 122.4. Nhà sản xuất: Merck Sharp & Dohme Corp. (Đ/c: 2778 South East Side Highway, Elkton, Virginia 22827-USA) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 285 Tienam (đóng gói tại PT Merck Sharp Dobme Pharma Tbk. Địa chỉ: JI. Raya Pandaan Km 48, Pandaan, Pasuruan, Jawwa Timur, Indonesia) Imipenem (dưới dạng Imipenem monohydrat) 500mg; Cilastatin (dưới dạng Cilastatin natri) 500mg Bột pha tiêm truyền tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp 50 lọ VN-19255-15 122.5. Nhà sản xuất: Merck Sharp & Dohme Ltd. (Đ/c: Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU - United Kingdom) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 286 Cozaar 50mg (đóng gói tại PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk. Địa chỉ: JI. Raya Pandaan Km 48, Pandaan, Pasuruan, Jawwa Timur, Indonesia) Losartan kali 50mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 15 viên VN-19256-15 287 Singulair (đóng gói tại PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk. Địa chỉ: JI. Raya Pandaan Km 48, pandaan, Pasuruan, Jawwa Timur, Indonesia) Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 10mg Viên nén nhai 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-19260-15 288 Singulair (đóng gói tại PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk. Địa chỉ: JI. Raya Pandaan Km 48, Pandaan, Pasuruan, Jawwa Timur, Indonesia) Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 4mg Viên nén nhai 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-19261-15 289 Singulair (đóng gói tại PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk. Địa chỉ: JI. Raya Pandaan Km 48, Pandaan, Pasuruan, Jawwa Timur, Indonesia) Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 5mg Viên nén nhai 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-19262-15 290 Zocor 10mg (đóng gói và xuất xưởng tại PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk. Địa chỉ: JI. Raya Pandaan Km 48, Pandaan, Pasuruan, Jawwa Timur, Indonesia) Simvastatin 10mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 15 viên VN-19263-15 291 Zocor 20mg (đóng gói và xuất xưởng tại PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk. Địa chỉ: JI. Raya Pandaan Km 48, Pandaan, Pasuruan, Jawwa Timur, Indonesia) Simvastatin 20mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 15 viên VN-19264-15 292 Zocor 40mg (đóng gói và xuất xưởng tại PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk. Địa chỉ: JI. Raya Pandaan Km 48, Pandaan, Pasuruan, Jawwa Timur, Indonesia) Simvastatin 40mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19265-15 122.6. Nhà sản xuất: PT. Merck Sharp Dohme Pharma Tbk (Đ/c: JI Raya Pandaan Km48, Pandaan, Pasuruan, Jawa Timur - Indonesia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 293 Celestone Tablet Betamethason 5mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 15 vỉ x 10 viên VN-19270-15 294 Elomet Mometason Furoat 0,1% Kem bôi ngoài da 36 tháng NSX Hộp 1 tuýp 5g; hộp 1 tuýp 10g VN-19271-15 123. Công ty đăng ký: Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd. (Đ/c: Flat/RM 1401 A&B 14/F & 27/F., Caroline Centre, Lee Gardens Two, 28 Yun Ping Road, Causeway Bay - Hong Kong) 123.1. Nhà sản xuất: N.V. Organon (Đ/c: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss - The Netherlands) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 295 Esmeron Rocuronium bromide 10mg/ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 lọ 2,5ml VN-19269-15 124. Công ty đăng ký: Meyer Healthcare Pvt. Ltd. (Đ/c: 10-D, II nd phase, Peenya Industrial Areat Bangalore - 58 - India) 124.1. Nhà sản xuất: Meyer Organics Pvt., Ltd. (Đ/c: A-177, Road No. 16/Z, Wagle Estate, Thane, Mumbai - 400604. - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 296 Zedcal OP Tablets Calci (dưới dạng Calci carbonat) 250mg; Calcitriol 0,25mcg; Kẽm (dưới dạng Kẽm sulfat monohydrat) 7,5mg Viên nén bao phim 30 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 6 viên VN-19272-15 125. Công ty đăng ký: Micro Labs Limited (Đ/c: No.27, Race Course Road, Bangalore 560 001 - India) 125.1. Nhà sản xuất: Micro Labs Limited (Đ/c: 92, Sipcot Hosur 635-126 Tamil Nadu - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 297 Candelong-4 Candesartan Cilexetil 4mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19273-15 298 Cepis-300 Cefdinir 300mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-19274-15 299 Diorophyl 400mg Piracetam 400mg Viên nang cứng 48 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19275-15 300 Lanikson Lansoprazol (dưới dạng hạt bao tan trong ruột 8,8%) 30mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19276-15 301 Lowlip-H Telmisartan 40mg; Hydrochlorothiazid 12,5mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19277-15 302 Microvatin-10 Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19278-15 303 Nugrel Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat) 75mg Viên nén bao phim 36 tháng USP 36 Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19279-15 126. Công ty đăng ký: Mylan Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Đ/c: One India Bulls Centre, Tower B, 7th Floor, 841, Senapati Bapat Marg, Elphinstone Road (west), Mumbai - 400013 - India) 126.1. Nhà sản xuất: MSN Laboratories LTD (Đ/c: Formulations Division, Plot No.42, Anrich industrial Estate, Bollaram, Medak District - 502325, Andhra Pradesh - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 304 Telkast 10 Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 10mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19280-15 127. Công ty đăng ký: Myungmoon Pharmaceutical., Ltd (Đ/c: Myung Moon Bldg 946-18, Dokok-dong, Kangnam-gu, Seoul - Korea) 127.1. Nhà sản xuất: Bal Pharma Ltd. (Đ/c: Plot No. 21 & 22, Bommasandra Industrial Area, Hosur Road, Bangalore, 560 099 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 305 Recarb-50 Acarbose 50mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19281-15 128. Công ty đăng ký: Naprod Life Sciences Pvt. Ltd. (Đ/c: 304, Town Centre, Andheri kurla Road, Andheri (E), Mumbai, Maharastra, 400059 - India ) 128.1. Nhà sản xuất: Naprod Life Sciences Pvt. Ltd. (Đ/c: G-17/1, MIDC, Tarapur, Industrial Area, Boisar, Dist. Thane-401506 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 306 Ulcomez Omeprazole (dưới dạng Omeprazole natri) 40mg Bột đông khô pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ + 1 ống 10ml nước cất pha tiêm VN-19282-15 129. Công ty đăng ký: Nirma Limited (Đ/c: Nirma Ltd, 1st floor-Nirma house, Near income Tax Circle, Ashram Road, Ahmedabad 380 009, Gujarat - India) 129.1. Nhà sản xuất: Nirma Limited (Đ/c: Village: Sachana, Taluka: Viramgam District: Ahmedabad 382 150, Gujarat - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 307 Nirpid 10% Dầu đậu nành 25g/250ml; Lecithin trứng 3g/250ml; Glycerol 5,625g/250ml Nhũ tương dầu truyền tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp 1 chai 250ml VN-19283-15 308 Propofol Injection BP (1% w/v) - Nirfol 1% Propofol 0,2g/20ml (1%w/v) Nhũ dịch tiêm tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp to chứa 10 hộp nhỏ x 1 ống 20ml VN-19284-15 130. Công ty đăng ký: Novartis Pharma Services AG (Đ/c: Lichtstrasse 35, 4056 Basel - Switzerland) 130.1. Nhà sản xuất: Novartis Farma S.p.A. (Đ/c: Via Provinciale Schito 131 - Torre Annunziata. (NA) - Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 309 Co-Diovan 160/25 Valsartan 160mg; Hydrochlorothiazide 25mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-19285-15 310 Co-Diovan 80/12,5 Valsartan 80mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-19286-15 130.2. Nhà sản xuất: Novartis Farmaceutica S.A. (Đ/c: Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 311 Exforge HCT 10mg/160mg/12.5mg Amlodipin (dưới dạng amlodipin besilate) 10mg; Valsartan 160mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-19287-15 312 Exforge HCT 10mg/320mg/25mg Amlodipin (dưới dạng amlodipin besilate) 10mg; Valsartan 320mg; Hydrochlorothiazide 25mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-19288-15 313 Exforge HCT 5mg/160mg/12.5mg Amlodipin (dưới dạng amlodipin besilate) 5mg; Valsartan 160mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-19289-15 314 Galvus Vildagliptin 50mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-19290-15 130.3. Nhà sản xuất: Novartis Pharma Produktions GmbH (Đ/c: Oflinger Strasse 44, 79664 Wehr - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 315 Galvus Met 50mg/1000mg Vildagliptin 50mg; Metformin (dưới dạng Metformin hydrochlorid) 1000mg Viên nén bao phim 18 tháng NSX Hộp 6 vỉ x 10 viên VN-19291-15 316 Galvus Met 50mg/500mg Vildagliptin 50mg; Metformin (dưới dạng Metformin hydrochlorid) 500mg Viên nén bao phim 18 tháng NSX Hộp 6 vỉ x 10 viên VN-19292-15 317 Galvus Met 50mg/850mg Vildagliptin 50mg; Metformin (dưới dạng Metformin hydrochlorid) 850mg Viên nén bao phim 18 tháng NSX Hộp 6 vỉ x 10 viên VN-19293-15 130.4. Nhà sản xuất: Novartis Pharma Stein AG (Đ/c: Schaffhauserstrasse 4332 Stein - Switzerland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 318 Aclasta Acid zoledronic (dưới dạng Acid zoledronic monohydrat) 5mg/100ml Dung dịch truyền tĩnh mạch 36 tháng NSX Hộp 1 chai 100ml VN-19294-15 319 Myfortic 180mg Mycophenolic acid (dưới dạng Mycophenolat natri) 180mg Viên nén bao tan trong ruột 36 tháng NSX Hộp 12 vỉ x 10 viên VN-19296-15 320 Myfortic 360mg Mycophenolic acid (dưới dạng Mycophenolat natri) 360mg Viên nén bao tan trong ruột 36 tháng NSX Hộp 12 vỉ x 10 viên VN-19297-15 130.5. Nhà sản xuất: Novartis Pharma Stein AG (Đ/c: Schaffhauserstrasse, 4332 Stein - Switzerland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 321 Galvus Met 50mg/500mg Vildagliptin 50mg; Metformin (dưới dạng Metformin hydrochlorid) 500mg Viên nén bao phim 18 tháng NSX Hộp 6 vỉ x 10 viên VN-19295-15 131. Công ty đăng ký: Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A (Đ/c: ul. Marszalka J. Pilsudskiego 5 - Poland) 131.1. Nhà sản xuất: Pharmaceutical Works Adamed Pharma Joint Stock Company (Đ/c: 95-054 Ksawerow, Szkolna St. 33 - Poland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 322 Zolafren Olanzapin 10mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-19298-15 323 Zolafren Olanzapin 5mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-19299-15 132. Công ty đăng ký: Panacea Biotec Limited (Đ/c: B-1 Extn./G-3, Mohan Co-operative Industrial Estate, Mathura Road, New Delhi-110 044 - India) 132.1. Nhà sản xuất: M/s Panacea Biotec Ltd (Đ/c: Malpur, Baddi, District Solan- 173205, Himachal Pradesh - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 324 Livoluk Mỗi 15 ml chứa: Lactulose 10g Dung dịch uống 36 tháng USP 38 Chai 100ml VN-19300-15 133. Công ty đăng ký: Pfizer (Thailand) Ltd. (Đ/c: Floor 36, 37, 38 United Center Building, 323 Silom Road, Silom, Bangrak, Bangkok 10500 - Thailand) 133.1. Nhà sản xuất: Fresenius Kabi Norge AS (Đ/c: Svinesundsveien 80, NO-1789 Berg i Ostfold - Norway) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 325 Zyvox LinezoIid 600mg/300ml Dung dịch truyền 36 tháng NSX Hộp 10 túi dịch truyền 300ml VN-19301-15 133.2. Nhà sản xuất: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH (Đ/c: Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 326 Accupril Quinapril (dưới dạng Quinapril HCl) 5mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 7 vỉ x 14 viên VN-19302-15 134. Công ty đăng ký: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (Đ/c: Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski - Poland) 134.1. Nhà sản xuất: Pharmaceutical Works Polpharma S.A (Đ/c: Duchnice, 28/30 Ozarowska Str. 05-850 Ozarow Mazowiecki - Poland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 327 Biofumoksym Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim natri) 1,5g Bột pha dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-19303-15 328 Biofumoksym Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim natri) 750mg Bột pha dung dịch hoặc hỗn dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-19304-15 134.2. Nhà sản xuất: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (Đ/c: 83-200 Starogard Gdanski, 19 Pelplinska Street - Poland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 329 Baclosal Baclofen 10mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 1 lọ x 50 viên VN-19305-15 330 Indapen Indapamid 2,5mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-19306-15 135. Công ty đăng ký: Pharmatex Italia s.r.l (Đ/c: Via Appiani, 22 20121 Milano - Italy) 135.1. Nhà sản xuất: Fisiopharma SRL (Đ/c: Nucleo Industriale 84020 Palomonte - Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 331 Pharmacort Triamcinolon acetonid 80mg/2ml Hỗn dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 5 ống 2 ml VN-19307-15 136. Công ty đăng ký: Pharmaunity Co., Ltd (Đ/c: 69-5 Taepyeongno, 2-Ga, Jung-Gu, Seoul - Korea) 136.1. Nhà sản xuất: BCWorld Pharm. Co.,Ltd. (Đ/c: 872-23 Yeojunam-ro, Ganam-myeon, Yeoju-gun, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 332 Daetidine tab. Citicolin (dưới dạng Citicolin natri) 500mg; Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19308-15 136.2. Nhà sản xuất: Binex Co., Ltd. (Đ/c: 368-3, Dadae-ro, Saha-gu, Busan - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 333 Stiros Tablet Clonixin lysinate 125mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19309-15 136.3. Nhà sản xuất: Dae Han New Pharm Co., Ltd. (Đ/c: # 904-3, Sangshin-Ri, Hyangnam-Myun, Hwangsung-Si, Kyunggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 334 Fonotim Tab. Nabumetone 500mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19310-15 136.4. Nhà sản xuất: Dai Han Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 17, Sandan-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 335 Toxaxin 250mg Inj Tranexamic acid 250mg Dung dịch tiêm 36 tháng BP 2014 Hộp 10 ống x 5ml VN-19311-15 136.5. Nhà sản xuất: Dongkoo Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 901-3 Sangshin-Ri, Hyangnam-eup, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 336 Kagiba Soft Capsule Ginkgo biloba leaf extract 120mg Viên nang mềm 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19312-15 136.6. Nhà sản xuất: Myungmoon Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 26, Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 337 Newmelamin Cap. Mecobalamin 500mcg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên; hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19313-15 136.7. Nhà sản xuất: Nexpharm Korea Co-, Ltd. (Đ/c: 112-3, Jangwoul-ri, Munbaek-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 338 Meburatin tablet 150mg Trimebutine maleate 150mg viên nén 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19314-15 137. Công ty đăng ký: Phil International Co., Ltd. (Đ/c: 17, Nonhyeon-ro 99-gil, Gangnam-gu, Seoul - Korea) 137.1. Nhà sản xuất: Hanlim Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 2-27, Yeongmun-ro, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeongmun-ro - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 339 Ocfo Ofloxacin 15mg/5ml Dung dịch nhỏ mắt 36 tháng USP 36 Hộp 1 lọ 5ml VN-19315-15 340 Phildesona Budesonide 10mg/10ml Khí dung xịt mũi 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 10ml VN-19316-15 138. Công ty đăng ký: Polfa Ltd. (Đ/c: 69 Prosta Str., 00-838 Warsaw - Poland) 138.1. Nhà sản xuất: Pharmaceutical Works Adamed Pharma Joint Stock Company (Đ/c: 95-054 Ksawerow, Szkolna St. 33 - Poland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 341 Copedina Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulphate) 75mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-19317-15 139. Công ty đăng ký: Polfarmex S.A (Đ/c: UL. Jozefow 9, 99-300 Kutno - Poland) 139.1. Nhà sản xuất: Polfarmex S.A (Đ/c: 9 Jozefow Street, 99-300 Kutno - Poland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 342 Poltrapa Tramadol hydrochloride 37,5mg; Paracetamol 325mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên; hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19318-15 140. Công ty đăng ký: PT Kalbe Farma Tbk (Đ/c: Kawasan Industri Delta Silicon JI M.H. Thamrin Blok A3-1, Lippo Cikarang, Bekasi - Indonesia) 140.1. Nhà sản xuất: PT Kalbe Farma Tbk (Đ/c: Kawasan Industri Delta Silicon JI M.H. Thamrin Blok A3-1, Lippo Cikarang, Bekasi - Indonesia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 343 CPG Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfate) 75 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19321-15 141. Công ty đăng ký: PT Kalbe Farma Tbk (Đ/c: Kawasan Industri Delta Silicon JI. M.H. Thamrin Blok A3-1, Lippo Cikarang, Bekasi - Indonesia) 141.1. Nhà sản xuất: Eriochem S.A. (Đ/c: Ruta 12, Km 452 (3107) Colonia Avellaneda, Departamento Parana, Entre Rios - Argentina) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 344 Kalbezar 1000mg Gemcitabin (dưới dạng gemcitabin HCl) 1000mg Bột đông khô pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-19319-15 345 Kalbezar 200mg Gemcitabin (dưới dạng gemcitabin HCl) 200mg Bột đông khô pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-19320-15 142. Công ty đăng ký: PT. Dexa Medica (Đ/c: JI. Jend. Bambang Utoyo No. 138, Palembang - Indonesia) 142.1. Nhà sản xuất: PT. Dexa Medica (Đ/c: JI. Jend. Bambang Utoyo No. 138, Palembang - Indonesia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 346 Prevomit FT Domperidon 10mg Viên nén tan nhanh 24 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 10 viên nén tan nhanh VN-19322-15 143. Công ty đăng ký: Raptakos, Brett & Co., Ltd. (Đ/c: Dr Annie Besant Road, Worli, Mumbai 400 030 - India) 143.1. Nhà sản xuất: Raptakos, Brett & Co., Ltd. (Đ/c: 1st Pokhran Road, Shastri Nagar, Thane - 400 606 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 347 Minigadine Canxi (dưới dạng Lactobionat Canxi) 35mg/5ml; Sắt (dưới dạng Sắt (III) Ammoni Citrat) 3mg/5ml; Kẽm (d ướ i dạng Kẽm sulphat) 5mg/5ml; Magie (dưới dạng Magie clorua hexahydrat) 5mg/5ml; Mangan (dưới dạng Mangan sulphat monohydrat) 2mg/5ml; I-ốt (dưới dạng Pepton I-ốt) 50mcg/5ml Si rô 24 tháng NSX Hộp 1 chai 120 ml VN-19323-15 143.2. Nhà sản xuất: Satyam Pharmaceuticals & Chemicals Pvt., Ltd. (Đ/c: Room No. 102, 1st Floor, Plot S/4, M.I.D.C Tarapur, Boisar, Dist. Thane-401406 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 348 Calcrem ClotrimazoIe 1% kl/kl Kem bôi ngoài da 36 tháng NSX Hộp 1 tuýp 15 g VN-19324-15 144. Công ty đăng ký: Remedica Ltd. (Đ/c: Ahamon Street, Limassol Industrial Estate 3056 Limassol - Cyprus) 144.1. Nhà sản xuất: Remedica Ltd. (Đ/c: Aharnon Street, Limassol Industrial Estate 3056 Limassol - Cyprus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 349 Dilarem 150 capsules Fluconazol 150mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 3 viên VN-19325-15 145. Công ty đăng ký: Rhydburg Pharmaceuticals Limited (Đ/c: 101, A 12/13, Ansal Bhawan, Dr. Mukherjee Nagar, Delhi011009 - India) 145.1. Nhà sản xuất: Rhydburg Pharmaceuticals Limited (Đ/c: C-2&3, S.I.E.L., Selaqui, Dehradun, Uttarakhand - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 350 Adolox Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 500mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19326-15 351 Ulceburg D Pantoprazol (dưới dạng Pantoprazol natri sesquihydrat) 40mg; Domperidon 10mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19327-15 146. Công ty đăng ký: Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk (Đ/c: Bunsenstrasse 4, D-22946 Trittau - Germany) 146.1. Nhà sản xuất: Panpharma (Đ/c: Z.I. du Clairay - Luitré, 35 300 Fougeres. - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 352 Burometam 2g Ceftriaxone (dưới dạng Ceftriaxone natri) 2g Bột pha tiêm 36 tháng NSX Hộp 25 lọ VN-19328-15 147. Công ty đăng ký: Rottapharm S.p.A (Đ/c: Galleria Unione 5, 20122, Milan - Italy) 147.1. Nhà sản xuất: Madaus GmbH (Đ/c: Luetticher Strasse 5, 53842 Troisdorf - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 353 Legalon 70 Protect Madaus Cao khô quả cây kế sữa (tương ứng 70mg Silymarin (DNPH)) (dung môi chiết: ethyl acetat) 86,5-93,35 mg Viên nang 60 tháng NSX Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VN-19329-15 148. Công ty đăng ký: S.I.A. (Tenamyd Canada) Inc. (Đ/c: 242, Varry Street, St. Laurent, Quebec, H4N1A3 - Canada) 148.1. Nhà sản xuất: KRKA, D.D., Novo Mesto (Đ/c: Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto - Slovenia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 354 Zyllt 75mg Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel hydrogen sulphat) 75mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-19330-15 148.2. Nhà sản xuất: Medopharm (Đ/c: 34B-Industrial Area, Malur-563 130, Karnataka - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 355 Artose Celecoxib 200mg Viên nang 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19331-15 356 Medoten 400 Albendazol 400 mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 1 viên VN-19332-15 149. Công ty đăng ký: Saint Corporation (Đ/c: Academy Tower, Rm #718,719 - 118 Seongsui-ro, Seongdong-gu, Seoul - Korea) 149.1. Nhà sản xuất: Kolmar Pharma Co., Ltd. (Đ/c: 93, Biovalley2-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 357 Itracole capsule Itraconazol 100 mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-19333-15 149.2. Nhà sản xuất: Korea Prime Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 100, Wanjusandan 9-ro, Bongdong-eup, Wanj-Gun, Jeollabuk-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 358 Picencal Tablet Calci lactat 271,8 mg; Calci glunat hydrat 240 mg; Calci (dưới dạng calci carbonat 240mg) 152,88 mg; Ergocalciferol khô (tương đương Ergocalciferol 100 IU) 0,118 mg Viên nén bao ph im 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19334-15 150. Công ty đăng ký: Saint Corporation (Đ/c: Academy Tower, Rm #718,719, 118 Seongsui-ro, Seongdong-gu, Seoul - Korea) 150.1. Nhà sản xuất: Medica Korea Co., Ltd. (Đ/c: 904-6 Sangsin-Ri, Hyangnam-Myeon, Hwaseong-City, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 359 Kelarole Ketorolac tromethamin 30mg/ml Dung dịch tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch 36 tháng NSX Hộp 10 ống 1ml VN-19335-15 151. Công ty đăng ký: Sakar Healthcare Pvt. Ltd. (Đ/c: 406, Silver Oaks Commercial Complex, Near Mahalaxmi Cross Road, Paldi, Ahmedabad: 380 007, Gujarat - India) 151.1. Nhà sản xuất: Sakar Healthcare Pvt. Ltd. (Đ/c: Block No 10-13, Nr.M.N. Desai Petrl Pump, Sarkkej-Bavla Road, Village Changodar, Ahmedabad-382 213 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 360 S-Drox 250 Cefadroxil (dưới dạng cefadroxil monohydrat) 250mg/5ml Bột pha hỗn dịch uống 24 tháng USP 35 Chai thủy tinh màu hổ phách có vạch 100ml VN-19336-15 152. Công ty đăng ký: Samil Pharm Co., Ltd. (Đ/c: 155, Hyoryeong-ro, Seocho-Gu, Seoul 137-061-Korea) 152.1. Nhà sản xuất: Samil Pharm. Co., Ltd (Đ/c: 216, Sandan-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 361 Levoseren Levocetirizin dihydroclorid 5mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 30 viên VN-19337-15 362 Levoseren Solution Levocetirizin dihydroclorid 0,375g/75ml Dung dịch uống 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 75ml VN-19338-15 363 Rhitas Nasal Spray Mometason Furoat 0,5 mcg/liều xịt Hỗn dịch xịt mũi 24 tháng NSX Hộp chứa 1 bình xịt 18g (140 liều xịt) VN-19339-15 153. Công ty đăng ký: Santen Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 9-19, Shimoshinjo 3-chome, Higashiyodogawa-ku, Osaka 533-8651 - Japan) 153.1. Nhà sản xuất: Santen Pharmaceutical Co., Ltd.- Nhà máy Noto (Đ/c: 2-14, Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa - Japan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 364 Cravit Levofloxacin hydrat 25mg/5ml Dung dịch nhỏ mắt 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 5ml VN-19340-15 365 Oflovid Ofloxacin 15mg/5ml Dung dịch nhỏ mắt 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 5ml VN-19341-15 366 Sancoba Cyanocobalamin (vitamin B12) 1mg/5ml Dung dịch nhỏ mắt 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 5ml VN-19342-15 367 Sanlein 0.3 Natri hyaluronat 15mg/ml Dung dịch nhỏ mắt 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 5ml VN-19343-15 154. Công ty đăng ký: Searle Pakistan Limited (Đ/c: 1 Floor N.I.C. Building Abbasi Shaheed Road, P.O. Box 5695 Karachi - Pakistan) 154.1. Nhà sản xuất: Searle Pakistan Limited (Đ/c: Plot No. F-319, S.I.T.E Area, Karachi. - Pakistan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 368 Co-Olesta 20mg Olmesartan medoxomil 20mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg Viên nén bao ph im 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-19344-15 369 Simbex 20/10 mg Simvastatin 20mg; Ezetimibe 10mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-19345-15 370 Ventek 10mg Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 10mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 7 viên VN-19346-15 155. Công ty đăng ký: Septodont (Đ/c: 58 rue du Pont de Creteil 94107 Saint-Maur des Fosses Cedex. - France) 155.1. Nhà sản xuất: Septodont (Đ/c: 58 rue du Pont de Creteil 94107 Saint-Maur des Fosses Cedex. - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 371 Scandonest 3% Plain Mepivacain hydroclorid 54mg/1,8ml Dung dịch tiêm dùng trong nha khoa 36 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 10 ống x 1,8ml VN-19347-15 156. Công ty đăng ký: Shine Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: A-103 Sumanglam Complex, Nr. Sonpal Petrol Pump Pratap Nagar, Baroda 390 004 - India) 156.1. Nhà sản xuất: Cooper Pharma Ltd. (Đ/c: C-3, Selaqui Industrial Area, Selaqui, Chakrata Road, Dehradun-248197, Uttarakhand - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 372 Spencer Cefoperazon (dưới dạng Cefoperazon natri) 1g; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 1g Bột pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-19348-15 157. Công ty đăng ký: Siu Guan Chem Ind Co., Ltd. (Đ/c: No 128 Shin min Road, Chia YI- Taiwan) 157.1. Nhà sản xuất: Siu Guan Chem Ind Co., Ltd. (Đ/c: No 128 Shin min Road, Chia YI - Taiwan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 373 Vitamin C Injection Acid ascorbic 500mg/5ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 ống x 5ml; hộp 50 ống x 5ml VN-19349-15 158. Công ty đăng ký: SM Biomed Sdn. Bhd. (Đ/c: Lot 90, Sungai Petani Industrial Estate, 08000, Sungai Petani, Kedah - Malaysia) 158.1. Nhà sản xuất: Laboratorio Reig Jofre, S.A (Đ/c: Gran Capitán 10- 08970 Sant Joan, Despí, Barcelona. - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 374 Pentasec 40mg Pantoprazol (dưới dạng natri pantoprazol) 40mg Bột pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-19350-15 158.2. Nhà sản xuất: Laboratorio Reig Jofre, S.A (Đ/c: Jarama 111 45007 Toledo Espana - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 375 Penzobact 4/0,5g Piperacillin (dưới dạng piperacillin natri) 4g; Tazobactam (dưới dạng Tazobactam natri) 0,5g Bột pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-19351-15 158.3. Nhà sản xuất: Medreich Limited (Đ/c: 12th Mile, Old Madras road, Virgonagar, Bangalore-560 049 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 376 Duclacin 1000 AmoxiciIlin (dưới dạng Amoxicillin trihydrat) 875mg; Acid clavulanic (dưới dạng kali clavulanat) 125mg Viên nén bao phim 24 tháng BP 2012 Hộp 2 vỉ x 7 viên VN-19352-15 159. Công ty đăng ký: SRS Pharmaceuticals Pvt. Ltd. ( Đ/c: 602, 6th Floor, Marathon Max Bldg No.2, L.B.S Marg, Mulund Goregaon Link Road, Mulun (W), Mumbai - 4000 080 - India) 159.1. Nhà sản xuất: Bharat Parenterals Ltd. (Đ/c: Survey No. 144 & 146, Jarod Samlaya Road, Tal-Savli, City: Haripura., Dist: Vadodara - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 377 Sanflox Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrate) 0,5% w/v (25mg/5ml) Dụng dịch nhỏ mắt 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 5ml VN-19357-15 159.2. Nhà sản xuất: Bharat Parenterals Ltd. (Đ/c: Survey No. 144 & 146, Jarod Samlaya Road, Tal-Savli, City: Haripura., Dist: Vadodara, Gujarat - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 378 Britop Ofloxacin 16,5mg/5ml; Dexamethasone phosphate (dưới dạng Dexamethasone natri phosphate) 5mg/5ml Dung dịch nhỏ mắt 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 5ml VN-19353-15 379 Maxezole 40 Esomeprazole (dưới dạng Esomeprazole magnesi dihydrate) 40mg Viên nén bao tan trong ruột 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19354-15 380 Panotox Pantoprazol (dưới dạng Pantoprazol natri) 40mg Bột đông khô pha tiêm tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp 1 lọ + 1 ống nước cất pha tiêm 10ml VN-19355-15 381 Recosan 200 Celecoxib 200mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19356-15 159.3. Nhà sản xuất: Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Đ/c: Plot No. 11 & 12, gat No. 1251-1261, Alandi-Markal Road, Markal Khed, Pune 412 105, Maharashtra state - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 382 Lucass 200 Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 200mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-19358-15 160. Công ty đăng ký: Standard Chem & Pharm Co., Ltd. (Đ/c: 6-20, Tu-Ku Li, Hsin-Ying (730) Tainan - Taiwan) 160.1. Nhà sản xuất: Standard Chem & Pharm Co., Ltd. (Đ/c: 6-20, Tu-Ku Li, Hsin-Ying 730) Tainan - Taiwan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 383 Hypergold Irbersartan 150mg Viên bao phim 24 tháng USP 36 Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-19359-15 161. Công ty đăng ký: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Đ/c: Acme Plaza, Andheri - Kurla Road., Andheri (East) Mumbai 400 059 - India) 161.1. Nhà sản xuất: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Đ/c: Survey No 214, Plot No. 20, Govt.Ind.Area, Phase II, Silvassa-396230, (U.T. of Dadra & Nagar Haveli) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 384 Mirtaz 15 Mirtazapin 15mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19360-15 385 Mirtaz30 Mirtazapin 30mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19361-15 386 Pramipex 0.25 Pramipexol (d ướ i dạng Pramipexol dihydroclorid monohydrat) 0,25mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19362-15 162. Công ty đăng ký: Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne “Polfa” Spolka Akcyjna (Đ/c: 2A, Fleminga Str., 03-176 Warsaw-Poland - Poland) 162.1. Nhà sản xuất: Tarchomin Pharmaceutical Works Polfa S.A. (Đ/c: 2A, Fleminga Str., 03-176 Warsaw-Poland - Poland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 387 Colistin TZF Natri colistimethat 1000000IU Bột pha tiêm/truyền và hít 36 tháng NSX Hộp 20 lọ VN-19363-15 163. Công ty đăng ký: Tianjin Tasly Group Co., Ltd. (Đ/c: Tasly TCM Garden, No.2, Pujihe East Road, Beichen District, Tianjin - China) 163.1. Nhà sản xuất: Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd. (Đ/c: No.2, Pujihe East Road, Beichen District, Tianjin (Tasly ModernTCM Garden) - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 388 Hoắc hương chính khí Thương truật 390,2mg; Trần bì. 390,2 mg; Hậu phác (khương chế) 390,2 mg; Bạch chỉ. 585,4 mg; Phục linh. 585,4 mg; Đại phúc bì 585,4 mg; Bán hạ. 390,2 mg; Sinh khương. 32,9 mg; Cao cam thảo. 48,8 mg; Tinh dầu hoắc hương 0,0039ml; Tinh dầu lá tía tô 0, Viên hoàn giọt 36 tháng NSX Hộp 9 gói x 2.6g VN-19364-15 389 Thiên sứ hộ tâm đan (Angel Cardiotonic Pill) 62,5mg Cao thành phẩm tương đương Đan sâm (Salvia miltiorrhiza) 435,6mg; Tam thất (Panax notoginseng) 85,2mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19365-15 164. Công ty đăng ký: Torrent Exports Ltd. (Đ/c: Torrent House Off. Ashram road, Ahmedabad 380 009 - India) 164.1. Nhà sản xuất: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Indrad-382721, Tal: Kadi, City: Indrad, Dist: Mehsana - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 390 Tantordio 80 Valsartan 80mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19366-15 165. Công ty đăng ký: U Square Lifescience Pvt., Ltd. (Đ/c: B-804, Premium House, Nr. Gandhigram Station, Off. Ashram Road, Ahmedabad-380009, Gujarat - India) 165.1. Nhà sản xuất; Yash Medicare Pvt., Ltd (Đ/c: Near Sabar Dairy, Talod Road, Po Hajipur, Tal: Himatnagar, City: Hajipur-383006, Dist: Sabarkantha, Gujarat - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 391 AzaIovir Aciclovir 5% Kem bôi ngoài da 36 tháng BP 2013 Hộp 1 tuýp 5g VN-19367-15 166. Công ty đăng ký: Unison Laboratories Co., Ltd. (Đ/c: 39 Moo 4, Klong Udomcholjorn, Muang Chachoengsao, Chachoengsao 24000 - Thailand) 166.1. Nhà sản xuất: Unison Laboratories Co., Ltd. (Đ/c: 39 Moo 4, Klong Udomcholjorn, Muang Chachoengsao, Chachoengsao 24000 - Thailand) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 392 Ovenka Ambroxol hydrochloride 30mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19368-15 167. Công ty đăng ký: Vexxa Lifesciences Pvt-Ltd (Đ/c: 104, Sujay Apartment, NR Judges bunglows road, Ahmedabad 380 054, Tal: Bodakdev District, Ahmedabad-II - lndia) 167.1. Nhà sản xuất: Akum Drugs & Pharmaceuticals Ltd (Đ/c: 19, 20, 21, Sector-6A, I.I.E., SIDCUL, ranipur, Haridwar -249 403 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 393 Vexprazole 40 Pantoprazol (dưới dạng pantoprazol natri) 40mg Viên nén bao tan trong ruột 24 tháng USP 35 Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19369-15 168. Công ty đăng ký: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa Spolka Akcyjna (Đ/c: Ul. Karolkowa 22/24, 01-207 Warsaw - Poland) 168.1. Nhà sản xuất: Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A. (Đ/c: 22/24 Karolkowa Str., 01-207 Warsaw - Poland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 394 Xylobalan Nasal Drop 0,1% Xylometazolin hydroclorid 1mg/ml Dung dịch nhỏ mũi 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 10ml VN-19370-15 169. Công ty đăng ký: Y.S.P. Industries (M) Sdn. Bhd. (Đ/c: No, 18 Jalan Wan Kadir, Taman Tun Dr. Ismail, 60000 Kuala Lumpur - Malaysia) 169.1. Nhà sản xuất: Y.S.P. Industries (M) Sdn. Bhd , (Đ/c: Lot 3, 5 & 7, Jalan P/7, Section 13, Kawasan Perindustrian Bandar Baru Bangi, 43000 Kajang, Selangor Darul Ehsan - Malaysia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 395 Viên nén bao phim YSPPuIin Metoclopramid hydroclorid 10mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên; lọ 1000 viên VN-19371-15 170. Công ty đăng ký: Ying Yuan Chemical Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: No. 26 Shin Chong Road, Tainan - Taiwan) 170.1. Nhà sản xuất: Ying Yuan Chemical Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: No. 26 Shin Chong Road, Tainan - Taiwan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 396 Ecycle F.C. Tablets 8mg “Y.Y.” Betahistin dihydrochlorid 8mg Viên nén bao phim 48 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19372-15 397 Prednisolone 5mg Tablets “Y.Y” Prednisolone 5mg Viên nén 48 tháng NSX Chai 100 viên, chai 1000 viên VN-19373-15 171. Công ty đăng ký: Yuria-pharm Ltd. (Đ/c: 10, Mykoly Amosova st, 03680 Kyiv - Ukraine) 171.1. Nhà sản xuất: Yuria-pharm Ltd. (Đ/c: 108, Verbovetskogo str. Cherkassy, 18030 - Ukraine) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 398 Cipromax 2mg/ml solution for infusion Ciprofloxacin 2mg/ml Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 chai 200ml VN-19374-15 399 Latren 0,5mg/ml solution for infusion Pentoxifyllin 0,5mg/ml Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Chai 200ml VN-19375-15 172. Công ty đăng ký: Zuellig Pharma Pte., Ltd. (Đ/c: 15 Changi North Way #01-01, 498770 - Singapore) 172.1 Nhà sản xuất: Sydenham Laboratories, Inc (Đ/c: E. Aguinaldo Highway near Governor’s Drive, Dasmarinas, Cavite - Philippines) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 400 Tapdin Methimazole 5mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19376-15