3293/BYT-TB-CT

Công văn 3293/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 3293 /BYT-TB-CT V/v cấp phép nhập khẩu TTBYT Hà Nội, ngày 01 tháng 6 năm 2016 Kính gửi: Công ty TNHH DEKA Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Xét nội dung đề nghị tại công văn 010316/ĐXNKHC ngày 01/3/2016 và công văn 130516/DK-NKCVSVS ngày 13/5/2016 cam kết hóa chất theo máy của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau: TT T Ê N TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CH Ủ NG LOẠI HÃNG, NƯ Ớ C S Ả N XU ẤT HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU 1 Hóa chất sử dụng cho máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ tự động Danh mục đính kèm Biomerieux, Mỹ Biomerieux, Pháp Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. V ề nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật. Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực một (01) năm kể từ ngày ký ban hành . Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo); - Hải quan cửa khẩu; - Thanh tra Bộ; - Cổng TTĐT Bộ Y tế; - Lưu: VT, TB-CT(2b). KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Viết Tiến DANH MỤC (Kèm theo Công văn số: /BYT-TB-CT ngày / /2016 của Bộ Y tế) Hóa chất sử dụng cho máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ tự động do hãng Biomerieux, Mỹ sản xuất: 1. Th ẻ định danh vi khuẩn: 1 . GN 2. GP 3. YST 4. NH 5. ANC 6. BCL 7. CBC 2. Th ẻ kháng sinh đồ 1 AST-GN 38 AST-P596 75 AST-P633 112 AST-GN50 149 AST-GN92 2 AST-GN67 39 AST-P597 76 AST-GP 113 AST-GN51 150 AST-GN93 3 AST-GN68 40 AST-P598 77 AST-ST01 114 AST-GN52 151 AST-N082 4 AST-GN69 41 AST-P599 78 AST-ST 115 AST-GN53 152 AST-N083 5 AST-GN86 42 AST-P600 79 AST-XN03 116 AST-GN54 153 AST-N084 6 AST-P 43 AST-P601 80 AST-XN04 117 AST-GN55 154 AST-N085 7 AST-YS01 44 AST-P602 81 AST-XN05 118 AST-GN56 155 AST-N086 8 AST-YS02 45 AST-P603 82 AST-XN06 119 AST-GN58 156 AST-N087 9 AST-YS07 46 AST-P604 83 AST-XN 120 AST-GN59 157 AST-N088 10 AST-YS 47 AST-P605 84 AST-GN22 121 AST-GN60 15 8 AST-N089 11 AST-GP67 48 AST-P606 85 AST-GN23 122 AST-GN61 159 AST-N090 12 AST-GP68 49 AST-P607 86 AST-GN24 123 AST-GN62 160 AST-N091 13 AST-GP69 50 AST-P608 87 AST-GN25 124 AST-GN63 161 AST-N092 14 AST-GP70 51 AST-P609 88 AST-GN26 125 AST-GN64 162 AST-N093 15 AST-GP71 52 AST-P610 89 AST-GN27 126 AST-GN65 163 AST-N094 16 AST-GP72 53 AST-P611 90 AST-GN28 127 AST-GN66 164 AST-N095 17 AST-GP73 54 AST-P612 91 AST-GN29 128 AST-GN70 165 AST-N096 18 AST-GP74 55 AST-P613 92 AST-GN30 129 AST-GN71 166 AST-N097 19 AST-P576 56 AST-P614 93 AST-GN31 130 AST-GN72 167 AST-N098 20 AST-P577 57 AST-P615 94 AST-GN32 131 AST-GN73 168 AST-N099 21 AST-P578 58 AST-P616 95 AST-GN33 132 AST-GN74 169 AST-N100 22 AST-P580 59 AST-P617 96 AST-GN34 133 AST-GN75 170 AST-N101 23 AST-P581 60 AST-P618 97 AST-GN35 134 AST-GN76 171 AST-N102 24 AST-P582 61 AST-P619 98 AST-GN36 135 AST-GN77 172 AST-N103 25 AST-P583 62 AST-P620 99 AST-GN37 136 AST-GN78 173 AST-N104 26 AST-P584 63 AST-P621 100 AST-GN38 137 AST-GN79 174 AST-N105 27 AST-P585 64 AST-P622 101 AST-GN39 138 AST-GN80 175 AST-N106 28 AST-P586 65 AST-P623 102 AST-GN40 139 AST-GN81 176 AST-N107 29 AST-P587 66 AST-P624 103 AST-GN41 140 AST-GN82 177 AST-N108 30 AST-P588 67 AST-P625 104 AST-GN42 141 AST-GN83 178 AST-N109 31 AST-P589 68 AST-P626 105 AST-GN43 142 AST-GN84 179 AST-N110 32 AST-P590 69 AST-P627 106 AST-GN44 143 AST-GN85 180 AST-N259 33 AST-P591 70 AST-P628 107 AST-GN45 144 AST-N222 181 AST-N260 34 AST-P592 71 AST-P629 108 AST-GN46 145 AST-N223 182 AST-N261 35 AST-P593 72 AST-P630 109 AST-GN47 146 AST-N224 183 AST-N262 36 AST-P594 73 AST-P631 110 AST-GN48 147 AST-N225 184 AST-N263 37 AST-P595 74 AST-P632 111 AST-N185 148 AST-N226 185 AST-N264 186 AST-N111 223 AST-N148 260 AST-N186 297 AST-N227 334 AST-N265 187 AST-N112 224 AST-N149 261 AST-N187 298 AST-N228 335 AST-N266 188 AST-N113 225 AST-N 1 50 262 AST-N188 299 AST-N229 336 AST-N267 189 AST-N114 226 AST-N151 263 AST-N189 300 AST-N230 337 AST-N268 190 AST-N115 227 AST-N152 264 AST-N190 301 AST-N231 338 AST-N269 191 AST-N116 228 AST-N153 265 AST-N191 302 AST-N232 339 AST-N270 192 AST-N117 229 AST-N154 266 AST-N192 303 AST-N233 340 AST-N271 193 AST-N118 230 AST-N155 267 AST-N193 304 AST-N234 341 AST-N272 194 AST-N119 231 AST-N 1 56 268 AST-N194 305 AST-N235 342 AST-N273 195 AST-N120 232 AST-N157 269 AST-N195 306 AST-N236 343 AST-N274 196 AST-N12 1 233 AST-N158 270 AST-N196 307 AST-N237 344 AST-N275 197 AST-N122 234 AST-N159 271 AST-N197 308 AST-N238 345 AST-N276 198 AST-N123 235 AST-N160 272 AST-N198 309 AST-N239 346 AST-N277 199 AST-N124 236 AST-N161 273 AST-N199 310 AST-N240 347 AST-N278 200 AST-N125 237 AST-N162 274 AST-N200 311 AST-N241 348 AST-N279 201 AST-N126 238 AST-N163 275 AST-N201 312 AST-N242 349 AST-N280 202 AST-N127 239 AST-N164 276 AST-N202 313 AST-N243 350 AST-N281 203 AST-N128 240 AST-N 1 65 277 AST-N203 314 AST-N244 351 AST-N282 204 AST-N129 241 AST-N166 278 AST-N204 3 1 5 AST-N245 352 AST-N283 205 AST-N130 242 AST-N167 279 AST-N205 316 AST-N246 353 AST-N284 206 AST-N131 243 AST-N168 280 AST-N206 317 AST-N247 354 AST-N285 207 AST-N132 244 AST-N169 281 AST-N207 3 1 8 AST-N248 355 AST-N286 208 AST-N 1 33 245 AST-N170 282 AST-N208 319 AST-N249 356 AST-N287 209 AST-N134 246 AST-N171 283 AST-N209 320 AST-N250 357 AST-N288 210 AST-N135 247 AST-N172 2 8 4 AST-N210 321 AST-N251 358 AST-N289 211 AST-N136 248 AST-N 1 73 285 AST-N211 322 AST-N252 359 AST-N290 212 AST-N137 249 AST-N174 286 AST-N212 323 AST-N253 360 AST-N291 213 AST-N138 250 AST-N175 287 AST-N213 324 AST-N254 361 AST-N292 214 AST-N139 251 AST-N176 288 AST-N214 325 AST-N255 362 AST-N 215 AST-N 1 40 252 AST-N177 289 AST-N215 326 AST-N256 363 AST-GN49 216 AST-N141 253 AST-N178 290 AST-N216 327 AST-N257 364 AST-N183 217 AST-N 1 42 254 AST-N179 291 AST-N217 328 AST-N258 365 AST-N184 218 AST-N143 255 AST-N180 292 AST-N218 329 AST-GN87 366 AST-N146 219 AST-N144 256 AST-N181 293 AST-N219 330 AST-GN88 367 AST-N147 220 AST-N145 257 AST-N182 294 AST-N220 331 AST-GN89 221 AST-GN90 258 AST-GN91 295 AST-N221 1 0.45% Sodium Chlori d e Injec t ion (Sal in e 0.45%) (Nước muối 0.45% đ ể pha huyền dịch vi khuẩn cho mẫu xét nghiệm dùng cho máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ V i t e k) 2 Densichek Plus Standard kit: Bộ hóa chất căn chuẩn máy đo đ ộ đụ c chuẩn