13185/QLD-TTra

Công văn 13185/QLD-TTra năm 2015 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 13185/QLD-TTra V/v đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm Hà Nội, ngày 17 tháng 07 năm 2015 Kính gửi: - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương - Công ty TNHH Thương mại và sản xuất hương liệu Thanh Xuân Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN; Căn cứ Biên bản làm việc tại Công ty TNHH Thương mại và sản xuất hương liệu Thanh Xuân ngày 02/7/2015, 1. Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc 24 sản phẩm nêu tại danh sách đính kèm công văn này. Các sản phẩm trên do Công ty TNHH Thương mại và sản xuất hương liệu Thanh Xuân (địa chỉ: 58/6 Bùi Thế Mỹ, Phường 10, quận Tân Bình, Tp. Hồ Chí Minh) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Lý do thu hồi: Sản phẩm được sản xuất tại cơ sở không đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (CGMP-ASEAN). 2. Công ty TNHH Thương mại và sản xuất hương liệu Thanh Xuân phải: - Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ các sản phẩm nêu trên. - Gửi báo cáo thu hồi các sản phẩm trên theo quy định về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh trước ngày 10/8/2015. 3. Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh kiểm tra, giám sát việc thu hồi mỹ phẩm do Công ty TNHH Thương mại và sản xuất hương liệu Thanh Xuân sản xuất và lưu hành, báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược. 4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này./. Nơi nhận: - Như trên; - CT, Trương Quốc Cường (để b/c); - Phòng QLMP-Cục QLD; - Tạp chí Dược và Mỹ phẩm-Cục QLD; - Website Cục QLD; - Lưu: VT, TTra KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Tấ t Đạt DANH SÁCH CÁC SẢN PHẨM MỸ PHẨM BỊ ĐÌNH CHỈ LƯU HÀNH VÀ THU HỒI (đính kèm theo công văn số 13185/QLD-TTra ngày 17/7/2015 của Cục Quản lý Dược) STT Nhãn hàng Tên sản phẩm Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được Sở Y tế TP Hồ Chí Minh cấp số tiếp nhận Ngày tiếp nhận 01 Chamomile Spa TX Body Massage Oil Aromatherapy 100% Pur e 0026 1 6/14/CBMP-HCM 28/07/2014 02 Chamomile Spa TX Face Massase Oil Aromath e rapy 100% Pure 002617/14/CBMP-HCM 28/07/2014 03 Chamomile Spa TX Fool Massage Oil Aromatherapy 100% Pur e 002618/14/CBMP-HCM 28/07/2014 04 Chamomile Spa TX Sunscreen F acial Cream- SPF50 002619/14/CBMP-HCM 28/07/2014 05 Chamomi le Spa TX F acial Ni g ht Cream 002120/14/CBMP-HCM 28/07/2014 06 Chamomile Spa TX Facial Day Cream 002621/14/CBMP-HCM 28/07/2014 07 Chamomile Spa TX Bo d y Massag e Cream Pure Natur e Cosmetic 002622/14/CBMP-HCM 28/07/2014 08 Chamomile Spa TX F acial Massage Cream Pure Na t ure Cosmetic 002623/14/CBMP-HCM 28/07/2014 09 Chamomile Spa TX Rose Wat e r 100% Pure Aromatherapy 002624/14/CBMP-HCM 28/07/2014 10 Chamomilc Spa TX Moisturizing Facial Cleansing Milk 002625/14/CBMP-HCM 28/07/2014 11 Chamomile Spa TX Anti-Ance F acial Cleansin g M i Ik 002626/14/CBMP-HCM 28/07/2014 12 Chamomilc spa TX Thanh Xuan Natural Anti-Ance Cream 003624/14/CBMP-HCM 13/10/2014 13 Chamomilc Spa TX Thanh Xuan Na t ural Anti-Ag i ng Cream 003625/14/CBMP- H CM 13/10/2014 14 Chamomile Spa TX Thanh Xuan Natural Moisturizing Body Lotion 003626/14/CBMP- H CM 13/10/2014 15 Chamomile spa TX Thanh Xuan Natural Brightening Lotion 003627/14/CBMP -H CM 13/10/2014 16 Chamomile Spa TX Thanh Xuan Natural Make-Up Remover Cleansing M i lk 003628/14/CBMP-HCM 13/10/20 1 4 17 Chamomile Spa TX Thanh Xuan Natural Make-Up Remover Cleansing O il For O i ly Skin 003629/14/CBMP-HCM 13/10/2014 18 Chamomil e spa TX Thanh Xuan Natural Make- u p Remover Cleansing Oil For Dry Skin 003630/14/CBMP-HCM 13/10/2014 1 9 Chamomile spa TX Thanh Xuan Natural Ambience Essential Blend 003631/14/CBMP- HCM 13/10/2014 20 Chamomile Spa TX Thanh Xuan Natural Sauna Assential Oil Blend 003632/14/CBMP-HCM 13/10/2014 21 Chamomile spa TX Thanh Xuan Natural Anli-Acne Facial Cleansing Milk 003633/14/CBMP-HCM 13/10 2014 22 Chamomil e Spa TX Thanh Xuan Natural Moisturizing Water 003960/14/CBMP-HCM 13/10/2014 23 Chamomil e Spa TX Thanh Xuan Natural Jojoba Bod y S e rub Cream 003961/14/CBMP-HCM 13/10/2014 24 Chamomile spa TX Thanh Xuan Natural Jojoba Facial S e rub Cream 003962/14/CBMP- H CM 13/10/2014 T ổ ng số: 24 sản phẩm