925/QĐ-UBND

ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH BẮC NINH ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 925/ QĐ-UBND Bắc Ninh, ngày 01 tháng 8 năm 2023 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC VÀ QUY TRÌNH GIẢI QUYẾT NỘI BỘ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG LĨNH VỰC TRANG THIẾT BỊ VÀ CÔNG TRÌNH Y TẾ THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA SỞ Y TẾ TỈNH BẮC NINH CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 19/6/2015; Căn cứ Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Tổ chức Chính phủ và Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 22/11/2019; Căn cứ các Nghị định của Chính phủ: số 63/2010/NĐ-CP ngày 08/6/2010 về kiểm soát thủ tục hành chính; số 92/2017/NĐ-CP ngày 07/8/2017 sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính; Căn cứ các Thông tư của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ: s ố 02/2017/TT-VPCP ngày 31/10/2017 hướng dẫn về nghiệp vụ kiểm soát thủ tục hành chính; số 01/2018/TT-VPCP ngày 23/112018 hướng dẫn thi hành một số quy định của Nghị định 61/2018/NĐ-CP ngày 23/4/2018 của Chính phủ về thực hiện cơ chế một cửa, một cửa liên thông trong giải quyết thủ tục hành chính; Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế . QUYẾT ĐỊNH: Điều 1 . C ông bố kèm theo Quyết định này 01 danh mục và quy trình giải quyết nội bộ thủ tục hành chính (TTHC) được sửa đổi, bổ sung lĩnh vực trang thiết bị và công trình y tế thuộc phạm vi chức năng quản lý của Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh . (Chi tiết theo Phụ lục đính kèm) Điều 2. Sở Y tế có trách nhiệm: 1. Cập nhật công khai đầy đủ nội dung TTHC được công bố tại Quyết định này trên Hệ thống thông tin giải quyết TTHC tỉnh; phối hợp với Trung tâm Hành chính công tỉnh niêm yết công khai TTHC tại nơi tiếp nhận, giải quyết theo quy định. 2. Chủ trì, phối hợp với Sở Thông tin và Truyền thông rà soát, cập nhật nội dung sửa đổi, bổ sung và hoàn thiện việc cung cấp dịch vụ công trên môi trường điện tử lên Hệ thống thông tin giải quyết TTHC tỉnh theo nội dung công bố. Thời hạn hoàn thành 03 ngày làm việc kể từ ngày ban hành Quyết định. Điều 3. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. Thủ trưởng các đơn vị: Văn phòng UBND tỉnh, Sở Y tế , Sở Thông tin và Truyền thông, Trung tâm Hành chính công tỉnh và các cơ quan, tổ chức , cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. Nơi nhận: - Như Điều 3 ; - Cục KSTTHC (VP Chính phủ); - Chủ tịch, các PCT UBND tỉnh; - CVP, các PCVP UBND tỉnh, Cổng TTĐT, Chuyên viên KG-VX; - Lưu: VT, KSTTHC. KT. CHỦ TỊCH PHÓ CHỦ TỊCH Ngô Tân Phượng DANH MỤC VÀ NỘI DUNG QUY TRÌNH GIẢI QUYẾT NỘI BỘ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG LĨNH VỰC TRANG THIẾT BỊ VÀ CÔNG TRÌNH Y TẾ THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA SỞ Y TẾ (Ban hành kèm theo Quyết định số 925/QĐ-UBND ngày 01/8/2023 của Chủ tịch UBND tỉnh Bắc Ninh) 1. Danh mục thủ tục hành chính TT Mã TTHC Tên TTHC Cách thức thực hiện Cơ quan thực hiện Thời hạn giải quyết Phí, lệ phí Tên VBQPPL quy định nội dung sửa đổi, bổ sung, thay thế Ghi chú I THỦ TỤC HÀNH CHÍNH CẤP TỈNH 1 1.003029 Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B Nộp trực tuyến qua cổng dịch vụ công toàn trình tại địa chỉ: dmec.moh.gov.vn hoặc địa chỉ https://dichvucong.bacninh.gov.vn/ - Cơ quan thực hiện: Sở Y tế Bắc Ninh Thời hạn giải quyết: 01 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ Theo quy định tại Thông tư 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế: - Phí : 1.000.000 Đồng Phí thẩm định công bố trang thiết bị y tế loại A - Phí : 3.000.000 Đồng Phí thẩm định công bố trang thiết bị y tế loại B Thông tư số 10/2023/TT-BYT ngày 11/5/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi bổ sung Thông tư số 19/2021/TT-BYT ngày 16/11/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý Trang thiết bị y tế 2. Nội dung quy trình giải quyết nội bộ Thứ tự công việc Nội dung công việc cụ thể Đầu mối/ người thực hiện Thời gian thực hiện (ngày/ giờ) Sản phẩm đầu ra Bước 1 Trước khi đưa trang thiết bị y tế thuộc loại A, B lưu thông trên thị trường, cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm nộp hồ sơ công bố về Sở Y tế nơi đặt trụ sở kinh doanh. Cách thức thực hiện bằng hình thức trực tuyến tại địa chỉ: dmec.moh.gov.vn hoặc địa chỉ https://dichvucong.bacninh.gov.vn/ và thực hiện nghĩa vụ tài chính bằng hình thức thanh toán điện tử theo quy định. Bước 2 Văn bản công bố sẽ được đăng tải trên Cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế các thông tin và hồ sơ công bố ngay sau khi Kế toán Sở Y tế xác nhận nộp phí. Bộ phận Kế toán của Sở Y tế Ngay sau khi tiếp nhận hồ sơ hợp lệ (bao gồm cả việc thực hiện phí) Văn bản công bố Tổng thời gian giải quyết TTHC: 01 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ