7259/QLD-CL

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 7259/QLD-CL V/v thuốc giả Salonpas Gel Hà Nội, ngày 28 tháng 07 năm 2022 Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Cục Quản lý Dược nhận được văn thư số 609/22/HVC-QLD đề ngày 11/07/2022 của Công ty TNHH Dược phẩm Hisamitsu Việt Nam báo cáo về việc phát hiện các mẫu sản phẩm nghi ngờ là thuốc giả, trên nhãn ghi "SALONPAS GEL Net Weight 50g, Product: PT HISAMITSU PHARMA INDONESIA Sidoarjo, Indonesia, No. Reg: POM QL. 031 700 081”, kèm các thông tin về nhãn, thông tin tra cứu trên Internet. Mẫu các sản phẩm nghi ngờ là thuốc giả nêu trên đang được bán trên mạng xã hội facebook, zalo và website (https://thuocsi.vn). Để tránh việc sử dụng thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ, không đảm bảo chất lượng và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành: 1. Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc về các đặc điểm, dấu hiệu phân biệt giữa sản phẩm nghi ngờ là giả và thuốc do Công ty TNHH Dược phẩm Hisamitsu Việt Nam sản xuất (bảng so sánh đính kèm); 2. Tăng cường việc thanh tra, kiểm tra các cơ sở kinh doanh, bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn đảm bảo kinh doanh thuốc có đầy đủ hóa đơn, chứng từ hợp lệ; kịp thời phát hiện và ngăn chặn các hành vi kinh doanh thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ, thuốc nhập lậu. Xử lý nghiêm trường hợp vi phạm (nếu có); 3. Phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới người dân biết để không mua thuốc qua các thông tin trên mạng internet, chỉ mua thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp, có đầy đủ hóa đơn, giấy tờ chứng minh nguồn gốc xuất xứ, chất lượng của thuốc. Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./. Nơi nhận: - Như trên; - Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên (để b/c); - Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Thanh tra Bộ (để p/h); - Ban Chỉ đạo 389 Bộ Y tế (để p/h); - VKN thuốc TW, VKN thuốc Tp. Hồ Chí Minh; - Cục TMĐT và Kinh tế số - Bộ Công thương (để p/h); - Thanh tra Bộ Thông tin và Truyền thông (để p/h); - Cục Quân Y - Bộ quốc phòng; - Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ GTVT; - Công ty TNHH Dược Phẩm Hisamitsu Việt Nam (Đ/c: 14-15, Đường 2A, Khu công nghiệp Biên Hòa II, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam) (để p/h); - Các phòng: PC-TT, QLKDD, ĐKT; website - Cục QLD; - Lưu: VT, CL (VH). KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Tạ Mạnh Hùng BẢNG SO SÁNH CÁC SẢN PHẨM (ban hành kèm theo công văn số 7259/QLD-CL ngày 28/7/2022 của Cục Quản lý Dược) Sản phẩm giả Thuốc do Công ty TNHH Dược phẩm Hisamitsu Việt Nam sản xuất 1. Thông tin trên nhãn hộp, nhãn lọ Bằng tiếng Anh ghi "SALONPAS GEL Net Weight 50g" Bằng tiếng Việt ghi "SALONPAS GEL Khối lượng tịnh 30g" 2. Hình ảnh logo thuốc Biểu tượng hình người không có khoảng trống vị trí khuỷu tay Biểu tượng hình người có khoảng trống vị trí khuỷu tay 3. Quy cách Tuýp 50g Tuýp 30g và Tuýp 15g 4. Thông tin liều dùng "...no more than 34 times a day..." "...không quá 3-4 lần trong ngày..." 5. Giấy phép đăng ký lưu hành Không có số giấy phép đăng ký lưu hành. Trên nhãn chỉ thể hiện: "No. Reg: POM QL. 031 700 081" VD-12687-10 6. Số lô - NSX - HSD Trên vỏ hộp chỉ có hạn dùng in phía dưới mã QR Đủ thông tin số lô - ngày sản xuất - hạn dùng 7. Thông tin nhà sản xuất Product: PT HISAMITSU PHARMA INDONESIA Sidoarjo, Indonesia License: HISAMITSU PHARMACEUTICAL CO., INC., JAPAN Công ty TNHH Dược phẩm Hisamitsu Việt Nam 14-15, Đường 2A, Khu công nghiệp Biên Hòa II, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam HÌNH ẢNH SO SÁNH CÁC SẢN PHẨM (ban hành kèm theo công văn số 7259/QLD-CL ngày 28/7/2022 của Cục Quản lý Dược) Salonpas Gel của Hisamitsu Việt Nam Thuốc giả Biểu tượng hình người có khoảng trống vị trí khuỷu tay Biểu tượng hình người không có khoảng trống vị trí khuỷu tay