262/QĐ-UBND

Quyết định 262/QĐ-UBND năm 2014 công bố thủ tục hành chính mới thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Đồng Nai ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH ĐỒNG NAI -------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 262/QĐ-UBND Đồng Nai, ngày 25 tháng 01 năm 2014 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH ĐỒNG NAI CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH ĐỒNG NAI Căn cứ Luật Tổ chức Hội đồng nhân dân và Ủy ban nhân dân đã được Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam thông qua ngày 26/11/2003; Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08/6/2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính; Căn cứ Nghị định số 48/2013/NĐ-CP ngày 14/5/2013 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính; Xét đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 63/TTr-SYT ngày 09 tháng 01 năm 2014 và Giám đốc Sở Tư pháp tại Tờ trình số 07/TTr-STP ngày 21/01/2014, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này thủ tục hành chính mới thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Đồng Nai. Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký; trong đó ban hành mới 03 thủ tục hành chính (có danh mục đính kèm). Điều 3. Chánh Văn phòng Ủy ban nhân dân tỉnh, Giám đốc, Thủ trưởng các sở, ban, ngành; Chủ tịch Ủy ban nhân dân các huyện, thị xã Long Khánh, thành phố Biên Hòa và các đơn vị liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. Nơi nhận: - Như Điều 3; - Bộ Tư pháp; - Thường trực TU; - Thường trực HĐND tỉnh; - Chủ tịch, các Phó Chủ tịch UBND tỉnh; - Cục Kiểm soát thủ tục hành chính; - Chánh, Phó Chánh VP UBND tỉnh; - Sở Tư pháp; - Báo Đồng Nai, Đài PT-TH Đồng Nai; - Trung tâm Công báo tỉnh Đồng Nai; - Lưu: VT, HC. CHỦ TỊCH Đinh Quốc Thái THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH ĐỒNG NAI (Ban hành kèm theo Quyết định số 262/QĐ-UBND ngày 25 tháng 01 năm 2014 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Đồng Nai) Phần I DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH BAN HÀNH MỚI Số TT Tên thủ tục hành chính Lĩnh vực: Y tế dự phòng 1 Thủ tục cấp mới giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp I 2 Thủ tục cấp mới giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp II 3 Thủ tục cấp lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp I, II Phần II NỘI DUNG CỤ THỂ CỦA TỪNG THỦ TỤC HÀNH CHÍNH Lĩnh vực: Y tế dự phòng 1. Thủ tục cấp mới giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp I a) Tr ì nh tự thực hiện : - B ư ớc 1: Người đăng ký hành nghề chuẩn bị đầy đủ hồ s ơ theo đúng hướng dẫn và nộp hồ sơ tại Sở Y tế tỉnh Đ ồng Nai . - B ư ớc 2: C á n bộ bộ phận t iếp nhận hồ sơ và trả kết quả kiểm tra hồ sơ. + Tr ư ờng hợp hồ s ơ đủ thủ tục pháp lý: Cán bộ tiếp nhận hồ sơ và viết biên nhận (phiếu hẹn) và thu phí thẩm định hồ sơ. + Tr ư ờng hợp hồ s ơ chưa đầy đủ thủ tục hoặc k h ô ng h ợ p l ệ: Cán bộ tiếp nhận hồ sơ có trách nhiệm h ướ ng d ẫ n đương sự chi ̉ nh s ử a , bổ sung hồ sơ theo đúng quy định. B ư ớc 3: Trả kết quả cho đương sự (theo phiếu hẹn). Thời gian tiếp nhận hồ s ơ v à trả kết quả : - S á ng : Từ 07 h 00’ đ ến 11 h 30’. - Chiều : Từ 13 h 00’ đ ến 16 h 30’. ( Trừ ng à y thứ Bảy , ng à y Chủ nhật v à c á c ng à y lễ ). b) C á ch thức thực hiện : Nộp hồ sơ trực tiếp tại bộ phận tiếp nhận v à trả kết quả của Sở Y tế tỉnh Đ ồng Nai (s ố 02, đư ờng Phan Đì nh Ph ù ng , ph ư ờng Quang Vinh , th à nh phố Bi ê n H ò a , tỉnh Đ ồng Nai ). c) Th à nh phần , số l ư ợng hồ s ơ: - Th à nh phần hồ s ơ bao gồm : + Đơn đề nghị cấp mới giấy chứng nhận an to à n sinh học ; + Bản kê khai nhân sự, kèm theo hồ sơ cá nhân của từng nhân viên làm công tác chuyên môn thuộc phòng xét nghiệm, gồm: Bản sao c ó chứng thực bằng cấp chuyên môn ph ù hợp với loại h ì nh x é t nghiệm ; Bản sao có chứng thực quyết định tuyển dụng hoặc hợp đồng lao động; Bản sao có chứng thực giấy xác nhận đã qua tập huấn về an toàn sinh học của các cơ sở y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế chỉ định cấp hoặc bản sao có chứng thực giấy xác nhận đã qua đào tạo, tập huấn ở nước ngoài về an toàn sinh học do cơ quan có thẩm quyền ở nước ngoài cấp; + Bản k ê khai trang thiết bị ; + S ơ đ ồ mặt bằng của ph ò ng x é t nghiệm , gồm : Bản vẽ thiết k ế khu vực x é t nghiệm ; bản vẽ thiết kế hệ thống cửa sổ , cửa ra v à o ; bản vẽ thiết kế hệ thống đ iện ; bản vẽ thiết kế hệ thống cấp tho á t n ư ớc ; bố tr í c á c thiết bị ph ò ng , chống ch á y nổ ; + Giấy tờ chứng minh việc th à nh lập v à hoạt đ ộng của c ơ sở c ó ph ò ng x é t nghiệm đ ề nghị cấp giấy chứng nhận an to à n sinh học : Bản sao có chứng thực quyết định thành lập đối với cơ sở y tế nhà nước hoặc bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở y tế tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở y tế có vốn đầu tư nước ngoài; Bản sao có chứng thực giấy phép hoạt động của cơ sở y tế (chỉ áp dụng với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh). - Số l ư ợng hồ s ơ: 01 bộ . d) Thời hạn giải quyết : Không quá 50 ng à y l à m việc , kể từ khi nhận đ ủ hồ s ơ hợp lệ . e) C ơ quan thực hiện thủ tục h à nh ch í nh : - C ơ quan c ó thẩm quyền quyết đ ịnh theo quy đ ịnh : Sở Y tế . - C ơ quan trực tiếp thực hiện TTHC : Ph ò ng Nghiệp vụ Y ( Sở Y tế ). f) Đ ối t ư ợng thực hiện thủ tục h à nh ch í nh : Tổ chức . g) Phí, l ệ ph í: - Thẩm định cấp giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp I, II: 4.500.000 đồng. ( Theo Th ô ng t ư số 03/2013/ TT - BTC ng à y 08/01/2013 của Bộ T à i ch í nh về việc quy đ ịnh ph í thẩm đ ịnh kinh doanh th ươ ng mại c ó đ iều kiện ; thẩm đ ịnh ti ê u chuẩn , đ iều kiện h à nh nghề y , d ư ợc ; lệ ph í cấp giấy ph é p xuất , nhập khẩu trang thiết bị y tế , d ư ợc phẩm ; cấp chứng chỉ h à nh nghề y ; cấp giấy ph é p hoạt đ ộng đ ối với c ơ sở kh á m , chữa bệnh ). h ) Mẫu đơ n , mẫu tờ khai : - Đơ n đ ề nghị cấp mới giấy chứng nhận an to à n sinh học . - Bản kê khai nhân sự. - Bản k ê khai về thiết bị y tế của ph ò ng x é t nghiệm . (Theo Th ô ng t ư số 29/2012/ TT - BYT ng à y 04/12/2012 của Bộ Y tế về việc quy đ ịnh thủ tục cấp mới , cấp lại giấy chứng nhận ph ò ng x é t nghiệm đ ạt ti ê u chuẩn an to à n sinh học ). i) Kết quả thực hiện thủ tục h à nh ch í nh : Giấy Chứng nhận . j) Y ê u cầu , đ iều kiện thực hiện thủ tục h à nh ch í nh : Không. k) C ă n cứ ph á p l ý của thủ tục h à nh ch í nh : - Luật Ph ò ng , chống bệnh truyền nhiễm số 03/2007/ QH 12 ng à y 21/11/2007; - Nghị đ ịnh số 92/2010/ N Đ- CP ng à y 30/8/2010 của Ch í nh phủ về h ư ớng dẫn thi h à nh một số đ iều của Luật Ph ò ng , chống bệnh truyền nhiễm ; - Thông tư số 25/2012/TT-BYT ngày 29/11/2012 của Bộ Y tế về việc ban hành quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia về thực hành và an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm; - Th ô ng t ư số 29/2012/ TT - BYT ng à y 04/12/2012 của Bộ Y tế về quy đ ịnh thủ tục cấp mới, cấp lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học. 2. Thủ tục cấp mới giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp II a) Tr ì nh tự thực hiện : - B ư ớc 1: Người đăng ký hành nghề chuẩn bị đầy đủ hồ s ơ theo đúng hướng dẫn và nộp hồ sơ tại Sở Y tế tỉnh Đ ồng Nai . - B ư ớc 2: C á n bộ bộ phận t iếp nhận hồ sơ và trả kết quả kiểm tra hồ sơ. + Tr ư ờng hợp hồ s ơ đủ thủ tục pháp lý: Cán bộ tiếp nhận hồ sơ và viết biên nhận (phiếu hẹn) và thu phí thẩm định hồ sơ. + Tr ư ờng hợp hồ s ơ chưa đủ thủ tục hoặc k h ô ng h ợ p l ệ: Cán bộ tiếp nhận hồ sơ có trách nhiệm h ướ ng d ẫ n đương sự chi ̉ nh s ử a , bổ sung hồ sơ theo đúng quy định. B ư ớc 3: Trả kết quả cho đương sự (theo phiếu hẹn). Thời gian tiếp nhận hồ s ơ v à trả kết quả : - S á ng : Từ 07 h 00’ đ ến 11 h 30’. - Chiều : Từ 13 h 00’ đ ến 16 h 30’. ( Trừ ng à y thứ Bảy , ng à y Chủ nhật v à c á c ng à y lễ ). b) C á ch thức thực hiện : Nộp hồ sơ trực tiếp tại bộ phận tiếp nhận v à trả kết quả của Sở Y tế tỉnh Đ ồng Nai (s ố 02, đư ờng Phan Đì nh Ph ù ng , ph ư ờng Quang Vinh , th à nh phố Bi ê n H ò a , tỉnh Đ ồng Nai ). c) Th à nh phần , số l ư ợng hồ s ơ: - Th à nh phần hồ s ơ bao gồm : + Đơn đề nghị cấp mới giấy chứng nhận an to à n sinh học ; + Bản kê khai nhân sự, kèm theo hồ sơ cá nhân của từng nhân viên làm công tác chuyên môn thuộc phòng xét nghiệm, gồm: Bản sao c ó chứng thực bằng cấp chuyên môn ph ù hợp với loại h ì nh x é t nghiệm ; Bản sao có chứng thực quyết định tuyển dụng hoặc hợp đồng lao động; Bản sao có chứng thực giấy xác nhận đã qua tập huấn về an toàn sinh học của các cơ sở y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế chỉ định cấp hoặc bản sao có chứng thực giấy xác nhận đã qua đào tạo, tập huấn ở nước ngoài về an toàn sinh học do cơ quan có thẩm quyền ở nước ngoài cấp; + Bản k ê khai trang thiết bị ; + S ơ đ ồ mặt bằng của ph ò ng x é t nghiệm , gồm : Bản vẽ thiết k ế khu vực x é t nghiệm ; bản vẽ thiết kế hệ thống cửa sổ , cửa ra v à o ; bản vẽ thiết kế hệ thống đ iện ; bản vẽ thiết kế hệ thống cấp tho á t n ư ớc ; bố tr í c á c thiết bị ph ò ng , chống ch á y nổ ; + Giấy tờ chứng minh việc th à nh lập v à hoạt đ ộng của c ơ sở c ó ph ò ng x é t nghiệm đ ề nghị cấp giấy chứng nhận an to à n sinh học : Bản sao có chứng thực quyết định thành lập đối với cơ sở y tế nhà nước hoặc bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở y tế tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở y tế có vốn đầu tư nước ngoài; Bản sao có chứng thực giấy phép hoạt động của cơ sở y tế (chỉ áp dụng với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh); + Sơ đồ hệ thống xử lý nước thải và kết quả xét nghiệm nước thải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về môi trường; + Bản mô tả quy cách chất liệu của vật liệu thiết kế đối với từng loại thiết bị sử dụng trong hệ thống điện và hệ thống nước; + Báo cáo bảo trì, bảo dưỡng đối với các thiết bị xét nghiệm. - Số l ư ợng hồ s ơ: 01 bộ . d) Thời hạn giải quyết : Không quá 50 ng à y l à m việc , kể từ khi nhận đ ủ hồ s ơ hợp lệ . e) C ơ quan thực hiện thủ tục h à nh ch í nh : - C ơ quan c ó thẩm quyền quyết đ ịnh theo quy đ ịnh : Sở Y tế . - C ơ quan trực tiếp thực hiện TTHC : Ph ò ng Nghiệp vụ Y ( Sở Y tế ). f) Đ ối t ư ợng thực hiện thủ tục h à nh ch í nh : Tổ chức . g) Phí, l ệ ph í: - Thẩm định cấp giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp I, II: 4.500.000 đồng. ( Theo Th ô ng t ư số 03/2013/ TT - BTC ng à y 08/01/2013 của Bộ T à i ch í nh về việc quy đ ịnh ph í thẩm đ ịnh kinh doanh th ươ ng mại c ó đ iều kiện ; thẩm đ ịnh ti ê u chuẩn , đ iều kiện h à nh nghề Y , D ư ợc ; lệ ph í cấp giấy ph é p xuất , nhập khẩu trang thiết bị Y tế , d ư ợc phẩm ; cấp chứng chỉ h à nh nghề Y ; cấp giấy ph é p hoạt đ ộng đ ối với c ơ sở kh á m , chữa bệnh ). h ) T ê n mẫu đơ n , mẫu tờ khai : - Đơ n đ ề nghị cấp mới giấy chứng nhận an to à n sinh học . - Bản kê khai nhân sự. - Bản k ê khai về thiết bị y tế của ph ò ng x é t nghiệm . (Theo Th ô ng t ư số 29/2012/ TT - BYT ng à y 04/12/2012 của Bộ Y tế về việc quy đ ịnh thủ tục cấp mới , cấp lại giấy chứng nhận ph ò ng x é t nghiệm đ ạt ti ê u chuẩn an to à n sinh học ). i) Kết quả thực hiện thủ tục h à nh ch í nh : Giấy Chứng nhận . j) Y ê u cầu , đ iều kiện thực hiện thủ tục h à nh ch í nh : Không. k) C ă n cứ ph á p l ý của thủ tục h à nh ch í nh : - Luật Ph ò ng , chống bệnh truyền nhiễm số 03/2007/ QH 12 ng à y 21/11/2007; - Nghị đ ịnh số 92/2010/ N Đ- CP ng à y 30/8/2010 của Ch í nh phủ h ư ớng dẫn thi h à nh một số đ iều của Luật Ph ò ng , chống bệnh truyền nhiễm ; - Th ô ng t ư số 29/2012/ TT - BYT ng à y 04/12/2012 của Bộ Y tế về quy đ ịnh thủ tục cấp mới, cấp lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học; - Thông tư số 25/2012/TT-BYT ngày 29/11/2012 của Bộ Y tế về việc ban hành quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia về thực hành và an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm. 3. Thủ tục cấp lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp I, II a) Tr ì nh tự thực hiện : - B ư ớc 1: Người đăng ký hành nghề chuẩn bị đầy đủ hồ s ơ theo đúng hướng dẫn và nộp hồ sơ tại Sở Y tế tỉnh Đ ồng Nai . - B ư ớc 2: C á n bộ bộ phận t iếp nhận hồ sơ và trả kết quả kiểm tra hồ sơ. + Tr ư ờng hợp hồ s ơ đủ thủ tục pháp lý: Cán bộ tiếp nhận hồ sơ và viết biên nhận (phiếu hẹn) và thu phí thẩm định hồ sơ. + Tr ư ờng hợp hồ s ơ chưa đủ thủ tục hoặc k h ô ng h ợ p l ệ: Cán bộ tiếp nhận hồ sơ có trách nhiệm h ướ ng d ẫ n đương sự chi ̉ nh s ử a , bổ sung hồ sơ theo đúng quy định. - B ư ớc 3: Trả kết quả cho đương sự (theo phiếu hẹn). Thời gian tiếp nhận hồ s ơ v à trả kết quả : - S á ng : Từ 07 h 00’ đ ến 11 h 30’. - Chiều : Từ 13 h 00’ đ ến 16 h 30’. ( Trừ ng à y thứ Bảy , ng à y Chủ nhật v à c á c ng à y lễ ). b) C á ch thức thực hiện : Nộp hồ sơ trực tiếp tại bộ phận tiếp nhận v à trả kết quả của Sở Y tế tỉnh Đ ồng Nai (s ố 02, đư ờng Phan Đì nh Ph ù ng , ph ư ờng Quang Vinh , th à nh phố Bi ê n H ò a , tỉnh Đ ồng Nai ). c) Th à nh phần , số l ư ợng hồ s ơ: - Th à nh phần hồ s ơ bao gồm : + Đối với trường hợp giấy chứng nhận an toàn sinh học hết hạn: Đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận an to à n sinh học ; Giấy chứng nhận an toàn sinh học đã hết hạn; Báo cáo về thay đổi liên quan đến nhân sự (nếu có) kèm theo các giấy tờ liên quan đến nhân sự mới; Báo cáo thay đổi liên quan đến trang thiết bị: Ghi rõ tên thiết bị, số lượng, tình trạng thiết bị mới được bổ sung hoặc thay thế theo quy định; Báo cáo về các thay đổi liên quan đến cơ sở vật chất kèm theo bản mô tả quy cách chất liệu của vật liệu thiết kế đối với từng loại thiết bị thay thế; Báo cáo về các sự cố an toàn sinh học đã xảy ra (nếu có). + Đối với trường hợp giấy chứng nhận an toàn sinh học bị hỏng, bị mất: Đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận an toàn sinh học. + Đối với trường hợp đề nghị cấp lại giấy chứng nhận an toàn sinh học do thay đổi tên của cơ sở: Đơn đề nghị cấp lại; Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học đã cấp; Các giấy tờ chứng minh việc thay đổi tên của cơ sở có phòng xét nghiệm. - Số l ư ợng hồ s ơ: 01 bộ . d) Thời hạn giải quyết : Không quá 20 ng à y l à m việc , kể từ khi nhận đ ủ hồ s ơ hợp lệ . e) C ơ quan thực hiện thủ tục h à nh ch í nh : - C ơ quan c ó thẩm quyền quyết đ ịnh theo quy đ ịnh : Sở Y tế . - C ơ quan trực tiếp thực hiện TTHC : Ph ò ng Nghiệp vụ Y ( Sở Y tế ). f) Đ ối t ư ợng thực hiện thủ tục h à nh ch í nh : Tổ chức . g) T ê n mẫu đơ n , mẫu tờ khai : Đơ n đ ề nghị cấp lại giấy chứng nhận an to à n sinh học (theo Th ô ng t ư số 29/2012/ TT - BYT ng à y 04/12/2012 của Bộ Y tế về việc quy đ ịnh thủ tục cấp mới , cấp lại giấy chứng nhận ph ò ng x é t nghiệm đ ạt ti ê u chuẩn an to à n sinh học ). h) Phí, lệ phí : Không. i) Kết quả thực hiện thủ tục h à nh ch í nh : Giấy chứng nhận . j) Y ê u cầu , đ iều kiện thực hiện thủ tục h à nh ch í nh : Không. k) C ă n cứ ph á p l ý của thủ tục h à nh ch í nh : - Luật Ph ò ng , chống bệnh truyền nhiễm số 03/2007/ QH 12 ng à y 21/11/2007; - Nghị đ ịnh số 92/2010/ N Đ- CP ng à y 30/8/2010 của Ch í nh phủ h ư ớng dẫn thi h à nh một số đ iều của Luật Ph ò ng , chống bệnh truyền nhiễm ; - Th ô ng t ư số 29/2012/ TT - BYT ng à y 04/12/2012 của Bộ Y tế về quy đ ịnh thủ tục cấp mới, cấp lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học; - Thông tư số 25/2012/TT-BYT ngày 29/11/2012 của Bộ Y tế về việc ban hành quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia về thực hành và an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm./. ............ [1] .......... -------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: / … [2] …, ngày tháng năm 20…. ĐƠN ĐỀ NGHỊ Cấp giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học Kính gửi: Sở Y tế tỉnh Đồng Nai Tên cơ sở có phòng xét nghiệm:……………………………………………….. Phòng xét nghiệm: ............................................................................................... Địa chỉ: [3] ……………………………………………………………………….. Điện thoại:............................Email (nếu có):……………................................... Căn cứ Thông tư số 29/2012/TT-BYT ngày 04 tháng 12 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định thủ tục cấp mới cấp lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học. Chúng tôi đã thực hiện các thủ tục điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự và những hồ sơ liên quan xin cấp giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp … Kính đề nghị Sở Y tế xem xét thẩm định và cấp giấy chứng nhận an toàn sinh học cấp…(xin gửi kèm hồ sơ liên quan). Chúng tôi cam đoan tuân thủ đầy đủ các quy định về an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm và chịu trách nhiệm trước pháp luật về hoạt động của đơn vị. Thủ trưởng đơn vị (Ký tên và đóng dấu) ............ 1 .......... -------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: / … 2 …, ngày tháng năm 20…. Bản kê khai về thiết bị y tế của phòng xét nghiệm STT Tên thiết bị Ký hiệu thiết bị (MODEL) Hãng sản xuất Nước sản xuất Năm sản xuất Tình trạng sử dụng Bảo dưỡng/hiệu chuẩn Ghi chú 1 2 3 Đại diện cơ sở có phòng xét nghiệm (Ký tên, đóng dấu) Bản kê khai nhân sự của phòng xét nghiệm STT Họ và tên Chức danh Trình độ chuyên môn Công việc được giao phụ trách 1 2 3 Đại diện cơ sở có phòng xét nghiệm (Ký tên, đóng dấu) ............ 1 .......... -------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: / … 2 …, ngày tháng năm 20…. ĐƠN ĐỀ NGHỊ Cấp lại giấy chứng nhận an toàn sinh học hết hạn, bị hỏng hoặc bị mất Kính gửi: Sở Y tế tỉnh Đồng Nai Tên cơ sở có phòng xét nghiệm: Phòng xét nghiệm: ...................................................... Địa chỉ: 3 Điện thoại:......................................Email (nếu có):……………........................................ Căn cứ Thông tư số 29/2012/TT-BYT ngày 04 tháng 12 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định thủ tục cấp mới cấp lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học. Đề nghị cấp lại giấy chứng nhận an toàn sinh học vì lý do: Hết hạn □ Bị hỏng □ Bị mất □ Kính đề nghị Sở Y tế xem xét thẩm định và cấp giấy chứng nhận an toàn sinh học cấp…(xin gửi kèm hồ sơ liên quan). Chúng tôi cam đoan tuân thủ đầy đủ các quy định về an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm và chịu trách nhiệm trước pháp luật về hoạt động của đơn vị. Thủ trưởng đơn vị (ký tên và đóng dấu) [1] Cơ sở có phòng xét nghiệm [2] Địa danh [3] Địa chỉ cụ thể của cơ sở có phòng xét nghiệm