326/QĐ-UBND

Quyết định 326/QĐ-UBND năm 2021 công bố Danh mục thủ tục hành chính mới lĩnh vực Dược thuộc thẩm quyền quản lý của Sở Y tế tỉnh Đắk Nông ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH ĐẮK NÔNG ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 326 /QĐ-UBND Đắk Nông, ngày 12 tháng 3 năm 202 1 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH LĨNH VỰC DƯỢC THUỘC THẨM QUYỀN QUẢN LÝ CỦA SỞ Y TẾ CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH ĐẮK NÔNG Căn c ứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 19 tháng 6 năm 2015; Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08 tháng 6 năm 2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định s ố 92/2017/NĐ-CP ngày 07 tháng 8 năm 2017 của Chính phủ sửa đ ổ i, bổ sung một số điều của các Nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính; Căn cứ Thông tư s ố 02/2017/TT-VPCP ngày 31/10/2017 của Văn phòng Chính phủ hướng d ẫ n về Nghiệp vụ kiểm soát thủ tục hành ch í nh; Căn cứ Quyết định s ố 1145/QĐ-BYT ngày 08/02/2021 của Bộ Y tế công b ố thủ tục hành ch í nh mới ban hành lĩnh vực Dược thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế; Theo đề nghị của Gi á m đốc Sở Y tế tại Tờ trình s ố 51/TTr-SYT ngày 04 th á ng 3 năm 2021. QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thủ tục hành chính mới ban hành lĩnh vực Dược thuộc thẩm quyền quản lý của Sở Y tế. Điều 2. Giao Văn phòng UBND tỉnh cập nhật thủ tục hành chính vào Cơ sở dữ liệu Cổng Dịch vụ công quốc gia và niêm yết, công khai tại Trung tâm Hành chính công theo quy định; Giao Sở Y t ế phối hợp Văn phòng UBND tỉnh và các đơn vị có liên quan xây dựng quy trình nội bộ thực hiện tại C ổng Dịch vụ công của tỉnh. Điều 3. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. Chánh Văn phòng UBND tỉnh, Giám đốc Sở Y tế; Chủ tịch UBND các huyện, thành phố và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. Nơi nhận: - Như Điều 3; - CT, các PCT UBND tỉnh; - Cục KSTTHC - VPCP; - C ụ c PCVP UBND t ỉ nh; - Cổng Thông tin điện t ử t ỉ nh; - Trung tâm hành chính công; - Lưu VT, NCKSTT. KT. CHỦ TỊCH PHÓ CHỦ TỊCH Trần Xuân Hải DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH LĨNH VỰC DƯỢC THUỘC THẨM QUYỀN QUẢN LÝ CỦA SỞ Y TẾ (Ban hành kèm theo Quyết định s ố 326 /QĐ-UBND ngày 12 tháng 3 năm 202 1 của Chủ tịch UBND tỉnh Đ ắ k Nông) STT Tên TTHC Thành phần, số lư ợn g hồ sơ Trình tự thực hiện , Th ờ i hạn giải quy ế t Phí, lệ phí (nếu có) Căn cứ pháp lý Địa chỉ tiếp nhận hồ sơ: Trung tâm Hành chính công - S ố 01, Điểu Ong, Phường Nghĩa Trung, thành phố Gia Nghĩa, tỉnh Đắk Nông . S ố điện thoại: 02613.838.838. 1 Công bố đáp ứng tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền trực thuộc quản lý của Sở Y t ế I. Thành phần hồ sơ: 1. Bản sao Giấy phép hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền. 2. Bản công bố đáp ứng đủ tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền quy định tại M ẫ u số 01 Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư số 32/2020/TT-BYT . 3. Báo cáo hoạt động bào chế, chế bi ế n thuốc cổ truyền theo M ẫ u số 02 Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư số 32/2020/TT-BYT . II. S ố lượng hồ sơ: 01 bộ hồ sơ. I. Trình tự thực hiện Bước 1: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền nộp hồ sơ công bố đáp ứng tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền đến cơ quan tiếp nhận (Sở Y tế). Bước 2: Sau khi nhận hồ sơ, Cơ quan tiếp nhận trả cho cơ sở Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố theo M ẫ u s ố 3 Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư số 32/2020/TT-BYT. Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có trách nhiệm xem xét hồ sơ: a) Trường hợp hồ sơ của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền đáp ứng quy định, cơ quan tiếp nhận hồ sơ c ó trách nhiệm công bố trên Trang thông tin điện tử (website) của cơ quan tiếp nhận theo M ẫ u số 06 Phụ lục IV ban hành kèm theo Th ô ng tư số 32/2020/TT-BYT b) Trường hợp hồ sơ công bố của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền không đáp ứng, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản trả lời cơ sở và nêu rõ lý do yêu cầu sửa đổi, bổ sung. Trong thời hạn 60 ngày, kể từ ngày ghi trên văn bản yêu cầ u sửa đ ổ i, b ổ sung, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền phải tiến hành sửa đổi, bổ sung và hoàn thiện hồ sơ gửi lại cho cơ quan tiếp nhận. Bước 3: Trong thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ sửa đổi, bổ sung của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền, cơ quan tiếp nhận hồ sơ đánh giá hồ sơ: - Nếu hồ sơ đáp ứng, cơ quan tiếp nhận thực hiện theo điểm a bước 2 - Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung vẫn không đáp ứng, Cơ quan tiếp nhận tiếp tục có văn bản gửi cơ sở theo điểm b bước 2. Sau 60 ngày kể từ ngày ghi trên công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ không còn giá trị II. Thời hạn giải quyết: 30 ngày làm việc. Không có 1. Luật Dược ngày 06 tháng 4 năm 2016. 2. Thông tư số 32/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh b ằ ng y học cổ truyền. Tổng số: 01 TTHC mới ban hành.