8464/QLD-ĐK

Công văn 8464/QLD-ĐK năm 2018 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký đợt 160 do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 8464/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK đợt 160 Hà Nội, ngày 15 tháng 05 năm 2018 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đợt 160 được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm. Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện. Nơi nhận: - Như trên; - CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (TTr). TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU Đính kèm Công văn 8464/QLD-ĐK ngày 15 tháng 5 năm 2018. STT Tên thuốc Số đăng ký lưu hành thuốc Ngày hết hiệu lực SĐK Tên cơ sở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu 1 Dusodril VD-28774-18 22/02/2023 Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà Thioctic acid EP 7.0 Olon S.P.A Via Be. Cellini, 20-20090-Segrate (MI), Italy Italy 2 Codeforte VD-29015-18 22/02/2023 Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà Clorpheniramin maleat USP 34 Mahrshee Laboratories PVT.LTD Plot No 3014,3015 G.I.D.C., Panoli-394 116 District-Bharuch,Gujarat, India India 3 Codeforte VD-29015-18 22/02/2023 Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà Guaifenesin USP 34 Zhejiang Jianfeng Haizhou Pharmaceutical Yunxi Road 147, Jiaojiang, Taizhou, Zheiiang, China China 4 Decinax VD-29016-18 22/02/2023 Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà Piracetam BP 2014 Nantong Desheng Chemical Co.,Ltd Huanghai Road, Gangzha District, China China 5 Decinax VD-29016-18 22/02/2023 Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà Cinnarizin BP 2014 Yashica Pharmaceuticals Private Limited No.11-12, Shubham Apt., Syndicate, Kaylyan, India India 6 Sulamcin 250 VD-29154-18 22/02/2023 Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco Sultamicillin tosylat dihydrate EP 8 Jiangsu Huaxu Pharmaceutical Co., Ltd Chenjiagang chemical zone, Xiangshui, Jiangsu, China China 7 Sulamcin 750 VD-29155-18 22/02/2023 Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco Sultamicillin tosylat dihydrate EP 8 Jiangsu Huaxu Pharmaceutical Co.,Ltd Chenjiagang chemical zone, Xiangshui, Jiangsu, China China 8 Bicelor VD-29156-18 22/02/2023 Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco Cefaclor monohydrate USP 38 DSM Sinochem Pharmaceuticals (Zibo) Co.Ltd. Gongye Road. High & new Tech. Industrial Development Zone, Zibo Shandong, PRC China 9 Bicelor VD-29157-18 22/02/2023 Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco Cefaclor monohydrate USP 38 DSM Sinochem Pharmaceuticals (Zibo) Co.Ltd. Gongye Road. High & new Tech. Industrial Divelopment Zone, Zibo Shandong, PRC China 10 Bivantox 300 tab. VD-29158-18 22/02/2023 Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco Alpha lipoic acid USP 38 Suzhou Fushilai Pharmaceutical Co., Ltd No.16, Haiwang Rd, Changshu Advanced Material Industrial Park, Jiangsu, China China 11 Bravine Inmed VD-29159-18 22/02/2023 Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco Cefdinir USP 34 Parabolic Drugs Limited Regd Office: SCO-99-100, Sector 17-B, Chandigarh-160017, India Work: Village Sundran, P.O Mubarakpur, Tehsil Derabassi, District Mohali, Punjab, India India 12 Cephalexin 250 mg VD-29160-18 22/02/2023 Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco Cephalexin monohydrate BP 2016 Zhejiang Anglikang Pharmaceutical Co., Ltd. No. 1000 North Shengzhou Ave, Shengzhou, Zhejiang, China China 13 Cotrimoxazol 960 VD-29161-18 22/02/2023 Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco Sulfamethoxazole BP 2017 Virchow Laboratories Limited Plot No.4 to 10, S.V.Co-op. Industrial Estate, IDA. Jeedimetla, Hyderabad - 500 055, India lndia 14 Cotrimoxazol 960 VD-29161-18 22/02/2023 Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco Trimethoprim EP 8 Shandong Rongyuan Pharmaceutical Co.,Ltd Living Areas No.2, Qinghe Oil Extraction Plant, Yangkou Town, Shouguang, Shandong, China Weifang Shandong, China. China 15 Diclofenac 75mg/3ml VD-29162-18 22/02/2023 Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco Diclofenac sodium BP 2016 Suzhou Leader Chemical Co., Ltd. 6# Jinshan Road, New District, Suzhou, China. China 16 Tetracyclin 250 VD-29166-18 22/02/2023 Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco Tetracycline hydrocloride BP 2016 Ningxia Qiyuan Pharmaceutical Co., Ltd N°.1 QiYuan Str. WangYuan Industrial Area, YinChuan NingXia, China China Danh mục này bao gồm 16 khoản./.