Khongso

CHÍNH PHỦ -------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: /2016/NĐ-CP Hà Nội, ngày tháng năm 2016 DỰ THẢO NGHỊ ĐỊNH QUY ĐỊNH ĐIỀU KIỆN ĐẦU TƯ KINH DOANH TRONG LĨNH VỰC NÔNG NGHIỆP VÀ PHÁT TRIỂN NÔNG THÔN Căn cứ Luật Tổ chức Chính phủ ngày 19 tháng 6 năm 2015; Căn cứ Luật Đầu tư ngày 26 tháng 11 năm 2014; Căn cứ Luật Doanh nghiệp ngày 26 tháng 11 năm 2014; Căn cứ Luật Bảo vệ và kiểm dịch thực vật ngày 26 tháng 11 năm 2013; Căn cứ Luật Thủy sản ngày 26 tháng 11 năm 2003; Căn cứ Luật An toàn thực phẩm ngày 17 tháng 6 năm 2010; Căn cứ Luật Bảo vệ và phát triển rừng ngày 3 tháng 12 năm 2004; Căn cứ Luật Đa dạng sinh học ngày 13 tháng 11 năm 2008; Căn cứ Luật Khoa học công nghệ ngày 18 tháng 6 năm 2013; Căn cứ Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật ngày 29 tháng 6 năm 2006; Căn cứ Pháp lệnh Giống vật nuôi ngày 24 tháng 3 năm 2004; Căn cứ Pháp lệnh Giống cây trồng ngày 24 tháng 3 năm 2004; Theo đề nghị của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn, Chính phủ ban hành Nghị định quy định điều kiện đầu tư kinh doanh trong lĩnh vực nông nghiệp và phát triển nông thôn. Chương I NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Đi ều 1. Phạm vi điều chỉnh Ngh ị định n ày quy đ ịnh về điều kiện đầu tư kinh doanh bao gồm: 1. Lĩnh v ực giống c ây tr ồng: điều kiện kinh doanh dịch vụ khảo nghiệm giống c ây tr ồng; điều kiện nh ân gi ống, bu ôn bán gi ống c ây tr ồng. 2. Lĩnh v ực bảo vệ v à ki ểm dịch thực vật: điều kiện sản xuất thuốc bảo vệ thực vật; điều kiện bu ôn bán thu ốc bảo vệ thực vật; điều kiện tổ chức h ành ngh ề xử l ý v ật thể thuộc diện kiểm dịch thực vật; điều kiện tổ chức thực hiện khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật; điều kiện hoạt động dịch vụ bảo vệ thực vật. 3. Đi ều kiện nu ôi đ ộng vật rừng th ông thư ờng. 4. Lĩnh v ực chăn nu ôi, th ức ăn chăn nu ôi, th ức ăn thủy sản: điều kiện kinh doanh giống vật nu ôi; đi ều kiện kinh doanh tinh, ph ôi, tr ứng giống; điều kiện kinh doanh chăn nu ôi t ập trung; điều kiện sản xuất, gia c ông th ức ăn chăn nu ôi, th ức ăn thủy sản; điều kiện nhập khẩu, bu ôn bán th ức ăn chăn nu ôi, th ức ăn thủy sản; điều kiện kinh doanh dịch vụ khảo nghiệm thức ăn chăn nu ôi, th ức ăn thuỷ sản. 5. Lĩnh v ực thủy sản: a) Đi ều kiện sản xuất giống thủy sản; điều kiện kinh doanh nu ôi tr ồng thủy sản; điều kiện kinh doanh dịch vụ khảo nghiệm giống thủy sản; b) Đi ều kiện kinh doanh chế phẩm sinh học, vi sinh vật, h óa ch ất, chất xử l ý c ải tạo m ôi trư ờng trong nu ôi tr ồng thủy sản; điều kiện kinh doanh dịch vụ khảo nghiệm chế phẩm sinh học, vi sinh vật, h óa ch ất, chất xử l ý c ải tạo m ôi trư ờng trong nu ôi tr ồng thủy sản. c) Đi ều kiện khai th ác th ủy sản. 6. Kinh doanh th ực phẩm: điều kiện trồng trọt, thu h ái, chăn nuôi, đánh b ắt, khai th ác; đi ều kiện sơ chế, giết mổ; điều kiện chế biến; điều kiện chợ n ông s ản đầu mối ; điều kiện bu ôn bán th ực phẩm. Đi ều 2. Đối tượng áp d ụng Ngh ị định n ày áp d ụng đối với tổ chức, c á nhân có ho ạt động đầu tư kinh doanh v à cơ quan nhà nư ớc c ó th ẩm quyền, tổ chức, c á nhân có liên quan đ ến hoạt động đầu tư kinh doanh thuộc lĩnh vực quy định tại Điều 1 Nghị định n ày. Chương II ĐIỀU KIỆN ĐẦU TƯ KINH DOANH GIỐNG CÂY TRỒNG Đi ều 3. Đối tượng áp d ụng T ổ chức, c á nhân th ực hiện điều kiện kinh doanh theo quy định tại chương n ày khi kinh doanh gi ống c ây tr ồng: C à phê, cao su, h ồ ti êu, chè, đi ều, m ía, ca cao, v ải, nh ãn, xoài, chôm chôm, thanh long, chu ối, tếch, tr ám, m ắc ca, keo, quế, mỡ, th ông, b ạch đ àn. Đi ều 4. Điều kiện kinh doanh dịch vụ khảo nghiệm giống c ây tr ồng 1. Có đ ịa điểm ph ù h ợp với y êu c ầu khảo nghiệm v à yêu c ầu sinh trưởng, ph át tri ển của từng lo ài cây tr ồng, ph ù h ợp với quy định của ph áp lu ật về bảo vệ m ôi trư ờng, ph áp lu ật về bảo vệ v à ki ểm dịch thực vật. 2. Có trang thi ết bị đ áp ứng y êu c ầu khảo nghiệm từng lo ài cây tr ồng. 3. Có ít nh ất 02 c án b ộ kỹ thuật c ó trình đ ộ từ trung cấp trở l ên chuyên ngành tr ồng trọt, bảo vệ thực vật. 4. Đư ợc Bộ N ông nghi ệp v à Phát tri ển n ông thôn ch ỉ định. Đi ều 5. Điều kiện nh ân gi ống, bu ôn bán gi ống c ây tr ồng · Đi ều kiện nh ân gi ống c ây tr ồng · Có ngu ồn giống đảm bảo chất lượng được Sở N ông nghi ệp v à Phát tri ển n ông thôn công nh ận; · Có quy trình nhân gi ống, đảm bảo duy tr ì đư ợc chất lượng, truy xuất nguồn gốc giống ph ù h ợp với quy định của Bộ N ông nghi ệp v à Phát tri ển n ông thôn ho ặc cơ sở nh ân gi ống c ông b ố. · Đi ều kiện bu ôn bán gi ống c ây tr ồng Có tài li ệu thể hiện th ông tin v ề nguồn giống, ti êu chu ẩn c ông b ố áp d ụng. Chương III ĐIỀU KIỆN ĐẦU TƯ KINH DOANH TRONG LĨNH VỰC BẢO VỆ VÀ KIỂM DỊCH THỰC VẬT M ục 1 . CÁC ĐI ỀU KIỆN VỀ CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC BẢO VỆ THỰC VẬT Đi ều 6. Đối tượng áp d ụng 1. Cơ sở sản xuất thuốc bảo vệ thực vật phải đáp ứng các điều kiện quy định tại Điều 61 của Luật Bảo vệ v à ki ểm dịch thực vật, trừ cơ sở chỉ sản xuất thuốc bảo vệ thực vật sinh học c ó ho ạt chất l à các vi sinh v ật c ó ích và các đi ều kiện chi tiết tại c ác Đi ều 7, 8, 9 v à Đi ều 10 của Nghị định n ày. 2. Cơ s ở được ph ép ho ạt động khi c ó Gi ấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc bảo vệ thực vật theo quy định của Bộ N ông nghi ệp v à Phát tri ển n ông thôn. Riêng cơ s ở chỉ sản xuất thuốc bảo vệ thực vật sinh học c ó ho ạt chất l à các vi sinh v ật c ó ích không ph ải c ó Gi ấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, nhưng phải đảm bảo c ác quy đ ịnh về bảo vệ m ôi trư ờng. Đi ều 7. Điều kiện nh à xư ởng, kho bảo quản thuốc bảo vệ thực vật 1. Nhà xư ởng, kho bảo quản thuốc bảo vệ thực vật được bố tr í trong khu công nghi ệp phải tu ân th ủ c ác quy đ ịnh của khu c ông nghi ệp. Nh à xư ởng, kho bảo quản thuốc bảo vệ thực vật kh ông nằm trong khu c ông nghi ệp phải c ách xa trư ờng học, bệnh viện, chợ, khu d ân cư t ập trung tối thiểu 500 m ét. 2. Đ ảm bảo c ác yêu c ầu của Ti êu chu ẩn Việt Nam TCVN 5507:2002 H óa ch ất nguy hiểm- Qui phạm an to àn trong s ản xuất, kinh doanh, sử dụng, bảo quản v à v ận chuyển; Ti êu chu ẩn Việt Nam TCVN 4604/2012: X í nghi ệp c ông nghi ệp, nh à s ản xuất - Ti êu chu ẩn thiết kế; Ti êu chu ẩn Việt Nam TCVN: 2622/1995: Ph òng cháy, ch ống ch áy cho nhà và công trình - Yêu c ầu thiết kế; Đi ều 8. Điều kiện về trang thiết bị của cơ sở sản xuất thuốc bảo vệ thực vật 1. Thi ết bị sản xuất a) Có thi ết bị, d ây chuy ền sản xuất hoạt chất, thuốc kỹ thuật; sản xuất th ành ph ẩm thuốc từ thuốc kỹ thuật v à đóng gói thu ốc bảo vệ thực vật; b) Có thi ết bị đạt y êu c ầu về an to àn lao đ ộng theo quy định tại Ti êu chu ẩn Việt Nam TCVN 2290-1978 Thiết bị sản xuất – Yêu c ầu chung về an to àn; Tiêu chu ẩn Việt Nam 5507-2002 H óa ch ất nguy hiểm – Quy ph ạm an to àn trong s ản xuất, kinh doanh, sử dụng, bảo quản v à v ận chuyển. 2. Phương ti ện vận chuyển v à b ốc dỡ đ áp ứng c ác tiêu chu ẩn kỹ thuật đối với h àng nguy hi ểm; phương tiện vận chuyển c ó hình đ ồ cảnh b áo, báo hi ệu nguy hiểm. 3. H ệ thống xử l ý ch ất thải a) H ệ thống xử l ý khí th ải đạt Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 19:2009/BTNMT - Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về kh í th ải c ông nghi ệp đối với bụi v à các ch ất v ô cơ và QCVN 20:2009/BTNMT - Quy chu ẩn kỹ thuật quốc gia về kh í th ải c ông nghi ệp đối với một số chất hữu cơ; b) H ệ thống xử l ý nư ớc thải đạt Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 07:2009/BTNMT - Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về ngưỡng chất thải nguy hại v à QCVN 40:2011/BTNMT - Quy chu ẩn kỹ thuật quốc gia về nước thải c ông nghi ệp; c) H ệ thống xử l ý ch ất thải rắn đ áp ứng quy định tại Nghị định số 38/2015/NĐ-CP ng ày 24 tháng 04 năm 2015 c ủa Ch ính ph ủ về quản l ý ch ất thải v à ph ế liệu Đi ều 9. Điều kiện về hệ thống quản l ý ch ất lượng của cơ sở sản xuất thuốc bảo vệ thực vật 1. Cơ s ở sản xuất thuốc bảo vệ thực vật phải c ó h ệ thống quản l ý ch ất lượng theo ti êu chu ẩn ISO 9001:2008 hoặc tương đương. 2. Có quy trình s ản xuất thuốc bảo vệ thực vật, trong đ ó xác đ ịnh v à ghi c ụ thể c ác thông tin: tên thương ph ẩm, m ã s ố quy tr ình, m ục đ ích, đ ịnh mức sản xuất (nguy ên li ệu, phụ gia, định lượng, lượng th ành ph ẩm dự kiến, giới hạn), địa điểm, thiết bị, c ác bư ớc tiến h ành, ki ểm tra chất lượng, nhập kho, bảo quản, bao b ì, nhãn. 3. Có phòng th ử nghiệm kiểm tra chất lượng sản phẩm đ ã đư ợc c ông nh ận ph ù h ợp ISO 17025:2005 hoặc tương đương. Trường hợp kh ông có Phòng th ử nghiệm đ áp ứng y êu c ầu n ày thì ph ải c ó h ợp đồng kiểm tra chất lượng với tổ chức được chỉ định để kiểm tra chất lượng thuốc bảo vệ thực vật đối với sản phẩm xuất xưởng. Đi ều 10. Điều kiện về nh ân l ực của cơ sở sản xuất thuốc bảo vệ thực vật 1. Ngư ời trực tiếp quản l ý, đi ều h ành s ản xuất (gi ám đ ốc hoặc ph ó giám đ ốc phụ tr ách s ản xuất của nh à máy ho ặc quản đốc ph ân xư ởng sản xuất) phải c ó trình đ ộ đại học trở l ên thu ộc chuy ên ngành hóa h ọc, bảo vệ thực vật, sinh học. 2. Ngư ời lao động trực tiếp sản xuất thuốc bảo vệ thực vật phải được huấn luyện, bồi dưỡng về chuy ên môn phù h ợp. M ục 2 . ĐI ỀU KIỆN BU ÔN BÁN THU ỐC BẢO VỆ THỰC VẬT Đi ều 11. Đối tượng áp d ụng Doanh nghi ệp, hợp t ác xã, h ộ kinh doanh tham gia bu ôn bán thu ốc bảo vệ thực vật phải đ áp ứng c ác đi ều kiện sau: 1. Cơ sở bu ôn bán thuốc bảo vệ thực vật đảm bảo các điều kiện quy định tại Điều 63 của Luật Bảo vệ v à ki ểm dịch thực vật v à th ực hiện c ác đi ều kiện quy định tại c ác Đi ều 12, 13, 14 v à Đi ều 15 của Nghị định n ày và Gi ấy chứng nhận đủ điều kiện bu ôn bán thu ốc bảo vệ thực vật theo quy định của Bộ N ông nghi ệp v à Phát tri ển n ông thôn. 2. Cơ sở bu ôn bán thu ốc bảo vệ thực vật kh ông có c ửa h àng theo quy đ ịnh tại Điều 13 của Nghị định n ày thì ph ải c ó có đ ịa điểm giao dịch cố định, hợp ph áp, đ ịa chỉ r õ ràng; có s ổ ghi ch ép vi ệc mua b án, xu ất, nhập thuốc bảo vệ thực vật v à quy đ ịnh tại Điều 12 của Nghị định n ày. Đi ều 12. Điều kiện nh ân l ực của cơ sở bu ôn bán thu ốc bảo vệ thực vật Ch ủ cơ sở bu ôn bán (ngư ời đứng đầu hoặc cấp ph ó c ủa người đứng đầu doanh nghiệp ; người đứng đầu chi nh ánh ho ặc cấp ph ó c ủa người đứng đầu chi nh ánh c ủa doanh nghiệp; một trong những người quản l ý cơ s ở bu ôn bán thu ốc bảo vệ thực vật tại cửa h àng đ ại l ý c ủa doanh nghiệp, hợp t ác xã làm d ịch vụ bảo vệ thực vật; người trực tiếp quản l ý c ửa h àng đ ối với cửa h àng buôn bán thu ốc tại một địa điểm cố định), người trực tiếp b án thu ốc bảo vệ thực vật phải c ó trình đ ộ trung cấp trở l ên thu ộc chuy ên ngành b ảo vệ thực vật, trồng trọt, sinh học, h óa h ọc hoặc c ó Gi ấy chứng nhận bồi dưỡng chuy ên môn v ề thuốc bảo vệ thực vật do Cơ quan chuy ên ngành b ảo vệ v à ki ểm dịch thực vật tỉnh, th ành ph ố trực thuộc Trung ương cấp. Đi ều 13. Điều kiện của cơ sở bu ôn bán thu ốc bảo vệ thực vật 1. Đ ịa điểm cửa h àng buôn bán thu ốc bảo vệ thực vật phải c ó đ ịa chỉ r õ ràng, ổn định, thuộc sở hữu của chủ cơ sở hoặc c ó h ợp đồng thu ê đ ịa điểm đặt cửa h àng h ợp ph áp; Di ện t ích t ối thiểu l à 10 mét vuông, là nhà kiên c ố, kh ô ráo, thoáng gió; không đư ợc nằm trong khu vực dịch vụ ăn uống, vui chơi giải tr í, trư ờng học, bệnh viện; c ách xa ngu ồn nước (s ông, h ồ, k ênh, r ạch, giếng nước) tối thiểu 20 m ét. 2. Nơi ch ứa thuốc bảo vệ thực vật của cơ sở bu ôn bán thu ốc bảo vệ thực vật phải đ áp ứng quy định tại Điều 15 của Nghị định n ày. 3. Không bày bán, lưu ch ứa thuốc bảo vệ thực vật chung với lương thực, thực phẩm, giải kh át, th ức ăn chăn nu ôi, thu ốc y tế, thuốc th ú y. Đi ều 14. Điều kiện trang thiết bị của cơ sở bu ôn bán thu ốc bảo vệ thực vật 1. Đ ảm bảo nghi êm ng ặt c ác quy đ ịnh về bảo hộ lao động. 2. Có t ủ trưng b ày, qu ầy, kệ hoặc gi á đ ựng thuốc bảo vệ thực vật. Đi ều 15. Điều kiện kho thuốc bảo vệ thực vật của cơ sở bu ôn bán thu ốc bảo vệ thực vật 1. Đi ều kiện kho thuốc bảo vệ thực vật của cơ sở b án l ẻ thuốc bảo vệ thực vật a) Cách xa ngu ồn nước (s ông, h ồ, k ênh, r ạch) ít nh ất 20 m ét, gia c ố bờ k è ch ắc chắn, chống chảy tr àn; khô ráo, không th ấm, dột hoặc ngập úng; b) Tư ờng v à mái xây d ựng bằng vật liệu kh ông bén l ửa; tường, nền phải bằng phẳng, chống thấm, dễ lau ch ùi; c) Kho có k ệ k ê hàng cao ít nh ất 10 cm so với mặt s àn, cách tư ờng ít nh ất 20 cm. Lối đi rộng tối thiểu 1,5 m; d) Áp d ụng biện ph áp s ắp xếp h àng hóa đ ảm bảo kh ông gây đ ổ vỡ, r ò r ỉ, c ó l ối v ào đ ủ rộng cho một người đi lại v à riêng bi ệt từng loại thuốc bảo vệ thực vật. 2. Kho thu ốc bảo vệ thực vật của cơ sở b án buôn đ ảm bảo c ác yêu c ầu của Ti êu chu ẩn Việt Nam TCVN 5507:2002 H óa ch ất nguy hiểm - Qui phạm an to àn trong s ản xuất, kinh doanh, sử dụng, bảo quản v à v ận chuyển. M ục 3 . ĐI ỀU KIỆN KINH DOANH DỊCH VỤ XỬ L Ý V ẬT THỂ THUỘC DIỆN KIỂM DỊCH THỰC VẬT Đi ều 16. Điều kiện của tổ chức h ành ngh ề xử l ý v ật thể thuộc diện kiểm dịch thực vật T ổ chức h ành ngh ề xử l ý v ật thể thuộc diện kiểm dịch thực vật phải đáp ứng các điều kiện quy định tại Điều 37 của Luật Bảo vệ v à ki ểm dịch thực vật v à các đi ều kiện chi tiết như sau: 1. Đi ều kiện cơ sở vật chất kỹ thuật a) Có đ ịa điểm xử l ý v ật thể, nh à xư ởng, kho chứa, phương tiện ph ù h ợp với quy m ô, bi ện ph áp và lo ại h ình x ử l ý theo quy chu ẩn kỹ thuật quốc gia về xử l ý v ật thể thuộc diện kiểm dịch thực vật; b) Có đ ầy đủ trang thiết bị đối với từng biện ph áp x ử l ý quy đ ịnh chi tiết tại Biểu 01 Phụ lục I ban h ành kèm theo Ngh ị định n ày; c) Có quy trình, bi ện ph áp x ử l ý theo Quy chu ẩn kỹ thuật quốc gia hoặc Ti êu chu ẩn cơ sở do Cơ quan chuy ên ngành b ảo vệ v à ki ểm dịch thực vật ở trung ương ban h ành. 2. Đi ều kiện về nh ân l ực a) Ngư ời trực tiếp quản l ý, đi ều h ành t ổ chức h ành ngh ề xử l ý v ật thể thuộc diện kiểm dịch thực vật c ó trình đ ộ chuy ên môn t ừ đại học trở l ên đư ợc quy định tại c ác quy chu ẩn kỹ thuật quốc gia hoặc ti êu chu ẩn Việt Nam, ti êu chu ẩn cơ sở về xử l ý v ật thể thuộc diện kiểm dịch thực vật; b) Ngư ời trực tiếp thực hiện xử l ý v ật thể thuộc diện kiểm dịch thực vật c ó Th ẻ h ành ngh ề do Cơ quan chuy ên ngành b ảo vệ v à ki ểm dịch thực vật ở trung ương cấp. M ục 4 . ĐI ỀU KIỆN KINH DOANH DỊCH VỤ KHẢO NGHIỆM THU ỐC BẢO VỆ THỰC VẬT Đi ều 17. Điều kiện đối với tổ chức thực hiện khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật T ổ chức thực hiện khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật để đăng k ý vào Danh m ục thuốc bảo vệ thực vật được ph ép s ử dụng tại Việt Nam phải đáp ứng các điều kiện quy định tại Điều 59 của Luật Bảo vệ v à ki ểm dịch thực vật v à các đi ều kiện được hướng dẫn chi tiết như sau: 1. Ngư ời đứng đầu tổ chức c ó trình đ ộ đại học trở l ên thu ộc lĩnh vực bảo vệ thực vật, trồng trọt, sinh học, h óa h ọc; c ó Gi ấy chứng nhận tập huấn khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật do Cơ quan chuy ên ngành b ảo vệ v à ki ểm dịch thực vật ở trung ương cấp; 2. Có ít nh ất 05 người lao động thường xuy ên đ ạt tr ình đ ộ đại học trở l ên thu ộc chuy ên ngành quy đ ịnh tại khoản 2 Điều n ày và đư ợc Cơ quan chuy ên ngành b ảo vệ v à ki ểm dịch thực vật ở trung ương cấp Giấy chứng nhận tập huấn khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật; 3. Cơ s ở vật chất - kỹ thuật bảo đảm cho c ông tác kh ảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật: a) Có đ ầy đủ phương tiện, thiết bị quy định tại Biểu 02 Phụ lục I ban h ành kèm theo Ngh ị định n ày; b) Đ ối với tổ chức khảo nghiệm x ác đ ịnh thời gian c ách ly thu ốc bảo vệ thực vật phải c ó phòng thí nghi ệm hoặc hợp đồng với ph òng thí nghi ệm ph ân tích dư lư ợng với ph ép th ử tương ứng . T ổ chức thực hiện khảo nghiệm c ó th ể phối hợp với tổ chức kh ác nhưng t ổ chức phối hợp thực hiện khảo nghiệm phải c ó tư cách pháp nhân, có ngu ồn nh ân l ực v à đ ầy đủ phương tiện, thiết bị thực hiện khảo nghiệm quy định tại Khoản 1, điểm a Khoản 3 Điều n ày. M ục 5. ĐI ỀU KIỆN KINH DOANH DỊCH VỤ BẢO VỆ THỰC VẬT Đi ều 18. Điều kiện hoạt động dịch vụ bảo vệ thực vật T ổ chức, c á nhân ho ạt động dịch vụ bảo vệ thực vật bảo đảm các điều kiện quy định tại Điều 23 của Luật Bảo vệ thực vật v à các đi ều kiện chi tiết như sau: 1. Ngư ời trực tiếp l àm d ịch vụ tư vấn biện ph áp phòng, ch ống sinh vật g ây h ại c ó trình đ ộ trung cấp trở l ên thu ộc c ác chuyên ngành tr ồng trọt, bảo vệ thực vật, sinh học; 2. Ngư ời trực tiếp l àm d ịch vụ ph òng, ch ống sinh vật g ây h ại thực vật phải c ó trình đ ộ trung cấp trở l ên thu ộc c ác chuyên ngành tr ồng trọt, bảo vệ thực vật, sinh học hoặc c ó Gi ấy chứng nhận tập huấn về bảo vệ thực vật theo quy định của Bộ N ông nghi ệp v à Phát tri ển n ông thôn; 3. Có trang thi ết bị, dụng cụ hoạt động dịch vụ bảo vệ thực gồm: dụng cụ ph át hi ện sinh vật g ây h ại (đối với hoạt động tư vấn ph òng ch ống sinh vật g ây h ại thực vật) hoặc dụng cụ phun rải thuốc, bẫy bả, dụng cụ bắt, diệt sinh vật g ây h ại thực vật, bảo hộ lao động (đối với hoạt động ph òng ch ống sinh vật g ây h ại thực vật); 4. Đư ợc chấp thuận của Ủy ban nh ân dân xã, phư ờng, thị trấn nơi tổ chức, c á nhân có đ ịa chỉ giao dịch hợp ph áp theo m ẫu quy định tại Biểu 03 Phụ lục I ban h ành kèm theo Ngh ị định n ày. Chương IV ĐIỀU KIỆN NUÔI ĐỘNG VẬT RỪNG THÔNG THƯỜNG Đi ều 19 . Đối tượng áp d ụng Đ ộng vật rừng th ông thư ờng l à loài đ ộng vật rừng hoang d ã chưa đư ợc thuần h óa không thu ộc Danh mục lo ài đ ộng vật rừng nguy cấp, qu ý, hi ếm theo quy định của ph áp lu ật Việt Nam v à Công ư ớc bu ôn bán qu ốc tế c ác loài đ ộng vật, thực vật hoang d ã nguy c ấp (CITES) v à thu ộc Danh mục động vật hoang d ã thông thư ờng do Bộ N ông nghi ệp v à Phát tri ển n ông thôn ban hành. Đi ều 20. Điều kiện nu ôi đ ộng vật rừng th ông thư ờng T ổ chức, c á nhân nuôi các loài thu ộc Danh mục động vật rừng th ông thư ờng phải đảm bảo c ác đi ều kiện sau: 1. Có ngu ồn gốc hợp ph áp, g ồm một trong c ác trư ờng hợp sau: Khai thác t ừ tự nhi ên trong nư ớc; nhập khẩu; mua b án; chuy ển nhượng; tặng, cho từ tổ chức, c á nhân khác; m ẫu vật sau xử l ý t ịch thu theo quy định của ph áp lu ật. 2. Cơ s ở nu ôi đư ợc x ây d ựng ph ù h ợp với đặc t ính c ủa lo ài nuôi và năng l ực sản xuất của cơ sở; đảm bảo an to àn cho ngư ời v à đ ộng vật nu ôi. 3. Đ ảm bảo vệ sinh m ôi trư ờng, ph òng ng ừa dịch bệnh theo quy định của ph áp lu ật về bảo vệ m ôi trư ờng v à thú y. 4. Trư ờng hợp nu ôi vì m ục đ ích thương m ại, c ó gi ấy chứng nhận đăng k ý tr ại nu ôi sinh s ản, trại nu ôi sinh trư ởng động vật rừng th ông thư ờng được cơ quan c ó th ẩm quyền cấp. 5. Trư ờng hợp nu ôi không vì m ục đ ích thương m ại, c á nhân nuôi đ ộng vật rừng th ông thư ờng phải th ông báo cho Ủy ban nh ân dân c ấp x ã, nơi đ ặt trại, cơ sở nu ôi. Chương V ĐIỀU KIỆN ĐẦU TƯ KINH DOANH TRONG LĨNH VỰC CHĂN NUÔI, THỨC ĂN CHĂN NUÔI, THỨC ĂN THỦY SẢN M ục 1 . ĐI ỀU KIỆN KINH DOANH GIỐNG VẬT NU ÔI Đi ều 21. Đối tượng áp d ụng T ổ chức, c á nhân th ực hiện điều kiện kinh doanh theo quy định tại mục 1, mục 2 chương n ày khi kinh doanh gi ống vật nu ôi: l ợn, tr âu, bò, dê, c ừu, thỏ, ngựa; g à, v ịt, ngan, chim yến. Đi ều 22. Điều kiện kinh doanh giống vật nu ôi · Gi ống vật nu ôi có ngu ồn gốc r õ ràng: · Đ ối với tr âu, bò, dê, c ừu, thỏ, ngựa: C ó lý l ịch tối thiểu 3 đời. · Đ ối với lợn: C ó lý l ịch c á th ể. · Đ ối với g à, v ịt, ngan: C ó thông tin v ề t ên gi ống, số lượng, ng ày xu ất. Đối với giống ông bà ph ải ghi r õ tên dòng. · Có b ản c ông b ố ti êu chu ẩn chất lượng về giống vật nu ôi. · Chu ồng, trại chăn nu ôi ph ải đảm bảo vệ sinh, an to àn d ịch bệnh theo quy định của ph áp lu ật về th ú y. · Có bi ện ph áp x ử l ý ch ất thải rắn, chất thải lỏng đảm bảo vệ sinh m ôi trư ờng theo quy định của ph áp lu ật về m ôi trư ờng. Nước thải chăn nu ôi đ ảm bảo Quy chuẩn kỹ thuật số QCVN 62-MT: 2016/BTNMT ng ày 29/4//2016. Ngu ồn nước sử dụng trong chăn nu ôi đ ủ ti êu chu ẩn vệ sinh. Đi ều 23. Điều kiện kinh doanh tinh, ph ôi, tr ứng giống · Đi ều kiện kinh doanh tinh, ph ôi áp d ụng đối với cơ sở sản xuất, kinh doanh tinh, ph ôi c ủa tr âu, bò, l ợn, d ê, c ừu, ngựa: · Gi ống cho tinh, ph ôi có lý l ịch về nguồn gốc. · Đ ối với đực giống tr âu, bò, l ợn, d ê, c ừu, ngựa để sản xuất tinh đ ông l ạnh sử dụng trong thụ tinh nh ân t ạo c ó h ồ sơ kiểm tra năng suất c á th ể. · Đ ối với tinh, ph ôi nh ập khẩu của tr âu, bò, dê, c ừu, ngựa c ó lý l ịch tối thiểu 3 đời của đực giống cho tinh, c ái gi ống cho ph ôi; có th ời hạn 60 th áng k ể từ ng ày l ấy tinh, ph ôi. · Đ ối với tinh lợn nhập khẩu c ó h ồ sơ về giống, phẩm cấp giống, số hiệu lợn đực cho tinh v à cơ s ở sản xuất tinh. đ) Ch ỉ ti êu ch ất lượng tinh, ph ôi ph ải ph ù h ợp với ti êu chu ẩn c ông b ố v à quy chu ẩn kỹ thuật. · Có đ ầy đủ dụng cụ, phương tiện bảo quản, vận chuyển tinh, ph ôi theo tiêu chu ẩn v à quy chu ẩn kỹ thuật. · Đi ều kiện kinh doanh trứng giống gia cầm, thủy cầm · Tr ứng giống phải c ó ngu ồn gốc từ đ àn ông bà, b ố mẹ; c ó đ ịa chỉ của cơ sở nu ôi đàn ông bà, b ố mẹ. · Cơ s ở ấp trứng bảo đảm vệ sinh th ú y theo quy đ ịnh của ph áp lu ật về th ú y; có áp d ụng biện ph áp an toàn sinh h ọc v à x ử l ý ch ất thải. M ục 2 . ĐI ỀU KIỆN KINH DOANH CHĂN NU ÔI T ẬP TRUNG Đi ều 24. Đối tượng áp d ụng Áp d ụng đối với tổ chức, c á nhân kinh doanh chăn nuôi t ập trung c ó quy mô , s ố lượng vật nu ôi t ối thiểu tại cơ sở chăn nu ôi như sau: 1. Trâu, bò, ng ựa: 30 (ba mươi) con sinh sản hoặc 100 (một trăm) con lấy thịt; 2. Dê, c ừu: 100 (một trăm) con sinh sản hoặc 200 (hai trăm) con lấy thịt; 3. L ợn: 300 (ba trăm) con sinh sản hoặc 500 (năm trăm) con chăn nu ôi h ỗn hợp (chăn nu ôi l ợn thịt, lợn sinh sản); hoặc 1.000 (một ngh ìn) con l ấy thịt (kh ông k ể lợn con theo mẹ); 4. Gà, v ịt, ngan: 3.000 (ba ngh ìn) con sinh s ản; hoặc 4.000 (bốn ngh ìn) con đ ối với nu ôi h ỗn hợp (sinh sản v à l ấy thịt) hoặc nu ôi l ấy thịt. Đi ều 25. Điều kiện chăn nu ôi t ập trung 1. Chu ồng, trại chăn nu ôi ph ải đảm bảo vệ sinh, an to àn d ịch bệnh theo quy định của ph áp lu ật về th ú y. 2. Có bi ện ph áp x ử l ý ch ất thải rắn, chất thải lỏng đảm bảo vệ sinh m ôi trư ờng theo quy định của ph áp lu ật về m ôi trư ờng. Nước thải chăn nu ôi đ ảm bảo Quy chuẩn kỹ thuật số QCVN 62-MT: 2016/BTNMT ng ày 29/4//2016. Ngu ồn nước sử dụng trong chăn nu ôi đ ủ ti êu chu ẩn vệ sinh theo quy chuẩn kỹ thuật QCVN 01 - 39: 2011/BNNPTNT. 3. Đi ều kiện dẫn dụ v à gây nuôi chim y ến a) Cường độ âm thanh dẫn dụ kh ông vư ợt qu á 70 Đ ề xi ben A trong khoảng thời gian từ 5 giờ đến 20 giờ; kh ông đư ợc sử dụng âm thanh trong th ời gian từ 20 giờ đến 5 giờ s áng ngày hôm sau; b) V ị tr í khu v ực sơ chế, bảo quản tổ yến phải cao r áo, s ạch sẽ, ri êng bi ệt với nh à nuôi y ến v à nơi có nguy cơ ô nhi ễm m ôi trư ờng, dịch bệnh. M ục 3 . ĐI ỀU KIỆN KINH DOANH THỨC ĂN CHĂN NUÔI, TH ỨC ĂN THỦY SẢN Đi ều 26. Điều kiện sản xuất, gia c ông th ức ăn chăn nu ôi, th ức ăn thủy sản 1. Cơ s ở c ó tư ờng, r ào kín ngăn cách v ới b ên ngoài. 2. Yêu c ầu về nh à xư ởng, trang thiết bị: a) Khu v ực sản xuất bố tr í thi ết bị theo quy tắc một chiều, c ách bi ệt giữa c ác khu v ực từ nguy ên li ệu đầu v ào đ ến sản phẩm cuối c ùng; b) Có dây chuy ền sản xuất ph ù h ợp với từng loại sản phẩm thức ăn chăn nu ôi, th ức ăn thủy sản; c ó k ệ để nguy ên li ệu v à s ản phẩm th ành ph ẩm, trừ trường hợp nền kho, xưởng đ ã có gi ải ph áp k ỹ thuật đảm bảo th ông thoáng, ch ống ẩm; c) Có kho b ảo quản vitamin v à th ức ăn bổ sung kh ác theo ch ỉ dẫn của nh à s ản xuất. Đối với kh áng sinh ph ải c ó kho và nơi pha tr ộn ri êng, đ ảm bảo kh ông phát tán, nhi ễm ch éo; d) Có thi ết bị, dụng cụ đo lường, gi ám sát ch ất lượng v à đư ợc bảo dưỡng, kiểm định định kỳ; đ) Có gi ải ph áp ki ểm so át t ạp chất ảnh hưởng đến chất lượng v à an toàn nguyên li ệu đầu v ào; e) Có thi ết bị hoặc biện ph áp phòng, ch ống c ôn trùng, đ ộng vật g ây h ại kh ác; g) Có h ệ thống h út b ụi, xử l ý ch ất thải ph ù h ợp để tr ánh nhi ễm bẩn cho sản phẩm. 3. Ngư ời phụ tr ách k ỹ thuật c ó trình đ ộ từ đại học trở l ên v ề chuy ên ngành chăn nuôi, chăn nuôi - thú y ho ặc c ông ngh ệ thực phẩm (đối với thức ăn chăn nu ôi), chuyên ngành nuôi tr ồng thủy sản hoặc c ông ngh ệ thực phẩm (đối với thức ăn thủy sản), c ó thâm niên công tác t ối thiểu 3 năm. Riêng đ ối với c ác cơ s ở sản xuất thức ăn chăn nu ôi có ch ứa kh áng sinh ph ải c ó bác s ỹ th ú y đư ợc cấp chứng chỉ h ành ngh ề. 4. Có phòng th ử nghiệm để ph ân tích ch ất lượng thức ăn chăn nu ôi, th ức ăn thủy sản trong qu á trình s ản xuất, gia c ông. Đi ều 27 . Điều kiện nhập khẩu, bu ôn bán th ức ăn chăn nu ôi, th ức ăn thủy sản Nơi bày bán ho ặc kho chứa thức ăn chăn nu ôi, th ủy sản phải c ách ly v ới thuốc bảo vệ thực vật, ph ân bón, hóa ch ất độc hại, ph òng ch ống c ôn trùng, đ ộng vật g ây h ại, đ áp ứng y êu c ầu theo khuyến c áo c ủa nh à s ản xuất, nh à cung c ấp. Đi ều 28. Điều kiện kinh doanh dịch vụ khảo nghiệm thức ăn chăn nu ôi, th ức ăn thuỷ sản 1. Có trang thi ết bị khảo nghiệm chuy ên ngành phù h ợp với đối tượng khảo nghiệm. 2. Có h ạ tầng để nu ôi, nh ốt động vật, thủy sản đảm bảo an to àn th ực phẩm, m ôi trư ờng, dịch bệnh. 3. Ngư ời quản l ý ho ặc c án b ộ kỹ thuật c ó trình đ ộ đại học trở l ên v ề chuy ên ngành chăn nuôi ho ặc chăn nu ôi – thú y, sinh h ọc đối với cơ sơ khảo nghiệm thức ăn chăn nu ôi; chuyên ngành nuôi tr ồng thủy sản, sinh học đối với cơ sở khảo nghiệm thức ăn thủy sản. Chương VI ĐIỀU KIỆN ĐẦU TƯ KINH DOANH TRONG LĨNH VỰC THỦY SẢN M ục 1 . KINH DOANH NUÔI TR ỒNG THỦY SẢN Đi ều 29. Đối tượng áp d ụng T ổ chức, c á nhân th ực hiện điều kiện kinh doanh theo quy định tại mục n ày khi kinh doanh nuôi tr ồng c ác loài th ủy sản chủ lực: t ôm sú, tôm th ẻ ch ân tr ắng, c á tra, cá rô phi, nghêu B ến Tre; thủy sản c ó giá tr ị kinh tế: t ôm càng xanh, cá thát lát, cá kèo, cá s ặc rằn, c á lóc, cá chép, cá tr ắm cỏ, c á tr ắm đen, c á lăng, cá chiên, cá t ầm, c á h ồi, t ôm hùm, cua bi ển, c á giò, cá song, cá h ồng mỹ, c á ch ẽm, c á chim vây vàng, cá b ống bớp, ngao dầu, h àu Thái Bình Dương, hàu c ửa s ông, tu hài, ốc hương. Đi ều 30. Đi ều kiện sản xuất giống thủy sản T ổ chức, c á nhân s ản xuất giống thủy sản chủ lực, thủy sản c ó giá tr ị kinh tế phải đ áp ứng c ác đi ều kiện sau: 1. Đ ịa điểm sản xuất theo quy hoạch của địa phương; 2. Có đàn gi ống thuần chủng hoặc đ àn gi ống được c ông nh ận qua khảo nghiệm hoặc l à s ản phẩm của đề t ài, d ự án nghiên c ứu, chọn tạo đ ã đư ợc cấp Bộ hoặc cấp nh à nư ớc c ông nh ận; 3. Có quy trình s ản xuất giống cho từng đối tượng; 4. Có cơ s ở vật chất, trang thiết bị theo quy tr ình s ản xuất của từng đối tượng; 5. Có nhân viên k ỹ thuật tr ình đ ộ từ đại học trở l ên v ề nu ôi tr ồng thủy sản. Đi ều 31. Đi ều kiện nu ôi tr ồng thuỷ sản T ổ chức, c á nhân nuôi tr ồng thuỷ sản c ác đ ối tượng chủ lực, đối tượng c ó giá tr ị kinh tế phải đ áp ứng c ác đi ều kiện sau: 1. Đ ịa điểm nu ôi tr ồng thuỷ sản theo quy hoạch ph át tri ển kinh tế - x ã h ội của địa phương; 2. Đ ối với cơ sở nu ôi trong ao ho ặc bể phải c ó ao ch ứa, lắng để xử l ý nư ớc; c ó h ệ thống cấp tho át nư ớc ri êng bi ệt đảm bảo an to àn th ực phẩm, m ôi trư ờng v à d ịch bệnh; 3. Đ ối với cơ sở nu ôi l ồng, b è có h ệ thống lồng, b è và công trình ph ụ trợ đảm bảo an to àn th ực phẩm, m ôi trư ờng v à d ịch bệnh. Đi ều 32. Điều kiện kinh doanh dịch vụ khảo nghiệm giống thuỷ sản 1. Có đ ịa điểm khảo nghiệm theo quy định về điều kiện của cơ sở sản xuất giống, cơ sở nu ôi tr ồng thuỷ sản. 2. Có trang thi ết bị đ áp ứng y êu c ầu khảo nghiệm từng lo ài th ủy sản. 3. Có ít nh ất 01 nh ân viên k ỹ thuật tr ình đ ộ từ đại học trở l ên v ề nu ôi tr ồng thủy sản. 4. Đư ợc Bộ N ông nghi ệp v à Phát tri ển n ông thôn công nh ận. M ục 2 . KINH DOANH CH Ế PHẨM SINH HỌC, VI SINH VẬT, HÓA CH ẤT, CHẤT XỬ L Ý C ẢI TẠO M ÔI TRƯ ỜNGTRONG NU ÔI TR ỒNG THỦY SẢN Đi ều 33. Điều kiện sản xuất, gia c ông ch ế phẩm sinh học, vi sinh vật, h óa ch ất, chất xử l ý c ải tạo m ôi trư ờng trong nu ôi tr ồng thủy sản 1. Yêu c ầu về địa điểm: C ó tư ờng, r ào kín ngăn cách v ới b ên ngoài tr ừ cơ sở sản xuất, gia c ông khoáng ch ất tự nhi ên; 2. Yêu c ầu về nh à xư ởng, trang thiết bị a) Đáp ứng y êu c ầu quy định tại điểm a, b, d khoản 2 Điều 26 Nghị định n ày; b) Có kho ho ặc trang thiết bị bảo quản theo hướng dẫn của nh à s ản xuất hoặc nh à cung c ấp; c) Có h ệ thống xử l ý ch ất thải. 3. Ngư ời phụ tr ách k ỹ thuật trong sản xuất v à qu ản l ý ch ất lượng c ó trình đ ộ từ đại học trở l ên v ề chuy ên ngành nuôi tr ồng thủy sản, sinh học, h óa ch ất hoặc h óa h ọc. Đi ều 34 . Điều kiện nhập khẩu, bu ôn bán ch ế phẩm sinh học, vi sinh vật, h óa ch ất, chất xử l ý c ải tạo m ôi trư ờng trong nu ôi tr ồng thủy sản 1. Có kho, thi ết bị, dụng cụ để bảo quản sản phẩm theo chỉ dẫn của nh à s ản xuất, nh à cung c ấp. 2. Nơi bày bán, kho ch ứa sản phẩm c ách bi ệt với thuốc bảo vệ thực vật, ph ân bón, hóa ch ất độc hại kh ác. Đi ều 35. Điều kiện kinh doanh dịch vụ khảo nghiệm chế phẩm sinh học, vi sinh vật, h óa ch ất, chất xử l ý c ải tạo m ôi trư ờng trong nu ôi tr ồng thủy sản 1. Có đ ịa điểm khảo nghiệm theo quy định về điều kiện của cơ sở sản xuất giống, cơ sở nu ôi tr ồng thuỷ sản 2. Có cơ s ở vật chất kỹ thuật, trang thiết bị, dụng cụ, h óa ch ất, nguy ên v ật liệu cần thiết kh ác cho vi ệc ph ân tích và đánh giá các ch ỉ ti êu trong quá trình kh ảo nghiệm. 3. Ngư ời phụ tr ách k ỹ thuật c ó trình đ ộ đại học trở l ên v ề chuy ên ngành nuôi tr ồng thủy sản hoặc sinh học. 4. Đư ợc Bộ N ông nghi ệp v à Phát tri ển n ông thôn công nh ận. M ục 3 . ĐI ỀU KIỆN KHAI TH ÁC TH ỦY SẢN Đi ều 36. Đối tượng áp d ụng T ổ chức, c á nhân Vi ệt Nam khai th ác th ủy sản trong v ùng bi ển Việt Nam. Điều 37. Điều kiện khai th ác th ủy sản T ổ chức, c á nhân khai thác th ủy sản phải c ó Gi ấy ph ép khai thác th ủy sản, trừ trường hợp c á nhân khai thác th ủy sản bằng t àu cá có tr ọng tải dưới 0,5 tấn hoặc kh ông s ử dụng t àu cá. Đi ều 38. Điều kiện cấp giấy ph ép khai thác th ủy sản 1. Có Gi ấy chứng nhận đăng k ý tàu cá. T ổ chức, c á nhân đư ợc cấp giấy chứng nhận đăng k ý tàu cá khi có đ ủ c ác đi ều kiện sau: a) Đư ợc Tổng cục Thủy sản hoặc Sở N ông nghi ệp v à Phát tri ển n ông thôn ch ấp thuận cho đ óng m ới, cải ho án tàu cá; b) Tàu cá đư ợc đăng kiểm theo quy định; c) Có gi ấy tờ chứng minh nguồn gốc hợp ph áp c ủa t àu: Gi ấy chứng nhận xuất xưởng do chủ cơ sở đ óng, s ửa t àu c ấp, đối với t àu cá đóng m ới; giấy chứng nhận xuất xưởng do chủ cơ sở đ óng, s ửa t àu c ấp v à gi ấy chứng nhận đăng k ý tàu cá cũ, đ ối với t àu cá c ải ho án; gi ấy tờ chuyển nhượng quyền sở hữu t àu theo quy đ ịnh của ph áp lu ật hiện h ành và gi ấy chứng nhận đăng k ý tàu cá cũ kèm theo h ồ sơ đăng k ý g ốc của t àu, đ ối với t àu cá chuy ển nhượng quyền sở hữu. 2. Có Gi ấy chứng nhận an to àn k ỹ thuật t àu cá đ ối với t àu cá l ắp m áy có t ổng c ông su ất m áy chính t ừ 20 sức ngựa trở l ên ho ặc kh ông l ắp m áy có chi ều d ài đư ờng nước thiết kế từ 15 m ét tr ở l ên khi có đ ủ c ác đi ều kiện sau: a) Tàu cá đư ợc đ óng m ới, cải ho án t ại c ác cơ s ở đ óng m ới, cải ho án theo quy đ ịnh tại Biểu 01 Phụ lục II ban h ành kèm theo Ngh ị định n ày; b) Đáp ứng y êu c ầu kỹ thuật theo quy chuẩn, ti êu chu ẩn hiện h ành. 3. Có S ổ danh bạ thuyền vi ên đ ối với t àu cá l ắp m áy có t ổng c ông su ất m áy chính t ừ 20 CV trở l ên, khai thác h ải sản tại v ùng l ộng v à vùng khơi. 4. Thuy ền trưởng, m áy trư ởng phải c ó b ằng hoặc chứng chỉ thuyền trưởng, m áy trư ởng t àu cá: H ạng Tư đối với t àu cá t ừ 400 CV trở l ên; h ạng Năm đối với t àu cá t ừ 90CV đến dưới 400CV; hạng Nhỏ đối với t àu cá t ừ 20CV đến dưới 90CV. Thuyền trưởng, m áy trư ởng được cấp chứng chỉ phải được bồi dưỡng tại c ác cơ s ở được Bộ N ông nghi ệp v à Phát tri ển n ông thôn công nh ận v à đáp ứng c ác đi ều kiện sau: a) Là cơ s ở c ó đào t ạo chuy ên môn, nghi ệp vụ khai th ác - hàng h ải v à v ận h ành, s ửa chữa m áy tàu th ủy hoặc đơn vị c ó ch ức năng bồi dưỡng v à c ấp chứng chỉ t àu cá; b) Đáp ứng cơ sở vật chất, trang thiết bị, chương tr ình, tài li ệu giảng dạy v à đ ội ngũ gi áo viên đư ợc quy định tại Biểu 02 Phụ lục II ban h ành kèm theo Ngh ị định n ày. 5. Có ngư c ụ khai th ác phù h ợp với quy định của Bộ N ông nghi ệp v à Phát tri ển n ông thôn. Chương VII ĐIỀU KIỆN ĐẦU TƯ KINH DOANH THỰC PHẨM Đi ều 39. Đối tượng áp d ụng T ổ chức, c á nhân th ực hiện điều kiện kinh doanh theo quy định tại chương n ày khi kinh doanh th ực phẩm n ông lâm thu ỷ sản: ngũ cốc; thịt v à các s ản phẩm từ thịt; thủy sản v à s ản phẩm thủy sản; rau, củ, quả v à s ản phẩm rau, củ, quả; trứng v à các s ản phẩm từ trứng; sữa tươi nguy ên li ệu; mật ong v à các s ản phẩm từ mật ong; muối; gia vị; đường; ch è; cà phê; ca cao; h ạt ti êu; đi ều v à các nông s ản thực phẩm. Đi ều 40. Điều kiện trồng trọt, thu h ái, chăn nuôi, đánh b ắt, khai th ác 1. Đ ịa điểm sản xuất kh ông n ằm trong v ùng b ị ô nhi ễm ảnh hưởng đến an to àn th ực phẩm. 2. Ngu ồn nước sản xuất kh ông b ị ô nhi ễm, ảnh hưởng đến an to àn th ực phẩm. 3. D ụng cụ, thiết bị, bao g ói ch ứa đựng d ùng trong thu ho ạch, bảo quản, vận chuyển kh ông gây đ ộc hại, kh ông gây ô nhi ễm cho sản phẩm. Đi ều 41. Điều kiện sơ chế, giết mổ 1. Đ ịa điểm cơ sở kh ông n ằm trong v ùng b ị ô nhi ễm ảnh hưởng đến an to àn th ực phẩm. 2. Khu v ực sơ chế, giết mổ, chế biến ri êng bi ệt với nh à v ệ sinh. 3. D ụng cụ, thiết bị, bao g ói ch ứa đựng d ùng trong thu ho ạch, bảo quản, vận chuyển kh ông gây ô nhi ễm sinh học v à t ồn dư c ác ch ất độc hại cho sản phẩm. 4. Nư ớc, nước đ á đ ạt quy chuẩn kỹ thuật về an to àn th ực phẩm. 5. Có h ệ thống thu gom chất thải. 6. Ch ủ cơ sở, người trực tiếp sản xuất thực phẩm c ó Gi ấy x ác nh ận kiến thức an to àn th ực phẩm. Đi ều 42. Điều kiện chế biến 1. Đ ịa điểm, m ôi trư ờng a) Khu v ực sản xuất kh ông b ị đọng nước; b) Không b ị ảnh hưởng đến an to àn thực phẩm từ c ác khu v ực ô nhi ễm bụi, ho á ch ất độc hại v à các ngu ồn g ây ô nhi ễm kh ác. 2. Thi ết kế, bố tr í nhà xư ởng a) Di ện t ích nhà xư ởng, c ác khu v ực phải ph ù h ợp với quy tr ình công ngh ệ sản xuất; nguy ên li ệu, th ành ph ẩm thực phẩm, bao b ì, ph ế thải phải được ph ân lu ồng ri êng; b) Quy trình s ản xuất thực phẩm được bố tr í theo nguyên t ắc một chiều từ nguy ên li ệu đầu v ào cho đ ến sản phẩm cuối c ùng; c) Khu v ực kho nguy ên li ệu, kho th ành ph ẩm; khu vực sản xuất, sơ chế, chế biến; khu vực đ óng gói s ản phẩm; khu vực vệ sinh; khu thay đồ bảo hộ v à các khu v ực phụ trợ li ên quan đư ợc thiết kế ri êng bi ệt. d) C ống r ãnh thoát nư ớc thải phải được che k ín; đ) Nơi t ập kết, xử lý chất thải phải ở ngo ài khu v ực sản xuất thực phẩm. 3. H ệ thống th ông gió a) Đáp ứng ti êu chu ẩn về kh í th ải c ông nghi ệp; b) H ệ thống th ông gió đư ợc lắp đặt bảo đảm gi ó không th ổi từ khu vực nhiễm bẩn sang khu vực sạch. 4. H ệ thống chiếu s áng a) H ệ thống chiếu s áng b ảo đảm sản xuất, kiểm soát chất lượng an toàn sản phẩm; b) Bóng đèn chi ếu s áng được che chắn để tr ánh b ị vỡ, bảo đảm c ác m ảnh vỡ kh ông rơi vào th ực phẩm. 5. H ệ thống cung cấp nước, nước đ á a) Có đ ủ nước chế biến thực phẩm v à nư ớc đ á b ảo quản trực tiếp sản phẩm ph ù h ợp với Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về chất lượng nước ăn uống; b) Có đ ủ nước để vệ sinh trang thiết bị, dụng cụ v à v ệ sinh cơ sở, ph ù h ợp với Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về chất lượng nước sinh hoạt. 6. Hơi nư ớc v à khí nén s ử dụng cho sản xuất thực phẩm phải bảo đảm sạch, an to àn, không gây ô nhi ễm cho thực phẩm. 7. H ệ thống xử l ý ch ất thải, r ác th ải a) Có dụng cụ thu gom chất thải; dụng cụ l àm b ằng vật liệu ít b ị hư hỏng, bảo đảm k ín, có n ắp đậy. Dụng cụ chứa đựng chất thải nguy hiểm phải được thiết kế đặc biệt, dễ ph ân bi ệt; b) H ệ thống xử l ý ch ất thải phải được vận h ành thư ờng xuy ên và x ử l ý ch ất thải đạt ti êu chu ẩn theo quy định của ph áp lu ật về bảo vệ m ôi trư ờng. 8. Nhà v ệ sinh, khu vực thay đồ bảo hộ lao động a) Nhà v ệ sinh được bố tr í riêng bi ệt với khu vực sản xuất thực phẩm; cửa nhà vệ sinh kh ông được mở th ông vào khu vực sản xuất; b) Hệ thống th ông gió được lắp đặt bảo đảm gi ó không th ổi từ khu vực nh à v ệ sinh sang khu vực sản xuất; hệ thống tho át nư ớc phải dễ d àng lo ại bỏ chất thải v à b ảo đảm vệ sinh. c) Có khu v ực thay trang phục bảo hộ lao động trước v à sau khi làm vi ệc. 9. Yêu c ầu đối với trang thiết bị, dụng cụ a) Trang thi ết bị, dụng cụ tiếp x úc trực tiếp với thực phẩm kh ông làm b ằng vật liệu g ây thôi nhi ễm chất độc hại cho thực phẩm, dễ l àm v ệ sinh. b) Phương ti ện rửa v à kh ử tr ùng tay: Có b ồn rửa tay, dụng cụ l àm khô tay, kh ử tr ùng tay, ủng, giầy, d ép trước khi vào khu vực sản xuất thực phẩm. 10. Có thi ết bị hoặc biện ph áp phòng ch ống c ôn trùng và đ ộng vật g ây h ại. 11. Thi ết bị dụng cụ gi ám sát, đo lư ờng a) Có đ ầy đủ thiết bị, dụng cụ gi ám sát ch ất lượng, an to àn s ản phẩm v à ph ải đ ánh giá đư ợc c ác ch ỉ ti êu ch ất lượng, an to àn s ản phẩm chủ yếu của thực phẩm; b) Thi ết bị, dụng cụ gi ám sát b ảo đảm độ ch ính xác và đư ợc bảo dưỡng, kiểm định định kỳ theo quy định. 12. Ngư ời trực tiếp sản xuất thực phẩm: Chủ cơ sở, người trực tiếp sản xuất thực phẩm phải c ó Gi ấy x ác nh ận kiến thức an to àn th ực phẩm. 13. Yêu c ầu đối với bảo quản thực phẩm a) Khu v ực bảo quản nguy ên li ệu, bao b ì, thành ph ẩm thực phẩm phải ri êng bi ệt, thiết kế ph ù h ợp với y êu c ầu bảo quản, vật liệu tiếp x úc v ới thực phẩm bảo đảm an to àn; b) Kho th ực phẩm bảo đảm th ông thoáng, d ễ vệ sinh, ph òng ch ống được c ôn trùng, đ ộng vật g ây h ại x âm nh ập v à cư trú; c) Có thi ết bị chuy ên d ụng điều chỉnh nhiệt độ, độ ẩm, th ông gió và các y ếu tố ảnh hưởng tới an to àn th ực phẩm bảo đảm c ó th ể theo d õi và ki ểm so át đư ợc chế độ bảo quản đối với từng loại thực phẩm; d) Có đ ủ thiết bị, dụng cụ gi ám sát nhi ệt độ, độ ẩm v à các y ếu tố ảnh hưởng tới an to àn th ực phẩm kh ác trong su ốt qu á trình s ản xuất thực phẩm. Đi ều 43. Điều kiện chợ n ông s ản đầu mối 1. Đ ịa điểm chợ kh ông n ằm trong v ùng b ị ô nhi ễm ảnh hưởng đến an to àn th ực phẩm. 2. Nhà v ệ sinh được bố tr í riêng bi ệt với khu vực điều h ành, khu v ực sơ chế, nơi b ày bán th ực phẩm. 3. D ụng cụ, trang thiết bị chứa đựng, bảo quản, vận chuyển kh ông gây đ ộc hại, kh ông gây ô nhi ễm cho sản phẩm. 4. Nư ớc, nước đ á đ ạt quy chuẩn kỹ thuật về an to àn th ực phẩm. 5. Có khu v ực tập kết phế thải, phế liệu ri êng bi ệt với khu vực kinh doanh sản phẩm. Đi ều 44. Điều kiện bu ôn bán th ực phẩm 1. Đ ịa điểm cơ sở bu ôn bán đ ảm bảo kh ông b ị đọng nước; kh ông b ị ảnh hưởng đến an to àn thực phẩm từ c ác khu v ực ô nhi ễm bụi, ho á ch ất độc hại, c ác ngu ồn g ây ô nhi ễm kh ác. 2. Nhà v ệ sinh phải được bố tr í riêng bi ệt với khu vực bảo quản, nơi b ày bán th ực phẩm. 3. D ụng cụ, trang thiết bị chứa đựng, bao g ói, b ảo quản, vận chuyển kh ông gây đ ộc hại, kh ông gây ô nhi ễm cho sản phẩm. 4. Nư ớc, nước đ á s ử dụng kh ông b ị ô nhi ễm ảnh hưởng đến an to àn th ực phẩm. 5. Ch ủ cơ sở, người kinh doanh tiếp x úc tr ực tiếp thực phẩm c ó Gi ấy x ác nh ận kiến thức an to àn th ực phẩm. Chương VIII TRÌNH TỰ, THỦ TỤC CẤP CÁC LOẠI GIẤY CHỨNG NHẬN VÀ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH CHẾ PHẨM SINH HỌC, VI SINH VẬT, HÓA CHẤT, CHẤT XỬ LÝ CẢI TẠO MÔI TRƯỜNG TRONG NUÔI TRỒNG THỦY SẢN Đi ều 45. C ông nh ận cơ sở đủ điều kiện kinh doanh dịch vụ khảo nghiệm chế phẩm sinh học, vi sinh vật, h óa ch ất, chất xử l ý c ải tạo m ôi trư ờng trong nu ôi tr ồng thủy sản 1. H ồ sơ gồm: a) Gi ấy đề nghị c ông nh ận cơ sở đủ điều kiện kinh doanh dịch vụ khảo nghiệm theo Biểu 03 Phụ lục II ban h ành kèm theo Ngh ị định n ày; b) B ản sao chụp (c ó xác nh ận của cơ sở) một trong c ác gi ấy tờ sau: Quyết định th ành l ập đơn vị sự nghiệp; Giấy chứng nhận đăng k ý doanh nghi ệp (hoặc Giấy chứng nhận đăng k ý kinh doanh); Gi ấy chứng nhận đăng k ý đ ầu tư (hoặc Giấy ph ép đ ầu tư); c) B ản ch ính thuy ết minh điều kiện cơ sở theo Biểu 04 Phụ lục II ban h ành kèm theo Ngh ị định n ày. 2. Trình t ự thực hiện a) T ổ chức, c á nhân g ửi 01(một) bộ hồ sơ trực tiếp hoặc qua đường Bưu điện đến Tổng cục Thủy sản; b) Trong th ời gian 02 (hai) ng ày làm vi ệc, kể từ ng ày nh ận được hồ sơ, Tổng cục Thủy sản c ó văn b ản đề nghị bổ sung hồ sơ nếu hồ sơ đăng k ý chưa h ợp lệ; c) Trong th ời gian 20 (hai mươi) ng ày làm vi ệc, kể từ ng ày nh ận được hồ sơ hợp lệ, Tổng cục Thủy sản tổ chức kiểm tra điều kiện của cơ sở. Nếu kết quả kiểm tra đủ điều kiện th ì trong th ời gian 03 ng ày làm vi ệc kể từ ng ày k ết th úc vi ệc kiểm tra, Tổng cục Thủy sản ban h ành Quy ết định c ông nh ận cơ sở đủ điều kiện kinh doanh dịch vụ khảo nghiệm. Trường hợp kh ông công nh ận phải trả lời bằng văn bản v à nêu rõ lý do. 3. Quy ết định c ông nh ận cơ sở đủ điều kiện kinh doanh dịch vụ khảo nghiệm chế phẩm sinh học, vi sinh vật, h óa ch ất, chất xử l ý c ải tạo m ôi trư ờng trong nu ôi tr ồng thủy sản c ó hi ệu lực 05 (năm) năm. 4. Trình t ự, thủ tục cấp lại Quyết định c ông nh ận cơ sở đủ điều kiện kinh doanh dịch vụ khảo nghiệm chế phẩm sinh học, vi sinh vật, h óa ch ất, chất xử l ý c ải tạo m ôi trư ờng trong nu ôi tr ồng thủy sản trong trường hợp sau: a) Trư ờng hợp Quyết định c ông nh ận cơ sở đủ điều kiện kinh doanh dịch vụ khảo nghiệm hết hiệu lực: Trước khi hết hiệu lực 06(s áu) tháng, cơ s ở c ó nhu c ầu c ông nh ận lại cơ sở đủ điều kiện kinh doanh dịch vụ khảo nghiệm gửi 01(một) bộ hồ sơ theo quy định tại điểm a v à c kho ản 1 Điều n ày. Trình t ự thực hiện theo quy định tại khoản 2 Điều n ày. Quy ết định c ông nh ận cơ sở đủ điều kiện kinh doanh dịch vụ khảo nghiệm được cấp lại c ó hi ệu lực 05(năm) năm. b) Trư ờng hợp Quyết định c ông nh ận cơ sở đủ điều kiện kinh doanh dịch vụ khảo nghiệm bị mất, sai s ót, hư h ỏng, thay đổi th ông tin có liên quan đ ến tổ chức, c á nhân đăng ký. H ồ sơ gồm:Đơn đăng k ý c ấp lại; t ài li ệu chứng minh nội dung thay đổi trong trường hợp thay đổi th ông tin có liên quan đ ến tổ chức, c á nhân đăng ký; B ản sao chụp (c ó đóng d ấu x ác nh ận của cơ sở) Quyết định c ông nh ận cơ sở đủ điều kiện kinh doanh dịch vụ khảo nghiệm đ ã đư ợc cấp, trừ trường hợp bị mất; Trình t ự thực hiện: Tổ chức, c á nhân g ửi 01(một) bộ hồ sơ trực tiếp hoặc qua đường Bưu điện đến Tổng cục Thủy sản. Trong thời gian 05 (năm) ng ày làm vi ệc, kể từ ng ày nh ận được hồ sơ hợp lệ, Tổng cục Thủy sản cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện khảo nghiệm cho cơ sở đăng k ý. Trư ờng hợp kh ông c ấp phải trả lời bằng văn bản v à nêu rõ lý do. Hi ệu lực của Quyết định c ông nh ận cơ sở đủ điều kiện kinh doanh dịch vụ khảo nghiệm cấp lại bằng hiệu lực c òn l ại của Quyết định c ông nh ận cơ sở đủ điều kiện kinh doanh dịch vụ khảo nghiệm đ ã c ấp. 5. Quy ết định c ông nh ận cơ sở đủ điều kiện kinh doanh dịch vụ khảo nghiệm chế phẩm sinh học, vi sinh vật, h óa ch ất, chất xử l ý c ải tạo m ôi trư ờng trong nu ôi tr ồng thủy sản bị thu hồi thuộc một trong c ác trư ờng hợp sau đ ây: a) Quy ết định c ông nh ận cơ sở đủ điều kiện kinh doanh dịch vụ khảo nghiệm bị tẩy x óa, s ửa chữa nội dung; b) Vi ph ạm ph áp lu ật m à b ị xử phạt vi phạm h ành chính t ừ ba lần trở l ên trong m ột năm hoặc bị xử phạt vi phạm h ành chính ba l ần li ên ti ếp về một h ành vi vi ph ạm; c) Cơ s ở đ ã đư ợc c ông nh ận đủ điều kiện kh ông còn ho ạt động; d) Có hành vi vi ph ạm kh ác mà pháp lu ật quy định phải thu hồi Quyết định c ông nh ận cơ sở đủ điều kiện kinh doanh dịch vụ khảo nghiệm. Đi ều 46. Khảo nghiệm chế phẩm sinh học, vi sinh vật, h óa ch ất, chất xử l ý c ải tạo m ôi trư ờng trong nu ôi tr ồng thủy sản 1. Trư ờng hợp phải khảo nghiệm: Sản phẩm c ó ho ạt chất hoặc th ành ph ần mới sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu trước khi đăng k ý lưu hành. 2. H ồ sơ đăng k ý kh ảo nghiệm: a) Gi ấy đăng k ý kh ảo nghiệm theo quy đ ịnh tại Biểu 05 Phụ lục II ban hành kèm theo Ngh ị định n ày; b) B ản sao chụp (c ó xác nh ận của cơ sở) một trong c ác gi ấy tờ sau: Giấy chứng nhận đăng k ý kinh doanh (ho ặc Giấy chứng nhận đăng k ý doanh nghi ệp); Giấy chứng nhận đăng k ý đ ầu tư (hoặc Giấy chứng nhận đầu tư); Quyết định th ành l ập đơn vị sự nghiệp; c) B ản m ô t ả th ông tin k ỹ thuật theo quy đ ịnh tại Biểu 06 Phụ lục II ban hành kèm theo Ngh ị định n ày (kèm theo tài li ệu li ên quan: tiêu chu ẩn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, khu vực v à qu ốc tế; t ài li ệu khoa học, nghi ên c ứu, khảo nghiệm trong v à ngoài nư ớc li ên quan). d) B ản ch ính Đ ề cương khảo nghiệm theo quy định tại Bi ểu 07 Phụ lục II ban h ành kèm theo Ngh ị định n ày; đ) B ản ch ính ho ặc bản sao chứng thực Giấy chứng nhận lưu h ành t ự do (Certificate of free sale) do cơ quan nh à nư ớc c ó th ẩm quyền của nước xuất xứ cấp ( áp d ụng đối với sản phẩm nhập khẩu). 3. Trình t ự ban h ành Quy ết định khảo nghiệm, khảo nghiệm chế phẩm sinh học, vi sinh vật, h óa ch ất, chất xử l ý c ải tạo m ôi trư ờng trong nu ôi tr ồng thủy sản a) T ổ chức, c á nhân có nhu c ầu khảo nghiệm l ựa chọn cơ sở khảo nghiệm chế phẩm sinh học, vi sinh vật, h óa ch ất, chất xử l ý c ải tạo m ôi trư ờng trong nu ôi tr ồng thủy sản đ ã đư ợc Tổng cục Thủy sản c ông nh ận, g ửi tr ực tiếp hoặc qua đường Bưu điện 01 (một) bộ hồ sơ theo quy định tại khoản 1 Đi ều n ày đ ến T ổng cục Thủy sản; b) Trong th ời gian 02 (hai) ng ày làm vi ệc kể từ ng ày nh ận được hồ sơ, Tổng cục Thủy sản c ó văn b ản đề nghị bổ sung hồ sơ nếu hồ sơ đăng k ý chưa đ ầy đủ v à h ợp lệ; c) Trong th ời gian 12 (mười hai) ng ày làm vi ệc, kể từ khi nhận được hồ sơ hợp lệ, Tổng cục Thủy sản thẩm định hồ sơ v à t ổ chức Hội đồng khoa học đ ánh giá đ ề cương khảo nghiệm; d) N ếu kết quả thẩm định hồ sơ, đ ánh giá đ ề cương khảo nghiệm đạt y êu c ầu, trong thời gian 05 (năm) ng ày làm vi ệc, Tổng cục Thủy sản ban h ành Quy ết định khảo nghiệm v à phân công đơn v ị gi ám sát kh ảo nghiệm; đ) N ếu kết quả thẩm định hồ sơ, đ ánh giá đ ề cương khảo nghiệm kh ông đ ạt y êu c ầu, Tổng cục Thủy sản th ông báo b ằng văn bản cho cơ sở đăng k ý và nêu rõ lý do; e) Cơ s ở khảo nghiệm thực hiện khảo nghiệm theo đề cương đ ã đư ợc Tổng cục Thủy sản ph ê duy ệt. 4. Ki ểm tra, gi ám sát ho ạt động khảo nghiệm a) Ki ểm tra hoạt động khảo nghiệm: Tổng cục Thủy sản t ổ chức ki ểm tra hoạt động khảo nghiệm kh ông quá 02 (hai) l ần trong thời gian tiến h ành kh ảo nghiệm hoặc ki ểm tra đột xuất nếu thấy cần thiết. b) Giám sát ho ạt động khảo nghiệm: Cơ quan quản l ý thu ỷ sản cấp tỉnh tại địa phương nơi được bố tr í kh ảo nghiệm thực hiện gi ám sát ho ạt động khảo nghiệm. Trong thời gian 05 (năm) ng ày làm vi ệc khi kết th úc quá trình kh ảo nghiệm cơ quan gi ám sát ho ạt động khảo nghiệm b áo cáo k ết quả gi ám sát kh ảo nghiệm theo Bi ểu 08 Phụ lục II ban hành kèm theo Ngh ị định n ày v ề Tổng cục Thủy sản. 5. X ử l ý và kh ắc phục sau kiểm tra, gi ám sát a) Căn c ứ v ào báo cáo đ ề xuất của đo àn ki ểm tra, cơ quan gi ám sát, T ổng cục Thủy sản quy ết định việc chỉnh sửa c ác n ội dung, biện ph áp kh ắc phục, quy định thời gian khắc phục. b) Cơ s ở khảo nghiệm v à cơ s ở c ó s ản phẩm khảo nghiệm thực hiện việc chỉnh sửa, khắc phục c ác n ội dung do Tổng cục Thủy sản quy ết định, b áo cáo k ết quả khắc phục về Tổng cục Thủy sản theo đ úng th ời gian quy định. c) T ổ chức kiểm tra lại việc thực hiện c ác n ội dung cần chỉnh sửa, khắc phục trong khảo nghiệm do Tổng cục Thủy sản quy ết định. d) H ồ sơ kiểm tra, gi ám sát kh ảo nghiệm được lưu giữ tại Tổng cục Thủy sản v à đư ợc đưa v ào h ồ sơ khi thẩm định c ông nh ận sản phẩm đ ã qua kh ảo nghiệm để Hội đồng khoa học chuy ên ngành có căn c ứ đ ánh giá. Đi ều 47. Cấp Giấy chứng nhận lưu h ành ch ế phẩm sinh học, vi sinh vật, h óa ch ất, chất xử l ý c ải tạo m ôi trư ờng trong nu ôi tr ồng thủy sản 1. H ồ sơ đăng k ý lưu hành s ản phẩm sản xuất trong nước a) Gi ấy đăng k ý lưu hành s ản phẩm theo quy định tại Bi ểu 09 Phụ lục II ban hành kèm theo Ngh ị định n ày; b) B ản sao chụp (c ó xác nh ận của cơ sở) một trong c ác gi ấy tờ sau: Giấy chứng nhận đăng k ý kinh doanh (ho ặc Giấy chứng nhận đăng k ý doanh nghi ệp); Giấy chứng nhận đăng k ý đ ầu tư (hoặc Giấy ph ép đ ầu tư); Quyết định th ành l ập đơn vị sự nghiệp; c) B ản thuyết minh điều kiện cơ sở sản xuất, gia c ông theo quy đ ịnh tại Biểu 10 Phụ lục II ban h ành kèm theo Ngh ị định n ày. d) B ản m ô t ả th ông tin k ỹ thuật theo quy đ ịnh tại Biểu 06 Phụ lục II ban hành kèm theo Ngh ị định n ày (kèm theo tài li ệu li ên quan: tiêu chu ẩn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, khu vực v à qu ốc tế; t ài li ệu khoa học, nghi ên c ứu, khảo nghiệm trong v à ngoài nư ớc li ên quan) áp d ụng đối với sản phẩm kh ông ph ải khảo nghiệm. đ) B ản ch ính Tiêu chu ẩn cơ sở; e) Nhãn c ủa sản phẩm c ó xác nh ận của cơ sở theo hướng dẫn tại Bi ểu 11 Phụ lục II ban h ành kèm theo Ngh ị định n ày (in m ầu, 02 bản); g) B ản ch ính k ết quả kiểm nghiệm của sản phẩm do ph òng ki ểm nghiệm được chỉ định cấp. h) Báo cáo kh ảo nghiệm theo Biểu 12 Phụ lục II ban h ành kèm theo Ngh ị định n ày (áp d ụng đối với sản phẩm phải khảo nghiệm). 2. H ồ sơ đăng k ý lưu hành s ản phẩm nhập khẩu a) Gi ấy đăng k ý lưu hành s ản phẩm theo quy định tại Bi ểu 09 Phụ lục II ban hành kèm theo Ngh ị định n ày; b) B ản sao chụp (c ó xác nh ận của cơ sở) một trong c ác gi ấy tờ sau: Giấy chứng nhận đăng k ý kinh doanh (ho ặc Giấy chứng nhận đăng k ý doanh nghi ệp); Giấy chứng nhận đăng k ý đ ầu tư (hoặc Giấy ph ép đ ầu tư); Quyết định th ành l ập đơn vị sự nghiệp; c) B ản thuyết minh điều kiện cơ sở nhập khẩu, bu ôn bán theo quy đ ịnh tại Biểu 13 Phụ lục II ban h ành kèm theo Ngh ị định n ày. d) B ản ch ính Tiêu chu ẩn cơ sở; đ) Nhãn c ủa sản phẩm c ó xác nh ận của cơ sở theo hướng dẫn tại Bi ểu 11 Phụ lục II ban h ành kèm theo Ngh ị định n ày (in m ầu, 02 bản); e) B ản ch ính k ết quả kiểm nghiệm của sản phẩm do ph òng ki ểm nghiệm độc lập của nước sản xuất cấp. g) B ản ch ính ho ặc bản sao chứng thực Giấy chứng nhận lưu h ành t ự do (Certificate of free sale) do cơ quan nh à nư ớc c ó th ẩm quyền của nước sản xuất cấp v à gi ấy ủy quyền của nh à s ản xuất cho cơ sở thực hiện đăng k ý lưu hành t ại Việt Nam ( áp d ụng đối với sản phẩm nhập khẩu). h) Báo cáo kh ảo nghiệm theo Biểu 12 Phụ lục II ban h ành kèm theo Ngh ị định n ày (áp d ụng đối với sản phẩm phải khảo nghiệm). 2. Trình t ự thực hiện: a) Cơ s ở c ó nhu c ầu đăng k ý lưu hành l ập 01 (một) bộ hồ sơ theo quy định tại khoản 1 Điều n ày g ửi trực tiếp hoặc qua đường Bưu điện đến Tổng cục Thủy sản. b) Trong th ời gian 02 (hai) ng ày làm vi ệc kể từ khi nhận được hồ sơ, Tổng cục Thủy sản c ó văn b ản y êu c ầu bổ sung hồ sơ nếu hồ sơ đăng k ý chưa h ợp lệ. c) Trong th ời gian 30 (ba mươi) ng ày làm vi ệc kể từ khi nhận được hồ sơ hợp lệ, Tổng cục Thủy sản c ó trách nhi ệm: Thẩm định hồ sơ theo mẫu phiếu thẩm định theo quy định tại Biểu 14 Phụ lục II ban h ành kèm theo Ngh ị định n ày; T ổ chức Hội đồng khoa học chuy ên ngành th ủy sản đ ánh giá h ồ sơ đăng k ý lưu hành ch ế phẩm sinh học, vi sinh vật, đăng k ý lưu hành s ản phẩm mới . d) N ếu kết quả thẩm định hồ sơ, đ ánh giá c ủa Hội đồng đạt y êu c ầu, trong thời gian 05 (năm) ng ày làm vi ệc, Tổng cục Thủy sản cấp Giấy chứng nhận lưu h ành t ừng sản phẩm đăng k ý theo quy đ ịnh tại Biểu 15 Phụ lục II ban h ành kèm theo Ngh ị định n ày. đ) Trong trư ờng hợp kh ông c ấp Giấy chứng nhận lưu h ành, T ổng cục Thủy sản th ông báo cho cơ s ở đăng k ý b ằng văn bản, n êu rõ lý do và không tr ả lại hồ sơ. Đi ều 48. Cấp lại Giấy chứng nhận lưu h ành ch ế phẩm sinh học, vi sinh vật, h óa ch ất, chất xử l ý c ải tạo m ôi trư ờng trong nu ôi tr ồng thủy sản 1. H ồ sơ gồm: a) Gi ấy đề nghị cấp lại đăng k ý lưu hành s ản phẩm theo quy định tại Bi ểu 16 Phụ lục II ban hành kèm theo Ngh ị định n ày; c) B ản thuyết minh điều kiện cơ sở sản xuất, gia c ông theo quy đ ịnh tại Biểu 10 Phụ lục II ban h ành kèm theo Ngh ị định n ày đ ối với sản phẩm sản xuất trong nước; Bản thuyết minh điều kiện cơ sở nhập khẩu, bu ôn bán theo quy đ ịnh tại Biểu 13 Phụ lục II ban h ành kèm theo Ngh ị định n ày đ ối với sản phẩm nhập khẩu. d) B ản ch ính Tiêu chu ẩn cơ sở; đ) Nhãn c ủa sản phẩm c ó xác nh ận của cơ sở theo hướng dẫn tại Bi ểu 11 Phụ lục II ban h ành kèm theo Ngh ị định n ày (in m ầu, 02 bản); e) B ản ch ính ho ặc bản sao chứng thực Giấy chứng nhận lưu h ành t ự do (Certificate of free sale) do cơ quan nh à nư ớc c ó th ẩm quyền của nước sản xuất cấp đối với sản phẩm nhập khẩu. 2. Trình t ự thực hiện: a) Cơ s ở c ó nhu c ầu đăng k ý lưu hành l ại lập 01 (một) bộ hồ sơ theo quy định tại khoản 1 Điều n ày g ửi trực tiếp hoặc qua đường Bưu điện đến Tổng cục Thủy sản. b) Trong th ời gian 02 (hai) ng ày làm vi ệc kể từ khi nhận được hồ sơ, Tổng cục Thủy sản c ó văn b ản y êu c ầu bổ sung hồ sơ nếu hồ sơ đăng k ý chưa đ ầy đủ v à h ợp lệ. c) Trong th ời gian 10 ng ày làm vi ệc kể từ khi nhận được hồ sơ hợp lệ, Tổng cục Thủy sản c ó trách nhi ệm: Tổ chức thẩm định hồ sơ theo mẫu phiếu thẩm định quy định tại Bi ểu 14 Phụ lục II ban h ành kèm theo Ngh ị định n ày. N ếu kết quả thẩm định đạt y êu c ầu, Tổng cục Thủy sản cấp Giấy chứng nhận lưu h ành t ừng chế phẩm sinh học, vi sinh vật, h óa ch ất, chất xử l ý c ải tạo m ôi trư ờng trong nu ôi tr ồng thủy sản trong nu ôi tr ồng thủy sản cho cơ sở theo quy định tại Biểu 15 Phụ lục II ban h ành kèm theo Ngh ị định n ày. Trư ờng hợp kh ông c ấp Giấy chứng nhận lưu h ành, T ổng cục Thủy sản th ông báo cho cơ s ở bằng văn bản, n êu rõ lý do và không tr ả lại hồ sơ. Đi ều 49. Thay đổi th ông tin Gi ấy chứng nhận lưu h ành ch ế phẩm sinh học, vi sinh vật, h óa ch ất, chất xử l ý c ải tạo m ôi trư ờng trong nu ôi tr ồng thủy sản 1. S ản phẩm đang được ph ép lưu hành t ại Việt Nam khi c ó m ột trong những thay đổi kh ông ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm, cụ thể: Thay đổi loại h ình doanh nghi ệp, t ên doanh nghi ệp; sản phẩm được nhượng quyền sản xuất; thay đổi h ình th ức tr ình bày nhãn; thay đ ổi hoặc bổ sung quy c ách, bao bì đóng gói; thay đ ổi trụ sở ch ính ho ặc địa điểm sản xuất; thay đổi h ình th ức, m àu s ắc của sản phẩm nhưng chất lượng của sản phẩm kh ông thay đ ổi. Tổ chức, c á nhân g ửi hồ sơ đến Tổng cục Thủy sản đề nghị thay đổi th ông tin Gi ấy chứng nhận lưu h ành ch ế phẩm sinh học, vi sinh vật, h óa ch ất, chất xử l ý c ải tạo m ôi trư ờng trong nu ôi tr ồng thủy sản. 2. H ồ sơ gồm: a) Gi ấy đề nghị thay đổi th ông tin s ản phẩm theo quy định tại Biểu 16 Phụ lục II ban hành kèm theo Ngh ị định n ày. b) B ản ch ính Tiêu chu ẩn cơ sở; c) Nhãn c ủa sản phẩm c ó xác nh ận của cơ sở theo hướng dẫn tại Bi ểu 11 Phụ lục II ban h ành kèm theo Ngh ị định n ày (in m ầu, 02 bản); d) B ản sao chụp (c ó xác nh ận của cơ sở) Giấy chứng nhận lưu h ành ho ặc văn bản chứng nhận lưu h ành do cơ quan có th ẩm quyền cấp; 3. Trình t ự thực hiện: a) T ổ chức, c á nhân có nhu c ầu thay đổi th ông tin lưu hành l ập 01 (một) bộ hồ sơ theo quy định tại khoản 2 Điều n ày. b) Trong th ời gian 02 (hai) ng ày làm vi ệc kể từ khi nhận được hồ sơ, Tổng cục Thủy sản c ó văn b ản y êu c ầu bổ sung hồ sơ nếu hồ sơ đăng k ý chưa h ợp lệ. c) Trong th ời gian 08 (t ám) ngày làm vi ệc kể từ khi nhận được hồ sơ hợp lệ, Tổng cục Thủy sản c ó trách nhi ệm:Thẩm định hồ sơ theo mẫu phiếu thẩm định Biểu 14 Phụ lục II ban h ành kèm theo Ngh ị định n ày. N ếu kết quả thẩm định hồ sơ đạt y êu c ầu, Tổng cục Thủy sản cấp Giấy chứng nhận lưu h ành t ừng sản phẩm đ ã thay đ ổi th ông tin cho cơ s ở đăng k ý theo m ẫu Biểu 15 Phụ lục II ban h ành kèm theo Ngh ị định n ày; b) Thông báo cho cơ s ở bằng văn bản, n êu rõ lý do n ếu kh ông c ấp Giấy chứng nhận lưu h ành và không tr ả lại hồ sơ. Đi ều 50. Bổ sung th ông tin cơ s ở nhập khẩu chế phẩm sinh học, vi sinh vật, h óa ch ất, chất xử l ý c ải tạo m ôi trư ờng trong nu ôi tr ồng thủy sản đ ã đư ợc ph ép lưu hành 1. Cơ s ở nhập khẩu được ph ép nh ập khẩu chế phẩm sinh học, vi sinh vật, h óa ch ất, chất xử l ý c ải tạo m ôi trư ờng trong nu ôi tr ồng thủy sản đ ã đư ợc ph ép lưu hành nhưng ph ải đăng k ý đ ể bổ sung th ông tin cơ s ở nhập khẩu. 2. H ồ sơ gồm: a) Gi ấy đề nghị bổ sung th ông tin cơ s ở nhập khẩu. b) B ản thuyết minh điều kiện cơ sở nhập khẩu, bu ôn bán theo quy đ ịnh tại Biểu 13 Phụ lục II ban h ành kèm theo Ngh ị định n ày; c) B ản ch ính Tiêu chu ẩn cơ sở; d) Nhãn c ủa sản phẩm c ó xác nh ận của cơ sở theo hướng dẫn tại Bi ểu 11 Phụ lục II ban h ành kèm theo Ngh ị định n ày (in m ầu, 02 bản); đ) B ản sao chụp (c ó xác nh ận của cơ sở) Giấy chứng nhận lưu h ành ho ặc văn bản chứng nhận lưu h ành do cơ quan có th ẩm quyền cấp; e) H ợp đồng nhập khẩu với cơ sở sản xuất v à cơ s ở nhập khẩu. 3. Trình t ự thực hiện a) T ổ chức, c á nhân có nhu c ầu bổ sung th ông tin cơ s ở nhập khẩu lập 01 (một) bộ hồ sơ theo quy định tại khoản 2 Điều n ày. b) Trong th ời gian 02 (hai) ng ày làm vi ệc kể từ khi nhận được hồ sơ, Tổng cục Thủy sản c ó văn b ản y êu c ầu bổ sung hồ sơ nếu hồ sơ đăng k ý chưa h ợp lệ. c) Trong th ời gian 08 (t ám) ngày làm vi ệc kể từ khi nhận được hồ sơ hợp lệ, Tổng cục Thủy sản c ó trách nhi ệm:Thẩm định hồ sơ theo mẫu phiếu thẩm định Biểu 14 Phụ lục II ban h ành kèm theo Ngh ị định n ày. N ếu kết quả thẩm định hồ sơ đạt y êu c ầu, Tổng cục Thủy sản cấp Giấy chứng nhận lưu h ành t ừng sản phẩm đ ã đã b ổ sung th ông tin cơ s ở nhập khẩu cho cơ sở đăng k ý theo m ẫu Biểu 15 Phụ lục II ban h ành kèm theo Ngh ị định n ày; b) Thông báo cho cơ s ở bằng văn bản, n êu rõ lý do n ếu kh ông c ấp Giấy chứng nhận lưu h ành và không tr ả lại hồ sơ. Đi ều 51. Hiệu lực của Giấy chứng nhận lưu h ành và l ập Danh mục chế phẩm sinh học, vi sinh vật, h óa ch ất, chất xử l ý c ải tạo m ôi trư ờng trong nu ôi tr ồng thủy sản 1.Hi ệu lực của Giấy chứng nhận lưu h ành. a) Gi ấy chứng nhận lưu h ành c ủa sản phẩm đăng k ý m ới v à đăng ký l ại c ó hi ệu lực 05 năm. b) Hi ệu lực của Giấy chứng nhận lưu h ành c ủa sản phẩm được thay đổi th ông tin s ản phẩm bằng hiệu lực lưu h ành còn l ại của sản phẩm trước khi thay đổi th ông tin. 2. L ập Danh mục chế phẩm sinh học, vi sinh vật, h óa ch ất, chất xử l ý c ải tạo m ôi trư ờng trong nu ôi tr ồng thủy sản được ph ép lưu hành. Đ ịnh kỳ h àng năm, T ổng cục Thủy sản r à soát, t ổng hợp, lập Danh mục ch ế phẩm sinh học, vi sinh vật, h óa ch ất, chất xử l ý c ải tạo m ôi trư ờng trong nu ôi tr ồng thủy sản được ph ép lưu hành t ại Việt Nam v à công b ố trên website c ủa Tổng cục Thủy sản v à B ộ N ông nghi ệp v à Phát tri ển n ông thôn. Đi ều 52. Điều kiện thu hồi Giấy chứng nhận lưu h ành ch ế phẩm sinh học, vi sinh vật, h óa ch ất, chất xử l ý c ải tạo m ôi trư ờng trong nu ôi tr ồng thủy sản được ph ép lưu hành 1. Gi ấy chứng nhận lưu h ành b ị thu hồi khi thuộc một trong những trường hợp sau đ ây: a) S ản phẩm chứa hoạt chất cấm sử dụng theo quy định hiện h ành c ủa Bộ N ông nghi ệp v à Phát tri ển n ông thôn; b) S ản phẩm g ây tác h ại đến sản xuất, m ôi trư ờng, an to àn th ực phẩm v à s ức khỏe con người được Hội đồng khoa học chuy ên ngành th ủy sản đ ánh giá l ại theo quy định; c) S ản phẩm đang lưu h ành nhưng không phù h ợp theo quy định của quốc tế trong đ ó Vi ệt Nam l à thành viên tham gia; d) Gi ấy chứng nhận lưu h ành s ản phẩm hết hiệu lực lưu h ành nhưng không đăng ký l ại theo quy định; đ) S ản phẩm đ ã lưu hành nhưng cơ s ở sản xuất, kinh doanh sản phẩm n ày đã ch ấm dứt hoạt động; e) S ản phẩm vi phạm quyền sở hữu c ông nghi ệp đối với sản phẩm đ ã đư ợc lưu h ành; g) S ản phẩm vi phạm ph áp lu ật m à b ị xử phạt vi phạm h ành chính t ừ ba lần trở l ên trong m ột năm hoặc bị xử phạt vi phạm h ành chính ba l ần li ên ti ếp về một h ành vi vi ph ạm; h) Có hành vi vi ph ạm kh ác mà pháp lu ật quy định phải thu hồi Giấy chứng nhận lưu h ành s ản phẩm. i) S ản phẩm nhập khẩu bị r út Gi ấy chứng nhận lưu h ành t ại nước xuất khẩu. 2. Căn c ứ v ào m ột trong c ác trư ờng hợp n êu trên, T ổng cục Thủy sản ban h ành quy ết định thu hồi Giấy chứng nhận lưu h ành và công b ố sản phẩm bị đưa ra khỏi danh mục được ph ép lưu hành đ ồng thời đăng tải tr ên website c ủa Tổng cục Thủy sản v à B ộ N ông nghi ệp v à Phát tri ển n ông thôn đ ể c ác t ổ chức, c á nhân có liên quan bi ết, th ực hiện. Chương IX TỔ CHỨC THỰC HIỆN Đi ều 53. Hiệu lực thi h ành 1. Ngh ị định n ày có hi ệu lực kể từ ng ày 01 tháng 7 năm 2016. 2. Ngh ị định n ày thay th ế: a) Đi ều 11, Điều 12, Điều 13, Điều 14 Nghị định số 59/2005/NĐ-CP ng ày 04/5/2005 v ề điều kiện sản xuất, kinh doanh một số ng ành ngh ề thủy sản. b) Kho ản 10, khoản 11, khoản 12 Điều 1 Nghị định số 14/2009/NĐ-CP ng ày 13/12/2009 c ủa Ch ính ph ủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 59/2005/NĐ-CP ng ày 04/5/2005 v ề điều kiện sản xuất, kinh doanh một số ng ành ngh ề thủy sản. Đi ều 54. Tr ách nhi ệm thi h ành 1. B ộ trưởng Bộ N ông nghi ệp v à Phát tri ển n ông thôn có trách nhi ệm quy định chi tiết c ác n ội dung thuộc thẩm quyền được giao của Bộ để thực hiện Nghị định n ày. 2. Các B ộ trưởng, Thủ trưởng cơ quan ngang Bộ, Thủ trưởng cơ quan thuộc Ch ính ph ủ, Chủ tịch Ủy ban nh ân dân c ấp tỉnh trong phạm vi chức năng, nhiệm vụ của m ình ch ịu tr ách nhi ệm thi h ành Ngh ị định n ày./. Nơi nh ận: - Ban Bí thư Trung ương Đ ảng; - Th ủ tướng, c ác Phó Th ủ tướng Ch ính ph ủ; - Các B ộ, cơ quan ngang Bộ, cơ quan thuộc Ch ính ph ủ; - HĐND, UBND các t ỉnh, th ành ph ố trực thuộc Trung ương; - Văn phòng Trung ương và các Ban c ủa Đảng; - Văn phòng T ổng B í thư; - Văn phòng Ch ủ tịch nước; - H ội đồng d ân t ộc v à các Ủy ban của Quốc hội; - Văn phòng Qu ốc hội; - Tòa án nhân dân t ối cao; - Vi ện Kiểm s át nhân dân t ối cao; - Ki ểm to án Nhà nư ớc; - UB Giám sát tài chính Qu ốc gia; - Ngân hàng Chính sách xã h ội; - Ngân hàng Phát tri ển Việt Nam; - Ủy ban Trung ương Mặt trận Tổ quốc Việt Nam; - Cơ quan Trung ương c ủa c ác đoàn th ể; - VPCP: BTCN, các PCN, Tr ợ l ý TTg, TCĐ C ổng TTĐT, Các V ụ, Cục, đơn vị trực thuộc, C ông báo; - Lưu: VT, KTN… TM. CHÍNH PH Ủ TH Ủ TƯỚNG Nguy ễn Xu ân Phúc FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN