17013/QLD-ĐK

Công văn 17013/QLD-ĐK năm 2017 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QU Ả N LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 17013 /QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đ ã được cấp S Đ K Hà Nội, ngày 19 tháng 10 năm 2017 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Căn cứ các công văn số 5415/QLD-ĐK công văn số 5494/QLD-ĐK ngày 24/4/2017; công văn số 8723/QLD-ĐK công văn số 8724/QLD-ĐK ngày 22/6/2017; công văn số 8978/QLD-ĐK công văn số 8984/QLD-ĐK công văn số 8986/QLD-ĐK công văn số 8996/QLD-ĐK ngày 27/6/2017; công văn số 11741/QLD-ĐK công văn số 11742/QLD-ĐK công văn số 11747/QLD- Đ K, công văn số 11749/QLD- Đ K, công văn số 11750/QLD-ĐK công văn s ố 11751/QLD- ĐK, công văn số 11759/QLD-ĐK ngày 09/8/2017 của Cục Quản lý Dược về việc thay đ ổ i bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăn g ký thu ố c đã có gi ấ y đăng ký lưu hành thu ố c tại Việt Nam được nhập kh ẩ u khôn g phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm. Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện. Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục tr ưởng (để b/c); - TP.ĐKT Nguyễn Huy Hùng ( đ ể b/c); - Phòng QLKDD (để phối h ợ p); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Chi). TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn s ố: 17013 /QLD- Đ K ngày 19/10/2017 của Cục Quản lý Dược) STT Tên thuốc Số giấ y đăng ký lưu hành thuốc Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành Tên cơ sở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc TCCL của nguyên li ệ u Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu Địa ch ỉ cơ s ở sản xuất nguyên liệu T ê n nước sản xuất nguyên liệu 1 Medi- Paracetamol Fort VD-22182-15 09/02/2020 Công ty cổ phần dược phẩm Me di sun Paracetamol USP 38 Mallinckrodt Pharmaceuticals Raleigh Pharmaceutical Plant, 8801 capital Boulevard, Raleigh, NC 276-3116 USA USA 2 Medicysti VD-20769-14 12/06/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Me di sun Acetylcystein USP 38 Wuhan Grand Hoyo Co., Ltd. No. 1 Industrial Park, Gedian Economy Develop Zone E’Zhou, Hubei, China China 3 Spydmax 1.5 M.I U VD-22930-15 09/09/2020 Công ty cổ phần dược phẩm Me di sun Sp ir amyc in EP7 Henan Topfond Pharmaceutical Co., Ltd No. 1199 Jiaotong Road (west), Yichem, District Zhumadian, Henan Province, China China 4 Golhistine VD-21318-14 12/08/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Me di sun Betahistidine dihydrochlorid USP 38 Datang (Hangzhou) Pharmachem Co., Ltd No. 876 Jindong Road 20 street, Hangzhou Economic development zone, Hangzhou, 310016, China China 5 Musonbay VD-22925-15 09/09/2020 Công ty cổ phần dược phẩm Me di sun Montelukast natri EP 8.0 Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co., Ltd No. 15, Donghai 5th Avenue, Zhejiang Provincial Chemical and Medical Raw Materials Base Linhai Zone, Taizhou city, Zhejiang Province, China China 6 Newstomaz VD-21865 - 14 08/12/2019 C ôn g ty cổ ph ầ n d ược phẩ m Me di sun Simethicon USP34- USP38 Basildon Chemical Company Limited Kimber Road Abingdon Oxon OX 1RZ, United Kingdom UK Alverin citrat EP 7.0 Yancheng Chemhome Chemical Co., Ltd No.91 Kaifang street, Yancheng, Jiangsu, China China 7 Medi-Piracetam 800 VD-21320-14 12/08/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Me di sun Piracetam EP 8.0 Jingdezhen Kaimenzi Medicinal chemistry Co., Ltd No. 58, Changxi road, Jingdezhen City, China China 8 Medi-Paroxetin VD-21656-14 19/09/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Me di sun Paroxetin hydrochlorid hemihydrat EP 8.0 Hangzhou Viwa Co., Ltd 4th floor, building 5 no.600 on 21st Avenue, Xiasha Economic and Technological Development zone Hangzhou 310018, Zhejiang, China China 9 Beuticystine VD-24220-16 23/03/2021 Công ty cổ phần dược phẩm Me di sun L-cystine USP 35 Ningbo Yuanfa Bioengineering Co., Ltd Fanshidu Village, Jiangshan, Yinzhou district, Ningbo 315100, China China 10 Myspa VD-22926-15 09/09/2020 Công ty cổ phần dược phẩm Me di sun Isotretinoin USP 38 Jiangxi Hengxiang Pharmaceutical Technology Co., Ltd Zibu Fine Chemical Industry Park, Wannian, Jiangxi 335504, China China 11 L-cystine VD-20768-14 12/06/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Me di sun L-cystine USP 35 Ningbo Yuanfa Bioengineering Co., Ltd Fanshidu Village, Jiangshan, Yinzhou district, Ningbo 315100, China China 12 lnopantine VD-18745-13 01/04/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Me di sun Arginin hydroclorid USP 38 Jizhou city huayang chemical Co., Ltd No.345, Fuyang East Road, Jizhou city, Hebei Province, China China 13 Medi-Piracetam 400 VD-21319-14 12/08/2019 Công t y cổ phần dược phẩm Me di sun Piracetam EP 8.0 Jingdezhen Kaimenzi Medicinal Chemistry Co., Ltd No 58, ChangxiRoad, Jingdezhen city, China China 14 Spydmax 0.75 M.IU VD-22929-15 09/09/2020 Công ty cổ phần dược phẩm Me di sun Spiramycin EP 7.0 Wuxi Fortune Pharmaceutical Co., No. 257 Xicheng Road, Wuxi, Jaangsu 214041, China China EP 7.0 Henan Topfond Pharmaceutical Co., Ltd No. 1199 Jiaotong Road (west), Yichem, District Zhumadian, Henan Province, China China 15 Golcoxib VD-22483-15 26/05/2020 Công ty cổ phần dược phẩm Me di sun Celecoxib USP 36 Aarti Drugs Limited., Ltd Plot No. W-60 (B), 61 (B) 62 (B), 71 (B), 72 (B), 73 (B), M.I.D.C, Tarapur, Tal.Palghar, Dist. Thane -401 506. (MH), India India