14494/QLD-ĐK

Công văn 14494/QLD-ĐK năm 2017 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 14494/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK Hà Nội, ngày 15 tháng 9 năm 2017 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm). Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện. Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Đ.T). TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÍ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 14494/QLD-ĐK ngày 15/9/2017 của Cục Quản lý Dược) Thuốc thành phẩm Nguyên liệu hoạt động sử dụng STT Tên thuốc Số giấy đăng ký lưu hành thuốc Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành Tên cơ sở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc TCCL của nguyên liệu Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu 1 SALBUBOSTON VD-25143-16 05/09/2021 C.ty CPDP Boston Việt Nam Salbutamol sulfate BP 2010 Orex Pharma Pvt. Ltd. B-5, Phase-1, MIDC, Dombivali (East), Thane, India India 2 OFLO-BOSTON VD-23517-15 17/12/2020 C.ty CPDP Boston Việt Nam Ofloxacin USP 36 Zhejiang Apeloa Kangyu Pharmaceutical Co., Ltd. 333 Jiangnan Road, Hengdian, Dongyang, Zhejiang 322118, China China 3 VOLEXIN 250 VD-16861-12 26/07/2018 C.ty CPDP Boston Việt Nam Levofloxacin hemihydrate USP36 Shangyu Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd. No.31, Weisan Road, Zhejiang, Hangzhou Bay, Shangyu Industrial Area, Shangyu City, Zhejiang Province, China China 4 VOLEXIN 500 VD-16862-12 26/07/2018 C.ty CPDP Boston Việt Nam Levofloxacin hemihydrate USP36 Shangyu Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd. No.31, Weisan Road, Zhejiang, Hangzhou Bay, Shangyu Industrial Area, Shangyu City, Zhejiang Province, China China 5 BOSTACET VD-16218-12 14/03/2018 C.ty CPDP Boston Việt Nam Tramadol hydrochloride EP7 Virupaksha Organics Limited Survey No. 10, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal Medak Dist. -502 319, Telangana, India India 6 BOSTACET VD-16218-12 14/03/2018 C.ty CPDP Boston Việt Nam Tramadol hydrochloride EP7 Supriya Lifescience Ltd. A 5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C, Tal - Khed, Dist. - Ratnagiri, 415 722, Mahanashtra, India India 7 EFFER-BOSTACET VD-18258-13 18/01/2018 C.ty CPDP Boston Việt Nam Tramadol hydrochloride EP7 Virupaksha Organics Limited Survey No. 10, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal Medak Dist. -502 319, Telangana, India India 8 EFFER-BOSTACET VD-18258-13 18/01/2018 C.ty CPDP Boston Việt Nam Tramadol hydrochloride EP7 Supriya Lifescience Ltd. A 5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C, Tal - Khed, Dist. - Ratnagiri, 415 722, Mahanashtra, India India 9 EFFER-PARALMAX CODEIN 10 VD-16219-12 10/08/2018 C.ty CPDP Boston Việt Nam Codeine phosphate hemihydrate EP7 Sanofi Chimie Route d' Avignon, 30390 Aramon - France France 10 BOSTOCODIN VD-14687-11 08/11/2017 C.ty CPDP Boston Việt Nam Codeine camphosulphonate NSX Sanofi Chimie Route d' Avignon, 30390 Aramon - France France