437/QĐ-BYT

BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 437/QĐ-BYT Hà Nội, ngày 27 tháng 02 năm 2022 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỂM CỦA HƯỚNG DẪN CHẨN ĐOÁN VÀ ĐIỀU TRỊ COVID-19 BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Theo đề nghị của Cục trư ở ng Cục Qu ả n lý kh á m, chữa bệnh - Bộ Y tế. QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này nội dung sửa đổi tại B ả ng 4: Tổng hợp nguyên tắc điều trị người bệnh COVID-19 thuộc mục 6.1 và B ả ng 5: Các thuốc kháng vi rút trong điều trị COV I D-19 thuộc ti ể u mục 6.2.1. Thuốc khán g vi rút của “Hướng d ẫ n ch ẩ n đoán và điều trị COVID-19” ban hành kèm theo Quyết định số 250/Q Đ-BYT ngày 28/01/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế. Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký , ban hành. Điều 3. Các Ô ng /Bà: Chánh Văn phòng Bộ, Cục t rư ởng Cục Qu ả n lý Khám, chữa bệnh; Chánh Thanh tra; Tổng Cục trư ở ng, Cục trư ở ng, Vụ trư ở ng các T ổ ng C ụ c, Cục, Vụ thuộc Bộ Y tế; G iám đốc các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thu ộ c B ộ Y t ế ; Giám đố c S ở Y t ế các t ỉ nh, thành phố trực thuộc Trung ương; Th ủ trưởng y tế các ngành chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này. Nơi nhận: - Như điều 3; - Bộ trư ở ng (đ ể báo cáo); - Các Thứ trưởng (đ ể phối hợp chỉ đạo); - C ổ ng TTĐT Bộ Y tế; website Cục QLKCB ; - Lưu: VT; KCB. KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Trường Sơn SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỂM CỦA HƯỚNG DẪN CHẨN ĐOÁN VÀ ĐIỀU TRỊ COVID-19 (Ban hành kèm theo Quyết định số 437/QĐ-BYT ngày 27 tháng 02 năm 2022 của Bộ trư ở ng Bộ Y tế) VI. ĐI Ề U TRỊ 6.1. Tổng hợp nguyên tắc điều trị B ả ng 1 . T ổ ng hợp nguyên tắc điều trị người bệnh COVID- 1 9 Ch ẩ n đoán Phân loại mức đ ộ Ngư ờ i nhiễm không triệu chứng Nhẹ Trung hình Nặng Nguy kịch - Sp O 2 > 96% - Nhịp thở < 20 lần/phút - Sp O 2 94- 96% - Nhịp thở 20-25 lần/phút - T ổ n thương trên XQ < 50% - Hoặc người bệnh COVID-19 mức đ ộ nhẹ có bệnh lý nền, coi như mức độ trung bình. - Sp O 2 < 94% - Nhịp th ở > 25 lần/phút - T ổ n thương trên XQ > 50% - Người bệnh suy h ô cần đặt nội kh í qu ả n th ô ng kh í xâm nhập hoặc - Người bệnh có sốc hoặc - Người bệnh có suy đa tạng Molnupiravir Không Có[1] C ó 1 Không Không Ghi chú: Người bệnh nhiễm COVID-19 không triệu chứng hoặc mức độ nhẹ c ó th ể điều trị tại nhà hoặc các cơ sở thu dung điều trị COVID-19 tùy theo tình hình dịch tại từng địa phương. 6.2. Điều trị nguyên nhân 6.2.1. Thuốc kháng vi rút B ả ng 2. Các thuốc kh á ng vi rút trong điều trị COVID-19 Hoạt chất Ch ỉ đị nh Chống chỉ đị nh Liều dùng Chú ý Remdesivir - Người bệnh nội trú, mức độ nhẹ và có ít nhất một y ế u tố nguy cơ tiến triển nặng; mức độ trung bình và nặng, khởi phát bệnh chưa quá 10 ngày có suy hô hấp ph ả i th ở oxy, th ở HFNC, thở máy không xâm nhập - Nên phối hợp với corticoid (ưu ti ê n dexamethason). - Với các trường hợp đã đ ược điều trị bằng remdesivir trước khi thở máy xâm nhập hoặc ECMO th ì có thể tiếp tục dùng remdesivir cho đ ủ liệu trình. - Tiền sử quá mẫn với bất kỳ thành phần nào trong công thức thuốc. - Người bệnh có men gan ALT tăng trên 5 lần giới hạn trên của kho ả ng giá trị bình thường. + Người ≥ 12 tu ổ i và cân nặng > 40kg: Ngày đầu 200mg, những ngày sau 1 00 mg/ng à y, truyền tĩnh mạch 1 lần trong 30 - 120 phút. + Thời gian điều trị: 5 ngày, nếu không c ải thiện về lâm sàng c ó th ể điều trị th ê m 5 ngày tiếp. - Tr ẻ em < 12 tu ổ i thực hiện theo hướng dẫn ch ẩ n đoán, điều trị COVID-19 ở tr ẻ em. - PNCT và nuôi con b ằ ng sữa mẹ; Chưa có dữ liệu đ ầ y đ ủ . Không khuyến cáo trừ trường hợp lợi ích vượt trội so với nguy cơ. - Theo dõi người bệnh trong thời gian truyền và trong vòng 1 h sau truyền đ ể phát hiện và xử tr í kịp thời ph ả n vệ và các ph ả n ứng ti ê m truyền (nếu có). - Theo dõi t ă ng men gan trong quá trình sử dụng thuốc. Ng ưn g s ử dụng thuốc nếu ALT tăng trên 5 l ầ n giới hạn trên bình thường trong quá trình điều trị. - Chưa có đ ủ thông tin khuyến cáo s ử dụng thuốc cho người bệnh có mức lọc cầu thận ước tí nh eGFR < 30mL/phú t ). - Thông tin chi tiết thêm về thuốc thực hiện theo tờ hướng dẫn s ử dụng thuốc Molnupiravir - B ệ nh nhân COVID-19 người lớn từ 18 tu ổ i trở lên mức độ nhẹ đến trung b ì nh và có ít nhất một yếu tố nguy cơ l à m bệnh tiến triển nặng. - Thuốc sử dụng trong vòng 5 ngày kể từ khi khởi phát các triệu chứng hoặc có k ế t quả xét nghiệm dương tính. Bệnh nhân cần nhập viện đã được khởi trị molnupiravir trước đ ó có thể tiếp tục sử dụng thuốc đ ể hoàn thành phác đồ điều trị 5 ngày tùy theo quyết định của BS điều trị. Quá mẫn với monulpiravir hay bất kỳ thành phần nào của thuốc 800 mg/l ầ n, uống x 2 lần/ngày. - Thời gian điều trị: 5 ngày. - Không khuyến cáo sử dụng cho PNCT , phụ nữ cho con bú, trẻ em dưới 18 tu ổ i do quan ngại nguy cơ độc t í nh trên thai nhi, trên xương, sụn của thuốc. - Phụ nữ có kh ả năng mang thai, phụ nữ trong độ tu ổ i sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai phù hợp và có hiệu quả trong quá trình điều trị và trong vòng 04 ngày sau khi sử dụng liều molnupiravir cu ố i cùng - PN cho con bú: không khuyến cáo cho con bú trong thời gian điều trị và trong vòng 04 ngày sau khi s ử dụng li ề u molnupiravir cuối cùng - Đối với nam giới trong độ tu ổ i sinh s ả n s ử dụng biện pháp tránh thai phù hợp và hiệu quả trong thời gian điều trị và ít nh ấ t 3 tháng sau liều monulpiravir cuối cùng - Thông tin chi tiết về thuốc thực hiện theo tờ hướng dẫn s ử dụng thuốc được Bộ Y t ế phê duyệt [1] Có sự theo dõi của nhân viên y tế