2976/BYT-TB-CT

Công văn 2976/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 2976 /BYT-TB-CT V/v cấp phép nhập khẩu TTBYT Hà Nội, ngày 2 0 tháng 05 năm 2016 Kính gửi: Công ty TNHH Thương mại Hợp Nhất Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y t ế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. X é t nội dung đề nghị tại công văn 04/03GPNK ngày 28/3/2016 và công văn 04/04GPNK bổ sung ngày 04/5/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau: T T TÊN TRANG THI Ế T BỊ Y T Ế CH Ủ NG LOẠI H Ã NG, NƯỚC SẢN XU Ấ T H Ã NG, NƯỚ C CHỦ SỞ H ỮU 1 Hóa chất xét nghiệm sinh hóa Danh mục đính kèm SFRI, FRANCE SFR I , FRANCE Đ ề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đ úng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. V ề nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật. Giấy phép nh ậ p khẩu này có hi ệ u l ự c đ ến ngày 31/12/2016. Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo); - Hải quan cửa khẩu; - Thanh tra Bộ; - Cổng TTĐT Bộ Y tế; - Lưu: VT, TB-CT(2b). KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Viết Tiến DANH MỤC (Kèm theo Công văn số: 2976 /BYT-TB-CT ngày 20/5 /2016 của Bộ Y tế) Hóa chất xét nghiệm sinh hóa do hãng SFRI, FRANCE sản xuất: TT TÊN HÀNG HÓA TT TÊN HÀNG HÓA 1 ISE 3000 PACK 1000ML 37 IRON 6*30ML; 2*60ML+2*12ML; 5*45ML; 3*33.3ML +1 *20ML 2 ISE 4000 PACK 1000ML 38 G AMMA GT I FCC 5*30; 2*120+1*6 0 ML; 5*50ML; 5*65ML; 4*60ML+3*20ML; 8*36ML+8*10ML; 3*26.7ML +1*20ML 3 I SE 4500 PACK 1000ML 4 I SE 5000 PACK 1000ML 39 GLUCOSE GOD PAP 1000ML; 4*125ML; 4*250ML; 10*65ML; 6*100ML; 8*45ML; 10*35ML 5 ISE 6000 PACK 1000ML 6 ISE CALIBRATOR NA/K/C L/ CA/PH 30ML 40 ASAT/GOT I FCC 5*30ML; 2*120ML+2*30ML; 5*50M L; 5*65ML; 4*30ML+3*20ML; 8*36ML+8*10ML; 10*35ML 7 STANDARD TC O 2 30ML 8 I SE CONTROL NA/K/CL/L I 30ML 41 ALAT/GPT IFCC 5*30ML; 2*120ML+2*30ML; 5* 6 5M L; 4*30ML+3*20ML; 8*36ML+8*10ML; 10*35ML 9 L I TH I UM CONTROL HIGH 30ML 10 WEEKLY CLEANING SOLUTION 30ML 42 HDL CHOLESTEROL 4*30ML; 2*60ML+2*20ML; 4 *60ML+1*20ML; 2*30ML+1*20ML; 4*30ML+2*20M L 11 NA COND I TIONER 30ML 12 K F I L LI NG SOLUTION 30 ML 43 LDH 5*30ML; 5*50ML; 5*20ML; 5*16ML+5*4ML; 3*26.7ML+1*20ML 13 PH/NA/CL FI LLING SOLUTION 30ML 14 CA FI LLING SOLUTION 30ML 44 LDL CHOLESTRRO L 4* 3 0M L; 4*60M L +4*20M L 15 LI FI LLING SOLUTION 30ML 45 MAGNESIUM XYLIDYL 6*30ML; 8*20ML; 4*20M L 16 REF. FILLING SOLUTION 30ML 46 MICROALBUMIN 1*65ML; 1*1 1 M L ; 1*66ML+1*7ML 17 STANDARD C ( LI TH I UM) 30ML 47 ALP IFCC 5*30ML ; 5*5 0 ML; 5*20ML; 4*60ML+3*20ML ; 5*16ML+5*4ML; 3*26.7ML+1*20ML 18 ISE CONTROL (NA/K/CL/CA/PH) 30ML 19 ESR CITRATED TUBE 1000 TUBE 48 PHOSPHORE UV 6*60ML; 8*20ML; 5*20ML 20 SEDTROL 2*9ML 49 PROTEIN TOTAL 6*30ML; 4*12 5 ML500ML; 8*20ML; 10*65ML; 5*20ML; 10*35ML 21 SEDTROL 4*9ML 22 UR I C AC I D PAP MONO 6*30ML; 250ML 50 PROTEIN HS 6*30ML; 8*20ML; 4*45ML 23 URIC ACID PAP 5*60ML; 8*45ML 51 TRIGLYCERIDES GPO PAP 6*30M L ; 4*125ML; 500ML; 10 *65ML; 8*45ML; 10*35ML 24 ALBUMIN WITH BCG 6*60ML; 250ML; 8*20ML; 4 * 65ML; 5*20ML 52 UREA UV 5*30ML; 2*130ML+2*30ML; 5*65ML; 8*36ML+8*10ML; 10*35ML 25 AMYLASE CNPG3 6*30ML; 8*20ML; 5*20ML 26 ANTISTREPTOLYSIN O 1*65+1*8ML 53 URIC AC I D PAP 5*60ML; 4*60ML+3*20ML; 8*20M 27 BICARBONATE LIQUID 4*20ML 54 CHLORE TPTZ 8*20ML 28 B I LIRUB I N D I RECT 5*30ML; 2*120ML+1*60ML: 5*65ML; 4*60ML+4*20ML; 5 *4 5ML; 4*30ML+2*15ML 55 HBA 1 C DIREC T 1*30ML; 1*90ML 56 HBA1C CONTROL 4*0.5ML 29 BILIRUBIN TOTAL 5*30ML; 2*120ML+1*60ML; 5*65ML; 4*60ML+4*20ML; 5*45ML; 4*30ML+2*15ML 57 HBA1C CALIBRATOR 4*0.5ML 58 L I PASE 5*20ML 30 CALC I UM OCP 6*60ML ; 4*125ML ; 10*65ML ; 1 0*20ML 59 CAL MICROALB 2*1ML 31 CALCIUM ASX 6*60ML; 4*125ML; 10*65ML; 10*35ML 60 CAL CRP 2*1ML 32 C H OLESTEROL TPTZ 6*60ML 61 MULTICAL 5*3ML 33 CHOLESTEROL CHOD P AP 4*125ML; 500ML; 10*65ML; 8*45ML; 1 0*35ML 62 PROTEIN URINES CALIBRATOR 1*3ML 63 CRP CONTROL 2*2ML 34 CK-NAC 5*30ML; 5*20ML; 10*8ML+1 * 20ML; 3*26.7ML+1*20ML 6 4 MICROTR OL 2*2M L 65 MULT I TROL NORMAL 10*5ML 35 C RE AT I NINE 6*30ML; 4*125ML; 10*20ML; 10*50ML; 10*65ML 66 MULTITROL PATHO 10*5ML 36 CRP XL 2*65+1*20M L ; 2*30ML; 4*20ML