189/YDCT-QLD

Công văn 189/YDCT-QLD năm 2015 về kiểm soát chất lượng dược liệu nhập khẩu do Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ Y, DƯỢC CỔ TRUYỀN ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 189/YDCT-QLD V/v kiểm soát chất lượng dược liệu nhập khẩu Hà Nội, ngày 22 tháng 07 năm 2015 Kính gửi: Tổng Cục Hải quan Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Phó Thủ t ướ ng Chính phủ Vũ Đức Đam tại Thông báo số 190/TB-VPCP ngày 05/6/2015, theo đó các dược liệu khi nhập khẩu phải được kiểm nghiệm về hoạt chất, đồng thời căn cứ vào kết quả làm việc ngày 04/6/2015, giữa Cục Quản lý YDCT và Cục Hải quan tỉnh Lạng Sơn. Nhằm đảm bảo chất lượng dược liệu nhập khẩu khi vào Việt Nam, Bộ Y tế (Cục Quản lý YDCT) đề nghị Tổng Cục Hải quan, yêu cầu các đơn vị nhập khẩu, khi thông quan phải thực hiện các vấn đề sau: 1. Kiểm tra việc thực hiện đóng gói, dán nhãn mác các dược liệu khi thông quan theo Thông tư số 04/2Q08/TT-BYT ngày 12/5/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế về hướng dẫn ghi nhãn thuốc, trong đó phải có nhãn bằng Tiếng Việt, ghi các nội dung: Tên dược liệu; Tiêu chuẩn chất lượng; Khối lượng tịnh; Số lô sản xuất, ngày sản xuất; Hạn dùng, Điều kiện bảo quản; Tên, địa chỉ cơ sở sản xuất, xuất xứ của dược liệu; Tên, địa chỉ cơ sở nhập khẩu ; 2. Dược liệu nhập khẩu phải chứng minh được nguồn gốc, xuất xứ của sản phẩm theo quy định: Giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền nhà nước cấp (C/O). 3. Dược liệu phải đảm bảo chất lượng theo quy định: - Có giấy chứng nhận chất lượng hàng hóa phù hợp với tiêu chuẩn của nước sản xuất hoặc các tiêu chuẩn quốc tế (C/Q) (kèm theo bản dịch ra Tiếng Việt) đối với từng lô dược liệu; - Có Phiếu kiểm nghiệm phù hợp với giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa (kèm theo bản dịch ra Tiếng Việt) đối với từng lô dược liệu được cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp (Trong đó tập trung vào các dược liệu có khuyến cáo của Bộ Y tế đính kèm công văn này) . Bộ Y tế đề nghị Tổng Cục Hải quan chỉ đạo các đơn vị có liên quan thực hiện tốt công tác kiểm tra, kiểm soát đối với các dược liệu nhập khẩu theo quy định. Xin trân trọng cảm ơn! Nơi nhận: - Như trên; - Cục Hải quan các tỉnh (để thực hiện); - Các công ty nhập khẩu dược liệu (để thực hiện); - TT Nguyễn Thị Xuyên (để b/c); - PCT Trần Thị Hồng Phương (để thực hiện); - Lưu: VT, QLD. CỤC TRƯỞNG Phạm Vũ Khánh DANH SÁCH CÁC DƯỢC LIỆU YÊU CẦU PHẢI CÓ PHIẾU KIỂM NGHIỆM (Ban hành kèm theo công văn số: 189/YDCT-QLD ngày 22 tháng 07 năm 2015 của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền) S tt Tên d ược liệu Tên khoa học M ã s ố hàng hóa 1 B á tử nhân (hạt) Seme n P l atyc l adi orienta l is 1211 90 19 00 2 Bạch l inh (phục linh) (quả nấm) Poria 1211 90 19 00 3 Bạch truật (thân rễ) Rh iz oma A tracty l odis macrocephal ae 1211 90 1 9 00 4 Cát cánh (rễ) Radix P l atyco d i grandiflori 1211 90 19 00 5 Đan sâm (rễ) Radix Sa l viae m il t i o rr hiz a e 1211 90 19 00 6 Đảng sâm (rễ) Radix Codonops i s p i losu l ae 1211 90 1 9 0 0 7 Địa cốt bì (vỏ rễ) Cortex Lycii 1211 90 19 00 8 Độc hoạt (rễ) Ra d ix A nge l icae pubescen ti s 1211 90 19 00 9 Hoàng liên (Thân rễ) Rh i zoma Coptidis 1 2 1 1 90 1900 10 Hoàng kỳ (rễ) R a dix A straga l i membr a nace i 1211 90 1900 11 H ồ ng hoa (Hoa) F l os Carthami ti nct o r i i 1211 90 19 00 12 Khiếm thực (hạt) Sem en E ur yales 1211 90 19 00 13 Kh ươ ng hoạt (thân rễ) Rhizoma et Ra di x Notopterygii 1 211 90 19 00 14 Kim ngân hoa (hoa) F l os Lonicerae 1211 90 19 00 15 Mộc h ươ ng (r ễ ) Radix Saussureae l appae 1211 90 19 00 16 Thăng ma (thân rễ) R hiz oma C i mici fu gae 1211 90 1 9 00 17 Thiên ma (thân rễ) Rhi z oma Gas t rodiae e l atae 1211 90 19 00 18 Th ỏ ty tử (hạt) Semen Cuscuta e 1211 90 1900 19 Thương truật (xương truật) (thân rễ) R hizo ma A tractylo d is 1211 90 19 00 20 Viễn chí (rễ) Radix P oly ga la e 1211 90 19 00 21 Xuyên khung (thân rễ) Rh iz oma Ligus t ici wallichii 1211 9019 00 22 Phòng phong (rễ) Radix Saposhnikoviae divaricata e 1211 90 19 00 23 Tế tân (rễ, thân rễ) Rad i x et Rhizoma Asari 1211 90 19 00 24 Đại táo (quả) Fruct u s Ziziphi jujubae 0813 40 90 00 25 Tam thất (rễ) Radix P a nas is no t oginseng 1211 90 19 00