4236/BYT-QLD

Công văn 4236/BYT-QLD năm 2013 đính chính thông tin tại các Quyết định công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học do Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 4236/BYT-QLD V/v đính chính một số thông tin tại các Quyết định công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học Hà Nội, ngày 15 tháng 07 năm 2013 Kính gửi: - Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương. Bộ Y tế thông báo đính chính một số thông tin tại các Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học ban hành kèm theo các Quyết định số 3977/QĐ-BYT ngày 18/10/2012 về việc công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học (Đợt 1), Quyết định số 115/QĐ-BYT ngày 11/01/2013 về việc công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học (Đợt 2), Quyết định số 369/QĐ-BYT ngày 30/01/2013 về việc công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học (Đợt 3), Quyết định số 896/QĐ-BYT ngày 21/3/2013 về việc công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học (Đợt 4), Quyết định số 1739/QĐ-BYT ngày 20/5/2013 về việc công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học (Đợt 5). Thông tin các thuốc được đính chính tại Danh mục kèm theo công văn này. Bộ Y tế thông báo cho các đơn vị biết./. Nơi nhận: - BTr. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - Các Thứ trưởng; - Bảo hiểm xã hội; - Tổng Công ty Dược Việt Nam; - Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam; - Cục Quân y - Bộ Quốc phòng; - Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế giao thông vận tải - Bộ GTVT; - Các Công ty có thuốc được đính chính; - Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế; - Website của Cục QLD; - Lưu VT, QLD (02b). KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Thị Xuyên ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN VỀ DANH MỤC THUỐC TĐSH ĐÃ CÔNG BỐ (Ban hành kèm theo văn bản số 4236/BYT-QLD ngày 15/7/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế) STT Tên thuốc Hoạt chất Hàm lượng Dạng bào chế Quy cách đóng gói Số đăng ký Cơ sở sản xuất Địa chỉ cơ sở sản xuất, Nước sản xuất Số, ngày, Quyết định Nội dung đính chính 1 Imdur Isosorbide-5-mononitrate 30mg 30mg Viên nén phóng thích kéo dài Hộp 2 vỉ viên VN-16126-13 AstraZeneca Pharmaceutical Co. Ltd Số 2 đường Huang Shan, Wuxi, Jiangsu - Trung Quốc 896/QĐ-BYT ngày 21/3/2013 Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 15 viên 2 Imdur Isosorbide-5-mononitrate 60mg 60mg Viên nén phóng thích kéo dài Hộp 2 vỉ viên VN-16127-13 AstraZeneca Pharmaceutical Co. Ltd Số 2 đường Huang Shan, Wuxi, Jiangsu - Trung Quốc 896/QĐ-BYT ngày 21/3/2013 Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 15 viên 3 Exforge Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besylate) 10mg; Valsartan 160mg 10mg; 160mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 14 viên VN-16342-13 Novartis Farmaceutica S.A - Tây Ban Nha Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona 896/QĐ-BYT ngày 21/3/2013 Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 14 viên 4 Exforge Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besylate) 5mg; Valsartan 160mg 5mg; 160mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 14 viên VN-16343-13 Novartis Farmaceutica S.A - Tây Ban Nha Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona 896/QĐ-BYT ngày 21/3/2013 Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 14 viên 5 Exforge Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besylate) 5mg; Valsartan 80mg 5mg; 80mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 14 viên VN-16344-13 Novartis Farmaceutica S.A - Tây Ban Nha Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona 896/QĐ-BYT ngày 21/3/2013 Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 14 viên 6 Crondia 30 MR Gliclazid 3mg 3mg Viên nén giải phóng hoạt chất biến đổi Hộp 1 vỉ x 30 viên VD-18281-13 Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây La Khê - Văn Khê - Hà Đông - Hà Nội - Việt Nam 896/QĐ-BYT ngày 21/3/2013 Hoạt chất: Gliclazid 30mg 7 Klamentin 1g Amoxicilin và acid calvulanic 1g Hộp 2 vỉ x 7 viên VD-7875-09 CP Dược Hậu Giang 290 Bis, Nguyễn Văn Cừ, P. An Hòa, Ninh Kiều, Cần Thơ - Việt Nam 896/QĐ-BYT ngày 21/3/2013 Hoạt chất: amoxicilin và acid clavulanic; Hàm lượng: 875mg/125mg; Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 7 viên nén bao phim; Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang; Địa chỉ sản xuất: 288 Bis, Nguyễn Văn Cừ, Ρ. An Hòa, Q. Ninh Kiều, Tp. Cần Thơ. 8 Azicine 250mg Azithromycin 250mg Thuốc bột Hộp 6 gói x 1,5gam VD-3586-07 CT LD TNHH Stada - Việt Nam 40 Đại lộ Tự do, KCN Việt Nam - Singapore, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương - Việt Nam 1739/QĐ-BYT ngày 20/5/2013 Tên công ty: Công ty TNHH LIÊN DOANH STADA-VIỆT NAM; Địa chỉ cơ sở sản xuất: K63/1 Nguyễn Thị Sóc - ấp Mỹ Hòa 2 - xã Xuân Thới Đông - huyện Hóc Môn - Tp.HCM. 9 Binex Amorin Glimepiride 2mg Viên nén Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-14472-12 Công ty Binex Co Limited 480-2, Jangrim-dong, Saha-gu, Busan, Korea - Hàn Quốc 1739/QĐ-BYT ngày 20/5/2013 Số đăng ký: VN-14472-12. 10 Cefustad 500mg Cefuroxim Axetil tương đương Cefuroxim 250mg 500mg Viên nén dài bao phim Hộp 2 vỉ x 5 viên VD-9685-09 Công ty cổ phần Pymepharco 166-170, Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên - Việt Nam 1739/QĐ-BYT ngày 20/5/2013 Hoạt chất: Cefuroxim Axetil tương đương Cefuroxim 500mg 11 Celostad 250mg Cefaclor 250mg dưới dạng Cefaclor monohydrat 250mg Viên nang cứng Hộp 2 vỉ x 10 viên VD-11861-10 Công ty cổ phần Pymepharco 166-170, Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên - Việt Nam 1739/QĐ-BYT ngày 20/5/2013 Tên thuốc: Celorstad 250mg. 12 Clairithromycin 500mg Clarithromycin 500mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 10 viên VD-12513-10 Công ty cổ phần Pymepharco 166-170, Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên - Việt Nam 1739/QĐ-BYT ngày 20/5/2013 Tên thuốc: Clarithromycin 500mg