5859/QĐ-BYT

Quyết định 5859/QĐ-BYT năm 2017 về công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 18) do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 5859 /QĐ-BYT Hà Nội, ngày 29 tháng 12 năm 2017 QUYẾT ĐỊNH CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC (ĐỢT 18) BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016; Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/06/2017 c ủa Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 11/2016/TT-BYT ngày 11/05/2016 của Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập; Căn cứ Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22/08/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu c ầ n cung cấp để công b ố các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học và Quyết định số 1545/QĐ-BYT ngày 08/05/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22/08/2012 của Bộ Y t ế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần cung cấp để công bố các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đ ương sinh học; Căn cứ ý kiến của Hội đồng xét duyệt danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đ ương sinh học của Bộ Y tế; Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 18) gồm 87 thuốc. Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 3. Các ông, bà: Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng các Cục: Quản lý Dược, Quản lý khám chữa bệnh, Quản lý Y dược cổ truyền, Khoa học Công nghệ và Đào tạo; Vụ trưởng các Vụ: Pháp chế, Bảo hiểm y tế, Kế hoạch - Tài chính; Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Giám đốc các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ; Giám đốc các cơ sở sản xuất thuốc có thuốc được công bố tại Điều 1 và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. Nơi nhận: - Như Điều 3; - BTr. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - Các Thứ trưởng; - Bảo hiểm xã hội VN; - T ổ ng Công t y dược Việt Nam; - Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam; - Cục Quân y-Bộ Quốc phòng; C ụ c Y tế-Bộ Công an; - Cục Y tế giao th ô ng vận t ả i-Bộ G TVT; - Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế; - Website của C ụ c QLD; - Lưu: VT, QLD (02b). KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Trương Quốc Cường DANH MỤC THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC (ĐỢT 18) (Ban hành kèm t heo Quyết định số 5859 /QĐ-BYT ngày 29/12/201 7 của Bộ tr ưở ng Bộ Y t ế ) STT Tên thuốc Hoạt chất Hàm lượng Dạng bào chế, Quy cách đóng gói Số đ ăng ký Cơ s ở sản xuất Địa chỉ cơ sở sản xuất Nước sản xuất 1 Adalat 10 mg Nifedipin 10 mg Hộp 3 vỉ x 10 viên; Viên nang mềm VN-20389-17 Catalent Germany Eberbach GmbH; (Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Bayer Pharma AG) Gammelsbacher Str.2, 69412 Eberbach; (Địa chỉ cơ sở đóng gói và xuất xưởng: D-51368 Leverkusen, Germany) Đức 2 Adalat LA 30mg Nifedipin 30 mg Hộp 3 vỉ x 10 viên; Viên nén phóng thích kéo dài VN-20385-17 Bayer Pharma AG D-51368 Leverkusen Đức 3 Ada l at LA 60mg Nifedipin 60 mg Hộp 3 vỉ x 10 viên; Viên phóng thích kéo dài VN-20386-17 Ba y er Pharma AG D-51368 Leverkusen Đức 4 Adalat retard Nifedipin 20 mg Hộp 3 vỉ x 10 viên; Viên nén bao phim tác dụng chậm VN-20387-17 Bayer Pharma AG D-51368 Leverkusen Đức 5 Anzatax 100 mg/16,7ml Paclitaxel 100mg/16,7ml Hộp 1 lọ 16,7ml; Dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền VN-20846-17 Hospira Aust r alia Pty Ltd 1-5, 7-23 and 25-39 Lexia Place, Mulgrave VIC 3170 Úc 6 An z atax 150mg/25ml Paclitaxel 150mg/25ml Hộp 1 lọ 25ml; Dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền VN-20847-17 Hospira Australia Pty Ltd 1-5, 7-23 and 25-39 Lexia Place, Mu l grave VIC 3170 Úc 7 Anzatax 30mg/5ml Paclitaxel 30mg/5ml Hộp 1 l ọ 5ml; Dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền VN-20848-17 Hosp ir a Australia Pty Ltd 1-5, 7-23 and 25-39 Lexia Place, Mulgrave VIC 3170 Úc 8 Arcoxia 120mg Etoricoxib 120 mg Hộp 3 vỉ x 10 viên; Viên nén bao phim VN-20808-17 Frosst Iberica S.A.; (Đóng gói và xuất xưởng: Merck Sharp & Dohme Ltd.,) Địa ch ỉ nhà sản xu ấ t: Via Complutense, 140, 28805 Alcalá de Henares, Madrid; (Địa chỉ đóng gói và xuất xưởng: Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU, United Kingdom, Anh) Tây Ban Nha 9 Arcoxia 60mg Etoricoxib 60 mg Hộp 3 vỉ x 10 viên; Viên nén bao phim VN-20809-17 Frosst Iberica S.A.; (Đóng gói và xuất xư ở ng: Merck Sharp & Dohme Ltd . ,) Địa ch ỉ nhà sản xuất: Via Complutense, 140, 28805 Alcalá de Henares, Madrid; (Địa ch ỉ đóng gói và xuất xưởng: Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU, United Kingdom, Anh) Tây Ban Nha 10 Arcoxia 90mg Etoricoxib 90 mg Hộp 3 vỉ x 10 vi ê n; Viên nén bao phim VN-20810-17 Frosst Iberica S.A.; (Đóng gói và xuất xưởng: Merck Sharp & Dohme Ltd.,) Địa chỉ nhà sản xuất: Via Complutense, 140, 28805 Alcalá de Henares, Madrid; (Địa chỉ đóng g ó i và xuất xưởng: Shotton Lane, Cramlin g ton, Northumberland NE23 3JU, United Kingdom, Anh) Tây Ban Nha 11 Augmentin 1 g Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrate), Acid clavulanic (dưới dạng clavulanat potassium) Amoxicillin 875mg/Acid clavulanic 125mg Hộp 2 vỉ x 7 viên; Viên nén bao phim VN-20517-17 SmithK li ne Beecham Pharmaceuticals Clarendon Road, Worthing. West Sussex BN14 8QH Anh 12 Avastin Bevacizumab 100mg/4ml Hộp 1 lọ x 4ml; Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm tr uyền QLSP-1010-17 F. Hoffmann-La Roche Ltd, Wurmisweg, 4303 Kaiseraugst Thụy Sĩ 13 Avastin Bevacizumab 400mg/16ml Hộp 1 lọ x 16ml; Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền QLSP- 1 0 1 1-17 F.Hoffmann-La Roche Ltd. Wurmisweg, 4303 Kaiseraugst Thụy Sĩ 14 Bonviva Ibandronic acid (dưới dạng Ibandronic acid monosodium salt monohydrate) 3 mg Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn 3ml; Dung dịch tiêm VN-19535-15 Vetter Pharma - Fertigung GmbH & Co . KG. Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen Đức 15 Bronuck ophthalmic solution 0,1% Bromfenac nat r i hydrat Mỗ i ml dung dịch chứa: Bromfenac natri Hộp chứa 1 lọ x 5ml, dung dịch nh ỏ m ắ t VN-20626-17 Senju Pharmaceutical Co., Ltd. Karatsu Plant 4228-1, Aza Kadota, Ishishi, Karatsu-shi, Saga-ken Nhật Bản 16 Cancidas Caspofungin 70mg Hộp 1 lọ; Bột pha dung dịch tiêm truyền VN-20568-17 Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret Route de Marsat, RIOM 63963, Clermont Ferrand Cedex 9 Pháp 17 Can ci das Caspofungin 50mg Hộp 1 lọ; Bột pha dung dịch tiêm truyền VN-20811-17 Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret Route de Marsat, RIOM 63963, Clermont Ferrand Cedex 9 Pháp 18 Cavi n to n Vinpocetine 5 mg Hộp 2 vỉ x 25 viên; V iên nén VN-20508-17 Gedeon Richter P l c Gyomroi út 19-21, Budapest, 1103 Hungary 19 Celebrex Celecoxib 200 mg Hộp 3 vỉ x 10 viên; Vi ê n nang cứng VN-20332-17 Pfizer Pharmaceuticals LLC; (Cơ sở đóng gói: R-Pharm Germany GmbH) Km 1.9, Road 689 Vega Baja, Puerto Rico 00693; (Địa chỉ cơ sở đóng gói: Heinrich- Mack-Str.35, 89257 Illertissen, Đức) Mỹ 20 Cordarone 150mg/3ml Amiodarone hydrochloride 150mg/3ml Hộp 6 ống x 3ml; Dung dịch tiêm VN-20734-17 Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge, Ambarès et Lagrave, 33565 Acrbon Blanc Cedex Pháp 21 Cozaar 100 mg Losartan potassium 100 mg Hộp 3 vỉ x 10 viên; Viên nén bao phim VN-20569-17 Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane Cramlington, Northumberland NE23, 3JU Anh 22 Cozaar 50mg Losartan potassium 50mg Hộp 2 vỉ x 14 viên; Viên nén bao phim VN-20570-17 Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU Anh 23 Desferal Desferrioxamine methane sulfonate (Desferrioxamine mesilat/ Deferoxamine mesylat) 500mg Hộp 10 lọ; Bột pha dung dịch tiêm VN-20838-17 Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH Herderstrasse 2, 83512 Wasserburg Đức 24 Diamicron MR Gliclazide 30mg Hộp 2 vỉ x 30 viên; Viên nén phóng thích có ki ể m soát VN-20549-17 Les Laboratoires Servier Industrie 905 Route de Saran, 45520 Gid y Pháp 25 Diamicron MR 60mg Gliclazide 60mg 60mg Hộp 2 vỉ x 15 viên; Viên nén phóng thích c ó kiểm soát VN-20796-17 Les Laboratoires Servier Industrie 905 Route de Saran, 45520 Gidy Pháp 26 Diflucan IV Fluconazole 200mg/100ml Hộp 1 lọ 100ml; Dung dịch truyền tĩnh mạch VN-20 8 42-17 Fareva Amboise Zone In d ustrielle, 29 route des Industries 37530, Poce sur Cisse Pháp 27 Eliquis Apixaban 5 mg Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên; Viên nén bao phim VN2-616-17 Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company (Đóng gói v à xuất xưởng: Bristol-Myers Squibb S.r.l) State Road No.3, km 77.5 Humacao, 00791 Puerto Rico; (Địa chỉ cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Loc. Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Ý) M ỹ 28 Eliquis Apixaban 2,5mg Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên; Viên nén bao phim VN2-615-17 Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company (Đóng gói v à xuất xưởng: Bristol-Myers Squibb S.r.l) State Road No.3, km 77.5 Humacao, 00791 Puerto Rico; (Địa chỉ cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Loc. Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Ý) Mỹ 29 Farmorubicina Ep ir ubicin hydrochloride 50 mg Hộp 1 lọ bột đông khô pha tiêm; Bột đông khô pha tiêm VN-20841-17 Actavis Italy S.p.A Vial Pasteur, 10 - 20014 - Nerviano (MI) Ý 30 Farmorubicina Epirubicin hydrochloride 10 mg Hộp 1 lọ bột đông khô pha tiêm + 1 ống dung môi 5 ml; Bột đông khô pha tiêm VN-20840-17 Actavis Italy S.p.A Vial Pasteur, 10 - 20014 - Nerviano (MI) Ý 31 Fortum Ceftazidim (dưới dạng Ceftazidim pentahydrat) 1 g Hộp 1 lọ thuốc bột + 1 ống nước pha tiêm 3 ml; Bột pha tiêm hay truyền VN-20515-17 GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A; Cơ sở sản xuất ống nước pha tiêm: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A Via A. Fleming, 2,37135 Verona; (Địa ch ỉ cơ sở sản xuất ố ng nước pha tiêm: Strada Provinciale Asolana, 90, 43056 San Polo di Torri l e (PR), Ý) Ý 32 Ge m zar Gemcitabin (dưới dạng Gemcitabin HC l ) 1000 mg Hộp 1 lọ; Bột đông khô pha d u ng dịch tiêm truyền VN2-549-17 Eli Lilly & Company Indianapolis, In 46285 Mỹ 33 Glucobay 100 mg Acarbose 100 mg Hộp 10 vỉ x 10 viên; Viên nén VN-20230-17 Bayer Pharma AG 51368 Leverkusen Đức 34 Glucobay 50mg Acarbose 50mg Hộp 10 vỉ x 10 viên; Viên nén VN-20231-17 Bayer Pharma AG 51368 Leverkusen Đức 35 Glucovance Metformin hydrochlorid 1 000 mg, Glibenclamide 5mg 1 000 mg + 5 mg Hộp 2 vỉ x 15 viên; Viên nén bao phim VN2-508-16 Merck Sante s.a.s 2 Rue du Presso ir Vert, 45400 Semoy Pháp 36 Ha rn al Ocas 0,4mg Tamsulosin hydrocloride 0,4mg Hộp 3 vỉ x 10 viên; Viên nén phóng thích chậm VN-19849-16 Astellas Pharma Europe B.V Hogemaat 2 7942 JG Meppel Hà Lan 37 Herceptin Trastuzumab 440mg Hộp 1 lọ bột đông khô và 1 lọ 20ml dung môi pha tiêm; Bột đông khô pha tiêm QLSP-1012-17 Cơ sở sản xuất: Genetech Inc.; (Cơ sở sản xuất lọ dung môi: F. Hoffmann-La Roche Ltd) 4625 NW Brookwood Parkway, Hillsboro, OR 97124-9332; (Địa chỉ cơ sở sản xuất lọ dung môi: Wurmisweg, 4303 Kaiseraugst, Thụy Sĩ, hoặc Grenzacherstrasse 124, CH- 4070 Basel, Thụy Sĩ) Mỹ 38 Hyzaar 50mg/12.5mg Losartan potassium 50mg, Hydrochlorothiazide 12,5mg 50mg + 12,5mg Hộp 2 vỉ x 14 viên; Viên nén bao phim VN-20812-17 Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane Cramlington, Northumberland NE23 3JU Anh 39 Iopamiro lod (dưới dạng lopamidol 612,4mg/ml) 300mg/ml Hộp 1 chai 100ml; Dung dịch tiêm vào khoang nội tủ y , động mạch, tĩnh mạch VN-18197-14 Patheon Italia S.p.A Via Morolense, 87-Ferentino (FR) Ý 40 lopamiro lod (dưới dạng Iopamidol 755,3mg/ml) 370mg/ml Hộp 1 chai 100ml; Dung dịch tiêm vào khoang nội tủ y , động mạch, tĩnh mạch VN-18198-14 Patheon Italia S.p.A Via Morolense, 87-Ferentino (FR) Ý 41 Iopamiro Iod (dưới dạng lopamidol 612,4mg/ml) 300mg/ml Hộp 1 chai 50ml; Dung dịch tiêm vào khoang nội tủ y , động mạch, tĩnh mạch VN-18199-14 Patheon ltalia S.p.A (Cơ sở đóng gói thứ cấp: Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A; Xuất xưởng: Bracco S.p.A) Via Morolense, 87-Ferentino (FR) (Địa ch ỉ cơ sở đóng gói thứ cấp: Via Delle Industrie Snc-26814 Livraga (LO), Italy; Địa ch ỉ xuất xư ở ng: Via E. Folli, 50-Milano, Italy) Ý 42 lopamiro Iod (dưới dạng lopamidol 755,3mg/ml) 370mg/ml Hộp 1 chai 50ml; Dung dịch tiêm vào khoang nội tủ y , động mạch, tĩnh mạch VN-18200-14 Patheon Italia S.p.A (Cơ sở đóng gói thứ cấp: Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A; Xuất xưởng: Bracco S.p.A) Via Morolense, 87-Ferentino (FR) (Địa chỉ cơ sở đóng gói thứ cấp: Via Delle Indus tr ie Snc-26814 Livraga (LO), Italy; Địa chỉ xuất xư ở ng: Via E. Folli, 50-Milano, Italy) Ý 43 Iressa Gefitinib 250 mg Hộp 1 t ú i nhôm x 3 vỉ x 10 viên; Viên nén bao phim VN-20652-17 AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Anh 44 Jakav i 15mg Ruxolitinib (dưới dạng Ruxolitinib phosphat) 15mg Hộp 1 vỉ, 4 vỉ x 14 viên; Viên nén VN2-571-17 Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse 4332 Stein Thụy Sĩ 45 Jakavi 20mg Ruxolitinib (dưới dạng Ruxolitinib phosphat) 20mg Hộp 1 vỉ, 4 vỉ x 14 viên; Viên nén VN2-572-17 Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse 4332 Stein Thụy Sĩ 46 Jakavi 5mg Ruxolitinib (dưới dạng Ruxolitinib phosphat) 5mg Hộp 1 vỉ, 4 vỉ x 14 viên; Viên nén VN2-573-17 Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse 4332 Stein Thụy Sĩ 47 Janumet XR 100 mg/ 1000 mg Sitagliptin (dưới dạng Sitaglipt i n phosphate monoh y drate) 1 00 mg; Metformin HC l 1000 mg 100mg + 1000mg Lọ 14 viên, Lọ 28 viên; Viên nén bao phim giải phóng chậm VN-2057 1-1 7 MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) (Đóng gói: Merck Sharp & Dohme B.V.) Pridco Industrial Park, State Road 183, Las Piedras, Puerto Rico 00771; (Địa chỉ cơ sở đóng gói: Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, The Netherlands) Puerto Rico 48 Janumet XR 50mg/1000mg Sitagliptin (d ư ới dạng Sitagliptin phosphate monohydrate) 50mg; Metformin HC l 1000mg 50mg + 1000 mg Lọ 14 viên, Lọ 28 viên; Viên nén bao phim giải phóng chậm VN-20572-17 MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) (Đóng gói: Merck Sharp & Dohme B.V.) Pridco Industrial Park, State Road 183, Las Piedras, Puerto Rico 00771; (Địa chỉ cơ sở đóng gói: Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, The Netherlands) Puerto Rico 49 Janumet XR 50mg/500mg Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphate monohydrate) 50 m g; Metformin HC l 500mg 50mg + 500mg Lọ 14 viên, Lọ 28 viên; Viên nén bao phim giải phóng chậm VN-20573-17 MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) (Đóng gói: Merck Sharp & Dohme B.V.) Pridco Industrial Park, State Road 183, Las Piedras, Puerto Rico 00771; (Địa chỉ cơ sở đóng gói: Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, The Netherlands) Puerto Rico 50 Kadcyla Trastuzumab emtansine 100mg Hộp 1 lọ; Bột pha dung dịch tiêm QLSP-1013-17 Patheon Manufacturing Services LLC; (Cơ sở đóng gói: F.Hoffmann-La Roche Ltd.) 5900 Martin Luther King Jr. Highway 27834 Greenville, NC; (Địa chỉ cơ sở đóng gói: Wurmisweg, 4303 Kaiseraugst, Switzerland) M ỹ 51 Kadcyla Trastuzumab emtansine 160mg Hộp 1 l ọ ; Bột pha dung dịch tiêm QLSP-1014-17 Patheon Manufacturing Services LLC; (Cơ sở đóng gói: F.Hoffmann-La Roche Ltd.) 5900 Martin Luther King Jr. Highway 27834 Greenville, NC; (Địa chỉ cơ sở đóng gói: Wurmisweg, 4303 Kaiseraugst, Switzerland) M ỹ 52 Klacid 250 mg Clarithromycin 250 mg Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 1 v ỉ x 14 viên; Viên nén bao phim VN-20360-17 Aesica Queenborough Limited North road, Queenborough, Kent, ME11 5 EL Anh 53 Lipidem M ỗ i 100ml chứa: Mediumchain triglycerides 10, 0 g; Soya-bean oil refined 8,0g; Omega-3-acid triglycerides 2,0g Hộp 10 chai 250ml; Nhũ tương tiêm truyền VN-20656-17 BBraun Melsungen AG Carl - Braun - Straße 1, 34212 Melsungen Đức 54 Lucentis Ranibizumab 1 ,65mg/0,165ml Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn thuốc x 0,165ml; Dung dịch tiêm QLSP-1052-17 Vetter Pharma - Fertigung GmbH & Co. KG (Cơ sở đóng gói thứ cấp: Novartis Pharma Stein AG-Switzerland) Eisenbahnnstra ß e 2-4, 88085 Langenargen; Địa chỉ cơ sở đóng gói thứ cấp: Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein - Switzerland Đức 55 Mircera Methoxy polyethylene glycol- epoetin beta 50 mcg/0,3ml Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn thuốc x 0,3ml; Dung dịch tiêm QLSP-1050-17 Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse, 116, 68305 Mannheim Đức 56 Nasonex Mometasone furoate (dưới dạng Mometasone furoate monohydrate) 50mcg/ nhát xịt Hộp 1 chai 60 liều xịt; Hỗn dịch xịt mũi VN-17531-13 Schering-Plough Labo N . V. Industr i epark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg Bỉ 57 Navelbine Vinorelbine (dưới dạng Vinorelbine ditartrate) 10 mg/ 1 ml Hộp 10 lọ 1 ml; Dung dịch đậm đặc để pha dịch tiêm truyền VN-20070-1 6 Pierre Fabre Medicament production Site Aquitaine Pharm International Avenue du Bearn 64320 Idron. Pháp 58 Nimotop Nimodipin 30 mg Hộp 3 vỉ x 10 viên; Viên nén bao phim VN-20232-17 Bayer Pharma AG 51368 Leverkusen Đức 59 Revolade 25mg eltrombopag (dưới dạng eltrombopag olamine) 25mg Hộp 4 vỉ x 7 viên; Viên nén bao phim VN2-526-16 Glaxo Operation UK Ltd Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, UK Anh 60 Revolade 50mg eltrombopag (dưới dạng eltrombopag olamine) 50mg Hộp 4 vỉ x 7 viên; Viên nén bao phim VN2-527-16 Glaxo Operation UK Ltd Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ Anh 61 Risperdal Risperidone 1 mg Hộp 6 vỉ x 10 viên; Viên nén bao phim VN-19987-16 Janssen-Cilag S.p.A. Via C. Janssen, Loc.Borgo S. Michele, 04100 Latina Ý 62 Sayana Press Medroxyprogesteron acetat 104mg/0,65ml Hộp 1 dụng cụ tiêm đóng sẵn thuốc 0,65ml; Hỗn dịch tiêm VN2-617-17 Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12, 2870 Puurs Bỉ 63 Simponi Golimumab 50mg/0,5ml Hộp chứa 1 bơm tiêm chứa sẵn 0,5ml thuốc; Hộp chứa 1 bút tiêm chứa sẵn 0,5ml thuốc; Dung dịch tiêm QLSP-H02-1041-17 Baxter Pharmaceutical Solutions LLC (Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Cilag AG) 927 South Curry Pike, B loo mington, IN 47403 (Địa chỉ cơ sở đóng gói và xuất xư ở ng: Hochstrasse 201, 8200 Schaffhausen, Thụy Sỹ) Mỹ 64 Simulect Basi l iximab 20mg Hộp 1 lọ và 1 ố ng nước pha tiêm 5 ml; Bột pha tiêm QLSP-1022-17 Novartis Pharma Stein AG; (Nhà sản xuất ống dung môi: Takeda Aus tr ia GmbH) Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein - Switzerland; (Địa chỉ nhà sản xuất ống dung môi: St. Peter - Strasse 25, 4020, Linz, Austria) Thụy Sĩ 65 Solu-Medrol Methylprednisolon (dưới dạng Methylprednisolon natri succinat) 40 mg Hộp 1 lọ Act-O-Vial 1 ml; Bột đông khô pha tiêm. VN-20330-17 Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12, Puurs, 2870 Bỉ 66 Solu-Medrol Methylprednisolon (dưới dạng Methylprednisolon na t ri succinat) 500 mg Hộp 1 lọ 500mg và 1 lọ dung môi pha tiêm 7,8 ml; Bột đông khô pha tiêm VN-2033 1-1 7 Pfizer Manufacturing Belgium N.V Rijksweg 12, Puurs, 2870 B ỉ 67 Symbicort Turbuhaler Budesonid, formoterol fumarate dihydrate Mỗi liều phóng thích chứa: Budesonid 160 mcg; F ormoterol fumarate dihydrate 4,5 mcg Hộp 1 ống hít 60 liều, 120 liều; Thuốc bột để hít VN-20379-17 AstraZeneca AB SE-151 85 Sodertalje Thụy Điển 68 Tarceva Erlotinib (dưới dạng Erlotinib HC l ) 100mg Hộp 3 vỉ x 10 viên; Viên nén bao phim VN2-582-17 Roche S.p.A Via Morelli 2 -20090, Segrate, Milano Ý 69 Tasigna 150mg Nilotinib (dưới dạng Nilotinib hydrochlorid monohydrat) 150mg Hộp 7 v ỉ x 4 viên; Viên nang c ứ ng VN-20586-17 Novartis Pharma Stein AG Schaffhausers tr asse 4332 Stein Thụy Sĩ 70 Tazocin Piperacillin (dưới dạng Piperacillin natri) 4g; Tazobacta (dưới dạng Tazobactam natri) 0,5g 4g + 0,5g Hộp 1 lọ; Bột đông khô pha tiêm VN-20594-17 W y eth Lederle S.r.l. Via Franco Gorgone Z.I, 95100 Catania (CT) Ý 71 Tobradex Tobramycin; Dexamethasone Mỗi 1 ml chứa Tobramycin 3mg; dexamethasone 1 mg Hộp 1 lọ 5ml; Hỗn dịch nh ỏ mắt VN-20587-17 S.A.Alcon-Couvreur n.v Rijsweg 14, 2870 Puurs B ỉ 72 Topamax Topiramat 50mg Hộp 6 vỉ x 10 viên; Viên nén bao phim VN-20529-17 Cilag AG Hochstrasse 201, 8200 Schaffhausen Thụy Sĩ 73 Trajenta Duo Linagliptin 2,5mg; Metformin HC l 850mg 2,5mg + 850mg Hộp 3 vỉ x 10 viên; Viên nén bao phim VN2-498-16 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG Binger Str. 173, 55216 Inge l he im am Rhein Đức 74 Tygacil Tigecyclin 50mg Hộp 10 lọ; Bột đông khô pha tiêm VN-20333-17 Wyeth Lederle S.r.l Via Franco Gorgone Z.I., 95100 Catania (CT) Ý 75 Ultibro Breezhaler Indacaterol (dưới dạng Indacaterol maleat) 11 0 mcg; Glycopyrronium (dưới dạng Glycop y rronium bromide) 50 mcg 110 mcg + 50mcg Hộp 1 v ỉ , 2 vỉ, 5 vỉ x 6 viên kèm 01 ống hít VN2-574-17 Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse 4332 Stein Thụy Sĩ 76 Unasyn Sultamicillin (dưới dạng Sultamicillin tosylate dihydrate) 750mg Hộp 2 vỉ x 4 viên; Viên nén bao phim VN-20844-17 Haupt Pharma Latina S.r.l Borgo San Michele S.S 156 Km 47, 600- 04100 Latina (LT) Ý 77 Unasyn Sulbactam (dưới dạng sulbactam na tr i) 0,5g; Ampicilin (dưới dạng Ampicilin natri) 1 g 0,5g + 1 g Hộp 1 lọ; Thuốc bột pha tiêm, truyền VN-20843-17 HAUPT PHARMA LATINA S.r.l Borgo San Michele S.S. 156 Km 47, 600- 04100 - Latina (LT) Ý 78 Velcade Bortezomib 3,5 mg Hộp 1 lọ; Bột pha dung dịch tiêm VN-20177-16 Pierre Fabre Medicament Production (PFMP); (Cơ sở đóng gói thứ c ấ p: Janssen Pharmaceutica N.V.; Cơ sở xuất xưởng: Janssen Pharmaceutica N.V.) Aquitaine Pharm International, Avenue du Bea rn , F-64320 Idron; (Địa chỉ cơ sở đóng gói thứ cấp: Tu rn houtseweg 30, B-2340 Beerse, Bỉ; Địa chỉ cơ sở xuất xưởng: Tu rn houtseweg 30, B-2340 Beerse, B ỉ ) Pháp 79 Ventolin nebules Salbutamol (dưới dạng Salbutamol sulfat) Mỗi 2,5ml chứa: Salbutamol (dưới dạng Salbutamol sulfat) 2,5mg Hộp 6 vỉ x 5 ống 2,5ml;. Dung dịch khí dung VN-20765-17 GlaxoSmithKline Australia Pty., Ltd. 1061 Mountain Highway Boronia Victoria 3155 Úc 80 Visanne 2mg tablets Dienogest 2 mg Hộp 2 vỉ x 14 viên; Viên nén VN2-588-17 Bayer Weimar GmbH & Co. KG Dobereinerstrasse 20, 99427 Weimar Đức 81 Yasmin Drosp ir enon 3,0mg; Ethinylestradiol 0,03mg 3mg + 0,03mg Hộp 1 vỉ x 21 viên; Viên nén bao phim VN-20388-17 Bayer Weimar GmbH & Co. KG; Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Bayer Pharma AG D ӧ bereinerstrasse 20, 99427 Weimar; Địa chỉ cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Mullerstrasse 178, 13353 Berlin, Germany Đức 82 Zantac injection Ranitidin (dưới dạng ranitidin HC l ) 50mg/2ml Hộp 5 ống x 2 ml; Dung dịch tiêm VN-205 1 6-17 GlaxoSmithKline Manufacturing SpA S tr ada Provinciale Asolana, N.90 (loc. San Polo), 43056 Torrile (PR) Ý 83 Zantac Tablets Ranitidin (dưới dạng ranitidin HCI) 150mg Hộp 6 vỉ x 10 viên; Viên nén bao phim VN-20764-17 Glaxo Wellcome S.A Avda. De Extremadura no 3, 09400 Aranda de Duero (Burgos) Tây Ban Nha 84 Zinnat Suspension Mỗi gói 4,220g chứa Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 125mg Mỗi gói 4,220g chứa Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 125mg Hộp 10 gói x 4,220g; cốm pha h ỗ n dịch uống VN-20513-17 Glaxo Operations UK Limited Harmire road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT Anh 85 Zinnat tablets 500mg Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 500mg Hộp 1 v ỉ x 10 viên; viên nén bao phim VN-20514-17 Glaxo Operations UK Limited Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT Anh 86 Zitromax Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat) 500 mg Hộp 1 vỉ x 3 viên; Viên nén bao phim VN-20845-17 HAUPT PHARMA LATINA S.r.l Borgo San Michele S.S. 156 Km 47, 600- 04100 - Latina (LT) Ý 87 Zocor 20mg Simvastatin 20mg Hộp 2 vỉ x 15 viên; Viên nén bao phim VN-20813-17 Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington, NorthumberlandNE23 3JU Anh