2691/QĐ-UBND

Quyết định 2691/QĐ-UBND năm 2009 về công bố bộ thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Quảng Nam do Ủy ban nhân dân tỉnh Quảng Nam ban hành ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH QUẢNG NAM ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 2691/QĐ-UBND Tam Kỳ, ngày 13 tháng 8 năm 2009 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ BỘ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH QUẢNG NAM ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH QUẢNG NAM Căn cứ Luật tổ chức HĐND và UBND ngày 26/11/2003; Căn cứ Quyết định số 30/QĐ-TTg ngày 10/01/2007 của Thủ tướng Chính phủ phê duyệt Đề án Đơn giản hóa thủ tục hành chính trên các lĩnh vực quản lý nhà nước giai đoạn 2007-2010; Căn cứ Quyết định số 07/QĐ-TTg ngày 04/01/2008 của Thủ tướng Chính phủ phê duyệt Kế hoạch thực hiện Đề án Đơn giản hóa thủ tục hành chính trên các lĩnh vực quản lý nhà nước giai đoạn 2007-2010; Căn cứ ý kiến chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ về việc công bố bộ thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của các sở, ban, ngành trên địa bàn tỉnh tại Công văn số 1071/TTg-TCCV ngày 30/6/2009; Xét đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 860/TTr-SYT ngày 12/8/2009 ngày 12/8/2009 và Tổ trưởng Tổ tiếp nhận, xử lý quy định hành chính (Chánh Văn phòng) của UBND tỉnh, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1 . Công bố kèm theo Quyết định này bộ thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Quảng Nam. 1. Trường hợp thủ tục hành chính nêu tại Quyết định này được các cơ quan nhà nước có thẩm quyền sửa đổi, bổ sung hoặc bãi bỏ sau ngày Quyết định này có hiệu lực và các thủ tục hành chính mới được ban hành thì áp dụng đúng quy định của cơ quan nhà nước có thẩm quyền và phải cập nhật để công bố. 2. Trường hợp thủ tục hành chính do cơ quan nhà nước có thẩm quyền ban hành nhưng chưa công bố tại Quyết định này hoặc có sự khác biệt giữa nội dung thủ tục hành chính do cơ quan nhà nước có thẩm quyền ban hành và thủ tục hành chính được công bố tại Quyết định này thì được áp dụng theo đúng quy định của cơ quan nhà nước có thẩm quyền và phải cập nhật để công bố. Điều 2. Giám đốc Sở Y tế có trách nhiệm chủ trì, phối hợp với Tổ trưởng Tổ Tiếp nhận, xử lý quy định hành chính tỉnh (Chánh Văn phòng) thường xuyên cập nhật để trình UBND tỉnh công bố những thủ tục hành chính nêu tại Khoản 1 Điều 1 Quyết định này. Thời hạn cập nhật hoặc loại bỏ thủ tục hành chính này chậm nhất không quá 10 ngày kể từ ngày văn bản quy định thủ tục hành chính có hiệu lực thi hành. Đối với các thủ tục hành chính nêu tại khoản 2 Điều 1 Quyết định này, Giám đốc Sở Y tế có trách nhiệm chủ trì, phối hợp với Tổ trưởng Tổ Tiếp nhận, xử lý quy định hành chính tỉnh (Chánh Văn phòng) công bố thời hạn không quá 10 ngày kể từ ngày phát hiện có sự khác biệt giữa nội dung thủ tục hành chính do cơ quan nhà nước có thẩm quyền ban hành và thủ tục hành chính được công bố tại Quyết định này hoặc thủ tục hành chính chưa được công bố. Điều 3. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. Điều 4. Chánh Văn phòng UBND tỉnh, Giám đốc Sở Y tế, Thủ trưởng các sở, ban, ngành cấp tỉnh, Chủ tịch UBND các huyện, thành phố chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. Nơi nhận: - Như Điều 4; - Tổ CTCCTTHC Thủ tướng Chính phủ; - TTTU, TTHĐND; - CT, các PCT UBND tỉnh; - CPVP; Phòng HCTC “1 cửa”; - Tổ TNXLQĐHC tỉnh; - Lưu: VT, HC Na (18). TM. ỦY BAN NHÂN DÂN CHỦ TỊCH Lê Minh Ánh THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ (Ban hành kèm theo Quyết định số 2691 /QĐ-UBND ngày 13 /8/2009 của UBND tỉnh Quảng Nam) PHẦN I. DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ STT Tên thủ tục hành chính I. Lĩnh vực Khám, chữa bệnh 1 Cấp Chứng chỉ hành nghề y 2 Gia hạn Chứng chỉ hành nghề y 3 Đổi Chứng chỉ hành nghề y 4 Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân 5 Đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân II. Lĩnh vực Y dược cổ truyền 1 Cấp Chứng chỉ hành nghề y học cổ truyền 2 Đổi Chứng chỉ hành nghề y học cổ truyền 3 Gia hạn Chứng chỉ hành nghề y học cổ truyền 4 Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y học cổ truyền tư nhân 5 Đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y học cổ truyền tư nhân III. Lĩnh vực Vệ sinh an toàn thực phẩm và dinh dưỡng 1 Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm cho các cơ sở sản xuất, chế biến, kinh doanh thực phẩm có nguy cơ cao. 2 Cấp giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm thông thường sản xuất trong nước 3 Gia hạn chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm cho các sản phẩm thực phẩm đã được cấp giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm IV. Lĩnh vực Dược 1 Cấp chứng chỉ hành nghề dược 2 Đổi chứng chỉ hành nghề dược do hỏng, rách nát, thay đổi địa chỉ thường trú 3 Gia hạn chứng chỉ hành nghề dược 4 Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc 5 Gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc 6 Đổi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do hỏng, rách nát, thay đổi người quản lý chuyên môn về dược, thay đổi tên cơ sở kinh doanh thuốc nhưng không thay đổi địa điểm kinh doanh, thay đổi địa điểm kinh doanh thuốc. 7 Đăng ký hội thảo giới thiệu thuốc V. Lĩnh vực Điều dưỡng và Phục hồi chức năng 1 Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề dịch vụ massage 2 Đổi giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề dịch vụ massage PHẦN II. NỘI DUNG CỤ THỂ CỦA TỪNG THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ I. Lĩnh vực Khám, chữa bệnh: 1. Thủ tục cấp Chứng chỉ hành nghề y: - Trình tự thực hiện: 1.Đối với người đăng ký hành nghề y tư nhân: -Mua bộ hồ sơ tại Phòng Y tế (địa phương mà cá nhân đó đăng ký hành nghề) -Hoàn thiện hồ sơ theo hướng dẫn tại mục 7 biểu mẫu này và nộp tại Phòng Y tế nơi đăng ký hành nghề. 2.Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Bước 1: Phòng Y tế huyện, thành phố trực tiếp tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ. Bước 2: Sở Y tế Quảng Nam tiếp nhận hồ sơ: Kiểm tra lại hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ. Bước 3: Sở Y tế thông qua hội đồng xét hành nghề y của Sở . Bước 4: Sở Y tế Quảng Nam tiến hành cấp Chứng chỉ hành nghề y cá nhân đủ tiêu chuẩn quy định. Sau đó chuyển về phòng Y tế các huyện, thành phố để cấp cho các cá nhân. - Cách thực hiện: Hồ sơ được nộp trực tiếp tại phòng Y tế các huyện, thành phố. - Thành phần, số lượng hồ sơ: a) Thành phần hồ sơ bao gồm: 1. Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề y (cá nhân tự viết). 2. Các văn bằng chuyên môn (bản sao hợp pháp) 3. Sơ yếu lý lịch có xác nhận của Chủ tịch UBND xã, phường, thị trấn nơi cư trú hoặc của Thủ trưởng cơ quan nơi người đó đang công tác (nếu là cán bộ, công chức). 4. Giấy chứng nhận đủ sức khoẻ để hành nghề do cơ sở bệnh viện đa khoa tuyến huyện trở lên cấp. 5. Giấy xác nhận về thời gian thực hành: do người đứng đầu cơ sở mà cá nhân đăng ký đã thực hành xác nhận. 6. 02 ảnh chân dung kích thước 3cm x 4cm 7. Phiếu thu lệ phí cấp chứng chỉ hành nghề y (150.000đ). b) Số lượng hồ sơ: 01 bộ, bỏ vào bì hồ sơ kích thước 30x 40 cm bên ngoài ghi rõ tên, địa chỉ và danh mục các hồ sơ có trong bì theo thứ tự. - Thời hạn giải quyết: Trong vòng 30 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ. - Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: cá nhân. - Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: a) Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam b) Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có) :Phòng Y tế các huyện, thành phố. c) Cơ quan trực tiếp thực hiện: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam d) Cơ quan phối hợp(nếu có): Phòng Y tế các huyện, thành phố - Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Chứng chỉ hành nghề. - Lệ phí (nếu có): Mức lệ phí 150.0000 đồng Việt Nam.(Phòng Y tế thu) - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục cấp chứng chỉ hành nghề y): Không. - Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không. - Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: +Pháp Lệnh hành nghề y, dược nhân số 07/2003/PL-UBTVQH11 ngày 25/02/ 2003 . + Nghị định số 103/2003/ NĐ-CP ngày 12/9/2003 của chính phủ về việc quy định chi tiết thi hành một số điều của Pháp Lệnh hành nghề y, dược tư nhân., có hiệu lực thi hành từ 12/9/2003. + Thông tư 07/2007/TT- BYT ngày 25/5/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc Hướng dẫn về hành nghề y, YHCT và trang thiết bị y tế tư nhân. Hiệu lực thi hành từ ngày 25/5/2007. + Quyết định số 44/2005/ QĐ-BTC ngày 12/7/2005 của Bộ Tài chính về việc quy định chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y , dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược. Hiệu lực thi hành từ 12/7/2005. 2. Thủ tục Gia hạn Chứng chỉ hành nghề y - Trình tự thực hiện: 1.Đối với người đăng ký hành nghề y tư nhân: -Liên hệ Phòng Y tế huyện/Tp để dược hướng dẫn các bước thủ tục gia hạn. - Hoàn thiện hồ sơ theo hướng dẫn tại mục 7 biểu mẫu này và nộp về Phòng Y tế nơi đăng ký hành nghề. 2.Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Bước 1: Phòng Y tế huyện, thành phố trực tiếp tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ. Bước 2: Sở Y tế Quảng Nam tiếp nhận hồ sơ: Kiểm tra lại hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ. Bước 3: Sở Y tế thông qua hội đồng xét hành nghề y của Sở . Bước 4: Sở Y tế Quảng Nam tiến hành cấp gia hạn Chứng chỉ hành nghề y cá nhân đủ tiêu chuẩn quy định. Sau đó chuyển về phòng Y tế các huyện, thành phố để cấp cho các cá nhân. - Cách thực hiện: Hồ sơ được nộp trực tiếp tại phòng Y tế các huyện, thành phố. - Thành phần, số lượng hồ sơ: a) Thành phần hồ sơ bao gồm: 1. Đơn đề nghị gia hạn Chứng chỉ hành nghề y (tự viết). 2. Chứng chỉ hành nghề y đã được cấp (bản gốc) 3. Nhận xét của Phòng Y tế về chấp hành Pháp lệnh hành nghề y dược tư nhân. 4. 02 ảnh chân dung kích thước 3cm x 4cm. 5. Giấy chứng nhận sức khoẻ do bệnh viện huyện trở lên cấp. 6. Phiếu thu lệ phí cấp chứng chỉ hành nghề y (150.000đ). b) Số lượng hồ sơ: 01 bộ, bỏ vào bì hồ sơ kích thước 30x40cm bên ngoài ghi rõ tên, địa chỉ và danh mục các hồ sơ có trong bì theo thứ tự. - Thời hạn giải quyết: Trong vòng 30 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ. - Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: cá nhân. - Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: a) Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam b) Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có) :Phòng Y tế các huyện, thành phố. c) Cơ quan trực tiếp thực hiện: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam d) Cơ quan phối hợp(nếu có): Phòng Y tế các huyện, thành phố. - Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Chứng chỉ hành nghề. - Lệ phí (nếu có): Mức lệ phí 150.0000 đồng Việt Nam.(Phòng Y tế thu) - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục gia hạn chứng chỉ hành nghề y): Không. - Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không. - Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: + Pháp Lệnh hành nghề y, dược nhân số 07/2003/PL-UBTVQH11 ngày 25/02/ 2003. + Nghị định số 103/2003/ NĐ-CP ngày 12/9/2003 của chính phủ về việc quy định chi tiết thi hành một số điều của Pháp Lệnh hành nghề y, dược tư nhân. Hiệu lực thi hành từ ngày 12/9/2003. + Thông tư 07/2007/TT- BYT ngày 25/5/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc Hướng dẫn về hành nghề y, YHCT và trang thiết bị y tế tư nhân. Hiệu lực thi hành từ ngày 25/5/2007. + Quyết định số 44/2005/ QĐ-BTC ngày 12/7/2005 của Bộ Tài chính về việc quy định chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y , dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược. Hiệu lực thi hành từ 12/7/2005. 3. Thủ tục Đổi Chứng chỉ hành nghề y - Trình tự thực hiện: 1.Đối với người đăng ký hành nghề y tư nhân: -Hoàn thiện hồ sơ theo hướng dẫn tại mục 7 biểu mẫu này và nộp về Phòng Y tế nơi đăng ký hành nghề. 2.Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Bước 1: Phòng Y tế huyện, thành phố trực tiếp tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ. Bước 2: Sở Y tế Quảng Nam tiếp nhận hồ sơ: Kiểm tra lại hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ. Bước 3: Sở Y tế thông qua hội đồng xét hành nghề y của Sở . Bước 4: Sở Y tế Quảng Nam tiến hành đổi Chứng chỉ hành nghề y cho cá nhân đủ tiêu chuẩn quy định. Sau đó chuyển về phòng Y tế các huyện, thành phố để cấp cho các cá nhân. - Cách thực hiện: Hồ sơ được nộp trực tiếp tại phòng Y tế các huyện, thành phố. - Thành phần, số lượng hồ sơ: a) Thành phần hồ sơ bao gồm: 1. Đơn đề nghị đổi Chứng chỉ hành nghề y (cá nhân tự viết). 2. Chứng chỉ hành nghề y đã được cấp (bản gốc) 3. Nhận xét của Phòng Y tế về chấp hành Pháp lệnh hành nghề y dược tư nhân. 4. 02 ảnh chân dung kích thước 3cm x 4cm. 5. Giấy chứng nhận sức khoẻ do bệnh viện huyện trở lên cấp. 6. Phiếu thu lệ phí cấp chứng chỉ hành nghề y (150.000đ). b) Số lượng hồ sơ: 01 bộ, bỏ vào bì hồ sơ kích thước 30x40cm bên ngoài ghi rõ tên, địa chỉ và danh mục các hồ sơ có trong bì theo thứ tự. - Thời hạn giải quyết: Trong vòng 30 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ. - Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức, cá nhân. - Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: a) Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam b) Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): Phòng Y tế các huyện, thành phố. c) Cơ quan trực tiếp thực hiện: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam d) Cơ quan phối hợp(nếu có): Phòng Y tế các huyện, thành phố. - Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Chứng chỉ hành nghề. - Lệ phí (nếu có): Mức lệ phí 150.0000 đồng Việt Nam.(Phòng Y tế thu) - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Đổi Chứng chỉ hành nghề y): Không. - Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không. - Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: + Pháp Lệnh hành nghề y, dược nhân số 07/2003/PL-UBTVQH11 ngày 25/02/ 2003. + Nghị định số 103/2003/ NĐ-CP ngày 12/9/2003 của chính phủ về việc quy định chi tiết thi hành một số điều của Pháp Lệnh hành nghề y, dược tư nhân. Hiệu lực thi hành từ ngày 12/9/2003. + Thông tư 07/2007/TT-BYT ngày 25/5/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc Hướng dẫn về hành nghề y, YHCT và trang thiết bị y tế tư nhân. Hiệu lực thi hành từ ngày 25/5/2007. + Quyết định số 44/2005/ QĐ-BTC ngày 12/7/2005 của Bộ Tài chính về việc quy định chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y , dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược. Hiệu lực thi hành từ 12/7/2005. 4. Thủ tục Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân - Trình tự thực hiện: 1.Đối với người đăng ký hành nghề y tư nhân: -Mua bộ hồ sơ tại Phòng Y tế (địa phương mà cá nhân đăng ký hành nghề). -Hoàn thiện hồ sơ theo hướng dẫn tại mục 7 biểu mẫu này và nộp tại Phòng Y tế nơi đăng ký hành nghề. 2.Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Bước 1: Phòng Y tế huyện, thành phố trực tiếp tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ. Bước 2: Sở Y tế Quảng Nam tiếp nhận hồ sơ: Kiểm tra lại hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ. Bước 3: Sở Y tế thông qua hội đồng xét hành nghề y của Sở . Bước 4: Sở Y tế Quảng Nam tiến hành cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y cho cơ sở đủ điều kiện quy định. Sau đó chuyển về phòng Y tế các huyện, thành phố để cấp cho các cơ sở. - Cách thực hiện: Hồ sơ được nộp trực tiếp tại phòng Y tế các huyện, thành phố. - Thành phần, số lượng hồ sơ: a) Thành phần hồ sơ bao gồm: 1. Đơn đề nghị cấp Giấy Chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân (tự viết). 2. Bảng diễn giải cơ sở vật chất kỹ thuật 3. Biên bản thẩm định của Phòng Y tế. 4. Phiếu thu phí thẩm định cơ sở hành nghề Y tư nhân b) Số lượng hồ sơ: 01 bộ, bỏ vào bì hồ sơ kích thước 30x40cm bên ngoài ghi rõ tên, địa chỉ và danh mục các hồ sơ có trong bì theo thứ tự. - Thời hạn giải quyết: Trong vòng 30 ngày làm việc, từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ. - Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức. - Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: a) Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam b) Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có) :Phòng Y tế các huyện, thành phố. c) Cơ quan trực tiếp thực hiện: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam d) Cơ quan phối hợp(nếu có): Phòng Y tế các huyện, thành phố. - Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận. - Lệ phí (nếu có): Mức phí tuỳ thuộc loại hình hành nghề và địa bàn (đồng bằng, trung du, hay miền núi) do Phòng Y tế thu. - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân): Không. - Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không. - Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: + Pháp Lệnh hành nghề y, dược nhân số 07/2003/PL-UBTVQH11 ngày 25/02/ 2003. + Nghị định số 103/2003/ NĐ-CP ngày 12/9/2003 của chính phủ về việc quy định chi tiết thi hành một số điều của Pháp Lệnh hành nghề y, dược tư nhân. Hiệu lực thi hành từ ngày 12/9/2003. + Thông tư 07/2007/TT- BYT ngày 25/5/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc Hướng dẫn về hành nghề y, YHCT và trang thiết bị y tế tư nhân. Hiệu lực thi hành từ ngày 25/5/2007. + Quyết định số 44/2005/ QĐ-BTC ngày 12/7/2005 của Bộ Tài chính về việc quy định chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y , dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược. Hiệu lực thi hành từ 12/7/2005. 5. Thủ tục Đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân. - Trình tự thực hiện: 1.Đối với người đăng ký hành nghề y tư nhân: -Liên hệ Phòng Y tế huyện/thành phố để được hướng dẫn chi tiết thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận đủ diều kiện hành nghề. - Hoàn thiện hồ sơ theo hướng dẫn tại Mục 7 Biểu mẫu này và nộp về Phòng Y tế nơi đăng ký hành nghề. 2.Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Bước 1: Phòng Y tế huyện, thành phố trực tiếp tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ. Bước 2: Sở Y tế Quảng Nam tiếp nhận hồ sơ: Kiểm tra lại hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ. Bước 3: Sở Y tế thông qua hội đồng xét hành nghề y của Sở . Bước 4: Sở Y tế Quảng Nam tiến hành đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y cho cơ sở đủ điều kiện quy định. Sau đó chuyển về phòng Y tế các huyện, thành phố để cấp cho các cơ sở. - Cách thực hiện: Hồ sơ được nộp trực tiếp tại phòng Y tế các huyện, thành phố. - Thành phần, số lượng hồ sơ: a) Thành phần hồ sơ bao gồm: 1. Đơn đề nghị đổi Giấy Chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân (tự viết). 2. Bảng diễn giải cơ sở vật chất kỹ thuật. 3. Biên bản thẩm định của Phòng Y tế. 4. Phiếu thu phí thẩm định cơ sở hành nghề Y tư nhân b) Số lượng hồ sơ: 01 bộ, bỏ vào bì hồ sơ kích thước 30x40cm bên ngoài ghi rõ tên cơ sở, địa chỉ và danh mục các hồ sơ có trong bì theo thứ tự. - Thời hạn giải quyết: Trong vòng 30 ngày làm việc, từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ. - Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức. - Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: a) Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam b) Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có) :Phòng Y tế các huyện, thành phố. c) Cơ quan trực tiếp thực hiện: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam d) Cơ quan phối hợp(nếu có): Phòng Y tế các huyện, thành phố. - Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận. - Lệ phí (nếu có): Mức phí tuỳ thuộc loại hình hành nghề và địa bàn (đồng bằng, trung du, hay miền núi) do Phòng Y tế thu. - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân): Không. - Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không. - Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: + Pháp Lệnh hành nghề y, dược nhân số 07/2003/PL-UBTVQH11 ngày 25/02/ 2003. + Nghị định số 103/2003/ NĐ-CP ngày 12/9/2003 của chính phủ về việc quy định chi tiết thi hành một số điều của Pháp Lệnh hành nghề y, dược tư nhân. Hiệu lực thi hành từ ngày 12/9/2003. + Thông tư 07/2007/TT- BYT ngày 25/5/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc Hướng dẫn về hành nghề y, YHCT và trang thiết bị y tế tư nhân. Hiệu lực thi hành từ ngày 25/5/2007. + Quyết định số 44/2005/ QĐ-BTC ngày 12/7/2005 của Bộ Tài chính về việc quy định chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y , dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược. Hiệu lực thi hành từ 12/7/2005. II. Lĩnh vực Y dược cổ truyền 1. Thủ tục Cấp Chứng chỉ hành nghề y học truyền - Trình tự thực hiện: 1.Đối với người đăng ký hành nghề y học cổ truyền tư nhân: -Mua bộ hồ sơ tại Phòng Y tế huyện (địa phương mà cá nhân đăng ký hành nghề). -Hoàn thiện hồ sơ theo hướng dẫn tại mục 7 biểu mẫu này và nộp tại Phòng Y tế nơi đăng ký hành nghề. 2.Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Bước 1: Phòng Y tế huyện, thành phố trực tiếp tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ. Bước 2: Sở Y tế Quảng Nam tiếp nhận hồ sơ: Kiểm tra lại hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ. Bước 3: Sở Y tế thông qua hội đồng xét hành nghề y, y học cổ truyền của Sở . Bước 4: Sở Y tế Quảng Nam tiến hành cấp Chứng chỉ hành nghề y học cổ truyền cho cá nhân đủ tiêu chuẩn quy định. Sau đó chuyển về phòng Y tế các huyện, thành phố để cấp đến các cá nhân. - Cách thực hiện: Hồ sơ được nộp trực tiếp tại phòng Y tế các huyện, thành phố. - Thành phần, số lượng hồ sơ: a) Thành phần hồ sơ bao gồm: 1. Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề y học cổ truyền (cá nhân tự viết). 2. Các văn bằng chuyên môn liên quan (bản sao hợp pháp) 3. Sơ yếu lý lịch có xác nhận của Chủ tịch UBND xã, phường, thị trấn nơi cư trú hoặc của Thủ trưởng cơ quan nơi người đó đang công tác (nếu là cán bộ, công chức). 4. Giấy chứng nhận đủ sức khoẻ để hành nghề do cơ sở bệnh viện đa khoa tuyến huyện trở lên cấp . 5. Giấy xác nhận về thời gian thực hành: do người đứng đầu cơ sở mà cá nhân đăng ký đã thực hành hoặc Chủ tịch Hội Đông Y huyện/thành phố xác nhận. 6. 02 ảnh chân dung kích thước 3cm x 4cm 7. Phiếu thu lệ phí cấp chứng chỉ hành nghề y học cổ truyền (150.000đ). b) Số lượng hồ sơ: 01 bộ, bỏ vào bì hồ sơ kích thước 30x40cm bên ngoài ghi rõ tên, địa chỉ và danh mục các hồ sơ có trong bì theo thứ tự. - Thời hạn giải quyết: Trong vòng 30 ngày làm việc, từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ. - Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: cá nhân. - Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: a) Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam b) Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có) :Phòng Y tế các huyện, thành phố. c) Cơ quan trực tiếp thực hiện: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam d) Cơ quan phối hợp(nếu có): Phòng Y tế các huyện, thành phố - Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Chứng chỉ hành nghề. - Lệ phí (nếu có): Mức lệ phí 150.0000 đồng Việt Nam (Phòng Y tế thu). - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Cấp Chứng chỉ hành nghề y dược cổ truyền): Không. - Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không. - Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: + Pháp Lệnh hành nghề y, dược nhân số 07/2003/PL-UBTVQH11 ngày 25/02/ 2003 + Nghị định số 103/2003/ NĐ-CP ngày 12/9/2003 của chính phủ về việc quy định chi tiết thi hành một số điều của Pháp Lệnh hành nghề y, dược tư nhân. Hiệu lực thi hành từ 12/9/2003. + Thông tư 07/2007/TT- BYT ngày 25/5/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc Hướng dẫn về hành nghề y, YHCT và trang thiết bị y tế tư nhân. Hiệu lực thi hành từ 25/5/2007. + Quyết định số 44/2005/ QĐ-BTC ngày 12/7/2005 của Bộ Tài chính về việc quy định chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y , dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược. Hiệu lực thi hành từ 12/7/2005. 2. Thủ tục Đổi Chứng chỉ hành nghề y học cổ truyền. - Trình tự thực hiện: 1.Đối với người hành nghề y học cổ truyền tư nhân: -Hoàn thiện hồ sơ theo hướng dẫn tại Mục 7 Biểu mẫu này và nộp về Phòng Y tế nơi đăng ký hành nghề. 2.Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Bước 1: Phòng Y tế huyện, thành phố trực tiếp tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ. Bước 2: Sở Y tế Quảng Nam tiếp nhận hồ sơ: Kiểm tra lại hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ. Bước 3: Sở Y tế thông qua hội đồng xét hành nghề y, y học cổ truyền của Sở . Bước 4: Sở Y tế Quảng Nam tiến hành đổi Chứng chỉ hành nghề y học cổ truyền cho cá nhân đủ tiêu chuẩn quy định. Sau đó chuyển về phòng Y tế các huyện, thành phố để cấp đến các cá nhân. - Cách thực hiện: Hồ sơ được nộp trực tiếp tại phòng Y tế các huyện, thành phố. - Thành phần, số lượng hồ sơ: a) Thành phần hồ sơ bao gồm: 1. Đơn đề nghị đổi Chứng chỉ hành nghề y học cổ truyền (cá nhân tự viết). 2. Chứng chỉ hành nghề y học cổ truyền dã cấp (bản gốc) 3. Nhận xét của Phòng Y tế về chấp hành quy định Pháp Lệnh hành nghề y, dược tư nhân. 4. Giấy chứng nhận sức khoẻ do bệnh viện huyện trở lên cấp. 5. 02 ảnh chân dung kích thước 3cm x 4cm. 6.. Phiếu thu lệ phí cấp chứng chỉ hành nghề y học cổ truyền (150.000đ). b) Số lượng hồ sơ: 01 bộ, bỏ vào bì hồ sơ kích thước 30x40cm bên ngoài ghi rõ tên, địa chỉ và danh mục các hồ sơ có trong bì theo thứ tự. - Thời hạn giải quyết: Trong vòng 30 ngày làm việc, từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ. - Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức. - Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: a) Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam b) Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có) :Phòng Y tế các huyện, thành phố. c) Cơ quan trực tiếp thực hiện: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam d) Cơ quan phối hợp(nếu có): Phòng Y tế các huyện, thành phố. - Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Chứng chỉ. - Lệ phí (nếu có): Mức lệ phí 150.0000 đồng Việt Nam.(Phòng Y tế thu) - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Đổi Chứng chỉ hành nghề y dược cổ truyền): Không. - Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không. - Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: + Pháp Lệnh hành nghề y, dược nhân số 07/2003/PL-UBTVQH11 ngày 25/02/ 2003. + Nghị định số 103/2003/ NĐ-CP ngày 12/9/2003 của chính phủ về việc quy định chi tiết thi hành một số điều của Pháp Lệnh hành nghề y, dược tư nhân. Hiệu lực thi hành từ ngày 12/9/2003. + Thông tư 07/2007/TT- BYT ngày 25/5/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc Hướng dẫn về hành nghề y, YHCT và trang thiết bị y tế tư nhân. Hiệu lực thi hành từ ngày 25/5/2007. + Quyết định số 44/2005/ QĐ-BTC ngày 12/7/2005 của Bộ Tài chính về việc quy định chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y , dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược. Hiệu lực thi hành từ 12/7/2005. 3. Thủ tục Gia hạn Chứng chỉ hành nghề y học cổ truyền - Trình tự thực hiện: 1.Đối với người hành nghề y học cổ truyền tư nhân: - Liên hệ Phòng Y tế huyện để được hướng dẫn thủ tục gia hạn chứng chỉ hành nghề. - Hoàn thiện hồ sơ theo hướng dẫn tại Mucj7 Biểu mẫu này và nộp về Phòng Y tế nơi đăng ký hành nghề. 2.Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Bước 1: Phòng Y tế huyện, thành phố trực tiếp tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ. Bước 2: Sở Y tế Quảng Nam tiếp nhận hồ sơ: Kiểm tra lại hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ. Bước 3: Sở Y tế thông qua hội đồng xét hành nghề y, y học cổ truyền của Sở . Bước 4: Sở Y tế Quảng Nam tiến hành gia hạn Chứng chỉ hành nghề y học cổ truyền cho cá nhân đủ tiêu chuẩn quy định. Sau đó chuyển về phòng Y tế các huyện, thành phố để cấp đến các cá nhân. - Cách thực hiện: Hồ sơ được nộp trực tiếp tại phòng Y tế các huyện, thành phố. - Thành phần, số lượng hồ sơ: a) Thành phần hồ sơ bao gồm: 1. Đơn đề nghị gia hạn Chứng chỉ hành nghề y học cổ truyền (cá nhân tự viết). 2. Chứng chỉ hành nghề y học cổ truyền đã cấp (bản gốc) 3. Nhận xét của Phòng Y tế về chấp hành quy định Pháp Lệnh hành nghề y, dược tư nhân. 4. Giấy chứng nhận sức khoẻ do bệnh viện huyện trở lên cấp 5. 02 ảnh chân dung kích thước 3cm x 4cm 6.. Phiếu thu lệ phí cấp chứng chỉ hành nghề y học cổ truyền (150.000đ). b) Số lượng hồ sơ: 01 bộ, bỏ vào bì hồ sơ kích thước 30x40cm bên ngoài ghi rõ tên, địa chỉ và danh mục các hồ sơ có trong bì theo thứ tự. - Thời hạn giải quyết: Trong vòng 30 ngày làm việc, từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ. - Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức. - Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: a) Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam b) Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có) :Phòng Y tế các huyện, thành phố. c) Cơ quan trực tiếp thực hiện: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam d) Cơ quan phối hợp(nếu có): Phòng Y tế các huyện, thành phố. - Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Chứng chỉ hành nghề. - Lệ phí (nếu có): Mức lệ phí 150.0000 đồng Việt Nam.(Phòng Y tế thu) - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Gia hạn Chứng chỉ hành nghề y dược cổ truyền): Không. - Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không. - Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: + Pháp Lệnh hành nghề y, dược nhân số 07/2003/PL-UBTVQH11 ngày 25/02/ 2003. + Nghị định số 103/2003/ NĐ-CP ngày 12/9/2003 của chính phủ về việc quy định chi tiết thi hành một số điều của Pháp Lệnh hành nghề y, dược tư nhân. Hiệu lực thi hành từ ngày 12/9/2003. + Thông tư 07/2007/TT- BYT ngày 25/5/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc Hướng dẫn về hành nghề y, YHCT và trang thiết bị y tế tư nhân. Hiệu lực thi hành từ ngày 25/5/2007. + Quyết định số 44/2005/ QĐ-BTC ngày 12/7/2005 của Bộ Tài chính về việc quy định chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y , dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược. Hiệu lực thi hành từ 12/7/2005. 4. Thủ tục Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y học cổ truyền tư nhân - Trình tự thực hiện: 1.Đối với người đăng ký hành nghề y học cổ truyền tư nhân: -Mua bộ hồ sơ tại Phòng Y tế (nơi mà cá nhân đăng ký hành nghề). -Hoàn thiện hồ sơ theo hướng dẫn tại Mục 7 Biểu mẫu này và nộp tại Phòng Y tế nơi đăng ký hành nghề. 2.Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Bước 1: Phòng Y tế huyện, thành phố trực tiếp tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ. Bước 2: Sở Y tế Quảng Nam tiếp nhận hồ sơ: Kiểm tra lại hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ. Bước 3: Sở Y tế thông qua hội đồng xét hành nghề của Sở . Bước 4: Sở Y tế Quảng Nam tiến hành cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y học cổ truyền cho cơ sở đủ điều kiện quy định. Sau đó chuyển về phòng Y tế các huyện, thành phố để cấp cho các cơ sở. - Cách thực hiện: Hồ sơ được nộp trực tiếp tại phòng Y tế các huyện, thành phố. - Thành phần, số lượng hồ sơ: a) Thành phần hồ sơ bao gồm: 1. Đơn đề nghị cấp Giấy Chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y học cổ truyền tư nhân (tự viết). 2. Bảng diễn giải cơ sở vật chất kỹ thuật (tự viết). 3. Biên bản thẩm định của Phòng Y tế (Phòng Y tế làm) 4. Phiếu thu phí thẩm định cơ sở hành nghề Y học cổ truyền tư nhân. b) Số lượng hồ sơ: 01 bộ, bỏ vào bì hồ sơ kích thước 30x40cm bên ngoài ghi rõ tên, địa chỉ và danh mục các hồ sơ có trong bì theo thứ tự. - Thời hạn giải quyết: Trong vòng 30 ngày làm việc, từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ. - Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức. - Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: a) Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam b) Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có) :Phòng Y tế các huyện, thành phố. c) Cơ quan trực tiếp thực hiện: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam d) Cơ quan phối hợp(nếu có): Phòng Y tế các huyện, thành phố. - Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận. - Lệ phí (nếu có): Phí thẩm định cơ sở hành nghề y học cổ truyền tư nhân: Mức lệ phí tuỳ thuộc loại hình hành nghề và địa bàn (đồng bằng, trung du, hay miền núi) do Phòng Y tế thu. - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y dược cổ truyền tư nhân): Không. - Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không. - Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: + Pháp Lệnh hành nghề y, dược nhân số 07/2003/PL-UBTVQH11 ngày 25/02/ 2003. + Nghị định số 103/2003/ NĐ-CP ngày 12/9/2003 của chính phủ về việc quy định chi tiết thi hành một số điều của Pháp Lệnh hành nghề y, dược tư nhân. Hiệu lực thi hành từ ngày 12/9/2003. + Thông tư 07/2007/TT- BYT ngày 25/5/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc Hướng dẫn về hành nghề y, YHCT và trang thiết bị y tế tư nhân. Hiệu lực thi hành từ ngày 25/5/2007. + Quyết định số 44/2005/ QĐ-BTC ngày 12/7/2005 của Bộ Tài chính về việc quy định chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y , dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược. Hiệu lực thi hành từ 12/7/2005. 5. Thủ tục Đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y dược cổ truyền tư nhân - Trình tự thực hiện: 1.Đối với người đăng ký hành nghề y học cổ truyền tư nhân: -Liên hệ Phòng Y tế huyện/thành phố để được hướng dẫn chi tiết thủ tục gia hạn Giấy Chứng nhận đủ điều kiện hành nghè. -Hoàn thiện hồ sơ theo hướng dẫn tại Mục 7 Biểu mẫu này và nộp về Phòng Y tế nơi đăng ký hành nghề. 2.Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Bước 1: Phòng Y tế huyện, thành phố trực tiếp tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ. Bước 2: Sở Y tế Quảng Nam tiếp nhận hồ sơ: Kiểm tra lại hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ. Bước 3: Sở Y tế thông qua hội đồng xét hành nghề của Sở . Bước 4: Sở Y tế Quảng Nam tiến hành đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y học cổ truyền cho cơ sở đủ điều kiện quy định. Sau đó chuyển về phòng Y tế các huyện, thành phố để cấp cho các cơ sở. - Cách thực hiện: Hồ sơ được nộp trực tiếp tại phòng Y tế các huyện, thành phố. - Thành phần, số lượng hồ sơ: a) Thành phần hồ sơ bao gồm: 1. Đơn đề nghị đổi Giấy Chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y học cổ truyền tư nhân (tự viết). 2. Bảng diễn giải cơ sở vật chất kỹ thuật. 3. Biên bản thẩm định của Phòng Y tế. 4. Phiếu thu phí thẩm định cơ sở hành nghề Y học cổ truyền tư nhân b) Số lượng hồ sơ: 01 bộ, bỏ vào bì hồ sơ kích thước 30x40cm bên ngoài ghi rõ tên, địa chỉ và danh mục các hồ sơ có trong bì theo thứ tự. - Thời hạn giải quyết: Trong vòng 30 ngày làm việc, từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ. - Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: cá nhân, tổ chức. - Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: a) Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam b) Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có) :Phòng Y tế các huyện, thành phố. c) Cơ quan trực tiếp thực hiện: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam d) Cơ quan phối hợp(nếu có): Phòng Y tế các huyện, thành phố. - Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận. - Lệ phí (nếu có): Mức lệ phí tuỳ thuộc loại hình hành nghề và địa bàn (đồng bằng, trung du, hay miền núi) do Phòng Y tế thu. - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y dược cổ truyền tư nhân): Không - Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không. - Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: + Pháp Lệnh hành nghề y, dược nhân số 07/2003/PL-UBTVQH11 ngày 25/02/ 2003. + Nghị định số 103/2003/ NĐ-CP ngày 12/9/2003 của chính phủ về việc quy định chi tiết thi hành một số điều của Pháp Lệnh hành nghề y, dược tư nhân. Hiệu lực thi hành từ ngày 12/9/2003. + Thông tư 07/2007/TT-BYT ngày 25/5/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc Hướng dẫn về hành nghề y, YHCT và trang thiết bị y tế tư nhân. Hiệu lực thi hành từ ngày 25/5/2007. + Quyết định số 44/2005/ QĐ-BTC ngày 12/7/2005 của Bộ Tài chính về việc quy định chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y , dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược. Hiệu lực thi hành từ 12/7/2005. III. Lĩnh vực Vệ sinh an toàn thực phẩm và dinh dưỡng 1. Thủ tục Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm cho các cơ sở sản xuất, chế biến, kinh doanh thực phẩm có nguy cơ cao. - Trình tự thực hiện: 1. Đối với người đăng ký cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện VSATTP: Cá nhân hoặc tổ chức (gọi chung là cơ sở sản xuất kinh doanh thực phẩm) hoàn thiện hồ sơ theo hướng dẫn tại mục 7 biểu này và nộp tại Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm Quảng Nam. 2. Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: - Bước 1: Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm tiếp nhận hồ sơ: kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ. - Bước 2: Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm tiến hành thẩm định điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm của cơ sở. - Bước 3: Thông qua Hội đồng thẩm định đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm của Chi cục. - Bước 4: Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm tiến hành cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm. Sau đó tiến hành trả kết quả cho chủ cơ sở sản xuất kinh doanh thực phẩm. - Cách thực hiện: Cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp nộp hồ sơ và nhận kết quả trực tiếp tại Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm Quảng Nam. - Thành phần, số lượng hồ sơ: a. Thành phần hồ sơ, bao gồm: Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm, gồm có: Đơn đề nghị xin cấp GCNĐĐKVSATTP. (tự ghi) Giấy đăng ký kinh doanh (bản sao có công chứng). Bản vẽ sơ đồ mặt bằng. (Tự ghi) Bản mô tả quy trình chế biến. (Tự ghi) Giấy chứng nhận GMP, SSOP, HACCP (nếu có). (Bản sao có công chứng). Bản cam kết đảm bảo VSATTP đối với nguyên liệu sản phẩm TP. (Tự ghi). Giấy chứng nhận đủ điều kiện sức khỏe trong thời gian 6 tháng kể từ ngày cấp. Giấy chứng nhận đã được tập huấn kiến thức vệ sinh an toàn thực phẩm. (Bản sao có công chứng) Biên bản thẩm định. (Do Hội đồng thẩm định ghi). b. Số lượng hồ sơ: 02 (bộ). - Thời hạn giải quyết: Trong thời hạn 15 ngày, kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ. - Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: cá nhân, tổ chức. - Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: a) Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế Quảng Nam. b) Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): Không c) Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm Quảng Nam. d) Cơ quan phối hợp (nếu có): Không. - Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận. - Lệ phí (nếu có): + Tên và mức phí, lệ phí 1: Lệ phí cấp giấy chứng nhận công bố tiêu chuẩn sản phẩm: 50.000 đồng + Tên và mức phí, lệ phí 2: Phí thẩm định, xét duyệt hồ sơ chứng nhận đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm: - 200.000 đồng/ 1 lần thẩm định. Thẩm định lần 1: 200.000 đồng (Nếu đạt); Nếu không đạt thẩm định lần 2 là 200.000 đồng. - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm): Đơn đề nghị xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện VSATTP. Giấy đăng ký kinh doanh (Bản sao có công chứng). Bản vẽ sơ đồ mặt bằng (Tự ghi). Bản mô tả quy trình chế biến (Tự ghi) Giấy chứng nhận GMP, SSOP, HACCP (nếu có).(Bản sao có công chứng). Bản cam kết đảm bảo VSATTP đối với nguyên liệu sản phẩm TP. (Tự ghi) Giấy chứng nhận đủ điều kiện sức khỏe. Giấy chứng nhận đã được tập huấn kiến thức vệ sinh an toàn thực phẩm. (Bản sao). Biên bản thẩm định. (Hội đồng thẩm định ghi) - Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không - Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: Pháp lệnh vệ sinh an toàn thực phẩm số 12/2003/PL-UBTVQH11 ngày 26 tháng 7 năm 2003 của Uỷ ban thường vụ Quốc Hội khoá 11. Nghị định số 163 /2004/ NĐ-CP ngày 07/09/2004 quy định chi tiết thi hành một số điều của Pháp lệnh Vệ sinh an toàn thực phẩm. Quyết định số 11/2006/QĐ-BYT ngày 09/03/2006 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành "Quy chế cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm đối với cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm có nguy cơ cao". 2. Thủ tục Cấp giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm thông thường sản xuất trong nước - Trình tự thực hiện: 1. Đối với người đăng ký cấp Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm: Cá nhân hoặc tổ chức hoàn thiện hồ sơ theo hướng dẫn tại mục 7 biểu này và nộp tại Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm Quảng Nam. 2. Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: - Bước 1: Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm tiếp nhận hồ sơ: kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ và chuyển lên Sở Y tế. - Bước 2: Thông qua Hội đồng thẩm định công bố chất lượng sản phẩm thực phẩm của Sở Y tế. - Bước 3: Sở Y tế tiến hành cấp Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm cho các cá nhân hoặc tổ chức. - Cách thực hiện: Cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp nộp hồ sơ và nhận kết quả trực tiếp tại Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm Quảng Nam. - Thành phần, số lượng hồ sơ: Thành phần hồ sơ, bao gồm: Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm, gồm có: Bản công bố tiêu chuẩn sản phẩm. (tự làm). Tiêu chuẩn cơ sở. (tự làm) Giấy đăng ký kinh doanh. (bản sao có công chứng). Giấy chứng nhận đủ điều kiện VSATTP. (bản sao có công chứng) Phiếu kết quả kiểm nghiệm (bản chính hoặc bản sao công chứng). Mẫu có gắn nhãn và nhãn hoặc dự thảo mẫu nhãn. Giấy chứng nhận sở hữu nhãn hiệu hàng hóa (nếu có). (bản sao) Bản sao biên lai nộp phí thẩm định hồ sơ và lệ phí cấp số chứng nhận cho cơ quan có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận. b. Số lượng hồ sơ: 02 (bộ). - Thời hạn giải quyết: Trong thời hạn 15 ngày, kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ. - Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: cá nhân, tổ chức. - Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: a) Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế Quảng Nam. b) Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): Không. c) Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm Quảng Nam. d) Cơ quan phối hợp (nếu có): Không. - Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận. - Lệ phí (nếu có): Tên và mức phí, lệ phí 1: Lệ phí cấp giấy chứng nhận công bố tiêu chuẩn sản phẩm: 50.000 đồng Tên và mức phí, lệ phí 2: Phí thẩm định, xét duyệt hồ sơ công bố tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm: - Công bố lần đầu : 200.000 đồng. - Gia hạn: 150.000 đồng. - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Cấp giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm): Bản công bố tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm Tiêu chuẩn cơ sở Giấy đăng ký kinh doanh. (bản sao có công chứng). Giấy chứng nhận đủ điều kiện VSATTP (bản sao). Phiếu kết quả kiểm nghiệm (bản chính hoặc bản sao công chứng). Giấy chứng nhận sở hữu nhãn hiệu hàng hóa (nếu có). (bản sao) - Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không - Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: Pháp lệnh vệ sinh an toàn thực phẩm số 12/2003/PL-UBTVQH11 ngày 26 tháng 7 năm 2003 của Uỷ ban thường vụ Quốc Hội khoá 11. Nghị định số 163 /2004/ NĐ-CP ngày 07/09/2004 quy định chi tiết thi hành một số điều của Pháp lệnh Vệ sinh an toàn thực phẩm. Quyết định số 42/2005/QĐ-BYT ngày 08/12/2005 của Bộ Y tế về việc ban hành "Quy chế về công bố tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm". 3. Thủ tục Gia hạn chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm cho các sản phẩm thực phẩm đã được cấp giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm - Trình tự thực hiện: 1. Đối với người đăng ký cấp Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm: Cá nhân hoặc tổ chức hoàn thiện hồ sơ theo hướng dẫn tại mục 7 biểu này và nộp tại Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm Quảng Nam. 2. Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: - Bước 1: Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm tiếp nhận hồ sơ: kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ và chuyển lên Sở Y tế. - Bước 2: Thông qua Hội đồng thẩm định công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm thực phẩm của Sở Y tế. - Bước 3: Sở Y tế tiến hành cấp Giấy gia hạn chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm cho các cá nhân hoặc tổ chức. - Cách thực hiện: Cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp nộp hồ sơ và nhận kết quả trực tiếp tại Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm Quảng Nam. - Thành phần, số lượng hồ sơ: a. Thành phần hồ sơ, bao gồm: Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm, gồm có: Đơn xin gia hạn tiêu chuẩn sản phẩm.(tự ghi) Tiêu chuẩn cơ sở. (tự ghi) Giấy đăng ký kinh doanh. (bản sao có công chứng). Giấy chứng nhận đủ điều kiện VSATTP. (bản sao) Bản sao giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm cũ. Phiếu kết quả kiểm nghiệm (bản chính hoặc bản sao công chứng) còn hiệu lực sử dụng. Bản sao Giấy chứng nhận sở hữu nhãn hiệu hàng hóa (nếu có). Bản sao biên lai nộp phí thẩm định hồ sơ và lệ phí cấp số chứng nhận cho cơ quan có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận. b. Số lượng hồ sơ: 02 (bộ). - Thời hạn giải quyết: 15 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ. - Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: cá nhân, tổ chức. - Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: a) Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế Quảng Nam b) Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): Không c) Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm Quảng Nam. d) Cơ quan phối hợp (nếu có): Không - Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận - Lệ phí (nếu có): + Lệ phí cấp giấy chứng nhận công bố tiêu chuẩn sản phẩm: 50.000 đồng + Phí thẩm định, xét duyệt hồ sơ công bố tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm: - Gia hạn: 150.000 đồng. - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Gia hạn chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm): Tiêu chuẩn cơ sở (tự làm) Bản sao công chứng Giấy đăng ký kinh doanh. Bản sao Giấy chứng nhận đủ điều kiện VSATTP Phiếu kết quả kiểm nghiệm (bản chính hoặc bản sao công chứng). Bản sao Giấy chứng nhận sở hữu nhãn hiệu hàng hóa (nếu có). - Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không - Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: Pháp lệnh vệ sinh an toàn thực phẩm số 12/2003/PL-UBTVQH11 ngày 26 tháng 7 năm 2003 của Uỷ ban thường vụ Quốc Hội khoá 11. Nghị định số 163 /2004/ NĐ-CP ngày 07/09/2004 quy định chi tiết thi hành một số điều của Pháp lệnh Vệ sinh an toàn thực phẩm. Quyết định số 42/2005/QĐ-BYT ngày 08/12/2005 của Bộ Y tế về việc ban hành "Quy chế về công bố tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm". IV. Lĩnh vực Dược 1. Thủ tục Cấp chứng chỉ hành nghề dược - Trình tự thực hiện: 1.Đối với người đăng ký hành nghề dược: -Cá nhân hoặc tổ chức hoàn thiện hồ sơ theo hướng dẫn tại mục 7 biểu mẫu này và nộp tại Phòng Y tế các huyện, thành phố. 2.Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Bước 1: Phòng Y tế huyện, thành phố tiếp nhận: kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ và chuyển Sở Y tế Bước 2: Sở Y tế Quảng Nam tiếp nhận hồ sơ: Kiểm tra lại hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ. Bước 3: Thông qua hội đồng xét hành nghề dược của Sở Y tế. Bước 4: Sở Y tế Quảng Nam tiến hành Cấp giấy chứng chỉ hành nghề .Sau đó tiến hành trả về phòng Y tế các huyện, thành phố. - Cách thực hiện: Hồ sơ được nộp trực tiếp tại phòng Y tế các huyện, thành phố. - Thành phần, số lượng hồ sơ: a) Thành phần hồ sơ, bao gồm: -Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược (tự ghi) -Các văn bằng chuyên môn (bản sao có công chứng) -Sơ yếu lý lịch có xác nhận của Chủ tịch Uỷ ban nhân dân xã, phường, thị trấn nơi người đề nghị cấp giấy Chứng chỉ hành nghề cư trú hoặc của Thủ trưởng cơ quan nơi người đó đang công tác, nếu là cán bộ, công chức. -Giấy chứng nhận đủ sức khoẻ để hành nghề do cơ sở khám. bệnh, chữa bệnh theo quy định của Bộ Y tế cấp trong thời gian 06 tháng, kể từ ngày cấp. -Giấy xác nhận về thời gian thực hành ở cơ sở dược hợp pháp do người đứng đầu cơ sở đó cấp.(tự ghi) -Bản cam kết thực hiện quy định của các văn bản quy phạm luật về dược có liên quan (tự làm) -Giấy chứng minh nhân dân.(Bản sao có công chứng) -02 ảnh chân dung cỡ 4cm x 6cm b) Số lượng hồ sơ: 01 (bộ) - Thời hạn giải quyết: Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ - Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: cá nhân, tổ chức. - Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: a) Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam b) Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): c) Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam d) Cơ quan phối hợp (nếu có): Phòng Y tế các huyện, thành phố - Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Chứng chỉ hành nghề. - Lệ phí (nếu có): Mức lệ phí 150.0000 đồng Việt Nam.(Phòng Y tế các huyện, thành phố trực tiếp thu) - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Cấp chứng chỉ hành nghề dược): Không. - Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không. - Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: + Luật dược số 34/2005/QH 11 khoá XI, kỳ họp thứ 7 từ ngày 05/5/2005 đến ngày 14/06/2005 và Luật này có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 10 năm 2005. + Nghị định số 79/2006/NĐ –CP ngày 09/8/2006 của chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của luật dược. Nghị định này có hiệu lực thi hành sau 15 ngày, kể từ ngày đăng công báo và thay thế điều lệ thuốc phòng bệnh, chữa bệnh ban hành kèm theo Nghị định số 23 – HĐBT ngày 24/1/1991 của Hội đồng Bộ trưởng; + Thông tư số 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 Hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc. Thông tư này có hiệu lực sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công báo. 2. Thủ tục Đổi chứng chỉ hành nghề dược do hỏng, rách nát, thay đổi địa chỉ thường trú - Trình tự thực hiện: 1.Đối với người đăng ký hành nghề dược: - Cá nhân hoặc tổ chức hoàn thiện hồ sơ theo hướng dẫn tại mục 7 biểu mẫu này và nộp tại Phòng Y tế các huyện, thành phố. 2.Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Bước 1: Phòng Y tế huyện, thành phố tiếp nhận: kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ và chuyển Sở Y tế. Bước 2: Sở Y tế Quảng Nam tiếp nhận hồ sơ: Kiểm tra lại hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ. Bước 3: Thông qua hội đồng xét hành nghề dược của Sở Y tế. Bước 4: Sở Y tế Quảng Nam tiến hành Cấp giấy chứng chỉ hành nghề .Sau đó tiến hành trả về phòng Y tế các huyện, thành phố. - Cách thực hiện: Hồ sơ được nộp trực tiếp tại phòng Y tế các huyện, thành phố. - Thành phần, số lượng hồ sơ: a) Thành phần hồ sơ, bao gồm: -Đơn đề nghị đổi Chứng chỉ hành nghề dược (tự ghi) -Văn bản chấp thuận việc thay đổi địa chỉ thường trú của cơ quan có thẩm quyền đối với trường hợp thay đổi địa chỉ thường trú của cá nhân đăng ký hành nghề dược (bản sao hợp pháp) -Chứng chỉ hành nghề dược đã được cấp (bản chính) -02 ảnh chân dung cỡ 4cm x 6cm b) Số lượng hồ sơ: 01(bộ) - Thời hạn giải quyết: 30 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ - Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức, cá nhân. - Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: a) Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam b) Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): c) Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: d) Cơ quan phối hợp (nếu có): Phòng Y tế các huyện, thành phố - Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Chứng chỉ hành nghề. - Lệ phí (nếu có): Không. - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Đổi chứng chỉ hành nghề dược do hỏng, rách nát, thay đổi địa chỉ thường trú): Không. - Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không. - Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: + Luật dược số 34/2005/QH 11 khoá XI, kỳ họp thứ 7 từ ngày 05/5/2005 đến ngày 14/06/2005 và Luật này có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 10 năm 2005. + Nghị định số 79/2006/NĐ –CP ngày 09/8/2006 của chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của luật dược. Nghị định này có hiệu lực thi hành sau 15 ngày, kể từ ngày đăng công báo và thay thế điều lệ thuốc phòng bệnh, chữa bệnh ban hành kèm theo Nghị định số 23 – HĐBT ngày 24/1/1991 của Hội đồng Bộ trưởng; + Thông tư số 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 Hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc. Thông tư này có hiệu lực sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công báo. 3. Thủ tục Gia hạn chứng chỉ hành nghề dược - Trình tự thực hiện: 1.Đối với người đăng ký hành nghề dược: -Cá nhân hoặc tổ chức hoàn thiện hồ sơ theo hướng dẫn tại mục 7 biểu mẫu này và nộp tại Phòng Y tế các huyện, thành phố.. 2.Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Bước 1: Phòng Y tế huyện, thành tiếp nhận: kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ và chuyển Sở Y tế. Bước 2: Sở Y tế Quảng Nam tiếp nhận hồ sơ: Kiểm tra lại hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ. Bước 3: Thông qua hội đồng xét hành nghề dược của Sở Y tế. Bước 4: Sở Y tế Quảng Nam tiến hành Cấp giấy chứng chỉ hành nghề .Sau đó tiến hành trả về phòng Y tế các huyện, thành phố. - Cách thực hiện: Hồ sơ được nộp trực tiếp tại phòng Y tế các huyện, thành phố. - Thành phần, số lượng hồ sơ: a) Thành phần hồ sơ, bao gồm: -Đơn đề nghị gia hạn Chứng chỉ hành nghề dược (tự ghi). -Giấy chứng nhận đủ sức khoẻ để hành nghề do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của Bộ Y tế cấp trong thời gian 06 tháng, kể từ ngày cấp. -Chứng chỉ hành nghề dược đã được cấp (bản chính). -02 ảnh chân dung cỡ 4cm x 6cm b) Số lượng hồ sơ: 01 (bộ) - Thời hạn giải quyết: Trong thời gian 30 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ - Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Cá nhân, tổ chức. - Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: a) Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam b) Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): c) Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế tỉnh Quang Nam d) Cơ quan phối hợp (nếu có): Phòng Y tế các huyện, thành phố - Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Chứng chỉ hành nghề. - Lệ phí (nếu có): Mức lệ phí 150.0000 đồng Việt Nam. - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Gia hạn chứng chỉ hành nghề dược): Mẫu tờ khai (t ự ghi). - Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không. - Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: + Luật dược số 34/2005/QH 11 khoá XI, kỳ họp thứ 7 từ ngày 05/5/2005 đến ngày 14/06/2005 và Luật này có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 10 năm 2005. + Nghị định số 79/2006/NĐ –CP ngày 09/8/2006 của chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của luật dược. Nghị định này có hiệu lực thi hành sau 15 ngày, kể từ ngày đăng công báo và thay thế điều lệ thuốc phòng bệnh, chữa bệnh ban hành kèm theo Nghị định số 23 – HĐBT ngày 24/1/1991 của Hội đồng Bộ trưởng; + Thông tư số 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 Hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc. Thông tư này có hiệu lực sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công báo. 4. Thủ tục Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc - Trình tự thực hiện: 1.Đối với người đăng ký hành nghề dược: -Cá nhân và tổ chức hoàn thiện hồ sơ theo hướng dẫn tại mục 7 biểu mẫu này và nộp tại phòng Y tế các huyện, thành phố 2.Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Bước 1: Phòng Y tế huyện, thành tiếp nhận: kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ, chuyển Sở Y tế Bước 2: Sở Y tế Quảng Nam tiếp nhận hồ sơ: Kiểm tra lại hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ. Bước 3: Thông qua hội đồng xét hành nghề dược của Sở Y tế. Bước 4: Sở Y tế Quảng Nam tiến hành Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. Sau đó tiến hành trả về phòng Y tế các huyện, thành phố. - Cách thực hiện: Hồ sơ được nộp trực tiếp tại phòng Y tế các huyện, thành phố. - Thành phần, số lượng hồ sơ: Thành phần hồ sơ, bao gồm: -Đơn đề nghị cấp Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (tự ghi). -Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh (Bản sao) -Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.(bản sao) -Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật. -Đối với đại lý bán thuốc của doanh nghiệp kinh doanh thuốc phải có hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu của đại lý (bản sao) - Thời hạn giải quyết: Trong thời gian 30 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ - Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Cá nhân, tổ chức. - Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: a) Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam b) Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): c) Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam d) Cơ quan phối hợp (nếu có): Phòng Y tế các huyện, thành phố - Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận. - Lệ phí (nếu có): Phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề dược đối với: +Nhà thuốc tỉnh đồng bằng 240.000 đồng/cơ sở; nhà thuốc tỉnh miền núi, vùng sâu, vùng xa 180.000 đồng/ cơ sở. (Phòng Y tế trực tiếp thu) +Đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc tỉnh đồng bằng trung du 120.000 đồng/cơ sở, đại lý tỉnh miền núi, vùng sâu, vùng xa 90.000 đồng/ cơ sở .(Phòng Y tế trực tiếp thu) - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc): Mẫu đơn, mẫu tờ khai 1 (tự ghi). - Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không. - Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: + Luật dược số 34/2005/QH 11 khoá XI, kỳ họp thứ 7 từ ngày 05/5/2005 đến ngày 14/06/2005 và Luật này có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 10 năm 2005. + Nghị định số 79/2006/NĐ –CP ngày 09/8/2006 của chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của luật dược. Nghị định này có hiệu lực thi hành sau 15 ngày, kể từ ngày đăng công báo và thay thế điều lệ thuốc phòng bệnh, chữa bệnh ban hành kèm theo Nghị định số 23 – HĐBT ngày 24/1/1991 của Hội đồng Bộ trưởng; + Thông tư số 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 Hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc. Thông tư này có hiệu lực sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công báo. 5. Thủ tục Gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc - Trình tự thực hiện: 1.Đối với người đăng ký hành nghề dược: -Cá nhân hoặc tổ chức hoàn thiện hồ sơ theo hướng dẫn tại mục 7 biểu mẫu này và nộp tại Phòng Y tế các huyện, thành phố. 2.Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Bước 1: Phòng Y tế huyện, thành tiếp nhận: kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ và chuyển Sở Y tế. Bước 2: Sở Y tế Quảng Nam tiếp nhận hồ sơ: Kiểm tra lại hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ. Bước 3: Thông qua hội đồng xét hành nghề dược của Sở Y tế. Bước 4: Sở Y tế Quảng Nam tiến hành Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. Sau đó tiến hành trả về phòng Y tế các huyện, thành phố. - Cách thực hiện: Hồ sơ được nộp trực tiếp tại phòng Y tế các huyện, thành phố. - Thành phần, số lượng hồ sơ: a) Thành phần hồ sơ, bao gồm: -Đơn đề nghị gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh thuốc (tự ghi). -Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh (Bản sao hợp pháp) ; -Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (bản sao hợp pháp) -Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh thuốc đã cấp (bản sao). -Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật. -Bản báo cáo kêt quả hoạt động kinh doanh trong 05 năm gần nhất theo quy định của Bộ Y tế. b) Số lượng hồ sơ: 01 (bộ) - Thời hạn giải quyết: 30 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ - Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: cá nhân, tổ chức. - Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: a) Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam b) Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): c) Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: d) Cơ quan phối hợp (nếu có): Phòng Y tế các huyện, thành phố - Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận. - Lệ phí (nếu có): Phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề dược đối với: +Nhà thuốc tỉnh đồng bằng 240.000 đồng/cơ sở; nhà thuốc tỉnh miền núi, vùng sâu, vùng xa 180.000 đồng/ cơ sở. (Phòng Y tế trực tiếp thu) +Đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc tỉnh đồng bằng trung du 120.000 đồng/cơ sở, đại lý tỉnh miền núi, vùng sâu, vùng xa 90.000 đồng/ cơ sở .(Phòng Y tế trực tiếp thu) - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc): Mẫu đơn, mẫu tờ khai 1 (tự ghi). - Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không. - Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: + Luật dược số 34/2005/QH 11 khoá XI, kỳ họp thứ 7 từ ngày 05/5/2005 đến ngày 14/06/2005 và Luật này có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 10 năm 2005. + Nghị định số 79/2006/NĐ –CP ngày 09/8/2006 của chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của luật dược. Nghị định này có hiệu lực thi hành sau 15 ngày, kể từ ngày đăng công báo và thay thế điều lệ thuốc phòng bệnh, chữa bệnh ban hành kèm theo Nghị định số 23 – HĐBT ngày 24/1/1991 của Hội đồng Bộ trưởng; + Thông tư số 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 Hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc. Thông tư này có hiệu lực sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công báo. 6. Thủ tục Đổi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do hỏng, rách nát, thay đổi người quản lý chuyên môn về dược, thay đổi tên cơ sở kinh doanh thuốc nhưng không thay đổi địa điểm kinh doanh, thay đổi địa điểm kinh doanh thuốc. - Trình tự thực hiện: 1.Đối với người đăng ký hành nghề dược: -Cá nhân hoặc tổ chức hoàn thiện hồ sơ theo hướng dẫn tại mục 7 biểu mẫu này và nộp tại Phòng Y tế các huyện, thành phố. 2.Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Bước 1: Phòng Y tế huyện, thành tiếp nhận: kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ và chuyển Sở Y tế Quảng Nam Bước 2: Sở Y tế Quảng Nam tiếp nhận hồ sơ: Kiểm tra lại hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ. Bước 3: Thông qua hội đồng xét hành nghề dược của Sở Y tế. Bước 4: Sở Y tế Quảng Nam tiến hành Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. Sau đó tiến hành trả về phòng Y tế các huyện, thành phố. - Cách thực hiện: Hồ sơ được nộp trực tiếp tại phòng Y tế các huyện, thành phố. - Thành phần, số lượng hồ sơ: Thành phần hồ sơ bao gồm: -Đơn đề nghị đổi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (tự ghi) -Chứng chỉ hành nghề dựơc (bản sao hợp pháp) -Văn bản chấp thuận thay đổi tên cơ sở kinh doanh thuốc của cơ quan cấp đăng ký kinh doanh đối với trường hợp thay đổi tên cơ sơ kinh doanh thuốc (bản sao hợp pháp) -Văn bản chấp thuận thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh doanh thuốc của cơ quan cấp đăng ký kinh doanh đối với trường hợp thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh doanh thuốc (bản sao hợp pháp) -Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (bản chính) - Thời hạn giải quyết: Trong thời gian 30 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ - Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức, cá nhân. - Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: a) Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam b) Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): c) Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam d) Cơ quan phối hợp (nếu có): Phòng Y tế các huyện, thành phố - Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận. - Lệ phí (nếu có): Phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề dược đối với: +Nhà thuốc tỉnh đồng bằng 240.000 đồng/cơ sở; nhà thuốc tỉnh miền núi, vùng sâu, vùng xa 180.000 đồng/ cơ sở. (Phòng Y tế trực tiếp thu) +Đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc tỉnh đồng bằng trung du 120.000 đồng/cơ sở, đại lý tỉnh miền núi, vùng sâu, vùng xa 90.000 đồng/ cơ sở .(Phòng Y tế trực tiếp thu) - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Đổi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc): Mẫu đơn, mẫu tờ khai 1 (tự ghi). - Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không. - Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: + Luật dược số 34/2005/QH 11 khoá XI, kỳ họp thứ 7 từ ngày 05/5/2005 đến ngày 14/06/2005 và Luật này có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 10 năm 2005. + Nghị định số 79/2006/NĐ –CP ngày 09/8/2006 của chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của luật dược. Nghị định này có hiệu lực thi hành sau 15 ngày, kể từ ngày đăng công báo và thay thế điều lệ thuốc phòng bệnh, chữa bệnh ban hành kèm theo Nghị định số 23 – HĐBT ngày 24/1/1991 của Hội đồng Bộ trưởng; + Thông tư số 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 Hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc. Thông tư này có hiệu lực sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công báo. 7. Thủ tục Đăng ký hội thảo giới thiệu thuốc - Trình tự thực hiện: 1.Đối với đơn vị đăng ký hội thảo giới thiệu thuốc cho cán bộ y tế: -Hoàn thiện hồ sơ theo hướng dẫn tại mục 7 biểu mẫu này và nộp tại Sở Y tế Quảng Nam. 2.Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Bước 1: Sở Y tế Quảng Nam tiếp nhận hồ sơ: Kiểm tra hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ. Bước 2: Ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ. - Cách thực hiện: Hồ sơ được nộp trực tiếp tại Sở Y tế Quảng Nam - Thành phần, số lượng hồ sơ: a) Thành phần hồ sơ, bao gồm: -Phiếu đăng ký hội thảo giới thiệu thuốc cho cán bộ y tế (theo mẫu). -Chương trình hội thảo (dự kiến) -Nội dung báo cáo, tên và chức danh khoa học của người báo cáo. -Tài liệu dự định trưng bày, phát hành tại hội thảo. -Các tài liệu có liên quan của thuốc được giới thiệu tại hội thảo -Các tài liệu tham khảo -Toàn bộ các tài liệu có trong hồ sơ. b) Số lượng hồ sơ: 01 (bộ) - Thời hạn giải quyết: Sau 15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ. nếu Sở Y tế không có văn bản yêu cầu sửa đổi. Bổ sung thì đơn vị được tổ chức hội thảo như nội dung đã gửi. - Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức. - Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: a) Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam b) Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): c) Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam d) Cơ quan phối hợp (nếu có): - Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: - Lệ phí (nếu có): Không. - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Đăng ký hội thảo giới thiệu thuốc): - Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không. - Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: Quyết định số 2557/2002/ QĐ - BYT ngày 04/7/2002 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành “Qui chế thông tin, quảng cáo thuốc dùng cho người và mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con người” V. Lĩnh vực Điều dưỡng và phục hồi chức năng. 1. Thủ tục Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề dịch vụ massage - Trình tự thực hiện: 1.Đối với người đăng ký hành nghề : -Hoàn thiện hồ sơ theo hướng dẫn tại Mục 7 biểu mẫu này và nộp về Sở Y tế (Phòng Nghiệp vụ Y): 15 Trần Hưng Đạo, Tam Kỳ 2.Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Bước 1: Sở Y tế trực tiếp tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ. Bước 2: Sở Y tế lập Hội đồng thẩm định điều kiện của cơ sở, cùng chủ cơ sở ký biên bản thẩm định. Bước 3: Sở Y tế Quảng Nam tiến hành cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề dịch vụ masage (thời hạn 3 năm) cho cơ sở đủ điều kiện quy định. - Cách thực hiện: Hồ sơ được nộp trực tiếp tại Sở Y tế . - Thành phần, số lượng hồ sơ: a) Thành phần hồ sơ bao gồm: 1. Đơn đề nghị thẩm định và cấp Giấy Chứng nhận đủ điều kiện hành nghề dịch vụ massage (tự viết). 2. Giấy phép kinh doanh của cơ sở do cơ quan có thẩm quyền cấp (bảng phô tô có công chứng). 3. Hồ sơ của Bác sỹ gồm: +) Bằng chuyên môn là bác sỹ chuyên khoa phục hồi chức năng, hoặc chuyên khoaVật lý trị liệu hoặc chuyên khoa y học cổ truyền. +) Giấy chấp thuận của lãnh đạo đơn vị ( nếu là cán bộ đang làm việc tại cơ quan ) về việc cho phép phụ trách chuyên môn cho cơ sở dịch vụ massage. +) Giấy chứng nhận sức khỏe (do cơ quan y tế cấp huyện trở lên cấp). +) Hợp đồng lao động với chủ cơ sở. 4. Hồ sơ của mỗi kỹ thuật viên gồm: +) Chứng chỉ đào tạo kỹ thuật viên massage (bản sao có công chứng). +) Giấy xác nhận đủ khả năng thực hiện kỹ thuật dịch vụ của bác sỹ phụ trách cơ sở (đối với những kỹ thuật viên đã tốt nghiệp hơn 3 năm). +) Giấy chứng nhận sức khỏe (do cơ quan y tế cấp huyện trở lên cấp). +) Hợp đồng lao động với chủ cơ sở. b) Số lượng hồ sơ: 01 bộ, bỏ vào bì hồ sơ kích thước 30x40cm bên ngoài ghi rõ tên, địa chỉ và danh mục các hồ sơ có trong bì . - Thời hạn giải quyết: Trong vòng 30 ngày làm việc, từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ. - Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức. - Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: a) Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam. b) Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có) : Không. c) Cơ quan trực tiếp thực hiện: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam. d) Cơ quan phối hợp(nếu có): Không. - Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận. - Lệ phí (nếu có): Không. - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề dịch vụ massage): Không. - Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không - Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: Thông tư 11/2001/TT-BYT ngày 06/6/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc Hướng dẫn điều kiện hành nghề dịch vụ massage. Hiệu lực thi hành từ 06/6/2001. 2. Thủ tục Đổi giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề dịch vụ massage - Trình tự thực hiện: 1.Đối với người đăng ký hành nghề : -Hoàn thiện hồ sơ theo hướng dẫn tại Mục 7 Biểu mẫu này và nộp về Sở Y tế (Phòng Nghiệp vụ Y) 15 Trần Hưng Đạo- Tam Kỳ. 2.Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Bước 1: Sở Y tế trực tiếp tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ. Bước 2: Sở Y tế lập Hội đồng thẩm định lại điều kiện của cơ sở, cùng chủ cơ sở ký biên bản thẩm định. Bước 3: Sở Y tế Quảng Nam tiến hành Đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề dịch vụ masage (thời hạn 3 năm) cho cơ sở đủ điều kiện quy định. - Cách thực hiện: Hồ sơ được nộp trực tiếp tại Sở Y tế . - Thành phần, số lượng hồ sơ: a) Thành phần hồ sơ bao gồm: 1. Đơn đề nghị thẩm định và đổi Giấy Chứng nhận đủ điều kiện hành nghề dịch vụ massage (tự viết). 2. Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề dịch vụ massage cũ (bản gốc). 3. Hồ sơ của Bác sỹ gồm: +) Bằng chuyên môn là bác sỹ chuyên khoa phục hồi chức năng, hoặc chuyên khoaVật lý trị liệu hoặc chuyên khoa y học cổ truyền. +) Giấy chấp thuận của lãnh đạo đơn vị ( nếu là cán bộ đang làm việc tại cơ quan ) về việc cho phép phụ trách chuyên môn cho cơ sở dịch vụ massage. +) Giấy chứng nhận sức khỏe (do cơ quan y tế cấp huyện trở lên cấp). +) Hợp đồng lao động với chủ cơ sở. 4. Hồ sơ của mỗi kỹ thuật viên gồm: +) Chứng chỉ đào tạo kỹ thuật viên massage (bản sao có công chứng). +) Giấy xác nhận đủ khả năng thực hiện kỹ thuật dịch vụ của bác sỹ phụ trách cơ sở (đối với những kỹ thuật viên đã tốt nghiệp hơn 3 năm). +) Giấy chứng nhận sức khỏe (do cơ quan y tế cấp huyện trở lên cấp). +) Hợp đồng lao động với chủ cơ sở. b) Số lượng hồ sơ: 01 bộ, bỏ vào bì hồ sơ kích thước 30x40cm bên ngoài ghi rõ tên, địa chỉ và danh mục các hồ sơ có trong bì . - Thời hạn giải quyết: Trong vòng 30 ngày làm việc, từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ. - Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức. - Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: a) Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam b) Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): c) Cơ quan trực tiếp thực hiện: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam. d) Cơ quan phối hợp(nếu có): - Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận. - Lệ phí (nếu có): Không. - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Thủ tục Đổi giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề dịch vụ massage): Không. - Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không - Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: Thông tư 11/2001/TT-BYT ngày 06/6/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc Hướng dẫn điều kiện hành nghề dịch vụ massage. Hiệu lực thi hành từ 06/6/2001.