26/2019/TT-BYT

Thông tư 26/2019/TT-BYT quy định về Danh mục thuốc hiếm BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 26/2019/TT-BYT Hà Nội , ngày 30 tháng 8 năm 2019 THÔNG TƯ QUY ĐỊNH VỀ DANH MỤC THUỐC HIẾM Căn cứ Luật dược số 1 05/2 0 16/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 20 1 6; Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 20 1 7 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ, quyền hạn và cơ c ấ u t ổ chức của Bộ Y t ế ; Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định về Danh mục thuốc hiếm. Điều 1. Phạm vi điều chỉnh Thông tư này ban hành Danh mục thuốc hiếm, quy định mục đích ban hành, nguyên tắc xây dựng và tiêu chí lựa chọn thuốc vào Danh mục thuốc hiếm. Điều 2. Danh mục thuốc hiếm Danh mục thuốc hiếm được ban hành tại Phụ lục kèm theo Thông tư này bao gồm: 1. Danh mục thuốc để phòng, chẩn đoán, điều trị bệnh hiếm gặp. 2. Danh mục thuốc không sẵn có. Điều 3. Mục đích ban hành Danh mục thuốc hiếm 1. Danh mục thuốc để phòng, chẩn đoán, điều trị bệnh hiếm gặp là cơ sở để: a) Cơ quan nhà nước có thẩm quyền xem xét miễn, gi ả m dữ liệu lâm sàng, miễn một hoặc một số giai đoạn thử thuốc tr ê n lâm sàng trước khi cấp phép lưu hành đối với thuốc theo quy định tại Khoản 3 Điều 18 Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc (sau đây gọi tắt là Thông tư số 32/2018/TT-BYT); b) Cơ quan nhà nước có thẩm quyền xem xét dữ liệu nghiên cứu độ ổn định đối với thuốc theo quy định tại điểm a Khoản 2 Điều 25 Thông tư số 32/2018/TT-BYT; c) Cơ quan quản lý nhà nước ưu tiên trong trình tự, thủ tục trong đ ă ng ký lưu hành thuốc theo quy định tại khoản 1 Điều 34 Thông tư số 32/2018/TT-BYT; d) Cơ quan quản lý nhà nước cấp phép nhập khẩu thuốc theo qu y định của pháp luật; đ) Thực hiện việc thanh toán chi phí hao hụt thuốc theo quy định về tỉ lệ hao hụt thuốc và việc thanh toán chi phí hao hụt thuốc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. 2. Danh mục thuốc không sẵn có là cơ sở để cơ quan, tổ ch ứ c có liên quan thực hiện quy định tại các điểm c, d và đ Khoản 1 Điều này. Điều 4. Nguyên tắc xây dựng Danh mục thuốc hiếm Danh mục thuốc hiếm được xây dựng dựa trên các nguyên tắc sau đây: 1. Căn cứ vào các hướng dẫn chẩn đoán và điều trị, các quy trình chuyên môn kỹ thuật do Bộ Y tế, Tổ chức Y tế thế giới (WHO), cơ quan quản lý tham chiếu (bao gồm: Cơ quan quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA), Mỹ, Nhật Bản, Anh, Thụy S ỹ , Úc) hoặc các Hiệp hội y khoa có uy tín trong nước, khu vực hoặc trên thế giới (bao gồm: Hội Tim mạch V i ệt Nam; Hiệp hội gan mật Châu Á, châu Âu; Hội Thấp khớp học Hoa Kỳ và Liên đoàn chống Thấp khớp Châu Âu; Hiệp hội Tim mạch Châu Â u; Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ; Hiệp hội nội tiết, đái tháo đường Hoa Kỳ v à các Hiệp hội y khoa uy tín khác) ban hành. 2. Rà soát, kế thừa danh mục thuốc hiếm đã được ban hành trước đây theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế. 3. Tham khảo quy định về phân loại bệnh h i ếm gặp, phân loại và danh mục thuốc hiếm của Tổ chức Y tế thế giới, cơ quan quản lý tham chi ế u và các cơ quan quản lý khác có liên quan. Điều 5. Tiêu chí lựa chọn thuốc vào Danh mục thuốc hiếm 1. Một thuốc được xem xét để lựa chọn vào Danh mục thuốc đ ể phòng, chẩn đoán, điều trị bệnh hiếm gặp khi đáp ứng một trong các ti ê u chí sau đây: a) Thuốc để phòng, chẩn đoán, điều trị bệnh hiếm gặp theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế; b) Thuốc có chỉ định được phân loại và cấp phép lưu hành là thuốc hiếm bởi một trong các cơ quan quản lý tham chiếu. 2. Một thuốc được xem xét để lựa chọn vào Danh mục thuốc không sẵn có là thuốc mà tr ê n thị trường Việt Nam chưa có sẵn các thuốc khác có khả năng thay thế hoặc thuốc có tài liệu chứng minh mang lại lợi ích đáng kể về mặt chất lượng, an toàn, hiệu quả so với các thuốc khác có khả năng thay thế trên thị trường trong nước và quốc tế và thuộc một trong các trường hợp sau đây: a) Thuốc để ph ò ng, chẩn đoán, điều trị các bệnh có tỷ lệ ca bệnh hiện lưu hành trong một qu ầ n thể ngay tại một thời điểm thấp không quá 0,05% dân số (Prevalence rate - tỷ lệ lưu hành) và thuộc một trong các trường hợp sau đây: Bệnh thuộc về gen; bệnh bẩm sinh; ung thư; tự miễn; truyền nhiễm; bệnh nhiễm trùng nhiệt đới và bệnh khác do Bộ trưởng Bộ Y t ế quyết định theo tư vấn của Hội đồng chuyên môn do Bộ trưởng Bộ Y tế thành lập; b) Vắc xin, thuốc chẩn đoán hoặc thuốc phòng bệnh có tỷ lệ sử dụng ước tính không quá 8.000 trường hợp mỗi năm tại Việt Nam; c) Thuốc phóng xạ, chất đánh dấu; d) Việc kinh doanh thuốc không tạo ra l ợi nhuận đủ lớn để bù đắp chi phí đầu tư, tiếp thị thuốc tại thị trường Việt Nam. Điều 6. Hiệu lực thi hành 1. Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 15 tháng 10 năm 2019. 2. Quyết định số 37/2008/QĐ-BYT ngày 20 tháng 11 năm 2008 về việc ban hành Danh mục thuốc hiếm theo yêu cầu điều trị (sau đây gọi tắt là Quyết định số 37/2008/QĐ-BYT) hết hiệu lực thi hành kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực. Điều 7. Điều khoản chuyển tiếp Việc thanh toán chi phí hao hụt tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đối với thuốc thuộc Danh mục thuốc hiếm ban hành theo Quyết định số 37/2008/QĐ-BYT nhưng không thuộc Danh mục thuốc hiếm ban hành kèm theo Thông tư này được tiếp tục áp dụng theo quy định đối với thuốc hiếm trong trường hợp thuốc đó đã được cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhập trước thời điểm Thông tư này có hiệu lực. Điều 8. Điều Khoản tham chiếu Trong trường hợp các v ă n bản quy phạm pháp luật và các quy định được viện dẫn trong Thông tư này có sự thay đ ổ i, bổ sung hoặc được thay th ế th ì áp dụng theo văn bản quy phạm pháp luật mới. Điều 9. Tổ chức thực hiện 1. Căn cứ nguyên tắc xây dựng, tiêu chí lựa chọn thuốc hiếm và trên cơ sở đề xuất của các đơn vị qu y định tại Khoản 2 Điều 10 Thông tư này, của các t ổ chức, cá nhân khác có liên quan hoặc trên cơ sở k ế t luận của Hội đồng tư vấn cấp gi ấ y đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Cục Quản l ý Dược đề xuất danh mục các thuốc hiếm cần cập nhật bổ sung hoặc loại bỏ cho phù hợp tình hình thực tế, xin ý kiến rộng rãi các cơ quan, tổ chức, đơn vị liên quan, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, doanh nghiệp v à đề nghị Vụ Pháp chế tổ chức thẩm định trước khi trình Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Quyết định sửa đổi, bổ sung Danh mục thuốc hi ế m. 2. Trường hợp Bộ Y tế ban hành Quyết định s ử a đổi, bổ sung Danh mục thuốc hiếm theo quy định tại Khoản 1 Điều này, việc thanh toán chi phí ha o hụt tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đối với thuốc thuộc Danh mục thuốc hiếm được ban hành liền kề trước đó nhưng không thuộc Danh mục thuốc hiếm sửa đổi, b ổ sung được thực hiện theo quy định đối với thuốc hiếm trong trường hợp thuốc đó đã được cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhập trước thời điểm Quy ế t định sửa đ ổ i, b ổ sung Danh mục thuốc hiếm có hiệu lực. Điều 10. Trách nhiệm thi hành 1. Cục Quản lý Dược có tr ách nhiệm chủ tr ì , phối hợp với các cơ quan chức năng thực hiện Thông tư này và cập nhật Quyết định sửa đổi, bổ sung Danh mục thuốc hiếm trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế và Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược trong thời hạn 03 ngày kể từ ngày Bộ trưởng Bộ Y tế ký quyết định. 2. Cơ sở dược, cơ sở khám bệnh, ch ữ a bệnh có trách nhiệm: a) Thực hiện các quy định tại Thông tư này; b) Đề xuất sửa đổi, bổ sung Danh mục thuốc hiếm cho phù hợp tình h ì nh thực tế, bảo đảm đáp ứng kịp thời thuốc phục vụ cho công tác phòng bệnh, chữa bệnh. 3. Chánh văn phòng Bộ, Chánh thanh tra Bộ, Vụ trưởng, Cục trưởng, Tổng cục trưởng thuộc Bộ Y t ế , Thủ trưởng các cơ quan, đơn vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Thủ trưởng cơ quan y tế các Bộ, ngành và các tổ chức, cá nhân liên quan chịu trách nhiệm thi hành Thông tư này. Trong quá trình thực hiện nếu có vấn đề vướng mắc, đề nghị các cơ quan, tổ chức, cá nhân kịp thời phản ánh về Cục Quản lý Dược để xem xét, giải quyết./. Nơi nhận: - Ủy ban các v ấ n đề xã hội của Quốc hội; - Văn phòng Chính phủ (Vụ KGVX, Công báo, C ổng TTĐT CP); - Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Ti ế n (để báo cáo); - Các Thứ trưởng BYT; - Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra v ă n bản QPPL); - Các Bộ, cơ quan ngang Bộ, cơ quan thuộc CP; - UBND các t ỉ nh, thành ph ố trực thuộc TW; - Kiểm toán Nhà nước; - Ủ y ban TW Mặt trận Tổ qu ố c Việt Nạm; - Cơ quan Trung ương của các đoàn thể; - Sở Tài chính, Sở Y tế các t ỉ nh, TP trực thuộc TW; - Phòng Thương mại và Công nghiệp Việt Nam; - Các đơn vị thuộc, trực thuộc Bộ Y tế; - B ả o hiểm x ã hội Việt Nam; - Y tế ngành (QP, CA, BCVT, GTVT): - Hiệp hội DN Dược Việt Nam; - Hiệp hội Bệnh viện tư nhân Việt Nam; - Tổng Công ty Dược Việt Nam; - Cổng Thông tin điện tử Bộ Y t ế ; - Trang Thông tin điện tử Cục QLD; - Lưu: VT, QLD (0 2 ) , PC (02) . KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Trương Quốc Cường DANH MỤC THUỐC HIẾM (Kèm theo Thông tư s ố : 26 /2019/TT-BYT ngày 30 tháng 8 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế) I. Danh mục thuốc để phòng, chẩn đoán, điều trị bệnh hiếm gặp TT Tên hoạt chất Đường dùng, dạng bào chế, nồng độ, hàm lượng của thuốc hiếm Chỉ định phòng, chẩn đoán, điều trị bệnh hiếm gặp I . Thu ố c hóa d ược và sinh phẩm 1 [g l y2] Recombinant human glucagon-like peptide Tiêm: Các dạng - Điều trị hội chứng ruột ngắn (Short Bowel Syndrome) 2 Acalabrutinib U ố ng: Các dạng - Điều tr ị bệnh u lympho tế bào vỏ 3 Acetylcystein Tiêm: Dung dịch tiêm - Điều trị quá liều Acetaminophen từ trung bình đến nặng 4 Afatinib Uống: Các dạng - Điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ di c ă n có đột biến thụ thể yếu tố t ăng trưởng biểu bì (EGFR) không kháng thuốc. - Điều trị cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC), thuộc loại ung thư phổi t ế bào v ả y, tiến triển tại chỗ hoặc di căn, đang hoặc đã được hóa trị liệu bằng các dẫn chất của platin. 5 Agalsidase alfa Tiêm: Các dạng - Điều trị bệnh Fabry 6 Agalsidase beta T i êm: Các dạng - Điều trị bệnh Fabry 7 Alectinib Uống: Các dạng - Điều trị bệnh nhân ung thư phổi không điển hình (ALK), ung thư phổi tế bào nhỏ không di căn (NSCLC), không bao g ồ m bệnh nhân tiến triển hoặc không dung nạp với crizotinib. 8 Alemtuzumab Tiêm: Các dạng - Điều trị bệnh bạch cầu dòng l ympho tế bào B mãn tính mà trước đ ó bệnh nhân đã được điều trị với tác nhân alkyl hóa và nh ữn g bệnh nhân điều tr ị thất bại với fludarabine. - Chỉ định cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh xơ cứng rải rác thể tái phát - thuyên giảm (RRMS), có bệnh đang hoạt động dựa trên lâm sàng hoặc chẩn đoán hình ảnh. 9 Alglucosidase alpha Tiêm: Các dạng - Điều trị bệnh dự trữ glycogen type II (Bệnh Pompe). Chỉ định trên bệnh nhân người lớn và trẻ em mọi độ tuổi. 10 Alpha- 1 proteinase inhibitor (human) Tiêm: Các dạng - Yếu tố ức chế a l pha l -proteinase được chỉ định cho liệu pháp điều trị duy trì và bổ sung lâu d ài cho bệnh nhân người lớn có triệu ch ứ ng khí phế thũng do bệnh thiếu alpha l -proteinase bẩm sinh 11 Amiodaron Tiêm: Các dạng - Điều trị cấp tính và điều trị dự phòng nhịp nhanh thất hoặc rung thất đe dọa tính mạng. 12 Anagrel i d Uống: Viên 0,5mg - Điều trị t ă ng tiểu cầu tiên phát 13 Antihemophilic factor (recombinant), Fc fusion protein Tiêm: Các dạng Chỉ định trên người lớn và tr ẻ e m mắc bệnh Hemophilia A (thiếu yếu tố V III bẩm sinh) để: - Điều trị, kiểm soát theo nhu cầu các đợt chảy máu; - Xử trí chảy máu khi phẫu thuật; - Điều trị dự phòng thường quy để giảm t ầ n suất các đợt chảy máu. 14 Antihemophilic factor (recombinant), porcine sequence Tiêm: Các dạng - Chỉ định cho cơn cấp chảy máu của bệnh nhân người lớn bị bệnh hemophilia A m ắ c phải. 15 Aprotinin Tiêm: Dung dịch tiêm - Sử dụng dự phòng để giảm mất máu trong phẫu thuật và yêu cầu truyền máu tương đồng trên bệnh nhân trải qua phẫu thuật bắc cầu mạch vành trong quá trình phẫu thuật ghép động mạch vành lặp lại, và trong một số trường hợp được lựa chọn phẫu thuật ghép động mạch vành sơ cấp, nguy cơ ch ả y máu đặc biệt cao (c ầ m máu bị suy yếu) hoặc nơi truyền máu không có sẵn hoặc không được chấp nhận . 16 Arsenic trioxid Tiêm: Dung dịch tiêm, lọ 10mg/ 10 ml - Điều trị bệnh bạch cầu tiền t ủ y bào cấp tính 17 Artemether Tiêm: Các dạng - Để điều trị nhiễm trùng do P . f alciparum hoặc nhiễm trùng hỗn hợp bao gồm P . f alciparum 18 Atezolizumab Tiêm: Các dạng - Điều trị ung thư phổi t ế bào nhỏ (SCLC). - Điều trị bệnh nhân giai đoạn IIb , IIc , III và IV u ác tính. - Điều trị giai đoạn llb , llc , lll và u ác tính IV. 19 Avelumab (Recombinant human monoclonal IgG1 antibody against programmed death l igand-1) Tiêm: Các dạng - Điều trị ung th ư biểu mô tế bào Merkel di căn 20 Azathioprin Uống: Các dạng - Điều trị các biểu hiện bệnh về miệng của người bệnh c ó mô ghép 21 Bacteries BCG Tiêm: Dung dịch tiêm - Điều trị bệnh u nhú đường hô h ấ p tái phát 22 Basiliximab Tiêm: Các dạng - Phòng ngừa thải loại cơ quan r ắ n 23 Bedaquilin Uống: Các dạng - Điều trị bệnh lao thể hoạt động 24 Belinostat Tiêm: Các dạng - Điều trị Lymphoma tế bào T máu ngoại vi. 25 Bendamustin Tiêm: Các dạng - Điều trị Lơ xê mi kinh dòng lympho. - Điều tr ị u l ympho dạng nang. - Điều trị u lympho tế bào nhỏ . - Điều trị u lympho tương bào lympho. - Điều trị u lympho vùng rìa của lách. - Điều trị u l y mpho tế bào B vùng rìa kiểu MALT (Mucosa-Associated Lymphoma Tissue). - Điều trị u lympho vùng rìa hạch (Collectively Indolent B-cell Non-Hodgkin's Lymphoma) 26 Betame th ason Uống: Dung dịch uống nhỏ giọt; Tiêm: Các dạng - Điều trị chứng th ấ t điều-gi ã n mạch 27 Bivalirudin Tiêm: Các Dạng - Sử dụng như chất chống đông máu ở những bệnh nhân mắc hoặc có nguy cơ mắc bệnh giảm tiểu cầu do Heparin/hội chứng huyết khối giảm tiểu c ầ u do Heparin 28 Bleomycin sulfat Tiêm: Các dạng - Điều trị tràn dịch màng phổi ác tính. 29 B l inatumomab Tiêm: Các dạng - Điều trị Lơ xê mi cấp dòng l y mpho. 30 Bosutin i b Uống: Các dạng - Điều trị bệnh Lơ xê mi kinh dòng tủy 31 Brentuximab Vedot in Tiêm: Các dạng - Chỉ định điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị u lym phô bào Hodgkin (HL) +CD30 tái phát hoặc kháng trị: Sau cấy ghép tế bào g ố c tự thân (ASCT); hoặc sau í t nhất 2 lần điều trị kh i ASCT hoặc đa hóa liệu pháp không phải là một tùy chọn điều trị. - Chỉ định điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị CD30+HL có nguy cơ cao tái phát hoặc ti ế n triển sau khi cấy ghép tế bào gốc tự thân (ASCT). - Ch ỉ đ ị nh điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị u lym phô tế bào l ớn thoái bi ế n toàn thân (sALCL) có nguy cơ tái phát hoặc kháng trị. - Ch ỉ định điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị CD30 + U l ym phô bào tế bào T da (CTCL) sau ít nhất 1 lần điều trị toàn thân. 32 Brigatinib Uống: Các dạng - Điều trị u lympho dương tính kinase d ương tính (ALK +), c-ros 1 tích hợp oncogene dư ơ ng tính (ROS1 +), hoặc yếu tố tăng trư ở ng dương tính biểu mô dương tính (EGFR +) ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC). 33 Busulfan Uống: Các dạng; Tiêm: Các dạng - Liệu pháp chuẩn bị trong điều trị khối u ác t í nh kèm theo cấy ghép t ủ y xương. 34 C 1 -esterase inhibitor (human) Tiêm: Các dạng - Điều trị thường qui phòng ngừa các cơn cấp phù quincke cho bệnh nhân người lớn và vị thành niên m ắ c bệnh phù quincke d i truyền (Hereditary Angioedema). 35 Cabozantinib Uống: Các dạng - Điều trị ung thư gan Carcinoma 36 Các yếu tố đông máu II , VII, VIII , IX, X (đơn thành ph ầ n hoặc phối hợp các yếu t ố ) Tiêm: Các dạng - Điều trị bệnh Rối loạn đông máu A hoặc B, có hoặc không có yếu tố kháng lại phức hợp ức chế đông máu, có hoặc không có bệnh von Willebrand. 37 C á c yếu tố kháng yếu tố chảy máu (Antihemophilic factor). Các yếu tố kháng lại phức hợp ức chế đông máu (Resistance factors for inhibiting coagulation complexes anti-inhibitors) Tiêm: Các dạng - Điều trị bệnh Rối loạn đông máu A hoặc B có hoặc không có yếu tố kháng lại phức hợp ức chế đông máu, có hoặc không có bệnh von Willebrand. 38 Cafein citrat Tiêm: Các dạng - Điều trị ngắn hạn chứng ngừng thở ở trẻ sinh non tuần t ừ 28 đến 33 39 Canakinumab Tiêm: Các dạng - Điều trị hội chứng thường kỳ liên quan đến yếu tố receptor khối u hoại t ử 40 Caplacizumab Tiêm: Các dạng - Điều trị ban xuất huyết giảm tiểu cầu. 41 Carfilzomib Tiêm: Các dạng - Điều trị bệnh đa u tủy 42 Carglumic acid Uống: 200 mg - Điều trị thiếu hụt N-acetylglutamate synthetase 43 Celiprolol Uống: các dạng - Điều trị hội chứng Ehlers-Danlos 44 Ceritinib Tiêm: Các dạng - Điều trị ung thư ph ổ i không tế bào nhỏ (NSCLC) mà anaplastic lymphoma kinase (ALK) dương tính 45 Cholic acid Uống: Các dạng - Điều trị các l ỗ i bẩm sinh trong tổng hợp acid mật chủ đáp ứ ng v ớ i điều trị bằng axit cholic. 46 Ciclosporin (Cyclosporin) Tiêm, dung dịch ti ê m (ống 50mg/ 1 ml); Uống: dung dịch - Điều trị tổn thương não do chấn thương từ trung bình đến nặng 47 Cinacalcet Uống: Các dạng - Điều trị tăng calci huyết ở những bệnh nh â n tăng năng tuy ế n cận giáp m à được ch ỉ định c ắ t bỏ tuyến cận giáp d ự a trên n ồ ng độ calci huyết thanh tuy nhiên không có khả năng phẫu thuật. - Điều trị tăng calci huyết ở những bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến cận giáp 48 Cladribin Tiêm: Các dạng - Điều trị bệnh bạch cầu tế bào lông 49 Cladribin Uống: Các dạng - Điều trị bệnh đa xơ cứng tái phát để giảm t ầ n suất tái phát lâm sàng và trì hoãn sự tiến triển của khuyết tật thể chất. 50 Clofazimin Uống: Các dạng - Điều trị bệnh u phong, bao gồm u phong kháng dapsone và u phong bị bi ế n ch ứ ng bởi hồng ban nút phong 51 Clonidin Uống: Các dạng Tiêm: Dung dịch tiêm - Dùng đường tiêm ngoài màng cứng liên tục như một phác đồ phối hợp với opiat cột sống trong điều trị đau trên bệnh nhân u ng thư dung nạp hoặc không đáp ứng với opiat đường cột sống. - Phòng ngừa viêm niêm mạc miệng ở bệnh nhân ung thư cổ và đ ầ u đang được tiến hành xạ trị 52 Coagulation factor IX (recombinant), Fc fusion protein Tiêm: Các dạng Y ế u tố đông máu IX (Tái tổ hợp), Protein dung hợp FC, là một y ế u tố đ ông máu IX tái tổ hợp có nguồn gốc DNA, được chỉ định trên người lớn và trẻ em mắc bệnh Hemophilia B để: - Điều trị, kiểm soát theo nhu cầu các đợt chảy máu. - Xử trí chảy máu khi phẫu thuật - Điều trị dự phòng thường quy để giảm tần suất các đợt chảy máu. 53 Coagulation factor X (human) Tiêm: Các dạng - Điều trị thiếu yếu t ố X bẩm sinh. 54 Coagulation factor Xa (recombinant), inactivated-zhzo Tiêm: Các dạng - Giúp đảo ngược tác dụng chống đông máu của chất ức chế yếu tố Xa trực tiếp hoặc gián tiếp ở bệnh nhân gặp biến cố ch ả y máu nghiêm trọng không kiểm soát được hoặc người cần phẫu thuật khẩn cấp hoặc cấp cứu. 55 Coagulation factor X III Tiêm: Các dạng - Điều trị dự phòng lâu dài chảy máu ở bệnh nhân thi ế u yếu tố XIII A-subunit bẩm sinh 56 Copanlisib Bột đông khô pha dung dịch truyền tĩnh mạch - Điều trị u lympho dạng nang 57 Corticorelin Tiêm: Các dạng - Chẩn đoán Hormon dưới đồi 58 Crizotinib Uống: Các dạng - Điều trị bệnh nhân ung thư phổi không t ế bào nhỏ (NSCLC) tiến tiển dương tính với enzyme ALK (anaplastic lymphoma kinase). Điều trị bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) tiến tiển dương tính với ROS1. 59 Cromolyn natri (Cromoglicate de Na) Tiêm: Các dạng; Uống: Các dạng; Phun sương Tra mắt - Điều trị hội chứng tế bào mast; - Điều trị viêm kết mạc, giác mạc mùa xuân. 60 Cy cl ophosphamid Uống: Các dạng; Tiêm: Các dạng - Điều trị xơ cứng hệ thống. - Phòng ngừa bệnh mảnh ghép chống lại ký chủ do cấy ghép tế bào gốc của máu. 61 Cytarabin Tiêm: Các dạng - Điều trị bệnh bạch c ầ u tủy sống cấp tính 62 Dabrafenib Uống: Các dạng - Điều trị u h ắ c tố da có đột bi ế n gen BRAF V600 dương tính từ giai đoạn II B đến IV. - Điều trị u thần kinh ác tính có đột biến gen BRAF V600. - Điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ có đột biến gen BRAF V600 dương tính từ giai đoạn II B đến IV. 63 Damoctocog a l fa pegol Tiêm: Các dạng - Điều trị bệnh ưa chảy máu A 64 Dantrolen Tiêm: Các dạng - Hội chứng sốt cao ác tính (malignant hyperthermia syndrome) 65 Daratumumab Tiêm: Các dạng - Điều trị u đa tủy. - Điều trị u lympho nang. - Điều tr ị thoái hóa tinh bột khởi phát do miễn dịch. - Điều trị u lympho tế bào B lớn khuếch tán. - Điều trị u lympho tế bào áo nang. 66 Dasatinib Uống: Viên nén; Bột pha hỗn dịch uống - Điều trị Lơ xê m i cấp dòng lympho (ALL) với nhiễm sắc thể Philadelphia dương tính. - Điều trị Lơ xê mi kinh dòng bạch cầu hạt (CML); 67 Daunorubicin Tiêm: Các dạng - Điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính. - Điều tr ị ung thư dạng Kaposi liên quan đến H IV tiến triển 68 Decitabin Tiêm: Các dạng - Điều trị hội chứng rối loạn sinh tủy. - Điều trị bệnh bạch c ầ u dòng tủy cấp tính. - Điều trị thiếu máu hồng cầu hình liềm. - Điều trị bệnh bạch cầu tủy mạn tính. 69 Deferipron Uống: Các dạng - Điều tr ị quá tải sắt cho người bệnh rối loạn chuyển hóa hemoglobin cần truyền máu nhiều l ầ n 70 Desmopressin Dung dịch phun mù; Tiêm: Các dạng - Điều trị bệnh ưa chảy máu A (Hemophilia A) nhẹ và bệnh Von Willebrand. 71 Dexamethason intravitreal implant 0,7mg/implant, cấy vào buồng dịch kính - Điều trị viêm mắt không do nhiễm khuẩn ở gia đ oạn sau của bệnh nhân viêm màng bồ đào trung gian, viêm màng bồ đào sau và viêm màng bồ đào lan t ỏ a. 72 Dexrazoxan Tiêm: Các dạng - Phòng ngừa bệnh cơ tim có liên quan đến việc d ùng doxorubicin. - Điều trị thải trừ anthracycline trong hóa trị. 73 Diazoxid Uống: Các dạng - Điều trị hội chứng Prader Willi 74 Difluprednat Nhỏ mắt: Các dạng - Điều trị viêm màng mạch nho toàn bộ hoặc một phần bên trong và phía trước do ch ấ n thương 75 Duvelisib Uống: Các dạng - Điều trị lơ xê mi kinh dòng lympho và u ly mpho tế bào nhỏ. Điều trị u lympho thể nang. 76 Ecallantid Tiêm: dung dịch t i êm - Điều trị phù mạch di truyền. - Yếu tố ức chế kallikrein huy ế t thanh được chỉ định cho điều trị cơn cấp của phù quincke di truyền (Hereditary angioedema) ở bệnh nhân 12 tuổi và lớn hơn. 77 Edaravon Truyền tĩnh mạch - Điều trị bệnh xơ cứng teo cơ một bên (ALS) 78 Efavirenz Uống: Viên nang 50mg, 200mg; Viên nén 600mg - Điều tr ị nhiễm H I V-1 ở trẻ em và thanh thiếu niên trên 3 tuổi. 79 Eliglustat Uống: Các dạng - Được chỉ định để điều tr ị lâu dài cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh Gaucher loại 1 (GD 1 ), là người chuyển hóa cao, chuyển hóa trung bình hoặc chuy ể n hóa kém C YP2D6 (EMs) được phát hiện bởi xét nghiệm đã được FDA thông qua. 80 Elotuzumab Tiêm: Các dạng - Điều trị bệnh đa u tủy. 81 Elotuzumab Tiêm: Các dạng - Điều trị bệnh đa u tủy. 82 E l trombopag Uống: C á c dạng - Điều trị thiếu máu bất sản. - Điều trị xuất huy ế t giảm ti ể u cầu tự phát. 83 Emicizumab Tiêm dưới da - Điều trị bệnh chảy máu A 84 Erwinia L-asparaginase Tiêm: Các dạng - Điều trị u lympho ác tính 85 Estradiol Hệ điều trị qua da: miếng dán chứa thuốc - Phác đ ồ thay th ế estrogen trên phụ nữ có hội ch ứ ng Turner 86 Everolimus Uống: Các dạng - Điều trị bệnh xơ cứng củ (TSC) bao gồm u sao bào tế bào khổng lồ dưới màng ố ng nội t ủ y liên quan đến TSC (SEGA), u mỡ-cơ-mạch máu thận liên quan đến TSC và bệnh u cơ trơn-mạch bạch huyết liên quan đến TSC (LAM). - Điều trị bệnh u t hần kinh nội tiết. 87 Fibrinogen (Đơn thành phần hoặc ph ố i hợp) Tiêm: Bột pha dung dịch tiêm - Điều trị trên bệnh nhân thiếu fibrinogen 88 Fitusiran Tiêm: Các dạng - Điều trị trên bệnh nhân hemophilia A hoặc B trung b ì nh đ ế n nặng, có hoặc không có chất ức ch ế 89 Follitropin alfa/ Follitropin beta tái t ổ hợp Tiêm: tiêm dưới da, tiêm tĩnh mạch - Sự kích thích sinh tinh trùng ở bệnh nhân nam thiểu n ă ng sinh dục nguyên phát và th ứ phát trên những người có nguyên nhân vô sinh không phải do suy tinh hoàn nguyên phát 90 Fosfomycin trometamol Uống: Cốm pha dung dịch uống - Điều trị nhiễm trùng phổi liên quan đến xơ nang 91 Fostamatinib Uống: Các dạng - Điều tr ị ban xuất huyết giảm ti ể u cầu miễn dịch. 92 Gilteritinib Uống: Các dạng - Điều trị Lơ x ê mi cấp dòng t ủy 93 Glasdegib Uống: Các dạng - Điều trị Lơ xê mi cấp dòng tủy Chưn 94 Glatiramer Tiêm: Bột pha dung dịch tiêm - Điều trị bệnh đa xơ cứng 95 Glucarpidas Tiêm: Các dạng - Trị nhiễm độc Methotrexate 96 Glycerol phenylbutyrat Uống: Các dạng - Điều trị duy trì bệnh nhân thiếu hụt enzym trong chu kỳ urê 97 Halofantrin hydroclorid Uống: Các dạng viên - Điều trị sốt rét cấp nhẹ đến trung bình do các chủng nhạy cảm với P . f alciparum and P . vivax 98 Hydrocortison U ố ng: Các dạng - Điều trị suy thượng thận ở người lớn. - Liệu pháp thay thế trong điều trị suy thượng thận ở trẻ em, người lớn và thanh thiếu niên (dưới < 18 tuổi). 99 Hydroxycarbamid U ố ng: Các dạng - Điều trị bệnh tế bào hình liềm trên bệnh nhân dưới 18 tuổi. 100 Hydroxycloroquin Uống: Các dạng - Điều trị hội chứng kháng phospholipid. 101 I brutinib Uống: Các dạng - U lympho tế bào B l ớn lan tỏa. - U lympho tế bào áo nang. - U lympho tế bào nhỏ (SLL). - U lympho vùng rìa hạch. - U lympho thể nang. - U lympho vùng rìa lách. - Điều trị bệnh bạch cầu lympho bào mãn tính (CLL). - Điều trị ung thư tuyến tụy. - Điều trị bệnh ghép chống chủ mạn tính. - Điều trị chứng macroglobulin máu Waldenstrom - Điều trị ung thư dạ dày, bao gồm ung thư biểu mô tuyến nối dạ dày thực. 102 I buprofen lysin Tiêm: Các dạng - Phòng ngừa và điều trị bệnh còn ống động mạch 103 I catibant Tiêm, truyền dưới da Dạng dùng: dung dịch tiêm truyền - Điều trị các đợt cấp của phù quincke di truyền (Hereditary Angioedema) ở bệnh nhân người lớn 18 tuổi và trên 18 tuổi. 104 I darubicin Tiêm: Các dạng - Điều trị bệnh bạch c ầ u cấp dòng tủy, tham khảo bệnh bạch cầu không tăng lympho bào cấp tính. 105 I darucizumab Tiêm: Các dạng Chỉ định cho bệnh nhân đã điều trị bằng Pradaxa (dabigatran) khi cần hóa giải nhanh chóng tác d ụ ng chống đông của dabigatran: - Trong trường hợp phẫu thuật c ấ p cứu/thủ thuật khẩn c ấ p. - Trong trường hợp chảy máu đe dọa tính mạng hoặc không kiểm soát được. 106 I delalisib Tiêm: Các dạng - Điều tr ị u lympho thể nang; Điều trị Lơ xê mi kinh dong lympho và u lympho tế bào nhỏ. 107 I dursulfase Tiêm: Các dạng - Phác đồ thay thế enzym lâu dài cho bệnh mucopolysaccharid (Hội chứng Hunter) 108 Imatinib Uống: Các dạng - Điều trị bệnh bạch cầu nguyên bào t ủy cấp tính d ươn g tính Philadelphia. - Điều trị bệnh bạch cầu mạn dòng tủy. - Điều trị bệnh tế bào mast hệ thống không đột biến D816V c-kit. - Điều trị u mô đệm đường t i êu hóa. - Điều trị hội chứng bạch cầu ưa eosin tự phát bao gồm bệnh bạch cầu ưa eosin cấp và mạn. - Điều trị r ố i loạn tủy xương/hội chứng rối loạn sinh tủy liên quan đến việc s ắ p xếp lại các gen yếu tố tăng tr ư ởng có nguồn gốc từ tiểu cầu. - Điều trị sarcom bì xơ lồi. - Điều trị ung th ư biểu mô đường tiêu hóa. 109 Imig l ucerase Tiêm: Các dạng - Liệu pháp thay thế ở những bệnh nhân mắc b ệ nh Gaucher type I và III. 110 I mmune globulin infusion Tiêm: dung dịch tiêm - Điều trị bệnh dây thần kinh vận động đa ổ (Multifocal Motor Neuropathy - MMN) 111 I mmune globulin infusion 10% (human) with recombinant human hyaluronidase Tiêm, truyền dưới da Dạng dùng: dung dịch tiêm truyền - Bệnh suy giảm miễn dịch tiên phát ở người lớn 112 Indinavir sulfat Uống: Các dạng; Tiêm: Các dạng - Điều trị nhiễm HIV- 1 ở trẻ em và thanh thiếu niên trên 3 tuổi. 113 Interferon bêta- 1 a Tiêm: Các dạng - Điều trị bệnh đa xơ cứng 114 I rinotecan liposome injection Dung dịch đậm đặc đ ể pha truy ề n tĩnh mạch - Điều trị ung thư tuyến tụy di căn, kết hợp v ớ i 5-f lu orouracil (5-FU) và leucovorin (LV), ở người lớn với bệnh đang tiến triển sau điều trị nền là gemcitabin. 115 I savuconazonium sulfat Uống: Các dạng; Tiêm: Các dạng - Điều trị nhiễm nấm Mucormycosis . - Điều trị nhiễm nấm Aspergillosis xâm lấn. 116 Ivosidenib Uống: Các dạng - Điều trị Lơ xê mi cấp dòng tủy. 117 Ixazomib U ống: Các dạng - Điều trị đa u tủy xương. 118 Ketam i n Tiêm: Các dạng - Điều trị đau dây thần kinh sau zona. 119 Lanadelumab Tiêm, truyền dưới da Dạng dùng: dung dịch tiêm truyền - Để dự phòng thông thường cơn phù mạch v à kiểm soát các triệu chứng phù mạch di truyền (HAE) ở người vị thành niên và người trưởng thành. 120 Lanreotid Tiêm: Các dạng - Bệnh to cực hay to đầu chi. - Khối u nội tiết dạ dày - ruột - tụy khu trú, tiến triển hay di căn - Hội chứng carcinoid liên quan tới u thần kinh nội tiết. 121 Laroni d ase Tiêm: Các dạng - Được chỉ định cho bệnh nhân có bệnh tích tụ mucopolysaccharide týp I (MPS I ) thể Hur l er và Hur l er-Sche i e và cho bệnh nhân có thể bệnh Scheie với các triệu chứng từ trung bình đến nặng. 122 Larotrectinib Uống: Các dạng - Điều trị khối u r ắ n bằng protein tổng hợp NTRK 123 Lauromacrogol 400 (Polidocanol, Aetoxisclerol) Tiêm: Dung dịch tiêm - Điều trị dị dạng tĩnh mạch bẩm sinh 124 Lenalidomid Uống: Các dạng - Điều trị hội chứng rối loạn sinh tủy. - Điều tr ị u lympho t ế bào vỏ. 125 Lenvatinib Uống: Các dạng - Điều trị cho bệnh nhân ung thư tuy ế n giáp biệt hóa tái phát t ại chỗ hoặc di căn, tiến triển, khán g trị với iod phóng xạ . - Điều trị bước một cho bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào g an khôn g thể phẫu thuật cắt bỏ. 126 Letermovir Uống: Các dạng; Tiêm: Các dạng - Phòng ngừa nhiễm cytomegalovirus (CMV) ở những người nhận huyết thanh CMV trưởng thành [R +] khi ghép tế bào gốc tạo m á u allogeneic (HSCT) 127 Leucovorin (Aci d fo linic) Tiêm: tiêm tĩnh mạch; Uống: Các dạng - Sử dụng kết hợp với 5-fluorouracil trong điều trị ung thư đại trực tràng di căn. - Sử dụng gi ả i cứu sau khi liệu pháp methotrexate liều cao trong điều tr ị ung thư xương. 128 Liothyronin Uống: Các dạng - Điều trị di căn não trong trường hợp ung thư phổi nguyên phát. - Điều trị hôn mê phù niêm/tiền hôn mê. - Điều trị u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng. 129 Medroxyprogesteron Uống: Các dạng - Điều trị ban xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch. 130 Mefloquin Uống: Các dạng - Dùng trong điều trị sốt rét cấp tính do Plasmodium falciparum và Plasmodium vivax, và dự phòng sốt rét Plasmodium falciparum kháng thuốc khác. 131 Meladinin (Methoxsalen) Dùng ngoài - Phòng ngừa đào thải c ấ p các ch ấ t kích ứng tim. - Sử dụng kết hợp với kỹ thuật điều trị u lympho da tế bào trong điều trị g hép da với ký ch ủ . 132 Melphalan Uống: Các dạng; Tiêm: Các dạng - Điều trị bệnh nhân da u tủy mà không phù hợp để điều trị đường uống. - Điều trị u nguyên bào võng mạc. - Để sử dụng trong tưới máu chi ở nơi thân nhiệt thấp trong điều trị ung thư da di căn. - Điều tr ị u ng thư da giai đoạn IIB đ ến IV - Điều trị liều cao trước khi cấy ghép tế bào gốc tế bào tạo máu. - Điều trị ung thư đường mật. - Điều trị u t ủ y tế bào plasma. 133 Mercaptopurin Uống: C á c dạng - Điều trị bệnh bạch c ầ u nguyên bào lympho cấp tính ở bệnh nhân nhi 134 Methotrexat Tiêm: Các dạng; Uống: Các dạng - Điều trị bệnh alkaptonuria. - Điều trị bệnh bạch cầu dòng Iympho bào. 135 Methoxsalen Uống: Các dạng - Đ ể điều trị u lympho tế bào da (CTCL). - Đ ể điều trị chống thải ghép (GVHD) sau khi c ấ y ghép HSC allogeneic 136 Mexilet i n Uống: Các dạng Tiêm: Các dạng - Điều trị ch ứ ng loạn dưỡng cơ vô niệu 137 Midazolam Dung dịch uống - Điều trị cơn co giật cấp kéo dài ở tr ẻ nhũ nhi, trẻ lớn và vị thành niên (từ 3 tháng đến < 18 tuổi). 138 Midostaurin U ố ng: Các dạng - Điều trị bệnh bạch cầu tủy sống cấp tính. - Điều trị bệnh tế bào Mast. 139 Milrinon Tiêm: dung dịch tiêm tĩnh mạch - Điều trị suy t i m phải (RHF) ở bệnh nhân dùng thiết bị hỗ trợ tâm thất trái (LVAD) 140 Mitomycin Tiêm: Các dạng - Phòng ngừa t á i phát mộng thịt sau phẫu thuật. - Điều trị ung thư tế bào biểu mô đường niệu (ung thư biểu mô tế bào chuyển tiếp bể thận và niệu quản). 141 Mitoxantron Tiêm: Dung dịch tiêm - Điều trị ung thư tuy ế n tiền liệt khó điều trị. - Điều trị bệnh đa xơ cứng tái phát ti ế n triển. - Điều trị bệnh đa xơ c ứ ng tiến triển thứ cấp. - Điều trị bệnh bạch c ầ u tủy xương cấp tính, còn được gọi l à bệnh bạch cầu cấp tính Không phải tế bào bạch huyết. - Điều trị u lympho tế bào T ngoại vi. 142 Moxetumomab pasudotox tdfk Tiêm: Các dạng - Điều trị bệnh nhân người lớn m ắ c bệnh bạch cầu tế bào tóc (HCL) tái phát hoặc kháng trị đã điều trị ít nhất hai liệu pháp toàn thân trước đó, kể cả điều trị bằng chất tương tự nucleoside purine (PNA). 143 Natr i thiosulfat Tiêm; dung dịch tiêm 25% - Điều trị bệnh can-xi phòng vệ. - Phòng nhiễm độc tai giữa do platinum ở trẻ nhỏ. - Điều trị ngộ độc mù tạc l ư u huỳnh. - Điều trị thoát mạch do meclorethamine hydrochloride vào các m ô dưới da. - Điều trị bệnh can-xi phòng vệ do ure huyết và không do ure huyết. - Điều trị viêm da-cơ. 144 Nilotinib U ố ng: Các dạng - Điều tr ị bệnh bạch cầu tủy xương mãn tính 145 Nimodipin Uống: Các dạng; Tiêm: Các dạng - Điều trị xu ấ t huyết dưới màng nhện 146 Nintedanib Uống: Các dạng - Điều trị xơ hóa phổi tự phát (xơ phổi vô c ă n) 147 Nitric oxide Khí thở - Điều trị tăng huyết áp ph ổ i dai dẳng ở tr ẻ sơ sinh 148 Nivolumab Tiêm: Các dạng - Điều trị ung thư biểu mô tế bào gan; - Điều trị u lympho Hodgkin; - Điều tr ị ung thư hắc tố giai đoạn II b đ ế n IV; - Điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ. 149 Obinutuzumab Tiêm: Các dạng - Điều trị u lympho thể nang; Điều trị Lơ xê mi kinh dong lympho. 150 Ofatumumab Tiêm: Các dạng - Điều trị Lơ xê mi kinh dòng lympho. 151 Olaparib U ố ng: Dạng viên 100 mg, 150mg - Điều trị duy trì cho bệnh nhân người lớn bị tái phát ung thư tế bào biểu mô buồng trứng, ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát, cho những bệnh nhân đáp ứng hoàn to à n hoặc một phần với hóa trị liệu có chứa platinum; và điều trị cho bệnh nhân người lớn được chẩn đoán ung thư buồng trứng tiến triển đột biến gen BRCA hoặc nghi ngờ ung thư buồng trứng đột biến gen BRCA đã được điều trị bằng ba hoặc nhiều dòng hóa trị liệu trước đó. 152 Omacetaxin mepesuccinat Tiêm: Các dạng - Điều trị bệnh Lơ xê mi kinh dòng tủy 153 Panobinostat Uống: Các dạng - Điều trị bệnh đ a u tủy. 154 Parathyroid Hormone (1-84) human Tiêm: Các dạng - Hóc môn tuyến cận giáp được chỉ định để điều chỉnh sự phối hợp canxi và vitamin D nh ằ m kiểm soát hạ canxi trong các bệnh nhân suy cận giáp. 155 Pasireotide Tiêm: Các dạng - Điều trị bệnh to cực; - Điều trị bệnh Cushing 156 Pazopanib Uống : Các dạng - Điều trị ung thư buồng trứng; - Điều trị ung thư mô mềm 157 Pegademase bovine Tiêm: Các dạng - Là liệu pháp thay thế enzyme cho sự thiếu hụt ADA ở những bệnh nhân suy giảm miễn dịch nặng kết hợp. 158 Pegaspargase Tiêm: Các dạng - Điều trị ung thư dòng bạch c ầ u lympho cấp tính 159 Pegfilgrastim Tiêm: Các dạng - Đ ể tăng khả năng sinh tồn của các bệnh nhân có nguy cơ bị suy tủy cấp sau khi một vụ nổ phóng xạ hoặc hạt nh â n 160 Pembrolizumab Tiêm: Các dạng - Điều trị ung thư da ác tính giai đoạn II B đến giai đoạn IV; - Điều trị u lympho tế bào B trung thất nguyên phát; - Điều trị ung thư biểu mô tế bào Merkel; - Điều trị ung thư hạch Hodgkin; - Điều trị ung thư dạ dày, bao gồm ung thư biểu mô đường tiêu hóa; - Điều trị ung thư biểu mô tế bào gan(HCC) 161 Pilocarpin Thuốc mắt: Dung dịch nhỏ mắt 1%; 2% - Điều tr ị chứng khô miệng và viêm giác-kết mạc ở những bệnh nhân mắc hội chứng Sjogren 162 Ponatinib Uống: Các dạng - Điều trị bệnh Lơ xê mi cấp dòng lympho dương tính nhiễm sắc thể Ph i ladenphia; Điều trị Lơ xê mi kinh dòng bạch cầu hạt. 163 Porfimer sodium Tiêm: Các dạng - Đối với liệu pháp quang động học của bệnh nhân bị ung thư biểu mô nguyên phát hoặc tái phát (hoặc một phần hoặc toàn bộ). 164 Praziquantel U ố ng: Các dạng - Điều trị bệnh sán máng 165 Procainamid Tiêm: Dung d ịch tiêm - Phòng rối loạn nhịp thất đe dọa tính mạng ở những bệnh nhân đã được ghi nhận có l upus khởi phát bởi procainamid. 166 Procarbazin Uống: Các dạng - Điều trị u thần kinh đệm ác tính 167 Propranolol Tiêm: Dung dịch tiêm - Điều trị tăng huyết khối ở trẻ sơ sinh cần điều trị toàn thân 168 Prostaglandin E 1 Tiêm: Các dạng - Điều trị hội chứng t ắ c mạch chi nặng m ã n tính giai đoạn IV Fontaine 169 Protein C concentrate Tiêm: Các dạng - Chỉ định cho bệnh nhân bị bệnh thiếu Protein C bẩm sinh nặng để phòng và điều trị cơn tối cấp xuất huyết dưới da và huyết khối tĩnh mạch. Chỉ định như liệu pháp thay thế cho bệnh nhân nhi và người lớn. 170 Prothrombin complex concentrate (human) Tiêm: Các dạng - Thuốc đ ố i kháng Vitamin K đ ể điều trị chảy máu lớn và dự phòng phẫu thuật 171 Quinin Tiêm: Dung dịch tiêm Uống: đơn thành phần hoặc phối hợp với Thiamin - Điều trị sốt rét 172 Raltegravir Viên bao tan trong ruột - Điều trị ph ố i hợp với các thuốc kháng retrovirus khác tr ong điều trị nhiễm virus suy giảm miễn dịch ở ng ư ời (HIV-1). 173 Ravulizumab-cwvz Tiêm: Các dạng - Điều trị đái huy ế t sắc tố kịch phát ban đêm. 174 Recombinant von Willebrand factor (rhVWF) Tiêm: Các dạng - Điều trị theo nhu c ầ u và kiểm soát các cơn cấp chảy máu ở bệnh nhân người lớn mắc bệnh von Willebrand. 175 Regorafenib Uống: C á c dạng - Điều trị bệnh nhân có khối u mô đệm đường tiêu hóa. - Điều trị ung thư biểu mô tế bào gan 176 Retinol Thuốc m ắ t: Thuốc mỡ tra m ắ t - Phòng ngừa loạn sản phế quản phổi. - Ph ò ng ngừa bệnh võng mạc do sinh non. 177 Rifaximin U ố ng: Các dạng - Điều trị bệnh n ã o do gan 178 Romidepsin Tiêm: Các dạng - Điều trị u lympho không Hodgkin t ế bào T 179 Romiplostim Tiêm: Các dạng - Điều trị ban xuất huyết giảm tiểu c ầ u miễn dịch. 180 Rovalpituzumab Tesirine Tiêm: Các dạng - Điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ 181 Rucaparib Uống: Các dạng - Điều trị ung thư buồng trứng 182 Ruxolitinib U ố ng: Các dạng - Điều trị bệnh bạch cầu tạo lympho bào cấp. - Điều trị bệnh mảnh ghép ch ố ng lại vật chủ. - Điều trị ung thư tụy. - Điều trị bệnh ung thư trong đó tủy xương sản sinh quá nhiều hồng cầu. - Điều trị bệnh xơ hóa tủy xương. - Điều trị bệnh tăng tiểu cầu 183 Sargramostim Tiêm: Các dạng - Điều trị cho bệnh nhân tiếp xúc xạ tr ị ức chế tủy (Hội chứng tạo máu liên quan hội chứng nhiễm xạ cấp). 184 Selegilin Uống: Các dạng - Hỗ trợ liệu pháp dùng levodopa v à carbidopa trong điều trị bệnh Parkinson. - Điều trị chứng thấp lùn do hội chứng Turner. 185 Si l tuximab Tiêm: Các dạng - Điều trị bệnh Castleman 186 Sodium benzoat Tiêm: Các dạng - Điều trị chứng tiểu acid arginosuccinic . - Điều trị thiếu hụt carbamoyl phosphat synthase-1. - Điều tr ị chứng citrulline máu type 1. - Điều trị chứng tăng arginine máu. - Điều trị chứng Không dung nạp protein lysinuric. - Điều trị sự thiếu hụt men ornithine transcarbamylase. - Điều trị sự thi ế u hụt N-acetylglutamate synthase deficiency. 187 Sodium phenylacetat Tiêm: Các dạng - Điều trị bệnh não do gan độ III và IV 188 Somatropin Tiêm: Bột đông khô pha dung dịch tiêm - Điều trị ch ứ ng thấp lùn do hội chứng Turner. - Điều trị thi ế u hụt hóc-môn tăng trưởng ở người lớn. - Điều trị thiếu hụt hóc-môn tăng trưởng ở người lớn. - Điều trị chứng thấp lùn do hội ch ứ ng Noonan. - Dùng trong điều trị lâu dài ở tr ẻ chậm lớn do thiếu hụt hóc-môn tăng trưởng. - Điều trị chứng thấp lùn ở trẻ nhỏ do thiếu hụt gen (SHOX). - Đơn trị hoặc kết hợp với glutamine trong điều trị hội chứng ruột ngắn. - Điều trị giảm cân/dị hóa liên quan đến AIDS. - Điều trị chậm phát triển liên quan đến suy thận mạn. - Là liệu pháp thay thế cho s ự thiếu hụt hormone tăng trưởng ở người lớn sau khi xương ngừng phát triển. - Điều trị chậm phát triển ở trẻ sinh non. - Điều trị chứng thấp lùn do hội chứng Prader-Willi 189 Sorafenib Uống: Các dạng - Điều trị ung thư tế bào thận. - Điều trị ung thư tế bào gan. - Điều trị ung thư tuyến giáp thể t ủy , ung thư tuy ế n giáp anaplastic, và ung thư tuy ế n giáp dạng nang hoặc di căn tái phát hoặc di căn. 190 Sotalol Tiêm: Dung dịch tiêm tĩnh mạch; Uống: Các dạng - Đối với nhịp nhanh thất, rung thất, hoặc duy trì nhịp xoang ở bệnh nhân chuyển đổi từ rung tâm nhĩ hoặc rung tâm nhĩ khi dùng được thuốc uống. 191 Succimer Tiêm: Các dạng - Điều tr ị ngộ độc ch ỉ ở tr ẻ em. 192 Tacrolimus Hỗn dịch nhỏ mắt 0,1% - Điều trị viêm kết giác mạc mùa xuân khi sử dụng thuốc kháng dị ứng không hiệu quả. 193 Ta l c Bột vô trùng - Điều trị tràn kh í màng phổi. - Điều trị sự chảy dịch màng phổi ác tính 194 Temolozomid Tiêm: Các dạng - Điều trị bệnh nhân bị u tế bào hình sao bất thường và u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng, như, bệnh nhân tái phát lần đầu đã trải qua tiến triển bệnh trên một ch ế độ điều trị chuẩn. 195 Temsirolimis Tiêm: Các dạng - Điều trị u lympho tế bào lớp ph ủ 196 Thalidomid Uống: Viên nang cứng - Điều trị bệnh đa u tủy. - Điều trị hồng ban nút phong (erythema nodosum leprosum) 197 Thiotepa Tiêm: Các dạng - Điều trị có điều kiện trước khi ghép tế bào gốc tạo máu 198 Tiapr i d Tiêm: Dung dịch tiêm - Điều trị hội chứng Tourette 199 Tisagenlecleucel-T Tiêm: Các dạng - Điều trị u lympho tế bào B lớn l an tỏa 200 Tobramycin Bột hít - Điều tr ị bệnh nhân giãn phế quản nhiễm Pseudomonas aeruginosa 201 Tocilizumab Tiêm: Các dạng - Viêm đ ộ ng mạch tế bào khổng l ồ ( G CA) 202 Tramet i nib Uống: Các dạng - Điều trị ung thư hắc tố giai đoạn I I b tới giai đoạn IV 203 Trametinib + Dabrafenib Uống: Các dạng - Điều trị ung thư hắc tố giai đoạn I I b tới giai đoạn IV 204 Tretinoin (All-Trans Retinoic Acid) U ố ng: Các dạng - Điều trị bệnh bạch cầu promyelocytic 205 Triclabendazol Uống: Các dạng - Điều trị sán lá gan 206 Trientin Tiêm: C á c dạng; Uống: Các dạng - Điều trị bệnh nhân mắc bệnh Wilson 207 Velaglucerase alfa Tiêm: Các dạng - Điều trị bệnh Gaucher tuýp 1 và 3 208 Venetoclax Uống: Các dạng - Điều trị bệnh bạch cầu mạn dòng lympho (CLL). - Điều trị bệnh bạch cầu cấp dòng tủy 209 Vigabatrin Uống: các dạng - Điều trị co thắt ở trẻ sơ sinh 210 Vincristin Tiêm: Các dạng - Điều trị bệnh bạch cầu tạo lympho cấp 211 Vincristin sulfat Liposome Tiêm: Các dạng - Điều trị Lơ xê mi cấp lympho bào. 212 Vorinostat Bột đông khô pha tiêm - Điều trị ung thư hạch không Hodgkin của tế bào T . - U lympho tế bào T ở da. 213 Xanh methylen (Methylen Blue) Tiêm: Dung dịch tiêm ống - Điều trị thi ế u máu m ethemoglobin mắc phải và do di truyền. 214 Zidovudin U ố ng: Các dạng Tiêm: Dung dịch tiêm - Điều trị AIDS II. Danh mục thuốc không sẵn có TT T ê n hoạt chất Đường dùng, dạng bào chế, nồng đ ộ , hàm lượng của thuốc hiếm Ghi chú I . Nhóm thu ố c h ó a dược và sinh ph ẩ m 1 Acid folic đơn thành phần (Vitamin B9) Uống : các dạng 2 Acid Fusidic Uống: Các dạng 3 Acid Para- aminobenzoic Uống: Các dạng 4 Acid valproic Tiêm: Bột pha tiêm 5 Acitretin U ố ng: Các dạng 6 Adenosin Tiêm: Các dạng 7 Altretamin Uống: Các dạng 8 Ambenonium Uống: Các dạng 9 Aminolevulinic acid Uống: Các dạng 10 Amitriptylin clorhydrat Tiêm: Các dạng 11 Anetholtrihion Uống: Các dạng 12 Anti thymocyte immunoglobulin Tiêm: Các dạng 13 Anti-D immunoglobuline human Tiêm: Các dạng 14 Apomorphin Uống: Các dạng 15 Artesunat Tiêm: Các dạng 16 Artesunate 1 00 mg + Mefloquin base 200mg Uống: Các dạng 17 Atenolol Tiêm: Dung dịch tiêm 18 Atomoxetine Uống: 10 mg; 40mg 19 Atropin Tiêm: Dung dịch tiêm 1 mg/m l ; Nhỏ mắt: Dung dịch nhỏ mắt 1 % 20 Azacitidine Tiêm: Các dạng 21 Betaxolol Nhỏ mat: Dung dịch nhỏ m ắ t 22 Bromocriptin Uống: Các dạng 23 Buspiron clorhydrat Uống: Các dạng 24 Calci clorid Tiêm: Dung dịch tiêm truyền nồng độ 10% 25 Calci heparinat Tiêm: Dung dịch tiêm 26 Carbidopa Uống: Viên nén dễ bẻ 27 Cariprazin Uống: Các dạng 28 Cethexonium bromid Nhỏ mắt: Dung dịch nhỏ mắt 29 Cibenzolin Uống: Các dạng 30 Citrat de cafein Dung dịch tiêm 25mg/ml; Uống: Các dạng 31 Clomipramin Uống: Các dạng 32 Clorpromazin Tiêm: Dung dịch tiêm; Uống: Dung dịch uống nhỏ giọt 33 Codein Uống: dung dịch uống 34 Colestyramin Uống: Bột gói uống 35 Cortivazol Tiêm: Hỗn dịch tiêm 36 Cyclopentolat chlorhydrat Nhỏ m ắ t: dung dịch chẩn đoán 37 Dacarbazin Tiêm: Bột pha dung dịch tiêm truyền 38 Dactinomycin Tiêm: Các dạng 39 Dapson (đơn th à nh ph ầ n hoặc phối hợp) Uống: Các dạng viên 40 Dexamethason + Oxytetracyclin + Polymyxin + Nystatin Dùng ngoài: Bột xịt tai 41 Dexclorpheniramin ma l eat Tiêm: Dung dịch tiêm 42 D ị nguyên các loại cho test l ẩy da (Allergen), bao gồm: mạt bụi nhà, phấn hoa, phấn cỏ, nấm mốc, gỗ, lạc, gián, lông chó, lông mèo…. Các dạng 43 Diethylcarbamazin Uống: Các dạng 44 Digoxin Tiêm: Dung dịch tiêm; Uống: các dạng 45 Diltiazem Tiêm: Dung dịch tiêm 46 Dimercaprol ( Đ ơn thành phần hoặc phối hợp) Tiêm: Dung dịch tiêm bắp 47 Dipyridamol Tiêm: Dung dịch tiêm; Uống: Các dạng 48 Dorzolamid Thuốc mắt: dung dịch, m ỡ tra mắt 49 Droperi d ol Tiêm: Dung dịch tiêm 50 Epti fi batid Tiêm: Dung dịch tiêm 51 Ergotamin (đơn th à nh phần hoặc phối hợp) Uống: Các dạng viên 52 Erythromycin l actobionat Tiêm: Bột pha tiêm truyền 53 Esmolol clorhydrat Tiêm: Dung dịch tiêm 54 Etoposid Uống: Các dạng 55 Flecainid acetat Tiêm: Dung dịch tiêm; Uống: Các dạng 56 Fludrocortison Uống: Các dạng 57 Fludrocortison acetat + li docain clorhydrat + polymyxin Thuốc tai: Dung dịch nhỏ tai 58 Fluindioin Uống: Các dạng 59 Flunitrazepam Uống: Các dạng 60 Fluorescein Thuốc mắt: Dung dịch nhỏ mắt; Tiêm: Dung dịch tiêm tĩnh mạch 61 Fluorouracil (5-FU) Tiêm: các dạng 62 Fosca rn et trisodium hexahydrate Tiêm: Các dạng 63 Fosphenyltoin Tiêm: Dung dịch tiêm 64 Fuller's Earth (Đất sét) Uống: Các dạng 65 Giải mẫn cảm các loại (Allergen I mmunotherapy), bao gồm: mạt bụi nhà, phấn hoa, ph ấ n c ỏ , nấm m ố c, gỗ, lạc, gián, lông chó, lông mèo.... Tiêm dưới da; Nhỏ dư ớ i lưỡi; Ngậm dưới lưỡi 66 Glucose 1-phosphat di Natri tetrahydrat Tiêm: Dung dịch 67 Glycerin Ti ê m: Các dạng Được dùng làm ch ứ ng âm cho test lẩ y da 68 Haloperidol Uống: Dung dịch uống nhỏ giọt 69 Histamin Tiêm: Các dạng Được dùng làm chứng dương trong test l ẩy da 70 Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Tiêm: Tiêm bắp, ống thu ố c bột đông khô 71 Human Menotropin Gonadotropin (HMG) Tiêm: Tiêm bắp, ố ng thuốc bột đông khô 72 Huyết thanh kháng độc tố hạch cầu Tiêm: Các dạng 73 Huyết thanh kh á ng nọc rắn (các loại) Tiêm: Các dạng 74 Hydralazin Tiêm: Dung dịch tiêm; Uống: Các dạng 75 Hydroxyzin Tiêm: Dung dịch tiêm; Uống: Các dạng 76 I ndocyanine Green Tiêm Tiêm: Bột pha tiêm 77 In d ometacin (Indomethacin) Thuốc đặt: Viên đặt 78 I ohexol Tiêm: Dung dịch tiêm 79 I opamidol Tiêm: Dung dịch tiêm 80 I pratropi bromid Thuốc mũi: Dung dịch xịt mũi 81 I soprenal i n Tiêm: Dung d ị ch tiêm; U ố ng: Các dạng 82 Isosorbid Tiêm: Dung dịch tiêm tĩnh mạch 83 Josamycin Uống: Các dạng 84 Kali iodid (Potasium iodide) Uống: dung dịch uống 85 Labetalol Tiêm: Dung dịch tiêm; Uống: Các dạng 86 Lamivudine 30mg + Abacavir 60mg Uống: Các dạng 87 Lamivudine 30mg + Zidovudine 60mg Uống: Các dạng 88 Lamivudine 30mg+ Zidovudine 60mg + Nevirapine 50mg Uống: Các dạng 89 L-asparaginase Tiêm: Các dạng 90 L-Cystin; Soufre precipit... Uống: Viên để pha h ỗ n dịch 91 Levonorgestrel Thuốc đặt: Thuốc đặt tử cung 92 Linsidomin Tiêm: Bột đông khô để pha dung dịch tiêm 93 Lopinavir + Ritonavir Uống : - Dạng Siro ( 1 ml ch ứ a: 80mg Lopinavir + 20mg Ritonavir); - Viên nén: Lopinavir 100 mg + Ritonavir 25mg 94 Lorazepam Uống: Các dạng 95 Loxapin Tiêm: Dung dịch tiêm; Uống: Các dạng 96 Magnesi clorid Tiêm: Dung dịch tiêm 10% 97 Magnesi sulfat Tiêm: Dung dịch tiêm tĩnh mạch 98 Magnesium chloride 16 mmol + Procain hydrochloride 1 mmol + potassium hychloride 16 mmol Tiêm: Các dạng 99 Mangan glycerophosphat + Ammoni dihydrogenophosphat Uống: Viên sủi 100 Mechloethamin Tiêm: Các dạng 101 Mecophenolat mofetil Tiêm: Dung dịch tiêm tĩnh mạch 102 Mesalazin Uống: Các dạng Thuốc đặt, bơm trực tr à ng: viên đặt; nhũ tương 103 Methylergometrin Uống: Dung dịch uống Tiêm: Dung dịch tiêm 104 Metoclopramid Uống: Dung d ị ch nhỏ giọt 0, 1 mg/giọt 105 Mica fun gin Tiêm: Các dạng 106 Molsidomin Uống: Các dạng viên 107 Morniflumat Thuốc đặt: đặt trực tràng 108 Morphin sulfat Uống: Viên nang vi hạt phóng thích chậm 109 Nalbuphin Tiêm: Dung dịch tiêm 110 Natamycin Nhỏ mắt 111 Natri bicarbonat Tiêm: Dung dịch tiêm 1,4%; 4,2%; 8,4 % 112 Natri calci edetat (E.D.T.A) Tiêm: Dung dịch tiêm 113 Natri clorid (NaC l ) Tiêm: Dung dịch tiêm 0,9% trong túi dẻo 250ml/500ml/1000ml, bên ngoài thêm vỏ bao b ì vô trùng; Dung dịch tiêm 20% ống 10 ml; dung d ịch 1 0% 114 Nelfinavir Uống: các dạng 115 Nevirapine Uống: Siro 116 Nicardipin Uống: các dạng 117 Nilutamid Uống: các dạng 118 Nitroglycerin Hệ điều trị qua da: Miếng dán; Tiêm: Dung dịch tiêm; Phun mù: Dung dịch phun; Đặt dưới lưỡi: viên đặt dưới lưỡi 119 Nitroprussiat Tiêm: Các dạng 120 Octreotid Tiêm: Dung dịch tiêm 121 Oxybuprocain Thuốc mắt: Dung dịch nhỏ mắt 122 Oxymorphon Dung dịch tiêm; Viên nén giải phóng nhanh; Viên nén giải phóng kéo dài 123 Pemirolast Thuốc mắt: Dung dịch nhỏ mắt 124 Pen i cillamin Uống: Các dạng 125 Permethrin Dùng ngo à i: Các dạng 126 Phenylephrin Thuốc mắt: Dung dịch nhỏ mắt 127 Phen y toin Tiêm: Dung dịch tiêm 128 Phytomenadion Uống: Nhũ dịch uống; Các dạng viên 129 Podophyllotoxin Dùng ngoài: Dung dịch dùng ngoài 130 Polystyren sulfonat Uống: Bột pha hỗn dịch uống; Bơm trực tràng: hỗn dịch bơm trực tràng 131 Posaconazol Hỗn dịch uống 132 Prednisolon + Naphazolin Thuốc mũi: Dung dịch xịt mũi 133 Prednisolone m- sulfobenzoate de sodium Viên sủi bọ t/ uống (5mg và 20mg) 134 Pristinamycin Uống: Các dạng 135 Promegeston Uống: Các dạng 136 Propafenon Uống: Các dạng 137 Protamin Tiêm: Dung dịch tiêm 138 Purified protein derivative of Tuberculin Tiêm: Các dạng 139 Pyronaridin 180mg + Artesunat 60mg Uống: Viên nén 140 Quinidin Uống: Các dạng 141 Raubasin dihydroergocristin Tiêm: Dung dịch tiêm 142 Rifampicin Tiêm: Dung dịch tiêm 143 Salbutamol Thuốc đặt: Viên đặt 144 Sufentanil Tiêm: Dung dịch tiêm 145 Sulfamethoxazol 400mg + Trimethoprim 80mg Tiêm: Dung dịch tiêm 146 Sulfasalazin Uống: Các dạng 147 Sulproston Tiêm: Bột đông khô pha tiêm 148 Sumatriptan Tiêm: Dung dịch tiêm 149 Sunitinib Uống: Các dạng 150 Tetracain Thuốc nhỏ mắt: dung dịch 151 Tetracosactid Tiêm: Hỗn dịch tiêm tĩnh mạch, tiêm bắp 152 Tetrazepam Uống: Các dạng 153 Tioguanin (6-Thioguanin) Uống: Các dạng 154 Topotecan Tiêm: Các dạng 155 Trihexyphenidy l Uống: Các dạng viên, dung dịch uống 156 Tropatepin Uống: Các dạng 157 Trospium Uống: Các dạng 158 Urapidil Tiêm: dung dịch tiêm 159 Valaciclovir Uống: Các dạng 160 Vaselin vô trùng dung trong phẫu thuật, đặt nội khí quản Vô trùng 161 Vasopressin Tiêm: Các dạng 162 Verapamil Uống: Các dạng; Tiêm: dung dịch tiêm 163 Vinblastin Tiêm: Các dạng II . Nhóm thuốc phóng xạ và chất đánh dấu 164 BromoMercurHydrxy Propan (BMHP) Tiêm: Các dạng 165 Carbon 11 (C- 11 ) Tiêm: Các dạng 166 Cesium 137 (Cesi-137) Áp sát khối u 167 Chromium 51 (Cr-51) Tiêm: Các dạng 168 Coban 57 (Co-57) Uống: Các dạng 169 Coban 60 (Co-60) Chi ế u ngoài 170 Co ll oidal Rhenium Sulphid Tiêm: Các dạng 171 Diethylen Triamin Pentaacetic acid (DTPA) Tiêm: Các dạng; Khí dung 172 Dimecapto Succinic Acid (DMSA) Tiêm: Các dạng 173 Dimethyl-iminodiacetic acid (H I DA) Tiêm: Các dạng 174 Diphosphono Propan Dicarboxylic acid (DPD) Tiêm: Các dạng 175 Ethyl cysteinat dimer (ECD) Tiêm: Các dạng 176 Ethylenediamine - tetramethylenephospho nic acid (EDTMP) Tiêm: Các dạng 177 F18-NaF Tiêm: Các dạng 178 Fluorin 18 Fluoro L- DOPA (F-18DOPA) Tiêm: Các dạng 179 Fluorin 18 Fluorodeoxyglucose (F-18FDG) Tiêm: Các dạng 180 Gallium citrat 67 (Ga- 67) Tiêm: Các dạng 181 Gallium c i trat 68 (Ga- 68) Tiêm: Các dạng 182 Gallium citrat 68 (Ga- 68) - DOTANOC Tiêm: Các dạng 183 Gallium citrat 68 (Ga- 68) - DOTATOC Tiêm: Các dạng 184 Gallium citrat 68 (Ga- 68) - PSMA Tiêm: Các dạng 185 Hexamethylpropyleami neoxime (HMPAO) Tiêm: Các dạng 186 Holmium 166 (Ho-166) Tiêm: Các dạng 187 Human Albumin Microphere (HAM) Tiêm: Các dạng 188 Human A l bumin Mini - Micropheres (HAMM) Tiêm: Các dạng 189 Human Albumin Serum (HAS, SENTI-SCINT) Tiêm: Các dạng 190 Hydroxymethylen Diphosphonat (HMDP) Tiêm: Các dạng 191 I mino Diacetic Acid (IDA) Tiêm: C á c dạng 192 Indiumclorid 111 (In- 111) Tiêm: Các dạng 193 I ode 123 ( I -123) Tiêm: Các dạng 194 lode 125 ( I -125) Tiêm; Cấy vào khối u 195 I ode 131 ( I -131) Uống: Các dạng; Tiêm: Các dạng 196 I odomethyl 19 Norcholesterol Tiêm: Các dạng 197 I ridium 192 ( I r-192) Chiếu ngoài 198 Keo v à ng 198 (Au-198 Colloid) Tiêm: Các dạng 199 Lutetium 177 DOTATATE Tiêm: Các dạng 200 Lutetium 177 PSMA Tiêm : Các dạng 201 MacroAgregated Albumin (MAA) Tiêm: Các dạng 202 Mecapto Acetyl Triglicerin (MAG 3) Tiêm : Các dạng 203 Metaiodbelzylguanidin (M I BG I -131) Tiêm: Các dạng 204 Methionin Tiêm: Các dạng 205 Methoxy isobutyl isonitrin (MIBI) Tiêm: Các dạng 206 Methylen Diphosphonat (MDP) Tiêm: Các dạng 207 Nitrogen 13- amonia Tiêm: Các dạng 208 Octreotid Indium-111 Tiêm: Các dạng 209 Orthoiodohippurat ( I -131O I H. Hippuran I - 131) Tiêm: Các dạng 210 Phospho 32 (P-32) Uống: Các dạng; Tiêm: Các dạng; Áp ngoài da 211 Phospho 32 (P-32) - Silicon Tiêm: Các dạng 212 Phytate (Phyton, Phytec, Fyton) Tiêm: Các dạng 213 Pyrophosphat (Pyron, Pyrotec) Tiêm: Các dạng 214 Rhennium 188 (Re-188) Tiêm: Các dạng 215 Rose Bengal I -131 Tiêm: Các dạng 216 Samarium 153 (Sm-153) Tiêm: Các dạng 217 Sestamibi (6-methoxy isobutyl isonitril) Tiêm: Các dạng 218 Sodium oxidronat (HDMP) (H y droxymethylened phosphonal) Tiêm: Các dạng 219 Stannous ch l orid dihydrat Tiêm: Các dạng 220 Strontrium 89 (Sr-89) Tiêm: Các dạng 221 Sulfur Colloid (SC) Tiêm: Các dạng 222 Technetium 99m (Tc-99m) Tiêm: Các dạng 223 Teroboxim (Boronic acid adducts of technetium dioxime complexes) Tiêm: Các dạng 224 Tetrakis (2-methoxy-2-methylpropyl-1-isocyanide) copper(1+) tetrafluoroborat Tiêm: Các dạng 225 Tetrofosmin (1,2 bis (2-ethoxyethyl) phosphino) ethan Tiêm: Các dạng 226 Thallium 201 (T l -201) Tiêm: Các dạng 227 Urea (NH2 14CoNH2) Uống: Các dạng 228 Ytrium 90 (Y-90) Tiêm: Các dạng III. Vắc xin 229 Vắ c xin phòng bệnh sốt vàng (Virus sốt v à ng, chủng 17D-204 sống, giảm độc lực) Tiêm: Các dạng Ghi chú: 1. Tên hoạt chất gh i trong các Bảng này: cùng một hoạt chất có thể có nhiều cách viết khác nhau (tên gốc, tên khoa học, tên chung quốc tế ( I NN)...). Các tên này có thể được dùng thay th ế cho nhau. 2. Dạng tiêm ghi trong các Bảng này: bao gồm cả dạng truyền (nếu có). 3. Đối với thuốc thuộc Danh mục thuốc để phòng, chuẩn đoán, điều trị bệnh hiếm gặp: Ch ỉ định được phê duyệt khi đăng ký lưu hành hoặc cấp phép nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành có thể là chỉ định được ghi cụ thể hơn hoặc giới hạn lại hơn so với cách ghi chỉ định trong cột “Chỉ định phòng, chẩn đoán, điều trị bệnh hiếm gặp” trong Bảng tại Mục I Phụ lục này. 4. Danh mục này bao gồm cả: a) Các muối của các chất ghi trong các Bảng này, khi các muối đó có thể hình thành và tồn tại; b) Các thuốc phóng xạ là đồng vị phóng xạ nêu trong Bảng này đươc gắn kết với các chất đánh dấu khác nhau./.