4058/QLD-ĐK

Công văn 4058/QLD-ĐK năm 2018 về đính chính danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 4058 / QLD - ĐK V/v đính chính danh mục nguyên l iệu dược chất l àm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thu ố c trong nước đã đ ược cấp số đ ăng ký Hà Nội , ngày 09 tháng 03 năm 2018 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước Căn cứ Luật Dược số 105/2016/Q H 13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định số 54/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược; Căn cứ công văn số 0418/CV-GN đề ngày 21/02/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Gia Nguyễn về việc đính chính thông tin công b ố nguyên liệu dược chất làm thuốc không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước, Cục Quản lý Dược thông báo: Công b ố Danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu của các thuốc trong nước đ ã được cấp s ố đăng ký ( Danh mục đ í nh kèm). Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công văn này thay th ế nộ i dung đ ố i với 08 nguyên liệu đã công b ố kèm theo công văn s ố 17852/QLD-ĐK ngày 02/11/2017 của Cục Quản lý Dược. Danh mục nguyên liệu dược chất được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn Cục Quản lý Dược thông báo để công ty biết và thực hiện./. Nơi nhận: - Nh ư trên; - TT. Tr ươ ng Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK ( Ng ). TUQ . CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM TH UỐ C LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM Đ Ể SẢN XU Ấ T THUỐC THEO H Ồ S Ơ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ L ƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC PHÉP NHẬP KH Ẩ U KHÔNG YÊU C Ầ U GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU (Đ í nh kèm công văn số 4058 /QLD-ĐK ngày 09/03/2018 của Cục Quản lý Dược) Tên thuốc (1 ) S Đ K (2) Ngày hết hạn S Đ K (dd/mm/yy) (3 ) Tên NSX (4) Dư ợ c chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng mu ố i...) (5) Tiêu chuẩn dược chất (6) Tên NSX nguyên liệu (7) Địa chỉ NSX sản xuất nguyên liệu (8) Nước sản xuất (9) Urictab 100 VD-278 6 7-17 19/09/2022 Công ty cổ phần dược phẩm G i a Nguyễn Allopurinol USP 37 Yixing city Xingyu pharmaceutical Co., Ltd Fufeng Industrial park, Fanggiao town, Yixin, Wuxi, Jiangsu China Lipidtab 10 VD-27861-17 19/09/2022 Côn g ty c ổ phần dược ph ẩ m Gia Nguyễn Atorvastatin calcium trih y drate USP 35 Jiangxi Aifeimu technology Co., Ltd Fine Chemical Zone of ZIBU, wannian city, 335500, Jiangxi province, China China Vidm e dol 16 VD-27870-17 19/09/2022 Công ty cổ phần dược phẩm Gia Nguy ễ n Methylpredn i solone USP 37 Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd No 1, Xianyao Road, Xianju, Zhejiang, China China Vidmedol 4 VD-27871-17 19/09/2022 Công ty cổ phần dược phẩm Gia Nguyễn Methylprednisolone USP37 Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd No 1, Xianyao Road, Xianju, Zhejiang, China China Tinfozol VD-27865-17 19/09/2022 Công ty C ổ phần dược phẩm Gia Nguyễn Betamethason dipropionate USP 37 Zhejiang Xianju Xianle Pharmaceutical Co., Ltd No.5 Chuancheng South Road, Xianju, Zhejiang, China China Tinfozol VD-27865-17 19/09/2022 Công ty c ổ phần dược ph ẩ m Gia Nguyễn Clotrimazole USP 35 Changzhou Yabang Pharmaceutical Co., Ltd Liangchang East Road 6# Jintan, Changzhou, Jiangsu, China China T in fozol VD-27865-17 19/09/2022 Công ty cổ phầ n dược ph ẩ m Gia Nguyễn Gentamicin sulfate Sterile BP 2013 Yantai Justawar e Pharmaceutical Co.,Ltd. NO. 1. Yanfu Road. Zhifu District, Yantai, Shan dong province, P.R. China China Ursolcaps VD-27868-17 19/09/2022 Côn g t y c ổ phần dược phẩm Gia Nguyễn Ursodeoxycholic Acid USP 35 Sichuan Xieli Pharmaceutical Co.,Ltd Pharmaceutical Industrial Park, Pengzhou, Sichuan, China China