10463/QLD-MP

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 10463/QLD-MP V/v đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm có thành phần ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố Hà Nội, ngày 14 tháng 12 năm 2023 Kính gửi: - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Công ty Cổ phần Thị trường Quốc tế Việt Nam (Địa chỉ: Số 331 Bát Khối, Phường Long Biên, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội) Căn cứ quy định tại Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế; Căn cứ Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế; Căn cứ Điều 45 của Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm; Căn cứ Biên bản kiểm tra Công ty cổ phần thị trường Quốc tế Việt Nam ngày 07/11/2023 thực hiện theo Quyết định số 749/QĐ-QLD ngày 11/10/2023 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc thành lập Đoàn kiểm tra hậu mại tại Công ty; Cục Quản lý Dược thông báo: 1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 07 sản phẩm mỹ phẩm (Phụ lục đính kèm). Lý do: Thành phần công thức của sản phẩm ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố sản phẩm. 2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: - Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng 07 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; - Tiến hành thu hồi và tiêu hủy 07 sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. 3. Công ty Cổ phần Thị trường Quốc tế Việt Nam phải: - Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 07 sản phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định. - Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy 07 sản phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/01/2024. 4. Đề nghị Sở Y tế Thành phố Hà Nội giám sát công ty thực hiện thu hồi 07 sản phẩm không đáp ứng quy định nêu trên, phối hợp với Cục Quản lý Dược tiến hành xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành./. Nơi nhận: - Như trên; - Cục trưởng (để b/cáo); - VKNT TW, VKNT Tp. HCM (để biết); - Thanh tra BYT (để p/h); - Trang TTĐT Cục QLD; - Lưu: VT, MP (MH). KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Tạ Mạnh Hùng PHỤ LỤC DANH SÁCH 07 SẢN PHẨM MỸ PHẨM THU HỒI (Kèm theo công văn số 10463/QLD-MP ngày 14 tháng 11 năm 2023 của Cục Quản lý Dược) STT Tên sản phẩm ghi trên Phiếu công bố mỹ phẩm Số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm Tên nhà sản xuất Địa chỉ Ngày cấp 1 Label.M Cool Blonde Shampoo 62964/18/CBMP- QLD SWALLOWFIEL D PLC Swallowfield House, Station Road, Wellington, TA21 8 NL, UK 24/4/2018 2 Label.M Colour Stay Conditioner 99156/19/CBMP- QLD LADOVE INC 5701 Miami Lakes Drive, Miami Lakes, FL 33014, USA 14/6/2019 3 Label.M Dry Shampoo 99739/19/CBMP- QLD SWALLOWFIEL D PLC Swallowfield House, Station Road, Wellington, TA21 8 NL, UK 14/6/2019 4 Framesi Professional Activator Integrated System 20 Vol. 6% Hair Balanced Oxidising Emulsion 109338/19/CBMP- QLD FRAMESI S.p.A Strada Statale dei Giovi 135, Paderno Dugnano (Milano) 20037, Italy 8/10/2019 5 Framesi Professional Activator Integrated System 30 Vol. 9% Hair Balanced Oxidising Emulsion 1132228/19/CBMP- QLD FRAMESI S.p.A Strada Statale dei Giovi 135, Paderno Dugnano (Milano) 20037, Italy 18/11/2019 6 Framesi Professional Activator Integrated System 40 Vol.12% Hair Balanced Oxidising Emulsion 113239/19/CBMP- QLD FRAMESI S.p.A Strada Statale dei Giovi 135, Paderno Dugnano (Milano) 20037, Italy 18/11/2019 7 Framesi Morphosis Hair Treatment Line Scalp Exfoliate 170781/22/CBMP- QLD FRAMESI S.p.A Strada Statale dei Giovi 135, Paderno Dugnano (Milano) 20037, Italy 25/5/2022