3516/QĐ-BYT

Quyết định 3516/QĐ-BYT năm 2013 công bố danh sách doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 3516/QĐ-BYT Hà Nội, ngày 17 tháng 09 năm 2013 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH SÁCH DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG VỀ THUỐC VÀ NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TẠI VIỆT NAM BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Că n cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005; Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 08 năm 2012 của Chính ph ủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y t ế ; Căn cứ Thông tư số 17/2001/TT-BYT ngày 01 tháng 08 năm 2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế hư ớ ng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam; Căn cứ Thông tư số 47/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một s ố điều của Thông t ư số 17/2001/TT-BYT ngày 01 tháng 08 năm 2001 của Bộ trư ở ng Bộ Y tế hướn g dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam và Thông tư số 10/2003/TT-BYT ngày 16 tháng 12 năm 2003 của Bộ trưởng Bộ Y tế hư ớ ng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về vắc xin, sinh phẩm y tế với Việt Nam; Theo đề nghị của Cục trư ở ng Cục Quản lý Dược, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Công bố danh sách 62 doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam. Điều 2. Doanh nghiệp nước ngoài được phép hoạt động về thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam có quy ề n và trách nhiệm theo hướng d ẫ n tại Thông tư số 17/2001/TT-BYT ngày 01 tháng 08 năm 2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đ ă ng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam và Thông tư số 47/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 của Bộ trư ở ng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 17/2001/TT-BYT ngày 01 tháng 08 năm 2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướn g dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam và Thông tư số 10/2003/TT-BYT ngày 16 tháng 12 năm 2003 của Bộ Y tế hướng đẫn doanh nghiệp nước ngoài đ ă ng ký hoạt động về vắc xin, sinh phẩm y tế với Việt Nam. Điều 3. Doanh nghiệp nước ngoài phải chịu trách nhiệm trước pháp luật Việt Nam về những hành vi vi phạm của mình trong quá trình hoạt động tại Việt Nam. Điều 4 . Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Giấy phép có giá trị 05 năm kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực. Điều 5. Các Ông, Bà: Chánh Văn p hòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ, Vụ trưởng các Vụ Pháp chế, Hợp tác quốc tế, Tổ chức cán bộ, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Giám đốc các doanh nghiệp xuất nhập khẩu thuốc, Giám đốc công ty nước ngoài quy định tại Điều 1 chịu tr ách nhiệm thi hành Quyết định này. Nơi nhận: - Nh ư Điều 5; - Viện KNT TW, Viện KNT TP Hồ Ch í Minh, Viện KĐQG vắcxin, SPYT; - Bộ Tài c h í nh (Tổng c ục H ả i quan); - Văn phòng, các Phòng Cục QLD; - Lưu: VT,QLD (02 b ). BỘ TRƯỞNG Nguyễn Thị Kim Tiến DANH SÁCH DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI (Ban hành kèm theo Quyết định s ố 3516 /QĐ-BYT ngày 17 tháng 09 n ă m 2013 của B ộ trưởng B ộ Y t ế ) 1 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Avrentim SP. Z O. O 194/362 Grójecka str., 02-390 Warszawa, Mazowieckie, Poland 48 22 8867214 Fax: 48 22 8867214 2 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Aditi International 14 Milan Plot No. 169, 90 Ft Road, Garodia Nagar, Ghatkopar (E), Mumbai - 77, India 91 22 67997798 Fax: 91 22 67997798 3 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Ahlcon Parenterals (India) Limited SP-918, Phase III, Bhiwadi Industrial Area, Bhiwadi, Dist. AIwar, Rajast h an, India 014 93 305300 Fax: 014 93 221045 4 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Albert David Limited 15 Chittaranjan Avenue, Kolkata-700 072, India 91 33 2212 9700 Fax: 91 33 2225 8714 5 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Alcon Pharmaceut i cals Ltd. Route des Arsenaux 41, Fribourg, Switzerland (41) 58 911 22 22 Fax: (41) 58 911 32 22 6 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Amoli Enterprises Ltd. Flat 1101, Paramount Bui l ding, 12 KA YIP S tr eet, Chai Wan, Hongkong 852 2557 1909 Fax: 852 2896 3421 7 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: BASF South East Asia Pte. Ltd. 7 Temasek Boulevard, #35-01, Suntec Tower One, Singapore 038987, Singapore +65-63370-330 Fax: +65-63340-330 8 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Bosch Pharmaceut i ca l s (Pvt.) Ltd. Bosch House 221, Sector 23, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan (92-21) 34543641-2 Fax: (92-21) 34545915 9 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Celltrion Healthcare Co., Ltd. (Songdo-dong, 4F), 19, Academy-ro51beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, Korea 82-32-850-6400 Fax: 82-32-850-6498 10 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Chong Kun Dang Pharm Corp. Chungjeongno3 (sam)-ga, 8 Chungjeong-ro, Seodaeum-gu, Seoul, Korea +82 41 529 3100 Fax: +82 41 558 3005 11 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Ch o ngsong Corporation 808 - 1104, 1112 Pungdeokcheon-dong, S u ji-gu, Yongin-si, Gyeonggi- d o, Korea 82-2-848-5698 Fax: 82-2-848-5672 12 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Delta Pharma Limited 62, West T ej turi Bazar Chandkutir, Tejgaon, Dhaka, Bangladesh 88 02 989 2192 Fax: 88 02 875 0959 13 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: East India Pharmaceutical Works Ltd. 6, Little Russell Street, Kolkata - 700071, India 91 33 2287 3007 Fax: 91 33 2287 3852 14 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Ebewe Pharma Ges. m.b.H Nfg.KG. Mondsees tr asse 11, A -4866 U nterach, Austria 43 7665 8123-0 Fax: 43 7665 8132 15 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Eli Lilly Asia, Inc - Thailand Branch 87/2 9th Floor, CRC Tower, All Season Place, Wireless Road Lumpini, Phatumwan, Bangkok 10330, Thailand +662 612 6200 Fax: +662 612 6222 16 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Ever Neuro Pharma GmbH Mondseestrasse 11, 4866 Unterach am Attersee, Austria +43-7665-20555-0 Fax: +43-7665-20555-910 17 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Fresen i us Kabi Austria GmbH Ha f herstrasse 36, A-8055 Graz, Austria 43-316-249-1200 Fax: 43-316-249-1208 18 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Gelnova Laboratories (India) Pvt. Ltd. C-125, TTC Indust r ial Area, Mahape (Pawane), Navi Mumbai-400 705, Maharashtra, India +91-022-2768 6411/12/13 Fax: +91-022-2768 6414 19 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Grifols Asia Pacif i c Pte Ltd. 501 Orchard Road, #20-01, Wheelock Place, Singapore 238880, Singapore + 65 6735 2606 Fax: + 65 6735 2067 20 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Hi l ton Pharma (Private) Ltd. 13/15, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan 92 21 111 123000 Fax: 92 21 111 124000 21 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Hwail Pharm., Co., Ltd. # 904-7, Sanshin-Ri, Hyangnam-Myun, H w asung-City, Kyunggi-Do, Korea 82-2-564-3356 Fax: 82-2-511-6954 22 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Indchemie Health Specialities Pvt Ltd 510-517, Shah&Nahar, Industrial Estate, Dr. E, Moses Road, Worli, Mumbai Pin 400018, State Maharashtra, India 91 22 30400800 Fax: 91 22 30400845 23 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Ind-Swift Limited SCO-850, NAC, Shivalik Enclave, Manim aj ra, Chandigarh, 160101, India 172 2730503 Fax: 172 2730504 24 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Kedrion S.p.A Loc. Ai Conti-55051 Castelvecchio Pascoli-Barga (LU), Italy +39 0583 19691 Fax: +39 0583 766121 25 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: KHS Synchemica Corp. 7F, No. 324, Sec. 1, Neihu Road, Neihu District, Taipei City 11493, Taiwan R.O. C 886 277455399 (Ex: 102) Fax: 886 277455199 886 277455299 26 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.. 1-6-1 Ohtemachi, Chiyo d a-ku, Tokyo, 100-8185, Japan 813 3282 0217 Fax: 813 3282 0107 27 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Laboratoire Theramex 6, Avenue Albert II- B.P.59 MC 98007, Monaco Cedex, Monaco 377 92 05 08 08 Fax: 377 92 05 70 00 28 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Laboratories Bouchara-Recordati 68 Rue Marjolin 92300 Levallois Perret, France 33 1 45 19 10 00 Fax: 33 1 47 560 246 29 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Laboratorios Liconsa, S.A Gran Via Carlos III, 98, 08028, Barcelona, Spain 34 91 302 15 60 Fax: 34 91 766 89 63 30 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Life Pharmaceutical Company 24- III , Industrial Estate Mu l tan, Pakistan +92 61 6514226 Fax: +92 61 6514228 31 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Lyomark Pharma GmbH Keltenring 17, 82041 Oberhaching, Germany 49 (0) 89450808 78-11 Fax: 49 (0) 89 45 0808 78-50 32 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Marksans Pharma Ltd. 21, Lotus Business Park Off New Link Road, Andheri (W) Mumbai 400053, India 91 22 40 012 000 Fax: 91 22 40 012 099 33 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Maxheal Pharmaceuticals (India) Ltd. 102/103, Tulsi Niwas, Pushtikar CHS. Pvt. Ltd. Jogeshwari (West), Mumbai-400102, Maharashtra, India 91 22 4276 77 1 8 Fax: 91 22 2678 6105 34 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Maxim Pharmaceutica l s Pvt Ltd 4/16 Prasanna Park, Shankar Set h Road, Gultekadi, Pune 411037, Maharashtra, India 91-22-9520-26454269 Fax: 91-22-9520-26445550 35 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Maxtar Bio-Genics A-2/98, Sector-3, Rohini, New Delhi-110085, In d ia +91 2794 1305 Fax: +91 2794 2840 36 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Med i save Pharmaceuticals Plot No. 578-579 Sundar Indus tr ial Estate, Sundar Raiwind Road, Lahore, Pakistan 92 42 3529 7592 Fax: 92 42 3529 7597 37 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Medreich Ltd. 12/8 Saraswati Ammal S tr eet, M. S Nagar Bangalore 560033, India +91 80 41217334/ Fax: +91 80 25474741 38 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Meyer Healthcare (P) Ltd. No 10-D, 2nd Phase, Peenya I ndustrial Area, Bangalore-58, India 080-28396048/2803 Fax: 91-080-28392805 39 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Meyer Pharmaceuticals Ltd. RM J, K, M & E, 3/F Valiant Industrial, Centre, 2-12 Au Pui Wan Str., Fotan, Shatin, Hongkong 852 2601 2670 Fax: 852 2602 6744 40 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Micro Labs Limited No. 27, Race Course Road, Bangalore 560 001, India 91 80 22370451 Fax: 91 80 22370463 41 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Moleac Pte Ltd. 11 Biopolis Way, Helios #09-08, Singapore 138667, Singapore 65 647 89430 Fax: 65 647 89435 42 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Nestor Pharmaceutica l s Limited B-24/3 Okhla Industrial Area, Phase II , New Delhi 110020, India 91 11 41646377-78 Fax: 91 11 26385380 43 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Novartis (Singapore) Pte Ltd. 1 0 Co l lyer Quay, #10-01 , Ocean Financial Centre Singapore (049315), Singapore + 65 67226010 Fax: +65 63234335 44 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Novartis Consumer Health S.A 1197 Prangins, Switzerland +41 22 363 3111 Fax: +41 22 363 3015 45 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 2-9 Kanda Tsukasamachi, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan 81 3 3292 0021 Fax: 81 3 3295 2058 46 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Panacea Biotec Limited B- 1 Extn./G-3, Mohan Co-operative Industrial Estate, Ma th ura Road, New Delhi-110 044, India +91 11 41679000 Fax: +91-11-41679088 47 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Polfa SA Tytusa Chalubinskiego 8, 00-613 Warszawa, Poland +48/22/647 5000 Fax: +48/22/536 7140 48 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Polipharm Co., Ltd. 109 Bangna-Trad Road, Bang Phli Dist r ict, Samut Prakan 10540, Thailand (66)2-3169419 Fax: (66)-2-7520547 49 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Precise Chemipharma Private Limited. 108 Ma l wa Patanwal a Ind Estate, L.B.S Marg Ghatkopar West, Mumbai 400086, Maharashtra, India 91 22 6782 8600 Fax: 91 22 2102 6418 50 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: PT Widatra Bhakti Wisma Tugu Raden Saleh LT.6 th Floor, JL. Ra d en Saleh, No. 44, Jakarta 10330, Indonesia 62-21-3911775 Fax: 62-21 3911774 51 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Qingdao Growful Pharmaceut i cal Co., Ltd. No 18, Songhua River Road, Qingdao Economic-Technological Development Area, Shandong, China 86 532 6763658 Fax: 86 532 6763601 52 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Renata Limited House No.450 Road No. 31, New D.O.H.S, Mohakhali Dhaka-1206, Bangladesh 880 2 885 0922 Fax: 880 2 881 5210 53 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Rotex Medica GmbH Arzneimittelwerk Bunsenstrasse 4, D-22946 Trittau, Germany 49 4154/8620 Fax: 49 4154/862155 54 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Satyam Pharmaceuticals and Chemicals Pvt. Ltd. s/4/102, M.I.D.C., Tarapur, Via Boisa Rly. Station, Thane-401 506, India 025 25 645820 Fax: 025 25 72773 55 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Shandong Donge Ejiao Co., Ltd. 78#, Ejiao S tr eet, Dong’e County, Liaocheng city, Shandong provine, China 0086 10 85654103 Fax: 0086 10 88383958 56 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Siu Guan Chemical Industrial Co. , Ltd. No. 128 Shin Min Road, Hunei Li, W . Dist. , Chia Yi City, Taiwan R.O.C 886 5 2360636 Fax: 886 5 2865232 57 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Sovereign Pharma Pvt. Ltd. 16-B1 Sarosh Bhavan, Dr. Ambedkar Road, Camp, Pune Maharashtra 411 001, India 91 20 2613 7221 Fax: 91 20 2613 3228 58 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Takeda Pharmaceut i cals (Asia Paci fi c) Pte. Ltd. 2 Shenton Way #11-01 SGX Centre 1, Singapore (068804), Singapore 65 640 39180 Fax: 65 640 39223 59 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Tianjin Tasly Group Co., Ltd. No. 2 P uj ihe East Road, Beichen District, Tianjin (Tasly TCM Garden), China +86 22 26736617 Fax: +86 22 26736618 60 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: T i an j in Zhongxin Pharmaceut i cal Group Corporation Limited Zhongxin Mansion No 17, Baidi road, Nakai District, Tian j in, China 0086-22-27020986 Fax: 0086-22-27020936 61 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Y. S . P Industries (M) SDN . BHD. No. 18, Jalan Wan Kad ir , Taman Tun Dr. I smail, 60000 Kuala Lumpur, Malaysia 603 7727 6390 Fax: 603 7727 6701 62 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Yunnan Baiyao Group Co., Ltd. Kunming National Hi-Tech Industries Development Zone , Kunming, Yunnan, China 86-871-6203198 Fax: 86-871-6203863 Tổng số: 62 Doanh nghiệp