16049/QLD-ĐK

Công văn 16049/QLD-ĐK năm 2017 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 16049/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký Hà Nội, ngày 11 tháng 10 năm 2017 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm). Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện. Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - TP. ĐKT. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK(Ch). TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm công văn số: 16049/QLD-ĐK ngày 11/10/2017 của Cục Quản lý Dược) STT Tên thuốc Số giấy đăng ký lưu hành thuốc Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành Tên cơ sở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc TCCL của nguyên liệu Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu 1 Fusidic 2% VD-21346-14 12/08/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Fusidic acid EP 7.3 OJSC - Biosintez - Penza, Russia. Druzhby, Penza, Penza Oblast, Russian Federation Russia 2 Kegefa-F VD-21347-14 12/08/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Ketaconazole DĐVN IV Aarti Drugs Limited Plot No. E-21, MIDC, Tarapur, Tal.&Dist. Palghar-401506 India 3 Kegefa-F VD-21347-14 12/08/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Neomycin Sulfate DĐVN IV Sichuan Long March Pharmaceutical Co, Ltd 448 Changqing Road, Lehan Sichuan 614000. P.R.China China 4 Medsolu 16 mg VD-21348-14 12/08/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Methylprednisolone USP 36 ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO., LTD. No.3 Donghai Fourth Avenue Dupiao Medical and Chemical Industry Zone Linhai, Zhejiang, China. China 5 Medsolu 4 mg VD-21349-14 12/08/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Methylprednisolone USP 36 ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO., LTD. No.3 Donghai Fourth Avenue Dupiao Medical and Chemical Industry Zone Linhai, Zhejiang, China. China 6 Vitamin C 250 mg VD-21350-14 12/08/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Ascorbic Acid DĐVN IV DMS Jiangshan Pharmaceutical (Jiangsu) Co.,China Jiangshan Road Jingjiang City, Jiangsu, 214500 China China 7 Actadol axtra VD-21884-14 08/12/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Paracetamol (Acetaminophen) DĐVN IV Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical Co., Ltd China No.368 Jianshe Street, Hengshui city, Hebei provice, 053000 P.R. China. China 8 Actadol axtra VD-21884-14 08/12/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Cafein DĐVN IV CSPC INNOVATION Pharmaceutical Co., Ltd No. 36, Fuqiang West Road, Luancheng, Shijiazhuang, Hebei, China China 9 Adhema VD-21885-14 08/12/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Ferrous Fumarate DĐVN IV American pharmaceutical & health products Inc. USA. 4025 Griffin Trail way, Cumming, GA 30041 - USA. USA 10 Adhema VD-21885-14 08/12/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Folic acid DĐVN IV DSM Afflitates & Authorized distributors - Switzerland. Bahnhofstrasse 28, Paradcplatz 8001 Zurich - Switzerland. Switzerland 11 Mỡ xoa bóp Hồng linh cốt VD-21886-14 08/12/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Methyl Salicylate DĐVN IV Novacyl SAS Novacyl asia pacific limited Unit 16B, 169 Electric road north point Hongkong - China 12 Mỡ xoa bóp Hồng linh cốt VD-21886-14 08/12/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Menthol DĐVN IV Sharp Mint Limited C-15, S.M.A. Cooperative industrial estate, Delhi 110033 India 13 Mỡ xoa bóp Hồng linh cốt VD-21886-14 08/12/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Camphor DĐVN IV Suzho youhe science and technology CO., Ltd. Dongsha industry park, leyu town, Zhangjiang, China. China 14 Tithigelron VD-21887-14 08/12/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Clotrimazole DĐVN IV Jintan Zhongzing pharmaceutical and chemical Co., Ltd. - China. No. 12 HouYang Chemical Park, Jincheng towns, Jintan, Jiangsu, China. China 15 Tithigelron VD-21887-14 08/12/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Gentamicin Sulfate DĐVN IV Yantai Justaware Pharmaceutical., Ltd - China No. 1 Yanfu Road, Zhifu District, Yantai, China. China 16 Tithigelron VD-21887-14 08/12/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Betamethasone Dipropionate DĐVN IV ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO., LTD. No.1 Xianyao Road, Xianju, Taizhou, Zhejiang, China. China 17 Quanpanto VD-22208-15 09/02/2020 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Pantoprazole sodium sesquihydrale USP 36 Vasudha Pharma Chem Limited 78/A Vengal Rao Nagar, Hyderabad-38, Andhra Prasesh, India. India 18 Reduflu - Extra VD-22209-15 09/02/2020 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Paracetamol (Acetaminophen) DĐVN IV Hebei jiheng (Group) Pharmaceutical Co., Ltd China No.368 Jianshe Street, Hengshui city, Hebei provice, 053000 P.R. China. China 19 Reduflu - Extra VD-22209-15 09/02/2020 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Dextromethorphan Hydrobromide USP 35 Wockhardt Limited - India Plot No, 138, GIDC Estate, Ankleshwar 393002, Dist, Bharuch, Gujarat India 20 Reduflu - Extra VD-22209-15 09/02/2020 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Phenylephrin Hydrochloride BP 2013 Unichem Laboratories Ltd., India Prabhat Estate, Off S.V.Road, Jogeshwari (West), Mumbai - 400 102, India India 21 Clorpheniramin maleat VD-22993-15 09/09/2020 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Clorpheniramin maleat DĐVN IV SUPRIYA LIFESCIENCE Co., Ltd. 207/208, Udyog Bhavan, Sonawala Road, Goregaon, Mumbai - 4000 063. Maharashtra, India. India 22 Gluphakaps 850 mg VD-22995-15 09/09/2020 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Metformin hydrochloride DĐVN IV ABHILASH CHEMICALS AND PHARMACEUTICALS PVT LTD 34/6A, Nayakkanpatti Village, Madurai North Taluk, Madurai 625 301, India. India 23 Qbipharin VD-22996-15 09/09/2020 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Alverine citrate DĐVN IV Shanghai Holdenchem Co., Ltd. China Street 11G, Building B, Changshou, Road 1118, Yueda Int'l plaza, Putuo District. Shanghai. China China 24 Qbipharin VD-22996-15 09/09/2020 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Alverine citrate EP7 Yancheng ChemHome Chemical CO., Ltd No.90 Kaifangstreet yancheng jiangsu China 25 Quafa-Azi 250mg VD-22997-15 09/09/2020 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Azithromycin Dihydrate DĐVN IV Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd- China No.6 Wei Wu Road, Hangzhou Gulf Shangyu Industrial Zone, Zhejiang, China China 26 Quafa-Azi 500 mg VD-22998-15 09/09/2020 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Azithromycin Dihydrate DĐVN IV Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd- China No.6 Wei Wu Road, Hangzhou Gulf Shangyu Industrial Zone, Zhejiang, China China 27 Povidon iod 10% VD-23647-15 17/12/2020 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Povidone iodine USP 35 BASF- The Chemical company BASF Corporation 8404 River Road Geismar, LA 70734 Germany 28 Povidon iod 10% VD-23647-15 17/12/2020 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Povidone iodine USP 35 Shanghai Yuking Water Soluble Material Tech Co., Ltd. 4F, 13B, No.600, South Xinyuan Rd., 201306, Shanghai, China. China 29 Dầu Khuynh diệp Phong nha VD-24842-16 15/07/2021 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Eucalyptol USP 35 Tienyuan chemical (PTE) Ltd No, 18 Chin Bee Road, Jurong Town, Singapore Singapore 30 Fluopas VD-24843-16 15/07/2021 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Fluocinolone acetonide EP 7.0 Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., LTD No. 19, Xinye 9th Street, West Area of Tianjin Economic - Technological Development Area, Tianjin, 300462, China China 31 Tetracyclin 1% VD-24846-16 15/07/2021 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Tetracycline hydrochloride EP 8.0 Ningxia Qiyuan Pharmaceutical Co., Ltd. No. 1 Qiyuan Street, Wangyuan Industrial Area, Yinchuan, Ningxia, China. China 32 Aspirin 81 VD-25257-16 05/09/2021 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Aspirin (Acetylsalicylic acid) DĐVN IV Novacyl limited. Thailand 321 Bangpoo Industrial Eslate. Praeksa, Muang, Sumatprakarn 102810, Thailand. Thailand 33 Binystar VD-25258-16 05/09/2021 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Nystatin DĐVN IV VUAB Pharma a.s Czech. Vltavska 53, 252 63 Roztoky - Czech Republic. Czech Republic. 34 Esomeptab 40 mg VD-25259-16 05/09/2021 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Esomeprazole magnesium dhydrale EP 8.2 EVEREST ORGANICS LIMITED 1 st Floor, Lakeview Plaza, Plot No. 127& 128, Amar Co -Op. Society, Near Durgamcheruvu, Opp: Madhapur Police Station Road, Hyderabad - 500 033.A.P., INDIA. India 35 Gentamicin 0,3% VD-25763-16 15/11/2021 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Gentamicin sulfate DĐVN IV Yantai Justaware Pharmaceutical., Ltd - China No. 1 Yanfu Road, Zhifu District, Yantai, China. China 36 Glutoz VD-25764-16 15/11/2021 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Ascorbic Acid DĐVN IV CSPC Weisheng Pharmaceutical Co.,LTD China No.236 Huanghe Street High -Tech Industrial Development Zone, Shijiazhuang City, Hebei Province China China 37 Vitamin B1 100 mg VD-25765-16 15/11/2021 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Thiamine hydroclorid (Vitamin B1) DĐVN IV Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co. Ltd., China Le' Anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, China China 38 Vitamin B6 100 mg VD-25766-16 15/11/2021 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Pyridoxine hydrochloride (Vitamin B6) DĐVN IV Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co. Ltd., China Le' Anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, China China 39 Vitamin C 100 mg VD-25767-16 15/11/2021 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Ascorbic Acid BP 2013 DMS Jiangshan Pharmaceutical (Jiangsu) Co.,China Jingjiang City, Jiangsu, 214500 China China 40 Vitamin C 500 mg VD-25768-16 15/11/2021 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Ascorbic Acid BP 2013 DMS Jiangshan Pharmaceutical (Jiangsu) Jiangshan Road Jingjiang City, Jiangsu, 214500 China 41 Erythromycin 500mg VD-26240-17 06/02/2022 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Erythromycin Stearate DĐVN IV Linaria Chemicals 8/6 Cathay House. 1st Floor, North Sathorn Road, Silom. Bangrak, Bangkok Thailand 42 Omefort 20 VD-26241-17 06/02/2022 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Omeprazole Pellets 8.5% TC NSX Metrochem API Priate Limited- India Flat No. 302, Bhanu Enclave, Sunder Nagar, Erragadda, Hyderabad - 500 038.T.S, India India 43 Omefort 40 VD-26242-17 06/02/2022 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Omeprazole Pellets 8.5% TC NSX Metrochem API Priate Limited- India Flat No. 302, Bhanu Enclave, Sunder Nagar, Erragadda, Hyderabad - 500 038.T.S, India India 44 Prednison 5 mg VD-26243-17 06/02/2022 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Prednisone USP 39 ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO., LTD. No.1 Xianyao Road, Xianju, Zhejiang, China. China 45 Acyclovir 3% VD-27017-17 22/06/2022 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Aciclovir DĐVN IV Zhejang Charioteer Pharmaceutical Co.,Ltd. China Tongyuanxi, Dazhan, Xianju, Zhejang Province, 317321, P.R. China. China 46 Acyclovir 5% VD-27018-17 22/06/2022 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Aciclovir DĐVN IV Zhejang Charioteer Pharmaceutical Co.,Ltd. China Tongyuanxi, Dazhan, Xianju, Zhejang Province, 317321, P.R. China. China 47 Paracetamol 500 mg VD-27019-17 22/06/2022 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Paracetamol (Acetaminophen) USP 35 Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical Co., Ltd China No.368 Jianshe Street, Heneshui city, Hebei provice. 053000 P.R. China. China 48 Qbisalic VD-27020-17 22/06/2022 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Betamethasone Dipropionate USP 38 ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO., LTD. No.1 Xianyao Road. Xianju, Taizhou, Zhejiang, China. China 49 Qbitriam VD-27021-17 22/06/2022 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Triamcinolone acctonide USP 38 ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO., LTD. No.1 Xianyao Road. Xianju, Taizhou, Zhejiang, China. China 50 Vitamin C 500 mg VD-27022-17 22/06/2022 Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Ascorbic Acid BP 2013 DMS Jiangshan Pharmaceutical (Jiangsu) Co.,China Jiangshan Road Jingjiang City, Jiangsu, 214500 China China