4928/BYT-QLD

Công văn 4928/BYT-QLD năm 2018 về cập nhật thông tin tại Quyết định công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học do Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 4928 /BYT-QLD V/v cập nhật một số thông tin tại các Quyết định công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học Hà Nội , ngày 23 tháng 08 năm 2018 Kính gửi: - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế. Bộ Y tế thông báo một số thông tin cập nhật tại Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học ban hành kèm theo Quyết định số 3977/QĐ-BYT ngày 18/10/2012 (Đợt 1), Quyết định số 896/QĐ-BYT ngày 21/03/2013 (Đợt 4), Quyết định số 2498/QĐ-BYT ngày 07/7/2014 (Đợt 9), Quyết định số 241/QĐ-BYT ngày 23/01/2015 (Đợt 10), Quy ế t định số 3477/QĐ-BYT ngày 19/8/2015 (Đợt 11), Quyết định số 5648/QĐ-BYT ngày 31/12/2015 (Đợt 12), Quyết định số 718/QĐ-BYT ngày 29/02/2016 (Đợt 13), Quyết định số 4404/QĐ-BYT ngày 16/8/2016 (Đợt 14), Quyết định số 235/Q Đ -BYT ngày 23/01/2017 (Đợt 15), Quyết định số 1832/Q Đ -BYT ngày 10/5/2017 (Đợt 16), Quyết định số 3412/Q Đ -BYT ngày 27/7/2017 (Đợt 17), Quyết định số 4764/QĐ-BYT ngày 24/10/2017 (Đợt 18) về việc công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học. Thông tin các thuốc được cập nhật tại Danh mục kèm theo công văn này. Bộ Y tế thông báo cho các đơn vị biết./. Nơi nhận: - Như trên; - BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - Các Thứ trư ở ng Bộ Y tế (để p/h); - B ả o hiểm xã hội Việt Nam; - Cục Quân y - Bộ Quốc phòng; - Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế giao thông vận t ả i - Bộ GTVT; - Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam; - Các Công ty có thuốc được cập nhật; - Cổng thông tin điện tử Bộ Y t ế; - Website của Cục QLD; - Lưu: VT, QLD (02b). KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Trương Quốc Cường CẬP NHẬT MỘT SỐ THÔNG TIN VỀ DANH MỤC THUỐC CÓ CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC ĐÃ CÔNG BỐ (Ban hành kèm theo văn bả n s ố 4928 /BYT-QLD ngày 23/8/2018 của Bộ Y tế) STT T ê n thuốc Hoạt chất H àm lượ n g Dạng bào chế Quy cách đóng gói Số đăng ký Cơ sở sản xuất Địa ch ỉ cơ sở sản xuất, Nước sản xuất Số, ngày, Quyết định công bố Nội dung cập nhật 1 Mebilax 7,5 Meloxicam 7,5 mg Vi ê n nén Hộp 2 v ỉ x 10 viên V D -20574-14 Công ty TNHH MTV dược phẩm DHG Khu công nghiệp T â n Phú Thạnh, hu y ện Châu Thành A, t ỉ nh Hậu Giang Đợ t 10: Quy ế t định số 241/QĐ-B Y T ngày 23/01/2015; Cập nhật theo Công văn số 6101/BYT-QLD ngày 19/8/2015 - Số đăng ký: VD-20575-14 - Cơ s ở sản xuất: Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang; - Địa ch ỉ : Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Ph ú Thạnh - Giai đoạn 1, Xã Tân Ph ú Thạnh, Huyện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang. 2 Hapacol 150 Paracetamol 150 mg Thuốc bột sủi bọt Hộp 24 gói x 1,5 g VD-21137-14 Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, t ỉ nh Hậu Giang Đợt 10: Quyết định số 241/QĐ-BYT ngày 23/01/2015 - Cơ sở sản xu ấ t: Công ty c ổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang; - Địa chỉ: L ô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Ph ú Thạnh - Giai đoạn 1, X ã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang. 3 Hapacol 250 Paracetamol 250 mg Thuốc bột s ủ i bọt Hộp 24 gói x 1,5 g VD-20558- 1 4 Cô ng ty TNHH MTV Dược phẩm DHG Khu công nghiệp T â n Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, t ỉ nh Hậu Giang Đợt 10: Quyết định số 241/QĐ-BYT ngày 23/01/2015 - Cơ sở s ả n xuất: Công t y cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang; - Địa ch ỉ : L ô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú T h ạnh - Giai đoạn 1, Xã Tân Phú Thạnh. Huyện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang. 4 Hapacol s ủ i Paracetamol 500 mg Viên nén sủi bọt Hộp 4 v ỉ x 4 viên VD-20571-14 Công ty TNHH MTV Dược ph ẩ m DHG Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, t ỉ nh Hậu Giang Đợt 10: Qu yế t định số 241/QĐ-BYT ngày 23/01/2015 - Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang; - Địa ch ỉ : Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, X ã Tân Phú Thạnh, Hu y ện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang. 5 Ayite Rebam i pid 100 mg Viên n é n bao phim Hộp 6 v ỉ x 10 viên VD-20520-14 Công ty TNH H dược phẩm Đ ạt Vi Ph ú Lô M7A-CN. Đ ường D 1 7, KCN Mỹ Phư ớc, t ỉ nh B ì nh D ương Đ ợt 18: Quyết định số 4764/Q Đ -BY T ngày 24/10/2017 - Tên công ty: Công ty c ổ ph ầ n dược phẩm Đ ạt Vi Phú 6 Artreil Diacerhein 50 mg Viên nang Hộp 3 v ỉ x 10 viên VD-13644-10 Công ty T NHH dược phẩm Đạt Vi Phú Lô M7A-CN, Đ ường D 1 7, KCN Mỹ Phước, t ỉ nh B ì nh Dương Đ ợ t 9: Quyết định số 2498/QĐ-BYT ngày 07/7/2014 * Số đ ăng ký: VD-28445-17. * Hoạt chất: Diacerein. * Dạng bào chế: viên nang cứng; * Quy cách đóng gói: Hộp 3 v ỉ x 10 viên; hộp 6 v ỉ x 10 viên, hộp 10 v ỉ x 10 viên. * Tên công ty: Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú. * Đ ị a ch ỉ : Lô M7A, Đường D17, KCN Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị x ã Bến Cát, T ỉ nh Bình Dương 7 Glumeform 500 Metformin hydroclor i d 500 mg 500 mg Viên nén bao phim Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-2 1 779-14 Công ty TN H H MTV Dược phẩm DHG KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang Đợt 10: Quyết định số 241/Q Đ -BYT ngày 23/01/2015 - Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang; - Địa chỉ: Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, Xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang. 8 Bisoprolol STADA 5mg Bisoprolol 5 mg Viên nén bao phim hộp 3 v ỉ x 10 viên, hộp 6 v ỉ x 10 viên VD-9047-09 S Đ K cập nhật: VD-23337-15 Công ty TNH H LD Stada Việt Nam 40 Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam-Singapore, Thuận An-B ì nh Dương Đợt 4: Quyết định số 896/QĐ-BYT ngày 21/03/2013 Đính ch í nh theo Công văn số 1081/BYT-QLD ngày 12/3/2014; Cập nhật S Đ K theo Công văn số 1082/BYT-QLD ngày 02/3/2016; Cập nhật theo công văn số 17248/QLD-CL ngày 24/10/2017 của Cục QLD: Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty TNHH liên doanh Stada- Việt Nam . Hoạt chất: Bisoprolol f umarat 9 Lipistad 20 Atorvastatin calci 20 mg Viên nén bao phim hộp 3 vỉ x 10 viên VD-8265-09 S Đ K cập nhật: V D -23341-15 CT TN HH Stada- VN 40 Đạ i Lộ Tự Do , KCN Việt Nam-Singapore, Thuận An-Bình Dương Đợt 4: Quyết định số 896/Q Đ -BYT ngày 21/03/2013 Cập nhật S Đ K theo Công văn số 1082/BYT-QLD ngày 02/3/2016. Cập nhật theo công văn số 17248/QLD-CL ngày 24/10/2017 của Cục QLD: Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty TNHH liên doanh Stada - Việt Nam. * Cập nhật theo văn bản số 1 085/BYT-QLD ngày 27/02/2018 của Bộ Y tế: Dạng bào chế: viên n é n bao phim. Hoạt chất: A t orvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci) 10 Midancef 125 Cefuroxim 125mg (dưới dạng Cefuroxim axetil) 125 mg Viên nén bao phim Hộp 1 túi x 1 vỉ x 10 viên VD-21322-14 Công ty cổ phần dược ph ẩ m Minh Dân. Lô E2, đ ường N4, KCN Hòa Xá, TP. Nam Định, t ỉ nh Nam Định. Đợt 10: Quyết định số 241/QĐ-BYT ngày 23/01/2015 Quy cách đóng gói: Hộp 1 túi x 1 v ỉ x 10 viên; Hộp 10 v ỉ x 10 viên 11 Cefuroxime 500mg Cefuroxim ( dưới dạng Cefuroxim ax e til) 500 mg Viên nén bao phim Hộp 1 túi x 1 v ỉ x 10 viên VD-22940-15 Công ty c ổ phần dược phẩm Minh Dân Lô E2, đường N4, KCN Hòa Xá, TP Nam Định Đợt 12 - Q uy ết định số 5648/QĐ-BYT ngày 31/12/2015 Quy cách đóng gói: Hộp 1 túi x 1 v ỉ x 10 viên; H ộp 10 vỉ x 10 viên 12 Cefuroxime 250mg Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 250 mg Viên nén bao phim Hộp 1 túi x 1 v ỉ x 10 viên VD-22939-15 Công ty c ổ phần dược ph ẩ m Minh Dân Lô E2, đường N4, KCN Hòa X á , TP Nam Định Đợt 12 - Quyết định số 5648/QD-B Y T ngày 31/12/2015 Quy cách đóng gói: Hộp 1 túi x 1 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên 13 Midancef 250 Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 250 mg Viên nén dài bao phim Hộp 1 túi x 1 v ỉ x 10 viên VD-20226-13 Công ty cổ phần dược ph ẩ m Minh D â n Lô E2, đ ường N4, KCN Hòa X á , Tp. Nam Định. Đợt 14: Quyết định số 4404/QĐ-BYT ngày 16/8/2016 Quy cách đóng gói: H ộp 1 túi x 1 vỉ x 10 viên; Hộp 10 v ỉ x 10 vi ê n 14 MEBILAX 15 Meloxicam 15 mg Viên nén H ộp 2 v ỉ x 10 vi ê n VD-20574-14 Công ty TNHH MTV Dư ợ c phẩm DHG. Khu c ô ng nghiệp Tân P hú Thạnh, huyện Châu Thành A, t ỉ nh Hậu Giang, Đợt 10 : Quyết định số 241/QĐ- BYT ngày 23/01/2015 - Cơ sở sản xuất: Công t y c ổ phần dược Hậu Giang - Ch i nh á nh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang; - Địa chỉ: Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, Xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang, 15 Apitim 5 Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besilat 6,9 mg) 5 mg Viên nang cứng (vàng- trắng) Hộp 3 v ỉ x 10 viên VD-24010-15 Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang Đợt 14: Quyết định số 4404/QĐ-BYT ngày 16/8/2016 - Cơ s ở sản xuất: Công t y cổ phần dược H ậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm D H G tại Hậu Giang; - Địa chỉ; L ô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đ oạn 1, Xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu T h ành A, T ỉ nh Hậu Giang. 16 GliritDHG 500mg/5 m g Metformin HC l Glibenclamid M e tformin HC l 500 mg; G libenclamid 5 mg Viên nén bao phím Hộp 3 vỉ x 10 v iê n VD-24599-16 Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG KCN Tân Phú Th ạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang Đợ t 14: Quyết định số 4404/QĐ-BYT ngày 16/8/2016 - Cơ sở s ả n xu ấ t: Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược ph ẩ m D H G tại Hậu Giang; - Địa chỉ: Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, X ã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, T ỉnh Hậu Giang. 17 Glir i tDHG 500 mg/2,5mg Metformin HC l Glibenclamid Metfo rm in HC l 500 mg; Glibe ncl amid 2,5 mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-24598-16 Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu T h ành A, Tỉnh Hậu Giang Đợt 14: Quyết định số 4404/QĐ-BYT ngày 16/8/2016 - Cơ s ở s ả n xuất; Công ty cổ phần dược Hậu G iang - Chi nhánh nhà máy d ược phẩm DHG tại Hậu Giang; - Địa ch ỉ : Lô B2-B3, Khu c ô ng nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, Xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang. 18 Glumerif 4 Glimepirid 4 mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-22032-14 Công t y TNHH MTV Dược phẩm DHG KCN Tân Ph ú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang Đợt 14: Quyết định số 4404/QĐ-BYT ngày 16/8/2016 - Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang; - Địa ch ỉ : Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, Xã T â n Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu G iang. 19 Glumerif 2 Glim e pirid e 2 mg V iê n nén Hộp 3 v ỉ x 10 vi ê n VD-21780-14 Công ty TNH H MTV Dược phẩm D H G KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Ch â u Thành A, Tỉ nh Hậu Giang Đợt 14: Quyết định số 4404/QĐ-BYT ngày 16/8/2016 - Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược ph ẩ m DHG tạ i Hậu Giang; - Địa ch ỉ : Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, x ã T ân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang. 20 Haginat 500 Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 500 mg Viên nén bao phim Hộp 2 v ỉ x 5 viên VD-24608-16 Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG KCN Tân Phú Thạnh, H uyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang Đợt 14: Quy ế t định số 4404/QĐ-BYT ngày 16/8/2016 - Cơ s ở sản xuất: Công ty c ổ ph ầ n dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược ph ẩ m DHG tại Hậu Giang; - Địa ch ỉ : Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, Xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang. 21 Hagi n at 125 Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) Gói 3,5g chứa Cefuroxim 125 mg Thuốc cốm pha h ỗ n dịch uống Hộp 24 gói x 3,5g VD-24607-16 Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG KCN Tân Phú Thạnh, H uyện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang Đợt 14; Quyết định số 4404/Q Đ -BYT ngày 16/8/2016 - Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang; - Địa chỉ: L ô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, Xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang. 22 Azithromycin 250 Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat) 250mg 250 mg Viên nén bao phim Hộp 3 v ỉ x 10 viên VD-26005-16 Công ty TN H H MTV Dược phẩm DHG Lô B2-B3, KCN Tân Phú Thạnh- giai đoạn 1, Huyện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang Công bố Đợt 15: Qu yết định số 235/QĐ-BYT ngày 23/01/2017 Cập nhật theo v ă n b ả n s ố 1085/BYT-QLD ngày 27/02/2018 của Bộ Y tế: Quy cách đóng gói: Hộp 1 v ỉ x 6 viên; Hộp 10 vỉ x 6 viên - Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy d ược phẩm D H G tại Hậu Giang; - Địa ch ỉ: Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1 , Xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang. 23 Azithromycin 500 Azithrom y cin (dưới dạng Azithrom y cin dihydrat) 500mg 500 mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-26006-16 Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG Lô B2-B3, KCN Tân Phú Thạnh- giai đoạn 1, Huyện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang Đợt 15: Quyết đị nh số 235/Q Đ -BYT ngày 23/01/2017 - Cơ sở sản xuất: Công ty c ổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DH G tại Hậu Giang; - Địa ch ỉ : Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, x ã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang. 24 Hapacol 80 Paracetamol 80mg 80 mg Thuốc bột sủi bọt Hộp 24 gói x 1 ,5g thuốc bột; VD-20561-14 Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh H ậu Giang Công bố Đợt 15: Quyết đị nh số 235/QĐ-BYT ngày 23/01/2017 Cập nhật theo Công văn s ố 2443/BYT-QLD ngày 10/5/2017: - Quy cách đóng gói: Hộp 24 gói x 1 , 5g thuốc bột sủi bọt; Hộp 50 gói x 1 ,5g thuốc bột s ủ i bọt; - Cơ sở sản xu ấ t: Công t y c ổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang; - Địa chỉ: Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, Xã Tân Phú Thạnh. H uy ện Châu Thành A, T ỉnh Hậu Giang. 25 Haginat 250 Cefuroxim ( dưới dạng Cefuroxim axetil) 250 mg Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 5 vi ê n VD-26007-16 Công ty TNHH MTV Dược ph ẩ m DHG L ô B2-B3, KCN T â n Phú Thạnh- giai đoạn 1, H u y ện Châu Thà nh A, T ỉ nh Hậu Giang Đợ t 15: Quyết định số 235/Q Đ -BYT ngày 23/01/2017 - Cơ sở sản xuất: Công ty c ổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà má y dược ph ẩ m D H G tại Hậu Giang; - Địa ch ỉ : L ô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, X ã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉ nh Hậu Giang. 26 Klament i n 250 Amox i cilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 250 mg; Acid clavulan i c (dưới dạng kali clavulanat & silicon diox y d) 31,25 mg 250mg, 3 1 ,25mg Thuốc bột pha hỗn dịch uống H ộp 24 gói x 1 g VD-22767-15 Công ty c ổ ph ầ n Dược Hậu Giang 288 Bis, Nguyễn Văn Cừ, phường An Hòa, Quận Ninh Kiều, Tp. Cần Thơ Công bố Đợt 13: Qu yế t định số 718/QĐ-BYT ngày 29/02/2016 Cập nhật theo Công v ă n s ố 355/BYT-QLD ng à y 23/01/2017: - T ên thuốc: Klamentin 250/31 . 25; - Số đăng ký: VD-24615-16; - Dạng bào ch ế : Thuốc cốm pha h ỗ n dịch u ố ng; - Công ty: Công ty TNHH MTV dược ph ẩ m DHG; - Địa ch ỉ : KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Ch â u Thành A, Tỉnh Hậu Giang. - Cơ s ở s ả n xu ấ t: Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang; - Đị a ch ỉ : Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, Xã Tân Phú Thạnh, H uy ện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang. 27 Klamentin 625 Amoxicillin trihydrat tương đương 500mg Amoxicilin; Clavulanat e Potassium & Avicel tương đương 125mg Acid cl avulanic Amoxicillin 500 mg; Acid clavulanic 125 mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 4 vi ê n VD-7877-09; S Đ K cập nhật: VD-22768-15 Công ty cổ phần Dược Hậu Giang Số 288 Bis Nguyễn Văn Cừ, Tp. Cần Thơ C ô ng bố Đợt 11: Quyết đị nh số 3477/QĐ-BYT ngày 19/8/2015 Cập nhật S Đ K theo Công văn số 1082/BYT-QLD ngày 02/3/2016; Cập nhật theo Công văn số 355/BYT-QLD ngày 23/01/2017: - Tên thuốc: Klam e n t in 500/125; - S ố đăng ký: VD-24616-16; - Công ty: Công ty TNHH MTV dược phẩm DHG; - Địa ch ỉ : KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang - Cơ sở sản xuất: Công t y cổ phần dược Hậu Giang - Ch i nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang; - Địa chỉ: Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, Xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang. 28 Klam e ntin 500 Amoxicillin trih y drat tương đương 500mg Amoxicillin; Clavulanate Potassium & silicone dioxide tương đương 62 , 5 mg acid clavulanic 500mg/ 62 , 5 mg Thu ố c bột pha h ỗ n dịch uống Hộp 24 gói x 2 gam VD-8436-09 S Đ K cập nhật: V D -22423-15 C ô ng ty C ổ ph ầ n Dược Hậu Giang 288 Bis, Nguy ễ n V ă n Cừ , Phường An Hòa , Quận Ninh Kiều , Tp. Cần Thơ Công bố Đ ợt 9: Quyết định số 2498/QĐ-BYT ngày 07/07/2014 Cập nhật S Đ K theo Công văn số 6101/BYT-QLD ngày 19/8/2015; Cập nhật theo Công văn số 355/BYT-QLD ngày 23/01/2017: - Tên thuốc: Klamentin 500/62.5; - Số đăng ký: VN-24617-16; - Dạng bào chế: Thuốc cốm pha hỗn dịch uống: - Công ty: Công ty TNHH MTV dược phẩm DHG; - Địa ch ỉ : KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang. Cập nhật theo Công văn số 2443/BYT-QLD ngày 10/5/2017: - Số đăng ký: VD-24617-16; - Cơ sở sản xuất: Công ty c ổ ph ầ n dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang; - Địa ch ỉ : Lô B2-B3, Khu c ô ng nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, x ã Tân Phú Thạnh , Huyện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang. 29 Klamentin 1 g Amoxicillin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 875mg; Acid clavulanic (dưới dạng Kali Clavulanat & Avicel) 125mg Amoxicillin 875 mg; Acid clavulanic 125 mg Viên nén bao phim Hộp 2 v ỉ x 7 viên VD-22422-15 Công ty cổ phần Dược Hậu Giang Số 288 Bis Nguy ễ n Văn Cừ, p. An Hòa, Q. Ninh Kiều, Tp. cần Thơ Công bố Đợt 11: Quyết đị nh số 3477/QĐ-BYT ngày 19/8/2015, Cập nhật theo Công văn số 355/BYT-QLD ngày 23/01/2017: -Tên thuốc: Klamentin 875/125; - Số đăng ký: VD-24618-16; - Công ty: Công ty TN H H MTV dược phẩm DHG; - Địa ch ỉ : KCN Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang - Cơ sở s ả n xuất: Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang: - Địa ch ỉ : Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, x ã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang. 30 G l u m eron 30 MR Gli cl azid 30 mg Viên nén giải phóng có ki ể m soát Hộp 5 v ỉ x 20 viên VD-25040-16 Công ty TNH H MTV Dược phẩm DHG KCN T â n Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang Đ ợt 15: Quyết địn h số 235/QĐ-BYT ngày 23/01/2017 - Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Ch i nhánh nhà m á y dược phẩm DH G tại Hậu Giang; - Địa ch ỉ : L ô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, Xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang. 31 Azithromycin 200 Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat) M ỗ i gói chứa: Azithromycin 200 mg Thuốc bột pha hỗn dịch uống H ộp 24 gói x 1 ,5g VD-26004-16 Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG L ô B2-B3, KCN Tân Phú Thạnh- giai đoạn 1, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang Đợ t 15: Quyết đị nh s ố 235/QĐ-B Y T ngày 23/01/2017 - Cơ sở sản xuất: Công ty c ổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dư ợ c phẩm DHG tại Hậu Giang; - Địa ch ỉ : Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, Xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Th à nh A, Tỉnh Hậu Giang. 32 Ha f i x im 100 Kids Mỗi gó i 1,5g chứa: Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat) 100 mg Thuốc bột pha hỗn dịch uống Hộp 24 gói x 1 ,5g VD-26594-17 Công t y TNHH MTV Dược phẩm DHG Lô B2-B3, KCN T â n Phú Thạnh- giai đ oạn 1, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang Đ ợ t 16: Quyết định số 1832/QĐ-BYT ngày 10/5/2017 - Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang; - Địa chỉ: Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đ oạn 1, Xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang. 33 Hafixim 50 Kids M ỗ i g ó i 0,75 g ch ứ a: Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat) 50 mg Thuốc bột pha h ỗ n dịch uống Hộp 24 gói x 0,75g VD-26595-17 Công ty TNHH MTV Dược ph ẩ m DHG Lô B2-B3, KCN T â n Ph ú Th ạ nh- giai đoạn 1, Huyện Châu Thành A, Tỉnh H ậu Giang Đợt 16: Quy ế t định số 1832/QĐ-BYT ngày 10/5/2017 - C ơ s ở s ả n xu ấ t: Công ty c ổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang; - Địa ch ỉ : L ô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đ oạn 1, X ã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang . 34 Celosti 200 Celecoxib 200 mg Vi ê n nang cứng Hộp 2 vỉ x 10 viên VD-25557-16 Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG Lô B2-B3, KCN Tân Phú Thạnh - giai đoạn 1, x ã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang. Đợt 17: Quyết đị nh số 3412/QĐ-BYT ngày 27/7/2017 - Cơ sở sản xuất: Công t y cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược ph ẩ m DHG tại Hậu Giang; - Địa ch ỉ : Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Th ạ nh - Giai đoạn 1, Xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Th à nh A, T ỉ nh Hậu Giang. 35 LEVODHG 500 Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin h e mih y drat 512,46mg) 500 tng 500 mg Viên nén bao phim Hộp 3 v ỉ x 10 viên, 6 v ỉ x 10 viên VD-21558-14 Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG L ô B2-B3, KCN Tân Phú Thạnh - giai đoạn 1, xã Tân Phú Th ạ nh, Huyện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang. Đợt 17: Quyết định số 3412/QĐ-BYT ngày 27/7/2017 - C ơ s ở s ả n xuất: Công t y c ổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DH G tại Hậu Giang; - Địa ch ỉ : Lô B2-B3, Khu c ô ng nghiệp Tân Phú Th ạ nh - Giai đoạn 1, x ã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang . 36 Vastec 35 MR Trimetazidin dih y droclorid 35 mg Viên nén bao phim giải phóng bi ế n đổ i Hộp 5 v ỉ x 10 viên VD-2757 1-1 7 C ô ng ty TNHH MTV Dược phẩm DHG Lô B2-B3, KCN Tân Phú Thạnh- giai đoạn 1, Huyện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang Đợ t 17: Quyết định số 3412/QĐ-BYT ngày 27/7/2017 - Cơ sở sản xuất: C ô ng ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà má y dược phẩm DH G tại Hậu Giang; - Địa ch ỉ : Lô B2-B3, Khu c ô ng nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1 , Xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang. 37 Glumeform 850 Metformin hydroclorid 850 mg Viên nén bao phim Hộp 10 v ỉ x 5 viên VD-27564-17 Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG Lô B2-B3, KCN Tân Phú Thạnh- giai đoạn 1, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang Đ ợ t 17: Quy ế t định số 3412/QĐ-BYT ngày 27/7/2017 - Cơ s ở sản xuất: Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang; - Địa chỉ; Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, x ã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang. 38 Clabact 250 Clarithromycin 250 mg V iê n nén bao phim Hộp 2 v ỉ x 10 viên VD-27560-17 Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG Lô B2-B3, KCN Tân Phú Thạnh- giai đoạn 1, Huyện Châu Thành A, Tỉnh H ậu Giang Đợt 17: Quyết định số 3412/QĐ-BYT ngày 27/7/2017 - Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà m á y dược phẩm DHG tại Hậu Giang; - Địa chỉ: Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, x ã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang. 39 Azithromycin 100 Mỗi gói 0 , 75 g chứa: Azithromycin (dưới dạng Azithrom y cin dihydrat) 100 mg 100 mg Thuốc bột pha h ỗ n dịch uống Hộp 24 gói x 0,75g VD-27557-17 Công ty TNHH MTV Dược ph ẩ m DHG Lô B2-B3, KCN Tân Phú Thạnh- giai đoạn 1, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang Đợt 17: Quyết định s ố 34 1 2/QĐ-BYT ngày 27/7/2017 - Cơ s ở sản xu ấ t: Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang; - Địa ch ỉ : Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, Xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang. 40 LEVODHG 250 Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat 256,23 mg) 250 mg 250 mg Viên nén bao phim Hộp 3 v ỉ x 10 viên, 6 vỉ x 10 viên VD-21557-14 Công ty TNH H MTV Dược phẩm DHG Lô B2-B3, KCN Tân Phú Thạnh - giai đ oạn 1, x ã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang. Đ ợ t 17: Quyết định số 3412/QĐ-BYT ngày 27/7/2017 - Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược ph ẩ m DHG tại Hậu Giang; - Địa ch ỉ : Lô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Gi ai đ oạn 1, Xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang. 41 Clabact 500 Clarithromycin 500 mg Vi ê n nén bao phim Hộp 2 vỉ x 10 viên VD-27561-17 Công ty TNHH MTV Dược ph ẩ m DHG Lô B2-B3, KCN Tân Phú Thạnh- giai đoạn 1, Hu y ện Châu Thành A, Tỉ nh Hậu Gian g Đợt 17: Quyết định số 3412/Q Đ -BYT ngày 27/7/2017 - Cơ sở sản xuất: Công ty c ổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang: - Địa chỉ: L ô B2-B3, Khu công nghiệp Tân Phú T hạnh - Giai đoạn 1, x ã T â n Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, T ỉ nh Hậu Giang. 42 Zidimet 10 mg Nifedipin 10 mg Vi ê n nang m ề m Hộp 3 v ỉ x 10 viên; hộp 10 v ỉ x 10 vi ê n. VD-26012-16 Công ty TN HH P hil Inter Pharma S ố 25, đường s ố 8, khu CN Việt Nam- Singapore, Thuận An, Bình Dư ơ ng Đ ợt 15 : Qu yế t đị nh số 235/QĐ-B Y T ngày 23/01/2017 Tên thuốc: Kanemis 43 Dutifuxim Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 250 mg Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 5 vi ê n VD-26031-16 Công ty TNHH US Pharma USA L ô B 1 -10, Đường D2, KCN Tây B ắ c Củ Chi, Tp . H ồ Chí Minh Đợt 15 : Quyết định số 235/QĐ-BYT ngày 23/01/2017 Tên thu ố c: Cef u king 44 Floezy Tamsulosin HC l 0,4 g Viên nén phóng thích kéo dài Hộp 3 v ỉ x 10 viên VN-20567-17 Synthon Hispania, SL Castello 1, Poligono Las Salinas, 08830 Sant Boi de L l obregat (Barc e lona)- Tâ y Ban Nha Đợt 17: Quyết định số 3412/QĐ-BYT ngày 27/7/2017 Hàm lượng: 0,4mg 45 Felodipin Stada 5 mg retard Felodipin 5 mg Viên nén bao phim phóng thích kéo dài Hộp 3 v ỉ x 10 viên VD-265 6 2-17 Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada- V i ệt Nam Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương Đợt 16: Quyết định số 1832/QĐ-BYT ngày 10/5/2017 Quy cách đóng gói: H ộp 10 v ỉ x 10 vi ê n 46 Naphaceptiv Levonorges t rel + Ethinylestradio l 125/ 30mcg; Sắ t II fumarat 75mg (Viên nội tiết 2 thành phần ( Le vonorgestrel và Ethinyles tr adiol) đã được th ử BE; Viên s ắ t (S ắ t II furmarat) đ ược miễn th ử BE) Vi ê n nén bao phim Hộp 1 vỉ 28 v iê n VD-3717-07 Công ty Cổ phần dược phẩm Nam Hà 415 Hàn Th uy ên, TP Nam Định Đ ợt 1 : Quyết định số 3977/QĐ-BYT ngày 18/10/2012 Cập nhật theo công v ă n s ố 17248/Q L D-C L ngày 24/10/2017 c ủ a Cục Q L D: S ố đăng ký: VD-17475-12 . Số đăng ký: VD-30444-18