6267/BYT-VPB6

Công văn 6267/BYT-VPB6 năm 2018 về cập nhật danh mục thủ tục hành chính thuộc lĩnh vực Y tế dự phòng do Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 6267/BYT-VPB6 V/v cập nhật danh mục TTHC thuộc lĩnh vực Y tế dự phòng. Hà Nội, ngày 22 tháng 10 năm 2018 Kính gửi: - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Cục Y tế (Bộ Công an); - Cục Quân y (Bộ Quốc phòng); - Cục Y tế (Bộ Giao thông vận tải). Bộ Y tế đã hoàn thành rà soát và cập nhật danh mục thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý nhà nước được đăng tải công khai trên Cơ sở Dữ liệu quốc gia về thủ tục hành chính; trong đó lĩnh vực Y tế dự phòng gồm 63 thủ tục (Phụ lục 1), chi tiết như sau: - Thuộc thẩm quyền giải quyết của Bộ Y tế: 31 thủ tục (Phụ lục 2). - Thuộc thẩm quyền giải quyết của các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương: 31 thủ tục (Phụ lục 3). - Thuộc thẩm quyền giải quyết của Bộ Quốc phòng, Bộ Công an và Bộ Giao thông vận tải: 02 thủ tục (Phụ lục 4). Bộ Y tế thông báo để các Cơ quan, đơn vị triển khai thực hiện việc công bố, công khai các thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết theo các quy định hiện hành. Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng (để b/c); - Thứ trưởng TT Nguyễn Viết Tiến (để b/c); - Chánh Văn phòng Bộ (để b/c); - Cục KSTTHC - VPCP (đã biết); - Cục Quản lý Môi trường y tế (để biết); - Cục Phòng, chống HIV/AIDS (để biết); - Cục Y tế dự phòng (để biết); - Lưu: VT, VPB6 (02b) . TL. BỘ TRƯỞNG KT. CHÁNH VĂN PHÒNG BỘ PHÓ CHÁNH VĂN PHÒNG BỘ Hà Anh Đức PHỤ LỤC 1 DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC LĨNH VỰC Y TẾ DỰ PHÒNG THUỘC PHẠM VI QUẢN LÝ NH À NƯỚC CỦA BỘ Y TẾ (Cập nhật đến ngày 15/10/2018) STT M ã số Tên thủ tục hành chính Đơn vị thực hiện C ă n cứ pháp lý Luật Nghị định Thông tư 1 B-BYT-184579-TT Cấp giấy chứng nhận bị phơi nhiễm với HIV do tai nạn rủi ro nghề nghiệp Sở Y tế; Cục Quân y; Cục Phòng, chống HIV/AIDS, Cục Y tế - Bộ Công an; Cục Y tế - Bộ Giao thông vận tải; 64/2006/QH11, 120/2008/QĐ-TTg; 2 B-BYT-184585-TT Cấp giấy chứng nhận bị nhiễm HIV do tai nạn rủi ro nghề nghiệp Sở Y tế; Cục Quân y; Cục Phòng, chống HIV/AIDS, Cục Y tế - Bộ Công an; Cục Y tế - Bộ Giao thông vận tải; 64/2006/QH11; 120/2008/QĐ-TTg; 3 B-BYT-184587-TT Cấp thẻ nhân viên tiếp cận cộng đồng Trung tâm Phòng, chống HIV/AIDS tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; 64/2006/QH11; 108/2007/NĐ-CP; 03/2010/TTLT- BYT-BCA; 4 B-BYT-184597-TT Cấp lại thẻ nhân viên tiếp cận cộng đồng Trung tâm Phòng, chống HIV/AIDS tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; 64/2006/QH11; 108/2007/NĐ-CP, 03/2010/TTLT- BYT-BCA; 5 B-BYT-247994-TT Thông báo hoạt động đối với tổ chức tư vấn về phòng, chống HIV/AIDS. Sở Y tế tỉnh, TP 64/2006/QH11; 06/2012/TT-BYT; 6 B-BYT-262902-TT Cho phép nhập khẩu, xuất khẩu mẫu bệnh phẩm. Cục Y tế dự phòng; 03/2007/QH12; 43/2011/TT-BYT; 7 B-BYT-279279-TT Cấp giấy phép vận chuyển hàng nguy hiểm là hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế bằng phương tiện giao thông cơ giới đường bộ Sở Y tế tỉnh, TP 23/2006/QH12; 104/2009/NĐ-CP; 08/2012/TT-BYT; 8 B-BYT-286622-TT Duyệt dự trù và phân phối thuốc Methadone thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Y tế Cục Phòng, chống HIV/AIDS; 9 B-BYT-286623-TT Duyệt dự trù và phân phối thuốc Methadone thuộc thẩm quyền quản lý của Sở Y tế Sở Y tế tỉnh, TP 34/2005/QH11; 36/2012/NĐ-CP; 14/2015/TT-BYT; 10 B-BYT-286624-TT Duyệt dự trù và phân phối thuốc Methadone thuộc thẩm quyền quản lý của Cơ quan đầu mối quản lý về y tế của các Bộ ngành Sở Y tế tỉnh, TP 34/2005/QH11; 96/2012/NĐ-CP; 14/2015/TT-BYT; 11 B-BYT-286625-TT Cấp phát thuốc Methadone cho người bệnh điều trị đặc biệt tại cơ sở khám, chữa bệnh Cơ sở điều trị Methadone; 34/2005/QH11; 96/2012/NĐ-CP; 14/2015/TT-BYT; 12 B-BYT-286626-TT Cấp phát thuốc Methadone cho người bệnh đặc biệt điều trị tại nhà Cơ sở điều trị Methadone; 34/2005/QH11, 96/2012/NĐ-CP; 14/2C15/TT-BYT; 13 B-BYT-286667-TT Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế Cục Quản lý Môi trường y tế; 06/2007/QH12; 16/2012/QH13; 181/2013/NĐ-CP; 09/2015/TT-BYT; 03/2013/TT-BTC , 14 B-BYT-286668-TT Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng Cục Quản lý Môi trường y tế; 06/2007/QH12; 16/2012/QH13; 181/2013/NĐ-CP. 09/2015/TT-BYT, 03/2013/TT-BTC , 15 B-BYT-286669-TT Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT Cục Quản lý Môi trường y tế; 06/2007/QH12; 16/2012/QH13; 181/2013/NĐ-CP; 09/2015/TT-BYT, 03/2013/TT-BTC ; 16 B-BYT-286670-TT Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo Cục Quản lý Môi trường y tế; 06/2007/QH12; 16/2012/QH13; 181/2013/NĐ-CP; 09/2015/TT-BYT, 03/2013/TT-BTC , 17 S-BYT-286739-TT Công bố cơ sở đủ điều kiện kiểm nghiệm chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế Cục Quản lý Môi trường y tế; 06/2007/QH12; 67/2014/QH13, 58/2014/QH13; 05/2007/QH12; 68/2006/QH11; 36/2005/QH11; 91/2016/NĐ-CP; 18 B-BYT-286740-TT Công bố cơ sở đủ điều kiện khảo nghiệm chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế Cục Quản lý Môi trường y tế; 06/2007/QH12; 37/2014/QH13, 38/2014/QH13, 05/2007/QH12; 68/2006/QH11, 36/2005/QH11; 91/2016/NĐ-CP; 19 B-BYT-286741-TT Đăng ký lưu hành mới chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế Cục Quản lý Môi trường y tế; 06/2007/QH12; 67/2014/QH13; 68/2014/QH13; 05/2007/QH12; 68/2006/QH11; 36/2005/QH11; 91/2016/NĐ-CP; 20 B-BYT-286742-TT Gia hạn số đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế Cục Quản lý Môi trường y tế; 06/2007/QH12; 67/2014/QH13; 68/2014/QH13; 05/2007/QH12; 68/2006/QH11; 36/2005/QH11; 91/2016/NĐ-CP, 21 B-BYT-286743-TT Đăng ký lưu hành bổ sung do thay đổi quyền sở hữu số đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế Cục Quản lý Môi trường y tế; 06/2007/QH12; 67/2014/QH13; 68/2014/QH13; 05/2007/QH12; 68/2006/QH11; 36/2005/QH11; 91/2016/NĐ-CP; 22 B-BYT-286744-TT Đăng ký lưu hành bổ sung do đổi tên thương mại của chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế Cục Quản lý Môi trường y tế; 91/2016/NĐ-CP; 23 B-BYT-286745-TT Đăng ký lưu hành bổ sung do thay đổi địa điểm cơ sở sản xuất, thay đổi cơ sở sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế Cục Quản lý Môi trường y tế; 06/2007/QH12 67/2014/QH13 68/2014/QH13 05/2007/QH12 68/2006/QH11 36/2005/QH11 91/2016/NĐ-CP; 24 B-BYT-286746-TT Đăng ký lưu hành bổ sung do thay đổi tên, địa chỉ liên lạc của đơn vị đăng ký, đơn vị sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế Cục Quản lý Môi trường y tế; 06/2007/QH12 67/2014/QH13 68/2014/QH13 05/2007/QH12 68/2006/QH11 36/2005/QH11 91/2016/NĐ-CP; 25 B-BYT-286748-TT Đăng ký lưu hành bổ sung do thay đổi tác dụng, chỉ tiêu chất lượng, phương pháp sử dụng chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế Cục Quản lý Môi trường y tế; 06/2007/QH12 67/2014/QH13 68/2014/QH13 05/2007/QH12 68/2006/QH11 36/2005/QH11 91/2016/NĐ-CP, 26 B-BYT-286749-TT Đăng ký cấp lại Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế Cục Quản lý Môi trường y tế; 06/2007/QH12 67/2014/QH13 68/2014/QH13 05/2007/QH12 68/2006/QH11 36/2005/QH11 91/2016/NĐ-CP; 27 B-BYT-286750-TT Thông báo thay đổi nội dung, hình thức nhãn chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế Cục Quản lý Môi trường y tế; 06/2007/QH12 67/2014/QH13 68/2014/QH13 05/2007/QH12 68/2006/QH11 36/2005/QH11 91/2016/NĐ-CP; 28 B-BYT-286751-TT Cấp giấy phép nhập khẩu chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế để nghiên cứu Cục Quản lý Môi trường y tế; 91/2016/NĐ-CP, 29 B-BYT-286752-TT Cấp giấy phép nhập khẩu chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế phục vụ mục đích viện trợ Cục Quản lý Môi trường y tế; 06/2007/QH12 67/2014/QH13 68/2014/QH13 05/2007/QH12 68/2006/QH11 36/2005/QH11 91/2016/NĐ-CP; 30 B-BYT-286754-TT Cấp giấy phép nhập khẩu chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế là quà biếu, cho, tặng Cục Quản lý Môi trường y tế; 06/2007/QH12; 67/2014/QH13, 68/2014/QH13; 05/2007/QH12; 68/2006/QH13; 36/2005/QH11; 91/2016/NĐ-CP, 31 B-BYT-286755-TT Cấp giấy phép nhập khẩu chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế do trên thị trường không có sản phẩm hoặc phương pháp sử dụng phù hợp với nhu cầu của tổ chức, cá nhân xin nhập khẩu Cục Quản lý Môi trường y tế; 06/2007/QH12, 67/2014/QH13, 68/2014/QH13, 05/2007/QH12; 68/2006/QH11; 36/2005/QH11; 91/2016/NĐ-CP; 32 B-BYT-286756-TT Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế Sở Y tế tỉnh, TP 06/2007/QH12; 67/2014/QH13; 68/2014/QH13; 05/2007/QH12; 58/2006/QH11; 36/2005/QH11; 91/2016/NĐ-CP; 33 B-BYT-286757-TT Công bố cơ sở đủ điều kiện cung cấp dịch vụ diệt côn trùng, diệt khuẩn trong lĩnh vực gia dụng và y tế bằng chế phẩm Sở Y tế tỉnh, TP 36/2007/QH12; 57/2014/QH13; 58/2014/QH13; 05/2007/QH12; 68/2006/QH11; 36/2005/QH11; 91/2016/NĐ-CP; 34 B-BYT-286780-TT Cấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính Cục Phòng, chống HIV/AIDS; 64/20Q6/QH11; 67/2014/QH13, 75/2016/NĐ-CP; 35 B-BVT-286781-TT Cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính: Cục Phòng, chống HIV/AIDS; 64/2006/QH11; 67/2014/QH13; 75/2016/NĐ-CP; 36 B-BYT-286782-TT Điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính trong trường hợp thay đổi tên cơ sở xét nghiệm HIV hoặc thay đổi địa điểm của cơ sở xét nghiệm HIV Cục Phòng, chống HIV/AIDS; 64/20Q6/QH11, 67/2014/QH13; 75/2016/NĐ-CP; 37 B-BYT-286783-TT Điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính trong trường hợp thay đổi người phụ trách chuyên môn Cục Phòng, chống HIV/AIDS; 64/2006/QH11; 67/2014/QH13; 75/2016/NĐ-CP, 38 B-BYT-286784-TT Điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính trong trường hợp thay đổi kỹ thuật xét nghiệm. Cục Phòng, chống HIV/AIDS; 64/2006/QH11; 67/2014/QH13, 75/2016/NĐ-CP; 39 B-BYT-286785-TT Cấp mới giấy chứng nhận cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp III, IV Cục Y tế dự phòng; 03/2007/QH12; 67/2G14/QH13; 103/2016/NĐ-CP; 03/2013/TT-BTC; 40 B-BYT-286786-TT Cấp lại giấy chứng nhận cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp III và cấp IV do hết hạn Cục Y tế dự phòng; 103/2016/NĐ-CP; 41 B-BYT-286787-TT Cấp lại giấy chứng nhận cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp III, IV do bị hỏng, bị mất. Cục Y tế dự phòng; 103/2016/NĐ-CP; 42 B-BYT-286788-TT Cấp lại giấy chứng nhận cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp III, IV do thay đổi tên của cơ sở xét nghiệm Cục Y tế dự phòng; 103/2016/NĐ-CP; 43 B-BYT-286793-TT Đăng ký tham gia điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện đối với người nghiện chất dạng thuốc phiện đang cư trú tại cộng đồng Cơ sở điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế; 64/2006/QH11; 90/2016/NĐ-CP; 44 B-BYT-286794-TT Đăng ký tham gia điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện đối với người nghiện chất dạng thuốc phiện trong các cơ sở trại giam, trại tạm giam, cơ sở cai nghiện bắt buộc, cơ sở giáo dục bắt buộc, trường giáo dưỡng Cơ sở điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế; 64/2006/QH11; 90/2016/NĐ-CP, 45 B-BYT-286795-TT Chuyển tiếp điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện đối với người nghiện chất dạng thuốc phiện ngoài cộng đồng Cơ sở điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế; 64/2006/QH11; 90/2016/NĐ-CP; 46 B-BYT-286796-TT Chuyển tiếp điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện đối với người nghiện chất dạng thuốc phiện giữa các cơ sở quản lý Cơ sở điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế; 64/2006/QH11; 90/2016/NĐ-CP; 47 B-BYT-286797-TT Chuyển tiếp điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện cho người nghiện chất dạng thuốc phiện được trở về cộng đồng từ cơ sở quản lý Cơ sở điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế; 64/2006/QH11; 90/2016/NĐ-CP; 48 B-BYT-286798-TT Công bố đủ điều kiện điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện Sở Y tế tỉnh, TP 64/2006/QH11; 90/2016/NĐ-CP; 49 B-BYT-286799-TT Công bố lại đối với cơ sở đủ điều kiện điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện khi có thay đổi về tên, địa chỉ, về cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân sự Sở Y tế tỉnh, TP 64/2006/QH11; 90/2016/NĐ-CP, 50 B-BYT-286800-TT Công bố lại đối với cơ sở công bố đủ điều kiện điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng phương thức điện tử khi hồ sơ công bố bị hư hỏng hoặc bị mất Sở Y tế tỉnh, TP 64/2006/QH11; 90/2016/NĐ-CP, 51 B-BYT-286801-TT Công bố lại đối với cơ sở điều trị sau khi hết thời hạn bị tạm đình chỉ Sở Y tế tỉnh, TP 64/2006/QH11; 90/2016/NĐ-CP; 52 B-BYT-286802-TT Công bố đủ điều kiện huấn luyện cấp chứng chỉ chứng nhận về y tế lao động đối với các cơ sở y tế thuộc thẩm quyền Bộ Y tế Cục Quản lý Môi trường y tế; 84/2015/QH13; 44/2016/NĐ-CP; 53 B-BYT-286803-TT Công bố đủ điều kiện thực hiện hoạt động quan trắc môi trường lao động thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế Cục Quản lý Môi trường y tế; 84/2015/QH13; 44/2016/NĐ-CP; 54 B-BYT-286804-TT Công bố đủ điều kiện huấn luyện cấp chứng chỉ chứng nhận về y tế lao động đối với cơ sở y tế thuộc thẩm quyền Sở y tế Sở Y tế tỉnh, TP 84/2015/QH13; 44/2016/NĐ-CP; 55 B-BYT-286805-TT Công bố đủ điều kiện thực hiện hoạt động quan trắc môi trường lao động thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Sở Y tế tỉnh, TP 84/2015/QH13, 44/2016/NĐ-CP; 56 BYT-286958 Công bố cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp I, cấp II Sở Y tế tỉnh, TP Luật 03/2007/QH12; Luật 67/2014/QH13; 103/2016/NĐ-CP; 57 BYT-286959 Công bố cơ sở đủ điều kiện tiêm chủng Sở Y tế tỉnh, TP 03/2007/QH12; 67/2014/QH13; 104/2016/NĐ-CP; 58 BYT-286960 Xác định trường hợp được bồi thường do xảy ra tai biến trong tiêm chủng Sở Y tế tỉnh, TP 03/2007/QH12; 67/2014/QH13; 104/2016/NĐ-CP; 59 BYT-286999 Cấp giấy chứng nhận tiêm chủng quốc tế hoặc áp dụng biện pháp dự phòng Trung tâm Kiểm dịch y tế quốc tế, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương có hoạt động kiểm dịch y tế biên giới 03/2007/QH12; 89/2018/NĐ-CP; 60 BYT-287000 Kiểm dịch y tế đối với phương tiện vận tải Trung tâm Kiểm dịch y tế quốc tế, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương có hoạt động kiểm dịch y tế biên giới 03/2007/QH12; 89/2018/NĐ-CP; 61 BYT-287001 Kiểm dịch y tế đối với hàng hóa Trung tâm Kiểm dịch y tế quốc tế, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương có hoạt động kiểm dịch y tế biên giới 03/2007/QH12; 89/2018/NĐ-CP; 62 BYT-287002 Cấp giấy chứng nhận kiểm dịch y tế thi thể, hài cốt Trung tâm Kiểm dịch y tế quốc tế, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương có hoạt động kiểm dịch y tế biên giới 03/2007/QH12; 89/2018/NĐ-CP; 63 BYT-287003 Cấp giấy chứng nhận kiểm dịch y tế mẫu vi sinh y học, sản phẩm sinh học, mô, bộ phận cơ thể người Trung tâm Kiểm dịch y tế quốc tế, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương có hoạt động kiểm dịch y tế biên giới 03/2007/QH12; 89/2018/NĐ-CP; PHỤ LỤC 2 DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC LĨNH VỰC Y TẾ DỰ PHÒNG THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA BỘ Y TẾ) (Cập nhật đến ngày 15/10/2018) STT Mã số Tên thủ tục hành chính Đơn vị thực hiện Căn cứ pháp lý Luật Nghị định Thông tư 1 B-BYT-184579-TT Cấp giấy chứng nhận bị phơi nhiễm với HIV do tai nạn rủi ro nghề nghiệp Sở Y tế; Cục Quân y; Cục Phòng, chống HIV/AIDS; Cục Y tế - Bộ Công an; Cục Y tế - Bộ Giao thông vận tải; 64/2006/QH11; 120/2008/QĐ- TTg; 2 B-BYT-184585-TT Cấp giấy chứng nhận bị nhiễm HIV do tai nạn rủi ro nghề nghiệp Sở Y tế; Cục Quân y; Cục Phòng, chống HIV/AIDS; Cục Y tế - Bộ Công an; Cục Y tế - Bộ Giao thông vận tải; 64/2006/QH11; 120/2008/QĐ- TTg; 3 B-BYT-262902-TT Cho phép nhập khẩu, xuất khẩu mẫu bệnh phẩm. Cục Y tế dự phòng; 03/2007/QH12; 43/2011/TT-BYT; 4 B-BYT-286522-TT Duyệt dự trù và phân phối thuốc Methadone thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Y tế Cục Phòng, chống HIV/AIDS; 5 B-BYT-286667-TT Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế Cục Quản lý Môi trường y tế; 06/2007/QH12; 16/2012/QH13; 181/2013/NĐ-CP; 09/2015/TT-BYT; 03/2013/TT-BTC ; 6 B-BYT-286668-TT Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng Cục Quản lý Môi trường y tế; 06/2007/QH12; 16/2012/QH13; 181/2013/NĐ-CP; 09/2015/TT-BYT; 03/2013/TT-BTC ; 7 B-BYT-286669-TT Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT Cục Quản lý Môi trường y tế; 06/2007/QH12; 16/2012/QH13; 181/2013/NĐ-CP; 09/2015/TT-BYT 03/2013/TT-BTC ; 8 B-BYT-286670-TT Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo Cục Quản lý Môi trường y tế; 06/2007/QH12; 16/2012/QH13; 181/2013/NĐ-CP; 09/2015/TT-BYT; 03/2013/TT-BTC ; 9 B-BYT-286739-TT Công bố cơ sở đủ điều kiện kiểm nghiệm chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế Cục Quản lý Môi trường y tế; 06/2007/QH12; 67/2014/QH13; 68/2014/QH13; 05/2007/QH12; 68/2006/QH11; 36/2005/QH11; 91/2016/NĐ-CP; 10 B-BYT-286740-TT Công bố cơ sở đủ điều kiện khảo nghiệm chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế Cục Quản lý Môi trường y tế; 06/2007/QH12; 67/2014/QH13; 68/2014/QH13; 05/2007/QH12; 68/2006/QH11; 36/2005/QH11, 91/2016/NĐ-CP; 11 B-BYT-286741-TT Đăng ký lưu hành mới chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế Cục Quản lý Môi trường y tế; 06/2007/QH12; 67/2014/QH13; 68/2014/QH13; 05/2007/QH12; 68/2006/QH11; 36/2005/QH11; 91/2016/NĐ-CP; 12 B-BYT-286742-TT Gia hạn số đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế Cục Quản lý Môi trường y tế; 06/2007/QH12; 67/2014/QH13; 68/2014/QH13, 05/2007/QH12; 68/2006/QH11; 36/2005/QH11; 91/2016/NĐ-CP, 13 B-BYT-286743-TT Đăng ký lưu hành bổ sung do thay đổi quyền sở hữu số đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế Cục Quản lý Môi trường y tế; 06/2007/QH12; 67/2014/QH13, 68/2014/QH13; 05/2007/QH12; 68/2006/QH11; 36/2005/QH11; 91/2016/NĐ-CP; 14 B-BYT-286744-TT Đăng ký lưu hành bổ sung do đổi tên thương mại của chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế Cục Quản lý Môi trường y tế; 91/2016/NĐ-CP; 15 B-BYT'286745-TT Đăng ký lưu hành bổ sung do thay đổi địa điểm cơ sở sản xuất, thay đổi cơ sở sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế Cục Quản lý Môi trường y tế; 06/2007/QH12; 67/2014/QH13; 68/2014/QH13; 05/2007/QH12; 68/2006/QH11; 36/2005/QH11 91/2016/NĐ-CP; 16 B-BYT-286746-TT Đăng ký lưu hành bổ sung do thay đổi tên, địa chỉ liên lạc của đơn vị đăng ký, đơn vị sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế Cục Quản lý Môi trường y tế; 06/2007/QH12; 67/2014/QH13; 66/2014/QH13; 05/2007/QH12; 68/2006/QH11; 36/2005/QH11; 91/2016/NĐ-CP; 17 B-BYT-286748-TT Đăng ký lưu hành bổ sung do thay đổi tác dụng, chỉ tiêu chất lượng, phương pháp sử dụng chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế Cục Quản lý Môi trường y tế; 06/2007/QH12 67/2014/QH13 68/2014/QH13 05/2007/QH12 68/20Q6/QH11 36/2005/QH11 91/2016/NĐ-CP; 18 B-BYT-286749-TT Đăng ký cấp lại Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế Cục Quản lý Môi trường y tế; 06/2007/QH12 67/2014/QH13 68/2014/QH13 05/2007/QH12 68/2006/QH11 36/2005/QH11 91/2016/NĐ-CP; 19 B-BYT-286750-TT Thông báo thay đổi nội dung, hình thức nhãn chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế Cục Quản lý Môi trường y tế; 06/2007/QH12 67/2014/QH13 68/2014/QH13 05/2007/QH12 68/2006/QH11 36/2005/QH11 91/2016/NĐ-CP; 20 B-BYT-286751-TT Cấp giấy phép nhập khẩu chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế để nghiên cứu Cục Quản lý Môi trường y tế; 91/2016/NĐ-CP; 21 B-BYT-286752-TT Cấp giấy phép nhập khẩu chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế phục vụ mục đích viện trợ Cục Quản lý Môi trường y tế; 06/2007/QH12 67/2014/QH13 68/2014/QH13 05/2007/QH12 68/2006/QH11 36/2005/QH11 91/2016/NĐ-CP; 22 B-BYT-286754-TT Cấp giấy phép nhập khẩu chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế là quà biếu, cho, tặng Cục Quản lý Môi trường y tế; 06/2007/QH12 67/2014/QH13 68/2014/QH13 05/2007/QH12 68/2006/QH11 36/2005/QH11 91/2016/NĐ-CP; 23 B-BYT-286755-TT Cấp giấy phép nhập khẩu chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế do trên thị trường không có sản phẩm hoặc phương pháp sử dụng phù hợp với nhu cầu của tổ chức, cá nhân xin nhập khẩu Cục Quản lý Môi trường y tế; 06/2007/QH12; 67/2014/QH13; 68/2014/QH13; 05/2007/QH12; 68/2006/QH11, 36/2005/QH11; 91/2016/NĐ-CP; 24 B-BYT-286780-TT Cấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính Cục Phòng, chống HIV/AIDS; 64/2006/QH11; 67/2014/QH13; 75/2016/NĐ-CP; 25 B-BYT-286781-TT Cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính: Cục Phòng, chống HIV/AIDS; 64/2006/QH11; 67/2014/QH13; 75/2016/NĐ-CP; 26 B-BYT-286782-TT Điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính trong trường hợp thay đổi tên cơ sở xét nghiệm HIV hoặc thay đổi địa điểm của cơ sở xét nghiệm HIV Cục Phòng, chống HIV/AIDS; 64/2006/QH11; 67/2014/QH13; 75/2016/NĐ-CP; 27 B-BYT-286783-TT Điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính trong trường hợp thay đổi người phụ trách chuyên môn Cục Phòng, chống HIV/AIDS; 64/2006/QH11; 67/2014/QH13; 75/2016/NĐ-CP; 28 B-BYT-286784-TT Điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính trong trường hợp thay đổi kỹ thuật xét nghiệm. Cục Phòng, chống HIV/AIDS; 64/2006/QH11; 67/2014/QH13, 75/2016/NĐ-CP; 29 B-BYT-286785-TT Cấp mới giấy chứng nhận cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp III, IV Cục Y tế dự phòng; 03/2007/QH12; 67/2014/QH13; 103/2016/NĐ-CP; 03/2013/TT-BTC; 30 B-BYT-286786-TT Cấp lại giấy chứng nhận cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp III và cấp IV do hết hạn Cục Y tế dự phòng; 103/2016/NĐ-CP; 31 B-BYT-286787-TT Cấp lại giấy chứng nhận cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp III, IV do bị hỏng, bị mất. Cục Y tế dự phòng; 103/2016/NĐ-CP; 32 B-BYT-286788-TT Cấp lại giấy chứng nhận cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp III, IV do thay đổi tên của cơ sở xét nghiệm Cục Y tế dự phòng; 103/2016/NĐ-CP; 33 B-BYT-286802-TT Công bố đủ điều kiện huấn luyện cấp chứng chỉ chứng nhận về y tế lao động đối với các cơ sở y tế thuộc thẩm quyền Bộ Y tế Cục Quản lý Môi trường y tế; 84/2015/QH13; 44/2016/NĐ-CP; 34 B-BYT-286803-TT Công bố đủ điều kiện thực hiện hoạt động quan trắc môi trường lao động thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế Cục Quản lý Môi trường y tế; 84/2015/QH13; 44/2016/NĐ-CP; PHỤ LỤC 3 DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC LĨNH VỰC Y TẾ DỰ PHÒNG THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA CÁC TỈNH, THÀNH PHỐ TRỰC THUỘC TƯ (Cập nhật đến ngày 15/10/2018) STT Mã số Tên thủ tục hành chính Đơn vị thực hiện Căn cứ pháp lý Luật Nghị định Thông tư 1 B-BYT-184579-TT Cấp giấy chứng nhận bị phơi nhiễm với HIV do tai nạn rủi ro nghề nghiệp Sở Y tế; Cục Quân y; Cục Phòng, Chống HIV/AIDS; Cục Y tế - Bộ Công an; Cục Y tế - Bộ Giao thông vận tải; 64/2006/QH11; 120/2008/QĐ-TTg; 2 B-BYT-184585-TT Cấp giấy chứng nhận bị nhiễm HIV do tai nạn rủi ro nghề nghiệp Sở Y tế; Cục Quân y; Cục Phòng, Chống HIV/AIDS; Cục Y tế - Bộ Công an; Cục Y tế - Bộ Giao thông vận tải; 64/2006/QH11; 120/2008/QĐ-TTg; 3 B-BYT-184587-TT Cấp thẻ nhân viên tiếp cận cộng đồng Trung tâm Phòng, chống HIV/AIDS tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; 64/2006/QH11; 108/2007/NĐ-CP; 03/2010/TTLT- BYT-BCA; 4 B-BYT-184597-TT Cấp lại thẻ nhân viên tiếp cận cộng đồng Trung tâm Phòng, chống HIV/AIDS tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; 64/20Q6/QH11; 108/2007/NĐ-CP; 03/2010/TTLT- BYT-BCA; 5 B-BYT-247994-TT Thông báo hoạt động đối với tổ chức tư vấn về phòng, chống HIV/AIDS. Sở Y tế tỉnh, TP 64/2006/QH11; 06/2012/TT-BYT; 6 B-BYT-279279-TT Cấp giấy phép vận chuyển hàng nguy hiểm là hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế bằng phương tiện giao thông cơ giới đường bộ Sở Y tế tỉnh, TP 23/2008/QH12; 104/2009/NĐ-CP; 08/2012/TT-BYT; 7 B-BYT-286623-TT Duyệt dự trù và phân phối thuốc Methadone thuộc thẩm quyền quản lý của Sở Y tế Sở Y tế tỉnh, TP 34/2005/QH11; 96/2012/NĐ-CP; 14/2015/TT-BYT; 8 B-BYT-286624-TT Duyệt dự trù và phân phối thuốc Methadone thuộc thẩm quyền quản lý của Cơ quan đầu mối quản lý về y tế của các Bộ ngành Sở Y tế tỉnh, TP 34/2005/QH11; 96/2012/NĐ-CP; 14/2015/TT-BYT; 9 B-BYT-286625-TT Cấp phát thuốc Methadone cho người bệnh điều trị đặc biệt tại cơ sở khám, chữa bệnh Cơ sở điều trị Methadone; 34/2005/QH11; 96/2012/NĐ-CP; 14/2015/TT-BYT; 10 B-BYT-286626-TT Cấp phát thuốc Methadone cho người bệnh đặc biệt điều trị tại nhà Cơ sở điều trị Methadone; 34/2005/QH11; 96/2012/NĐ-CP; 14/2015/TT-BYT, 11 B-BYT-286756-TT Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế Sở Y tế tỉnh, TP 06/2007/QH12; 67/2014/QH13; 68/2014/QH13; 05/2007/QH12; 68/2006/QH11; 36/2005/QH11: 91/2016/NĐ-CP; 12 B-BYT-286757-TT Công bố cơ sở đủ điều kiện cung cấp dịch vụ diệt côn trùng, diệt khuẩn trong lĩnh vực gia dụng và y tế bằng chế phẩm Sở Y tế tỉnh, TP 06/2007/QH12; 67/2014/QH13; 68/2014/QH13; 05/2007/QH12, 68/2006/QH11; 36/2005/QH11; 91/2016/NĐ-CP; 13 B-BYT-286793-TT Đăng ký tham gia điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện đối với người nghiện chất dạng thuốc phiện đang cư trú tại cộng đồng Cơ sở điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế; 64/2006/QH11; 90/2016/NĐ-CP; 14 B-BYT-286794-TT Đăng ký tham gia điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện đối với người nghiện chất dạng thuốc phiện trong các cơ sở trại giam, trại tạm giam, cơ sở cai nghiện bắt buộc, cơ sở giáo dục bắt buộc, trường giáo dưỡng Cơ sở điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế; 64/2006/QH11; 90/2016/NĐ-CP, 15 B-BYT-286795-TT Chuyển tiếp điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện đối với người nghiện chất dạng thuốc phiện ngoài cộng đồng Cơ sở điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế; 64/2006/QH11; 90/2016/NĐ-CP; 16 B-BYT-286796-TT Chuyển tiếp điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện đối với người nghiện chất dạng thuốc phiện giữa các cơ sở quản lý Cơ sở điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế; 64/2006/QH11: 90/2016/NĐ-CP; 17 B-BYT-286797-TT Chuyển tiếp điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện cho người nghiện chất dạng thuốc phiện được trở về cộng đồng từ cơ sở quản lý Cơ sở điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế; 64/2006/QH11; 90/2016/NĐ-CP; 18 B-BYT-286798-TT Công bố đủ điều kiện điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện Sở Y tế tỉnh, TP 64/2006/QH11; 90/2016/NĐ-CP; 19 B-BYT-286799-TT Công bố lại đối với cơ sở đủ điều kiện điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện khi có thay đổi về tên, địa chỉ, về cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân sự Sở Y tế tỉnh, TP 64/2006/QH11; 90/2016/NĐ-CP; 20 B-BYT-286800-TT Công bố lại đối với cơ sở công bố đủ điều kiện điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng phương thức điện tử khi hồ sơ công bố bị hư hỏng hoặc bị mất Sở Y tế tỉnh, TP 64/2006/QH11; 90/2016/NĐ-CP; 21 B-BYT-286801-TT Công bố lại đối với cơ sở điều trị sau khi hết thời hạn bị tạm đình chỉ Sở Y tế tỉnh, TP 64/2006/QH11; 90/2016/NĐ-CP; 22 B-BYT-286804-TT Công bố đủ điều kiện huấn luyện cấp chứng chỉ chứng nhận về y tế lao động đối với cơ sở y tế thuộc thẩm quyền Sở y tế Sở Y tế tỉnh, TP 84/2015/QH13; 44/2016/NĐ-CP; 23 B-BYT-286805-TT Công bố đủ điều kiện thực hiện hoạt động quan trắc môi trường lao động thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Sở Y tế tỉnh, TP 84/2015/QH13; 44/2016/NĐ-CP; 24 BYT-286958 Công bố cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp I, cấp II Sở Y tế tỉnh, TP Luật 03/2007/QH12; Luật 67/2014/QH13; 103/2016/NĐ-CP; 25 BYT-286959 Công bố cơ sở đủ điều kiện tiêm chủng Sở Y tế tỉnh, TP 03/2007/QH12; 67/2014/QH13; 104/2016/NĐ-CP; 26 BYT-286960 Xác định trường hợp được bồi thường do xảy ra tai biến trong tiêm chủng Sở Y tế tỉnh, TP 03/2007/QH12; 67/2014/QH13; 104/2016/NĐ-CP; 27 BYT-286999 Cấp giấy chứng nhận tiêm chủng quốc tế hoặc áp dụng biện pháp dự phòng Trung tâm Kiểm dịch y tế quốc tế, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương có hoạt động kiểm dịch y tế biên giới 03/2007/QH12; 89/2018/NĐ-CP, 28 BYT-287000 Kiểm dịch y tế đối với phương tiện vận tải Trung tâm Kiểm dịch y tế quốc tế, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương có hoạt động kiểm dịch y tế biên giới 03/2007/QH12; 89/2018/NĐ-CP; 29 BYT-287001 Kiểm dịch y tế đối với hàng hóa Trung tâm Kiểm dịch y tế quốc tế, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương có hoạt động kiểm dịch y tế biên giới 03/2007/QH12; 89/2018/NĐ-CP; 30 BYT-287002 Cấp giấy chứng nhận kiểm dịch y tế thi thể, hài cốt Trung tâm Kiểm dịch y tế quốc tế, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương có hoạt động kiểm dịch y tế biên giới 03/2007/QH12; 89/2018/NĐ-CP; 31 BYT-287003 Cấp giấy chứng nhận kiểm dịch y tế mẫu vi sinh y học, sản phẩm sinh học, mô, bộ phận cơ thể người Trung tâm Kiểm dịch y tế quốc tế, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương có hoạt động kiểm dịch y tế biên giới 03/2007/QH12; 89/2018/NĐ-CP; PHỤ LỤC 4 DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC LĨNH VỰC Y TẾ DỰ PHÒNG THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA BỘ QUỐC PHÒNG, BỘ CÔNG AN BỘ GIAO THÔNG VẬN TẢI (Cập nhật đến ngày 15/10/2018) STT Mã số Tên thủ tục hành chính Đơn vị thực hiện Căn cứ pháp lý Luật Nghị định Thông tư 1 B-BYT-184579-TT Cấp giấy chứng nhận bị phơi nhiễm với HIV do tai nạn rủi ro nghề nghiệp Sở Y tế; Cục Quân y; Cục Phòng, chống HIV/AIDS; Cục Y tế - Bộ Công an; Cục Y tế - Bộ Giao thông vận tải; 64/2006/QH11; 120/2008/QĐ- TTg; 2 B-BYT-184585-TT Cấp giấy chứng nhận bị nhiễm HIV do tai nạn rủi ro nghề nghiệp Sở Y tế; Cục Quân y; Cục Phòng, chống HIV/AIDS; Cục Y tế - Bộ Công an; Cục Y tế - Bộ Giao thông vận tải; 64/2006/QH11; 120/2008/QĐ- TTg;