8207/QLD-MP

Công văn 8207/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 8207/QDL-MP V/v đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng Hà Nội , ngày 30 tháng 05 năm 2019 Kính gửi: - Sở Y t ế c á c tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Công ty TNHH TM-SX Thanh Nga (Đ/c: s ố 96, đường 64, P . 10, Q. 6, Tp. Hồ Ch í M i nh) - Công ty TNHH River Galaxy (Đ/c: số 16 Lý Chiêu Hoàng, P . 10, Q. 6, Tp . H ồ Ch í Minh) Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của B ộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm; Căn cứ Công văn số 584/SYT-NVD đề ngày 17/5/2019 của Sở Y tế t ỉ nh Yên Bá i gửi kèm Phiếu Kiểm nghiệm số 19L-025MP về kết qu ả ki ể m nghiệm mẫu sản phẩm Kem trắng da mặt AIHAO và Phiếu Kiểm nghiệm số 19L-022MP đề ngày 15/02/2019 về kết quả kiểm nghiệm mẫ u sản phẩm Gel mụn 10 g Cục Qu ả n lý Dược thông b á o: 1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc 02 lô s ả n phẩm mỹ phẩm sau: - Sản phẩm mỹ phẩm Kem trắng da mặt AIHAO; S ố lô: 3ATV/01.2018/1; ngày sản xuất: 09. 01.2018 ; hạn dùng: 03 năm kể từ ngày s ả n xu ấ t; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm m ỹ phẩm : 000983/16/CBMP-HCM; do Công ty TNHH TM-SX Thanh Nga sản xu ấ t, Công ty TNHH xuất nhập khẩu và phân phối hàng tiêu dùng Thiên Phú (Địa chỉ: 30, ngõ 24, phố Đốc Ngữ, P . Vĩnh Phúc, Q. Ba Đình, Tp . Hà Nội) phân ph ố i: Mẫu sản phẩm do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ ph ẩ m - Thực phẩm tỉnh Yên Bái lấy tại Hộ kinh doanh Vũ Trung Dũng (cửa hàng mỹ phẩm Thanh Xuân) - Địa chỉ: số 237, đường Hoàng Hoa Thám, Tổ 4, P . Nguyễn Thái Học, Tp. Yên Bái, tỉnh Y ê n Bá i đ ể kiểm tra chất lượng; K ế t quả kiểm nghiệm mẫu th ử có chứa Methyl paraben, Propyl paraben trong thành phần sản phẩm, không thống nhất với th à nh phần c ô ng thức sản phẩm đã công bố tại Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 983/16/CBMP-HCM. - Sản phẩm Gel mụn 10 g; S ố lô: 001; ngày sản Xuất: 181018; hạn dùng: 03 năm kể từ ngày sản xuất; s ố tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 003510/14/CBMP-HCM; do Công ty TNHH River Galaxy sản xu ấ t. Mẫu s ả n phẩm do Tr u ng tâm Kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm tỉnh Yên B á i lấy tại Hộ kinh doanh mỹ phẩm, dụng cụ và phụ kiện làm đầu Nguyễn Thị Hồng Nga (Địa chỉ: Số nhà 45 đường Trần Hưng Đạo, Tổ 5A, P. Hồng Hà, Tp. Yên Bái, tỉnh Yên Bái) để kiểm tra chất lượng; M ẫ u thử không đạt yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm. 2. Công ty TNHH TM-SX Thanh Nga, Công ty TNHH River Galaxy phải: - Gửi th ô ng b áo thu hồi t ớ i những nơi phân ph ố i, sử dụng l ô sản phẩm Công ty đã sản xuất nêu trên và t i ến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. - Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/6/2019. 3. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Ch í Minh: - Kiểm tra Công ty TNHH TM-SX Thanh Nga và Công ty TNHH River Galaxy trong việc ch ấ p hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Th ô ng tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định v ề quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan; - Giám sát việc thu hồi các lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/7/2019. 4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi các lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tr a , giám sát các đơn vị thực hiện Thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. Nơi nhận: - Như trên; - T Tr. Trương Quốc Cường (để b/cáo); - CTr. Vũ Tuấn Cường (để b/cá o ); - VKNT TW, VKNT Tp. HCM; - Trang T TĐT Cục QLD; - Lưu: VT, PC-TTr , MP. KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Đỗ Văn Đông