14696/QLD-ĐK

Công văn 14696/QLD-ĐK năm 2017 công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 14696/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp S Đ K. Hà Nội, ngày 20 tháng 09 năm 2017 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước. C ă n cứ Luật dược số 1 05/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Căn cứ công văn số 10943/QLD- Đ K, ngày 28/07/2017 của Cục Quản lý Dược về việc bổ sung nhà sản xuất dược chất; Căn cứ công văn số số 4775/QLD-ĐK ngày 11/04/2017 của Cục Quản lý Dược về việc thay đ ổ i, bổ sung thuốc trong nước được cấp số đăng ký; Căn cứ công văn số 12686/QLD-Đ K , ngày 21/8/2017 của Cục Quản lý Dược về việc thay đ ổ i mẫu nhãn, cơ sở sản xuất dược chất; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc đ ể sản xuất thuốc th eo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được phé p nhập khẩu không yêu cầu phải có gi ấ y phép nhập khẩu theo Danh mục đính kèm công văn này. Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo đ ể các công ty sản xuất biết và thực hiện. Nơi nhận: - Như tr ê n; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - TP. ĐKT Nguy ễ n Huy Hùng (để b/c); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK. TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU DƯỢC CHẤT LÀM THUỐC ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU PHẢI CÓ GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU CỦA THUỐC TRONG NƯỚC ĐÃ ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM (Ban hành kèm theo công văn số: 14696/ QLD-ĐK ngày 20 th á ng 9 năm 2017 của Cục Quản lý Dược) ST T Tên thuốc Số giấy đăng ký l ưu hành thuốc Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành Tên cơ s ở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc Tiêu chuẩn chất l ượ ng nguyên liệu Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu 1 Cloxacillin 1 g VD-26156-17 06/02/2022 Chi nhánh 3 - Công ty CPDP Imexpharm tại Bình Dương. Cloxacilin natri (Cloxacillin sodium) BP 2016 DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited Plot No. 41, S.V.Co- O perative Industrial Estate, Bachupally (V), Quthbullapur (M), Ranga Reddy District, Telangana State, India India C l oxacillin 1 g VD-26156-17 06/02/2022 Chi nhánh 3 - Công ty CPDP Imexpharm tại Bình Dương. Cloxaci l in natri (Cloxacillin sodium) BP 2016 Sterile India Pvt. Ltd. Đ ị a chỉ trên GMP: Plot No. 100, Sector-56, Phase-IV, HS II DC, Kundli, Sonepat Haryana, India. Địa chỉ trên phi ế u ki ể m ng hi ệ m: Plot No - 100. Sec-56, Phase-IV, HS II DC, Kundli, Sonepat - 131028 Haryana (India) India 2 Bactamox 1 g VD-22897-15 9/9/2020 Công ty CPDP lm e xpharm Sulbactam pivoxil Tiêu chuẩn nhà sản xuất Research Pharmaceuticals Ltd. Floor 2 1s t Qianji a ng Building, No.97 1 Dongfang Road Pudong Shanghai, China. China 3 Magnesi-B6 VD-25188-16 05/09/2021 Công ty CPDP Imexpharm Pyridoxin hydroclorid BP 2015 Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd. Le ' anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300, China China