99/QLD-ĐK

Công văn 99/QLD-ĐK năm 2018 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 9 9/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập kh ẩ u của thu ố c trong nước đã được cấp SĐK Hà Nội, ngày 08 tháng 01 năm 2018 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Căn cứ côn g văn số 12362/QLD-ĐK ngày 16/8/2017 của Cục Quản lý Dược về việc thay đổi bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm. Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện. Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP.ĐKT Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Phòng QLKDD (để phối hợp); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Chi). TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính k è m Công văn s ố : 99 /QLD-ĐK ngày 08/01/2018 của Cục Quản lý Dược) STT Tên thuốc Số giấy đăng ký lưu hành thuốc Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành T ê n cơ sở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc TCCL của nguyên liệu Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu Địa chỉ cơ sở s ả n xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu 1 Vitamin C -DNA VD-21945-14 08/12/2019 Công ty cổ phần Dược - VTYT Nghệ An Acid Ascorbic BP 2013 DSM Jiangshan Pharmaceutical (Jiangsu) Co., Ltd No.61, Jiangshan road, JingJiang, Jiangsu China 2 Vitamin B6 VD-20932-14 12/06/2019 Công ty cổ phần Dược - VTYT Nghệ An Pyridoxin Hydroclorid (Pyridoxme Hydrochloride) BP 2015 Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd. Le’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300 China 3 Vitamin B 1 VD-20930-14 12/06/2019 Công ty cổ phần Dược - VTYT Nghệ An Thiamin mononitrat (Thiamine mononitrate) BP 2013 Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd. Le’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300 China 4 Berberin VD-22573-15 26/05/2020 Công ty cổ phần Dược - VTYT Nghệ An Berberin clorid (Berberine Hydrochloride) JP 16 Northeast pharmaceutical Group Co., LTD. No. 37 Zhonggong Bel street, Tiexi District, Shenyang China 5 Gerdogy l VD-22574-15 26/05/2020 Công ty cổ phần Dược - VTYT Nghệ An Acetyl Sp ir amycin (*) CP 2010 Topfond Pharmaceutical Co., Ltd. No.2 Guangming Road Zhumadian Henan China (*) Thay đổi tên cơ sở sản xuất dược chất từ Henan Topfond Pharmaceutical Co., Ltd (Địa ch ỉ : No. 2 Guangming Road Zhumadian Henan China) theo c ô ng văn s ố 12362/QLD-ĐK ngày 16/8/2017.