4203/QLD-ĐK

Công văn 4203/QLD-ĐK năm 2018 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc trước ngày 01/7/2014 do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QU Ả N LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- S ố : 4203 /QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc trước ngày 01/7/2014. Hà Nội, ngày 1 3 tháng 0 3 năm 20 1 8 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất th uốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Căn cứ công văn đề nghị s ố 171/ĐK-DHT đề ngày 02/3/2018 của Công ty CPDP Hà Tây; Cục Quản lý Dược thông báo: Công b ố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thu ố c đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm). Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên tran g thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện. Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK( LA ). TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đ í nh kèm Công văn s ố : 4203 /QLD-ĐK ngày 13/03/2018 của Cục Quản lý Dược) STT Tên thuốc Số giấy đăng ký lưu hành thu ố c Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành Tên cơ sở sản xuất thuốc Tên nguyên l iệu làm thuốc TCCL của nguyên liệu Tên cơ s ở sản xuất nguyên liệu Địa ch ỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu 1 Cymodo 200 VD-15408- 11 29/12/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây Cefpodox ime proxetil USP 38 Covalent L aboratories P rivate Limited Survey No. 374, Gundla Machanoor Village, Hathnoor Mandal, Medak Dist-502 296. Telangana, India India 2 Epofluden VD-15409-11 29/12/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây Paracetamol BP 2016 Anqiu LuAn Pharmaceutical Co., Ltd No.35, Weixu North Road, Anqiu City, Shandong Province, China. China 3 Epofluden VD-15409-11 29/12/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây Loratadine USP 38 Vasudha Pharma Chem Limited 78/A, Vengal Rao Nagar, hyderabad - 38 Andhra Pradesh , India. India 4 Epofluden VD-15409-11 29/12/2018 Công ty c ổ phần dược phẩm Hà Tâ y Dextromethophan hydrobromide USP 38 Wockhardt Limited. Plot No. 138, GIDC Estate, Ankleshwar-393002, Dist. Bharuch, Gujarat, India. India 5 C l ovaszol VD- 1 4293-11 29/12/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây Clotrimazole USP 36 Changzhou Yabang Pharmaceutical Co., Ltd No.6, Liangchang East Road, Jintan City, Jiangsu Province, China China 6 Tetracyclin VD-14732-11 29/12/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây Tetracycline hyd rocloride BP 2016 Ningxia Qiyuan Pharmaceutical Co., Ltd. No. 1 Qiyuan Street, Industrial Area, Wangyuan, Yinchuan Ningxia, China. China Danh mục này g ồ m 01 trang, 06 kho ản.