6838/QLD-ĐK

Công văn 6838/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành B Ộ Y TẾ CỤC QU Ả N LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- S ố : 6838 /QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thu ố c đ ược ph é p nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành Hà Nội, ngày 16 tháng 04 năm 2018 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước Căn cứ Luật Dược số 105/2016/Q H 13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Căn cứ các công văn đề ngày 16/3/2018 của Công ty TNHH Liên Doanh Hasan-Dermapharm về việc công bố nguyên liệu dược chất làm thuốc không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước. Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc là dược chất để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phép nhập k hẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm gồm 01 trang ) . Danh mục các nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đ ă ng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện./. Nơi nhận: - Như tr ê n; - CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (M) TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm công văn số 6838 /QLD-ĐK ngày 16/4/2018 của Cục Qu ả n lý Dược) STT Tên thuốc (1) S ố giấy đăng ký l ưu hành thuốc (2) Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc (dd-mm- yy) Tên cơ sở sản xuất thu ố c (4) Tên nguyên liệu làm thuốc (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối...) (5) Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu (6) Tên cơ sở sản xuất ng uyên liệu ( 7) Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên li ệu (8) Tên nước sản xuất nguyên liệu (9) 1 Bailuzym QLSP-0634-13 05/03/2019 Công ty TNHH Liên Doanh Hasan-Dermapharm Lactobacillus acidophilus Nhà sản xuất Lallemand Institut Rosell 8480, St-Laurent boulevard, Montreal Qc, Canada H2P 2M6 Canada 2 Ba i luzym-Zn QLĐB-368-13 09/08/2018 Công ty TNHH Liên Doanh Hasan-Dermapharm Lactobacillus acidophilus Nhà sản xuất Lallemand Institut Rosell 8480, St-Laurent boulevard, Montreal Qc, Canada H2P 2M6 Canada Kẽm gluconat (Zinc gluconate) USP 38 K.Patel International A-101, Alaknanda, Annasaheb Vartak Marg, TPS III, Borivali (W), Mumbai - 400092 India 3 Ozonbiotic extra QLĐB-383-13 31/01/2019 Công ty TNHH Liên Doanh Hasan-Dermapharm Lactobacillus acidophilus Nhà sản xuất Lallemand Institut Rosell 8480, St-Laurent boulevard, Montreal Qc, Canada H2P 2M6 Canada Bacillus subtilis Nhà sản xuất Lallemand Institut Rosell 8480, St-Laurent boulevard, Montreal Qc, Canada H2P 2M6 Canada Kẽm gluconat (Zinc gluconate) USP 38 Avebe Gluco TAK M & O - weg 11 9563 ZG Ter Apelkanaal Netherlands