7048/QLD-CL

Công văn 7048/QLD-CL năm 2021 về báo cáo năng lực bảo quản vắc xin Covid-19 do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 7 048 /QLD -CL V / v báo cáo năng lực b ả o qu ả n v ắc xin Covid-19 Hà Nội, ngày 15 tháng 6 năm 20 21 Kính gửi: - Doanh nghiệp , Cơ sở sản xuất v ắ c xin; - Doanh nghi ệ p, Cơ sở sản xuất thuốc, nguy ê n liệu l à m thuốc (sau đâ y gọi tắt là các đơn vị) Th ự c hiện Ngh ị quyết s ố 21/NQ-CP ngày 26 tháng 02 năm 2021 của Chính phủ về mua và s ử dụng vắc x in phòng COVID-19, Bộ Y tế đã phê duyệt có điều kiện một số lo ạ i vắc xin Covid-19 cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch, trong đó yêu c ầ u điều kiện b ả o qu ả n của một số loại vắc xin là -90° C đ ến - 60°C; -25° C đến -15°C; dưới -18°C v à 2° C đ ế n 8° C . Để có cơ sở tham mưu cho Bộ Y tế xây dựng kế hoạch, phương thức tiếp nh ậ n, b ả o qu ả n, v ậ n chuyển và tổ chức chiến dịch ti ê m chủng vắc xin Covid-19 phù hợp với điều kiện của Việt Nam, Cục Quản lý Dược đ ề ngh ị đơn vị báo cáo năng lực bảo qu ả n các sản phẩm l ạ nh (thuốc, v ắ c xin, s inh phẩm) và khả năng b ả o quản vắc xin Covid-19 khi c ầ n thiết theo mẫu ban hành kèm theo công văn này. Báo cáo đề nghị gửi về Cục Quản lý Dược (địa ch ỉ : 138A Gi ả ng Võ, Ba Đinh, Hà N ộ i) trước ngày 17/6/2021. File mềm báo cáo g ử i qua hòm thư điện t ử quanlychatluongthuoc.qld@moh.gov.vn. Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng m ắ c đề ngh ị liên hệ qua s ố điện tho ạ i 0243.846.2010 hoặc 0986393333 đ ể được hỗ trợ. Xin trân trọng c ả m ơn./. Nơi nhận: - Như trên; - TT Trương Qu ố c Cường ( để báo cáo); - Cục trưởng V ũ Tuấn Cường ( để b á o c áo ); - Trang thông tin đ iện t ử của Cục QL D; - Lưu: VT , CL . KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Tạ Mạnh Hùng PHỤ LỤC (Kèm theo Công văn số 7048/QLD-CL ngày 15 tháng 06 năm 2021) I. Thông tin chung về Đơn vị báo cáo: 1. Ngày báo cáo: 2. Thông tin về Đơn vị báo cáo: 2.1. Tên Đơn vị báo cáo: 2.2. Địa chỉ Đơn vị báo cáo: 2.3. Người lập báo cáo: - Họ tên: - Điện thoại di động: II. Thông tin về năng lực bảo quản vắc xin: 1. Kinh nghiệm thực tế trong bảo quản vắc xin Chọn 1 trong 03 mục sau: □ Chưa từng tham gia □ Đã từng tham gia nhưng hiện nay đã ngừng - Thời điểm bắt đầu tham gia: - Thời điểm ngừng tham gia: □ Đang tham gia: - Thời điểm bắt đầu tham gia: 2. Năng lực hiện có trong bảo quản vắc xin: Nhiệt độ bảo quản Tổng diện tích/thể tích bảo quản Diện tích/thể tích bảo quản vắc xin đã sử dụng cho sản xuất, kinh doanh Công suất bảo quản tối đa có thể dành ra để sẵn sàng bảo quản vắc xin phòng COVID-19 (quy đổi ra số liều vắc xin) 2 đến 8 độ C Diện tích (m 2 ):... Thể tích (m 3 ):… Diện tích (m 2 ):... Thể tích (m 3 ):… -25 độ C đến -15 độ C Diện tích (m 2 ):... Thể tích (m 3 ):… Diện tích (m 2 ):... Thể tích (m 3 ):… -45 độ C đến -15 độ C Diện tích (m 2 ):... Thể tích (m 3 ):…. Diện tích (m 2 ):... Thể tích (m 3 ):… -86 độ C đến -40 độ C Diện tích (m 2 ):... Thể tích (m 3 ):…. Diện tích (m 2 ):... Thể tích (m 3 ):… -80 độ C đến -60 độ C Diện tích (m 2 ):... Thể tích (m 3 ):…. Diện tích (m 2 ):... Thể tích (m 3 ):… Vắc xin có điều kiện bảo quản khác (ghi rõ điều kiện bảo quản) Diện tích (m 2 ):… Thể tích (m 3 ):…. Diện tích (m 2 ):... Thể tích (m 3 ):…