65/QĐ-QLD

Quyết định 65/QĐ-QLD năm 2017 về danh mục 135 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 96 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 65/QĐ-QLD Hà Nội, ngày 20 tháng 02 năm 2017 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 135 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 96 CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược ngày 06/4/2016 ; Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc B ộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của B ộ Y tế qu y định việc đăng ký thuốc ; Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc - Bộ Y tế; Xét đề nghị của Phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 135 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 96. Điều 2. Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế. Số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp phải được in lên nhãn thuốc. Số đăng ký có ký hiệu VN-….. -17 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Quyết định. Điều 3. Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc phải chấp hành đầy đủ pháp luật của nước CHXHCN Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam; nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam. Điều 4. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 5. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, giám đốc nhà sản xuất và công ty đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. Nơi nhận: - Như Điều 5; - Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/c); - Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an ; - Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải; - Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Bảo hi ể m Xã hội Việt Nam; - Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế, Thanh tra Bộ Y tế; - Vi ệ n KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng Công ty Dược VN; - Các Công ty XNK Dược phẩm; - Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Website của Cục QLD, Tạp chí Dược & MP - Cục QLD; - Lưu: VP, KDD, ĐKT( 10 ) . KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Tất Đạt DANH MỤC 135 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ HIỆU LỰC 5 NĂM - ĐỢT 96 Ban hành kèm theo Quyết định số 65/QĐ-QLD, ngày 20/02/2017 1. Công ty đăng ký: Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 304, Mohan Place, L.S.C., Block "C", Saraswati Vihar, Delhi 110034 - India) 1.1 Nhà sản xuất: Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 19,20,21 Sector 6A, I.I.E., Sidcul, Ranipur, Haridwar-249403 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 1 Akugabalin Pregabalin 75mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20220-17 2. Công ty đăng ký: APC Pharmaceuticals & Chemical Limited (Đ/c: 19/F, Chung Hing Commercial BLDG. 62-63 Connaught Road Central, Central - Hong Kong) 2.1 Nhà sản xuất: Amanta Healthcare Ltd. (Đ/c: 876, NH No. 8, Vill. Hariyala, Tal. Matar, Dist. Kheda-387411, Gujarat - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 2 Sodium Chloride Injection BP (0.9% W/V) Natri chlorid 0,9% Dung dịch tiêm tĩnh mạch 36 tháng BP 2012 Hộp 50 ống x 5ml VN-20221-17 2.2 Nhà sản xuất: Gland Pharma Ltd. (Đ/c: Survey No. 143-148, 150 & 151, Near Gandimaisamma Cross Roads, D.P Pally, Dundigal Post, Quthbullapur Mandal, R.R Dist, Hyderabad- 500 043-TS - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 3 Eptifibatide Injection Angigo Eptifibatide 0,75mg/1ml Dung dịch tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 1 chai 100ml VN-20222-17 2.3 Nhà sản xuất: Lupin Ltd. (Đ/c: A-28/1 MIDC, Industrial, Chikalthana, Aurangabad - 431210 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 4 Akurit 3 Rifampicin 150 mg; Isoniazid 75 mg; Ethambutol hydrochlorid 275 mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 15 vỉ x 6 viên VN-20223-17 3 . Công ty đăng ký: AstraZeneca Singapore Pte., Ltd. (Đ/c: 8 Wilkie Road, #06-01 Wilkie Edge, Singapore 228095 - Singapore) 3 .1 Nhà sản xuất: AstraZeneca AB (Đ/c: SE- 151 85 Sodertalje - Sweden) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 5 Plendil Plus Felodipine 5mg; Metoprolol succinat 47,5mg (tương đương với Metoprolol tartrate 50mg hoặc Metoprolol 39mg) Viên nén phóng thích kéo dài 36 tháng NSX Hộp 1 chai 30 viên VN-20224-17 6 Symbicort Turbuhaler Mỗi liều phóng thích chứa: Budesonid 80mcg; Formoterol fumarate dihydrate 4,5mcg Bột dùng để hít 24 tháng NSX Hộp 1 ống hít 60 liều VN-20225-17 3.2 Nhà sản xuất: AstraZeneca UK Ltd. (Đ/c: Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA - United Kingdom) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 7 Zoladex Goserelin (dưới dạng goserelin acetat) 3,6mg Thuốc tiêm dưới da (cấy phóng thích chậm) 24 tháng NSX Hộp 1 bơm tiêm có thuốc VN-20226-17 3 .3 Nhà sản xuất: Cenexi (Đ/c: 52 rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay - Sous Bois. - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 8 Bricanyl Terbutalin sulfat 0,5mg Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 5 ống 1ml VN-20227-17 4. Công ty đăng ký: Aurobindo Pharma Limited (Đ/c: Plot No. 2, Maitrivihar, Ameerpet, Hyderabad - 500 038, Telangana State - India) 4.1 Nhà sản xuất: Aurobindo Pharma Limited (Đ/c: Unit-XII, Survey No. 314 Bachupally village, Quthubullapur Mandal, Ranga Reddy District, Andhra Pradesh - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 9 Amoxicillin capsules BP 500mg Amoxicilin (dưới dạng Amoxcilin trihydrat) 500mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-20228-17 4.2 Nhà sản xuất: Aurobindo Pharma Ltd. (Đ/c: Unit III, Survey No 313 & 314, Bachupally Village, Quthubullapur Mandal, Ranga Reddy District, (A.P) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 10 Viên nén Zidovudin 300mg, Lamivudin 150mg và Nevirapine 200mg Zidovudin 300mg; Lamivudin 150mg; Nevirapin 200mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 lọ x 60 viên VN-20229-17 5. Công ty đăng ký: Bayer (South East Asia) Pte., Ltd. (Đ/c: 63 Chulia # 14-00, Singapore (0495 1 4) - Singapore) 5 .1 Nhà sản xuất: Bayer Pharma AG (Đ/c: 5 1 3 6 8 Leverkusen - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 11 Glucobay 100mg Acarbose 100mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-20230-17 12 Glucobay 50mg Acarbose 50mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-20231-17 13 Nimotop Nimodipin 30mg Viên nén bao phim 48 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20232-17 6. Công ty đăng ký: Besins Healthcare (Thailand) Co., Ltd. (Đ/c: 283/92 Soi Thonglor 13, Home Place Building, 18th floor, Sukhumvit 55 Road, Klong Ton Nua, Wattana, Bangkok 10110 - Thailand) 6.1 Nhà sản xuất: Besins Manufacturing Belgium (Đ/c: Groot-Bijgaardenstraat, 128 1620 Drogenbos - Belgium) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 14 Androgel Mỗi gói 5g chứa Testosteron 50mg Gel dùng ngoài 36 tháng NSX Hộp 30 gói x 5g VN-20233-17 7 . Công ty đăng ký: Cad i la Healthcare Ltd. (Đ/c: “ Zydus Tower ” Satellite Cross Road, Ahmedabad 380015 - India) 7 .1 Nhà sản xuất: Cadila Healthcare Ltd. (Đ/c: Sarkhej-Bavla N.H. No.8A, Moraiya , Tal Sanand, Ahmedabad 382 210 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 15 Vertiko 16 Betahistin dihydrochlorid 16mg Viên nén 24 tháng BP2014 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-20234-17 16 Vertiko 24 Betahistin dihydrochlorid 24mg Viên nén 24 tháng BP2014 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-20235-17 17 Vertiko 8 Betahistin dihydrochlorid 8mg Viên nén 24 tháng BP2014 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-20236-17 8 . Công ty đăng ký: Celltrion pharm, Inc (Đ/c: 17F, Dacom B/D, 306 , Teheran-Ro, Gangnam-gu, Seoul - Korea) 8 .1 Nhà sản xuất: Qilu P h armaceutica l C o . , Ltd. (Đ/c: 317 , Xinluo Road, H i gh - tech Zone, J i nan Shandong Province, CN-250101 - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 18 Qiludime Ceftazidim (dưới dạng Ceftazidim pentahydrat) 2g Bột pha tiêm 24 tháng USP37 Hộp 10 lọ VN-20237-17 9 . Công ty đăng ký: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm TW Codupha Hà Nội (Đ/c: Số 16 ô C2/NO Khu Nam Trung Yên, phường Trung Hòa, Quận Cầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam) 9.1 Nhà sản xuất: Neopharma, UAE (Đ/c: Plot No A-1, 89-95, ICAD, Mussafah, P.O. Box: 72900, Abu Dhabi, UAE - Các tiểu vương quốc Ả rập) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 19 Ivytus Cao khô lá cây Thường xuân Hederae helicis filii extractum siccum (tương đương 3,5mg Hederacoside C) 35mg/5ml; Sirô 36 tháng NSX Hộp 1 chai thủy tinh 100ml, 200ml VN-20238-17 10 . Công ty đăng ký: Cipla Ltd. (Đ/c: Mumbai Central Mumbai 400 008 - India) 10 .1 Nhà sản xuất: Cipla Ltd. (Đ/c: L139 to L146, Verna Industrial Estate, Verna Goa - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 20 Amlopres 5 Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besilat) 5mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-20239-17 11. Công ty đăng ký: CJ Healthcare Corporation (Đ/c: 330, Dongho-ro, Jung-gu, Seoul - Korea) 11.1 Nhà sản xuất: CJ Healthcare Corporation (Đ/c: 20 Daesosandan-ro, Daeso-myeon, Eumseonggun, Chungcheongbuk-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 21 Citopcin Injection 100mg/50ml Ciprofloxacin 2mg/ml Dung dịch tiêm truyền 24 tháng NSX Túi nhựa dẻo 50ml VN-20240-17 12 . Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược Nam Thiên Phúc (Đ/c: Số nhà 64 ngõ Yết Kiêu, Phố Yết Kiêu, Phường Cửa Nam, Quận Hoàn Kiếm, Hà Nội - Việt Nam) 12 .1 Nhà sản xuất: LTD Farmaprim (Đ/c: 5 Crinilor s treet, Village Porumbeni, Criuleni reg. , MD-4829 - Moldova) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 22 Pagotda Paracetamol 125mg Viên đạn 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 5 viên VN-20241-17 13 . Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa (Đ/c: 82 đường Thống Nhất, P. Vạn Th ắ ng, TP. Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa - Việt Nam) 13.1 Nhà sản xuất: Saga Laboratories (Đ/c: Survey No. 198/2 & 198/3, Chachrawadi Vasna, Ta-Sanand, City: Chachrawadi Vasna, District: Ahmedabad - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 23 Vlergy 10 Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 10mg Viên nén nhai không bao 18 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20242-17 24 Vlergy 5 Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 5mg Viên nén nhai không bao 18 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20243-17 14 . Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Vipharco (Đ/c: Số 67, ngõ 68, đường Ngọc Thụy, Quận Long Biên, TP. Hà Nội - Việt Nam) 14.1 Nhà sản xuất: Anfarm hellas S.A (Đ/c: 53-57, Perikleous str., 153 44 Gerakas Attikis, Athens - Greece) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 25 Neo-Endusix Tenoxicam 20mg Bột pha tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch 36 tháng NSX Hộp 1 lọ bột pha tiêm và 1 ống nước cất pha tiêm 2ml; Hộp 10 lọ VN-20244-17 15 . Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược và thiết bị y tế T.N.T (Đ/c: Tầng 5, tòa nhà văn phòng số 110 Tô Vĩnh Diện, P. Khương Trung, Q. Thanh Xuân, Hà Nội - Việt Nam) 15.1 Nhà sản xuất: Aflofarm Farmacja Polska S p . zo.o (Đ/c: 133/151 Partyzancka, 95-200 Pabianice - Poland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 26 Kidoblu Ibuprofen 100mg/5ml Hỗn dịch uống 36 tháng NSX Hộp 1 chai 100ml VN-20245-17 16 . Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Fresenius Kabi Bidiphar (Đ/c: Khu vực 8, Phường Nhơn Phú, TP. Qui Nhơn, tỉnh B ì nh Định - Việt Nam) 16.1 Nhà sản xuất: Facta Farmaceutici S.p.A (Đ/c: Nucleo Industriale S . Atto, S. Nicolo a Tordino, 64100 Teramo (TE) - Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 27 Meropenem Kabi 500mg Meropenem (dưới dạng Meropenem trihydrat 570mg) 500mg Bột để pha dung dịch tiêm, tiêm truyền 36 tháng NSX Hộp 10 lọ VN-20246-17 16.2 Nhà sản xuất: Fresenius Kabi Oncology Ltd (Đ/c: Village Kishanpura, Baddi, Tehsil Nalagarh, District Solan, Himachal Pradesh, IN-174101 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 28 Oxitan 100mg/20ml Oxaliplatin 100mg/20ml Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 20ml VN-20247-17 17. Công ty đăng ký: Công ty CP Dược Mê Kông (Đ/c: G17 ngõ 28 Xuân La, P. Xuân La, Tây Hồ, Hà Nội - Việt Nam) 17.1 Nhà sản xuất: Drogsan Ilaclari San. ve Tic. A.S. (Đ/c: Guldarpi Mahallesi, Cubuk Caddesi No: 31, Esenboga - Cubuk, Ankara - Turkey) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 29 Avatrum Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calcium) 10mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 03 vỉ x 10 viên VN-20248-17 18 . Công ty đăng ký: Công ty CP dược phẩm Pha No (Đ/c: 31 Hồ Biểu Chánh, P.12, Q. Phú Nhuận, TP. Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 18 .1 Nhà sản xuất: Atlantic Pharma- Producoes Farmaceuticas S.A (Đ/c: Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra - Portugal) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 30 Lisbosartan 150mg Irbesartan 150mg Viên nén bao phim 24 tháng EP 8.0 Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-20249-17 19 . Công ty đăng ký: Công ty TNHH Bình Việt Đức (Đ/c: 62/36 Trương Công Định, P. 14, Q.Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 19 .1 Nhà sản xuất: Hameln Pharmaceuticals GmbH (Đ/c: Langes Feld 13 , 31789 Hameln - G ermany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 31 Sufentanil-hameln 50mcg/ml Sufentanil (dưới dạng sufentanil citrate) 50mcg/ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 ống x 1ml VN-20250-17 20 . Công ty đăng ký: Công ty TNHH DKSH Việt Nam (Đ/c: Số 23 Đại lộ Độc Lập, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương - Việt Nam) 20.1 Nhà sản xuất: Borden Company (Private) Ltd. (Đ/c: 9 Jalan Kilang # 06-01 Borden Centre, 159409 - Singapore) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 32 Dầu xanh con ó/Eagle brand medicated oil Levomenthol 28,5% kl/kl; Methyl salicylat 18,6% kl/kl; Eucalyptus oil 1,56% kl/kl Dầu xoa bóp 60 tháng NSX Hộp 1 chai 3ml, 6ml, 12ml, 24ml VN-20251-17 21. Công ty đăng ký: Công ty TNHH DP Châu Á - Thái Bình Dương (Đ/c: Số 113 đường Y Ngông, Phường Tân Thành, Tp. Buôn Ma Thuột, Tỉnh Đăk Lăk - Việt Nam) 21.1 Nhà sản xuất: Shijiazhuang No. 4 Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: Yangzi Road, Shijiazhuang Economic & Technological Development zone, Hebei - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 33 Nataplex Dextrose 25g; D-Pantothenol 250mg; Acid ascorbic 500mg; Thiamin hydroclorid 125mg; Riboflavin 25mg; Niacinamide 625mg; Pyridoxin hydroclorid 25mg Dung dịch truyền tĩnh mạch 36 tháng NSX Chai 500ml; Chai 250ml VN-20252-17 22. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Hoàng Dược (Đ/c: 120/2G Đường Bình Thới, Phường 14, Quận 11, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 22.1 Nhà sản xuất: Kleva Pharmaceuticals S.A. (Đ/c: Parnithos Aven. 189, 136 75 Acharnai-Attiki - Greece) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 34 Elcontrol Omeprazol (dưới dạng vi hạt chứa 8,5% Omeprazol) 20mg Viên nang cứng chứa các vi nang tan trong ruột 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 7 viên VN-20253-17 23. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Nam Hân (Đ/c: Phòng 201, Lầu 2, Tòa nhà City View, số 12 Mạc Đĩnh Chi, Phường Đa Kao, Quận 1, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 23.1 Nhà sản xuất: Cho-A Pharm Co., Ltd. (Đ/c: 318, Gwangjeong-ro, Haman-Myeon, Haman-gun, Gyeongsangnam-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 35 Vasoclean Sol. Cao lá bạch quả (tương đương 4,8mg Ginkgo flavon glycosid toàn phần) 20mg Dung dịch uống 36 tháng NSX Hộp 20 ống x 10ml VN-20254-17 24. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Thủ Đô (Đ/c: 53/1/178 Thái Hà, Đống Đa - Hà Nội - Việt Nam) 24.1 Nhà sản xuất: Remedina S.A. (Đ/c: 23 Gounari & Areos Str., 13451, Kamatero - Greece) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 36 Azatyl Ceftriaxon (dưới dạng Ceftriaxon natri trisesquihydrat) 1000mg Bột pha tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch 24 tháng BP 2013 Hộp 10 lọ VN-20255-17 25. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Việt Lâm (Đ/c: Tổ 16 Lâm Du, Phường Bồ Đề, Q. Long Biên, Hà Nội - Việt Nam) 25.1 Nhà sản xuất: Anfarm hellas S.A (Đ/c: 53-57, Perikleous str., 153 44 Gerakas Attikis, Athens - Greece) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 37 Ulceron Pantoprazole (dưới dạng Pantoprazole natri) 40mg Bột đông khô pha tiêm 36 tháng NSX Hộp 1 lọ; hộp 10 lọ VN-20256-17 26. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp (Đ/c: Tầng 20, tòa nhà ICON 4, 243A Đê La Thành, phường Láng Thượng, Quận Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam) 26.1 Nhà sản xuất: Biofarm Sp. zo.o. (Đ/c: ul. Walbrzyska 13, 60-198 Poznan - Poland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 38 Biotropil 1200 Piracetam 1200mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 6 vỉ x 10 viên VN-20257-17 39 Biotropil 800 Piracetam 800mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 6 vỉ x 10 viên VN-20258-17 26.2 Nhà sản xuất: Genepharm S.A. (Đ/c: 18th Km Marathonos Ave., 15351, Pallini, Attiki -Greece) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 40 Seropin Quetiapin (dưới dạng Quetiapin fumarat) 100mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 6 vỉ x 10 viên VN-20259-17 27. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược Tâm Đan (Đ/c: 1333 đường 31B, Khu phố An Phú An Khánh, Phường An Phú, Quận 2, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 27.1 Nhà sản xuất: ABC Farmaceutici S.P.A (Đ/c: Via Cantone Moretti, 29-10090 Ivrea-Turin (TO) - Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 41 Ursobil Acid ursodeoxycholic 300mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20260-17 28. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Kiến Việt (Đ/c: 437/2 Lê Đức Thọ, Phường 16, Q. Gò Vấp, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 28.1 Nhà sản xuất: Globe Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: BSCIC Industrial Estate, Begumgonj, Noakhali - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 42 Trin Tablet Cetirizin (dưới dạng Cetirizin dihydroclorid) 10mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-20261-17 28.2 Nhà sản xuất: M/s Getwell Pharmaceuticals (Đ/c: 474, Udyog Vihar, Phase V, Gurgaon-122016, Haryana - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 43 Xorunwell -L 20mg/10ml Doxorubicin hydrochlorid (dưới dạng Pegylated Liposom) 20mg/10ml Dung dịch đậm đặc để pha dịch tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 10ml VN-20262-17 29. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Lamda (Đ/c: 171 Đỗ Quang, P. Vĩnh Trung, Q. Thanh Khê, Đà Nẵng - Việt Nam) 29.1 Nhà sản xuất: Facta Farmaceutici S.p.A (Đ/c: Nucleo Industriale S. Atto, S. Nicolo a Tordino, 64100 Teramo (TE) - Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 44 Goldcefta 1g Ceftazidim (dưới dạng bột hỗn hợp vô khuẩn Ceftazidime pentahydrate và natri carbonat) 1g Bột để pha dung dịch tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 10 lọ VN-20263-17 30. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam (Đ/c: 123 Nguyễn Khoái, Quận 4, Thành phố Hồ Chí Minh - Việt Nam) 30.1 Nhà sản xuất: Chinoin Pharmaceutical & Chemical Works Private Co., Ltd. (Đ/c: 3510 Miskolc, Csanyikvolgy - Hungary) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 45 Dolargan 100mg/2ml Pethidin HCl 100mg/2ml Dung dịch thuốc tiêm 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 5 ống 2 ml VN-20264-17 30.2 Nhà sản xuất: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Đ/c: Industriepark Hoechst 65926 Frankfurt am Main Allemagne - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 46 Taxotere Docetaxel 20mg/1ml Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch truyền tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp 1 lọ x 1ml VN-20265-17 47 Taxotere Docetaxel 80mg/4ml Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch truyền tĩnh mạch 36 tháng NSX Hộp 1 lọ x 4ml VN-20266-17 31. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Phương Linh (Đ/c: Số 58, nhà E, khu đô thị Đại Kim, P. Định Công, Q. Hoàng Mai, Hà Nội - Việt Nam) 31.1 Nhà sản xuất: Sphere Healthcare Pty., Ltd. (Đ/c: 10-12 Church road Moorebank, NSW 2170 - Australia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 48 PM Eye Tonic Cao khô quả Việt quất Vaccinium myrtillus fructus extractum 20mg tương đương quả tươi 2g (2000mg); Dầu cá tự nhiên (cá ngừ) 250mg (tương đương Docosahexaenoic acid 65mg và Eicosapentaenoic acid 15mg); Dầu cá tự nhiên 250mg (tương đương Eicosapentaenoic acid 45mg; Docosahexaenoic acid 30mg); Retinyl palmitate (vitamin A) 2500 IU tương đương Retinol 750mcg; Thiamine hydrochloride (vit B1) 20mg; Riboflavin (vit B2) 5mg Viên nang mềm 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên; lọ 30 viên; lọ 60 viên VN-20267-17 32. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Thương mại Thanh Danh (Đ/c: Phòng 3, tầng 2, tòa nhà TAASAH, số 749/14/4 Huỳnh Tấn Phát, P. Phú Thuận, Q. 7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 32.1 Nhà sản xuất: Karnataka Antibiotics & Pharmaceuticals Limited (Đ/c: No. 14, II Phase, Peenya Industrial Area, Bangalore 560 058 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 49 Synaflox 1.5gm Cefuroxime (dưới dạng Cefuroxime natri) 1,5g Bột pha tiêm 36 tháng USP39 Hộp 1 lọ VN-20268-17 33. Công ty đăng ký: Công ty TNHH TM DP Đông Phương (Đ/c: 119 , Đường 41, P. Tân Quy, Q.7, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 33.1 Nhà sản xuất: Efroze Chemical Industries (Pvt) Ltd. (Đ/c: 146/23 Korangi Industrial Area, Karachi - Pakistan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 50 Corbis Tablet 5mg Bisoprolol fumarat 5mg Viên nén bao phim 36 tháng USP 38 Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-20269-17 34. Công ty đăng ký: Egis Pharmaceuticals Private Limited Company (Đ/c: 1106 Budapest, Keresztúri út, 30-38 - Hungary) 34.1 Nhà sản xuất: Egis Pharmaceuticals Private Limited Company (Đ/c: 9900 Kormend, Mátyás király út, 65 - Hungary) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 51 Nitromint 10g khí dung chứa: Glyceryl trinitrate 0,08g Khí dung 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 10g VN-20270-17 35. Công ty đăng ký: Enter Pharm Co., Ltd (Đ/c: 51, Myeongnyun-1-ga, Jongno-gu, Seoul, 110-521 - Korea) 35.1 Nhà sản xuất: DHP Korea Co., Ltd (Đ/c: 50, Osongsaengmyeong 6-ro, Osong-eup, Cheongwon-gun, Chungcheongbuk-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 52 Vitorex OPH Tobramycin 3mg/ml Dung dịch nhỏ mắt 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 5ml VN-20271-17 35.2 Nhà sản xuất: Dongkoo Pharm Co., Ltd (Đ/c: 18, Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 53 Temifut Soft Capsule Isotretinoin 10mg Viên nang mềm 36 tháng USP 38 Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20272-17 35.3 Nhà sản xuất: Mother’s Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 18, Gongdan 6-ro 24 gil, Jillyang eup, Gyeongsan-si, Gyeongsanbuk-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 54 Mother's trimebutine tab. Trimebutin maleat 100mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-20273-17 36. Công ty đăng ký: Flamingo Pharmaceuticals Limited (Đ/c: R-662, T.T.C Industrial Area, MIDC, Rabale, Navi Mumbai Thane 400 701, Maharashtra - India) 36.1 Nhà sản xuất: Flamingo Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: R-662, TTC Industrial Area, MIDC, Rabale, Navi Mumbai Thane 400 701, Maharashtra Stare - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 55 Cefoflam 100 Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 100mg Viên nén bao phim 24 tháng USP38 Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-20274-17 56 Clavophynamox 1000 Amoxicilin (dưới dạng Amoxcilin trihydrat) 875mg; Acid clavulanic (dưới dạng Clavulanat kali) 125mg Viên nén bao phim 24 tháng USP 39 Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-20275-17 57 Famacin 500 mg Ampicilin (dưới dạng Ampicilin trihydrat) 500mg Viên nang cứng 36 tháng BP 2016 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-20276-17 58 Oxacillin Sodium Capsules USP 500mg Oxacillin (dưới dạng Oxacillin Natri) 500mg Viên nang cứng 36 tháng USP 39 Hộp 1 vỉ 12 viên VN-20277-17 37 . Công ty đăng ký: Fresenius Kabi Deutschland GmbH. (Đ/c: D-61346 Bad Homburg v . d.H . - Germany) 37.1 Nhà sản xuất: Fresenius Kabi AB (Đ/c: Rapsgatan 7, Uppsala, 75174 - Sweden) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 59 Smofkabiven Peripheral Túi 3 ngăn 1206ml: 656ml dung dịch glucose 13% + 380ml dung dịch acid amin có điện giải (alanin 5,3g; arginin 4,6g; calci clorid 0,21g; glycin 4,2g; histidin 1,1g; isoleucin 1,9g; leucin 2,8g; lysin 2,5g; magnesi sulphat 0,46g; methionin 1,6g; phenylalanin 1,9g; kali clorid 1,7g; prolin 4,2g; serin 2,5g; natri acetat 1,3g; natri glycerophosphat 1,6g; taurin 0,38g; thireonin 1,7g; tryptophan 0,76g; tyrosin 0,15g; valin 2,4g; kẽm sulphat 0,005g) + 170ml nhũ tương mỡ 20% (dầu đậu tương tinh chế 10,2g; triglycerid mạch trung bình 10,2g; dầu ô liu tinh chế 8,5g; dầu cá giàu acid béo omega-3 5,1g). Túi 3 ngăn 1448ml: 788ml dung dịch glucose 13% + 456ml dung dịch acid amin có điện giải (alanin 6,4g; arginin 5,5g; calci clorid 0,26g; glycin 5,1g; histidin 1,3g; isoleucin 2,3g; leucin 3,3g; lysin 3,0g; magnesi sulphat 0,55g; methionin 1,9g; phenylalanin 2,3g; kali clorid 2,0g; prolin 5,1g; serin 3,0g; natri acetat 1,6g; natri glycerophosphat 1,9g; taurin 0,46g; threonin 2,0g; tryptophan 0,91g; tyrosin 0,17g; valin 2,9g; kẽm sulphat 0,006g) + 204ml nhũ tương mỡ 20% (dầu đậu tương tinh chế 12,3g; triglycerid mạch trung bình 12,3g; dầu ô liu tinh chế 10,1g; dầu cá giàu acid béo omega-3 6,1g) Nhũ tương truyền tĩnh mạch 18 tháng NSX Túi 3 ngăn 1206ml hoặc 1448ml VN-20278-17 38. Công ty đăng ký: Gedeon Richter Plc. (Đ/c: Gyomroi út 19-21, Budapest, 1103 - Hungary) 38.1 Nhà sản xuất: Gedeon Richter Plc, (Đ/c: Gyomroi ut 19-21, Budapest, 1103 - Hungary) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 60 Quamatel Famotidin 20mg Bột pha tiêm 36 tháng NSX Hộp 5 lọ bột và 5 ống chứa 5 ml dung môi pha tiêm VN-20279-17 39. Công ty đăng ký: GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Đ/c: 150 Beach Road, # 21-00 Gateway West, Singapore 189720 - Singapore) 39.1 Nhà sản xuất: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations) (Đ/c: Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 ODJ - UK) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 61 Votrient 200mg (Cơ sở đóng gói: Glaxo Wellcome, S.A.; đ/c: Avenida Extremadura, 3, Aranda de Duero, Burgos 09400, Spain) Pazopanib (dưới dạng Pazopanib hydrochloride) 200mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 30 viên VN-20280-17 39.2 Nhà sản xuất: Glaxo Wellcome SA (Đ/c: Avda Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero (Burgos). - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 62 Flixonase Fluticason propionat (siêu mịn) 0,05% Hỗn dịch xịt mũi 36 tháng NSX Hộp 1 chai 60 liều xịt VN-20281-17 40. Công ty đăng ký: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: B/2, Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mumbai-400 026 - India) 40.1 Nhà sản xuất: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: (Unit III) Village Kishanpura, Baddi-Nalagarh Road, Tehsil Baddi, Dist. Solan, (H.P.)-173 205 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 63 Combiwave B 250 Mỗi liều hít chứa Beclometason dipropionat anhydrous 250mcg Thuốc hít dạng phun sương 24 tháng BP 2016 Hộp 1 bình xịt 200 liều VN-20282-17 40.2 Nhà sản xuất: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Plot No. E-37, 39 D-Road, MIDC, Satpur, Nashik-422 007, Maharashtra State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 64 Powercort Clobetasol propionate 0,05% kl/kl Kem bôi da 24 tháng NSX Hộp 1 tuýp 15g VN-20283-17 65 Tacroz Forte Tacrolimus 0,1% kl/kl Thuốc mỡ 24 tháng NSX Hộp 1 tuýp 10 g VN-20284-17 41. Công ty đăng ký: Hana Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 301 Bando B/D, 946-18, Doguk-Dong, Kangnam-Ku, Seoul - Korea) 41.1 Nhà sản xuất: Schnell Biopharmaceuticals, Inc (Đ/c: 16, Dumeori-gil, Yanggang-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 66 Tadifs Injection Imipenem (dưới dạng Imipenem monohydrat 530 mg) 500mg; Cilastatin (dưới dạng cilastatin natri 532 mg) 500mg Bột pha tiêm 24 tháng USP 38 Hộp 1 lọ, hộp 10 lọ VN-20285-17 42. Công ty đăng ký: Hetero Labs Limited (Đ/c: 7-2 A2, Hetero Corporate, Industrial Estates, Sanathnagar, Hyderabad Andhra Pradesh-AP - India) 42.1 Nhà sản xuất: Hetero Labs Limited (Đ/c: Unit-V, APIIC Formulation SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboognagar District, India - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 67 Losagen 50 Losartan kali 50mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20286-17 42.2 Nhà sản xuất: Hetero Labs Limited (Đ/c: Unit-V, Survey No. 439, 440, 441 & 458, TSIIC SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboognagar District, Telangana - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 68 Olan 5 Olanzapin 5mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20287-17 43. Công ty đăng ký: Hexal AG (Đ/c: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen - Germany) 43.1 Nhà sản xuất: Lek S.A (Đ/c: Podlipie Str.16, 95-010 Strykow - Poland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 69 Meglucon 1000 Metformin hydrochlorid 1000mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 15 viên VN-20288-17 70 Meglucon 500 (Cơ sở đóng gói, xuất xưởng: Lek S A, Đ/c: 50C, Domaniewska str., 02-672 Warsaw, Poland) Metformin hydrochlorid 500mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20289-17 71 Meglucon 850 (Cơ sở đóng gói: Lek S.A, đ/c: 50C, Domaniewska str., 02-672 Warsaw, Poland) Metformin HCl 850mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20290-17 43.2 Nhà sản xuất: Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari San. Ve. Tic. A.S. (Đ/c: Gebze Organized Industrial Region, Ihsan Dede Cadde No.900. Sokak, TR.41480 Gebze- Kocaeli -Turkey) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 72 Tensicor 40mg Telmisartan 40mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20291-17 73 Tensicor 80mg Telmisartan 80mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20292-17 44. Công ty đăng ký: Hyphens Pharma Pte. Ltd (Đ/c: 138 Joo Seng Road, #03-00, Singapore 368361 - Singapore) 44.1 Nhà sản xuất: Medice Arzneimittel Putter GmbH & Co.KG (Đ/c: Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 74 Dorithricin Tyrothricin 0,5mg; Benzalkonium clorid 1,0mg; Benzocain 1,5mg Viên ngậm họng 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-20293-17 45. Công ty đăng ký: Ildong Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 2, Baumoe-ro 27-gil, Seocho-Gu, Seoul - Korea) 45.1 Nhà sản xuất: Samchundang Pharm Co., Ltd. (Đ/c: 71, Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam -Eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 75 Monitazone Nasal Spray Mometason furoat 0,5mg/ml Hỗn dịch xịt mũi 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 140 lần xịt VN-20294-17 46. Công ty đăng ký: Intas Pharmaceuticals Ltd (Đ/c: 2nd Floor, Chinubhai Centre, Off. Nehru Bridge, Ashram Road, Ahmedabad - 380 009 - India) 46.1 Nhà sản xuất: Intas Pharmaceuticals Ltd (Đ/c: Plot Numbers 457 and 458, Sarkhej-Bavla Highway, Matoda, Sanand, Ahmedabad, Gujarat, In-382210 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 76 Intalevi 250 Levetiracetam 250mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-20295-17 77 Intalevi 500 Levetiracetam 500mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-20296-17 78 Intalevi 750 Levetiracetam 750mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-20297-17 79 Zolasta Acid zoledronic (dưới dạng Zoledronic acid monohydrat) 4mg/5ml Dung dịch pha truyền tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp 1 lọ x 5ml VN-20298-17 47. Công ty đăng ký: Ipca Laboratories Ltd. (Đ/c: 48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (W), Mumbai-400 067 - India) 47.1 Nhà sản xuất: Ipca Laboratories Limited (Đ/c: Plot No. 255/1, Athal, Silvassa, Pin.396 230, (D&NH) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 80 Recita-20 Escitalopram (dưới dạng Escitalopram oxalat) 20mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-20299-17 48. Công ty đăng ký: Ipsen Pharma (Đ/c: 65, Quai Georges Gorse 92100 Boulogne Billancourt Cedex - France) 48.1 Nhà sản xuất: Ipsen Pharma Biotech (Đ/c: Parc D' Activites du Plateau de Signes Chemin Departemental 402, 83870, Signes. - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 81 Diphereline 0,1 mg Triptorelin (dưới dạng Triptorelin acetat) 0,1 mg Bột đông khô pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 7 ống bột và 7 ống dung môi pha tiêm VN-20300-17 49. Công ty đăng ký: Janssen - Cilag Ltd. (Đ/c: 106 Moo 4 Lad Krabang Industrial Estate Chalongkrung Rd., Kwaeng Lamplatew, Khet Lad, Krabang, Bangkok 10520. - Thailand) 49.1 Nhà sản xuất: Cilag AG (Đ/c: Hochstrasse 201, 8200 Schaffhausen - Switzeland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 82 Topamax Topiramat 25mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 6 vỉ x 10 viên VN-20301-17 50. Công ty đăng ký: Kopran Limited (Đ/c: Parijat House. 1076, Dr. E. Moses Road, Worli, Mumbai, 400 018 Maharashtra - India) 50.1 Nhà sản xuất: Kopran Limited (Đ/c: Village Savroli, Tal. Khalapur, Raigad-410202, Maharashtra State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 83 Neurolin-150 Pregabalin 150mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20302-17 84 Neurolin-75 Pregabalin 75 mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20303-17 51. Công ty đăng ký: Kotra Pharma (M) Sdn. Bhd. (Đ/c: No.1, Jalan TTC12, Cheng Industrial Estate, 75250 Melaka - Malaysia) 51.1 Nhà sản xuất: Kotra Pharma (M) Sdn. Bhd. (Đ/c: No. 1, 2 & 3 JLN TTC 12, Cheng Industrial Estate, 75250 Melaka - Malaysia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 85 Axcel Cetirizine Syrup 5 mg/5ml Mỗi 60 ml siro chứa: Cetirizin dihydrochlorid 60mg Siro 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 60 ml VN-20304-17 52. Công ty đăng ký: Laboratorios Liconsa, S.A. (Đ/c: Gran Via Carlos III, 98, 08028, Barcelona - Spain) 52.1 Nhà sản xuất: Laboratorios Liconsa, S.A. (Đ/c: Avda. Miralcampo, No 7, Pol. Ind. Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 86 Jointmeno Ibandronic acid (dưới dạng natri Ibandronate 168,75mg) 150mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 1 hoặc 3 viên VN-20305-17 53. Công ty đăng ký: M.J. Biopharm Pvt., Ltd (Đ/c: Plot No. L/7, MIDC Industrial Area, Talija. Dist. Raigad, Navi Mumbai 410208. - India) 53.1 Nhà sản xuất: M.J. Biopharm Pvt., Ltd (Đ/c: Plot No. L/7, MIDC Industrial Area, Talija. Dist. Raigad, Navi Mumbai 410208. - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 87 Spamorin 4mg Thiocolchicosid 4mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 15 viên VN-20306-17 54. Công ty đăng ký: M/S Samrudh Pharmaceuticals Pvt., Ltd. (Đ/c: A/101 Prathana Apt., Plot No 15, Jawahar Nagar, S.A Road, Goregaon (W), Mumbai-400 062 - India) 54.1 Nhà sản xuất: M/S Samrudh Pharmaceuticals Pvt., Ltd. (Đ/c: J-174 & J-168, J-168/1, M.I.D.C, Tarapur, Boisar, Dist. Thane 401506 Maharashtra - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 88 Atozone-S Ondansetron (dưới dạng Ondansetron hydrochloride) 8mg/4ml Dung dịch tiêm 24 tháng USP 36 Hộp 5 ống x 4ml VN-20307-17 55. Công ty đăng ký: M/s. Alkem Laboratories Ltd. (Đ/c: Alkem House, Devashish, Senapati Bapat Marg, Lower Parel- 400 013 - India) 55.1 Nhà sản xuất: Alkem Laboratories Ltd. (Đ/c: Village Thana, Baddi, Dist. Solan. (HP) -India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 89 Ondem-MD 4 mg Ondansetron 4mg Viên nén 24 tháng USP 36 Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-20308-17 56. Công ty đăng ký: Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East) Mumbai - 400 059 - India) 56.1 Nhà sản xuất: Maclcods Pharmaceutical Ltd. (Đ/c: Plot No. 25-27, Survey No. 366 Premier Industrial Estate, Kachigam, Daman - 396210 (U.T) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 90 Tavomac DR 40 Pantoprazol (dưới dạng Pantoprazol natri sesquihydrat) 40mg Viên nén bao tan trong ruột 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20309-17 56.2 Nhà sản xuất: Maclcods Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Plot No 25-27, Survey No. 366 Premier Industrial Estate Kachigam Daman - 396210 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 91 Levofloxacin tablets 500mg Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 500mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 5 viên VN-20310-17 57. Công ty đăng ký: Medana Pharma S.A. (Đ/c: 10, Wladyslawa Lokietka Str., 98-200 Sieradz - Poland) 57.1 Nhà sản xuất: Medana Pharma S.A. (Đ/c: 10, Wladyslawa Lokietka, 98-200 Sieradz -Poland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 92 Pirolam Mỗi gam chứa Ciclopirox olamin 10mg Gel 24 tháng NSX Hộp 1 tuýp 20g VN-20311-17 58. Công ty đăng ký: Medochemie Ltd. (Đ/c: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol -Cyprus) 58.1 Nhà sản xuất: Medochemie Ltd. - Factory C (Đ/c: 2, Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol - Cyprus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 93 Medaxetine 750g Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim natri) 750mg Bột pha tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp 1 lọ hoặc 10 lọ bột pha tiêm VN-20312-17 58.2 Nhà sản xuất: Medochemie Ltd.- central Factory (Đ/c: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol - Cyprus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 94 Menazin 200mg Ofloxacin 200mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-20313-17 59. Công ty đăng ký: Mega Lifesciences Limited (Đ/c: 384 Moo 4, soi 6, Bangpoo Industrial Estate, Pattana 3 Road, Samut Prakarn 10280 - Thailand) 59.1 Nhà sản xuất: Pharmathen S.A (Đ/c: 6, Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki - Greece) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 95 Residron Risedronat natri 35mg Viên nén bao phim 60 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 4 viên VN-20314-17 60. Công ty đăng ký: Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd. (Đ/c: Flat/RM 1401 A&B 14/F & 27/F., Caroline Ctr, 28 Yun Ping Road, Causeway Bay - Hong Kong) 60.1 Nhà sản xuất: Laboratoire Merck Sharp & Dohme - Chibret (Đ/c: Route de Marsat, Riom, F-63963 Clermont - Ferrand Cedex 9. - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 96 Invanz Ertapenem (dưới dạng Ertapenem natri) 1g thuốc bột pha tiêm truyền tĩnh mạch hoặc tiêm bắp 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 15ml hoặc 20ml chứa 1g bột VN-20315-17 60.2 Nhà sản xuất: Merck Sharp & Dohme Ltd. (Đ/c: Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU - United Kingdom) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 97 Januvia 100mg Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat) 100mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-20316-17 98 Januvia 50mg Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat) 50mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-20317-17 99 Singulair 4mg (đóng gói tại Merck Sharp & Dohme B.V. Địa chỉ: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem-Netherlands)) Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 4mg Viên nhai 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên; Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-20318-17 100 Singulair 5mg (đóng gói tại Merck Sharp & Dulime B.V. Địa chỉ: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem-Netherlands)) Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 5mg Viên nhai 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-20319-17 61. Công ty đăng ký: Mi Pharma Private Limited (Đ/c: B-2103, Tharwani, Palm Beach Road, sanpada, navi Mumbai-400705, Maharashtra - India) 61.1 Nhà sản xuất: Swiss Parenterals Pvt. Ltd. (Đ/c: 809, Kerala Industrial Estate, G.I.D.C near Bavla Dist. Ahmedabad-382 220, Gujarat - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 101 Nimodin Nimodipin 10mg Dung dịch tiêm 24 tháng BP2013 Hộp 1 chai 50ml VN-20320-17 62. Công ty đăng ký: Micro Labs Limited (Đ/c: No.27, Race Course Road, Bangalore 560 001 -India) 62.1 Nhà sản xuất: Micro Labs Limited (Đ/c: 92, Sipcot Hosur 635-126 Tamil Nadu - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 102 Coxwell-120 Etoricoxib 120mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 03 vỉ x 10 viên VN-20321-17 103 Coxwell-60 Etoricoxib 60mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 03 vỉ x 10 viên VN-20322-17 104 Coxwell-90 Etoricoxib 90mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 03 vỉ x 10 viên VN-20323-17 105 Helirab-20 Rabeprazol natri 20mg Viên nén bao tan trong ruột 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20324-17 62.2 Nhà sản xuất: Micro Labs Limited (Đ/c: Plot No. 113-116, Phase IV, K.I.A.D.B. Bommasandra Industrial Area, bangalore 560099 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 106 Meconerv Injection Mecobalamin 500 mcg Dung dịch tiêm bắp hoặc tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp 05 ống 1 ml VN-20325-17 63. Công ty đăng ký: Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd. (Đ/c: 12 Marina View, # 22-01 Asia Square Tower 2, Singapore 018961 - Singapore) 63.1 Nhà sản xuất: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 13, Othellos Str., Dhali Industrial Zone P.O. Box 23661 1685, Nicosia - Cyprus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 107 Betadine Throat spray Mỗi gram thuốc chứa Povidon iod 0,45% kl/tt; Dung dịch xịt họng 36 tháng NSX Hộp 1 chai x 50ml VN-20326-17 64. Công ty đăng ký: Mylan Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Đ/c: One India Bulls Centre, Tower 2-B, 7th Floor, 841, Senapati Bapat Marg, Elphinstone Road (west), Mumbai- 400013 - India) 64.1 Nhà sản xuất: Medreich Limited (Đ/c: Survey No. 4/3 Avalahalli, Anjanapura Post, Off Kanakapura Road, Bangalore - 560 062 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 108 Xafen 120 Fexofenadin hydroclorid 120mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-20327-17 65. Công ty đăng ký: Naprod Life Sciences Pvt. Ltd. (Đ/c: 304, Town Centre, Andheri kurla Road, Andheri (E), Mumbai, Maharastra, 400059 - India) 65.1 Nhà sản xuất: Naprod Life Sciences Pvt. Ltd. (Đ/c: G-17/1, MIDC, Tarapur, Industrial Area, Boisar, Dist.Thane-401506 -India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 109 Idrona 30 Pamidronat dinatri 30mg Bột đông khô pha tiêm 24 tháng BP2015 Hộp 1 lọ VN-20328-17 66. Công ty đăng ký: Paradigm Pharmaceuticals Inc. (Đ/c: 2600 W.Big Beaver Road, Suite 550, Troy, Michigan 48084 - USA) 66.1 Nhà sản xuất: Apotex Inc. (Đ/c: 50 Steinway Boulevard, Etobicoke, Ontario, M9W 6Y3 -Canada) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 110 Apolets Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfate) 75mg Viên nén bao phim 18 tháng USP 38 Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20329-17 67. Công ty đăng ký: Pfizer (Thailand) Ltd. (Đ/c: Floor 36, 37, United Center Building, 323 Silom Road, Silom, Bangrak, Bangkok 10500 - Thailand) 67.1 Nhà sản xuất: Pfizer Manufacturing Belgium NV (Đ/c: Rijksweg 12, Puurs, 2870 -Belgium) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 111 Solu - Medrol Methylprednisolon (dưới dạng Methylprednisolon natri succinat) 40mg Bột đông khô pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ Act-O-Vial 1ml VN-20330-17 112 Solu - Medrol Methylprednisolon (dưới dạng Methylprednisolon natri succinat) 500mg Bột đông khô pha tiêm 60 tháng NSX Hộp 1 lọ 500mg và 1 lọ dung môi pha tiêm 7,8 ml VN-20331-17 67.2 Nhà sản xuất: Pfizer Pharmaceuticals LLC (Đ/c: Km 1.9, Road 689 Vega Baja, Puerto Rico 00693 - USA) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 113 Celebrex (đóng gói: R-Pharm Germany GmbH; địa chỉ: Heinrich-Mack-Str.35, 89257 Illertissen, Đức) Celecoxib 200mg; Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20332-17 67.3 Nhà sản xuất: Wyeth Lederle S.r.l. (Đ/c: Via Franco Gorgone Z.I., 95100 Catania (CT) -Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 114 Tygacil Tigecyclin 50mg Bột đông khô pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 10 lọ VN-20333-17 68. Công ty đăng ký: Pharmaceutical Works Polpharma S.A . (Đ/c: 19 Pelplinska St. 83-200 Starogard Gdanski - Poland) 68.1 Nhà sản xuất: Pharmaceutical Works Polpharma S.A (Đ/c: Duchnice, 28/30 Ozarowska Str. 05-850 Ozarow Mazowiecki - Poland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 115 Poltraxon Ceftriaxon (dưới dạng ceftriaxon natri) 1g Bột pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-20334-17 68.2 Nhà sản xuất: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (Đ/c: 83-200 Starogard Gdanski, 19 Pelplinska Street - Poland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 116 Entizol Metronidazol 500mg Viên nén đặt âm đạo 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-20335-17 69. Công ty đăng ký: Pharmaunity Co., Ltd (Đ/c: 69-5 Taepyeongno, 2-Ga, Jung-Gu, Seoul -Korea) 69.1 Nhà sản xuất: BCWorld Pharm.Co.,Ltd. (Đ/c: 872-23, Yeojunam-ro, Ganam-eup, Yeoju-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 117 Yutazim Inj. Ceftazidim (dưới dạng Ceftazidim pentahydrat) 1g Bột pha tiêm 24 tháng USP38 Hộp 10 lọ VN-20336-17 69.2 Nhà sản xuất: Binex Co., Ltd. (Đ/c: 368-3, Dadae-ro, Saha-gu, Busan - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 118 Newcalotine Tab. L-Carnitin 330mg Viên nén bao phim 36 tháng USP38 Hộp 5 vỉ x 10 viên VN-20337-17 69.3 Nhà sản xuất: Dai Han Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 77, Sandan-ro , Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 119 Fasran inj 350 Iod (dưới dạng Iohexol 37,75g/100ml) 17,5g Dung dịch tiêm 36 tháng USP 38 Hộp 1 chai 50ml VN-20338-17 120 Fasran inj 350 Iod (dưới dạng Iohexol 75,5g/100ml) 35g Dung dịch tiêm 36 tháng USP 38 Hộp 1 chai 100ml VN-20339-17 70. Công ty đăng ký: Productiv Sarl (Đ/c: 165 Boulevard de Valmy 92700 Colombes - France) 70.1 Nhà sản xuất: Xellia Pharmaceuticals ApS (Đ/c: Dalslandsgade 11, Copenhagen S, DK-2300 - Denmark) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 121 Colomycin Injection (CS đóng gói: Penn Pharmaceiticals Ltd, Đ/c: units 23-24, Tafarnaubach Industrial Estate, Tafarnaubach, tredegar, Gwent, NP22 3AA, UK) Natri colistimethat 2000000I.U Bột pha dung dịch tiêm / tiêm truyền tĩnh mạch hoặc dùng xông hít 36 tháng NSX Hộp 10 lọ VN-20340-17 71. Công ty đăng ký: PT. Kalbe Farma Tbk (Đ/c: Kawasan Industri Delta Silicon Jl. M.H. Thamrin Blok A3-1, Lippo Cikarang, Bekasi - Indonesia) 71.1 Nhà sản xuất: PT. Kalbe Farma Tbk (Đ/c: Kawasan Industri Delta Silicon Jl. M.H. Thamrin Blok A3-1, Lippo Cikarang, Bekasi - Indonesia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 122 Kalmeco Mecobalamin 500 mcg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-20341-17 72. Công ty đăng ký: PT. Novell Pharmaceutical Laboratories (Đ/c: Jl. Wanaherang No. 35, Tlajung Udik, Gunung Putri, Bogor 16962 - Indonesia) 72.1 Nhà sản xuất: PT. Novell Pharmaceutical Laboratories (Đ/c: Jl. Wanaherang No. 35, Tlajung Udik, Gunung Putri, Bogor - Indonesia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 123 Zonaxson Eperison hydrochlorid 50mg Viên nén bao phim 48 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20343-17 72.2 Nhà sản xuất: PT. Novell Pharmaceutical Laboratories (Đ/c: Jl. Wanaherang No. 35, Tlajung Udik, Gunung Putri, Bogor 16962 - Indonesia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 124 Novalud Tizanidin (dưới dạng Tizanidin hydrochlorid) 2mg Viên nén 48 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20342-17 73. Công ty đăng ký: Remington Pharmaceutical Industries (Pvt.) Ltd (Đ/c: 18 KM Multan Road, Lahore - Pakistan) 73.1 Nhà sản xuất: Remington Pharmaceutical Industries (Pvt.) Ltd (Đ/c: 18 KM Multan Road, Lahore 53800 - Pakistan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 125 Fortipred Methyl prednisolon 10mg/ml Hỗn dịch nhỏ mắt 24 tháng USP 38 Hộp 1 lọ 5ml VN-20344-17 74. Công ty đăng ký: Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk (Đ/c: Bunsenstrasse 4, D-22946 Trittau - Germany) 74.1 Nhà sản xuất: Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk (Đ/c: Bunsenstrasse 4, D-22946 Trittau - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 126 Rocalcic 50 Calcitonin salmon 50I.U/ml Dung dịch tiêm và pha tiêm truyền 36 tháng Nhà sản xuất Hộp 5 ống 1ml VN-20345-17 75. Công ty đăng ký: SRS Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Đ/c: 602, 6th Floor, Marathon Max Bldg No.2, L.B.S Marg, Mulund Goregaon Link Road, Mulun (W), Mumbai - 4000 080 - India) 75.1 Nhà sản xuất: Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Đ/c: Plot No. 11 & 12 Kumar Ind. Estate, Markal, Pune 412 105 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 127 Zinecox 200 Cefditoren (dưới dạng Cefditoren Pivoxil) 200mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-20346-17 76. Công ty đăng ký: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Đ/c: Acme Plaza, Andheri - Kurla Road., Andheri (East) Mumbai 400 059 - India) 76.1 Nhà sản xuất: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Đ/c: Village Ganguwala, Paonta Sahib, District Sirmour, Himachal Pradesh 73025 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 128 Sotretran 20mg Isotretinoin 10mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20347-17 129 Sotretran 20mg Isotretinoin 20mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20348-17 77. Công ty đăng ký: Synmedic Laboratories (Đ/c: 106-107, HSIDC Industrial Estate, Sec-31, Faridabad- 121 003, Haryana - India) 77.1 Nhà sản xuất: Synmedic Laboratories (Đ/c: 202 Sai Plaza, 187-188 Sant Nagar, East of Kailash, New Delhi-110065. - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 130 Cefetil - 100 Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 100mg Viên nén bao phim 36 tháng USP 38 Hộp lớn chứa 10 hộp nhỏ x 1 vỉ x 10 viên VN-20349-17 78. Công ty đăng ký: Tarchomin Zakalady Farmaceutyczne "Polfa" Spolka Akcyjna (Đ/c: 2, A.Fleminga Str., 03-176 Warsaw - Poland) 78.1 Nhà sản xuất: Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A. (Đ/c: 2, A. Fleminga Str. 03-176 Warsaw - Poland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 131 Tartriakson Ceftriaxon (dưới dạng ceftriaxon natri) 1g Bột pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-20350-17 79. Công ty đăng ký: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Torrent House Off. Ashram road, Ahmedabad 380 009 - India) 79.1 Nhà sản xuất: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Village: Bhud & Makhnu Majra, Telsil: Baddi-173205, Dist: Solan. (H.P.) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 132 Torpace-5 Ramipril 5mg Viên nang cứng 24 tháng BP2015 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-20351-17 80. Công ty đăng ký: Yeva Therapeutics Pvt., Ltd. (Đ/c: 108, Shiv Chambers, plot. No.21, C.B.D.Sector II, Belapur, New Bombay-400 703 - India) 80.1 Nhà sản xuất: Acme Formulation Pvt. Ltd. (Đ/c: Ropar Road, Nalagarh, Dist. Solan H.P-174101 -India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 133 Nepicox Pantoprazol (dưới dạng Pantoprazol natri sesquihydrat) 40mg Viên nén bao tan trong ruột 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20352-17 134 Utrazo 20 Pantoprazol natri 20mg Viên nén bao tan trong ruột 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20353-17 81. Công ty đăng ký: Zuellig Pharma Pte., Ltd (Đ/c:15 Changi North Way #01-01, 498770 - Singapore) 81.1 Nhà sản xuất: Leo Laboratories Limited (Đ/c: Cashel Road, Dublin 12 - Ireland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 135 Daivobet Mỗi g chứa: Calcipotriol (dưới dạng Calcipotriol hydrat 52,2mcg) 50mcg Thuốc mỡ 24 tháng NSX Hộp 1 tuýp 15g, 30g VN-20354-17