433/QĐ-QLD

Quyết định 433/QĐ-QLD năm 2016 về danh mục 367 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam Đợt 94 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 433/QĐ-QLD Hà Nội, ngày 05 tháng 9 năm 2016 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 367 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐỢT 94 CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005; Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc B ộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của B ộ Y tế qui định việc đăng ký thuốc , Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc Bộ Y tế; Xét đề nghị của Phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1 . Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 367 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 94. Điều 2 . Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế. Số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp phải được in lên nhãn thuốc. Số đăng ký có ký hiệu VN-….-16 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Quyết định. Điều 3 . Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc phải chấp hành đầy đủ pháp luật của nước CHXHCN Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam; nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam. Điều 4 . Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 5 . Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, giám đốc nhà sản xuất và công ty đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. Nơi nhận: - Như Điều 5; - Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - Thứ trưởng Lê Quang Cường (để b/c); - Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải; - Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Bả o hiểm Xã hội Việt Nam; - Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế, Thanh tra Bộ Y tế; - Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng Công ty Dược VN; - Các Công ty XNK Dược phẩm; - Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Website của Cục QLD, Tạp chí Dược & MP - Cục QLD; - Lưu: VP, KDD, ĐKT(10) . CỤC TRƯỞNG Trương Quốc Cường DANH MỤC 367 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐỢT 94 Ban hành kèm theo quyết định số 433/QĐ-QLD, ngày 05/9/2016 1. Công ty đăng ký: Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited (Đ/c: 1 Mar i t i me Square #12-01 Harbour fr ont Centre Singapore 099253 - Singapore) 1.1 Nhà sản xuất: Laboratorios Recalcine S.A. (Đ/c: Carrascal No. 5670, Qu i nta Normal, Santiago - Chile) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 1 Imutac 1mg Tacrolimus (dưới dạng Tacrolimus monohydrat) 1mg Viên nang cứng 24 tháng USP 38 Hộp 10 vỉ x 6 viên VN-19754-16 2. Công ty đăng ký: AbbVie Inc. (Đ/c: 1 North Waukegan Road, North Chicago, IL 60064 - USA) 2.1 Nhà sản xuất: Aes i ca Queenborough Limited (Đ/c: North road, Queenbourough, Kent, ME11 5EL - United K i ngdom) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 2 Sevorane Sevo f luran 100% v/v Dung dịch hít 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 250ml VN-19755-16 3. Công ty đăng ký: Access Healthcare Inc (Đ/c: 292 F i fth Avenue, New York; NY 10001 - USA) 3.1 Nhà sản xuất: ACI Pharma Private Limited (Đ/c: 172/A, Plot 135/A, IDA Bollaram, J i nnaram Mandal, Medak Andhra Pradesh 502325 - Ind i a) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 3 Meronam Meropenem 1g Bột pha tiêm 24 tháng USP 38 Hộp 1 lọ bột và 1 ống nước cất pha tiêm 10ml VN-19756-16 4. Công ty đăng ký: Actavis International Ltd (Đ/c: BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Ze j tun ZTN 3000 - Malta) 4.1 Nhà sản xuất: Actavis Italy S.p.A. (Đ/c: V i ale Pasteur , 10 20014 Nerv i ano, (M i lan) - Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 4 Zoledronic acid Actavis 4mg/5ml Zoledronic acid (dưới dạng Zoledronic acid monohydrate) 4mg/5ml Dung dịch đậm đặc để pha truyền tĩnh mạch 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 5ml VN-19757-16 4.2 Nhà sản xuất: S.C. Sindan-Pharma S.R.L . (Đ/c: 11 th Ion Mihalache blvd., Sector 1, Z i p code 011171, Bucharest - Ruman i ) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 5 Episindan 10mg Epirubicin hydrochloride 10mg Bột đông khô pha tiêm 48 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-19758-16 6 Episindan 50mg Epirubicin hydrochloride 50mg Bột đông khô pha tiêm 48 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-19759-16 5. Công ty đăng ký : Ajinomoto Pharmaceuticals Co., Ltd. (Đ/c: 1-1, Iri f une 2-chome, Chuo-ku, Tokyo - Japan) 5.1 Nhà sản xuất: Ajinomoto Pharmaceuticals Co., Ltd. - nhà máy Fukush i ma (Đ/c: 1 03- 1 , Sh i rasakaush i sh i mizu, Sh i rakawa-sh i , Fukushima, 961-0835 - Japan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 7 Atelec Tablets 20 Cilnidipin 20mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19760-16 6. Công ty đăng ký: Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 304, Mohan P l ace, L.S.C., Block "C", Saraswati V i har, Delhi 110034 - India) 6.1 Nhà sản xuất: Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 19,20,21 Sector 6A, I.I.E., Sidcul, Ranipur, Haridwar-249403 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 8 Hispetine-8 Betahistin dihydrochlorid 8mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19761-16 7. Công ty đăng ký: Alcon Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Rue Louis d’Affry 6, Case Postale, 1701, Fribourg - Switzerland) 7.1 Nhà sản xuất: Alcon Laboratories, Inc. (Đ/c: 6201 South Freeway Fort Worth, Texas 76134 - USA) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 9 Systane Ultra Polyethylene glycol 400 0,4%; Propylen glycol 0,3% Dung dịch nhỏ mắt 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 5ml; hộp 1 lọ 10ml VN-19762-16 8. Công ty đăng ký: Alembic Pharmaceuticals Limited (Đ/c: Alembic Road Vadodara 390 003 - India) 8.1 Nhà sản xuất: MSN Laboratories Limited (Đ/c: Formulation Division, Plot No 42, Anrich industrial Estate, Bollaram, Medak District - 502325, Andhra Pradesh - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 10 Moxoft Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin hydroclorid) 400 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 5 viên VN-19763-16 8.2 Nhà sản xuất: MSN Laboratories Private Limited (Đ/c: Fomulations Division, Plot No 42, Anrich industrial Estate, Bollaram, Medak District - 502325, Andhra Pradesh - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 11 Alembictellzy H Telmisartan 40mg; Hydrochlorothiazid 12,5mg Viên nén hai lớp 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19764-16 8.3 Nhà sản xuất: Naprod Life Sciences Pvt. Ltd. (Đ/c: G-17/1, MIDC, Tarapur, Industrial Area, Boisar, Dist.Thane-401506, Maharashtra State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 12 Alembic Azithral Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat) 500mg Bột đông khô pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-19765-16 9. Công ty đăng ký: Alkem Laboratories Ltd. (Đ/c: Alkem House, Devashish, Senapati Bapat Marg, Lower Parel - 400 013 - India) 9.1 Nhà sản xuất: Alkem Laboratories Ltd. (Đ/c: 167/1 MGU Nagar, Dabhel, Daman 396210 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 13 Alclav Tablets 625mg Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrate) 500mg; Acid clavulanic (dưới dạng Clavulanat kali) 125mg Viên nén bao phim 24 tháng USP 35 Hộp 2 vỉ x 7 viên VN-19766-16 10. Công ty đăng ký: Allergan Singapore Pte. Ltd (Đ/c: 8 Marina Boulevard #05-02, Marina Bay Financial Centre - Singapore) 10.1 Nhà sản xuất: Allergan Pharmaceuticals Ireland (Đ/c: Castlebar Road, Westport, County Mayo - Ireland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 14 Ganfort Bimatoprost 0,3mg/ml; Timolol (dưới dạng Timolol maleat 6,8mg) 5mg/ml Dung dịch nhỏ mắt 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 3ml VN-19767-16 15 Ganfort PF Bimatoprost 0,3mg/ml; Timolol (dưới dạng Timolol maleat 6,8mg/ml) 5mg/ml Dung dịch nhỏ mắt 24 tháng NSX Hộp 30 ống 0,4ml VN-19768-16 11. Công ty đăng ký: Allergan, Inc. (Đ/c: 2525 Dupont Drive, Irvine California 92612-1599 - USA) 11.1 Nhà sản xuất: Allergan Pharmaceuticals Ireland (Đ/c: Castlebar Road, Westport, County Mayo - Ireland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 16 Relestat Epinastine HCl 0,5mg/ml Dung dịch nhỏ mắt 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 5ml VN-19769-16 12. Công ty đăng ký: Amtec Healthcare Pvt., Ltd. (Đ/c: #204, Dattasai Complex, RTC X Roads, Hyderabad 500020 - India) 12.1 Nhà sản xuất: FDC Limited (Đ/c: B-8, MIDC Industrial area Waluj, Aurangabad 431136 Maharashtra State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 17 Moisol Eye Drops Hypromellose 35mg/5ml Dung dịch nhỏ mắt 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 5ml VN-19770-16 13. Công ty đăng ký: APC Pharmaceuticals & Chemical Limited (Đ/c: 19/F, Chung Hing Commercial BLDG. 62-63 Connaught Road Central, Central - Hong Kong) 13.1 Nhà sản xuất: Atra Pharmaceuticals Pvt. Ltd (Đ/c: H-19, MIDC Waluj Aurangabad 431133-India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 18 Revole Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazol magnesi trihydrat) 40 mg Viên nén kháng dịch dạ dày 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 7 viên VN-19771-16 13.2 Nhà sản xuất: Gufic Biosciens Limited (Đ/c: N.H . NO.8, Near Grid, Kabilpore, Navsari, Gujarat - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 19 Knox Colistimethate natri 1.000.000 IU Bột đông khô ph a tiêm 24 tháng BP2013 Hộp 1 lọ VN-19772-16 13.3 Nhà sản xuất: Kusum Healthcare Pvt. Ltd. (Đ/c: SP-289(A), RIICO Industrial Area, Chopanki, (Bhiwadi) Distt-Alwar, Rajasthan - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 20 Gabafast Capsules Gabapentin 300 mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VN-19773-16 21 Larfix Tablets 4 mg Lo rno xicam 4 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19774-16 22 Larfix Tablets 8 mg Lo rn oxicam 8 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19775-16 13.4 Nhà sản xuất: Lupin Ltd. (Đ/c: A-28/1 MIDC Ind Area Chikalthana, Aurangabad-431 210 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 23 Ethide P Prothionamide 250 mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19776-16 13.5 Nhà sản xuất: Lyka Labs Limited (Đ/c: Plot No. 4801/B & 4802A, G.I.D.C, Ankleshwar - 393002, Gujarat State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 24 Amphot Amphotericin B 50mg Bột đông khô pha tiêm 24 tháng USP38 Hộp 1 lọ VN-19777-16 25 Vorzole Voriconazole 200 mg Bột đông khô pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-19778-16 13.6 Nhà sản xuất: Marck Biosciences Limited (Đ/c: 876, NH No. 8, Vill. Hariyala, Tal. Matar, Dist. Kheda-387411, Gujarat - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 26 Sheric Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin hydroclorid) 400mg/100ml Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp 1 chai 100ml VN-19779-16 14. Công ty đăng ký: Aristopharma Ltd. (Đ/c: 26/A (New 7) Purana Paltan Line, Dhaka-1000 - Bangladesh) 14.1 Nhà sản xuất: Aristopharma Ltd. (Đ/c: Plot No. 21, Road No. 11 Shampur - Kadamtali I/A Dhaka - 1204 - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 27 Hemoral Tablet Diosmin 450mg; Hesperidin 50mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19780-16 15. Công ty đăng ký: Asian Enterprises, Inc. (Đ/c: c/o D&S Warehousing 104 Alan Dr., Newark DE 19711-USA) 15.1 Nhà sản xuất: C.B Fleet Company Inc. (Đ/c: Lynchburg, VA 24502 - USA) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 28 Fleet enema for children Mỗi 59ml dung dịch chứa: Monobasic natri phosphat 9,5g; Dibasic natri phosphat 3,5g Dung dịch thụt trực tràng 36 tháng NSX Hộp 1 chai 66ml VN-19781-16 16. Công ty đăng ký: AstraZeneca Singapore Pte., Ltd. (Đ/c: 8 Wilkie Road, #06-01 Wilkie Edge, Singapore 228095 - Singapore) 16.1 Nhà sản xuất: AstraZeneca AB (Đ/c: SE-151 85 Sodertalje - Sweden) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 29 Nexium Mups Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazol magie trihydrat) 40mg Viên nén kháng dịch dạ dày 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 7 viên VN-19782-16 30 Nexium Mups Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazol ma gnesi trihydrat) 20mg Viên nén kháng dịch dạ dày 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 7 viên VN-19783-16 16.2 Nhà sản xuất: AstraZeneca Pharmaceuticals LP USA (Đ/c: 587 Old Baltimore Pike, Newark, Delaware 19702, USA - USA) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 31 Arimidex (đóng gói tại AstraZeneca UK Ltd. -Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK 10 2NA-UK) Anastrozol 1 mg Viên nén bao phim 60 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-19784-16 16.3 Nhà sản xuất: Cenexi (Đ/c: 52 rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay - Sous Bois. - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 32 Marcaine Spinal Heavy Bupivacaine HCl 5mg/ml Dung dịch tiêm tủy sống 36 tháng NSX Hộp 5 ống 4ml VN-19785-16 16.4 Nhà sản xuất: I PR Pharmaceuticals INC. (Đ/c: Carr 188 Lote 17, San Isidro Industrial Park, Po Box 1624, Canovanas, PR 00729, Puertorico. - USA) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 33 Crestor (Cơ sở đóng gói: AstraZeneca UK Limited, địa chỉ: Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, UK) Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci 5,2mg) 5mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-19786-16 16.5 Nhà sản xuất: Recipharm Karlskoga AB (Đ/c: Bjorkbornsvagen 5, SE-69133 Karlskoga, - Thụy Điển) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 34 Emla Mỗi tuýp 5g kem chứa: Lidocain 125mg; Prilocain 125mg Kem bôi da 36 tháng NSX Hộp 1 tuýp 5g VN-19787-16 35 Xylocaine Jelly Lidocain hydroclorid khan (dưới dạng Lidocain hydroclorid monohydrat) 2% Gel 24 tháng NSX Hộp 10 tuýp x 30g VN-19788-16 17. Công ty đăng ký: Axon Drugs Private Ltd. (Đ/c: 148/12B, Chennai - Bangalore Highway, Chembarambakkam, 602 103, Tamilnadu. - India) 17.1 Nhà sản xuất: Axon Drugs Private Ltd. (Đ/c: 148/12B, Chennai - Bangalore Highway, Chembarambakkam, 602 103, Tamil Nadu. - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 36 A l comet Metadoxin 500 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19789-16 37 Destor Desloratadin 5mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 1 0 viên VN-19790-16 18. Công ty đăng ký: B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Đ/c: Bayan Lepas Free Industrial Zone, Plot 164, Phase 2, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang - Malaysia) 18.1 Nhà sản xuất: B.Braun Me l sungen AG (Đ/c: Carl - Braun - Straβe 1, 34212 Melsungen - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 38 Aminoplasma Hepa 10% Mỗi 500ml chứa: Isoleucin 4,4g; Leucin 6,8g; Lysin (dưới dạng lysin acetat) 3,755g; Methionin 0,6g; Phenylalanin 0,8g; Threonin 2,3g; Tryptophan 0,75g; Valin 5,3g; Arginin 4,4g; Histidin 2,35g; Glycin 3,15g; Alanin 4,15g; Prolin 3,55g; Acid aspartic 1,25g; Asparagine 0,24g; Cystein (dưới dạng acetylcysstein) 0,295g; Acid glutamic 2,85g; Ornithine (dưới dạng ornithine HCl) 0,65g; Serine 1,85g; Tyrosine (dưới dạng N-acetyltyrosine) 0,35g Dung dịch tiêm truyền 36 tháng NSX Hộp 10 chai 500ml VN-19791-16 39 Nutriflex Lipid Peri Mỗi 1250ml chứa: Isoleucine 2,34g; Leucine 3,13g; Lysine (dưới dạng lysine HCl) 2,26g; Methionine 1,96g; Phenyl - alanine 3,51g; Threonine 1,82g; Tryptophan 0,57g; Valine 2,60g; Arginine 2,7g; Histidine (dưới dạng histidine HCl mono-hydrat) 1,25g; Alanine 4,85g; Acid aspartic 1,5g; Acid glutamic 3,50g; Glycine 1,65g; Proline 3,40g; Serine 3,00g; Natri hydro-xide 0,80g; Natri chloride 1,081 g; Natri acetat trihydrate 0,544g; Kali acetate 2,943g; Magnesium acetate tetrahydrate 0,644g; Calcium chloride dihy-drate 0,644g; Glucose (dưới dạng glucose monohydrate) 80,0g; Sodium dihydrogen phos-phate dihydrat 1,170g; Zinc acetat dihydrat 6,625mg; Soya-bean oil, refined 25,0g; Medium-chain triglycerides 25,0g Nhũ tương tiêm truyền 12 tháng NSX Hộp 5 túi x 1250ml (túi chia 3 ngăn) VN-19792-16 19. Công ty đăng ký: Baxter Healthcare (Asia) Pte., Ltd. (Đ/c: 150 Beach Road #30-01/08 Gateway West, Singapore 189720 - Singapore) 19.1 Nhà sản xuất: Baxter Healthcare of Puerto Rico (Đ/c: Guayama, Puerto Rico 00784 - USA) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 40 Aerrane Isoflurane 100% Chất lỏng dễ bay hơi dùng gây mê đường hô hấp 60 tháng NSX Hộp 6 chai 100ml; Hộp 6 chai 250ml VN-19793-16 20. Công ty đăng ký: Bayer (South East Asia) Pte, Ltd. (Đ/c: 63 Chulia # 14-00, Singapore (049514) - Singapore) 20.1 Nhà sản xuất: Bayer OY (Đ/c: Pansiontie 47, 20210 Turku - Finland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 41 Mirena Levonorgestrel 52mg Hệ phóng thích thuốc qua dụng cụ đặt tử cung 36 tháng NSX Hộp 01 hệ phóng thích thuốc qua dụng cụ đặt tử cung VN-19794-16 20.2 Nhà sản xuất: Berlimed S.A. (Đ/c: Poligono Industrial Santa Rosa S/n, E-28806 Alcala de Henares, Madrid. - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 42 Ventavis Iloprost 0,01mg/ml Dung dịch thuốc dạng hít 24 tháng NSX Hộp 30 ống 2ml VN-19795-16 20.3 Nhà sản xuất: PT. Merck Sharp Dohme Pharma Tbk (Đ/c: JI Raya Pandaan Km48, Pandaan, Pasuruan, Jawa Timur - Indonesia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 43 Clarityne Loratadin 10mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-19796-16 21. Công ty đăng ký: Boehringer Ingelheim International GmbH (Đ/c: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein - Germany) 21.1 Nhà sản xuất: Laboratoire Unither (Đ/c: Espace industriel nord, 151 rue andre durouchez, CS 28028 80084 Amiens Cedex 2 - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 44 Combivent Ipratropium bromide anhydrous (dưới dạng Ipratropium bmide monohydrate) 0,5mg; Salbutamol (dưới dạng Salbutamol Sulfate) 2,5mg Dung dịch khí dung 24 tháng NSX Hộp 10 lọ x 2,5ml VN-19797-16 22. Công ty đăng ký: Bosch Pharmaceutical (PVT) Ltd. (Đ/c: Bosch House 221, Sector 23, Korangi Industrial Area, Karachi - Pakistan) 22.1 Nhà sản xuất: Bosch Pharmaceuticals (PVT) Ltd. (Đ/c: Bosch house 221, sector 23, Korangi Industrial Area, Karachi - Pakistan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 45 Ambac Injection 1.5g Ampicilin (dưới dạng ampicilin natri) 1g; Sulbactam (dưới dạng sulbactam natri) 0,5g Bột pha tiêm 24 tháng USP37 Hộp 1 lọ bột + 1 ống nước cất pha tiêm 5ml VN-19798-16 23. Công ty đăng ký: Brawn Laboratories Ltd (Đ/c: Delhi Stock Exchange Building 4/4B Asaf Al i Road, New Delhi 110002 - India) 23.1 Nhà sản xuất: Brawn Laboratories Ltd (Đ/c: 13, NIT, Industrial Area, Faridabad-121001, Haryana - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 46 Brucipro Tablets Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin HCl) 500mg Viên nén bao phim 24 tháng USP38 Hộp 10 v ỉ x 10 viên VN-19799-16 47 Brudopa Dopamin HCl 200mg/5ml Dung dịch tiêm truyền 24 tháng USP38 Hộp 5 ống 5ml VN-19800-16 48 Dicfiazo Diclofenac natri (dưới dạng diclofenac diethylamin) 1,0% (kl/kl) Gel 24 tháng BP2015 Hộp 1 tuýp 30g VN-19801-16 49 Fimaconazole Fluconazole 150mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 1 viên VN-19802-16 50 Mica 250 Amikacin (dưới dạng amikacin sulfat) 250mg/2ml Dung dịch tiêm 24 tháng USP38 Hộp 1 lọ 2ml VN-19803-16 51 Mica 500 Amikacin (dưới dạng amikacin sulfat) 500mg/2ml Dung dịch tiêm 24 tháng USP38 Hộp 1 lọ 2ml VN-19804-16 52 Rabeolone Triamcinolon 4mg Viên nén 24 tháng BP2015 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19805-16 53 Raz-IV Rabeprazol natri 20mg Bột đông khô pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ bột +1 ống nước cất pha tiêm VN-19806-16 24. Công ty đăng ký: Cad i la Healthcare Ltd. (Đ/c: Zydus Tower. Satellite Cross Road, Ahmedabad 380 015 - India) 24.1 Nhà sản xuất: Cadila Healthcare Ltd. (Đ/c: Plot No. 254-255, B/H Zyf i ne Chemicals, Sarkhej-Bavla N.H. No.8A, Changodar Road, Tal: Sanand, Ahmedabad 382 210 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 54 Zylene nanogel Adapalen 0,1% (kl/kl) Gel bôi da 24 tháng NSX Hộp 1 tuýp 30g VN-19807-16 25. Công ty đăng ký: Cadila Pharmaceuticals Limited (Đ/c: Sarkhej Dholka Road, Bhat - Ahmedabad, 382210, Gujarat - India) 25.1 Nhà sản xuất: Cadila Pharmaceuticals Limited (Đ/c: 1389, Trasad Road, Dholka - 387810, District: Ahmedabad, Gujarat State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 55 Pedomcad Domperidon 10mg Viên nén 48 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19808-16 26. Công ty đăng ký: Celltrion pharm, Inc (Đ/c: 17F, Dacom B/D, 306 , Teheran-Ro, Gangnam-gu, Seoul - Korea) 26.1 Nhà sản xuất: Bluepharma Genericos-Comercio De Medicamenos, S.A. (Đ/c: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra, - Portugal) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 56 Trionstrep Irbesartan 150mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 4, 5, 10 vỉ 7 viên VN-19809-16 26.2 Nhà sản xuất: Farmalabor-Produtos Farmac ê uticos, S.A (Đ/c: Zona Industrial de Condeixa-a-Nova, 3150-194 Condeixa-a-Nova - Portugal) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 57 Dicellnase Piroxicam 20mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 6 vỉ x 10 viên VN-19810-16 58 Taparen Cetirizin 2HCl 10mg Viên nén bao 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-19811-16 27. Công ty đăng ký: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm TW Codupha Hà Nội (Đ/c: Số 16 ô C2/NO Khu Nam Trung Yên, phường Trung Hòa, Quận Cầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam) 27.1 Nhà sản xuất: Sopharma AD (Đ/c: 16, Iliensko Shosse str., 1220 Sofia - Bulgaria) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 59 Methylprednisolon Sopharma Methylprednisolon (dưới dạng Methylprednisolon natri succinat) 40mg Bột đông khô pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 10 ống bột và 10 ống nước cất pha tiêm 1ml; Hộp 10 ống bột VN-19812-16 28. Công ty đăng ký: China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation (Đ/c: No. 20 Zhi Chun Road, Haidian Dist., Boijing - China) 28.1 Nhà sản xuất: Grand Pharmaceutical (China) Co., Ltd (Đ/c: No. 5 Guatian Road Wuhan, Hubei - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 60 Metronidazole solution Injection Metronidazole 500mg/100ml Dung dịch tiêm truyền 36 tháng USP38 Hộp 1 chai 100ml VN-19813-16 29. Công ty đăng ký: Cipla Ltd. (Đ/c: Mumbai Central Mumbai 400 008 - India) 29.1 Nhà sản xuất: Cipla Ltd. (Đ/c: L139 to L146, Verna Industrial Estate, Verna Goa - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 61 Seroflo-125 (CFC Free) Mỗi liều xịt chứa: Fluticason propionat 125mcg; Salmeterol (dưới dạng salmeterol xinafoat) 25mcg Ống hít định liều 24 tháng NSX Hộp 1 ống hít 120 liều VN-19815-16 62 Seroflo-250 (CFC Free) Mỗi liều xịt chứa: Fluticason propionat 250mcg; Salmeterol (dưới dạng salmeterol xinafoat) 25mcg Ống hít định liều 24 tháng NSX Hộp 1 ống 120 liều xịt VN-19816-16 29.2 Nhà sản xuất: Cipla Ltd. (Đ/c: M-61 to M-63, Verna Industrial Estate, Verna Goa - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 63 Lomac Omeprazol (dưới dạng Omeprazol natri) 40mg Bột pha tiêm 36 tháng NSX Hộp 1 lọ bột (dung tích 10ml) kèm 01 lọ dung môi pha tiêm chứa Macrogol 400 4g/10ml VN-19814-16 30. Công ty đăng ký: Claris Lifesciences Ltd. (Đ/c: "Corporate Towers" Nr. Parimal Railway Crossing, Ellisbrige, Ahmedabad- 380006 - India) 30.1 Nhà sản xuất: Claris Otsuka Limited (Đ/c: Village - Vasana - Chacharwadi, Tal: Sanand, Dist - Ahmedabad- 382 213 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 64 Celemin Nephro 7% Mỗi 250ml chứa: L-isoleucin 1,275g; L-leucin 2,575g; L-lysin (dưới dạng L-lysin monoacetat) 1,775; L-methionin 0,70g; L-phenylalanin 0,95g; L-threonin 1,20g; L-tryptophan 0,475g; L-valin 1,55g; L-arginin 1,225g; L-histidin 1,075g; Glycin 0,800g; L-alanin 1 ,575g; L-prolin 1,075g; L-serin 1,125g; L-cystein (dưới dạng acetylcystein) 0,0925g; L-malic acid 0,375g Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp 1 chai 250ml VN-19817-16 31. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần BGP Pharma (Đ/c: 32/37 Ông Í ch Khiêm, Phường 14, quận 11, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 31.1 Nhà sản xuất: Korea Arlico Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 21, Yongso 2-gil, Gwanghyewon-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 65 Mosane Tablet Mosaprid citrat (dưới dạng Mosaprid citrat dihydrat) 5 mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19818-16 32. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần BT Việt Nam (Đ/c: Số 1B Trung Liệt, P. Trung Liệt, Q. Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam) 32.1 Nhà sản xuất: Atlantic Pharma- Producoes Farmaceuticas S.A (Fab. Abrunheira) (Đ/c: Rua da Tapada Grande, no 2, 2710-089 Sintra - Portugal) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 66 Bterol Irbesartan 150mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-19819-16 32.2 Nhà sản xuất: G.A Pharmaceuticals S.A. (GAP S.A.) (Đ/c: 46, Agissilaou Str., Ag. Dimitrios Attiki 17341 - Greece) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 67 A-Cnotren Isotretinoin 10mg Viên nang mềm 36 tháng BP 2014 Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19820-16 32.3 Nhà sản xuất: Special Products line S.P.A (Đ/c: Via Campobello, 15-00040, Pomezia (Rome) - Italia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 68 Xipocol Simvastatin 20mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên nén VN-19821-16 33. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược Nam Thiên Phúc (Đ/c: Số nhà 64 ngõ Yết Kiêu, Phố Yết Kiêu, Phường Cửa Nam, Quận Hoàn Kiếm, Hà Nội - Việt Nam) 33.1 Nhà sản xuất: Farmaprim Ltd (Đ/c: 5 Crinilor s treet, village Porumbeni, Criuleni reg. Republic of Moldova, MD-4829 - Moldova) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 69 Timbov Clotrimazol 500mg Viên đặt âm đạo 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 3 viên VN-19822-16 34. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm APAC (Đ/c: 86/62 Phổ Quang, Phường 2, Quận Tân Bình, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 34.1 Nhà sản xuất: Mitim s.r.l. (Đ/c: Via Cacciamali, 34 36 38 - 25125, Brescia - Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 70 Difosfocin Citicolin 1000mg/4ml Dung dịch tiêm 60 tháng NSX Hộp 3 ống x 4ml VN-19823-16 34.2 Nhà sản xuất: Pharmathen S.A (Đ/c: 6, Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attikis - Greece) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 71 Matever Levetiracetam 500mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19824-16 35. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Duy Tân (Đ/c: 22 Hồ Biểu Chánh, Q. Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 35.1 Nhà sản xuất: Laboratorios I MA S.A.I.C. (Đ/c: Palpa 2862, of the City of Buenos Aires - Argentina) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 72 Paclirich (Cơ sở đóng gói: Laboratori o s Richmond S.A.C.I.F, địa chỉ: Elcano 4938, of the City of Buenos Aires, Argentina) Paclitaxel 100 mg/16,67 ml Dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền 24 tháng USP 38 Hộp 1 lọ x 16,67 ml VN-19825-16 36. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa (Đ/c: 74 đường Thống Nhất, P. Vạn Th ắ ng, TP. Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa - Việt Nam) 36.1 Nhà sản xuất: M/s Windlas Biotech Limited (Đ/c: 40/1, Mohabewala Industrial Area, Dehradun - 248110, Uttarakhand - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 73 Novaduc-20 Telmisartan 20mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19826-16 74 Novaduc-40 Telmisartan 40mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19827-16 75 Oxambay Ondansetron (dưới dạng ondansetron HCl) 2,0mg/ml Dung dịch tiêm 24 tháng USP37 Hộp 5 ống 2ml VN-19828-16 36.2 Nhà sản xuất: Windlas Biotech Ltd. (Đ/c: 40/1, Mohabewala Industrial Area, SBI Road, Dehradun-248110, Uttarakhand - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 76 Lorabay Loratadin 10mg Viên nén 24 tháng USP38 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19830-16 37. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa (Đ/c: 82 đường Thống Nhất, P. Vạn Thắng, TP. Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa - Việt Nam) 37.1 Nhà sản xuất: M/S Windlas Biotech Limited (Đ/c: 40/1, Mohabewala Industrial Area SBI Road, Dehradun-248110, Uttralkhan - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 77 Rohcerine Diacerein 50mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VN-19829-16 38. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (Đ/c: Số 1-3, Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, P.5, Q.11, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 38.1 Nhà sản xuất: Atabay Kímya Sanayi Ve Tícaret A.S (Đ/c: Tavsanli, Koyu Esentepe Mevkii, Gebze, Kocaeli - Turkey) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 78 Sulcilat 375mg tablets Sultamicillin (dưới dạng Sultamicillin tosylat dihydrat) 375mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-19831-16 39. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược Phẩm Thiên Hướng (Đ/c: 11/8 Phạm Phú Thứ, Phường 11, Quận Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 39.1 Nhà sản xuất: Laboratorio Aldo-Unión, S.A. (Đ/c: Baronesa de Maldá, No 73 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 79 Pro Salbutamol Inhaler Salbutamol sulphat 0,024g/10ml Hỗn dịch khí dung 36 tháng BP2013 Hộp 1 chai nhôm 10ml tương đương 200 nhát xịt x 100mcg Sa l butamol VN-19832-16 40. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Thiên Thảo (Đ/c: Nhà 28 ngõ 178 Thái Hà, P. Trung Liệt, Q. Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam) 40.1 Nhà sản xuất: Nipro Patch Co., Ltd (Đ/c: 8-1, Minamisakae-Cho, Kasukabe, Saitama, 344-0057-Japan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 80 Tolbupas 0.5mg Mỗi miếng dán chứa: Tulobuterol 0,5mg Miếng dán ngoài da 12 tháng NSX Hộp chứa 350 miếng dán VN-19833-16 41. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Vipharco (Đ/c: Số 67, ngõ 68, đường Ngọc Thụy, Quận Long Biên, TP. Hà Nội - Việt Nam) 41.1 Nhà sản xuất: Open Joint stock Company "Borisovskiy Zavod Medicinskikh Preparatov" (Đ/c: 64 Chapaeva St, 222518 Borisov, Minsk region - Belarus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 81 Platitroi 500 Ceftriaxon (dưới dạng Ceftriaxon natri) 500 mg Bột pha dung dịch tiêm truyền 36 tháng NSX Hộp 10 lọ VN-19834-16 42. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Zeta (Đ/c: Số 46, ngõ 168 Hào Nam, phường Ô Chợ dừa, Quận Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam) 42.1 Nhà sản xuất: Pharmavision San ve Tic. A.S. (Đ/c: 34010/Topkapi/Istanbul - Turkey) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 82 Zebacef 125mg/5ml Cefdinir 125mg/5ml Bột pha hỗn dịch uống 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 100 ml VN-19835-16 83 Zebacef 300mg Cefdinir 300mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-19836-16 43. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược và thiết bị y tế T.N.T (Đ/c: Tầng 5, tòa nhà văn phòng số 110 Tô Vĩnh Diện, P. Khương Trung, Q. Thanh Xuân, Hà Nội - Việt Nam) 43.1 Nhà sản xuất: Aflofarm Farmacja Polska SP. zo.o (Đ/c: 133/151 Partyzancka, 95-200 Pabianice - Poland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 84 Kidopar Paracetamol 120mg/5ml Hỗn dịch uống 36 tháng NSX Hộp 1 chai 100ml VN-19837-16 44. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Fresenius Kabi Bidiphar (Đ/c: Khu vực 8, Phường Nhơn Phú, TP. Qui Nhơn, tỉnh Bình Định - Việt Nam) 44.1 Nhà sản xuất: Fresenius Kabi France (Đ/c: 6, rue du Rempart, 27400 Louviers - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 85 Geloplasma Mỗi túi 500ml chứa: Gelatin khan (dưới dạng gelatin biến tính) 15g;NaCl 2,691g; Magnesi clorid hexahydrat 0,1525g; KCl 0,1865g; Natri lactat (dưới dạng dung dịch Natri (S)-lactat) 1,6800g Dung dịch tiêm truyền 18 tháng NSX Túi Polyolefine (freeflex) 500ml VN-19838-16 45. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Fulink Việt Nam (Đ/c: Số 96, ngõ 192 phố Lê Trọng Tấn, Phường Khương Mai, Quận Thanh Xuân, TP. Hà Nội - Việt Nam) 45.1 Nhà sản xuất: Laboratoires Pharmaceutiques Trenker NV/SA (Đ/c: 480-482, Avenue Dolez-BE-1180 Bruxelles - Belgium) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 86 Ferricure 150mg Capsule Sắt (dưới dạng Polysaccharid iron complex) 150 mg Viên nang cứng 60 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-19839-16 46. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Hoàng Nam (Đ/c: 65/15 Hồ Văn Huê, P. 9, Q. Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 46.1 Nhà sản xuất: Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 19,20,21 Sector 6A, I.I.E, Sidcul, Ranipur, Haridwar-249403 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 87 Olavex 5 Olanzapin 5mg Viên nén 36 tháng USP 35 Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19840-16 47. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần thương mại dịch vụ Vin Vin (Đ/c: 88 đường 1011 Phạm Thế Hiển, P.5, Q.8, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 47.1 Nhà sản xuất: M/s Zeiss Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Đ/c: Plot No. 72, EPIP, Phase-1,Jharmajri, Baddi Distt. Solan, (H.P) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 88 Tazoright 4,5g Piperacilin (dưới dạng Piperacilin natri) 4g; Tazobactam (dưới dạng Tazobactam natri) 0,5g Thuốc bột pha tiêm truyền 24 tháng USP 37 Hộp 1 lọ VN-19841-16 48. Công ty đăng ký: Công ty CPTM&DP Trường An (Đ/c: Số 28, ngõ 112, Ngọc Khánh, P.Giảng Võ, Q. Ba Đình, Hà Nội - Việt Nam) 48.1 Nhà sản xuất: Henan Furen Huaiqingtang Pharmaceutical Co., Ltd (Đ/c: No. 369, Qinghe Road, Wuzhi County, henan Province - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 89 Gold-Kacock Triamcinolone acetonide 80mg/2ml Hỗn dịch tiêm 36 tháng USP 38 Hộp 5 ống x 2ml VN-19842-16 49. Công ty đăng ký: Công ty DKSH Việt Nam (Đ/c: Số 23 Đại lộ Độc Lập, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương - Việt Nam) 49.1 Nhà sản xuất: Olic (Thailand) Ltd. (Đ/c: 166 Moo 16 Bangpa-In Industrial Estate, Udomsorayuth Road, Bangpa-In District Ayutthaya Province - Thailand) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 90 Hirudoid Mucopolysaccharid polysulfat 0,3% (kl /kl ) Kem bôi da 36 tháng NSX Hộp 1 tuýp 5g, 14g, 40g VN-19843-16 50. Công ty đăng ký: Công ty THHH TM DP Đông Á (Đ/c: Lô A2, CN3, Cụm CN Từ Liêm, P. Minh Khai, Q. Bắc Từ Liêm, Hà Nội - Việt N am) 50.1 Nhà sản xuất: Guangzhou Baiyunshan Qixing Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: No. 33, Chigangbei Road, XingangZhong Road, Guangzhou - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 91 Hoa đà tái tạo hoàn Mỗi gói 4g chứa cao khô dược liệu tương đương với dược liệu sống: Xuyên Khung 1,2g; 495 mg cao khô tương đương với: Tần giao 1,2g; Bạch chỉ 1,2g; Đương qui 1,2g; Mạch môn 0,8g; Hồng sâm 1,2g; Ngô thù du 0,8g; Băng phiến 0,04g; Ngũ vị tử 1,2g Viên hoàn cứng 36 tháng DĐTQ 2010 Hộp 1 lọ 80g (kèm 1 thìa đếm viên), hộp 12 gói 4g, hộp 10 gói 8g VN-19844-16 51. Công ty đăng ký: Công ty TNHH An Pơ (Đ/c: Số 10, B6, Tây Kết, Hai Bà Trưng, Hà Nội - Việt Nam) 51.1 Nhà sản xuất: B.M. Pharmacy L.P. (Đ/c: 235 Soi Piboonupathum, La d phrao Road, Bangkok - Thailand) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 92 Beramol Drops Paracetamol 500mg/5ml Sirô 36 tháng USP37 Hộp 1 chai 15ml VN-19845-16 52. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Bình Việt Đức (Đ/c: 62/36 Trương Công Định, P. 14, Q.Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 52.1 Nhà sản xuất: Hameln Pharmaceuticals GmbH (Đ/c: Langes Feld 13 Hameln 31789 - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 93 Granisetron-hameln 1mg/ml injection Granisetron (dưới dạng Granisetron HCl) 1mg/1ml Dung dịch đậm đặc pha tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 ống 1ml VN-19846-16 52.2 Nhà sản xuất: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.R.L (Đ/c: Via Cassia Nord 351, 53014 Monteroni d'Arbia (SI) - Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 94 Puvivid (Cơ sở kiểm soát và xuất xưởng: AlleMan Pharma GmbH, Địa chỉ: Benzstr.5, 72793 Pfullingen, Baden-Wurttemberg, Germany) 1 ml dung dịch chứa: Bupivacaine hydrochlorid (dưới dạng Bupivacaine hydrochlorid monohydrat) 25 mg Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 5 ống x 5 ml VN-19847-16 52.3 Nhà sản xuất: Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH (Đ/c: Industriestrasse 3, 34212 Melsungen - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 95 Furect I.V Ciprofloxacin 200mg/100ml Dung dịch tiêm truyền 36 tháng NSX Hộp 10 lọ x 100ml VN-19848-16 53. Công ty đăng ký: Công ty TNHH DKSH Việt Nam (Đ/c: Số 23 Đại lộ Độc Lập, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương - Việt Nam) 53.1 Nhà sản xuất: Astellas Pharma Europe B.V. (Đ/c: Hogemaat 2 7942 JG Meppel - The Netherlands) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 96 Ha rn al Ocas 0,4mg Tamsulosin hydrocloride 0,4 mg Viên nén phóng thích chậm 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19849-16 54. Công ty đăng ký: Công ty TNHH DP Hiệp Thuận Thành (Đ/c: Phòng 104-A3 Tập thể công ty cơ khí Hà Nội, Phường Thượng Đình, Quận Thanh Xuân - Hà Nội - Việt Nam) 54.1 Nhà sản xuất: Furen Pharmaceutical Group Co., Ltd. (Đ/c: Xuan Wu Economic Developing Area, LuYi County, Henan - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 97 Solu-life Methylprednisolon (dưới dạng Methylprednisolon natri succinat) 40mg Bột đông khô pha tiêm 36 tháng USP38 Hộp 1 lọ bột + 1 ống dung môi 1ml, hộp 10 lọ VN-19850-16 55. Công ty đăng ký: Công ty TNHH DP và Hóa chất Nam Linh (Đ/c: 22/6 đường 15, P. Tân Kiểng, Quận 7, TP. Hồ Chi Minh - Việt Nam) 55.1 Nhà sản xuất: Hospira, Inc. (Đ/c: Highway 301 North, Rocky Mount, NC 27801 - USA) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 98 Zoledronic Acid Hospira 4mg/5ml Acid zoledronic 4mg/5ml Dung dịch đậm đặc dùng để pha tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 5ml VN-19851-16 56. Công ty đăng ký: Công ty TNHH DP Việt Pháp (Đ/c: 11B phố Hoa Bằng. P. Yên Hòa, Q. Cầu Giấy, TP. Hà Nội - Việt Nam) 56.1 Nhà sản xuất: Genepharm S.A. (Đ/c: 18th Km Marathonos Avenue, 15351, Pallini - Greece) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 99 Nykob 10mg Olanzapin 10mg Viên nén phân tán tại miệng 36 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-19852-16 100 Nykob 5mg Olanzapin 5mg Viên nén phân tán tại miệng 36 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-19853-16 56.2 Nhà sản xuất: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. (Đ/c: Via Licinio 11- Erba (Co) - Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 101 Cortrium 40mg Methylprednisolone (dưới dạng Methylprednisolone sodium succinate) 40 mg Bột pha tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 lọ VN-19854-16 57. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm An sinh (Đ/c: Số 46 Trần Thánh Tông, phường 15, Quận Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 57.1 Nhà sản xuất: Medopharm Private Limited (Đ/c: No 50, Kayarambedu Village, Guduvanchery-603 203, Tamil Nadu - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 102 Ougorin 625 Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrate) 500mg; Acid clavulanic (dưới dạng Clavulanat kali) 125mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 6 viên VN-19855-16 58. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm DO HA (Đ/c: Số 30, Tập thể Trần Phú, ngõ 105, đường Nguyễn Phong Sắc, tổ 16, P. Dịch Vọng Hậu, Q. Cầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam) 58.1 Nhà sản xuất: Farmak JSC (Đ/c: 63 Frunze str., Kyiv , 04080 - Ukraine) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 103 Mealphin 15 Meloxicam 15 mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-19856-16 58.2 Nhà sản xuất: S.C.Antibiotice S.A. (Đ/c: Str. Valea Lupului nr. 1, Iasi, Jud. Iasi, cod 707410 - Romani) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 104 Ama Power Ampicilin (dưới dạng ampicilin natri) 1000mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 500mg Bột pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 50 lọ VN-19857-16 58.3 Nhà sản xuất: The Acme Laboratories Ltd. (Đ/c: Dhulivita, Dhamrai, Dhaka - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 105 Epicta 60 Etoricoxib 60 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 10 viên VN-19858-16 106 Epicta 90 Etoricoxib 90mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19859-16 59. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Hà Đông (Đ/c: Khu tập thể Xí nghiệp xây dựng 4, xã Duyên Thái, huyện Thường Tín, Hà Nội - Việt Nam) 59.1 Nhà sản xuất: Withus Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 273-13, Gyereuk-ri, Miyang-myeon, Anseoung-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 107 Withus Clindamycin Capsule 300mg Clindamycin (dưới dạng clindamycin HCl) 300mg Viên nang cứng 24 tháng BP2014 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19860-16 108 Withus Clindamycin Capsules 150mg Clindamycin (dưới dạng clindamycin HCl) 150mg Viên nang cứng 24 tháng BP2014 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19861-16 60. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Hồng Hà (Đ/c: 2/36A Cao Th ắ ng, P.5, Quận 3, TP. Hồ Chí Minh-Việt Nam) 60.1 Nhà sản xuất: Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 19-21 Sector 6A, I.I.E., Sidcul, Ranipur, Haridwar-249403 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 109 Vexfin 1 Finasterid 1mg Viên nén bao phim 36 tháng USP 35 Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19862-16 61. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp (Đ/c: 480C Nguyễn Thị Thập, Phường Tân Quy, Quận 7, TP.HCM - Việt Nam) 61.1 Nhà sản xuất: Valpharma International S.p.a (Đ/c: Via G. Morgagni, 2-47864 Pennabilli (RN)- Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 110 Assozole (đóng gói: Special Product's Line S.P.A địa chỉ: Via Campobello, 15-00040 Pomezia (RM)- Italy) Omeprazole 20mg Viên nang chứa pellet kháng acid dạ dày 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 7 viên VN-19863-16 62. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Minh Trí (Đ/c: 36 Vũ Huy Tấn, Phường 3, Q. Bình Thạnh, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 62.1 Nhà sản xuất: Schnell Biopharmaceuticals, Inc (Đ/c: 16, Dumeori-gil, Yanggang-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 111 S-Cort Tablet Rebamipid 100mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19864-16 63. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Nhất Anh (Đ/c: 122/7-9 Đặng Văn Ngữ, Q. Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 63.1 Nhà sản xuất: Kern Pharma S.L. (Đ/c: Venus, 72-Poligono Industrial Colon II 08228 Tarrasa (Barcelona) - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 112 Kemhistine 16mg Tablet Betahistine.2HCl 16mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19865-16 64. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Phương Đài (Đ/c: 3 Trương Đình Hợi, P.18, Q.4, Tp HCM- Việt Nam) 64.1 Nhà sản xuất: Weimer Pharma GmbH (Đ/c: Im Steingerust 30 76437 Rastatt - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 113 Medphatobra 40 (Cơ sở xuất xưởng: Medphano Arzneimittel GmbH; Đ/c: Maienbergstr. 10-12 15562 Rudersdorf- Germany) Tobramycin (dưới dạng tobramycin s ul fat) 40mg/ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 lọ 1ml VN-19866-16 65. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Tiền Giang (Đ/c: 23 đường số 9, Khu dân cư Nam Long, P. Tân Thuận Đông, Q. 7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 65.1 Nhà sản xuất: Kwality Pharmaceutical PVT. Ltd. (Đ/c: Nag Kalan, Majitha Road, Amritsar, Punjab - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 114 Farisul 375 Sultamicillin (dưới dạng Sultamicillin tosylat dihydrat) 375 mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-19867-16 115 Faropin 100 Clozapin 100 mg Viên nén 36 tháng USP 38 Hộp 5 vỉ x 10 viên VN-19868-16 116 Farpim 1g Cefepim (dưới dạng Cefepim hydroclorid) 1g Bột pha tiêm 24 tháng USP 38 Hộp 1 lọ VN-19869-16 66. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Tốt Đẹp (Đ/c: 90/7/18 đường số 13, khu phố 8, P. Bình Hưng Hòa, Q. Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 66.1 Nhà sản xuất: Korea Pharma Co., Ltd. (Đ/c: 87, Jeyakgongdan 3-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 117 Kesera Tab. 750 mg Methocarbamol 750 mg Viên nén 36 tháng USP 38 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19870-16 67. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Tú Uyên (Đ/c: Số 182-182A Lê Thị Bạch Cát, P.11, Q.11, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 67.1 Nhà sản xuất: Fu yuan Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: No 95-1, Daliao Rd, Ruifang Dist, New Taipei City 224 - Taiwan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 118 Duo Predni Prednisolon 5mg Viên nén 36 tháng USP38 Chai nhựa 1000 viên VN-19871-16 68. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm và Thiết bị Y tế Phương Lê (Đ/c: B2, lô 15, Khu đô thị mới Định Công, P. Định Công, Q. Hoàng Mai, Hà Nội - Việt Nam) 68.1 Nhà sản xuất: Sarren Pharma Private Limited (Đ/c: Village: Asarawad, Post: Dudhia, Nemawar Road, Indore-453331 M.P - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 119 Imipar Rabeprazole natri 20mg Bột đông khô pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-19877-16 69. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm và Thiết bị Y tế Phương Lê (Đ/c: Lô D3/D6 khu đô thị mới Cầu Giấy, P. Dịch Vọng, Q. Cầu Giấy, TP. Hà Nội - Việt Nam) 69.1 Nhà sản xuất: Incepta Pharmaceuticals Limited (Đ/c: 40, Shahid Tajuddin Ahmed Sarani, Tejgaon I/A, Dhaka-1208 - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 120 Ambolyt Syrup Mỗi 5 ml siro chứa: Ambroxol hydroclorid 15 mg Siro 24 tháng NSX Hộp 1 chai 100 ml VN-19872-16 69.2 Nhà sản xuất: Incepta Pharmaceuticals Ltd (Đ/c: Dewan Idris Road, Zirabo, Savar, Dhaka - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 121 Cipogip 500 Tablet Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin hydrochlorid) 500 mg Viên nén bao phim 60 tháng USP38 Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-19873-16 122 Emfoxim 100 Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 100 mg Viên nén bao phim 48 tháng USP38 Hộp 4 vỉ x 6 viên VN-19874-16 123 Emfoxim 200 Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 200 mg Viên nén bao phim 48 tháng USP38 Hộp 2 vỉ x 6 viên VN-19875-16 69.3 Nhà sản xuất: Sareen Pharma Private Limited (Đ/c: Village: Asarawad, Post: Dudhia, Nemawar road. Indore-453331 M.P - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 124 Auzomek 40 Omeprazol (dưới dạng Omeprazol natri) 40mg Bột đông khô pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ bột đông khô + 1 ống nước vô khuẩn pha tiêm 10ml VN-19876-16 70. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Việt Lâm (Đ/c: Tổ 16 Lâm Du,Phường Bồ Đề, Q. Long Biên, Hà Nội - Việt Nam) 70.1 Nhà sản xuất: Popular Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 164, Tongi Industrial Area, Tongi, Gazipur-1711 - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 125 Profenac L Injection Mỗi ống 2ml chứa: Diclofenac natri 75mg; Lidocain HCl 20mg Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 5 ống 2ml VN-19878-16 71. Công t y đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp (Đ/c: 11B, phố Hoa Bằng, P. Yên Hòa, Q. Cầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam) 71.1 Nhà sản xuất: Atlantic Pharma- Producoes Farmaceuticas S.A. (Đ/c: Rua da Tapada Grande, No.2, 2710-089 Sintra - Portugal) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 126 Citalopram Bluefish Citalopram (dưới dạng Citalopram HBr) 20mg Viên nén bao phim 48 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-19879-16 71.2 Nhà sản xuất: B.Braun Medical S.A (Đ/c: Huelma, 5-Poligono Industrial Los Olivares, 23009 - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 127 Fosfomycin Invagen 1g Fosfomycin (dưới dạng Fosfomycin Natri) 1g Bột pha tiêm truyền 48 tháng NSX Hộp 10 lọ VN-19880-16 128 Fosfomycin Invagen 4g Fosfomycin (dưới dạng Fosfomycin Natri) 4g Bột pha tiêm truyền 48 tháng NSX Hộp 10 lọ VN-19881-16 72. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp (Đ/c: Tầng 20, tòa nhà ICON 4, 243A Đê La Thành, phường Láng Thượng, Quận Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam) 72.1 Nhà sản xuất: Biofarm SP. zo.o. (Đ/c: ul. Walbrzyska 13, 60-198 Poznan - Poland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 129 Atrox 10 Atorvastatin 10mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19882-16 72.2 Nhà sản xuất: Genepharm S.A. (Đ/c: 18th Km Marathonos Avenue, 15351, Pallini - Greece) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 130 Co- Alvoprel Irbesartan 150mg; Hydrochlorothiazid 12,5mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-19883-16 131 Co- Alvoprel Irbesartan 300mg; Hydrochlorothiazid 25mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-19884-16 72.3 Nhà sản xuất: Xellia Pharmaceuticals ApS (Đ/c: Dalslandsgade 11, 2300 Copenhagen S - Denmark) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 132 Vancomycin hydrochloride for infusion Vancomycin (dưới dạng Vancomycin hydrochlorid) 1000mg Bột đông khô pha tiêm 36 tháng EP8.0 Hộp 1 lọ VN-19885-16 133 Vancomycin hydrochloride for infusion Vancomycin (dưới dạng Vancomycin hydrochlorid) 500mg Bột đông khô pha tiêm 36 tháng EP8.0 Hộp 1 lọ VN-19886-16 73. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Vietsun (Đ/c: TT2 - B42 Khu đô thị Văn Quán, P. Phúc La, Q. Hà Đông, Hà Nội - Việt Nam) 73.1 Nhà sản xuất: Square Pharmaceuticals Ltd (Đ/c: Square Road, Salgaria, Pabna. - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 134 Hepavudin Lamivudin 100mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 4 viên VN-19887-16 74. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược Phẩm Y-Med (Đ/c: 144 Bến Vân Đồn, P.6, Q.4, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 74.1 Nhà sản xuất: Jubilant Life Sciences Limited (Đ/c: Village Sikandarpur Bhainswal, Roorkee-Dehradun Highway, Bhagwanpur, Roorkee, District Haridwar, Uttarakhand 247661 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 135 Oxcarbazepine Tablets 600mg Oxcarbazepine 600mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19888-16 136 Zopiclone Tablets 7.5mg Zopiclone 7,5 mg Viên nén bao phim 18 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19889-16 75. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược Tâm Đan (Đ/c: 1333 đường 31B, Khu phố An Phú An Khánh , Phường An Phú, Quận 2, TP.Hồ Chí Minh - Việt Nam) 75.1 Nhà sản xuất: Vianex S.A.- Nhà máy A (Đ/c: 12th km National Road Athinon-Lamias, Metamorphosi, Attiki, 14451 - Greece) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 137 ONDA Ondansetron (dưới dạng Ondansetron hydrochloride dihydrate) 2mg/ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 1 ống 4ml VN-19890-16 76. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Hóa dược hợp tác (Đ/c: Lầu 4, số 261-263 Phan Xích Long, phường 2, quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 76.1 Nhà sản xuất: Mustafa Nevzat Ilac Sanayii A.S. (Đ/c: Sanayi Caddesi No. 13, Cobancesme - Yenibosna Istanbul - Turkey) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 138 Methylnol 40mg injection Methylprednisolone (dưới dạng Methylprednisolone sodium succinate) 40mg Bột đông khô pha tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch 60 tháng NSX Hộp 1 ống bột đông khô + 1 ống nước cất pha tiêm 2ml VN-19891-16 77. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Kiến Việt (Đ/c: 437/2 Lê Đức Thọ, Phường 16, Q. Gò Vấp, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 77.1 Nhà sản xuất: Incepta Pharmaceuticals Limited (Đ/c: Dewan Idris Road, Zirabo, Savar, Dhaka - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 139 Ipadox Capsule Doxycyclin (dưới dạng Doxycyclin hyclat) 100 mg Viên nang cứng 24 tháng USP 36 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19892-16 77.2 Nhà sản xuất: M/s Getwell Pharmaceuticals (Đ/c: 474, Udyog Vihar, Phase V, Gurgaon-122016, Haryana - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 140 Taxewell-20mg Docetaxel (dưới dạng Docetaxel trihydrate) 20mg/0,5ml Dung dịch đậm đặc để pha dịch truyền 24 tháng NSX Hộp 1 lọ dung dịch thuốc 0,5ml + 1 lọ 1,5ml dung môi VN-19893-16 141 Tipakwell-30mg/5ml Paclitaxel USP 30mg/5ml Dung dịch đậm đặc để pha dịch truyền 24 tháng USP36 Hộp 1 lọ 5ml VN-19894-16 77.3 Nhà sản xuất: S.C.Arena Group S.A. (Đ/c: Bd. Dunarii nr. 54, Valuntari, Ilfov district, 077910 - Romania) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 142 Carbaro 200mg, tablets Carbamazepin 200mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-19895-16 143 Eurovir 200mg Aciclovir vi tinh thể 200mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-19896-16 77.4 Nhà sản xuất: Stallion Laboratories Pvt. Ltd. (Đ/c: C1B 305, 2&3 G.I.D.C. Kerala (Bavla) Dist. Ahmedabad, Gujarat - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 144 Stalevo-5 Levocetirizin dihydrochlorid 5mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19897-16 78. Công ty đăng ký: Công ty TNHH MTV DP Altus (Đ/c: Số 49, đường 79, P. Tân Quy, Q. 7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 78.1 Nhà sản xuất: Pharmavision San ve Tic. A.S. (Đ/c: Davutpasa Cad.No: 145, Topkapi-Istanbul - Turkey) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 145 Oncecef 0.5g Ceftriaxon (dưới dạng Ceftriaxon natri) 0,5g Thuốc bột pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ bột và 1 ống nước cất pha tiêm 5ml VN-19898-16 79. Công ty đăng ký: Công ty TNHH MTV DP Việt Tin (Đ/c: 64 Lê Lợi, Phường 4, Quận Gò Vấp, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 79.1 Nhà sản xuất: Hovid Berhad (Đ/c: Lot 56442, 7 1/2 Miles, Jalan Ipoh/Chemor, 31200 Chemor, Perak - Malaysia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 146 Tenovid Loratadin 10mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 2, 10 vỉ x 10 viên VN-19899-16 80. Công ty đăng ký: Công ty TNHH MTV dược phẩm Thái Dương (Đ/c: 42 đường số 7, Cư xá Bình Thới, P.8, Q.11, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 80.1 Nhà sản xuất: Win-Medicare Pvt. Ltd. (Đ/c: Modipuram-250 110, U.P., - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 147 Winudihep Acid ursodeoxycholic 150mg Viên nén 24 tháng BP2014 Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19900-16 81. Công ty đăng ký: Công ty TNHH sản xuất thương mại dược Unipha (Đ/c: 38/10 Nguyễn Thanh Giản, Phường 15, Quận 10, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 81.1 Nhà sản xuất: Korea Arlico Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 21, Yongso 2-gil, Gwanghyewon-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 148 Jintra Tablet Acetaminophen 325 mg; Tramadol hydroclorid 37,5 mg Viên nén bao phim 36 tháng USP36 Hộp 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VN-19901-16 82. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam (Đ/c: 123 Nguyễn Khoái, Quận 4, Thành phố Hồ Chí Minh - Việt Nam) 82.1 Nhà sản xuất: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Đ/c: Bruningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 149 Eloxatin Oxaliplatin 100mg/20ml Dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 20ml VN-19902-16 150 Eloxatin Oxaliplatin 50mg/10ml Dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 10ml VN-19903-16 151 Tavanic Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat 256,23 mg) 250mg/50ml Dung dịch tiêm truyền 36 tháng NSX Hộp 1 chai 50ml VN-19904-16 152 Tavanic Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat 512,46 mg) 500mg/100ml Dung dịch tiêm truyền 36 tháng NSX Hộp 1 chai 100 ml VN-19905-16 82.2 Nhà sản xuất: Sanofi-Aventis S.P.A (Đ/c: Localita Va l canello-03012, Anagni (Frosinone) - Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 153 Targosid Teicoplanin 400mg Bột đông khô pha tiêm 36 tháng NSX Hộp 1 lọ bột đông khô + 1 ống nước cất pha tiêm 3ml VN-19906-16 83. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Cát Thành (Đ/c: 538/37 Đoàn Văn Bơ, P14, Q4, TP Hồ Chí Minh - Việt Nam) 83.1 Nhà sản xuất: Pacificpharma Corporation (Đ/c: 36, Gongdan 1-ro, Anseong-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 154 Pacific Ketoprofen Mỗi miếng dán chứa: Ketoprofen 30mg Cao dán 36 tháng NSX Hộp 20 gói x 6 miếng dán VN-19907-16 84. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Thương mại dược phẩm Vân Hồ (Đ/c: 16/38 Ngõ Lệnh Cư, Khâm Thiên, Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam) 84.1 Nhà sản xuất: Celogen Pharma Pvt. Ltd. (Đ/c: B-106, Techno city, TTC Ind. Area, Mahape, Navimumbai, 400710, (M.S) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 155 Lincomycin Lincomycin (dưới dạng lincomycin HCl) 500mg Viên nang cứng 36 tháng USP38 Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19908-16 84.2 Nhà sản xuất: Celogen Pharma Pvt., Ltd. (Đ/c: B106, Techno city, X4/1, TTC Ind. Area, Mahape, Navimumbai 400710, (M.S) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 156 Celogot Colchicin 1mg Viên nén 36 tháng USP38 Hộp to x 10 hộp nhỏ x 1 vỉ x 10 viên VN-19909-16 85. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Thương mại Dược Thuận Gia (Đ/c: 781/D7 Lê Hồng Phong, Phường 12, Quận 10, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 85.1 Nhà sản xuất: Innothera Chouzy (Đ/c: L’Isle Vert Rue René Chantereau 41150 Chouzy Sur Cisse - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 157 Ideos Calcium (tương đương Calcium carbonate 1250 mg) 500mg; Cholecalciferol (Vitamin D3) 400 IU Viên nhai 24 tháng NSX Hộp 2 tuýp, 4 tuýp x 15 viên VN-19910-16 86. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Thương mại Nam Đồng (Đ/c: Số 2, ngõ 164/117, ph ố Vương Thừa Vũ, P. Khương Trung, Q. Thanh Xuân, Hà Nội - Việt Nam) 86.1 Nhà sản xuất: KRKA, D.D., Novo Mesto (Đ/c: Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto - Slovenia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 158 Asentra 50mg Sertraline (dưới dạng Sertraline hydrochloride) 50mg Viên nén bao phim 60 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-19911-16 87. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Thương mại Thanh Danh (Đ/c: Phòng 3, tầng 2, tòa nhà TAASAH, số 749/14/4 Huỳnh Tấn Phát, P. Phú Thuận, Q. 7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 87.1 Nhà sản xuất: Alkem Laboratories Ltd. (Đ/c: Village Thana, Baddi, Dist. Solan. (HP) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 159 Hipiog Imipenem 500mg; Cilastatin (dưới dạng Cilastatin natri) 500mg Bột pha tiêm 24 tháng USP 36 Hộp 1 lọ VN-19912-16 87.2 Nhà sản xuất: Ferozson Laboratories Limited (Đ/c: P.O. Ferozsons Amangarh, Nowshera (KPK) - Pakistan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 160 Avitop 10 Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-19913-16 87.3 Nhà sản xuất: The Madras Pharmaceuticals (Đ/c: 137-B, Old mahabalipuram Road, Karapakkam, Chennai-600096 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 161 Aclop Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat) 75 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19914-16 88. Công ty đăng ký: Công ty TNHH TM DP Đông Phương (Đ/c: 119, Đường 41, P. Tân Quy, Q. 7, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 88.1 Nhà sản xuất: Cirin Pharmaceuticals (Pvt) Ltd. (Đ/c: 32/2A Phase III, Industrial Estate, Hattar - Pakistan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 162 Cefcin 2g Ceftriaxon (dưới dạng ceftriaxon natri) 2g Bột pha tiêm 24 tháng USP38 Hộp 1 lọ VN-19915-16 88.2 Nhà sản xuất: Galpha Laboratoires Ltd (Đ/c: At: Vill. Thana, Baddi Himachal Pradesh-173 205 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 163 Jexta Ceftazidim (dưới dạng ceftazidim pentahydrat) Bột pha tiêm 24 tháng USP38 Hộp 1 lọ bột + 1 ống nước pha tiêm 10ml VN-19916-16 88.3 Nhà sản xuất: General Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Mouchak, Kaliakair, Gazipur -Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 164 Livdextry 200mg tablet Natri valproat 200mg Viên nén bao phim tan trong ruột 24 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 10 viên VN-19917-16 165 Setra 50 Tablet Sertraline (dưới dạng Sertraline HCl) 50mg Viên nén bao phim 36 tháng USP38 Hộp 5 vỉ x 10 viên VN-19918-16 88.4 Nhà sản xuất: Hanlim Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 2-27, Yeongmun-ro, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 166 Limdopa Inj. 200mg Dopamin HCl 200mg/5ml Dung dịch tiêm 36 tháng USP38 Hộp 1 khay x 5 ống 5ml VN-19919-16 88.5 Nhà sản xuất: Healthcare Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Rajendrapur, Gazipur - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 167 Feomin Tablet 500mg Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrate) 500mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 6 viên VN-19920-16 168 Zeropain Ketorolac tromethamine 30mg/ml Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 5 ống 1 ml VN-19921-16 88.6 Nhà sản xuất: Korea Arlico Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 21, Yongso 2-gil, Gwanghyewon-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 169 Mudis Mỗi 20g kem chứa: Terbinafin hydrochlorid 200 mg Kem bôi da 36 tháng NSX Hộp 1 tuýp x 20g VN-19922-16 88.7 Nhà sản xuất: Young Poong Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 333, Hambakmoe-Ro, Namdong-gu, Incheon - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 170 Amapileo Tablet Glimepirid 2mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19923-16 88.8 Nhà sản xuất: Yuyu Pharma INC. (Đ/c: 94, Bio valley 1-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 171 Calcineo Injection Calcitriol 1mcg/ml Dung dịch tiêm 24 tháng USP 37 Hộp 10 ống x 1ml VN-19924-16 89. Công ty đăng ký: Công ty TNHH TMDP Sana (Đ/c: Số 13, Đường DD12, khu H11, P. Tân Hưng Thuận, Q. 12, TP Hồ Chí Minh - Việt Nam) 89.1 Nhà sản xuất: M/s Prayash Healthcare Pvt, Ltd (Đ/c: Street No-8, Habsiguda; Hyderabad - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 172 Pintenol Acetaminophen 325mg; Tramadol HCl 37,5mg Viên nén bao phim 24 tháng USP38 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19925-16 90. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Y tế Cánh Cửa Việt (Đ/c: 788/2B Nguyễn Kiệm, P.3, Q.Gò Vấp, TP Hồ Chí Minh - Việt Nam) 90.1 Nhà sản xuất: Ciron Drugs & Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Đ/c: N-118,119, M.I.D.C., Tarapur, Boisar, Dist: Thane 401506, Maharashtra State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 173 Vomisetron 4ml Ondansetron (dưới dạng ondansetron HCl) 2mg/ml Dung dịch tiêm 24 tháng USP37 Hộp 5 ống 4ml VN-19926-16 90.2 Nhà sản xuất: Medibios Laboratories Pvt., Ltd. (Đ/c: Plot No. J-76 M.I.D.C. Tarapur, Boisar, dist. Thane 401506 Maharashtra State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 174 Gaszac-300 Nizatidin 300mg Viên nang cứng 24 tháng USP 37 Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19927-16 91. Công ty đăng ký: Contract Manufacturing & Packaging Services (Đ/c: Unit 1, 2 21/38 Elizabeth street, Wetherill Park, NSW - Australia) 91.1 Nhà sản xuất: Fredun Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Plot No. 14, 15,16 Zorabian Industrial Complex, Village Veoor, Tal. Palghar, Thane 401 404 Maharashtra State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 175 LVZ Zifam 500 Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 500mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 hộp nhỏ x 1 vỉ x 10 viên VN-19928-16 92. Công ty đăng ký: Daewoo Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 386, Cheonho-daero, Seongdong-gu, Seoul - Korea) 92.1 Nhà sản xuất: Daewon Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 24, Jeyakgongdan 1-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 176 Senalphen Aceclofenac 100mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19929-16 93. Công ty đăng ký: Daewoo Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 153, Dadae-ro, Saha-gu, Busan - Korea) 93.1 Nhà sản xuất: Daewoo Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 153, Dadae-ro, Saha-gu, Busan - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 177 Philtelabit Tab Ofloxacin 200mg Viên nén bao phim 36 tháng USP 37 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19930-16 94. Công ty đăng ký: Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 223-23 Sangdaewong-Dong, Choongwong-Ku, Sungnam City, Kyunggi-Do - Korea) 94.1 Nhà sản xuất: Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 35-14, Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnang-eup, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 178 Gompita Pitavastatin calcium 2mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 3 viên VN-19931-16 95. Công ty đăng ký: Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do - Korea) 95.1 Nhà sản xuất: Ilsung Pharmaceuticals Co., Ltd (Đ/c: 349, Sandan-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 179 Dynapin Mỗi 1 ml dung dịch thuốc chứa: Iopromid (tương đương Iod 300 mg) 623,4 mg Dung dịch tiêm 36 tháng USP38 Hộp 10 lọ x 50 ml VN-19932-16 180 Dynapin Mỗi 1 ml dung dịch thuốc chứa: Iopromid (tương đương Iod 370 mg) 768,86 mg Dung dịch tiêm 36 tháng USP38 Hộp 10 lọ x 50 ml VN-19933-16 96. Công ty đăng ký: Daiichi Sankyo Co., Ltd. (Đ/c: 3-5-1, Nihonbashi, Honcho, Chuo-Ku, Tokyo - Japan) 96.1 Nhà sản xuất: Interthai Pharmaceutical Manufacturing Ltd (Đ/c: 1899 Phaholyothin Road, Ladyao, Chatuchak, Bangkok 10900 - Thailand) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 181 Cravit Tab 500 Levofloxacin (dưới dạng levofloxacin hemihydrat) 500mg Viên nén bao phim 60 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 5 viên VN-19934-16 96.2 Nhà sản xuất: Olic (Thailand) Ltd. (Đ/c: 166 Moo 16 Bangpa-In Industrial Estate, Udomsorayuth Road, Bangpa-In District Ayutthaya Province - Thailand) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 182 Cravit I.V Levofloxacin (dưới dạng levofloxacin hemihydrat) 750mg/150ml Dung dịch tiêm truyền 60 tháng NSX Hộp 1 lọ 150ml VN-19935-16 97. Công ty đăng ký: Douglas Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Central Park Drive, Henderson, Auckland 0610, PO Box 45027, Auckland 0651 - New Zealand) 97.1 Nhà sản xuất: Douglas Manufacturing Ltd (Đ/c: Corner Te Pai Place and Central Park Drive, Lincoln, Auckland - New Zealand) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 183 Sebizole Ketoconazole 2% Dầu gội đầu 18 tháng NSX Hộp 1 chai x 100 ml, 200 ml VN-19936-16 98. Công ty đăng ký: Egis Pharmaceuticals Private Limited Company (Đ/c: 1106 Budapest, Keresztúri út, 30-38 - Hungary) 98.1 Nhà sản xuất: Egis Pharmaceuticals Private Limited Company (Đ/c: 1165 Budapest, Bokényfoldi út 118-120 - Hungary) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 184 Piraceta m -Egis Mỗi ống 5 ml chứa: Piracetam 1000 mg Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 ống x 5 ml VN-19937-16 185 Piracetam-Egis Piracetam 3g/15ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 20 ống x 15 ml VN-19939-16 186 Talliton Carvedilol 12,5 mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-19940-16 187 Talliton Carvedilol 25 mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-19941-16 188 Talliton Carvedilol 6,25 mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 7 viên VN-19942-16 98.2 Nhà sản xuất: Egis Pharmaceuticals Private Limited Company (Đ/c: 9900 Kormend, Mátyás király út 65 - Hungary) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 189 Piracetam-Egis Piracetam 1200 mg Viên nén bao phim 60 tháng NSX Hộp 1 lọ 20 viên VN-19938-16 190 Tisercin Levomepromazin (dưới dạng Levomepromazin maleat) 25 mg Viên nén bao phim 60 tháng NSX Hộp 1 lọ 50 viên VN-19943-16 99. Công ty đăng ký: Enter Pharm Co., Ltd (Đ/c: 51, Myeongnyun-1-ga, Jongno-gu, Seoul, 110-521-Korea) 99.1 Nhà sản xuất: Young Poong Pharma. Co., Ltd. (Đ/c: 333, Hambangmoe-ro, Namdong-gu, Incheon - Republic of Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 191 Dianflox Tab. Levofloxacin 500mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-19944-16 100. Công ty đăng ký: Ferring Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Units 1-12, 25/F, No 1 Hung To Road Ngau Tau Kok, Kowloon, - Hongkong) 100.1 Nhà sản xuất: Ferring GmbH (Đ/c: Wittland 11, 24109 Kiel - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 192 Duratocin (đóng gói: Ferring International Center S.A., địa chỉ: Chemin de la Vergognausaz, CH-1162 St. Prex, Switzerland) Carbetocin 100mcg/ 1 ml Dung dịch tiêm tĩnh mạch 36 tháng NSX Hộp 5 ống 1ml VN-19945-16 100.2 Nhà sản xuất: Ferring International Center S.A. (Đ/c: Chemin de la Vergognausaz 50, CH-1162 Saint-Prex - Switzerland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 193 Pentasa Mesalazine 500mg Viên nén phóng thích chậm 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19946-16 194 Pentasa Sachet 2g Mesalazine 2000mg Cốm phóng thích kéo dài 24 tháng NSX Hộp 60 gói 2,12g VN-19947-16 100.3 Nhà sản xuất: Ferring-Léciva a.s (Đ/c: KRybníku 475, 252 42 Jesennice u Prahy - Czech) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 195 Pentasa 1g Mỗi 100 ml hỗn dịch chứa: Mesalazine 1g Hỗn dịch thụt trực tràng 24 tháng NSX Hộp 7 lọ x 100 ml và 7 bao nhựa PE VN-19948-16 101. Công ty đăng ký: Flamingo Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: R-662, TTC Industrial Area, Rabale Navi Mumbai 400 071 - India) 101.1 Nhà sản xuất: Flamingo Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: R-662, TTC Industrial Area, MIDC, Rabale, Navi Mumbai Thane 400 701 Maharashtra - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 196 Flamotax 1 Cefotaxim (dưới dạng Cefotaxim natri) 1g Bột pha tiêm 36 tháng USP38 Hộp 1 lọ + 1 ống nước cất pha tiêm 5ml VN-19949-16 101.2 Nhà sản xuất: Minimed Laboratories Pvt., Ltd. (Đ/c: R-662, T.T.C Industrial Area, Rabale, Navi Mumbai, 400 701. - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 197 Minipir Piracetam 400mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19950-16 102. Công ty đăng ký: Fresenius Kabi Deutschland GmbH. (Đ/c: D-61346 Bad Homburg v,d.H . - Germany) 102.1 Nhà sản xuất: Fresenius Kabi AB (Đ/c: Rapsgatan 7, Uppsala, 75174 - Sweden) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 198 Kabiven Peripheral Túi 3 ngăn 1440ml chứa: Glucose khan (dưới dạng Glucose monohydrat) 97g; Dầu đ ậu nành tinh chế 51g; Alanin 4,8g; Arginin 3,4g; Aspartic acid 1,0g; Calci chlorid (dưới dạng Calci chlorid dehydrat) 0,22g; Glutamic acid 1,7g; Glycin 2,4g; Histidin 2,0g; Isoleucin 1,7g; Leucin 2,4g; Lysin (dưới dạng Lysin HCl) 2,7g; Magnesi sulfat (dưới dạng Magnesi sulfat hep t ahydrat) 0,48g; Methionin 1,7g; Phenylalanin 2,4g; Kali clorid 1,8g; Prolin 2,0g; Serin 1,4g; Natri acetat (dưới dạng Natri acetat trihydrat) 1,5g; Natri glycerophosphat (dưới dạng Natri glycerophosphat hydrat) 1,5g; Threonin 1,7g; Tryptophan 0,57g; Tyrosin 0,07g; Valin 2,2g Nhũ tương truyền tĩnh mạch 18 tháng NSX Túi 3 ngăn 1440ml: 300ml dung dịch acid amin có điện giải; 885ml dung dịch glucose; 255ml nhũ tương VN-19951-16 102.2 Nhà sản xuất: Fres e nius Kabi Austria GmbH. (Đ/c: Hafnerstrasse 36, AT-8055, Graz - Austria) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 199 Rocuronium Kabi 10 mg/ml 1 ml dung dịch chứa: Rocuronium bromide 10 mg Dung dịch tiêm tĩnh mạch hoặc truyền tĩnh mạch 36 tháng NSX Hộp 10 lọ x 2,5 ml VN-19952-16 200 Smofkabiven Central Túi 3 ngăn 493 ml chứa: L-alanin 3,5g; L-arginin 3,0g; Glycin 2,8g; L-histidin 0,8g; L-isoleucin 1,3g; L-lysin 1,7g; L-leucin 1,9; L-methionin 1,1g; l-phenylalanin 1,3g; L-prolin 2,8g; L-serin 1,6g; Taurin 0,25g; L-threonin 1,1 g; L-tryptophan 0,5g; L-tyrosin 0,1g; L-valin 1,6g, Calci clorid 0,14g; Natri glycerophosphat 1,1 g; Magnesi sulphat 0,3g; Kali clorid 1,1g; Natri acetat 0,9g; Zinc sulphat 0,0033g; Glucose 63g; Dầu đ ậu tương tinh chế 5,6g; Triglycerid mạch trung bình 5,6g; Dầu ô liu tinh chế 4,7g; Dầu cá giàu acid béo omega-3 2,8g Nhũ tương truyền tĩnh mạch 18 tháng NSX Túi 3 ngăn 493ml: 250ml dung dịch acid amin có điện giải; 149ml dung dịch glucose; 94ml nhũ tương mỡ VN-19953-16 201 Smofkabiven Electrolyte free Túi 3 ngăn 493 ml chứa: L-alanin 3,5g; L-arginin 3,0g; Glycin 2,8g; L-histidin 0,8g; L-isoleucin 1,3g; L-lysin 1,7g; L-leucin 1,9; L-methionin 1,1g; l-phenylalanin 1,3g; L-prolin 2,8g; L-serin 1,6g; Taurin 0,25g; L-threonin 1,1g; L-tryptophan 0,5g; L-tyrosin 0,1g; L-valin 1,6g; Glucose 63g; Dầu đậu tương tinh chế 5,6g; Triglycerid mạch trung bình 5,6g; Dầu ô liu tinh chế 4,7g; Dầu cá giàu acid béo omega-3 2,8g. Nhũ tương truyền tĩnh mạch 18 tháng NSX Túi 3 ngăn 493ml: 250ml dung dịch acid amin; 149ml dung dịch glucose; 94ml nhũ tương mỡ VN-19954-16 202 Smoflipid 20 % 100 ml nhũ tương chứa: Dầu đậu nành tinh chế 6g; Triglycerid mạch trung bình 6g; Dầu Oliu tinh chế 5g; Dầu cá tinh chế 3g Nhũ tương truyền tĩnh mạch 18 tháng NSX Chai 100 ml, 250 ml VN-19955-16 102.3 Nhà sản xuất: Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Đ/c: FreseniusstraBe 1, 61169 Friedberg- Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 203 Volulyte 6% Mỗi túi 500ml chứa: Poly (O-2-hydroxyethyl) starch (HES 130/0,4) 30g; Natri acetat trihydrate 2,315g; Natri clorid 3,01g; Kali clorid 0,15g; Magnesi clorid hexahydrat 0,15g Dung dịch truyền 36 tháng NSX Túi Polyolefine (freeflex) 500ml VN-19956-16 103. Công ty đăng ký: Getz Pharma (Pvt) Ltd. (Đ/c: Plot No. 29-30/27 Korangi Industrial Area, Karachi 74900 - Pakistan) 103.1 Nhà sản xuất: Getz Pharma (Pvt) Ltd. (Đ/c: Plot No. 29-30/27 Korangi Industrial Area, Karachi 74900 - Pakistan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 204 Gabica Capsule 100mg Pregabalin 100mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 7 viên VN-19957-16 205 Gabica Capsule 75mg Pregabalin 75mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 7 viên VN-19958-16 206 Getmoxy Tablets 400mg Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin HCl) 400mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 5 viên VN-19959-16 104. Công ty đăng ký: GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Đ/c: 150 Beach Road, # 21-00 Gateway West, Singapore 189720 - Singapore) 104.1 Nhà sản xuất: Aesica Pharmaceuticals S.r.l (Đ/c: Via Praglia 15 10044 Pianezza TO. - Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 207 Nootropil 3g/15ml Piracetam 3g/15ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 4 ống x 15ml VN-19960-16 208 Nootropyl 1g/5ml Piracetam 1g/5ml Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 12 ống x 5ml VN-19961-16 104.2 Nhà sản xuất: Glaxo Operations UK Limited (Đ/c: Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT - UK) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 209 Duac Once Daily Gel Clindamycin (dưới dạng Clindamycin phosphat) 1% (kl/kl); Anhydrous Benzoyl Peroxide (dưới dạng Hydrous Benzoyl Peroxide) 5% Gel 24 tháng NSX Hộp 1 tuýp 15g VN-19962-16 210 Zinnat tablets 250mg Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 250mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ 10 viên VN-19963-16 104.3 Nhà sản xuất: GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd. (Đ/c: Knockbrack, Dungarvan, Co Waterford - Ireland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 211 Panadol Extra with Optizorb (cơ sở đóng gói: Sterling Drugs (M) Sdn. Bhd; địa chỉ: Lot 89, Jalan Enggang, Ampang/Ulu Kelang Industrial Estate, 54200 Selangor, Malaysia) Paracetamol 500mg; Cafein 65mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2, 12 vỉ x 10 viên VN-19964-16 105. Công ty đ ăng ký: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: B/2, Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mumbai-400 026 - India) 105.1 Nhà sản xuất: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Plot No. S-7, Colvale Industrial Estate, Colvale, Bardez - Goa 403513 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 212 Imiquad Imiquimod 5% (kl/kl) Kem bôi ngoài da 24 tháng NSX Hộp 3 gói x 0,25g VN-19965-16 106. Công ty đăng ký: Global Pharma Healthcare Pvt. Ltd (Đ/c: Third Floor, 2A Ganga Nargar, Fourth Street, Kodambakkam, Chennai, Tamil Nadu, 600024 - India) 106.1 Nhà sản xuất: Biodeal Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Đ/c: Vill: Saini Majra, Nalagarh- Ropar Road, Nalagarh, Distt: Solan, (HP) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 213 Flutibest Fluticason propionat 50mcg/ liều Thuốc phun mù xịt mũi 36 tháng BP2013 Hộp 1 lọ 14ml tương đương 120 liều xịt VN-19966-16 107. Công ty đăng ký: Gracure Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: E-1105, Industrial Area, Phase-III, Bhiwadi Distt. Alwar (Raj.) - India) 107.1 Nhà sản xuất: Gracure Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: E-1105, Industrial Area, Phase-Ill, Bhiwadi (Raj) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 214 Fuxicure-400 Celecoxib 400mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19967-16 215 Padolcure Tramadol HCl 37,5g; Paracetamol 325mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19968-16 108. Công ty đăng ký: Hana Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 301, Bando B/D, 946-18, Doguk-Dong, Kangnam-Ku, Seoul. - Korea) 108.1 Nhà sản xuất: Mirae Pharm. Co. Ltd (Đ/c: 104, Gongdan 2-ro, Anseong-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 216 Misadin Tab. Doxazosin (dưới dạng Doxazosin mesylat) 2mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-19969-16 109. Công ty đăng ký: Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. General Pharm. Factory (Đ/c: No. 109, Xuefu Road, Nangang Dist., Harbin 150086 - China) 109.1 Nhà sản xuất: Penmix Ltd. (Đ/c: 33, Georimak-gil, Jiksan-eup, Seobuk-gu Cheonan-si, Chungcheongnam-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 217 Kuniclav Tabs. 625mg Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500mg; Acid Clavulanic (dưới dạng Clavulanat kali kết hợp với Cellulose vi tinh thể) 125mg Viên nén bao phim 24 tháng USP 37 Hộp 10 vỉ x 4 viên VN-19970-16 110. Công ty đăng ký: Haw Par Healthcare Limited (Đ/c: 401 Commonwealth Drive #03-03 Haw Par Technocentre Singapore 149598 - Singapore) 110.1 Nhà sản xuất: Haw Par Healthcare Limited (Đ/c: 2 Chia Ping Road #05-00, #06-00, #07-00 Haw Par Tiger Balm Building Singapore 619968 - Singapore) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 218 Tiger Balm Plaster-RD Camphor 1%; Menthol 0,3%; Dementholised Mint Oil 0,6%; Eucalyptus oil 0,5%; Capsicum Extract 0,2% Miếng dán 36 tháng NSX Túi 3 miếng dán 7cm x 10 cm. Túi 3 miếng dán 10 cm x 14 cm VN-19971-16 111. Công ty đăng ký: Hetero Labs Limited (Đ/c: 7-2 A2, Hetero Corporate, Industrial Estates, Sanathnagar, Hyderabad Andhra Pradesh-AP - India) 111.1 Nhà sản xuất: Hetero Labs Limited (Đ/c: Unit III, 22-110, I .D.A Jeedimetla, Hyderabad, Telangana State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 219 Eso-Mups 40 Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg Viên nén bao tan trong ruột 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-19972-16 111.2 Nhà sản xuất: Hetero Labs Limited (Đ/c: Unit III, 22-110, I.D.A Jeedimetla, Hyderabad-500 055, Andhra Pradesh - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 220 Prega 100 Pregabalin 100mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19975-16 111.3 Nhà sản xuất: Hetero Labs Limited (Đ/c: Unit-V, APIIC Formulation SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboognagar District, India - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 221 Celofin 200 Celecoxib 200mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19973-16 111.4 Nhà sản xuất: Hetero Labs Limited (Đ/c: Unit-V, Survey No. 439, 440, 441 & 458, TSIIC SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboognagar District, Telangana - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 222 Levin-250 Levocetirizine (dưới dạng Levocetirizine dihydrochloride) 250mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19974-16 112. Công ty đăng ký: Hexal AG (Đ/c: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen - Germany) 112.1 Nhà sản xuất: Aeropharm GmbH. (Đ/c: Francois Mitterrand Allee 1, D- 07407 Rudolstadt - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 223 AirFluSal Forspiro Mỗi liều xịt chứa: Salmeterol (dưới dạng salmeterol xinafoat) 50mcg; Fluticason propionat 250mcg Thuốc bột hít 24 tháng NSX Hộp 01 bình hít 60 liều thuốc VN-19976-16 224 AirFluSal Forspiro Mỗi liều xịt chứa: Salmeterol (dưới dạng salmeterol xinafoat) 50mcg; Fluticason propionat 500mcg Thuốc bột hít 24 tháng NSX Hộp 01 bình hít 60 liều thuốc VN-19977-16 112.2 Nhà sản xuất: Lindopharm GmbH (Đ/c: Neustrasse 82, 40721 Hilden - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 225 ACC 200 mg (Cơ sở xuất xưởng: Salutas Pharma GmbH, Địa chỉ: Otto-von-Guericke-Al l ee 1, 39179 Barleben, Germany) Mỗi gói 3 g chứa: Acetylcystein 200 mg Bột pha dung dịch uống 24 tháng NSX Hộp 50 gói, 100 gói x 3g VN-19978-16 112.3 Nhà sản xuất: Sandoz Ilac Sanayi ve Ticaret, A.S. (Đ/c: Gebze Plastikciler Organize Sanayi Bolgesi, Ataturk Bu l vari, 9. Cad. No: 1, TR-41400 Kocaeli - Turkey) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 226 Pantoprazole Sandoz Pantoprazol (dưới dạng Pantoprazol natri sesquihydrat) 40mg Viên nén bao tan trong ruột 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 7 viên VN-19979-16 112.4 Nhà sản xuất: Sandoz Private Limited (Đ/c: MIDC, Plot No. 8-A/2 & 8- B , TTC Industrial Estate, Kalwe Block, Navi Mumbai 400708 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 227 Desaurus Desloratadin 5mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-19980-16 113. Công ty đăng ký: Ildong Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 2, Baumoe-ro 27-gil, Seocho-Gu, Seoul - Korea) 113.1 Nhà sản xuất: Il dong Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 25, Gongdan 1-ro, Anseong-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 228 Ilclor Capsule Cefaclor (dưới dạng Cefaclor hydrat) 250 mg Viên nang cứng 36 tháng USP 37 Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-19981-16 114. Công ty đăng ký: Indchemie Health Specialities Pvt. Ltd. (Đ/c: 510-517, Shah&Nahar, Industrial Estate, Dr. E, Moses Road, Worli, Mumbai Pin 400018, State Maharashtra - India) 114.1 Nhà sản xuất: Indchemie Health Specialities Pvt. Ltd. (Đ/c: Vill.Thana, Baddi, Distt. Solan, (HP) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 229 Indclav 1000 Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 875 mg; Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat) 125 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-19982-16 230 Indclav 156 Mỗi 5 ml hỗn dịch đã pha chứa: Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrat) 125 mg; Acid clavulanic (dưới dạng Clavulanat kali) 31,25 mg Bột pha hỗn dịch uống 24 tháng NSX Hộp 1 lọ bột để pha 100 ml hỗn dịch VN-19983-16 115. Công ty đăng ký: Ipca Laboratories Ltd. (Đ/c: International House 48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (W), Mumbai 400 067 - India) 115.1 Nhà sản xuất: Ipca Laboratories Limited (Đ/c: Plot No. 255/1, Athal, Silvassa, Pin.396 230, (D&NH) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 231 Glyree-2 Glimepirid 2mg Viên né n 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 15 viên VN-19984-16 232 Glyree-4 Glimepirid 4 mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 15 viên VN-19985-16 116. Công ty đăng ký: Ipsen Pharma (Đ/c: 65, Quai Georges Gorse 92100 Boulogne Billancourt Cedex - France) 116.1 Nhà sản xuất: Ipsen Pharma Biotech (Đ/c: Parc D' Activites du Plateau de Signes Chemin Departemental 402, 83870, Signes. - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 233 Diiphereline P.R 3,75 mg Triptorelin (dưới dạng Triptorelin acetat) 3,75 mg Thuốc bột pha hỗn dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 1 lọ bột + 1 ống dung môi 2 ml + 1 bơm tiêm + 2 kim tiêm VN-19986-16 117. Công ty đăng ký: Janssen - Cilag Ltd. (Đ/c: 106 Moo 4 Lad Krabang Industrial Estate Chalongkrung Rd., Kwaeng Lamplatew, Khet Lad, Krabang, Bangkok 10520. - Thailand) 117.1 Nhà sản xuất: Janssen - Cilag S.p.A. (Đ/c: Via C . Janssen, Loc. Borgo S. Michele, 04010 Latina - Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 234 Risperdal Risperidone 1 mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 6 vỉ x 10 viên VN-19987-16 117.2 Nhà sản xuất: Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd. (Đ/c: 34 North Wanshou Road, Xian, Shaanxi Province, 710043 - China STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 235 Gyno-pevaryl depot Econazol nitrat 150mg Viên trứng đặt âm đạo 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 2 viên VN-19988-16 118. Công ty đăng ký: Janssen Cilag Ltd. (Đ/c: 106 Moo 4 Lad Krabang Industrial Estate Chalongkrung Rd, Kwaeng Lamplatew, Khet Lad, Krabang, Bangkok 10520. - Thailand) 118.1 Nhà sản xuất: Janssen Pharmaceutica NV (Đ/c: Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse - Belgium) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 236 Motilium Domperidone 1 mg/ml Hỗn dịch uống 36 tháng NSX Hộp 1 chai 100 ml VN-19989-16 119. Công ty đăng ký: JW Pharmaceutical Corporation (Đ/c: 2477, Nambusunhwan-ro, Seocho-gu, Seoul - Korea) 119.1 Nhà sản xuất: JW Life Science Corporation (Đ/c: 28, Hanjin 1-gil, Songak-eup, Dangjin-si, Chungcheongnam-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 237 Goldquino 500 mg/100 ml injection 100 ml dung dịch chứa: Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrate) 500 mg Dung dịch tiêm truyền 24 tháng NSX Túi polypropylen 100 ml VN-19990-16 120. Công ty đăng ký: Kaifeng Pharmaceutical (Group) Co., Ltd (Đ/c: No. 1 Yunan Street, Kaifeng City, Henan Province. - China) 120.1 Nhà sản xuất: Furen Pharmaceutical Group Co., Ltd. (Đ/c: Xuan Wu Economic Developing Area, LuYi County, Henan - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 238 Norlinco Caps Lincomycin (dưới dạng Lincomycin HCl) 500mg Viên nang cứng 36 tháng USP35 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19991-16 121. Công ty đăng ký: KHS Synchemica CorP. (Đ/c: 7F, No. 324, Sec. 1, Neuhu Road, Neihu District, Taipei city-11493 - Taiwan, R.O,C) 121.1 Nhà sản xuất: Bilim Ilac Sanayii Ve Ticaret A.S. (Đ/c: Gebze Organize Sanayi Bolgesi 1900 sokak, No:1904 41480, Gebze-Kocaeli - Thổ Nhĩ Kỳ) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 239 Mefogin 40mg Pantoprazol (dưới dạng Pantoprazol natri sesquihydrat) 40mg Viên nén bao tan ở ruột 36 tháng NSX Lọ 14 viên; Lọ 28 viên VN-19992-16 122. Công ty đăng ký: Kolon Global Corp (Đ/c: 1-23, Byeoryang-dong, Gwacheon-si, Gyeonggi-do 427-709 - Korea) 122.1 Nhà sản xuất: Yungjin Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 66, Muha-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do -Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 240 Yungpenem Cilastatin (dưới dạng Cilastatin natri) 500mg; Imipenem (dưới dạng imipenem hydrat) 500mg Bột pha tiêm 24 tháng USP 38 Hộp 10 lọ VN-19993-16 123. Công ty đăng ký: Korea Arlico Pharm Co., Ltd. (Đ/c: 21, Yongso 2-gil, Gwanghyewon-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do - Korea) 123.1 Nhà sản xuất: Korea Arlico Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 21, Yongso 2-gil, Gwanghyewon-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 241 Comyrtol-Forte Soft Capsule. Myrtol 300 mg Viên nang mềm 36 tháng NSX Hộp 6 vỉ x 10 viên VN-19994-16 124. Công ty đăng ký: Korea United Pharm. Inc. (Đ/c: 154-8 Nonhyun-dong, Kangnam-gu, Seoul - Korea) 124.1 Nhà sản xuất: Korea United Pharm. Inc. (Đ/c: 25-23, Nojanggongdan-gil, Jeondong-myeon, Sejong-si - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 242 Kuptapazol Methimazol 5 mg Viên nén 36 tháng USP 36 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19995-16 125. Công ty đăng ký: Kyongbo Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 174, Silok-Ro, Asan-Si, Chungcheongnam-Do - Korea) 125.1 Nhà sản xuất: Nexpharm Korea Co., Ltd. (Đ/c: 168-41, Osongsaengmyeong 4-Ro, Osong-Eup, Cheongwon-Gun, Chungcheongbuk-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 243 Newcilotal Tablet Tramadol HCl 37,5mg; Acetaminophen 325mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19996-16 126. Công ty đăng ký: Kyongbo Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 345-6 Sirok-Dong, Asan-si, Chungcheongnam-do, 336-020 - Korea) 126.1 Nhà sản xuất: Tai Guk Pharm. Ind. Co., Ltd. (Đ/c: 907-4, Sangsin-Ri, Hyangnam-Myun, Hwasung-Si, Kyunggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 244 Tglianes Lidocaine 25mg/g; Prilocaine 25mg/g Kem bôi da 36 tháng USP 38 Hộp 1 tuýp 5g; hộp 1 tuýp 10g VN-19997-16 127. Công ty đăng ký: L.B.S. Laboratory Ltd. Part (Đ/c: 602 Soi Panichanant, Sukhumvit 71 Road, Bangkok 10110 - Thailand) 127.1 Nhà sản xuất: T.P. Drug Laboratories (1969) Co., Ltd. (Đ/c: 98 Soi Sukhumvit 62 Yak 1, Bangchak, Prakanong, Bangkok 10260 - Thailand) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 245 Trivit-B Mỗi 3ml chứa: Thiamin HCl 100mg; Pyridoxin HCl 50mg; Cyanocobalamin 1000mcg Dụng dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 10 ống 3ml VN-19998-16 128. Công ty đăng ký: Laboratoire Aguettant S.A.S (Đ/c: Parc Scientifique Tony Ga rn ier 1 Rue Alexander Fleming 69007, Lyon. - France) 128.1 Nhà sản xuất: Laboratoire Aguettant (Đ/c: Parc Scientifique Tony Ga rn ier, 1 rue Alexander Fleming, 69007-Lyon - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 246 Nicardipine Aguettant 10mg/10ml Nicardipin hydrochlorid 10mg/10ml Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp 10 ống x 10 ml VN-19999-16 247 Noradrenaline Base Aguettant 1mg/ml Noradrenalin (dưới dạng Noradrenalin tartrat) 1mg/ml Dung dịch đậm đặc để tiêm hoặc tiêm truyền tĩnh mạch 18 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 5 ống x 4ml VN-20000-16 129. Công ty đăng ký: Laboratorios Bago S.A. (Đ/c: Bernardo de Irigoyen No. 248 Buenos Aires - Argentina) 129.1 Nhà sản xuất: Laboratorios Bago S.A. (Đ/c: Calle 4 No 1429- La Plata- Provincia de Buenos Aires - Argentina) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 248 Asmavitan 10 Montelukast (dưới dạng montelukast natri) 10mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20001-16 129.2 Nhà sản xuất: Laboratorios Bago S.A. (Đ/c: Calle Ciudad de Necochea entre las calles Ciudad de Mar del Plata y Av. Matienzo. Parque Industrial de La Rioja. Provincia de La Rioja -Argentina) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 249 Trifamox IBL 1500 Amoxicilin (dưới dạng amoxicilin natri) 1000mg; Sulbactam (dưới dạng sulbactam natri) 500mg Bột pha tiêm 36 tháng NSX Hộp 1 lọ bột kèm 1 ống nước cất pha tiêm 5ml; Hộp 1 lọ bột VN-20003-16 129.3 Nhà sản xuất: Laboratorios Bago S.A. (Đ/c: Ciudad de Necochea and Ciudad de Mar del Plata (F5302CTA) Par que Industrial La Rioja - Argentina) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 250 Bagotaz Piperacilin (dưới dạng piperacilin natri) 4g; Tazobactam (dưới dạng tazobactam natri) 0,5g Bột pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-20002-16 130. Công ty đăng ký: Laboratorios Liconsa, S.A. (Đ/c: Gran Via Carlos III, 98, 08028, Barcelona - Spain) 130.1 Nhà sản xuất: Laboratories Leon Farma, S.A (Đ/c: C/La Vallina s/n, Poligono Industrial Navatejera, Villaquilambre, 24008 León - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 251 Asumate 20 Levonorgestrel 0,1mg; Ethinylestradiol 0,02mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 21 viên VN-20004-16 131. Công ty đăng ký: Laboratorios Recalcine S.A. (Đ/c: Avenida Pedro de Valdivia 295, 7500524 Providencia, Santiago - Chile) 131.1 Nhà sản xuất: Laboratorios Recalcine S.A. (Đ/c: No. 5670 Carrascal, Santiago - Chile) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 252 Idisten 20mg Olmesartan medoxomil 20mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 15 viên VN-20005-16 131.2 Nhà sản xuất: Procaps S.A. (Đ/c: 80 Calle No 78B-201, Alantico, Brranquilla - Colombia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 253 Progendo 400 mg (Cơ sở đóng gói: Laboratories Recalcine S.A, địa chỉ: No 5670 Carranscal Avenue, Quinta Normal, Santiago, Chile) Progesteron (dạng vi hạt) 400 mg Viên nang mềm 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20006-16 132. Công ty đăng ký: Lark Laboratories (India) Ltd. (Đ/c: A-105/2, Okhla Phase, Industrial Area, Phase II, New Delhi 110020 - India) 132.1 Nhà sản xuất: Lark Laboratories (India) Ltd. (Đ/c: SP-1192E Phase IV, Riico, Industrial Area, Bhiwadi - 301019, Dist. Alwar (Rajasthan) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 254 Artlanzo Lansoprazol (dưới dạng vi hạt bao tan trong ruột) 30 mg Viên nang cứng chứa hạt bao tan trong ruột 24 tháng USP39 Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20007-16 133. Công ty đăng ký: Les Laboratoires Servier (Đ/c: 50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex - France) 133.1 Nhà sản xuất: Servier Ireland Industries Ltd (Đ/c: Gorey road, Arklow Co. Wicklow - Ireland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 255 Coversyl Plus 10mg/2.5mg Perindopril arginine 10mg; (tương đương 6,79mg perindopril); Indapamide 2,5mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 lọ x 30 viên VN-20008-16 134. Công ty đăng ký: Lupin Limited (Đ/c: 159, C.S.T Road, Kalina, Santacruz (East), Mumbai - 400 098 - India) 134.1 Nhà sản xuất: Mepro Pharmaceuticals Pvt. Ltd- Unit II (Đ/c: Q road, Phase IV, GIDC, Wadhwancity-363035, Dist. Surendranagar, Gujarat - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 256 Etogeric 120 Etoricoxib 120mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-20009-16 257 Etogeric 90 Etoricoxib 90mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 VN-20010-16 258 Valcickeck H Valsartan 80mg; Hydrochlorothiazid 12,5mg Viên nén bao phim 24 tháng USP38 Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-20011-16 259 Vaicickeck H2 Valsartan 160mg; Hydrochlorothiazid 12,5mg Viên nén bao phim 24 tháng USP38 Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-20012-16 135. Công ty đăng ký: Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East) Mumbai - 400 059 - India) 135.1 Nhà sản xuất: Macleods Pharmaceutical Ltd. (Đ/c: Plot No. 25-27, Survey No. 366 Premier Industrial Estate, Kachigam, Daman - 396210 (U.T) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 260 Irbemac 150 Irbesartan 150mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-20013-16 261 Irbemac 300 Irbesartan 300mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-20014-16 135.2 Nhà sản xuất: Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Atlanta Arcade, 3th floor, Marol Church Road, Near Leela Hotel, Andheri (East) Mumbai - 400 059 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 262 Macdin 600 Linezolid 600mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-20015-16 263 Regabin 75 Pregabalin 75mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-20016-16 136. Công ty đăng ký: Medochemie Ltd. (Đ/c: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol - Cyprus) 136.1 Nhà sản xuất: Medochemie Ltd.- Factory COGOLS (Đ/c: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol - Cyprus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 264 Elaria 100mg Diclofenac natri 100mg Viên đạn đặt trực tràng 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 5 viên VN-20017-16 137. Công ty đăng ký: Mega Lifesciences Public Company Limited (Đ/c: 384 Moo 4, Soi 6, Bangpoo Industrial Estate, Pattana 3 Road, Phraeksa, Mueang, Samut Prakarn 10280 - Thailand) 137.1 Nhà sản xuất: Inventia Healthcare Pvt. Ltd. (Đ/c: F1-F1/1, Additional Ambernath M.I.D.C.. Ambernath (East), Thane 421 506 Maharashtra State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 265 Panfor SR-500 Metformin (dưới dạng Metformin hydrochlorid) 500 mg Viên nén phóng thích chậm 36 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 20 viên VN-20018-16 137.2 Nhà sản xuất: Windlas Biotech Ltd. (Đ/c: 40/1, Mohabewala Industrial Area, Dehradrun-248110 (Uttarakhand) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 266 Mebaal 1500 Mecobalamin 1500mcg Viên nén bao phim 30 tháng NSX Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VN-20019-16 267 Mebaal 500 Mecobalamin 500mcg Viên nén bao phim 30 tháng NSX Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VN-20020-16 138. Công ty đăng ký: Merck KGaA (Đ/c: Frankfurter Strasse, 250 64293, Darmstadt - Germany) 138.1 Nhà sản xuất: PT. Merck Tbk (Đ/c: JL TB Simatupang No. 8 Pasar Rebo, Jakarta 13760. - Indonesia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 268 Neurobion Pyridoxin HCl (vitamin B6) 200mg; Vitamin B1 (Thiamin mononitrat) 100mg; Vitamin B12 (Cyanocobalamin) 200mcg Viên bao đường 36 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 10 viên VN-20021-16 139. Công ty đăng ký: Merck Sante s.a.s (Đ/c: 37, rue Saint Romain 69379 Lyon Cedex 08. - France) 139.1 Nhà sản xuất: Merck Sante s.a.s (Đ/c: 2 Rue du Pressoir Vert, 45400 Semoy - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 269 Glucovance 500mg/2,5mg Metformin (dưới dạng Metformin hydrochlorid) 500mg; Glibenclamid 2,5mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 15 viên VN-20022-16 270 Glucovance 500mg/5mg Metformin (dưới dạng Metformin hydrochlorid) 500mg; Glibenclamid 5mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 15 viên VN-20023-16 140. Công ty đăng ký: Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd. (Đ/c: Flat/RM 1401 A&B 14/F & 27/F., Caroline Ctr, 28 Yun Ping Road, Causeway Bay - Hong Kong) 140.1 Nhà sản xuất: Catalent France Beinheim S.A (Đ/c: 74, rue Principale 67930-Beinheim - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 271 Andriol Testocaps (đóng gói và xuất xưởng: N.V.Organon; địa chỉ: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands) Testosteron undecanoat 40 mg Viên nang mềm 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên nang VN-20024-16 140.2 Nhà sản xuất: Laboratoire Merck Sharp & Dohme - Chibret (Đ/c: Rout de Marsat, F-63963 Clermont - Ferrand Cedex 9. - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 272 Invanz (đóng gói tại PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk. Địa chỉ: JI. Raya Pandaan Km 48, Pandaan, Pasuruan, Jawa Timur, Indonesia) Ertapenem (dưới dạng Ertapenem natri) 1g Bột đông khô pha tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-20025-16 140.3 Nhà sản xuất: Merck Sharp & Dohme Ltd. (Đ/c: Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU- United Kingdom) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 273 Cozaar (Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Merck Sharp & Dohme Ltd, đ/c: 54-68 Ferndell Street, South Granville, N.S.W. 2142, Australia) Losartan kali 50mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 15 viên VN-20026-16 274 Cozaar 100mg (đóng gói tại PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk. Địa chỉ: JI. Raya Pandaan Km 48, Pandaan, Pasuruan, Jawa Timur, Indonesia) Losartan kali 100mg; Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20027-16 141. Công ty đăng ký: Mi Pharma Private Limited (Đ/c: B-2103, Tharwani, Palm Beach Road, sanpada, navi Mumbai-400705, Maharashtra - India) 141.1 Nhà sản xuất: Lyka Labs Ltd. (Đ/c: Plot No. 4801/B & 4802A, G.I.D.C, Ankleshwar - 393002, Gujarat State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 275 Cefabact Cefotaxim (dưới dạng Cefotaxim natri) 1g Bột pha tiêm 36 tháng USP 36 Hộp 1 lọ VN-20028-16 276 Ceftidin 1g Ceftazidim (dưới dạng Ceftazidim pentahydrat) 1g Bột pha tiêm 36 tháng USP 36 Hộp 1 lọ và 1 ống nước vô khuẩn pha tiêm 10 ml VN-20029-16 142. Công ty đăng ký: Micro Labs Limited (Đ/c: No.27, Race Course Road, Bangalore 560 001 - India) 142.1 Nhà sản xuất: Micro Labs Limited (Đ/c: 92, Sipcot Hosur 635-126 Tamil Nadu - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 277 Neurica 75 Pregabalin 75mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20031-16 142.2 Nhà sản xuất: Micro Labs Limited (Đ/c: Plot No. 113-116, Phase IV, K.I.A.D.B. Bommasandra Industrial Area, bangalore 560099 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 278 Minilux eye drops Natri carboxymethylcellulose 0,5% Dung dịch nhỏ mắt 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 10ml VN-20030-16 279 Oflacin Ofloxacin 0,3% kl/tt Dung dịch nhỏ mắt 24 tháng NSX Hộp 1 lọ x 5ml VN-20032-16 280 Privent Ketotifen (dưới dạng Ketotifen fumarat) 0,05% kl/tt Dung dịch nhỏ mắt 24 tháng NSX Hộp 1 lọ x 5ml VN-20033-16 281 Rimonid Brimonidin tartrat 0,15% kl/tt Dung dịch nhỏ mắt 24 tháng NSX Hộp 1 lọ x 5ml VN-20034-16 143. Công ty đăng ký: Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd. (Đ/c: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapore 018961 - Singapore) 143.1 Nhà sản xuất: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 13, Othellos Str., Dhali Industrial Zone P.O. Box 23661 1685, Nicosia - Cyprus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 282 Betadine Gargle and Mouthwash Povidon iod 1% kl/tt Dung dịch súc họng và súc miệng 36 tháng NSX Hộp 1 chai 125ml hoặc hộp 1 chai 120ml VN-20035-16 144. Công ty đăng ký: Novartis (Singapore) Pte Ltd (Đ/c: 10 Collyer Quay, # 10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315) - Singapore) 144.1 Nhà sản xuất: Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG (Đ/c: Mondseestrasse 11, 4866 Unterach am Attersee - Austria) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 283 Epirubicin "Ebewe" Epirubicin hydroclorid 2 mg/ml Dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 1 lọ x 25 ml VN-20036-16 284 Epirubicin "Ebewe" Epirubicin hydroclorid 2 mg/ml Dung dịch đậm đặc để pha thuốc tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 1 lọ x 5 ml VN-20037-16 144.2 Nhà sản xuất: Lek Pharmaceuticals d.d, (Đ/c: Verovskova 57, 1526 Ljubljana - Slovenia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 285 Rishon 10mg Rosuvastatin (tương ứng 10,396mg Rosuvastatin calci) 10mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20038-16 144.3 Nhà sản xuất: Salutas Pharma GmbH (Đ/c: Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 286 Anozeol Anastrozole 1mg Viên nén bao phim 60 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-20039-16 144.4 Nhà sản xuất: Sandoz GmbH (Đ/c: Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl - Austria) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 287 Megion 1g Ceftriaxon (dưới dạng Ceftriaxon natri) 1g Bột pha dung dịch tiêm/truyền 36 tháng NSX Hộp 1 lọ, 50 lọ VN-20040-16 145. Công ty đăng ký: Novartis Pharma Services AG (Đ/c: Lichtstrasse 35, 4056 Basel - Switzerland) 145.1 Nhà sản xuất: Lek Pharmaceuticals d.d. (Đ/c: Verovskova 57, 1526 Ljubljana - Slovenia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 288 Voltaren 75mg/3ml Diclofenac natri 75mg/3ml Dung dịch thuốc tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 5 ống 3ml VN-20041-16 145.2 Nhà sản xuất: Novartis Pharma Stein AG (Đ/c: Schaffhauserstrasse, 4332 Stein - Switzerland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 289 Afinitor 10mg Everolimus 10mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20042-16 290 Afinitor 5mg Everolimus 5mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20043-16 291 Onbrez Breezhaler (Đóng gói & xuất xưởng: Novartis Farmaceutica, S.A.; Đ/c: Ronda Santa Maria, 158, 08210 Barbera Del Valles, Barcelona-Spain) Indacaterol (dưới dạng indacaterol maleat) 150mcg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên kèm 01 máy hít; Hộp 3 vỉ x 10 viên kèm 01 máy hít VN-20044-16 292 Onbrez Breezhaler (Đóng gói & xuất xưởng: Novartis Farmaceutica, S.A.; Đ/c: Ronda Santa Maria, 158, 08210 Barbera Del Valles, Barcelona-Spain) Indacaterol (dưới dạng indacaterol maleat) 300mcg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên kèm 01 máy hít; Hộp 3 vỉ x 10 viên kèm 01 máy hít VN-20045-16 145.3 Nhà sản xuất: Sandoz GmbH (Đ/c: Biochemiestrasse 10, 6336 Langkampfen - Austria) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 293 Sandostatin Lar 10 mg (Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Novartis Pharma Stein AG, địa chỉ: Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzeland) Octreotid (dưới dạng octreotid acetat) 10 mg Bột pha tiêm 36 tháng NSX Hộp 1 lọ thuốc bột + 1 ống tiêm đóng sẵn chứa dung môi pha tiêm, 1 bộ chuyển đổi + 1 mũi tiêm. (Cơ sở sản xuất dung môi pha tiêm: Abbott Biologicals B.V; địa chỉ: Veersweg 12, 8121AA Olst, Netherland) VN-20046-16 294 Sandostatin Lar 20 mg (Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Novatis Pharma Stein AG, địa chỉ: Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzeland) Octreotid (dưới dạng octreotid acetat) 20 mg Bột pha tiêm 36 tháng NSX Hộp 1 lọ thuốc bột + 1 ống tiêm đóng sẵn chứa dung môi pha tiêm, 1 bộ chuyển đổi + 1 mũi tiêm. (Cơ sở sản xuất dung môi pha tiêm: Abbott Biologicals B.V; địa chỉ: Veersweg 12, 8121AA Olst, Netherland) VN-20047-16 295 Sandostatin Lar 30 mg (Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Novartis Pharma Stein AG, địa chỉ: Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzeland) Octreotid (dưới dạng octreotid acetat) 30 mg Bột pha tiêm 36 tháng NSX Hộp 1 lọ thuốc bột+1 ống tiêm đóng sẵn chứa dung môi pha tiêm, 1 bộ chuyển đổi + 1 mũi tiêm. (Cơ sở sản xuất dung môi pha tiêm: Abbott Biologicals B.V; địa chỉ: Veersweg 12, 8121AA Olst, Netherland) VN-20048-16 146. Công ty đăng ký: Pfizer (Thailand) Ltd. (Đ/c: Floor 36, 37, 38 United Center Building, 323 Silom Road, Silom, Bangrak, Bangkok 10500 - Thailand) 146.1 Nhà sản xuất: Pfizer Italia S.R.L. (Đ/c: Localita Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP)- Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 296 Aromasin Exemestane 25mg Viên nén bao đường 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 15 viên VN-20052-16 147. Công ty đăng ký: Pfizer (Thailand) Ltd. (Đ/c: Floor 36, 37, United Center Building, 323 Silom Road, Silom, Bangrak, Bangkok 10500 - Thailand) 147.1 Nhà sản xuất: Fareva Amboise (Đ/c: Zone Industriel l e, 29 route des Industries 37530, Poce sur Cisse, - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 297 Amlor Amlodipine (dưới dạng amlodipine besilate) 5mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20049-16 147.2 Nhà sản xuất: Pfizer (Perth) PTY LTD (Đ/c: Technology Park, 15 Brodie Hall Drive, Bentley WA 6102 - Australia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 298 Campto Irinotecan hydroclorid trihydrate 100mg/5ml Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 5ml VN-20050-16 299 Campto Irinotecan hydroclorid trihydrale 40mg/2ml Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 2ml VN-20051-16 148. Công ty đăng ký: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (Đ/c: Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski - Poland) 148.1 Nhà sản xuất: Pharmaceutical Works Polpharma S.A (Đ/c: Duchnice, 28/30 Ozarowska Str. 05-850 Ozarow Mazowiecki - Poland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 300 Biofazolin Cefazolin (dưới dạng cefazolin natri) 1g Bột pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-20053-16 148.2 Nhà sản xuất: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (Đ/c: 83-200 Starogard Gdanski, 19 Pelplinska Street - Poland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 301 Famogast Famotidin 40mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-20054-16 302 Maxigra Sildenafil (dưới dạng sildenafil citrat) 50mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 1 viên; Hộp 1 vỉ x 4 viên VN-20055-16 149. Công ty đăng ký: Pharmaniaga Manufacturing Berhad (Đ/c: Lot 11 A, Jalan P/1, Kawasan Perusahaan Bangi, 43650 Bandar Baru Bangi, Selangor - Malaysia) 149.1 Nhà sản xuất: Pharmaniaga Manufacturing Berhad (Đ/c: Lot 11A, Jalan P/1, Kawasan Perusahaan Bangi, 43650 Bandar Baru Bangi, Selangor - Malaysia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 303 Pharmabay Ciprofloxacin (dưới dạng ciprofloxacin hydrochloride) 500mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-20056-16 150. Công ty đăng ký: Pharmaunity Co., Ltd (Đ/c: 69-5 Taepyeongno, 2-Ga, Jung-Gu, Seoul - Korea) 150.1 Nhà sản xuất: BCWorld Pharm. Co.,Ltd. (Đ/c: 872-23, Yeojunam-ro, Ganam-myeon, Yeoju-gun, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 304 Mibrain Tab. Tramadol HCl 37,5mg; Acetaminophen 325mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-20057-16 150.2 Nhà sản xuất: Daihan Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 77, Sandan-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 305 Keronbe Inj Ketoprofen 100mg/2ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 ống x 2ml VN-20058-16 306 Toxaxin 500mg Inj Acid tranexamic 500mg/5ml Dung dịch tiêm 36 tháng BP2014 Hộp 10 ống x 5ml VN-20059-16 150.3 Nhà sản xuất: Farmalabor-Produtos Farmac ê uticos, S.A (Đ/c: Zona Industrial de Condeixa-a-Nova, 3150-194 Condeixa-a-Nova - Portugal) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 307 Preclint Dinatri phosphat dodecahydrat 240mg/ml tương đương Dinatri phosphat 95,16 mg/ml; Mononatri phosphat dihydrat 542mg/ml tương đương Mononatri phosphat 416,93mg/ml Dung dịch uống 24 tháng NSX Hộp 2 chai 45 ml VN-20060-16 308 Tricovivax Minoxidil 50mg/ 1 ml Dung dịch dùng ngoài 24 tháng NSX Hộp 2 chai 100ml (1 chai có vòi xịt + 1 chai nạp thuốc thay thế) VN-20061-16 150.4 Nhà sản xuất: KMS Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 236, Simvon-ro, Yeongtong-gu, Suwon-ri, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 309 Zensunel Cap . Etodolac 200mg Viên nang cứng 36 tháng USP38 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-20062-16 150.5 Nhà sản xuất: Korea Pharma Co., Ltd. (Đ/c: 87, Jeyakgongdan 3-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 310 Kodocxe Cap 500mg Cefadroxil (dưới dạng Cefadroxil monohydrat) 500 mg Viên nang cứng 36 tháng USP38 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-20063-16 151. Công ty đăng ký: Pharmaunity Co., Ltd. (Đ/c: 69-5 Taepyeongno, 2-Ga, Jung-Gu, Seoul - Korea) 151.1 Nhà sản xuất: Dai Han Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 77, Sandan-ro, Danwon-rgu, Ansan-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 311 Pinadine Inj Neostigmine methylsulfate 0,5mg/ml Dung dịch tiêm 36 tháng USP38 Hộp 10 ống 1ml VN-20064-16 151.2 Nhà sản xuất: Theragen Etex Co., Ltd (Đ/c: 58, Sandan-ro 68 Beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 312 Livelac Cap. Cycloserine 250mg Viên nang cứng 24 tháng USP36 Hộp 6 vỉ x 10 viên; 10 vỉ x 10 viên VN-20065-16 152. Công ty đăng ký: Pharmix Corporation (Đ/c: 1304, Garak ID Tower, 99-7, Garak-dong, Songpa-gu, Seoul - Korea) 152.1 Nhà sản xuất: BTO Pharmaceutical Co., Ltd (Đ/c: 491-7, Kasan-ri, Bubal-Eup, Echun-City, Kyungki-do. - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 313 Ginkobon Tab. 120mg Ginkgo biloba leaf extract 120mg Viên bao phim 36 tháng USP35 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-20066-16 152.2 Nhà sản xuất: Dai Han Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 77, Sandan-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 314 Livpar Inj L-O rn ithine-L-Aspartate 5g/10ml Dung dịch tiêm truyền 36 tháng KPC 4 Hộp 10 ống x 10ml VN-20067-16 152.3 Nhà sản xuất: Huons Co. Ltd (Đ/c: 957 Wangam-dong, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 315 Tranex Injection Tranexamic acid 250mg/5ml Dung dịch tiêm 36 tháng BP 2013 Hộp 10 ống 5ml VN-20069-16 153. Công ty đăng ký: Pharmix Corporation (Đ/c: 1304, Garak ID Tower, 99-7, Garak-dong, Songpa-Ku, Seoul - Korea) 153.1 Nhà sản xuất: Huons Co. Ltd (Đ/c: 957 Wangam-dong, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 316 Sutra suspension Mỗi gói 15ml chứa: Sucralfat hydrate 1g tương đương sucrose octasulfate ester 0,384g Hỗn dịch 24 tháng NSX Hộp 20 gói VN-20068-16 154. Công ty đăng ký: Pierre Fabre Medicament (Đ/c: 45, Place Abel Gance, 92100 Boulogne - France) 154.1 Nhà sản xuất: Pierre Fabre Medicament production (Đ/c: Site Aquitaine Pharm International Avenue du Bearn 64320 Idron. - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 317 Navelbine Vinorelbine (dưới dạng Vinorelbine ditartrate) 10mg/ 1 ml Dung dịch đậm đặc để pha dịch tiêm truyền 36 tháng NSX Hộp 10 lọ 1ml VN-20070-16 155. Công ty đăng ký: PT Actavis Indonesia (Đ/c: Jalan Raya Borgor Km. 28 13710 - Indonesia) 155.1 Nhà sản xuất: Actavis Ltd. (Đ/c: BLB016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN3000 - Malta) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 318 Remirta 45mg Mirtazapin 45mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20071-16 156. Công ty đăng ký: PT Kalbe Farma Tbk (Đ/c: Kawasan Industri Delta Silicon JI. M.H. Thamrin Blok A3-1, Lippo Cikarang, Bekasi - Indonesia) 156.1 Nhà sản xuất: PT. Bintang Toedjoe (Đ/c: Jl. Rawa Sumur Barat II K-9, KIP, Jakarta 13930 - Indonesia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 319 Komix Peppermint Flavour Mỗi 7ml chứa: Dextromethorphan HBr 15mg; Guaifenesin 100mg; Clorpheniramin maleat 2mg Sirô 24 tháng NSX Hộp 30 gói 7ml VN-20072-16 157. Công ty đăng ký: PT. Kalbe Farma Tbk (Đ/c: Kawasan Industri Delta Silicon Jl. M.H. Thamrin Blok A3-1, Lippo Cikarang, Bekasi - Indonesia) 157.1 Nhà sản xuất: Pei Li Pharmaceutical Ind. Co., Ltd. (Đ/c: 11, 6th Road, Industrial Dist, Taichung - Taiwan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 320 Vnastro l e Anastrozole 1mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20073-16 158. Công ty đăng ký: PT. Novell Pharmaceutical Laboratories (Đ/c: J l . Wanaherang No. 35, Tlajung Udik, Gunung Putri, Bogor 16962 - Indonesia) 158.1 Nhà sản xuất: PT. Novell Pharmaceutical Laboratories (Đ/c: Jl. Wanaherang No. 35, Tlajung Udik, Gunung Putri, Bogor 16962 - Indonesia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 321 Butavell Dobutamin (dưới dạng dobutamin HCl) 50mg/ml Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 5ml VN-20074-16 322 Gapivell Gabapentin 300mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20075-16 323 Movepain Ketorolac tromethamin 30 mg/ 1 ml dung dịch tiêm 36 tháng TCCS Hộp 6 ống x 1 ml VN-20076-16 324 Notrixum Atracurium besylat 25mg/2,5ml Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 5 ống 2,5ml VN-20077-16 325 Notrixum Atracurium besylat 50mg/5ml Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 5 ống 5ml VN-20078-16 159. Công ty đăng ký: Reckitt Benckiser Healthcare Manufacturing (Thailand) Ltd. (Đ/c: 65 Moo 12, Lardkrabang-Bangplee Road, Bangp l ee, Samutprakarn 10540 - Thailand) 159.1 Nhà sản xuất: Reckitt Benckiser Healthcare International Limited (Đ/c: Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire, NG902DB - UK) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 326 Nurofen 200mg coated tablets Ibuprofen 200mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 12 viên; Hộp 2 vỉ x 12 viên VN-20079-16 159.2 Nhà sản xuất: Reckitt Benckiser Healthcare Manufacturing (Thailand) Ltd. (Đ/c: 65 Moo 12, Lardkrabang-Bangplee Road, Bangplee, Samutprakarn 10540 - Thailand) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 327 StrepsilsMaxpro Flurbiprofen 8,75mg Viên ngậm 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 8 viên; Hộp 24 gói x 8 viên VN-20080-16 160. Công ty đăng ký: Remington Pharmaceutical Industries (Pvt.) Ltd (Đ/c: 18 KM Multan Road, Lahore - Pakistan) 160.1 Nhà sản xuất: Remington Pharmaceutical Industries (Pvt.) Ltd (Đ/c: 18KM Multan Road, Lahore 53800 - Pakistan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 328 Eytofen Ketotifen (dưới dạng Ketotifen fumarat) 0,25mg/ml Dung dịch nhỏ mắt 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 5ml VN-20081-16 329 Histalyn 2% Natri cromoglicate 20mg/ml Dung dịch nhỏ mắt 24 tháng USP 37 Hộp 1 lọ 5ml VN-20082-16 161. Công ty đăng ký: Rusan Pharma Ltd. (Đ/c: Plot No. 58D, Govt. Indl. Estate, Charkop, Kandivali, Mumbai, Maharashtra, 400067 - India) 161.1 Nhà sản xuất: Rusan Pharma Ltd. (Đ/c: Khasra No: 122 MI, Central Hope Town, Selaqui, Dehradun. Pin Code: 248197, Uttarakhand - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 330 Bisocar 2.5 Bisoprolol fumarate 2,5mg Viên nén bao phim 36 tháng USP38 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-20083-16 162. Công ty đăng ký: S.I.A. (Tenamyd Canada) Inc. (Đ/c: 242, Varry Street, St. Laurent, Quebec, H4N1A3 - Canada) 162.1 Nhà sản xuất: Medopharm (Đ/c: 34B-Industrial Area, Malur-563 130, Karnataka - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 331 Loratin 10 Loratadin 10 mg Viên nén bao phim 36 tháng USP38 Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-20084-16 332 Medofadin 40 Famotidin 40mg Viên nén bao phim 36 tháng USP36 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-20085-16 163. Công ty đăng ký: Saint Corporation (Đ/c: Academy Tower, Rm # 718,719 -118 Seongsui-ro, Seongdong-ro, Seoul - Korea) 163.1 Nhà sản xuất: Kolmar Pharma Co., Ltd. (Đ/c: 93, Biovalley2-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 333 Eupicom Soft Capsule Dexibuprofen 300mg Viên nang mềm 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-20086-16 164. Công ty đăng ký: Sakar Healthcare Pvt. Ltd. (Đ/c: 406, Silver Oaks Commercial Complex, Near Mahalaxmi Cross Road, Paldi, Ahmedabad: 380 007, Gujarat - India) 164.1 Nhà sản xuất: Sakar Healthcare Pvt. Ltd. (Đ/c: Block No 10-13, Sarkhej- Bavla Road, Village Changodar, Ahmedabad-382213 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 334 Sakaprim Ceftazidime (dưới dạng Ceftazidime pentahydrat) 1g Bột pha tiêm 24 tháng USP37 Hộp 1 lọ bột pha tiêm VN-20087-16 165. Công ty đăng ký: Santen Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 9-19, Shimoshinjo 3-chome, Higashiyodogawa-ku, Osaka 533 8651 - Japan) 165.1 Nhà sản xuất: Santen Pharmaceutical Co., Ltd.-nhà máy Shiga (Đ/c: 348-3, Aza-suwa, Oaza-shide, Taga-cho, Inukami-gun, Shiga - Japan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 335 Taflotan Tafluprost 0,015mg/ml Dung dịch nhỏ mắt 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 2,5ml VN-20088-16 166. Công ty đăng ký: Shine Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: A-103 Sumanglam Complex, Nr. Sonpal Petrol Pump Pratap Nagar, Baroda 390 004 - India) 166.1 Nhà sản xuất: J. Duncan Healthcare Pvt. Ltd. (Đ/c: Plot No. 65/66/67, Phase-II, Atgaon Industrial Complex Atgaon Taluka-Shahpur, Dist. Thane - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 336 Melocin Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin hydroclorid) 400 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20089-16 167. Công ty đăng ký: Siu Guan Chemical Industrial Co., Ltd. (Đ/c: 128 Shin Min Road, Hunei Li, W. Dist., Chia Yi City - Taiwan) 167.1 Nhà sản xuất: Siu Guan Chem. Ind. Co., Ltd. (Đ/c: No 128 Shin min Road, Chia YI - Taiwan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 337 Diclofenac sodium Injection Diclofenac sodium 75mg/3ml Dung dịch tiêm 48 tháng NSX Hộp 10 ống x 3ml VN-20090-16 168. Công ty đăng ký: SM Biomed Sdn. Bhd. (Đ/c: Lot 90, Sungai Petani Industrial Estate, 08000, Sungai Petani, Kedah - Malaysia) 168.1 Nhà sản xuất: Penta Labs Pvt. Ltd. (Đ/c: Ekkery Gardens, Kallekkad, Shoranur Main Road, Palakkad 678 015, Kerala - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 338 Pentoxib 100 Celecoxib 100mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20091-16 339 Pentoxib 200 Celecoxib 200mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20092-16 169. Công ty đăng ký: Synmedic Laboratories (Đ/c: 202 Sai Plaza, 187-188 Sant Nagar, East of Kailash, New Delhi-110065. - India) 169.1 Nhà sản xuất: Synmedic Laboratories (Đ/c: 106-107, HSIDC Industrial Estate, Sec-31, Faridabad- 121 003 Haryana - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 340 Acetra Tramadol hydrochlorid 37,5 mg; Acetaminophen 325mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-20093-16 341 Amsyn-5 Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besilat 6,93mg) 5mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-20094-16 342 Celix-200 Celecoxib 200mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp lớn chứa 5 hộp nhỏ x 2 vỉ x 10 viên VN-20095-16 343 Fenafex Fexofenadin hydroclorid 180mg Viên nén bao phim 24 tháng Nhà sản xuất Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-20096-16 344 Synartan-16 Candesartan Cilexetil 16mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-20097-16 345 Syntina-100 Mỗi gói 2g chứa: Acetylcystein 100mg Bột pha hỗn dịch uống 24 tháng NSX Hộp 20 gói x 2g VN-20098-16 346 Syntina-200 Mỗi gói 2g chứa: Acetylcystein 200mg Bột pha hỗn dịch uống 24 tháng NSX Hộp 20 gói x 2g VN-20099-16 170. Công ty đăng ký: Taiwan Biotech Co., Ltd. (Đ/c: No. 22 Chieh Shou Road, Taoyuan District, Taoyuan City - Taiwan) 170.1 Nhà sản xuất: Taiwan Biotech Co., Ltd. (Đ/c: No. 22 Chieh Shou Road, Taoyuan District, Taoyuan City - Taiwan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 347 Sindazol Intravenous Infusion Tinidazol 5mg/ml Dung dịch tiêm truyền 36 tháng NSX Hộp to x 4 hộp nhỏ x 20 lọ 100ml VN-20100-16 171. Công ty đăng ký: Takeda Pharmaceuticals (Asia Pacific) Pte., Ltd. (Đ/c: 21, Biopolis Road #04-01/12 Nucleos Singapore 138567 - Singapore) 171.1 Nhà sản xuất: Takeda GmbH (Đ/c: Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg- Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 348 Daxas Roflumilast 500mcg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên; hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20101-16 172. Công ty đăng ký: Tasly Holding Group Co., Ltd (Đ/c: Science and Technology Park of Beichen District, Tianjin - China) 172.1 Nhà sản xuất: Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd. (Đ/c: No.2, Pujihe East Road, Beichen District, Tianjin (Tasty ModernTCM Garden) - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 349 Thiên sứ hộ tâm đan (Angel Cardiotonic Pill) Cao đặc dược liệu (tương đương 43,56 mg Đan sâm; 8,52mg tam thất) 6,25mg; Bo rn eol 1mg Viên hoàn giọt 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 100 viên; hộp 2 lọ 100 viên; hộp 2 lọ 150 viên VN-20102-16 173. Công ty đăng ký: TDS Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 437-6, Pyeongok-ri, Eumseong-eup, Eumseoung-gu, Chungcheongbuk-do - Korea) 173.1 Nhà sản xuất: KMS Pharma Co., Ltd. (Đ/c: 492-1 Maetan-dong, Yeongtong-gu, Suwon city, Gyeonggi - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 350 Hi-Rebe Tab. Irbesartan 150 mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên. Lọ 100 viên VN-20103-16 174. Công ty đăng ký: Tedis (Đ/c: 8 bis, rue Colbert-ZAC de Montovas 91320 Wissous - France) 174.1 Nhà sản xuất: A l pex Pharma SA. (Đ/c: Via Cantonale-6805 Mezzovico- Vira - Switzerland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 351 Trosicam 15mg Meloxicam 15mg Viên nén phân tán tại miệng 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-20104-16 352 Trosicam 7.5mg Meloxicam 7,5mg Viên nén phân tán tại miệng 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-20105-16 175. Công ty đăng ký: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Torrent House Off. Ashram road, Ahmedabad 380 009 - India) 175.1 Nhà sản xuất: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Indrad-382721, Tal: Kadi, City: Indrad, Dist: Mehsana - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 353 Torgabalin 75 Pregabalin 75mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20106-16 175.2 Nhà sản xuất: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: lndrad-382721, Tal; Kadi, City: Indrad, Dist: Mehsana - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 354 Torleva 1000 Levetiracetam 1000mg Viên nén bao phim 48 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20107-16 355 Torleva 250 Levetiracetam 250mg Viên nén bao phim 48 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20108-16 356 Torleva 500 Levetiracetam 500mg Viên nén bao phim 48 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20109-16 176. Công ty đăng k ý : U Square Lifescience Private Ltd. (Đ/c: B-804, Premium House, Nr. Gandhigram Station, Off. Ashram Road, Ahmedabad-380009, Gujarat - India) 176.1 Nhà sản xuất: M/S Health Biotech Limited (Đ/c: Nalagarh Road Baddi, Distt. Solan, (H.P) 173205 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 357 Sagaome Omeprazol (dưới dạng Omeprazol natri) 40mg Bột đông khô pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-20110-16 177. Công ty đăng ký: Unique Pharmaceutical Laboratories (Đ/c: Neelam Centre, ‘B’ Wing 4th Floor, Hind Cycle Road Worli, Mumbai 400 030 - India) 177.1 Nhà sản xuất: J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Plot No. 215, 216, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli: 394116, Gujarat State, India- India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 358 Fitovit 120 ml siro chứa: Cao khô hạt Nhục đậu khấu (20:1) 12mg; Cao khô quả Tất bạt (4:1) 150mg; Cao khô quả Kha tử (4:1) 120mg; Cao khô thân rễ C yperus scariosus (12:1) 30mg; Cao khô toàn cây Ruột gà (10:1) 120mg; Cao khô quả Tật lê (7:1) 8 5,7mg; Cao khô rễ Picrorhiza k urrora (4:1) 60mg; Cao khô Dây thần nông (10:1) 84mg; Cao khô rễ Asparagus racemosus (4:1) 3 00mg; Cao khô quả Me rừng (4:1) 540mg; Cao khô rễ Withania somnifera (8:1) 570mg Siro 36 tháng NSX Chai 120ml VN-20112-16 177.2 Nhà sản xuất: J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd (Đ/c: Plot No. 128/1, G.I.D.C. Industrial Area A n kleshwar 393002 Gujarat State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 359 Fitovit natural fitness capsules Cao khô hạt Nhục đậu khấu (20:1) 2mg; Cao khô quả Tất bạt (4:1) 25mg; Cao khô quả Kha tử (4:1) 20mg; Cao khô thân rễ Cyperus scariosus (12:1) 5mg; Cao khô toàn cây Ruột gà (10:1) 20mg; Cao khô quả Tật lê (7:1) 14,3 mg; Cao khô rễ Picror hi za kurrora (4:1) 10mg; Cao khô Dây thần nông (10:1) 14mg; Cao khô rễ Asparagus racemosus (4:1) 50mg; Cao khô quả Me rừng (4:1) 90mg; Cao khô rễ Withania somnifera (8:1) 95mg. Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-20111-16 178. Công ty đăng ký: Vexxa Lifesciences Pvt.Ltd (Đ/c: 104, Sujay Apartment, NR Judges bunglows road, Ahmedabad 380 054, Tal: Bodakdev District, Ahmedabad-II - India) 178.1 Nhà sản xuất: Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 19,20,21 Sector 6A, I.I.E., Sidcul, Ranipur, Haridwar-249403 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 360 Escivex 5 tablets Escitalopram (dưới dạng Escitalopram oxalat) 5mg Viên nén bao phim 24 tháng USP35 Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-20113-16 178.2 Nhà sản xuất: Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 2,3,4,5, Sec-6B, IIE, SIDCUL, ranipur, Haridwar-249403 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 361 On vex Ondansetron (dưới dạng Ondansetron hydrochlorid) 2mg/ml Dung dịch tiêm 24 tháng USP 3 5 Hộp 1 vỉ x 05 ống x 1ml VN-20114-16 179. Công ty đăng ký: Vipharco (Đ/c: 4, Rue Galvani - 91 300 Massy - France) 179.1 Nhà sản xuất: Laboratoire Renaudin (Đ/c: Z.A. Errobi 64250 Itxassou - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 362 Salbutamol Renaudin 0,5mg/1ml Salbutamol sulphat 0,5mg/1ml (0,05%) dung dịch tiêm 36 tháng EP 5 Hộp 100 ống, 10 ống/vỉ, ống 10ml VN-20115-16 180. Công ty đăng ký: Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A. (Đ/c: Karolkowa 22/24, 01-207 Warsaw. - Poland) 180.1 Nhà sản xuất: Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A. (Đ/c: Karolkowa 22/24, 01-207 Warsaw. - Poland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 363 Levonor Noradrenalin (dưới dạng noradrenalin tartrat) 1mg/ml Dung dịch tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 10 ống x 1ml VN-20116-16 364 Levonor Noradrenalin (dưới dạng noradrenalin tartrat) 4mg/4ml Dung dịch tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 5 ống x 4ml VN-20117-16 181. Công ty đăng ký: Y.S.P. Industries (M) Sdn. Bhd. (Đ/c: No. 18, Jalan Wan Kadir, Taman Tun Dr. Ismail, 60000 Kuala Lumpur - Malaysia) 181.1 Nhà sản xuất: Y. S. P. Industries (M) Sdn. Bhd. (Đ/c: Lot 3, 5 & 7, Jalan P/7, Section 13, Kawasan Perindustrian Bandar Baru Bangi, 43000 Bangi, Selangor - Malaysia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 365 Betacylic ointment Betamethason (dưới dạng Belamethason dipropionat) 5mg/10g; Acid salicylic 300mg/10g Thuốc mỡ dùng ngoài 36 tháng NSX Hộp 1 tuýp 10g VN-20118-16 366 Knowful 800mg Piracetam 800mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-20119-16 182. Công ty đăng ký: Yash Pharma Laboratories Pvt. (Đ/c: 14, Ruby House, 3rd Floor, L.J Road, Mahim-West, Mumbai 400016 - India) 182.1 Nhà sản xuất: Olive Healthcare (Đ/c: 197/2, Athiyawad, Dabhel Village Daman-396 210 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 367 Push Neomycin sulfat 35000 IU; Nystatin 100000 IU; Polymyxin B sulphate 35000 IU Viên nang mềm đặt âm đạo 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 7 viên VN-20120-16