11574/QLD-ĐK

Công văn 11574/QLD-ĐK năm 2017 về đính chính và cập nhập danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 11574/QLD-ĐK V/v đính chính và cập nhập danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký Hà Nội , ngày 08 tháng 8 năm 2017 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn c ứ công văn số 2571/NCPT ngày 25/07/2017 của Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco về việc xin đính chính và cập nhập tên nhà s ản xu ấ t d ược chất công bố nguyên liệu hoạt chất được phép nhập khẩu của các thuốc trong nước đã được cấp S Đ K, Căn cứ công văn số 2671/NCPT ngày 26/07/2017 của Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco về việc xin đính chính và cập nhập tên nhà sản xuất dược chất công bố nguyên liệu hoạt chất được phép nhập khẩu của các thu ố c trong nước đã được cấp S Đ K và các tài liệu đính kèm, Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu của các thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký lưu hành theo các danh mục đính kèm. Nội dung đính chính và cập nhập trong danh mục kèm theo Công văn nà y thay thế nội dung đối với 03 thuốc đã công bố kèm theo Công văn s ố 5201/QLD-ĐK ngày 20/4/2017 và Công văn số 24354/QLD-ĐK ngày 12/12/2016 của Cục Quản lý Dược. Danh mục nguyên liệu dược chất được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện./. Nơi nhận: - Như trên; - Thứ trưởng Trương Quốc Cường (Để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website của Cục QLD; - Lưu: VP, ĐKT (Đ). KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Tất Đạt DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐÃ ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ (Đ í nh kèm công văn số 11574 /QLD-ĐK ngày 08 / 08 /20 17 của Cục Quản lý Dược) Tên thuốc (1) S Đ K (2) Ngày hết hạn S Đ K (dd/mm/yy) (3) Tên NSX (4) Dược chất (ghi đầy đủ tên, d ạ ng nguyên liệu, d ạ ng muối...) (5) Tiêu chuẩn dược chất ( 6) Tên NSX nguyên li ệ u (7) Địa chỉ NSX sản xuất nguyên li ệ u (8) Nước sản xuất (9) Lovegra VD - 5976 - 08 24/7/2018 CTCP Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco Sildenafil citrate USP38 1/Rakshit drugs pvt ltd 1/Plot No: 425/ 3RT, Rakshit House, Sanjeeva Reddy Nagar, Hyderabad, Telangana 500038, India. 1/ India 2/SMS Lifesciences India Limited 2/ No 180/2, Kazipalli Village, Jinnaram (M), Sangareddy District - 502 319, A.P India. 2/ India Sildenafil VD-6851-09 24/7/2018 CTCP Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco Sildenafil citrate U SP38 1/Rakshit drugs pvt ltd 1/Plot No: 425/ 3RT, Rakshit House, Sanjeeva Reddy Nagar, Hyderabad, Telangana 500038, India. 1/ India 2/SMS Lifesciences India Limited 2/ No 180/2, Kazipalli Village, Jinnaram (M), Sangareddy District - 502 319, A.P India. 2 / India Flypit 10 VD- 25293-16 05/09/2021 CTCP Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco Atorvasta ti n calcium U SP34 Zhejiang Neo - Dankong Pharmaceutical Co., Ltd No.259 Binhai Road, Yantou Jiaojiang dist; Taizhou City; Zhejiang Province China China