626/QĐ-QLD

Quyết định 626/QĐ-QLD năm 2014 về rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QU Ả N LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 626 /QĐ-QLD Hà Nội, ngày 03 tháng 11 năm 2014 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC RA KHỎI DANH MỤC CÁC THUỐC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ TẠI VIỆT NAM CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005; Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc; Xét đơn đề nghị rút số đăng ký thuốc của Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm và Công ty Cổ phần Korea United Pharm. Int’l; Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý dược, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Rút số đăng ký của các thuốc (có danh mục kèm theo) ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 3. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc và Giám đốc cơ sở có thuốc nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này. Nơi nhận: - Như Điều 3; - BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải; - Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính, Bảo hiểm Xã hội Việt Nam; - Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh, Thanh tra Bộ Y tế, Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng Công ty Dược Việt Nam, Các Công ty XNK Dược phẩm; - Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Website Cục QLD, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm-Cục QLD; - Lưu: VP, QLKDD, QLCLT, TTrD-MP, ĐKT(12). CỤC TRƯỞNG Trương Quốc Cường DANH MỤC CÁC THUỐC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ (Ban hành kèm theo Quyết định số 626/QĐ-QLD ngày 03 tháng 11 năm 2014) 1. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm (đ/c: Số 4, đường 30/4, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp) . 1.1. Nhà sản xuất: Robinson Pharma INC. (đ/c: 2632-2638 S.Croddy Way, Santa Ana CA 92704, USA) . STT Tên thuốc Hoạt chất Dạng bào chế Số đăng ký 1 Calcium from milk Calcium 350mg, phosphorous 150mg, Vitamin D 100 I U Viên nén bao phim VN-5057-10 2 Coenzyme Q10 30mg Coenzym Q10 30mg Viên nang mềm VN-5058-10 3 Geriton Ginseng extract, hỗn hợp vitamin và k hoán g chất Viên nang mềm VN-5059-10 4 Heart care Coenzym Q10, L-Ca rn itine Fumarate, Vitamin C , E Viên nang mềm VN-5060-10 5 Robinson pharma Vitamin 3B Caplet Vitam i n B 1 , B6, B12 Viên nén bao phim VN-5061-10 6 Super Vitamin BC Complex Hỗn h ợ p vitamin Viên nang cứng VN-5062-10 7 Vitamin B 1 250mg Vitamin B 1 250mg Viên nén bao phim VN-5064-10 8 Vitamin B1-B6-B12 So ft gel Vitamin B 1 , B6, B12 Viên nang mềm VN-5065-10 9 Vitamin C 500mg Ac i d ascorbic 500mg Viên nén bao phim VN-5066-10 10 Coenzyme Q10 50mg Coenzym Q10 50mg Viên nang mềm VN-9480-10 11 One daily Multiple vitamins Vitamin A, D, C , B1, B2, B6, B12, Niacin, Pantothenic acid Viên nén bao phim VN-9481-10 12 Calcium + D 500mg Calci, Vitamin D 200 IU Viên nén bao phim VN-10807-10 13 Deep Blue Natura l Alaska Fish oil Omega-3 EPA, DHA, Vitamin E Viên nang mềm VN-10808-10 14 Garlic Oil So ft gel Garlic oil 10 mg Viên nang mềm VN-10809-10 2. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Korea United Pharm. Int’l (đ/c: Số 2A Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương) . 2.1. Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Korea United Pharm. Int’l (đ/c: Số 2A Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương) . STT Tên thuốc Hoạt chất Dạng bào chế Số đăng ký 15 Clovagine Clotrimazol 1% Thuốc kem VD-13967-11 16 Kupfusigel Natri fu sidat 20mg/g kem Thuốc mỡ VD-13968-11 17 Gel Kupscarcare 10g Heparin natri 500IU (4mg), dịch chiết hành 1000mg (tương đương spiraosid 20mcg); allatoin 100mg Gel VD-14811-11 18 Kuptrisone Terbinafin hydroclorid 1% Thuốc kem VD-14812-11 19 Zoylin (Nhượng quyền: Korea United Pharm. Inc, Korea) Acyclovir 250mg Thuốc kem VD-18055-12 20 Kupderma (Nhượng quyền: Korea United Pharm. Inc, Korea) Betamethason valerat 0,61 mg/g kem; Gentamicin (dưới dạng Gentamicin sul f at) 1 mg/g kem Thuốc kem VD-19778-13