358/QĐ-QLD

Quyết định 358/QĐ-QLD năm 2013 rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 358/QĐ-QLD Hà Nội, ngày 23 tháng 10 năm 2013 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC RA KHỎI DANH MỤC CÁC THUỐC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ TẠI VIỆT NAM CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005; Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế về quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc; Xét Đơn đề nghị rút số đăng ký do nhà sản xuất không tiếp tục sản xuất đối với: thuốc Leponex, thuốc Spersallerg và thuốc Exforge 10mg/320mg của Công ty Novartis Pharma Services AG; thuốc Acyclovir for Injection USP của Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp; thuốc Tylenol with condeine 15mg của Công ty Janssen Cilag Ltd.; Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Rút số đăng ký của các thuốc (có danh mục kèm theo) ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 3. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc và Giám đốc cơ sở có thuốc nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này. Nơi nhận: - Như Điều 3; - BT.Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an ; - Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải; - Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính; Bảo hiểm xã hội Việt Nam; - Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám chữa bệnh, Thanh tra Bộ Y tế, Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP.HCM; - Tổng Công ty Dược Việt Nam; Các Công ty XNK Dược phẩm; - Các bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Website Cục QLD, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm - Cục QLD; - Lưu: VP, QLKDD, QLCLT, PC-HN, ĐKT (12) CỤC TRƯỞNG Trương Quốc Cường DANH MỤC CÁC THUỐC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ (ban hành kèm theo Quyết định số 358/qĐ-QLD ngày 23 tháng 10 năm 2013) TT Tên thuốc Hoạt chất Dạng bào chế Quy cách đóng gói Công ty đăng ký Công ty sản xuất Số đăng ký 1 Leponex Clozapine Viên nén Hôp 5 vỉ x 10 viên Novartis Pharma Services AG, Switzeriand Novartis Pharmaceuticals UK Ltd., United Kingdom VN-11974-11 2 Spersallerg Antazoline HCl; Tetryzoline HCl; Dung dịch nhỏ mắt Hộp 1 lọ 10ml Novartis Pharma Services AG, Switzerland Excelvision AG, Switzerland VN-15101-12 3 Exforge 10mg/320mg Amlodipine; Valsartan Viên nén bao phim Hộp 4 vỉ x 7 viên Novartis Pharma Services AG, Switzerland Novartis Pharma Stein AG, Switzerland VN-16346-13 4 Acyclovir for Injection USP Acyclovir Bột đông khô pha tiêm Hộp 10 lọ Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp Ben Venue Laboratories, USA VN-5197-10 5 Tylenol with condeine 15mg Paracetamol, codeine phosphat Viên nén Hôp 5 vỉ x 10 viên Janssen Cilag Ltd., Thailand Olic (Thailand) Ltd., Thailand VN-10316-10