3140/BYT-TB-CT

Công văn 3140/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 3140 /BYT-TB-CT V/v cấp phép nhập khẩu TTBYT Hà Nội, ngày 2 6 tháng 5 năm 2016 Kính gửi: Công ty Cổ Phần Trang thiết bị y tế Trọng Minh Căn cứ Thông tư s ố 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Xét nội dung đề nghị tại công văn 02/ĐXNK-TM ngày 19/4/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau: TT T Ê N TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CH Ủ NG LOẠI HÃNG, NƯ Ớ C S Ả N XU ẤT HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU 1 Ống thông ch ẩ n đoán tim mạch Pointer (Mã hàng chi tiết theo danh mục đính kèm) PendraCare International B.V., Hà Lan 2 Ống thông can thiệp tim mạch Primum (Mã hàng chi tiết theo danh mục đính kèm) Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. V ề nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật. Giấy phép nh ậ p khẩu này có hi ệ u l ự c một (01) năm kể từ ngày ký ban hành. Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo); - Hải quan cửa khẩu; - Thanh tra Bộ; - Cổng TTĐT Bộ Y tế; - Lưu: VT, TB-CT(2b). KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Viết Tiến DANH MỤC (Kèm theo Công văn số 3140 /BYT-TB-CT ngày 26/ 5 /2016 của Bộ Y tế) 1. Ống thông chẩn đoán tim mạch model Pointer do hãng PendraCare International B.V., Hà Lan sản xuất, gồm các mã: Gói 1 cái Cấu hình: 1 ống thông/túi - 5 túi/hộp Đường k í nh ngoài: Chiều dài: Hình dạng: 4F 5F 6F (cm) (Chú ý:/8 là # các lỗ mặt bên) 14114001 15114001 16114001 110 PIG/8 14134001 15134001 16134001 130 PIG/8 14114101 15114101 16114101 110 P I G145/8 14134101 15134101 16134101 130 PIG145/8 14114201 15114201 16114201 110 PIG155/8 14134201 15134201 16134201 130 PI G 155/8 14100001 15100001 16100001 100 3DS 14100201 15100201 16100201 100 AL 1 14100301 15100301 16100301 100 AL 2 14100401 15100401 16100401 100 AL 3 14100601 15100601 16100601 100 AR 1MOD 14100801 15100801 16100801 100 AR 2MOD 14100901 15100901 16100901 100 AR MOD 14101201 15101201 16101201 100 GAMAL 14101701 15101701 16101701 100 IM 14102001 15102001 16102001 100 JL 3 14102101 15102101 16102101 100 JL 3.5 14102201 15102201 16102201 100 JL 4 14102301 15102301 16102301 100 JL 4.5 14102401 15102401 16102401 100 JL 5 14102501 15102501 16102501 100 JL 6 14102601 15102601 16102601 100 JR 3 14102701 15102701 16102701 100 JR 3.5 14102801 15102801 16102801 100 JR 4 14102901 15102901 16102901 100 JR 4.5 14103001 15103001 16103001 100 JR 5 14103101 15103101 16103101 100 JR 6 14103401 15103401 16103401 100 LCB 14103601 15103601 16103601 100 MPA 14103701 15103701 16103701 100 MPA/2 14103801 15103801 16103801 100 MPB 14103901 15103901 16103901 100 MPB/2 14105001 15105001 16105001 100 RAD Gói 1 cái Cấu hình: 1 ống thông/túi - 5 túi/hộp Đ ườ ng kính ngoài: Chiều dài: Hình dạng: 4 F 5F 6F (cm) (Chú ý:/2 là # các l ỗ mặt bên) 14105501 15105501 16105501 100 RCB 14105801 15105801 16105801 100 SONES 1 14105901 15105901 16105901 100 SONES 1/2 14106001 15106001 16106001 100 SONES 2 14106101 15106101 16106101 100 SONES 2/2 14107001 15107001 16107001 100 TIG2 Gói 2 cái Cấu hình: 2 ống thông/túi - 5 túi/hộp Đường k í nh ngoài: Chiều dài: Hình dạng: 4F 5F 6F (cm) (Chú ý:/8 là # các lỗ mặt bên) 14200701 15200701 16200701 100 - 100 JL4-JR4 G ó i 3 cái Cấu hình: 3 ống thông/tủi - 5 túi/hộp Đường kính ngoài: Chiều dài: Hình dạng: 4F 5F 6F (cm) (Note:/8 is # side-holes) 14315101 15315101 16315101 100-100-110 JL3.5-JR4-PIG145/8 16315401 100-100-110 3DS- JL4- P I G/8 14315501 15315501 16315501 100-100-110 JL4-3DS-PIG145/8 15315801 100-100-110 ARMOD- JL4- PIG145/8 14316201 15316201 16316201 100-100-110 JL4-JR4-PlG/8 14316301 15316301 16316301 100-100-110 JL4-JR4-PIG145/8 2. Ố ng thông can thiệp tim mạch model Primum do hãng PendraCare International B.V., Hà Lan s ả n xuất, gồm các mã: Cấu hình Loại không có lỗ mặt bên/ hộp 1 túi 5F 6F 7F 8F Shape LEFT 25402004 26402004 27402004 28402004 JL3 25402104 26402104 27402104 28402104 JL 3.5 25402204 26402204 27402204 28402204 JL4 25402304 26402304 27402304 28402304 JL4.5 25402404 26402404 27402404 28402404 JL5 25402504 26402504 27402504 28402504 JL6 25404404 26404404 27404404 28404404 FL3 25404504 26404504 27404504 28404504 FL3.5 25404604 26404604 27404604 28404604 FL4 25404704 26404704 27404704 28404704 FL4.5 25404804 26404804 27404804 28404804 FL5 25404904 26404904 27404904 28404904 FL6 25408104 26408104 27408104 28408104 XBLAD3 25407804 26407804 27407804 28407804 XBLAD3.5 25407904 26407904 27407904 28407904 XBLAD4 25408204 26408204 27408204 28408204 XBLAD4.5 25408304 26408304 27408304 28408304 XBLAD5 RIGHT 25402604 26402604 27402604 28402604 JR3 25402704 26402704 27402704 28402704 JR3.5 25402804 26402804 27402804 28402804 JR4 25402904 26402904 27402904 28402904 JR4.5 25403004 26403004 27403004 28403004 JR5 25403104 26403104 27403104 28403104 JR6 25403804 26403804 27403804 28403804 FR3 25403904 26403904 27403904 28403904 FR3.5 25404004 26404004 27404004 28404004 FR4 25404104 26404104 27404104 28404104 FR4.5 25404204 26404204 27404204 28404204 FR5 25404304 26404 3 04 27404304 28404304 FR6 MULTI PURPOSE 25403604 26403604 27403604 28403604 MPA 25 4 01504 26401504 27401504 28401504 HS AMPLATZ 25400104 26400104 27400104 28400104 AL0.75 25400204 26400204 27400204 28400204 AL1 25401004 26401004 27401004 28401004 AL1.5 25400304 26400304 27400304 28400304 AL2 25400404 26400404 27400404 28400404 AL3 25400504 26400504 27400504 28400504 AR1 25400704 26400704 27400704 28400704 AR2 EXTRA BACK U P 25407304 26407304 27407304 28407304 XB3 25408404 26408404 27408404 28408404 XB3.25 25407504 26407504 27407504 28407504 XB3.5 25407404 26407404 27407404 28407404 XB3.75 25407604 26407604 27407604 28407604 XB4 25408504 26408504 27408504 28408504 XB4.25 25407704 26407704 27407704 28407704 XB4.5 25408604 26408604 27408604 28408604 EB U 3 25408704 26408704 27408704 28408704 EBU3.25 25408804 26408804 27408804 28408804 EBU3.5 25408904 26408904 27408904 28408904 EBU3.75 25409004 26409004 27409004 28409004 EB U 4 25409104 26409104 27409104 28409104 EBU4.25 25409204 26409204 27409204 28409204 EBU4.5 25409304 26409304 27409304 28409304 EB U 4.75 25409404 26409404 27409404 28409404 EB U 5 25409504 26409504 27409504 28409504 XBRCA3 25409604 26409604 27409604 28409604 XBRCA3.5 25409704 26409704 27409704 28409704 XBRCA3.75 25408004 26408004 27408004 28408004 XBRCA4 25409804 26409804 27409804 28409804 XBRCA4.25 25409904 26409904 27409904 28409904 XBRCA4.5 25405604 26405604 27405604 28405604 SCR3.5 25405704 26405704 27405704 28405704 SCR4 25405804 26405804 27405804 28405804 SCR5 TRANSRADIAL 25405004 26405004 27405004 - RAD 25405104 26405104 27405104 - RBM 25406104 26406104 27406104 - RBL3.5 25406204 26406204 27406204 - RBL4 25406304 26406304 27406304 - RBL4.5 25406404 26406404 27406404 - RBR3 25406504 26406504 27406504 - RBR3.5 25406604 26406604 27406604 - RBR4 25406804 26406804 27406804 - TIG3 25406904 26406904 27406904 - TIG3.5 25407004 26407004 27407004 - TIG4 25407104 26407104 27407 1 04 - TIG4.5 25407204 26407204 27407204 - TIG5 25406704 26406704 27406704 - RBK BY-PASS 25401704 26401704 27401704 28401704 IM 25403404 26403404 27403404 28403404 LCB 25405504 26405504 27405504 28405504 RCB