4158/TCHQ-TXNK

BỘ TÀI CHÍNH TỔNG CỤC HẢI QUAN ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 4158/TCHQ-TXNK V/v mã số HS mặt hàng Levofloxacin Hemihydrate Hà Nội , ngày 04 tháng 10 năm 2022 Kính gửi: - Hiệp hội Dược Việt Nam; - Công ty Dược ph ẩ m và Thương mại Phương Đông-TNHH; - Công ty CPDP và Sinh học Y tế; - Công ty TNHH Abbott Healthcare Việt Nam. T ổ ng cục Hải quan nhận được các công văn số 62/CV-HHD ngày 6/9/2022 và s ố 39/HHD ngày 5/8/2022 của Hiệp hội doanh nghiệp Dược Việt Nam; công văn số 01/PĐ ngày 02/9/2022 của Công ty Dược phẩm và Thương mại Phương Đ ông-TN HH và công văn số 253/MBP _ CV ngày 6/8/2022 của Công ty CPDP v à Sinh học Y tế; công văn số 3008/CV-ABBOTT/HQ ngày 30/8/2022 của Công ty TNHH Abbott Healthcare Việt Nam kiến nghị về việc phân loại và mức thuế đối với mặt hàng Levofloxacin và các dược chất tương tự dùng đ ể làm nguyên liệu s ả n xuất thu ố c. V ề vấn đề này, Tổ ng cục H ả i quan có ý kiến như sau: 1. Về việc phân loại mặt hàng Levofloxacin và các dược chất tương tự Tổ ng cục Hải quan đã có công văn hướng dẫn các Cục Hải quan tỉnh, thành phố, hướng dẫn một số doanh nghiệp và công văn gửi Bộ Y tế về việc phân loại mặt hàng Levofloxacin về mã số 2934.99.90, cụ thể là các công văn sau: - Công văn số 695/TCHQ-TXNK ngày 27/01 /2015 của Tổng cục Hải quan gửi các Cục Hải quan tỉnh, thành phố; - Công văn số 2788/TC H Q-TXNK ngày 5/4/2016 của Tổng cục Hải quan gửi Cục Qu ả n lý dược- Bộ Y tế về mã số HS của mặt hàng, đồng thời Tổ ng cục Hải quan đề nghị Cục Qu ả n lý dược - Bộ Y tế sửa đổi mã số HS của mặt hàng tại Danh mục thuốc dùn g cho người và mỹ phẩm nhập khẩu vào Việt Nam ban hành kèm theo Thông tư s ố 41/2007/Q Đ -BYT ngày 20/11/2007 của Bộ Y tế; - Công văn số 13967/BTC-TCH Q ngày 6/10/2015 của Bộ Tài chính gửi Công ty CP Dược H ậu Giang; - Công văn số 137/TCHQ-TXNK ngày 7/01/2016 của T ổ ng cục Hải quan gửi Công ty Cổ phần Pymepharco; - Công văn số 2789/TCHQ-TXNK ngày 5/4/2016 của Tổng cục Hải quan gửi Công ty TNHH Dược ph ẩ m quốc tế Khôi Nguyên. Theo đ ó, mặt hàng Levofloxacin hemihydrat đ ược phân loại như sau: Căn cứ Thông tư số 65/2017/TT-BTC ngày 27/6/2017 của Bộ Tài chính thì nội dung nhóm 29.41 và nhóm 29.34 quy định như sau: + Nhóm 29.34 bao gồm “Các axit nucleic và muối của chúng; đ ã hoặc chưa xác định về mặt hoá học; hợp ch ấ t dị v ò ng khác .” + Nhóm 29.41 bao gồm “Kh á ng sinh ” Theo hoạt tính sinh học thì Levofloxacin là chất kháng sinh có hoạt ph ổ rộng với các loại vi khu ẩ n Gram âm và Gram dương với nồng đ ộ thấp. Tuy nhiên, về c ấ u trúc hóa học Levofloxacin là hợp chất dị vòng đã ngưng tụ có chứa các dị t ố nitơ, oxy đồng thời là dẫn xuất của hợp chất Quinolone. Theo Chú giải chi tiết HS 2017 nhóm 29.41 thì: Nhóm này cũng b ao g ồ m c á c thu ố c kháng sinh b i ế n đổ i hóa học được sử dụng tương tự. Những kh á ng sinh này có thể đ ược điều chế b ằ ng cách cô lập các thành ph ầ n từ sự phát tri ể n tự nhiên của vi sinh vật và sau đó biến đ ổ i c ấ u trúc b ằ ng ph ả n ứng hóa h ọ c hoặc b ằ ng cách cộng thêm vào nhánh phụ đ ể tạo ghép những nhóm phân tử mong muốn vào phân t ử chất kháng sinh, b ằ ng quá trình x ử l ý t ế bào (penicillin b á n tổng hợp); hoặc b ằ ng qu á trình t ổ ng hợp sinh học (ví dụ, penicillin từ các amino ax i t được chọn). Các kh á ng sinh tự nhiên được t á i tổng hợp lại (ví dụ, cloramphenicol) cũng được phân loại vào nh ó m này, ch ú ng là những s ả n ph ẩ m t ổ ng hợp c ó liên quan đến kháng sinh tự nhiên và có công dụng tương tự (ví dụ, thiamphenicol). Nhóm này kh ô ng b ao gồm : (c) Các d ẫ n xuất của axit qu i no l inecarboxylic, nitrofuran, sulphonamit và các hợp ch ấ t hữu cơ đ ã xác định về mặt hóa học khác của các nhóm đ ầu của Chương này c ó đặc tính ch ố ng vi khuẩn. Như vậy, Levofloxacin không có cấu trúc hóa học giống với kháng sinh thu đ ược từ công nghệ sinh học, và là dẫn xuất của hợp chất Quinolone nên bị loại trừ khỏi nhóm 29.41. Do vậy, mặt hàng Levofloxacin là h ợ p chất dị vòng đã ngưng tụ có chứa các dị t ố nitơ, oxy nên thuộc nhóm 29.34 “Các axit nucleic và mu ố i của ch ú ng; đ ã hoặc chưa x á c định về mặt h óa học; hợp ch ấ t dị v ò ng khác” , phân nhóm “ - Loại khác: ” , phân nhóm 2934.99 “- - Loại khác: ” , mã s ố 2934.99.90 “ - - - Loại khác” (thuế suất thuế nhập kh ẩ u ưu đãi 5%) 2. V ề mức thuế nhập khẩu MFN Theo quy định hiện hành thì mức thuế MFN của mặt hàng Levofloxacin và các dược chất cùng nhóm kháng sinh floroquinolone là 5%. Hiện nay, Bộ Tài chính đang nghiên cứu xem xét đối với mức thuế của mặt hàng nêu trên. Tổng cục Hải quan thông báo để Hiệp hội Dược Việt Nam và các Công ty nêu trên biết và thực hiện./. Nơi nhận: - Như trên; - Văn phòng Bộ (để báo cáo); - PTCT. Lưu Mạnh Tư ở ng (để b/c) - Cục Giám sát quản lý- TCH Q (đ ể biết); - Lưu: V T , TXNK (3b). TL. TỔNG CỤC TRƯỞNG KT. CỤC TRƯỞNG CỤC THUẾ XNK PHÓ CỤC TRƯỞNG Đào Thu Hương