2202/2002/QĐ-BYT

Quyết định 2202/2002/QĐ-BYT về công bố danh sách Đợt 2 năm 2002 gồm 39 doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ -------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 2202/2002/QĐ-BYT Hà Nội, ngày 07 tháng 06 năm 2002 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH SÁCH ĐỢT 2 NĂM 2002 GỒM 39 DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI ĐĂNG KÝ HOẠT ĐỘNG VỀ THUỐC VÀ NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TẠI VIỆT NAM BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn cứ Luật Bảo vệ sức khoẻ nhân dân ngày 11 tháng 7 năm 1989; Căn cứ Điều lệ thuốc phòng bệnh, chữa bệnh ban hành kèm theo Nghị định số 23/HĐBT ngày 24 tháng 1 năm 1991 của Hội đồng Bộ trưởng (nay là Chính phủ); Căn cứ Thông tư 17/2001/BYT-TT ngày 01/8/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam. Xét biên bản họp Hội đồng xét doanh nghiệp kinh doanh thuốc của Bộ Y tế. Theo đề nghị của Ông Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam. QUYẾT ĐỊNH Điều 1. Công bố danh sách 39 doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (Danh sách 39 doanh nghiệp nước ngoài kèm theo). Điều 2. Doanh nghiệp nước ngoài quy định tại Điều 1 có trách nhiệm sau: 1. Chấp hành nghiêm chỉnh quy định của pháp luật Việt Nam, các quy định quản lý nhà nước của Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược Việt Nam. 2. Không được cung cấp vào Việt Nam các thuốc không được phép lưu hành tại Việt Nam, thuốc giả, thuốc không đạt chất lượng. 3. Không được phân phối thuốc trực tiếp tại Việt Nam dưới bất kỳ hình thức nào. 4. Chịu hoàn toàn trách nhiệm trước cơ quan quản lý nhà nước và người tiêu dùng về chất lượng thuốc đã cung cấp vào Việt Nam. Bồi thường cho người tiêu dùng và các đối tác Việt Nam trong các trường hợp thiệt hại do lỗi của doanh nghiệp cung cấp thuốc gây ra theo quy định của pháp luật. 5. Báo cáo hàng năm với Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý Dược Việt Nam) về hoạt động buôn bán thuốc với Việt Nam. 6. Báo cáo với Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý Dược Việt Nam) khi có sự thay đổi và gửi các tài liệu pháp lý có liên quan trong các trường hợp: a) Thay đổi Giám đốc, người chịu trách nhiệm chính về hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc. b) Chấm dứt hoạt động trong lĩnh vực buôn bán thuốc với Việt Nam. c) Sáp nhập, chia tách doanh nghiệp. 7. Doanh nghiệp nước ngoài có trách nhiệm báo cáo đột xuất trong các trường hợp: a) Khi các cơ quan chức năng yêu cầu b) Báo cáo với Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược Việt Nam) khi phát hiện thuốc do doanh nghiệp cung cấp vào Việt Nam không đạt tiêu chuẩn chất lượng, vi phạm các quy định chuyên môn khác. c) Báo cáo với Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược Việt Nam) khi phát hiện những tai biến nghiêm trọng do dùng thuốc của doanh nghiệp đã cung cấp vào Việt Nam. Báo cáo trung tâm ADR về phản ứng có hại của thuốc. Điều 3. Doanh nghiệp nước ngoài phải chịu trách nhiệm trước Pháp luật Việt Nam về những hành vi vi phạm của mình trong quá trình hoạt động tại Việt Nam. Điều 4. Giấy phép có giá trị hiệu lực 02 năm kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực. Điều 5. Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày ký ban hành. Điều 6. Các Ông, bà: Chánh Văn phòng, Chánh Thanh tra, Vụ trưởng các Vụ có liên quan thuộc Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc các doanh nghiệp trực tiếp xuất nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và Giám đốc doanh nghiệp nước ngoài quy định tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này. KT/BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ THỨ TRƯỞNG Lê Văn Truyền DANH SÁCH DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI (Ban hành kèm theo Quyết định số 2202/2002/QĐ-BYT ngày 07 tháng 06 năm 2002 của Bộ trưởng Bộ Y tế) 1- A Menarini Industrle Farmaceutlche Riunite S.r.l – Italy Địa chỉ: Via Sette Santi 3. 50131 Firenze, Italy Tel: 39 055 56801 Fax: 39 055 568453 Email: 2- Aegis Ltd. – Cyprus Địa chỉ: 1, efterpis street, 2003 Nicosia (Lefkosia), Cyprus Tel: 357 22758111 Fax: 357 22760715 Email: 3- Alcapharm B.V - The Netherlands Địa chỉ: Dorpstraat 101, P.O. Box 11, 2740 AA Waddixveen, TheNetherlands Tel: 31 182 616377 Fax: 31 182 611048 Email: info@alcapharm.com 4- Amersham Health AS – Norway Địa chỉ: Nycoveien 1-2, P.O Box 4220, Nydalen 0401 OSLO, Norway Tel: 47 231 85050 Fax: 47 231 86000 Email: 5- Amoli Enterprises Ltd. – Hongkong Địa chỉ: Room 1101, Paramount Building, 12 KA YIP, street, Chai Wan, Hongkong Tel: 852 2557 1909 Fax: 852 2896 3421 Email: amolo@amoli.com 6- Aristo Pharmaceuticals Ltd. – India Địa chỉ: 23-A, Shah Industrial Estate, off - Veera Desai road, Andheri (W), Mutnbai-400 Tel: 91 22 6301326 Fax: 91 22 6313695 Email: 7- Biogal Pharmaceutical Works – Hungary Địa chỉ: 4042 Debrecen, Pallugi ut 13, Hungary Tel: 36 52 515 060 Fax: 36 52515 061 Email: 8- Boehringer Ingelhiem International GmbH – Germany Địa chỉ: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim, Germany Tel: 496132 77 5879 Fax: 49 61 32 77 Email: 9- Cadila Heathcare Limited – India Địa chỉ: Zydus Tower Satellite Cross Road Ahmedabad 380 015, India Tel: 91 79 6868100 Fax: 91 79 6862368 Email: 10- Choongwae Pharma Corporation – Korea Địa chỉ: Choongwae Bidg, 698 Shindaebang-dong, Dongjak-ku, Dongjak-ku, Seoul 156757, Korea Tel: 82 2 840 6777 Fax: 82 2 831 4300 Email: cw03@cwp.co.kr 11- Dalichi Pharmaceutical Co., Ltd. – Japan Địa chỉ: 14-10, Nihonbashi, 3-Chome, Chuo-Ku, Tokyo 103 8234-Japan Tel: 81 3 3272 0611 Fax: 81 3 3276 0694 Email: terakllt@daiichipharm.co.jp 12- Dong - A Pharmaceutical Co., Ltd – Korea Địa chỉ: 252 Yongdu-Dong, Dongdaemum-ku, Seoul, Korea Tel: 82 2 920 8363 Fax: 82 2 924 2662 Email: sjmin@donga.co.kr 13- Evegreen Tianchen Pharmaceutical Co., Ltd. – China Địa chỉ: Changchun Jilin Province. P.R. China Tel: 86 21 6555 8272 Fax: 86 21 6552 3684 Email: 14- FDC Limlted – India Địa chỉ: 142-48, Swannmi Vivekanand Road, Jogeshwari (Weat), Mumbui - 400 102, India Tel: 361 431 40000 Fax: 361 260 6650, 260 4891 Email: 15- Gedeon Richter Ltd. – Hungary Địa chỉ: 1103 Budapest Gyomroi ut 19-21, Hungary Tel: 361 431 40000 Fax: 361 260 6650, 260 4891 Email: 16- Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Stock Co., Ltd. – China Địa chỉ: Tonghe, Baiyun Dist, Guangzhou, China Tel: 86 20 8774 7679 Fax: 86 20 874 7679 Email: bysied@public.quangzhou.giám đốc.cn 17- Helm Pharmaceutcal GmbH – Germany Địa chỉ: Norkanalstrasse 28, D-20097 Humburg, Germany Tel: 49 40 23750 Fax: 49 40 23751845 Email: 18- Janssen Cilag Ltd – Thailand Địa chỉ: 106 Moo4 Lad, Krabang Industrial Estate Chalongkrung Kwseng Lamplatew, Khet Lad Krabang, Thailand Tel: 66 2 739 7200 Fax: 66 2 739 7100 Email: 19- Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd. – Japan Địa chỉ: 3-6-4 Chome, Deshomachi, osaka, Japan Tel: 81 6 6222 184 Fax: 81 6 6222 6824 Email: t.funaki@kobayashi.co.jp 20- Korea Arlico Pharm Co., Ltd – Korea Địa chỉ: Taeyang B/D, 475-20, Bangbae-dong, Secho-gu, Seoul, Korea Tel: 82 2 585 0004 Fax: 82 2 585 5199 Email: 21- Laboratoire Theramex – France Địa chỉ: 6, Avenue Prince Hereditaire Albert-B.P.59 MC 98007 Monuco Codex, France Tel: 377 92 05 0808 Fax: 377 92 05 70 00 Email: 22- Laboratoires Chauvin – France Địa chỉ: Le Millenaire B.P 1174-34009 Montepellier Cedex 1, France Tel: 33 4 67 12 30 30 Fax: 33 4 67 12 30 31 Email: mwery@chauvingroup.com 23- Kaviratiuress Fournier S.A – France Địa chỉ: 9 rue Petitol, 21000 Dijon, France Tel: 333 8044 7800 Fax: 333 8044 7837 Email: 24- Laboratolres Laphal – France Địa chỉ: Avenue de Provence - BP7-13718 Allauch, France Tel: 33 04 91 10 77 00 Fax: 33 04 91 10 77 75 Email: 25- Lupin Limited – India Địa chỉ: 159 C.S.T Road Kalina Santacruz (East) Munbai - 400 098, India Tel: 91 22 6525 730 35 Fax: 91 22 6525726 Email: 26- Lyka Labs – India Địa chỉ: 77 Nehru Road, Vile Parle(East) Mumbai 400 099, India Tel: 91 22 6105900 Fax: 91 22 6105281 Email: lykabom@giasbm01.vsnl.net.in 27- Meyer Pharmaceuticals Ltd. – Hongkong Địa chỉ: Unit JK & M, 3/F Valiant Ind Centre, 2-12 Au Pui Wan St. Fotan, Shatin Hongkong Tel: 852 2601 2670 Fax: 852 2602 6744 Email: 28- Pan Pharmaceutical Pty., Ltd. – Australia Địa chỉ: 10-12 Church Road, Moore Bank NSW 2170 Australia Tel: 61 2 9734 9988 Fax: 61 2 9822 7100 Email: info@panpharma.com.au 29- Pharmajet S.A - France Địa chỉ: 61, rue Jean Jaures, 91 160 Champlan, France Tel: 33 (0) 1 69 79 95 00 Fax: 33 (0) 1 69 34 88 00 Email: 30- PT. Bintang Toedjoe – Indonesia Địa chỉ: JL. Rawa Samur Barat II K-9 Kavasan Industri Ple Gadung, Jakarta 13930, Indonesia Tel: 62 21 460 5533 Fax: 62 21 460 3770 Email: bintang7@indosat.net.id 31- PT. Dankos Laboratories Tbk. – Indonesia Địa chỉ: JL. Rawa Gatel Blok III S Kav. 36 - 37, Kawasan, Industri Pulogadung, Jakarta Timur 13930, Indonesia Tel: 62 21 4600158 Fax: 62 21 461 1301 Email: dknslabs@rad.net.id 32- Ranbaxy (Malaysia) SDN. BHD – Malaysia Địa chỉ: Wisna Selangore Dredging 10th Floor, West Block 142- C, Jalang Ampang 50450 Kuala Lumpur, Malaysia Tel: 603 2614181 Fax: 603 2627593 Email: 33- Sanofi Synthelabo – France Địa chỉ: 174 Avenue de France - 75013 Paris, France Tel: 33 1 53 77 40 00 Fax: 33 1 53 77 41 33 Email: 34- Schering AktiengeseIlschaft – Germany Địa chỉ: Mullerstraas 178, D-13353, Berlin, Germany Tel: 49 30 4681 5769 Fax: 49 30 4681 7321 Email: Jacqueline.raetzke@schering.de 35- Shanghal Medicines & Health Products Import & Export Company (Shanghai Meheco) – China Địa chỉ: 7 Zhongshan Road (E.1) Shanghai China Tel: 86 3290161 Fax: 86 3291609 Email: 36- Shijiazhuang Shlneway Pharmaceutical Co., Ltd. – China Địa chỉ: Chengnan, Luancheng, Shijiazhuang, Heibei, China Tel: 0086 311 8030066 2108 Fax: 0086 311 803 0088 Email: 37- Shin Dong Bang Medix Corp. – Korea Địa chỉ: 4F. Haesung Bldg, 747-2 Yeoksam Dong, Kangnam-Ku, Seoul, Korea Tel: 82 031 494 9221 Fax: 82 031 495 6583 Email: 38- Stada Arzneimittel AG – Germany Địa chỉ: Stadastrassa 2-18, D-61118 Bad Vibel, Gemany Tel: 49 6101 603 0 Fax: 49 6101 603 259 Email: 39- Universal Medicare Limited – India Địa chỉ: Sion Trombay Road, Deonar, Mumbai-400 088, India Tel: 0091 22 556 8586 Fax: 0091 22 556 4038 Email: Tổng số: 39 công ty