4842/QLD-KD

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 4842/QLD-KD V/v tình hình cung ứng thuốc Dextran 40 Injection Hà Nội, ngày 06 tháng 06 năm 2022 Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (Sau đây gọi tắt là “các Đơn vị”) Hiện nay, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn của một số bệnh viện và các Sở Y tế (Bệnh viện Nhi đồng 1, Sở Y tế Bình Dương, Sở Y tế Tiền Giang,...) báo cáo khó khăn trong cung ứng dịch truyền cao phân tử trong điều trị sốc trên bệnh nhân sốt xuất huyết Dengue nặng. Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau: 1. Theo Quyết định số 3705/QĐ-BYT ngày 22/08/2019 về việc ban hành hướng dẫn chẩn đoán, điều trị sốt xuất huyết Dengue, dung dịch cao phân tử dùng trong điều trị sốc sốt xuất huyết Dengue là Dextran 40 hoặc 70, hydroxyethyl starch (HES 200.000 dalton). 2. Tình hình cấp phép lưu hành: 2.1. Đối với dịch truyền HES 200.000 dalton: - Hiện các sản phẩm được cấp Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đã hết hạn hiệu lực. 2.2. Đối với dịch truyền Dextran 40, Dextran 70: - Hiện chưa có sản phẩm nào được cấp Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam. - Cục Quản lý Dược đã có công văn số 17929/QLD-KD ngày 04/12/2020 cấp phép nhập khẩu thuốc Dextran 40 Injection với số lượng 50.000 túi cho Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương CPC1 theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP để đáp ứng nhu cầu phòng chống dịch bệnh, dùng trong điều trị sốc trên bệnh nhân sốt xuất huyết Dengue nặng. 3. Theo thông tin từ các bệnh viện và Sở Y tế, thuốc Dextran 40 Injection chỉ còn hạn dùng đến ngày 28/04/2022, tuy nhiên hiện các bệnh viện không đặt hàng được dịch truyền Dextran do cơ sở nhập khẩu không có kế hoạch nhập khẩu tiếp với lý do các bệnh viện không có nhu cầu nên công ty đã phải huỷ số lượng lớn thuốc do quá hạn sử dụng. 4. Ngày 04/05/2022, Cục Quản lý Dược đã có Công văn số 3448/QLD- KD đề nghị Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương CPC1 báo cáo cụ thể về tình hình cung ứng thuốc, các khó khăn (vướng mắc) và đề xuất giải pháp liên quan. 5. Theo báo cáo của Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương CPC1 (tính đến ngày 06/05/2022): - Số lượng thuốc thực tế đã nhập: 9.000 túi. Tuy nhiên, có rất nhiều cơ sở khám chữa bệnh dự trù thuốc với số lượng lớn nhưng số lượng ký hợp đồng và số lượng đặt hàng thực tế thấp hơn nhiều, thậm chí là không lấy hàng theo kế hoạch, dẫn đến số lượng thuốc còn tồn tại kho của công ty là 3.476 túi. Hiện nay toàn bộ số lượng thuốc tồn kho này đã hết hạn sử dụng và phải chờ huỷ gây thiệt hại lớn về kinh tế cho đơn vị nhập khẩu. Do đó, mặc dù ở thời điểm hiện tại, công ty tiếp tục nhận được các đơn đặt hàng thuốc Dextran 40 Injection từ các cơ sở khám chữa bệnh, nhưng công ty lo ngại nếu tiếp tục nhập khẩu về sẽ phải đối mặt với tình trạng tương tự nêu trên nên hiện công ty chưa có kế hoạch đề nghị nhập khẩu tiếp. - Ngoài ra, công ty có báo cáo các khó khăn, vướng mắc khác liên quan đến việc cung ứng thuốc Dextran 40 Injection, bao gồm: Mặt hàng này không sẵn nguồn nguyên liệu nên cần đặt hàng với nhà sản xuất trước ít nhất 6-9 tháng. Do đó gặp khó khăn trong việc đáp ứng thuốc theo nhu cầu chống dịch; Hàng có tuổi thọ 18 tháng, các bệnh viện chỉ nhận hàng còn hạn dùng trên 3 tháng nên gây khó khăn cho doanh nghiệp vì từ lúc đặt hàng NSX đến khi hàng về đến Việt Nam hạn dùng còn nhiều nhất khoảng 15-16 tháng 6. Để có thêm thông tin nhằm đảm bảo việc cung ứng thuốc đầy đủ, kịp thời cho nhu cầu điều trị, Cục Quản lý Dược đề nghị các Sở Y tế: - Chỉ đạo các cơ sở khám chữa bệnh đóng trên địa bàn có tên trong danh sách cung ứng thuốc theo báo cáo của Công ty Dược phẩm Trung ương CPC1 (danh sách chi tiết tại phụ lục đính kèm) báo cáo rõ nguyên nhân, lý do cụ thể liên quan đến tình trạng đặt hàng thuốc Dextran 40 Injection và các biện pháp mà cơ sở đã thực hiện để giải quyết tình trạng thiếu thuốc. - Tổng hợp báo cáo của các đơn vị và có văn bản gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/06/2022 , trong đó nêu rõ nội dung mà Sở Y tế đã chỉ đạo để đảm bảo cung ứng thuốc Dextran 40 Injection và đề xuất giải pháp tháo gỡ khó khăn, vướng mắc có liên quan. Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế thông báo để đơn vị biết và thực hiện./. Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng (để b/c); - Các Thứ trưởng (để b/c); - CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Cục QLKCB (để ph/hợp) - Lưu: VT, KD (MA). KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Lê Việt Dũng PHỤ LỤC: DANH SÁCH CUNG ỨNG THUỐC DEXTRAN 40 INJECTION CHO CÁC CƠ SỞ KHÁM CHỮA BỆNH THEO BÁO CÁO CỦA CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG CPC1 (đính kèm Công văn số: 4842/QLD-KD ngày 06 tháng 06 năm 2022) (Tính đến ngày 06/5/2022) Stt Tên khách hàng Số lượng dự trù Số lượng đã ký hợp đồng Số lượng thực tế đã đặt Số lượng chưa đặt so với dự trù Hàng tài trợ(*) 1 Bệnh Viện Sản Nhi An Giang 530 340 -340 170 2 Trung Tâm Y Tế Huyện Tri Tôn - An Giang 50 20 20 30 0 3 Bệnh Viện Đa Khoa Khu Vực Tân Châu 50 50 50 0 50 4 Bệnh Viện Đa Khoa Khu Vực Tỉnh An Giang 1.600 100 100 1.500 100 5 Công Ty TNHH Bệnh Viện Đa Khoa Nhật Tân 50 20 20 30 20 6 Bv Dk Trung tâm An Giang 1.000 0 0 1.000 0 7 TTYT Long Xuyên 50 0 0 50 0 8 TTYT Châu Thành 50 0 0 50 0 9 TTYT Thoại Sơn 50 0 0 50 0 10 TTYT Tịnh Biên 50 0 0 50 0 11 TTYT Châu Đốc 50 0 0 50 0 12 Trung Tâm Y Tế Huyện Chợ Mới 50 100 100 -50 100 13 Trung Tâm Y Tế Huyện Phú Tân 50 50 50 0 50 14 CN Công Ty CP Bệnh Viện Đa Khoa Thanh Vũ Medic Bạc Liêu 10 10 -10 0 15 Bệnh Viện Đa Khoa Bạc Liêu 50 100 10 40 0 16 TTYT Giá Rai 20 0 0 20 0 17 TTYT Phước Long 20 0 0 20 0 18 Bệnh Viện Đa Khoa Khu Vực Ba Tri 140 30 -30 0 19 Bệnh Viện Nguyễn Đình Chiểu Bến Tre 700 20 20 680 0 20 Công Ty Cổ Phần Khám Chữa Bệnh Minh Đức 20 20 -20 0 21 Trung Tâm Y Tế Huyện Giồng Trôm 5 5 -5 0 22 BVĐK KV Cù Lao Minh 400 0 0 400 0 23 CN Công Ty Cp Bệnh Viện Vạn Phúc - Bệnh Viện Đa Khoa Vạn Phúc 2 0 35 35 -35 0 24 Nhà Thuốc Công Ty TNHH Phòng Khám Đa Khoa Sài Gòn - Tân Bình 10 10 -10 0 25 Bệnh Viện Đa Khoa Tỉnh Bình Phước 280 280 -280 0 26 Nhà Thuốc Bệnh viện Đa Khoa Tỉnh Bình Dương 630 630 -630 0 27 Trung Tâm Y Tế Huyện Lộc Ninh 10 10 -10 0 28 Trung Tâm Y Tế Thị Xã Bình Long 30 30 -30 0 29 Công Ty Cổ Phần Bệnh Viện Đa Khoa Quốc Tế Hạnh Phúc 3 3 -3 0 30 Công Ty Cổ Phần Bệnh Viện Mỹ Phước 40 40 -40 0 31 Bệnh Viện Đa Khoa Tỉnh Bình Dương 800 280 -280 100 32 Công Ty TNHH Bệnh Viện Đa Khoa Medic - Bình Dương 10 10 -10 0 33 Bệnh Viện Đa Khoa Tâm Phúc 2 2 -2 0 34 Công Ty Cổ Phần Bệnh Viện Đa Khoa Hoàn Mỹ Minh Hải 5 5 -5 0 35 Nhà Thuốc sản Nhi Cà Mau 200 50 50 150 0 36 Bệnh viện Sản nhi Cà Mau 200 0 0 200 0 37 BVĐK Cái Nước 50 0 0 50 0 38 TTYT U Minh 20 0 0 20 0 39 TTYT Trần Văn Thời 20 0 0 20 0 40 BVĐK Năm Căn 20 0 0 20 0 41 BVĐK Cà Mau 30 0 0 30 0 42 Bệnh Viện Nhi Đồng Thành Phố Cần Thơ 2.000 50 50 1.950 0 43 Bệnh viện đa khoa thành phố Cần Thơ 200 0 0 200 0 44 Bệnh viện đa khoa Quận Ô Môn Cần Thơ 400 0 0 400 0 45 Bệnh viện Quân Dân Y thành phố Cần Thơ 20 0 0 20 0 46 Bệnh viện đa khoa Thốt Nốt Cần Thơ 200 0 0 200 0 47 Công Ty Cổ Phần Bệnh Viện Đa Khoa Hoàn Mỹ Cửu Long 30 0 0 30 0 48 Bệnh viện đa khoa Huyện Vĩnh Thạnh Cần Thơ 30 0 0 30 0 49 TTYT huyện Phong Điền 20 0 0 20 0 50 Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Trung Ương CPC1 - Chi nhánh Đà Nẵng 20 20 -20 0 51 BVĐK Đồng Nai 500 0 0 500 0 52 Công Ty Cổ Phần Bệnh Viện Đa Khoa Tâm Trí Đồng Tháp 30 15 15 15 5 53 Trung Tâm Y Huyện Lấp Vò 40 15 15 25 10 54 Trung Tâm Y Tế Huyện Lai Vung 70 10 10 60 0 55 Trung tâm Y tế Huyện Cao Lãnh 10 5 5 5 0 56 Bv Dk kv Tháp Mười 120 0 0 120 0 57 Bv Quân Dân Y 100 0 0 100 0 58 TTYT huyện Thanh Bình 20 0 0 20 0 59 TTYT huyện Tam Nông 40 0 0 40 0 60 TTYT huyện Tân Hồng 10 0 0 10 0 61 TTYT huyện Hồng Ngự 60 0 0 60 0 62 TTYT huyện Châu Thành 4 0 0 4 0 63 Bệnh Viện Đa Khoa Đồng Tháp 800 55 55 745 30 64 Bệnh Viện Đa Khoa Khu Vực Hồng Ngự 400 20 20 380 20 65 Bệnh Viện Đa Khoa Sa Đéc 700 20 20 680 20 66 Công Ty Cổ Phần Bệnh Viện Đại Học Y Dược - Hoàng Anh Gia Lai 120 10 10 110 0 67 Bệnh viện đa khoa tỉnh Gia Lai 10 0 0 10 0 68 Bệnh viện Nhi Gia Lai 100 0 0 100 0 69 Trung Tâm Y tế Thị xã AyunPa 10 0 0 10 0 70 BV Sản Nhi Hậu Giang 50 0 0 50 0 71 BVĐK Hậu Giang 20 0 0 20 0 72 TTYT TX Long Mỹ 10 0 0 10 0 73 Bệnh Viện Đa Khoa Khu Vực Củ Chi 20 20 -20 0 74 Bệnh Viện Nhi Đồng Thành Phố 1.600 1.215 -1.215 100 75 Bệnh Viện Nhi Đồng 1 4.500 1.000 300 4.200 0 76 Bệnh Viện Nhi Đồng 2 3.000 100 100 2.900 0 77 Bệnh Viện Huyện Bình Chánh 100 10 -10 0 78 Bệnh Viện Thành Phố Thủ Đức 1.000 108 76 924 0 79 Bệnh Viện Quân Y 175 50 50 -50 0 80 Bệnh viện đa khoa khu vực Thủ Đức 60 0 0 60 0 81 Bệnh viện Quận 2 100 0 0 100 0 82 Nhân dân Gia Định 60 0 0 60 0 83 BV Ung Bướu 20 0 0 20 0 84 BV Nguyễn Trãi 10 0 0 10 0 85 BV Quận Bình Thạnh 10 0 0 10 0 86 Hàng hỏng 1 1 -1 0 87 Trung Tâm Y Tế Huyện Kiên Hải 40 10 10 30 0 88 Trung Tâm Y Tế Huyện An Minh 30 5 5 25 0 89 Trung Tâm Y Tế Huyện Gò Quao 50 10 10 40 0 90 Trung Tâm Y Tế Huyện Kiên Lương 15 24 24 -9 10 91 Bệnh Viện Sản Nhi Tỉnh Kiên Giang 540 250 -250 140 92 Quầy Thuốc Bệnh Viện Đa Khoa An Biên 40 135 135 -95 0 93 Bệnh Viện Đa Khoa Kiên Giang 1.000 547 40 960 0 94 Trung Tâm Y Tế Huyện Châu Thành - Kiên Giang 5 5 5 0 0 95 Trung Tâm Y Tế Thành phố Hà Tiên 150 50 50 100 0 96 TTYT Phú Quốc 600 0 0 600 0 97 TTYT Tân Hiệp 50 0 0 50 0 98 TTYT Giồng Riềng 50 0 0 50 0 99 TTYT U Minh Thượng 10 0 0 10 0 100 TTYT Vĩnh Thuận 120 0 0 120 0 101 TTYT Hòn Đất 144 0 0 144 0 102 TTYT Giang Thành 2 0 0 2 0 103 Bệnh Viện Đa Khoa Tỉnh Kon Tum 30 30 -30 0 104 Trung Tâm Y Tế Huyện Bến Lức 30 30 -30 0 105 Bệnh Viện Đa Khoa Khu Vực Hậu Nghĩa 40 30 30 10 0 106 BVDK Long An 1.100 0 0 1.100 0 107 BVDK KV Hậu Nghĩa 40 0 0 40 0 108 BV Sản Nhi Long An 350 0 0 350 0 109 BV Chuyên Khoa Sản Nhi Sóc Trăng 700 0 0 700 0 110 BỆNH VIỆN ĐA KHOA TỈNH SÓC TRĂNG 20 0 0 20 0 111 TRUNG TÂM Y TẾ THỊ XÃ VĨNH CHÂU 20 0 0 20 0 112 TRUNG TÂM Y TẾ HUYỆN THẠNH TRỊ 20 0 0 20 0 113 Chi Nhánh Công Ty Cổ Phần Y Tế Hùng Duy - Bệnh Viện Đa Khoa Hồng Hưng 33 33 -33 0 114 Trung Tâm Y Tế Huyện Cái Bè 10 10 -10 0 115 Bệnh viện đa khoa khu vực Cai Lậy 100 150 150 -50 0 116 Bệnh Viện Đa Khoa Trung Tâm Tiền Giang 1.500 1.100 500 1.000 200 117 Trung Tâm Y Tế Huyện Châu Thành - Tiền Giang 10 10 -10 0 118 Bệnh Viện Đa Khoa Khu Vực Gò Công 130 10 10 120 0 119 Trung tâm y tế Chợ Gạo Tiền Giang 10 10 -10 0 120 Bệnh viện đa khoa Trà Vinh 50 0 0 50 0 121 Bệnh viện đa khoa khu vực Cầu Ngang Tỉnh Trà Vinh 50 0 0 50 0 122 Bệnh Viện Đa Khoa Khu Vực Tiểu Cần Trà Vinh 50 0 0 50 0 123 Bệnh Viện Sản- Nhi Trà Vinh 500 0 0 500 0 124 Trung Tâm Y Tế Thành Phố Vĩnh Long 10 10 -10 0 125 Bệnh Viện Đa Khoa Vĩnh Long 20 20 -20 10 Ghi chú: (*) Hàng tài trợ là hàng còn hạn dùng dưới 3 tháng không xuất được hóa đơn cho bệnh viện nhưng bệnh viện vẫn có nhu cầu nên công ty xuất cho bệnh viện không thu tiền.