3148/QĐ-BYT

Quyết định 3148/QĐ-BYT năm 2017 danh mục xét nghiệm áp dụng để liên thông, công nhận kết quả xét nghiệm do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 3148 /QĐ- BYT Hà Nội , ngày 07 tháng 07 năm 2017 QUYẾT ĐỊNH BAN HÀNH DANH M Ụ C XÉT NGHI Ệ M ÁP D Ụ NG Đ Ể LIÊN THÔNG, CÔNG NH Ậ N K Ế T QU Ả XÉT NGHI Ệ M BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn cứ Luật Khám bệnh, chữa bệnh s ố 40/2009/QH12, năm 2009; Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Quyết định số 316/QĐ-TTg ngày 27 tháng 02 năm 2016 của Thủ tướng Chính phủ về việc phê duyệt Đề án tăng cường năng lực hệ thống quản lý chất lượng xét nghiệm y học giai đoạn 2016 - 2025; Căn cứ biên bản họp Hội đồng chuyên môn nghiệm thu danh mục xét nghiệm có thể áp dụng cho việc liên thông kết quả xét nghiệm được thành lập theo Quyết định số 2378/QĐ-BYT ngày 08 th á ng 6 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế; Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa bệnh, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này "Danh mục xét nghiệm áp dụng để liên thông, công nhận kết quả xét nghiệm" tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và cơ sở y tế có thực hiện xét nghiệm phục vụ công tác khám bệnh, chữa bệnh (gọi chung là phòng xét nghiệm). Điều 2. Nguyên tắc áp dụng: 1 . Các phòng xét nghiệm đã được đánh giá, công b ố đạt chất lượng từ mức 1 tr ở lên theo quy định tại Quyết định số 2429/QĐ-BYT ngày 12 tháng 6 năm 2017 của Bộ Y t ế , về việc ban hành Tiêu chí đánh giá mức chất lượng phòng xét nghiệm y học, được liên thông, công nhận kết quả theo nguyên t ắ c: công nhận kết quả lẫn nhau giữa các phòng xét nghiệm đạt cùng mức chất lượng ; phòng xét nghiệm đạt mức chất lượng thấp công nhận kết quả của phòng xét nghiệm đạt mức cao hơn. 2 . Đối với các phòng xét nghiệm đã đạt ISO 15189, chỉ áp dụng liên thông các xét nghiệm có trong danh mục và đã được công nhận chất lượng. 3. Bác sỹ lâm sàng là người quyết định việc sử dụng kết quả xét nghiệm liên thông công nhận hay cần thiết chỉ định x é t nghiệm lại tùy thuộc vào tình trạng bệnh lý và di ễ n bi ế n lâm sàng của người b ệ nh. 4. Đ ể sử dụng kết quả xét nghiệm cho việc liên thông, công nhận, khi người bệnh được chuyển viện, các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sao lưu kết quả xét nghiệm gửi kèm theo hồ sơ, giấy chuy ể n viện đối với các xét nghiệm trong Danh mục (nếu có). Điều 3. Gi á o Cục Quản lý Khám, chữa bệnh làm đầu mối phối hợp với các đơn vị liên quan tổ chức thực hiện việc kiểm tra, giám sát, đánh giá, thực hiện liên thông, công nhận kết quả xét nghiệm. Điều 4. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 5. Các ông, bà: Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa bệnh, Chánh Thanh tra Bộ, các Cục trưởng, Vụ trưởng, Giám đốc các bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Th ủ trư ở ng Y tế các Bộ, ngành, Giám đốc các trung tâm kiểm chuẩn chất lượng x é t nghiệm và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. Nơi nhận: - Như Điều 5; - Phó Thủ tướng CP Vũ Đức Đam (để b/c); - VPCP (để b/c); - Bộ trư ở ng (để b/c); - Các đ/c Thứ trư ở ng (để chỉ đạo); - Cổng TTĐT BYT, Trang TTĐT Cục QLKCB; - Lưu: VT, KCB. KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Viết Tiến DANH MỤC XÉT NGHIỆM ÁP DỤNG Đ Ể LIÊN THÔNG, CÔNG NH Ậ N K Ế T QUẢ XÉT NGHIỆM (Ban hành kèm theo Q uyết định s ố 3148/QĐ-BYT ngày 07 th á ng 7 năm 2017 của Bộ trư ở ng Bộ Y tế về việc Ban hành danh mục xét nghiệm áp dụng đ ể liên th ô ng, công nhận kết qu ả xét nghiệm ) STT MÃ TT43 Danh mục kỹ thuật xét nghiệm Thời gian t ố i đa Ghi chú/ căn cứ HUY Ế T HỌC 1 43.22.1 Thời gian prothrombin (PT: Prothrombin Time), (Các tên khác: TQ; T ỷ lệ Prothrombin) bằng máy t ự đ ộ ng Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 2 43.22.5 Thời gian thromboplastin một phần hoạt hóa (APTT: Activated Partial Thromboplastin Time), (Tên khác: TCK) bằng máy tự động Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 3 43.22.8 Thời gian thrombin (TT: Thrombin Time) bằng máy tự động Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 4 43.22.13 Định lượng Fibrinogen (Tên khác: Định lượng yếu t ố I), phương pháp Clauss- phương pháp tr ự c tiếp, b ằ ng má y t ự đ ộ ng Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 5 43.22.84 Đ ị nh lư ợ ng s ắ t chưa bão hòa huyết thanh (UIBC) 5 ngày Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 6 43.22.85 Định lượng Transferin receptor hòa tan (TFR) 5 ngày Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 7 43 22.87 Đ ộ bão hòa Transferin 5 ngày Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 8 43.22.97 Định lượng Free kappa huyết thanh 5 ngày Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 9 43.22.98 Định lượng Free lambda huyết thanh 5 ngày Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 10 43.22.99 Định lượng Free kappa niêu 5 ngày Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 11 43.22.100 Định lượng Free lambda niệu 5 ngày Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 12 43.22.121 Tổng phân tích tế bào máu ngoại vi (bằng máy đếm laser) Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 13 43.22.122 Tổng phân tích tế bào máu ngoại vi bằng hệ thống tự động hoàn toàn (có nhuộm tiêu b ả n tự động) Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 14 43.22.125 Huyết đồ (b ằ ng máy đếm laser) Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 15 43.22.135 Xét nghiệm hồng cầu lưới (bằng máy đếm laser) Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 16 43.22.143 Máu lắng (bằng máy tự động) 5 ngày Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 17 43.22.260 Sàng lọc kháng th ể bất t h ường (Kỹ thuật Scangel/Gelcard trên máy bán tự động) 5 ngày Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 18 43.22.261 Sàng lọc kháng thể bất thường (Kỹ thuật Scangel/Gelcard trên máy tự động) 5 ngày Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 19 43.22.302 Nghiệm phá p Coombs trực tiếp (Kỹ thuật Scan ge l/G e lcard trên máy bán tự động) 5 ngày Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 20 43.22.303 Nghiệm pháp Coombs trục tiếp (Kỹ thuật Scangel/Gelcard trên máy tự động) 5 ngày Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 21 43.22.306 Nghi ệ m pháp Coombs gián tiếp (Kỹ thuật Scangel/Gelcard trên máy bán tự động) 5 ngày Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 22 43.22.307 Nghiệm pháp Coombs gián tiếp (Kỹ thuật Scangel/Gelcard trên máy tự động) 5 ngày Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. HÓA SINH Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 1 43.23.3 Đ ị nh l ượn g Acid Uric 7 ngày Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 2 43.23.7 Định lượng Albumin 3 ngày Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 3 43.23.9 Đo ho ạ t đ ộ ALP (Alkalin Phosphatase) 1 ngày Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 4 43.23.19 Đo ho ạ t đ ộ ALT (GPT) 3 ngày Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 5 43.23.20 Đo hoạt đ ộ AST (GOT) 3 ngày Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 6 43 . 23.25 Định lượng Bilirubin tr ực tiếp 1 ngày Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 7 43.23.27 Định lượng Bilirubin toàn phần 1 ngày Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 8 43.23.29 Định lượng Calci toàn phần 1 ngày Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 9 4323 30 Định lượng Calci ion hóa 1 ngày Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 10 43.23.41 Định lượng Cholesterol toàn phần 7 ngày Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 11 43.23.47 Định lượng Cystatine C 1 ngày Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 12 43.23.51 Định lượng Creatinin 1 ngày Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 13 43.23.83 Định lượng HbA 1 c 60 ngày Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 14 43.23.84 Định lượng HDL-C (High density lipoprotein Cholesterol) 7 ngày Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 15 43.23.112 Định lượng LDL - C (Low density lipoprotein Cholesterol) 7 ngày Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 16 43.23.189 Định lượng MAU (Micro Albumin Urine) 1 ngày Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. 17 43.23.205 Định lượng Ure 1 ngày Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm s à ng của người bệnh. VI SINH 1 43.24.3 Vi khuẩn nuôi cấy và đ ị nh danh phương pháp thông thường 2 ngày Có giá trị tr ong 2 ngày 2 43.24.4 Vi khuẩn nuôi cấy và đ ị nh danh hệ thống tự động 2 ngày Có giá trị tr ong 2 ngày 3 43.24.5 Vi khuẩn nuôi cấy, đ ị nh danh và kháng thuốc hệ thống tự động 2 ngày Có giá trị tr ong 2 ngày 4 43.24.6 Vi khuẩn kháng thuốc đ ị nh tính 2 ngày Có giá trị tr ong 2 ngày 5 43.24.7 Vi khuẩn kháng thuốc hệ thống tự động 2 ngày Có giá trị tr ong 2 ngày 6 43.24.8 Vi khuẩn kháng thuốc Định lượng (MIC) (cho 1 loại kháng sinh) 2 ngày Có giá trị trong 2 ngày 7 43.24 9 Vi khuẩn kháng sinh phối hợp 2 ngày Có giá trị trong 2 ngày 8 43.24.17 AFB tr ự c tiếp nhu ộ m Ziehl-Neelsen Tùy thuộc v à o bệnh lý và diễn bi ế n lâm sàng của người bệnh. 9 43.24.18 AFB tr ực tiếp nhuộm huỳnh quang Tùy thuộc v à o bệnh lý và diễn bi ế n lâm sàng của người bệnh. 10 43.24.19 M y cobacterium tuberculosis nuôi cấy môi trường l ỏ ng Tùy thuộc v à o bệnh lý và diễn bi ế n lâm sàng của người bệnh. 11 43.2420 Mycobacterium tuberculosis nuôi cấy môi trườn g đ ặ c Tùy thuộc v à o bệnh lý và diễn bi ế n lâm sàng của người bệnh. 12 43.24.21 Mycobacterium tuberculosis Mantoux 1 ngày Có giá trị trong 2 ngày 13 43.24.22 Mycobacterium tuberculosis kháng thuốc hàng 1 môi trường đặc Tùy thuộc v à o bệnh lý và diễn bi ế n lâm sàng của người bệnh. 14 43.24.23 Mycobacterium tuberculosis kháng thu ố c hàng 1 môi trường l ỏ ng Tùy thuộc v à o bệnh lý và diễn bi ế n lâm sàng của người bệnh. 15 43 24.24 Mycobacterium tuberculosis kháng thuốc h à ng 2 môi trường đặc Tùy thuộc v à o bệnh lý và diễn bi ế n lâm sàng của người bệnh. 16 43.24.25 Mycobacterium tuberculosis kháng thuốc hàng 2 môi trường l ỏn g Tùy thuộc v à o bệnh lý và diễn bi ế n lâm sàng của người bệnh. 17 43.24.26 Mycobacterium tuberculosis kháng thuốc PZA môi trường lỏng Tùy thuộc v à o bệnh lý và diễn bi ế n lâm sàng của người bệnh. 18 43 2428 Mycobacterium tuberculosis định danh và kháng RMP Xpert Tùy thuộc v à o bệnh lý và diễn bi ế n lâm sàng của người bệnh. 19 43.24.29 Mycobacterium tuberculosis đa kháng LPA Tùy thuộc v à o bệnh lý và diễn bi ế n lâm sàng của người bệnh. 20 43.24.30 Mycobacterium tuberculosis siêu kháng LPA Tùy thuộc v à o bệnh lý và diễn bi ế n lâm sàng của người bệnh. 21 43.24.45 Vibrio cholerae nuôi cấy, định danh và kháng thuốc 1 ngày Có giá tr ị trong 1 ngày 22 43.24.50 Neisseria gonorrhoeae nuôi cấy, định danh và kháng thuốc 2 ngày Có giá tr ị trong 2 ngày 23 43.24.57 Neisseria meningitidis nuôi cấy, định danh và kháng thuốc 1 ngày Có giá trị trong 1 ngày 24 43.24.75 Helicobacter pylori nuôi cấy, định danh và kháng thuốc 2 ngày Có giá tr ị trong 2 ngày 25 43.24.175 H I V khẳng định (*) Tuân th ủ theo các quy định về xét nghiệm HIV 26 Mycobacterium tuberculosis Qua n tiFERON (IGRA) Tùy thuộc vào bệnh lý và diễn biến lâm sàng của người bệnh.