35/2015/TT-BYT

Thông tư 35/2015/TT-BYT ban hành Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về vệ sinh an toàn đối với bao bì, dụng cụ làm bằng thủy tinh, gốm, sứ và tráng men tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ -------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc -------------------- Số: 35/2015/TT-BYT Hà Nội, ngày 28 tháng 10 năm 20 15 THÔNG TƯ BAN HÀNH QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA VỀ VỆ SINH AN TOÀN ĐỐI VỚI BAO BÌ, DỤNG CỤ LÀM BẰNG THỦY TINH, GỐM, SỨ VÀ TRÁNG MEN TIẾP XÚC TRỰC TIẾP VỚI THỰC PHẨM Căn cứ Luật an toàn thực phẩm ngày 17 tháng 6 năm 2010 và Nghị định s ố 38/2012/NĐ-CP ngày 25 tháng 4 năm 2012 của Chính phủ về việc quy định chi ti ế t thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm; Căn cứ Luật tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật ngày 29 tháng 6 năm 2006 và Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 01 tháng 8 năm 2007 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một s ố điều của Luật tiêu chuẩn và quy chu ẩ n kỹ thuật; Căn cứ Nghị định s ố 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quy ề n hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Theo đề nghị của Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm; Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư ban hành Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về vệ sinh an toàn đối với bao bì, dụng cụ làm b ằ ng thủy tinh, g ố m, sứ và tráng men ti ế p xúc trực ti ế p với thực ph ẩ m. Điều 1. Ban hành kèm theo Thông tư này: QCVN 12-4:2015/BYT - Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về vệ sinh an toàn đối với bao bì, dụng cụ làm bằng thủy tinh, gốm, sứ và tráng men tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm. Bãi b ỏ nội dung quy định tại Mục 4.1 và Mục 4.2, Phần 4. Quy định vệ sinh an toàn đối với bao bì, dụng cụ chứa đựng thực phẩm ban hành kèm theo Quyết định số 46/2007/QĐ-BYT ngày 19 tháng 12 năm 2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về “Quy định giới hạn tối đa ô nhiễm sinh học và hóa học trong thực phẩm” kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực. Điều 2. Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 5 năm 2016. Điều 3. Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm, thủ trưởng các đơn vị thuộc Bộ Y tế, đơn vị trực thuộc Bộ Y tế; giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và các cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Thông tư này./. Nơi nhận: - Th ủ tướng, các Phó Th ủ tướng Chính ph ủ ; - VPCP (Công báo, C ổng TTĐT Chính phủ); - Các Bộ, c ơ quan ngang Bộ, cơ quan thuộc CP; - Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra VBQPPL); - Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo); - Các đơn vị thuộc Bộ Y tế; - UBND các t ỉ nh, thành phố trực thuộc TW; - S ở Y t ế các t ỉ nh, thành phố trực thuộc TW; - Chi cục ATVSTP các t ỉ nh, thành phố trực thuộc TW; - T ổ ng cục Tiêu chuẩn - Đo l ườ ng - Chất lượng (để đăng bạ); - C ổ ng thông tin điện tử Bộ Y tế; - Lưu: VT, K2ĐT, PC, ATTP. KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Thanh Long QCVN 12-4:2015/BYT QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA VỀ VỆ SINH AN TOÀN ĐỐI VỚI BAO BÌ, DỤNG CỤ LÀM BẰNG THỦY TINH, GỐM, SỨ VÀ TRÁNG MEN TIẾP XÚC TRỰC TIẾP VỚI THỰC PHẨM National technical regulation on the sa f ety and hygiene glass, ceramic, porcelain and enameled implements, containers, and packaging in direct contact with food Lời nói đầu QCVN 12-4:2015/BYT do Ban soạn thảo Quy chu ẩ n kỹ thuật quốc gia về vệ sinh an toàn đối với bao bì, dụng cụ làm bằng thủy t i nh, gốm, s ứ và tráng men tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm biên soạn, Cục An toàn thực phẩm trình duyệt và được ban hành kèm theo Thông tư s ố 35/2015/TT-BYT ngày 28 tháng 10 năm 2015 c ủ a Bộ trư ở ng Bộ Y tế. QCVN 12-4:2015/BYT QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA VỀ VỆ SINH AN TOÀN ĐỐI VỚI BAO BÌ, DỤNG CỤ LÀM BẰNG THỦY TINH, GỐM, SỨ VÀ TRÁNG MEN TIẾP XÚC TRỰC TIẾP VỚI THỰC PHẨM National technical regulation on the sa f ety and hygiene glass, ceramic, porcelain and enameled implements, containers, and packaging in direct contact with food I. QUY ĐỊNH CHUNG 1. Phạm vi điều chỉnh Quy chuẩn này quy định các yêu cầu kỹ thuật, yêu cầu quản lý về vệ sinh an toàn đối với bao b ì , dụng cụ làm bằng thủy tinh, gốm, sứ và tráng men tiếp xúc trực tiếp với thực ph ẩ m (sau đây gọi tắt là bao bì, dụng cụ). 2. Đối tượng áp dụng Quy chuẩn này áp dụng đối với 2.1. Các tổ chức, cá nhân nhập khẩu, sản xuất, kinh doanh bao b ì , dụng cụ tại Việt Nam. 2.2. Các cơ quan quản lý nhà nước có liên quan. 3. Giải thích từ ngữ Trong Quy chuẩn này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau 3.1. Bao bì, dụng cụ có lòng nông ph ẳ ng là bao bì, dụng cụ có độ sâu bên trong không quá 25 mm được đo từ đi ể m sâu nhất đến bề mặt ngang đi qua điểm tràn. 3.2. Bao bì, dụng cụ có lòng sâu là bao bì, dụng cụ có độ sâu bên trong lớn hơn 25 mm được đo từ điểm sâu nhất đến bề mặt ngang đ i qua điểm tràn. 3.3. Bao bì, dụng cụ tráng men là các loại bao bì, dụng cụ làm bằng th ủ y tinh , gốm, gốm thủy tinh, sứ, kim loại được tráng men thủy tinh hoặc men sứ. 3.4. Vành uống là phần rộng 20 mm c ủ a bề mặt bên ngoài bao bì, dụng cụ dùng để ăn, uống. Phần rộng này được đo từ trên miệng dọc theo thành bao b ì , dụng cụ. II. YÊU CẦU KỸ THUẬT 1. Yêu cầu kỹ thuật đối với bao bì, dụng cụ 1.1. Yêu cầu kỹ thuật đối với bao bì, dụng cụ làm bằng thủy tinh TT Chỉ tiêu kiểm tra Mức tối đa 1 Lòng nông ph ẳ ng Dùng để chứa đ ự ng và đun, nấu Cadmi (mg/dm 2 ) 0,07 Ch ì (mg/dm 2 ) 0,8 2 Lòng sâu 2.1 Dùng để chứa đ ự ng 2.1.1 Dung tích nh ỏ hơn 600 m l Cadmi (mg/l) 0,5 Ch ì (mg/l) 1.5 2.1.1 Dung tích trong khoảng từ 600 ml đến dưới 3.000 ml Cadmi (mg/l) 0,25 Chì (mg/l) 0,75 2.1.3 Dung tích lớn hơn hoặc bằng 3.000 ml Cadmi (mg/l) 0,25 Chì (mg/l) 0,5 2.2 Dùng để đun, nấu Cadmi (mg/l) 0,05 Chì (mg/l) 0,5 3 Cốc, chén Cadmi (mg/l) 0,25 Chì (mg/l) 0,5 Ghi chú: Đơn vị tính: - mg/l của dung dịch chiết đối với dụng cụ, bao bì. - mg/dm 2 c ủ a diện tích b ề mặt tiếp xúc đối với bao b ì, dụng cụ . 1.2. Yêu cầu kỹ thuật đối với bao bì, dụng cụ làm bằng gốm, gốm thủy tinh TT Ch ỉ tiêu kiểm tra Mức tối đa 1 Lòng nông phẳng Dùng để chứa đựng và đun, nấu Cadmi (mg/dm 2 ) 0,07 Ch ì (mg/dm 2 ) 0,8 2 Lòng sâu 2.1 Dùng để chứa đựng 2.1.1 Dung tích nhỏ hơn 1.100 ml Cadmi (mg/l) 0,5 Ch ì (mg/l) 2,0 2.1.2 Dung tích trong khoảng từ 1.100 ml đến dưới 3.000 ml Cadmi (mg/l) 0,25 Chì (mg/l) 1,0 2.1.3 Dung tích lớn hơn hoặc bằng 3.000 m l Cadmi (mg/ l ) 0,25 Ch ì (mg/l) 0 , 5 2.2 Dùng để đun, nấu Cadmi (mg/l) 0,05 Chì (mg/l) 0,5 3 Cốc, chén Cadmi (mg/l) 0,25 Chì (mg/ l ) 0,5 Ghi chú: Đơn vị tính: - mg/l của dung dịch chiết đối với dụng cụ, bao bì. - mg/dm 2 c ủ a diện tích b ề mặt tiếp xúc đối với bao b ì, dụng cụ . 1.3. Yêu cầu kỹ thuật đối với bao bì, dụng cụ tráng men (bao gồm cốc, chén) TT Chỉ tiêu kiểm tra Mức tối đa 1 Lòng nông phẳng 1.1 Dùng đ ể chứa đựng Cadmi (mg/dm 2 ) 0,07 Chì (mg/dm 2 ) 0,8 1.2 Dùng để đun, nấu Cadmi (mg/dm 2 ) 0,05 Chì (mg/dm 2 ) 0,1 2 Lòng sâu 2.1 Dung tích nhỏ hơn 3.000 m l 2.1.1 Dùng để chứa đựng Cadmi (mg/l) 0,07 Chì (mg/l) 0,8 2.1.2 Dùng để đun, nấu Cadmi (mg/l) 0,07 Chì (mg/l) 0,4 2.2 Dung tích lớn hơn hoặc bằng 3.000 ml (dùng để chứa đựng và đun, nấu) Cadmi (mg/dm2) 0,05 Chì (mg/dm2) 0,1 Ghi chú: Đơn vị tính: - mg/l của dung dịch chiết đối với dụng cụ, bao bì. - mg/dm 2 c ủ a diện tích b ề mặt tiếp xúc đối với bao b ì, dụng cụ . 1.4. Yêu cầu kỹ thuật đối với vành uống c ủ a các loại bao bì, dụng cụ tráng men TT Ch ỉ tiêu ki ể m tr a Mức tối đa 1 Cadmi (mg/vành uống) 0,2 2 Ch ì (mg/vành uống) 2,0 Ghi chú: Đơn vị tính: mg/vành uống của bao b ì , dụng cụ. 2. Yêu c ầu về ghi nhãn Việc ghi nhãn bao bì, dụng cụ theo đúng quy định tại Nghị định 89/2006/NĐ-CP ngày 30 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ về nhãn hàng hóa và các quy định của pháp luật có liên quan. III. PHƯƠNG PHÁP LẤY MẪU VÀ PHƯƠNG PHÁP THỬ 1. Phương pháp lấy mẫu Lấy mẫu theo hướng dẫn tại Thông tư số 26/2012/TT-BKHCN ngày 12 tháng 12 năm 2012 của Bộ trư ở ng Bộ Khoa học và Công nghệ hướng dẫn kiểm tra nhà nước về chất lượng hàng hóa lưu thông trên thị trường và các quy định của pháp luật có liên quan. 2. Phương pháp thử Yêu cầu kỹ thuật quy định trong Quy chuẩn này được thử theo các phương pháp quy định tại Phụ lục số 01 ban hành kèm theo Quy chuẩn này. Các phương pháp th ử quy định tại Phụ lục số 01 không bắt buộc áp dụng, có thể sử dụng các phương pháp thử khác có độ chính xác tương đương. IV. YÊU CẦU QUẢN LÝ 1. Công b ố h ợ p quy 1.1. Bao bì, dụng cụ nhập khẩu, sản xuất, kinh doanh phải công bố hợp quy theo quy định tại Quy chuẩn này. 1.2. Phương thức, trình tự, thủ tục công bố hợp quy được thực hiện theo Điều 6, Điều 7 Nghị định 38/2012/NĐ-CP ngày 25 tháng 4 năm 2012 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm và Điều 4, Điều 5, Điều 7, Điều 9 Thông tư 19/2012/TT-BYT ngày 09 tháng 11 năm 2012 của Bộ trư ở ng Bộ Y tế hướng dẫn việc công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và các quy định khác của pháp luật có liên quan. 2 . Thanh tra, kiểm tra và xử lý vi phạm pháp luật Cơ quan nhà nước có thẩm quyền thực hiện việc thanh tra, kiểm tra và xử lý vi phạm pháp luật đối với tổ chức, cá nhân nhập khẩu, sản xuất, kinh doanh bao bì, dụng cụ vi phạm các quy định v ề kỹ thuật và quản lý quy định tại Quy chuẩn này và các quy định pháp luật khác có liên quan. V. TRÁCH NHIỆM CỦA TỔ CHỨC, CÁ NHÂN 1. T ổ chức, cá nhân nhập khẩu, sản xuất, kinh doanh bao bì, dụng cụ phải công bố hợp quy theo các yêu cầu của Quy chuẩn này. 2. Tổ chức, cá nhân ch ỉ được phép nhập khẩu, sản xuất, kinh doanh bao b ì , dụng cụ sau khi đã được Cục An toàn thực phẩm cấp Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy và đáp ứng các quy định pháp luật hiện hành khác có liên quan. VI. TỔ CHỨC THỰC HIỆN 1. Giao Cục An toàn thực phẩm ch ủ trì, phối hợp với các cơ quan chức năng có liên quan hướng dẫn triển khai và tổ chức việc thực hiện Quy chuẩn này. 2. Căn cứ vào yêu cầu quản lý, Cục An toàn thực phẩm có trách nhiệm kiến nghị Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung Quy chuẩn này. 3. Trong trường hợp các tiêu chuẩn và quy định pháp luật được viện d ẫ n trong Quy chuẩn này được s ử a đ ổ i, bổ sung hoặc được thay thế thì áp dụng theo văn bản mới. PHỤ LỤC 01 PHƯƠNG PHÁP THỬ CÁC CHỈ TIÊU VỆ SINH AN TOÀN ĐỐI VỚI BAO BÌ, DỤNG CỤ 1. Phương pháp th ử đối với bao bì, dụng cụ làm bằng thủy tinh (bao gồm cả cốc, chén) 1.1. Phương pháp th ử đối với bao bì, dụng cụ bằng thủy tinh có lòng nông phẳng TCVN 7146-1: 2002 Dụng cụ bằng gốm, gốm thủy tinh và dụng cụ đựng thức ăn bằng thủy tinh tiếp xúc với thực phẩm - Sự thôi ra c ủ a chì và cadimi - Phần 1: Phương pháp thử (ISO 6486-1:1999). 1.2. Phương pháp thử đối với bao bì, dụng cụ bằng thủy tinh có lòng sâu TCVN 7148-1: 2002 Dụng cụ bằng thủy tinh có lòng sâu tiếp xúc với thực phẩm - Sự thôi ra c ủ a chì và cadimi - Phần 1: Phương pháp thử (ISO 7086 - 1:2000). 2. Phương pháp thử đối với bao bì, dụng cụ làm bằng gốm, gốm thủy tinh (bao gồm cốc, chén) TCVN 7146-1: 2002 Dụng cụ bằng gốm, gốm thủy tinh và dụng cụ đựng thức ăn bằng thủy tinh tiếp xúc với thực phẩm - Sự thôi ra của chì và cadimi - Phần 1: Phương pháp thử (ISO 6486-1 :1999). 3. Phương pháp thử đối v ớ i bao bì, dụng cụ tráng men (bao gồm cốc, chén) TCVN 7542-1: 2005 Men thủy tinh và men sứ - Sự thôi ra c ủ a chì và cadimi từ các dụng cụ tráng men tiếp xúc với thực phẩm - Phần 1: Phương pháp thử (ISO 4531-1:1998). 4 . Phương pháp th ử đối với vành u ố ng của các loại bao bì, dụng cụ tráng men TCVN 7542-1: 2005 Men thủy tinh và men sứ - Sự thôi ra của chì và cadimi từ các dụng cụ tráng men tiếp xúc với thực phẩm - Phần 1: Phương pháp thử (ISO 4531-1:1998).