1673/QĐ-UBND

Quyết định 1673/QĐ-UBND năm 2019 công bố danh mục thủ tục hành chính mới trong lĩnh vực Phòng, chống HIV/AIDS thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Cà Mau ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH CÀ MAU ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 1673 /QĐ-UBND Cà Mau, ngày 02 tháng 10 năm 2019 QUYẾT ĐỊNH CÔNG BỐ DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH TRONG LĨNH VỰC PHÒNG, CHỐNG HIV/AIDS THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH CÀ MAU CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 19/6/2015; Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08/6/2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính và Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày 07/8/2017 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính; Căn cứ Nghị định số 61/2018/NĐ-CP ngày 23/4/2018 của Chính phủ về thực hiện cơ chế một cửa, một cửa liên thông trong giải quyết thủ tục hành chính; Căn cứ Quyết định số 45/2016/QĐ-TTg ngày 19/10/2016 của Thủ tướng Chính phủ về việc tiếp nhận hồ sơ, trả kết quả giải quyết thủ tục hành chính qua dịch vụ bưu chính công ích; Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31/10/2017 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn về nghiệp vụ kiểm soát thủ tục hành chính và Thông tư số 01/2018/TT-VPCP ngày 23/11/2018 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn thi hành một số quy định của Nghị định số 61/2018/NĐ-CP ngày 23/4/2018 của Chính phủ về thực hiện cơ ch ế một cửa, một cửa liên thông trong giải quyết thủ tục hành chính; Căn cứ Quyết định số 4361/QĐ-BYT ngày 23/9/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính lĩnh vực Phòng, chống HIV/AIDS thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế tại Thông tư số 04/2019/TT-BYT ngày 28/3/2019; Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 191/TTr-SYT ngày 01/10/2019, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Công bố, phê duyệt kèm theo Quyết định này gồm các nội dung sau: 1. Công bố Danh mục 03 thủ tục hành chính mới ban hành trong lĩnh vực Phòng, chống HIV/AIDS thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Cà Mau (kèm theo danh mục). 2. Phê duyệt Quy trình nội bộ, liên thông và điện tử thực hiện theo cơ chế một cửa, một cửa liên thông đối với 03 thủ tục hành chính cấp tỉnh trong lĩnh vực Phòng, chống HIV/AIDS thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Cà Mau (kèm theo quy trình). Điều 2. Giao Sở Y tế chủ trì, phối h ợ p Sở Thông tin và Truyền thông, Văn phòng Ủ y ban nhân dân tỉnh (Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh) và các cơ quan, đơn vị liên quan cập nhật, bổ sung, hoàn chỉnh đầy đủ quy trình nội bộ, liên thông và điện tử lên Hệ thống thông tin một cửa điện tử tỉnh đối với 03 thủ tục hành chính đã được Chủ tịch Ủ y ban nhân dân tỉnh công bố, phê duyệt tại Điều 1 Quyết định này; khẩn trương hoàn thành xong trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày quyết định có hiệu lực thi hành. Điều 3. Chánh Văn phòng Ủ y ban nhân dân tỉnh; Giám đốc Sở Y tế; Giám đốc Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký./. Nơi nhận: - Như Điều 3 (VIC); - Cục KSTTHC, VPCP (CSDLQGTTHC); - TT.TU, TT.HĐND t ỉ nh; - CT, các PCT UBND tỉnh (VIC); - Sở Thông tin và Truyền thông (VIC); - Các PVP UBND tỉnh (VIC); - Cổng Thông tin điện tử t ỉ nh (VIC); - KGVX (VIC), CCHC (Đời126, VIC); - Lưu: VT. KT. CHỦ TỊCH PHÓ CHỦ TỊCH Trần Hồng Quân DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH TRONG LĨNH VỰC CHỐNG HIV/AIDS THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH CÀ MAU (Ban hành kèm theo Q uyết định s ố 1673 /QĐ-UBND ngày 02 th á ng 10 năm 2019 của Chủ tịch Ủ y ban nhân dân tỉnh Cà Mau) Số TT Tên thủ tục hành chính Thời h ạ n giải quyết Cách thức thực hiện Đ ị a điểm th ự c hi ệ n Phí, lệ phí (nếu có) Căn cứ pháp lý Ghi chú 1. Tổ chức, cá nhân gửi hồ sơ, thủ tục hành chính đến Sở Y tế tỉnh Cà Mau thông qua Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Cà Mau ( Địa chỉ: Tầng 1, tầng 2, Tòa nhà Viettel, s ố 298, đường Trần Hưng Đạo, phường 5, thành phố Cà Mau, t ỉ nh Cà Ma u ) , sau đây viết tắt cách thức thực hiện, địa điểm thực hiện thủ tục hành chính là “Trung tâm Giải quyết TTHC tỉnh”. 2. Hoặc nộp trực tuyến tại Trang Một cửa điện tử của Sở Y tế, địa chỉ website http://soyte.dvctt.camau.gov.vn , nếu đủ điều kiện và có giá trị như nộp trực tiếp hoặc qua đường bưu điện, sau đây viết tắt là “Trực tuyến”. 3. Thời gian tiếp nhận vào giờ hành chính các ngày làm việc trong tuần (trừ ngày nghỉ lễ theo quy định), cụ thể như sau: - Buổi sáng: Từ 07 giờ 00 phút đến 11 giờ 00 phút. - Buổi chiều: Từ 13 giờ 00 phút đến 17 giờ 00 phút. 1. Cấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng đ ị nh các trường h ợ p HIV dương tính thuộc thẩm quyền của Sở Y tế 32 ngày làm việc (cắt giảm 08/40 ngày, tỷ lệ cắt giảm 20%) , kể từ ngày nhận hồ sơ đ ầ y đủ và h ợ p lệ. Tổ chức, cá nhân lựa chọn gửi hồ sơ, thủ tục hành chính (bao gồm cả trường h ợ p nhận kết quả giải quyết) bằng một trong các cách thức sau: - Trực tiếp; - Qua đường bưu điện (bưu chính công ích); - Trực tuy ế n (cung cấp dịch vụ công trực tuyến mức độ 4). - Cơ quan, đơn vị tiếp nhận và trả kết quả trực tiếp: Trung tâm Giải quyết TTHC tỉnh. - Cơ quan, đơn vị thực hiện: Sở Y tế. Không - Luật phòng, chống nhiễm vi rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải ở người ( HIV /AIDS) số 64/2006/QH11 ngày 29/6/2006 của Quốc Hội (Luật phòng, chống nhiễm vi rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải ở người ( HI V/AIDS) năm 2006); - Luật đ ầ u tư số 67/2014/QH13 ngày 26/11/2014 của Quốc Hội (Luật đầu tư năm 2014); - Nghị định số 75/2016/NĐ-CP ngày 01/07/2016 của Chính phủ quy định điều kiện thực hiện xét nghiệm HIV (Nghị định số 75/2016/NĐ-CP ngày 01/07/2016 của Chính phủ); - Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế (Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ); - Thông tư số 04/2019/TT-BYT ngày 28/3/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc phân cấp th ẩ m quyền cấp, điều chỉnh, thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính và đình chỉ hoạt động xét nghiệm khẳng định các trường hợp H I V dương tính (Thông tư số 04/2019/TT-BYT ngày 28/3/2019 của Bộ trưởng Bộ Y t ế ). Các bộ phận tạo thành cơ bản còn lại của TTHC được sao y theo Quyết đ ị nh số 4361/QĐ-BYT ngày 23/9/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế 2. Cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính thuộc thẩm quyền của Sở Y tế 08 ngày làm việc (cắt giảm 02/10 ngày, tỷ lệ cắt giảm 20%)7 kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Tổ chức, cá nhân lựa chọn gửi hồ sơ, thủ tục hành chính (bao g ồ m cả trường h ợ p nhận kết quả giải quyết) bằng một trong các cách thức sau: - Trực tiếp; - Qua đường bưu điện (bưu chính công ích); - Trực tuyến (cung cấp dịch vụ công trực tuyến mức độ 4). - Cơ quan, đơn vị tiếp nhận và trả kết quả trực tiếp: Trung tâm Giải quyết TTHC tỉnh. - Cơ quan, đơn vị thực hiện: Sở Y t ế . Không - Luật phòng, chống nhiễm vi rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải ở người (HIV/AIDS) năm 2006; - Luật đầu tư năm 2014; - Nghị định số 75/2016/NĐ-CP ngày 01/07/2016 của Chính phủ; - Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ; - Thông tư số 04/2019/TT-BYT ngày 28/3/2019 của Bộ trưởng B ộ Y tế. Các bộ phận tạo thành cơ bản còn lại của TT H C được sao y theo Quyết đ ị nh số 4361/QĐ-BYT ngày 23/9/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế 3. Điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HI V dương tính thuộc thẩm quyền của Sở Y t ế 12 ngày (cắt giảm 03/15 ngày, tỷ lệ cắt giảm 20%) , kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Tổ chức, cá nhân lựa chọn gửi hồ sơ, thủ tục hành chính (bao gồm cả trường h ợ p nhận kết quả giải quyết) bằng một trong các cách thức sau: - Trực tiếp; - Qua đường bưu điện (bưu chính công ích); - Trực tuyến (cung cấp dịch vụ công trực tuyến mức độ 4). - Cơ quan, đơn vị tiếp nhận và trả kết quả trực tiếp: Trung tâm Giải quyết TTHC tỉnh. - Cơ quan, đơn vị thực hiện: S ở Y t ế . Không - Luật phòng, chống nhiễm vi rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải ở ngư ờ i (HIV/AIDS) năm 2006; - Luật đầu tư năm 2014; - Nghị định số 75/2016/NĐ-CP ngày 01/07/2016 của Chính phủ; - Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ; - Thông tư số 04/2019/TT-BYT ngày 28/3/2019 của Bộ trưởng B ộ Y tế. Các bộ phận tạo thành cơ bản còn lại của TTHC được sao y theo Quyết đ ị nh số 4361/QĐ- BYT ngày 23/9/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế C ấp tỉnh: Tổng số có 03 thủ tục hành chính mới ban hành./. DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ CÓ THỰC HIỆN VÀ KHÔNG THỰC HIỆN TIẾP NHẬN HỒ SƠ, TRẢ KẾT QUẢ QUA DỊCH VỤ BƯU CHÍNH CÔNG ÍCH VÀ TRUNG TÂM GIẢI QUYẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH TỈNH (Ban hành kèm theo Q uyết định s ố 1673 /QĐ-UBND ngày 02 th á ng 10 năm 2019 của Chủ tịch Ủ y ban nhân dân tỉnh Cà Mau) Số TT Tên thủ t ụ c hành chính Thủ tục hành chính Tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả qua dịch vụ bưu chính công ích Tiếp nhận, giải quyết và trả kết quả tại Trung tâm G i ả i quyết TTHC tỉnh Có Không Có Không I CẤP TỈNH 03 0 03 0 * Lĩnh vực Phòng, chống HIV/AIDS 1. Cấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường h ợ p HIV dương tính thuộc thẩm quyền của Sở Y tế X X 2. Cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường h ợ p HIV dương tính thuộc thẩm qu y ền của Sở Y tế X X 3. Điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường h ợ p HIV dương tính thuộc thẩm quyền của Sở Y tế X X Tổng cộng có 03 thủ tục hành chính cấp tỉnh./. QUY TRÌNH NỘI BỘ, LIÊN THÔNG VÀ ĐIỆN TỬ ĐỐI VỚI THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH CÀ MAU (Ban hành kèm theo Q uyết định s ố 1673 /QĐ-UBND ngày 02 th á ng 10 năm 2019 của Chủ tịch Ủ y ban nhân dân tỉnh Cà Mau) I . THỦ TỤC HÀNH CHÍNH CẤP TỈNH II. Lĩnh vực Phòng, chống HIV/AIDS 1. Thủ tục hành chính thực hiện theo cơ chế một cửa (không liên thông) 1.1. Thủ tục: C ấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính thuộc thẩm quyền của Sở Y tế a) Thời gian giải quyết: 32 ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ đầy đủ và hợp lệ. b) Quy trình giải quyết: Số TT Nội dung công việc Chuyển đến Phòng, ban, bộ phận xử lý Thời gian th ự c hi ệ n 1. Tiếp nhận hồ sơ, tạo hồ sơ điện tử, xuất phiếu hẹn Bộ phận Tiếp nhận và Trả kết quả 0,5 ngày làm việc 2. Xử lý hồ sơ Phòng Nghiệp vụ Y 30 ngày làm việc 3. Lãnh đạo đơn vị phê duyệt Lãnh đạo đơn vị 01 ngày làm việc 4. Văn thư ghi số, lưu hồ sơ, scan kết quả giải quyết đính kèm lên hệ thống Văn phòng Sở 0,5 ngày làm việc 5. Trả kết quả Bộ phận Tiếp nhận và Trả kết quả Không tính ngày 1.2. Thủ tục: Cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính thuộc thẩm quyền của Sở Y tế a) Thờ i gian giải quyết: 0 8 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. b) Quy tr ình giải quyết: Số TT Nội dung công việc Chuyển đến Phòng, ban, bộ phận xử lý Thời gian thực hiện 1. Tiếp nhận hồ sơ, tạo hồ sơ điện tử, xuất phiếu hẹn Bộ phận Ti ế p nhận và Trả kết quả 0,5 ngày làm việc 2. Xử lý hồ sơ Phòng Nghiệp vụ Y 06 ngày làm việc 3. Lãnh đạo đơn vị phê duyệt Lãnh đạo đơn vị 0 1 ngày làm việc 4. Văn thư ghi số, lưu hồ sơ, scan kết quả giải quyết đính kèm lên hệ thống Văn phòng Sở 0,5 ngày làm việc 5. Trả kết quả Bộ phận Tiếp nhận và Trả kết quả Không tính ngày 1.3. Thủ tục: Điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính thuộc thẩm quyền của Sở Y tế a) Thời gian giải quyết: 12 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. b) Quy trình giải quyết: Số TT Nội dung công việc Chuyển đến Phòng, ban, bộ phận xử lý Thời gian thực hiện 1. Tiếp nhận hồ sơ, tạo hồ sơ điện tử, xuất phiếu hẹn Bộ phận Tiếp nhận và Trả kết quả 0,5 ngày làm việc 2. Xử lý hồ sơ Phòng chuyên môn: Nghiệp vụ Y 10 ngày làm việc 3. Lãnh đạo đơn vị phê duyệt Lãnh đạo đơn vị 01 ngày làm việc 4. Văn thư ghi số, lưu hồ sơ, scan kết quả giải quyết đính kèm lên hệ thống Văn phòng S ở 0,5 ngày làm việc 5. Trả kết quả Bộ phận Tiếp nhận và Trả kết quả Không tính ngày Lưu ý: Để đảm bảo việc trả kết qu ả cho tổ chức, cá nhân theo phiếu hẹn, đơn vị có th ẩ m quy ề n giải quyết thủ tục hành ch ín h liên thông/không liên thông chủ động chuyển, trả kết quả giải quyết thủ tục hành chính về Bộ phận Tiếp nhận và Trả kết qu ả trước 01 buổi. Tổng số có 03 quy trình cấp tỉnh được phê duyệt./. TRÍCH NỘI DUNG CỦA THỦ TỤC HÀNH CHÍNH BAN HÀNH KÈM THEO QUYẾT ĐỊNH SỐ 4361/QĐ-BYT NGÀY 23/9/2019 CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ (Làm cơ sở để sao y, thực hiện công khai và hướng dẫn, tiếp nhận giải quyết thủ tục hành ch í nh cho cá nhân, t ổ chức tại Trung tâm Giải quyết thủ tục hành ch í nh tỉnh) I. Lĩnh vực Phòng, chống HIV/AIDS 1. Thủ tục: C ấp m ớ i giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường h ợ p HIV dương tính thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Trình t ự th ự c hi ệ n: Bước 1: Cơ sở y tế trực thuộc Sở Y tế và cơ sở y tế tư nhân trên địa bàn quản lý của Sở Y tế nộp 01 hồ sơ đề nghị cấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính đến Sở Y tế tỉnh Cà Mau thông qua Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Cà Mau. Bước 2: Trong thời gian 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền gửi phiếu tiếp nhận hồ sơ theo M ẫ u số 6 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định số 75/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016. Bước 3: Trường hợp hồ sơ chưa h ợ p lệ, trong thời gian 07 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế có văn bản thông báo cho cơ sở đề nghị cấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện để hoàn thiện hồ sơ. Văn bản thông báo nêu cụ th ể nội dung c ầ n sửa đ ổ i, b ổ sung. Cơ sở đ ề nghị c ấ p mới gi ấ y chứng nhận đủ điều kiện phải bổ sung, sửa đổi theo đúng những nội dung đã được ghi trong văn bản và gửi về Sở Y tế. Bước 4: Trường hợp hồ sơ hợp lệ, cơ quan có thẩm quyền phải tiến hành thẩm định cơ sở y tế trong thời gian 24 ngày, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cụ thể như sau: 1. Giám đốc Sở Y tế quyết định thành lập đoàn thẩm định cấp giấy chứng nhận đủ đi ề u kiện khẳng định các trường hợp HIV dương tính gồm các thành viên: a) Đại diện Lãnh đạo Sở Y tế làm trưởng đoàn. b) Chuyên gia về xét nghiệm có ít nhất 5 năm kinh nghiệm thực hiện xét nghiệm khẳng định HIV dương tính b ằ ng kỹ thuật phù hợp với kỹ thuật cơ sở y tế đề nghị thẩm định; c) Đại d iện lãnh đạo đơn vị đầu mối về phòng, chống HIV/AIDS tuyến tỉnh; d) Các thành viên khác trong trường hợp cần thiết. 2. Đoàn thẩm định thực hiện kiểm tra các điều kiện theo quy định tại Điều 5 Nghị định số 75/2016/NĐ-CP khoản 2,3 và 4 Điều 17 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP các k ỹ thuật chuyên môn theo hướng dẫn của Bộ Y tế gồm: Cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự, tài liệu hồ sơ, năng lực thực hiện xét nghiệm HIV, quản lý mẫu bệnh phẩm, quản lý sinh phẩm, vật t ư tiêu hao và xử lý rác thải; 3. Lập biên bản thẩm định thành 04 bản: 02 bản lưu tại cơ quan có thẩm quyền, 01 bản báo cáo Bộ Y tế, 01 bản lưu tại cơ sở xét nghiệm HIV. Trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày kết thúc thẩm định (thời điểm kết thúc thẩm định tính theo ngày ghi trên biên bản thẩm định), nếu cơ sở xét nghiệm HIV đủ điều kiện xét nghiệm các trường h ợ p khẳng định HIV dương tính, Sở Y tế có trách nhiệm cấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện theo M ẫ u số 7 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định số 75/2016/NĐ-CP . Bước 5: Trong thời hạn 08 ngày làm việc, kể từ ngày cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện Sở Y tế công khai cơ sở xét nghiệm được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện trên trang thông tin điện tử. Giấy chứng nhận đủ điều kiện được cấp một lần và không thời hạn. Thành phần hồ sơ: 1. Đơn đề nghị cấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện theo M ẫ u số 01 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định số 75/2016/NĐ-CP ; 2. Bản kê khai nhân sự xét nghiệm HIV của cơ sở xét nghiệm theo M ẫ u quy số 04 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định số 75/2016/NĐ-CP ; 3. Bản kê danh sách trang thiết bị của phòng xét nghiệm theo M ẫ u số 05 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định số 75/2016/NĐ-CP ; 4. Sơ đồ mặt bằng nơi thực hiện xét nghiệm; 5. Bản sao hợp lệ kết quả thực hiện xét nghiệm chính xác trên bộ mẫu kiểm chuẩn của cơ sở xét nghiệm HIV được Bộ Y tế công nhận theo quy định tại Khoản 4 Điều 17 của Nghị định số 155/2018/NĐ-CP . Số lượng hồ sơ: 01 bộ. Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: 1. Các cơ sở y tế trực thuộc Sở Y tế. 2. Các cơ sở y tế tư nhân trên địa bàn quản lý của Sở Y tế. Cơ quan giải quyết thủ tục hành chính: Sở Y tế. Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận đủ điều kiện đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (đính kèm thủ tục này): 1. M ẫ u số 01: Đơn đề nghị cấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường h ợ p HIV dương tính. 2. M ẫ u số 02: Bản kê nhân sự cho xét nghiệm HIV của cơ sở xét nghiệm. 3. M ẫ u số 03: Bản kê trang thiết bị xét nghiệm HIV của cơ sở xét nghiệm. 4. M ẫ u số 04: Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Điều kiện đối với cơ sở thực hiện xét nghiệm khẳng định các trường h ợ p HIV dương tính: 1. Nhân sự: Nhân viên phụ trách chuyên môn phải có trình độ đại học trở lên chuyên ngành y, dược, sinh học hoặc hóa học, có kinh nghiệm về xét nghiệm HIV từ 06 tháng trở lên. 2. Có trang bị xét nghiệm và bảo quản sinh phẩm, mẫu bệnh phẩm phù hợp với kỹ thuật xét nghiệm HIV mà cơ sở đó thực hiện. 3. Cơ sở vật chất đảm bảo tối thiểu các điều kiện sau: a) Khu vực thực hiện xét nghiệm s ử dụng các vật liệu không thấm nước, chịu được nhiệt và các loại hóa chất ăn mòn. Bảo đảm ánh sáng, thoáng, sạch, tránh bụi, chống ẩm và có nước sạch; b) Bàn xét nghiệm dễ làm sạch bằng các chất tẩy rửa thông thường, được đặt ở vị trí đủ ánh sáng và tránh luồng gió; c) Có ch ỗ r ử a tay; d) Có phương tiện hoặc biện pháp xử lý chất thải trước khi chuyển vào nơi chứa chất thải chung. 4. Năng lực của cơ sở thực hiện xét nghiệm HIV: a) Có thời gian thực hành xét nghiệm kh ẳ ng định HIV ít nhất 03 tháng tính đến trước ngày nộp hồ sơ đề nghị công nhận đủ điều kiện khẳng định kết quả xét nghiệm HIV dương tính; b) Trong thời gian thực hành xét nghiệm HIV theo quy định tại Đi ể m a khoản này phải thực hiện đ ược ít nhất 30 mẫu nghi ngờ dương tính. Trường hợp thực hiện xét nghiệm bằng máy phải thực hiện kỹ thuật ít nhất 20 lần; c) Có kết quả thực hiện xét nghiệm chính xác trên bộ mẫu kiểm chuẩn của c ơ sở xét nghiệm HIV được Bộ Y tế công nhận. CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- ….. 1 …. , ngày … tháng … năm 20… ĐƠN ĐỀ NGHỊ Cấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện kh ẳ ng định kết quả xét nghiệm HIV dương tính Kính gửi: …………………………………….. …………………………. 2 ………………………….. Địa chỉ: 3 ..................................................................................................................... Điện thoại: ...................................................... Email (nếu có): ................................... Sau khi nghiên cứu Nghị định số /2016/NĐ-CP ngày / /2016 của Chính phủ quy định về điều kiện thực hiện xét nghiệm HIV và các văn bản hướng dẫn hiện hành, chúng tôi đề nghị cơ quan xem xét, thực hiện thủ tục cấp m ới giấy chứng nhận đủ điều kiện khẳng định kết quả xét nghiệm HIV dương tính v ớ i kỹ thuật xét nghiệm ……. 4 …….. Chúng tôi xin gửi kèm theo văn bản này bộ hồ sơ gồm các giấy tờ sau: 1. Bảng kê khai nhân sự thực hiện xét nghiệm HIV □ 2. Danh mục trang thiết bị thực hiện xét nghiệm HIV □ 3. Sơ đồ mặt bằng n ơ i làm xét nghiệm H I V □ 4. Bản sao hợp lệ văn bản xác nhận kết quả thực hiện xét nghiệm HIV □ THỦ TRƯỞNG ĐƠN VỊ (Xác nhận của đơn vị) _______________ 1 Địa danh 2 Tên cơ sở đề nghị cấp giấy nhận 3 Địa ch ỉ cụ th ể của cơ sở đề nghị. 4 Liệt kê các kỹ thuật xét nghiệm HIV được áp dụng tại cơ sở CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- ….. 1 …. , ngày … tháng … năm 20… Bản kê khai nhân sự xét nghiệm HIV của cơ sở xét nghiệm TT Họ và tên Trình độ chuyên môn Bằng cấp và chứng chỉ được đào tạo về xét nghiệm HIV Số tháng kinh nghiệm về thực hiện xét nghiệm HIV Vị trí đảm nhiệm 1 2 3 THỦ TRƯỞNG ĐƠN VỊ (Xác nhận của đơn vị) _______________ 1 Địa danh M Ẫ U BẢN KÊ KHAI TRANG THIẾT BỊ XÉT NGHIỆM HIV CỦA CƠ SỞ XÉT NGHIỆM (Ban hành kèm theo Nghị định số /2016/NĐ-CP ngày tháng năm 2016 của Chính phủ) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- ….. 1 …. , ngày … tháng … năm 20… Bản kê khai trang thiết bị xét nghiệm HIV của cơ sở xét nghiệm STT Tên thiết bị Ký hiệu thiết bị (MODEL) Số lượng Tình trạng sử dụng Ghi chú 1 2 3 THỦ TRƯỞNG ĐƠN VỊ (Xác nhận của đơn vị) _______________ 1 Địa danh ….. 1 ….. ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: /PTN-... 2 ... ….. 3 …. , ngày …. tháng …. năm 20…. PHIẾU TIẾP NHẬN Hồ sơ đề nghị cấp m ớ i, cấp lại, điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện kh ẳ ng định k ế t quả xét nghiệm HIV dương tính Họ và tên: ......................................................................................................................... Chức vụ: ........................................................................................................................... Đơn vị công tác: ............................................................................................................... Đã tiếp nhận hồ sơ đề nghị ... 4 ……… đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện khẳng định kết quả xét nghiệm HIV dương tính của bao gồm: 1 .......................................................................... 6 ......................................................... 2 ...................................................................................................................................... 3 ...................................................................................................................................... 4 ...................................................................................................................................... 5 ...................................................................................................................................... … ..................................................................................................................................... Nơi nhận: - Đơn vị nộp h ồ sơ; - Lưu: cơ quan tiếp nhận. NGƯỜI TIẾP NHẬN HỒ SƠ (Ký, ghi rõ chức danh, họ và tên) _______________ 1 Tên cơ quan tiếp nhận hồ sơ 2 Chữ viết tắt tên cơ quan tiếp nhận hồ sơ 3 Địa danh 4 Ghi rõ lý do gửi hồ sơ (Cấp mới, cấp lại, điều ch ỉ nh) 5 Tên cơ sở đề nghị 6 Liệt kê đầy đ ủ các giấy tờ có trong hồ sơ 2. Thủ tục: C ấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường h ợ p HIV dương tính thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Trình t ự th ự c hi ệ n: Bước 1: Cơ sở đề nghị cấp lại giấy chứng nhận khẳng định HIV gửi hồ sơ đề nghị cấp lại về Sở Y tế tỉnh Cà Mau thông qua Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Cà Mau. “Các trường h ợ p cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện: 1. Giấy chứng nhận bị hỏng hoặc bị mất; 2. Giấy chứng nhận phòng xét nghiệm khẳng định HIV còn hiệu lực được cấp trước khi ban hành Nghị đ ị nh này”. Bước 2: Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện và gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo M ẫ u số 06 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định số 75/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016. Bước 3: Trong thời hạn 08 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện. Thành phần hồ sơ: Văn bản đề nghị cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính của cơ sở đề nghị. Số lượng hồ sơ: 01 bộ. Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: 1. Các cơ sở y tế trực thuộc Sở Y tế. 2. Các cơ sở y tế tư nhân trên địa bàn quản lý của Sở Y tế. Cơ quan giải quyết thủ tục hành chính: Sở Y tế. Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận đủ điều kiện đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (đính kèm thủ tục này): 1. M ẫ u số 01: Đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp IIIV dương tính. 2. M ẫ u số 02: Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không. ….. 1 ….. ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: /PTN-... 2 ... ….. 3 …. , ngày …. tháng …. năm 20…. ĐƠN ĐỀ NGHỊ Cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường h ợ p HIV dư ơn g tính Kính gửi: …………………………. 4 ……………………. Tên cơ sở xét nghiệm HIV: ................................................................................................ Địa chỉ: ............................................................................................................................. Điện thoại: ............................................................ Email (nếu có): ................................... Giấy chứng nhận đủ điều kiện khẳng định kết quả xét nghiệm HIV dương tính số: …….. Ngày cấp: ………………………. Nơi cấp ................................................................................................................................... Đề nghị cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện vì lý do: 5 ...................................................... Kính đề nghị cơ quan xem xét và cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện khẳng định kết quả xét nghiệm HIV dương tính. THỦ TRƯỞNG ĐƠN VỊ (Xác nhận của đơn vị) _______________ 1 Tên tổ chức đề nghị 2 Chữ viết tắt tổ chức đề nghị 3 Địa danh 4 Tên cơ quan tiếp nhận hồ sơ 5 B ị mất hoặc hư hỏng hoặc hết hiệu lực giấy chứng nhận đã được cấp theo TT số 15/2013/TT-BYT . ….. 1 ….. ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: /PTN-... 2 ... ….. 3 …. , ngày …. tháng …. năm 20…. PHIẾU TIẾP NHẬN Hồ sơ đề nghị cấp m ớ i, cấp lại, điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện kh ẳ ng định k ế t quả xét nghiệm HIV dương tính Họ và tên: ......................................................................................................................... Chức vụ: ........................................................................................................................... Đơn vị công tác: ............................................................................................................... Đã tiếp nhận hồ sơ đề nghị ...4 ………. đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kh ẳ ng định kết quả xét nghiệm HIV dương tính của ……. 5 ….. bao gồm: 1 .......................................................................... 6 ......................................................... 2 ...................................................................................................................................... 3 ...................................................................................................................................... 4 ...................................................................................................................................... 5 ...................................................................................................................................... … ..................................................................................................................................... Nơi nhận: - Đơn vị nộp h ồ sơ; - Lưu: cơ quan tiếp nhận. NGƯỜI TIẾP NHẬN HỒ SƠ (Ký, ghi rõ chức danh , họ và tên) _______________ 1 Tên cơ quan tiếp nhận hồ sơ 2 Chữ viết tắt tên cơ quan tiếp nhận hồ sơ 3 Địa danh 4 Ghi rõ lý do gửi hồ sơ (Cấp mới, cấp lại, điều chỉnh) 5 Tên cơ sở đề nghị 6 Liệt kê đầy đ ủ các giấy tờ có trong hồ sơ 3. Thủ tục: Điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường h ợ p HIV dương tính thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Trình t ự th ự c hi ệ n: Bước 1: Cơ sở xét nghiệm nộp 01 hồ sơ đề nghị điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều đến Sở Y tế tỉnh Cà Mau thông qua Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Cà Mau. “Các trường hợp điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện: 1. Thay đổi tên cơ sở xét nghiệm HIV; 2. Thay đổi người phụ trách chuyên môn; 3. Thay đổi kỹ thuật xét nghiệm HIV; 4. Thay đổi địa điểm của cơ sở xét nghiệm.” Bước 2: Sở Y tế gửi phiếu tiếp nhận hồ sơ theo M ẫ u số 6 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định số 75/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016. Bước 3: Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời hạn 10 ngày, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế có văn bản thông báo cho cơ sở đề nghị để hoàn thiện hồ sơ. Văn bản thông báo nêu cụ thể nội dung cần sửa đổi, bổ sung. Cơ sở đề nghị phải bổ sung, sửa đổi theo đúng những nội dung đã được ghi trong văn bản và gửi về Sở Y tế. Bước 4: Trường hợp hồ sơ hợp lệ, trong thời hạn 12 ngày, kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế có trách nhiệm cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện điều chỉnh cho cơ sở đề nghị. Trường hợp không cấp Sở Y tế phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do. Thành phần hồ sơ: 1. Đơn đề nghị điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện theo M ẫ u số 03 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định số 75/2016/NĐ-CP ; 2. Tài liệu kèm theo hồ sơ cụ thể trong các trường hợp sau: - Thay đổi tên hoặc địa điểm của cơ sở xét nghiệm HIV cần có bản sao có chứng thực các giấy tờ chứng minh việc thay đổi tên hoặc địa điểm của cơ sở xét nghiệm HIV điểm a, khoản 2, Điều 11 Nghị định số 75/2016/NĐ-CP ; - Thay đổi người phụ trách chuyên môn cần có bản sao có chứng thực các văn bằng, chứng chỉ, chứng nhận chuyên môn có liên quan đến xét nghiệm HIV của người phụ trách chuyên môn điểm b, Khoản 2, Điều 11 Nghị định số 75/2016/NĐ-CP ; - Thay đổi kỹ thuật xét nghiệm HIV cần có bản sao có chứng thực bản xác nhận kết quả thực hành xét nghiệm HIV đối với mẫu được xét nghiệm sau khi có sự thay đổi kỹ thuật quy định tại Khoản 4 Điều 17 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP . Số lượng hồ sơ: 01 bộ. Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: 1. Các cơ sở y tế trực thuộc Sở Y tế. 2. Các cơ sở y tế tư nhân trên địa bàn quản lý của Sở Y tế. Cơ quan giải quyết thủ tục hành chính: Sở Y tế. Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận đủ điều kiện đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (đính kèm thủ tục này): 1. M ẫ u số 01: Đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính. 2. M ẫ u số 02: Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không. CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- …… 24 ….. , ngày … tháng …. năm 20… ĐƠN ĐỀ NGHỊ Điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện khẳng định kết quả xét nghiệm HIV dư ơn g tính Kính gửi: ……………………………….. Tên cơ sở xét nghiệm HIV: ................................................................................................ Địa chỉ: 25 .......................................................................................................................... Điện thoại: ............................................................ Email (nếu có): ................................... Giấy chứng nhận đủ điều kiện khẳng định kết quả xét nghiệm HIV d ư ơng tính số: …….. Ngày cấp: ………………… Nơi cấp ......................................................................................................................................... Đề nghị điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện vì lý do: 26 ................................................ Hồ sơ gồm các giấy tờ sau: 1. Bảng sao hợp lệ chứng minh việc thay đổi tên, địa điểm của cơ sở □ 2. Bảng sao hợp lệ văn bản xác nhận kết quả thực hiện xét nghiệm HIV □ 3. Văn bằng, chứng chỉ chứng nhận chuyên môn của ng ườ i phụ trách chuyên môn □ Kính đề nghị cơ quan xem xét và điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện khẳng định kết quả xét nghiệm HIV d ươ ng tính. THỦ TRƯỞNG ĐƠN VỊ (Xác nhận của đơn vị) _______________ 24 Địa danh 25 Địa chỉ cụ thể c ủ a cơ sở xét nghiệm. 26 Liệt kê lý do đề nghị điều chỉnh gi ấ y chứng nhận. ….. 27 ….. ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: /PTN-... 2 8 ... ….. 29 …. , ngày …. tháng …. năm 20…. PHIẾU TIẾP NHẬN Hồ sơ đề nghị cấp m ớ i, cấp lại, điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện khẳng định kết quả xét nghiệm HIV dương tính Họ và tên: ......................................................................................................................... Chức vụ: ........................................................................................................................... Đơn vị công tác: ............................................................................................................... Đã tiếp nhận hồ sơ đề nghị ... 30 …………. đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện khẳng định kết quả xét nghiệm HIV dương tính của …… 31 ……. bao gồm: 1 .......................................................................... 32 ........................................................ 2 ...................................................................................................................................... 3 ...................................................................................................................................... 4 ...................................................................................................................................... 5 ...................................................................................................................................... … ..................................................................................................................................... Nơi nhận: - Đơn vị nộp h ồ sơ; - Lưu: cơ quan tiếp nhận. NGƯỜI TIẾP NHẬN HỒ SƠ (Ký, ghi rõ chức danh, họ và tên) _______________ 27 Tên cơ quan tiếp nhận hồ sơ 28 Chữ viết tắt tên cơ quan tiếp nhận hồ sơ 29 Địa danh 30 Ghi rõ lý do gửi hồ sơ (Cấp mới, cấp lại, điều chỉnh) 31 Tên cơ sở đề nghị 32 Liệt kê đ ầ y đủ các g iấ y tờ có trong h ồ sơ