4695/QĐ-BYT

Quyết định 4695/QĐ-BYT năm 2015 công bố thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế trong lĩnh vực y tế dự phòng B Ộ Y T Ế ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- S ố: 4695 /QĐ-BYT Hà Nội, ngày 04 tháng 11 năm 2015 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA BỘ Y TẾ TRONG LĨNH VỰC Y TẾ DỰ PHÒNG BỘ TRƯỞNG BỘ Y T Ế Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08 tháng 6 năm 2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính và Nghị định số 48/2013/NĐ-CP ngày 14/5/2013 của Chính phủ về sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính; Xét đề nghị của Vụ trưởng Vụ Pháp chế, Bộ Y tế, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này 49 thủ tục hành chính trong lĩnh vực y tế dự phòng thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế (ban hành kèm theo Quyết định này). Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. Điều 3. Các Ông, Bà: Chánh Văn phòng Bộ, Thủ trưởng các Vụ, Cục, Thanh tra Bộ, Tổng cục, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này. Nơi nhận: - Như Điều 3; - Bộ tr ưở ng (để báo cáo); - Cục Kiểm soát thủ tục hành chính, BTP; - Cổng Thông tin điện tử - Bộ Y tế; - Lưu: VT, PC. KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Phạm Lê Tuấn Phần I DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC LĨNH VỰC Y TẾ DỰ PHÒNG STT Mã số thủ tục Tên thủ tục hành chính C ơ quan thực hi ệ n Ghi chú I. Thủ tục hành chính c ấ p Trung ương 1. B-BYT-255046-TT Công b ố phòng xét nghiệm đủ điều kiện thực hiện xét nghiệm sàng lọc HIV thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế cấp Cục Phòng, chống HIV/AIDS; TTHC được ban hành tại Thông tư 42/2013/TT-BYT ngày 29/12/2013 2. B-BYT-255050-TT Cấp mới giấy chứng nhận phòng xét nghiệm khẳng định HIV Cục Phòng, chống HIV/AIDS - Bộ Y tế; 3. B-BYT-255052-TT C ấ p lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm khẳng định HIV đối với trường hợp giấy chứng nhận bị mất hoặc hư hỏng: Cục Phòng, chống HIV/AIDS; 4. B-BYT-255054-TT C ấ p lại gi ấ y chứng nhận phòng xét nghiệm khẳng định HIV do thay đổi người phụ trách hoặc nhân viên trực tiếp thực hiện kỹ thuật xét nghiệm HIV hoặc thay đổi về vị trí cơ sở xét nghiệm Cục Phòng, chống HIV/AIDS; 5. B-BYT-255055-TT C ấ p lại gi ấ y chứng nhận phòng xét n g hiệm kh ẳ ng định HIV do hết hạn, bổ sung k ỹ thuật xét nghiệm HIV, bị thu hồi giấy chứng nhận Cục Phòng, chống HIV/AIDS; 6. B-BYT-255058-TT Chỉ định phòng tham chiếu quốc gia về xét nghiệm HIV Cục Phòng, chống H I V/AIDS; 7. B-BYT-184610-TT Đăng ký lưu hành chính thức hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế được sản xuất trong nước Cục Quản lý môi trường y tế TTHC được ban hành tại Thông tư số 29/2011/TT- BYT ngày 30/6/2011 8. B-BYT-184619-TT Đăng ký lưu hành chính thức hóa chất, ch ế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế được nhập khẩu Cục Quản lý môi trường y tế 9. B-BYT-184681-TT Đăng ký lưu hành bổ sung hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y t ế đối với trường hợp thay đổi quy cách đóng gói Cục Quản lý môi trường y tế 10. B-BYT-184685-TT Đăng ký lưu hành b ổ sung hóa ch ấ t, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y t ế đ ố i với trường hợp thay đ ổ i v ề hình thức hoặc nội dung mẫu nhãn Cục Quản lý môi trường y tế 11. B - B YT-184691-TT Đăng ký lưu hành b ổ sung hóa ch ấ t, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế đối với trường hợp thay đổi địa chỉ đơn vị sản xuất, địa chỉ đơn vị đăng ký Cục Quản lý môi trường y tế 12. B-BYT-184763-TT Đăng ký lưu hành lại đ ố i với hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn không phải là nguyên liệu để sản xuất Cục Quản lý môi trường y tế 13. B-BYT-184769-TT C ấ p phép nhập kh ẩ u đ ố i với h óa chất, chế phẩm chưa có số đăng ký lưu hành nhập khẩu để làm khảo nghiệm, kiểm nghiệm. Cục Quản lý môi trường y tế 14. B-BYT-184700-TT Đăng ký lưu hành b ổ sung hóa ch ấ t, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng tr ong lĩnh vực gia dụng và y tế đối với trường hợp thay đổi về quyền sở hữu giấy chứng nhận đăng ký lưu hành Cục Quản lý môi trường y tế 15. B-BYT-184726-TT Đăng ký lưu hành b ổ sung hóa ch ấ t, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế đối với trường hợp bổ sung thêm cơ sở sản xuất mới ngoài cơ sở sản xuất theo đăng ký chính thức. Cục Quản lý môi trường y tế 16. B-BYT-184735-TT Đăng ký lưu hành b ổ sung hóa ch ấ t, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế đối với trường hợp thay đổi địa điểm sang chai, đóng gói hóa chất, chế phẩm tại nước ngoài thành sang chai, đóng gói tại Việt Nam Cục Quản lý môi trường y tế 17. B-BYT-184741-TT Đăng ký lưu hành b ổ sung hóa ch ấ t, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế đối với trường hợp thay đổi về tác dụng, chỉ tiêu chất lượng hoặc phương pháp sử dụng. Cục Quản lý môi trường y tế 18. B-BYT-184746-TT Đăng ký lưu hành lại đối với hóa chất là nguyên liệu để sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn Cục Quản lý môi trường y tế 19. B-BYT-184832-TT Cấp phép nhập kh ẩ u đối với h óa chất, chế phẩm chưa có sổ đăng ký lưu hành nhập khẩu để nghiên cứu; viện trợ; sử dụng cho mục đích đặc thù khác (là quà bi ế u, cho, tặng hoặc trên thị trường không có các sản phẩm và phương pháp tương tự) Cục Quản lý môi trường y tế 20. B-BYT-184838-TT C ấ p phép nhập kh ẩ u đối với hóa chất, chế phẩm chưa có số đăng ký lưu hành nhập khẩu với số lượng lớn để diệt côn trùng, diệt khuẩn trên máy bay (trên thị trường không có các sản phẩm và phương pháp tương tự). Cục Quản lý môi trường y tế 21. B-BYT-245126-TT C ấ p lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp III và cấp IV do hết hạn Cục Y tế dự phòng; TTHC được ban hành tại Thông tư số 29/2012/TT-BYT ngày 04/12/2012 22. B-BYT-245083-TT C ấ p mới giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp I I I, IV Cục Y tế dự phòng; 23. B-BYT-245321-TT C ấ p lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp III, IV do bị hỏng, bị mất. Cục Y tế dự phòng; 24. B-BYT-245324-TT C ấ p lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp III, IV do thay đổi tên của cơ sở có phòng xét nghiệm Cục Y tế dự phòng; 25. B-BYT-262902-TT Đề nghị nhập khẩu, xuất khẩu mẫu bệnh phẩm. Cục Y tế dự phòng; TTHC được ban hành tại Thông tư số 43/2011/TT-BYT ngày 05/12/2011 II. Thủ tục hành chính c ấ p địa phương 1. B-BYT-184579-TT Cấp giấy chứng nhận bị phơi nhiễm với HIV do tai nạn rủi ro nghề nghiệp Sở Y t ế ; Cục Quân y; Cục Phòng, chống HIV/AIDS; Cục phòng chống tệ nạn xã hội; Cục Y tế giao thông vận tải; TTHC được ban hành tại Quyết định số 120/2008/QĐ-TTg ngày 29/8/2008 2. B-BYT-184585-TT Cấp giấy chứng nhận bị nhiễm HIV do tai nạn rủi ro ngh ề nghiệp Sở Y tế; Cục Quân y; Cục Phòng, chống HIV/AIDS; Cục phòng chống tệ nạn xã hội; Cục Y tế giao thông vận tải; 3. B-BYT-184587-TT Cấp thẻ nhân viên tiếp cận cộng đồng Trung tâm Phòng, chống HIV/AIDS tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; 4. B-BYT-184597-TT Cấp lại thẻ nhân viên tiếp cận cộng đồng Trung tâm Phòng, chống HIV/AIDS tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; 5. B-BYT-247994-TT Thông báo hoạt động đối với tổ chức tư vấn về phòng, chống HIV/AIDS. Sở Y tế Thông tư s ố 06/2012/TT- BYT 6. B-BYT-253523-TT Cấp phép hoạt động đối với cơ sở điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế Sở Y tế; TTHC đ ược ban hành tại Thông tư s ố 12/2013/TT-BYT ngày 12/4/2013 7. B-BYT-253519-TT Cấp lại giấy phép hoạt động đối với cơ sở điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện khi cơ sở thay đổi địa điểm hoạt động hoặc bị thu hồi giấy phép hoạt động Sở Y tế; 8. B-BYT-253525-TT Cấp lại giấy phép hoạt động đối với cơ sở điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế bị mất giấy phép hoạt động hoặc có giấy phép hoạt động bị hư hỏng Sở Y tế; 9. B-BYT-253528-TT Cho phép hoạt động lại sau khi bị đình chỉ hoạt động đối với cơ sở điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế Sở Y tế; 10. B-BYT-253531-TT Chuyển tiếp điều trị bệnh nhân nghiện chất dạng thuốc phiện Cơ sở đi ề u trị nghiện chất dạng thuốc phiện; 11. B-BYT-253533-TT Thay đổi cơ sở điều trị cho bệnh nhân nghiện chất dạng thuốc phiện Cơ sở đi ề u trị nghiện chất dạng thuốc phiện; 12. B-BYT-253532-TT Đăng ký tham gia điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện tại cơ sở điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế Cơ sở đi ề u trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế; 13. B-BYT-255043-TT Công bố phòng xét nghiệm đủ điều kiện thực hiện xét nghiệm sàng lọc HIV thuộc thẩm quyền của Sở Y tế cấp Sở Y tế; TTHC được ban hành tại Thông tư 42/2013/TT- BYT ngày 29/12/2013 14. B-BYT-279279-TT Cấp giấy phép vận chuy ể n hàng nguy hiểm là hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế bằng phương tiện giao thông cơ giới đường bộ Sở Y tế; TTHC được ban hành tại Thông tư số 08/2012/TT- BYT 15. B-BYT-245327-TT Cấp mới giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp I. Sở Y tế; TTHC đ ượ c ban hành tại Thông tư số 29/2012/TT-BYT ngày 04/12/2012 16. B-BYT-245331-TT Cấp mới giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp II Sở Y tế; 17. B-BYT-245332-TT Cấp lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp I và II do hết hạn Sở Y tế; 18. B-BYT-245333-TT Cấp lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp I, II do bị hỏng, bị mất. Sở Y tế; 19. B-BYT-245334-TT Cấp lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp I , II do thay đổi tên của cơ sở có phòng xét nghiệm Sở Y tế; 20. B-BYT-259958-TT Cấp mới giấy chứng nhận đủ đi ề u kiện tiêm chủng theo điểm a, c, d Khoản 1 Điều 17 Thông tư 12/2014/TT-BYT Sở Y tế; TTHC được ban hành tại Thông tư số 12/2014/TT-BYT ngày 20/3/2014 21. B-BYT-259960-TT Cấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng theo Điểm b Khoản 1 Điều 17 Thông tư 12/2014/TT-BYT Sở Y tế; 22. B-BYT-259962-TT Cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng theo Điểm a, Khoản 2, Điều 17 Thông tư 12/2014/TT-BYT Sở Y tế; 23. B-BYT-260026-TT Cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng theo Điểm b Khoản 2 Điều 17 Thông tư 12/2014/TT-BYT Sở Y tế; 24. B-BYT-260027-TT Cấp lại giấy chứ ng nh ận đủ điều kiện tiêm chủng theo Điểm c Khoản 2 Điều 17 Thông tư 12/2014/TT-BYT Sở Y tế; FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN