1958/QĐ-UBND

Quyết định 1958/QĐ-UBND năm 2019 về thông qua phương án đơn giản hóa 12 thủ tục hành chính trong lĩnh vực Y tế thuộc phạm vi quản lý của Ủy ban nhân dân tỉnh Bến Tre ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH BẾN TRE ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 1958 /QĐ-UBND Bến Tre, ngày 10 tháng 9 năm 201 9 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC THÔNG QUA PHƯƠNG ÁN ĐƠN GIẢN HÓA 12 THỦ TỤC HÀNH CHÍNH TRONG LĨNH VỰC Y TẾ THUỘC PHẠM VI QUẢN LÝ CỦA ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH BẾN TRE CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH BẾN TRE Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 19 tháng 6 năm 2015; Căn cứ Nghị định s ố 63/2010/NĐ-CP ngày 08 tháng 6 năm 2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính và Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày 07 tháng 8 năm 2017 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính; Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31 tháng 10 năm 2017 của Văn phòng Chính phủ hướng dẫn về nghiệp vụ kiểm soát thủ tục hành chính; Xét đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 2422/TTr-SYT ngày 06 tháng 9 năm 2019, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Thông qua phương án đơn giản hóa 12 thủ tục hành chính trong lĩnh vực Y tế thuộc phạm vi quản lý của Ủy ban nhân dân tỉnh Bến Tre (Phụ lục đính kèm). Điều 2. Giao Giám đốc Sở Y tế dự thảo văn bản thực thi phương án đơn giản hóa, sáng kiến cải cách thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền của Ủy ban nh â n dân tỉnh sau khi Bộ Y tế ban hành quyết định đơn giản hóa các thủ tục hành chính th e o Phương án này. Điều 3. Chánh Văn phòng Ủy ban nhân dân tỉnh, Giám đốc Sở Y tế và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký./. Nơi nhận: - Như Điều 3; - Bộ Y tế; - Cục KSTTHC-VPCP; - Chủ tịch, các PCT.UBND tỉnh ; - Các PCVP.UBND tỉnh ; - S ở Y tế; - Phòng KSTT (HCT), TTPVHCC; - Cổng Th ô ng tin điện tử tỉnh; - Lưu VT. CHỦ TỊCH Cao Văn Trọng PHỤ LỤC PHƯƠNG ÁN ĐƠN GIẢN HÓA THỦ TỤC HÀNH CHÍNH TRONG LĨNH VỰC Y TẾ THUỘC PHẠM VI QUẢN LÝ CỦA ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH B Ế N TRE (Ban hành kèm theo Quyết định s ố 1958 /QĐ - UBND ngày 10 tháng 9 năm 2019 của Ủy ban nhân dân tỉnh Bến Tre) 1. Nhóm thủ tục hành chính thuộc lĩnh vực dược phẩm (10 TTHC): - Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuộc thẩm quyền của Sở Y tế. - Cấp lần đầu và cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với trường hợp bị thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền). - Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở thay đổi loại hình kinh doanh hoặc phạm vi kinh doanh dược mà có thay đổi điều kiện kinh doanh, thay đổi địa điểm kinh doanh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền) - Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc tr ạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền) - Đánh giá đáp ứng thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc. - Đánh giá đáp ứng thực hành tốt cơ sở bán lẻ kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất, thuốc phóng xạ. - Đánh giá đáp ứng thực hành tốt đối với cơ sở bán lẻ thuốc có kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hư ớ ng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực. - Đánh giá đáp ứng thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc. - Đánh giá đáp ứng thực hành tốt đối với cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc có kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất. - Đánh giá đáp ứng thực hành tốt đối với cơ sở bán buôn thuốc có kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực. 1.1. Nội dung đơn g i ản hóa - V ề thành phần hồ sơ: Đề nghị sửa đổi, bổ sung như sau: “Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, chứng chỉ hành nghề dược” hoặc “Bản s a o g i ấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, chứng chỉ hành nghề dược (kèm bảng ch í nh để đối chiếu) ”. - Lý do: Tiết kiệm thời gian đi lại và chi phí chứng thực cho tổ chức, cá nhân khi nộp hồ sơ. Bởi vì, các thông tin trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh và chứng chỉ hành ngh ề dược chỉ c ầ n bản sao (có đ ố i chi ế u bản gốc) là đủ thông tin để cơ quan chuy ê n môn giải quyết thủ t ụ c hành chính cho cá nhân và tổ chức. 1.2. Kiến nghị thực th i Sửa đổi điểm c, d khoản 2 Điều 38 của Luật Dược 105/2016/QH 13 ngày 06 tháng 4 năm 2016 như s a u: “c) Bản sao có ch ứ ng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, chứng ch ỉ hành nghề dược hoặc bản sao gi ấ y ch ứ ng nhận đ ă ng k í doanh nghiệp (kèm bảng chính để đối chiếu) hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở. d) Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề hoặc Bản sao chứng chỉ hành nghề (kèm bảng ch í nh để đối chi ế u )”. 1.3. L ợi ích phương án đơn giản hó a - Chi phí tuân thủ TTHC trước khi đơn giản hóa TTHC: 1.046.263.326 đồng/năm - Chi phí tuân thủ TTHC sau khi đơn giản hóa TTHC: 932.451.496 đồng/năm. - Chi phí tiết kiệm: 113.811.830 đồng/năm. - Tỷ lệ (%) cắt giảm chi phí: 10.87 %. II. Nhóm 0 2 thủ tục hành chính lĩnh vực dược phẩm: - Cấp chứng chỉ hành nghề dược (bao gồm cả trường hợp cấp chứng chỉ hành nghề dược nhưng chứng chỉ hành nghề dược bị thu hồi theo quy định tại các khoản 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 Điều 28 của Luật dược) theo hình thức xét hồ sơ. - Điều chỉnh nội dung chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ 2.1. Nội dung đơn giản hóa - V ề thành phần hồ sơ: Đề nghị sửa đổi, bổ sung như sau: “Bản sao có chứng thực giấy chứng minh nhân dân” hoặc “Bản sao giấy chứng minh nh â n dân (kèm bảng chính để đối chiếu) ”. - Lý do: Tiết kiệm thời gian đi lại và chi phí chứng thực cho tổ chức , cá n hân khi nộp hồ sơ. Bởi vì, các thông tin tr ê n căn cước công dân, giấy chứng minh nhân dân hoặc hộ chiếu ch ỉ cần bản sao (có đối chi ế u bản gốc) là đủ thông tin để cơ quan chuyên môn giải quyết thủ tục hành chính cho cá nhân và tổ chức. 2.2. Kiến nghị thực th i Sửa đổi khoản 6 Điều 24 của Luật Dược 105/2016/QH 13 ngày 06 tháng 4 năm 2016 như sau” “6. Bản sao có chứng thực căn cước công dân, giấy chứng minh nhân dân hoặc hộ chiếu hoặc B ả n sao căn cước công dân, giấy chứng minh nhân dân hoặc hộ chiếu (kèm b ả ng ch í nh để đối chiếu )”. 2.3. L ợ i ích phương án đơn g i ản hóa - Chi phí tuân thủ TTHC trước khi đơn giản hóa TTHC: 6.336.040 đồng/năm. - Chi phí tuân thủ TTHC sau khi đơn giản hóa TTHC: 4.675.160 đồng/năm. - Chi phí tiết kiệm: 1.660.880 đồng/năm. - Tỷ lệ (%) cắt giảm chi phí: 26.2 %.