672/QĐ-QLD

Quyết định 672/QĐ-QLD năm 2015 về danh mục 168 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 92 do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 672/QĐ-QLD Hà Nội , ngày 17 tháng 12 năm 2015 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 168 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM-ĐỢT 92 CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược ngày 14/6/2005; Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc; Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc - Bộ Y tế; Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 168 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam-Đợt 92. Điều 2. Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế. Số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp phải được in lên nhãn thuốc. Số đăng ký có ký hiệu VN-...-15 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Quyết định. Điều 3. Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc phải chấp hành đầy đủ pháp luật của nước CHXHCN Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam; nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược-Bộ Y tế Việt Nam. Điều 4. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 5. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, giám đốc nhà sản xuất và công ty đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. Nơi nhận: - Như Điều 5; - Bộ trưởng Nguyễn Th ị Kim Tiến (để b/c); - Thứ trưởng Lê Quang Cường (để b/c); - Cục Quân Y – B ộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận t ả i; - Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Bảo hiểm Xã hội Việt Nam; - Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản l ý Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế, Thanh tra Bộ Y tế; - Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc T P. HCM; - Tổng Công ty Dược VN; - Các Công ty XNK Dược phẩm; - Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc B ộ Y tế; - Website của Cục QLD, Tạp chí Dược & MP - Cục QLD; - Lưu: VP, KDD, ĐKT( 1 2) ; CỤC TRƯỞNG Trương Quốc Cường DANH MỤC 168 THUỐC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 92 B an hành kèm theo Q uyết định số 672/QĐ-QLD ngày 17/12/2015 1. Công ty đăng ký: A .Menarini Singapore Pte. Ltd. (Đ/c: 30 Pasir Pa nj ang Road,#08-32 Map l etree Business City, Singapore ( 11 7440) - Singapore) 1.1 Nhà sản xuất: Berlin Chemie AG (Đ/c: Tempelhofer Weg 83, D- 1 2347 Ber li n - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 1 Nebilet (Đóng gói và xuất xưởng: Berlin-Chemie AG (Menarini Group); đ/c: Glienicker Weg 125 D - 12489 Berlin, Germany) Nebivolol (dưới dạng Nebivolol HC l ) 5,00mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 14 viên nén; hộp 2 vỉ 14 viên nén VN-19377-15 2. Công ty đăng ký: Actavis I nternational Ltd (Đ/c: BLB 016 Bu l ebe l I ndustr i a l Estate, Zejtun ZTN 3000 - Ma l ta) 2.1 Nhà sản xuất: B a lkanpharma - D upnitsa AD (Đ/c: 3 , Samokovsko shosse S tr , Dupnitsa 2600 - Bulga ri a) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 2 Cinnar i zin actavis 25mg Cinnarizin 25mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 10 viên VN-19378-15 3. Công ty đăng ký: Agio Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: A- 38, Nandjyot I ndustr i a l Estate, Safed Pool Kurla-An d her i Road, Mumba i- 400 072 - In d ia) 3.1 Nhà sản xuất: Agio Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: T-82, M. I .D.C., Bhosar i, Pune-411026 Maharashtra State - I ndia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 3 Bactronil Mupirocin 2,0% kl/kl Mỡ bôi ngoài da 24 tháng NSX Tuýp 5 g VN-19379-15 4. Công ty đăng ký: A janta Pharma Ltd. (Đ/c: Aj anta House 98, Govt. I ndustr i a l Area Charkop, Kandivl i (W) Mumba i , 400 067 - Ind i a) 4.1 Nhà sản xuất : Ajanta Pharma Ltd. (Đ/c: 31- O , M.I.D.C. Ch i ka l thana, D i st Au rangabad - 431 210 Maharashtra State - Ind i a) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 4 Fexihist Fexofenadin HCI 60 mg/5ml Hỗn dịch uống 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 60ml VN-19380-15 5. Công ty đăng ký: Alcon Pharmaceu ti cals Ltd. (Đ/c: Rue Louis d’ A ff r y 6, Case Posta l e, 1701, Fr i bourg - S witzerland ) 5.1 Nhà sản xuất: s. a . Alcon-Cou v reur N. V (Đ/c: Rijksweg 14, 2870 Puurs - Belgium) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 5 Flarex F luorometholone acetate 1 mg/ml Hỗn dịch nhỏ mắt vô khuẩn 36 tháng NSX Hộp 1 lọ đếm giọt Droptainer 5 m l VN-1938 1-1 5 6 Maxidex D exame th ason 1 mg/ml Hỗn dịch nhỏ mắt vô khuẩn 36 tháng NSX Hộp 1 lọ đếm giọt Droptainer 5 m l VN-19382-15 7 Mydriacyl Tropicamide 10 mg/ml Dung dịch nhỏ mắt vô khuẩn 36 tháng NSX Hộp 1 lọ đếm giọt Droptainer 1 5 m l VN-19383-15 8 Tears Naturale II Dextran70 1 mg/ml; Hypromellose 3 mg/ml Dung dịch nhỏ mắt vô khuẩn 24 tháng NSX Hộp 1 lọ đếm giọt Droptainer 1 5 m l VN-19384-15 9 Tobrex Tobramycin 3 mg/ml Dung dịch nhỏ mắt vô khuẩn 36 tháng NSX Hộp 1 lọ đếm giọt Droptainer 5 m l VN-19385-15 6. Công ty đăng ký : Allergan, Inc. (Đ/c: 2525 Dupont Drive, Irvine Cal i fornia 92612-1599 - USA) 6.1 Nhà sản xuất: A ll ergan Sales, LLC (Đ/c: Waco, TX 76712 - USA) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 10 Re fr esh Tears Natri carboxymethylcellulose 0,5% Dung dịch nhỏ mắt 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 15ml VN-19386-15 7. Công ty đăng ký: APC Pharmaceuticals & Chemical Limited (Đ/c: 19/F, Chung Hing Commercia l BLDG. 62-63 Connaught Road Central, Central - Hong Kong) 7.1 Nhà sản xuất: Lyka Labs Ltd. (Đ/c: P l ot No. 4801/B G I DC Industrial Estate, Ank l eshwar , 393 002, Gujarat State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 11 Dorijet Doripenem (dưới dạng Doripenem monohy d rat) 500 mg Bột pha tiêm 24 tháng NSX hộp 1 lọ VN-19387-15 8. Công ty đăng ký: Bayer (South East Asia) Pte., Ltd. (Đ/c: 63 Chulia # 14-00, Singapore (0495 1 4) - Singapore) 8.1 Nhà sản xuất: Bayer Pharma AG (Đ/c: D-5 1 3 6 8 Leverkusen - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 12 Levitra ODT Var d ena fi l 10 mg viên nén tan trong miệng 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 2 viên VN-19388- 1 5 13 Nexavar Sorafenib 200mg viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 6 vỉ x 10 viên VN-19389-15 8.2 Nhà sản xuất : Berlimed S.A. (Đ/c: Francisco Alonso, 7 Pol i gono Industrial Santa Rosa, 28806 Alca l a de Henares, Madr i d - Spa i n) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 14 Ilomedin 20 Iloprost (dưới dạng Iloprost trometamol) 20 mcg/ml Dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền 48 tháng NSX Hộp 5 ống lml VN-19390-15 9. Công ty đăng ký: Bayer (South East Asia) Pte., Ltd. (Đ/c: 63 Chulia Street # 14-00, Singapore (0495 1 4) - Singapore) 9.1 Nhà sản xuất: PT Bayer Indonesia (Đ/c: JI. Raya Bogor Km 32 Depok, 16416 - Indonesia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 15 Berocca Per fo rmance Orange Vitamin B 1 15,00mg; Vitamin B2 15,00mg; Vitamin B6 10,00mg; Vitamin B12 0,0 1 mg; Vitamin B3 50mg; Vitamin B5 23mg; Vitamin B8 0,15mg; Vitamin B9 0,40mg; Vitamin C 500mg; Calci 100 mg; Magie 100 mg; Kẽm 10 mg Viên sủi bọt 24 tháng NSX Hộp 1 tuýp 15 viên VN-19391-15 10. Công ty đăng ký: Bhara t Serums and Va c cines Ltd (Đ/c: 17 th F loo r, Hoechst House, Nar i man Po i nt, Mumbai, Maharashtra 400 021 - India) 10.1 Nhà sản xuất: Bhara t Serums and Vacc i nes Ltd (Đ/c: K-27, Jamb i v i l i V i llage, A nand Nagar, Additiona l M. I. D. C Ambernath (East), Thane 421501 Maharashtra State - I ndia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 16 Ampholip Amphotericin B 5mg/ml Phức hợp lipid tiêm t ĩ nh m ạ ch 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 10 ml phức hợp lipid tiêm tĩnh mạch kèm kim tiêm lọc vô trùng VN-19392-15 11. Công ty đăng ký : Blue Cross Laboratories Ltd (Đ/c: A -12, Amba d Industrial Area, Nas i k-422010, Maharashtra-India) 11.1 Nhà sản xuất: Sance Laboratories Pvt. Lt d (Đ/c: VI/51 B, P.B No.2, Kozku v ana l , Pa la , Kottayam-686523 Kera la - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 17 Santorix-1500 Cefuroxime (dưới dạng Ce f uroxime natri) 1500mg Thuốc bột pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-19393-15 12. Công ty đăng ký: Cadila Healthcare Ltd. (Đ/c: “ Zydus Tower" State lli te Cross Road, Ahmedabad 3800 1 5 - India) 12.1 Nhà sản xuất: Cadila Healthcare Ltd. (Đ/c: Kundaim Industrial Estate, Plot 203-213, Kunda i m Goa 403 401 - I ndia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 18 Ju ij tam 500 Levet ir acetam 500mg Viên nén bao phim 24 tháng U SP 36 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19394-15 13. Công ty đăng ký: Celltrion pharm, I nc (Đ/c: 17F, Dacom B/D, 306, Teheran-Ro, Gangnam-gu, Seou l - Korea) 13.1 Nhà sản xuất: CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd (Đ/c: 276 West Zhongshan Road, Sh i jiazhuang, Hebe i Prov i nce, P. R of Ch i na - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 19 Asco rn eo 1 ống (5ml) chứa Ascorbic acid 500mg Dung dịch tiêm 36 tháng USP 38 Hộp 10 ống x 5 m l VN-19395-15 13.2 Nhà sản xuất: Harbin Pharmaceutical Group Co.,Ltd. General Pharm Factory (Đ/c: 109 Xue fu Road, Nangang D ist, Harbin 150086 - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 20 Greenzolin Cefazolin (dưới dạng Cefazolin na tr i) 1 g Bột pha ti ê m 36 tháng USP 35 Hộp 10 lọ VN-19396-15 21 Harpirom Ce f pirom (dưới dạng cefp ir om sulfat) 1 g Bột pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ + 1 ống nước cất pha tiêm 10 m l VN-19397-15 13.3 Nhà sản xuất: Korean Drug Co., Ltd. (Đ/c: 486, Sugwang-Ri, Sindun-Myeon, Incheon-Si, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 22 Thyanti Soft Capsu l e Iso tr etinoin 10 mg Viên nang mềm 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19398-15 14. Công ty đăng ký: China National Pharmaceut i c al Foreign Trade Corporation (Sino-Pharm) (Đ/c: No. 20 Zh i Chun Road, Haid i an Dist . , Bei j ing - China) 14.1 Nhà sản xuất: Sh i jiazhuang No. 4 Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: No. 35 Hu i tong Rd . , Shijiazhuang Hebei - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 23 Nakono l Tinidazole 400mg Dung dịch truyền tĩnh mạch 36 tháng CP 2010 Hộp 1 chai 100 ml VN-19399-15 15. Công ty đăng ký: Cipla Ltd. (Đ/c: Cip l a House, Pen i nsu l a Business Park; Ganpatrao, Kadam Marg. Lower Pare l , Mum b a i 400013 - I ndia) 15.1 Nhà sản xuất: Cip l a Ltd. (Đ/c: D7-MIDC, Industrial A rea, Kurkumbh, Ta l : Daun d Pune, 413 802 Maharashtra State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 24 Kelfer-500 Deferipron 500 mg Viên nang 36 tháng NSX Hộp 01 lọ chứa 50 viên nang VN-19400-15 16. Công ty đăng ký: Cipla Ltd. (Đ/c: Mumba i Central Mumba i 400 008 - India) 16.1 Nhà sản xuất: Cipla Ltd. (Đ/c: L- 1 39 to L-146, Ve rn al Industrial Estate, Verna Goa - India ) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 25 Serof l o - 50 (CFC Free) Mỗi liều xịt chứa Fluti c ason Propionat 50mcg; Salmeterol (dạng Salmeterol xina fo at) 25mg Ống hít định l iều 24 tháng NSX Hộp chứa 01 ống hít định liều 120 liều xịt VN-19401-15 17. Công ty đăng ký : Claris Lifesciences Limited (Đ/c: Corporate Towers, Near Par i ma l Rai l way Crossing, Ellisbridge , Ahmedabad - 380 006. - India ) 17.1 Nhà sản xuất: Claris Otsuka Limited (Đ/c: Village - Vasana - Chacharwadi, Tal -, Sanand, Dist - Ahmedabad - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 26 Celemin Nephro 7% Mỗ i chai 500ml chứa L-isoleucin 2,55g; L-Leucin 5,15g; L-lysin monoacetat tương đương với L- I ysin 3,55g; L-methionin 1 ,40g; L-phenylalanin 1 ,90g; L-t h reonin 2,40g; L-Tryptophan 0, 95g; L-valin 3,10g; L-arginin 2,45g; L-histidin 0,8 6 g; Glycin 1 ,60g; L-alanin 1 ,26g; L-prolin 2,15g; L-serin 2,25g; Acetyl cystein (tương đương với L-cystein) 0,185g; L-malic aci d 0,75g Dung dịch truyền tĩnh mạch 24 tháng NSX hộp chứa 1 chai thủy tinh chứa 500 ml dung dịch VN-19402-15 18. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược MK Việt Nam (Đ/c: G17 ngõ 28 Xuân La, Phường Xuân La, Quận Tây Hồ, Hà Nội - Việt Nam) 18.1 Nhà sản xuất: M/S Oliver Healthcare (Đ/c: 191/2, A thiyawad, Dabhe l V ill age Daman-396 210- I ndia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 27 Theaped 20 Isotretinoin 20 mg Viên nang mềm 24 tháng U SP 35 Hộp 3 vỉ x 1 0 viên VN-19403 - 15 18.2 Nhà sản xuất: S.C.Slavia Pharm S.R.L. (Đ/c: B-du l. Theodor Pal lad y nr. 44C, Sector 3, Cod 032266 Bucharest - Romania) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 28 Tusligo Omeprazol 20mg Viên nang cứng chứa pellet bao tan trong ruột 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19404-15 19. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội (Đ/c: 170 La Thành, Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam) 19.1 Nhà sản xuất: Santa Farma Dac Sanay ii A.S. (Đ/c: Sofa li Cesme Sokak No .: 72-74 3409 1 -Edirnekap i Istanbu l - Turkey) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 29 Pulmorest Levodropropizin 300mg/5ml Siro uống 24 tháng NSX Hộp 1 chai 50ml VN-19405-15 20. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa (Khapharco) (Đ/c: 74 Thống Nhất, TP . Nha Trang, t ỉ nh Kh á nh Hòa - Việt Nam) 20.1 Nhà sản xuất: M/s Windlas Biotech Limited (Đ/c: 40/1, Mohabewala Industrial Area, Dahradun - 248110, Uttarakhand - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 30 Cetir i z i ne Tablets 10 mg Mỗi viên nén bao phim chứa Cetirizin Hydroclorid BP 10,0 mg viên nén bao phim 36 tháng BP 2015 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19406-15 21. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược p h ẩm Việt An (Đ/c: Số 278 Lê Trọng T ấ n, P . Khương Mai, Q . Thanh Xuân, Hà Nội - Việt Nam) 21.1 Nhà sản xuất: Stallion Laboratories Pvt. Ltd. (Đ/c: C 1 B 305/2, 3, 4 & 5 G. I .D.C. Kera l a (Bav l a) Dist Ahmedaba d , Gujarat - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 31 Mazu Tramadol hydrochlori d 37,5mg; Paracetamo l 325mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-19407-15 21.2 Nhà sản xuất: Zeiss Pharmaceu ic als Pvt. Ltd. (Đ/c : Plot No.72, EP I P, Phase- 1 , Jharmajri, Baddi Distt. Solan, (H .P) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 32 Zefobol-SB 2000 Cefoperazon (dưới dạng Cefoperazon na tr i) 1 g; Sulbactam (dưới dạng sulbactam natri) 1 g Bột pha tiêm bắp, tĩnh mạch hoặc truyền tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp 1 lọ bột VN-19408-15 22. Công ty đăng ký: Công ty C ổ phần Hoàng Nam (Đ/c: 65/15 Hồ Văn Huê, P. 9, Q. Ph ú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 22.1 Nhà sản xuất: Akum Drugs & Pharmaceuticals Ltd (Đ/c: 19,20,21, Sector-6A, I.I.E. , SIDCUL, ran i pur, Har id war -249 403 - Ind ia ) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 33 Escivex 20 tab l ets Escitalopram (dưới dạng Escitalopram oxalat) 20mg Viên nén bao phim 24 tháng U SP 35 Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19409-15 23. Công ty đăng ký: Công ty cổ ph ầ n kỹ nghệ Nhật Hà (Đ/c: S ố 543 t ổ 80, Phường Phương Liệt, Quận Thanh Xuân, Hà Nội - Việt Nam) 23.1 Nhà sản xuất: Reyong Pharmaceutical Co., Ltd (Đ/c: No.6 Er l angshan Rd, Y i yuan County, Shandong Province - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 34 Tarviluci Meclofenoxat hydroclorid 500mg Bột pha tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch 36 tháng CP 2010 Hộp 1 lọ bột VN-19410-15 24. Công ty đăng ký: Công ty CP Dược Mê Kô n g (Đ/c : G17 ngõ 28 Xuân La, P . Xuân La, Tây Hồ, Hà Nội - Việt Nam) 24.1 Nhà sản xuất: Mefar Ilac San. A.S (Đ/c: 34906 Kurtoy - Istanbul - Turkey) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 35 Fumsor Levofloxacin (dưới dạng Levo fl oxacin hemihydrat) 500mg/100ml Dung dịch truyền tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 100 ml VN-19411-15 25. Công ty đăng ký: Công ty CP dược phẩm Pha No (Đ/c: 31 Hồ Biểu Chánh, P.12, Q. Phú Nhuận, TP. Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 25.1 N ă m sản xuất: Laboratories Atral, S.A (Đ/c: Vala do Carregado, 2600-726 Castanhe i ra do R i batejo - Portuga l ) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 36 Latipenem 500mg Meropenem (dưới dạng Meropenem trihydrat) 500mg Bột pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-19412-15 26. Công ty đăng ký: Công ty CPTM&DP Trường an (Đ/c: S ố 28, ngõ 112, Ngọc Khánh, P . Giảng Võ, Q. Ba Đình, Hà Nội - Việt Nam) 26 .1 Nhà sản xuất: Henan F u ren H u a i qingta n g Pharmaceutical Co. , L t d (Đ/c: No. 369, Qinghe Road, Wuzh i County, henan Province - Ch i na) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 37 Fasdizone Ce f tr i axon (dưới dạng Ce f tr i axon natri) 1 g Bột pha tiêm 36 tháng BP 2013 Hộp 1 lọ + 1 ống 10 ml nước cất pha tiêm VN-19413-15 27. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Bình Việt Đức (Đ/c: 62/36 Trương Công Định , P . 14, Q. T â n B ì nh, TP Hồ Chí Minh - Vi ệ t Nam) 27.1 Nhà sản xuất : Hame ln P h armaceuticals GmbH (Đ/c: Langes Fe l d 13, 3 1 789 Hame l n - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 38 Diazepam-Hameln 5mg/m l Injection Diazepam 5mg/m l Dung d ịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 10 ố ng 2 ml VN-19414-15 39 Opiphine Morphin (dưới dạng Morphin sulphat 5H2O 10mg/ml) 7,25mg/ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 ống 1 ml VN-19415-15 40 Tramadol-hameln 50 mg/ml Tramadol HC l 50mg/m l Dung d ịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 ống 2ml VN-19416-15 41 Zoledron i c acid-hameln 4mg/5ml solution for in f usion Acid zoledronic (dưới dạng Zoledronic acid monohydrat) 4mg/5ml Dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền 36 tháng NSX Hộp 10 lọ 5 ml VN-19417-15 2 7. 2 Nhà sản xuất: Lindopharm GmbH (Đ/c: Neus tr asse 82, 40721 H il den - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 42 Paratriam 200mg Powder Acetylcystein 200mg Thuốc bột pha uống 36 tháng NSX Hộp 20 gói, 50 gói, 100 gói 3g VN-19418-15 28. Công ty đăng ký: Công ty TNHH DKSH Việt Nam (Đ/c: S ố 23 Đại lộ Độc Lập, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, huyện Thuận An, t ỉ nh Bình Dương - Việt Nam) 28.1 Nhà sản xuất: Laboratoires Bes i ns International (Đ/c: 13, rue Per i er 92 1 20 Montro u ge. - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 43 Androgel Mỗi gói 5g chứa Testosteron 50mg Gel dùng ngoài 36 tháng NSX Hộp 30 gói x 5g VN-19419-15 28.2 Nhà sản xuất: Olic (Thailand) Ltd. (Đ/c: 166 Moo 16 Bangpa-In In d ustrial Estate, Udomsorayuth Road, Bangpa-In D i strict A yutth a ya Prov i nce - Tha il and) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 44 U trogestan 100 mg Progesteron (dạng vi hạt) 100 mg Viên nang mềm 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 15 viên nang mềm VN-19420-15 45 Utrogestan 200 mg Progesteron (dạng vi hạt) 200mg Vi ê n nang mềm 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ: 1 vỉ x 7 viên nang mềm và 1 vỉ x 8 viên nang mềm VN-19421-15 29. Công ty đăng ký: Công ty TNHH DP Hiền vĩ (Đ/c: S ố 25B, ngõ 123 phố Trung Kính, Phường Trung Hòa, Quận C ầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam) 29.1 Nhà sản xuất: A urochem Pharmaceu ti cals (I) Pvt.Lt d , (Đ/c: At 58, Pa l ghar Ta l uka Ind. Co-Op. Estate Ltd., Pa l ghar - 401 404, Maharashtra - I ndia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 46 Clotolet Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat) 75mg Viên nén bao phim 24 tháng USP 37 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19422-15 29.2 Nhà sản xuất: Mepro Pharmaceu ti cals Pvt. Ltd. (Đ/c: (Unit II), Q road, Phase IV, G I DC, Wadhw a n - 363035 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 47 Cloviracinob Acic l ovir 5% kl/kl Kem bôi ngoài da 24 tháng BP 2013 Hộp 1 tuýp 5g VN-19423-15 30. Công ty đăng ký: Công ty TNHH DP Việ t pháp (Đ/c: 11B phố Hoa Bằng. P. Yên Hòa, Q . Cầu Giấy , TP . Hà Nội - Việt N am) 30.1 Nhà sản xuất: Actavis Ltd. ( Đ /c: BLB 016 Bu l ebe l Indust rial Estate Zejtun ZTN 3000 - Ma l ta) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 48 Rovarta l 10 mg Rosuvastatin 10 mg Viên nén bao phim 30 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19424 - 15 49 Rovartal 20mg Rosuvastatin 20mg Viên nén bao phim 30 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19425-15 30 . 2 Nhà sản xuất: Ale m bic P h armaceu tic a l s Limited (Đ/c: Panelav , Ta l -Ha l o l , Dist. Panchmahal - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 50 Telmotens Telmisartan 40 mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19426-15 5 1 Telmotens Telmisartan 8 0 mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-1942 7 -15 31. Công ty đăng ký : Công ty TNHH DP VNF (Đ/c: Ô 54 F3, KĐT Đại Kim, Hoàng Mai, Hà Nội - Việt Nam) 3 1.1 Nhà sản xuất : BHP Korsa Co., Ltd (Đ/c: 50, Osongsaengmyeong 6-ro, Osong-eup, Cheongwon-gun, Chungcheongbuk- d o - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 52 Datifen Oph Ketoti f en (dưới dạng Ketotifen fumarate) 2,5mg/5ml Dung dịch nhỏ mắt 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 5ml VN-19428-15 53 Lecin f lox Oph Levo f loxacin 25mg Dung dịch nhỏ m ắ t 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 5ml VN-19429-15 31 . 2 Nhà sản xuất: M/s Prayash Health Care Pvt, Ltd (Đ/c: Street No-8 , Habs i guda, Hyderabad - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 54 Freemove Glucosamin (dưới dạng Glucosamin sulfat kali clorid tương đương 750mg Glucosamin sulfat) 588mg; Methyl sulphonyl methan 250mg viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19430-15 32. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm & Hóa chất Nam Linh (Đ/c: 22/6 đường số 15 , P. T â n Kiểng, Q. 7 , TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 32.1 Nhà sản xuất: O mega Laboratories Ltd. (Đ/c: 10 850 Hamon Montrea l , Quebec, H3M 3A2 - Canada) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 55 DBL Octreodtide 0.1mg/ml Oc tr eotide (dưới dạng octreot i d acetat) 0,5mg Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 5 lọ x 5ml VN-19431-15 33. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm An sinh (Đ/c: Số 46 Trần Thánh Tông; P. 15, Q. Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 33.1 Nhà sản xuất: Guf i c Biosciens Limited (Đ/c: N.H.NO.8, Near Gr i d, Kab il pore, Navsari, Gujarat - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 56 Ecprol Esomeprazol 40mg Bột đông khô pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ bột và 1 ống dung môi 5ml NaCl 0,9% pha tiêm VN-19432-15 34. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Bách Việt (Đ/c: S ố 146, ngõ 230 Định C ô ng Thượng, P. Định Công, Q. Hoàng Mai, Hà Nội - Việt Nam) 34.1 Nhà sản xuất: Zak l ad Farmaceutyczny A d ame d Pharma S.A. (Đ/c: 95-054 Ksawerow, Szko l na 33 S tr., - Ba Lan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 57 Alvostat Rosuvastatin Calcium 20,8mg; Rosuvastatin 20mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-19434-15 34.2 Nhà sản xuất: Zakla d Farmaceu t yczny Adame d Pharma S.A. (Đ/c: 95-054 Ksawerów, Szko l na 33 S tr., - Ba Lan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 58 Alvostat Rosuvastatin Calcium 10,4 mg; Rosuvastatin 10 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-19433-15 35. Công ty đăng ký : Công ty TNHH Dược phẩm B ả o Lâm (Đ/c: S ố 1 B Trung Liệt, P. Trung Liệt, Q. Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam) 35.1 Nhà sản xuất: Reme d ica Ltd. (Đ/c: Aharnon S tr eet, L i masso l Indus tr a l Estate 3056 L i masso l - Cyprus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 59 Devodil 50 Sulp ir id 50mg Viên nén 60 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-19435-15 36. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm DO HA (Đ/c: Số 30, Tập thể Trần Phú, ngõ 105, đường Nguyễn Phong S ắc, tổ 16, P. Dịch Vọng Hậu, Q. C ầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam) 36.1 Nhà sản xuất Delta Pharma Limited (Đ/c: Tarakandi Pakundia, Kishoreganj - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 60 Orasten Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19436-15 36.2 Nhà sản xuất: The A cme Laboratories Ltd. (Đ/c: Dhu li v i ta, Dhamra i , Dhaka - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 61 Omaza Omeprazol (dưới dạng hỗn hợp Omeprazo l na tri và manito l ) 40 mg Bột đông khô pha tiêm tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp 1 lọ bột đông khô pha tiêm và 1 ố ng nước cất pha tiêm 10 ml VN-19437-15 37. Công t y đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Hiệp Thuận Thành (Đ/c: Phòng 104, nhà A3, Khu tập thể Công ty Cơ khí Hà Nội, P. Thượng Đình, Q. Thanh Xuân, Hà Nội - Việt Nam) 37.1 Nhà sản xuất: Hainan Wanzhou Green Pharmaceu ti cal Co., Ltd (Đ/c: Shuisheng Wann i ng City, hainan Province - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 62 Tràng hoàng vị khang Cao khô Ngưu Nhĩ Phong tương đương dược liệu thô 4g; Cao khô La Liễu tương đương dược liệu thô 2g Viên nén bao đường 36 tháng NSX Hộp 1 túi x 2 vỉ x 12 viên VN-19438-15 37.2 Nhà sản xuất: Shan d ong Lukang Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: No. 1 , X i nhua Road, Jin i ng City, Shandong Prov i nce - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 63 Ce fo taxime sodium for injection 1.0 g Cefotax i me (dưới dạng Ce fo taxime sodium) 1 g Bột pha d ung dịch tiêm 36 tháng CP 2010 Hộp 1 l ọ + 1 ống nước cất 5ml; Hộp 10 lọ VN-19439-15 37.3 Nhà sản xuất: Shan d ong Lukang Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: No. 1 73 West Taiba i lou Road, J i n i ng , Shandong - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 64 Ceftriaxone So d ium for injection 1.0 g Ceftriaxon (dưới dạng Ceftriaxon sodium) 1g Bột pha tiêm 36 tháng BP 2013 Hộp 10 l ọ VN-19440-15 38. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Nhất Anh (Đ/c: 19-C12B đường Hoa Lan, P. 2, Q. Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 38.1 Nhà sản xuất: Remed i ca Ltd. (Đ/c: A harnon Street, L i massol Industrial Estate 305 6 Limasso l - Cyprus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 65 Folihem Sắt fu marat 310mg; Acid Folic 0,35mg Viên nén bao phim 36 tháng BP 2014 Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19441-15 39. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Quang Anh (Đ/c: 68 Hòa Hưng, phường 1 3, quận 10, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 39.1 Nhà sản xuất: Catalent Germany Sc ho rndorf GmbH (FAB. Scho rn dor f ) (Đ/c: Ste i nbreisstrasse, 1 and 2 DE-73614 Schorndor f , A l emanha - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 66 Betahistine Bluepharma (cơ sở đóng gói: Bluepharma-Industria Farmaceutica, S.A (Fab). Địa chỉ: Sao Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Bồ Đào Nha) Betahistin hydroclorid 16 mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 6 vỉ x 10 viên nén VN-19442-15 40. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Rồng Vàng (Đ/c: Ph ò ng 4A, tầng 4, tòa nhà Sông Đà 1 , ngõ 1 65 C ầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam) 40.1 Nhà sản xuất: Bharat Parentera l s Ltd. (Đ/c: Survey No. 144 & 146, Jarod Sam l aya Road, Ta l . -Sav li , City: Har i pura., Dist: Vado d ara, State: Gujarat - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 67 Gofuzole Omeprazole sodium B.P. equivalent to Omeprazole 40 mg bột đông khô pha tiêm 24 tháng NSX hộp 1 lọ 4mg VN-19443-15 41. Công ty đăng ký: Công ty TN HH Dược phẩm Tiền Giang (Đ/c: 23 đường số 9, Khu dân cư Nam Long, P. Tân Thuận Đông, Q. 7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 41.1 Nhà sản xuất: Kwality Pharmaceutical PVT. Ltd. (Đ/c: Nag Ka l an, Majitha Road, Amritsar, Pu nj ab - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 68 Rosvas 5 Rosu v astat i n (dưới dạng Rosuvastatin calci) 5 mg viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19444-15 42. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Tú Uyên (Đ/c: Số 1 82- 1 82A Lê Thị Bạch Cát, P.11 , Q .11 , TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 42.1 Nhà sản xuất: Fu yuan Chemical & Pha rm aceutical Co., Ltd. (Đ/c: No 95-1, Da li ao Rd, Ruifang Dist, New Taipei City 224 - Taiwan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 69 Fuyuan Dextromethorphan Tab. Dextromethorphan hy d robromid 30mg Viên nén 36 tháng NSX Lọ 100 viên nén VN-19445-15 70 Ovalgel chewable tablets Dimethicon 20mg; Dried Aluminum hydroxide gel 200mg; Magnesium hy d roxid 200mg Viên nén nhai 36 tháng NSX 100 viên nén nhai/chai VN-19446-15 43. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm và Thiết bị Y tế Phương Lê (Đ/c: B2, lô 15, Khu đô thị mới Định Công, P. Định Công, Q. Hoàng Mai, Hà Nội - Việt Nam) 43.1 Nhà sản xuất: I ncepta Pha rm aceutical s Limited (Đ/c: Dewan Idr is Road, Z i rabo, Savar, Dhaka - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 71 Ozogast 40 Omeprazole (dưới dạng Omeprazole natri) 40mg Bột đông khô pha tiêm 24 tháng NSX Hộp chứa 1 lọ bột đông khô, 1 ống 10 ml nước cất pha tiêm, 1 xi lanh VN-19447-15 43.2 Nhà sản xuất: Square Pharmaceu ti cals Ltd (Đ/c : Dhaka Unit , Ka li aKoir, Gaz i pur-1750 - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 72 Bonsartine 25 Tablet Losartan kali 25mg Viên nén bao phim 36 tháng USP 37 Hộp 5 vỉ x 10 viên VN-19448-15 44 . Công ty đăng ký : Công ty TNHH Dược phẩm Vi ệ t Lâm (Đ/c: T ổ 16 Lâm Du, Phường Bồ Đề, Q. Long Biên, H à N ộ i - Việt Nam) 44.1 . Nhà sản xuất : Popular Infusions Ltd. (Đ/c: 164,Tongi Indus t rial A rea, Tongi, Gazipur - 171 1 - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 73 Levobac IV In f usion Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 0,5mg/100ml Dung dịch tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 1 túi hoặc 10 túi 100 ml VN-19449-15 44.2 Nhà sản xuất: Popular Pharmacen ti cals Ltd . (Đ/c: 164,Tongi Industrial Area, Tongi, Gazipur-17 11 - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 74 Pantogut Pantoprazol (dưới dạng natri pan t oprazol) 40mg Bột pha ti ê m 28 tháng NSX Hộp 1 lọ bột pha tiêm + 1 Ống nước cất pha tiêm 10ml , Hộp 10 lọ bột pha tiêm VN-19450-15 45. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp ( Đ /c: Số 11B, phố Hoa Bằng, P. Yên Hòa, Q . Cầu Giấy , Hà Nội - Việt Nam) 45.1 Nhà sản x uất : Mitim S. R.L (Đ/c: Via Cacciamali , 36/38, Bresc i a - Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 75 Ce fo taxim Stragen 2g Cefotaxim (dưới dạng Cefotax i m natri ) 2g Bột pha tiêm truyền tĩnh mạch 36 tháng EP 8 Hộp 10 lọ bột pha tiêm VN-19451-15 46. Công ty đăng ký : Công ty TNHH Kiến Việt (Đ/c: 437/2 đường Lê Đức Thọ, P. 1 6, Q. Gò Vấp, TP. HCM - Việt Nam) 46.1 Nhà sản xuất: Globe Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: BSCIC I ndustr i a l Estate, Begumgonj, Noakhal i - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 76 Eurodesa Tab l e t Dexamethason 0,5mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19452-15 47. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Sanof i -Aventis Việt Nam (Đ/c: 123 Nguyễn Kho á i, Quận 4, Thành phố Hồ Chí Minh - Việt Nam) 47.1 Nhà sản xuất: Haupt Pharma (Đ/c: 1, rue Comte de S i nard 26250, Livron. - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 77 Pe f lacine Pe f loxacin (dưới dạng Pe fl oxacin mesylat dihy d rat) 400mg/5ml Dung dịch tiêm truyền 36 tháng NSX Hộp 5 ố ng x 5 ml VN-19453-15 47.2 Nhà sản xuất: Sano fi Winthrop Industrie (Đ/c: 56, route de Cho i sy-au-B a c 60205 Compiegne - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 78 Orelox 100 mg Cefpodoxime (dưới dạng Ce f podoxime proxetil) 100 mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-19454-15 79 Tavanic Levo f loxacin (dưới dạng Levo fl oxacin hemihydra t 512,46 mg) 500mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 5 viên VN-19455-15 48. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Âu Việt (Đ/c: C5, tổ 26, cụm 5, phường Hạ Đình, quận Thanh Xuân, Hà Nội - Việt Nam) 48.1 Nhà sản xuất: Beijing Kawin Technology Share-Holding Co., Ltd. (Đ/c: 6 East Rong j ing Street , BD A , Beijing , 1 00176, P.R. China - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 80 Avigly 1 ống 20ml chứa Glycyrrhizin (monoammoni glycyrrhizinat) 40,0mg; L-cyste i n hydrochlor id 20,0mg; Glycin 400, 0 mg dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp chứa 10 ống x 20ml dung dịch tiêm VN-19456-15 49. Công ty đăng ký: Công ty TNHH thương mại dược phẩm Đông Phương (Đ/c: 119, đường số 41, Phường Tân Quy, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh - Việt Nam) 49.1 Nhà sản xuất : Yoo Young Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 33, Yongso 2-g il , Gwanghyewon- myeon, Jincheon - gun ) Chungcheongbuk-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 81 Prorid Finasterid 5mg Viên nén bao phim 36 tháng USP 38 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19457-15 50. Công ty đăng ký: C ô ng ty TNH H T MDP Sana (Đ/c: S ố 13, Đường DD 1 2, khu H 11 , P. Tân Hưng Thuận, Q. 12, TP Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 50.1 Nhà sản xuất: Prayash Healthcare Pvt.Ltd. (Đ/c: 185-186, Yellampet, Medchal Mandal, Ranga Reddy-District, A.P - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 82 Dupraz 20 Rabeprazo l natri 20mg Viên nén bao tan trong ruột 24 tháng NSX Hộp 1, 3, 10 vỉ x 10 viên VN-19458-15 51. Công ty đăng ký : Công ty TNHH xuất khẩu Thương mại Dược phẩm NMN (Đ/c: 710-712 Cách Mạng Tháng Tám, Phường 5, Quận Tân Bình, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 51.1 Nhà sản xuất: Venus Memed i es Limited (Đ/c: Hill Top Industrial Estate, Jharmajari EPIP, Phase- I (ext), Bhatoli Kalan, Badd i , Dist. So l an (HP) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 83 Zoledronic acid for inj ection 4mg Acid zoledronic (dưới dạng Acid zoledronic monohydrat) 4mg Bột đông khô pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-19459-15 52. Công ty đăng ký : Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 223-23 Sangdaewong-Dong, Choongwong-Ku, Sungnam City, Kyunggi-Do - Korea) 52.1 Nhà sản xuất: Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 35- 1 4, Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnang-eup, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 84 Loxmen Sildenafi l (dưới dạng Sidena fil citrat) 100 mg Viên nhai 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 4 viên; Hộp 2 vỉ x 4 viên VN-19462-15 85 Loxmen Sildenafi l (dưới dạng Sidena fil citrat) 50mg Viên nhai 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 4 viên; hộp 2 vỉ x 4 viên VN-19463-15 53. Công ty đăng ký: Daewoong Pharmaceutical Co . , Ltd. (Đ/c: 244, Ga l machi-ro, Jungwon-g u , Seongnam- si , Gyeonggi-do - Korea) 53.1 Nhà sản xuất: D aewoong Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 244, Ga l mac h i-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 86 Defocef Cefoperazone (dưới dạng Cefoperazon natri) 1 g Thuốc bột pha tiêm 36 tháng USP 37 Hộp 10 lọ VN-19460-15 53.2 Nhà sản xuất: Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 35-14, Jeyakgongdan 4-gi l , Hyangnang-eup, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 87 Loxmen Sildena fil (dưới dạng Sidenafil ci tr at) 100 mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 4 viên VN-19461-15 54. Công ty đăng ký: Dong Sung Pharm Co., Ltd (Đ/c: 683 , Dobong-ro, Dobong-gu, Seoul - Korea) 54.1 Nhà sản xuất: Theragen Etex Co., Ltd (Đ/c: 58, Sandan-ro 68 Beon-g il , Danwon-gu , Ansan- si , Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 88 Seodeli Tablet Trimebutin maleat 200mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19464-15 55. Công ty đăng ký: Ebewe Pharma Ges.m.b .H Nfg.KG (Đ/c: Mondseestrasse 11, A-4866 U nterach - Austria ) 55.1 Nhà sản xuất: Oncotec Pharma Produk t ion GmbH (Đ/c: Am Pharm a park 0686 1 Dess au- Rossla u - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 89 Oxaliplatin "Ebewe ” 100mg/20ml (Cơ sở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: Ebewe Pharma GmbH Nfg KG-Đ/c: Mon d seestrasse 11, 4866 Unterach am Attersee, Áo) Oxaliplatin 100mg/20ml bột đông khô để pha dung dịch tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 100mg/20ml VN-19465-15 90 Oxal i platin "Ebewe ” 50mg/10ml (Cơ sở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: Ebewe Pharma GmbH Nfg KG-Đ/c: Mon d seestrasse 11, 4866 Unterach am Attersee, Áo) Oxaliplatin 50 mg/ 10 ml bột đông khô để pha dung dịch tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 5 0 mg/10ml VN-19466-15 56. Công ty đăng ký: Eg i s Pharmaceuticals PLC (Đ/c: 1 106 Budapest, Keresztur i ut 30-38 - Hungary) 56.1 Nhà sản xuất : Egis Pharmaceut i cals PLC (Đ/c: 9900 Kormend, Matyas kiraly u. 65 - Hungary) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 91 Delorin Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin zinc) 10 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 7 viên; hộp 4 vỉ x 7 viên VN-19467-15 57. Công ty đăng ký: Fresenius Kabi De ut schla n d GmbH. (Đ/c: D- 61 34 6 Bad Homburg v.d.H. - Germany) 57.1 Nhà sản x uất: Fresenius Kabi Aus t ria GmbH (Đ/c: Ha f nerstrasse 36, A-8055, Graz - Austria) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 92 Vaminolact Mỗi chai 100 ml chứa: Alanin 630mg; Arg in in 410mg; Acid aspartic 410mg; Cyste i n 100mg; Acid Glutamic 710mg; Glycin 210mg; Histidin 210mg; Isoleucin 310mg; Leucin 700mg; Lysin (dưới dạng monohydrat) 560mg; Methioni n 130mg; Phenylalanin 270mg; Prolin 560mg; Serin 380mg; Taurin 30mg; Threonin 360mg; Tryptophan 140mg; Tyrosin 50mg; Val i n 360mg Dung dịch truyền tĩnh mạch 24 tháng NSX Chai thủy tinh 100ml VN-19468-15 58 . Công ty đăng ký: GIaxo S mi t hKline Pte. , Ltd. (Đ/c: 150 Beach Road, # 21-00 Gateway West, Singapore 189720 - Singapore) 58.1 Nhà sản xuất: UCB Farchin S.A (Đ/c: ZI de P l anchy Chem i n de Croix - B l anche 10, 1630 Bulle . - Sw i tzer l and) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 93 Xyzal (Đóng gói+ Xuất xưởng: Aesica Pharmaceuticals S .r.l, địa chỉ: Via Praglia, 15, 10044 Pianezza (TO), Italy) Levocet ir izine dihy d rochloride. 5mg Viên nén bao phim 48 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-19469 - 15 59. Công ty đăng ký: Hana Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 301, Bando B/D, 946-18, Doguk-Dong, Kangnam-Ku, Seoul . - Korea) 59.1 Nhà sản xuất: Hankook Korus Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 78, Daepungsandan-ro, Daeso-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 94 Kontiam Inj. Ce fo tiam (dưới dạng h ỗ n hợp Ce fo tiam hydrochloride và Natri Carbonat) 1 g Bột pha tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 lọ VN-19470-15 60. Công ty đăng ký : Harbin Pharmaceut i al Group Co., Ltd. General Pharm. Fac t ory (Đ/c: No. 109, Xue f u Road, Nangang Dist., Harb i n 1 50086 - China) 60.1 Nhà sản xuất : Qilu P h armaceutica l C o . , Ltd. (Đ/c: 317 Xinluo S tr eet of H i ghtechn i cal zone, J i nan c i ty, P.R. China - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 95 Cefoject Ce fo taxim Natri tương đương Ce fo taxim 1 g bột pha tiêm 24 tháng USP 38 Hộp 10 lọ VN-19471-15 61 . Công ty đăng ký : Hetero Labs Limited (Đ/c: 7-2 A2, Hetero Corporate, Industrial Estates, Sanathnagar, Hyderabad 500018, Andhra Pradesh - India) 61.1 Nhà sản xuất: Hetero Labs Limited (Đ/c: U n i t-V, Survey No. 410, 411, APIIC Formulation SEZ, Po l epa ll y V ill age, Jadche rla Manda l , Mahaboognagar District - I ndia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 96 Losagen 100 Losartan kali 100mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19475-15 62. Công ty đăng ký : Hetero Labs Limited (Đ/c: 7-2 A2, Hetero Corporate, Industrial Estates, S a nathnagar, Hyderabad A ndhra Pradesh- A P - India ) 62.1 Nhà sản xuất: Hetero Labs Limited (Đ/c: Unit-V, Survey No. 410, 411, APIIC Formulation SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboognagar District - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 97 Esclo-10 Escitalopram (dưới dạng Escitalopram oxa l at) 10 mg Viên nén bao ph im 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19472-15 98 Esclo-20 Escitalopram (dưới dạng Escitalopram oxa l at) 20mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19473-15 99 Esclo-5 Escitalopram (dưới dạng Escitalopram oxa l at) 5mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19474-15 63. Công ty đăng ký: H il ton Pharma (Pvt) Ltd (Đ/c: 8th & 9th F l oor, Progessive Plaza, Beumout Road Karach i - Pakistan) 63.1 Nhà sản xuất: H il ton Pharma (Pvt) Ltd (Đ/c: Plot No. 13-14, sector 15, Korangi Industr i al Area, Karach i - Pakistan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 100 Ferosoft-S Sắt nguyên tố (dưới dạng phức hợp sucrose hydroxid sắt) 100mg/5ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 5 ống x 5ml VN-19476-15 64. Công ty đăng ký: Il Hwa Co., Ltd. (Đ/c: (Sutaek-dong) 25, Ango l -ro 56Beon-gi l , Guri-si, Gyeonggi-do - Korea) 64.1 Nhà sản xuất: Kyung Dong Pharm Co., Ltd. (Đ/c: 224-3, Jeyak d anji-ro, Yanggam-Myeon, Hwaseong-S i , Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 101 Prevenolax Tab. Pancreatin 170mg; Simethicon 84,433mg Viên nén bao tan trong ruột 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19478-15 64.2 Nhà sản xuất: Theragen Etex Co., Ltd (Đ/c: 58, Sandan-ro 68 Beon-gi l , Danwon-gu , Ansan-s i , Gyeongg i -Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 102 Ilsolu Injection Piracetam 1 g Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 ống 5ml VN-19479-15 103 Keocintra Cao kh ô lá bạch quả (tương đương 28,8mg ginkgo f lavon glycosid toàn phần) 120mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19480-15 65. Công ty đăng ký: II Hwa Co., Ltd. (Đ/c: 25, Angol-ro 56 Beon-gil, Guri-s i , Gyeonggi-do - Korea) 65.1 Nhà sản xuất: Crown Pharm, Co., Ltd (Đ/c: 35, Simin-daero, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi- d o - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 104 Seridamin Betamethason 0,25mg; Dexchlorphen ir amin maleat 2 mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 500 viên VN-19477-15 65.2 Nhà sản xuất: Withus Pharmaceutical Co., Ltd ( Đ/c: 103, Je2gongdan 2-gil, M i yang-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 105 Seonocin Levo f loxacin (dưới dạng Levo f loxacin h y drat) 500 mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 5 v ỉ x 10 viên VN-19481-15 66. Công ty đăng ký: Indchemie Health Specialities Pvt. Ltd. (Đ/c: 510-517, Shah&Nahar, Industrial Estate, Dr. E, Moses Road , Wor li , Mumba i Pin 400018, State Maharashtra - India) 66.1 Nhà sản xuất: In d chemie Health Specialities Pvt. Ltd. (Đ/c: Vill.Thana , Baddi, Dist Solan, (HP) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 106 Indclav 228.5 Amoxi ci lin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 200 mg; Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat) 28,5 mg Bột pha hỗn dịch uống 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 100ml VN-19482-15 107 Indclav 312.5 Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 250 mg; Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat) 62,5 mg Bột pha hỗn dịch uống 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 100ml VN-19483-15 67. Công ty đăng ký: Indus Pharma (Pvt) Ltd. (Đ/c: Plots No 26, 27, 64, 65, 66 & 6 7 Sector - 27 Korangi Industrial Area, Karachi - 74900 - Pakistan) 67.1 Nhà sản xuất: Indus Pharma (Pvt) Ltd. (Đ/c: Plots No 26, 27, 64, 65, 66 & 6 7 Sector - 27 Korangi Industrial Area, Karachi - 74900 - Pakistan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 108 Livx cephradin 500mg Viên nang cứng 24 tháng USP 37 Hộp 2 vỉ x 5 viên VN-19484-15 68. Công ty đăng ký: Ipsen Pharma (Đ/c: 65, Quai Georges Gorse 92100 Bou l ogne Bi ll ancourt Cedex - France) 68.1 Nhà sản xuất: Beau f our Ipsen Industrie (Đ/c: Rue Ethe V i rton, 28 1 00 Dreux - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 109 Smecta Diosmectit 3,00g Bột pha hỗn dịch uống 36 tháng NSX Hộp 30 gói (mỗi gói 3,76g); Hộp 60 gói (mỗi gói 3,76g) VN-19485-15 69. Công ty đăng ký: Janssen Cilag Ltd. (Đ/c: 106 Moo 4 Lad Krabang Industrial Estate Cha l ongkrung Rd, Kwaeng Lamp l atew, Khet l ad, Krabang, Bangkok 1 0520 - Thailand ) 69.1 Nhà sản xuất: Janssen Korea Ltd. (Đ/c: 45, Jeyakgongdan 2-g il , Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 110 Motilium -M Domperidone ( d ưới dạng Domperi d one maleate) 10 mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 20 viên VN-19486-15 70. Công ty đăng ký: Kai f eng Pharmaceutical (Group) Co., Ltd (Đ/c: No. 1 Yunan S tr eet, Ka i feng City, Henan Province. - China) 70.1 Nhà sản xuất: Furen Pharmaceutical Group Co . , Ltd. (Đ/c: Xuan Wu Economic Deve l oping Area, LuYi County, Henan - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 111 Outcef Ce ft azidim (dưới dạng bột hỗn hợp vô khuẩn Ceftazidime pentahydrate và anhy d rous sodium c arbona t) 1g Bột pha tiêm 36 tháng USP37 -NF32 Hộp 10 lọ; Hộp 1 lọ + 1 ống nước cất pha tiêm 5ml VN- 1 9487-15 71. Công ty đăng ký: Kukje Pharma In d . Co., Ltd. ( Đ /c: 5/3- 2, Yatab-dong, Bundang-gu, Seongnam-C i ty, Gyeonggi-Do - Korea) 71.1 Nhà sản xuất : Samik P h armaceutical Co., L td. (Đ/c: 13 Cheongan-ro, Bupyeong-gu, Incheon - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 112 Beecerazon Inj Ce f triaxon (dưới dạng Ce f triaxon sodi um ) 1 g Bột pha tiêm 36 tháng USP 37 Hộp 10 l ọ VN-19489-15 113 Trebulos Aci d Alendronic (dưới dạng Natri Alendronat hydrat) 70mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 4 viên VN-19490-15 72 . Công ty đăng ký : Kukje Pharma Ind. Co . , Ltd. (Đ/c: 5 1 3-2, Yatab-dong, Bundang-gu, Seongnam-city, Gyeonggi-do - Korea) 72.1 Nhà sản xuất: Kukje Pharma Ind. Co . , Ltd . (Đ/c: 47, Sanseong-ro, Danwon-Gu, Ansan-si, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 114 Beecetrax Inj. 1 g Ce f triaxon (dưới dạng Ce f triaxon na t ri) 1 g Bột pha tiêm 36 tháng USP 37 Hộp 10 lọ VN-19488-15 73. Công ty đăng ký: Kyongbo Pharmaceutica l Co . , Ltd. (Đ/c: 1 74, S i rok-ro, A san-Si, Chungcheongnam-do, 336-020 - Korea) 73.1 Nhà sản xuất: Theragen Etex Co ., Ltd (Đ/c: 58, Sandan-ro 68 Beon - gi l , Danwon-gu, Ansan-s i , Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 115 Bimetin Tablets Trimebutine maleate 100mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19491-15 74. Công ty đăng ký: Lio n Corporation ( Đ /c: 3 -7, Honjo 1 -chome, Sumida-Ku, Tokyo - Japan) 74.1 Nhà sản xuất: Nitto Medic Co.Ltd. (Đ/c: 1-14-1, Yasuuchi, Yatsuo-mach i , Toyama-c i ty, Toyama - Japan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 116 Eyemiru Wash Mỗi 500ml chứ a : epsilon-aminocapro i c acid 500mg; Ch l orphen i ramin maleat 15mg; Pyridoxin hy d roclori d 25mg; Panthenol 25mg; D-alpha-tocophero l acetat 25mg; Kali L-Aspartat 250mg; Taurin (2-aminoethanesulfonic acid) 250mg Dung dịch rửa mắt 24 tháng NSX Hộp 1 chai 5 00 ml VN-19492 - 15 75 . Công ty đăng ký: Me d ochemie Ltd. (Đ/c: 1-10 Constantinoupo l eos Street, 30 11 Limasso l - Cyprus) 75.1 Nhà sản x u ất: Me d ochemie Ltd - nhà máy thuốc tiêm ống (Đ/c: 48 lapetou s treet . , Agio s Athanass i os I ndustr i a l A rea, 410 1 A gios Athanass i os, Limasso l - Cyprus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 117 Medsamic 500mg/5ml Acid tranexamic 500mg/5ml Dung dịch tiêm tĩnh mạch chậm 60 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 5 ống 5ml VN- 1 9493-15 75 . 2 Nhà sản xuất: Medochemis Ltd. (Đ/c: 1-10 Constantinoupo l eos Street, 3011 Limassol - Cyprus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 118 Vasblock 160mg Valsartan 160mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19494 - 15 75.3 Nhà sản xuất : Me d ochemie Ltd. - Factory C (Đ/c: 2, Michael Erakleous Street, Agios Athanassios In d ustria l Are a , 4 101 Agios A thanass i os, Limasso l - Cyprus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 119 Fordamet Cefoperazon (dưới dạng Cefoperazon natri) 1 g Bột pha tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp 1 lọ, Hộp 10 lọ VN-19495-15 120 Taximmed Ce fo taxim (dưới dạng Cefotaxim natri) 100 0 mg Thuốc bột pha tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp 10 lọ VN-19496-15 75.4 Nhà sản xuất: Medochemie Ltd.- Nhà máy Trung Tâm (Đ/c: 1 - 10 Constant i noupo l eos Street, 30 11 L i massol - Cyprus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 121 Medsamic 500mg Acid tranexamic 500mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19497-15 76. Công ty đăng ký : Mega L if esdences Public Compa n y Limited (Đ/c: 384 Moo 4, Soi 6, Bangpoo Industrial Estate, Pat t ana 3 Road, Phraeksa, Mueang, Samut Prakarn 1 0280 - Thai l and) 76.1 Nhà sản xuất: Chane ll e Me d ical (Đ/c: Loughrea, Co. Ga l way - Ireland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 122 Diopolol 10 Bisoprolol fumarate 10 mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-19498-15 123 Diopolol 2.5 Bisoprolol fumarate 2,5mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-19499-15 124 Diopolol 5 Bisoprolol fumarate 5mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-19500-15 77. Công ty đăng ký: Merck Sharp & Do h me (Asia) Ltd. (Đ/c: 27/F., Caro li ne Center, Lee Gardens Two 28 Yun P i ng Road, Causeway Bay - Hong Kong) 77.1 Nhà sản xuất: Merck Sharp & Dohme Ltd. (Đ/c: Shotton Lane, Cram li ngton, Northumber l and NE23 3J U - UK) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 125 Hyzaar 50/12.5mg (đóng gói tại PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk. Địa chỉ: JL Raya Pandaan Km 48, Pandaan, Pasuruan, Jawa Timur, Indonesia) Losartan ka li 50mg; Hydrochlorothiazid 12,5mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 15 v i ên VN-19502-15 78 . Công ty đăng ký: Merck Sharp & D ohme (Asia) Ltd. (Đ/c: F l at/RM 1401 A &B 14/F & 27/F., Caro li ne Centre, 28 Yun P i ng Road, Causeway Bay - Hong Kong) 78.1 Nhà sản xuất: Merck Sharp & Dohme (Italia) S .P.A. (Đ/c: V i a Em ili a 21, 27 1 00 Pav i a - Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 126 Fosamax (đóng gói tại PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk. Địa chỉ: JI . Raya Pandaan Km 48, Pandaan, Pasuraan, Jawa Timur, Indonesia) Acid alendronic (dưới dạng alendronat natri) 70mg V i ên nén 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 4 viên VN-19501-15 78.2 Nhà sản xuất: Merck Sharp & Dohme Ltd. (Đ/c: Shotton Lane, Cramlington , Northumberland NE23 3 JU - United Kingdom) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 127 Renitec 10 mg (đóng gói tại PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk. Địa chỉ: JI. Raya Pandaan Km 48, Pandaan, Pasuruan, Jawa Timur, Indonesia) Enalapril maleat 10 mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19503-15 79. Công ty đăng ký: Micro Labs Limited (Đ/c: No.27, Race Course Roa d , Banga l ore 560 00 1 - I ndia) 79 . 1 Nhà sản xuất: Micro Labs Limited (Đ/c: 92, Sipcot Hosur 635-126 Tami l Nadu - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 128 Destidin Desloratadin 5mg Viên nén bao phim 48 tháng NSX Hộp 6 vỉ x 10 viên VN-19504-15 79.2 Nhà sản xuất : Micro Labs Ltd. (Đ/c: Plot No. 16, Veerasand ra Industrial Area Veerasandra. Banga l ore - 560 100 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 129 Xilavic 1000 Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin tri hydrat) 875mg; Acid clavulanic (dưới dạng C l avulanat kali) 125mg Viên nén bao phim 24 tháng BP 2013 Hộp 1 vỉ x 7 viên VN-19505-15 80. Công ty đăng ký: Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd. (Đ/c: 10 Hoe Chiang road #20-04/05 Keppel Towers Singapore 089315 - Singapore) 80.1 Nhà sản xuất : M und ipharma Pharmace u ti c als Ltd. (Đ/c: 1 3, Oth e llos Str., Dha li Industrial Zone P.O. Box 23661 1685, N i cos ia - Cyprus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 130 Betad i ne Antiseptic Solution 10%w/v Povidon lod 10% kl /t t D ung d ịch dùng ngoà i 60 tháng NSX Hộp 1 chai chứa 15ml hoặc 30ml hoặc 120ml. Chai 500ml. Chai 1000ml VN-19506-15 81 . Công ty đăng ký: My un g Moon Pharmaceutical . , Ltd (Đ/c: Myung Moon B l dg 946-18, Dokok- dong , Kang na m-gu, Seoul - Korea) 81.1 Nhà sản xuất : Delta Pharma Limited (Đ/c: House #501, Road # 34, New DOHS, Mohakha li , Dhaka-1206 - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 131 Ol cin-500 Levo f loxacin (dưới dạng Levo f loxacin hemihydrat 512,46 mg) 500mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 4 viên VN-19507-15 82. Công ty đăng ký: Naprod Life Sciences Pvt. Ltd. (Đ/c: 304, Town Centre, Andheri kurla Road, Andheri (E), Mumbai, Maharastra, 400059 - India) 82.1 Nhà sản xuất: Napro d Life Sciences Pvt. Ltd. (Đ/c: G- 1 7/1, MIDC, Tarapur, I ndustr i a l Area, Boisar, Dist . Th a ne-401506 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 132 M-prib-3.5 Bortezomib 3 , 5mg/ống Bột đông khô pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ chứa 3,5 mg bột đông khô pha tiêm VN-19508-15 133 Naprazole-R Rabeprazol na tr i 20 mg Bột đông khô pha tiêm 24 tháng NSX Hộp chứa 1 lọ 20 mg bột đông khô pha tiêm VN-19509-15 83. Công ty đăng ký: Pf i zer (Thailand) Ltd. (Đ/c: F l oor 36, 37, 38 and 42 United Center Bui l ding, 323 Si l om Road, Si l om, Bangrak, Bangkok 10500 - Thailand ) 83.1 Nhà sản xuất: P fizer Pharmaceuticals LLC (Đ/c: Km 1.9, Road 689, Vega Baja, Puerto Rico (PR) 00693, - USA) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 134 Zyvox Linezolid 600mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19510-15 84. Công ty đăng ký: Pharmaceutical Works Polpharrma S.A. (Đ/c: Pelp li nska 19, 83-200 Starogard Gdansk i - Po l and) 84.1 Nhà sản xuất: Pharmaceu ti cal Works Polpharma S.A. (Đ/c: 83-200 Starogard Gdansk i , 19 Pe l p l inska Street – Po l and) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 135 Ostemax 70 comfort Acid alen d ronic (dưới dạng na tr i alendronat trihy d rat) 70 mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 4 viên nén VN-19511-15 85. Công ty đăng ký: Pharmaunity Co., Ltd (Đ/c: 69-5 Taepyeongno, 2-Ga, Jung-Gu, Seou l - Korea) 85.1 Nhà sản xuất: Dongkoo Bio & Pharma Co., Ltd (Đ/c: 18 , Jeyakgongdan 2-gi l , Hyangnam-eup, Hwaseong-s i , Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 136 Mizatin Capsule Nizatidine 150mg Viên nang cứng 36 tháng USP 38 Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19512-15 85 . 2 Nhà sản xuất: Hankook Korus Ph arm. Co., Ltd. (Đ/c: 78, Daepungs a ndan-ro, Daeso-myeon, Eumseong-g u n, Chungcheongbuk-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 137 Korixone Inj. Ce ftr iaxon (dưới dạng Ce ftr iaxon natri) 1 g Bột pha tiêm 36 tháng USP 37 Hộp 10 lọ VN-19513-15 85 .3 Nhà sản xuất: Hwail Pharm. Co., Ltd (Đ/c: 156, Sandan-ro 67 beon-gil, Danwon-Gu, Ansan-Si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 138 Hwaxil Cap. Cefa d roxi l (dưới dạng Cefa d roxi l monohydrat) 500mg Viên nang cứng 36 tháng USP 38 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-195 1 4-15 85.4 Nhà sản xuất: Hwail Pharmaceutical Co., Ltd, (Đ/c: 454-3, Mongnae-dong, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi- d o - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 139 Menzomi Inj. Cefoperazon (dưới dạng Cefoperazon natri) 2g Bột pha tiêm 24 tháng USP38 Hộp 10 lọ VN-19515-15 85.5 Nhà sản xuất: KMS Pharm. Co . , Ltd. (Đ/c: 236, S i nwon-ro, Yeongtong-gu, S uw on-ri, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 140 Tazocla Cap. Cefaclor (dưới dạng Cefaclor hydrat 262mg) 250mg Viên nang cứng 36 tháng USP 37 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19516-15 85.6 Nhà sản xuất: Myungmoon Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 26, Jeyakgongdan 2-g il , Hyangnam-eup, H waseong-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 141 Basori Pyridostigmin bromi d 60mg Viên nén 36 tháng USP 38 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19517-15 86. Công ty đăng ký: Phil International Co. , Ltd. (Đ/c: 17 , Nonhyeon-ro 99-gi l , Gangnam-gu, Seoul - Korea) 86.1 Nhà sản xuất: Hanlim Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 2-27, Yeongmun-ro, Cheoin-gu, Yongin-s i , Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 142 Phi l oclex Tobramycin 15mg/5m l ; Dexamethason 5mg/5ml Hỗn d ịch nhỏ mắt 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 5ml VN-19518-15 86.2 Nhà sản xuất: Hanlim Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 2-27, Yeongmun-ro, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeongmun-ro - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 143 Philtobax Eye Drops Tobramycin 15mg/5ml Dung dịch nhỏ mắt 24 tháng NSX Hộp 1 lọ x 5ml VN-19519-15 87. Công ty đăng ký: PT A ctavis Indonesia (Đ/c: Jalan Raya Borgor Km. 28 13710 - Indonesia) 87.1 Nhà sản xuất: Actavis Ltd. (Đ/c: BLB016 Bu l ebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 - Ma l ta) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 144 Bloktiene 4mg Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 4mg Viên nén nhai 36 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-19520-15 88. Công ty đăng ký : PT Kalbe Farma Tbk (Đ/c: Kawasan Industr i Delta Silicon Jl. M.H, Thamrin B l ok A 3- 1 , L i ppo Cikarang, Bekasi - Indonesia) 88.1 Nhà sản xuất : Eriochem S . A. (Đ/c: Ruta 12, Km 452 (3 1 07) Co l onia A vellaneda, Departamento Parana, Entre R i os - Argentina) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 145 Zomekal Acid zoledronic (dưới dạng Zole d ronic ac i d monohydrat) 4mg/5ml Bột pha dung dịch đậm đặc để pha thuốc tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-19521-15 89. Công ty đăng ký : Rap t akos, Bret t Co., Ltd. (Đ/c: Dr. Annie Besant road , Worli , Mumbai-400 030 - India) 89.1 Nhà sản xuất: Rap t akos, Bret t & Co., Ltd. (Đ/c: 1 st Pokhran Roa d , Shastri Nagar , Thane - 400 606 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 146 Trymo tablets Bismuth trioxi d (dưới dạng bismuth subcitrat dạng keo) 120mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 14 vỉ xé x 8 viên VN-19522-15 90. Công ty đăng ký: Reme d ica Ltd. (Đ/c: A harnon Street, L i masso l Industrial Estate 305 6 Limasso l - Cyprus) 90.1 Nhà sản xuất : Reme d ica Ltd. (Đ/c: A harnon Street, Limassol Industrial Estate 3056 Limasso l - Cyprus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 147 Clavurem 625 Amoxicilin (dưới dạng Amoxicil i n trihydrat) 500mg; Aci d clavulanic (dưới dạng Clavulanat kali) 125mg Viên nén bao phim 24 tháng BP 2015 Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-19523-15 91 . Công ty đăng ký: Rem in gton Pharmaceutica l (Pvt.) Ltd. (Đ/c: 18 km Mu l tan Road, Lahore - Pakistan) 91.1 Nhà sản xuất: Rem in gton Pharmaceutica l (Pvt.) Ltd. (Đ/c: 18 KM Mu l tan Road, Lahore - Pakistan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 148 Oculat Latanoprost 50mcg/ml Dung dịch nhỏ mắt 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 2,5ml VN-19524-15 92. Công ty đăng ký: Saint Corporation (Đ/c: Academy Tower, Rm #7 1 8,7 1 9 - 1 1 8 Seongsu i -ro, Seongdong-gu, Seoul - Korea) 92.1 Nhà sản xuất: Guju Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 314-1, Jegi-Ri, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 149 Medcelore Injection Methy l predniso l on ( dưới dạng Methy l prednisolon na tr i succ i nat) 40mg Bột pha tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 lọ VN-19525-15 93. Công ty đăng ký: Sakar Healthcare Pvt. Ltd . (Đ/c: 406, S li ver Oaks Commercial Comp l ex, Near Maha l axm i Cross Road, Pa l di, Ahmedabad : 380 007, Gu j arat - India) 93.1 Nhà sản xuất: Sakar Healthcare Pvt , Ltd. (Đ/c: B l ock No 1 0- 1 3, Nr.M.N. Desa i Petr l Pump, Sarkkej-Bav l a Road , V ill age Changodar, Ahmedabad - 382 213 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 150 Saditazo Piperaci l lin (dưới dạng piperac il lin natri) 4g; Tazobac t am (dưới dạng Tazobac t am na tr i) 0 , 5g Bột pha tiêm 24 tháng USP 37 Hộp 1 lọ bột pha tiêm VN-19526-15 94. Công ty đăng ký: Scient ific Te chn ological Pharmaceutical F i rm "Polysan", Ltd. (Đ/c: 72 Sa l ova Street , Building 2, Sa i nt Petersburg, 192102 - Russ i a) 94.1 Nhà sản xuất: Scient ific Te chn ological Pharmaceutical F i rm "Polysan", Ltd. (Đ/c: 72 Sa l ova Street Building 2, Sa i nt Petersburg, 192102 - Russ i a) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 151 Reamberin Meglumin sodium succinate 6 g; tương đương: Succ i nic acid 2,1 1 g; Meglumine 3,49g Dung dịch truy ề n tĩnh mạch 60 tháng NSX Hộp 1 chai t hủy tinh 400ml VN-19527-15 95. Công ty đăng ký: S in opharm (China National Pharmaceutica l Fore i gn Trad e Corporation) (Đ/c: No. 20 Zhichun Ro a d, Haidian Dis tr ict, Be i j i ng - China) 95 . 1 Nhà sản xuất: Jiangsu C henpai Pharmaceu ti cal Co., Ltd. (Đ/c: No. 172 M i dd l e Renmin Road, Ha i men, Jiangsu - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 152 Tarvicetam Piracet a m 10g/50ml Dung dịch tiêm truyền 36 tháng CP 2010 Hộp 1 chai 50ml VN-19528-15 96. Công ty đăng ký: SM Biomed Sd n . Bhd. (Đ/c: Lot 90, Sungai Petan i Industrial Estate, 08000, Sunga i Petan i , Kedah - Ma laysia ) 96 .1 Nhà sản xuất: Systa Labs. (Đ/c: XV/39, Shoranur Highway, Ka ll ekkad, Pa l akkad 678 015, Kera l a - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 153 Tizoxim-100 Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxeti l ) 100mg Viên nén bao phim 36 tháng USP 38 Hộp 1 vỉ x 10 viên VN - 19529-15 154 Tizoxim-200 Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 200mg Viên nén bao phim 36 tháng USP 38 Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-19530-15 155 Zolinova-20 Pantoprazol (dưới dạng natri pantoprazol) 20mg Viên nén bao t an trong ruột 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN- 1 9 531-15 97. Công ty đăng ký : Sun Pharmaceutica l Industries Ltd. (Đ/c: Acme P l aza, Andher i - Kur l a Road, Andheri (East) Mumba i 400 059 - I ndia) 97.1 Nhà sản xuất: Sun Pharmaceutica l Industries Ltd. (Đ/c: Halol -Baroda Highway, Halol - 3 89 350, Dist. Panchmaha l , Gu j arat State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 156 Sunge m taz 1 g Gemcitabin (dưới dạng Geracitabin hydroclorid) 1 g Bột đông khô để pha tiêm 30 tháng USP 35 Hộp 1 lọ VN-19532-15 157 Sungerataz 200mg Gemcitabin (dưới dạng Geracitabin hydroclorid) 200mg Bột đông khô để pha tiêm 30 tháng USP 35 Hộp 1 lọ VN-19533-15 98. Công ty đăng ký: Take d a Pharmaceuticals (As i a Paci fi c) Pte., Ltd. (Đ/c: 21, B i opo li s Road #04-0 1 / 1 2 Nuc l eos Singapore 1 38567 - Singapore) 98 . 1 Nhà sản xuất: Take d a GmbH (Đ/c: Production Site Oran i enburg, Lehnitzstrasse 70-98, 1 6515 Oranienburg - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 158 Pantoloc 20mg PantoprazoIe (dưới dạng pantoprazoIe sodi um sesquihydrate) 20mg Viên nén bao tan trong ruột 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 7 viên, Hộp 1 vỉ x 14 viên VN- 1 9534-15 98.2 Nhà sản xuất: Vetter Pharma - Fertigung GmbH & Co. KG. (Đ/c: Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langhenargen - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 159 Bonviva (đóng gói+ xuất xưởng: Roche Diagnost i cs GmbH, địa chỉ: Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany) Ibandronic acid (dưới dạng Ibandron i c acid monoso d ium salt monohydrate) 3mg Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn 3ml VN-19535-15 99. Công ty đăng ký: Tarchom in skie Zaklady Farmaceu t yczne “ Polfa ” Spolka Akcyjna (Đ /c: 2A, F l em i nga S tr , 03-176 Warsaw-Po l and - Po l and) 99.1 Nhà sản xuất: Tarchom in Pharmaceutical Works "Po lf a" S.A . (Đ/c: 2, A. F l eminga S tr . 03-176 Warsaw - Po l and) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 160 Taromentin 1000 mg Amoxicillin 875 mg; Clavulanic acid 125mg viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 7 viên nén VN-19536-15 161 Taromentin 625 mg Amoxicillin 500 mg; Clavulanic acid 125 mg viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 7 viên nén VN-19537-15 100. Công ty đăng ký: Thai Nakor n Patana V i et Nam Co . Ltd (Đ/c: 636 Nguyễn Tất Thành , P.9, Tuy Hòa, Ph ú Yên - Việt Nam) 100.1 Nhà sản xuất: Thai Nako rn Pa t ana Co. L td (Đ/c: 94/7 Soi Ngamwongwan 8 (Yimprakorb), Ngamwongwan Road, Nonthabur i 110 00 - Tha i land) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 162 Ti ff yrub Menthol 3g; Camphor 5,2g; Eucalyptus oil 1,5g Thuốc mỡ 60 tháng NSX Hộp nhựa nhỏ 6g, 10g , hộp lớn chứa 12 hộp nhỏ. Hộp 1 chai nhựa 20g, 40g VN-19538-15 10 1 . Công ty đăng ký: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Torrent House Off. Ashram road, Ahmedabad-380 009, Gujarat - India ) 10 1 . 1 Nhà sản xuất: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Indrad-382721, Tal: Kadi, City: Indrad, Dist: Mehsana - India ) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 163 Tantordio 160 Valsartan 160mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN- 19539 -15 10 2 . Công ty đăng ký: U Square Lifescience Private Ltd. (Đ/c: B-804, Premium House, Nr. Gandhigram Station, Off. Ashram Road, Ahmedabad-380009, Gujarat - India ) 10 2 . 1 Nhà sản xuất: Yash Medicare Pvt., Ltd (Đ/c: Near Sabar Dairy, Talod Road, Po Hajipur, Tal: Himatnagar, City: Hajipur-383006, Dist: Sabarkantha, Gujarat - India ) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 164 Azaroin Clindamycin (dưới dạng Clindamycin phosphat) 1 %kl/kl Gel bôi ngoài da 36 tháng USP 35 Hộp 1 tuýp nhôm 15g VN-19540-15 103 . Công ty đăng ký: Vigbha (Asia) Pte, Ltd ( Đ/c: 1 North Br id ge Road #07-10, H i gh Street Centre, 179094 - Singapore) 103.1 Nhà sản xuất: I KO Overse a s (Đ/c: 1 06- 1 07, HS I DC, Industrial Est a te, Sec - 3 1, Faridabad - 12 1 003, Haryana - India ) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 165 Ikolos-25 Losartan kali 25mg Viên nén bao phim 36 tháng USP 37 Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19541-15 166 Ikolos-50 Losartan kali 50mg Viên nén bao phim 36 tháng USP 37 Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19542-15 104. Công ty đăng ký: Warsawzawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa Spolka Akcyjna (Đ/c: 1 ul. Karolkowa 22/24, 01-207 Warsaw - Poland) 104.1 Nhà sản xuất: Warsawzawskie Pharmaceutical Works Polfa Spolka Akcyjna (Đ/c: 22/24 Karolkowa, 01-207 Warsaw - Poland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 167 Xylobalan Nasal Drop 0,05% XyIometazolin hydroolorid 0,5mg/ml Dung dịch nhỏ mũi 36 tháng NSX Hộp 1 lọ nhựa 10 ml VN-19543-15 10 5. Công ty đăng ký: Y.S.P. Industries (M) Sdn. Bhd. ( Đ/c: Lot 3, 5&7, Jalan P/7, Section 13, Kawasan Perindustrian Bandar Baru Bangi, 43000 Kajang, Selangor - Malaysia ) 10 5 .1 Nhà sản xuất: Y.S.P. Industries (M) Sdn. Bhd. ( Đ/c: Lot 3, 5 & 7, Jalan P/7, Section 13, Kawasan Perindustrian Bandar Baru Bangi, 43000 Kajang, Selangor Darul Ehasan - Malaysia ) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 168 Yspuripax Flavoxat hydrochlorid 200mg Viên nén bao phim 36 tháng BP 2015 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-19544-1 5