16358/QLD-ĐK

Công văn 16358/QLD-ĐK năm 2017 về công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 16358/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp S Đ K. Hà Nội , ngày 13 tháng 10 năm 2017 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105/2016/ Q H13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Căn cứ công văn số 10884/QLD-ĐK ngày 28/07/2017 của Cục Quản lý Dược về việc thay đổi, bổ sung thuốc trong nước được cấp số đăng ký; Căn cứ công văn số 12685/QLD-ĐK ngày 21/08/2017 của Cục Quản lý Dược về việc thay đổi, bổ sung thuốc trong nước được cấp s ố đăng ký; Căn cứ công văn số 8909/QLD-ĐK ngày 26/06/2017 của Cục Quản lý Dược về việc thay đổi, bổ sung thuốc trong nước được cấp s ố đăng ký; Căn cứ công văn số 20512/QLD-ĐK ngày 19/10/2016 của Cục Quản lý Dược về việc thay đổi, bổ sung thuốc trong nước được cấp s ố đăng ký; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc đ ể sản xuất thu ố c theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có gi ấ y đăng ký lưu hành thu ố c tại Việt Nam được phép nhập khẩu không yêu cầu phải c ó giấy ph é p nhập khẩu theo Danh mục đính kèm công văn này. Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện. Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (đ ể b/c); - Tổng Cục Hải Quan (đ ể phối hợp); - TP. ĐKT Nguy ễ n Huy Hùng (đ ể b/c); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK. TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU DƯỢC CHẤT LÀM THUỐC ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU PHẢI CÓ GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU CỦA THUỐC TRONG NƯỚC ĐÃ ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM (Ban hành kèm theo công văn số: 16358 /QLD-ĐK ngày 13 th á ng 10 năm 2017 của Cục Quản lý Dược) STT Tên thuốc Số giấy đăng ký lưu hành thuốc Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành Tên c ơ sở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc Tiêu chuẩn ch ấ t lượng nguyên liệu Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu 13. MEXCOLD ABA 500 VD-21854 - 14 08/12/2019 Công ty CPDP Imexpharm Paracetamol (Acetaminophen) BP 2016 Anqiu Lu’an Pharmaceutical Co., Ltd. No 35, Weixu North Road, Anqiu City, Shandong Province, China China 14. PARACETAMOL ABA 500 mg VD-22162 - 15 09/02/2020 Công ty CPDP Imexpharm Paracetamol (Acetaminophen) BP 2016 Anqiu Lu'an Pharmaceutical Co., Ltd. No 35, Weixu North Road, Anqiu City, Shandong Province, China. China 15. Andol Blue VD-22472 - 15 26/05/2020 Công ty CPDP Imexpha rm Paracetamol (Acetaminophen) BP 2014 Anqiu Lu'an Pharmaceutical Co., Ltd. No 35, Weixu North Road, Anqiu City, Shandong Province, China. China 16. A.C Mexcold VD-24206 - 16 23/03/2021 Công ty CPDP Imexpharm Paracetamol (Acetaminophen) BP 2014 Anqiu Lu'an Pharmaceutical Co., Ltd. No 35, Weixu North Road, Anqiu City, Shandong Province, China. China