2980/QLD-ĐK

Công văn 2980/QLD-ĐK năm 2018 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 2980/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng k ý Hà Nội , ngày 09 tháng 02 năm 2018 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm). Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa ch ỉ : www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện. Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởn g (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (ht). TUQ. CỤC TRƯỞNG TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Huy H ù ng DANH MỤC NGUYÊN LIÊU LÀM THUỐC L À DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU (Đ í nh kèm công văn số 2980 /QLD-ĐK ng à y 09/02/2018 của Cục Quản lý Dược) TT (1) Tên thuốc (2) S Đ K (3) Ngày hết hạn S Đ K (dd/mm/yy) (4) Tên NSX (5) Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối...) (6) Tiêu chuẩn (7) Tên NSX nguyên liệu (8) Địa chỉ cơ sở sản xuất (9) Nước sản xuất (10) 1 Acar f ar VD-24153-16 23/03/2021 C ô ng ty C ổ ph ầ n Dược ph ẩ m Dược liệu Pharmedic Acarbos e BP 2010 Zhejiang Zhebei Pharmaceutical Co. , Ltd. Sanlitang. Qianyuan Town. D e qing County , Zhejiang. Huzhou Zhejiang China 2 Povidine VD-24154-16 23/03/2021 C ô ng ty C ổ ph ầ n Dược ph ẩ m Dược liệu Pharmedic Povidon Iodine BP 2010 ISP (Singapore) Pte. Ltd. 200 Panda Loop #07-01/02 Pantech 21 Singapore 128388 Singapore 3 Di c lo fe n VD-25150-16 05/09/2021 C ô ng ty C ổ ph ầ n Dược ph ẩ m Dược liệu Pharmedic Diclofenac Sodium BP 2010 Henan Don g tai Pharm Co., L td. East Changhong Road, Tangyin. Henan China 4 Diurefar VD-25151-16 05/09/2021 C ô ng ty C ổ ph ầ n Dược ph ẩ m Dược liệu Pharmedic Furosemide BP 2010 Ipca Laboratories Limited 142-AB, Kandivli Industrial Eastat , Kandivli (West). Mumbai - 400 067 India 5 Domp e ridon VD-25152-16 05/09/2021 C ô ng ty C ổ ph ầ n Dược ph ẩ m Dược liệu Pharmedic Domperidone maleat e D Đ VN IV Megafine Pharma ( P) Ltd. S e thna , 4th Floor, 55 Maharshi Karve Road , Marine Lines, Mumbai- 400 -002 India 6 Trihexyphenidyl VD-25153-16 05/09/2021 C ô ng ty C ổ ph ầ n Dược ph ẩ m Dược liệu Pharmedic Trihexyphenidyl Hydrochloride USP 35 Olon S.P.A. S t abilime nto di Garbagnat e MiIanes e Via Milano, 186. 20024 Garbagnate Milanese (Ml) Italy 7 Naco fa r VD-25672-16 15 / 11/2021 C ô ng ty C ổ ph ầ n Dược ph ẩ m Dược liệu Pharmedic Sodiu m Chloride USP 35 Dominion Salt Limited 89 Totara Street. Mount Maunganui 3116 New Zealand 8 Folicf e r VD-26133-17 06/02/2022 C ô ng ty C ổ ph ầ n Dược ph ẩ m Dược liệu Pharmedic Ferrous Fumarate USP 35 Dr Paul Lohmann GmbH KG Hauptstrasse 2 - D 31860 Emm e rthal Germany 9 Folicfer VD-26133-17 06/02/2022 C ô ng ty C ổ ph ầ n Dược ph ẩ m Dược liệu Pharmedic Folic Acid USP 35 DSM Nutritional Products Ltd. P.O. box 2676, Ch-4002 Basa e l Switzerland 10 Stomafar VD-26786-17 22/06/2022 C ô ng ty C ổ ph ầ n Dược ph ẩ m Dược liệu Pharmedic Dried Aluminum Hydroxide USP 35 SP I Pharma 40 Cape H enlopen Drive Lewes, D E 1 9958 USA USA 11 Stomafar VD-26786-17 22/06/2022 C ô ng ty C ổ ph ầ n Dược ph ẩ m Dược liệu Pharmedic Magnesium Hydroxide USP 35 SP I Pharma 40 Cape H enlopen Drive Lewes, D E 1 9958 USA USA 12 Eumoxin 250 VD-25676-16 15/11/2021 C ô ng ty C ổ ph ầ n Dược ph ẩ m Euvipharm-Thành viên tập đoàn F.I.T Amoxicillin trihydrate BP2013 The United Laboratories (Inner Mongolia) Co., Ltd No 1. South Section, Fuyuan Road, Economy & Technology Park Bayannaoer City, Inner Mon g olia-015000 China