654/QĐ-QLD

Quyết định 654/QĐ-QLD năm 2020 về danh mục thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 167 bổ sung lần 1 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 654/QĐ-QLD Hà Nội, ngày 21 tháng 12 năm 20 20 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 167 BỔ SUNG LẦN 1 CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược s ố 105/2016/Q H1 3 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Căn cứ Quyết định số 7868/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu t ổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế; Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc Bộ Y tế; Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược, QUYẾT ĐỊNH Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này Danh mục 58 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 167 bổ sung lần 1, cụ thể: 1. Danh mục 55 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm (Phụ lục I kèm theo). Các thuốc thuộc Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu VD-...-20 và hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này. 2. Danh mục 03 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấ y đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm (Phụ lục II kèm theo). Các thuốc thuộc Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu VD3-...-20 và hiệu lực 03 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này. Điều 2. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm: 1. Sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc. 2. Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược. 3. Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của B ộ trưởng Bộ Y tế quy đ ị nh về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc. 4. Cập nhật nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư số 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc trong thời hạn 06 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này, theo hình thức thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc quy định tại Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. 5. Phối h ợ p với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đứng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thuốc thuộc Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định này (số giấy đăng ký lưu hành có ký hiệu VD3- … -20). 6. Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động. 7. Cơ sở sản xuất phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. Nơi nhận: - Như Điều 4; - Bộ trưởng BYT (để b/c); - TT. Trư ơ ng Quốc Cường (để b/c); - Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải; - Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Bảo hiểm xã hội Việt Nam; - Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ, Văn phòng HĐTV cấp GĐKLH thuốc, NLLT; - Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty CP; - Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCTTra, P.QLGT Website; - Lưu: VT, ĐKT(15b). CỤC TRƯỞNG Vũ Tuấn Cường PHỤ LỤC I. DANH MỤC 55 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 167 B Ổ SUNG L Ầ N 1 Ban hành kèm theo Quyết định số: 654/QĐ-QLD, ngày 2 1/12/2020 1. Công ty đăng ký: Cơ sở sản xuất thuốc Y học c ổ truyền Bảo Phương (Đ/c: Thôn Th ắ ng Đầu - Hòa Thạch - Quốc Oai -Tp. Hà Nội - Việt Nam) 1.1 Nhà sản xuất: Cơ sở sản xuất thuốc Y học cổ truyền B ả o Phương (Đ/c: Thôn Thắng Đầu - Hòa Thạch - Quốc Oai -Tp. Hà Nội - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 1 An thần Bảo Phương Cao đặc tổng hợp 290 mg tương đương với hỗn hợp dược liệu gồm: Táo nhân 1,8 g; Tri mẫu 1,0 g; Phục linh 1,0 g; Xuyên khung 0,5 g; Cam thảo 0,3 g Viên hoàn cứng 36 tháng TCCS Hộp 1 lọ 30 viên hoàn cứng, hộp 1 lọ 60 viên hoàn cứng. VD-34556-20 2 Lợi sữa B/P Mỗi 120 ml cao lỏng chứa các dịch chiết từ các dược liệu gồm: Bạch truật 24g; Đảng sâm 32g; Thục địa 24g; Xuyên khung 16g; Ý dĩ 32g; Hoài sơn 32g; Kỷ tử 24g; Mộc thông 16g; Thông thảo 12g Cao lỏng 24 tháng TCCS Hộp lọ 120 ml cao lỏng VD-34557-20 2. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Armephaco- Xí nghiệp dược phẩm 150 (Đ/c: 112 Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, Quận 1, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 2.1 Nhà sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần Armephaco- Xí nghiệp dược phẩm 150 (Đ/c: 112 Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, Quận 1, TP. Hồ Chí minh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 3 Arsolvon clopidogrel (dưới dạng clopidogrel hydrogen sulfat) 75mg; Aspirin 75mg viên nén bao phim 36 tháng TCCS hộp 3 vỉ x 10 viên (Al-Al); hộp 3 vỉ x 10 vi ê n ( Al-PVC) VD-34558-20 3. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược - trang thiết bị y tế Bình Định (Bid i phar) (Đ/c: 498 Nguyễn Thái Học, P. Quang Trung, TP. Qui Nhơn, Bình Định - Việt Nam) 3.1 Nhà sản xuất: Công ty c ổ phần dược - trang thiết bị y tế Bình Định (Bid i phar) (Đ/c: 498 Nguyễn Thái Học, P. Quang Trung, TP. Qui Nhơn, Bình Định - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 4 Bicebid 50 Mỗi gói 0,85g chứa: Cefixim 50mg Thuốc bột pha hỗn dịch uống 24 tháng TCCS hộp 12 gói, 20 gói x 0,85g VD-34559-20 4. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược Apimed. (Đ/c: 263/9 Lý Thường Kiệt, phường 15, quận 11, thành phố Hồ Chí minh - Việt Nam) 4.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược Apimed (Đ/c: Đường N 1 , cụm công nghiệp Phú Thạnh - Vĩnh Thanh, xã Vĩnh Thanh, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 5 Apisolic 200 Ursodeoxycholic acid 200mg Viên nén bao phim 36 tháng JP XVII Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VD-34560-20 6 Gemfiz 300 Gemfibrozil 300mg Viên nén bao phim 36 tháng USP 41 Hộp 3 vỉ, hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 100 viên; Hộp 1 chai 200 viên VD-34561-20 7 Malapi solution Mỗi ml chứa: Magnesi lactat dihydrat 18,6mg; Magnesi pidolat 93,6mg; Pyridoxin hydroclorid 1 ,0mg Dung dịch uống 36 tháng TCCS Hộp 10 ống, 20 ống x 5ml; Hộp 10 ống, 20 ống x 10ml VD-34562-20 8 Pamagel Mỗi ml chứa: Nhôm hydroxyd 80mg; Magnesi hydroxyd 80mg; Simethicon 6mg Hỗn dịch uống 36 tháng TCCS Hộp 20 gói, 30 gói, 50 gói x 10ml VD-34563-20 5. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm (Đ/c: số 27 Nguyễn Thái Học, Phường Mỹ Bình, Tp. Long Xuyên, An Giang - Việt Nam) 5.1 Nhà sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm- Nhà máy sản xuất dược ph ẩ m Agimexpharm (Đ/c: Đường Vũ Trọng Phụng, Khóm Thạnh An, P . Mỹ Thới, TP. Long Xuyên, T ỉ nh An Giang - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 9 Doxagisin Doxazosin (dưới dạng Doxazosin mesilat) 2 mg Viên nén 36 tháng USP 41 Hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 10 viên VD-34564-20 10 Parcitin 1 Bromocriptin (dưới dạng Bromocriptin mesilat) 1 mg Viên nén 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ, 10 v ỉ x 10 viên (Al-PVC); Hộp 1 chai 30 viên (HD) VD-34565-20 6. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi (Đ/c: Lô B 1 4-3,4, đường N 1 3, KCN Đông Nam, xã Hòa Ph ú , huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 6.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi (Đ/c: Lô B14-3.4, đường N13, KCN Đông Nam, xã Hòa Phú, huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 11 Egobuten 90 Ceftibuten (dưới dạng Ceftibuten hydrat) 90mg/gói 2,5g Thuốc bột pha hỗn dịch uống 24 tháng TCCS Hộp 12 gói x 2,5g VD-34566-20 7. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A (Đ/c: KCN Nhơn Trạch 3, xã Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai - Việt Nam) 7.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A (Đ/c: KCN Nhơn Trạch 3, xã Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng g ó i Số đăng ký 12 K e raAPC 1000 Levetiracetam 1000 mg Viên nén bao phim 36 tháng USP 41 Hộp 1 túi nhôm 1 vỉ , 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VD-34567-20 8. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm An Thiên (Đ/c: 314 Bông Sao, Phường 5, Quận 8, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 8.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên (Đ/c: Lô C16, đường số 9, KCN Hiệp Phước, huyện Nhà Bè, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 13 A.T Calci C Mỗi 5 ml dung dịch chứa: Calci ascorbat 250 mg; Lysin ascorbat 250 mg; Dung dịch uống 24 tháng TCCS Hộp 20 ống, 30 ống, 50 ống x 5ml; Hộp 20 ống, 30 ống, 50 ống x 10 ml; Hộp 20 gói, 30 gói, 50 gói x 5ml; Hộp 20 gói, 30 gói, 50 gói x 10ml; Hộp 1 chai x 30ml, 60 ml, 100ml VD-34568-20 14 A.T Magnesi B6 Plus Mỗi 10ml chứa: Magnesi lactat dihydrat 186 mg; Magnesi pidolat 936 mg; Pyridoxin hydroclorid 10 mg Dung dịch uống 36 tháng TCCS Hộp 20 ống, 30 ống, 50 ống x 10ml; Hộp 20 gói, 30 gói, 50 gói x 10ml; Hộp 1 chai 30ml, chai 60 ml, chai 100 ml VD-34569-20 9. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam (Đ/c: Số 43, Đường số 8, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận A n, Bình Dương - Việt Nam) 9.1 Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam (Đ/c: Số 43, Đường số 8, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 15 Cystin-B6 Boston L-cystin 500mg; Pyridoxin hydroclorid 50mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 1,2,5,10 vỉ x 20 viên VD-34570-20 16 Effer-Paralmax C Paracetamol 500mg; Acid Ascorbic (Vitamin C) 200mg Viên nén sủi bọt 36 tháng TCCS Hộp 1 tuýp 10 viên; hộp 1 tuýp 20 viên; hộp 5 vỉ x 4 viên VD-34571-20 17 E ff er-Paralmax C 500/150 Paracetamol 500mg; Acid Ascorbic (Vitamin C) 150mg Viên n én sủi bọt 36 tháng TCCS Hộp 1 tuýp 10 viên; hộp 1 tuýp 20 viên; hộp 5 vỉ x 4 viên VD-34572-20 10. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long (Đ/c: Số 150 đường 14 tháng 9, phường 5, TP. Vĩnh Long, tỉnh Vĩnh Long - Việt Nam) 10.1 Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần dược phẩm Cửu Long (Đ/c: Số 150 đường 14 tháng 9, phường 5, TP. Vĩnh Long, tỉnh Vĩnh Long - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 18 Alfachim 4.2 Chymotrypsin (tương đương 21 microkatal chymotrypsin) 4200 IU Viên nén 24 tháng TCCS Hộp 2 vỉ (Alu - Alu) x 10 viên nén; Hộp 3 vỉ, 20 vỉ, 50 vỉ, 100 vỉ (vỉ VC- nhôm) x 10 viên n é n VD-34573-20 11. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Generic (Đ/c: Số 62 Chiến Th ắ ng, phường Văn Quán, quận Hà Đông, T.p Hà Nội - Việt Nam) 11.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2 (Đ/c: Lô 27 Khu công nghiệp Quang Minh, huyện Mê Linh, Tp. Hà Nội - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 19 Sultamicillin 750 mg Sultamicillin (dưới dạng Sultamicillin tosilate dihydrate) 750 mg Viên nén bao phim 24 tháng TCCS Hộp 1 vỉ x 8 viên VD-34574-20 12. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Đ/c: 521 khu phố An Lợi, phường Hoà Lợi, thị xã B ế n Cát, tỉnh Bình Dương - Việt Nam) 12.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Đ/c: 521 khu phố An Lợi, phường Hoà Lợi, thị xã B ế n Cát, tỉnh Bình Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 20 Medolxid Metadoxin 500 mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-34575-20 21 Soyoz Acid thioctic (acid alpha lipoic) 200 mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-34576-20 13. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà (Đ/c: 415 Hàn Thuyên, phường Vị xuyên, TP. Nam Định, tỉnh Nam Định - Việt Nam) 13.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà (Đ/c: 415 Hàn Thuyên, phường Vị xuyên, TP. Nam Định, tỉnh Nam Định - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 22 Jukmax Mỗi gói 4,5g bột chứa: L-o rn ithin- L-aspartat 3000mg Thuốc bột uống 24 tháng TCCS Hộp 10 gói, 20 gói, 30 gói x 4,5 gam VD-34577-20 14. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV (Đ/c: Số 27, Đường 3A, KCN Biên Hòa II, Phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai. - Việt Nam) 14.1 Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV (Đ/c: Số 27, Đường 3A, KCN Biên Hòa II, Phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai. - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 23 Opecalcium chew Calcium (dưới dạng Calcium carbonate) 500mg Viên nén nhai 24 tháng BP2019 Hộp 1 chai 30 viên VD-34578-20 15. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm SaVi (Đ/c: Lô Z.01-02-03a KCN trong KCX Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, Tp. HCM - Việt Nam) 15.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm SaVi (Đ/c: Lô Z.01-02-03a KCN trong KCX Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, Tp. HCM - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 24 Atovz e 40/10 Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci trihydrat) 40mg; Ezetimib 10mg Viên nén bao phim 24 tháng TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-34579-20 25 SaVi Toux 100 Mỗi gói 1 g chứa Acetylcystein 100 mg Thuốc bột uống 24 tháng TCCS Hộp 20 gói x 1g VD-34580-20 16. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2 (Đ/c: Số 9 - Trần Thánh Tông - Quận Hai Bà Trưng - Hà Nội - Việt Nam) 16.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2 (Đ/c: Lô 27 Khu công nghiệp Quang Minh, huyện Mê Linh, Tp. Hà Nội - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 26 Dentimex 125 Mỗi gói 1 ,5g chứa: Cefdinir 125mg Thuốc bột pha hỗn dịch uống 36 tháng DĐVNV Hộp 10 gói x 1 ,5g VD-34581-20 27 Oxyplan Mỗi 5 ml hỗn dịch chứa Ceftibuten (dưới dạng ceftibuten hydrat) 180 mg Bột pha hỗn dịch uống 36 tháng TCCS Hộp 1 lọ 15g bột để pha 60 ml hỗn dịch VD-34582-20 17. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Đ/c: 160 Tôn Đức Thắng - Hà Nội - Việt Nam) 17.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Đ/c: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, TP. Hà Nội - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 28 Pharbamycin Linezolid 600mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 05 vỉ x 10 viên nén bao phim VD-34583-20 18. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế (Đ/c: Số 31 - Đường Ngô Thời Nhiệm - Phường 6 - Quận 3 - TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 18.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế (Đ/c: Lô III -18 đường số 13 - Khu công nghiệp T â n Bình - Quận T â n Ph ú - TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 29 Visahalovid Cao khô Rau má (tương đương 2 , 5g Rau má) 300mg; Cao khô Diếp cá (tương đương 0,75g Diếp cá) 75mg Viên nang cứng 36 tháng TCCS Hộp 05 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-34584-20 19. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Vimedimex 2 (Đ/c: Lô đất N2, đường TS 6, KCN Tiên Sơn, xã Nội Duệ, huyện Tiên Du, tỉnh Bắc Ninh - Việt Nam) 19.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Vimedimex 2 (Đ/c: Lô đ ấ t N2, đư ờ ng TS 6, KCN Tiên Sơn, xã Nội Duệ, huyện Tiên Du, tỉnh Bắc Ninh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 30 Alphachymotrypsin- VMG 4200 Chymotrypsin 4200 đơn vị USP Viên nén 24 tháng TCCS Hộp 02 v ỉ , 10 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm-nhôm); Hộp 10 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm- PVC/PVdC) VD-34585-20 31 Ibuprofen-VMG 200 Ibuprofen 200mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 02 vỉ x 06 viên VD-34586-20 20. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược trung ương Mediplantex. (Đ/c: 358 Giải Phóng, Phương Liệt, Thanh Xuân, Hà Nội - Việt Nam) 20.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược trung ương Mediplantex. (Đ/c: Nhà máy dược phẩm số 2 - Trung Hậu, Tiền Phong, Mê Linh, Hà Nội - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 32 Nicotinamid Nicotinamid 500 mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Lọ 100 viên VD-34587-20 21. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương (Đ/c: Số 102 Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương - Việt Nam) 21.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương (Đ/c: Số 102 Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế T u ổ i thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 33 Viêm xoang hoàn Mỗi gói 5g chứa: Tân di 0,4 1 g; Bạc hà 0,2 1 g; Đương quy 0,83g; Kim ngân hoa 0,2 1 g; Sài hồ 0,4 1 g; Chi tử 0,4 1 g; Kinh giới 0,2 1 g; Huyền sâm 0,4 1 g; Bạch linh 0,4 1 g; Xuyên bối mẫu 0,2 1 g Viên hoàn cứng 36 tháng TCCS Hộp 12 gói x gói 5g VD-34588-20 22. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược VTYT Hà Nam (Đ/c: Cụm công nghiệp Hoàng Đông, Duy Tiên, Hà Nam) 22.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược VTYT Hà Nam (Đ/c: Cụm công nghiệp Hoàng Đông, Duy Tiên, Hà Nam - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 34 Kidvita-TDF Mỗi 15ml chứa: Lysin HC l 300mg; Thiamin HC l 3mg; Riboflavin natri phosphat 3,5mg; Pyridoxin HC l 6mg ; Cholecalciferol 400IU; D,L-alpha-Tocopheryl acetat 15mg; Niacinamid 20mg; Dexpanthenol 10 mg; Calci (dưới dạng Calci lactat pentahy d rat) 130mg Siro thuốc 24 tháng TCCS Hộp 20, 30, 40 ống x 7,5 m l ; Hộp 20, 30, 40 ống x 15 ml. Hộp 1 chai 30ml, 60ml, 90ml, 100ml VD-34589-20 23. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược VTYT Hà Nam (Đ/c: Cụm công nghiệp Hoàng Đông, Duy Tiên, Hà Nam - Việt Nam) 23.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược VTYT Hà Nam (Đ/c: Cụm công nghiệp Hoàng Đông, Duy Tiên, Hà Nam - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 35 Progoldkey Mỗi 5 ml chứa: Ursodeoxycholic acid 250 mg Hỗn dịch uống 24 tháng TCCS Hộp 1 lọ 30 m l , 60 ml, 100 ml, 250 ml. Ống 10 ml: Hộp 15 ống, 20 ống, 30 ống. Ống 5 ml: Hộp 15 ống, 20 ống, 30 ống. VD-34590-20 24. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần liên doanh dược phẩm Éloge France Việt Nam (Đ/c: Khu công nghiệp Quế Võ, xã Phương Liễu, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh - Việt Nam) 24.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần liên doanh dược ph ẩ m Éloge France Việt Nam (Đ/c: Khu công nghiệp Quế Võ, xã Phương Liễu, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng D ạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 36 Dexibuprofen-5a Farma 300mg Dexibuprofen 300mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 01 vỉ, 02 vỉ, 03 vỉ, 05 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VD-34591-20 25. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Pymepharco (Đ/c: 166-170 Nguyễn Huệ, Tuy Hoà, Phú Yên - Việt Nam) 25.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Pymepharco (Đ/c: 166-170 Nguyễn Huệ, Tuy Hoà, Ph ú Yên - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 37 Pycobal Mecobalamin 500mcg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VD-34592-20 26. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Samedco (Đ/c: 666/10/1 đường 3/2, phường 14, quận 10, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 26.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm 2/9 (Đ/c: 930 C4, Đường C , Khu công nghiệp Cát Lái, Cụm 2, phường Thạnh Mỹ Lợi, Q.2, TPHCM. - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 38 Iricolon EFF-20 Prednisolon (dưới dạng Prednisolon natri metasulfobenzoat) 20 mg Viên nén sủi bọt 36 t háng TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên, hộp 1 chai 30 viên VD-34593-20 27. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Sao Thái Dương (Đ/c: 92 Vĩnh Hưng, Hoàng Mai, Hà Nội - Việt Nam) 27.1 Nhà sản xuất: Chi nhánh Công ty cổ phần Sao Thái Dư ơn g tại Hà Nam (Đ/c: Khu công nghiệp Đồng Văn, Duy Tiên, Hà Nam - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 39 Suncurmin Mỗi 100ml chứa: Nghệ vàng (tương đương dịch chiết nghệ vàng 50 g) 30g; cao lỏng 36 tháng TCCS Chai 100 ml, chai 250ml VD-34594-20 28. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần thiết bị T&T (Đ/c: Lô 13 Khu tập thể công nghệ phẩm, Phường Văn Quán, Q. Hà Đông, Tp. Hà Nội - Việt Nam) 28.1 Nhà sản xuất: Cơ sở sản xuất thuốc Y học cổ truyền Bảo Phương (Đ/c: Khu Ba La - Vă n Nội - Phú Lương - TP. Hà Đông - Hà Nội - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 40 Dưỡng huyết an thần B/P Mỗi 100 ml cao lỏng tương đương với dược liệu gồm: Toan táo nhân 54 g; Tri mẫu 30 g; Phục linh 30 g; Xuyên khung 15 g; Cam thảo 9 g cao lỏng 24 tháng TCCS Hộp 1 chai 100 ml cao lỏng VD-34595-20 28.2 Nhà sản xuất: Cơ sở sản xuất thuốc Y học cổ truyền Bảo Phương (Đ/c: Thôn Thắng Đầu - Hòa Thạch - Quốc Oai -Tp. Hà Nội - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng D ạ ng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 41 Nhị trần B/P Mỗi 100 ml cao lỏng chứa các chất chiết được từ dược liệu tương đương: Trần bì 40 g; Bán hạ 40 g; Bạch linh 24 g; Cam thảo 12 g cao lỏng 24 tháng TCCS Hộp 01 lọ 100 ml cao lỏng VD-34596-20 29. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần thiết bị T&T (Đ/c: Lô 13, khu tập thể Công nghệ phẩm, phường Văn Quán, quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội - ) 29.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Đ/c: 521 khu phố An Lợi, phường Hoà Lợi, thị xã Bế n Cát, tỉnh Bình Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 42 Goldguta Mỗi 7,5ml chứa: calci (dưới dạng calci lactat pentahydrat 499,95 mg) 65 mg; Thiamin hydroclorid (Vitamin B 1 ) 1.5 mg; Riboflavin natri phosphat (vitamin B2) 1,75 mg; Nicotinamid (Vitamin B3) 10 mg; Pyridoxin hydroclorid (Vitamin B6) 3 mg; Dexpanthenol (vitamin B5) 5 mg; Cholecalciferol (Vitamin D3) 200 IU; Alpha tocopheryl acctat (Vitamin E) 7,5 mg; Lysin hydroclorid 150 mg S ir o 36 tháng TCCS H ộp 10 ống, 15 ống, 20 ố ng, 30 ố ng x 7,5ml VD-34597-20 30. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần thương mại và dược phẩm T&T (Đ/c: Lô 13 Khu tập thể công nghệ phẩm, Phường Văn Quán, Q. Hà Đông, Tp. Hà Nội - Việt Nam) 30.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Đ/c: T ổ dân phố số 4 -La Khê - Hà Đông - Tp. Hà Nội - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 43 Zummidex 40 Mỗi gói 3g chứa: Omeprazol 40mg; Natri bicarbonat 1680mg Thuốc bột pha hỗn dịch uống 36 tháng TCCS Hộp 1 túi 30 gói x 3g VD-34598-20 31. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần US Pharma Hà Nội (Đ/c: Số 1 Giang Văn Minh, phường Kim Mã, quận Ba Đình, Hà Nội - Việt Nam) 31.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược vật tư y tế Thái Bình (Đ/c: Km 4 đường Hùng Vương - TP. Thái Bình - tỉnh Thái Bình - Việt N am) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 44 Aucometri 40 Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg Viên nén bao tan trong ruột 36 tháng DĐVNV Hộp 03 v ỉ , 10 vỉ x 10 viên; Lọ 30 viên, 100 viên VD-34599-20 32. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần US Pharma USA (Đ/c: Lô B 1 -10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, Tp.Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 32.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần US Pharma USA (Đ/c: Lô B 1 -10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, Tp.Hồ Ch í Minh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 45 Docatril 30 Mỗi gói 3g chứa Racecadotril 30mg Thuốc cốm pha hỗn dịch uống 36 tháng EP 8.0 Hộp 10 gói, 14 gói, 20 gói x 3,0g VD-34600-20 46 Prcgabalin 75 Pregabalin 75mg Viên nang cứng 36 tháng TCCS Hộp 03 vỉ, 05 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 50 viên, 100 viên, 200 viên VD-34601-20 33. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco (Đ/c: 66 - Quốc lộ 30 - P. Mỹ Phú - TP. Cao Lãnh - Tỉnh Đồng Tháp - Việt Nam) 33.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco (Đ/c: 66 - Quốc lộ 30 - P. Mỹ Phú - TP. Cao Lãnh - Tỉnh Đồng Tháp - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 47 Celecoxib 200mg Celecoxib 200mg Viên nang cứng 36 tháng TCCS Hộp 03 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên, 180 viên VD-34602-20 34. Công ty đăng ký: Công ty CPDP Gia Nguyễn (Đ/c: Đường YP6, KCN Yên Phong, xã Đông Phong, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh - Việt Nam) 34.1 Nhà sản xuất: Công ty CPDP Gia Nguyễn (Đ/c: Đường YP6, KCN Yên Phong, xã Đông Phong, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 48 Nozeytin-F Mỗi lọ 15ml chứa: Azelastin hydroclorid 15mg; Fluticason propionat 5,475mg; (Tương ứng mỗi liều xịt chứa: Azelastin hydroclorid 137mcg; Fluticason propionat 50mcg) Hỗn dịch xịt mũi 24 tháng TCCS Hộp 1 lọ x 15 mi VD-34603-20 35. Công ty đăng ký: Công ty TNHH BRV Healthcare (Đ/c: Khu A, số 18, đường số 09, ấ p 2A, xã Tân Thạnh Tây, huyện Củ Chi, Tp. Hồ Chí minh - Việt Nam) 35.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH BRV Healthcare (Đ/c: Khu A, số 18, đường số 09, ấp 2A, xã Tân Thạnh Tây, huyện Củ Chi, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 49 Bivoeso Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazol magnesium trihydrat) 40mg Viên n é n bao phim tan trong ruột 30 tháng TCCS Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 02 vỉ x 07 viên VD-34604-20 50 Drolenic 70 Acid Alendronic (dưới dạng Alendronat natri) 70mg Viên nén bao phim 48 tháng TCCS Hộp 04 v ỉ x 01 viên; Hộp 01 vỉ x 02 viên (vỉ nhôm-nhôm hoặc vỉ nhôm- PVC/PVdC) VD-34605-20 51 Etova 200 Etodolac 200mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 1 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VD-34606-20 36. Công ty đăng ký: Công ty TNHH đông nam dược Bảo Long (Đ/c: Số 2 Đường 430, Ấ p 1, Xã Phước Vĩnh An, Huyện Củ Chi, TP.H ồ Chí Minh - VIỆT NAM) 36.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH đông nam dược Bảo Long (Đ/c: Số 2 Đường 430, Ấ p 1, Xã Phước Vĩnh An, Huyện Củ Chi, TP.H ồ Chí minh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 52 Độc hoạt ký sinh Mỗi viên chứa 390mg cao khô hỗn h ợ p dược liệu tương đương: Bạch thược 460 mg; Tang ký sinh 360 mg; Địa hoàng 270 mg; Độc hoạt 220 mg; Đỗ trọng 220 mg; Ngưu tất 220 mg; Phục l i nh 180 mg; Đảng sâm 180 mg; Tần giao 150 mg; Quế (cành) 140 mg; Phòng phong 140 mg; Đương quy 140 mg; Xuyên khung 140 mg; T ế tân 90 mg; Cam thảo 90 mg Viên nang cứng 36 tháng TCCS Hộp 1 túi x 1 vỉ, 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 12 viên; Hộp 1 chai 60 viên VD-34607-20 37. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Huy Văn (Đ/c: 286/8 Tô Hiến Thành, phường 5, quận 10, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 37.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Đ/c: 521 khu phố An Lợi, phường Hoà Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 53 Sarecta 600 Ibuprofen 600mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên VD-34608-20 38. Công ty đăng ký: Công ty TNHH liên doanh Stada-Việt Nam. (Đ/c: K63/ 1 Nguyễn Thị Sóc, ấp Mỹ Hòa 2, xã Xuân Thới Đông, huyện Hóc Môn, Tp. HCM - Việt Nam) 38.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm - chi nhánh 1 (Đ/c: Số 40 đại lộ tự do, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 54 Magne-B6Stada Magnesium lactat dihydrat 186 mg; Magnesium p i dolat 936 mg; Pyridoxine HC l (vitamin B6) 10 mg Dung dịch uống 24 tháng TCCS Hộp 10 ống x 10 ml VD-34609-20 39. Công ty đăng ký: Công ty TNHH sản xuất dược phẩm Mediae Pharma Italy (Đ/c: Khu công nghiệp công nghệ cao I - Khu công nghệ cao Hòa Lạc, KM29, Đại lộ Thăng Long, Huyện Thạch Thất, Hà Nội - Việt Nam) 39.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH sản xuất dược phẩm Mediae Pharma Italy (Đ/c: Khu công nghiệp công nghệ cao I - Khu công nghệ cao Hòa Lạc, KM29, Đại lộ Thăng Long, Huyện Thạch Thất, Hà Nội - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 55 Fosfomed 4g Fosfomycin (dưới dạng Fosfomycin Natri) 4g Thuốc bột pha tiêm 36 tháng TCCS Hộp 1 lọ, 5 lọ, 10 lọ VD-34610-20 PHỤ LỤC II. DANH MỤC 03 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 03 NĂM - ĐỢT 167 BỔ SUNG LẦN 1 Ban hành kèm theo Quyết định s ố : 654/QĐ-QLD, ngày 21 /12/2020. 1. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm (Đ/c: Số 04, đường 30/4, Phường 1, Tp. Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp - Việt Nam) 1.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm (Đ/c: Số 04, đường 30/4, Phường 1, Tp. Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 1 Rolivit Sắt ( II ) fumarat (tương đương 60mg sắt nguyên tố) 182,04mg; Acid folic 0,4mg Viên nang mềm 24 tháng TCCS Hộp 2 túi nhôm x 5 vi x 10 viên VD3-74-20 2. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm TV. Pharm (Đ/c: 27 Nguyễn Ch í Thanh, khóm 2, phường 9, TP. Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh - Việt Nam) 2.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm TV. Pharm (Đ/c: 27 Nguyễn Chí Thanh, khóm 2, phường 9, TP. Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 2 TV. Pafen F Paracetamol 650mg; Ibuprofen 200 mg; Diphenhy d ramin HC l 12,5 mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên, 200 viên, 500 viên VD3-75-20 3. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Đ/c: Số 777 đường Mê Li nh, Phường Khai Quang, TP. Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc - Việt Nam) 3.1 Nhà s ả n xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Đ/c: Thôn Mậu Thông, phường Khai Quang, thành phố Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 3 Vinphyton 1 mg Phytomenadion (Vitamin K 1 ) 1 mg/ 1 ml Dung dịch tiêm 24 tháng TCCS Hộp 2 vỉ x 5 ống x 1 ml; hộp 5 vỉ x 10 ống x 1m l VD3-76-20