2349/BYT-QLD

BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 2349/BYT-QLD V/v cảnh báo đối với một số sản phẩm si rô ho bị cấm sử dụng. Hà Nội , ngày 21 tháng 4 năm 2023 Kính gửi: - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Các cơ sở khám, chữa bệnh trực thuộc Bộ Y tế. (Sau đây gọi t ắt là đơn vị) Bộ Y tế nhận được Công điện của Tổ chức Cảnh sát hình sự quốc tế (Interpol) cảnh báo các cơ quan chức năng thành viên của Interpol về việc hàng trăm trẻ em đã tử vong hoặc bị t ổ n thương thận cấp tính sau khi sử dụng 14 sản phẩm si rô ho bị cấm ở một số quốc gia. Theo thông tin từ Interpol, các sản phẩm này được sản xuất tại Ấ n Độ và Indonesia có chứa Diethylene có thể dẫn đến tổn thương sức khỏe nghi ê m trọng hoặc tử vong cho người sử dụng (Xin gửi kèm theo danh sách và hình ả nh 14 sản phẩm si rô nêu trên). Theo rà soát của Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược), 14 sản ph ẩ m này chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam và cũng chưa được cấp giấy phép nhập khẩu vào Việt Nam. Để bảo đảm an toàn cho người sử dụng, Bộ Y tế đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở khám, chữa bệnh trực thuộc Bộ Y tế kh ẩ n trương triển khai các hoạt động như sau: 1. Phổ biến, thông báo cho các cơ sở y tế, cơ sở dược trên địa bàn, các khoa, phòng tại đơn vị biết về các thông tin cảnh báo đối với 14 sản phẩm si rô ho nêu trên đ ể khuyến cáo về tác hại nghiêm trọng nếu sử dụng sản phẩm và nghiêm cấm sử dụng. Tăng cường tuyên truyền trên địa bàn và tại đơn vị về việc không sử dụng các thuốc không được cấp phép lưu hành, không rõ nguồn gốc, xuất xứ. 2. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tiến hành thanh tra, kiểm tra tại các cơ sở kinh doanh dược việc lưu hành các sản phẩm này nói riêng và các thuốc không có nguồn gốc, xuất xứ, chưa được cấp phép lưu hành nói chung trên thị trường. Trường hợp phát hiện các sản phẩm này có lưu hành, tiến hành thu hồi, tiêu hủy và xử lý vi phạm đối với các cơ sở kinh doanh dược theo quy định, tránh gây hại cho người sử dụng. K ế t quả kiểm tra, xử lý các trường hợp vi phạm (nếu có), đề nghị Sở Y tế báo cáo về Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược). Bộ Y tế thông báo để các đơn vị biết và triển khai thực hiện./ . Nơi nhận: - N hư trên; - BT. Đào Hồng Lan (để b/c); - Các Đ/c Thứ trưởng (để p/h chỉ đạo); - Cục Y tế - Bộ Công an, Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế Giao thông vận t ả i - Bộ Giao thông vận tải; - Thanh tra Bộ Y tế; - Trang TTĐT của BYT; - Lưu: VT, CQLD (ĐTT) . KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Đỗ Xuân Tuyên DANH SÁCH CÁC SẢN PHẨM TRONG DIỆN CẢNH BÁO CỦA INTERPOL STT Tên Sản Phẩm Nhà Ch ế T ạ o Quốc Gia Bị Ảnh Hưởng Khu vực 1. Promethazine Oral Solution MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED Gambia Châu phi 2. Kofexmalin Baby Cough Syrup MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED Gambia Châu phi 3. Makoff Baby Cough Syrup MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED Gambia Châu phi 4. Magrip N Cold Syrup MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED Gambia Châu phi 5. Termorex Syrup PT KONIMEX Indonesia Đông Nam Á 6. Flurin DMP Syrup PT YARINDO FARMATAMA Indonesia Đông Nam Á 7. Unibebi Cough Syrup PT UNIVERSAL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Indonesia Đông Nam Á 8. Unibebi Demam Paracetamol Drops PT UNIVERSAL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Indonesia Đông Nam Á 9. Unibebi Demam Paracetamol Syrup PT UNIVERSAL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Indonesia Đông Nam Á 10. Paracetamol Drops PT AFI FARMA Indonesia Đông Nam Á 11. Paracetamol Syrup (mint) PT AFI FARMA Indonesia Đông Nam Á 12. Vipcol Syrup PT AFI FARMA Indonesia Đông Nam Á 13. Ambronol Syrup MARION BIOTECH PVT. LTD Uzbekistan Trung Á 14. DOK-1 Max Syrup MARION BIOTECH PVT. LTD Uzbekistan Trung Á Tên sản phẩm Nhà chế tạo Số LÔ Hình ảnh Ambron ol Syrup MARION BIOTECH PVT . LTD AAS2103 AAS2202 AAS2201 AAS2204 DOK-1 Max Syrup PT AFl FARMA DXS2104 P/DXS- H/2101 DXS2105 DXS2106 DXS2107 DXS2108 DXS2109 DXS2201 DXS2202 DXS2203 DXS2205 DXS2206 DXS2207 DXS2208 DXS2209 DXSH2201 DXSH2202 Vipcol Syrup PT Afi Farma tất cả các lô Paracetamol Syrup (bạc h à ) PT Afi Farma tất cả các lô Paracetamol Drops PT Afi Farma tất cả các lô Unibebi Demam Paracetamol Syrup PT UNIVERSAL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES tất cả các lô Unibebi Demam paracetamol Drops PT UNIVERSAL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES tất cả các lô Unibebi Cough Syrup PT UNIVERSAL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES tất cả các lô Flurin DMP Syrup PT YARINDO FARMATAMA tất cả các lô Termorex Syrup PT KONIMEX AUG22A06 Magrip N Cold Syrup MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED ML21-198 Makoff Baby Cough S yrup MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED ML21-203 Kofexmalin Baby Cough Syrup MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED ML21-199 Promethazine Oral Solution MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED ML21-202