1465/QĐ-BYT

Quyết định 1465/QĐ-BYT năm 2020 công bố danh mục thuốc biệt dược gốc do Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số : 1465 /QĐ-BYT Hà Nội, ngày 30 tháng 3 năm 2020 QUYẾT ĐỊNH CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016; Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/06/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 15/2019/TT-BYT ngày 11/07/2019 của Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập; Căn cứ Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22/08/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần cung cấp để công bố các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học và Quyết định số 1545/QĐ-BYT ngày 08/05/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22/08/2012 của Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần cung cấp để công bố các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học; Căn cứ ý kiến của Hội đồng xét duyệt danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học của Bộ Y tế; Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc biệt dược gốc gồm 62 thuốc. Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 3. Các ông, bà: Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng các Cục: Quản lý Dược, Quản lý khám chữa bệnh, Quản lý Y dược cổ truyền, Khoa học Công nghệ và Đào tạo; Vụ trưởng các Vụ: Pháp chế, Bảo hiểm y tế, Kế hoạch - Tài chính; Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Giám đốc các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ; Giám đốc các cơ sở sản xuất thuốc có thuốc được công bố tại Điều 1 và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. Nơi nhận: - Như Điều 3; - Bí thư Ban cán sự Đảng Bộ Y tế, Phó thủ tướng Vũ Đức Đam (để b/c); - Các Thứ trưởng; - Bảo hiểm xã hội VN; - Tổng Công ty dược Việt Nam; - Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam; - Cục Quân y-Bộ Quốc phòng; Cục Y tế-B ộ Công an; - Cục Y tế giao thông vận tải-Bộ GTVT; - Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế; - Website của Cục QLD; - Lưu: VT, QLD (C.H) (02b). KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Trương Quốc Cường DANH MỤC 62 THUỐC ĐỀ NGHỊ CÔNG BỐ TRONG DANH MỤC BIỆT DƯỢC GỐC Đ Ợ T 20 (ban hành kèm theo Quyết định s ố 1465 /QĐ-BYT ngày 30 th á ng 3 năm 2020) TT Tên thuốc Hoạt chất Hàm lượng Dạng bào chế, Quy cách đóng gói Số Đăng Ký Cơ sở sản xuất Địa chỉ cơ sở sản xuất Nước sản xuất 1 Aloxi Palonosetron (dưới dạng palonosetron hydroclorid) Hộp 1 lọ 5ml; Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch VN-21795-19 Cơ sở sản xuất: Pierre Fabre Medicament Production; Cơ sở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd Địa ch ỉ cơ sở sản xuất: Aquitaine Pharm International 1, Avenue du Bearn, 64320, Idron; Địa chỉ cơ sở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: Damastown, Mulhuddart , Dublin 15, Cộng hòa Ai-len Pháp 2 Avamys Fluticason furoat 27,5mcg/Liều xịt Hộp 1 bình 30, 60 và 120 liều xịt; Hỗn dịch xịt mũi VN-21418-18 Glaxo Operations (UK) Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT Anh 3 Avastin Bevacizumab 400mg/16ml Hộp 1 lọ 16ml Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền QLSP-1119-18 Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strass e , 116, 68305 Mannheim Đức 4 Avastin Bevacizumab 100mg/4ml Hộp 1 lọ 4ml; Dung dịch đậm đặc đ ể pha dung dịch tiêm truyền QLSP-1118-18 Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse, 116, 68305 Mannheim Đức 5 Buscopan Hyoscin bulylbromid 20mg/ml Hộp 2 v ỉ x 5 ố ng 1 ml; Dung dịch tiêm VN-21583-18 Boehringer Ingelheim Espana, S.A. Part de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Valles (Barcelona) Tây Ban Nha 6 Cancsten Clotrimazol 500 mg Hộp 1 v ỉ x 1 viên và 1 dụng cụ đặt thuốc; Viên đặt âm đạo VN-21367-18 Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Alle 51368 Leverkusen Đức 7 Car d uran Doxazosin (dưới dạng Doxazosin mesylate) 2 mg Hộp 1 v ỉ x 10 viên; Viên nén VN-21935-19 Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg Đức 8 Champix Viên màu trắng đến trắng ngà chứa Varenicline (dưới dạng Varenicline tartrate) 0,5mg; Viên màu xanh nhạt chứa Varenicline (dưới dạng Varenicline tartrate) 1mg Viên màu trắng đến trắng ngà chứa Varenicline (dưới dạng Varenicline tartrate) 0,5mg; Viên màu xanh nhạt chứa Vareni cl ine (dưới dạng Vareni cl in e tartrate) 1mg Hộp 1 v ỉ x 11 viên 0,5mg và 1 vỉ x 14 viên 1 mg; Viên nén bao phim VN-21937-19 R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Ill e rtissen Đức 9 Daivonex Calcipotriol 50mcg/g Hộp 1 tuýp 30g; Thuốc mỡ VN-21355-18 Leo Laboratories Limited 285 Cashel road, Dublin 12. Ireland 10 Debridat Trimebutine maleate 100 mg Hộp 2 vỉ x 15 viên; Viên nén bao phim VN-22221-19 Farmea 10 rue Bouche - Thomas, ZAC d'Orgemont, Angers , 49000 Pháp 11 Diflucan Fluconazole 150mg Hộp 1 v ỉ x 1 viên ; Vi ê n nang cứng VN-22185-19 Fareva Amboise Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530, Poce sur Cisse Pháp 12 Duphaston Dydrogesterone 10 m g Hộp 1 vỉ x 20 viên; Viên nén bao phim VN-21159-18 Abbott Biologicals B.v Veerweg 12 8121 AA Olst Hà Lan 13 Duspatalin retard Mebeverine hydrochloride 200mg Hộp 3 vỉ x 10 viên; Viên nang cứng giải phóng kéo dài VN-21652-19 Mylan Laboratories SAS Route de Belleville, Lieu-dit Maillard, 01400 Châtillon-sur- Chalaronne Pháp 14 Erbitux Cetuximab 5mg/ml Dung dịch tiêm truyền; Hộp 01 lọ x 20ml QLSP-0708-13 Merck KGaA Frankfurter S t raß e 250 64293 Darmstadt Đức 15 Eylea Aflibercept 40mg/ml Hộp 1 lọ chứa 278μ l dung dịch tiêm có thể lấy ra được 100μ l và 1 kim tiêm; Dung dịch tiêm nội nhãn QLSP-H02-1071-17 Cơ sở s ả n xuất: Regeneron Pharmaceuticals Inc.; Cơ sở đóng gói sơ cấp: Vetter Pharma-Ferligung GmbH & Co.KG; Cơ sở đ óng gói thứ cấp và xuất xưởng: Bayer Pharma AG Địa chỉ cơ sở sản xuất: 81 Columbia Turnpike Rensselaer, New York 12144; Địa chỉ cơ sở đ óng gói sơ cấp: Eisenbahnstraβe 2-4, 88085 Langenargen, Đức; Địa ch ỉ cơ sở đ óng gói thứ cấp và xuất xưởng: Mϋllerstraße 178, 13353 Berlin, Đức Mỹ 16 Fortum 2g Ceftazidim (dưới dạng Ceftazidim pentahydrat) 2g Hộp 1 lọ thuốc bột 2g; Bột pha tiêm hay truyền VN-21417-18 GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A Via A. Fleming, 2, 37135 Verona Ý 17 Glucophag e 850mg Metformin hydrochlorid 850mg Hộp 5 v ỉ x 20 viên, Hộp 2 v ỉ x 15 viên; Viên nén bao phim VN-21908-19 Merck Sante s.a.s 2 rue du Pressoir Vert, 45400 Semoy Pháp 18 Glucopha g e 500mg Metformin hydrochlorid 500mg Hộp 5 v ỉ x 10 viên; Viên nén bao phim VN-21993-19 Merck Sante s.a.s 2 rue du Pressoir Vert, 45400 Semoy Pháp 19 Glucophage XR 1000 mg Metformin hydrochlorid 1000 mg Hộp 3 v ỉ x 10 viên; Viên nén phóng thích kéo dài VN-21910-19 Merck Sante s.a.s 2 rue du Pressoir Vert, 45400, Semoy Pháp 20 Glucophage XR 750mg Metformin hydrochlorid 750m g Hộp 02 vỉ x 15 viên; Viên nén phóng thích kéo dài VN-21911-19 Merck Sante s.a.s 2 rue du Pressoir Vert, 45400, Semo y Pháp 21 Merceptin Trastuzumab 600mg/5ml Hộp 1 lọ x 5ml; Dung dịch tiêm QLSP-1117-18 F.Hoffmann - La Roche Ltd. Wurmisweg, 4303 Kaiseraugst Thụy Sĩ 22 Humalog Kwikpen Mỗi 3ml chứa Insulin lispro 300U (tương đương 10,5mg) Mỗi 3ml chứa Insulin lispro 300U (tương đương 10,5mg) Hộp 5 bút tiêm bơm sẵn thuốc x 3ml, Dung dịch tiêm QLSP-1082-18 Eli Lilly Italia S.p.A. Vi Gramsci, 731-733, Sesto Fiorenlino, 50019 Florence Ý 23 Iressa Gefitinib 250 mg H ộp 1 túi nhôm x 3 v ỉ x 10 viên; Viên nén bao phim VN-21669-19 Cơ sở sản xuất: Nipro Pharma Corporation, Kagamiishi Plant; Cơ sở đóng gói, kiểm tra chất lượng và xuất xưởng lô: AstraZeneca UK Limited Địa chỉ cơ s ở sản xuất: 428, Okanouchi, Kagamiishi-machi, Iwase-eun, Fukushima, 969-0401; Địa ch ỉ cơ sở đ óng gói, kiểm tra chất lượng và xuất xưởng lô: Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Anh Nhật Bản 24 Jadenu 180mg Deferasirox 180mg Hộp 3 vỉ , 9 vỉ x 10 viên; Viên nén bao phim VN3- 1 7 1 -19 Cơ s ở sản xuất: Novartis Pharma Stein AG; Cơ sở đ óng gói: Novartis Pharma Produktions GmbH Địa chỉ cơ sở s ả n xuất: Schaffhauserstrasse, 4332 Stein; Địa ch ỉ cơ sở đóng gói: Oflinger Str. 44, 79664 Wehr, Đức Thụy Sĩ 25 Jadenu 360mg Deferasirox 360mg Hộp 3 v ỉ , 9 vỉ x 10 viên; Viên nén bao phim VN3-172- 1 9 Cơ s ở sản xuất: Novartis Pharma Stein AG; Cơ sở đóng gói: Novartis Pharma Produktions GmbH Địa chỉ cơ s ở sản xuất: Schaffhausers t rasse, 4332 Stein; Địa ch ỉ cơ sở đóng gói: Ofling e r Str. 44, 79664 Wehr, Đức Thụy Sĩ 26 Jadenu 90mg Deferasirox 90mg Hộp 3 vỉ, 9 vỉ x 10 viên; Viên nén bao phim VN3-173-19 Cơ sở sản xuất: Novartis Pharma Stein AG; Cơ sở đóng gói: Novartis Pharma Produktions GmbH Địa ch ỉ cơ s ở sản xuất: Schaffhauserstrasse, 4332 Stein; Địa chỉ cơ sở đóng gói: Oflinger Str. 44, 79664 Wehr, Đức Thụy Sĩ 27 Kary Uni Mỗi lọ 5ml hỗn dịch chứa: Pirenoxin 0,25mg Mỗi lọ 5ml hỗn dịch ch ứ a: Pirenoxin 0,25mg Mỗi lọ 5ml h ỗ n dịch chứa: Pirenoxin 0,25mg VN-21338-18 Santen Pharmaceutical Co., Ltd - Nhà máy Noto 2-14, Shikinami, Hodasushimizu- cho, Hakui-gun, Ishika w a Nhật Bản 28 Klacid 250 mg Clarithromycin 250mg Hộp 1 vỉ x 12 viên, hộp 1 vỉ x 10 viên; Viên nén bao phim VN-21357-18 Abbvie S.r.l S.R. 148 Pontina km. 52 SNC - 04011 Campoverde di Aprilia - LT Ý 29 Komboglyze XR Saxagliptin 2,5mg, Metformin hydroclorid 1000 m g 2,5mg; 1000mg Hộp 4 v ỉ x 7 viên; Viên nén bao phim; VN3-144-19 AstraZeneca Pharmaceuticals LP 4601 Highway 62 East, Mount Vernon, Indiana 47620 Mỹ 30 Mabthera Rituximab 1400mg/ 11 ,7ml Hộp 1 lọ x 11,7 ml; Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch QLSP-H02-1072-17 F.Hoffmann-La Roche Ltd. Wurmisweg, 4303 Kaiseraugst Thụy Sĩ 31 Medrol Methylprednisolone 4 mg Hộp 3 v ỉ x 10 viên; Viên nén VN-21437-18 Pfizer Italia S.R.L. Localita Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Ý 32 Natrilix SR Indapamide 1 ,5mg Hộp 3 vỉ x 10 viên, Viên bao phim giải phóng kéo dài VN-22164-19 Les Laboratoir e s Servier Industrie 905 , Route de Saran, 45520 Gidy Pháp 33 Neulastim Pegfilgraslim 6mg/0 , 6ml Hộp chứa 1 b ơ m tiêm chứa sẵn thuốc x 0,6ml; Dung dịch tiêm QLSP-1132-18 Amgen Manufacturing Limited State Road 31 Kilometer 24.6 Juncos, Puerto Rico 00777 Mỹ 34 Neupo g en Filgrastim 30 MU/0,5ml Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn 0,5ml; Dung dịch tiêm QLSP-1070-17 Amgen Manufacturing Limited Road 31 Km. 24.6 Juncos, Puerto Rico 00777 Mỹ 35 NovoRapid Insulin aspart 1000 U/10ml Hộp chứa 1 lọ x 10ml; Dung dịch t iêm QLSP-1023-17 Novo Nordisk A/S Novo Allé. DK-2880 Bagsvaerd Đan Mạch 36 Onelyza Saxagliptin 2,5mg Hộp 2 v ỉ x 14 viên; Viên nén bao phim VN-21364-18 Cơ sở sản xuất: AstraZeneca Pharmaceuticals LP; Cơ s ở đ óng gói: AstraZeneca UK Limited Địa chỉ cơ sở sản xuất: 4601 Highway 62 East, Mt. Ve rn on, IN 47620; Địa chỉ cơ sở đóng gói: Silk Road Business Park, Macclesfield Cheshire SK10 2NA, UK Mỹ 37 Onglyza Saxagliptin 5mg Hộp 2 v ỉ x 14 viên; Viên nén bao phim VN-21365-18 Cơ sở sản xuất: AstraZeneca Pharmaceuticals LP; Cơ sở đóng g ói: AstraZeneca UK Limited Địa ch ỉ cơ s ở sản xuất: 4601 Highway 62 East, Mt. Vernon, IN 47620; Địa ch ỉ cơ sở đóng gói: Silk Road Business Park, Macclesfield Cheshire SK10 2NA, UK Mỹ 38 Plendil Felodipin 5 m g Hộp 1 chai 30 viên; Viên nén phóng thích kéo dài VN-20910-18 AstraZeneca AB SE-151 85, Sodertalje Thụy Điển 39 Primovist Mỗi ml chứa: Gadoxetate disodium 0,25mmol tương đương 181,43mg Mỗi ml chứa: Gadoxeta t e disodium 0,25mmol tương đương 181,43mg Hộp 1 bơm tiêm thủy tinh chứa 10ml dung dịch tiêm; Hộp 1 bơm tiêm nhựa chứa 10ml dung dịch tiêm; Dung dịch tiêm VN-21368-18 Baver Pharma AG Mullerstraße 178, 13353 Berlin Đức 40 Procoralan 5mg I vabradine (dưới dạn g Ivabradin hydrochloride) 5mg Hộp 4 vỉ x 14 viên; Viên nén bao phim VN-21893-19 Les Laboratoires Servier Industrie 905 Route de Saran, 45520 Gidy Pháp 41 Procoralan 7 , 5mg I vabradine (dưới dạng I vabradin hydrochloride) 7,5mg Hộp 4 v ỉ x 14 viên; Viên nén bao phim VN-21894-19 Les Laboratoires Servier Industrie 905 Route de Saran, 45520 Gidy Pháp 42 Prograf 1 m g Tacrolimus 1 mg Hộp 5 vỉ x 10 viên; Viên nan g cứn g VN-22209-19 Astellas Ireland Co., Ltd Killorglin, Co. Kerry Ireland 43 Pro g raf 0 , 5mg Tacrolimus 0,5mg Hộp 5 vỉ x 10 viên; Viên nang cứng VN-22057-19 Astellas Ireland Co., Ltd Killorglin, Co. Kerry Ireland 44 Pulmicort Respules Budesonid 0,5mg/ml Hộp 4 gói x 5 ống đơn liều 2ml; Hỗn dịch khí dung dùng đ ể hít VN-21666-19 AstraZeneca AB SE- 151 85 Sodertalje Thụy Điển 45 Ryzodeg Flextouch 100 U/ml Insulin deglude c ; Insulin aspart; Mỗi bút tiêm b ơ m sẵn 3ml chứa 7,68mg Insulin degludec và 3,15mg Insulin aspart 100U/ml Hộp 5 bút tiê m bơm sẵn thuốc x 3ml; Dung dịch tiêm QLSP-929-16 Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd Đan Mạch 46 Ryzodeg Penfill 100U/ml Insulin deglud e c; Insulin aspart; Mỗi ống 3ml chứa 7 , 68mg Insulin degludec và 3,15mg Insulin aspart 100 U/ml Hộp 5 ống x 3ml; Dung dịch tiêm QLSP-928-16 Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd Đan Mạch 47 Saizen liquid Somatropin 6mg Hộp chứa 01 ống x 6mg/1,03ml, Hộp chứa 05 ống x 6mg/ 1 ,03ml; Dung dịch tiêm QLSP-0758-13 Merck Serono SPA Via Delle Magnolie 15, (Localita Frazione Zona Industriale), Modugno (Bari), I-70026 Ý 48 Sandimmun Ciclosporin 50 mg/m l Hộp 10 ống 1 ml; Dung dịch đậm đặc để pha truyền tĩnh mạch VN-21922-19 Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse 4332 Stein Thụy Sĩ 49 Saxenda 6mg/ml Liraglutide 18mg/3ml Hộp chứa 1, 3, 5 bút tiêm bơm sẵn x 3ml; Dung dịch tiêm QLSP-H02-1075-17 Tên cơ sở s ả n xuất: Novo Nordisk A/S Tên cơ sở dán nhãn, đóng gói: Novo Nordisk A/S Địa chỉ cơ s ở sản xuất: Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd - Denmark Địa chỉ cơ s ở dán nhãn, đóng gói: Brennum Park DK-3400 Hillerod - Denmark Đa n Mạch 50 Seretide Evohaler DC 25/125mcg Mỗi liều xịt chứa: 25 mcg Salmeterol (dạng xinafoate micronised) và 125 mcg Fluticasone propionate (dạng micronised) 25 mcg; 125 m c g Hộp 1 bình xịt 120 liều xịt; Hỗn dịch hít qua đường miệng (dạng phun sương) VN-21286-18 Glaxo Wellcome S.A Avenida de Extremadura 3, Aranda de Duero, Burgos, E-09400 Tây Ban Nha 51 Symbicort Rapihaler Budesonid, formoterol fumarate dihydrate Mỗi li ề u xịt chứa: Budesonid 160 m c g; Formoterol fumarate dihydrate 4,5 mcg Hộp 1 túi nhôm x 1 bình xịt 120 liều; Hỗn dịch nén dưới áp suất dùng để hít VN-21667-19 AstraZeneca Dunkerque Production 224 Avenue de la Dordogne, 59640 Dunkerque Pháp 52 Symbicort Rapihaler Budesonid, formoterol fumarate dihydrate Mỗi li ề u xịt chứa: Budesonid 80 mcg; Formoterol fumarate dihydrate 4,5 mcg Hộp 1 túi nhôm x 1 bình xịt 120 liều; Hỗn dịch nén dưới áp suất dùng để hít VN-21668-19 AstraZeneca Dunkerque Production 224 Avenue de la Dordogne, 59640 Dunkerque Pháp 53 Tobradex Mỗi gram chứa: Tobramycin 3mg; Dexamethasone 1 mg Mỗi gram chứa: Tobramycin 3mg; Dexamethasone 1 mg Hộp 1 tuýp 3.5g; Mỡ tra mắt VN-21629-18 S.A.AIcon-Couvreur.N.V Rijsweg 14, B-2870 Puurs B ỉ 54 Tratocile Atosiban 7,5mg/ml Hộp 1 lọ 5ml; Dung dịch đậm đặc đ ể truyền tĩnh mạch; VN-22144-19 C ơ sở s ả n xuất: Ferring GmbH; Đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: Ferring International Center S.A. Địa chỉ cơ sở sản xuất: Wittland 11, 24109 Kiel; Địa chỉ cơ s ở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: Chemin de la Vergognausaz 50, 1162 Saint - Prex, Switzerland Đức 55 Travatan Travoprost 0,04mg/ml, 2 , 5ml Hộp 1 lọ 2,5ml dung dịch thuốc nhỏ mắt VN-15190-12 S.A Alcon-Couvreur N.V Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium B ỉ 56 Viartril-S Glucosamin (dưới dạng Crystalline Glucosamine sulfate sodium chloride 1884mg) 1178mg; tương đương 1500mg Glucosamine sulfate Glucosamin (dưới dạng Crystalline Glucosamine sulfate sodium chloride 1884mg) 1178mg; tương đương 1500mg Glucosamine sulfate Hộp 30 gói; Bột pha dung dịch uống VN-21282-18 Rottapharm Ltd Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15 Ireland 57 Xarelto Rivaroxaban 2,5 mg Hộp 1 vỉ x 14 viên; Viên nén bao phim VN3-75-18 Bayer Pharma AG D-51368 Leverkusen Đức 58 Xarelto Rivaroxaban 10 mg Hộp 1 vỉ x 10 viên; Viên nén bao phim VN-21680-19 Bayer Pharma AG 51368 Leverkusen Đức 59 Zinnat tablets 125mg Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 125mg Hộp 1 vỉ 10 viên; Viên nén bao phim VN-21285-18 Glaxo Operations UK Limited Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL 12 8DT Anh 60 Zitromax Azithromycin (dư ớ i dạng Azithromycin dihydrat) 200mg/5mL Hộp 1 lọ 600mg/15ml; Bột pha hỗn dịch uống VN-21930-19 Haupt Pharma Latina S.r.l Borgo San Michele S.S. 156 Km 47,600-04100 - Latina (LT) Ý 61 Zoloft Sertraline (dưới dạng Sertraline HC l ) 50mg Hộp 3 vỉ x 10 viên; Viên nén bao phim VN-21438-18 Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg Đức 62 Zometa Mỗi 100ml dung dịch chứa: Acid zoledronic (dư ớ i dạng Acid zoledronic monohydrate) 4mg Mỗi 100ml dung dịch chứa: Acid zoledronic (dưới dạng Acid zoledronic monohydrate) 4mg Hộp 1 chai 100ml; Dung dịch truyền tĩnh mạch VN-21628-18 Cơ sở sản xuất: Fresenius Kabi Austria GmbH; C ơ sở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: Novartis Pharma Stein AG Địa chỉ cơ sở sản xuất: Hafnerstrasse 36, 8055, Graz; Địa ch ỉ cơ sở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: Schaffhauserstrasse 4332 Stein; Thụy S ỹ Áo