5014/QĐ-BYT

Quyết định 5014/QĐ-BYT năm 2019 công bố thủ tục hành chính lĩnh vực Phòng, chống HIV/AIDS thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế tại Nghị định 155/2018/NĐ-CP (sửa đổi Nghị định 90/2016/NĐ-CP) BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 50 1 4/QĐ-BYT Hà Nội , ngày 24 tháng 10 năm 2019 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH LĨNH VỰC PHÒNG, CHỐNG HIV/AIDS THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA BỘ Y TẾ TẠI NGHỊ ĐỊNH SỐ 155/2018/NĐ-CP NGÀY 12 THÁNG 11 NĂM 2018 CỦA CHÍNH PHỦ (SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA NGHỊ ĐỊNH SỐ 90/2016/NĐ-CP NGÀY 01 TH Á NG 7 NĂM 2016) BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 củ a Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức c ủ a Bộ Y tế; Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08 tháng 6 n ă m 2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành ch í nh ; Nghị định số 48/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 5 năm 2013 c ủ a Chính phủ về sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính và Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày 07 tháng 8 năm 2017 của Chính phủ s ử a đ ổ i, b ổ sung một s ố đi ề u của các nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành ch í nh; Xét đề nghị c ủ a Cục trư ở ng Cục Phòng, chống H I V/A I DS, Bộ Y tế, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này 01 thủ tục hành chính lĩnh vực Phòng, chống HIV/AIDS thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế được sửa đ ổ i, b ổ sung tại Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ (sửa đổi, bổ sung một số điều c ủ a Nghị định s ố 90/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 c ủ a Chính phủ quy định về điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế tại Quyết định số 7678/QĐ-BYT ngày 30 tháng 12 năm 2016 của Bộ Y tế). Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. Điều 3. Các Ông, Bà: Chánh Văn phòng Bộ, Thủ tr ưở ng c á c Vụ, Cục, Thanh tra Bộ, Tổng cục, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quy ế t định này./. Nơi nhận: - Như điều 3; - Bộ trưởng (đ ể b á o cáo); - Các đ/c Thứ trư ở ng (để biết); - Cục Kiểm soát th ủ tục hành chính, VPCP; - Cổng Thông tin điện t ử - Bộ Y t ế; - Lưu: VT, VPB6, AIDS. KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Trường Sơn THỦ TỤC HÀNH CHÍNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG TRONG LĨNH VỰC PHÒNG CHỐNG HIV/AIDS THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA BỘ Y TẾ (Ban hành kèm theo Quyết định số /QĐ-BYT, ng ày th á ng năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y t ế ) PHẦN I. DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA BỘ Y TẾ STT S ố hồ sơ TTHC Tên thủ tục hành chính Tên VBQPPL quy định nội dung s ử a đổi, b ổ sung Lĩnh v ự c Cơ quan thực hiện 1 B-BYT-286798-TT Công bố đủ điều kiện điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện Nghị định s ố 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 c ủ a Chính ph ủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh ( sửa đổi, b ổ sung một số điều của Nghị định số 90/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016) HIV/AIDS S ở Y t ế các t ỉ nh, thành phố PHẦN II. NỘI DUNG CỤ THỂ CỦA THỦ TỤC HÀNH CHÍNH 1- Thủ tục Công bố đủ điều kiện điều trị nghiện chất dạng thuốc ph i ện Trình tự thực hiện Bước 1: Cơ sở điều trị thực hiện việc công bố đủ điều kiện điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện gửi hồ sơ theo một trong hai phương thức sau: a) Gửi bản gốc hồ sơ công bố đ ủ điều kiện điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện về Sở Y t ế để công b ố tr ê n cổng thông tin điện t ử c ủ a Sở Y tế; b) Gửi hồ sơ công bố về Sở Y tế để công bố trên cổng thông tin điện tử của Sở Y t ế . Trường hợp gửi hồ sơ công bố đủ đi ề u kiện đi ề u trị nghiện chất dạng thuốc phiện b ằ ng phương thức điện tử, cơ sở điều trị có trách nhiệm lưu giữ toàn bộ bản gốc của hồ sơ và chịu trách nhiệm trước pháp luật về tính chính xác, trung thực của hồ sơ. Bước 2: Khi tiếp nhận hồ sơ công bố của cơ sở điều trị, Sở Y tế có trách nhiệm cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện điều trị nghiện chất dạng thu ố c phiện cho cơ sở điều t r ị theo M ẫ u số 08 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định số 90/2016/NĐ-CP. Trường hợp hồ sơ không đáp ứng các quy định, Sở Y tế có văn bản gửi cho cơ sở điều trị đề nghị bổ sung, hoàn thiện hồ sơ công bố. Bư ớ c 3: Trường hợp h ồ sơ công bố đầy đủ, hợp lệ, trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ng à y ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ (thời điểm tiếp nhận hồ sơ được t í nh theo dấu tiếp nhận công v ă n đến của Sở Y t ế ), Sở Y t ế có trách nhiệm kiểm tra hồ sơ và công khai trên trang thông tin điện tử của Sở Y tế các thông tin sau: T ê n, địa chỉ, số điện thoại liên hệ và toàn v ă n hồ sơ công bố của cơ sở điều trị Cách thức thực hiện Nộp trực tiếp hoặc gửi hồ sơ công b ố (theo định dạng PDF) về hòm thư điện tử của Sở Y tế nơi cơ sở điều trị đặt trụ sở. Thành phần, số lượng hồ sơ I . Thành phần hồ sơ bao gồm: 1. Đơn đề nghị công bố đủ điều kiện điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện b ằ ng thuốc thay thế theo M ẫ u số 05 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định số 90/2016/NĐ-CP ; 2. Bản sao quyết định thành lập của cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc bản sao giấy chứng nhận đầu tư hoặc bản sao giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu tương đương khác của cơ s ở ; 3. Danh sách nhân sự theo M ẫ u số 06 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định số 90/2016/NĐ-CP và kèm theo bản sao văn bằng chuyên môn của từng nhân viên; 4. Bản kê khai trang thiết bị của cơ sở điều trị theo M ẫ u s ố 07 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định số 90/2016/NĐ-CP ; 5. Sơ đồ mặt b ằ ng của cơ s ở điều trị. II . S ố lượng hồ s ơ : 01 bộ Thời hạn giải quyết 05 ngày làm việc, tính từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ Đối tượng thực hiện thủ tục hành ch í nh Cơ sở đi ề u trị nghiện các ch ấ t dạng thu ố c phiện b ằ ng thu ố c thay th ế Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính S ở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương Kết quả thực hiện thủ tục hành chính Cơ sở đủ điều kiện điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện được công bố công khai trên cổng thông tin điện tử của Sở Y tế Lệ phí Không quy định lệ phí T ê n mẫu đơn, mẫu t ờ khai ( Đính kèm ngay sau thủ tục này) M ẫ u số 05: Đơn đề nghị công bố đủ điều kiện điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế M ẫ u số 06: Danh sách nhân sự làm việc tại cơ sở điều trị M ẫ u số 07: Bản kê khai trang thiết bị của cơ s ở điều trị Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính1 Điều 12. Điều kiện hoạt động của cơ s ở điều trị thay thế 1. Điều kiện về cơ sở vật chất: Có nơi tiếp đón , phòng hành ch í nh, phòng cấp phát và bảo qu ả n thuốc, phòng tư vấn, khám bệnh và phòng xét nghi ệ m. Các phòng trong cơ sở điều trị thay th ế phải có diện tích từ 1 0 m 2 tr ở l ê n; 2. Điều kiện về trang thiết bị: a) Phòng cấp phát và bảo quản thuốc: - Ẩm k ế ; - Nhiệt kế đo nhiệt độ phòng; - Đi ề u hòa nhiệt độ; - 02 t ủ chắc chắn có khóa để đựng thuốc, trong đ ó : 01 tủ để đựng thuốc cấp phát hàng ngày và 01 tủ để bảo quản thuốc; - Dụng cụ cấp phát thuốc; - Thiết bị giám sát việc thực hiện điều trị. b) Phòng kh á m bệnh: - Nhiệt k ế đo thân nhiệt; - Ố ng nghe; - Tủ thuốc cấp cứu (trong đó có thuốc giải độc); - Máy đo huyết áp; - Bộ trang thiết bị cấp cứu; - Giường khám bệnh; - Cân đo sức khỏe - chiều cao; - Thiết bị khử trùng dụng cụ v à bệnh phẩm. c) Phòng xét nghiệm: - Bộ dụng cụ xét nghi ệ m nước tiểu và lấy máu; - Tủ lạnh b ả o quản sinh phẩm, bệnh phẩm. d) Nơi lấy nước tiểu của người bệnh: - Bộ bàn cầu (với đường cấp nước c ó van đặt ở bên ngoài nơi l ấ y nước tiểu); - Vách ng ă n dán kính màu một chiều từ bên n g oài để nhân viên của cơ sở đi ề u trị quan sát được qu á tr ì nh tự lấy mẫu nước tiểu của người bệnh. 3. Điều kiện về nhân sự: a) Có ít nhất 01 người phụ trách chuyên m ô n là bác sỹ có giấy chứng nhận đã qua đào tạo, tập huấn về điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện và là người làm việc toàn thời gian tại cơ sở điều trị thay thế; b) Có ít nhất 01 nhân viên làm nhiệm vụ hỗ trợ công tác khám bệnh, chữa bệnh có trình độ trung cấp chuyên ngành y tr ở lên; c) Có ít nhất 02 nhân viên làm nhiệm vụ cấp phát thuốc có trình độ trung cấp chuyên ngành y, d ược trở lên. Nhân viên phụ trách kho thuốc phải đáp ứng các điều kiện về chuyên môn theo quy định của pháp luật về dược; d) Có ít nhất 01 nhân viên làm nhiệm vụ x é t nghiệm có trình độ trung cấp thuộc một trong các chuyên ngành y, dược, s i nh học hoặc hóa học trở lên; đ) C ó ít nhất 01 nhân viên làm nhiệm vụ tư vấn có trình độ trung cấp thuộc một trong các chuyên ngành y, dược hoặc xã hội trở l ê n; e) Có ít nhất 01 nhân viên làm nhiệm vụ hành chính có trình độ trung cấp tr ở lên; g) Căn c ứ tình hình thực tế, cơ sở điều trị thay thế bố trí nhân viên bảo vệ tại cơ sở nơi đặt cơ sở điều trị hoặc phối hợp với công an nơi cơ sở điều trị đặt trụ sở để bảo đảm côn g tác an ninh cho cơ sở điều trị; trường hợp cần thiết, có thể bố trí tối đa 02 nhân viên bảo vệ riêng cho cơ sở điều trị; h) Việc b ố trí nhân lực thực hiện điều trị nghiện ch ấ t dạng thuốc phiện tại cơ sở được thực hiện theo chế độ chuyên trách hoặc kiêm nhiệm, bảo đảm phù hợp về yêu cầu chuyên môn quy định tại khoản 3 Điều này và quy mô của cơ sở điều trị thay thế. Điều 13. Điều kiện hoạt động của cơ sở cấp phát thuốc 1. Điều kiện về cơ sở vật chất: a) Có nơi ti ế p đón, phòng cấp phát và bảo quản thuốc. Phòng cấp phát và bảo quản thuốc phải có diện tích từ 10 m 2 trở lên; b) Bảo đảm đủ điện, nước và đáp ứng các đi ề u kiện về quản lý chất thải y tế, phòng cháy, chữa cháy theo quy định của pháp luật. 2. Điều kiện về trang thiết bị: Cơ sở cấp phát thuốc ph ả i đáp ứng các điều kiện về trang thiết bị quy định tại điểm a khoản 2 Điều 12 Nghị định . 3. Điều kiện về nhân sự: a) Cơ sở cấp phát thuốc phải đáp ứng các điều kiện về nhân sự quy định tại các điểm c và g khoản 3 Điều 12 Nghị định; b) Việc bố trí nhân lực thực hiện điều trị nghiện ch ấ t dạng thu ố c phiện tại cơ sở cấp phát thuốc thực hiện theo chế độ chuyên trách hoặc kiêm nhiệm, bảo đảm phù hợp về yêu cầu chuyên môn quy định tại điểm a khoản 3 Điều này và quy mô của cơ sở cấp phát thuốc. Căn cứ pháp l ý của thủ tục hành chính 1. Luật s ố 64/2 0 06/QH11 ngày 29/6/2006 về phòng, chống nhiễm vi rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch m ắ c phải ở người (HIV/AIDS). 2. Nghị định số 90/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế. 3. Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 90/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 quy định về điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện bằng thu ố c thay thế. Mẫu số 05 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- …. 1 …., ngày….tháng….năm 20… ĐƠN ĐỀ NGHỊ Công bố đủ điều kiện điều trị nghiện chất dạng thu ố c phiện bằng thuốc thay thế Kính gửi: Sở Y tế …. 2 …. Tên: …………………………………………………. 3 …………………………………………………… Địa điểm: ……………………… 4 ……………………… ; Điện thoại/fax: ……………………………… Căn cứ Nghị định số …… /2016/NĐ-CP ngày …… tháng …… năm 2016 của Chính ph ủ quy định về điều trị nghiện các ch ấ t dạng thuốc phiện bằng thuốc thay th ế , chúng tôi đ ề nghị Sở Y tế công b ố đủ điều kiện điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện đối v ớ i cơ sở ………… 3 ………… Chúng tôi xin gửi kèm theo Đ ơ n này bộ hồ sơ gồm các giấy tờ sau: 1 Bản sao quyết định thành lập của cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc bản sao giấy chứng nhận đầu tư hoặc bản sao giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu tương đương khác £ 2 Danh sách nhân sự của cơ sở điều trị kèm theo bản sao v ă n bằng chuyên môn của từng nhân viên thuộc cơ sở điều trị £ 3 Bản kê khai trang thiết bị của cơ s ở điều trị £ 4 Sơ đồ mặt bằng của cơ sở điều trị £ Cơ sở công bố đủ điều kiện điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện xin cam k ế t: 1. Đã kiểm tr a, ký đóng dấu vào những phần liên quan ở t ấ t cả các giấy tờ nộp trong h ồ sơ công bố đủ điều kiện điều trị nghiện ch ấ t dạng thuốc phiện này và xác nhận l à đây là các gi ấ y tờ hợp pháp, nội dung là đúng sự thật. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn tr ách nhiệm và sẽ bị xử phạt theo quy định của pháp luật. 2. Đáp ứng đủ yêu cầu, điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân sự thực hiện việc điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện theo quy định. 3. Th ô ng b á o cho S ở Y t ế ………… 2 ………… khi có bất c ứ thay đ ổ i nào đối với hồ sơ công b ố đủ điều kiện điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện. THỦ TRƯỞNG ĐƠN VỊ (Ký, ghi rõ họ, tên và đóng dấu) 1 Địa danh 2 T ê n Sở Y t ế t ỉ nh 3 Ghi rõ t ê n của cơ sở đề nghị c ô ng bố đủ điều kiện điều tr ị nghi ệ n ch ấ t d ạ ng thuốc phiện 4 Ghi rõ địa ch ỉ cụ th ể của cơ s ở đ ề nghị c ô ng bố đ ủ đi ề u kiện điều trị nghiện ch ấ t dạng thuốc phiện M ẫ u s ố 06 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- ..... 1 ….., ngày….tháng…..năm 20…. DANH SÁCH NHÂN SỰ LÀM VIỆC TẠI CƠ SỞ ĐIỀU TRỊ TT Họ và tên Vị trí việc làm Chế độ làm việc ( 2 ) Các giấy tờ kèm theo Ghi chú 1. ………… Bác sỹ phụ trách chuyên môn kỹ thuật 1. Bản sao bằng tốt nghiệp bác sỹ. 2. Bản sao chứng nhận đ ã qua đào tạo, tập huấn về điều trị nghiện ch ấ t dạng thuốc phiện. 2. ………… Nhân viên hỗ trợ khám bệnh, chữa bệnh B ả n sao bằng tốt nghiệp từ trung cấp chuyên ngành y trở l ê n. 3. ………… Nhân viên tư vấn Bản sao b ằ ng tốt nghiệp trung cấp y hoặc trung cấp dược hoặc trung cấp xã hội tr ở l ê n. 4. ………… Nhân viên cấp phát thuốc Bản sao bằng tốt nghiệp trung cấp y hoặc trung cấp dược trở lên. 5. ………… Nhân viên bảo quản thuốc Bản sao bằng tốt nghiệp t ru ng cấp dược trở lên. 6. ………… Nhân viên xét nghiệm Bản sao bằng tốt nghiệp trung cấp y, dược, sinh học, hóa h ọc trở lên. 7. ………… Nhân viên hành chính Bản sao b ằ ng tốt nghiệp trung cấp trở l ê n. 8. ………… Nhân viên bảo vệ B ả n sao bằng tốt nghiệp trung học cơ sở trở lên. THỦ TRƯỞNG ĐƠN VỊ (Ký, ghi rõ họ, tên và đóng dấu) 1 Địa danh 2 Ghi rõ làm vi ệ c toàn thời gian h a y kiêm nhiệm Mẫu số 07 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- ..... 1 ….., ngày….tháng…..năm 20…. BẢN KÊ KHAI TRANG THIẾT BỊ CỦA CƠ SỞ ĐIỀU TRỊ STT Tên thiết bị Ký hiệu thiết bị (MODEL) Công ty sản xuất Nước sản xuất Năm sản xuất Số lượng Tình trạng sử dụng Ghi chú THỦ TRƯỞNG ĐƠN VỊ (Ký, ghi rõ họ, tên và đóng dấu) 1 Địa danh 1 Bãi b ỏ các quy định t heo Khoản 2 Điều 16 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP .