10939/QLD-ĐK

Công văn 10939/QLD-ĐK năm 2017 về danh mục nguyên liệu thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 10939/QLD-ĐK V/v đính chính danh mục nguyên liệu thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu Hà Nội , ngày 28 tháng 7 năm 2017 Kính gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong n ước Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH 13 ngày 06/04/2016; C ă n cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Căn cứ công văn số 0807 17/ N C-ĐKT ngày 18/07/2017 của Công ty cổ phần dược TW Mediplantex về việc đính chính thông tin công bố nguyên liệu được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu; Căn cứ công văn số 743/CV-VPC ngày 14/07/2017 của Công ty cổ phần dược Vacopharm về việc đính chính thông tin công bố nguyên liệu được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu; Cục Quản lý Dược thông báo : Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhậ p kh ẩ u không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm). Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với thuốc đã được công bố kèm theo Công văn số 21380/QLD-ĐK ngày 28/10/2016, 24354/QLD-ĐK ng à y 12/12/2016 và 8473/QLD-ĐK ngày 20/6/2017 của Cục Quản lý Dược. Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để cơ sở biết và thực hiện./. Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cườ n g (để b/c); - Tổng Cục hải Quan (để ph/h); - Website của Cục QLD; - Lưu: VT, ĐKT. KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Tất Đạt DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU ( Đ ính kèm công văn số : 10939/QLD-ĐK ngày 28/7/2017 của Cục Quản lý Dược) STT Tên thuốc Số giấy đăng ký lưu hành thuốc Ngày hết hiệu l ự c của giấy đăng ký lưu hành Tên cơ sở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc TCCL của nguyên liệu Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu 1 Robefil VD-22559-15 26/5/2020 Công ty cổ phần dược TW Mediplantex Paracetamol DĐVN IV Hebei Jiheng Pharmaceutical CO., Ltd No. 368 Jianshe Street, Hengshui City, Hebei Provice, 053000 China China 2 Robefil VD-22559- 1 5 26/5/2020 Công ty cổ phần dược TW Mediplantex Orphenadrin citrat U SP 34 Amsal Chem Private Limited A-1/401/2/3 GIDC Industrial Estate Ankleshwar-393002, District Bharuch, Guijarat India India 3 LXN VD-22252- 1 5 02/09/2020 Công ty cổ phần dược TW Mediplantex Paracetamol DĐVN IV Hebei Jiheng (Group) Pharmacy CO . , Ltd No. 368 Janshe Street, Hengshui City, Hebei Provice, 053000 China China 4 LXN VD-22252-15 02/09/2020 Công ty cổ phần dược TW Mediplantex Ibuprofen DĐVN IV I o l Chemical And Pharmaceuticals Ltd Trident Complex, Mansa Road, Dhaula, Barnala-148101, Punjab, India India 5 Melankit VD-23104-15 09/09/2020 Công ty cổ phần dược TW Mediplantex Lansoprazol NSX Murli Krishna Pharma PVT. Ltd D-98, Ranjangaon M.I.D.C, Ranjangaon, Shirur Taluka, Pune District, Maharashtra India India 6 M elankit VD-23104-15 09/09/2020 Công ty cổ phần dược TW Mediplantex Clarithromycin DĐVN IV Zhejiang Guobang Pharmaceuticals CO., Ltd No. 2-12 Dongchang West Road, Xinchang, Zheijang 312500 China China 7 Diaricin VD-26345-17 06/02/2022 Công ty cổ phần dược TW Mediplantex Diacerein IP 2010 Rakshist Drugs Private Limited N0.7-1-621/328 SR Nagar, Hyderabad- 500038 China China 8 Clinecid 300mg VD-25845-16 15/11/2021 Công ty cổ phần dược TW Mediplantex Clindamycin hydroclorid USP 34 Nanyang Pukang Pharmaceutical Co.,Ltd 143 Gongye road, Nanyang city, Henan province, 473053 China 9 Depedic VD-25846-16 15/11/2021 Công ty cổ phần dược TW Mediplantex Cholecalciferol USP 34 DSM Nutritional Products Asia Pacific Pte.Ltd 78 Shenton Way, Unit 21-01, Singapore 079120 Singapore 10 Korando 325 VD-25847-16 15/11/2021 Công ty cổ phần dược TW Mediplantex Paracetamol U SP 34 Hebei Jiheng Pharmaceutical Co., Ltd No 368 Jianshe Street, Hengshui City, Heibei Provine, 053000 China 11 Melopower VD-25848-1 6 15/11/2021 Công ty cổ phần dược TW Mediplantex L-ornithin L- aspartat NSX Wuhan Grand Hoyo Co., Ltd 399 Luoyu Road, Wuhan, 430070 China 12 Neazi VD-25849-16 15/11/2021 Công ty cổ phần dược TW Mediplantex Azithromycin dihydrat BP 2013 Zhejiang Guabang Pharmaceutical Co., Ltd No.6, Weiwu Road, Hangzhou Gulf Shangyu Industrial Zone, Zhejiang China 13 Thiarozol VD-25850-16 15/11/2021 Công ty cổ phần dược TW Mediplantex Thiamazol USP34 Ningbo Honor Chemtech Co.,Ltd Room 1011, 1# East Xintiandi, Jiangdong District, Ningbo India 14 Tusalene VD-23750-15 17/12/2020 Công ty cổ phần dược Vacopharm Alimemazine tartrate BP 2013/ 2014/ 2015/ 2016 Société Monégasque d'Etudes Thérapeutiques 5, Rue de I’ Industrie - MC 98000 Monaco Monaco