7681/QĐ-BYT

Quyết định 7681/QĐ-BYT năm 2016 công bố danh sách doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 7681 /QĐ-BYT Hà Nội, ngày 30 tháng 12 năm 20 1 6 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH SÁCH DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG VỀ THUỐC VÀ NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TẠI VIỆT NAM BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005; Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 08 năm 2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Quyết định số 151/2007/QĐ-TTg ngày 12 tháng 9 năm 2007 của Thủ tướng Chính phủ ban hành Quy định về việc nhập khẩu thu ố c chưa có s ố đăng ký tại Việt Nam; Căn cứ Thông tư số 17/2001/TT-BYT ngày 01 tháng 08 năm 2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam; Căn cứ Thông tư số 47/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 17/2001/TT-BYT ngày 01 tháng 08 năm 2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam và Thông tư số 10/2003/TT-BYT ngày 16 tháng 12 năm 2003 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về v ắ c xin, sinh phẩm y tế với Việt Nam; Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Công bố danh sách 06 doanh nghiệp nước ngoài được cấp g iấ y phép hoạt độn g về thu ố c và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam. Điều 2. Doanh nghiệp nước ngoài được phép hoạt động về thuốc, nguyên liệu làm thu ố c tại Việt Nam có quy ề n cung cấp thuốc, nguyên liệu thuốc vào Việt Nam dưới hình thức ký kết hợp đồng xuất nhập khẩu với các doanh nghiệp xuất nhập khẩu thuốc của Việt Nam. Điều 3. Doanh nghiệp nước ngoài được phép hoạt động về thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam có trách nhiệm theo hướng dẫn tại Đi ề u 13 Thông tư số 17/2001/TT-BYT ngày 01/8/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế h ướ ng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam. Điều 4. Doanh nghiệp nước ngoài phải chịu trách nhiệm trước pháp luật Việt Nam về những hành vi vi phạm của mình trong quá trình hoạt động tại Việt Nam. Điều 5. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Giấy phép có giá trị 05 năm kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực. Điều 6. Các Ông, Bà: Chánh Văn Phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ, Vụ trưởng các Vụ Pháp chế, Hợp tác quốc tế, Tổ chức cán bộ, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Giám đốc doanh nghiệp nước ngoài quy định tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này. Nơi nhận: - Như Điều 6; - Bộ tr ưở ng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - Viện KNT TW, Viện KNT TP. HCM; - Bộ Tài Chính (Tổng Cục Hải quan); - Văn phòng, các Phòng Cục QLD; - Lưu: VT , Q LD (02 b). KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Lê Quang Cường DANH SÁCH DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI (Ban hành kèm theo Quyết định s ố 7681 /QĐ-BYT ngày 30 tháng 12 năm 20 1 6 của Bộ trưởng Bộ Y tế v ề việc công b ố danh sách doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thu ố c và nguyên liệu làm thu ố c tại Việt Nam) 1 Tên: American Taiwan Biopharm Co., Ltd Địa chỉ: No. 1 , Eastwater Building, 16th Floor, Vibhavadeerangsit 5 Alley, Vibhavadeerangsit Road, Jomphon Sub-district, Chatuchak District, Bangkok Metropo l is, Thailand Điện thoại: + 662 272 0630 Fax: + 662 272 0625 2 Tên: Beres Pharmaceutica l s Ltd Địa chỉ: Mikoviny u. 2-4. 1037 Budapest Hungary Điện t hoạ i : + 36 (1) 430 - 5500 Fax: + 36 (1) 250 - 7251 3 Tên: Công ty TNHH Medipa l -Onko Địa chỉ: 105082, nhà s ố 75 tòa nhà 21 đường Friđrikha Enge l sa, TP Matxcova Điện thoại: 495 6628494 Fax: 495 6628495 4 Tên: Lowitt Pharma Pvt. Ltd Địa chỉ: Plot No. 24-Industrial Estate, Hyatabad, Pesha w ar (K.P.K), Pakistan Điện thoại: 0092-91- 5810580/5891362/ 5829152 Fax: 0092-91-5810545 5 Tên: Sinophar m (China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation) Địa chỉ: No.4 Huixin Dongjie, Chaoyang District , Beijing, China Điện t hoạ i : + 86-10-84669938 Fax: + 86-10-62032345 6 Tên: Zhejiang Feng'an Bio-pharmaceutica l Co., Ltd Địa chỉ: Xiayangdi, Nanfeng Street, Xianju County, Zhejiang, China Điện thoại: + 86-576-87728865 Fax: + 86-576-87728893 Tổng số: 06 Doanh nghiệp