1742/BYT-QLD

Công văn 1742/BYT-QLD năm 2020 về đính chính, điều chỉnh thông tin tại các Quyết định công bố danh mục thuốc biệt dược gốc do Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 1742/BYT-QLD V/v đính chính, điều chỉnh thông tin tại các Q uyết định công bố danh mục thuốc biệt dược gốc Hà Nội , ngày 30 tháng 3 năm 2020 Kính gửi: - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ. Bộ Y tế thông báo đính chính, điều chỉnh thông tin tại các Danh mục thuốc biệt dược gốc ban hành kèm theo các Quyết định của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố danh mục thuốc biệt dược gốc. Danh mục các thuốc được đính chính, điều chỉnh thông tin kèm theo công văn này. Bộ Y tế thông báo cho các đơn vị thực hiện./. Nơi nhận: - Bí thư Ban cán sự Đảng Bộ Y tế, Phó thủ tư ớn g Vũ Đức Đam (để b/c); - Các Thứ trưởng; - Bảo hiểm xã hội VN; - Tổng Công ty dược Việt Nam - CTCP; - Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam; - Cục Quân y-B ộ Quốc phòng; Cục Y tế-B ộ Công an; - Cục Y tế giao thông vận tải-B ộ GTVT; - Các Công ty có thuốc được đính chính; - Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế; - Website của Cục QLD; - Lưu: VT, QLD (C.H) (02b). KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Trương Quốc Cường PHỤ LỤC: DANH MỤC 04 THUỐC ĐÃ ĐƯỢC CÔNG BỐ TRONG DANH MỤC BIỆT DƯỢC GỐC ĐỒNG Ý ĐỀ NGHỊ ĐÍNH CHÍNH, BỔ SUNG THÔNG TIN (kèm theo Công v ă n s ố 1742 /BYT-QLD ngày 30 / 3 /2020 c ủ a B ộ Y tế) STT STT công bố Tên thuốc Hoạt chất Hàm lư ợ ng Dạng b à o chế, Quy cách đ óng gó i Số đă ng ký Đ ợt công b ố S ố Quyết định Ngày Quyết đị nh Nội dung đã đ ược công bố Nội dung đính chính, b ổ sung 1 264 Augmentin SR Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrate va Amoxicillin Sodium). Acid clavulanic (dưới dạng kali clavulanate) Amoxicillin 1000 mg/Acid clavu l anic 62.5mg Hộp 7 v ỉ x 4 viên nén bao phim VN- 1 3 1 30-11 4 1087/QĐ-BYT 04/03/2013 Dạng bào chế: Viên nén bao phim Dạng bào ch ế : Viên nén bao phim phóng thích kéo dài 2 1032 Stivarga Regorafenib 40mg Viên nén bao phim, Hộp 1 l ọ 28 viên, hộp 3 lọ 28 viên VN3-3- 1 5 15 4577/QĐ-BYT 23/03/2016 Tên cơ s ở s ả n xuất: Bayer Pharma AG Địa ch ỉ cơ s ở s ả n xuất: D- 5 1368 Leverkusen Tên cơ s ở s ả n xuất: Bayer AG Địa ch ỉ cơ s ở s ả n xuất: Kaiser- Wil h el m-A lle , 51368 Leverkusen, Germany 3 213 Pariet tablets 10mg Rabeprazole sodium 1 0 mg Hộp 1 v ỉ x 14 viên nén bao tan trong ruột VN-15330-12 3 896/QĐ-BYT 21/03/2013 Tên cơ sở sản xuất: Eisai Co.,Ltd Địa ch ỉ : 4-6-10 Koishikawa Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan Tên cơ s ở s ả n xu ấ t: Eisai Co.,Ltd Địa ch ỉ : 4-6-10 Koishika w a Bunkyo-Ku, Tok y o, Japan C ơ s ở đóng gói: Interthai Pharmaceutical manufacturing Ltd. Địa chỉ c ơ sở đ óng gói: 1899 Phaholyothin Road, Ladyao, Chatuc h ak, Bangkok 10900, Thái Lan 4 214 Pariet tablets 20mg Rabeprazole sodium 20mg Hộp 1 v ỉ x 14 viên nén bao tan trong ruột VN-14560- 12 3 896/QĐ-BYT 21/03/2013 Tên cơ sở sản xuất: Eisai Co.,Ltd Địa ch ỉ : 4-6-10 Koishikawa Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan Tên cơ s ở s ả n xu ấ t: Eisai Co.,Ltd Địa ch ỉ : 4-6-10 Koishika w a Bunkyo-Ku, Tok y o, Japan 1. C ơ s ở đóng gói: Interthai Pharmaceutical manufacturing Ltd. 2. Địa chỉ c ơ sở đ óng gói: 1899 Phaholyothin Road, Ladyao, Chatuc h ak, Bangkok 10900, Thái Lan Ghi ch ú : Ngoài các nội dung đ ính chính, điều ch ỉ nh nêu trên, các nội dung khác đã đ ược công bố không thay đổ i.