416/QĐ-QLD

Quyết định 416/QĐ-QLD năm 2017 về rút số đăng ký lưu hành, đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc chứa hoạt chất phối hợp Trypsin và Bromelain, thuốc chứa hoạt chất phối hợp Domperidon và chất ức chế proton đang lưu hành tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 416/QĐ-QLD Hà Nội , ngày 21 tháng 9 năm 2017 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH, ĐÌNH CHỈ LƯU HÀNH VÀ THU HỒI CÁC THUỐC CHỨA HOẠT CHẤT PHỐI HỢP TRYPSIN VÀ BROMELAIN, THUỐC CHỨA HOẠT CHẤT PHỐI HỢP DOMPERIDON VÀ CHẤT ỨC CHẾ PROTON ĐANG LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ L u ật Dược ngày 06 tháng 4 năm 2016; Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc; Căn cứ thông tin, khuyến cáo của Cơ quan quản lý Dược một số nước trên thế giới và kết luận của Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc - Bộ Y tế đối với thuốc chứa hoạt chất phối hợp Trypsin và Bromelain, thuốc chứa hoạt chất phối hợp Domperidon và chất ức chế bơm proton; Căn cứ công văn số 18275/QLD-ĐK ngày 20/09/2016 của Cục Quản lý Dược về việc đăng ký, nhập khẩu đơn hàng thuốc chứa dược chất phối hợp Trypsin và Bromelain; Căn cứ công văn số 18274/QLD- Đ K ngày 20/09/2016 của Cục Quản lý Dược về việc đăng ký, nhập khẩu đơn hàng thuốc chứa dược chất phối hợp Domperidon và chất ức ch ế bơm proton; Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Rút số đăng ký lưu hành thuốc đối với các thuốc chứa hoạt chất phối hợp Trypsin và Bromelain, thuốc chứa hoạt chất phối hợp Domperidon và chất ức chế bơm proton có tên trong Danh mục các thuốc rút số đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo Quyết định này. Điều 2 . Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hoàn toàn bộ các thuốc chứa hoạt chất phối hợp Trypsin và Bromelain, thuốc chứa hoạt chất phối hợp Domperidon và chất ức chế bơm proton có tên trong Danh mục các thuốc đình chỉ lưu hành và thu hồi ban hành kèm theo Quyết định này. Điều 3. Giao công ty đăng ký phối hợp với nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện thu hồi và hủy toàn bộ thuốc nêu tại Điều 2 và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định tại Luật dược ngày 06 tháng 4 năm 2016. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm chỉ đạo giám sát việc thực hiện công tác thu hồi và hủy các thuốc nêu trên. Điều 4 . Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 5. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc các đơn vị kinh doanh thuốc, Giám đốc cơ sở đăng ký và/hoặc nhà sản xuất các thuốc nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này. Nơi nhận: - Như Điều 5; - Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y t ế Giao thông vận tải - Bộ G i ao thông vận tải; - Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính , Bảo hiểm Xã hội Việt Nam; - Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ tr uyền, Cục Quản lý Khám chữa bệnh, Thanh tra Bộ Y tế, Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng Công ty Dược Việt Nam, Các Công ty XNK Dược phẩm; - Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Website Cục QLD, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm-Cục QLD; - Lưu: VT, Các Phòng thuộc Cục QLD, ĐKT(02). PHỤ TRÁCH QUẢN LÝ, ĐIỀU HÀNH CỤC Trương Quốc Cường Thứ trưởng Bộ Y tế DANH MỤC CÁC THUỐC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH, ĐÌNH CHỈ LƯU HÀNH VÀ THU HỒI THUỐC ĐANG LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM (Ban hành kèm theo Quyết định số 416 /QĐ-QLD ngày 21 tháng 9 năm 2017) I. Danh mục thuốc sản xuất trong nước chứa dược chất phối hợp Bromelain và trypsin 1. Côn g ty đăng ký: Công ty TNHH thương mại dược phẩm, bao bì y tế Quang Minh (đ/c: S ố 4A Lò Lu, P. Trường Thạnh, Quận 9, TP, Hồ Chí Minh, Việt Nam). 1.1. Nhà sản xuất: Công ty TNHH thương mại dược phẩm, bao bì y tế Quang Minh (đ/c: S ố 4A Lò Lu, P. Trường Thạnh, Quận 9, TP, Hồ Chí Minh, Việt Nam) ; Sản xuất nhượng quyền của Dae Hwa Pharm. CO., LTD - Korea ). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượng Dạng bào chế Số đăng ký 1. Protase Tab. Bromelain, trypsin Viên nén bao đường VD-5071-08 (*) 2. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược trung ương Mediplantex (đ/c: 358 Giải phóng, P. Phương Liệt, Thanh Xuân, Hà Nội, Việt Nam). 2.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược trung ương Me d iplantex (đ/c: Thôn Trung Hậu, xã Tiền Phong, huyện Mê L i nh, Vĩnh Phúc, Việt Nam). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượng Dạng bào chế Số đăng ký 2. Brosafe Bromelain 40mg, Trypsin 1 mg Viên nén bao phim tan trong ruột VD-12452-10 (*) 3. Pedonase Bromelain 40mg, Trypsin kết tinh 1 mg Viên nén bao phim tan trong ruột VD-18019-12 3. Công ty đăng ký: Công ty Cổ ph ầ n Dược phẩm Bos Ton Việt Nam (đ/c: Số 43, Đường số 8, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam, Việt Nam) . 3.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Bos Ton Việt Nam (đ/c: Số 43, Đường số 8, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam, Việt Nam) . STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượng Dạng bào chế Số đăng ký 4. Kimose Bromelain 40mg, Trypsin 1 mg Viên bao tan trong ruột VD-15123-11 (*) II. Danh mục thuốc sản xuất trong nước ch ứ a dược chất phối hợp Domperidon và chất ức chế b ơ m proton 4. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Pymepharco (đ/c: 1 66 - 1 70 Nguyễn Huệ, Tuy Hoà, Phú Yên, Việt Nam). 4.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Pymepharco (đ/c: 1 66 - 1 70 Nguyễn Huệ, Tuy Hoà, Phú Yên, Việt Nam). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượng Dạng bào chế Số đăng ký 5. Stomedon Omeprazol 20mg, Domperidon 10 mg Viên nang cứng VD-16099-11 (*) 5. Công ty đăng ký: Công ty liên doanh Meyer - BPC ( đ /c: 6A3-quốc l ộ 60, phường Ph ú Tân, TP. Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam). 5. 1. Nhà sản xuất: Công ty liên doanh Meyer - BPC (6A3-qu ố c lộ 60, phường Phú Tân, TP. Bến Tre, tỉnh B ế n Tre). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượ n g Dạng bào chế Số đăng ký 6. Trizodom Omeprazole20 mg, Domperidone 10 mg Viên nang chứa vi hạt bao tan trong ruột VD-18083-12 6. Công ty đăng ký: Công ty C ổ phần Dược phẩm Bos Ton Việt Nam (đ/c: Số 43, Đường số 8, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam). 6.1 . Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Bos Ton Việt Nam (đ/c: Số 43, Đường số 8, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam) . STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm l ượ n g Dạng bào chế Số đăng ký 7. Molingas Lansoprazol (dưới dạng lansoprazol pellet 8,5%) 30mg; Domperidon (dưới dạng Domperidon maleat) 10 mg Viên nang cứng VD-18259-13 7 . Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần BV Pharma (đ/c: Ấp 2, Xã Tân Thạnh Tây-Huyện Củ Ch i -Thành phố Hồ Ch í Minh, Việt Nam). 7.1. Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần BV Pharma (đ/c: Ấ p 2, Xã Tân Thạnh Tây-Huyện Củ Chi-Thành phố Hồ Ch í M in h, Việt Nam). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượ n g Dạng bào chế Số đăng ký 8. Prazodom Lansoprazol (dưới dạng vi hạt bao tan trong ruột) 30 mg; domperidon (dưới dạng vi hạt) 10 mg Viên nang cứng VD-20407-14 8. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần SPM (đ/c: L ô 5 1 - Đường số 2- KCN Tân Tạo- P.Tân Tạo A, Q. Bình Tân- TP. HCM, Việt Nam). 8.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần SPM (đ/c: L ô 5 1 - Đường số 2- KCN Tân Tạo- P.Tân Tạo A, Q. Bình Tân- TP. HCM, Việt Nam) . STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượng Dạng bào chế Số đăng ký 9. Bipan d o Pantoprazol (dưới dạng natri pantoprazol) 40mg; Domperidon maleat 10 mg Viên nén bao phim tan trong ruột VD-20512-14 10. Defaton Omeprazol 40mg; Domperidon maleat 10 mg Viên nén bao tan trong ruột VD-21002-14 11. Lomerate Lansoprazol 30mg; Domperidon maleat 10 mg Viên nang cứng chứa vi nang tan trong ruột VD-18823-13 9. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh (đ/c: 167 Hà Huy Tập, Tp. Hà Tĩnh, Việt Nam). 9.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh (đ/c: 167 Hà Huy Tập, Tp. Hà Tĩnh, Việt Nam). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượng Dạng bào chế Số đăng ký 12. Ausmezol-D Omeprazol (dưới dạng vi hạt bao tan trong ruột 8,5%) 20mg; Domperidon 15mg Viên nang cứng VD-21208-14 10. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược Danapha (đ/c: 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, TP. Đà N ẵ ng, Việt Nam). 10. 1 . Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược Danapha (đ/c: 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, tp. Đà N ẵ ng, Việt Nam). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượng Dạng bào chế Số đăng ký 13. Othevinco Pantoprazol (dưới dạng Pantoprazol natri sesquihydrat) 40 mg; Domperidon (dưới dạng Domperidon maleat) 10 mg Viên nén bao phim tan trong ruột VD-23442-15 11. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Sao Kim (đ/c: KCN Quang Minh, huyện Mê Linh, Hà Nội, Việt Nam). 11.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Sao Kim (đ/c: KCN Quang Minh, huyện Mê Linh, Hà Nội, Việt Nam). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượng Dạng bào chế Số đăng ký 14. Domeloc Omeprazol (dưới dạng Omeprazol pellets) 20mg; Domperidon 10 mg Viên nang cứng chứa hạt bao tan trong ruột VD-23650-15 12. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Glomed (đ/c: 35 Đại lộ Tự do, KCN Việt Nam - Singapore, tỉnh Bình Dương, Việt Nam). 12.1. Nhà sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm Glomed (đ/c: 35 Đại lộ Tự do, KCN Việt Nam - Singapore, tỉnh Bình Dương, Việt Nam). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượng Dạng bào chế Số đăng ký 15. Domprezil Omeprazol 20 mg; Domperidon 10mg Viên nang cứng chứa vi hạt bao tan trong ruột VD-24169-16 III. Danh mục thuốc nhập khẩu chứa dược chất phối hợp Domperidon và chất ức chế bơm proton 13. Công ty đăng ký: Medley Pharmaceuticals Ltd. (đ/c: Medley House, D-2, MIDC Area, Andheri (East), Mumbai 400093, India). 13.1. Nhà sản xuất: Medley Pharmaceuticals Ltd. ( đ/c : Plot No 1 8&19 Survey No 378/7&8, 379/2 &3 Zari Causeway Road, Kachigam, Daman, India). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượ n g Dạng bào chế Số đăng ký 16. Dompan forte Domperidone 15mg, Pantoprazole 40mg (Pantoprazole sodium) Viên nén VN-7255-08 (*) 17. Dompan Pantoprazole 20mg, Domperidone 10mg Viên nén VN-8824-09 (*) 14. Công ty đăng ký: APC Pharmaceuticals & Chemicals Ltd. ( đ /c: Suite 2102, 21/F Wing on centre, 1 11 Connaught Road, Cetral, Hong Kong). 14.1. Nhà sản xuất: APC Pharmaceuticals & Chemicals Ltd. ( đ /c: 43, Vikas Centre, 1 06, S.V. Road, Mumbai, At H19 M I DC Aurangabad (MS) 431210, India). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượng Dạng bào chế Số đăng ký 18. Digazo Omeprazole 20mg, Domperidone 10 mg Viên nang VN-5223-10 (*) 15. Công ty đăng ký: Công ty TNHH thương mại Thanh Danh (đ/c: B 001 Khu ph ố Mỹ Phước (Đô thị Phú Mỹ Hưng) đường Nguy ễ n V ă n Linh, Ph. Tân Phong- Q. 7- TP. H ồ Chí Minh., Việt Nam). 15.1. Nhà sản xuất: Shine Pharmaceuticals Ltd. (đ/c: Plot No. 1 32, karjan-vemardi Road, Juni jitherdi, Karjan-baroda, India). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượng Dạng bào chế Số đăng ký 19. Panido-D Pantoprazole 40 mg (Pantoprazole sodium), Domperipone 10mg Viên nén bao tan trong ruột VN-5250-10 (*) 16. Công ty đăng ký: Micro Labs Limited (đ/c: No.27, Race Course Road, Bangalore 560 001, India). 16.1. Nhà sản xuất: Micro Labs Limited (đ/c: 92, Sipcot, H osur - 635 1 26, Tamil Nadu, India). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượng Dạng bào chế Số đăng ký 20. Omicap-D Omeprazole 20mg; Domperidone 10 mg Viên nang VN-11209-10 (*) 17. Công t y đăng ký: Công ty TNHH Thiên Thành (đ/c: Số 1 - E4, Khu Bãi than Vọng, Phường Đ ồ ng Tâm, Quận Hai Bà Trưng, Hà Nội, Việt Nam). 17.1. Nhà sản xuất: Gracure Pharmaceuticals Ltd . (đ/c: E- 1 105, Industrial Area, Phase-II I , Bhiwadi, D i stt. Alwar (RAJ.), India). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượng Dạng bào chế Số đăng ký 21. L-Cid-D Lansoprazole (dạng pellet bao bảo vệ) 30mg, domperidone 10 mg Viên nang cứng chứa pellet bao tan trong ruột VN-15375-12 (*) 18. Công ty đăng ký: Zee Laboratories (đ/c: U chani, G.T. road, Karna l - 1 32 00 1. ,India). 18.1. Nhà sản xuất: Zee Laboratories (đ/c: U chani, G.T. road, Karna l - 1 32 00 1. ,India). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượng Dạng bào chế Số đăng ký 22. Lanzee-DM Lansoprazole 30mg; domperidone 10 mg viên nang cứng VN-15697-12 (*) 19. Công ty đăng ký: Shine Pharmaceuticals Ltd . (đ/c: A-103 Sumanglam Complex, Nr. Sonpal Petrol Pump Pratap Nagar, Baroda 390 004, India). 19.1. Nhà sản xuất: Medibios Laboratories Pvt., Ltd . ( đ /c: Plot No. J-76 M. I .D.C. Tarapur, Taluka-Palghar, dist. Thane, India). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượng Dạng bào chế Số đăng ký 23. G-Pan d om Pantoprazole (dưới dạng Pantoprazole natri) 40mg; Domperidone 10 mg Viên nang cứng chứa pellet bao tan trong ruột VN-16537-13 20. Công ty đăng ký: Mega Lifesciences Public Company Limited (đ/c: 384 Moo 4, Soi 6, Bangpoo Industrial Estate, Pattana 3 Road, Praeksa, Mueang, Samutprakarn 10280, Thailand) 20.1. Nhà sản xuất: Inventia Healthcare Private Ltd . (đ/c:F 1 -F 1 / 1 , Additional Ambernath M.I.D.C. Ambernath (East) 421 506, Dist. Thane, India). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượng Dạng bào chế Số đăng ký 24. Limzer Omeprazol (dạng vi nang tan trong ruột) 20mg; Domperidone (dạng vi nang giải phóng chậm) Viên nang cứng VN-17519-13 21. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Reliv Pharma (đ/c: 22H1 đường số 40, khu dân cư Tân Quy Đông, phường Tân Phong, quận 7, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam). 21.1. Nhà sản xuất: Atra Pharmaceuticals Pvt. Ltd (đ/c: H- 1 9, MIDC Waluj Aurangabad 42 1 133, India). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượng Dạng bào chế Số đăng ký 25. Digazo Omeprazol (Dạng vi hạt bao tan trong ruột) 20mg; Domperi d one (dưới dạng hạt phóng thích tức thì) 10 mg Viên nang cứng VN-17821-14 22. Công ty đăng ký: Rhydburg Pharmaceuticals Limited (đ/c: 1 01, A 12/13, Ansa l Bhawan, Dr. Mukherjee Nagar, De l hi 0 11009, India). 22.1. Nhà sản xuất: Rhydburg Pharmaceuticals Limited (đ/c: C-2&3, S. I .E.L., Se l aqui, Dehradun, Uttarakhand, India). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượng Dạng bào chế Số đăng ký 26. U lceburg D Pantoprazol (dưới dạng Pantoprazol natri sesquihydrat) 40mg; Domperidon 1 0 mg Viên nén bao phim VN-19327-15 IV. Danh mục thuốc nhập khẩu chứa dược chất phối hợp Bromelain và trypsin 23. Công ty đăng ký: Dasan Medichem Co., Ltd. (đ/c: #10, Wasan-r i , Dogo-myeon, Asan-si, Chungcheongam-do, Korea). 23.1. Nhà sản xuất: BMI Korea Co., Ltd. (đ/c: #907-1, Shangshin-r i , Hyangnam-myun, Hwasung-si, Kyunggi-do, Korea). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượng Dạng bào chế Số đăng ký 27. Strikase Bromelain; Cystallized Trypsin Viên nén bao phim tan trong ruột VN-6113-08 (*) 24. Công ty đăng ký: Công ty TNHH SXTMDV và KDDP Vĩnh An An (đ/c: 13 đường 1 D, lô F63, khu dân cư Trung Sơn, ấ p 4, xã Bình H ư ng, huyện Bình Chánh, TP. H ồ Chí Minh, Việt Nam). 24.1. Nhà sản xuất: Dongsung pharm. Co., Ltd (đ/c:#36-35, Khwandae-Ri, Dunpo- Myun, Asan-si Chungcheongnam-Do, Korea). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượng Dạng bào chế Số đăng ký 28. Gimof Tripsin tinh thể 2mg; Bromelain 80mg Viên nén bao tan trong ruột VN-7076-08 (*) 25. Công ty đăng ký: Pharmix Corporation (đ/c: Chungho-Build i ng, Rm. 1004, 51-2 bangy i -Dong, Songpa-Ku, Seoul, Korea) . 25.1. Nhà sản xuất: Samik Pharmaceutical Co., Ltd. (đ/c: 374- 1 Cheongcheon-Dong, Boopyeong-Gu, Incheon, Korea). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượng Dạng bào chế Số đăng ký 29. Trimelan Tab. Bromelain 20.000 UI, Trypsin 2500 U I Viên nén bao phim tan ở ruột VN-7801-09 (*) 25.2. Nhà sản xuất: Seoul Pharm Co., Ltd. (đ/c: 1248-8, Jungwang-Dong, Sh i heung- Si, Kyungg i -Do, Korea). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượng Dạng bào chế Số đăng ký 30. Belarosin Bromelain 20.000 UI, Trypsin 2500 U I Viên nén bao phim tan ở ruột và bao đường VN-7802-09 (*) 26. Công ty đăng ký: Boram Pharma Co., Ltd. (đ/c: 471 Moknae - Dong,Danwon - gu, Ansan-Si, Kyungki-Do, Korea). 26.1. Nhà sản xuất: Chunggei Pharm Co., Ltd. (đ/c: 160-17, Whoijuk-ri, Gwanghyewon-myeon, Jincheon-gun, Chung cheonghuk-do., Korea). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượng Dạng bào chế Số đăng ký 31. Orzynase Tablet Bromelain 40mg; Trypsin 1 mg Viên nén bao phim tan trong ruột VN-7901-09 (*) 26.2 . Nhà sản xuất: Korea Arlico Pharm. Co., Ltd. (đ/c: 160-17, Whoijuk-ri, Gwanghyewon-myeon, Jincheon-gun, Chung cheongbuk-do., Korea). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượng Dạng bào chế Số đăng ký 32. Probilase Tablet Mỗi viên chứa Bromelain 40mg; Trypsin 1 mg Viên nén bao đường VN-8389-09 (*) 26.3. Nhà sản xuất: Korea Core Pharm Co., Ltd. (đ/c: 236, Eumnae-ri, Yeoncheon- eup, Yeoncheon- gun , Gyeonggi-do, Korea). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượng Dạng bào chế Số đăng ký 33. Berovase Tablet Mỗi viên chứa Bromelain 40mg; Trypsin dạng tinh thể 1 mg Viên nén bao phim tan trong ruột VN-5037-10 (*) 27. Công ty đăng ký: Young II Pharm Co., Ltd. (đ/c: 920-27, Bangbae-Dong, Seocho- Ku, Seoul, Korea). 27 .1 . Nhà sản xuất: Union Korea Pharm. Co., Ltd. (đ/c: 5-9, Bangye-r i , Moonmak- eup, Wonju-si, Gangwondo., Korea). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượng Dạng bào chế Số đăng ký 34. Brotrin Tab. Cystallized Trypsin 1 mg, Bromelain 40mg Viên nén bao phim tan ở ruột VN-8976-09 (*) 28. Công ty đăng ký: Efroze Chemical Industries (Pvt) Ltd. (đ/c: 1 2-C, B l ock-6, P.E.C . H . S. PO Box 4509, Karachi, Pakistan). 28.1. Nhà sản xuất: Efroze Chemical Industries (Pvt) Ltd. (đ/c: 146/23 Korang i Industrial Area, Karachi, Pakistan). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượng D ạ ng bào chế Số đăng ký 35. Bromtab Tablets Mỗi viên chứa: Trypsin 1 mg; Bromelain 50mg Viên nén bao tan trong ru ột VN-10234-10 (*) 29. Công ty đăng ký: Kolon Global Corporation (đ/c: 1 -23 Byeoryang-dong, Gwacheon-si, Gyeongg i -do, Korea). 29.1. Nhà sản xuất: Korea Pharma Co., Ltd. ( đ /c: 87, Jeyakgongdan 3-gil, Hyangnam- Eup, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do, Republic of Korea). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượng Dạng bào chế Số đăng ký 36. Kotase Tab. Cristallysed Trypsin 1 mg; Bromelain 40mg Viên nén bao phim tan trong ruột VN-11925-11 (*) 30. Công ty đăng ký: Dae Hwa Pharm Co., Ltd. (đ/c: 495-Masan-Ri, Hoengseong-Eup, Hoengseong-Gun, Gangwon-Do, Korea). 30.1. Nhà sản xuất: Dae Hwa Pharm Co., Ltd. (đ/c: 495-Masan-Ri, Hoengseong-Eup, Hoengseong-Gun, Gangwon-Do, Korea). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượng Dạng bào chế Số đăng ký 37. Daeshinprotase Cristallysed T r ypsin 1 mg; Bromelain 40mg Viên nén bao phim tan trong ruột VN-13103-11 (*) 31. Công ty đăng ký: TDS Pharm. Corporation ( đ /c: #437-6 Pyeonggok-ri, Eumseong-eup, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Korea). 31.1. Nhà sản xuất: Chunggei Pharm Co., Ltd. ( đ/c : 1106-4, Daeyang-ri, Yanggam- myeon, Hwaseoung-si, Gyeonggi-do, Korea, Korea). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượng Dạng bào chế Số đăng ký 38. Paticur Cristallysed Trypsin 1 mg; Bromelain 40mg Viên nén bao phim VN-13399-11 (*) 32. Công ty đăng ký: Kolmar Pharma Co., Ltd. ( đ/c : 93, Biovalley2-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, Korea). 32.1. Nhà sản xuất: Kolmar Pharma Co., Ltd. ( đ/ c: 93, Biovalley2-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, Korea). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượng Dạng bào chế Số đăng ký 39. Brotilase Cristallysed Trypsin 1 mg; Bromelain 40mg Viên nén VN-13518-11 (*) 33. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm APAC (đ/c: 86/62 Phổ Quang, phường 2, quận Tân Bình, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam). 33.1. Nhà sản xuất: Chung Gei Pharma. Co., Ltd. (đ/c: 11 06-4, Daeyang-ri, Yanggam- myeon, Hwaseoung-si, Gyeonggi-do, Korea, Korea). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượng Dạng bào chế Số đăng ký 40. Kimoral S Bromelain; Cystallized Trypsin - 40mg; 1 mg Viên nén VN-14762-12 34. Công ty đăng ký: Kukje Pharma Ind. Co., Ltd. (đ/c: 5 1 3-2, Yatab-dong, Bundang-gu, Seongnam-city, Gyeonggi-do, Korea). 34.1. Nhà sản xuất: Chunggei Pharma. Co., Ltd. (đ/c: 11 06-4, Daeyang-ri, Yanggam-myeon, Hwaseong-si, Gyeongg i -do, Korea, Korea). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượng Dạng bào chế Số đăng ký 41. Bonxicam Bromelain 40mg; Crystallized Trypsin 1 mg Viên nén bao phim tan trong ruột VN - 15497-12 35. Công ty đăng ký: Công ty cổ ph ầ n dược phẩm Đất Việt (đ/c: số 1 4-LK 1 - Tổng Cục V - Bộ Công an, xã Tân Tri ề u, huyện Thanh Trì, thành phố Hà Nội, Việt Nam ). 35.1. Nhà sản xuất: Samik Pharmaceutical Co., Ltd. (đ/c: 374- 1 Cheongcheon 1- Dong, Boopyeong-Gu, Incheon, Korea). STT Tên thuốc Hoạt chất, Hàm lượng Dạng bào chế Số đăng ký 42. Phartino Bromelain 40mg, Crystallized Trypsin 1 mg Viên nén bao phim tan trong ruột VN-15951-12 * Số đăng ký lưu hành đã hết hiệu lực. Danh mục gồm 09 trang 42 thuốc./.