1291/QLD-ĐK

Công văn 1291/QLD-ĐK năm 2018 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký trước 01/07/2014 do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 1291/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK trước 01/07/2014 Hà Nội, ngày 19 tháng 01 năm 2018 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Căn cứ công văn đề ngày 27/12/2017 của Công ty Cổ phần DP Đạt Vi Phú về việc công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm). Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện. Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Đ.T). TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 1291/QLD-ĐK ngày 19/01/2018 của Cục Quản lý Dược) Thuốc thành phẩm Nguyên liệu hoạt chất sử dụng STT Tên thuốc Số giấy đăng ký lưu hành thuốc Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành Tên cơ sở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc TCCL của nguyên liệu Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu 1 ZIEGLER VD-19674-13 10/09/2018 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Arginin Hydrochloride USP 32 DEASANG CORPORATION Deasang Building Seoul, South Korea Korea 2 VITAPHOL VD-20529-14 04/03/2019 Công ty CPDP Đạt Vi Phú L-Ornithine L-aspartate In-house AUSPURE BIOTECHNOLOGY CO., LTD Building 11, No.201 Min Yi Road, Songjiang district, Shanghai 201612, China China 3 CAPELLO VD-11984-10 01/08/2018 Công ty CPDP Đạt Vi Phú L-Ornithine L-aspartate In-house AUSPURE BIOTECHNOLOGY CO., LTD Building 11, No.201 Min Yi Road, Songjiang district, Shanghai 201612, China China 4 LAMPAR VD-14031-11 01/08/2018 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Mosapride citrate dihydrate In-house CIPLA Mumbai Central, Mumbai 400 008, India India 5 SUTRA VD-20528-14 04/03/2019 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Sucralfate USP 32 NITIKA CHEMICALS - 85, Pili Nadi, Industrial Area, Kamptee Road, Nagpur (India)-440026 India 6 GREGORY-2 VD-20523-14 04/03/2019 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Glimepiride USP 32 RINI LIFE SCIENCE PVT. LTD 120, M.T. Cloth Market, Indore-452002, India. India 7 GREGORY-4 VD-20524-14 04/03/2019 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Glimepiride USP 32 RINI LIFE SCIENCE PVT. LTD 120, M.T. Cloth Market, Indore-452002, India. India 8 CLIPOXID-300 VD-19652-13 10/09/2018 Công ty CPDP Đạt Vi Phú L-Calcium Lactate (pentahydrate) BP 2010 ARCADIA BIOTECHNOLOGY LTD Suite 901, Building Wensli, 1378 LU JIA Bang RD, Shangahi 200011, P.R.CHINA China 9 ZABALES VD-20079-13 08/11/2018 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Clopidogrel bisulfate USP 34 PRAVEEN LABORATORIES PVT. LTD Block No.206, Moje - Jolwa, Taluka-Palsana, District-Surat, 394 305 (India) India 10 PFERTZEL VD-20526-14 04/03/2019 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Clopidogrel bisulfate USP 30 PRAVEEN LABORATORIES PVT. LTD Block No.206, Moje - Jolwa, Taluka-Palsana, District-Surat, 394 305 (India ) India 11 PFERTZEL VD-20526-14 04/03/2019 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Acetylsalicylic Acid/ Aspirin DĐVN IV ARCADIA BIOTECHNOLOGY LTD Suite 901, Building Wensli, 1378 Lu Jia Bang Rd, Shangahi200011, P.R.China China 12 VASLOR-10 VD-19671-13 10/09/2018 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Atorvastatin Calcium in-house ALCON BIOSCIENCES PRIVATE LIMITED 112, Marine Chambers 11, New Marine Line Mumbai, Andhra Pradesh, India India 13 CORNEIL-2,5 VD-20358-13 27/12/2108 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Bisoprolol fumarate BP 2010 Beijing Lianben Pharm-chemicals Tech. Co., Ltd Xinzhuang 406, changxindian Town, Fengtai District, Beijing, P.R. China China 14 CORNEIL-5 VD-19653-13 10/09/2018 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Bisoprolol fumarate BP 2010 Beijing Lianben Pharm-chemicals Tech. Co., Ltd Xinzhuang 406, changxindian Town, Fengtai District, Beijing, P.R. China China 15 HUNTELAAR VD-19661-13 10/09/2018 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Lacidipine BP 2010 PARTH OVERSEAS 107, New Sonal Link Industrial Estate, Blgd. No. 2, Opp, Movie Time Theatre, Link Road, Malad (West), Mumbai - 400 064. India India 16 CEFLOXAC VD-19171-13 19/06/2018 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Bufexamac BP 2010 CORDEN PHARMACHEM N.V. Industriepark Roosveld 2 B6, B-3400 LANDEN BELGIUM Belgium 17 ZOACNEL-10 VD-19675-13 10/09/2018 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Isotretinoin BP 2009 CIDIC CO., LTD 15/F, HODO International Plaza 531 Zhongshan Road, Wuxi, 214002, China China 18 TAZILEX-F VD-20363-13 27/12/2108 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Methimazole In-house NINGBO HAISHU HOBID IMP & EXP CO.,LTD Room 5-26, No. 91, Lane 98, Shunde Road,Haishu Dist., Ningbo, Zhejiang, China China 19 FAWCE VD-21053-14 12/06/2019 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Adefovir dipivoxil In-house HANGZHOU STARSHINE PHARMACEUTICAL CO., LTD 10/F, Tianyuan Building, No.508 Wensan Road, Hangzhou, China., 310006 China 20 FAWCE VD-21053-14 12/06/2019 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Lamivudin USP 32 NINGBO HAISHU HORBID IMP&EXP CO.,LTD Room 5-26, No. 91, Lane 98, Shunde Road, Haishu Dist., Ningbo, Zhejiang, China China 21 NAKAI VD-20076-13 8/11/2018 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Clindamycin Hydrochloride USP 32 QUINGDAO KINGWISH INTERNATIONAL TRADING CO.LTD. 2018 Room, Huanhai mansion, No.2 Donghai Mid Road, Ouingdao, China China 22 RISENATE VD-15280-11 01/08/2018 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Alendronate sodium USP 30 PARTH OVERSEAS 107, New Sonal Link Industrial Estate, Blgd. No. 2, Opp. Movie Time Theatre, Link Road, Malad (West), Mumbai - 400 064. India India 23 RUZITTU VD-19669-13 10/09/2018 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Diacerhein In-house ARCADIA BIOTECHNOLOGY LTD Suite 901, Building Wensli, 1378 Lu Jia Bang RD, Shangahi 200011, P.R.China China 24 YANBIWA VD-20531-14 04/03/2019 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Diacerhein In-house ARCADIA BIOTECHNOLOGY LTD Suite 901, Building Wensli, 1378 Lu Jia Bang RD, Shangahi 200011, P.R.China China 25 SINRIGU VD-20527-14 04/03/2019 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Etodolac USP 31 AFINE CHEMICALS LIMITED 6 th Floor, Block C, 7 th Building, Xigang Xinjie, Xihu Industrial Park, No. 206, Zhenhua Road, Hangzhou 310030, China China 26 DAVYCA-F VD-19655-13 10/09/2018 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Pregabalin In-house XIAMEN FINE CHEMICAL IMPORT & EXPORT CO., LTD 1402, 14/F, Fund Building, 20 South Hubin Road, Xiamen, China China 27 MORITIUS VD-19664-13 10/09/2018 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Pregabalin In-house XIAMEN FINE CHEMICAL IMPORT & EXPORT CO., LTD 1402, 14/F, Fund Building, 20 South Hubin Road. Xiamen, China China 28 SULLIVAN-400 VD-20078-13 8/11/2018 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Amisuipride BP 2013 HWASUN BIOTECHNOLOGY CO., LTD Rm. 109, Bldg 1. No.245, Jiachuan Rd, Xuhui District, Shanghai, China. 200237 China 29 GAYAX - 400 VD-19659-13 10/09/2018 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Amisulpride BP 2009 HWASUN BIOTECHNOLOGY CO., LTD Rm. 109, Bldg 1. No.245, Jiachuan Rd, Xuhui District, Shanghai, China. 200237 China 30 DIVASER-F VD-20359-13 27.12.2018 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Betahistine dihydrochloride BP 2012 AMI LIFESCIENCES PVT. LTD 2nd Floor, Prestige Plaza, 40, Urmi Society, Nr. Urmi Cross Road, BPC Road, Akota, Baroda-390020, Gujarat, India India 31 SHAKES VD-19670-13 10/09/2018 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Mirtazapine USP 30 HANGZHOU PHARMA & CHEM CO., LTD 1201 Qinglian Bldg., No. 139 Qingchun Rd., Hangzhou City, Zhejiang, China China 32 ZIELINSK VD-21071-14 12/06/2019 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Piracetam BP 2007 HANGZHOU STARSHINE PHARMACEUTICAL CO., LTD 10/F, Tianyuan Building, No.508 Wensan Road, Hangzhou, China., 310006 China 33 ZIELINSK VD-21071-14 12/06/2019 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Cinnarizine DĐVN IV AFINE CHEMICALS LTD 6th Floor, Block C, 7th Building Xigang Xinjie Xihu Industrial Park Sandun Town, Hangzhou 310030, China China 34 LAFAXOR VD-21058-14 12/06/2019 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Venlafaxine Hydrochloride BP 2009 AMI LIFESCIENCES PVT. LTD 2 nd Floor, Prestige Plaza, 40, Urmi Society, Nr. Urmi Cross Road, BPC Road, Akota, Baroda-390020, Gujarat, India India 35 XONATRIX FORTE VD-18842-13 01/04/2018 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Fexofenadine Hydrochloride USP 32 RA CHEM PHARMA LTD #6-3-1239/2, Amar House, 4th Floor, Raj Bhavan Road, Somajiguda, Hyderabad - 500 082, India India 36 GONCAL VD-20946-14 12/06/2019 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Calci gluconolactate (Calcium lactate gluconate) In-house AMERICAN INTERNATIONAL CHEMICAL, INC 135 Newbury St. Framingham, MA 01701, American American 37 GONCAL VD-20946-14 12/06/2019 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Calcium carbonate EP 6.0 AMERICAN INTERNATIONAL CHEMICAL. INC 135 Newbury St. Framingham, MA 01701, American American 38 PAOLUCCI VD-21063-14 12/06/2019 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Deferiprone In-house ARCADIA BIOTECHNOLOGY LTD Suite 901, Building Wensli, 1378 Lu Jia Bang Rd, Shangahi200011,P.R.China China 39 PRUZENA VD-19666-13 10/09/2018 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Doxylamine Succinate BP 2010 ARCADIA BIOTECHNOLOGY LTD Suite 901, Building Wensli, 1378 Lu Jia Bang Rd, Shangahi200011,P.R.China China 40 PRUZENA VD-19666-13 10/09/2018 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Pyridoxine Hydrochloride DĐVN IV JIANGXI TIANXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD Le’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300, China China