17925/QLD-ĐK

Công văn 17925/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký (Đợt 162 bổ sung) do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 17925/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK (Đợt 162 bổ sung). Hà Nội, ngày 20 tháng 9 năm 2018 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm). Danh mục nguyên liệu dược chất được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện. Nơi nhận: - Như trên; - CT Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan; - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK(N). TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU ĐỢT 162 (BỔ SUNG) (Đính kèm công văn số 17925/QLD-ĐK ngày 20 tháng 9 năm 2018 của Cục Quản lý Dược) Tên thuốc (1) SĐK (2) Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy) (3) Tên NSX (4) Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối...) (5) Tiêu chuẩn dược chất (6) Tên NSX nguyên liệu (7) Địa chỉ NSX sản xuất nguyên liệu (8) Nước sản xuất (9) Mydidocal VD-30620-18 05/07/2023 Công ty cổ phần dược Phúc Vinh Tolperison hydroclorid JP XVII Jinan Jinda Pharmaceutical Chemistry Co.,Ltd. No.6121 Longquan Road, Zhangqiu City Shandong Province 250200, China China Trimokids PV VD-30625-18 05/07/2023 Công ty cổ phần dược Phúc Vinh Sulfamethoxazol BP 2017 Virchow Laboratories Limited Plot No 4 to 10 SV Co.op Industrial Estate IDA Jeedimetia, Hyderabad-500 055, India India Trimokids PV VD-30625-18 05/07/2023 Công ty cổ phần dược Phúc Vinh Trimethoprim BP 2017 Shouguang Fukang Pharmaceutical Co.,Ltd North-East of Dongwaihuan Road, Dongcheng Industrial, Area, Shouguang City, Shandong Province, P.R of China China Vataseren VD-30627-18 05/07/2023 Công ty cổ phần dược Phúc Vinh Trimetazidin dihydroclorid BP 2014 Sharon Bio-Medicine LTD Plot No L-6, MIDC, Taloja, Dist-Raigad, Maharashtra(India) India Clodifen 200 VD-30805-18 05/07/2023 Công ty TNHH Dược phẩm Glomed Ceftibuten hydrate JP 16 Hangzhou Dawn Ray Pharmaceutical Co., Ltd 1018 Guangyin Building No.42 E. Fengqi Road, Hangzhou, 310012, China China Clodifen 400 VD-30806-18 05/07/2023 Công ty TNHH Dược phẩm Glomed Ceftibuten hydrate JP 16 Hangzhou Dawn Ray Pharmaceutical Co., Ltd 1018 Guangyin Building No.42 E. Fengqi Road, Hangzhou, 310012, China China Fascip 250 VD-30807-18 05/07/2023 Công ty TNHH Dược phẩm Glomed Cefradine USP 39 NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd. Số 18, Yangzi Road, Shijiazguang Economic & Technological Development Zone, Hebei Province, China China Glodia 20 VD-30808-18 05/07/2023 Công ty TNHH Dược phẩm Glomed Rosuvastatin calcium EP 8.4 Glenmark Generics Limited Plot No 141 - 143/160 - 165/170- 172, Chandramouli sahakari, Audyogik Vasahat, Maryadit, Pune - Hyderabad Highway, Mohoi, Dist. Solapur, 413213, Maharashtra, India Glotadol cold VD-30809-18 05/07/2023 Công ty TNHH Dược phẩm Glomed Paracetamol USP 36 Novacyl (Wuxi) Pharmaceutical Co. Ltd 8 Guangshi (W) Road Wuxi Jiangsu 214185, China China Glotadol cold VD-30809-18 05/07/2023 Công ty TNHH Dược phẩm Glomed Dextromethorphan HBr USP 36 Dr. Reddy's APHC Industrial Estate, I.D.A., Pydibhimavarant, Ranastalam Mandal, Srikakulam District, Andhra, Pradesh, India - 532 409 India Glotadol cold VD-30809-18 05/07/2023 Công ty TNHH Dược phẩm Glomed Loratadine USP 36 Vasudha Pharma Chem Limited 78/A, Vengalrao, Nagar, Hyderabad - 38, Andhra Pradesh, India India Henex VD-30810-18 05/07/2023 Công ty TNHH Dược phẩm Glomed Diosmin-Hesperidin 9:1 NSX Hangzhou Viwa Co., Ltd 4 th Floor, Building 5. No.600 on 21 st Avenue, Xiasha Economic and Technological Development Zone, Hangzhou 310018, Zhejiang, China China Spaverox VD-30813-18 05/07/2023 Công ty TNHH Dược phẩm Glomed Drotaverine hydrochloride NSX Synthokem Labs Private Limited B.No.1911, B-5, Industrial Estate, Sanathnagar, Hyderabad - 500 018, India India Topxol 50 VD-30814-18 05/07/2023 Công ty TNHH Dược phẩm Glomed Tolperison hydrochloride JP 16 Jinan Jinda Pharmaceutical Chemistry Co., Ltd. South of Lingou Village, Mingshui Town, Zhangqiu, Shandong 250200, China China Chemacin 1000 VD-30868-18 05/07/2023 Công ty TNHH sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy Amikacin sulfate EP 9.0+NSX Qilu Tianhe Pharmaceutical Company Limited. 849 Dongjia Town, Licheng District, JiNan, Shandong, P.R.China 250105 China Omepramed 40 VD-30869-18 05/07/2023 Công ty TNHH sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy Omeprazole sodium (Sterile) NSX Sterile India Pvt. Ltd. Plot No. 100, Sec- 56, Phase-4, Kundli, Sonipat (Haryana), India India Citalopram 10 mg VD-30229-18 05/07/2023 Công ty cổ phần dược Danapha Citalopram hydrobromide USP38 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., ltd. Xunqiao, Linhai Zhejiang 317024, China China Citalopram 20 mg VD-30230-18 05/07/2023 Công ty cổ phần dược Danapha Citalopram hydrobromide USP38 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., ltd. Xunqiao, Linhai Zhejiang 317024, China China Cimazo VD-30864-18 05/07/2023 Công Ty TNHH Phil Inter Pharma Isotretinoin USP 38 Taizhou Hengfeng Pharmaceutical & Chemical Co., Ltd. 104 National Rd, Linhai, Taizhou, Zhejiang. China