6863/QLD-ĐK

Công văn 6863/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QU Ả N LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 6863 /QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp S Đ K Hà Nội, ngày 16 tháng 04 năm 20 1 8 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong n ước Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đợt 160 được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm. Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện. Nơi nhận: - Như trên; - CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Phòng Quản lý kinh doanh dược (để p/h); - Lưu: VT, ĐKT (TTr). TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU Đính kèm công văn số 6863 /QLD-ĐK ngày 16 tháng 4 năm 2018. STT Tên thuốc Số g i ấy đăng ký l ưu hành thuốc Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành Tên cơ sở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thu ố c Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu Tên cơ s ở sản xuất nguyên liệu Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu 1 Duritex 500 VD-28975-18 22/02/2023 Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú - Nhà máy sản xuất dược phẩm U sarichpharm Deferasirox NSX FARMAK, a.s. Na Vlčin c i 16/3, 771 17 Olomouc, Czech Republic Czech Republic 2 Focgo VD-28976-18 22/02/2023 Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú - Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm Lo rn oxicam NSX Edmond pharma S.r.l (Recipharm) S trada Statale dei Giovi, 131 20037 Pade rn o Dugnano (MI) Italy Italy 3 Vazigoc VD-28977-18 22/02/2023 Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú - Nh à máy sản xuất dược phẩm U sarichpharm Thiabendazole USP 37 NORTEC Q U ÍMICA Rua Dezessete, n° 200, Distrito Industrial de Duque de Caxias, Xerém, Duque de Caxias, RJ, Brasil. Brazil 4 Goc l io 80 QLĐB-657-18 22/02/2020 Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú - Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm Febuxostat NSX Quimica Sintetica S.A. (Chemo) C/Dulcinea, s/n, 28805 Alcalá de Henares, Madrid, Spain Spain 5 Lotagox 100 VD-29790-18 22/02/2023 Chi Nhánh Công Ty cổ Phần Dược Phẩm Phong Phú - Nhà máy sản xuất Dược Phẩm Usarichpharm Lamivudin NSX S hanghai Desano Chemical Pharmaceutical Co., Ltd. No.417 Binhai Road, Pudong, Shanghai 201302, China China 6 Lotagox 150 VD-29791-18 22/02/2023 Chi Nhánh Công Ty cổ Ph ầ n Dược Phẩm Phong Phú - Nhà máy sản xuất Dược Phẩm U sarichpharm Lamivudin NSX Shanghai Desano Chemical Pharmaceutical Co., Ltd. No.417 Binhai Road, Pudong, Shanghai 201302, China China Danh mục này có 06 khoản./.