653/QĐ-QLD

Quyết định 653/QĐ-QLD về danh mục 253 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 104 do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 653 /QĐ-QLD Hà Nội, ngày 23 tháng 10 năm 2019 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 253 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 104 CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định số 75/2017/N Đ -CP ngày 20/6/2017 củ a Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Quyết định số 7868/Q Đ -BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế; Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 253 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 104, bao gồm: 1. Danh mục 220 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm - Đợt 104 (tại Phụ lục I kèm theo) . Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu VN-.. .-19 và hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này. 2. Danh mục 33 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm - Đợt 104 (tại Phụ lục II kèm theo) . Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu VN3-...-19 và hiệu lực 03 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này. Điều 2. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm: 1. Cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc. 2. Chấp hành đầy đủ pháp luật của nước CHXHCN Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam, nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam. 3. Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc. 4. Có trách nhiệm thực hiện, phối hợp với cơ sở nhập khẩu thực hiện theo công văn số 5853/QL D -CL ngày 19/4/2019 của Cục Quản lý Dược về việc kiểm tra chất lượng nguyên liệu làm thuốc nhóm sartan đối với các thuốc thuộc danh mục tại Điều 1 có chứa dược chất thuộc nhóm sartan. 5. Cập nhật nhãn thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo hình thức thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc quy định tại Thông tư 32/2018/TT-BYT ngà y 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế đối với thuốc chưa cập nhật nội dung nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế, cụ thể như sau: a) Đối với thuốc thuộc danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc theo quy định tại Thông tư 06/2017/TT-BYT ngày 03/5/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc: chỉ được lưu hành sau khi được Cục Quản lý Dược phê duyệt nội dung cập nhật này. b) Đối với các thuốc khác phải thực hiện việc cập nhật này trong thời hạn 06 tháng kể từ ngày được cấp giấy đăng ký lưu hành. 6. Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo đúng quy định hiện hành mỗi 06 tháng một lần về Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam đối với các thuốc thuộc Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định này (số đăng ký có ký hiệu VN3- …… -19). Đối với thuốc Acriptega (STT 27, s ố đăng ký VN3-241-19) tại Phụ lục II kèm theo Quyết định này, cơ sở điều trị thuốc phải đồng thời thực hiện việc báo cáo tính an toàn hiệu q uả của thuốc trong quá trình sử dụng về Cục phòng chống HIV/AIDS - Bộ Y t ế . 7. Cơ sở đăng ký phải đảm bảo duy trì điều kiện hoạt động của cơ sở đăng ký trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường h ợ p không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động. 8. Đối với các thuốc ban hành kèm theo Quyết định này và thuộc danh mục thuốc điều trị bệnh viêm gan C , cơ sở phải gửi mẫu thuốc kèm theo chất chu ẩ n đối với 03 lô nhập khẩu đầu tiên để Viện kiểm nghiệm thuốc Trung Ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra theo tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký, chỉ được lưu hành sau khi kết quả kiểm nghiệm đạt yêu cầu. Điều 3. Trong vòng 03 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này, các thuốc dưới đây phải phải bổ sung các hồ sơ, tài liệu theo quy định tại Thông tư số 32/2018/TT-BYT ng à y 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế và chỉ được nhập khẩu, lưu hành sau khi được Cục Quản lý Dược phê duyệt nội dung này. Sau thời hạn trên, nếu cơ sở không bổ sung hồ sơ, Cục Quản lý Dược sẽ xem xét thu hồi giấy đăng ký lưu hành đã cấp, cụ thể: 1. Thuốc Assogem (STT 15, số đăng ký VN3-230-19) và Assogem (STT 16, số đăng ký VN3-231-19) tại Phụ lục II kèm theo Quyết định này: Yêu cầu bổ sung hồ sơ hành chính, mẫu nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc với hạn dùng thống nhất là 24 tháng. 2. Thuốc Imatig (STT 31, số đăng ký VN3-246-19) tại Phụ l ục II kèm theo Quyết định này: Yêu cầu b ổ sung tài liệu để làm rõ và thống nhất thông tin hành chính về địa chỉ cơ sở sản xuất. Điều 4. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 5. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, giám đốc nhà sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quy ế t định này./. Nơi nhận: - Như Điều 5; - Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải; - Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Bảo hiểm Xã hội Việt Nam; - Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Qu ản lý Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế, Thanh tra Bộ Y tế; Cục phò ng ch ố ng HIV/AIDS, - Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng Công ty Dược VN; - Các Công ty XNK Dược phẩm; - Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Website của Cục QLD, Tạp chí Dược & MP - Cục QLD; - Lưu: VT, KDD, ĐKT (10). CỤC TRƯỞNG Vũ Tuấn Cường PHỤ LỤC I DANH MỤC 220 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 104 (Ban hành kèm theo quyết định số: 653 /QĐ-QLD, ngày 23/10/2019 ) 1. Công ty đăng ký: Abil Chempharma Private Limited (Đ/c: A-301, Kailas Tower, N. S . Phadke Marg, Behind S.T.C. Colony, Andheri (West), Mumbai - India) 1.1 Nhà sản xuất: Acme Formulation Pvt. Ltd. (Đ/c: Ropar Road, Nalagarh, Dist. Solan H.P. 174101 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lư ợn g Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 1 Adenafil-100 Sildenafil (dưới dạng Sildenafil citrat) 100 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 4 viên VN-22271-19 2. Công ty đăng ký: Accord Healthcare Limited (Đ/c: Ground Floor, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF - Anh) 2.1 Nhà sản xuất: Intas Pharmaceuticals Ltd (Đ/c: Plot No. 457, 458, Village-Matoda, Bavla Road, Tal.-Sanand, Dist-Ahmedabad-382210 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 2 Losartas-HT Losartan Kali 50mg; Hydrochlorothiazid 12,5mg Viên nén bao phim 36 tháng USP40 Hộp 10 v ỉ x 10 viên VN-22273-19 3 Oliza-10 Olanzapin 10mg Viên nén bao phim 24 tháng USP39 Hộp 25 vỉ x 4 viên VN-22274-19 4 Oli za-5 Olanzapin 5mg Viên nén bao phim 24 tháng USP39 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-22275-19 2.2 Nhà sản xuất: Intas Pharmaceuticals Ltd (Đ/c: Plot Numbers 457 and 458, Sarkhej-Bavla Highway, Matoda, Sanand, Ahmedabad, Gujarat, In-382210 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lư ợn g Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 5 Intagra 50 Sildenafil (dưới dạng Sidenafil citrat) 50mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 4 viên VN-22272-19 3. Công ty đăng ký: Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 304, Mohan Place, L.S.C., Block "C", Saraswati Vihar, New Delhi -110034 - India) 3.1 Nhà sản xuất: Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd. ( Đ/c : 19,20,21 Sector-6A, I. I .E., Sidcul, Ranipur, Haridwar - 249403, Uttarakhand - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 6 Akuprozil - 250 Cefprozil 250mg Viên nén bao phim 24 tháng USP 37 Hộp 1 v ỉ x 10 viên VN-22276-19 7 Unoursodiol-300 Acid ursodeoxycholic 300mg Viên nén bao phim 24 tháng BP 2018 Hộp 10 v ỉ x 10 viên VN-22278-19 3.2 Nhà sản xuất: Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd. ( Đ /c: 22, Sector - 6A, I .I.E., Sidcul, Ranipur, Haridwar-249403 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 8 Braiporin syrup Mỗi 5 ml siro chứa: Natri valproat 200mg Siro uống 24 tháng BP 2018 Hộp 1 chai 100ml VN-22277-19 4. Công ty đăng ký: Ambica International Corporational ( Đ /c: 9 Amsterdam Extn, Merville park Subd, Paranaque City - Philippines) 4.1 Nhà sản xuất: S tallion Laboratories Pvt. Ltd. (Đ/c: C1B 305/2, 3, 4 & 5 G.I.D.C. Kerala (Bavla) Dist. Ahmedabad, Gujarat - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 9 Losastal-50 Losartan kali 50mg Viên nén bao phim 36 tháng USP 38 Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22279-19 5. Công ty đăng ký: AR TRADEX PVT. LTD. ( Đ /c: Unit No. 11 Block H, Wegmans Prinston Plaza, Sector 18, Rohini, North West Delhi 110089 IN- India) 5.1 Nhà sản xuất: Makcur Laboratories Ltd. ( Đ /c: 46/4-7, Dehgam Road, Zak Village, Tal- Dehgam, Dist. Gandhinagar, Gujarat state - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lư ợ ng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 10 Eyesintact Mỗi 1 ml dung dịch chứa: Gentamicin (dưới dạng Gentamicin sulfat) 3mg Dung dịch nhỏ mắt 24 tháng BP 2015 Hộp 1 lọ x 5ml VN-22280-19 6. Công ty đăng ký: Aspen Pharmacare Australia Pty. Ltd. (Đ/c: 34-36 Chandos Street St Leonards NSW 2065 - Australia) 6.1 Nhà sản xuất: Aspen Notre Dame de Bondevil l e (Đ/c: 1 Rue de l 'Abbaye, 76960 Notre-Dame-de-Bondevi l le - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 11 Arixtra Mỗi bơm tiêm chứa: Natri Fondaparinux 2,5mg Bơm tiêm đóng sẵn 24 tháng NSX Hộp 10 bơm tiêm đóng sẵn VN-22281-19 7. Công ty đăng ký: Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd (Đ/c: 6 Temasek Boulevard, #26-03/05, Suntec Tower Four, Singapore (038986) - Singapore) 7.1 Nhà sản xuất: Astellas Ireland Co.,Ltd. (Đ/c: K i llorglin.Co. Kerry - Ireland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 12 Prograf 5mg/ml Tacrolimus 5mg/ml dung dịch đậm đặc để pha truyền 24 tháng NSX Hộp 10 ống 1 ml VN-22282-19 8. Công ty đăng ký: AstraZeneca Singapore Pte., Ltd. (Đ/c: 10, Kallang Avenue #12-10 Aperia, Singapore 339510 - Singapore) 8.1 Nhà sản xuất: AstraZeneca Pharmaceuticals LP (Đ/c: 587 Old Baltimore Pike, Newark, Delaware 19702, USA - USA) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 13 Seroquel XR (Cơ sở đóng gói: AstraZeneca UK Limited, địa chỉ: Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, UK) Quetiapin (dưới dạng Quetiapin fu marat) 200mg Viên nén phóng thích kéo dài 36 tháng NSX Hộp 3 v ỉ x 10 viên VN-22283-19 14 Seroquel XR (Cơ sở đóng gói: AstraZeneca UK Limited, địa chỉ: Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, UK) Quetiapin (dưới dạng Quetiapin fumarat) 300mg Viên nén phóng thích kéo dài 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22284-19 15 Seroquel XR (Cơ sở đóng gói: AstraZeneca UK Limited, địa ch ỉ : Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, UK) Quetiapin (dưới dạng Quetiapin fumarat) 50mg Viên nén phóng thích kéo dài 36 tháng NSX Hộp 3 v ỉ x 10 viên VN-22285-19 9. Công ty đăng ký: Aurob i ndo Pharma Limited (Đ/c: Plot No. 2, Ma i thrivihar, Behind Ma i thr i Vanam Ameerpet, Hyderabad - India) 9.1 Nhà sản xuất: Aurob i ndo Pharma Limited (Đ/c: Unit - VII, SEZ, TSI I C, Plot No.S 1 , Survey No's: 411/P, 425/P, 424/P, 435/P & 458/P, Green Industrial Park, Polepally Village, Jedcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Telangana State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 16 Glimsure 1 Glimepirid 1 mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22287-19 17 Glimsure 3 Glimepirid 3mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22288-19 18 Glimsure 4 Glimepirid 4mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22289-19 19 Pegaset 150 Pregabalin 150mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-22291-19 20 Pegaset 75 Pregabalin 75mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-22292-19 9.2 Nhà sản xuất: Aurobindo Pharma Limited ( Đ /c: Unit III, Survey No 313 & 314, Bachupally, Bachupall Mandal, Medchal - Malkajgiri District, Telangana State - India) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gó i Số đăng ký 21 Aurasert 100 Sertralin (dưới dạng Sertralin hydroclorid) 100 mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-22286-19 22 Oneclapz Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat) 75mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22290-19 23 Saranto-H 50/12.5 Losartan kali 50mg; Hydrochlorothiazid 12,5mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22293-19 10. Công ty đăng ký: Axon Drugs Private Ltd. (Đ/c: Plot No. 14, Santhosh Nagar, Korattur North, Chennai, Tamilnadu, 600076 - India) 10.1 Nhà sản xuất: Axon Drugs Private Ltd. (Đ/c: 148/12B, Chennai - Bangalore Highway, Chembarambakkam, 602 103, Tamil Nadu - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 24 Hindgra-100 Sildenafil (dưới dạng Sildenafil citrat) 100 mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 4 viên VN-22294-19 25 Lipiroz-10 Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10 mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-22295-19 11. Công ty đăng ký: Baxter Healthcare (Asia) PTE LTD (Đ/c: 150 Beach Road, #30-03/08 Gateway West, Singapore (189720) - Singapore) 11.1 Nhà sản xuất: Baxter Pharmaceuticals India Private Limited (Đ/c: Village- Vasana- Chacharwadi, Tal-Sanand, City: Vasana- Chacharwadi, Dist: Ahmedabad, Gujarat State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 26 Ansidex Dexmedetomidine (dưới dạng Dexmedetomidine hydroclorid) 100 mcg/ml Dung dịch pha truyền tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp 5 lọ, 10 lọ, 25 lọ 2ml VN-22296-19 12. Công ty đăng ký: Bayer (South East Asia) Pte., Ltd. (Đ/c: 63 Chulia Street, # 14-00 Singapore (049514) - Singapore) 12.1 Nhà sản xuất: Bayer Pharma AG (Đ/c: Mullerstraβe 178, 13353 Berlin - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 27 Gadovist Gadobutrol 604,72mg tương đương 1 mmol/ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 1 bơm tiêm thủy tinh chứa 5ml thuốc; Hộp 1 bơm tiêm nhựa chứa 5ml thuốc VN-22297-19 13. Công ty đăng ký: Boehringer Inge l heim International GmbH (Đ/c: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein - Germany) 13.1 Nhà sản xuất: Boehringer I ngelheim Pharma GmbH & Co. KG (Đ/c: Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đ ăng ký 28 Sifrol Pramipexol dihydrochloride monohydrat 0,75mg Viên nén phóng thích chậm 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22298-19 14. Công ty đăng ký: Brawn Laboratories Ltd (Đ/c: Delhi Stock Exchange Building 4/4B Asaf All Road, New Delhi 110002 - India) 14.1 Nhà sản xuất: Brawn Laboratories Limited ( Đ /c: 13, NIT, Industrial Area, Faridabad-121001 Haryana - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 29 Cefalexin Capsules BP Cefalexin 500mg Viên nang cứng 36 tháng BP2016 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-22299-19 30 Clarithromycin tablets BP/USP Clarithromyin 250mg Viên nén bao phim 36 tháng USP38 Hộp to x 10 hộp nhỏ x 1 vỉ x 10 viên VN-22300-19 31 Fetnal 500 Cefuroxim (dưới dạng ce f uroxim axetil) 500mg Viên nén bao phim 24 tháng BP2016 Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-22301-19 15. Công ty đăng ký: Cadila Healthcare Ltd. ( Đ /c: Zydus Tower. Satellite Cross Road, Ahmedabad 380 015 - India) 15.1 Nhà sản xuất: Cadila Healthcare Limited ( Đ/c : Plot No. 417, 419, 420, Sarkhej- Bavla National Highway No.8 A, Village- Moraiya, Tal. Sanand Dist- Ahmedabad, 382 210 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 32 Zydpiron 20 Iron (dưới dạng Iron sucrose complex) 20mg/ml Dung dịch tiêm 24 tháng USP38 Hộp 5 lọ 5ml VN-22302-19 16. Công ty đăng ký: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm TW Codupha Hà Nội (Đ/c: Số 16 ô C2/NO Khu Nam Trung Yên, phường Trung Hòa, Quận C ầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam) 16.1 Nhà sản xuất: Euro-Med Laboratoires Phil., Inc (Đ/c: Km 36, Gen. Emilio Aguina l do Highway, Dasmarinas, Cavite - Philippines) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 33 Lactated Ringers solution for Intravenuous Infusion Mỗi 1000ml dung dịch chứa: Natri clorid 6 g; Natri lactat 50% 3,1 g; Kali clorid 300mg; Canxi clorid dihydrat 200mg Dịch truyền tĩnh mạch 60 tháng USP 35 Chai 1000ml VN-22385-19 17. Công ty đăng ký: China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation (S i nopharm) (Đ/c: 7/F Bldg. 1 , Fortune Tower, No.4 Huixin Dongjie, Chaoyang District, Beijing - China) 17.1 Nhà sản xuất: Sinopharm Ronshyn Pharmaceutical Co., Ltd (Đ/c: South East-Round Road, Wuzhi County, Henan - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng k ý 34 Methylpredni solone sodium succinate Methylprednisolone (dưới dạng Methylprednisolone sodium succinate) 40 mg Bột đông khô pha tiêm 24 tháng USP 40 Hộp 1 lọ VN-22386- 19 18. Công ty đăng ký: Chong Kun Dang Pharm Corp. ( Đ /c: Chungjeongno3 (sam)-ga, 8 Chungjeong-ro, Seodaeum-gu, Seoul - Korea) 18.1 Nhà sản xuất: Chong Kun Dang Pharm Corp. ( Đ /c: 797-48 Manghyang-ro, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Choenan-si, Chungcheongnam-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 35 CKDKmoxilin 375 mg Amoxicillin (dưới dạng amoxicillin trihydrat) 250mg; Acid clavulanic (dưới dạng hỗn hợp bột trộn sẵn gồm kali clavulanat và microcrystalline cellulose theo tỷ lệ 7:3) 125mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 5 túi x 2 vỉ x 10 viên VN-22387-19 19. Công ty đăng ký: Cipla Ltd. (Đ/c: Cipla House, Peninsula Business Park, Ganpatrao, Kadam Marg, Lower Parel, Mumbai 400013, Maharashtra - India) 19.1 Nhà sản xuất: Cipla Ltd. (Đ/c: M-61 to M-63, Verna Industrial Estate, Verna Goa - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 36 Zoralon Palonosetron (dưới dạng palonosetron hydroclorid) 250mcg/5ml Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 5ml VN-22304-19 20. Công ty đăng ký: Cipla Ltd. (Đ/c: Peninsula Business Park, Ganpatrao, Kadam Marg. Lower Parel, Mumbai- 400013, Maharashtra - India) 20.1 Nhà sản xuất: Cipla Ltd (Đ/c: Plot No 9 & 10, Pharma zone, Phase II, Indore SEZ, Pithampur (MP)-454775 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 37 Duolin Respules Mỗi 2,5ml chứa: Ipratropium bromide 0,5mg; Salbutamol (dưới dạng salbutamol sulfat) 2,5mg Dung dịch phun mù 18 tháng NSX Hộp 4 túi x 1 khay chứa 5 ố ng 2,5ml VN-22303-19 21. Công ty đăng ký: Công ty C ổ phần Dược phẩm Duy Tân (Đ/c: 22 Hồ Biểu Ch á nh, Phường 11, Quận Phú Nhuận, TP. Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 21.1 Nhà sản xuất: Thymoorgan Pharmazie GmbH (Đ/c: Schiffgraben 23-38690 Goslar- Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lư ợn g Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 38 Ifosfamide 1000 Stada Ifosfamid 40mg/ml Dung dịch truyền 18 tháng NSX Hộp 1 lọ 25ml VN-22305-19 22. Công ty đăng ký: Công ty C ổ phần dược phẩm Hà Nội (Đ/c: 170 đường La Thành, Phường ô Chợ Dừa, Quận Đ ố ng đa, Hà Nội - Việt Nam) 22.1 Nhà sản xuất: Remedina S.A. (Đ/c: Gounar i 23 & Areos, Kamatero Attiki, 13451 - Greece) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 39 Natrofen 250mg/5ml Mỗi 1 ml hỗn dịch chứa: Cefprozil (dưới dạng Cefprozil monohydrat) 50mg Bột pha hỗn dịch uống 36 tháng NSX Hộp 1 lọ x 60ml, hộp 1 lọ x 100 ml VN-22306-19 22.2 Nhà sản xuất: Santa Farma Il ac Sanayii A.S. (Đ/c: Gebkim Kimya İ htisas Organize San. Bölgesi, Ҫerkeşli Yolu Üzeri, Erol Kiresepi Cad. 41455 No: 8, Dilovasi - Kocaeli - Turkey) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 40 Codermo 0,1% Lotion Mỗi 30ml lotion chứa: Mometason furoat 27mg Lotion 36 tháng NSX Hộp 1 chai x 30ml VN-22307-19 23. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (Đ/c: Số 1-3, Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, P.5, Q. 11 , TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 23.1 Nhà sản xuất: Biomendi, S.A. (Đ/c: Poligono Industrial s/n 01118 Bernedo ( Á lava) - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 41 Paracetamol G.E.S 10mg/ml Paracetamol 10 mg/ml Dung dịch tiêm truyền 18 tháng NSX Hộp 12 túi 50ml VN-22308-19 42 Paracetamol G.E.S 10mg/ml Paracetamol 10 mg/ml Dung dịch tiêm truyền 18 tháng NSX Hộp 12 túi 100ml, hộp 50 túi 100ml VN-22309-19 23.2 Nhà sản xuất: Laboratorios Lesvi S.L (Đ/c: Avda, Barcelona 69-08970 Saint Joan Despi (Barcelona) - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 43 Lainmi 4mg Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 4mg Viên nén nhai 36 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-22310-19 24. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Tenamyd (Đ/c: Lô Y01 - 02A Đường Tân Thuận, KCN/KCX Tân Thuận, P . Tân Thuận Đông, Quận 7, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 24.1 Nhà sản xuất: KRKA, D.D., Novo Mesto (Đ/c: Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto - Slovenia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 44 Amlessa 4mg/10mg Tablets Perindopril tert-butylamin (tương đương 3,34 mg Perindopril) 4mg; Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besilate) 10 mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22311-19 45 Amlessa 4mg/5mg Tablets Perindopril tert-butylamin (tương đương 3,34 mg Perindopril) 4mg; Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besilate) 5mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22312-19 46 Amlessa 8mg/5mg Tablets Perindopril tert-butylamin (tương đương 6,68 mg Perindopril) 8mg; Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besilate) 5mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22313-19 24.2 Nhà sản xuất: Medopharm (Đ/c: 34B-Industrial Area, Malur-563 130, Karnataka - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 47 Mofen 400 Ibuprofen 400mg Viên nén bao phim 36 tháng USP 39 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-22314-19 48 Peridom-M Domperidon (dưới dạng Domperidon maleat) 10 mg Viên nén bao phim 36 tháng BP 2016 Hộp 25 vỉ x 4 viên VN-22315-19 24.3 Nhà sản xuất: Medopharm Pvt. Ltd. (Đ/c: No 50, Kayarambedu Village, Guduvanchery 603 202, Tamil Nadu - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 49 Cledomox 228.5 Mỗi 5ml hỗn dịch chứa: Amoxicillin (dưới dạng amoxicillin trihydrat) 200mg; Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat) 28,5mg Bột pha hỗn dịch 24 tháng USP 38 Hộp 1 lọ x 30ml VN-22316-19 25. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm trung ương CPC1 (Đ/c: 87 Nguyễn Văn Trỗi, Phường Phương Liệt, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội - Việt Nam) 25.1 Nhà sản xuất: Remedica Ltd. (Đ/c: Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, 3056 Limassol - Cyprus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 50 Remebentin 300 Gabapentin 300 mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 10 viên VN-22317-19 26. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm và thiết bị Y tế C.A.T (Đ/c: Thôn Tràng, Xã Thanh Liệt, Huyện Thanh Trì, Hà Nội - Việt Nam) 26.1 Nhà sản xuất: Natur Produkt Pharma Sp. Z o . o (Đ/c: 07-300 Ostr ó w Mazowiecka, ul. Podstoczysko 30 - Poland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tu ổ i thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 51 Bacsina Acetylcystein 600mg Viên nén sủi 24 tháng NSX Hộp 1 tuýp x 10 viên VN-22318-19 27. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Vipharco (Đ/c: Số 67, ngõ 68, đường Ngọc Thụy, phường Ngọc Thụy, Quận Long Biên, Hà Nội - Việt Nam) 27.1 Nhà sản xuất: Panpharma (Đ/c: Z.I. du Clairay - Lu i tre, 35 133 - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lư ợ ng Dạng bào chế Tu ổ i thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 52 Oxacilline Panpharma Oxacillin (dưới dạng Oxacillin Natri) 1 g Bột pha tiêm 36 tháng NSX Hộp 10, 25, 50 lọ VN-22319-19 28. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Fresenius Kabi Bidiphar (Đ/c: Khu vực 8, Phường Nhơn Phú, TP. Qui Nhơn, tỉnh Bình Định - Việt Nam) 28.1 Nhà sản xuất: Fresenius Kabi Austria GmbH (Đ/c: Hafnerstrasse 36, 8055, Graz - Austria) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 53 Lipovenoes 10% PLR Mỗi 250ml nhũ tương chứa: Dầu đậu nành 25g; Glycerin 6,25g; Phospholipid từ trứng 1 ,5h Nhũ tương tiêm truyền tĩnh mạch 18 tháng NSX Chai 250ml. Thùng 10 chai 250ml. Chai 500ml. Thùng 10 chai 500ml VN-22320-19 29. Công ty đăng ký: Công ty Cổ ph ầ n Fresenius Kabi Việt Nam (Đ/c: Khu vực 8, Phường Nhơn Phú, TP. Qui Nhơn, tỉnh Bình Định - Việt Nam) 29.1 Nhà sản xuất: Fresenius Kabi Austria GmbH (Đ/c: Hafnerstrasse 36, 8055, Graz - Austria) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tu ổ i thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 54 Zoleronic acid Fresenius Kabi 4mg/ 5ml Acid zoledronic (dưới dạng Acid zoledronic monohydrat) 4mg/5ml Dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 1 lọ, 4 lọ, 5 lộ, 10 lọ x 5 ml VN-22321-19 30. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Otsuka OPV (Đ/c: Lô 27, Đường 3A, KCN Biên H òa 2, Biên Hòa, Đồng Nai - Việt Nam) 30.1 Nhà sản xuất: Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc., Matsushige Factory (Đ/c: 139-1 Toyoh i sa Kaitaku, Toyohisa, Matsush i ge-cho, Itano-gun, Tokushima - Japan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm l ượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 55 Bfluid Injection - Ngăn trên: Mỗi 150ml: L-Leucine 2,100g; L-Isoleucine 1 ,200g; L-Valine 2,100g; L-Lysine Hydrochloride 1 ,965g (tư ơn g đư ơ ng L- Lysine 1 ,573g); L-Threonine 0,855g; L-Tryptophan 0,300g; L-Methionine 0,585g; Acetylcysteine 0,202g (tương đương L- Cysteine 0,150g); L-Phenylalanine 1 ,050g; L-Tyrosine 0,075g; L-Arginine 1 ,575g; L-Histidine 0,750g; L-Alanine 1 ,200g; L-Proline 0,750g; L-Serine 0,450g; Glycine 0,885g; L-Aspartic acid 0,150g; L-Glutamic acid 0,150g; Dibasic Potassium Phosphate 0,50 1 g; Dibasic Sodium Phosphate Hydrate 0,77 1 g; Dung dịch Sodium L-Lactate 1,590g (Tương đương Sodium L-Lactate 1,145g); Sodium Citrate Hydrate 0,285g. - Ngăn dưới: Mỗi 350ml: Glucose 37,499g; Potassium Chloride 0,317g; Calcium Chloride Hydrate 0,184g; Magnesium Sulfate Hydrate 0, 308g; Zinc Sulfate Hydrate 0,70 mg; Thiamine Chloride Hydrochloride 0,96 mg (tương đương Thiamine 0,75 mg). Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch 18 tháng NSX Túi nhựa mềm 2 ngăn tổng 500ml (ngăn trên 150ml, ngăn dưới 350ml), Túi nhựa m ề m 2 ngăn tổng 1000ml (ngăn trên 300ml, ngăn dưới 700ml) VN-22322-19 31. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần TADA Pharma (Đ/c: 44a Đinh Công Tráng, Phường Tân Đ ị nh, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh - Việt Nam) 31.1 Nhà sản xuất: Anfarm Hellas S.A. (Đ/c: Sx i matari Viotias, 32009 - Greece) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 56 Nipogalin 1500mg Cefuroxim (dưới dạng Cef u roxim natri) 1500mg Bột pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-22323-19 57 Nipogalin 750mg Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim natri) 750mg Bột pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-22324-19 32. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Thiên Ân (Đ/c: Số 19 ngõ 331 Trần Khát Chân, P . Thanh Nhàn, Quận Hai Bà Trưng, Hà Nội - Việt Nam) 32.1 Nhà sản xuất: Aurochem Pharmaceuticals (India) Pvt.Ltd. (Đ/c: Plot No 8. Palghar Taluka Industrial Co-op. Estate Ltd. Boisar Road, Tal. Palghar Thane - 401 404. Maharashtra State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 58 Medicifex Mỗi 5ml hỗn dịch chứa: Sulfamethoxazol 200mg; Trimethoprim 40mg Hỗn dịch uống 36 tháng BP 2018 Hộp 1 chai x 100 ml VN-22325-19 59 Piafager Mỗi 5ml siro chứa: Salbutamol (dưới dạng Salbutamol sulfat) 2mg Siro 36 tháng BP 2018 Hộp 1 chai 60ml VN-22326-19 33. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần thương mại và dược phẩm T&T (Đ/c: Lô 13, khu tập thể công ty Công nghệ phẩm, phường Văn Qu á n, Quận Hà Đông, Hà Nội - Việt Nam) 33.1 Nhà sản xuất: Inist Bio PHarmaceutical Co., Ltd (Đ/c: 34-40, Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Republic of Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 60 Hurabine tablet Trimebutin maleat 150mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-22327-19 61 Luxbutin tablet Trimebutin maleat 100 mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-22328-19 62 Tocalus tablet Trimebutin maleat 200mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-22329-19 33.2 Nhà sản xuất: Kyung Dong Pharm Co., Ltd. (Đ/c: 224-3, Jeyakdanji-ro, Yanggam-Myeon, Hwaseong-Si, Gyeongg i -Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 63 Padolac Tab Mosaprid Citrat (dưới dạng Mosaprid citrat dihydrat 5,29mg) 5mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10 v ỉ x 10 viên VN-22330-19 34. Công ty đăng ký: Công ty CP tập đoàn dư ợ c phẩm và TM Sohaco (Đ/c: 5 Láng Hạ-Ba Đình-Hà Nội - Việt Nam) 34.1 Nhà sản xuất: Bolder Arzneimittel GmbH & Co. KG (Đ/c: Rheinische Allee 11. 50858 Koln- Marsdorf - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm l ượn g Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 64 Prospan lozenges (Đóng gói và xuất xưởng: Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG- Đ/c: Herzbergstr. 3, 61138 Niederdorfenden, Germany) Ivy leaves dry extract ethanolic 30% (kl/kl) [(5-7,5): 1 ] 26mg Viên ngậm 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-22331-19 35. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Alexia (Đ/c: 15/14 Khuông Việt, P . Ph ú Trung, Q. Tân Phú. TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 35.1 Nhà sản xuất: Nabiqas i m Industries (Pvt) Ltd. (Đ/c: 17/24, Korangi Industrial Area, Karachi - Pakistan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 65 Glandin-E2 Vaginal Tablet Dinoprostone 3mg Viên nén đặt âm đạo 24 tháng NSX Hộp 1 v ỉ x 1 viên VN-22332-19 36. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Bình Việt Đức (Đ/c: 62/36 Trương Công Định, Phường 14, Quận Tân Bình, Tp Hồ Ch í Minh - Vietnam) 36.1 Nhà sản xuất: Siegfried Hameln GmbH (Đ/c: Langes Feld 13, 31789 Hameln - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lư ợ ng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 66 Clindamycin- Hameln 150mg/ml Clindamycin (dưới dạng Clindamycin phosphat) 150 mg/ml Dung dịch tiêm bắp, tĩnh mạch sau khi pha loãng 24 tháng NSX Hộp 10 ống x 2 m l VN-22333-19 67 Dobutamine-hameln 12,5mg/ml Dobutamine (dưới dạng Dobutamine Hydrochloride) 12,5mg/ml Dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền 36 tháng NSX Hộp 5 ống x 20 ml VN-22334-19 37. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Đại Bắc (Đ/c: Số 11, đường Công nghiệp 4, khu công nghiệp Sài Đồng B, P . Thạch Bàn, Q. Long Biên, Hà Nội - Việt Nam) 37.1 Nhà sản xuất: Sopharma AD (Đ/c: 16, Il iensko Shose Str. 1220 Sofia - Bulgaria) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lư ợ ng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 68 Nivalin 5mg tablets Galantamin (dưới dạng Galantamin HBr 5mg) 4mg Viên nén bao phim 60 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 20 viên VN-22371-19 38. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dịch vụ Thương mại Dược phẩm Chánh Đức (Đ/c: 41 Lê Trung Nghĩa, Phường 12, Quận Tân Bình, TP. Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 38.1 Nhà sản xuất: Actavis Ltd. (Đ/c: BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 - Malta) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 69 Penresit 1 mg Repaglinide 1 mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 9 vỉ x 10 viên VN-22335-19 38.2 Nhà sản xuất: Teijin Pharma Limited Iwakuni Pharmaceutical Factory (Đ/c: 2-1, Hinode-cho, Iwakuni, Yamaguchi - Japan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 70 Bon-one tablet 0.25 Alfacalcidol 0,25mcg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 1 gói x 10 vỉ x 10 viên VN-22336-19 39. Công ty đăng ký: Công ty TNHH DP Doha (Đ/c: S ố 30, Tập thể Trần Ph ú , ngõ 105, đường Nguyễn Phong Sắc, tổ 16, P . Dịch Vọng Hậu, Q. C ầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam) 39.1 Nhà sản xuất: JSC "Farmak" (Đ/c: 74, Frunze Str., Kiev, 04080 - Ukraine) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 71 Texiban 50 Mỗi 1 ml chứa: Acid tranexamic 50mg Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 5 ống, 10 ống x 5ml VN-22337-19 40. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Quang Anh (Đ/c: 83A Hòa Hưng, Phường 12, Quận 10, Thành ph ố Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 40.1 Nhà sản xuất: Esseti Farmaceutici S .r.l. (Đ/c: V i a Campobello 15-00040 POMEZIA (RM) - Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 72 Albaflo Betamethason (dưới dạng Betamethason dinatri phosphat) 4mg/ 2ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 3 ống 2ml VN-22338-19 41. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm BHC (Đ/c: 145 Đào Duy Anh, phường 9, quận Phú Nhuận, Tp. Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 41.1 Nhà sản xuất: Lipa Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 21 Reaghs Farm road, Minto NSW 2566 - Australia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 73 Briozcal Calci (dưới dạng Calci carbonat 1 ,25g) 500mg; Vitamin D3 125IU Viên nén bao phim 36 tháng NSX H ộ p 3 vỉ x 10 viên VN-22339-19 42. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Châu Á Thái Bình Dương (Đ/c: 113-Y Ngông, P . Tân Thành, TP. Buôn Ma Thuột, tỉnh Đ ắ k L ắ k - Việt Nam) 42.1 Nhà sản xuất: Shijiazhuang No. 4 Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: Yangzi Rd. Shijiazhuang Economic & Technological Development Zone, Hebei - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 74 Sodium Chloride Injection 0.9% Natri chlorid 0,9% Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch 36 tháng BP 2016 Chai thủy tinh 500ml VN-22340-19 42.2 Nhà sản xuất: Vioser S.A Parenteral Solutions Industry ( Đ /c: 9th km National Road Trikala-Larisa, Taxiarches, Trikala, 42100- Greece) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng g ó i S ố đăng ký 75 Sodium Chloride Natri chlorid 0,9% Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch 36 tháng BP 2018 Chai 100 ml, chai 250ml, chai 500ml, chai 1000ml VN-22341-19 43. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm DO HA (Đ/c: Số 30, Tập thể Trần Phú, ngõ 105, đường Nguyễn Phong S ắc, tổ 16, P . Dịch Vọng Hậu, Q. C ầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam) 43.1 Nhà sản xuất: JSC "Farmak" (Đ/c: 74, Frunze Str., Kiev, 04080 - Ukraine) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tu ổ i thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng k ý 76 Litiap Mỗi 1 ml dung dịch chứa: Latanoprost 0,05mg Dung dịch nhỏ mắt 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 2,5ml VN-22342-19 77 Texiban 100 Mỗi 1 ml chứa: Acid tranexamic 100 mg Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 5 ống, 10 ống x 5ml VN-22343-19 43.2 Nhà sản xuất: S.C. Slavia Pharm S.R.L. (Đ/c: Bd. Theodor Pallady no. 44C, District 3, Bucharest - Romania) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 78 Uloviz Furoscmidc 40mg Viên nén 36 tháng BP 2019 Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-22344-19 43.3 Nhà sản xuất: T.Man Pharma Company Limited (Đ/c: 69 Soi Bangkhunthian 14, Samaedum, Bangkhunthian, Bangkok 10150 - Thailand) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 79 Zipda Clotrimazol 100 mg Viên nén đặt âm đạo 48 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 6 viên VN-22345-19 44. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dư ợ c phẩm Đức Anh (Đ/c: 197/4 Nguyễn Lâm, Phường 6, Quận 10, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 44.1 Nhà sản xuất: Venus Remedies Limited (Đ/c: Hill Top Industrial Estate, Jharmajari EPIP, Phase- I (ext), Bhatoli Kalan, Baddi, Dist. Solan (HP) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 80 Ronem Meropenem (dưới dạng hỗn hợp Meropenem trihydrat và natri carbonat) 1000 mg Bột pha dung dịch tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-22346-19 81 Ronem Meropenem (dưới dạng hỗn hợp Meropenem trihydrat và natri carbonat) 500 mg Bột pha dung dịch tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-22347-19 45. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Nam Hân (Đ/c: Phòng 201, Lầu 2, Tòa nhà City View, Số 12 Mạc Đĩnh Chi, Phường Đa Kao, Quận 1, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 45.1 Nhà sản xuất: KMS Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 236, Sinwon-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 82 EPEMAN Tab Eperisone HC l 50mg Viên nén bao đường 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-22348-19 45.2 Nhà sản xuất: Korean Drug Co., Ltd. (Đ/c: 69-10, Wonjeok-ro, S i ndun-myeon, Icheon-S i , Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 83 Lukema Chewable 4mg Montetlukast (dưới dạng Montelukast natri) 4mg Viên nén nhai 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-22349-19 45.3 Nhà sản xuất: Medica Korea Co., Ltd. (Đ/c: 904-6 Sangsin-Ri, Hyangnam-Myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 84 Nimegen 20mg Isotretinoin 20mg Viên nang mềm 36 tháng BP 2016 Hộp 3 v ỉ x 10 viên VN-22350-19 45.4 Nhà sản xuất: Penmix Ltd. (Đ/c: 33, Geor i mak-g i l, Jiksan-eup, Seobuk-gu Cheonan-si, Chungcheongnam-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lư ợ ng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 85 Thuốc bột pha tiêm Tabaxin 2,25g Piperacillin (dưới dạng piperacillin natri) 2g; Tazobactam (dưới dạng Tazobactam natri) 0,25g Thuốc bột pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 10 lọ VN-22351-19 45.5 Nhà sản xuất: Samjin Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 52, Jeakgongdan I -g i l, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 86 Klicok Capsule Celecoxib 200mg Viên nang 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-22352-19 45.6 Nhà sản xuất: Yungjin Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 66, Muha-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đ ăng ký 87 Cefizone 1 g Inj. Mỗi lọ chứa: Ceftriaxon (dưới dạng Ceftriaxon natri hydrat) 1 g Bột pha tiêm 36 tháng USP 38 Hộp 10 lọ VN-22353-19 88 Cemetajin 1 g inj Cefmetazol (dưới dạng cefinetazol natri) 1 g Bột pha tiêm 24 tháng USP 37 Hộp 10 lọ VN-22354-19 89 Linezolin Tab 600mg Linezolid 600mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Chai 20 viên VN-22355-19 46. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Nhất Anh (Đ/c: 122/7-9 Đặng Văn Ngữ, Q. Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 46.1 Nhà sản xuất: Remedica Ltd. (Đ/c: Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, 3056 Limassol - Cyprus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 90 Bamifen Baclofen 10mg Viên nén 60 tháng BP 2016 Hộp 6 vỉ x 10 viên VN-22356-19 47. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Phư ơn g Đài (Đ/c: 3 Trương Đình Hợi, P.18, Q.4, Tp HCM - Việt Nam) 47.1 Nhà sản xuất: Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk (Đ/c: Bunsenstrasse 4, D-22946 Trittau - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 91 Medphatobra 40 (Cơ sở xuất xưởng: Medphano Arzneimittel GmbH; Đ/c: Maienbergstr. 10-12 15562 Rudersdorf- Germany) Tobramycin (dưới dạng tobramycin sulfat) 40mg/ml; Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 lọ 1 ml VN-22357-19 48. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Tiền Giang (Đ/c: 23 đường s ố 9, Khu dân cư Nam Long, P . Tân Thuận Đông, Q.7, TP. Hồ Chí Minh - Vi ệ t Nam) 48.1 Nhà sản xuất: Kwality Pharmaceutical PVT. Ltd. (Đ/c: NagKalan, Majitha Road, Amritsar, Punjab - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 92 Rabofar-20 Rabeprazol sodium 20mg Viên bao tan ở một 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22358-19 93 Sopezid 40 Esomeprazol (dưới dạng pellet chứa Esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22359-19 48.2 Nhà sản xuất: Swiss Pharma Pvt. Ltd. (Đ/c: 3709, Phase IV, GIDC Vatva, Ahmedabad 382-445 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 94 Sotig 20 Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazol magnesi dihydrat) 20 mg Viên nén bao tan ở ru ột 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22360-19 95 Sotig 40 Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazol magnesi dihydrat) 40 mg Viên nén bao tan ở ru ột 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22361-19 49. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dư ợ c phẩm và Thiết bị Y tế Phương L ê (Đ/c: Lô D3/D6 khu đô thị mới C ầu Giấy, P . Dịch Vọng, Q. C ầu Giấy, Tp. Hà Nội - Việt Nam) 49.1 Nhà sản xuất: Incepta Pharmaceuticals Limited (Đ/c: 40, Shahid Tajuddin Ahmed Saran i , Tejgaon I/A, Dhaka-1208 - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 96 Esonix 40 Injection Esomeprazole (dưới dạng Esomeprazole natri) 40mg Thuốc bột đông khô 24 tháng NSX Hộp 1 lọ và 1 ống dung môi natri clorid 0,9% và 1 bơm tiêm VN-22362-19 49.2 Nhà sản xuất: Square Pharmaceuticals Ltd (Đ/c: Square Road, Salgar i a, Pabna. - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 97 Sedno Syrup Desloratadin 2,5mg/5ml Siro uống 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 60 ml VN-22363-19 50. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp (Đ/c: Tầng 20, tòa nhà ICON 4, 243A Đê La Thành, phường Láng Thượng, Quận Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam) 50.1 Nhà sản xuất: Laboratorios Casasco S.A.I.C. (Đ/c: Boyacá 237, Buenos Aires - Argentina) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 98 Plenur Dutasteride 0,5mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22364-19 99 Solifen Solifenacin succinat 10 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22365-19 51. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Việt Phú (Đ/c: 132/2 Vườn Chuối, Phường 4, Quận 3, Thành ph ố Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 51.1 Nhà sản xuất: Unique Pharmaceutical Laboratories (A Division, of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.) (Đ/c: Survey No 101/2 & 102/1 Daman Industrial Estate, Airport Road, Village Kadaiya, Daman 396210 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 100 Cufo Lozenges (Honey Lemon) 2,4-Dichlorobenzyl alcohol 1,2 mg; Amylmetacresol 0,6 mg Viên ngậm 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 12 viên ngậm VN-22366-19 101 Cufo Lozenges (Lemon) 2,4-Dichlorobenzyl alcohol 1,2 mg; Amylmetacresol 0,6 mg Viên ngậm 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 12 viên ngậm VN-22367-19 52. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược Phẩm Y-Med (Đ/c: 144 B ế n Vân Đồn, P.6, Q.4, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 52.1 Nhà sản xuất: Fourrts (India) Laboratories Pvt., Ltd. (Đ/c: Vandalur road, Kelambakkam - 603 103 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 102 Suvaatin 10 Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22368-19 103 Suvaatin 20 Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 20mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22369-19 53. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược Tâm Đan (Đ/c: A4.4 KDC Everich 3, đường Phú Thuận, Phường Tân Ph ú , Quận 7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 53.1 Nhà sản xuất: Vianex S.A.- Plant A' (Đ/c: 12 km National Road Athinon-Lamias, Metamorphosi, Attiki, 14451 - Greece) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 104 Milrixa Clindamycin (dưới dạng Clindamycin phosphat) 150mg/ml Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 ống x 2ml VN-22370-19 54. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Một thành viên Vimepharco (Đ/c: Ô số 6 tầng 5, Tòa nhà D2 Giảng Võ, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội - Việt Nam) 54.1 Nhà sản xuất: Belmedpreparaty RUE (Đ/c: 220007, Minsk, 30 Fabritsius Street - Belarus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 105 Cytarabine - Belmed Cytarabin 100 mg Thuốc tiêm đông khô 36 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-22372-19 55. Công ty đăng ký: Công ty TNHH MTV DP Việt Tin (Đ/c: 64 Lê Lợi, Phường 4, Quận Gò Vấp, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 55.1 Nhà sản xuất: Theon Pharmaceuticals Limited (Đ/c: V i ll. Sainimajra, Tehs i l Nalagarh, Distt. Solan (H.P) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 106 Osart-40 Olmesartan medoxomil 40mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22373-19 56. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Nhân Sinh (Đ/c: Số 58 đường Bàu Cát 7, phường 14, Quận Tân Bình, TP Hồ Chí Minh -) 56.1 Nhà sản xuất: Balkanpharma - Razgrad AD (Đ/c: 68, Aprilsko Vastanie B l vd., 7200 Razgrad - Bulgaria) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 107 Moxifloxan 5mg/ml eye drops, solution Mỗi 5ml dung dịch chứa: Moxifloxacin hydrochlorid 25mg Dung dịch nhỏ mắt 36 tháng NSX Hộp 1 lọ x 5ml VN-22375-19 57. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Nova Pharma (Đ/c: Tầng 8, tòa nhà Việt Nam Business Center 57-59 Hồ Tùng Mậu, phường B ế n Nghé, Quận 1, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 57.1 Nhà sản xuất: Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH (Đ/c: Pfaffenrieder Strabe 5, 82515 Wolfratshausen - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 108 Sendatron 250 microgram Mỗi 5ml chứa: Palonosetron (dưới dạng Palonosetron hydroclorid) 250 mcg Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 1 lọ x 5ml VN-22374-19 58. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Thương mại Dịch vụ Kỹ thuật Đức Việt (Đ/c: Số 1, ngách 26/31 Nguyên Hồng, Phường Láng Hạ, Quận Đ ố ng Đa, Hà Nội - Việt Nam) 58.1 Nhà sản xuất: Panpharma (Đ/c: Z.I. du Clairay, 35133 Luitré - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng k ý 109 Ceftazidime Panpharma 500mg Ceftazidime (dưới dạng Ceftazidime pentahydrate) 500 mg Bột pha dung dịch tiêm truyền 36 tháng NSX Hộp 10 lọ VN-22377-19 59. Công ty đăng ký: Công ty TNHH thương mại Dược Mỹ phẩm Nam Phương (Đ/c: Ô s ố 14, BT3, tiểu khu đô thị Vạn Phúc, P . Vạn Phúc, Q. Hà Đông, Hà Nội - Việt Nam) 59.1 Nhà sản xuất: PT. Novell Pharmaceutical Laboratories (Đ/c: J l . Wanaherang No. 35, T laj ung U d ik, Gunung Putri, Bogor 16962 - Indonesia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 110 Meconeuro Mecobalamin 0,5mg/ml Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 10 ống lml VN-22378-19 60. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Thương mại dược phẩm Vân Hồ (Đ/c: 16/38 Ngõ Lệnh Cư, Khâm Thiên, P . Thổ Quan, Q. Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam) 60.1 Nhà sản xuất: Celogen Generics Pvt. Ltd (Đ/c: Plot No. 646/ 1 &2, Agarwal Ind. Estate Somnath Temple Road, Dabhel, Daman- 396 210 U.T. - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 111 Lelocin 5 Flunarizin (dưới dạng flunarizin dihydroclorid) 5mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22379-19 61. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Thương mại Nam Đồng (Đ/c: Số 2, ngõ 164/117 phố Vương Thừa Vũ, P . Khương Trung, Q. Thanh Xuân, Hà Nội - Việt Nam) 61.1 Nhà sản xuất: KRKA, D.D.,. Novo Mesto (Đ/c: Smar j eska Cesta 6, SI-8501 Novo Mesto. - Slovenia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 112 Ratida 400mg/250ml Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin HC l ) 400mg/250 ml Dung dịch truyền tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp 1 chai 250 m l VN-22380-19 62. Công ty đăng ký: Công ty TNHH thương mại Thanh Danh (Đ/c: Tòa nhà TAASAH, tầng 1, s ố 749/14/4 Huỳnh Tấn Phát, P . Ph ú Thuận, Q.7, TP. Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 62.1 Nhà sản xuất: Genepharm S.A. (Đ/c: 18th km. Marathonos Ave, Pall i ni Attiki, 15351 - Greece) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 113 Desloratadine/ Genepharm Desloratadin 5mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 15 viên VN-22381-19 63. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Thương mại và Dược phẩm Nguyễn Vy (Đ/c: 541/24 Sư Vạn Hạnh, P . 13, Q. 10, TP. Hồ Chí Minh - V iệ t Nam) 63.1 Nhà sản xuất: Dae Hwa Pharmaceutical Co., Ltd (Đ/c: 495, Hanu-ro, Hoengseong-eup, Hoengseong-gun, Gangwon-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lư ợ ng Dạng bào chế Tu ổ i thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 114 Beautygel Erythromycin 40mg/g; Tretinonin 0,25mg/g Gel 36 tháng NSX Hộp 1 tuýp 10 g VN-22382-19 64. Công ty đăng ký: Công ty TNHH TM DP Đông Phương (Đ/c: 119, Đường s ố 41, Phường Tân Quy, Quận 7, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 64.1 Nhà sản xuất: Aurochem Pharmaceuticals (India) Pvt.Ltd. (Đ/c: Plot No 58, Palghar Taluka Ind. Co-op, Estate Ltd Bo i sar Road, Tal. Palghar, Thane 401404, Maharashtra State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 115 Le f loxa - 500 Levo f loxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 500mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 5 viên VN-22376-19 65. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Y tế Cánh Cửa Việt (Đ/c: 788/2B Nguyễn Kiệm, P.3, Q. Gò Vấp, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 65.1 Nhà sản xuất: Ankur Drugs and Pharma Limited (Đ/c: Village Manakpur, P.O.Lodhimajra Tehsil Nalgarh, Dist. Solan, Himachal Pradesh - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 116 Clavurol DS 457 Mỗi 5ml hỗn dịch chứa: Amoxicillin (dưới dạng amoxicillin trihydrat) 400mg; Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat) 57mg Bột pha hỗn dịch uống 24 tháng NSX Hộp 1 chai x 30ml VN-22383-19 66. Công ty đăng ký: Công ty ty cổ phần dược phẩm Vũ Duy (Đ/c: 41 Hiệp Nhất, P.4, Q. Tân Bình, TP. Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 66.1 Nhà sản xuất: Ltd Farmaprim (Đ/c: 5, Crin i lor s treet, Porumbeni, Criulen i District, MD-4829 - Moldova) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 117 Nistatin Nystatin 500000IU Viên đạn đặt âm đạo 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 5 viên VN-22384-19 67. Công ty đăng ký: Daewon Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 386, Cheonho-daero, Seongdong-gu, Seoul - Korea) 67.1 Nhà sản xuất: Daewon Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 24, Jeyakgongdan 1 -gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 118 Fidorel Clopidogrel (dưới dạng clopidogrel bisulfat Form 1 97,875mg) 75mg Viên nén bao phim 36 tháng USP 39 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-22388-19 68. Công ty đăng ký: Delorbis Pharmaceuticals Ltd (Đ/c: 17 A t h i non Street, Ergates Industrial Area, 2643 Egrates, P.O. Box 28629, 2081 Lefkosia - Cyprus) 68.1 Nhà sản xuất: Delorbis Pharmaceuticals Ltd (Đ/c: 17 Athinon Street, Ergates Industrial Area, 2643 Egrates, P.O. Box 28629, 2081 Lejkosia - Cyprus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 119 CoRycardon Irbesartan 150mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22389-19 120 Rycardon Irbesartan 150mg Viên nén bao phim 24 tháng USP 39 Hộp 3 v ỉ x 10 viên VN-22390-19 121 Rycardon Irbesartan 300 m g Viên nén bao phim 24 tháng U SP 39 Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22391-19 69. Công ty đăng ký: Diethelm & Co., Ltd. (Đ/c: Wiesenstrasse 8, 8008 Zurich - Switzerland) 69.1 Nhà sản xuất: Taiho Pharmaceutical Co., Ltd (Đ/c: 224-15 Aza-ebisuno, Hiraish i , Kawauchi-cho, Tokushima-sh i , Tokushima, 771-0194 - Japan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 122 TS-One capsule 20 (cơ sở đóng gói thứ cấp: Olic (Thailand) Limited, địa chỉ: 166 Bangpa-In Industrial Estate, Udomsorayuth Road, Moo 16, Bangkrason, Bangpa-In, Ayutthaya 13160, Thailand) Tegafur 20mg; Gimeracil 5,8mg; Oteracil kali 19,6mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 14 viên VN-22392-19 70. Công ty đăng ký: Dr. Reddys Laboratories Ltd. (Đ/c: 8-2-337, Road No. 3, Banjara Hills, Hyderabad-500034, Telangana - India) 70.1 Nhà sản xuất: Gland Pharma Limited (Đ/c: Sy. No. 143 to 148, 1 50& 1 5 1 , Near Gandimaisama, Cross Roads, D. P Pally, Dundigal Post, Dund i gal-Gand i maisamma Mandal, Medchal - Malkajgiri District, Hyderabad- 500 043, Telangana - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 123 Thuốc tiêm Caspof un gin acetate 70 mg Caspofungin 70mg Bột đông khô pha dung dịch tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-22393-19 71. Công ty đăng ký: Eisai (Thailand) Marketing Co., Ltd. (Đ/c: No. 93/1, Unit 603-604, 6th Floor, GPF Withayu Tower A, Wireless Road, Lumphini Sub-district, Pathum Wan District, Bangkok Metropolis - Thailand) 71.1 Nhà sản xuất: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato Factory ( Đ /c: 950, Hiroki, Ohaza, Misato-machi, Kodama-gun, Saitama-ken - Japan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 124 Pariet 1 0 mg Rabeprazol (dưới dạng Rabeprazol natri) 10 mg Viên nén bao tan trong ruột 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 14 viên VN-22394-19 71.2 Nhà sản xuất: Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. Suzuka Plant ( Đ /c: 1450 Yasuzuka-cho, Suzuka, Mie 513-0818 - Japan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 125 Gasmotin tablets 5mg (cơ sở đóng gói: Interthai Pharmaceutical Manufacturing Ltd., địa chỉ: 1899 Phaholyothin Road, Ladyao, Chatuchak, Bangkok 10900, Thailand) Mosaprid citrat (dưới dạng Mosaprid citrat dihydrat) 5mg Viên nén bao phim 36 tháng JP XVI Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22395-19 72. Công ty đăng ký: Enter Pharm Co., Ltd (Đ/c: 1, Hyehwa-ro 3ga-g i l, Jongno-gu, Seoul - Korea) 72.1 Nhà sản xuất: Hankook Korus Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 30, Gangjeo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiê u chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 126 Korus Captopril Tab. Captopril 25mg Viên nén 36 tháng USP 38 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-22396-19 72.2 Nhà sản xuất: Sungwon Adcock Pharm. (Đ/c: 54, Gimpo-daero 1644beon-gil, Yangchon-eup, G i mpo-s i , Gyeongg i -do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượn g Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 127 Sungwon Adcock Ciprofloxacin 500mg Tab Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin hydrochlorid) 500mg Viên nén bao phim 36 tháng USP 38 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-22397-19 73. Công ty đăng ký: Flamingo Pharmaceuticals Limited (Đ/c: R-662, T.T.C Industrial Area, MIDC, Rabale, Navi Mumbai Thane 400 701, Maharashtra - India) 73.1 Nhà sản xuất: Flamingo Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: R-662, TTC Industrial Area, Rabale, Navi (New) Mumbai 400 701 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 128 Flametro Metronidazol 500 mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-22398-19 74. Công ty đăng ký: Getz Pharma (Pvt) Ltd. (Đ/c: Plot No. 29-30/27 Korangi Industrial Area, Karachi - Pakistan) 74.1 Nhà sản xuất: Getz Pharma (Pvt) Ltd. (Đ/c: Plot No. 29-30/27 Korangi Industrial Area, Karachi 74900 - Pakistan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 129 Ribazole Capsules 400mg Ribavirin 400mg Viên nang cứng 48 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-22401-19 130 Vilget Tablets 50mg Vildagliptin 50mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-22402-19 75. Công ty đăng ký: Getz Pharma (Pvt) Ltd. (Đ/c: Plot No. 29-30/27 Korangi Industrial Area, Karachi 74900 - Pakistan) 75.1 Nhà sản xuất: Getz Pharma (Pvt) Ltd. (Đ/c: Plot No. 29-30/27 Korangi Industrial Area, Karachi 74900 - Pakistan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 131 Alenta Tablets 70mg Alendronic acid (dưới dạng Alendronat natri) 70mg Viên nén 36 tháng USP 41 Hộp 1 v ỉ x 4 viên VN-22399-19 132 Getvilol Tablets 5mg Nebivolol (dưới dạng Nebivolol HC l ) 5mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 7 viên VN-22400-19 76. Công ty đăng ký: GlaxoSmithkline Pte. Ltd. (Đ/c: 23, Rochester Park, Singapore 139234 - Singapore) 76.1 Nhà sản xuất: Glaxo Wellcome SA, (Đ/c: Avda. de Extremadura, 3 Poligono Industrial Allenduero, 09400-Aranda de Duero, Burgos - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 133 Seretide Evohaler DC 25/250 mcg Mỗi liều xịt ch ứ a: Salmeterol (dưới dạng salmeterol xinafoate micronised) 25mcg; Fluticason propionate (dạng micronised) 250mcg Thuốc phun mù định liều hệ hỗn dịch 24 tháng NSX Hộp 1 bình 120 liều xịt VN-22403-19 77. Công ty đăng ký: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: B/2, Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabha i Desai Road, Mumbai-400 026 - India) 77.1 Nhà sản xuất: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Plot No. 2, Phase II, Pharma Zone, SEZ, Pithampur, District Dhar, Madhya Pradesh, IN 454 775 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 134 Etohope 120mg Etoricoxib 120mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 3 v ỉ x 10 viên VN-22404-19 135 Glenosartan 40 Olmesartan medoxomil 40mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 10 viên VN-22405-19 136 Telma 80H Plus Telmisartan 80mg; Hydrochlorothiazid 25mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp lớn chứa 10 hộp nhỏ x 1 vỉ x 10 viên VN-22406-19 137 Telma H Telmisartan 40mg; Hydrochlorothiazid 12,5mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp lớn chứa 10 hộp nhỏ x 1 vỉ x 10 viên VN-22407-19 78. Công ty đăng ký: Haw Par Healthcare Limited ( Đ /c: 401 Commonwealth Drive #03-03 Haw Par Technocentre Singapore 149598 - Singapore) 78.1 Nhà sản xuất: Haw Par Healthcare Ltd. ( Đ /c: 2 Chia Ping Road #0 9-00 Haw Par Tiger Balm Building Singapore 619968 - Singapore) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 138 Tiger Balm Red Camphor racemic 25,0%; Menthol 10,0%; Tinh dầu tràm 7,0%; Tinh dầu Bạc hà 6,0%; Tinh dầu Đinh hương 5,0% Thuốc mỡ 47 tháng NSX Hộp 1 lọ 19,4g. H ộ p 1 lọ 30g VN-22408-19 139 Tiger Balm White Camphor 25,0% (kl/kl); Tinh dầu bạc hà 16,0%; Tinh dầu Tràm 13,0%; Menthol 8,0%; Tinh dầu Đinh Hương 1,5% Thuốc mỡ 47 tháng NSX Hộp 1 lọ 19,4g. H ộ p 1 lọ 30g VN-22409-19 79. Công ty đăng ký: Hetero Labs Limited ( Đ /c: 7-2 A2, Hetero Corporate, Industrial Estates, Sanathnagar, Hyderabad Andhra Pradesh-AP - India) 79.1 Nhà sản xuất: Hetero Labs Limited (Đ/c: Unit III, 22-110, I .D.A Jeedimetla, Hyderabad - 500055 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lư ợ ng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 140 Eso-DR 20 Esomeprazole (dưới dạng Esomeprazole magnesium dihydrate (pellet) 20 mg Viên nang cứng chứa vi hạt bao tan trong ruột 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 30 viên VN-22410-19 79.2 Nhà sản xuất: M/s. Hetero Labs Limited (Đ/c: Unit-V, Sy. No. 439, 440, 441 & 458, TSIIC Formulation SEZ, Polepally Village, Jadcherla Manda l , Mahaboobnagar District, Telangana - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêụ chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 141 Telsar 20 Telmisartan 20mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22411-19 80. Công ty đăng ký: Il -Yang Pharm Co., Ltd (Đ/c: (Hagal-dong), 110, Hagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-do - Korea) 80.1 Nhà sản xuất: ExtractumPharma Co. Ltd. (Đ/c: 6413, Kun f eh é rtó, IV. Korzet 6 - Hungary) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượ ng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 142 Valsarep 160mg film coated tablets Valsartan 160mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX H ộ p 3 vỉ x 10 viên VN-22412-19 143 Valsarep 80mg film coated tablets Valsartan 80mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX H ộ p 3 vỉ x 10 viên VN-22413-19 81. Công ty đăng ký: Janssen Cilag Ltd. (Đ/c: 106 Moo 4 Lad Krabang Industrial Estate, Chalong Krung Road, Kwaeng Lam Pla Tew, Khet Lad Krabang, Bangkok Metropolis - Thailand) 81.1 Nhà sản xuất: Olic (Thailand) Limited (Đ/c: 166 Bangpa-In Industrial Estate, Udomsorayuth Road, Moo 16, Bangkrason, Bangpa-In, Ayutthaya 13160- Thailand) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 144 Fugacar (chewable tablet) Mebendazol 500mg Viên nén nhai 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 1 viên VN-22414-19 145 Nizoral Shampoo Ketoconazol 20mg/g Dầu gội đầu 24 tháng NSX Hộp 1 chai nhựa 50ml, 100ml; Hộp 50 gói 6ml VN-22415-19 82. Công ty đăng ký: Jin Yang Pharm. Co., Ltd (Đ/c: 231, Hyoryeong-ro, Seocho-gu, Seoul - Korea) 82.1 Nhà sản xuất: Bluepharma- Indústria Farmac ê utica, S.A. (Đ/c: São Mart i nho do Bispo, 3045-016 Coimbra, - Portugal) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 146 Bloci Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin hydrochlorid) 500mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 8 viên VN-22416-19 83. Công ty đăng ký: JRP Co., Ltd. (Đ/c: 34-40, Jeyakgongdan-2 gil, Hyangnam- eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea) 83.1 Nhà sản xuất: Theragen Etex Co., Ltd (Đ/c: 58, Sandan-ro 68 Beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lư ợn g Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 147 Codexto Tab Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calcium) 20 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên VN-22419-19 84. Công ty đăng ký: JRP Co., Ltd. (Đ/c: 34-40, Jeyakgongdan2-g i l, Hyangnam- eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea) 84.1 Nhà sản xuất: Kyongbo Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 174, Sirok-Ro, Asan-S i , Chungcheongnam-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 148 Seoxolim Ceftazidim (dưới dạng Ceftazidim Pentahydrat) 2g Bột pha tiêm 24 tháng USP40 Hộp 10 lọ VN-22417-19 84.2 Nhà sản xu ấ t: Kyung Dong Pharm Co., Ltd. (Đ/c: 224-3, Jeyakdanji-ro, Yanggam-Myeon, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 149 Litopau Tab I toprid hydrochlori d 50mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VN-22418-19 85. Công ty đăng ký: Korea United Pharm. Inc. (Đ/c: 107, Gongdan-ro, Yeonseo-myeon, Sejong-si, Hàn Quốc - Hàn Quốc) 85.1 Nhà sản xuất: Korea United Pharm. Inc. (Đ/c: 25-23, Nojanggongdan-gil, Jeondong-myeon, Sejong-si - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 150 Augmex Duo Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrat) 875mg; Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat) 125mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2 túi nhôm x 1 v ỉ x 10 viên VN-22420-19 86. Công ty đăng ký: Korea United Pharm. Inc. (Đ/c: 25-23, Nojanggongdan-gil, Jeondong-myeon, Sejong-si - Korea) 86.1 Nhà sản xuất: Korea United Pharm. Inc. (Đ/c: 25-23, Nojanggongdan-gil, Jeondong-myeon, Sejong-si - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 151 Ibandromex Acid Ibandronic (dưới dạng Natri Ibandronat monohydrat 168,75 mg) 150mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 v ỉ 1 viên VN-22421-19 152 Newbutin SR Trimebutin maleat 300mg Viên nén bao phim giải phóng kéo dài 24 tháng Nhà sản xuất Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22422-19 87. Công ty đăng ký: Kwan Star Co., Ltd. (Đ/c: 21F-1, No. 268, Sec. 1, Wen Hwa Road, Banciao Dist., New Taipei city 220 - Taiwan) 87.1 Nhà sản xuất: Ta Fong Pharmaceutical Co., Ltd (Đ/c: 11, An-Tou Lane, Yen-Ping Li, Changhua City - Taiwan, R.O.C) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 153 Mekanlin Injection 0.5mg/ml Mecobalamin 0,5mg/ml Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 10 ống 1 ml VN-22423-19 88. Công ty đăng ký: L.B.S Laboratories Ltd., Part. (Đ/c: 602 Soi Panichanant, Sukhumvit 71 Road Bangkok 10110 - Thailand) 88.1 Nhà sản xuất: Jubilant Generics Ltd. (Đ/c : Village Sikandarpur Bhainswal, Roorkee-Dehradun Highway, Bhagwanpur, Roorkee, District Haridwar, Uttarakhand 247661 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tu ổ i thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 154 Jubitel Telmisartan Tablet 80mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22424-19 89. Công ty đăng ký: Laboratoire Aguettant S.A.S ( Đ /c: Parc Scientifique Tony Ga rn ier, 1 Rue Alexander Fleming, 69007 Lyon - France) 89.1 Nhà sản xuất: Laboratoire Aguettant (Đ/c: Parc Scientifique Tony Ga rn ier, 1 Rue Alexander Fleming, 69007 Lyon - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tu ổ i thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đ ă ng ký 155 Adrenaline aguettant 0 . 1 mg/ml Mỗi 10ml dung dịch chứa: Adrenalin 1 mg Dung dịch tiêm trong b ơ m tiêm đóng sẵn 18 tháng NSX Hộp 10 b ơ m tiêm đóng sẵn VN-2 2 425-19 90. Công ty đăng ký: Les Laboratoires Servier ( Đ /c: 50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex - France) 90.1 Nhà sản xuất: Les Laboratoires Servier Industrie ( Đ /c: 905, Route de Saran, 45520 Gidy - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tu ổ i thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 156 Arcalion 200 Sulbutiamine 200 mg Viên nén bao đường 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 15 viên VN-22426-19 90.2 Nhà sản xuất: Servier (Ireland) Industries Ltd (Đ/c: Gorey Road Arklow Co. Wicklow - Ireland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 157 Ivabran 5mg Ivabradin (dưới dạng Ivabradin hydrochloride) 5 mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 14 viên VN-22427-19 91. Công ty đăng ký: M/s. Baroque Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Đ/c: D-403, Titanium Square, S.G., Highway, Thaltej, Ahmedabad GJ 380054 - India) 91.1 Nhà sản xuất: Baroque Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Đ/c: 192/2&3, 190/1 & 202/9, Sokhada-388 620 Tal-Khambhat, Dist- Anand, Gujarat state - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng D ạ ng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 158 Odiflox Moxifloxacin (dưới dạng moxifloxacin hydroclorid) 400mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 5 viên VN-22428-19 159 Paar TM Mỗi viên chứa: Tramadol hydroclorid 37,5mg; Paracetamol 325mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-22429-19 160 Pacifdine Loratadin 10 mg Viên nén 36 tháng USP38 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-22430-19 92. Công ty đăng ký: Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East) Mumbai - 400 059 - India) 92.1 Nhà sản xuất: Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Atlanta Arcade, 3th floor, Marol Church Road, Near Leela Hotel, Andheri (East) Mumbai - 400 059 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 161 Macfec-7.5 Meloxicam 7,5mg Viên nén 24 tháng BP 2016 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-22431-19 162 Moxifloxacin (as hydrochloride) 400mg Mỗi 1 ml dung dịch chứa: Moxi f loxacin (dưới dạng Moxifloxacin hydrochlori d ) 400mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 5 viên VN-22432-19 93. Công ty đăng ký: Medley Pharmaceuticals Limited (Đ/c: Medley House, D-2, MIDC Area, 16 th Road, Andheri (E), Mumbai 400 093 - India) 93.1 Nhà sản xuất: Medley Pharmaceuticals Limited (Đ/c: Lane No.3, Phase-I, SIDCO Industrial Complex, Bari Brahmana, Jammu-181133 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 163 Nevol 2.5 Tablets Nebivolol (dưới dạng Nebivolol hydrochloride) 2,5mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-22433-19 164 Nevol 5 Tablets Nebivolol (dưới dạng Nebivolol hydrochloride) 5mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 10 v ỉ x 10 viên VN-22434-19 93.2 Nhà sản xuất: Medley Pharmaceuticals Limited. (Đ/c: Plot No 18 &19 Survey No 378 / 7&8, 379 / 2&3, Zari Causeway Road, Kachigam, Daman - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 165 Platfree Tablets Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat) 75mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-22435-19 94. Công ty đăng ký: Medley Pharmaceuticals Limited. ( Đ /c: Medley House, D-2, MIDC Area, 16th Road, Andheri (E), Mumbai 400 093 - India) 94.1 Nhà sản xuất: Medley Pharmaceuticals Limited. (Đ/c: Plot No 18 &19 Survey No 378/7&8, 379 / 2&3, Zari Causeway Road, Kachigam, Daman - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 166 Vazortan 50 Losartan kali 50mg Viên nén bao phim 24 tháng USP 42 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-22436-19 95. Công ty đăng ký: Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd. ( Đ /c: 27/F., Lee Garden Two, 28 Yun Ping Road, Causeway Bay - Hong Kong) 95.1 Nhà sản xuất: Merck Sharp & Dohme Ltd. ( Đ /c: Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU - UK) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng g ó i Số đăng ký 167 Remeron 30 Mirtazapin 30mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22437-19 95.2 Nhà sản xuất: Patheon Inc., (Đ/c: 111 Consumers Drive, Whitby, Ontario, L 1 N 5Z5 - Canada) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 168 Noxafil (CS ĐG cấp 2: Cenexi HSC, Địa chỉ: 2, rue Louis Pasteur, 14200 Herouville St Clair, France) Posaconazole 40mg/ml H ỗ n dịch uống 24 tháng NSX Hộp 1 chai 105ml VN-22438-19 96. Công ty đăng ký: Mi Pharma Private Limited (Đ/c: B-2103, Tharwani, Palm Beach Road, Sanpada, Navi Mumbai - 400705, Maharashtra - India) 96.1 Nhà sản xuất: MSN Laboratories Limited ( Đ /c: Formulation Division, Plot No. 42, Anrich Industrial Estate, Bollaram, Sangareddy District - 502325, Telangana - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 169 Voriole 200 Voriconazol 200mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên, hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22440-19 97. Công ty đăng ký: MI Pharma Private Limited ( Đ /c: Unit No. 402 & 403, Viva Hub Town, Shankar Wadi, Village Mogra, Jogeshwari, Mumbai - 400060 - India) 97.1 Nhà sản xuất: Bharat Parenterals Ltd. ( Đ /c: Survey No. 144 & 146, Jarod-Samlaya Road, Village- Haripura, Tal.-Savli, Dist. Vadodara- 391520, Gujarat - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 170 Fdnir Cefdinir 300mg Viên nang cứng 24 tháng USP39 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-22439-19 97.2 Nhà sản xuất: Mylan Laboratories Limited ( Đ /c: F-4 & F-12, MIDC, Malegaon, Tal.Sinnar, Nashik-422113, Maharashtra state - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 171 MyVorcon 200 mg Voriconazol 200mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 15 viên VN-22441-19 98. Công ty đăng ký: Mund i pharma Pharmaceuticals Pte. Ltd. (Đ/c: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapore 018961 - Singapore) 98.1 Nhà sản xuất: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 13, Othellos S t r., Dhali Industrial Area, 2540 Nicosia - Cyprus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 172 Betadine vaginal douche Povidon iod 10% (kl/tt) Dung dịch sát trùng âm đạo 36 tháng NSX Hộp 1 chai x 125ml, hộp 1 chai x 125ml kèm chai vắt và dụng cụ đặt âm đạo, hộp 1 chai x 250ml kèm ch VN-22442-19 99. Công ty đăng ký: Novartis (Singapore) Pte Ltd (Đ/c: 10 Collyer Quay, # 10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315) - Singapore) 99.1 Nhà sản xuất: Lek S.A. (Đ/c: Podlipie Sir. 16, 95-010 Strykow - Poland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 173 Ramipril 5mp (Cơ s ở đóng gói, xu ấ t xưởng: Lek SA; đ/c: Domaniewska Street 50C, 02-672 Warsaw, Poland) Ramipril 5mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-22443-19 99.2 Nhà sản xuất: Sandoz Private Limited (Đ/c: MIDC, Plot No. 8-A/2 & 8-B, TTC Industrial Estate, Kalwe Block, Navi Mumbai 400708 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 174 Tigerfil 100 mg Sildenafil (dưới dạng Sidenafil citrat) 100 mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 1 v ỉ x 4 viên nén VN-22444-19 100. Công ty đăng ký: Otsuka Pharmaceutical India Private Limited (Đ/c: Village- Vasana- Chacharwadi, tal- Sanand, Ahmedabad, Gujarad - India) 100.1 Nhà sản xuất: Otsuka Pharmaceutical India Private Limited (Đ/c: Survey No. 199 to 201 & 208 to 210, Village- Vasana- Chacharwadi, Tal: Sanand, Dist- Ahmedabad- 382 213 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm Iư ợn g Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 175 RL Mỗi 100ml chứa: Natri lactat 0,320g; Natri clorid 0,600g; Kali clorid 0,040g; Calci clorid 0,027g Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch 36 tháng BP2016 Chai nhựa 500ml VN-22445-19 101. Công ty đăng ký: Paradigm Pharma (Thailand) Co., Ltd (Đ/c: No.87, M Thai Tower 15th Floor, All Seasons Place, Wireless Road, Lumphini Sub-Distric, Pathum Wan District, Bangkok Metropolis - Thailand) 101.1 Nhà sản xuất: Apotex Inc. (Đ/c: 150 Signet Drive, Toronto, Ontario, M9L 1T9 - Canada) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 176 Esmacid Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazole magnesium) 40 mg Viên nén bao tan trong ruột 24 tháng NSX Hộp 3 v ỉ x 10 viên VN-22446-19 102. Công ty đăng ký: Pfizer (Thailand) Ltd. ( Đ /c: Floor 36, 37 United Center Building, 323 Silom Road, Silom, Bangrak, Bangkok 10500 - Thailand) 102.1 Nhà sản xuất: Pfizer Italia S.R.L. ( Đ /c: Localita Marino del Tronto - 63100 Ascoli Piceno (AP) - Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 177 Medrol Methylprednisolon 16mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22447-19 102.2 Nhà sản xuất: Pfizer Manufacturing Belgium NV ( Đ /c: Rijksweg 12, Puurs 2870 - Belgium) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 178 Depo-Medrol Mỗi ml chứa: Methylprednisolon acetat 40mg Hỗn dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-22448-19 103. Công ty đăng ký: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (Đ/c: Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdan'ski - Poland) 103.1 Nhà sản xuất: Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A. (Đ/c: Karolkowa 22/24, 01-207 Warsaw. - Poland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đ ă ng ký 179 Plofed 1% Propofol 10mg/ml Nhũ tương tiêm hoặc tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 5 lọ 20ml VN-22457-19 104. Công ty đăng ký: Pharmaunity Co., Ltd (Đ/c: 74, Sejong-daero, Jung-gu, Seoul - Korea) 104.1 Nhà sản xuất: Dae Han New Pharm Co., Ltd. ( Đ /c: 66, Jeyakgongdan 1 -gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng k ý 180 Mianifax Nimodipin 10mg/50ml Dung dịch tiêm truyền 36 tháng BP 2016 Hộp 1 lọ VN-22458-19 104.2 Nhà sản xuất: Hankook Korus Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 78, Daepungsandan-ro, Daeso-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 181 Zinhepa Inj. Cefpirome (dưới dạng Cefpirome sulfate) 1 g Bột pha tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 lọ VN-22459-19 104.3 Nhà sản xuất: I l Yang Pharm Co., T l d (Đ/c: 110, Hagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do - Republic of Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 182 Azintal forte Azintamide 75mg; Pancreatin 100 mg; Cellulase 4000 10 mg; Simethicon 50mg; Viên nén bao đường 36 tháng NSX Hộp 10 v ỉ x 10 viên VN-22460-19 105. Công ty đăng ký: PharmEvo Private Limited (Đ/c: 402, Business avenue, Block-6, P.E.C.H.S., Shahra-e-Fa i sal Karachi-75400 - Pakistan) 105.1 Nhà sản xuất: PharmEvo Private Limited (Đ/c: Plot #A-29, North Western Industrial zone, Port Qasim, Karachi - 75020 - Pakistan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 183 Telsarta-D 40/12.5mg Tablet Telmisartan 40mg; Hydrochlorothiazid 12,5mg Viên nén hai lớp 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 7 viên VN-22461-19 106. C ô ng ty đăng ký: Pharmix Corporation (Đ/c: 1304, Garak ID Tower, 99-7, Garak-dong, Songpa-Ku, Seoul - Korea) 106.1 Nhà sản xuất: Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 7 Cheongganggachang-ro, Baegam-myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 184 Q-Pem I injjection 1 g Meropenem 1 g Bột pha tiêm 36 tháng USP40 Hộp 10 lọ VN-22462-19 107. Công ty đăng ký: Phil International Co., Ltd. (Đ/c: 17, Nonhyeon-ro 99-gil, Gangnam-gu, Seoul - Korea) 107.1 Nhà sản xuất: Samchundang Pharm Co., Ltd. (Đ /c : 71, Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam - Eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 185 Philoxe Ofloxacin 15mg/5ml Dung dịch nhỏ mắt 36 tháng USP 39 Hộp 1 lọ 5ml VN-22463-19 108. Công ty đăng ký: Polfarmex S.A (Đ/c: 9 Jozefow Street, 99-300 Kutno - Poland) 108.1 Nhà sản xuất: Polfarmex S.A (Đ/c: 9 Jozefow Street, 99-300 Kutno - Poland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 186 Polfurid Furosemide 40mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 VN-22449-19 109. Công ty đăng ký: PT. Dexa Medica (Đ/c: JI. Jend. Bambang Utoyo No. 138 Pa l embang - Indonesia) 109.1 Nhà sản xuất: PT. Dexa Medica (Đ/c: JI. Jend. Bambang Utoyo No. 138 Palembang - Indonesia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 187 Fepinram 800 Piracetam 800mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 6 viên VN-22450-19 110. Công ty đăng ký: PT. Dexa Medica (Đ/c: J I . Letjend. Bambang Utoyo No. 138, Palembang 30114 - Indonesia) 110.1 Nhà sản xuất: PT. Dexa Medica (Đ/c: JI. Jend. Bambang Utoyo No. 138 Palembang - Indonesia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 188 Leptica 150 Pregabalin 150 mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22451-19 189 Leptica 75 Pregabalin 75 mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22452-19 111. Công ty đăng ký: PT. Novell Pharmaceutical Laboratories (Đ/c: Jl. Wanaherang No. 35, Tlajung Udik, Gunung Putri, Bogor 16962 - Indonesia) 111.1 Nhà sản xuất: PT. Novell Pharmaceutical Laboratories (Đ/c: Jl. Wanaherang No. 35, T l a j ung Udik, Gunung Putri, Bogor 16962 - Indonesia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 190 Novepide Rebamipide 100 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22453-19 191 Prohytens 10 Ramipril 10 mg Viên nén 24 tháng BP2019 Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22454-19 192 Removchol 20 Atorvastaitn (dưới dạng atorvastatin calcium trihydrat) 20mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22455-19 193 Removchol 40 Atorvastatin (dưới dạng atorvastatin calcium trihydrat) 40mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22456-19 112. Công ty đăng ký: Saint Corporation (Đ/c: Academy Tower, Rm #718, 719 -118 Seongsui-ro, Seongdong-gu, Seoul - Korea) 112.1 Nhà sản xuất: Aprogen Pharmaceuticals, Inc. (Đ/c: 16, Dumeori-gil, Yanggang-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm Iư ợ ng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 194 Bunpil Cream Terbinaf in e hydrocloride 10mg/g Kem bôi ngoài da 36 tháng NSX Hộp 1 tuýp 15 g VN-22464-19 112.2 Nhà sản xuất: Korea Prime Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 100, Wanjusandan 9-ro, Bongdong-eup, Wanju-Gun, Jeollabuk-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lư ợ ng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 195 Prime-Apesone Tablet Eperison hydroclorid 50mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-22465-19 113. Công ty đăng ký: Sano fi -Aventis Singapore Pte Ltd. (Đ/c: 38 Beach Road, #18-11, South Beach Tower, Singapore (189767) - Singapore) 113.1 Nhà sản xuất: Sanofi Winthrop Industrie (Đ/c: 1, rue de la Vierge - Ambares et Lagrave - 33565 Carbon Blanc Cedex - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 196 Duoplavin Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel hydrogen sulphat) 75 mg; Acid acetylsalicylic 100 mg Viên nén bao phim 18 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22466-19 113.2 Nhà sản xu ấ t: Sanofi Winthrop Industrie (Đ/c: 30-36 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tours - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 197 Xatral XL 10 mg Alfuzosin HC l 10 mg Viên nén phóng thích kéo dài 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 30 viên VN-22467-19 114. Công ty đăng ký: Sava Healthcare Limited (Đ/c: Shed No 508, G.I.D.C 2, Wadhwan City GJ 363035 -) 114.1 Nhà sản xuất: Sava Healthcare Limited (Đ/c: Plot No. 507-B to 512, G. I .D.C Estate, Wadhwancity, Dist. Surendrangar-363035, Gujarat - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lư ợn g Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 198 Rozatin-10 Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22468-19 115. Công ty đăng ký: Siu Guan Chem. Ind. Co., Ltd. (Đ/c: No. 128 Xinmin Road, Hunei Village, West District, Chia Yi City, Taiwan - Taiwan) 115.1 Nhà sản xuất: Siu Guan Chem. Ind. Co., Ltd. ( Đ /c: 128 Shin Min Road, Chia Yi - Taiwan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 199 Cyanocobalamine Injection Cyanocobalamine 2000mcg/2ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 ống 2ml VN-22469-19 116. Công ty đăng ký: SRS Pharmaceuticals Pvt Ltd (Đ/c: 602, 6th Floor, Marathon Max Bldg No. 2, L.B.S Marg, Mulund Goregaon Link Road, Mulund (W), Mumbai-4000 080 - India) 116.1 Nhà sản xuất: Pell Tech Health Care Pvt Ltd (Đ/c: 20B, Tansa Farm Estate, Village Met, Gonsai, Bhiwandi-Wada road, Thane 421 312, Maharashtra State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lư ợ ng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 200 Ruvasan 20 Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 20mg viên nén bao phim 36 tháng NSX hộp 2 vỉ x 10 viên VN-22470-19 117. Công ty đăng ký: SRS Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Đ/c: 601-605, 6th Floor, Marathon Max Bldg No.2, Mulund Goregaon Link Road, L.B.S Marg, Mulund (W), Mumbai - 4000 080 - India) 117.1 Nhà sản xuất: M/s Zeiss Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Đ/c: Plot No.72, EP I P, Phase-1, Jharmajri, Baddi Distt. Solan, (H.P) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 201 Santax Mỗi lọ bột chứa: Cefotaxim (dưới dạng Cefotaxim natri) 1 g Bột pha tiêm 24 tháng USP 39 Hộp 1 lọ VN-22471-19 117.2 Nhà sản xuất: Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Đ/c: Plot No. 11 & 12, gat No. 1251-1261, Alandi-Markal Road, Markal Khed, Pune 412 105, Maharashtra state - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 202 Sanidir Mỗi 5ml hỗn dịch sau khi pha chứa: Cefdinir 125mg Bột pha hỗn dịch uống 24 tháng USP 39 Hộp 1 lọ x 30ml VN-22472-19 118. Công ty đăng ký: S tandard Chem. & Pharm. Co., Ltd. ( Đ/c : No. 6-20, Tuku, Tuku Village, Sinying District, Tainan City 73055 - Taiwan) 118.1 Nhà sản xuất: 2nd Plant, Standard Chem. & Pharm. Co., Ltd., 2nd Plant ( Đ /c: No. 154, Kaiyuan Road, Sinying District, Tainan City 73055 - Taiwan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 203 Cratsuca Suspension "Standard" Sucralfat 1 g Hỗn dịch uống 36 tháng NSX Hộp 20 gói x 10 ml VN-22473-19 118.2 Nhà sản xuất: Standard Chem. & Pharm. Co., Ltd. ( Đ /c: No. 6-20, Tuku, Tuku Village, Sinying District, Tainan City 73055 - Taiwan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 204 Citakey Tablets 50mg Cilostazol 50mg Viên nén 36 tháng USP40 Hộp 6 vỉ x 10 viên VN-22474-19 119. Công ty đăng ký: Sun Pharmaceutical Industries Limited. (Đ/c: UB Ground, 5 &AMP; 6th floors, Sun House, CTS No. 201, B/ 1 , Ram Nagar, Western Express Highway, Goregaon East, Mumbai, 400063, Maharashtra - India) 119.1 Nhà sản xuất: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Đ/c: Village Ganguwala, Paonta Sahib-173025, District S i rmour, Himachal Pradesh - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 205 Defothal Tablets 125mg Deferasirox 125 mg Viên nén pha hỗn dịch uống 24 tháng NSX Hộp 3 v ỉ x 10 viên VN-22475-19 206 Defothal Tablets 500mg Deferasirox 500 mg Viên nén pha hỗn dịch uống 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22476-19 120. Công ty đăng ký: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Đ/c: Acme Plaza, Andheri - Kurla Road., Andheri (East) Mumbai 400 059 - India) 120.1 Nhà sản xuất: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. ( Đ /c: Survey No 214, Plot No. 20, G.I.A, Phase II, Piparia, Silvassa-396230, (U.T. of Dadra & Nagar Haveli) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 207 Citopam 20 Citalopram (dưới dạng Citalopram hydrobromid) 20 mg Viên nén 24 tháng USP 38 Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22477-19 121. Công ty đăng ký: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Torrent House near Dinesh Hall Ashram road, Ahmedabad 380 008 - India) 121.1 Nhà sản xuất: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Indrad-382721, Tal: Kadi, City: Indrad, Dist: Mehsana - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 208 Arip tablet 1 0 mg Aripiprazole 10 mg Viên nén 24 tháng USP Hộp 10 vỉ x 10 viên; hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22478-19 122. Công ty đăng ký: Troikaa Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Commerce House-1, Satya Marg, Bodakdev, Ahmedabad-380054, Gujarat - India) 122.1 Nhà sản xuất: Troikaa Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: C- 1 Sara Industrial Estate, Selaqui, Dehradun, Uttarakhand - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đ ó ng gói Số đăng ký 209 Eurythmic Amiodaron hydroclorid 50mg/ml Dung dịch pha tiêm 36 tháng BP 2019 Hộp 5 ống x 3 m l VN-22479-19 123. Công ty đăng ký: U Square Lifescience Private Ltd. (Đ/c: A-1 1 01, 1102, 1103 Solitaire Corporate Park, Beside Divya Bhaskar Press, S.G. Highway, Sarkhej, Ahmedabad, GJ 380051 IN - India) 123.1 Nhà sản xuất: Makcur Laboratories Ltd. (Đ/c: 46/4-7, Dehgam Road, Zak Village, Tal.- Dehgam, Dist. Gandhinagar, Gujarat state - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 210 Cipro-USL Mỗi 1 ml dung dịch chứa: Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin hydrochlorid) 3mg Dung dịch nhỏ mắt 24 tháng USP 39 Hộp 1 ống x 5ml VN-22480-19 124. Công ty đăng ký: U Square Lifescience Private Ltd. (Đ/c: B-804, Premium House, Nr. Gandhigram Station, Off. Ashram Road, Ahmedabad 380009, Gujarat - India) 124.1 Nhà sản xuất: Unicure Remedies Pvt. Ltd. (Đ/c: F/25, BIDC Estate, Grwa, Baroda-16 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 211 Azodra 100 Sildenafil (dưới dạng Sidenafil citrat) 100 mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 4 viên VN-22481-19 212 Novotec-70 Acid Alendronic (dưới dạng Alendronat natri) 70 mg Viên nén 36 tháng USP 38 Hộp 1 vỉ x 4 viên VN-22482-19 124.2 Nhà sản xuất: Yash Medicare Pvt. Ltd. (Đ/c: Near Sabar Dairy, Talod Road, Po. Hajipur, Tal: Himatnagar, City: Hajipur-383006, Dist: Sabarkantha, Gujarat - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 213 Azanex Mỗi 100 g gel chứa: Adapalen 10 mg Gel dùng ngoài da 36 tháng NSX H ộ p 1 tuýp x 10g VN-22483-19 125. Công ty đăng ký: Un i chem Laboratories Ltd. (Đ/c: Unichem Bhavan, Prabhat Estate, S .V. Road, Jojeswari (West) Mumbai 400 102 - India) 125.1 Nhà sản xuất: Unichem Laboratories Ltd. (Đ/c: Unit II, Village Bhataul i Kalan, Badd i , Dist. Solan (HP) 173205 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 214 M-Cam 7.5mg Meloxicam 7,5mg Viên nén 36 tháng BP 2018 Hộp 5 vỉ x 10 viên VN-22484-19 126. Công ty đăng ký: Un i med Pharmaceuticals Inc. (Đ/c: 110-27, Sirok-ro, Asan-si, Chungcheongnam-do - Korea) 126.1 Nhà sản xuất: Unimed Pharmaceuticals Inc. (Đ/c: 110-27, Sirok-ro, Asan-si, Chungcheongnam-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 215 Octavic Ofloxacin 3mg/ml Dung dịch nhỏ mắt 36 tháng USP 41 Hộp 1 lọ 5ml VN-22485-19 127. Công ty đăng ký: Young I l Pharm Co., Ltd. (Đ/c: 6-1, Munhwa 12-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do - Korea) 127.1 Nhà sản xuất: Hanl i m Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 2 -27, Yeongmun-ro, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 216 Moxiforce Eye drops Mỗi 5ml chứa: Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin hydroclorid 27,25mg) 25mg Dung dịch nhỏ mắt 24 tháng NSX Hộp 1 chai 5 ml VN-22486-19 127.2 Nhà sản xuất: Nexpharm Korea Co., Ltd. (Đ/c: 168-41, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 217 Kalibt Granule calcium polystyrene sulfonate 5g Cốm pha hỗn dịch uống 36 tháng NSX Hộp 25 gói VN-22487-19 127.3 Nhà sản xuất: Pharvis Korea Pharm. Co.,Ltd. (Đ/c: 127, Sandan-ro 83 Beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 218 Alxac Tab. Albendazol 400 mg Viên nén bao phim 36 tháng USP 38 Hộp 1 vỉ x 2 viên VN-22488-19 127.4 Nhà sản xuất: Union Korea Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 246, Munmakgongdan-g il , Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 219 Unisofuxime Inj. 1.5g Cefuroxime (dưới dạng Cefuroxime sodium) 1 ,5g Thuốc bột pha tiêm 36 tháng USP 41 Hộp 10 lọ VN-22489-19 220 Unitaxime Inj. Cefotaxime (dưới dạng Cefotaxim natri) 1 g Thuốc bột pha tiêm 36 tháng USP 38 Hộp 10 lọ 1 g VN-22490-19 PHỤ LỤC II DANH MỤC 33 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH HIỆU LỰC 03 NĂM - ĐỢT 104 (Ban hành kèm theo quyết định s ố : 653 /QĐ-QLD, ngày 23/10 /2019) 1. Công ty đăng ký: AstraZeneca Singapore Pte., Ltd. (Đ/c: 10, Kallang Avenue #12-10 Aperia, Singapore 339510 - Singapore) 1.1 Nhà sản xuất: AstraZeneca Pharmaceuticals LP (Đ/c: 4601 Highway 62 East, Mount Vernon, Indiana 47620 - USA) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 1 Xigduo XR Dapagliflozin (dưới dạng Dapagliflozin propanediol monohydrat) 10mg; Metformin hydrochlorid 1 000 mg Viên nén bao phim phóng thích kéo dài 36 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN3-216-19 2 Xigduo XR Dapagliflozin (dưới dạng Dapagliflozin propanediol monohydrat) 10mg; Metformin hydrochlorid 500mg Viên nén bao phim phóng thích kéo dài 36 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN3-217-19 3 Xigduo XR Dapagliflozin (dưới dạng Dapagliflozin propanediol monohydrat) 5mg; Metformin hydrochlorid 1000 mg Viên nén bao phim phóng thích kéo dài 36 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN3-218-19 4 Xigduo XR Dapagliflozin (dưới dạng Dapagliflozin propanediol monohydrat) 5mg; Metformin hydrochlorid 500mg Viên nén bao phim phóng thích kéo dài 36 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN3-219-19 1.2 Nhà sản xuất: Takeda GmbH (Đ/c: Production Site Singen, Robert-Bosch-Strasse 8, D-78224 Singen - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 5 Omnaris Nasal Spray Ciclesonide 50mcg/liều xịt Hỗn dịch thuốc xịt mũi dạng phân liều 24 tháng NSX Hộp 1 chai 120 liều xịt phân liều; Hộp 1 chai 60 liều xịt phân liều VN3-220-19 2. Công ty đăng ký: Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp. (Đ/c: Chung j eongno 3 (sam)-ga, 8 Chungjeong-ro, Seodaemun-gu, Seoul - Korea) 2.1 Nhà sản xuất: Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp. (Đ/c: 797-48 Manghyang-ro, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Choenan-si, Chungcheongnam-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lư ợ ng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 6 CKDBelotaxel 1- v ial 20mg Docetaxel (dưới dạng docetaxel trihydrat) 20mg/ml Dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 1 ml VN3-229-19 3. Công ty đăng ký: Công ty Cổ ph ầ n Fresenius Kabi Bidiphar (Đ/c: Khu vực 8, Phường Nhơn Phú, TP. Qui Nhơn, tỉnh Bình Định - Việt Nam) 3.1 Nhà sản xuất: Fresenius Kabi Oncology Ltd (Đ/c: Village Kishanpura,Baddi, Tehs i l Nalagarh, District Solan, Himachal Pradesh, IN-174101 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 7 Bypro 50 mg Bicalutamide 50 mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VN3-221-19 4. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam (Đ/c: Khu vực 8, Phường Nhơn Ph ú , TP. Qui Nhơn, tỉnh Bình Định - Việt Nam) 4.1 Nhà sản xuất: Fresenius Kabi Oncology Ltd (Đ/c: Village Kishanpura,Baddi, Tehsil Nalagarh, District Solan, IN-174101 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 8 Anthracin Epirubicin hydroclorid 10 mg/5ml Dung d ị ch tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 5ml VN3-222-19 9 Anthracin Epirubicin hydroclorid 50 mg/25ml Dung dịch tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 25ml VN3-223-19 5. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần thuốc ung thư Benovas- Chi nhánh Long An (Đ/c: Ấ p Bình Tiền 2, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức Hòa, tỉnh Long An - Việt Nam) 5.1 Nhà sản xuất: Haupt Pharma Amareg GmbH (Đ/c: Donaustaufer Str. 378, 93055 Regensburg - Germany) STT Tên thu ố c Hoạt chất chính - Hàm lư ợ ng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 10 Bevacibin 150 mg Capecitabin 150mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 6 vỉ x 10 viên VN3-224-19 11 Bevacibin 500 mg Capecitabin 500mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 12 vỉ x 10 viên VN3-225-19 6. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần thương mại và dược phẩm T&T (Đ/c: Lô 13, khu tập thể công ty Công nghệ phẩm, phường Văn Quán, Quận Hà Đông, Hà Nội - Việt Nam) 6.1 Nhà sản xuất: Acme Formulation Pvt. Ltd. (Đ/c: Ropar Road, Nalagarh, Dist: Solan, H.P. 174101 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 12 Addofort 40 Febuxostat 40mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 v ỉ x 10 viên VN3-226-19 7. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp (Đ/c: Tầng 20, tòa nhà ICON 4, 243A Đê La Thành, phường L á ng Thượng, Quận Đ ố ng Đa, Hà Nội - Việt Nam) 7.1 Nhà sản xuất: Remedica Ltd. (Đ/c: Building 5&10, Aharnon Street, Limassol Industrial Estate 3056 Limassol - Cyprus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 13 Alvoceva Erlotinib (dưới dạng Erlotinib hydrochloride) 100 mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN3-227-19 8. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Kiến Việt (Đ/c: 437/2 Lê Đức Thọ, P . 16, Q. Gò vấp, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 8.1 Nhà sản xuất: M/s Getwell Pharmaceuticals (Đ/c: 474, Udyog Vihar, Phase V, Gurgaon-122016, Haryana - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 14 Getoxatin-50mg/25ml Oxaliplatin 2mg/ 1 ml Dung dịch đậm đặc để pha dịch truyền 24 tháng USP 38 Hộp 1 lọ 25ml VN3-228-19 9. Công ty đăng ký: Emcure Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Emcure House, T-184, M. I .D.C., Bhosar i , Pune 411 026, - India) 9.1 Nhà sản xuất: GP-Pharm, S.A. (Đ/c: Pol í gono Industrial Els V i nyets-Els Fogars, sector 2, Carretera comarcal C-244, km 22, 08777-Sant Qu i nt í de Mediona (Barcelona) - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 15 Assogem Gemcitabin (dưới dạng Gemcitabin HC l ) 1000 mg Bột pha dun g dịch truyền tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN3-230-19 16 Assogem Gemcitabin (dưới dạng Gemcitabin HC l ) 200mg Bột pha dung dịch truyền tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN3-231-19 10. Công ty đăng ký: GlaxoSmithkline Pte. Ltd. (Đ/c: 23, Rochester Park, Singapore 139234 - Singapore) 10.1 Nhà sản xuất: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) (Đ/c: Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 1 2 0 DJ - UK) STT Tên thu ố c Hoạt chất chính - Hàm lư ợn g Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 17 Anoro Ellipta Mỗi liều phóng thích chứa 55 mcg umeclidinium (tương đương 65 mcg umeclidinium bromide) và 22 mcg vilanterol (dạng trifenatate), tương ứng với liều khi chưa phóng thích chứa umeclidinium (dưới dạng umeclidinium bromide 74,2 mcg) 62,5mcg; Vilanterol (dưới Thuốc bột hít phân liều 24 tháng NSX Hộp 1 dụng cụ hít chứa 30 liều hít VN3-232-19 11. Công ty đăng ký: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: B/2, Mahalaxm i Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mumbai-400 026 - India) 11.1 Nhà sản xuất: Glenmark Generics S.A (Đ/c: Calle 9 N° 593 (B1629MAX) Parque Industrial Pilar, Provinc i a de Buenos Aires - Argentina) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tu ổ i thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 18 Docehope 80mg/2ml Docetaxel (dạng khan) 80mg/ 2ml Dung dịch đậm đặc pha dun g dịch truyền tĩnh mạch 24 tháng USP 41 Hộp 1 lọ dung dịch đậm đặc 2ml và 1 lọ dung môi 6ml VN3-233-19 12. Công ty đăng ký: Hetero Labs Limited (Đ/c: 7-2-A2, Hetero Corporate, Industrial Estate, Sanathnagar, Hyderabad Andhra Pradesh - India) 12.1 Nhà sản xuất: Hetero Labs Limited (Đ/c: Unit-VI, Sy. No. 410, 411, AP IIC Formulation SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Andhra Pradesh - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tu ổ i thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 19 Iritero 100mg/5ml Irinotecan hydroclorid (dưới dạng Irinotecan hydroclorid trihydrat) 100mg/5ml Dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 5ml VN3-234-19 20 Iritero 40mg/2ml Irinotecan hydroclorid (dưới dạng Irinotecan hydroclorid trihydrat) 40mg/2ml Dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 2ml VN3-235-19 13. Công ty đăng ký: Hetero Labs Limited (Đ/c: 7-2-A2, H etero Corporate, Industrial Estates, Sanathnagar, Hyderabad TG 500018 - India) 13.1 Nhà sản xuất: M/s. Hetero Labs Limited (Đ/c: Unit-V, Sy. No. 439, 440, 441 & 458, TS II C Formulation SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Telangana - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 21 Abalam Abacavir (dưới dạng Abacavir sulfat) 600mg; Lamivudin 300mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 30 viên VN3-236-19 14. Công ty đăng ký: Jin Yang Pharm. Co., Ltd (Đ/c: 231, Hyoryeong-ro, Seocho-gu, Seoul - Korea) 14.1 Nhà sản xuất: Qilu Pharmaceutical (Hainan) Co., Ltd (Đ/c: 273-A, Nanhai Ave, National Hi-tech Zone, Haikou City - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 22 Irinotecan Hydrochloride Injection 40mg/2ml Irinotecan hydroclorid 40mg/2ml Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 2ml VN3-237-19 15. Công ty đăng ký: Korea United Pharm. Inc. ( Đ /c: 25-23, Nojanggongdan-gil, Jeondong-myeon, Sejong-si - Korea) 15.1 Nhà sản xuất: Korea United Pharm. Inc. ( Đ /c: 107, Gongdan-ro, Yeonseo-myeon, Sejong-si - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 23 Tezomin Mỗi lọ chứa: Bortezomib trimer (tư ơn g đương Bortezomib 3,5mg) 3,3mg Bột đông khô pha tiêm 36 tháng NSX Hộp 1 lọ VN3-238-19 16. Công ty đăng ký: M/s Cipla Ltd. ( Đ /c: Cipla House, Peninsula Business Park, Ganpatrao Kadam Marg, Lower Parel, Mumbai-400013 - India) 16.1 Nhà sản xuất: M/s Cipla Ltd. (Đ/c: S-103 to S-105, S-107 to S-112, L-138, L-147, L-147/1 to L-147/3 & L-147/A, Verna Industrial Estate, Verna, Goa 403722 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 24 Tenvir-EM Mỗi viên chứa: Emtricitabin 200mg; Tenofovir disoproxil fumarat 300mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 lọ nhựa 30 viên VN3-239-19 17. Công ty đăng ký: Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 304, Atlanta Arcade, Maro l Church Road, Andheri (East) Mumbai - 400 059 - India) 17.1 Nhà sản xuất: Macleods Pharmaceutical Ltd. (Đ/c: Plot No. 25&27, Survey No. 366 Premier Industrial Estate, Kachigam, Daman - 396210 (U.T) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 25 Tenofovir Disoproxil Fumara t e 3 00 mg+Lamivudine 300mg Tablets Tenofovir disoproxil (dưới dạng Tenofovir disoproxil fumarat 300mg) 245mg; Lamivudine 300mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Lọ 30 viên VN3-240-19 18. Công ty đăng ký: Mi Pharma Private Limited (Đ/c: B-2103, Tharwani, Palm Beach Road, sanpada, navi Mumbai-400705, Maharashtra - India) 18.1 Nhà sản xuất: Mylan Laboratories Limited ( Đ /c: F4 & F 1 2, MIDC, Malegaon, Tal. Sinnar, Nashik 422113, Maharashtra state - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 26 Myvelpa Sofosbuvir 400mg; Velpatasvir 100 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 lọ x 28 viên VN3-242-19 19. Công ty đăng ký: MI Pharma Private Limited (Đ/c: Unit No. 402 & 403, Viva Hub Town, Shankar Wadi, Village Mogra, Jogeshwari, Mumbai - 400060 - India) 19.1 Nhà sản xuất: My l an Laboratories Limited (Đ/c: Plot No. 11, 12 & 13 Indore Special Economic Zone Pharma Zone, Phase-II, Sector-III, Pithampur 454775, Dist. Dhar, Madhya Pradesh - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 27 Acriptega Dolutegravir (dưới dạng Dolutegravir natri) 50mg; Lamivudine 300mg; tenofovir disoproxil fu marat (tương đương Tenofovir 245mg) 300mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 1 chai x 30 viên VN3-241-19 20. Công ty đăng ký: Novartis Pharma Services AG (Đ/c: Lichtstrass e 35, 4056 Basel Switzerland) 20.1 Nhà sản xuất: LTS Lohmann Therapie-Systeme AG (Đ/c: L o hmannstr. 2, 56626 Andernach - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 28 Exelon Patch 5 Mỗi miếng dán 5cm2 chứa: Rivas ti gmine base 9mg Miếng dán qua da 24 tháng NSX Hộp 30 miếng dán qua da VN3-243-19 20.2 Nhà sản xuất: Novartis Pharma Stein AG (Đ/c: Schaff h auserstrasse, 4332 Stein - Switzerland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 29 Jakavi 10mg Ruxolitinib (dưới dạng ruxolitinib phosphat) 10 mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 14 viên VN3-244-19 21. Công ty đăng ký: Santen Pharmaceutical Asia Pte. Ltd. (Đ/c: 6 Temasek Boulevard, #20-03/04, Suntec Tower Four, Singapore 038986 - Singapore) 21.1 Nhà sản xuất: Excelvision (Đ/c: 27 Rue de la Lombardière, ZI la Lombardière, 07100 Annonay - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 30 Ikervis Ciclosporin 0,3mg/0,3 ml Nhũ tương nhỏ mắt 24 tháng NSX Hộp 6 túi x 5 lọ đơn liều 0,3ml VN3-245-19 22. Công ty đăng ký: SRS Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Đ/c: 601-605, Marathon Max Bldg No.2, Mulund Goregaon Link, L.B.SMarg, Mulund West, Mumbai, Maharashtra, Pin 4000 080 - India) 22.1 Nhà sản xuất: Immacu l e Lifesciences Pvt. Ltd (Đ/c: Vill . Thanthewal, Ropar Road, Nalaagarh, Didtt. Solan, HP. 174101, India -) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 31 Imatig Tigecyclin 50mg Bột đông khô pha tiêm 24 tháng USP39 Hộp 1 lọ VN3-246-19 23. Công ty đăng ký: Stragen Pharma SA (Đ/c: Chemin du Pré-F l euri 3, 1228 Plan-les-Ouates - Switzerland) 23.1 Nhà sản xuất: Haupt Pharma Munster GmbH (Đ/c: Schleebruggenkamp 15, 48159 Munster - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 32 Ridne-35 Cyproteron acetate 2mg; Ethinylestradiol 35mcg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 21 viên VN3-247-19 24. Công ty đăng ký: Sun Pharmaceutical Industries Limited. (Đ/c: UB Ground, 5 & AMP; 6th floors, Sun House, CTS No. 201, B/ 1 , Ram Nagar, Western Express Highway, Goregaon East, Mumbai, 400063, Maharashtra - India) 24.1 Nhà sản xuất: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Đ/c: Village Ganguwala, Paonta Sahib-173025, District Sirmour, Himachal Pradesh - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gó i Số đăng ký 33 Avocomb Tablets Lamivudine 150mg; Zidovudine 300mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX H ộ p 1 chai 60 viên VN3-248-19