3336/QĐ-BYT

Quyết định 3336/QĐ-BYT năm 2017 tài liệu Hướng dẫn quy trình kỹ thuật Huyết học - Truyền máu - Miễn dịch - Di truyền - Sinh học phân tử do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 3336 /QĐ-BYT Hà Nội, ngày 20 tháng 07 năm 2017 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH TÀI LIỆU HƯỚNG DẪN QUY TRÌNH KỸ THUẬT HUYẾT HỌC-TRUYỀN MÁU-MIỄN DỊCH-DI TRUY Ề N-SINH HỌC PHÂN TỬ BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn cứ Luật khám bệnh, chữa bệnh năm 2009; Căn cứ Nghị định 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 củ a Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Xét Biên bản họp ngày 21 tháng 12 năm 2016 của Hội đồng nghiệm thu Quy trình kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh chuyên ngành Huyết học- Truyền máu- Mi ễ n dịch- Di truyền- Sinh học phân tử của Bộ Y tế; Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa bệnh, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này tài liệu “Hướn g dẫn quy trình k ỹ thuật chuyên ngành Huyết học- Truyền máu- Miễn dịch- Di truyền- Sinh học phân tử”, gồm 64 quy trình kỹ thuật. Điều 2. Tài liệu “Hướng dẫn quy trình kỹ thuật chuyên ngành Huyết học- Truyền máu- Miễn dịch- Di truyền- Sinh học ph ầ n t ử ” ban hành kèm theo Quyết định này được áp dụng tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Căn cứ vào tài liệu hướng dẫn này và điều kiện cụ thể của đơn vị, Giám đốc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh xây dựng và ban hành tài liệu Hướng dẫn quy trình kỹ thuật thuật chuyên ngành Huyết học- Truyền máu- Miễn dịch- Di truyền- Sinh học phân t ử phù hợp để thực hiện tại đơn vị. Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 4. Các ông, bà: Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa bệnh, Chánh Thanh tra Bộ, Cục trưởng và Vụ trưởng các Cục, Vụ thuộc Bộ Y tế, Giám đốc các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, Thủ trưởng Y tế các Bộ, Ngành và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. Nơi nhận: - Như Điều 4; - Bộ trưởng (để b/c); - Các Thứ trưởng BYT; - B ả o hiểm X ã hội Việt Nam (để phối hợp); - Cổng thông tin điện tử BYT; - Website Cục KCB; - Lưu VT, KCB. KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Viết Tiến DANH SÁCH 64 HƯỚNG DẪN QUY TRÌNH KỸ THUẬT HUYẾT HỌC- TRUYỀN MÁU-MIỄN DỊCH-DI TRUYỀN-SINH HỌC PHÂN TỬ (Ban hành kèm theo Quyết định số 3336/QĐ-BYT ngày 20 tháng 07 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế) TT TÊN Q UY TRÌNH KỸ TH UẬT CHƯƠNG I. HUY Ế T HỌC TẾ BÀO 1. Tổng phân tích tế bào máu ngo ạ i vi bằng máy đếm laser 2. T ổ ng phân tích t ế bào máu ngoại vi b ằ ng hệ thống tự động hoàn toàn có nhuộm tiêu bản tự động 3. Huyết đồ b ằ ng hệ thống t ự đ ộ ng hoàn toàn 4. Huyết đồ bằng máy đếm laser 5. Thủ thuật chọc hút dịch tủy xương làm tủy đồ sử dụng má y khoan cầm ta y 6. Thủ thuật sinh thiết tủy xương sử dụng máy khoan cầm tay 7. Th ủ thuật sinh thiết tủy xương sử dụng kim sinh thiết dùng một lần 8. Xét nghiệm mô bệnh học tủy xương 9. Xét nghiệm sức bền hồng cầu (Of test) 10. Xét nghiệm sàng lọc huyết sắc tố E (DCIP-Dichlorophenol Indo p henol) 11. Xét nghiệm nhuộm photphatase kiềm bạch cầu 12. Xét nghiệm và ch ẩ n đoán hóa mô miễn dịch tủy xương cho một dấu ấn (Marke r) trên máy nhuộm tự đ ộ ng CHƯƠNG II . Đ Ô NG CẦM MÁU 13. Đo độ đàn hồi cục máu (ROTEM) 14. Ph á t hiện ch ấ t ức ch ế phụ thuộc thời gian và nhiệt đ ộ đườn g đôn g máu n ộ i sinh 15. Phát hiện chất ức chế không phụ thuộc thời gian và nhiệt độ đường đông máu n ội sinh 16. Đinh lượng kháng thể kháng Beta2 Glycoprotein I (a β 2GPI) IgG-IgM b ằ ng kỹ thuật hóa miễn dịch phát quang 17. Đ ị nh lượng kháng thể kháng Cardiolipin IgG-IgM bằng kỹ thuật hóa miễn d ị ch phát quang 18. Định lượng kháng nguyên yếu tố X II I CHƯƠNG III. MIỄN DỊCH- DI TRUYỀN- SINH HỌC PHÂN TỬ 19. ANA 17 profile test (sàng lọc và định danh đ ồ ng thời 17 typ kháng thể kháng nh ân b ằ ng sắc ký mi ễ n d ị ch) 20. Định lượng IL 2R (hay CD 25 hòa tan) trong huyết thanh b ằ ng kỹ thuật miễn d ịch g ắ n men (ELISA) 21. Xét nghiệm kháng thể kháng tiểu cầu trực tiếp và gián tiếp bằng kỹ thuật Flo w Cytometry 22. Phân tích dấu ấn/CD/marker miễn dịch máu ngoại vi, hoặc dịch khác bằng k ỹ thuật flow cytometry (làm cho 1 dấu ấn/CD/ marker) 23. Phân tích dấu ấn/CD/marker mi ễ n dịch tủy xương b ằ ng k ỹ thuật flow cytometry (làm cho 1 dấu ấn/CD/ marker) 24. Xét nghiệm kháng thể kháng Dengue IgG và IgM (phương pháp th ấ m miễn d ị ch) 25. Xét nghiệm xác định đột biến Thalassemia (Phát hiện đồng thời 21 đột biến α- thalassemia hoặc 22 đột biến ( β -thalasemia) 26. Xác định gen bệnh máu bằng k ỹ thuật c I g FISH 27. Xét nghiệm giải trình t ự gen trên hệ thống Miseq 28. Xét nghiệm gen b ằ ng kỹ thuật FISH với tiêu b ả n Parafin 29. Xét nghiệm virus Zika bằng kỹ thuật PCR CHƯƠNG IV. HUYẾT THANH H Ọ C NHÓM MÁU 30. Xác định kháng nguyên Mi a của h ệ nhóm máu MNS (Kỹ thuật ống nghi ệ m) ; 31. Xác định kháng nguyên Mi a của h ệ nhóm máu MNS (K ỹ thuật Scangel/Gelcard ); 32. Xác định kháng nguyên H của h ệ nhóm máu H (Kỹ thuật ống nghi ệ m) ; 33. Xác định kháng nguyên H của hệ nhóm máu H (Kỹ thuật Scangel/Gelcard) ; 34. X á c đ ị nh nhóm máu A 1 của h ệ nhóm máu ABO (Kỹ thuật ống nghi ệ m) ; 35. Xác định nhóm máu A 1 của hệ nhóm máu ABO (Kỹ thuật Scangel/Gelcard ); 36. Xét nghiệm lựa chọn đơn vị máu phù hợp (10 đơn vị máu trong 3 điều kiện 22° C, 37° C , kháng globulin người) bằng kỹ thuật ống nghiệm); 37. Xét nghiệm lựa chọn đơn vị máu phù hợp (10 đơn vị máu trong 3 điều kiện 22° C, 37 o C , kháng globulin người) bằng kỹ thuật Scangel/Gelcard ; 38. Phản ứng hòa hợp có sử dụng kháng globulin người (Kỹ thuật ống nghi ệ m) ; 39. Phản ứng hòa hợp có sử dụng kháng globulin người (K ỹ thuật Scangel/Gelcard trên máy bán tự động); 40. Xác định kháng nguyên D yếu của h ệ Rh (Kỹ thuật Scangel/Gelcard) 41. Phản ứng hòa hợp tiểu cầu (Kỹ thuật pha rắn) 42. Xác định kháng nguyên nhóm máu (Kỹ thuật sinh h ọ c p hân tử) CHƯƠNG V. CÔNG NGH Ệ T Ế BÀO G Ố C 43. Xử lý tế bào gốc bằng máy t ự động 44. Xử lý tế bào gốc bằng phương pháp th ủ công 45. Đông lạnh khối tế bào gốc bằng hệ thống h ạ nhiệt độ 46. Rửa sản phẩm tế bào gốc sau bảo quản b ằ ng máy tự đ ộ ng 47. Rửa sản phẩm tế bào gốc sau bảo quản bằng phương pháp thủ công 48. Đánh giá tỷ lệ s ố ng của tế bào b ằ ng kỹ thuật nhuộm tế bào dòng chảy 49. Định danh kháng thể Anti-HLA b ằ ng kỹ thuật ELISA 50. Định danh kháng thể Anti-HLA bằng k ỹ thuật luminex CHƯƠNG VI. SINH HÓA HUYẾT H Ọ C 51. Định lượng free kappa Huyết thanh 52. Định lượng free Lambda Huyết thanh 53. Định lượng Transferin Recepter hòa tan 54. Độ bão hòa Transferin 55. Định lượng sắt chưa bão hòa huyết thanh 56. Đo khả năng gắn sắt toàn thể 57. Định lượng vitamin B12 ho ạ t tính 58. Định lượng Thymidine Kinase ( TK) 59. Định lượng IgA Kappa 60. Định lượng IgA Lambda 61. Định lượng IgG Kappa 62. Định lượng IgG Lambda 63. Định lượng IgM Kappa 64. Định lượng IgM Lambda