22298/QLD-MP

Công văn 22298/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 22298/QLD-MP V/v đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng Hà Nội, ngày 05 tháng 12 năm 2018 Kính gửi: - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Công ty TNHH MTV SX - TM mỹ phẩm Đăng Dương (Đ/c: Số 59 Đường số 1B, Khu phố 8, P. Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm; Căn cứ Công văn số 2832/SYT-NVD ngày 12/11/2018 của Sở Y tế tỉnh Đắc Lắc gửi kèm 02 Phiếu phân tích số KT07/18 và KT12/18 đề ngày 05/11/2018 về kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Sữa rửa mặt sáng da ngừa mụn, nám Ever today - 50ml (Số lô: 06.DD21.17; ngày sản xuất: 01/6/2017; hạn dùng: 03 năm kể từ ngày sản xuất; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 002602/14/CBMP-HCM) do Công ty TNHH MTV SX-TM mỹ phẩm Đăng Dương sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; Mẫu sản phẩm này do Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm tỉnh Đắk Lắk lấy tại Cơ sở mỹ phẩm Thanh Thảo (Địa chỉ: Sạp 133, 150 Khu chợ C, Tp. Buôn Ma Thuột, tỉnh Đắk Lắk) và Cửa hàng tạp hóa Thanh Vân (Địa chỉ: số 182 Lý Thường Kiệt, Tp. Ban Mê Thuột, tỉnh Đắk Lắk) để kiểm tra chất lượng; Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm; Căn cứ Công văn số 21790/QLD-MP ngày 22/11/2018 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng, Cục Quản lý Dược thông báo: 1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc sản phẩm Sữa rửa mặt sáng da ngừa mụn, nám Ever today - 50ml; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 002602/14/CBMP-HCM) do Công ty TNHH MTV SX-TM mỹ phẩm Đăng Dương sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. 2. Công ty TNHH MTV SX-TM mỹ phẩm Đăng Dương phải: - Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định. - Gửi báo cáo thu hồi sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/01/2019. 3. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh: - Kiểm tra Công ty TNHH MTV SX-TM mỹ phẩm Đăng Dương trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan; - Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 002602/14/CBMP-HCM đã cấp cho Công ty TNHH MTV SX-TM mỹ phẩm Đăng Dương; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/01/2019. 4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. Nơi nhận: - Như trên: - TTr. Trương Quốc Cường (để b/cáo); - CTr. Vũ Tuấn Cường (để b/cáo); - VKNT TW, VKNT Tp. HCM; - Trang TTĐT Cục QLD; - Lưu: VT, TTr, MP. KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Đỗ Văn Đông