21316/QLD-MP

Công văn 21316/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 21316 /QLD-MP V/v đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng Hà Nội, ngày 23 tháng 12 năm 2019 Kính gửi: - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Công ty TNHH dược phẩm quốc tế Celia - France (Đ/c: Số 42C Trần Hưng Đạo, P . Hàng Bài, Q . Hoàn Ki ế m, Tp. Hà Nội) Căn c ứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm; Căn c ứ công văn số 839/VKNTTW-KH đề ngày 28/11/2019 của Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm s ố 49L697 đề ngày 27/11/2019 về kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Dung dịch vệ sinh phụ n ữ trà xanh trầu không (Số lô: 031019; ngày sản xuất: 03/10/2019; hạn dùng: 03/10/2022; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 4553/19/CBMP-HN) do Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK (Địa chỉ: Thôn Nghĩa Hảo, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, Tp. Hà Nội) sản xuất; Công ty TNHH dược phẩm quốc tế Celia - France chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. M ẫ u sản phẩm nêu trên do Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH giải pháp sức khỏe cộng đồng Nevipharm (Địa chỉ: Quầy 321, tầng 3 - Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Q. Thanh Xuân, Tp. Hà Nội) để kiểm tra chất lượng; mẫu kiểm nghiệm không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm. Cục Quản lý Dược thông báo: 1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Dung dịch vệ sinh phụ nữ trà xanh trầu không (Số lô: 031019; ngày sản xuất: 03/10/2019; hạn dùng: 03/10/2022; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 4553/19/CBMP-HN) do Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK (Địa chỉ: Thôn Nghĩa Hảo, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, Tp. Hà Nội) sản xuất; Công ty TNHH dược phẩm quốc tế Celia - France chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. 2. Công ty TNHH dược phẩm quốc tế Celia - France phải: - Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. - Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/02/2020. 3. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hà Nội: - Kiểm tra Công ty TNHH dược phẩm quốc tế Celia - France và Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan; - Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 28/02/2020. 4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. Nơi nhận: - Như trên; - TTr. Trương Quốc Cường (để b/cáo); - CTr. Vũ Tuấn Cường (để b/cáo); - VKN Thuốc TW, VKN Thuốc Tp. HCM (để biết); - Trang TTĐT Cục QLD; - Lưu: VT, PC-TTr, MP (C). KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Tất Đạt