16043/QLD-ĐK

Công văn 16043/QLD-ĐK năm 2017 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 16043/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK Hà Nội, ngày 10 tháng 10 năm 2017 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm). Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện. Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Đ.T). TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 16043/QLD-ĐK ngày 10/10/2017 của Cục Quản lý Dược) Thuốc thành phẩm Nguyên liệu hoạt chất STT Tên thuốc Số giấy đăng ký lưu hành thuốc Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành Tên cơ sở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu 1 Alverin VD - 15643 - 11 20/10/2017 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Alverin Citrate NSX PROCOS S.P.A Via Matteotti, 249 - 28062 Cameri (NO), Italy Italy 2 Alverin VD - 15643 - 11 20/10/2017 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Alverin Citrate EP 7.0 Yancheng Chemhome Chemical Co., Ltd No.91 kaifang Street Yancheng, Jiangsu China 3 Vinphyton VD - 12444 - 10 7/11/2017 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Phytomenadinone (Vitamin K1) USP38/Ph. Eur 8 DSM Nutrition Products Ltd Branch Site Sisseln Hauptstrasse 4, CH-4334 Sisseln Switzerland 4 Vinthene VD - 16310 - 12 1/3/2018 Công ty CPDP Vĩnh Phúc D-Panthenol USP38/ Ph.Eur 8 DSM Nutritional Products (UK) Ltd Dairy Ayrshire Scotland UK 5 Anigrine VD - 16304 - 12 1/3/2018 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Nefopam HCl CP2015 Anhui Wanhe pharmaceutical Co., Ltd. Yangcun Industry Park, Tianchang, Anhui China 6 Vinphacine VD - 16308 - 12 1/3/2018 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Amikacine sulphate USP38 Zhejiang Jinhua CONBA Bio- pharm. Co., Ltd. 288 Jinqu road, Jinhua, Zhejiang province China 7 Vinphacine VD - 16308 - 12 1/3/2018 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Amikacine sulphate USP39 MIAT S.P.A Via L.F. Menabrea, 20 20159 Milano -Italy Italy 8 Vinphyton VD - 16307- 12 1/3/2018 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Vitamin K1 (Phytomenadione) USP38/ Ph.Eur 8 DSM Nutrition Products Ltd Branch Site Sisseln Hauptstrasse 4, CH-4334 Sisseln Switzerland 9 Fenidel VD - 16617- 12 20/04/2018 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Piroxicam USP38 NANTONG JINGHUA PHARMACEUTICAL CO., LTD NO.43 YAOGANG ROAD, NANTONG, JIANGSU China 10 Vinphatex VD - 15649 - 11 20/10/2017 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Cimetidine CP2010 Jiangsu Baosheng Longcheng Pharmaceutical Co, Ltd. Guannan Duigou Chemical Industrial park in Jiangsu Province Lianyungang city China 11 Diclofenac VD - 15650 - 11 20/10/2017 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Diclofenac sodium BP2015 Henan Dongtai Pharmaceutical Co., Ltd East Changhong Road, Tangyin County, Anyang City China 12 Diclofenac VD - 15650 - 11 20/10/2017 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Diclofenac sodium EP 7.0 Amoli Organics Pvt. Ltd. Plot No. 322/4, 40 Shed Area, G.I.D.C, Vapi 396 195. Gujarat India 13 Furunas VD - 15652 - 11 20/10/2017 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Flunarizine Hydrochloride EP 7.0 ZHENGZHOU RUIKANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD NO. 84 RUIDA ROAD HIGH- NEW TECFINOLOGY DEVELOPMENT ZONE ZHENGZHOU China 14 Lincomycin VD - 15656 - 11 20/10/2017 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Lincomycine Hydrochloride EP 8.0 Henan Xinxiang Huaxing Pharmaceutical Factory Liuzhuang New Village, Xinxiang, Henan China 15 Lincomycin VD - 15656 - 11 20/10/2017 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Lincomycine Hydrochloride EP 8.0 NANYANG PUKANG PHARMACEUTICAL CO., LTD NO. 143 GONGYE ROAD NANYANG HENAN PROVINCE China 16 Lucikvin VD - 15658 - 11 20/10/2017 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Meclofenoxate hydroclorid JP16 Shanghai Wonder Pharmaceutical Co., Ltd No.2068, Jinzhang Road, Ganxiang town, Jinshan District, Shanghai China 17 Nisitanol VD - 15661 - 11 20/10/2017 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Nefopam HCl CP2015 Anhui Wanhe pharmaceutical Co.,Ltd. Yangcun Industry Park, Tianchang, Anhui China 18 Prednisolon VD - 15663 - 11 20/10/2017 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Prednisolon EP7 Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd No 1 Xianyao Road, Xianju, Taizhou, Zhejiang China 19 Vinphacetam VD - 15667 - 11 20/10/2017 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Piracetam EP 8.0 Jiangxi Yuehua Pharmaceutical Co., ltd NO.58, CHANGXI ROAD JINGDEZHEN CITY, JIANGXI China 20 Vinphacetam VD - 15667 - 11 20/10/2017 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Piracetam EP 8.0 Northeast Pharmaceutical Group Co Ltd No.29 Shenxiliu Dong Road, Economic Technology Development District, Shenyang China 21 Vinphazin VD - 15670 - 11 20/10/2017 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Spiramycin base EP 7.0 Topfond Pharmaceutical Co., Ltd No.1199, Jiaotong Road, Yicheng District, Zhumadian, Henan Province China 22 Vinphaton VD - 15671 - 11 20/10/2017 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Vinpocetine EP 7.0 Northeast Pharmaceutical Group Co Ltd No.29 Shenxiliu Dong Road, Economic Technology Development District, Shenyang China 23 Vinphaton VD - 15671 - 11 20/10/2017 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Vinpocetine EP 7.0 A lch em international Limited 25/2 Main Mathura Road, Village Kaili, Ballabgarh, Faridabad-121004, Haryana India 24 Vinphaton VD - 15671 - 11 20/10/2017 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Vinpocetine EP 7.0 Jiangsu Swellxin Bio-Pharm. Pty. Ltd. Building D. No.7. Guang Dong Road, Free Zone, Zhang Jia Gang, Jiangsu, China China 25 Vinzix VD - 15672 - 11 20/10/2017 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Furosemid BP2015 Ipca Laboratories Limited 48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai-400067 India 26 Vinphastu VD - 15669 - 11 20/10/2017 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Cinnarizine BP2015 Ray chemicals Pvt. Ltd No 41, KHB Industrial Area, Yelahanka, Bangalore- 560 064 India 27 Vinphastu VD - 15669 - 11 20/10/2017 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Cinnarizine BP2015 Fleming Laboratories Limited Ameerpet, Hyderabad - 500 016, Telengana, India India 28 Vitamin B1 VD - 15673 - 11 20/10/2017 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Thiamin mononitrate BP2016/ USP39 Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd Le’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, China China 29 Vitamin B1 VD - 15673 - 11 20/10/2017 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Thiamin mononitrate BP2016/ USP39 Dafeng Brother Pharmaceutical Co., Ltd. South of Weier Road, Southern Area Ocean Economic Development Zone, Dafeng, Yancheng, Jiangsu China 30 Vitamin B1 VD - 15673 - 11 20/10/2017 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Thiamin mononitrate BP2016/ USP39 Huazhong Pharmaceutical Co., Ltd. No. 71 West Chunyuan Road, Xiang Yang City, Hubei Province, China China 31 Vinrovit VD - 15859 - 11 20/10/2017 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Thiamin mononitrat EP7/ BP2016/ USP39 Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd Le’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, China China 32 Vinrovit VD - 15859 - 11 20/10/2017 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Vitamin B6 (Pyridoxine hydrochloride) EP7/ BP2016/ USP39 Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd Le’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, China China 33 Vinrovit VD - 15859 - 11 20/10/2017 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Vitamin B12 (Cyanocobalamin) USP39 Ningxia Kingvit Pharmaceutical Co., Ltd. WANGYUAN ECONOMIC ZONE, YONGNING COUNTY, YINCHUAN, NINGXIA China 34 Vinrovit VD - 15859 - 11 20/10/2017 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Vitamin B12 (Cyanocobalamin) USP39 Hebei Yuxing Bio-engineering Co., Ltd. Xicheng District, Ningjin County, Hebei Province China 35 Vinphaxicam VD - 16309 - 12 27/03/2018 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Meloxicam EP7/ BP2016/ USP39 Technodrugs Intermediates Pvt.Ltd 11-2/B- Ghanshyam Industrial Estate, Off Veera Desai Road, Andheri (W), Mumbai- 400058 India 36 Vinpha E VD - 16311 - 12 20/04/2018 Công ty CPDP Vĩnh Phúc Vitamin E (DL- Alphatocopherol acetate) EP7/ BP2016/ USP39 Zhejiang Medicine Co.,Ltd, Xinchang Pharmaceutical Factory 98 East Xinchang Dadao Road, Xinchang Zhejiang China 37 Phenergan GC-0096-10 21/06/2018 Công ty CPDP Sanofi- Synthelabo Việt Nam Promethazine base NSX Sanofi Chimie Sisteron 45 Chemin De Meteline Bp 15, 04201 Sisteron Cedex France