12941/QLD-ĐK

Công văn 12941/QLD-ĐK năm 2017 đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 12941 /QLD-ĐK V/v đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký Hà Nội, ngày 24 tháng 08 năm 2017 Kính gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất thu ố c trong nước Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ công văn số 249/17/ U S-CV đề ngày 11/8/2017 của Công t y TNHH US Pharma USA, Công văn số 01-QA đề ngày 04/8/2017, Công văn số 02-QA đề ngày 08/8/2017 và Công văn số 03-QA đề ngày 10/8/2017 của Công ty cổ phần sinh học d ược phẩm Ba Đ ì nh về việc đính chính danh mục công bố nguyên liệu; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu của các thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký lưu hành theo danh mục đính kèm. Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với 10 thuốc đã công bố kèm theo Công văn số 24354/QLD-ĐK 12/12/2016, công văn số 21380/QLD-ĐK ngày 28/10/2016, công văn s ố 5201/QLD-ĐK ngày 20/4/2017 của Cục Quản lý Dược. Danh mục nguyên liệu được công b ố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn Cục Quản lý Dược thông báo để công ty biết và thực hiện./. Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các phó Cục trưởng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website của Cục QLD; - Lưu: VT, ĐKT (Ng). TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐÃ ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH (Đ í nh kèm công văn số 12941 /QLD-ĐK ngày 24/8/2017 của Cục Quản lý Dược) Tên thuốc (1) S Đ K (2) Ngày hết hạn S Đ K (dd/mm/yy) (3) Tên NSX (4) Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên li ệ u, d ạ ng muối...) (5) Tiêu chuẩn dược ch ấ t (6) Tên NSX nguyên li ệ u (7) Địa chỉ NSX sản xuất nguyên li ệ u (8) Nước sản xuất (9) U SPNovir QLĐB-559-16 05/09/2018 Công t y TNHH US Pharma USA Tenofovir disoproxil fumarat IP 2013 Leping Safely Pharmaceutical Co., Ltd. Tashan Chemical Zone, leping city, Jiangxing Province 333300 China Fivedays VD-21966-14 08/12/2019 Công ty CP SHDP Ba Đình Mifepriston CP 2010 Zhejiang Xianju Junye Pharmaceutical Co., Ltd. No. 1 Junye road, Xianju, Zhejiang China Turifast QLĐB-464-14 08/12/2019 Công ty CP SHDP Ba Đình Allylestrenol NSX Beijing Zizhu pharmaceutical Co., Ltd. N O .44, Hong Lian Nan Cun, Haidian District, Beijing China Emidexa 4 VD-19 1 29-13 19/06/2018 Công ty CP SHDP Ba Đình Methylpredniso l on DĐVN IV Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd. No. 1 Xianyao Road, Xianju, Zhejiang China Emidexa 16 VD-19602-13 10/09/2018 Công t y CP SHDP Ba Đình Methylprednisolon DĐVN IV Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd. No. 1 Xianyao Road, Xianju, Zhejiang, China Ciel EC 25 VD-18066-12 20/12/2017 Công ty CP SHDP Ba Đình Mifepriston CP 2005 Zhejiang Xianju Junye Pharmaceutical Co., Ltd. No.1 Junye road, Xianju, Zhejiang China Misoprostol VD-20509-14 04/03/2018 Công ty CP SHDP Ba Đình Misoprostol BP 2007 Yancheng Xinyi Pharm & Chem Co., Ltd. Yanhai Chemical Area, Binhai, Jiangsu China Clomifene VD-18482-13 18/01/2018 Công t y CP SHDP Ba Đình Clomifene citrate JPXV 2006 Sunray Pharmaceutical Co., Ltd. Rm 2-3-305, 1750#, Binhe road, New District Suzhou Jiangsu China Misoprostol Ciel VD-20510-14 04/03/2018 Công ty CP SHDP Ba Đình Misoprostol BP 2007 Yancheng Xinyi Pharm & Chem Co., Ltd. Yanhai Chemical Area, Binhai, Jiangsu China Mifepriston 10 mg VD-18818- 13 01/04/2018 Công ty CP SHDP Ba Đình Mifepriston CP 2010 Zhejiang Xianju Junye Pharmaceutical Co., Ltd. No. 1 Junye road, Xianju, Zhejiang China