1753/QĐ-UBND

Quyết định 1753/QĐ-UBND năm 2019 công bố danh mục thủ tục hành chính mới thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Hòa Bình ỦY BAN NHÂN DÂN T Ỉ NH HÒA BÌNH ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 1753 /QĐ- U BND Hòa Bình, ngày 19 tháng 8 năm 2019 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH HÒA BÌNH CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH HÒA BÌNH Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 19 tháng 6 năm 2015; Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08 tháng 6 năm 2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày 07 tháng 8 năm 2017 của Chính phủ sửa đ ổ i, bổ sung một số điều của các Nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính; Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31/10/2017 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn nghiệp vụ về kiểm soát thủ tục hành chính; Căn cứ Quyết định số 3904/QĐ-BYT ngày 18/9/2015 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung và thủ tục hành chính bị bãi bỏ thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế; Quyết định số 4677/QĐ-BYT ngày 04/11/2015 về việc công bố thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế; Xét đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tỉnh Hòa Bình tại Tờ trình số 173/TTr-SYT ngày 14 tháng 8 năm 2019, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này danh mục thủ tục hành chính mới ban hành (12 thủ tục) thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Hòa Bình. (Có Phụ lục chi tiết kèm theo) Phụ lục Danh mục và nội dung cụ thể của từng thủ tục hành chính tại Quyết định này được đăng tải trên Trang Thông tin điện tử của Văn phòng Ủy ban nhân dân tỉnh, chuyên mục “Văn bản/Quyết định” tại địa chỉ: http://vpubnd.hoabinh.gov.vn/index/HOMEPAGE/39/2239/2239/menu Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. Điều 3. Các thủ tục hành chính công bố tại Quyết định này được thực hiện tiếp nhận, trả kết quả tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh kể từ ngày ký. - Giao Sở Y tế tỉnh Hòa Bình chủ trì, phối hợp với Văn phòng Ủy ban nhân dân tỉnh và cơ quan liên quan, căn cứ thủ tục hành chính tại Quyết định này rà soát, xâ y dựng quy trình nội bộ giải quyết TTHC thuộc thẩm quyền tiếp nhận, giải quy ế t trình Chủ tịch U BND tỉnh phê duyệt. Thời gian trong tháng 8/2019. - Giao Văn phòng Ủy ban nhân dân tỉnh chủ trì, phối hợp với Sở Y tế, Sở Thông tin và Truyền thông đăng tải đầy đủ nội dung cụ thể của từng thủ tục hành chính công bố tại Quyết định này trên Cổng Thông tin điện tử tỉnh, Trang Thông tin điện tử c ủ a Sở, ngành liên quan và niêm yết công khai thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh . Điều 4. Chánh Văn phòng Ủy ban nhân dân tỉnh, Giám đốc các Sở: Y tế; Thông tin và Truyền thông, Chủ tịch Ủy ban nhân dân các huyện, thành phố và các t ổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quy ế t định này./. Nơi nhận: - Như Điều 4; - Cục Kiểm soát TTHC-VPCP; - Chủ tịch UBND tỉnh; - Chánh VP, Phó CVP Bùi Quang Toàn; - C ổn g Thông tin điện tử t ỉ nh; - Trung tâm TH & CB tỉnh; - Trung tâm Phục vụ HCC tỉnh; - Lưu: VT, KSTT (Ng.05b) CHỦ TỊCH Bùi Văn Khánh PHỤ LỤC DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH HÒA BÌNH (Ban hành kèm theo Quy ế t định s ố : 175 3/ Q Đ- U BND ngày 19 tháng 8 năm 2019 của Chủ tịch UBND tỉnh Hòa Bình). STT Tên thủ tục hành chính Th ờ i hạn giải quyết Địa điểm thực hiện Thực hiện tiếp nh ậ n và trả kết quả qua d ị ch v ụ bưu chính công ích Phí, lệ phí (nếu có) Căn cứ pháp lý Ti ế p nh ậ n Trả kết quả I. Lĩnh vực Mỹ phẩm 1 Thủ tục cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm 10 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, h ợ p lệ và lệ phí theo quy định. Trung tâm Phục vụ hành chí nh công tỉnh Hòa Bình x x 1.600.000 đồng/hồ sơ - Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012; - Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một s ố điều của Luật quảng cáo; - Th ô ng tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/05/2015 của Bộ Y tế Quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế; - Thông tư số 114/2017/TT-BTC ngày 24/10/2017 của Bộ Tài chính sửa đổi, bổ sung biểu mức thu phí trong lĩnh vực Dược, Mỹ phẩm ban hành kèm theo Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trư ở ng Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm. - Quyết định số 3904/QĐ-BYT ngày 18/9/2015 của Bộ Y tế về việc công b ố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung và thủ tục hành chính bị b ã i bỏ thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. 2 Thủ tục cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng Trong thời hạn 05 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ. Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Hòa Bình x x Không - Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012; - Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ q uy định chi tiết thi hành một số đ iều c ủ a Luật quảng cáo; - Th ô ng tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/05/2015 của Bộ Y tế Quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y t ế ; - Quyết định số 3904/QĐ-BYT ngày 18/9/2015 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung và thủ tục hành chính bị bãi bỏ thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. 3 Thủ tục cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT Trong thời hạn 05 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ. Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Hòa Bình x x Không - Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012; - Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo; - Th ô ng tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/05/2015 của Bộ Y tế Quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y t ế ; - Quyết định số 3904/QĐ-BYT ngày 18/9/2015 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung và thủ tục hành chính bị bãi bỏ thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. 4 Thủ tục cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo Trong thời hạn 05 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ. Trung tâm Phục vụ hành chính công t ỉ nh Hòa Bình x x Không - Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012; - Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo; - Th ô ng tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/05/2015 của Bộ Y tế Quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y t ế ; - Quyết định số 3904/QĐ-BYT ng à y 18/9/2015 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung và thủ tục hành chính bị bãi bỏ thuộc phạm vi chức năng qu ả n lý của Bộ Y tế. II. Lĩnh vực Khám bệnh, chữa bệnh 1 Thủ tục cấp Giấy chứng nhận là lương y cho các đối tượng quy định tại Khoản 1, Điều 1, Thông tư số 29/2015/TT-BYT 35 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ. Trung tâm Phục vụ hành chín h công tỉnh Hòa Bình x x Phí thẩm định: 2.500.000đ - Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 40 ngày 23 tháng 11 năm 2009; - Thông tư số 29/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 quy định cấp, cấp lại Giấy chứng nhận là lương y; - Thông tư 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế; - Quyết định s ố 4677/Q Đ -BYT ngày 04/11/2015 về việc công bố thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. 2 Thủ tục cấp Giấy chứng nhận là lương y cho các đối tượng quy định tại Khoản 4, Điều 1, Thông tư số 29/2015/TT-BYT . 20 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ. Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Hòa Bình x x - Phí thẩm định: 2.500.000đ - Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 40 ngày 23 tháng 11 năm 2009; - Thông tư số 29/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 quy định cấp, cấp lại Giấy chứng nhận là lương y; - Thông tư 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế; - Quyết định số 4677/QĐ-BYT ngày 04/11/2015 về việc công bố thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. 3 Thủ tục Cấp giấy chứng nhận là lư ơ ng y cho các đối tượng quy định tại Khoản 5, Điều 1, Thông tư số 29/2015/TT-BYT 20 ngày kể từ ngày nhận được h ồ sơ h ợ p lệ. Trung tâm Phục vụ hành chính công t ỉ nh Hòa Bình x x Phí th ẩ m định: 2.500.000đ - Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 40 ngày 23 tháng 11 năm 2009; - Thông tư số 29/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 quy định cấp, c ấ p lại Giấy chứng nhận là lương y; - Th ô ng tư 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế; - Quyết định s ố 4677/Q Đ -BYT ngày 04/11/2015 về việc công bố thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. 4 Thủ tục cấp giấy chứng nhận là lương y cho các đối tượng quy định tại Khoản 6, Điều 1, Thông tư số 29/2015/TT-BYT 20 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ. Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Hòa Bình x x Phí thẩm định: 2.500.000đ - Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 40 ngày 23 tháng 11 năm 2009; - Thông tư số 29/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 quy định cấp, cấp lại Giấy chứng nhận là lương y; - Thông tư 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y t ế ; - Quyết định s ố 4677/QĐ-BYT ngày 04/11/2015 về việc công bố thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. 5 Thủ tục Cấp lại Giấy chứng nhận là lương y thuộc thẩm quyền của Sở Y t ế 07 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ. Trung tâm Phục vụ hành chính công t ỉ nh Hòa Bình x x Không - Luật Khám bệnh, chữa bệnh s ố 40 ngày 23 tháng 11 năm 2009; - Th ô ng tư số 29/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 quy định cấp, cấp lại Giấy chứn g nhận là lương y; - Quyết định số 4677/QĐ-BYT ngày 04/11/2015 về việc công bố thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế 6 Thủ tục cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế 10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ Trung tâm Phục vụ hành chín h công t ỉ nh Hòa Bình x x Phí thẩm định: 1.000.000đ - Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012; - Luật khám bệnh, chữa bệnh ngày 23 tháng 11 năm 2009; - Nghị định s ố 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ q uy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo; - Th ô ng tư s ố 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của B ộ Y tế; - Thông tư 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, ch ế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế; - Quyết định s ố 3904/QĐ-BYT ngày 18/9/2015 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, b ổ sung và thủ tục hành chính bị bãi bỏ thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. 7 Thủ tục cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng 7 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ Trung tâm Phục vụ hành chính công t ỉ nh Hòa Bình x x Không - Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012; - Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo; - Th ô ng tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/05/2015 của Bộ Y tế Quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y t ế ; - Quyết định số 3904/QĐ-BYT ngày 18/9/2015 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung và thủ tục hành chính bị bãi bỏ thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. 8 Thủ tục cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và khôn g thay đổi nội dung quảng cáo 10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đ ủ , hợp lệ Trung tâm Phục vụ hành chính công t ỉ nh Hòa Bình x x Không - Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012; - Nghị định s ố 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ qu y định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo; - Th ô ng tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/05/2015 của Bộ Y tế Quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y t ế ; - Quyết định số 3904/QĐ-BYT ngày 18/9/2015 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được sửa đ ổ i, bổ sung và thủ tục hành chính bị bãi bỏ thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. PH Ầ N II NỘI DUNG CỤ THỂ TỪNG THỦ TỤC HÀNH CHÍNH I. LĨNH VỰC MỸ PHẨM 1. Thủ tục cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm 1.1. Trình tự thực hiện: Bước 1: Tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm nộp hồ sơ qua hệ th ố ng dịch vụ công trực tuy ế n hoặc qua đường bưu điện, hoặc nộp trực tiếp đ ế n Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Hòa Bình. Bước 2: - Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ, Sở Y tế có văn bản đề nghị đơn vị sửa đổi, b ổ sung. Thời gian để tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của Sở Y tế. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị. - Trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Trường hợp không cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo, Sở Y tế phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp. - Đối với quảng cáo thông qua hình thức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện: a) Trước khi tiến hành việc quảng cáo ít nhất 02 ngày làm việc, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế đã được cơ quan có thẩm quyền của Bộ Y tế cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện phải có văn bản thông báo về hình thức, thời gian và địa điểm quảng cáo kèm theo bản sao giấy xác nhận nội dung quảng cáo, mẫu quảng cáo hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt cho Sở Y tế nơi tổ chức quảng cáo để thanh tra, kiểm tra trong trường hợp cần thiết; b) Trường hợp có thay đổi về địa điểm, thời gian tổ chức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện so với nội dung ghi trên giấy xác nhận nội dung quảng cáo, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ quảng cáo phải thông báo tới Sở Y tế. 1.2. Cách thức thực hiện: - Nộp trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Hòa Bình hoặc qua đường bưu điện hoặc nộp trực tuyến qua mạng. 1.3. Thành phần, số lượng hồ sơ: a) Thành phần hồ sơ gồm: 1. Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo theo M ẫ u số 01/MP; 2. Giấy chứng nhận đ ă ng k ý kinh doanh của doanh nghiệp hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài; 3. Nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo: - Nếu quảng cáo trên báo nói, báo hình thì phải có 01 bản gh i nội dung quảng cáo dự kiến trong đĩa hình, đĩa âm thanh, file m ề m kèm theo 03 bản kịch bản dự kiến quảng cáo, trong đó miêu tả rõ nội dung, phương tiện dự kiến quảng cáo, phần hình ảnh (đ ố i với báo hình), ph ầ n lời, ph ầ n nhạc; - Nếu quảng cáo trên các phương tiện quảng cáo không phải báo nói, báo hình thì phải có 03 bản ma-két nội dung dự kiến quảng cáo in m à u kèm theo file mềm ghi nội dung dự kiến quảng cáo; - Nếu quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện: Phải có mẫu quảng cáo sử dụng trong chương trình đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt còn hiệu lực (trong trường hợp mẫu quảng cáo đã được duyệt nội dung), chương trình có ghi rõ tên nội dung báo cáo, thời gian (ngày/tháng/năm), địa điểm tổ chức (địa chỉ cụ thể); nộ i dung bài báo cáo và tài liệu trình bày, phát cho người dự; bảng kê tên, chức danh khoa học, trình độ chuyên môn của báo cáo viên (Báo cáo viên phải có bằng cấp chuyên môn, trình độ phù h ợ p với lĩnh vực m ỹ phẩm); 4. M ẫ u nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản phẩm đã được cơ quan y tế có thẩm quyền chấp thuận trong tr ư ờng h ợ p pháp luật quy định nhãn sản phẩm phải được cơ quan y tế có thẩm quyền duyệt; 5. Các yêu cầu khác đối với hồ sơ: a) Trường hợp đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị được ủy quyền thì phải có các giấy tờ sau đ ây: - Văn bản ủy quyền hợp lệ; - Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng đ ại diện của thương nhân nước ngoài của đơn vị được ủy quyền. b) Tài liệu tham khảo, chứng minh, xác thực thông tin trong nội dung quảng cáo: - Các tài liệu bằng tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng Anh. Bản dịch tiếng Việt phải được đóng dấu xác nhận của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo; - Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài không phải là tiếng Anh phải dịch ra ti ế ng Việt và kèm theo tài liệu g ố c b ằ ng ti ế ng nước ngoài. Bản dịch ti ế ng Việt phải được công chứng theo quy định của pháp luật. c) Các giấy tờ trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo phải còn hiệu lực, là bản sao ch ứ ng thực hoặc bản sao có đóng dấu của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo. Các tài liệu trong hồ sơ phải có dấu, dấu giáp lai của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo; d) M ẫ u nội dung quảng cáo được trình bày trên khổ giấy A4. M ẫ u hình thức quảng cáo ngoài trời khổ lớn có thể trình bày trên kh ổ giấy A3 ho ặ c kh ổ giấy khác và ghi rõ tỷ lệ kích thước so với kích thước thật. 6. Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp. 7. Tài liệu hợp lệ, tin cậy chứng minh cho tính năng, công dụng của sản phẩm trong trường hợp nội dung quảng cáo mỹ phẩm nêu tính năng, công dụng của sản phẩm không có trong nội dung của Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cơ quan có th ẩ m quy ề n c ấ p s ố ti ế p nhận. b) Số lượng hồ sơ : 01 bộ 1.4. Th ờ i h ạ n giải quyết: - 10 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ và lệ phí theo quy định. 1.5. Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức. 1.6 . C ơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Sở Y tế Hòa Bình 1.7. Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm theo M ẫ u số 05/MP. 1.8. Lệ phí: 1.600.000 đồng . (quy định tại Thông tư số 114/2017/TT-BTC ngày 24/10/2017 của Bộ trưởng Bộ Tài chính). 1.9. Tên mẫu đ ơ n, mẫu tờ khai: - Đơn đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo theo Mẫu số 01/MP. 1.10. Yêu cầu, điều ki ệ n thủ t ụ c hành chính: Điều 4 Thông tư số 09/2015/TT-BYT: Điều kiện chung để xác nhận nội dung quảng cáo 1. Nội dung quảng cáo phải bảo đ ảm đúng các quy định của pháp luật về quảng cáo, không có hành vi bị cấm quy định tại Điều 8 của Luật quảng cáo. 2. Tiếng nói, chữ viết, hình ảnh trong quảng cáo phải bảo đảm ngắn gọn, thông dụng, đúng quy định tại Điều 18 của Luật quảng cáo. Cỡ chữ nhỏ nhất trong nội dung quảng cáo phải bảo đảm tỷ lệ đủ lớn để có thể đọc được tr ong điều kiện bình thường và không được nhỏ hơn tỷ lệ tương đương cỡ chữ Vntime hoặc Times New Roman 12 trên khổ giấy A4. Điều 6 Thông tư số 09/2015/TT-BYT: Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm 1. Mỹ phẩm phải đủ điều kiện quảng cáo quy định tại Điểm b Khoản 4 Điều 20 của Luật quảng cáo. 2. Nội dung quảng cáo phải theo đúng quy định tại Điều 4 Nghị định số 181/2013/NĐ-CP và các nội dung sau đây: a) Không được s ử dụng hình ảnh, trang phục, tên, thư tín, bài viết của các đơn vị, cơ sở y tế, bác sỹ, dược sỹ, nhân viên y tế khác; b) Tính năng, công dụng của sả n phẩm phải phù hợp với bản chất của sản phẩm, phân loại sản phẩm và tính năng, công dụng đã được công bố theo quy định của pháp luật. 3. Có đủ hồ sơ theo quy định tại Điều 15 Thông tư này. 4. Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị đứng tên trên phiếu công bố sản phẩm hoặc văn phòng đại diện tại Việt Nam của đơn vị đứng tên trên phiếu công bố sản phẩm hoặc đơn vị có tư cách pháp nhân được đơn vị đứng tên trên phiếu công bố s ả n phẩm ủy quyền bằng văn bản. 1.11. Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: - Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012; - Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật qu ả ng cáo; - Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/05/2015 của Bộ Y tế Quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế; - Thông tư số 114/2017/TT-BTC ngày 24/10/2017 của Bộ Tài chính sửa đổi, bổ sung biểu mức thu phí trong lĩnh vực Dược, Mỹ phẩm ban hành kèm theo Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, ch ế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh v ự c dược, mỹ ph ẩ m; - Quyết định số 3904/QĐ-BYT ngày 18/9/2015 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung và thủ tục hành chính bị bãi bỏ thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế./. M ẫ u số 01 /MP TÊN ĐƠN VỊ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: /Ký hiệu tên đơn vị …………. , ngày … tháng … năm 20… ĐƠN ĐỀ NGHỊ Xác nhận nội dung quảng cáo Kính gửi: Sở Y tế Hòa Bình 1. Đơn vị đề nghị: ……………………………………………………………………………………. 1.1. Tên đơn vị: ……………………………………………………………………………………… 1.2. Địa chỉ trụ sở: ………………………………………………………………………………….. …………………………………………………………………………………………………………. Điện thoại: ……………………………………….. Fax: ……………………………………………. Đ ề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ……………………………………….: STT Tên s ả n phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng lo ạ i, ……. nếu có) Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn Phương tiện quảng cáo: (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu r õ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức): ……………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………… H ồ sơ bao g ồ m các gi ấ y tờ, tài liệu …………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………… Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm mỹ phẩm theo đ ú ng nội dung khi đã được xác nhận. Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo./. Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đ ơ n vị (K ý , ghi rõ họ tên, chức danh và đóng dấu) 2. Thủ tục cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng 2.1. Trình t ự th ự c hi ệ n: Bư ớ c 1: Tổ chức đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm nộp hồ sơ qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc qua đường bưu điện, hoặc nộp trực tiếp đến Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Hòa Bình.. Bước 2: Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản đ ề nghị, Sở Y tế xem xét cấp lại cho cơ sở. Trường hợp từ chối cấp lại, Sở Y t ế phải có văn bản thông báo nêu rõ lý do. 2.2. Cách thức thực hiện: - Nộp trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Hòa Bình, qua đường bưu điện hoặc nộp trực tuyến qua mạng 2.3. Thành phần, số lượng hồ sơ : a ) Thành phần hồ sơ gồm: - Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm theo M ẫ u số 04/MP Ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT b) Số lượng hồ sơ: 01 bộ 2.4. T hời hạn giải quyết: Trong thời hạn 05 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ. 2.5. Đ ối tư ợ ng thực hiện thủ t ụ c hành chính: Tổ chức. 2.6. C ơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Sở Y tế tỉnh Hòa Bình 2.7. K ế t quả thực hiện thủ tục hành chính: - Giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm theo M ẫ u số 05/MP. 2.8. Phí, lệ phí: không 2.9. Tên mẫu đ ơn , mẫu tờ khai: Đơn đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo M ẫ u số 02/MP. 2.10. Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính: Không 2.11 . Căn cứ pháp lý của: - Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012; - N g hị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo; - Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/05/2015 của Bộ Y tế Quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế; - Quyết định số 3904/QĐ-BYT ngày 18/9/2015 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, b ổ sung và thủ tục hành chính bị bãi bỏ thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. TÊN ĐƠN VỊ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: /Ký hiệu tên đơn vị ….. , ngày … tháng … năm 20…. ĐƠN Đ Ề NGHỊ Cấp l ại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo Kính gửi: ………………….. 83 ……………… 1. Đơn vị đề nghị: ………………………………………………………………………………….. 1.1. Tên đơn vị: ……………………………………………………………………………………. 1.2. Địa chỉ trụ sở: 84 …………………………………………………………………………….. Điện thoại: ……………………………. Fax: …………………………………………………….. Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số: ………………………………………………………. N g ày cấp: ……………………………… Nơi cấp: ……………………………………………….. Đ ề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối v ớ i: ……………………………………. STT Tên s ả n phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng lo ạ i, …. nếu có) Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn Phương tiện quảng cáo: (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu r õ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức) ……………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………… Lý do xin cấp lại: ……………………………………………………………………………………… H ồ sơ bao g ồ m các gi ấ y tờ, tài liệu : …………………………………………………………………………………………………………… Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm , hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đ ú ng nội dung khi đã được xác nhận. Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./. Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đ ơ n vị K ý tên , ( Ghi họ tên đầy đủ , chức danh ) Đóng dấu 3. Thủ tục cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm trong tr ườ ng h ợ p hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT 3.1. Trình tự thực hiện: Bước 1: T ổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ sơ qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc qua đường bưu điện, hoặc nộp trực tiếp đến Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Hòa Bình. Bước 2. Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế xem xét cấp lại cho cơ sở. Trường hợp từ chối cấp lại, Sở Y tế phải có văn bản thông báo nêu rõ lý do. 3.2. Cách thức thực hiện: Nộp trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Hòa Bình, qua đường bưu điện hoặc nộp trực tuyến qua mạng 3.3. Thành phần, số lượng hồ sơ : a ) Thà n h phần hồ sơ gồm: - Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT - BYT; - Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cơ quan nhà nước c ó thẩm quyền cấp; - Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã hết hiệu lực kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt. b) Số lượng hồ sơ : 01 bộ 3.4. Thời hạn giải quyết: Trong thời hạn 05 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ. 3.5. Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức. 3.6. C ơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Sở Y tế Hòa Bình 3.7. Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm theo Mẫu số 05/MP. 3.8. Phí, lệ phí: không. 3.9. Tên mẫu đ ơ n, mẫu t ờ khai: Đơn đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo M ẫ u số 04/MP. 3.10. Y êu cầu, điều k i ện thủ tục hành chính: Không 3.11. Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: - Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012; - Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo; - Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/05/2015 của Bộ Y tế Quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế; - Quyết định số 3904/QĐ-BYT ngày 18/9/2015 của Bộ Y tế về việc công b ố thủ tục hành chính được sửa đ ổ i, b ổ sung và thủ tục hành chính bị bãi bỏ thuộc phạm vi chức năng qu ả n lý của Bộ Y tế. TÊN ĐƠN VỊ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: /Ký hiệu tên đơn vị …… , ngày … tháng … năm 20…. ĐƠN Đ Ề NGHỊ Cấp l ại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo Kính gửi: ………………….. 83 ……………… 1. Đơn vị đề nghị: ………………………………………………………………………………….. 1.1. Tên đơn vị: ……………………………………………………………………………………. 1.2. Địa chỉ trụ sở: 84 …………………………………………………………………………….. Điện thoại: ……………………………. Fax: …………………………………………………….. Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số: ………………………………………………………. N g ày cấp: ……………………………… Nơi cấp: ……………………………………………….. Đ ề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối v ớ i: ……………………………………. STT Tên s ả n phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng lo ạ i, ……. nếu có) Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn Phương tiện quảng cáo: (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu r õ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức) ……………………………………………………………………………… Lý do xin cấp lại: ……………………………………………………………………………………… H ồ sơ bao g ồ m các gi ấ y tờ, tài liệu …………………………………………………………………………………………………………… Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm , hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đ ú ng nội dung khi đã được xác nhận. Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./. Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đ ơ n vị K ý tên , ( Ghi họ tên đầy đủ , chức danh ) Đóng dấu 4. Thủ tục Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm khi có thay đ ổ i về tên, địa chỉ của t ổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đ ổ i nội dung quảng cáo 4.1 . Trình t ự thực hiện: B ướ c 1: Tổ chức đề nghị xác nhận lại nội dung quảng cáo nộp hồ sơ qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc qua đường bưu điện, hoặc nộp trực tiếp đến Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Hòa Bình. Bước 2: Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ, Sở Y tế có văn bản đề nghị đơn vị s ử a đổi, bổ sung. Thời gian để đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh h ồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị. B ướ c 3: Trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Trường hợp không cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo, Sở Y tế phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp. 4.2. Cách thức thực hiện: Nộp trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Hòa Bình, qua đường bưu điện hoặc nộp trực tuyến qua mạng 4.3. Thành phần, số lượng hồ s ơ : a) Thành phần hồ sơ gồm: - Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm theo Mẫu số 04/MP; - Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã được cấp kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt; - Văn bản của cơ quan có thẩm quyền về việc thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa mỹ phẩm ra thị trường. b) Số lượng hồ sơ: 01 bộ 4.4. Th ờ i hạn giải quyết: Trong thời hạn 05 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ. 4.5. Đối tư ợ ng th ự c hi ệ n TTHC: Tổ chức. 4.6. Cơ quan thực hiện TTHC: Sở Y tế Hòa Bình 4.7. Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm theo Mẫu số 05/MP. 4.8. Phí, lệ phí: không 4.9. Tên mẫu đ ơn , mẫu t ờ khai: Đơn đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo M ẫ u s ố 04/MP. 4.10. Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính: Không 4.11. Căn c ứ pháp lý của thủ tục hành chính: - Luật quảng cáo ngà y 21 tháng 06 năm 2012; - Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo; - Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/05/2015 của Bộ Y tế Quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đ ố i với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế; - Quyết định số 3904/QĐ-BYT ngày 18/9/2015 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được s ử a đổi, bổ sung và thủ tục hành chính bị bãi bỏ thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. TÊN ĐƠN VỊ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: /Ký hiệu tên đơn vị …… , ngày … tháng … năm 20…. ĐƠN Đ Ề NGHỊ Cấp l ại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo Kính gửi: ………………….. 83 ……………… 1. Đơn vị đề nghị: ………………………………………………………………………………….. 1.1. Tên đơn vị: ……………………………………………………………………………………. 1.2. Địa chỉ trụ sở: 84 …………………………………………………………………………….. Điện thoại: ……………………………. Fax: …………………………………………………….. Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số: ………………………………………………………. N g ày cấp: ……………………………… Nơi cấp: ……………………………………………….. Đ ề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối v ớ i: ……………………………………. STT Tên s ả n phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng lo ạ i, ……. nếu có) Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn Phương tiện quảng cáo: (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu r õ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức) ……………………………………………………………………………… Lý do xin cấp lại: ……………………………………………………………………………………… H ồ sơ bao g ồ m các gi ấ y tờ, tài liệu : …………………………………………………………………………………………………………… Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm , hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đ ú ng nội dung khi đã được xác nhận. Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./. Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đ ơ n vị K ý tên , ( Ghi họ tên đầy đủ , chức danh ) Đóng dấu II. LĨNH VỰC KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH 1. Thủ tục cấp Giấy chứng nhận là lư ơ ng y cho các đối tư ợ ng quy đ ị nh tại Khoản 1, Điều 1, Th ô ng tư số 29/2015/TT-BYT 1.1. Trình t ự thực hiện: Bước 1. Cá nhân đề nghị cấp Giấy chứng nhận là lương y nộp hồ sơ qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc qua đường bưu điện, hoặc nộp trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh H òa Bình Bước 2: Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thì trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế phải có thông báo cho người đã nộp hồ sơ để yêu cầu bổ sung; Bước 3. Trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Tổ thư ký của Hội đồng kiểm tra sát hạch phải tiến hành thẩm định hồ sơ để phân loại đối tượng cấp Giấy chứng nhận là lương y phải qua kiểm tra sát hạch: lập danh sách các trường hợp đ ủ điều kiện và danh sách các trường hợp không đủ điều kiện dự kiểm tra sát hạch để gửi đến Hội đồng kiểm tra sát hạch; Bước 4. Hội đồng kiểm tra sát hạch họp (trong 10 ngày kể từ ngày nhận được danh sách đề nghị của Tổ thư ký) để lập kế hoạch tổ chức kiểm tra sát hạch. Trường hợp không đủ điều kiện dự kiểm tra sát hạch thì Hội đồng kiểm tra sát hạch phải có văn bản thông báo lý do cho đương sự; Bư ớ c 5: Sau khi kiểm tra sát hạch 15 ngày, Hội đồng kiểm tra sát hạch lập danh sách các trường hợp đạt kết quả kiểm tra sát hạch và gửi danh sách đến Hội Đ ô ng y tỉnh để xin xác nhận ý kiến đồng ý theo quy định, đồng thời thông báo kết quả kiểm tra sát hạch cho từng đối tượng. Sau k hi có ý kiến đồng ý của Hội Đông y, Hội đồng kiểm tra sát hạch trình Giám đốc Sở Y tế tỉnh cấp Giấy chứng nhận là lương y. 1.2. Cách thức th ự c hi ệ n: - Nộp trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Hòa Bình, qua đường bưu điện, hoặc nộp trực tiếp qua mạng. 1.3. Thành phần, số lư ợ ng hồ sơ: a) Thành phần hồ sơ: - Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận là lương y theo mẫu quy định tại Phụ lục số 01 ban hành kèm theo Thông tư số 29/2015/TT-BYT . - Sơ yếu lý lịch cá nhân có xác nhận của Ủy ban nhân dân xã, phường, thị trấn, nơi cư trú (trong thời gian không quá 06 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ). - 02 ảnh màu cỡ 4 x 6 cm chụp trên nền trắng (trong thời gian không quá 06 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ). - 02 phong bì có dán tem và ghi rõ họ tên, địa chỉ người nhận. - Bản sao có chứng thực các chứng chỉ học phần theo quy định tại Khoản 1 Điều 2 Thông tư số 29/2015/TT-BYT ; - Giấy xác nhận quá trình thực tập khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền theo mẫu quy định tại Phụ lục số 02 ban hành kèm theo Thông tư số 29/2015/TT-BYT ; - Bản sao có chứng thực văn bằng về trìn h độ học vấn. b) Số lượng hồ sơ: 01 (bộ) 1.4. Th ờ i hạn giải quyết: 35 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ. 1.5. Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Cá nhân 1 . 6 . Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Sở Y tế 1.7. Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy ch ứ ng nhận là lương y 1.8. Phí và lệ phí: - Phí thẩm định: 2.500.000 đ (Theo quy định tại Thông tư 278/2016/TT-BTC ngày 14/ 1 1/20 1 6 của Bộ Tài chính quy định mức t hu , chế độ thu, nộp, quản l ý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế) 1.9. Tên mẫu đ ơ n, mẫu t ờ khai: Phụ lục số 01: Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận là lương y. Phụ lục số 02: Giấy xác nhận quá trình thực tập khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền. 1.10. Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính: Điều 2. Điều kiện cấp Giấy ch ứ ng nhận là l ươ ng y đối v ớ i đối tượng quy định tại Khoản 1 Điều 1 Thông t ư số 29/2015/TT-BYT 1. V ề hiểu biết lý luận y, dược học cổ truyền: Có đủ các chứng chỉ học phần do cơ sở đào tạo y, dược, Trung ương Hội Đông y Việt Nam hoặc các cơ sở Y học cổ truyền (Viện, bệnh viện Y học cổ truyền) phối hợp với trường trung cấp hay cao đẳng y tế, Hội Đông y tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương (sau đây gọi tắt là Hội Đông y tỉnh) tổ chức bồi dưỡng chuẩn hóa theo Thông tư s ố 13/1999/TT-BYT trước ngày 30 tháng 6 năm 2004. Các chứng chỉ học phần bao gồm: a) Lý luận cơ bản về Y học cổ truyền; b) Chứng chỉ về bệnh học và điều trị các bệnh nội khoa; c) Chứng chỉ về bệnh học và điều trị các bệnh ngoại khoa; d) Chứng chỉ về bệnh học và điều trị các bệnh nhi khoa; đ) Chứng chỉ về bệnh học và điều trị các bệnh phụ khoa; e) Chứng chỉ về bệnh học và điều trị các bệnh ngũ quan; g) Chứng chỉ điều trị bằng những phương pháp không dùng thuốc; h) Chứng chỉ dược liệu học; i) Chứng chỉ về bào chế; k) Chứng chỉ về các bài thuốc cổ phương. 2. V ề kinh n g hiệm khám bệnh, chữa bệnh bằng phương pháp y học cổ truy ề n: Có thời gian thực tập khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền từ đủ 36 tháng tr ở lên tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền hợp pháp sau khi có đủ các chứng chỉ học phần quy định tại Khoản 1 Điều này, được người đứng đầu cơ sở đó xác nhận bằng văn bản. 3. V ề trình độ học vấn: Người sinh trước ngày 01 tháng 01 năm 1960 và dân tộc ít người phải đọc thông viết thạo ch ữ Quốc ngữ. Người sinh từ ngày 01 tháng 01 năm 1960 trở về sau phải có bằng tốt nghiệp phổ thông t ru ng học hoặc tương đương. 4. V ề kiểm tra sát hạch: Đạt kết quả kỳ kiểm tra sát hạch theo quy định tại Thông tư số 29/2015/TT-BYT . 5. V ề việc xác nhận ý kiến đồng ý của Hội Đông y: Được Hội Đông y tỉnh xác nhận b ằ ng văn bản về phạm vi hoạt động chuyên môn và đạo đức nghề nghiệp để hành nghề khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền. 1.11. Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính - Luật Khám bệnh, chữa bệnh s ố 40 ngày 23 tháng 11 năm 2009; - Thông tư số 29/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 quy định cấp, cấp lại Giấy chứng nhận là lương y; - Thông tư 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế; - Quyết định số 4677/QĐ-BYT ngày 04/11/2015 về việc công bố thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. PHỤ LỤC SỐ 01 Mẫu đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận là lương y (Ban hành kèm theo Thông tư số 29 /2015/TT-BYT ngày 12 tháng 10 năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- ... 1 ........, ngày…... tháng …. năm 20..... ĐƠN ĐỀ NGHỊ Cấp Giấy chứng nhận là lương y Kính gửi: ............................. 2 ............................................ Họ và tên:………………………………………………………….Nam/Nữ:………………… ……… Ngày, tháng, năm sinh: ………………………………………………………………………………. Chỗ ở hiện nay: 3 ……………………………………………………………………………………… Giấy chứng minh nhân dân/Hộ chiếu số : ………………………………………… ………………… Ngày cấp:…………………..…Nơi cấp:……………………………………………………… ……… Điện thoại: ................................................. Email (nếu có): …………………………………….. Tôi xin gửi kèm theo đơn này bộ hồ sơ gồm các giấy tờ sau: 1 Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề khám bệnh chữa bệnh bằng YHCT hoặc □ 2 Bản khai quá trình hành nghề có xác nhận theo quy định và bản sao có công chứng bằng cấp chuyên môn hay giấy xác nhận đã tham dự các lớp bồi dưỡng về YHCT hoặc □ 3 Bản sao các chứng chỉ học phần kèm theo bảng điểm kiểm tra cuối khóa chuẩn hóa lương y (kèm theo bản gốc để đối chiếu). □ 4. Bản sao chứng thực văn bằng, chứng chỉ □ 5. Bản sao các chứng chỉ học phần hoặc Bảng điểm và GCN lương y chuyên sâu hoặc Giấy chứng nhận y sỹ cấp 2 đối với Tịnh độ cư sỹ □ 6. Giấy xác nhận quá trình thực tập KBCB bằng YHCT □ 7. Sơ yếu lý lịch □ 8. Hai ảnh màu 4 x 6cm □ 9. Hai phong bì có dán tem và ghi rõ họ tên, địa chỉ người nhận □ Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp Giấy chứng nhận là lương y cho tôi./. NGƯỜI LÀM ĐƠN (ký và ghi rõ họ, tên) _______________________ 1 Địa danh 2 Tên cơ quan c ấ p Giấy chứng nhận là lương y 3 Ghi rõ địa chỉ theo nơi đăng ký hộ khẩu thường trú hoặc tạm trú.