13441/QLD-CL

Công văn 13441/QLD-CL năm 2018 về xử lý thuốc chứa dược chất do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 13441/QLD-CL V/v xử lý thuốc chứa dược chất Hà Nội, ngày 13 tháng 7 năm 2018 Kính gửi: - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Các cơ sở sản xuất, nhập khẩu, phân phối, sử dụng thuốc. Ngày 10/7/2018, Cục Quản lý Dược đã có các công văn: - số 13125/QLD-CL thông báo thu hồi các thuốc chứa Valsartan được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical - Trung Quốc sản xuất. - số 13124/QLD-CL yêu cầu các cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc rà soát và báo cáo về Cục Quản lý Dược về nguồn gốc nguyên liệu Valsartan được sử dụng trong sản xuất thuốc lưu hành sử dụng tại Việt Nam. Căn cứ kết quả rà soát việc cấp số đăng ký thuốc, sản xuất, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và báo cáo của các cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất, nhập khẩu thuốc nguyên liệu làm thuốc về nguồn gốc nguyên liệu Valsartan, nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng, đồng thời cung cấp thông tin về thuốc chứa Valsartan tiếp tục được sử dụng trong phòng bệnh, chữa bệnh, Cục Quản lý Dược thông báo: 1. Đình chỉ lưu hành các thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zheijang Huahai sản xuất. Danh sách cập nhật các thuốc chứa Valsartan bị thu hồi đính kèm (Danh mục 1). Các cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu thuốc khẩn trương triển khai việc thu hồi thuốc theo đúng yêu cầu tại công văn số 13125/QLD-CL ngày 10/7/2018 của Cục Quản lý Dược. 2. Tạm ngừng nhập khẩu, lưu hành, sử dụng các thuốc có tên trong Danh sách các thuốc chứa Valsartan chưa có báo cáo về nguồn gốc nguyên liệu bị tạm dừng nhập khẩu, lưu hành và sử dụng trên lãnh thổ Việt Nam đính kèm (Danh mục 2). Yêu cầu các cơ sở nhập khẩu thuốc, cơ sở kinh doanh phân phối và cơ sở sử dụng thuốc tạm ngừng ngay việc nhập khẩu, phân phối, sử dụng các thuốc có tên trong Danh sách này. 3. Tiếp tục sản xuất, nhập khẩu, lưu hành và sử dụng đối với các thuốc chứa Valsartan được nêu trong Danh sách các thuốc chứa Valsartan tiếp tục được lưu hành, sử dụng trong hoạt động phòng bệnh, chữa bệnh đính kèm (Danh mục 3). 4. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: - Thông báo trên Trang Thông tin điện tử của Sở Y tế nội dung của các công văn số 13124/QLD-CL, số 13125/QLD-CL ngày 10/7/2018 nêu trên, công văn này và các danh sách đính kèm; - Thông báo cho các cơ sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc về việc: + Thu hồi, trả lại cơ sở cung cấp đối với các thuốc quy định tại Danh mục 1 công văn này; + Tạm ngừng nhập khẩu, lưu hành, sử dụng đối với các thuốc quy định tại Danh mục 2 công văn này; + Tiếp tục sản xuất, nhập khẩu, lưu hành đối với các thuốc quy định tại Danh mục 3 công văn này nhằm đảm bảo thuốc cho nhu cầu sử dụng của người bệnh. - Kiểm tra giám sát các cơ sở sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh và sử dụng thực hiện việc thu hồi, tạm ngừng lưu hành sử dụng đối với các thuốc được quy định tại Danh mục 1 và Danh mục 2 công văn này; xử lý đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./. Nơi nhận: - Như trên; - Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để báo cáo); - Thanh tra Bộ Y tế (để phối hợp); - Cục Quản lý khám chữa bệnh (để phối hợp); - VKN thuốc TW, VKN thuốc Tp. HCM; - Cục Quân Y - Bộ quốc phòng; Cục Y tế - Bộ Công An; - Cục Y tế GTVT - Bộ GTVT; Tổng Cục hải quan - Bộ Tài chính; - Các phòng trong Cục, Tạp chí Dược MP; website Cục QLD; - Lưu: VT, CL. KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Tất Đạt DANH MỤC 1: CÁC THUỐC ĐÌNH CHỈ LƯU HÀNH VÀ THU HỒI (Đính kèm công văn số 13441/QLD-CL ngày 13/7/2018) 1. Danh mục các thuốc thành phẩm trong nước được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zheijang Huahai sản xuất: STT Tên thuốc Hoạt chất Số ĐK Nhà sản xuất 1 Pegianin Valsartan 160 mg; Hydroclorothiazid 25 mg VD-27012-17 Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông 2 Cardipino 80/12,5 Valsartan 80mg; Hydroclorothiazid 12,5 mg VD-28328-17 Công ty cổ phần SPM 3 Rusartin Valsartan 80 mg VD-11322-10 Công ty Roussel Việt Nam 4 Divales Valsartan 160 mg VD-21500-14 Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo 5 Divales Valsartan 80 mg VD-21501-14 6 Valsgim 160 Valsartan 160 mg VD-23494-15 Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm- Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm 7 Valsgim-H 80 Valsartan 80mg; Hydroclorothiazid 12,5 mg VD-23496-15 8 Valsgim 80 Valsartan 80 mg VD-23495-15 9 Valsgim-H160/12.5 Valsartan 160 mg; Hydroclorothiazid 12,5 mg VD-25129-16 2. Danh mục các thuốc thành phẩm nước ngoài được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zheijang Huahai sản xuất: STT Tên thuốc Hoạt chất, hàm lượng Số đăng ký Công ty đăng ký Nhà sản xuất Địa chỉ SX 1 Valsacard Valsartan 160 mg VN-17144-13 Polfarmex S.A Polfarmex S.A 9 Jozefow Street, 99-300 Kutno, Poland 2 Valsacard Valsartan 80 mg VN-17145-13 Polfarmex S.A Polfarmex S.A 9 Jozefow Street, 99-300 Kutno, Poland 3 Valbelis 160/25mg Valsartan 160 mg Hydrochlorothiazide 25 mg VN-17296-13 Công ty cổ phần DP Phano Laboratorios Lesvi, S.L. Avda. Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despi (Barcelona), Spain 4 Valbelis 80/12.5mg Valsartan 80 mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg VN-17297-13 Công ty cổ phần DP Phano Laboratorios Lesvi, S.L. Avda. Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despi (Barcelona), Spain 5 Valzaar H Valsartan 80 mg; Hydrochlorothiazide 12,5 mg VN-17796-14 Torrent Pharmaceuticals Ltd. Torrent Pharmaceuticals Ltd. Indrad-382721, Dist Mehsana, Gujarat, India 6 Tantordio 40 Valsartan 40 mg VN-18475-14 Torrent Pharmaceuticals Ltd. Torrent Pharmaceuticals Ltd. Indrad-382721, Dist. Mehsana, India 7 Sectum Valsartan 80 mg VN-18756-15 Efroze Chemical Industries (Pvt) Ltd. Efroze Chemical Industries (Pvt) Ltd. 146/23 Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan 8 Vasblock 80mg Valsartan 80 mg VN-19240-15 Medochemie Ltd. Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Cyprus 9 Tantordio 80 Valsartan 80 mg VN-19366-15 Torrent Exports Ltd. Torrent Pharmaceuticals Ltd. Indrad-382721, Tal: Kadi, City: Indrad, Dist: Mehsana, India 10 Vasblock 160mg Valsartan 160 mg VN-19494-15 Medochemie Ltd. Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Cyprus 11 Tantordio 160 Valsartan 160 mg VN-19539-15 Torrent Pharmaceuticals Ltd. Torrent Pharmaceuticals Ltd. Indrad-382721, Tal: Kadi, City: Indrad, Dist: Mehsana, India 12 Corosan Valsartan 80 mg VN-19595-16 Công ty TNHH DP Việt pháp Balkanpharma -Dupnitsa AD 3, Samokovsko shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria 13 Valdesar Plus Valsartan 160 mg Hydrochlorothiazid 25 mg VN-20724-17 Công ty TNHH Dược Tâm Đan Balkanpharma -Dupnitsa AD 3, Samokovsko shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria 14 Valdesar Plus Valsartan 80 mg; Hydrochlorothiazid 12,5 mg VN-20725-17 Công ty TNHH Dược Tâm Đan Balkanpharma -Dupnitsa AD 3, Samokovsko shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria DANH MỤC 2 CÁC THUỐC TẠM NGỪNG NHẬP KHẨU, LƯU HÀNH, SỬ DỤNG (Đính kèm công văn số 13441/QLD-CL ngày 13/7/2018) STT Tên thuốc Hoạt chất + Hàm lượng Số ĐK Công ty đăng ký Nhà sàn xuất Địa chỉ SX 1 Valzaar H Valsartan; Hydrochlorothiazide - 80 mg/12,5 mg VN-6346-08 Torrent Pharmaceuticals Ltd. Torrent Pharmaceuticals Ltd. Indrad-382721, Dist. Mehsana, India 2 Valzaar-40 Valsartan - 40 mg VN-7399-08 Torrent Pharmaceuticals Ltd. Torrent Pharmaceuticals Ltd. Indrad-382721, Dist. Mehsana, India 3 Valzaar-80 Valsartan - 80 mg VN-7400-08 Torrent Pharmaceuticals Ltd. Torrent Pharmaceuticals Ltd. Indrad-382721, Dist. Mehsana, India 4 Varsarley Valsartan - 80 mg VN-7685-09 Germany Pharmaceutical Laboratory (macao) Limited Germany Pharmaceutical Laboratory (macao) Limited Parque Industrial Da Concórdia, Lote D1b, Macau 5 Valzaar- 160 Valsartan - 160 mg VN-8944-09 Torrent Pharmaceuticals Ltd. Torrent Pharmaceuticals Ltd. Indrad-382721, Dist. Mehsana, India 6 Cardival Valsartan 80 mg VN-5275-10 Công ty TNHH TM và DP Hà An Drug International Limited 252, Tongi Industrial Area, Tongi, Gazipur, Bangladesh 7 Angiotan - H Tablets Valsartan 160 mg; Hydrochlorothiazide 25 mg VN-10233-10 Efroze Chemical Industries (Pvt) Ltd. Efroze Chemical Industries (Pvt) Ltd. 146/23 Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan 8 Dizantan Valsartan 80 mg VN-11140-10 Korea United Pharm. Inc. Korea United Pharm. Inc. 404-10, Nojang-Ri, Jeondong- Myeon, Yeongi-kun, Chungnam, Korea 9 Veesar 80 Valsartan 80 mg VN-12936-11 Công ty cổ phần Huỳnh Tấn Vintanova Pharma Pvt Ltd IV/292 B, Velakkode, Mundur, Thrissur-680541, Kerala, India 10 V-Sartan 160 Valsartan 160 mg VN-14443-12 Amtec Healthcare Pvt., Ltd. Atoz Pharmaceuticals Pvt. Ltd. No. 12 Balaji Nagar Ambattur, Chennai - 600053, India 11 V-Sartan 80 Valsartan 80 mg VN-14444-12 Amtec Healthcare Pvt., Ltd. Atoz Pharmaceuticals Pvt. Ltd. No. 12 Balaji Nagar Ambattur, Chennai - 600053, India 12 Asectores 200mg Valsartan 80 mg; 200 mg VN-14534-12 Công ty Cổ phần Dược phẩm Trang Minh Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd Plot No. 16/1, Phase IV, Industrial Estate Hattar, Pakistan 13 Angiotanb - H-Tablets Valsartan 160 mg; Hydrochlorothiazide 25 mg VN-20161-16 Efroze Chemical Industries (Pvt) Ltd. Efroze Chemical Industries (Pvt) Ltd. 146/23 Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan 14 Sagasartan - V 160 Valsartan 160 mg VN-14141-11 Công ty TNHH TM-DP Quốc tế Thiên Đan Baroque Pharmaceuticals Pvt. Ltd 192/2 Sokhada-388620, Taluka-Khambhat, Dist: Anand (Gujarat), India DANH MỤC 3: CÁC THUỐC TIẾP TỤC SẢN XUẤT, NHẬP KHẨU, LƯU HÀNH VÀ SỬ DỤNG (Đính kèm công văn số 13441/QLD-CL ngày 13/7/2018) 1. Danh mục các thuốc trong nước không sử dụng nguyên liệu Valsartan do Công ty Zheijang Huahai sản xuất được tiếp tục sản xuất, nhập khẩu, lưu hành và sử dụng: STT Tên thuốc Hoạt chất Số ĐK Nhà sản xuất 1 Valsita Valsartan 80 mg VD-16769-12 Công ty Cổ phần BV Pharma 2 Cobidan 80 Valsartan 80 mg VD-22086-15 3 Valsita Valsartan 80 mg VD-28770-18 4 Euvaltan Plus Valsartan 80 mg; Hydroclorothiazid 12,5 mg VD-29643-18 Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2 5 Euvaltan plus Valsartan 80 mg; Hydroclorothiazid 12,5 mg VD-14211-11 6 Euvantal 40 Valsartan 40 mg VD-15982-11 7 Amfatim 160 Valsartan 160 mg VD-14927-11 Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A 8 Amfatim 80 Valsartan 80 mg VD-14928-11 9 Vasebos Valsartan 80 mg VD-18261-13 Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam 10 Vasebos 160 Valsartan 160 mg VD-19328-13 11 Vasebos plus Valsartan 160 mg; Hydroclorothiazid 25 mg VD-20184-13 12 Tabarex Valsartan 80 mg VD-13166-10 Công ty TNHH dược phẩm Đạt Vi Phú 13 Dembele Valsartan 80 mg; Hydroclorothiazid 12,5 mg VD-21051-14 14 Dembele-HCTZ Valsartan 160 mg; Hydroclorothiazid 25 mg VD-29716-18 15 Gliovan-H80 Valsartan 80 mg VD-21272-14 Công ty cổ phần dược phẩm Glomed 16 GIiovan-H 160 Valsartan 160 mg VD-21271-14 17 Gliovan-Hctz 160/25 Valsartan 160 mg; Hydroclorothiazid 25 mg VD-22133-15 18 Gliovan-Hctz 80/12.5 Valsartan 80 mg; Hydroclorothiazid 12,5 mg VD-22457-15 19 Gliovan-Hctz 160/12.5 Valsartan 160 mg; Hydroclorothiazid 12,5 mg VD-22456-15 20 Valsartan 80 mg Valsartan 80 mg VD-27909-17 Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm 21 Midatoren 160/12,5 Valsartan 160 mg; Hydroclorothiazid 12,5 mg VD-26191-17 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 22 SaVi Valsartan 80 Valsartan 80 mg VD-22513-15 Công ty cổ phần dược phẩm SaVi 23 SaVi Valsartan Plus HCT 80/12.5 Valsartan 80 mg; Hydroclorothiazid 12,5 mg VD-23010-15 24 SaVi Valsartan 160 Valsartan 160 mg VD-25269-16 25 SaVi Valsartan HCT 160/25 Valsartan 160 mg; Hydroclorothiazid 25 mg VD-27051-17 26 SaVi Valsartan 160 Valsartan 160 mg VD-13498-10 27 Meyervas 160 Valsartan 160 mg VD-26480-17 Công ty Liên doanh Meyer-BPC. 28 Meyervas 80 Valsartan 80 mg VD-26481-17 29 Meyervasid F Valsartan 160 mg; Hydroclorothiazid 25 mg VD-26483-17 30 Meyervasid Valsartan 80 mg; Hydroclorothiazid 12,5 mg VD-26482-17 31 Meyervasid M Valsartan 160 mg; Hydroclorothiazid 12,5 mg VD-30052-18 32 Hapresval 160 Valsartan 160 mg VD-27510-17 Công ty TNHH Hasan-Dermapharm 33 Hapresval 80 Valsartan 80 mg VD-27511-17 34 Hapresval plus 160/25 Valsartan 160 mg; Hydroclorothiazid 25 mg VD-28545-17 35 Hapresval plus 80/12,5 Valsartan 80 mg; Hydroclorothiazid 12,5 mg VD-28546-17 36 Hyval Valsartan 80 mg VD-23418-15 Công ty TNHH United International Pharma 37 Hyval Valsartan 160 mg VD-23417-15 2. Danh mục các thuốc nước ngoài không sử dụng nguyên liệu Valsartan do Công ty Zheijang Huahai sản xuất được tiếp tục sản xuất, nhập khẩu, lưu hành và sử dụng STT Tên thuốc Hoạt chất + Hàm lượng Số ĐK Công ty đăng ký Nhà sản xuất Địa chỉ SX 1 Exforge 10/160mg Amlodipin besylate 10mg, Valsartan 160mg VN-5690-08 Novartis AG. Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein, Switzerland 2 Exforge 5/160mg Amlodipine besylate 5mg, Valsartan 160mg VN-5691-08 Novartis AG. Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein, Switzerland 3 Exforge 5/80mg Amlodipin besylate 5mg, Valsartan 80mg VN-5692-08 Novartis AG. Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein, Switzerland 4 Diovan 160 Valsartan - 160mg VN-7768-09 Novartis AG. Novartis Farmaceutica S.A. Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona, Spain 5 Diovan 40 Valsartan - 40mg VN-7769-09 Novartis AG. Novartis Farmaceutica S.A. Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona, Spain 6 Diovan 80 Valsartan - 80mg/viên VN-7770-09 Novartis AG. Novartis Farmaceutica S.A. Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona, Spain 7 Co-diovan Valsartan; Hydrochlorothiazide - 160mg/25mg VN-8856-09 Novartis AG Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein, Switzerland 8 Co-Diovan Valsaran; Hydrochlorothiazide - 80mg;12,5mg VN-9324-09 Novartis AG Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein, Switzerland 9 Co-Diovan 160/25 Valsartan 160mg, Hydrochlorothiazide 25 mg VN-9768-10 Novartis AG Novartis Farma S.p.A. Via Provinciale Schito, 131, Torre Annunziata (NA), Italy 10 Co-diovan 80/12.5 Valsartan 80mg; Hydrochlorothiazide 12,5 mg VN-9769-10 Novartis AG Novartis Farma S.p.A. Via Provinciale Schito, 131, Torre Annunziata (NA), Italy 11 Valsarfast 160 Valsartan 160mg VN-12019-11 S.I.A. (Tenamyd Canada) Inc. KRKA, D.D., Novo mesto, Slovenia Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia 12 Valsarfast 80 Valsartan 80mg VN-12020-11 S.I.A. (Tenamyd Canada) Inc. KRKA, D.D., Novo mesto, Slovenia Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia 13 Valsar-H Valsartan 80mg VN-13163-11 Hetero Drugs Ltd. Hetero Drugs Ltd. 22-110, l.D.A Jeedimetla, Hyderabad - 500055, India 14 Carwin HCT 160+25mg Valsartan 160 mg; Hydrochlorothiazide 25mg VN-15598-12 Ranbaxy Laboratories Ltd. Ranbaxy Laboratories Ltd. Paonta Sahib District Sirmour, Himachal Pradesh 173 025, India 15 Carwin HCT 80+12.5mg Valsartan 80mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg VN-15599-12 Ranbaxy Laboratories Ltd. Ranbaxy Laboratories Ltd. Paonta Sahib District Sirmour, Himachal Pradesh 173 025, India 16 Exforge HCT 10mg/160mg /12.5mg Amlodipine besylate 10mg, Valsartan 160mg, Hydrochlorothiazide 12,5mg VN1-756-12 Novartis Pharma Services AG Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein, Switzerland 17 Exforge HCT 10mg/160mg /25mg Amlodipine besylate 10mg, Valsartan 160mg, Hydrochlorothiazide 25mg VN1-757-12 Novartis Pharma Services AG Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein, Switzerland 18 Exforge HCT 10mg/320mg /25mg Amlodipine besylate 10mg, Valsartan 320mg, Hydrochlorothiazide 25mg VN1-758-12 Novartis Pharma Services AG Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein, Switzerland 19 Exforge HCT 5mg/160mg/ 12,5 mg Amlodipine besylate 5mg, Valsartan 160mg, Hydrochlorothiazide 12,5mg VN1-759-12 Novartis Pharma Services AG Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein, Switzerland 20 Exforge HCT 5mg/160mg/ 25mg Amlodipine besylate 5mg, Valsartan 160mg, Hydrochlorothiazide 25mg VN1-760-12 Novartis Pharma Services AG Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein, Switzerland 21 Exforge Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besylate) 10mg; Valsartan 160mg VN-16342-13 Novartis Pharma Services AG Novartis Farmaceutica S.A. Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona, Spain 22 Exforge Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besylate) 5mg; Valsartan 160mg VN-16343-13 Novartis Pharma Services AG Novartis Farmaceutica S.A. Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona, Spain 23 Exforge Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besylate) 5mg; Valsartan 80mg VN-16344-13 Novartis Pharma Sendees AG Novartis Farmaceutica S.A. Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona, Spain 24 Exforge 10mg/320mg Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besylate) 10mg; Valsartan 320mg VN-16346-13 Novartis Pharma Services AG Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein, Switzerland 25 Valazyd 160 Valsartan 160mg VN-16600-13 Cadila Healthcare Ltd. Cadila Healthcare Ltd. Kundaim Industrial Estate, ponda, Goa-403 401, India 26 Valazyd 40 Valsartan 40mg VN-16966-13 Cadila Healthcare Ltd. Cadila Healthcare Ltd, Kundaim Industrial Estate, ponda, Goa-403 401, India 27 Valazyd 80 Valsartan 80mg VN-16967-13 Cadila Healthcare Ltd. Cadila Healthcare Ltd. Kundaim Industrial Estate, ponda, Goa-403 401, India 28 Valpres 80mg (Cơ sở xuất xưởng: Salutas Pharma GmbH, Đức) Valsartan 80mg VN-17449-13 Hexal AG. Novartis Farmaceutica S.A. Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona, Spain 29 Valthotan Film Coated Tablets 160 mg "Standard" Valsartan 160mg VN-17592-13 Standard Chem & Pharm Co., Ltd. Standard Chem & Pharm Co., Ltd., 2nd Plant No. 154 Kai-Yuan Road, Hsin-Ying, Tainan, Taiwan 30 Valpres 160mg (Cơ sở xuất xưởng: Salutas Pharma GmbH, đ/c: Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany) Valsartan 160mg VN-17721-14 Hexal AG. Novartis Farmaceutica S.A. Ronda de Santa Maria 158, 08210 Barberà del Vallès, Barcelona, Spain 31 Vastanlupi Valsartan 160mg VN-18012-14 Lupin Limited Jubilant Life Sciences Limited Village Sikandarpur Bhainswal, Roorkee-Dehradoon Highway, Bhagwanpur, Roorkee, District Haridwar, Uttarakhand 247661, India 32 Exforge HCT 10mg/160mg /12.5mg Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besylate) 10mg; Valsartan 160mg; Hydrochlorothiazide 12.5mg VN-18037-14 Novartis Pharma Services AG Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland 33 Exforge HCT 10mg/320mg /25mg Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besylate) 10mg; Valsartan 320mg; Hydrochlorothiazide 25mg VN-18038-14 Novartis Pharma Sendees AG Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland 34 Exforge HCT 5 mg/160mg/ 12.5mg Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besylate) 5mg; Valsartan 160mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg VN-18039-14 Novartis Pharma Services AG Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland 35 Diovan 160 Valsartan 160mg VN-18398- 14 Novartis Pharma Services AG Novartis Farmaceutica S.A. Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona, Spain 36 Diovan 80 Valsartan 80mg VN-18399-14 Novartis Pharma Services AG Novartis Farmaceutica S.A. Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona, Spain 37 Valsar H 80 Valsartan 80mg VN-18789-15 Hetero Labs Limited Hetero Labs Limited Unit-V, Sy. No. 410, 411, APIICSEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal Mahaboognagar Dict-509301, India 38 Vastanlupi Valsartan 80mg VN-18790-15 Lupin Limited Jubilant Life Sciences Limited Village Sikandarpur Bhainswal, Roorkee-Dehradoon Highway, Bhagwanpur, Roorkee, District Haridwar, Uttarakhand 247661, India 39 Disys Valsartan 80mg VN-19121-15 Công ty TNHH thương mại dược phẩm Đông Phương Healthcare Pharmaceuticals Ltd. Rajendrapur, Gazipur, Bangladesh 40 Co-Diovan 160/25 Valsartan 160mg; Hydrochlorothiazide 25mg VN-19285-15 Novartis Pharma Services A G Novartis Farma S.p.A. Via Provinciale Schito 131 - Torre Annunziata (NA), Italy 41 Co-Diovan 80/12,5 Valsartan 80mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg VN-19286-15 Novartis Pharma Services AG Novartis Farma S.p.A. Via Provinciale Schito 131 - Torre Annunziata (NA), Italy 42 Exforge HCT 10mg/160mg /12.5mg Amlodipin (dưới dạng amlodipin besilate) 10mg; Valsartan 160mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg VN-19287-15 Novartis Pharma Services AG Novartis Farmaceutica S.A. Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona, Spain 43 Exforge HCT 10mg/320mg /25mg Amlodipin (dưới dạng amlodipin besilate) 10mg; Valsartan 320mg; Hydrochlorothiazide 25mg VN-19288-15 Novartis Pharma Services AG Novartis Farmaceutica S.A. Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona, Spain 44 Exforge HCT 5 mg/160mg/ 12.5mg Amlodipin (dưới dạng amlodipin besilate) 5mg; Valsartan 160mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg VN-19289-15 Novartis Pharma Services AG Novartis Farmaceutica S.A. Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona, Spain 45 Valcickeck H Valsartan 80mg; Hydrochlorothiazid 12,5mg VN-20011-16 Lupin Limited Mepro Pharmaceuticals Pvt. Ltd- Unit IÏ Q road, Phase IV, GIDC, Wadhwancity-363035, Dist. Surendranagar, Gujarat, India 46 Valcickeck H2 Valsartan 160mg; Hydrochlorothiazid 12,5mg VN-20012-16 Lupin Limited Mepro Pharmaceuticals Pvt. Ltd- Unit II Q road, Phase IV, GIDC, Wadhwancity-363035, Dist Surendranagar, Gujarat, India 47 Cardival 80 Valsartan 80 mg VN-20739-17 Công ty TNHH TM DP Đông Phương Drug International Limited 252, Tonggi industrial area, Tonggi, Gazipur, Bangladesh 48 Dizantan Valsartan 80mg VN-21042-18 KOREA UNITED PHARM INC Korea United Pharm. Inc. 25-23, Nojanggongdan-gil, Jeondong-myeon, Sejong-si, Korea 49 Uperio 100mg (Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Novartis Farma SpA; địa chỉ: Via Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata (NA), Italy) Sacubitril 48,6mg và Valsartan 51,4mg (dưới dạng muối phức hợp sacubitril valsartan natri 113,103mg) VN3-48-18 Novartis Pharma Services AG Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte. Ltd 10Tuas Bay Lane, 637461 Singapore 50 Uperio 200mg (Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Novartis Farma SpA; địa chỉ: Via Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata (NA), Italy) Sacubitril 97,2mg và Valsartan 102,8mg (dưới dạng muối nhức hợp sacubitril valsartan natri 226,206mg); VN3-49-18 Novartis Pharma Services AG Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte. Ltd 10Tuas Bay Lane, 637461 Singapore 51 Uperio 50mg (Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Novartis Farma SpA; địa chỉ: Via Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata (NA), Italy) Sacubitril 24,3mg và Valsartan 25,7mg (dưới dạng muối phức hợp sacubitril valsartan natri 56,55 lmg); VN3-50-18 Novartis Pharma Services AG Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte. Ltd 10Tuas Bay Lane, 637461 Singapore