5758/TB-TCHQ

BỘ TÀI CHÍNH TỔNG CỤC HẢI QUAN ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 5 758 / TB -TCHQ Hà Nội, ngày 30 tháng 12 năm 2022 THÔNG BÁO VỀ KẾT QUẢ XÁC ĐỊNH TRƯỚC MÃ SỐ TỔNG CỤC TRƯỞNG TỔNG CỤC HẢI QUAN Căn cứ Luật Hải quan số 54/2014/QH13 ngày 23 tháng 6 năm 2014; Căn cứ Nghị định số 08/2015/NĐ-CP ngày 21 tháng 01 năm 2015 của Chính phủ quy định chi tiết và biện pháp thi hành Luật Hả i quan về thủ tục hải quan, kiểm tra giám sát, ki ể m soát hải quan; Nghị định số 59/2018/NĐ-CP ngày 20 tháng 04 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 08/2015/NĐ-CP ngày 21 tháng 01 năm 2015; Căn cứ Thông tư số 38/2015/TT-BTC ngày 25/03/2015 của Bộ Tài chính quy định về thủ tục hải quan; kiểm tra giám sát hải quan; thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu và quản lý thuế đối với hàng hóa xuất khẩu, nhập kh ẩ u; Thông tư số 14/2015/TT-BTC ngày 30/01/2015 của Bộ Tài chính hướng dẫn về phân loại hàng hóa, phân tích để phân loại hàng hóa, phân tích đ ể kiểm tra chất lượng, kiểm tra an toàn thực phẩm; Thông tư số 39/2018/TT-BTC ngày 20/4/ 2018 sửa đổi, bổ sung một số điều tại Thông tư số 38/2015/TT-BTC ngày 25/3/2015 của Bộ Tài chính; Thông tư số 31/2022/TT-BTC ngày 8/6/2022 của Bộ Tài chính ban hành Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam; Trên cơ sở hồ sơ đề nghị xác định trước mã s ố , Đơn đề nghị s ố 0222/SL-TCH Q ngày 04/11/2022 của Công ty TNHH SILAB Việt Nam, mã số thu ế : 0313122140, công văn số 604/KĐHQ-KĐ ngày 14/12/2022 của Cục Ki ể m đị nh hải quan; Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Thuế xuất nhập kh ẩ u, Tổng c ụ c H ả i quan thông báo kết qu ả xác định trước mã số như sau : 1. Hàng hóa đ ề ngh ị xác định trước mã s ố do tổ chức, cá nhân cung c ấp: Tên thương mại: NeilMed Sinus Rinse 50 sachets Tên gọi theo c ấ u tạo, công dụng: Gói h ỗ n hợp pha dung dịch rửa mũi xoang (không kèm bình pha) Ký, mã hiệu, chủng loại: NeilMed Sinus Rinse 50 sachets Mã sản phẩm (UPC code): 705928052000 Nhà sản xuất: NeilMed Pharmaceuticals Inc. Địa chỉ: 601 Aviation Blvd., Santa Rosa, CA 95403 USA 2. Tóm tắt mô tả hàng hóa được xác định trước mã s ố : Theo h ồ sơ xác định trước mã số, thông tin mặt hàng như sau: - Thành phần, cấu tạo, công thức hóa học, hàm lượng tính trên trọng lượng: Gói dạng bột g ồ m 2 thành ph ầ n Sodium Chloride và Sodium Bicarbonate, tiêu chuẩn dược phẩm (USP grade) Sodium Chlorid 9mg/ml, Sodium Bicarbonate 0.4- 1 mg/ml. - Cơ chế hoạt động, cách thức sử dụng: Cơ chế: Sử dụng với b ì nh pha có vạch định mức, ấm rót (neti pot), hoặc các loại dụng cụ tương tự cho mũi được bán riêng, không đi kèm hộp 50 gói Cách sử dụng: Pha 1 gói hỗn hợp với nước sạch vào bình đến vạch quy định 240ml, l ắ c cho tan để tạo dung dịch sinh lý đẳng trương, đứng ở tư thế hơi cúi hướng xuống bồn rửa, đặt vòi b ì nh xịt vào lỗ mũi bên này sao cho kín, tay bóp bình để dung dịch đi từ bình v à o lỗ mũi bên này xuyên qua xoang và chảy ra ở lỗ mũi bên kia. Lặp lại động tác cho bên mũi còn lại. Sản ph ẩ m được chỉ định dùng cho người lớn và trẻ em trên 10 tu ổ i. Công dụng: Sodium Chloride ở nồng độ sinh lý có tác dụng kháng khuẩn nhẹ, làm mềm niêm mạc, làm sạch vết thương sau mổ xoang, giúp mau lành bệnh. Sodium bicarbonate có tác dụng sát khuẩn nhẹ, kháng acid, kiềm hóa dịch tiết nhầy trong xoang do viêm giúp giảm tình trạng viêm m ũ i xoang, tác dụng hiệp đồng với Sodium Chloride làm giảm nguy cơ nhiễm khu ẩ n sau phẫu thuật mũi xoang, hỗ trợ vết thương mau lành. - Thông s ố kỹ thuật: Sản phẩm trình bày dưới dạng gói h ỗ n hợp dạng bột g ồ m 50 gói, không đi k è m bình, ấm hay dụng cụ tương tự - Quy trình sản xuất: Gói h ỗ n hợp bào chế dưới dạng bột khô, là hỗn hợp của Sodium Chloride và Sodium Bicarbonate, được đóng gói chia liều dùng riêng . Công dụng theo thiết kế: Điều trị viêm mũi dị ứng, viêm xoang, khô mũi, các triệu chứng cúm và cảm lạnh, chảy mũi, nghẹt mũi, chăm sóc vết thương sau phẫu thuật xoang. 3. K ế t quả xác định trước mã số: Theo thông tin trên Đơn đề nghị xác định trước mã s ố , thông tin tại t à i liệu đ ính kèm hồ sơ, m ặ t hàng như sau: Tên thương mại: NeilMed Sinus Rinse 50 sachets - Thành ph ầ n, c ấ u tạo, công thức hóa học, hàm lượng tính trên trọng lượng: Gói dạn g bột gồm 2 thành phần Sodium Chloride và Sodium Bicarbonate, tiêu chuẩn dược phẩm (USP grade) Sodium Chlorid 9mg/ml, Sodium Bicarbonate 0.4- 1 mg/ml. - Cơ chế hoạt động, cách thức sử dụng: Cơ chế: Sử dụng với bình pha có vạch định mức, ấ m rót (neti pot), hoặc các loại dụng cụ tương tự cho mũi được bán riêng, không đi kèm hộp 50 gói Cách sử dụng: Pha 1 gói hỗn hợp với nước sạch vào bình đến vạch quy định 240ml, lắc cho tan để tạo dung dịch sinh lý đẳng trương, đứng ở tư thế hơi cúi hướng xuống bồn rửa, đ ặt vòi bình xịt vào lỗ mũi bên này sao cho kín, tay bóp bình để dung dịch đi từ bình v à o lỗ mũi bên này xuyên qua xoang và chảy ra ở lỗ mũi bên kia. Lặp lại động tác cho bên mũi còn lại. Sản ph ẩ m được chỉ định dùng cho người lớn và trẻ em trên 10 tu ổ i. Công dụng: Sodium Chloride ở n ồ ng độ sinh lý có tác dụng kháng khu ẩ n nhẹ, làm mềm niêm mạc, làm sạch vết thương sau m ổ xoang, giúp mau lành bệnh. Sodium bicarbonate có tác dụng sát khu ẩ n nhẹ, kháng acid, ki ề m hóa dịch tiết nh ầ y trong xoang do viêm giúp giảm t ì nh trạng viêm m ũ i xoang, tác dụng hiệp đồng với Sodium Chloride làm giảm nguy cơ nhiễm khu ẩ n sau phẫu thuật mũi xoang, hỗ trợ vết thương mau lành. - Thông số kỹ thuật: Sản phẩm trình bày dưới dạng gói h ỗ n hợp dạng bột gồm 50 gói, không đi kèm bình, ấm hay dụng cụ tương tự - Quy trình sản xuất: Gói hỗn hợp bào chế dưới dạng bột khô, là hỗn hợp của Sodium Chloride và Sodium Bicarbonate, đ ược đóng gói chia liều dùng riêng. - Công dụng theo thiết kế: Sử dụng cho các bệnh về mũi: viêm mũi dị ứng, viêm xoang, bệnh xơ nang, khô m ũ i, các triệu chứng cúm và cảm lạnh, chảy mũi, nghẹt mũi, chăm sóc vết thương sau phẫu thuật xoang. Ký, mã hiệu, chủng loại: NeilMed Sinus Rinse 50 sachets Mã sản phẩm (UPC code): 705928052000 Nhà sản xuất: Nhà sản xuất: NeilMed Pharmaceuticals Inc. Địa chỉ: 601 Aviation Blvd., Santa Rosa, CA 95403 USA thuộc nhóm 30.04 “Thuốc (trừ các mặt hàng thuộc nh ó m 30.02, 30.05 hoặc 30.06) g ồ m các s ả n ph ẩ m đã hoặc chưa pha trộn dùng cho phòng b ệnh hoặc chữa bệ nh, đ ã được đóng gói theo liều lượng (k ể c ả các sản phẩm thuộc loại dùng đ ể hấp thụ qua da) hoặc làm thành dạng nh ấ t định hoặc đóng gói đ ể b á n lẻ.” phân nhóm 3004.90 “- Loại khác:” , phân nhóm “- - Loại khác:” , phân nhóm “ Loại khác:” , mã số 3004.90.99 “ - - - - Loại khác:” tại Danh mục hàng hóa xuất kh ẩ u, nhập khẩu Việt Nam./. Thông báo này có hiệu lực k ể từ ngày ban hành. Tổng cục trưởng Tổ ng cục Hải quan thông báo đ ể Công ty TNHH SILAB Việt Nam biết và thực hiện./. Nơi nhận: - Công ty TNHH SILAB Việt Nam (Số 2 Trần Nhân Tôn, Phường 2, Quận 10, TP. Hồ Chí Minh); - Các cục H Q t ỉ nh, thành phố (để thực hiện); - Cục Kiểm định hải quan; - Website Hải quan; - Lưu: VT, TXNK-PL-Uyên (3b). KT. TỔNG CỤC TRƯỞNG PHÓ TỔNG CỤC TRƯỞNG L ưu Mạnh Tư ở ng * Ghi chú: Kết qu ả xác định trước m ã s ố trên ch ỉ c ó giá trị s ử dụng đ ối với t ổ chức, cá nhân đã gửi đ ề nghị xác định trước m ã s ố .