193/QĐ-QLD

Quyết định 193/QĐ-QLD năm 2013 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 193/QĐ-QLD Hà Nội, ngày 15 tháng 07 năm 2013 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC THU HỒI SỐ TIẾP NHẬN PHIẾU CÔNG BỐ SẢN PHẨM MỸ PHẨM CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế và Quyết định số 3106/2008/QĐ-BYT ngày 29/8/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi , bổ sung Điều 3 Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm; Căn cứ văn thư số 50/2013CV-LK ngày 08/7/2013 của Công ty TNHH thương mại LK báo cáo 17 sản phẩm mỹ phẩm làm trắng da của nhà sản xuất Kanebo Cosmetics Inc (Nhật Bản) thông báo tự nguyện thu hồi do thành phần công thức có chứa Rhododenol có thể gây ra những mảng trắng bất thường trên da; Xét đề nghị của Phụ trách Phòng Quản lý mỹ phẩm - Cục Quản lý dược, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý dược cấp đối với các sản phẩm mỹ phẩm sau: STT TÊN SẢN PHẨM MỸ PHẨM SỐ TIẾP NHẬN PHIẾU CÔNG BỐ NGÀY TI Ế P NHẬN 1 KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP CLEAR CONDITIONER I 45275/11/CBMP-QLD 15/4/2011 2 KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP CLEAR CONDITIONER II 45274/1 1 /CBMP-QLD 15/4/2011 3 KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP CLEAR CONDITIONER III 45273/11/CBMP-QLD 15/4/2011 4 KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP MILKY CONDITIONER I 45272/11/CBMP-QLD 15/4/2011 5 KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP MILKY CONDITIONER II 45271/11/CBMP-QLD 15/4/2011 6 KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP NIGHT CONDITIONER I 45270/11/CBMP-QLD 15/4/2011 7 KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP NIGHT CONDITIONER II 45269/11/CBMP-QLD 15/4/2011 8 KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP NIGHT CONDITIONER 2(C) 69296/12/CBMP-QLD 22/10/2012 9 KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP NIGHT CONDITIONER 1 (G) 69297/12/CBMP-QLD 22/10/2012 10 KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP MASK 45268/11/CBMP-QLD 15/4/2011 11 KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP UV DAY PROTECTOR 45267/11/CBMP-QLD 15/4/2011 12 IMPRESS IC WHITE LOTION I 43279/11/CBMP-QLD 07/3/2011 13 IMPRESS IC WHITE LOTION II 43278/11/CBMP-QLD 07/3/2011 14 IMPRESS IC WHITE EMULSION I 43277/11/CBMP-QLD 07/3/2011 15 IMPRESS IC WHITE EMULSION II 43276/11/CBMP-QLD 07/3/2011 16 IMPRESS IC WHITE FIT MASK 3D 58709/12/CBMP-QLD 29/3/2012 17 IMPRESS GRANMULA LOTION 36572/10/CBMP-QLD 07/9/2010 - Công ty công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH thương mại LK; Địa chỉ: số 198 Khương Thượng, tổ 6, phường Khương Thượng, quận Đống Đa, Hà Nội. - Nhà sản xuất: Công ty Kanebo Cosmetics Inc; Địa chỉ: 11-2 Toranomon, 5 Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan. * Lý do: Nhà sản xuất thông báo tự nguyện thu hồi do thành phần công thức có chứa Rhododenol có thể gây ra những mảng trắng bất thường trên da. Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 3. Giám đốc Công ty TNHH thương mại LK, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở kinh doanh mỹ phẩm chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Văn Thanh