TCVN8672:2011

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8672:2011 về Máy điều trị điện tần số thấp - Thông số xung điện TIÊU CHU Ẩ N QUỐC GIA TCVN 8672:2011 MÁY ĐI Ề U TRỊ ĐIỆN T Ầ N SỐ TH Ấ P - THÔNG SỐ XUNG ĐIỆN Low frequency electrotherapy equipment - Electrical pulse parameters Lời nói đầu TCVN 8672:2011 được chuy ể n đổi từ 52TCN-TTB 0024:2003 theo quy định tại khoản 1 Điều 69 của Luật Tiêu chu ẩ n và Quy chu ẩ n kỹ thuật và điểm a khoản 1 Điều 7 Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 1/8/200 7 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật. TCVN 8672:2011 do Viện Trang thiết bị v à Công trình y tế biên soạn, Bộ Y tế đề nghị, T ổ ng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố . MÁY ĐI Ề U TRỊ ĐIỆN T Ầ N SỐ TH Ấ P - THÔNG SỐ XUNG ĐIỆN Low frequency electrotherapy equipment - Electrical pulse parameters 1. Phạm vi áp dụng 1.1. Ti ê u chuẩn này quy định giá trị giới hạn các thông số xung điện từ trường đối với máy điều trị điện tần số thấp. 1.2. Tiêu chu ẩ n này áp dụng cho các máy điều trị điện tần số thấp được sử dụng trong các khoa/phòng phục hồi chức năng, vật lý trị liệu tại các cơ s ở điều trị với các tác dụng chủ yếu sau: - điều trị bại liệt; - kích thích thần kinh cảm giác; - kích thích thần kinh vận động; - tăng mao mạch tuần hoàn; - giảm đau; - tăng hấp thụ và thải trừ; - khử co thắt và giảm trương lực cơ. 2. Các thông số cơ bản 2.1. Quy định chung - có ít nhất 9 dạng dòng cơ bản (xem 3.2); - có í t nhất 1 cặp điện cực. - yêu cầu về an toàn điện: theo TCVN 7303-1 (IEC 60601-1) Thiết bị điện y t ế - Yêu cầu chung về an toàn cơ bản và tính năng thiết yếu. 2.2. Các dạng dòng điện cơ bản 2.2.1. Dòng xung tam giác E100 Hình dạng: xung tam giác (H ì nh 1). Đơn vị tính bằng mili giây Hình 1 - Dạng xung tam giác E100 Giá trị giới hạn các thông số xung điện E100 được quy định trong Bảng 1. Bảng 1 - Giá trị giới hạn các thông số xung điện E100 Thông số Giá trị giới hạn Độ rộng chân xung, ms 85 ÷ 100 Khoảng cách giữa hai xung, ms 300 ÷ 500 Cường độ dòng điện, mA ≤ 80 2.2.2. Dòng xung tam giác E200 Hình dạng: xung tam giác (Hình 2). Đơn vị tính bằng mili giây Hình 2 - Dạng xung tam giác E200 Giá trị giới hạn các thông số xung điện E200 được quy định trong Bảng 2. B ả ng 2 - Giá trị giới hạn các thông số xung điện E200 Thông số Giá trị giới hạn Độ rộng chân xung, ms 170 ÷ 200 Khoảng cách giữa hai xung, ms 600 ÷ 1 000 Cường độ dòng điện, mA ≤ 80 2.2.3. Dòng xung tam giác E500 Hình dạng: xung tam giác (Hình 3). Đơn vị tính bằng mili giây Hình 3 - Dạng xung tam giác E500 Giá trị giới hạn các thông số xung điện E500 được quy định trong Bảng 3. Bảng 3 - Giá trị giới hạn các thông số xung điện E500 Thông số Giá trị giới hạn Độ rộng chân xung, ms 400 ÷ 500 Khoảng cách giữa hai xung, ms 1 500 ÷ 2 000 Cường độ dòng điện, mA ≤ 80 2.2.4. Dòng xung vuông UR Hình dạng: xung vuông (Hình 4). Đơn vị tính bằng mili giây Hình 4 - Dạng xung vuông UR Giá trị giới hạn các thông số xung điện UR được quy định trong Bảng 4. Bảng 4 - Giá trị giới hạn các thông số xung điện UR Thông số Giá trị giới hạn Độ rộng chân xung, ms 1,9 ÷ 2,1 Khoảng cách giữa hai xung, ms 4,8 ÷ 5,2 Cường độ dòng điện, mA ≤ 80 2.2.5. Dòng xung hình sin DF Hình dạng: xung hình sin (Hình 5). Đơn vị t í nh b ằ ng mili giây Hình 5 - Dạng xung hình sin DF Giá trị giới hạn các thông số xung điện DF được quy định trong Bảng 5. Bảng 5 - Giá trị giới hạn các thông số xung điện DF Thông số Giá trị giới hạn Độ rộng chân xung, ms 9 , 5 ÷ 10 Khoảng cách giữa hai xung, ms 0,1 Cường độ dòng điện, mA ≤ 80 Tần số, Hz 100 2.2.6. Dòng xung hình sin CP Hình dạng: xung hình sin (Hình 6). Đơn vị t í nh b ằ ng miligiây Hình 6 - Dạng xung hình sin CP Giá trị giới hạn các thông số xung điện CP được quy địn h trong Bảng 6. B ả ng 6 - Giá trị giới hạn các thông số xung điện CP Thông số Giá trị giới hạn Độ rộng chân xung, ms 9,5 ÷ 10 Khoảng cách giữa hai xung, ms Trong giây lẻ 0,1 Trong giây chẵn 9,5 ÷ 10 Cường độ dòng điện, mA ≤ 80 Tần số, Hz 50 ÷ 1 00 2.2.7. Dòng xung vuông F20 Hình dạng: xung vuông (Hình 7). Đơn vị tính b ằ ng miligiây Hình 7 - Dạng xung vuông F20 Giá trị giới hạn các thông số xung điện F20 được quy định trong Bảng 7. Bảng 7 - Giá trị giới hạn các thông số xung điện F20 Thông số Giá trị giới hạn Độ rộng chân xung, ms 19 ÷ 21 Khoảng cách giữa hai xung, ms 29 ÷ 31 Cường độ dòng điện, mA ≤ 80 2.2.8. Dòng xung tam giác F1 Hình dạng: xung tam giác (Hình 8). Đơn vị t í nh bằng miligi â y Hình 8 - Dạng xung tam giác F1 Giá trị giới hạn các thông số xung điện F1 được quy định trong Bảng 8. B ả ng 8 - Giá trị giới hạn các thông s ố xung điện F1 Thông số Giá tr ị giới hạn Độ rộng chân xung, ms 0,95 ÷ 1,05 Khoảng cách giữa hai xung, ms 19 ÷ 21 Cường độ dòng điện, mA ≤ 80 2.2.9 . Dòng không đổi Galvanic (GAL) Hình dạng: dòng liên tục với xung hẹp (Hình 9). Đơn vị t í nh bằng miligi â y Hình 9 - Dạng xung không đổi Galvanic Giá trị giới hạn các thông số xung điện GAL được quy định trong Bảng 9. Bảng 9 - Giá trị giới hạn các thông số xung điện GAL Thông số Giá trị giới hạn Độ rộng chân xung, ms 0,120 ÷ 0,130 Khoảng cách giữa 2 xung, ms 0,005 Cường độ dòng điện, mA ≤ 80 Tần số, Hz 7 500 ÷ 8 000 2.3. Điện cực 2.3.1. Điện cực bằng cao su hoặc nhôm: > 2 cm x 2 cm. 2.3.2. Điện cực bút: < 1="" cm=""> x 1 cm. 2.4. Biên dạng ch ù m xung 2.4.1. Đối với các dạng dòng gây co cơ như F1, F20, UR, phải có khả năng điều chế biên độ để có được biên dạng chùm xung có dạng đường bao như Hình 10. Hình 10 - Đường bao của biên dạng chùm xung 3. Phương pháp thử 3.1. Sơ đồ đo kiểm mẫu Đo kiểm các thông số thời gian b ằ ng máy hiện sóng, thông s ố cường độ dòng điện bằng ampe kế (Hình 11). Hình 11 - Đo kiểm bằng ampe và máy hiện sóng 3.2. Kiểm tra hình dạng điện áp trên tải 3.2.1. Chuẩn bị - cắm cáp nguồn vào ổ điện có điện áp xoay chiều 220 V, 50 Hz. Nhất thiết phải có dây nối đất ở phích nguồn. Đưa núm xoay cường độ về tận cùng bên trái. - bật công tắc nguồn. Sau 2 s đèn chỉ thị trên mặt máy hiển thị 0 mA. 3.2.2. Kiểm tra hình dạng và giá trị điện áp trên tải - dùng điện tr ở 500 2 W nối vào hai đầu dây nối điện cực. Dùng m á y hiện sóng hiển thị dạng sóng trên hai đầu điện tr ở tải này. Tăng mức dòng ra và ki ể m tra bằng mắt hình dạng xung ở các mức 5 mA, 10 mA, 20 mA và 50 mA. Các đỉnh áp tương ứng phải là 2,5 V, 5 V, 10 V và 25 V. - ghi các kết quả đo vào phiếu kiểm tra.