20298/QLD-ĐK

Công văn 20298/QLD-ĐK năm 2017 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc dược nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 20298/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc dược nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK Hà Nội, ngày 04 tháng 12 năm 2017 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm. Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện. Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (N.H). TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THƯỚC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 20298/QLD-ĐK ngày 04/12/2017 của Cục Quản lý Dược) STT Tên thuốc Số giấy đăng ký lưu hành thuốc Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành Tên cơ sở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc TCCL của nguyên liệu Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu 1 AMERBIC VD-12094-10 19/07/2018 Công ty cổ phần Dược Đồng Nai Meloxicam BP2013 Apex Healthcare Limited 4710, GIDC Estate, Ankleshwar-393002 Gujarat India 2 BUDOLFEN VD-7213-09 19/07/2018 Công ty cổ phần Dược Đồng Nai Paracetamol BP2013 Anqiu Luan pharmaceutical Co., Ltd No. 35, Weixu North road, Anqiu, Shandong, China China 3 BUDOLFEN VD-7213-09 19/07/2018 Công ty cổ phần Dược Đồng Nai Ibuprofen BP2012 Iol Chemicals And Pharmaceuticals Limited 85, Industrial Area A, Ludhiana. 141 003 India 4 BUSCODONA VD-6653-09 19/07/2018 Công ty cổ phần Dược Đồng Nai Hyoscin Butylbromid BP2010 Alc h em Internatinal Limited 25/2, Main Mathura Road. Village Kaili, Ballabgarh, Faridabad-121004, Haryana India 5 CELECOXIB 200mg VD-14174-11 19/07/2018 Công ty cổ phần Dược Đồng Nai Celecoxib EP8 Aarti Drugs Limited Road No 29, Plot No 109-D, Sion (East), Mumbai - 400 022 India 6 DETYLTATYL 500mg VD-13719-11 19/07/2018 Công ty cổ phần Dược Đồng Nai Mephenesin BPC 73 Synthokem Labs Private Limited P.B.No. 1911, B-5, Industrial Estate, Sanathnagar, Hyderabad-500 018, India India 7 DETYLTATYL VD-13256-10 19/07/2018 Công ty cổ phần Dược Đồng Nai Mephenesin BPC 73 Synthokem Labs Private Limited P.B.No. 1911, B-5, Industrial Estate, Sanathnagar, Hyderabad-500 018, India India 8 DEXAMETHASON 0,5 mg VD-12099-10 19/07/2018 Công ty cổ phần Dược Đồng Nai Dexamethason acetat USP35 Tianjin tianyao pharmaceutical Co.Ltd No19, Xinye 9th Street, West Area Of Tianjin Economic- Technological Development Area, Tianjin, 300462 China 9 DONALIUM-DN VD-12101-10 19/07/2018 Công ty cổ phần Dược Đồng Nai Domperidon maleat BP2013 LOHITHA LIFESCIENCES PVP LTD Plot No. 80B, JN Pharma City Parawada, Visakhapatnam India 10 MAXIDOM VD-9957-10 19/07/2018 Công ty cổ phần Dược Đồng Nai Domperidon maleat BP2013 LOHITHA LIFESCIENCES PVP LTD Plot No. 80B, JN Pharma City Parawada, Visakhapatnam India 11 MUSSAN VD-12103-10 19/07/2018 Công ty cổ phần Dược Đồng Nai Ambroxol hydroclorid BP 2012 Hangzhou Deli Chemical Co., Ltd RM.1115, Jingui Mansion, No 387, Gudun Road, Xihu District, Hangzhou. China 12 PRULACTINF VD-13258-10 19/07/2018 Công ty cổ phần Dược Đồng Nai Natri Picosulfat BP 2013 Zhejiang East-Asia Pharmaceutical Co., Ltd. Zhejiang East-Asia Pharmaceutical Co.Ltd, Economic Development Zone of Sanmen County, Zhejiang China 13 STERON-AMTEX VD-10913-10 19/07/2018 Công ty cổ phần Dược Đồng Nai Cinnarizin BP2012 R L Fine Chem Pvt. Ltd No.2000, Yelahanka New Town, Yelahanka, Bengaluru-560064 India 14 TOPTROPIN VD-7413-09 19/07/2018 Công ty cổ phần Dược Đồng Nai Piracetam CP2005 Jangxi Yuehua Pharmaceutical Co.Ltd Gongye 6th Rd, Leping Shi, Jingdezhen Shi, Jiangxi Sheng, Chine, 333400 China 15 VITAMIN B1 50mg VD-7415-09 19/07/2018 Công ty cổ phần Dược Đồng Nai Thiamin mononitrat BP2013 Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd. Leanjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300, China China. 16 VITAMIN C 250mg VD-12158-10 19/07/2018 Công ty cổ phần Dược Đồng Nai Acid ascorbic BP2013 Shandong Luwei Pharmaceutical Co.Ltd Shuangfeng Industrial Park, Zichuan Distric, Zibo City, Shandong China. 17 Dịch truyền tĩnh mạch Glucose 10% VD-25441-16 05/09/2021 Công ty TNHH B. Braun Việt Nam Glucose monohydrate EP 7.0 Roquette Freres La Haute Loge, 62136 Lestrem France 18 Dịch truyền tĩnh mạch Glucose 10% VD-25441-16 05/09/2021 Công ty TNHH B. Braun Việt Nam Glucose monohydrate EP 7.0 Cargill S.L.U C/Marie Curie, 6, 08760 Martorell (Barcelona), Spain Spain 19 Esomeprazol STADA 20 mg VD-23339-15 09/09/2020 Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM Esomeprazole magnesium dihydrate Inhouse (TC NSX) Hetero Drugs Limited S.No.213, 214, 255 Bonthapally Village, Jinnaram Mandal, Medak District, Andhra Pradesh India 20 Grippostad C VD-23340-15 09/09/2020 Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM Ascorbic acid Inhouse (TC NSX) DSM Nutritional Products (UK) Ltd. Dalry Ayrshire Scotland UK KA245 JJ, UK 21 Grippostad C VD-23340-15 09/09/2020 Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM Caffeine EP 7.0 Shandong Xinhua pharmaceutical Co. Ltd. No. 14 Dong Y, Road Zibo, Shangdong, China 22 Grippostad C VD-23340-15 09/09/2020 Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM Chlorpheniramine maleate DĐVN IV Supriva Lifescience Ltd. A5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C, Tal. - Khed, Dist. Ratnagiri, 415722, Maharashtra. India 23 Grippostad C VD-23340-15 09/09/2020 Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM Paracetamol Inhouse (TC NSX) Mallinckrodt Inc. 100 Louis Latzer Drive, Greenville, Illinois 62246 USA 24 Terbinafin STADA cream 1% VD-23365-15 09/09/2020 Công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM Terbinafine hydrochloride EP 6.0 Ercros Industrial, S.A Pasco del Deleite, s/n, 28300 - Aranjuez (Madrid) Spain 25 Terbinafin STADA cream 1% VD-23365-15 09/09/2020 Công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM Terbinafine hydrochloride EP 6.0 Hetero Labs Limited Survey No.10, l.D.A, Gaddapotharam village, Jinnaram Mandal, Medak district, Andhra Pradesh India 26 Febustad 80 QLĐB-563-16 05/09/2018 Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM Febuxostat Inhouse (TC NSX) Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. Coastal Industrial Zone, Duqiao, Linhai, Zhejiang, 317016, China China 27 Fexostad 120 VD-25478-16 05/09/2021 Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM Fexofenadine hydrochloride USP 35 Ind-Swift Laboratories Limited SCO 850, Shivalik Enclave, NAC Manimajra, Chandigarh - 160 101 India 28 Fluzinstad VD-25479-16 05/09/2021 Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM Flunarizine dihydrochloride EP 7.0 SIFAVITOR S.r.l. Via Livelli, 1 - 26852 Casaletto Lodigiano, Frazione Mairano - (LO), Italy Italy 29 Lamostad 25 VD-25480-16 05/09/2021 Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM Lamotrigine EP 8.0 Union Quimico Farmaceutica S.A. Mallorca, 262, 3rd floor, 08008 Barcelona, Spain Spain 30 Olanstad 5 VD-25481-16 05/09/2021 Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM Olanzapine Inhouse (TC NSX) Nobilus Ent. 99 - 300 Kutno ul. Metalowa 6a, Poland Poland 31 Tadalafil STADA 20 mg VD-25483-16 05/09/2021 Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM Tadalafil EP 8.0 MSN Organics Pvt. Ltd. Sy. No. 224/A, Bibinagar (Village), Bhongir (Mandal), Nalgonda District, Andhra Pradesh, India India 32 Telmisartan STADA 80 mg VD-25484-16 05/09/2021 Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM Telmisartan EP 8.0 Moehs Catalana, S.L. Polígono Industrial Rubí Sur, César Martinell i Brunet no 12A, 08191 Rubí, Barcelona, Spain Spain 33 Venlafaxine STADA 37,5 mg VD-25485-16 05/09/2021 Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM Venlafaxine hydrochloride EP 8.0 Cipla Ltd. Plot No.A-33/1/2 Patalganga Industrial Area District - Raigad (Maharashtra) India 34 Scanneuron VD-25491-16 05/09/2021 Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM Cyanocobalamin (Vitamin B12) EP 8.0 North China Pharmaceutical Victor Co., Ltd No.9, Zhaiying North street, Shijiazhuang, Hebei, China China 35 Scanneuron VD-25491-16 05/09/2021 Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM Pyridoxine hydrochloride (Vitamin B6) USP 37 Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd Leanjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300, China China 36 Scanneuron VD-25491-16 05/09/2021 Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM Vitamin B1 (Thiamine nitrate) BP 2013 Jiangsu Brother Vitamins Co., Ltd Marine Economic Development Zone, Dafeng, Jiangsu, China China 37 Stadloric 100 VD-25555-16 05/09/2021 Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM Celecoxib Inhouse (TC NSX) Hetero Drugs Limited (Unit-IX) Plot No.1, Hetero Infrastructure Ltd-SEZ, N.Narsapuram Village, Nakkapally Mandal, Visakhapatnam District - 531 081, Andhra Pradesh, India India 38 Hoạt huyết dưỡng não ATM VD-18185-13 18/01/2018 Công ty CP Dược VTYT Hải Dương Cao Bạch quả (Ginkgo biloba extract) USP 32 Pizhou Xinyuan Biological Products Co., Ltd Industrial Park Gangshang Town Pizhou, Xuzhou city, Jiangsu Province China 39 Ceginkton VD-18435-13 18/01/2018 Công ty CP Dược VTYT Hải Dương Cao Bạch quả (Gingko biloba extract) USP 32 Pizhou Xinyuan Biological Products Co., Ltd Industrial Park Gangshang Town Pizhou, Xuzhou city, Jiangsu Province China 40 Quaneuron VD-18444-13 18/01/2018 Công ty CP Dược VTYT Hải Dương Cao lá Bạch quả (Gingko biloba extract) CP 2010 Pizhou Xinyuan Biological Products Co., Ltd Industrial Park Gangshang Town Pizhou, Xuzhou city, Jiangsu Province China 41 Hoạt huyết dưỡng não VD-18440-13 18/01/2018 Công ty CP Dược VTYT Hải Dương Cao lá Bạch quả (Extractum Folium Ginkgo siscus) USP 32 Pizhou Xinyuan Biological Products Co., Ltd Industrial Park Gangshang Town Pizhou, Xuzhou city, Jiangsu Province China 42 Bravine VD-19078-13 19/06/2018 Công ty CP Dược VTYT Hải Dương Cao Bạch quả (Ginkgo biloba extract) USP 32 Pizhou Xinyuan Biological Products Co., Ltd Industrial Park Gangshang Town Pizhou, Xuzhou city, Jiangsu Province China 43 Ginkgo 40 VD-19080-13 19/06/2018 Công ty CP Dược VTYT Hải Dương Cao Bạch quả (Ginkgo biloba extract) USP 32 Pizhou Xinyuan Biological Products Co., Ltd Industrial Park Gangshang Town Pizhou, Xuzhou city, Jiangsu Province China 44 Hoạt huyết dưỡng não Vinacare 100 VD-20009-13 08/11/2018 Công ty CP Dược VTYT Hải Dương Cao Bạch quả (Ginkgo biloba extract) USP 32 Pizhou Xinyuan Biological Products Co., Ltd Industrial Park Gangshang Town Pizhou, Xuzhou city, Jiangsu Province China 45 Hoạt huyết dưỡng não Vinacare 200 VD-20010-13 08/11/2018 Công ty CP Dược VTYT Hải Dương Cao Bạch quả (Ginkgo biloba extract) USP 32 Pizhou Xinyuan Biological Products Co., Ltd Industrial Park Gangshang Town Pizhou, Xuzhou city, Jiangsu Province China 46 Hoạt huyết dưỡng não TP VD-20303-13 27/12/2018 Công ty CP Dược VTYT Hải Dương Cao Bạch quả (Ginkgo biloba extract) USP 32 Pizhou Xinyuan Biological Products Co., Ltd Industrial Park Gangshang Town Pizhou, Xuzhou city, Jiangsu Province China 47 Hoạt huyết dưỡng não ATM VD-20628-14 12/06/2019 Công ty CP Dược VTYT Hải Dương Cao Bạch quả (Ginkgo biloba extract) USP 32 Pizhou Xinyuan Biological Products Co., Ltd Industrial Park Gangshang Town Pizhou, Xuzhou city, Jiangsu Province China 48 Ginkosoft VD-20915-14 12/06/2019 Công ty CP Dược VTYT Hải Dương Cao Bạch quả (Ginkgo biloba extract) USP 32 Pizhou Xinyuan Biological Products Co., Ltd Industrial Park Gangshang Town Pizhou, Xuzhou city, Jiangsu Province China 49 Ginkgo 80 VD-20914-14 12/06/2019 Công ty CP Dược VTYT Hải Dương Cao Bạch quả (Ginkgo biloba extract) USP 32 Pizhou Xinyuan Biological Products Co., Ltd Industrial Park Gangshang Town Pizhou, Xuzhou city, Jiangsu Province China