2758/VSDTTƯ-TCQG

Công văn 2758/VSDTTƯ-TCQG năm 2021 về hạn sử dụng vắc xin Pfizer nhập khẩu lô 124001 và 123002 do Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương ban hành BỘ Y TẾ VIỆN VỆ SINH DỊCH TỄ TRUNG ƯƠNG -------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 2758/VSDTTƯ-TCQG V/v: Hạn sử dụng vắc xin Pfizer nhập khẩu lô 124001 và 123002 Hà Nội, ngày 29 tháng 11 năm 2021 Kính gửi: Trung tâm Kiểm soát bệnh tật các tỉnh/thành phố Ngày 25/11/2021, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương ban hành Quyết định số 1595/QĐ-VSDTTƯ về việc phân bổ vắc xin phòng COVID-19 đợt 94, theo đó cấp 2.960. 1 00 liều vắc xin Pfizer gồm 02 lô 124001 và 123002 mua từ nguồn Ngân sách nhà nước cho Trung tâm Kiểm soát bệnh tật (KSBT) các tỉnh/thành phố để triển khai tiêm chủng cho trẻ em từ 12 đến 17 tuổi. Theo thông tin tại giấy chứng nhận xuất xưởng vắc xin, sinh phẩm, 02 lô vắc xin này có hạn sử dụng ngày 30/11/2021. Căn cứ vào Văn bản số 12926/QLD-KD ngày 22/10/2021 của Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế về việc tăng hạn dùng của vắc xin Comirnaty (Pfizer) nhập khẩu về Việt Nam, áp dụng hạn dùng mới 09 tháng đối với các lô vắc xin có hạn dùng 06 tháng in trên nhãn (tăng 03 tháng hạn dùng so với hạn dùng in trên nhãn), thời gian áp dụng từ ngày 22/10/2021 và văn bản số PFZ/1 824-2111/REG ngày 29/11/2021 của Công ty TNHH Pfizer Việt Nam khẳng định hạn dùng của 02 lô vắc xin 124001 và 123002 là ngày 28/02/2022 (các Văn bản gửi kèm theo), Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương đề nghị: - Trung tâm KSBT các tỉnh/thành phố thông báo tới các đơn vị, điểm tiêm chủng áp dụng hạn dùng của 02 lô vắc xin Pfizer 124001 và 123002 là ngày 28/02/2022, đồng thời chỉ đạo các bộ y tế tư vấn kỹ cho đối tượng tiêm chủng, cha mẹ trẻ đầy đủ thông tin, tránh hiểu sai về hạn dùng của vắc xin nêu trên. - Trung tâm KSBT các tỉnh/thành phố chỉ đạo các đơn vị khẩn trương tiếp nhận và tổ chức tiêm ngay số vắc xin được phân bổ tại Quyết định số 1595/QĐ-VSDTTƯ ngày 25/11/2021 của Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cho đối tượng trẻ em từ 12 đến 17 tuổi trên địa bàn, đảm bảo sử dụng vắc xin hiệu quả, đúng mục đích, đối tượng, hoàn thành trong thời gian sớm nhất, không để hủy bỏ vắc xin do hết hạn sử dụng. Trân trọng cảm ơn. Nơi nhận: - Như trên; - Các Thứ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo); - Vụ/Cục: KHTC, QLD, YTDP (để báo cáo); - Các Viện Vệ sinh dịch tễ/Pasteur (để phối hợp chỉ đạo); - Viện KĐQG vắc xin & SPYT (để phối hợp); - Sở Y tế các tỉnh/thành phố (để phối hợp chỉ đạo); - Lưu HCVT, TCQG. VIỆN TRƯỞNG Đặng Đức Anh CV số: PFZ/1824-211 1/REG Kính gửi: - Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương; 1 Yersin, Phạm Đình Hổ, Q. Hai Bà Trưng, Hà Nội. - Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và Sinh phẩm Y tế 01 Nghiêm Xuân Yêm, Đại Kim, Hoàng Mai, Hà Nội. - Cục Quản lý Dược; 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội. Về việc: Xác nhận hạn dùng của 02 lô vắc xin Comirnaty (Pfizer-BioNTech Covid-19 vaccine) số 124001 và 123002. Công ty TNHH Pfizer (Việt Nam) xin gửi lời chào trân trọng đến Quý Viện. Căn cứ công văn số 12926/QLD-KD ngày 22/10/2021 của Cục Quản lý Dược về việc phê duyệt tăng hạn dùng của vắc xin Comirnaty (xin xem đính kèm 1), tiếp theo công văn số PFZ/1805- 2110/REG thông báo về việc phê duyệt của Cục Quản lý Dược cho hạn dùng mới của vắc xin (xin xem đính kèm 2) có nêu như sau: “Trong vòng 06 tháng kể từ ngày ký công văn này, Công ty TNHH (Pfizer) Việt Nam được áp dụng hạn dùng mới 09 tháng đối với các lô vắc xin sẽ được nhập khẩu vào Việt Nam với hạn dùng 06 tháng in trên nhãn (tăng 03 tháng hạn dùng so với hạn dùng in trên nhãn)” Do đó, chúng tôi xin xác nhận hạn dùng của 02 lô Vắc xin (số lô 124001 và 123002) đã được cung cấp cho Quý Viện vào tháng 11 như sau: Số lô Hạn dùng in trên nhãn (06 tháng) Hạn dùng mới được áp dụng (09 tháng bao gồm 03 tháng hạn dùng được tăng so với hạn dùng in trên nhãn) 124001 30/11/2021 28/02/2022 123002 30/11/2021 28/02/2022 Chúng tôi xin trân trọng thông báo đến Quý Viện./. Thành phố Hồ Chí Minh, ngày 29 tháng 11 năm 2021 Công ty TNHH Pfizer (Việt Nam) TỔNG GIÁM ĐỐC SAID PULLICINO JOHN-PAUL ANTHONY Đính kèm: 1 . Công văn số 12926/QLD-KD của Cục Quản lý Dược về việc phê duyệt tăng hạn dùng của vắc xin Comirnaty 2 . Công văn số PFZ/1805-21 10/REG thông báo về việc phê duyệt của Cục Quản lý Dược cho hạn dùng mới của vắc xin