15289/QLD-KD

Công văn 15289/QLD-KD năm 2018 về vắc xin phòng dại Speeda (sản xuất tại Trung Quốc) do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 15289/QLD-KD V/v v ắ c xin phòng dại Speeda (sản xuất tại Trung Quốc) Hà Nội, ngày 02 tháng 8 năm 201 8 Kính gửi: - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ; - Viện Vệ sinh dịch tễ Tr u ng ương; - Viện Pasteur thành phố Hồ Chí Minh; - Viện Pasteur Nha Trang; - Viện Vệ sinh dịch tễ Tây Nguyên. (Sau đây gọi tắt là đơn vị) Gần đây trên các phương tiện thông tin đại chúng có đưa tin về vụ bê bối vắc xin gây ch ấn động Trung Quốc. Theo đó, công ty sản xuất vắc xin Changsheng Biotechnology, có trụ sở tại thành phố Trường Xuân, tỉnh Cát Lâm, Trung Quốc bị phát hiện vi phạm các tiêu chuẩn trong sản xuất vắc xin phòng bệnh dại ở người và đã bị cơ quan quản lý dược phẩm Trung Quốc thu hồi giấy phép sản xuất vắc xin phòng dại, tiến hành điều tra hình sự. Liên quan đến vắc xin phòng bệnh dại, Cục Quản lý Dược cung cấp thông tin như sau: Hiện nay, có 01 vắc xin phòng bệnh dại sản xuất tại Trung Quốc được cấp số đăng ký và lưu hành tại Việt Nam là vắc xin S peeda (số đăng ký QPVX - 1041-17) do công ty LIAONING CHENG DA BIOTECHNOLOGY Co., Ltd (địa chỉ: số 1 đường Xinfang, quận H u nnam New, thành phố Shenyang, China) sản xuất. Vắc xin này vẫn đang tiếp tục được sản xuất và cung ứng ra thị trường các nước trong đó có Việt Nam, do Công ty Trách nhiệm hữu hạn Dược phẩm Biển Loan đăng ký, nhập khẩu và không phải là vắc xin trong vụ bê b ố i tại Trung Quốc mà gần đây các phương tiện thông tin đại chúng đ ư a tin. Đ ể tránh gây hoang mang dư luận cũng như đảm bảo công tác tiêm chủng cho nhu cầu của nhân dân, Cục Quản lý Dược yêu cầu: 1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương khẩn trương có văn bản chỉ đạo Trung tâm Kiểm soát bệnh truyền nhiễm, Trung tâm y t ế dự phòng và các cơ sở tiêm chủng trên địa bàn: - Thông báo tại các điểm tiêm chủng về việc vắc xin phòng bệnh dại Speeda hiện đang lưu hành tại Việt Nam do công ty LIAONING CHENG DA BIOTECHNOLOGY Co., Ltd (Trung Quốc) sản xuất không phải là vắc xin trong vụ bê bối tại Trưng Quốc mà gần đây các phương tiện thông tin đại chúng đưa tin. - Tiếp tục sử dụng vắc xin Speeda nói trên để đáp ứng nhu cầu tiêm chủng của nhân dân, tránh gián đoạn tiêm chủng. 2. Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế có thực hiện hoạt động tiêm vắc xin phòng bệnh não mô cầu, Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Viện Pasteur thành phố Hồ Chí Minh, Viện Pasteur Nha Trang, Viện Vệ sinh dịch tễ Tây Nguyên: - Thông báo tại các điểm tiêm chủng về việc vắc xin phòng bệnh dại Speeda hiện đang lưu hành tại Việt Nam do công ty LIAONING CHENG DA BIOTECHNOLOGY Co., Ltd (Trung Quốc) sản xuất không phải là vắc xin trong vụ bê bối tại Trung Quốc mà gần đây các phương tiện thông tin đại chúng đưa tin. - Tiếp tục sử dụng vắc xin Speeda nói trên để đáp ứ ng nhu cầu tiêm chủng của nhân dân, tránh gián đoạn tiêm chủng. 3. Trong quá trình triển khai nếu có khó khăn, vướng mắc hoặc cần hỗ trợ thông tin liên quan, đề nghị các đơn vị báo cáo về Cục Quản lý Dược theo địa chỉ: 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội để được giải quyết theo quy định. Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và chỉ đạo các đơn vị thực hiện./. Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/c); - Thứ trưởng Nguyễn Thanh Long (để b/c); - Cục Y t ế Dự phòng (để p/hợp); - Vụ Truyền thông thi đua khen thưởng (để p/h); - Cục trư ở ng Vũ Tuấn Cường (để b/c); - PCT Nguyễn Tất Đạt (để p/h chỉ đạo); - Công ty TNHH Dược phẩm Biển Loan; - Website của BYT; - Website của Cục QLD; - Cục QLD: Phòng TTQCT (để p/h); - Tạp chí DMP (để đăng tải); - Lưu: VT, KD (G). KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Đỗ Văn Đông