539/QĐ-QLD

Quyết định 539/QĐ-QLD năm 2019 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 539/ QĐ-QLD Hà Nội , ngày 06 tháng 9 năm 2019 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC THU HỒI SỐ TIẾP NHẬN PHIẾU CÔNG BỐ SẢN PHẨM MỸ PHẨM CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ- CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ y tế; Căn cứ Quyết định số 7868/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về qu ả n lý mỹ phẩm; Căn cứ kết quả kiểm tra hậu mại ngày 03/10/2018 tại Công ty cổ phần mỹ phẩm Maxclinic Việt Nam và văn thư đề ngày 26/3/2019 của Công ty cổ phần mỹ phẩm Maxclinic Việt Nam về việc thông báo dừng hoạt động kinh doanh mỹ phẩm; Xét đề nghị của Trưởng Phòng Quản lý Mỹ phẩm - Cục Quản lý Dược, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Thu hồi 24 số tiếp nhận Phiếu công b ố sau: STT Tên sản phẩm ghi trên Phiếu công bố mỹ phẩm Số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm Ngày cấp 1 Maxclinic Black Edition Royal Caviar Oil Foam 38213/17/CBMP-QLD 30/06/2017 2 Maxclinic Deep&Deeper Meso Change Ampoule 38214/17/CBMP-QLD 30/06/2017 3 Maxclinic Hyaluronic Meso Change Roller 38215/17/CBMP-QLD 30/06/2017 4 Maxclinic Max Change Oil Foam 38216/17/CBMP-QLD 30/06/2017 5 Maxclinic Rose Vitamin Oil Foam 39110/17/CBMP-QLD 12/07/2017 6 Maxclinic Cirmage Lifting Stick 42327/17/CBMP-QLD 07/08/2017 7 Maxclinic Age Defying Intensive Cream 56188/18/CBMP-QLD 16/01/2018 8 Maxclinic Age Defying Intensive Emulsion 56191/18/CBMP-QLD 16/01/2018 9 Maxclinic Age Defying Intensive Toner 56197/18/CBMP-QLD 16/01/2018 10 Maxclinic Vita Lift Skin Fit Mask 56204/18/CBMP-QLD 16/01/2018 11 Maxclinic Collagen Recover Pact 60942/18/CBMP-QLD 28/03/2018 12 Skinzen Ecoglam Sunstick Plus 60944/18/CBMP-QLD 28/03/2018 13 Maxclinic Propolis Barrier Ampoule 60951/18/CBMP-QLD 28/03/2018 14 Maxclinic Radiance Blur Cream 60957/18/CBMP-QLD 28/03/2018 15 Maxclinic Synergy Effect Btx Ampoule 63338/18/CBMP-QLD 02/05/2018 16 Hyaluron Vita Oil Foam 74366/18/CBMP-QLD 04/09/2018 17 Purifying Flower Oil Foam 74367/18/CBMP-QLD 04/09/2018 18 Synergy Effect Pure C Ampoule 74377/18/CBMP-QLD 04/09/2018 19 Skinzen Ecoglam Sun Gel Plus 74426/18/CBMP-QLD 04/09/2018 20 Royal Jelly Ampoule Mask 74427/18/CBMP-QLD 04/09/2018 21 Synergy Effect Hyaluron Ampoule 74428/18/CBMP-QLD 04/09/2018 22 Collagen Ex Treatment Essence 74429/18/CBMP-QLD 04/09/2018 23 Time Return Melatonin Cream 74430/18/CBMP-QLD 04/09/2018 24 Natural 100 Mineral Sunkill Rx 74629/18/CBMP-QLD 07/09/2018 Các sản phẩm mỹ phẩm trên do Công ty c ổ phần mỹ phẩm Maxclinic Việt Nam (Địa ch ỉ : P09A, tầng 2, tòa R2, Khu văn phòng Royal City, 72A Nguyễn Trãi, phường Thượng Đình, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội) nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Lý do thu hồi: - Công ty không xuất trình Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) cho cơ quan c ó thẩm quyền theo quy định tại Điều 12 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm; - Công ty thông báo ngừng hoạt động kinh doanh mỹ phẩm và không chấp hành yêu cầu x ử phạt về vi phạm hành chính theo quy định tại Nghị định số 176/2013/NĐ-CP của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 3. Gi á m đốc Công ty cổ phần mỹ phẩm Maxclinic Việt Nam, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. Nơi nhận: - Như Điều 3; - Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/cáo); - Cục trưởng Vũ Tu ấ n Cường (để b/cáo); - Tổng cục Hải quan - Bộ Tà i chính; - Tạp chí Dược và Mỹ phẩm - Cục QLD; - Trang TTĐT Cục QLD; - Lưu: VT, PCTTr, MP(P). KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Đỗ Văn Đông