6701/QLD-ĐK

Công văn 6701/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 6701/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký Hà Nội, ngày 13 tháng 0 4 năm 2018 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, s ả n xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105/2016/Q H 13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Cục Quản lý Dược thông báo: Công b ố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đợt 161 được nhập kh ẩ u không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm). Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện. Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c) ; - Phòng QLKDD (để phối hợp); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK ( ht ). TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 161 ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm công văn số 6701 /QLD-ĐK ngày 13/04/2018 của Cục Quản lý Dược) TT Tên thuốc (1) SĐK (2) Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy) (3) Tên NSX (4) Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối....) (5) Tiêu chuẩn dược chất (6) Tên NSX nguyên liệu (7) Địa chỉ NSX nguyên liệu (8) Nước sản xuất (9) 1 Amnol VD-30147-18 27/03/2023 Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera Cilnidipine TCCS Unique Chemicals Plot No. 5, Phase IV GIDC, Panoli 394 116, Gujarat, Ấ n Độ Ấ n Độ 2 Amnol VD-30148-18 27/03/2023 Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera Cilnidipine TCCS Unique Chemicals Plot No. 5, Phase IV GIDC, Panoli 394 116, Gujarat, Ấ n Độ Ấn Độ 3 Biovacor VD-30149-18 27/03/2023 Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera Pravastatin sodium USP 38 Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, Debrecen H-4042, Hungary Hungary 4 Heragaba VD-30150-18 27/03/2023 Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera Gabapentin USP 38 Zhejiang Chiral Medicine Chemicals Co., Ltd Nanyang Economy Development Zone, Xiaoshan, Hangzhou, Zhejiang Province, Trung Quốc Trung Quốc 5 Stavacor VD-30151-18 27/03/2023 Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera Pravastatin sodium USP 38 Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, Debrecen H-4042, Hungary Hungary 6 Stavacor VD-30152-18 27/03/2023 Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera Pravastatin sodium USP38 Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13. Debrecen H-4042, Hungary Hungary 7 Telblock VD-30153-18 27/03/2023 Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera Telmisartan USP38 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd Xunqiao, Linhai, Zhejiang 317024, Trung Quốc Trung Quốc 8 Telblock VD-30154-18 27/03/2023 Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera Telmisartan USP38 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. Xunqiao, Linhai, Zhejiang 31 7024. Trung Quốc Trung Qu ố c 9 Vardelena VD-30155-18 27/03/2023 Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera Vardena fi l hydrochloride trihydrate EP 8.2 Rakshit Pharmaceuticals Limited. Plot number 68/A, JN Pharmacity, Parawada Mandal, Visakhapatnam, AP, Ấn Độ Ấn Độ 10 Mife 200 QLĐB-690- 18 27/03/2021 Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera Mifepristone (dạng micronised) CP2010 Zhejiang Xianju Junye Pharmaceutical Co., Ltd No.1 Lingxiu Road, Xianju Modern Industrial Centralization Zone, Xianju, Zhejiang, China Trung Quốc 11 Topflovir QLĐB-677- 18 27/03/2021 Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera Tenofovir disoproxil fumarate TCCS Aurobindo Pharma Limited Unit-XI, Sy No. 1/22, 2/1 to 5,6 to 18,61 to 69, Pydibhimavaram Mandal, Srikakulam Dist, Andhra Pradesh, India Ấ n Độ 12 Uloxoric QLĐB-688- 18 27/03/2021 Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera Febuxostat TCCS Precise Chemipharma Pvt Ltd. Plot No-C-384, TTC Industrial Area. M I.D.C, Village Pawne, Navi Mumh -400 703, India Ấn Độ