21/1999/QĐ-QLD

Quyết định 21/1999/QĐ-QLD công bố đợt 19 gồm 105 tên thuốc nước ngoài được phép lưu hành tại Việt Nam do Cục Quản lý dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC VN -------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 21/1999/QĐ-QLD Hà nội, ngày 20 tháng 4 năm 1999 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ ĐỢT 19 GỒM 105 TÊN THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM Căn cứ Luật bảo vệ sức khoẻ nhân dân được công bố theo Lệnh số 21/LCT-HĐNN/8 ngày 11/7/1989 của Chủ tịch Hội đồng Nhà nước nước Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam; Căn cứ Nghị định số 23/HĐBT ngày 24/1/1991 của Hội đồng Bộ trưởng nước Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam ban hành Điều lệ Thuốc phòng bệnh, chữa bệnh. Căn cứ Nghị định số 68/CP ngày 11/10/1993 của Chính phủ quy định nhiệm vụ, quyền hạn của Bộ Y tế. Căn cứ vào Quyết định số 547/TTg ngày 14/8/1996 của Thủ tướng Chính phủ về việc thành lập Cục quản lý Dược Việt Nam; Căn cứ Quyết định số 1203/BYT-QĐ ngày 11/7/1996 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Quy chế Đăng ký thuốc; Xét đề nghị của Hội đồng xét duyệt thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại Việt Nam. QUYẾT ĐỊNH Điều 1 : Công bố đợt 19 các thuốc nước ngoài được phép lưu hành tại Việt Nam gồm 105 tên thuốc (có danh mục kèm theo). Điều 2 : Hãng sản xuất và hãng đăng ký thuốc có trách nhiệm nhập vào Việt Nam thuốc đảm bảo theo đúng các tài liệu và tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký với Bộ Y tế Việt Nam, phải in số đăng ký được Cục quản lý Dược Việt Nam cấp lên nhãn thuốc, phải có toa hướng dẫn dùng thuốc bằng tiếng Việt. Điều 3 : Hãng sản xuất và hãng đăng ký thuốc phải chấp hành đầy đủ luật pháp của nước CHXHCN Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và thông tin quảng cáo thuốc; theo dõi quá trình lưu hành thuốc ở Việt Nam; nếu phát hiện thấy có biến đổi về chất lượng, tai biến hoặc thay đổi về tác dụng, liều dùng không thích hợp thì phải báo cáo ngay cho Cục quản lý Dược Việt Nam để kịp thời xử lý. Điều 4 : - Các số đăng ký có ký hiệu: VN-...-99 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký. Sáu tháng trước khi hết hạn, nếu muốn tiếp tục đăng ký thì phải làm hồ sơ đăng ký lại theo đúng quy định hiện hành của Bộ Y tế. Điều 5 : Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ban hành. Điều 6 : Các Ông giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và Giám đốc các hãng sản xuất và các hãng đăng ký thuốc chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này. CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC VIỆT NAM PTS. Nguyễn Vi Ninh DANH SÁCH CÁC THUỐC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ Ban hành kèm theo Quyết định số 21/1999/QĐ-QD ngày 20/4/1999 Số TT Tên thuốc Hoạt chất chính Dạng thuốc hàm lượng Tuổi thọ Quy cách đóng gói Số đăng ký 1. Công ty đăng ký Aegis Ltd. P.O. Box 8629 2081 Nicosia- Cyprus 1.1. Nhà sản xuất Aegis Ltd. P.O. Box 8629 2081 Nicosia- Cyprus 1. Cefradox Cefadroxil Cốm pha hỗn dịch-250mg/ml 36 tháng Hộp 1 lọ 60ml; VN-3649-99 2. Cefex Cfixime Cốm pha hỗn dịch-100mg/5ml 36 tháng Hộp 1 lọ; 37,5ml; 75ml VN-3650-99 3. Cefex 200 Cefiximel Viên nén-200mg 24 tháng Hộp 1 lọ x 7; viên VN-3651-99 4. Cefex 400 Cefiximel Viên nén-400mg 24 tháng Hộp 1 lọ x 7; viên VN-3652-99 5. Flucozal 150 Fluconazole Viên nang-150mg 36 tháng Hộp 1 lọ x 1; viên VN-3653-99 2. Công ty đăng ký Ahn Gook Pharmaceutical Co., L.td 903-2. Shangshin Hyangnam-myun -ri, Hwasung-kun Kyunggi-do Korea 2.1. Nhà sản xuất Ahn Gook Pharmaceutical Co., L.td 903-2. Shangshin-ri, Hyangnam-myun, Hwasung-kun Kyunggi-do Korea 6. Tobirob Glycyrrhizinat dikali; Chondroitin Neostigmin, Piridoxil; Aminoethylsulfonic Acid; Allantoin; Chlorpheniramin Dung dịch nhỏ mắt 36 tháng Hộp 1 lọ 15ml VN-3651-99 3. Công ty đăng ký Aum Impex (Pvt) Ltd. F-5. Hauze Khas Enclave. New Delhi 110016 - India 3.1. Nhà sản xuất The Hymalaya Drug Co. Makali Bangalore 562 123-India 7. Cystone Shilapushpa; Pasanvaedha; Mlanjishta; Nagarmusta Apamarga: Gojiha; Sachdevi; Shilajeet Viên nén- 36 tháng Hộp 100 viên VN-3655-99 4. Công ty đăng ký Austrapharm International Pty.Ltd. 362 llawarra Road, Marrick Ville, NSW 22204.- Australia 4.1. Nhà sản xuất Dong In Dang Pharm. Co. L.td1248- Jungwang-Dong. Shiheung-Si. Kyunggi-Do-Korea 8. Famcid Famotidine Viên nén bao phim-40mg 36 tháng Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-3656-99 4.2. Nhà sản xuất Sudo Pharm Ind, Co, I.td 902-5, Sangshin-Ri, Hyangnam-Myun, Whaseong-kun, kyungki-do,-Korea 9. Coje Dikali Glycyrrhizinat; Chlopheniramin; Phenylpropanolamin: Cafein khan Si rô- 36 tháng Hộp 1 chai 75 ml VN-3657-99 10. Nephris Cao khô Uvae ursi: cao khô Orthosiphonis; cao khô Ononidis nang mềm- 36 tháng Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-3658-99 11. Sancase Panereatin; Cao mật bò; Dimethicon Viên nén- 36 tháng Hộp 1 lọ x 100 viên VN-3659-99 5. Công ty đăng ký Bristol Myers Squibb La Grande Arche Nord l Paris de la Defense 92044 Paris la Defense. - France 5.1. Nhà sản xuất Bristol Myers Squibb US Pharmaceutical Group 2400 Lloyd Expressway Evansville Indiana 47720-USA 12. Videx Didanosine Viên nhai-25mg 24 tháng Lọ 60 viên VN-3660-99 13. Videx Didanosine Viên nhai-150mg 24 tháng Lọ 60 viên VN-3661-99 14. Videx Didanosine Viên nhai-50mg 24 tháng Lọ 60 viên VN-3662-99 15. Videx Didanosine Viên nhai-100mg 24 tháng Lọ 60 viên VN-3663-99 5.2. Nhà sản xuất Bristol Myers Squibb S.p.A Via Del Murillo km2, 800 04010 Sermoneta (LT) Latina-Italy 16. Taxol Paclitaxel Dung dịch tiêm 30mg/5ml 24 tháng Hộp 1 lọ x 5ml VN-3664-99 6. Công ty đăng ký Cadila Laboratories Ltd244, Ghodasar, Ahmedabad-380050 - India 6.1. Nhà sản xuất Cadila Laboratories Ltd244, Ghodasar, Ahmedabad-380050 - India 17. Camicil 1000 Ampicillin Bột pha dung dịch tiêm - 1g 36 tháng Hộp 50 lọ VN-3665-99 18 Ocid Omerpaole Viên nang-20mg 24 tháng Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-3666-99 7. Công ty đăng ký Chei Jedang Corporation 500, 5-Ga, Namdaenun-No, Chung-Ku, Seoul-Korea 7.1. Nhà sản xuất Chei Jedang Corporation 500, 5-Ga, Namdaenun-No, Chung-Ku, Seoul-Korea 19. Alphaferon Interon-2a Dung dịch tiêm-3 triệu đơn vị 24 tháng Hộp 5 lọ + 5 ống dung môi x 2ml VN-3667-99 8. Công ty đăng ký Chemical Works of Gedeon Richter Ltd. H-1103 Budapest, Gymosoi ut19-21 - Hungary 8.1. Nhà sản xuất Chemical Works of Gedeon Richter Ltd. H-1103 Budapest, Gymosoi ut 19-21 - Hungary 20. Bromocriptin Richter Bromocriptine Viên nén-2,5mg 36 tháng Hộp 1 lọ x 30 viên VN-3668-99 9. Công ty đăng ký Choongwae Pharma Corporation 698, Shindaebang-Dong Dongjak-Ku. Seoul 156-757 Korea 9.1. Nhà sản xuất Choongwae Pharma Corporation146-141, Annyoung-Si Taean-Eup, Hwasung- Kun, Kyungki-Do - Korea 21. Lactated Ringers Natri Chloride; Kali Chloride;Calci chloride; Lactate; Natri Hydroxyde Dung dịch tiêm truyền- 24 tháng Hộp 1 chai x500 ml VN-3669-99 22. Mannitol Mannitol Dung dịch tiêm truyền - 20% 36 tháng Hộp 1 chai x500ml VN-3670-99 23. Oxytocin Oxytocin Dung dịch tiêm-5UI/ml 24 tháng Hộp 50 ống x 1 ml VN-3671-99 10. Công ty đăng ký Ciech S.A/Ciech-Polfa 46150, Powazkowska Str., 00-950 Warsaw - Poland 10.1. Nhà sản xuất Tarchomin Pharmaceutical Works Polfa S.A2. Aleksandra Fleminga 03-176 Warszawa - Poland 24. Ampicillin Ampicillin Bột pha dung dịch tiêm - 1g 36 tháng Hộp 50 lọ VN-3672-99 11. Công ty đăng ký Egis Pharmaceuticals Ltd. H-1106, Budapest, Kereszturi ut, 30-38 - Hungary 11.1. Nhà sản xuất Egis Pharmaceuticals Ltd. H-1106, Budapest, Kereszturi ut, 30-38 - Hungary 25. Tisercin Levomepromazine Viên bao phim-25mg 60 tháng Hộp 1 lọ x 50 viên VN-3673-99 12. Công ty đăng ký F.Hoffmann-La Roche CH-4070, Basel- Switzerland 12.1. Nhà sản xuất F.Hoffmann-La Roche CH-4070, Basel- Switzerland 26. Rivotril Clonazepam Viên nén-0,5mg 60 tháng Hộp 1 lọ x 500 viên VN-3674-99 27. Rivotril Clonazepam Viên nén- 2mg 24 tháng Hộp 1 lọ x 500 viên VN-3675-99 28. Roferon-A Interferon alfa-2a Dung dịch tiêm- 9 triệu đơn vị 24 tháng Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn VN-3676-99 29. Roferon-A Interferon alfa-2a Dung dịch tiêm- 4,5 triệu đơn vị 24 tháng Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn VN-3677-99 30. Roferon-A Interferon alfo-2a Dung dịch tiêm- 3 triệu đơn vị 24 tháng Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn VN-3678-99 31. Tasmar Tolcapone Viên nén-200mg 36 tháng Hộp 1 lọ x 100 viên VN-3679-99 32. Tasmar Tolcapone Viên nén-100mg 36 tháng Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-3680-99 33. Xenical Orlistat Viên nang-120mg 36 tháng Hộp 2 vỉ x 42 viên: 84 viên VN-3681-99 12.1. Nhà sản xuất Laboratoires Roche - Nicholas S.A. 53, rue de l Industrie, 74240 Gaillard - France 34. Laroscorbine Vitamin C Viên sủi - 1g 24 tháng Hộp 1 tuýp x 10 viên: 20 viên VN-3682-99 13. Công ty đăng ký Glaxo Wellcome Singapore Pte. Ltd150 Beach Road. Gateway West. Twenty first floor Singapore 13.1. Nhà sản xuất Glaxo India Ltd. A-10, M.I.D.C Ambad-Pathardi Block Nashik 422010 - India 35. Betnovate-GM Betamethason: Gentamicin: Miconazo le Thuốc mỡ- 24 tháng Hộp 1 tuýt x 20g VN-3683-99 36. Betnovate-M Betamethasone: Miconazole Kem- 24 tháng Hộp 1 tuýt x20g VN-3684-99 37. Betnovate-S Betamethasone: Acid Salicylic: Thuốc mỡ- 24 tháng Hộp 1 tuýt x20g VN-3685-99 13.2. Nhà sản xuất Glaxo Wellcome Operations Greenford Road Greenford Middlesex - U.K 38. Drapolene Benzalkonium: Cetrimide Kem- 60 tháng Hộp 1 tuýt x55g VN-3686-99 39. Epivir Lamivudine Dung dịch uống-10mg/ml 24 tháng Hộp 1 chai x240ml VN-3687-99 40. Epivir Lamivudine Viên nén--150mg/ml 24 tháng Hộp 1 lọ x 60 viên VN-3688-99 13.3. Nhà sản xuất Glaxo Wellcome Vidhyason Ltd. 193, Suksawad Road. Samute Prakarn - Thailand 41. Betnovate-C Betamethasone: Iodochlorhydroxy-qui Kem- 36 tháng Hộp 1 tuýt x5g; 15g; 100g VN-3689-99 14. Công ty đăng ký Hexal AG. IndustriestraBe 25 D-83607 Holzkirchen. - Germany 14.1. Nhà sản xuất Hexal AG. IndustriestraBe 25 D-83607 Holzkirchen. - Germany 42 Glibenhexal 3,5 Glibenclamide Viên nén-3,5mg 60 tháng Hộp 2 vỉ x 15 viên: Hộp 8 vỉ x15 viên VN-3690-99 43 Nifehexal Nifedipine Viên nén giải phóng chậm-20mg 60 tháng Hộp 3 vỉ x 10 VN-3691-99 15. Công ty đăng ký Infar (India7 Wood Street, Calcutra) Ltd. 700016 - India 15.1. Nhà sản xuất Biological E Ltd. Plot No 7 & 8 Phase - II IDA. Patanchern - 502319 Medak Dist. A.P. India - India 44. Loress Omeprazole Viên nang-20mg 36 tháng Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-3692-99 16. Công ty đăng ký Intas Pharmaceuticals Ltd. 2nd Floor, Chinubhai Centre, Asgram Road, Ahmedabad- India 16.1. Nhà sản xuất Intas Pharmaceuticals Ltd. 7/3 GIDC Estate, Vatva Ahmedabad-382445 - India 45 Kezole Ketoconazol Viên nén-200mg 36 tháng Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-3693-99 17. Công ty đăng ký Jansswn Pharmaceutica Ltd. 1550 Grand Amarin Tower, 11st Fl, New Petchburi Rd- Bangkok - Thailand Janssen Pharmaceutica N.V Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse- Belgium 46. Arestal Loperamide Viên nén-1mg 36 tháng Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-3694-99 18. Công ty đăng ký JK Drugs & Pharmaceuticals Ltd. A-2, A-2/1, A-2/2, Bijnor Road, Gajraula, District Moradabad, Uttar Pradesh - India 18.1. Nhà sản xuất JK Drugs & Pharmaceuticals Ltd. A-2, A-2/1, A-2/2, Bijnor Road, Gajraula, District Moradabad, Uttar Pradesh - India 47. Ciprofloxacin Ciprofloxacin Viên nén-500mg 36 tháng Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-3695-99 48. Taxcef Cefotaxime Bột pha Tiêm-1000mg 36 tháng Hộp 1 lọ + 1 ống dung môi VN-3696-99 19. Công ty đăng ký Kolon International Corp. 45, Mugyo-dong, Chung-gu, Seoul, - Korea 19.1. Nhà sản xuất Kolon Pharmaceuticals, InC. 48-5 Moonpyung-Dong, Taeduk-Ku, Tae-Jeon- Korea 49. Kolon Serratiopeptidase Serratiopeptidase Viên nén-10mg 24 tháng Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-3697-99 20. Công ty đăng ký Kwang Myung Pharm Co, Ltd. 681 Shin-dong, Young dungpo-ku, Seoul - Korea 20.1. Nhà sản xuất Kwang Myung Pharm Co, Ltd. 907-6, Sangshin-ri, Hyangnam-myun, Hwaseong-kun, Kyunggi- do-Korea 50. Taricon Pancreatin; Cao mật bò; Dimethicon; Viên nén- 36 tháng Hộp 1 lọ x 100 viên VN-3698-99 21. Công ty đăng ký Laboratoires Galderma20, Avenue André Malraux92309 Levallois - Perret Cedex- France 21.1. Nhà sản xuất Laboratoires Galderma Z-l de Montdésir 74540 Alby-sur-Chéran - France 51. Differin Adapalene Gel dùng ngoài-0,1% 36 tháng Hộp 1 tuýt x15g; 30g VN-3699-99 52 Neoxidil Minoxidil Dung dịch dùng ngoài -2% 36 tháng Hộp 1 lọ thuốc xịt 60ml VN-3700-99 22. Công ty đăng ký Laboratoires Gerda 6, rue Childebert, 69002 Lyon- France 22.1. Nhà sản xuất Laphan Industrie Avenun de Provence 13190 Allauch - France 53. Padéryl Codein Sirô-16mg/15ml 24 tháng Hộp 1 chai x150ml VN-3701-99 23. Công ty đăng ký Laboratoires Oberlin (Group UPSA) 304 Av, du, Dr Jean Bru, 47000 Agen - France 23.1. Nhà sản xuất Laboratoires Oberlin (Group UPSA) 304 Av, du, Dr Jean Bru, 47000 Agen - France 54. Plenyl Vitamin C; B2; B6; Khoáng chất; Viên nhai- 42 tháng Hộp 1 tuýt x 15 viên VN-3702-99 24. Công ty đăng ký Lyka Labs Ltd. 77 Nehru road Vile Parle (East) Mumbai 400099 - India 24.1. Nhà sản xuất Lyka Labs Ltd. 77 Nehru road Vile Parle (East) Mumbai 400099 - India 55. Alex Guaiphensin; Dextromethorphan; Phenylpropaaolamin; Chlorpheniramin Sirô- 24 tháng Lọ 40 ml VN-3703-99 56. Mex Dextromethorphan Viên ngậm-5mg 24 tháng Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-3704-99 57. Amlopin Amlodipine Viên nén-5mg 24 tháng Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-3705-99 58. Ceftidin Ceftazidime Bột pha tiêm-1g 36 tháng Hộp 1 lọ VN-3706-99 59. Lynacef Cefuroxime Bột pha tiêm 750g 36 tháng Hộp 1 lọ VN-3707-99 25. Công ty đăng ký M/S Aurobindo Pharma Ltd. Plot No 2 Maithrivihar Ameerpet Hyderabat, AP- Inlia 25.1. Nhà sản xuất M/S Aurobindo Pharma Ltd. Unit II Plot No 1031A, 104/A Sveie, Bollaram (V) Narsapur(TQ) Medak (Dist), AP-Inlia 60. Amoxycillin Trihydrate Amoxycillin Trihydrate Nguyên liệu- 36 tháng Thùng 25kg VN-3708-99 61. Ampicillin Trihydrate Ampicillin Nguyên liệu- 36 tháng Thùng 25kg VN-3709-99 26. Công ty đăng ký M/S Chemfar Organics (P) Ltd. South Ex. Towers (lst Floor) 389, Masjid Moth NDSEII New Delhi 110049-India 26.1. Nhà sản xuất M/S Lark Laboratories (I) Ltd. A-105/2, Okhla Industrial Area, Phase II. New Delhi 110020- India 62. Clofcin-200 Ofloxacin Viên nén-200mg 36 tháng Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-3710-99 63. Resprox-150 Roxithromycin Viên bao150mg 36 tháng Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-3711-99 27. C ông ty đăng ký Medipharm9-II Rue Carnot 94270 Le Kremlin Bicetre. - France 27.1. Nhà sản xuất Biologici Halia Laboratories Via Cavour 41/43 20026 Novate Milanese Milano-Italy 64. Bilneuro Vitamin B1; B6; B12 Dung dịch tiêm 24 tháng Hộp 10 ống x 5ml VN-3712-99 65. Bilneuro 5000 Vitamin B1; B6; B12 Bột pha tiêm 36 tháng Hộp 4 lọ + 4 ống dung môi VN-3713-99 66. Bilneuro Becom Vitamin B1; B6; B12 Dung dịch tiêm 36 tháng Hộp 10 ống x 2ml VN-3714-99 27.1. Nhà sản xuất Laboratoires Expanpharm18, rue du docteur Ragnaud, 16000 Angouleme - France 67. Colocarb Charbon Active Viên nén-300mg 24 tháng Lọ 40 viên 28. Công ty đăng ký Medley Pharmaceuticals Ltd Medley House, D-2, MIDC Area, Andheri(e), Mumbai 93- India 28.1. Nhà sản xuất Medley Pharmaceuticals Ltd1,-2/l MIDC Area, Chikanthana, Anrangabad-431001-India 68. Astem Astemizole Viên nén-10mg 48 tháng Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-3716-99 29. Công ty đăng ký N.V Organon Kloosterstraat 6, PO Box 20, Oss, - The Nertherlands. 29.1. Nh à sản xuất Han Wha Pharma Co. Ltd. 472, Namgog-Ri, Yangij-Myun, Yougin, Kvunggi-Do-Korea 69. Antibio Lactobacillus acidophilus Cốm - 75mg (100 triệu vi sinh vật sống) 36 tháng Hộp lớn chứa túi 10 hộp nhỏ x 10 VN-3717-99 30. Công ty đăng ký Novartis AG. 4002, Basle. - Switzerland, 30.1. Nhà sản xuất CiBa-Geigy AG. Klybeckstrasse 141, CH-4002 Basle. - Switzerland 70. Sicorten Plus Sicorten; Triclosan; Ascorbyl Palmitate kem- 36 tháng Hộp 1 tuýt x 5g VN-3718-99 30.2. Nhà sản xuất Laboratoires II. Faure Zone Industries Zone Industrielle La dombardiere07104 Annonay - France 71. Oculotect Fluid Sine Polyvidone Dung dịch nhỏ mắt-5g/100ml 24 tháng Hộp 20 đơn vị liều x 0,4ml VN3719-99 30.3. Nhà sản xuất Laboratoires Ciba Vision France Ciba Vision France 07100 Annonay - France 72. Oculotect Fluid Sine Polyvidone Dung dịch nhỏ mắt-5g/100ml 36 tháng Hộp 1 lọ x 10ml VN3720-99 30.4. Nhà sản xuất Zyma SA. CH-1260, Nyon, - Switzerland 73. Eurax Crotamitonum Kem-10% 60 tháng Hộp 1 tuýt x10g; 20g VN-3721-99 31. Công ty đăng ký Novo Nordisk Health Care (Asia Pacific) Pte. Ltd 10. Shenton Way # 17-01/5 MAS Building 079117- Singapore 31.1. Nhà sản xuất Novo Nordisk A/S Navo, Alle. DK-2880 Bagsvaerd- Denmark 74. Estrofem Estradiol Viên nén - 1mg 48 tháng Hộp 1 lọ x 28 viên VN-3722-99 75. Kliogest Estradiol Norechisterone Viên nén 48 tháng Hộp 1 lọ x 28 viên VN-3723-99 76. Trisequens Estradiol Viên nén - 2mg 48 tháng Hộp 1 lọ x 28 viên VN-3724-99 77. Vagifem Estradiol Viên nén-0,025mg 36 tháng Hộp 3 vỉ x 5 ống x 5 viên VN-3725-99 32. Công ty đăng ký O.P.V International Ltd. 40 Central Park South, suite12H New York, NY 10019- USA 32.1. Nhà sản xuất Hikma Pharmaceuticals P.O. Box 182400 Amman 11 118- Jordan 78. Meprasac Omeprazole Viên nén-20mg 36 tháng Hộp 1 lọ x 10 viên VN-3726-99 32.2. Nhà sản xuất L., Perrigo Company117 Water St. Allergan, Michigan- USD 79. Ameflu Expectorant Guafenisin; Phenyl Propanolamin Thuốc nước- 48 tháng Hộp 1 chai 118ml VN-3727-99 80. Ameflu Multi Symptoms Dextromethorphan; Phenylpropanolamin; Chlorpheniramin Dung dịch uống- 36 tháng Hộp 1 chai 118ml VN-3728-99 33. Công ty đăng ký Pharmaceutical Works Polfarma S.A. 19 Pelplinska St. 83 - 200 Starogard Gdanski - Poland 33.1. Nhà sản xuất Pharmaceutical Works Polfarma S.A. 19 Pelplinska St. 83 - 200 Starogard Gdanski - Poland 81. Piracetam Piracetam Viên nang-400mg 60 tháng Hộp 6 vỉ x 10 viên VN-3729-99 34. Công ty đăng ký PT Indofarma Jl Indofarma Nol Cibitung Bekasi 17520 West Java- Indonesia 34.1. Nhà sản xuất PT Indofarma Jl Indofarma Nol Cibitung Bekasi 17520 West Java- Indonesia 82 Cefotaxine Cefotaxine Bột pha dung dịch tiêm - 1g 24 tháng Hộp 1 lọ + 1 ống dung môi VN-3730-99 35. Công ty đăng ký PT Merck Indonesia J1 Raya Gedong No 8 Jakarta - Indonesia 83 Ambril Ambroxol Viên nén - 30mg 60 tháng Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-3731-99 84 Becombion Cách vitamin B1; B2; PP; B6; B12; B5 Si-rô 24 tháng Hộp 1 lọ x 110ml VN-3732-99 36. Công ty đăng ký Rhone Poulene - Rorer International S.A. 20. Avenue Raymond, Arow 92165 Antony Cedex - France 36.1 Nhà sản xuất Rhone Poulene - Rorer Pharmaspecialites for RPR Specia Avenue du General de Gaulle 69230 Saint Genis Laval - France 85 Restine Ebastine Viên nén bao phim - 10mg 36 tháng Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-3733-99 37. Công ty đăng ký S.E.R.B 53, rue Villiers de I Isle - Adam F-75020 - France 37.1 Nhà sản xuất S.E.R.B. 53, rue Villiers de I Isle - Adam F- 75020 - France 86 Dexambutol-INH Ethambutol; Isoniazide Viên nén 36 tháng Hộp 2 vỉ x 25 viên VN-3734-99 38. Công ty đăng ký Sankyo Pharma GmbH ZielstaastraBe9 - 81379 Munchen - Germany 38.1 Nhà sản xuất Sankyo Pharma GmbH ZielstaastraBe9 - 81379 Munchen - Germany 87 Combizym Dịch chiết khô từ Aspegillus oryzae Viên nén bao 36 tháng Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-3735-99 88 Hirudoid Mucopolysaccharide Kem - 0,3g/100g 60 tháng Hộp 1 tuýp x 14g; 20g; 40g VN-3736-99 39. Công ty đăng ký Sanofi Winthrop9, rue du President Allende 94258 Gentily Cedex-France 39.1 Nhà sản xuất Laboratoires Thissen 4-6, rue de la Papyree 1420 Branie-1 Allend - Belgium 89 Eloxatin Oxaliplatin Bột đông khô để pha dịch truyền - 100mg 24 tháng Hộp 1 lọ VN-3737-99 90 Eloxatin Oxaliplatin Bột đông khô để pha dịch truyền - 50mg 24 tháng Hộp 1 lọ VN-3738-99 40. Công ty đăng ký Schering - Plough, Division of Sol Ltd17, Chinachem Exchange Square, 1 Hoi Wan St, Quarrg Bay - HongKong 40.1 Nhà sản xuất Schering - Plough (Pty) Ltd11 Gibbon Road Baulkham Hills NSW 2153 - Autralia 91 Elomet Mometasone Thuốc mỡ - 0,1% 36 tháng Hộp 1 tuýp x 5g; 15g VN-3739-99 92 Elomet Mometasone Thuốc mỡ - 0,1% 36 tháng Hộp 1 lọ x 30m; 15g VN-3740-99 93 Elomet Mometasone Thuốc kem - 0,1% 36 tháng Hộp 1 tuýp x 5g; 15g; 50g VN-3741-99 40.2 Nhà sản xuất Schering - Plough Labo N.V Heist-op-den-Berg Industriepark 30-Belgium 94 Clarityne Loratidine Si-rô - 5mg/5ml 36 tháng Hộp 1 chai x 60l; 100ml VN-3742-99 41. Công ty đăng ký Seoul Pharm Co., Ltd. 1248-8. Jungwang-Dong. Shiheung-Si, Kyunggi-Do- Korea 41.1 Nhà sản xuất Seoul Pharm Co., Ltd 779-6, Wonse-dong, AnSan-si, Kyunggi-do-Korea 95 Setam Piraceram Viên nang - 400mg 36 tháng Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-3743-99 42. Công ty đăng ký Shin Poong Pharm Co. Ltd733-23 Yoksam-dong, Kangnam-gu, Seoul - Korea 42.1 Nhà sản xuất Myungmoon Pharm Co. Ltd. 901-1 Sanghin-Ri, Hyangnam-Myun, Hwangsung-Kun, Kyungki-Do- Korea 96 Kimite Scopolamine Cao dán - 1,5mg 24 tháng Hộp 2 miếng dán VN-3744-99 97 Kimite Scopolamine Cao dán - 0,75mg 24 tháng Hộp 2 miếng dán VN-3745-99 43. Công ty đăng ký SmithKline Beecham (Singapore) Pte. Ltd 501 Orchard Road #13-01, Wheelock Place 238880. Singapore 43.1 Nhà sản xuất Sino-American Tianjin SmithKline & French Lab. Ltd. Crossing of ChengLin Zhuang & Teng Zhou Roads, Tianjin - China 98 Contac Phenylpropanolamine Viên nang giải phóng chậm 36 tháng Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-3746-99 43.2 Nhà sản xuất Sterling Drug (M) Sdn. Bhd. Lot 89, Jalan Ampang-Ulu Kelang Industrial Enggang Estate - Malaysia 99 Oxy 10 Benzoyl Peroxide Lotion - 10% 24 tháng Hộp 1 ống x 10g; 25g VN-3747-99 100 Oxy 5 Benzoyl Peroxide Lotion - 5% 24 tháng Hộp 1 ống x 10g; 25g VN-3748-99 44. Công ty đăng ký Solvay Pharma. 142, rue Rouget-de-Lisle-BP22 92151 Suresnes Cedex- France 44.1 Nhà sản xuất Solvay Pharma. Avenue Foch-B.P-25, 01400 Chatillon Sur Chalaronne- France 101 Alvityl Hỗn chợp các vitamin A, D3, E, C, B6, PP, A12, B1, B2, B5, B9, B8 Viên bao 36 tháng Hộp 1 lọ x 50 viên VN-3749-99 45. Công ty đăng ký Tedis 6, rue Paul Baudry 75008 Paris - France 45.1 Nhà sản xuất Laboratoires Pharmascience 73, Bld de la Mission Marchand92400 Courbevoie - France 102 Piascledine 300 Avocadro oil; Soya oil Viên nang 36 tháng Hộp 15 viên VN-3750-99 46. Công ty đăng ký Warner -Lambert 415 Sukhumvit Rd, Samutprakarn - Thailan 46.1 Nhà sản xuất Warner – Lambert 415 Sukhumvit Rd, Samutprakarn - Thailan 103 Benadryl Diphenhydramine; Amoni Chlorid; Natri Citrate; Menthol Sirô 24 tháng Hộp 1 chai x 60ml; 120ml VN-3751-99 104 Posntan Acid Mefenamic Nang cứng - 250mg 24 tháng Hộp 50 vỉ x 10 viên VN-3752-99 47. Công ty đăng ký Wockhardt Ltd. P.O.Box No 9908 Dr. Annie Besant Road, Worli, Mumbai, 40018 - India 47.1 Nhà sản xuất Wockhard t Ltd. P.O. Box No 9908 Dr. Annie Besant Road, Worli, Mumbai, 40018 - India 105 Powercef Ceftriaxone Bột pha tiêm - 1g 24 tháng Hộp 1 lọ + 1 ống dung môi + 1 bơm tiêm VN-3753-99