786/QĐ-QLD

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 786/QĐ-QLD Hà Nội, ngày 07 tháng 12 năm 2022 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC SỬA ĐỔI THÔNG TIN THUỐC ĐƯỢC CẤP, GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM BAN HÀNH KÈM THEO CÁC QUYẾT ĐỊNH CẤP, GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH CỦA CỤC QUẢN LÝ DƯỢC CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược; Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế; Căn cứ Nghị định số 30/2020/NĐ-CP ngày 05/3/2020 của Chính phủ về công tác văn thư; Căn cứ Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/9/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Căn cứ hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược; Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược. QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Sửa đổi một số thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược (Phụ lục kèm theo Quyết định này). Các thông tin khác của thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Phụ lục kèm theo Quyết định này không thay đổi. Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 3. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. Nơi nhận: - Như Điều 3; - BT. Đào Hồng Lan (để b/c); - TTr. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c); - Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công An; - Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải; Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Bảo hiểm xã hội Việt Nam; - Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ; - Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng Công ty Dược Việt Nam; - Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc BYT; - Các phòng Cục QLD: QLGT, QLKDD, QLCLT, PCTTra, VP Cục; Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐKT. KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Thành Lâm PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC THÔNG TIN SỬA ĐỔI CỦA CÁC THUỐC ĐƯỢC CẤP, GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM BAN HÀNH KÈM THEO CÁC QUYẾT ĐỊNH CẤP, GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH CỦA CỤC QUẢN LÝ DƯỢC (Ban hành kèm theo Quyết định số: 786/QĐ-QLD ngày 07 tháng 12 năm 2022 của Cục Quản lý Dược) 1. Quyết định số 157/QĐ-QLD ngày 19/6/2013 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục thuốc sản xuất trong nước được cấp GĐKLH tại Việt Nam - Đợt 140 STT Tên thuốc Cơ sở đăng ký Số đăng ký Nội dung đính chính Thông tin đã ghi Thông tin đính chính 1 Solmux TL Công ty TNHH United International Pharma VD-19233-13 Hoạt chất Carbocistein 200 mg Mỗi 5ml chứa Carbocistein 200mg 2. Quyết định số 414/QĐ-QLD ngày 27/12/2013 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 270 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 143 STT Tên thuốc Cơ sở đăng ký Số đăng ký Nội dung đính chính Thông tin đã ghi Thông tin đính chính 2 Methocylat Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm VD-20171-13 Hàm lượng hoạt chất Mỗi 20g chứa: Methyl salicylat 3g; Menthol 742mg Mỗi 20g chứa: Methyl salicylat 3g; Menthol 2g 3. Quyết định số 437/QĐ-QLD ngày 12/8/2014 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 412 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 146 STT Tên thuốc Cơ sở đăng ký Số đăng ký Nội dung đính chính Thông tin đã ghi Thông tin đính chính 3 Medikids Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex VD-21408-14 Tên thành phần thuốc Mỗi 60 ml chứa: L-Lysin hydroclorid 500mg; Vitamin B1 10mg; Vitamin B6 10mg; Vitamin B12 50mcg Mỗi 2,5ml chứa: L-Lysin hydroclorid 250mg; Vitamin B1 5mg; Vitamin B6 5mg; Vitamin B12 25mcg 4 Fusidic 2% Công ty cổ phần Dược phẩm Quảng Bình VD-21346-14 Hoạt chất Mỗi 5 gam chứa: Acid fucidic 100mg Mỗi 5g chứa: Acid fusidic 100mg 4. Quyết định số 514/QĐ-QLD ngày 09/9/2015 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 720 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 151 STT Tên thuốc Cơ sở đăng ký Số đăng ký Nội dung đính chính Thông tin đã ghi Thông tin đính chính 5 Pusadine Công ty cổ phần dược Medipharco VD-23198-15 Quy cách đóng gói Hộp 1 tuýp 5 gam, 10 gam, 20 gam Hộp 1 tuýp 5g, 10g, 15g 5. Quyết định số 297/QĐ-QLD ngày 15/7/2016 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 404 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại việt nam đợt 154 STT Tên thuốc Cơ sở đăng ký Số đăng ký Nội dung đính chính Thông tin đã ghi Thông tin đính chính 6 SaViCertiryl Công ty Cổ phần Dược phẩm Savi VD-24853-16 Hoạt chất chính, hàm lượng Cetirizin (dưới dạng Cetirizin dihydroclorid) 10mg Cetirizin dihydroclorid 10mg 7 Gel Erythromycin 4% Công ty cổ phần Hóa dược Việt Nam VD-24947-16 Hàm lượng hoạt chất Mỗi 10mg chứa: Erythromycin 400mg Mỗi 10g chứa: Erythromycin 400mg 6. Quyết định số 41/QĐ-QLD ngày 06/02/2017 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 598 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 157 STT Tên thuốc Cơ sở đăng ký Số đăng ký Nội dung đính chính Thông tin đã ghi Thông tin đính chính 8 Hepaqueen gold Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex VD-26337-17 Tên thành phần thuốc Cao khô Cardus marianus (tương đương với Silymarin 140mg) 250mg Cao khô Carduus marianus (tương đương với Silymarin 140mg) 250mg 9 Silymax Complex Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex VD-26340-17 Tên thành phần thuốc Cao khô Cardus marianus (tương đương với Silymarin 140mg) 250mg Cao khô Carduus marianus (tương đương với Silymarin 140mg) 250mg 7. Quyết định số 229/QĐ-QLD ngày 22/6/2017 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 1016 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 158 STT Tên thuốc Cơ sở đăng ký Số đăng ký Nội dung đính chính Thông tin đã ghi Thông tin đính chính 10 Trovi Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex VD-27218-17 Tên thành phần thuốc Mỗi 1g chứa: a- Chymotrypsin 4200IU Mỗi 1g chứa: Chymotrypsin 4200IU 8. Quyết định số 99/QĐ-QLD ngày 22/02/2018 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 846 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 160 STT Tên thuốc Cơ sở đăng ký Số đăng ký Nội dung đính chính Thông tin đã ghi Thông tin đính chính 11 Cloromis-F Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex VD-29277-18 Tên thành phần thuốc Mỗi 1 gam bột chứa: Bacitracin (dưới dạng kẽm Bacitracin) 500 UI; Polymycin B (dưới dạng Polymycin B sulfat) 10.000 IU Mỗi 1 gam bột chứa: Bacitracin (dưới dạng kẽm Bacitracin) 500 UI; Polymyxin B (dưới dạng Polymyxin B sulfat) 10.000 IU 9. Quyết định số 181/QĐ-QLD ngày 27/3/2018 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 605 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 161 STT Tên thuốc Cơ sở đăng ký Số đăng ký Nội dung đính chính Thông tin đã ghi Thông tin đính chính 12 BS ton Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex VD-29932-18 Tên thuốc BS ton BSTon 10. Quyết định số 108/QĐ-QLD ngày 27/02/2019 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 1064 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 164 STT Tên thuốc Cơ sở đăng ký Số đăng ký Nội dung đính chính Thông tin đã ghi Thông tin đính chính 13 Cotrimoxazol 480 Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex VD-32060-19 Quy cách đóng gói Hộp 1 vỉ, 5 vỉ x 20 viên Hộp 1 vỉ, 50 vỉ x 20 viên 14 Mekoindocin 25 Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar VD-32145-19 Tiêu chuẩn chất lượng DĐVN IV TCCS 11. Quyết định số 165/QĐ-QLD ngày 20/3/2019 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 111 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại việt nam hiệu lực 5 năm- đợt 164 (tiếp theo) STT Tên thuốc Cơ sở đăng ký Số đăng ký Nội dung đính chính Thông tin đã ghi Thông tin đính chính 15 Sidelena ODT Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera VD-32597-19 hàm lượng Sildenafil (dưới dạng Sildenafil citrate) 50 Sildenafil (dưới dạng Sildenafil citrate) 50mg 12. Quyết định số 303/QĐ-QLD ngày 10/5/2019 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 141 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại việt nam hiệu lực 5 năm- đợt 164 (bổ sung) STT Tên thuốc Cơ sở đăng ký Số đăng ký Nội dung đính chính Thông tin đã ghi Thông tin đính chính 16 Nimodipin-bfs Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội VD-32617-19 Quy cách đóng gói Hộp 1 túi nhôm, 5 túi nhôm, 10 túi nhôm, 20 túi nhôm, 50 túi nhôm x ống nhựa 5ml Hộp 1 túi nhôm, 5 túi nhôm, 10 túi nhôm, 20 túi nhôm, 50 túi nhôm x ống nhựa 10ml 13. Quyết định số 652/QĐ-QLD ngày 23/10/2019 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 775 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 166 STT Tên thuốc Cơ sở đăng ký Số đăng ký Nội dung đính chính Thông tin đã ghi Thông tin đính chính 17 Pacilis 10 Công ty cổ phần dược Apimed VD-33275-19 Tuổi thọ 26 tháng 36 tháng 18 Aginolol 100 Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm VD-33372-19 Quy cách đóng gói Hộp 3 vỉ x 10 viên Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 15 viên 19 Meko-Allergy F Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar VD-33741-19 Hoạt chất Chlopheniramin maleat 4mg; Phenylephrine hydrochlorid 5mg Chlorpheniramin maleate 4mg; Phenylephrine hydrochlorid 5mg 20 Ursofast Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera VD-33955-19 Hoạt chất Ursodeoxycholic acid 500 mg Ursodeoxycholic acid (dạng micronized) 500mg 14. Quyết định số 274/QĐ-QLD ngày 15/6/2020 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 167 STT Tên thuốc Cơ sở đăng ký Số đăng ký Nội dung đính chính Thông tin đã ghi Thông tin đính chính 21 Mekoferrat Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar VD-34339-20 Hoạt chất Sắt fumarat 200mg Sắt fumarat (tương đương 65mg sắt nguyên tố) 200mg 22 Rutin-Vitamin C Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar VD-34341-20 Hoạt chất Rutin 50mg; Acid Ascobic 50mg Rutin 50mg; Acid ascorbic 50mg 23 Lysinkid Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar VD3-60-20 Quy cách đóng gói Chai 30ml, chai 60ml, chai 100ml Hộp 1 chai 30ml, hộp 1 chai 60ml, hộp 1 chai 100ml 15. Quyết định số 652/QĐ-QLD ngày 21/12/2020 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 168 STT Tên thuốc Cơ sở đăng ký Số đăng ký Nội dung đính chính Thông tin đã ghi Thông tin đính chính 24 Augbactam 562,5 Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar VD-34823-20 Hoạt chất Amoxiccilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500mg; Clavulanic acid (dưới dạng clavulanat kali/silicon dioxyd 1:1) 62,5mg Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500mg; Clavulanic acid (dưới dạng clavulanat kali/silicon dioxyd 1:1) 62,5mg 25 Diclofenac 75mg Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar VD-34825-20 Quy cách đóng gói Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; chai 200 viên Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 200 viên 26 Saliment Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar VD-34828-20 Hoạt chất Mỗi tuýp 20g chứa: Methyl salicilat 3 g; Menthol 2 g Mỗi tuýp 20g chứa: Methyl salicylat 3g; Menthol 2g 16. Quyết định số 315/QĐ-QLD ngày 03/6/2021 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 189 thuốc hóa dược sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 169.1 STT Tên thuốc Cơ sở đăng ký Số đăng ký Nội dung đính chính Thông tin đã ghi Thông tin đính chính 27 Natri Clorid 0,9% Công ty cổ phần dược Medipharco VD-34988-21 Tên cơ sở đăng ký Công ty cổ phần dược Medipharco Công ty cổ phần Global Pharmaceutical Địa chỉ cơ sở đăng ký Số 8, Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, TP.Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế 6/7 đường số 3, Cư xá Lữ Gia, Phường 15, Quận 11, Tp. Hồ Chí Minh 28 Aspirin_pH8 Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar VD-35077-21 Hoạt chất Aspirin 500mg Aspirin starch tương đương acid acetylsalicylic 500mg 29 Chlorpheniramin 4 mg Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar VD-35079-21 Tên thuốc Chlorpheniramin 4 mg Chlorpheniramine 4mg 30 Ethambutol 400 mg Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar VD-35080-21 Tên thuốc Ethambutol 400 mg Ethambutol 400 31 Ofloxacin 200mg Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar VD-35082-21 Tiêu chuẩn TCCS DĐVN V 32 Biovacor Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera VD-35129-21 Tiêu chuẩn TCCS USP 41 33 Jadesilox Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera VD-35130-21 Tên thuốc Jadesilox Jadesinox 17. Quyết định số 370/QĐ-QLD ngày 18/6/2021 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 14 vắc xin, sinh phẩm được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 41 STT Tên thuốc Cơ sở đăng ký Số đăng ký Nội dung đính chính Thông tin đã ghi Thông tin đính chính 34 Mabthera F.Hoffmann-La Roche Ltd. QLSP-H02-1072-17 Số đăng ký QLSP-H01-1072-17 QLSP-H02-1072-17 18. Quyết định số 383/QĐ-QLD ngày 23/6/2021 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 99 thuốc hóa dược sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 169 (bổ sung) STT Tên thuốc Cơ sở đăng ký Số đăng ký Nội dung đính chính Thông tin đã ghi Thông tin đính chính 35 Bổ thận thủy TW3 Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 VD-35216-21 Hoạt chất Mỗi 100ml cao lỏng chứa: Thục địa 15g; Hoài sơn 5,73g; Táo chua 8,8g; Thạch hộc 8,87g; Khiếm thực 3,4g; Tỳ giải 8,8g Mỗi 100ml cao lỏng chứa các chất chiết được từ dược liệu tương đương với: Thục địa 15g; Hoài sơn 5,73g; Táo chua 8,8g; Thạch hộc 8,87g; Khiếm thực 3,4g; Tỳ giải 8,8g 36 Ketoprofen EC DWP Công ty cổ phần dược phẩm Wealphar VD-35224-21 Tên thuốc Ketoprofen EC DWP Ketoprofen EC DWP 100mg 37 Haduquin 250 Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương VD-35228-21 Quy cách đóng gói Hộp 01 vỉ, 02 vỉ x 10 viên Hộp 02 vỉ, 03 vỉ x 10 viên 38 Croncin Kid - 50 Công ty Cổ phần Pymepharco VD-35232-21 Tên thuốc Croncin Kid - 50 Crocin Kid - 50 39 Heraprostol Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera VD-35257-21 Hoạt chất Misoprostol (dưới dạng Misoprostol HPMC 1% dispersion 60 mg) 100 mcg Misoprostol (dưới dạng Misoprostol HPMC 1% dispersion 10 mg) 100mcg 40 Medieucalyptol Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex VD3-138-21 Tên thành phần thuốc Eucalyptol 100 mg; Menthol 0,5 mg; Tinh dầu tràm 0,5 mg; Tinh dầu tần 0,18 mg Eucalyptol 100mg; Menthol 0,5mg; Tinh dầu gừng 0,5mg; Tinh dầu tần 0,18mg Tên cơ sở đăng ký và cơ sở sản xuất Công ty cổ phần dược phẩm trung ương Mediplantex Công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex 19. Quyết định số 511/QĐ-QLD ngày 01/9/2021 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 44 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 170 STT Tên thuốc Cơ sở đăng ký Số đăng ký Nội dung đính chính Thông tin đã ghi Thông tin đính chính 41 Trifilip Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera VD-35323-21 Tiêu chuẩn TCCS USP hiện hành 42 Trifilip Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera VD-35324-21 Tiêu chuẩn TCCS USP hiện hành 20. Quyết định số 513/QĐ-QLD ngày 01/9/2021 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 71 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 170 bổ sung STT Tên thuốc Cơ sở đăng ký Số đăng ký Nội dung đính chính Thông tin đã ghi Thông tin đính chính 43 Cetirizine Stada 10 mg Công ty Cổ phần Pymepharco VD-35367-21 Hoạt chất chính, hàm lượng Cetirizin HCl 10 mg Cetirizin dihydroclorid 10mg 21. Quyết định số 641/QĐ-QLD ngày 01/11/2021 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 106 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 172 STT Tên thuốc Cơ sở đăng ký Số đăng ký Nội dung đính chính Thông tin đã ghi Thông tin đính chính 44 Pesancidin-H Công ty cổ phần dược Medipharco VD-35414-21 Hàm lượng Mỗi 1g chứa: Acid fusidic 100mg; Hydrocortison acetat 50 mg Mỗi 5g chứa: Acid fusidic 100mg; Hydrocortison acetat 50mg 45 Paracold 500 Effer Vescent Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar VD-35467-21 Tên thuốc Paracold 500 Effer Vescent Paracold 500 Effervescent 22. Quyết định số 699/QĐ-QLD ngày 06/12/2021 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 10 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 172.1 STT Tên thuốc Cơ sở đăng ký Số đăng ký Nội dung đính chính Thông tin đã ghi Thông tin đính chính 46 Bisoprolol DWP 3.75mg Công ty cổ phần dược phẩm Wealphar VD-35533-21 Tuổi thọ 36 24 23. Quyết định số 02/QĐ-QLD ngày 05/01/2022 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 34 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 173 STT Tên thuốc Cơ sở đăng ký Số đăng ký Nội dung đính chính Thông tin đã ghi Thông tin đính chính 47 Glimepiride Stada 2 mg Công ty Cổ phần Pymepharco VD-35558-22 Hoạt chất chính, hàm lượng Glimepirid 2g Glimepirid 2mg 24. Quyết định số 202/QĐ-QLD ngày 20/4/2022 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 53 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 174.1 STT Tên thuốc Cơ sở đăng ký Số đăng ký Nội dung đính chính Thông tin đã ghi Thông tin đính chính 48 Valsartan DWP 80 mg Công ty cổ phần dược phẩm Wealphar VD-35593-22 Tên thuốc Valsartan DWP 80 mg Valsartan cap DWP 80mg 25. Quyết định số 227/QĐ-QLD ngày 28/4/2022 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 29 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 174 bổ sung STT Tên thuốc Cơ sở đăng ký Số đăng ký Nội dung đính chính Thông tin đã ghi Thông tin đính chính 49 Anba-QE Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Bảo An VD-35621-22 Hoạt chất Ubidecarenon 100mg; Vitamin E (D-alpha- tocopheryl acetate) 12,31mg Ubidecarenon 100mg; D- alpha-tocopheryl acid succinat 12,31mg 26. Quyết định số 279/QĐ-QLD ngày 25/5/2022 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 69 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 176 STT Tên thuốc Cơ sở đăng ký Số đăng ký Nội dung đính chính Thông tin đã ghi Thông tin đính chính 50 Vitamin E 400IU Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương VD-18448-13 Tên hoạt chất Vitamin D (dl-alpha tocopheryl acetat) Vitamin E (dl-alpha tocopheryl acetat) 27. Quyết định số 331/QĐ-QLD ngày 23/6/2022 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 70 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 177 STT Tên thuốc Cơ sở đăng ký Số đăng ký Nội dung đính chính Thông tin đã ghi Thông tin đính chính 51 Imalotab Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera VD3-178-22 Hoạt chất Imatinib (dưới dạng imatinib mesilat) 40mg Imatinib (dưới dạng imatinib mesilat) 400mg 52 Povidone 7,5% Công ty cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic VD-35667-22 Tên thuốc Povidone 7,5% Povidine 7,5% 28. Quyết định số 447/QĐ-QLD ngày 02/8/2022 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 133 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 178 STT Tên thuốc Cơ sở đăng ký Số đăng ký Nội dung đính chính Thông tin đã ghi Thông tin đính chính 53 Goodrizin Công ty CP Dược Hà Tĩnh VD-19254-13 Số đăng ký VD-19254-13 VD-22416-15 29. Quyết định số 527/QĐ-QLD ngày 09/9/2022 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 53 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 178 bổ sung STT Tên thuốc Cơ sở đăng ký Số đăng ký Nội dung đính chính Thông tin đã ghi Thông tin đính chính 54 Methylprednisolon 16 Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh VD-35726-22 Tên thuốc Methylprednisolon 16 Methylprednisolon 16mg 55 Carbocistein tab DWP 250mg Công ty cổ phần dược phẩm Wealphar VD-35743-22 Tên thuốc Carbocistein tab DWP 250mg Carbocistein tab DWP 500mg Hoạt chất chính, hàm lượng Carbocistein 250mg Carbocistein 500mg 56 Ramipril DWP 2.5 mg Công ty cổ phần dược phẩm Wealphar VD-35745-22 Tên thuốc Ramipril DWP 2.5 mg Ramipril DWP 2.5mg 57 Hiteengel Công ty TNHH Phil Inter Pharma VD-35768-22 Hoạt chất Erythomycin 40 mg; Tretinoin 0,25 mg Mỗi 1g gel chứa: Erythromycin 40mg; Tretinoin 0,25mg 58 Newbactam Công ty TNHH Phil Inter Pharma VD-35769-22 Hoạt chất Cefoperazone 500 mg; Sulbactam 500 mg Hỗn hợp vô trùng của cefoperazone sodium và sulbactam sodium tương đương với: Cefoperazone 500mg; Sulbactam 500mg