1436/QĐ-BYT

Quyết định 1436/QĐ-BYT năm 2021 về tạm thời định mức kinh tế kỹ thuật làm cơ sở xây dựng giá dịch vụ "xét nghiệm SARS-CoV-2 bằng kỹ thuật Realtime RT-PCR từ bệnh phẩm dịch hầu họng (cho mẫu đơn)" do Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 1436/QĐ-BYT Hà Nội, ngày 04 tháng 03 năm 202 1 QUYẾT ĐỊNH BAN HÀNH TẠM THỜI ĐỊNH MỨC KINH TẾ KỸ THUẬT LÀM CƠ SỞ XÂY DỰNG GIÁ DỊCH VỤ “XÉT NGHIỆM SARS-COV-2 BẰNG KỸ THUẬT REALTIME RT-PCR TỪ BỆNH PHẨM DỊCH HẦU HỌNG (CHO MẪU ĐƠN)”. BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y t ế ; Căn cứ Nghị định số 85/NĐ-CP ngày 15/10/2012 của Ch í nh phủ về cơ chế hoạt động, cơ chế tài ch í nh đ ố i với các đơn vị sự nghiệp y tế công lập và gi á dịch vụ kh á m bệnh, ch ữ a bệnh của cơ s ở khám bệnh, ch ữ a bệnh công lập; Căn cứ Nghị định số 16/NĐ-CP ngày 14/02/2015 của Chính phủ quy định cơ chế tự chủ của đơn vị sự nghiệp y tế công lập; Căn cứ Thông tư số 25/TT-BTC ngày 17/12/2014 của Bộ Tài chính quy định phương pháp định gi á chung đối với hàng hóa dịch vụ; Căn cứ các hồ sơ xây dựng giá dịch vụ và tài liệu cuộc họp về định mức kinh tế kỹ thuật đ ể thực hiện xét nghiệm ch ẩ n đoán SARS-CoV-2 bằng k ỹ thuật Realtime RT-PCR; Theo đề nghị của Cục trư ở ng Cục Qu ả n lý Khám ch ữ a bệnh, Vụ trưởng Vụ Kế hoạch Tài ch í nh; QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Ban hành tạm thời kèm theo Q uyết định này định mức kinh tế k ỹ thuật về chi phí: tiêu hao sinh phẩm, vật tư, h óa chất; điện nước xử lý chất thải, vệ sinh môi trường, khử khuẩn; duy tu, bảo dưỡng trang thiết bị; nhân lực và thời gian; quản lý; khấu hao thực hiện “xét nghiệm SARS-CoV-2 bằng kỹ thuật Realtime RT-PCR từ bệnh phẩm dịch hầu họng (cho mẫu đơn)” làm cơ sở để xây dựng và ban hành giá của dịch vụ. Điều 2. Quyết định này có hiệu lực k ể từ ngày ký ban hành. Điều 3. Chánh Văn phòng Bộ; Vụ trưởng các Vụ : Kế hoạch Tài chính, Tổ chức Cán bộ; Cục trưởng Cục Quản lý Khám chữa bệnh; Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này. Nơi nhận: - Như Điều 3; - Bộ trư ở ng (để b/c); - Các đ/c Thứ trư ở ng (đ ể p/h); - Lưu: VT, KCB, KHTC. KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Trường S ơ n ĐỊNH MỨC KINH TẾ - KỸ THUẬT TÊN DỊCH VỤ: XÉT NGHIỆM SARS-COV-2 BẰNG KỸ THUẬT REALTIME RT-PCR TỪ BỆNH PHẨM DỊCH HẦU HỌNG (ÁP DỤNG CHO MẪU ĐƠN) (Kèm theo Quyết định số 1436 /QĐ-BYT ngày 04 / 03 / 202 1 của Bộ Y tế) STT Danh mục các khoản chi phí Đ ơ n v ị tính Đ ị nh mức A Lấ y và b ả o quản bệnh phẩm I Chi phí trực tiếp 1 Môi trường vận chuyển bệnh phẩm Ố ng 1.050 2 Khẩu trang N95 chiếc 0.075 3 Kh ẩ u trang y tế chiếc 0.100 4 Tấm che m ặ t chiếc 0.075 5 Găng tay không bột các cỡ đ ô i 1.125 6 Bộ quần áo phòng hộ, kính, mũ, bọc giày bộ 0.075 7 Que lấy dịch tỵ hầu chiếc 1.050 8 Que lấy dịch họng chiếc 1.050 9 Đè lưỡi chiếc 1.050 10 Hộp lạnh bảo quản và vận chuyển mẫu chiếc 0.000038 11 Dung dịch sát khuẩn tay ml 8 12 Vật tư tiêu hao , hóa chất tiệt trùng, khử nhiễm, vệ sinh môi trường đồng 500 II Chi phí tiền l ươ ng 1 Nhân viên lấy mẫu giờ 0.250 2 Nhân viên tiếp đón; t ổ ng kết số liệu; trả kết quả giờ 0.083 3 Chi phí lương qu ả n lý giờ 18% bộ phận trực tiếp 4 Phụ cấp chống dịch người 0.020 III Ch i phí quản lý 3% (chi phí trực tiếp + tiền lương) B Thực hiện xét nghiệm và trả kết quả I Chi phí trực tiếp 1 Sinh phẩm, hóa chất, vật tư tiêu hao cho một bệnh phẩm (bình quân 10 bệnh ph ẩ m/1 lần l à m xét nghiệm) Sinh phẩm tách chiết ARN 1.13 Sinh ph ẩ m tách chiết test 1.100 Các sinh phẩm cho ph ả n ứng Realtime RT-PCR 1.14 Master mix cho ph ả n ứng realtime RT-PCR lần 3.150 1.15 Mồi (Prime) cho 03 đoạn gen đặc hiệu phản ứng 3.150 1.16 Đầu dò (probe) cho 03 đoạn gen đặc hiệu ph ả n ứng 3.150 1.17 Bộ sinh phẩm đóng gói sẵn đã có số đ ă ng k ý và được cấp phép sử dụng (thay cho mục 1.14, 1.15, 1 .16) test 1.050 Vật tư tiêu hao dùng chung 1.18 Cồn tuyệt đối (theo yêu cầu KSNK) ml 4.296 1.19 Đầu côn (típ) có lọc, 1000μ L- tiệt trùng chiếc 2.500 1.20 Đầu côn (típ) có lọc, 200 μ L- tiệt trùng chiếc 4.500 1.21 Đầu côn (típ) có lọc, 100μ L- tiệt trùng chiếc 2.000 1.22 Đầu côn (típ) có lọc, 10μ L- tiệt trùng chiếc 4.500 1.23 Tuýp 2ml các loại chiếc 3.500 1.24 Tuýp 0.1ml (8tuýp/ 1 thanh) chiếc 1.500 1.25 Nắp strip (bằng số tuýp 0,1ml) chiếc 1.500 1.26 Tuýp 15 ml chiếc 0.500 1.27 Tuýp 50 ml chiếc 0.500 1.28 Hộp lưu mẫu 100 vị trí chiếc 0.032 1.29 Khẩu trang N95 chiếc 0.160 1.30 Kh ẩ u trang y tế Chiếc 0.160 1.31 Tấm che m ặ t Chiếc 0.075 1.32 Găng tay không bột các cỡ đôi 0.803 1.33 Bộ quần áo phòng hộ, kính, mũ, bọc giày bộ 0.160 1.34 Dung dịch sát khuẩn tay ml 8.0 1.35 Vật tư tiêu hao hóa chất tiệt trùng, kh ử nhiễm đồng 10,000 Các dụng cụ xét nghiệm 1.37 Pipet P 1000 cái 0.000152 1.38 Pipet P200 cái 0.000152 1.39 Pipet P20 cái 0.000152 1.40 Pipet P10 cái 0.000152 2 Điện, nước, nhiên liệu, xử lý chất thải, VSMT... 2.1 Chi phí điện KW 0.32 2.2 Đi ệ n điều h òa KW 0.15 2.3 Nước m3 0.01 2.4 X ử lý rác th ả i kg 0.05 2.5 Chi phí hậu cần khác (Giặt, hấp và khử khuẩn quần áo, văn phòng phẩm …) kg 3 Duy tu, bảo dưỡng thiết bị, sửa chữa tài sản, mua sắm thay thế dụng cụ 2% giá trị TS/số ca 1 năm II Chi phí tiền lương 1 Bác sĩ xét nghiệm giờ 0.033 2 Kỹ thuật viên xét nghiệm giờ 0.080 5 Phụ cấp chống dịch ca 0.060 III Chi phí quản lý 3% (chi phí trực tiếp + tiền lương) IV Chi phí khấu hao tài sản cố định Chi phí khấu hao trang thiết bị trực tiếp sử dụng cho 1.1 Tủ lạnh dương cái 0.000008 1.2 Tủ l ạ nh âm 20 đ ộ 1 cái 0.000008 1 . 3 T ủ l ạ nh âm 20 đ ộ 2 cái 0.000008 1.4 T ủ l ạ nh âm 70-âm 80 đ ộ cái 0.000008 1.5 Máy tính, máy in (sử dụng chung)+ điều h òa cái 0.000008 1.6 Tủ ATSH cái 0.000008 1.7 Tủ PCR cái 0.000008 1.8 Máy lắc cái 0.000008 1.9 Máy ly tâm lạnh cái 0.000008 1.10 Máy ly tâm spindown cái 0.000008 1.11 Máy realtime PCR cái 0.000008 1.12 B ể ủ nhiệt khô cái 0.000008 1 . 13 Các TSCĐ khác (b ể cách thủy, bàn xét nghiệm, máy lọc 0.000008 PHƯƠNG ÁN GIÁ TÊN DỊCH VỤ: XÉT NGHIỆM SARS-COV-2 BẰNG KỸ THUẬT REALTIME RT-PCR TỪ BỆNH PHẨM DỊCH HẦU HỌNG MẪU ĐƠN (Kèm theo Quyết định số 1436/Q Đ-BYT ngà y 04 / 03 /2021 c ủ a Bộ Y t ế ) STT Danh mục các kho ả n chi ph í Đ ơn vị t í nh Đ ơn giá ước t í nh Đ ịnh mức Thành tiền Ghi chú A L ấy và b ả o qu ả n bệnh ph ẩ m 133,548 140.225 I Chi phí trực tiếp 107,160 1 Môi trường vận chuy ể n bệnh phẩm Ố ng 60,214 1.050 63,225 dự ph ò ng h ỏ ng 5% 2 Kh ẩ u trang N95 chiếc 35.000 0.075 2 , 625 cho lấy mẫu , theo thời gian s ử dụng, tối đ a 1 bu ổ i lấy 40 bệnh ph ẩm 03 giờ/ 3 người lấy bệnh phẩ m 3 Khẩu trang y t ế Chi ế c 1,420 0.100 142 cho b ả o qu ả n và v ậ n chuy ể n b ệ nh ph ẩ m , theo thời gian s ử dụng, tối đ a 1 bu ổ i 3 giờ/ 40 m ẫ u bệnh phẩm /4 người 4 T ấ m ch e mặt chiếc 20 , 000 0.075 1,500 cho l ấ y mẫu, theo thời gian s ử dụng, tối đa 1 buổi lấy 40 b ệ nh phẩm/ 03 giờ/ 3 người lấy b ệ nh phẩm 5 Găn g tay không bột các c ỡ đ ô i 1,365 1.125 1 , 536 cho lấy m ẫ u, theo thời gian sử dụng, 1 đôi/ bệnh ph ẩ m/ 03 gi ờ / 3 người l ấ y bệnh ph ẩm/ số lượng gấp đôi kh ẩ u tr ang đ ể tránh l â y nhiễm cho người v à bệnh phẩm/ ATSH 6 Bộ quần áo phòn g hộ , k í nh , m ũ, b ọ c giày bộ 165 , 000 0.075 12 , 375 7 Qu e l ấy dịch tỵ hầu chiếc 16 , 975 1.050 17,824 t í nh theo b ệ nh ph ẩ m , 5% h ỏ ng 8 Que lấy dịch họng chiếc 2 , 950 1.050 3 , 098 t í nh theo b ệ nh ph ẩ m , 5% h ỏ ng 9 Đè lư ỡ i chiếc 210 1.050 221 t í nh theo b ệ nh ph ẩ m , 5% h ỏ ng 10 Hộp l ạ nh b ả o quản và v ậ n chuy ể n m ẫ u chiếc 1 , 683 , 333 0.000038 64 tái sử dụng nhiều lần 11 Dung dịch sát khu ẩ n tay ml 194 8 1, 55 2 12 Vật tư tiêu hao , h ó a chất ti ệt trùng, kh ử nhiễm, vệ sinh m ô i trường 3,000 II Chi ph í tiền lương 22,498 1 Nh â n viên l ấ y m ẫ u gi ờ 41 , 944 0.250 10 , 486 2 Nhân viên tiếp đón ; tổng kết số liệu; tr ả kết qu ả giờ 41,944 0.083 3 , 495 3 Chi ph í lương qu ả n lý giờ 18% bộ phận trực tiếp 2 , 517 4 Ph ụ c ấ p ch ống d ị ch người 300 , 000 0.020 6 , 000 t í nh 2 người 100 ca III Chi ph í qu ả n lý 3% (chi phí trực tiếp + tiền lương) 3,890 B Thực hiện x é t nghiệm và tr ả kết qu ả 715,716 751 , 502 I Chi phí trực tiếp 665,028 1 Sinh ph ẩ m, hóa chất, vật tư tiêu hao cho một b ệ nh ph ẩ m (bình quân 10 b ệ nh ph ẩ m/ 1 lần l à m xét nghiệm) 658,392 Sinh phẩm tách chiết AR N 197,314 1.13 Sinh ph ẩ m t ách chiết test 179.376 1.100 197,314 hao phí 10% bao gồm cả mẫu ch ứ ng, các dụng cụ, TTB tách chiết có ảnh hư ở ng đến t ỷ l ệ hao ph í Các s i nh ph ẩ m cho ph ả n ứng Re a ltime RT-PCR 349,318 1.14 Master mix cho phản ứng realtime RT-PCR l ầ n 98,400 3.150 309 , 960 Phục vụ cho XN 3 đoạn gene và m ẫ u chứng, hao ph í 5% m ồ i 1.15 Mồi (Prime) cho 03 đoạn gen đ ặc hiệu ph ả n ứng 994 3.150 3.130 Phục vụ cho XN 3 đo ạ n gene và mẫu chứng, hao ph í 5% m ồ i 1.16 Đ ầu dò (pro b e) cho 03 đoạn gen đ ặ c hi ệ u ph ả n ứng 11 , 501 3 . 150 36 , 227 Phục vụ cho XN 3 đ oạn gene và mẫu chứng, hao ph í 5% m ồ i 1.17 Bộ sinh phẩm đóng gói sẵn đã có số đăng ký và đ ược cấp phép s ử dụng (thay cho mục 1.14. 1.15. 1.16) test 350 , 000 1.050 367 , 500 Ch ỉ áp dụng đối với các b ộ sinh phẩm đ ó ng g ó i s ẵ n đã c ó số đăng ký và đ ược c ấ p phép s ử dụng Vật tư tiêu hao dùng chung 105,861 1.18 C ồ n tuyệt đ ối (theo y ê u cầu KSNK) ml 686 4.296 2,948 KSNK 1.19 Đ ầu côn (tip) c ó lọc , 1000μL - tiệt trùng chi ế c 2 , 020 2 . 500 5,051 Để hút mẫu , quy tr ì nh tách chiết, hút mẫu 1.20 Đầu c ô n (tip) c ó lọc , 200 μ L- tiệt trùng chiếc 1,917 4.500 8,628 Cho chia mẫu tr á nh nhiễm chéo, tách chiết 1.21 Đầu c ô n (tip) c ó lọc , 1 00 μ L- tiệt trùng chiếc 1,984 2 . 000 3,967 Dùng để chia Master mix v à tách chi ế t 1.22 Đ ầu côn (tip) có lọc , 10μ L- tiệt trùng chiếc 1,685 4.500 7,583 Tách chiết, cho mồi, cho mẫu, cho template, cho enz ym, cho I C 1.23 Tuýp 2ml các loại chiếc 1 , 918 3 . 500 6,714 Để tách chiết, lưu m ẫ u ARN , bệnh ph ẩ m 1.24 Tuýp 0.1 ml (8tuýp / 1 thanh) chiếc 4 , 688 1.500 7,032 dùng … phản ứng PCR, kể cả … 1.25 Nắp strip (bằng s ố tuýp 0 , 1 ml) chi ế c 3 , 938 1.500 5,906 1.26 Tuýp 15 ml chi ế c 5 , 350 0.500 2,675 Pha hóa chất, đựng môi trường, hóa chất 1.27 Tuýp 50 ml chiếc 8 , 150 0.500 4,075 san m ẫ u, đựng môi trường, h óa chất 1.28 Hộp lưu m ẫ u 100 vị tr í chiếc 153,963 0.032 4,906 Lưu bệnh ph ẩ m, lưu m ẫ u ARN tách chi ết 1.29 Kh ẩ u trang N95 chiếc 35 , 000 0.160 5 , 600 dùng cho 4 ng ư ời xử lý m ẫ u , tách chi ế t 1.30 Kh ẩu trang y t ế Chiếc 1 , 420 0.160 227 dù ng trong vận chuy ể n m ẫ u trong PXN , b ả o qu ả n, làm xét nghiệm, cho 4 người 1.31 T ấ m che mặt Chiếc 20,000 0.075 1,500 X ử lý b ệ nh phẩm 1.32 Găng tay không bột các c ỡ đ ôi 1,365 0.803 1,096 san m ẫ u, chạy PCR , bệnh ph ẩ m 1.33 Bộ qu ầ n áo phòng hộ , k í nh , m ũ, bọc giày bộ 165,000 0 . 160 26 , 400 1.34 Dung dịch s á t khu ẩ n tay ml 194 8.0 1 , 552 1.35 Vật tư tiêu hao h ó a chất tiệt trùng, kh ử nhi ễ m đ ồng 10 , 000 Các dụng cụ xét nghiệm 5,900 1.37 Pipet P1 000 c á i 10,060,000 0.000152 1 , 524 1.38 Pip e t P200 cái 9 , 840 , 000 0.000152 1,491 1.39 Pip e t P20 cái 9,840,000 0.000152 1 , 491 1.40 Pipet P 10 cá i 9 , 200 , 000 0.000152 1,394 2 Đ iện, nước, nhiên liệu, xử lý chất th ả i, VSMT... 1,991 2.1 Tiền điện (b ì nh qu â n tiền đi ệ n 01 ph ò ng XN/s ố XN) KW 1 , 844 0.32 590 2.2 Tiền đ iều h òa (3 KW/h) KW 1 , 844 0.15 277 2.3 Tiền nước (t í nh B Q 1 m3/phòng n gà y) m3 14 , 301 0.01 72 2.4 Xử lý rác th ả i kg 11 , 064 0.05 553 2.5 Chi ph í hậu cần khác (Giặt, hấp và kh ử khu ẩ n quần áo , v ă n phòng ph ẩ m ...) kg 500 3 Duy tu, b ả o dư ỡn g thiết bị, sửa ch ữ a tài s ả n , mua s ắ m thay thế d ụng cụ 2% giá trị TS/số ca 1 năm 4,644 II Chi ph í tiền lương 23,220 1 Bác sĩ xét nghiệm giờ 55,925 0.033 1,864 2 Kỹ thuật vi ê n xét nghiệm giở 41 , 944 0.080 3 , 356 5 Phụ cấp chống dịch ca 300 , 000 0.060 18,000 tạm tính 3 người: 50 x é t nghiệm III Chi ph í qu ả n lý 3% (chi phí trực tiếp - tiền lương) 4,248 không t í nh hóa chất XN IV Chi ph í khấu hao tài s ả n cố định 23,221 Chi phí khấu hao trang thiết bị trực ti ế p sử dụng 3 , 065 , 112 , 799 23,221 1.1 T ủ lạnh dương c á i 10.933.333 0.000008 83 Nguy ê n giá tài sản/số thời gian khấu khao/ S ố x é t nghiệm (tạm t í nh 1 ng à y 50 mẫu / năm 1.2 Tủ l ạ nh âm 20 đ ộ 1 c á i 45 , 251 , 272 0.000008 343 1.3 Tủ lạnh âm 20 độ 2 c á i 61 , 276 , 855 0.000008 464 1.4 T ủ lạnh âm 70-âm 80 độ c á i 166,014,004 0.000008 1,258 1.5 Máy t í nh, m á y in (s ử dụng chung) + đ iều h òa c á i 60,354,002 0.000008 457 1.6 T ủ ATSH c á i 213 , 465 , 741 0.000008 1 , 617 1.7 Tủ PCR c á i 115,720 , 605 0.000008 877 1.8 Máy lắc c á i 34 , 589 , 086 0.000008 262 1.9 Máy ly tâm lạnh c á i 115,392,732 0.000008 874 1.10 Máy ly t â m spindo w n c á i 47,572,764 0.000008 360 1.11 Máy realtime PCR cái 1 , 100,000 , 000 0.000008 8,333 1.12 B ể ủ nhiệt khô cái 30 , 754 , 405 0.000008 233 1.13 Các TSC Đ khác (b ể cách th ủ y, b à n xét nghi ệm , m á y 1 , 063 , 788 , 000 0.000008 8,059 T ổ ng chi ph í cho 1 xét nghiệm c ả 2 bước lấy mẫu, b ả o qu ả n b ệ nh ph ẩ m và thực hiện xét nghiệm (t í nh c ả 4 yếu tố) 849,264 V Chi ph í tích lũy (Mức tối đa b ằ ng 5% t ổ ng chi ph í thực hiện dịch vụ) 42,463 Tổng các yếu tố chi ph í bao gồm c ả tích lũy 891 , 727 891,727 Giá XN (gồm chi phí tr ự c tiếp + lương); trong đ ó 817,905 1. Chi ph í l ấy m ẫ u 129 , 658 2. Chi phí thực hiện xét nghiệm: 688,247