17164/QLD-ĐK

Công văn 17164/QLD-ĐK năm 2017 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 17164/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK Hà Nội, ngày 20 tháng 10 năm 2017 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm). Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện. Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Đ.T). TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số 17164/QLD-ĐK ngày 20/10/2017 của Cục Quản lý Dược) Thuốc thành phẩm Nguyên liệu hoạt chất STT Tên thuốc Số giấy đăng ký lưu hành thuốc Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành Tên cơ sở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu 1 HEPOTEC VD-11526-10 01/08/2018 C.ty CPDP Boston Việt Nam Cardus marianus extract USP 35 Dongtai Kangning Vegetable Extraction Co., Ltd. No. 28-6, Bali Street, People South Road, Xincao Town, Dongtai, Jiangsu China 2 HEPOTEC VD-11526-10 01/08/2018 C.ty CPDP Boston Việt Nam Thiamine nitrate USP 36 Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd. No.215 Fengze Road, Tiantai, Zhejiang, China China 3 HEPOTEC VD-11526-10 01/08/2018 C.ty CPDP Boston Việt Nam Thiamine nitrate USP 36 DSM Nutritional Products AG Wurmisweg 576, CH- 4303 Kaiseraugst, Switzerland Switzerland 4 HEPOTEC VD-11526-10 01/08/2018 C.ty CPDP Boston Việt Nam Riboflavin EP 7 BASF South East Asia Pte. Ltd. 7 Temasek Boulevard, #35-01 Suntec Tower One, Singapore 038987 Singapore 5 HEPOTEC VD-11526-10 01/08/2018 C.ty CPDP Boston Việt Nam Calcium pantothenate USP 36 DSM Nutritional Products (UK) Ltd. Unit 41, Delves Road, Heanor Gate Industrial Estate, Heanor, DE75 7SG, UK United Kingdom 6 HEPOTEC VD-11526-10 01/08/2018 C.ty CPDP Boston Việt Nam Calcium pantothenate USP 36 Xinfa Pharmaceutical Co., Ltd. No.1 Tongxing Road, Kenli County, Dongying City, Shandong Province, China China 7 HEPOTEC VD-11526-10 01/08/2018 C.ty CPDP Boston Việt Nam Pyridoxine hydrochloride USP 35 DSM Nutritional Products AG Wurmisweg 576, CH-4303 Kaiseraugst, Switzerland Switzerland 8 HEPOTEC VD-11526-10 01/08/2018 C.ty CPDP Boston Việt Nam Pyridoxine hydrochloride USP 35 Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd. No.215 Fengze Road, Tiantai, Zhejiang, China China 9 HEPOTEC VD-11526-10 01/08/2018 C.ty CPDP Boston Việt Nam Nicotinamide BP 2013, EP 7 Western Drugs Ltd. 321, Tantia-Jogani Ind. Prem. Co-Op. Soc. Ltd., Sitaram Mills Compound, J.R. Boricha Marg, Mumbai- 400 011 (Maharashtra), INDIA. India 10 HEPOTEC VD-11526-10 01/08/2018 C.ty CPDP Boston Việt Nam Nicotinamide BP 2013, EP 7 DSM Nutritional Products Asia Paciffic 30 Pasir Panjang Road, #13-31, Singapore - 117440 Singapore 11 BOSTACET VD-16218-12 14/03/2018 C.ty CPDP Boston Việt Nam Paracetamol USP 35 Anqui Lu’an Pharmaceutical Co., Ltd. No.35 Weixu North Road, Anqiu, Shandong, China China 12 EFFER- PARALMAX CODEIN 10 VD-16219-12 10/08/2018 C.ty CPDP Boston Việt Nam Paracetamol USP 37, EP 8 Granules India Limited 2nd Floor, 3rd Block, My Home Hub, Madhapur, Hyderabad-500081, India India 13 PERIBULAN VD-16512-12 22/03/2018 C.ty CPDP Boston Việt Nam Nabumetone USP 34 Vigbha Healthcare Pvt. Ltd. Flat No. S-2, Gemini's Rahul Apartment, No. 16, Rangarajpuram, 2nd street, Kodambakkam, Chennai, 600024, Tamil Nadu, India India 14 PERIBULAN VD-16512-12 22/03/2018 C.ty CPDP Boston Việt Nam Nabumetone USP 34 IPCA Laboratories Ltd. 142 AB, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067, Maharashtra India 15 ACRITEL VD-15052-11 17/11/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Levocetirizin dihydroclorid IP 2010 Zeon Health Industries India 101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, INDIA India 16 CORNEIL VD-16155-11 08/12/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Bisoprolol fumarat USP 36 Zeon Health Industries India 101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, INDIA India 17 DASARAB VD-14025-11 17/11/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Clopidogrel USP 36 AARTI DRUGS LIMITED Ground Floor, Road No.29, Sion (East), Mumbai - 400 022. (India). India 18 DAVYCA VD-14026-11 17/11/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Pregabalin IP 2010 Zeon Health Industries India 101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, INDIA India 19 DIVASER VD-14027-11 17/11/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Betahistin dihydroclorid BP 2013 United Pharma Industries Co., Ltd 8F22 Buynow Technology Mansion, No. 23, Jiaogong road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013. China 20 GIVET-10 VD-14028-11 17/11/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Montelukast IP 2010 Zeon Health Industries India 101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, India. India 21 GIVET-5 VD-14582-11 17/11/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Montelukast IP 2010 Zeon Health Industries India 101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, India. India 22 HORNOL VD-16719-12 26/05/2018 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Cytidin monophosphat disodium NSX United Pharma Industries Co., Ltd 8F22 Buynow Technology Mansion, No. 23, Jiaogong road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013. China 23 HORNOL VD-16719-12 26/05/2018 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Uridin monophosphat disodium NSX United Pharma Industries Co., Ltd 8F22 Buynow Technology Mansion, No. 23, Jiaogong road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013. China 24 KEIKAI VD-14030-11 17/11/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Melatonin USP 36 United Pharma Industries Co., Ltd 8F22 Buynow Technology Mansion, No. 23, Jiaogong road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013. China 25 LEVETRAL VD-14032-11 17/11/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Levetiracetam USP 35 UNITED PHARMA INDUSTRIES CO.,LTD 8F22 Buynow Technology Mansion, No. 23, Jiaogong road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013. China 26 METILONE VD-14034-11 17/11/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Methylprednisolon BP 2013 UNITED PHARMA INDUSTRIES CO.,LTD 8F22 Buynow Technology Mansion, No. 23, Jiaogong road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013. China 27 PERUZI-12,5 VD-14035-11 17/11/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Carvedilol BP 2013 UNITED PHARMA INDUSTRIES CO.,LTD 8F22 Buynow Technology Mansion, No. 23, Jiaogong road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013. China 28 REINAL VD-14037-11 17/11/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Flunarizin BP 2013 United Pharma Industries Co., Ltd 4th Floor, Block C, Vantone Center, No.189 Daguan Road Hangzhou, Zhejiang, China, 310015 China 29 REINAL-5 VD-16425-12 26/05/2018 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Flunarizin BP 2013 United Pharma Industries Co., Ltd 4th Floor, Block C, Vantone Center, No.189 Daguan Road Hangzhou, Zhejiang, China, 310015 China 30 SILVASTEN VD-16722-12 26/05/2018 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Simvastatin USP 38 PRISUN PHARMACHEM CO.,LTD Địa chỉ: RM 1104, Zhoushan Haizhongzhou International Square, No.338, Xingpu Avenue, Donggang Street, Putuo District, Zhoushan City. China 31 SILVASTEN VD-16722-12 26/05/2018 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Ezetimibe TCNSX Zeon Health Industries India 101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, INDIA India 32 VALMAGOL VD-15053-11 17/10/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Magnesi valproat TCNSX Zeon Health Industries India 101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, INDIA India 33 VEZYX VD-14041-11 17/11/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Levocetirizin dihydroclorid IP 2010 Zeon Health Industries India 101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, INDIA India 34 XONATRIX- 120 VD-16156-11 08/12/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Fexofenadin HCl USP 36 SREEKARA ORGANICS Plot No. 159/A, S.V. Co-op. Ind. Estate, IDA Bollaram, Jinnaram Mdl., Medak Dist.-502 325, Telangana. India 35 SOARES VD-14867-11 17/10/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Almagat BP 2013 IL - YANG PHARM. CO., LTD. II - Yang Building, 544 - 5, Dogok - Dong, Kangnam - Gu, Seoul - City, Korea. Korea 39 ZUIVER VD-15282-11 17/10/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Ursodeoxycholic acid BP 2013 United Pharma Industries Co., Ltd 4th Floor, Block C, Vantone Center, No.189 Daguan Road Hangzhou, Zhejiang, China, 310015 China 40 MECOB-500 VD-15279-11 17/11/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Mecobalamin JP XVI Zeon Health Industries India 101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, INDIA India 41 TEPIRACE VD-15579-11 17/11/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Clonidin BP 2013 United Pharma Industries Co., Ltd. 4th Floor, Block C, Vantone Center, No. 189 Daguan Road, Hangzhou, Zhejiang, China, 310015 China 42 FRANILAX VD-15577-11 17/10/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Spironolacton CP 2010 United Pharma Industries Co.,Ltd. 8F22 Buynow Technology Mansion, #23 Jiaogong Road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013 China 43 FRANILAX VD-15577-11 17/10/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Furosemid CP 2010 United Pharma Industries Co.,Ltd. 8F22 Buynow Technology Mansion, #23 Jiaogong Road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013 China 44 TROZIMED VD-14584-11 17/10/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Calcipotriol BP 2013 UNITED PHARMA INDUSTRIES CO.,LTD 8F22 Buynow Technology Mansion, #23 Jiaogong Road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013 China 45 PUYOL VD-14588-11 17/11/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Danazol USP 36 Zeon Health Industries India 101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, INDIA India 46 LAKCAY VD-15578-11 17/11/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Raloxifen HCl USP 36 AARTI DRUGS LIMITED. Plot No.109-D, Mahendra Industrial Estate Ground Floor, Road No.29, Sion (East), Mumbai - 400 022. (India) India 47 VIRLAF VD-14870-11 17/11/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Lamivudin USP 35 United Pharma Industries Co.,Ltd. 8F22 Buynow Technology Mansion, #23 Jiaogong Road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013 China 48 SALGAD VD-14866-11 17/11/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Fluconazol USP 36 ZEON-HEALTH INDUSTRIES 101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, India. India 49 JAVIEL VD-14862-11 17/11/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Diacerhein IP 2014 ZEON-HEALTH INDUSTRIES 101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, India. India 50 MAGRAX VD-14585-11 17/11/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Etoricoxib NSX Zeon Health Industries India 101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, India. India 51 STEFANE VD-14868-11 17/11/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Glucosamin HCl USP 36 UNITED PHARMA INDUSTRIES CO.,LTD 8F22 Buynow Technology Mansion, # 23, Jiaogong Road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013 China 52 STEFANE VD-14868-11 17/11/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Natri chondroitin sulfat USP 36 UNITED PHARMA INDUSTRIES CO.,LTD 8F22 Buynow Technology Mansion, # 23, Jiaogong Road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013 China 53 GAFNIX VD-15924-11 17/11/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Glucosamin HCl USP 36 UNITED PHARMA INDUSTRIES CO.,LTD 8F22 Buynow Technology Mansion, # 23, Jiaogong Road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013 China 54 GAFNIX VD-15924-11 17/11/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Natri chondroitin sulfat USP 36 TAIZHOU TIANRUI PHARMACEUTI CAL CO., LTD. Baiyunshan South Road, Jiaojiang, Taizhou, Zhejiang, China China 55 NEUBATEL VD-14587-11 17/11/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Gabapentin USP 36 UNITED PHARMA INDUSTRIES CO., LTD 8F22 Buynow Technology Mansion, # 23, Jiaogong Road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013 China 56 SEKAF VD-14589-11 17/11/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Citicolin natri CP 2010 UNITED PHARMA INDUSTRIES CO.,LTD 8F22 Buynow Technology Mansion, # 23, Jiaogong Road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013 China 57 CLOBUNIL VD-14581-11 17/11/2017 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Ambroxol HCl BP 2013 TAIZHOU TIANRUI PHARMACEUTI CAL CO.,LTD Baiyunshan South Road, Jiaojiang, Taizhou, Zhejiang, China China