TCVN5903:1995

1. Đ ườ ng chia độ ở độ 0 2. Các đường chia độ 3. Đ ườ ng chia độ dung tích danh nghĩa 4. Đường chia độ dung tích t ổ ng cộng 5. Đường chuẩn 6. Vị trí tỳ ngón tay 7. Mũ l ắ p đầu bơm tiêm 8. Lỗ đ ầ u bơm tiêm 9. Đ ầ u bơm tiêm 10. Xy lanh 11. Pittông 12. Đ ầ u bịt kín 13. Th â n pittông 14. Núm đẩy pittông Chú thích - Hình v ẽ mô tả các thánh ph ầ n của b ơm tiêm. Pittông và thân pittông có hoặc không có kết cấu như tr ê n Hình 1- Thành phần bơm tiêm dưới da v ô trùng sử dụng một l ầ n 5 Độ sạch Khi quan sát b ằ ng mắt thư ờ ng không phóng đại với độ rọi 300 LX đến 700 LX. B ề mật của bơm tiêm dưới da ti ế p xúc với dung dịch tiêm khi sử dụng phải không có các hạt và vật lạ. 6 Giới hạn độ axít và độ kiềm Khi xác định bằng máy do P H trong phòng thí nghiệm và sử dụng một đ iện cực th ô ng thư ờ ng, gi á trị PH của dịch chiết được chuẩn bị cho phụ lục A phải nằm trong khoảng một đơn vị PH của dịch chiết của dung dịch thử. 7 Giới hạn kim loại có thể chiết được Kh i thử bằng phương pháp vi ph â n tích, ví dụ như b ằ ng phương pháp hấp thụ nguyên tử, một dịch chiết được chuẩn bị theo phụ lục A, bao g ồ m thành ph ầ n kết hợp tổng cộng g ồ m chì, kẽm và sắt không được lớn hơn 5 mg/l khi đi ề u chỉnh hàm lượng kim loại của dung dịch thử , hàm lượng Cadimi của một dịch chiết phải nhỏ hơn 0,1 mg/l khi điều chỉnh hàm lượng Cadimi của dung dịch thử. 8 Chất bôi trơn ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Một chất bôi trơn có thể chấp nhận được là kh ô ng bị pha lo ã ng khi bôi , dùng cho bơm tiêm có ba chi tiết là polydimethylsiloxane theo dược điển Việt Nam hoặc Ch â u Âu. Khối lượng d ầu nhờn được dùng không quá 0,25 mg trên một centimet vuông của diện tích b ề mặt trong của xy lanh Một chất bôi trơn có thể chấp nhận được cho bơm tiêm có 2 chi tiết là amít của axit béo axit erucic v à Oleic. Khối lượng của chất bôi trơn không được quá 0,6% (m/m) khối lượng của xy lanh. 9 Dung sai trên dung tích chia độ Dung sai trên dung tích chia độ được quy định trong bảng 1. Bảng 1 - Dung sai của dung tích vùng không làm việc, các kích thước chia độ và lực thử Dung tích danh nghĩa của bơm tiêm V ml Dung sai trên dung tích chia độ bất k ỳ Vùng không làm việc lớn nhất ml ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 mm Khoảng giữa các độ chia, ml Sự tăng giữa các đường chia độ được đánh số ml Lực thử độ dò r ỉ (xem phụ lục D) Í t hơn nửa dung tích danh nghĩa Bằng hoặc lớn hơn một nửa dung tích danh nghĩa Lực b ê n ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Áp lực hướng trục (±5%) kPa V < 2 ± (1 , 5% của V+2% của mức đẩy ra) ± 5% của mức đẩy ra 0,07 57 0,05 0 , 1 ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 300 2 ≤ V < 5 ± (1 , 5% của V+2% của mức đẩy ra) ± 5% của mức đẩy ra 0,07 27 0,2 0,5 hoặc 1 1 , 0 ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 5 ≤ V < 10 ± (1 , 5% của V+ 1 % của mức đẩy ra) ± 4% của mức đẩ y ra 0,075 36 0,5 1 2,0 300 ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 ± (1 , 5% của V+ 1 % của mức đẩy ra) ± 4% của mức đẩy ra 0,10 44 1 , 0 5 2,0 300 20 ≤ V < 30 ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 ± 4% của mức đẩy ra 0,15 52 2,0 10 3,0 200 3 0 ≤ V < 50 ± (1 , 5% của V+ 1 % của mức đẩy ra) ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 0,17 67 2,0 10 3,0 200 50 ≤ V ± (1 , 5% của V+ 1 % của mức đẩy ra) ± 4% của mức đẩy ra ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 75 5,0 10 3,0 200 10 Thang chia độ 10.1.1 Bơm tiêm phải có một thang chia độ hoặc nhi ề u thang chia độ. Các thang này sẽ được chia độ với khoảng cách được quy định trong bảng 1. Đơn vị thể tích được đánh dấu trên xy lanh Chú thích 4 - Yêu cầu này không lo ạ i trừ trường hợp có thêm các điểm chia độ trong thang hoặc mở rộng th ê m với thang đ ộ 10.1.2 Nếu thang chia độ được mở rộng ngoài dung tích danh nghĩa, phần mở rộng sẽ khác biệt với ph ầ n còn lại của thang chia độ ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 a) khoanh tròn số của thang chia độ dung tích danh nghĩa; b) dùng số chia độ nhỏ hơn cho phần chia độ thêm; c) dùng các vạch chia độ ng ắ n hơn cho đường chia độ thêm; d) dùng một đường gạch có ng ắ t qu ã ng cho ph ầ n đường thẳng của đoạn dài của phần chia độ thêm. 10.1.3 Các vạch chia độ phải có đ ộ dày đ ồ ng đ ề u, chúng n ằ m ở mặt phẳng ở góc phả i của trục bơm tiêm. 10.1.4 Các vạch chia độ phải có khoảng cách đều nhau dọc theo chi ề u dài giữa vạch chia độ ở độ 0 và vạch chia độ dung tích tổng cộng. 10.1.5 Khi bơm tiêm được cầm thẳng đứng, các đầu của vạch chia độ có cùng một chiều dài phải đ ề u thẳng đứng, từ tr ê n xuống dưới. 10.1.6 Chi ề u dài của các vạch chia độ ngắn trên mỗi thang chia độ phải xấp xỉ bằng n ử a chiều dài của các đường chia độ dài. Th í dụ v ề các thang chia độ và cách đánh số các đường chia độ được quy định ở hình 2. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Chú thích - Đường th ẳ ng đứng của thang chia độ có thể không có. H ì nh 2 - Những thí dụ v ề thang chia độ 10.2 Đánh số thang chia độ 10 .2.1 Các đường chia độ được ghi số theo sự t ă ng thể tích được quy định ở bảng 1. Nếu đường ch ỉ dung tích danh nghĩa và dung tích chia độ tổng cộng khác nhau thì phải được đánh số. Các thí dụ v ề đánh số thang chia độ được quy định ở hình 2. 10.2.2 Khi bơm tiêm được c ầ m thẳng đứng với đầu bơm tiêm hình c ô n ở vị trí cao nhất và với thang chia độ ở phía tr ướ c. Các s ố s ẽ xuất hiện th ẳ ng đứng trên thang c h ia độ và ở vị trí gi ữ a vạch chia độ mà nó li ê n quan. Các số g ầ n với các đ ầ u của vạch chia độ nhưng không ch ạ m vào các gạch đó. 10.3 Chiều dà i toàn bộ của thang chia độ đối với đường dung tích danh nghĩa Chiều dài toàn bộ của thang chia độ được quy định trong bảng 1. 10.4 Vị trí của thang chia độ ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 11 Xy lanh 11.1 Kích thước Chiều dài của xy lanh phải sao cho bơm tiêm c ó dung tích không sử dụng lớn nhất là 10% so với dung tích danh nghĩa. 11.2 Vị trí tỳ ngón tay Đầu mở của bơm tiêm có chỗ tỳ ngón tay, để bơm tiêm không bị l ă n tròn 180° khi đặt nó trên mặt phẳng nghi ê ng 10° đối với mặt ngang. Chỗ tỳ ngón tay phải không có gờ s ắ c và bavia. Chỗ tỳ ngón tay phải có kích thước, hình dáng và đủ c ứ ng vững cho mục đích đã định và làm cho bơm tiêm có thể gi ữ an toàn trong khi sử dụng. 12 Pittông và thân pittông 12.1 Thiết kế Thiết kế của thân pittông và núm đẩy của pittông phải sao cho xy lanh được giữ trong một bàn tay và th â n pittông có thể được đẩy b ằ ng ngón cái của bàn tay đó. Khi kiểm tra theo phụ lục B, pittông không tách rờ i th â n pittông. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Đ ề án thiết kế của th â n pittông và hình dạng của núm đ ẩ y pittông phải sao cho thân pittông v ậ n h à nh không có khó kh ă n. Khi đường chuẩn của thân pittông trùng với vạch chia độ ở độ 0, chiều dài tối thiểu thích hợp với thân pittông từ b ề mặt của chỗ tỳ ngón tay gần với núm đẩy phải là: a) 8 mm cho bơm tiêm có dung tích danh nghĩa tới 2 m l ; b) 9 mm cho bơm tiêm có dung tích danh nghĩa 2 ml đến 5 ml; c) 12 , 5 mm cho bơm tiêm có dung tích danh nghĩa 5 ml hoặc lớn hơn. 12.2 Độ k í n khít của pittông và xy lanh Khi bơm tiêm được hút đầy nước và giữ thẳng đứng với một đầu và đ ầ u kia ở phía trên, thân pittông không được chuyển động bởi khối lượng của chính nó. Chú thích 5 - Phương pháp thử và lực thử để đ ẩ y thân pittông được quy định trong phụ lục G. 12.3 Đường chuẩn Bờ nhìn thấy được và có giới hạn là đường chuẩn ở cuối pittông. Đường chuẩn n à y sẽ tiếp xúc với mặt trong của xy lanh. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 13.1 Đầu cắm hình c ô n Đầu c ắ m côn ngoài của đầu bơm tiêm, theo ISO 594-1. Đầu c ắ m hình côn có khóa gi ữ của bơm tiêm phải phù hợp ISO 594-2. 13.2 Vị trí của đầu bơm tiêm trên xy lanh 13.2.1 Trên bơm tiêm có dung tích danh nghĩa tới 5 ml đầu bơm tiêm phải được đặt ở trung tâm. Có nghĩa là đ ồ ng trục với xy lanh. 13.2.2 Trên bơm tiêm có dung tích danh nghĩa lớn hơn và bằng 5 ml đầu bơm tiêm sẽ được đặt ở vị trí hướng tâm hoặc lệch tâm. 13.2.3 Nêu đầu bơm tiêm l ệ ch t â m, trục của nó phải thẳng đ ứ ng dưới trục của xy lanh khi bơm tiêm n ằ m trên mặt phẳng với thang chia độ ở phía trên. Khoảng cách giữa trục của đầu bơm tiêm và điểm gần nhất trên bề mặt trong của xy lanh không được lớn hơn 4.5 mm. 13.3 Lỗ đ ầ u bơm tiêm Lỗ đầu bơm tiêm sẽ có đường k í nh không nhỏ hơn 1,2 mm. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 14.1 Vùng không làm việc Khi thử theo phụ lục C, khối lượng của d ung dịch chứa trong xy lanh và đầu bơm tiêm khi pittông được l ồ ng vào ho à n toàn đ ược quy định trong bảng 1. 14.2 Không có dò khí và dò chất lỏng qua pittông Khi thử theo phụ lục D, không có dò rỉ không khí qua pittông hoặc đầu bịt và không thấy giảm áp kế. 15 Đóng gói 15.1 Bao gói chính Mỗi bơm tiêm dưới da phải đ ư ợ c đóng kín trong một bao gói. Nguyên liệu của bao gói không được ảnh hưởng c ó hại đ ế n vật đ ựng. Nguyên liệu và thiết kế của bao gói phải bảo đảm: a) duy trì v ô trùng của vật đ ựng với điều kiện cất giữ ở nơi thông gió, sạch và kh ô ; ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 c) đủ bảo q u ả n vật đự ng khi c ầ n v ậ n chuyển và cất giữ bình thường; d) bao gói không dễ dàng tháo bóc khi mở l ầ n đầu và hộp đã mở phải dễ nhận biết. 15.2 Bao gói phụ Một hoặc nhi ề u bao gói chính được đóng gói trong một bao gói phụ. Bao gói phụ phải đủ b ề n để bảo vệ các vật đựng khi mang vác, vận chuyển và cất giữ. M ột hoặc nhi ề u bao gói phụ có thể được đóng gói trong một thùng đ ựng để vận chuyển và cất giữ. 16 Ghi nhãn 16.1 Bao gói chính Bao gói chính phải ghi r õ các thông tin sau: ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 b) từ "Vô trùng" (STERILLE); c) các từ "Dùng một lần" (FORSINGLE USE) hoặc tương tự (trừ thuật ngữ "Có thể vứt bỏ" (disposable), ký hiệu được gh i ở phụ lục H có thể được dùng; d) thông báo v ề sự không thích hợp có thể g â y hòa tan nhãn, nếu thấy cần thiết. Thí dụ như : "Không được dùng với paraldehyt" (xem v ề sự thích hợp được ghi trong phần giới thiệu); e) số lô hàng; f) tên, nhãn hiệu, t ê n của h ã ng hoặc dấu hi ệ u in nơi sản xuất và cung cấp. 16.2 Bao gói phụ Bao gói phụ phải ghi r õ các thông tin sau: a) mô tả vật đựng, kể cả dung tích danh nghĩa, loại đầu bơm tiêm và số; b) từ "vô trùng" (STERILLE); ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 d) thông báo để kiểm tra sự nguyên vẹn của mỗi bao gói chính trước khi dùng; e) số lô hàng; f) ngày, năm, tháng vô trùng được quy định ở điều 5.2.1.1 của ISO 8601:1988 (ngày vô trùng có thể được sát nhập vào số đầu của số lô hàng); g) t ê n và địa chỉ của nơi sản xuất và cung cấp; h) thông tin về mang vác, bảo quản và vận chuyển vật đựng. 16.3 Bao gói bảo quản Bao gói phụ được đ ó ng gói trong bao gói bảo quản, bao gói đó phải ghi r õ các thông tin sau: a) m ô tả vật dùng như đã n ê u ở 16.2.a; b) s ố lô hàng; ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 d) ngày, năm, tháng vô trùng được quy định ở điều 16.2.f; e) tên và địa chỉ của nơi sản xuất v à cung cấp; t) th ô ng tin v ề mang vác, bảo quản và v ậ n chuyển vật đựng. 16.4 Đ ó ng gó i v ậ n chuyển N ế u bao gói bảo quản không được dùng, th ì các bao gói phụ phải được đóng gói để vận chuyển. Những thông tin được quy đ ị nh ở 16.3 phải ghi rõ trên vỏ bọc và phải dễ nhìn qua vỏ bọc. Phụ lục A Phương pháp chuẩn bị các phần chiết xuất A.1 Nguyên tắc ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 A.2 Thiết bị và thuốc thử A.2.1 N ướ c nguyên chất hoặc khử i on độ 3 theo ISO 3696 A.2.2 Ch ọ n dụng cụ thủy tinh chứa bo. A.3 Phương pháp thử A.3.1 Hút đ ầ y nước bơm tiêm với vạch chia dung tích danh nghĩa (A.2.1), đuổi các bọt khí ra và giữ các bơm tiêm ở nhiệt độ ( )°C trong thời gian phút Bơm nước trong các bơm tiêm vào một bình (lọ) làm bảng thủy tinh bo (A.2.2). A.3.2 Chuẩn bị chất lỏng thử b ằ ng cách dự trữ m ộ t phần nước chưa dùng (A.2.1). Phụ lục B ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 B.1 Nguyên tắc Đầu bơm tiêm được nối với một ố ng côn trong và bơm được hút nước một phần. Đặt một áp lực âm qua đầu bơm tiêm, và bơm tiêm được thử đ ộ dò khí qua pittông và đầu bịt, và xác định xem pittông có bị rời khỏi thân pittông không. 8.2 Thiết bị và thuốc thử B.2.1 Đầu c ắ m c ô n trong bảng thép, theo ISO 594-1. B.2.2 Giá đỡ và dụng cụ gá giữ vỏ bơm tiêm ở vị trí cố định. B.2.3 Thiết bị để tạo, điều khiển và đo độ chân không, như ở hình B.1, g ồ m một bơm chân không c ó đi ề u khiển xả khí, 1 áp kế và 1 van chân không. B.2.4 Nước mới sôi, được để ngu ộ i đ ế n nhiệt độ (20 ± 5) °C B.3 Ti ế n hành thử ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 B.3.2 Dựng đứng đầu bơm tiêm l ê n trên, rút thân pittông theo hướng trục cho đến khi đường vạch chuẩn ngang với đường vạch dung tích danh nghĩa và gá (B.2.2) thân pittông ở vị trí này như ở hình B.1. B.3.3 N ố i đầu bơm tiêm vào đầu c ắ m côn trong bằng thép (B.2.1). B.3.4 Bố trí thiết bị thử (B.2.3) như đã nêu ở hình B.1 Bật bơm ch â n không, để b ộ điều khiển xả kh í mở. B.3.5 Điều chỉnh bộ phận điều khiển xả khí để có thể hạ áp d ầ n d ầ n và đạt được áp suất, giá trị áp lực là 88 kPa dưới áp suất khí quyển. B .3.6 Thử bơm tiêm v ề độ dò khí giữa pittông và đầu bịt. B.3.7 Tách bơm tiêm và bộ ph ậ n áp kế b ằ ng van chân không. B .3.8 Quan sát giá trị đọc ở áp kế trong thời gian ( ) gi â y và ghi lại bất cứ sự giảm giá trị áp lực nào. B .3.9 Kiểm tra bơm tiêm để xác định xem pittông có bị rời khỏi thân pittông không. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Báo cáo thử phải ghi rõ các thông tin sau. a) tính đồ ng nhất v à dung tích danh nghĩa của bơm tiêm; b) có quan sát được độ dò rỉ giữa pittông hoặc đầu bịt không; c) có sụt áp hay không; d) xem pittông có rời khỏi thân pittông hay không; e) ngày thử nghiệm. 1. Bơm chân không 2 . Chai xi phông ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 4. Đường chia độ dung tích danh nghĩa 5 . Đ ồ gá 6. Van chân không 7. Đầu c ắ m côn theo ISO 594-1 8. Nước không ít hơn 25% dung tích danh nghĩa 9. Bơm tiêm 10. Áp k ế . Hình B.1 - Thiết bị thử hút ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Phương pháp xác định vùng không làm việc C.1 Nguyên tắc Bơm tiêm được c â n khi khô, sau khi đã hút đẩy hoặc bơm h ế t nước ra, vùng không làm việc được suy ra từ khối lượng nước dư. C.2 Thiết bị và thuốc thử C.2.1 Cân có thể x á c định được độ chênh lệch khối lượng là 0 , 2g hoặc ít hơn độ chính xác là 7mg. C.2.2 Nước cất hoặc nước khử ion, độ 3 theo ISO 3696. C.3 Tiến hành thử C.3.1 Cân (C.2.1) bơm tiêm rỗng. C.3.2 Hút đ ầ y n ướ c vào bơm tiêm tới mức dung tích danh nghĩa (C.2.2). Chú ý bơm h ế t bọt khí và kiểm tra mức mặt khum của nước trùng hợp với lỗ đầu bơm tiêm. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 C.4 Tính toán kết quả Xác định khối lượng, theo gam, lượng nước còn lại trong bơm tiêm, b ằ ng cách lấy khối lượng bơm tiêm sau khi bơm nước ra trừ đi khối lượng bơm tiêm rỗng. Ghi giá trị n à y là vùng không hoạt động theo đơn vị mililit, coi khối lượng riêng của nước là 1000 kg/m 3 . C.5 Báo cáo thử Báo cáo thử phải ghi rõ các th ô ng tin sau : a) tính đ ồ ng nhất và dung tích danh nghĩa của bơm tiêm; b) vùng không làm việc, biểu thị b ằ ng mililit; c) ngày thử nghiệm. Phụ lục D ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 D.1 Nguyên tắc Bơm tiêm được bơm đầy nước, đầu b ơm tiêm được bịt kín, thân pittông đặt theo hướng bất lợi so với xy lanh và một lực đặt vào để tạo ra sự dò rỉ qua pittông và đầu bịt. D.2 Thiết bị và thuốc thử D.2.1 D ụng cụ để bịt kín đầu bơm tiêm Chú thích 6 - Dụng cụ này có thể bao g ồ m đầu ống côn trong b ằ ng thép theo ISO 594-1, thích hợp để bịt kín . D.2.2 Dụng cụ để đ ặ t một lực bên vào pittông của bơm tiêm, trong khoảng 0,25N tới 3N. D.2.3 Dụng cụ để đặt một lực hướng trục vào xy lanh hoặc thân pittông, để sinh ra áp lực 200 kPa và 300 kPa. D.2.4 Nước. D.3 Tiến hành thử ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 D.3.2 Bơm không khí ra và chỉnh lượng nước trong bơm tiêm theo dung tích danh nghĩa. D.3.3 Bịt kín (D.2.1) đầu bơm tiêm. D.3.4 Đặt một lực bên (D.2.2) vào núm đ ẩ y ở góc bên phải so với thân pittông để l ắ c thân pittông quay xung quanh đầu bịt b ằng một l ự c đã cho ở bảng 1 Định hướng th â n pittông để cho phép độ lệch c ự c đại so với vị trí trục. D.3.5 Đặt một lực hướng trục (D.2.3) vào bơm tiêm sao cho áp l ự c ở bảng 1 được sinh ra b ằ ng hoạt động liên quan của pittông và vỏ bơm tiêm. Giữ áp lực đó khoảng ( ) gi â y. D.3.6 Kiểm tra bơm tiêm về độ dò r ỉ n ướ c qua chỗ bịt pittông. D.4 Báo cáo thử Báo cáo thử phải ghi r õ các thông tin sau: a) tính đồng nhất và dung tích danh nghĩa của bơm tiêm; ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 c) ngày thử nghiệm. Phụ lục E (tham khảo) Hướng dẫn về vật liệu Vật liệ u sử dụng để chế tạo bơm tiêm phải phù hợp với quá trình khử trùng bơm tiêm. Cần chú ý đến ISO/TC 197 về việc khử trùng c á c dụng cụ y tế. Vật liệ u sử dụng để chế tạo bơm tiêm phải không gây ra cho các bơm tiêm bị nhiễm bẩn, v ề vật lý hoặc hóa học, khi sử dụng các thuốc tiêm tiêu chuẩn. Một số loại p ô liprôpilen, p ô listiren và chất đồng trùng hợp Styren/acrylonitril đã được dùng rộng rải l àm xy lanh bơm tiêm vô trùng dưới da. Cao su tự nhiên hoặc cao su tổng hợp chất lượng cao thường được dùng làm pittông, b ề m ặ t pittông được bôi trơn bằng pôlidimêtylsilôxan. Pôliêtilen tỷ trọng cao dùng làm đầu bịt của mẫu 2 thành phần kết hợp với m ộ t thân bơm tiêm b ằ ng pôliprôpylen chứa một phụ gia amít. Vật liệu để chế tạo thành của xy lanh bơm tiêm phải có độ trong thích hợp để đọc dễ dàng các li ề u lượng. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Phụ lục F (tham khảo) Thí dụ các phương pháp thử sự kết hợp giữa bơm tiêm và các chất lỏng F.1 Tổng quát F.1.1 Phụ lục này bao gồm một số phương pháp thử được đ ề nghị, để nghiên cứu sự k ết hợp của bơm tiêm với các chất lỏng dùng để tiêm. F.1.2 Ba kiểu thử nghiệm đó là: - đánh giá b ằ ng mắt, giác quan (mũi); - ph â n tích hóa học hoặc vật lý các dung dịch tiêm (chất khử, quang phổ hấp thụ, điện trở suất); - đánh giá chuyển động dễ dàng của thân pittông. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Bảng chỉ dẫn các thử nghiệm được tiến hành với m ỗ i dung dịch thử được trình bày ở bảng F.1. B ả ng F.1 - Ma trận các thử nghiệm Thử nghiệm A (nước) B (rượu etylic) C (rượu bengylic) D (dung dịch kali clorua) Bằng mắt (độ trong, màu, sự c ó m ặ t các h ạ t (F.6.4) x ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Giác quan (m ù i) (F.1.2) x x Chất khử (F.6.3) x ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Quang ph ổ hấp thụ ánh sáng c ự c t í m (F.6.4)x x x Quang phổ hấp thụ ánh sáng nh ì n thấy (F.6.4) x ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Điện trở suất (F.6.5) x Chuyển động dễ dàng của thân pittông x ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 x X = các thử nghiệm đã tiến hành x F.3 Các dung dịch thử F.3.1 Dung dịch thử A, nước tinh khiết. F.3.2 Dung d ịch thử B, gốm dung dịch rượu etylic (hóa chất phân tích) trong nước t i nh khiết. N ồn g độ c (C 2 H 5 O H) = 10,85 mo l /l. F.3.3 Dung dịch thử C, gồm dung dịch rượu benzylic ( hóa chất phân tích) trong nước tinh khiết. N ồ ng độ c (C 6 H 5 CH 2 OH) = 0,28 mol/l. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 F.4 Thiết bị và các thuốc t hử F.4.1 Thiết bị chuẩn đo thể tích, độ chính xác loại B, được quy định trong ISO 384. F.4.2 Phổ quang kế và pin ô xit Silic. F.4.3 Điện trở xuất kế, có các điện cực Platin làm việc ở dòng xoay chiều để tránh hiệu ứng phân cực trên các điện cực. F.4.5 Đ ồ ng h ồ bấm giây. F.4.6 Chọn dụng cụ thủy ti nh thí nghiệm (thủy tinh có chứa Bo). F.4.7 Axit Sun f uric, pha trong nước tinh khiết. N ồ ng độ c (H 2 S O 4 )= 1 mol/ l . F.4.8 Kali Pemanganát, pha trong nước tinh khiết. N ồ ng độ c (KMn O 4 )= 0,002 mol/l. F.4.9 Natri th iô sun f at, pha trong nước tinh khiết. N ồ ng độ c (Na 2 S 2 O 3 ) = 0,01 mol/l. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 F.4.11 Máy lọc màng, có kích th ướ c lỗ không bé hơn 5Mm và không lớn hơn 25 Mm và giá đỡ bộ lọc. F.4.12 Cân có thể cân từ 1g tới 160g với độ chính xác 0,1 mg. F .4.13 Bể nước. F.4.14 Kali iô đũa, r ắ n. F.4.15 Thiết bị để kẹp bơm tiêm . Chú thích 7 - Mọi thuốc thử phải là tinh khiết. F.5 Tiến hành chuẩn bị các phần chiết F.5. 1 Số bơm tiêm cần thiết được hút dung dịch thử chọn lọc tới dung tích danh nghĩa. Chia các bơm tiêm đã hút thành 4 nhóm bằng nhau và giữ bơm tiêm và các dung dịch ở các điều kiện sau: - nhóm 1 (20 ± 1)°C trong (60 ± 3) phút: ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 - nhóm 3 (37 ± 1)°C trong (60 ± 3) phút; - nhóm 4 (37 ± 1)°C trong (24 ± 1) giờ. F.5.2 Bơm dung dịch chứa của mỗi nhóm bơm tiêm vào một lọ thủy tinh. Đậy kín lọ và giữ ở nhiệt độ phòng cho đến khi c ầ n thử nghiệm. Không được phép để quá m ộ t giờ trước khi thử. F .6 Tiến hành thử Chú thích 8 - Trừ các trường hợp đặc bi ệ t, các phép thử tiến hành ở (20 ± 5)°C. F.6.1 Thử b ằ ng mắt F.6.1.1 Tiến hành thử F.6.1.1.1 Lọc lượng chất lỏng thử (dung dịch thử A) (F.3.1) qua bộ lọc màng (F.4.11) và nâng phần lọc lên nhiệt độ (37 ± 2)°C. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 F.6.1.1.3 Dùng tay lắc bơm ti ê m mạnh khoảng (30 ± 2) gi â y. Bơm dung dịch thử vào 1 lọ thủy tinh (F.4.6), và kiểm tra dung dịch thử b ằ ng mắt xem có màu, độ đục và các hạt. Ghi chép các quan sát được. F.6.1.1.4 Làm lại F.6.1.1.2 và F.6.1.1.3. F.6.1.1.5 Làm lại F.6.1.1.1 tới F.6.1.1.3 với dung dịch thử B (F.3.2). F.6.1.2 Chuẩn m ự c chấp nhận Chuẩn mực ch ấ p nhận là các dung dịch thử được bơm ra từ bơm tiêm phải không bị đục, 2 màu, và không có các hạt. F.6.2 Kiểm tra mùi F.6.2.1 Tiến hành thử Tiến hành như đã mô tả ở F.6.1.1. So sánh mùi của dung dịch chứa trong bơm tiêm (xem F.6.1.1.3 và F.6.1.1.5) các dung dịch thử A và B, và ghi lại những quan sát được. F.6.2.2 Chuẩn mực chấp nhận ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 F.6.3 Các chất thử F.6.3.1 Tiến hành thử F.6.3.1.1 Chuẩn bị các ph ầ n chiết của các nhóm bơm tiêm, sử dụng dung dịch thử A(F.3.1) như đã mô tả ở F.5. F.6.3.1.2 Thử thiết bị chuẩn độ (F.4.1) đưa vào bình chuẩn độ: 20 ml phần chiết, 2 ml axit Sun f uaric (F.4.7) và 20 ml dung dịch thuốc tím (kali pemanganat) (F.4.8). Nâng nhiệt độ hỗn hợp đến nhiệt độ sôi (F.4.13 ) và giữ ở nhiệt độ này trong khoảng thời gian (180 ± 2) giây, làm lạnh thật nhanh xuống nh i ệt độ phòng. F.6.3.1.3 Thêm một gam tinh thể Kali iođua (F.4.14) và 0,25 ml dung dịch chỉ thị h ồ tinh bột (F.4.10). Chuẩn bị bằng dung dịch natri thiosun f at (F.4.9) và ghi lại thể tích dung dịch natri thiosunfat đã thêm. F.6.3.1.4 Làm lại F.6.3.1.2 và F.6.3.1.3, dùng dung dịch thử A thay thế cho phần chiết bơm tiêm, tính toán và ghi lại sự khác nhau về độ chuẩn giữa dung dịch thử và ph ầ n chiết bơm tiêm. F.6.3.2 Chuẩn mực chấp nhận Chuẩn mực chấp nhận là s ự khác nhau v ề độ chuẩn không vượt quá 0,5 ml giữa bất kỳ mẫu nào trong bốn điều kiện chiết xuất khác nhau. F.6.4 Phổ quang kế ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 F.6.4.1.1 Chuẩn bị các ph ầ n chiết của các nhóm bơm tiêm dùng dung dịch thử A (F.3.1) và dung dịch thử B (F.3.2) như miêu tả ở F.5. F.6.4.1.2 Ghi quang phổ hấp thụ của phần chiết trong máy phổ quang k ế . (F.4.2) sử dụng pin ôxit silic có độ dài đường đi 1 cm, trên giải bước són g t ừ 200 mm đến 450 mm. F.6.4 . 1.3 Nh ắ c l ại F.6.4.1.2 dùng dung dịch thử A và dung dịch thử B thay thế phần chiết của bơm tiêm. F.6.4.1.4 Kiểm tra quang ph ổ điều khiển và quang phổ thử của một trong 8 điều kiện chiết khác nhau và ghi lại sự khác nhau. F 6.4.2 Chuẩn mực chấp nhận Chuẩn mực chấp nhận là ở đó không có sự khác biệt v ề mật độ quang học lớn hơn 0,3 giữa quang ph ổ của phần chiết bơm tiêm và dung dịch thử tương ứng. F.6.5 Đi ệ n tr ở suất F.6.5.1 Tiến h à nh th ử F.6.5.1.1 Chuẩn bị các phần chiết của các nhóm bơm tiêm, sử dụng dung dịch thử D(F.3.4) như đã mi ê u tả ở F.5. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 F.6.5.1.3 Nh ắ c lại F.6.5.1.2 sử dụng dung dịch thử D thay th ế phần chiết bơm tiêm. F.6.5.2 Chuẩn mực chấp nhận Chuẩn mực chấp nh ậ n là điện trở suất của phần chiết bơm tiêm ít nhất phải là 60% điện trở suất của dung dịch thử D. F.6.6 Sự dễ chuyển động của thân pittông F.6.6.1 Tiến hành thử F.6.6.1.1 Hút s ố lượng bơm tiêm yêu cầu tới vạch dung tích danh nghĩa b ằ ng dung dịch thử A(F.3.1). Đẩy đi đ ẩ y lại một ít để xem thân pittông có dính vào thân bơm tiêm không. Mỗi bơm tiêm lại hút lại tới mức dung tích danh nghĩa. F.6.6.1.2 Kẹp (F4.15) mỗi bơm tiêm ở vị trí thẳng đứng, đầu quay xuống phía dưới. Sau (300 ± 15) gi â y kể từ khi hút lần đầu, đặt một l ự c (F.4.4) vào thân pittông để cho pittông đẩy chất lỏng ra. B ằ ng cách mò mẩm, xác định giá trị lực cần thiết đ ẩ y được chất lỏng ra trong thời gian (5 ± 2) giây. F.6.6.1.3 Làm lại F.6.6.1.1 và F.6.6.1.2 với tổng s ố 10 bơm tiêm, và tính toán lực trung bình. F.6.6.1.4 Làm lại F.6.6.1.1 đối với số lượng bơm tiêm yêu cầu, dùng dung dịch thử C(F.3.3) thay thế dung dịch thử A. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Đo (F.4.5) th ời gian cần để bơm hết chất lỏng ra. F.6.6.1.6 Làm lại F.6.6.1.5 với t ất cả 10 bơm tiêm và tính toán thời gian trung bình. F.6.6.1.7 Làm lại từ F.6.6.1.4 t ới F.6.6.1.6 trên các bơm tiêm có dung dịch thử C trong khoảng thời gian (60 ± 3 ) phút. F.6.6.2 Chuẩn mực chấp nhận Chuẩn mực chấp nh ậ n là thời gian trung bình c ầ n để bơm hết dung dịch thử A dùng lực trong F.6.6.1.3 ít nhất phải bảng 50% thời gian c ầ n để bơm hút dung dịch thử C. F.7 Báo cáo thử Báo cáo thử nghiệm phải ghi rõ các thông tin sau: a) tính đ ồ ng nhất và dung tích danh nghĩa của bơm tiêm; b) ngày thử; ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Phụ lục G (tham khảo) Phương pháp thử về lực yêu cầu để vận hành thân pittông G.1 Nguyên tắc Một máy thử cơ học như ở hình G.1 được dùng để chuy ể n động thân pittông của bơm tiêm, để hút và bơm nước, đ ồ ng th ời ghi lại lực tiêu tốn và sự dịch chuyển của thân pittông. G.2 Thiết bị và thuốc thử G.2.1 Máy thử cơ học có thể đo và liên tục ghi lại lực và sự dịch chuyển với độ chính xác 1% giá trị đọc toàn thang đo v à có các phương tiện để gá l ắ p bơm tiêm thử nghiệm. G.2.2 Bì nh đ ự ng nước, mở lắp ống có đường kính trong (2,7 ± 0,1)mm để nối bơm tiêm cần thử. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 G.3 T i ến hành thử G.3.1 Tháo bơm tiêm khỏi vỏ đóng gói và l ắ p vào máy thử (G.2.1) như ở hình G.1 dịch chuyển thân pittông một l ầ n cho đến khi vạch chuẩn đ ạt tới vạch dung tích danh nghĩa tổng cộng, sau đó đẩy tr ở lại sao cho vạch chuẩn đạt tới vạch không. G.3.2 Nối đầu c ắ m kim tiêm của bơm tiêm vào ống nối của bình đựng nước (G.2.2) đ ổ nước (G.2.3) ở nhiệt độ (23 ± 2)°C vào bình chứa và đuổi hết khí ra khỏi ống, giữ nước và bơm tiêm ở nhiệt độ đó. Điều chỉnh vị trí của bơm tiêm và bình chứa nước sao cho mức nước ở bình chứa ngang với mức điểm gi ữ a của xy lanh bơ m tiêm (xem hình G.1) G.3.3 Đ ặ t máy ghi ở điểm 0 và đặt máy thử (G.2.1) sao cho máy có thể đưa vào các l ực kéo hoặc nén mà không phải chỉnh lại. G.3.4 Cho m á y thử hoạt động sao cho nó kéo được thân pittông với tốc độ (100 ± 5) mm/phút, tới vạch chia độ chỉ dung tích danh nghĩa, bằng cách đó hút được nước từ bình chứa vào bơm tiêm. Chú thích 9 - Sự có m ặ t khí trong đầu c ắ m k im không ảnh hưởng đến kết quả phép thử. G .3.5 Kéo thân pittông cho đến khi đường vạch chuẩn đạt tới vạch chia dung tích danh nghĩa . Ng ừng dịch chuyển thân pittông và chỉnh lại máy ghi v ề 0. Đợi 30 giây. Cho máy thử chạy ng ư ợc chiều và đẩ y thân pittông v ề vị trí ban đầu, bằng cách đó đ ẩ y được nước từ bơm tiêm vào bình chứa nướ c. G.4 T í nh toán kết qu ả G.4.1 Từ biểu đồ ghi sự dịch chuyển của thân pittông và lực c ầ n đặt (xem G.2), h ã y x á c định: ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 b) lực trung b ì nh (F) trong khi đẩy trở lại thân pittông (có nghĩa là giá trị trung bình được đánh giá hoặc t ổ hợp trong khi máy thử đang đẩy pittông trở lại (xem G.3.4); c) lực c ự c đ ại (F max ) trong khi ấ n pittông trở lại (xem G.3.5); d) lực cục tiểu (F m i n ) trong khi ấn pittông trở lại (xem G.3.5). G . 4.2 Các giá trị đ ề xuất đ ố i với các lực cần để vận hành thân pittông được cho ở bảng G.1. G.5 Báo cáo thử Báo cáo thử nghiệm phải ghi rõ các th ô ng tin sau: a) tính đ ồ ng nhất và dung tích danh ngh ĩ a của bơm tiêm; b ) lực (F S ) c ầ n để khởi động sự dịch chuyển của thân pittông, biểu diễn dưới đơn vị ni utơn; c) lực trung bình (F) trong quá trình đẩy thân pittông l ạ i, đơn vị niutơn; ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 e) lực cực tiểu (F m i n ) trong quá trình đẩy thân pittông lại, đơn vị niutơn; f) ngày thử. 1. Vấu kẹp của máy thử cơ học (G.2.1) 2 . Mức nước ngang với điểm giữa của bơm tiêm 3. Bơm tiêm được thử 4. B ì nh chứa nước (G.2.2) 5. Nước (G.2.3) 6. ống nối (G.2.2) ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Hình G 1 - Thiết bị để xác đ ị nh các lực vận hành thân pittông 1. Dịch chuyển thân pittông 2. Lực (niutơn) trong quá trình kéo thân pittông 3. Lực (niutơn) trong quá trình đ ẩ y thân pittông trở lại Hình G.2 - Các ví dụ v ề đ ồ thị lực cần để vận hành thân pittông Bảng G.1 - Các giá trị đ ề xuất đối với lực cần để vận hành thân pittông Dung tích danh nghĩa của bơm tiêm V, ml Lực ban đầu Fs max N ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Lực cực đại F max N Lực cực tiểu F min N V < 2 10 5 (2,0x F đ o được) hoặc (F+ 1,5N), bất cứ giá trị nào cao hơn. ( 0,5x F đo được) hoặc (F đo được - 1,5N) , bất cứ giá trị nào thấp hơn. 2 ≤ V ≤ 50 ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 10 (2,0x F đ o được) hoặc (F đo được + 1,5N), bất cứ giá trị nào cao hơn . (0,5x F đ o đượ c) hoặc (F đ o được - 1,5N), b ấ t cứ giá trị nào thấp hơn. 50 ≤ V 30 25 (2,0x F đ o được) hoặc (F đo được + 1,5N), b ấ t cứ giá trị nào cao hơn. (0,5x F đo được) hoặc (F đ o được - 1,5N) , bất cứ giá trị nào thấp hơn. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 (tham khảo) Ký hiệu: "Không được dùng lại" H.1 Tổng quát Ký hiệ u ISO để ch ỉ thiết bị chỉ được dùng một lần là k ý hi ệ u ISO có s ố đăng kí ISO 7000/1051 trong ISO 7000. Chú thích 10 - Các th ô ng tin th ê m về thiết kế, kích thước và ứng d ụ ng của các ký hiệu ISO được quy định trong ISO 3461. H.2 Thiết kế gốc Ký hiệu ISO 7000/1051 được trình bày ở hình H.1. Chiếu dà y của các đ ườ ng là 2 mm. Kích thước a là kích thước danh nghĩa của thiết kế gốc của tất cả các ký hiệu ISO và chuẩn là 50 mm. Trong nhi ề u trường hợp, kể cả ISO 7000/1051 kích thước th ự c không khác nhau mấy và đường kính ngoài của vòng tròn (kích thước h) của thiết kế m ẫ u là 0,16a có nghĩa l à 58 mm. Không quy định m à u s ắ c trong ISO 7000 hoặc trong phần này của ISO 7886 đối với ký hiệu 1051. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Để sử dụng số hiệu này cần thiết phải thu nhỏ hoặc phóng to kích thước nguyên mẫu tới một kích thước thích hợp. Kích thước danh nghĩa a có thể được dùng như một c ỡ chuẩn. Th ự c tế ch ỉ ra rằng kích thước a có thể giảm đ i 3 mm mà không làm dấu hiệu mất đ i tính r õ ràng. Tuy nhiên khi thu nhỏ kích thước, dấu hiệu phải dễ nhìn. Chú thích - Các đường định tâm không thuộc phần của ký hi ệ u . Hình H.1 - Dấu hiệu ISO "Không được d ù ng lại" số hiệu ISO 7000/1051.