6827/QĐ-BYT

Quyết định 6827/QĐ-BYT năm 2016 công bố danh sách doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 6827 /QĐ-BYT Hà Nội, ngày 17 tháng 11 năm 2016 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH SÁCH DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG VỀ THUỐC VÀ NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TẠI VIỆT NAM BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 n ă m 2005; Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 08 năm 2012 của Ch í nh phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Quyết định số 151/2007/QĐ-TTg ngày 12 tháng 9 năm 2007 của Thủ tướng Chính phủ ban hành Quy định về việc nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký tại Việt Nam; Căn cứ Thô ng tư số 17/2001/TT-BYT ngày 01 tháng 08 năm 2001 của Bộ trưởng Bộ Y t ế hướng d ẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam; Căn cứ Thông tư s ố 47/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, b ổ sung một số điều của Thông tư số 17/200 1 /TT-BYT ngày 01 tháng 08 năm 2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam và Thông tư số 10/2003/TT-BYT ngày 16 tháng 12 năm 2003 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về vắc xin, sinh phẩm y tế với Việt Nam; Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Công bố danh sách 10 doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam . Điều 2. Doanh nghiệp nước ngoài được phép hoạt động về thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam có quyền cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc vào Việt Nam dưới hình thức ký kết hợp đ ồ ng nhập kh ẩ u với các doanh nghiệp xuất nhập khẩu thuốc của Việt Nam. Điều 3. Doanh nghiệp nước ngoài được phép hoạt động về thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam có trách nhiệm theo hướng dẫn tại Điều 13 Thông tư số 17/2001/TT-BYT ngày 01/8/20 0 1 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam. Điều 4. Doanh nghiệp nước ngoài phải chịu trách nhi ệ m trước pháp luật Việt Nam về những hành vi vi phạm của mình trong quá trình hoạt động tại Việt Nam. Điều 5. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Giấy phép có giá trị 05 năm kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực. Điều 6. Các Ông, Bà: Chánh Văn Phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ, Vụ trưởng các Vụ Pháp chế, Hợp tác quốc tế, Tổ chức cán bộ, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Giám đốc doanh nghiệp nước ngoài quy định tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. Nơi nhận: - Như Điều 6; - Bộ trư ở ng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - V iện KNT TW, Viện KNT TP. HCM; - Bộ Tài Chính (Tổng Cục Hải quan); - Văn phòng, các Phòng Cục QLD; - Lưu: VT, QLD (02 b) . KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Lê Quang Cường DANH SÁCH DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI (Ban hành kèm theo Quyết định số 6827/QĐ-BYT ngày 17 tháng 11 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố danh sách doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam) 1 Tên: Abbott Laboratories (Singapore) Pte Ltd Địa chỉ: 1 Maritime Square #12-01 Habour f ont Centre Singapore 099253 Điện thoại: +65 62787366 Fax: +65 62733507 2 Tên: Belipharm BVBA Địa chỉ: Herestraat 13,30 0 0 Leuven - Belgium Điện thoại: +32 16253772 Fax: 3 Tên: Cyathu s Exquirere Pharmaforschungs GmbH Địa chỉ: Rudolfsplatz 2/1/8, 1010 Vienna, Austria Điện thoại: +43 1 246 46 0 Fax: +43 1 246 46 666 4 Tên: Nihon Pharmaceutical Industry Co., Ltd. Địa chỉ: 2-3, 2-chome, Iwamoto-cho, Chiyoda-ku , Tokyo-to, Japan Điện thoại: +81 +3-5833-5011 Fax: +81 +3-5833-5100 5 Tên: Onkovis GmbH Địa chỉ: Grube 45, D-82377 Penzberg, Germany Điện thoại: +49-8856-901748-0 Fax: +49-8856-901748-18 6 Tên: Somesh Pharmtech Pte. Lt d Địa chỉ: 1 North Bridge Road, # 07-10, High Street Centre, Singapore - 179094 Điện thoại: +65 63389175 Fax: +65 63389174 7 Tên: Uni Medicolabs Địa chỉ: Plot No.21-22, Pharmacity, Selaqui, Dehradun U ttarakhand, India Điện thoại: +91-135-2698706 Fax: +91-135-2698707 8 Tên: Zak l ady Farmaceutyczne “ U NIA” Spó l dzielnia Pracy Tên tiếng Anh: “ U NIA”- the Pharmaceutical Plant Cooperative (society) Địa chỉ: Chlodna St. 56/60, 00-872 Warsaw, Poland Điện thoại: +48 22 620 90 81-6 Fax: +48 22 654 92 40 9 Tên: Zi m Laboratories Ltd. Địa chỉ: Sadodaya Gyan (Ground floor) Opp.N.A.D.T, Nelson square, Nagpur, Maharashtra - 440013, India Điện thoại: 07118-271470/370 Fax: 91-07118-271470 10 Tên: Janssen - Cilag Limited Địa chỉ: 106 Moo4 La d , Krabang Industrial Estate, Chalongkrung Rd., Kwaeng Lamplatew, Khet Lad Krabang, Bangkok 10520, Thailand Điện thoại: +66 2 792 7200 Fax: +66 2 792 7222 Tổng số: 10 Doanh nghiệp