3387/QLD-ĐK

Công văn 3387/QLD-ĐK năm 2018 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 3387/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK Hà Nội, ngày 22 tháng 02 năm 2018 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm. Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn . Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện. Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Phòng QLKDD (để phối hợp); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Chi). TUQ. CỤC TRƯỞNG TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Huy Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 3387/QLD-ĐK ngày 22/02/2018 của Cục Quản lý Dược) STT Tên thuốc Số giấy đăng ký lưu hành thuốc Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành Tên cơ sở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc TCCL của nguyên liệu Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu 1 Picymuc VD-24442-16 23/03/2021 Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO Acetylcysteine USP35 F.I.S. - FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.p.A. Via Dovaro, snc - 36045 Lonigo (VI) Italy 2 Thioheal 600 VD-27691-17 19/09/2022 Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà Thioctic acid EP7 OLON S.P.A.- Italy Via Be. Cellini 20-20090-Segrate (MI). Italy Italy 3 Ubiheal 300 VD-27692-17 19/09/2022 Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà Thioctic acid EP7 OLON S.P.A.- Italy Via Be. Cellini 20-20090-Segrate (MI). Italy Italy 4 Duotason VD-25229-16 05/09/2021 Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV Mosaprid citrat dihydrat JP XVI Symed Labs Limited Plot No 25/B, Phase-Ill, IDA, Jeedimetla, Hyderabad-500 055, Telangana state, India India 5 Dualcold Night time VD-26981-17 22/01/2022 Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV Paracetamol BP 2013 Mallinckrodt Inc Raleigh Plant, 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616 USA USA 6 Dualcold multisymptom relief VD-27968-17 19/09/2022 Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV Paracetamol BP 2013 Mallinckrodt Inc Raleigh Plant, 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616 USA USA 7 Dualcold multisymptom relief VD-27968-17 19/09/2022 Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV Dextromethorphan HBr BP 2013 Divi's Laboratories Limited Unit-1, Lingojigudem Village, Choutuppal Mandal, Nalgonda District, Telangana-508252, India India 8 Dualcold multisymptom relief VD-27968-17 19/09/2022 Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV Phenylephrine hydrochloride BP 2013 Malladi Drugs & Pharmaceuticals Limited Plot No.7B & 7C, SIPCOT Industrial Complex, Ranipet, Vellore Dist.Tamil Nadu.Pin- 632403, India India 9 Star Benko VD-16573-12 22/03/2018 Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV Benzalkonium chloride EP 8.0 Novo Nordisk Pharmatech A/S Kobenhavnsvej 216, Kjage, 4600, Denmark Denmark