4057/QLD-ĐK

Công văn 4057/QLD-ĐK năm 2018 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 4057 / QLD - ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký Hà Nội , ngày 09 tháng 03 năm 2018 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước Căn cứ Luật dược số 105/2016/Q H 13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc đ ược sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đ ăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập kh ẩ u (Danh mục đính kèm). Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin đ iện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo đ ể các cơ sở biết và thực hiện. Nơi nhận: - Nh ư trên; - TT. Tr ươ ng Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP. Nguyễn Huy Hùng (đ ể b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (ht). TUQ . CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thu Thủy DANH MỤC NGUYÊN LIỆU L À M THUỐC LÀ D ƯỢC CHẤT, TÁ D ƯỢC , BÁN TH ÀNH PHẨM Đ Ể SẢN XU Ấ T THUỐC TH E O H Ồ S Ơ Đ Ă NG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ L ƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KH Ẩ U K HÔ NG PHẢI TH Ự C HIỆN C Ấ P GIẤY PHÉP NHẬP KH Ẩ U ( Đ ính kèm công văn số 4057 /QLD-ĐK ngày 09/03/2018 c ủ a Cục Quản lý D ượ c) TT T ê n thuốc (1) S Đ K (2) Ngày hết hạn S ĐK (dd/mm/yy) (3) Tên NSX (4) D ượ c chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối....) (5) Ti ê u chuẩn dược chất (6) Tên NSX nguyên liệu (7) Địa chỉ NSX nguyên liệu (8) Nước sản xuất (9) 1 Heraprostol VD-29544-18 22/2/2023 Công ty TNHH Sinh Dược phẩm H era Misoprostol HPMC 1% dispersion Inhouse (NSX) YONSUNG F I N E CHEMICALS CO., LTD. 207, Sujeong-Ro, Jaugan-M y eon, Hwas e ong-Si, Gyeonggi-Do, 445-944, Hàn Quốc Hàn Quốc 2 Pi d ogrel VD-29545-18 22/2/2023 Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera Clopidogrel bes y late Inhouse (NSX) CADILA HEALTHCARE LIMITED 26 to 29 & 31, Dabhasa Umara y a Road, Vill: Dabhasa - 391440, Tal.: Padra, Dist . ; Vadodara, State: Gujarat. Ấ n Đ ộ Ấ n Độ 3 P l at e tica VD-29546-18 22/2/2023 Công ty TNHH Sinh Dượ c ph ẩ m Hera Ticagre l or Inhouse (NSX) Teva API India Ltd. Nhà máy: Mahanpur; Địa chỉ: Plot Nos. Q1 to Q 4 Industrial Area, Ghirongi Malanpur 477117, Distt: Bhind (Madhya Pradesh), Ấn Độ Ấn Độ 4 Telblock VD-29547-18 22/2/2023 Công t y TNHH Sinh Dược phẩm Hera Telmisartan U SP38 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. Xunqiao, Linhai, Zhe ji ang 317024, Trung Qu ố c Trung Quốc 5 Uloxoric QL ĐB -658-18 22/2/2020 Công ty TN H H Sinh Dược phẩm Hera F ebuxostat Inhouse (NSX) Precise Chemipharma Pvt Ltd. Plot No-C-384, TTC Industrial Area. M l.D.C, Village Pawne, Navi Munth - 400 703, Ấ n Độ Ấn Độ 6 Atorvastatin 10 mg VD-29200-18 22/02/2023 Công ty Cổ phần Dược ph ẩ m T W 25 Atorvastatin calcium USP 34 Morep e n Laboratories L imit e d Village Ma l kumajra (Morepen Village), Baddi, Nalagarh Road. Baddi, Himachal Pradesh, India, 173205 India 7 Decazone 12g/60mt VD-27762-17 44823 Công ty Cổ phần Dược phẩm Am Vi Piracetam EP8.0 Microsin S.R. L Strada Papahagi Pericle, B u curesti 032364 Romania