20950/QLD-ĐK

Công văn 20950/QLD-ĐK năm 2019 về đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành, Công văn duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 20950 /QLD-ĐK V/v đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy ĐKLH, Công văn duy trì hiệu lực giấy ĐKLH Hà Nội, ngày 13 tháng 12 năm 2019 Kính gửi: - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính. Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các công ty đăng ký thuốc đề nghị đính chính thông tin trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc và Công văn về việc duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc của Cục Quản lý Dược. Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành và Công văn duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành đối với các thuốc tại các danh mục cụ thể như sau: 1. Danh mục các thuốc được đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành (Phụ lục I kèm theo Công văn này) . 2. Danh mục các thuốc được đính chính thông tin trong công văn duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành (Phụ lục II kèm theo Công văn này) . Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./. Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng BYT (để b/c) - Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/c); - Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Cục Quân Y- Bộ Quốc Phòng; Cụ c Y t ế - Bộ Công An; - Cục Y tế Giao thông vận tải- Bộ GTVT; - Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám chữa bệnh- Bộ Y tế, Thanh tra Bộ Y tế; - Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Bảo hiểm Xã hội Việt Nam; - Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Viện KN thuốc TƯ; Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng công ty dược Việt Nam; - Các công ty XNK dược phẩm; - Website Cục QLD, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm - Cục QLD; - Lưu: VT, ĐKT ( 10 bản). KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Thành Lâm PHỤ LỤC I DANH MỤC 02 THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TRONG QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH (Kèm theo công văn số 20950 /QLD-ĐK ngà y 13/12 /2019 của Cục Quản lý Dược) STT Tên thuốc Công ty đăng ký Số đăng ký Số Quyết định Ngày Quyết định Nội dung đính chính Thông tin đã ghi Thông tin đính chính 1. Tamiflu (đóng gói, xuất xưởng: Hoffmann La Roche Ltd.; Đ/c: Wurmisweg, CH- 4303 Kaiseraugst, Switzerland) F.Hoffmann- La Roche Ltd VN-22143-19 437/QĐ-QLD 24/07/2019 Tên thuốc Tamiflu (đóng gói, xu ấ t xưởng: Hoffmann La Roche Ltd.; Đ/c: Wurmisweg,CH-4303 Kaiseraugst, Switzerland) Tami f lu (đóng gói, xuất xưởng: F. Hoffmann-La Roche Ltd.; Đ/c: Wurmisweg, CH-4303 Kaiseraugst, Switzerland) Tuổi thọ 84 tháng 4 8 tháng 2. Venocity Công ty TNHH một thành v i ên Ân Phát VN-22121-19 437/QĐ-QLD 24/07/2019 Địa chỉ Cơ sở sản xuất Hill Top Industrial Estate, Jharmajari EPIP, Phase-I (ext), Bhatoli Kalan, Baddi, Dist. Solan (HP) H ill Top Industrial Estate, Jharmajri, EPIP Phase-I (Extn), Bhatoli Kalan, Baddi, Distt.Solan, Himachal Pradesh, 173205, India Địa chỉ Cơ sở đăng ký 166/42 Thích Quang Đức, Phường 4, Quận Phú Nhuận, Tp. Hồ Chí Minh 166/42 Thích Quảng Đức, Phường 4, Quận P hú Nhuận, Tp. Hồ Chí Minh PHỤ LỤC II DANH MỤC 02 THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TRONG CÔNG VĂN DUY TRÌ HIỆU LỰC GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH (Kèm theo Công văn số 20950 /QLD-ĐK ng à y 13/12/2019 của Cục Quản lý Dược) TT Tên thuốc Công ty đăng k ý Số đăng ký Số Công văn Ngày Công văn Nội dung đính chính Thông t i n đã gh i Thông tin đính chính 1 Spiromide tablets The Searle Company Limited VN-10570-10 18558/QLD-ĐK 30/10/2019 Tên và địa chỉ nhà sản xuất Searle PakistanLimited; địa ch ỉ : F319, SITE, Karachi,Pakistan. The Searle Company Limited; địa chỉ: F-319, SITE,Karachi, Pakistan. Địa chỉ nhà đăng ký 1 Floor, N. I. CBuilding Abbasi Shaheed Road,P.O Box 5696, Karachi, Pakistan. 1 Floor N.I.C.Building Abbasi Shaheed Road,P.O. Box 5695 Karachi - Pakistan. 2 Diulactone 100 mg Tablets The Searle Company Limited VN-13380-11 18559/QLD- ĐK 30/10/2019 Tên và địa chỉ nhà sản xuất Searle PakistanLimited; địa chỉ: F319, SITE, Karachi,Pakistan. The Searle Company Limited; địa chỉ: F-319, SITE,Karachi, Pakistan. Địa chỉ nhà đăng ký 1 Floor, N.I.CBuilding Abbasi Shaheed Road,P.O Box 5696, Karachi, Pakistan. 1 Floor N.I.C.Building Abbasi Shaheed Road,P.O. Box 5695 Karachi - Pakistan.