6924/QLD-ĐK

Công văn 6924/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QU Ả N L Ý DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- S ố : 6924 /QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguy ê n liệu làm thu ố c được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp S Đ K Hà Nội, ngày 16 tháng 04 năm 2018 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Căn cứ công văn đề ngày 28/03/2018 của Công ty C ổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú về việc công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm). Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện. Nơi nhận: - Như tr ê n; - CT Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Đ.T). TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PH Ò NG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 6924 /QLD-ĐK ngày 16/04/2018 của Cục Quản lý Dược) Thuốc thành phẩm Nguyên liệu hoạt chất sử dụng STT Tên thuốc Số giấy đăng ký lưu hành thuốc Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành Tên cơ sở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc TCCL của nguyên li ệ u Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu 1 EVALDEZ VD-18841-13 01.04.2019 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Levosulpiride NSX H wansun Biotechnology Co., Ltd. Rm. 109, Bldg 1, No 245, Jiachuan Rd, Xuhui Distric, Shanghai, China, 200237. China 2 XONATRIX FORTE VD-18842-13 01.04.2019 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Fexofenadine Hydrochloride U SP 32 RA CHEM PHARMA LTD #6-3-1239/2, Amar House, 4th Floor, Raj Bhavan Road, Somajiguda, Hyderabad - 500 082, India India 3 KATIES VD-19170-13 19.06.2019 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Tiropramide HC l NSX Hwail Pharm Co., Ltd Hwail B/D, Yeoksam-Dong 776-12, Gangnam-Gu, Seoul, Korea Korea 4 CEFLOXAC VD-19171-13 19.06.2019 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Bufexamac BP 2010 CORDEN PHARMACHE M . N.V. Industriepark Roosveld 2 B6, B-3400 LANDEN BELGIUM Belgium 5 MAGRAX-F VD-19172-13 19.06.2019 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Etoricoxib NSX Hetero drugs limited FACTORY: S.Nos.213, 214 &255, Bonthapally Village, Jinnaram Mandal, Medak Dist, Andhra Pradesh, INDIA. India 6 REINAL-5 VD-16425-12 26.05.2019 Công ty CPDP Đạt Vi Phú Flunarizine dihydrochloride EP 7.0 United Pharma In dustries Co., Ltd 4th Floor, Block C , Vantone Center, No. 1 89 Daguan Road Hangzhou, Zhejiang, China, 310015 China