6077/BYT-QLD

Công văn 6077/BYT-QLD năm 2015 bổ sung, điều chỉnh thông tin tại Quyết định công bố danh mục thuốc biệt dược gốc do Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 6077/BYT-QLD V/v bổ sung , điều chỉnh một số thông tin tại các Quyết định công bố danh mục thuốc biệt dược gốc Hà Nội, ngày 19 tháng 08 năm 2015 Kính gửi: - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ. Bộ Y tế thông báo bổ sung , điều chỉnh một số thông tin tại các Danh mục thuốc biệt dược gốc ban hành kèm theo Quyết định số 896/QĐ-BYT ngày 21/03/2013 của Bộ Y tế về việc công bố danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 3); Quyết định số 1087/QĐ-BYT ngày 03/4/2013 của Bộ Y tế về việc công bố danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 4); Quyết định số 1546/QĐ-BYT ngày 8/5/2013 của Bộ Y tế về việc công bố danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 5); Quyết định số 1738/QĐ-BYT ngày 20/5/2013 của Bộ Y tế về việc công bố danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 6); Quyết định số 814/QĐ-BYT ngày 10/3/2014 của Bộ Y tế về việc công bố danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 10); Quyết định số 2500/QĐ-BYT ngày 07/7/2014 của Bộ Y tế về việc công bố danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 11); Quyết định số 234/QĐ-BYT ngày 23/1/2015 của Bộ Y tế về việc công bố danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 12). Thông tin các thuốc được bổ sung, điều chỉnh tại Danh mục kèm theo công văn này. Bộ Y tế thông báo cho các đơn vị biết và thực hiện./. Nơi nhận: - BTr. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - Các Thứ trưởng; - Bảo hiểm xã hội VN; - Tổng Công ty dược Việt Nam; - Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam; - Cục Quân y-Bộ Quốc phòng; Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế giao thông vận tải-Bộ GTVT; - Các Công ty có thuốc được đính chính; - Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế; - Website của Cục QLD; - Lưu: VT, QLD (02b). KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Thị Xuyên BỔ SUNG, ĐIỀU CHỈNH THÔNG TIN VỀ DANH MỤC THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC ĐÃ CÔNG BỐ (Ban hành kèm theo Văn bản số 6077/BYT-QLD ngày 19/8/2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế) STT Tên thuốc Hoạt ch ấ t Hàm lượng Dạng bào chế, Quy cách đóng gói Số đăng ký Cơ sở sản xuất Địa chỉ cơ sở sản xuất Nước sản xuất Đợt công bố Số Quyết định Nội dung bổ sung, điều chỉnh 1 Sandimmun Neoral 100mg Ciclosporin 100mg Hộp 10 vỉ x 5 viên nang mềm VN-14759-12 R.P.Sch e rer Gmb H & Co.KG Gamm e ls bach e r Strass e 2 69412 Eb e rbach, Bad e n, Germany Đức 3 896/ Q Đ-BYT T ê n cơ sở sản xuất: Catalent G e rmany Eb e rbach GmbH 2 Sandimmun N e oral 25mg Ciclospo ri n 25mg Hộp 10 vỉ x 5 viên nang mềm VN-14760-12 R . P.Scher e r GmbH & Co.KG Gamm e ls bach e r Strass e 2 69412 Eb e rbach, Bad e n, Germany Đức 3 896/ Q Đ-BYT T ê n cơ sở sản xuất: Catalent G e rmany Eb e rbach GmbH 3 Broncho-Vaxom Children Bact e rial lysat e s of Ha e mophilus in f lu enza , Diplococcus pneumonia; Kl e bsialla pneumonica and ozaena e 3.5mg Hộp 1 vỉ x 10 viên nang VN-15 04 8-12 OM Pharma 22, rue du Bois-du-Lan-CH- 1217 Meyrin 2/ Ge n e va Thụy Sĩ 3 896/ Q Đ-BYT Tên hoạt chất: Bacterial Iysate of Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae; Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans. N e isscria catarrhalis 4 Tazocin Pip e racillin monohydrate; Tazobacta m Pip e racillin monohydrate, Tazobacta m 4g/0,5g Bột đông khô pha tiêm Hộp 1 lọ 4,5g VN-12602-11 Wye th Lederle SPA Via Franco Gorgon e , Industria l Area, Catania Ý 6 1738/ Q Đ-BYT Tên cơ sở sản xuất: Wyeth Lederle S.R.L; Địa chỉ cơ sở sản xuất: Via Franco Gorgone Z.I- 95100 Catania (CT). Ý 5 Gran F ilgrastim 30MU/0,5ml Dung dịch tiêm, hộp 1 tiêm đóng sẵn 0,5 ml (30 triệu đơn vị) QLSP-0792-14 F . Hof f mann-La Roche Ltd. Grenzachers tr ass e 124. 4070 Basel Thụy Sĩ 12 234/ Q Đ-BYT Địa chỉ cơ sở sản xuất: Wurmisweg, 4303 Kaiseraugst, Thụy Sĩ 6 Solu-M e drol Methylprednisolone (dưới dạng Methylprednisolone sodium succinate) 40mg tương đương Methylprednisolone hemisuccinat 65.4mg 40mg Bột đóng khô pha tiêm, Hộp 1 lọ Act- O-Vial 1 ml tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch VN-1 8 405-14 Pharmacia & Upjohn Company 7000 Portage Road, Kalamazoo , MI 490001 Mỹ 12 234/ Q Đ-BYT Bổ sung quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ Act-O-Vial 1 ml 7 Doribax Doripenem monohydrat e 500mg Hộp 10 lọ bột pha dung dịch tiêm truyền VN-13741-11 Shionogi & Co., Ltd 7 Moriyama, Nishin e , Kan e gasaki-cho Isawa-gun, I wate 029-4503 Nh ậ t B ả n 12 234/ Q Đ-BYT Bổ sung tên, địa chỉ cơ sở đóng gói: Janssen Pharmaceutica N.V - Tumhoutseweg 30. B2340 B e ers e . B ỉ 8 Pantoloc Pantopra z ol e (dưới d ạ ng (Pantopra z ol e sodium) 40 mg Vi ê n nén bao tan trong ruột. Hộp 1 vỉ x 7 viên, hộp 1 vỉ x 14 viên VN-18402-14 Nycomed GmbH L e hnitzstrass e 70-98, 16515 Orani e nburg Đức 12 234/ Q Đ-BYT Tên thuốc: Pantoloc 40mg; Tên hoạt chất: Pantoprazole (dưới dạng (Pantoprazole sodium sesquihydrate) 9 Hyzaar Plus Losartan potassium, H ydrochlorothiazide 100mg/ 1 2,5mg Viên nén bao phim; Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim VN-16838-13 Cơ sở sản xuất: Merek Sharp & Dohme Ltd.; Cơ sở đóng gói: Merek Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd., Cơ sở sản xuất: Shotton Lane Cramlington, Northumberland NE23, 3 JU; Cơ sở đóng g ó i: 54-68 Ferndell Street, South Granvill e , N. S.W .2142. Australia Anh 11 2500/ Q Đ-BYT Tên, địa chỉ cơ sở đóng gói: Merek Sharp & Dohme B.V - Waarderweg 39. NL-2031 BN Haarl e m, Hà Lan 10 No-spa Drotaverin hydrochloride 40mg/2ml Hộp 25 ống 2ml VN-14353-11 Chinoin Pha rm ac e utical and Ch e mica l w orks private Co.,L td 5 L e vai utca, H-2112 V e resegyhaz Hungary 4 1087/ Q Đ-BYT Địa chỉ cơ sở sản xuất. 3510 Miskol e, Csanyikvolgy, Hungary 11 Dogmatil 50mmg Sulpirid e 50mg Hộp 2 vỉ x 15 viên nang cứng VN-17394-13 Sano fi Winthrop Industrie 6 Boulevard d e I ’ Europ e 21800 Qu e tigny Pháp 10 814/QĐ-BYT Quy cách đóng gói: Hộp 1 vỉ x 30 viên 12 Xatral XL 10 mg Alfuzosin HC l 10 mg Viên nén phóng thích chậm, Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-14355-11 Sano fi Winthrop Industrie 30-36 Av e nue Gustav e E iff el 37100 Tuors Pháp 5 1546/QĐ-BYT Quy cách đóng gói: Hộp 1 vỉ x 30 viên 13 Zitromax Pos A zi thromycin 200mg/5ml Bột pha hỗn dịch uống Hộp 1 lọ 15 ml chứa 600mg Azithromycin VN-13300-11 Haupt Pharma Latina SRL Borgo San Mich e l e S.S. 156 Km 47, 600-04100- Latina Ý 4 1087/QĐ-BYT T ê n thuốc: Zitromax