13933/QLD-ĐK

Công văn 13933/QLD-ĐK năm 2017 đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 13933/QLD-ĐK V/v đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký Hà Nội , ngày 08 tháng 9 năm 2017 Kính gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH 13 ngày 06/04/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Căn cứ công văn số 328/CV-Merap ngày 29/8/2017 của Công ty c ổ phần tập đoàn Merap; Công văn số 170834/CV-VCP ngày 17/8/2017 của Công ty cổ phần dược Vacopharm; Công văn số 0608 17/NC-ĐKT ngày 23/8/2017 của Công ty cổ phần dược TW Mediplantex về việc đính chính thông tin công bố nguyên liệu được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc đ ể sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hi ệ n việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm). Nội dung đính chính trong danh mục k è m theo Công văn này thay th ế nội dung đối với 04 thuốc đã được công bố kèm theo Công văn số 11689/QLD- Đ K ngà y 09/8/2017 của Cục Quản lý Dược. Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu tr ê n đăng tải tr ê n trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn . Cục Quản lý Dược thông báo đ ể cơ sở biết và thực hiện./. Nơi nhận: - Như trên; - TT. Tr ươ ng Quốc Cường (đ ể b/c); - Các Phó Cục trưởng (đ ể b/c); - Tổ ng Cục Hải Quan (để phối hợp); - TP. ĐKT. Nguyễn Huy H ùng (để b/c); - Website Cục QLD; - Lưu: VT , Đ K (Ch). TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 13933/QLD-ĐK ngày 08/9/2017 của Cục Quản lý Dược) STT T ê n thuốc Số giấy đăng ký lưu hành thuốc Ngày h ế t hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành Tên cơ sở sản xuất thuốc T ê n nguy ê n liệu làm thuốc TCCL của nguyên liệu Tên c ơ sở sản xuất nguyên liệu Địa chỉ c ơ s ở sản xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên li ệ u 1 Snow c lear VD-27433-17 22/06/2022 Công ty cổ phần tập đoàn Merap Clob c tasol Propionate U SP37 Zhejiang Xianju Xianle Pharmaceutica l Co., Ltd. No.5 Chuancheng South Road, Xianju, Zhejiang 317300, China China 2 Snow c lear VD-27433-17 22/06/2022 Công t y cổ phần tập đoàn Merap Ketoconazole U SP38 Nanjing Baijingyu Pharmaceutical Co., Ltd. 1 Hanzhongmen St, Jianye, Nanjing, Jiangsu, China, 210029 China 3 Vacotril VD-26353-17 06/02/2022 Công t y c ổ phần dược Vacopharm Racecadotril BP 2009 H etero Drugs Limited 7-2-A2, H etero Corporate, Industrial, Estates, Sanath Nagar. Hyderabad - 500 018. A.P. India India 4 ATP VD-27208 22/06/2022 Công ty c ổ phần dược TW Mediplant ex Dinatri adenosin triphosphat U SP 38 Kaiping Genuine Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd No. 1 , Xinke Road, Shatang Town, Kaiping, Guangdong, China China