737/QLD-VP

Công văn 737/QLD-VP của Cục Quản lý Dược Việt Nam về việc triển khai chủ trương, chính sách của Bộ Y tế nhằm bình ổn giá thuốc trong năm 2005 CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ******** CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ******** Số: 737/QLD-VP V/v triển khai chủ trương, chính sách của bộ y tế nhằm bình ổn giá thuốc trong năm 2005 Hà Nội , ngày 27 tháng 1 năm 2005 CÔNG VĂN CỦA CỤC QUẢN LÝ DƯỢC VIỆT SỐ 737/QLD-VP NGÀY 27 THÁNG 01 NĂM 2005 VỀ VIỆC TRIỂN KHAI CHỦ TRƯƠNG, CHÍNH SÁCH CỦA BỘ Y TẾ NHẰM BÌNH ỔN GIÁ THUỐC TRONG NĂM 2005 Kính gửi: Các công ty, xí nghiệp sản xuất thuốc trong nước Nhằm bình ổn giá cả của các loại hàng hoá tiêu dùng trong dịp Tết Ất Dậu và trong năm 2005, tại công văn số 177/VPCP-KTTH ngày 12/01/2005, Thủ tướng Chính phủ đã chỉ đạo các Bộ, Ngành, địa phương phải triển khai các biện pháp cụ thể để kiểm soát chặt chẽ tình hình giá cả trên thị trường, nhất thiết không để tăng giá, đặc biệt là các mặt hàng quan trọng, có tính nhạy cảm cao, có ảnh hưởng trực tiếp đến sản xuất và đời sống nhân dân như: xăng dầu, dược phẩm, lương thực, thực phẩm,... Tiếp theo cuộc họp ngày 10/01/2005 giữa Phó Thủ tướng Phạm Gia Khiêm với các Bộ Y tế, Tài Chính, Thương mại, Kế hoạch và Đầu tư, Uỷ Ban về các vấn đề xã hội, Ban Khoa giáo Trung ương, Văn Phòng Chính phủ đã có Thông báo số 16/TB-VPCP ngày 19/01/2005 v/v Ý kiến kết luận của Phó Thủ tướng Phạm Gia Khiêm chỉ đạo các Bộ, Ngành liên quan triển khai các biện pháp bình ổn giá thuốc chữa bệnh năm 2005. Để thực hiện một cách có hiệu quả chỉ đạo trên của Chính phủ, Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược Việt Nam) nay thông báo một số chính sách Bộ Y tế sẽ triển khai để bình ổn giá thuốc trong năm 2005 và các yêu cầu cụ thể đối với các cơ sở sản xuất thuốc trong nước như sau: 1. Chủ trương chính sách của Bộ Y tế : Trên nguyên tắc tôn trọng các lợi ích kinh tế hợp pháp của các doanh nghiệp, tạo mọi Điều kiện để các doanh nghiệp hoạt động, làm ăn có hiệu quả, Bộ Y tế sẽ tiến hành: 1.1. Sửa đổi, bổ sung Quy chế đăng ký thuốc để thúc đẩy nhanh hơn nữa quy trình xét duyệt và cấp phép đăng ký cho các thuốc lưu hành tại Việt Nam, đặc biệt là đối với các thuốc mới, nhằm giúp các công ty tăng thị phần và cơ cấu sản phẩm trên thị trường. 1.2. Mở rộng quy định về chuyển giao thương hiệu của các dược phẩm nổi tiếng, chuyển giao công nghệ bào chế giữa các công ty dược phẩm nước ngoài và các công ty trong nước; khuyến khích việc sản xuất các thuốc hết thời hạn bảo hộ bằng cách đơn giản hoá quy trình đăng ký đối với những thuốc này. 1.3. Mở rộng phạm vi Điều chỉnh đối với các hình thức sản xuất gia công thuốc, áp dụng cho các thuốc có số đăng ký với các dạng bào chế chưa sản xuất được tại Việt Nam và các thuốc chưa có số đăng ký nhưng có thị phần, cần gia công để xuất khẩu hoặc phân phối tại thị trường Việt Nam. 1.4. Tăng cường sản xuất nhượng quyền với cơ chế thông thoáng đối với các thuốc có nhu cầu sử dụng cao trong nước. 1.5. Tích cực hoàn thiện tiến trình cải cách hành chính và công khai hoá tất cả quy trình xét duyệt và cấp phép trong các lĩnh vực: cấp số đăng ký, xét duyệt hồ sơ thông tin quảng cáo và giới thiệu sản phẩm,... để tạo Điều kiện thông thoáng cho các công ty hoạt động. 2. Yêu cầu đối với các cơ sở sản xuất thuốc trong nước : Nhằm bảo vệ quyền và lợi ích hợp pháp của người bệnh, người tiêu dùng, đảm bảo sự ổn định thị trường thuốc và đời sống của nhân dân, Bộ Y tếyêu cầu các công ty, xí nghiệp sản xuất thuốc trong nước: 2.1. Triển khai các biện pháp cải tiến công nghệ, tăng cường hiệu quả sản xuất, Tiết kiệm tối đa các chi phí nhằm giảm bớt giá thành sản phẩm, nâng cao khả năng cạnh tranh của sản phẩm trên thị trường. 2.2. Xây dựng cơ cấu giá thành sản phẩm trên cơ sở giá vốn sản xuấtvà các Khoản nộp ngân sách sao cho phù hợp với thị trường, đồng thời phù hợp với chỉ số giá tiêu dùng (CPI) trong nước tại thời Điểm tương ứng. Hạn chế tối đa việc tăng giá thuốc, đặc biệt trong giai đoạn trước Tết Nguyên đán 2005 nhằm đảm bảo sự ổn định của thị trường dược phẩm, ổn định tâm lý và đời sống nhân dân. 2.3. Trong trường hợp bất khả kháng phải Điều chỉnh giá thuốc, các công ty nhất thiết phải thông báocho Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược Việt ) bằng văn bản và phải giải trình lý do hợp lý đề nghị Điều chỉnh giá. Các công ty không được tự ý Điều chỉnh giá thuốc trước khi Bộ Y tế có ý kiến chính thức. Bộ Y tế sẽ có công văn trả lời cụ thể cho từng thư đề nghị Điều chỉnh giá thuốc của các công ty. Các đề nghị Điều chỉnh giá thuốc sẽ chỉ được xem xét sau Tết nguyên đán Ất Dậu 2005. 2.4. Bộ Y tế sẽ chủ trì và phối hợp với các Bộ, Ngành, Tổng Cục Hải quan, Tổng Cục thuế, Thanh tra Y tế, Cục Quản lý thị trường, Công An Kinh tế,... triển khai các đợt thanh kiểm tra toàn diện các công ty, xí nghiệp tham gia sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu dược phẩm Việt nam để ngăn chặn việc đầu cơ hoặc tăng giá thuốc bất hợp lý. Các biện pháp chế tài cần thiết sẽ được áp dụng triệt để để xử lý những trường hợp vi phạm, không chấp hành nghiêm chỉnh các chủ trương, chính sách của Chính phủ và các quy định cụ thể của Bộ Y tế về quản lý giá thuốc. Bộ Y tế cam kết tôn trọng và tạo mọi Điều kiện cho các công ty đạt được Mục tiêu về kinh tế (doanh số và lợi nhuận), tuy nhiên, các công ty cũng cần có thiện chí hợp tác để giúp cho Bộ Y tế thực hiện đồng thời 2 Mục tiêu y tế (chất lượng, hiệu quả và an toàn) và Mục tiêu xã hội (giá cả hợp lý, phù hợp với GDP bình quân đầu người của Việt Nam) trong việc ổn định thị trường dược phẩm hiện nay. Bộ Y tế yêu cầu các công ty nghiêm chỉnh thực hiện các chủ trương, chính sách và các quy định cụ thể nêu trên./. Cao Minh Quang (Đã ký)