4532/2002/QĐ-BYT

Quyết định 4532/2002/QĐ-BYT về việc công bố 11 vắc xin, sinh phẩm miễn dịch được phép lưu hành tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ ******** CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ******** Số: 4532/2002/QĐ-BYT Hà Nội, ngày 11 tháng 11 năm 2002 QUYẾT ĐỊNH CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ SỐ 4532/2002/QĐ-BYT NGÀY 11 THÁNG 11 NĂM 2002 VỀ VIỆC CÔNG BỐ 11 VẮC XIN, SINH PHẨM MIỄN DỊCH ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn cứ Nghị định số 68/CP ngày 11/10/1993 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ máy của Bộ Y tế; Căn cứ Quyết định số 2010/BYT-QĐ ngày 28/10/1996 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Quy chế đăng ký vắc xin, sinh phẩm miễn dịch; Xét đề nghị của Hội đồng xét duyệt đăng ký vắc xin, sinh phẩm miễn dịch tại cuộc họp ngày 25/4/2002 và 22/8/2002; Theo đề nghị của ông Vụ trưởng Vụ Y tế dự phòng - Bộ Y tế QUYẾT ĐỊNH Điều 1. Công bố 11 vắc xin, sinh phẩm miễn dịch được phép lưu hành tại Việt Nam (đợt 11 - có Danh mục kèm theo Quyết định này). Điều 2. Các đơn vị có vắc xin, sinh phẩm miễn dịch được phép lưu hành tại Việt Nam phải in số đăng ký lưu hành đã cấp lên nhãn và phải chấp hành đúng các quy định của pháp luật Việt Nam có liên quan tới việc sản xuất và lưu hành vắc xin, sinh phẩm miễn dịch. Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký, ban hành. Điều 4. Các ông Chánh văn phòng, Chánh thanh tra, Vụ trưởng các Vụ: Y tế dự phòng, các Vụ có liên quan thuộc Bộ Y tế, thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và thủ trưởng các đơn vị có vắc xin, sinh phẩm miễn dịch được phép lưu hành tại Việt Nam theo Danh mục quy định tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này. Nguyễn Văn Thưởng (Đã ký) DANH MỤC VẮC XIN, SINH PHẨM MIỄN DỊCH LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM (ĐỢT 11) (Ban hành theo Quyết định số 4532/2002/QĐ-BYT ngày 11 tháng 11 năm 2002 của Bộ trưởng Bộ Y tế) TT Tên Vắc xin, sinh phẩm Đơn vị sản xuất Đóng gói Hạn dùng Số đăng ký 1 ENGERIX TM - B SmithKline Beecham Biologicals S.A. Liều 20 mcg/1ml; liều 10mcg/0,5ml Hộp 25 lọ đơn liều 36 tháng VNDP-104-0602 2 Vắc xin Bại liệt uống Trung tâm Khoa học và sản xuất vắc xin Sabin Lọ chứa 2ml vắc xin 24 tháng VNDP-105-0802 3 Vắc xin BCG đông khô Khoa sản xuất vắc xin và sinh phẩm  Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh 0,5mg.ống; 1mg/ống; 40mg/ống Hộp 20 ống 24 tháng VNDP-106-0802 4 Vắc xin Viêm não Nhật Bản Công ty vắc xin và sinh phẩm số 1 Lọ 5ml; Lọ 1ml; Hộp 10 lọ 24 tháng VNDP-107-0802 5 HBVACCINE Công ty vắc xin và sinh phẩm số 1 Liều 20mcg/1ml, 10mcg/0,5ml, 5mcg/0,5ml Lọ 1ml; lọ 0,5ml 36 tháng VNDP-108-0802 6 Vắc xin Tả uống Công ty vắc xin và sinh phẩm số 1 1,5ml/liều. Lọ 5 liều, lọ 10 liều, lọ 20 liều. Hộp 10 lọ 24 tháng VNDP-109-0802 7 DTCOQ Aventis Pasteur S.A. 0,5ml/liều; Lọ 1 liều, lọ 10 liều, lọ 20 liều. Hộp 10 lọ 36 tháng VNDP-110-0802 8 SCI-B-VAC (BIO-HEP-B) BULK Bio-Technology General Israel Ltd. Lọ 5mcg/0,5ml; lọ 10mcg/1ml 24 tháng VNDP-111-0802 9 BULK OF ANTI TETANUS SERUM Chang Chun Institute of Biological Products, P.R. China Thùng 10 lít 36 tháng VNDP-112-0802 10 IMX HIV-1/HIV-2 III PLUS Abbott GmbH Hộp 100 test 9 tháng VNDP-113-0802 11 WELLCOSYPH HA* Murex Biotech S.A. (Pty) Ltd. Hộp 150 test 9 tháng VNDP-114-0802