860/QĐ-UBND

Quyết định 860/QĐ-UBND năm 2018 công bố danh mục thủ tục hành chính mới, được sửa đổi, bổ sung và bị bãi bỏ thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH QUẢNG NGÃI ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 860/ QĐ- U BND Quảng Ngãi , ngày 29 tháng 5 năm 2018 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH, DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG VÀ DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH BỊ BÃI BỎ THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH QUẢNG NGÃI CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH QUẢNG NGÃI Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 19/6/2015; Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08/6/2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 48/2013/NĐ-CP ngày 14/5/2013 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày 07/8/2017 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính; C ă n cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31/10/2017 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn về nghiệp vụ kiểm s o át thủ tục hành chính; Căn cứ Quyết định s ố 2416/QĐ-BYT ngày 09/6/2017 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được ban hành tại Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy đ ị nh chi tiết một s ố điều và biện pháp thi hành Luật dược; Căn cứ Quyết định số 2318/QĐ-BYT ngày 06/4/2018 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/bị bãi bỏ lĩnh vực an toàn thực phẩm và dinh dưỡng thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế; Căn cứ Quyết định 2968/QĐ-BYT ngày 16/5/2018 củ a Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính sửa đổi được qu y định tại Thông tư số 56/2017/TT- BYT ngày 29/12/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết thi hành Luật bảo hiểm xã hội và Luật an toàn vệ sinh lao động thuộc lĩnh vực y tế; Xét đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 913/TTr-SYT ngày 09/5/2018 và T ờ trình số 959/TTr-SYT ngày 17/5/2018, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1 . Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thủ tục hành chính mới ban hành, Danh mục thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung và Danh mục thủ tục hành chính bị bãi bỏ thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi (có Danh mục thủ tục hành ch í nh kèm theo). 1. Sở Y tế tổ chức niêm y ế t công khai, đầy đủ Danh mục, nội dung thủ tục hành chính; thực hiện tiếp nhận và giải quyết các thủ tục theo đúng quy định pháp luật. 2. Vă n phòng UBND tỉnh thực hiện đ ă ng nhập các thủ tục hành chính được công bố tại Quyết định này vào Cơ sở dữ liệu quốc gia về thủ tục hành chính chậm nh ấ t trong thời hạn 05 (năm) ngày làm việc k ể từ ngày ký Quy ế t định công b ố. Điề u 2 . Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. Các thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế đã được công bố tại Quyết định số 2120/QĐ-UBND ngày 31/10/2016 của Chủ tịch UBND tỉnh Quảng Ngãi không bị sửa đổi, bãi bỏ vẫn giữ nguyên hiệu lực thi hành. Điều 3. Chánh Văn phòng UBND tỉnh, Giám đốc Sở Y tế, Giám đốc Trung tâm hành chính công tỉnh Quảng Ngãi và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. Nơi nhận: - Như Điều 3; - Bộ Y tế; - Cục KSTTHC-VPCP; - CT, các PCT UBND tỉnh; - VPUB: PCVP, KGVX, HCC, CBTH; - Lưu: VT, KSTTHC ( Thu ) . KT. CHỦ TỊCH PHÓ CHỦ TỊCH Phạm Trường Thọ DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH, DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG VÀ DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH BỊ BÃI BỎ THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH QUẢNG NGÃI (Công bố kèm theo Quyết định s ố 860 /QĐ-UBND ngày 29 tháng 5 năm 2018 của Chủ tịch UBND tỉnh Quảng Ngãi) 1. DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH STT Tên thủ t ụ c h à nh chính Thời h ạ n giải quyết Đ ị a điểm th ự c hi ệ n Phí, lệ phí (nếu có) Căn cứ pháp lý I LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM, MỸ PHẨM 1 Công bố cơ sở đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược 30 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ Địa điểm tiếp nhậ n v à trả kết quả TTHC: T rung tâm hành chính công tỉnh Quảng Ngãi, địa chỉ: Số 60-62 đường Hùng Vương, thành phố Quảng Ngãi, tỉnh Quảng Ngãi. Không - Luật Dược ngày 06/4/2016; - Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2006 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và bi ệ n pháp thi hành Lu ậ t dư ợ c; - Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc; - Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc; - Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh v ự c dư ợ c, mỹ phẩm. 2 Điều chỉnh công bố đào tạ o , cập nhật kiến , thức chuyên môn về dược 10 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ h ợ p lệ Không 3 Cấp Chứng chỉ hành nghề dược (bao gồm cả trường hợp cấp Chứng chỉ hành nghề dược nhưng Chứng chỉ hành nghề dược bị thu h ồ i theo quy định tại các khoản 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 Điều 28 của Luật Dược) theo hình thức xét hồ sơ 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ đầy đủ và h ợ p lệ 500.000 đồng/hồ sơ 4 Cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ trong trường hợp Chứng chỉ hành nghề dược bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp Chứng chỉ hành nghề dược 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ đầy đủ và hợp lệ Không 5 Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ đầy đủ và h ợ p lệ 500.000 đồng/hồ sơ 6 Điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ đầy đủ và hợp lệ 500.000 đồng/hồ sơ 7 Cấp lần đầu và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với trường hợp bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền) 30 ngà y làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ - Đối với cơ sở bán buôn thuốc: 4.000.000 đồng; - Đối với cơ sở bán lẻ thuốc thuộc địa bàn vùng khó khăn, miền núi, hải đảo: 500.000 đồng; - Đối với cơ sở bán lẻ thuốc thuộc các khu vực còn lại: 1.000.000 đồng. 8 Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh d ược cho cơ sở thay đổi loại hình kinh doanh hoặc phạm vi kinh doanh dược mà có thay đổi điều kiện kinh doanh, thay đổi địa điểm kinh doanh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền) 30 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ - Đối với cơ sở bán buôn thuốc: 4.000.000 đồng; - Đối với cơ sở bán lẻ thuộc địa bàn vùng khó khăn, miền núi, hải đảo: 500.000 đồng; - Đ ố i với cơ sở bán lẻ thuộc các khu vực còn lại: 3.000.000 đồng. 9 Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền) 20 ngày làm việc đối với trường hợp m ấ t, hỏng; 07 ngày làm việc đối với trường hợp do lỗi của cơ quan c ấ p Không 10 Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc th ẩ m quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền) 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ đầy đủ và h ợ p lệ Không 11 Thông báo hoạt động bán lẻ thuốc lưu động 05 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ Không 12 Cho phép hủy thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu là m thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc thuộc thẩm quyền của Sở Y tế 30 ngày, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ Không 13 Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc, thuốc phóng xạ; cơ sở sản xuất thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất thuộc thẩm quyền của Sở Y tế 95 ngày kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ - Trường hợp cơ sở đã đáp ứng thực hành tốt: Không. - Trường h ợ p cơ sở chưa đáp ứng thực hành tốt: + Đối với cơ sở bán buôn thuốc: 4.000.000 đồng; + Đối với cơ sở bán lẻ thuộc địa bàn vùng khó khăn, miền núi, hải đảo: 500.000 đồng; + Đối với cơ sở bán lẻ thuộc các khu vực còn lại: 1.000.000 đồng. 14 Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho các cơ sở kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có d ược chất hướng thần, thuốc dạng phối h ợ p có chứa tiền chất (trừ cơ sở sản xuất được quy định tại Điều 50 của Nghị định này); cơ sở kinh doanh thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc, thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực thuộc thẩm quyền Sở Y t ế 30 ngày kể từ khi nhận đủ hồ sơ h ợ p lệ đối với cơ sở đã đáp ứng thực hành tốt đối với phạm vi hoạt động đề nghị; 50 ngày đối với cơ sở chưa đáp ứng thực hành tốt đối với phạm vi hoạt động đề nghị - Trường h ợ p không phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc: Không. - Trường h ợ p phải th ẩ m định cơ sở kinh doanh thuốc: + Đối với cơ sở bán buôn thuốc: 4.000.000 đồng; + Đối với cơ sở bán lẻ thuộc địa bàn vùng khó khăn, miền núi, hải đảo: 500.000 đồng; + Đối với cơ sở bán lẻ thuộc các khu vực còn l ại: 1.000.000 đồng. 15 Cho phép mua thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất thuộc thẩm quyền của Sở Y tế 30 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ Không 16 Cho phép bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ đối với cơ sở chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược 30 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ - Trường hợp không phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc: Không. - Trường hợp phải th ẩ m định cơ sở kinh doanh thuốc: + Đối với thuộc địa bàn vùng khó khăn, miền núi, hải đảo: 500.000 đồng; + Đối với thuộc các khu vực còn lại: 1.000.000 đồng. 17 Cho phép bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ đối với cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược 07 ngày làm việc kể từ khi ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận Không 18 Cấp phép xuất khẩu thuốc phải ki ể m soát đặc biệt thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân xuất cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân xuất cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người xuất cảnh và không phải nguyên liệu làm thuốc phải ki ể m soát đặc biệt 07 ngày làm việc kể từ khi ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận Không 19 Cấp phép nhập khẩu thuốc thuộc hành lý cá nhân của t ổ chức, cá nhân nhập cảnh gửi theo vận tải đ ơ n, hàng hóa mang theo người của t ổ chức, cá nhân nhập cảnh để đi ề u trị bệnh cho bản thân người nhập cảnh 07 ngày làm việc kể từ khi ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận Không 20 Cấp giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc theo hình thức hội thảo giới thiệu thuốc 15 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ h ợ p lệ 1.600.000 đồng/hồ sơ 21 Cấp lại Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc thuộc thẩm quyền của Sở Y tế 10 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ Không 22 Điều chỉnh nội dung thông tin thuốc đã được cấp Giấy xác nhận thuộc thẩm quyền của Sở Y tế 07 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ h ợ p lệ Không 23 Kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước 25 ngày kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ Không 24 Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành t ố t cơ sở bán lẻ thuốc (GPP) 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ - Đối với địa bàn vùng khó khăn, miền núi, hải đảo: 500.000 đồng; - Đối với các khu vực còn lại: 1.000.000 đồng. 25 Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành t ố t phân phối thuốc, nguyên liệu làm thu ố c (GDP) 30 ngày làm việc kể từ ngà y nhận đủ h ồ sơ hợp lệ 4.000.000 đồng/hồ sơ II LĨNH VỰC AN TOÀN THỰC PHẨM VÀ DINH DƯỠNG 1 Đăng ký bản công bố sản phẩm nhập khẩu đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi 07 ngày làm việc Địa điểm tiếp nhận và tr ả kết qu ả TTHC: Trung tâm hành chính công tỉnh Quảng Ngãi, địa chỉ: Số 60-62 đ ườ ng Hùng Vương, thành phố Quảng Ngãi. Không Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm. 2 Đăng ký bản công bố sản phẩm sản xuất trong nước đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi 07 ngày làm việc Không 3 Xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho tr ẻ đến 36 tháng tuổi 10 ngày làm việc Phí thẩm định nội dung kịch bản phim, chương trình trên băng, đĩa, phần mềm, trên các vật liệu khác và tài liệu trong quảng cáo thực phẩm, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế bi ế n thực phẩm thuộc lĩnh vực y tế: 1.200.000đ/l ầ n/ 1 sản phẩm. - Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm; - Thông tư số 279/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài Chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn vệ sinh thực phẩm. III LĨNH VỰC GIÁM ĐỊNH Y KHOA 1 Giám định thương tật lần đầu do tai nạn lao động 10 ngày làm việc kể từ khi Hội đồng có kết luận Trung tâm Giám định Y khoa tỉnh, địa chỉ: Số 477 đường Quang Trung, thành phố Quảng Ngãi, tỉnh Quảng Ngãi. - Mức thu phí thẩm định cấp giấy giám định y khoa thực hiện theo quy định tại Biểu phí thẩm định cấp giấy giám định y khoa ban hành kèm theo Thông tư số 243/2016/TT-BTC ngày 11/11/2016 của B ộ Tài chính; - Trường h ợ p đã thu phí thẩm định cấp giấy giám định y kho a th ì cơ sở thẩm định cấp giấy giám định y khoa sẽ không thu giá dịch vụ khám bệnh theo quy định hiện hành. - Luật bảo hiểm xã hội ngày 20/11/2014; - Luật an toàn vệ sinh lao động ngày 25/6/2015; - Thông tư số 56/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017 của Bộ Y t ế quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật bảo hiểm xã hội và Luật an toàn vệ sinh lao động thuộc lĩnh vực y tế; - Thông tư số 243/2016/TT-BTC ngày 11/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định cấp giấy chứng nhận giám định y khoa. 2 Khám giám định lần đầu do bệnh nghề nghiệp 10 ngày làm việc kể từ khi Hội đồng có kết luận 3 Khám giám định để thực hiện chế độ hưu trí đối với người lao động 10 ngày làm việc kể từ khi Hội đồng có k ế t luận 4 Khám giám định để thực hiện chế độ tử tuất 10 ngày làm việc kể từ khi Hội đồng có kết luận 5 Khám giám định để xác định lao động nữ không đủ sức khỏe để chăm sóc con sau khi sinh hoặc sau khi nhận con do nhờ người mang thai hộ hoặc phải nghỉ dưỡng thai 10 ng ày làm việc kể từ khi Hội đồng có kết luận 6 Khám giám định đ ể hưởng bảo hiểm xã hội một lần 10 ngày làm việc kể từ khi Hội đồng có k ế t luận 7 Khám giám định lại đối với trường hợp tái phát tổn thương do tai nạn lao động 10 ngày làm việc kể từ khi Hội đồng có kết luận 8 Khám giám định lại bệnh nghề nghiệp tái phát 10 ngày làm việc kể từ khi Hội đồng có kết luận 9 Khám giám định tổng hợp 10 ngà y làm việc kể từ khi Hội đồng có kết luận 2. DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG STT Số hồ sơ TTHC Tên thủ tục hành chính Tên văn bản quy phạm pháp luật quy định nội dung sửa đổi, bổ sung I LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM, MỸ PHẨM 1 T-QNG-267474-TT Cấp Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền Thông tư số 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế. 2 T-QNG-2 6 7477-TT Giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm Thông tư số 114/2017/TT-BTC ngày 24/10/2017 của Bộ Tài chính sửa đổi, bổ sung sửa đổi, bổ sung Biểu mức thu phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm ban hành kèm theo Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm. 3 T-QNG-267479-TT Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ ph ẩ m (trường h ợ p Giấy xác nhận nội dung quảng cáo hết hiệu lực sử dụng theo quy định tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư 09/2015/TT-BYT) 4 T-QNG-267481-TT Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm (trường h ợ p Giấy xác nhận nội dung quảng cáo còn hiệu lực nhưng có thay đổi về tên, địa điểm của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ ph ẩ m ra thị trường và không th a y đ ổ i nội dung quảng cáo) 5 T-QNG-267482-TT Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế đ ộ thu, n ộ p, quản lý và sử d ụ ng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm. 6 T-QNG-267483-TT Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ ph ẩ m (trường h ợ p bị m ấ t, bị hư hỏng) 7 T-QNG-267484-TT Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ ph ẩ m trường h ợ p cơ sở sản xuất mỹ phẩm thay đổi tên cơ sở ho ặ c thay đổi đ ị a chỉ do điều chỉnh đ ị a giới hành chính (địa điểm sản xuất không thay đổi) II LĨNH VỰC AN TOÀN THỰC PHẨM VÀ DINH DƯỠNG 1 T-QNG-267420-TT Cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm thuộc thẩm quyền của Sở Y tế - Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm; - Thông tư số 279/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài Chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn v ệ sinh th ự c phẩm. 2 T-QNG-267421-TT Cấp đổi giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm thuộc thẩm quyền của Sở Y tế 3 T-QNG-267430-TT Cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống thuộc thẩm quyền của Sở Y tế 4 T-QNG-267431-TT Cấp đổi giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống thuộc thẩm quyền của Sở Y tế 3. DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH BỊ BÃI BỎ STT Số hồ sơ TTHC Tên thủ t ụ c hành chính Tên văn bản quy phạm pháp luật quy định việc bãi bỏ thủ t ụ c hành chính I LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM, MỸ PHẨM 1 T-QNG-267457-TT Cấp Chứng chỉ hành nghề dược Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược. 2 T-QNG-2 6 7458-TT Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược do mất, hư hỏng hoặc rách nát, Chứng chỉ hành nghề hết hiệu lực ( đối với Chứng chỉ đã c ấ p có thời hạn 5 năm), thay đ ổ i thông tin của cá nhân đăng ký hành nghề dược 3 T-QNG-267461-TT Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn, bán lẻ dược liệu 4 T-QNG-267462-TT Cấp bổ sung phạm vi kinh doanh trong Giấy chứng nhận đủ đi ề u kiện kinh doanh thu ố c đ ố i với cơ sở bán buôn, bán lẻ dược liệu 5 T-QNG-267463-TT Cấp gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với các Gi ấ y chứng nhận có thời hạn của cơ sở bán buôn, bán lẻ dược liệu 6 T-QNG-267464-TT Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do bị mất, hư hỏng, rách nát, thay đổi người quản lý chuyên môn về dược; thay đổi tên cơ sở kinh doanh thuốc nhưng không thay đ ổ i địa điểm kinh doanh; thay đổi địa điểm trụ sở đ ă ng ký kinh doanh trong trường hợp trụ sở đăng ký kinh doanh không phải là địa điểm hoạt động kinh doanh đã được c ấ p Gi ấ y chứng nhận đ ủ đi ề u kiện kinh doanh thu ố c của cơ sở bán buôn, bán lẻ dược liệu 7 T-QNG-267465-TT Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc 8 T-QNG-267466-TT Cấp bổ sung phạm vi kinh doanh trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc 9 T-QNG-267467-TT Cấp gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (đối với Giấy chứng nhận có thời hạn) 10 T-QNG-267468-TT Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do bị mất, hư hỏng, rách nát, thay đổi người quản lý chuyên môn v ề d ược; thay đ ổ i tên cơ sở kinh doanh thu ố c nhưng không thay đổi địa điểm kinh doanh; thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh doanh tr ong trường h ợ p trụ sở đ ă ng ký kinh doanh không phải là địa điểm hoạt động kinh doanh đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc 11 T-QNG-267469-TT Cấp mới Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Th ự c hành tốt nhà thu ố c” (GPP) 12 T-QNG-267470-TT Cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) - Trường hợp đăng ký tái kiểm tra 13 T-QNG-267471-TT Cấp Giấy chứng nhận cơ sở đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt ph â n ph ố i thuốc” (GDP) 14 T-QNG-267472-TT Cấp Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc “Thực hành tốt phân ph ố i thuốc” (GDP) - Trường hợp đăng ký tái kiểm tra 15 T-QNG-267473-TT Cấp lại Giấy chứng nhận cơ sở đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) đối với trường hợp thay đổi/ bổ sung phạm vi kinh doanh, thay đổi địa điểm kinh doanh, kho bảo quản 16 T-QNG-267476-TT Hội thảo, giới thiệu thuốc 17 T-QNG-267475-TT Cấp thẻ Người giới thiệu thuốc Thông tư 07/2018/TT-BYT ngày 12/4/2018 của Bộ Y t ế Quy định chi tiết một số điều về kinh doanh dược của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược. II LĨNH VỰC AN TOÀN THỰC PHẨM VÀ DINH DƯỠNG 1 T-QNG-267408-TT Cấp Giấy xác nhận công bố phù h ợ p quy định an toàn thực phẩm đối với sản phẩm chưa có Quy chuẩn kỹ thuật Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính ph ủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm. 2 T-QNG-267409-TT Thủ tục cấp Giấy tiếp nhận bản Công bố h ợ p quy đối với sản ph ẩ m đã có Quy chu ẩ n kỹ thuật dựa trên k ế t quả tự đánh giá của tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm (bên thứ nhất) 3 T-QNG-267410-TT Thủ tục cấp Giấy tiếp nhận bản Công bố h ợ p quy đối với sản ph ẩ m đã có Quy chu ẩ n kỹ thuật dựa trên k ế t quả chứng nhận h ợ p quy của tổ chức chứng nhận hợp quy được chỉ định (bên th ứ ba) 4 T-QNG-267411-TT Cấp lại Giấ y tiếp nhận bản công bố hợp quy và Giấy Xác nhận công b ố phù hợp quy định an toàn thực ph ẩ m 5 T-QNG-267412-TT Cấp Giấy xác nhận nội dun g quảng cáo sản phẩm nước khoáng thiên nhiên, nước uống đóng chai, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm 6 T-QNG-267413-TT Cấp Giấy xác nhận quảng cáo đối với hình thức quảng cáo thông qua hội nghị, hội thảo, sự kiện giới thiệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm thuộc lĩnh vực được phân công quản lý của Bộ Y tế 7 T-QNG-267414-TT Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo sản phẩm nước khoáng thiên nhiên, nước uống đóng chai, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm trong trường hợp bị mất hoặc bị hư hỏng 8 T-QNG-267415-TT Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo sản phẩm nước khoáng thiên nhiên, nước uống đóng chai, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm trong các trường hợp giấy xác nhận nội dung quảng cáo hết hiệu lực sử dụng 9 T-QNG-267416-TT Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo sản phẩm nước khoáng thiên nhiên, nước uống đóng chai, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm trong trường hợp giấy xác nhận nội dung quảng cáo còn hiệu lực nhưng có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ ra thị trường và không thay đổi nội dung quảng cáo 10 T-QNG-267417-TT Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức quảng cáo thông qua hội nghị, hội thảo, sự kiện gi ớ i thiệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm thuộc lĩnh vực được phân công quản lý của Bộ Y tế trong trường h ợ p bị mất hoặc bị hư hỏng 11 T-QNG-267418-TT Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức quảng cáo thông qua hội nghị, hội thảo, sự kiện giới thiệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm thuộc lĩnh vực được phân công quản lý của Bộ Y tế trong các trường hợp giấy xác nhận nội dung quảng cáo hết hiệu lực sử dụng 12 T-QNG-267419-TT Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức quảng cáo thông qua hội nghị, hội thảo, sự kiện giới thiệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm thuộc lĩnh vực được phân công quản lý của Bộ Y tế trong trường hợp giấy xác nhận nội dung quảng cáo còn hiệu lực nhưng có thay đổi về tên, địa chỉ của t ổ chức, cá nhân chịu trách nhi ệ m đưa sản phẩm, hàng h ó a, dịch vụ ra thị trường và không thay đổi nội dung quảng cáo III LĨNH VỰC GIÁM ĐỊNH Y KHOA 1 T-QNG-267442-TT Giám định thương tật lần đầu do tai nạn lao động đối với người lao động tham gia bảo hiểm xã hội bắt buộc Thông tư số 56/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017 của Bộ Y tế quy định chi tiết thi hành Luật Bảo hiểm xã hội và Luật An toàn vệ sinh lao động thuộc lĩnh v ự c y tế. 2 T-QNG-267443-TT Giám định lần đầu do bệnh nghề nghiệp đối với người lao động tham gia bảo hiểm xã hội bắt buộc 3 T-QNG-2 6 7444-TT Giám định để thực hiện chế độ hưu trí trước tuổi quy định đối với người lao động tham gia bảo hiểm xã hội bắt buộc 4 T-QNG-267447-TT Giám định tai nạn lao động tái phát đối với người tham gia bảo hiểm xã hội bắt buộc 5 T-QNG-267448-TT Giám định bệnh nghề nghiệp tái phát đối với người tham gia bảo hiểm xã hội bắt buộc 6 T-QNG-267449-TT Giám định tổng hợp đối với người tham gia bảo hiểm xã hội bắt buộc