5604/QĐ-UBND

Quyết định 5604/QĐ-UBND năm 2016 công bố thủ tục hành chính thuộc chức năng quản lý nhà nước của Sở Y tế thành phố Hà Nội ỦY BAN NHÂN DÂN THÀNH PH Ố H À NỘI ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 5604/QĐ-UBND Hà Nội, ngày 07 tháng 10 năm 2016 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC CHỨC NĂNG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC CỦA SỞ Y TẾ THÀNH PHỐ HÀ NỘI CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN THÀNH PHỐ HÀ NỘI Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương năm 2015; Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08 tháng 6 năm 2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính; Căn cứ Nghị định số 48/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 5 năm 2013 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính; Căn cứ Thông tư số 05/2014/TT-BTP ngày 07 tháng 02 năm 2014 của Bộ trưởng Bộ Tư pháp hướng dẫn công bố, niêm yết thủ tục hành chính và báo cáo về tình hình, kết quả thực hiện kiểm soát thủ tục hành chính; Căn cứ Quyết định số 2430/QĐ-UBND ngày 07 tháng 5 năm 2014 của Ủy ban nhân dân thành phố Hà Nội về việc ban hành Quy chế công bố, công khai thủ tục hành chính trên địa bàn thành phố Hà Nội; Xét đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 4288/TTr-SYT ngày 28/9/2016 về việc công bố thủ tục hành chính được chuẩn hóa thuộc lĩnh vực quản lý nhà nước của Sở Y tế trên địa bàn thành phố Hà Nội và ý kiến của Sở Tư ph á p tại Công văn số 883/STP-KSTTHC ngày 17/5/2016, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này 192 thủ tục hành chính thuộc chức năng quản lý nhà nước của S ở Y tế thành phố Hà Nội, bao gồm: 175 thủ tục hành chính cấp Thành phố; 04 thủ tục hành chính cấp quận, huyện, thị xã; 13 thủ tục hành chính thuộc các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. (Danh mục đ í nh kèm) Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày k ý . Quyết định này thay thế Quyết định số 2985/QĐ-UBND ngày 24 tháng 6 năm 2015 của Chủ tịch UBND thành phố Hà Nội. Điều 3. Chánh Văn phòng Ủy ban nhân dân Thành phố, Giám đốc các S ở ; Thủ trưởng các ban, ngành Thành phố ; Chủ tịch UBND các quận, huyện, thị xã; Chủ tịch UBND các xã, phường, thị trấn; các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu tr ách nhiệm thi hành Quyết định này./. Nơi nhận: - Như Điều 3; - Bộ Y tế; - Bộ Tư pháp; - Thường trực: TU, HĐND TP; - Ch ủ tịch, các PC T UBNDTP; - Website Chính phủ; - VPUBTP: Các PCVP N.N.Kỳ, P.C.C ô ng; - Các phòng: NC, KGVX, TKBT, TH; - Trung tâm Tin học Công báo TP; - Cổng Giao tiếp điện tử HN; - Lưu: VT, NC (B) . CHỦ TỊCH Nguyễn Đức Chung THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC CHỨC NĂNG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC CỦA SỞ Y TẾ THÀNH PHỐ HÀ NỘI (Ban hành kèm theo Quyết định số 5604/QĐ-UBND ngày 07 tháng 10 năm 2016 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân thành phố Hà Nội) Phần I DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH STT Tên thủ t ụ c hành chính Cơ quan thực hiện Mã TTHC A. Thủ tục hành chính cấp Thành phố: 175 thủ tục I. Lĩnh vực Khám chữa bệnh: 76 TTHC 1 Thủ tục: C ấp chứng chỉ hành n g h ề khám bệnh, chữa bệnh đối với người Việt Nam thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế 2 Thủ tục: C ấp lại chứng chỉ hành nghề khám bệnh, ch ữ a bệnh đ ố i với người Việt Nam bị mất hoặc hư hỏng hoặc bị thu hồi chứng chỉ hành nghề theo quy định tại điểm a, b Khoản 1 Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế 3 Thủ tục: C ấp lại chứng chỉ hành ngh ề khám bệnh, chữa bệnh đối với người Việt Nam bị thu hồi ch ứ ng chỉ hành nghề theo quy định tại điểm c, d, đ, e và g Khoản 1 Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế 4 Thủ tục: Bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn trong chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Sở Y tế 5 Thủ tục: Đề nghị thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn trong chứng chỉ hành ngh ề khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Sở Y tế 6 Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động đối với bệnh viện trên địa bàn quản lý của Sở Y tế Hà Nội (trừ các bệnh viện thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế và Bộ quốc phòng) và áp dụng đ ố i với trường hợp khi thay đổi hình thức tổ chức, chia tách, hợp nhất, sáp nhập Sở Y tế 7 Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động đ ố i với phòng khám đa khoa thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội. Sở Y tế 8 Th ủ tục: C ấp g iấy phép hoạt động đối với phòng khám chuyên khoa thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội. Sở Y tế 9 Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động đối với Phòng chẩn trị y học cổ truyền thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế 10 Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động đối với Nhà Hộ sinh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế 11 Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám chẩn đoán hình ảnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội. Sở Y tế 12 Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động đối với Phòng khám tư vấn và đ iều trị dự phòng thuộc thẩm quyền của Sở Y tế 13 Thủ tục: Cấp giấy phép hoạt động đối với phòng xét nghiệm thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội. Sở Y tế 14 Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở dịch vụ tiêm (chích), thay băng, đếm mạch, đo nhiệt độ, đo huyết áp thuộc thẩm quyền của Sở Y tế H à Nội. Sở Y tế 15 Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở dịch vụ làm răng giả. Sở Y tế 16 Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở dịch vụ chăm sóc sức khỏe tại nhà. Sở Y tế 17 Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở dịch vụ kính thuốc Sở Y tế 18 Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở d ịch vụ cấp cứu, hỗ trợ, vận chuyển người bệnh Sở Y tế 19 Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động đối với trạm xá, trạm y tế cấp xã Sở Y tế 20 Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám b ệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội k hi thay đổi địa điểm Sở Y tế 21 Th ủ tục: C ấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám b ệnh, chữa bệnh khi thay đổi tên của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Sở Y tế 22 Thủ tục: C ấp lại giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội do bị mất hoặc hư hỏng hoặc giấy phép bị thu hồi do cấp không đúng thẩm quyền Sở Y tế 23 Thủ tục: Điều chỉnh giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khi thay đổi quy mô giường bệnh hoặc cơ cấu tổ chức , nhân sự hoặc phạm vi hoạt động chuyên môn (áp dụng cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế và bệnh viện tư nhân, bệnh viện trực thuộc các Bộ, ngành khác đã được Bộ tr ưở ng Bộ Y tế cấp giấy phép hoạt động) Sở Y tế 24 Thủ tục: C ấp giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền. Sở Y tế 25 Thủ tục: Đăng ký hành nghề đối với trường hợp đã được cấp giấy phép hoạt động khi có thay đổi về nhân sự thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế 26 Thủ tục: Cho phép người hành nghề được tiếp tục hành nghề khám bệnh, chữa bệnh sau khi bị đình chỉ hoạt động chuyên môn thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội. Sở Y tế 27 Thủ tục: Cho phép cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được tiếp tục hoạt động khám bệnh, ch ữ a bệnh sau khi bị đình chỉ hoạt động chuyên môn thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế 28 Th ủ tục: Đề nghị thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc th ẩ m q u yền của Sở Y tế 29 Thủ tục: Thành lập và cho phép thành lập ngân hàng mô trực thuộc Sở Y tế Hà Nội, và thuộc bệnh viện trực thuộc Sở Y tế Hà Nội, ngân hàng mô tư nhân, ngân hàng mô thuộc bệnh viện tư nhân, trường đại học y, dược tư thục trên địa bàn quản lý. Sở Y tế 30 Thủ tục: Đề nghị phê duyệt lần đầu bổ sung danh mục kỹ thuật của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý của Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế 31 Thủ tục: Đề nghị phê duyệt bổ sung danh mục kỹ thuật của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý của Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế 32 Thủ tục: Công bố cơ sở đủ điều kiện thực hiện việc khám sức khỏe thuộc thẩm quyền của Sở Y tế H à Nội Sở Y tế 33 Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với bệnh viện thuộc Sở Y tế Hà Nội, bệnh viện tư nhân hoặc thuộc các Bộ khác (trừ các bệnh viện thuộc Bộ Quốc phòng) và áp dụng đối với trường hợp khi thay đổi hình thức tổ chức, chia tách, h ợ p nhất, sáp nhập. Sở Y tế 34 Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với Phòng khám đa khoa thuộc thẩm quyền của Sở Y tế H à Nội. Sở Y tế 35 Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với Phòng khám chuyên khoa thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội. Sở Y tế 36 Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với Phòng Chẩn trị y học cổ truyền thuộc thẩm quyền của Sở Y tế. Sở Y tế 37 Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với Nhà hộ sinh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội. Sở Y tế 38 Thủ tục: Cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, ch ữ a bệnh nhân đạo đối với Phòng khám chẩn đoán hình ảnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội. Sở Y tế 39 Thủ tục: Cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với Phòng khám xét nghiệm thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội. Sở Y tế 40 Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với cơ sở dịch vụ tiêm (chích), thay băng, đếm mạch, đo nhiệt độ, đo huyết áp thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội. Sở Y tế 41 Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đ ố i với cơ sở dịch vụ làm răng giả thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội. Sở Y tế 42 Thủ tục : Cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với cơ sở dịch vụ chăm sóc sức khỏe tại nhà thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội. Sở Y tế 43 Thủ tục : Cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với cơ sở dịch vụ kính thuốc thuộc thẩm q u yền của Sở Y tế Hà Nội. Sở Y tế 44 Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với cơ sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội. Sở Y tế 45 Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với trạm xá, trạm y tế cấp xã thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội. Sở Y tế 46 Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế khi thay đổi địa điểm. Sở Y tế 47 Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội khi thay đổi tên cơ sở khám chữa bệnh Sở Y tế 48 Thủ tục: C ấp lại giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội do bị mất hoặc hư hỏng hoặc giấy phép bị thu hồi do cấp không đúng thẩm quyền Sở Y tế 49 Thủ tục: Điều ch ỉ nh giấy phép hoạt động khám bệnh, ch ữ a bệnh nhân đạo đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Sở Y tế Hà Nội khi thay đ ổ i quy mô gi ườ ng bệnh hoặc cơ cấu tổ chức hoặc phạm vi hoạt động chuyên môn. Sở Y tế 50 Thủ tục: Cho phép Đội khám bệnh, chữa bệnh chữ thập đỏ lưu động tổ chức khám bệnh, ch ữ a bệnh nhân đạo tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế 51 Thủ tục: Cho phép Đoàn khám bệnh, chữa bệnh trong nước tổ chức khám bệnh, ch ữ a bệnh nhân đạo tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Sở Y tế Hà Nội. Sở Y tế 52 Th ủ tục: Cho phép Đoàn khám bệnh, ch ữ a bệnh nước ngoài tổ chức khám bệnh, ch ữ a bệnh nhân đạo tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Sở Y tế Hà Nội. Sở Y tế 53 Thủ tục: Cho phép cá nhân trong nước, nước ngoài tổ chức khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Sở Y tế Hà N ộ i. Sở Y tế 54 Thủ tục: C ấp Chứng ch ỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh đối với bác sỹ gia đình thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội từ ngày 01/01/2016 Sở Y tế 55 Thủ tục: C ấp lại chứng chỉ hành nghề bác sỹ gia đình đối với người Việt Nam bị mất hoặc hư hỏng hoặc bị thu hồi chứng chỉ hành nghề theo quy định tại Điểm a, b, Khoản 1 Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội. Sở Y tế 56 Thủ tục: C ấp lại chứng chỉ hành nghề bác sỹ gia đình đối với người Việt Nam bị mất hoặc hư h ỏ ng hoặc bị thu hồi chứng chỉ hành nghề theo quy định tại Điểm c, d, đ, e và g tại Khoản 1 Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội. Sở Y tế 57 Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám bác sỹ gia đình độc lập thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội. Sở Y tế 58 Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám bác sỹ gia đình thuộc phòng khám đa khoa tư nhân hoặc khoa khám bệnh của bệnh viện đa khoa Sở Y tế 59 Thủ tục: C ấp bổ sung lồng ghép nhiệm vụ của phòng khám bác sỹ đối với trạm y t ế cấp xã thuộc thẩm quyền của Sở Y tế H à Nội. Sở Y tế 60 Thủ tục: C ấp lại giấy phép hoạt động đối với phòng khám bác s ỹ gia đình thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội khi thay đổi địa điểm Sở Y tế 61 Thủ tục: C ấp lại giấy phép hoạt động đối với phòng khám bác sỹ gia đình thuộc thẩm quyền của Sở Y t ế Hà Nội do bị mất hoặc hư hỏng hoặc giấy phép bị thu hồi do cấp khôn g đúng thẩm quyền Sở Y tế 62 Thủ tục: Bổ sung, điều chỉnh phạm vi hoạt động bác sỹ gia đ ì nh đối với Phòng khám đa khoa hoặc bệnh viện đa khoa thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội. Sở Y tế 63 Thủ tục: C ấp Giấy phép hoạt động đ ố i với trạm sơ cấp cứu chữ thập đỏ thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế 64 Thủ tục: C ấp Gi ấ y phép hoạt động đối với điểm sơ cấp cứu chữ thập đỏ thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế 65 Thủ tục: C ấp lại Giấy phép hoạt động đối với trạm, đi ể m sơ cấp cứu chữ thập đỏ khi thay đổi địa điểm thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế 66 Thủ tục: C ấp lại Giấy phép hoạt động đối với trạm, điểm sơ cấp cứu chữ thập đỏ do mất, rách, hỏng thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế 67 Thủ tục: C ấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế 68 Thủ tục: C ấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng Sở Y tế 69 Thủ tục: C ấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo d ịch vụ khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo Sở Y tế 70 Thủ tục: C ấp Giấy chứng nhận lương y cho các đối tượng quy định tại Khoản 1, Điều 1, Thông tư 29/2015/TT-BYT Sở Y tế 71 Thủ tục: C ấp Giấy chứng nhận là lương y cho các đối tượng quy định tại Khoản 4, Điều 1, Thông tư số 29/2015/TT-BYT Sở Y tế 72 Thủ tục: C ấp Giấy chứng nhận là lương y cho các đ ố i tượng quy định tại Khoản 5, Điều 1, Thông tư số 29/2015/TT-BYT Sở Y tế 73 Thủ tục: C ấp Giấy chứng nhận là l ươ n g y cho các đ ố i tượng quy định tại Khoản 6, Điều 1, Thông tư số 29/2015/TT-BYT Sở Y tế 74 Thủ tục: C ấp lại Giấy chứng nhận là lương y thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế Sở Y tế 75 Th ủ tục: Công bố cơ sở đủ điều kiện thực hiện khám sức khỏe lái xe thuộc thẩm quyền Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế 76 Thủ tục: C ấp giấy chứng sinh cho trường hợp trẻ được sinh ra tại nhà hoặc tại nơi khác mà không phải là cơ sở khám bệnh, ch ữ a bệnh Trạm y tế xã, phường, thị trấn II. Lĩnh vực D ượ c - Mỹ phẩm: 45 TTHC 1 Thủ tục: C ấp Chứng chỉ hành nghề dược cho cá nhân là công dân Việt Nam đăng ký hành ngh ề dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế 2 Thủ tục: C ấp lại Chứng chỉ hành nghề dược (do bị mất, rách nát, thay đổi thông tin cá nhân, hết hạn hiệu lực) cho cá nhân đăng ký hành nghề dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế 3 Thủ tục: C ấp Chứng chỉ hành nghề dược cho cá nhân người nước ngoài, người Việt Nam định cư ở nước ngoài đăng ký hành nghề dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế 4 Thủ tục: Trả lại Chứng chỉ hành nghề dược cho cá nhân đăng ký hành nghề dược trường hợp cá nhân đơn phương đề nghị thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế 5 Thủ tục: Trả lại Chứng ch ỉ hành nghề dược cho cá nhân đăng ký hành nghề dược trường hợp cơ sở kinh doanh đề nghị thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế 6 Thủ tục: C ấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội. Sở Y tế 7 Thủ tục: C ấp lại giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội. Sở Y tế 8 Thủ tục: C ấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội. Sở Y tế 9 Thủ tục: C ấp lại giấ y chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội. Sở Y tế 10 Thủ tục: Tiếp nhận hồ sơ đăng ký quảng cáo mỹ phẩm, tổ chức hội thảo, sự kiện giới thiệu mỹ phẩm thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế 11 Thủ tục: Tiếp nhận hồ sơ đăn g ký Hội thảo giới thiệu thuốc thuộc thẩm quyền của Sở Y tế H à Nội Sở Y tế 12 Thủ tục: Đăng ký, đăng ký lại và đăng ký gia hạn các thuốc dùng ngoài sản xuất trong nước quy định tại Phụ lục V - Thông tư 44/2014/TT-BYT thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế 13 Thủ tục: C ấp thẻ cho người giới thiệu thuốc có trình độ chuyên môn đại học thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế 14 Th ủ tục: C ấp thẻ cho người giới thiệu thuốc có trình độ chuyên môn trung cấp thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế 15 Thủ tục: C ấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở nhập khẩu thuốc, cơ sở bán buôn thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc (Cấp liên thông với cấp giấy GPs) thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y t ế Hà Nội. Sở Y tế 16 Thủ tục: Bổ sung phạm vi kinh doanh trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở nhập khẩu, bán buôn thuốc (Cấp liên thông với cấp giấy GPs) thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế Hà Nội. Sở Y tế 17 Thủ tục: Gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở nhập khẩu thuốc, cơ sở bán buôn thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc (Cấp liên thông với cấp giấy GPs) thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội. Sở Y tế 18 Thủ tục: Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, cơ sở bán buôn thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc (Đối với cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt (GPs) phù hợp với địa đi ể m và phạm vi kinh doanh, còn hiệu lực) thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế Hà N ộ i. Sở Y tế 19 Th ủ tục: Bổ sung phạm vi kinh doanh trong Gi ấ y chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ thu ố c đã được cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt phù hợp, còn hiệu lực thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế 20 Thủ tục: Gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, cơ sở bán buôn thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc (Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt phù hợp) thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế 21 Thủ tục: C ấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do bị mất, hỏng, rách nát; thay đổi người quản lý chuyên môn về dược; thay đổi tên cơ sở kinh doanh thuốc nhưng không thay đổi địa điểm kinh doanh; thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh doanh trong trường hợp trụ sở đăng ký kinh doanh không phải là địa điểm hoạt động kinh doanh đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở xu ấ t khẩu, nhập khẩu thuốc, cơ sở bán buôn thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc thuộc thẩm quyền của Sở Y tế H à Nội. Sở Y tế 22 Thủ tục: C ấp lại giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) đối với trường hợp thay đổi/bổ sung phạm vi kinh doanh, thay đổi địa điểm kinh doanh, kho bảo quản thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế 23 Thủ tục : Duyệt dự trù mua thành phẩm thuốc gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc cho các cơ sở bán buôn, cơ sở bán lẻ thuốc, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trong và ngoài ngành (trừ các đơn vị trực thuộc Bộ Quốc phòng và Bộ Giao thông vận tải), cơ sở nghiên cứu, cơ sở đào tạo chuyên ngành Y-dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội. Sở Y tế 24 Thủ tục: Cho phép nhập khẩu thu ố c viện trợ, viện trợ nhân đạo thuộc thẩm quyền của Sở Y t ế Hà Nội đối với cơ sở tiếp nhận viện trợ trực thuộc tỉnh và thuốc nhận viện trợ là các thuốc Generic Sở Y tế 25 Thủ t ụ c: Thẩm định điều ki ệ n sản xuất thu ố c từ dược liệu và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội. Sở Y tế 26 Th ủ tục: C ấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu đối với trường hợp bổ sung phạm vi kinh doanh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội. Sở Y tế 27 Thủ tục Gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu đã được thẩm định điều kiện sản xuất thuốc theo Quyết định số 15/2008/QĐ-BYT ngày 21/4/2008 của Bộ Y tế v à được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc có hiệu lực đến ngày 31/12/2010 thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế 28 Thủ tục c ấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt bảo quản thuốc”(GSP) thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội (trừ cơ sở làm dịch vụ Bảo quản thuốc thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế) Sở Y tế 29 Thủ tục c ấp lại Giấy chứng nhận “Thực hành tốt bảo quản thuốc”(GSP) (trừ cơ sở làm dịch vụ Bảo quản thuốc thuộc thẩm quyền của Bộ Y t ế ) Sở Y tế 30 Thủ tục Đăng ký thuốc gia công của thuốc chưa có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam (thuốc thuộc danh mục thuốc sản xuất trong nước nộp hồ sơ đăng ký tại Sở Y tế địa phương quy định tại Phụ lục V - Thông tư 44/2014/TT-BYT) Sở Y tế 31 Thủ tục Đăng ký thuốc gia công của thuốc chưa có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam (thuốc thuộc danh mục thuốc sản xuất trong nước nộp hồ sơ đăng ký tại Sở Y t ế địa phương quy định tại Phụ lục V - Thông tư 44/2014/TT-BYT) Sở Y tế 32 Thủ tục: Đăng ký lại thuốc gia công (thuốc thuộc danh mục thuốc sản xuất trong nước nộp h ồ sơ đăng ký tại Sở Y tế địa phương quy định tại Phụ lục V - Thông tư 44/2014/TT-BYT) Sở Y tế 33 Thủ tục: C ấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đ ố i với mỹ phẩm sản xuất trong nước để xuất khẩu thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế 34 Thủ tục: Cho phép cá nhân xuất khẩu/nhập khẩu thuốc theo đường phi mậu dịch đối với thuốc thành phẩm không chứa hoạt chất là thuốc gây nghiện Sở Y tế 35 Thủ tục: C ấp s ố tiếp nhận Phi ế u công b ố sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước thuộc thẩm quy ề n của Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế 36 Thủ tục Kê khai lại giá thuốc sản xuất tại Việt Nam đối với cơ sở có trụ sở sản xuất thuốc đóng trên địa bàn thành phố Hà Nội Sở Y tế 37 Thủ tục: C ấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm Sở Y tế 38 Thủ tục: C ấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm trong trường hợp bị m ấ t hoặc hư hỏng thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế 39 Thủ tục: C ấp lại giấy xác nhận nội d ung quảng cáo m ỹ phẩm trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Đi ề u 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế 40 Thủ tục: C ấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức , cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế 41 Thủ tục: C ấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm Sở Y tế 42 Thủ tục: C ấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm Sở Y tế 43 Thủ tục: Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm Sở Y tế 44 Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế Sở Y tế 45 Công bố cơ sở đủ điều kiện cung cấp dịch vụ diệt côn trùng, diệt khuẩn trong lĩnh vực gia dụng và y tế bằng chế phẩm Sở Y tế III. Lĩnh vực Giám định y khoa: 26 TTHC 1 Thủ tục: Công nhận cơ sở đủ điều kiện thực hiện can thiệp y tế để xác định lại giới tính đ ố i với những cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc Sở Y tế Hà N ộ i Sở Y tế 2 Th ủ tục: C ấp giấy chứng nhận mắc bệnh, tật, dị dạng, dị tật có liên quan đến phơi nhiễm với chất độc hóa học Sở Y tế 3 Thủ tục: Giám định lần đầu do bệnh nghề nghiệp đối với người lao động tham gia bảo hiểm bắt buộc Trung tâm Giám định y khoa Hà Nội 4 Th ủ tục: Giám định để thực hiện chế độ hưu trí trước tuổi quy định đối với người lao động tham gia bảo hiểm xã hội bắt buộc. Trung tâm Giám định y khoa Hà Nội 5 Thủ tục: Giám định để thực hiện chế độ hưu trí đối với người lao độn g tham gia bảo hiểm xã hội bắt buộc. 6 Thủ tục: Giám định lại bệnh nghề nghiệp tái phát đ ố i với người lao động tham gia bảo hiểm bắt buộc Trung tâm Giám định y khoa Hà Nội 7 Thủ tục: Giám định tổng hợp đối với người lao động tham gia bảo hiểm bắt buộc Trung tâm Giám định y khoa Hà Nội 8 Thủ tục: Giám định để hưởng trợ cấp mất sức lao động đối với người đang hưởng trợ cấp mất sức lao động hàng tháng theo Nghị định 60/NĐ-CP ngày 1/3/1990 của Hội đồng B ộ tr ưở ng (nay là Chính phủ). Trung tâm Giám định y khoa Hà Nội 9 Thủ tục: Giám định Y khoa đối với người hoạt động kháng chiến bị phơi nhiễm với chất độc hóa học quy định tại Điều 38 Nghị định 31/2013/NĐ-CP ngày 9/4/2013 của Chính ph ủ quy định chi tiết, hướng dẫn thi hành một s ố điều của Pháp lệnh ưu đãi người có công với cách mạng. Trung tâm Giám định y khoa Hà Nội 10 Thủ tục: Giám định Y khoa đối với người hoạt động kháng chiến bị phơi nhiễm với chất độc hóa học và con đẻ của họ đã được công nhận và đang hưởng chế độ ưu đãi người có công với cách mạng trước ngày 1/9/2012. Trung tâm Giám định y khoa Hà Nội 11 Thủ tục: Giám định Y khoa đối với con đẻ của người hoạt động kháng chiến bị phơi nhiễm với chất độc hóa học quy định tại Điều 38 Nghị định số 31/2013/NĐ-CP. Trung tâm Giám định y khoa Hà Nội 12 Thủ tục: Giám định thương tật l ần đầu do tai nạn l ao động đối với người lao động tham gia bảo hiểm b ắ t buộc Trung tâm Giám định y khoa Hà Nội 13 Thủ tục: Giám định để thực hiện chế độ tử tuất cho thân nhân của người tham gia bảo hiểm bắt buộc h ưở ng trợ cấp tuất hàng tháng. Trung tâm Giám định y khoa Hà Nội 14 Thủ tục: Giám định lại tai nạn lao động tái phát đối với người lao động tham gia bảo hiểm bắt buộc Trung tâm Giám định y khoa Hà Nội 15 Thủ tục: Khám giám định thương tật lần đầu Trung tâm Giám định y khoa Hà Nội 16 Thủ tục: Khám giám định đối với trường hợp đã được xác định tỷ lệ tạm thời Trung tâm Giám định y khoa Hà Nội 17 Thủ tục: Khám giám định đối với trường hợp bổ sung v ế t thương Trung tâm Giám định y khoa Hà Nội 18 Thủ tục: Khám giám định đối với trường hợp vết thương còn sót Trung tâm Giám định y khoa Hà Nội 19 Thủ tục: Khám giám định đối với trường hợp vết thương tái phát Trung tâm Giám định y khoa Hà Nội 20 Thủ tục: Khám giám định mức độ khuyết tật đ ố i với trường hợp Hội đồng xác định mức độ khuyết tật không đưa ra được kết luận về mức độ khuyết tật. Trung tâm Giám định y khoa Hà Nội 21 Thủ tục: Khám giám định mức độ khuyết tật đối với trường hợp người khuyết tật không đồng ý với kết luận của Hội đ ồ ng xác định mức độ khuyết tật. Trung tâm Giám định y khoa Hà Nội 22 Thủ tục: Khám giám định mức độ khuyết tật đối với trường hợp đại diện hợp pháp của người khuyết tật (bao gồm cá nhân, cơ quan, tổ chức) không đồng ý với kết luận của Hội đồng xác định mức độ khuyết tật. Trung tâm Giám định y khoa Hà Nội 23 Thủ tục: Khám giám định mức độ khuyết tật đối với trường hợp người khuyết tật có bằng chứng xác thực về việc xác định mức độ khuy ế t tật của Hội đồng xác định mức độ khuyết tật không khác h quan, không chính xác. Trung tâm Giám định y khoa Hà Nội 24 Thủ tục: Khám giám định mức độ khuyết tật đối với trường hợp đại diện hợp pháp của người khuyết tật (bao gồm cá nhân, cơ quan, tổ chức) có bằng chứng xác thực về việc xác định mức độ khuyết tật của Hội đồng xác định mức độ khuyết tật không khách quan, không chính xác. Trung tâm Giám định y khoa Hà Nội 25 Thủ tục: Khám giám định phúc quyết mức độ khuyết tật đối với trường hợp người khuyết tật không đồng ý với kết luận của Hội đồng Giám định Y khoa đã ban hành Biên bản khám giám định Trung tâm Giám định y khoa Hà Nội 26 Thủ tục: Khám giám định phúc quyết mức độ khuyết tật đối với trường hợp đại diện người khuyết tật (cá nhân, cơ quan, tổ chức) không đồng ý với kết luận của Hội đồng Giám định Y khoa đã ban hành Biên bản khám giám định Trung tâm Giám định y khoa Hà Nội IV. Lĩnh vực Y tế dự phòng: 5 TTHC 1 Thủ tục: C ấp giấy chứng nhận kiểm dịch y tế thi hài, tro, hài cốt Trung tâm Kiểm d ịch y t ế quốc tế 2 Thủ tục: C ấp giấy chứng nhận kiểm dịch/ xử lý y tế phương tiện vận tải xuất cảnh, nhập cảnh đối với tàu bay Trung tâm Kiểm d ịch y tế quốc tế 3 Thủ tục: C ấp Giấy chứng nhận kiểm dịch/ xử lý y tế hàng hóa nhập khẩu, xuất khẩu Trung tâm Kiểm dịch y tế quốc tế 4 Thủ tục: C ấp Giấy chứng nhận tiêm chủng quốc tế Trung tâm Kiểm d ịch y tế quốc tế 5 Thủ tục: C ấp giấy phép vận chuyển hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế bằng phương tiện giao thông cơ giới đường bộ Trung tâm Kiểm dịch y tế quốc tế V. Lĩnh vực An toàn thực phẩm: 17 TTHC 1 Thủ tục: C ấp giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy đối với sản phẩm đã có qu y chuẩn kỹ thuật thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội ( Quy định tại Điều 5, Nghị định số 38/2012/NĐ-CP) Chi cục An toàn vệ sinh 2 Thủ tục: C ấp giấy xác nhận công b ố phù hợp quy định đối với sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội ( Quy định tại Điều 6, Nghị định số 38/2012/NĐ-CP) Chi cục An toàn vệ sinh 3 Thủ tục: C ấp lại giấy tiếp nhận bản công b ố hợp quy và giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Chi cục An toàn vệ sinh 4 Thủ tục: C ấp giấy chứng nhận cơ sở đ ủ điều kiện an toàn thực phẩm đối v ới các cơ sở sản xuất , kinh doanh thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm; nước k hoán g thiên nhiên, nước uống đóng chai; dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế Hà Nội Chi cục An toàn vệ sinh 5 Thủ tục: C ấp đổi giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm cho cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm; nước k hoán g thiên nhiên, nước uống đóng chai; dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Chi cục An toàn vệ sinh 6 Thủ tục: C ấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đ ố i với cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống cho các đối tượng được quy định tại Khoản 1 Điều 5 Thông tư 47/2014/TT-BYT ngày 11 tháng 12 năm 2014 Chi cục An toàn vệ sinh 7 Thủ tục: C ấp đổi giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn u ố ng cho các đối tượng được quy định tại Khoản 1 Điều 5 Thông tư 47/2014/TT-BYT ngày 11 tháng 12 năm 2014 Chi cục An toàn vệ sinh 8 Thủ tục: C ấp Giấy xác nhận kiến thức về an toàn thực phẩm đối với cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Chi cục An toàn vệ sinh 9 Thủ tục: C ấp Giấy xác nhận kiến thức về an toàn thực phẩm đối với cá nhân trực tiếp sản xuất, kinh doanh thực phẩm thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Chi cục An toàn vệ sinh 10 Thủ tục: C ấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo nước k hoán g thiên nhiên, nước uống đóng chai, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm (không bao gồm hình thức hội nghị, hội thảo, tổ chức sự kiện) thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế H à Nội Chi cục An toàn vệ sinh 11 Thủ tục: C ấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo nước k hoán g thiên nhiên, nước uống đóng chai, phụ gia thực phẩm , chất hỗ trợ chế biến thực phẩm trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế Hà Nội. Chi cục An toàn vệ sinh 12 Thủ tục: C ấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo nước k hoán g thiên nhiên, nước uống đóng chai, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư s ố 09/2015/TT-BYT thuộc thẩm quyền giải quyết của S ở Y t ế Hà N ộ i. Chi cục An toàn vệ sinh 13 Thủ tục: C ấp lại giấy xác nhận nội d ung quảng cáo nước k hoán g thiên nhiên, nước uống đ ó ng chai, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo thuộc th ẩ m quy ề n giải quyết của Sở Y tế Hà Nộ i Chi cục An toàn vệ sinh 14 Thủ tục: C ấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức quảng cáo thông qua hội nghị, hội thảo, sự kiện giới thiệu thực phẩm , phụ gia thực phẩm quy định tại Khoản 3 Điều 1 Thông tư s ố 09/20147TT-BYT thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội. Chi cục An toàn vệ sinh 15 Thủ tục: C ấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức quảng cáo thông qua hội nghị, hội thảo, sự kiện giới thiệu thực phẩm , phụ gia thực phẩm trong trường hợp bị m ấ t hoặc hư hỏn g thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế Hà Nội. Chi cục An toàn vệ sinh 16 Thủ tục: C ấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức quảng cáo thông qua hội nghị, hội thảo, sự kiện giới thiệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm trong trường hợp h ế t hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư s ố 09/2015/TT-BYT thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội. Chi cục An toàn vệ sinh 17 Thủ tục: C ấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức quảng cáo thông qua hội nghị, hội thảo, sự kiện giới thiệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dun g quảng cáo thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội. Chi cục An toàn vệ sinh VI. Lĩnh vực Phòng chống HIV/AIDS: 4 TTHC 1 Thủ tục: C ấp thẻ nhân viên tiếp cận cộng đồng thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Trung tâm Phòng ch ố ng HIV/AIDS Hà N ộ i 2 Thủ tục: C ấp lại thẻ nhân viên tiếp cận cộng đồng thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế Hà Nội Trung tâm Phòng chống HIV/AIDS Hà N ộ i 3 Thủ tục: Công bố phòng xét nghiệm đủ điều kiện thực hiện xét nghiệm sàng lọc HIV thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội Trung tâm Phòng chống HIV/AIDS Hà N ộ i 4 Thủ tục: Thông báo hoạt động đối với tổ chức tư vấn về phòng, chống HIV/AIDS thuộc thẩm quyền của S ở Y t ế Hà Nội. Trung tâm Phòng ch ố ng HIV/AIDS Hà N ộ i VII. Lĩnh vực Tổ chức cán bộ: 02 TTHC 1 Đề nghị bổ nhiệm giám định viên pháp y và giám định viên pháp y tâm thần thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Sở Y tế 2 Đề nghị miễn nhiệm giám định viên pháp y và giám định viên pháp y tâm thần thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Sở Y tế B. Thủ tục hành chính cấp huyện: 04 thủ tục 1 Thủ tục: C ấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đ ố i với cơ sở dịch vụ ăn uống UBND quận, huyện, thị xã (hoặc Phòng Y tế quận, huyện, thị xã nếu được ủy quyền) 2 Thủ tục: C ấp đổi gi ấ y chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở dịch vụ ăn uống UBND quận, huyện, thị xã (hoặc Phòng Y tế quận, huyện, thị xã nếu được ủy quyền) 3 Thủ tục: C ấp giấy xác nhận kiến thức về an toàn thực phẩm đối với tổ chức UBND quận, huyện, thị xã (hoặc Phòng Y tế quận, huyện, thị xã nếu được ủy quyền) 4 Thủ tục: C ấp giấy xác nhận ki ế n thức về an toàn thực phẩm đối với cá nhân UBND quận, huyện, thị xã (hoặc Phòng Y tế quận, huyện, thị xã nếu được ủy quyền) C . Thủ tục hành chính thuộc các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: 13 thủ t ụ c hành chính 1 Thủ tục: C ấp giấy khám sức khỏe cho người từ đủ 18 tuổi tr ở lên Cơ sở khám chữa bệnh 2 Thủ tục: C ấp giấy khám sức khỏe cho người chưa đủ 18 tuổi Cơ sở khám chữa bệnh 3 Thủ tục: C ấp giấy khám sức khỏe cho người người mất năng lực hành vi dân sự hoặc không có năng lực hành vi dân sự hoặc hạn chế năng lực hành vi dân sự Cơ sở khám chữa bệnh 4 Thủ tục: Khám sức khỏe định kỳ Cơ sở khám chữa bệnh 5 Thủ tục: Đ ề nghị được thực hiện kỹ thuật xác định lại giới tính đ ố i với người chưa đủ 16 tu ổ i Cơ sở khám ch ữ a bệnh 6 Thủ tục: Đề nghị được thực hiện kỹ thuật xác định lại giới tính đ ố i với người đủ 16 tuổi đến chưa đủ 18 tuổi. Cơ sở khám chữa bệnh 7 Thủ tục: Đ ề nghị đ ượ c thực hiện kỹ thuật xác định lại giới tính đ ố i với người đủ 18 tu ổ i tr ở lên. Cơ sở khám chữa bệnh 8 Thủ tục: C ấp lại giấy chứng sinh đối với trường hợp bị nh ầ m l ẫ n khi ghi chép Gi ấ y chứng sinh Cơ sở khám chữa bệnh 9 Thủ tục: C ấp lại giấy chứng sinh đối với trường hợp b ị m ấ t hoặc hư hỏng Cơ sở khám chữa bệnh 10 Thủ tục: C ấp giấy chứng sinh cho trường hợp trẻ sinh ra do thực hiện kỹ thuật mang thai hộ Cơ sở khám chữa bệnh 11 Thủ tục: Đề nghị thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm Cơ sở khám chữa bệnh 12 Th ủ tục: C ấp giấy khám sức khỏe của người lái xe Cơ sở khám chữa bệnh 13 Thủ tục: Khám sức khỏe định k ỳ của người lái xe ô tô Cơ sở khám chữa bệnh Tổng cộng: 192 thủ tục hành chính Phần II NỘI DUNG CỦA THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC CHỨC NĂNG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC CỦA SỞ Y TẾ THÀNH PHỐ HÀ NỘI A. Nội dung các thủ tục hành chính cấp Thành phố: 175 TTHC I. Lĩnh vực Khám chữa bệnh 1. Th ủ tục: C ấp chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh đối với ng ườ i Việt Nam thuộc th ẩ m quyền của Sở Y tế Hà Nội a. Trình t ự thực hiện : Bước 1 : Người đề nghị cấp chứng ch ỉ hành n g hề gửi hồ sơ về Sở Y tế Hà Nội Bước 2: Sở Y tế Hà Nội tiếp nhận và g ử i Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo quy định tại Phụ lục 03 ban hành kèm theo Thôn g tư số 41/2015/TT-BYT cho người đề n g hị Bước 3: Sở Y tế Hà Nội sẽ xem xét và th ẩ m định hồ sơ đ ể cấp chứng ch ỉ hành n g h ề khám bệnh, chữa bệnh, cụ th ể : - Trường hợp đủ hồ sơ và điều kiện theo quy định s ẽ cấp chứn g ch ỉ hành ngh ề khám bệnh, ch ữ a bệnh tron g thời hạn 30 ngày. - Trường hợp h ồ sơ chưa hợp lệ thì trong thời hạn 10 n g ày làm việc, k ể từ ngày ghi trên Phi ế u ti ế p nhận hồ sơ, S ở Y tế Hà Nội ph ả i có văn b ả n thôn g báo cho người đ ề nghị cấp chứng ch ỉ hành n g h ề đ ể hoàn ch ỉ nh hồ sơ. - Trường hợp không đ ủ điều kiện đ ể cấp chứng ch ỉ hành nghề, Sở Y tế Hà Nội s ẽ có văn bản trả lời và nêu lý do. B ướ c 4: Trả ch ứ ng ch ỉ hành n g hề cho người đề n g hị. b. Cách thức thực hiện: Nộp hồ sơ theo một trong các cách sau: - Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả hồ sơ hành chính của Sở Y tế Hà Nội (Địa chỉ: S ố 4, phố Sơn Tây, Ba Đình, Hà Nội) - Nộp hồ sơ qua đường bưu điện đến Sở Y tế Hà Nội (kèm 01 phong bì có dán tem, ghi rõ tên, địa chỉ và số điện thoại liên hệ) c. Thành phần , số lượng hồ sơ: * Hồ sơ: 1. Đơn đề nghị cấp ch ứ ng chỉ hành nghề theo mẫu 01 quy định tại Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư 41/2015/TT-BYT và hai ảnh màu 04 x 06 cm được chụp trên nền trắng trong thời gian không quá 06 tháng tính đến ngày nộp đơn; 2. Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn liên quan đến y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề, cụ thể như sau: - Văn bằng chuyên môn y. - Văn bằng hoặc giấy chứng nhận trình độ chuyên môn đối với lương y hoặc giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc phương pháp khám bệnh, chữa bệnh gia truy ề n do Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương (sau đây gọi tắt là tỉnh) cấp; - Văn bằng chuyên môn của kỹ thuật viên: tốt nghiệp trung cấp tr ở lên chuyên ngành kỹ thuật y học; nếu tốt nghiệp cử nhân chuyên ngành hóa học, sinh học, dược sĩ đại học từ trước ngày Thông tư này có hiệu lực thì phải có chứng chỉ hoặc giấy chứng nhận đào tạo chuyên ngành kỹ thuật y học (xét nghiệm), thời gian học tối thiểu 3 tháng tại các đơn vị đã được cấp mã s ố đào tạo liên tục và thẩm định chương trình đào tạo theo quy định tại Thông tư số 22/2013/TT-BYT ngày 09 tháng 8 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế về hướng dẫn việc đào tạo liên tục cho cán bộ y tế; trường hợp chứng chỉ hoặc giấy chứng nhận đào tạo đã được cấp trước ngày Thông tư số 22/2013/TT-BYT có hiệu l ực thì phải do cơ sở có chức năng đào tạo, cấp chứng chỉ được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cho phép. - Văn bằng của bác sĩ y học dự phòng; - Trường hợp người tốt nghiệp cử nhân y khoa trình độ đại học do nước ngoài cấp gồm: cử nhân lâm sàng, cử nhân nội khoa và ngoại khoa, cử nhân điều trị học (y đa khoa), cử nhân Trung Y (Y học c ổ truy ề n), cử nhân Răng Hàm Mặt, cử nhân Răng (Nha sĩ) phải có văn bằng, chứng chỉ sau đây: + Tốt nghiệp trước ngày 01 tháng 01 năm 2012: có bằng cử nhân y khoa trong trường hợ p nước cấp bằng có Hiệp định ký kết với Việt Nam về việc công nhận văn b ằ ng tương đương hoặc có b ằ ng cử nhân y khoa v à văn bản công nhận của Cục Khảo thí, Bộ Giáo dục và Đào tạo trong trường hợp nước cấp bằng chưa có Hiệp định ký kết với Việt Nam về việc công nhận văn bằng tương đương; Văn bằng, chứng chỉ chuyên môn y tế đào tạo bổ sung theo ngành, chuyên ngành phù hợp, có thời gian đào tạo cộng d ồ n t ố i thi ể u l à 12 tháng tại Trường Đại học y, dược hoặc bệnh viện đa khoa, chuyên khoa Trung ương của Việt Nam. + Tốt nghiệp sau ngày 01 tháng 01 năm 2012: có bằng cử nhân y khoa trong trường hợp nước cấp b ằ ng có Hiệp định ký kết với Việt Nam về việc công nhận văn b ằ ng tương đương hoặc có bằng cử nhân y khoa và văn bản công nhận của Cục Khảo thí, Bộ Giáo dục và Đào tạo trong trường hợp nước cấp bằng chưa có Hiệp định ký kết với Việt Nam về việc công nhận văn bằng tương đương; Giấy chứng nhận hoàn thành khóa học bổ sung theo ngành, chuyên ngành phù hợp, thời gian đào tạo tối thiểu là 12 tháng tại trường đại học y, dược của Việt Nam đã được cấp có thẩm quyền giao nhiệm vụ đào tạo mã ngành tương ứng theo chương trình đào tạo bổ sung cho từng ngành theo hướng dẫn của Bộ trưởng B ộ Y tế. - Trường hợp mất văn bằng chuyên môn thì phải có giấy chứng nhận tốt nghiệp hoặc bản sao chứng thực giấy chứng nhận thay th ế b ằ ng t ố t nghiệp do cơ sở đào tạo nơi cấp văn bằng chuyên môn cấp; 3. Một trong các giấy tờ xác nhận quá trình thực hành sau đây: - Giấy xác nhận quá trình thực hành theo quy định tại Điều 18 Thông tư 41/2015/TT-BYT bằng bác sĩ nội trú, bằng chuyên khoa cấp I, bằng chuyên khoa cấp II, chứng chỉ hoặc giấy chứng nhận chuyên khoa định hướng có tổng số thời gian thực hành quy đổi phải đủ theo quy định tại Điều 24 Luật khám bệnh, chữa bệnh; Trường hợp thời gian đào tạo chuyên khoa định hướng không đủ thời gian theo quy định tại Đi ề u 24 Luật khám bệnh, chữa bệnh thì phải bổ sung giấy xác nhận quá trình thực hành để đủ thời gian thực hành theo quy định tại Điều 24 Luật khám bệnh, chữa bệnh. 4. Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề khám bệnh, chữa bệnh do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có đủ điều kiện theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế cấp; 5. Phiếu lý lịch tư pháp; 6. Sơ yếu lý lịch có xác nhận của Ủy ban nhân dân xã, phường, thị trấn (sau đây gọi chung là xã) nơi người hành nghề cư trú. Đối với người hành ngh ề đang làm việc tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thì sơ yếu lý lịch phải có xác nhận của thủ trưởng đơn vị nơi công tác. Sơ yếu lý lịch thực hiện theo mẫu 04 - Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư 41/2015/TT-BYT Sơ yếu lý lịch có giá trị trong thời hạn 6 tháng tính đến thời điểm nộp hồ sơ đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề.” * Số lượng hồ sơ: 01 bộ d. Thời hạn giải quyết: 30 ngày kể từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ Trường hợp cần xác minh đối với người có văn bằng, chứng chỉ chuyên môn được cấp ở nước ngoài: không quá 90 ngày e. Đối tượng thực hiện thủ tục hành ch í nh: Cá nhân f. Cơ quan thực hiện thủ tục hành ch í nh : S ở Y tế Hà Nội. g. Kết quả thực hiện thủ tục hành ch í nh: Chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh h . Phí, Lệ phí : - Phí thẩm định cấp chứng chỉ hành nghề: 360.000 đồng - Lệ phí cấp chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh: 190.000 đồng i . Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai: + M ẫ u số 01: M ẫ u đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh + M ẫ u số 02: Giấy xác nhận thời gian thực hành k. Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính : 1. Đối tượng: Người Việt Nam làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn Hà Nội (trừ trường hợp thuộc thẩm quyền của Bộ Y t ế và Bộ Quốc phòng) 2. Điều kiện đ ể cấp chứng chỉ hành nghề đối với ng ườ i Việt Nam 2.1. Có một trong các văn bằng, giấy chứng nhận sau đây phù hợp với hình thức hành nghề khám bệnh, chữa bệnh: a) Văn bằng chuyên môn liên quan đến y tế được cấp hoặc công nhận tại Việt Nam; b) Giấy chứng nhận là lương y; c) Giấy chứng nhận là người có bài thuốc gia truyền hoặc có phương pháp chữa bệnh gia truy ề n. 2.2. Có văn bản xác nhận quá trình thực hành, trừ trường hợp là lương y, người có bài thuốc gia truyền hoặc có phương pháp chữa bệnh gia truyền. 2.3. Có giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề khám bệnh, chữa bệnh. 2.4. Không thuộc trường hợp đang trong thời gian bị cấm hành nghề, c ấ m làm công việc liên quan đ ế n chuyên môn y, dược theo bản án, quyết định của Tòa án; đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự; đang trong thời gian ch ấ p hành bản án hình sự, quyết định hình sự của tòa án hoặc quyết định áp dụng biện pháp xử lý hành chính đưa vào cơ sở giáo dục, cơ sở chữa bệnh; đang trong thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo tr ở lên có liên quan đ ế n chuyên môn khám bệnh, chữa bệnh; mất hoặc hạn ch ế năng lực hành vi dân sự 3. Yêu cầu về xác nhận quá trình thực hành: Người có văn bằng chuyên môn liên quan đến y tế được cấp hoặc công nhận tại Việt Nam, trước khi được cấp chứng chỉ hành nghề, phải qua thời gian thực hành tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sau đây: a) 18 tháng thực hành tại bệnh viện, viện nghiên cứu có giường bệnh (sau đây gọi chung là bệnh viện) đối với bác sỹ; b) 12 tháng thực hành tại bệnh viện đối với y sỹ; c) 09 tháng thực hành tại bệnh viện có khoa phụ sản hoặc tại nhà hộ sinh đ ố i với hộ sinh viên. d) 09 tháng thực hành tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đối với điều dưỡng viên, kỹ thuật viên l . Căn cứ pháp lý của thủ tục hành ch í nh: - Luật khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 ngày 23/11/2009 - Nghị định số 87/2011/NĐ-CP của Chính phủ ngày 27/09/2011 Quy định chi tiết và thi hành m ộ t số điều của lu ậ t khám b ệ nh chữa b ệ nh. - Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ Y t ế hướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. - Thông tư số 41/2015/TT-BYT ngày 16/11/2015 sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ trưởng Bộ tế hướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. - Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài chính quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; Lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Mẫu 01 Áp dụng đối với người Việt Nam CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------- ...... 1 ......., ngày…... tháng …. năm 20..... ĐƠN ĐỀ NGHỊ Cấp chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh Kính gửi: ................................ 2 ......................................... Họ và tên: Ngày, tháng, năm sinh: Chỗ ở hiện nay: 3 Giấy chứng minh nhân dân/Hộ chiếu số: .....................Ngày cấp:………….Nơi cấp:……… Điện thoại: ................................................. Email ( nếu có): Văn bằng chuyên môn: 4 Phạm vi hoạt động chuyên môn đề nghị cấp: ……………………………………………… Tôi xin gửi kèm theo đơn này bộ hồ sơ gồm các giấy tờ sau: 1. Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn □ 2. Văn bản xác nhận quá trình thực hành □ 3. Phiếu lý lịch tư pháp □ 4. Sơ yếu lý lịch □ 5. Giấy chứng nhận sức khỏe □ 6. Hai ảnh 04cm x 06cm □ Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh cho tôi./. NGƯỜI LÀM ĐƠN (ký và ghi rõ họ, tên) ___________________ 1 Địa danh 2 Tên cơ quan cấp chứng chỉ hành nghề 3 Ghi rõ địa chỉ theo nơi đăng ký thường trú hoặc tạm trú. 4 Văn bằng chuyên môn ghi theo đối tượng quy định tại Điều 17 Luật khám bệnh, chữa bệnh hoặc giấy chứng nhận trình độ chuyên môn đối với lương y hoặc giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc phương pháp chữa bệnh gia truyền do Bộ Y tế cấp hoặc Sở Y tế cấp phù hợp để đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề M ẫ u 0 2 Mẫu giấy xác nhận thời gian thực hành (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) ............ 1 ........... ............ 2 ........... ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: /GXNTH … 3 …, ngày tháng năm 20…. GIẤY XÁC NHẬN QUÁ TRÌNH THỰC HÀNH ....................... 4 ........................ xác nhận: Ông/bà: ............................................................................................................................ Ngày, tháng, năm sinh: .................................................................................................... Chỗ ở hiện nay: 5 ............................................................................................................. Giấy chứng minh nhân dân/Hộ chiếu số: ……..…Ngày cấp: ………… Nơi cấp: ............. Văn bằng chuyên môn: 6 ..................................... Năm tốt nghiệp: .................................. đã thực hành tại.......................... 7 ..................... và đạt kết quả như sau: 1. Thời gian thực hành: 8 .................................................................................................. 2. Năng lực chuyên môn: 9 .............................................................................................. 3. Đạo đức nghề nghiệp: 10 ............................................................................................... GIÁM ĐỐC (ký ghi rõ họ, tên và đóng dấu) _______________ 1 Tên cơ quan chủ quản của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh 2 Tên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. 3 Địa danh 4 Đại diện cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. 5 Ghi rõ địa chỉ theo nơi đăng ký thường trú hoặc tạm trú 6 Ghi theo đơn của người đăng ký thực hành. 7 Giống như mục 2 8 Ghi cụ thể thời gian thực hành từ ngày …. tháng …năm…. đến ngày…. tháng ….năm… 9 Nhận xét cụ thể về khả năng thực hiện các kỹ thuật chuyên môn theo chuyên khoa đăng ký thực hành 10 Nhận xét cụ thể về giao tiếp, ứng xử của người đăng ký thực hành đối với đồng nghiệp và người bệnh. 2. Thủ tục: C ấp lại chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh đ ố i với người Việt Nam bị mất hoặc hư hỏng ho ặ c bị thu hồi chứng chỉ hành nghề theo quy định tại điểm a, b Khoăn 1 Đi ề u 29 Luật khám bệnh, ch ữ a bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội a. Trình tự thực hiện: Bước 1. Người đề nghị cấp lại chứng chỉ hành nghề gửi hồ sơ về Sở Y tế Hà Nội Bước 2. Sở Y tế Hà Nội tiếp nhận và gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người đ ề nghị Bước 3. Sở Y tế Hà Nội sẽ xem xét và thẩm định hồ sơ để cấp lại chứng ch ỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh: - Trường hợp đ ủ hồ sơ và điều kiện theo quy định sẽ cấp chứng chỉ hành ngh ề khám bệnh, chữa bệnh trong thời hạn 30 ngày. - Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thì trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y t ế Hà Nội phải có văn bản thông báo cho người đề nghị cấp lại chứng chỉ hành nghề để hoàn chỉnh hồ sơ. - Trường hợp không đủ điều kiện để cấp lại chứng ch ỉ hành nghề, Sở Y tế Hà Nội sẽ có văn bản trả lời và nêu lý do. Bước 4. Trả chứng chỉ hành nghề cho người đề nghị. b. Cách thức thực hiện: Nộp hồ sơ theo một trong các cách sau: - Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả hồ sơ hành chính của Sở Y tế Hà Nội (Địa chỉ: Số 4, phố Sơn Tây, Ba Đình, Hà Nội) - Nộp hồ sơ qua đường bưu điện đến Sở Y tế Hà Nội (kèm 01 phong bì có dán tem, ghi rõ tên, địa chỉ và số điện thoại liên hệ) c. Thành phần, s ố l ượ n g hồ sơ: * Hồ sơ: 1. Đơn đề nghị cấp lại chứng chỉ hành nghề theo mẫu 01- Phụ lục 02 kèm theo Thông tư 41 /2011/TT-BYT 2. Hai ảnh 04 x 06 cm được chụp trên nền trắng trong thời gian không quá 06 tháng tính đến ngày nộp đơn Số bộ hồ sơ: (01 bộ) d. Thời hạn giải quyết: 30 ngày kể từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ e. Đối tượng thực hiện thủ tục hành ch í nh: Cá nhân f. Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: S ở Y tế Hà Nội g. Kết quả thực hiện thủ tục hành ch í nh: - Chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh h. Ph í, Lệ ph í: - Phí thẩm định cấp chứng chỉ hành nghề: 150.000 đồng - Lệ phí cấp chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh: 190.000 đồng i. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai: Đơn đề nghị cấp lại chứng ch ỉ hành nghề theo mẫu 01- Phụ lục 02 kèm theo Thông tư 41/2011/TT-BYT k. Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành ch í nh: 1. Đối tượng: Người Việt Nam làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tr ên địa bàn Hà Nội (trừ trường hợp thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế và Bộ Quốc phòng) l . Căn cứ pháp lý của thủ tục hành ch í nh: - Luật khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 ngày 23/11/2009 - Nghị định số 87/2011/NĐ-CP của Chính phủ ngày 27/09/2011 Quy định chi tiết và thi hành một số điều của luật khám bệnh chữa bệnh. - Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ Y tế hướng dẫn cấp chứng ch ỉ hành nghề đ ố i với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. - Thông tư số 41/2015/TT-BYT ngày 16/11/2015 sửa đổi, bổ sung một s ố đi ề u của Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ trưởng Bộ Y t ế hướng d ẫ n cấp chứng chỉ hành ngh ề đối với người hành ngh ề và cấp gi ấ y phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. - Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài chính quy định phí th ẩ m định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chu ẩ n, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đ ố i với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. M ẫ u 01 Áp dụng đối với trường hợp người hành nghề bị mất hoặc bị hư hỏng hoặc bị thu hồi theo quy định định tại Điểm a và Điểm b Khoản 1 Điều 29 Lu ậ t khám b ệ nh, chữa b ệ nh CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------- ...... 1 ......., ngày tháng năm 20.... ĐƠN ĐỀ NGHỊ Cấp lại chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh Kính gửi: ................................ 2 ......................................... Họ và tên: ............................................................................................................................. Ngày, tháng, năm sinh: ........................................................................................................ Chỗ ở hiện nay: 3 ................................................................................................................. Giấy chứng minh nhân dân/Hộ chiếu số:…………… Ngày cấp:………….Nơi cấp:……………… Điện thoại: ................................................. Email ( nếu có): ............................................... Văn bằng chuyên môn: 4 ...................................................................................................... Số chứng chỉ hành nghề cũ:………………….. Ngày cấp: ….…….…. Nơi cấp:…………….. Lý do xin cấp lại: 1. Do bị mất □ 2. Do bị hư hỏng □ 3. Do bị thu hồi □ Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh cho tôi. NGƯỜI LÀM ĐƠN (ký và ghi rõ họ, tên) ___________ 1 Địa danh 2 Tên cơ quan cấp chứng chỉ hành nghề 3 Ghi rõ địa chỉ theo nơi đăng ký thường trú hoặc tạm trú. 4 Văn bằng chuyên môn ghi theo đối tượng xin cấp chứng chỉ hành nghề qu y định tại Điều 17 Luật khám bệnh, chữa hoặc các văn bằng chuyên môn khác 3. Thủ tục: C ấp lại chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh đối với người Việt Nam bị thu hồi chứng chỉ hành nghề theo quy định tại đi ể m c, d, đ, e và g Khoản 1 Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội a. Trình t ự thực hiện : Bước 1: Người đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề gửi hồ sơ về Sở Y tế Hà Nội Bước 2: Sở Y tế Hà Nội tiếp nhận và gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người đ ề nghị Bước 3: Sở Y tế Hà Nội sẽ xem xét và thẩm định hồ sơ để cấp lại chứng chỉ hành ngh ề khám bệnh, chữa bệnh: - Trường hợp đủ hồ sơ và điều kiện theo quy định sẽ cấp lại chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh trong thời hạn 30 ngày. - Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thì trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế Hà Nội phải có văn bản thông báo cho người đ ề nghị cấp lại chứng chỉ hành ngh ề đ ể hoàn chỉnh hồ sơ. - Trường hợp không đủ điều kiện để cấp lại chứng chỉ hành nghề, Sở Y tế Hà Nội có văn bản trả lời và nêu lý do Bước 4: Trả chứng chỉ hành nghề cho người đề nghị. b. Cách thức thực hiện: Nộp hồ sơ theo một trong các cách sau: - Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả hồ sơ hành chính của Sở Y tế Hà Nội (Địa ch ỉ : Số 4, phố Sơn Tây, Ba Đình, Hà Nội) - Nộp hồ sơ qua đường bưu điện đến Sở Y tế Hà Nội (kèm 01 phong bì có dán tem, ghi rõ tên, địa chỉ và s ố điện thoại liên hệ) c. Thành phần, số lượng hồ sơ: * Hồ sơ: 1. Đơn đề nghị cấp lại chứng chỉ hành nghề theo mẫu 02 - Phụ lục 02 kèm theo Thông tư 41/2011/TT-BYT 2. Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn liên quan đến y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn đ ề nghị cấp chứng chỉ hành ngh ề , cụ thể như sau: - Văn b ằ ng chuyên môn y. - Văn bằng hoặc giấy chứng nhận trình độ chuyên môn đối với lương y hoặc giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc phương pháp khám bệnh, chữa bệnh gia truyền do Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương (sau đây gọi tắt là tỉnh) cấp; - Văn bằng chuyên môn của kỹ thuật viên: tốt nghiệp trung cấp trở lên chuyên ngành kỹ thuật y học; nếu tốt nghiệp cử nhân chuyên ngành hóa học, sinh học, dược sĩ đại học từ trước ngày Thông tư này có hiệu lực thì phải có chứng chỉ hoặc giấy chứng nhận đào tạo chuyên ngành kỹ thuật y học (xét nghiệm), thời gian học tối thiểu 3 tháng tại các đơn vị đã được cấp mã s ố đào tạo liên tục v à thẩm định chương trình đào tạo theo quy định tại Thôn g tư s ố 22/2013/TT-BYT ngày 09 tháng 8 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y t ế về hướng dẫn việc đào tạo liên tục cho cán bộ y tế; trường hợp chứng chỉ hoặc giấy chứng nhận đào tạo đã được cấp trước ngày Thông tư số 22/2013/TT-BYT có hiệu lực thì phải do cơ sở có chức năng đào tạo, cấp chứng chỉ được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cho phép. - Văn bằng của bác sĩ y học dự phòng; - Trường hợp người tốt nghiệp cử nhân y khoa trình độ đại học do nước ngoài cấp gồm: cử nhân lâm sàng, cử nhân nội khoa và ngoại khoa, cử nhân điều trị học (y đa khoa), cử nhân Trung Y (Y học cổ truyền), cử nhân Răng Hàm Mặt, cử nhân Răng (Nha sĩ) phải có văn bằng, chứng chỉ sau đây: + Tốt nghiệp trước ngày 01 tháng 01 năm 2012: có bằng cử nhân y khoa trong trường hợp nước cấp bằng có Hiệp định ký kết với Việt Nam về việc công nhận văn b ằ ng tương đương hoặc có bằng cử nhân y khoa và văn bản công nhận của Cục Khảo thí, Bộ Giáo dục và Đào tạo trong trường hợp nước cấp bằng chưa có Hiệp định ký kết với Việt Nam về việc công nhận văn b ằ ng tương đương; Văn b ằ ng, chứng chỉ chuyên môn y tế đào tạo bổ sung theo ngành, chuyên ngành phù hợp, có thời gian đào tạo cộng dồn tối thiểu là 12 tháng tại Trường Đại học y, dược hoặc bệnh viện đa khoa, chuyên khoa Trung ương của Việt Nam. + Tốt nghiệp sau ngày 01 tháng 01 năm 2012: có bằng cử nhân y khoa trong trường hợp nước cấp bằng có Hiệp định ký kết với Việt Nam về việc công nhận văn b ằ ng tương đương hoặc có bằng cử nhân y khoa và văn bản công nhận của Cục Khảo thí, Bộ Giáo dục và Đào tạo trong trường hợp nước cấp b ằ ng chưa có Hiệp định ký kết với Việt Nam về việc công nhận văn bằng tương đương; Gi ấ y chứng nhận hoàn thành khó a học bổ sung theo ngành, chuyên ngành phù hợp, thời gian đào tạo tối thiểu là 12 tháng tại trường đại học y, dược của Việt Nam đã được cấp có thẩm quyền giao nhiệm vụ đào tạo mã ngành tương ứng theo chương trình đào tạo bổ sung cho từng ngành theo hướng dẫn của Bộ trưởng B ộ Y tế. - Trường hợp mất văn bằng chuyên môn thì phải có giấy ch ứ ng nhận t ố t nghiệp hoặc bản sao chứng thực giấy chứng nhận thay thế bằng tốt nghiệp do cơ sở đào tạo nơi cấp văn bằng chuyên môn cấp; 3. Một trong các giấy tờ xác nhận quá trình thực hành sau đây: - Giấy xác nhận quá trình thực hành theo quy định tại Điều 18 Thông tư 41/2015/TT-BYT bằng bác sĩ nội trú, bằng chuyên khoa cấp I, bằng chuyên khoa cấp II, chứng chỉ hoặc giấy chứng nhận chuyên khoa định hướng có tổng số thời gian thực hành quy đổi phải đủ theo quy định tại Điều 24 Luật khám bệnh, chữa bệnh; Trường hợp thời gian đào tạo chuyên khoa định hướng không đủ thời gian theo quy định tại Điều 24 Luật khám bệnh, chữa bệnh thì phải bổ sung gi ấ y xác nhận quá trình thực hành đ ể đủ thời gian thực hành theo quy định tại Điều 24 Luật khám bệnh, chữa bệnh. 4. Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề khám bệnh, chữa bệnh do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có đủ điều kiện theo quy định của Bộ tr ưở ng Bộ Y tế cấp; 5. Phiếu lý lịch tư pháp; 6. Sơ yếu lý lịch có xác nhận của Ủy ban nhân dân xã, phường, thị trấn (sau đây gọi chung là xã) nơi người hành nghề cư trú. Đối với người hành ngh ề đang làm việc tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thì sơ yếu lý lịch phải có xác nhận của thủ trưởng đơn vị nơi công tác. Sơ yếu lý lịch thực hiện theo mẫu 04 - Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư 41/2015/TT-BYT Sơ yếu lý lịch có giá trị trong thời hạn 6 tháng tính đến thời điểm nộp hồ sơ đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề.” * S ố lượng hồ sơ: 01 bộ d. Thời hạn giải quyết: 30 ngày kể từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ e. Đối tượng thực hiện thủ tục hành ch í nh: Cá nhân f. Cơ quan thực hiện thủ tục hành ch í nh: Sở Y tế Hà Nội g. Kết quả thực hiện thủ tục hành ch í nh: Chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh h. Lệ phí : - Phí thẩm định cấp chứng chỉ hành nghề: 360.000 đồng. - Lệ phí cấp chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh: 190.000 đồng i . Tên mẫu đơn, tờ khai: Đơn đề nghị cấp lại chứng chỉ hành nghề theo mẫu 02 - Phụ lục 02 kèm theo Thông tư 41/2011/TT-BYT k. Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính Đối t ượ ng: Người Việt Nam làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn thành phố Hà Nội (trừ trường hợp thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế và Bộ Quốc phòng) Điều kiện để cấp chứng chỉ hành nghề đ ố i với ng ườ i Việt Nam 1. Có một trong các văn bằng, giấy chứng nhận sau đây phù hợp với hình thức hành nghề khám bệnh, chữa bệnh: a) Văn bằng chuyên môn liên quan đến y tế được cấp hoặc công nhận tại Việt Nam; b) Giấy chứng nhận là lương y; c) Giấy chứng nhận là người có bài thuốc gia truyền hoặc có phương pháp chữa bệnh gia truy ề n. 2. Có văn bản xác nhận quá trình thực hành, trừ trường hợp là lương y, người có bài thuốc gia truyền hoặc có phương pháp chữa bệnh gia truy ề n. 3. Có giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề khám bệnh, chữa bệnh. 4. Không thuộc trường hợp đang trong thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến chuyên môn y, dược theo bản án, quyết định của Tòa án; đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự; đang trong thời gian chấp hành bản án hình sự, quyết định hình sự của tòa án hoặc quyết định áp dụng biện pháp xử lý hành chính đưa vào cơ sở giáo dục, cơ sở chữa bệnh; đang trong thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo tr ở lên có liên quan đến chuyên môn khám bệnh, chữa bệnh; m ấ t hoặc hạn ch ế năng lực hành vi dân sự. l . Căn cứ pháp lý của thủ tục hành ch í nh: - Luật khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 Ngày 23/11/2009 - N g hị định số 87/2011/NĐ-CP của Chính phủ ngày 27/09/2011 quy định chi tiết và thi hành một số điều của l uật khám bệnh chữa bệnh. - Thông tư s ố 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ Y tế hướng d ẫ n cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. - Thông tư số 41/2015/TT-BYT ngày 16/11/2015 sửa đổi, bổ sung một s ố điều của Thông tư s ố 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ trưởng Bộ Y t ế hướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề đ ố i với người hành nghề và cấp gi ấ y phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. - Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài chính quy định phí th ẩ m định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh. M ẫ u 02 Áp dụng đối với trường hợp người hành nghề là người Việt Nam bị thu hồi theo quy định tại Điểm c, d, đ, e và g Khoản 1 Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ------------ ..… 1 …., ngày ….. tháng ….. năm 20.... ĐƠN ĐỀ NGHỊ Cấp lại chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh Kính gửi: ................................ 2 ... ............... ..... Họ và tên: ............................................................................................................................ Ngày, tháng, năm sinh: ....................................................................................................... Chỗ ở hiện nay: 3 ................................................................................................................ Giấy chứng minh nhân dân/Hộ chiếu số:………..…Ngày cấp: ……..…….. Nơi cấp:……… Điện thoại: ............................................ Email ( nếu có):..................................................... Văn bằng chuyên môn: 4 ..................................................................................................... Lý do bị thu hồi chứng chỉ hành nghề: ................................................................................ Tôi xin gửi kèm theo đơn này bộ hồ sơ gồm các giấy tờ sau: 1. Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn □ 2. Văn bản xác nhận quá trình thực hành □ 3. Phiếu lý lịch tư pháp □ 4. Sơ yếu lý lịch □ 5. Giấy chứng nhận đã cập nhật kiến thức y khoa liên tục □ 6. Hai ảnh 04cm x 06cm □ Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh cho tôi. NGƯỜI LÀM ĐƠN (ký và ghi rõ họ, tên) ______________ 1 Địa danh 2 Tên cơ quan cấp chứng chỉ hành nghề 3 Ghi rõ địa chỉ theo nơi đăng ký thường trú hoặc tạm trú. 4 Văn bằng chuyên môn ghi theo đối tượng xin cấp chứng chỉ hành nghề qu y định tại Điều 17 Luật khám bệnh, chữa hoặc giấy chứng nhận trình độ chuyên môn đối với lương y hoặc giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc phương pháp chữa bệnh gia truyền do Bộ Y tế cấp hoặc Sở Y tế cấp phù hợp để đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề 4. Thủ tục: Bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn trong chứng chỉ hành ngh ề khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế a. Trình t ự thực hiện Bước 1: Người đề nghị bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn chứng chỉ hành nghề gửi hồ sơ về Sở Y tế Hà Nội; Bước 2: Sở Y tế Hà Nội tiếp nhận và gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người đ ề nghị B ướ c 3: Sở Y tế Hà Nội sẽ xem xét và thẩm định hồ sơ để bổ sung phạm vi chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh: - Trường hợp đủ hồ sơ và điều kiện theo quy định sẽ cấp chứng chỉ hành ngh ề khám bệnh, chữa bệnh trong thời hạn 30 ngày. - Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thì trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế Hà Nội phải có văn bản thông báo cho người đề nghị bổ sung chứng chỉ hành nghề để hoàn chỉnh hồ sơ. - Trường hợp không đủ điều kiện để bổ sung phạm vi chứng chỉ hành nghề, Sở Y tế Hà Nội sẽ có văn bản trả lời và nêu lý do. Bước 4: Trả chứng chỉ hành nghề cho người đề nghị b. Cách thức thực hiện Nộp hồ sơ theo một trong các cách sau: - Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận tiếp nhận v à trả kết quả hồ sơ hành chính của Sở Y tế Hà Nội (Địa chỉ: S ố 4, ph ố Sơn Tây, Ba Đình, Hà Nội) - Nộp hồ sơ qua đường bưu điện đến Sở Y tế Hà Nội (kèm 01 phong bì có dán tem, ghi rõ tên, địa chỉ và số điện thoại liên hệ) c. Thành phần, s ố lượng hồ sơ * Thành phần hồ sơ 1) Đơn đề nghị bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn trong chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu quy định tại m ẫ u 03 - Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư 41/2015/TT-BYT 2) Bản sao có chứng thực văn bằng hoặc ch ứ ng chỉ chuyên môn phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn đề nghị bổ sung; 3) Giấy xác nhận quá trình thực hành * Số lượng hồ sơ: 01 bộ d. Thời hạn giải quyết 60 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ. e. Đối tượng thực hiện thủ tục hành ch í nh: Cá nhân f. Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Sở Y tế Hà Nội g. Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Quyết định hành chính h . Phí, Lệ phí - Phí thẩm định: 360.000đ - Lệ phí: 190.000đ i. M ẫ u đơn, mẫu tờ khai - M ẫ u 01: Đơn đề nghị bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn trong chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh k. Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành ch í nh Đối tượng: Người Việt Nam làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn thành phố Hà Nội (trừ trường hợp thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế và Bộ Quốc phòng) Điều kiện để cấp chứng chỉ hành nghề đối với người Việt Nam 1. Có một trong các văn bằng, giấy chứng nhận sau đây phù hợp với hình thức hành nghề khám bệnh, chữa bệnh: a) Văn bằng chuyên môn liên quan đến y tế được cấp hoặc công nhận tại Việt Nam; b) Giấy chứng nhận là lương y; c) Giấy chứng nhận là người có bài thuốc gia truyền hoặc có phương pháp chữa bệnh gia truyền. 2. Có văn bản xác nhận quá trình thực hành, trừ trường hợp là lương y, người có bài thuốc gia truyền hoặc có phương pháp chữa bệnh gia truyền. 3. Có giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề khám bệnh, chữa bệnh. 4. Không thuộc trường hợp đang trong thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến chuyên môn y, dược theo bản án, quyết định của Tòa án; đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự; đang trong thời gian chấp hành bản án hình sự, quyết định hình sự của tòa án hoặc quyết định áp dụng biện pháp xử lý hành chính đưa vào cơ sở giáo dục, cơ sở chữa bệnh; đang trong thời gian bị k ỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn khám bệnh, chữa bệnh; mất hoặc hạn chế năng lực hành vi dân sự. l . Cơ sở pháp lý của thủ tục hành ch í nh - Luật khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 ngày 23/11/2009. - Nghị định số 87/2011/NĐ-CP ngày 27/9/2011 của Chính phủ quy định chi ti ế t và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật khám bệnh, chữa bệnh. - Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ Y tế hướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. - Thông tư số 41/2015/TT-BYT ngày 16/11/2015 sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ trưởng Bộ Y t ế hướng d ẫ n cấp chứng chỉ hành ngh ề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đ ố i với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. - Thông tư s ố 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài chính quy định phí th ẩ m định kinh doanh thương mại có điều kiện; th ẩ m định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y t ế , dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh. M ẫ u 01 Áp dụng đối với người Việt Nam, người nước ngoài, ng ườ i Việt Nam định cư ở nước ngoài CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------- ... 1 .... ngày … tháng …. năm 20.... ĐƠN Đ Ề NGHỊ Cấp b ổ sung (hoặc thay đổi) phạm vi hoạt động chuyên môn trong chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh Kính gửi: …………….… 2 …………………… Họ và tên: …………………………………………………………………………………………. Ngày, tháng, năm sinh: …………………………………………………………………………. Chỗ ở hiện nay: 3 ……………………………………………………………………………….. Hộ chiếu số: ………………. Ngày cấp: …………. Ngày hết hạn: ……… Nơi cấp: ………. Điện thoại: …………………………….. Email (nếu có): ……………………………………… Văn bằng chuyên môn: 4 ……………………………………………………………………….. Phạm vi hoạt động chuyên môn đã được cấp: ………………………………………………. Phạm vi hoạt động chuyên môn đề nghị bổ sung/thay đổi: ………………………………….. Tôi xin gửi kèm theo đơn này bộ hồ sơ gồm các giấy tờ sau: 1. Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn □ 2. Giấy xác nhận quá trình thực hành □ 3. Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề đã được cấp □ Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp bổ sung/ thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn trong ch ứ ng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh cho tôi./. NGƯỜI LÀM ĐƠN (ký và ghi rõ họ, tên) ____________ 1 Địa danh 2 Tên cơ quan cấp chứng chỉ hành nghề 3 Ghi rõ địa chỉ theo nơi đăng ký thường trú hoặc tạm trú. 4 Văn bằng chuyên môn ghi theo đối tượng xin cấp chứng chỉ hành nghề quy định tại Đi ề u 17 Luật khám bệnh, chữa bệnh hoặc các văn bằng chuyên môn khác 5. Thủ tục: Đề nghị thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn trong chứng chỉ hành nghề khám bệnh , chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế a. Trình t ự thực hiện : Bước 1: Người đề nghị thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn chứng chỉ hành nghề gửi hồ sơ về Sở Y tế Hà Nội; Bước 2: Sở Y tế Hà Nội gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người đề nghị Bước 3: Sở Y tế Hà Nội sẽ xem xét và thẩm định hồ sơ để thay đổi phạm vi chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh: - Trường hợp đủ hồ sơ và điều kiện theo quy định sẽ cấp chứng chỉ hành ngh ề khám bệnh, chữa bệnh trong thời hạn 30 ngày. - Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thì tron g thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, S ở Y t ế Hà Nội phải có văn bản thông báo cho người đề nghị thay đổi ch ứ ng chỉ hành nghề để hoàn chỉnh hồ sơ. - Trường hợp không đủ điều kiện để bổ sung phạm vi chứng chỉ hành nghề, Sở Y tế Hà Nội sẽ có văn bản trả lời và nêu lý do. Bước 4: Trả chứng chỉ hành nghề cho người đề nghị b. C á ch thức thực hiện Nộp hồ sơ theo một trong các cách sau: - Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả hồ sơ hành chính của S ở Y tế Hà Nội (Địa chỉ: S ố 4, phố Sơn Tây, Ba Đình, Hà Nội) - Nộp hồ sơ qua đường bưu điện đến Sở Y tế Hà Nội (kèm 01 phong bì có dán tem, ghi rõ tên, địa ch ỉ và số điện thoại liên hệ) c. Thành phần, số lượng hồ sơ * Thành phần hồ sơ 1. Đ ơn đề nghị thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn trong chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu quy định tại mẫu 03a - Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư 41/2015/TT-BYT 2. Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn liên quan đến y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề, cụ thể như sau: - Văn bằng chuyên môn y. - Văn bằng hoặc giấy chứng nhận trình độ chuyên môn đ ố i với lương y hoặc giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc phương pháp khám bệnh, chữa bệnh gia truyền do Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương (sau đây gọi tắt là t ỉ nh) cấp; - Văn bằng chuyên môn của kỹ thuật viên: tốt nghiệp trung cấp trở lên chuyên ngành kỹ thuật y học; nếu tốt nghiệp cử nhân chuyên ngành hóa học, sinh học, dược sĩ đại học từ trước ngày Thông tư này có hiệu lực thì phải có chứng chỉ hoặc giấy chứng nhận đào tạo chuyên ngành kỹ thuật y học (xét nghiệm), thời gian học t ố i thi ể u 3 tháng tại các đ ơn vị đã được cấp mã s ố đào tạo liên tục và thẩm định chương trình đào tạo theo quy định tại Thông tư s ố 22/2013/TT-BYT ngày 09 tháng 8 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y t ế về hướng dẫn việc đào tạo liên tục cho cán bộ y tế; trường hợp chứng chỉ hoặc giấy chứng nhận đào tạo đã được cấp trước ngày Thông tư số 22/2013/TT-BYT có hiệu lực thì phải do cơ sở có chức năng đào tạo, cấp chứng chỉ được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cho phép. - Văn bằng của bác sĩ y học dự phòng; - Trường hợp người tốt nghiệp cử nhân y khoa trình độ đại học do nước ngoài cấp gồm: cử nhân lâm sàng, cử nhân nội khoa và ngoại khoa, cử nhân điều trị học (y đa khoa), cử nhân Trung Y (Y học cổ truyền), cử nhân Răng Hàm Mặt, cử nhân Răng (Nha sĩ) phải có văn bằng, chứng chỉ sau đây: + Tốt nghiệp trước ngày 01 tháng 01 năm 2012: có bằng cử nhân y khoa trong trường hợp nước cấp bằng có Hiệp định ký kết với Việt Nam về việc công nhận văn b ằ ng tương đương hoặc có bằng cử nhân y khoa và văn bản công nhận của Cục Khảo thí, Bộ Giáo dục và Đào tạo trong trường h ợ p nước cấp b ằ ng chưa có Hiệp định ký kết với Việt Nam về việc công nhận văn b ằ ng tương đương; Văn b ằ ng, chứng chỉ chuyên môn y tế đào tạo bổ sung theo ngành, chuyên ngành phù hợp, có thời gian đào tạo cộng dồn tối thiểu là 12 tháng tại Trường Đại học y, dược hoặc bệnh viện đa khoa, chuyên khoa Trung ương của Việt Nam. + Tốt nghiệp sau ngày 01 tháng 01 năm 2012: có bằng cử nhân y khoa trong trường hợp nước cấp bằng có Hiệp định ký kết với Việt Nam về việc công nhận văn bằng tương đương hoặc có bằng cử nhân y khoa và văn bản công nhận của Cục Khảo thí, Bộ Giáo d ục và Đào tạo trong trường hợp nước cấp b ằ ng chưa có Hiệp định ký kết với Việt Nam về việc công nhận văn bằng tương đương; Giấy chứng nhận hoàn thành khóa học bổ sung theo ngành, chuyên ngành phù hợp, thời gian đào tạo tối thiểu là 12 tháng tại trường đại học y, dược của Việt Nam đã được cấp có thẩm quyền giao nhiệm vụ đào tạo mã ngành tương ứng theo chương trình đào tạo bổ sung cho từng ngành theo hướng dẫn của Bộ tr ưở ng B ộ Y tế. - Trường hợp mất văn bằng chuyên môn thì phải có giấy chứng nhận tốt nghiệp hoặc bản sao ch ứ ng thực giấy chứng nhận thay thế bằng tốt nghiệp do cơ sở đào tạo nơi cấp văn bằng chuyên môn cấp; c) Một trong các giấy tờ xác nhận quá trình thực hành sau đây: - Giấy xác nhận quá trình thực hành theo quy định tại Điều 18 Thông tư 41/2015/TT-BYT bằng bác sĩ nội trú, bằng chuyên khoa cấp I, bằng chuyên khoa cấp II, chứng chỉ hoặc gi ấ y chứng nhận chuyên khoa định hướng có tổng số thời gian thực hành quy đổi phải đủ theo quy định tại Điều 24 Luật khám bệnh, chữa bệnh; Trường hợp thời gian đào tạo chuyên khoa định hướng không đủ thời gian theo quy định tại Điều 24 Luật khám bệnh, chữa bệnh thì phải bổ sung gi ấ y xác nhận quá trình thực hành để đủ thời gian thực hành theo quy định tại Điều 24 Luật khám bệnh, chữa bệnh. d) Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề khám bệnh, chữa bệnh d o cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có đủ điều kiện theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế cấp; e) Sơ yếu lý lịch có xác nhận của Ủy ban nhân dân xã, phường, thị trấn (sau đây gọi chung là xã) nơi người hành nghề cư trú. Đối với người hành ngh ề đang làm việc tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thì sơ y ế u lý lịch phải có xác nhận của thủ trưởng đơn vị nơi công tác. Sơ yếu lý lịch thực hiện theo mẫu 04 - Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư 41/2015/TT-BYT Sơ yếu lý lịch có giá trị trong thời hạn 6 tháng tính đến thời điểm nộp hồ sơ đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề.” g) Hai ảnh màu 04x06 cm được chụp trên nền trắng trong thời gian không quá 06 tháng tính đến ngày nộp đơn * Số lượng hồ sơ: 01 bộ d. Thời hạn giải quyết 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ. e. Đ ố i tượng thực hiện thủ tục hành ch í nh: Cá nhân f. Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Sở Y tế Hà Nội g. Kết quả thực hiện thủ tục hành ch í nh Chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh h. Phí , l ệ phí - Phí thẩm định: 360.000đ - Lệ phí: 190.000đ i . M ẫ u đơn, mẫu tờ khai + M ẫ u 03a: Đơn đề nghị thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn trong chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh k. Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành ch í nh Đối tượng: Người Việt Nam làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn thành phố Hà Nội (trừ trường hợp thuộc thẩm quyền của Bộ Y t ế và Bộ Quốc phòng) Điều kiện để cấp chứng chỉ hành nghề đối với ng ười Việt Nam 1. Có một trong các văn bằng, giấy chứng nhận sau đây phù hợp với hình thức hành nghề khám bệnh, chữa bệnh: a) Văn bằng chuyên môn liên quan đến y tế được cấp hoặc công nhận tại Việt Nam; b) Giấy chứng nhận là lương y; c) Giấy chứng nhận là người có bài thuốc gia truyền hoặc có phương pháp chữa bệnh gia truyền. 2. Có văn bản xác nhận quá trình thực hành, trừ trường hợp là lương y, người có bài thuốc gia truyền hoặc có phương pháp chữa bệnh gia truyền. 3. Có giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề khám bệnh, chữa bệnh. 4. Không thuộc trường hợp đang trong thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến chuyên môn y, dược theo bản án, quyết định của Tòa án; đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự; đang trong thời gian chấp hành bản án hình sự, quyết định hình sự của tòa án hoặc quyết định áp dụng biện pháp xử lý hành chính đưa vào cơ sở giáo dục, cơ sở chữa bệnh; đang trong thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyến môn khám bệnh, chữa bệnh; mất hoặc hạn chế năng lực hành vi dân sự. l . Căn cứ pháp lý của thủ tục hành ch í nh - Luật khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 ngày 23/11/2009. - Nghị định số 87/2011/NĐ-CP ngày 27/9/2011 của Chính phủ quy định chi ti ế t và hướng d ẫ n thi hành một số điều của Luật khám bệnh, chữa bệnh. - Thông tư s ố 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ Y tế hướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề đ ố i với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. - Thông tư số 41/2015/TT-BYT ngày 16/11/2015 sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ trưởng Bộ Y t ế hướng d ẫ n cấp chứng chỉ hành nghề đ ố i với người hành nghề và cấp gi ấ y phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. - Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài chính quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chu ẩ n, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh. M ẫ u 01 Áp dụng đối với người Việt Nam, người nước ngoài, ng ườ i Việt Nam định cư ở nước ngoài CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------- ... 1 .... ngày … tháng …. năm 20.... ĐƠN Đ Ề NGHỊ Cấp b ổ sung (hoặc thay đổi) phạm vi hoạt động chuyên môn trong chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh Kính gửi: …………….… 2 …………………… Họ và tên: …………………………………………………………………………………………. Ngày, tháng, năm sinh: …………………………………………………………………………. Chỗ ở hiện nay: 3 ……………………………………………………………………………….. Hộ chiếu số: ………………. Ngày cấp: …………. Ngày hết hạn: ……… Nơi cấp: ………. Điện thoại: …………………………….. Email (nếu có): ……………………………………… Văn bằng chuyên môn: 4 ……………………………………………………………………….. Phạm vi hoạt động chuyên môn đã được cấp: ………………………………………………. Phạm vi hoạt động chuyên môn đề nghị bổ sung/thay đổi: ………………………………….. Tôi xin gửi kèm theo đơn này bộ hồ sơ gồm các giấy tờ sau: 1. Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn □ 2. Giấy xác nhận quá trình thực hành □ 3. Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề đã được cấp □ Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp bổ sung/ thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn trong ch ứ ng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh cho tôi./. NGƯỜI LÀM ĐƠN (ký và ghi rõ họ, tên) ____________ 1 Địa danh 2 Tên cơ quan cấp chứng chỉ hành nghề 3 Ghi rõ địa chỉ theo nơi đăng ký thường trú hoặc tạm trú. 4 Văn bằng chuyên môn ghi theo đối tượng xin cấp chứng chỉ hành nghề quy định tại Đi ề u 17 Luật khám bệnh, chữa bệnh hoặc các văn bằng chuyên môn khác 6. Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động đối với bệnh viện trên địa bàn quản lý của Sở Y tế Hà Nội (trừ các bệnh viện thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế và Bộ quốc phòng) và áp dụng đối với trường hợp khi thay đ ổ i hình thức tổ chức, chia tách, h ợ p nh ấ t, sáp nhập a. Trình tự thực hiện: Bước 1: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh gửi hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động (GPHĐ) về Sở Y tế Hà Nội Bước 2: Sở Y tế Hà Nội tiếp nhận và gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người đề nghị Bước 3: Trong thời hạn 45 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Sở Y tế Hà Nội sẽ xem xét thẩm định hồ sơ và thẩm định tại cơ sở xin cấp GPHĐ: - Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thì trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế Hà Nội phải có văn bản thông báo cho cơ sở xin cấp giấy phép hoàn ch ỉ nh hồ sơ. Thời gian giải quyết thủ tục sẽ tính từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung. - Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ và hợp lệ, Sở Y tế Hà Nội thành lập đoàn thẩm định và tiến hành thẩm định tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để cấp giấy phép hoạt động. - Trường hợp không cấp GPHĐ, Sở Y tế Hà Nội phải có văn bản trả lời và nêu lý do Bước 4: Trả Giấy phép hoạt động cho người đề nghị. b. Cách thức thực hiện : Nộp hồ sơ theo một trong các cách sau: - Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả hồ sơ hành chính của S ở Y t ế Hà Nội (Địa chỉ: S ố 4, phố Sơn Tây, Ba Đình, Hà Nội) - Nộp hồ sơ qua đường bưu điện đ ế n Sở Y tế Hà Nội (kèm 01 phong bì có dán tem, ghi rõ tên, địa chỉ và số điện thoại liên hệ) c. Thành phần, số lượng hồ sơ: * Hồ sơ: 1. Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo mẫu quy định tại Phụ lục 13 kèm theo Thông tư 41/2011/TT-BYT 2. Bản sao có ch ứ ng thực quyết định thành lập đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của nhà nước hoặc giấy chứng nhận đăng k ý kinh doanh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đ ố i với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có v ố n đầu tư nước ngoài 3. Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của tất cả người hành nghề 4. Danh sách người đăng ký hành nghề của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu quy định tại Phụ lục 6-Thông tư 41/2011/TT-BYT 5. Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu quy định tại Phụ lục 14 - Thông tư 41/2011/TT-BYT 6. Hồ sơ nhân sự của người làm việc chuyên môn y t ế tại cơ sở nh ưng không thuộc diện phải cấp chứng chỉ hành nghề 7. Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất , thi ế t bị y t ế , tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của một trong các hình thức tổ chức quy định tại Mục 1 Chương III - Thông tư 41/2011/TT-BYT 8. Điều lệ tổ chức và hoạt động đ ố i với bệnh viện Nhà nước thực hiện theo quy định tại Quyết định số 5571/QĐ-BYT ngày 29/12/2006 của Bộ trưởng Bộ Y t ế ban hành m ẫ u Đi ề u lệ tổ chức và hoạt động của bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế 9. Bản sao có chứng thực hợp đồng vận chuyển người bệnh đ ố i với bệnh viện không có phương tiện vận chuyển cấp cứu 10. Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật dự ki ế n thực hiện trên cơ sở danh mục kỹ thuật chuyên môn do Bộ trưởng Bộ Y t ế ban hành * Số lượng hồ sơ: 01 bộ d. Thời hạn giải quyết: 45 ngày kể từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ. e. Đối tượng thực hiện thủ tục hành ch í nh: Cơ sở f. Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Sở Y tế Hà Nội g. Kết quả thực hiện giải quyết thủ tục hành chính: Giấy phép hoạt động h. Lệ ph í : - Phí thẩm định: 10.500.000VNĐ - Lệ phí: 350.000 VNĐ i . Tên mẫu đơn tờ khai: - Đơn đề nghị cấp gi ấ y phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; - Danh sách người đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh; - Bản kê khai danh sách nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; k. Yêu cầu điều kiện thực hiện thủ tục hành chính: 1. Quy mô bệnh viện: a) Bệnh viện đa khoa phải có ít nhất 30 giường bệnh trở lên; b) Bệnh viện chuyên khoa, bệnh viện y học cổ truyền phải có ít nhất 20 giường bệnh; riêng đối với bệnh viện chuyên khoa m ắ t sử dụng kỹ thuật cao phải có ít nhất 10 giường bệnh. 2. Cơ sở vật chất: a) Được thiết kế, xây dựng theo Tiêu chuẩn xây dựng Việt Nam số 365:2007. Riêng đối với các khoa cấp cứu, khoa đi ề u trị tích cực và ch ố ng độc, khoa phẫu thuật, khoa chẩn đoán hình ảnh, khoa xét nghiệm thì việc thiết kế, xây dựng phải thực hiện đúng các quy định tại các Quyết định s ố 32, 33, 34/2005/QĐ-BYT ngày 31 tháng 10 năm 2005 và số 35/2005/QĐ-BYT ngày 15 tháng 11 năm 2005 của Bộ trưởng Bộ Y tế; Trường hợp bệnh viện được xây dựng trên địa bàn quận thuộc thành phố trực thuộc trung ương mà không bảo đảm diện tích đất xây dựng theo quy định của Tiêu chuẩn xây dựng Việt Nam số 365:2007 thì có thể được thiết kế, xây dựng theo hình thức nhà hợp khối, cao tầng nhưng phải đáp ứng các điều kiện sau: - Bố trí các khoa, phòng, hành lang bảo đảm hoạt động chuyên môn theo mô hình tập trung, l iên hoàn, khép kín trong phạm vi khuôn viên của bệnh viện; bảo đảm điều kiện vô trùng và các điều kiện vệ sinh môi trường theo quy định của pháp luật; - Bảo đảm diện tích sàn xây dựng ít nhất là 50 m2/giường bệnh trở lên; chiều rộng mặt trước (mặt tiền) bệnh viện phải đạt ít nh ấ t 10 m. Đối với các bệnh viện đã hoạt động trước ngày 01/01/2012 được phép tiếp tục hoạt động nhưng phải đáp ứng điều kiện quy định về chi ề u rộng mặt trước của bệnh viện chậm nhất vào ngày 01/01/2016. b) Bảo đảm các điều kiện về an toàn bức xạ, quản lý chất thải y tế, phòng cháy chữa cháy theo quy định của pháp luật; c) Bảo đảm có đủ điện, nước và các điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh. 3. Thiết bị y t ế : a) Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà bệnh viện đăng ký; b) Có đủ phương tiện vận chuyển cấp cứu trong và ngoài bệnh viện. Trường hợp không có phương tiện cấp cứu ngoài bệnh viện, bệnh viện phải có hợp đ ồ ng với cơ sở có phương tiện c ấ p cứu ngoài bệnh viện. 4. Tổ chức: a) Các khoa: - Có ít nhất 02 trong 04 khoa nội, ngoại, sản, nhi đối với bệnh viện đa khoa hoặc một khoa lâm sàng phù hợp đối với bệnh viện chuyên khoa; - Khoa khám bệnh (gồm có nơi tiếp đón người bệnh, buồng cấp cứu - lưu bệnh, buồng khám, buồng tiểu phẫu); - Khoa cận lâm sàng: Có ít nhất hai bộ phận xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh. Riêng đối với bệnh viện chuyên khoa mắt nếu không có bộ phận ch ẩ n đoán hình ảnh thì phải có hợp đ ồ ng với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có bộ phận ch ẩ n đoán hình ảnh đã được cấp giấy phép hoạt động; - Khoa dược; - Các khoa, phòng chuyên môn khác trong bệnh viện phải phù hợp với quy mô, chức năng nhiệm vụ. b) Có các phòng chức năng về kế hoạch tổng hợp, tổ chức nhân sự, đi ề u dưỡng, tài chính k ế toán. 5. Nhân sự: a) Số lượng nhân viên hành nghề làm việc toàn thời gian (cơ hữu) trong từng khoa phải đạt tỷ lệ ít nhất là 50% trên tổng s ố nhân viên hành nghề trong khoa; b) Định mức biên chế, tỷ lệ cơ cấu bộ phận, chuyên môn thực hiện theo quy định tại Khoản 1, 2, 3 và 4 Mục II Thông tư liên tịch số 08/2007/TTLT-BYT-BNV ngày 05 tháng 6 năm 2007 của liên bộ: Bộ Y tế - Bộ Nội vụ hướng dẫn định mức biên chế sự nghiệp trong các cơ Sở Y tế Hà Nội nhà nước; c) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của bệnh viện phải đáp ứng các điều kiện sau: - Là bác sỹ có chứng chỉ hành nghề phù hợp với ít nhất một trong các chuyên khoa mà bệnh viện đăng ký hoạt động; - Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 54 tháng. Việc phân công, bổ nhiệm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của bệnh viện phải được thể hiện bằng văn bản; - Là người làm việc toàn thời gian tại bệnh viện. d) Trưởng khoa lâm sàng phải đáp ứng các điều kiện sau: - Là bác sỹ có chứng chỉ hành nghề phù hợp với chuyên khoa đó; - Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh tại chuyên khoa đó ít nhất là 36 tháng. Việc phân công, bổ nhiệm trưởng khoa phải được thể hiện bằng văn bản; - Là người làm việc toàn thời gian tại bệnh viện; đ) Trưởng khoa khác phải đáp ứng các điều kiện sau: Tốt nghiệp đại học và có thời gian làm việc tại chuyên khoa đó ít nhất là 36 tháng kể từ ngày được cấp bằng tốt nghiệp đại học đến ngày được phân công, bổ nhiệm làm trưởng khoa. Việc phân công, bổ nhiệm trưởng khoa phải được thể hiện bằng văn bản; - Là người làm việc toàn thời gian tại bệnh viện; e) Trưởng khoa dược là người làm việc toàn thời gian tại bệnh viện và phải đáp ứng quy định tại Khoản 1 Điều 7 Thông tư số 22/2011/TT-BYT ngày 10 tháng 6 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định tổ chức và hoạt động của khoa Dược bệnh viện; g) Phẫu thuật viên phải đáp ứng các điều kiện sau: - Là bác sỹ chuyên khoa ngoại hoặc bác sỹ đa khoa có chứng nhận đào tạo chuyên khoa ngoại của bệnh viện đa khoa tuy ế n tỉnh trở lên hoặc trường đại học chuyên ngành y khoa hoặc tại Trung tâm đào tạo và chỉ đạo tuy ế n thuộc các bệnh viện hạng đặc biệt, hạng 1 trực thuộc Bộ Y t ế . Trường hợp được đào tạo ở nước ngoài, phẫu thuật viên phải có chứng nhận chuyên khoa; - Có văn bản cho phép thực hiện phẫu thuật, can thiệp ngoại khoa của người đứng đầu bệnh viện theo đề nghị của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của bệnh viện; h) Ngoài các đối tượng quy định tại Điểm c, d, đ, e và g Khoản này, các đối tượng khác làm việc trong bệnh viện nếu có thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh thì phải có chứng chỉ hành nghề và chỉ được thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh tron g phạm vi công việc được phân công. Việc phân công phải được thể hiện bằng văn bản và phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn được ghi trong chứng chỉ hành nghề của người đó. 6. Phạm vi hoạt động chuyên môn: Thực hiện các kỹ thuật chuyên môn theo danh mục được Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế Hà Nội tỉnh phê duyệt. l . Căn cứ pháp l ý của th ủ tục hành ch í nh: - Luật khám bệnh, chữa bệnh Số 40/2009/QH12 ngày 23/11/2009 - Nghị định số 87/2011/NĐ-CP của Chính phủ ngày 27/09/2011 quy định chi ti ế t và thi hành một s ố điều của Luật khám bệnh chữa bệnh. - Thông tư s ố 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ Y t ế hướng d ẫ n cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. - Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài chính quy định phí th ẩ m định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chu ẩ n, điều kiện hành nghề y, dược; Lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đ ố i với cơ sở khám, chữa bệnh. PHỤ LỤC 13 Mẫu đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------- ...... 1 ......., ngày tháng năm 20..... ĐƠN ĐỀ NGHỊ Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Kính gửi: ..................................... 2 ......................................... ………………………………………….. 3 ………………………………………………………… Địa điểm: 4 ........................................................................................................................... Điện thoại: ...................................... Email (nếu có): ......................................................... Thời gian làm việc hằng ngày: ............................................................................................. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc công ty xin gửi kèm theo đơn này bộ hồ sơ gồm các giấy tờ sau: 1. Bản sao có chứng thực quyết định thành lập đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của nhà nước □ 2. Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân □ 3. Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài □ 4. Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của ng ườ i chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, người phụ trách bộ phận chuyên môn □ 5. Danh sách ghi rõ họ tên, số chứng chỉ, phạm vi hoạt động chuyên môn của từng người hành nghề đối với bệnh viện □ 6. Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, bản mô tả mô hình tổ chức □ 7. Hồ sơ của từng cá nhân làm việc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (đối với những cá nhân không thuộc diện cấp chứng chỉ hành nghề) □ 8. Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất và điều kiện vệ sinh môi trường phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn quy định tại một trong các Điều 23, 24, 25, 26, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37 của Thông tư này. □ 9. Đối với bệnh viện tư nhân phải có hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với bệnh viện khác và phương án hoạt động ban đầu □ 10. Đối với cơ sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh trong nước và ra nước ngoài phải có hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với bệnh viện, công ty dịch vụ hàng không để vận chuyển người bệnh ra nước ngoài □ 11 . Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật □ 12. Điều lệ tổ chức và hoạt động đối với bệnh viện □ Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp giấy phép hoạt động đối với ……. 4 GIÁM ĐỐC (ký ghi rõ họ, tên và đóng dấu) ___________ 1 Địa danh 2 Tên cơ quan cấp giấy phép hoạt động 3 Tên cơ sở đề nghị cấp giấy phép hoạt động 4 Địa chỉ cụ thể của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. 5 Giống như mục 3 PHỤ LỤC 6 Mẫu danh sách đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT-BYT Ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ------------- D ANH SÁCH ĐĂNG KÝ HÀNH NGHỀ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH 1. Tên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: ................................................................................. 2. Địa chỉ: ............................................................................................................................. 3. Thời gian hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: 1 ............................................... STT Họ và tên người hành nghề Phạm vi hoạt động chuyên môn Số chứng chỉ hành nghề đã được cấp Thời gian đăng ký làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Vị trí chuyên môn 1 2 … …… 2 …, ngày…… tháng ….. năm….. Người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (ký và ghi rõ họ, tên) ______________ 1 Ghi rõ từ mấy giờ đến mấy giờ trong ngày và mấy ngày trong tuần. 2 Địa danh PHỤ LỤC 14 Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) I. Phần kê khai về cơ sở vật chất của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. 1. Diện tích mặt bằng; 2. Kết cấu xây dựng nhà; 2. Diện tích xây dựng sử dụng; diện tích trung bình cho 01 giường bệnh đối với bệnh viện. 3. Diện tích các khoa, phòng, buồng kỹ thuật chuyên môn, xét nghiệm, buồng bệnh; 4. Bố trí các khoa/chuyên khoa, phòng; 5. Các điều kiện vệ sinh môi trường: a) Xử lý nước thải; b) Xử lý rác y tế, rác sinh hoạt; c) An toàn bức xạ; 5. Hệ thống phụ trợ: a) Phòng cháy chữa cháy. b) Khí y tế c) Máy phát điện; d) Thông tin liên lạc; 6. Cơ sở vật chất khác (nếu có); II. Phần kê khai về thiết bị y tế của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh STT Tên thiết bị Ký hiệu thiết bị (MODEL) Công ty sản xuất Nước sản xuất Năm sản xuất Số lượng Tình trạng sử dụng Giá thành Ghi chú 1 2 3 III. Phần kê khai về nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. STT Họ và tên người hành nghề Phạm vi hoạt động chuyên môn Số chứng chỉ hành nghề đã được cấp Thời gian đăng ký làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Vị trí chuyên môn 1 2 … 7. Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám đa khoa thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội. a. Trình tự thực hiện: Bước 1: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh gửi hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động (GPHĐ) v ề Sở Y tế Hà Nội Bước 2: Sở Y tế Hà Nội tiếp nhận và gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người đề nghị Bước 3: Trong thời hạn 45 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Sở Y tế Hà Nội sẽ xem xét thẩm định hồ sơ và thẩm định tại cơ sở xin cấp GPHĐ: - Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thì trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y t ế Hà Nội phải có văn bản thông báo cho cơ sở xin cấp giấy phép hoàn chỉnh hồ sơ. Thời gian giải quyết thủ tục sẽ tính từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung. - Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ và hợp lệ, Sở Y tế Hà Nội thành lập đoàn thẩm định và ti ế n hành th ẩ m định tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đ ể cấp gi ấ y phép hoạt động. - Trường hợp không cấp GPHĐ, Sở Y tế Hà Nội phải có văn bản trả lời và nêu lý do Bước 4: Trả GPHĐ cho cơ sở. b. Cách thức thực hiện: Nộp hồ sơ theo một trong các cách sau: - Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả hồ sơ hành chính của Sở Y tế Hà Nội (Địa chỉ: Số 4, phố Sơn Tây, Ba Đình, Hà Nội) - Nộp hồ sơ qua đường bưu điện đến Sở Y tế Hà Nội (kèm 01 phong bì có d án tem, ghi rõ tên, địa chỉ và số điện thoại liên hệ) c. Thành phần, số lượng hồ sơ: * Hồ sơ: - Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh - Bản sao (xuất trình bản chính để đối chiếu) hoặc bản sao hợp lệ giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài. - Bản sao (xuất trình bản chính để đối chiếu) hoặc bản sao hợp lệ chứng ch ỉ hành ngh ề của người chịu trách nhiệm chuyên môn, kỹ thuật, người phụ trách bộ phận bộ phận chuyên môn - Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế, bản mô tả mô hình tổ chức (theo mẫu) - Danh sách người đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh (theo mẫu) - Bằng cấp chuyên môn và hợp đồng thực hành khám bệnh, chữa bệnh với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của từng cá nhân làm việc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (đối với những cá nhân không thuộc diện cấp chứng chỉ hành nghề) - Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất và điều kiện vệ sinh môi trường phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn quy định tại Điều 24 của Thông tư 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011. - Bản sao có chứng thực hợp đồng với công ty dịch vụ hàng không để vận chuyển người bệnh đối với cơ sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh ra nước ngoài; - Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật * Số lượng hồ sơ: 01 bộ d. Thời hạn giải quyết: 45 ngày kể từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ e. Đ ố i tượng thực hiện thủ tục hành ch í nh: Cơ sở f. Cơ quan thực hiện thủ tục hành ch í nh: Sở Y tế Hà Nội g. Kết quả thực hiện giải quyết thủ tục hành chính: Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh h. Lệ ph í : - Phí thẩm định: 5.700.000 VNĐ - Lệ phí: 350.000 VNĐ i . Tên mẫu đơn tờ khai: - Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; - Danh sách người đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh; - Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế, bản mô tả hình thức tổ chức; k. Yêu cầu điều kiện thực hiện thủ tục hành chính: Có quy mô, cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế, tổ chức, nhân sự phù hợp với mô hình tổ chức cơ sở hành nghề: 1. Quy mô phòng kh á m đa khoa: Phòng khám đa khoa phải đáp ứng ít nhất các điều kiện sau: a) Có ít nhất 02 trong 04 chuyên khoa nội, ngoại, sản, nhi; b) Phòng cấp cứu; c) Buồng tiểu phẫu; d) Phòng lưu người bệnh; đ) Cận lâm sàng: Có hai bộ phận xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh; 2. Cơ sở vật chất: a) Có nơi tiếp đón, phòng cấp cứu, phòng lưu người bệnh, phòng khám chuyên khoa và buồng tiểu phẫu. Các phòng khám trong phòng khám đa khoa phải đáp ứng các yêu cầu ít nhất về diện tích như sau: - Phòng cấp cứu có diện tích ít nhất 12m2; - Phòng lưu người bệnh có diện tích ít nhất 15m2; có ít nhất từ 02 giường lưu trở lên, nếu có từ 03 giường lưu trở lên thì diện tích m ỗ i giường ít nhất là 05m2; - Các phòng khám chuyên khoa và buồng tiểu phẫu có d iện tích ít nhất 10m2. Riêng đối với phòng khám đa khoa khu vực của Nhà nước phải bảo đảm tiêu chuẩn thiết kế quy định tại Quyết định số 1327/2002/QĐ-BYT ngày 18 tháng 4 năm 2002 của Bộ trưởng Bộ Y tế; b) Bảo đảm các điều kiện về an toàn bức xạ, quản lý chất thải y tế, phòng cháy chữa cháy theo quy định của pháp luật; c) Bảo đảm có đủ điện, nước và các điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh. 3. Thiết bị y tế: Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà phòng khám đa khoa đăng ký. 4. Tổ chức nhân sự: a) Số lượng bác sỹ làm việc toàn thời gian (cơ hữu) phải đạt tỷ lệ ít nhất là 50% trên tổng số bác sỹ của phòng khám đa khoa; b) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám đa khoa phải đáp ứng các điều kiện sau: - Là bác sỹ có chứng chỉ hành nghề phù hợp với ít nhất một trong các chuyên khoa mà phòng khám đa khoa đăng ký; - Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 54 tháng. Việc phân công, b ổ nhiệm ng ườ i chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám đa khoa phải được th ể hiện b ằ ng văn bản; - Là người làm việc toàn thời gian tại phòng khám đa khoa; c) Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám đa khoa, các đ ố i tượng khác làm việc trong phòng khám đa khoa nếu có thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh thì phải có chứng chỉ hành nghề và chỉ được thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh trong phạm vi công việc được phân công. Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn được ghi trong chứng chỉ hành nghề của người đó. 5. Phạm vi hoạt động chuyên môn: Hành nghề theo phạm vi hoạt động chuyên môn được Giám đốc Sở Y t ế tỉnh phê duyệt. Việc phê duyệt phải căn cứ vào quy định về phạm vi hoạt động chuyên môn tại các Điều 25, 26, 28, 29, 30, 32, 33 và 34 Thông tư này l . Căn cứ pháp lý của thủ tục hành ch í nh: - Luật khám bệnh, chữa bệnh Số 40/2009/QH12 ngày 23/11/2009 - Nghị định số 87/2011/NĐ-CP của Chính phủ ngày 27/09/2011 quy định chi ti ế t và thi hành một s ố đi ề u của Luật khám bệnh chữa bệnh. - Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ Y tế hướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. - Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài chính quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; Lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh. PHỤ LỤC 13 Mẫu đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------- ...... 1 ......., ngày tháng năm 20..... ĐƠN ĐỀ NGHỊ Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Kính gửi: ..................................... 2 ......................................... ………………………………………….. 3 ………………………………………………………… Địa điểm: 4 ........................................................................................................................... Điện thoại: ...................................... Email (nếu có): ......................................................... Thời gian làm việc hằng ngày: ............................................................................................. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc công ty xin gửi kèm theo đơn này bộ hồ sơ gồm các giấy tờ sau: 1. Bản sao có chứng thực quyết định thành lập đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của nhà nước □ 2. Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân □ 3. Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài □ 4. Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của ng ư ời chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, người phụ trách bộ phận chuyên môn □ 5. Danh sách ghi rõ họ tên, số chứng chỉ, phạm vi hoạt động chuyên môn của từng người hành nghề đối với bệnh viện □ 6. Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, bản mô tả mô hình tổ chức □ 7. Hồ sơ của từng cá nhân làm việc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (đối với những cá nhân không thuộc diện cấp chứng chỉ hành nghề) □ 8. Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất và điều kiện vệ sinh môi trường phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn quy định tại một trong các Điều 23, 24, 25, 26, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37 của Thông tư này. □ 9. Đối với bệnh viện tư nhân phải có hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với bệnh viện khác và phương án hoạt động ban đầu □ 10. Đối với cơ sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh trong nước và ra nước ngoài phải có hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với bệnh viện, công ty dịch vụ hàng không để vận chuyển người bệnh ra nước ngoài □ 11 . Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật □ 12. Điều lệ tổ chức và hoạt động đối với bệnh viện □ Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp giấy phép hoạt động đối với ……. 5 ……. GIÁM ĐỐC (ký ghi rõ họ, tên và đóng dấu) ___________ 1 Địa danh 2 Tên cơ quan cấp giấy phép hoạt động 3 Tên cơ sở đề nghị cấp giấy phép hoạt động 4 Địa chỉ cụ thể của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. 5 Giống như mục 3 PHỤ LỤC 6 Mẫu danh sách đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT-BYT Ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ------------- D ANH SÁCH ĐĂNG KÝ HÀNH NGHỀ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH 1. Tên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: ................................................................................. 2. Địa chỉ: ............................................................................................................................. 3. Thời gian hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: 1 ............................................... STT Họ và tên người hành nghề Phạm vi hoạt động chuyên môn Số chứng chỉ hành nghề đã được cấp Thời gian đăng ký làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Vị trí chuyên môn 1 2 … …… 2 …, ngày…… tháng ….. năm….. Người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (ký và ghi rõ họ, tên) ______________ 1 Ghi rõ từ mấy giờ đến mấy giờ trong ngày và mấy ngày trong tuần. 2 Địa danh PHỤ LỤC 14 Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) I. Phần kê khai về cơ sở vật chất của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. 1. Diện tích mặt bằng; 2. Kết cấu xây dựng nhà; 2. Diện tích xây dựng sử dụng; diện tích trung bình cho 01 giường bệnh đối với bệnh viện. 3. Diện tích các khoa, phòng, buồng kỹ thuật chuyên môn, xét nghiệm, buồng bệnh; 4. Bố trí các khoa/chuyên khoa, phòng; 5. Các điều kiện vệ sinh môi trường: a) Xử lý nước thải; b) Xử lý rác y tế, rác sinh hoạt; c) An toàn bức xạ; 5. Hệ thống phụ trợ: a) Phòng cháy chữa cháy. b) Khí y tế c) Máy phát điện; d) Thông tin liên lạc; 6. Cơ sở vật chất khác (nếu có); II. Phần kê khai về thiết bị y tế của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh STT Tên thiết bị Ký hiệu thiết bị (MODEL) Công ty sản xuất Nước sản xuất Năm sản xuất Số lượng Tình trạng sử dụng Giá thành Ghi chú 1 2 3 III. Phần kê khai về nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. STT Họ và tên người hành nghề Phạm vi hoạt động chuyên môn Số chứng chỉ hành nghề đã được cấp Thời gian đăng ký làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Vị trí chuyên môn 1 2 … 7. Thủ tục: Cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuyên khoa thuộc thẩm quyền của S ở Y tế Hà Nội. a. Trình t ự thực hiện : B ướ c 1: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh gửi hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động (GPHĐ) về Sở Y tế Hà Nội Bước 2: Sở Y tế Hà Nội tiếp nhận và gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người đề nghị Bước 3: Trong thời hạn 45 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Sở Y tế Hà Nội sẽ xem xét thẩm định hồ sơ và thẩm định tại cơ sở xin cấp GPHĐ: - Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thì tron g thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế Hà Nội phải có văn bản thông báo cho cơ sở xin cấp giấy phép hoàn chỉnh hồ sơ. Thời gian giải quyết thủ tục sẽ tính từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung. - Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ và hợp lệ, Sở Y tế Hà Nội thành lập đoàn thẩm định và tiến hành thẩm định tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để cấp giấy phép hoạt động. - Trường hợp không cấp GPHĐ, Sở Y tế Hà Nội phải có văn bản trả lời và nêu lý do Bước 4: Trả GPHĐ cho cơ sở. b. Cách thức thực hiện: Nộp hồ sơ theo một trong các cách sau: - Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả hồ sơ hành chính của Sở Y tế Hà Nội (Địa chỉ: S ố 4, ph ố Sơn Tây, Ba Đình, Hà Nội) - Nộp hồ sơ qua đường bưu điện đến Sở Y tế Hà Nội (kèm 01 phong bì có dán tem, ghi rõ tên, địa chỉ và số điện thoại liên hệ) c. Thành phần, số lượng hồ sơ : * Hồ sơ: - Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh (theo mẫu) - Bản sao (có xuất trình bản chính để đối chiếu) hoặc bản sao hợp lệ giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài. - Bản sao (có xuất trình bản chính để đối chiếu) hoặc bản sao hợp lệ chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn, kỹ thuật, người phụ trách bộ phận chuyên môn - Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế, và nhân sự (theo mẫu) - Danh sách đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh (theo mẫu) - Bằng cấp chuyên môn và hợp đồng thực hành khám bệnh, chữa bệnh với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của từng cá nhân làm việc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (đối với những cá nhân không thuộc diện cấp chứng chỉ hành nghề) - Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở v ậ t chất và điều kiện vệ sinh môi trường phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn quy định tại Điều 25 của Thông tư 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011. - Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật * Số lượng hồ sơ: 01 bộ d. Thời hạn giải quyết: 45 ngày kể từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ e. Đối tượng thực hiện thủ tục hành ch í nh: Cơ sở f. Cơ quan thực hiện thủ tục hành ch í nh : S ở Y tế Hà Nội g. Kết quả thực hiện giải quyết thủ tục hành ch í nh: Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh h. Lệ phí: - Phí thẩm định: 4.300.000 VNĐ - Lệ phí cấp phép 350.000 VNĐ i. Tên mẫu đơn tờ khai: - Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; - Danh sách người đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh; - Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế và nhân sự; k . Yêu cầu điều kiện thực hiện th ủ tục hành chính: 1. Cơ sở vật chất: a) Xây dựng và thiết kế: - Địa điểm cố định, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình; - Xây dựng chắc chắn, đủ ánh sáng, có trần chống bụi, tường và nền nhà phải sử dụng các chất liệu d ễ t ẩ y rửa làm vệ sinh; b) Phòng khám chuyên khoa phải có buồng khám bệnh, chữa bệnh có diện tích ít nh ấ t là 10m 2 và nơi đón tiếp người bệnh, trừ phòng tư vấn khám bệnh qua điện thoại, phòng tư v ấ n chăm sóc sức khỏe qua các phương tiện công ng hệ thông tin , viễn thông và thiết bị y tế. Riêng đ ố i với phòng khám chuyên khoa ngoại, phòng khám chuyên khoa phẫu thuật thẩm mỹ phải có thêm bu ồ ng lưu người bệnh có diện tích ít nhất 12 m 2 ; phòng khám phục hồi chức năng phải có thêm buồng phục hồi chức năng có diện tích ít nhất là 10 m 2 ; c) Ngoài quy định tại Điểm b Khoản 1 Điều này, tùy theo phạm vi hoạt động chuyên môn đăng ký, phòng khám phải đáp ứng thêm các điều kiện sau: - Có buồng thủ thuật với diện tích ít nhất là 10 m 2 nếu có thực hiện thủ thuật, bao gồm cả kỹ thuật cấy ghép răng (implant); - Có buồng thăm dò chức năng với diện tích ít nhất là 10 m 2 nếu có thực hiện thăm dò chức năng; - Có buồng khám phụ khoa có diện tích ít nhất là 10 m 2 nếu thực hiện việc khám phụ khoa hoặc khám các bệnh lây truyền qua đường tình dục; - Có buồng thực hiện kỹ thuật kế hoạch hóa gia đình có diện tích ít nhất là 10 m 2 nếu thực hiện kỹ thuật kế hoạch hóa gia đình; - Có buồng vận động trị liệu có diện tích ít nhất là 40 m 2 nếu thực hiện vận động trị liệu; - Phòng khám chuyên khoa răng hàm mặt nếu có từ ba ghế răng trở lên thì diện tích cho mỗi ghế răng ít nhất là 5 m 2 ; - Phòng khám chuyên khoa nếu sử dụng thiết bị bức xạ (bao gồm cả thiết bị X-quang chụp răng gắn liền với ghế răng) thì phải đáp ứng các quy định của pháp luật về an toàn bức xạ; d) Bảo đảm xử lý rác thải y tế theo quy định của pháp luật; bảo đảm vô trùng đối với bu ồ ng thực hiện thủ thuật, bu ồ ng c ắ m Implant, bu ồ ng kế hoạch hóa gia đình; đ) Bảo đảm có đủ điện, nước và các điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh. 2. Thiết bị y tế: a) Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà cơ sở đăng ký ; b) Có hộp thuốc chống c hoán g và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa; c) Phòng tư vấn khám bệnh qua điện thoại, phòng tư vấn chăm sóc sức khỏe qua các phương tiện công ng hệ thông tin , viễn thông và thiết bị y tế không phải có thiết bị, dụng cụ y tế quy định tại Đi ể m a và b Khoản 2 Đi ề u này nhưng phải có đủ các phương tiện công ng hệ thông tin , viễn thông, thiết bị phù hợp với hoạt động tư v ấ n đã đăng ký. 3. Nhân sự: a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám chuyên khoa phải là bác sỹ có chứng chỉ hành ngh ề phù hợp với chuyên khoa mà phòng khám đăng ký và có thời gian khám bệnh, chữa bệnh ít nh ấ t là 54 tháng tại chuyên khoa đó; b) Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám chuyên khoa, các đối tượng khác làm việc trong phòng khám chuyên khoa nếu có thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh thì phải có chứng chỉ hành ngh ề và chỉ được thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh trong phạm vi công việc được phân công. Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn được ghi trong chứng chỉ hành nghề của người đó; 4. Phạm vi hoạt động chuyên môn : a) Phòng khám nội tổng hợp, phòng khám bác sỹ gia đình: - Sơ cứu, khám bệnh, chữa bệnh đối với các bệnh nội khoa thông thường, không làm các thủ thuật chuyên khoa; - Thực hiện kỹ thuật điện tim, điện não đồ, điện cơ, lưu huyết não, siêu âm, nội soi tiêu hóa nếu bác sỹ trực tiếp thực hiện các kỹ thuật này có giấy chứng nhận bồi dưỡng chuyên môn nghiệp vụ của bệnh viện tuyến t ỉ nh trở lên. Trường hợp có thực hiện kỹ thuật nội soi tiêu hóa thì phải có thêm giấy xác nhận đã qua thực hành về chuyên khoa từ 18 tháng trở lên tại cơ sở khám b ệ nh, chữa b ệ nh. Riêng Phòng khám bác sỹ gia đình được thực hiện việc chăm sóc sức khỏe và khám bệnh, chữa bệnh tại nhà người bệnh. - Các kỹ thuật chuyên môn khác do Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt trên cơ sở năng lực thực tế của người hành nghề và điều kiện thiết bị y t ế , cơ sở vật chất của phòng khám. b) Phòng khám chuyên khoa thuộc hệ nội (tim mạch, hô hấp, tiêu hóa, nhi và chuyên khoa khác thuộc hệ nội): - Sơ cứu, khám bệnh, chữa bệnh đ ố i với các bệnh chuyên khoa thuộc hệ nội; - Các kỹ thuật chuyên môn khác do Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt trên cơ sở năng lực thực t ế của người hành nghề và điều kiện thiết bị y tế, cơ sở vật chất của phòng khám. c) Phòng tư vấn khám bệnh, chữa bệnh qua điện thoại, phòng tư vấn chăm sóc sức khỏe qua các phương tiện công ng hệ thông tin , viễn thông và thiết bị y tế: - Phòng tư vấn chỉ được tư vấn trong phạm vi những chuyên khoa đã được phê duyệt; - Người hành nghề chỉ được tư vấn về chăm sóc sức khỏe phù hợp với chứng chỉ hành ngh ề đã được cấp; d) Phòng khám chuyên khoa ngoại: - Sơ cứu, cấp cứu ban đầu về ngoại khoa; - Khám và xử trí các vết thương thông thường; - Bó bột, tháo bột gẫy xương nhỏ; - Mổ u nang bã đậu, u nông nhỏ; - Không chích các ổ mủ lan tỏa lớn. - Các kỹ thuật chuyên môn khác do Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt trên cơ sở năng lực thực t ế của người hành nghề và điều kiện thiết bị y tế, cơ sở vật chất của phòng khám. đ) Phòng khám chuyên khoa phụ sản - kế hoạch hóa gia đ ì nh: - Cấp cứu ban đầu về sản, phụ khoa; - Khám thai, quản lý thai sản; - Khám bệnh, chữa bệnh phụ khoa thông thường; - Đặt thuốc âm đạo; - Đốt điều trị lộ tuyến cổ tử cung; - Soi cổ tử cung, lấy bệnh phẩm tìm tế bào ung thư; - Siêu âm sản khoa nếu bác sỹ trực tiếp thực hiện các kỹ thuật siêu âm có giấy chứng nhận bồi dưỡng chuyên môn nghiệp vụ của bệnh viện tuyến tỉnh trở lên và có giấy xác nhận đã qua thực hành về chuyên khoa từ 18 tháng trở lên tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; - Đặt vòng tránh thai; - Hút thai, phá thai nội khoa đối với thai ≤ 06 tuần (từ 36 ngày đến 42 ngày, kể từ ngày đầu tiên của kỳ kinh cuối cùng) khi đáp ứng các điều kiện quy định tại chuẩn quốc gia về các dịch vụ chăm sóc sức khỏe sinh sản do Bộ trưởng Bộ Y t ế ban hành; - Các kỹ thuật chuyên môn khác do Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt trên cơ sở năng lực thực t ế của người hành ngh ề và điều kiện thi ế t bị y t ế , cơ sở vật chất của phòng khám. e) Phòng khám chuyên khoa răng hàm mặt: - Khám bệnh, chữa bệnh thông thường, cấp cứu ban đầu các vết thương hàm mặt; - Làm các tiểu phẫu sửa sẹo vết thương nhỏ dài dưới 02 cm ở mặt; - Nắn sai khớp hàm; - Điều trị laser bề mặt; - Chữa các bệnh viêm quanh răng; - Chích, rạch áp xe, l ấ y cao răng, nhổ răng; - Làm răng, hàm giả; - Chỉnh hình răng miệng; - Chữa răng và điều trị nội nha; - Thực hiện cắm ghép răng (implant) đơn giản với số lượng từ một đến hai răng trong một lần thực hiện thủ thuật (riêng c ắ m răng cửa của hàm dưới được c ắ m tối đa 04 răng) nếu bác sỹ trực tiếp thực hiện kỹ thuật có chứng chỉ hoặc giấy chứng nhận về cắm ghép răng do trường đại học chu y ên ngành y khoa hoặc bệnh viện tuyến tỉnh trở lên cấp . Không ghép xương kh ố i tự thân đ ể c ắ m răng hoặc người bệnh đang có bệnh lý về nội khoa tiến triển liên quan đến chất lượng cắm răng; - Tiểu phẫu thuật răng miệng; - Các kỹ thuật chuyên môn khác do Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt trên cơ sở năng lực thực t ế của người hành ngh ề và điều kiện thi ế t bị y t ế , cơ sở vật chất của phòng khám. g) Phòng khám chuyên khoa tai mũi họng: - Khám bệnh, chữa bệnh thông thường, cấp cứu ban đầu về tai mũi họng; - Viêm xoang, chọc dò xoang, chọc hút dịch u nang; - Chích rạch viêm tai giữa cấp; - Chích rạch áp xe amidan; - Cắt polip đ ơ n giản, u bã đậu, u nang lành, u mỡ vùng tai mũi họng; - Cầm máu cam; - Lấy dị vật vùng tai mũi họng, trừ dị vật ở thanh quản, thực quản; - Đốt họng bằng nhiệt, bằng laser; - Nạo VA; - Các kỹ thuật chuyên môn khác do Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt trên cơ sở năng lực thực t ế của người hành nghề và điều kiện thiết bị y tế, cơ sở vật chất của phòng khám. h) Phòng khám chuyên khoa mắt: - Khám bệnh, chữa bệnh thông thường, cấp cứu ban đầu về mắt; - Tiêm dưới kết mạc, cạnh nhãn cầu, hậu nhãn cầu; - Lấy dị vật kết mạc, giác mạc, chích chắp lẹo; - Thông rửa lệ đạo; - Các kỹ thuật chuyên môn khác do Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt trên cơ sở năng lực thực tế của người hành nghề và điều kiện thiết bị y tế, cơ sở vật chất của phòng khám. i) Phòng khám phẫu thuật thẩm mỹ: - Tạo má lúm đồng tiền, xóa xăm cung lông mày, nâng cung lông mày, tạo hình gò má, tạo hình c ằ m chẻ, c ằ m lẹm, sửa da ở vùng mặt, vùng cổ; - Tạo hình mí mắt, mũi, môi, tai; - Không được phẫu thuật tạo hình như nâng ngực; nâng vú; thu nhỏ quầng vú, núm vú; thu gọn thành bụng, mông, đùi; căng da mặt, mông, đùi; lấy mỡ cơ thể; - Các kỹ thuật chuyên môn khác do Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt trên cơ sở năng lực thực t ế của người hành nghề và điều kiện thiết bị y tế, cơ sở vật chất của phòng khám; - Việc phẫu thuật thẩm mỹ làm thay đổi đặc điểm nhận dạng đã được xác định trong chứng minh nhân dân ch ỉ được thực hiện sau khi người có yêu cầu phẫu thuật th ẩ m mỹ đã có đơn gửi cơ quan Công an nơi cấp chứng minh nhân dân. k) Phòng khám chuyên khoa phục hồi chức năng: - Phục hồi chức năng các hội chứng liệt thần kinh trung ương và ngoại biên; các bệnh mạn tính hoặc sau khi phẫu thuật; - Các kỹ thuật chu y ên môn khác do Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt trên cơ sở năng lực thực tế của người hành nghề và điều kiện thiết bị y tế, cơ sở vật chất của phòng khám. l ) Phòng khám chuyên khoa tâm thần: - Cấp cứu, khám bệnh, chữa bệnh ngoại trú tâm thần, động kinh; - Thực hiện các liệu pháp tâm lý trị liệu; - Các kỹ thuật chuyên môn khác do Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt trên cơ sở năng lực thực t ế của người hành ngh ề và điều kiện thi ế t bị y t ế , cơ sở vật chất của phòng khám. m) Phòng khám chuyên khoa ung bướu: - Khám, phát hiện sớm các bệnh ung bướu thông thường; - Lấy bệnh phẩm để làm xét nghiệm tế bào, giải phẫu bệnh lý một số loại ung thư c ổ tử cung, trực tràng, âm hộ, vú, hạch. Những kết quả xét nghiệm tế bào, xét nghiệm giải phẫu bệnh lý phải được bác sỹ chuyên khoa giải phẫu bệnh - tế bào kết luận; - Khám và theo dõi định kỳ các bệnh ung bướu đã và đang điều trị; - Các k ỹ thuật chuyên môn khác do Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê du y ệt trên cơ sở năng lực thực tế của người hành nghề và điều kiện thiết bị y tế, cơ sở vật chất của phòng khám. n) Phòng khám chuyên khoa da liễu: - Khám bệnh, chữa bệnh các bệnh về da, bệnh phong và các bệnh lây truyền qua đường tình dục; - Các kỹ thuật chu y ên môn khác do Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt trên cơ sở năng lực thực tế của người hành nghề và điều kiện thiết bị y tế, cơ sở vật chất của phòng khám. l . Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: - Luật khám bệnh, chữa bệnh Số 40/2009/QH12 Ngày 23/11/2009 - Nghị định số 87/2011/NĐ-CP của Chính phủ ngày 27/09/2011 quy định chi ti ế t và thi hành một s ố điều của Luật khám bệnh chữa bệnh. - Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ Y t ế hướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. - Nghị định 92/2010/NĐ-CP ngày 30/8/2010 hướng d ẫn Phòng chống bệnh truyền nhiễm về bảo đảm an toàn sinh học tại Phòng xét nghiệm; - Thông tư liên tịch số 08/2007/TTLT-BYT-BNV ngày 05 tháng 6 năm 2007 của liên Bộ: Bộ Y tế - Bộ Nội vụ hướng dẫn định mức biên chế sự nghiệp trong các cơ Sở Y tế Hà Nội nhà nước. - Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài chính quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; Lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy ph é p hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh. PHỤ LỤC 13 Mẫu đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------- ...... 1 ......., ngày tháng năm 20..... ĐƠN ĐỀ NGHỊ Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Kính gửi: ..................................... 2 ......................................... ………………………………………….. 3 ………………………………………………………… Địa điểm: 4 ........................................................................................................................... Điện thoại: ...................................... Email (nếu có): ......................................................... Thời gian làm việc hằng ngày: ............................................................................................. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc công ty xin gửi kèm theo đơn này bộ hồ sơ gồm các giấy tờ sau: 1. Bản sao có chứng thực quyết định thành lập đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của nhà nước □ 2. Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân □ 3. Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài □ 4. Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, người phụ trách bộ phận chuyên môn □ 5. Danh sách ghi rõ họ tên, số chứng chỉ, phạm vi hoạt động chuyên môn của từng người hành nghề đối với bệnh viện □ 6. Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, bản mô tả mô hình tổ chức □ 7. Hồ sơ của từng cá nhân làm việc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (đối với những cá nhân không thuộc diện cấp chứng chỉ hành nghề) □ 8. Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất và điều kiện vệ sinh môi trường phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn quy định tại một trong các Điều 23, 24, 25, 26, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37 của Thông tư này. □ 9. Đối với bệnh viện tư nhân phải có hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với bệnh viện khác và phương án hoạt động ban đầu □ 10. Đối với cơ sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh trong nước và ra nước ngoài phải có hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với bệnh viện, công ty dịch vụ hàng không để vận chuyển người bệnh ra nước ngoài □ 11 . Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật □ 12. Điều lệ tổ chức và hoạt động đối với bệnh viện □ Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp giấy phép hoạt động đối với ……. 5 ……. GIÁM ĐỐC (ký ghi rõ họ, tên và đóng dấu) ___________ 1 Địa danh 2 Tên cơ quan cấp giấy phép hoạt động 3 Tên cơ sở đề nghị cấp giấy phép hoạt động 4 Địa chỉ cụ thể của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. 5 Giống như mục 3 PHỤ LỤC 6 Mẫu danh sách đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT-BYT Ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ------------- D ANH SÁCH ĐĂNG KÝ HÀNH NGHỀ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH 1. Tên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: .................................................................................. 2. Địa chỉ: ............................................................................................................................. 3. Thời gian hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: 1 ............................................... STT Họ và tên người hành nghề Phạm vi hoạt động chuyên môn Số chứng chỉ hành nghề đã được cấp Thời gian đăng ký làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Vị trí chuyên môn 1 2 … …… 2 …, ngày…… tháng ….. năm….. Người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (ký và ghi rõ họ, tên) ______________ 1 Ghi rõ từ mấy giờ đến mấy giờ trong ngày và mấy ngày trong tuần. 2 Địa danh PHỤ LỤC 14 Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) I. Phần kê khai về cơ sở vật chất của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. 1. Diện tích mặt bằng; 2. Kết cấu xây dựng nhà; 3 . Diện tích xây dựng sử dụng; diện tích trung bình cho 01 giường bệnh đối với bệnh viện. 4 . Diện tích các khoa, phòng, buồng kỹ thuật chuyên môn, xét nghiệm, buồng bệnh; 5 . Bố trí các khoa/chuyên khoa, phòng; 6 . Các điều kiện vệ sinh môi trường: a) Xử lý nước thải; b) Xử lý rác y tế, rác sinh hoạt; c) An toàn bức xạ; 7 . Hệ thống phụ trợ: a) Phòng cháy chữa cháy. b) Khí y tế c) Máy phát điện; d) Thông tin liên lạc; 8 . Cơ sở vật chất khác (nếu có); II. Phần kê khai về thiết bị y tế của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh STT Tên thiết bị Ký hiệu thiết bị (MODEL) Công ty sản xuất Nước sản xuất Năm sản xuất Số lượng Tình trạng sử dụng Giá thành Ghi chú 1 2 3 III. Phần kê khai về nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. STT Họ và tên người hành nghề Phạm vi hoạt động chuyên môn Số chứng chỉ hành nghề đã được cấp Thời gian đăng ký làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Vị trí chuyên môn 1 2 … 9. Thủ tục: Cấp giấy phép hoạt động đối Phòng chẩn trị y học cổ truyền thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội a. Trình tự thực hiện: Bước 1: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh gửi hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động (GPHĐ) về Sở Y tế Hà Nội Bước 2: Sở Y tế Hà Nội tiếp nhận và gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người đề nghị Bước 3: Trong thời hạn 45 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Sở Y tế Hà Nội sẽ xem xét thẩm định hồ sơ và thẩm định tại cơ sở xin cấp GPHĐ: - Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thì tron g thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế Hà Nội phải có văn bản thông báo cho cơ sở xin cấp giấy phép hoàn chỉnh hồ sơ. Thời gian giải quyết thủ tục sẽ tính từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung. - Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ và hợp lệ, Sở Y tế Hà Nội thành lập đoàn thẩm định và tiến hành thẩm định tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để cấp giấy phép hoạt động. - Trường hợp không cấp GPHĐ, Sở Y tế Hà Nội phải có văn bản trả lời và nêu lý do Bước 4: Trả GPHĐ cho cơ sở . b. Cách thức thực hiện : Nộp hồ sơ theo một trong các cách sau: - Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả hồ sơ hành chính của Sở Y tế Hà Nội (Địa chỉ: S ố 4, phố Sơn Tây, Ba Đình, Hà Nội) - Nộp hồ sơ qua đường b ưu điện đến Sở Y tế Hà Nội (kèm 01 phong bì có dán tem, ghi rõ tên, địa chỉ và số điện thoại liên hệ) c. Thành phần, số l ượng hồ sơ: - Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh - Bản sao (có xuất trình bản chính để đối chiếu) hoặc bản sao hợp lệ gi ấ y chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đ ố i với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có v ố n đầu tư nước ngoài. - Bản sao (có xuất trình bản chính để đổi chiếu) hoặc bản sao hợp lệ chứng chỉ hành ngh ề của người chịu trách nhiệm chuyên môn, kỹ thuật, người phụ trách bộ phận chuyên môn - Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị y t ế , và nhân sự - Danh sách đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh - Bằng cấp chuyên môn và hợp đồng thực hành khám bệnh, chữa bệnh với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của từng cá nhân làm việc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (đối với những cá nhân không thuộc diện cấp chứng chỉ hành nghề) - Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất , thi ế t bị y t ế , tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của một trong các hình thức tổ chức quy định tại Mục 1 Chương III Thông tư 41/2011/TT-BYT - Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật * Số lượng hồ sơ: 01 bộ d. Thời hạn giải quyết: 45 ngày kể từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ e. Đ ố i tượ ng thực hiện thủ tục hành ch í nh: Tổ chức f. Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: S ở Y tế Hà Nội g. Kết quả thực hiện gi ả i quyết thủ tục hành ch í nh: Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh h. Lệ phí : - Phí thẩm định: 4.300.000 VNĐ - Lệ phí cấp phép 350.000 VNĐ i . Tên mẫu đơn tờ khai: - Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; - Danh sách đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh; - Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế và nhân sự; k. Yêu cầu điều kiện thực hiện thủ tục hành ch í nh: 1. Cơ sở v ậ t chất: a) Đáp ứng các điều kiện theo quy định tại Điểm a, d và đ Khoản 1 Điều 25 Thông tư này; b) Buồng chẩn trị có diện tích ít nhất là 10 m 2 và có nơi đón tiếp người bệnh; c) Tùy theo phạm vi hoạt động chuyên môn đăng ký, phòng chẩn trị y học cổ truyền phải đáp ứng thêm các điều kiện sau: - Nếu có châm cứu, xoa bóp day ấn huyệt thì phải có buồng hoặc bố trí nơi kê giường châm cứu, xoa bóp day ấ n huyệt với diện tích ít nh ấ t 05 m 2 /giường; - Nếu c ó xông hơi thuốc thì phải có buồng xông hơi. Diện tích ít nhất là 02m 2 đối với một buồng xông hơi, buồng phải kín nhưng đủ ánh sáng; - Nếu có bào chế một số dạng đóng gói sẵn thì phải được Sở Y tế Hà Nội tỉnh thẩm định, xem xét cho phép. 2. Thiết bị y tế: a) Nếu thực hiện việc khám bệnh, kê đơn, bốc thuốc: - Có tủ thuốc, các vị thuốc được đựng trong ô kéo hoặc trong chai lọ có nắp và ghi rõ tên vị thuốc ở bên ngoài; - Có cân thuốc và phân chia các vị thuốc theo thang. b) Nếu thực hiện việc châm, cứu, xoa bóp day ấn huyệt: - Có giường châm, cứu, xoa bóp day ấn huyệt; - Có đủ dụng cụ để châm, cứu, xoa bóp day ấn huyệt, đèn hồng ngoại; - Có đủ dụng cụ và hướng dẫn xử lý vượng châm. c) Nếu thực hiện xông hơi thuốc: có hệ thống tạo hơi thuốc; 3. Nhân sự: a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng chẩn trị y học cổ truyền phải là bác sỹ chuyên khoa y học cổ truyền hoặc y sỹ chuyên khoa y học cổ truyền hoặc là người có gi ấ y chứng nhận lương y của Bộ Y tế hoặc Sở Y tế Hà Nội tỉnh cấp hoặc người có bài thuốc gia truyền hoặc có phương pháp chữa bệnh gia truyền có chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền; - Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền ít nhất là 54 tháng đối với bác sỹ chuyên khoa y học cổ truyền; - Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền ít nhất là 48 tháng đối với y sỹ chuyên khoa y học cổ truyền; - Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh b ằng y học cổ truyền ít nhất là 36 tháng đối với lương y hoặc người có bài thuốc gia truyền hoặc người có phương pháp chữa bệnh gia truyền; b) Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng chẩn trị y học cổ truyền, các đối tượng khác làm việc trong phòng chẩn trị y học cổ truyền n ế u có thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh thì phải có chứng chỉ hành ngh ề và chỉ được thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh trong phạm vi công việc được phân công. Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn được ghi trong chứng ch ỉ hành nghề của người đó. 4. Phạm vi hoạt động chuyên môn: a) Khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền (dùng thuốc và không dùng thuốc); b) Được sử dụng các thành phẩm thuốc y học cổ truyền do các cơ sở khác sản xuất đã được Bộ Y t ế cấp đăng ký lưu hành để phục vụ cho việc khám bệnh, chữa bệnh; c) Bào chế thuốc sống thành thuốc chín (thuốc phiến), cân thuốc thang cho người bệnh; d ) Người hành nghề bằng bài thuốc gia truyền hoặc phương pháp chữa bệnh gia truy ề n chỉ được khám, chữa bệnh bằng chính bài thuốc gia truyền hoặc phương pháp gia truy ề n đó; đ) Trong trường hợp có sản xuất một số dạng đóng gói sẵn để phục vụ trực tiếp cho người bệnh của phòng chẩn trị (cao, đơn, hoàn, tán hoặc các dạng khác) thì phải đăng ký với Sở Y tế Hà Nội tỉnh về công thức bài thuốc, quy trình sản xuất (kèm theo bản giải trình về cơ sở vật chất, thiết bị), công dụng, liều dùng, chống ch ỉ định và mẫu nhãn thuốc. Sở Y tế Hà Nội tỉnh sẽ xem xét thẩm định và công nhận đủ điều kiện thì mới được sản xuất. Thuốc chỉ để phục vụ trực tiếp cho người bệnh của phòng chẩn trị, không lưu hành trên thị trường theo đúng quy định của Luật Dược. l . Căn cứ pháp lý của thủ tục hành ch í nh: - Luật khám bệnh, chữa bệnh Số 40/2009/QH12 Ngày 23/11/2009 - N g hị định số 87/2011/NĐ-CP của Chính phủ ngày 27/09/2011 quy định chi ti ế t và thi hành một s ố điều của Luật khám bệnh chữa bệnh. - Thông tư s ố 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ Y tế hướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đ ố i với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. - Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài chính quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện ; th ẩ m định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; Lệ phí cấp giấy phép xuất , nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh. PHỤ LỤC 13 Mẫu đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------- ...... 1 ......., ngày tháng năm 20..... ĐƠN ĐỀ NGHỊ Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Kính gửi: ..................................... 2 ......................................... ………………………………………….. 3 ………………………………………………………… Địa điểm: 4 ......................................................................................................................... Điện thoại: ...................................... Email (nếu có): ......................................................... Thời gian làm việc hằng ngày: .......................................................................................... Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc công ty xin gửi kèm theo đơn này bộ hồ sơ gồm các giấy tờ sau: 1. Bản sao có chứng thực quyết định thành lập đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của nhà nước □ 2. Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân □ 3. Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài □ 4. Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, người phụ trách bộ phận chuyên môn □ 5. Danh sách ghi rõ họ tên, số chứng chỉ, phạm vi hoạt động chuyên môn của từng người hành nghề đối với bệnh viện □ 6. Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, bản mô tả mô hình tổ chức □ 7. Hồ sơ của từng cá nhân làm việc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (đối với những cá nhân không thuộc diện cấp chứng chỉ hành nghề) □ 8. Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất và điều kiện vệ sinh môi trường phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn quy định tại một trong các Điều 23, 24, 25, 26, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37 của Thông tư này. □ 9. Đối với bệnh viện tư nhân phải có hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với bệnh viện khác và phương án hoạt động ban đầu □ 10. Đối với cơ sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh trong nước và ra nước ngoài phải có hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với bệnh viện, công ty dịch vụ hàng không để vận chuyển người bệnh ra nước ngoài □ 11 . Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật □ 12. Điều lệ tổ chức và hoạt động đối với bệnh viện □ Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp giấy phép hoạt động đối với ……. 5 ……. GIÁM ĐỐC (ký ghi rõ họ, tên và đóng dấu) ___________ 1 Địa danh 2 Tên cơ quan cấp giấy phép hoạt động 3 Tên cơ sở đề nghị cấp giấy phép hoạt động 4 Địa chỉ cụ thể của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. 5 Giống như mục 3 PHỤ LỤC 6 Mẫu danh sách đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT-BYT Ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ------------- D ANH SÁCH ĐĂNG KÝ HÀNH NGHỀ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH 1. Tên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: ................................................................................. 2. Địa chỉ: ............................................................................................................................. 3. Thời gian hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: 1 ............................................... STT Họ và tên người hành nghề Phạm vi hoạt động chuyên môn Số chứng chỉ hành nghề đã được cấp Thời gian đăng ký làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Vị trí chuyên môn 1 2 … …… 2 …, ngày…… tháng ….. năm….. Người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (ký và ghi rõ họ, tên) ______________ 1 Ghi rõ từ mấy giờ đến mấy giờ trong ngày và mấy ngày trong tuần. 2 Địa danh PHỤ LỤC 14 Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) I. Phần kê khai về cơ sở vật chất của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. 1. Diện tích mặt bằng; 2. Kết cấu xây dựng nhà; 3 . Diện tích xây dựng sử dụng; diện tích trung bình cho 01 giường bệnh đối với bệnh viện. 4 . Diện tích các khoa, phòng, buồng kỹ thuật chuyên môn, xét nghiệm, buồng bệnh; 5 . Bố trí các khoa/chuyên khoa, phòng; 6 . Các điều kiện vệ sinh môi trường: a) Xử lý nước thải; b) Xử lý rác y tế, rác sinh hoạt; c) An toàn bức xạ; 7 . Hệ thống phụ trợ: a) Phòng cháy chữa cháy. b) Khí y tế c) Máy phát điện; d) Thông tin liên lạc; 8. Cơ sở vật chất khác (nếu có); II. Phần kê khai về thiết bị y tế của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh STT Tên thiết bị Ký hiệu thiết bị (MODEL) Công ty sản xuất Nước sản xuất Năm sản xuất Số lượng Tình trạng sử dụng Giá thành Ghi chú 1 2 3 III. Phần kê khai về nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. STT Họ và tên người hành nghề Phạm vi hoạt động chuyên môn Số chứng chỉ hành nghề đã được cấp Thời gian đăng ký làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Vị trí chuyên môn 1 2 … 10. Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động đối với Nhà Hộ sinh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội a. Trình t ự thực hiện : Bước 1: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh gửi hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động (GPHĐ) về Sở Y tế Hà Nội Bước 2: Sở Y tế Hà Nội tiếp nhận và gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người đ ề nghị Bước 3: Trong thời hạn 45 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Sở Y tế Hà Nội sẽ xem xét thẩm định hồ sơ và thẩm định tại cơ sở xin cấp GPHĐ: - Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thì tron g thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế Hà Nội phải có văn bản thông báo cho cơ sở xin cấp giấy phép hoàn chỉnh hồ sơ. Thời gian giải quyết thủ tục sẽ tính từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung. - Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ và hợp lệ, Sở Y tế Hà Nội thành lập đoàn thẩm định và tiến hành thẩm định tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để cấp giấy phép hoạt động. - Trường hợp không cấp GPHĐ, Sở Y tế Hà Nội phải có văn bản trả lời và nêu lý do Bước 4: Trả GPHĐ cho cơ sở. b. Cách thức thực hiện: Nộp hồ sơ theo một trong các cách sau: - Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả hồ sơ hành chính của Sở Y tế Hà Nội (Địa ch ỉ : S ố 4, phố Sơn Tây, Ba Đình, Hà Nội) - Nộp hồ sơ qua đường bưu điện đến Sở Y tế Hà Nội (kèm 01 phong bì có dán tem, ghi rõ tên, địa chỉ và số điện thoại liên hệ) c. Thành phần, s ố lượng hồ sơ: - Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh (theo mẫu) - Bản sao có chứng thực quyết định thành lập của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của nhà nước hoặc giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân hoặc gi ấ y chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài. - Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn, kỹ thuật, người phụ trách bộ phận chuyên môn - Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế, và nhân sự, bàn mô tả mô hình tổ chức (theo mẫu) - Danh sách đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh (theo mẫu) - Hồ sơ của từng cá nhân làm việc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (đối với những cá nhân không thuộc diện cấp chứng chỉ hành nghề) - Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của một trong các hình thức tổ chức quy định tại Mục 1 Chương III Thông tư 41/2011/TT - BYT - Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật * Số lượng hồ sơ: 01 bộ d. Thời hạn giải quyết: 45 ngày kể từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ e. Đối tượng thực hiện thủ tục hành ch í nh: Tổ chức f. Cơ quan thực hiện thủ tục hành ch í nh: S ở Y tế Hà Nội g. Kết quả thực hiện giải quyết thủ tục hành ch í nh: Giấy phép hoạt động h. Lệ ph í : - Phí thẩm định: 5.700.000 VNĐ - Lệ phí cấp phép 350.000 VNĐ i . Tên mẫu đơn tờ khai: - Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; - Danh sách đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh; - Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế, và nhân sự, bản mô tả hình thức tổ chức; k . Yêu cầu điều kiện thực hiện thủ tục hành ch í nh: 1. Cơ sở vật chất: a) Xây dựng và thiết kế: - Xây dựng chắc chắn, đ ủ các buồng chuyên môn, đủ ánh sáng, có trần ch ố ng bụi, tường và nền nhà phải sử dụng các chất liệu dễ làm vệ sinh; - Các buồng phải được thiết kế liên hoàn, hợp lý để thuận tiện cấp cứu, khám bệnh, chữa bệnh. b) Nhà hộ sinh phải có các buồng khám thai, khám phụ khoa, kỹ thuật kế hoạch hóa gia đình, m ỗ i bu ồ ng có diện tích ít nhất là 10m 2 ; buồng đẻ có diện tích ít nh ấ t là 16 m 2 ; buồng nằm của sản phụ có diện tích ít nhất là 20 m 2 đ ể bảo đảm diện tích ít nhất cho một giường bệnh là 5m 2 /giường; c) Các buồng q uy định tại Điểm a, b Khoản 1 Điều này phải đáp ứng các yêu c ầ u về kết cấu và hoàn thiện công trình theo quy định tại Điểm 5.4 Khoản 5 về yêu cầu hoàn thiện và kết cấu công trình của Quyết định số 2271/2002/QĐ-BYT ngày 17 tháng 6 năm 2002 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Tiêu chuẩn thiết kế Trạm y tế cơ sở - Tiêu chuẩn ngành; d) Bảo đảm xử lý rác thải y tế và các điều kiện về an toàn bức xạ (nếu có) theo quy định của pháp luật; đ) Bảo đảm có đủ điện, nước và các điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh. 2. Thiết bị y tế: a) Có đủ thiết bị, dụng cụ y t ế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà nhà hộ sinh đăng ký; b) Có phương tiện vận chuyển cấp cứu trong và ngoài nhà hộ sinh. Trường hợp không có phương tiện cấp cứu ngoài nhà hộ sinh thì phải có hợp đồng với cơ sở có phương tiện cấp cứu. 3. Tổ chức , nhân sự: a) Có bộ máy tổ chức phù hợp phạm vi hoạt động chuyên môn đã đăng ký trong hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động; b) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của nhà hộ sinh phải đáp ứng các điều kiện sau: - Là bác sỹ hoặc cử nhân hộ sinh (tốt nghiệp đại học) có chứng chỉ hành nghề; - Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh về sản phụ khoa ít nhất là 54 tháng đối với bác sỹ hoặc ít nhất là 45 tháng đối với cử nhân hộ sinh (tốt nghiệp đại học); - Là người làm việc toàn thời gian tại nhà hộ sinh. c) Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của nhà hộ sinh, các đối tượng khác làm việc trong nhà hộ sinh nếu có thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh thì phải có chứng chỉ hành nghề và chỉ được thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh trong phạm vi công việc được phân công. Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn được ghi trong chứng chỉ hành nghề của người đó. 4. Phạm vi hoạt động chuyên môn: a) Khám thai, quản lý thai sản; b) Cấp cứu ban đầu, sơ cứu sản khoa; c) Tiêm phòng uốn ván; d) Thử protein niệu; đ) Đỡ đẻ; e) Nạo sót rau sau đẻ; sau sẩy thai; g) Đặt vòng tránh thai; h) Hút thai, phá thai nội khoa đối với thai ≤ 06 tuần (từ 36 ngày đến 42 ngày, kể từ ngày đầu tiên của kỳ kinh cuối cùng) khi đáp ứng các điều kiện quy định tại chuẩn quốc gia về các dịch vụ chăm sóc sức khỏe sinh sản do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành; i) Các kỹ thuật chu y ên môn khác d o Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt trên cơ sở năng lực thực tế của người hành nghề và điều kiện thiết bị y tế, cơ sở vật chất của phòng khám. l . Căn cứ pháp lý của thủ tục hành ch í nh: - Luật khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 ngày 23/11/2009 - Nghị định số 87/2011/NĐ-CP của Chính phủ ngày 27/09/2011 quy định chi tiết và thi hành m ộ t số điều của Lu ậ t khám b ệ nh chữa b ệ nh. - Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ Y tế hướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. - Thông tư s ố 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài chính quy định phí th ẩ m định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chu ẩ n, điều kiện hành nghề y, dược; Lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thi ế t bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh. PHỤ LỤC 13 Mẫu đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------- ...... 1 ......., ngày tháng năm 20..... ĐƠN ĐỀ NGHỊ Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Kính gửi: ..................................... 2 ......................................... ………………………………………….. 3 ………………………………………………………… Địa điểm: 4 ......................................................................................................................... Điện thoại: ...................................... Email (nếu có): ......................................................... Thời gian làm việc hằng ngày: .......................................................................................... Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc công ty xin gửi kèm theo đơn này bộ hồ sơ gồm các giấy tờ sau: 1. Bản sao có chứng thực quyết định thành lập đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của nhà nước □ 2. Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân □ 3. Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài □ 4. Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, người phụ trách bộ phận chuyên môn □ 5. Danh sách ghi rõ họ tên, số chứng chỉ, phạm vi hoạt động chuyên môn của từng người hành nghề đối với bệnh viện □ 6. Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, bản mô tả mô hình tổ chức □ 7. Hồ sơ của từng cá nhân làm việc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (đối với những cá nhân không thuộc diện cấp chứng chỉ hành nghề) □ 8. Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất và điều kiện vệ sinh môi trường phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn quy định tại một trong các Điều 23, 24, 25, 26, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37 của Thông tư này. □ 9. Đối với bệnh viện tư nhân phải có hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với bệnh viện khác và phương án hoạt động ban đầu □ 10. Đối với cơ sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh trong nước và ra nước ngoài phải có hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với bệnh viện, công ty dịch vụ hàng không để vận chuyển người bệnh ra nước ngoài □ 11 . Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật □ 12. Điều lệ tổ chức và hoạt động đối với bệnh viện □ Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp giấy phép hoạt động đối với ……. 5 ……. GIÁM ĐỐC (ký ghi rõ họ, tên và đóng dấu) ___________ 1 Địa danh 2 Tên cơ quan cấp giấy phép hoạt động 3 Tên cơ sở đề nghị cấp giấy phép hoạt động 4 Địa chỉ cụ thể của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. 5 Giống như mục 3 PHỤ LỤC 6 Mẫu danh sách đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT-BYT Ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ------------- D ANH SÁCH ĐĂNG KÝ HÀNH NGHỀ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH 1. Tên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: .................................................................................. 2. Địa chỉ: ............................................................................................................................. 3. Thời gian hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: 1 ............................................... STT Họ và tên người hành nghề Phạm vi hoạt động chuyên môn Số chứng chỉ hành nghề đã được cấp Thời gian đăng ký làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Vị trí chuyên môn 1 2 … …… 2 …, ngày…… tháng ….. năm….. Người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (ký và ghi rõ họ, tên) ______________ 1 Ghi rõ từ mấy giờ đến mấy giờ trong ngày và mấy ngày trong tuần. 2 Địa danh PHỤ LỤC 14 Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) I. Phần kê khai về cơ sở vật chất của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. 1. Diện tích mặt bằng; 2. Kết cấu xây dựng nhà; 3 . Diện tích xây dựng sử dụng; diện tích trung bình cho 01 giường bệnh đối với bệnh viện. 4 . Diện tích các khoa, phòng, buồng kỹ thuật chuyên môn, xét nghiệm, buồng bệnh; 5 . Bố trí các khoa/chuyên khoa, phòng; 6 . Các điều kiện vệ sinh môi trường: a) Xử lý nước thải; b) Xử lý rác y tế, rác sinh hoạt; c) An toàn bức xạ; 7 . Hệ thống phụ trợ: a) Phòng cháy chữa cháy. b) Khí y tế c) Máy phát điện; d) Thông tin liên lạc; 8 . Cơ sở vật chất khác (nếu có); II. Phần kê khai về thiết bị y tế của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh STT Tên thiết bị Ký hiệu thiết bị (MODEL) Công ty sản xuất Nước sản xuất Năm sản xuất Số lượng Tình trạng sử dụng Giá thành Ghi chú 1 2 3 III. Phần kê khai về nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. STT Họ và tên người hành nghề Phạm vi hoạt động chuyên môn Số chứng chỉ hành nghề đã được cấp Thời gian đăng ký làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Vị trí chuyên môn 1 2 … 11. Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám chẩn đoán hình ảnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội. a. Trình t ự thực hiện : Bước 1 : Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh gửi hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động (GPHĐ) v ề Sở Y tế Hà Nội Bước 2: Sở Y tế Hà Nội tiếp nhận và gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người đề nghị Bước 3: Trong thời hạn 45 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Sở Y tế Hà Nội sẽ xem xét thẩm định hồ sơ và thẩm định tại cơ sở xin cấp GPHĐ: - Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thì tron g thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y t ế Hà Nội phải có văn bản thông báo cho cơ sở xin cấp giấy phép hoàn chỉnh hồ sơ. Thời gian giải quyết thủ tục sẽ tính từ ngày nhận đủ hồ sơ b ổ sung. - Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ và hợp lệ, Sở Y tế Hà Nội thành lập đoàn th ẩ m định và ti ế n hành th ẩ m định tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đ ể cấp gi ấ y phép hoạt động. - Trường hợp không cấp GPHĐ, Sở Y tế Hà Nội phải có văn bản trả lời và nêu lý do Bước 4: Trả GPHĐ cho cơ sở . b. Cách thức thực hiện: Nộp hồ sơ theo một trong các cách sau: - Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả hồ sơ hành chính của Sở Y tế Hà Nội (Địa chỉ: Số 4, phố Sơn Tây, Ba Đình, Hà Nội) - Nộp hồ sơ qua đường bưu điện đến Sở Y tế Hà Nội (kèm 01 phong bì có dán tem, ghi rõ tên, địa chỉ và số điện thoại liên hệ) c. Thành phần, số lượng hồ sơ: * Hồ sơ: - Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo mẫu quy định tại Phụ lục 13 kèm theo Thông tư 41/2011/TT-BYT - Bản sao có chứng thực quyết định thành lập đ ố i với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của nhà nước hoặc giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài - Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của tất cả người hành nghề - Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế và nhân sự (theo mẫu quy định tại Phụ lục 14 - Thông tư 41/2011/TT-BYT) - Danh sách người đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh (theo mẫu quy định tại Phụ lục 6 - Thông tư 41/2011/TT-BYT) - Hồ sơ nhân sự của người làm việc chuyên môn y tế tại cơ sở nhưng không thuộc diện phải cấp chứng chỉ hành nghề. - Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của một trong các hình thức tổ chức quy định tại Mục 1 Chương III Thông tư 41/2011/TT-BYT - Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật dự kiến thực hiện trên cơ sở danh mục kỹ thuật chuyên môn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành. * Số lượng hồ sơ: 01 bộ d. Thời hạn gi ả i quyết: 45 ngày kể từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ e. Đối tượng thực hiện thủ tục hành ch í nh: Tổ chức f. Cơ quan thực hiện thủ tục hành ch í nh : S ở Y tế Hà Nội g. Kết quả thực hiện giải quyết thủ tục hành ch í nh: Giấy phép hoạt động h. Ph í, Lệ phí: - Phí thẩm định: 4.300.000 VNĐ - Lệ phí cấp phép 350.000 VNĐ i . Tên mẫu đơn tờ khai: - Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; - Danh sách người đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh; - Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế của cơ sở. k. Yêu cầu điều kiện thực hiện thủ tục hành chính: 1. Cơ sở vật chất: a) Xây dựng và thiết kế: - Địa điểm cố định, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình; - Xây dựng chắc chắn, đủ ánh sáng, có trần chống bụi, tường và nền nhà phải sử dụng các chất liệu dễ tẩy rửa làm vệ sinh; - Phòng X quang, chụp cắt lớp vi tính (CT scanner), cộng hưởng từ (MRI) phải đáp ứng các điều kiện theo quy định của pháp luật về an toàn bức xạ; - Phòng siêu âm, phòng nội soi chẩn đoán được thiết kế độc lập, mỗi phòng có diện tích ít nhất là 10m 2 ; riêng đối với nội soi tiêu hóa nếu thực hiện cả hai kỹ thuật nội soi tiêu hóa trên và nội soi tiêu hóa dưới thì phải có 02 buồng riêng biệt; b) Bảo đảm xử lý rác thải y tế và các điều kiện về an toàn bức xạ theo quy định của pháp luật; c) Bảo đảm có đủ điện, nước và các điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh. 2. Thiết bị y t ế : a) Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà cơ sở đăng ký; b) Có thiết bị phòng hộ cá nhân theo quy định của pháp luật về an toàn bức xạ. 3. Nhân sự: a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám chẩn đoán hình ảnh phải là bác sỹ có chứng chỉ hành nghề và có thời gian trực tiếp khám bệnh, chữa bệnh về chẩn đoán hình ảnh ít nhất là 54 tháng; b) Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám chẩn đoán hình ảnh, các đối tượng khác làm việc trong phòng khám chẩn đoán hình ảnh nếu có thực hiện các kỹ thuật chuyên môn về chẩn đoán hình ảnh thì phải có chứng chỉ hành nghề và chỉ được thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh trong phạm vi công việc được phân công. Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn được ghi trong chứng chỉ hành nghề của người đó. 4. Phạm vi hoạt động chuyên môn: a) Chẩn đoán X.Quang, chụp cắt lớp, cộng h ưở ng từ; b) Chẩn đoán siêu âm doppler, siêu âm thường, nội soi chẩn đoán; c) Không được sử dụng thuốc đối quang tĩnh mạch, trừ phòng khám chẩn đoán hình ảnh có bác sỹ hồi sức cấp cứu và có phòng cấp cứu; d) Không chọc d ò dưới hướng dẫn của siêu âm, không làm phẫu thuật nội soi, không soi phế quản, không làm các can thiệp X.Quang chảy máu; đ) Cử nhân X.Quang (tốt nghiệp đại học) được đọc và mô tả hình ảnh chẩn đoán nhưng không được kết luận chẩn đoán; e) Các kỹ thuật chuyên môn khác do Giám đốc Sở Y tế Hà Nội phê duyệt trên cơ sở năng lực thực tế của người hành nghề và điều kiện thiết bị y t ế , cơ sở vật chất của phòng khám l . Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: - Luật khám bệnh, chữa bệnh Số 40/2009/QH12 Ngày 23/11/2009 - Nghị định số 87/2011/NĐ-CP của Chính phủ ngày 27/09/2011 quy định chi tiết và thi hành một số điều của Luật khám bệnh chữa bệnh. - Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ Y t ế hướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. - Thông tư s ố 41/2015/TT-BYT ngày 16/11/2015 sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ tr ưở ng Bộ Y tế hướng d ẫn cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp gi ấ y phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. - Thông tư s ố 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài chính quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; Lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh. PHỤ LỤC 13 Mẫu đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------- ...... 1 ......., ngày tháng năm 20..... ĐƠN ĐỀ NGHỊ Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Kính gửi: ..................................... 2 ......................................... ………………………………………….. 3 ………………………………………………………… Địa điểm: 4 ........................................................................................................................... Điện thoại: ...................................... Email (nếu có): ......................................................... Thời gian làm việc hằng ngày: ............................................................................................. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc công ty xin gửi kèm theo đơn này bộ hồ sơ gồm các giấy tờ sau: 1. Bản sao có chứng thực quyết định thành lập đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của nhà nước □ 2. Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân □ 3. Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài □ 4. Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, người phụ trách bộ phận chuyên môn □ 5. Danh sách ghi rõ họ tên, số chứng chỉ, phạm vi hoạt động chuyên môn của từng người hành nghề đối với bệnh viện □ 6. Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, bản mô tả mô hình tổ chức □ 7. Hồ sơ của từng cá nhân làm việc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (đối với những cá nhân không thuộc diện cấp chứng chỉ hành nghề) □ 8. Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất và điều kiện vệ sinh môi trường phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn quy định tại một trong các Điều 23, 24, 25, 26, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37 của Thông tư này. □ 9. Đối với bệnh viện tư nhân phải có hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với bệnh viện khác và phương án hoạt động ban đầu □ 10. Đối với cơ sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh trong nước và ra nước ngoài phải có hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với bệnh viện, công ty dịch vụ hàng không để vận chuyển người bệnh ra nước ngoài □ 11 . Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật □ 12. Điều lệ tổ chức và hoạt động đối với bệnh viện □ Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp giấy phép hoạt động đối với ……. 5 ……… GIÁM ĐỐC (ký ghi rõ họ, tên và đóng dấu) ___________ 1 Địa danh 2 Tên cơ quan cấp giấy phép hoạt động 3 Tên cơ sở đề nghị cấp giấy phép hoạt động 4 Địa chỉ cụ thể của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. 5 Giống như mục 3 PHỤ LỤC 6 Mẫu danh sách đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT-BYT Ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ------------- D ANH SÁCH ĐĂNG KÝ HÀNH NGHỀ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH 1. Tên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: ................................................................................. 2. Địa chỉ: ............................................................................................................................. 3. Thời gian hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: 1 ............................................... STT Họ và tên người hành nghề Phạm vi hoạt động chuyên môn Số chứng chỉ hành nghề đã được cấp Thời gian đăng ký làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Vị trí chuyên môn 1 2 … …… 2 …, ngày…… tháng ….. năm….. Người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (ký và ghi rõ họ, tên) ______________ 1 Ghi rõ từ mấy giờ đến mấy giờ trong ngày và mấy ngày trong tuần. 2 Địa danh PHỤ LỤC 14 Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) I. Phần kê khai về cơ sở vật chất của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. 1. Diện tích mặt bằng; 2. Kết cấu xây dựng nhà; 3 . Diện tích xây dựng sử dụng; diện tích trung bình cho 01 giường bệnh đối với bệnh viện. 4 . Diện tích các khoa, phòng, buồng kỹ thuật chuyên môn, xét nghiệm, buồng bệnh; 5 . Bố trí các khoa/chuyên khoa, phòng; 6 . Các điều kiện vệ sinh môi trường: a) Xử lý nước thải; b) Xử lý rác y tế, rác sinh hoạt; c) An toàn bức xạ; 7 . Hệ thống phụ trợ: a) Phòng cháy chữa cháy. b) Khí y tế c) Máy phát điện; d) Thông tin liên lạc; 8 . Cơ sở vật chất khác (nếu có); II. Phần kê khai về thiết bị y tế của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh STT Tên thiết bị Ký hiệu thiết bị (MODEL) Công ty sản xuất Nước sản xuất Năm sản xuất Số lượng Tình trạng sử dụng Giá thành Ghi chú 1 2 3 III. Phần kê khai về nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. STT Họ và tên người hành nghề Phạm vi hoạt động chuyên môn Số chứng chỉ hành nghề đã được cấp Thời gian đăng ký làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Vị trí chuyên môn 1 2 … 12. Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động đối với Phòng khám tư vấn và đ iều trị dự phòng thuộc t h ẩm quyền của Sở Y tế a. Trình t ự thực hiện : Bước 1: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh gửi hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động (GPHĐ) về Sở Y tế Hà Nội Bước 2: Sở Y tế Hà Nội tiếp nhận và gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người đề nghị Bước 3: Trong thời hạn 45 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Sở Y tế Hà Nội sẽ xem xét thẩm định hồ sơ và thẩm định tại cơ sở xin cấp GPHĐ: - Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thì trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi tr ên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế Hà Nội phải có văn bản thông báo cho cơ sở xin cấp gi ấ y phép hoàn chỉnh hồ sơ. Thời gian giải quyết thủ tục sẽ tính từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung . - Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ và hợp lệ, Sở Y tế Hà Nội thành lập đoàn thẩm định và tiến hành thẩm định tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để cấp giấy phép hoạt động. - Trường hợp không cấp GPHĐ, Sở Y tế Hà Nội phải có văn bản trả lời và nêu lý do Bước 4: Trả GPHĐ cho cơ sở. b. Cách thức thực hiện : Nộp hồ sơ theo một trong các cách sau: - Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả hồ sơ hành chính của Sở Y tế Hà Nội (Địa chỉ: Số 4, phố Sơn Tây, Ba Đình, Hà Nội) - Nộp hồ sơ qua đường bưu điện đến Sở Y tế Hà Nội (kèm 01 phong bì có dán tem, ghi rõ tên, địa chỉ và số điện thoại liên hệ) c. Thành phần, số l ượng hồ sơ : * Hồ sơ: - Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo mẫu quy định tại Phụ lục 13 kèm theo Thông tư 41/2011/TT-BYT - B ả n sao có chứng thực quyết định thành lập đ ố i với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của nhà nước hoặc giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài - Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của tất cả người hành ngh ề - Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế và nhân sự (theo mẫu quy định tại Phụ lục 14 - Thông tư 41/2011/TT-BYT) - Danh sách người đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh (theo mẫu quy định tại Phụ lục 6 - Thông tư 41/2011/TT-BYT) - Hồ sơ nhân sự của người làm việc chuyên môn y t ế tại cơ sở nhưng không thuộc diện phải cấp chứng chỉ hành nghề. - Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của một trong các hình thức tổ chức quy định tại Mục 1 Chương III Thông tư 41/2011/TT-BYT - Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật dự kiến thực hiện trên cơ sở danh mục kỹ thuật chuyên môn do Bộ tr ưở ng Bộ Y tế ban hành. * Số lượng hồ sơ: 01 bộ d. Thời hạn giải quyết: 45 ngày kể từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ e. Đối tượng thực hiện th ủ tục hành ch í nh: Tổ chức f. Cơ quan thực hiện thủ tục hành chín h : S ở Y tế Hà Nội g. Kết quả thực hiện giải quyết thủ tục hành c hí nh: Giấy phép hoạt động h. Ph í, Lệ phí: - Phí thẩm định: 4.300.000 VNĐ - Lệ phí cấp phép 350.000 VNĐ i . Tên mẫu đơn tờ khai: - Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; - Danh sách người đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh; - Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế của cơ sở. k. Yêu cầu điều ki ệ n thực hiện thủ t ụ c hành ch í nh: Điều kiện cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuyên khoa 1. Cơ sở vật chất: a) Xây dựng và thiết kế: - Địa điểm c ố định, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình; - Xây dựng chắc chắn, đủ ánh sáng, có trần ch ố ng bụi, tường và nền nhà phải sử dụng các chất liệu dễ tẩy rửa làm vệ sinh; b) Phòng khám chuyên khoa phải có buồng khám bệnh, chữa bệnh có diện tích ít nhất là 10m 2 và nơi đón tiếp người bệnh, trừ phòng tư vấn khám bệnh qua điện thoại, phòng tư vấn chăm sóc sức khỏe qua các phương tiện công ng hệ thông tin , viễn thông và thiết bị y tế. Riêng đối với phòng khám chuyên khoa ngoại, phòng khám chuyên khoa phẫu thuật thẩm mỹ phải có thêm buồng l ưu người bệnh có diện tích ít nhất 12 m 2 ; phòng khám phục hồi chức năng phải có thêm buồng phục hồi chức năng có diện tích ít nhất là 10 m 2 ; c) Ngoài quy định tại Điểm b Khoản 1 Điều này, tùy theo phạm vi hoạt động chuyên môn đăng ký, phòng khám phải đáp ứng thêm các điều kiện sau: - Có buồng thủ thuật với d iện tích ít nhất là 10 m 2 nếu có thực hiện thủ thuật, bao gồm cả kỹ thuật cấy ghép răng (implant); - Có buồng thăm dò chức năng với diện tích ít nhất là 10 m 2 nếu có thực hiện thăm d ò chức năng; - Có buồng khám phụ khoa có diện tích ít nhất là 10 m 2 nếu thực hiện việc khám phụ khoa hoặc khám các bệnh lây truyền qua đường tình dục; - Có buồng thực hiện kỹ thuật kế hoạch hóa gia đình có diện tích ít nhất là 10 m 2 nếu thực hiện kỹ thuật kế hoạch hóa gia đình; - Có buồng vận động trị liệu có diện tích ít nhất là 40 m 2 nếu thực hiện vận động trị liệu; - Phòng khám chuyên khoa răng hàm mặt nếu có từ ba gh ế răng trở lên th ì diện tích cho mỗi ghế răng ít nhất là 5 m 2 ; - Phòng khám chuyên khoa nếu sử dụng thiết bị bức xạ (bao gồm cả thiết bị X-quang chụp răng gắn liền với ghế răng) thì phải đáp ứng các quy định của pháp luật về an toàn bức xạ; d) Bảo đảm xử lý rác thải y tế theo quy định của pháp luật; bảo đảm vô trùng đối với buồng thực hiện thủ thuật, buồng cắm Implant, buồng kế hoạch hóa gia đình; đ) Bảo đảm có đủ điện, nước và các điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh. 2. Thiết bị y tế: a) Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà cơ sở đăng ký; b) Có hộp thuốc chống c hoán g và đ ủ thuốc cấp cứu chuyên khoa; c) Nếu thực hiện tiêm chủng vắc xin, sinh phẩm y tế thì phải thực hiện theo hướng dẫn của Thông tư số 12/2014/TT-BYT ngày 20 tháng 3 năm 2014 của Bộ tr ưở ng Bộ Y tế về việc hướng dẫn việc quản lý sử dụng vắc xin trong tiêm chủng. 3. Nhân sự: a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của Phòng khám tư vấn và điều trị dự phòng phải là bác sỹ đa khoa có chứng chỉ hành nghề và có thời gian khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 54 tháng; b) Ngoài người chịu tr ách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của Phòng khám tư vấn và điều trị dự phòng, các đối tượng khác làm việc trong Phòng khám n ế u có thực hiện công việc chuyên môn phải có chứng chỉ hành ngh ề khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với công việc được phân công. l . Căn cứ pháp l ý của thủ tục hành ch í nh: - Luật khám bệnh, chữa bệnh Số 40/2009/QH12 Ngày 23/11/2009 - Nghị định số 87/2011/NĐ-CP của Chính phủ ngày 27/09/2011 quy định chi ti ế t và thi hành m ộ t s ố đi ề u của Lu ậ t khám b ệ nh chữa b ệ nh. - Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ Y tế hướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. - Thông tư số 41/2015/TT-BYT ngày 16/11/2015 sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ trưởng Bộ t ế hướng dẫn c ấ p chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. - Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài chính quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; Lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh. PHỤ LỤC 13 Mẫu đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------- ...... 1 ......., ngày tháng năm 20..... ĐƠN ĐỀ NGHỊ Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Kính gửi: ..................................... 2 ......................................... ………………………………………….. 3 ………………………………………………………… Địa điểm: 4 ......................................................................................................................... Điện thoại: ...................................... Email (nếu có): ......................................................... Thời gian làm việc hằng ngày: .......................................................................................... Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc công ty xin gửi kèm theo đơn này bộ hồ sơ gồm các giấy tờ sau: 1. Bản sao có chứng thực quyết định thành lập đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của nhà nước □ 2. Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân □ 3. Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài □ 4. Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, người phụ trách bộ phận chuyên môn □ 5. Danh sách ghi rõ họ tên, số chứng chỉ, phạm vi hoạt động chuyên môn của từng người hành nghề đối với bệnh viện □ 6. Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, bản mô tả mô hình tổ chức □ 7. Hồ sơ của từng cá nhân làm việc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (đối với những cá nhân không thuộc diện cấp chứng chỉ hành nghề) □ 8. Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất và điều kiện vệ sinh môi trường phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn quy định tại một trong các Điều 23, 24, 25, 26, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37 của Thông tư này. □ 9. Đối với bệnh viện tư nhân phải có hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với bệnh viện khác và phương án hoạt động ban đầu □ 10. Đối với cơ sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh trong nước và ra nước ngoài phải có hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với bệnh viện, công ty dịch vụ hàng không để vận chuyển người bệnh ra nước ngoài □ 11 . Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật □ 12. Điều lệ tổ chức và hoạt động đối với bệnh viện □ Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp giấy phép hoạt động đối với ……. 5 ……. GIÁM ĐỐC (ký ghi rõ họ, tên và đóng dấu) ___________ 1 Địa danh 2 Tên cơ quan cấp giấy phép hoạt động 3 Tên cơ sở đề nghị cấp giấy phép hoạt động 4 Địa chỉ cụ thể của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. 5 Giống như mục 3 PHỤ LỤC 6 Mẫu danh sách đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT-BYT Ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ------------- D ANH SÁCH ĐĂNG KÝ HÀNH NGHỀ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH 1. Tên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: .................................................................................. 2. Địa chỉ: ............................................................................................................................. 3. Thời gian hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: 1 ............................................... STT Họ và tên người hành nghề Phạm vi hoạt động chuyên môn Số chứng chỉ hành nghề đã được cấp Thời gian đăng ký làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Vị trí chuyên môn 1 2 … …… 2 …, ngày…… tháng ….. năm….. Người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (ký và ghi rõ họ, tên) ______________ 1 Ghi rõ từ mấy giờ đến mấy giờ trong ngày và mấy ngày trong tuần. 2 Địa danh PHỤ LỤC 14 Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) I. Phần kê khai về cơ sở vật chất của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. 1. Diện tích mặt bằng; 2. Kết cấu xây dựng nhà; 3 . Diện tích xây dựng sử dụng; diện tích trung bình cho 01 giường bệnh đối với bệnh viện. 4 . Diện tích các khoa, phòng, buồng kỹ thuật chuyên môn, xét nghiệm, buồng bệnh; 5 . Bố trí các khoa/chuyên khoa, phòng; 6 . Các điều kiện vệ sinh môi trường: a) Xử lý nước thải; b) Xử lý rác y tế, rác sinh hoạt; c) An toàn bức xạ; 7 . Hệ thống phụ trợ: a) Phòng cháy chữa cháy. b) Khí y tế c) Máy phát điện; d) Thông tin liên lạc; 8 . Cơ sở vật chất khác (nếu có); II. Phần kê khai về thiết bị y tế của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh STT Tên thiết bị Ký hiệu thiết bị (MODEL) Công ty sản xuất Nước sản xuất Năm sản xuất Số lượng Tình trạng sử dụng Giá thành Ghi chú 1 2 3 III. Phần kê khai về nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. STT Họ và tên người hành nghề Phạm vi hoạt động chuyên môn Số chứng chỉ hành nghề đã được cấp Thời gian đăng ký làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Vị trí chuyên môn 1 2 … 13. Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động đối với phòng xét nghiệm thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội. a. Trình t ự thực hiện : Bước 1: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh gửi hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động (GPHĐ) về Sở Y tế Hà Nội Bước 2: Sở Y tế Hà Nội tiếp nhận và gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người đề nghị Bước 3: Trong thời hạn 45 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Sở Y tế Hà Nội sẽ xem xét th ẩ m định hồ sơ và th ẩ m định tại cơ sở xin cấp GPHĐ: - Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thì trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y t ế Hà Nội phải có văn bản thông báo cho cơ sở xin cấp giấy phép hoàn chỉnh hồ sơ. Thời gian giải quyết thủ tục sẽ tính từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung . - Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ và hợp lệ, Sở Y tế Hà Nội thành lập đoàn thẩm định và tiến hành thẩm định tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đ ể cấp giấy phép hoạt động. - Trường hợp không cấp GPHĐ, Sở Y tế Hà Nội phải có văn bản trả lời và nêu lý do Bước 4: Trả GPHĐ cho cơ sở. b. Cách thức thực hiện: Nộp hồ sơ theo một tr ong các cách sau: - Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả hồ sơ hành chính của Sở Y tế Hà Nội (Địa chỉ: S ố 4, phố Sơn Tây, Ba Đình, Hà Nội) - Nộp hồ sơ qua đường bưu điện đến Sở Y tế Hà Nội (kèm 01 phong bì có d án tem, ghi rõ tên, địa chỉ và số điện thoại liên hệ) c. Thành phần, số l ượng hồ sơ: * Hồ sơ: - Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo mẫu quy định tại Phụ lục 13 kèm theo Thông tư 41/2011/TT-BYT - Bản sao có chứng thực quyết định thành lập đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của nhà nước hoặc gi ấ y ch ứ ng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đ ố i với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài - Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn, k ỹ thuật, người phụ trách bộ phận bộ phận chuyên môn - Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế và nhân sự (theo mẫu) - Danh sách đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh (theo mẫu) - Hồ sơ của từng cá nhân làm việc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (đối với những cá nhân không thuộc diện cấp chứng chỉ hành nghề) - Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của một trong các hình thức tổ chức quy định tại Mục 1 Chương III Thông tư 41/20 1 1 /T T-BYT - Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật dự kiến thực hiện trên cơ sở danh mục kỹ thuật chuyên môn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành. * Số lượng hồ sơ: 01 bộ d. Thời hạn giải quyết: 45 ngày kể từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ e. Đ ố i tượng thực hiện thủ tục hành ch í nh: Tổ chức f. Cơ quan thực hiện thủ tục hành ch í nh: S ở Y tế Hà Nội g. Kết quả thực hiện giải quyết thủ tục hành ch í nh: Giấy phép hoạt động h. Lệ ph í : - Phí thẩm định: 4.300.000 VNĐ - Lệ phí cấp phép 350.000 VNĐ i . Tên mẫu đơn tờ khai: - Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; - Danh sách đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh; - Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế và nhân sự; k. Yêu cầu điều ki ệ n thực hiện thủ t ụ c hành chính: 1. Cơ sở vật chất: a. Xây dựng và thiết kế: - Địa điểm cố định, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình; - Phòng xét nghiệm phải đáp ứng các yêu cầu về giải pháp thiết kế kiến trúc và giải pháp kỹ thuật theo quy định tại mục 6, 7 của Quyết định số 35/2005/QĐ-BYT ngày 31 tháng 10 năm 2005 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Tiêu chuẩn thiết kế khoa xét nghiệm bệnh viện đa khoa - Tiêu chuẩn ngành; b) Đối với phòng xét nghiệm có thực hiện xét nghiệm vi sinh vật có nguy cơ gây bệnh truyền nhiễm cho người thì ngoài việc đáp ứng các điều kiện quy định tại các Đi ể m a Khoản 1 Điều này còn phải đáp ứng quy định tại Nghị định số 92/2010/NĐ-CP ngày 30 tháng 8 năm 2010 của Chính phủ về bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm; c) Bảo đảm xử lý rác thải y tế theo quy định của pháp luật; d) Bảo đảm có đủ điện, nước và các điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh. 2. Thiết bị y tế: Có đủ thiết bị xét nghiệm, dụng cụ y tế để thực hiện được ít nhất 01 trong 06 loại xét nghiệm vi sinh, hóa sinh, huyết học, miễn dịch, giải phẫu bệnh, di truy ề n y học. 3. Nhân sự: a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng xét nghiệm phải đáp ứng các điều kiện như sau: - Là bác s ỹ hoặc cử nhân sinh học hoặc cử nhân hóa học hoặc dược sỹ đại học hoặc kỹ thuật viên xét nghiệm (tốt nghiệp đại học) có chứng chỉ hành nghề ; - Có thời gian làm việc xét nghiệm ít nhất là 54 tháng kể cả thời gian học sau đại học về chuyên khoa xét nghiệm kể từ ngày bắt đầu thực hiện công việc xét nghiệm (xác định từ thời điểm ký kết hợp đồng lao động hoặc có quyết định tuyển dụng) đến ngày được phân công, bổ nhiệm làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng xét nghiệm; b) Ngoài ng ườ i chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng xét nghiệm, các đối tượng khác làm việc trong phòng xét nghiệm nếu có thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh thì phải có chứng chỉ hành nghề và chỉ được thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh trong phạm vi công việc được phân công. Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn được ghi trong chứng chỉ hành ngh ề của người đó. 4. Phạm vi hoạt động chuyên môn: Chỉ được thực hiện các xét nghiệm phù hợp với thiết bị xét nghiệm hiện có và năng lực thực tế của người hành nghề tại phòng xét nghiệm. l . Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: - Luật khám bệnh, chữa bệnh Số 40/2009/QH12 Ngày 23/11/2009 - N g hị định số 87/2011/NĐ-CP của Chính phủ ngày 27/09/2011 quy định chi ti ế t và thi hành một số điều của Luật khám bệnh chữa bệnh. - Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ Y tế hướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. - Nghị định 103/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 quy định về việc bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm. - Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài chính quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; Lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y t ế , dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh. PHỤ LỤC 13 Mẫu đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------- ...... 1 ......., ngày tháng năm 20..... ĐƠN ĐỀ NGHỊ Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Kính gửi: ..................................... 2 ......................................... ………………………………………….. 3 ………………………………………………………… Địa điểm: 4 ......................................................................................................................... Điện thoại: ...................................... Email (nếu có): ......................................................... Thời gian làm việc hằng ngày: .......................................................................................... Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc công ty xin gửi kèm theo đơn này bộ hồ sơ gồm các giấy tờ sau: 1. Bản sao có chứng thực quyết định thành lập đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của nhà nước □ 2. Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân □ 3. Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài □ 4. Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, người phụ trách bộ phận chuyên môn □ 5. Danh sách ghi rõ họ tên, số chứng chỉ, phạm vi hoạt động chuyên môn của từng người hành nghề đối với bệnh viện □ 6. Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, bản mô tả mô hình tổ chức □ 7. Hồ sơ của từng cá nhân làm việc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (đối với những cá nhân không thuộc diện cấp chứng chỉ hành nghề) □ 8. Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất và điều kiện vệ sinh môi trường phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn quy định tại một trong các Điều 23, 24, 25, 26, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37 của Thông tư này. □ 9. Đối với bệnh viện tư nhân phải có hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với bệnh viện khác và phương án hoạt động ban đầu □ 10. Đối với cơ sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh trong nước và ra nước ngoài phải có hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với bệnh viện, công ty dịch vụ hàng không để vận chuyển người bệnh ra nước ngoài □ 11 . Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật □ 12. Điều lệ tổ chức và hoạt động đối với bệnh viện □ Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp giấy phép hoạt động đối với ……. 5 ……. GIÁM ĐỐC (ký ghi rõ họ, tên và đóng dấu) ___________ 1 Địa danh 2 Tên cơ quan cấp giấy phép hoạt động 3 Tên cơ sở đề nghị cấp giấy phép hoạt động 4 Địa chỉ cụ thể của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. 5 Giống như mục 3 PHỤ LỤC 6 Mẫu danh sách đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT-BYT Ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ------------- D ANH SÁCH ĐĂNG KÝ HÀNH NGHỀ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH 1. Tên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: .................................................................................. 2. Địa chỉ: ............................................................................................................................. 3. Thời gian hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: 1 ............................................... STT Họ và tên người hành nghề Phạm vi hoạt động chuyên môn Số chứng chỉ hành nghề đã được cấp Thời gian đăng ký làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Vị trí chuyên môn 1 2 … …… 2 …, ngày…… tháng ….. năm….. Người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (ký và ghi rõ họ, tên) ______________ 1 Ghi rõ từ mấy giờ đến mấy giờ trong ngày và mấy ngày trong tuần. 2 Địa danh PHỤ LỤC 14 Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) I. Phần kê khai về cơ sở vật chất của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. 1. Diện tích mặt bằng; 2. Kết cấu xây dựng nhà; 3 . Diện tích xây dựng sử dụng; diện tích trung bình cho 01 giường bệnh đối với bệnh viện. 4 . Diện tích các khoa, phòng, buồng kỹ thuật chuyên môn, xét nghiệm, buồng bệnh; 5 . Bố trí các khoa/chuyên khoa, phòng; 6 . Các điều kiện vệ sinh môi trường: a) Xử lý nước thải; b) Xử lý rác y tế, rác sinh hoạt; c) An toàn bức xạ; 7 . Hệ thống phụ trợ: a) Phòng cháy chữa cháy. b) Khí y tế c) Máy phát điện; d) Thông tin liên lạc; 8 . Cơ sở vật chất khác (nếu có); II. Phần kê khai về thiết bị y tế của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh STT Tên thiết bị Ký hiệu thiết bị (MODEL) Công ty sản xuất Nước sản xuất Năm sản xuất Số lượng Tình trạng sử dụng Giá thành Ghi chú 1 2 3 III. Phần kê khai về nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. STT Họ và tên người hành nghề Phạm vi hoạt động chuyên môn Số chứng chỉ hành nghề đã được cấp Thời gian đăng ký làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Vị trí chuyên môn 1 2 … 14. Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở dịch vụ tiêm (chích), thay băng, đếm mạch, đo nhiệt độ, đo huyết áp thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Hà Nội. a. Trình t ự thực hiện : Bước 1: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh gửi hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động (GPHĐ) về Sở Y tế Hà Nội Bước 2: Sở Y tế Hà Nội tiếp nhận và gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người đề nghị Bước 3: Tr o ng thời hạn 45 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Sở Y tế Hà Nội sẽ xem xét th ẩ m định hồ sơ và th ẩ m định tại cơ sở xin cấp GPHĐ: - Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thì tron g thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế Hà Nội phải có văn bản thông báo cho cơ sở xin cấp giấy phép hoàn chỉnh hồ sơ. Thời gian giải quyết thủ tục sẽ tính từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung . - Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ và hợp lệ, Sở Y tế Hà Nội thành lập đoàn thẩm định và tiến hành thẩm định tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để cấp giấy phép hoạt động. - Trường hợp không cấp GPHĐ, Sở Y tế Hà Nội phải có văn bản trả lời và nêu lý do Bước 4: Trả GPHĐ cho cơ sở . b. Cách thức thực hiện: Nộp hồ sơ theo một trong các cách sau: - Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả hồ sơ hành chính của Sở Y tế Hà Nội (Địa chỉ: S ố 4, ph ố Sơn Tây, Ba Đình, Hà Nội) - Nộp hồ sơ qua đường bưu điện đến Sở Y tế Hà Nội (kèm 01 phong bì có dán tem, ghi rõ tên, địa chỉ và s ố điện thoại liên hệ) c. Thành phần, s ố lượng hồ sơ: * Hồ sơ: - Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo mẫu quy định tại Phụ lục 13 kèm theo Thông tư 41/2011/TT-BYT - Bản sao có chứng thực quyết định thành lập đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của nhà nước hoặc giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài - Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn, k ỹ thuật, người phụ trách bộ phận chuyên môn - Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế và nhân sự (theo mẫu) - Danh sách đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh (theo mẫu) - Hồ sơ của từng cá nhân làm việc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (đối với những cá nhân không thuộc diện cấp chứng chỉ hành nghề) - Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của một trong các hình th ứ c tổ chức quy định tại Mục 1 Chương III Thông tư 41/2011/TT-BYT - Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật dự kiến thực hiện trên cơ sở d anh mục kỹ thuật chuyên môn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành. * Số lượng hồ sơ: 01 bộ d. Thời hạn giải quyết: 45 ngày kể từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ e. Đối tượng thực hiện thủ tục hành ch í nh: Tổ chức f. Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: S ở Y tế Hà Nội g. Kết quả thực hiện giải quyết thủ tục hàn h chính: Giấy phép hoạt động h. Lệ ph í : - Phí thẩm định: 4.300.000 VNĐ - Lệ phí cấp phép 350.000 VNĐ i . Tên mẫu đơn tờ khai: - Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động đ ố i với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; - Danh sách đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh; - Bản kê khai cơ sở vật chất trang thiết bị y tế và nhân sự; k. Yêu cầu điều kiện thực hiện thủ tục hành ch í nh: 1. Cơ sở v ậ t ch ấ t : a) Địa điểm c ố định, xây dựng chắc chắn, đủ ánh sáng, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình; b) Buồng tiêm chích, thay băng phải có diện tích ít nhất là 10 m 2 ; c) Bảo đảm có đủ điện, nước và các điều kiện vệ sinh khác để phục vụ chăm sóc người bệnh. 2. Thiết bị y tế: a) Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà cơ sở đã đăng ký; b) Có hộp thuốc chống c hoán g. 3. Nhân sự: a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật đối với cơ sở dịch vụ tiêm (chích), thay băng, đ ế m mạch, đo nhiệt độ, đo huyết áp phải đáp ứng các điều kiện sau: - Là người tốt nghiệp trung cấp y trở lên có chứng chỉ hành nghề; - Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh về tiêm (chích), thay băng, đếm mạch, đo nhiệt độ, đo huyết áp ít nhất là 45 tháng. b) Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật quy định tại Điểm a Khoản này, các đối tượng khác làm việc trong cơ sở nếu có thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh thì phải có chứng ch ỉ hành ngh ề và chỉ được thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh trong phạm vi công việc được phân công. Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn được ghi trong chứng chỉ hành nghề của người đó. 4. Phạm vi hoạt động chuyên môn: a) Thực hiện việc tiêm (chích), thay băng theo đơn của bác sỹ; b) Thực hiện việc đếm mạch, đo nhiệt độ, đo huyết áp; c) Không truyền dịch; không khám bệnh, chữa bệnh và kê đơn thuốc. l. Căn cứ pháp lý của thủ tục hành ch í nh: - Luật khám bệnh, chữa bệnh Số 40/2009/QH12 ngày 23/11/2009. - Nghị định số 87/2011/NĐ-CP của Chính phủ ngày 27/09/2011 quy định chi ti ế t và thi hành một s ố đi ề u của Luật khám bệnh chữa bệnh. - Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ Y tế hướng dẫn cấp chứng ch ỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. - Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài chính quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; Lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh. PHỤ LỤC 13 Mẫu đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------- ...... 1 ......., ngày tháng năm 20..... ĐƠN ĐỀ NGHỊ Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Kính gửi: ..................................... 2 ......................................... ………………………………………….. 3 ………………………………………………………… Địa điểm: 4 ......................................................................................................................... Điện thoại: ...................................... Email (nếu có): ......................................................... Thời gian làm việc hằng ngày: .......................................................................................... Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc công ty xin gửi kèm theo đơn này bộ hồ sơ gồm các giấy tờ sau: 1. Bản sao có chứng thực quyết định thành lập đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của nhà nước □ 2. Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân □ 3. Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài □ 4. Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, người phụ trách bộ phận chuyên môn □ 5. Danh sách ghi rõ họ tên, số chứng chỉ, phạm vi hoạt động chuyên môn của từng người hành nghề đối với bệnh viện □ 6. Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, bản mô tả mô hình tổ chức □ 7. Hồ sơ của từng cá nhân làm việc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (đối với những cá nhân không thuộc diện cấp chứng chỉ hành nghề) □ 8. Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất và điều kiện vệ sinh môi trường phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn quy định tại một trong các Điều 23, 24, 25, 26, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37 của Thông tư này. □ 9. Đối với bệnh viện tư nhân phải có hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với bệnh viện khác và phương án hoạt động ban đầu □ 10. Đối với cơ sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh trong nước và ra nước ngoài phải có hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với bệnh viện, công ty dịch vụ hàng không để vận chuyển người bệnh ra nước ngoài □ 11 . Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật □ 12. Điều lệ tổ chức và hoạt động đối với bệnh viện □ Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp giấy phép hoạt động đối với ……. 5 ……. GIÁM ĐỐC (ký ghi rõ họ, tên và đóng dấu) ___________ 1 Địa danh 2 Tên cơ quan cấp giấy phép hoạt động 3 Tên cơ sở đề nghị cấp giấy phép hoạt động 4 Địa chỉ cụ thể của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. 5 Giống như mục 3 PHỤ LỤC 6 Mẫu danh sách đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT-BYT Ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ------------- D ANH SÁCH ĐĂNG KÝ HÀNH NGHỀ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH 1. Tên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: ................................................................................... 2. Địa chỉ: .............................................................................................................................. 3. Thời gian hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: 1 ................................................ STT Họ và tên người hành nghề Phạm vi hoạt động chuyên môn Số chứng chỉ hành nghề đã được cấp Thời gian đăng ký làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Vị trí chuyên môn 1 2 … …… 2 …, ngày…… tháng ….. năm….. Người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (ký và ghi rõ họ, tên) ______________ 1 Ghi rõ từ mấy giờ đến mấy giờ trong ngày và mấy ngày trong tuần. 2 Địa danh PHỤ LỤC 14 Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) I. Phần kê khai về cơ sở vật chất của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. 1. Diện tích mặt bằng; 2. Kết cấu xây dựng nhà; 3 . Diện tích xây dựng sử dụng; diện tích trung bình cho 01 giường bệnh đối với bệnh viện. 4 . Diện tích các khoa, phòng, buồng kỹ thuật chuyên môn, xét nghiệm, buồng bệnh; 5 . Bố trí các khoa/chuyên khoa, phòng; 6 . Các điều kiện vệ sinh môi trường: a) Xử lý nước thải; b) Xử lý rác y tế, rác sinh hoạt; c) An toàn bức xạ; 7 . Hệ thống phụ trợ: a) Phòng cháy chữa cháy. b) Khí y tế c) Máy phát điện; d) Thông tin liên lạc; 8 . Cơ sở vật chất khác (nếu có); II. Phần kê khai về thiết bị y tế của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh STT Tên thiết bị Ký hiệu thiết bị (MODEL) Công ty sản xuất Nước sản xuất Năm sản xuất Số lượng Tình trạng sử dụng Giá thành Ghi chú 1 2 3 III. Phần kê khai về nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. STT Họ và tên người hành nghề Phạm vi hoạt động chuyên môn Số chứng chỉ hành nghề đã được cấp Thời gian đăng ký làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Vị trí chuyên môn 1 2 … 15. Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở dịch vụ làm răng giả. a. Trình t ự thực hiện : Bước 1: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh gửi hồ sơ x i n cấp giấy phép hoạt động (GPHĐ) về Sở Y tế Hà Nội Bước 2: Sở Y tế Hà Nội tiếp nhận và gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người đề nghị Bước 3: Trong thời hạn 45 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Sở Y tế Hà Nội sẽ xem xét thẩm định hồ sơ và thẩm định tại cơ sở xin cấp GPHĐ: - Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thì trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế Hà Nội phải có văn bản thông báo cho cơ sở xin cấp giấy phép hoàn chỉnh hồ sơ. Thời gian giải quyết thủ tục sẽ tính từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung. - Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ và hợp lệ, Sở Y tế Hà Nội thành lập đoàn thẩm định và tiến hành thẩm định tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để cấp giấy phép hoạt động. - Trường hợp không cấp GPHĐ, Sở Y tế Hà Nội phải có văn bản trả lời và nêu lý do Bước 4: Trả GPHĐ cho cơ sở. b. Cách thức thực hiện: Nộp hồ sơ theo một trong các cách sau: - Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả hồ sơ hành chính của S ở Y tế Hà Nội (Địa chỉ: S ố 4, phố Sơn Tây, Ba Đình, Hà Nội) - Nộp hồ sơ qua đường bưu điện đến Sở Y tế Hà Nội (kèm 01 phong bì có dán tem, ghi rõ tên, địa chỉ và số điện thoại liên hệ) c. Thành phần, số lượng hồ sơ: * Hồ sơ: - Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo mẫu quy định tại Phụ lục 13 kèm theo Thông tư 41/2011/TT-BYT - Bản sao có chứng thực quyết định thành lập đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của nhà nước hoặc giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài - Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của tất cả người hành nghề - Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế và nhân sự (theo mẫu) - Danh sách người đăng ký hành nghề của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu quy định tại Phụ lục 6- Thông tư 41/2011/TT-BYT - Hồ sơ nhân sự của người làm việc chuyên môn y t ế tại cơ sở nhưng không thuộc d iện phải cấp chứng chỉ hành nghề - Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của một trong các hình thức tổ chức quy định tại Mục 1 Chương III Thông tư 41/2011/TT-BYT - Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật dự kiến thực hiện trên cơ sở danh mục kỹ thuật chuyên môn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành. * Số lượng hồ sơ: 01 bộ d. Thời hạn giải quyết: 45 ngày kể từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ e. Đối tượng thực hiện thủ tục hành ch í nh: Tổ chức f. Cơ quan thực hiện thủ tục hành ch í nh : S ở Y tế Hà Nội g. Kết quả thực hiện giải quyết thủ tục hành ch í nh: Giấy phép hoạt động h. Lệ ph í : - Phí thẩm định: 4.300.000 VNĐ - Lệ phí cấp phép 350.000 VNĐ i . Tên mẫu đơn tờ khai: - Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động đ ố i với cơ sở kh á m bệnh, chữa bệnh; - Danh sách đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh; - Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế và nhân sự; k . Yêu cầu điều kiện thực hiện thủ tục hành chính: 1. Cơ sở vật chất: a) Phòng khám và lắp răng, hàm giả phải có diện tích ít nhất 10 m 2 ; b) Phòng làm răng, hàm giả phải có diện tích ít nhất 10 m 2 hoặc ký hợp đồng với cơ sở làm răng giả khác; c) Bảo đảm có đủ điện, nước và các điều kiện vệ sinh khác để phục vụ chăm sóc người bệnh. 2. Thiết bị y tế: Có đủ thiết bị, d ụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà cơ sở đăng ký . 3. Nhân sự: Người phụ trách làm răng giả phải là thợ trồng răng (nha công) đã hành nghề từ năm 1980 trở về trước và tại thời điểm đó đã đủ 18 tuổi tr ở lên, đồng thời phải có giấy xác nhận của Ủy ban nhân dân cấp xã. 4. Phạm vi hoạt động chuyên môn: a) Làm răng giả, hàm giả, tháo lắp, cố định; b) Riêng đối với những thợ trồng răng tại Tp. Hồ Chí Minh đã được phép hành nghề từ năm 1980 trở về trước và đã được Sở Y tế Hà Nội tỉnh thành phố Hồ Chí Minh bồi dưỡng, tập huấn, thi kiểm tra tay nghề (1985, 1986) và cấp “Giấy chứng nhận kiểm tra tay nghề” đáp ứng yêu cầu, nếu muốn mở rộng phạm vi hành nghề trám răng sâu độ 1, 2, nhổ răng một chân lung lay thì phải được bổ sung trình độ chuyên môn và bảo đảm đ ủ điều kiện thiết bị y tế và phải có hộp thuốc chống c hoán g theo quy định phù hợp với loại hình này. l . Căn cứ pháp lý của thủ tục hành ch í nh: - Luật khám bệnh, chữa bệnh Số 40/2009/QH12 Ngày 23/11/2009 - Nghị định số 87/2011/NĐ-CP của Chính phủ ngày 27/09/2011 quy định chi tiết và thi hành một số điều của Luật khám bệnh chữa bệnh. - Thông tư s ố 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ Y tế hướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. - Thông tư s ố 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài chính quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; Lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thi ế t bị y t ế , dược phẩm ; cấp chứng chỉ hành ngh ề y; cấp gi ấ y phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh. PHỤ LỤC 13 Mẫu đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------- ...... 1 ......., ngày tháng năm 20..... ĐƠN ĐỀ NGHỊ Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Kính gửi: ..................................... 2 ......................................... ………………………………………….. 3 ………………………………………………………… Địa điểm: 4 ......................................................................................................................... Điện thoại: ...................................... Email (nếu có): ......................................................... Thời gian làm việc hằng ngày: .......................................................................................... Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc công ty xin gửi kèm theo đơn này bộ hồ sơ gồm các giấy tờ sau: 1. Bản sao có chứng thực quyết định thành lập đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của nhà nước □ 2. Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân □ 3. Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài □ 4. Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, người phụ trách bộ phận chuyên môn □ 5. Danh sách ghi rõ họ tên, số chứng chỉ, phạm vi hoạt động chuyên môn của từng người hành nghề đối với bệnh viện □ 6. Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, bản mô tả mô hình tổ chức □ 7. Hồ sơ của từng cá nhân làm việc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (đối với những cá nhân không thuộc diện cấp chứng chỉ hành nghề) □ 8. Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất và điều kiện vệ sinh môi trường phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn quy định tại một trong các Điều 23, 24, 25, 26, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37 của Thông tư này. □ 9. Đối với bệnh viện tư nhân phải có hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với bệnh viện khác và phương án hoạt động ban đầu □ 10. Đối với cơ sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh trong nước và ra nước ngoài phải có hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với bệnh viện, công ty dịch vụ hàng không để vận chuyển người bệnh ra nước ngoài □ 11 . Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật □ 12. Điều lệ tổ chức và hoạt động đối với bệnh viện □ Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp giấy phép hoạt động đối với ……. 5 ……. GIÁM ĐỐC (ký ghi rõ họ, tên và đóng dấu) ___________ 1 Địa danh 2 Tên cơ quan cấp giấy phép hoạt động 3 Tên cơ sở đề nghị cấp giấy phép hoạt động 4 Địa chỉ cụ thể của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. 5 Giống như mục 3 PHỤ LỤC 6 Mẫu danh sách đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT-BYT Ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ------------- D ANH SÁCH ĐĂNG KÝ HÀNH NGHỀ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH 1. Tên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: .................................................................................. 2. Địa chỉ: .............................................................................................................................. 3. Thời gian hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: 1 ................................................ STT Họ và tên người hành nghề Phạm vi hoạt động chuyên môn Số chứng chỉ hành nghề đã được cấp Thời gian đăng ký làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Vị trí chuyên môn 1 2 … …… 2 …, ngày…… tháng ….. năm….. Người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (ký và ghi rõ họ, tên) ______________ 1 Ghi rõ từ mấy giờ đến mấy giờ trong ngày và mấy ngày trong tuần. 2 Địa danh PHỤ LỤC 14 Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) I. Phần kê khai về cơ sở vật chất của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. 1. Diện tích mặt bằng; 2. Kết cấu xây dựng nhà; 3 . Diện tích xây dựng sử dụng; diện tích trung bình cho 01 giường bệnh đối với bệnh viện. 4 . Diện tích các khoa, phòng, buồng kỹ thuật chuyên môn, xét nghiệm, buồng bệnh; 5 . Bố trí các khoa/chuyên khoa, phòng; 6 . Các điều kiện vệ sinh môi trường: a) Xử lý nước thải; b) Xử lý rác y tế, rác sinh hoạt; c) An toàn bức xạ; 7 . Hệ thống phụ trợ: a) Phòng cháy chữa cháy. b) Khí y tế c) Máy phát điện; d) Thông tin liên lạc; 8 . Cơ sở vật chất khác (nếu có); II. Phần kê khai về thiết bị y tế của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh STT Tên thiết bị Ký hiệu thiết bị (MODEL) Công ty sản xuất Nước sản xuất Năm sản xuất Số lượng Tình trạng sử dụng Giá thành Ghi chú 1 2 3 III. Phần kê khai về nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. STT Họ và tên người hành nghề Phạm vi hoạt động chuyên môn Số chứng chỉ hành nghề đã được cấp Thời gian đăng ký làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Vị trí chuyên môn 1 2 … 16. Thủ tục: C ấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở dịch vụ chăm sóc sức khỏe tại nhà. a. Trình t ự thực hiện : Bước 1: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh gửi hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động (GPHĐ) về Sở Y tế Hà Nội Bước 2: Sở Y tế Hà Nội tiếp nhận và gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người đề nghị Bước 3: Trong thời hạn 45 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Sở Y tế Hà Nội sẽ xem xét thẩm định hồ sơ và thẩm định tại cơ sở xin cấp GPHĐ: - Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thì trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận h ồ sơ, Sở Y tế Hà Nội phải có văn bản thông báo cho cơ sở xin cấp giấy phép hoàn chỉnh hồ sơ. Thời gian giải quyết thủ tục sẽ tính từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung. - Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ và hợp lệ, Sở Y tế Hà Nội thành lập đoàn thẩm định và tiến hành thẩm định tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để cấp giấy phép hoạt động. - Trường hợp không cấp GPHĐ, Sở Y tế Hà Nội phải có văn bản trả lời và nêu lý do Bước 4: Trả GPHĐ cho cơ sở. b. Cách thức thực hiện : Nộp hồ sơ theo một trong các cách sau: - Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả hồ sơ hành chính của Sở Y tế Hà Nội (Địa chỉ: S ố 4, phố Sơn Tây, Ba Đình, Hà Nội) - Nộp hồ sơ qua đường bưu điện đến Sở Y tế Hà Nội (kèm 01 phong bì có dán tem, ghi rõ tên, địa chỉ và s ố điện thoại liên hệ) c. Thành phần, số lượng hồ sơ: * Hồ sơ: - Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo mẫu quy định tại Phụ lục 13 kèm theo Thông tư 41/2011/TT-BYT - Bản sao có chứng thực quyết định thành lập đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của nhà nước hoặc giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có v ố n đầu tư nước ngoài - Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của tất cả người hành nghề - Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu quy định tại Phụ lục 14 - Thông tư 41/2011/TT-BYT - Danh sách người đăng ký hành nghề của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu quy định tại Phụ lục 6- Thông tư 41/2011/TT-BYT - Hồ sơ nhân sự của người làm việc chuyên môn y tế tại cơ sở nhưng không thuộc diện phải cấp chứng chỉ hành nghề - Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của một trong các hình thức tổ chức quy định tại Mục 1 Chương III Thông tư 41/2011/TT-BYT - Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật dự kiến thực hiện trên cơ sở danh mục kỹ thuật chuyên môn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành. * Số lượng hồ sơ: 01 bộ d. Thời h ạ n giải quyết: 45 ngày kể từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ e. Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức f. Cơ quan thực hiện thủ tục hành ch í nh: Sở Y tế Hà Nội g. Kết quả thực hiện giải quyết thủ tục hành ch í nh: Giấy phép hoạt động. h. Lệ phí : - Phí thẩm định: 4.300.000 VNĐ - Lệ phí cấp phép 350.000 VNĐ i. Tên mẫu đơn t ờ khai: - Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; - Danh sách đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh; - Bản kê cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế và nhân sự. k. Yêu cầu điều kiện thực hiện thủ tục hành ch í nh: 1. Thiết bị y tế: Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà cơ sở dịch vụ đăng ký. 2. Nhân s ự : a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật đối với cơ sở dịch vụ chăm sóc sức khỏe tại nhà phải là người tốt nghiệp trung cấp y trở lên có chứng chỉ hành nghề và có thời gian khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 45 tháng; b) Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở dịch vụ chăm sóc sức khỏe tại nhà, các đối tượng khác làm việc trong cơ sở dịch vụ chăm sóc sức khỏe tại nhà n ế u có thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh thì phải có chứng chỉ hành nghề và chỉ được thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh trong phạm vi công việc được phân công. Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn được ghi trong chứng chỉ hành ngh ề của người đó. 3. Phạm vi hoạt động chuyên môn: a) Chăm sóc sức khỏe tại nhà theo đơn của bác sỹ; b) Không truyền dịch; không khám bệnh, chữa bệnh và kê đơn thuốc. l . Căn cứ pháp lý của thủ tục hành ch í nh: - Luật khám bệnh, chữa bệnh s ố 40/2009/QH12 ngày 23/11/2009 - Nghị định số 87/2011/NĐ-CP của Chính phủ ngày 27/09/2011 quy định chi tiết và thi hành một số điều của Luật khám bệnh chữa bệnh. - Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ Y tế hướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. - Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài chính quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; Lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thi ế t bị y t ế , dược phẩm ; cấp chứng chỉ hành ngh ề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh. PHỤ LỤC 13 Mẫu đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------- ...... 1 ......., ngày tháng năm 20..... ĐƠN ĐỀ NGHỊ Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Kính gửi: ..................................... 2 ......................................... ………………………………………….. 3 ………………………………………………………… Địa điểm: 4 ........................................................................................................................... Điện thoại: ...................................... Email (nếu có): ......................................................... Thời gian làm việc hằng ngày: .......................................................................................... Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc công ty xin gửi kèm theo đơn này bộ hồ sơ gồm các giấy tờ sau: 1. Bản sao có chứng thực quyết định thành lập đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của nhà nước □ 2. Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân □ 3. Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài □ 4. Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, người phụ trách bộ phận chuyên môn □ 5. Danh sách ghi rõ họ tên, số chứng chỉ, phạm vi hoạt động chuyên môn của từng người hành nghề đối với bệnh viện □ 6. Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, bản mô tả mô hình tổ chức □ 7. Hồ sơ của từng cá nhân làm việc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (đối với những cá nhân không thuộc diện cấp chứng chỉ hành nghề) □ 8. Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất và điều kiện vệ sinh môi trường phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn quy định tại một trong các Điều 23, 24, 25, 26, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37 của Thông tư này. □ 9. Đối với bệnh viện tư nhân phải có hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với bệnh viện khác và phương án hoạt động ban đầu □ 10. Đối với cơ sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh trong nước và ra nước ngoài phải có hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với bệnh viện, công ty dịch vụ hàng không để vận chuyển người bệnh ra nước ngoài □ 11 . Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật □ 12. Điều lệ tổ chức và hoạt động đối với bệnh viện □ Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp giấy phép hoạt động đối với ……. 5 ……. GIÁM ĐỐC (ký ghi rõ họ, tên và đóng dấu) ___________ 1 Địa danh 2 Tên cơ quan cấp giấy phép hoạt động 3 Tên cơ sở đề nghị cấp giấy phép hoạt động 4 Địa chỉ cụ thể của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. 5 Giống như mục 3 PHỤ LỤC 6 Mẫu danh sách đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT-BYT Ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ------------- D ANH SÁCH ĐĂNG KÝ HÀNH NGHỀ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH 1. Tên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: .................................................................................... 2. Địa chỉ: ................................................................................................................................ 3. Thời gian hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: 1 .................................................. STT Họ và tên người hành nghề Phạm vi hoạt động chuyên môn Số chứng chỉ hành nghề đã được cấp Thời gian đăng ký làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Vị trí chuyên môn 1 2 … …… 2 …, ngày…… tháng ….. năm….. Người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (ký và ghi rõ họ, tên) ______________ 1 Ghi rõ từ mấy giờ đến mấy giờ trong ngày và mấy ngày trong tuần. 2 Địa danh PHỤ LỤC 14 Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14 tháng 11 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) I. Phần kê khai về cơ sở vật chất của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. 1. Diện tích mặt bằng; 2. Kết cấu xây dựng nhà; 3 . Diện tích xây dựng sử dụng; diện tích trung bình cho 01 giường bệnh đối với bệnh viện. 4 . Diện tích các khoa, phòng, buồng kỹ thuật chuyên môn, xét nghiệm, buồng bệnh; 5 . Bố trí các khoa/chuyên khoa, phòng; 6 . Các điều kiện vệ sinh môi trường: a) Xử lý nước thải; b) Xử lý rác y tế, rác sinh hoạt; c) An toàn bức xạ; 7 . Hệ thống phụ trợ: a) Phòng cháy chữa cháy. b) Khí y tế c) Máy phát điện; d) Thông tin liên lạc; 8 . Cơ sở vật chất khác (nếu có); II. Phần kê khai về thiết bị y tế của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh STT Tên thiết bị Ký hiệu thiết bị (MODEL) Công ty sản xuất Nước sản xuất Năm sản xuất Số lượng Tình trạng sử dụng Giá thành Ghi chú 1 2 3 III. Phần kê khai về nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. STT Họ và tên người hành nghề Phạm vi hoạt động chuyên môn Số chứng chỉ hành nghề đã được cấp Thời gian đăng ký làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Vị trí chuyên môn 1 2 …