3746/QLD-ĐK

Công văn 3746/QLD-ĐK năm 2018 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 3746/QLD-ĐK V/v Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK Hà Nội, ngày 02 tháng 03 năm 2018 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm. Danh mục nguyên liệu làm thuốc được Công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để các Công ty sản xuất biết và thực hiện. Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Tổng cục Hải quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (N,H). TUQ. CỤC TRƯỞNG TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Huy Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn 3746/QLD-ĐK ngày 02/03/2017 của Cục Quản lý Dược) STT Tên thuốc Số giấy đăng ký lưu hành thuốc Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành Tên cơ sở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc TCCL của nguyên liệu Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu 1 Tatanol Plus VD-22615-15 26/05/2020 Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO Acetaminophen USP 30 MALLINCKRODT Raleigh Pharmaceutical Plant, 8801 Capital Boulevard Raleigh, North Carolina 27616 USA 2 Tatanol Plus VD-22615-15 26/05/2020 Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO Cafein BP 2007 CSPC INNOVATION PHARMACEUTICAL CO., LTD NO 36, Fuqiang West Road, Luancheng, Shijiazhuang, Hebei China 3 PymeAZI 500 VD-23220-15 09/09/2020 Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO Azithromycin dihydrate USP30 Shanghai Modem Pharmaceutical Co.,Ltd. No. 378, Jianlu Road, Pudong New Area, Shanghai China 4 Cephalexin PMP 250 VD-24429-16 23/03/2021 Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO Cephalexin monohydrate BP 2010 DSM Anti-Infectives Chemferm, S.A 08130 Santa Perpétua de Mogoda Barcelona Spain 5 Cephalexin PMP 500 VD-24430-16 23/03/2021 Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO Cephalexin monohydrate BP 2010 DSM Anti-Infectives Chemferm, S.A 08130 Santa Perpétua de Mogoda Barcelona Spain 6 Pralmex inj. VD-24445-16 23/03/2021 Công Ty Cồ Phần PYMEPHARCO Metoclopramide Hydrochloride EP 7.0 Icrom S.P.A 20049 Concorezzo - Milan Italy 7 Pyfaclor 250mg VD-24448-16 23/03/2021 Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO Cefaclor monohydrate USP 32 ACS Dobfar S.p.A Viale Addetta, 4/12, 20067 Tribiano, Milano Italy 8 Pyfaclor 250mg VD-24449-16 23/03/2021 Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO Cefaclor monohydrate USP 32 ACS Dobfar S.p.A Viale Addetta, 4/12, 20067 Tribiano, Milano Italy 9 Trineuron VD-24454-16 23/03/2021 Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO Fursultiamin Nhà sản xuât Ildong Pharmaceutical Co., Ltd. 70-38, Songjeong-dong, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do Korea 10 Trineuron VD-24454-16 23/03/2021 Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO Pyridoxin HC1 EP 7.0 DSM Nutritional Products GmbH Emil-Barell-Strasse 3, D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany 11 Trineuron VD-24454-16 23/03/2021 Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO Cyanocobalamin USP38 DSM Nutritional Products GmbH Building 241, PO Box 2676 CH 4002 Basel Switzerland 12 Droxicef 500mg VD-24960-16 15/07/2021 Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO Cefadroxil monohydrate EP 7.0 DSM Anti-Infectives B.V 08130 Santa Perpétua de Mogoda Barcelona Spain 13 Lincomycin 500mg VD-24964-16 15/07/2021 Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO Lincomycin HC1 EP 8.0 Nanyang Pukang Pharmaceutical Co., Ltd. 143 Gongye Road, City: Nanyang, Province: Henan China 14 Deslostad 5mg VD-25386-16 05/09/2021 Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO Desloratadin Nhà sản xuât Cadila Pharmaceuticals Ltd. 294, G.I.D.C. Industrial Estate, Ankleshwar - 393 002, Gujarat India 15 Glusamin 250 VD-25388-16 05/09/2021 Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO Glucosamin sulfate sodium chloride USP32 Jiangsu Jiushoutang Organi sms-Manufactures Co., Ltd Tongji Road, Zhangguo Town, Xinghua City, Jiagsu Province China 16 PymeHyospan VD-25395-16 05/09/2021 Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO Hyoscin butylbromid EP 7.0 Alkaloids of Australia Pty Ltd. PO Box 1278, Potts Point NSW 2011 Australia 17 Tatanol VD-25397-16 05/09/2021 Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO Acetaminophen USP35 Mallinckrodt Inc. Raleigh Pharmaceutical Plant 8801 Capital Boulevard Raleigh, North Carolina 27616 USA 18 Tatanol caps VD-25398-16 05/09/2021 Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO Acetaminophen USP35 Mallinckrodt Inc. Raleigh Pharmaceutical Plant 8801 Capital Boulevard Raleigh, North Carolina 27616 USA 19 Vivace VD-25401-16 05/09/2021 Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO Ascorbic Acid EP 6.0 DSM Nutritional products (UK) Ltd Building 241, PO Box 2676, CH - 4002 Basel Switzerland 20 Vivace VD-25401-16 05/09/2021 Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO ß – caroten 30% FS NSX DSM Nutritional products France SAS BP 170 F-68 305 Saint Louis Cedex France 21 Vivace VD-25401-16 05/09/2021 Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO Dl-alpha-tocopheryl acetat USP31 DSM Nutritional products Ltd Product management, building 241, PO Box 2676, CH-4002 Basel Switzerland