264/QĐ-BYT

Quyết định 264/QĐ-BYT năm 2017 công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 16) do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 264/ QĐ-BYT Hà Nội, ngày 23 tháng 01 năm 2017 QUYẾT ĐỊNH CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC (ĐỢT 16) BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn cứ Luật Dược s ố 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016; Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/08/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quy ề n hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y t ế ; Căn cứ Thông tư s ố 11/2016/TT-BYT ngày 11/05/2016 của Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập; Căn cứ Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22/08/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu c ầ n cung cấp đ ể công b ố các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thu ố c có tài liệu chứng minh tương đương sinh học và Quyết định s ố 1545/QĐ-BYT ngày 08/05/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22/08/2012 của Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần cung cấp để công bố các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học; Căn cứ ý kiến của Hội đ ồ ng xét duyệt danh mục thuốc biệt dược g ố c, thu ố c tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học của Bộ Y tế; Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 16) gồm 79 thuốc. Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 3. Các ông, bà: Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng các Cục: Quản lý Dược, Quản lý khám chữa bệnh, Quản lý Y dược cổ truyền, Khoa học Công nghệ và Đào tạo; Vụ trưởng các Vụ: Pháp chế, Bảo hiểm y tế, Kế hoạch - Tài chính; Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Giám đốc các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ; Giám đốc các cơ sở sản xuất thuốc có thuốc được công bố tại Điều 1 và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. Nơi nhận: - Như Điều 3; - BTr. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - Các Thứ trưởng; - Bảo hiểm xã hội VN; - Tổng Công ty d ược Việt Nam; - Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam; - Cục Quân y - B ộ Quốc phòng; Cục Y t ế - B ộ Công an; - Cục Y tế giao thông vận tải - B ộ GTVT; - Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế; - We bsite của Cục QLD; - Lưu: VT, Q LD (02b). KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Trương Quốc Cường DANH MỤC THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC (ĐỢT 16) (Ban hành kèm t heo Quy ết đị nh s ố 264/Q Đ-BYT ngày 23/01/2017 của Bộ trư ở ng Bộ Y tế ) STT Tên thuốc Hoạt ch ấ t H à m lượng Dạng bào ch ế , Quy c á ch đóng gói S ố đ ă ng ký Cơ sở sản xuất Địa ch ỉ cơ s ở s ả n xuất Nước s ả n xu ấ t 1 A finitor 10 m g Ev e rolimus 10 mg Vi ê n n é n, Hộp 3 v ỉ x 10 viên VN-20042-16 Novartis Pharma St e in AG Scha ff haus er strass e 4332 St e in Thụy S ỹ 2 A finitor 2 , 5mg Ev e rolimus 2 , 5mg Vi ê n n é n, Hộp 3 v ỉ x 10 viên VN2-491- 1 6 Novartis Pharma St e in AG Scha ff haus er strass e 4332 St e in Thụy S ỹ 3 A finitor 5mg Ev e rolimus 5mg Vi ê n n é n, Hộp 3 v ỉ x 10 viên VN-20043-16 Novartis Pharma St e in AG Scha ff haus er strass e 4332 St e in Thụy S ỹ 4 Amlor Amlodipin (dưới d ạ ng Amlodipin b e silat) 5mg Vi ê n n é n, Hộp 3 v ỉ x 10 viên VN-19717-16 Pfiz e r Austra l ia Pt y. , Ltd 38-42 Wharf Road West R y d e , NSW 2114 Úc 5 Amlor Amlodip ine (dưới dạng Am l odipin e besila t e) 5mg Viên nang cứng, Hộp 3 v ỉ x 10 v iê n VN-20049-16 Fareva Ambois e Zone Industrielle 29 rout e des Industries, 37530, Poc e sur-Ciss e Pháp 6 Arduan Pipecuronium bromid e 4mg Bột đông kh ô pha ti ê m, Hộp 25 lọ thuốc + 2 5 lọ dung môi 2m l VN-19653-16 Gedeon Richt e r Plc. Gyomroi út 19-21, Budapest, 1103 Hungary 7 Arimid e x Anastrozol 1 mg Viên nén bao phim, Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-19784-16 Cơ s ở sản xu ấ t: AstraZ e neca Pha rm aceuticals LP USA; Cơ s ở đóng gói: AstraZ e n e ca U K Ltd Cơ s ở sản xuất: 587 Old Baltimore Pike, Newark, D e lawar e 19702, M ỹ ; Cơ s ở đóng g ó i: Silk Road Business Park, Maccl e s f i e ld, Cheshir e , SK 10 2NA, Anh M ỹ 8 Aromasin Exemestane 25mg Viên nén bao đường, Hộp 2 v ỉ x 15 viên VN-20052-16 Pf i z e r Italia S.R.L Localita Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Ý 9 Augmentin 625mg Amoxicillin (dưới dạng Amoxicill i n trihydrate); Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanate) 500mg; 125mg Viên nén bao phim; Hộp 2 v ỉ x 7 vi ê n VN-20169-16 SmithKline B ee cham Pharmaceuticals Clarendon Road, Worthing, West Sussex BN14 8QH Anh 10 Bilaxten Bilastin 20mg Viên nén; Hộp 1 v ỉ x 4 viên; Hộp 1 v ỉ , 2 v ỉ , 3 v ỉ , 4 v ỉ , 5 v ỉ x 10 v iên V N 2-496- 1 6 Cơ sở sản xu ất : A . Menar ini Manu f acturing Logistics and Service s.r. l ; Cơ s ở ki ể m nghiệm: A. Mena ri ni Manufacturing Logistics and Services S .r.l. Cơ sở sản xuất: Via Campo di Pile, L Aquila (AQ), I -67100, Ý; Cơ s ở kiểm nghiệm: Via Sette Sant i, 3-50131 F ir enze (FI)- Ý Ý 11 Campto I ri not e can hydroclorid trihydrate 40mg/2ml Dung dịch đậm đặc pha dung d ịch ti ê m truyền, Hộp 1 l ọ 2ml VN-20051-16 Pfizer (Per t h) PTY LTD Technology Park, 15 Brodie Hall Driv e , Bentley WA 6102 Úc 12 Campto I ri not e can hydroclorid trihydrate 100mg/5ml Dung dịch đ ậ m đặc pha dung dịch tiêm truyền, Hộp 1 lọ 5ml VN-20050-16 Pfizer (Per t h) PTY LTD Technology Park, 15 Brodie Hall Driv e , Bentley WA 6102 Úc 13 Canesten Clotrimazol e 100 mg Viên nén đ ặ t â m đạo; Hộp 1 v ỉ x 6 viên và 1 dụng cụ đ ặ t thuốc VN-16136-13 Bay e r Sche ri ng Pha rm a AG Kais e r-Wilh e lm-a lle 51368 Lev e rkusen Đức 14 Canesten Clotrimazol e 500mg Viên đặt âm đạo; Hộp 1 v ỉ x 1 viên v à 1 dụng cụ đặt thuốc VN-15730-12 Bay e r Sche ri ng Pha rm a AG Kais e r-Wilh e lm-a lle 51368 Lev e rkusen Đức 15 Combiv e nt Ipratropium bromid e anhydrous (dưới dạng Ipratropium bromide monohydrat e ); Salbutamol (dưới dạng Salbutamol Sul f ate) 0,5mg; 2 , 5mg Dung dịch kh í dung; Hộp 10 lọ x 2,5ml VN-19797-16 Laboratoir e Unith e r Espace Industriel nord , 151 ru e andre durouchez, CS 28028 80084 Amiens C e d ex 2 Pháp 16 Cozaar Losartan ka l i 50mg Viên nén bao phim; Hộp 2 v ỉ x 15 vi ê n VN-20026-16 Cơ s ở sản xuất: Merck Sharp & Dohm e Ltd.; Cơ sở đóng gói: Merck Sharp & Dohm e Ltd. Cơ s ở s ả n xuất : Shotton Lane Cramlington, Northumb e rland NE23 3J U , Anh; Cơ sở đóng gói: 54-68 Fe rn dell S tree t, South Granville, N.S.W. 2142, Ú c Anh 17 Cravit 1.5% L e vo f loxacin hydrat 15mg/ml Dung d ị ch nhỏ m ắ t; Hộp 1 lọ 5ml VN-20214-16 Sant e n Pharmaceutical Co Ltd - Nhà máy Noto 2-14, Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa Nhật B ản 18 Crestor Rosuvastatin (dưới d ạ ng Rosuvastatin calci 5,2mg) 5mg Viên nén bao phim, Hộp 2 v ỉ x 14 viên VN-19786-16 Cơ s ở s ả n xu ấ t: IPR Pharmac e uticals INC.; Cơ sở đóng gói: AstraZ e n e ca U K Limited Cơ sở sản xu ấ t: Carr 188 Lote 17, San Isidro Industrial Park, Po Box 1624, Canovanas, PR 00729, Pu e rto Rico, M ỹ ; Cơ sở đóng gói: Silk Road Business Park, Maccl e s f i e ld, Ch e shir e , SK 10 2NA, Anh Mỹ 19 Curosur f Phospholipid chiết xuất tờ phổi lợn 240m g /3m l H ỗ n dịch đặt nội kh í qu ả n , Hộp 1 lọ 3ml VN-8806-09 Chiesi F armac e utici S.p.A Via Pal e rmo , 26/A 43100 Parma Ý 20 Da l acin C Clindamycin (dưới dạng Clindamycin phosphat) 300mg/2ml Dung d ị ch tiêm truyền; Hộp 1 ố ng 2ml VN-197 1 8- 1 6 Pfi zer Manufactu ri ng B e lgium N. V Rijksweg 12, 2870 Puurs Bỉ 21 Durogesic 12mcg/h Fentanyl 2 ,1 mg Mi ế ng dán ph ó ng th í ch qua da; Hộp 5 túi nh ỏ x 1 m iếng d á n VN-19679- 1 6 Janss e n Pharmaceutica N. V . Tu rn houts e weg 30, B-2340, B ee rs e B ỉ 22 D urogesic 25mcg / h F entanyl 4 ,2mg Miế ng dán phóng thích qua da; Hộp 5 tủi n hỏ x 1 miếng dán VN-19680-16 Janss e n Pharmaceutica N. V . Tu rn houts e weg 30, B-2340, B ee rs e B ỉ 23 Durogesic 50mcg/h F entanyl 8 ,4mg Miế ng dán phóng thích qua da; Hộp 5 tủi n hỏ x 1 miếng dán VN-19681-16 Janss e n Pharmaceutica N. V . Tu rn houts e weg 30, B-2340, B ee rs e B ỉ 24 E loxatin O xa l iplatin 50mg/10ml D ung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền t ĩ nh mạch, Hộp 1 lọ 10 ml VN-19903-16 Sano f i-Aventis Deutschland GmbH Brũningstrass e 50, D-65926 Frankfurt am Main Đức 25 E loxatin Oxaliplatin 100mg/20ml D ung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền t ĩ nh mạch, Hộp 1 lọ 2 0 ml VN-19902-16 Sano f i-Aventis Deutschland GmbH Brũningstrass e 50, D-65926 Frankfurt am Main Đức 26 Emla M ỗ i tuýp 5g k e m chứa: Lidocain 125mg; Prilocain 125mg 5% Kem bôi da, Hộp 1 tuýp 5g VN-19787-16 R ecipharm Karlskoga A B Bjorkbomsvag e n 5, SE-69133 Karlskoga Thụy Điển 27 E pr e x 1000 U E poetin alfa 1000 I U /0,5ml Dung dịch tiêm, Hộp 6 ố ng tiêm chứa s ẵ n t huốc kèm kim ti ê m an toàn QLSP-973-16 Cilag AG Hochs tr ass e 201, 8200 Scha ff haus e n Thụy S ỹ 28 Eprex 10000 U E poetin alfa 10000 IU/ 1 ml Dung dịch tiêm, Hộp 6 ố ng tiêm chứa s ẵ n t huốc kèm kim ti ê m an toàn QLSP-974-16 Cilag AG Hochs tr ass e 201, 8200 Scha ff haus e n Thụy S ỹ 29 Epr e x 2000 U E poetin alfa 2000 IU/0,5ml Dung dịch tiêm, Hộp 6 ố ng tiêm chứa s ẵ n t huốc kèm kim ti ê m an toàn QLSP-971-16 Cilag AG Hochs tr ass e 201, 8200 Scha ff haus e n Thụy S ỹ 30 Eprex 3000 U E poetin alfa 3000 IU /0,3ml Dung dịch tiêm, Hộp 6 ố ng tiêm chứa s ẵ n t huốc kèm kim ti ê m an toàn QLSP-972-16 Cilag AG Hochs tr ass e 201, 8200 Scha ff haus e n Thụy S ỹ 31 Eprex 4000 U E poetin alfa 4000 IU/0,4ml Dung dịch tiêm, Hộp 6 ố ng tiêm chứa s ẵ n t huốc kèm kim ti ê m an toàn QLSP-975-16 Cilag AG Hochs tr ass e 201, 8200 Scha ff haus e n Thụy S ỹ 32 Ez et rol 10 mg Ez e timibe micronized 10 mg Viên nén; Hộp 1 v ỉ , 3 v ỉ x 10 viên VN-19709-16 Cơ sở sản xuất: MSD International GmbH (Puerto Rico Branch); C ơ s ở đóng gói, xuất xư ở ng: Sh e ring-Plough Labo N .V . Cơ sở sản xuất: Pridco Indust r ial Park, State Road 183, Las Pi e dras, Pu e rto Rico-00771; Cơ s ở đóng gói, xu ấ t xưởng: Industriepark 30, B-2220, H e ist-op-den-B e rg, B ỉ Puerto Rico 33 Forane Isofluran 99 , 9% kl/kl Dung d ị ch đ ể hít, L ọ 100 ml, 250ml VN-20123-16 A e sica Q ueenborough Ltd. North road, Q ueenborou g h, K e nt, ME 11 5EL Anh 34 Gan f ort Bimatoprost; Timolol (dưới d ạ ng Timolol maleat 6,8mg) 0,3mg/ml; 5mg/ml Dung dịch nh ỏ m ắ t; Hộp 1 lọ 3ml VN-19767-16 All e rgan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road, Westport, County Mayo Ireland 35 Glucovance 500mg/2,5mg M e t f ormin (dưới dạng M e tformin hydrochlorid), Glibenclamid 500mg; 2 , 5mg Viên nén bao phim, Hộp 2 v ỉ x 15 viên VN-20022-16 Merck Sant e s.a.s 2 ru e du Pressoir V e rt, 45400, S e moy Pháp 36 Glucovance 500mg/5mg M e t f ormin (dưới dạng M e tformin hydrochlorid), Glibenclamid 500mg; 5mg Viên n é n bao phim, Hộp 2 v ỉ x 15 viên VN-20023-16 Merck Sant e s.a.s 2 ru e du Pressoir V e rt, 45400, S e moy Pháp 37 Grandaxin Tofisopam 50mg Vi ê n n é n; Hộp 2 v ỉ x 10 viên VN-15893-12 Egis Pharmac e uticals Public Ltd. , Co. 1165 Budapest, Bok é n yf oldi út 118-120 Hungary 38 H u m ir a Ada l imumab 40mg/0,8ml Dung dịch ti ê m, hộp 2 v ỉ x 1 xy lanh đ ó ng s ẵ n thuốc và 1 miếng vải t ẩ m cồn QLSP-951-16 Cơ sở sản xuất: Vetter Pharma - Fertigung GmbH & Co. KG; Cơ s ở xuất xưởng: AbbVi e Biotechnology GmbH Cơ sở sản xuất: Schutzenstrasse 87 and 99-101, 88212 Rav e nsburg, Đức; Cơ sở xuất xư ở ng: Knollstr. 67061, Ludwigshafen, Đ ứ c Đ ứ c 39 Meiact 200mg Cefditor e n (d ư ới dạng C ef ditor e n pivoxil) 200mg Viên nén bao phim; Hộp 2 v ỉ x 10 viên VN-18022-14 Tedec-M e iji Farma, S.A Carretera M-300, Km 30, 500, 28802 Alcala De Henares Tây Ban Nha 40 M e iact 400mg C e fditor e n pivoxil 400mg Viên n é n bao phim; Hộp 2 v ỉ x 10 viên VN1-755-12 Tedec-M e iji Farma, S.A Carretera M-300, Km 30, 500, 28802 Alcala De Henares Tây Ban Nha 41 N e vana c N e pa fe nac 1 mg/ml Hỗn dịch nhỏ mắt; Hộp 1 lọ 5ml VN1-747-12 S.A.Alcon-Couvreur.N.V Rijksweg 14, 2870 Puurs Bỉ 42 N e xium Mups Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazol magnesi trihydrat) 20mg Viên nén kháng dịch dạ dày, Hộp 2 v ỉ x 7 viên VN-19783-16 AstraZeneca AB SE-151 85 Sodertalje Thụy Điển 43 N e xium Mups Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazol magnesi trihydrat) 4 0mg Viên nén kháng dịch dạ dày, Hộp 2 v ỉ x 7 viên VN-19782-16 AstraZeneca AB SE-151 85 Sodertalje Thụy Điển 44 Nizoral K e toconazol 20mg/g Dầu gội; Hộp 1 chai 100 ml, Hộp 1 chai 60ml VN-19203-15 Janssen Pharmac e utica N. V . Tu rn houtsewe g 30, B-2340, B e erse Bỉ 45 Nizoral K e toconazol 20mg/g Kem, Hộp 1 tuýp 15g VN-18915-15 Janssen Pharmac e utica N. V . Tu rn houtsewe g 30, B-2340, B e erse Bỉ 46 Nootropil P ir ac e tam 3g/15ml Dung dịch tiêm, Hộp 4 ống x 1 5ml VN-1996 0-1 6 A e sica Pharmaceuticals S .r.l Via Prag li a 15 10044 Pianezza TO. Ý 47 Nootropyl P ir ac e tam 1 g/5ml Dung dịch tiêm, Hộp 12 ống x 5ml VN-19961-16 A e sica Pharmaceuticals S .r.l Via Prag li a 15 10044 Pianezza TO. Ý 48 NovoMix 30 Flexp e n Insulin aspart biphasic (rDNA) 1 ml hỗn dịch chứa 1 00U của I nsulin aspart hòa tan /I nsulin aspart k ế t tinh với protamine theo tỷ lệ 30/70 (tương đương 3,5mg) 100 U /ml H ỗ n dịch tiêm, Hộp chứa 5 bút tiêm x 3m l Q LSP-0793-14 Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd Đan Mạch 49 Novorapid F l exp e n Insulin aspart 100 U /ml Dung dịch tiêm, Hộp 5 bút tiêm nạp s ẵ n 3ml QLSP-0674-13 Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd Đan M ạ ch 50 O n bre z Breezhaler 150mcg Indacat e rol (dưới dạng Indacaterol maleat) 1 50 mcg Viên nang cứng, Hộp 1 v ỉ x 10 viên kèm 01 m á y hít; Hộp 3 v ỉ x 10 viên kèm 01 máy hít VN-20044-16 Cơ sở sản xuất: Novartis Pharma St e in AG; Cơ sở đ ó ng g ó i & xuất xưởng: Novartis Farmaccutica S.A Cơ s ở sản xuất: Schaffhauserstrasse C H -4332 Stei n , Thụ y Sĩ ; Cơ sở đóng gói & xuất xư ở ng: Ronda Santa Maria, 158 08210 Barbera Del Valles, Barc e lona - Tây Ban Nh a Thụy Sỹ 51 O n bre z Breezhaler 30 0mcg Indacat e rol (dưới dạng Indacaterol maleat) 300 mcg Viên nang cứng, Hộp 1 v ỉ x 10 viên kèm 01 m á y hít; Hộp 3 v ỉ x 10 viên kèm 01 máy hít VN-20045-16 Cơ sở sản xuất: Novartis Pharma St e in AG; Cơ sở đ ó ng g ó i & xuất xưởng: Novartis Farmaccutica S.A Cơ s ở sản xuất: Schaffhauserstrasse C H -4332 Stei n , Thụ y Sĩ ; Cơ sở đóng gói & xuất xư ở ng: Ronda Santa Maria, 158 08210 Barbera Del Valles, Barc e lona - Tây Ban Nh a Thụy Sỹ 52 P e gasys P e gint e rferon alfa - 2a 135mcg/0,5ml Dung dịch tiêm, Hộp 1 bơm tiêm 0,5ml chứa s ẵ n thu ố c và 1 kim tiêm QLSP-958-16 F. Hoff m ann-La Roche Ltd. Wurmisweg, 4303 Kaiseraugst Thụy S ỹ 53 P e gasys P e gint e rferon alfa - 2a 1 80 mcg/0,5ml Dung dịch tiêm, Hộp 1 bơm tiêm 0,5ml chứa s ẵ n thu ố c và 1 kim tiêm QLSP-957-16 F. Hoff m ann-La Roche Ltd. Wurmisweg, 4303 Kaiseraugst Thụy S ỹ 54 Remicade In fl iximab 100 mg B ột pha dung dịch đậm đặc đ ể pha dung d ị ch tiêm truyền, Hộp 1 lọ x 1 00 mg QLSP-970-16 C ơ s ở sản xuất: Cilag AG - Cơ sở xuất xưởng: Janssen Biologics B. V . Cơ s ở sản xuất: Hochstrass e 201, CH-8205 Scha ff hausen, Thụy Sĩ - Cơ s ở xuất xưởng: Einstein w eg 101, 2333 CB Leiden, Hà Lan Thụy S ỹ 55 Rulid 150mg (SX theo nhượng quyền của Av e ntis Pharma S.A - Pháp) Roxithromycin 150mg Viên nén bao phim. Hộp 1 v ỉ x 10 viên VD-22315-15 C ô ng ty Roussel Việt Nam S ố 1, đường số 3, KCN Việt Nam Singapore, Thuận An, B ì nh Dương Việt Nam 56 Sevorane S e vo f luran 100% v/v Dung dịch hít , Hộp 1 lọ 250ml VN-19755-16 Aesica Q ueenborough Limited North Road, Q u ee nborough, Ken t , ME11 5EL Anh 57 Sifrol Pramipexole dihydrochlorid e monohydrate 0,25mg tương đương Pramipexole 0,18mg Viên nén, Hộp 3 v ỉ x 10 viên VN-20132-16 Boehring e r Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG Binger S tr . 173 55216 Ingelhei m am Rhein Đức 58 Spasmomen Otilonium bromide 40mg Viên nén bao phim; Hộp 3 v ỉ x 10 viên VN-18977-15 Cơ sở sản xu ấ t: B e rlin-Chemie AG (M e narini Group); C ơ sở đóng gói v à xu ấ t xư ở ng: B e rlin-Chemie AG (M e narini Group) Cơ sở sản xuất: Tempelho f er Weg 83, D-12347, Berlin, Đức; Cơ sở đóng gói và xuất xư ở ng: Glienicker W e g 125 12489 B erlin, Đức Đức 59 Stelara Ustekinumab 45mg/0,5ml Dung dịch tiêm, Hộp 1 bơm tiêm chứa sẵn 0 , 5ml thuốc QLSP-H02-984- 1 6 Cilag AG Hochstrass e 201, CH-8205 Scha ff haus e n Thụy S ỹ 60 Sympal D e xketoprofen (dưới d ạ ng D e xk e topro fe n trometamol) 25mg Vi ê n nén bao phim, Hộp 01 v ỉ x 4 viên, Hộ p 02 v ỉ x 10 viên VN2-522- 1 6 Cơ sở sản xuất: A.Menarini Manufacturing Logis t ics and Services S .r.l; Cơ sở kiểm soát lô: A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S .r.l Cơ s ở sản xu ấ t: Via Campo Di pile - 67100 L'Aquila ( AQ), Ý; Cơ sở kiểm soát l ô : Via Sette Santi, 3 -50131 F ir enze (FI) , Ý Ý 61 Ta f lotan Ta f luprost 0,015mg/ m l Dung dịch nhỏ mắt; Hộ p 1 l ọ 2,5ml VN-20088-16 Sant e n Pha rm aceutical Co., Ltd - Nh à m á y Sh i ga 348-3, Aza-suwa, Oaza-shid e , Taga-cho, Inukami-gun, Shi g a Nhật B ản 62 Tanganil 500mg Ac e ty l l e ucin 500mg/5ml Dung dịch ti ê m t ĩ nh mạch; Hộp 5 ống 5ml VN-18066-14 Pierre Fabre Medicamen t Production Etablissement Aqutain e Pharm In t e rn atinal, Avenu e du Bea rn, 64320 Idro Pháp 63 Targosid Teicoplanin 400mg Bột đông khô pha tiêm, Hộp 1 lọ bột đông khô + 1 ống nước cất pha tiêm 3ml VN-19906-16 Sano fi S.p.A Località Valcanello 03012 Anagni (Frosinone) Ý 64 Tavanic Levo f loxacin (dưới dạng L e vo f loxacin hemihydrat 512,46mg) 500mg/100ml Dung dịch tiêm truyền, Hộp 1 chai 100m l VN-19905-16 Sano f i -Av e ntis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50 D-65926 Frankfurt am Main Đ ứ c 65 Tavanic Levo f loxacin (dưới dạng Levo f loxacin h e mihydrat 256,23mg) 250mg/50ml Dung dịch tiêm tr u yền, Hộp 1 chai 50ml VN-19904-16 Sano f i -Av e ntis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50 D-65926 Frankfurt am Main Đ ứ c 66 Ti e nam Imipene m , Cilastatin 500mg; 500mg Bột pha t ru yền t ĩ nh mạch; Hộp 01 l ọ , 25 lọ VN-20190-16 Cơ s ở sản xuất: Merck Sharp & Dohme Corp.; Cơ s ở đóng gói: Laboratoires Merck Sharp & Dohm e - Chibret Cơ sở sản xuất: 2778 South East Sid e High w ay Elkton, V ir ginia 22827, M ỹ ; Cơ s ở đóng gói: Route de Marsat, Riom, F-63963, Cl erm ont-Fe rr and Cedex 9, Pháp Mỹ 67 Tobradex Tobramycin e ; D e xamethasone 0,3%; 0,1% Thu ố c m ỡ tra m ắ t, Hộp 1 tu ý p 3.5g VN-9922-10 S.A.Alcon-Couvreur.N.V Rijswe g 14 2870 Puurs B ỉ 68 Tobradex Tobramycin e ; D e xamethasone 0,3%; 0,1% H ỗ n dịch nhỏ m ắ t , Hộp 1 lọ 5ml VN-4954-10 S.A.Alcon-Couvreur.N.V Rijswe g 14 2870 Puurs B ỉ 69 Traj e nta Duo Linagliptin 2,5mg; Met fo rmin h y drochloride 1000 mg 2,5mg; 1000 mg Viên bao phim , Hộp 3 v ỉ x 10 viên VN3-4-16 Boehringer Ingelhei m Pharma GmbH&Co.KG Binger Str. 173, 55216 Inge I heim am Rhein Đức 70 Traj e nta Duo Linagliptin 2,5mg; Met fo rmin h y drochloride 500 mg 2,5mg; 500 mg Viên bao phim , Hộp 3 v ỉ x 10 viên VN3-5-16 Boehringer Ingelhei m Pharma GmbH&Co.KG Binger Str. 173, 55216 Inge I heim am Rhein Đức 71 Tr e siba Fl e xtouch 100 U/ml I nsulin degludec; M ỗi bút ti êm bơm s ẵ n 3ml chứa 10 ,9 8 mg Insulin degludec 100 U /ml Dung dịch tiêm; Hộp 5 bút tiê m bơm sẵn thu ố c x 3ml QLSP-930-16 Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd Đan Mạch 72 Tr e siba Fl e xtouch 200 U/ml I nsulin degludec; M ỗi bút ti êm bơm s ẵ n 3ml chứa 21,96mg Insulin degludec 200 U/ml Dung dịch tiêm; Hộp 5 bút tiê m bơm sẵn thu ố c x 3ml QLSP-932-16 Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd Đan Mạch 73 Tr e siba P e n fil l 100U /ml Insu l in degludec, M ỗ i ố ng 3ml chứa 10,98mg Insulin d e glud ec 100U /ml Dung d ị ch tiêm; Hộp 5 ống x 3ml QLSP-931-16 Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd Đan Mạch 74 Voluven 6% Poly (o-2-Hydroxyethyl) Starch (HES 130/0,4) và Natri chlorid e 30mg/500ml; 4 , 5g/500ml Dung dịch truyền t ĩnh mạch; T ú i polyole fi n e (freeflex) 500ml VN-19651-16 Fr e s e nius Kabi Deutschland GmbH F reseniuss tr aβ e 1, 61169 Fri e dberg Đức 75 Xylocaine Je ll y Lidocain hydroclor i d khan (dưới d ạ ng Lidocain hy d roclo ri d mo n ohydrat) 2% Gel , Hộp 10 tuýp x 30g VN-19788-16 R e cipharm Karlskoga AB B jorkbo rn s va g e n 5, SE-69133 Karlskoga Thụy Điển 76 Zan e dip 10m g L e rca ni dip in (dưới dạng Lercanidipin h y droclo ri d) 10mg Viên nén bao phim, Hộp 2 v ỉ x 14 vi ê n VN-18798-15 Recordati Indust ri a Chemica e Farm a c e utica S. p.A V i a.M Civi ta li. 1-20148 Milano Ý 77 Zan e dip 20mg L e rca ni dip in (dưới dạng Lercanidipin h y droclo ri d) 2 0mg Viên nén bao phim , Hộp 2 v ỉ x 14 vi ê n VN-18 1 07- 1 4 Recordati Indust ri a Chemica e Farm a c e utica S. p.A V i a.M Civi ta li. 1-20148 Milano Ý 78 Z in nat t abl e ts 2 5 0 m g Cefuroxim (dưới d ạ ng Ce f uroxim ax e til) Ce f uroxime 250mg Viên n é n bao phim , Hộp 1 v ỉ x 10 viên VN-19963-16 Glaxo Operations U K L t d Har mi re Road , Bamard C a stl e, Durham. DL 12 8D T Anh 79 Zyvox L i n e zo li d 600 mg /300 ml Dung d ị ch truyền; Hộp 10 túi d ị ch truyền 300ml VN-19301-15 F res e nius K a bi Norge AS Svinesundsveien 80, NO-1788 Halden N a Uy