650/QĐ-QLD

Quyết định 650/QĐ-QLD năm 2019 về danh mục 102 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 165 bổ sung do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 650/QĐ-QLD Hà Nội , ngày 23 tháng 10 năm 2019 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 102 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 165 BỔ SUNG CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngà y 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Căn cứ Quyết định số 7868/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế; Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế; Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 102 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 165 bổ sung, cụ thể: 1. Danh mục 101 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm ( Phụ lục I kèm theo) . Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu VD-...-19 và hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này. 2. Danh mục 01 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm ( Phụ lục II kèm theo) . Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu VD3-...-19 và hiệu lực 03 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này. Điều 2. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm: 1. Chấp hành đúng các quy định có liên quan tới sản xuất, lưu hành thuốc và phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc. 2. Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược. 3. Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc. 4. Cập nhật nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư số 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo hình thức thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc quy định tại Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế đối với thuốc chưa cập nhật nội dung nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư số 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế, cụ thể như sau: a) Đối với thuốc thuộc danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc theo quy định tại Thông tư số 06/2017/TT-BYT ngày 03/5/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc: chỉ được đưa thuốc ra lưu hành trên thị trường sau khi được Cục Quản lý Dược phê duyệt nội dung cập nhật này. b) Đối với các thuốc khác phải thực hiện việc cập nhật này trong thời hạn 06 tháng k ể từ ngày được cấp giấy đăng ký lưu hành. Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 4. Giám đốc S ở Y t ế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. Nơi nhận: - Như Điều 4; - BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải; - Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Bảo hiểm xã hội Việt Nam; - Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ ; - Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng Công ty Dược Việt Nam; - Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Cục QLD: P . QLKDD, P.QLCLT, P.PCTTra, Website; - Lưu: VT, ĐKT(15b). CỤC TRƯỞNG Vũ Tuấn Cường PHỤ LỤC I DANH MỤC 101 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP GIẤY Đ Ă NG KÝ LƯU HÀNH HIỆU L Ự C 5 NĂM - ĐỢT 165 BỔ SUNG Ban hành kèm theo Quyết định s ố : 650 /Q Đ -QLD, ng ày 23/10/2019 1. Công ty đăng ký: Chi nhánh công ty TNHH dược phẩm Sài Gòn tại Bình Dương (Đ/c: S ố 27 VSIP - Đường số 6 - KCN Việt Nam-Singapore - Phường An Phú - Thị xã Thuận An - Tỉnh Bình Dương - Việt Nam) 1.1 Nhà sản xuất: Chi nhánh công ty TNHH dược phẩm Sài Gòn tại Bình Dương (Đ/c: Số 27 VSIP - Đường s ố 6 - KCN Việt Nam-Singapore - Phường An Phú - Thị xã Thuận An - Tỉnh Bình Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 1 Deni col Mỗi chai 15m l chứa: Natri borat 3,87g Dung dịch rơ miệng 36 tháng TCCS Hộp 01 chai nhựa 15m l VD-33133-19 2. Công ty đăng ký: Cơ sở đặt gia công: Công ty cổ ph ầ n dược phẩm Xanh (Đ/c: S ố 695 - Đường Lê Hồng Phong - Phường 10 - Quận 10 - TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 2.1 Nhà sản xuất: Cơ sở nhận gia công: Chi nhánh công ty TNHH dược phẩm Sài Gòn tại Bình Dương (Đ/c: số 27 VSIP - Đường s ố 6 - KCN Việt Nam-Singapore - Phường An Phú - Thị xã Thuận An - Tỉnh Bình Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 2 Thanh nhiệt tiêu độc Cao khô dược liệu (tương đương: Sài đất 500mg; Kinh giới 500mg; Thương nhĩ tử 485mg; Phòng phong 375mg; Thổ phục l inh 330mg; Đại hoàng 330mg; Kim ngân hoa 132mg; Liên kiều 125mg; Hoàng liên 1 10 mg; Bạch chỉ 88mg; Cam thảo 25mg) 300mg; Th ổ phục linh 45mg; Đại hoàng 45mg; Kim ngân hoa 18mg; Thương nhĩ tử 15mg; Hoàng liên 15mg; Bạch chỉ 12mg Viên nang cứng 36 tháng TCCS Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-33134-19 3. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược Apimed. (Đ/c: 263/9 Lý Thường Kiệt, phường 15, quận 11, thành phố Hồ Chí Minh - Việt Nam) 3.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược Apimed (Đ/c: Đường N 1 , cụm công nghiệp Ph ú Thạnh - Vĩnh Thanh, xã Vĩnh Thanh, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 3 Lotadin 10 ODT Loratadin 10 mg Viên nén phân tán trong miệng 36 tháng USP 40 Hộp 1 vỉ, 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VD-33135-19 4 O l anzax 5 ODT O l anzapin 5mg Viên nén phân tán trong miệng 36 tháng USP 41 Hộp 1 vỉ, 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VD-33136-19 5 Pa l orex 5 ODT Desloratadin 5mg Viên nén phân tán trong miệng 24 tháng USP 40 Hộp 1 vỉ, 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VD-33137-19 4. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược ATM (Đ/c: 89F, Nguyễn Văn Trỗi, P . Phương Liệt , Q. Thanh Xuân, Tp Hà Nội - Việt Nam) 4.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh (Đ/c: 167 Hà Huy Tập, Tp. Hà Tĩnh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 6 A l phavimin Mỗi 5ml chứa: Lysin hydrochlorid 100 mg; Thiamin hydroch l orid (Vitamin B 1 ) 1 mg; Riboflavin sodium phosphat (Vitamin B2) 1,15mg; Pyridoxin hydroch l orid (Vitamin B6) 2mg; Cholecalciferol (Vitamin D3) 133,35 I U; D,L-alpha-Tocopher y l acetat (Vitamin E) 5 mg; Nicotinamid (Vitamin PP) 6,65mg; Dexpanthenol 3,35mg ; Calci (dưới dạng Calci lactat pentahydrat) 43,35mg Siro thuốc 36 tháng TCCS Hộp 1 l ọ 80m l, 100ml ; Hộp 10 ống, 20 ống x 5m l ; Hộp 10 ống, 20 ống x 7,5m l ; Hộp 10 ống, 20 ống x 10ml VD-33138-19 5. Công ty đăng ký: Công ty c ổ phần Dược Hà Tĩnh (Đ/c: 167 Hà Huy Tập, Tp. Hà Tĩnh - Việt Nam) 5.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh (Đ/c: 167 Hà Huy Tập, Tp. Hà Tĩnh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 7 Highercoldz One Desloratadin 5mg Viên nén phân tán 36 tháng TCCS Hộp 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 lọ x 30 viên; Hộp 1 lọ x 50 viên VD-33139-19 6. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược Lâm Đồng - LADOPHAR (Đ/c: 18 Ngô Quyền, Phường 6, TP. Đà Lạt, tỉnh Lâm Đồng - Việt Nam) 6.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược Lâm Đồng - LADOPHAR (Đ/c: 18 Ngô Quyền, Phường 6, TP. Đà Lạt, tỉnh Lâm Đồng - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 8 Cyna Extra Mỗi 2g chứa cao đặc Actiso (tương đương 100 g lá tươi Actiso) 2,5g Thuốc cốm 24 tháng TCCS Hộp 1 lọ 100 g, Hộp 30 gói x 2g VD-33140-19 7. Công ty đăng ký: Công ty C ổ phần dược Medipharco (Đ/c: Số 8, Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, TP. Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế - Việt Nam) 7.1 Nhà sản xuất: Công ty C ổ phần dược Med i pharco (Đ/c: Số 8, Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, TP. Hu ế , t ỉ nh Thừa Thiên Huế - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 9 Pavado Cảm cúm Paracetamol 500 mg; Cafein 25 mg; Phenylephrin HC l 5 mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VD-33141-19 8. Công ty đăng ký: Công ty cổ ph ầ n dược phẩm 2/9 (Đ/c: 299/22 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, TP. Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 8.1 Nhà sản xuất: Công ty c ổ phần dược phẩm 2/9 (Đ/c: 930 C4, Đường C , Khu công nghiệp Cát Lái, Cụm 2, phường Thạnh Mỹ Lợi, Q.2, TP HCM. - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 10 Natydine Loratadin 10 mg Viên nén 36 tháng U SP 34 Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 5 v ỉ x 10 viên VD-33142-19 9. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Ag i mexpharm (Đ/c: Số 27 Nguyễn Thái Học, Phường Mỹ Bình, Tp. Long Xuyên, An Giang - Việt Nam) 9.1 Nhà sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm- Nhà máy sản xuất dược ph ẩ m Agimexpharm (Đ/c: Đường Vũ Trọng Phụng, Khóm Thạnh An, P . Mỹ Thới, TP. Long Xuyên, Tỉnh An Giang - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 11 Agdicerin Diacerein 50 mg Viên nang cứng 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ (nhôm/PVC) x 10 viên; Hộp 3 vỉ (Nhôm/nhôm) x 10 viên; Hộp 1 chai 100 viên, 200 viên VD-33143-19 12 Agidopa 125 Methy l dopa 125 mg Viên nén bao phim 36 t háng TCCS Hộp 02 vỉ, 03 v ỉ , 06 vỉ, 10 v ỉ x 10 viên/vỉ. VD-33144-19 13 Doagithicon Simethicon (dưới dạng nhũ tương Simethicon 30%) 2,0 g Nhũ tương uống 24 tháng TCCS Hộp 1 chai 30 m l . VD-33145-19 14 Exgingo 40 Cao lá bạch quả (tương đương F l avonol glycosid 9,6 mg) 40 mg Viên nén bao phim 24 tháng TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-33146-19 10. Công ty đăng ký: Công ty C ổ phần Dược phẩm An Thiên (Đ/c: 314 Bông Sao, Phường 5, Quận 8, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 10.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dư ợc phẩm An Thiên (Đ/c: Lô C16, đường số 9, KCN Hiệp Phước, huyện Nhà Bè, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 15 Ardon Mỗi ống 10 ml dung dịch uống chứa: L-Arginin L-aspartat 5 g Dung dịch uống 24 tháng TCCS Hộp 20 ống, 30 ống, 50 ống x 10 ml VD-33147-19 16 Trisu l a Mỗi tuýp 10 g chứa: Betamethason dipropionate 6,4 mg; C l otrimazole 100 mg; Gentamicin (dưới dạng Gentamicin su l fat) 10 mg Kem bôi da 36 tháng TCCS Hộp 1 tuýp 10 g; 15 g; 20 g; 30 g. VD-33148-19 11. Công ty đăng ký: Công ty C ổ phần Dư ợ c phẩm Boston Việt Nam (Đ/c: Số 43, Đường số 8, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương - Việt Nam) 11.1 Nhà sản xuất: Công ty C ổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam (Đ/c: số 43, Đường s ố 8, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 17 Periboston Cyproheptadin hydroclorid 4mg Viên nén 36 tháng TCCS Hộp 3, 5, 10 vỉ x 10 viên VD-33149-19 12. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dư ợ c phẩm CPC1 Hà Nội (Đ/c: Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, huyện Thường Tín, Tp. Hà Nội - Việt Nam) 12.1 Nhà sản xuất: Công ty c ổ phần Dư ợ c phẩm CPC1 Hà Nội (Đ/c: Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, huyện Thường Tín, Tp. Hà Nội - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 18 Acedrop Mỗi 1 m l chứa: Acetylcystein 50 mg Dung dịch nhỏ mắt 24 tháng TCCS Hộp 5 ống, 10 ống x ống 0,4 m l , ống 0,8 m l , ống 1 ml; Hộp 1 ống x 2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 8ml, 10ml VD-33150-19 19 Fosmitic Mỗi 1 m l chứa: Fosfomycin natri 30 mg Dung dịch nhỏ tai 24 tháng TCCS Hộp 1 lọ. Lọ 2ml; 3ml; 5ml; 8ml; 10 m l . VD-33152-19 20 Novocough Mỗi 1 m l chứa: Levodropropizin 6 mg Dung dịch uống 24 tháng TCCS Hộp 10 ống, 20 ống, 30 ống, 40 ống x 5 m l /ống. Hộp 10 ống, 20 ống, 30 ống, 40 ống x 10 ml/ống. Hộp 10 gói, 20 gói, 30 gói, 40 gói x 5 ml/gói. Hộp 10 gói, 20 gói, 30 gói, 40 gói x 10 ml/gói. Hộp 1 lọ 30 ml, 60 m l , 120 ml. VD-33153-19 13. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dư ợ c phẩm CPC1 Hà Nội (Đ/c: Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, Tp. Hà Nội - Việt Nam) 13.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ ph ầ n Dư ợ c phẩm CPC1 Hà Nội (Đ/c: Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, Tp. Hà Nội - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 21 Bacom-BFS Mỗi 1 ml dung dịch chứa Carbazochrom natri su l fonat 5mg Dung dịch tiêm 24 tháng TCCS Hộp 1 ống, 10 ống, 20 ống, 50 ống x 5m l . Hộp 1 ống, 10 ống, 20 ống, 50 ống x 10 ml VD-33151-19 14. Công ty đăng ký: Công ty C ổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (Đ/c: Lô M7A, Đường D17, KCN Mỹ Phước 1, phường Thới Hòa, thị xã B ế n Cát, tỉnh Bình Dương - Việt Nam) 1 4.1 Nhà sản xuất: Công ty C ổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (Đ/c: Lô M7A, Đường D 1 7, KCN Mỹ Phước 1, phường Thới Hòa, thị xã B ế n Cát, tỉnh Bình Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 22 Dimagel Dimethicon 300mg; Guaiazulen 4mg Viên nang mềm 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-33154-19 15. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội (Đ/c: 170 đường La Thành, Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam) 15.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội (Đ/c: Lô 15, KCN Quang Minh, Mê Linh, Hà Nội - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 23 Co ll ydexa gold Mỗi 5ml chứa: Gentamicin (dưới dạng Gentamicin su l fat) 15mg; Dexamethason natri phosphat 5mg Dung dịch thuốc tra mắt, nhỏ mũi, nhỏ tai 24 tháng TCCS Hộp 1 lọ 5m l VD-33155-19 16. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm (Đ/c: S ố 04, đường 30/4, Phường 1, Tp. Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp - Việt Nam) 16.1 Nhà sản xuất: Chi nhánh 3 - Công ty c ổ phần dư ợ c phẩm Imexpharm tại Bình Dương. (Đ/c: S ố 22, đường s ố 2, KCN Việt Nam-Singapore II, Phường Hòa Phú, TP Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 24 Bacsu l fo 0,25g/0,25g Cefoperazon 0,25g; Sulbactam 0,25g (dưới dạng hỗn hợp bột vô khuẩn cefoperazon natri và sulbactam natri tỷ lệ (1:1)) Thuốc bột pha tiêm 24 tháng DĐVNV Hộp 1 lọ, 10 lọ VD-33156-19 25 Bacsu l fo 1 g/0,5g Cefoperazon 1 g; Sulbactam 0,5g (dưới dạng hỗn hợp bột vô khuẩn cefoperazon natri và su l bactam natri tỷ lệ (2:1)) Thuốc bột pha tiêm 24 tháng TCCS Hộp 1 lọ, 10 lọ VD-33157-19 17. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Đ/c: 521 khu ph ố An Lợi, phường H òa Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương - Việt Nam) 17.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Đ/c: 521 khu ph ố An Lợi, phường H òa Lợi, thị xã B ế n Cát, tỉnh Bình Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 26 Aimer Vitamin D3 (cho lecal ciferol) 800 IU Viên nang mềm 36 tháng TCCS Hộp 1 lọ 30 viên nang mềm VD-33158-19 27 Medynewcough Dextromethorphan hydrobromid 7,5 mg Viên ngậm 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 14 viên VD-33159-19 28 Vitasun Mỗi 10 m l chứa: sắt nguyên tố (dưới dạng phức hợp sắt (III) hydroxid polyma l tose) 50 mg; Acid folic 500 m c g Dung dịch uống 24 tháng TCCS Hộp 20 ống nhựa x 10 m l VD-33160- 1 9 18. Công ty đăng ký: Công t y C ổ phần Dược phẩm OPV (Đ/c: S ố 27, Đường 3A, KCN Biên Hòa II, Phường An Bình, thành ph ố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai. - Việt Nam) 18.1 Nhà sản xuất: Công ty C ổ ph ầ n Dược phẩm OPV (Đ/c: Số 27, Đường 3A, KCN Biên Hòa II, Phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai. - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 29 Teremazin 5 Alimemazine (dưới dạng Alimemazine tartrate) 5mg Viên nén bao phim 48 tháng BP2014 Hộp 5 vỉ x 10 viên; hộp 2 v ỉ x 25 viên VD-33161-19 19. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú (Đ/c: Lô s ố 12 Đường số 8, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, TP. Hồ Ch í M i nh. - Việt Nam) 19.1 Nhà sản xuất: Chi nhánh Công t y cổ phần dư ợ c phẩm Phong Phú- Nhà máy sản xuất dược ph ẩ m Usarichpharm (Đ/c: Lô s ố 12 Đường s ố 8, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh. - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 30 Chophytin Mỗi viên chứa: Cao khô dược liệu (tương đương dược liệu: Mã đề 120 mg; Lá Actiso 120 mg; Chi tử 120 mg) 54 mg Viên nén bao đường 24 tháng TCCS Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 180 viên; Hộp 24 chai x 40 viên VD-33162-19 20. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú (Đ/c: Lô s ố 12 Đường s ố 8, khu công nghiệp Tân Tạo, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh. - Việt Nam) 20.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dư ợ c phẩm Phong Phú - Chi nhánh nhà máy Usarichpharm (Đ/c: Lô số 12 Đường s ố 8, khu công nghiệp Tân Tạo, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh. - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 31 Patandolusa cảm cúm Paracetamol 500 mg; Caffein 25 mg; Phenylephrine hydrochloride 5 mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 10 vỉ, 15 vỉ x 10 viên. Hộp 10 vỉ, 15 vỉ x 12 viên. Hộp 1 chai 100 viên, 200 viên, 500 viên VD-33163-19 21. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Song Vân (Đ/c: 31 Tân Trang, Phường 9, Quận Tân Bình, Tp. Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 21.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh (Đ/c: 167 Hà Huy Tập, Tp. Hà Tĩnh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 32 Simbe Ezetimib 10mg; Simvastatin 10mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-33164-19 22. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco (Đ/c: 15 Đốc Binh Kiều, phường 2, thành ph ố Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang - Việt Nam) 22.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco (Đ/c: 15 Đốc Binh Kiều, phường 2, thành ph ố Mỹ Tho, tỉnh Ti ề n Giang - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 33 Auc l anityl 500/62,5mg Mỗi gói 3,8g chứa: Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat compacted) 500 mg; Acid clavulanic (dưới dạng Potassium clavulanate/Syloid) 62,5mg Thuốc bột pha hỗn dịch uống 24 tháng TCCS Hộp 12 gói x 3,8g VD-33165-19 23. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco (Đ/c: Lô 08, 09 cụm công nghiệp và tiểu thủ công nghiệp Tân Mỹ Chánh, P9, TP Mỹ Tho, Tiền Giang - Việt Nam) 23.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco (Đ/c: 15 Đốc Binh Kiều, phường 2, thành phố Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 34 Metronidazol 500mg Metronidazol 500mg Viên nang cứng 36 tháng TCCS Hộp 10 vỉ x 10 viên; chai 100 viên VD-33166-19 35 Prednison 5mg Prednison 5mg Viên nang cứng (tím bạc/hồng bạc) 36 tháng TCCS Chai 200 viên VD-33167-19 24. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ư ơ ng 2 (Đ/c: Số 9 - Trần Thánh Tông - Phường Bạch Đằng - Quận Hai Bà Trưng - Hà Nội - Việt Nam) 24.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2 (Đ/c: Lô 27 Khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, Tp. Hà Nội - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 36 Hutatretin Tretinoin 10 mg Viên nang mềm 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-33168-19 25. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 (Đ/c: S ố 16 - Lê Đại Hành - P.Minh Khai - Q.Hồng Bàng - Tp. Hải Phòng - Việt Nam) 25.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 (Đ/c: Số 28 - Đường 351 - Xã Nam Sơn - Huyện An Dương - Tp. Hải Phòng - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 37 Bát vị TW3 Hoài sơn 150mg; Phụ tử chế 55mg; Quế 55mg; Trạch tả 50mg; Cao đặc dược liệu tương đương (Thục địa 200mg; Sơn Thù 200mg; Bạch linh 1 50mg; M ẫ u đơn bì 150mg; Trạch tả 100 mg; Hoài sơn 50mg) 370mg Viên nang cứng 36 tháng TCCS Hộp 02 vỉ x 10 viên; Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 01 chai 30 viên; Hộp 01 chai 60 viên VD-33169-19 38 Bổ thận dương TW3 Mỗi túi 5g chứa: Thục địa 0,770g; Hoài sơn 0,385g; Khiếm thực 0,385g; Táo chua 0,385g; Thạch hộc 0,285g; Tỳ giải 0,195g; Phụ tử chế 0,095g; Quế 0,095g Hoàn cứng 36 tháng TCCS Hộp 10 túi 5g; Hộp 01 túi 50g VD-33170-19 39 Camsottdy.TW3 Xuyên khung 112mg; Khương hoạt 84mg; Phòng phong 56mg; Thương truật 56mg; Bạch chỉ 56mg; Sinh địa 56mg; Hoàng cầm 56mg; Cam thảo 28mg; Tế tân 28mg Viên nang cứng 24 tháng TCCS Hộp 02 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 10 viên VD-33171-19 40 Cao ích mẫu TW3 Mỗi chai 100ml chứa: Ích mẫu 80g; Hương phụ 25g; Ngải cứu 20g Cao l ỏ ng 36 tháng TCCS Hộp 01 chai 125ml; Hộp 01 chai 150ml; Hộp 01 chai 200ml VD-33172-19 41 Hoàn an thai Foripharrm Mỗi túi 5g chứa: Hoài sơn 600g; Thục địa 400g; Trữ ma căn 400g; Ngải cứu 400g; Tô ngạnh 210g; Tục đoạn 210g; Trần bì 100 g; Hương phụ 100 g; Sa nhân 100 g; Cao xương hỗn h ợ p 80g Hoàn cứng 36 tháng TCCS Hộp 10 túi 5g; Túi 50g VD-33173-19 42 Hoàn sâm lộc TW3 Mỗi hoàn mềm 8g chứa: Hoài sơn 1 ,052g; Cẩu tích 0,50g; Đảng sâm 0,50g; Thục địa 0,50g; Liên nhục 0,42g; Hà thủ ô đỏ 0,32g; Ba kích 0,28g; Kim anh 0,20g; Phá cố chỉ 0,068g; Cao Ban long 0,032g Hoàn mềm 24 tháng TCCS Hộp 6 hoàn 8g; Hộp 10 hoàn 8g VD-33174-19 43 Hoạt huyết dưỡng não Cao khô Bạch quả (tương đương 2,2mg flavonoid toàn phần) 10 mg; Cao đặc Đinh lăng (tương đương 1,15g rễ Đinh lăng) 190mg Viên nén bao đường 24 tháng TCCS Hộp 05 vỉ x 20 viên VD-33175-19 44 Ích mẫu TW3 Cao đặc Ích mẫu (tương đương 1 ,28g Ích mẫu) 171mg; Hương phụ chế 400g; Cao đặc Ngải cứu (tương đương 0,32g Ngải cứu) 54mg Viên nang cứng 24 tháng TCCS Hộp 02 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 10 viên VD-33176-19 45 Lục vị TW3 Bạch linh 120mg; M ẫ u đơn bì 120mg; Hoài sơn 11 0 mg; Trạch tả 50mg; Cao đặc dược liệu (tương đương: Hoài sơn 50mg; Trạch tả 70mg; Sơn thù 160mg; Thục địa 320mg) 370mg Viên nang cứng 24 tháng TCCS Hộp 02 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 10 viên VD-33177-19 46 Nhân sâm tam thất TW3 Nhân sâm 50mg; Tam thất 20mg Viên nén ngậm 24 tháng TCCS Hộp 10 vỉ x 12 viên VD-33178-19 47 Pzitam Piracetam 400mg; Cinnarizin 25mg Viên nang cứng 36 tháng TCCS Hộp 06 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-33179-19 48 Thập toàn đại bổ TW3 Nhân sâm 10 mg; Quế Nhục 30mg; Xuyên khung 80mg; Bạch Linh 110 mg; Bạch thược 110 mg; Đương quy 11 0 mg; Cao đặc dược liệu (tương đương: Cam thảo 30mg; Hoàng kỳ 11 0 mg; Bạch truật 110; Thục địa 160mg) 150mg Viên nang cứng 24 tháng TCCS Hộp 02 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 10 viên VD-33180-19 49 Tiêu độc nhuận gan mật TW3 Mỗi chai 100ml chứa: Actiso 7,7g; Nhân trần 5,8g; Ké đầu ngựa 5,8g; Kim ngân 5,8g; Kim tiền thảo 5,8g; Thảo quyết minh 4,6g; Long đởm 4,6g; Chi tử 4,6g; Xuyên khung 4,6g Thuốc nước 36 tháng TCCS Hộp 01 chai 125m l ; Hộp 01 chai 150ml; Hộp 01 chai 200ml; Hộp 01 chai 250ml VD-33181-19 50 Viên sáng mắt TW3 Mỗi túi 5g hoàn cứng chứa: Thục địa 0,4g; Bạch linh 0,3g; Đương quy 0,3g; Hoài sơn 0,3g; M ẫ u đơn bì 0,3g; Sài hồ 0,3g; Sơn thù 0,3g; Trạch tả 0,3g; Ngũ vị tử 0, 1 g Hoàn cứng 36 tháng TCCS Hộp 10 túi x 5g VD-33182-19 26. Công ty đăng ký: Công ty cổ ph ầ n dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Đ/c: 160 Tôn Đức Thắng - Hà Nội - Việt Nam) 26.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Đ/c: Thanh Xuân, Sóc Sơn, TP. Hà Nội - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 51 Sâm Nhung Bổ Thận Trung Ương 1 (NSX: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco; Địa chỉ: Thanh Xuân, Sóc Sơn, TP. Hà Nội; NSX cao dược liệu: Công ty cổ phần BV Pharma, Địa chỉ: Ấ p 2, xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ chi, Tp. Hồ Chí Minh Mỗi viên nang cứng chứa cao khô hỗn hợp dược liệu (tương đương Ba kích 60 mg; Hà thủ ô đỏ 58 mg; Bách hợp 60 mg; Nhân sâm 7,2 mg; Bạch linh 58 mg; Nhục thung dung 24 mg; Bạch truật 36 mg; Nhung hươu 2,4 mg; Cam thảo 5 mg; Hạt sen 88 mg; Thỏ ty tử 40 mg; Câu kỷ tử 40 mg; Thục địa 240 mg; Cẩu tích 30 mg; Trạch tả 30 mg; Hoài sơn 76 mg; Tục đoạn 58 mg; Đảng sâm 24 mg; Xuyên khung 30 mg; Đỗ trọng 24 mg; Viễn chí 16 mg; Đương quy 40 mg) 125 mg; Cao khô Lộc giác 28,8 mg Viên nang cứng 24 tháng TCCS Hộp 10 vỉ x 10 viên. Hộp 1 lọ x 60 viên, 120 viên. VD-33184-19 2 7. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dư ợ c phẩm Trung ương I - Pharbaco (Đ/c: 160 Tôn Đức Th ắ ng - Hà Nội - Việt Nam -) 27.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Đ/c: 160 Tôn Đức Th ắ ng - Hà Nội - Việt Nam -) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 52 Fabamox 1000 DT Amoxicilin (dưới dạng Amoxcilin trihydrat) 1000 mg Viên nén phân tán 24 tháng TCCS Hộp 3 vỉ x 7 viên VD-33183-19 28. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Trư ờ ng Thọ (Đ/c: 93 Linh Lang, Ba Đình, Hà Nội - Việt Nam) 28.1 Nhà sản xuất: Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ (Đ/c: Lô M 1 , đường N3, KCN Hòa Xá, TP. Nam Định, tỉnh Nam Định - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 53 Ravonol Paracetamol 500 mg; Loratadin 5mg; Dextromethorphan hydrobromid 15mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 25 vỉ x 4 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-33185-19 54 Viên ngậm ho bổ phế Trường bách diệp Trường Thọ Mỗi viên chứa 200 mg cao đặc hỗn hợp dược liệu tương đương: Bạch linh 36 mg; Cát cánh 150 mg; Tỳ bà diệp 260 mg; Tang bạch bì 150 mg; Ma hoàng 26 , 5 mg; Thiên môn đông 48,5 mg; Bạc hà 66,6 mg; Bách bộ 150 mg; Bán hạ chế 200 mg; Mơ muối 112 , 5 mg; Cam thảo 23,6 mg; Ngũ vị tử 100 mg; Tinh dầu bạc hà 2,4 mg; Viên ngậm 24 tháng TCCS Hộp 2 vỉ x 12 viên VD-33186-19 28.2 Nhà sản xuất: Công ty cổ ph ầ n dược phẩm Trường Thọ (Đ/c: Lô M 1 , đường N3, KCN Hòa Xá, TP. Nam Định, tỉnh Nam Định - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 55 Phòng phong Phòng phong Nguyên liệu làm thuốc 24 tháng TCCS Túi 0,5 kg, 1 kg, 2kg, 5kg, 10kg, 20kg VD-33187-19 29. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế (Đ/c: Số 31 - Đường Ngô Thời Nhiệm - Phường 6 - Quận 3 - TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 29.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dư ợ c phẩm và sinh học y tế (Đ/c: Lô III - 1 8 đường s ố 13 - Khu công nghiệp Tân Bình - Quận Tân Ph ú - TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 56 Diệp hạ châu-Herbagreen Cao khô Diệp hạ châu (tương đương 4200mg Diệp hạ châu) 600mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 01 vỉ x 10 viên; Hộp 02 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 10 viên VD-33188-19 30. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm VCP (Đ/c: xã Thanh Xuân- Sóc Sơn- Hà Nội - Việt Nam) 30.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm VCP (Đ/c: xã Thanh Xuân- Sóc Sơn- Hà Nội - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 57 Benady l M ỗ i 1 m l dung dịch chứa Diphenhydramin hydroclorid 20mg; kẽm acetat 1 mg Dung dịch dùng ngoài 36 tháng TCCS Hộp 1 lọ 10 m l VD-33189-19 58 Piperacilin VCP Piperacilin (dưới dạng Piperacilin natri 1 ,04g) 1 g Thuốc bột pha tiêm 36 tháng USP 38 Hộp 1 lọ, 10 lọ; H ộ p 1 lọ + 01 ống nước cất 5m l (số đăng ký VD-18637-13 hoặc VD-22389-15) VD-33190-19 31. Công ty đăng ký: Công ty C ổ phần Dược phẩm Việt (Đông Dược Việt) (Đ/c: Đường số 5, KCN Hòa Bình, xã Nhị Thành, huyện Thủ Thừa, tỉnh long An - Việt Nam) 31.1 Nhà sản xuất: Công ty C ổ phần Dược phẩm Việt (Đông Dược Việt) (Đ/c: Đường s ố 5, KCN Hòa Bình, xã Nhị Thành, huyện Thủ Th ừ a, tỉnh long An - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 59 Diệp hạ châu Đông Dược Việt Cao đặc diệp hạ châu đắng (tương đương 1500 mg Diệp hạ châu đắng) 300 mg Viên nén bao phim 24 tháng TCCS Hộp 2 vỉ, 3 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 30 viên, 50 viên, 60 viên, 100 viên VD-33192-19 60 Hoạt huyết dưỡng não Đông Dược Việt Cao đặc dược liệu: 470mg (tương đương 2.100mg dược liệu bao gồm: Hoàng kỳ 1 . 200mg; Xích thược 180mg; Xuyên khung 120mg; Đương quy 240mg; Địa long 120mg; Đào nhân 120mg; Hồng hoa 120mg) Viên nang cứng 24 tháng TCCS Hộp 2 vỉ, 3 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 30 viên, 50 viên, 60 viên, 100 viên VD-33193-19 61 Tiêu ban giải độc Đông Dược Việt Cao lỏng hỗn hợp dược liệu 5,7m l (tương đương với 5.700mg dược liệu bao gồm: Huyền sâm 1.200mg; Địa hoàng 900mg; Phục linh 900mg; Kim ngân hoa 900mg; Ké đầu ngựa 900mg; Hạ khô thảo 900mg) Dung dịch uống 24 tháng TCCS Hộp 10 ống, 15 ống x 10 m l ; Hộp 1 chai 100ml VD-33194-19 32. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Việt (Đông Dược Việt) (Đ/c: Đường số 5, KCN Long Hậu-Hòa Bình, xã Nhị Thành, huyện Thủ Thừa, tỉnh L ong An - Việt Nam) 32.1 Nhà sản xuất: Công ty C ổ phần Dược phẩm Việt (Đông Dược Việt) (Đ/c: Đường s ố 5, KCN Long Hậu-Hòa Bình, xã Nhị Thành, huyện Thủ Thừa, tỉnh L ong An - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 62 Bảo nhi Đông Dược Việt Cao lỏng hỗn h ợ p dược liệu 1 ,2m l (tương đương 5.850mg dược liệu, bao gồm: Sa sâm 900mg; Bạch truật 600mg; Hoài sơn 900mg; Trần bì 300mg; Thần khúc 300mg; Phục linh 900mg; Cam thảo 300mg; Bạch biển đậu 600mg; Sơn tra 600mg; Bạch thược 450mg) Thuốc cốm 24 tháng TCCS Hộp 10 gói, 20 gói x 3g VD-33191-19 33. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Yên Bái. (Đ/c: số 725, Đường Yên Ninh, TP Yên Bái, Tỉnh Yên B á i. - Việt Nam) 33.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ ph ầ n Dược phẩm Yên Bái. (Đ/c: s ố 725, Đường Yên Ninh, TP Yên Bái, Tỉnh Yên Bái. - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 63 Giải cảm Bột Xuyên khung 0, 1 g; Bột Bạch chỉ 0,1 g; Bột Hương phụ 0,03g; Cao đặc Hương phụ (tương đương 0,17g Hương phụ) 0,02g; Bột phòng phong 0,02g; Bột Thương truật 0,03g; Bột Hoàng cầm 0,03g; Bột Sinh địa 0,03g; Bột Tế tân 0,02g; Bột Cam thảo 0,02g; Bột Khương Hoạt 0,02g Viên nang cứng 36 tháng TCCS Hộp 1 túi x 5 vỉ x 10 viên, hộp 1 túi x 10 v ỉ x 10 viên VD-33195-19 64 Thuốc ho thảo dược Mỗi chai 100 m l chứa: Cát cánh 6 g; Kinh giới 10 g; Tử uyển 10 g; Bách bộ 10 g; Hạnh nhân 10 g; Cam thảo 8 g; Trần bì 8 g; Mạch môn 10 g Siro 36 tháng TCCS Hộp 1 chai 100 m l + 1 cốc chia liều. VD-33196-19 34. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược S.Pharm (Đ/c: 45-47 Hai Bà Trưng, phường 1, Thành phố Sóc Trăng, Tỉnh Sóc Trăng - Việt Nam) 34.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ ph ầ n dược S.Pharm (Đ/c: Lô G, KCN An Nghiệp, xã An Hiệp, huyện Châu Thành, tỉnh Sóc Trăng - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 65 Vitamin B 1 250mg Thiamin mononitrat 250 mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 10 vỉ, 50 vỉ x 10 viên/vỉ. Chai 100, 200, 500 viên. VD-33197-19 35. Công ty đăng ký: Công ty cổ ph ầ n dược trung ương Mediplantex (Đ/c: 358 Đường Giải Phóng, Phương Liệt, Thanh Xuân, Hà Nội - Việt Nam) 35.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược TW Med i plantex (Đ/c: Nhà máy dược phẩm s ố 2: Trung Hậu, Tiền Phong, Mê Linh, Hà Nội - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 66 Coxvic 50 Cao Pygeum africanum (tương đương với tổng stero l tính theo beta- s i tosterol không được ít hơn 6,5 mg) 50mg; Viên nang mềm 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-33198-19 67 Vitamin C 500mg Acid ascorbic 500mg Viên nén bao phim 24 tháng DĐVN IV Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-33199-19 36. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược TW Mediplantex (Đ/c: 358 Giải phóng, P . Phương Liệt, Thanh xuân, Hà Nội - Việt Nam) 36.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược TW Mediplantex (Đ/c: Nhà máy dược phẩm số 2: Trung Hậu, Tiền Phong, Mê L i nh, Hà Nội - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 68 Medibogan Cao khô Actiso (tương đương 14g lá actiso) 200mg; Cao khô Rau đắng đất (tương đương với 1,05g mg Rau đắng đất) 150mg; Cao khô Bìm bìm biếc (tương đương 228,8mg hạt bìm bìm biếc) 16mg Viên nang mềm 36 tháng TCCS Hộp 5 vỉ x 10 viên VD-33200-19 37. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược Vacopharm (Đ/c: Số 59 Nguyễn Huệ, Phường 1, Thành ph ố T â n An, Tỉnh Long An - Việt Nam) 37.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ ph ầ n dược Vacopharm (Đ/c: Km 1954, quốc lộ 1 A, P . Tân Khánh, TP. Tân An, Long An - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 69 Vacof l on Diosmin 450 mg; Hesperidin 50 mg Viên nén bao phim 24 tháng TCCS Hộp 3 vỉ, 5 v ỉ , 10 vỉ, 100 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ, 4 vỉ, 100 vỉ x 15 viên; Chai 60 viên, 100 viên, 200 viên, 500 viên, 1.000 viên VD-33201-19 70 Vaconidazo l 500 caps Metronidazo l e 500 mg Viên nang cứng 36 tháng TCCS Hộp 10 vỉ, 20 vỉ, 50 vỉ, 100 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên, 200 viên, 500 viên, 1.000 viên VD-33202-19 38. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương (Đ/c: Số 102 Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi, thành ph ố Hải Dương, tỉnh Hải Dương - Việt Nam) 38.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dư ơ ng (Đ/c: Số 102 Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi, thành ph ố Hải Dương, tỉnh Hải Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 71 Piracetam 400 mg Piracetam 400mg Viên nang mềm 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên, hộp 10 vỉ x 10 viên VD-33203-19 38.2 Nhà sản xuất: Nhà máy HDPHARMA EU-Công ty cổ phần dược VTYT Hải Dương (Đ/c: Thửa đất số 307, cụm Công nghiệp C ẩm Thượng, phường C ẩm Thượng, Tp. Hải Dương, tỉnh Hải Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 72 Hadupara Paracetamol 500mg Viên nén 36 tháng TCCS Hộp 10 vỉ x 12 viên; hộp 1 lọ 100 viên, 200 viên, 500 viên VD-33204-19 73 Hadupara Extra Paracetamol 650mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 10 vỉ x 12 viên; Hộp 1 lọ 100 viên, 200 viên, 500 viên VD-33205-19 74 Oresol Mỗi gói chứa: Natri clorid 0,52g; Natri citrat 0,58g; Kali clorid 0,3g; Glucose khan (dưới dạng Glucose monohydrat 2,97g) 2,7g Thuốc bột uống 36 tháng TCCS Hộp 10 gói, 20 gói, 30 gói, 40 gói x 4,41 g VD-33206-19 39. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược VTYT Hà Nam (Đ/c: Cụm công nghiệp Hoàng Đông, Duy Tiên, Hà Nam - Việt Nam) 39.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược VTYT Hà Nam (Đ/c: Cụm công nghiệp Hoàng Đông, Duy Tiên, Hà Nam - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 75 Thendacin 450 Tabs Clindamycin (dưới dạng Clindamycin hydrochlorid) 450mg Viên nén bao phim 24 tháng TCCS Hộp 2 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VD-33207-19 76 Tretinoid Softgel Tretinoin 10mg Viên nang mềm 24 tháng TCCS Hộp 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 100 viên VD-33208-19 40. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Korea United Pharm. Int’ l (Đ/c: S ố 2A, Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam- Singapore, huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương - Việt Nam) 40.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ ph ầ n Korea United Pharm. Int’ l (Đ/c: Số 2A, Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam- Singapore, huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 77 Sydracxin (CSNQ: Korea United Pharm. Inc - Địa chỉ: 25-23, Nojanggongdan-gi l , Jeondong-Myeon, Sejong-si, Korea) Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin hydroc l orid 582mg) 500mg Viên nén bao phim 36 tháng USP 40 Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-33209-19 41. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco (Đ/c: 66-Quốc lộ 30-P. Mỹ Phú-TP. Cao Lãnh-Tỉnh Đồng Tháp - Việt Nam) 41.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco (Đ/c: 66-Quốc lộ 30-P. Mỹ Phú-TP. Cao Lãnh-Tỉnh Đồng Tháp - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 78 Dotoux Extra Paracetamol 500mg; Phenylephrin hydroclorid 10 mg; Clorpheniramin maleat 2mg Viên nén bao phim 24 tháng TCCS Hộp 1 túi nhôm x 2 v ỉ x 10 viên; Hộp 2 túi nhôm x 5 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 100 viên VD-33210-19 42. Công ty đăng ký: Công ty CP sinh học dược phẩm Ba Đình (Đ/c: KCN Quế Võ - Bắc Ninh - Việt Nam) 42.1 Nhà sản xuất: Công ty CP sinh học dược phẩm Ba Đình (Đ/c: KCN Quế Võ - Bắc Ninh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 79 Cie l 200 Mifepriston 200mg Viên nén 48 tháng TCCS Hộp 01 vỉ x 01 viên VD-33211-19 43. Công ty đăng ký: Công ty CPDP PQA (Đ/c: Thửa 99, Khu Đồng Quàn, Đường 10, Xã Tân Thành, Huyện Vụ Bản, Tỉnh Nam Định - Việt Nam) 43.1 Nhà sản xuất: Công ty CPDP PQA (Đ/c: Thửa 99, Khu Đồng Quàn, Đường 10, Xã Tân Thành, Huyện Vụ Bản, T ỉ nh Nam Định - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 80 PQA Ngũ sắc Mỗi lọ 15 m l chứa: Dịch chiết Hoa ngũ sắc (tương đương với 15 g Hoa ngũ sắc) 15 m l Dung dịch dùng ngoài 36 tháng TCCS Hộp 1 lọ xịt 15 m l VD-33212-19 44. Công ty đăng ký: Công ty dược phẩm và thương mại Phương Đông - (TNHH) (Đ/c: TS 509, tờ bản đồ số 01, cụm CN Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, Tp. Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh - Việt Nam) 44.1 Nhà sản xuất: Công ty dược phẩm và thương mại Phương Đông - (TNHH) (Đ/c: TS 509, tờ bản đồ số 01, cụm CN Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, Tp. Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 81 Lodegald - Eso Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazol magnesi dihydrat pel l ets 8,5%) 20mg Viên nang cứng chứa vi nang bao tan trong ruột 36 tháng TCCS Hộp 2 vỉ, 3 vỉ x 10 viên VD-33213-19 82 Verfucas Albendazol 400mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 1 vỉ x 1 viên VD-33214-19 45. Công ty đăng ký: Công ty liên doanh Meyer-BPC (Đ/c: 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, thành phố Bến Tre, tỉnh B ế n tre - Việt Nam) 45.1 Nhà sản xuất: Công ty liên doanh Meyer-BPC (Đ/c: 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, thành phố B ế n Tre, t ỉ nh B ế n tre - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 83 Allernose MM Mỗi 5ml dung dịch chứa Brompheniramin maleat 4mg; Phenylephrin hydroclorid 10 mg Dung dịch uống 24 tháng TCCS Hộp 20 gói x 5m l ; Hộp 20 ống x 5ml; Hộp 1 chai 30ml, 45ml, 60ml VD-33215-19 46. Công ty đăng ký: Công ty TNHH BRV Hea l thcare (Đ/c: Khu A, số 18, đường số 09, ấp 2A, xã Tân Thạnh Tây, huyện Củ Chi, Tp. Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 46.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH BRV Hea l thcare (Đ/c: Khu A, s ố 18, đường số 09, ấp 2A, xã Tân Thạnh Tây, huyện Củ Chi, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 84 Bổ phế - BVP 100 ml cao lỏng hỗn hợp dược liệu tương ứng với các dược liệu sau: Bách bộ 5g; Tỳ bà diệp 2 , 6g; Bán hạ chế 1 ,5g; Tang bạch bì 1 ,5g; Cát cánh 1 ,366g; Bạc Hà 1 ,333g; Mơ muối 1,126g; Thiên môn 0,966g; Bạch linh 0,72g; Cam thảo 0,473g; Ma hoàng 0,525g; Phèn chua 0,166g; Tinh dầu Bạc hà 0,08g Siro 36 tháng TCCS Hộp 1 lọ 100 m l , 125m l (chai thủy tinh hoặc chai PET) VD-33216-19 47. Công ty đăng ký: Công ty TNHH đông nam dược Bảo Long (Đ/c: Số 2 Đường 430, Ấp 1, Xã Phước Vĩnh An, Huyện Củ Chi, TP. H ồ Chí Minh - VIỆT NAM) 47.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH đông nam dược Bảo Long (Đ/c: số 2 Đường 430, Ấp 1, Xã Phước Vĩnh An, Huyện Củ Ch i , TP. H ồ Ch í Minh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 85 Huỳnh Long Mỗi gói 4g chứa: Mộc hương 0,48 g; Hoàng bá 0,48 g; Ô dược 0,48 g; Mai mực 0,44 g; Hương phụ 0,44 g; Nghệ 0,4 g; Trần bì 0,32 g; Bạch cập 0,32 g; Cam thảo 0,32 g Viên hoàn cứng 24 tháng TCCS Hộp 10 gói x 4g VD-33217-19 48. Công ty đăng ký: Công ty TNHH DP Trung Nam (Đ/c: 402 Xô Viết Nghệ Tĩnh, P.25, Q. Bình Thạnh, TP. HCM - Việt Nam) 48.1 Nhà sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm- Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm (Đ/c: Đường Vũ Trọng Phụng, Khóm Thạnh An, P . Mỹ Thới, TP. Long Xuyên, Tỉnh An Giang - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 86 Mifetone 200mcg Misoprosto l phân tán trong HPMC 2910 (tỷ lệ 1:100) (tương đương với 200mcg Misoprosto l ) 20mg Viên nén 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên nén VD-33218-19 49. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm G l omed (Đ/c: Số 35 Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam-Singapore, phường An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương - Việt Nam) 49.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm Gl omed (Đ/c: Số 35 Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam-Singapore, phường An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 87 Lipodis 10/40 Ezetimib 10 mg; Simvastatin 40mg Viên nén 24 tháng TCCS Hộp 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm/nhôm và vỉ nhôm/PVC) VD-33219-19 88 ZOREMAX 70 Alendronic acid (dưới dạng Alendronat natri) 70mg Viên nén 36 tháng USP 40 Hộp 1 vỉ, 2 vỉ, 5 vỉ x 4 viên VD-33220-19 50. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Liên doanh HASAN - DERMAPHARM (Đ/c: Lô B - Đường số 2 - Khu Công nghiệp Đồng An - Thị xã Thuận An - Tỉnh Bình Dương - Việt Nam) 50.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH Liên doanh HASAN - DERMAPHARM (Đ/c: Lô B - Đường s ố 2 - Khu Công nghiệp Đồng An - Thị xã Thuận An - Tỉnh Bình Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 89 Gibery l 12 Galantamin (dưới dạng Galantamin hydrobromid) 12mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 03 vỉ x 14 viên; Hộp 05 vỉ x 14 viên; Hộp 10 vỉ x 14 viên VD-33221-19 90 Gibery l 8 Galantamin (dưới dạng Galantamin hydrobromid) 8mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Hộp 03 vỉ x 14 viên; Hộp 05 vỉ x 14 viên; Hộp 10 vỉ x 14 viên VD-33222-19 51. Công ty đăng ký: Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Đ/c: 118 Vũ Xuân Thiều, P . Phúc Lợi, Q. Long Biên, TP. Hà Nội - Việt Nam) 51.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Đ/c: 118 Vũ Xuân Thiều, P . Phúc Lợi, Q. Long Biên, TP. Hà Nội - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 91 Aphagystin Nystatin 100 000 IU; Metronidazol 500 mg Viên nén đặt phụ khoa 36 tháng TCCS Hộp 1 vỉ x 10 viên. VD-33223-19 92 Myogynan SH Metronidazol 500 mg; Nystatin (tương ứng 20 mg) 100.000 UI; Neomycin su l fat (tương ứng 100 mg) 65.000 UI Viên nén đặt âm đạo 36 tháng TCCS Hộp 2 vỉ, 3 vỉ x 6 viên/vỉ A l u-A l u VD-33224-19 93 SPOSAMIN Glucosamin su l fat (dưới dạng g l ucosamin su l fat ka l i clorid 331,71 mg) 250mg Viên nang cứng 36 tháng TCCS Hộp 10 vỉ Alu/PVC x 10 viên VD-33225-19 52. Công ty đăng ký: Công ty TNHH MTV dược phẩm Phước Sanh Pharma (Đ/c: 272C, khu 3, TT. Đức Hòa, huyện Đức Hòa, Long An - Việt Nam) 52.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH MTV dược phẩm Phước Sanh Pharma (Đ/c: 272C, khu 3, TT. Đức Hòa, huyện Đức Hòa, Long An - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 94 Rhinips Cao khô hỗn hợp dược liệu 42mg và 390 mg bột dược liệu (tương ứng với: Bạch chỉ 450mg; Tân di hoa 240mg; Thương nhĩ tử 120mg); Tinh dầu bạc hà 0,3mg Viên nang cứng 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 1 lọ 30 viên, 60 viên VD-33226-19 53. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Nam Dư ợ c (Đ/c: Lô M 13 (C4-9) - Khu Công nghiệp H òa Xá, xã Mỹ Xá, thành ph ố Nam Định, tỉnh Nam Định - Việt Nam) 53.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH Nam Dược (Đ/c: Lô M 13 (C4-9) - Khu Công nghiệp Hoà X á , xã Mỹ Xá, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 95 Hoạt huyết dưỡng não Nam dược Cao đặc rễ đinh lăng (tỷ lệ dược liệu/cao là 1,4/1) 150 mg; Cao khô lá bạch quả 40 mg Viên nén bao đường 36 tháng TCCS Hộp 5 vỉ x 20 viên bao đường VD-33227-19 96 Nam dược hoạt huyết dưỡng não 80 Cao đặc rễ đinh lăng 1,4:1 150 mg; Cao khô lá bạch quả 80 mg Viên nén bao đường 36 tháng TCCS Hộp 5 vỉ x 20 viên VD-33228-19 97 Thăng áp Nam Dược Bột nhân sâm 0,12 g; Cao khô Hoàng kỳ (tương đương 0,3 g Hoàng kỳ) 0,04 g; Cao khô hỗn hợp dược liệu (tương đương: A giao 0,15 g; Sinh địa 0,2 g; Mạch môn 0,15 g; Cam thảo 0,15 g; Trần bì 0,15 g; Ngũ vị tử 0,12 g; Chỉ xác 0,1 g) 0,24 g Viên nang cứng 36 tháng TCCS Hộp 3 vỉ, 5 vỉ x 10 viên VD-33229-19 54. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Phi l I nter Pharma (Đ/c: Số 20, đại lộ Hữu Nghị, Khu CN Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương - Việt Nam) 54.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH Phi l I nter Pharma (Đ/c: S ố 20, đại lộ Hữu Nghị, Khu CN Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 98 Ceralon Cao khô lá bạch quả (tương đương Ginkgo f l avono l glycoside toàn phần 28,8 mg) 120mg Viên nang mềm 36 tháng TCCS Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-33230-19 55. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Sunny I nter Pharma (Đ/c: 39/72/82 Tôn Thất Tùng, P . Khương Thượng, Đ ố ng Đa, Hà Nội - Việt N am) 55.1 Nhà sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần Armephaco- Xí nghiệp dược phẩm 150 (Đ/c: 112 Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ng ũ Lão, Quận 1, TP. Hồ Chi Minh - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 99 Bwincetam Mỗi gói chứa: Piracetam 1200 mg Thuốc cốm pha dung dịch uống 24 tháng TCCS Hộp 2 gói nhôm lớn, mỗi gói chứa 30 gói nhỏ x 2g VD-33231-19 56. Công ty đăng ký: Công ty TNHH SX-TM dược phẩm Thành Nam (Đ/c: Số 3A - Đường Đặng Tất - Phường Tân Định - Quận 1 - TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 56.1 Nhà sản xuất: Chi nhánh công ty TNHH SX-TM dược phẩm Thành Nam (Đ/c: Số 60 - Đại lộ Độc lập - KCN Việt Nam-Singapore - Phư ờ ng An Phú - Thị xã Thuận An - Tỉnh Bình Dương - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 100 Tanacold f l u Paracetamol 325mg; Guaifenesin 200mg; Dextromethorphan HBr 10mg; Phenylephrin HC l 5mg Viên nén bao phim 36 tháng TCCS Lọ 100 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-33232-19 101 Tussicaps Paracetamol 325mg; Phenylephrin HC l 5mg; Dextromethorphan HBr 10 mg; Guaifenesin 100 mg Viên nang cứng 36 tháng TCCS Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 01 lọ 50 viên; Hộp 100 viên VD-33233-19 PHỤ LỤC II DANH MỤC 01 THU Ố C SẢN XU ẤT T RONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ L ƯU HÀNH HIỆ U LỰC 3 NĂM - ĐỢT 165 B Ổ SUNG Ban hành kèm theo Quyết định số: 650 /QĐ-QLD, ngày 23/10/2019 1. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Bidopharma USA (Đ/c: 263/ 11 Lý Thường Kiệt, phường 15, quận 11, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 1.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ ph ầ n dược phẩm Bidopharma USA - Chi nhánh Long An (Đ/c: Đường s ố 6, kho K2- 1 , KCN. Tân Kim mở rộng, ấp Tân Phước, xã Tân Kim, C ần Giuộc, Long An - Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 1 Silkbiron Mỗi 10 gam kem chứa: Clotrimazo l 100 mg; Gentamicin (Dưới dạng Gentamicin su l fat) 10 mg; Betamethason (dưới dạng Betamethason dipropionat 6,43mg) 5 mg Kem bôi da 36 tháng TCCS Hộp 1 tuýp x 10g VD3-25- 1 9