1973/2002/QĐ-BYT

Quyết định số 1973/2002/QĐ-BYT về công bố 11 vắc xin, sinh phẩm miễn dịch được phép lưu hành tại Việt Nam do Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ -------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 1973/2002/QĐ-BYT Hà Nội, ngày 24 tháng 05 tháng 2002 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ 11 VẮC XIN, SINH PHẨM MIỄN DỊCH ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ - Căn cứ Nghị định số 68/CP ngày 11/10/1993 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ máy của Bộ Y tế; - Căn cứ Quyết định số 2010/BYT-QĐ này 28/10/1996 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Quy chế đăng ký vắc xin, sinh phẩm miễn dịch; - Xét đề nghị của Hội đồng xét duyệt đăng ký vắc xin, sinh phẩm miễn dịch tại cuộc họp ngày 25/4/2002; - Theo đề nghị của Ông Vụ trưởng Vụ Y tế dự phòng - Bộ Y tế, QUYẾT ĐỊNH Điều 1. Công bố 11 vắc xin, sinh phẩm miễn dịch được phép lưu hành tại Việt Nam (đợt 10 - có Danh mục kèm theo Quyết định này). Điều 2. Các về việc có vắcxin, sinh phẩm miễn dịch được phép lưu hành tại Việt Nam phải in số đăng ký lưu hành đã cấp lên nhãn và phải chấp hành đúng các quy định của pháp luật Việt Nam có liên quan tới việc sản xuất và lưu hành văcxin, sinh phẩm miễn dịch. Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký, ban hành. Điều 4. Các Ông Chánh Văn phòng, Chánh thanh tra, Vụ trưởng các Vụ: Y tế dự phòng, các Vụ có liên quan thuộc Bộ Y tế, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Thủ trưởng các đơn vị có vănxin, sinh phẩm miễn dịch được phép lưu hành tại Việt Nam theo Danh mục quy định tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này. KT. BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ THỨ TRƯỞNG Nguyễn Văn Thưởng DANH MỤC VĂCXIN, SINH PHẨM MIỄN DỊCH LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM (ĐỢT 10) (Ban hành theo Quyết định số 1973/2002/QĐ-BYT ngày 24 tháng 5 năm 2002 của Bộ trưởng Bộ Y tế) TT Tên văcxin, sinh phẩm Đơn vị sản xuất Đóng gói Hạn dùng Số đăng ký 1 EUVAX B LG Chemical Ltd. - Pharmaceutial Division 10mcg/0,5ml hộp 1 lọ, hộp 20 lọ; 20mcg/1ml hộp 1 lọ, hộp 20 lọ 36 tháng VNDP-093-0502 2 Heberbiovac HB Centerfor Genetic Engineering and Biotechnology Hộp 1, 10, 25 lọ 10mcg/0,5ml; Hộp 1, 10, 25 lọ 20mcg/1ml; Hộp 1, 10 lọ 100mcg/5ml; Hộp 1, 10 lọ 200 mcg/10ml 36 tháng VNDP-094-0502 3 Sci-B-Vac (Bio-Hep-B) Bio-Technology General Israel Ltd. Lọ 2,5mcg/0,5ml; Lọ 5mcg/0,5,l; Lọ 10mcg/1ml 24 tháng VNDP-095-0502 4 Liquid Pedvax Hib Merck & Co., Inc., USA Liều 0,5ml; Lọ 1 liều; Hộp 10 lọ đơn liều 36 tháng VNDP-096-0502 5 RPR Newmarket Laboratories Ltd. Hộp 100 tes; Hộp 480 test 10 tháng VNDP-097-0502 6 Monolisa Anti-HCV Plus Version 2 Bio-Rad Laboratories Hộp 96 test; Hộp 480 test 7 tháng VNDP-098-0502 7 Murex HIV Ag/Ab Combination Murex Biotech Ltd. Hộp 96 test; Hộp 480 test 9 tháng VNDP-099-0502 8 Determine Syphilis TP Dainabot Co.Ltd. Hộp 10 tấm xét nghiệm, mỗi tấm 10 thanh xét nghiệm 9 tháng VNDP-100-0502 9 AxSYM HIV 1/2 gO Abbott GmbH Hộp 100 test 9 tháng VNDP-101-0502 10 Văcxin uốn ván hấp phụ (TT) Viện Văcxin và Các chế phẩm sinh học Liều 0,5ml; Hộp 10 lọ, mỗi lọ 20 liều (10ml); Hộp 10 ống, mỗi ống 1 liều (0,5ml) 36 tháng VNDP-102-0502 11 Văcxin Dại đông khô Công ty Văcxin và Sinh phẩm số 1 (Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương) Liều 0,1ml; 0,2ml; Lọ 0,9ml 2 năm VNDP-103-0502