744/QĐ-BYT

Quyết định 744/QĐ-BYT năm 2016 công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 14) do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 744/QĐ-BYT Hà Nội, ngày 03 tháng 3 năm 2016 QUYẾT ĐỊNH CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC (ĐỢT 14) BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn cứ Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/06/2005; Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/08/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư liên tịch s ố 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19/01/2012 của Liên tịch Bộ Y tế - Bộ Tài chính hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế; Thông tư liên tịch số 36/2013/TTLT-BYT-BTC ngày 11/11/2013 của Liên t ị ch Bộ Y tế - Bộ Tài chính sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19/01/2012 của Liên tịch Bộ Y tế - Bộ Tài chính hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế; Căn cứ Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22/08/2012 của Bộ trư ở ng Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần cung cấp đ ể công bố các danh mục thu ố c biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược g ố c, thuốc c ó tài liệu chứng minh tương đ ương sinh học và Quyết định số 1545/QĐ-BYT ngày 08/05/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế v ề việc sửa đổi, bổ sung Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22/08/2012 của Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu c ầ n cung cấp đ ể công b ố các danh mục thu ố c biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thu ố c có tài liệu chứng minh tương đương sinh học; Căn cứ ý kiến của Hội đồng xét duyệt danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học của Bộ Y tế; Xét đề nghị của Ông Cục trưởng Cục Quản lý Dược - Bộ Y t ế , QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Công b ố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 14) gồm 68 thuốc. Điều 2. Quyết định này c ó hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 3. Các ông, bà: Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng các Cục: Quản lý Dược, Quản lý khám chữa bệnh, Quản lý Y dược cổ truyền, Khoa học Công nghệ và Đào tạo; Vụ trưởng các Vụ: Pháp chế, Bảo hiểm y tế, Kế hoạch - Tài chính; Giám đ ố c Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Giám đốc các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ; Giám đốc các cơ sở sản xuất thuốc có thuốc được công b ố tại Đi ề u 1 và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này ./. Nơi nhận: - Như Điều 3; - BTr. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - Các Thứ trưởng; - B ả o hiểm xã hội VN; - Tổng Công ty dược Việt Nam; - Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam; - Cục Quân y - B ộ Quốc phòng; Cục Y tế - B ộ Công an; - Cục Y tế giao thông vận t ả i - B ộ GTVT; - Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế; - W e bsite của Cục QLD; - Lưu: VT, QLD (02b). KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Thị Xuyên DANH MỤC THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC (ĐỢT 14) (Ban hành kèm theo Quyết định số 744 /QĐ-BYT ngày 3 / 3 /2016 của Bộ trư ở ng Bộ Y tế) STT Tên th uố c Hoạt ch ấ t H àm lượng D ạng bào ch ế , Quy cách đ ó ng gói Số đăng ký Cơ s ở sản xuất Địa chỉ cơ s ở sản xu ấ t N ướ c sản xuất 1 Accupril Qu i napril (dưới dạng Quinapril HC l ) 5 mg Viên nén bao phim; Hộp 7 v ỉ x 14 viên VN-19302-15 P f izer Manufacturing Deutschla n d GmbH Betriebsstatte Freiburg, M o oswaldallee 1, 79090 Freibur g Đức 2 Aclasta Acid zoledronic (dưới dạng Acid zoledronic monoh y drat) 5mg/100ml Dung dịch truyền t ĩ nh mạch; Hộp 1 chai 100 ml VN-19294-15 Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse 4332 Stein Thụy Sỹ 3 Al i mta Pemetrexed (dưới dạng Pemetrexed dinatri heptahydrate ) 100 mg Bột đông khô pha dung d ịch tiêm truyền; Hộp 1 lọ VN2-345-15 Eli Lilly & Company Indianapolis, In 46285 Mỹ 4 Ana r opin Ropivacain HC l (dưới dạng Ropivacain HCI monohydrat) 7,5mg/ml Dung dịch tiêm quanh d â y th ầ n kinh, ngoài màng cứng, Hộp 5 ống tiê m x 10 ml VN-19005-15 AstraZeneca AB SE-151 85 Sod e rtalje Thụy Điển 5 Anaropin Ropivacain HC l (dưới dạng Ropivacain HC l m o nohydrat) 5mg/ml Dung dịch tiêm nội tủy mạc, Hộp 5 ống tiêm x 10 ml VN-19004-15 AstraZeneca AB SE-151 85 Sodertalje Thụy Đi ể n 6 Anaropin Ropivacain HC l (dưới dạng Rop i vacain HCl monohydrat) 2mg/ml Dung dị ch ti ê m/truy ề n quanh dây thần kinh, ngoài màng cứng, hộp 5 ống tiêm x 20ml VN-19003-15 AstraZeneca AB SE-151 85 Sodertalje Thụy Điển 7 Avelox Moxi f loxacin (dưới dạng Moxifloxacin HC l ) 400mg Viên nén bao phim; Hộp 1 v ỉ x 5 viên VN-19011 -15 Bayer Pharma AG D-51368 Leverkusen Đức 8 Brilinta Ticagrelor 90mg Viên nén bao phim ; Hộp 6 v ỉ x 10 viên VN-19006-15 AstraZeneca AB Gartunavagen, SE-151 85 Sodertalje Thụy Điển 9 Cavinton forte Vinpocetin 10 mg V i ên nén, Hộp 2 v ỉ , 6 vỉ x 15 viên VN-17951-14 Gedeon Richter P t c . Gyomroi ú t 19-21, Budapest, 1103 Hungary 10 Ciprobay 400mg Cip r ofloxacin 40 0 mg/200m l Dung dịch truyền t ĩ nh mạch; Hộp 1 chai 200ml VN-19012-15 Bayer Pharma AG D-5 1 368 L e verkusen Đức 11 Co-Diovan 160/25 Valsartan, Hydrochlorothiazide 160mg; 25mg Viên nén bao phim; Hộp 2 v ỉ x 14 viên VN-19285-15 Novartis Farma S.p.A. Via Provinciale Schito, 131, Torre Annun zi ata (NA) Ý 12 Co-Diovan 80/12,5 Valsartan, Hydrochlorothia zi de 80mg; 12,5 m g Viên nén bao phim; Hộp 2 v ỉ x 14 viên VN-19286-15 Novartis Fa rm a S.p.A. Via Provinciale Schito, 131, To rr e Annurziata (NA) Ý 13 Cravit Levo f loxacin hydra t 25mg/5ml Dung dịch nh ỏ m ắ t; Hộp 1 lọ 5ml VN-19340- 15 Santen Pharmaceutical Co Ltd - Nhà máy Noto 2-14, Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishika w a Nhật Bản 14 Curosur f Mỗi lọ 1,5ml chứa: Phospholipid chiết xuất từ phổi lợn 120mg 120mg/1,5ml Hỗn dịch bơm ống nội khí quản, Hộp 1 lọ 1,5ml VN-18908-15 Chiesi Farmaceutici S.p.A Via Palermo, 26/A 4310 0 Parma Ý 15 Cymevene Ganciclovir 500mg Bột đông khô pha tiêm; Hộp 1 lọ 500mg VN-19152-15 F . Hoff m ann-La Roche Ltd. Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel T h ụy Sỹ 16 Dermovat cream Clobetasol propionat 0,05% Kem bôi ngo à i da; Hộp 1 tuýp 15 g VN-1916 5 -15 Glaxo Operation UK Limited Hamire road, Bar n ard castle, Durham, DL 12 8DR Anh 17 Elthon Itoprid hydrochlor i d 50mg Vi ê n nén bao phim; Hộp 2 v ỉ x 10 viên VN-18978-15 Abbott Japan Co.Ltd 2-1, Inokuchi, Katsuyana, Fukui 911-8555 Nhật Bản 18 Esmeron Rocuronium bromide 1 0 mg/ml Dung dịch tiêm; Hộp 10 lọ x 2,5ml VN-18645-15 C ơ s ở s ả n xu ấ t: Hameln Pharmaceu t ical GmbH; Cơ sở đó n g gói v à xuất xưởng: N. V . Organon Cơ s ở sản xuất Langes Feld 13, 31789 Hameln ; Cơ sở đóng gói và xu ấ t xư ở ng: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Hà Lan Đức 19 E smeron Rocuronium bromide 1 0 mg/ml Dung dịch tiêm; Hộp 10 lọ 2,5ml VN-1 9269 -15 N. V . Organon Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Hà Lan 20 Exforge HCT 10mg/160mg/ 1 2.5mg Amlodipin (dướ i dạng Amlodipin besilate), Valsartan, H ydroch l orothia zid e 10 mg; 160mg; 12, 5 mg Viên nén bao phim; Hộp 4 v ỉ x 7 vi ê n VN-19287-15 Novartis Farmaceutica S.A Ronda de Santa Maria 158 08210 Barber à del Vallès, Barc e lona Tây Ban Nha 21 Exforg e HCT 10mg/320mg/25mg Amlodipin (dưới dạng Amlodipin be silate), Valsartan, H ydrochlorothiazide 10 mg; 320mg; 25mg Viên nén bao phim; Hộp 4 v ỉ x 7 viên VN-19288-15 N ovart i s F armace u tica S.A Ronda de Santa Maria 158 08210 Barber à del Vallès, Barc e lona Tây Ban Nha 22 Exforge HCT 5mg/160mg/ 1 2 , 5mg Amlodipin (dưới dạng Amlod i pin bes i late), Valsartan, Hycrochlorothia zi de 5mg; 160mg; 12,5mg Viên nén bao phim; Hộp 4 v ỉ x 7 viên VN-19289-15 Novartis Farmaceutica S.A Ronda de Santa Maria 158 08210 Barber à del Vallès, Barc e lona Tây Ban Nha 23 Galvus Vildag l iptin 50 mg Viên nén; Hộp 2 v ỉ x 14 viên VN-19290-15 N ovart i s F armace u tica S.A Ronda de Santa Maria 158 08210 Barber à del Vallès, Barc e lona Tây Ban Nha 24 Galvus M e t 50 mg/ 1000 mg Vildagliptin, Metformin (dưới dạng Me tf ormin hy d roc h lorid) 50mg, 1000 mg Viên nén bao phim; Hộp 6 v ỉ x 10 viên VN-19291-15 Novart i s Pharma Produktions GmbH Of linger Strasse 44, 79664 Wehr Đ ứ c 25 Galvus M e t 50mg/500m g Vil d aglip ti n, Met fo rmin (dưới dạng Melformin hydrochlorid) 50mg, 500mg Viên nén bao phim; Hộp 6 v ỉ x 10 viên VN-19295-15 Novartis Pharma Stein AG Scha ff hauserstrasse 4332 Stein Thụy Sỹ 26 Galvus Met 50mg/500mg Vil d aglip ti n, Met fo rmin (dưới dạng Melformin hydrochlorid) 50mg, 500mg Viên nén bao phim; Hộp 6 v ỉ x 10 viên VN-19292-15 Novartis Pharma Produktions GmbH O f linger Strasse 44, 79664 Wehr Đức 27 Galvus Met 50m g/850mg Vil d aglip ti n, Met fo rmin (dưới dạng Melformin hydrochlorid) 50mg , 850 m g Viên nén bao phim; Hộp 6 v ỉ x 10 viên VN-19293-15 Novartis Pharma Produktions GmbH O f linger Strasse 44, 79664 Wehr Đức 28 Herceptin Trastuzumab 440mg Bột cô đặc để pha dung dịch tiêm truyền; Hộp 1 lọ bột và 1 lọ 20 ml dung môi pha tiêm QLSP-866-15 Cơ sở sản xuất: Genetech Inc.; Cơ sở đ ó ng gói: F. Hof f mann-La Roche Ltd Cơ sở s ả n xuất: 1 DNA Way, South San F rancisco CA 94080, Mỹ; Cơ sở đóng gói: Wurmisw e g CH-4303 Kais e raugs t , Thụy Sỹ Mỹ 29 Herceptin Trastuzumab 150mg Bột đông khô để pha dung dịch t ruyền; Hộp 1 lọ chứa 150mg Tras tuzu mab QLSP-867-15 Roche Diagnostics GmbH Sandho f er Strasse 116 68305 Mannheim Đức 30 Herceptin Trastuzumab 150mg B ột đ ô ng khô để pha dung dịch truyền ; Hộp 1 lọ chứa 150mg Trastuzumab QLSP-894-15 C ơ sở s ả n xuất: Roche Diagnostics GmbH; Cơ sở đóng g ó i th ứ cấp: F. Hof f mann-La Roche Ltd. Địa ch ỉ cơ sở s ả n xuất: Sandho f er Strasse 116 68305 Mannheim, Đức; Địa ch ỉ cơ sở đ ó ng gói thứ cấp: Wu rm isweg, 4303 Kaiseraugst, Thụy Sỹ Đức 31 Hexabrix 320 Mỗi lọ 50 ml chứa: Meglumine ioxaglate 1 9,65g, Natri ioxaglate 9,825g ( t ương đương 320mgl/ml) 320mgl/ml; lọ 50 ml Dung d ịch tiêm; Hộp 25 lọ 50ml VN-18910-15 G uerbet 16-24 rue Jean Chaptal 9 3600 Aulnay-Sous-Bois Pháp 32 Hidrasec 100 mg Ra c ecadotril 100 mg Viên nang; Hộp 2 v ỉ x 10 viên; Hộp 3 v ỉ x 10 viên VN-13225-11 Laboratoires Sophartex 21, Rue de Pressoir, 28500, Ve rn ouill e t Pháp 33 Humalog K w ikpen Insulin lispro 100U /ml ( tư ơng đương 3,5mg) Hộp 5 bút tiêm bơm s ẵ n thuốc x 3ml, Dung dịch tiêm QLSP-H02-828-14 C ơ sở lắp ráp, đ óng g ó i bút tiêm KwikPen: Elilly and Company- Mỹ; Cơ sở sản xuất ố ng thuốc: Lilly F rance Indianapolis, IN 46285, Mỹ; Cơ sở sản xuất ố ng thuốc: 2 rue du Colonei Lilly, 67640 Fegersheim, Ph á p Mỹ 34 Keppra 250mg Lev e tiracetam 250mg Viên nén bao phim; Hộp 6 v ỉ x 10 viên VN-15908-12 UCB Pharma SA Chemin du Foriest, 1420 Braine- I’ Alleud B ỉ 35 Lacipil 2mg Lacidipin 2mg Viên nén bao phim; Hộp 4 v ỉ x 7 viên VN-19169-15 Glaxo Wellcome S.A Av d a. De Extremadura no 3, 09400 Aranda de duero (Burgos) T â y Ban Nha 36 Lacipil 4mg Lacidipin 4mg Viên nén bao phim; Hộp 4 v ỉ x 7 viên VN-19170-15 Glaxo Wellcome S.A Av d a. De Extremadura no 3, 09400 Aranda de duero (Burgos) T â y Ban Nha 37 Lantus Solostar Insulin glargine 300 IU/3 ml Dung d ị ch tiêm trong bút tiêm nạp sẵn, Hộp 5 bút ti ê m x 3ml dung dịch QLSP-857-15 Sano fi - Aventis Deutschland GmbH Industriepark Hochst, B ru ningstraβe 50, D -65926 Frankfur t am Main Đ ứ c 38 Lovenox Enoxaparin natr i 6000 anti-Xa IU/0,6ml tương đương 60mg/0,6ml Dung dịch tiêm đ óng sẵn trong bơm tiêm; Hộp 2 bơm tiêm đ ó ng sẵn 0,6ml QLSP-893-15 Sanof i Winthrop Industrie 180, rue J ean Jaures, 94702 Maisons Alfort Cedex Pháp 39 Lovenox En o xaparin natri 4000 anti-Xa IU/0,4ml tương đương 40mg/0,4ml Dung dịch tiêm đ óng sẵn trong bơm ti ê m; Hộp 2 bơm tiêm đóng s ẵ n 0,4ml QLSP-892-15 Sano f i Winthrop Industrie 180, rue Jean Jaures, 94702 Maisons Al f ort Cedex Pháp 40 Minir i n Desmopressin (dướ i dạng Desmopressin acetat 0,1 mg) 0,089mg Viên nén, Hộp 1 chai 30 viên VN-18893-15 Ferring Inte rn a t ional Center S.A Chemin de la Vergognausaz 50, CH-1162 Sain t -Prex Thụy Sỹ 41 Nebilet Nebivolol (dưới dạng Nebivolol HC l ) 5mg Viên nén, Hộp 1 v ỉ x 14 viên nén; hộp 2 v ỉ 14 viên nén VN-19377-15 Cơ sở sản xuất: Berlin Chemie A G ; Cơ sở đóng gói và xu ấ t xư ở ng: Berlin - Chemie AG (Menarini Group) Cơ sở sản xu ấ t:Tempelhofer Weg 83.D-12347 Berlin, Đức; Cơ sở đóng gói và xuất xư ở ng: Glienicker Weg 125 D-12489 Ber l in, Đức Đức 42 Neulastim Peg fi lgrastim 6mg/0,6ml Bơm tiêm đóng s ẵ n dung dịch tiêm; Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn dung dịch tiêm 0,6ml QLSP-865-15 F.Hof fm ann-La Roche Ltd. Wurmisweg, CH-4303 Kaiseraugs t Thụy Sỹ 43 Nolvadex-D Tamoxifen (dưới d ạng Tamoxi f en citrat) 20mg Viên nén bao phim, Hộp 3 v ỉ x 10 viên VN-19007-15 AstraZenneca UK L t d. Silk Road Business Park, Maccles fi eld, Cheshire, SK10 2NA Anh 44 Noxa fi l Posacona z ole 105 ml H ỗ n dịch uống; Hộp 1 chai 105ml VN2-368-15 Patheon Whitb y Inc Cơ sở sản xuấ t : Patheon Whitby Inc; Cơ sở đóng gói: Schering-Plough S.A. Cơ sở s ả n xuất : 111 Consumers Driv e , Whitby, Ontario. LIN 5Z5, Canada; Cơ sở đóng gói: 2, rue Louis Pasteur, 14200 Herouville St Clair, Pháp Canada 45 O f lovid O f loxacin 15mg/5ml Dung dịch nh ỏ m ắ t; Hộp 1 l ọ 5 ml VN-19341-15 Santen Pharmaceutical Co Ltd - Nhà m áy Noto 2-14, Shikinami, Hodatsushi m izu-cho, Hakui- g un, Ishika w a Nh ậ t Bản 46 Orelox Ce f podoxime ( dưới dạng Ce f po d oxime proxetil) 100 mg Viên nén bao phim; Hộp 1 v ỉ x 10 viên VN-19454-15 Sanofi Winthrop Industrie 56, route de Choisy-au-Bac 60205 Compiegne Pháp 47 Orgalutran Ganirelix 0,25mg/ 1 bơm tiêm Dung dịch tiêm; Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn dung d ị ch tiêm VN-18375-14 Cơ sở sản xuất: Vetter Pharma- Fertigung Gmb H &Co. KG; Cơ sở đóng gói: Organon (Ireland) Ltd - Ireland Cơ sở s ả n xuất: Schutzens tr ase 87 and99-101, 88212 Ravensburg, Đ ứ c; Cơ sở đ ó ng gói: Drynam road, Swords, Co. Dublin, Ireland Đức 48 Pegasys Peginter f eron alfa-2a 135mcg/0 , 5ml Hộp 1 bơm tiêm tự động 0,5ml dung dịch tiêm QLSP-863-15 Cơ sở sản xuất: Catalent B e lgium SA; Cơ sở đóng gói: F. Hoffmann-La Roche Ltd. Cơ sở s ả n xuất: Font Saint Land r y 10, 1120 Brussels, B ỉ ; Cơ sở đóng gói: Wurmisweg CH-4303 Kaiseraugst, Thụy Sỹ B ỉ 49 Pegasys Peginterferon alfa-2a 180mcg/0,5ml Hộp 1 bơm ti ê m tự động 0,5ml dung dịch tiêm QLSP-864-1 5 Cơ sở sản xuất: Catalent B e lgium SA; Cơ sở đóng gói: F. Hoffmann-La Roche Ltd. Cơ sở s ả n xuất: Font Saint Land r y 10, 1120 Brussels, B ỉ ; Cơ sở đóng gói: Wurmisweg CH-4303 Kaiseraugst, Thụy Sỹ B ỉ 50 Perfa l gan Paracetamol 10 mg/ml Dung d ị ch tiêm truyền t ĩ nh mạch, Gói 12 lọ x 100 ml VN-19071-15 Bristol-Myers Squibb S .r.l Localita Fontana del Ceraso-03012 Anagni (FR) Ý 51 Puregon Follitropin beta 600 I U /0,72 ml Hộp chứa 1 ống cartridge puregon và 2 gói x 3 kim tiêm đ ể dùng với bút tiêm Puregon QLSP-884-15 Cơ sở sản xuất: Vetter Pharma - F ertigung GmbH & Co. KG.; C ơ sở đóng gói: Organon (Ireland) Ltd - Ireland Cơ sở s ả n xuấ t : Schutzens tr asse 87, 88212, Ravensburg, Đức; Cơ sở đóng gó i : Drynam Road , Swords Co.Dublin, Ireland Đức 52 Puregon F olli tr opin be t a 300 IU/0,36 m l Hộp chứa 1 ống cartridge puregon và 2 gói x 3 kim tiêm đ ể dùng với bút tiêm Puregon QLSP-88 5 -15 Cơ sở sản xuất: Vetter Pharma - F ertigung GmbH & Co. KG.; C ơ sở đóng gói: Organon (Ireland) Ltd - Ireland Cơ sở s ả n xuấ t : Schutzens tr asse 87, 88212, Ravensburg, Đức; Cơ sở đóng gó i : Drynam Road , Swords Co.Dublin, Ireland Đức 53 Remeron Soltab Mirtazapine (dưới dạng Mirtâzpine bao có chứa 24% hoạt chất) 30mg Viên nén phân tán trong miệng; Hộp 5 v ỉ x 6 viên VN-18938-15 Cơ sở s ả n xuất: Cephalon; Cơ s ở đóng gói: N. V . Organon Cơ s ở sản xuất: 4745 Wiley Post Way, Salt Lake City, UT8411 6 , Mỹ; Cơ sở đ ó ng gói và xuấ t xư ở ng: Klooster s traat 6, 5349 AB Oss, H à Lan Mỹ 54 Rupafin Rupa t adin (dưới dạng Rupatadine ( f umarate) 10 mg Viên nén; Hộp 1 v ỉ x 10 viên VN-19193- 1 5 J. Uriach and Cia., S.A. Avda. Cam í Reial, 51-57, 08184-Palau-Solita I Plegamans, Barcelona Tây Ban Nha 55 Sanlein 0.3 Natri hyaluronat 15mg/ml Hộp 1 lọ 5ml; Dung dịch nhỏ mắt VN-19343-15 Santen Pharmaceutical Co., Ltd.-Nhà máy Noto 2-14, Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikaw a Nhật B ả n 56 Seretide evohaler 25/125 m cg Mỗi liều xịt ch ứ a: Salmeterol (dư ới dạng Salmeterol xinafoate); Fluticason propionat (micronised) 25mcg; 125mcg Hỗn dịch hít qua đường miệng (dạng phun sương), Hộp 1 b ì nh 120 li ề u xịt V N -19166-15 Cơ sở sản xuất: Glaxo W ellcome Production; Cơ sở đóng gói thứ cấp, xuất xư ở ng: GlaxoSmithKline A us t ra lia Pty Lt d Cơ sở sản xuất: Zone industrielle No 2, 23, rue Lavoisier, 27000 Evreux, Pháp; Cơ sở đ ó ng gói thứ cấp, xuấ t xưởng: 1061 Mountain Highway, Boronia Victoria 3155, Úc Pháp 57 Seretide evohaler 25/250mcg Mỗi liều xịt ch ứ a: Salmeterol (dư ới dạng Salmeterol xinafoate); Fluticason propionat (micronised) 25mcg; 250 mcg Hỗn dịch hít qua đường miệng (dạng phun sương), Hộp 1 b ì nh 120 li ề u xịt V N -1916 7 -15 Cơ sở sản xuất: Glaxo W ellcome Production; Cơ sở đóng gói thứ cấp, xuất xư ở ng: GlaxoSmithKline A us t ra lia Pty Lt d Cơ sở sản xuất: Zone industrielle No 2, 23, rue Lavoisier, 27000 Evreux, Pháp; Cơ sở đ ó ng gói thứ cấp, xuấ t xưởng: 1061 Mountain Highway, Boronia Victoria 3155, Úc Pháp 58 Seretide evohaler 25/50mcg Mỗi liều xịt ch ứ a: Salmeterol (dư ới dạng Salmeterol xinafoate); Fluticason propionat (micronised) 25mcg; 5 0 mcg Hỗn dịch hít qua đường miệng (dạng phun sương), Hộp 1 b ì nh 120 li ề u xịt V N -1916 8 -15 Cơ sở sản xuất: Glaxo W ellcome Production; Cơ sở đóng gói thứ cấp, xuất xư ở ng: GlaxoSmithKline A us t ra lia Pty Lt d Cơ sở sản xuất: Zone industrielle No 2, 23, rue Lavoisier, 27000 Evreux, Pháp; Cơ sở đ ó ng gói thứ cấp, xuấ t xưởng: 1061 Mountain Highway, Boronia Victoria 3155, Úc Pháp 59 S ifr oI Pramipexole dihyd r ochloride m onohydrate 0,75mg (tương đương 0, 5 2mg Pramipexole) 0 , 75mg Viên nén phóng th í ch chậm; Hộp 3 v ỉ x 10 vi ê n VN-15736-12 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG B inger S tr . 173 55216 Ingelheim am Rhein Đ ứ c 60 Symbicort Tu r buhal e r Mỗi viên ch ứ a Bud e sonid e 80mcg ; Formoterol f umara : dihydra te 4 , 5mcg 80mcg ; 4,5mcg B ộ t dùng để h í t, Hộp chứa 1 ố ng h í t 60 liều VN- 1 285 1 - 11 AstraZeneca AB SE-151 85 Sod e r t alje Thụy Điển 61 Sympal D e xke t opro fe n (dưới d ạ ng Dexketoprofen t rom e tamol) 50mg/2ml Dung dịch tiêm bắp chậm, tiêm tĩnh mạch chậm, truy ề n t ĩ nh mạch sau khi pha; Hộp 5 ố ng x 2ml VN2-404-15 A Mena rini Manu fa c t u ri ng Logis ti cs and Services S .r.l Via S e tt e Santi, 3 50131 Florence Ý 62 Taflotan-S Ta fl uprost 4,5mcg/0,3ml Hộp 30 lọ x 0,3ml (10 lọ/túi nhôm x 3 t ú i nh ô m); Dung dịch nhỏ m ắ t VN2-424- 1 5 Santen Pharmac e u t ical Co., Ltd.-Nhà máy Noto 2-14, Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Makui-gun, lshikawa Nh ậ t B ả n 63 Tavanic L e vofloxacin (dưới dạng L e vo fl oxacin hemihydra t 5 12 , 46 mg ) 500mg Viên nén bao phim, Hộp 1 v ỉ x 5 viên VN-19455-15 Sanofi Winthrop Industrie 56, route de Choisy-au-Bac 60205 Compi e gn e Ph á p 64 Xarelto Rivaroxaban 15mg Viên nén bao ph i m; Hộp 1 v ỉ x 14 viên VN-19013-15 B a y er Pha rm a AG D-51368 Leverkusen Đức 65 Xarelto Rivaroxaban 20mg Viên nén bao ph i m; Hộp 1 v ỉ x 14 viên VN-1901 4 -15 B a y er Pha rm a AG D-51368 Leverkusen Đức 66 Xarelto Rivaroxaban 2,5mg Viên nén bao ph i m; Hộp 1 v ỉ x 14 viên VN 2 - 410 -15 B a y er Pha rm a AG D-51368 Leverkusen Đức 67 Zocor 10 mg Simvastat in 10 mg Viên nén bao phim, Hộp 2 v ỉ x 15 viên VN-18941-15 Cơ sở s ả n xuất: Merck Sharp & Dohme Ltd.; Cơ sở đ ó ng gói v à xuất xư ở ng: Merck Sharp & Dohme Australia Pty Ltd Cơ sở s ả n xu ấ t: Sho t ton Lane, Cramlington , Northuraberland NE23, 3 JU, Anh ; C ơ s ở đ óng g ó i và xuất xưởng : 54-68 Fe rn dell Street , South Granvi l le NSW 2142, Úc Anh 68 Zocor 20mg Simvastatin 20mg Viên nén bao phim ; Hộp 2 v ỉ x 15 viên VN-18942-15 Cơ sở s ả n xuất: Merck Sharp & Dohme Ltd.; Cơ sở đ ó ng gói v à xuất xư ở ng: Merck Sharp & Dohme Australia Pty Ltd Cơ sở s ả n xu ấ t: Sho t ton Lane, Cramlington , Northuraberland NE23, 3 JU, Anh ; C ơ s ở đ óng g ó i và xuất xưởng : 54-68 Fe rn dell Street , South Granvi l le NSW 2142, Úc Anh