21272/QLD-KD

Công văn 21272/QLD-KD năm 2019 về cung ứng thuốc điều trị bệnh cúm do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 21272 /QLD-KD V/v cung ứng thuốc điều trị bệnh cúm Hà Nội, ngày 18 tháng 12 năm 2019 Kính gửi: - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ; - Các đơn vị sản xuất, nhập khẩu thuốc. (Sau đây gọi tắt là các Đơn vị). Cục Quản lý Dược nhận được thông tin về nguy cơ thiếu thuốc điều trị cúm (thuốc chứa hoạt chất oseltamivir) do thiếu nguồn cung ứng. Để đảm bảo cung ứng đủ và kịp thời thuốc phục vụ phòng và điều trị bệnh, Cục Quản lý Dược đề nghị các đơn vị khẩn trương tiến hành các việc sau: 1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo các cơ sở khám, chữa bệnh trên địa bàn liên hệ với các cơ sở kinh doanh, nhập khẩu thuốc để chủ động lập dự trù, thực hiện việc mua sắm, đảm bảo đủ thuốc đáp ứng nhu cầu điều tr ị bệnh; tăng cường kiểm tra, giám sát và xử lý nghiêm theo quy định của pháp luật các trường h ợ p lợi dụng găm hàng, tăng giá thuốc. 2. Các cơ sở nhập khẩu thuốc chủ động liên hệ với các cơ sở cung cấp thuốc chứa oseltamivir có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam để phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh, cung ứng đủ thuốc ngay khi nhận được đặt hàng của các cơ sở khám, chữa bệnh. (Danh sách các thuốc chứa oseltamivir có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam còn hiệu lực được đính kèm Công văn này) 3. Trường hợp cơ sở nhập khẩu liên hệ được nguồn cung thuốc chứa oseltamivir chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam nhưng có thể đáp ứng kịp thời nhu cầu của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở nhập khẩu khẩn trương lập hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam. Cục Quản lý Dược sẽ xem xét, giải quyết theo quy trình thẩm định nhanh để đảm bảo đủ thuốc đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh theo quy định. 4. Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ chủ động liên hệ với các cơ sở kinh doanh, nhập khẩu thuốc để chủ động lập dự trù, thực hiện việc mua sắm, đảm bảo đủ thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị bệnh. 5. Các đơn vị sản xuất đẩy mạnh nghiên cứu, sản xuất thuốc chứa oseltamivir nhằm tăng cường tính chủ động trong cung ứng thuốc và an ninh y tế. Trường hợp có khó khăn, vướng mắc trong thực hiện, đề nghị liên hệ với Cục Quản lý Dược để được xem xét, hướng dẫn. Cục Quản lý Dược thông báo để các Đơn vị biết và thực hiện./. Nơi nhận: - Như trên; - Đ/c Bí thư BCS Đảng BYT (để b/cáo); - Các Thứ trưởng Bộ Y tế (để b/cáo); - Các Phó Cục trưởng (để p/h); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, KD (L). CỤC TRƯỞNG Vũ Tu ấ n Cường PHỤ LỤC DANH SÁCH CÁC THUỐC CHỨA OSELTAMIVIR CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM CÒN HIỆU LỰC (Đính kèm Công văn số 21272 /QLD-KD ngày 18/12/2019 của Cục Quản lý Dược) STT Tên thuốc Hoạt chất + Hàm lượng Bào chế S ố ĐK Nhà sản xuất Nước SX 1 Tamiflu (đóng gói, xuất xưởng: Hoffmann La Roche Ltd.; Đ/c: Wurmisweg, CH-4303 Kaiseraugst, Switzerland) Oseltamivir (dưới dạng osel t amivir phosphat) 75 mg - 75 mg V iên nang cứng VN-22143-19 Delpharm Milano S.r.l Italy 2 Tamiflu (đóng gói bởi F. Hoffmann La Roche Ltd.; Đ/c: CH-4303 Kaiseraugst, Switzerland) Oseltamivir 75mg Viên nang cứng VN-18299-14 Cenexi SAS France 3 Tamiflu Oseltamivir phosphate 75mg - 30mg oseltamivir V iên nang cứng VN-16262-13 Roche S.p.A Italy 4 Oseltamivir Phosphate capsules 30mg Oseltamivir (dưới dạng oseltamivir phosphat) 30mg Viên nang cứng VN2-464-16 Mylan Laboratories Limited India 5 Oseltamivir Phosphate capsules 45mg Oseltamivir (dưới dạng oseltamivir phosphat) 45mg Viên nang cứng VN2-465-16 Mylan Laboratories Limited India 6 Oseltamivir Phosphate Capsules 75 mg Oseltamivir (dưới dạng oseltamivir phosphat) 75mg - 75mg Viên nang cứng VN3-32-18 Mylan Laboratories Limited India