8908/QLD-KD

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 8908/QLD-KD V/v cung ứng dịch truyền Dextran Hà Nội, ngày 09 tháng 09 năm 2022 Kính gửi: Các cơ sở nhập khẩu thuốc. Tiếp theo Công văn số 3850/BYT-QLD ngày 21/07/2022 của Bộ Y tế về việc cung ứng dịch truyền Dextran 40 trong điều trị sốc trên bệnh nhân sốt xuất huyết Dengue, Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau: Theo Quyết định số 3705/QĐ-BYT ngày 22/08/2019 của Bộ Y tế về việc ban hành hướng dẫn chẩn đoán, điều trị sốt xuất huyết Dengue thì dung dịch cao phân tử được hướng dẫn sử dụng trong điều trị sốc sốt xuất huyết gồm dextran 40, dextran 70, hydroxyethyl starch 6% 200.000 dalton. Các dịch truyền chứa dextran 40 hoặc dextran 70 hiện không có sản phẩm nào có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Do đó, việc cung ứng thuốc phải thông qua hình thức cấp phép nhập khẩu chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Tuy nhiên việc nhập khẩu thuốc gặp phải nhiều khó khăn do hạn chế về cơ sở nước ngoài cung ứng thuốc vào Việt Nam (hiện chỉ có một cơ sở sản xuất ở Thái Lan cung ứng dịch truyền này cho Việt Nam). Hiện nay, tình hình dịch sốt xuất huyết tại Việt Nam vẫn diễn biến phức tạp. Theo thông tin của Cục Quản lý Khám chữa bệnh tại Công văn số 1200/KCB-NV ngày 31/08/2022 gửi Cục Quản lý Dược để cung cấp thông tin tổng hợp về nhu cầu sử dụng dịch truyền dextran từ các cơ sở khám chữa bệnh tính đến ngày 31/08/2022: - Đã có 32 đơn vị có công văn đề xuất nhu cầu là 13.708 túi dextran 40 và cam kết nhận hàng. - Ngoài 32 đơn vị có văn bản đề xuất còn có 25 đơn vị (in nghiêng) đề xuất với số lượng 17.537 túi dextran; Tuy nhiên thông tin đề xuất của các đơn vị này mới chỉ được ghi nhận trên hệ thống dự trù trực tuyến của Cục Quản lý Khám chữa bệnh mà chưa có Công văn dự trù. (Chi tiết cụ thể xem tại Phụ lục đính kèm Công văn này). Để kịp thời cung cấp thuốc chống sốc trên bệnh nhân sốt xuất huyết nặng, Cục Quản lý Dược đề nghị các cơ sở nhập khẩu thuốc: 1. Khẩn trương liên hệ, tìm các nguồn cung ứng đối với các thuốc chứa dextran 40 hoặc dextran 70; 2. Sau khi tìm được nguồn cung ứng, liên hệ với các cơ sở khám chữa bệnh để xác định nhu cầu, ký hợp đồng và nộp hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu về Cục Quản lý Dược theo quy định tại Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 155/2018/NĐ-CP của Chính Phủ. 3. Cung ứng đầy đủ thuốc theo dự trù của các Sở Y tế, các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ khi nhập khẩu được thuốc và báo cáo về Cục Quản lý Dược về tình hình nhập khẩu. Trong quá trình thực hiện nếu có khó khăn, vướng mắc đề nghị các cơ sở báo cáo kịp thời về Cục Quản lý Dược để xem xét, giải quyết theo quy định. Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ biết và thực hiện./. Nơi nhận: - Như trên; - Đ/c Q. Bộ trưởng (để b/cáo); - Các Thứ trưởng (để b/cáo); - Cục trưởng (để b/cáo); - Cục QLKCB (để p/hợp); - SYT các tỉnh/tp trực thuộc TW (để p/hợp); - Cổng TTĐT của Bộ Y tế (để đăng tải); - Trang TTĐT của Cục QLD (để đăng tải); - Báo sức khỏe và đời sống (để đăng tải); - Lưu: VT, KD (MA) KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Lê Việt Dũng PHỤ LỤC: BẢNG DỰ TRÙ DỊCH TRUYỀN DEXTRAN (Ban hành kèm theo Công văn số 8908/QLD-KD ngày 09 tháng 09 năm 2022) STT Tên đơn vị Số lượng dự trù dịch Dextran 40 Ghi chú I. Sở Y tế các tỉnh/Tp 1 An Giang 4260 Chưa có Công văn dự trù 2 Bà Rịa - Vũng Tàu 520 Chưa có Công văn dự trù 3 Bắc Giang 90 4 Bạc Liêu 570 Chưa có Công văn dự trù 5 Bắc Ninh 0 Chưa có Công văn dự trù 6 Bến Tre 390 7 Bình Định 160 8 Bình Dương 755 9 Bình Phước 1135 10 Cà Mau 790 Chưa có Công văn dự trù 11 Cần Thơ 1040 Chưa có Công văn dự trù 12 Đà Nẵng 78 13 Đắk Lắk 380 Chưa có Công văn dự trù 14 Đắk Nông 73 15 Điện Biên 20 16 Đồng Nai 1175 17 Đồng Tháp 1105 18 Gia Lai 60 19 Hà Giang 0 20 Hà Nội 145 21 Hà Tĩnh 0 22 Hải Dương 340 số liệu đăng ký dựa trên loại V: 400ml-500ml 23 Hậu Giang 300 Chưa có Công văn dự trù 24 Hòa Bình 0 Chưa có Công văn dự trù 25 Khánh Hòa 230 26 Kiên Giang 3453 CV số 2974/SYT-NVYD (tổng hợp nhu cầu quý IV/2022 và năm 2023) 27 Kon Tum 125 125 chai, 500 ml/chai 28 Lâm Đồng 65 29 Lạng Sơn 140 Chai 500ml; Chưa có Công văn dự trù 30 Lào Cai 60 Chưa có Công văn dự trù 31 Long An 785 Chưa có Công văn dự trù 32 Nghệ An 184 33 Ninh Bình 180 34 Ninh Thuận 20 Chưa có Công văn dự trù 35 Phú Thọ 420 36 Phú Yên 205 37 Quảng Bình 0 38 Quảng Ngãi 200 Chai 500ml 39 Sóc Trăng 510 40 Tây Ninh 640 41 Thái Nguyên 65 Chai 500ml; Chưa có Công văn dự trù 42 Thanh Hóa 397 Chưa có Công văn dự trù 43 Thừa Thiên Huế 110 44 Tiền Giang 1150 45 TP Hồ Chí Minh 7330 Chưa có Công văn dự trù 46 Vĩnh Long 540 47 Vĩnh Phúc 350 Chưa có Công văn dự trù 48 Yên Bái 120 Chai 500ml II. Các Bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế 1 Bệnh viện Bạch Mai 50 Chưa có Công văn dự trù 2 Bệnh viện Hữu nghị 60 Chưa có Công văn dự trù 3 Bệnh viện Nhi Trung ương 60 Chưa có Công văn dự trù 4 Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương 100 Chưa có Công văn dự trù 5 Bệnh viện Da liễu Trung ương 0 Chưa có Công văn dự trù 6 Bệnh viện Chợ Rẫy 50 Chai 500ml 7 Bệnh viện ĐK TW Quảng Nam 20 Chưa có Công văn dự trù 8 Bệnh viện Việt Nam- Cu Ba Đồng Hới 200 Chưa có Công văn dự trù 9 Bệnh viện Thống Nhất 40 Chai 500ml; Chưa có Công văn dự trù Tổng số 31245