11730/QLD-ĐK

Công văn 11730/QLD-ĐK năm 2018 về đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QU Ả N LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 11730 /QLD- Đ K V/v đ í nh chính danh mục nguyên liệu làm thu ố c ph ả i ki ể m soát đặc biệt ph ả i thực hiện cấp phép nhập kh ẩ u của thuốc trong nước đ ã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam Hà Nội, ngày 25 tháng 6 năm 2018 Kính gửi: C ơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước Căn cứ Luật Dược số 105/2016/ Q H 13 ngày 06/04/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-C P ngày 08/5/2017; Căn cứ các công văn số 298/CV-MPI/2018 và 299/CV-MPI/2018 ngày 11/6/2018 của Công ty TNHH S ả n xuất Dược ph ẩ m Medlac Pharma Italy về việc đính chính thông tin công bố nguyên liệu dược chất làm thuốc ph ả i kiểm soát đ ặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập kh ẩ u của thuốc trong nước đ ã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam; Cục Quản lý Dược thông báo: Công b ố Danh mục nguyên liệu làm thuốc đ ể s ả n xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đ ăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đ ặc biệt phải thực hiện cấp ph é p nhập khẩu (Danh mục đính kèm). Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với 02 thuốc đ ã đ ược công bố kèm theo Công văn số 8760/QLD- Đ K ngày 18/5/2018 của Cục Quản lý Dược. Danh m ụ c nguyên liệu làm thuốc đ ược công bố nêu trên đ ăng t ả i trên trang thông tin đ iện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để cơ sở biết và thực hiện./. Nơi nhận: - Như trên; - CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Tổng Cục H ả i Quan (đ ể ph/h); - We bsite c ủ a Cục Q L D; - Phòng QLKD Dược (để ph/h); - Lưu: V T , ĐKT(L.A). TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU ( Đ ính kèm Công văn số: 11730 / Q LD-ĐK ngày 25/6/2018 của Cục Quản lý Dược) STT Tên thuốc Số giấy đăng ký lưu hành thuốc Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành Tên cơ sở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc TCCL của nguyên liệu Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu 1 Teicomedlac 200 VD-30144-18 27/03/2023 Công ty TNHH sản xuất dược phẩm Med lac Pharma Italy Teicoplanin E P 8.0 + NSX Livzon Group Fuzhou Fuxing Pharmaceutical Co., Ltd Office: 7th Floor D3 E , Sun Plaza, No.278 Hudong Avenue, Fuzhou City, Fujian Province, China Factory: Jiangyin Industrial Concentration Zone, Fuqi n g Fuzhou, Fujian, P.R.China China 2 Teicomedlac 400 VD-30145-18 27/03/2023 Công ty TNHH sản xuất dược phẩm Med lac Pharma Italy Teicoplanin E P 8.0 + NSX Livzon Group Fuzhou Fuxing Pharmaceutical Co., Ltd Office: 7th Floor D3E, Sun Plaza, No.278 Hudong Avenue, Fuzhou City, Fujian Province, China Factory: Jiangyin Industrial Concentration Zone, Fuqing Fuzhou, Fujian, P.R.China China Danh mục này gồm 01 trang, 02 khoản./.