TCVN11296:2015

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 11296:2016 về Nanocurcumin TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 11296:2015 NANOCURCUMIN Nanocurcumin Lời nói đầu TCVN 11296:2016 do Ban kỹ thuật tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC/F6 Dinh dưỡng và thức ăn kiêng biên soạn, Tổng cục Tiêu chu ẩ n Đo lường Chất lượng th ẩ m định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố. Lời giới thiệu Curcumin có danh pháp hóa học (1E,6E)-1,7-bis (4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-1,6-hepta d ien-3,5-dion , công thức phân tử C 21 H 20 O 6 , là hoạt chất thuộc nhóm curcuminoid, có nguồn gốc từ c ủ nghệ Curcuma longa Linnaeus. Curcuminoid là các polyphenol, có các hoạt tính sinh học tác động tốt trên cơ thể người, được sử dụng trong nhiều sản phẩm thực phẩm chức năng và dược phẩm cũng như làm phụ gia thực phẩm. Tuy nhiên, độ tan của curcumin trong nước rất th ấ p (ch ỉ khoảng 0,001 %) và dễ bị phân hủy nên lượng hấp thu vào cơ thể người thực tế rất nhỏ. Để tăng độ phân tán của curcumin trong nước lên nhiều lần và tăng tỉ lệ h ấ p thu vào cơ thể người, curcumin đã được chế biến, sử dụng công nghệ nano để tạo kích thước nanomet. Hiện nay, trên thị trường Việt Nam, các sản phẩm nanocurcumin rất đa dạng, có nguồn gốc trong và ngoài nước, với các công nghệ chế biến khác nhau. Theo đề nghị của Công ty C ổ phần Tinh dầu và Chất thơm (Enteroil), Ban kỹ thuật tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC/F6 Dinh dưỡng và thức ăn kiêng xây dựng TCVN 11296:2016 Nanocurcumin trên cơ sở: (i) các tiêu chuẩn của Tổ chức Tiêu chuẩn hóa quốc tế (ISO) hướng dẫn về sản phẩm nano, tài liệu của Ủy ban hỗn hợp FAO/WHO về phụ gia thực phẩm (JECFA) về curcumin; (ii) số liệu về các chỉ tiêu và các mức được công bố trong tiêu chuẩn cơ sở của một số doanh nghiệp chế biến và kinh doanh nanocurcumin trong và ngoài nước; (iii) kết quả phân tích một số mẫu nanocurcumin trên thị trường. NANOCURCUMIN N a nocurcumin 1 Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn này áp dụng cho nanocurcumin được chế biến từ curcumin của củ nghệ Curcuma longa Linnaeus. 2 Tài liệu viện dẫn Các tài liệu viện dẫn sau rất cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện d ẫn gh i năm công bố thì áp dụng phiên bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi, bổ sung (nếu có). TCVN 4889:1989 (ISO 948:1980), Gia vị - Lấy mẫu TCVN 7087:2013 (CODEX STAN 1-1985, with Amendment 2010), Ghi nhãn thực phẩm bao gói sẵn TCVN 7595-1:2007 (ISO 15141-1:1998), Thực phẩm - Xác định ocratoxin A trong ngũ cốc và sản phẩm ngũ cốc - Phần 1: Phương pháp sắc kí lỏng hiệu năng cao làm sạch bằng silicagel TCVN 7596:2007 (ISO 16050:2003), Thực phẩm - Xác định a fl atoxin B 1 và hàm lượng tổng số a flat oxin B 1 , B 2 , G 1 và G 2 trong ngũ cốc, các loại hạt v à các sản phẩm của chúng - Phương pháp sắc kí lỏng hiệu năng cao TCVN 7993:2008 (EN 13806:2002), Thực phẩm - Xác định các nguyên tố vết - Xác định thủy ngân bằng đo phổ hấp thụ nguyên tử hơi-lạnh (CVAAS) sau kh i phân huỷ bằng áp lực TCVN 8427:2010 (EN 14546:2005), Thực phẩm - Xác đ ị nh nguyên tố vết - Xác định asen tổng số bằng phương pháp đo phổ hấp thụ nguyên tử giải phóng hydrua (HGAAS) sau khi tro hóa TCVN 9934:2013 (ISO 1666:1996), T i nh bột - Xác định độ ẩm - Phương pháp dùng tủ s ấ y TCVN 9939:2013 (ISO 3593:1981), Tinh bột-Xác định hàm lượng tro TCVN 10643:2014, Thực phẩm - Xác định hàm lượng ch ì , cadimi, đồng, sắt và kẽm - Phương pháp đo phổ hấp thụ nguyên tử sau khi tro hóa khô ISO 22412, Particle size analysis - Dynamic light scatter i ng (DLS) [Phân tích cỡ hạt - Tán xạ ánh sáng động (DLS)] 3 Thuật ngữ và định nghĩa Trong tiêu chuẩn này sử dụng thuật ngữ và định nghĩa sau: 3.1 Nanocurcumin (nanocurcumin) Sản phẩm được chế biến từ curcumin c ủ a củ nghệ Curcuma longa Linnaeus, bằng công nghệ nano. 4 Các yêu cầu 4.1 Nguyên liệu - Nguyên liệu d ùng để chế biến nanocurcumin phải được phép sử dụng trong thực phẩm. - Nguyên liệu chính là curcumin, được chế biến từ c ủ nghệ Curcuma longa Linnaeus, có hàm lượng curcuminoid tổng số không nh ỏ hơn 90 % khối lượng. 4.2 Phân hạng Sản phẩm nanocurcumin được phân thành hai hạng. 4.3 Yêu cầu cảm quan Yêu cầu cảm quan đối với nanocurcumin được quy định trong Bảng 1. Bảng 1 - Yêu cầu cảm quan Tên chỉ tiêu Yêu cầu 1. Màu sắc Có màu vàng cam tự nhiên của nghệ 2. Trạng thái Dạng bột khô, mịn, không bị vón cục, phân tán tốt trong nước 3. Mùi, vị Đặc trưng của s ả n ph ẩ m 4.4 Yêu cầu về các chỉ t iê u lý-hóa Các chỉ tiêu lý-hóa đối với nanocurcumin được quy định trong Bảng 2. Bảng 2 - Các chỉ tiêu lý-hóa Tên chỉ tiêu Mức Hạng 1 Hạng 2 1. Cỡ hạt, nm, không lớn hơn 100 100 2. Độ ẩ m, % khối lượng, không l ớ n hơn 7,0 7,0 3. Hàm lượng curcuminoid tổng số, % khối lượng ≥ 20,0 20,0 4. Hàm lượng tro tổng số, % khối lư ợ ng, không lớn hơn 2,0 2,0 4.5 Yêu cầu về an toàn thực phẩm 4.5.1 Hàm lượ ng kim loại nặng Giới hạn tối đa kim loại nặng đối với nanocurcumin được quy định trong Bảng 3. Bảng 3 - Giới hạn tối đa kim loại nặng Tên chỉ tiêu Mức tối đa 1. Hàm lượng cadimi, mg/kg 1 , 0 2. Hàm lượng chì, mg/kg 2,0 3. Hàm lượng th ủ y ngân, mg/kg 0,05 4. Hàm lượng asen, mg/kg 5,0 4.5.2 Giới hạn tối đa độc t ố vi nấm Giới hạn tối đa độc tố vi nấm đối với nanocurcumin được quy định trong Bảng 4. Bảng 4 - Giới hạn tối đa độc t ố vi nấm Tên chỉ tiêu Mức t ố i đa 1. Hàm lượng a f latoxin B 1 , μg/kg 5 2. Hàm lượng a f latoxin tổng số, μg/kg 10 3. Hàm lượng ochratoxin A, μg/kg 30 4.5.3 Giới hạn tối đa vi sinh vật Theo quy định hiện hành [5] . 5 Lấy mẫu Lấy mẫu theo TCVN 4889:1989 (ISO 948:1980). 6 Phương pháp thử 6.1 Xác định các ch ỉ tiêu cảm quan 6.1.1 Xác định màu sắc Tiến hành xác định màu sắc của mẫu th ử trong điều kiện ánh sáng tự nhiên hoặc dưới đèn có ánh sáng tương tự. Đổ mẫu thử vào khay đựng mẫu tối màu rồi quan sát màu sắc của mẫu. 6.1.2 Xác định trạng thái Từ mẫu xác định màu sắc (6.1.1), tiến hành quan sát để xác định trạng thái của mẫu thử bằng mắt thường. Để xác đ ị nh trạng thái phân tán của mẫu thử trong nước: hòa một lượng mẫu thích hợp vào nước và quan sát độ phân tán. 6.1.3 Xác định mùi, vị Từ mẫu xác định màu sắc (6.1.1), tiến hành ngửi và nếm để xác đ ị nh mùi vị của mẫu thử. 6.2 Xác định cỡ hạt , theo ISO 22412. 6.3 Xác định độ ẩ m , theo TCVN 9934:2013 (ISO 1666:1996). 6.4 Xác định hàm l ượ ng curcuminoid tổng số, theo Phụ lục A. 6.5 Xác định hàm lư ợ ng tro tổng số, theo TCVN 9939:2013 (ISO 3593:1981). 6.6 Xác định hàm lư ợ ng cadimi , theo TCVN 10643:2014. 6.7 Xác định hàm lượng chì , theo TCVN 10643:2014. 6.8 Xác định hàm lượng thủy ngân , theo TCVN 7993:2008 (EN 13806:2002). 6.9 Xác định hàm l ượ ng asen , theo TCVN 8427:2010 (EN 14546:2005). 6.10 Xác đỊnh hàm lượng a f latox i n B 1 và hàm lư ợn g aflatoxin tổng số , theo TCVN 7596:2007 (ISO 16050:2003). 6.11 Xác định hàm lượng ochratoxin A , theo TCVN 7595-1:2007 (ISO 15141-1:1998). 7 Bao gói, ghi nhãn, bảo quản và vận chuyển 7.1 Bao gói Bao b ì đựng nanocurcumin phải khô, sạch, bền và đảm bảo an toàn vệ sinh. Bao bì phải được l à m từ vật liệu đảm bảo an toàn và phù hợp với mục đích sử dụng, không thôi nhiễm chất độc hoặc có mùi ảnh hư ở ng đến sản phẩm, bảo vệ sản phẩm tránh ánh sáng trực tiếp. 7.2 Ghi nhãn Việc ghi nhãn sản phẩm phải phù hợp với quy địn h trong TCVN 7087:2013 (CODEX STAN 1-198 5, with Amendment 2010). 7.3 Vận chuyển và bảo quản Phương tiện vận chuyển và bảo quản nanocurcumin phải khô, sạch, chống ẩm ướt, không có mùi lạ, duy trì được chất lượng của sản phẩm. Không vận chuyển và b ả o quản nanocurcumin lẫn với các loại hàng hóa khác có thể ảnh hưởng đến chất lượng sản ph ẩ m. Phụ lục A (quy định) Xác định hàm lượng curcuminoid tổng số A.1 Thuốc thử A.1.1 Etanol , không nhỏ hơn 99,5 % (thể tích). A.2 Thiết b ị , dụng cụ Sử dụng thiết bị, dụng cụ thông thường của phòng thử nghiệm và các thiết bị, dụng cụ sau đây: A.2.1 Cân phân tích , có thể cân chính xác đến 1 mg. A.2.2 Bình định mức , dung tích 100 ml và 200 ml. A.2.3 Pipet , có thể phân phối các thể tích 1,0 ml. A.2.4 Máy đo quang phổ , đo được ở bước sóng 425 nm. A.2.5 Cuvet , có chiều dài đường quang 1 cm. A.3 Cách tiến hành Dùng cân (A.2.1) để cân lượng mẫu thử dự kiến chứa khoảng 0,08 g curcumin, chính xác đến 0,1 mg, cho vào b ì nh định mức dung tích 200 ml (A.2.2). Thêm etanol (A.1.1) và lắc để hòa tan, thêm etanol đến vạch và trộn đều. Dùng pipet (A.2.3) chuyển 1,0 ml dung dịch này sang b ì nh định mức dung tích 100 ml (A.2.2) và thêm etanol đến vạch. Thực hiện phân tích ngay sau khi chuẩn bị mẫu. Xác định độ hấp thụ A của dung dịch thu được ở bước sóng 425 nm trong máy đo quang phổ (A.2.4), sử dụng cuvet 1 cm (A.2.5). A.4 Tính kết quả Hàm lượng curcuminoid tổng số của mẫu thử, X , biểu thị theo phần trăm khối lượng, tính theo công thức sau: Trong đó: A là độ hấp thụ của mẫu th ử đo được ở bước sóng 425 nm, tính bằng đơn v ị độ hấp thụ (AU); D là hệ số pha loãng của dung dịch thử, trong trường hợp này ; w l à khối lượng mẫu thử, tính bằng gam (g); 1607 là độ hấp thụ riêng của chất chu ẩ n curcumin trong etanol ở bước sóng 425 nm, tính b ằ ng đơn vị độ hấp thụ trên gam (AU/g). THƯ MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO [1] TCVN 8958:2011 (ISO 5562:1983) Nghệ củ và nghệ bột - Các yêu cầu [2] TCVN I -1:2009 Bộ tiêu chu ẩ n quốc gia về thuốc - Phần 1: Các phương pháp kiểm nghiệm thuốc [3] QCVN 8-1:2011/BYT Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với giới hạn ô nhiễm độc tố vi nấm trong thực ph ẩ m [4] QCVN 8-2:2011/BYT Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với giới hạn ô nhiễm kim loại nặng trong thực phẩm [5] Quyết định số 46/2007/QĐ-BYT ngày 19 tháng 12 năm 2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành “Quy định giới hạn tối đa ô nhiễm sinh học và hóa học trong thực ph ẩm” [6] JECFA (2003) Curcumin [7] ISO/TS 11937:2012 Nanotechnologies - Nanoscale titanium d i oxide in powder form - Characteristics and measurement [8] ISO/TS 12805:2011 Nanotechnologies - Materials speci f ications - Guidance on specifyi n g nano-objects [9] ISO/TS 13830:2013 Nanotechnologies - Guidance on voluntary labelling for consumer p roducts conta i ning manu f actured nano-objects [10] ISO 14488:2007 Particulate materials - Sampling and sample splitting for the determ i nat i on of particulate properties [11] ISO/TS 17200:2013 Nanotechnology - Nanoparticles in powder form - Characteristics and measurements [12] ISO/TS 27687:2008 Nanotechnologies - Te rmi nology and de fi n i t i ons for nano-objects - Nanoparticle, nano fi bre and nanoplate [13] ISO/TS 80004-1:2010 Nanotechnologies - Vocabulary - Part 1: Core terms [14] ISO/TS 80004-6:2013 Nanotechnologies - Vocabulary - Part 6: Nano-ob j ect characterization [15] IS (Indian Standard) 3576:2010 Spices and condiments- Turmer i c, whole and ground-Specif i cation [16] Tiêu chuẩn cơ sở số 05.01/2015/CBPH Nanocurcumin của Công ty C ổ phần Tinh dầu và Chất thơm (Enteroil)