4231/BYT-QLD

Công văn 4231/BYT-QLD năm 2017 về cập nhật thông tin tại Quyết định công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học do Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 4231 /BYT-QLD V/v cập nhật một số thông tin tại các Quyết định công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học Hà Nội, ngày 27 tháng 07 năm 2017 Kính gửi: - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế. Bộ Y tế thông báo một số thông tin cập nhật tại Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học ban hành kèm theo Quyết định số 896/QĐ-BYT ngày 21/03/2013 (Đợt 4), Quyết định số 2993/QĐ-BYT ngày 19/8/2013 (Đợt 6), Quyết định số 828/QĐ-BYT ngày 11/03/2014 (Đợt 8), Quyết định số 5648/QĐ-BYT ngày 31/12/2015 (Đợt 12), Quyết định số 4404/QĐ-BYT ngày 16/8/2016 (Đợt 14), Quyết định số 235/Q Đ -BYT ngày 23/01/2017 (Đợt 15) về việc công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học. Thông tin các thuốc được cập nhật tại Danh mục kèm theo công văn này. Bộ Y tế thông báo cho các đơn vị biết./. Nơi nhận: - Như trên; - BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - Các Thứ trưởng Bộ Y tế; - Bảo hiểm xã hội Việt Nam; - Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng; - Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế giao thông vận tải - Bộ GTVT; - Tổng Công ty dược Việt Nam - Công ty cổ phần; - Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam; - Các Công ty có thuốc được cập nhật; - Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế; - Website của Cục QLD; - Lưu: VT, QLD (02b). KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Trương Quốc Cường ĐÍNH CHÍNH, CẬP NHẬT MỘT SỐ THÔNG TIN VỀ DANH MỤC THUỐC TĐSH ĐÃ CÔNG BỐ (Ban hành kèm theo văn b ả n số 4231 /BYT-QLD ngày 27/7 /2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế) STT Tên thuốc Hoạt chất Hàm lượng Dạng bào chế Quy cách đóng gói S ố đăng ký Cơ sở sản xuất Địa chỉ cơ sở sản xuất, Nước sản xuất Số, ngày, Qu yế t đ ị nh công bố Nội dung đính chính, cập nh ậ t 1 Bactirid 100mg/5ml dry suspension Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat) 100mg/5ml 100 mg/5ml Bột pha hỗn dịch uống Hộp 1 lọ bột để pha 30ml hỗn dịch uống VN-20148-16 Medicraft Pharmaceuticals (Pvt) Ltd. 126-B Industrial Estate Hayatabad Peshawar- Pakistan Đợt 15: Quyết định số 235/Q Đ -BYT ngày 23/01/2017 Quy cách đóng gói: - Hộp 1 lọ bột pha 30ml hỗn dịch uống; - Hộp 1 lọ bột pha 40 ml hỗn dịch uống; - Hộp 1 lọ bột pha 60 ml hỗn dịch uống; 2 Levoquin 250 Levofloxacin 250mg 250 mg Viên nén dài bao phim Hộp 3 v ỉ x 4 viên VD-25389-16 Công ty cổ phần Pymepharco Số 166-170 Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa , Tỉnh Phú Yên Đợt 8: Quyết định số 828/QĐ-BYT ngày 11/03/2014; Công văn số 2443/BYT- QLD ngày 10/5/2017. Dạng bào chế: Viên nén bao phim. 3 Pyzacar 50 Losartan kali Losartan kali 50 mg Viên nén bao phim Hộp 2 v ỉ x 15 viên VD-26431-17 Công ty cổ phần Pymepharco 166-170, Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, t ỉ nh Phú Yên Đợt 6: Quyết định số 2993/QĐ-BYT ngày 19/8/2013; Công văn số 2443/BYT- QLD ngày 10/5/2017. Tên thuốc: Pyzacar 50 mg. 4 Panfor SR-500 Metformin hydrochlorid 500 mg Metformin hydrochlorid 500 m g Viên nén phóng thích chậm Hộp 5 vỉ x 20 viên VN-20018-16 Inventia Healthcare Pvt. Ltd F 1 -F 1 /1, Additional Ambe rn ath M.I.D.C.. Ambe rn ath (East), Thane 421 506 Maharashtra State - India Đợt 15: Quyết định số 235/QĐ-BYT ngày 23/01/2017 Hàm lượng: 500 mg 5 Panfor SR-750 Metformin hydrochlorid 750 mg Viên nén phóng thích chậm Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-20188-16 Inventia Healthcare Pvt. Ltd. F1-F1/1, Additional Ambe rn ath M.I.D.C.. Ambe rn ath (East), Thane 421 506, India Đợt 15: Quyết định số 235/QĐ-BYT ngày 23/01/2017 Địa ch ỉ : F 1 -F 1 /1, Additional Ambe rn ath M.I.D.C., Ambernath (East), Thane 421 506 Maharashtra State - India 6 Pan for SR-1000 Metformin hydroclorid 1000 mg Viên nén phóng thích chậm Hộp 5 v ỉ x 20 viên VN-20187-16 Inventia Healthcare Pvt. Ltd. F 1 -F 1 /1, Additional Ambernath M.I.D.C.. Ambe rn ath (East), Thane 421 506, India Đợt 15: Quyết định số 235/Q Đ -BYT ngày 23/01/2017 - Hoạt chất: Metformin hydrochlorid; - Địa chỉ: F 1 -F 1 /1, Additional Ambe rn ath M.I.D.C., Ambe rn ath (East), Thane 421 506 Maharashtra State - India 7 Cefixime U phace 50 Cefixim (dưới dạng Cef i xim trihydrat) 50 mg Bột pha hỗn dịch uống Hộp 10 gói x 1 g VD-24336-16 Công ty cổ phần dược phẩm TW 25 448B , Nguyễn Tất Thành, quận 4, TP. Hồ Chí Minh Đợt 14: Quyết định số 4404/QĐ-BYT ngày 16/8/2016 Dạng bào chế: Cốm pha hỗn dịch uống. 8 Zinaxtab 500 Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 500 mg Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 5 viên VD-23087-15 Công ty cổ phần dược phẩm TW 25 448B, Nguyễn Tất Thành, Q. 4, TP. Hồ Chí Minh Đợt 12: Quyết định số 5648/QĐ-BYT ngày 31/12/2015 Tên thuốc: Cezimate 500 mg 9 Loratadin Stada 10 mg Loratadin 10 mg 10 mg hộp 2 v ỉ x 10 viên VD-9029-09 S Đ K cập nhật: VD-23354-15 Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam. K63/1, Nguyễn Thị Sóc-Áp Mỹ H òa 2-Xã Xuân Th ớ i Đông, Huyện Hóc Môn, Tp. HCM Đợt 4: Quyết định số 896/QĐ-BYT ngày 21/03/2013 Đính chính theo Công văn số 1082/BYT-QLD ngày 02/3/2016 Tên cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty TNHH LD Sta d a-ViệtNam. Địa ch ỉ : số 40, Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, Thị xã Thuận An, T ỉ nh Bình Dương.