1801/1999/QĐ-BYT

Quyết định 1801/1999/QĐ-BYT công bố 13 văcxin, sinh phẩm miễn dịch của nước ngoài được phép lưu hành tại Việt Nam do Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ -------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 1801/1999/QĐ-BYT Hà nội, ngày 16 tháng 6 năm 1999 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ 13 VĂCXIN, SINH PHẨM MIỄN DỊCH CỦA NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ - Căn cứ Nghị định số 68/CP ngày 11 tháng 10 năm 1993 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ máy của Bộ Y tế; - Căn cứ Quyết định số 2010/BYT-QĐ ngày 28 tháng 10 năm 1996 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Quy chế đăng ký Văcxin. Sinh phẩm miễn dịch; - Xét đề nghị của Hội đồng xét duyệt đăng ký Văcxin, Sinh phẩm miễn dịch tại cuộc họp ngày 23/9/1998 và 28/5/1999; - Theo đề nghị của Ông Vụ trưởng Vụ Y tế dự phòng - Bộ Y tế; QUYẾT ĐỊNH Điều 1 . Công bố 13 Văcxin, Sinh phẩm miễn dịch của nước ngoài được phép lưu hành tại Việt Nam (đợt 6 - có danh mục kèm theo). Điều 2 . Các đơn vị có Văcxin, Sinh phẩm miễn dịch của nước ngoài được phép lưu hành tại Việt Nam phải in số đăng ký đã cấp lên nhãn và phải chấp hành đúng các quy định của pháp luật Việt Nam có liên quan tới việc sản xuất và lưu hành văcxin, sinh phẩm miễn dịch. Điều 3 . Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 4 . Các Ông Chánh Văn phòng, Chánh thanh tra Bộ Y tế, Vụ trưởng Vụ Y tế dự phòng, Vụ trưởng các Vụ có liên quan, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Thủ trưởng các đơn vị có văcxin, sinh phẩm miễn dịch của nước ngoài được phép lưu hành tại Việt Nam theo qui định tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này. KT. BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ THỨ TRƯỞNG Nguyễn Văn Thưởng DANH MỤC VĂCXIN, SINH PHẨM MIỄN DỊCH LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM (ĐỢT 6) (Ban hành theo Quyết định số: 1801/1999/QĐ-BYT ngày 16 tháng 6 năm 1999) TT Tên Văcxin, Sinh phẩm Đơn vị sản xuất Đóng gói Hạn dùng Số đăng ký 1 Determine HIV-1/2 Dainabot Co.Ltd Hộp 10 kit (10 test/kit) 9 tháng VNDP-041-1198 2 Typhim Vi Pasteur Merieux Connaught Lọ 20 liều (10ml) Bơm tiêm 0,5ml 3 năm VNDP-042-0699 3 Act - Hib Pasteur Merieux Connaught Hộp 1 liều đơn VX đông khô + 1 bơm tiêm 0,5ml dung dịch pha; Lọ 10 liều VX đông khô, lọ 5ml dung dịch pha 3 năm VNDP-043-0699 4 Trimovax Pasteur Merieux Connaught Hộp 1 lọ VX đông khô đơn liều + 1 bơm tiêm chứa dung dịch pha; Hộp 10 lọ VX đông khô đơn liều; hộp 10 lọ 10 liều VX đông khô 2 năm VNDP-044-0699 5 Tetavax Pasteur Merieux Connaught Hộp 10 lọ 5ml (10 liều); Hộp 20 ampoule 0,5ml (1 liều) 3 năm VNDP-045-0699 6 Meninggococal Polysaccharide A+C Pasteur Merieux Connaught Lọ 1 liều đơn + 0,5ml dung dịch pha: lọ 10 liều + lọ 0,5ml dung dịch pha; lọ 20 liều + lọ 10ml dung dịch pha; lọ 50 liều + lọ 25ml dung dịch pha 3 năm VNDP-046-0699 7 Tetracoq Pasteur Merieux Connaught Hộp 20 bơm tiêm 1 liều 2 năm VNDP-047-0699 8 Tetanus Toxoid Vaccine Adsorbed Human Serum Production and Medicine Manufacturing Co.Ltd Hộp 50 ampoule 0,5ml 36 tháng VND-048-0699 9 Genie II HIV-1/HIV-2 Sanofi Diagnostics Pasteur Kit gồm 40 test 12 tháng VNDP-049-0699 10 SFD HIV-1/HIV-2 PA Sanofi Diagnostics Pasteur Kit gồm 100 test 12 tháng VNDP-050-0699 11 Genscreen HIV 1/2 Version 2 Sanofi Diagnostics Pasteur Hộp chứa 96 test và 480 test 12 tháng VNDP-051-0699 12 Syphillia TPHA 200 Sanofi Diagnostics Pasteur Kit gồm 200 test 12 tháng VNDP-052-0699 13 Trepanostika TP Organon Teknika BV Hộp chứa 192 test 15 tháng VNDP-053-0699