1702/QĐ-BYT

Quyết định 1702/QĐ-BYT năm 2013 công bố danh sách doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 1702/QĐ-BYT Hà Nội, ngày 16 tháng 05 năm 2013 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH SÁCH DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG VỀ THUỐC VÀ NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TẠI VIỆT NAM BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005; Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 08 năm 2012 của Chính phủ quy đ ị nh chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của B ộ Y t ế ; Căn cứ Thông tư số 17/2001/TT-BYT ngày 01 tháng 08 năm 2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên l iệu làm thuốc tại Việt Nam; Căn cứ Thông tư số 47/2011/TT-BYT ngà y 21 tháng 12 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 17/2001/TT-BYT ngày 01 tháng 08 năm 2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nư ớ c ngoài đ ă ng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam và Thôn g tư số 10/20 0 3/TT-BYT ngày 16 tháng 12 năm 2003 của Bộ trưởng Bộ Y t ế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về vắc xin, sinh phẩm y tế với Việt Nam; Theo đề nghị của Cục trư ở ng Cục Quản lý Dược, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Công bố danh sách 62 doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thu ố c tại Việt Nam. Điều 2. Lĩnh vực được phép hoạt động của doanh nghiệp được ghi trực tiếp trong giấy phép. Điều 3. Doanh nghiệp nước ngoài được phép hoạt động về thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam có quyền và tr ách nhiệm theo hướng dẫn tại Thông tư số 17/2001/TT-BYT ngày 01 tháng 08 năm 2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đ ă ng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam và Thôn g tư số 47/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y t ế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 17/2001/TT-BYT ngày 01 tháng 08 năm 2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đ ă ng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam và Thông tư số 10/2003/TT-BYT ngày 16 tháng 12 năm 2003 của Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về vắc xin, sinh phẩm y tế với Việt Nam; Điều 4. Doanh nghiệp nước ngoài phải chịu trách nhiệm trước pháp luật Việt Nam về những hành vi vi phạm của m ì nh trong quá trì nh hoạt động tại Việt Nam. Điều 5. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Giấy phép có giá trị 05 năm kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực. Điều 6 . Các Ông, Bà: Chánh Văn p hòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ, Vụ trưởng các Vụ Pháp chế, Hợp tác quốc tế, Tổ chức cán bộ, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Giám đốc các doanh nghiệp xuất nhập khẩu thuốc, Giám đốc công ty nước ngoài quy định tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này. Nơi nhận: - Như Điều 6; - Viện KNT TW, Viện KNT TP H ồ Chí Minh, Viện KĐQG vắc xin, SPYT; - Bộ Tài c hính (Tổng c ục Hải quan); - Văn phòng, các Phòng Cục QLD; - Lưu: VT, QLD (02 b) BỘ TRƯỞNG Nguyễn Thị Kim Tiến DANH SÁCH DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI ( Ban hành kèm theo Quyết định số 1703/ QĐ-BYT ngày 16 th á ng 05 n ăm 20 1 3 của Bộ trưởn g Bộ Y tế ) 1 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Abbott Laboratories GmbH Freundallee 9A, 30173 Hannover, Germany 49 511 6750-0 Fax: 2 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: APC Pharmaceut i cals and Chemical Ltd 19/F, Chung Hing Commercial BLDG. 62 - 63 Connaught Road Central, Central, Hongkong 852 2511 116504 Fax: 852 2511 116504 3 Tên: Địa chỉ: Điện thoạ i : Astrazeneca Singapore Pte. Ltd. 8, Wilkie Road, # 06-01 Wilkie Edge Singapore 228095, Singapore 65 63338011 Fax: 6 5 63338255 4 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Beijing Double-Crane Pharmaceutical Business Co., Ltd. Room 802, 803, 18 Beitaipingzhuang Road, Haidian District., Beijing, China 0086-10-64398505 Fax: 0086-10- 64398506 5 Tên: Địa ch ỉ : Điện thoại: Cadila Pharmaceuticals Ltd. Sarkhej Dholka Road, Bhat-Ahmedabad, 382 210, Gujarat, India 91 2718 82250 01 Fax: 6 Tên: Địa chỉ: Điện thoại : CCL Pharmaceuticals (Pvt) Limited 65 Industrial Estate, Kot Lakhpat, Lahore-54770, Pakistan 92 42 514 0971-78 Fax: 92 42 511 6421 7 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Ch i na Chemical & Pharmaceut i ca l Co., Ltd. No. 23, Hsiang Yang Road, Taipei, Taiwan R. O . C 886 93 234 9999 Fax: 886 2 2642 3092 8 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Cooper Pharma Limited C-3, Selaqui Industrial Estate, Dehradun, India +91-135-2698730 Fax: +91-11-23653540 9 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Curemed Healthcare Pvt. Ltd. I-17, Shivlok House-1, Karampura Commercial Complex, Karam Pura New Delhi, Delhi 110015, India 91 2592 0680 Fax: 91 2592 0683 10 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Daewoo Pharm Co., Ltd 153, Dadae-ro, Saha-gu, Busan, Korea 82 51 204 3831-4 Fax: 82 51 202 3397 11 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Elder Pharmaceuticals Limited . Elder House, C-9 Dalia Industrial Estate, Off Veera Desa i Road, Andheri (W), Mumbai 400 053, India 91 22 226730058 Fax: 91 22 226730051 12 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: E umed i ca SA Avenue Winston Churchill 67, 1180 Brussels, Belgium 32-64-2717 0 0 Fax: 32-64-311558 13 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Federal State Unitary Company "Microgen Scient if lc Industrial Company for I mmunob i ological Medicines" of The Ministry of Health and Social Development of Russian Federation (FSUC “SIC “Microgen”, MOHSDRF) 15, 1-st Dubrovskaya Str., Moscow Russia, 115088, Russia +7 (495) 790-77-73 Fax: 7 495 783 8804 14 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Gador S.A Darwin 429, C1414C U I, Buenos Aires, Argentina (54-11) 4858-9000 Fax: (54-11) 4856-0628) 15 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Ga l derma International 20, Avenue Andre Prothin, 92927 La Defense Cedex, France 33 1 58 86 45 45 Fax: 33 1 58 86 45 00 16 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Harrischem Inc. 18330 Westlock S tr eet, Tomball, Texas-77377, USA 00 1 832 628 9754 Fax: 00 1 832 618 8083 17 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Highnoon Laboratories Ltd. 17.5 K.M Multan Roa d , Lahore - 53700, Pakistan 92 42 751 0023 Fax: 92 42 751 0037 18 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Himont Pharmaceuticals (Pvt) Ltd 17 Km, Ferozepur Road, Lahore, Pakistan 92-42-5814391 Fax: 92-42-5814396 19 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Hong Kong Wan He International (Ch i na) Corp., Ltd. 3A, Gold Union Comm. Bldg., 70-72 Connaught Road West, Hongkong 852 28 57 68 82 Fax: 852 25 47 58 83 20 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Human BioP l azma Manu f acturing and Trading Limited L i ability Company H-2100 Godollo, Tancsics Mihaly ut 80, Hungary 36 28 532 200 Fax: 36 28 532 201 21 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Il dong Pharmaceutical Co., Ltd. 2, Baumoe-ro 27-gil, Seocho-gu, Seoul, Korea 82-2-526-3296 Fax: 82-2-526-3031 22 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: JW Pharmaceutical Corporation 596 Siheung-daero, Dongjak-ku, Seoul, Korea 82 2 840 6754 Fax: 82 2 831 4300 23 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Krka, d.d., Novo mesto Smaijeska cesta 6, 8000 Novo Mesto, Slovenia 386 7 3312111 Fax: 386 7 3322742 24 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Kunming D i hon Pharmaceutical Sales Co., Ltd No.53, Keyi Road, Kunming New & High - Tech Indus tr ial Development Zone (M 1 -2-6), Yunnan, China 86 871 835 5357 Fax: 86 871 8324087 25 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Kunm i ng Pharmaceutical Corp. No. 166 Keyi Road, State New and High Technology Development Zone, Kunming City, Yunnan Province, China +86 871 8311225 Fax: +86 871 8310983 26 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Kwang dong Pharmaceut i cal Co., Ltd. Seocho-dong, 85, Seochojungang-ro, Seocho-gu, Seoul, Korea 82 2 6006 7258 Fax: 82 2 6924 3065 27 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Laboratorio L i bra S.A. Arroyo Grande 2838 - Montevideo, Uruguay +598 2200 5521 Fax: +598 2203 6790 28 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Lark Laboratories (Ind i a) Ltd. A-105/2, Okhla Industria l Area, Phase-II, New Delhi 110 020, India 91 11 2638 4189 Fax: 91 11 2638 4063 29 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: LG Life Sciences Ltd 58, Saemunan-ro, Jongno-gu, Seoul, Korea 82(2) 3773-1114 Fax: 82(2) 6924-3065 30 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Macleods Pharmaceuticals Ltd. 304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (E), Mumbai 400 059, India 91 22 56762800 Fax: 91 22 28216599 31 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Medicaids Pakistan (Pvt.) Ltd. Plot No. 19, Sector - 27, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan +92-21-35051960-61 Fax: +92-21-35068434 32 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Mega L if esc i ences Limited 384 Moo 4, Soi 6, Bangpoo Industrial Estate, Pattana 3 road, Phraeksa, Mueang, Samut Prakan 10280, Thailand +66 (0) 2 709 3600-4 Fax: 66 0 234 0451 33 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Mega L if esc i ences Pty. Ltd. 9th Floor, 120 Ample Tower Building, Moo 11, Bangna Trad Road, Bangna, Bangkok 10260, Thailand 6627694222 Fax: 6623937629 34 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Mol Chem Limited 36w, 2nd Floor, Apeejay House, 3, Dinshaw Vaccha Road, Churchgate, Mumbai, Maharashtra 400 020, India + 91 22 6636 4676 Fax : +91 22 6636 4381 35 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Mylan Pharmaceutica l s Pvt. Ltd. One India Bulls Center, Tower 2-B, 7 th Floor, 841, Senapati Bapat Marg, Elphinstone Ro a d (West), Mumbai-400013, India 91 22 3302 1000 Fax: 91 22 3302 1090 36 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Nomura Trading Co., Ltd. Kamiyacho Central Place, 7 th Floor 4-3-13 Toranomon Minato - ku, Tokyo, 105-0001, Japan 81 3 3438 7780 Fax: 81 3 3438 7755 37 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Novartis Pharma Services AG Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switze r land 41 61 3248708 Fax: 41616967983 38 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: OBS Pakistan (Pvt) Ltd. 91 Cli ft on Sharah-e-Iran Karachi, Pakistan +92-21-35839623 Fax: +92-21-35293422 39 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Opsonin Pharma Limited Opsonin Building, 30 New Eskaton Road, Dhaka-1000 Nhà máy: Bogura Road, Barisal, Bangladesh 880 2 9332262 Fax: 880 2 8311905 40 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Pol f a S.A. ul. Marszalka J. Pilsudskiego 5, Poland (0-42) 22 50 555-559 Fax: (0-42) 22 50 571 41 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Pharmaceut i cal W orks Jelfa S.A. 21 W.Pola S tr ., 58-500 Je l enia Gora, Poland +48 75 64 33 240 Fax: +48 75 752 44 55 42 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Pharm i x Corporation 1304, Garak ID Tower, 99-7, Garak-dong, Songpa-gu, Seoul, Korea 82 02 425 2821 Fax: 82 02 425 2822 43 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: PSA Chemicals & Pharmaceut i cals Pvt. Ltd. 503, Ambience Court, Plot No., 2 Sector-19D, Vashi, Navi Mumbai - 400 703, India 91 22 2417 13600 Fax: 91 22 2417 13601 44 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Rem i ngton Pharmaceut i ca l s Industries (Pvt) Ltd. 18 Km Multan Road, Lahore 53800, Pakistan 92-42 75 1 2061 Fax: 92-42 751 28 44 45 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: S.I.A (Tenamyd Canada) Inc. 242, Varry Street, S t . Laurent, Quebec, H4N1A3, Canada 514 748 1654 Fax: 514 748 1654 46 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Sano f i-Avent i s Singapore Pte Ltd 6 Ra ff les Quay, # 18-00, Singapore 048580, Singapore 65 6226 3836 Fax: 62 3434 2539 47 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Sha i gan Pharmaceuticals (Pvt) Ltd. 14km Adyala R o ad, Post Off i ce Dahgal, Rawalpindi, Pakistan 92 51 5571 441 Fax: 92 51 5573 437 48 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Sh i j i azhuang No 4 Pharmaceutical Co., Ltd No 35 Huitong road, Shijiazhuang, China 86-311-86131167 Fax: 86-311-86131077 49 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Shij i azhuang Yiling Pharmaceutica l Co., Ltd No. 238 Tianshan Street, High-Tech Development Zone, Shijiazhuang City, Hebei, China 86 311 8590 1643 Fax: 86 311 8590 1797 50 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Shubham Pharmachem Pr i vate Limited 207 Laxmi Plaza, Building No.9, New Link Road, Andheri (W) Mumbai Maharashtra 400053, India 91 22 2634 4608 Fax: 91 22 6692 3929 51 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: SIC "Borsh ch ahivskiy chemical-pharmaceut i cal plant" CJSC 17 Myru S tr ., 03134, Kyiv, Ukraine 380 44 205 4110 Fax: 380 44 402 8474 52 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: So f tech Pharma Private Limited Plot No. 708/6, Behind Somnath Temple, Somnath Road, Dabhel, Nani Daman - 396215, India 91 260 2242 705 Fax: 91 260 2242 811 53 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Such i ang Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd 10 FL, No. 72, Sung Chiang Road, Taipei, Taiwan R. O . C 886-2-25618026 Fax: 886-2-25422497 54 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Surge Laboratories (Pvt) Ltd., 10 th Km, Faisalaba d Road, Bikhi, District Sheikhupura, Pakistan (056) 3882655-6 Fax: (056) 3882653 55 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Synokem Pharmaceuticals Limited Văn phòng: Synokem House, 14/486, Sunder Vihar, Outer r ing road, Paschim Vihar, New Delhi-110087 Nhà máy: Plot No. 35-36. Sector 6 A, II E, BHEL, Ranipur, Haridwar (Uttarakhand)-249403, India 011 25271800 Fax: 011 25287839 56 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: TRB Chemedica International S.A. Rue Mechel-Servet 12,1206, Geneva, Switzerland +41(0)22 703 49 00 Fax: +41(0)22 703 49 01 57 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: U Square Li f escience Private Ltd. B-804 Premium House, Nr. Gandhigram Station, Off. Ashram Road, Ahmedabad 380009, Gujarat, India 91 79 4007 0928 Fax: 91 79 4007 0928 58 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Un i med Pharmaceuticals Inc. 251 Silok-Dong, Asan-Si, Choongnam, Korea 82 2 2240 5100 Fax: 82 2 2240 5115 59 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Un i -Pharma Kleon Tsetis Pharmaceut i cal Laboratories S.A. 14th km National Road 1, Kato Kifisia, Attiki, 14564, Greece +30 210 8072512 Fax: +30 210 8078907 60 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S polka Akcyjna ul. Karolkowa 22/24,01-207, Warsaw, Poland 48 22 691 3825 Fax: 48 22 691 3827 61 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Wockhardt Limited Wockhardt Towers, Bandra Kurla Complex, Bandra (East), Mumbai, 400051, India 91 22 6523333/4444 Fax: 91 22 6527858/4242 62 Tên: Địa chỉ: Điện thoại: Xepa-Soul Patt i nson (Malaysia) Sdn. Bhd. 1-5, Cheng Industrial E state, 75250 Melaka, Malaysia 60 6 335 1515 Fax: 60 6 335 5829 Tổng số: 62 Doanh nghiệp