1626/QĐ-UBND

Quyết định 1626/QĐ-UBND năm 2018 công bố danh mục thủ tục hành chính mới và bị bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Cà Mau ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH CÀ MAU ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 1626 /QĐ-UBND Cà Mau, ngày 04 tháng 10 năm 2018 QUYẾT ĐỊNH CÔNG BỐ DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH VÀ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH BỊ BÃI BỎ TRONG LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH CÀ MAU CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 19/6/2015; Căn cứ Nghị định số 63/2010/N Đ -CP ngày 08/6/2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính và Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày 07/8/2017 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính; Căn cứ Nghị định số 61/2018/NĐ-CP ngày 23/4/2018 của Chính phủ về thực hiện cơ chế một cửa, một cửa liên thông trong giải quyết thủ tục hành chính; Căn cứ Quyết định số 45/2016/QĐ-TTg ngày 19/10/2016 của Thủ tướng Chính phủ về việc tiếp nhận hồ sơ, trả kết quả giải quyết thủ tục hành chính qua dịch vụ bưu chính công ích; Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31/10/2017 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn nghiệp vụ về kiểm soát thủ tục hành chính; Căn cứ Quyết định số 5299/QĐ-BYT ngày 29/8/2018 của Bộ trưởng Bộ Y t ế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/ bị bãi bỏ lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế; Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 208/TTr-SYT ngày 03/10/2018, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục 17 thủ tục hành chính mới ban hành trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Cà Mau và 08 thủ tục hành chính bị bãi bỏ đã được Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh công bố tại Quyết định số 1584/QĐ-UBND ngày 13/9/2016 (kèm theo danh mục). Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. 1. Thay thế Quyết định số 1584/QĐ-UBND ngày 13/9/2016 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Công bố thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Cà Mau. 2. Bãi bỏ 08 thủ tục hành chính cấp tỉnh (có STT từ số 69 đến số 76) tại phần Danh mục ban hành kèm theo Quyết định số 1577/QĐ-UBND ngày 26/9/2018 Công bố chuẩn hóa Danh mục thủ tục hành chính thực hiện tiếp nhận, trả kết quả giải quyết qua dịch vụ bưu chính công ích và thủ tục hành chính tiếp nhận, giải quyết, trả kết quả tại Bộ phận Một cửa các cấp thuộc phạm vi, chức năng quản lý của Sở Y tế tỉnh Cà Mau. Điều 3. Chánh Văn phòng Ủy ban nhân dân tỉnh; Giám đốc Sở Y tế; Giám đốc Sở Thông tin và Truyền thông; Giám đốc Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh; Chủ tịch Ủy ban nhân dân các huyện, thành phố Cà Mau và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. Nơi nhận: - Như Điều 3; - Cục KSTTHC, VPCP (CSDLQGTTHC); - TT.TU, TT.HĐND tỉnh; - CT, các PCT UBND tỉnh; - PVP Tr ầ n Văn Trung (VIC); - Cổng TTĐT tỉnh (VIC); - CCHC (Đời 145, VIC); - Lưu: VT, M.A28/10 KT. CHỦ TỊCH PHÓ CHỦ TỊCH Trần Hồng Quân DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH BỊ BÃI BỎ TRONG LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH CÀ MAU (Ban hành kèm theo Quy ết định số: 1626 /QĐ-UBND ngày 04 tháng 10 năm 2018 của C hủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Cà Mau) Số TT Số hồ s ơ TTHC Tên thủ tục hành chính Căn c ứ văn bản quy định việc bãi bỏ thủ tục hành chính I. Quyết định số 1584/QĐ-UBND ngày 13/9/2016 1. T-CMU-288124-TT Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP). - Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc; - Thông tư số 03/2018/TT-BYT ng à y 09/02/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt phân ph ố i thuốc, nguyên liệu làm thu ố c. 2. T-CMU-288125-TT Cấp lại giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP). 3. T-CM U -288126- TT Cấp lại giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) đối với trường hợp thay đ ổ i/bổ sung phạm vi kinh doanh, thay đổi địa điểm kinh doanh, kho bảo quản 4. T-CMU-288127- TT Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt nh à thuốc” (GPP). 5. T-CM U -288128-TT Cấp lại giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP). 6. T-CMU-288134-TT Trả lại Ch ứ ng chỉ hành nghề dược cho cá nhân đăng ký hành nghề dược trường hợp cá nhân đ ơ n phương đề nghị. 7. T-CM U -288135-TT Trả lại Ch ứ ng chỉ hành nghề dược cho cá nhân đăng ký hành nghề dược trường hợp cơ sở kinh doanh đề nghị 8. T-CM U -288140-TT Đăng ký lần đầu, đăng ký lại và đăng ký gia hạn các thuốc dùng ngoài sản xuất trong nước quy định tại Phụ lục V - Thông tư 44/2014/TT-BYT T ổ ng s ố có 08 thủ tục hành chính cấp tỉnh bị bãi bỏ./. DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH TRONG LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH CÀ MAU (Ban hành kèm theo Quyết định số: 1626 /QĐ-UBND ngày 04 tháng 10 năm 2018 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Cà Mau) Số TT Tên thủ tục hành chính Thời hạn giải quyết Địa điểm thực hiện Phí, lệ phí (nếu có) Căn cứ pháp lý Ghi chú 1. Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ, thủ tục hành chính trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện đến Sở Y tế tỉnh Cà Mau thông qua Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Cà Mau (Địa chỉ: T ầ ng 1, tầng 2, Tòa nhà Viettel, s ố 298, đường Tr ầ n Hưng Đạo, phường 5, thành phố Cà Mau, tỉnh Cà Mau), sau đây viết tắt là “Trung tâm Giải quyết TTHC tỉnh Cà Mau”. 2. Hoặc nộp trực tuyến tại Trang Một cửa điện tử của Sở Y tế, địa chỉ website http://soyte.dvctt.camau.gov.vn, nếu đủ điều kiện và có giá trị như nộp trực tiếp hoặc qua bưu điện, sau đây viết tắt là “Trực tuyến”. 3. Thời gian tiếp nhận vào giờ hành chính các ngày làm việc trong tuần (trừ ngày nghỉ lễ theo quy định), cụ thể như sau: - Bu ổ i sáng: Từ 07 giờ 00 phút đến 11 giờ 00 phút. - Buổi chiều: Từ 13 giờ 00 phút đến 17 gi ờ 00 phút. 1 Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc 24 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. - Trung tâm Giải quyết TTHC tỉnh Cà Mau; - Trực tuyến. - Phí thẩm định, điều kiện tiêu chuẩn bán lẻ thuốc GPP: 1.000.000 VNĐ/cơ sở. - Phí thẩm định, điều kiện tiêu chuẩn bán lẻ thuốc GPP đối với các c ơ sở bán lẻ tại cơ sở các địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải đảo: 500.000 VNĐ/cơ sở. - Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016 của Quốc Hội (Luật dược năm 2016); - Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược (Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ); - Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của B ộ trưởng B ộ Y tế); - Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm (Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính). Những bộ phận tạo thành còn lại của TTHC được kết nối, tích hợp theo số hồ sơ “BYT-287015” của Bộ Y tế 2 Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ kinh doanh thu ố c gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất, thuốc phóng xạ 24 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. - Trung tâm Giải quyết TTHC tỉnh Cà Mau; - Trực tuyến. - Phí thẩm định, điều kiện tiêu chuẩn bán lẻ thuốc GPP: 1.000.000 VNĐ/cơ sở. - Phí thẩm định, điều kiện tiêu chuẩn bán lẻ thuốc GPP đối với các cơ sở bán lẻ tại cơ sở các địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải đảo: 500.000 VNĐ/cơ sở. - Luật dược năm 2016; - Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ; - Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ trưởng B ộ Y tế; - Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính. Nh ữ ng bộ phận tạo thành còn lại của TTHC được kết nối, tích hợp theo số hồ sơ “BYT-287016” của Bộ Y tế 3 Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở bán lẻ thuốc có kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thu ố c dạng phối hợp có chứa tiền chất thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực 24 ngày k ể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. - Trung tâm Giải quyết TTHC tỉnh Cà Mau; - Trực tuyến. - Phí thẩm định, điều kiện tiêu chuẩn bán lẻ thuốc GPP: 1.000.000 VNĐ/cơ sở. - Phí thẩm định, điều kiện tiêu chuẩn bán lẻ thuốc GPP đối với các cơ sở bán lẻ tại cơ sở các địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải đảo: 500.000 VNĐ/cơ sở. - Luật dược năm 2016; - Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ; - Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ trưởng B ộ Y tế; - Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính. Những bộ phận tạo thành còn lại của TTHC được kết nối, tích hợp theo số hồ sơ “BYT-287017” của Bộ Y tế 4 Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc 24 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. - Trung tâm Giải quyết TTHC tỉnh Cà Mau; - Trực tuyến. Không - Luật dược năm 2016; - Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ; - Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ trưởng B ộ Y tế. Những bộ phận tạo thành còn lại của TTHC được kết n ố i, tích hợp theo số hồ sơ “BYT-287018” của Bộ Y tế 5 Đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành tốt bán lẻ thuốc đối với cơ sở có kinh doanh thuốc chất gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất 24 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. - Trung tâm Giải quyết TTHC tỉnh Cà Mau; - Trực tuyến. Không - Luật dược năm 2016; - Nghị đị n h s ố 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ; - Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ trưởng B ộ Y tế. Những bộ phận tạo thành còn lại của TTHC được kết n ố i, tích hợp theo s ố hồ sơ “BYT-287019” của Bộ Y tế 6 Đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở có kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối h ợ p có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực 24 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. - Trung tâm Giải quyết TTHC tỉnh Cà Mau; - Trực tuyến. Không - Luật dược năm 2016; - Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ; - Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế. Nh ữ ng bộ phận tạo thành còn lại của TTHC được kết nối, tích hợp theo số hồ sơ “BYT-287020” của Bộ Y tế 7 Kiểm soát thay đ ổ i khi có thay đ ổ i thuộc một trong các trường hợp quy định tại các đ i ể m c và d khoản 1 Điều 11 Thông tư 02/2018/TT-BYT 08 ngày k ể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. - Trung tâm Giải quyết TTHC tỉnh Cà Mau; - Trực tuyến. Không - Luật dược năm 2016; - Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ; - Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế; Những bộ phận tạo thành còn lại của TTHC được kết nối, tích hợp theo số hồ sơ “BYT-287021” của Bộ Y tế 8 Đánh giá đáp ứ ng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc 24 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. - Trung tâm Giải quyết TTHC tỉnh Cà Mau; - Tr ự c tuyến. Phí thẩm định , điều kiện tiêu chuẩn phân phối thuốc GDP: 4.000.000 VNĐ/cơ sở. - Luật dược năm 2016; - Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ; - Thông t ư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế); - Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính. Những bộ phận tạo thành còn lại của TTHC được kết nối, tích hợp theo số hồ sơ “BYT-287022” của Bộ Y tế 9 Đánh giá đáp ứ ng Thực hành tốt đối với cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc có kinh doanh thuốc gâ y nghiện, thuốc hướng thần, thu ố c có chứa tiền chất 24 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. - Trung tâm Giải quyết TTHC tỉnh Cà Mau; - Trực tuyến. Phí thẩm định, điều kiện tiêu chuẩn phân phối thuốc GDP: 4.000.000 VNĐ/cơ sở. - Luật dược năm 2016; - Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ; - Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế; - Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trư ở ng Bộ Tài chính. Những bộ phận tạo thành còn lại của TTHC được kết nối, tích hợp theo s ố hồ sơ “BYT-287023’' của Bộ Y tế 10 Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở bán buôn thuốc có kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thu ố c, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực 24 ngày k ể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. - Trung tâm Giải quyết TTHC tỉnh Cà Mau; - Trực tuyến. Phí thẩm định, điều kiện tiêu chuẩn phân ph ố i thu ố c GDP: 4.000.000 VNĐ/cơ sở. - Luật dược năm 2016; - Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ; - Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế; - Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính. Những bộ phận tạo thành còn lại của TTHC được kết nối, tích hợp theo số hồ sơ “BYT-287024” của Bộ Y tế 11 Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với cơ sở kinh doanh không vì mục đích thương mại 24 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. - Trung tâm Giải quyết TTHC tỉnh Cà Mau; - Trực tuyến. Phí thẩm định, điều kiện tiêu chuẩn phân ph ố i thuốc GDP: 4.000.000 VNĐ/cơ sở. - Luật dược năm 2016; - Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ; - Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ trưởng B ộ Y tế; - Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính. Những bộ phận tạo thành còn lại của TTHC được kết nối, tích hợp theo số h ồ sơ “BYT-287025” của Bộ Y tế 12 Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt cơ sở phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất không vì mục đích thương mại 24 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. - Trung tâm Giải quyết TTHC tỉnh Cà Mau; - Trực tuyến. Phí thẩm định, điều kiện tiêu chuẩn phân phối thuốc G D P: 4.000.000 VNĐ/cơ sở. - Luật dược năm 2016; - Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ; - Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ trưởng B ộ Y tế; - Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính. Những bộ phận tạo thành còn lại của TTHC được kết nối, tích hợp theo số hồ sơ “BYT-287026” của Bộ Y tế 13 Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở phân ph ố i thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng ph ố i h ợ p có chứa tiền chất; thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực, không vì mục đích th ươn g mại 24 ngày k ể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. - Trung tâm Giải quyết TTHC tỉnh Cà Mau; - Trực tuyến. Phí thẩm định, điều kiện tiêu chuẩn phân phối thuốc GDP: 4.000.000 VNĐ/cơ sở. - Luật dược năm 2016; - Nghị định số 54/2017/NĐ-CP n g ày 08/5/2017 của Chính phủ; - Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế; - Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính. Những bộ phận tạo thành còn lại của TTHC được kết n ố i, tích hợp theo s ố hồ sơ “BYT-287027 " của Bộ Y t ế 14 Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc 24 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. - Trung tâm Giải quyết TTHC tỉnh Cà Mau; - Trực tuy ế n. Không - Luật dược năm 2016; - Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ; - Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ trưởng Bộ Y t ế . Những bộ phận tạo thành còn lại của TTHC được kết nối, tích hợp theo số hồ sơ “BYT-287028” của Bộ Y tế 15 Đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc có kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất 24 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. - Trung tâm Giải quyết TTHC tỉnh Cà Mau; - Trực tuyến. Không - Luật dược năm 2016; - Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ; - Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ trưởng B ộ Y tế. Những bộ phận tạo thành còn lại của TTHC được kết nối, tích hợp theo s ố hồ sơ “BYT-287029” của Bộ Y tế 16 Đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở có kinh doanh thu ố c dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực 24 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. - Trung tâm Giải quyết TTHC tỉnh Cà Mau; - Trực tuyến. Không - Luật dược năm 2016; - Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ; - Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ trưởng B ộ Y tế. Những bộ phận tạo thành còn lại của TTHC được kết n ố i, tích hợp theo số hồ sơ “BYT-287030” của Bộ Y tế 17 Kiểm soát thay đ ổ i khi có thay đ ổ i thuộc một trong các trường hợp quy định tại các đ i ể m d, đ và e khoản 1 Điều 11 Thông tư 03/2018/TT-BYT 08 ngày k ể từ ngày ghi trên Phi ế u tiếp nhận hồ sơ. - Trung tâm Giải quyết TTHC tỉnh Cà Mau; - Trực tuyến. Không - Luật dược năm 2016; - Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ; - Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế. Những bộ phận tạo thành còn lại của TTHC được kết nối, tích hợp theo số hồ sơ “BYT-287031” của Bộ Y tế Tổng số có 17 thủ tục hành chính cấp tỉnh./. DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC PHẠM VI, CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA SỞ Y TẾ CÓ THỰC HIỆN VÀ KHÔNG THỰC HIỆN TIẾP NHẬN HỒ SƠ, TRẢ KẾT QUẢ QUA DỊCH VỤ BƯU CHÍNH CÔNG ÍCH VÀ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH CẤP TỈNH CÓ TIẾP NHẬN VÀ KHÔNG TIẾP NHẬN TẠI TRUNG TÂM GIẢI QUYẾT THỦ TỤC H À NH CHÍNH TỈNH (Ban hành kèm theo Quyết định số : 1626 /QĐ-UBND ngày 04 tháng 10 năm 201 8 củ a Chủ t ị ch Ủy ban nhân dân tỉnh Cà Mau) Số TT Tên thủ tục hành chính Thủ tục hành chính Tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả qua dịch vụ bưu chính công ích Tiế p nh ậ n, giải quyết và trả kết quả tại Trung tâm Giải quyết TTHC t ỉ nh Có Không Có Không I CẤP TỈNH 17 0 17 0 * Lĩnh vực Dược phẩm 1. Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc X X 2. Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ kinh doanh thuốc gâ y nghiện, thuốc hướng th ầ n, thu ố c có chứa tiền chất, thuốc phóng xạ X X 3. Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở bán lẻ thu ố c có kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực X X 4. Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc X X 5. Đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành tốt bán lẻ thuốc đối với cơ sở có kinh doanh thuốc chất gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất X X 6. Đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở có kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực X X 7. Kiểm soát thay đổi khi có thay đổi thuộc một trong các trường hợp quy định tại các điểm c và d khoản 1 Điều 11 Thông tư 02/2018/TT-BYT X X 8. Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc X X 9. Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt đ ố i v ớ i cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu, làm thuốc có kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất X X 10. Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở bán buôn thuốc có kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thu ố c, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực X X 11. Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với cơ sở kinh doanh không vì mục đích thương mại X X 12. Đánh gi á đáp ứng Thực hành tốt cơ sở phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa ti ề n chất không vì mục đích thương mại X X 13. Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở phân phối thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực, không vì mục đích thương mại X X 14. Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc X X 15. Đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở phân phối thuốc, nguyên liệu làm thu ố c có kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất X X 16. Đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở có kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực X X 17. Kiểm soát thay đ ổ i khi có thay đ ổ i thuộc một trong các trường hợp quy định tại các điểm d, đ và e khoản 1 Điều 11 Thông tư 03/2018/TT-BYT X X T ổ ng cộng có 17 thủ tục hành chính cấp t ỉ nh./.