14993/QLD-MP

Công văn 14993/QLD-MP năm 2021 cập nhật quy định về các chất sử dụng trong mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 14993/QLD-MP V/v cập nhật quy định về các chất sử dụng trong mỹ phẩm Hà Nội, ngày 17 tháng 12 năm 2021 Kính gửi: - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương - Các cơ sở sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm Thực hiện Hiệp định mỹ phẩm ASEAN và các quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm, căn cứ kết quả các cuộc họp Hội đồng mỹ phẩm ASEAN (ACC) lần thứ 33-34 và Hội đồng Khoa học mỹ phẩm ASEAN (ACSB) lần thứ 33-34, Cục Quản lý Dược thông báo đến các đơn vị như sau: 1. Cục Quản lý Dược công bố và đăng tải bản cập nhật các Phụ lục (Annex) của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN trên Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược (địa chỉ http://www.dav.gov.vn/Quản lý mỹ phẩm): - Phụ lục II. Danh mục các chất không được phép sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm. - Phụ lục III. Danh mục các chất có quy định giới hạn nồng độ, hàm lượng trong sản phẩm mỹ phẩm - Phụ lục VI. Danh mục các chất bảo quản được phép sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm. - Phụ lục VII. Danh mục các chất lọc tia tử ngoại. 2. Thông tin cụ thể về nội dung cập nhật tại các Phụ lục của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN (Phụ lục đính kèm công văn) như sau: a) Tại Phụ lục II, bổ sung 227 chất (Tham chiếu số 1385, 1390, 1392, 1394, 1401 đến 1644, A1143). b) Tại Phụ lục III, bổ sung 10 chất (Tham chiếu số 328 đến 337) với giới hạn quy định cụ thể như sau: - Các chất 4-(3-aminopyrazolo[1,5-A] pyridin-2- yl)-1,1-dimethylpiperazin-1-ium chloride hydrochloride (Dimethylpiperazinium Aminopyrazolopyridine HCl) (Tham chiếu số 330) và 1-(3-((4-Aminophenyl) amino)propyl)- 3-methyl- 1H-imidazol-3-ium chloride hydrochloride (Methylimidazoliumpropyl p-phenylenediamine HCl) (Tham chiếu số 331): được phép sử dụng là chất nhuộm màu trong sản phẩm nhuộm tóc oxi hóa với nồng độ tối đa trên tóc sau khi trộn trong điều kiện oxy hóa không được vượt quá 2% (tính theo dạng bazơ). - Chất Di-[2-[(E)-2-[4-[bis(2- hydroxyethyl)aminophenyl]vinyl] pyridin-1-ium]-ethyl]disulphide dimethanesulfonate (HC Orange No 6) (Tham chiếu số 332): được phép sử dụng là chất nhuộm màu trong sản phẩm nhuộm tóc không oxi hóa với nồng độ tối đa là 0,5% và không được có các tạp chất methanesulfonat, đặc biệt là ethyl methanesulfonat. - Chất Sodium 4-[(2-hydroxy-1-naphthyl)azo]benzene sulfonate (Acid Orange 7) (Tham chiếu số 333): được phép sử dụng là chất nhuộm màu trong sản phẩm nhuộm tóc không oxi hóa với nồng độ tối đa là 0,5%. - Chất Phenol, 4,4'-(4,5,6,7-tetrabromo-1,1-dioxido-3H-2,1- benzoxathiol-3- ylidene)bis [2,6-dibromo (Tetrabromophenol Blue) (Tham chiếu số 334) được phép sử dụng là chất nhuộm màu trong: + Sản phẩm nhuộm tóc oxi hóa với nồng độ tối đa trên tóc sau khi trộn trong điều kiện oxy hóa không được vượt quá 0,2% (tính theo bazơ tự do); + Sản phẩm nhuộm tóc không oxi hóa với nồng độ tối đa là 0,2%. - Dịch chiết/ dịch chiết từ lá/lá khô hoặc bột lá khô của cây Indigofera tinctoria L (Tham chiếu số 335): được phép sử dụng là chất nhuộm màu trong sản phẩm nhuộm tóc không oxi hóa với nồng độ tối đa là 25%. - Chất 2- hydroxyethyl methacrylate (Tham chiếu số 328) và Di-HEMA Trimethylhexyl Dicarbamate (Tham chiếu số 329): chỉ được sử dụng bởi người có chuyên môn trong sản phẩm chăm sóc móng. - Chất Diphenyl (2,4,6-trimethylbenzoyl) phosphine oxide (Trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide) (Tham chiếu số 336): chỉ được phép sử dụng trong hệ thống móng giả bởi người có chuyên môn với nồng độ tối đa là 5%. - Chất 2-Furaldehyde (Furfural) (Tham chiếu số 337) được phép sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm với nồng độ tối đa là 0,001%. c) Tại Phụ lục VI, cập nhật quy định về giới hạn của chất Polyhexamethylene biguanide hydrochloride (PHMB, Polyaminopropyl biguanide) (Tham chiếu số 28), cụ thể như sau: Là chất bảo quản được phép sử dụng trong tất cả các sản phẩm mỹ phẩm với nồng độ tối đa là 0,1% và không được dùng trong trường hợp có thể dẫn đến việc tiếp xúc với phổi do hít phải khi sử dụng. d) Tại Phụ lục VII, bổ sung chất lọc tia tử ngoại 2-ethoxyethyl (2Z)-2- cyano- 2-[3-(3- methoxypropylamino) cyclohex-2-en-1-ylidene] acetate (Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate; BC-3) (Tham chiếu số 31) với các điều kiện như sau: - Nồng độ tối đa là 3%; - Không dùng trong trường hợp có thể dẫn đến việc tiếp xúc với phổi do hít phải khi sử dụng; - Không sử dụng kèm với chất nitro hóa - hàm lượng nitrosamine tối đa: 50μg/kg; - Bảo quản trong bao bì trực tiếp không chứa có nitrit. e) Lộ trình áp dụng: - Kể từ ngày áp dụng nêu trong các Phụ lục đính kèm công văn này, chỉ các sản phẩm mỹ phẩm đáp ứng quy định mới được lưu hành trên thị trường, các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định sẽ bị thu hồi. - Quy định về chất lọc tia tử ngoại nêu tại điểm d khoản 2 có hiệu lực kể từ ngày bản cập nhật các Phụ lục này được đăng tải tại Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược. 3. Đề nghị các cơ sở sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm: - Chủ động rà soát thành phần công thức sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh, - Có kế hoạch sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh phù hợp, đảm bảo sản phẩm mỹ phẩm đưa ra lưu hành đáp ứng quy định tại Thông tư số 06/2011/TT- BYT, Hiệp định mỹ phẩm ASEAN, các nội dung cập nhật Hiệp định mỹ phẩm ASEAN được nêu tại công văn này và các công văn cập nhật quy định về các chất dùng trong mỹ phẩm của Cục Quản lý Dược; tránh nguy cơ sản phẩm bị thu hồi, gây lãng phí. 4. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương phổ biến đến các đơn vị trên địa bàn biết và triển khai thực hiện các nội dung nêu trên. Nơi nhận: - Như trên; - Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên (để b/c); - Cục trưởng Cục QLD (để b/c); - Thanh tra Bộ (để phối hợp); - VKN thuốc TW, VKN thuốc Tp.HCM; - Các Phó Cục trưởng (để biết); - PC-TTr, Website Cục QLD; - Lưu: VT, MP. KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Tạ Mạnh Hùng PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC CHẤT CẬP NHẬT VÀO CÁC PHỤ LỤC (ANNEX) CỦA HIỆP ĐỊNH MỸ PHẨM ASEAN VÀ LỘ TRÌNH THỰC HIỆN (Ban hành kèm theo Công văn số 14993/QLD-MP ngày 17 tháng 12 năm 2021 của Cục Quản lý Dược) STT Tên chất Số Tham chiếu Ngày áp dụng Phụ lục II (Annex II) 1 Cis-1-(3-chloroallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantane chloride (cis-CTAC) 1385 06/10/2022 2 2,2'-((3,3',5,5'-Tetramethyl-(1,1'-biphenyl)-4,4'-diyl)-bis(oxymethylene))-bis-oxirane 1390 06/10/2022 3 1-Cyclopropyl-6,7-difluoro-1,4-dihydro-4-oxoquinoline-3-carboxylic acid 1392 06/10/2022 4 Diboron trioxide; boric oxide 1394 06/10/2022 5 Nickel bis(tetrafluoroborate) 1401 06/10/2022 6 Mancozeb (ISO); manganese ethylenebis(dithiocarbamate) (polymeric) complex with zinc salt 1402 06/10/2022 7 Maneb (ISO); manganese ethylenebis(dithiocarbamate) (polymeric) 1403 06/10/2022 8 Benfuracarb (ISO); ethyl N-[2,3-dihydro-2,2-dimethylbenzofuran-7-yloxycarbonyl(methyl)aminothio]-N-isopropyl-ß-alaninate 1404 06/10/2022 9 O-Isobutyl-N-ethoxy carbonylthiocarbamate 1405 06/10/2022 10 Chlorpropham (ISO); isopropyl 3-chlorocarbanilate 1406 06/10/2022 11 O-Hexyl-N-ethoxycarbonylthiocarbamate 1407 06/10/2022 12 Hydroxylammonium nitrate 1408 06/10/2022 13 (4-Ethoxyphenyl)(3-(4-fluoro-3-phenoxyphenyl)propyl)dimethylsilane 1409 06/10/2022 14 Phoxim (ISO); a-(diethoxy-phosphinothioylimino) phenylacetonitrile 1410 06/10/2022 15 Glufosinate ammonium (ISO); ammonium 2-amino-4-(hydroxymethylphosphinyl)butyrate 1411 06/10/2022 16 Reaction mass of: dimethyl (2-(hydroxymethylcarbamoyl)ethyl)phosphonate; diethyl (2-(hydroxymethylcarbamoyl)ethyl)phosphonate; methyl ethyl (2-(hydroxymethylcarbamoyl)ethyl)phosphonate 1412 06/10/2022 17 (4-Phenylbutyl)phosphinic acid 1413 06/10/2022 18 Reaction mass of: 4,7-bis(mercaptomethyl)-3,6,9-trithia-1,11-undecanedithiol; 4,8-bis(mercaptomethyl)-3,6,9-trithia-1,11-undecanedithiol;5,7-bis(mercaptomethyl)-3,6,9-trithia-1,11-undecanedithiol 1414 06/10/2022 19 Potassium titanium oxide (K2Ti6O13) 1415 06/10/2022 20 Cobalt di(acetate) 1416 06/10/2022 21 Cobalt dinitrate 1417 06/10/2022 22 Cobalt carbonate 1418 06/10/2022 23 Nickel dichloride 1419 06/10/2022 24 Nickel dinitrate [1]; Nitric acid, nickel salt [2] 1420 06/10/2022 25 Nickel matte 1421 06/10/2022 26 Slimes and sludges, copper electrolytic refining, decopperised, nickel sulfate 1422 06/10/2022 27 Slimes and sludges, copper electrolyte refining, decopperised 1423 06/10/2022 28 Nickel diperchlorate; perchloric acid, nickel(II) salt 1424 06/10/2022 29 Nickel dipotassium bis(sulfate) [1]; Diammonium nickel bis(sulfate) [2] 13842-46 1425 06/10/2022 30 Nickel bis(sulfamidate); nickel sulfamate 1426 06/10/2022 31 Nickel di(acetate) [1]; Nickel acetate [2] 373-02 1429 06/10/2022 32 Nickel dibenzoate 1430 06/10/2022 33 Nickel bis(4-cyclohexylbutyrate) 1431 06/10/2022 34 Nickel(II) stearate; nickel(II) octadecanoate 1432 06/10/2022 35 Nickel dilactate 1433 06/10/2022 36 Nickel(II) octanoate 1434 06/10/2022 37 Nickel difluoride [1]; Nickel dibromide [2]; Nickel diiodide [3]; Nickel potassium fluoride [4] 1435 06/10/2022 38 Nickel hexafluorosilicate 1436 06/10/2022 39 Nickel selenate 1437 06/10/2022 40 Nickel hydrogen phosphate [1]; Nickel bis(dihydrogen phosphate) [2]; Trinickel bis(orthophosphate) [3]; Dinickel diphosphate [4]; Nickel bis(phosphinate) [5]; Nickel phosphinate [6]; Phosphoric acid, calcium nickel salt [7]; Diphosphoric acid, nickel(II) salt [8] 1438 06/10/2022 41 Diammonium nickel hexacyanoferrate 1439 06/10/2022 42 Nickel dicyanide 1440 06/10/2022 43 Nickel chromate 1441 06/10/2022 44 Nickel(II) silicate [1]; Dinickel orthosilicate [2]; Nickel silicate (3:4) [3]; Silicic acid, nickel salt [4]; Trihydrogen hydroxybis[orthosilicato(4-)]trinickelate(3-) [5] 1442 06/10/2022 45 Dinickel hexacyanoferrate 1443 06/10/2022 46 Trinickel bis(arsenate); nickel(II) arsenate 1444 06/10/2022 47 Nickel oxalate [1]; Oxalic acid, nickel salt [2] 1445 06/10/2022 48 Nickel telluride 1446 06/10/2022 49 Trinickel tetrasulfide 1447 06/10/2022 50 Trinickel bis(arsenite) 1448 06/10/2022 51 Cobalt nickel gray periclase; C.I. Pigment Black 25; C.I. 77332 [1]; Cobalt nickel dioxide [2]; Cobalt nickel oxide [3]; Nickel arsenide [2] 1449 06/10/2022 52 Nickel tin trioxide; nickel stannate 1450 06/10/2022 53 Nickel triuranium decaoxide 1451 06/10/2022 54 Nickel dithiocyanate 1452 06/10/2022 55 Nickel dichromate 1453 06/10/2022 56 Nickel(II) selenite 1454 06/10/2022 57 Nickel selenide 1455 06/10/2022 58 Silicic acid, lead nickel salt 1456 06/10/2022 59 Cobalt lithium nickel oxide 1464 06/10/2022 60 Molybdenum trioxide 1465 06/10/2022 61 Dibutyltin dichloride; (DBTC) 683-18 1466 06/10/2022 62 4,4'-Bis(N-carbamoyl-4-methylbenzenesulfonamide)diphenylmethane 1467 06/10/2022 63 Furfuryl alcohol 1468 06/10/2022 64 1,2-Epoxy-4-epoxyethylcyclohexane; 4-vinylcyclohexene diepoxide 1469 06/10/2022 65 6-Glycidyloxynapht-1-yl oxymethyloxirane 1470 06/10/2022 66 2-(2-Aminoethylamino)ethanol; (AEEA) 1471 06/10/2022 67 1,2-Diethoxyethane 1472 06/10/2022 68 2,3-Epoxypropyltrimethylammonium chloride; glycidyl trimethylammonium chloride 1473 06/10/2022 69 1-(2-Amino-5-chlorophenyl)-2,2,2-trifluoro-1,1-ethanediol, hydrochloride 1474 06/10/2022 70 (E)-3-[1-[4-[2-(Dimethylamino)ethoxy]phenyl]-2-phenylbut-1-enyl]phenol 1475 06/10/2022 71 4,4'-(1,3-Phenylene-bis(1-methylethylidene))bis-phenol 1476 06/10/2022 72 2-Chloro-6-fluoro-phenol 1477 06/10/2022 73 2-Methyl-5-tert-butylthiophenol 1478 06/10/2022 74 2-Butyryl-3-hydroxy-5-thiocyclohexan-3-yl-cyclohex-2-en-1-one 1479 06/10/2022 75 Profoxydim (ISO); 2-{(EZ)-1-[(2RS)-2-(4-chlorophenoxy)propoxyimino]butyl}-3-hydroxy-5-(thian-3-yl)cyclohex-2-en-1-one 1480 06/10/2022 76 Tepraloxydim (ISO); (RS)-(EZ)-2-{1-[(2E)-3-chloroallyloxyimino]propyl}-3-hydroxy-5-perhydropyran-4-ylcyclohex-2-en-1-one 1481 06/10/2022 77 Cyclic 3-(1,2-ethanediylacetale)-estra-5(10),9(11)-diene-3,17-dione 1482 06/10/2022 78 Androsta-1,4,9(11)-triene-3,17-dione 1483 06/10/2022 79 Reaction mass of: Ca salicylates (branched C10-14 and C18-30 alkylated); Ca phenates (branched C10-14 and C18-30 alkylated); Ca sulfurised phenates (branched C10-14 and C18-30 alkylated) 1484 06/10/2022 80 1,2-Benzenedicarboxylic acid; di-C6-8-branched alkylesters, C7-rich 1485 06/10/2022 81 Reaction mass of: diester of 4,4'-methylenebis[2-(2-hydroxy-5-methylbenzyl)-3,6-dimethylphenol] and 6-diazo-5,6-dihydro-5-oxonaphthalene-1-sulfonic acid (1:2); triester of 4,4'-methylenebis[2-(2-hydroxy-5-methylbenzyl)-3,6-dimethylphenol] and 6-diazo-5,6-dihydro-5-oxonaphthalene-1-sulfonic acid (1:3) 1486 06/10/2022 82 Diammonium 1-hydroxy-2-(4-(4-carboxyphenylazo)-2,5-dimethoxyphenylazo)-7-amino-3-naphthalenesulfonate 1487 06/10/2022 83 3-Oxoandrost-4-ene-17-ß-carboxylic acid 1488 06/10/2022 84 (Z)-2-Methoxymino-2-[2-(tritylamino)thiazol-4-yl]acetic acid 1489 06/10/2022 85 Diisobutyl phthalate 1492 06/10/2022 86 Perfluorooctane sulfonic acid; heptadecafluorooctane-1-sulfonic acid [1]; Potassium perfluorooctanesulfonate; potassium heptadecafluorooctane-1-sulfonate [2]; Diethanolamine perfluorooctane sulfonate [3]; Ammonium perfluorooctane sulfonate; ammonium heptadecafluorooctanesulfonate [4]; Lithium perfluorooctane sulfonate; lithium heptadecafluorooctanesulfonate [5] 1493 06/10/2022 87 Ethyl 1-(2,4-dichlorophenyl)5-(trichloromethyl)-1H-1,2,4-triazole-3-carboxylate 1494 06/10/2022 88 1-Bromo-2-methylpropyl propionate 1495 06/10/2022 89 Chloro-1-ethylcyclohexyl carbonate 1496 06/10/2022 90 6,6'-Bis(diazo-5,5',6,6'-tetrahydro-5,5'-dioxo)[methylene-bis(5-(6-diazo-5,6-dihydro-5-oxo-1-naphthylsulphonyloxy)-6-methyl-2-phenylene]di(naphthalene-1-sulfonate) 1497 06/10/2022 91 Trifluralin (ISO); a,a,a-trifluoro-2,6-dinitro-N,N-dipropyl-p-toluidine; 2,6-dinitro-N,N-dipropyl-4-trifluoromethylaniline; N,N-dipropyl-2,6-dinitro-4-trifluoromethylaniline 1498 06/10/2022 92 4-Mesyl-2-nitrotoluene 1499 06/10/2022 93 Triammonium 4-[4-[7-(4-carboxylatoanilino)-1-hydroxy-3-sulfonato-2-naphthylazo]-2,5-dimethoxyphenylazo]benzoate 1500 06/10/2022 94 Reaction mass of: triammonium 6-amino-3-((2,5-diethoxy-4-(3-phosphonophenyl)azo)phenyl)azo-4-hydroxy-2-naphthalenesulfonate; diammonium 3-((4-((7-amino-1-hydroxy-3-sulfo-naphthalen-2-yl)azo)-2,5-diethoxyphenyl)azo)benzoate 1501 06/10/2022 95 N,N'-Diacetylbenzidine 1502 06/10/2022 96 Piperazine 1504 06/10/2022 97 Hydroxylamine 1505 06/10/2022 98 Hydroxylammonium chloride; hydroxylamine hydrochloride [1]; Bis(hydroxylammonium) sulfate; hydroxylamine sulfate (2:1) [2] 1506 06/10/2022 99 Diaminotoluene, methyl-phenylenediamine, technical product-reaction mass of [4-methyl-m-phenylenediamine and 2-methyl-m-phenylenediamine]Methyl-phenylene diamine; diaminotoluene 1507 06/10/2022 100 Mepanipyrim; 4-methyl-N-phenyl-6-(1-propynyl)-2-pyrimidinamine 1508 06/10/2022 101 Hydroxylammonium hydrogensulfate; hydroxylamine sulfate(1:1) [1]; Hydroxylamine phosphate [2]; Hydroxylamine dihydrogenphosphate [3]; Hydroxylamine 4-methylbenzenesulfonate [4] 1509 06/10/2022 102 (3-Chloro-2-hydroxypropyl) trimethylammonium chloride 1510 06/10/2022 103 Biphenyl-3,3',4,4'-tetrayltetraamine; diaminobenzidine 1511 06/10/2022 104 Piperazine hydrochloride [1]; Piperazine dihydrochloride [2]; Piperazine phosphate [3] 1512 06/10/2022 105 3-(Piperazin-1-yl)-benzo[d]isothiazole hydrochloride 1513 06/10/2022 106 2-Ethylphenylhydrazine hydrochloride 1514 06/10/2022 107 (2-Chloroethyl)(3-hydroxypropyl)ammonium chloride 1515 06/10/2022 108 4-[(3-Chlorophenyl)(1H-imidazol-1-yl)methyl]-1,2-benzenediamine dihydrochloride 1516 06/10/2022 109 Chloro-N,N-dimethylformiminium chloride 1517 06/10/2022 110 7-Methoxy-6-(3-morpholin-4-yl-propoxy)-3H-quinazolin-4-one 1518 06/10/2022 111 Reaction products of diisopropanolamine with formaldehyde (1:4) 1519 06/10/2022 112 3-Chloro-4-(3-fluorobenzyloxy)aniline 1520 06/10/2022 113 Ethidium bromide; 3,8-diamino-1-ethyl-6-phenylphenantridinium bromide 1521 06/10/2022 114 (R,S)-2-Amino-3,3-dimethylbutane amide 1522 06/10/2022 115 3-Amino-9-ethyl carbazole; 9-ethylcarbazol-3-ylamine 1523 06/10/2022 116 (6R-trans)-1-((7-Ammonio-2-carboxylato-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo-[4.2.0]oct-2-en-3-yl)methyl)pyridinium iodide 1524 06/10/2022 117 Forchlorfenuron (ISO); 1-(2-chloro-4-pyridyl)-3-phenylurea 1525 06/10/2022 118 Tetrahydro-1,3-dimethyl-1H-pyrimidin-2-one; dimethyl propyleneurea 1526 06/10/2022 119 Ketoconazole; 1-[4-[4-[[(2SR,4RS)-2-(2,4-dichlorophenyl)-2-(imidazol-1-ylmethyl)-1,3-dioxolan-4-yl]methoxy]phenyl]piperazin-1-yl]ethanone 1528 06/10/2022 120 Metconazole (ISO); (1RS,5RS;1RS,5SR)-5-(4-chlorobenzyl)-2,2-dimethyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)cyclopentanol 1529 06/10/2022 121 Potassium 1-methyl-3-morpholinocarbonyl-4-[3-(1-methyl-3-morpholinocarbonyl-5-oxo-2-pyrazolin-4-ylidene)-1-propenyl]pyrazole-5-olate 1530 06/10/2022 122 N,N',N''-Tris(2-methyl-2,3-epoxypropyl)-perhydro-2,4,6-oxo-1,3,5-triazine 1531 06/10/2022 123 Trimethylopropane tri(3-aziridinylpropanoate); (TAZ) 1532 06/10/2022 124 4,4'-Methylenediphenyl diisocyanate; diphenylmethane-4,4'-diisocyanate [1]; 2,2'-Methylenediphenyl diisocyanate; diphenylmethane-2,2'-diisocyanate [2]; o-(p-Isocyanatobenzyl)phenyl isocyanate; diphenylmethane-2,4'-diisocyanate [3]; Methylenediphenyl diisocyanate [4] 1533 06/10/2022 125 Cinidon ethyl (ISO); ethyl (Z)-2-chloro-3-[2-chloro-5-(cyclohex-1-ene-1,2-dicarboximido)phenyl]acrylate 1534 06/10/2022 126 N-[6,9-Dihydro-9-[[2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)ethoxy]methyl]-6-oxo-1H-purin-2-yl]acetamide 1535 06/10/2022 127 Dimoxystrobin (ISO); (E)-2-(methoxyimino)-N-methyl-2-[a-(2,5-xylyloxy)-o-tolyl]acetamide 1536 06/10/2022 128 N,N-(Dimethylamino)thioacetamide hydrochloride 1537 06/10/2022 129 Reaction mass of: 2,2'-[(3,3'-dichloro[1,1'-biphenyl]-4,4'-diyl)bis(azo)]bis[N-(2,4-dimethylphenyl)]-3-oxo-butanamide; 2-[[3,3'-dichloro-4'-[[1[[(2,4-dimethylphenyl)amino]carbonyl]-2-oxopropyl]azo][1,1'-biphenyl]-4-yl]azo]-N-(2-methylphenyl)-3-oxo-butanamide; 2-[[3,3'-dichloro-4'-[[1[[(2,4-dimethylphenyl)amino]carbonyl]-2-oxopropyl]azo][1,1'-biphenyl]-4-yl]azo]-N-(2-carboxylphenyl)-3-oxo-butanamide 1538 06/10/2022 130 Petroleum, coal, tar and natural gas and their derivatives generated using distillation and/or other processing methods if they contain = 0,005 % w/w benzo[a]pyrene 1540 06/10/2022 131 Petroleum, coal, tar and natural gas and their derivatives generated using distillation and/or other processing methods if they contain = 0,1 % w/w benzene or if they contain = 0,005 % w/w benzo[a]pyrene 1541 06/10/2022 132 Tris[2-chloro-1-(chloromethyl)ethyl] phosphate 1543 06/10/2022 133 Indium phosphide 1544 06/10/2022 134 Trixylyl phosphate 1545 06/10/2022 135 Hexabromocyclododecane [1]; 1,2,5,6,9,10-Hexabromocyclododecane [2] 1546 06/10/2022 136 Tetrahydrofuran 1547 06/10/2022 137 Abamectin (combination of avermectin B1a and avermectin B1b) (ISO) [1]; Avermectin B1a [2] 1548 06/10/2022 138 4-tert-Butylbenzoic acid 1549 06/10/2022 139 Leucomalachite green; N,N,N',N'-tetramethyl-4,4'-benzylidenedianiline 1550 06/10/2022 140 Fuberidazole (ISO); 2-(2-furyl)-1H-benzimidazole 1551 06/10/2022 141 Metazachlor (ISO); 2-chloro-N-(2,6-dimethylphenyl)-N-(1H-pyrazol-1-ylmethyl)acetamide 67129-08 1552 06/10/2022 142 Di-tert-butyl peroxide 1553 06/10/2022 143 Trichloromethylstannane 1554 06/10/2022 144 2-Ethylhexyl 10-ethyl-4-[[2-[(2-ethylhexyl)oxy]-2-oxoethyl]thio]-4-methyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate 1555 06/10/2022 145 2-Ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate 1556 06/10/2022 146 Sulcotrione (ISO); 2-[2-chloro-4-(methylsulfonyl)benzoyl]cyclohexane-1,3-dione 1557 06/10/2022 147 Bifenthrin (ISO); (2-methylbiphenyl-3-yl)methyl rel-(1R,3R)-3-[(1Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoroprop-1-en-1-yl]-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate 1558 06/10/2022 148 Dihexyl phthalate 1559 06/10/2022 149 Ammonium pentadecafluorooctanoate 1560 06/10/2022 150 Perfluorooctanoic acid 1561 06/10/2022 151 Proquinazid (ISO); 6-iodo-2-propoxy-3-propylquinazolin-4(3H)-one 1563 06/10/2022 152 Gallium arsenide 1564 06/10/2022 153 Aclonifen (ISO); 2-chloro-6-nitro-3-phenoxyaniline 1566 06/10/2022 154 2-Ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dimethyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate 1567 06/10/2022 155 Dimethyltin dichloride 1568 06/10/2022 156 4-Vinylcyclohexene 1569 06/10/2022 157 Tralkoxydim (ISO); 2-(N-ethoxypropanimidoyl)-3-hydroxy-5-mesitylcyclohex-2-en-1-one 1570 06/10/2022 158 Cycloxydim (ISO); 2-(N-ethoxybutanimidoyl)-3-hydroxy-5-(tetrahydro-2H-thiopyran-3-yl)cyclohex-2-en-1-one 1571 06/10/2022 159 Fluazinam (ISO); 3-chloro-N-[3-chloro-2,6-dinitro-4-(trifluoromethyl)phenyl]-5-(trifluoromethyl)pyridin-2-amine 1572 06/10/2022 160 Penconazole (ISO); 1-[2-(2,4-dichlorophenyl)pentyl]-1H-1,2,4-triazole 1573 06/10/2022 161 Fenoxycarb (ISO); ethyl [2-(4-phenoxyphenoxy)ethyl]carbamate 1574 06/10/2022 162 Cymoxanil (ISO); 2-cyano-N-[(ethylamino)carbonyl]-2-(methoxyimino)acetamide 1580 06/10/2022 163 Tributyltin compounds 1581 06/10/2022 164 Tembotrione (ISO); 2-{2-chloro-4-(methylsulfonyl)-3-[(2,2,2-trifluoroethoxy)methyl]benzoyl}cyclohexan e-1,3-dione 1582 06/10/2022 165 1,2-Benzenedicarboxylic acid, dihexyl ester, branched and linear 1583 06/10/2022 166 Spirotetramat (ISO); (5s,8s)-3-(2,5-dimethylphenyl)-8-methoxy-2-oxo-1-azaspiro[4,5]dec-3-en-4-yl ethyl carbonate 1584 06/10/2022 167 Dodemorph acetate; 4-cyclododecyl-2,6-dimethylmorpholin-4-ium acetate 1585 06/10/2022 168 Triflusulfuron-methyl; methyl 2-({[4-(dimethylamino)-6-(2,2,2-trifluoroethoxy)-1,3,5-triazin-2-yl]carbamoyl}sulfamoyl)-3-methylbenzoate 1586 06/10/2022 169 Imazalil (ISO); 1-[2-(allyloxy)-2-(2,4-dichlorophenyl)ethyl]-1H-imidazole 1587 06/10/2022 170 Dodemorph (ISO); 4-cyclododecyl-2,6-dimethylmorpholine 1588 06/10/2022 171 Lenacil (ISO); 3-cyclohexyl-6,7-dihydro-1H-cyclopenta[d]pyrimidine-2,4(3H,5H)-dione 1590 06/10/2022 172 Metosulam (ISO); N-(2,6-dichloro-3-methylphenyl)-5,7-dimethoxy[1,2,4]triazolo[1,5-a]pyrimidine-2-sulfonamide 1591 06/10/2022 173 2-Methyl-1-(4-methylthiophenyl)-2-morpholino-propan 1-one 1592 06/10/2022 174 2,3-Epoxypropyl methacrylate; glycidyl methacrylate 1593 06/10/2022 175 Spiroxamine (ISO); 8-tert-butyl-1,4-dioxaspirol[4.5]decan-2-ylmethyl(ethyl)(propyl)amine 1594 06/10/2022 176 Cyanamide; carbanonitril 1595 06/10/2022 177 Cyproconazole (ISO); (2RS,3RS;2RS,3SR)-2-(4-chlorophenyl)-3-cyclopropyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)butan-2-ol 1596 06/10/2022 178 Cadmium carbonate 1598 06/10/2022 179 Cadmium hydroxide; cadmium dihydroxide 1599 06/10/2022 180 Cadmium nitrate; cadmium dinitrate 1600 06/10/2022 181 Dibutyltin dilaurate; dibutyl[bis(dodecanoyloxy)] stannane 1601 06/10/2022 182 9,10-anthraquinone 1603 06/10/2022 183 Anthraquinone 06/10/2022 184 Nonadecafluorodecanoic acid [1]; Ammonium nonadecafluorodecanoate [2]; Sodium nonadecafluorodecanoate [3] 1604 06/10/2022 185 N,N'-Methylenedimorpholine; N,N'-methylenebismorpholine; [formaldehyde released from N,N'-Methylenebismorpholine]; [MBM] if the maximum theoretical concentration of releasable formaldehyde, irrespective of the source, in the mixture as placed on the market is = 0,1 % w/w 1605 06/10/2022 186 Reaction products of paraformaldehyde with 2-hydroxypropylamine (3:2); [formaldehyde released from 3,3'-methylenebis[5-methyloxazolidine]; [formaldehyde released from oxazolidin]; [MBO] if the maximum theoretical concentration of releasable formaldehyde, irrespective of the source, in the mixture as placed on the market is = 0,1 % w/w 1606 06/10/2022 187 Reaction products of paraformaldehyde with 2-hydroxypropylamine (1:1)); [formaldehyde released from a,a,a-trimethyl-1,3,5-triazine-1,3,5(2H,4H,6H)-triethanol]; [HPT] if the maximum theoretical concentration of releasable formaldehyde, irrespective of the source, in the mixture as placed on the market is = 0,1 % w/w 1607 06/10/2022 188 Methylhydrazine 1608 06/10/2022 189 Triadimenol (ISO); (1RS,2RS;1RS,2SR)-1-(4-chlorophenoxy)-3,3-dimethyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)butan-2-ol; a-tert-butyl-ß-(4-chlorophenoxy)-1H-1,2,4-triazole-1-ethanol 1609 06/10/2022 190 Thiacloprid (ISO); (Z)-3-(6-chloro-3-pyridyl-methyl)-1-3-thiazolidin-2-ylidenecyanamide; {(2Z)-3-[(6-chloropyridin-3-yl)methyl]-1,3-thiazolidin-2-ylidene}cyanamide 1610 06/10/2022 191 Carbetamide (ISO); (R)-1-(ethylcarbamoyl) ethyl-carbanilate; (2R)-1-(ethylamino) -1-oxopro-pan-2-yl-phenylcarbamate 1611 06/10/2022 192 Phosmet (ISO); S-[(1,3-dioxo-1,3-dihydro-2H-isoindol-2-yl)methyl]-O,O-dimethyl phosphorodithioate; O,O-dimethyl-S-phthalimidomethyl phosphorodithioate 1612 06/10/2022 193 Potassium permanganate 1613 06/10/2022 194 2-Benzyl-2-dimethylamino-4'-morpholinobutyrophenone 1614 06/10/2022 195 Quizalofop-p-tefuryl (ISO); (+/-) tetrahydrofurfuryl (R)-2-[4-(6-chloroquinoxalin-2-yloxy)phenyloxy]propionate 1615 06/10/2022 196 Propiconazole (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4-dichlorophenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2-yl]methyl}-1H-1,2,4-triazole 1616 06/10/2022 197 Pinoxaden (ISO); 8-(2,6-diethyl-4-methylphenyl)-7-oxo-1,2,4,5-tetrahydro-7H-pyrazolo[1,2-d][1,4,5]oxadiazepin-9-yl 2,2-dimethylpropanoate 1617 06/10/2022 198 Tetramethrin (ISO); (1,3-dioxo-1,3,4,5,6,7-hexahydro-2H-isoindol-2-yl)methyl 2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-en-1-yl)cyclopropanecarboxylate 1618 06/10/2022 199 Tetramethrin; (1-Cyclohexene-1,2-Dicarboximido)Methyl Chrysanthemate; 2,2-Dimethyl-3-(2-Methyl-1-Propenyl)Cyclopropanecarboxylic Acid (1,3,4,5,6,7-Hexahydro-1,3-Dioxo-2H-Isoindol-2-yl)Methyl Ester 06/10/2022 200 (1,3,4,5,6,7-Hexahydro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-yl)methyl (1R-trans)-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropanecarboxylate 1619 06/10/2022 201 Spirodiclofen (ISO); 3-(2,4-dichlorophenyl)-2-oxo-1-oxaspiro[4.5]dec-3-en-4-yl 2,2-dimethylbutyrate 1620 06/10/2022 202 Reaction mass of 1-[2-(2-aminobutoxy)ethoxy]but-2-ylamine and 1-({[2-(2-aminobutoxy)ethoxy]methyl}propoxy) but-2-ylamine 1621 06/10/2022 203 1-Vinylimidazole 1622 06/10/2022 204 Amisulbrom (ISO)3-(3-bromo-6-fluoro-2-methylindol-1-ylsulfonyl)-N,N-dimethyl-1H-1,2,4-triazole-1-sulfonamide 1623 06/10/2022 205 Pirimicarb (ISO); 2-(dimethylamino)-5,6-dimethylpyrimidin-4-yl dimethylcarbamate 1624 06/10/2022 206 1,2-Dichloropropane; propylene dichloride 1625 06/10/2022 207 Phenol, dodecyl-, branched [1] Phenol, 2-dodecyl-, branched [2] Phenol, 3-dodecyl-, branched [3] Phenol, 4-dodecyl-, branched [4] Phenol, (tetrapropenyl) derivatives [5] 1626 06/10/2022 208 Coumatetralyl (ISO); 4-hydroxy-3-(1,2,3,4-tetrahydro-1-naphthyl) coumarin 1627 06/10/2022 209 Difenacoum (ISO); 3-(3-biphenyl-4-yl-1,2,3,4-tetrahydro-1-naphthyl)-4-hydroxycoumarin 1628 06/10/2022 210 Brodifacoum (ISO); 4-hydroxy-3-(3-(4′-bromo-4-biphenylyl)-1,2,3,4-tetrahydro-1-naphthyl)coumarin 1629 06/10/2022 211 Flocoumafen (ISO); reaction mass of: cis-4-hydroxy-3-(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4-trifluoromethylbenzyloxy)phenyl)-1-naphthyl)coumarin and trans-4-hydroxy-3-(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4-trifluoromethylbenzyloxy)phenyl)-1-naphthyl)coumarin 1630 06/10/2022 212 Acetochlor (ISO); 2-chloro-N-(ethoxymethyl)-N-(2-ethyl-6-methylphenyl)acetamide 1631 06/10/2022 213 e-Glass microfibres of representative composition 1632 06/10/2022 214 Glass microfibres of representative composition 1633 06/10/2022 215 Bromadiolone (ISO); 3-[3-(4′-bromobiphenyl-4-yl)-3-hydroxy-1-phenylpropyl]-4-hydroxy-2H-chromen-2-one 1634 06/10/2022 216 Difethialone (ISO); 3-[3-(4′-bromobiphenyl-4-yl)-1,2,3,4-tetrahydronaphthalen-1-yl]-4-hydroxy-2H-1-benzothiopyran-2-one 1635 06/10/2022 217 Perfluorononan-1-oic acid [1] and its sodium [2] and ammonium [3] salts 1636 06/10/2022 218 Dicyclohexyl phthalate 1637 06/10/2022 219 3,7-Dimethylocta-2,6-dienenitrile 1638 06/10/2022 220 Bupirimate (ISO); 5-butyl-2-ethylamino-6-methylpyrimidin-4-yl dimethylsulfamate 1639 06/10/2022 221 Triflumizole (ISO); (1E)-N-[4-chloro-2-(trifluoromethyl) phenyl]-1-(1H-imidazol-1-yl)-2-propoxyethanimine 1640 06/10/2022 222 tert-Butyl hydroperoxide 1641 06/10/2022 223 Silver Nitrate A1143 06/10/2022 224 1,2,4-Trihydroxybenzene 1642 28/05/2022 225 4-Amino-3-hydroxytoluene 1643 28/05/2022 226 2-(4-Amino-2-nitrophenyamino-benzoic acid) 1644 28/05/2022 227 Formaldehyde 1577 08/03/2022 Phụ lục III (Annex III) 228 2-hydroxyethyl methacrylate 328 28/05/2022 229 Di-HEMA Trimethylhexyl Dicarbamate 329 28/05/2022 230 4-(3-aminopyrazolo[1,5-A] pyridin-2-yl)-1,1-dimethylpiperazin-1-ium chloride hydrochloride (Dimethylpiperazinium Aminopyrazolopyridine HCl) 330 06/04/2023 231 1-(3-((4-Aminophenyl) amino)propyl)-3-methyl-1H-imidazol-3-ium chloride hydrochloride (Methylimidazoliumpropyl p-phenylenediamine HCl) 331 06/04/2023 232 Di-[2-[(E)-2-[4-[bis(2-hydroxyethyl)aminophenyl]vinyl] pyridin-1-ium]-ethyl]disulphide dimethanesulfonate (HC Orange No 6) 332 06/04/2023 233 Sodium 4-[(2-hydroxy-1-naphthyl)azo]benzene sulfonate (Acid Orange 7) 333 06/04/2023 234 Phenol, 4,4'-(4,5,6,7-tetrabromo-1,1-dioxido-3H-2,1-benzoxathiol-3-ylidene)bis [2,6-dibromo (Tetrabromophenol Blue) 334 06/04/2023 235 Dịch chiết/ dịch chiết từ lá/ Lá khô hoặc bột lá khô của cây Indigofera tinctoria L 335 06/04/2023 236 Diphenyl (2,4,6-trimethylbenzoyl) phosphine oxide (Trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide) 336 06/04/2023 237 2-Furaldehyde (Furfural) 337 06/04/2023 Phụ lục VI (Annex VI) 238 (Polyhexamethylene biguanide hydrochloride (PHMB), (Polyaminopropyl biguanide) 28 06/04/2023