454/KCB-QLCL&CĐT

Công văn 454/KCB-QLCL&CĐT năm 2021 về tăng cường công tác bảo đảm chất lượng xét nghiệm SARS-CoV-2 trong bệnh viện, cơ sở y tế do Cục Quản lý Khám, chữa bệnh ban hành BỘ Y T Ế CỤC QUẢN LÝ KHÁM, CHỮA BỆNH ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 454/KCB-QLCL&CĐT V/v tăng cường công tác bảo đảm chất lượng xét nghiệm SARS-CoV-2 trong bệnh viện, cơ sở y t ế Hà Nội, ngày 07 tháng 5 năm 2021 Kính gửi: - Giám đốc các Bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế; - Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương; - Y tế các Bộ, ngành. Từ ngày 29/4/2021, tại một số tỉnh, thành phố đã phát hiện ổ dịch mới trong cộng đồng sau 34 ngày không có dịch, xuất hiện các chùm ca bệnh bắt đầu từ người đã hoàn thành cách ly y tế tập trung sau khi có kết quả xét nghiệm theo quy định. Trước tình hình diễn biến hết sức phức tạp của dịch bệnh COVID-19, việc tiếp tục rà soát, tăng cường, củng cố công tác bảo đảm chất lượng xét nghiệm SARS-CoV-2 trong bệnh viện, cơ sở y tế là rất cần thiết, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh, Bộ Y tế yêu cầu Thủ trưởng các đơn vị như sau: 1. Tuân thủ nghiêm ngặt Hướng dẫn lấy mẫu, bảo quản và vận chuy ể n bệnh phẩm ban hành tại Quyết định số 3468/QĐ-BYT ngày 07/8/2020 của Bộ Y tế về việc Hướng dẫn tạm thời giám sát và phòng chống COVID-19, đặc biệt lưu ý tuân thủ các nội dung: - Ưu tiên lấy mẫu ngoáy dịch tỵ hầu, trường h ợ p không lấy được dịch tỵ hầu thì tiến hành lấy các loại mẫu khác theo Hướng dẫn. - M ẫ u ngoáy họng phải được lấy đúng vị trí, kỹ thuật. - Sử dụng que lấy mẫu có đầu là sợi tổng h ợ p. - Không dùng que lấy mẫu có cán bằng calcium hay gỗ đế lấy mẫu ngoáy dịch tỵ hầu, dịch ngoáy họng và mẫu ngoáy dịch mũi (nhằm tránh trường h ợ p có thể gây ức chế phản ứng PCR làm ảnh hưởng đến độ nhạy và đặc hiệu, kết quả xét nghiệm). - Không được bỏ sót các bước khi thực hiện lấy mẫu bệnh phẩm. 2. Rà soát lại toàn bộ quy trình thực hiện xét nghiệm SARS-CoV-2 đơn lẻ cũng như gộp mẫu. Đánh giá chất lượng phòng xét nghiệm theo Tiêu chí đánh giá mức chất lượng phòng xét nghiệm y học được ban hành tại Quyết định 2429/QĐ-BYT ngày 12/6/2017 của Bộ Y tế. Các phòng xét nghiệm chưa tiến hành xác nhận về giá trị ch ẩ n đoán/sử dụng xét nghiệm đơn lẻ hay phương pháp xét nghiệm gộp thì cần tiến hành thực hiện ngay. 3. Xét nghiệm SARS-CoV-2 theo hướng dẫn tại Công văn số 5268/BYT-KCB ngày 01/10/2020 của Bộ Y tế về việc tăng cường phát hiện sớm người bệnh nhiễm SARS-CoV-2 trong bệnh viện, ngăn ngừa triệt để dịch COVID-19 lây lan trong các bệnh viện. Sử dụng/áp dụng xét nghiệm nhanh phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 phù h ợ p theo hướng dẫn tại Quyết định số 2202/QĐ-BYT ngày 28/4/2021 về sử dụng sinh ph ẩ m nhanh kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 đ ể phát hiện các trường h ợ p nghi nhiễm. Yêu cầu Thủ trưởng các đ ơ n vị nghiêm túc triển khai thực hiện và báo cáo Bộ Y tế (Cục Quản lý khá m , chữa bệnh) kịp thời các vướng mắc, khó khăn đ ể được hỗ trợ giải quyết./. Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng (đ ể b/c); - Các Thứ trưởng (đ ể ph/h chỉ đạo); - BCĐ Quốc gia phòng, chống dịch bệnh Covid-19; - Văn phòng Bộ, Cục YTDP, Vụ KHTC; - Cổng TTĐT BYT, Trang TTĐT Cục QL KCB; - Lưu: VT, QLCL&CĐT. CỤC TRƯỞNG Phó Trưởng Tiểu ban Điều trị Ban Chỉ đạo quốc gia phòng, chống dịch COVID-19 Lương Ngọc Khuê