748/6/QĐ-QLD

Quyết định 748/6/QĐ-QLD năm 2018 về danh mục 75 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 101 (bổ sung) do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 748/6/QĐ-QLD Hà Nội , ngày 29 tháng 10 năm 2018 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 75 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 101 (BỔ SUNG) CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc; Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấ n cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế; Xét đề nghị của Trưởng Phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 75 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 101 (bổ sung). Điều 2. Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế. Số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp phải được in lên nhãn thuốc. Số đăng ký có ký hiệu VN- …… -18 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Quyết định. Điều 3. Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc phải chấp hành đầy đủ pháp luật của nước CHXHCN Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam; nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam. Điều 4. Đối với các thuốc ban hành kèm theo quyết định này và thuộc danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc theo quy định tại Thông tư 06/2017/TT-BYT ngày 03/5/2017 của Bộ Y tế về việc ban hành danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc; công ty đăng ký, cơ sở sản xuất phải cập nhật quy định về thuốc độc trên nhãn và hướng dẫn sử dụng theo quy định tại Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc và chỉ được sản xuất, lưu hành thuốc trên thị trường sau khi Cục Quản lý Dược phê duyệt nội dung cập nhật này. Điều 5. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 6. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, giám đốc nhà sản xuất và công ty đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. Nơi nhận: - Như Đi ề u 6; - Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - TT. Trương Quốc Cư ờ ng (để b/c); - Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Côn g an; - Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải; - Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Bảo hiểm Xã hội Việt Nam; - Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyển , Cục quản lý Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế, Thanh tr a Bộ Y tế; - Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng Công ty Dược VN; - Các Công ty XNK Dược phẩm; - Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh tr ự c thuộc Bộ Y tế; - Website của Cục QLD, Tạp chí Dược & MP - Cục QLD; - Lưu: VT, KDD, ĐKT( 10) . CỤC TRƯỞNG Vũ Tuấn Cường DANH MỤC 75 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ HIỆU LỰC 5 NĂM - ĐỢT 101 (BỔ SUNG). Ban hành kèm theo quyết định s ố 748/6/QĐ-QLD, ngày 29/10/2018 1 . Công ty đăng ký: AhnGook Pharma. Co., Ltd. (Đ/c: #993-75 Daelim-Dong, YongDungPo-Gu, Seoul - Korea) 1.1 . Nhà sản xuất: AhnGook Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 40, J eyakgongdan 1-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 1 Synatura Syrup Mỗi 100ml siro chứa: Cao khô lá Ivy 30% 262,5mg; Cao khô Coptis Rhizoma 87,5mg Siro 36 tháng NSX Hộp 1 chai 500ml, hộp 9 gói x 15ml, hộp 9 gói x 10ml, hộp 60 gói x 15ml, hộp 60 gói x 10ml VN-21576-18 2. Công ty đăng ký: Alkem Laboratories Ltd. (Đ/c: Alkem House, Devashish, Senapati Bapat Marg, L ow er Parel - 400 013 - India) 2.1 Nhà sản xuất: A l kem Laboratories Ltd. (Đ/c: Village Thana, Baddi, Dist. Solan. (HP) - India) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 2 Rapeed 20 Rabeprazol natri 20mg Viên nén bao tan trong ruột 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-21577-18 3. Công ty đăng ký: Ambica International Corporational (Đ/c: 9 Amsterdam Ex tn , Merville park Subd, Pa ra naque City - Ph i lippines) 3.1 Nhà sản xuất: Stal l ion Laboratories Pvt. Ltd. (Đ/c: C1B 305/2, 3 ,4 & 5 G. I .D.C. Kerala (Bavla) Dist. Ahmedabad, G uj arat - India) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 3 Atadyn Loratadin 10mg Viên nén không bao 36 tháng USP 38 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-21578-18 4 Erecfil-100 Sildena fi l (dưới dạng Sidenafil citrat) 100mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 4 viên VN-21579-18 5 Staga - 50 Sildenafil (dưới dạng Sidena fi l citrat) 50mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 4 viên VN-21580-18 4. Công ty đăng ký: Atco Laboratories Ltd. (Đ/c: B-18, S. I. T.E, Karach i 75700 - Pakistan) 4.1 Nhà sản xuất: Atco Laboratories Ltd. (Đ/c: B-18, S.I.T.E, Karachi - Pakistan) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 6 Zincviet Kẽm (dưới dạng Kẽm sulfat monohydrat) 120mg Cốm pha hỗn dịch 24 tháng NSX Hộp 1 chai 60ml VN-21581-18 5. Công ty đăng ký: B.Braun Med i cal Industries Sdn. Bhd. (Đ/c: Bayan Lepas free industrial zone, 11900 Bayan Lepas, Pu l au Pinang - Ma l aysia) 5.1 Nhà sản xuất: B.Braun Medical S.A (Đ/c: Carretera de Terrasa, 12 1 08191 Rubi, Barce l ona. - Spain) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 7 Midazolam B.Braun 1mg/ml Midazolam (dưới dạng Midazolam HCl) 50mg/50ml Dung dịch tiêm truyền hoặc b ơ m hậu môn 36 tháng NSX Chai nhựa 500ml, Hộp 10 chai nhựa 50ml VN-21582-18 6. Công ty đăng ký: Boehringer Ingelheim International GmbH (Đ/c: B i nger Str. 173, 55216 Ingelheim am Rhein - Germany) 6.1 Nhà sản xuất: Boehringer Ingelheim Espana, S.A. (Đ/c: Part de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Valles (Barcelona) - Spain) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 8 Buscopan Hyoscin butylbromid 20mg/ml Dung dịch tiêm 60 tháng Nhà sản xuất Hộp 2 vỉ x 5 ống 1 ml VN-21583-18 7. Công ty đăng ký: Boehringer Ingelheim International GmbH (Đ/c: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhe i n - Germany) 7.1 Nhà sản xuất: E-Pharma Trento Spa (Đ/c: Fraz i one Ravina, Via Provina 2, 38123 Trento (TN), Địa chỉ: Via Mu l ini, 6934 Bioggio, Switzerland) - Italy) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 9 Pharmaton Fizzi (CS xuất xưởng: Ginsana SA; Địa chỉ: Via Mulini, 6934 Bioggio, Switzerland) Standardized Panax ginseng extract G 1 15 Pharmaton (3.6 - 4.4% ginsenosides): 40mg; Ascorbic acid 60mg; All-rac-α-Tocopheryl acetate 14,90mg dưới dạng bột α-Tocopherol acetate concentrate 29,8mg (tương đương với Vitamin E 10mg); Nicotinamide 18mg; β-Carotene 2mg (dưới d ạ ng Betacarotene 10% tritura ti on 20mg); Cholecalc i fero l 200 IU (dưới d ạ ng bột đậm đặc Cholecalci f erol 2mg); Thiamine nitrate 1 ,4mg; Ribo fl avine 1 ,6mg; Pyridoxine H Cl 2mg; Folic acid 0,2 mg, Biotin 0,15mg; Cyanocobalamin 1 mcg (dưới dạng Cyanocobalamin 0.1% trituration 1mg); Calcium 100 mg (dưới dạng Cal cium carbonate 250m); Magnesium 40mg (Magnesium oxide, light 66,3mg); S ắ t 10mg (dưới dạng s ắ t ( II ) sulphate 1.5 H 2 O 32m; Kẽm 1mg (dưới dạng k ẽ m sulphate monohydrate 2,75m; Đồng 0,5mg (dưới dạng Đồng sulphate anhydrous 1,26mg); Selen 0,05mg (dưới dạng Sodium selenite 0,11mg) Viên sủi 24 tháng NSX Hộp 1 tuýp 10 viên VN-21584-18 8. Công ty đăng ký: Brawn Laboratories Ltd (Đ/c: Delhi Stock Exchange Build i ng 4/4B Asaf A li Road, New Delhi 110002 - India) 8.1 Nhà sản xuất: Brawn Laboratories Limited (Đ/c: 13, NIT, Industrial Area, Faridabad-121001 Haryana - India) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 10 Mastic-10 Tablets Montelukast (dưới dạng montelukast natri) 10mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-21585-18 9. Công ty đăng ký: Brawn Laboratories Ltd (Đ/c: Delhi Stock Exchange Bu i ld i ng 4/4B Asaf Road, New Delhi 110002 - India) 9.1 Nhà sản xuất: Brawn Laboratories Limited (Đ/c: 13, N I T, Industrial Area, Faridabad-12100 1 Haryana - India) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 11 Ranitidine Injection Ranitidin (dưới dạng ranitidin HCl) 50mg/ 2ml Dung dịch tiêm/ truyền tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp 2 khay nhựa x 5 ống 2ml VN-21586-18 10. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Nam Thiên Phúc (Đ/c: Số 8, ph ố Hồng Phúc, P . Nguyễn Trung Trực, Q. Ba Đình, Hà Nội - Việt Nam) 10.1 Nhà sản xuất: LTD Farmaprim (Đ/c: 5 Crin i lor Street, Village Porumbeni, Criuleni reg., MD-4829 - Moldova) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 12 Capulco Diclofenac natri 100mg Viên đ ạn đặt trực tràng 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 5 viên VN-21587-18 11. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm UPI (Đ/c: B 1 6 Khu nhà 181 Nguyễn Lương Bằng, Phường Quang Trung, Quận Đ ố ng Đa, Tp. Hà Nội - Việt Nam) 11.1 Nhà sản xuất: Korea Arlico Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 21, Yongso 2-gil, Gwanghyewon-myeon, J i ncheon-gun, Chungcheongbuk-do - Korea) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 13 Stebigs Tablet Rebamipid 100mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-21588-18 12. Công ty đăng ký: Công Ty C ổ Phần Dược Phẩm Việt Nga (Đ/c: Số 2B, ngách 374/7, đường Â u Cơ, Phường Nhật Tân, Quận Tây Hồ, Thành phố Hà Nội - Việt Nam) 12.1 Nhà sản xuất: Navana Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Rupshi, Rupgon j , Narayangon j - Bangladesh) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 14 Adiovir Mỗi 5ml sirô chứa: Ambroxol hydrochlorid 15mg Siro 24 tháng NSX Hộp 1 chai 100 ml VN-21589-18 15 Sulpat Syrup Mỗi 5ml chứa: Kẽm (dưới dạng kẽm sulfat monohydrat) 10mg Sirô 24 tháng NSX Hộp 1 chai 100ml VN-21590-18 13. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần xuất nhập khẩu dược phẩm Bình Minh (Đ/c: 40 Nguyễn Thanh Giản, gian hàng Q1 (trệt, lầu 1 và toàn bộ lầu 2), phường 15, quận 10, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 13.1 Nhà sản xuất: Kolmar Korea (Đ/c: 245, Sandan-g i l, Jeonui-myeon, Sejong-si - Korea) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 16 Etmine Ebastine 10mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VN-21591-18 13.2 Nhà sản xuất: Korea Pharma Co., Ltd. (Đ/c: 87, Jeyakgongdan 3-gi l , H y angnam-eup, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do - Korea) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 17 Catioma cream Mỗi 10g chứa: Mometason f uroat 10mg Cream bôi da 24 tháng USP38 Hộp 1 tuýp 10g VN-21592-18 14. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Tâm Đan (Đ/c: 1333 đường 31B, Khu ph ố An Ph ú An Khánh, Phường An Ph ú , Quận 2, TP. Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 14.1 Nhà sản xuất: Laboratorios Lesvi S.L (Đ/c: Avda, Barcelona 69-08970 Saint Joan Despi (Barcelona) - Spain) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 18 Otibsil 40mg Otilonium bromide 40mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 30 viên VN-21593-18 15. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dư ợ c phẩm DOHA (Đ/c: S ố 30, Tập thể Trần Ph ú , ngõ 105 đường Nguyễn Phong Sắc, tổ 16, P . Dịch Vọng Hậu, Q. C ầu Giấy, Hà Nội - Việt nam) 15.1 Nhà sản xuất: Drogsan Il aclari San. ve Tic. A.S. (Đ/c: Esenboga Merkez Mah. Cubuk Cad. No: 31, Cubuk - Ankara - Turkey) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 19 Amgifer Flurbiprofen 100mg Viên nén bao phim 36 tháng USP 39 Hộp 1 vỉ x 15 viên VN-21594-18 16. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Nam Hân (Đ/c: Phòng 201, Lầu 2, Tòa nhà City View, s ố 12 Mạc Đĩnh Ch i , Phường Đa Kao, Quận 1, Tp. Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 16.1 Nhà sản xuất: Il dong Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 25, Gongdan 1-ro, Anseong-si, Gyeonggi-do - Korea) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 20 Il effexime Otic Solution Mỗi ml chứa: O f loxacin 3mg Dung dịch nhỏ tai 36 tháng KP11 Hộp 1 lọ 5ml VN-21595-18 17. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Thủ Đô (Đ/c: S ố 53, ngõ 178/1 Đường Th á i Hà, Phường Trung Liệt, Quận Đ ố ng Đa, TP. Hà Nội - Việt Nam) 17.1 Nhà sản xuất: Cooper S.A. Pharmaceuticals (Đ/c: 64 Aristovoulou Str, 11853 Athens - Greece) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 21 Mikrobiel 400mg/250ml Mỗi 250ml dung dịch chứa: moxi f loxacin (dưới dạng moxi f loxacin hydrochlorid) 400mg Dung dịch tiêm truyền t ĩn h mạch 36 tháng NSX Chai 250ml, hộp 1 chai 250ml VN-21596-18 18. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Vạn Cường Phát (Đ/c: 299/28C đường Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, TP. HCM - Việt Nam) 18.1 Nhà sản xuất: Medreich Limited (Đ/c: 12th Mile, Old Madras road, Virgonagar, Bangalore-560 049 - India) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 22 Moxoral 500 Amoxicillin (dưới dạng Amoxicllin trihydrat) 500mg Viên nang cứng 36 tháng BP 2015 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-21597-18 18.2 Nhà sản xuất: Medreich Limited (Đ/c: Survey No. 4/3 Ava l aha l li, An j anapura Post, Off Kanakapura Road, Bangalore - 560 062 - India) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 23 FEXODEX 120 Fexofenadin hydrochlorid 120mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-21598-18 24 FEXODEX 180 Fexofenadin hydrochlorid 180mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-21599-18 25 FEXODEX60 Fexofenadin hydrochlorid 60mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-21600-18 19. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Việt Anh (Đ/c: Ngách 4/49 tổ 87, ph ố Nguyễn Lương Bằng, Ô Chợ Dừa, Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam) 19.1 Nhà sản xuất: Swiss Pharmaceutical Co., Lt d . (Xinshi Plant) (Đ/c: No. 182, Zhongshan Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744 - Ta i wan) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 26 Cef m etazole Injection 1gm Cefmetazol 1g Bột pha tiêm 24 tháng JP16 Hộp 10 lọ VN-21601-18 20. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược Ph ẩ m Y-Med (Đ/c: 144 Bến Vân Đồn, P.6, Q.4, TP. H ồ Chí Minh - Việt Nam) 20.1 Nhà sản xuất: Fourrts (India) Laboratories Pvt., Ltd. (Đ/c: Vandalur road, Kelambakkam - 603 103, Tamil Nadu. - India) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 27 Diclo f en Gel Diclo f enac natri (dưới dạng diclo f enac diethylamin) 1% (kl/k l ) Gel bôi ngoài da 36 tháng NSX Hộp 1 tuýp 30g VN-21602-18 21. Công ty đăng ký: Công ty TNHH một thành viên dược phẩm Nam Tiến (Đ/c: Đường 37 Lê Trung Nghĩa, Phường 12, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh - Việt Nam) 21.1 Nhà sản xuất: Remedica Ltd. (Đ/c: Aharnon Street, Limassol Industria l Estate, 3056 Limasso l - Cyprus) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 28 Dactus Ferrous gluconate 300mg Viên nén bao phim 60 tháng BP 2017 Hộp 5 vỉ x 10 viên VN-21603-18 22. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Y tế Cánh Cửa Việt (Đ/c: 788/2B Nguyễn Kiệm, P.3, Q. Gò Vấp, TP. Hồ Chí Minh -Việt Nam) 22.1 Nhà sản xuất: Ind-Swift Limited (Đ/c: Off. NH-221, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali), Punjab-140507 - India) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 29 Esoswift 20 Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazol magie trihydrat) 20mg Viên nén bao tan trong ruột 24 tháng NSX Hộp 3 v ỉ x 10 viên VN-21604-18 23. Công ty đăng ký: Daiich i Sankyo Co., Ltd. (Đ/c: 3-5-1, N i honbash i , Honcho, Chuo-Ku, Tokyo - Japan) 23.1 Nhà sản xuất: OIic (Thailand) Ltd. (Đ/c: 166 Moo 16 Bangpa-In Industr i al Estate, Udomsorayuth Road, Bangpa-In District Ayutthaya Province - Thailand) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 30 Transamin Injection Acid tranexamic 250mg/ 5ml Dung dịch tiêm 60 tháng NSX Hộp 10 ống 5ml VN-21605-18 24. Công ty đăng ký: Denis Chem Lab limited (Đ/c: B i oc i c-457 Village-Chhatral, Tal-Kalol; City: Chhatral, Dist: Gandhinagar - India) 24.1 Nhà sản xuất: Den i s Chem Lab Limited (Đ/c: BlockNo: 457, Chhatral Tal: KalolD i st: Gandhinagar, Gujarat-382 729 - India) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 31 Oris Ofloxacin 200mg/100ml Dung dịch truyền tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp 1 chai 100ml VN-21606-18 25. Công ty đăng ký: Diethelm & Co., Ltd. (Đ/c: Wiesenstrasse 8, 8008 Zurich - Switzer l and) 25.1 Nhà sản xuất: Apotex Inc. (Đ/c: 150 SignetDrive, Toronto, Ontario, M9L 1T9 - Canada) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 32 Rovastin 10mg (cơ sở đóng gói: Apotex Inc, địa chỉ: 4100 Weston Road, Toronto, Ontario, M9L 2Y6, Canada) Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-21607-18 33 Rovastin 20mg (cơ sở đóng gói: Apotex Inc, địa chỉ: 4100 Weston Road, Toronto, Ontario, M9L 2Y6, Canada) Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 20mg Vi ê n nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-21608-18 26. Công ty đăng ký: Dong Sung Pharm Co., Ltd (Đ/c: 683, Dobong-ro, Dobong-gu, Seoul - Korea) 26.1 Nhà sản xuất: Theragen Etex Co., Ltd (Đ/c: 58, Sandan-ro 68 Beon-gil, Da nw on-gu, Ansan-si, Gyeonggi-Do - Korea) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 34 Seosacin Ambroxol hydrochlorid 15mg; Clenbuterol 0,01mg S i rô u ố ng 36 tháng NSX Hộp 20 gói x 10ml; Hộp 30 gói x 10ml. VN-21609-18 27. Công ty đăng ký: Ever Neuro Pharma GMBH (Đ/c: Mondseestrasse 11, 4866 Unterach am Attersee - Austria) 27.1 Nhà sản xuất: Vifor SA (Đ/c: Route de Moncor 10, 1752 Villars-sur-Gl â ne - Switzer l and) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 35 Maltofer Fol Iron (III) hydroxide polymaltose complex tương đương 100mg Iron (I II) 357mg; Folic acid 0,350mg Viên nén nhai 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-21610-18 28. Công ty đăng ký: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: B/2, Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mumbai-400 026 - India) 28.1 Nhà sản xuất: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Plot No. E-37, 39 D-Road, MIDC, Satpur, Nashik-422 007, Maharashtra State - India) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 36 Perigard-D Perindopril (dưới dạng Perindopril erbumin) 2mg; Indapamide 0,625mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp lớn x 10 hộp nhỏ x 1 vỉ x 10 viên VN-21611-18 29. Công ty đăng ký: Gracure Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 251-254, II nd Floor, DLF Tower, 15 Shivaji M a rg, New Dehli, West Delhi DL 110015 - India) 29.1 Nhà sản xuất: Gracure Pharmaceuticals Ltd . (Đ/c: E-1105 R I ICO Industrial Area, Phase I II , Bh iw adi, Alwar, (Ra j asthan.) - India) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 37 Grazyme Alpha amylase (dưới dạng Diatase nấm 1 : 800) 100mg; Papain 100mg; Simeticon 30mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-21612-18 30. Công ty đăng ký: JRP Co., Ltd. (Đ/c: 34-40, Jeyakgongdan2-g i l, Hyangnam- eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea) 30.1 Nhà sản xuất: Kyongbo Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 174, Sirok-ro, Asan-si, Chungcheongnam-do - Republic of Korea) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 38 Kyongbo Ce fm etazole Inj. 1 g Cefmetazol (dưới dạng cefmetazol natri) 1 g Bột pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 10 lọ VN-21613-18 31. Công ty đăng ký: Mac l eods Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (E.), Mumbai - 400 059 - India) 31.1 Nhà sản xuất: Macleods Pharmaceutical Ltd. (Đ/c: Plot No. 25-27, SurveyNo. 366 Premier Industrial Estate, Kachigam, Daman - 396210 (U.T) - India) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 39 Isoniazid tablets B. P 100mg Isoniazid 100mg Viên nén 48 tháng BP 2016 Hộp 24 vỉ x 28 viên, hộp 10 vỉ x 10 viên, chai 1000 viên VN-21614-18 31.2 Nhà sản xuất: Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Block N-2, Village Theda, Post Office Lodhim aj ra Tehsil Baddi, Distt. Solan, H i machal Pradesh-174101 - I nd ia ) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 40 Olmac 10 Ol anzapin 10mg Viên nén bao phim 24 tháng USP 39 Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-21616-18 32. Công ty đăng ký: Macleods Pharmaceuticals Ltd . (Đ/c: 304, A tlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East) Mumba i - 400 059 - India) 32.1 Nhà sản xuất: Macleods Pharmaceut i cals Ltd. (Đ/c: Block N-1, Vill. Theda, P . O . Lodhima j ra, Baddi, Distt.Solan (H.P) - India) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 41 Macjet 50 Eperison hydrochlorid 50mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 10 viên VN-21615-18 33. Công ty đăng ký: Medochemie Ltd. (Đ/c: 1-10 Constant i noupoleos Street, 3011 L i massol - Cyprus) 33.1 Nhà sản xuất: Medochemie Ltd,- Central Factory (Đ/c: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol - Cyprus) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 42 Chemistatin 10mg Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-21617-18 43 Chemistatin 20mg Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 20mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-21618-18 34. Công ty đăng ký: Mega Li f esciences Public Company Limited (Đ/c: 384 Moo 4, Soi 6, Bangpoo Industrial Estate, Pattana 3 Road, Phraeksa, Mueang, Samutprakarn 10280 - Thailand) 34.1 Nhà sản xuất: Apotex Inc. (Đ/c: 150 Signet Drive, Weston Ontario, M9L 1 T9 - Canada) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 44 Maxlen-Plus 2800 IU Acid Alendronic (dưới dạng Alendronat natri trihydrat 91,37mg) 70mg; Cholecalciferol 2800IU Viên nén 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 4 viên VN-21619-18 45 Maxlen-Plus 5600 IU Acid Alendronic (dưới dạng Alendronat natri trihydrat 91,37mg) 70mg; Cholecalci f erol 5600IU Viên nén 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 4 viên VN-21620-18 34.2 Nhà sản xuất: Apotex Inc. (Đ/c: 50 Steinway Boulevard, Etob i coke, Ontario, M9W 6Y3 - Canada) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 46 Ridlor Plus Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel hydrogen sulphat) 75mg; Aspirin 100mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-21621-18 34.3 Nhà sản xuất: Bliss GVS Pharma Ltd. (Đ/c: Plot. No. 10, Survey No. 38/1, Dewan Udyog Nagar, Aliyali Village, Taluka Palghar, Thane-401 404 Maharashtra State - India) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 47 Invel Mỗi viên chứa: Metronidazol 500mg; Miconazol nitrat 100mg Viên đặt âm đạo 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 7 viên VN-21622-18 34.4 Nhà sản xuất: Inventia Healthcare Private Ltd. (Đ/c: F1-F 1 /1, Add i tional Ambernath M.I.D.C. Ambernath (East), Thane 421 506, Maharashtra State - India) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 48 Perglim 2 Glimepirid 2mg Viên nén 30 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên. Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-21623-18 49 Perglim 3 Glimepirid 3mg Viên nén 30 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên. Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-21624-18 34.5 Nhà sản xuất: Mega Lifesc i ences Public Company Limited (Đ/c: 515/1 Moo 4, Soi 8, Bangpoo I ndustr i al Estate, Pattana 3 Road, Phraeksa, Mueang, Samutprakarn 10280 - Thailand) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 50 Duocetz Mỗi viên chứa: Paracetamol 325mg; Tramadol HCl 37,5mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-21625-18 34.6 Nhà sản xuất: Rafarm S.A. (Đ/c: Agiou Louka, Thesi Pousi-Hatzi, Att i ki 19002, P . O . Box 37 - Greece) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 51 Maxlen Alendronic acid (dưới dạng Natri alendronat trihydrat) 70mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 4 viên VN-21626-18 35. Công ty đăng ký: Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd. (Đ/c: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapore 018961 - Singapore) 35.1 Nhà sản xuất: Mundipharma Pharmaceutica l s Ltd. (Đ/c: 13, Othel l os Str., Dhali Industr i al Zone P . O . Box 236611685, Nicosia - Cyprus) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 52 Betadine A ntiseptic Paint Mỗi chai 8ml dung dịch chứa: Povidon iod 10% kl/tt Dung dịch dùng ngoài 36 tháng NSX Hộp 1 chai 8ml VN-21627-18 36. Công ty đăng ký: Novartis Pharma Services AG (Đ/c: Lichtstrasse 35, 4056 Base l - Switzerland) 36.1 Nhà sản xuất: Fresenius Kabi Austria GmbH (Đ/c: Ha f nerstrasse 36, 8055, Graz - Austria) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 53 Zometa ( C SĐG thứ cấp và xuất xưởng : Novartis Pharma Stein AG, đ/c: Scha ff hau s erstrasse, 4332 Stein, Thụy S ĩ ) Mỗi 100ml dung dịch chứa: Acid zoledronic (dưới dạng Acid zoledronic monohydrate) 4mg Dung dịch truyền tĩnh mạch 36 tháng NSX Hộp 1 chai 100ml VN-21628-18 36.2 Nhà sản xuất: S.A Alcon-Couvreur N. V (Đ/c: Rijksweg 14, B-2870 Puurs - Belgium) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 54 Tobradex Mỗi gram chứa: Tobramycin 3mg; Dexamethasone 1 mg Mỡ tra mắt 24 tháng NSX Hộp 1 tuýp 3,5g VN-21629-18 37. Công ty đăng ký: Pabianick i e Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. (Đ/c: ul. Marszalka J. Pilsudskiego 5 - Poland) 37.1 Nhà sản xuất: Pharmaceutical Works Po l fa in Pabian i ce Jo i nt Stock Co. (Đ/c: 5 Marsza l ka J.P i lsudskiego S tr ., 95-200 Pabianice - Po l and) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 55 Metazydyna Trimetazidin dihydroclorid 20mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 30 viên VN-21630-18 38. Công ty đăng ký: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (Đ/c: Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdansk i - Poland) 38.1 Nhà sản xuất: Medana Pharma S.A. (Đ/c: 10, Wladyslawa Lokietka, 98-200 Sieradz - Poland) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 56 Pirolam Mỗi gam chứa Ciclopirox olamin 10mg Hỗn dịch dùng ngoài 24 tháng NSX Hộp 1 tuýp 20g VN-21631-18 39. Công ty đăng ký: Pharmascience Inc. (Đ/c: 6111 Royalmount Avenue, Su i te 100 Montreal, Quebec H4P2T4 - Canada) 39.1 Nhà sản xuất: Pharmascience Inc. (Đ/c: 6111 Roya l mount Avenue, Su i te 100 Montreal, Quebec H4P2T4 - Canada) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 57 Migranol Sumatriptan (dưới dạng Sumatriptan succinat 70 mg) 50mg Viên bao đường 2 4 tháng NSX - Lọ 30 viên; Hộp 1 vỉ x 6 viên VN-21632-18 40. Công ty đăng ký: Pharmaunity Co., Ltd (Đ/c: 69-5 Taepyeongno, 2-Ga, Jung-Gu, Seoul - Korea) 40.1 Nhà sản xuất: Dai Han Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 77, Sandan-ro, Da nw on-gu, A nsan-si, Gyeonggi-do - Korea) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 58 Vik 1 inj. Phytonadione 10m g/1ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 ống x 1ml VN-21634-18 40.2 Nhà sản xuất: Dongkoo Bio & Pharma Co., Ltd (Đ/c: 18, Jeyakgongdan 2-gi l , Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 59 Gurocal cap. 250mg Glucosamine sulfate (dưới dạng Crystallized Glucosamine sulfate) 250mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-21635-18 40.3 Nhà sản xuất: Farmalabor-Produtos Farmacêuticos, S.A (Đ/c: Zona Industrial de Condeixa-a-Nova, 3150-194 Condeixa-a-Nova - Portugal) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 60 Tricovivax Minoxidil 20mg/1ml Dung dịch dùng ngoài 36 tháng NSX Hộp 1 chai 100ml có vòi xịt, Hộp 1 chai 100ml chai nạp thuốc thay th ế VN-21636-18 40.4 Nhà sản xuất: Hankook Korus Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 78, Daepungsandan-ro, Daeso-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do - Korea) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 61 Me fi ra Inj. Cefmetazol (dưới dạng cefmetazol natri) 1g Bột pha tiêm 24 tháng USP38 Hộp 10 lọ VN-21637-18 40.5 Nhà sản xuất: Reyon Pharmaceutical Co., Ltd (Đ/c: 69-10, Hansam-ro, Duksan-myun, Jinchun-gun, Chungbuk - Korea) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 62 Daenase Ophthalmic Solution Ketotifen (dưới dạng Ketotifen f umarate) 3mg/6ml Dung dịch nhỏ mắt 24 tháng TCCS Hộp 1 lọ 6ml VN-21638-18 63 H w abra Ophthalmic solution Tobramycin 18mg/6ml Dung dịch nhỏ mắt 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 6ml VN-21639-18 64 Marilase Ophthalmic solution Brimonidin tartrat 10mg/5ml Dung dịch nhỏ mắt 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 5ml VN-21640-18 65 Ne w picetam Ophthalmic Levo fl oxacin (dưới dạng Levofloxacin hydrat) 30mg/6ml Dung dịch nhỏ mắt 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 6ml VN-21641-18 40.6 Nhà sản xuất: Theragen Etex Co., Ltd (Đ/c: 58, Sandan-ro 68 Beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-Do - Korea) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 66 Kesude tab Prothionamide 250mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 6 vỉ x 10 viên VN-21642-18 40.7 Nhà sản xuất: Yoo Young Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 33, Yongso 2-gil, Gwanghyewon-myeon, J i ncheon-gun, Chungcheongbuk-do - Korea) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 67 A tr i Plus Inj. Mỗi 2ml dung dịch chứa: Natri hyaluronat 20mg Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 3 ống VN-21643-18 41. Công ty đăng ký: Pharmaunity Co., Ltd (Đ/c: 74, Se j ong-daero, Jung-gu, Seoul - Korea) 41.1 Nhà sản xuất: BC World Pharm.Co.,Ltd. (Đ/c: 872-23, Yeo j unam-ro, Ganam-eup, Ye oj u-si, Gyeonggi-do - Korea) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 68 Yurixon Inj. Mỗi lọ chứa: Cefoperazon (dưới dạng cefoperazon natri) 500mg; Sulbactam (dưới dạng sulbactam natri) 500mg Bột pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 10 lọ VN-21633-18 42. Công ty đăng ký: Pol f armex S.A (Đ/c: 9 Jozefow Street, 99-300 Kutno - Poland) 42.1 Nhà sản xuất: Pol f armex S.A (Đ/c: 9 Jozefow Street, 99-300 Kutno - Poland) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 69 Polcalmex (vị cam) Mỗi 150ml chứa: Ca l ci glubionat 44, 1g; Calci lactobionat 9,6g Si rô 36 tháng NSX Hộp 1 chai 150ml VN-21644-18 43. Công ty đăng ký: PT Novell Pharmaceutical Laboratories (Đ/c: J I W anaherang No 35, Tlaj ung Udik, Gunung Putri, Bogor 1 6962 - Indonesia) 43.1 Nhà sản xuất: PT Novell Pharmaceutical Laboratories (Đ/c: J I W anaherang No 35, Tlaj ung Udik, Gunung Putri, Bogor 1 6962 - Indonesia) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 70 Noveron Rocuronium bromid 10mg/ml Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 12 lọ 5ml VN-21645-18 44. Công ty đăng ký: PT. Novell Pharmaceutical Laboratories (Đ/c: Jl. W anaherang No. 35, Tl aj ung U dik, Gunung Putri, Bogor 16962 - Indonesia) 44.1 Nhà sản xuất: Novell Pharmaceutical Laboratories (Đ/c: Jl. W anaherang No. 35, Tl aj ung U dik, Gunung Putri, Bogor 16962 - Indonesia) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 71 Clindamycin Clindamycin (dưới dạng Clindamycin HCl) 300mg Viên nang cứng 24 tháng BP 2016 Hộp 5 vỉ x 10 viên VN-21646-18 72 Regivell Bupivaca i n HC l 5mg/ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 5 ống 4ml VN-21647- 1 8 45. Công ty đăng ký: Sano fi -Aventis Singapore Pte Ltd. (Đ/c: 38 Beach Road, #18-11, South Beach Tower, Singapore (189767) - Singapore) 45.1 Nhà sản xuất: Famar Lyon (Đ/c: 29, avenue Charles de Gaulle, 69230 Sa i nt-Genis Lava l - France) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 73 Rovamycine Spiramycin 1,5 M.I.U Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 8 viên VN-21648-18 74 Rovamycine Spiramycin 3 M.I.U Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 5 viên VN-21649-18 46. Công ty đăng ký: Tedis (Đ/c: 9 avenue d'Ouessant, 91140 Villebon-sur-Yvette - France) 46.1 Nhà sản xuất: Pharmatis (Đ/c: Zone d’Activi t e Est No 1 , 60190 Estrees Saint Denis - France) STT T ê n thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 75 Pepsane (CSXX: Laboratories ROSA Phytopharma; ĐC: 2, Avenue du Traite de Rome-78400 CHATOU, France) Mỗi gói 10g chứa: Guaiazulen 0,004g; Dimethicon 3g Gel uống 24 tháng NSX Hộp 30 gói x 10g VN-21650-18