TCVN6790:2001

Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 6790:2001 về Giường bệnh nhân đa năng TIÊU CHUẨN VIỆT NAM TCVN 6790 : 2001 GIƯỜNG BỆNH NHÂN ĐA NĂNG Universal patient bed 1 Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn này áp dụng cho giường bệnh nhân đa năng bốn khúc, ba tay quay loại có bánh xe và không có bánh xe, dùng trong các cơ sở y tế. Sau đây gọi là giường. 2 Tiêu chuẩn trích dẫn ISO 683-13 : 1986 Thép ram cao sau khi tôi, thép hợp kim và thép dễ cắt – Thép không gỉ gia công áp lực. TCVN 1766 – 75 Thép cácbon kết cấu chất lượng tốt – Mác thép và yêu cầu kỹ thuật. TCVN 1691 – 75 Mối hàn hồ quang điện bằng tay. 3 Hình dáng và kích thước cơ bản Hình dáng các bộ phận chính và kích thước cơ bản của giường loại có bánh xe được minh hoạ trên hình 1. Sai lệch kích thước cho phép ± 5 %. 4 Vật liệu 4.1 Giường làm bằng thép không gỉ: toàn bộ chi tiết của giường bằng kim loại là thép không gỉ loại M11 (ISO 683-13 : 1986). 4.2 Giường làm bằng thép cacbon: toàn bộ chi tiết bằng kim loại là thép cacbon thấp loại CT3 theo TCVN 1766 – 75. Vít me, đai ốc và gối bạc truyền động làm bằng thép cacbon trung bình loại CT3 theo TCVN 1766 – 75. 4.3 Phần kim loại của bánh xe bằng thép không gỉ hoặc thép cacbon, trong đó hai bánh xe có phanh. 4.4 Đệm mút mặt giường có vỏ ngoài bằng vật liệu không thấm nước và chịu được chất tẩy. 4.5 Các dây bảo hiểm và tay vịn bằng tấm sợi ni lông. 4.6 Qui cách vật liệu cho các chi tiết chính được qui định tại phụ lục A. Kích thước tính bằng milimet 1. Thanh khung đầu; 2. Thanh giằng khung đầu; 3. Thanh chấn song khung đầu; 4. Thanh khung dọc; 5. Thanh khung giát; 6. Thanh giát; 7. Bánh xe; 8. Thanh đỡ khung giát; 9. Thanh đỡ và chống khung giát đỡ lưng và mông; 10. Thanh đỡ và chống khung giát đỡ đầu và chân; 11. Lan can; 12. Cọc màn; 13. Thanh tay vịn; 14. Tấm gài bệnh án. Hình 1 – Giường bệnh nhân đa năng có bánh xe 5 Yêu cầu kỹ thuật 5.1 Yêu cầu chung 5.1.1 Giường phải có kết cấu chắc chắn đủ bền, cứng vững, chịu được tải trọng không nhỏ hơn 400 kg. Các khung giường và giát giường phải chịu được tải trọng 100 kg (tải trọng thường). 5.1.2 Giường phải giữ được độ ổn định, không rung động trong mọi tư thế. 5.1.3 Các mối hàn phải ngấu, không khuyết lõm, rỗ nứt theo TCVN 1691 – 75. 5.1.4 Toàn bộ các chi tiết của giường phải làm mất cạnh sắc bằng vát mép hoặc vê tròn đầu, làm sạch ba via. Các chi tiết bằng thép không gỉ được đánh bóng đạt độ bóng Ra ≤ 0,63 µm. Các chi tiết bằng thép cacbon được sơn phủ một lớp sơn bột tĩnh điện dày 0,15 ÷ 0,25 mm hoặc được mạ niken-crom dày 10 ÷ 13 µm. 5.1.5 Giường phải chịu được môi trường nóng ẩm mà không bị hư hỏng (bong sơn, rộp mạ, gỉ). 5.1.6 Giường có thể tháo dời thành từng bộ phận (khung đầu, khung chính, lan can, tay vịn, cọc màn, bánh xe), phải được lắp lẫn, thuận tiện cho bảo quản và vận chuyển. 5.1.7 Giường sau khi lắp ghép phải cân xứng, không xô lệch, vênh vặn. Mặt giường ở vị trí ban đầu phải căng, phẳng. Độ lồi lõm trên toàn mặt giường không lớn hơn 10 mm. 5.2 Yêu cầu đối với các bộ phận chính 5.2.1 Đệm mút mặt giường có bề mặt căng, phẳng, dễ dóc nước, không thấm máu và các chất lỏng khác. Đệm phải dễ vệ sinh và không giữ mùi sau khi làm sạch. 5.2.2 Các vít me nâng hạ khung giát phải trơn nhẹ. Các khung giát chuyển động nhẹ nhàng, không kẹt, rơ, lắc và không gây tiếng ồn. 5.2.3 Phạm vi điều chỉnh các khung giát như sau: - khung giát đỡ lưng được điều chỉnh chiều cao lớn nhất so với vị trí ban đầu là 240 mm; - khung giát đỡ đầu được điều chỉnh nghiêng hợp với mặt phẳng ban đầu góc lớn nhất là 20 0 , ứng với vị trí điều chỉnh lớn nhất của khung giát đỡ lưng; - khung giát đỡ mông được điều chỉnh chiều cao lớn nhất so với vị trí ban đầu là 200 mm; - khung giát đỡ chân được điều chỉnh nghiêng hợp với mặt phẳng ban đầu góc lớn nhất là 70 0 , ứng với vị trí điều chỉnh lớn nhất của khung giát đỡ mông. 5.2.4 Bốn bánh xe quay quanh trục, lăn trơn nhẹ. Khi hãm phanh hai bánh, giường phải được cố định chắc chắn. 5.2.5 Tấm gài bệnh án gắn ngay ngắn và cân xứng ở khung đầu dưới. Kẹp gài bệnh án chắc chắn, tháo lắp giấy dễ dàng, thuận tiện. Kẹp có thể giữ được 1 đến 15 lớp giấy dày 0,1 mm/lớp. Khi lấy khỏi kẹp, giấy không bị nhăn. 6 Phương pháp thử 6.1 Trước khi kiểm tra, giường được lắp ráp theo hướng dẫn của nhà sản xuất. 6.2 Kiểm tra hình dáng kích thước cơ bản của giường bằng mắt thường và các dụng cụ đo thông dụng. 6.3 Kiểm tra khả năng chịu tải (hình 2) Đặt giường trên nền phẳng. Dùng tải thử 400 kg, phân bố đều trên toàn bộ mặt giát giường trong thời gian 60 s. Đặt tải trọng 100 kg, phân bố đều trên một khung giát bất kỳ trong thời gian 60 s. Kết quả được coi là đạt nếu: Các bộ phận không hư hỏng. Các thanh khung và giát giường không bị biến dạng. Các mối hàn không bị bong. Các mối ghép không bị nới lỏng. Độ lệch vặn lớn nhất của khung giát trên mọi vị trí của khung không lớn hơn 20 mm. Hình 2 – Sơ đồ kiểm tra khả năng chịu tải 6.4 Kiểm tra độ bền cơ học 6.4.1 Kiểm tra độ bền chắc mặt giường (hình 3) Dùng tải thử là một vật hình cầu, bán kính khoảng 125 mm, khối lượng 10 kg bằng gỗ cứng hoặc vật liệu tương đương. Đệm thử là tấm mút mềm bọc polyetylen, dày 50 mm. Đặt giường nằm ngang. Đặt đệm thử lên mặt giường. Cho tải thử rơi tự do 1 000 lần, với tốc độ 6 lần/phút từ độ cao 150 mm tính từ điểm rơi xuống mặt giường. Điểm rơi ở bốn góc mặt giường, tâm của các khung giát và giứa thanh khung dọc. Bỏ đệm thử và kiểm tra. Kết quả được coi là đạt nếu: Giường không bị bong nứt mối hàn. Tại các điểm tác dụng lực, các lớp mạ và lớp sơn không bong tróc, các thanh khung và giát giường biến dạng không lớn hơn 8 mm. Hình 3 – Sơ đồ kiểm tra độ bền chắc mặt giường 6.4.2 Kiểm tra độ bền va đập (hình 4) Dùng tải thử là một vật hình cầu bằng gỗ có khối lượng 2 kg làm quả lắc, bán kính lắc 300 mm. Đặt giường trên nền phẳng, bốn bánh xe có con chặn cao 40 mm. Đặt quả lắc ở vị trí nằm ngang, cho rơi tự do đập vào thân giường lần lượt 10 lần tại các điểm giữa của khung chân. Hình 4 – Sơ đồ kiểm tra độ bền va đập Kết quả được coi là đạt nếu: Chân giường tại các điểm tác dụng không bị biến dạng. Các mối hàn không bị bong. Các bộ phận khác không bị hư hỏng. 6.5 Kiểm tra ổn định vị trí (hình 5) Đặt giường trên mặt nghiêng 10 0 so với mặt phẳng ngang. Bốn chân được chặn bằng con chặn cao 40 mm. Đặt tải trọng 100 kg lên mép giường phía chân dốc. Kết quả được coi là đạt nếu: Chân giường phía đối diện không bị nhấc lên, giường không bị xô lệch. Hình 5 – Sơ đồ kiểm tra ổn định vị trí 6.6 Kiểm tra hoạt động của vitme và các khung giát Kiểm tra hoạt động của vitme và khung giát bằng cách vận hành: khi đặt lực bằng 500 N lên trọng tâm từng khung giát (đỡ lưng, đỡ mông, đỡ chân) lực quay vitme để điều chỉnh không cần lớn hơn 70 N tại mọi vị trí điều chỉnh. 6.7 Thử phanh Đặt tải trọng 100 kg phân bố đều trên giường. Đặt giường trên mặt dốc 10 0 . Hãm xe bằng phanh trên hai bánh xe. Kết quả được coi là đạt nếu: xe không tự trôi. 6.8 Kiểm tra khả năng chống gỉ Kiểm tra khả năng chống gỉ trong các điều kiện: đặt giường ở buồng thử có nhiệt độ 27 ± 2 0 C, độ ẩm 90 % trong 16 h liền. Sau đó phun nước đã khử ion (nước mềm) có nhiệt độ 40 0 C trong 6 ngày. Kết quả được coi là đạt nếu: Các bề mặt giường không bị gỉ. Các chi tiết mạ không bị bong rộp. 7 Ghi nhãn và bao gói 7.1 Nhãn sản phẩm được gắn vào khung tại nơi dễ nhận biết. Nội dung nhãn theo qui định hiện hành. 7.2 Giường được đặt trong thùng gỗ không mối mọt. Các khung thùng được liên kết chắc chắn. 7.3 Trước khi bao gói, các bộ phận lắp ghép được tháo dời. 7.3.1 Các chi tiết bằng kim loại được phủ lớp dầu bảo quản mỏng, bọc một lớp giấy chống ẩm hoặc đựng trong túi PE. 7.3.2 Đệm mút đựng trong túi PE và dán kín để cùng thùng với thân giường. 7.3.3 Các bộ phận được buộc chặt với nhau và chèn chặt. 7.4 Mỗi thùng phải kèm theo túi đựng tài liệu: hướng dẫn lắp ráp, phiếu bao gói, túi dụng cụ cho lắp ráp. 7.5 Ngoài thùng bao bì phải có nhãn ghi rõ các nội dung sau: - tên sản phẩm; - tên và địa chỉ cơ sở sản xuất; - số đăng ký; - số lô sản xuất; - tiêu chuẩn áp dụng; - khối lượng tịnh, khối lượng cả bì của sản phẩm; - ngày tháng xuất xưởng; - dấu hiệu bảo quản: tránh mưa, tránh va đập,… Phụ lục A (Qui định) Qui cách vật liệu giường bệnh nhân đa năng A.1 Thanh khung đầu làm bằng thép ống, đường kính Φ ≥ 32 mm, chiều dày δ ≥ 1,5 mm. A.2 Thanh giằng khung đầu làm bằng thép ống, đường kính Φ ≥ 25 mm, chiều dày δ ≥ 1,5 mm. A.3 Thanh chấn song khung đầu làm bằng thép ống, đường kính Φ ≥ 16 mm, chiều dày δ ≥ 1,2 mm. A.4 Thanh khung dọc và thanh giằng khung dọc làm bằng thép hộp □60x30 mm, chiều dày δ ≥ 1,0 mm. A.5 Thanh khung giát làm bằng thép góc L 36x36 mm hoặc L32x32 mm, chiều dày δ ≥ 1,0 mm. A.6 Thanh giát làm bằng thép hộp □50 x 14 mm, chiều dày δ ≥ 0,8 mm. A.7 Vítme, đai ốc, gối bạc có đường kính tương ứng Φ ≥ 24, 32 và 36 mm. A.8 Thanh đỡ khung giát làm bằng thép ống, đường kính Φ ≥ 38 mm, chiều dày δ ≥ 1,5 mm. Thanh dẫn động tới khung giát làm bằng thép ống, đường kính Φ ≥ 32 mm, chiều dày δ ≥ 1,5 mm. A.9 Thanh đỡ và chống khung giát đỡ lưng và đỡ mông làm bằng thép tấm. chiều dày δ ≥ 6 mm. A.10 Thanh giằng khung giát đỡ lưng và đỡ mông làm bằng thép ống, đường kính Φ ≥ 25 mm (hoặc hộp □25 x 25 mm), chiều dày δ ≥ 1,2 mm. A.11 Thanh đỡ và chống khung giát đỡ đầu và đỡ chân làm bằng thép tấm, chiều dày δ ≥ 6 mm. A.12 Thanh giằng khung giát đỡ đầu và đỡ chân làm bằng thép ống, đường kính Φ ≥ 16 mm, chiều dày δ ≥ 1,5 mm. A.13 Thanh lan can làm bằng thép ống, đường kính Φ ≥ 25 mm, chiều dày δ ≥ 1,5 mm. A.14 Thanh tay vịn làm bằng thép ống, đường kính Φ ≥ 25 mm, chiều dày δ ≥ 1,5 mm. A.15 Thanh cọc màn làm bằng thép ống, đường kính Φ ≥ 16 mm, chiều dày δ ≥ 1,2 mm. A.16 Các tay quay truyền động làm bằng thép tấm, chiều dày 4 ÷ 6 mm, phần đầu có lắp tay cầm bằng nhựa cứng hoặc gỗ nhóm 5. A.17 Tấm gài bệnh án làm bằng thép tấm, chiều dày δ ≥ 0,8 mm. Kẹp gài bằng thép ống, đường kính Φ ≥ 3 mm.