4060/QLD-ĐK

Công văn 4060/QLD-ĐK năm 2018 về công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QU Ả N LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 4060 /QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đ ã được cấp S Đ K. H à Nội, ngày 09 th á ng 03 năm 2018 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Căn cứ các hồ sơ thay đổi, bổ sung thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký lưu hành đã được Cục Quản lý Dược phê duyệt nội dung thay đổi, bổ sung; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu dược chất làm thu ố c để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu theo Danh mục đính kèm công văn này. Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện t ử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện. Nơi nhận: - Nh ư trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (đ ể phối hợp); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Bi). TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy DANH MỤC NGUYÊN LIỆU DƯỢC CHẤT ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ ĐƯỢC CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Ban hành kèm theo công văn s ố : 4060 /QLD-ĐK ngày 0 9 tháng 3 năm 2018 của Cục Quản lý Dược) STT Tên thuốc S ố giấy đăng ký lưu hành thuốc Ngày hết hiệu lực của giấ y đăng ký lưu hành Tên cơ sở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc Tiêu chuẩn chất lượng c ủa nguyên liệu Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu 1. Crotamiton STADA 10% (1) VD-24574-16 23/03/2021 Công ty TNHH Liên Doanh STADA-Việt Nam Crotamiton EP 8.0 As e nce Pharma Private Limited Plot No.1408, 1409 G.I.D.C. Ankles war - 393 002, Dist. Bharuch, Gujarat, India. India 2. Ibuprofen STADA 400 mg (2) VD-22681-15 26/05/2020 Công ty TNHH Liên Doanh STADA-Việt Nam Ibuprofen EP 8.0 Strides Shasun Limited R.S.No. 33 & 34, Math u r Road, Periyakalapet, Puducherry - 605 014 India 3. Lorastad (3) VD-20375-13 27/12/2018 Công ty TNHH Liên Doanh STADA-Việt Nam Loratadine USP 38 Mor e p e n Laboratories Limited Village: Malkumajra (Morep e n Village), Highway: Baddi Nalagarh Road, P.O: Baddi, Distt.: Solan, State: Himachal Pradesh. India 4. Enalapril Stada 5 mg (4) VD-26561-17 06/02/2022 Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- Việt Nam Enalapril mal e ate EP 8.0 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. Xunqiao, Linhai, Zhejiang, 317024 China 5. Ibuprofen Stada 600 mg (5) VD-26564-17 06/02/2022 Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- Việt Nam Ibuprofen EP 8.0 Strides Shasun Limited R.S.No. 33 & 34, Mathur Road, Periyakalapet, Puducherry - 605 014 India 6. Pranstad 1 (6) VD-21114-14 12/06/2019 Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- Việt Nam Repaglini d e EP 8.0 Pharmaceutical Works Polphama S.A. 19 P e lp li nska S tr ., 83 - 200 Starogard Gdansk i . Poland 7. Scanneuron- Forte (7) VD-22013-14 08/12/2019 Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- Việt Nam Vitamin B 1 (Thiamine mononi tr ate) BP2015 J iangxin Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd. Le’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300 China 8. Scanneuron- Forte (8) VD-22013-14 08/12/2019 Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- Việt Nam Vitamin B12 (Cyanocobalamine) EP 8.2 Hebei Yuxin g Bioengineering Co., Ltd Ningjin Higher and New Technology Developing Area, Hebei, 055550. China 9. Acet y lcystein STADA 200 mg (9) VD-22667-15 26/05/2020 Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- Việt Nam Acetylcysteine EP 7.0 F.l. S Fabbrica Italian Sintetici S.p.A Via Dovaro Loc. Almisano; 36045 Lonigo - Vicenza Italy 10. NAC STADA 200 (10) VD-23357-15 09/09/2020 Công ty TNHH Liên Doanh STADA-Việt Nam Acetylcysteine EP 7.0. F.I.S Fabbrica Italian Sintetici S.p.A Via Dovaro Loc. Almisano, 36045 Lonigo - Vicen z a Italy 11. Stacytine 200 (11) VD-20374-13 27/12/2018 Chi nhánh công ty TN HH Liên Doanh STADA- Việt Nam Ac e t y lcysteine EP 8.0 F. I. S Fabbrica Italian Sintetici S.p.A ( 5) Via Dovaro Loc. Almisano, 36045 Lonigo - Vicenza. Italy 12. Betahistin e STADA 8 mg (12) VD-25488-1 6 05/09/2021 Công ty TNHH Liên Doanh STADA-Việt Nam Betahistine dihydrochloride EP 8.0 Olon S.p.A Via Live l li, 1 -26852 Casaletto Lod i giano, Frazione Mairano, (LO), Italy. Italy 13. Betahistine STADA 1 6mg (13) VD-25487-16 05/09/2021 Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- Việt Nam Betah i stine dihydrochloride EP 8.0 Olon S.p.A Via Livelli, 1 -26852 Casaletto Lod i giano, Frazione Mairano, (LO), Italy. Italy 14. Bisoprolol STADA 10 mg (14) VD-21529-14 12/08/2019 Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- Việt Nam Bisoprolol fumarate EP 7.0 Moehs Catalana S.L Polígono Rubí Sur, César Martinell I Brunet No 12A, 08191 Rubi (Barcelona) Spain 15. Bisoprolol STADA 5 mg (14) VD-21530-14 12/08/2019 Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STA D A- Việt Nam Bisoprolol fumarate EP 7.0 Mo e hs Catalana S.L Pol í gono Rubi Sur, César Martinell I Brunet No 12A, 08191 Rubí (Barcelona) Spain 16. Bisostad 2,5 (15) VD-24559-16 23/03/2021 Chi nhánh công t y TNHH Liên Doanh STADA- Việt Nam Bisoprolol fumarate EP 7.0 Moehs Catalana S.L Pol í gono Rubí Sur, César Mart i n e ll I Brunet No 12A, 08191, Rubí (Barcelona) Spain 17. Stacytine 600 (16) VD-23979-15 17/12/2020 Chi nh á nh công ty TNHH Liên Doanh STADA- Việt Nam Acetylcysteine EP 7.0 F.I.S Fabbrica Italian Sintetici S.p.A Via Dovaro Lo c . Almisano, 36045 Lon i go - Vicenza. Italy 18. Doxycyclin (17) VD-22475-15 26/05/2020 C ô ng ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa Doxycycline hyclate EP 9.0 Yancheng Suhai Pharmaceutical Co., Ltd. Hua f eng I ndustrial Park, Dafeng Port Economic Development Zone, Da f eng City, Jiangsu Province, China China 19. Kamelox 15 (18) VD-21863-14 08/12/2019 Công ty cổ phần dược ph ẩ m Khánh Hòa M el oxicam BP 2015 Apex Healthcare Limited 4710, GIDC Estate, Ankleshwar-393002, Gujarat, India India 20. Allopurinol (19) VD-25704-16 15/11/2021 Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa Allopurinol USP 37 Yixing City Xingyu Pharmaceutical Co., Ltd. FangQiao Town, YiXing City, JiangSu, China China 21. B i soprolol (20) VD-22474-15 26/5/2020 Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa Bisoprolol Fumarate USP 38 Supriya Lifescience Ltd. A5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C, Tal. Khed, Disk Ratnagiri, 415 722, Maharashtra, India India 22. Clarithromycin 500 (21) VD-22171-15 09/02/2020 Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa Clarithromycin U SP 37 Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd. No . 6, Wei Wu road, Hangzhou Gulf Shangyu Industrial zone, Zhejiang, P.R. China 312369 China 23. Atorvastatin 10 (22) VD-21312-14 12/8/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa Atorvastatin Calcium USP 34 Chromo Laboratories Plot No. 43&44, IDA, Phase II-Pashamylaram, Patancheru Mandal, Medak District, Telangana state, India, 502307 India 24. Atorvastatin 10 (22) VD-21312-14 12/8/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa Atorvastatin Calcium USP 34 Morepen Laboratories Limited Morepen Village, Nalagarh Road, Near Baddi, Distt. Solan, (H. P .) 173205, India India 25. Atorvastatin 10 (22) VD-21312-14 12/8/2019 Công ty cổ phần dược ph ẩ m Khánh Hòa Atorvastatin Calcium USP 34 Reine Lifescience Plot No. 5901, Kanoria Chemical Road, Nr. Par Drugs G I DC Estate, Ankleshwar-393002, Dist. Bharuch (Guj.) India India 26. Gabapentin (23) VD-22908-15 09/9/2020 Công ty cổ ph ầ n dược ph ẩ m Khánh Hòa Gabapentin USP 38 Zhejiang Chiral Medicine Chemicals Co., Ltd. Nanyang Economy Development Zone, Xiaoshan, Hangzhou, Zhejiang, China China 27. Simvastatin (24) VD-21317-14 12/8/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa Simvastatin USP 38 Shangyu Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd. No. 31 W e isan Road, Zhejiang Hangzhou Bay Shangyu Industrial Area, Shangyu City, Zhejiang Province, P.R. China, 312369 China 28. NIDAL DAY (25) VD-25137-16 05/09/2021 Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A Ketoprofen BP 2014 Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co., Ltd 99 Waisha Road, Jiaojiang District, Taizhou City, Zhejiang Province, China. China 29. NIDAL FORT (26) VD-25138-16 05/09/2021 Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A Ketoprofen BP 2014 Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co., Ltd 99 Waisha Road, Jiaojiang District, Taizhou City, Zhejiang Province, China. China 30. SOSFEVER (27) VD-26101-17 06/02/2022 Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A Ibuprofen EP 8.0 BASF Corporation. Highway 77 South, Bishop, Texas 78343, USA. USA 31. AMFENDIN 60 (28) VD-23503-15 17/12/2020 Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A Fexofenadine hydrochloride U SP 38 Glenmark Pharmaceuticals Ltd. Glenmark House, HDO Corporate Building, Wing A, B, D Sawant Marg, Chakala off Western Express Highway, Andheri (E), Mumbai 400 099 INDIA India 32. AMFENDIN 120 (29) VD-23502-15 17/12/2020 Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S . A Fexofenadine hydrochloride USP 38 GIenmark Pharmaceuticals Ltd. Glenmark House, HDO Corporate Building, Wing A, B, D Sawant Marg, Chakala off Western Express Highway, Andheri (E), Mumbai 400 099 INDIA India 33. Maxxasthma (30) VD-23509-15 17/12/2020 Công ty cổ phần d ược phẩm Ampharco U.S . A Bambuterol hydrochloride BP 2014 Hun an Jiudian Pharmaceutical Co . , Ltd H unan Liuyang Bio - Pharmaceutical Park, China. China 34. Usat e nvir 300 (31) QLĐB-484-15 29/12/2018 Công ty cổ phần d ược phẩm Ampbarco U.S.A Tenofovir disoproxil fumarate IP 5 Leping Safel y Pharmaceutical Co., Ltd Tashan Industry Zone, Leping, Jiangxi, 333300 China. China 35. Ostebon 70 (32) VD-20784-14 06/12/2019 Công ty C ổ phần Dược phẩm OPV Alendronate sodium (Alendronat natri) USP 32 Cadila Pharmaceuticals Limited. 294, G.l.D.C. Estate, Ankleshwar - 393002, Dist: Bharuch, Gujarat State, India. India 36. Ameproxen 500 (33) VD-25741-16 15/11/2021 Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV Naproxen sodium (Naproxen natri) USP 38 Divi’s Laboratories Limited UNIT-2, Chippada Village, Annavaram Post, Bheemunipatnam Mandal, Visakhapatnam District, Andhra Pradesh - 531 162 India 37. Allergex (34) VD-26969-17 22/06/2022 Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV Acrivast ine Tiêu chuẩn nhà sản xuất Chongqing Huapo nt Shengchem Pharmaceutical Co., Ltd No. 666, Rongjun Road, Nanjin Avenue, Hechuan District, Chongqing, China (401520) China 38. New A mer hino (35) VD-18331-13 13/02/2019 Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV Lorata d ine USP 40 Vasudha Pharma Chem Limited Plot. No. 39 A & B, IDA., Jeedimetla, Hyderabad - 500055, Telangana, INDIA. India 39. New Amerhino (35) VD-18331-13 13/02/2019 Công ty C ổ phần Dược phẩm OPV Phenylephrine hydrochloride BP 2016 Malladi Drugs & Pharmaceuticals Limited Plot No.7B & 7C, SIPCOT Industrial Complex, Ranipet, Vellore Dist, Tamil Nadu, Pin - 632403, India. India 40. Linorip 10 (36) VD-24827-16 15/07/2021 Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV Lisinopril di hydrate EP 7 Hetero Drugs Limited, Unit- I Sy.No. 213, 214 & 255, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangar e ddy District, T e langana State, India. India 41. Medifox 80 (37) VD-26223-17 06/02/2022 Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV Sotalol hydrochloride USP 38 Neu l and Laboratories Ltd Unit I, Sy.No.347, 473, 474, 490/2, Bonthapally Village, Veerabhadraswamy Temple Road, Gummadidala Mandal, Sangareddy District - 502313, Telangana, India India (1) Bổ sung cơ sở sản xuất dược chất theo công văn số 18008/QLD-ĐK ngày 03/11/2017 của Cục Quản lý Dược. (2) Bổ sung c ơ sở sản xuất dược chất, cập nhật tiêu chuẩn dược chất theo c ô ng văn s ố 17061/QL D -ĐK ngày 19/10/2017 của Cục Quản lý Dược. (3) Bổ sung nhà sản xuất dược chất, cập nhật tiêu chuẩn chất lượng dược chất theo công văn s ố 9742/QLD-ĐK ngày 12/07/2017 c ủ a Cục Quản lý Dược. (4) Bổ sung cơ sở sản xuất dược chất theo công văn số 22332/QLD-ĐK ngày 29/12/2017 của Cục Quản lý Dược. (5) Bổ sung cơ s ở sản xuất dược chất theo công văn số 17042/QLD-ĐK ngày 19/10/2017 của Cục Quản lý Dược. (6) Bổ sung cơ sở sản xuất dược chất theo công văn số 13622/QLD-ĐK ngày 05/09/2017 của Cục Qu ả n lý Dược. (7) Bổ sung nh à sản xuất dược chất, thay đổi tiêu chuẩn dược chất theo công văn số 18024/QLD-ĐK ngày 03/11/2017 v à thay đổi địa đi ể m sản xuất thu ố c thành phẩm , cỡ lô sản xuất, theo c ông văn số 20778/QLD-ĐK ngày 08/12/2017 của Cục Quản lý Dược. (8) Bổ sung nhà sản xuất dược chất, thay đổi tiêu chuẩn dược chất theo công văn số 18024/QLD-ĐK ngày 03/11/2017 và thay đổi địa điểm sản xuất thuốc thành phẩm, cỡ lô sản xuất theo c ô ng văn số 20778/QLD-DK ngày 08/12/2017 của C ụ c Quản lý Dược. (9) Thay đ ổ i tên cơ sở sản xuất thuốc theo công văn số 3429/QLD-ĐK ngày 24/03/2017 của Cục Qu ả n lý Dược và thay đ ổ i tên nhà sản xuất dược chất từ Zach System S.P.A. sang F.I.S Fabbrica Italian Sint e tici S.p.A theo hồ sơ thay đ ổ i nh ỏ ch ỉ cần th ô ng báo, mã tiếp nhận TĐBS: 407/TĐTN ngày 06/03/2017) (10) Thay đổi tên nhà sản xuất dược chất từ Zach System S.P.A. sang F.I.S Fabbrica Italian Sintetici S.p.A theo h ồ sơ thay đổi nh ỏ ch ỉ cần thông báo, mã ti ế p nhận TĐBS; 407/TĐTN ngày 06/03/2017. (11) Thay đổi tên cơ sở s ả n xuất thuốc theo công văn số 3195/QLD-ĐK ngày 17/03/2017 củ a Cục Qu ả n lý Dược và thay đổi t ê n nh à sản xuất dược chất từ Zac h System S.P.A. sang F. I .S Fabbrica Italian Sintetici S.p.A theo hồ sơ thay đ ổ i nhỏ ch ỉ cần thôn g báo, m ã tiếp nhận TĐBS: 407 / TĐTN ngày 06/03/2017) (12) Thay đổi t ê n nhà sản xuất dược chất từ Sifavitor S.r.L, Italy, sang OLON S.p.A. theo hồ sơ thay đổi nh ỏ ch ỉ cần thông báo, m ã tiếp nhận 2007/TĐTN ngày 24/08/2017 . (13) Thay đổi địa đi ể m sản xuất thuốc thành phẩm theo công văn số 708/QLD-ĐK ngày 16/01/2018 của Cục Quản lý Dược; cập nhật ti ê u chuẩn dược chất từ EP 7.0 lên EP 9.0 theo hồ sơ thay đổi nhỏ ch ỉ cần thông báo, mã tiếp nhận 2301/TĐTN ngày 18/09/2017; thay đ ổ i tên nhà sản xuất dược chất từ Sifavitor S.r.L, Italy, sang OLON S.p.A.theo hồ sơ thay đ ổ i nh ỏ ch ỉ cần thông báo, mã tiếp nhận 2007/TĐTN ngày 24/08/2017. (14) Thay đ ổ i tên cơ sở sản xuất thuốc theo công văn số 3429/QLD-ĐK ngày 24/03/2017 của Cục Quản lý Dược; thay đổi tên nhà sản xuất dược chất t ừ Moehs Iberica S.L. sang Moehs Catalana, S.L. theo hồ sơ tha y đổi nhỏ ch ỉ cần thông báo, mã tiếp nhận 2856/TĐTN ngày 06/11/2017. (15) Thay đổi tên cơ sở sản xuất thuốc theo công văn số 3185/QLD-ĐK ngày 17/03/2017 của Cục Qu ả n lý Dược; và thay đổi tên nhà sản xuất dược chất từ Moehs Iber i ca S.L. sang Moehs Catalana, S.L. theo hồ sơ thay đ ổ i nhỏ ch ỉ cần thông báo, mã tiếp nhận 2856/TĐTN ngày 06/11/2017 (16) Thay đổi tên c ơ sở sản xuất thuốc theo công văn số 3155/QLD-ĐK ngày 17/03/2017 của Cục Quản lý Dược; và thay đổi tên nhà sản xuất dược chất từ Zach System S.P.A. sang F.I.S Fabbrica Italian Sint e tici S.p.A theo hồ sơ thay đổi nh ỏ ch ỉ c ầ n thông báo, mã t iế p nh ậ n TĐBS: 407/TĐTN ngày 06/03/2 0 17 (17) Thay đ ổ i cơ sở sản xuất d ược ch ấ t, tiêu chuẩn chất lượng dược chất theo công văn số 21836/QLD-ĐK ngày 21/12/2017 (18) Thay đổi cơ sở sản xuất dược chất, tiêu chuẩn chất lượng dược chất theo c ô ng văn số 21833/QLD-ĐK ngày 21/12/2017 của Cục Qu ả n lý Dược (19) Bổ sung cơ sở sản xuất dược chất theo công văn số 20252/QLD-ĐK ngày 01/12/2017 của Cục Qu ả n lý Dược (20) Thay đổi cơ sở sản xuất dược chất, cập nhật tiêu chuẩn ch ấ t lượng dược chất theo công văn s ố 2650/QLD-ĐK ngày 06/02/2018 của C ụ c Quản lý Dược (21) Bổ sung cơ sở sản xuất dược chất, thay đổi tiêu chu ẩ n chất lượng dược chất theo công văn số 2958/QLD-ĐK ngày 09/02/2018 của Cục Qu ả n lý Dược (22) Bổ sung cơ sở sản xuất dược chất theo công văn số 2945/QLD-DK ngày 09/02/208 của Cục Qu ản l ý Dược (23) Bổ sung cơ sở sản xuất dược chất, cập nhật tiêu chuẩn chất lượng dược chất theo công văn số 2653/QLD-ĐK ngày 06/02/2018 của Cục Quản lý Dược (24) Bổ sung cơ sở sản xuất dược chất, cập nhật tiêu chuẩn chất lượng dược chất theo công văn s ố 2614/QLD-ĐK ngày 05/02/2018 của Cục Quản lý Dược (25) Bổ sung cơ sở sản xuất dược chất theo công văn s ố 20777/QLD-ĐK ngày 08/12/2017 của Cục Quản lý dược. (26) Bổ sung cơ sở sản xuất dược chất theo công văn số 20776/QLD-ĐK ngày 08/12/2017 của Cục Quản lý dược. (27) Thay đổi tiêu chuẩn dược chất theo công văn số 22018/QLD-ĐK ngày 25/12/2017 của Cục Quản lý dược. (28) Thay đổi tiêu chuẩn dược chất và t ê n nhà sản xuất dược chất theo công văn s ố 1260/QLD-ĐK ngày 19/01/2018 của Cục Quản lý dược. (29) Thay đổi tiêu chuẩn dược chất và tên nhà sản xuất dược chất theo công văn số 1259/QLD-ĐK ng à y 19/01/2018 của Cục Quản lý dược. (30) Thay đ ổ i cơ sở sản xuất dược chất, tiêu chuẩn chất lượng dược chất tại Công văn số 7319/QLD-ĐK ngày 25/05/2017 của Cục Quản lý dược. (31) Thay đ ổ i cơ sở sản xuất dược chất, tiêu chuẩn chất lượng dược chất tại Công văn số 3635/QLD- Đ K ngày 27/03/2017 của Cục Quản lý dược. (32) Thay đ ổ i tên thu ố c theo C ông văn số CV 20245/QLD-ĐK ngày 01/12/2017 của Cục Qu ả n lý dược; và điều chỉnh t ê n, địa chỉ cơ s ở sản xuất dược ch ấ t theo hồ sơ thay đổi nhỏ ch ỉ cần thông báo, mã tiếp nhận TĐBS; 228/TĐTN ngày 22/01/2018. (33) Thay đ ổ i tên thuốc tên theo cô ng văn s ố 21410/QLD-ĐK ngày 18/12/2017 của Cục Quản lý Dược (34) Thay đổi địa chỉ cơ sở sản xuất dược chất, tiêu chuẩn dược chất theo hồ sơ thay đ ổ i nh ỏ ch ỉ cần thông báo, mã t iếp nhận TĐBS: 214/TĐTN ngày 22/01/2018; (35) Thay đ ổ i địa ch ỉ cơ sở sản xuất dược chất, tiêu chuẩn dược chất theo hồ sơ thay đổi nhỏ ch ỉ cần thông báo, mã tiếp nh ậ n TĐBS: 185/TĐTN ngày 22/01/2018; công văn duy trì hiệu lực s ố đăng ký lưu hành theo công văn s ố 3324/QLD-ĐK ngày 13/02/2018 của Cục Quản lý Dược (36) Thay đ ổ i địa ch ỉ cơ sở sản xuất dược chất, tiêu chuẩn dược chất theo hồ sơ thay đổi nh ỏ ch ỉ cần thông báo, mã tiếp nh ậ n TĐBS: 3472/TĐTN ngày 25/12/2017. (37) Thay đổi địa chỉ cơ sở sản xuất dược chất, tiêu chuẩn dược chất theo hồ sơ thay đ ổ i nhỏ chỉ cần thông báo mã tiếp nhận TĐBS : 3471/TĐTN ngày 25/12/2017.