2027/QLD-ĐK

Công văn 2027/QLD-ĐK năm 2018 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã dược cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 2027/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã dược cấp S Đ K. Hà Nội, ngày 29 tháng 01 năm 201 8 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thu ố c trong nước. Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm). Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để các công t y sản xuất biết và thực hiện. Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó C ụ c trưởng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (TTr). TUQ. CỤC TRƯỞNG TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Huy Hùng DANH MỤC NGUYÊN LỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU Đính kèm công văn số 2027/QLD-ĐK ngày 29 tháng 01 năm 2018. Thuốc thành phẩm Nguyên liệu hoạt chất STT Tên thuốc Số đăng ký lưu hành thuốc Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành Tên cơ sở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu Địa chỉ sản xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu 1 Neotercod VD-20267-13 27/12/2018 Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm Codeine Camphosulfonate NSX Sanofi Chimie Route d' Avignon 30390 Aramon - France France 2 Di-angesic codein 30 VD-24885-16 15/07/2021 Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm Codeine phosphate hemihydrate DĐVNIV ALCALIBER, S.A Plaza de Colón. 2 - Torre I, Planta 13, 28046 Madrid - Espana Spain 3 Clorocid 250 mg VD-14428-11 22/8/2018 CTCP Dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco Chloramphenicol USP38/ BP2016/ EP8 1 / Nanjing Baijingyu Pharmaceutical Co., Ltd, China 1/ 8/F, Jinying Hanzhong New City, No. 1 Hanzhongmen Street, Nanjing, China China 4 Clorocid 250 mg VD-14428-11 22/8/2018 CTCP Dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco Chloramphenicol USP38/ BP2016/ EP8 Chongqing chunrui medical chemical Co., ltd- China. No.44, Luoxi Rd., Luoqi Town, Yubei Chongqing, 401137 China China 5 Clorocid 250 mg VD-14428-11 22/8/2018 CTCP Dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco Chloramphenicol USP38/ BP2016/ EP8 Northeast Pharmaceutical Group Co., Ltd - China. No 37 Zhonggong Bei street Tiexi district, Shenyang - China 6 Co-padein VD-17867-12 08/01/2019 Công ty CPDP 2-9 TP HCM Codeine phosphate hemihydrate EP 8, EP 9 ALCALIBER, S.A Avda. Ventalomar, 1, 45007 Toledo Spain 7 Ciprofloxacin 500mg VD-17865-12 12/01/2019 Công ty CPDP 2-9 TP HCM Ciprofloxacin hydrochloride USP 38, USP 39, USP 40 Shangyu Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd. No. 31 Weisan Road, Zhejiang Hangzhou Bay Shangyu Industrial Area China 8 Ciprofloxacin 500mg VD-17865-12 12/01/2019 Công ty CPDP 2-9 TP HCM Ciprofloxacin hydrochloride USP 38, USP 39, USP 40 Zhejiang Goubang Pharmaceutical Co., Ltd. No. 6, Wei Wu Road, Hangzhou Gulf Shangyu Industrial Zone, Zhejiang China Danh mục này có 08 khoản./.