10058/QLD-MP

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 10058/QLD-MP V/v thu hồi sản phẩm Dầu gội Modus “Trị rụng tóc” không rõ nguồn gốc xuất xứ Hà Nội, ngày 03 tháng 11 năm 2023 Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương Căn cứ Công văn số 66/BC-TTKN đề ngày 29/9/2023 của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Yên Bái kèm Phiếu kiểm nghiệm số 23L-044MP ngày 29/92023 và hồ sơ liên quan báo cáo mẫu sản phẩm Dầu gội Modus “Trị rụng tóc”; không có thông tin về số lô sản xuất và số công bố mỹ phẩm; trên nhãn ghi ngày sản xuất: 14/02/2023, hạn dùng: 13/02/2026, nhà sản xuất: Modus Cera Cosmetics - Canada; Nhập khẩu và phân phối: Nam Phát Cosmetics; địa chỉ: Lô 9, Khu đô thị Hòa Vượng, Tp. Nam Định; Công dụng: Giúp tăng cường sức đề kháng da dầu, nang tóc, chống nấm da đầu, chống mất nước, cân bằng pH cho tóc. Chống rụng, kích thích mọc tóc. Mẫu sản phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Yên Bái lấy mẫu tại Cơ sở Nguyễn Quang Hòa (Địa chỉ: Số nhà 1063, đường Đinh Tiên Hoàng, tổ 01, thị trấn Yên Bình, huyện Yên Bình, tỉnh Yên Bái) để kiểm tra chất lượng. Các tính năng, công dụng sản phẩm ghi trên nhãn sản phẩm Dầu gội Modus “Trị rụng tóc” được nêu trên không phù hợp với quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT về tính năng sản phẩm mỹ phẩm. Qua tra cứu cơ sở dữ liệu hệ thống công bố mỹ phẩm nhập khẩu trực tuyến trên Cổng thông tin một cửa Quốc gia với thông tin ghi trên mẫu sản phẩm đã lấy: + Sản phẩm có tên Dầu gội Modus “Trị rụng tóc”, Nhà sản xuất: Modus Cera Cosmetics - Canada chưa được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. + Sản phẩm Modus Shampoo, Nhà sản xuất: Guangzhou Mingkou Cosmetic Co., Ltd - Trung Quốc, Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH XNK BBone Việt Nam (địa chỉ: số 7 phố Đoàn Kết, Khu đô thị Hòa Vượng, phường Lộc Vượng, TP. Nam Định) đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố: 204748/23/CBMP-QLD. Số điện thoại in trên nhãn sản phẩm Dầu gội Modus “Trị rụng tóc” trùng với số điện thoại người đại diện theo pháp luật của Công ty TNHH XNK BBone Việt Nam. Như vậy mẫu sản phẩm Dầu gội Modus “Trị rụng tóc” lấy tại Cơ sở Nguyễn Quang Hòa (Địa chỉ: Số nhà 1063, đường Đinh Tiên Hoàng, tổ 01, thị trấn Yên Bình, huyện Yên Bình, tỉnh Yên Bái) nêu trên không rõ nguồn gốc xuất xứ và trên nhãn sản phẩm ghi các tính năng, công dụng sản phẩm không phù hợp với quy định về tính năng sản phẩm mỹ phẩm. Cục Quản lý Dược thông báo: 1. Thu hồi, tiêu hủy trên toàn quốc sản phẩm Dầu gội Modus “Trị rụng tóc”; trên nhãn ghi nhà sản xuất: Modus Cera Cosmetics - Canada; Nhập khẩu và phân phối: Nam Phát Cosmetics; địa chỉ: Lô 9, Khu đô thị Hòa Vượng, Tp. Nam Định. Lý do thu hồi: Sản phẩm Dầu gội Modus “Trị rụng tóc” không rõ nguồn gốc xuất xứ và trên nhãn sản phẩm ghi tính năng, công dụng sản phẩm không phù hợp với quy định về tính năng sản phẩm mỹ phẩm. 2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: - Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Dầu gội Modus “Trị rụng tóc” không rõ nguồn gốc xuất xứ và và trả về cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này. - Phối hợp với các cơ quan truyền thông thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng mỹ phẩm và người dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm Dầu gội Modus “Trị rụng tóc” nêu trên. - Tổ chức tiếp nhận thông tin báo cáo của các cơ sở sản xuất, kinh doanh, người sử dụng; phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh, truy tìm nguồn gốc Dầu gội Modus “Trị rụng tóc” không rõ nguồn gốc xuất xứ nêu trên. - Xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược. 3. Sở Y tế tỉnh Yên Bái, Sở Y tế tỉnh Nam Định: Khẩn trương phối hợp các cơ quan chức năng liên quan trên địa bàn tiến hành kiểm tra Cơ sở Nguyễn Quang Hòa (Địa chỉ: Số nhà 1063, đường Đinh Tiên Hoàng, tổ 01, thị trấn Yên Bình, huyện Yên Bình, tỉnh Yên Bái), Nam Phát Cosmetics (địa chỉ: Lô 9, Khu đô thị Hòa Vượng, Tp. Nam Định) và Công ty TNHH XNK BBone Việt Nam (địa chỉ: số 7 phố Đoàn Kết, Khu đô thị Hòa Vượng, phường Lộc Vượng, TP. Nam Định) trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về kinh doanh mỹ phẩm, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm Dầu gội Modus “Trị rụng tóc”, xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm và nguồn gốc sản phẩm Dầu gội Modus “Trị rụng tóc” về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan. Cục Quản lý Dược thông báo tới các đơn vị biết và thực hiện./. Nơi nhận: - Như trên; - TTr. Đỗ Xuân Tuyên (để b/cáo); - Cục trưởng (để b/cáo); - Thanh tra Bộ Y tế (để ph/hợp); - BCĐ 389 Bộ Y tế - Thanh tra BYT (để ph/hợp); - VKNT TW, VKNT Tp. HCM (để biết); - Cơ sở Nguyễn Quang Hòa; - Trang TTĐT Cục QLD; - Lưu: VT, PCHN, MP (XH). KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Tạ Mạnh Hùng