2872/QĐ-BYT

Quyết định 2872/QĐ-BYT năm 2010 về Mẫu Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc -------------- Số: 2872/QĐ-BYT Hà Nội, ngày 11 tháng 08 năm 2010 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN DÙNG TRONG LĨNH VỰC GIA DỤNG VÀ Y TẾ BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn cứ Luật Hóa chất của Quốc hội khóa XII, kỳ họp thứ 2, số 06/2007/QH12 ngày 21/11/2007; Căn cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế và Nghị định số 22/2010/NĐ-CP ngày 09/3/2010 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung Điều 3 Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Quyết định số 3486/2001/QĐ-BYT ngày 13/8/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Quy chế quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế; Căn cứ Quyết định số 1278/QĐ-BYT ngày 20/4/2010 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý môi trường y tế; Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý môi trường y tế - Bộ Y tế, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này Mẫu Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế. Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày 01/10/2010. Điều 3. Các Ông, Bà: Chánh Văn phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ, Cục trưởng Cục Quản lý môi trường y tế, Vụ trưởng các Vụ, Cục trưởng các Cục, Tổng Cục trưởng các Tổng Cục thuộc Bộ Y tế, Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. Nơi nhận: - Như Điều 3; - Bộ trưởng Nguyễn Quốc Triệu (để báo cáo); - Cổng Thông tin điện tử Bộ Y tế; - Các Bộ, cơ quan ngang Bộ; - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế; - Y tế các ngành; - Lưu: VT, MT. KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Trịnh Quân Huấn CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc THE SOCIALIST REPUBLIC OF VIETNAM Independence - Freedom - Happiness --------------- BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ MÔI TRƯỜNG Y TẾ VIETNAM MINISTRY OF HEALTH HEALTH ENVIRONMENT MANAGEMENT AGENCY GIẤY CHỨNG NHẬN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN DÙNG TRONG LĨNH VỰC GIA DỤNG VÀ Y TẾ CERTIFICATE FOR INSECTICIDE AND DISINFECTANT REGISTRATION FOR HOUSE HOLD AND MEDICAL USE BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ MÔI TRƯỜNG Y TẾ VIETNAM MINISTRY OF HEALTH HEALTH ENVIRONMENT MANAGEMENT AGENCY ---------- Số (No): /GCN CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc THE SOCIALIST REPUBLIC OF VIETNAM Independence - Freedom - Happiness ---------- GIẤY CHỨNG NHẬN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN DÙNG TRONG LĨNH VỰC GIA DỤNG VÀ Y TẾ CERTIFICATE FOR INSECTICIDE AND DISINFECTANT REGISTRATION FOR HOUSE HOLD AND MEDICAL USE Tên thương mại của hóa chất, chế phẩm: Trade name of product: Thành phần và hàm lượng hoạt chất: Active ingredient(s): Tác dụng của hóa chất, chế phẩm: Use for: Dạng hóa chất chế phẩm: Form of product: Qui cách đóng gói: Packing size: Hạn dùng: Shelf life: Số đăng ký lưu hành: Registration No: Ngày hết hạn: Expiry date: Tên đơn vị sản xuất: Name of manufacturer: Địa chỉ đơn vị sản xuất: Address of manufacture: Tên đơn vị đăng ký: Name of certificate holder: Địa chỉ đơn vị đăng ký: Address of certificate holder: Số điện thoại/Fax (Tel/Fax) Đơn vị sản xuất, đơn vị đăng ký có trách nhiệm bảo đảm việc sản xuất, kinh doanh hóa chất, chế phẩm theo đúng hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đã được Bộ Y tế Việt Nam phê duyệt và phải in số đăng ký lưu hành trên nhãn hóa chất, chế phẩm. The manufacturer and the registered company are responsible to ensure that the production and business of their insecticides or disinfectants comply with the redistration documents ap proved by with the Ministry of Health of Vietnam and registration number issued by the Ministry of Health must be printed on product label. Đơn vị sản xuất, đơn vị đăng ký phải chấp hành luật pháp Việt Nam về quản lý, thông tin quảng cáo hóa chất, chế phẩm ở Việt Nam. Nếu phát hiện thấy có biến đổi về chất lượng hoặc có thay đổi về tác dụng hoặc có tai biến cho người sử dụng thì phải báo ngay cho Cục Quản lý Môi trường y tế. The manufacturer and the registered company must strictly comply with the laws and regulations of the S.R. of Vietnam on management and advertisement of registered insecticides, disinfectants for household and medical use in Vietnam. They must report immediately to the Health Environment Management Agency on any case of accident related to their products, change of quality or effect of the products. Sáu tháng trước khi hết hạn, nếu muốn tiếp tục đăng ký thì làm lại thủ tục theo quy định hiện hành. Certificate renewal request must be submitted six months prior to the expiry date, in accordance with applicable regulations. Giấy chứng nhận này làm thành hai bản: Cục Quản lý Môi trường y tế giữ một bản và đơn vị đăng ký giữ một bản. The certificate is made into two copies, one to be archived at the Health Environment Management Agency and the other at the registered company. Hà Nội, ngày tháng năm Hanoi, day month year CỤC TRƯỞNG DIRECTOR GENERAL