776/QĐ-QLD

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 776/QĐ-QLD Hà Nội, ngày 19 tháng 10 năm 2023 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 435 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 188 CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/09/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế; Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược. QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 435 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 188, cụ thể: 1. Danh mục 372 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm (Phụ lục I kèm theo) . 2. Danh mục 56 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm (Phụ lục II kèm theo) . 3. Danh mục 07 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực đến 31/12/2025 (Phụ lục III kèm theo) . Điều 2. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm: 1. Sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc. 2. Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược. 3. Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc. 4. Thực hiện, phối hợp với cơ sở nhập khẩu thực hiện theo đúng quy định tại Công văn số 5853/QLD-CL ngày 19/4/2019 của Cục Quản lý Dược về việc kiểm tra chất lượng nguyên liệu làm thuốc nhóm sartan đối với các thuốc thuộc danh mục tại Điều 1 ban hành kèm theo Quyết định này có chứa dược chất thuộc nhóm sartan 5. Thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Quyết định này nhưng chưa nộp hồ sơ cập nhật nội dung nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định của Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế thì phải thực hiện cập nhật theo quy định tại điểm b Khoản 1 Điều 37 Thông tư số 01/2018/TT-BYT trong thời hạn 12 tháng kể từ ngày được gia hạn giấy đăng ký lưu hành. 6. Sau 12 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này, các thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành theo Quyết định này có thay đổi về nội dung hành chính (bao gồm cả mẫu nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc) phải sản xuất và lưu hành với các nội dung đã được phê duyệt thay đổi trong hồ sơ gia hạn. 7. Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động. 8. Cơ sở sản xuất thuốc phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. 9. Các thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Quyết định này được tiếp tục sử dụng số đăng ký đã cấp trước khi gia hạn trong thời hạn tối đa 12 tháng kể từ ngày được cấp số đăng ký gia hạn theo quy định tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Thông tư số 08/2022/TT-BYT . 10. Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 08/2022/TT- BYT đối với các thuốc số thứ tự 21, 22, 23, 25 trong Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định này. Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. Nơi nhận: - Như Điều 4; - BT. Đào Hồng Lan (để b/c); - TT. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c); - Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải; - Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Bảo hiểm xã hội Việt Nam; - Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ, Văn phòng HĐTV cấp GĐKLH thuốc, NLLT; - Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty CP; - Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia; - Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCHN, P.QLGT; Website; - Lưu: VT, ĐKT (T) (02b). CỤC TRƯỞNG Vũ Tuấn Cường PHỤ LỤC I DANH MỤC 372 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 188 (Kèm theo Quyết định số 776/QĐ-QLD ngày 19 tháng 10 năm 2023 của Cục Quản lý Dược) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Quy cách đóng gói Tiêu chuẩn Tuổi thọ (tháng) Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp) Số lần gia hạn (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) 1. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học Y tế (Địa chỉ: 31 Ngô Thời Nhiệm, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 1.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học Y tế (Địa chỉ: Lô III-18, đường số 13, KCN Tân Bình, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 1 Alzyltex Cetirizin dihydroclorid 10mg Viên nén Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 48 893100355823 (VD-30582-18) 01 2 Cefaclor 250mg Cefaclor (dưới dạng Cefaclor monohydrat) 250mg Viên nang cứng Hộp 2 vỉ x 10 viên DĐVN 36 893110355923 (VD-25317-16) 01 3 Fenbrat 100 Fenofibrat 100mg Viên nang cứng Hộp 03 vỉ x 10 viên NSX 36 893110356023 (VD-24892-16) 01 4 Ofbe- Cefadroxil Cefadroxil (dưới dạng Cefadroxil monohydrat) 500mg Viên nang cứng Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên DĐVN 36 893110356123 (VD-22358-15) 01 2. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm 2/9 (Địa chỉ: 299/22 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 2.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm 2/9 (Địa chỉ: 930 C4 đường C, Khu công nghiệp Cát Lái, cụm 2, Phường Thạnh Mỹ Lợi, Quận 2, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam) 5 Fexnad 120 Fexofenadin hydroclorid 120mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 10 viên NSX 36 893100356223 (VD-30254-18) 01 6 Nadyoflox Ofloxacin 200mg Viên nén bao phim Hộp 5 vỉ x 10 viên NSX 36 893115356323 (VD-30255-18) 01 7 Sicongast Simethicon 80mg Viên nén nhai Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 24 893100356423 (VD-22107-15) 01 3. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dược phẩm Thành Nam (Địa chỉ: 3A Đặng Tất, Phường Tân Định, Quận 1, Tp Hồ Chí Minh, Việt Nam) 3.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh công ty TNHH SX-TM dược phẩm Thành Nam tại Bình Dương (Địa chỉ: 60 Đại lộ Độc Lập, KCN Việt Nam-Singapore, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 8 Tana-Nasidon Nefopam hydroclorid 30mg Viên nén bao phim Hộp 02 vỉ x 06 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110356523 (VD-30881-18) 01 4. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm (Địa chỉ: 27 Nguyễn Thái Học, Phường Mỹ Bình, Thành phố Long Xuyên, Tỉnh An Giang, Việt Nam) 4.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm- Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm (Địa chỉ: Đường Vũ Trọng Phụng, Khóm Thạnh An, P. Mỹ Thới, TP. Long Xuyên, Tỉnh An Giang, Việt Nam) 9 Gentritason Mỗi tuýp 5 gam chứa: Clotrimazol 50mg; Betamethason (Dưới dạng Betamethason dipropionat) 2,5mg; Gentamicin base (Dưới dạng Gentamicin sulfat) 5mg Kem bôi da Hộp 01 Tuýp x 5 gam NSX 24 893110356623 (VD3-23-19) 01 10 Nystatab Nystatin 500000IU Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 10 viên NSX 24 893110356723 (VD-24708-16) 01 5. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Euvipharm (Địa chỉ: Ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức Hòa, tỉnh Long An, Việt Nam) 5.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Euvipharm (Địa chỉ: Ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức Hòa, tỉnh Long An, Việt Nam) 11 Bisocor 5mg Bisoprolol fumarat 5mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên JP XVII 36 893110356823 (VD-19860-13) 01 12 Enatril 10mg Imidapril hydroclorid 10mg Viên nén Hộp 10 vỉ x 10 viên JP XVII 24 893110356923 (VD-19864-13) 01 13 Celexib 100mg Celecoxib 100mg Viên nang cứng Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 36 893110357023 (VD-20193-13) 01 14 Ecepim 2g Cefepim (dưới dạng Cefepim hydroclorid) 2g Bột pha tiêm Hộp 1 lọ USP 43 36 893110357123 (VD-18718-13) 01 6. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược - VTYT Nghệ An (Địa chỉ: Số 68 đường Nguyễn Sỹ Sách, phường Hưng Phúc, thành phố Vinh, tỉnh Nghệ An, Việt Nam) 6.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược - VTYT Nghệ An (Địa chỉ: Số 68 đường Nguyễn Sỹ Sách, phường Hưng Phúc, thành phố Vinh, tỉnh Nghệ An, Việt Nam) 15 Cotrimoxazol- DNA Sulfamethoxazol 400mg; Trimethoprim 80mg Viên nén Hộp 10 vỉ x 20 viên; Lọ 200 viên NSX 36 893110357223 (VD-22267-15) 01 7. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược - VTYT Thanh Hóa (Địa chỉ: Số 232 Trần Phú, phường Lam Sơn, thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa, Việt Nam) 7.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược - VTYT Thanh Hóa (Địa chỉ: Số 04 đường Quang Trung, phường Ngọc Trạo, thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa, Việt Nam) 16 Acethepharm Mỗi gói 1g chứa acetylcystein 100mg Thuốc bột pha hỗn dịch uống Hộp 30 gói NSX 24 893100357323 (VD-20935-14) 01 17 Gut A thepharm Allopurinol 300mg Viên nén Hộp 2 vỉ x 10 viên; Lọ 100 viên DĐVN V 36 893110357423 (VD-22269-15) 01 8. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Apimed (Địa chỉ: 263/9 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 8.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Apimed (Địa chỉ: Đường N1, cụm công nghiệp Phú Thạnh - Vĩnh Thanh, xã Vĩnh Thanh, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam) 18 Apifix 0,5 Entecavir (dưới dạng entecavir monohydrat) 0,5mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893114357523 (VD3-38-20) 01 19 Apifix 1 Entecavir (dưới dạng entecavir monohydrat) 1mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893114357623 (VD3-39-20) 01 20 Atorpa 30 Atorvastatin (dưới dạng atorvastatin calci trihydrat) 30mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên JP XVIII 36 893110357723 (VD3-40-20) 01 9. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Danapha (Địa chỉ: 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, P. Thanh Khê Tây, Q. Thanh Khê, TP. Đà Nẵng, Việt Nam) 9.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Danapha (Địa chỉ: 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, P. Thanh Khê Tây, Q. Thanh Khê, TP. Đà Nẵng, Việt Nam) 21 Paracetamol 500mg Paracetamol 500mg Viên nén Hộp 10 lọ x 150 viên NSX 36 893100357823 (VD-24086-16) 01 10. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Đồng Nai (Địa chỉ: Số 221 B, đường Phạm Văn Thuận, phường Tân Tiến, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam) 10.1 Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Đồng Nai (Địa chỉ: Số 221 B, đường Phạm Văn Thuận, phường Tân Tiến, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam) 22 Metronidazol 250mg Metronidazol 250mg Viên nén Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên NSX 36 893115357923 (VD-22408-15) 01 23 Paracetamol 500mg Paracetamol 500mg Viên nén Hộp 10 vỉ x 10 viên, hộp 100 vỉ x 10 viên, chai 100 viên, Chai 500 viên DĐVN V 36 893100358023 (VD-23452-15) 01 24 Phosfalruzil Nhôm phosphat gel 20% 12,38g Hỗn dịch uống Hộp 20 gói x 20g, Hộp 26 gói x 20g, Hộp 30 gói x 20g NSX 36 893100358123 (VD-16780-12) 01 25 Prednisolon 5mg Prednisolon 5mg Viên nén Hộp 10 vỉ x 15 viên; Chai 500 viên NSX 36 893110358223 (VD-22750-15) 01 26 Sorbitol Sorbitol 5g Thuốc cốm uống Hộp 20 gói x 5g; Hộp 25 gói x 5g NSX 36 893100358323 (VD-22755-15) 01 27 Spiramycin 1,5 M.IU Spiramycin 1,5 M.IU Viên nén bao phim Hộp 02 vỉ x 8 viên DĐVN V 36 893110358423 (VD-22756-15) 01 28 Spiramycin 3 M.IU Spiramycin 3 M.IU Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 5 viên DĐVN V 36 893110358523 (VD-22099-15) 01 11. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh (Địa chỉ: Số 167, đường Hà Huy Tập, phường Nam Hà, thành phố Hà Tĩnh, tỉnh Hà Tĩnh, Việt Nam) 11.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh (Địa chỉ: Số 167, đường Hà Huy Tập, phường Nam Hà, thành phố Hà Tĩnh, tỉnh Hà Tĩnh, Việt Nam) 29 Farisant Magnesi gluconat 0,426g, Calci glycerophosphat 0,456g Dung dịch thuốc Hộp 10 ống x 10ml; hộp 20 ống x 10ml NSX 36 893100358623 (VD-20152-13) 01 12. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang (Địa chỉ: 288 Bis, Nguyễn Văn Cừ, phường An Hòa, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ, Việt Nam) 12.1. Cơ sở sản xuất: Công Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang (Địa chỉ: Lô B2 - B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, xã Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang, Việt Nam) 30 Fenaflam Diclofenac kali 25mg Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 10 viên NSX 36 893110358723 (VD-22031-14) 01 31 Hagimox Capsules Amoxicilin (dưới dạng amoxicilin trihydrat) 500mg Viên nang cứng Hộp 10 vỉ x 10 viên, chai 100 viên, chai 200 viên, chai 500 viên DĐVN phiên bản hiện hành 36 893110358823 (VD-24602-16) 01 13. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Khoa (Địa chỉ: Số 9 Nguyễn Công Trứ, phường Phạm Đình Hổ, quận Hai Bà Trưng, thành phố Hà Nội, Việt Nam) 13.1 Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Khoa (Địa chỉ: Nhà máy Dược phẩm DKPharma - Chi nhánh Bắc Ninh công ty Cổ phần Dược Khoa: Lô III-1.3, Đường D3, Khu công nghiệp Quế Võ 2, xã Ngọc Xá, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam) 32 Elossy Xylometazolin hydroclorid 2,5mg/5ml Dung dịch nhỏ mũi Hộp 01 Lọ x 5 ml NSX 24 893100358923 (VD-21121-14) 01 14. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Medipharco (Địa chỉ: Số 8 Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, thành phố Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế, Việt Nam) 14.1 Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Medipharco (Địa chỉ: Số 8 Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, thành phố Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế, Việt Nam) 33 Actadol 500 Paracetamol 500mg Viên nén Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893100359023 (VD-21960-14) 01 34 Cefpobiotic 100 Cefpodoxim (dưới dạng cefpodoxim proxetil) 100mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên NSX 36 893110359123 (VD-30029-18) 01 35 Cefpobiotic 200 Cefpodoxim (dưới dạng cefpodoxim proxetil) 200mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên NSX 36 893110359223 (VD-29413-18) 01 36 Clotrimazol Clotrimazol 100mg Viên nén đặt âm đạo Hộp 1 vỉ x 6 viên; Hộp 50 vỉ x 10 viên DĐVN IV 36 893100359323 (VD-17187-12) 01 37 Tenadinir Cefdinir 300mg Viên nang cứng Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110359423 (VD-30761-18) 01 15. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Minh Hải (Địa chỉ: Số 322 đường Lý Văn Lâm, phường 1, thành phố Cà Mau, tỉnh Cà Mau, Việt Nam) 15.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Minh Hải (Địa chỉ: Số 322 đường Lý Văn Lâm, phường 1, thành phố Cà Mau, tỉnh Cà Mau, Việt Nam) 38 Aciclovir 200mg Aciclovir 200mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 36 893110359523 (VD-16803-12) 01 39 Acigmentin 562,5 Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrate) 500mg; Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat) 62,5mg Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 7 viên NSX 36 893110359623 (VD-21219-14) 01 40 Cefaclor 500mg Cefaclor (dưới dạng Cefaclor monohydrat) 500mg Viên nang cứng Hộp 1 vỉ x 10 viên NSX 36 893110359723 (VD-18204-13) 01 41 Cephalexin 500mg Cephalexin (dưới dạng Cephalexin monohydrate) 500mg Viên nang cứng Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110359823 (VD-16808-12) 01 42 Cetirizin Cetirizin hydroclorid 10mg Viên nén Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110359923 (VD-19819-13) 01 16. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2 (Địa chỉ: 601 Cách Mạng Tháng Tám, phường 15, quận 10, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 16.1 Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2 (Địa chỉ: 930 C2, Đường C, KCN Cát Lái, Cụm II, Phường Thạnh Mỹ Lợi, Quận 2, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 43 Acetylcystein 200 mg Acetylcystein 200mg Viên nang cứng Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 100 viên NSX 24 893100360023 (VD-18919-13) 01 44 Akfedin 120 Fexofenadin hydroclorid 120mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 24 893100360123 (VD-18210-13) 01 45 Cetirizin Cetirizin dihydroclorid 10mg Viên nén bao phim Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên NSX 36 893100360223 (VD-19303-13) 01 46 Deslohis Mỗi ml siro chứa Desloratadin 0,5mg Siro Hộp 1 chai x 30 ml; Hộp 1 chai x 60 ml; Hộp 1 chai x 90 ml NSX 36 893100360323 (VD-27736-17) 01 47 Edosic 200 Etodolac 200mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 24 893110360423 (VD-26079-17) 01 48 Edosic 400 Etodolac 400mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 24 893110360523 (VD-26080-17) 01 49 Eftimoxin Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin hydroclorid) 400mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 10 viên NSX 24 893115360623 (VD-26081-17) 01 50 Ibuprofen Ibuprofen 400mg Viên nén bao phim Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893100360723 (VD-27737-17) 01 51 Maxdazol Metronidazol 125mg; Spiramycin 750.000 IU Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 10 viên NSX 24 893115360823 (VD-26083-17) 01 52 Natri Clorid 0,9% Mỗi 10ml chứa: Natri clorid 90mg Dung dịch nhỏ mắt, mũi Hộp 1 chai 10ml NSX 36 893100360923 (VD-20417-14) 01 53 Nebivolol 2,5 Nebivolol (dưới dạng Nebivolol hydroclorid) 2,5mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 24 893110361023 (VD-25597-16) 01 54 Nebivolol 5 Nebivolol (dưới dạng Nebivolol hydroclorid) 5mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 24 893110361123 (VD-25598-16) 01 55 Timolol 0,5% Mỗi 5ml chứa: Timolol (dưới dạng Timolol maleat) 25mg Dung dịch nhỏ mắt Hộp 1 chai x 5 ml NSX 24 893110361223 (VD-26085-17) 01 56 Tobcol - Dex Mỗi 5ml chứa: Tobramycin 15mg; Dexamethason natri phosphat 5mg Dung dịch nhỏ mắt Hộp 1 chai 5 ml NSX 24 893110361323 (VD-26086-17) 01 57 Zostopain 120 Etoricoxib 120mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 24 893110361423 (VD-22435-15) 01 58 Zostopain 90 Etoricoxib 90mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 24 893110361523 (VD-22436-15) 01 17. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi (Địa chỉ: Lô B14-3,4, đường N13, khu công nghiệp Đông Nam, xã Hòa Phú, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 17.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi (Địa chỉ: Lô B14-3,4, đường N13, khu công nghiệp Đông Nam, xã Hòa Phú, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 59 Aupiflox 400mg/250ml Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin hydroclorid) 400mg/250ml Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch Hộp 1 túi 250 ml NSX 24 893115361623 (VD-26727-17) 01 60 Decazone 12 g/60 ml Piracetam 12gam/60ml Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch Hộp 1 túi 60ml NSX 24 893110361723 (VD-27762-17) 01 61 Egofixim 200 Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat) 200mg Viên nén Hộp 2 vỉ x 10 viên USP 41 36 893110361823 (VD-20174-13) 01 62 Nepalis 4,25% Mỗi 100 ml: Dextrose monohydrat 4,25mg; Natri clorid 538mg; Natri lactat 448mg; Canxi clorid dihydrat 25,7mg; Magnesi clorid.6H20 5,08mg Dung dịch thẩm phân phúc mạc Hộp 4 túi x 2 lít NSX 24 893110361923 (VD-28836-18) 01 18. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A (Địa chỉ: KCN Nhơn Trạch 3, thị trấn Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai) 18.1 Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A (Địa chỉ: KCN Nhơn Trạch 3, thị trấn Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai) 63 Maxxoni Sofosbuvir 400mg; Ledipasvir (dưới dạng ledipasvir monoaceton solvat) 90mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 7 viên; Hộp 4 vỉ x 7 viên; Hộp 12 vỉ x 7 viên NSX 24 893110362023 (QLĐB-776-19) 01 19. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên (Địa chỉ: 314 Bông Sao, phường 5, quận 8, Tp.Hồ Chí Minh, Việt Nam) 19.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên (Địa chỉ: Lô C16, Đường số 9, khu công nghiệp Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 64 Atifolin inj Acid folinic (Dưới dạng Calci folinat) 50mg/5ml Dung dịch tiêm Hộp 1 lọ, 3 lọ, 5 lọ x 5 ml NSX 24 893110362123 (VD-24135-16) 01 20. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Bắc Ninh (Địa chỉ: Số 21 Nguyễn Văn Cừ, phường Ninh Xá, thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam) 20.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Bắc Ninh (Địa chỉ: Lô C1-1, Khu công nghiệp Quế Võ, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam) 65 Effpadol Paracetamol 500mg Viên nén Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 4 viên DĐVN V 36 893100362223 (VD-26759-17) 01 66 Effpadol Kids 150 Paracetamol 150mg Cốm sủi Hộp 12 gói x 1,5 gam; Hộp 24 gói x 1,5 gam NSX 24 893100362323 (VD-27805-17) 01 67 Redstomz 40 Esomeprazol (dưới dạng vi hạt bao tan trong ruột Esomeprazol magnesi trihydrate 22,5%) 40mg Viên nang cứng chứa pellet bao tan trong ruột Hộp 2 vỉ x 10 viên NSX 24 893110362423 (VD-28858-18) 01 21. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam (Địa chỉ: Số 43 đường số 8, KCN Việt Nam - Singapore, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 21.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam (Địa chỉ: Số 43 đường số 8, KCN Việt Nam - Singapore, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 68 Bostacet Paracetamol 325mg; Tramadol hydroclorid 37,5mg Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110362523 (VD-30311-18) 01 69 Bostaflam Diclofenac kali 25mg Viên nén bao đường Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110362623 (VD-30312-18) 01 70 Calciumboston 500mg Calci (dưới dạng Calci gluconolactat 2940mg và Calci carbonat 300mg) 500mg Viên nén sủi bọt Tuýp 20 viên NSX 36 893100362723 (VD-29693-18) 01 71 Covaprile Plus Perindopril tert- butylamin 4mg; Indapamid 1,25mg Viên nén Hộp 2 vỉ x 30 viên; Hộp 1 vỉ x 30 viên NSX 36 893110362823 (VD-24747-16) 01 72 Crestinboston 10 Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10mg Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 14 viên; Hộp 3 vỉ x 14 viên; Hộp 5 vỉ x 14 viên NSX 36 893110362923 (VD-28862-18) 01 73 Effer-paralmax 80 Paracetamol 80mg Thuốc bột sủi bọt Hộp 30 gói x 1,5 gam; Hộp 50 gói x 1,5 gam NSX 36 893100363023 (VD-28864-18) 01 74 Enaboston 10 Enalapril maleat 10mg Viên nén Hộp 5 vỉ x 10 viên NSX 36 893110363123 (VD-28865-18) 01 75 Enaboston 5 Enalapril maleat 5mg Viên nén Hộp 5 vỉ x 10 viên NSX 36 893110363223 (VD-28866-18) 01 76 Fexoboston 60 Fexofenadin hydroclorid 60mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 36 893110363323 (VD-29696-18) 01 77 Glutoboston Fluconazol 150mg Viên nang cứng Hộp 1 vỉ x 01 viên; Hộp 1 vỉ x 10 viên NSX 36 893110363423 (VD-20674-14) 01 78 Lamiffix 100 Lamivudin 100mg Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 14 viên; Hộp 5 vỉ x 14 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 36 893110363523 (VD-30316-18) 01 79 Nexipraz 40 Esomeprazol (dưới dạng vi hạt bao tan trong ruột chứa Esomeprazol magnesi trihydrat) 40mg Viên nang cứng chứa vi hạt bao tan trong ruột Hộp 05 vỉ x 07 viên NSX 36 893110363623 (VD-30318-18) 01 80 Omeraz 20 Omeprazol ((dưới dạng vi hạt bao tan trong ruột 8,5% omeprazole) 20mg Viên nang chứa vi hạt bao tan trong ruột Hộp 10 vỉ x 7 viên; Hộp 4 vỉ x 7 viên; Hộp 5 vỉ x 4 viên; Hộp 7 vỉ x 4 Viên; Hộp 10 vỉ x 4 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 28 viên NSX 36 893110363723 (VD-28870-18) 01 81 Simvasboston 10 Simvastatin 10mg Viên nén bao phim Hộp 4 vỉ x 15 viên NSX 36 893110363823 (VD-25144-16) 01 22. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm Công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội, Việt Nam) 22.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm Công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội, Việt Nam) 82 Milrinone-BFS Mỗi lọ 10ml chứa: Milrinon 10mg Dung dịch tiêm Hộp 1 Lọ x 10 ml; Hộp 5 Lọ x 10 ml; Hộp 10 Lọ x 10 ml; Hộp 25 Lọ x 10 ml NSX 36 893110363923 (VD3-43-20) 01 23. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic (Địa chỉ: 367 Nguyễn Trãi, Phường Nguyễn Cư Trinh, Quận 1, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 23.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic (Địa chỉ: 1/67 Nguyễn Văn Quá, Phường Đông Hưng Thuận, Quận 12, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 83 Lactulose Mỗi 15ml chứa: Lactulose 10g Dung dịch uống Hộp 10 gói x 15 ml NSX 36 893100364023 (VD-22451-15) 01 84 Nystafar Nystatin 1.000.000 IU (tương đương 0,16 g Nystatin) Kem bôi da Hộp 1 tuýp x 10 gam NSX 24 893100364123 (VD-19859-13) 01 85 Sperifar Risperidon 2mg Viên nén bao phim Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110364223 (VD-22452-15) 01 24. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Gia Nguyễn (Địa chỉ: Đường YP6, KCN Yên Phong, xã Đông Phong, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam) 24.1 Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Gia Nguyễn (Địa chỉ: Đường YP6, KCN Yên Phong, xã Đông Phong, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam) 86 Acyclovir 200 Acyclovir 200mg Viên nén Hộp 5 vỉ x 10 viên NSX 36 893110364323 (VD-26787-17) 01 87 Acyclovir 800 Acyclovir 800mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 36 893110364423 (VD-26788-17) 01 88 Lipidtab 10 Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci trihydrat) 10mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 36 893110364523 (VD-27861-17) 01 89 Livursol 250 Acid ursodeoxycholic 250mg Viên nang cứng Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 24 893110364623 (VD-27862-17) 01 90 Tifoxan Mỗi lọ 5ml chứa: Ofloxacin 15mg (Ofloxacin 0,3%) Dung dịch nhỏ mắt Hộp 1 lọ 5ml NSX 24 893115364723 (VD-28937-18) 01 25. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội (Địa chỉ: 170 đường La Thành, Đống Đa, Hà Nội, Việt Nam) 25.1 Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội (Địa chỉ: Lô 15, Khu công nghiệp Quang Minh, Mê Linh, Hà Nội, Việt Nam) 91 Momenazal Xylometazolin hydroclorid 15mg/15ml Dung dịch thuốc xịt mũi Hộp, 01 lọ x lọ 15ml NSX 24 893100364823 (VD-19352-13) 01 26. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 04, Đường 30/4, Phường 1, TP.Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam) 26.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 04, Đường 30/4, Phường 1, TP.Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam) 92 Cent'housand Acid ascorbic 1000mg Viên sủi bọt Hộp 1 Tuýp x 10 viên DĐVN hiện hành 24 893110364923 (VD-19376-13) 01 27. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa (Địa chỉ: 74 Thống Nhất, TP. Nha Trang, Khánh Hòa, Việt Nam) 27.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa (Địa chỉ: Đường 2/4, P. Vĩnh Hòa, TP. Nha Trang, Khánh Hòa, Việt Nam) 93 Cloramphenicol Cloramphenicol 250mg Viên nang cứng Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893115365023 (VD-26173-17) 01 94 Desloratadin Desloratadin 5mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893100365123 (VD-25193-16) 01 95 Kamelox 15 Meloxicam 15mg Viên nén Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110365223 (VD-21863-14) 01 96 Kanausin Metoclopramid hydroclorid 10mg Viên nén Hộp 2 vỉ x 20 viên NSX 36 893110365323 (VD-18969-13) 01 28. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 28.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 97 Bepromatol 10 Bisoprolol fumarat 10mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 36 893110365423 (VD-30414-18) 01 98 Creutan 6.25 Carvedilol 6,25mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 36 893110365523 (VD-31126-18) 01 99 Sizecin 180 Fexofenadin hydrochlorid 180mg Viên nén bao phim hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 36 893100365623 (VD-29788-18) 01 100 Aguzar 200 Etodolac 200mg Viên nén bao phim Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110365723 (VD-30412-18) 01 101 Aubtin 7.5 Ivabradin (dưới dạng Ivabradin hydrochlorid) 7,5mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 36 893110365823 (VD-29770-18) 01 102 Azubin Risedronat natri (dưới dạng Risedronat natri monohydrat) 5mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110365923 (VD-31123-18) 01 103 Bamyrol Extra Paracetamol 500mg; Cafein 65mg Viên nén bao phim Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên NSX 36 893100366023 (VD-29773-18) 01 104 Comcystin Bisoprolol fumarat 2,5mg; Hydroclothiazid 6,25mg Viên nén bao phim Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110366123 (VD-30418-18) 01 105 Cragbalin 150 Pregabalin 150mg Viên nang cứng Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 36 893110366223 (VD-31125-18) 01 106 Creutan 12.5 Carvedilol 12,5mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 36 893110366323 (VD-30419-18) 01 107 Etorisun 120 Etoricoxib 120mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110366423 (VD-29776-18) 01 108 Etorisun 60 Etoricoxib 60mg Viên nén bao phim Hộp 3 xỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110366523 (VD-29777-18) 01 109 Etorisun 90 Etoricoxib 90mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110366623 (VD-29778-18) 01 110 Fedcerine Mesalazin 500mg Viên nén bao phim tan trong ruột Hộp 10 vỉ x 10 viên. Hộp 3 vỉ x 10 viên; Chai 30 viên; Chai 60 viên; Chai 100 viên NSX 36 893110366723 (VD-29779-18) 01 111 Gutized Loxoprofen natri (dưới dạng Loxoprofen natri hydrat) 60mg Viên nén Hộp 6 vỉ x 10 viên NSX 36 893100366823 (VD-30420-18) 01 112 Hepwit Floctafenin 200mg Viên nén Hộp 10 vỉ x 10 viên; Lọ 100 viên NSX 36 893110366923 (VD-29781-18) 01 113 Hezepril 10 Benazepril hydroclorid 10mg Viên nén bao phim Hộp 6 vỉ x 10 viên NSX 36 893110367023 (VD-24221-16) 01 114 Medi-Acyclovir 800 Acyclovir 800mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 36 893110367123 (VD-30421-18) 01 115 Rabedisun Rabeprazol Natri 20mg Viên nén bao tan trong ruột Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 36 893110367223 (VD-30423-18) 01 116 Ramcamin Vincamin 20mg; Rutin 40mg Viên nang cứng Hộp 6 vỉ x 10 viên NSX 24 893110367323 (VD-23591-15) 01 117 Rectiphlo Diosmin 450mg; Hesperidin 50mg (dưới dạng phân đoạn flavonoid tinh khiết dạng vi hạt chứa diosmin và hesperidin (9:1) 500 mg) Viên nén bao phim Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893100367423 (VD-30424-18) 01 118 Rubpic 20 Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 20mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 36 893110367523 (VD-30426-18) 01 29. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Dân (Địa chỉ: Lô E2, đường N4, khu công nghiệp Hòa Xá, phường Lộc Hòa, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định, Việt Nam) 29.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Dân (Địa chỉ: Lô E2, đường N4, khu công nghiệp Hòa Xá, phường Lộc Hòa, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định, Việt Nam) 119 Amoxicillin 250mg Amoxicillin (dưới dạng amoxicillin trihydrat) 250mg Viên nang cứng Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 12 viên; Hộp 10 vỉ x 12 viên DĐVN V 36 893110367623 (VD-18307-13) 01 120 Cefadroxil 500mg Cefadroxil (dưới dạng cefadroxil monohydrat) 500mg Viên nang cứng Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110367723 (VD-18972-13) 01 121 Cephalexin 250mg Cephalexin (dưới dạng cephalexin monohydrat) 250mg Viên nang cứng Hộp 10 vỉ thẳng x 10 viên; Hộp 10 vỉ chéo x 10 viên; Hộp 5 vỉ DĐVN hiện hành 36 893110367823 (VD-18311-13) 01 29.2. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Dân (Địa chỉ: Lô N8, đường N5, khu công nghiệp Hòa Xá, phường Mỹ Xá, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định, Việt Nam) 122 Cephazomid 2g Cefazolin (dưới dạng cefazolin natri) 2g Bột pha tiêm Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ NSX 36 893110367923 (VD-22187-15) 01 123 Midatoren 160/12,5 Valsartan 160mg; Hydroclorothiazid 12,5mg Viên nén bao phim Hộp 1 túi x 3 vỉ x 10 viên NSX 24 893110368023 (VD-26191-17) 01 124 Midepime 1g Cefoxitin (dưới dạng cefoxitin natri) 1g Bột pha tiêm Hộp 1 lọ NSX 36 893110368123 (VD-22189-15) 01 125 Omeprazol 20mg Omeprazol (dưới dạng vi hạt 8,5% omeprazol) 20mg Viên nang cứng Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110368223 (VD-26192-17) 01 126 Timolol 0,5% Mỗi 5ml chứa timolol (dưới dạng timolol maleat) 25mg Thuốc nhỏ mắt Hộp 1 lọ; Hộp 20 lọ NSX 36 893110368323 (VD-24234-16) 01 30. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà (Địa chỉ: Số 415 đường Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên,Thành phố Nam Định, Tỉnh Nam Định, Việt Nam) 30.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà (Địa chỉ: Số 415 đường Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên,Thành phố Nam Định, Tỉnh Nam Định, Việt Nam) 127 Napharangan Codein Paracetamol 500mg, Codeine phosphate hemihydrate 30mg Viên nén sủi Hộp 4 vỉ x 4 viên NSX 30 893111368423 (VD-26197-17) 01 31. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm OPV (Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, KCN Biên Hòa II, Phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam) 31.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm OPV (Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, KCN Biên Hòa II, Phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam) 128 Amidorol Amiodarone hydrochloride 200mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 24 893110368523 (VD-26972-17) 01 129 Opecerin 50 Diacerein 50mg Viên nang cứng Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110368623 (VD-27975-17) 01 130 Opeclari 250 Clarithromycin 250mg Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 7 viên; Hộp 5 vỉ x 6 viên NSX 36 893110368723 (VD-26999-17) 01 131 Opelodil Loratadin 5mg/5ml si rô Hộp 1 Chai x 30 ml; Hộp 1 Chai x 60ml NSX 24 893100368823 (VD-24831-16) 01 132 Delopedil 5mg Desloratadine 5mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893100368923 (VD-25745-16) 01 133 Ibrafen Ibuprofen 100mg/5ml Hỗn dịch uống Hộp 1 Chai x 30 ml; Hộp 1 Chai x 60 ml NSX 24 893100369023 (VD-25749-16) 01 32. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Phương Đông (Địa chỉ: Lô số 7, Đường số 2, Khu công nghiệp Tân Tạo, P. Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP.HCM, Việt Nam) 32.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Phương Đông (Địa chỉ: Lô số 7, Đường số 2, Khu công nghiệp Tân Tạo, P. Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP.HCM, Việt Nam) 134 Aledats 35 Risedronat natri(dưới dạng Risedronat natri hemipentahydrat) 35mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 4 viên; Hộp 3 vỉ x 4 viên; Hộp 5 vỉ x 4 viên; Hộp 10 vỉ x 4 viên; Chai 30 viên; Chai 60 viên; Chai 100 viên USP 34 36 893110369123 (VD-21342-14) 01 33. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình (Địa chỉ: Số 46, đường Hữu Nghị, phường Bắc Lý, thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình, Việt Nam) 33.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình (Địa chỉ: Số 46, đường Hữu Nghị, phường Bắc Lý, thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình, Việt Nam) 135 Aspirin pH8 500mg Acid acetylsalicylic 500mg Viên nén bao tan trong ruột Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893100369223 (VD-29086-18) 01 136 Medsolu 16 mg Methyl prednisolon 16mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên; Lọ 60 viên; Lọ 90 viên NSX 60 893110369323 (VD-21348-14) 01 137 Medsolu 4 mg Methyl prednisolon 4mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên; Lọ 60 viên; Lọ 90 viên NSX 60 893110369423 (VD-21349-14) 01 138 Metronidazol Metronidazole 250mg Viên nén Hộp 10 vỉ x 10 viên; Lọ 100 viên; Lọ 500 viên DĐVN V 36 893115369523 (VD-20243-13) 01 139 Omefort 20 Omeprazol (dưới dạng vi hạt bao tan trong ruột 8,5% Omeprazol) 20mg Viên nang cứng Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Lọ 100 viên DĐVN hiện hành 36 893110369623 (VD-26241-17) 01 140 Omefort 40 Omeprazol (dưới dạng vi hạt bao tan trong ruột 8,5% Omeprazol) 40mg Viên nang cứng Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Lọ 100 viên DĐVN hiện hành 36 893110369723 (VD-26242-17) 01 141 Quantopic 0.03% Mỗi 10g chứa: Tacrolimus (dưới dạng Tacrolimus monohydrat) 3mg Thuốc mỡ bôi ngoài da Hộp 1 tuýp 10 gam; Hộp 1 tuýp 20 gam NSX 36 893110369823 (VD-24845-16) 01 34. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi (Địa chỉ: Lô Z01-02-03a, Khu Công nghiệp trong Khu Chế xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 34.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi (Địa chỉ: Lô Z01-02-03a, Khu Công nghiệp trong Khu Chế xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 142 Atovze 10/10 Atorvastatin (dưới dạng atorvastatin calci trihydrat) 10mg; Ezetimib 10mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 24 893110369923 (VD-30484-18) 01 143 Atorvastatin 10 mg Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci trihydrat) 10mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 36 893110370023 (VD-30490-18) 01 144 Atovze 80/10 Atorvastatin (dưới dạng atorvastatin calci trihydrat) 80mg; Ezetimib10mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 24 893110370123 (VD-30486-18) 01 145 Bacfenz 10 Baclofen 10mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên BP 2021 36 893110370223 (VD-30487-18) 01 146 Bisoprolol/Hydro chlorothiazide 2.5/6.25 mg Bisoprolol fumarate 2,5mg; Hydrochlorothiazide 6,25mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 36 893110370323 (VD-20806-14) 01 147 Dobdia Mirtazapin 30mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 10 viên USP 43 36 893110370423 (VD-29104-18) 01 148 Insuact 20 Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci trihydrat) 20mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 36 893110370523 (VD-30491-18) 01 149 Levofloxacine SaVi 500 Levofloxacin (dưới dạng levofloxacin hemihydrat) 500mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 10 viên USP 42 36 893115370623 (VD-29109-18) 01 150 LoxicSaVi 7,5 Meloxicam 7,5mg Viên nén Hộp 2 vỉ x 10 viên USP 2021 36 893110370723 (VD-29110-18) 01 151 SaviPamol 80 Paracetamol 80mg Thuốc cốm sủi bọt Hộp 10 gói x 0,6 gam NSX 36 893100370823 (VD-29113-18) 01 152 Prololsavi 10 Bisoprolol fumarat 10mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên USP 43 36 893110370923 (VD-29115-18) 01 153 Rosuvastatin 10 mg Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 36 893110371023 (VD-30489-18) 01 154 SaVi Donepezil 10 Donepezil hydroclorid (dưới dạng Donepezil hydroclorid monohydrat) 10mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên USP 2021 36 893110371123 (VD-30495-18) 01 155 SaVi Glipizide 5 Glipizid 5mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên USP 42 36 893110371223 (VD-29120-18) 01 156 SaVi Olanzapine 5 Olanzapine 5mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên USP 2021 36 893110371323 (VD-29124-18) 01 157 SaVi Quetiapine 100 Quetiapin (dưới dạng Quetiapin fumarat) 100mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên USP 2021 36 893110371423 (VD-30498-18) 01 158 SaViMetoc Paracetamol 325mg; Methocarbamol 400mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 36 893110371523 (VD-30501-18) 01 159 SaViPamol 250 Paracetamol 250mg Thuốc cốm sủi bọt Hộp 10 gói x 1,5 gam NSX 36 893100371623 (VD-29128-18) 01 160 SaViPamol Extra 500 Paracetamol 500mg; Cafein khan 65mg Viên nén sủi Hộp 4 vỉ xé x 4 viên NSX 24 893100371723 (VD-17949-12) 01 161 SaViPiride 4 Glimepirid 4mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 36 893110371823 (VD-24275-16) 01 35. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Tenamyd (Địa chỉ: Lô Y01-02A đường Tân Thuận, khu công nghiệp/khu chế xuất Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 35.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Tenamyd (Địa chỉ: Lô Y01-02A đường Tân Thuận, khu công nghiệp/khu chế xuất Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 162 Ceftibiotic 2000 Ceftizoxim (dưới dạng Ceftizoxim natri) 2000mg Thuốc bột pha tiêm Hộp 10 lọ; Hộp 1 lọ USP 43 36 893110371923 (VD-30505-18) 01 163 Ceftibiotic 500 Ceftizoxim (dưới dạng Ceftizoxim natri) 500mg Thuốc bột pha tiêm Hộp 10 lọ; Hộp 1 lọ USP 43 36 893110372023 (VD-23017-15) 01 164 Tenafathin 2000 Cephalothin (dưới dạng Cephalothin natri đệm với natri bicarbonat) 2000mg Thuốc bột pha tiêm Hộp 1 lọ + 1 ống nước cất pha tiêm 10ml; Hộp 10 lọ + 10 ống nước cất pha tiêm 10ml; Hộp 10 lọ USP 41 36 893110372123 (VD-28682-18) 01 36. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco (Địa chỉ: Lô 08, 09 Cụm Công nghiệp và Tiểu thủ công nghiệp Tân Mỹ Chánh, Phường 9, TP. Mỹ Tho, Tỉnh Tiền Giang, Việt Nam) 36.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco (Địa chỉ: 15 Đốc Binh Kiều, Phường 2, TP. Mỹ Tho, Tỉnh Tiền Giang, Việt Nam) 165 Cefixim 100 Cefixim (dưới dạng Cefixim trhydrat) 100mg Viên nang cứng Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên NSX 36 893110372223 (VD-20251-13) 01 37. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 (Địa chỉ: Số 9 Trần Thánh Tông, phường Bạch Đằng, Quận Hai Bà Trưng, thành phố Hà Nội, Việt Nam) 37.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2 (Địa chỉ: Lô 27 khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam) 166 Isoniazid 150mg Isoniazid 150mg Viên nén Hộp 1 lọ x 100 viên; Hộp 1 tuýp x 100 viên DĐVN V 36 893110372323 (VD-19476-13) 01 38. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 3 (Địa chỉ: Số 16 đường Lê Đại Hành, phường Minh Khai, quận Hồng Bàng, thành phố Hải Phòng, Việt Nam) 38.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 3 (Địa chỉ: Số 28, đường 351, xã Nam Sơn, huyện An Dương, thành phố Hải Phòng, Việt Nam) 167 Clorocid TW3 250mg Cloramphenicol 250mg Viên nang cứng Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893115372423 (VD-20846-14) 01 39. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Địa chỉ: Số 160 Tôn Đức Thắng, phường Hàng Bột, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội, Việt Nam) 39.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nộ, Việt Nami) 168 Cefadroxil 500mg Cefadroxil (dưới dạng cefadroxil monohydrat compact) 500mg Viên nang cứng Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 12 viên NSX 36 893110372523 (VD-30515-18) 01 169 Cloramphenicol 1g Cloramphenicol 1000mg Thuốc bột pha tiêm Hộp 10 lọ; Hộp 25 lọ; Hộp 50 lọ DĐVN IV 24 893115372623 (VD-19466-13) 01 170 Defechol 200 Fenofibrat (dưới dạng fenofibrat micronized) 200mg Viên nang cứng Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 36 893110372723 (VD-30518-18) 01 171 Delivir Fosfomycin 1000mg Thuốc bột pha tiêm Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ NSX 36 893110372823 (VD-17547-12) 01 172 Dercifera 125 Deferasirox 125mg Viên nén phân tán Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 24 893110372923 (VD-30519-18) 01 173 Dercifera 250 Deferasirox 250mg Viên nén phân tán Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 24 893110373023 (VD-30520-18) 01 174 Dercifera 500 Deferasirox 500mg Viên nén phân tán Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 24 893110373123 (VD-30521-18) 01 175 Dgigafil 4mg/5ml Mỗi 5ml chứa acid zoledronic 4mg Dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền Hộp 1 lọ 5ml NSX 24 893110373223 (VD-20835-14) 01 176 Fabadroxil 250mg Cefadroxil (dưới dạng cefadroxil monohydrat compact) 250mg Viên nang cứng Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110373323 (VD-30514-18) 01 177 Fabadroxil 500 Cefadroxil (dưới dạng cefadroxil monohydrat compact) 500mg Viên nang cứng Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110373423 (VD-29853-18) 01 178 Fabapoxim 100 Cefpodoxim (dưới dạng cefpodoxim proxetil) 100mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 10 viên USP 38 24 893110373523 (VD-30526-18) 01 179 Fra-bac 10 Pravastatin natri 10mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên BP 2013 36 893110373623 (VD-24292-16) 01 180 Fra-bac 20 Pravastatin natri 20mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 36 893110373723 (VD-24293-16) 01 181 Phabalysin 200 Mỗi gói 2g chứa acetylcystein 200mg Thuốc bột uống Hộp 30 gói NSX 24 893100373823 (VD-29858-18) 01 182 Pharbavix Tenofovir alafenamid (dưới dạng tenofovir alafenamide fumarate) 25mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên NSX 36 893110373923 (QLĐB-584-17) 01 183 Pharcavir Tenofovir disoproxil fumarat 300mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 36 893110374023 (VD3-29-19) 01 184 Phataumine Dimenhydrinat 50mg Viên nén Hộp 1 vỉ x 20 viên NSX 24 893100374123 (VD-30539-18) 01 185 Vitamin C 500mg Acid ascorbic 500mg Viên nén bao phim Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110374223 (VD-24870-16) 01 40. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm (Địa chỉ: Số 27, Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, Phường 9, Thành phố Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh, Việt Nam) 40.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm (Địa chỉ: Số 27, Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, Phường 9, Thành phố Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh, Việt Nam, Việt Nam) 186 Prednisolone 5mg Prednisolone 5mg Viên nén Hộp 10 vỉ x 20 viên; Chai 100, chai 200, chai 300, chai 500 viên NSX 36 893110374323 (VD-24887-16) 01 41. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm VCP (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội, Việt Nam) 41.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm VCP (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội, Việt Nam) 187 Cefuroxim 1,5g Cefuroxim (dưới dạng cefuroxim natri) 1,5g Thuốc bột pha tiêm Hộp 01 lọ ; Hộp 05 lọ; Hộp 10 lọ; Hộp 50 lọ; Hộp 100 lọ USP hiện hành 24 893110374423 (VD-23727-15) 01 188 Piperacilin 2g Piperacilin (dưới dạng piperacilin natri) 2g Thuốc bột pha tiêm Hộp 01 lọ; Hộp 10 lọ USP hiện hành 36 893110374523 (VD-24340-16) 01 189 Vicimlastatin 1g Imipenem 0,5g; Cilastatin (dưới dạng cilastatin natri) 0,5g Thuốc bột pha tiêm Hộp 1 lọ; Hộp 5 lọ; Hộp 10 lọ; Hộp 50 lọ; Hộp 100 lọ USP 2023 36 893110374623 (VD-22245-15) 01 42. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Địa chỉ: Số 777 đường Mê Linh, Phường Khai Quang, TP. Vĩnh Yên, Vĩnh Phúc, Việt Nam) 42.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Địa chỉ: Thôn Mậu Thông-P.Khai Quang- TP. Vĩnh Yên- Tỉnh Vĩnh Phúc, Việt Nam) 190 Calci folinat 5ml Acid folinic (dưới dạng calci folinat 54mg/5ml) 50mg/5ml Dung dịch tiêm Hộp 2 vỉ x 5 Ống x 5 ml; Hộp 10 vỉ x 5 Ống x 5 ml NSX 24 893110374723 (VD-29225-18) 01 191 Omevin Omeprazol (dưới dạng omeprazol natri) 40mg Bột đông khô pha tiêm Hộp 1 Lọ, + 1 ống nước cất pha tiêm 10 ml; Hộp 5 Lọ; Hộp 10 Lọ NSX Lọ bột: 24 tháng; Ống nước cất pha tiêm: 60 tháng 893110374823 (VD-25326-16) 01 192 Clindacine 600 Clindamycin (dưới dạng Clindamycin phosphat) 600mg/4 ml Dung dịch tiêm Hộp 1 vỉ x 5 Ống x 4 ml; Hộp 10 vỉ x 5 Ống x 4 ml NSX 36 893110374923 (VD-18004-12) 01 193 Degas Ondansetron (dưới dạng Ondansetron hydroclorid) 8mg/4 ml Dung dịch tiêm Hộp 1 vỉ x 5 Ống x 4 ml; Hộp 2 vỉ x 5 Ống x 4 ml NSX 36 893110375023 (VD-25534-16 ) 01 194 Dung dịch rửa vết thương Natri clorid 0,9% Natri clorid 4,5g/500ml Dung dịch dùng ngoài Chai 500 ml; Can 5 lit NSX 36 893100375123 (VD-30953-18) 01 195 Kali clorid 10% Kali clorid 1g/10 ml Dung dịch tiêm truyền Hộp 2 vỉ x 5 Ống x 10 ml; Hộp 10 vỉ x 5 Ống x 10ml DĐVN V 36 893110375223 (VD-25324-16 ) 01 196 Lincomycin Lincomycin (dưới dạng Lincomycin HCl) 600mg/2ml Dung dịch tiêm Hộp 1 vỉ x 10 Ống x 2 ml; Hộp 5 vỉ x 10 Ống x 2 ml; Hộp 10 Lọ x 2 ml; Hộp 12 Lọ x 2 ml NSX 36 893110375323 (VD-27153-17) 01 197 Paparin Papaverin hydroclorid 40mg/2ml Dung dịch tiêm Hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 5 ống x 2 ml; Hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 6 ống x 2 ml; Hộp 5 vỉ x 10 Ống x 2 ml NSX 36 893110375423 (VD-20485-14) 01 198 Prednisolon Prednisolon 5mg Viên nén Hộp 50 vỉ x 20 viên; Hộp 10 vỉ x 20 viên NSX 36 893110375523 (VD-31253-18) 01 199 Vancomycin 1g Vancomycin (dưới dạng vancomycin hydroclorid) 1g Bột đông khô pha tiêm Hộp 1 Lọ + 1 ống nước cất pha tiêm 10 ml; Hộp 5 Lọ; Hộp 10 Lọ NSX Lọ bột: 36 tháng; Ống dung môi pha tiêm: 48 tháng 893110375623 (VD-31254-18) 01 200 Vin-Hepa 5g L-Ornithin - L - Aspartat 5g/10ml Dung dịch tiêm Hộp 2 vỉ x 5 Ống x 10 ml NSX 36 893110375723 (VD-28701-18) 01 201 Vinhistin 16 Betahistin dihydroclorid 16mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110375823 (VD-29234-18) 01 202 Vinocam Tenoxicam 20mg Thuốc tiêm bột đông khô Hộp 5 Lọ + 5 ống dung môi nước cất pha tiêm; Hộp 5 Lọ; Hộp 10 Lọ NSX Lọ bột: 36 tháng; Ống dung môi pha tiêm: 36 tháng 893110375923 (VD-18781-13) 01 203 Vinphaton Vinpocetin 10mg/2 ml Dung dịch tiêm Hộp 2 vỉ x 5 Ống x 2 ml; Hộp 5 vỉ x 10 Ống x 2 ml NSX 36 893110376023 (VD-25831-16) 01 204 Vinrolac Ketorolac tromethamin 30mg/ml Dung dịch tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch Hộp 10 Ống x 1ml; Hộp 5 vỉ x 10 Ống x 1ml USP41 36 893110376123 (VD-17048-12) 01 43. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 (Địa chỉ: 115 Ngô Gia Tự, phường Hải Châu 1, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng, Việt Nam) 43.1 Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 (Địa chỉ: 115 Ngô Gia Tự, phường Hải Châu 1, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng, Việt Nam) 205 Cetecoribavir Aciclovir 400g Viên nén Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110376223 (VD-27174-17) 01 44. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex (Địa chỉ: 358 đường Giải Phóng, phường Phương Liệt, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội, Việt Nam) 44.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex (Địa chỉ: Nhà máy dược phẩm số 2: Thôn Trung Hậu, xã tiền Phong, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam) 206 Medisamin 500mg Acid tranexamic 500mg Viên nén bao phim Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110376323 (VD-20288-13) 01 207 Mezaflutin 5 mg Flunarizin (dưới dạng flunarizin dihyroclorid) 5mg Viên nang cứng Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110376423 (VD-29937-18) 01 208 Piracetam 400mg Piracetam 400mg Viên nang cứng Hộp 6 vỉ x 10 viên DĐVN V 36 893110376523 (VD-19532-13) 01 209 Postcare 200 Progesteron 200mg Viên nang mềm Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 15 viên NSX 36 893110376623 (VD-24360-16) 01 45. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Bình Thuận (Địa chỉ: 192 Nguyễn Hội, P. Phú Trinh, TP. Phan Thiết, Tỉnh Bình Thuận, Việt Nam) 45.1 Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Bình Thuận (Địa chỉ: 192 Nguyễn Hội, P. Phú Trinh, TP. Phan Thiết, Tỉnh Bình Thuận, Việt Nam) 210 Phacoparecaps Loperamid hydroclorid 2mg Viên nang cứng Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 50 vỉ x 10 viên DĐVN V 36 893100376723 (VD-19541-13) 01 211 Sorbitol Sorbitol 5g Thuốc bột uống Hộp 20 gói x 5g; Hộp 25 gói x 5g DĐVN V 36 893100376823 (VD-20905-14) 01 46. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Vacopharm (Địa chỉ: 59 Nguyễn Huệ, phường 1, thành phố Tân An, Tỉnh Long An, Việt Nam) 46.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ Phần Dược Vacopharm (Địa chỉ: Km 1954, Quốc lộ 1A, Phường Tân Khánh, Thành phố Tân An, Tỉnh Long An, Việt Nam) 212 Vacoomez Omeprazol (dạng vi hạt bao tan trong ruột 8,5%) 20 mg Viên nang cứng Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Hộp 50 vỉ x 10 Viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 20 Viên; Hộp 10 vỉ x 20 Viên; Hộp 25 vỉ x 20 viên; Hộp 50 vỉ x 20 Viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 250 Viên; Chai 500 viên; Chai 1000 viên NSX 36 tháng 893110376923 (VD-24370-16) 01 47. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam (Địa chỉ: Khu vực 8, phường Nhơn Phú, thành phố Quy Nhơn, Bình Định, Việt Nam) 47.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam (Địa chỉ: Khu vực 8, phường Nhơn Phú, thành phố Quy Nhơn, Bình Định, Việt Nam) 213 Levofloxacin Kabi Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 500mg/100ml Dung dịch tiêm truyền Chai 100 ml; Hộp 1 chai 100 ml NSX 36 893115377023 (VD-29316-18) 01 214 Natri clorid 0,9% Natri clorid 45mg/5ml Dung dịch tiêm Hộp 50 ống x 5 ml; Hộp 50 ống x 2 ml; Hộp 100 ống x 2 ml BP 2021 36 893110377123 (VD-24405-16) 01 48. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Hóa-dược phẩm Mekophar (Địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 48.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Hóa-dược phẩm Mekophar (Địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 215 Diclofenac 50mg Diclofenac sodium 50mg Viên bao phim tan trong ruột Hộp 3 vỉ x 10 viên DĐVN V 36 893110377223 (VD-15516-11) 01 216 Lifibrat 200 Fenofibrat micronized 200mg Viên nang cứng Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110377323 (VD-28263-17) 01 217 Novomycine 1,5 M.IU Spiramycin 1.500.000 IU Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 8 viên DĐVN V 36 893110377423 (VD-27288-17) 01 49. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Korea United Pharm Int'l (Địa chỉ: Số 2A, Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, Phường Thuận Giao, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 49.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Korea United Pharm Int'l (Địa chỉ: Số 2A, Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, Phường Thuận Giao, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 218 Carvedol 25 mg Carvedilol 25mg Viên nén Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110377523 (VD-19777-13) 01 219 Emtriteno Emtricitabin 200mg; Tenofovir disoproxil fumarat 300mg Viên nén bao phim Hộp 1 túi x 03 vỉ x 01 viên IP (Dược điển quốc tế) phiên bản hiện hành 36 893110377623 (QLĐB-699-18) 01 220 Greatcet Acetaminophen 325mg; Tramadol hydroclorid 37,5mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893111377723 (VD-18807-13) 01 221 Rossar Plus Kali losartan 50mg; Hydroclorothiazid 12,5mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 24 893110377823 (VD-26390-17) 01 222 Unaben Albendazol 400mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 1 viên; Hộp 5 vỉ x 1 viên; Hộp 10 vỉ x 1 viên; Hộp 50 vỉ x 1 viên USP 40 36 893110377923 (VD-23195-15) 01 50. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Pymepharco (Địa chỉ: 166-170 Nguyễn Huệ Phường 7, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên, Việt Nam) 50.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Pymepharco (Địa chỉ: 166-170 Nguyễn Huệ Phường 7, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên, Việt Nam) 223 Priminol Milrinone 10 mg/10ml Dung dịch tiêm Hộp 10 ống x 10 ml NSX 48 893110378023 (VD3-61-20) 01 224 Albutol Salbutamol (dưới dạng Salbutamol sulfate) 5mg/5ml Dung dịch tiêm Hộp 5 ống x 5 ml; Hộp 10 ống x 5 ml NSX 36 893115378123 (VD-31327-18) 01 225 Elacox 200 Etodolac 200mg Viên nang cứng Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110378223 (VD-25537-16) 01 226 Atheren Alimemazin (dưới dạng alimemazin tartrate) 5mg Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 25 viên NSX 36 893100378323 (VD-31328-18) 01 227 Ezetimibe STADA 10 mg Ezetimibe 10mg Viên nén Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 4 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110378423 (VD-29983-18) 01 228 Faditac inj Famotidine 20mg Bột đông khô pha tiêm Hộp 05 lọ, kèm 05 ống dung môi NSX 36 893110378523 (VD-28295-17) 01 229 Histigo 16mg Betahistin dihydroclorid 16mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 vỉ x 20 viên; Hộp 2 vỉ x 20 viên; Hộp 3 vỉ x 20 viên NSX 36 893110378623 (VD-31332-18) 01 230 Metformine EG 500mg Metformin hydrochlorid 500mg Viên nén bao phim Hộp 5 vỉ x 10 viên NSX 48 893110378723 (VD-30710-18) 01 231 Metformine EG 850mg Metformin hydrochlorid 850mg Viên nén bao phim Hộp 5 vỉ x 20 viên NSX 48 893110378823 (VD-30709-18) 01 232 Movabis 4mg Montelukast (dưới dạng montelukast natri) 4 mg Viên nén nhai Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 4 vỉ x 07 viên NSX 36 893110378923 (VD-30707-18) 01 233 Pyme Diapro MR Gliclazide 30mg Viên nén phóng thích kéo dài Hộp 3 vỉ x 20 viên; Hộp 2 vỉ x 30 viên NSX 36 893110379023 (VD-22608-15) 01 234 Tatanol Acetaminophen 500mg Viên nén Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên NSX 36 893100379123 (VD-31334-18) 01 235 Tirastam 750 Levetiracetam 750mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên NSX 36 893110379223 (VD-22616-15) 01 236 Vemarol 400mg Ethambutol hydrochloride 400mg Viên nén bao phim Hộp 5 vỉ x 10 vên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 12 vỉ x 10 viên NSX 36 893110379323 (VD-30712-18) 01 237 Water for injection 10ml Nước cất pha tiêm 10ml Dung môi pha tiêm Hộp 10 ống x 10 ml NSX 60 893110379423 (VD-28308-17) 01 50.2. Cơ sở sản xuất: Nhà máy Stada Việt Nam (Địa chỉ: 189 Hoàng Văn Thụ, Phường 9, Thành phố Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên, Việt Nam) 238 ColdFlu STADA Acetaminophen 500mg; Phenylephrine HCl 5mg; Caffeine 25mg Viên nén bao phim Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 25 vỉ x 4 viên NSX 36 893100379523 (VD-29358-18) 01 51. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần sản xuất - thương mại dược phẩm Đông Nam (Địa chỉ: Lô 2A, Đường 1A, KCN Tân Tạo, phường Tân tạo A, Quận Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 51.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần sản xuất - thương mại dược phẩm Đông Nam (Địa chỉ: Lô 2A, Đường 1A, KCN Tân Tạo, phường Tân tạo A, Quận Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 239 Donaklyn Acetaminophen 500 mg; Ibuprofen 200 mg Viên nén Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Chai 500 viên; Chai 200 viên; Chai 100 viên NSX 36 893100379623 (VD-26449-17) 01 240 Donaton 20 mg Tadalafil 20mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 1 viên; Hộp 2 vỉ x 1 viên; Hộp 1 vỉ x 2 viên; Hộp 2 vỉ x 2 viên NSX 36 893110379723 (VD-20331-13) 01 241 Fudnoin Olanzapin 10 mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 30 viên; Chai 60viên; Chai 100 viên NSX 36 893110379823 (VD-29989-18) 01 242 Silytrol 100 Lamivudin 100mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 vỉ; Chai 30 viên; Chai 60 viên; Chai 100 viên NSX 36 893110379923 (VD-29990-18) 01 52. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Sanofi Việt Nam (Địa chỉ: Lô I-8-2, Đường D8, Khu Công nghệ cao, Phường Long Thạnh Mỹ, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 52.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Sanofi Việt Nam (Địa chỉ: Lô I-8-2, Đường D8, Khu Công nghệ cao, Phường Long Thạnh Mỹ, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 243 Flagyl 250 mg Metronidazol 250mg Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 10 viên NSX 36 893115380023 (VD-28322-17) 01 53. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần tập đoàn Merap (Địa chỉ: Thôn Bá Khê, xã Tân Tiến, huyện Văn Giang, tỉnh Hưng Yên, Việt Nam) 53.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần tập đoàn Merap (Địa chỉ: Thôn Bá Khê, xã Tân Tiến, huyện Văn Giang, tỉnh Hưng Yên, Việt Nam) 244 Cebest Cefpodoxime (dưới dạng Cefpodoxime proxetil) 200mg Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 1 lọ x 100 viên; Hộp 1 lọ x 200 viên USP 43 36 893110380123 (VD-28339-17) 01 245 Mecefix-B.E 400 mg Cefixime (dưới dạng cefixime trihydrate) 400mg Viên nang cứng Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 1 lọ x 100 viên; Hộp 1 lọ x 200 viên NSX 42 893110380223 (VD-28346-17) 01 246 Metoxa Mỗi 10ml chứa: Rifamycin (dưới dạng Rifamycin natri) 200.000 IU Dung dịch nhỏ tai Hộp 1 lọ x 10ml NSX 24 893110380323 (VD-29380-18) 01 54. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh (Địa chỉ: 4A Lò Lu - phường Trường Thạnh, quận 9, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 54.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh (Địa chỉ: 4A Lò Lu - phường Trường Thạnh, quận 9, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 247 Effebaby 150 Paracetamol 150mg Thuốc bột sủi bọt Hộp 10 gói x 1,5g NSX 24 893100380423 (VD-22300-15) 01 248 Effebaby 300 Paracetamol 300mg Thuốc đặt hậu môn Hộp 2 vỉ x 5 viên NSX 24 893100380523 (VD-19785-13) 01 249 Effemax 650 Paracetamol 650mg Viên nén Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893100380623 (VD-24466-16) 01 250 Effemax 650 Paracetamol 650mg Viên nén bao phim Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893100380723 (VD-24465-16) 01 55. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1- 10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam) 55.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1- 10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam) 251 Betahistine-US 16mg Betahistin dihydroclorid 16mg Viên nén Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 150 viên; Chai 200 viên NSX 36 893110380823 (VD-29559-18) 01 252 Fenacus 50 Diclofenac natri 50mg Viên bao tan trong ruột Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 50 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên NSX 36 893110380923 (VD-29567-18) 01 253 Usclovir 400 Acyclovir 400mg Viên nén Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên NSX 36 893110381023 (VD-30192-18) 01 254 Uspasmyl Alverin citrat 60mg; Simethicon 300mg Viên nang mềm Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110381123 (VD-30193-18) 01 56. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Domesco (Địa chỉ: Số 66, Quốc lộ 30, Phường Mỹ Phú, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam) 56.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Domesco (Địa chỉ: Số 66, Quốc lộ 30, Phường Mỹ Phú, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam) 255 Allopurinol 300 mg Allopurinol 300mg Viên nén Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên NSX 48 893110381223 (VD-30011-18) 01 256 Cefadroxil 500 mg Cefadroxil (dưới dạng Cefadroxil monohydrat compacted) 500mg Viên nang cứng Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Chai 50 viên; Chai 100 viên NSX 36 893110381323 (VD-24480-16) 01 257 Dodacin 375 mg Sultamicillin (dưới dạng Sultamicillin tosilat dihydrat) 375mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 24 893110381423 (VD-30746-18) 01 258 Dodizy 8 mg Betahistin dihydrochlorid 8mg Viên nén Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 4 vỉ x 25 viên NSX 36 893110381523 (VD-24983-16) 01 259 Domecor 5 mg Bisoprolol fumarat 5mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110381623 (VD-24984-16) 01 260 Domecor Plus 5 mg/6,25 mg Bisoprolol fumarat 5mg; Hydrochlorothiazid 6,25mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110381723 (VD-24985-16) 01 261 Domenol 16 mg Methylprednisolon 16mg Viên nén Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên NSX 36 893110381823 (VD-29394-18) 01 262 Domenol 4 mg Methylprednisolon 4mg Viên nén Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên NSX 36 893110381923 (VD-29395-18) 01 263 Domever 25 mg Spironolacton 25mg Viên nén Hộp 1 vỉ x 10 viên, (vỉ nhôm - PVC); Hộp 2 vỉ x 10 viên, (vỉ nhôm - PVC); Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110382023 (VD-24987-16) 01 264 Donolol 50 mg Atenolol 50mg Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 14 viên; Hộp 10 vỉ x 14 viên; Chai 100 viên NSX 36 893110382123 (VD-30747-18) 01 265 Dopagan Extra Paracetamol 500mg; Cafein 65mg Viên nén Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên NSX 36 893100382223 (VD-30748-18) 01 266 Dorobay 100 mg Acarbose 100mg Viên nén Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110382323 (VD-30749-18) 01 267 Dorobay 50 mg Acarbose 50mg Viên nén Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110382423 (VD-29397-18) 01 268 Dorogyne F Spiramycin 1.500.000IU; Metronidazol 250mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 5 viên; Hộp 2 vỉ x 5 viên; Hộp 4 vỉ x 5 viên; Hộp 10 vỉ x 5 viên NSX 48 893115382523 (VD-29398-18) 01 269 Doromax 200 mg Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat) 200mg Bột pha hỗn dịch uống Hộp 10 gói x 1,5 gam; Hộp 50 gói x 1,5 gam NSX 36 893110382623 (VD-21024-14) 01 270 Doropycin 3 M.I.U Spiramycin 3.000.000IU Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 5 viên; Hộp 10 vỉ x 5 viên; Chai 100 viên; Chai 150 viên NSX 48 893110382723 (VD-24988-16) 01 271 Dorosur 10 mg Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10mg Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 14 viên NSX 36 893110382823 (VD-19630-13) 01 272 Dorotec 10 mg Cetirizin dihydroclorid 10mg Viên nén bao phim Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên NSX 48 893100382923 (VD-29399-18) 01 273 Dotium 10 mg Domperidon (dưới dạng Domperidon maleat) 10mg Viên nén Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên NSX 48 893110383023 (VD-30018-18) 01 274 Dotrim 400 mg/80 mg Sulfamethoxazol 400mg; Trimethoprim 80mg Viên nén Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên NSX 48 893110383123 (VD-30751-18) 01 275 Dovocin 750 mg Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 750mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên NSX 36 893115383223 (VD-22628-15) 01 276 Irbesartan 150 mg Irbesartan 150mg Viên nén Hộp 1 vỉ x 14 viên; Hộp 2 vỉ x 14 viên; Hộp 10 vỉ x 14 viên NSX 36 893110383323 (VD-27382-17) 01 277 Levocetirizin Levocetirizin dihydroclorid 5mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 10 viên NSX 24 893100383423 (VD-23257-15) 01 278 Lincomycin 500 mg Lincomycin (dưới dạng Lincomycin hydroclorid) 500mg Viên nang cứng Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên NSX 48 893110383523 (VD-24991-16) 01 279 Palexus 10 mg Imidapril hydroclorid 10mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên NSX 36 893110383623 (VD-30022-18) 01 280 Palexus 5 mg Imidapril hydroclorid 5mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên NSX 36 893110383723 (VD-30754-18) 01 281 pendo-Pregabalin 150 mg Pregabalin 150mg Viên nang cứng Hộp 1 vỉ x 15 viên; Hộp 4 vỉ x 15 viên; Hộp 10 vỉ x 15 viên; Chai 100 viên NSX 24 893110383823 (VD-28387-17) 01 282 pendo-Pregabalin 50 mg Pregabalin 50mg Viên nang cứng Hộp 1 vỉ x 15 viên; Hộp 6 vỉ x 15 viên; Hộp 10 vỉ x 15 viên; Chai 100 viên NSX 24 893110383923 (VD-28388-17) 01 283 Vitamin E 400 IU thiên nhiên Vitamin E (dưới dạng d-alpha tocopheryl acetat) 400IU Viên nang mềm Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 30 viên NSX 36 893110384023 (VD-28389-17) 01 57. Cơ sở đăng ký: Công ty Dược phẩm và Thương mại Phương Đông-(TNHH) (Địa chỉ: TS 509, tờ bản đồ số 01, Cụm CN Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam) 57.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Dược phẩm và Thương mại Phương Đông-(TNHH) (Địa chỉ: TS 509, tờ bản đồ số 01, Cụm CN Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam) 284 Piracetam 400 Piracetam 400mg Viên nang cứng Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110384123 (VD-30035-18) 01 58. Cơ sở đăng ký: Công ty liên doanh dược phẩm Mebiphar - Austrapharm (Địa chỉ: Lô III-18, Đường số 13, Nhóm CN III, KCN Tân Bình, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 58.1. Cơ sở sản xuất: Công ty liên doanh dược phẩm Mebiphar - Austrapharm (Địa chỉ: Lô III-18, đường số 13, KCN Tân Bình, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 285 Dexcorin Ambroxol HCl 30mg Dung dịch uống Hộp 10 Gói, 20 Gói, 30 Gói x 5ml NSX 24 893100384223 (VD-28407-17) 01 59. Cơ sở đăng ký: Công ty Liên doanh Meyer-BPC (Địa chỉ: Số 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, Tp. Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam) 59.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Liên doanh Meyer-BPC (Địa chỉ: Số 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, Tp. Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam) 286 Meyerfex Fexofenadin hydroclorid 120mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893100384323 (VD-30779-18) 01 287 Meyerglirid Glimepirid 4mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110384423 (VD-31366-18) 01 288 Amursolic Acid ursodeoxycholic 150mg Viên nén bao phim Hộp 5 vỉ x 10 viên NSX 36 893110384523 (VD-24496-16) 01 289 Becoaloxan Paracetamol 325mg; Ibuprofen 200mg Viên nén Hộp 5 vỉ x 20 viên NSX 36 893100384623 (VD-30042-18) 01 290 Befadol plus Paracetamol 650mg Viên nén bao phim Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 01 chai x 100 viên NSX 36 893100384723 (VD-30043-18) 01 291 Deséafer 500 Deferasirox 500mg Viên nén phân tán Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 36 893110384823 (VD-30770-18 ) 01 292 Domperidone Domperidon (dưới dạng domperidon maleat) 10mg Viên nén Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110384923 (VD-30044-18) 01 293 Latyz Lamivudin 100mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110385023 (VD-30772-18) 01 294 Meloxicam Meloxicam 7,5mg Viên nén Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 01 chai x 100 viên NSX 36 893110385123 (VD-30773-18) 01 295 Meyeratadin Rupatadin (dưới dạng Rupatadin fumarat) 10mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110385223 (VD-30046-18) 01 296 Meyercipro Ciprofloxacin (dưới dạng ciprofloxacin hydroclorid) 500mg Viên nén bao phim Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893115385323 (VD-30774-18) 01 297 Meyercosid 4 Thiocolchicosid 4mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110385423 (VD-30775-18) 01 298 Meyerfast Fexofenadin hydroclorid 180mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893100385523 (VD-30778-18) 01 299 Meyerison Eperison hydroclorid 50mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110385623 (VD-30780-18 ) 01 300 Meyerlevoxin 500 Levofloxacin (dưới dạng levofloxacin hemihydrat) 500mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893115385723 (VD-30047-18) 01 301 Meyerolac 200 Etodolac 200mg Viên nang cứng Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10; Hộp 1 chai x 100 viên NSX 36 893110385823 (VD-30782-18) 01 302 Meyeroxofen Loxoprofen natri (dưới dạng loxoprofen natri hydrat) 60mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893100385923 (VD-30784-18) 01 303 Mg-B6 Magnesi lactat dihydrat 470mg; Pyridoxin hydroclorid 5mg Viên nén bao phim Hộp 5 vỉ x 10 viên NSX 36 893100386023 (VD-31369-18) 01 304 Sodilena 200 Amisulprid 200mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 36 893110386123 (VD-30788-18) 01 305 Violevo Levocetirizin dihydroclorid 5mg Viên nén bao phim Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893100386223 (VD-30790-18) 01 60. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Abbott Healthcare Việt Nam (Địa chỉ: Số 35, Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 60.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Abbott Healthcare Việt Nam (Địa chỉ: Số 35, Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 306 Glopantac 40 Pantoprazol (dưới dạng Pantoprazol natri) 40mg Viên nén bao tan trong ruột Hộp 3 vỉ x 10 viên USP 42 24 893110386323 (VD-22135-15) 01 307 Rensaid 200 Etodolac 200mg Viên nang cứng Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên USP 42 36 893110386423 (VD-18724-13) 01 61. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH BRV Healthcare (Địa chỉ: Khu A, Số 18, Đường số 09, Ấp 2A, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 61.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH BRV Healthcare (Địa chỉ: Khu A, Số 18, Đường số 09, Ấp 2A, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 308 Aliricin Tyrothricin 0,5mg; Benzalkonium clorid 1mg; Benzocain 1,5mg Viên nén ngậm Hộp 2 vỉ x 10 viên, hộp 3 vỉ x 10 viên, (vỉ nhôm - nhôm hoặc vỉ nhôm - PVC NSX 24 893100386523 (VD-22715-15) 01 309 Bivicipag Ciprofloxacin (Dưới dạng Ciprofloxacin hydroclorid) 500mg Viên nén bao phim Hộp 5 vỉ x 10 viên, hộp 10 vỉ x 10 viên, hộp 1 chai 100 viên, hộp 1 chai 500 viên NSX 36 893115386623 (VD-19803-13) 01 310 Etodolac - BRV 200 Etodolac 200mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 36 893110386723 (VD-18665-13) 01 311 Triopilin Diacerein 50mg Viên nang cứng Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 36 893110386823 (VD-19806-13) 01 62. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo (Địa chỉ: Số 13, Đường 9A, Khu công nghiệp Biên Hòa II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam) 62.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo (Địa chỉ: Số 13, Đường 9A, Khu công nghiệp Biên Hòa II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam) 312 Bipro Bisoprolol fumarat 5mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên USP 43 36 893110386923 (VD-17752-12) 01 313 Distocide Praziquantel 600mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 4 viên USP 37 60 893110387023 (VD-23933-15) 01 314 Lipidcare Fenofibrat 300mg Viên nang cứng Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 36 893110387123 (VD-19792-13) 01 315 Shinpoong Cristan Clotrimazol 100mg Viên nén đặt âm đạo Hộp 1 vỉ x 6 viên USP 41 36 893100387223 (VD-26517-17) 01 316 Shinpoong Rosiden Piroxicam 0,5 % (w/w) Gel bôi da Hộp 1 Tuýp x 20 gam; Hộp 1 Tuýp x 50 gam NSX 36 893100387323 (VD-23301-15) 01 317 Shintovas Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci) 20mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 36 893110387423 (VD-19681-13) 01 318 Simterol Simvastatin 10mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên USP 43 36 893110387523 (VD-17756-12) 01 319 Simterol - 20 mg Simvastatin 20mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên USP 43 36 893110387623 (VD-20366-13) 01 320 Spirbera Irbesartan 150mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên USP 43 36 893110387723 (VD-22336-15) 01 321 Spirbera Irbesartan 300mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên USP 32 36 893110387823 (VD-22337-15) 01 63. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm USA - NIC (Địa chỉ: Lô 11D, đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Tp.Hồ Chí Minh, Việt Nam) 63.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm USA - NIC (Địa chỉ: Lô 11D, đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Tp.Hồ Chí Minh, Việt Nam) 322 Celezmin-NIC Dexclorpheniramin maleat 2 mg; Betamethason 0,25mg Viên nén Chai 500 viên NSX 36 893110387923 (VD-23308-15) 01 323 Lopegoric Loperamide hydrochloride 2mg Viên nén Hộp 10 vỉ x 15 viên NSX 36 893100388023 (VD-21088-14) 01 324 Loranic Loratadin 10mg Viên nang cứng Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên, Chai 200 viên, Chai 500 viên NSX 36 893100388123 (VD-25469-16) 01 325 Metronidazol-Nic Metronidazole 500mg Viên nang cứng Hộp 2 vỉ x 10 viên NSX 36 893115388223 (VD-21089-14) 01 326 Nisigina Nefopam hydroclorid 30mg Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 6 viên, NSX 36 893110388323 (VD-23312-15) 01 327 Piracetam 400mg Piracetam 400mg Viên nang cứng Hộp 05 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên NSX 36 893110388423 (VD-31387-18) 01 328 Piracetam 800mg Piracetam 800mg Viên nén bao phim Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên NSX 36 893110388523 (VD-25551-16) 01 329 Roxithromycin 150mg Roxithromycin 150mg Viên nén bao phim Hộp 02 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên NSX 36 893110388623 (VD-25966-16) 01 330 Simguline 10 Montelukast (dưới dạng montelukast natri) 10mg Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110388723 (VD-30823-18) 01 331 Tenonic Tenoxicam 20mg Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 10 viên, 3 vỉ x 10 viên, 5 vỉ x 10 viên, 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên NSX 36 893110388823 (VD-25474-16) 01 332 Tinidazol Tinidazol 500mg Viên nén bao phim Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên DĐVN IV 36 893115388923 (VD-25022-16) 01 333 Vastanic 20 Lovastatin 20 mg Viên nén Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên NSX 36 893110389023 (VD-30825-18) 01 334 Virnagza Fort Tadalafil 20mg Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 2 viên NSX 36 893110389123 (VD-23322-15) 01 335 Volgasrene 75 Diclofenac natri 75mg Viên nén bao phim tan trong ruột Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên NSX 36 893110389223 (VD-31390-18) 01 64. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Hasan-Dermapharm (Địa chỉ: Đường số 2, KCN Đồng An, Bình Hòa, Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 64.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Hasan-Dermapharm (Địa chỉ: Đường số 2, KCN Đồng An, Bình Hòa, Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 336 Hasanbose 50 Acarbose 50mg Viên nén Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110389323 (VD-25972-16) 01 337 Rosenax 5 Natri risedronat (dưới dạng Natri risedronat hemipentahydrat) 5mg Viên nén bao phim Hộp 02 vỉ x 14 viên; Hộp 04 vỉ x 14 viên; Hộp 10 vỉ x 14 viên USP 42 36 893110389423 (VD-25477-16) 01 338 Rosuvas Hasan 5 Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calcium) 5mg Viên nén Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110389523 ( VD-25026-16) 01 65. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm (Địa chỉ: Lô B, đường số 2, khu công nghiệp Đồng An, phường Bình Hòa, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 65.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm (Địa chỉ: Lô B, đường số 2, khu công nghiệp Đồng An, phường Bình Hòa, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 339 Amsibed 20 Simvastatin 20mg Viên nén bao phim Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110389623 (VD-26579-17) 01 340 DH-Alenbe plus 70mg/2800IU Acid Alendronic (dưới dạng Natri alendronat trihydrat 91,36mg) 70mg; Cholecalciferol (Vitamin D3) 2800IU Viên nén bao phim Hộp 02 vỉ x 02 viên; Hộp 04 vỉ x 02 viên; Hộp 10 vỉ x 02 viên NSX 24 893110389723 (VD-27546-17) 01 341 Furosan Furosemid 40mg Viên nén Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110389823 (VD-26581-17) 01 66. Cơ sở đăng ký: Công Ty TNHH Liên Doanh Stellapharm (Địa chỉ: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, Ấp Mỹ Hòa 2, Xã Xuân Thới Đông, Huyện Hóc Môn, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 66.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm - Chi nhánh 1 (Địa chỉ: Số 40 đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 342 Amlodipine STELLA 10 mg Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besilate) 10mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 24 893110389923 (VD-30105-18) 01 343 Amlodipine STELLA 5 mg Amlodipin (dưới dạng amlodipin besilate) 5mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110390023 (VD-30106-18) 01 344 Clarithromycin STELLA 250 mg Clarithromycin 250mg Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 10 viên BP 2022 36 893110390123 (VD-31395-18) 01 345 Lirystad 75 Pregabalin 75mg Viên nang cứng Hộp 4 vỉ x 7 viên; Hộp 2 vỉ x 14 viên; Hộp 4 vỉ x 14 viên NSX 36 893110390223 (VD-31397-18) 01 346 Lisinopril STELLA 5mg Lisinopril (dưới dạng lisinopril dihydrate) 5mg Viên nén Hộp 10 vỉ x 10 viên USP 41 36 893110390323 (VD-22672-15) 01 347 L-Stafloxin 250 Levofloxacin (dưới dạng levofloxacin hemihydrate) 250mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 7 viên; Hộp 2 vỉ x 7 viên USP 2022 36 893115390423 (VD-31396-18) 01 348 Nebivolol Stella 5mg Nebivolol (dưới dạng nebivolol hydrochloride 5,45mg) 5mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên NSX 36 893110390523 (VD-23344-15) 01 349 Partamol Extra Paracetamol 325mg; Ibuprofen 200mg Viên nén bao phim Hộp 10 vỉ x 4 viên; Hộp 20 vỉ x 4 viên; Hộp 1 chai x 100 viên NSX 36 893100390623 (VD-30837-18) 01 350 Sezstad 10 Ezetimibe 10mg viên nén Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên NSX 24 893110390723 (VD-21116-14) 01 351 Simvastatin STELLA 20 mg Simvastatin 20mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên USP 43 24 893110390823 (VD-30836-18) 01 352 Spirastad 3 M.I.U Spiramycin 3.000.000IU Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 5 viên NSX 24 893110390923 (VD-30838-18) 01 353 Staclazide 60 MR Gliclazide 60mg Viên nén phóng thích kéo dài Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 100 viên NSX 24 893110391023 (VD-29501-18) 01 66.2. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm (Địa chỉ: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, Ấp Mỹ Hòa 2, Xã Xuân Thới Đông, Huyện Hóc Môn, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 354 Flazacort 6 Deflazacort 6mg Viên nén Hộp 2 vỉ x 10 viên, hộp 6 vỉ x 10 viên NSX 24 893110391123 (QLĐB-706-18) 01 355 Lercastad 20 Lercanidipine hydrochloride 20mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên NSX 36 893110391223 (VD-21102-14) 01 67. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Địa chỉ: Số 118 Vũ Xuân Thiều, phường Phúc Lợi, quận Long Biên, Việt Nam) 67.1 Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Địa chỉ: Số 118 Vũ Xuân Thiều, phường Phúc Lợi, quận Long Biên, Việt Nam) 356 Apharova Spiramycin 1.500.000 IU Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 8 viên DĐVN IV 36 893110391323 (VD-25039-16) 01 68. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Phil Inter Pharma (Địa chỉ: Số 20, Đại lộ Hữu nghị, KCN Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam) 68.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Phil Inter Pharma (Địa chỉ: Số 20, Đại lộ Hữu nghị, KCN Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam) 357 Hutaxon Ceftriaxone (dưới dạng Ceftriaxone natri) 1g Bột pha tiêm Hộp 10 lọ USP 43 36 893110391423 (VD-24633-16) 01 358 Kimose Cefoperazone 1g; Sulbactam 500mg (dưới dạng hỗn hợp vô khuẩn của Cefoperazone sodium và Sulbactam sodium) Bột pha tiêm Hộp 10 lọ NSX 24 893110391523 (VD-17777-12) 01 68.2. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Phil Inter Pharma (Địa chỉ: Số 25, đường số 8, KCN Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam) 359 Mabaxil Calcitriol 0,5µg (mcg) Viên nang mềm Hộp 06 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110391623 (VD-24632-16) 01 360 Philunimeton Ibuprofen 400mg Viên nang mềm Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893100391723 (VD-19711-13) 01 69. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam) (Địa chỉ: Số 16 VSIP, đường số 5, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 69.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam) (Địa chỉ: Số 16 VSIP, đường số 5, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 361 Extra deep heat Mỗi 30g chứa: Methyl Salicylate 9g; L-Menthol 2,4g Kem bôi da Hộp 1 tuýp 30g, Hộp 1 tuýp 65g, Hộp 1 tuýp 100g NSX 36 893100391823 (VD-26615-17) 01 70. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy (Địa chỉ: Khu công nghiệp công nghệ cao I, Khu công nghệ cao Hoà Lạc, KM29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, huyện Thạch Thất, thành phố Hà Nội, Việt Nam) 70.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy (Địa chỉ: Khu công nghiệp công nghệ cao I, Khu công nghệ cao Hoà Lạc, KM29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, huyện Thạch Thất, thành phố Hà Nội, Việt Nam) 362 Dodevifort medlac Hydroxocobalamin acetat 10mg/2ml Dung dịch tiêm Hộp 6 ống x 2ml NSX 36 893110391923 (VD-18568-13) 01 363 Fosfomed 2g Fosfomycin (dưới dạng Fosfomycin natri) 2g Thuốc bột pha tiêm Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ; Hộp 20 lọ NSX 36 893110392023 (VD-24036-15) 01 364 Spectimed Spectinomycin (dưới dạng spectinomycin dihydroclorid pentahydrat) 2g Thuốc bột pha tiêm Hộp 1 lọ thuốc bột pha tiêm + 1 ống dung môi 3,2ml USP hiện hành 36 893110392123 (VD-18571-13) 01 71. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera (Địa chỉ: Lô A17, Khu công nghiệp Tứ Hạ, thị xã Hương Trà, tỉnh Thừa Thiên Huế, Việt Nam) 71.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera (Địa chỉ: Lô A17, Khu công nghiệp Tứ Hạ, thị xã Hương Trà, tỉnh Thừa Thiên Huế, Việt Nam) 365 Erlova Erlotinib (dưới dạng erlotinib hydrochloride) 150mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 36 893114392223 (QLĐB-769-19) 01 366 Soledivir Sorafenib (dưới dạng sorafenib tosylate form II) 200mg Viên nén bao phim Hộp 6 vỉ x 10 viên NSX 36 893114392323 (QLĐB-713-16) 01 367 Soravar Sofosbuvir 400mg; Ledipasvir (dưới dạng ledipasvir monoaceton solvat) 90mg Viên nén bao phim Hộp 4 vỉ x 7 viên; Hộp 1 lọ 28 viên NSX 36 893110392423 (QLĐB-773-19) 01 368 Uloxoric Febuxostat 40mg Viên nén bao phim Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110392523 (VD3-73-20) 01 72. Cơ sở đăng ký: Công Ty Cổ Phần Traphaco (Địa chỉ: Số 75, phố Yên Ninh, phường Quán Thánh, quận Ba Đình, thành Phố Hà Nội, Việt Nam) 72.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Traphaco Hưng Yên (Địa chỉ: Thôn Bình Lương, xã Tân Quang, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên, Việt Nam) 369 Leivis Ketoconazol 200mg Kem bôi da Hộp 1 tuýp x 10g NSX 24 893100392623 (VD-24973-16) 01 73. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH United International Pharma (Địa chỉ: Số 16 VSIP II, đường số 7, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore II, Khu liên hợp công nghiệp - dịch vụ - đô thị Bình Dương, phường Hòa Phú, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dươngi, Việt Nam) 73.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH United International Pharma (Địa chỉ: Số 16 VSIP II, đường số 7, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore II, Khu liên hợp công nghiệp - dịch vụ - đô thị Bình Dương, phường Hòa Phú, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dươngi, Việt Nam) 370 Prevost Plus Alendronic acid (dưới dạng sodium alendronate) 70mg; cholecalciferol (vitamin D3) 2800IU Viên nén Hộp 1 vỉ x 4 viên NSX 24 893110392723 (VD-30885-18) 01 74. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (BIDIPHAR) (Địa chỉ: 498 Nguyễn Thái Học, P. Quang Trung, TP. Qui Nhơn, Bình Định) 74.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (BIDIPHAR) (Địa chỉ: 498 Nguyễn Thái Học, P. Quang Trung, TP. Qui Nhơn, Bình Định) 371 Bicebid 200 Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat) 200mg Viên nang cứng Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên NSX 36 893110392823 (VD-27256-17) 01 75. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Reliv Pharma (Địa chỉ: 410/9 Tân Phú, Khu Mỹ Gia 1, Phường Tân Phú, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 75.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2 (Địa chỉ: Lô 27 Khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, Thành phố Hà Nội, Việt Nam) 372 Rexone 2g Ceftriaxon (dưới dạng Ceftriaxon natri) 2g Thuốc bột pha tiêm Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ NSX 30 893110392923 (VD-24029-15) 01 Ghi chú: 1. Cách ghi tiêu chuẩn chất lượng thuốc tại cột (6): - Nhà sản xuất (NSX), Tiêu chuẩn nhà sản xuất (TCNSX), Tiêu chuẩn cơ sở (TCCS), In-house có ý nghĩa tương đương nhau, là tiêu chuẩn chất lượng thuốc do cơ sở sản xuất xây dựng và đều có thể được ghi trên nhãn thuốc. '- Cách viết tắt các tiêu chuẩn chất lượng dược điển: Dược điển Việt Nam (DĐVN), Dược điển Anh (BP), Dược điển Mỹ (USP), Dược điển Nhật Bản (JP), Dược điển Trung Quốc (CP), Dược điển Châu âu (EP), Dược điển Quốc tế (IP)… 2. Số đăng ký tại cột (8): - Số đăng ký gia hạn là số đăng ký được cấp theo quy định tại Phụ lục VI Thông tư 08/2022/TT-BYT ngày 05/09/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. '- Số đăng ký đã cấp (được ghi trong ngoặc đơn) là số đăng ký đã được cấp trước khi thuốc được gia hạn theo quyết định này. PHỤ LỤC II DANH MỤC 56 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 03 NĂM - ĐỢT 188 (Kèm theo Quyết định số 776/QĐ-QLD ngày 19 tháng 10 năm 2023 của Cục Quản lý Dược) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Quy cách đóng gói Tiêu chuẩn Tuổi thọ (tháng) Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp) Số lần gia hạn (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) 1. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm OPC (Địa chỉ: 1017 Hồng Bàng, phường 12, quận 6, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 1.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm OPC tại Bình Dương - Nhà máy dược phẩm OPC (Địa chỉ: Số 09/ĐX04-TH, Tổ 7, Khu phố Tân Hóa, Phường Tân Vĩnh Hiệp, Thị xã Tân Uyên, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 1 Dầu gió OPC Tinh dầu Bạc hà 407,7mg/1,5ml; Eucalyptol 64,61 mg/1,5ml; Camphor 75mg/1,5ml Dầu xoa Hộp 1 Chai x 1,5 ml; Hộp 1 Chai x 5 ml; Hộp 1 Chai x 15 ml NSX 36 893100393023 (VD-22492-15) 01 2. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Sao Thái Dương (Địa chỉ: Số nhà 92, phố Vĩnh Hưng, phường Vĩnh Hưng, quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội, Việt Nam) 2.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam (Địa chỉ: KCN Đồng Văn, Đồng Văn, Duy Tiên, Hà Nam, Việt Nam) 2 Dầu gió gừng Thái Dương Mỗi lọ 6 ml chứa: Tinh dầu Bạc hà 0,24ml; Tinh dầu Tràm 0,24ml; Menthol 0,9gam; Tinh dầu Long não 0,12ml; Tinh dầu Hương nhu trắng 0,06ml; Tinh dầu Quế 0,12ml; Gừng (Tương đương dịch chiết gừng 2,9 ml) 3,9 gam Dầu xoa Hộp 1 lọ x 6 ml; Hộp 1 lọ x 24 ml NSX 60 893100393123 (V3-H12-13) 01 3 Dầu gió gừng Trung Nguyên Mỗi lọ 6 ml chứa: Tinh dầu Bạc hà 0,24 ml; Tinh dầu Tràm 0,24 ml; Menthol 0,9gam; Tinh dầu Long não 0,12ml; Tinh dầu Hương nhu trắng 0,06ml; Tinh dầu Quế 0,12ml; Gừng (tương đương dịch chiết Gừng 2,9 ml) 3,9gam; Tinh dầu Cam 0,03ml Dầu xoa Hộp 1 lọ x 6 ml; Hộp 1 lọ x 24 ml NSX 60 893100393223 (V293-H12-13) 01 4 Nước súc miệng Thái Dương Mỗi chai 250ml chứa: Menthol 0,2gam; Tinh dầu bạc hà 0,2gam; Tinh dầu long não 0,2gam Dung dịch thuốc dùng ngoài Chai 250 ml; Chai 500 ml NSX 36 893100393323 (V13-H12-13) 01 5 Thuốc xịt mũi Thái Dương Mỗi lọ chứa: Menthol 20mg; Nghệ vàng 2gam; Camphor 20mg Thuốc xịt mũi Hộp 1 lọ x 20 ml NSX 36 893100393423 (V128-H12-13) 01 3. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Đồng Nai (Địa chỉ: Số 221 B, đường Phạm Văn Thuận, phường Tân Tiến, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam) 3.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Đồng Nai (Địa chỉ: Số 221 B, đường Phạm Văn Thuận, phường Tân Tiến, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam) 6 Alpha chymotrypsin Alpha Chymotrysin 4200IU Viên nén Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Hộp 50 vỉ x 10 viên NSX 36 893110393523 (VD-22400-15) 01 7 Diintasic Paracetamol 325mg; Tramadol HCl 37,5mg Viên nang cứng Hộp 02 vỉ x 10 viên, hộp 10 vỉ x 08 viên. Chai 60 viên, chai 90 viên, chai 100 viên NSX 36 893111393623 (VD-21205-14) 01 8 Vitamin C 500mg Acid ascorbic 500 mg Viên nang cứng Hộp 10 vỉ x 10 viên. Chai 100 viên. Chai 200 viên NSX 36 893110393723 (VD-22757-15) 01 4. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Trường Tín (Địa chỉ: Lô IV-13, Đường số 2, Khu công nghiệp Tân Bình, phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 4.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang (Địa chỉ: 288 Bis, Nguyễn Văn Cừ, phường An Hòa, quận Ninh Kiều, Tp. Cần Thơ, Việt Nam) 9 Eugica Fort Eucalyptol 100mg; Menthol 0,5mg; Tinh dầu tần 0,36mg; Tinh dầu gừng 0,75mg; Tinh dầu tràm 50mg Viên nang mềm Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 24 893100393823 (VD-16195-12) 01 5. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược khoa (Địa chỉ: Số 9, Nguyễn Công Trứ, phường Phạm Đình Hổ, quận Hai Bà Trưng, Hà Nội, Việt Nam) 5.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược khoa (Địa chỉ: Lô III-1.3, Đường D3, Khu công nghiệp Quế Võ 2, Xã Ngọc Xá, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam) 10 Estobra Mỗi 5ml chứa: Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg Dung dịch nhỏ mắt Hộp 01 lọ x 5 ml NSX 24 893110393923 (VD-25994-16) 01 6. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Medipharco (Địa chỉ: Số 8 Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, thành phố Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế, Việt Nam) 6.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Medipharco (Địa chỉ: Số 8 Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, thành phố Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế, Việt Nam) 11 Rhumenol flu 500 Acetaminophen 500mg; Dextromethorpharn hydrobromid 15mg; Loratadin 5mg Viên nén bao phim Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 25 vỉ x 4 viên NSX 36 893110394023 (VD-21439-14) 01 7. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam (Địa chỉ: Số 43, Đường số 8, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam) 7.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam (Địa chỉ: Số 43, Đường số 8, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam) 12 Benoboston Betamethason 0,25mg; Dexclorpheniramin maleat 2mg Viên nén Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 500 viên NSX 36 893110394123 (VD-28860-18) 01 8. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm VNP (Địa chỉ: Ô 54, F3, Khu đô thị Đại Kim, Phường Đại Kim, quận Hoàng Mai, TP. Hà Nội, Việt Nam) 8.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội, Việt Nam) 13 Dismolan 200mg/8ml Ống 8 ml chứa N-Acetylcystein 200mg Dung dịch uống Hộp 2 vỉ x 5 Ống x 8 ml; Hộp 4 vỉ x 5 Ống x 8 ml; Hộp 6 vỉ x 5 ml x 8 ml; Hộp 8 vỉ x 5 Ống x 8 ml NSX 24 893100394223 (VD-25023-16) 01 9. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long (Địa chỉ: 150 đường 14/9, Phường 5, Thành phố Vĩnh Long, Tỉnh Vĩnh Long, Việt Nam) 9.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long (Địa chỉ: 150 đường 14/9, Phường 5, Thành phố Vĩnh Long, Tỉnh Vĩnh Long, Việt Nam) 14 Panalgan effer 650 Paracetamol 650mg Viên nén sủi bọt Hộp 1 tuýp x 10 viên; Hộp 1 tuýp x 20 viên; Hộp 4 vỉ x 4 viên NSX 36 893100394323 (VD-22825-15) 01 10. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ Phần Dược Phẩm Đạt Vi Phú (Địa chỉ: Lô M7A , Đường D17, Khu Công Nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị Xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 10.1 Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ Phần Dược Phẩm Đạt Vi Phú (Địa chỉ: Lô M7A , Đường D17, Khu Công Nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị Xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 15 Katies Tiropramid HCl 100mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 Viên; Hộp 10 vỉ x 10 Viên NSX 36 893110394423 (VD-19170-13) 01 11. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Gia Nguyễn (Địa chỉ: Đường YP6, KCN Yên Phong, xã Đông Phong, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam) 11.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Gia Nguyễn (Địa chỉ: Đường YP6, KCN Yên Phong, xã Đông Phong, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam) 16 Torexvis Mỗi lọ 5ml chứa Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg (Tobramycin 0,3%) Dung dịch nhỏ mắt Hộp 1 lọ x 5ml NSX 24 893110394523 (VD-27866-17) 01 17 Visdogyl Acetylspiramycin 100mg , Metronidazol 125mg Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 10 viên NSX 36 893115394623 (VD-26139-17) 01 12. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 12.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 18 Humared Sắt fumarat 200mg; Acid folic 1,5mg Viên nang mềm Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 60 viên; Chai 100 viên NSX 36 893110394723 (VD-22180-15) 01 19 Pasein 40 Escin (dưới dạng Escinat natri) 40mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 30 viên; Hộp 2 vỉ x 15 viên NSX 36 893110394823 (VD-30473-18) 01 13. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà (Địa chỉ: Số 415 đường Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên,Thành phố Nam Định, Tỉnh Nam Định, Việt Nam) 13.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà (Địa chỉ: Số 415 đường Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên,Thành phố Nam Định, Tỉnh Nam Định, Việt Nam) 20 Concmin L - Ornithine L - Aspartate 500mg Viên nang mềm Hộp 12 vỉ x 5 viên; Hộp 9 vỉ x 10 viên NSX 30 893100394923 (VD-17473-12) 01 14. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Liviat (Địa chỉ: Tầng 46 Tòa nhà Bitexco, Số 2 Hải Triều, Phường Bến Nghé, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 14.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh nhà máy Usarichpharm (Địa chỉ: Lô số 12 Đường số 8, khu Công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 21 Fomaso 10 mg Aripiprazole 10mg Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 viên USP 39 36 893110395023 (QLĐB-739-18) 01 15. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Medbolide (Địa chỉ: Phòng 09, lầu 10, tòa nhà The Everrich 1, số 968 đường Ba Tháng Hai, phường 15, quận 11, Tp.Hồ Chí Minh, Việt Nam) 15.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh nhà máy Usarichpharm (Địa chỉ: Lô số 12 Đường số 8, khu Công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 22 Goclio 40 Febuxostat 40 mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 36 893110395123 (QLĐB-742-18) 01 16. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi (Địa chỉ: Lô Z01-02-03a KCN/KCX Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Tp.Hồ Chí Minh, Việt Nam) 16.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi (Địa chỉ: Lô Z01-02-03a KCN/KCX Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Tp.Hồ Chí Minh, Việt Nam) 23 Ripinavir Lopinavir 200 mg; Ritonavir 50 mg; Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 1 Chai x 60 viên; Hộp 1 Chai x 120 viên Dược điển Quốc tế 10 36 893110395223 (VD3-52-20) 01 24 SaVi Lamivudine/Tenofovir Lamivudin 300 mg; Tenofovir disoproxil fumarat 300 mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên NSX 36 893110395323 (VD3-87-20) 01 17. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Địa chỉ: Số 160 Tôn Đức Thắng, phường Hàng Bột, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội, Việt Nam) 17.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội, Việt Nam) 25 Antibavir 0.5 Entecavir (dưới dạng entecavir monohydrat) 0,5mg Viên nén bao phim Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên TCCS 36 893114395423 (VD3-53-20) 01 18. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Địa chỉ: Số 777 đường Mê Linh, Phường Khai Quang, TP. Vĩnh Yên, Vĩnh Phúc, Việt Nam) 18.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Địa chỉ: Thôn Mậu Thông-P.Khai Quang- TP. Vĩnh Yên- Tỉnh Vĩnh Phúc, Việt Nam) 26 Vinrovit 5000 Thiamin hydroclorid 50mg; Pyridoxin hydroclorid 250mg; Cyanocobalamin 5mg Bột đông khô pha tiêm Hộp 4 lọ + 4 ống dung môi pha tiêm 5ml NSX Lọ bột: 36 tháng; Ống dung môi pha tiêm: 60 tháng 893110395523 (VD-24344-16) 01 19. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex (Địa chỉ: 358 Giải Phóng, phường phương Liệt , quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội, Việt Nam) 19.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex (Địa chỉ: Nhà máy Dược phẩm số 2, thôn Trung Hậu, xã Tiền Phong, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam) 27 Gumitic Acid alpha lipoic 200mg Viên nang mềm Hộp 6 vỉ x 5 viên; Hộp 12 vỉ x 5 viên NSX 36 893110395623 (VD-28184-17) 01 20. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Vacopharm (Địa chỉ: 59 Nguyễn Huệ, phường 1, thành phố Tân An, Tỉnh Long An, Việt Nam) 20.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ Phần Dược Vacopharm (Địa chỉ: Km 1954, Quốc lộ 1A, Phường Tân Khánh, Thành phố Tân An, Tỉnh Long An, Việt Nam) 28 Sacendol E Mỗi gói 1g chứa Paracetamol 80mg Thuốc cốm Hộp 10 Gói x 1 gam; Hộp 20 Gói x 1 gam; Hộp 30 Gói x 1 gam; Hộp 50 Gói x 1 gam; Hộp 100 Gói x 1 gam; Hộp 200 Gói x 1 gam; Hộp 300 Gói x 1 gam; Hộp 500 Gói x 1 gam NSX 36 893100395723 (VD-23748-15) 01 21. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược VTYT Hải Dương (Địa chỉ: 102 Chi lăng, phường Nguyễn Trãi, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương, Việt Nam) 21.1 Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược VTYT Hải Dương (Địa chỉ: 102 Chi lăng, phường Nguyễn Trãi, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương, Việt Nam) 29 Aciclovir 400 mg Aciclovir 400mg Viên nang mềm Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110395823 (VD-24375-16) 01 22. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Hóa-dược phẩm Mekophar (Địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt, phường 15, quận 11, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 22.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Hóa-dược phẩm Mekophar (Địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt, phường 15, quận 11, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 30 Erybact 365 Erythromycin (dưới dạng erythromycin stearat) 125mg; sulfamethoxazole 200mg; Trimethoprim 40mg Viên nén dài bao phim Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110395923 (VD-17673-12) 01 31 Erybact 365 Mỗi gói 3g chứa erythromycin (dưới dạng erythromycin stearat) 125mg; sulfamethoxazole 200mg; Trimethoprim 40mg Thuốc bột uống Hộp 25 gói NSX 36 893110396023 (VD-16086-11) 01 23. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Pymepharco (Địa chỉ: 166 - 170 Nguyễn Huệ, Tuy Hoà, Phú Yên, Việt Nam) 23.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Pymepharco (Địa chỉ: 166 - 170 Nguyễn Huệ, Tuy Hoà, Phú Yên, Việt Nam) 32 Santios 40mg Simethicon 40mg Viên nén nhai Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 4 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893100396123 (VD-29984-18) 01 24. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1-10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh) 24.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1-10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh) 33 Libefit L-Arginin HCl 200mg Viên nang mềm Hộp 6 vỉ x 10 viên NSX 36 893110396223 (VD-29569-18) 01 25. Cơ sở đăng ký: Công ty Liên doanh Meyer-BPC (Địa chỉ: Số 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, Tp. Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam) 25.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Liên doanh Meyer-BPC (Địa chỉ: Số 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, Tp. Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam) 34 Ambroxol Ambroxol hydroclorid 30mg Viên nang cứng Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893100396323 (VD-31358-18) 01 35 Benoramintab Betamethason 0,25mg; Dexclorpheniramin maleat 2mg Viên nén Hộp 02 vỉ x 15 viên; Hộp 1 chai x 100 viên; Hộp 1 chai x 500 viên NSX 36 893110396423 (VD-30769-18) 01 36 Soredon NN 20 Prednisolon (dưới dạng prednisolon natri m-sulphobenzoat) 20mg Viên nén phân tán trong nước Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 30 viên NSX 36 893110396523 (VD-31371-18) 01 37 Soredon NN 5 Prednisolon (dưới dạng prednisolon natri m-sulphobenzoat) 5mg Viên nén phân tán trong nước Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 30 viên NSX 36 893110396623 (VD-31372-18) 01 38 Temivir Tenofovir disoproxil fumarat 300 mg; Lamivudin 100 mg Viên nén bao phim Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110396723 (VD3-90-20) 01 26. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo (Địa chỉ: Số 13, Đường 9A, Khu công nghiệp Biên Hoà II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hoà, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam) 26.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo (Địa chỉ: Số 13, Đường 9A, Khu công nghiệp Biên Hoà II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hoà, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam) 39 Shinpoong Gentri-sone Mỗi 10g chứa: Betamethason dipropionat 6,4mg; Clotrimazol 100mg; Gentamicin (dưới dạng Gentamicin sulfat) 10mg Kem bôi da Hộp 1 tuýp x 10 gam; Hộp 1 tuýp x 20 gam NSX 36 893110396823 (VD-21761-14) 01 40 Tiram Tiropramid HCl 100mg Viên nén bao phim Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110396923 (VD-25015-16) 01 27. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC (Địa chỉ: Lô 11D, đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 27.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC (Địa chỉ: Lô 11D, đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 41 Alphadaze Chymotrypsin 4200 IU Viên nang mềm Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên NSX 36 893110397023 (VD-23938-15) 01 42 Alphadaze - Nic Chymotrypsin 4200 USP unit Viên nén Hộp 50 vỉ x 10 viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên NSX 36 893110397123 (VD-25019-16) 01 43 Alphadaze-Fort Chymotrypsin 8400 USP unit Viên nén Hộp 2 vỉ x 10 viên, 10 vỉ x 10 viên, 50 vỉ x 10 viên, 100 vỉ x 10 viên DĐVN IV 24 893110397223 (VD-25962-16) 01 44 Bactocin Cap Trimethoprim 80mg, Sulfamethoxazol 400mg Viên nang cứng Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên NSX 36 893100397323 (VD-25963-16) 01 45 Bromhexin 4 Bromhexine hydrochloride 4mg Viên nén bao đường Chai 100 viên NSX 36 893100397423 (VD-21511-14) 01 46 Clorocid Chloramphenicol 250mg Viên nén bao đường Hộp 100 vỉ x 12 viên NSX 36 893115397523 (VD-21513-14) 01 47 Devaligen - ND Paracetamol 500mg, Phenylephrin hydroclorid 10mg Viên nén Hộp 25 vỉ x 4 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 20 viên NSX 36 893100397623 (VD-25568-16) 01 48 Domperidon Caps Domperidon (dưới dạng domperidon maleat) 10mg Viên nang cứng Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên NSX 36 893110397723 (VD-25468-16) 01 49 Nicbesolvin-8 Bromhexin hydroclorid 8mg Viên nang cứng Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên, 500 viên NSX 36 893100397823 (VD-23310-15) 01 50 Niczen Thiabendazol 500mg Viên nén Hộp 7 vỉ x 4 viên; Hộp 1 chai x 100 viên NSX 36 893110397923 (VD-23951-15) 01 28. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm (Địa chỉ: Lô B, Đường số 2, KCN Đồng An, phường Bình Hòa, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 28.1.Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm (Địa chỉ: Lô B, Đường số 2, KCN Đồng An, phường Bình Hòa, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 51 Duhemos 500 Acid tranexamic 500mg Viên nén bao phim tan trong ruột Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên NSX 36 893110398023 (VD-27547-17) 01 29. Cơ sở đăng ký: Công Ty TNHH Liên doanh Stellapharm (Địa chỉ: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, ấp Mỹ Hòa 2, xã Xuân Thới Đông, huyện Hóc Môn, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 29.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1 (Địa chỉ: Số 40, Đại Lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 52 Almasane Aluminium hydroxide (dưới dạng aluminium hydroxide 14%) 450mg; Magnesium hydroxide (dưới dạng magnesium hydroxide 30%) 400mg; - Simethicone (dưới dạng simethicone 30%) 50mg Hỗn dịch uống Hộp 20 gói x 10 gam NSX 24 893100398123 (VD-23962-15) 01 30. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera (Địa chỉ: Lô A17, Khu công nghiệp Tứ Hạ, thị xã Hương Trà, tỉnh Thừa Thiên Huế, Việt Nam) 30.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera (Địa chỉ: Lô A17, Khu công nghiệp Tứ Hạ, thị xã Hương Trà, tỉnh Thừa Thiên Huế, Việt Nam) 53 Mife 10 Mifepristone 10mg Viên nén Hộp 1 vỉ x 1 viên TCCS 36 893110398223 (QLĐB-648-18) 01 31. Cơ sở đăng ký: Công Ty Cổ Phần Traphaco (Địa chỉ: Số 75 Phố Yên Ninh, Phường Quán Thánh, Quận Ba Đình, Thành Phố Hà Nội, Việt Nam) 31.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Traphaco Hưng Yên (Địa chỉ: Thôn Bình Lương - Xã Tân Quang - Huyện Văn Lâm - Tỉnh Hưng Yên, Việt Nam) 54 Nước súc miệng T-B Fresh Chai 500ml chứa: Acid boric 15g (3% kl/tt); Xylitol 1,5g (0,3% kl/tt); Natri clorid 3g (0,6% kl/tt; Natri fluorid 0,1g (0,02% kl/tt) Dung dịch dùng ngoài (nước súc miệng) Chai 250 ml; Chai 500 ml NSX 36 893100398323 (VS-4863-13) 01 55 Nước súc miệng trẻ em T-B Kid Chai 250ml chứa: Natri clorid 1,5g (0,6%kl/tt); Natri fluorid 0,125g (0,05%kl/tt); Xylitol 2,5g (1% kl/tt) Dung dịch dùng ngoài (nước súc miệng) Chai 250 ml; Chai 500 ml NSX 36 893100398423 (VS-4864-13) 01 32. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH United International Pharma (Địa chỉ: Số 16 VSIP II - Đường số 7 - Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore II - Khu liên hợp Công nghiệp-Dịch vụ-Đô thị Bình Dương - Phường Hòa Phú - Tp. Thủ Dầu Một - Tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 32.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH United International Pharma (Địa chỉ: Số 16 VSIP II - Đường số 7 - Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore II - Khu liên hợp Công nghiệp-Dịch vụ-Đô thị Bình Dương - Phường Hòa Phú - Tp. Thủ Dầu Một - Tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 56 Maxedo Mỗi 5ml chứa acetaminophen (paracetamol) 80mg Hỗn dịch uống Hộp 30 gói x 5ml; Bìa kẹp 2 gói x 5ml NSX 24 893100398523 (VD-26629-17) 01 Ghi chú: 1. Cách ghi tiêu chuẩn chất lượng thuốc tại cột (6): - Nhà sản xuất (NSX), Tiêu chuẩn nhà sản xuất (TCNSX), Tiêu chuẩn cơ sở (TCCS), In-house có ý nghĩa tương đương nhau, là tiêu chuẩn chất lượng thuốc do cơ sở sản xuất xây dựng và đều có thể được ghi trên nhãn thuốc. '- Cách viết tắt các tiêu chuẩn chất lượng dược điển: Dược điển Việt Nam (DĐVN), Dược điển Anh (BP), Dược điển Mỹ (USP), Dược điển Nhật Bản (JP), Dược điển Trung Quốc (CP), Dược điển Châu âu (EP), Dược điển Quốc tế (IP)… 2. Số đăng ký tại cột (8): - Số đăng ký gia hạn là số đăng ký được cấp theo quy định tại Phụ lục VI Thông tư 08/2022/TT-BYT ngày 05/09/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. '- Số đăng ký đã cấp (được ghi trong ngoặc đơn) là số đăng ký đã được cấp trước khi thuốc được gia hạn theo quyết định này. 3. Các thuốc tại danh mục này (trừ các thuốc STT 21, 22, 23, 25): sau khi hết hạn giấy đăng ký lưu hành, trong hồ sơ gia hạn nếu công ty không có dữ liệu lâm sàng chứng minh an toàn, hiệu quả của thuốc, Cục Quản lý Dược sẽ trình Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc không tiếp tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành. PHỤ LỤC III DANH MỤC 07 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC ĐẾN 31/12/2025 - ĐỢT 188 (Kèm theo Quyết định số 776/QĐ-QLD ngày 19 tháng 10 năm 2023 của Cục Quản lý Dược) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Quy cách đóng gói Tiêu chuẩn Tuổi thọ (tháng) Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp) Số lần gia hạn (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm OPV (Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, KCN Biên Hòa II, Phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam) Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm OPV (Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, KCN Biên Hòa II, Phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)) 1 Meficox 200 Celecoxib 200mg Viên nang cứng Hộp 1 vỉ x 4 viên; Hộp 4 vỉ x 7 viên; Hộp 1 Chai x 100 viên NSX 36 893110398623 (VD-21874-14) 01 2 Actorisedron 35 Risedronate sodium (dưới dạng Risedronate sodium hemi- pentahydrat) 35mg Viên nén bao phim Hộp 1 vỉ x 4 viên, NSX 36 893110398723 (VD-26214-17) 01 3 Asthmastop 5 Montelukast (dưới dạng Montelukast sodium) 5mg Viên nén phân tán trong miệng Hộp 4 vỉ x 7 viên NSX 36 893110398823 (VD-21870-14) 01 4 Spiramox 1.5 MIU Spiramycin 1500000 IU Viên nén bao phim Hộp 2 vỉ x 8 viên DĐVN V 36 893110398923 (VD-21681-14) 01 Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Pymepharco (Địa chỉ: 166-170 Nguyễn Huệ Phường 7, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên, Việt Nam) Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Pymepharco (Địa chỉ: 166-170 Nguyễn Huệ Phường 7, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên, Việt Nam) 5 Cefastad 250 Cephalexin (dưới dạng cephalexin monohydrat) 250mg Viên nang cứng Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 lọ x 200 viên NSX 36 893110399023 (VD-31329-18) 01 6 Celorstad 250mg Cefaclor (dưới dạng cefaclor monohydrat) 250mg Viên nang cứng Hộp 2 vỉ x 10 viên NSX 36 893110399123 (VD-31331-18) 01 7 Cephalexin PMP 250 Cephalexin (dưới dạng cephalexin monohydrate) 250mg Viên nang cứng Hộp 10 vỉ x10 viên; Hộp 01 lọ 200 viên; Hộp 01 lọ 500 viên NSX 36 893110399223 (VD-23826-15) 01 Ghi chú: 1. Cách ghi tiêu chuẩn chất lượng thuốc tại cột (6): - Nhà sản xuất (NSX), Tiêu chuẩn nhà sản xuất (TCNSX), Tiêu chuẩn cơ sở (TCCS), In-house có ý nghĩa tương đương nhau, là tiêu chuẩn chất lượng thuốc do cơ sở sản xuất xây dựng và đều có thể được ghi trên nhãn thuốc. '- Cách viết tắt các tiêu chuẩn chất lượng dược điển: Dược điển Việt Nam (DĐVN), Dược điển Anh (BP), Dược điển Mỹ (USP), Dược điển Nhật Bản (JP), Dược điển Trung Quốc (CP), Dược điển Châu âu (EP), Dược điển Quốc tế (IP)… 2. Số đăng ký tại cột (8): - Số đăng ký gia hạn là số đăng ký được cấp theo quy định tại Phụ lục VI Thông tư 08/2022/TT-BYT ngày 05/09/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. '- Số đăng ký đã cấp (được ghi trong ngoặc đơn) là số đăng ký đã được cấp trước khi thuốc được gia hạn theo quyết định này.