135/QĐ-QLD

Quyết định 135/QĐ-QLD năm 2014 về Danh mục 175 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 85 do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành B Ộ Y T Ế CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------- S ố : 135/QĐ-QLD Hà N ộ i, ngày 04 tháng 03 năm 2014 QUYẾT ĐỊNH V Ề VI Ệ C BAN HÀNH DANH M Ụ C 175 THU Ố C N ƯỚ C NGOÀI Đ ƯỢ C C Ấ P S Ố ĐĂNG KÝ L Ư U HÀNH T Ạ I VI Ệ T NAM - Đ Ợ T 85 CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn c ứ Luật D ượ c ngày 14/6/2005; Căn c ứ Ngh ị đ ị nh s ố 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 c ủ a Chính ph ủ quy đ ị nh ch ứ c năng, nhi ệ m v ụ , quy ề n h ạ n và c ơ c ấ u t ổ ch ứ c c ủ a B ộ Y t ế ; Căn c ứ Quy ế t đ ị nh s ố 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 c ủ a B ộ tr ưở ng B ộ Y t ế quy đ ị nh ch ứ c năng, nhi ệ m v ụ , quy ề n h ạ n và c ơ c ấ u t ổ ch ứ c c ủ a C ụ c Qu ả n lý D ượ c thu ộ c B ộ Y t ế ; Căn c ứ Thông t ư s ố 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 c ủ a B ộ Y t ế quy đ ị nh vi ệ c đăng ký thu ố c; Căn c ứ ý ki ế n c ủ a H ộ i đ ồ ng t ư v ấ n c ấ p s ố đăng ký l ư u hành thu ố c - B ộ Y t ế ; Xét đ ề ngh ị c ủ a Tr ưở ng phòng Đăng ký thu ố c - C ụ c Qu ả n lý D ượ c, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Ban hành kèm theo Quy ế t đ ị nh này danh mục 175 thu ố c n ướ c ngoài đ ượ c c ấ p s ố đăng ký l ư u hành t ạ i Vi ệ t Nam - Đ ợ t 85. Điều 2. Nhà s ả n xu ấ t và công ty đăng ký thu ố c có trách nhi ệ m cung c ấ p thu ố c vào Vi ệ t Nam theo đúng các h ồ s ơ tài li ệ u đã đăng ký v ớ i B ộ Y t ế . S ố đăng ký đ ượ c B ộ Y t ế Vi ệ t Nam c ấ p ph ả i đ ượ c in lên nhãn thu ố c. S ố đăng ký có ký hi ệ u VN-…-14 có giá tr ị 05 năm k ể t ừ ngày ký Quy ế t đ ị nh. Điều 3. Nhà s ả n xu ấ t và công ty đăng ký thu ố c ph ả i ch ấ p hành đ ầ y đ ủ pháp luật c ủ a n ướ c CHXHCN Vi ệ t Nam và các quy đ ị nh c ủ a B ộ Y t ế v ề nh ậ p kh ẩ u thu ố c và l ư u hành thu ố c t ạ i Vi ệ t Nam; n ế u có b ấ t c ứ thay đ ổ i gì trong quá trình l ư u hành thu ố c ở n ướ c s ở t ạ i và ở Vi ệ t Nam thì ph ả i báo cáo ngay cho C ụ c Qu ả n lý D ượ c - B ộ Y t ế Vi ệ t Nam. Điều 4. Quy ế t đ ị nh có hi ệ u l ự c k ể t ừ ngày ký ban hành. Điều 5. Giám đ ố c S ở Y t ế các t ỉ nh, thành ph ố tr ự c thu ộ c trung ươ n g, giám đ ố c nhà s ả n xu ấ t và công ty đăng ký có thu ố c t ạ i Điều 1 ch ị u trách nhi ệ m thi hành Quy ế t đ ị nh này./ Nơi nhận: - Như Điều 5; - Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải; - Tổng Cục Hải Quan - Bộ Tài chính; - Bảo hiểm xã hội Việt Nam; - Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế; Thanh tra Bộ Y tế; - Viện KN thuốc TW và Viện KN thuốc TP.HCM; - Tổng Công ty Dược VN; - Các Công ty XNK Dược phẩm; - Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Website của Cục QLD, Tạp chí Dược & MP - Cục QLD; - Lưu VP, KDD, ĐKT (10). CỤC TRƯỞNG Trương Quốc Cường DANH MỤC 175 THU Ố C Đ ƯỢ C C Ấ P S Ố ĐĂNG KÝ L Ư U HÀNH HI Ệ U L Ự C 05 NĂM - Đ Ợ T 85 Ban hành kèm theo quy ế t đ ị nh s ố : 135/QĐ-QLD, ngày 04/3/2014 1. Công ty đăng ký: A. Menarini Singapore Pte. Ltd (Đ/c: 30 Pasir Panjang Road, # 08-32 Mapletree Business City, (117440) - Singapore) 1.1. Nhà sản xuất: Facta Farmaceutici SPA (Đ/c: Via Laurentina Km 24, 730-00040 Pomezia (Roma) - Italy) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 1 Ceclor Cefaclor 250mg Viên nang c ứ ng 24 tháng NSX H ộ p 1 v ỉ x 12 viên VN-17626-14 2. Công ty đăng ký: Actavis International Ltd. (Đ/c: BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 - Malta) 2.1. Nhà sản xuất: Actavis Ltd. (Đ/c: BLB016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 - Malta) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 2 Olmed 5mg Olanzapine 5mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX H ộ p 4 v ỉ x 7 viên VN-17627-14 2.2 Nhà sản xuất: Balkanpharma Razgrad AD (Đ/c: 68, Aprilsko Vastanie Blvd. 7200 Razgrad - Bulgaria) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 3 Tercef 1g Ceftriaxone 1g B ộ t pha dung d ị ch tiêm 36 tháng BP 2011 H ộ p 5 l ọ VN-17628-14 2.5. Nhà sản xuất: S.C.Sindan-Pharma SRL (Đ/c: 11th Ion Mihalache blvd., Sector 1, Zip code 011171, Bucharest - Romania) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 4 Vinorelsin 50mg/5ml Vinorelbine (d ướ i d ạ ng Vinorelbine tartrate) 10mg/1ml Dung d ị ch đ ậ m đ ặ c đ ể pha d ị ch tiêm truy ề n 36 tháng EP 6.0 H ộ p 1 l ọ 5ml VN-17629-14 3. Công ty đăng ký: Ajanta Pharma Ltd. (Đ/c: Ajanta House 98, Govt. Industrial Area, Charkop, Kandivli (W), Mumbai-400067 - India) 3.1. Nhà s ả n xu ấ t: Ciron Drugs & Pharmaceuticals (P) Ltd. (Đ/c: N-118, MIDC, Tarapur, Dist: Thane, Maharashtra - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 5 Apdrops Moxifloxacin hydrochlorid 0,5% w/v Dung d ị ch nh ỏ m ắ t 36 tháng NSX H ộ p 1 l ọ 5ml; h ộ p 1 l ọ 3ml VN-17630-14 6 Lotecor Loteprednol etabonate 5mg/ml H ỗ n d ị ch nh ỏ m ắ t 24 tháng NSX H ộ p 1 l ọ 5ml VN-17631-14 4. Công ty đăng ký: Alkem Laboratories Ltd. (Đ/c: Alkem House, Devashish, Senapati Bapat Marg, Lower Parel - 400 013 - India) 4.1. Nhà s ả n xu ấ t: Alkem Laboratories Ltd. (Đ/c: 167/1 MGU Nagar, Dabhel, Daman 396210 - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 7 Alclav 1000mg tablets Amoxicilin (d ướ i d ạ ng Amoxicilin trihydrate) 875mg; Acid clavulanic (d ướ i d ạ ng Clavulanat kali) 125mg Viên nén bao phim 24 tháng USP 35 H ộ p 1 v ỉ x 10 viên VN-17632-14 4.2. Nhà sản xuất: Alkem Laboratories Ltd. (Đ/c: Village Thana, Baddi, Dist. Solan (HP) - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 8 Loskem 25 Losartan kali 25mg Viên nén bao phim 36 tháng USP 32 H ộ p 1 v ỉ x 10 viên VN-17633-14 5. Công ty đăng ký: Allergan, Inc. (Đ/c: 2525 Dupont Drive, Irvine, California 92612-1599-USA) 5.1. Nhà sản xuất: Allergan Pharmaceuticals Ireland (Đ/c: Castlebar Road , Westport, County Mayo - Ireland) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 9 Optive UD Mỗi ml dung dịch có chứa: CarboxymethyIcellulose natri (medium viscosity) 3,25mg; Carboxymethylcellulose (high viscosity) 1,75mg; Glycerin 9mg Dung d ị ch làm tr ơ n m ắ t 18 tháng NSX H ộ p 30 ố ng đ ơ n li ề u 0,4 ml VN-17634-14 6. Công ty đăng ký: Amtec Healthcare Pvt., Ltd. (Đ/c: #204, Dattasai Complex, RTC X Roads, Hyderabad 500020 - India) 6.1. Nhà sản xuất: FDC Limited (Đ/c: L-121-B, Phase III A, Verna Indl. Estate, Verna Salcete, Goa - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 10 1-AL Levocetirizine (d ướ i d ạ ng Levocetirizine dihydrochloride) 5mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX H ộ p 20 v ỉ x 10 viên VN-17635-14 6.2. Nhà sản xuất: FDC Limited (Đ/c: B-8, MIDC Industrial area Waluj, Aurangabad 431136 Maharashtra State - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 11 Allercrom eye drops Cromolyn natri 100mg/5ml Dung d ị ch nh ỏ m ắ t 24 tháng USP 32 H ộ p 1 l ọ 5ml VN-17636-14 12 Zoxan Eye/Ear Drops Ciprofloxacin (d ướ i d ạ ng Ciprofloxacin hydrochlorid) 15mg/5ml Dung d ị ch nh ỏ m ắ t / nh ỏ tai 24 tháng USP 36 H ộ p 1 l ọ 5ml VN-17637-14 7. Công ty đăng ký: APC Pharmaceuticals & Chemical Ltd. (Đ/c: 19/F, Chung Hing Commercial BLDG, 62-63 Connaught Road Central, Central - Hong Kong) 7.1. Nhà sản xuất: Kusum Healthcare Pvt. Ltd. (Đ/c: SP-289(A), RIICO Industrial Area, Chopanki, (Bhiwadi) Distt-Alwar, Rajasthan - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 13 Emilar Jelly Chlorhexidine gluconate 0,5% kl/kl Gel bôi tr ơ n 24 tháng NSX H ộ p 1 tuýp 50g VN-17638-14 14 Eszol Tablet Itraconazole 100mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX H ộ p 1 v ỉ x 10 viên VN-17639-14 7.2. Nhà sản xuất: Lyka Labs Ltd. (Đ/c: Plot No. 4801/B, G.I.D.C, Ankleshwar - 393002, Gujarat State - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 15 Azpole IV Injection 40mg (NSX dung môi: Nirma Ltd., đ/c: Village - Sachana, Taluka-Viramgam, Ahmedabad 382 150, Gujarat, India) Esomeprazole (d ướ i d ạ ng esomeprazole natri) 40mg B ộ t đông khô pha tiêm 24 tháng NSX H ộ p 1 l ọ + 1 ố ng 10 ml dung môi NaCl 0,9% VN-17640-14 8. Công ty đăng ký: Aristo pharma Ltd. (Đ/c: 26/A (New 7) Purana Paltan Line, Dhaka-1000-Bangladesh) 8.1. Nhà s ả n xu ấ t: Aristopharma Ltd. (Đ/c: Plot No. 21, Road No. 11 Shampur - Kadamtali I/A Dhaka - 1204 - Bangladesh) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 16 Rabaris Tablet Rabeprazole natri 20mg Viên nén bao tan trong ru ộ t 24 tháng NSX H ộ p có 5 túi nhôm g ồ m 1 v ỉ x 10 viên VN-17641-14 17 Zixtafy Injection Ceftriaxon (d ướ i d ạ ng Ceftriaxon natri) 1g B ộ t pha tiêm 24 tháng USP 32 H ộ p 1 l ọ b ộ t pha tiêm + 1 ố ng 10ml n ướ c pha tiêm VN-17642-14 9. Công ty đăng ký: Aurobindo Pharma Ltd. (Đ/c: plot No. 2, Maitrivihar, Ameerpet, Hyderabad - 500 038, Andhra Pradesh - India) 9.1. Nhà sản xuất: Aurobindo Pharma Ltd. (Đ/c: Unit-XII, Survey No. 314 Bachupally village, Outhubullapur Mandal, Ranga Reddy District, Andhra Pradesh - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 18 Auropennz 1.5 Ampicillin (d ướ i d ạ ng Ampicillin Natri) 1g; Sulbactam (d ướ i d ạ ng sulbactam natri) 0,5g B ộ t pha tiêm 36 tháng USP 32 H ộ p 1 l ọ + 1 ố ng n ướ c pha tiêm 5ml VN-17643-14 19 Auropennz 3.0 Ampicillin (d ướ i d ạ ng Ampicillin Natri) 2g; Sulbactam (d ướ i d ạ ng Sulbactam natri) 1g B ộ t pha tiêm 36 tháng USP 32 H ộ p 1 l ọ + 1 ố ng n ướ c pha tiêm 5ml VN-17644-14 9.2. Nhà sản xuất: Aurobin do Pharma Ltd. (Đ/c: Unit-VI, Survey No 329/39 & 329/47 Chitkul Village, Patancheru Mandal, Medak District Andhra Pradesh - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 20 Pozineg 1000 Cefepime (d ướ i d ạ ng Cefepime hydrochloride) 1000mg B ộ t pha tiêm 24 tháng USP 32 H ộ p 1 l ọ + 1 ố ng n ướ c pha tiêm 10ml VN-17645-14 21 Pozineg 2000 Cefepime (d ướ i d ạ ng Cefepime hydrochloride) 2000mg B ộ t pha tiêm 24 tháng USP 32 H ộ p 1 l ọ + 1 ố ng n ướ c pha tiêm 10ml VN-17646-14 10. Công ty đăng ký: Austin Pharma Specialties Company (Đ/c: Unit R2U G/F Valiant Ind. Ctr 2-12 Au Pai Wan St. Fo Tan Shatin, Nt. - HongKong) 10.1. Nhà sản xuất: Eurolife Healthcare Pvt., Ltd. (Đ/c: 69-A, Mittal Chambers, Nariman Point, Mumbai - 400 021. - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 22 Piperlife-Tazo 4.5 Piperacilin (d ướ i d ạ ng Piperacilin natri) 4g; Tazobactam (d ướ i d ạ ng Tazobactam natri) 0,5g B ộ t pha tiêm 36 tháng NSX H ộ p 1 l ọ b ộ t và 1 ố ng n ướ c c ấ t pha tiêm 20ml VN-17647-14 11. Công ty đăng ký: Bayer (South East Asia) Pte., Ltd. (Đ/c: 63 Chulia Street # 14-00, Singapore (049514) - Singapore) 11.1. Nhà s ản xu ất: Encube Ethicals Private Ltd. (Đ/c: Plot No C1-C4 and C17-C20, Madkaim Industrial Estate, Madkaim Post Mardol, Ponda Goa 403404 - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 23 Canesten Cream Clotrimazole 10mg/g Kem bôi da 24 tháng NSX H ộ p 1 tuýp 50g; h ộ p 1 tuýp 20g VN-17648-14 12. Công ty đăng ký: Bliss GVS Pharma Ltd. (Đ/c: 102, Hyde Park, Saki Vihar Road, Andheri (East), Mumbai-400072 - India) 12.1. Nhà sản xuất: Bliss GVS Pharma Ltd. (Đ/c: Plot. No. 10, Survey No. 38/1, Dewan Udyog Nagar, Aliyali Village, Taluka Palghar, Thane-401 404 Maharashtra State - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 24 Vigirmazone 200 Clotrimazol 200 Viên đ ặ t âm đ ạ o 36 tháng BP 2007 H ộ p 1 v ỉ x 3 viên VN-17649-14 25 Vigirmazone 500 Clotrimazol 500 Viên đ ặ t âm đ ạ o 36 tháng BP 2007 H ộ p 1 v ỉ x 3 viên VN-17650-14 13. Công ty đăng ký: Blue Cross Laboratories Ltd. (Đ/c: A-12, Ambad Industrial Area, Nasik-422010, Maharashtra - India) 13.1. Nhà sản xuất: Delta Generic Formulation Pvt., Ltd. (Đ/c: 1st Floor, 14, Mahesh-Naresh Society, Ghodasar, Ahmedabad-50, Gujarat State, India - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 26 Nidicef suspension Cefdinir 125mg/5ml C ố m pha h ỗ n d ị ch u ố ng 24 tháng NSX H ộ p 1 chai 30ml VN-17651-14 13.2. Nhà s ả n xu ấ t: Sance Laboratories Pvt. Ltd. (Đ/c: VI/51 B, P.B No.2, Kozhuvanal, Pala, Kottayam-686523 Kerala - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 27 Kefodox-200 Cefpodoxim (d ướ i d ạ ng Cefpodoxim proxetil) 200mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX H ộ p 1 v ỉ x 10 viên VN-17652-14 28 Perabact-1000 Cefoperazon (d ướ i d ạ ng Cefoperazon natri) 1000mg B ộ t pha tiêm 24 tháng NSX H ộ p 1 l ọ VN-17653-14 14. Công ty đăng ký: Brawn Laboratories Ltd (Đ/c: Delhi Stock Exchange Building 4/4B Asaf Ali Road, New Delhi 110002 - India) 14.1. Nhà sản xuất: Brawn Laboratories Ltd (Đ/c: 13, New Industrial Township, Faridabad 121001, Haryana - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 29 Dasrabene Rabeprazol natri 20mg Viên nén bao tan ở ru ộ t 24 tháng NSX H ộ p 1 v ỉ x 10 viên VN-17654-14 30 Ficdal Doxycyclin (d ướ i d ạ ng Doxycyclin hyclat) 100mg Viên nang c ứ ng 24 tháng BP 2009 H ộ p 1 v ỉ x 10 viên VN-17655-14 31 Poan-100 Cefpodoxim (d ướ i d ạ ng Cefpodoxim proxetil) 100mg Viên nén bao phim 24 tháng USP 32 H ộ p 1 v ỉ x 10 viên VN-17656-14 32 Poan-200 Cefpodoxim (d ướ i d ạ ng Cefpodoxim proxetil) 200mg Viên nén bao phim 24 tháng USP 32 H ộ p 1 v ỉ x 10 viên VN-17657-14 33 Roxinate Roxithromycin 150mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX H ộ p 10 v ỉ x 10 viên VN-17658-14 15. Công ty đăng ký: Cadila Healthcare Ltd. (Đ/c: Zydus Tower, Satellite Cross Road, Ahmedabad 380 015 - India) 15.1. Nhà sản xuất: Cadila Healthcare Ltd. (Đ/c: Kundaim Industrial Estate, ponda, Goa-403 401 - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 34 Lans OD 30 Lansoprazol 30mg Viên nang c ứ ng ch ứ a pellet bao tan trong ru ộ t 24 tháng USP 32 H ộ p 10 v ỉ x 10 viên VN-17659-14 35 Suppains Aceclofenac 100mg Viên nén 24 tháng NSX H ộ p 10 v ỉ x 10 viên VN-17660-14 16. Công ty đăng ký: Cadila Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Sarkhej Dholka Road, Bhat-Ahmedabad, 382 210, Gujarat - India) 16.1. Nhà s ả n xu ấ t: Cadila Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 1389, Trasad Road, Dholka-387 810, District: Ahmedabad, Gujarat state - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 36 Fytobact 1g Cefoperazon (d ướ i d ạ ng Cefoperazon natri) 500mg; Sulbactam (d ướ i d ạ ng Sulbactam natri) 500mg B ộ t pha tiêm 24 tháng NSX H ộ p 1 l ọ VN-17661-14 37 Teli H Telmisartan 40mg; Hydrochlorothiazid 12,5mg Viên nén hai l ớ p 24 tháng NSX H ộ p l ớ n ch ứ a 3 h ộ p nh ỏ x 1 v ỉ x 10 viên VN-17662-14 17. Công ty đăng ký: Cipla Ltd. (Đ/c: Mumbai Central Mumbai 400 008 - India) 17.1. Nhà sản xuất: Cipla Ltd (Đ/c: D7-MIDC, Industrial Area, Kurkumbh, Dist: Pune 413 802 - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 38 Pylokit Lansoprazole 30mg; Tinidazole 500mg; Clarithromycin 250mg Viên nang c ứ ng lansoprazole, viên nén tinidazole, viên nén clarithromycin 18 tháng NSX H ộ p 7 v ỉ x 6 viên, m ỗ i kít ch ứ a 2 viên lansoprazole, 2 viên tinidazole, 2 viên clarithromycin VN-17663-14 17.2. Nhà sản xuất: Cipla Ltd. (Đ/c: A-42, MIDC, Patalganga, 410 220 Dist: Raigad, Maharashtra - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 39 Artesunate and Mefloquine Hydrochloride Tablets 100/220 mg Artesunate 100mg; Mefloquine hydrochloride 220mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX H ộ p 1 v ỉ x 3 viên; h ộ p 2 v ỉ x 3 viên VN-17664-14 18. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Duy Tân (Đ/c: 22 H ồ Bi ể u Chánh, Q. Phú Nhu ậ n, TP. H ồ Chí Minh - Vi ệ t Nam) 18.1. Nhà sản xuất: Instituto Biologico Contemporaneo S.A. (Đ/c: Chivilcoy 304 and Bogota 3921/25, of the city of Buenos Aires - Argentina) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 40 Espasevit (C ơ s ở đóng gói: Laboratorios Richmond S.A.C.I.F., đ/c: Elcano 4938, of the City of Buenos Aires, Argentina) Ondansetron (d ướ i d ạ ng ondansetron clorhydrat dihydrat 8mg/4ml Dung d ị ch tiêm 24 tháng USP 36 H ộ p 25 ố ng x 4ml VN-17665-14 18.2. Nhà sản xuất: Klonal S.R.L. (Đ/c: Lamadrid 802, Quilmes, Province of Buenos Aires - Argentina) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 41 Klomeprax Omeprazol (d ướ i d ạ ng omeprazol natri) 40mg B ộ t đông khô pha tiêm 36 tháng NSX H ộ p 25 l ọ + 25 ố ng dung môi pha tiêm 10ml VN-17666-14 18.3. Nhà sản xuất: Vitrofarma S.A. Plant 1 (Đ/c: Carreta 65B No. 18 - 28, Bogota D.C., STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 42 Ambacitam Ampicilin (d ướ i d ạ ng ampicilin natri) 1g; Sulbactam (d ướ i d ạ ng sulbactam natri) 0,5g B ộ t pha tiêm 30 tháng USP 35 H ộ p 10 l ọ VN-17667-14 18.4. Nhà sản xuất: Vitrofarma S.A., Plant 8 (Đ/c: Vereda la Diana, La Victoria Bis, Lote 2 Via Briceno - Sopo, Sopo, Cundinamarca - Colombia) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 43 Mikalogis Amikacin (d ướ i d ạ ng amikacin sulfat) 500mg/2ml Dung d ị ch tiêm 36 tháng USP 35 H ộ p 10 ố ng x 2ml VN-17668-14 19. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa (Đ/c: 82 đ ườ ng Th ố ng Nh ấ t, P. V ạ n Th ắ ng, TP. Nha Trang, t ỉ nh Khánh Hòa - Vi ệ t Nam) 19.1. Nhà sản xuất: Saga Laboratories (Đ/c: Survey No. 198/2 & 198/3, Chachrawadi Vasna, Ta-Sanand, City: Chachrawadi Vasna, District: Ahmedabad - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 44 Miduc Itraconazole 100mg Viên nang c ứ ng ch ứ a pellets 24 tháng NSX H ộ p 10 v ỉ x 10 viên VN-17669-14 45 Toduc Itraconazole 100mg Viên nang c ứ ng ch ứ a pellets 24 tháng NSX H ộ p 1 v ỉ x 10 viên VN-17670-14 20. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (Đ/c: S ố 1-3, Lô C, C ư xá L ạ c Long Quân, P.5, Q.11, TP. H ồ Chí Minh - Vi ệ t Nam) 20.1. Nhà sản xuất: Farma Mediterrania, S.L. (Fab. Sant Just Desvern) (Đ/c: San Sebastia, s/n E-08960 Sant Just Desvern Barcelona - Tây Ban Nha) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 46 Esomeprazole 40mg Esomeprazole (d ướ i d ạ ng Esomeprazole natri) 40mg B ộ t đông khô pha tiêm 18 tháng NSX H ộ p 1 l ọ ; h ộ p 10 l ọ VN-17671-14 21. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Thương mại Đầu tư và Phát triển ACM Việt Nam (Đ/c: S ố nhà 106, ngõ 459/82, ph ố B ạ ch Mai, P. B ạ ch Mai, Q. Hai Bà Tr ư ng, Hà N ộ i - Vi ệ t Nam) 21.1. Nhà sản xuất: GNCLS Experimental Plant Ltd. (Đ/c: 61057, Kharkov, ul. Vorobiev, 8-Ukraine) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 47 Sesilen Etamsylate 125mg/ml Dung d ị ch tiêm 36 tháng NSX H ộ p 10 ố ng x 2ml VN-17672-14 22. Công ty đăng ký: Công ty CPDP Gia Hưng (Đ/c: Lô 23 t ổ 49, Ph ườ ng Yên Hòa, C ầ u Gi ấ y - Vi ệ t Nam) 22.1. Nhà sản xuất: Pharco Pharmaceuticals (Đ/c: Km 31, Alexandria-Cairo Desert Road, Alexandria - Egypt) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 48 Pharcotinex Pinene (alpha+beta) 31mg; Camphene 15mg; Borneol 10mg; Fenchone 4mg; Anethole 4mg; Cineol 3mg; Viên nang m ề m 36 tháng NSX H ộ p 5 v ỉ x 12 viên VN-17673-14 23. Công ty đăng ký: Công ty TNHH DP và Hóa chất Nam Linh (Đ/c: 22/6 đ ườ ng 15, P. Tân Ki ể ng, Qu ậ n 7, TP. H ồ Chí Minh - Vi ệ t Nam) 23.1. Nhà sản xuất: Zydus Hospira Oncology Private Limited (Zhopi) (Đ/c: Plot No.3, Phamez-Special Economic Zone, Sarkkhej Bavla Highway, (N.H.No.8A), Matoda, Aluka-Sanand, District Ahmedabad-382213, Gujarat - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 49 Hospira Docetaxel 20mg/2ml Docetaxel 20mg/2ml Dung d ị ch đ ậ m đ ặ c dùng đ ể pha tiêm truy ề n 24 tháng NSX H ộ p 1 l ọ 2ml VN-17674-14 50 Hospira Docetaxel Injection 80mg/8ml Docetaxel 80mg/8ml Dung d ị ch đ ậ m đ ặ c dùng đ ể pha tiêm truy ề n 24 tháng NSX H ộ p 1 l ọ 8ml VN-17675-14 24. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược Nano (Đ/c: S ố 11, t ổ 101, P.Kim Liên, Q.Đ ố ng Đa, Hà N ộ i - Vi ệ t Nam) 24.1. Nhà sản xuất: TTY Biopharm Co., Ltd (Đ/c: 3F, No. 3-1, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 11503 - Taiwan) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 51 Lipo-dox Liposome Injection 2mg/ml Doxorubicin hydrochlorid 2mg/ml Dung d ị ch liposome pha d ị ch truy ề n tĩnh m ạ ch 24 tháng NSX H ộ p 1 l ọ 10ml VN-17676-14 24.2. Nhà sản xuất: TTY Biopharm Co., Ltd (Đ/c: No. 838, Sec.1, Chung-Hwa Rd., Chung-Li city, Taoyuan county - Taiwan) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 52 Ufur capsule Tegafur 100mg; Uracil 224mg Viên nang c ứ ng 48 tháng NSX H ộ p 7 v ỉ x 10 viên VN-17677-14 25. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm An sinh (Đ/c: S ố 46 Tr ầ n Thánh Tông, P.15, Q.Tân Bình, TP. H ồ Chí Minh - Vi ệ t Nam) 25.1. Nhà sản xuất: Atlantic Pharma-Producoes Farmaceuticas S.A (Fab. Abrunheira) (Đ/c: Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra - Portugal) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 53 Clealine 100mg (C ơ s ở xu ấ t x ưở ng: West Pharma-Producoes de Especialidades Farmaceuticas, S.A., (Fab. Venda Nova), Portugal) Sertraline (d ướ i d ạ ng Sertraline hydrochloride) 100mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX H ộ p 6 v ỉ x 10 viên VN-17678-14 26. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm DO HA (Đ/c: S ố 30, T ậ p th ể Tr ầ n Phú, ngõ 105 đ ườ ng Nguy ễ n Phong S ắ c, t ổ 16, P. D ị ch V ọ ng H ậ u, Q. C ầ u Gi ấ y, Hà N ộ i - Vi ệ t Nam) 26.1. Nhà sản xuất: M/s Bio-Labs (Pvt) Ltd. (Đ/c: Plot No.145 Industrial Triangle, Kahuta Road, Islamabad - Pakistan) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 54 Vataxon Clobetasol propionate 0,5mg/g M ỡ bôi da 24 tháng USP 30 H ộ p 1 tuýp 15g VN-17679-14 26.2. Nhà sản xuất: Uni Pharma Company (Đ/c: El Obour city, Cairo - Ai C ậ p) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 55 Cerefort Piracetam 800g Viên nén bao phim 36 tháng NSX H ộ p 3 v ỉ x 10 viên VN-17680-14 27. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Hiệp Thuận Thành (Đ/c: Phòng 104, nhà A3, Khu t ậ p th ể Công ty C ơ khí Hà N ộ i, P. Th ượ ng Đình, Q. Thanh Xuân, Hà N ộ i - Vi ệ t Nam) 27.1. Nhà sản xuất: Furen Pharmaceutical Group Co., Ltd. (Đ/c: Xuan Wu Economic Developing Area, LuYi County, Henan - China) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 56 Bestcove Injection Piracetam 2g/10ml Dung d ị ch tiêm 36 tháng NSX H ộ p 5 ố ng x 10ml VN-17681-14 57 Brogood Injection Piracetam 4g/10ml Dung d ị ch tiêm 36 tháng NSX H ộ p 5 ố ng x 10ml VN-17682-14 58 Juvicap Injection Piracetam 3g/10ml Dung d ị ch tiêm 36 tháng NSX H ộ p 5 ố ng x 10ml VN-17683-14 59 Selamax Injection Piracetam 10g/100ml Dung d ị ch tiêm 36 tháng NSX H ộ p 1 chai 100ml VN-17684-14 28. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Lê Khải (Đ/c: 5/4 Khu ADC, Đ ườ ng A, P. Phú Th ạ nh, Q. Tân Phú, TP. H ồ Chí Minh - Vi ệ t Nam) 28.1. Nhà sản xuất: Prayash Healthcare Pvt. Ltd. (Đ/c: 185-186, Yellampet, Medchal Mandal, Ranga Reddy-District, A.P - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 60 Ginful Glucosamin Sulfate (d ướ i d ạ ng glucosamin sulfate kali chloride) 750mg; Chondroitin sulfate (d ướ i d ạ ng natri chondroitin sulfate) 400mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX H ộ p 10 v ỉ x 10 viên VN-17685-14 29. Công ty đăng ký: Công ty TNHH D ượ c ph ẩ m Liên H ợ p (Đ/c: 480C Nguy ễ n Th ị Th ậ p, Ph ườ ng Tân Quy, Qu ậ n 7, TP. HCM - Vi ệ t Nam) 29.1. Nhà sản xuất: Special Products line S.P.A (Đ/c: Via Campobello, 15-00040, Pomezia (Rome) - Italia) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 61 Tazidif 1g/3ml Ceftazidim (d ướ i d ạ ng Ceftazidim pentahydrat) 1g B ộ t pha tiêm 24 tháng NSX H ộ p 1 l ọ b ộ t pha tiêm và 1 ố ng dung môi 3ml VN-17686-14 30. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Matsushima (Đ/c: L ầ u 7, s ố 41 Nguy ễ n Th ị Minh Khai, P. B ế n Nghé, Q.1, TP. H ồ Chí Minh - Vi ệ t Nam) 30.1. Nhà sản xuất: Suzhou Chung-Hwa Chemical & Pharmaceutical industrial Co., Ltd. (Đ/c: Suzhou Hi-Tech Industrial Area Jinshan Road 80 - China) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 62 Genotaxime Cefotaxim (d ướ i d ạ ng Cefotaxim natri) 1g B ộ t pha tiêm 36 tháng USP 33 H ộ p 10 l ọ VN-17687-14 31. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm và Thiết bị Y tế Phương Lê (Đ/c: B2, lô 15, Khu đô th ị m ớ i Đ ị nh Công, P. Đ ị nh Công, Q. Hoàng Mai, Hà N ộ i - Vi ệ t Nam) 31.1. Nhà sản xuất: Medico Remedies Pvt. Ltd. (Đ/c: 8&9 Dewan & Sons Udyog Nagar, Palghar District Thane - 401404, Maharashtra - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 63 Ptgrel Clopidogrel (d ướ i d ạ ng Clopidogrel bisulphate) 75mg Viên nén bao phim 36 tháng USP32 H ộ p 3 v ỉ x 10 viên VN-17688-14 32. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp (Đ/c: S ố 11B, ph ố Hoa B ằ ng, P. Yên Hòa, Q. C ầ u Gi ấ y, Hà N ộ i - Vi ệ t Nam) 32.1. Nhà sản xuất: Bio Products Laboratory (Đ/c: Dagger Lane, Elstree, Hertfordshire, WD6 3BX - UK) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 64 Zenalb 4.5 Human Albumin 4,5% kl/tt (2,25g/50ml) Dung d ị ch tiêm truy ề n 36 tháng BP 2007 H ộ p 1 l ọ 50ml VN-17689-14 32.2. Nhà sản xuất: Laboratorio Libra S.A (Đ/c: Arroyo Grande 2832, Montevideo - Uruguay) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 65 Libracefactam 1,5g Cefoperazone (d ướ i d ạ ng cefoperazone natri) 1g; Sulbactam (d ướ i d ạ ng sulbactam natri) 0,5g B ộ t pha tiêm 24 tháng CP 2010 H ộ p 25 l ọ VN-17690-14 33. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Vietsun (Đ/c: TT2 - B42 Khu đô th ị Văn Quán, P. Phúc La, Q. Hà Đông, Hà N ộ i - Vi ệ t Nam) 33.1. Nhà s ả n xu ấ t: Incepta Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Dewan Idris Road, Zirabo, Savar, Dhaka - Bangladesh) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 66 Ovuclon Tablet Clomifen citrat 50mg Viên nén 24 tháng BP 2009 H ộ p 3 v ỉ x 10 viên VN-17691-14 34. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Kiến Việt (Đ/c: 437/2 Lê Đ ứ c Th ọ , P. 16, Q. Gò V ấ p, TP. H ồ Chí Minh - Vi ệ t Nam) 34.1. Nhà sản xuất: Baroque Pharmaceuticals Pvt. Ltd (Đ/c: 192/2&3 Sokhada-388620, Taluka-Khambhat, Dist: Anand, Gujarat - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 67 Cexipic 500 Cefalexin (d ướ i d ạ ng cefalexin monohydrat) 500mg Viên nang c ứ ng 24 tháng BP 2011 H ộ p 10 v ỉ x 10 viên VN-17692-14 35. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Kinh doanh Dược Thiên Thành (Đ/c: S ố 43, ngõ 259/9 ph ố V ọ ng, Ph ườ ng Đ ồ ng Tâm, Qu ậ n Hai Bà Tr ư ng, Hà N ộ i - Vi ệ t Nam) 35.1. Nhà sản xuất: New Gene Pharm Inc. (Đ/c: 649 Sukam-Dong, Iksan City, Jeonbuk - Korea) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 68 Jeloton Tab Cao Ginkgo biloba 40mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX H ộ p 10 v ỉ x 10 viên VN-17693-14 36. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Nam Dược (Đ/c: Lô M13 (C4-9) khu công nghi ệ p Hòa Xá, Tp. Nam Đ ị nh, T ỉ nh Nam Đ ị nh) 36.1. Nhà sản xuất: Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc. (Đ/c: 25 Wolseley Court Cambridge, Ontario N1R 6X3 - Canada) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 69 Octocaine 100 Lidocain hydroclorid 36mg/1,8ml; Epinephrin (d ướ i d ạ ng Epinephrin bitartrat) 0,018mg/1,8ml Dung d ị ch tiêm gây tê nha khoa 24 tháng NSX H ộ p 50 ố ng x 1,8ml VN-17694-14 37. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam (Đ/c: 123 Nguy ễ n Khoái, Qu ậ n 4, Thành ph ố H ồ Chí Minh - Vi ệ t Nam) 37.1. Nhà sản xuất: Sanofi Winthrop Industrie (Đ/c: 30-36 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tours - France) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 70 Tildiem Diltiazem hydrochloride 60mg Viên nén 36 tháng NSX H ộ p 2 v ỉ x 15 viên VN-17695-14 38. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Thương mại dược phẩm Vân Hồ (Đ/c: 16/38 Ngõ Lệnh C ư , Khám Thiên, Đ ố ng Đa, Hà N ộ i - Vi ệ t Nam) 38.1. Nhà sản xuất: Celogen Pharma Pvt., Ltd. (Đ/c: 106, Techno city, X4/1, TTC Ind, Area, Mahape, Navi, Mumbai 400710 - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 71 Bonzacim 10 Rosuvastatin (d ướ i d ạ ng Rosuvastatin calci) 10mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX H ộ p 3 v ỉ x 10 viên VN-17696-14 72 Dalfusin 300 Pregabalin 300mg Viên nang c ứ ng 36 tháng NSX H ộ p 3 v ỉ x 10 viên VN-17697-14 39. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Thương mại Thanh Danh (Đ/c: Phòng 3, tầng 2, tòa nhà TAASAH, số 749/14/4 Huỳnh Tấn Phát, P. Phú Nhuận, Q.7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 39.1. Nhà sản xuất: Karnataka Antibiotics & Pharmaceuticals Limited (Đ/c: No. 14, II Phase, Peenya Industrial Area, Bangalore 560 058 - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 73 Aridone 1g Ceftriazone (d ướ i d ạ ng ceftriaxone natri) 1g B ộ t pha tiêm 36 tháng USP 35 H ộ p 1 l ọ VN-17698-14 74 Arotaz 1gm Ceftazidime (d ướ i d ạ ng ceftazidime pentahydrate) 1g B ộ t pha tiêm 36 tháng USP 35 H ộ p 1 l ọ VN-17699-14 39.2. Nhà sản xuất: Stedman Pharmaceuticals Pvt., Ltd. (Đ/c: C-4, SIDCO Pharmaceuticals Complex Alathur, Thiruporur, Tamil Nadu 603 110. - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 75 Lipidown - 10 Atorvastatin (d ướ i d ạ ng Atorvastatin calci) 10mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX H ộ p 3 v ỉ x 10 viên VN-17700-14 76 Lipidown - 20 Arorvastatin (d ướ i d ạ ng Atorvastatin calci) 20mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX H ộ p 3 v ỉ x 10 viên VN-17701-14 39.3. Nhà sản xuất: Swiss Parenterals Pvt., Ltd. (Đ/c: 809, G.I.D.C Kerala, Nr Bavla Dist., Ahmedabad - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 77 Metxime-1 GM Ceftazidime (d ướ i d ạ ng Ceftazidime pentahydrate) 1g B ộ t pha tiêm 24 tháng NSX H ộ p 1 l ọ VN-17702-14 39.4. Nhà sản xuất: Swiss Pharma Pvt. Ltd. (Đ/c: 3709, Phase IV, GIDC Vatva, Ahmedabad 382-445 - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 78 Lerole-40 Pantoprazole (d ướ i d ạ ng Pantoprazole natri sesquihydrate) 40mg Viên nén bao tan trong ru ộ t 36 tháng NSX H ộ p 10 v ỉ x 10 viên VN-17703-14 40. Công ty đăng ký: Daewoo Pharma. Co., Ltd. (Đ/c: 153, Dadae-ro, Saha-gu, Busan - Korea) 40.1. Nhà sản xuất: Daewoo Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 153, Dadae-ro, Saha-gu, Busan - Korea) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 79 Merabincap Cap Mecobalamin 500 mcg Viên nang c ứ ng 36 tháng NSX H ộ p 10 v ỉ x 10 viên VN-17704-14 41. Công ty đăng ký: Daewoo Pharma. Co., Ltd. (Đ/c: 579, Shin Pyung-Dong, Saha-gu, Pusan city - Korea) 41.1. Nhà sản xuất: Daewoo Pharm. Ind. Co., Ltd. (Đ/c: 579, Shin Pyung-Dong, Saha-gu, Pusan city - Korea) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 80 Motarute Eye Drops Moxifloxacin (d ướ i d ạ ng Moxifloxacin hydrochloride) 5mg Dung d ị ch nh ỏ m ắ t 24 tháng USP 35 H ộ p 1 l ọ 5ml VN-17705-14 42. Công ty đăng ký: Daewoong Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 223-23 Sangdaewong-Dong, Choongwong-Ku, Sungnam-City, Kyunggi-Do - Korea) 42.1. Nhà sản xuất: Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 35-14, Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnang-eup, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 81 Uruso Acid ursodeoxycholic 300mg Viên nén 36 tháng NSX H ộ p 3 v ỉ x 10 viên VN-17706-14 43. Công ty đăng ký: Dihon Pharmaceutical Group Co., Ltd. (Đ/c: No.45 Keyi Road, Kunming New & High-Tech Industrial Development zone, Kunming, Yunnan - China) 43.1. Nhà sản xuất: Dihon pharmaceutical Group Co., Ltd. (Đ/c: No.45 Keyi Road, Kunming New & High-Tech Industrial Development zone, Kunming, Yunnan - China) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 82 Yumai Kouyan Heji (Kh ẩ u viêm thanh) Cao chi ế t xu ấ t t ừ : Me r ừ ng 40g; Đ ị a hoàng 20g; Xích th ượ c 15g; M ạ ch môn, 20g; Cam th ả o 5g; Dung d ị ch u ố ng 36 tháng NSX H ộ p 1 chai 100ml VN-17707-14 44. Công ty đăng ký: Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 439-1, Mogok-dong, Pyongtaek-city, Kyungki-do - Korea) 44.1. Nhà sản xuất: Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 439-1, Mogok-dong, Pyongtaek-city, Kyungki-do - Korea) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 83 Cbimigraine capsule Flunarizin (d ướ i d ạ ng Flunarizin dihydrochlorid) 5mg Viên nang c ứ ng 36 tháng NSX H ộ p 10 v ỉ x 10 viên VN-17708-14 45. Công ty đăng ký: Ever Neuro Pharma GmbH. (Đ/c: Mondseestrasse 11, 4866 Unterach am Attersee - Austria) 45.1. Nhà sản xuất: PT Dexa Medica (Đ/c: JI. Jend, Bambang Utoyo No. 138, Palembang - Indonesia) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 84 Makrodex Roxithromycin 150mg Viên nén bao phim 48 tháng NSX H ộ p 5 v ỉ x 10 viên VN-17709-14 46. Công ty đăng ký: Flamingo Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: R-662, TTC Industrial Area, Rabale, Navi Mumbai 400 701 - India) 46.1. Nhà sản xuất: Flamingo Pharmaceuticals Limited (Đ/c: R-662, TTC Ind. Area, Rabale, Navi Mumbai 400 701 - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 85 Flamitra Imipenem 500mg; Cilastatin (d ướ i d ạ ng Cilastatin natri) 500mg B ộ t pha tiêm 24 tháng USP 33 H ộ p 1 l ọ VN-17710-14 86 Ucon 10 Montelukast (d ướ i d ạ ng Montelukast natri) 10mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX H ộ p 10 v ỉ x 10 viên VN-17711-14 46.2. Nhà sản xuất: Minimed Laboratories Pvt., Ltd. (Đ/c: 7/1, Corporate Park, Sion Trompay Road, Chembur Mumbai 400071 - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 87 Peptimedi 625 Amoxicilin (d ướ i d ạ ng Amoxicilin trihydrate) 500mg; Acid clavulanic (d ướ i d ạ ng Clavulanat kali) 125mg Viên nén bao phim 36 tháng USP 33 H ộ p 1 v ỉ x 10 viên VN-17712-14 47. Công ty đăng ký: Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Đ/c: D-61346 Bad Homburg v.d.H. - Germany) 47.1. Nhà sản xuất: Fresenius Kabi Oncology Ltd (Đ/c: 19 HPSIDC, Industrial Area, Baddi, Dist, Solan (H.P.)-173205 - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 88 Adrim 10mg/5ml Doxorubicin hydrochloride 10mg/5ml Dung d ị ch tiêm truy ề n 24 tháng USP 36 H ộ p 1 l ọ 5ml VN-17713-14 48. Công ty đăng ký: Gedeon Richter Plc. (Đ/c: Gyomroi út 19-21, Budapest, 1103 - Hunbgary) 48.1. Nhà sản xuất: Gedeon Richter Plc. (Đ/c: Gyomroi út 19-21, Budapest, 1103 - Hungary) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 89 Tebantin 300 Gabapentin 300mg Viên nang c ứ ng 24 tháng NSX H ộ p 5 v ỉ x 10 viên; h ộ p 10 v ỉ x 10 viên VN-17714-14 49. Công ty đăng ký: General Pharmaceutical Ltd. (Đ/c: Mouchak, Kaliakair, Gazipur - Bangladesh) 49.1. Nhà sản xuất: General Pharmaceutical Ltd. (Đ/c: Mouchak, Kaliakair, Gazipur - Bangladesh) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 90 Genpoxim Cefpodoxim (d ướ i d ạ ng Cefpodoxim proxetil) 100mg Viên nag c ứ ng 24 tháng NSX H ộ p 3 v ỉ x 4 viên VN-17715-14 50. Công ty đăng ký: Getz Pharma (Pvt) Ltd. (Đ/c: Plot No. 29-30/27 Korangi Industrial Area, Karachi 74900 - Pakistan) 50.1. Nhà sản xuất: Getz Pharma (Pvt) Ltd. (Đ/c: Plot No. 29-30/27 Korangi Industrial Area, Karachi 74900 - Pakistan) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 91 Promto Tablet 10mg Natri rabeprazole 10mg Viên nén bao phim tan trong ru ộ t 24 tháng NSX H ộ p 1 v ỉ x 10 viên VN-17716-14 51. Công ty đăng ký: GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Đ/c: 150 Beach Road, #21-00 Gateway West, Singapore 189720 - Singapore) 51.1. Nhà s ả n xu ấ t: UCB Pharma SA (Đ/c: Chemin du Foriest, B-1420 Braine - l'Alleud - Belgium) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 92 Nootropil Piracetam 800mg Viên nén bao phim 48 tháng NSX H ộ p 3 v ỉ x 15 viên VN-17717-14 52. Công ty đăng ký: Hana Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 301, Bando B/D, 946-18, Doguk-Dong, Kangnam-Ku, Seoul. - Korea) 52.1. Nhà sản xuất: Hankook Korus Pharm. Co., Ltd . (Đ/c: 253-12, Kangje-Dong, Chechon, Chung chong-Bukdo - Korea ) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 93 Korulive Inj . L-Ornithine-L-Aspartate 500mg/5ml Dung d ị ch tiêm 36 tháng NSX H ộ p 10 ố ng x 5ml VN-17718-14 53. Công ty đăng ký: Hanbul Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: #40-8, Banje-ri, Wongok, Anseung-si, Geyonggi-do - Korea) 53.1. Nhà sản xuất: Dongkook pharm Co., Ltd. (Đ/c: 488-5, Jukhyeon-ri, Gwanghyewon-myeon, Jincheon-gun, Choongcheongbook-do - Korea) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 94 Pofol Injection Propofol 10mg/ml Nhũ t ươ ng tiêm 36 tháng NSX H ộ p 5 ố ng x 20ml VN-17719-14 54. Công ty đăng ký: Hexal AG (Đ/c: Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen - Germany) 54.1. Nhà sản xuất: Sandoz Private Ltd. (Đ/c: Plot No. 8-A/2 & 8-B, TTC Industrial Estate, Kalwa Block, Village-Dighe, Navi Mumbai 400708 - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 95 Graftac Tacrolimus 1mg Viên nang c ứ ng 24 tháng NSX H ộ p 5 v ỉ x 10 viên VN-17720-14 55. Công ty đăng ký: Hexal AG. (Đ/c: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen - Germany) 55.1. Nhà sản xuất: Novartis Farmaceutica S.A. (Đ/c: Ronda de Santa Maria 158, 08210 Barbera del Valles, Barcelona - Spain) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 96 Valpres 160mg (C ơ s ở xu ấ t x ưở ng: Salutas Pharma GmbH, đ/c: Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany) Valsartan 160mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX H ộ p 2 v ỉ x 14 viên nén VN-17721-14 56. Công ty đăng ký: Intas Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 2nd Floor, Chinubhai Centre, Off. Nehru Bridge, Ashram Road, Ahmedabad - 380 009 - India) 56.1. Nhà sản xuất: Intas Pharmaceuticals (Đ/c: Camp Road, Selaqui, Dehradun, Uttarakhand - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 97 Intaorli 120 Orlistat 120mg Viên nang c ứ ng 24 tháng NSX H ộ p 1 v ỉ x 10 viên VN-17722-14 98 Intaorli 60 Orlistat 60mg Viên nang c ứ ng 24 tháng NSX H ộ p 1 v ỉ x 10 viên VN-17723-14 56.2. Nhà s ả n xu ấ t: Intas Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Plot Numbers 457 & 458, Sarkhej-Bavla Highway, Matoda, Sanand, Ahmedabad, Gujarat, In-382210 - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 99 Finatas 5 Finasteride 5mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX H ộ p 1 v ỉ x 10 viên VN-17724-14 100 Intafenac Aceclofenac 100mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX H ộ p 5 v ỉ x 10 viên VN-17725-14 101 Intagril 75 Clopidogrel (d ướ i d ạ ng clopidogrel bisulphate) 75mg Viên nén bao phim 24 tháng USP 36 H ộ p 1 v ỉ x 10 viên VN-17726-14 57. Công ty đăng ký: Ipca Laboratories Ltd. (Đ/c: International House 48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (W), Mumbai 400 067 - India) 57.1. Nhà sản xuất: Ipca Laboratories Ltd. (Đ/c: Plot Nos. 69-72 (B), Sector II, Kandla Free Trade Zone, Gandhidharn-Kutch, Gujarat, In-370230 - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 102 Rapiclav - 625 Amoxicillin (d ướ i d ạ ng amoxicillin trihydrat) 500mg; Acid clavulanic (d ướ i d ạ ng kali clavulanat) 125mg Viên nén bao phim 18 tháng BP 2009 H ộ p 7 v ỉ x 3 viên VN-17727-14 58. Công ty đăng ký: Kolon Global Corp (Đ/c: 1-23, Byeoryang-dong, Gwacheon-si, Gyeonggi-do - Korea) 58.1. Nhà sản xuất: Yuhan Corporation (D/c: 807-1 Yangcheong-Ri, Ochang-eup, Cheongwon-gun, Chungbuk - Korea) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 103 Yuhanonseran Tablet 4mg Ondansetron (d ướ i d ạ ng Ondansetron hydrochloride) 4mg Viên nén rã trong mi ệ ng 24 tháng USP 35 H ộ p 3 v ỉ x 4 viên VN-17728-14 104 Yuhanonseran Tablet 8mg Ondansetron (d ướ i d ạ ng Ondansetron hydrochloride) 8mg Viên nén rã trong mi ệ ng 36 tháng USP 35 H ộ p 3 v ỉ x 4 viên VN-17729-14 59. Công ty đăng ký: Kukjie Pharma Ind. Co., Ltd. (Đ/c: 513-2, Yatab-dong, Bundang-gu, Seongnam city, Gyeonggi-do - Korea) 59.1. Nhà sản xuất: Samik Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 374-1 Cheongcheon-Dong, Boopyeong-Gu, Incheon - Korea) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 105 Senratin Cao khô lá Ginkgo biloba, 40mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX H ộ p 10 v ỉ x 10 viên VN-17731-14 60. Công ty đăng ký: Kukje Pharma Ind. Co., Ltd. (Đ/c: 513-2, Yatab-dong, Bundang-gu, Seongnam-city, Gyenggi-do - Korea) 60.1. Nhà sản xuất: Kukje Pharma Ind. Co., Ltd. (Đ/c: 648 Choji-Dong, Danwon-Gu, Ansan-City, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 106 Zinfoxim Netilmicin (d ướ i d ạ ng netilmicin sulfate) 100mg/2ml Dung d ị ch tiêm 24 tháng NSX H ộ p 10 ố ng 2ml VN-17730-14 61. Công ty đăng ký: Kyongbo Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 345-6 Sirok-Dongm, Asan-si, Chungcheongnam-do - Korea) 61.1. Nhà sản xuất: Union Korea Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 5-9, Bangye-ri, moonmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do. - Korea) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 107 Unitob Tobramycin 100mg/2,5ml Dung d ị ch tiêm 36 tháng USP 32 H ộ p 10 l ọ 2,5ml VN-17732-14 62. Công ty đăng ký: Laboratorios Recalcine S.A. (Đ/c: Avada, Carrascal No 5670, Santiago - Chile) 62.1. Nhà sản xuất: Laboratorios Recalcine S.A (Đ/c: Avenida Pedro de Valdivia 295, 7500524 Providencia, Santiago - Chile) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 108 Transfonex 250mg Mycophenolate mofetil 250mg Viên nén bao phim 48 tháng NSX H ộ p 10 v ỉ x 6 viên VN-17733-14 109 Transfonex 500mg Mycophenolate mofetil 500mg Viên nén bao phim 48 tháng NSX H ộ p 5 v ỉ x 6 viên VN-17734-14 63. Công ty đăng ký: Les Laboratoires Servier (Đ/c: 50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex - France) 63.1. Nhà s ả n xu ấ t: Les Laboratoires Servier Industrie (Đ/c: 905, Route de Saran, 45520 Gidy-France) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 110 Vastarel MR Trimetazidine dihydrochloride 35mg Viên nén bao phim gi ả i phóng có bi ế n đ ổ i 36 tháng NSX H ộ p 2 v ỉ x 30 viên VN-17735-14 64. Công ty đăng ký: LLoyd Laboratories INC. (Đ/c: 10 Lloyd Avenur, First Bulacan Industrial City, Tikay, Malolos, Bulacan. - Philippines) 64.1. Nhà sản xuất: LLoyd Laboratories INC. (Đ/c: 10 Lloyd Avenue, First Bulacan Industrial City, City of Malolos, Bulacan - Philippines) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 111 Enhamox Amoxicilin (d ướ i d ạ ng Amoxicilin trihydrate) 500mg; Acid clavulanic (d ướ i d ạ ng Clavulanat kali) 125mg Viên nén bao phim 24 tháng USP 36 H ộ p 1 v ỉ x 10 viên; 2 v ỉ x 10 viên; 6 v ỉ x 10 viên VN-17736-14 65. Công ty đăng ký: Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East) Mumbai - 400 059 - India) 65.1. Nhà s ả n xu ấ t: Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Plot No. 25-37, Survey No. 366 Premier Industrial Estate, Kachigam, Daman - 396210 (U.T) - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 112 Chorsamine 20 Trimetazidine hydrochloride 20mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX H ộ p 3 v ỉ x 10 viên; VN-17738-14 66. Công ty đăng ký: Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Atlanta Arcade, 3rd Floor, Marol Church Road, Near Leela Hotel, Andheri (East) Mumbai - 400 059 - India) 66.1. Nhà sản xuất: Macleods Pharmaceutical Ltd . (Đ/c: Plot No. 25-27, Survey No. 366 Premier Industrial Estate, Kachigam, Daman - 396210 (U.T) - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 113 Macozteo Diacerein 50mg Viên nang c ứ ng 36 tháng NSX H ộ p 3 v ỉ x 10 viên; VN-17737-14 67. Công ty đăng ký: Marksans Pharma Ltd. (Đ/c: 21st floor Lotus Business Park, Off new Link Road, Andheri (W), Mumbai, 400053 - India) 67.1. Nhà s ả n xu ấ t: Marksans Pharma Ltd. (Đ/c: Gullarwala, Baddi, Dist-Solan (HP) - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 114 Calvmarksans-1,2g Amoxicillin (d ướ i d ạ ng Amoxicillin natri) 1000mg; Acid clavulanic (d ướ i d ạ ng Clavulanat kali) 200mg B ộ t pha tiêm 24 tháng BP 2011 H ộ p 1 l ọ b ộ t + 1 ố ng n ướ c pha tiêm 10ml VN-17739-14 67.2. Nhà s ả n xu ấ t: Marksans Pharma Ltd. (Đ/c: Plot No. 81-B, EPIP, Phase-I, Jharmajri, Badhi, Distt, Solan (H.P.) - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 115 Diclomark Diclofenac natri 25mg/ml Dung d ị ch tiêm 36 tháng NSX H ộ p 5 ố ng 3 ml VN-17740-14 68. Công ty đăng ký: Medochemie Ltd. (Đ/c: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol - Cyprus) 68.1. Nhà s ả n xu ấ t: Medochemie Ltd. (Đ/c: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol - Cyprus) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 116 Medoxicam 15mg Meloxicam 15mg Viên nén 24 tháng NSX H ộ p 1 v ỉ x 10 viên, H ộ p 10 v ỉ x 10 viên VN-17741-14 117 Medoxicam 7,5mg Meloxicam 7,5mg Viên nén 24 tháng NSX H ộ p 10 v ỉ x 10 viên VN-17742-14 68.2. Nhà sản xuất: Medochemie Ltd. - Factory C (Đ/c: 2, Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athnassios, Limassol - Cyprus) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 118 Medoclor 250mg Cefaclor (d ướ i d ạ ng Cefaclor monohydrate 250mg) Viên nang c ứ ng 36 tháng NSX H ộ p 2 v ỉ x 8 viên VN-17743-14 119 Medoclor 500mg Cefaclor (d ướ i d ạ ng Cefaclor monohydrate 500mg) Viên nang c ứ ng 36 tháng NSX H ộ p 2 v ỉ x 8 viên VN-17744-14 69. Công ty đăng ký: Mega Lifesciences Ltd. (Đ/c: 384 Moo 4, Soi 6, Bangpoo Industrial Estate, Pattana 3 Road, Phraeksa, Mueang, Samut Prakarn 10280 - Thailand) 69.1. Nhà s ả n xu ấ t: Mega Lifesciences Ltd. (Đ/c: 384 Moo 4, Soi 6, Bangpoo Industrial Estate, Pattana 3 Road, Phraeksa, Mueang, Samut Prakarn 10280 - Thailand) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 120 Ferrovit S ắ t (d ướ i d ạ ng S ắ t fumarate) 53,25mg; Acid Folic 0,75mg; Vitamin B12 7,5mcg Viên nang m ề m 24 tháng NSX H ộ p 10 v ỉ x 10 viên VN-17746-14 121 Medicrafts Natural vitamin E 400 Vitamin E (D-alpha-tocopheryl acetate) 400 IU Viên nang m ề m 36 tháng NSX Chai 30 viên VN-17747-14 70. Công ty đăng ký: Mega Lifesciences Ltd. (Đ/c: 384 Moo 4, soi 6, Bangpoo Industrial Estate, Pattana 3 Road, Samut Prakarn 10280 - Thailand) 70.1. Nhà sản xuất: M/s Windlas Healthcare (P) Ltd. (Đ/c: Plot No. 183 & 192, Mohabewala Industrial Area, Dehradun - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 122 Myzith MR 60 Gliclazide 60mg Viên nén phóng thích ch ậ m 24 tháng NSX H ộ p 6 v ỉ x 5 viên VN-17745-14 70.2. Nhà sản xuất: Pharmathen S.A. (Đ/c: 6, Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki - Greece) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 123 Ridlor Clopidogrel (d ướ i d ạ ng Clopidogrel besylate) 75mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX H ộ p 3 v ỉ x 10 viên VN-17748-14 71. Công ty đăng ký: Merck KGaA (Đ/c: Frankfurter Strasse, 250 64293, Darmstadt - Germany) 71.1. Nhà sản xuất: Merck KGaA (Đ/c: Frankfurter Strasse, 250 64293, Darmstadt - Germany) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 124 Levothyrox (Đóng gói và xuất xưởng: Merck S.A de C.V, địa chỉ: Calle 5 No. 7, Fraccionamiento Industrial Alce Blanco, C.P. 53370, Naucalpan de Juarez , Mexico ) Levothyroxine natri 50mcg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim VN-17750-14 125 Levothyrox (Đóng gói và xuất xưởng: Merck S.A de C.V, địa chỉ: Calle 5 No. 7, Fraccionamiento Industrial Alce Blanco, C.P. 53370, Naucalpan de Juarez , Mexico ) Levothyroxine natri 100mcg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim VN-17749-14 72. Công ty đăng ký: Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd. (Đ/c: 27/F., Caroline Center, Lee Gardens Two 28 Yun Ping Road, Causeway Bay - Hong Kong) 72.1. Nhà sản xuất: Hamein Pharmaceutical GmbH (Đ/c: Langes Feld 13, 31789 Hameln - Germany) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 126 Esmeron (Đóng gói & xu ấ t x ưở ng: N.V. Organon, đ/c: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Hà Lan) Rocuronium bromide 10mg/ml Dung d ị ch tiêm 36 tháng NSX H ộ p 10 l ọ x 5ml VN-17751-14 73. Công ty đăng ký: Micro Labs Limited (Đ/c: No. 27, Race Course Road, Bangalore 560 001 - India) 73.1. Nhà sản xuất: Micro Labs Limited (Đ/c: 121 to 124, 4th Phase, K.I.A.D.B. Bommasandra Industrial Area, bangalore 560099 - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 127 Cefdyvax-200 Cefixime (d ướ i d ạ ng Cefixime trihydrate) 200mg Viên nang c ứ ng 30 tháng NSX H ộ p 1 v ỉ x 10 viên VN-17752-14 128 Cefitone-500 Cephalexin (d ướ i d ạ ng Cephalexin monohydrate) 500mg Viên nang c ứ ng 36 tháng NSX H ộ p 10 v ỉ x 10 viên VN-17753-14 73.2. Nhà sản xuất: Micro Labs Limited (Đ/c: 92, Sipcot Hosur 635-126 Tamil Nadu - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 129 Gabalept - 300 Gabapentin 300mg Viên nang c ứ ng 36 tháng NSX H ộ p 3 v ỉ x 10 viên VN-17754-14 73.3. Nhà sản xuất: Micro Labs Limited (Đ/c: Plot No. 113-116, 4th Phase KIADB Industrial Area, Bommasandra Industrial Area, Anekal Taluk, Bangalore 560 099 - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 130 Lofrinex eye drops Timolol (d ướ i d ạ ng Timolol maleate) 0,5% Dung d ị ch nh ỏ m ắ t 24 tháng NSX H ộ p 1 l ọ 5ml VN-17755-14 73.4. Nhà sản xuất: Micro Labs Limited (Đ/c: 121 to 124, 4th Phase, K.I.A.D.B. Bommasandra Industrial Area, bangalore 560099 - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 131 Maxocef-200 Cefixime (d ướ i d ạ ng Cefixime trihydrate) 200mg Viên nang c ứ ng 24 tháng NSX H ộ p 1 v ỉ x 10 viên, h ộ p 2 v ỉ x 10 viên VN-17756-14 132 Mylitix-200 Cefixime (d ướ i d ạ ng Cefixime trihydrate) 200mg Viên nang c ứ ng 24 tháng NSX H ộ p 1 v ỉ x 10 viên VN-17757-14 133 Myroken-200 Cefixime (d ướ i d ạ ng Cefixime trihydrate) 200mg Viên nang c ứ ng 24 tháng NSX H ộ p 1 v ỉ x 10 viên, h ộ p có 3 h ộ p nh ỏ g ồ m 1 v ỉ x 10 viên VN-17758-14 134 Ovacef 200 Cefixime (d ướ i d ạ ng Cefixime trihydrate) 200mg Viên nang c ứ ng 24 tháng NSX H ộ p to ch ứ a 3 h ộ p nh ỏ g ồ m 1 v ỉ x 10 viên VN-17759-14 73.5. Nhà sản xuất: Micro Labs Limited (Đ/c: 92, Sipcot Hosur 635-126 Tamil Nadu - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 135 Ratylno-300 Ranitidine (d ướ i d ạ ng Ranitidine hydrochloride) 300mg Viên nén bao phim 24 tháng USP 36 H ộ p 10 v ỉ x 10 viên VN-17760-14 73.6. Nhà sản xuất: Micro Labs Limited (Đ/c: 121 to 124, 4th Phase, K.I.A.D.B. Bommasandra Industrial Area, bangalore 560099 - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 136 Zopucef-200 Cefixime (d ướ i d ạ ng Cefixime trihydrate) 200mg Viên nang c ứ ng 24 tháng NSX H ộ p 1 v ỉ x 10 viên VN-17761-14 74. Công ty đăng ký: Myung Moon Pharmaceutical., Co., Ltd. (Đ/c: Myung Moon Bldg 946-18, Dokok-dong, Kangnam-gu, Seoul - Korea) 74.1. Nhà s ả n xu ấ t: Aurochem Pharmaceuticals (1) Pvt. Ltd. (Đ/c: 58 Palghar Taluka Industrial Co-Op. Estate Ltd. Palghar-401 404, Maharashtra - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 137 Facrasu Sucralfate 1g Viên nén 36 tháng NSX H ộ p 5 v ỉ x 10 viên VN-17762-14 75. Công ty đăng ký: Nirma Limited (Đ/c: Nirma Ltd, 1st floor-Nirma house, Near income Tax Circle, Ashram Road, Ahmedabad 380 009, Gujarat - India) 75.1. Nhà sản xuất: Nirma Limited (Đ/c: Village-Sachana, Taluka-Viramgam Dist, Ahmedabad 382150 Gujarat - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 138 Midanir Midazolam 5mg/5ml Dung d ị ch tiêm 24 tháng BP 2010 H ộ p 1 l ọ VN-17763-14 76. Công ty đăng ký: Novartis Consumer Health S.A (Đ/c: 1197 Prangins - Switzerland) 76.1. Nhà sản xuất: Novartis Consumer Health S.A (Đ/c: Route de l'Etraz CH-1260 Nyon - Switzerland) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 139 Eurax Crotamiton 100mg/g Kem bôi da 60 tháng NSX H ộ p 1 tuýp 20 VN-17764-14 77. Công ty đăng ký: Novartis Pharma Services AG (Đ/c: Lichtstrasse 35, 4056 Basel - Switzerland) 77.1. Nhà s ả n xu ấ t: Excelvision (Đ/c: Rue de la Lombardière 07100 Annonay - France) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 140 Zaditen Ketotifen 0,25mg/ml Dung d ị ch nh ỏ m ắ t 24 tháng NSX H ộ p 1 l ọ 5ml VN-17765-14 77.2. Nhà s ả n xu ấ t: Novartis Pharma Stein AG (Đ/c: Schaffhauserstrasse 4332 Stein - Switzerland) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 141 Miacalcic Calcitonin cá h ồ i t ổ ng h ợ p 50IU/ml Dung d ị ch tiêm 60 tháng NSX H ộ p 5 ố ng x 1ml VN-17766-14 7.8. Công ty đăng ký: Pfizer Thailand Ltd. (Đ/c: United Center Building, Floor 36, 37, 38 and 42, 323 Silom Road, Silom, Bangrak, Bangkok 10500 - Thailand) 78.1. Nhà sản xuất: Pfizer Pharmaceuticals LLC (Đ/c: Km 1.9, Road 689 Vega Baja, PR 00693, Puerto Rico - USA) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 142 Lipitor (Đóng gói & xu ấ t x ưở ng: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, đ/c: Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Germany Atorvastatin (d ướ i d ạ ng Atorvastatin hemicalci, 1,5H 2 O) 40mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX H ộ p 3 v ỉ x 10 viên VN-17769-14 143 Lipitor (Đóng gói & xu ấ t x ưở ng: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, đ/c: Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Germany Atorvastatin (d ướ i d ạ ng Atorvastatin hemicalci, 1,5H 2 O) 10mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX H ộ p 3 v ỉ x 10 viên VN-17768-14 144 Lipitor (Đóng gói & xu ấ t x ưở ng: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, đ/c: Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Germany Atorvastatin (d ướ i d ạ ng Atorvastatin hemicalci, 1,5H 2 O) 20mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX H ộ p 3 v ỉ x 10 viên VN-17767-14 79. Công ty đăng ký: Pharmascience Inc. (Đ/c: 6111 Royalmount Avenue, Suite 100 Montreal, Quebec H4P2T4 - Canada) 79.1. Nhà s ả n xu ấ t: Pharmascience Inc. (Đ/c: 6111 Royalmount Avenue, Suite 100 Montreal, Quebec H4P2T4 - Canada) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 145 PMS-Irbesartan 150mg Irbesartan 150mg Viên nén 24 tháng USP 35 Chai 100 viên VN-17770-14 146 PMS-Irbesartan 300mg Irbesartan 300mg Viên nén 24 tháng USP 35 Chai 100 viên VN-17771-14 147 PMS-Irbesartan 75mg Irbesartan 75mg Viên nén 24 tháng USP 35 Chai 100 viên VN-17772-14 80. Công ty đăng ký: Pharmix Corporation (Đ/c: 1304, Garak ID Tower, 99-7, Garak-dong, Songpa-Ku, Seoul - Korea) 80.1. Nhà sản xuất: Sky New Pharm. Co., Ltd (Đ/c: 1234-3 Jeongwang-dong, Siheung-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 148 Beclogen cream Betamethason (d ướ i d ạ ng Betamethason dipropionat) 5mg; Clotrimazol 100mg; Gentamicin (d ướ i d ạ ng Gentamicin sulfat) 10mg Kem bôi ngoài da 36 tháng NSX H ộ p 1 tuýp 10g VN-17773-14 80.2. Nhà sản xuất: Union Korea Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 5-9, Bangye-ri, Moonmak-eup, Wonju-si, Gangwondo. - Korea) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 149 Plotex Levosulpiride 25mg Viên nén 36 tháng NSX H ộ p 10 v ỉ x 10 viên VN-17774-14 81. Công ty đăng ký: Piramal Healthcare Limited (Đ/c: Digwal village, Kohir Mandal, Medak Dist. - 502321, Andhra Pradesh - India) 81.1. Nhà sản xuất: Piramal Critical Care, Inc (Đ/c: 3950 Schelden Circle Bethlehem, PA 18017 (888) 8432-8431 - USA) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 150 Seaoflura Sevoflurane 250ml Dung d ị ch gây mê đ ườ ng hô h ấ p 60 tháng USP 36 H ộ p 1 chai 250ml VN-17775-14 82. Công ty đăng ký: Polfa Ltd. (Đ/c: 69 Prosta Str., 00-838 Warsaw - Poland) 82.1. Nhà sản xuất: Pharmaceutical Works Adamed Pharma Joint Stock Company (Đ/c: 95-054 Ksawerow, Szkolna St. 33 - Poland) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 151 Surotadina Rosuvastatin 20mg Viên nén bao phim 20 tháng NSX H ộ p 4 v ỉ x 7 viên VN-17776-14 83. Công ty đăng ký: Polfa S.A (Đ/c: 8 Tytusa Chalubinskiego, 00-613 Warsaw - Poland) 83.1. Nhà sản xuất: Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Co. (Đ/c: 5 Marszalka-J.Pilsudskiego St. 95-200 Pabianice - Poland) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 152 Semirad Nicergoline 10mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX H ộ p 3 v ỉ x 10 viên VN-17777-14 84. Công ty đăng ký: Renata Ltd. (Đ/c: 450, Road No. 31, New DOSH, Moha Khali, GPO Box No. 303 Dhaka - 1206 - Bangladesh) 84.1. Nhà s ả n xu ấ t: Renata Ltd. (Đ/c: Section VII, Milk Vita road, Mirpur, Dhaka - Bangladesh) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 153 Azipowder Azithromycin (d ướ i d ạ ng azithromycin dihydrate) 200mg/5ml B ộ t pha h ỗ n d ị ch u ố ng 24 tháng USP 30 H ộ p 1 chai 15ml VN-17778-14 85. Công ty đăng ký: Sandoz GmbH (Đ/c: Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl - Austria) 85.1. Nhà sản xuất: Sandoz Private Ltd. (Đ/c: M.I.D.C., Plot No. D-31/32, TTC Industrial Area, Thane-Belapur Road, Navi Mymbai 400705 - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 154 Peremest 1000 mg Meropenem (d ướ i d ạ ng Meropenem trihydrate) 1000mg B ộ t pha dung d ị ch tiêm/ tiêm truy ề n tĩnh m ạ ch 24 tháng NSX H ộ p 10 l ọ VN-17779-14 155 Peremest 500 mg Meropenem (d ướ i d ạ ng Meropenem trihydrate) 500mg B ộ t pha dung d ị ch tiêm/ tiêm truy ề n tĩnh m ạ ch 24 tháng NSX H ộ p 10 l ọ VN-17780-14 86. Công ty đăng ký: Schnell Biopharmaceuticals Inc. (Đ/c: 4F., Haesung Bldg., #747-2 Yeoksam-Dong, Kangnam-Ku, Seoul - Korea) 86.1. Nhà sản xuất: Schnell Biopharmaceuticals, Inc (Đ/c: 448-2, Mongnae-dong, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 156 Gadunus Natri hyaluronat 20mg/2ml Dung d ị ch tiêm 36 tháng NSX H ộ p 3 b ơ m tiêm x 2ml VN-17781-14 87. Công ty đăng ký: Sharon Bio-Medicine Ltd. (Đ/c: W-34&34/1, MIDC-Taloja, Raigad (Dist.), Maharashtra - India) 87.1. Nhà sản xuất: Sharon Bio-Medicine Ltd., (Đ/c: Khasra No. 1027/28/30/37, Central Hope Town, Selagui, Industrial Area, Dehradun, Uttarakhand - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 157 Carlipo-10 Atorvastatin (d ướ i d ạ ng Atorvastatin calci) 10mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX H ộ p 3 v ỉ x 10 viên VN-17782-14 158 Carlipo-20 Atorvastatin (d ướ i d ạ ng Atorvastatin calci) 20mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX H ộ p 3 v ỉ x 10 viên VN-17783-14 88. Công ty đăng ký: Shineway Pharmaceuticals Co., Ltd. (Đ/c: Luancheng, shijiazhuang, Hebei - China) 88.1. Nhà sản xuất: Shineway Pharmaceuticals Co., Ltd. (Đ/c: Luangcheng, shijiazhuang, Hebei-China) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 159 Negoba Injection Cao Ginkgo biloba 17,5mg/5ml Dung d ị ch tiêm 36 tháng NSX H ộ p 5 ố ng x 5ml VN-17784-14 89. Công ty đăng ký: Siu Guan Chem Ind Co., Ltd. (Đ/c: No 128 Shin Min Road, Chia Yi - Taiwan) 89.1. Nhà sản xuất: Siu Guan Chem Ind Co., Ltd. (Đ/c: No 128 Shin min Road, Chia Yi - Taiwan) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 160 Gintecin injection Cao Ginkgo biloba 17,5mg/5ml Dung d ị ch tiêm 60 tháng NSX H ộ p 10 ố ng x 5ml VN-17785-14 90. Công ty đăng ký: SRS Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Đ/c: 602, 6th Floor, Marathon Max Bldg No. 2, L.B.S Marg, Mulund Goregaon Link Road, Mulun (W), Mumbai - 4000 080 - India) 90.1. Nhà s ả n xu ấ t: Acme Formulation Pvt. Ltd. (Đ/c: Ropar Road Nalagarh Dist. Solan H.P-174101 - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 161 Apbezo Rabeprazole natri 20mg Viên nén bao tan trong ru ộ t 24 tháng NSX H ộ p 3 v ỉ x 10 viên VN-17786-14 90.2. Nhà sản xuất: Bharat Parenterals Ltd. (Đ/c: Survey No. 144 & 146, Jarod Samlaya Road., Tal-Savli, City: Haripura., Dist: Vadodara, Gujarat - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 162 Todexe Tobramycin (d ướ i d ạ ng Tobramycin sulfat) 15mg/5ml; Dexamethason phosphat (d ướ i d ạ ng Dexamethason natri phosphat) 5mg/5ml Dung d ị ch nh ỏ m ắ t 24 tháng NSX H ộ p 1 l ọ 5ml VN-17787-14 90.3. Nhà sản xuất: Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Đ/c: Plot No. 11 & 12, gat No. 1251-1261, Markal, Khed, Pune 412 105, Maharashtra state - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 163 Lucass 100 Cefpodoxime (d ướ i d ạ ng Cefpodoxime proxetil) 100mg Viên nang c ứ ng 24 tháng NSX H ộ p 2 v ỉ x 10 viên VN-17788-14 164 Ziptum Cefdimir 300mg Viên nang c ứ ng 24 tháng USP 34 H ộ p 2 v ỉ x 10 viên VN-17789-14 91. Công ty đăng ký: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Đ/c: Acme Plaza, Andheri - Kurla Rd., Andheri (E) Mumbai - India) 91.1. Nhà sản xuất: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Đ/c: Survey No 214, Plot No. 20, Govt. Ind. Area, Phase II, Piparia, Silvassa-396230, (U.T. of Dadra & Nagar Haveli) - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 165 Pantocid Pantoprazol (d ướ i d ạ ng Pantoprazol natri sesquihydrat) 40mg Viên nén bao tan trong ru ộ t 36 tháng NSX H ộ p 3 v ỉ x 10 viên VN-17790-14 166 Pantocid 20 Pantoprazol (d ướ i d ạ ng Pantoprazol natri sesquihydrat) 20mg Viên nén bao tan trong ru ộ t 36 tháng NSX H ộ p 3 v ỉ x 10 viên VN-17791-14 91.2. Nhà sản xuất: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Đ/c: Halol-Baroda Highway, Halol-389 350, Dist. Panchmahal, Gujarat - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 167 Pantocid IV Pantoprazol (d ướ i d ạ ng Pantoprazol natri sesquihydrat) 40mg B ộ t đông khô pha tiêm 24 tháng NSX H ộ p 1 l ọ b ộ t + 1 l ọ 10ml dung môi NaCl 0,9% VN-17792-14 92. Công ty đăng ký: Synmedic Laboratories (Đ/c: 202 Sai Plaza, 187-188 Sant Nagar, East of Kailash, New Delhi-110065. - India) 92.1. Nhà sản xuất: Synmedic Laboratories (Đ/c: 106-107, HSIDC Industrial Estate, Sec-31, Faridabad-121 003 Haryana - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 168 Acirax - 400 Aciclovir 400mg Viên nén 36 tháng BP 2007 H ộ p 3 v ỉ x 10 viên VN-17793-14 93. Công ty đăng ký: Tai Yu Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: No. 1, Alley 13, Lane 11, Yun San Road, Chutung, Hsinchu - Taiwan) 93.1. Nhà sản xuất: Tai Yu Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: No.1, Alley 13, Lane 11, Yun San Road, Chutung, Hsinchu - Taiwan) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 169 Tranexamic acid injection 50mg "Tai Yu" Acid Tranexamic 50mg/ml Dung d ị ch tiêm 36 tháng BP 2009 H ộ p 10 ố ng x 5ml VN-17794-14 94. Công ty đăng ký: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Torrent House Off. Ashram road, Ahmedabad - 380 009, Gujarat - India) 94.1. Nhà sản xuất: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Indrad-382721, Dist. Mehsana, Gujarat - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 170 Telday-20 Telmisartan 20mg Viên nén 24 tháng NSX H ộ p 3 v ỉ x 10 viên VN-17795-14 171 Valzaar H Valsartan 80mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX H ộ p 3 v ỉ x 10 viên VN-17796-14 95. Công ty đăng ký: Unique Pharmaceuticals Laboratories (A Div. of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.) (Đ/c: Neelam Center, B Wing, 4th Floor, Hind Cycle road Worli, Mumbai 400 025. - India) 95.1. Nhà sản xuất: Unique Pharmaceuticals Laboratories (A Div. of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Limited) (Đ/c: Plot No. 304-308, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli 394 116, Gujarat State - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 172 Metrogyl denta Metronidazol Benzoat 160mg/10g Gel bôi nha khoa 36 tháng NSX H ộ p 1 tuýp 10g, h ộ p 1 tuýp 20g VN-17797-14 96. Công ty đăng ký: Woerwag Pharma GmbH & Co. KG (Đ/c: Calwer Strasse 7,71034 Boblingen - Germany) 96.1. Nhà sản xuất: Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH (Đ/c: Industriestrasse 3, 34212 Melsungen - Germany) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 173 Milgamma N Thiamin HCl 100mg; Pyridoxin HCl 100mg; Cyanocobalamin 1mg Dung d ị ch tiêm 24 tháng NSX H ộ p 10 ố ng x 2ml VN-17798-14 97. Công ty đăng ký: Young II Pharm Co., Ltd. (Đ/c: 920-27, Bangbae-Dong, Seocho-Ku, Seoul - Korea) 97.1. Nhà sản xuất: Young II Pharma Co., Ltd. (Đ/c: 521-15, Sinjong-ri, Jinchon-Up, Jinchon-kun, Chungchong-Bukdo - Korea) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 174 Vebutin Trimebutine maleate 100mg Viên nén 36 tháng NSX H ộ p 10 v ỉ x 10 viên VN-17799-14 98. Công ty đăng ký: Zee Laboratories (Đ/c: Uchani, G.T. road, Karnal - 132 001. - India) 98.1. Nhà sản xuất: Swiss Parenterals Pvt., Ltd. (Đ/c: 809, G.I.D.C Kerala, Nr Bavla Dist., Ahmedabad - India) STT Tên thu ố c Ho ạ t ch ấ t chính - Hàm l ượ ng D ạ ng bào ch ế Tu ổ i th ọ Tiêu chu ẩ n Quy cách đóng gói S ố đăng ký 175 Lomazole Inj. Omeprazol (d ướ i d ạ ng Omeprazol natri) 40mg B ộ t đông khô đ ể pha tiêm 24 tháng NSX H ộ p 1 l ọ b ộ t và 1 ố ng n ướ c pha tiêm 10ml VN-17800-14