261/QĐ-QLD

Quyết định 261/QĐ-QLD năm 2013 danh mục 244 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 83 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 261/QĐ-QLD Hà Nội, ngày 01 tháng 10 năm 2013 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 244 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 83 CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược ngày 14/6/2005; Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế và Quyết định số 3106/QĐ-BYT ngày 29/8/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung Điều 3 Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng k ý thuốc; Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc - Bộ Y tế; Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược, QUYẾT ĐỊNH Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 244 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 83. Điều 2. Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế. Số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp phải được in lên nhãn thuốc. Số đăng ký có ký hiệu VN-…-13 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Quyết định. Điều 3. Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc phải chấp hành đầy đủ pháp luật của nước CHXHCN Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam; nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam. Điều 4. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 5. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, giám đốc nhà sản xuất và công ty đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. Nơi nhận: - Như Điều 5; - Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải; - T ổ ng cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Bảo hiểm Xã hội Việt Nam; - Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế, Thanh tra Bộ Y tế; - Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng Công ty Dược VN; - Các Công ty XNK Dược phẩm; - Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Website của Cục QLD, Tạp chí Dược & MP - Cục QLD; - Lưu: VP, KDD, ĐKT( 1 0) . CỤC TRƯỞNG Trương Quốc Cường DANH MỤC 244 THUỐC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 83 ( Ban hành kèm theo Q uyết định số 261/QĐ-QLD ngày 01/10/2013) 1. Công ty đăng ký: Alcon Pharmaceuticals Ltd . (Đ/c: Route des Arsenaux 41, P.O. Box 61, 1701 Fribourg - Switzerland) 1.1. Nhà sản xuất: Alcon Cusi, S.A. (Đ/c: Camil Fabra, 58, 08320 E l Masnou, Barcelona - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 1 Tobrex Eye Ointment Tobramycin 0,3% Thuốc mỡ tra mắt 36 tháng NSX Hộp 1 tuýp X 3,5g VN-16935-13 1.2 . Nhà sản xuất: S.A. Alcon-Couvreur N. V . (Đ/c: Rij k sweg 14, B-2870 Puurs - Belgium) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 2 Duotrav Travoprost 0,04mg/ml; Timolol maleate 6,8mg/ml Dung dịch nhỏ mắt 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 2,5ml VN-16936-13 2. Công ty đăng ký: Amn Life Science Pvt Ltd . (Đ/c: 215 Bharat Industrial Estate, 2nd f loor LBS Marg, Bhandup (w) Mumbai-400078 - Ind i a) 2.1. Nhà sản xuất: AMN Life Science Pvt Ltd . (Đ/c: 150, Sah aj anand Estate, Sarkhej-Sanand Road, Sarkhej. Ta l. City., Ahmedabad, Gujarat - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 3 Acimip Imipenem 500mg; C i lastatin (dưới dạng Cilastatin natri) 500mg Bột pha tiêm 24 tháng USP32 Hộp 1 lọ VN-16937-13 4 Amnox Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulphate) 75mg Viên nén bao phim 36 tháng U SP 30 Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-16938-13 5 Fipam Ce f epime (dưới dạng Ce fe pi m e hydroclori d ) 1 g Bột pha tiêm 24 tháng U SP 30 Hộp 1 lọ VN-16939-13 3. Công ty đăng ký: APC Pharmaceutica ls & Chemical Ltd. (Đ/c: 19 / F, Chung H i ng Commerci al BLDG. 62-63 Connaught Road Central, Central - Hong Kong) 3.1. Nhà sản xuất: Kusum Healthcare Pvt Ltd. (Đ/c: SP-289(A), R II CO Industr i al A rea, Chopanki, (Bh iw adi) Distt-A l war, R a jasthan - India ) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 6 Diclotol Aceclofenac 100 mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-16940-13 7 Klop i Clopidogrel ( dưới dạng Clop i dogrel bisulphat e ) 75mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN- 1 6941-13 8 Kusapin Oxcarbaz e pine 300mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-16942-13 9 L-Cet Levocetirizine (dưới dạng Levocetirizine dihydrochloride) 5mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 v ỉ x 10 viên VN-16943- 1 3 10 Neurodar Cit i col i ne (dưới dạng Citicoline natri) 500mg Viên nén ba o phim 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-16944-13 3.2. Nhà sản xuất : Mylan Laboratories Limited (Đ/c: F-4 & F- 1 2 , MIDC, Malegaon, Si nn ar, Nashik-422113, Maharashtra - In di a) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 11 Ricov ir EM Teno f ovir disoproxil fumarate 300m g; Emtricitabine 200mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Chai 30 viên VN-16946-13 12 Tenofovir Disoproxil fumarate/ Efavirent/Emtricitabine 300mg/600mg/200mg Teno f ov ir disoproxil fu marat e 300mg; Emtricitabin e 200mg; Efavirenz 600mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 chai 30 viên VN-16947-13 4. Công ty đăng ký: APC Pharmaceu t icals & Chemica l Ltd. (Đ/c: Suite 2102, 21/F Wing on centre, 111 Connaught Road, Central - Hong Kong) 4.1. Nhà sản xuất : M/s Cipla L t d (Đ/c: Malpur, Solan, (H. P .) 173205 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 13 Coughnil (Orange) 2,4 DichIorobenzyl Alcohol 1 ,2mg; Amylmetacresol 0,6mg Viên ngậm 24 tháng NSX Hộp 25 v ỉ xé x 8 viên ngậm VN-16945-13 5. Công t y đăng ký: A ris t opharma L t d . (Đ/c: 26/A (New 7) Purana Paltan Line, Dhaka-1000 - Bangladesh) 5.1. Nhà sản xuất: Aristopharma Ltd . (Đ/c: Plot No. 21, Road No. 11 Shampur - Kadamtali I /A Dhaka -1204 - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 14 Xibraz-60 Tablet Etoricoxib 60mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-16948-13 15 Xibraz-90 Tablet Etoricoxib 90mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2 v ỉ x 15 viên VN-16949-13 6. Công ty đăng ký : Aurobindo Pharma Ltd. (Đ/c: Plot No. 2, Maitriv i har, Ameerpet, Hyderabad, Andhra Pradesh - 500 038 - Ind i a) 6.1. Nhà sản xuất: Aurobindo Pharma Ltd. (Đ/c: Unit III , Survey No 313, bachupally Village, Q u thubullapur Mandal, Ranga Reddy District, Andhra Pradesh - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 16 Kardak 20 Simvasta t in 20 m g Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-16950-13 17 Kardak 40 Simvastatin 40mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 v ỉ x 10 viên VN-16951-13 6.2. Nhà sản xuất: Aurobindo Pharma Ltd. (Đ/c: Unit-XII, Survey No. 314 Bachupally village, Quthubullapur Mandal, Ranga Reddy District, Andhra Pradesh - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 18 Koact I. 2 Amoxicil l in (dưới dạng Amoxicil l in natri) 1000 mg; Aci d clavu l an i c ( d ưới dạng Kali clavulanat) 200mg Bột pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-16952-13 7. Công ty đăng ký : Aus t i n Pharma Spe cialties Company (Đ/c: Unit R2UG/F Vali an t Ind Ctr 2-12 Au Pai Wan Str. Fo Tan Shat in , NT. - HongKong) 7.1. Nhà sản xuất : Euro life Healthcare Pvt . , Ltd . (Đ/c: Khasra No-242, V ill age Bhagwanpur, Roorkee, Dist. Ha rid war, Uttarakhand - I ndia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 1 9 Ctoplife 75 Clop i dogrel (dướ i dạng Clopidogrel bisulphat e) 75mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-16953-13 7.2. Nhà sản xuất : M i ra cl e Labs (P) Ltd. (Đ/c: 449, So l anipuram, Roorkee-247667, Uttarakhand - India ) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 20 Levom ir 10 Levocetirizine (dưới d ạng Levocetirizine dihy d roch l ori d e) 10mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 v ỉ x 1 0 viên VN-16954-13 8. Công ty đăng ký : B.Bra u n Med i cal Industries Sdn. Bhd. (Đ/c: Bayan Lepas Free Industrial Zone, P.O. Box 88 0 , 1 0810 Penang- Ma l aysia) 8.1. Nhà sản xuất: B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Đ/c: Bayan Lepas free industria l zone, 1 1900 Bayan Lepas, Pu l au Pinang - Ma l aysia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 21 Metron i dazol e Intrav e nous In fu sion 500 mg Metronidazole 500mg/100ml Dung dịch truyền tĩnh mạch 36 tháng NSX Hộp 50 chai nhựa 100 ml VN-16955-13 9. C ô ng ty đăng ký: Ba l Pharma Ltd. (Đ/c: 5 th Floor, Lakshmi Narayan Comples, 1 0/1, Pa l ace Road Banga l ore 560 052 - India ) 9.1. Nhà sản xuất: Ba l Pharma Ltd. (Đ/c: Plot No. 21 & 22, Bommasandra Industrial Area, Hos u r Road, Bangalore, 560 099 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 22 Lipo f ix 10 Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calcium) 10 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-16956-13 10. Công ty đăng ký: Blue Cross Laboratories Ltd (Đ/c: A-12, Ambad Industrial Area, Nas i k-422010, Maharashtra - Ind i a) 10.1. Nhà sản xuất: Sa n ce Laboratories Pv t . Ltd (Đ/c: V I/ 51 B, P.B No.2, Kozhuvanal, Pala, Kottayam-686523 Kerala - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 23 Safepim-1000 Cefepime (dưới dạng Cefepime hydrochloride) 1 g/lọ Bột pha tiêm 24 thán g NSX Hộp 1 lọ VN-16957-13 11. Công ty đăng ký: Boehringer I ngelheim International GmbH (Đ/c: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein - Germany) 11.1. Nhà sản xuất: Boehri n ger I ngelheim do Brasi l Quimica e Farmaceutica L t da (Đ/c: Rodovia Regis Bittencourt, km 286 Itapecerica da Serra, Sao Paulo, CEP 06888-700 - Brazil) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 24 Berodual Ipratropium bromide khan 25mcg/ml; Fenoterol hydrobromide 500mcg/ml Dung dịch khí dung 60 tháng NSX Hộp 1 lọ 20ml VN-16958-13 11.2 . Nhà sản xuất : Boehringer Ingelheim Espa n a S.A (Đ/c: Prat de la Riba, 50 08174-Sant Cugat del Valles (Barcelona). - Tây Ban Nha) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 25 Mobic Meloxicam 15mg/1,5ml Dung dịch tiêm 60 tháng NSX Hộp 5 ố ng x 1,5 ml VN-16959-13 11.3. Nhà sản xuất: Boehringer Ingelheim pharma GmbH & Co. KG. (Đ/c: Binger Strasse 173, 55216 Inge l heim am Rhein - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 26 Micardis Plus Telmisartan 80mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg Viên nén không bao 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-16960-13 27 Mobic Meloxicam 15mg Viên n én không bao 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên, 3 vỉ x 10 viên VN-16961-13 28 Mobic Meloxicam 7,5mg Viên nén không bao 36 tháng NSX Hộp 2 v ỉ x 10 viên, 3 v ỉ x 10 viên VN-16962-13 29 Spiriva Respimat Tiotropium 0,0025mg/nhát xịt Dung dịch khí dung 36 tháng NSX Hộp chứa 1 d ụng cụ khí dung và 1 ống thu ố c 4ml chứa 60 nhát xịt VN-16963-13 11.4 . Nhà sản xuất: Pharmatis (Đ/c: Z.A. Est No 1, 60 190 Estrees Saint Den i s - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 30 Phosphalugel Aluminium phosphate 20% gel 12,38g/gói 20g Hỗn dịch uống 36 tháng NSX Hộp 26 gói x 20g VN-16964-13 12. Công ty đăng ký: Brawn Laboratories Ltd (Đ/c: Delhi Stock Exchange Bu i lding 4/4B Asaf Ali Road, New Delhi 110002 - India) 12.1. Nhà sản xuất: Brawn Laboratories Ltd (Đ/c:.13, New Industrial Township, Faridabad 121001, Haryana. - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 31 Avir Acyclo vir 200mg Viên nén không bao 24 tháng BP 2009 Hộp 5 vỉ x 10 viên VN-16965-13 13. Công ty đăng ký: Cadila Healthcare Ltd. (Đ/c: Zydus Tower. Satell i te Cross Road, Ahmedabad 380 015 - India) 13.1. Nhà sản xuất: Cadila Healthcare Ltd. (Đ/c: Kundaim Industrial Estate, ponda, G oa -403 401 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 32 Valazyd 40 Valsartan 40mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 10 v ỉ x 10 vi ê n VN-16966-13 33 Valazyd 80 Valsartan 80mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 10 v ỉ x 10 vi ê n VN-16967-13 14. Công ty đăng ký: Cadila Pharmaceu t ica l s Ltd. (Đ/c: Sarkhej Dholka Road, Bhat-Ahmedabad, 382 210, G uj arat - India ) 14.1. Nhà sản xu ấ t: Cadila Pharmaceu t ica l s Ltd. (Đ/c: 1389, Trasad Road, Dholka-387 810, District: Ahmedabat, G uj arat s tate - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 34 Rabical 10 Rabeprazole natri 10mg Viên nén bao tan trong ruột 24 tháng NSX Hộp lớn chúa 10 hộp nhỏ x 1 v ỉ x 10 viên VN- 1 6968-13 35 Rabical 20 Rabeprazole natri 20mg Viên nén bao tan trong ruột 24 tháng NSX Hộp lớn chứa 10 hộp nhỏ x 1 v ỉ x 10 viên VN-16969-13 15. Công ty đăng ký: China Chemica l & Pharmaceu ti cal Co., Ltd. (Đ/c: 23 Hsiang Yang Rd., Taipei 100 - Taiwan) 15.1. Nhà sản xuất: China Chemica l & Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 182-1, Keng Tze Kou, Hsinfong, Hsinchu - Taiwan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 36 Calatec tablets 25mg Captopril 25mg Viên nén không bao 36 tháng USP 32 Hộp 10 v ỉ x 10 viên VN-16970-13 16. Công ty đăng ký: Cipla Ltd. (Đ/c: Mumbai Central Mumbai 400 008 - India) 16.1. Nhà sản xuất: Cipla Ltd. (Đ/c: A-42, MIDC, Patalganga, 410 220 Dist: Raigad, Maharashtra - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 37 Artesunate and Me f loquine Hydrochloride Tablets 100/220 mg Artesunate 100mg ; Me f loquine (dưới dạng Me f loquin hydrochloride 220mg) 200mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 3 viên, 2 vỉ x 3 viên VN-16971-13 17. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần BT Việt Nam (Đ/c: số 1B Trung Liệt, Q. Đ ố ng Đa, Hà Nội - Việt Nam) 17.1. Nhà sản xuất: SIC "Borshchahivsk i y Chem i cal-Pharmaceutical Plant" CJSC (Đ/c: 17 Myru str., Kyiv 03134 - Ukraine) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 38 Lucyxone Ambroxol hydrochloride 30mg Viên nén 48 tháng NSX Hộp 2 v ỉ x 10 viên VN-16972-13 39 Maxsetron Ondansetron (dưới dạng Ondanse tr on hydrochloride dihydrate) 2mg/ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 5 ống 4ml VN-16973-13 18. Công ty đăng ký: Công ty c ổ phần Dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) (Đ/c: 24 Nguyễn Thị Nghĩa, Q. 1 , TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 18.1. Nhà sản xuất: JSC "Brinsalov-A" (Đ/c: 1 Nagatinskaya Street, Moscow 117105 - Russia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 40 Gentamicin-Ferein Gentamicin (dưới dạng Gentamicin s u lfat) 80mg/2ml Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 10 ống 2ml VN-16974-13 19. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm - thiết bị y tế Hà Nội (Hapharco) (Đ/c: Số 2 Hàng Bài, Q. Hoàn Ki ế m, Hà Nội - Việt Nam) 19.1. Nhà sản xuất: Cardinal Health A rgentina 400 S.A.I.C (Đ/c: Avenida Marquez 691, B 1 657 CSA, Villa Loma Hermosa, Buenos Aires - Argentina) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 41 Aminomux 100 mg Capsules Pamidronate disodium 100 mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 2 v ỉ x 15 viên VN-16975-13 20. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Ánh Sao (Đ/c: 37 Đường 7A, Cư x á Bình Thái, P. 8, Q. 11, TP. Hồ Chí Minh- Việt Nam) 20.1. Nhà sản xuất: Indchemie Health Specialities Pv t . L t d. (Đ/c: Village-Thana, Near Baddi, Tehs i l-Nalagarh, Dist-Solan, (HP), 173205 - Ind i a) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 42 Ind e lav 375 Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrate) 250mg; Acid clavulanic (dưới dạng Potassium clavulanate) 125mg Viên nén bao phim 24 tháng USP 32 Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-16976-13 21. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm APAC (Đ/c: 86/62 Phổ Quang, Phường 2, Quận Tân Bình, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 21.1. Nhà sản xuất: Doppel Farmaceutici S .r.l. (Đ/c: Via Martiri delle Fo i be, 1-29016 Cortemaggiore-Piacenza - Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 43 Meclon Clotrimazole 100 mg; Metronidazole 500mg Viên trứng đặt âm đạo 36 tháng NSX Hộp 2 v ỉ x 5 viên VN-16977-13 22. Công t y đăng ký: Công ty cổ phẩn dược phẩm Cửu Long (Đ/c: Số 150 đường 14 tháng 9, Phường 5, TP. Vĩnh Long, tỉnh Vĩnh Long - Việt Nam) 22.1. Nhà sản xuất: XL Laboratories Pvt., Ltd. (Đ/c: E-1223, Phase-I Extn (Ghatal) RIICO Industrial Area, Bhiwadi-301019, R aj asthan - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 44 Fungiact Metronidazol 500mg; Neomycin sulfat 65.000 IU; Nystatin 100.000 IU Viên nén không bao đặt âm đạo 24 tháng NSX Hộp 1 v ỉ x 10 viên VN-16978-13 45 Zysmas Alpha amylase (dưới dạng Fungal diastase 1 :800) 100 mg; Papain 100 mg; Simethicon 30mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 3 v ỉ x 10 viên VN-16979-13 23. Công ty đăng ký: Công ty C ổ phần Dược phẩm Duy Tân (Đ/c: 22 Hồ Biểu Chánh, Q. Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 23.1. Nhà sản xuất: Laboratorios Cinfa SA (Đ/c: A venida Roncesvalles S/N, Poligono De Ollokilanda, O l loqui (Navarra), ES 31699 - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 46 Tacrolimus-Teva 0.5mg Tacrolimus 0,5mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 10 viên VN-16980-13 47 Tacrolimus-Teva 1 mg Tacrolimus 1 mg Viên nang c ứ ng 24 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 10 viên VN-16981-13 48 Tacrolimus-Teva 5mg Tacrolimus 5mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 10 viên VN-16982-13 23.2 . Nhà sản xuất: Pharmachemie B. V . (Đ/c: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem - The Netherlands) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 49 Epirubicin Hydrochloride 2mg/ml Epirubicin hydroclorid 2mg/ml Dung dịch tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 5ml VN-16984-13 50 Epirubicin Hydrochloride 2mg/ml Epirubicin hydroclorid 2mg/ml Dung dịch tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 25ml VN-16983-13 23.3. Nhà sản xuất: Vitrofarma S.A., Plant 8 (Đ/c: Vereda la Diana, La Victoria Bis, Lote 2 Via Briceno - Sopo, Sopo, Cundinamarca - Colombia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 51 Vifenac Diclofenac natri 75mg/3ml Dung dịch tiêm 30 tháng NSX Hộp 10 ố ng 3ml; hộp 50 ống 3ml VN-16985-13 24. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm và trang thiết bị y tế Thuận Phát (Đ/c: Lô 44 -TT 2B- Khu đô thị Văn Quán, Q. Hà Đông, Hà Nội - Việt Nam) 24.1. Nhà sản xuất: Cata l ent Australia Pty. Ltd. (Đ/c: 217-221 Governor Road Braeside VIC 3195 - Aus t ralia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 52 PM Kiddiecal Calcium hydrogen phosphate anhydrous (tương đương Calcium 200mg và Phosphorus 154mg) 678mg; Vitamin D3 (dưới dạng Cholecalci f erol 5mcg) 200IU; Vitamin K 1 (Phytomenadione) 30mcg; Viên nang mềm dạng nhai 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 30 viên VN- 1 6986-13 25. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Thương mại Đầu tư và Phát triển ACM Việt Nam (Đ/c: Số nhà 106, ngõ 459/82, phố Bạch Mai, P . Bạch Mai, Q. Hai Bà Trưng, Hà Nội - Việt Nam) 25.1. Nhà sản xuất: Ltd Parmaprim (Đ/c: 5 Crinilor s treet, Village Porumbeni, Criuleni reg., MD-4829 - Repub l ic of Moldova) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 53 Clougit Clotrimazol 100 mg Viên đạn đặt âm đạo 36 tháng NSX Hộp 2 v ỉ x 6 viên VN-16987-13 26. Công ty đăng ký : Công t y cổ phần Thương mại Y dược Sao Đỏ (Đ/c: Số 14 tổ 39, Phường Mai Dịch, Qu ậ n C ầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam) 26.1. Nhà sản xuất: Laboratorio IMA SAIC (Đ/c: Palpa 2862/2870/2878/2886, Buenos Aires - Argentina) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 54 Plaxel 30 (đóng gói: Laboratorio Libra S.A., địa ch ỉ : Arroyo Grande 2832, Montevideo, Uruguay) Paclitaxel 30mg/5ml Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 5ml VN-16988-13 27. Công ty đăng ký : Công ty CP Cá sấu Vàng (Đ/c: 243/4 Tô Hiến Thành, P.13, Q.10, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 27.1. Nhà sản xuất : Prayash Healthcare Pvt.Ltd. (Đ/c: 185-186, Yellampet, Medcha l Mand al , Ranga Red d y-Distr i ct, A.P - I ndia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 55 O meprazole-20 OmeprazoIe 20mg Viên nang c ứ ng 36 tháng NSX Hộp 10 v ỉ x 10 viên VN-16989-13 28. Công ty đăng ký: Công ty CP dược phẩm Pha No (Đ/c: 396-398 Cách Mạng tháng tám, Q. T â n Bình, Tp HCM - Việt Nam) 28.1. Nhà sản xuất: Laboratorios Lesvi, SX. (Đ/c: A vd a. Barcelona 69-08970 Sant Joan Desp i , B a rcelona - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 56 Belsartas 150 mg I rbesartan 150mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-16990-13 29. Công ty đăng ký: Công ty dược phẩm trung ương 1 (Đ/c: Giáp Bát, Phương Liệt - Đ ố ng Đa -Hà Nội , Việt Nam) 29.1. Nhà sản xuất: General Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Mouchak, Ka l iakair, G az ipur - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 57 Nutro zi nc Kẽm nguyên tố (dưới dạng Zinc sulphate monohydrate) 200mg/100m l Siro 36 tháng NSX Hộp 1 chai 100 ml VN-1699 1-1 3 30. C ông ty đăng ký : C ô ng ty TNHH B ì nh V iệt Đức (Đ/c: 62/36 Trương Công Định, P . 14, Q. T â n Bình, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 30.1. Nhà sản xuất: Artesan Pharma GmbH & Co., KG (Đ/c: Wendlandstrasse 1 , 29439 Luchow Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 58 Deplin 600 mg (Đ ó ng g ó i v à xuất xưởng: Biokanol Pharma GmbH, địa chỉ: Kehler S tr . 7, D-76437 Rastatt, Germany) Alpha-Lipoic Aci d 600mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 20 v iên VN-16992-13 30.2. Nhà sản xuất: Hameln Pharmaceutical GmbH (Đ/c: Langes Feld 13, 31789 Hameln - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 59 Midazolam - hameln 5mg/ml Midazolam (dưới dạng Midazolam HC l ) 5mg/ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 ố ng 1 ml VN-16993-13 60 Sufentanil-hameln 50mcg/ml Sufentanil (dưới dạng sufentanil citrate) 0,25mg/5ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 5 ố ng x 5ml VN-16994-13 30.3. Nhà sản xuất: Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH (Đ/c: Industri e strasse 3, 34212 Melsungen - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 61 Deplin 600mg (Đ ó ng gói và xuất xưởng: Biokanol Pharma GmbH, địa chỉ: Kehler Strasse 7, D-76437 Rastatt, Germany) Alpha-Lipoic acid (dưới dạng muối trometamol) 600mg/24ml Dung dịch thuốc tiêm 60 tháng NSX Hộp 10 ống x 24ml VN-16995-13 31. Công ty đăng ký : Công ty TNHH DKSH Việt Nam (Đ/c: số 23 Đại lộ Độc Lập, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, huyện Thuận An, t ỉ nh Bình Dương - Việt Nam) 31.1. Nhà sản xuất: Borde rn Co., P t e. Ltd. (Đ/c: 9 Jalan Kilang # 06-01 Borden Centre, 159409 - Singapore) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 62 Eagle Brand Muscle Rub Menthol 12,5%w/w; Methyl salicylate 40%w/w; Camphor 12,5%w/w Dầu xoa bóp 36 tháng NSX Hộp 1 chai 85ml VN-16996-13 32. Công ty đăng ký: Công ty TNHH DP Hiền Vĩ (Đ/c: Số 25B, ngõ 123 phố Trung Kinh, Trung Hòa, Q. Cầu Gi ấ y, Hà Nội - Việt Nam) 32.1. Nh à sản xuất: Mepro Pharmace u tica l s Pvt. Ltd. (Đ/c: ( Unit II), Q roa d , Phase IV , G I DC, Wad h wan-36303 5 - I n dia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 63 Lediceti Levocetirizine (dưới dạng Levoc e tirizine dihyd r ochloride) 5mg Viên nén bao phim 24 t háng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-16997-13 32.2. Nhà sản xuất Mepro Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Đ/c: ( Unit II ), Q road, Phase IV, GIDC, Wadhwan-363035, India - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 64 Risperinob-2 Risperi d one 2mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-16998-13 65 Risperinob-4 R i speridone 4mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-16999-13 33. Công ty đăng ký: Công t y TNHH DP Hiệp Thuận Thành (Đ/c: Phòng 104-A3 Tập thể công ty cơ khí Hà Nội, P . Thượng Đình, Q. Thanh Xuân - Hà Nội - Việt Nam) 33.1. Nhà sản xuất : CSPC Zhong nu o Pharmaceut i ca l (Shijiazhuang) Co., Ltd (Đ/c: No. 47 Fengsh o u Road, Shijiazhuang City - Ch in a) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 66 Henseki Cef ur ox i me (d ướ i dạng Ceturoxime sod i um) 1 ,5g Bột pha tiêm 36 tháng U SP 32 Hộp 1 lọ VN-17000-13 33.2. Nhà sản xuất: CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd (Đ/c: No 188 Gongnong Road, Shijiazhuang City - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 67 Wonderlife Cefop e razone (dưới dạng Cefoperazon natri) 1 g; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 1 g Bột pha tiêm 24 tháng CP 20 1 0 Hộp 1 lọ 2g VN-17001-13 33.3. Nhà sản xuất: U Chu Pharmaceutical Co., Ltd. ( Đ/c: 17-1 Chihlan V i llage Shin Wu Hsiang, Tao Yuang Hsien, Tai w an - Taiwan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 68 Con-You Hemo Ointment Neomycin (dưới dạng Neomycin sulphat) 6mg/ 1 g; Hydrocortison (dưới dạng Hydrocortison acetat) 5mg/ 1 g; Dibucain HC l 5mg/ 1 g; Esculin 10 mg/ 1 g Thuốc mỡ bôi da 36 tháng NSX Hộp 1 t uýp 15g + 1 ống nhựa nối dài VN-17002-13 34. Công ty đăng ký: Công ty TNHH BP và Hó a chất Nam Linh (Đ/c: 22/6 đường 15, P . Tân Kiểng, Quận 7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 34.1. Nhà sản xuất: Hospira Australia Pty Ltd (Đ/c: 1-5, 7-23 and 25-39 Lexia Place, Mulgrave VIC 3170 - Australia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 69 DBL Oxaliplat i n Oxaliplatin 50mg/500mg Bột đông khô pha tiêm 36 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-17004-13 70 DBL Oxaliplatin Oxaliplatin 100 mg/ 1000m g Bột đông khô pha tiêm 36 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-17003-13 35. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm DO HA (Đ/c: S ố 30, Tập thể Trần Phú, ngõ 105 đường Nguyễn Phong S ắc , tổ 16, P . Dịch Vọng Hậu, Q. C ầ u Gi ấ y, Hà Nội - Việt Nam) 35.1. Nhà sản suất: Enzo Biopharma Ltd (Đ/c: V . P . O . Manpura, Nalagarh, Solan (HP)-173205 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 71 Zincasa Kẽm nguyên tố (dưới dạng Zinc acetate dihydrate) 20mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 10 v ỉ x 10 viên VN-17005-13 35.2. Nhà sản xuất: Laborator i os Lesvi, S.L. (Đ/c: Avda. Barcelona 69-08970 Sant Joan Despi, Barcelona - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 72 Dloe 8 Ondansetron (dưới dạng Ondansetron hydrochloride dihydrate) 8mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 6 vỉ x 5 viên VN-17006-13 35.3. Nhà sản xuất: M/s Bio-Labs (Pvt) Ltd. (Đ/c: Plot No. 145 Industrial Triangle, Kahuta Road, Islamabad - Pakistan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 73 Crintic Rosuvastatin 10 mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-17007-13 74 Ebta Sắt nguyên tố (dưới dạng phức hợp S ắt (III) hydroxid polymaltose) 50mg/5ml Si rô 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 60ml VN-17008-13 75 Uznar 200 Celecoxib 200mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-17009-13 35.4. Nhà sản xuất: S . C . Antibiotice S.A. (Đ/c: 1 Valea Lupului Street Zip code 707410, Iasi - Romani) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 76 Trozal 500mg Ampicill i n ( d ưới dạng A mpicillin trihydrate) 500mg Viên nang cứng 24 tháng EP 7.8 Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-17010-13 35.5 . Nhà sản xuất: The Acme Laboratories Ltd. (Đ/c: Dhulivita , Dhamrai, Dhaka - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 77 Miowan 5 Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 5mg Viên nén nhai 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-17011-13 35.6. Nhà sản xuất: The Belmedpreparaty RUE (Đ/c: 220007, Minsk, 30 Fabricius Street - Republic of Belarus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 78 Fixibest Ce f triaxone (dưới dạng Ce ft riaxone sodium) 1 g Bột pha dung dịch tiêm 24 tháng BP 2007 Hộp 1 lọ VN-17012-13 36. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Hồng Phước (Đ/c: số 49 Ngõ 766, Đ ê La Thành, P . Giảng V õ, Q. Đ ố ng Đa, Hà Nội - Việt Nam) 36.1. Nhà sản xuất: Brawn Laboratories Ltd (Đ/c: 13, New Industrial Township, Faridabad 121001, Haryana. - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 79 Aciclovir Tablets BP Acyclovir 200mg Viên nén không bao 24 tháng BP 2009 Hộp 5 v ỉ x 10 viên VN-17013-13 37. Công ty đăng ký : Công ty TNHH Dược Phẩm Huy Nhật (Đ/c: 37/13/27 Ngô Tất Tố, phường 21, quận Bình Thạnh, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 37.1. Nhà sản xuất: S . C . Are n a Group S.A (Đ/c: Bd. Dunării nr. 54, Voluntari, Ilf ov district, 077910 - Romania) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 80 Nadecin 10 mg Isosorbid dinitrat (dưới dạng Isosorbid dinitrat 25% trong lactose) 10 mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 3 v ỉ x 10 viên VN-17014-13 38. Công ty đăng ký: Công t y TNHH Dược phẩm Li ê n H ợ p (Đ/c: 480C Nguyễn Thị Thập, Phường T â n Quy, Quận 7, TP. Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 38.1. Nhà sản xuất: Laboratorios Lesvi S.L (Đ/c: Avda, Barcelona 69-08970 Saint Joan Despi, Barcelona - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 81 Asclo 75 m g Clopidogre l (dưới dạng Clopidogrel bisulphate) 75mg Viên nén bao phi m 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-17015-13 39. Công ty đ ă ng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Rồng Vàng (Đ/c: Ph ò ng 4A, tầng 4, Tò a nhà sông Đà 1 , Ngõ 165 C ầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam ) 39.1. Nhà sản xuất: Astral Steritech Private Limited (Đ/c: 911, G I DC, Makarpura, Va d odara, G uj arat 390010 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 82 Supriclav Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanate) 200mg ; Amoxicill i n (dưới dạng Amoxicillin nat ri ) 1000 mg Bột pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 1 ,2g VN-17016-13 83 Zopetum Pip e rac i lin (dưới dạng P i p e racilin sodium) 4g; Tazobactam (dưới dạng Tazobactam Sod i um) 0,5g Bột pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 4,5g VN-17017-13 40. Công ty đăng ký: Công t y TNHH Dược phẩm Tây Huy (Đ/c: 29/3 1 /7 Đất Th á nh, Phường 6, Q. Tân B ình, Tp. H ồ Chí M i nh - Việt Nam) 40.1. Nhà sản xuất : Mepro Pharmaceutica l s Pvt . Ltd. (Đ/c: (Unit II ), Q road, Phase IV, G I DC, Wadhwan-363035 - In d ia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 84 H e avarotin 10 Rosuvastatin ( dưới dạng Rosuvastatin Calcium) 10 mg Viên nén ba o phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN- 1 7018-13 85 Heavarotin 5 Rosuvastatin ( dưới dạng Rosuvastatin Calcium) 5 mg Viên nén bao ph im 24 tháng NSX Hộp 3 v ỉ x 10 viên VN-17019-13 41. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Tây Sơn (Đ/c: 62 đường Cao Lỗ, P . 4, Q. 8, T p . H ồ Chí Minh - Việt Nam) 41.1. Nhà sản xuất: Delta Generic Formulation Pvt., Ltd. (Đ/c: 1 st Floor, 14, Mahesh-Naresh Society, Ghodasar, Ahmedabad-50, G uj arat State, - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 86 Vasitor 20 Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calcium) 20mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 v ỉ x 10 viên VN-17020-13 42. Công t y đăng ký: Công ty TNHH Kiến Việt (Đ/c: 437/2 Lê Đức Thọ, Phường 16, Q. Gò V ấp, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 42.1. Nhà sản xuất: XL Laboratories Pvt., Ltd. (Đ/c: E-1223, Phase- I Extn (Ghatal) R II CO Industr i al Area, Bhiwadi-301019, R aj asthan - In d ia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 87 Plitaz Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 4mg/ 1 g Bột pha hỗn dịch u ố ng 24 tháng NSX Hộp 10 gói 1 g VN-17021-13 88 Tramxl-P Tramadol hydrochloride 37,5 mg; Paracetamol 325mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 v ỉ x 10 viên VN-17022-13 43. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Nam Dược (Đ/c: Lô M 1 3 (C4-9) khu công nghiệp Hòa Xá, Tp. Nam Định, tỉnh Nam Định - Việt Nam) 43.1. Nhà sản xuất: Novoco l Pharmaceuticals of Canada, Inc. (Đ/c: 25 Wolseley Court Cambridge, Ontario N1R 6X3 - Canada) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 89 Isocaine 3% Mepivacain hydroclorid 54mg Dung dịch gây tê nha khoa 36 tháng NSX Hộp 50 ống x 1 ,8ml VN-17023-13 90 Posicaine 100 Articain hydrochlorid 68mg; Epinephrine (dưới dạng Epinephrine bitartrat 0,031mg) 0,017mg Dung dịch tiêm dùng trong nha khoa 24 tháng NSX Hộp 50 ố ng x 1 ,7ml VN-17024-13 91 Posica i ne 200 Artica i n hydrochlorid 68mg; Epinephrine (dưới dạng Epinephrine bitartrat 0,015mg) 0,0085mg Dung d ịch tiêm dùng trong nha khoa 24 tháng NSX Hộp 50 ống x 1 ,7ml VN-17025-13 44. Công ty đăng ký : Công ty TNHH Sano f i-Aventis Việt Nam (Đ/c: 123 Nguyễn Kho á i, Quận 4, TP. Hồ Ch í M in h - Việt Nam) 44.1. Nhà sản xuất : Sano fi W i nthrop Industrie (Đ/c: 6 , Bou l evard de 1 Europe - 21800 Quet i gny - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 92 Erc ef uryl N ifu roxazide 200mg Viên nang c ứ ng 60 tháng NSX Hộp 2 vỉ X 14 vi ê n VN-17026-13 45. Công ty đăng ký : Curemed Healthcare Pvt, Ltd. (Đ/c: I - 1 7, Shiv l ok House-1, Karampura Commercial Complex, Karam Pura New De l hi, De l hi 1 10015 - Ind i a) 45.1. Nhà sản xuất: XL Laboratories Pvt, Ltd. (Đ/c: E -1 223, Phase-I Extn (Ghata l ) R II CO Industr ial Area, Bh i wadi-30 1 019, R aj asthan - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 93 Atroact-10 Atorvastat i n (dưới dạng Atorvastatin calcium) 10 mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-17027-13 94 Atroact-20 Atorvastatin (d ướ i dạng Atorvastat i n calcium) 20mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-17028-13 95 Lip e act 20 Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calcium) 20 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-17029-13 96 Lowas 20 Rosuvast a t in (dưới dạng Rosuvastatin calcium) 20mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-17030-13 97 Rosuxl 20 Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calcium) 20mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 v ỉ x 10 v iên VN-17031-13 46. Công ty đăng ký: Daewoo Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 579, Shinpyung-Dong, Pusan-City - Korea) 46.1. Nhà sản xuất: D aewoo Pharm. Ind. Co., Ltd. (Đ/c: 579, Shin Pyung-Dong, Saha-gu, Pusan City - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 98 Philhyrolid Roxithromycin. 150mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-17032-13 47. Công ty đăng ký: Demo S.A. Pharmaceutical Indus t ry (Đ/c: 21 km National Road Athens - Lamia, 14568 Krioneri - Greece) 47.1. Nhà sản xuất: D emo S.A. Pharmaceutical Industry (Đ/c: 21 km National Road Athens - Lamia, 14568 Krioneri - Greece) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 99 Tura t am Ampicillin (dưới dạng Ampiccillin Natri) 2g; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam Natri) 1g Bột pha tiêm 36 tháng NSX Hộp 1 lọ VN- 1 7033-13 48. Công ty đăng ký : Dong Sung Phar m Co., Ltd (Đ/c: 703-14, Banghak-dong, Dobong-gu, Seoul - Korea) 48.1. Nhà sản xuất: JRP Co., Ltd. (Đ/c: 900-2 Sangshin-Ri, Hyangnam-Myeon, Hwasung-Si, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 100 Dandias Capsu l e Diacerhein 50mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 10 v ỉ x 10 viên VN-17034-13 49. Công t y đăng ký: Dr. Reddys Laboratories Ltd. (Đ/c: 8-2-337, Road No.3, Banjara Hills, Hyderabad-500034, Andhara Pradesh - India) 49.1. Nhà sản xuất: D r. Reddys Laboratories Ltd. (Đ/c: Vilage: Khol, Nalagarh Road, Baddi, Dist. Solan H. P - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 101 Atocor 20 Atorvastatin ( dưới dạng Atorvastat in calc i um) 20mg Viện nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 10 hộp nhỏ x 1 v ỉ x 10 viên VN-17035- 1 3 50. Công ty đăng ký : F.Hof f mann-La Roche Ltd. (Đ/c: Gre nz acherstrasse 124, CH-4070 Basel - Switzerland) 50.1. Nhà sản xuất: F.Hoffmann - La Roche Ltd. (Đ/c: Wurmisweg, 4303 Ka is eraugst - Switzer l and) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 102 Rocephin 1 g I . V . Ce ft riaxon 1 g Thuốc bột pha tiêm 36 tháng NSX Hộp 1 lọ thuốc + 1 ố ng 10 ml dung m ô i pha tiêm VN-17036-13 103 Rocephin 250mg I. V . Ce ft riaxone 250mg Thuốc bột pha tiêm 36 tháng N SX Hộp 1 lọ t huốc + 1 ố ng 5ml dung môi pha tiêm VN-17037-13 51. Công ty đăng ký: Getz Pharma (Pvt) Ltd. (Đ/c: P l ot No. 29-30/27 Korangi Industrial Area, Karachi - Pakistan) 51.1. Nhà sản xuất: Getz Pharma (Pvt) Ltd. (Đ/c: P l ot No, 29-30/27 Korangi Industrial Area, Karachi - Pakistan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 104 G etcoran Tablets 10 mg Nicorand i l 10 m g Viên nén 18 tháng NSX Hộp 2 v ỉ x 10 viên VN-17038-13 1 05 Getcoran Tablets 20mg Nicorandil 20 mg Viên nén 18 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-17039-13 106 Richstatin 5 m g Rosuvastatin (d ướ i dạng Rosuvastatin calcium) 5 mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-17 0 40-13 52. Công ty đăng ký : GlaxoSm i thK li ne Pte ., Ltd. (Đ/c: 150 Beach Road, # 2 1 - 00 Gate w ay West, Singapore 1 89720 - Singapore) 52.1. Nhà sản xuất : Glaxo Operations UK Ltd. (Đ/c: Priory Street, Ware, Hert f ordshire, SG12 ODJ- UK) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 107 Seretide Accuhaler 50/500mcg Mỗi liều hít chứa: Salmetero l (dưới dạng Salmeterol xina fo ate) 50 mcg; Fluticasone Propionate 500mcg Bột hít phân li ề u 24 tháng NSX Hộp 1 dụng cụ hít accuhaler chứa 60 liều hít VN-17041-13 52.2. Nhà sản xuất: GlaxoSmithKIine Australia Pty., Ltd. (Đ/c: 1061 Mountain Highway Boronia Victoria 3155. -Australia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 108 Ventolin Rotacaps 200mcg Salbutamol (dưới dạng Salbutamol sul fa te) 200mcg Thuốc bột hít đóng trong viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 10 v ỉ x 10 viên VN-17042-13 52.3. Nhà sản xuất: GlaxoSmithKline Inc. (Đ/c: 7333 M i ssissauga Road, North Mississauga, Ontario, L5N6L4 - Canada) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 109 Epivir 10 mg/ml Lamivudine 10 mg/ml Dung dịch uống 18 tháng NSX Hộp 1 chai 240ml VN-17043-13 52.4. Nhà sản xuất: SmithK li ne Beecham (Đ/c: Don Celso Tuason Avenue, Cainta , Rizal - Philippines) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 110 Ventolin Expectorant Salbutamol (dưới dạng Salbutamol sulfate); Guaifenesin 50mg/5ml Si rô 18 tháng NSX Hộp 1 chai 60ml VN-17044-13 53. Công ty đăng ký: G l enmark Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: P l ot No. E-37, 39 MIDC Area Satpur, Nasik 422 007 M a harashtra. - India) 53.1. Nhà sản xuất: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: P l ot No. E-37, 39 MIDC Area Satpur, Nasik 422 007 Maharashtra. - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 111 Cand i d CIotrimazole 1% kl/k l Cream 48 tháng NSX Tuýp 20g VN-17045-13 112 Candid -V6 CIotrimazol 100 mg Viên nén đặt âm đạo 48 tháng NSX Hộp 1 v ỉ x 6 viên VN-17046-13 113 Telma 20 Telmisartan 20mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-17047-13 1 14 Telma 40 Telmisartan 40mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 1 v ỉ x 10 viên VN-17048-13 54. Công ty đăng ký: Hana Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 301, Bando B/D, 946-18, Doguk-Dong, Kangnam-Ku, Seou l - Korea) 54.1. Nhà sản xuất: BCWorld Pharm.Co.,Ltd. (Đ/c: 11, Samgun-ri, Ganam-myen, Yeoju- gun , Gyeounggi-do - Kore a ) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 115 N e w me tfo rn Inj. 0 , 5g M e ropen e m (dưới dạng Meropenem trihy d rate) 0,5g Bột pha tiêm 24 tháng USP 32 Hộp 10 lọ VN-17050-13 54.2. Nhà sản xuất: Hankook Korus Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 253-12, Kangje-Dong, Chechon, Chung chong-Bukdo - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 116 Koruclor cap . Ce fa c l or 250mg Viên nang cứng 36 tháng USP 32 Hộp 10 v ỉ x 10 viên VN-17051-13 54.3. Nhà sản xuất: Hwail Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 454-3, Mongnae-dong, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 117 Hwazim lnj Ceftazi d im 1 g Bột pha tiêm 24 tháng USP 32 Hộp 10 lọ VN-17052-13 118 Hwazon Inj C e fop e razone (dưới dạng Cefoperazon sodium) 1 g Bột pha tiêm 24 tháng USP 32 Hộp 10 lọ VN-17053-13 119 Pirimas Inj. Piracetam 1000mg/5ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 ố ng 5ml VN-17054-13 55. Công ty đăng ký: Hana Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 301, Bando B/D, 946-18, Doguk-Dong, Kangnam-Ku, Seoul. - Korea) 55.1. Nhà sản xuất: BCWorld Pharm.Co.,Ltd. (Đ/c: 11, Samgun-ri, Ganam-myen, Yeoju-gun, Gyeounggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 120 Kecam Piroxicam 20mg/ 1 ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 ống x 1 ml VN-17049-13 56. Công ty đăng ký: Hyphens Pharma Pte. Ltd (Đ/c: 138 Joo Seng Road, #03-00, Singapore 368361 - Singapore) 56.1. Nhà sản xuất: Unique Pharmaceuticals Laboratories. (Đ/c: Survey No 101/2 & 102/1 Daman Industrial Estate, Airpor t Road, Kadaiya, Na ni Daman 3962 1 0 - India ) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 121 Viên ngậm kháng viêm Difflam vị chanh-mật ong (Xuất xưởng: iNova Pharmaceuticals (Australia) Pty. Ltd. ) Benzydamine hydrochloride 3mg; Cetylpyridinium chloride 1 ,33mg Viên ngậm họng không đường 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 8 viên; hộp 4 v ỉ x 8 viên VN-17055-13 122 Viên ngậm kháng viêm Difflam vị quả mâm xôi (Xuất xưởng: iNova Pharmaceuticals (Australia) Pty. Ltd.) Benzydamine hydrochloride 3mg; Cetylpyridinium chloride 1 ,33mg Viên ngậm họng không đường 36 tháng NSX Hộp 2 v ỉ x 8 viên; hộp 4 v ỉ x 8 viên VN-17056-13 57. Công ty đăng ký: II H wa Co., Ltd. (Đ/c: 437 Sutaek-dong, G u ri-shi, Kyonggi-do - Korea) 57.1. Nhà sản xuất: Kyongbo Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 345-6 Silok-Dong, Asan S i , Chungcheong Nam-Do, 336-020 - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 123 Hupinop Inj. 2g Ce fo taxim (dưới dạng Ce fo taxim natri) 2g Bột pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 10 lọ VN-17057-13 57.2. Nhà sản xuất: Kyung D ong Pharm. Co., Ltd . (Đ/c: 535-3, Daeyang-Li, Yanggan-Myun, Hwas u ng - Si, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 124 Nefasul I nj Ceftaz i d i m 1g Bột pha ti ê m 24 tháng USP 32 Hộp 10 lọ VN-17058-13 125 Seom e czi Enteric Coated Tablet Pancreatin 170mg; Simethicone 84,433mg Viên nén ba o tan trong ruột 36 tháng NSX Hộp 10 v ỉ x 10 viên VN-17059-13 58. Công ty đăng ký: Intas Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 2nd F l oor, Chinubhai Centre, O ff. Nehru Bridge, Ashram Road, Ahmedabad - 380 009 - I ndia) 58.1. Nhà sản xuất : Intas Pharmaceuticals (Đ/c: Camp Road, Se l aqui, Dehra dun , U ttarakhand - I n dia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 126 Intalin-P75 Pregabalin 75mg Vi ê n nang c ứ ng 24 tháng NSX Hộp 5 v ỉ x 10 viên VN-17060-13 127 Inta-TLM 80 Telmisa r tan 80mg; HydrochIorothiazide 25mg Viên nén hai lớp không bao 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-17061-13 128 Inta-TM 40 Telmisaitan 40mg Viên nén không bao 24 tháng NSX Hộp 5 v ỉ x 10 viên VN- 1 7062-13 129 Inta-TM 80 Telmisartan 80mg Viên nén không bao 24 tháng NSX Hộp 5 v ỉ x 10 viên VN-17063-13 58.2. Nhà sản xuất: Intas Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Plot Numbers 457 & 458, Sarkh ej -Bavla Highway, Matoda, Sanand , Ahmedabad, Gujarat, In-382210 - I ndia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 1 30 Inta-BT 150 Irbesartan 150mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 v ỉ x 6 viên VN-17064- 1 3 131 Inta-BT 300 Irbesartan 300mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 6 viên VN-17065-13 132 I nta-GB 600 Gabap e n t in 600mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 v ỉ x 2 viên VN- 1 7066-13 133 I n ta-GB 800 Gabapentin 800mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 2 viên VN-17067-13 134 Intalevi 1000 L evetiracetam 1000 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX H ộp 1 vỉ x 10 viên VN-17068-13 135 Intatacro 0.5 Tacrolimus (dưới dạng Tacrolimus monohydrate) 0,5mg Viên nang cứng 24 tháng NSX H ộp 5 vỉ x 10 viên VN-17069-13 136 Intatacro 1 Tacrolimus (dưới dạng Tacrolimus monohydrate) 1 mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 5 v ỉ x 10 viên VN-17070-13 137 Inta-TO 100 Topiramate 100 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 v ỉ x 10 viên VN-17071-13 138 Inta-TO 200 Topiramate 200mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 v ỉ x 4 viên VN-17072-13 139 Inta-TO 25 Topiramate 25mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 v ỉ x 10 viên VN-17073-13 140 Inta-TO 50 Topiramate 50mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 v ỉ x 10 viên VN-17074-13 14 1 Inta-TS 100 Sumatriptan (dưới dạng Sumatriptan succinate) 100 mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 2 viên VN-17075-13 59. Công ty đăng ký : Ip c a Laboratories Ltd. (Đ/c: International House 48, Kandivli Industria l Estate, Kandivli (W), Mumbai 400 067 - India) 59.1. Nhà sản xuất: Ipca Laboratories Ltd. (Đ/c: Plot No. 255/1, Athal, Silvassa, Pin. 396 230, (D&NH) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 142 Gabex-100 Gabapentin 100 mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-17076-13 60. Công ty đăng ký: Kolo n Global Corp (Đ/c: 1-23, Byeoryang-dong, Gwacheon-si, Gyeonggi-do 427-709 - Korea) 60.1. Nhà sản xuất: Samji n Pharmaceut i cal Co., Ltd. (Đ/c: 904-2, Sangsin-ri, Hyangnam-Eup, Hwaseong-Si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 143 Goldpacetam Piracetam 400mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-17077-13 61. Công t y đăng ký: Korea Prime Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 865-1, D un san-ri, Bongdong-eup, Wanju-Gun, Chonbuk - Korea) 61.1. Nhà sản xuất: Korea Pr i me Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 865-1, D un san-ri, Bongdong-eup, Wanju-gun, Chonbuk - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 144 Espan lir Inj L-ornithin-L-aspartat 500mg/5ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 ống 5ml VN-17078-13 145 Naspen Talniflumate 370mg V i ên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 6 vỉ x 10 vi ê n VN-17079-13 6 2 . Công ty đ ă ng ký: Korea United Pha r m Inc. (Đ/c: 154-8 Nonhyun- d ong, Kangnam-gu, Seoul Korea) 62.1. Nh à sản xuất: Korea United Pharm. Inc. (Đ/c: 107, Gongdan-ro, Yeonseo-myeon, Sejong-si - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 146 Thuốc tiêm Korea United Vancomyc i n HCl 1 g Vancomycin (dưới dạng Vancomycin hy d roclori d ) 1 g Bột pha tiêm 24 tháng USP 35 Hộp 10 lọ VN-17080-13 147 Un il ox i n 500 mg Levo fl oxacin (dưới dạng Levo f loxa c in h e m i hydrat) 500mg/100ml Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 100 ml VN-17081-13 63. Công ty đ ă ng ký: Kukje Pharma In d . Co.,Ltd. (Đ/c: 513-2, Yatab-dong, Bundang-gu, Seongnam-city, Gyeonggi-do - Korea) 63.1. Nhà sản xu ấ t : Hutecs Korea Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 555-2 YeongCheon-ri, Dongtan- M yeon, Hwaseng si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 148 Hutev ir Acyclovir 200mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-17082-13 63.2. Nh à sản xuất : Sam i k Pharmaceutic a l Co., Ltd. (Đ/c: 374-1 Cheongcheon-Dong, Boopyeong-Gu, Incheon - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 149 Be ej edroxil Ce f adroxil (dưới dạng Cefadroxil monohydrate) 500mg Viên nang cứng 48 tháng USP 32 Hộp 10 v ỉ x 10 viên VN-17083-13 64. Công ty đăng ký: Kwan S t ar C o., Ltd. (Đ/c: 21F-1, No. 268, Sec. 1, Wen Hwa Road, Banciao Dist., New Taipei c ity 220 - Taiwan) 64.1. Nhà sản xuất: Oriental Chemical Works Inc. (Đ/c: No-12, Lane 195, Chung-Shan 2 Rd, Lu-Chou Dist, New Taipei City 247 - Taiwan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 150 Oritaren Injection "Oriental" Diclofenac Sodium 75mg/3ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 ố ng x 3 ml VN-17084-13 65. Công ty đăng ký: Laboratorios Reca l cine S.A. (Đ/c: Avenida Pedro de Valdivia 295, 7500524 Providencia, Santiago - Chile) 65.1. Nhà sản xuất: Laboratorios Recalcine S.A (Đ/c: No 5670 Carrascal Avenue, Santiago - Chile) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 151 Estraceptin Desogestrel 0,15mg; Ethinylestradiol 0,02mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 28 viên VN-17085-13 66. Công ty đăng ký: Les Laboratoires Servier (Đ/c: 50 ru e Carnot, 92284 Suresnes Cedex - France) 66.1. Nhà sản xuất : Les Laboratoires Servier Industrie (Đ/c: 905, Route de Saran, 45520 Gidy - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 152 Coversyl 10 mg Perindopril Arginine 10 mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 30 viên VN-17086-13 153 Coversyl 5mg Perindopril Arginine 5 mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 30 viên VN-17087-13 154 Coversyl 8mg Perindopril tert-butylamine salt (6,676mg Perindopril) 8mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 15 vi ê n VN-17088-13 67. Công ty đăng ký: Lupin Limited (Đ/c: 159, C.S.T Road, Kalina, Santacruz (East), Mumbai - 400 098 - I ndia) 67.1. Nhà sản xuất: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd (Đ/c: Gaoxi nz hongyi Road, Nanshan District, She nz hen, Guangdong Province - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 155 Low-Molecular-Weight Heparin Sodium Inj ection Enoxaparin natri 60mg/0.6ml Bơm tiêm đóng sẵn thu ố c 24 tháng NSX Hộp chứa 2 bơm tiêm (0,6ml) VN-17089-13 68. Công ty đăng ký: M/S Samrudh Pharmaceuticals Pvt., Ltd. (Đ/c: A/101 Prathana Apt., Plot No 15, Jawahar Nagar, S.A Road, Goregaon (W), Mumbai-400 062 - India) 68.1. Nhà sản xuất: M/S Samrudh Pharmaceuticals Pvt., Ltd. (Đ/c: J-174 & J-168, J-168/1, M.I.D.C, Tarap u r, Boisar, Dist. Thane 401506 Maharashtra - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 156 Citysaam Citicolin (dưới dạng Citicolin natri) 500mg/2ml Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 5 ống 2ml VN-17090-13 157 Xonesul-1 Cefoperazone (dưới dạng Cefoperazon natri) 500mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 500mg Thuốc bột pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-17091-13 69. Công ty đăng ký: M/s. P acific Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 30th, K.M., Multan Road, Lahore - Pakistan) 69.1. Nhà sản xuất: M/s. P acific Pharmaceutica l s Ltd. (Đ/c: 30th, K.M., Multan Road, Lahore - Pakistan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 158 Fentonil Vaginal Cream Fenticonazol Nitrate 2g/100g Kem bôi âm đạo 36 tháng NSX Hộp 1 tuýp 40g VN-17092-13 70. Công ty đăng ký: Marksans Pharma Ltd. (Đ/c: 21st floor Lotus Business Park, Off new Link Road, Andheri (W), Mumbai, 400053 - I ndia) 70.1. Nhà sản xuất: Marksans Pharma Ltd. (Đ/c: 21, Lotus Business Park, Off new Link Road, Andheri (W), Mumbai, 400053 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 159 Telmimark-H Telmisartan 40mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-17093-13 71. Công ty đăng ký: Med l ey Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Medley House, D-2, MIDC Area, Andheri (E), Mumbai 400 093 - India) 71.1. Nhà sản xuất: Med l ey Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Plot No 18&19 Survey No 378/7&8, 379/2 &3 Zari Causeway Road, Kachigam, Daman - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 160 Atormed 20 Tablets Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calcium) 20mg Viên nén bao p him 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-17094-13 72. Công ty đăng ký : Medochemie Ltd. (Đ/c: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol - Cyprus) 72.1. Nhà sản xuất: Medochemie Ltd. (Đ/c: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol - Cyprus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 161 Abe rn il 50mg Naltrexone hydroclorid 50mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp chứa 5 vỉ x 10 viên VN-17095-13 162 Cetimed Cetirizine Dihydrochlorid 10 mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-17096-13 163 Kemivir 800mg Aciclovir 800mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-17097-13 164 Moxilen 250mg Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrate) 250mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-17098-13 165 Moxilen 500mg Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrate) 500mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-17099-13 73. Công ty đăng ký: Mega Lifesciences Ltd. (Đ/c: 384 Moo 4, Soi 6, Bangpoo Industri al Estate, Pat t ana 3 Road, Phraeksa, Mueang, Samu t Prakarn 10280 - Thailand) 73.1. Nhà sản xuất: Mega Lifesciences Ltd. (Đ/c: 384 Moo 4, Soi 6, B ang poo Industri al Estate, Pattana 3 Road, Phraeksa, Mueang, Sam ut Prakam 1 0280 - Thai l and) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 166 Acnotin 10 Isotretinoin 10 mg Viên nang mềm 24 tháng NSX Hộp 3 v ỉ x 10 viên VN-17 1 00-13 74. C ô ng ty đăng ký: Merck Sharp & Dohme (As i a) Ltd. (Đ/c: 27/F., Caro l ine Center, Lee Gardens Two, 28 Y un Ping Road, Causeway Bay - Hong K ong) 74.1. Nhà sản xuất : Patheon Puerto Rico , I nc. (Đ/c: State Roa d 670 Km 2.7, Manati, P u ert o Rico 00674 - Puerto Rico) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 167 J anumet 50mg/ 1000 mg (đ ó ng g ó i: Merck Sharp & Dohme B.V., địa chỉ: Waard e rweg 39, NL-2031 BN Haarlem, The Nether l ands) Sitag l ipt i n (dưới dạng S itag l iptin phosphate mon o hydrate) 50 mg; Metformin Hy d rochlorid e 1000 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 4 v ỉ x 7 vi ê n, hộp 8 vỉ x 7 viên VN-17101-13 168 J anumet 50mg/ 50 0mg (đ ó ng g ó i: Merck Sharp & Dohme B.V., địa chỉ: Waard e rweg 39, NL-2031 BN Haarlem, The Nether l ands) Sitag l ipt i n (dưới dạng S itag l iptin phosphate mon o hydrate) 50 mg; Metformin h y d rochlorid e 500 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên, hộp 8 vỉ x 7 viên VN-17 1 02-13 169 J anumet 50mg/850mg (đ ó ng g ó i: Merck Sharp & Dohme B.V., địa chỉ: Waard e rweg 39, NL-2031 BN Haarlem, The Nether l ands) Sitag l ipt i n (dưới dạng S itag l iptin phosphate mon o hydrate) 50 mg; Metformin Hy d rochlorid e 850 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 4 v ỉ x 7 vi ê n, hộp 8 vỉ x 7 viên VN-17103-13 75. Công ty đăng ký : Micro Labs Lim i ted (Đ/c: N o.27, Race Course Roa d , Banga l ore 560 00 1 - India ) 75.1. Nhà sản xuất: Micro Labs Limited (Đ/c: R. S . No. 6 3/3&4 Thiruvandar Koil, Pud u cherry 605102 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 170 Etorica -120 Etoricoxib 120mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-17104-13 171 Etorica - 60 Etoricoxib 60mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-17105-13 172 Etorica - 90 Etoricoxib 90mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-17106-13 173 Etotab-120 Etoricoxib 120mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-17107-13 174 Etotab-60 Etoricoxib 60mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên , Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-17 1 08-13 175 Etotab-90 Etoricoxib 90mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-17109-13 75.2. Nhà sản xuấ t : Micro Labs Limited (Đ/c: 121 to 1 24, 4 t h Phase, K .I .A.D.B. Bommasandra Industrial Area, bangalore 560099 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 176 Gramotax 1 g Ce fo taxime (dưới dạng Ce fo taxim sodium) 1 g Bột pha dung dịch tiêm 24 tháng USP 33 Hộp 1 lọ bột 1 g + 1 ống nước cất pha tiêm 5ml VN-17110-13 75.3 . Nhà sản xuất: Micro Labs Limited (Đ/c: 92, Sipcot Hosur 635-126 Tamil Nadu - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 177 Hagala Silymarin 70mg; Thiamin nitrat 4mg; Ribo fl avin 4mg; Pyridoxin HC l 4mg; Nicotinamid 12mg; Calcium pantothenate 8mg Viên nang 24 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 10 viên VN-17111-13 178 Itraxcop Itraconazole (dưới dạng hạt) 100 mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-17112-13 179 Livorax-4 Lornoxicam 4mg Viên nén ba o phim 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-17113-13 180 Livorax-8 Lomoxicam 8mg Vi ê n nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-17114-13 75.4. Nhà sản xuất : Micro Labs Limited (Đ/c: R . S. No. 6 3/3&4 T h i ru vandar Ko il , P ud ucherry 605102-India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 181 Lowlip-40 Telmisartan 40mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 vi ê n VN-17115-13 182 N e bivox N e bivolol ( dưới dạng N e bivolol hydr o chlor i de) 5 mg Viên nén không bao 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-17116-13 75.5. Nhà sản xuất: Micro Labs L i m i ted (Đ/c: 92, Sipcot, Hosur - 635 126, Tamil Nadu - I ndia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 183 Rabe f ast-20 RabeprazoIe natri 20mg Viên n é n bao tan trong ruột 24 th á ng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-17117-13 75.6. Nhà sản xuất : Micro Labs Li m i ted (Đ/c: 92, S i pcot Hosur 635-126 Tamil Nadu - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 184 Rabupin-20 Rabeprazo le natri 20mg Viên nén bao tan trong ruột 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-17118-13 75.7. Nhà sản xuất: Micro Labs Ltd. ( Đ/c : P l ot No. 16, Veerasandra In d ustria l A rea, Bangalore - 560 100-India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 185 Nacova-625 Amoxicil l in ( dưới dạng Amoxicil l in trihy d ra t e) 500mg; Acid clavulanic (d ướ i dạng Clavulanat potassium) 125mg Viên nén bao phim 24 tháng BP 2011 Hộp 1 v ỉ 6 viên VN-17 11 9-13 186 Novoxim-500 Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrate) 500mg Viên nang cứng 36 tháng BP 2011 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-17120-13 76. Công ty đăng ký: MSN Labora t ories Limited (Đ/c: Plot #C-24 Industrial Estate, Sanath Nagar, Hyderabad - 500 018, A. P . - India) 76.1. Nhà sản xuất: MSN Laboratories Limi d ted (Đ/c: Plot No 42, Anrich industrial Estate, Bollaram, Medak Dis tr ict - 502325, Andhra Pradesh - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 187 Pregasafe 50 Pregabalin 50 mg Viên nang cứng 24 t háng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-17121-13 77. Công t y đăng ký: Myung Moon Pharmaceutical., Co., Ltd . (Đ/c: Myung Moon Bldg 946-18, Dokok-dong, Kangnam-gu, Seoul - Korea) 77.1. Nhà sản xuất: Myung Moon Pharmaceutical., Co., Ltd. (Đ/c: 901-1, Sangshin-Ri, Hyangnam-Eup, Hwasung City, Gyeonggi- D o - K o r ea ) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 188 Acrium Atracurium besilate 10 mg/ml Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 5 ống x 2,5m l VN-17122-13 77.2. Nhà sản xuất: Norris Med icine Limited (Đ/c: 901/4-5 G.I.D.C Estate, Ankleshwar 393002, G uj arat - lnd ia ) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 189 Mincom 500 mg Levo fl oxacin (dưới dạng Levo fl oxacin hemihydrat) 500mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-17123-13 78. Công ty đăng ký: Novar ti s Phar m a Services AG (Đ/c: Lichtstrasse 35, 4056 Basel - Switzerland ) 78.1. Nhà sản xuất : Novar ti s Phar m a Ste in AG (Đ/c: Schaffhauserstrasse CH-4332 Ste i n - Switzer la nd) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 190 Exjade 125 Deferasirox 125 m g Viên nén phân t á n 36 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-17124-13 19 1 Exjade 250 Deferasirox 250m g Viên nén phân t á n 36 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-1712 5 -13 19 2 Exjade 500 Deferasirox 500m g Viên nén phân t á n 36 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-1712 6 -13 79. Công ty đăng ký : Pac ifi c Pharmaceut i cals Ltd. (Đ/c: 30th KM, Mu l tan Road, P.O. Box 399, L a hore - Pakistan) 79.1. Nhà sản xuất: Pac ifi c Pharmaceut i cals Ltd. (Đ/c: 30th, K . M, Mu l tan Road, Lahore - Pakistan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 193 Sucracid Suspension Sucralphat 1000mg/5ml Hỗn d ịch uống 36 tháng NSX Hộp 1 chai chứa 120ml VN-17127-13 80. Công ty đăng ký: Pharmaceut i cal Works Polpha rm a SA. (Đ/c: Pe l plinska 19, 83-200 Starogard Gdanski - Po l and) 80.1. Nhà sản xuất : Pharmaceut i cal Works Polpha rm a SA . (Đ/c: 19 Pe l plinska Street, 83-200 St a rogard Gdanski - Po l and) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 194 Poltram 100 Trama d ol hydrochloride 100mg/2ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 5 ống 2ml VN-17128-13 195 Poltram 50 Tramadol hydrochloride 50mg/ 1 ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 5 ố ng 1 ml VN-17129-13 81. Công ty đăng ký : Pharmaniaga Manufacturing Berhad (Đ/c: L o t 1 1 A, Ja l an P/ 1 , Ka w asan Perusahaan Bangi, 43650 Bandar Baru Bangi, Se l angor - Malays i a) 8 1 .1 . Nhà sản xuất : Pharmaniaga Manufacturing Berhad (Đ/c: L o t 1 1 A, Ja l an P/ 1 , Ka w asan Perusahaan Bangi, 43650 Bandar Baru Bangi, Se l angor - Malays i a) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 196 Metpharm Tablet 850 mg Met fo rmin HCl (dưới dạng Met fo rmin HC l DC Granules) 850mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 20 viên VN-17130-13 82. Công ty đăng ký: Pharmauni t y Co., Ltd . (Đ/c: 69-5 Taepyeongno, 2-Ga, Jung-Gu, Seoul - Korea) 82.1. Nhà sản xuất: Binex Co ., Ltd. (Đ/c: 480-2, Jangrim-dong, Saha-gu, Busan. - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 197 Kosmin Etodolac 200mg Viên nang cứng 36 tháng USP 32 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-17131-13 198 Mabin Trimebutine maleate 100 mg Viên nén không bao 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-17132-13 82.2. Nhà sản xuất: Dae Han New Pharm Co., Ltd. (Đ/c: # 904-3, Sangshin-Ri, Hyangnam-Myun, Hwangsung-Si, Kyunggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 199 Ne w oradox caps Cefadroxil 500mg Viên nang cứng 48 tháng USP 32 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-17133-13 82.3. Nhà sản xuất: Hankook Korus Pharm. Co., Ltd . (Đ/c: 253-12, Kangje-Dong, Chechon, Chung chong-Bukdo - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 200 Koruti Inj . Citicoline 500 mg/2ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 ống 2ml VN-17134-13 8 2.4 . Nhà sả n xuất: Hwail Pharmaceutica l Co., Ltd. (Đ/c: 454-3, Mongnae-dong, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 201 Maslive Inj. L-O rn ithine-L-Aspa rtate 500mg/5ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 ống x 5m l VN-17135-13 82.5. Nhà sản xuất : Myung-In Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 1 86-1 Noha-Ri, Paltan-Myun, Hwas un g-si, G yeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 202 Mi l cerof Inj. Ceftriaxon (d ưới dạng Ceftriaxon na tri ) 1 g Bột pha tiêm 36 tháng U SP 34 Hộp 10 lọ VN-17136 - 13 203 Newf a zidim Inj. Ceftazidim (dưới dạng Ceftazidim pentahydrat) 1 g Bột pha tiêm 24 tháng USP 34 Hộp 10 l ọ VN-17137-13 83. Công ty đăng ký: Pha rmix Corporation (Đ/c: 1304, G a rak I D Tower, 99-7, Gara k -dong, Songpa-gu, Seou l - Korea) 83.1. Nh à sản xuất: Hankook Korus Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 253-12, Kang j e-Dong, Jecheon-s i , Ch u ngb u k - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 204 Ticodulin Thymomo d ulin 80mg Viên n ang cứng 36 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 10 viên VN-17138-13 83.2. Nhà sản xuất : Han li m Pharmaceut i cal Co. Ltd (Đ/c: 100 7, Yubang-dong, Che oin -gu, Yongin-si, Gyeonggi-do - Kore a ) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 205 Gesm i x Cap. Viên nén màu trắng: Pepsin 25mg; Viên nén màu xanh l á : Cellulase 15 mg; Pancreatin 50mg; Pancrelipase 1 3mg; Viên nén màu đ ỏ: Papa i n 50mg; D i astase 15mg/viên nén màu đỏ Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-17139- 1 3 84. Công ty đăng ký: Ph il Internat i onal Co., Ltd. (Đ/c: 629-4 Yeoksam-Dong, Kangnam-Ku, Seou l - Korea) 84.1. Nhà sản xuất: Samch un dang Pharm. Co., Ltd (Đ/c: 904-1, Sangshin-Ri, Hyangnam-Myun, Hwaseong-City, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 206 Blueye eye drop Hypromellose 45mg/15ml; Dextran 70 15mg/15ml Dung dịch nhỏ mắt 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 15ml VN-17140-13 85. Công ty đăng ký: Pierre Fabre Dermatologie (Đ/c: 45, Place Abel Gance, 92100 B oulogne - France) 85.1. Nhà sản xuất: Catalen t Fra n ce Beinheim S.A (Đ/c: 74, rue Principale 67930-Beinhe i m - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 207 Curacne 5mg Isotretinoin 5mg Viên nang mềm 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-17141-13 86. Công ty đăng ký : Plethico Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 37/37 A Industrial Estate Pologround, Indorre-452015, Madhya Pradesh - India) 86.1. Nhà sản xuất: Ple t hico Pharmaceu t icals Ltd. (Đ/c: A.B. Road, Manlia, I ndore (M.P) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 208 Plerom-20 Omeprazol (dạng pellets bao tan trong ruột) 20mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-17142-13 87. Công ty đăng ký: PoIfa Ltd. (Đ/c: 69 Prosta Str. , 00-838 Warsaw - Poland) 87.1. Nhà sản xuất : Pharmaceutica l Work s Adamed Pharma Jo int S t ock Compa n y (Đ/c: 95-054 Ksawerow, Szkolna St. 33 - Poland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 209 Surotadina Rosuvastatin 5 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-17143-13 88. Công ty đăng ký: Pol f armex S.A (Đ/c: UL. Joze f ow 9, 99-300 Kutno - Poland) 88.1. Nhà sản xuất: Pol farm ex SA (Đ/c: 9 Jozefow Street, 99-300 Kutno - Polan d ) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 210 Valsacard Valsartan 80 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-17145-13 211 Valsacard Valsartan 160 mg Viên né n bao phim 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 vi ê n VN-17144-13 89. Công ty đăng ký: PT Actavis Indonesia (Đ/c: Jala n R a ya Borgor Km. 28 1 3710 - Indonesia) 89.1. Nhà sản xuất: Actav i s UK Ltd (Đ/c: Whid d on Va ll ey, Ba rn stap l e, Devon EX32 8NS- UK ) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 212 Cyclog e st 400mg Rrogesterone 400mg Viên đạn đặt âm đạo 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 5 viên VN-17146-13 90. Công ty đăng ký: PT Kalbe Farma Tbk (Đ/c: Kawasan Industri Delta Silicon JI M.H. Thamr i n Blok A3- 1 , Lippo C i karang, Bekasi - Indonesia) 90.1. Nhà sản xuất: M/S Glan d Pharma Limited (Đ/c: Near Gand i maisamma Cross Roads, D. P Pa ll y, Dundiga l Post, Qutubu ll apur Manda l , R.R Dist, 500 043-A.P. - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 2 1 3 Kalbenox Enoxaparin natri 40mg/0,4ml Dung dịch tiêm 24 th á ng USP 34 Hộp lớn x 10 hộp nhỏ x 01 syringe VN-17147- 1 3 91. Công t y đăng ký: PT. D exa Med i ca (Đ/c: JI. Jend Bambang Utoyo No . 138, Palembang 30114 - Indonesia ) 91.1. Nhà sản xuất: PT. Ferron Par Pha rm aceuticals (Đ/c: Jababeka Industrial Estate I, JI. Jababeka V I , B l ok J3 Cikarang, Bekasi - Indonesia ) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 214 Dexdobu Dobutamin e (dưới dạng Dobutamine HCI) 250mg/5ml Dung dịch tiêm truyền 24 tháng USP 31 Hộp 5 ống x 5m l VN-17148-13 92. Công ty đăng ký: PT. Kalbe Farma Tbk. (Đ/c: Kawas an Industri Delta Silicon J I . M.H. Thamrin Blok A3-1, Lippo Cikarang, Bekasi - Indonesia) 92.1. Nhà sản xuất : PT. Dankos Farma (Đ/c: Kawasan Industri PuloGadung, JI. Rawa Gatel Blok III S , Kav. 36-38, Jakarta 13930 - Indonesia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 215 Nepatic Gabapentin 300mg Viên nang cứng 24 tháng U SP 32 Hộp 5 vỉ x 10 viên VN-17149-13 93. Công ty đăng ký: Ranbaxy Laboratories Ltd. (Đ/c: 10 th f loor, Devika Towers, 6 Nehru Place New De l hi 110 019 - India ) 93.1. Nhà sản xuất: Ranbaxy Laboratories Ltd. (Đ/c: Industrial Area 3, A.B road, Dewas 455001 M. P - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 216 Storvas Tablets 20mg Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calcium) 20mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-17151-13 94. Công ty đăng ký L Ranbaxy Laboratories Ltd. (Đ/c: 12th floor, Devika Towers, 6 Nehru Place New De l hi 110 019 - India) 94.1. Nhà sản xuất: Ranbaxy Laboratories Ltd. (Đ/c: Paon t a Sahib District Sirmour, Himachal Pradesh 173 025 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 217 Riosart 150mg Irbesartan. 150mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-17150-13 95. Công ty đăng ký : Rap t akos, Brett & Co., Ltd. (Đ/c: Dr Annie Besan t Road, Worli, Mumbai 400 030 - I ndia) 95.1. Nhà sản xuất: Rap t akos, Bre t t & Co., Ltd. (Đ/c: 100/2 M.I.D.C. Dhatav Roha - 402 116 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 218 Neopeptine Alpha amylase (dưới dạng F ungal d i astase 1 : 800) 100m g; Papain 100 mg; Simethicone 30 m g Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 3 v ỉ x 10 viên, hộp 10 v ỉ x 10 viên VN-17152-13 96. Công ty đăng ký: Reckitt Benckiser Healthcare Mana f actur i ng (Thailand) Ltd. (Đ/c: 65 Moo 12, Lardkrabang-Bangp l ee Road, Bangp l ee, Samutpraka rn 1 0540 - Thailand) 96.1. Nh à sản xuất : Reck i tt Benckiser Healthcare (UK) Limited (Đ/c: Dansom Lane, Hull, East Yorksh i re, H U 8 7DS-UK) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 219 Gaviscon So d ium alginate 250mg; Sodium hydrogen carbonate 133,5mg; Calcium carbonate 80mg Viên nén nhai 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 8 viên VN-17153-13 96.2. Nhà sản xuất : Reckitt Benckiser Healthcare Manu f actar i ng (Thai l and) Ltd. (Đ/c: 65 Moo 1 2, Lardkrabang-Bangp l ee Road, Bangp l ee, Samutpraka rn 10 540 - Thai l an d ) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 220 Strepsils Original 2,4-Dichlorob e nzyl alcohol 1 ,2mg; Amylmetacresol 0,6mg V iê n ngậm 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 12 viên, Hộp 50 gói x 2 v i ên, Hộp 100 g ó i x 2 viên VN- 1 7154-13 97. Công ty đăng ký: Rotaline Molekule Private Limited (Đ/c: 7 /1, Coporate Park, Sion-Trombay Roa d , P.O Box No. 27257, Chembur, M u mbai, 400071 - India) 97.1. Nhà sản xuất : Flamingo Pharmaceuticals Limited (Đ/c: R-662, TTC I nd. Area , Raba l e, Nav i Mumba l 400 70 1 - I ndia ) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 221 Ezetim i be Tablets 10 mg Ez e timibe 10 mg Viên nén bao phim 24 thá n g NSX Hộp 10 v ỉ x 10 viên VN-17155-13 97.2. Nhà sản xuất : Flamingo Pharmaceu t ica l s Ltd. (Đ/c: R-662, TTC Industrial Area Rabale, Nav i Mumbai 400 701 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 222 Allo fl am 300 Allopurinol 300mg Viên nén 36 tháng USP 30 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-17156-13 98. Công ty đăng ký: Santen Pharmaceutica l Co., Ltd. (Đ/c: 9-19, Shimoshinjo 3-chome, Higashiyodogawa-ku, Osaka 533 8651 - Japan) 98.1. Nhà sản xuất: Santen Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 9-19, Shimoshinjo 3-chome, Higashiyodogawa-ku, Osaka 533 8651 - Japan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 223 Sanlein 0,1 Natri hyaluronat 1 mg/ml Dung dịch nhỏ mắt 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 5ml VN-17157-13 99. Công ty đăng ký: Schnell Biopharmaceutica l s Inc . (Đ/c: 4F., Haesung B l dg., #747-2 Yeoksam-Dong, Kangnam-Ku, Seoul - Korea) 99.1. Nhà sản xuất: Kyung Dong Pharm Co., Ltd. (Đ/c: 535-3, Daeyang-li, Yanggam-Myun, Hwasung-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 224 S e onar Flunarizin (dưới dạng Flunarizin dihydrochlorid) 5mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-17158-13 99.2. Nhà sản xuấ t : Kyung Dong Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 535-3, Daeyang-li, Yanggan-myun, Hwasung-si, K y ungki-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 225 Seonac Tab. Aceclofenac 100 mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-17159-13 100. Công ty đăng ký: Shine Pharmaceu t icals Ltd. (Đ/c: A-103 Sumanglam Complex, Nr. Sonpal Petrol Pump Pratap Nagar, Baroda 390 004 - India) 100.1. Nhà sản xuất : Medibios Laboratories Pvt., Ltd. (Đ/c: Plot No. J - 76 M. I .D.C. Tarapur, Bo is ar, d is t. Tha ne 401506 Maharashtra State - I ndia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 226 Rosuvagen 20 Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin Calcium) 20mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX H ộ p 3 v ỉ x 10 viên VN-17160- 1 3 101. Công ty đăng ký : SIC "Borshchah i vs ki y Chemica l -Pharmaceutical Plant" CISC (Đ/c: Myru Street, Kyiv, 03134 - Ukraine) 101.1. Nhà sản xu ấ t: SIC "Borshchahivskiy Chemical-Pharmace u tical Plant" CJSC (Đ/c: 17 Myru str., Kyiv 03134- Ukraine) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 227 C o bopim-BCPP C e f e pim e (dưới dạng C e f e pim e dihydroch i oride monohy d rate) 1 g Bột vô khuẩn pha tiêm 36 tháng USP 31 Hộp 5 lọ VN-17161-13 102. Công ty đăng ký : SRS Pharmaceut i cals Pvt Ltd. (Đ/c: 602, 6th Floor, Marathon Max Bldg No.2, LB.S Marg, Mu lun d Goregaon Link Road, Mu lu n (W), Mumbai - 4000 080 - I nd i a) 102.1. Nhà sản xuất: Acme Formulation (P) Ltd (Đ/c: Ropar Road Nalagarh Dist Solan, Himachal Pradesh - Indi a ) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 228 Freshvox Esomepra z ole (dưới dạng Esomeprazole m agnesium dihydra t e) 40mg; Clarithromycin 500mg; Tinidazole 500 mg Viên nén bao tan trong ruột, viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp to chứa 7 hộp nhỏ có 1 vỉ x 2 viên Esom e prazol, 2 viên Clarithromyc i n, 2 viên Tini d azo l e VN-17162-13 102.2. Nhà sản xuất: Acme FormuIat i on Pvt Ltd. (Đ/c: Ropar Roa d Na l agarh Dist. So la n H.P-174 101 -India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 229 Gastech 20 Rabeprazole natri 20mg Viên nén bao tan trong ruột 24 tháng NSX Hộp 3 v ỉ x 10 viên VN-17163-13 103. Công t y đăng ký: S t ada Arz n eimitte l AG (Đ/c: Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbe l - Germany) 103.1. Nhà sản xuất: S t a d a Ar z ne i m itt te l AG (Đ/c: Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 230 Kamistad-Gel N Lidocain hydroclorid 20mg/ 1 g; Dịch chiết hoa cúc (1:4-5) 185mg/ 1 g Gel 36 tháng NSX Hộp 1 tuýp 10 g VN-17164-13 104. Công ty đăng ký: Synmedic Laboratories (Đ/c: 202 Sai Plaza, 187-188 Sant Nagar, East of Kailash, New De l hi-110065. - India) 104.1. Nhà sản xuất: Synmedic Laboratories (Đ/c: 106-107, HSIDC Industrial Estate, Sec-31, Faridabad- 121 003 Haryana - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 231 Desler Desloratadine 5mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 10 viên VN-17165-13 232 Ramol syrup Ambroxol hydrochloride 30mg Bột pha si rô 36 tháng USP 30 Hộp 20 gói x 2g VN-17166-13 233 Syndent Plus Dental Gel Metronidazole (dưới dạng Metronidazole benzoate) 0,2g; Chlorhexidine Gluconate 0,05g; Lidocain HC l 0,4g Gel bôi răng 24 tháng NSX Hộp 1 tuýp 20g VN-17167-13 105. Công ty đăng ký: Sy n mosa Biopharma Corporation (Đ/c: No.4, Lane 21, Kuang- F u N.RD., Hu-Kou Hsiang, Hsin Chu Hsien - Taiwan, R.O.C) 105.1. Nhà sản xuất : Synmosa B i opharma Corporation (Đ/c: No.4, Lane 21, Kuang-F u N.RD., Hu-Kou Hsiang, Hsin Chu Hsien - Taiwan, R. O.C) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 234 Lungtec Bambuterol hydrochlori d e 10 mg Viên nén không bao 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-17168-13 106. Công ty đăng ký : Torrent Pharmaceuticab Ltd. (Đ/c: Torrent House Off. Ashram road, Ahmedabad- 380 009, G uj arat - India) 106.1. Nhà sản xuất : Torrent Pharmaceut i cals Ltd. (Đ/c: Indrad -382721, Dist. Mehsana - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 235 Androz- 1 00 Slidenafil (dưới dạng Slidenafil citrate) 100 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-17 1 69-13 236 Gabator 300 Gabapentin 300mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-17170-13 237 Torsartan 20 Olmesartan medoxomil 20mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 vi ê n VN-17171-13 107. Công ty đ ă ng ký: Un i chem Laboratories Ltd. (Đ/c: Unichem Bhavan, Prabhat Estate, S . V. Road, Jojeswari (West) Mumbai 400 102 - I ndia) 107.1. Nhà sản xu ấ t: Un i chem Laboratories Ltd. (Đ/c: Unit II , Village Bhatauli Ka l an, Ba d di, Dist. S o lan (HP) 1 73205 - India ) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 238 Angitel-H Telmisartan 40mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-17172-13 108. Công ty đăng ký : V i pharco (Đ/c: 4, rue Galvani 91300 Massy - France) 108.1. Nhà sản xuất: Laboratoires Renaudin (Đ/c: Z . A. Errobi 64250 Itxassou - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 239 Sodium Bicarbonate Renaudin 8,4% Natri Bicarbonate 0,84g/10ml Dung dịch tiêm truy ề n 60 tháng NSX Hộp 100 ống x 10 ml VN-17173-13 109. Công ty đăng ký: Wuhan Grand Pharmaceutica l Group Co., Ltd. (Đ/c: No. 5 Gutian Road, Wuhan - China) 109.1. Nhà sản xuất: Farmalabor-Produtos Farmacêuticos, S.A (Đ/c: Zona Industrial de Condeixa-a-Nova, 3150-194 Condeixa-a-Nova - Portugal) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 240 Herculpide Omeprazole 20mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 7 viên VN-17174-13 109.2. Nhà sản xu ấ t: Jin Yang Pharma Co., Ltd. (Đ/c: 649-3, Ch oj i-Dong, Ansan-Si, Kyunggi-Do Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 241 Mufphy Erdosteine 300mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-17175-13 109.3. Nhà sản xuất: KMS Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 492-1 Maetan-Dong, Yeongtong-G U , S uw on City, Gyeonggi - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 242 Naxy f resh Rebamipid 100 mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên; lọ 30 viên VN-17176-13 110. Công ty đăng ký: Zee Laboratories .(Đ/c: Uchani, G.T. road, Karnal - 132 001. - India) 110.1. Nhà sản xuất: Swiss Parentals Pvt. Ltd (Đ/c: 809 Kerala Industrial Estate G.I.D.C near Bavla Dist, Ahmedabad-382 220, G uj arat - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 243 Fuxemuny 750mg Ce f uroxime (dưới dạng Ce f uroxime sodium) 750mg Bột pha tiêm 24 tháng USP 32 Hộp 1 lọ + 1 ống nước vô khuẩn pha tiêm VN-17177-13 110.2. Nhà sản xuất: Zee Laboratories (Đ/c: Uchani, G.T. road, Karnal -132 001. - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 244 Rom-150 Tablets Roxithromycin 150mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-17178-13