18592/QLD-ĐK

Công văn 18592/QLD-ĐK năm 2019 về đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 18592 /Q LD-ĐK V/v đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy ĐKLH Hà Nội, ngày 31 tháng 10 năm 201 9 Kính gửi: - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính. Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các công ty đăng ký thuốc đề nghị đính chính thông tin trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc và Công văn về việc duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc của Cục Quản lý Dược. Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành theo Danh mục kèm theo. Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./. Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - Thứ trưởng Trươn g Quốc Cường (để b/c); - Cục trưởng Vũ Tu ấ n Cường (để b/c); - Cục Quân Y- Bộ Quốc Phòng; Cụ c Y tế- Bộ Công An; - Cục Y tế Giao thông vận tải- Bộ GTVT; - Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám chữa bệnh- Bộ Y tế, Thanh t ra Bộ Y tế; - Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Bảo hiểm Xã hội Việt Nam; - Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Viện KN thuốc TƯ; Vi ệ n KN thuốc TP. HCM; - Tổng công ty dược Việt Nam; - Các công ty XNK dược phẩm; - Website Cục QLD, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm - Cục QLD; - Lưu: VT, ĐKT (10 bản). KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Thành Lâm DANH MỤC 10 THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TRONG QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH (K è m theo công văn số 18592 /QLD-ĐK ngày 31/10 /2019 của Cục Quản lý Dược) STT Tên thuốc Công ty đăng ký Số đăng ký Số Quyết định Ngày Quyết định Nội dung đính chính Thông tin đã ghi Thông tin đính chính 1. Prezel 75 Công ty TNHH một thành viên Ân Phát VN-21817-19 164/QĐ-QLD 30/3/2019 Cơ sở đăng ký 166/42 Thích Qu ả ng Đức, Phường 4, Quận Phú Nhuận, Tp. Hồ Chí Minh 166/42 Thích Quảng Đức, phường 4, quận Phú Nhuận, TP. H ồ Chí Minh. Địa chỉ Cơ sở sản xuất Off. NH-221, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali), Punjab-140507, India Off. NH-21, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali) Punjab 140507, India 2. Prezel 150 Công ty TNHH một thành viên Ân Phát VN-21816-19 164/QĐ-QLD 30/3/2019 Cơ sở đăng ký 166/42 Thích Qu ả ng Đức, Phường 4, Quận Phú Nhuận, Tp. Hồ Chí Minh 166/42 Thích Quảng Đức, phường 4, quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh. Địa chỉ Cơ sở sản xuất Off. NH-221, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali), Punjab-140507, India Off. NH-21, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali) Punjab 1 40507, India 3. Evictal 400 Công ty TNHH Dược Phẩm Y- Med VN-22111-19 437/QĐ-QLD 24/7/2019 Địa chỉ Cơ sở sản xuất Plot No. 7, O.D.I.C., Mahatma Gandhi Udyog Nagar, Dabhel, Daman-396210, India Plot No. 7, O.I.D.C., Mahatma Gandhi Udyog Nagar, Dabhel, Daman-396210, India 4. Ivaswift 5 Công ty TNHH một thành viên Ân Phát VN-22118-19 437/QĐ-QLD 24/7/2019 Cơ sở đăng ký 166/42 Thích Qu ả ng Đức, Phường 4, Quận Phú Nhuận, Tp. Hồ Chí Minh 166/42 Thích Quảng Đức, phường 4, quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh. Địa chỉ Cơ sở sản xuất Off. NH-221, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali), Punjab-140507, India Off. NH-21, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali) Punjab 1 40507, India 5. Ivaswift 7.5 Công ty TNHH một thành viên Ân Phát VN-22119-19 437/QĐ-QLD 24/7/2019 Cơ sở đăng ký 166/42 Thích Qu ả ng Đức, Phường 4, Quận Phú Nhuận, Tp. Hồ Chí Minh 166/42 Thích Quảng Đức, phường 4, quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh. Địa chỉ Cơ sở sản xuất Off. NH-221, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali), Punjab-140507, India Off. NH-21, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali) Punjab140507, India 6. Cynarix-Dragees Công ty cổ phần Dược Phẩm Vipharco (CTĐK cũ là Công ty TNHH dược phẩm Việt Lâm) VN-20462-17 210/QĐ-QLD 08/6/2017 Địa chỉ Cơ sở sản xuất Salzberg strasse 96 AT - 6067 Absam - Austria Salzbergstraβe 96 AT - 6067 Absam - Austria 7. Cathejell MIT Lidocain Công ty cổ phần Dược Phẩm Vipharco (CTĐK cũ là Công ty TNHH dược phẩm Việt Lâm) VN-18618-15 82/QĐ-QLD 09/02/2015 Cơ sở sản xuất Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H. Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH. Địa chỉ Cơ sở sản xuất Salzberg strasse 96 AT - 6067 Absam - Austria Salzbergstraβe 96 AT - 6067 Absam - Austria 8. Ecosip Plaster “Sheng Chun” Công ty TNHH dược phẩm Thiên Ân VN-19095-15 548/QĐ-QLD 06/10/2015 Quy cách đóng gói Gói 5 miếng (7,5cm x 10cm) Hộp 20 gói x 5 miếng (7,5cm x 10cm) 9. Stablon Stablon Les Laboratoires Servier VN-22165-19 210/QĐ-QLD 08/6/2017 Tên thuốc Stablon Stablon Stablon Stablon 12.5mg 10. DBL Octreodt i de 0 . 1 mg/ml Pfizer (Thailand) Limited VN-19431-15 672/QĐ-QLD 17/12/2015 Tên thuốc DBL Octreodtide 0 . 1 mg/ml DBL Octreotide 0, 1 mg/ml