854/QĐ-QLD

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 854/QĐ-QLD Hà Nội, ngày 30 tháng 12 năm 2022 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 179 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 182 CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/09/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Căn cứ Quyết định số 7868/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế; Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế; Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược. QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này Danh mục 179 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 182. Các thuốc tại Danh mục này được giữ nguyên thông tin số đăng ký đã cấp, cụ thể: 1. Danh mục 172 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này (Phụ lục I kèm theo). 2. Danh mục 07 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 03 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này (Phụ lục II kèm theo). Điều 2. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm: 1. Sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc. 2. Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược. 3. Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc. 4. Thực hiện, phối hợp với cơ sở nhập khẩu thực hiện theo đúng quy định tại Công văn số 5853/QLD-CL ngày 19/4/2019 của Cục Quản lý Dược về việc kiểm tra chất lượng nguyên liệu làm thuốc nhóm sartan đối với các thuốc thuộc danh mục tại Điều 1 có chứa dược chất thuộc nhóm sartan. 5. Cập nhật nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư số 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc trong thời hạn 06 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này, theo hình thức thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT . 6. Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 08/2022/TT- BYT đối với các thuốc thuộc Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định này. 7. Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động. 8. Cơ sở sản xuất thuốc phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Điều 3. Đối với các thuốc có thay đổi về hồ sơ hành chính (bao gồm nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc) trong hồ sơ gia hạn, sau 12 tháng kể từ ngày ban hành Quyết định này, cơ sở không được sản xuất thuốc với các nội dung cũ đã đề nghị thay đổi. Điều 4. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 5. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. Nơi nhận: - Như Điều 5; - BT. Đào Hồng Lan (để b/c); - TT. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c); - Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải; - Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Bảo hiểm xã hội Việt Nam; - Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ, Văn phòng HĐTV cấp GĐKLH thuốc, NLLT; - Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty CP; - Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia; - Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCTTra, P.QLGT; Website; - Lưu: VT, ĐKT. CỤC TRƯỞNG Vũ Tuấn Cường PHỤ LỤC I DANH MỤC 172 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 182 (Ban hành kèm theo Quyết định số: 854/QĐ-QLD ngày 30 tháng 12 năm 2022 của Cục Quản lý Dược) 1. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Danapha (Địa chỉ: 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, P. Thanh Khê Tây, Q. Thanh Khê, TP. Đà Nẵng, Việt Nam) 1.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Danapha (Địa chỉ: 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, P. Thanh Khê Tây, Q. Thanh Khê, TP. Đà Nẵng, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 1 Benzydamin Throat Spray 0.3% Benzydamin hydroclorid 45mg/15ml Dung dịch thuốc xịt họng 36 TCCS Hộp 1 lọ x 15 ml VD-19273-13 01 2 Carbamazepin 200 mg Carbamazepin 200mg Viên nén 36 TCCS Hộp 1 lọ x 100 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-23439-15 01 3 Cosaten Perindopril tert-butylamin 4mg Viên nén 36 TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-18905-13 01 4 Danapha-Telfadin Fexofenadin hydroclorid 60mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 1 vỉ x 10 viên VD-24082-16 01 5 Darintab Sumatriptan (dưới dạng Sumatriptan succinat 70mg) 50mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 2 vỉ x 1 viên VD-20630-14 01 6 Haloperidol 1.5 mg Haloperidol 1,5mg Viên nén 36 TCCS Hộp 10 vỉ x 25 viên; Hộp 1 lọ x 400 viên VD-24085-16 01 7 Hi-Tavic Paracetamol 325mg; Tramadol hydroclorid 37,5mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 6 vỉ x 10 viên VD-21805-14 01 8 Lepigin 25 Clozapin 25mg Viên nén 36 TCCS Hộp 5 vỉ x 10 viên VD-22741-15 01 9 Meloxicam 15 mg/1,5 ml Meloxicam 15mg/1,5ml Dung dịch tiêm 36 TCCS Hộp 10 ống x 1,5 ml VD-19814-13 01 10 Vitamin K1 10mg/1ml Phytomenadion (Vitamin K1) 10mg/1ml Dung dịch tiêm 36 TCCS Hộp 10 ống x 1ml VD-18191-13 01 2. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam (Địa chỉ: Khu vực 8, phường Nhơn Phú, thành phố Quy Nhơn, Bình Định, Việt Nam) 2.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam (Địa chỉ: Khu vực 8, phường Nhơn Phú, thành phố Quy Nhơn, Bình Định, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 11 Dextrose- Natri Mỗi 500ml dung dịch chứa: Glucose khan 25g; Natri clorid 2,25g Dung dịch tiêm truyền 36 BP2021 Chai nhựa 500 ml; Thùng 20 Chai x 500 ml VD-20309-13 01 12 Gentamicin Kabi 40mg/ml Gentamicin (dưới dạng gentamicin sulfat) 40mg/1ml Dung dịch tiêm 36 TCCS Hộp 10 ống x 1 ml VD-22590-15 01 3. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco (Địa chỉ: Số 5 Láng Hạ, Phường Thành Công, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội, Việt Nam) 3.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 13 Newstomaz Simethicon 300mg; Alverin citrat 60mg Viên nang mềm 36 TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-21865-14 01 4. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần công nghệ sinh học - dược phẩm ICA (Địa chỉ: Lô 10, đường số 5, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam) 4.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần công nghệ sinh học - dược phẩm ICA (Địa chỉ: Lô 10, đường số 5, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 14 Adagrin Sildenafil (dưới dạng Sildenafil citrat) 100mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 1 vỉ x 3 viên VD-17818-12 01 5. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (BIDIPHAR) (Địa chỉ: 498 Nguyễn Thái Học, Phường Quang Trung, Tp. Quy Nhơn, Tỉnh Bình Định, Việt Nam) 5.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (BIDIPHAR) (Địa chỉ: 498 Nguyễn Thái Học, Phường Quang Trung, Tp. Quy Nhơn, Tỉnh Bình Định, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 15 Alcohol 70 0 Cồn 94 0 804,3ml/1000ml Dung dịch dùng ngoài 36 TCCS Chai 60 ml; Chai 500ml; Chai 1000ml VS-4876-14 01 16 Berberin Berberin clorid 100mg Viên nang cứng 24 TCCS Hộp 20 vỉ x 10 viên. Lọ 100 viên VD-19319-13 01 17 Biceflexin 500 Cefalexin 500mg Viên nang cứng 36 DĐVN V Hộp 10 vỉ x 10 viên; Lọ 100 viên; Lọ 200 viên VD-19841-13 01 18 Bifumax 1,5g Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim natri) 1,5g Bột pha tiêm 36 USP42 Hộp 1 lọ + 1 ống nước cất pha tiêm 15 ml; Hộp 10 lọ VD-21232-14 01 19 Bitolysis 1,5% Mỗi 100ml dung dịch chứa: Dextrose monohydrat 1,5g; Natri clorid 538mg; Natri lactat 448mg; Calci clorid.H 2 O 25,7mg; Magnesi clorid.6.H 2 O 5,08mg Dung dịch thẩm phân phúc mạc 24 TCCS Túi nhựa 2 lít VD-18929-13 01 20 Bitolysis 2,5% Low calci Mỗi 100 ml dung dịch chứa: Dextrose monohydrat 2,5g; Natri clorid 538mg; Natri lactat 448mg;Calci clorid.2.H 2 O 18,3mg; Magnesi clorid.6.H 2 O 5,08mg Dung dịch thẩm phân phúc mạc 24 TCCS Túi nhựa 2 lít VD-18932-13 01 21 Bidiseptol Sulfamethoxazol 400mg; Trimethoprim 80mg Viên nén 36 USP43 Hộp 10 vỉ x 20 viên VD-23774-15 01 22 Bilodin Loratadin 10mg Viên nén 24 USP-NF 2022 Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-20669-14 01 23 Magnesium - B6 Magnesium lactat dihydrat 470mg; Pyridoxin hydroclorid 5mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 5 vỉ x 10 viên VD-20421-14 01 24 Atorlog 20 Atorvastatin 20mg Viên nén bao phim 24 TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-19317-13 01 25 BDF- Fdacell 50 Fludarabin phosphat 50mg Thuốc bột đông khô pha tiêm 18 USP42 Hộp 1 lọ + 1 ống nước cất pha tiêm 2 ml VD-23134-15 01 26 Bestdocel 80 Docetaxel anhydrous 80mg/2ml Dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền tĩnh mạch 24 TCCS Hộp 1 lọ x 2 ml + 1 lọ dung môi ethanol 13% 7,33ml VD-21823-14 01 27 Bidisol Oxymetazolin. HCl 7,5mg/15ml Thuốc xịt mũi 36 TCCS Hộp 1 lọ 15 ml VD-22579-15 01 28 Clyodas 300 Clindamycin (dưới dạng Clindamycin hydroclorid) 300mg Viên nang cứng 36 USP42 Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-21632-14 01 29 Tazopelin 4,5g Piperacillin (dưới dạng Piperacillin natri) 4g; Tazobactam (dưới dạng tazobactam natri) 0,5g Thuốc bột pha tiêm 24 CP2015 Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ VD-20673-14 01 6. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang (Địa chỉ: 288 Bis, Nguyễn Văn Cừ, phường An Hòa, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ, Việt Nam) 6.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang (Địa chỉ: Lô B2 - B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, xã Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 30 Coperil 4 Perindopril erbumin 4mg Viên nén 36 TCCS Hộp 1 túi x 1 vỉ x 30 viên VD-22039-14 01 31 Hagizin Flunarizin (Dưới dạng flunarizin hydroclorid) 5mg Viên nang cứng 36 TCCS Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-20554-14 01 32 Hamett Diosmectit 3g Thuốc bột pha hỗn dịch uống 36 TCCS Hộp 24 gói x 3,8 g VD-20555-14 01 33 Hapacol Blue Paracetamol 500mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-20563-14 01 34 Iboten Trimebutin maleat 100mg Viên nén 36 TCCS Hộp 2 vỉ x 10 viên, hộp 10 vỉ x 10 viên VD-22698-15 01 35 Lipcor 50 Losartan kali 50mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-22369-15 01 36 Mebilax 15 Meloxicam 15mg Viên nén 36 TCCS Hộp 2 vỉ x 10 viên VD-20574-14 01 37 Medskin Clovir 400 Acyclovir 400mg Viên nén 36 TCCS Hộp 6 vỉ x 10 viên VD-22034-14 01 38 Modom's Domperidon (dưới dạng domperidon maleat)10mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-20579-14 01 39 Omeprazol 20 Omeprazol (dưới dạng Omeprazol pellets 8,5% w/w) 20mg Viên nang chứa vi hạt bao tan trong ruột 36 TCCS Hộp 2 vỉ x 7 viên, hộp 3 vỉ x 10 viên, chai 150 viên, chai 100 viên VD-21140-14 01 40 Roxithrom ycin 150 Roxithromycin 150mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-20582-14 01 41 Spiramycin 0,75M Spiramycin 750.000 IU Thuốc bột pha hỗn dịch uống 36 TCCS Hộp 10 gói x 3 gam, hộp 24 gói x 3 gam VD-21144-14 01 42 Vastec Trimetazidin dihydroclorid 20mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 1 túi x 2 vỉ x 30 viên VD-20584-14 01 7. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm 2/9 (Địa chỉ: 299/22 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 7.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm 2/9 (Địa chỉ: 930 C4 đường C, Khu công nghiệp Cát Lái, cụm 2, Phường Thạnh Mỹ Lợi, Quận 2, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 43 Captopril 25mg Captopril 25mg Viên nén 36 TCCS Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-21224-14 01 44 Domperidon Domperidon (dưới dạng Domperidon maleat) 10mg Viên nén 36 TCCS Hộp 10 vỉ bấm x 10 viên; Hộp 10 vỉ xé x 10 viên VD-22779-15 01 8. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2 (Địa chỉ: 601 Cách Mạng Tháng Tám, phường 15, quận 10, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 8.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2 (Địa chỉ: 930 C2, đường C, KCN Cát Lái, Cụm II, phường Thạnh Mỹ Lợi, quận 2, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 45 Colchicine galien Colchicin 1mg Viên nén 36 TCCS Hộp 1 vỉ x 20 viên VD-22784-15 01 9. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Agimexpharm (Địa chỉ: 27 Nguyễn Thái Học, Phường Mỹ Bình, Thành phố Long Xuyên, Tỉnh An Giang, Việt Nam) 9.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần Dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất Dược phẩm Agimexpharm (Địa chỉ: Đường Vũ Trọng Phụng, Khóm Thạnh An, Phường Mỹ Thới, Thành phố Long Xuyên, Tỉnh An Giang, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 46 Ketovazol 2% Ketoconazol 2% Kem bôi da 24 TCCS Hộp 1 tuýp x 5g VD-18694-13 01 47 Cipostril Calcipotriol 1,5mg Thuốc mỡ bôi da 36 TCCS Hộp 1 tuýp x 30g VD-20168-13 01 48 Ostagi 70 Acid alendronic (dưới dạng Alendronat natri trihydrat) 70mg Viên nén 36 TCCS Hộp 1 vỉ x 2 viên VD-24709-16 01 10. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A (Địa chỉ: Khu công nghiệp Nhơn Trạch 3, xã Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam) 10.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A (Địa chỉ: Khu công nghiệp Nhơn Trạch 3, xã Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 49 Maxxviton 1200 Piracetam 1200mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-22806-15 01 50 Sosfever Ibuprofen 200mg Viên nang mềm 36 TCCS Hộp 1 túi x 3 vỉ x 10 viên; Hộp 1 túi x 1 vỉ x 10 viên; Hộp 1 túi x 10 vỉ x 10 viên; Hộp 3 túi x 1 vỉ x 10 viên Hộp 10 túi x 1 vỉ x 10 viên VD-26101-17 01 51 Sosfever fort Ibuprofen 400mg Viên nang mềm 36 TCCS Hộp 1 túi x 3 vỉ x 10 viên; Hộp 1 túi x 1 vỉ x 10 viên; Hộp 1 túi x 10 vỉ x 10 viên; Hộp 3 túi x 1 vỉ x 10 viên Hộp 10 túi x 1 vỉ x 10 viên VD-26102-17 01 52 Usaallerz 180 Fexofenadin hydroclorid 180mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-21819-14 01 53 Usaneuro 100 Gabapentin 100mg Viên nang cứng 36 TCCS Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-22442-15 01 11. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên (Địa chỉ: 314 Bông Sao, phường 5, quận 8, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 11.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên (Địa chỉ: Lô C16, Đường số 9, khu công nghiệp Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 54 Adefovir A.T Adefovir Dipivoxil 10mg Viên nén 24 TCCS Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 30 viên; Hộp 1 chai 60 viên; Hộp 1 chai 100 viên QLĐB-571-16 01 55 Febuxotid vk 80 Febuxostat 80mg Viên nén bao phim 24 TCCS Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 30 viên; Hộp 1 chai 60 viên; Hộp 1 chai 100 viên QLĐB-738-18 01 12. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam (Địa chỉ: Số 43 đường số 8, KCN Việt Nam - Singapore, Phường Bình Hòa, Thành Phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 12.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam (Địa chỉ: Số 43 đường số 8, KCN Việt Nam - Singapore, Phường Bình Hòa, Thành Phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 56 Effer Bostacet Paracetamol 325mg; Tramadol hydroclorid 37,5mg Viên nén sủi bọt 36 TCCS Hộp 5 vỉ x 4 viên; Hộp 10 vỉ x 4 viên; Hộp 25 vỉ x 4 viên VD-18258-13 01 57 Ambroxol Boston Ambroxol HCl 30mg Viên nén 36 TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-22812-15 01 58 Aronatboston plus Acid Alendronic (dưới dạng Alendronat natri trihydrat 91,37mg) 70mg; Colecalciferol 100.000IU/g 28mg Viên nén 24 TCCS Hộp 1 vỉ x 4 viên VD-19325-13 01 59 Bosagas 40 Telmisartan 40mg Viên nén 36 TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-21246-14 01 60 Bosagas 80 Telmisartan 80mg Viên nén 36 TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-21247-14 01 61 Bosgyno Clotrimazol 100mg Viên nén 36 TCCS Hộp 1 vỉ x 6 viên VD-19852-13 01 62 Bostadin Loratadin 10mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-22815-15 01 63 Paralmax extra Paracetamol 500mg; Cafein 65mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 10 vỉ x 12 viên; Hộp 15 vỉ x 12 viên VD-21248-14 01 13. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic (Địa chỉ: 367 Nguyễn Trãi, phường Nguyễn Cư Trinh, quận 1, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 13.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic (Địa chỉ: 1/67 Nguyễn Văn Quá, phường Đông Hưng Thuận, quận 12, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 64 Aluminium Phosphat Gel Mỗi 20g chứa: Nhôm phosphat gel 20% 12,38gam Hỗn dịch uống 36 TCCS Hộp 10 gói x 20g VD-22829-15 01 65 Ofloxacin Ofloxacin 15mg/5ml Thuốc nhỏ tai 30 TCCS Hộp 1 Lọ x 5 ml VD-20190-13 01 66 Vitamin PP 500 Nicotinamid 500mg Viên nén 36 TCCS Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-22831-15 01 14. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Địa chỉ: Số 10A, phố Quang Trung, P. Quang Trung, Q. Hà Đông, TP.Hà Nội, Việt Nam) 14.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Địa chỉ: Tổ dân số số 4, P. La Khê, Q. Hà Đông, Hà Nội, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 67 Disthyrox Levothyroxin natri 100µg Viên nén 24 DĐVN V Hộp 5 vỉ x 20 viên nén VD-21846-14 01 68 Novewel 40 Drotaverin hydroclorid 40mg Viên nang cứng 36 TCCS Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-24188-16 01 15. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 04, Đường 30/4, Phường 1, TP. Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam) 15.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 04, Đường 30/4, Phường 1, TP. Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 69 Acetylcystein 200 mg Acetylcystein 200mg Thuốc bột pha hỗn dịch uống 24 TCCS Hộp 30 gói x 2 g VD-26163-17 01 70 Vitamin C 500 mg Vitamin C 500mg Viên nang cứng 24 TCCS Chai 200 viên VD-26171-17 01 16. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 16.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 71 Bambumed 10 Bambuterol HCl 10mg Viên nén 36 TCCS Hộp 03 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên VD-22480-15 01 73 Lodirein Carbocistein 375mg Viên nang cứng 24 TCCS Hộp 6 vỉ x 10 viên VD-23586-15 01 17. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà (Địa chỉ: 415 Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên, TP. Nam Định, Tỉnh Nam Định, Việt Nam) 17.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Nam Hà (Địa chỉ: 415 Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên, TP. Nam Định, Tỉnh Nam Định, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 73 Izotren Isotretinoin 5mg/10g Kem bôi da 36 TCCS Hộp 1 tuýp x 10gam VD-23607-15 01 18. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú (Địa chỉ: Lô số 12, đường số 8, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 18.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh nhà máy Usarichpharm (Địa chỉ: Lô số 12, đường số 8, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 74 Usalota 10mg Loratadine 10mg Viên nén 36 TCCS Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-22081-15 01 19. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông (Địa chỉ: Lô số 7, Đường số 2, Khu công nghiệp Tân Tạo, P. Tân Tạo A, Q. Tân Bình, TP.HCM, Việt Nam) 19.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông (Địa chỉ: Lô số 7, Đường số 2, Khu công nghiệp Tân Tạo, P. Tân Tạo A, Q. Tân Bình, TP.HCM, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 75 Citrolheps 0.25 Calcitriol 0,25µg Viên nang mềm 36 TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 250 viên; Chai 500 viên VD-19930-13 01 20. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi (Địa chỉ: Lô Z01-02-03a, Khu Công nghiệp trong Khu Chế xuất Tân Thuận, Phường TânThuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 20.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi (Địa chỉ: Lô Z01-02-03a, Khu Công nghiệp trong Khu Chế xuất Tân Thuận, Phường TânThuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 76 SaVi Bezafibrate 200 Bezafibrat 200mg Viên nén bao phim 36 BP2018 Hộp 5 vỉ x 10 viên VD-21893-14 01 77 SaVi Pantoprazole 40 Pantoprazol (dưới dạng Pantoprazol natri sesquihydrat) 40mg Viên nén bao phim tan trong ruột 36 TCCS Hộp 2 vỉ x 10 viên VD-20248-13 01 78 SaViOrli Orlistat (dưới dạng orlistat vi hạt 50%) 120 mg Viên nang cứng 24 TCCS Hộp 5 vỉ x 10 viên VD-23012-15 01 79 Savispirono- Plus Spironolacton 50mg; Furosemid 20mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 2 vỉ x 10 viên VD-21895-14 01 80 Zidolam SaVi Zidovudin 300mg; Lamivudin 150mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 1 Chai x 100 viên VD-23015-15 01 21. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Tenamyd (Địa chỉ: Lô Y01-02A Tân Thuận, KCN/KCX Tân Thuận, P. Tân Thuận Đông, Quận 7,Việt Nam) 21.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Tenamyd (Địa chỉ: Lô Y01-02A Tân Thuận, KCN/KCX Tân Thuận, P. Tân Thuận Đông, Quận 7,Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 81 Tenamyd- Ceftazidime 500 Ceftazidim (dưới dạng Ceftazidim pentahydrat) 500mg Thuốc bột pha tiêm 24 TCCS Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ VD-19444-13 01 82 Tenafathin 500 Cefalothin (dưới dạng Cefalothin natri) 500mg Thuốc bột pha tiêm 36 USP 41 Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ VD-23018-15 01 83 Tenafotin 2000 Cefoxitin (dưới dạng Cefoxitin natri) 2000mg Thuốc bột pha tiêm 36 USP 41 Hộp 01 lọ; Hộp 10 lọ VD-23020-15 01 84 Tenamyd-Ceftazidime 1000 Ceftazidim (dưới dạng Ceftazidim pentahydrat) 1g Thuốc bột pha tiêm 24 TCCS Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ VD-19447-13 01 85 Tenamyd-Ceftazidime 2000 Ceftazidim (dưới dạng Ceftazidim pentahydrat) 2000mg Thuốc bột pha tiêm 24 TCCS Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ VD-19448-13 01 22. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm (Địa chỉ: 27 Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, phường 9, TP. Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh, Việt Nam) 22.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm (Địa chỉ: 27 Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, phường 9, TP. Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 86 Telmisartan 80 Telmisartan 80mg Viên nén 36 TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 4 vỉ x 07 viên VD-20873-14 01 23. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm TW 25 (Địa chỉ: 448B Nguyễn Tất Thành, phường 18, quận 4, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 23.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm TW 25 (Địa chỉ: 448B Nguyễn Tất Thành, phường 18, quận 4, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 87 Cefaclor 250mg Cefaclor (dưới dạng Cefaclor monohydrat) 250mg Viên nang cứng 36 TCCS Hộp 1 vỉ x 12 viên; Hộp 5 vỉ x 12 viên; Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-19047-13 01 24. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 (Địa chỉ: Số 9 Trần Thánh Tông, P. Bạch Đằng, Q. Hai Bà Trưng, TP. Hà Nội, Việt Nam) 24.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 (Địa chỉ: Lô 27 Khu công nghiệp Quang Minh, TT Quang Minh, huyện Mê Linh, TP. Hà Nội, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 88 Cefazolin 1g Cefazolin (dưới dạng cefazolin natri) 1g Thuốc bột pha tiêm 24 DĐVN IV Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ VD-20836-14 01 89 Bidva Cefadroxil (dưới dạng Cefadroxil monohydrat) 500mg Viên nén bao phim 36 DĐVN hiện hành Hộp 10 vỉ x 10 viên; Lọ 50 viên VD-23680-15 01 90 Gentamycin 80 mg/2 ml Gentamycin 80mg/2 ml Dung dịch tiêm 36 DĐVN hiện hành Hộp 10 ống; Hộp 50 ống; Hộp 100 ống x 2 ml VD-18631-13 01 91 Synapain 75 Pregabalin 75mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-23685-15 01 92 Topsea - F Paracetamol 500mg; Cafein 65mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 20 vỉ x 6 viên VD-21908-14 01 93 Tovecor plus Perindopril arginin 5mg; Indapamid 1,25mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-26298-17 01 94 Vifamox- F1000 Amoxicilin (dưới dạng amoxicillin trihydrat) 1000mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-19036-13 01 25. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Địa chỉ: 160 Tôn Đức Thắng, phường Hàng Bột, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội, Việt Nam) 25.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 95 Canxi SBK 50 Mỗi ống 1ml chứa Calcitonin salmon 50đvqt Dung dịch tiêm 36 TCCS Hộp 1 vỉ x 5 ống VD-19944-13 01 96 Lyris 1g Cefoxitin (dưới dạng Cefoxitin natri) 1000mg Bột pha tiêm 36 TCCS Hộp 10 lọ VD-19467-13 01 26. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế (MEBIPHAR JSC) (Địa chỉ: 31 Ngô Thời Nhiệm, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 26.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế (Địa chỉ: Lô III-18, đường số 13, KCN Tân Bình, P. Tây Thạnh, Q. Tân Phú, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 97 Liciril Meclofenoxat hydroclorid 250mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 02 vỉ x 10 viên VD-23373-15 01 98 Metalam 50 Diclofenac kali 50mg Viên nén bao đường 36 TCCS Hộp 01 vỉ x 10 viên VD-21545-14 01 27. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex (Địa chỉ: 358 đường Giải Phóng, phường Phương Liệt, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội, Việt Nam) 27.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex (Địa chỉ: Nhà máy dược phẩm số 2: Thôn Trung Hậu, xã Tiền Phong, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 99 Roscef Cetirizin hydroclorid 10mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-18788-13 01 28. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Vacopharm (Địa chỉ: 59 Nguyễn Huệ, phường 1, thành phố Tân An, Tỉnh Long An, Việt Nam) 28.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Vacopharm (Địa chỉ: Km 1954, Quốc lộ 1A, Phường Tân Khánh, Thành phố Tân An, Tỉnh Long An, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 100 Ibuprofen 400 Ibuprofen 400mg Viên nén bao phim 24 TCCS Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Hộp 50 vỉ x 10 viên Hộp 100 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 20 viên; Hộp 10 vỉ x 20 viên; Hộp 25 vỉ x 20 viên; Hộp 50 vỉ x 20 viên;Chai 100 viên, 200 viên, 300 viên, 500 viên, 1000 viên VD-23112-15 01 101 Metronidazol 250 Metronidazol 250mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Hộp 50 vỉ x 10 viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên; Hộp 4 vỉ x 25 viên; Hộp 10 vỉ x 25 viên; Hộp 20 vỉ x 25 viên; Hộp 40 vỉ x 25 viên; Hộp 50 vỉ x 25 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 300 viên; Chai 500 viên; Chai 1000 viên VD-23747-15 01 102 Vaco Loratadine Loratadin 10mg Viên nén bao phim 24 TCCS 'Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Hộp 50 vỉ x 10 viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 20 viên; Hộp 10 vỉ x 20 viên; Hộp 25 vỉ x 20 viên; Hộp 50 vỉ x 20 viên; Hộp 10 vỉ x 15 viên; Hộp 20 vỉ x 15 viên; Hộp 50 vỉ x 15 viên; Hộp 100 vỉ x 15 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 250 viên; Chai 500 viên; Chai 1000 viên VD-23115-15 01 29. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược VTYT Hải Dương (Địa chỉ: Số 102, phố Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi, TP. Hải Dương, tỉnh Hải Dương, Việt Nam) 29.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược VTYT Hải Dương (Địa chỉ: Số 102, phố Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi, TP. Hải Dương, tỉnh Hải Dương, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 103 Nước cất tiêm Nước để pha thuốc tiêm 10ml Dung môi pha tiêm 36 DĐVNV Hộp 10 ống; Hộp 20 ống; Hộp 50 ống x 10ml VD-18797-13 01 30. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Euvipharm (Địa chỉ: Ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức Hòa, tỉnh Long An, Việt Nam) 30.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Euvipharm (Địa chỉ: Ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức Hòa, tỉnh Long An, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 104 Acefalgan 150 Paracetamol 150mg Cốm sủi bọt 36 TCCS Hộp 20 gói x 1,5 gam VD-23527-15 01 31. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Hóa-Dược phẩm Mekophar (Địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam) 32.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Hóa-Dược phẩm Mekophar (Địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 105 Heptaminol Heptaminol hydrochloride 187,8mg Viên nén 36 TCCS Hộp 2 vỉ x 10 viên VD-23802-15 01 106 Tetracycline 500mg Tetracycline hydrochloride 500mg Viên nang cứng 24 DĐVNV Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-22279-15 01 32. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Korea United Pharm Int'l (Địa chỉ: Số 2A, Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam -Singapore, phường Thuận Giao, Tp Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 32.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Korea United Pharm Int'l (Địa chỉ: Số 2A, Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam -Singapore, phường Thuận Giao, Tp Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 107 Carvedol 6.25 Carvedilol 6,25mg Viên nén 36 TCCS Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-24416-16 01 33. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Pymepharco (Địa chỉ: 166 - 170 Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên, Việt Nam) 33.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Pymepharco (Địa chỉ: 166 - 170 Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 108 Tatanol 150mg Acetaminophen 150mg Thuốc cốm pha dung dịch uống 36 TCCS Hộp 12 gói; Hộp 25 gói; Hộp 30 gói VD-23860-15 01 109 Fegra 180 Fexofenadin hydrochlorid 180mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 01 vỉ x 10 viên VD-20324-13 01 110 Tatanol 80mg Acetaminophen 80mg Thuốc cốm pha dung dịch uống 36 TCCS Hộp 12 gói; Hộp 25 gói; Hộp 30 gói x 0,5g VD-23228-15 01 33.2. Cơ sở sản xuất: Nhà máy Stada Việt Nam (Địa chỉ: 189 Hoàng Văn Thụ, Phường 9, Thành phố Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 111 Paracetamol STADA 250 mg Paracetamol 250mg Thuốc cốm pha dung dịch uống 36 TCCS Hộp 12 gói x 1g; Hộp 25 gói x 1g; Hộp 30 gói x 1g VD-23227-15 01 34. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh (Địa chỉ: 4A lò Lu, Phường Trường Thạnh. Quận 9. TP HCM, Việt Nam) 34.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh (Địa chỉ: 4A lò Lu, Phường Trường Thạnh. Quận 9. TP HCM, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 112 Up-Misa Acid ascorbic 1000mg Viên nén sủi bọt 24 TCCS Hộp 1 tuýp x 10 viên VD-23248-15 01 35. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1- 10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam) 35.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1- 10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 113 Cinnarizin Cinnarizin 25mg Viên nén 36 TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-19236-13 01 114 Cadifagyn Metronidazol 250mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-24049-15 01 36. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Domesco (Địa chỉ: Số 66, Quốc lộ 30, Phường Mỹ Phú, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam) 36.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Domesco (Địa chỉ: Số 66, Quốc lộ 30, Phường Mỹ Phú, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 115 Dopivix 75 mg Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat) 75mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 2 vỉ x 7 viên; Hộp 4 vỉ x 7 viên; Hộp 10 vỉ x 7 viên; Hộp 1 vỉ x 14 viên; Hộp 10 vỉ x 14 viên VD-21023-14 01 116 Dotorin Captopril 25mg Viên nén 48 TCCS Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-20516-14 01 117 Dozar 50mg Losartan kali 50mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-24487-16 01 118 Dozidine MR 35mg Trimetazidin dihydroclorid 35mg Viên nén bao phim phóng thích chậm 36 TCCS Hộp 6 vỉ x 10 viên VD-22629-15 01 119 Gaberon Gabapentin 300mg Viên nang cứng 36 TCCS Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên VD-19634-13 01 37. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần SPM (Địa chỉ: Lô 51, Đường số 2, Khu Công Nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 37.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần SPM (Địa chỉ: Lô 51, Đường số 2, Khu Công Nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 120 Acitys Acetylcystein 200mg Thuốc bột uống 36 TCCS Hộp 10 gói; Hộp 30 gói VD-18820-13 01 38. Cơ sở đăng ký: Công ty CPDP Đạt Vi Phú (Địa chỉ: Lô M7A, Đường D17, Khu Công nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam.) 38.1. Cơ sở sản xuất: Công ty CPDP Đạt Vi Phú (Địa chỉ: Lô M7A, Đường D17, Khu Công nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam.) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 121 Ezvasten Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci) 20mg; Ezetimibe 10mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 4 vỉ x 7 viên VD-19657-13 01 122 Hornol Cytidin monophosphat disodium 5mg; Uridin monophosphat disodium 3mg Viên nang 36 TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 9 vỉ x 10 viên VD-16719-12 01 123 L-tyrox 100 Levothyroxin natri 100µg Viên nén 36 TCCS Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-21756-14 01 124 Vaslor 10 Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci) 10mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 4 vỉ x 7 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-19671-13 01 39. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần dược phẩm OPV (Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam) 39.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần dược phẩm OPV (Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 125 Spamoin 200 Trimebutine maleate 200mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 2 vỉ x 10 viên VD-26229-17 01 126 Metozamin 850 Metformin hydroclorid 850mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-22199-15 01 40. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần dược phẩm Sao Kim (Địa chỉ: KCN Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, TP. Hà Nội, Việt Nam) 40.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần dược phẩm Sao Kim (Địa chỉ: KCN Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, TP. Hà Nội, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 127 Cetirizine SK Cetirizin dihydroclorid 10mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-22509-15 01 128 Co-Lutem Artemether 20mg; Lumefantrin 120mg Viên nén 24 TCCS Hộp 3 vỉ x 8 viên; Hộp 1 vỉ x 6 viên; Hộp 2 vỉ x 6 viên; Hộp 3 vỉ x 6 viên VD-23649-15 01 129 Gesicox Meloxicam 7,5mg Viên nén 36 TCCS Hộp 2 vỉ x 10 viên VD-20246-13 01 41. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Địa chỉ: Số 777, đường Mê Linh, phường Khai Quang, thành phố Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc, Việt Nam) 41.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Địa chỉ: Thôn Mậu Thông, P. Khai Quang, TP. Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 130 Cammic Acid tranexamic 500mg Viên nén bao phim 36 BP2018 Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-17592-12 01 131 Nelcin 100 Netilmicin (dưới dạng Netilmicin sulfat) 100mg/2ml Dung dịch tiêm 36 USP42 Hộp 2 vỉ x 5 ống x 2ml; Hộp 1 vỉ x 10 ống x 2ml; Hộp 5 vỉ x 10 ống x 2ml VD-20891-14 01 132 Vinpecine Pefloxacin (dưới dạng Pefloxacin mesylat) 400mg/5ml Dung dịch tiêm 36 TCCS Hộp 5 ống x 5 ml VD-19989-13 01 133 Vinphaxicam Meloxicam 7,5mg Viên nén 36 DĐVN V Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-16309-12 01 42. Cơ sở đăng ký: Công ty Liên doanh Meyer-BPC (Địa chỉ: Số 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, Tp. Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam) 42.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Liên doanh Meyer-BPC (Địa chỉ: Số 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, Tp. Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 134 Becocystein Acetylcystein 200mg Viên nang cứng 36 TCCS Hộp 10 vỉ x 10 Viên VD-22632-15 01 43. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Glomed (Địa chỉ: Số 35 Đại Lộ Tự do, KCN Việt Nam-Singapore, P. An Phú, TP. Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 43.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm Glomed (Địa chỉ: Số 35 Đại Lộ Tự do, KCN Việt Nam-Singapore, P. An Phú, TP. Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 135 Ciclevir 800 Aciclovir 800mg Viên nén 36 USP hiện hành Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 5 viên; Hộp 10 vỉ x 5 viên VD-21835-14 01 136 Abioval- HCTZ Valsartan 160mg; Hydroclorothiazid Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên, VD-22456-15 01 160/12.5 12,5mg Hộp 2 vỉ x 14 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên 137 Abioval-HCTZ 160/25 Valsartan 160mg; Hydroclorothiazid 25mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 14 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-22133-15 01 138 Ciclevir 400 Aciclovir 400mg Viên nén 36 USP hiện hành Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 7 vỉ x 10 viên; Hộp 5 x 5 viên; Hộp 10 vỉ x 5 viên VD-21834-14 01 139 Daygra 100 Sildenafil (dưới dạng Sildenafil citrat) 100mg Viên nén bao phim 48 TCCS Hộp 1 vỉ x 4 viên VD-24759-16 01 140 Glodafil 5 Tadalafil 5mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 4 viên VD-21276-14 01 141 Glotadol 250 Paracetamol 250mg Bột pha hỗn dịch uống 36 TCCS Hộp 12 gói x 2,5 gam; Hộp 20 gói x 2,5 gam VD-22459-15 01 142 Hexinvon 8 Bromhexin hydroclorid 8 mg Viên nén 36 TCCS Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-23543-15 01 143 Magne-B6 Glomed Magnesi lactat dihydrat 470mg; Pyridoxin hydroclorid 5mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-23544-15 01 144 Mydsone Eperison hydroclorid 50mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 Viên VD-22141-15 01 145 Sulrimed 50 Sulpirid 50mg Viên nang cứng 36 TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên VD-22460-15 01 146 Tenecand 8 Candesartan cilexetil 8mg Viên nén 36 JP XVII Hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 10 vỉ x 10 viên VD-22862-15 01 147 Zedolid Linezolid 600mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 1 vỉ x 10 Viên VD-22863-15 01 148 Zolmed 150 Fluconazol 150mg Viên nang cứng 36 TCCS Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-20723-14 01 44. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Shinpoong Daewoo (Địa chỉ: Số 13, đường 9A, KCN. Biên Hòa II, TP. Biên Hòa, Đồng Nai, Việt Nam) 44.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm Shinpoong Daewoo (Địa chỉ: Số 13, đường 9A, KCN. Biên Hòa II, TP. Biên Hòa, Đồng Nai, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 149 Alzental Albendazol 400mg Viên nén bao phim 60 USP 41 Hộp 1 vỉ x 1 viên; Hộp 1 chai x 100 viên; Hộp 1 vỉ x 2 viên; Hộp 1 vỉ x 4 viên; Hộp 2 vỉ x 2 viên; Hộp 5 vỉ x 1 viên; Hộp 10 vỉ x 1 viên VD-18522-13 01 150 Shinpoong Fugacin Ofloxacin 200mg Viên nén bao phim 36 USP 32 Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-21079-14 01 151 Splostal Cilostazol 100mg Viên nén 36 USP 43 Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-20367-13 01 45. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC (Địa chỉ: Lô 11D, đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TPHCM, Việt Nam) 45.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC (Địa chỉ: Lô 11D, đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TPHCM, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 152 Idilax Extra Acid mefenamic 500mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên VD-21087-14 01 153 Vitamin C 1000mg Vitamin C 1000mg Viên nén sủi bọt 24 TCCS Hộp 1 tuýp x 10 viên VD-23323-15 01 46. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Hasan - Dermapharm (Địa chỉ: Đường số 2, KCN Đồng An, Bình Hòa, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam) 46.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Hasan - Dermapharm (Địa chỉ: Đường số 2, KCN Đồng An, Bình Hòa, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 154 DH-Metglu XR 1000 Metformin hydroclorid 1000mg Viên nén phóng thích kéo dài 36 BP 2019 Hộp 05 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-27507-17 01 155 Atorhasan 10 Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci trihydrat) 10mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 03 vỉ x 10 viên;Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-23327-15 01 47. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm (Địa chỉ: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, Ấp Mỹ Hòa 2, Xã Xuân Thới Đông, Huyện Hóc Môn, Tp.Hồ Chí Minh, Việt Nam) 47.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm (Địa chỉ: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, Ấp Mỹ Hòa 2, Xã Xuân Thới Đông, Huyện Hóc Môn, Tp.Hồ Chí Minh, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 156 Novofungin 500 Metronidazole 500mg Viên nén bao phim 36 DĐVN V Hộp 2 vỉ x 10 viên VD-23989-15 01 157 Stadmazol 100 Clotrimazole 100mg Viên nén đặt âm đạo 24 BP 2020 Hộp 1 vỉ x 6 viên VD-24576-16 01 47.2. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm - Chi nhánh 1 (Địa chỉ: Số 40 đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, Phường An Phú,Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 158 Asthmatin 10 Montelukast (dưới dạng montelukast sodium 10,4mg) 10mg Viên nén bao phim 24 TCCS Hộp 1 vỉ x 7 viên; Hộp 2 vỉ x 7 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 1 Chai x 28 viên VD-26555-17 01 159 Gemfibstad 300 Gemfibrozil 300mg Viên nang cứng 24 USP 42 Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-24561-16 01 160 Glimepiride STELLA 2 mg Glimepiride 2mg Viên nén 24 TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên VD-24575-16 01 161 Ibuprofen STELLA 400 mg Ibuprofen 400mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 Chai x 100 viên VD-22681-15 01 162 Lostad HCT 50/12.5 Losartan potassium 50mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 100 viên VD-24567-16 01 163 Lostad T100 Losartan potassium 100mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 15 viên VD-23973-15 01 164 Lostad T12.5 Losartan potassium 12,5mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-23974-15 01 165 Metformin STELLA 850 mg Metformin hydrochloride 850mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 4 vỉ x 15 viên; Hộp 6 vỉ x 15 viên VD-26565-17 01 166 Myopain 150 Tolperisone hydrochloride 150mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên VD-20084-13 01 167 Partamol 80 Paracetamol 80mg Thuốc cốm sủi bọt 24 TCCS Hộp 10 gói x 1g; Hộp 20 gói x 1g VD-23977-15 01 48. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Reliv Pharma (Địa chỉ: 410/9 Tân Phú, Khu Mỹ Gia 1, phường Tân Phú, Quận 7, TP.HCM, Việt Nam) 48.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2 (Địa chỉ: Lô 27 Khu công nghiệp Quang Minh, TT Quang Minh, huyện Mê Linh, TP. Hà Nội, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 168 Victoz 0.5g Hỗn hợp vô khuẩn của Meropenem trihydrat và natri carbonat (685,9mg) tương đương với Meropenem 500mg Thuốc bột pha tiêm 36 TCCS Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ VD-24030-15 01 49. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dược phẩm Thành Nam (Địa chỉ: 3A Đặng Tất, Phường Tân Định, Quận 1, Tp.HCM, Việt Nam) 49.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dược phẩm Thành Nam tại Bình Dương (Địa chỉ: 60 Đại lộ Độc Lập, KCN Việt Nam-Singapore, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 169 Ambroxol Ambroxol HCl 30mg Viên nang cứng 36 TCCS Hộp 10 vỉ x 10 viên; Lọ 100 viên VD-24040-15 01 170 Vaslaselli Trimetazidin dihydroclorid 20mg Viên nén bao phim 36 TCCS Hộp 2 vỉ x 30 viên VD-23412-15 01 50. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam (Địa chỉ: 636 Nguyễn Tất Thành, Phường 9, TP Tuy Hòa, Tình Phú Yên, Việt Nam) 50.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam (Địa chỉ: 636 Nguyễn Tất Thành, Phường 9, TP Tuy Hòa, Tình Phú Yên, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 171 Tiffy Dey Paracetamol 500mg; Chlorpheniramin maleat 2mg; Phenylephrin HCl 10mg Viên nén 60 TCCS Hộp 25 vỉ x 4 viên VD-19229-13 01 51. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH United International Pharma (Địa chỉ: Số 16 VSIP II, đường số 7, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore II, khu liên hợp công nghiệp - dịch vụ - đô thị Bình Dương, phường Hòa Phú, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 51.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH United International Pharma (Địa chỉ: Số 16 VSIP II, đường số 7, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore II, khu liên hợp công nghiệp - dịch vụ - đô thị Bình Dương, phường Hòa Phú, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 172 Fenoflex Fenofibrate 160mg Viên nén bao phim 24 TCCS Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-21574-14 01 PHỤ LỤC II DANH MỤC 07 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 03 NĂM - ĐỢT 182 (Ban hành kèm theo Quyết định số: 854/QĐ-QLD ngày 30 tháng 12 năm 2022 của Cục Quản lý Dược) 1. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A (Địa chỉ: Khu công nghiệp Nhơn Trạch 3, xã Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam) 1.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A (Địa chỉ: Khu công nghiệp Nhơn Trạch 3, xã Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 1 Maxxtrude Tenofovir disoproxil fumarat 300mg; Emtricitabin 200mg Viên nén bao phim 24 TCCS Hộp 1 vỉ, Hộp 3 vỉ, Hộp 10 vỉ, vỉ 10 viên QLĐB-597-17 01 2. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 2.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 2 Vinpocetin Vinpocetin 10mg Viên nang mềm 36 USP40 Hộp 3 vỉ x 10 viên VD-22486-15 01 3. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà (Địa chỉ: 415 Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên,TP. Nam Định, Tỉnh Nam Định, Việt Nam) 3.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Nam Hà (Địa chỉ: 415 Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên,TP. Nam Định, Tỉnh Nam Định), Việt Nam STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 3 Nemydexan Mỗi 5ml chứa: Neomycin sulfat 17000IU; Dexamethason natri phosphat 5mg Dung dịch nhỏ mắt, mũi, tai 24 TCCS Hộp 1 Lọ x 8ml; Hộp 1 Lọ x 5ml VD-23609-15 01 4. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Địa chỉ: 160 Tôn Đức Thắng, phường Hàng Bột, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội, Việt Nam) 4.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 4 Giovali Bivalirudin 250mg Thuốc bột đông khô pha tiêm 24 TCCS Hộp 1 lọ QLĐB-627-17 01 4.2. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Địa chỉ: 160 Tôn Đức Thắng, phường Hàng Bột, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 5 Vigentin 500 mg/62,5 mg Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500mg; Acid Clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat) 62,5mg Thuốc bột pha hỗn dịch uống 24 TCCS Hộp 12 gói x 2g VD-22223-15 01 5. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Traphaco (Địa chỉ: Số 75 Phố Yên Ninh, P. Quán Thánh, Q. Ba Đình, TP. Hà Nội, Việt Nam) 5.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Traphaco Hưng Yên (Địa chỉ: Thôn Bình Lương, xã Tân Quang, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 6 Stilux - 60 Rotundin (L-tetrahydropalma tin) 60mg viên nén 36 TCCS Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-20340-13 01 6. Cơ sở đăng ký: Công ty CPDP Vĩnh Phúc (Địa chỉ: Số 777, đường Mê Linh, phường Khai Quang, thành phố Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc, Việt Nam) 6.1. Cơ sở sản xuất: Công ty CPDP Vĩnh Phúc (Địa chỉ: Thôn Mậu Thông, phường Khai Quang, thành phố Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc, Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ (tháng) Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký Lần gia hạn 7 Vingen Paracetamol 500mg; Clorpheniramin maleat 2mg Viên nén 36 TCCS Hộp 10 vỉ x 10 viên VD-18007-12 01