1542/QLCL-KN

Công văn 1542/QLCL-KN năm 2013 định mức hóa chất, vật tư tiêu hao do Cục quản lý chất lượng nông lâm sản và thủy sản ban hành BỘ NÔNG NGHIỆP VÀ PHÁT TRIỂN NÔNG THÔN CỤC QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG NÔNG LÂM SẢN VÀ THỦY SẢN ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 1542/QLCL-KN V/v định mức hóa chất, vật tư tiêu hao Hà Nội, ngày 03 tháng 09 năm 2013 Kính gửi: Các Trung tâm Chất lượng nông lâm thủy sản vùng 1-6 Sau khi xem xét các bảng định mức hóa chất, vật tư tiêu hao của các Trung tâm Chất lượng nông lâm thủy sản vùng xây dựng (đã ban hành đợt xây dựng thí điểm và đang hoàn thiện ban hành) đối với một số chỉ tiêu chính (Chloramphenicol, Nitrofuran, Malachite/Leuco Malachite green, Enro/Cipro trên Elisa, Fluoroquinolone) cho thấy định mức đối với 02 dung môi (Methanol, Aceton Nitril) của các đơn vị có sự khác biệt đáng kể giữa các đơn vị trong cùng một phương pháp/kỹ thuật phân tích (Chi tiết xin xem trong Phụ lục 1 kèm theo). Để đảm bảo tính chính xác và đầy đủ, Cục yêu cầu các đơn vị như sau: 1. Diễn giải bổ sung về số liệu tính toán định mức 02 dung môi MeOH, ACN đối với các chỉ tiêu (Chloramphenicol trên LC-MS/MS, Nitrofuran trên LC-MS/MS, Malachite/Leuco Malachite green trên Elisa, trên LC-MS/MS và trên HPLC, Enro/Cipro trên Elisa, Fluoroquinolone trên LC-MS/MS), trong đó lưu ý rà soát lại và tính đúng, đủ lượng dung môi kèm theo giải trình cách tính toán. 2. Trường hợp một số đơn vị tính định mức cao hơn so với quy trình (với lý giải ngoài lượng sử dụng theo quy trình còn sử dụng để tráng rửa dụng cụ, cột sắc ký, bảo trì, vệ sinh thiết bị…) tuy nhiên, trong quy trình phân tích của các đơn vị không quy định cụ thể các công đoạn này để có cơ sở tính toán ra lượng dung môi phải sử dụng, vì vậy các đơn vị cần diễn giải và tách rõ các công đoạn và lượng cần thiết sử dụng các dung môi nêu trên (ví dụ: pha chuẩn, sử dụng làm pha động, chạy ổn định cột, tráng rửa dụng cụ, bảo trì bảo dưỡng, vệ sinh thiết bị,…). 3. Về chất chuẩn, nội chuẩn đối với những chỉ tiêu trên: các đơn vị rà soát và tính đủ lượng chất chuẩn, nội chuẩn cần sử dụng cho mỗi chỉ tiêu theo quy trình và diễn giải lượng chất chuẩn, nội chuẩn theo số liệu đã báo cáo sử dụng năm 2012. Các đơn vị cần báo cáo bằng văn bản về Cục trước ngày 15/9/2013, đồng gửi 01 bản file mềm (word, excel) về email phuonghoa.nafi@mard.gov.vn. Đề nghị các đơn vị lưu ý thực hiện. Nơi nhận: - Như trên; - PCT Lê Bá Anh (để biết); - Phòng TC (để p/h); - Lưu: VT, KN. CỤC TRƯỞNG Nguyễn Như Tiệp Phụ lục 1 BẢNG TỔNG HỢP ĐỊNH MỨC DUNG MÔI MeOH, ACN ĐỐI VỚI MỘT SỐ CHỈ TIÊU 1. Chỉ tiêu CAP trên LC-MS/MS: Chỉ tiêu này 4 đơn vị (TTV2,4,5,6) đã ban hành trong đợt 1 (xây dựng thí điểm) Dung môi Định mức tính toán (ml) Tình trạng ban hành Diễn giải của TTV MeOH Tđ Tt TTV2 20 2.5 Đã ban hành - TTV3 - - Chưa ban hành - TTV4 16 3.9 Đã ban hành - TTV5 24 4.9 Đã ban hành - TTV6 37.5 15 Đã ban hành Lượng MeOH sử dụng được tính toán bao gồm lượng dùng trong quy trình phân tích, lượng tráng rửa dụng cụ, cột sắc ký, bảo trì, vệ sinh thiết bị… ACN TTV2 14.4 4.45 Đã ban hành - TTV4 80 12.5 Đã ban hành - TTV5 8 1.63 Đã ban hành - TTV6 100 40 Đã ban hành - 2. Chỉ tiêu Nitrofuran trên LC-MS/MS: Chỉ tiêu này 4 đơn vị (TTV2,4,5,6) đã ban hành trong đợt 1 (xây dựng thí điểm) Dung môi Định mức tính toán (ml) Tình trạng ban hành Diễn giải của TTV MeOH Tđ Tt TTV2 20 4.4 Đã ban hành - TTV3 - - Chưa ban hành - TTV4 54 9.5 Đã ban hành - TTV5 258 17.3 Đã ban hành - TTV6 310 31 Đã ban hành Lượng MeOH sử dụng được tính toán bao gồm lượng dùng trong quy trình phân tích, lượng tráng rửa dụng cụ, cột sắc ký, bảo trì, vệ sinh thiết bị… 3. Chỉ tiêu MG/LMG trên Elisa và LC-MS/MS: MG/LMG trên Elisa (TTV4,6) đã ban hành trong đợt 1. MG/LMG trên LC-MS/MS (TTV 3,4,6) đã ban hành trong đợt 1 (xây dựng thí điểm) a. PP trên Elisa Dung môi Định mức tính toán (ml) Tình trạng ban hành Diễn giải của TTV ACN Tđ Tt TTV4 21 7.68 Đã ban hành - TTV5 14 7.63 Chưa ban hành - TTV6 174 18 Đã ban hành - b. PP trên LC-MS/MS Dung môi Định mức tính toán (ml) Tình trạng ban hành Diễn giải của TTV ACN Tđ Tt TTV2 229 86.2 Chưa ban hành - TTV3 12 5.06 Đã ban hành - TTV4 150 44.3 Đã ban hành - TTV6 328 34 Đã ban hành Lượng ACN sử dụng được tính toán bao gồm lượng dùng trong quy trình phân tích, lượng tráng rửa dụng cụ, cột sắc ký, bảo trì, vệ sinh thiết bị… 4. Chỉ tiêu MG/LMG trên HPLC: Chỉ có TTV5 ban hành định mức trong đợt 1 (xây dựng thí điểm). Dung môi Định mức tính toán (ml) Tình trạng ban hành Diễn giải của TTV ACN Tđ Tt TTV1 394 190 Chưa ban hành - TTV5 1000 113.8 Đã ban hành - 5. Chỉ tiêu Cipro/Enro trên Elisa: mới chỉ có TTV6 ban hành định mức trong đợt 1 (xây dựng thí điểm) Dung môi Định mức tính toán (ml) Tình trạng ban hành Diễn giải của TTV MeOH Tđ Tt TTV5 6 3.46 Chưa ban hành - TTV6 125 7.5 Đã ban hành Lượng ACN sử dụng được tính toán bao gồm lượng dùng trong quy trình phân tích, lượng tráng rửa dụng cụ, cột sắc ký, bảo trì, vệ sinh thiết bị… 6. Chỉ tiêu Fluoroquinolone trên LC-MS/MS: TTV5 chưa ban hành định mức trong đợt 1 (xây dựng thí điểm) Dung môi Định mức tính toán (ml) Tình trạng ban hành Diễn giải của TTV MeOH Tđ Tt TTV2 10 0.53 Đã ban hành - TTV3 14 3.27 Đã ban hành - TTV4 49 8.96 Đã ban hành - TTV5 130 31 Chưa ban hành - TTV6 50 11.3 Đã ban hành Lượng ACN sử dụng được tính toán bao gồm lượng dùng trong quy trình phân tích, lượng tráng rửa dụng cụ, cột sắc ký, bảo trì, vệ sinh thiết bị… Ghi chú: - Tđ: định mức theo quy trình phân tích cho mỗi đợt phân tích. - Tt: định mức tổng (đã bao gồm cả hệ số kết hợp) Phụ lục 2 BẢNG SỐ LIỆU CHẤT CHUẨN, NỘI CHUẨN SỬ DỤNG NĂM 2012 CỦA CÁC TTV Tên chất chuẩn Số liệu sử dụng của các đơn vị (VNĐ) TTV1 TTV2 TTV3 TTV4 TTV5 TTV6 Chuẩn AHD - - - - 11,970,000 8,879,000 Chuẩn SEM - - - - - 33,075,000 Nội chuẩn SEM - - - - 1,530,900 - Chuẩn AOZ 2,644,180 - - 13,200,000 15,876,000 5,140,000 Chuẩn AMOZ 2,775,080 - - - 15,876,000 - Chuẩn CAP 42,333 1,291,500 1,293,000 - - 1,740,000 Nội chuẩn CAP - - 6,468,000 - 2,098,000 - Chuẩn Ciprofloxacin 796,365 3,055,500 3,057,000 - - 1,270,000 Chuẩn Enrofloxacin 768,600 2,352,200 2,352,000 - - - Chuẩn Sarafloxacin 1,822,800 - 3,998,000 - - - Chuẩn Difloxacin 445,253 - 2,352,000 - - 1,035,000 Chuẩn Danofloxacin 351,987 - 2,175,000 - - - Chuẩn Malacine 83,160 - 1,411,000 - - - Chuẩn Leucomalachite green 145,290 - 1,587,000 - - - Nội chuẩn LMG d5 - - 8,702,000 - 2,079,000 -