22823/QLD-ĐK

Công văn 22823/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (đợt 162) do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 22823 /QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành t ại Việ t Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (đợt 162) Hà Nội, ngày 13 tháng 12 năm 2018 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105/2016/ Q H13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Căn cứ Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018; Theo đề nghị của Công ty Cổ phần Dược phẩm VCP tại công văn số 122-2018/CV-VCP đề ngày 29/11/2018 đề nghị công bố nguyên liệu dược chất sử dụng để sản xuất thuốc trong nước đợt 162; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đ ược nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm. Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện. Nơi nhận: - Như trên; - CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐKT (V). TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG P HÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy DANH MỤC NGUYÊN LIỆU SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ L ƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI TH Ự C HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KH Ẩ U Đính kèm công văn số 22823 /QLD-ĐK ngày 13 tháng 12 năm 2018. STT Số giấy đăng ký lưu hành thuốc Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành Tên nguyên liệu làm thuốc Tiêu chuẩn chất lượng của nguy ê n liệu Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu 1 VD-30584-18 05/07/2023 Benzathine benzy l penicillin NSX CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd Ch i na 2 VD-30585-18 05/07/2023 Benzylpenicillin sodium USP 38 CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd China 3 VD-30586-18 05/07/2023 Cefpirome Sulphate with sodium carbonate NSX Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd China 4 VD-30587-18 05/07/2023 Ceftazidime with sodium carbonate NSX NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd China 5 VD-30588-18 05/07/2023 Clobetasol propionate U SP 38 Zhejiang Xianju Xianle Pharmaceutical Industry Limited China 6 VD-30589-18 05/07/2023 Cloxacillin Sodium NSX Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd China 7 VD-30590-18 05/07/2023 Cloxacillin Sodium U SP 38 Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd China 8 VD-30591-18 05/07/2023 Flucloxacillin sodium BP 2016 Shandong Ruiying Fioneer Pharmaceutical Co., Ltd. In d ia 9 VD-30592-1S 05/07/2023 Flucloxacilli n so dium BP 2016 Shandong Ruiying Fioneer Pharmaceutical Co., Ltd. China 10 VD-30593-18 05/07/2023 Clotrimazole U SP 38 Changzhou Yabang Pharmaceutical Co., Ltd China Gentamicin sulfate BP 2016 Yantai Justaware Pharmaceutical Co., Ltd China Betamethas e ne dipropionate USP 38 Zhejiang Xianju Xianle Pharmaceutical Industry Limited China 11 VD-30594-18 05/07/2023 Cefoperaz e ne sodium with Sulbactam sodium (2:1) NSX Zhuhai United Laboratories Co., Ltd China 12 VD-30595-18 05/07/2023 Ceftriaxone sodium USP 38 Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd China 13 VD-30596-18 05/07/2023 Ceftriaxone sodium USP 38 Shandong Luoxin Pharmaceutical Group Hengxin Pharmaceutical Co., Ltd China 14 VD-30597-18 05/07/2023 Ticarcillin Disodium and Clavulanate potassium(15: 1 ) NSX Zhuhai United Laboratories Co., Ltd China 15 VD-30598-18 05/07/2023 Cefotaxime sodium sterile US P 38 Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd China Danh mục này gồm 15 khoản