411/QĐ-QLD

Quyết định 411/QĐ-QLD năm 2018 về danh mục 200 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam- Đợt 100 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y T Ế CỤC QU Ả N LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 411 /QĐ-QLD Hà Nội, ngày 04 tháng 07 năm 2018 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 200 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 100 CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc; Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thu ố c - Bộ Y tế; Xét đề nghị của Trưởng Phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 200 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 100. Điều 2. Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế. Số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp phải được in lên nhãn thuốc. Số đăng ký có ký hiệu VN- ….. -18 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Quyết định. Điều 3. Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc phải chấp hành đầy đủ pháp luật của nước CHXHCN Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam; nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam. Điều 4. Đối với các thuốc ban hành kèm theo quyết định này và thuộc danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc theo quy định tại Thông tư 06/2017/TT-BYT ngày 03/5/2017 của Bộ Y tế về việc ban hành danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc; công ty đăng ký, cơ sở sản xuất phải cập nhật quy định về thuốc độc trên nhãn và hướng dẫn sử dụng theo quy định tại Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc và chỉ được sản xuất, lưu hành thuốc trên thị trường sau khi Cục Quản lý Dược phê duyệt nội dung cập nhật này. Điều 5. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 6. Giám đốc sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, giám đốc nhà sản xuất và công ty đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. Nơi nhận: - Như Điều 6; - Bộ tr ưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - TT. Trương Quốc C ườ ng (để b/c); - Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao th ô ng vận tải; - Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Bảo hiểm Xã hội Việt Nam; - Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế, Thanh tra Bộ Y tế; - Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng Công ty Dược VN; - Các Công ty XNK Dược phẩm; - Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Website của Cục QLD, Tạp chí Dược & MP - Cục QLD; - Lưu: VT, KDD, ĐKT( 10 ). CỤC TRƯỞNG Vũ Tuấn Cường DANH MỤC 200 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ HIỆU LỰC 5 NĂM - ĐỢT 100 Ban hành kèm theo quyết định số: 411 /QĐ-QLD, ngày 04/7/2018 1. Công ty đăng ký: A. Menarini Singapore Pte. Ltd (Đ/c: 30 Pasir Panjang Road, # 08-32 Map l etree Business City, (117440) - Singapore) 1.1 Nhà sản xuất: Berlin Chemie (Menarini Group) (Đ/c: G l ienicker Weg 125 12489 Berlin - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 1 Alvesin 10E Mỗi 250ml chứa: Alanine 2,625g; Glycin 3,000g; Arginin 2,875g; Acid aspartic 1 ,400g; Acid glutamic 1 ,800g; Histidin 0,750g; Isoleucin 1,250g; Lysin HC l 2,140g (tương đương Lysin 1,7125g); Methionine 1 ,100g; Leucine 2,225g; Phenylalanine 1,175g; Threonin 1,050g; Tryptophan 0,400g; Valine 1,550g; Proline 1,375g; Serine 0,575g; Tyrosine 0,100g; Natri acetat trihydrate 0,7145g; Natri hydroxid 0,090g; Magnesi clorid hexahydrat 0,127g; Dinatri phosphate dodecahydrate 0,89525g; Kali acetat 0,61325g Dung dịch tiêm truyền 36 tháng NSX Chai 250ml VN-21157-18 2 Alvesin 40 Mỗi 1000ml chứa: Alanine 4,90g; Glycine 7,00g; Arginine 4,55g; Acid aspartic 2,00g; Acid glutamic 5,00g; Histidine 1,35g; Isoleucine 2,10g; Lysine HCl 2,50g (tương đương Lysine 2,0g); Methionine 1 ,75g; Leucine 2,75g; Phenylalanine 3,15g; Threonine 1 ,60g; Tryptophan 0,50g; Valine 2,25g; Natri acetat trihydrate 3,40g; Kali chloride 1 ,86g; Magnesi clorid hexahydrate 0,5 1 g; Natri hydroxid 0,60g; Xylitol 50,00g Dung dịch tiêm truyền 24 tháng NSX Chai 500ml VN-21158-18 2. Công ty đăng ký: Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited (Đ/c: 3 Fraser Street, #23-28 Duo Tower, Singapore 189352 - Singapore) 2.1 Nhà sản xuất: Abbott Biologicals B. V . (Đ/c: Veerweg 12 8121 AA Olst. - The Netherlands) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 3 Duphaston Dydrogesterone 10mg Viên nén bao phim 60 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 20 viên VN-21159-18 2.2 Nhà sản xuất: Abbvie S .r.l (Đ/c: S.R.148 Pontina km. 52 SNC - 04011 Campoverde di Aprilia -LT- Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 4 Klacid Forte Clarithromycin 500mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 14 viên, hộp 2 vỉ x 7 viên VN-21160-18 5 Klacid MR Clarithromycin 500mg Viên nén phóng thích kéo dài 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 5 viên, hộp 1 vỉ x 7 viên VN-21161-18 2.3 Nhà sản xuất: Fournier Laboratories Ireland Limited (Đ/c: Anngrove, Carrigtwohill, Co.Cork - Ireland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 6 LIPANTHYL NT 145mg (CSĐG và XX: Recipharm Fontaine; ĐC: Rue des Pres Potets 21121, Fontaine les Dijon, France) Fenofibrat (dưới dạng fenofibrate nanoparticules) 145mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-21162-18 2.4 Nhà sản xuất: PT. Abbott Indonesia (Đ/c: J I. Raya Jakarta Bogor Km.37, Cimanggis, Depok 16415 - Indonesia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 7 Brufen Mỗi 5ml hỗn dịch chứa: Ibuprofen 100mg Hỗn dịch uống 24 tháng NSX Hộp 1 lọ x 60ml VN-21163-18 2.5 Nhà sản xuất: Sophartex (Đ/c: 21, rue du Pressoir 28500 Vernou i llet. - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 8 Hidrasec 10mg Infants Racecadotril 10 mg/gói Thuốc bột uống 24 tháng NSX Hộp 16 gói VN-21164-18 9 Hidrasec 30mg Children Racecadotril 30mg/gói Bột uống 24 tháng NSX Hộp 30 gói VN-21165-18 3. Công ty đăng ký: Aculife Healthcare Private Limited (Đ/c: 5th Floor, Commerce House 5, Corporate Road, Prah l adnagar, Ahmedabad 380 051, Gujarat - India) 3.1 Nhà sản xuất: Aculife Healthcare Private Limited (Đ/c: Village: Sachana, Taluka: Viramgam, District: Ahmedabad 382 150, Gujarat - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 10 B-Cane Heavy Mỗi 1 ml dung dịch chứa: Bupivacain hydrochlorid 5mg Dung dịch tiêm 18 tháng BP 2017 Hộp 5 ống x 4ml VN-21166-18 4. Công ty đăng ký: Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 304, Mohan Place, L.S.C., Block C , Saraswati Vihar, New Delhi - 110034 - India) 4.1 Nhà sản xuất: Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd. ( Đ /c: 19,20,21 Sector-6A, I. I . E., Sidcul, Ranipur, Haridwar - 249403, Uttarakhand - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 11 Plencoxib-100 Celecoxib 100mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 6 vỉ x 10 viên VN-21168-18 4.2 Nhà sản xuất: Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd. ( Đ /c: 19-21 Sector - 6A, I.I. E., Sidcul, Ranipur, Haridwar-249403 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 12 Lorfact-D Desloratadin 5mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-21167-18 13 Welquine - 250 Levofloxacin 500mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-21170-18 4.3 Nhà sản xuất: Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 2,3,4,5, Sec- 6 B, II E, SIDCUL, ranipur, Haridwar-249403 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 14 Plenmoxi Mỗi 1 ml dung dịch chứa: Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin hydrochlorid) 5mg Dung dịch nhỏ mắt 24 tháng U SP 37 Hộp 1 lọ x 5ml VN-21169-18 5. Công ty đăng ký: Albios Lifesciences Private Limited (Đ/c: Sakar Country No. 1, NR Shanti Asiatic Scholl, Shaila, Gujarat, Ahmedabad, 380058 - India) 5.1 Nhà sản xuất: Globela Pharma Pvt. Ltd (Đ/c: 357, GIDC, Sachin, City: Surat-394 230. Dist: Surat - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 15 Deferglob 500 Deferasirox 500mg Viên nén phân tán 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-21171-18 6. Công ty đăng ký: Aryabrat International Pte., Ltd. (Đ/c: No. 52, Street 167, Sub-District of Tuol Tu m Pung 2, District of Chamcarmon, City of Phnom Penh - Cambodia) 6.1 Nhà sản xuất: Zim Laboratories Limited ( Đ /c: Plot Nos. B-21/22, MIDC Area, Kalmeshwar, Nagpur 441 501 Maharashtra State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 16 Aprodox 100 Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 100mg Viên nén bao phim 24 tháng USP 38 Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-21172-18 17 Aprodox 200 Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 200mg Viên nén bao phim 24 tháng USP 38 Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-21173-18 18 Medicel 200 Celecoxib 200mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-21174-18 7. Công ty đăng ký: Asian Enterprises Inc. ( Đ /c: c/o D& S Warehousing 104 Alan Dr., Newark DE 19711 - USA) 7.1 Nhà sản xuất: C.B Fleet Company Inc. (Đ/c: Lynchburg, VA 24502 - USA) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 19 Fleet Enema Mỗi 118ml chứa: Monobasic natri phosphat 19g; Dibasic natri phosphat 7g Dung dịch thụt trực tràng 36 tháng NSX Hộp 1 chai 133ml VN-21175-18 8. Công ty đăng ký: Aurobindo Pharma Limited (Đ/c: Plot No. 2, Maitr i vihar, Ameerpet, Hyderabad - 500 038, Telangana State - India) 8.1 Nhà sản xuất: Aurobindo Pharma Limited (Đ/c: Unit III, Survey No 313 & 314, Bachupally Village, Quthubullapur Mandal, Ranga Reddy District, Telangana State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 20 Aurozapine 15 Mirtazapin 15mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-21176-18 9. Công ty đăng ký: B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Đ/c: Bayan Lepas Free Industrial Zone, Plot 164, Phase 2, 11900 Boyan Lepas, Pulau Pinang - Malaysia) 9.1 Nhà sản xuất: B.Braun Melsungen AG ( Đ /c: Mistelweg 2, 12357 Berlin - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 21 Midazolam B. Braun 5mg/ml Midazolam (dưới dạng midazolam HC l ) 5mg/ml Dung dịch tiêm, truyền tĩnh mạch 36 tháng NSX Hộp 10 ống 1 ml VN-21177-18 10. Công ty đăng ký: Baxter Healthcare (Asia) Pte. Ltd. (Đ/c: 150 Beach Road #30-01/08 Gateway West, Singapore 189720 - Singapore) 10.1 Nhà sản xuất: Baxter Healthcare (Asia) Pte. ltd, Singapore branch (Đ/c: 2 Woodlands Industrial Park D Street 2, Singapore 737778 - Singapore) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 22 Dianeal low cacium (2.5mEq/l) peritoneal dialysis solution with 1.5% dextrose Mỗi 100ml dung dịch chứa: Calci Chloride 18,3mg; Dextrose hydrous 1,5g; Magie Chloride 5,08mg; Natri Chloride 538mg; Natri lactate 448mg Dung dịch thẩm phân phúc mạc 24 tháng NSX Túi 2 lít, 5 lít VN-21178-18 23 Dianeal low cacium (2.5mEq/l) peritoneal dialysis solution with 4.25% dextrose Mỗi 100ml dung dịch chứa: Calci Chloride 18,3mg; Dextrose hydrous 4,25g; Megie Chloride 5,08mg; Natro Chloride 538mg; Natri lactate 448mg Dung dịch thẩm phân phúc mạc 24 tháng NSX Túi 2 lít, 5 lít VN-21179-18 24 Dianeal Low Calcium (2,5mEq/l) Peritoneal Dialysis Solution with 2,5% Dextrose Mỗi 100ml dung dịch chứa: Calci Chloride 18,3mg; Dextrose hydrous 2,5g; Magie Chloride 5,08mg; Natri Chloride 538mg; Natri lactat 448mg Dung dịch thẩm phân phúc mạc 24 tháng NSX Túi 2 lít, 5 lít VN-21180-18 11. Công ty đăng ký: Bayer (South East Asia) Pte, Ltd. (Đ/c: 63 Chulia # 14-00, Singapore (049514) - Singapore) 11.1 Nhà sản xuất: Bayer Weimar GmbH & Co. KG (Đ/c: Dobereinerstrasse 20, 99427 Weimar - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 25 Yaz (Đóng gói và xuất xưởng: Bayer Pharma AG- Đ/c: Mullerstrasse 178, 13353 Berlin, Germany) Mỗi viên chứa: Drospirenone 3,0mg; Ethinylestradiol 0,02mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ 24 viên màu hồng chứa hormon và 04 viên màu trắng không chứa hormon VN-21181-18 12. Công ty đăng ký: Bayer (South East Asia) Pte., Ltd. (Đ/c: 63 Chulia Street, # 14-00 Singapore (049514) - Singapore) 12.1 Nhà sản xuất: PT. Merck Sharp Dohme Pharma Tbk (Đ/c: JI Raya Pandaan Km48, Pandaan, Pasuruan, Jawa Timur - Indonesia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 26 Clarityne Mỗi 1 ml chứa: loratadin 1 mg Si rô 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 60ml VN-21182-18 13. Công ty đăng ký: Bharat Parenterals Ltd. (Đ/c: 144 & 146, Jarod-Samlaya Road, Tal Sav li , Haripura, Dist. Vadodara- 391520, Gujarat - India) 13.1 Nhà sản xuất: Bharat Parenterals Ltd. (Đ/c: 144 & 146, Jarod-Samlaya Road, Tal Savl i , Haripura, Dist. Vadodara- 391520, Gujarat - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 27 Taxefon Cefotaxim (dưới dạng cefotaxim natri) 1 g Bột pha tiêm 24 tháng USP38 Hộp 1 lọ bột + 1 ống nước cất pha tiêm 5ml VN-21183-18 14. Công ty đăng ký: Boehr i nger Ingelheim International GmbH (Đ/c: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein - Germany) 14.1 Nhà sản xuất: Delpharm Reims (Đ/c: 10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 28 Lysopadol Ambroxol hydrochloride 20mg Viên ngậm 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 6 viên VN-21184-18 15. Công ty đăng ký: Cheplapharm Azneimittel GmbH (Đ/c: Bahnhofstr. 1 a, 17498 Mesekenhagen - Germany) 15.1 Nhà sản xuất: Catalent Germany Eberbach GmbH (Đ/c: Gammelsbacher Str.2, 69412 Eberbach - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 29 Vesanoid (Cơ sở đóng gói sơ cấp: Cenexi- Đ/c: 52 Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-bois, France; Đóng gói thứ cấp & xuất x ưở ng: Cheplapharm Azneimitten GmbH- Đ/c: Gammelbacher Str. 2, Tretinoin 10mg Viên nang mềm 36 tháng NSX Chai 100 viên VN-21185-18 16. Công ty đăng ký: Cip l a Ltd. (Đ/c: Cipla House, Peninsula Business Park, Ganpa tr ao, Kadam Marg. Lower Parel, Mumbai- 400013 - India) 16.1 Nhà sản xuất: Cipla Ltd (Đ/c: Plot No 9 & 10, Pharma zone, Phase II, Indore SEZ, Pithampur (MP)-454775 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 30 9 PM Latanoprost 0,005% Dung dịch nhỏ mắt 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 2,5ml VN-21186-18 16.2 Nhà sản xuất: M/s Cipla Ltd (Die: Malpur, Solan, (H.p.) 173205 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 31 Pregabalin capsule 150mg Pregabalin 150mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-21187-18 17. Công ty đăng ký: Công ty C ổ phần Dược Đại Nam (Đ/c: 270A Lý Thường Kiệt, Phường 14, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh - Việt Nam) 17.1 Nhà sản xuất: Venus Remedies Limited (Đ/c: H i ll Top Industrial Estate, Jharmajar i EPIP, Phase-I (ext), Bhatol i Kalan, Baddi, Dist. Solan (HP) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 32 Pisa Piperacillin 4g; Tazobactam 0,5g Bột pha tiêm 24 tháng USP 39 Hộp 1 lọ VN-21188-18 18. Công ty đăng ký: Công ty C ổ phần Dược phẩm Khánh Hòa (Đ/c: 74 đường Thống Nhất, P . Vạn Thắng, TP. Nha Trang, t ỉ nh Khánh Hòa - Việt Nam) 18.1 Nhà sản xuất: Hovid Berhad (Đ/c: Lot 56442, 7 1/2 Miles, Jalan Ipoh/Chemor, 31200 Chemor, Perak - Malaysia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 33 Montelair 10 Monetlukast (dưới dạng Montelukast natri) 10 mg viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-21189-18 19. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (Đ/c: S ố 1-3, Lô C , Cư xá Lạc Long Quân, P.5, Q. 11 , TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 19.1 Nhà sản xuất: Nobelfarma I l ac Sanayii Ve Ticaret A. S (Đ/c: Sancak l ar 81100 Duzce - Turkey) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 34 Ultrox 10mg Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10 mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-21190-18 35 Ultrox 5mg Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 5mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-21191-18 20. Công ty đăng ký: Công ty C ổ Phần Dược Phẩm Quốc T ế Đức An (Đ/c: S ố nhà 12, ngõ 72/1/101 đường Nguyễn Trãi, Phường Thượng Đình, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội - Việt Nam) 20.1 Nhà sản xuất: Furen Pharmaceutical Group Co., Ltd. (Đ/c: Xuan Wu Economic Deve l oping Area, LuYi County, Henan Province - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 36 Chomisin Alpha c hymotrypsin 5000IU Bột đông khô pha tiêm 36 tháng CP201 5 Hộp 5 lọ bột + 1 ống dung môi 5ml VN-21192-18 21. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm và Thiết bị y tế Âu Việt (Đ/c: Phòng 504, CT4B, KĐT Bắc Linh Đàm, P . Đại Kim, Hoàng Mai, Hà Nội - Việt Nam) 21.1 Nhà sản xuất: Atlantic Pharma- Producoes Farmac e uticas S.A (Đ/c: Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra - Portugal) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 37 Oxamed Oxcarbazepine 300mg Viên nén 30 tháng NSX Hộp 6 vỉ x 10 viên VN-21193-18 21.2 Nhà sản xuất: KRKA, D.D.,. Novo Mesto (Đ/c: Smarjeska Cesta 6, 8 501 Novo Mesto. - Slovenia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 38 Bilobil Intenes 120mg capsules, hard Cao khô lá Ginkgo biloba. 120mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 6 vỉ x 10 viên VN-21194-18 39 Rewisca 150mg Pregabalin 150mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 14 viên VN-21195-18 22. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Vipharco (Đ/c: Số 67, ngõ 68, đường Ngọc Thụy, phường Ngọc Thụy, Quận Long Biên, Hà Nội - Việt Nam) 22.1 Nhà sản xuất: Panpharma (Đ/c: Z.I. du Clairay - Luitré, 35 1 33 - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 40 Cefotaxime Panpharma Cefotaxim (dưới dạng Cefotaxim sodium) 1 g Bột pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 10, 25, 50 lọ VN-21196-18 22.2 Nhà sản xuất: Popular Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 164, Tongi Industrial Area, Tongi, Gazipur-1711 - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 41 Moxibac 400 IV Infusion Mỗi 100ml chứa: Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin hydroclorid) 0,16g Dung dịch truyền 24 tháng NSX Hộp 1 chai 250ml kèm 1 bộ dụng cụ tiêm truyền VN-21197-18 22.3 Nhà sản xuất: PT Bernofarm (Đ/c: Jalan Gatot Subroto No 68, Banjarkemantren KM 18, Buduran, Sidoarjo 61252 - Indonesia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 42 Lanabal Mecobalamin 500mcg/ml Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 10 ống 1ml VN-21198-18 23. Công ty đăng ký: Công ty C ổ phần Fresenius Kabi Bidiphar (Đ/c: Khu vực 8, Phường Nh ơn Phú, TP. Qu i Nh ơn , t ỉ nh Bình Định - Việt Nam) 23.1 Nhà sản xuất: Labesfal- Laborat ó rios Almiro, S.A. (Đ/c: Lagedo, 3465-157 Santiago de Beste i ros - Portugal) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 43 Granisetron Kabi 1 mg/ 1 ml Granisetron (dưới dạng Granisetron HC l ) 1 mg/ 1 ml Dung dịch đậm đặc pha tiêm/tiêm truyền 36 tháng NSX Hộp 5 ống 1ml VN-21199-18 23.2 Nhà sản xuất: Labesfal- Laborat ó rios Almiro, S.A. (Đ/c: Zona Industrial do Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros - Portugal) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 44 Piperacillin/Tazobactam Kabi 2g/0,25g (SX sản phẩm trung gian: Fresenius Kabi Anti-infective Sr l ; Địa chỉ: Loc. Masserie Armieri, 86077 Pozzilli (IS), Italy) Piperacilin (dưới dạng Piperacilin natri) 2g; Tazobactam (dưới dạng Tazobactam natri) 0,25g Bột pha dung dịch tiêm truyền 36 tháng NSX Hộp 1 lọ, hộp 10 lọ VN-21200-18 24. Công ty đăng ký: Công ty C ổ phần Fulink Việt Nam (Đ/c: S ố 96, ngõ 192 phố Lê Trọng T ấ n, Phường Khương Mai, Quận Thanh Xuân, Tp. Hà Nội - Việt Nam) 24.1 Nhà sản xuất: UAB Aconitum (Đ/c: Inovaciju g. 4/Kokybès g. 2, Biruliskiiij k., Kauno r. say - Litva) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 45 Letroffam Vinpocetin 10mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ, 3 vỉ x 30 viên VN-21201-18 25. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Sản xuất và Thươmg mại Song Son (Đ/c: Số 20 Nguyễn Ngọc Nại, P . Khương Mai, Q. Thanh Xuân, Hà Nội - Việt Nam) 25.1 Nhà sản xuất: Savior Lifetec Corporation Tainan Branch Injection Plant (Đ/c: 4F, No. 12 & 16, Chuangye Rd., Xinshi Dist., Tainan 74144 - Taiwan, R.O.C) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 46 Tiecarbin Powder for I. V . Injection Imipenem (dưới dạng Imipenem monohydrat) 500mg; Cilastatin (dưới dạng Cilastatin natri) 500mg Bột pha tiêm 24 tháng USP 40 Hộp 10 lọ VN-21202-18 26. Công ty đăng ký: Công ty CP dược phẩm Pha No (Đ/c: 31 Hồ Biểu Chánh, P.12, Q. Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 26.1 Nhà sản xuất: Deva Holding A. S . (Đ/c: Cerkezkoy Organize Sanayi Bo l gesi, Karaagac Mah., Fatih Bu l vari, No: 26 Kapakli /Tekirdag - Turkey) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 47 Legydev 5mg Desloratadin 5mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-21203-18 26.2 Nhà sản xuất: Laboractorios Normon S.A. (Đ/c: Ronda de valdecarrizo, 6-28760 Tres cantos (Madrid) - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 48 Folinato 50mg Acid folinic (dưới dạng Calci f olinat pentahydrat) 50mg Bột đông khô và dung môi pha tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 1 lọ và 1 ống dung môi (nước pha tiêm) 5ml VN-21204-18 27. Công ty đăng ký: Công ty CPDP Ta Da (Đ/c: 44A Đinh Công Tráng, P . Tân Định, Q. 1 , TP. Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 27.1 Nhà sản xuất: Anfarm Hellas S.A. (Đ/c: Sximatari V i ot i as, 32009 - Greece) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 49 Pramital Citalopram (dưới dạng Citalopram hydrobromid) 20mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-21205-18 28. Công ty đăng ký: Công ty Merck Sharp & Dohme (Asia) LTD (Đ/c: Flat/RM 1401A&B 14F & 27F., Caroline Center, Lee Gardens Two, 28 Yun Ping Road, Causeway Bay - Hong Kong) 28.1 Nhà sản xuất: Frosst Ib e rica S.A. ( Đ /c: Via Complutense, 140, 28805 Alcalá de Henares, Madrid - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 50 Exinef 90mg (Cơ sở đóng gói: Merck Sharp & Dohme B.V., đ/c: Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, Netherlands) Etoricoxib 90mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1, 2 hoặc 4 vỉ x 7 viên VN-21206-18 28.2 Nhà sản xuất: MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC (Đ/c: Pridco Industrial Park, State Road 183, Las Piedras, Puerto Rico 00771 - Puerto Rico) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 51 Atozet 10mg/10mg (CSSX bán th à nh phẩm (cốm ezetimibe và cốm atorvastatin): MSD International GmbH (Singapore Branch); ĐC: 70 Tuas West Drive, Singapore 638414, Singapore, CS đóng gói và xuất xưởng: Merck Sharp & Dohme B.V.; ĐC: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands (Hà Lan) Ezetimibe (dưới dạng micronized) 10mg; Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci trihydrat crystalline) 10mg; Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-21207-18 52 Atozet 10mg/20mg (CSSX bán thành phẩm (cốm ezetimibe và cốm atorvastatin): MSD International GmbH (Singapore Branch); ĐC: 70 Tuas West Drive, Singapore 638414, Singapore . CS đóng gói và xuất xưởng: Merck Sharp & Dohme B.V.; ĐC: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands (Hà Lan) Ezetimibe (dưới dạng micronized) 10 mg; Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci trihydrat crystalline) 20mg; Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-21208-18 28.3 Nhà sản xuất: N. V . Organon (Đ/c: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss. - The Netherlands) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 53 Orgametril Lynestrenol 5mg Viên nén 60 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 30 viên VN-21209-18 28.4 Nhà sản xuất: Patheon Manufaturing Services LLC (Đ/c: 5900 Martin Luther King, Jr. Highway Greenville, North Carolina 27834 - USA) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 54 Bridion (CS Đóng gói: N.V.Organon; Đ/C: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands Sugammadex (dưới dạng sugamadex natri) 100mg/ml Dung dịch tiêm tĩnh mạch 36 tháng NSX Hộp 10 lọ 5ml VN-21210-18 55 Bridion (CS Đóng gói: N. V .Organon; Đ/C: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands Sugammadex (dưới dạng sugamadex natri) 100mg/ml Dung dịch tiêm tĩnh mạch 36 tháng NSX Hộp 10 lọ 2ml VN-21211-18 29. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Bình Việt Đức (Đ/c: 62/36 Trương Công Định, P . 14, Q. Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 29.1 Nhà sản xuất: Hameln Pharmaceuticals GmbH (Đ/c: Langes Feld 13 Hameln 31789 - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 56 Rocurobivid's Rocuronium bromide 10mg/1ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 lọ x 10 ml VN-21212-18 57 Rocuronium-hameln 10mg/ml Rocuronium bromide 10mg/ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 lọ x 5 ml VN-21213-18 29.2 Nhà sản xuất: Pharbil Waltrop GmbH (Đ/c: Im Wirrigen 25, 45731 Waltrop - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 58 Ketospray Ketoprofen 2500mg/25ml Dung dịch xịt ngoài da 48 tháng NSX Hộp 1 chai 25ml VN-21214-18 30. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Đại Bắc (Đ/c: Số 11, đường Công nghiệp 4, khu công nghiệp Sài Đồng B, P . Thạch Bàn, Q. Long Biên, Hà Nội - Việt Nam) 30.1 Nhà sản xuất: Bluepharma- Ind ú stria Farmac ê utical, S.A. (Đ/c: São Mart i nho do Bispo, 3045-016 Co i mbra, - Portugal) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 59 Haepril Lisinopril (dưới dạng Lisinopril d i hydrat) 5mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 14 viên VN-21215-18 31. Công ty đăng ký: Công ty TNHH DKSH Việt Nam (Đ/c: S ố 23 Đại lộ Độc Lập, KCN Việt Nam-Singapore, thị xã Thuận An, t ỉ nh Bình Dương - Việt Nam) 31.1 Nhà sản xuất: Upsa SAS (Đ/c: 304, avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 60 E ff eralgan (Cơ sở xuất xưởng: Upsa SAS, đ/c: 979, Avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage, France) Paracetamol 300mg Viên đạn 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 5 viên VN-21217-18 31.2 Nhà sản xuất: UPSA SAS (Đ/c: 979, Avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 61 Efferalgan Paracetamol 500mg Viên nén sủi bọt 36 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 4 viên VN-21216-18 32. Công ty đăng ký: Công ty TNHH DP Bách Việt (Đ/c: Số 146 ngõ 230 Định Công Thượng, P . Định Công, Q. Hoàng Mai, Hà Nội - Việt Nam) 32.1 Nhà sản xuất: Sia Pharmidea (Đ/c: Rupnicu iela 4, Olaine, LV-2114 - Latvia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 62 Atosiban Pharmidea 37,5mg/5ml Atosiban 37,5mg/5ml Dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền tĩnh mạch 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 5ml VN-21218-18 33. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (Đ/c: 80-82 Nguyễn Giản Thanh, P.15, Q. 10, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 33.1 Nhà sản xuất: M/S Fynk Pharmaceuticals (Đ/c: 19 K.M.G.T Road Kalashah Kaku, Lahore - Pakistan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 63 Fynkenac Diclofenac natri 75mg/3ml Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-21219-18 34. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm DO HA (Đ/c: S ố 30, Tập thể Trần Phú, ngõ 105, đường Nguyễn Phong Sắc, t ổ 16, P . Dịch Vọng Hậu, Q. C ầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam) 34.1 Nhà sản xuất: PT Phapros (Đ/c: J l . S i mongan 131, Semarang - Indonesia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 64 Mebxit Methylprednisolon 4mg Viên nén 48 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-21220-18 34.2 Nhà sản xuất: S.C. Slavia Pharm S.R.L. (Đ/c: Bd. Theodor Pallady nr. 44C, District 3, Bucharest - Romania) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 65 Upetal Fluconazol 150mg Viên nang 48 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 1 viên VN-21221-18 35. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Đông Đô (Đ/c: Tầng 1 và tầng 4, tòa nhà Home City, số 177, t ổ 51, Ph ố Trung K í nh , P . Yên Hòa, Q. C ầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam) 35.1 Nhà sản xuất: Catalent Australia Pty. Ltd. (Đ/c: 217-221 Governor Road Braeside VIC 3195 - Australia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 66 PM Procare Mỗi viên chứa: Dầu cá tự nhiên (Tuna) tương đương Acid eicosapentaenoic (EPA) 30mg, Acid docosahexaenoic (DHA) 130mg, Omega-3 marine triglycerids 160mg; Thiamin nitrat 5mg; Riboflavin 5mg; Nicotinamid 5mg; Pyridoxine HCI 5mg; Calcium pantothenate 5mg (tương đương Acid pantothenic 4,5mg); Acid folic 400mcg 15,7mg tương đương sắt nguyên tố 5mg; Kẽm Sulfat monohydrat 22,2mg t Viên nang mềm 36 tháng NSX Lọ 30 viên VN-21222-18 36. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Nam Hân (Đ/c: Phòng 201, Lầu 2, Tòa nhà City View, s ố 12 Mạc Đĩnh Chi, Phường Đa Kao, Quận 1, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 36.1 Nhà sản xuất: Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 7 Cheongganggachang-ro, Baegam-myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 67 Inpinem Inj. Mỗi lọ chứa: Meropenem (dưới dạng Meropenem hydat) 500mg Bột pha tiêm 36 tháng USP38 Hộp 1 lọ VN-21223-18 36.2 Nhà sản xuất: KMS Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 236, Sinwon-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 68 Pmx Ciprofloxacin 500mg Tab Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin hydrochlorid) 500mg Viên nén bao phim 36 tháng USP38 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-21224-18 36.3 Nhà sản xuất: Korea Prime Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 100, Wanjusandan 9-ro, Bongdong-eup, Wanju-Gun, Jeollabuk-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 69 Rovatin Film-coated tablet Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calcium) 10mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 14 viên VN-21225-18 36.4 Nhà sản xuất: Samjin Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 52, Jeakgongdan 1-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 70 Jeitin Cefoxitin (dưới dạng Cefoxitin natri) 1 g Bột pha tiêm 24 tháng USP 39 Hộp 10 lọ x 1 g VN-21226-18 36.5 Nhà sản xuất: Young Il Pharm. Co. Ltd (Đ/c: 6-1, Munhwa 12-gil, Jineheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 71 Sotrel 10mg Isotretinoin 10mg Viên nang mềm 36 tháng USP 38 Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-21227-18 37. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Nhất Anh (Đ/c: 117-119 Lý Ch í nh Thắng, Quận 3, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 37.1 Nhà sản xuất: Remed i ca Ltd. (Đ/c: Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, 3056 Limassol - Cyprus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 72 Remecilox 200 Ofloxacin 200mg Viên nén bao phim 60 tháng NSX 10 vỉ x 10 viên VN-21229-18 38. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Nhất Anh (Đ/c: 122/7-9 Đặng Văn Ngữ, Q. Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 38.1 Nhà sản xuất: Fisiopharma SRL (Đ/c: N u cleo Industriale 84020 Palomonte (SA) - Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 73 Trinitrina Nitroglycerine 5mg/ 1 ,5ml Dung dịch đậm đặc để tiêm truyền 60 tháng NSX Hộp 10 ống x 1 ,5ml VN-21228-18 39. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Thủ Đô (Đ/c: Số 53, ngõ 178/1 Đường Thái Hà, Phường Trung Liệt, Quận Đ ố ng Đa, TP. Hà Nội - Việt Nam) 39.1 Nhà sản xuất: Cooper S.A. Pharmaceuticals (Đ/c: 64 Aristovoulou Str, 11853 Athens - Greece) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 74 Levofloxacin/cooper solution for infusion 500mg/100ml Mỗi 1ml dung dịch chứa: levo f loxacin (dưới dạng levofloxacin hemihydrat) 5mg Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch 36 tháng NSX Chai 100ml, hộp 1 chai 100ml VN-21230-18 39.2 Nhà sản xuất: Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: South of No.2 Road, Xindu Satelline City Industrial Development Zone, Chengdu, Sichuan - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 75 Levocure Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin HCl) 500mg/100ml Dung dịch truyền tĩnh mạch 24 tháng NSX Chai thủy tinh 100ml VN-21231-18 40. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm và Thiết bị Y tế Phương Lê (Đ/c: Lô D3/D6 khu đô thị mới C ầu Giấy, P . Dịch Vọng, Q. C ầu Giấy, Tp. Hà Nội - Việt Nam) 40.1 Nhà sản xuất: Incepta Pharlaceutical Ltd (Đ/c: Dewan Idris Road, Zirabo, Savar, Dhaka - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 76 Sitagil 100 Sitagliptin (dưới dạng Sitaglipt i n phosphat monohydrat) 100mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-21232-18 40.2 Nhà sản xuất: Square Pharmaceuticals Ltd ( Đ/c : Square Road, Salgar i a, Pabna. - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 77 Gabena 10 Tablet Ol anzapin 10mg Viên nén bao phim 36 tháng USP 37 Hộp 10 v ỉ x 10 viên VN-21233-18 78 Normelip 20 Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci) 20mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-21234-18 41. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp (Đ/c: Tầng 20, tòa nhà ICON 4, 243A Đê La Thành, phường Láng Thượng, Quận Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam) 41.1 Nhà sản xuất: S.M. Farmaceutici SRL (Đ/c: Zona Industr i ale I -85050 Tito (PZ) - Ita l y) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 79 Paracetamol Generis Paracetamol 10mg/ml Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 100ml VN-21235-18 42. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Việt Phú (Đ/c: 132/2 Vườn Chuối, Phường 4, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh - Việt Nam) 42.1 Nhà sản xuất: Unique Pharmaceutical Laboratories (A Division, of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.) (Đ/c: Survey No 101/2 & 102/1 Daman Industrial Estate, Airport Road, Village Kadaiya, Daman 396210 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 80 Cufo Lozenges (Black currant) 2,4-Dichlorobenzyl alcohol 1,2 mg; Amylmetacresol 0,6 mg Viên ngậm 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 12 viên ngậm VN-21236-18 43. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Vietsun (Đ/c: TT2 - B42 Khu đô thị Văn Qu á n, P . Phúc La, Q. Hà Đông, Hà Nội - Việt Nam) 43.1 Nhà sản xuất: Incepta Pharlaceutical Ltd (Đ/c: Dewan Idris Road, Zirabo, Savor, Dhaka - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 81 Stemvir Tenofovir disoprosil fumarat 300mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 4 viên VN-21237-18 44. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược Phẩm Y-Med (Đ/c: 144 Bến Vân Đồn, P.6, Q.4, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 44.1 Nhà sản xuất: Agio Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: T-82, M.I.D.C., Bhosari, Pune-411026 Maharashtra State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 82 Agicold hotmix orange Mỗi 5g bột chứa: Paracetamol 750mg; Phenylephrin hydrocloird 10mg; Acid ascorbic (vitamin C) 60mg Bột pha uống 36 tháng NSX Hộp 5 túi x 5g VN-21238-18 44.2 Nhà sản xuất: Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 2,3,4,5, Sec-6B, II E, SIDCUL, ranipur, Haridwar-249403 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 83 Methicowel 1500 Mỗi 1ml dung dịch chứa: Methylcobalamin 1500mcg Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 5 ống x 1ml VN-21239-18 44.3 Nhà sản xuất: Eurolife Healthcare Pvt., Ltd. (Đ/c: Khasra No.520, V i ll. Bhagwanpur, Roorkee, Distt. Haridwar, Uttarakhand - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 84 Metlife Metronidazol 500mg/100ml Dung dịch truyền tĩnh mạch 36 tháng NSX Hộp 1 chai 100ml VN-21240-18 44.4 Nhà sản xuất: Fourrts (India) Laboratories Pvt., Ltd. (Đ/c: Vandalur road, Kelambakkam - 603 103, Tamil Nadu. - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 85 Edsave 20 Tadalafil 20mg Viên nén bao phim 24 tháng USP40 Hộp 1 vỉ x 10 viên, hộp 1 vỉ x 4 viên VN-21241-18 44.5 Nhà sản xuất: Fourtts (India) Laboratories Pvt. Ltd. (Đ/c: Vandalur road, Kelambakkam - 603 103, Tamil Nadu. - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 86 Fildilol 3.125 Carvedilol 3,125mg Viên nén 24 tháng USP 36 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-21242-18 44.6 Nhà sản xuất: Indchemie Health Specialities Pvt. Ltd. (Đ/c: Un i t-IV, Kumrek, Rangpo, East Sikkim - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 87 Lipiles-20 Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calcium) 20mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-21243-18 45. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược Tâm Đan (Đ/c: 1333 đường 31B, Khu ph ố An Ph ú -An Kh á nh, Phường An Ph ú , Quận 2, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 45.1 Nhà sản xuất: Vianex S.A.- Plant A' (Đ/c: 12 km National Road Athinon-Lamias, Metamorphos i , Attiki, 14451 - Greece) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 88 Latandrops Mỗi 1 ml dung dịch chứa: Latanoprost 50 mcg Dung dịch nhỏ m ắ t 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 2,5ml VN-21244-18 46. Công ty đăng ký: Công Ty TNHH Hóa Chất Dược Phẩm Châu Ngọc (Đ/c: Số 50 đường s ố 10, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, TP Hồ Ch í Minh -) 46.1 Nhà sản xuất: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (Đ/c: 19 Pelplinska Street, 83-200 Starogard Gdanski - Poland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 89 Lichaunox Mỗi 1ml dung dịch chứa: Linezolid 2mg Dung dịch tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 ống VN-21245-18 47. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Kiến Việt (Đ/c: 437/2 Lê Đức Thọ, P . 16, Q. Gò V ấp, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 47.1 Nhà sản xuất: Globe Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: BSCIC Industrial Estate, Begumgonj, Noakhali - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 90 Zedoxim Sachet Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 40mg Bột pha hỗn dịch uống 24 tháng USP37 Hộp 10 gói 3,2g VN-21246-18 48. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Lamda (Đ/c: 171 Đỗ Quang, P . Vĩnh Trung, Q. Thanh Khê, Đà N ẵ ng - Việt nam) 48.1 Nhà sản xuất: Farmalabor Produtos Farmac ê uticos, S.A (Fab.) (Đ/c: Zona Industrial de Condeixa-a-Nova, 3150-194 Condeixa-a-Nova - Portugal) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 91 Goldzovir Aciclovir 50mg/g Kem bôi da 24 tháng NSX Hộp 1 tuýp 10 g VN-21247-18 48.2 Nhà sản xuất: S.C. Infomed Fluids S.R.L (Đ/c: 50 Theodor Pallady Blvd., Sector, Bucharest - Rumani) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 92 Oradays Ciprofloxacin 200mg Dung dịch truyền tĩnh mạch 24 tháng BP 2016 Hộp chứa 10 túi nhôm x 01 túi truyền PVC x 100ml VN-21248-18 49. Công ty đăng ký: Công ty TNHH một thành viên Dược phẩm Trung ươ n g 2 (Codupha) (Đ/c: 334 Tô Hiến Thành, Ph ường 14, Quận 10, Tp. Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 49.1 Nhà sản xuất: Shenzhen Zhijun Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: HI-TECH Zone, Guanlan, Baoan Area, Shenzhen - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 93 Dalisone Ceftriaxone (dưới dạng Ceftriaxon natri) 1 g Bột pha tiêm 24 tháng USP 37 Hộp 10 lọ x 1 g VN-21249-18 50. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Một thành viên Vimepharco (Đ/c: Ô s ố 6 tầng 5, Tòa nhà D2 Giảng Võ, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội - Việt Nam) 50.1 Nhà sản xuất: Belmedpreparaty RUE (Đ/c: 220007, Minsk, 30 Fabritsius Street - Belarus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 94 Calcium Folinate-Belmed Calci folinat 100mg Bột đông khô pha dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-21250-18 51. Công ty đăng ký: Công ty TNHH MTV DP Altus (Đ/c: Số 49, đường 79, P . Tân Quy, Q.7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 51.1 Nhà sản xuất: Biofarma Ilac San. ve Tic. A. S . (Đ/c: Akpinar Mah. Osmangazi Cad. No: 156, Sancaktepe, Istanbul - Turkey) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 95 Levoworld Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 500mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 7 viên VN-21251-18 52. Công ty đăng ký: Công ty TNHH MTV DP Việt Tin (Đ/c: 64 Lê Lợi, Phường 4, Quận Gò Vấp, TP. Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 52.1 Nhà sản xuất: M/s Windlas Biotech Limited (Đ/c: Plant-2, Khasra No. 141 to 143 & 145, Mohabewala Industrial Area, Dehradun-248110, Uttarakhand - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 96 Locobile-100 Celecoxib 100mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-21252-18 97 Locobile-400 Celecoxib 400mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-21253-18 53. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Philavida (Đ/c: Lầu 2, số 770-770A đường Sư Vạn Hạnh (n ố i dài), Phường 10, Thành phố Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 53.1 Nhà sản xuất: Daewoo Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 153, Dadae-ro, Saha-gu, Busan - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 98 Epelax Eperison hydrochlorid 50mg Viên nén bao đường 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-21254-18 54. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Reliv Pharma (Đ/c: 22H1 đường s ố 40, khu dân cư Tân Quy Đông, phường Tân Phong, Q.7, TP. HCM- Việt Nam) 54.1 Nhà sản xuất: Sava Healthcare Limited (Đ/c: Plot No. 507-B to 512, G.I.D.C Estate, Wadhwancity, Dist. Surendrangar-363035, Gujarat - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 99 Mome-Air Mometason fu roat 3mg/6ml Hỗn dịch xịt mũi 24 tháng BP 2016 Hộp 1 lọ 6ml; hộp 1 lọ 12 ml VN-21255-18 55. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Sano fi -Aventis Việt Nam (Đ/c: 123 Nguyễn Khoái , Quận 4, Thành phố Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 55.1 Nhà sản xuất: S.C.Zentiva (Đ/c: Bulevardul Theodor Pallady 50, sector 3, Bucharest, RO-032266 - Romania) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 100 Mepraz Omeprazol 10mg Viên nang kháng dịch dạ dày 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-21256-18 56. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Thương mại Dịch vụ Kỹ thuật Đức Việt (Đ/c: s ố 1, ngách 26/31 Nguyên Hồng, Phường Láng Hạ, Quận Đ ố ng Đa, Hà Nội - Việt Nam) 56.1 Nhà sản xuất: Panpharma (Đ/c: Z.I. du Clairay - Luitre 35133 Foug e res. - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 101 Piperacillin Panpharma 4g Piperacillin (dưới dạng piperacillin natri) 4g Bột pha tiêm 36 tháng NSX Hộp 10, 25 lọ VN-21257-18 57. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Thương mại dược phẩm quốc tế Thiên Đan (Đ/c: 7B/27/5 Thành Thái, Phường 14, Quận 10, Thành phố Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 57.1 Nhà sản xuất: Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 19-21 Sector - 6A, I.I.E., S i dcul, Ranipur, Haridwar-249403 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 102 Telod 40 Telmisartan 40mg Viên nén 24 tháng USP 39 Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-21258-18 58. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Thương mại dược phẩm Vân Hồ (Đ/c: 16/38 Ngõ Lệnh Cư, Khâm Thiên, Đ ố ng Đa, Hà Nội - Việt Nam) 58.1 Nhà sản xuất: Celogen Generics Pvt. Ltd (Đ/c: Plot No. 646/1&2, Agarwal Ind. Estate Somnath Temple Road, Dabhel, Daman- 396 210 U.T. - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 103 Mexams 5 Montelukast (dưới dạng montelukast natri) 5mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-21259-18 104 Noraquick 300 Gabapentin 300mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-21260-18 59. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Thương mại Thanh Danh (Đ/c: Ph ò ng 3, tầng 2, t òa nhà TAASAH, số 749/14/4 Huỳnh Tấn Phát, P . Phú Thuận, Q. 7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 59.1 Nhà sản xuất: Karnataka Antibiotics & Pharmaceuticals Limited (Đ/c: No. 14, II Phase, Peenya Industrial Area, Bengaluru 560 058 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 105 Acectum Mỗi lọ chứa: Piperacillin (dưới dạng piperacillin natri) 4g; Tazobactam (dưới dạng Tazobactam natri) 0,5g Bột pha tiêm 24 tháng USP39 Hộp 1 lọ VN-21262-18 60. Công ty đăng ký: Công ty TNHH thương mại Thanh Danh (Đ/c: Tòa nhà TAASAH, tầng 1, s ố 749/14/4 Huỳnh Tấn Phát, P . Phú Thuận, Q.7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 60.1 Nhà sản xuất: Baroque Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Đ/c: 192/2&3, Sokhada-388620, Ta. Khambhat, District: Anand, Gujarat State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 106 Ociple 500 Levofloxacin 500mg Viên nén bao phim 36 tháng USP38 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-21261-18 61. Công ty đăng ký: Công ty TNHH TM DP Đông Phương (Đ/c: 119, Đường 41, P . Tân Quy, Q.7, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 61.1 Nhà sản xuất: Healthcare Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Rajendrapur, Gazipur - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 107 Lyric Capsule Pregabalin 150mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 6 viên VN-21265-18 62. Công ty đăng ký: Công ty TNHH TM DP Đông Phương (Đ/c: 119, Đường s ố 41, Phường Tân Quy, Quận 7, Tp. Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 62.1 Nhà sản xuất: Galpha Laboratoires Ltd (Đ/c: V i ll. Thana, Baddi Himachal Pradesh-173 205 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 108 Folsadron-150 Fluconazole 150mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-21263-18 62.2 Nhà sản xuất: Hanall Pharmaceutical Co, Ltd. (Đ/c: 400-1, Sangseo-Dong, Daeduck-Gu, Daejeon City - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 109 Solbio Inj Mỗi chai 500ml chứa: L-Isoleucine 3.45g; L-Leucine 4.55g; L-Lysine acetate 5.1g (t ươ ng đương 3.625g Lysine); L-Methionine 2.65g; L-Phenylalanine 2.8g; L-Threonine 2.0g; L-Valine 3.3g; L-Tryptophan 0.75g; L-Alanine 3.55g; L-Arginine 4.75g; L-Histidine 1.4g; L-Proline 5.6g; Glycine 7.0g; L-Serine 2.95g; L-Cysteine hydrochloride 0.12g Dung dịch tiêm truyền 36 tháng NSX Chai 500ml VN-21264-18 62.3 Nhà sản xuất: Medica Korea Co., Ltd. (Đ/c: 96, Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 110 Neuronin capsule Gabapentin 300mg Viên nang cứng 36 tháng USP 39 Hộp 1 vỉ x 10 viên, hộp 10 v ỉ x 10 viên, lọ 30 viên VN-21266-18 111 Rabeum Rabeprazol natri 20mg Viên nén bao tan trong ruột 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-21267-18 63. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Y tế Cánh Cửa Việt (Đ/c: 788/2B Nguyễn Kiệm, P.3, Q. G ò V ấp, TP. Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 63.1 Nhà sản xuất: Pulse Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Đ/c: KH No. 400, 407 & 409, Kharondi, Roorkee, Dist. Haridwar, Uttarakhand - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 112 Silum Flunarizin (dưới dạng Flunarizin dihydrochlorid) 5mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-21268-18 64. Công ty đăng ký: Daiichi Sankyo (Thailand) Ltd (Đ/c: 24th F l ., United Center Bldg., 323, Silom Rd., Silom, Bangrak, Bangkok 10500 - Thailand) 64.1 Nhà sản xuất: Interthai Pharmaceutical Manufacturing Ltd (Đ/c: 1899 Phaholyoth i n Road, Ladyao, Chatuchak, Bangkok 10900 - Thailand) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 113 Cravit tab 750 Levofloxacin 750mg Viên nén bao phim 48 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 5 viên VN-21269-18 65. Công ty đăng ký: Demo S.A. Pharmaceutical Industry (Đ/c: 21st km National Road Athens - Lamia, 14568 Krioneri, Athens - Greece) 65.1 Nhà sản xuất: Demo S.A. Pharmaceutical Industry (Đ/c: 2 1 st km National Road Athens - Lamia, 14568 Krioneri, Athens - Greece) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 114 Ozumik Mỗi lọ 5 ml dung dịch chứa: Ac i d zoledronic (dưới dạng Acid zoledronic monohydrat) 4mg Dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền 36 tháng NSX Hộp 1 lọ, hộp 4 lọ, hộp 10 lọ VN-21270-18 66. Công ty đăng ký: Dong Sung Pharm Co., Ltd (Đ/c: 683, Dobong-ro, Dobong-gu, Seoul - Korea) 66.1 Nhà sản xuất: Kyung Dong Pharm Co., Ltd. (Đ/c: 224-3, Jeyakdanji-ro, Yanggam-Myeon, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 115 Nadebo Tab Rebamipide 100mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-21271-18 66.2 Nhà sản xuất: Pharvis Korea Pharm. Co.,Ltd. (Đ/c: 127, Sandan-ro 83 Beon-gil, Darmon-gu, Ansan-s i , Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 116 Seobtoam Nabumetone 500mg Viên nén bao phim 36 tháng USP37 Hộp 10 v ỉ x 10 viên VN-21272-18 66.3 Nhà sản xuất: Theragen Etex Co., Ltd (Đ/c: 58, Sandan-ro 68 Beon-gi l , Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 117 Apruxton Almagat 1 ,5g/15ml Hỗn dịch uống 36 tháng NSX Hộp 20 gói x 15ml; H ộ p 30 gói x 15 ml. VN-21273-18 118 Urliz Nabumetone 500mg Viên nén bao phim 36 tháng USP 40 Hộp 10 vỉ x 10 viên nén VN-21274-18 67. Công ty đăng ký: Dr. Reddys Laboratories Ltd. (Đ/c: 8-2-337, Road No.3, Banjara Hills, Hyderabad-500034, Andhara Pradesh - India) 67.1 Nhà sản xuất: Dr. Reddys Laboratories Ltd. (Đ/c: Survey No. 42, 45 & 46, Bachupalli Village, Qutubullapur mandai, Ranga Reddy Dist. - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 119 Ornez Omeprazol 20mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-21275-18 67.2 Nhà sản xuất: Gland Pharma Limited (Đ/c: Sy. No. 143 to 148, 150&151, Near Gandimaisama, Cross Roads, D. P Pally, Dundigal Post, Dundigal-Gand i maisamma Mandal, Medchal - Malkajgiri District, Hyderabad- 500 043, Telangana - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 120 Caspofungin Acetate 50mg Caspofungin (dưới dạng Caspo f ungin acetate) 50mg Bột đông khô pha dung dịch tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-21276-18 68. Công ty đăng ký: Eli Lilly Export S.A. (Đ/c: Chemin des Coquelicots 16, 1214 Vernier - Thụy Sĩ) 68.1 Nhà sản xuất: Eli Lilly & Company (Đ/c: Indianapolis, In 46285 - USA) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 121 Alimta Pemetrexed (dưới dạng Pemetrexed dinatri heptahydrate) 100mg Bột đông khô pha dung dịch tiêm truyền 36 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-21277-18 69. Công ty đăng ký: Emcure Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Emcure House, T-184, M.I.D.C., Bhosari, Pune 411 026, - India) 69.1 Nhà sản xuất: Emcure Pharmaceuticals Limited (Đ/c: Lane No. 3, Phase II, SIDCO Industrial Complex, Bari-Brahmana, Jammu (J&K) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 122 Nusar-50 Losar t an kaki 50mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-21278-18 69.2 Nhà sản xuất: Emcure Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Lane No. 3. Phase-II, SIDCO Industrial Complex Bari-Brahmana, Jammu (J&K)-181133 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 123 Infen-25 Dexketoprofen (dưới dạng Dexketoprofen trometamol) 25mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp lớn x 10 hộp nhỏ x 1 vỉ x 10 viên VN-21279-18 69.3 Nhà sản xuất: M/S Samrudh Pharmaceuticals Pvt., Ltd. (Đ/c: Plot No J-174 & J-168, J-168/1, M.I.D.C, Tarapur, Boisar, Thane 401506 Maharashtra - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 124 QTAX 1.0g Cefotaxim (dưới dạng Cefotaxim natri) 1 g Bột vô khuẩn pha tiêm 30 tháng USP 40 Hộp 1 lọ 1 g+ 1 ống nước cất pha tiêm VN-21280-18 70. Công ty đăng ký: Enter Pharm Co., Ltd (Đ/c: 51, Myeongnyun- 1 -ga, Jongno-gu, Seoul, 110-521 -Korea) 70.1 Nhà sản xuất: Dongsung pharm. Co.,Ltd (Đ/c: 45, Gwandaean-gil, Dunpo-myeon, Asan-si, Chungcheongnam-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 125 Furtinsel Solution 5% Minoxidil 50mg/ml Dung dịch dùng ngoài 36 tháng USP 38 Hộp 1 lọ 200ml; hộp 1 lọ 80ml VN-21281-18 71. Công ty đăng ký: Ever Neuro Pharma GMBH (Đ/c: Mondseestrasse 11, 4866 Unterach am Attersee - Austria) 71.1 Nhà sản xuất: Rottapharm Ltd. (Đ/c: Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15 - Ireland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 126 Viartril-S Glucosamin (dưới dạng Crystalline Glucosamine sulfate sodium chloride 1884mg) 1178mg; t ươ ng đương 1500mg Glucosamine sulfate Bột pha dung dịch uống 36 tháng NSX Hộp 30 gói VN-21282-18 72. Công ty đăng ký: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Đ/c: Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel - Switzerland) 72.1 Nhà sản xuất: Roche S.p.A (Đ/c: Via Morell i 2 - 20090, Segrate, Milano - Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 127 Cellcept Mycophenolate mofetil 250mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-21283-18 73. Công ty đăng ký: Flamingo Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: R-662, TTC Industrial Area, R o bale Navi Mumbai 400 071 - India) 73.1 Nhà sản xuất: Flamingo Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: R-662, TTC Industrial Area, MIDC, Rabale, Navi Mumbai Thane 400 701, Maharashtra Stare - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 128 Furoxingo 750 Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim natri) 750mg Bột pha tiêm 36 tháng USP39 Hộp 10 lọ VN-21284-18 74. Công ty đăng ký: GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Đ/c: 150 Beach Road, # 21-00 Gateway West, Singapore 189720 - Singapore) 74.1 Nhà sản xuất: Glaxo Operations UK Limited (Đ/c: Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT - UK) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 129 Zinnat tablets 125mg Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 125mg Viên nén bao phim 36 thán g NSX Hộp 1 v ỉ 10 viên VN-21285-18 74.2 Nhà sản xuất: Glaxo Wellcome S.A, (Đ/c: Avda. de Extremadura no 3, 09400-Aranda de Duero (Burgos) - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 130 Seretide Evohaler DC 25/125mcg Mỗi liều xịt chứa: Salmeterol (dưới dạng salmeterol xinafoate micronised) 25mcg; Fluticason propionate (dạng micronised) 125mcg Hỗn dịch hít qua đường miệng (dạng phun sương) 24 tháng NSX Hộp 1 bình 120 liều xịt VN-21286-18 74.3 Nhà sản xuất: UCB Pharma S.A (Đ/c: Chemin du Foriest, B-1420 Bra i ne l' Alleud - Belgium) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 131 Atarax Hydroxyzine hydrochloride 25mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 30 viên VN-21287-18 75. Công ty đăng ký: Global Pharma Healthcare Pvt. Ltd (Đ/c: Third Floor, 2A Ganga Nargar, Fourth Street, Kodambakkam, Chennai, Tamil Nadu, 60024 - India) 75.1 Nhà sản xuất: Global Pharma Healthcare Pvt., Ltd. (Đ/c: A-9, SIDCO Pharmaceutical Complex, Alathur, Thiruporur-603 110, Kancheepuram District, Tamil Nadu - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 132 Rostat-10 Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calc i ) 10mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp lớn chứa 10 hộp nhỏ x 1 vỉ x 10 viên VN-21288-18 76. Công ty đăng ký: Gracure Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 251-254, II nd Floor, DLF Tower, 15 Shivaji Marg, New Dehli, West Delhi DL 110015 -India) 76.1 Nhà sản xuất: Gracure Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: E-1105, R II CO Industrial Area, Phase-Ill Bhiwadi, Alwar. (Rajasthan) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 133 Grarizine Levocetirizin dihydrochlorid 5mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-21289-18 134 Ursocure Ursodeoxycholic acid 300mg Viên nén 36 tháng BP 2017 Hộp 3, 10 vỉ x 10 viên VN-21290-18 77. Công ty đăng ký: Hawon Pharmaceutical Corporation ( Đ /c: 312, Nonhyeon-ro, Gangnam-gu, Seoul - Korea) 77.1 Nh à sản xu ấ t: Aju Pharm. Co., Ltd ( Đ /c: 23, Sandan-ro 121beon-gil, Pyeongtaek-si Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 135 Newfuxin Inj. Cefotaxim (dưới dạng Cefotaxim na tr i) 1 g Thuốc bột pha tiêm 24 tháng USP 40 Hộp 10 lọ VN-21291-18 77.2 Nhà sản xuất: Dae Han New Pharm Co., Ltd. ( Đ/c : 66, Jeyakgongdan 1-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 136 Azicin-Dae Han Clindamycin (dưới dạng Clindamycin HC l ) 150mg Viên nang cứng 36 tháng USP 40 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-21292-18 78. Công ty đăng ký: Hetero Labs Limited (Đ/c: 7-2 A2, Hetero Corporate, Industrial Est a tes, Sanathnagar, Hyderabad Andhra Pradesh-AP - India) 78.1 Nhà sản xuất: Hetero Labs Limited (Đ/c: Unit-V, Sy. No. 439,440, 441 & 458, TSIIC Formulation SEZ, Polepally Village, Jadcherla Manda l , Mahaboognagar District, Telangana - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 137 Hypolip-10 Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci trihydrat) 10mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-21293-18 138 Hypolip-20 Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calc i trihydrat) 20mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-21294-18 79. Công ty đăng ký: Hyphens Pharma Pte. Ltd ( Đ/c : 138 Joo Seng Road, 3rd floor, Singapore 368361 - Singapore) 79.1 Nhà sản xuất: De l pharm Tours (Đ/c: Rue Paul Langevin 37170 Chambray Les Tours - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 139 Telebrix Gastro (Đóng gói th ứ cấp: Pharmtech (Hong Kong) Limited, Địa ch ỉ : 5th and 6th Floor Cheung Fung Industrial Building, 23-39 Pak Tin Par Street, Tsuen Wan, Hong Kong; Xuất xưởng: GUERBET, Địa ch ỉ : 16-24 rue Jean Chaptal, 93600 Aulnay-sous-Bois, France) Acid ioxitalamic 50,68g/100ml Dung dịch dùng đường uống hoặc trực tràng 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 100ml; hộp 25 lọ 50ml VN-21295-18 80. Công ty đăng ký: Janssen Cilag Ltd. (Đ/c: 106 Lad Krabang Industrial Estate, Chalongkrung Road, Moo 4, Lamplatew, Lad Krabang, Bangkok 10520 - Thailand) 80.1 Nhà sản xuất: Olic (Thailand) Limited ( Đ /c: 166 Bangpa-In Industrial Estate, Udomsorayuth Road, Moo 16, Bangkrason, Bangpa-In, Ayutthaya 13160 - Thailand) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 140 Fugacar (chewable tablet, chocolate) Mebendazol 500mg Viên nén nhai 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 1 viên VN-21296-18 81. Công ty đăng ký: JW Pharmaceutical Corporation (Đ/c: 2477, Nambusunhwan-ro, Seocho-gu, Seoul - Korea) 81.1 Nhà sản xuất: JW Life Science Corporation (Đ/c: 28, Hanjin 1-gil, Songak-eup, Dangjin-si, Chungcheongnam-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 141 Combilipid MCT Peri injection Túi 3 ngăn 375 ml chứa: Dung dịch A (Dung dịch glucose 16,0% có chứa chất điện giải) 150ml chứa: Glucose monohydrat (tương ứng 24g glucose) 26,4g; Natri dihydrogen phosphat dihydrat 0,35 1 g; Kẽm acetat dihydrat (tương ứng 0,0006g kẽm) 0,0019875g; Dung dịch B (dung dịch acid amin 8% và ch ấ t điện giải) 150ml chứa: L-alanin 1 ,455g; L-arginin 0,8 1 g; L-acid Aspartic 10,45g; L-acid Glutamic 1 ,05g; Glycin 0,495g; L-histidin HC l monohydrat (tương ứng histidin 0,375g) 0,507g; L-isoleucin 0,702g; L-leucin 0,939g; L-lysin. HC l 0,852g (tương đương Lysin 0,678g); L-methionin 0,558g; L-phenylalanin 1 ,503g; L-prolin 1 ,02g; L-serin 0,9g; L-threonin 0,546g; Tryptophan 0,171g; L-valin 0,78g; Calci clorid dihydrat 0,1323g (tương ứng 0,036g calci); Magnesi acetat tetrahydrat 0,1932g (tương ứng 0,0219g magnesi); Kali acetat 0,8829g (tương ứng 0,3519g Kali); Natri acetat trihydrat 0,1632g (tương ứng 0,0276g natri); Natri clorid 0,3243g (tương ứng 0,1277g natri); Natri hydroxyd 0,24g (tương ứng 0,1379g natri); Nhũ t ư ơng C (Nh ũ tương lipid 20%) 75ml chứa: Dầu đậu nành tinh khi ế t 7,5g; Triglycerid m ạ ch trung b ì nh 7,5g. Nhũ tương tiêm truyền 24 tháng NSX Thùng carton chứa 8 túi x 375ml VN-21297-18 142 Hepagold Mỗi 250ml chứa: L-Isoleucine 2,25g; L-Leucine 2,75g; L-Lysine acetat (tương đương 1 ,525g L-Lysine) 4,3 g; L-Methionin 0,25g; L-Phenylalanine 0,25g; L-Threonine 1 ,125g; L-Tryptophan 0,165g; L-Valine 2, 1 g; L-Alanine 1 ,925g; L-Arginine 1 ,5g; L-Histidine 0,6g; L-Proline 2g; L-Serine 1 ,25g; Glycine 2,25g; L-Cysteine hydrochloride 0,05g. Dung dịch tiêm truyền 24 tháng NSX Thùng carton chứa 10 túi 250ml, 500ml VN-21298-18 143 Nephgold Mỗi 250 ml chứa: L-Isoleucin 1 ,4g; L-Leucin 2,2g; L-Lysiri (dưới dạng L-Lysin acetat) 1 ,6g; L-Methionin 2,2g; L-Phenylalamin 2,2g; L-Threonin 1 g; L-Tryptophan 0,5g; L-Valin 1 ,6g; L-Histidin 0,63g; Dung dịch tiêm truyền 24 tháng NSX Thùng carton chứa 10 túi x 250ml VN-21299-18 82. Công ty đăng ký: Korea Prime Pharm. Co., Ltd (Đ/c: (Daein-dong), 211, Jungang-ro, Dong-gu, Gwangju - Korea) 82.1 Nhà sản xuất: Korea Prime Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 100, Wanjusandan 9-ro, Bongdong-eup, Wanju-Gun, Jeollabuk-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 144 Fluostine Capsule Flunarizine (dưới dạng Flunarizine hydrochloride) 5 mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-21300-18 145 Levohistil tablet Levocetirizin dihydrochlorid 5mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-21301-18 146 Vigisup Susp. Soft Capsule Neomycin (tương đương 35mg, dưới dạng Neomycin Sulfat) 35000 IU; Nystatin 100000 IU; Polymyxin B Sulfat 35000 IU Viên nang mềm đặt âm đạo 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 6 viên VN-21302-18 83. Công ty đăng ký: Korea United Pharm. Inc. (Đ/c: 25-23, Nojanggongdan-gil, Jeondong-myeon, Sejong-si - Korea) 83.1 Nhà sản xuất: Korea United Pharm. Inc. (Đ/c: 25-23, Nojanggongdan-gil, Jeondong-myeon, Sejong-si - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 147 Joyloxin Mỗi 250ml dung dịch chứa: Moxifloxacin 400mg Dung dịch tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 250 m l VN-21303-18 84. Công ty đăng ký: Kotra Pharma (M) Sdn. Bhd. (Đ/c: No. 1, 2 & 3, Jalan TTC 12, Cheng Industrial Estate, 75250 Melaka - Malaysia) 84.1 Nhà sản xuất: Kotra Pharma (M) Sdn. Bhd. (Đ/c: No. 1, 2 & 3, Jalan TTC 12, Cheng Industrial Estate, 75250 Melaka - Malaysia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 148 Axcel Erythromycin ES Tablet Erythromycin (dưới dạng Erythromycin ethyl succinat) 400mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-21304-18 149 Axcel miconazole cream Miconazole nitrate 2% (kl/kl) Cream 36 tháng NSX Hộp 1 tuýp x 5g, 15g VN-21305-18 150 Axcel Urea Cream Mỗi 20g kem chứa: Urea 2g Kem bôi da 36 tháng NSX Hộp 1 tuýp 20g VN-21306-18 85. Công ty đăng ký: Kwan Star Co., Ltd. (Đ/c: 21F-1, No. 268, Sec. 1, Wen Hwa Road, Banciao Dist., New Taipei city 220 - Taiwan) 85.1 Nhà sản xuất: Taiwan Biotech Co. (Đ/c: 22, Chieh Shou Road, Taoyuan District, Taoyuan City - Taiwan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 151 Aminol Injection Mỗi 20ml chứa: L-arginin HC l 160mg; L-Histidin HC l . H2 O 80mg; L-Lysin HC l . 2H2O 446mg; L-Methionin 142mg; L-Threonin 108mg; L-Tryptophan 36mg; Glycin 200mg; D-Sorbitol 1000mg Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 5 ống 20ml VN-21307-18 86. Công ty đăng ký: Kyongbo pharmaceutical co ltd (Đ/c: 174, Sirok-ro, Asan-si, Chungcheongnam-do, 336-020 - Korea) 86.1 Nhà sản xuất: Aju Pharm. Co., Ltd ( Đ/C : 23, Sandan-ro 121beon-gil, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 152 Joeton injection Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim natri) 750mg Bột pha tiêm 24 tháng USP 40 Hộp 10 lọ VN-21308-18 86.2 Nhà sản xuất: Dongkook Pharmaceutical Co., Ltd (Đ/c: 1103, Jingwang-ro, Gwanghyewon-Meyon, Jincheon-Gun, Choongcheongbuk-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 153 Hyazigs Injection Sodium hyaluronate 20mg/2ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 3 b ơ m tiêm chứa sẵn 2ml dung dịch tiêm VN-21309-18 86.3 Nhà sản xuất: Kyongbo Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 174, Sirok-ro, Asan-si, Chungcheongnam-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 154 Kbdime injection Ceftazidim (dưới dạng bột hỗn hợp vô khuẩn Ceftazidim pentahydrat và natri carbonat) 1 g Bột pha tiêm 24 tháng USP40 Hộp 1 lọ, 10 lọ x 1 g VN-21310-18 87. Công ty đăng ký: Laboratoire Aguettant S.A.S (Đ/c: Parc Scientifique Tony Garnier, 1 Rue Alexander Fleming, 69007 Lyon - France) 87.1 Nhà s ả n xuất: Laboratoire Aguettant (Đ/c: Parc Scientifique Tony Garnier, 1 Rue Alexander Fleming, 69007 Lyon - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 155 Phenylephrine Aguettant 50 Microgrammes/ml Mỗi 1ml dung dịch chứa: Phenylephrin (dưới dạng Phenylephrin hydroclor i d) 50 mcg Dung dịch tiêm trong bơm tiêm đóng sẵn 36 tháng NSX Hộp 10 bơm tiêm đóng sẵn x 10 ml VN-21311-18 88. Công ty đăng ký: Les Laboratoires Servier (Đ/c: 50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex - France) 88.1 Nhà sản xuất: Les Laboratoires Servier Industrie (Đ/c: 905, Route de Saran, 45520 Gidy - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 156 Preterax Perindopril ter-butylamin 2mg; Indapamide 0,625mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ 30 viên VN-21312-18 89. Công ty đăng ký: Lifepharma S.p.A. (Đ/c: Via dei Lavoratori, 54 Cinisello Balsamo, Milan - Italy) 89.1 Nhà sản xuất: Italfarmaco S.P.A. (Đ/c: V i ale Fulvio Testi 330, 20126 Milano - Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 157 Natecal D3 (CSSX khâu đầu tạo hạt Calci Carbonat với Maltodextrin: Fine Foods NMT S.P.A., đ/c: Via dell’Artigianato 8/10 - 24041 Brembate (BG), Ý; CSĐG thứ cấp: Neologistica S.R.L.; Đ/c: Largo Umberto Boccioni, 1 -21040 Origgio (VA) Ý). Calci (dưới dạng calci carbonat) 600mg; Cholecalciferol (tương đương 0,1mg) 400 IU Viên nhai 36 tháng NSX Hộp 1 chai 60 viên VN-21313-18 90. Công ty đăng ký: Lundbeck Export A/S (Đ/c: Ottiliavej 9 DK-2500 Copenhagen - Valby. - Denmark) 90.1 Nhà sản xuất: H. Lundbeck A/S (Đ/c: Ott i l i ave j 9 DK-2500 Copenhagen - Va l by. - Denmark) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 158 Clopixol Depot Zuclopenthioxol decanoate 200mg/ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 ống x 1ml VN-21314-18 91. Công ty đăng ký: Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Đ/c: 4/16 Prasanna Park, Shankar Seth Road, Gultekadi, Pune 411037, Maharashtra - India) 91.1 Nhà sản xuất: Acme Formulation Pvt. Ltd. (Đ/c: Ropar Road, Nalagarh, Dist. Solan H. P . 174101 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 159 Tor i ncox 90 Etoricoxib 90mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-21315-18 92. Công ty đăng ký: Mi Pharma Private Limited (Đ/c: B-2103, Tharwani, Palm Beach Road, Sanpada, Navi Mumbai - 400705, Maharashtra - India) 92.1 Nhà sản xuất: Agila Specialties Pvt. ltd. (Đ/c: 19A, Plot No. 284-B/ 1 , Bommasandra-Jigani Link Road, Industrial Area, Anekal Taluk, Bangalore-560105 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 160 Vancomycin hydrocloride powder for solution for injection 1 g Vancomycin (dưới dạng Vancomycin hydrochlorid) 1 g Bột động khô pha tiêm 36 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-21316-18 92.2 Nhà sản xuất: Swiss Parentals Pvt. Ltd (Đ/c: 809 Kerala Industrial Estate G.I.D.C near Bavla Dist, Ahmedabad-382 220, Gujarat - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 161 Pdsolone-40mg M e thylprednisolone (dưới dạng M e thylprednisolone sodium succinate) 40mg Bột pha tiêm 36 tháng USP 40 Hộp 1 lọ VN-21317-18 93. Công ty đăng ký: Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd. (Đ/c: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapore 018961 - Singapore) 93.1 Nhà sản xuất: Bard Pharmaceuticals Limited (Đ/c: Cambridge Science Park, Milton Road, - Cambridge, CB40GW - United Kingdom) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 162 MS Contin 10mg Morphin Sulfat 10mg Viên nén phóng thích kéo dài 36 tháng NSX Hộp 1 v ỉ , 2 vỉ x 30 viên VN-21318-18 163 MS Contin 30mg Morphin Sulfat 30mg Viên nén phóng thích kéo dài 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 30 viên VN-21319-18 94. Công ty đăng ký: Novartis (Singapore) Pte Ltd (Đ/c: 10 Collyer Quay, # 10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315) - Singapore) 94.1 Nhà sản xuất: Aeropharm GmbH. (Đ/c: Francois Mitterrand Allee 1, 07407 Rudolstadt - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 164 Salbutamol 100 mcg/ l dos Mỗi liều xịt chứa: Salbutamol (dưới dạng Salbutamol sulphat) 100 mcg Hỗn dịch xịt 24 tháng NSX Hộp 1 lọ xịt x 200 liều VN-21320-18 94.2 Nhà sản xuất: Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG (Đ/c: Mondseestrasse 11, 4866 Unterach am Attersee - Austria) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 165 Fludarabin Ebewe" Mỗi 2 ml chứa: Fludarabin "Ebewe" 50mg Dung dịch tiêm/dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm - truyền 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 2ml VN-21321-18 94.3 Nhà sản xuất: Lek Pharmaceuticals d.d, (Đ/c: Verovskova ulica 57, 1526 Ljubljana - Slovenia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 166 Sudomon 50mcg/ 1 dos Mometasone furoate 50mcg/liều xịt Hỗn dịch xịt mũi 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 120 liều xịt VN-21322-18 167 Tensiber Plus (đóng gói: Lek Pharmaceuticals d.d, địa chỉ: Tr i mlini 2D, 9220 Lendava, Slovenia) Irbesartan 150mg; Hydrochlorothiazide 12,5 Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-21323-18 94.4 Nhà sản xuất: Salutas Pharma GmbH (Đ/c: Otto-von-Guericke-A ll ee 1 , D-39179 Barieben - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 168 Bicalutamide FCT 50mg Bicalutamid 50mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 14 viên VN-21324-18 94.5 Nhà sản xuất: Sandoz GmbH (Đ/c: Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl - Austria) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 169 Pybactam Piperacillin (dưới dạng piperacillin natri) 4000mg; Tazobactam (dưới dạng Tazobactam natri) 500mg Bột pha dung dịch tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-21325-18 95. Công ty đăng ký: Otsuka Pharmaceutical India Private Limited (Đ/c: Village- Vasana- Chacharwadi, tal- Sanand, Ahmedabad, Gujarad - India) 95.1 Nhà sản xuất: Otsuka Pharmaceutical India Private Limited (Đ/c: Survey No. 199 to 201 & 208 to 210, Village- Vasana- Chacharwadi, Tal: Sanand, Dist- Ahmedabad- 382 213 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 170 NS Natri clorid 0,9% Dung dịch tiêm truyền 36 tháng BP201 6 Chai 500ml VN-21326-18 96. Công ty đăng ký: Pfizer Thailand Ltd. (Đ/c: Floor 36, 37 United Center Building, 323 Silom Road, Silom, Bangrak, Bangkok 10500 - Thailand) 96.1 Nhà sản xuất: Haupt Pharma Latina S .r.l (Đ/c: Borgo San Michele S.S 156 Km 47,600-04100 Latina (LT) - Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 171 Cefobid Cefoperazone (dưới dạng Cefoperazone natri) 1 g Bột pha dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 1 g VN-21327-18 97. Công ty đăng ký: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (Đ/c: Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski - Poland) 97.1 Nhà sản xuất: Medana Pharma Spolka Akcyjna (Đ/c: 57, Polskiej Organizacji Wojskowej, 98-200 Sieradz - Poland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 172 Aquadetr i m vitamin D3 (Xuất xưởng: Medana Pharma Spolka Akcyjna- Đ/c: 98-200 Sieradz, Wladyslawa Lok i etka 10, Poland) Cholecalciferol 150000IU Dung dịch uống 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 10ml VN-21328-18 173 Polebufen (Xuất xưởng lô: Medana Pharma Spolka Akcyjna- Đ/c: 98-200 Sieradz, Wl. Lokietka 10, Poland) Mỗi 5ml chứa Ibuprofen 100mg Hỗn dịch uống 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 100ml, 120ml VN-21329-18 98. Công ty đăng ký: PHARMACHEM CO., LTD (Đ/c: 17, Baekjegobun-ro 12-gil, Songpa-ku, Seoul, (Jamsil-dong, 3rd Floor) - Korea) 98.1 Nhà sản xuất: MG Co., Ltd. (Đ/c: 27 Yongso 2-gil, Gwanghyewon-Myeon, Jincheon-Gun, Chungcheongbuk-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 174 MG-TAN Inj. Trong 100ml dung dịch chứa: Dịch A: Glucose 11% (dưới dạng Glucose monohydrat 7,44g) 61,5ml; Dịch B: Amino acid 11,3% (bao gồm L-alanine 0,33g; L-arginine 0,24g; L-aspartic acid 0,071 g; L-glutamic acid 0,12g; Glycine 0,16g; L-histidine 0,14g; L-isoleucine 0,12g; L-leucine 0,16g; L-lysine HCl 0 , 24 g; L-methionine 0,12g; L-phenylalanine 0,16g; L-proline 0,14g; L-serine 0,094g; L-threonine 0,12g; L-tryptophan 0,04g; L-tyrosine 0,005g; L-valine 0,15g; Calcium chloride 0,02g; Sodium glycerophosphate 0,10g; Magnesium sulfate 0,07g; Potassium chloride 0,12g; Sodium acetate 0,17g) 20,8ml; Dịch C: Lipid emulsion 20% (Purified soybean oil 3,54g) 17,7ml Dung dịch tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 1 túi 960ml VN-21330-18 175 MG-TAN Inj. Trong 100ml dung dịch ch ứ a: Dịch A: Glucose 11% (dưới dạng Glucose monohydrat 7,44g) 61,5ml; Dịch B: Amino acid 11,3% (bao gồm L-alanine 0,33g; L-arginine 0,24g; L-aspartic acid 0,07 1 g; L-glutamic acid 0,12g; Glycine 0,16g; L-histidine 0,14g; L-isoIeucine 0,12g; L-leucine 0,16g;L-lysine HCl 0,24g; L-methionine 0,12g; L-phenylalanine 0,16g; L-proline 0,14g; L-serine 0,094g; L-threonine 0,12g; L-tryptophan 0,04g; L-tyrosine 0,005g; L-valine 0,15g; Calcium chloride 0,02g; Sodium glycerophosphate 0,10g; Magnesium sulfate 0,07g; Potassium chloride 0,12g; Sodium acetate 0,17g) 20,8ml; Dịch C: Lipid emulsion 20% (Purified soybean oil 3,54g) 17,7ml Dung dịch tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 1 túi 1680ml VN-21331-18 176 MG-TAN Inj. Trong 100ml dung dịch chứa: Dịch A: Glucose 11% (dưới dạng Glucose monohydrat 7,44g) 61,5ml; Dịch B: Amino acid 11,3% (bao g ồ m L-alanine 0,33g; L-arginine 0,24g; L-aspartic acid 0,071 g; L-glutamic acid 0,12g; Glycine 0,16g; L-histidine 0,14g; L-isoleucine 0,12g; L-leucine 0,16g; L-lysine HC l 0,24g; L-methionine 0,12g; L-phenylalanine 0,16g; L-proline 0,14g; L-serine 0,094g; L-threonine 0,12g; L-tryptophan 0,04g; L-tyrosine 0,005g; L-valine 0,15g; Calcium chloride 0,02g; Sodium glycerophosphate 0,10g; Magnesium sulfate 0,07g; Potassium chloride 0,12g; Sodium acetate 0,17g) 20,8ml; Dịch C: Lipid emulsion 20% (Purified soybean oil 3,54g) 17,7ml Dung dịch tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 1 túi 360ml VN-21332-18 177 MG-TAN Inj. Trong 100ml dung dịch chứa: Dịch A: Glucose 11% (dưới dạng Glucose monohydrat 7,44g) 61,5ml; Dịch B: Amino acid 11,3% (bao gồm L-alanine 0,33g; L-arginine 0,24g; L-aspartic acid 0,071g; L-glutamic acid 0,12g; Glycine 0,16g; L-histidine 0,14g; L-isoleucine 0,12g; L-leucine 0,16g; L-lysine HC l 0,24g; L-methionine 0,12g; L-phenylalanine 0,16g; L-proline 0,14g; L-serine 0,094g; L-threonine 0,12g; L-tryptophan 0,04g; L-tyrosine 0,005g; L-valine 0,15g; Calcium chloride 0,02g; Sodium glycerophosphate 0,10g; Magnesium sulfate 0,07g; Potassium chloride 0,12g; Sodium acetate 0,17g) 20,8ml; D ị ch C: Lipid emulsion 20% (Purified soybean oil 3,54g) 17,7ml 24 tháng NSX Hộp 1 túi 1920ml VN-21333-18 178 MG-TNA Trong 100ml dung dịch chứa: Dịch A: Glucose 19% (dưới dạng Glucose monohydrat 10,72g) 51,3ml; Dịch B: Amino acid 11,3% (bao gồm L-alanine 0,47g; L-arginine 0,33g; L-aspart i c acid 0,099g; L-glutamic acid 0,16g; Glycine 0,23g; L-histidine 0,20g; L-isoleucine 0,16g; L-leucine 0,23g; L-Iysine HC l 0,33g; L-methionine 0,16g; L-phenylalanine 0,23g; L-proline 0,20g; L-serine 0,13g; L-threonine 0,16g; L-tryptophan 0,056g; L-tyrosine 0,007g; L-valine 0,2 1 g; Calcium chloride 0,029g; Sodium glycerophosphate 0,15g; Magnesium sulfate 0,096g; Potassium chloride 0,17g; Sodium acetate 0,24g) 29,2ml; Dịch C: Lipid emulsion 20% (Purified soybean oil 3,90g) 19,5ml Dung dịch tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 1 túi 1026ml VN-21334-18 99. Công ty đăng ký: PSA Chemicals & Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Đ/c: 503, Ambience Court, Plot No., 2 Sector- 1 9D, Vashi, Navi Mumbai - 400 703 - India) 99.1 Nhà sản xuất: Zim Laboratories Limited (Đ/c: Plot Nos. B-21/22, MIDC Area, Kalmes h war, Nagpur 441 501 Maharashtra State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 179 Walerotic Cefdinir 300mg Viên nang cứng 36 tháng USP 38 Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-21335-18 100. Công ty đăng ký: Reckitt Benckiser Healthcare Manufacturing (Thailand) Ltd. (Đ/c: 65 Moo 12, Lardkrabang-Bangplee Road, Bangplee, Samutprakarn 10540 - Thailand) 100.1 Nhà sản xuất: Reckitt Benckiser Healthcare International Limited (Đ/c: Thane Road, Nottingham, NG90 2DB - UK) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 180 Nurofen 400mg sugar coated tablets Ibuprofen 400mg Viên nén bao đường 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 12 viên VN-21336-18 101. Công ty đăng ký: Samil Pharm Co., Ltd. (Đ/c: 155, Hyoryeong-ro, Seocho-Gu, Seoul 1 37-06 1 - Korea) 101.1 Nhà sản xuất: Samil Pharm. Co., Ltd (Đ/c: 216, Sandan-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 181 Eyrus Ophthalmic Suspension Polymycin B sulfate 60000IU; Neomycin sulfate 35mg; Dexamethason 10mg Hỗn dịch nhỏ mắt 24 tháng USP 37 Hộp 1 lọ 10 ml VN-21337-18 102. Công ty đăng ký: Santen Pharmaceutical Asia Pte. Ltd. (Đ/c: 6 Temasek Boulevard, #20-03/04, Suntec Tower Four, Singapore 038986 - Singapore) 102.1 Nhà sản xuất: Santen Pharmaceutical Co., Ltd.- Nhà máy Noto (Đ/c: 2-14, Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa - Japan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 182 Kary Uni Mỗi lọ 5ml hỗn dịch chứa: P i renoxin 0,25mg Hỗn dịch nhỏ mắt 36 tháng NSX Hộp 1 lọ x 5ml VN-21338-18 103. Công ty đăng ký: Santen Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 9-19, Shimoshinjo 3-chome, Higashiyodogawa-ku, Osaka 533-8651 - Japan) 103.1 Nhà sản xuất: Santen Pharmaceutical Co., Ltd- Nhà máy Shiga (Đ/c: 348-3, Aza-suwa, Oaza- shide, Taga- cho, Inukami-gun, Shiga - Japan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 183 Mydrin-P Mỗi 1 0 ml dung dịch chứa: Tropicamide 50mg; Phenylephrin hydroclorid 50mg Dung dịch nhỏ mắt 30 tháng NSX Hộp 1 lọ 10ml VN-21339-18 104. Công ty đăng ký: Schnell Biopharmaceuticals Inc. (Đ/c: 4F., Haesung Bldg., #747-2 Yeoksam-Dong, Kangnam-Ku, Seoul - Korea) 104.1 Nhà sản xuất: Kyongbo Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 174, Sirok-Ro, Asan-Si, Chungcheongnam-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 184 Kyongbo Cefoxitin inj 1 g Cefoxitin (dưới dạng Cefoxitin natri) 1 g Bột pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 10 lọ VN-21340-18 105. Công ty đăng ký: Shin Poong Pharmaceuticals Co., Ltd. (Đ/c: 7, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-s i , Gyeongg i -do - Korea) 105.1 Nhà sản xuất: Shin Poong Pharmaceuticals Co., Ltd. (Đ/c: 70, Sandan-ro 19 beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 185 Shingpoong Pyramax Pyronaridin tetraphosphat 180mg; Artesunate 60mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 9 viên VN-21341-18 106. Công ty đăng ký: Siu Guan Chemical Industrial Co., Ltd. (Đ/c: 128 Shin Min Road, Hunei Li, W . Dist., Chia Yi City - Taiwan) 106.1 Nhà sản xuất: Siu Guan Chem. Ind. Co., Ltd. (Đ/c: 128 Shin Min Road, Chia Yi - Taiwan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 186 Lilonton Injection 3000mg/15ml Mỗi 15ml chứa Piracetam 3000mg Dung dịch tiêm 48 tháng NSX Hộp 5 ống 15ml VN-21342-18 187 Suwelin Injection 300 mg/ 2ml Cimetidin 300mg/ 2ml Dung dịch tiêm 48 tháng NSX Hộp 10 ống 2ml VN-21343-18 188 Vitaplex injection Mỗi 500ml chứa: Acid ascorbic 500mg; Dextrose 25g; Nicotinamid 625mg; Dexpanthenol 250mg; Pyridoxin HC l 25mg; Riboflavin (dưới dạng riboflavin natri phosphat) 25mg; Thiamin HC l 125mg Dung dịch tiêm truyền 36 tháng NSX Chai 500ml VN-21344-18 107. Công ty đăng ký: Standard Chem. & Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 6-20, Tuku, Tuku Village, Siny i ng District, Tainan City 73055 - Taiwan) 107.1 Nhà sản xuất: Standard Chem. & Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 6-20, Tuku, Tuku Village, Sinying District, Tainan City 73055 - Taiwan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 189 Ambroxol HCl Tablets 30mg Ambroxol HC l 30mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-21346-18 190 Relinide Tablets 1mg "Standard" Repaglinide 1 mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 8 vỉ x 15 viên VN-21347-18 107.2 Nhà sản xuất: Standard Chem. & Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: No. 154, Kaiyuan Road, Siny i ng District, Tainan City 73055 - Taiwan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 191 Acabrose Tablets 50mg Acarbose 50mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-21345-18 108. Công ty đăng ký: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Đ/c: Acme Plaza, Andheri - Kur l a Road., Andher i (East) Mumbai 400 059 - India) 108.1 Nhà sản xuất: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Đ/c: Industrial Area No. 3, A.B. Road, Dewas-455001 (M.P) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 192 Ranbaxycepodem Tablets 200mg Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 200mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-21348-18 109. Công ty đăng ký: Synmedic Laboratories (Đ/c: 202 Sai Plaza, 187-188 Sant Nagar, East of Kailash, New Delhi-110065. - India) 109.1 Nhà sản xuất: Synmedic Laboratories (Đ/c: Plot # 106-107, HSIDC Industrial Estate, Sector-31, Faridabad- 121 003 Haryana State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 193 Ozapine-10 Olanzapin 10mg Viên nén bao phim 24 tháng USP 38 Hộp lớn x 3 hộp nhỏ x 5 v ỉ x 10 viên VN-21349-18 194 Synmox Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin HCl) 400mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp lớn x 5 hộp nhỏ x 2 vỉ x 5 viên; Hộp 4 vỉ x 5 viên VN-21350-18 110. Công ty đăng ký: Takeda Pharmaceuticals (Asia Pacific) Pte., Ltd. (Đ/c: 21, B i opolis Road #04-01/12 Nuc l eos Singapore 138567 - Singapore) 110.1 Nhà sản xuất: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Đ/c: Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel - Switzerland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 195 Bonviva (CSĐG: F.Hoffmann-La Roche Ltd; ĐC: Wurmisweg, CH-4303 Kaiseraugst, Thụy Sĩ) I bandronic acid (dưới dạng Ibandronic acid monosodium salt monohydrate) 150mg Viên nén bao phim 60 tháng NSX Hộp 1 viên VN-21351-18 111. Công ty đăng ký: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Torrent House Off. Ashram road, Ahmedabad- 380 009, Gujarat - India) 111.1 Nhà sản xuất: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Indrad-382721, Dist. Mehsana - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 196 Toropi 10 Lercanidipin hydroclorid 10mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-21352-18 197 Toropi 20 Lercanidipin hydroclorid 20mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-21353-18 112. Công ty đăng ký: U Square Lifescience Private Ltd. (Đ/c: B-804, Premium House, Nr. Gandhigram Station, Off. Ashram Road, Ahmedabad 380009, Gujarat - India) 112.1 Nhà sản xuất: Yash Medicare Pvt. Ltd. (Đ/c: Near Sabar Dairy, Talod Road, Po. Hajipur, Tal: Himatnagar, City: Hajipur-383006, Dist: Sabarkantha, Gujarat - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 198 Tacrohope Mỗi 1 g thuốc mỡ chứa: Tacrolimus monohydrat 1 mg Thuốc mỡ 24 tháng NSX Hộ p 1 tuýp 5g, hộp 1 tuýp 10g VN-21354-18 113. Công ty đăng ký: Zuel l ig Pharma Pte., Ltd. (Đ/c: 15 Chang i North Way #01-01, 498770 - Singapore) 113.1 Nhà sản xuất: Leo Laboratories Limited (Đ/c: 285 Cashel road, Dublin 12. - Ireland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 199 Daivonex Calcipotriol 50mcg/g Thuốc mỡ 24 tháng NSX Hộp 1 tuýp 30g VN-21355-18 200 Xamiol Mỗi 1 g gel ch ứ a: Calcipotriol (dưới dạng Calcipotriol monohydrat) 50mcg; Betamethason (dưới dạng Betamethason dipropionat) 0,5mg Gel bôi da 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 15g, 30g, 60g VN-21356-18