66/QĐ-QLD

Quyết định 66/QĐ-QLD năm 2013 về danh mục 121 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 81 do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------- Số: 66/QĐ-QLD Hà Nội, ngày 01 tháng 04 năm 2013 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 121 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 81 CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược ngày 14/6/2005; Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế và Quyết định số 3106/QĐ-BYT ngày 29/8/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung Điều 3 Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc; Căn cứ ý kiến của Hội đồng Xét duyệt thuốc - Bộ Y tế; Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 121 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 81. Điều 2. Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế. Số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp phải được in lên nhãn thuốc. Số đăng ký có ký hiệu VN-…-13 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Quyết định. Điều 3. Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc phải chấp hành đầy đủ pháp luật của nước CHXHCN Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam; nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam. Điều 4. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 5. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, giám đốc nhà sản xuất và công ty đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. Nơi nhận: - Như Điều 5; - Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải; - Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Bảo hiểm Xã hội Việt Nam; - Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế, Thanh tra Bộ Y tế; - Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng Công ty Dược VN; - Các Công ty XNK Dược phẩm; - Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Website của Cục QLD, Tạp chí Dược & MP - Cục QLD; - Lưu: VP, KDD, ĐKT(10). CỤC TRƯỞNG Trương Quốc Cường DANH MỤC 121 THUỐC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ HIỆU LỰC 5 NĂM - ĐỢT 81 (Ban hành kèm theo Quyết định số 66/QĐ-QLD ngày 01/4/2013) 1. Công ty đ ă ng ký: Abbott Laboratories (Đ/c: 1 00 Abbott Park Road, A bbott Parh, Illi nois 60064- USA) 1.1. Nhà sản xuất: Farma L'Aigle (Đ/c: Usine de Saint-sur-Avre, Rue de l'lsle, 28 380 Saint Remy Sur Avre - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 1 Klacid 500mg Clarithromycin 500mg Bột pha dung dịch tiêm truyền 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 500mg VN-16431-13 2. Công ty đăng ký: Ajanta Pharma Ltd. (Đ/c: Ajanta House 98, Govt. Industrial Area, Charkop, Kandivli(W),Mumbai-400067 - India) 2.1. Nhà sản xuất: Ajanta Pharma Limited (Đ/c: B-4/5/6 M.I.D.C Indl. Area Pa it han-431 128 Distr i ct, Aurangabad - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 2 Kamagra 100 Sildenafil (dưới dạng Sildenafil citrate) 100mg viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 4 viên VN-16432-1 3 Zegecid 20 Omeprazole 20mg; Natri Bicarbonate 1680mg Bột pha hỗn dịch uống 24 tháng NSX Hộp 30 gói 6g VN-16433-13 3. Công ty đăng ký: Alemb i c Limited (Đ/c: Alembic Road Vadodara 390 003 - India) 3.1. Nhà sản xuất: Alembic Limited (Đ/c: 72, EPIP-I, Jharmajri, Baddi, Distt, So l an (H.P) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 4 Alpenam 500mg Meropenem (dưới dạng Meropenem trihydrate) 500mg Bột vô khuẩn pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-16434-13 4. Công ty đăng ký: Alfa Intes Industr i a Terapeutica Splendore (Đ/c: Via F. ll i Bandiera, 26-80026 Casor i a 80026 (Napo l i) - I ta l y) 4.1. Nhà sản xuất: Fisiopharma SRL (Đ/c: Nuc l eo Industria l e 84020 Pa l omonte - I ta l y) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 5 Record B Fort Cho 1 ống 5ml: Vitamin B1 50mg; Vitamin B6 250mg; Vitamin B12 5000mcg Dung dịch thuốc tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 ống x 5ml VN-16435-13 5. Công ty đăng ký: Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l (Đ/c: Via F.lli Bandiera, 26-80026 Casoria (Napoli) - Italy) 5.1. Nhà sản xuất: Laboratorio Farmaceutico C.T.s.r.l. (Đ/c: Via Dante Alighieri 71, 18038 Sanremo - IM - Italia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 6 Chemacin Amikacin (dưới dạng Amikacin sulphat) 500mg/2ml Dung dịch tiêm 48 tháng NSX Hộp 5 ống 2ml VN-16436-13 5.2. Nhà sản xuất: S.A.L.F S.p.A. Laboratorio Farmacologico (Đ/c: Via G.Mazzini, 9-24069-Cenate Sotto (BG), - Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 7 Furosemide Salf Furosemide 20mg/2ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 5 ống 2ml VN-16437-13 6. Công ty đăng ký: Amtec Healthcare Pvt., Ltd. (Đ/c: #204, Dattasai Comp l ex, RTC X Roads, Hyderabad 5 00020 - India) 6.1. Nhà sản xuất: Me d chem International (Đ/c: Sy. No. 592, Dundigal, Hyderabad 500 043, India - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 8 Dolcelox-100 Celecoxib 100mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-16438-13 9 DolceIox-200 Celecoxib 200mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-16439-13 7. Công ty đăng ký: APC Pharmaceuticals & Chemicals Ltd. (Đ/c: Suite 2102, 2 1 /F Wing on centre, 111 Connaught Road, Central - Hong Kong) 7.1. Nhà sản x u ất: Swiss Parenta l s Pvt. Ltd (Đ/c: 809 Kerala I ndustrial Estate G.I.D.C near Bav l a D i st, Ahmedabad-382 220, G uj arat - Ind i a) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 10 Feroze Sắt sucrose 20mg Dung dịch tiêm 24 tháng USP Hộp 5 ống x 5ml VN-16440-13 8. Công ty đăng ký: Aristo pharma Ltd. (Đ/c: 26/A (New 7) Purana Paltan Line, Dhaka- 1000 - Bangladesh) 8.1. Nhà sản xuất: Aristopharma Ltd. (Đ/c: Plot No. 21, Road No, 11 Shampur - Kadamtali I/ A Dhaka - 1 204 - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 11 Proton-P Injection Pantoprazole (dưới dạng pantoprazole natri sesquihydrate) 40mg bột đông khô pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ bột đông khô pha tiêm + 1 ống dung môi pha tiêm NaCl 0,9% 10ml VN-16441-13 9. Công ty đăng ký: Ascent Pharmahea l th Ltd (Đ/c: 1 51-153 Clarendon Street, South Me l bourne, Victoria 3205 - Australia) 9.1. Nhà sản xuất: Laboratorio Aldo Union, S.A. (Đ/c: c/Baronesa de Malda, 73 08950 Esp l ug u es de L l obregat (Barcelona) - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 12 Buto-Asma Salbutamol (dưới dạng Salbutamol Sulfate)100mcg/liều Khí dung đã chia liều 36 tháng NSX Hộp 1 bình xịt chứa 200 liều (10ml)+đầu xịt định liều VN-16442-13 10. Công ty đăng ký: Boehringer Ingelheim International GmbH (Đ/c: Binger St. 173, 552 1 6 Ingelheim am Rhe i n - Germany) 10.1. Nhà sản xuất: Boehr i nger Ingelheim pharma GmbH & Co. KG. (Đ/c: Binger Str. 173 552 1 6 Ingelheim am Rhein - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 13 Pradaxa Dabigatran (dưới dạng Dabigatran etexilate mesilate 126,83mg) 110mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ, 3 vỉ hoặc 6 vỉ x 10 viên; hộp 1 chai nhựa chứa 60 viên VN-16443-13 11. Công ty đăng ký: Cad il a Healthcare Ltd. (Đ/c: Sarkhej-Bav l a N .H. No 8A, Mora i ya, Ta l Sanand Ahmedabad 382 210 - India) 11.1. Nhà sản xuất: Ca di la Healthcare Ltd. (Đ/c: Sarkh ej -Bav l a N.H. No 8 A , Moraiya, Ta l Sanand Ahmedabad 382 210 - Ind i a) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 14 Formonide 100 Inhaler Budesonide (Micronised) 100mcg/liều; Formoterol fumarate (dưới dạng Formoterol fumarate dihydrate) 6mcg/liều Dạng hít khí dung 24 tháng NSX Hộp 1 bình xịt 120 liều VN-16444-13 15 Formonide 200 Inhaler Budesonide (Micronised) 200mcg/liều; Formoterol fumarate (dưới dạng Formoterol fumarate dihydrate) 6mcg/liều Dạng hít khí dung 24 tháng NSX Hộp 1 bình xịt 120 liều VN-16445-13 16 Formonide 400 Inhaler Budesonide (Micronised) 400mcg/liều; Formoterol fumarate (dưới dạng FormoteroI fumarate dihydrate) 6mcg/liều Dạng hít khí dung 24 tháng NSX Hộp 1 bình xịt 120 liều VN-16446-13 12. Công ty đăng ký: Cipla Ltd. (Đ/c: Mumbai Central Mumbai 400 008 - India) 12.1. Nhà sản xuất: Cipla Ltd (Đ/c: S-103 to S-105 & S-107 to S-112, L-147 to L-147-1, Ve rn a Industr i al Estate Verna Goa - I ndia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 17 Bleocip Bleomycin (dưới dạng Bleomycin sulphate) 15 Units Bột đông khô pha tiêm 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 15 đơn vị VN-16447-13 13. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Ánh Sao (Đ/c: 37 Đường 7A, Cư xá Bình Thới, P. 8, Q. 11, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 13.1. Nhà sản xuất: IKO Overseas (Đ/c: 1 06- 1 07, HSIDC I ndus trial Estate, Sec-3 1 , Faridabad - 121003 Haryana - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 18 Flikof 200 Ofloxacin 200mg Viên nén bao phim 36 tháng USP 32 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-16448-13 14. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long (Đ/c: Số 150 đường 14 tháng 9, Phường 5, TP. Vĩnh Long, tỉnh V ĩ nh Long - Việt Nam) 14.1. Nhà sản xuất: XL Laboratories Pvt., Ltd. (Đ/c: E-1223, Phase- I Extn (Ghata l ) RIICO Industrial Area, Bhiwadi-3010 1 9, Rajasthan -India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 19 XLCefuz-200 Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 200mg Viên nén bao phim 30 tháng USP Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-16449-13 15. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Duy Tân (Đ/c: 22 Hồ Biểu Chánh, Q. Phú Nhuận, TP. Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 15.1. Nhà sản xuất: Shangha i Changzheng Fumin Jinshan Pharmaceutical Co., Ltd (Đ/c: No.376, Tingzhu Highway, Ting l in Town , Jinshan D is trict, Shanghai, 20 1 506, - Ch i na) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 20 Peritoneal Dialysis solution (Lactate-G 1.5%) Glucose; Natri clorid 10,76g; Calci clorid 0,52g; Natri lactat 8,96g; Magnesi clorid 0,102g Dung dịch thẩm phân màng bụng 24 tháng NSX Thùng 6 túi x 2000ml VN-16450-13 21 Peritoneal Dialysis solution (Lactate-G 2.5%) Glucose; Natri clorid 10,76g; Calci clorid 0,52g; Natri lactat 8,96g; Magnesi clorid 0,102g Dung dịch thẩm phân màng bụng 24 tháng NSX Thùng 6 túi x 2000ml VN-16451-13 22 Peritoneal Dialysis solution (Lactate-G 4.25%) Glucose 85g; Natri clorid 10,76g; Calci clorid 0,52g; Natri lactat 8,96g; Magnesi clorid 0,102g Dung dịch thẩm phân màng bụng 24 tháng NSX Thùng 6 túi x 2000ml VN-16452-13 16. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa (Đ/c: 48 Sinh Trung, TP. Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa - Việt Nam) 16.1. Nhà sản xuất: Bharat Parenterals Ltd. (Đ/c: Vi ll . Haripura, Ta. Sav l i, Dist. Vadodara, G uj arat - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 23 Niflox 250 Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrate) 250mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-16453-13 24 Niflox 500 Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrate) 500mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-16454-13 17. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (Đ/c: số 3, Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, Q.11, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 17.1. Nhà sản xuất: Idol Ilac Dolum Sanayii Ve Ticaret A.S (Đ/c: Davutpasa Caddesi Cebe Alibey Sokak 20 34020 Topkapi Istanbul - Turkey) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 25 Mibelcam 15mg/1,5ml Meloxicam 15mg/1,5ml dung dịch tiêm 48 tháng NSX Hộp 3 ống x 1,5ml VN-16455-13 18. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Fulink Việt Nam (Đ/c: số 96, ngõ 192 phố Lê Trọng Tấn, P. Khương Mai, Q. Thanh Xuân, Hà Nội - Việt Nam) 18.1. Nhà sản xuất: Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd (Đ/c: N o . 18, J i nguang Street, Economic & Technological Deve l opment Zone, Cangzhou, Hebei - Chi n a) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 26 Zuperon inj. Metronidazole 0,5g/100ml Dung dịch tiêm truyền 36 tháng USP 32 Hộp 1 lọ 100ml VN-16456-13 19. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Thương mại Đầu tư và Phát triển ACM Việt Nam (Đ/c: Số nhà 106, ngõ 459/82, phố Bạch Mai, P. Bạch Mai, Q. Hai Bà Trưng, Hà Nội - Việt Nam) 19.1. Nhà sản xuất: Open Joint Stock Company "Biosintez " ( Đ/c: Druzhby str. 4, 440033, Pen z a - Russia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 27 Gastufa Cefazolin (dưới dạng Cefazolin sodium) 1g Bột pha tiêm 24 tháng BP 2007 Hộp 1 lọ VN-16457-13 20. Công ty đăng ký: Công ty CP tập đoàn dược phẩm và TM Sohaco (Đ/c: 5 Láng Hạ-Ba Đình-Hà Nội - Việt Nam) 20.1. Nhà sản xuất: Boryung Pharmaceut i ca l Co., Ltd. (Đ/c: 1 12 2-3, Singil-dong, Danwon-ku, Ansan-s i , Kyungki-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 28 Neotabine Inj 200mg Gemcitabine (dưới dạng Gemcitabine hydrochloride) 200mg Bột đông khô pha tiêm 36 tháng USP Hộp 1 lọ VN-16458-13 21. Công ty đăng ký: Công ty Thương mại và Dược phẩm Phương Linh (Đ/c: 58E Khu đô thị Đại Kim, Định Công, Q. Hoàng Mai, Hà Nội - Việt Nam) 21.1. Nhà sản xuất: Holopack Verpackungstecknik GmbH (Đ/c: Bahnhofstrasse D-74429 Sulzbach-Laufen - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 29 Pamidia 90mg/6ml Disodium Pamidronate 90mg/6ml Dung dịch truyền tĩnh mạch 36 tháng NSX Hộp 1 ống VN-16459-13 22. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Bình Việt Đức (Đ/c: 62/36 Trương Công Định, P. 14, Q. Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 22.1. Nhà sản xuất: Panpharma (Đ/c: Z.I. du Clairay - Luitré, 35 300 Fougeres. - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 30 Henalip Heparin sodium 25 000 IU/5ml Dung dịch tiêm 60 tháng NSX Hộp 10 lọ 5ml VN-16460-13 23. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Đại Bắc (Đ/c: Số 11, đường Công nghiệp 4, KCN Sài Đồng B, P. Thạch Bàn, Q. Long Biên, Hà Nội - Việt Nam) 23.1. Nhà sản xuất: Chunggei Pharma. Co., Ltd. (Đ/c: 110 6-4, Daeyang-ri, Yanggam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 31 Dafxime lnj Ceftazidime 1g Bột pha tiêm 36 tháng USP 30 Hộp 10 lọ x 1g VN-16461-13 23.2. Nhà sản xuất: Dongkook Pharmaceutical Co., Ltd (Đ/c: #488-5, Jukhyeon-Ri, Gwanghyewon-Meyon, Jincheon-Gun, Choongcheongbook-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 32 Teicon Teicoplanin 200mg Bột pha tiêm 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 200mg + 1 ống nước cất pha tiêm 3ml VN-16462-13 24. Công ty đăng ký: Công ty TNHH DP Đời sống Việt Nam (Đ/c: Số nhà 25A, ngách 37/2, Phố Đào Tấn, P. Ngọc Khánh, Q. Ba Đình, Hà Nội - Việt Nam) 24.1. Nhà sản xuất: M/s Nectar Li f esc i ence Limited. (Đ/c: V ill age Bhatoli ka l a n , Baddi, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan, Himachal, Pradesh - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 33 Necpod-200 Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 200mg Viên nén bao phim 24 tháng USP 30 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-16463-13 25. Công ty đăng ký: Công ty TNHH DP Việt pháp (Đ/c: 11B phố Hoa Bằng, P. Yên Hòa, Q. Cầu Giấy, TP. Hà Nội - Việt N am) 25.1. Nhà sản xuất: Laboratorio Sanderson S.A. (Đ/c: Carlos Femandez 244 Santiago - Chile) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 34 Amikacina amikacin 500mg/2ml dung dịch tiêm 48 tháng NSX Hộp 100 ống VN-16464-13 25.2. Nhà sản xuất: The Government Pharmaceutical Oraganization (Đ/c: 75/ 1 Rama VI Road, Ratchathewi, Bangkok 1 0400 - Tha il and) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 35 Gpo-L-One Deferiprone 500mg Viên nén bao phim 48 tháng NSX Lọ nhựa chứa 100 viên VN-16465-13 26. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (Đ/c: 134/1/48C Tô Hiến Thành, P.15, Q.10, TP. Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 26.1. Nhà sản xuất: Kyung Dong Pharm Co., Ltd. (Đ/c: 535-3, Daeyang-li, Yanggam-Myun, Hwasung-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 36 Amytren Tab. Pancreatin 170mg; Simethicone 84,433mg Viên nén bao tan trong ruột 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên; lọ 50 viên VN-16466-13 27. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Âu Mỹ (Đ/c: 13 đường Ba Tháng Hai, Quận 10, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 27.1. Nhà sản xuất: Unimax Laboratories (Đ/c: P l ot No. 7, Sector 24, Far i dabad, Haryana -121 005 - I ndia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 37 Ammedroxi roxithromycin 150mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-16467-13 38 Ceritine Cetirizine dihydrochloride Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên; hộp 50 vỉ x 10 viên VN-16468-13 28. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm DOHA (Đ/c: Số 30, Tập thể Trần Phú, ngõ 105, Nguyễn Phong Sắc, P. Dịch Vọng Hậu, Q. Cầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam) 28.1. Nhà sản xuất: The Acme Laboratories Ltd. (Đ/c: Dhulivita, Dhamrai, Dhaka. - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 39 Lipidstop 200 Fenofibrate 200mg Viên nang 24 tháng NSX Hộp 2vỉ x 10 viên VN-16469-13 29. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Hiền Vĩ (Đ/c: Số 25B, ngõ 123 Trung Kính, P. Yên Hòa, Q. Cầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam) 29.1. Nhà sản xuất: Mepro Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Đ/c: (Unit II), Q road, Phase IV, GIDC, Wadhwan-363035 - Ind i a) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 40 Zanobapine Olanzapine 10mg Viên nén phân tán 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-16470-13 30. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược Phẩm Huy Nhật (Đ/c: 37/13/27 Ngô Tất Tố, phường 21, quận Bình Thạnh, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 30.1. Nhà sản xuất: Globe Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: BSCIC I ndustrial Estate, Begumgonj, Noakha l i - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 41 Eurolocin Levofoxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrate) 500mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 5 viên VN-16471-13 31. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Nai (Đ/c: 124 đường Láng, Thịnh Quang, Q. Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam) 31.1. Nhà sản xuất: Denis Chem Lab Limited (Đ/c: Block No: 457, Chhatra l Ta l : Ka l ol Dist: Gandhinag a r, Gujarat-382 729 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 42 Microstun Metronidazole 0,5g/100ml Dung dịch truyền tĩnh mạch 36 tháng NSX Chai thủy tinh 100ml VN-16472-13 32. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Tây Sơn (Đ/c: 62, đường Cao Lỗ, P. 4, Q. 8, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 32.1. Nhà sản xuất: Kausikh Therapeutics (P) Ltd. (Đ/c: Plot No. 6 & 7, Paran i puth u r Vil l age, Gerugambakkam, Chennai - 60210 1 - Ind i a) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 43 Cetirizine Hydrochloride Cetirizine hydrochloride 10mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 20 viên; hộp 10 vỉ x 10 viên VN-16473-13 44 Fluconazole Fluconazole 150mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 1 viên; hộp 10 vỉ x 1 viên VN-16474-13 33. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Thái An (Đ/c: 36 Phố Trung Liệt, Quận Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam) 33.1. Nhà sản xuất: BAG Health Care GmbH (Đ/c: Amtsgerichtsstr. 1-5 - 35423 Lich - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 45 Alvofact (Nhà sản xuất dung môi: IDT Biologika GmbH, địa chỉ: Am Pharmapark - 06861 Dessau - RoBlau - Germany; Nhà xuất xưởng: Lyomark Pharma GmbH, địa chỉ: Keltenring 17 - 82041 Oberhaching, Germany) Phospholipids toàn phần (SF-RI 1) (Phospholipid tách từ phổi bò) 50mg/lọ Bột và dung môi để pha hỗn dịch 36 tháng NSX Hộp 1 bộ gồm: 1 lọ bột thuốc, 1 ống chứa 1,2ml dung môi, 1 ống thông và 1 ống nối VN-16475-13 34. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp (Đ/c: 11B, phố Hoa Bằng, P. Yên Hòa, Q. Cầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam) 34.1. Nhà sản xuất: Mitim S.R.L (Đ/c: Via Cacciamali, 34 36 38 - 25128, Brescia - Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 46 Cefam Cefamandole 1g Bột pha tiêm 24 thảng USP Hộp 1 lọ VN-16476-13 35. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam (Đ/c: 123 Nguyễn Khoái, Quận 4, Thành phố Hồ Chí Minh - Việt Nam) 35.1. Nhà sản xuất: Sano fi Winthrop Industrie (Đ/c: 1 , rue d e l a Vierge - A mbares et Lagrave - 33565 Carbon Blanc Cedex - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 47 Depakine chrono Natri Valproate 333mg; Acid Valproic 145mg Viên nén bao phim phóng thích kéo dài 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 30 viên VN-16477-13 36. Công ty đăng ký: Daewoong Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 223-23 Sangdaewong-Dong, Choongwong-Ku, Sungnam-City, Ky u nggi-Do - Korea) 36.1. Nhà sản xuất: Daewoong Pharmaceut i cal Co., Ltd. (Đ/c: 906- 1 0, Sangsin-Ri, Hyangnam -Myeon, Hwaseong - Si, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 48 Cilost Cifostazol 50mg Viên nén 36 tháng USP 34 Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-16478-13 37. Công ty đăng ký: Demo S.A. Pharmaceutica l Industry (Đ/c: 21 km National Road Athens - Lam i a, 14568 Kr i oneri - Greece) 37.1. Nhà sản xuất: Demo S.A. Pharmaceutical Industry (Đ/c: 21 km National Road Athens - Lamiat 14568 Krioneri - Greece) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 49 Fyranco Teicoplanin 400mg thuốc bột đông khô và dung môi để pha tiêm hoặc tiêm truyền 36 tháng NSX Hộp 1 lọ và 1 ống dung môi 3ml VN-16480-13 50 Fyranco Teicoplanin 200mg thuốc bột đông khô và dung môi để pha tiêm hoặc tiêm truyền 36 tháng NSX Hộp 1 lọ và 1 ống dung môi 3ml VN-16479-13 38. Công ty đăng ký: Eg i s Pharmaceuticals Public Limited Company (Đ/c: 11 06 Budapest, Keresztúri ú t 30-38 - Hungary) 38.1. Nhà sản xuất: Egis Pharmaceuticals Public Limited Company (Đ/c: 1106 Budapest, Keresztúri út 30-38 - Hungary) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 51 Piracetam-Egis Piracetam 800mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 30 viên VN-16482-13 52 Piracetam-Egis Piracetam 400mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 60 viên VN-16481-13 39. Công ty đ ă ng ký: F.Hof f mann-La Roche Ltd. (Đ/c: 1 24 Gre nz acherstrasse, CH-4070 Basel - Switzer l and) 39.1. Nhà sản xuất: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Đ/c: 124 Grenzacherstrasse, CH-4070 Base l - Switzer l and) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 53 Tamiflu Oseltamivir phosphate 75mg Viên nang cứng 60 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-16483-13 40. Công ty đăng ký: Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Đ/c: D-61346 Bad Homburg v.d.H. Germany) 40.1. Nhà sản xuất: Beij i ng Fresenius Kab i Pharmaceut i ca l Co., Ltd. (Đ/c: No. 2 Shuangqiao EastRoad, Chaoyang Distr i ct, Beij i ng - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 54 Ketosteril Các muối Calci dẫn xuất của acid amin và các acid amin Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 20 viên VN-16484-13 41. Công ty đăng ký: Gedeon Richter P l c. (Đ/c: 1103 Budapest, Gyomroi út 19-21 - Hungary) 41.1. Nhà sản xuất: Gedeon Richter Plc. (Đ/c: Gyomroi ú t 19-21, Bu d apest, 1 103 - Hungary) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 55 Verospiron 25mg Spironolactone 25mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 20 viên VN-16485-13 42. Công ty đăng ký: Getz Pharma (Pvt) Ltd. (Đ/c: Plot No. 29-30/27 Korangi Ind u strial Area, Karachi - Pakistan) 42.1. Nhà sản xuất: Getz Pharma (Pvt) Ltd. (Đ/c: P l ot No. 29-30/27 Korangi Industria l Area, Karachi 74900 - Pakistan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 56 Getzome Omeprazole (dưới dạng Omeprazole pellet 12.5%) 40mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 7 viên VN-16486-13 43. Công ty đăng ký: GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Đ/c: 1 50 Beach Road, # 21-00 Gateway West, Singapore 189720 - Singapore) 43.1. Nhà sản xuất: Glaxo Wellcome Product i on (Đ/c: Terras 2, Zone Industrie ll e de l a Peyenniere 53100 Mayenne. - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 57 Augmentin 500mg/62.5mg Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrate) 500mg; Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanate) 62,5mg Bột pha hỗn dịch uống 24 tháng NSX Hộp 12 gói VN-16487-13 43.2. Nhà sản xuất: GlaxoSmithKline Austral i a Pty., Ltd. (Consumer Healthcare D i vision) (Đ/c: 82 Hughes Avenue, Ermington NSW 2115 - Austra l ia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 58 Panadol Viên sủi Paracetamol 500mg Viên sủi 36 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 4 viên VN-16488-13 44. Công ty đăng ký: G l enmark Pharmaceut i cals Ltd. (Đ/c: Plot No. E-37, 39 MIDC Area Satp u r, Nasik 422 007 Maharashtra. - Ind i a) 44.1. Nhà sản xuất: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Plot No, E-37, 39 MIDC A rea Satpu r , Nas i k 422 007 Maharashtra. - Ind i a) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 59 Flucort-MZ Fluocinolon Acetonid 0,01% kl/kl; Miconazol nitrat 2,0% kl/kl Thuốc mỡ 24 tháng NSX Hộp 1 tuýp 15g VN-16489-13 45. Công ty đăng ký: Gracure Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: E- 1 105, Industria l Area, Phase- III , Bhiwadi (Raj.) - India) 45.1. Nhà sản xuất: Gracure Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: E - 11 05, Industrial Area, Phase-IIl , Bhiwadi (Raj) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 60 Damrin Diacerhein 50mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-16490-13 46. Công ty đăng ký: Hana Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 301 Bando B/D, 946-18, Doguk-Dong, Kangnam-Ku, Seou l - Korea) 46.1. Nhà sản xuất: BCWorld Pharm.Co.,Ltd. (Đ/c: 11 Samgun-Ri, Ganam-Myun Yeoju-Gun Gyunggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 61 Teravu inj. Cefepime (dưới dạng Cefepime hydrochloride) 1g/lọ Bột pha tiêm 24 tháng USP 30 Hộp 10 lọ, lọ chứa 1g Cefepim VN-16491-13 46.2. Nhà sản xuất: P.T. Kimia Farma (Đ/c: JI. Rawage l am V No. 1 - KIP Jakarta 13930 - Indonesia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 62 Tramadol Capsule Tramadol hydrochloride 50mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 10 viên VN-16493-13 47. Công ty đăng ký: Hana Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 301, Bando B/D, 946-18, Doguk-Dong, Kangnam-Ku, Seou l. - Korea) 47.1. Nhà sản xuất: Dae Han New Pharm Co., Ltd. (Đ/c: # 904-3, Sangshin-Ri, Hyangnam-Myun, Hwangsung-Si, Kyungg i -Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 63 Calibin Soft cap. Calcitriol 0,25mcg Viên nang mềm 36 tháng BP 2007 Hộp 5 vỉ x 10 viên VN-16492-13 48. Công ty đăng ký: Hebe i Huayue Me d icine Import & Export Co., Ltd. (Đ/c: Dongduzhuang Industr i al Zone, Chang'an Distr i ct, Shijiazhuang City, Hebe i Prov i nce - China) 48.1. Nhà sản xuất: Suzhou Yushi Pharmaceut i cal Co., Ltd. (Đ/c: 188 Nanhu Street, Nanhu I ndustr i a l Park , Xinzhuang, Changshu City, Jiangsu Province - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 64 Viên nang Bổ thận cường thân (Bushen Qiangshen capsules) Dâm dương hoắc 225mg; Nữ trinh tử tinh chế 135mg; Thỏ ty tử 135mg; Kim anh tử 135mg; Cẩu tích tinh chế 135mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 12 viên VN-16494-13 49. Công ty đăng ký: II Hwa Co., Ltd. (Đ/c: 437 Sutaek-dong; Guri-shi, Kyonggi-do - Korea) 49.1. Nhà sản xuất: Kyongbo Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 345-6 Silok-Dong, Asan Si, Chungcheong Nam-Do , 33 6 -020 - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 65 Mubevit Inj. 2g Cefotaxim (dưới dạng Cefotaxim natri) 2g Bột pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 10 lọ VN-16495-13 66 Seosaft Inj. lg Ceftezol (dưới dạng CeftezoI natri) 1g Bột pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 10 lọ VN-16496-13 50. Công ty đăng ký: Ipca Laboratories Ltd. (Đ/c: I nternationa l House 48, Kandivli I ndustria l Estate, Kandiv l i (W), Mumbai 400 067 - Ind i a) 50.1 . Nhà sản xuất: Ipca Laboratories Ltd. (Đ/c: P l ot No. 69 to 72 (B), Sector II, Kand l a Special Economic Zone, Gandham - 370230, G uj arat - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 67 Rapiclav-1g Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrate) 875mg; Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat) 125mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 7 vỉ x 3 viên VN-16497-13 51. Công ty đăng ký: Janssen C il ag Ltd. (Đ/c: 1 06 Moo 4 Lad Krabang Industria l Estate Cha l ongkrung Rd., Kwaeng Lamp l atew , Khet Lad Krabang, Bangkok 1 0520 - Thailand) 51.1. Nhà sản xuất: Astellas Ireland Co.,Ltd. (Đ/c: K ill orgl i n,Co. Kerry - Ireland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 68 Advagraf Tacrolimus (dưới dạng Tacrolimus monohydrate) 1mg Viên nang cứng phóng thích kéo dài 36 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 10 viên VN-16498-13 52. Công ty đăng ký: Janssen Cilag Ltd. (Đ/c: 106 Moo 4 Lad Krabang Industrial Estate Chalongkrung Rd., Kwaeng Lamp l atew, Khet l ad, Krabang, Bangkok 1 0520 - Thailand) 52.1. Nhà sản xuất: Olic (Thailand) Ltd. (Đ/c: Bangpa-In I ndustria l Estate, 166 Moo 16, Bangkrasan Sub-district Udomsorayuth Road, Bangpa- i n District Ay u tthaya Province - Thailand) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 69 Fugacar (chewable tablet) Mebendazole 500mg Viên nén nhai 60 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 1 viên nén VN-16499-13 53. Công ty đăng ký: Janssen Cilag Ltd. (Đ/c: 1 06 Moo 4 Lad Krabang Industria l Estate Ch a longkrung Rd, Kwaeng Lamplatew, Khet l ad, Krabang, Bangkok 10520 - Thai l and) 53.1. Nhà sản xuất: Olic (Tha il and) Ltd. (Đ/c: 1 66 Moo 16 Bangpa- i n Industr i al Estate, U domsorayuth Road, Bangpa-In D i str i ct Ayutthaya Province - Thai l and) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 70 Fugacar (tablet) Mebendazole 500mg Viên nén 60 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 1 viên VN-16500-13 54. Công ty đăng ký: Kukje Pharma Ind. Co., Ltd. (Đ/c: 513-2, Yatab-dong, Bundang-gu, Seongnam City , Gyeonggi-do - Korea) 54.1. Nhà sản xuất: New Gene Pharm Inc. (Đ/c: 649 Sukam-Dong, Iksan City, Jeonbuk - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 71 Tri-Genol Terbinafine (dưới dạng Terbinafine hydrochloride 100mg/10g kem) 88,88mg/10g kem Kem bôi da 36 tháng NSX Hộp 1 tuýp 10g kem VN-16501-13 55. Công ty đăng ký: Kwan Star Co., Ltd. (Đ/c: 2 1 F- 1 , No. 268, Sec. 1 , Wen Hwa Road, Banciao Dist., New Taipei c ity 220 - Taiwan) 55.1. Nhà sản xuất: Oriental Chemical Works Inc. (Đ/c: No-12, Lane 195, Chung-Shan 2 Rd, Lu-Chou Dist, New Taipei City 247 - Taiwan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 72 Antisamin injection 100mg/ml Tranexamic acid 250mg/2,5ml Dung dịch tiêm 48 tháng BP 2012 Hộp 10 ống x 2,5ml VN-16502-13 73 Kepropain injection Ketoprofen 25mg/ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 ống x 2ml; 10 ống x 3ml; 10 ống x 4ml VN-16503-13 74 Neo-Ergo Injection Methylergonovine maleate 0,2mg/ml Dung dịch tiêm 36 tháng USP 30 Hộp 10 ống 1ml VN-16504-13 55.2. Nhà sản xuất: Taiwan Biotech Co., Ltd. (Đ/c: No. 22 Ch i eh Shou Road, Taoyuan c ity, Taoyuan Hsien - Taiwan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 75 Montexin Chewable Tablets 5mg Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 5mg Viên nén nhai 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ Alu-Alu x 7 viên VN-16505-13 56. Cô n g ty đăng ký: Laboratoires Fournier SA. (Đ/c: 28, BD Clémenceau 2 1000 D i jon - France) 56.1. Nhà sản xuất: Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd. (Đ/c: 7473-2, Ooaza Onoda, Sanyo Onoda, Yamaguchi - Japan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 76 Herbesser R100 (đóng gói và xuất xưởng tại P.T. Tanabe Indonesia, địa chỉ: Jl. Rumah Sakit No. 104, Ujungberung, Bandung 40612 Indonesia) Diltiazem Hydrochloride 100Omg Viên nang giải phóng có kiểm soát 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-16506-13 77 Herbesser R200 (đóng gói và xuất xưởng tại P.T. Tanabe Indonesia, địa chỉ: Jl. Rumah Sakit No. 104, Ujungberung, Bandung 40612 Indonesia) Diltiazem Hydrochloride 200mg Viên nang giải phóng có kiểm soát 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-16507-13 57. Công ty đăng ký: Laborator i os Recalc i ne S.A. (Đ/c: Avenida Pedro de Valdivia 295, 7500524 Provide n cia, Sant i ago - Ch il e) 57.1. Nhà s ả n xuất: Laboratorios Recalc i ne S.A. (Đ/c: No. 5670 Carrasca l , Santiago - Chile) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 78 Prostarin Cyproteron acetate 2mg; Ethinyl estradiol 35mcg Viên nén bao phim 60 tháng NSX Hộp 1 vỉ 21 viên VN-16508-13 58. Công ty đăng ký: Les Laborato i res Servier (Đ/c: 50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex - France) 58.1. Nhà sản xuất: Les Laboratoires Servier Industrie (Đ/c: 905, Route de Saran, 45520 G i dy - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 79 Natrilix SR Indapamide 1,25mg Viên bao phim phóng thích chậm 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-16509-13 80 Vastarel 20mg Trimetazidine dihydrochloride 20mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 30 viên VN-16510-13 59. Công ty đăng ký: Livzon Pharmaceutical Group INC. (Đ/c: 132 North of Guihua Road, Gongbei, Zhuhai, Guangdong - Ch i na) 59.1. Nhà sản xuất: L i vzon (Group) Pharmaceut i cal Factory (Đ/c: North of Guihua Road, Gongbei, Zhuhai, Guangdong - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 81 Ferti-C Chorionic gonadotrophin 5000IU Bột đông khô pha tiêm 24 tháng CP 2005 Hộp 1 lọ + 1 ống dung môi 2ml NaCl 0,9% VN-16512-13 82 Ferti-C Chorionic gonadotrophin 1000IU Bột đông khô pha tiêm 24 tháng CP 2005 Hộp 10 lọ VN-16511-13 83 Ferti-M Menotropins 75IU Bột đông khô pha tiêm 24 tháng CP 2005 Hộp 1 lọ + 1 ống dung môi 2ml NaCl 0,9% VN-16513-13 84 Livporin Cefoperazone sodium 500mg; Sulbactam sodium 500mg Bột pha tiêm 24 tháng CP 2005 Hộp 1 lọ + 1 ống nước cất pha tiêm 5ml VN-16514-13 60. Công ty đăng ký: Medley Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Med l ey House, D-2, MIDC Area, Andheri (E), Mumbai 400 093 - India) 60.1. Nhà sản xuất: Medley Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Plot No. 10& 11 , Survey No. 3 6 7/8&9, Zari Causeway Road, Kach i gam, Daman. - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 85 Melyroxil 250 Rediuse CefadroxiI (dưới dạng Cefadroxil monohydrate) 250mg Hỗn dịch uống 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 30ml VN-16515-13 86 Melyroxil 500 Cefadroxil (dưới dạng Cefadroxil monohydrate) 500mg Viên nén không bao 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-16516-13 61. Công ty đăng ký : Merck Sante s.a.s (Đ/c: 37, rue Saint Roma i n 69379 Lyon Ce d ex 08. - France) 61.1. Nhà s ả n xuất: Merck Sante s.a.s (Đ/c: 2 R u e du Pressoir Vert, 454 0 0 Semoy - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 87 Glucophage Metformin Hydrochloride 1000mg Viên nén bao phim bẻ được 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 15 viên VN-16517-13 62. Công ty đăng ký: Merck Sharp & Dohm e (As i a) Ltd. (Đ/c: 27/F., Caro l ine Center, Lee Gardens Two, 28 Yun Ping Road, Causeway Bay - Hong Kong) 62.1. Nhà sản xuất: Merck Sharp & Dohme Ltd. (Đ/c: Shotton Lane, Cram l ington, Northumberland NE23 3JU - U K) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 88 Cozaar (Cơ sở đóng gói: Merck Sharp & Dohme Ltd, đ/c: 54-68 Femdell Street, South Granville, N.S.W. 2142, Australia) Losartan potassium 100mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-16518-13 62.2 . Nhà sản xuất: N.V. Organon (Đ/c: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss. - The Netherlands) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 89 Sustanon 250 Testosterone propionate 30mg; Testosterone phenylpropionate 60mg; Testosterone isocaproate 60mg; Testosterone decanoate 100mg Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 1ml VN-16519-13 63. Công ty đăng ký: Micro Labs Limited (Đ/c: No.27, Race Course Road, Bangalore 560 001 - India) 63.1. Nhà sản xuất: Micro Labs Limited (Đ/c: 92, Sipcot, Hosur - 635 126, Tamil Nadu - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 90 Zapra Lansoprazole 30mg Viên nang chứa hạt bao tan trong ruột 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-16520-13 63.2. Nhà sản xuất: Micro Labs Ltd. (Đ/c: Plot No. 1 6, Veerasandra In d ustr i a l Area, Veerasandra, Bangalore - 560 100 - Ind i a) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 91 Clariles Ampicillin (dưới dạng Ampicillin trihydrate) 250mg; Cloxacillin (dưới dạng Cloxacillin sodium) 250mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-16521-13 64. Công ty đăng ký: Myung Moon Pharmaceutical., Ltd (Đ/c: Myung Moon Bldg 946-18, Dokok-dong, Kangnam-gu, Seoul - Korea) 64.1. Nhà sản xuất: Myung Moon Pharmaceutical., Co., Ltd. (Đ/c: 901-1, Sangshin-Ri, Hyangnam-Eup, Hwasung City, Gyeongg i -Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 92 Hemasite Bupivacain hydrochloride 21,12mg/4ml Dung dịch tiêm 36 tháng USP 30 Hộp 10 ống x 4ml VN-16522-13 65. Công ty đăng ký: Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Orch i d Towers 3 1 3, Va llu var Kottam H i gh Road, Nungambakkam, Chennai-600 034 - India) 65.1. Nhà sản xuất: Orc h id Healthcare (A Division of Orchid Chem i cals & Pharmaceuticals Ltd.) (Đ/c: B-77, S i dco Industria l Estate, A la thur Kancheepuram Distr i ct 603 1 10, Tami l nadu - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 93 Ordinir Cefdinir 300mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-16523-13 66. Công ty đăng ký: Pharmaunity Co., Ltd (Đ/c: 69-5 Taepyeongno, 2-Ga, Jung-Gu, Seoul - Korea) 66.1. Nhà sản xuất: Hankook Korus Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 37, Daepung-ri, Daeso-myeon, Eumseong-gun, Chungbuk - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 94 Konpim inj. Cefepime (dưới dạng Cefepime hydrochloride) 1g Bột pha tiêm 24 tháng USP 32 Hộp 10 lọ 1g VN-16524-13 67. Công ty đăng ký: Pharmix Corporation (Đ/c: 1304, Garak ID Tower, 99-7, Garak-dong, Songpa-gu, Seoul - Korea) 67.1. Nhà sản xuất: Alpha Pharm. Co,. Ltd. (Đ/c: 622 Jinjeong-ri, Sanyang-Myon, Mungyeong- Gyeongbuk - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 95 Soditax Cefotaxime (dưới dạng Cefotaxim sodium) 1g Bột pha tiêm 24 tháng USP 32 Hộp 10 lọ 1g VN-16525-13 67.2. Nhà sản xuất: Dae Han New Pharm Co., Ltd. (Đ/c: # 904-3, Sangshin-Ri, Hyangnam -Myun, Hwangsung-Si, Kyunggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 96 Hydra Cap Hydroxyurea 500mg Viên nang cứng 36 tháng USP 32 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-16526-13 67.3 Nhà sản xuất: Union Korea Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 5-9 , Bangye-ri, Moonmak-eup , Wonju-si, Gangwon-do. - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 97 Leginin 500 Inj. Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrate) 500mg/100ml Dung dịch tiêm truyền 36 tháng NSX Hộp 1 chai 100ml VN-16527-13 68. Công ty đ ă ng ký: Phil International Co., Ltd. (Đ/c: 629-4 Yeoksam-Dong, Kangnam-Ku, Seou l - Korea) 68.1. Nhà sản xuất: Cho-A Pharm Co., Ltd. (Đ/c: 465, Pasu-ri, Haman-Myeon, Haman-Kun, Kyeong-Nam - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 98 Ferimond Ferrous gluconate 200mg/10ml; Manganese gluconate 20mg/10ml; Copper gluconate 1mg/10ml Siro 36 tháng NSX Hộp 20 ống x 10ml VN-16528-13 69. Công ty đăng ký: Probiotec Pharma Pty., Ltd. (Đ/c: 83 Cherry Lane Laverton North VIC 3026 - Austra l ia) 69.1. Nhà sản xuất: Probiotec Pharma Pty., Ltd. (Đ/c: 83 Cherry Lane, Laverton North, VIC 3026 - Australia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 99 PM NextG Cal Calci (dưới dạng Hydroxyapatite microcrystalline) 120mg; Phospho (dưới dạng Hydroxyapatite microcrystalline) 55mg; Vitamin D3 (dưới dạng Dry vitamin D3 type 100 CWS) 2mcg; Vitamin K1 (dưới dạng Dry vitamin K1 5% SD) 8mcg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 12 viên VN-16529-13 70. Công ty đăng ký: Psychotropics India Limited (Đ/c: Plot No. 46 & 49, sector 6A, IIE, Sidcul, City Hari dw ar, State U ttarakhand, Pin code-249403 - India) 70.1. Nhà sản xuất: Zyg Pharma Pvt., Ltd. (Đ/c: P l ot No. 810, Sector III, I ndustr i al Area, Pithamp u r, Distr i ct Dhar (M.P) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 100 Enzoxid 5 Antiacne Gel anhydrous Benzoyl Peroxide (dưới dạng hydrous Benzoyl Peroxide) 5% kem bôi ngoài da 24 tháng NSX Hộp 1 tuýp 20g VN-16530-13 101 Tolnys Anti-infective Clotrimazole 150mg 1% kl/kl; Gentamicin 15mg (dưới dạng Gentamycin sulphat) 0,1% kl/kl Kem bôi ngoài da 24 tháng NSX Hộp 1 tuýp 15g VN-16531-13 71. Công ty đăng ký: PT. Ka l be Farma Tbk. (Đ/c: Kawasan Industri Delta Silicon Jl. M.H. Thamrin B l ok A3- 1 , L i ppo C i karang, Bekasi - Indonesia) 71.1. Nhà sản xuất: PT. Dankos Farma (Đ/c: JI. Rawa Gatel Blok III S , Kav. 37-38 Kawasan Industri PuloGadung, Jakarta 1 3930 - Indonesia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 102 Merofen 0.5 Meropenem (dưới dạng Meropenem trihydrate) 500mg Bột pha tiêm 24 tháng USP Hộp 1 lọ VN-16532-13 103 Merofen 1 Meropenem (dưới dạng Meropenem trihydrate) 1000mg Bột pha tiêm 24 tháng USP Hộp 1 lọ VN-16533-13 72. Công t y đăng ký : Reckitt Benckiser Healthcare Manu f actur i ng (Thailand) Ltd. (Đ/c: 65, Lardkrabang-Bangplee Road, Bangp l ee, Samutprakarn 10540 - Thai l and) 72.1. Nhà sản xuất: Reck i tt Benckiser Healthcare International Limited (Đ/c: Nottingham Site, Thane Road, Nott i ngham, Nottinghamshire, NG902DB - U K) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 104 Strepsils Warm (Cơ sở đóng gói: Reckitt Benckiser Healthcare Manufacturing (Thailand) Ltd., đ/c: 65 Moo 12, Lardkrabang-Bangplee Road, Bangplee, Samutprakarn 10540, Thailand) 2,4-Dichlorobenzyl alcohol 1,2mg; Amylmetacresol 0,6mg Viên ngậm 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 8 viên; hộp 50 gói x 2 viên VN-16534-13 73. Công ty đăng ký: Rota l ine Mo l ekule Private Limited (Đ/c: 7/1, Coporate Park, Sion-Trombay Road, P.O Box No. 27257, Chembur, Mumba i , 400071 - I ndia) 73.1. Nhà s ả n xuất: Flamingo Pharmaceuticals Limited (Đ/c: R-662, TTC Ind. Area, Raba l e, Navi Mumbai 400 701 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 105 Zipicar (Carbocistein capsules 500mg) Carbocisteine 500mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-16535-13 73.2. Nhà sản xuất: Flamingo Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: R-662, TTC I ndustria l Area Raba l e, Navi Mumbai 400 70 1 - Ind i a) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 106 Calcium+D Calcium Gluconate BP 500mg; Cholecalciferol (Vitamin D3) BP 200IU Viên nén 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-16536-13 74. Công ty đăng ký: Shine Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: A-103 Sumanglam Complex, Nr. Sonpal Petrol Pump Pratap Nagar, Baroda 390 004 - India) 74.1. Nhà sản xu ấ t: Medibios Laboratories Pvt, Ltd. (Đ/c: P l ot No. J-76 M.I.D.C. Tarapur, Ta l uka-Pa l ghar; dist. Tha ne - Ind i a) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 107 G-Pandom Pantoprazole (dưới dạng Pantoprazole natri) 40mg; Domperidone 10mg Viên nang cứng chứa pellet bao tan trong ruột 24 tháng NSX Hộp 03 vỉ x 10 viên VN-16537-13 75. Công ty đăng ký: Synmed i c Laboratories (Đ/c: 202 Sai P l aza, 187 - 188 Sant Nagar, East of Kai l ash, New De l hi- 11 0065. - Ind i a) 75.1. Nhà s ả n xuất: Synmed i c Laboratories (Đ/c: 106-107, HSIDC I ndustr i al Estate, Sec-3 1 , Far i dabad- 12 1 003 Haryana - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 108 Synfovir Tenofovir disoproxil fumarate 300mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-16538-13 109 Syntervir-500 Ribavirin 500mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp lớn chứa 5 hộp nhỏ x 2 vỉ x 10 viên VN-16539-13 76. Công ty đăng ký: Ted i s (Đ/c: 8 bis, rue Co l bert-Z A C Montavas 91320 W issous - France) 76.1. Nhà sản xuất: Laboratoires Expansc i ence (Đ/c: Rue des Quatre f i lles 28 230 Epe rn on - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 110 Piascledine Cao toàn phần không xà phòng hóa quả bơ và dầu đậu nành 300mg; (Tương ứng: phần không xà phòng hóa dầu quả bơ 100mg; phần không xà phòng hóa dầu đậu nành 200mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 15 viên VN-16540-13 77. Công ty đăng ký: Thai Nakorn Patana Co., Ltd. (Đ/c: 94/7, Soi Ngamwongwan 8 (Y i mprakorb), Ngamwongwan Road , Nonthaburi 11000 - Thailand) 77.1. Nhà s ả n xuất: Thai Nakorn Patana Co., Ltd. (Đ/c: 94/7, Soi Ngamwongwan 8 (Yimprakorb), Ngamwongwan Road , Nonthaburi 11000 - Thailand) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 111 Canasone C.B. Betamethasone (dưới dạng Betamethasone dipropionate) 0,1% (w/w); Clotrimazole 1%(w/w) Kem 60 tháng NSX Hộp 12 tuýp 5g; hộp 12 tuýp 15g VN-16541-13 78. Công ty đăng ký: Woerwag Pharma GmbH & Co. KG (Đ/c: Ca l wer Strasse 7, 71034 Bob l ingen - Germany) 78.1. Nhà sản xuất: Dragenopharm Apotheker Puesch l GmbH (Đ/c: Goe ll s tr asse 1, D-84529 Tittmoning. - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 112 Lagosa Silymarin 150mg Viên nén bao 36 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 25 viên VN-16542-13 79. Công ty đăng k ý : Wuhan Grand Pharmaceut i cal Group Co., Ltd (Đ/c: No. 5 G u tian Road, W uhan - Ch i na) 79.1. Nhà sản xuất: Farmak JSC (Đ/c: 63 Frunze str., Kiev 04080 - Ukraine) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 113 Farmazoline Xylometazoline hydrochloride 1mg/ml Dung dịch nhỏ mũi 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 10ml VN-16543-13 114 Pilixitam Piracetam 4g/20ml Dung dịch tiêm 48 tháng NSX Hộp 10 ống 20ml VN-16544-13 79.2. Nhà sản xuất: Hanlim Pharmaceutica l Co., Ltd (Đ/c: 1 00 7, Yubang-dong, Cheoin-gu, Yongin-s i , Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 115 Draopha fort Eye Drops Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrate) 25mg Dung dịch nhỏ mắt 36 tháng NSX Hộp 1 lọ chứa 5ml VN-16545-13 79.3. Nhà sản xuất: H arb i n Pharmaceutical Group Co.,Ltd. General Pharm Factory (Đ/c: 109 Xuef u Road, Nangang Dist, Harbin 150086 - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 116 Harbin Ampicillin Ampicillin (dưới dạng Ampiccillin Sodium) 1g Bột pha tiêm 36 tháng BP 2005 Hộp 10 lọ hoặc 50 lọ VN-16546-13 79.4. Nhà sản xuất: Hutecs Korea Pharmaceut i cal Co., Ltd. (Đ/c: 552-2, Yeongcheon-ri, Dongtan-myeon, Hwaseng-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 117 Eretab Eperisone Hydrochloride 50mg Viên nén bao đường 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên, lọ 200 viên VN-16547-13 79.5. Nhà sản xuất: Korea Pharma Co., Ltd. (Đ/c: 907-8, Sangsin-Ri, Hyangnam-Eup, Hwaseong-Si, Kyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 118 Kononaz Tab. Me…lamin 0,5mg Viên nén bao đường 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-16548-13 80. Công ty đăng ký: Y.S.P. Industries (M) Sdn. Bhd. (Đ/c: No. 18, Jal an Wan Kadir, Taman Tun Dr. Ismai l , 60 0 00 Kua l a Lumpur - Ma l aysia) 80.1. Nhà sản xuất: Y.S.P. Industries (M) Sdn. Bhd. (Đ/c: Lot 3, 5 & 7, Jal an P/7, Section 13, Kawasan Perindustr i an Bandar Baru Bangi, 43000 Bang i , Selangor - Ma l aysia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 119 Virless Cream 5% Acyclovir 50mg/g Cream 36 tháng USP 27 Hộp 1 tuýp 5g VN-16549-13 81. Công ty đăng ký: Yeva Therapeutics Pvt., Ltd. (Đ/c: 108, Shiv Chambers, p l ot.No.2 1 , C. B.D.Sector II Belapur, New Bombay-400 703 - I ndia) 81.1. Nhà sản xuất: Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Đ/c: P l ot No. 11 & 12 Kumar I ndustria l . Estate, gat No. 1 25 1 -1261, Marka l , Khed, Pune 412 105, Maharashtra s tate - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 120 Cefimine RTC 100 Cefixime (dưới dạng Cefixime trihydrate) 100mg Bột pha hỗn dịch uống 24 tháng USP Hộp 10 gói VN-16550-13 82. Công ty đăng ký: Young D Pharm Co., Ltd. (Đ/c: 920-27, Bangbae-Dong, Seocho-Ku, Seou l - Korea) 82.1. Nhà sản xuất: Young II Pharm Co., Ltd. (Đ/c: 521-15, Si nj ong-ri, J i nchon-Up, Jinchon-kun, Chungchong-Bukdo - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 121 Youngilbetalomin Betamethasone 0,25mg; Dexchlorphenniamine maleate 2mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 1 chai nhựa 500 viên VN-16551-13