437/QĐ-QLD

Quyết định 437/QĐ-QLD năm 2019 về danh mục 177 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 103 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 437/ QĐ-QLD Hà Nội , ngày 24 tháng 7 năm 2019 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 177 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 103 CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016; Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y t ế ; Căn cứ Quyết định số 7868/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký l ư u hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế; Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 177 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 103, bao gồm: 1. Danh mục 161 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm - Đợt 103 (tại Phụ lục I kèm theo). Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu VN-...-19 và hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này. 2. Danh mục 16 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm - Đợt 103 (tại Phụ lục II kèm theo). Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu VN3-...-19 và hiệu lực 03 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này. Điều 2. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm: 1. Cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đ ã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc. 2. Chấp hành đầy đủ pháp luật của nước CHXHCN Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam, nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam. 3. Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc. 4. Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo đúng quy định hiện hành mỗi 06 tháng một lần về Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam đối với các thuốc thuộc Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định này (số đăng ký có ký hiệu VN3- ….. -19). 5. Cập nhật nhãn thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo hình thức thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc quy định tại Thông tư 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế đối với thuốc chưa cập nhật nội dung nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế, cụ thể như sau: a) Đối với thuốc thuộc danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc theo quy định tại Thông tư 06/2017/TT-BYT ngày 03/5/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc: chỉ được đưa thuốc ra lưu hành trên thị trường sau khi được Cục Quản lý Dược phê duyệt nội dung cập nhật này. b) Đối với các thuốc khác phải thực hiện việc cập nhật này trong thời hạn 06 tháng kể từ ngày được cấp giấy đăng ký lưu hành. Điều 3. Đối với thuốc số 47 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Quyết định này, trong vòng 03 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này, cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất phải bổ sung tài liệu để thống nhất, làm rõ thông tin hành chính về địa chỉ cơ sở sản xuất trong hồ sơ đăng ký theo quy định tại Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc và chỉ được nhập khẩu, lưu hành thuốc trên thị trường sau khi được Cục Quản lý Dược phê duyệt nội dung này. Sau thời gian nêu trên, nếu cơ sở không bổ sung hồ sơ thì Cục Quản lý Dược sẽ xem xét rút giấy đăng ký lưu hành đã cấp. Điều 4. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 5. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, giám đốc nhà sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. Nơi nhận: - Như Điều 5; - Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải; - Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Bảo hiểm Xã hội Việt Nam; - Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quả n lý Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế, Thanh tra Bộ Y tế; - Viện KN thu ố c TW, Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng Công ty Dược VN; - Các Công ty XNK Dược phẩm; - Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Website của Cục QLD, Tạp chí Dược & MP - Cục QLD; - Lưu: VT, KDD, ĐKT (10). CỤC TRƯỞNG Vũ Tuấn Cường PHỤ LỤC I DANH MỤC 161 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 103 (Ban hành kèm theo Quyết định số: 437 /QĐ-QLD, ngày 24/7/2019 ) 1. Công ty đăng ký: A. Menarini Singapore Pte. Ltd (Đ/c: 30 Pasir Panjang Road, # 08-32 Mapletree Business City, Singapore (117440) - Singapore) 1.1 Nhà sản xuất: Berlin Chemie AG (Đ/c: Gl i en i cker Weg 125 12489 Berlin - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 1 Benalapril 5 Enalapril maleat 5mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22048-19 2. Công ty đăng ký: Abbott Laboratories (Đ/c: 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064. - USA) 2.1 Nhà sản xuất: P.T. Tanabe Indonesia (Đ/c: JI Rumah Sakit No. 104 Uj ungberung Bandung 40612 - Indonesia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào ch ế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 2 Herbesser Diltiazem Hydrochloride 30 mg Viên nén 48 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên; 3 vỉ x 10 viên VN-22049-19 3 Herbesser 60 Diltiazem Hydrochloride 60 mg Viên nén 48 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên; 3 vỉ x 10 viên VN-22050-19 4 Tanatril Tablets 10mg Imidapril hydroclorid 10 mg Viên nén 48 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên; 3 vỉ x 10 viên VN-22051-19 5 Tanatril Tablets 5mg Imidapril hydroclorid 5 mg Viên nén 48 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên; 3 vỉ x 10 viên VN-22052-19 3. Công ty đăng ký: Actavis International Limited. (Đ/c: BLB 016 Bu l ebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 - Malta) 3.1 Nhà sản xuất: Actavis Ltd. (Đ/c: BLB 0 15-016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 - Malta) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 6 Elarothene Desloratadin 5mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22053-19 4. Công ty đăng ký: Aculife Healthcare Private Limited (Đ/c: 5th F loo r, Commerce House 5, Corporate Road, Prahladnagar, Ahmedabad 380 051, Gujarat - India) 4.1 Nhà sản xuất: Aculife Healthcare Private Limited (Đ/c: Village: Sachana, Taluka: Viramgam, District: Ahmedabad 382 150, Gujarat - I ndia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng D ạ ng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 7 Nirzolid Mỗi 100m l dung dịch chứa: Linezolid 200mg Dung dịch tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 1 chai x 300ml VN-22054-19 5. Công ty đăng ký: Albios Lifesciences Private Limited ( Đ /c: Sakar Count r y No. 1, NR Shanti Asiatic Scholl, Shaila, Gujarat, Ahmedabad, 380058 - India) 5.1 Nhà sản xuất: Coral Laboratories Limited (Đ/c: 57/1 (16), Bhenslore, Dunetha, Nani Daman-396 210 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 8 Funspor 200 Fluconazol 200mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 4 viên VN-22055-19 6. Công ty đăng ký: Aryabrat International Pte., Ltd. ( Đ /c: No. 52, Street 167, Sub-District of Tuo l Tu m Pung 2, District of Chamcarmon, City of Phnom Penh - Cambodia) 6.1 Nhà sản xuất: Zim Laboratories Limited ( Đ /c: Plot Nos. B-21/22, MIDC Area, Kalmeshwar, Nagpur 441 501 Maharashtra State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 9 Medicox 60 Etoricoxib 60mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22056-19 7. Công ty đăng ký: Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd ( Đ /c: 6 Temasek Boulevard, #26-03/05, Suntec Tower Four, Singapore (038986) - Singapore) 7.1 Nhà sản xuất: Astellas Ireland Co.,Ltd. ( Đ /c: Killorglin,Co. Kerry - Ireland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 10 Prograf 0.5mg Tacrolimus 0,5mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 10 viên VN-22057-19 8. Công ty đăng ký: Aurobindo Pharma Limited (Đ/c: P l ot No. 2, Maithrivihar, Behind Ma i thri Vanam Ameerpet, Hyderabad - India) 8.1 Nhà sản xuất: Aurobindo Pharma Limited (Đ/c: Unit - VII, SEZ, TSIIC, Plot No.S 1 , Survey No's: 411/P, 425/P, 434/P, 435/P & 458/P, Green Industrial Park, Polepally Village, Jedcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Telangana State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 11 Rofast 40 Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 40mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22058-19 9. Công ty đăng ký: Boehringer Ingelheim International GmbH (Đ/c: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein - Germany) 9.1 Nhà sản xuất: Boehringer Ingelheim Espana S.A (Đ/c: c/Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Valles - Barcelona - Tây Ban Nha) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 12 Mobic Meloxicam 15mg/ 1 ,5m l Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 5 ống x 1,5m l VN-22059-19 10. Công ty đăng ký: Cadila Healthcare Ltd. (Đ/c: “ Zydus Tower ” Statellite Cross Road, Ahmedabad 380015 - India) 10.1 Nhà sản xuất: Cadi l a Healthcare Ltd. (Đ/c: Kundaim Industrial Estate, Plot 203- 213, Kunda i m, Goa 403 115 - India ) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 13 Amlodac 5 Amlodipin (dưới dạng amlodipin besylat) 5mg Viên nén bao phim 36 tháng USP36 Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp to x 10 hộp nhỏ x 1 vỉ x 10 viên VN-22060-19 14 Nucoxia 90 Etoricoxib 90mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-22061-19 11. Công ty đăng ký: China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation (Sinopharm) (Đ/c: 7/F Bldg. 1 , Fortune Tower, No.4 Huix i n Dongjie, Chaoyang District, Beijing- China) 11.1 Nhà sản xuất: Shijiazhuang No. 4 Pharmaceutical Co., Ltd. ( Đ/c : Yangzi Road, Shijiazhuang Economic & Technological Development zone, Hebei - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 15 Tarvicipro Ciproflox a cin (dưới dạng Ciproflox a cin lactat) 200mg/100ml Dung dịch tiêm truyền 36 tháng BP 2016 Hộp 1 chai 100m l VN-22137-19 12. Công ty đăng ký: Chong Kun Dang Pharm Corp. ( Đ /c: Chungjeongno 3 (sam)-ga, 8 Chungjeong-ro, Seodaemun-gu, Seoul - Korea) 12.1 Nhà sản xuất: Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp. ( Đ /c: 797-48 Manghyang-ro, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Choenan-s i , Chungcheongnam-do 331-83 1 - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 16 CKDGemtan injection 200mg Gemcitabin (dưới dạng Gemcitabin hydroclorid) 200mg Bột đông khô pha tiêm 36 tháng USP41 Hộp 1 lọ VN-22138-19 13. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược MK Việt Nam (Đ/c: G 1 7 ngõ 28 Xuân La, Phường Xuân La, Quận Tây Hồ, Hà Nội - Việt Nam) 13.1 Nhà sản xuất: Elpen Pharmaceutical Co. Inc . (Đ/c: Marathonos Ave. 95, Pikerm i Attiki, 19009 - Greece) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 17 Fugentin Amoxicilin (dưới dạng Amoxcilin trihydrat) 875mg; Acid clavulanic (dưới dạng Clavulanat kali) 125mg Bột pha hỗn dịch uống 24 tháng NSX Hộp 12 gói VN-22062-19 13.2 Nhà sản xuất: S.C. Antibiotice S.A. (Đ/c: 1 th Valea Lupului Street, Zip Code 707410, Iasi - Ruman i ) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 18 Crutit Clarithromycin 500mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-22063-19 14. Công ty đăng ký: Công Ty cổ Phần Dược Phẩm EMA (Đ/c: S ố 19, ngách 82/11, phố Nguyễn Phúc Lai, Phường Ô Chợ Dừa, Quận Đống Đa, Hà Nội -) 14.1 Nhà sản xuất: Remedina S.A. (Đ/c: Gounari 23 & Areos, Kamatero Attiki, 13451 - Greece) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 19 Merovia Mỗi lọ chứa: Meropenem (dưới dạng Meropenem tr ihydat) 100 0 mg Bột pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 10 lọ VN-22064-19 15. Công ty đăng ký: Công ty C ổ phần Dược phẩm Khánh Hòa (Đ/c: 83 đường Thống Nhất, P. Vạn Th ắ ng, TP. Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa - Việt Nam) 15.1 Nhà sản xuất: Saga Laboratories (Đ/c: Survey No. 198/2 & 198/3, Chachrawadi Vasna, Ta-Sanand, District: Ahmedabad 382210 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Ti ê u chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 20 Itbay 120 Etoricoxib 120 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22065-19 21 Itbay 90 Etoricoxib 90 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 v ỉ x 10 viên VN-22066-19 16. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (Đ/c: Số 1-3, Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, P.5, Q. 11 , TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 16.1 Nhà sản xuất: Laboratorios Lesvi S.L (Đ/c: Avda, Barcelona 69-08970 Saint Joan Despi (Barcelona) - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 22 Lainmi 5mg Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 5mg Viên nén nhai 36 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-22067-19 17. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Tenamyd (Đ/c: Lô Y01 - 02A Đường Tân Thuận, KCN/KCX Tân Thuận, P. Tân Thuận Đông, Quận 7, Tp. Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 17.1 Nhà sản xuất: KRKA, D.D., Novo Mesto (Đ/c: Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto - Slovenia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 23 Amlessa 8mg/10mg Tablets Perindopril tert-butylamin (tương đương 6,68 mg Perindopril) 8mg; Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besilate) 10 mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22068-19 24 Gelbra 20mg Gastro-resistant tablets Rabeprazole natri (tương đương với 18,85 mg rabeprazole) 20 mg Viên nén kháng acid dạ dày 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-22069-19 25 Tolucombi 80mg/25mg Tablets Telmisartan 80 mg; Hydrochlorothiazide 25 mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-22070-19 17.2 Nhà sản xuất: Medopharm (Đ/c: 34B- Industrial Area, Malur-563 130, Karnataka - India ) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 26 Medocetinax Cetirizin hydroclorid 10 mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-22071-19 18. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Vipharco (Đ/c: Số 67, ngõ 68, đường Ngọc Thụy, phường Ngọc Thụy, Quận Long Biên, Hà Nội - Việt Nam) 18.1 Nhà sản xuất: ACS Dobfar info SA (Đ/c: Casai, 7748 Campascio - Switzerland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 27 Ciproflox a cin Panpharma (cơ sở xuất xưởng: PanPharma, đ/c: Z. I . du Clairay - Luitre - 35133, France) Mỗi túi 200ml dung dịch chứa: Ciproflox a cin 400mg; Dung dịch truyền 36 tháng NSX Hộp 10 túi x 200ml VN-22072-19 18.2 Nhà sản xuất: Laboratories Sophartex (Đ/c: 21 Rue du Pressoir, 28500 Vernou i llet - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 28 Antarene Ibuprofen 200mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 15 viên VN-22073-19 18.3 Nhà sản xuất: Panpharma (Đ/c: Z. I . du C l airay - 35133 Lu i tre - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 29 Cefotaxime Panpharma 500 mg Cefotaxim (dưới dạng Cefotaxim natri) 500mg Bột pha tiêm 36 tháng TCCS Hộp 10 lọ, hộp 25 lọ, hộp 50 lọ VN-22074-19 19. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược và thiết bị y tế Đức An (Đ/c: Số nhà 12, ngõ 72/1/101 đường Nguyễn Trãi, Phường Thượng Đình, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội - Việt Nam) 19.1 Nhà sản xuất: Furen Pharmaceutical Group Co., Ltd. (Đ/c: Xuan Wu Economic Developing Area, LuY i County, Henan - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 30 Gentreks Gentamicin (dưới dạng Gentamicin sulfat) 80mg/2ml Dung dịch tiêm 36 tháng USP 40 Hộp 10 ống 2m l VN-22075-19 20. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược-thiết bị y tế Đà N ẵ ng (Đ/c: Số 02 Phan Đình Phùng, Quận Hải Châu, TP. Đà N ẵ ng - Việt Nam) 20.1 Nhà sản xuất: Flamingo Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: R-662, TTC Industrial Area, M I DC, Raba l e, Navi Mumbai Thane 400 701, Maharashtra Stare - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 31 Amlocard 5 Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besilat) 5mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-22076-19 21. Công ty đăng ký: Công ty cổ ph ầ n thiết bị T&T (Đ/c: Lô 13, khu tập thể công ty Công nghệ phẩm, phường Văn Quán, Quận Hà Đông, Hà Nội - Việt Nam) 21.1 Nhà sản xuất: Gracure Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: E-1105 RIICO Industrial Area, Phase III, Bhiwadi, Alwar, (Rajasthan.) - India) STT Tên thuốc Hoat chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 32 Monizol Mỗi 5m l chứa: Metronidazole (dưới dạng Metronidazole benzoate) 200 mg Hỗn dịch uống 36 tháng TCCS Hộp 1 chai 60ml VN-22077-19 22. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Thương mại DP Hà Lan (Đ/c: Lô A2.CN7, Cụm Công nghiệp Từ Liêm, P. Minh Khai, Bắc Từ Liêm, Hà Nội - Việt Nam) 22.1 Nhà sản xuất: DongBang Future Tech & Life Co., Ltd (Đ/c: 78, Jeyakgondan 4-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 33 Hepasyzin Cao Cardus marianus (tươ n g đương 140 mg Silymarin, 60 mg Silybin) 200 mg; Thiamin nitrate 4mg; Pyridoxin hydrochlorid 4mg; Nicotinamide 12mg; Calcium pantothenate 8mg; Cyanocobalamin 1,2 mcg Viên nang mềm 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-22078-19 23. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần thương mại và dược phẩm T&T (Đ/c: Lô 13, khu tập thể công ty Công nghệ phẩm, phường Văn Quán, Quận Hà Đông, Hà Nội - Việt Nam) 23.1 Nhà sản xuất: Dong Sung Pharm Co., Ltd (Đ/c: 45, Gwandaean-gil, Dunpo-myeon, Asan-si, Chungcheongnam-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 34 Dokiran Fluconazole 50 mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-22079-19 23.2 Nhà sản xuất: Inist Bio P h armaceutica l Co., Ltd (Đ/c: 34-40, Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Republic of Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 35 Edten tablet Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazol magnesi dihydrat) 20mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-22080-19 36 Skaba Tablet Levoflox a cin (dưới dạng Levo f lox a cin hydrat) 500mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX H ộ p 5 vỉ x 10 viên VN-22081-19 37 Tedilod tablet Rebamipide 100mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-22082-19 24. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần y dược LS (Đ/c: Km 22, Quốc lộ 5, thị trấn Bần Yên Nhân, huyện Mỹ Hào, tỉnh Hưng Yên - Việt Nam) 24.1 Nhà sản xuất: Korea Pharma Co., Ltd. (Đ/c: 87, Jeyakgongdan 3-gi l , Hyangnam-eup, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 38 Youilmipide tab. Rebamipide 100mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 10 viên VN-22083-19 25. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Y dược VP Pharma (Đ/c: Tầng 2 tòa nhà Platinum Residences, s ố 6 Nguyễn Công Hoan, Phường Ngọc Khánh, Quận Ba Đình, Hà Nội - Việt Nam) 25.1 Nhà sản xuất: HBM Pharma s.r.o (Đ/c: Skab l inska 30, 03680 Martin - Slovakia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 39 Fentany l Kalceks 0,05mg/m l (CS Xuất xưởng: AS Kalceks, địa chỉ: AS Kalceks, 53, Krustpils St., Riga, LV-1057, Latvia) Fentanyl (dưới dạng fentanyl ci tr ate) 0,05mg/ml Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 10 ống x 2m l VN-22084-19 26. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Bình Việt Đức (Đ/c: 62/36 Trương Công Định, P. 14, Q. Tân Bình, TP. Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 26.1 Nhà sản xuất: Siegfried Hame l n GmbH (Đ/c: Langes Feld 13, 31789 Hameln - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đ ó ng gói Số đăng ký 40 Neostigmine-hameln Neostigmin methylsulfat 0,5mg/ml Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 10 ống 1 ml VN-22085-19 27. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Đại Bắc (Đ/c: Số 11, đường Công nghiệp 4, khu công nghiệp Sài Đ ồ ng B, P. Thạch Bàn, Q. Long Biên, Hà Nội - Việt Nam) 27.1 Nhà sản xuất: Sopharma AD (Đ/c: 16, Iliensko Shose Str. 1220 Sofia - Bulgaria) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 41 Carsil 90 mg Cao khô quả kế sữa 163,6 -225mg (tương đương Silymarin tính theo silibinin) 90mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 6 viên VN-22116-19 28. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm & H óa chất Nam Linh (Đ/c: 915/27/12 đường Lê Văn Lương, xã Phước Kiến, huyện Nhà Bè, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 28.1 Nhà sản xuất: Hikma Farmacetica (Portugal) S.A (Đ/c: Estrada do Rio da Mó No 8, 8A e 8B- Fervenca, 2705-906 Terrugem SNT- Portugal) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 42 Ribometa Mỗi lọ 5ml chứa: zoledronic acid (dưới dạng zoledronic acid monohydrat) 4mg Dung dịch đậm đặc pha truyền tĩnh mạch 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 5ml VN-22086-19 29. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Châu Á Thái Bình Dương (Đ/c: 113-Y Ngông, P. Tân Thành, TP. Buôn Ma Thuột, tỉnh Đắk L ắ k - Việt Nam) 29.1 Nhà sản xuất: Shijiazhuang No. 4 Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: No.288 Zhujiang Road, High-tech Industrial Development zone Shijiazhuang - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 43 Glucose Injection 5% Glucose 25g/500ml Dung dịch truyền 36 tháng BP 2014 Chai nhựa 500ml VN-22087-19 30. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm DO HA (Đ/c: S ố 30, Tập thể Trần Ph ú , ngõ 105, đường Nguyễn Phong Sắc, tổ 16, P. Dịch Vọng Hậu, Q. Cầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam) 30.1 Nhà sản xuất: Ferrer Internaciona l S.A. (Đ/c: Joan Busca ll a, 1-9 08173 Sant Cugat del Valles, Barcelona. - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 44 Celofirm 200 Celecoxib 200mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 15 viên VN-22088-19 31. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Hà Đông (Đ/c: Khu tập thể Xí nghiệp xây dựng 4, xã Duyên Th á i, huyện Thường Tín, Hà Nội - Việt Nam) 31.1 Nhà sản xuất: Polipharm Co., Ltd. (Đ/c: 109 Bangna-Trad Road, Bang Phli District, Samut Prakan 10540 - Thailand) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 45 Tolsus Mỗi 5ml chứa: Sulfamethoxazol 200mg; Trimethoprim 40mg Hỗn dịch uống 24 tháng USP39 Hộp 1 lọ 60ml VN-22089-19 32. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Lamda (Đ/c: 27/6 Lý Th á i Tổ, Phường Thạc Gi á n, Quận Thanh Khê, Thành phố Đà N ẵ ng - Việt Nam) 32.1 Nhà sản xuất: Chanel l e Medical (Đ/c: Dublin road, Loughrea, County Galway - Ireland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 46 Doxycyclin 100 mg capsules Doxycyclin (dưới dạng Doxycyclin hyclat) 100mg Viên nang cứng 48 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 8 viên VN-22090-19 32.2 Nhà sản xuất: Famar Italia S.p.A (Đ/c: Via Zambeletti, 25 I - 20021 Baranzate di Bollate, Milano - Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 47 Acarbose Friulchem (Đóng gói & xuất xưởng: Lamp San Prospero SPA, địa chỉ: Via Della Pace, 25/A-41030 San Prospero (MO), Italy Acarbose 100mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 5, 9 vỉ x 10 viên VN-22091-19 32.3 Nhà sản xuất: Rafarm S.A. (Đ/c: Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka, Paiania Attiki, TK 19002, TO 37 - Greece) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 48 Mycazole Fluconazol 200mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 7 viên VN-22092-19 33. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Liên H ợ p (Đ/c: 480C Nguyễn Thị Thập, Phường Tân Quy, Quận 7, TP.HCM - Việt Nam) 33.1 Nhà sản xuất: Rep l ek Farm Ltd. Skopje (Đ/c: 188 Kozle s t r., 1000 Skopje - Macedonia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tu ổ i thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 49 Assimicin Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat) 500mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 3 viên VN-22093-19 50 Assovas Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci trihydrat) 10 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22094-19 51 Assovas Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci trihydrat) 20 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 v ỉ x 10 viên VN-22095-19 34. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Nam Hân (Đ/c: Phòng 201, Lầu 2, Tòa nhà City View, s ố 12 Mạc Đĩnh Ch i , Phường Đa Kao, Quận 1, Tp. Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 34.1 Nhà sản xuất: Young II Pharm Co., Ltd. (Đ/c: 521-15, Sinjong-ri, Jinchon-Up, J i nchon-kun, Chungchong-Bukdo - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 52 Bacero 20mg Isotretinoin 20mg Viên nang mềm 36 tháng BP 2018 Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22096-19 34.2 Nhà sản xuất: Yungjin Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 66, Muha-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 53 Jincetaxime 1 g Inj . Mỗi lọ chứa Cefotaxim natri 1 g Bột pha tiêm 24 tháng USP 38 Hộp 10 lọ VN-22097-19 35. Công ty đăng ký: Công Ty TNHH Dược Phẩm Ngọc An (Đ/c: Số 39, ngách 25, ngõ 1 02 đường Trường Ch i nh, Phường Phương Liệt, Quận Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam) 35.1 Nhà sản xuất: Medicraft Pharmaceuticals (Pvt) Ltd. (Đ/c: 126-B Industrial Estate Hayatabad Peshawar - Pakistan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đ ó ng gói Số đăng ký 54 Cefporup 40mg/5ml DS Mỗi 5ml hỗn dịch chứa Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 40mg Bột pha hỗn dịch uống 24 tháng NSX Hộp 1 lọ bột pha 50ml hỗn dịch VN-22098-19 36. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Nhất Anh (Đ/c: 122/7-9 Đặng Văn Ngữ, Q. Ph ú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 36.1 Nhà sản xuất: Kern Pharma S.L. (Đ/c: Venus, 72-Po li gono Industrial Colon II 08228 Tarrasa (Barcelona) - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 55 Dogmake rn 50mg Sulpiride 50 mg Viên nang cứng 24 tháng TCCS Hộp 2 vỉ x 15 viên VN-22099-19 36.2 Nhà sản xuất: Kleva Pharmaceuticals S.A. (Đ/c: 189 Parnithos Ave., Acha rn ai Attiki, 13675 - Greece) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 56 Klevatidin inj so l 50mg/2m l amp Mỗi 2ml dung dịch chứa: Ranitidin (dưới dạng Ranitidin hydrochlori d ) 50mg Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 5 ống x 2m l VN-22100-19 37. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Tiền Giang (Đ/c: 23 đường s ố 9, Khu dân cư Nam Long, P. Tân Thuận Đông, Q.7, TP. Hồ Ch í Minh - V iệ t Nam) 37.1 Nhà sản xuất: Kwality Pharmaceutical PVT. Ltd. (Đ/c: Nag Kalan, Majitha Road, Amritsar, Punjab - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 57 Farizol 250 Cefprozil (dưới dạng Cefprozil monohydrat) 250mg Viên nén bao phim 24 tháng USP40 H ộ p 1 vỉ x 10 viên VN-22101-19 38. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm và Thiết bị Y tế Phương Lê (Đ/c: Lô D3/D6 khu đô thị mới C ầu Giấy, P. Dịch Vọng, Q. Cầu Giấy, Tp. Hà Nội - Việt Nam) 38.1 Nhà sản xuất: Incepta Pharmaceuticals Ltd (Đ/c: Dewan Idris Road, Zirabo, Savar, Dhaka - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 58 Ropias Ondansetron 8mg/4ml Dung dịch tiêm 48 tháng USP40 Hộp 5 ống x 4ml VN-22102-19 39. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Vạn Cường Phát (Đ/c: 299/28C đường Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, TP. HCM - Việt Nam) 39.1 Nhà sản xuất: Esseti Farmaceutici S.r. l . (Đ/c: V i a Campobello 1 5-00040 POMEZIA (RM) - Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 59 Kevindol Ketorolac trometamol 30mg/ml Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 3 ống 1 ml VN-22103-19 39.2 Nhà sản xuất: Laboractorios Normon S.A. (Đ/c: Ronda de valdecarrizo, 6-28760 Tres cantos (Madrid) - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 60 Ebastine Normon 10mg Orodispersible Tablets Ebastine 10 mg Viên nén phân tán trong miệng 24 tháng TCCS Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-22104-19 40. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Vietsun (Đ/c: TT2 - B42 Khu đô thị Văn Quán, P. Phúc La, Q. Hà Đông, Hà Nội - Việt Nam) 40.1 Nhà sản xuất: Incepta Pharmaceuticals Limited (Đ/c: Dewan Idris Road, Zirabo, Savar, Dhaka - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 61 Osartil 50 Plus Tablet Kali Losartan 50mg; Hydroclorothiazid 12,5mg Viên nén bao phim 24 tháng USP39 Hộp 5 vỉ x 10 viên VN-22105-19 41. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược Phẩm Y-Med (Đ/c: 144 B ế n Vân Đồn, P.6, Q.4, TP. Hồ Ch í M i nh - Việt Nam) 41.1 Nhà sản xuất: Agio Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: T-82, M. I .D.C., Bhosar i , Pune-411026 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 62 Aciherpin 5% Mỗi 1 g kem chứa: Acyclorvir 50mg Kem 36 tháng BP 2018 Hộp 1 tuýp 5g VN-22106-19 41.2 Nhà sản xuất: Alembic Pharmaceuticals Limited (Đ/c: (Formulation Division) At & Po: Pane l av, Tal-Halol, Dist: Panchmahal - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 63 Olembic 20 Olmesartan medoxomil 20mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22107-19 41.3 Nhà sản xuất: Fourrts (India) Laboratories Pvt., Ltd. (Đ/c: Vandalur road, Kelambakkam - 603 103, Tamil Nadu. - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 64 Aforsatin 10 Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci trihydrat) 10mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên VN-22108-19 65 Fildilol 25 Carvedilol 25mg Viên nén 24 tháng USP 41 Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22109-19 66 Fouratin 20 Simvastatin 20 mg Viên nén bao phim 24 tháng USP 39 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-22110-19 41.4 Nhà sản xuất: Indchemie Health Specialities Pvt. Ltd. (Đ/c: Plot No. 7, O.D.I.C., Mahatma Gandhi Udyog Nagar, Dabhel, Daman-396210 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 67 Evictal 400 Vitamin E acetat 400mg Viên nang mềm 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22111-19 41.5 Nhà sản xuất: LifePharma FZE (Đ/c: Jebel Ali Free Zone, P.O.Box 17404 Dubai - UAE) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 68 Ibulife 600 Ibuprofen 600 mg Viên nén bao phim 24 tháng TCCS Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-22112-19 41.6 Nhà sản xuất: Zim Laboratories Limited ( Đ /c: Plot Nos. B-21/22, MIDC Area, Kalmeshwar, Nagpur 441 501 Maharashtra State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lư ợ ng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 69 Moov 15 Meloxicam 15mg Viên nén 36 tháng BP 2017 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-22113-19 70 Moov 7.5 Meloxicam 7,5mg Viên nén 36 tháng BP 2017 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-22114-19 42. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược Tâm Đan (Đ/c: A4.4 KDC Everich 3, đường Ph ú Thuận, Phường Tân Ph ú , Quận 7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 42.1 Nhà sản xuất: Vianex S.A.- Plant A' (Đ/c: 12 km National Road Athinon-Lam i as, Metamorphos i , Attiki, 14451 - Greece) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 71 Adenorythm Mỗi 1 ml dung dịch chứa: Adenosine 3mg Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 6 ống x 2ml VN-22115-19 43. Công ty đăng ký: Công Ty TNHH Hóa Chất Dược Phẩm Châu Ngọc (Đ/c: Số 50 đường số 10, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, TP Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 43.1 Nhà sản xuất: Biomendi, S.A. (Đ/c: Poligono Industrial s/n 0118 Bernedo (As l ava) - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 72 Acido Zoledronico G.E.S 4mg/5ml (Cơ sở đóng gói: Alfasigma S.p.A - Địa chỉ: Via Enrico Fermi, 1, Alanno (PE) CAP 65020, Italy ) Mỗi lọ 5ml chứa: Zoledronic acid khan (dưới dạng Zoledronic acid monohydrate) 4mg Dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền 36 tháng NSX Hộp 1 chai 100 m l VN-22117-19 44. Công ty đăng ký: Công ty TNHH một thành viên Ân Phát (Đ/c: 166/42 Thích Qu ả ng Đức, Phường 4, Quận Phú Nhuận, Tp. Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 44.1 Nhà sản xuất: Ind-Swift Limited (Đ/c: Off. NH-221, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohah), Punjab-140507 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 73 Ivaswft 5 Ivabradin (dưới dạng Ivabradin oxalat) 5mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 4 v ỉ x 14 viên VN-22118-19 74 Ivaswft 7.5 Ivabradin (dưới dạng Ivabradin oxalat) 7,5mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 14 viên VN-22119-19 44.2 Nhà sản xuất: Softgel Healthcare Pvt., Ltd. (Đ/c: Survey No. 20/1, Vanda l ur-Ke l ambakkam Road, Pudupakkam Village, Kancheenpuram Disk, Tamilnadu-603 103 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 75 Methylcobalamin capsules 150mcg Methylcobalamin 1500mcg Viên nang mềm 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22120-19 44.3 Nhà sản xuất: Venus Remedies Limited (Đ/c: Hill Top Industrial Estate, Jharmajari EPIP, Phase- I (ext), Bhatoli Kalan, Baddi, Disk Solan (HP) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 76 Venocity Citicolin (dưới dạng Citicolin natri) 1000 mg Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 5 ống x 4ml VN-22121-19 45. Công ty đăng ký: Công ty TNHH MTV DP Altus (Đ/c: Số 49, đường 79, Phường Tân Quy, Quận 7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 45.1 Nhà sản xuất: Idol Ilac Dolum Sanayii Ve Ticaret A.S (Đ/c: Davutpasa Cad. Cebea l ibey Sok. No: 20 Topkapi/Istanbul - Turkey) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 77 Zoltasta 4 mg/5ml Mỗi 5ml dung dịch đậm đặc chứa: zoledronic acid (dưới dạng zoledronic acid monohydrat) 4mg Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch truyền 24 tháng NSX Hộp 1 ống x 5ml VN-22122-19 45.2 Nhà sản xuất: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (Đ/c: 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneş l i, Bagc i lar/Istanbul - Turkey) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 78 Ulsepan 40mg Pantoprazole (dưới dạng Pantoprazole natri sesquihydrate) 40mg Viên nén bao tan trong ruột 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 7 viên, hộp 4 vỉ x 7 viên VN-22123-19 46. Công ty đăng ký: Công ty TNHH MTV DP PV Healthcare (Đ/c: 4/5 Khu dân cư Vạn Xuân Đất Việt, Đường s ố 5, P. Bình Hưng Hòa, Q. Bình Tân, Tp. Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 46.1 Nhà sản xuất: The Acme Laboratories Ltd. (Đ/c: Dhul i vita, Dhamrai, Dhaka - Bangladesh) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 79 PV-LOS 50 Tablet Losartan kali 50mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22124-19 47. Công ty đăng ký: Công ty TNHH MTV DP Việt Tin (Đ/c: 64 Lê Lợi, Phường 4, Quận Gò Vấp, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 47.1 Nhà sản xuất: Hovid Berhad (Đ/c: Lot 56442, 7 1/2 Miles, Jalan Ipoh /Chemor, 31200 Chemor, Perak Darul Ridzuan - Malaysia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 80 Azimax 250mg Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat) 250mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 6 viên VN-22125-19 47.2 Nhà sản xuất: M/s Windlas Biotech Limited (Đ/c: Plant-2, Khasra No. 141 to 143 & 145, Mohabewala Industrial Area, Dehradun-248110, Uttarakhand - I ndia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 81 β-Hist 16 Betahistin dihydroclorid 16mg Viên nén 24 tháng BP2018 Hộp 10 v ỉ x 10 viên VN-22126-19 47.3 Nhà sản xuất: Theon Pharmaceuticals Limited (Đ/c: Vill. Sainim aj ra, Tehs i l Na l agarh, Distt. Solan (H.P) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 82 I tsup 100 Sildenafil (dưới dạng Sidenafil citrat) 100 mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp lớn chứa 10 hộp nhỏ chứa 1 v ỉ x 4 viên VN-22127-19 83 I tsup 50 Sildenafil (dưới dạng Sidenafil citrat) 50 mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp lớn chứa 10 hộp nhỏ chứa 1 vỉ x 4 viên VN-22128-19 48. Công ty đăng ký: Công t y TNHH MTV Vimepharco (Đ/c: Ô s ố 6 tầng 5, Tòa nhà D2 Giảng Võ, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội - Việt Nam) 48.1 Nhà sản xuất: Be l medpreparaty RUE (Đ/c: 220007, Minsk, 30 Fabritsius Street - Republic of Belarus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 84 Calcium folinate-Belmed Mỗi lọ chứa: Calci folinat 50mg Bột đông khô pha dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-22129-19 85 Fludarabine-Belmed Fludarabin phosphat 50mg Bột đông khô pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 5 ống. Hộp 1 l ọ. VN-22130-19 49. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Philavida (Đ/c: Lầu 2, s ố 770-770A đường Sư Vạn Hạnh (n ố i dài), Phường 10, Thành phố Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 49.1 Nhà sản xuất: Daewoo Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 153, Dadae-ro, Saha-gu, Busan - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 86 Philtoberan Tobramycin 15mg/5ml Dung dịch nhỏ mắt 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 5 ml VN-22131-19 50. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Thương Mại Dược phẩm Nhân Hòa (Đ/c: 17K/3 Dương Đình Nghệ, Phường 8, Quận 11, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 50.1 Nhà sản xuất: Aju Pharm. Co., Ltd (Đ/c: 23, Sandan-ro 121beon-gil, Pyeongtaek-si, Gyeongg i -do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 87 Myotab tab Eperison hydrochlorid 50mg Viên nén bao đường 36 tháng NSX Hộp 10 v ỉ x 10 viên VN-22132-19 51. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Thương mại Nam Đ ồ ng (Đ/c: Số 2, ngõ 164/117 phố Vương Thừa Vũ, P. Khương Trung, Q. Thanh Xuân, Hà Nội - Việt Nam) 51.1 Nhà sản xuất: KRKA, D.D.,. Novo Mesto (Đ/c: Smarjeska Cesta 6, 8 501 Novo Mesto. - Slovenia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 88 Nolpaza 20mg Pantoprazol (dưới dạng Pantoprazol natri sesquihydrate) 20 mg Viên nén kháng dịch dạ dày 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-22133-19 52. Công ty đăng ký: Công ty TNHH thương mại Thanh Danh (Đ/c: Tòa nhà TAASAH, tầng 1, s ố 749/14/4 Huỳnh T ấ n Phát, P. Ph ú Thuận, Q.7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) 52.1 Nhà sản xuất: Zim Laboratories Limited (Đ/c: Plot Nos. B-21/22, MIDC Area, Kalmeshwar, Nagpur 441 501 Maharashtra State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 89 Medicox 90 Etoricoxib 90mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22134-19 53. Công ty đăng ký: Công Ty TNHH Xúc Tiến Thương Mại Dược Phẩm Và Đầu Tư TV (Đ/c: 345 Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, TP Hồ Chí Minh - Việt Nam) 53.1 Nhà sản xuất: ABC Farmaceutici S.P.A (Đ/c: V i a Cantone Morett i 29, ( loc . Local i tà San Bernardo) - 10015 Ivrea (To) - Italy) STT Tên th uố c Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 90 Ursochol 250 mg Acid ursodeoxycholic 250mg Viên nang cứng 24 tháng NSX Hộp 50 viên VN-22135-19 54. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Y tế Cánh Cửa Việt (Đ/c: 788/2B Nguyễn Kiệm, P.3, Q. G ò V ấ p, TP. Hồ Ch í Minh - Việt Nam) 54.1 Nhà sản xuất: Lupin Ltd. (Đ/c: 198-202, New Industrial Area No. 2, Mandideep 462046, Dist. Ra i sen, MP - Ấn Độ) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 91 Ludox 200 Cefpodoxim (dưới dạng Ce f podoxim proxetil) 200mg Viên nén bao phim 24 tháng USP39 Hộp 1 vỉ, 10 v ỉ x 10 viên VN-22136-19 55. Công ty đăng ký: Dae Hwa Pharmaceutical Co., Ltd (Đ/c: 495, Hanu-ro, Hoengseong-eup, Hoengseong-gun, Gangwon-do - Korea) 55.1 Nhà sản xuất: Dae Hwa Pharmaceutical Co., Ltd (Đ/c: 495, Hanu-ro, Hoengseong-eup, Hoengseong-gun, Gangwon-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 92 Comozol Ketoconazole 20 mg/g Kem bôi da 36 tháng NSX Hộp 1 tuýp 10 g VN-22139-19 56. Công ty đăng ký: Denk Pharma GmbH & Co. Kg (Đ/c: Prinzregentenstr 79, D-81675 Muenchen - Germany) 56.1 Nhà sản xuất: Denk Pharma GmbH & Co. Kg (Đ/c: Gollstr. 1, 84529 Tittmoning - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 93 Glimepiride Denk 3 Glimepiride 3mg Viên nén 48 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22140-19 57. Công ty đăng ký: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Đ/c: 8-2-337, Road No.3, Banjara Hills, Hyderabad-500034, Telangana - India) 57.1 Nhà sản xuất: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Đ/c: Formulation Technical Operations - Unit III, Survey No. 41 Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri District, Telangana-500090 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 94 Plagril Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat) 75 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 7 viên VN-22141-19 57 .2 Nhà sản xuất: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. ( Đ /c: Survey No. 42, 45 & 46, Bachupally Village, Bachupally mandal, Medchal Malkajgiri District, Telangana - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng D ạ ng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 95 Resilo 50 Losartan potassium 50mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 vi ê n; Hộp 5 x 2 x 10 viên VN-22142-19 58. Công ty đăng ký: F.Hoffmann-La Roche Ltd. ( Đ /c: Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel - Switzerland) 58.1 Nhà sản xuất: Delpharm Milano S .r. I ( Đ /c: Via Carnevale, 1, 20090, Segrate (M I ) - Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 96 Tami f lu (đóng gói, xuất xưởng: Hoffmann La Roche Ltd.; Đ/c Wurmisweg, CH-4303 Kaiseraugst, Switzerland Oseltamivir (dưới dạng oseltamivir phosphat) 75mg viên nang cứng 84 tháng NSX Hộp 1 v ỉ x 10 viên VN-22143-19 59. Công ty đăng ký: Ferring Private Ltd. (Đ/c: 168 Robinson Road, #13-01 Capital Tower, Singapore 068912 - Singapore) 59.1 Nhà sản xuất: Ferring GmbH (Đ/c: Wittland 11, 24109 Kiel - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 97 Tractocile (Đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: Ferring International Center S.A. - Đ/c: Chemin de la Vergognausaz 50, 1162 Saint -Prex, Switzerland) Atosiban 7,5mg/ml Dung dịch đậm đặc pha truyền tĩnh mạch 48 tháng NSX Hộp 1 lọ 5ml VN-22144-19 60. Công ty đăng ký: Gedeon Richter Pic. (Đ/c: Gyomroi út 19-21, Budapest, 1103 - Hungary) 60.1 Nhà sản xuất: Gedeon Richter Polska Sp. zo.o. (Đ/c: 35, Graniczna Str., 05-825 Grodzisk Mazowiecki - Poland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 98 Beatil 8mg/ 5mg (Xuất xưởng: Gedeon Richter Plc., đ/c: Gyomroi út 19-21, Budapest, 1103, Hungary) Perindopril tert-butylamin 8mg; Amlodipin (dưới dạng amlodipin besylat) 5mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22145-19 61. Công ty đăng ký: Getz Pharma (Pvt) Ltd. (Đ/c: Plot No. 29-30/27 Korangi Industrial Area, Karachi - Pakistan) 61.1 Nhà sản xuất: Getz Pharma (Pvt) Ltd. (Đ/c: Plot No. 29-30/27 Korangi Industrial Area, Karachi - Pakistan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 99 Atasart tablets 16mg Candesartan cilexetil 16mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN-22146-19 100 Telart Tablets 80mg Telmisartan 80mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 7 viên VN-22148-19 62. Công ty đăng ký: Getz Pharma (Pvt) Ltd. (Đ/c: Plot No. 29-30/27 Korangi Industrial Area, Karachi 74900 - Pakistan) 62.1 Nhà sản xuất: Getz Pharma (Pvt) Ltd. (Đ/c: Plot No. 29-30/27 Korangi Industrial Area, Karachi 74900 - Pakistan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 101 Dung dịch tiêm truyền Getzlox Levoflox a cin (dưới dạng Levo f lox a cin hemihydrat) 5mg/ml Dung dịch tiêm truyền 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 150ml VN-22147-19 63. Công ty đăng ký: GlaxoSmithkline Pte. Ltd. (Đ/c: 23, Rochester Park, Singapore 139234 - Singapore) 63.1 Nhà sản xuất: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA (Đ/c: 189 G ru nwaldzka Street, Poznan 60-322 - Poland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 102 Lamictal 25mg Lamotrigin 25mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22149-19 103 Lamictal 50mg Lamotrigin 50mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 3 v ỉ x 10 viên VN-22150-19 64. Công ty đăng ký: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: B/2, Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mumbai-400 026 - India) 64.1 Nhà sản xuất: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Plot No. 2, Phase II , Pharma Zone, SEZ, Pithampur, District Dhar, Madhya Pradesh, IN 454 775 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 104 Glenosartan 20 Olmesartan medoxomil 20mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 10 viên VN-22151-19 105 Telma 80H Telmisartan 80mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp lớn x 10 hộp nhỏ x 1 vỉ x 10 viên VN-22152-19 65. Công ty đăng ký: Gracure Pharmaceuticals Ltd. ( Đ /c: 251-254, IInd F loo r, DLF Tower, 15 Shivaji Marg, New Delhi, West Delhi DL 110015 - India) 65.1 Nhà sản xuất: Gracure Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: E-1105 RIICO Industrial Area, Phase III, Bhiwadi, Alwar, (Rajasthan.) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Q u y cách đóng gói Số đăng ký 106 G-Flo 200 Oflox a cin 200 mg Viên nén bao phim 36 tháng USP 39 Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-22153-19 107 Olesom Mỗi 5ml sirô chứa: Ambroxol hydrochlorid 30 mg Siro 36 tháng TCCS Hộp 1 chai 100 ml VN-22154-19 66. Công ty đăng ký: Jin Yang Pharm. Co., Ltd (Đ/c: 231, Hyoryeong-ro, Seocho-gu, Seoul - Korea) 66.1 Nhà sản xuất: Qilu Pharmaceutical Co., Ltd (Đ/c: No. 317, Xinluo Road, High-tech Zone, Jinan, Shandong Province, CN-250101 - China) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 108 Ceftaject Ceftazidim (dưới dạng hỗn hợp bột trộn sẵn gồm ceftazdim pentahydrat & natri carbonat) 1 g Bột pha tiêm 24 tháng USP40 Hộp 10 lọ VN-22155-19 67. Công ty đăng ký: Korea United Pharm. Inc. (Đ/c: 25-23, Nojanggongdan-gil, Jeondong-myeon, Sejong-si - Korea) 67.1 Nhà sản xuất: Korea United Pharm. Inc. (Đ/c: 107, Gongdan-ro, Yeonseo-myeon, Sejong-si - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 109 Allipem 100mg Pemetrexed (dưới dạng pemetrexed dinatri 2,5 hydrate) 100mg Bột đông khô pha tiêm 36 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-22156-19 110 Allipem 500mg Pemetrexed (dưới dạng pemetrexed dinatri 2,5 hydrate) 500mg Bột đông khô pha tiêm 36 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-22157-19 111 Hytinon Hydroxyurea 500mg Viên nang cứng 36 tháng USP39 Hộp x túi nhôm x 10 vỉ x 10 viên VN-22158-19 68. Công ty đăng ký: Kotra Pharma (M) Sdn. Bhd. (Đ/c: No. 1 , 2 & 3, Jalan TTC 12, Cheng Industrial Estate, 75250 Melaka - Malaysia) 68.1 Nhà sản xuất: Kotra Pharma (M) Sdn. Bhd. (Đ/c: No. 1, 2 & 3, Jalan TTC 12, Cheng Industrial Estate, 75250 Melaka - Malaysia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 112 Axcel Fusidic Acid Oint ment Sodium Fusidate 2% w/w Thuốc mỡ bôi da 36 tháng NSX Hộp 1 tuýp 5g. Hộp 1 tuýp 15g VN-22159-19 113 Vaxcel Ceftazidime-1G Injection Ceftazidim (dưới dạng Ceftazidim. Pentahydrat) 1 g Bột pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-22160-19 114 Vaxcel Ceftazidime-2G Injection Ceftazidim (dưới dạng Ceftazidim Pentahydrat) 2g Bột pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ VN-22161-19 69. Công ty đăng ký: Laboratoire Aguettant S.A.S (Đ/c: Parc Scienti f ique Tony Ga rn ier, 1 Rue Alexander Fleming, 69007 Lyon - France) 69.1 Nhà sản xuất: Laboratoire Aguettant (Đ/c: Lieu-Dit “Chantecaille” - 07340 Champagne - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 115 Phenylalpha 50 micrograms/ml Mỗi 1 ml dung dịch chứa: Phenylephrin (dưới dạng Phenylephrin hydroclorid) 50mcg Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 ống x 10 ml VN-22162-19 69.2 Nhà sản xuất: Laboratoire Aguettant (Đ/c: Parc Scientifique Tony Ga rn ier, 1 Rue Alexander Fleming, 69007 Lyon - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 116 Sodium Valproate Aguettant Mỗi 4ml dung dịch chứa: Natri Valproate 400mg Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 10 ống x 4ml VN-22163-19 70. Công ty đăng ký: Les Laboratoires Servier (Đ/c: 50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex - France) 70.1 Nhà sản xuất: Les Laboratoires Servier Industrie (Đ/c: 905, Route de Saran, 45520 Gidy - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 117 Natrilix SR Indapamide 1,5 mg Viên nén bao phim giải phóng kéo dài 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22164-19 118 Stablon Tianeptine sodium 12,5 mg Viên nén bao đường 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 15 viên VN-22165-19 71. Công ty đăng ký: Maxtar Bio-Genics (Đ/c: A-2/98, Sector-3, Rohini, New Delhi-1 1 0085 - India) 71.1 Nhà sản xuất: Maxtar Bio-Gen i cs (Đ/c: K.No. 705 Na l agarh Road, Village Malku Majra, Baddi Dist.-Solan Himachal Pradesh-173205 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 119 Acetar-100 Tablet Aceclofenac 100mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 v ỉ x 10 viên VN-22166-19 72. Công ty đăng ký: Medley Pharmaceuticals Limited. (Đ/c: Medley House, D-2, MIDC Area, 16th Road, Andheri (E), Mumbai 400 093 - India) 72.1 Nhà sản xuất: Medley Pharmaceuticals Limited. (Đ/c: Plot No 18 &19 Survey No 378/7&8, 379 / 2&3, Zari Causeway Road, Kachigam, Daman - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 120 Pantomed Tablets Pantoprazol (dưới dạng Pantoprazol natri sesquihydrate) 40mg Viên nén bao tan trong ruột 24 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-22167-19 73. Công ty đăng ký: Medochemie Ltd. ( Đ /c: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol - Cyprus) 73.1 Nhà sản xuất: Medochemie Ltd. - Factory C ( Đ /c: 2, Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol - Cyprus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 121 Medocef 1 g Mỗi lọ chứa: Cefoperazon (dưới dạng cefoperazon natri) 1 g Bột pha tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ, hộp 50 lọ VN-22168-19 73.2 Nhà sản xuất: Medochemie Ltd.- central Factory (Đ/c: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol - Cyprus) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 122 Platarex 75mg Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat) 75mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22169-19 74. Công ty đăng ký: Merck Export GmbH (Đ/c: Frankfurter Strabe 250, 64293 Darmstadt - Germany) 74.1 Nhà sản xuất: Merck Sante s.a.s (Đ/c: 2 Rue du Pressoir Vert, 45400 Semoy - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 123 Glucophage ® XR 500 mg Metformin hydrochloride 500mg Viên nén phóng thích kéo dài 36 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 15 viên VN-22170-19 75. Công ty đăng ký: Merck Sharp & Dohme (Asia) LTD (Đ/c: Flat/RM 1401A&B 14F & 27F., Lee Gardens Two, 28 Yun Ping Road, Causeway Bay - Hong Kong) 75.1 Nhà sản xuất: N.V. Organon (Đ/c: K loo sterstraat 6, 5349 AB Oss. - The Netherlands) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 124 Remeron 30 Mirtazapin 30mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-22171-19 76. Công ty đăng ký: Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd. ( Đ /c: 27/F., Lee Garden Two, 28 Yun Ping Road, Causeway Bay - Hong Kong) 76.1 Nhà sản xuất: Frosst Iberica S.A. ( Đ /c: Via Complutense, 140, 28805 Alcalá de Henares, Madrid - Spain) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 125 Exinef 60mg (Cơ sở đóng gói: Merck Sharp & Dohme B.V., đ/c: Waarderweg 39, Haarlem 2031 BN, Netherlands) Etoricoxib 60mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1, 2 hoặc 4 vỉ x 14 viên VN-22172-19 77. Công ty đăng ký: Micro Labs Limited (Đ/c: No.27, Race Course Road, Bangalore 560 001 - India) 77.1 Nhà sản xuất: Micro Labs Limited (Đ/c: 92, Sipcot, Hosur - 635 126, Tamil Nadu - India - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 126 CLARISOL-500 Clarithromycin 500mg Viên nén bao phim 36 tháng USP 40 Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-22173-19 127 Lo ruc et-10 Loratadine 10 mg Viên nén không bao 36 tháng NSX Hộp 10 v ỉ x 10 viên VN-22174-19 128 OMICAP-20 Omeprazol (dạng hạt bao tan trong ru ột) 20mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-22176-19 77.2 Nhà sản xuất: Micro Labs Limited (Đ/c: Plot No. 121 - 124, Phase IV, K.I.A.D.B, Bommasandra Industrial Area, Bangalore - 560 099 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 129 Microcef-200DT Ce f podoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 200mg Viên nén phân tán không bao 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-22175-19 78. Công ty đăng ký: Novartis (Singapore) Pte Ltd (Đ/c: 10 Col l yer Quay, # 10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315) - Singapore) 78.1 Nhà sản xuất: Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG (Đ/c: Mondseestrasse 11, 4866 U nterach am Attersee - Austria) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 130 Fulvestrant "Ebewe" Mỗi bơm tiêm đóng sẵn 5ml chứa: Fulvestrant 250mg Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 2 bơm tiêm đ ó ng sẵn với 2 kim tiêm vô trùng VN-22177-19 78.2 Nhà sản xuất: Lek S.A (Đ/c: ul. Podlipie 16, 95-010 Strykow - Poland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 131 Bisoprolol 5mg Bisoprolol f umarat 5mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 25 viên; Hộp 2 vỉ x 14 viên VN-22178-19 78.3 Nhà sản xuất: S.C. Sandoz S.R.L (Đ/c: Str. Livezeni nr.7A, 540472 Targu-Mures - Romania) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 132 Binozyt 200mg/5ml Azithromycin (tương đương Azithromycin monohydrat) 200mg/5ml Bột pha hỗn dịch uống 36 tháng NSX Hộp 1 lọ 15ml VN-22179-19 78.4 Nhà sản xuất: Sandoz GmbH (Đ/c: Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl - Austria) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 133 Amoxicillin 250mg Amoxicilin (dưới dạng amoxxicilin trihydrat) 250mg Viên nén phân tán 30 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 10 viên VN-22180-19 78.5 Nhà sản xuất: Sandoz Ilac Sanayi ve Ticaret, A.S. (Đ/c: Gebze Plastikciler Organize Sanayi Bolgesi, Ataturk Bulvari, 9. Cad. No: 1, TR-41400 Kocaeli - Turkey) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 134 Weekendal 20 mg Tadala f il (dưới dạng Tadalafil adsorbat) 20mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 2 viên VN-22181-19 79. Công ty đăng ký: Novartis Pharma Services AG (Đ/c: Lichtstrasse 35, 4056 Basel - Switzerland) 79.1 Nhà sản xuất: Alcon Research, Ltd. (Đ/c: 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134 - USA) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 135 Vigamox Mỗi 1 ml dung dịch chứa: Moxiflox a cin (dưới dạng Moxiflox a cin hydrochlorid) 5mg Dung dịch nhỏ mắt 24 tháng NSX Hộp 1 lọ x 5ml VN-22182-19 79.2 Nhà sản xuất: Novartis Farma S.p.A. (Đ/c: Via Prov i nciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata (NA) - Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 136 Trileptal Oxcarbazepine 300mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 5 vỉ x 10 viên VN-22183-19 80. Công ty đăng ký: Otsuka Pharmaceutical India Private Limited (Đ/c: Village- Vasana- Chacharwadi, tal- Sanand, Ahmedabad, Gujarad - India) 80.1 Nhà sản xuất: Otsuka Pharmaceutical India Private Limited (Đ/c: Survey No. 199 to 201 & 208 to 210, Village- Vasana- Chacharwadi, Tal: Sanand, Dist- Ahmedabad- 382 213 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 137 Biocip Mỗi 100ml chứa: Ciproflox a cin 200mg Dung dịch tiêm truyền 36 tháng USP39 Hộp 1 chai 100 m l VN-22184-19 81. Công ty đăng ký: Pfizer (Thailand) Ltd. (Đ/c: F loo r 36, 37 United Center Building, 323 Silom Road, Silom, Bangrak, Bangkok 10500 - Thailand) 81.1 Nhà sản xuất: Fareva Amboise (Đ/c: Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530, Poce sur Cisse - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 138 Diflucan Fluconazole 150mg Viên nang cứng 60 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 1 viên VN-22185-19 81.2 Nhà sản xuất: Zydus Hospira Oncology Pvt. Ltd (Đ/c: Plot No.3, Phamez-Special Economic Zone, Sarkkhej Bavla Highway, (N.H.N o .8A), Village: Matoda, Tal: Sanand. Dist.: Ahmedabad-382213, Gujarat - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 139 DBL ™ Irinotecan Injection Concentrate Mỗi 2ml dung dịch đậm đặc chứa: Irinotecan hydroclorid (dưới dạng Irinotecan hydroclorid trihydrat) 40mg Dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch 36 tháng NSX Hộp 1 lọ x 2ml VN-22186-19 140 DBL ™ Irinotecan Injection Concentrate Mỗi 5ml dung dịch đậm đặc chứa: Irinotecan hydroclorid (dưới dạng Irinotecan hy d roclorid trihydrat) 100mg Dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch 36 tháng NSX Hộp 1 lọ x 5ml VN-22187-19 82. Công ty đăng ký: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (Đ/c: Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski - Poland) 82.1 Nhà sản xuất: Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A. (Đ/c: Karolkowa 22/24, 01-207 Warsaw. - Poland) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 141 Fentanyl Fentanyl (dưới dạng fentanyl citrat) 50mcg/ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 50 ống 2ml VN-22189-19 142 Midanium Midazolam 5mg/ml Dung dịch tiêm 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 5 ống 1 ml VN-22190-19 83. Công ty đăng ký: Pharmaunity Co., Ltd (Đ/c: 74, Sejong-daero, Jung-gu, Seoul - Korea) 83.1 Nhà sản xuất: Penmix Ltd. (Đ/c: 33, Georimak-gil, Jiksan-eup, Seobuk-gu Cheonan-si, Chungcheongnam-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 143 Pidisai Inj. 1 g Piperacillin (dưới dạng piperacillin natri) 1g Bột đông khô pha tiêm 24 tháng JP 17 Hộp 10 lọ VN-22191-19 84. Công ty đăng ký: Phil International Co., Ltd. (Đ/c: 17, Nonhyeon-ro 99-gil, Gangnam-gu, Seoul - Korea) 84.1 Nhà sản xuất: Han l im Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 2-27, Yeongmun-ro, Cheoin-gu, Yongin-s i , Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 144 Quinovi d Ophthalmic Ointment Mỗi tuýp 3,5g chứa: Oflox a cin 10,5 mg Thuốc mỡ tra mắt 36 tháng NSX Hộp 1 tuýp 3,5g VN-22192-19 85. Công ty đăng ký: PT. Novell Pharmaceutical Laboratories (Đ/c: Jl . Wanaherang No. 35, Tlajung Udik, Gunung Putri, Bogor 16962 - Indonesia) 85.1 Nhà sản xuất: PT. Novell Pharmaceutical Laboratories (Đ/c: J l . Wanaherang No. 35, Tlajung Udik, Gunung Putri, Bogor 16962 - Indonesia) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 145 Irvell 150 mg Irbesartan 150mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-22188-19 86. Công ty đăng ký: Saint Corporation (Đ/c: Academy Tower, Rm #718, 719 - 118 Seongsu i -ro, Seongdong-gu, Seoul - Korea) 86.1 Nhà sản xuất: Kolmar Korea (Đ/c: 245, Sandan-g i l, Jeonui-myeon, Sejong-si - Republic of Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 146 Clor f ine Mỗi 1g thuốc mỡ chứa: Clobetasol propionat 0,5mg Thuốc mỡ bôi ngoài da 36 tháng NSX Hộp 1 tuýp 15g VN-22193-19 86.2 Nhà sản xuất: SS Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 10 Beomj i gi-ro 141 beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 147 Susung Porginal Neomycin sulfate (tương đương Neomycin base 35mg, 35000 IU) 50,2mg; Nystatin 100000 IU; Polymycin B sulfat 35000 IU Viên nang mềm đặt âm đạo 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 6 viên VN-22194-19 87. Công ty đăng ký: Siu Guan Chemical Industrial Co., Ltd. (Đ/c: 128 Shin Min Road, Hunei Li, W. Dist., Chia Yi City - Taiwan) 87.1 Nhà sản xuất: Siu Guan Chem. Ind. Co., Ltd. (Đ/c: 128 Shin Min Road, Chia Yi - Taiwan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 148 Neo-Fluocin Cream Neomycin (dưới dạng neomycin sulfat) 3,5mg; Fluocinolon acetonid 0,25mg Kem dùng ngoài da 48 tháng NSX Hộp 1 tuýp 15g VN-22195-19 88. Công ty đăng ký: SRS Pharmaceuticals Pvt Ltd (Đ/c: 602, 6th Floo r, Marathon Max Bldg No. 2, L.B.S Marg, Mulund Goregaon Link Road, Mulund (W), Mumbai-4000 080 - India) 88.1 Nhà sản xuất: Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Đ/c: Plot No. 11 & 12, gat No. 1251-1261, Alandi-Markal Road, Markal Khed, Pune 412 105, Maharashtra state - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 149 Ziptu m Sachet Cefdinir 300mg Bột pha hỗn dịch uống 24 tháng USP 40 Hộp 10 lọ bột VN-22196-19 89. Công ty đăng ký: Standard Chem. & Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 6-20, Tuku, Tuku Village, Sinying District, Tainan City 73055 - Taiwan) 89.1 Nhà sản xuất: Standard Chem. & Pharm. Co., Ltd. ( Đ /c: 6-20, Tuku, Tuku Village, Sinying District, Tainan City 73055 - Taiwan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 150 Nicomen Tablets 5mg Nicorandil 5mg Viên nén 24 tháng NSX Hộp 1 túi nhôm x 10 vỉ x 10 viên VN-22197-19 90. Công ty đăng ký: Sun Pharmaceutical Industries Limited. (Đ/c: UB Ground, 5 & AMP; 6th f loo rs, Sun House, CTS No. 201, B/ 1 , Ram Nagar, Western Express Highway, Goregaon East, Mumbai, 400063, Maharashtra - India) 90.1 Nhà sản xuất: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Đ/c: Halol-Baroda Highway, Halol-389 350, Dist. Panchmahal, Gujarat State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 151 Sundronis H Drospirenone 3mg; Ethinyl estradiol 0,03mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 1 vỉ x 21 viên VN-22199-19 90.2 Nhà sản xuất: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Đ/c: Survey No 214, Plot No. 20, G.I.A, Phase II, Piparia, Silvassa-396230, (U.T. of Dadra & Nagar Haveli) - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 152 Sunlevira 1000 Levetiracetam 1 000m g Viên nén bao phim 24 tháng USP 38 Hộp 5 v ỉ x 10 viên VN-22200-19 90.3 Nhà sản xuất: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Đ/c: Survey No 214, Plot No. 20, G.I.A., Phase II, P i paria, Silvassa-396230, U .T. of Dadra & Nagar Haveli - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 153 Citopam 10 Citalopram (dưới dạng Citalopram hydrobromid) 10 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 v ỉ x 10 viên VN-22198-19 91. Công ty đăng ký: Tedis (Đ/c: 9 avenue d'Ouessant, 91140 Villebon-sur-Yvette - France) 91.1 Nhà sản xuất: S.C. Zentiva S.A (Đ/c: B-dul Theodor pallady nr.50, sector 3, Bucuresti, cod 032266 - Romania) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 154 Colchicine Capel 1 mg Colchicine 1 mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 1 v ỉ x 20 viên VN-22201-19 92. Công ty đăng ký: The Searle Company Limited (Đ/c: 1 F loo r N. I .C. Building Abbasi Shaheed Road, Karachi - Pakistan) 92.1 Nhà sản xuất: The Searle Company Limited (Đ/c: F-319, SITE, Karachi - Pakistan) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 155 Diulactone 25mg Spironolactone 25 mg Viên nén 60 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên VN-22202-19 93. Công ty đăng ký: Troikaa Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Commerce House-1, Satya Marg, Bodakdev, Ahmedabad-380054, Gujarat - India) 93.1 Nhà sản xuất: Troikaa Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Sanand-Kadi Road, Thol City: Tho l - 382728, Dist.: Mehsana Gujarat State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 156 Troytor 10 Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calcium) 10 mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 v ỉ x 10 viên VN-22204-19 93.2 Nhà sản xuất: Troikaa Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Thol-382728, Gujarat. - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 157 Troyplatt Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulphat) 75 mg Viên nén bao phim 24 tháng USP 38 Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-22203-19 94. Công ty đăng ký: Unichem Laboratories Ltd. (Đ/c: Unichem Bhavan, Prabhat Estate, S.V. Road, Jojeswari (West) Mumbai 400 102 - India) 94.1 Nhà sản xuất: Unichem Laboratories Ltd. (Đ/c: Unit II , Village Bhatauli Kalan, Baddi, Dist. Solan (HP) 173205 - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 158 M-Cam 15 Meloxicam 15mg Viên nén 36 tháng BP 2018 Hộp 5 vỉ x 10 viên VN-22205-19 95. Công ty đăng ký: Young II Pharm Co., Ltd. (Đ/c: 6-1, Munhwa 12-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do - Korea) 95.1 Nhà sản xuất: JS Pharm . Co., Ltd (Đ/c: 484-28, Gangbyeon-ro, Hwangnyong-myeon, Jangseong-gun, Jeollanam-do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 159 Subica Suspension Mỗi gói 15ml chứa: Sucralfat hydrate (tương đương với 190mg aluminum, 385mg sucrose octasulfate ester) 1 g Hỗn dịch uống 36 tháng NSX Hộp 20 gói x 15ml VN-22206-19 95.2 Nhà sản xuất: Kolmar Korea (Đ/c: 245, Sandan-gil, Jeonui-myeon, Sejong-si - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 160 Dipalen Gel Mỗi gam gel ch ứ a: Adapalen 1 mg Gel bôi da 36 tháng NSX Hộp 1 tuýp 15g VN-22207-19 95.3 Nhà sản xuất: Kyung Dong Pharm Co., Ltd. (Đ/c: 224-3, Jeyakdanj i -ro, Yanggam-Myeon, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 161 Sarariz Cap. Flunarizin (dưới dạng Flunarizin dihydrochlorid) 5mg Viên nang cứng 36 tháng NSX Hộp 6 v ỉ x 10 viên VN-22208-19 PHỤ LỤC II DANH MỤC 16 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH HIỆU LỰC 03 NĂM - ĐỢT 103 (Ban hành kèm theo Quyết định số : 437/ QĐ-QLD, ngày 24 / 7 / 2019 ) 1. Công ty đăng ký: Actavis International Ltd (Đ/c: BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 - Malta) 1.1 Nhà sản xuất: S.C.Sindan-Pharma SRL (Đ/c: 11 th I on Miha l ache blvd., Sector 1, Zip code 011171, Bucharest - Romania) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 1 Linkotax 25mg Exemestan 25mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN3-193-19 2. Công ty đăng ký: Ajanta Pharma Limited. (Đ/c: Ajanta House, 98, Govt. Industrial Area, Charkop, Kandivli (W),Mumbai, 400 067 - India) 2.1 Nhà sản xuất: Ajanta Pharma Limited (Đ/c: Plot No.B-4/5/6 M. I .D.C, Paithan, Aurangabad 431 128 Maharashtra State - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 2 Febuzex 40 Febuxostat 40mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 v ỉ x 7 viên, hộp 10 vỉ x 10 viên VN3-194-19 3 Febuzex 80 Febuxostat 80mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 10 vỉ x 7 viên, hộp 10 v ỉ x 10 viên VN3-195-19 3. Công ty đăng ký: Egis Pharmaceuticals Private Limited Company (Đ/c: 1106 Budapest, Kereszt ú ri út, 30-38 - Hunga r y) 3.1 Nhà sản xuất: Egis Pharmaceuticals Private Limited Company (Đ/c: 1165 Budapest, Bokenyfoldi út 118-120 - Hungary) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 4 Aripegis Aripiprazole 30mg Viên nén 36 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên VN3-196-19 4. Công ty đăng ký: Eisai (Thailand) Marketing Co., Ltd. (Đ/c: No. 93/1, Unit 603-604, 6th F loo r, GPF Withayu Tower A, Wireless Road, Lumphini Sub-district, Pathum Wan District, Bangkok Metropolis - Thailand) 4.1 Nhà sản xuất: Biogen U.S. Corporation (Sản xuất và đóng gói sơ cấp) (Đ/c: 900 Dav i s Drive, Research Triangle park, NC 27709 - USA) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói S ố đăng ký 5 Halaven (Cơ sở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: Eisai Manufacturing Limited- Đ/c: European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL 10 9SN, UK) Mỗi 2ml chứa: Eribulin mesylat (tương đương 0,88mg Eribulin) 1 mg Dung dịch tiêm 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 2ml VN3-197-19 5. Công ty đăng ký: Hetero Labs Limited (Đ/c: 7-2-A2, Hetero Corporate, Industrial Estates, Sanathnagar, Hyderabad TG 500018 - India) 5.1 Nhà sản xuất: Hetero Drugs Ltd. (Đ/c: Unit III , # 22-110, I. D.A Jeedimetla, Hyderabad, Zip - 500055, Andhra Pradesh - India) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 6 Heptavir-150 Lamivudine 150mg Viên nén bao phim 36 tháng NSX Hộp 1 lọ x 60 viên VN3-198-19 6. Công ty đăng ký: Korea United Pharm. Inc. ( Đ /c: 25-23, Nojanggongdan-gil, Jeondong-myeon, Sejong-si - Korea) 6.1 Nhà sản xuất: Korea United Pharm. Inc. ( Đ /c: 25-23, Nojanggongdan-gil, Jeondong-myeon, Sejong-si - Korea) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 7 Ketaviran Entercavir 0,5mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 vỉ x 10 viên VN3-199-19 8 Ketaviran Entercavir 1mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 3 v ỉ x 10 viên VN3-200-19 7. Công ty đăng ký: Laboratories Bago S.A (Đ/c: Bernardo de Irigoyen No. 248 Buenos Aires - Argentina) 7.1 Nhà sản xuất: Laboratorios Bago S.A (Đ/c: Calle Ciudad de Necochea entre las calles Ciudad de Mar del Plata y Av. Matienzo. Parque Industrial de La Rioja, Prov i ncia de La Rioja - Argentina) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 9 Trifamox IBL Duo Mỗi viên chứa: Amoxicillin (dưới dạng amoxicillin trihydrat) 875mg; Sulbactam (dưới dạng pivsulbactam) 125mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 2 vỉ x 7 viên VN3-201-19 8. Công ty đăng ký: Les Laboratoires Servier (Đ/c: 50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex - France) 8.1 Nhà sản xuất: Les Laboratoires Servier Industrie (Đ/c: 905, Route de Saran, 45520 G i dy - France) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 10 Cosyrel 10 mg/ 10 mg Bisoprolol fu marate (tương đương Bisoprolol 8,49 mg) 1 0 mg; Perindopril arginine (tương đương Perindopril base 6,79mg) 10 mg Viên nén bao phim 30 tháng NSX Hộp 1 lọ 30 viên VN3-202-19 11 Cosyrel 10mg/5mg Bisoprolol fumarate (tương đương Bisoprolol 8,49 mg) 10 mg; Perindopril arginine (tương đương Perindopril base 3,395mg) 5mg Viên nén bao phim 30 tháng NSX Hộp 1 lọ 30 viên VN3-203-19 12 Cosyrel 5mg/10mg Bisoprolol f umarate (tương đương Bisoprolol 4,24 mg) 5mg; Perindopril arginine (tương đương Perindopril base 6,79mg) 10 mg Viên nén bao phim 30 tháng NSX Hộp 1 lọ 30 viên VN3-204-19 13 Cosyrel 5mg/5mg Bisoprolol fumarate (tương đương Bisoprolol 4,24 mg) 5mg; Perindopril arginine (tương đương Perindopril base 3,395mg) 5mg Viên nén bao phim 30 tháng NSX Hộp 1 lọ 30 viên VN3-205-19 9. Công ty đăng ký: Novartis (Singapore) Pte Ltd (Đ/c: 10 Collyer Quay, # 10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315) - Singapore) 9.1 Nhà sản xuất: Salutas Pharma GmbH (Đ/c: Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben - Germany) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 14 Bicalutamide FCT 150mg Bicalutamid 150mg Viên nén bao phim 24 tháng NSX Hộp 4 vỉ x 7 viên VN3-206-19 10. Công ty đăng ký: Novartis Pharma Services AG (Đ/c: Lichtstrasse 35, 4056 Basel - Switzerland) 10.1 Nhà sản xuất: SA Alcon-Couvreur NV (Đ/c: Rijksweg 14, B-2870 Puurs - Belgium) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 15 Simbrinza Brinzolamid 10 mg/ml; Brimonidin tartrat 2mg/ml Hỗn dịch nhỏ mắt 24 tháng NSX Hộp 1 lọ đếm giọt Droptainer 5 ml VN3-207-19 11. Công ty đăng ký: Stragen Pharma SA (Đ/c: Chemin du Pr é -Fleuri 3, 1228 Plan-les-Ouates - Switzerland) 11.1 Nhà sản xuất: Corden Pharma Latina (Đ/c: V i a del Murillo Km 2.800, 04013 Sermoneta - Italy) STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi thọ Tiêu chuẩn Quy cách đóng gói Số đăng ký 16 Moliavex Paclitaxel 6mg/ml Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền 24 tháng NSX Hộp 1 lọ 5ml VN3-208-19