4577/QĐ-BYT

Quyết định 4577/QĐ-BYT năm 2016 công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 15) do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 4577 /QĐ-BYT Hà Nội, ngày 23 tháng 8 năm 2016 QUYẾT ĐỊNH CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC (ĐỢT 15) BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn cứ Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/06/2005; Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/08/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư liên tịch số 01 /2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19/01/2012 của Liên tịch Bộ Y t ế - Bộ Tài chính hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế; Thông tư liên tịch số 36/2013/TTLT-BYT-BTC ngày 11/11/2013 của Liên tịch Bộ Y tế - Bộ Tài chính sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19/01/2012 của Liên tịch Bộ Y tế - Bộ Tài chính hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các c ơ sở y tế; Căn cứ Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22/08/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần cung cấp để công bố các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học và Quyết định số 1545/QĐ-BYT ngày 08/05/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22/08/2012 của Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần cung cấp để công bố các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học; Căn cứ ý kiến của Hội đồng xét duyệt danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đ ương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học của B ộ Y tế; Xét đề nghị của Ô ng Cục trưởng Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 15) gồm 55 thuốc. Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 3. Các ông, bà: Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng các Cục: Quản lý Dược, Quản lý khám chữa bệnh, Quản lý Y dược c ổ truyền, Khoa học Công nghệ và Đào tạo; Vụ trưởng các Vụ: Pháp chế, Bảo hiểm y tế, Kế hoạch - T ài chính; Gi á m đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Giám đốc các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ; Giám đốc các cơ sở sản xuất thuốc có thuốc được công bố tại Điều 1 và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. Nơi nhận: - Như Điều 3; - BTr. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - Các Thứ trưởng; - Bảo hiểm xã hội VN; - Tổng Công ty dược Việt Nam; - Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam; - Cục Quân y-B ộ Quốc phòng; Cục Y t ế -B ộ Công an; - Cục Y t ế giao thông vận tải-B ộ GTVT; - Cổng th ông tin điện t ử Bộ Y tế; - Website của Cục QLD; - Lưu: VT, QLD (02b ) TUQ . BỘ TRƯỞNG CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Trương Quốc Cường DANH MỤC THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC (ĐỢT 15) (Ban hành kèm theo Quyết định số /QĐ-BYT ngày / /2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế) STT Tên thuốc Hoạt chất Hàm lượng Dạng bào chế, Quy cách đóng gói Số đăng ký Cơ sở sản xuất Địa chỉ cơ sở sản xuất Nước sản xuất 1 Actilyse Alteplase 50mg Bột đông khô và dung môi pha tiêm truyền; Hộp gồm 1 lọ bột đông khô và 1 lọ nước cất pha tiêm QLSP-948-16 Boehringer Ingelheim International GmbH&Co.KG Birkendorfer Staβe 65 88397 Biberach an der Riss Đức 2 Apidra Insulin glulisine 100 đơn vị/ml Dung dịch tiêm trong lọ 10ml, Hộp 1 lọ x 10ml dung dịch tiêm QLSP-916-16 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Hochst, Bruningstrasse 50 D-65926 Frankfurt am Main Đức 3 Apidra Solostar Insulin glulisine 100 đơn vị/ml Dung dịch tiêm trong bút tiêm nạp sẵn, Hộp 5 bút tiêm x 3ml dung dịch tiêm QLSP-915-16 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Hochst, Bruningstrasse 50 D-65926 Frankfurt am Main Đức 4 Avastin Bevacizumab 100mg/4ml Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền, Hộp 1 lọ 4ml QLSP-924-16 Cơ sở sản xuất: F.Hoffmann-La Roche Ltd; Cơ sở đóng gói thứ cấp: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Cơ sở sản xuất: Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Thụy Sỹ; Cơ sở đóng gói thứ cấp: Wurmisweg, CH-4303 Kaiseraugst, Thụy Sỹ Thụy Sỹ 5 Avastin Bevacizumab 400mg/16ml Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền, Hộp 1 lọ 16ml QLSP-925-16 Cơ sở sản xuất: F.Hoffmann-La Roche Ltd; Cơ sở đóng gói thứ cấp: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Cơ sở sản xuất: Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Thụy Sỹ; Cơ sở đóng gói thứ cấp: Wurmisweg, CH-4303 Kaiseraugst, Thụy Sỹ Thụy Sỹ 6 Bronuck ophthalmic solution 0.1% Bromfenac natri hydrat 1mg/ml Hộp 1 lọ 5ml, dung dịch nhỏ mắt VN2-369-15 Senju Pharmaceutical Co., Ltd. Karatsu Plant 4228-1, Aza Kadota, Ishishi, Karatsu-shi, Sagaken, Japan Nhật Bản 7 Cedax Ceftibuten 36mg/ml Bột pha hỗn dịch uống, Hộp 1 lọ chứa 15g bột để pha 60ml hỗn dịch VN-19254-15 Merck Sharp & Dohme Corp 13900 NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014 Mỹ 8 Cerebrolysin Peptide (Cerebrolysin concentrate) 215,2mg/ml Dung dịch tiêm, dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền; Hộp 10 ống x 1ml; hộp 5 ống x 5ml; hộp 5 ống x 10ml QLSP-845-15 Cơ sở trộn và đóng gói: Ever Pharma Jena GmbH; Cơ sở xuất xưởng: Ever Neuro Pharma GmbH Cơ sở trộn và đóng gói: Otto-Schott-Str. 15, 07745 Jena, Đức; Cơ sở xuất xưởng: Oberburgau 3, 4866, Unterach, am Attersee, Áo Đức 9 Coltramyl (Sx theo nhượng quyền của Aventis Pharma S.A, Pháp) Thiocolchicoside 4mg Viên nén, Hộp 1 vỉ, vỉ 12 viên VD-22638-15 Công ty Roussel Việt Nam Số 1, đường số 3, KCN Việt Nam Singapore, Thuận An, Bình Dương Việt Nam 10 Diquas Natri diquafosol 30mg/ml Dung dịch nhỏ mắt, Hộp 1 lọ 5ml VN2-423-15 Santen Pharmaceutical Co., Ltd - Nhà máy Noto 2-14, Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa Nhật Bản 11 Faslodex Fulvestrant 50mg/ml Dung dịch tiêm, Hộp 2 bơm tiêm chứa 5ml dung dịch tiêm và 2 kim tiêm VN-19561-16 Cơ sở sản xuất: Vetter Pharma-Fertigung GmbH &Co. KG; Cơ sở đóng gói cấp 2: AstraZeneca UK Limited Cơ sở sản xuất: Shutzenstrasse 87, D-88212 Ravensburg, Đức; Cơ sở đóng gói cấp 2: Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Anh Đức 12 Forxiga Dapagliflozin 10mg Hộp 2 vỉ x 14 viên nén bao phim VN3-1-15 Cơ sở sản xuất: AstraZeneca Pharmaceuticals LP; Cơ sở đóng gói: Bristol-Myers Squibb S.r.1 Cơ sở sản xuất: 4601 Highway 62 East, Mount Vernon, Indiana 47620, Mỹ; Cơ sở đóng gói: Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagi, Ý Mỹ 13 Forxiga Dapagliflozin 5mg Hộp 2 vỉ x 14 viên nén bao phim VN3-2-15 Cơ sở sản xuất: AstraZeneca Pharmaceuticals LP; Cơ sở đóng gói: Bristol-Myers Squibb S.r.1 Cơ sở sản xuất: 4601 Highway 62 East, Mount Vernon, Indiana 47620, Mỹ; Cơ sở đóng gói: Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagi, Ý Mỹ 14 Glucophage Metformin hydrochloride (tương đương với 662,90mg Metformin base) 850mg Viên nén bao phim, Hộp 5 vỉ x 20 viên, Hộp 2 vỉ x 15 viên VN-14744-12 Merck Sante s.a.s 2 Rue du Pressoir Vert, 45400, Semoy Pháp 15 Glucophage Metformin hydrochloride 1000mg Viên nén bao phim bẻ được, Hộp 2 vỉ x 15 viên VN-16517-13 Merck Sante s.a.s 2 Rue du Pressoir Vert, 45400, Semoy Pháp 16 Glucophage Metformin hydrochloride 500mg Viên nén bao phim, Hộp 5 vỉ x 20 viên VN-13272-11 Merck Sante s.a.s 2 Rue du Pressoir Vert, 45400, Semoy Pháp 17 Glucophage XR 750mg Metformin hydrochloride 750mg Viên phóng thích kéo dài, Hộp 2 vỉ x 15 viên VN-15546-12 Merck Sante s.a.s 2 Rue du Pressoir Vert, 45400, Semoy Pháp 18 Glucophage XR 1000mg Metformin hydrochloride 1000mg Viên phóng thích kéo dài, Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-15545-12 Merck Sante s.a.s 2 Rue du Pressoir Vert, 45400, Semoy Pháp 19 Heberprot-P75 Recombinant Human Epidermal Growth Factor 0,075mg Bột đông khô pha tiêm, Hộp to x 6 hộp nhỏ x 1 lọ bột đông khô QLSP-0705-13 Center forr Genetic Engineering and Biotechnology Ave. 31 e/158 y 190, Playa, Havana city. Cuba 20 Humalog Mix 50/50 Kwikpen Insulin lispro (trong đó 50% là insulin lispro solution và 50% là insulin lispro protamine suspension) 100U/ml (tương đương 3,5mg) Hộp 5 bút tiêm bơm sẵn thuốc x 3ml, Hỗn dịch tiêm QLSP-H02-829-14 Cơ sở lắp ráp, đóng gói bút tiêm: KwikPen: Elilly and Company; Cơ sở sản xuất ống thuốc: Lilly France Cơ sở lắp ráp, đóng gói bút tiêm: Indianapolis, IN 46285, Mỹ; Cơ sở sản xuất ống thuốc: 2 rue du Colonei Lilly, 67640 Fegersheim, Pháp Mỹ 21 Humalog Mix 75/25 Kwikpen Insulin lispro (trong đó 25% là insulin lispro solution và 75% là insulin lispro protamine suspension) 100U/ml (tương đương 3,5mg) Hộp 5 bút tiêm bơm sẵn thuốc x 3ml, Hỗn dịch tiêm QLSP-H02-830-14 Cơ sở lắp ráp, đóng gói bút tiêm: KwikPen: Elilly and Company; Cơ sở sản xuất ống thuốc: Lilly France Cơ sở lắp ráp, đóng gói bút tiêm: Indianapolis, IN 46285, Mỹ; Cơ sở sản xuất ống thuốc: 2 rue du Colonei Lilly, 67640 Fegersheim, Pháp Mỹ 22 Humira Adalimumab 40mg/0,8ml Hộp 2 bơm tiêm chứa dung dịch tiêm VN-11670-11 Vetter Pharma - Fertigung GmbH & Co. KG Schutzenstrasse 87, 88212 Ravensburg Đức 23 Hycamtin 1mg Topotecan (dưới dạng Topotecan HCl) 1mg Hộp 1 lọ, Bột pha dung dịch truyền tĩnh mạch VN2-385-15 GlaxoSmithKline Manufacturing SpA Strada Provinciale Asolana 90, 43056 San Polo di Torrile Parma Ý 24 Hycamtin 4mg Topotecan (dưới dạng Topotecan HCl) 4mg Hộp 1 lọ hoặc 5 lọ, Bột pha dung dịch truyền tĩnh mạch VN2-386-15 GlaxoSmithKline Manufacturing SpA Strada Provinciale Asolana 90, 43056 San Polo di Torrile Parma Ý 25 Idarac (Sx theo nhượng quyền của Aventis Pharma S.A - Pháp) Floctafenin 200mg Viên nén, Hộp 2 vỉ x 10 viên VD-22313-15 Công ty Roussel Việt Nam Số 1, đường số 3, KCN Việt Nam Singapore, Thuận An, Bình Dương Việt Nam 26 Ilomendin 20 Iloprost (dưới dạng Iloprost trometamol) 200mcg/ml Dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền, Hộp 5 ống 1ml VN-19390-15 Berlimed S.A Francisco Alonso, 7 Poligono Industrial Santa Rosa, 28806 Alcala de Henares, Madrid Tây Ban Nha 27 Kidmin Các acid amin 200ml Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch; Chai nhựa 200ml VD-12659-10 Công ty TNHH Otsuka OPV Số 27, Đường 3A, KCN Biên Hòa 2, Đồng Nai Việt Nam 28 Klacid Forte Clarithromycin 500mg Viên nén bao film, Hộp 1 vỉ x 14 viên VN-19546-16 Aesica Queenborough Ltd Queenborough, Kent, ME 11 5EL Anh 29 Klacid MR Clarithromycin 500mg Viên nén giải phóng hoạt chất biến đổi, Hộp 1 vỉ x 5 viên VN-19547-16 Aesica Queenborough Ltd Queenborough, Kent, ME 11 5EL Anh 30 Levitra ODT Vardenafil 10mg Viên nén tan trong miệng, Hộp 1 vỉ x 2 viên VN-19388-15 Bayer Pharma AG D-51368 Leverkusen Đức 31 Losec Mups Omeprazol (dưới dạng Omeprazole magnesi) 20mg Viên nén kháng dịch dạ dày, Hộp 2 vỉ x 7 viên VN-19558-16 AstraZeneca AB SE-151 85 Sodertalje Thụy Điển 32 Mircera Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta 30mcg/0,3ml Dung dịch tiêm, Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn QLSP-926-16 Roche diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Đức 33 Nexavar Sorafenib 200mg Viên nén bao phim, Hộp 6 vỉ x 10 viên VN-19389-15 Bayer Pharma AG D-51368 Leverkusen Đức 34 Nimotop Nimodipine 10mg/50ml Hộp 1 chai 50ml dung dịch tiêm truyền 10728/QLD-KD Cơ sở sản xuất và xuất xưởng: Bayer Pharma AG; Cơ sở đóng gói thứ cấp: KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH Cơ sở sản xuất và xuất xưởng: 51368 Leverkusen; Cơ sở đóng gói cấp hai: Projensdorfer Staβe 324, 24106 Kiel, Đức Đức 35 Norditropin Nordilet 5mg/1.5ml Somatropin 3,3mg/ml Dung dịch tiêm, Hộp chứa 1 bút tiêm bơm sẵn x 1,5ml QLSP-844-15 Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd Đan Mạch 36 Oflovid Ophthalmic Ointment Ofloxacin 0,30% Thuốc mỡ tra mắt, Hộp 1 tuýp 3,5g VN-18723-15 Santen Pharmaceutical Co Ltd - Nhà máy Shiga Văn phòng: 9-19, Shimoshinjo 3-chome, Higashiyodogawa-ku, Osaka; Nhà máy Shiga: 348-3, Aza-suwa, Oaza-Shide, Taga-cho, Inukami-gun, Shiga, Nhật Bản Nhật Bản 37 Omniscan Gadodiamide (GdDTPA-BMA) 2870mg/10ml Dung dịch pha tiêm, Hộp 10 lọ x 10ml VN-19545-16 GE Healthcare Ireland IDA Business Park, Carrigtohill, Co. Cord Ireland 38 Pantoloc 20mg Pantoprazole (dưới dạng Pantoprazole sodium sesquihydrate) 20mg Viên nén bao tan trong ruột, Hộp 1 vỉ x 7 viên, Hộp 1 vỉ x 14 viên VN-19534-15 Takeda GmbH Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranien burg Đức 39 Pulmicort Respules Budesonid 500mcg/2ml Hỗn dịch khí dung dùng để hít, Hộp 4 gói x 5 ống đơn liều 2ml VN-19559-16 AstraZeneca AB SE- 151 85 Sodertalje Thụy Điển 40 Qlaira 2 viên nén vàng thẫm, mỗi viên chứa estradiol valerate 3mg; 5 viên nén đỏ vừa, mỗi viên chứa estradiol valerate 2mg và dienogest 2mg; 17 viên nén màu vàng nhạt, mỗi viên chứa 2mg estradiol valerate và 3mg dienogest; 2 viên nén màu đỏ thẫm, mỗi viên chứa 1mg estradiol valerate; 2 viên nén không chứa hormon màu trắng) Viên nén bao phim, Hộp 1 vỉ x 28 viên VN2-437-15 Bayer Weimar GmbH und Co. KG Dobereinerstrasse 20, 99427 Weimar Đức 41 Rhincort Aqua Budesonid 64mcg/liều Hỗn dịch xịt mũi, Hộp 1 chai xịt mũi chứa 120 liều VN-19560-16 AstraZeneca AB SE- 151 85 Sodertalje Thụy Điển 42 Sanlein Mini 0.1 Natri hyaluronat 0,4mg/0,4ml Dung dịch nhỏ mắt; Hộp 100 lọ 0,4ml VN-19738-16 Santen Pharmaceutical Co., Ltd - Nhà máy Noto 2-14, Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa Nhật Bản 43 Sanlein Mini 0.3 Natri hyaluronat 1,2mg/0,4ml Dung dịch nhỏ mắt; Hộp 100 lọ 0,4ml VN-19739-16 Santen Pharmaceutical Co., Ltd - Nhà máy Noto 2-14, Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa Nhật Bản 44 Simponi Golimumab 50mg/0,5ml Hộp 1 bút đóng sẵn thuốc, Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn thuốc, Dung dịch tiêm dưới da QLSP-H02-831-14 Cơ sở sản xuất: Baxter Pharmaceutical Solutions LLC; Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Cilag AG Cơ sở sản xuất: 927 South Curry Pike, Bloomington, Indiana 47403, Mỹ; Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Hochstrasse 201, 8205 Schaffhausen, Thụy Sỹ Mỹ 45 Spasmomen Otilonium Bromide 40mg Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim VN2-55-13 Cơ sở sản xuất: Berlin - Chemie AG (Menarini Group); Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Cơ sở sản xuất: Tempelhofer Weg 83, D-12347, Berlin, Đức; Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Glienicker Weg 125 12489 Beerlin, Đức Đức 46 Stelara Ustekinumab 45mg Hộp chứa 1 bơm tiêm chứa sẵn thuốc QLSP-0814-14 Cơ sở sản xuất: Baxter Pharmaceutical Solutions LLC; Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Cilag AG Cơ sở sản xuất: 927 South Curry Pike, Bloomington, Indiana 47403, Mỹ; Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Hochstrasse 201, 8205 Schaffhausen, Thụy Sỹ Mỹ 47 Stivarga Regorafenib 40mg Viên nén bao phim, Hộp 1 lọ 28 viên, hộp 3 lọ 28 viên VN3-3-15 Bayer Pharma AG D-51368 Leverkusen Đức 48 Survanta Phospholipid 25mg/ml Hỗn dịch, Hộp 1 lọ 4ml QLSP-940-16 Abbvie Inc. 1401 Sheridan Road, North Chicago, IL60064 Mỹ 49 Tobrex Tobramycin 3mg/ml Dung dịch nhỏ mắt vô khuẩn, Hộp 1 lọ đếm giọt Droptainer 5ml VN-19385-15 s.a. Alcon-Couvreur.N.V Rijksweg 14, 2870 Puurs Bỉ 50 Victoza Liraglutide 6mg/1ml Dung dịch tiêm, Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn 3ml, Hộp 2 bơm tiêm đóng sẵn 3ml, Hộp 3 bơm tiêm đóng sẵn 3ml QLSP-H02-827-14 Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd Đan Mạch 51 Xenical Orlistat 120mg Viên nang cứng, Hộp 1 vỉ x 21 viên, hộp 4 vỉ x 21 viên VN-18892-15 Roche S.p.A Via Morelli 2, Segrate, Milan Ý 52 Xyzal Levocetirizine dihydrochloride 5mg Viên nén bao phim, Hộp 1 vỉ x 10 viên VN-19469-15 Cơ sở sản xuất: UCB Farchim SA; Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Aesica Pharmaceuticals S.r.l Cơ sở sản xuất: ZI de Planchy Chemin de Croix-Blanche, 10, 1630, Bulle, Thụy Sỹ; Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Via Praglia, 15, 10044 Pianezza (TO), Ý Thụy Sỹ 53 Zyrtec Cetirizin hydroclorid 1mg/ml Dung dịch uống, Hộp 1 lọ 60ml VN-19164-15 Aesica Pharmaceuticals S.r.l Via Praglia 15, 10044 Pianezza TO. Ý 54 Zytiga Abiraterone acetate 250mg Viên nén, Hộp 1 lọ 120 viên VN-19678-16 Cơ sở sản xuất: Phatheon Inc; Cơ sở đóng gói: Janssen Cilag S.p.A Cơ sở sản xuất: 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, L5N, 7K9, Canada; Cơ sở đóng gói: Via C. Janssen (loc. Borgo S.Michele) - 04010 Latina, Ý Canada 55 Zyvox Linezolid 600mg Viên nén bao phim, Hộp 3 vỉ x 10 viên VN-19510-15 Pfizer Pharmaceuticals LLC Km 1.9, Road 689, Vega Baja, Puerto Rico (PR) 00693 Mỹ