920/QĐ-QLD

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 920/QĐ-QLD Hà Nội, ngày 14 tháng 12 năm 2023 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC THU HỒI SỐ TIẾP NHẬN PHIẾU CÔNG BỐ SẢN PHẨM MỸ PHẨM CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm; Căn cứ Biên bản kiểm tra Công ty cổ phần thị trường Quốc tế Việt Nam ngày 07/11/2023 thực hiện theo Quyết định số 749/QĐ-QLD ngày 11/10/2023 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc thành lập Đoàn kiểm tra hậu mại tại Công ty; Theo đề nghị của Trưởng Phòng Quản lý Mỹ phẩm - Cục Quản lý Dược. QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Thu hồi 07 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược cấp đối với các sản phẩm mỹ phẩm theo Phụ lục đính kèm Quyết định này. - Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần thị trường Quốc tế Việt Nam (Địa chỉ: Số 331 Bát Khối, Phường Long Biên, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội). - Lý do thu hồi: Thành phần công thức của sản phẩm ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố sản phẩm. Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 3. Giám đốc Công ty cổ phần thị trường Quốc tế Việt Nam và Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. Nơi nhận: - Như Điều 3; - Cục trưởng (để b/cáo); - Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Thanh tra BYT (để p/h); - VKNT TW, VKNT Tp. HCM (để biết); - Trang TTĐT Cục QLD; - Lưu: VT, MP (MH). KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Tạ Mạnh Hùng PHỤ LỤC DANH SÁCH 07 SỐ TIẾP NHẬN PHIẾU CÔNG BỐ SẢN PHẨM MỸ PHẨM THU HỒI (Kèm theo Quyết định số 920/QĐ-QLD ngày 14 tháng 12 năm 2023 của Cục Quản lý Dược) STT Tên sản phẩm ghi trên Phiếu công bố mỹ phẩm Số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm Tên nhà sản xuất Địa chỉ Ngày cấp 1 Label.M Cool Blonde Shampoo 62964/18/CBMP- QLD SWALLOWFIEL D PLC Swallowfield House, Station Road, Wellington, TA21 8 NL, UK 24/4/2018 2 Label.M Colour Stay Conditioner 99156/19/CBMP- QLD LADOVE INC 5701 Miami Lakes Drive, Miami Lakes, FL 33014, USA 14/6/2019 3 Label.M Dry Shampoo 99739/19/CBMP- QLD SWALLOWFIEL D PLC Swallowfield House, Station Road, Wellington, TA21 8 NL, UK 14/6/2019 4 Framesi Professional Activator Integrated System 20 Vol. 6% Hair Balanced Oxidising Emulsion 109338/19/CBMP- QLD FRAMESI S.p.A Strada Statale dei Giovi 135, Paderno Dugnano (Milano) 20037, Italy 8/10/2019 5 Framesi Professional Activator Integrated System 30 Vol. 9% Hair Balanced Oxidising Emulsion 1132228/19/CBMP- QLD FRAMESI S.p.A Strada Statale dei Giovi 135, Paderno Dugnano (Milano) 20037, Italy 18/11/2019 6 Framesi Professional Activator Integrated System 40 Vol.12% Hair Balanced Oxidising Emulsion 113239/19/CBMP- QLD FRAMESI S.p.A Strada Statale dei Giovi 135, Paderno Dugnano (Milano) 20037, Italy 18/11/2019 7 Framesi Morphosis Hair Treatment Line Scalp Exfoliate 170781/22/CBMP- QLD FRAMESI S.p.A Strada Statale dei Giovi 135, Paderno Dugnano (Milano) 20037, Italy 25/5/2022