12171/QLD-ĐK

Công văn 12171/QLD-ĐK năm 2017 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 12171/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK. Hà Nội, ngày 14 tháng 8 năm 2017 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm). Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện./. Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục Trưởng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Ch) TUQ. CỤC TRƯỞNG TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Huy Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 12171/QLD-ĐK ngày 14/08/2017 của Cục Quản lý Dược) STT Tên thuốc Số giấy đăng ký lưu hành thuốc Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành Tên cơ sở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc TCCL của nguyên liệu Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu 1 Bratorex-Dexa VD-17907-12 20/12/2017 Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội Dexamethasone sodium phosphate NSX Zhejiang Pharmaceutical Co.,Ltd No. 1 Xianyao Road, Xianju, Zhejiang, China China 2 Isotic Moxisone VD-17825-13 01/04/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội Dexamethasone sodium phosphate NSX Zhejiang Pharmaceutical Co..Ltd No. 1 Xianyao Road, Xianju, Zhejiang, China China 3 Onlizin VD-25163-16 05/09/2021 Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội Xylomethazoline hydroclorid BP 2012 Wuhan Wuyao Pharmaceutical Co., ltd No.5 Gutian Road, Wuhan, China China 4 Mifentras 10 QLDB-438-14 30/12/2017 Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội Mifepristone CP 2010 Zhejiang Xianju Junye Pharmaceutical Co., Ltd No1, Lingxiu road, Xianju Modern Industrial Centralization Zone, Xianju, Zhejiang, China China 5 Cinnarizin VD-26799-17 22/06/2022 Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội Cinnarizine EP 7 Ray Chemical Private Limited No.41, KHB Industrial Aera, Yelananka, Bangalore Palace Road - 560064, India India 6 Collydexa VD-26800-17 22/06/2022 Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội Dexamethasone sodium phosphate EP 7 Zhejiang Pharmaceutical Co.,Ltd No. 1 Xianyao Road, Xianju, Zhejiang, China China 7 Collydexa VD-26800-17 22/06/2022 Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội Naphazoline nitrate BP 2014 Raj Pioneer Laboratories (India) PVT., Ltd Shop N0.322A, City Centre, 570, Mahatma Gandhi Rd, Chhoti Gwaltoli, Indore, Madhya Pradesh 452001, India India 8 Collydexa VD-26800-17 22/06/2022 Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội Vitamin B2 USP38 Hubei Guangji Pharmaceutical Co.,Ltd No.1 Jiangdi Road, Wuxue City, Hubei Province, China China 9 Gentamin VD-26801-17 22/06/2022 Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội Gentamicin sulfate USP 34 Yantai Justaware Pharmaceutical Co., Ltd No.1 Yanfu Road, Zhifu District, Yantai City, Shandong Province, China China 10 Mebendazole VD-26802-17 22/06/2022 Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội Mebendazole BP 2014 Kamalle Pharmaceutical Co., Ltd Ls Raheja marg, Raheja towhship, Malad east, Mumbai 400097, India India 11 Ophazidon VD-26803-17 22/06/2022 Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội Paracetamol USP35 Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical Co.,Ltd No. 368, Jianshe street Hengshui City Hebei Province, China 12 Ophazidon VD-26803-17 22/06/2022 Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội Paracetamol USP35 Anqui Luan Pharmaceutical Co..Ltd No. 35, Weixu North Road, Anqiu, Shandong, China China 13 Ophazidon VD-26803-17 22/06/2022 Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội Cafein USP 36 CSPC Innovation pharmaceutical Co., Ltd No. 36 Fuqiang Western Road Luancheng County Shijiazhuang City Hebei Province, China China 14 Vitamin B1 VD-26804-17 22/06/2022 Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội Thiamine mononitrate BP 2011 Huazhong pharmaceutical Co., Ltd No. 71 west chunyuan road, xiangyang city, Hubei Province, China China