1710/QLD-KD

Công văn 1710/QLD-KD năm 2020 về báo cáo số lượng tồn kho và tình hình sản xuất, nhập khẩu thuốc phòng, chống dịch bệnh viêm đường hô hấp cấp do COVID-19 gây ra do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 1710/QLD-KD V/v báo cáo số lượng tồn kho và tình hình sản xuất, nhập khẩu thuốc phòng, chống dịch bệnh viêm đường hô hấp cấp do COVID-19 gây ra Hà Nội, ngày 19 tháng 02 năm 2020 Kính gửi: Các đơn vị sản xuất, nhập khẩu thuốc. (Sau đây gọi tắt là các Đơn vị) Cục Quản lý Dược đã có các Công văn số 862/QLD-KD ngày 31/01/2020 và số 939/QLD-KD ngày 05/02/2020 gửi các Đơn vị có liên quan về việc đảm bảo cung ứng đủ thuốc phòng, chống dịch bệnh viêm đường hô hấp cấp do chủng mới của vi rút Corona (COVID-19) gây ra, đặc biệt là danh mục và cơ số các thuốc cho khu vực cách ly điều trị cơ số 20 giường bệnh (định mức cho: 20 bệnh nhân, tỷ lệ 30% bệnh nhân nặng phải thở máy và điều trị tích cực; thời gian điều trị 3 tuần) tại Phụ lục kèm theo Công văn số 939/QLD-KD ngày 05/02/2020 của Cục Quản lý Dược. Để có thông tin tổng hợp khả năng cung ứng của các Đơn vị đối với các thuốc tại Phụ lục kèm theo Công văn số 939/QLD-KD ngày 05/02/2020 của Cục Quản lý Dược và một số thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị cho người bệnh, Cục Quản lý Dược đề nghị các Đơn vị báo cáo số lượng tồn kho và tình hình sản xuất, nhập kh ẩ u thuốc phòng chống dịch bệnh theo M ẫ u báo cáo kèm theo Công văn này. (Mẫu báo cáo dưới định dạng Microsoft Excel được đăng tải trên website của Cục Quản lý Dược - địa chỉ: http://dav.gov.vn - Mục “Tin nổi bật”). Văn bản báo cáo của Đơn vị đề nghị đề nghị gửi về Cục Quản lý Dược theo đường văn thư và thư điện tử (địa chỉ email: qlkinhdoanh.qld@moh.gov.vn) trước ngày 20/02/2020. Cục Quản lý Dược thông báo để các Đơn vị biết và khẩn trương triển khai thực hiện./. Nơi nhận: - Như trên; - Đ/c Bí thư BCS Đảng BYT (để b/c); - Các Thứ trưởng BYT (để b/c); - Vụ: KHTC; Cục: KCB, YTDP; VPB (để p/h); - CTr. Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để p/h c/đ); - SYT tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Website Cục QLD; - Lưu: VT, GT, ĐKT, KD. KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Đỗ Văn Đông Đ ơn vị báo cáo ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: …………… …. , ngày tháng năm 2020 BÁO CÁO SỐ LƯỢNG TỒN KHO VÀ TÌNH HÌNH SẢN XUẤT, XUẤT KHẨU, NHẬP KHẨU THUỐC PHÒNG CHỐNG DỊCH Kính gửi: Cục Quản lý Dược I. Thông tin chung 1. Tên doanh nghiệp: 2. Địa chỉ liên hệ: - Số điện thoại: Fax: - Họ và tên người lập báo cáo: - Điện thoại di động người lập báo cáo: 3. Loại hình cơ sở và phạm vi kinh doanh của doanh nghiệp: 3.1. Loại hình cơ sở: (Ghi theo khoản 2, điều 32 Luật dược: Sản xuất, xuất nhập khẩu) 3.2. Phạm vi kinh doanh: (Ghi theo giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đã được Bộ Y tế cấp) II. Báo cáo số lượng tồn kho và khả năng sản xuất thuốc trong nước Theo Phụ lục 1 đính kèm. III. Báo cáo số lượng tồn kho và khả năng nhập khẩu thuốc nước ngoài Theo Phụ lục 2 đính kèm. IV. Báo cáo khó khăn, vướng mắc trong quá trình sản xuất, nhập khẩu Theo Phụ lục 3 đính kèm. Người lập biểu Giám đốc Doanh nghiệp (Ký tên, đóng dấu) Nơi nhận: - Như trên; - Sở Y tế (nơi đơn vị đặt trụ sở); - Lưu. PHỤ LỤC 1 BÁO CÁO SỐ LƯỢNG TỒN KHO VÀ KHẢ NĂNG SẢN XUẤT THUỐC (ĐỐI VỚI THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC) STT DANH M Ụ C THUỐC Số lượng thuốc hiện đang tồn kho Thuốc có thể sản xuất từ Thuốc có th ể sản xuất từ Số lượng thuốc tối đa có thể huy động sản xuất thêm Tên hoạt chất Nồng độ - Hàm lượng Đường dùng Đơn vị tính nhỏ nhất Tên thuốc Số Giấy ĐKLH thuốc Số lư ợ ng Thời gian hoàn thành sản xuất dự kiến Số lư ợ ng Thời gian hoàn thành sản xuất dự kiến Trong tháng 03/2020 Trong tháng 04/2020 Trong tháng 05/2020 Trong tháng 06/2020 1 Immunoglobulin tĩnh mạch 2.5g/50ml Tiêm/Truyền Lọ 2 Immunoglobulin tĩnh m ạ ch 5g/50ml Tiêm/Truyền Lọ 3 Vancomycin 500mg Tiêm/Truyền Lọ 4 Meropenem 500mg Tiêm/Truy ề n Lọ 5 Imipenem + Cilastatin 500mg+500mg Tiêm/Truyền Lọ 6 Ceftriaxone 1 g Tiêm/Truyền L ọ 7 Cefotaxime 1 g Tiêm/Truyền Lọ 8 Levofloxacin 500 mg Tiêm/Tru y ền Lọ 9 Ceftazidime 1 g Tiêm/Truy ề n Lọ 10 Cefperazol e 1 g Tiêm/Tru yề n Lọ 11 Amikacin 500mg Tiêm/Truyền Lọ 12 Azithromycine 500mg Uống Viên 13 Azithromycin siro 200mg/5ml x 15ml Dung dịch u ố ng Lọ 14 Adrenalin 1 mg/ml Tiêm/Truyền Ố ng 15 Nor-Adrenalin 1 mg/ml Tiêm/Tru y ền Ố ng 16 Milrinon 1 mg/ml Tiêm/Truyền Lọ 17 Dopamin 200mg/4ml Tiêm/Truyền Ố ng 18 Dobutamin 250mg Tiêm/Truyền Ố ng 19 Midazolam 5 mg/ml Tiêm/Truy ề n Ố ng 20 Morphin 10mg/ml Tiêm/Tru y ền Ố ng 21 Fentanyl 0,5 m g/10 ml Tiêm/Tru y ền Ố ng 22 Fentanyl 0,1mg/2ml Tiêm/Tru y ền Ố ng 23 Vecuronium 4mg Tiêm/Tru y ền Ố ng 24 Atracurium 25mg/2.5ml Tiêm/Tru y ền Ố ng 25 Heparin 5000UI/ml x 5ml Tiêm/Tru y ền L ọ 26 Phenobarbital 100mg/ml Tiêm/Tru y ền Ố ng 27 Kali clor u a 10% Tiêm/Truyền Ống 5ml; 10ml 28 Calcigluconat 10%-10ml Tiêm/Truy ề n Ố ng 29 Calci clorua 10%-5ml Tiêm/Truyền Ố ng 30 Natribicarbonat 8,4%- 10 ml Tiêm/Truyền Ố ng 31 Magnesi sulphat 15%-5ml Ti ê m/Truyền Ố ng 32 Albumin 20%-50ml Ti ê m/Truyền Lọ 33 Povidon Iodin 10%-125ml Dung dịch dùng ngo à i Chai 34 Povidon Iodin 1%- 1 25ml Dung dịch dùng ngoài Chai 35 Dịch lọc máu và thẩm tách máu (Primasol) 5 lít Dung dịch l ọ c Túi 36 Natri chlorid 0,9%-500ml Ti ê m/Truyền Chai 37 Glucose 5%-500ml Ti ê m/Truyền Chai 38 Glucose 10%-500ml Ti ê m/Truyền Chai 39 Glucose 30%-500ml Ti ê m/Truyền Chai 40 Ringer lactat 500ml Ti ê m/Truyền Chai 41 Ringer lactat + Glucose 5%-500ml Ti ê m/Truyền Chai 42 Paracetamol 10mg/ml x 50ml Tiêm/Truyền Chai 43 Paracetamol 500mg U ố ng Viên 44 Paracetamol 300mg U ống; Đặt hậu môn Viên 45 Paracetamol 150mg U ố ng; Đặt hậu môn Viên 46 Paracetamol 80mg U ố ng; Đặt hậu môn Viên 47 Oseltamivir 30mg U ống Viên 48 Oseltamivir 45mg Uống Viên 49 Oseltamivir 75mg Uống Viên 50 Oseltamivir 12mg/ml Uống Chai 51 Lopinavir + Ritonavir Lopinavir 200mg; Ritonavir 50mg Uống Viên 52 Lopinavir + Ritonavir Lopinavir, Ritonavir (100mg/25mg) Uống Viên 53 Lopinavir + Ritonavir Mỗi 1 ml dung dịch chứa: Lopinavir 80mg; Ritonavir 20mg Uống Chai 54 Interferon alfa- 1 b 3 MIU Tiêm/ Truyền Chai 55 Interferon alfa 2a 3 M I U Tiêm/ Truyền Chai 56 Interferon alfa -2b 3 MIU Tiêm/ Truyền Chai 57 Interferon gamma 3mg Uống Viên PHỤ LỤC 2 BÁO CÁO SỐ LƯỢNG TỒN KHO VÀ NHU CẦU SẢN XUẤT THUỐC NHẬP KHẨU STT DANH MỤC THUỐ C Số lượng thuốc hiện đang tồn kho Thuốc đã xuất khỏi nước Thuốc đã đặt hàng/ ký hợp đồng với Số lượng thuốc tối đa có thể nhập khẩu thêm Tên hoạt chất Nồng độ - Hàm lượng Đường dùng Đơn vị tính nhỏ nhất Tên thuốc Số Giấy ĐKLH thuốc/số GPNK thuốc Số lượng Thời gian nhập khẩu dự kiến Số lượng Thời gian nhập khẩu dự kiến Trong tháng 03/2020 Trong tháng 04/2020 Trong tháng 05/2020 Trong tháng 06/2020 1 Immunoglobulin tĩnh mạch 2.5g/50ml Tiêm/Truyền Lọ 2 Immunoglobulin t ĩ nh mạch 5g/50m Tiêm/Truyền Lọ 3 Vancomycin 500mg Tiêm/Truyền Lọ 4 Meropcn e m 500mg Tiêm/Truyền L ọ 5 lmipenem + Cilastatin 500mg+500mg Tiêm/Truyền Lọ 6 Ceftriaxone 1g Tiêm/Truyền Lọ 7 Cefotaxime 1g Tiêm/Truyền Lọ 8 Levofloxacin 500mg Tiêm/Truyền Lọ 9 Ceftazidime 1g Tiêm/Truyền Lọ 10 Cefperazole 1g Tiêm/Truyền Lọ 11 Amikacin 500mg Tiêm/Truyền Lọ 12 Azithromycine 500mg Uống Viên 13 Azithromycin siro 200mg/5ml x 1 5ml Dung dịch uống Lọ 14 Adrenalin 1 mg/ml Tiêm/Truyền Ống 15 Nor-Adrenalin 1 mg/ml Tiêm/Truyền Ống 16 Milrinon 1 mg/ml Tiêm/Truyền Lọ 17 Dopamin 200mg/4ml Tiêm/Truyền Ống 18 Dobutamin 250mg Tiêm/Truyền Ống 19 Midazolam 5mg/ml Tiêm/Truyền Ống 20 Morphin 10 mg/m Tiêm/Truyền Ống 21 Fentanyl 0,5mg/10ml Tiêm/Truyền Ống 22 Fentanyl 0,1mg/2 m l Tiêm/Truyền Ống 23 Vecuronium 4mg Tiêm/Truyền Ống 24 Atracurium 25mg/2.5ml T i êm/Truyền Ống 25 Heparin 5000UI/ml x 5ml Tiêm/Truyền Lọ 26 Phenobarbital 100mg/ml Tiêm/Truyền Ống 27 Kali clorua 10% Tiêm/Truyền Ố ng 5ml; 10ml 28 Calcigluconat 10%-10 m l Tiêm/Truyền Ống 29 Calci clorua 10%-5ml Tiêm/Truyền Ống 30 Natribicarbonat 8,4%- 10m l Tiêm/Truyền Ống 31 Magnesi sulphat 15%-5m l Tiêm/Truyền Ống 32 Albumin 20%-50ml Tiêm/Truyền Lọ 33 Povidon Iodin 10%-125ml Dung d ị ch d ù ng ngo à i Chai 34 Povidon lodin 1%- 1 25ml Dung dịch dùng ngoài Chai 35 Dịch lọc máu và thẩm tách máu (Primasol) 5 l í t Dung dịch lọc Túi 36 Natri chlo ri d 0,9%-500mI Tiêm/Truyền Chai 37 Glucose 5%-500 m l Tiêm/Truyền Chai 38 Glucose 10%-500 m l Tiêm/Truyền Chai 39 Glucose 30%-500 m l Tiêm/Truyền Chai 40 Ringer lactat 500ml Tiêm/Truyền Chai 41 Ringer lactat + Glucose 5%-500ml Tiêm/Truyền Chai 42 Paracetamol 10m g /mlx5 0 ml Tiêm/Truyền Chai 43 Paracetamol 500mg Uống Viên 44 Paracetamol 300m l Uống; Đặt hậu môn Viên 45 Paracetamol 150mg Uống; Đặt hậu môn Viên 46 Paracetamol 80mg Uống; Đặt hậu môn Viên 47 Oseltamivir 30mg Uống Vi ê n 48 Oseltamivir 45mg Uống Viên 49 Oseltamivir 7 5 m g Uống Viên 50 Oseltamivir 1 2mg/ml Uống Chai 51 Lopinavir + Ritonavir Lopinavir 200mg; Ritonavir 50mg Uống Viên 52 Lopinavir + Ritonavir Lopinav i r, Ritonavir (100 mg /25mg) Uống Viên 53 Lopinavir + Ritonavir M ỗ i 1 ml dung dịch chứa: Lopinavir 80mg; Ritonavir 20mg Uống Chai 54 Interferon alfa - 1 b 3 MI U Tiêm/ Truyền Chai 55 Interferon a l fa 2a 3 MIU Tiêm/Truyền Chai 56 Interferon alfa -2b 3 M I U Tiêm/ Truyền Chai 57 Interferon gamma 3mg Uống Viên PHỤ LỤC 3 CÁC KHÓ KHĂN, VƯỚNG MẮC TRONG QUÁ TRÌNH SẢN XUẤT, NHẬP KHẨU STT DANH MỤC THU Ố C Khó khăn, vướng mắc để đảm bảo cung ứng đủ thuốc phòng chống dịch do Covid-19 Đề xuất (nếu có) Tên hoạt chất Nồng độ - Hàm lượng Đường dùng Đơn vị tính nhỏ nhất Tên thuốc Số Giấy ĐKLH thuốc/Số GPNK thuốc 1 Immunoglobulin tĩnh mạch 2.5g/50ml Tiêm/Truyền Lọ 2 Immunoglobulin tĩnh mạch 5g/50ml Tiêm/Truyền Lọ 3 Vancomycin 500mg Tiêm/Truyền Lọ 4 Meropenem 500mg Tiêm/Truyền Lọ 5 Imipenem + Cilastatin 500mg+500mg Tiêm/Truyền Lọ 6 Ceftriaxone 1 g Tiêm/Truyền Lọ 7 Cefotaxime 1 g Tiêm/Truyền Lọ 8 Levofloxacin 500mg Tiêm/Truyền Lọ 9 Ceftazidime 1 g Tiêm/Truyền Lọ 10 Cefperazole 1 g Tiêm/Truyền Lọ 11 Amikacin 500mg Tiêm/Truyền Lọ 12 Azithromycine 500mg Uống Viên 13 Azithromycin siro 200mg/5ml x 15ml Dung dịch uống Lọ 14 Adrenalin 1 mg/ml Tiêm/Truyền Ống 15 Nor-Adrenalin 1 mg/ml Tiêm/Truyền Ống 16 Milrinon 1 mg/ml Tiêm/Truyền Lọ 17 Dopamin 200mg/4ml Tiêm/Truyền Ố ng 18 Dobutamin 250mg Tiêm/Truyền Ống 19 Midazolam 5mg/ml Tiêm/Truyền Ố ng 20 Morphin 1 0 mg/ml Tiêm/Truyền Ống 21 Fentanyl 0,5mg/10ml Tiêm/Truyền Ống 22 Fentanyl 0, 1 mg/2ml Tiêm/Truyền Ố ng 23 Vecuronium 4mg Tiêm/Truyền Ố ng 24 Atracurium 25mg/2.5ml Tiêm/Truyền Ố ng 25 Heparin 5000UI/ml x 5ml Tiêm/Truyền Lọ 26 Phenobarbital 100mg/ml Tiêm/Truyền Ố ng 27 Kali clorua 10% Tiêm/Truyền Ống 5ml; 10ml 28 Calcigluconat 10%-10ml Tiêm/Truyền Ống 29 Calci clorua 10%-5ml Tiêm/Truyền Ống 30 Natribicarbonat 8,4%- 10 ml Tiêm/Truyền Ống 31 Magnesi sulphat 15%-5ml Tiêm/Truyền Ố ng 32 Albumin 20%-50ml Tiêm/Truyền Lọ 33 Povidon I odin 10%-125ml Dung dịch dùng ngoài Chai 34 Povidon Iodin 1%- 1 25ml Dung dịch dùng ngoài Chai 35 Dịch lọc máu và thẩm tách máu (Primasol) 5 lít Dung dịch lọc Túi 36 Natri chlorid 0,9%-500ml Tiêm/Truyền Chai 37 Glucose 5%-500ml Tiêm/Truyền Chai 38 Glucose 10%-500ml Tiêm/Truyền Chai 39 Glucose 30%-500mI Tiêm/Truyền Chai 40 Ringer lactat 500ml Tiêm/Truyền Chai 41 Ringer lactat + Glucose 5%-500ml Tiêm/Truyền Chai 42 Paracetamol 10mg/ml x 50ml Tiêm/Truyền Chai 43 Paracetamol 500mg Uống Viên 44 Paracetamol 300mg Uống; Đặt hậu môn Viên 45 Paracetamol 150mg Uống; Đặt hậu môn Viên 46 Paracetamol 80mg Uống; Đặt hậu môn Viên 47 Oseltamivir 30mg Uống Viên 48 Oseltamivir 45mg Uống Viên 49 Oseltamivir 75mg Uống Viên 50 Oseltamivir 12mg/ml Uống Chai 51 Lopinavir + Ritonavir Lopinavir 200mg; Ritonav ir 50mg Uống Viên 52 Lopinavir + Ritonav ir Lopinav ir , Ritonavir (100mg/25mg) Uống Viên 53 Lopinavir + Ritonavir Mỗi 1 ml dung dịch chứa: Lopinavir 80mg; Ritonav ir 20mg Uống Chai 54 Interferon alfa - 1 b 3 MIU Tiêm/ Truyền Chai 55 Interferon alfa 2a 3 MIU Tiêm/ Truyền Chai 56 Interferon alfa -2b 3 MIU Tiêm/ Truyền Chai 57 Interferon gamma 3mg Uống Viên