302/QĐ-QLD

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 302/QĐ-QLD Hà Nội, ngày 27 tháng 04 năm 2023 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐƯỢC TIẾP TỤC SỬ DỤNG THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1 ĐIỀU 3 NGHỊ QUYẾT SỐ 80/2023/QH15 NGÀY 09/01/2023 CỦA QUỐC HỘI (ĐỢT 4) CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội về việc tiếp tục thực hiện một số chính sách trong phòng, chống dịch COVID-19 và sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 01/01/2023 đến ngày 31/12/2024; Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Quyết định số 7868/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế; Căn cứ Công văn số 429/BYT-QLD ngày 01/02/2023 của Bộ Y tế về việc triển khai thực hiện Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15; Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược. QUYẾT ĐỊNH: Điều 1 . Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024 theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội (Đợt 4), cụ thể như sau: 1. Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước được công bố tại Phụ lục I kèm theo Quyết định này. 2. Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất tại nước ngoài được công bố tại Phụ lục II kèm theo Quyết định này. 3. Danh mục vắc xin, sinh phẩm được công bố tại Phụ lục III kèm theo Quyết định này. Điều 2. Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc được công bố tại Điều 1 được đăng tải trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế tại địa chỉ: https://moh.gov.vn/home, Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: https://dav.gov.vn và được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt công bố tiếp theo. Thông tin chi tiết của từng thuốc, nguyên liệu làm thuốc được tra cứu theo số đăng ký công bố trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index. Điều 3. Trường hợp thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã thực hiện thay đổi, bổ sung trong quá trình lưu hành hoặc có đính chính, sửa đổi thông tin liên quan đến giấy đăng ký lưu hành đã được cấp, doanh nghiệp xuất trình văn bản phê duyệt hoặc xác nhận của Cục Quản lý Dược với các cơ quan, đơn vị liên quan để thực hiện các thủ tục theo quy định pháp luật. Điều 4 . Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 5 . Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc, nguyên liệu làm thuốc được công bố tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. Nơi nhận: - Như Điều 5; - BT. Đào Hồng Lan (để b/c); - TT. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c); - Cục trưởng (để b/c); - Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải; - Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Bảo hiểm xã hội Việt Nam; - Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ, Văn phòng Bộ; - Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty CP; - Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia; - Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCTTra, P.QLGT; Website Bộ Y tế; Website Cục Quản lý Dược; - Lưu: VT, ĐKT. KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Thành Lâm PHỤ LỤC I DANH MỤC THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TRONG NƯỚC CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐƯỢC TIẾP TỤC SỬ DỤNG TỪ NGÀY HẾT HIỆU LỰC ĐẾN HẾT NGÀY 31/12/2024 THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1 ĐIỀU 3 NGHỊ QUYẾT SỐ 80/2023/QH15 NGÀY 09/01/2023 CỦA QUỐC HỘI (ĐỢT 4) (Ban hành kèm theo Quyết định số 302/QĐ-QLD ngày 27/04/2023 của Cục Quản lý Dược) (*) Ghi chú: Các thuốc khác đáp ứng yêu cầu tại Nghị quyết 80/2023/QH15 được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt tiếp theo. STT Số đăng ký Tên thuốc Cơ sở đăng ký Cơ sở sản xuất 1 VD-24729-16 A.T Glutathione 300 inj Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên 2 VD-25673-16 Acefalgan 250 Công ty cổ phần Euvipharm Công ty cổ phần Euvipharm 3 VD-21620-14 Acigmentin 375 Công ty cổ phần Dược Minh Hải Công ty cổ phần Dược Minh Hải 4 VD-24793-16 Ampicillin 1g Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 5 VD-25674-16 Arginin Euvipharm Công ty cổ phần Euvipharm Công ty cổ phần Euvipharm 6 VD-19530-13 Asetargynan Công ty Cổ phần Dược Trung Ương Mediplantex Công ty cổ phần dược TW Mediplantex 7 VD-25206-16 Benzathin benzylpenicilin 1.200.000 IU Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 8 VD-24794-16 Benzylpenicillin 1.000.000 IU Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 9 VD-19860-13 Bisocor 5 mg Công ty cổ phần Euvipharm Công ty cổ phần Euvipharm 10 VD-20601-14 Camisept Công ty TNHH thương mại và dịch vụ dược phẩm Anh Minh Công ty TNHH US pharma USA 11 VD-21149-14 Camtecan Công ty TNHH Phil Inter Pharma Công ty TNHH Phil Inter Pharma 12 VD-15312-11 Caricin Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược phẩm ICA Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược phẩm ICA 13 VD-24795-16 Cefdinir 125mg Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 14 VD-26013-16 Cefepime 1g Công ty TNHH Reliv Pharma Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2 15 VD-26014-16 Cefepime 2g Công ty TNHH Reliv Pharma Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2 16 VD-24797-16 Ceftriaxone 1g Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 17 VD-20465-14 Cefuroxim 0,75 g Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2 18 VD-25209-16 Cefuroxime 0,5g Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 19 VD-25210-16 Cefuroxime 1,5g Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 20 VD-23598-15 Cefuroxime 125mg Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 21 VD-24230-16 Cefuroxime 125mg Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 22 VD-22939-15 Cefuroxime 250mg Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 23 VD-20194-13 Celexib 200 mg Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm Công ty cổ phần Euvipharm 24 VD-21773-14 Cendemuc Công Ty Cổ Phần Dược Trung Ương 3 Công ty TNHH một thành viên Dược Trung ương 3 25 VD-19899-13 Cephalexin 250mg Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 26 VD-22021-14 Ceteco Pred 5 Công Ty Cổ Phần Dược Trung Ương 3 Công ty Cổ phần Dược Trung Ương 3 27 VD-20384-13 Cetecocenzitax Công Ty Cổ Phần Dược Trung Ương 3 Công ty Cổ phần Dược Trung Ương 3 28 VD-16750-12 Cophadom- M Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina 29 VD-24799-16 Cotrimoxazol 480mg Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 30 VD-25716-16 Dexamethason Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 31 VD-17811-12 Ditrisidol Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina 32 VD-25719-16 Doripenem 0,25g Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 33 VD-25720-16 Doripenem 0,5g Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 34 VD-29590-18 Duoridin Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina 35 VD-25675-16 Eulexcin 250 Công ty cổ phần Euvipharm Công ty cổ phần Euvipharm 36 VD-25677-16 Euprocin 500 Công ty cổ phần Euvipharm Công ty cổ phần Euvipharm 37 VD-25678-16 Euxamus 200 Công ty cổ phần Euvipharm Công ty cổ phần Euvipharm 38 VD-20290-13 Evadays Công ty Cổ phần Dược Trung Ương Mediplantex Chi nhánh Công ty cổ phần dược TW Mediplantex 39 VD-20466-14 Fadolce Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2 40 VD-17812-12 Famotidin 40mg Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina 41 VD-17478-12 Flu- GF Công ty TNHH MTV 120 Armephaco Công ty TNHH MTV 120 Armephaco 42 VD-25211-16 Furosemid 20mg/2ml Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 43 VD-20585-14 Gramsyrop Công ty TNHH Phil Inter Pharma Công ty TNHH Phil Inter Pharma 44 VS-4902-15 Gyfor Công ty TNHH dược phẩm Vĩnh Xuân Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2 45 VS-4903-15 Gynoformine Công ty TNHH dược phẩm Vĩnh Xuân Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2 46 V171-H06-19 Hamobingap Cơ sở sản xuất thuốc y học cổ truyền Bảo Phương Cơ sở sản xuất thuốc Y học cổ truyền Bảo Phương 47 VD-22210-15 Heantivir Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi Công ty cổ phần dược phẩm SaVi 48 VD-25837-16 Hoạt huyết dưỡng não Công ty Cổ phần Dược Trung Ương Mediplantex Công ty cổ phần dược trung ương Mediplantex 49 VD-26012-16 Kanemis Công ty TNHH Phil Inter Pharma Công ty TNHH Phil Inter Pharma 50 VD-25679-16 Kevizole Công ty cổ phần Euvipharm Công ty cổ phần Euvipharm 51 VD-25042-16 Levocetirizin Công ty cổ phần Dược Hậu Giang Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang 52 VD-30045-18 Meyeraben Công ty Liên doanh Meyer - BPC Công ty Liên doanh Meyer - BPC 53 VD-19900-13 Midaclo 500 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 54 VD-25212-16 Midactam 250mg/5ml Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 55 VD-19901-13 Midafra 125mg/ 5ml Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 56 VD-22488-15 Midagentin 250/31,25 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 57 VD-24800-16 Midagentin 250/62,5 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 58 VD-25722-16 Midaman 1,5g/0,1g Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 59 VD-25723-16 Midanefo 300/25 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 60 VD-25724-16 Midantin Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 61 VD-25214-16 Midantin 875/125 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 62 VD-25725-16 Midapezon Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 63 VD-25680-16 Motiridon Công ty cổ phần Euvipharm Công ty cổ phần Euvipharm 64 VD-25506-16 Newtiam Công ty TNHH Phil Inter Pharma Công ty TNHH Phil Inter Pharma 65 VD-25681-16 Nicobion 500 Công ty cổ phần Euvipharm Công ty cổ phần Euvipharm 66 VD-24804-16 Nước cất tiêm 10 ml Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 67 VD-26011-16 Nuvats Công ty TNHH Phil Inter Pharma Công ty TNHH Phil Inter Pharma 68 VD-25728-16 Ondansetron 8 mg Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 69 VD-23475-15 Orabakan 200 mg Công ty cổ phần Dược Minh Hải Công ty cổ phần Dược Minh Hải 70 VD-16755-12 Oresol Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina 71 VD-24805-16 Oxacilin 250mg Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 72 VD-17315-12 Paracetamol 325mg Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina 73 VD-19907-13 Penicilin V kali 400.000IU Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 74 VD-21156-14 Philnole Công ty TNHH Phil Inter Pharma Công ty TNHH Phil Inter Pharma 75 VD-20699-14 Pimfexin Công ty TNHH Dược phẩm Glomed Công ty TNHH Dược phẩm Glomed 76 VD-17991-12 Piracetam 400 mg Công ty cổ phần Dược phẩm TW 25 Công ty cổ phần Dược phẩm TW 25 77 VS-4911-15 Povidine Công ty cổ phần dược phẩm Dược liệu Pharmedic Công ty cổ phần dược phẩm Dược liệu Pharmedic 78 VD-29592-18 Prednisolon Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina 79 VD-12531-10 Pymeginmacton 40 Công Ty Cổ Phần Pymepharco Công ty cổ phần Pymepharco 80 VD-11261-10 Pymeginmacton 80 Công Ty Cổ Phần Pymepharco Công ty cổ phần Pymepharco 81 VD-29961-18 Saprozin Công ty cổ phần dược-vật tư y tế Thanh Hoá Công ty cổ phần dược-vật tư y tế Thanh Hoá 82 VD-25215-16 Senitram 2g/1g Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 83 VD-21790-14 Shinetadeno Công ty TNHH Shine Pharma Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun 84 VD-25616-16 Smecgim Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm- Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm 85 VD-25507-16 Sofenac Công ty TNHH Phil Inter Pharma Công ty TNHH Phil Inter Pharma 86 VD-17318-12 Stimind Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina 87 VD-25838-16 Superkan - F Công ty Cổ phần Dược Trung Ương Mediplantex Công ty cổ phần dược trung ương Mediplantex 88 VD-19909-13 Sylhepgan Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà 89 VD-30144-18 Teicomedlac 200 Công ty TNHH sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy Công ty TNHH sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy 90 VD-30145-18 Teicomedlac 400 Công ty TNHH sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy Công ty TNHH sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy 91 VD-25850-16 Thiarozol Công ty Cổ phần Dược Trung Ương Mediplantex Công ty cổ phần dược TW Mediplantex 92 VD-22376-15 Timinol Công ty TNHH Phil Inter Pharma Công ty TNHH Phil Inter Pharma 93 VD-17581-12 Traforan 1g Công ty cổ phần dược phẩm TV. Pharm Công ty cổ phần dược phẩm TV. Pharm 94 VD-25600-16 Tragutan Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2 95 VD-18023-12 Triamicin F Công ty Cổ phần Dược Trung Ương Mediplantex Công ty cổ phần dược TW Mediplantex 96 VD-19809-13 Trimackit Công ty cổ phần dược ATM Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh 97 VD-23494-15 Valsgim 160 Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm- Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm 98 VD-23495-15 Valsgim 80 Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm- Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm 99 VD-25683-16 Vidagyl Công ty cổ phần Euvipharm Công ty cổ phần Euvipharm 100 VD-25767-16 Vitamin C 100 mg Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình 101 VD-20468-14 Vitamin E 400 Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2 102 VD-25217-16 Vitamin K1 10mg/1ml Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 103 VD-25218-16 Vitamin PP 50mg Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 104 VD-25839-16 Volmitin Công ty Cổ phần Dược Trung Ương Mediplantex Công ty cổ phần dược trung ương Mediplantex 105 VD-12236-10 Vpclary 500mg Công ty TNHH US pharma USA Công ty TNHH US pharma USA 106 VD-25219-16 Xylometazolin 0,05% Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân 107 VD-20469-14 Zonfoce Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2 PHỤ LỤC II DANH MỤC THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC NƯỚC NGOÀI CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐƯỢC TIẾP TỤC SỬ DỤNG TỪ NGÀY HẾT HIỆU LỰC ĐẾN HẾT NGÀY 31/12/2024 THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1 ĐIỀU 3 NGHỊ QUYẾT SỐ 80/2023/QH15 NGÀY 09/01/2023 CỦA QUỐC HỘI (ĐỢT 4) (Ban hành kèm theo Quyết định số 302/QĐ-QLD ngày 27/4/2023 của Cục Quản lý Dược) (*) Ghi chú: Các thuốc khác đáp ứng yêu cầu tại Nghị quyết 80/2023/QH15 được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt tiếp theo. STT Số đăng ký Tên thuốc Cơ sở đăng ký Cơ sở sản xuất 1 VN-20178-16 Alfokid Syrup Saint Corporation Kolmar Korea 2 VN-17406-13 Amikacin 125mg/ml Công ty Cổ Phần Y Dược Phẩm Vimedimex Sopharma PLC 3 VN-17407-13 Amikacin 250mg/ml Công ty Cổ Phần Y Dược Phẩm Vimedimex Sopharma PLC 4 VN-17786-14 Apbezo Srs Pharmaceuticals Private Acme Formulation Pvt. Ltd. 5 VN-19011-15 Avelox Bayer (South East Asia) Pte Ltd Bayer AG 6 VN-18548-14 Axcel Cefaclor-125 Suspension Kotra Pharma (M) Sdn. Bhd. Kotra Pharma (M) Sdn. Bhd. 7 VN-12274-11 Axcel Dexchlorpheniramine Forte Syrup Kotra Pharma (M) Sdn. Bhd. Kotra Pharma (M) Sdn. Bhd. 8 VN-18279-14 Azap 1gm Công ty TNHH Thương Mại Thanh Danh Karnataka Antibiotics & Pharmaceuticals Limited 9 VN-18089-14 Cefpoquick Srs Pharmaceuticals Private Limited Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd. 10 VN-18090-14 Cefposan 100 Srs Pharmaceuticals Private Limited Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd. 11 VN-11877-11 Celcoxx 100mg Getz Pharma (Pvt) Ltd. Getz Pharma (Pvt) Ltd. 12 VN-11878-11 Celcoxx 200mg Getz Pharma (Pvt) Ltd. Getz Pharma (Pvt) Ltd. 13 VN-15948-12 Clanzacr Korea United Pharm. Inc. Korea United Pharm. Inc. 14 VN-17560-13 Dicarbo Tablet Công ty TNHH Dược Phẩm Nam Hân Kolmar Korea 15 VN-19810-16 Dicellnase Il-Yang Pharm Co., Ltd Celltrion pharm, Inc 16 VN-16940-13 Diclotol Kusum Healthcare Private Limited Kusum Healthcare Pvt. Ltd. 17 VN-12822-11 Esapbe 20 Công ty TNHH SRS Life Sciences Việt Nam Sterling Healthcare Pvt. Ltd 18 VN-12823-11 Esapbe 40 Công ty TNHH SRS Life Sciences Việt Nam Sterling Healthcare Pvt. Ltd 19 VN-14865-12 Eyedin Công ty TNHH SRS Life Sciences Việt Nam Makcur Laboratories Ltd. 20 VN-14866-12 Eyedin DX Công ty TNHH SRS Life Sciences Việt Nam Makcur Laboratories Ltd. 21 VN-11037-10 Fexet 120mg Getz Pharma (Pvt) Ltd. Getz Pharma (Pvt) Ltd. 22 VN-11038-10 Fexet 180mg Getz Pharma (Pvt) Ltd. Getz Pharma (Pvt) Ltd. 23 VN-11039-10 Fexet 60mg Getz Pharma (Pvt) Ltd. Getz Pharma (Pvt) Ltd. 24 VN-15186-12 Flucozal 150 Công ty TNHH Dược Tâm Đan Delorbis Pharmaceuticals Ltd. 25 VN-19957-16 Gabica Capsule 100mg Getz Pharma (Pvt) Ltd. Getz Pharma (Pvt) Ltd. 26 VN-19958-16 Gabica Capsule 75mg Getz Pharma (Pvt) Ltd. Getz Pharma (Pvt) Ltd. 27 VN-18091-14 Gamincef 100 Công ty TNHH Một Thành Viên Dược Phẩm Đông Sài Gòn Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd. 28 VN-18092-14 Gamincef 200 Công ty TNHH Một Thành Viên Dược Phẩm Đông Sài Gòn Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd. 29 VN-12808-11 Gamincef sachet Gelnova Laboratories (India) Private Limited Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd. 30 VN-19590-16 Garosi Công ty Cổ Phẩn TMDV Thăng Long Bluepharma- Indústria Farmacêutica, S.A. (Fab.) 31 VN-11040-10 Getmoxy 400mg/250ml Getz Pharma (Pvt) Ltd. Getz Pharma (Pvt) Ltd. 32 VN-19959-16 Getmoxy Tablets 400mg Getz Pharma (Pvt) Ltd. Getz Pharma (Pvt) Ltd. 33 VN-11041-10 Getzglim 2mg Getz Pharma (Pvt) Ltd. Getz Pharma (Pvt) Ltd. 34 VN-11042-10 Getzglim 3mg Getz Pharma (Pvt) Ltd. Getz Pharma (Pvt) Ltd. 35 VN-11044-10 Getzlox 250mg Getz Pharma (Pvt) Ltd. Getz Pharma (Pvt) Ltd. 36 VN-11046-10 Getzome 20mg Getz Pharma (Pvt) Ltd. Getz Pharma (Pvt) Ltd. 37 VN-11571-10 Getzome 40mg Getz Pharma (Pvt) Ltd. Getz Pharma (Pvt) Ltd. 38 VN-15596-12 Glimvaz 2 Pt Dexa Medica PT. Dexa Medica 39 VN-21051-18 Glutathione Injection "Tai Yu" Kwan Star Co. Ltd Tai Yu Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. 40 VN-16410-13 Growpone 10% Jin Yang Pharm. Co., Ltd. Farmak JSC 41 VN-19761-16 Hispetine-8 Akums Drugs And Pharmaceuticals Limited Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd. 42 VN-20159-16 Hueso Tab Công ty cổ phần thương mại và dược phẩm T&T Korea Arlico Pharm. Co., Ltd. 43 VN-16202-13 Ictit Công ty TNHH Dược Phẩm Do Ha Delta Pharma Limited 44 VN-16665-13 Ictit Công ty TNHH Dược Phẩm Do Ha Delta Pharma Limited 45 VN-18826-15 Ilmagino 1.5g suspension Il-Yang Pharm Co., Ltd Il-Yang Pharm. Co., Ltd. 46 VN-12824-11 Inoluck 20 Công ty TNHH SRS Life Sciences Việt Nam Sterling Healthcare Pvt. Ltd 47 VN-12825-11 Inoluck 40 Công ty TNHH SRS Life Sciences Việt Nam Sterling Healthcare Pvt. Ltd 48 VN-16942-13 Kusapin Kusum Healthcare Private Limited Kusum Healthcare Pvt. Ltd. 49 VN-18061-14 Lactate Ringers 500ml Inj.; Infusion Công ty TNHH Dược Phẩm Nam Hân Dai Han Pharm. Co., Ltd. 50 VN-12654-11 Lilonton F.C. Tablet Siu Guan Chem. Ind. Co., Ltd. Siu Guan Chem. Ind. Co., Ltd. 51 VN-11047-10 Lipiget 10mg Getz Pharma (Pvt) Ltd. Getz Pharma (Pvt) Ltd. 52 VN-11048-10 Lipiget 20mg Getz Pharma (Pvt) Ltd. Getz Pharma (Pvt) Ltd. 53 VN-18276-14 Lorista H Công ty TNHH thương mại Nam Đồng KRKA, D.D., Novo Mesto 54 VN-12406-11 Mericle Tab Daewon Pharm. Co., Ltd. Daewon Pharm. Co., Ltd. 55 VN-19812-16 Methylprednisolon Sopharma Chi Nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung Ương Codupha Hà Nội Sopharma AD 56 VN-20215-16 Nebibio Sava Healthcare Limited Sava Healthcare Limited 57 VN-18716-15 Nirdicin 500mg Công ty Cổ phần BT Việt Nam Pharmathen S.A 58 VN-18717-15 Nirdicin 5mg/ml Công ty Cổ phần BT Việt Nam Pharmathen S.A 59 VN-19840-16 Olavex 5 Công ty TNHH Dược Phẩm Y-Med Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd. 60 VN-16873-13 Oxnas Tablet 1g Công ty TNHH Dược Phẩm Nam Hân Penmix Ltd. 61 VN-11431-10 Panecox-60 Gelnova Laboratories (India) Private Limited ACME Formulation (P) Ltd 62 VN-11432-10 Panecox-90 Gelnova Laboratories (India) Private Limited ACME Formulation (P) Ltd 63 VN-10500-10 Philpresil Inj. Phil International Co., Ltd. Aju Pharm Co., Ltd. 64 VN-12826-11 Pramebig Công ty TNHH SRS Life Sciences Việt Nam Sterling Healthcare Pvt. Ltd 65 VN-19016-15 Primolut N Bayer (South East Asia) Pte Ltd Bayer Weimar GmbH und Co. KG 66 VN-20144-16 Proxybon Công ty TNHH Dược Phẩm Tốt Đẹp Korea Pharma Co., Ltd. 67 VN-12814-11 Sanidir sachet Công ty TNHH SRS Life Sciences Việt Nam Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd. 68 VN-13945-11 Sanlitor 10 Công ty TNHH SRS Life Sciences Việt Nam ACME Formulation (P) Ltd 69 VN-12284-11 Schazoo Fluticasone Công ty TNHH Dược phẩm Do Ha The Schazoo Pharmaceutical Laboratories (Pvt) Limited 70 VN-18647-15 Serapid Công ty Cổ phần Thương mại và Phát triển Hà Lan Jin Yang Pharm Co., Ltd. 71 VN-11809-11 Sifilden U Square Lifescience Private Limited Baroque Pharmaceuticals Pvt. Ltd 72 VN-15066-12 Simlo-10 Ipca Laboratories Ltd. Ipca Laboratories Ltd. 73 VN-18466-14 Sorocam Injection 20mg/ml "Tai Yu" Kwan Star Co., Ltd Tai Yu Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. 74 VN-19599-16 Spulit Công ty TNHH Dược Phẩm Do Ha S.C. Slavia Pharm S.R.L. 75 VN-13873-11 Suopinchon Injection Siu Guan Chem. Ind. Co., Ltd. Siu Guan Chem Ind Co., Ltd. 76 VN-10257-10 Telart 20mg Tablets Getz Pharma (Pvt) Ltd. Getz Pharma (Pvt) Ltd. 77 VN-11879-11 Telart HCT 40mg+12,5mg Getz Pharma (Pvt) Ltd. Getz Pharma (Pvt) Ltd. 78 VN-21058-18 Tenofovir Disoproxil Fumarat tablets 300mg Macleods Pharmaceuticals Ltd. Macleods Pharmaceuticals Ltd. 79 VN-21323-18 Tensiber Plus (đóng gói: Lek Pharmaceuticals d.d, địa chỉ: Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenia) Novartis (Singapore) Pte Ltd Lek Pharmaceuticals d.d, 80 VN-14748-12 Teravox-500 Micro Labs Limited Micro Labs Limited 81 VN-21052-18 Tesmon Injection "Tai Yu" Kwan Star Co. Ltd Tai Yu Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. 82 VN-12817-11 Topdinir 300 Gelnova Laboratories (India) Private Limited Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd. 83 VN-15609-12 Triamcinolone Tablets USP 4mg Flamingo Pharmaceuticals Limited Flamingo Pharmaceuticals Ltd. 84 VN-19570-16 Umoxgel Suspension Il-Yang Pharm Co., Ltd Il-Yang Pharm Co., Ltd 85 VN-12827-11 Vespratab 40 Công ty TNHH SRS Life Sciences Việt Nam Sterling Healthcare Pvt. Ltd 86 VN-11880-11 Xalgetz 0.4mg Getz Pharma (Pvt) Ltd. Getz Pharma (Pvt) Ltd. 87 VN-11662-10 Zexif 100 Gelnova Laboratories (India) Private Limited Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd. 88 VN-18088-14 Zexif 200 Srs Pharmaceuticals Private Limited Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd. 89 VN-12821-11 Zexif Sachet Công ty TNHH SRS Life Sciences Việt Nam Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd. 90 VN-17789-14 Ziptum Srs Pharmaceuticals Private Limited Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd. PHỤ LỤC III DANH MỤC VẮC XIN, SINH PHẨM CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐƯỢC TIẾP TỤC SỬ DỤNG TỪ NGÀY HẾT HIỆU LỰC ĐẾN HẾT NGÀY 31/12/2024 THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1 ĐIỀU 3 NGHỊ QUYẾT SỐ 80/2023/QH15 NGÀY 09/01/2023 CỦA QUỐC HỘI (ĐỢT 4) (Ban hành kèm theo Quyết định số 302/QĐ-QLD ngày 27/04/2023 của Cục Quản lý Dược) (*) Ghi chú: Các thuốc khác đáp ứng yêu cầu tại Nghị quyết 80/2023/QH15 được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt tiếp theo. STT Số đăng ký Tên thuốc Cơ sở đăng ký Cơ sở sản xuất 1 VD-14507-11 Acapella-S Công Ty Cổ Phần Korea United Pharm Int'L Công ty cổ phần Korea United Pharm. Int' L. 2 QLSP-1100-18 Albunorm 200g/l Octapharma AG Octapharma Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H 3 QLSP-1101-18 Albunorm 250g/l Octapharma AG Octapharma Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H 4 QLSP-1102-18 Albunorm 50g/l Octapharma AG Octapharma Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H 5 QLSP-1091-18 Diamisu N Injection Getz Pharma (Pvt.) Ltd. Getz Pharma (Pvt.) Ltd. 6 QLSP-1082-18 Humalog Kwikpen Eli Lilly Export S.A Eli Lilly Italia S.p.A. 7 QLSP-1087-18 Humalog Mix 50/50 Kwikpen Eli Lilly Export S.A Cơ sở sản xuất ống thuốc: Lilly France (Địa chỉ: 2 rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Pháp) Cơ sở lắp ráp, đóng gói bút tiêm Kwikpen: Eli Lilly and Company (địa chỉ: Indianapolis, IN 46285, Mỹ) 8 QLSP-1088-18 Humalog Mix 75/25 Kwikpen Eli Lilly Export S.A Cơ sở sản xuất ống thuốc: Lilly France (Địa chỉ: 2 rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Pháp); Cơ sở lắp ráp, đóng gói bút tiêm Kwikpen: Eli Lilly and Company (địa chỉ: Indianapolis, IN 46285, Mỹ) 9 QLSP-1083-18 Humalog Mix50 Kwikpen Eli Lilly Export S.A Eli Lilly Italia S.p.A. 10 QLSP-1089-18 Humulin 30/70 Kwikpen Eli Lilly Export S.A Lilly France 11 QLVX-1108-18 Imojev Sanofi Pasteur S.A. Cơ sở sản xuất và xuất xưởng: Government Pharmaceutical Organization- Merieux Biological Products Co., Ltd (GPO-MBP) 12 QLSP-1094-18 Levemir FlexPen Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S 13 QLSP-1096-18 Mixtard 30 FlexPen Novo Nordisk A/S Novo Nordisk Producão Farmacêutica do Brasil Ltda. 14 QLSP-1097-18 Octanate 1000IU Octapharma AG Octapharma AB 15 QLSP-1098-18 Octanate 250 IU Octapharma AG Octapharma AB 16 QLSP-1099-18 Octanate 500 IU Octapharma AG Octapharma AB 17 QLSP-839-15 Ozonbiotic Plus Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm 18 QLSP-1080-18 Pegnano Công ty TNHH Công nghệ sinh học Dược Nanogen Công ty TNHH Công nghệ sinh học Dược Nanogen 19 QLVX-1079-18 Synflorix Glaxo Smith Kline Pte Ltd Cơ sở xuất xưởng: GlaxoSmithKline Biologicals S.A Cơ sở sản xuất và đóng gói: GlaxoSmithKline Biologicals S.A 20 QLVX-1078-18 Twinrix Glaxo Smith Kline Pte Ltd Cơ sở sản xuất: GlaxoSmithKline Biologicals S.A Cơ sở xuất xưởng: GlaxoSmithKline Biologicals S.A Cơ sở đóng gói (sơ cấp và thứ cấp): GlaxoSmithKline Biologicals NL der SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG. 21 QLSP-1093-18 Vaxcel Heparin Sodium Injection 5000 IU/ml Kotra Pharma (M) SDN. BHD Kotra Pharma (M) SDN. BHD. 22 VN-9652-10 Vintor 4000 Emcure Pharmaceuticals Ltd. Gennova Biopharmaceuticals Ltd.