342/QĐ-SYT

Quyết định 342/QĐ-SYT năm 2007 về thủ tục hành chính liên quan đến hành nghề dược do Giám đốc Sở Y tế tỉnh Tuyên Quang ban hành ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH TUYÊN QUANG SỞ Y T Ế ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 342/QĐ-SYT Tuyên Quang, ngày 15 tháng 03 năm 2007 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH MỘT SỐ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH LIÊN QUAN ĐẾN HÀNH NGHỀ DƯỢC GIÁM ĐỐC SỞ Y TẾ TUYÊN QUANG Căn cứ Luật Dược số 34/2005 / QH11 ngày 14 tháng 6 năm 2005 của Quốc hội nước cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam; Căn cứ Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược; Căn cứ Thông tư số 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 của Bộ Y tế hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược; Căn cứ Quyết định số 28/2006/QĐ-UBND ngày 29/6/2006 của UBND tỉnh Tuyên Quang, Phê duyệt đề án chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn, tổ chức bộ máy, biên chế của Sở Y tế; Theo đề nghị của phòng Quản Lý d ược , QUYẾT ĐỊNH Điều 1. Nay ban hành một số mẫu trong hồ sơ cấp Chứng chỉ hành nghề dược v à Cấp Giấy Chứng nhận Điều kiện kinh doanh thuốc (Phụ lục đính kèm theo) Điều 2. Những biểu mẫu ban hành kèm theo quyết định này chỉ áp dụng để cấp cho những cá nhân và cơ sở đăng ký hành nghề kinh doanh dược trên địa bàn tỉnh Tuyên Quang. Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký, và bãi bỏ những biểu mẫu cũ. Phòng Quản lý Dược và các phòng có liên quan căn cứ Quyết định thi hành. Nơi nhận: - Như điều 3 (T/h) - Lưu VT-QLD KT. GIÁM ĐỐC PHÓ GIÁM ĐỐC Lê Thị Hiền HỒ SƠ ĐỀ NGHỊ CẤP MỚI CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ DƯỢC ĐỐI VỚI CÔNG DÂN VIỆT NAM G Ồ M CÓ: 1. Đ ơ n đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược; (Phụ lục 1) 2. Bản sao hợp pháp các văn bằn g chuyên môn; 3. Sơ yếu lý lịch có xác nhận của Chủ tịch UBND xã, phườn g , thị trấn nơi người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược cư trú hoặc của Thủ trưởng cơ quan nơi người đó đang công tác, nếu là cán bộ, côn g chức; (Phụ lục 2) 4. Giấy ch ứ ng nhận đủ sức khoẻ để hành nghề do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của Bộ Y tế cấp tron g thời hạn 06 tháng, kể từ ngày cấp; 5. Giấy xác nhận về thời gi an thực hành ở cơ sở dược hợp pháp do n g ười đứn g đầu cơ sở đó cấp; (Phụ lục 3) 6. Bản cam kết thực hiện quy định của các văn bản quy phạm pháp luật về dược có liên quan; (Phụ lục 4) 7. Bản sao Giấy chứng minh nhân dân có công chứn g hoặc chứng thực; 8. Ảnh chân dung cỡ 4cm x 6cm: 02 chiếc; ảnh chân dung cỡ 3cm x 4cm: 01 chiếc. Chú ý: Sau khi được cấp chứng chỉ hành nghề dược, người đăng k ý hành ngh ề tiến hành đăng ký kinh doanh tại UBND huyện, thị (với loại hình kinh doanh hộ cá thể) hoặc Sở Kế hoạch và đầu tư (với loại hình doanh nghiệp). Sau khi có giấy Chứng n hận ĐKKD, Sở Y tế mới xét cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề Dược. Phụ lục 1 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- ĐƠN ĐỀ NGHỊ CẤP CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ DƯỢC Kính gửi: Sở Y tế tỉnh Tuyên Quang Họ và tên: .................................................................................................................. Ngày, tháng, năm sinh .............................................................................................. Địa chỉ thườn g trú: ..................................................................................................... Trình độ chuyên môn: .......................................... Năm tốt nghiệp: …………………… Nơi cấp: ...................................................................................................................... Đã công tác trong n g ành dược từ ngày … tháng … năm … .................................... đến … ngày … tháng … năm .................................................................................... Tại: ............................................................................................................................ Sau khi nghiên cứu Luật Dược số 34/2005/QH11; Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ, quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược; Thôn g tư số 02/2007/TT-BYT ngày 24/1/2007 của Bộ Y tế hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP n g ày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật Dược. Kính đề n g hị Sở Y tế cấp Chứng chỉ hành nghề dược. Hồ sơ gửi kèm theo gồm: 1. ................................................................................................................................ 2. ................................................................................................................................ 3. ................................................................................................................................ 4. ................................................................................................................................ 5. ................................................................................................................................ 6. ................................................................................................................................ 7. ................................................................................................................................ 8. ................................................................................................................................ Tuyên Quang, ngày … tháng … năm 20.... Người viết đ ơ n (Ký, ghi rõ họ tên) Phụ lục 2 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- SƠ YẾU LÝ LỊCH Họ và tên: ................................................................................................................... Ngày, tháng, năm sinh: .............................................................................................. Địa chỉ thường trú: ..................................................................................................... Nghề nghiệp: Trước đây: ………………………………………; Hiện nay: .......................................... Dân tộc: ....................................................... ; Tôn giáo: ………………………………. Thành phần gia đình: .................................................................................................. Thành phần bản thân: ................................................................................................. Trình độ văn hóa: ....................................... ; Năm tốt nghiệp ………………………… Trình độ chuyên môn ................................... ; Năm tốt nghiệp: ……………………… Nơi cấp: ...................................................................................................................... Ngoại ngữ: ................................................ ; Ngày vào đoàn: ………………………… Ngày vào Đảng ......................................... ; Ngày vào Đảng chính thức: …………… Đã tham gia công tác trong ngành dược từ năm (năm công tác và chức vụ chính đã qua) ........... ..................................................................................................................................... ..................................................................................................................................... ..................................................................................................................................... ..................................................................................................................................... Hoàn cảnh gia đình (Bản thân, vợ hoặc chồng, các con làm gì ở đâu?): ..................................................................................................................................... ..................................................................................................................................... ..................................................................................................................................... ..................................................................................................................................... ..................................................................................................................................... ..................................................................................................................................... ..................................................................................................................................... Tình trạng sức khỏe: ................................................................................................... Khen thưởng: ..................................................................................................................................... ..................................................................................................................................... Kỷ luật: ..................................................................................................................................... ..................................................................................................................................... ..................................................................................................................................... ..................................................................................................................................... ..................................................................................................................................... Sở trường, nguyện vọng: ..................................................................................................................................... ..................................................................................................................................... ..................................................................................................................................... ..................................................................................................................................... ..................................................................................................................................... Xác nhận của UBND Xã, Phường (hoặc xác nhận của c ơ quan công tác) (Ký, đóng dấu, ghi rõ họ tên) Tuyên Quang, ngày … tháng … năm .... Người khai lý lịch (Ký, ghi rõ họ tên) Phụ lục 3 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- GIẤY XÁC NHẬN THỜI GIAN THỰC HÀNH TẠI CƠ SỞ DƯỢC HỢP PHÁP Đại diện Ban lãnh đạo: ................................................................................................ ..................................................................................................................................... Xác nhận Ôn g (Bà): .................................................................................................... N g ày, tháng, năm sinh: ............................................................................................... Địa chỉ thường trú: ...................................................................................................... Giấy chứng minh thư số: ………………………………… Nơi cấp ................................ Trình độ chuyên môn: ................................................................................................. Đã có thời gian công tác tại cơ sở dược h ợ p pháp (ghi rõ số năm): Từ …………………….. năm …………………….. Đến …………………… Năm .......... Tại: .............................................................................................................................. ..................................................................................................................................... Tuyên Quang, ngày … tháng … năm .... Thủ trưởng đơn vị (Ký, đóng dấu, ghi rõ họ tên) Phụ lục 4 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- BẢN CAM KẾ T Tôi tên là: ..................................................................................................................... N g ày, tháng, năm sinh: ................................................................................................ Địa chỉ thường trú: ....................................................................................................... Chứng minh nhân dân số: ………………………………. cấp ngày: ............................. Tại: ............................................................................................................................... Trình độ chuyên môn: .................................................................................................. Số điện thoại: ............................................................................................................... Đề n g hị cấp Chứng chỉ hành nghề Dược (Ghi rõ hình thức tổ chức kinh doanh): ...................................................................................................................................... Tôi cam kết sẽ thực hiện nghiêm túc và đầy đủ các quy định hiện hành của Luật Dược, N g hị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ Qui định chi tiết một số điều của Luật Dược, Thông tư số 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế Hướn g dẫn chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ, các Quy chế chuyên môn về dược và các văn bản quy phạm pháp luật khác về y tế có liên quan. Nếu vi phạm t ô i xin chịu hoàn toàn trách nhiệm trước Pháp luật. Tuyên Quang, ngày … tháng … năm .... Người viết cam kết HỒ SƠ ĐỀ NGHỊ CẤP MỚI GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH THUỐC GỒM CÓ: 1. Đơn đề nghị cấp Giấy chứn g ; nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; (Phụ lục 1) 2. Bản sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức kinh doanh; 3. Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; 4. Bản kê khai danh sách nhân sự làm tại cơ sở; (Phụ lục 2) 5. Bản kê khai trang thiết bị, dụng cụ và tài liệu chuyên môn; (Phụ l ục 3) 6. Bản kê khai cơ sở vật chất kỹ thuật; (Phụ lục 4) (Nếu phải thuê nhà cơ sở phải có hợp đồng thuê nhà và hợp đồng có x á c nhận của chính quyền địa phương) 7. Bản sao hợp pháp hợp đồng đại lý (Đối với đại lý bán thuốc của doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán buôn vắc xin, sinh phẩm y tế) Phụ lục 1 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- ĐƠN ĐỀ NGHỊ CẤP GI Ấ Y CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH THUỐC Kính gửi: Sở Y tế t ỉ nh Tuyên Quang Họ và tên: ................................................................................................................... Ngày, tháng, năm sinh ............................................................................................... Địa chỉ thườn g trú: ...................................................................................................... Điện thoại: .................................................................................................................. Trình độ chuyên môn: .......................................... Năm tốt nghiệp: …………………… Chứng chỉ hành nghề dược số: ................................................................................. Ngày tháng cấp Chứng chỉ: ……………………………… Nơi cấp: ............................ Tên doanh nghiệp chủ quản (nếu có): ....................................................................... Địa điểm kinh doanh: ................................................................................................. Điện thoại: .................................................................................................................. Đề nghị được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc: Hình thức tổ chức kinh doanh: ................................................................................... Địa điểm kinh doanh: .................................................................................................. Hồ sơ gửi kèm theo gồm: 1. ................................................................................................................................. 2. ................................................................................................................................. 3. ................................................................................................................................. 4. ................................................................................................................................. 5. ................................................................................................................................. 6. ................................................................................................................................. 7. ................................................................................................................................. 8. ................................................................................................................................. Tuyên Quang, ngày … tháng … năm .... Người viết đ ơ n (Ký, ghi rõ họ tên)