20837/QLD-ĐK

Công văn 20837/QLD-ĐK năm 2017 về đính chính danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 20837/QLD-ĐK V/v đính chính danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký Hà Nội, ngày 11 tháng 12 năm 2017 Kính gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Căn cứ công văn số 033-17/CV-DVP đề ngày 09/11/2017 của Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú về việc đính chính thông tin trong danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký đợt 159; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng lý lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm). Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với 28 thuốc đã công bố kèm theo Công văn số 17852/QLD-ĐK ngày 02/11/2017 của Cục Quản lý Dược. Danh mục nguyên liệu dược chất được công bố nếu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn Cục Quản lý Dược thông báo để công ty biết và thực hiện./. Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Đ.T). TUQ.CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn 20837/QLD-ĐK ngày 11/12/2017 của Cục Quản lý Dược) Thuốc thành phẩm Nguyên liệu hoạt chất sử dụng STT Tên thuốc Số giấy đăng ký lưu hành thuốc Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành Tên cơ sở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc TCCL của nguyên liệu Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu 1 DIVASER VD-28453-17 19/09/2022 Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú Betahistine dihydrochloride USP 36 TAIZHOU TIANRUI PHARMACEUTICAL CO.,LTD Baiyunshan South Road, Jiaojiang, Taizhou, Zhejiang, China China 2 DESRATEL VD-28452-17 19/09/2022 Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú Desloratadine NSX PARTH OVERSEAS 107, New Sonal Link Industrial Estate, Bldg. No.2, Opp. Movie Time Theatre, Link Road, Malad (West), Mumbai - 400 064, India. India 3 DRYCHES VD-28454-17 19/09/2022 Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú Dutasteride USP 38 Arcadia Biotechnology Ltd Suite 901, Building Wensli, 1378 Lu Jia Bang RD, Shangahi 200011,P.R.China China 4 GOVOU QLĐB- 619-17 19/09/2019 Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú Emtricitabine NSX Arcadia Biotechnology Ltd Suite 901, Building Wensli, 1378 Lu Jia Bang RD, Shangahi 200011,P.R.China China 5 REINAL VD-28482-17 19/09/2022 Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú Flunarizine dihydrochloride EP 7.0 UNITED PHARMA INDUSTRIES CO., LTD. 8F22 Buynow Technology Mansion. #23 jiaogong Road. Hangzhou. Zhejiang, China 310013 China 6 FLODILAN-2 VD-28457-17 19/09/2022 Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú Glimepiride USP 35 ZEON-HEALTH INDUSTRIES 101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, INDIA India 7 WRIGHT-F VD-28488-17 19/09/2022 Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú Imidapril hydrochloride JP XVII Arcadia Biotechnology Ltd Suite 901, Building Wensli, 1378 Lu Jia Bang RD, Shangahi 200011,P.R,China China 8 HUETHER-50 VD-28463-17 19/09/2022 Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú Topiramate USP 35 Arcadia Biotechnology Ltd Suite 901, Building Wensli, 1378 Lu Jia Bang RD, Shangahi 200011,P.R.China China 9 DAVIBEST QLĐB-628-17 19/09/2019 Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú Trazodone HCL BP2013 XIAMEN FINE CHEMICAL IMPORT AND EXPORT CO.,LTD. 1402, 14/F Fund Building, 20 South Hubin Road, Xiamen, China. China 10 METAZREL VD-28474-17 19/09/2022 Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú Trimetazidine dihydrochloride JP XVI ZEON-HEALTH INDUSTRIES 101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, INDIA India 11 OZZY-40 VD-28477-17 19/09/2022 Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú Pantoprazole sodium sesquihydrate USP 38 ZEON-HEALTH INDUSTRIES 101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, INDIA India 12 PAROKEY VD-28478-17 19/09/2022 Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú Paroxetine hydrochloride EP 7.0 TAIZHOU TIANRUI PHARMACEUTICAL CO.,LTD Địa chỉ: Baiyunshan South Road, Jiaojiang, Taizhou, Zhejiang, China China 13 TROZIMED VD-28486-17 19/09/2022 Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú Calcipotriol monohydrate EP 7.0 Arcadia Biotechnology Ltd Suite 901, Building Wensli, 1378 Lu Jia Bang RD, Shangahi 200011,P.R.China China 14 PAROKEY-30 VD-28479-17 19/09/2022 Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú Paroxetine hydrochloride EP 7.0 TAIZHOU TIANRUI PHARMACEUTICAL CO.,LTD Địa chỉ: Baiyunshan South Road, Jiaojiang, Taizhou, Zhejiang, China China 15 ZHEKOF-HCT VD-28489-17 19/09/2022 Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú Hydrochlorothiazide USP 36 UNITED PHARMA INDUSTRIES CO., LTD. 8F22 Buynow Technology Mansion. #23 jiaogong Road. Hangzhou. Zhejiang, China 310013 China 16 BOURABIA-8 VD-28448-17 19/09/2022 Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú Thiocolchicoside IP 2014 ZEON-HEALTH INDUSTRIES 101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, INDIA India 17 KAUSKAS-100 VD-28468-17 19/09/2022 Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú Lamotrigine USP 39 ZEON-HEALTH INDUSTRIES 101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, INDIA India 18 VASLOR-40 VD-28487-17 19/09/2022 Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú Atorvastatin calcium trihydrate USP 39 UNITED PHARMA INDUSTRIES CO., LTD. 4th Floor, Block C, Vantone center, No. 189 Daguan Road, Hangzhou Zhejiang, China, 310015 China 19 MANDUKA VD-28472-17 19/09/2022 Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú Flavoxate HCl EP 8.0 UNITED PHARMA INDUSTRIES CO., LTD. 8F22 Buynow Technology Mansion. #23 jiaogong Road. Hangzhou. Zhejiang, China 310013 China 20 BOURABIA-4 VD-28447-17 19/09/2022 Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú Thiocolchicoside IP 2014 ZEON-HEALTH INDUSTRIES 101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, INDIA India 21 SEKAF VD-28484-17 19/09/2022 Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú Citicoline sodium CP 2010 Arcadia Biotechnology Ltd Suite 901, Building Wensli, 1378 Lu Jia Bang RD, Shangahi 200011,P.R. China China 22 LAVEZZI-5 VD-28471-17 19/09/2022 Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú Benazepril hydrochloride USP 36 TAIZHOU TIANRUI PHARMACEUTICAL CO.,LTD Baiyunshan South Road, Jiaojiang, Taizhou, Zhejiang, China China 23 BISNOL VD-28446-17 19/09/2022 Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú Bismuth potassium citrate CP 2010 UNITED PHARMA INDUSTRIES CO., LTD. 4th Floor, Block C, Vantone center, No. 189 Daguan Road, Hangzhou Zhejiang, China, 310015 China 24 LAKCAY VD-28470-17 19/09/2022 Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú Raloxifene HCl USP 38 JINAN HONGFANGDE PHARMATECH CO., LTD. F Bldg, 750#, Shunhua Rd, New&High-tech Zone, Jinan, Shandong, China 250101 China 25 EDUAR VD-28455-17 19/09/2022 Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú Nevirapine USP 38 ANHUI BIOCHEM UNITED PHARMACEUTICAL CO., LTD. No.6 Chuangxin Avenue, Zone B, Economic Developmet Area, Taihe (236604), Anhui, China. China 26 FRANILAX VD-28458-17 19/09/2022 Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú Furosemide BP 2013 UNITED PHARMA INDUSTRIES CO., LTD. 8F22 Buynow Technology Mansion. #23 jiaogong Road. Hangzhou. Zhejiang, China 310013 China 27 JIRACEK VD-28467-17 19/09/2022 Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú Esomeprazole magnesium dihydrate USP 39 ZEON-HEALTH INDUSTRIES 101, Sai Siddhi Bldg., Sector - 3, Airoli, Navi Mumbai - 400 708, Maharashtra, INDIA India 28 FLODILAN VD-28456-17 19/09/2022 Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú Glimepiride USP 38 PARTH OVERSEAS Địa chỉ: 107, New Sonal Link Industrial Estate, Bldg. No.2, Opp. Movie Time Theatre, Link Road, Malad (West), Mumbai - 400 064, India. India