54/2017/TT-BYT

Circular No. 54/2017/TT-BYT dated December 29, 2017 on criteria for assessment of information technology application at health facilities BỘ Y TẾ -------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 54/2017/TT-BYT Hà Nội, ngày 29 tháng 12 năm 2017 THÔNG TƯ BAN HÀNH BỘ TIÊU CHÍ ỨNG DỤNG CÔNG NGHỆ THÔNG TIN TẠI CÁC CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Công nghệ thông tin, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư ban hành Bộ tiêu chí về ứng dụng công nghệ thông tin tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Điều 1. Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng 1. Thông tư này ban hành Bộ tiêu chí ứng dụng công nghệ thông tin và hướng dẫn xác định mức ứng dụng công nghệ thông tin tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. 2. Thông tư này áp dụng cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã được cấp giấy phép hoạt động theo quy định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh. Điều 2. Giải thích từ ngữ Trong Thông tư này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau: 1. HIS là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Hospital Information System” được dịch sang tiếng Việt là “Hệ thống thông tin bệnh viện”. 2. LIS là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Laboratory Information System” được dịch sang tiếng Việt là “Hệ thống thông tin xét nghiệm”. 3. RIS là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Radiology Information System” được dịch sang tiếng Việt là “Hệ thống thông tin chẩn đoán hình ảnh”. 4. PACS là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Picture Archiving and Communication System” được dịch sang tiếng Việt là “Hệ thống lưu trữ và truyền tải hình ảnh”. 5 . EMR là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Electronic Medical Record” được dịch sang tiếng Việt là “Bệnh án điện tử”. 6 . CDR là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Clinical Data Repository” được dịch sang tiếng Việt là “Kho dữ liệu lâm sàng”. 7. CDSS là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Clinical Decision Support System” được dịch sang tiếng Việt là “Hệ thống hỗ trợ quyết định lâm sàng”. 8 . Tiêu chuẩn HL7 là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Health Level 7 Standard” là tiêu chuẩn quốc tế cung cấp giao thức về quản lý, trao đổi và tích hợp thông tin y tế điện tử giữa các hệ thống thông tin y tế . 9. Tiêu chuẩn HL7 CDA chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Health Level 7 Clinical Document Architecture” là tài liệu có cấu trúc dựa trên định dạng XML quy định cấu trúc và ngữ nghĩa dữ liệu lâm sàng phục vụ mục tiêu trao đổi dữ liệu giữa các bên liên quan. 10 . CCD là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Continuity of Care Document” được dịch sang tiếng Việt là tập tin điện tử về tài liệu chăm sóc sức khỏe liên tục. 11 . DICOM là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Digital Imaging Communication in Medicine” là t iêu chuẩn quốc tế để truyền tải, lưu trữ, truy xuất, in ấn, xử lý và hiển thị thông tin hình ảnh y khoa. Điều 3. Ban hành Bộ tiêu chí ứng dụng công nghệ thông tin tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Bộ tiêu chí ứng dụng công nghệ thông tin tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bao gồm 08 nhóm tiêu chí về: Hạ tầng, phần mềm quản lý điều hành, HIS, RIS-PACS, LIS, phi chức năng, bảo mật và an toàn thông tin, EMR được quy định tại Phụ lục I Thông tư này. Điều 4. Nguyên tắc xác định mức ứng dụng công nghệ thông tin 1. Mức ứng dụng công nghệ thông tin tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được xác định theo bảng tổng hợp tiêu chí để đánh giá mức ứng dụng công nghệ thông tin tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quy định tại Phụ lục II Thông tư này. 2. Bảo đảm nguyên tắc khách quan, chính xác và trung thực. 3. Phải đạt tất cả tiêu chí ở mức đánh giá. Nếu có ít nhất 01 tiêu chí không đạt thì xếp ở mức thấp hơn liền kề. Điều 5. Hướng dẫn việc xác định mức ứng dụng công nghệ thông tin 1. Căn cứ vào quy định tại Điều 3 và Điều 4 Thông tư này, người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quyết định đầu tư theo thẩm quyền và ban hành quyết định xác định mức ứng dụng công nghệ thông tin tại cơ sở phụ trách. Trong trường hợp cần thiết, người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thành lập Hội đồng chuyên môn hoặc thuê tổ chức độc lập để tư vấn việc xác định mức ứng dụng công nghệ thông tin tại cơ sở phụ trách. 2. Quyết định xác định mức ứng dụng công nghệ thông tin của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải được gửi báo cáo cơ quan quản lý cấp trên trực tiếp và gửi Cục Công nghệ thông tin - Bộ Y tế. 3. Người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh c hịu trách nhiệm trước pháp luật và cơ quan quản lý cấp trên về việc xác định mức ứng dụng công nghệ thông tin tại cơ sở phụ trách; có trách nhiệm xác định lại mức ứng dụng công nghệ thông tin nếu cơ quan quản lý y tế cấp trên kiểm tra phát hiện mức ứng dụng công nghệ thông tin tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh chưa phù hợp với văn bản báo cáo. Điều 6. Hiệu lực thi hành Thông tư này có hiệu lực kể từ ngày 27 tháng 02 năm 2018. Điều 7. Tổ chức thực hiện 1. Các Vụ, Cục, Tổng cục, Thanh tra Bộ, Văn phòng Bộ thuộc Bộ Y tế có trách nhiệm: a) Cục Công nghệ thông tin chủ trì, phối hợp với Cục Quản lý Khám, chữa bệnh chỉ đạo, hướng dẫn, thanh tra và kiểm tra việc thực hiện Thông tư này; công bố mức ứng dụng công nghệ thông tin của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên toàn quốc trên Trang thông tin điện tử tổng hợp của Cục Công nghệ thông tin (http://ehealth.gov.vn). b) Văn phòng Bộ, Thanh tra Bộ, các Vụ, Cục, Tổng cục thuộc Bộ Y tế phối hợp với Cục Công nghệ thông tin tham gia công tác quản lý nhà nước đối với hoạt động ứng dụng công nghệ thông tin theo chức năng, nhiệm vụ được giao. 2. Sở Y tế và Y tế Bộ, ngành có trách nhiệm chỉ đạo, hướng dẫn, kiểm tra, thanh tra việc thực hiện Thông tư này theo thẩm quyền quản lý; định kỳ vào tháng 12 hằng năm tổng hợp báo cáo Cục Công nghệ thông tin - Bộ Y tế về tình hình ứng dụng công nghệ thông tin của các đơn vị thuộc thẩm quyền quản lý. 3. Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm x ác định mức ứng dụng công nghệ thông tin và có văn bản báo cáo (mẫu quy định tại Phụ lục III Thông tư này) cơ quan quản lý y tế cấp trên trực tiếp, cụ thể như sau: a) Đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Bộ Y tế: Văn bản báo cáo mức ứng dụng công nghệ thông tin gửi về Cục Công nghệ thông tin - Bộ Y tế. b) Đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Quốc phòng, văn bản báo cáo mức ứng dụng công nghệ thông tin gửi về Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng; cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Công an, văn bản báo cáo mức ứng dụng công nghệ thông tin gửi về Cục Y tế - Bộ Công an; cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Giao thông vận tải, văn bản báo cáo mức ứng dụng công nghệ thông tin gửi về Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông Vận tải. c) Đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý của Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trụ sở tại tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (trừ các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quy định tại điểm a và điểm b khoản 3 Điều này): Văn bản báo cáo mức ứng dụng công nghệ thông tin gửi về Sở Y tế nơi cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đặt trụ sở. d) Định kỳ vào tháng 12 hằng năm báo cáo cơ quan quản lý y tế cấp trên trực tiếp về tình hình ứng dụng công nghệ thông tin. Trong quá trình thực hiện nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị các tổ chức, cá nhân phản ánh về Bộ Y tế (Cục Công nghệ thông tin) để xem xét, giải quyết./. Nơi nhận: - Ủy ban về các vấn đề XH của Quốc hội (để giám sát); - Ủy ban Quốc gia về CNTT; - Các Bộ, cơ quan ngang Bộ, cơ quan thuộc CP ; - UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc TƯ; - Bộ trưởng và các Thứ trưởng BYT; - Phòng Công báo, Cổng TTĐT CP; - Cục Kiểm tra văn bản QPPL, Bộ Tư pháp; - Các đơn vị thuộc và trực thuộc BYT; - Y tế các Bộ, ngành; - S ở Y tế tỉnh , thành phố trực thuộc TƯ ; - C ổng T hông tin điện tử BYT ; - Lưu: VT, PC , CNTT (03b) . KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Lê Quang Cường PHỤ LỤC 1 BỘ TIÊU CHÍ VỀ ỨNG DỤNG CÔNG NGHỆ THÔNG TIN TẠI CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH (Kèm theo Thông tư số 54/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế) I. Nhóm tiêu chí hạ tầng TT Tiêu chí Mức 1 Trang bị máy tính tối thiểu phải đáp ứng triển khai ứng dụng công nghệ thông tin (CNTT) mức 1 2 Mạng nội bộ (LAN) 3 Đường truyền kết nối Internet 4 Máy chủ chuyên dụng (máy chủ ứng dụng/máy chủ cơ sở dữ liệu - CSDL) mức 2 5 Phòng máy chủ (thiết bị phòng cháy, chữa cháy; thiết bị theo dõi nhiệt độ, độ ẩm; thiết bị kiểm soát người vào/ra) 6 Phần mềm hệ thống (hệ điều hành, hệ quản trị CSDL) vẫn còn được hỗ trợ từ nhà sản xuất (ngoại trừ phần mềm mã nguồn mở) 7 Thiết bị tường lửa mức 3 8 Thiết bị lưu trữ (Máy chủ lưu trữ hoặc thiết bị lưu trữ ngoài) 9 Thiết bị đọc mã vạch 10 Máy in mã vạch 11 Hệ thống lưu trữ (SAN hoặc NAS) mức 4 12 Hệ thống lấy số xếp hàng 13 Màn hình hiển thị (số xếp hàng) 14 Bảng thông báo điện tử (Thông báo bản tin bệnh viện, giá dịch vụ y tế,…) mức 5 15 Thiết bị di động (máy tính bảng, điện thoại thông minh), mạng LAN không dây (wireless) mức 6 16 Camera an ninh bệnh viện 17 Hệ thống lưu trữ dự phòng 18 Kios thông tin (cho phép bệnh nhân và người nhà tra cứu thông tin về bệnh viện, thông tin khám bệnh, chữa bệnh) mức 7 19 Phần mềm giám sát mạng bệnh viện II. Nhóm tiêu chí phần mềm quản lý điều hành TT Tiêu chí Mức 20 Quản lý tài chính - kế toán Cơ bản 21 Quản lý tài sản, trang thiết bị 22 Quản lý nhân lực 23 Quản lý văn bản Nâng cao 24 Chỉ đạo tuyến 25 Trang thông tin điện tử 26 Thư điện tử nội bộ 27 Quản lý đào tạo 28 Quản lý nghiên cứu khoa học 29 Quản lý chất lượng bệnh viện III. Nhóm tiêu chí hệ thống thông tin bệnh viện (HIS) TT Tiêu chí Mức 30 Quản trị hệ thống (Quản lý người dùng, quản lý cấu hình) mức 1 31 Quản lý danh mục dùng chung 32 Tiếp nhận đăng ký khám bệnh, chữa bệnh 33 Quản lý khám bệnh, chữa bệnh ngoại trú 34 Quản lý dược 35 Quản lý viện phí và thanh toán BHYT 36 Kết nối với BHXH thanh quyết toán BHYT (tập tin XML) 37 Quản lý chỉ định lâm sàng, cận lâm sàng mức 2 38 Quản lý kết quả cận lâm sàng 39 Quản lý điều trị nội trú mức 3 40 Quản lý phòng bệnh, giường bệnh 41 Quản lý suất ăn cho bệnh nhân 42 Báo cáo thống kê 43 Quản lý khám sức khỏe 44 Quản lý hàng đợi xếp hàng tự động mức 4 45 Quản lý hóa chất, vật tư tiêu hao và nhà thuốc bệnh viện 46 Quản lý trang thiết bị y tế 47 Kết nối với PACS cơ bản 48 Quản lý khoa/phòng cấp cứu mức 5 49 Quản lý phòng mổ 50 Quản lý lịch hẹn điều trị, nhắc lịch hẹn tái khám 51 Quản lý ngân hàng máu (nếu có) 52 Quản lý người bệnh bằng thẻ điện tử 53 Quản lý tương tác thuốc/thuốc mức 6 54 Quản lý phác đồ điều trị 55 Quản lý dinh dưỡng 56 Kê đơn, chỉ định, trả kết quả cận lâm sàng trên máy tính bảng, điện thoại thông minh 57 Quản lý quy trình kỹ thuật chuyên môn mức 7 58 Quản lý hồ sơ bệnh án điện tử 59 Ứng dụng nhận dạng giọng nói để hỗ trợ EMR 60 Tìm kiếm và tra cứu thông tin (KIOS thông tin) 61 Thanh toán viện phí điện tử IV. Nhóm tiêu chí hệ thống lưu trữ và truyền tải hình ảnh (RIS-PACS) TT Tiêu chí Mức 62 Quản trị hệ thống Cơ bản 63 Cấu hình quản lý máy chủ PACS 64 Cấu hình quản lý máy trạm PACS 65 Quản lý thông tin chỉ định 66 Quản lý danh sách bệnh nhân được chỉ định 67 Giao diện kết nối (Interface) 2 chiều với các thiết bị chẩn đoán hình ảnh thông dụng (CT, MRI, X-quang, DSA, siêu âm) 68 Interface kết nối, liên thông với HIS: - RIS nhận thông tin chỉ định từ HIS, RIS chuyển thông tin chỉ định vào máy chẩn đoán hình ảnh theo tiêu chuẩn HL7; - PACS nhận hình bệnh lý đã được xử lý từ trạm xử lý (workstation) của bác sĩ; - PACS chuyển đổi hình bệnh lý từ định dạng DICOM sang định dạng JPEG và chuyển cho hệ thống RIS, RIS chuyển trả hình bệnh lý định dạng JPEG cho hệ thống HIS lưu trữ nhằm hoàn thiện hồ sơ bệnh án; - Liên thông hai chiều báo cáo chẩn đoán hình ảnh của bệnh nhân giữa PACS và HIS (tức là nếu có thay đổi bên PACS thì HIS cũng nhận được và ngược lại) 69 Quản lý kết quả chẩn đoán hình ảnh 70 Hỗ trợ tiêu chuẩn HL7 bản tin, DICOM 71 Chức năng đo lường 72 Chức năng xử lý hình ảnh 2D 73 Chức năng xử lý hình ảnh 3D 74 Kết xuất hình ảnh DICOM ra đĩa CD/DVD cùng với phần mềm xem ảnh DICOM hoặc cung cấp đường dẫn truy cập hình ảnh trên web 75 Kết xuất báo cáo thống kê 76 Chức năng biên tập và xử lý hình ảnh DICOM Nâng cao 77 Chức năng nén ảnh theo giải thuật JPEG2000 78 Hỗ trợ xem ảnh DICOM qua WebView 79 Hỗ trợ hội chẩn nhiều điểm cầu (multi-site) chẩn đoán hình ảnh qua mạng (hỗ trợ các thiết bị di động như điện thoại thông minh, máy tính bảng) V. Nhóm tiêu chí hệ thống thông tin xét nghiệm (LIS) TT Tiêu chí Mức 80 Quản trị hệ thống Cơ bản 81 Quản lý danh mục 82 Quản lý chỉ định xét nghiệm 83 Quản lý kết quả xét nghiệm 84 Kết nối máy xét nghiệm (ra lệnh và nhận kết quả xét nghiệm tự động từ máy xét nghiệm) 85 Báo cáo thống kê 86 Quản lý mẫu xét nghiệm Nâng cao 87 Quản lý hóa chất xét nghiệm 88 Kết nối liên thông với phần mềm HIS (nhận chỉ định từ HIS và đồng bộ kết quả xét nghiệm với HIS) 89 Thiết lập thông số cảnh báo khi vượt ngưỡng bình thường VI. Nhóm tiêu chí phi chức năng TT Tiêu chí Mức 90 Tính khả dụng Dễ hiểu/dễ sử dụng Cơ bản Hệ thống đơn giản trong cài đặt và quản lý Giao diện thân thiện phù hợp với quy trình nghiệp vụ hiện đang vận hành. 91 Tính ổn định Dữ liệu đầu ra chính xác Hệ thống gây trung bình dưới 10 lỗi/tháng trong 3 tháng vận hành đầu tiên. Dưới 10 lỗi/năm trong 3 năm vận hành tiếp theo và dưới 3 lỗi/năm trong các năm vận hành tiếp theo (lỗi gây dừng/tổn hại hệ thống) Thời gian trung bình giữa hai sự cố phải lớn hơn 4 giờ. 92 Hiệu năng Khả năng đáp ứng 90% tổng số cán bộ online Thời gian xử lý chấp nhận được (tra cứu dữ liệu, kết xuất báo cáo thống kê) 93 Tính hỗ trợ Tổ chức tập huấn người dùng cuối sử dụng hệ thống. Các hỗ trợ được phản hồi trong vòng tối đa 12 giờ làm việc. 94 Cơ chế ghi nhận lỗi Ghi vết (log) lại toàn bộ tác động của các người dùng trên hệ thống, lưu trữ tập trung trên máy chủ để làm cơ sở phân tích các lỗi hoặc quá trình tác động hệ thống khi cần thiết. Có quy định ghi lại các lỗi và quá trình xử lý lỗi, đặc biệt các lỗi liên quan tới an toàn, bảo mật trong kiểm tra và thử nghiệm. 95 Bảo hành, bảo trì Thời gian bảo hành hệ thống tối thiểu 12 tháng. 96 Tài liệu hướng dẫn người sử dụng Cung cấp các tài liệu người dùng: Tài liệu hướng dẫn sử dụng hệ thống, tài liệu mô tả nghiệp vụ các tính năng hệ thống. Cung cấp các tài liệu quản trị vận hành hệ thống: Tài liệu hướng dẫn cài đặt hệ thống, tài liệu mã lỗi và xử lý sự cố, tài liệu hướng dẫn vận hành hệ thống 97 Nhân lực Có cán bộ chuyên trách CNTT hoặc tổ CNTT. 98 Hỗ trợ người dùng Hỗ trợ từ xa. 99 Công nghệ phát triển hệ thống Sử dụng các hệ thống CSDL phổ biến, ưu tiên hệ thống CSDL có khả năng lưu trữ dữ liệu lớn. Nâng cao Sử dụng các công nghệ, lập trình hướng dịch vụ tạo tính mềm dẻo, linh hoạt trong việc lựa chọn công nghệ, nền tảng hệ thống, nhà cung cấp và người sử dụng cho mô hình SOA; đồng thời tạo điều kiện thuận lợi cho việc bảo trì hệ thống. 100 Tính module hóa Hệ thống được chia thành các phân hệ (module) xử lý độc lập. Có khả năng thêm mới/loại bỏ các module chức năng cụ thể một cách linh hoạt, không ảnh hưởng tới tính chính xác và hoạt động của hệ thống tổng thể nói chung. 101 Tính khả dụng Cho phép khai thác hệ thống từ xa qua trình duyệt Web (hỗ trợ các trình duyệt Web thông dụng như Chrome, IE, Mozilla Firefox, …) 102 Tính ổn định Lỗi chấp nhận là lỗi không gây tổn hại trầm trọng hệ thống và có thể phục hồi trong thời gian dưới 5 phút nhưng không được quá 10 lỗi/tháng khi triển khai. Khi xảy ra các sự cố làm ngừng vận hành hệ thống, hệ thống phải đảm bảo phục hồi 70% trong vòng 1 giờ và 100% trong vòng 24 giờ. 103 Tính hỗ trợ Hệ thống được hỗ trợ 24/24. 104 Tiếp nhận, phản hồi, xử lý sự cố Thời gian tiếp nhận và phản hồi khi có sự cố dưới 24 giờ. Thời gian xử lý lỗi hệ thống dưới 48 giờ. Thời gian hướng dẫn xử lý các lỗi dữ liệu dưới 72 giờ. 105 Hiệu năng Hệ thống đảm bảo phục vụ 100% tổng số cán bộ online Hệ thống truy cập thời gian thực. Các tác vụ thực hiện phản hồi trong thời gian dưới 10 giây 106 Độ tin cậy Hệ thống online 24/7 Khả năng chịu lỗi Khả năng phục hồi 107 Khả năng kết nối, liên thông Kết nối, chia sẻ dữ liệu với Cổng tiếp nhận dữ liệu hệ thống thông tin giám định BHYT. 108 Khả năng kết nối, liên thông với các hệ thống thông tin khác Kết nối, chia sẻ dữ liệu giữa các phần mềm HIS, LIS, PACS, EMR và các hệ thống thông tin y tế khác. 109 Áp dụng các tiêu chuẩn, hợp chuẩn theo quy định hiện hành Áp dụng các tiêu chuẩn trong nước hoặc tiêu chuẩn quốc tế (tiêu chuẩn HL7, HL7 CDA, DICOM, ICD-10, …) 110 Bản quyền Phần mềm thương mại hoặc nguồn mở Phần mềm bản quyền vẫn còn được nhà sản xuất hỗ trợ cập nhật các bản vá lỗi 111 Cơ chế giám sát và cập nhật phần mềm Cung cấp đầy đủ các công cụ hỗ trợ vận hành, giám sát, cảnh báo hệ thống Toàn bộ các cảnh báo/lỗi/log được phân loại/lọc để dễ dàng theo dõi Ghi vết hệ thống, tiến trình và tác động của người dùng Có cơ chế cập nhật phần mềm tự động khi có các phiên bản cập nhật phần mềm 112 Nhân lực Phòng CNTT (đáp ứng theo quy định của Thông tư số 53/2014/TT-BYT) 113 Hỗ trợ người dùng Hỗ trợ người dùng trực tiếp Hỗ trợ người dùng trực tuyến (duy trì 1 số điện thoại hỗ trợ 24/24 các vấn đề phát sinh) VII. Nhóm tiêu chí bảo mật và an toàn thông tin TT Tiêu chí Mức 114 Kiểm soát người dùng truy cập hệ thống Quản lý xác thực Cơ bản Quản lý phiên đăng nhập Phân quyền người dùng Kiểm soát dữ liệu đầu vào Kiểm soát dữ liệu đầu ra Kiểm soát ngoại lệ và ghi vết ứng dụng 115 Kiểm soát người dùng truy cập CSDL Phải thiết lập chính sách tài khoản và phân quyền an toàn Cấu hình giới hạn truy cập từ địa chỉ IP hợp lệ và ghi vết cho hệ quản trị CSDL 116 Ghi vết (log) toàn bộ tác động lên hệ thống Hệ thống phải đảm bảo ghi vết các chức năng cập nhật dữ liệu vào hệ thống và các chức năng khai thác dữ liệu chính Hệ thống có chức năng xem lịch sử tác động hệ thống 117 Phần mềm diệt virus Cập nhật CSDL virus thường xuyên. 118 Cơ chế kiểm soát chống sao chép dữ liệu Ngăn chặn các thiết bị vật lý lưu trữ sao chép dữ liệu (USB, ổ cứng di động) Cài đặt phần mềm chống sao chép dữ liệu 119 Hệ thống tường lửa chống xâm nhập từ xa Có tường lửa chuyên dụng phân tách giữa các vùng Internet, máy chủ ứng dụng và người dùng mạng nội bộ; ngăn chặn các xâm nhập trái phép. Nâng cao 120 Quy định phổ biến và hướng dẫn định kỳ cách phòng ngừa virus Quy định rà quét kiểm tra định kỳ phát hiện và phòng chống mã độc (malware) trên hệ thống dịch vụ 121 Hệ thống sao lưu, phục hồi dữ liệu Xây dựng phương án sao lưu, dự phòng và khôi phục phù hợp, phải thực hiện sao lưu hàng ngày. 122 Phương thức mã hóa dữ liệu/thông tin Các dữ liệu quan trọng, nhạy cảm có thể được mã hóa bằng các kỹ thuật tránh lấy cắp dữ liệu Hệ thống quản lý được các bộ khóa giải mã dữ liệu Người sử dụng giải mã được dữ liệu khi được cung cấp khóa giải mã 123 Phương thức mã hóa mật khẩu của người dùng Mật khẩu của người dùng phải được mã hóa bằng các kỹ thuật salt, hash (MD5, SHA) tránh lấy cắp mật khẩu 124 Có kịch bản phòng ngừa, khắc phục sự cố Xây dựng các bài kiểm tra, thử nghiệm mô phỏng các hình thức tấn công gây mất an toàn thông tin, từ đó đưa ra phương pháp phòng chống và khắc phục sự cố gây mất an toàn thông tin 125 Có quy trình an toàn, an ninh thông tin Xây dựng quy trình, quy định đối với người dùng và đối với quản trị khi tiếp nhận và vận hành hệ thống nhằm tăng cường tính an ninh cho hệ thống dịch vụ 126 Có cơ chế chống tấn công, xâm nhập từ xa (DOS, DDOS) Thiết lập cơ chế chống tấn công từ chối dịch vụ trên hệ thống 127 Có cơ chế cảnh báo và chống tấn công có chủ đích đối với các hệ thống cung cấp dịch vụ qua Internet 128 Tích hợp chữ ký số VIII. Bệnh án điện tử (EMR) TT Tiêu chí Mức Cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe Cơ bản 129 Quản lý thông tin tiền sử của bệnh nhân 130 Quản lý tài liệu lâm sàng 131 Quản lý chỉ định 132 Quản lý kết quả cận lâm sàng 133 Quản lý điều trị 134 Quản lý thuốc đã kê đơn cho người bệnh Quản lý thông tin hành chính 135 Quản lý thông tin bác sỹ, dược sỹ, nhân viên y tế 136 Quản lý thông tin nhân khẩu của bệnh nhân và việc đồng bộ thông tin nhân khẩu 137 Quản lý việc kết nối, tương tác với các hệ thống thông tin khác trong bệnh viện Quản lý hồ sơ bệnh án Nâng cao 138 Quản lý hồ sơ bệnh án theo thời gian quy định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh 139 Đồng bộ hồ sơ bệnh án 140 Lưu trữ và phục hồi hồ sơ bệnh án Quản lý hạ tầng thông tin 141 An ninh hệ thống 142 Kiểm tra, giám sát 143 Quản lý danh mục dùng chung nội bộ và tiêu chuẩn 144 Quản lý kết nối, liên thông theo các tiêu chuẩn (kết xuất bệnh án điện tử theo tiêu chuẩn HL7 CDA, CCD) 145 Quản lý các quy tắc nghiệp vụ thao tác trên hồ sơ bệnh án 146 Sao lưu dự phòng và phục hồi CSDL PHỤ LỤC II BẢNG TỔNG HỢP TIÊU CHÍ ĐÁNH GIÁ MỨC ỨNG DỤNG CÔNG NGHỆ THÔNG TIN TẠI CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH (Kèm theo Thông tư số 54/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế) BẢNG TỔNG HỢP TIÊU CHÍ ĐÁNH GIÁ MỨC ỨNG DỤNG CÔNG NGHỆ THÔNG TIN TẠI CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH Mức Tiêu chí 1 - Hạ tầng đáp ứng mức 1; - HIS đáp ứng mức 1; - Cho phép truy cập thông tin điện tử về người bệnh. 2 Đáp ứng các yêu cầu của mức 1 và các yêu cầu sau đây: - Hạ tầng đáp ứng mức 2; - HIS đáp ứng mức 2; - Xây dựng được kho dữ liệu lâm sàng (CDR) tập trung bao gồm danh mục dùng chung, dược, chỉ định và kết quả xét nghiệm (nếu có); - Chia sẻ thông tin/dữ liệu (hiện tồn tại trong CDR) giữa các bên liên quan tham gia vào quá trình chăm sóc người bệnh. 3 Đáp ứng các yêu cầu của mức 2 và các yêu cầu sau đây: - Hạ tầng đáp ứng mức 3; - HIS đáp ứng mức 3; - LIS đáp ứng mức cơ bản; - Quản lý điều hành đáp ứng mức cơ bản; - Tiêu chí phi chức năng đáp ứng mức cơ bản; - Bảo mật và an toàn thông tin đáp ứng mức cơ bản; - Hồ sơ điện tử bao gồm sinh hiệu (nhịp mạch, nhiệt độ, huyết áp), ghi chép của điều dưỡng, thông tin về thủ thuật/kỹ thuật/phẫu thuật của lần khám bệnh chữa bệnh lưu trữ tập trung tại CDR; - Triệu chứng lâm sàng, kê đơn thuốc điện tử: + Hệ thống hỗ trợ ra quyết định lâm sàng (CDSS) cấp độ 1 hỗ trợ việc kê đơn thuốc điện tử (đơn thuốc mới và kê lại đơn thuốc cũ); + Tất cả thông tin thuốc đều sẵn sàng trên môi trường mạng hỗ trợ CDSS. 4 Đáp ứng mức 3 và các yêu cầu sau đây: - Hạ tầng đáp ứng mức 4; - HIS đáp ứng mức 4; - LIS đáp ứng mức đầy đủ; - PACS đáp ứng cơ bản, cho phép các bác sỹ truy cập hình ảnh y khoa từ bên ngoài khoa chẩn đoán hình ảnh; - Các bác sỹ chỉ định trên môi trường điện tử; - Quản lý toàn bộ chỉ định của dịch vụ bệnh nhân nội trú. 5 Đáp ứng mức 4 và yêu cầu sau đây: - Hạ tầng đáp ứng mức 5; - HIS đáp ứng mức 5; - PACS đáp ứng nâng cao, thay thế tất cả phim. 6 Mức 6 (bệnh viện thông minh) gồm các tiêu chí cụ thể sau: - Đáp ứng mức 5; - Hạ tầng đáp ứng mức 6; - HIS đáp ứng mức 6; - EMR mức cơ bản; - Quản lý điều hành đáp ứng mức nâng cao; - Tiêu chí phi chức năng đáp ứng nâng cao; - Bảo mật và an toàn thông tin đáp ứng nâng cao; - CDSS cấp độ 2 hỗ trợ quy trình/phác đồ điều trị dựa trên bằng chứng (các cảnh báo duy trì sức khỏe, dược): + CDSS hỗ trợ kiểm tra tương tác thuốc/thuốc; + Bộ quy tắc kiểm tra và phát hiện xung đột ban đầu trong chỉ định hoặc kê toa thuốc. - Điện tử hóa tất cả các biểu mẫu ghi chép của bác sỹ, điều dưỡng với các biểu mẫu có cấu trúc bao gồm ghi chú diễn biến, tư vấn, danh sách các vấn đề, tóm tắt ra viện; - Quản lý thuốc theo quy trình khép kín, sử dụng mã vạch (bar code) hoặc các công nghệ khác để định danh tự động (như RFID), cấp phát thuốc tại giường bệnh, sử dụng công nghệ định danh tự động chẳng hạn như quét mã vạch trên bao bì thuốc và mã vạch ID bệnh nhân. 7 Mức 7 (bệnh viện không sử dụng bệnh án giấy, nếu đáp ứng được các quy định của pháp luật có liên quan) gồm các tiêu chí cụ thể sau: - Đáp ứng mức 6; - Hạ tầng đáp ứng mức 7; - HIS đáp ứng mức 7; - EMR nâng cao; - CDSS cấp độ 3 cung cấp hướng dẫn cho tất cả các hoạt động của bác sỹ liên quan đến phác đồ và kết quả điều trị theo các biểu mẫu cảnh báo tùy chỉnh phù hợp; - Áp dụng các mẫu phân tích dữ liệu đối với kho dữ liệu lâm sàng (CDR) để nâng cao chất lượng dịch vụ chăm sóc, sự an toàn của bệnh nhân và hiệu quả trong công tác chăm sóc sức khỏe; - Thông tin lâm sàng luôn trong trạng thái sẵn sàng cho việc chia sẻ giữa các thực thể có thẩm quyền điều trị bệnh nhân thông qua các giao dịch điện tử tiêu chuẩn (HL7, HL7 CDA, CCD); - Kết xuất tóm tắt dữ liệu liên tục của tất cả các dịch vụ trong bệnh viện (nội trú, ngoại trú, cấp cứu, phòng khám, …). PHỤ LỤC III BÁO CÁO MỨC ỨNG DỤNG CÔNG NGHỆ THÔNG TIN TẠI CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH (Kèm theo Thông tư số 54/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế) ……. [1] .…….. …… [2] .......... CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Số: /… [3] … …….… [4] ……., ngày …… tháng …… năm 20…… BÁO CÁO Mức ứng dụng công nghệ thông tin tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Kính gửi:……………… [1] …………………. Tên cơ sở KBCB : [2] ……………………………………………………………… Địa chỉ: [5] ………………………………………………………………………….. Người đứng đầu cơ sở KBCB : Điện thoại liên hệ: ................................................................. Email: …………………….. Căn cứ quy định tại Thông tư…/2017/TT-BYT ngày…tháng…năm 2017 của Bộ Y tế về Ban hành Bộ tiêu chí về ứng dụng công nghệ thông tin tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; …[2]….. đạt mức …… [6] …… về ứng dụng công nghệ thông tin. …[2]… báo cáo với …[1]… để tổng hợp, theo dõi kiểm tra và đăng tải thông tin theo quy định./. Nơi nhận: - Như trên; - Cục CNTT (để b/c); - Lưu: VT, CNTT. Thủ trưởng đơn vị (Ký tên đóng dấu) ______________ ______ 1 Tên cơ quan chủ quản của cơ sở KBCB . 2 Tên cơ sở KBCB . 3 Ký hiệu văn bản . 4 Địa danh tỉnh/thành phố trực thuộc trung ương . 5 Địa chỉ cụ thể của cơ sở KBCB . 6 Mức UDCNTT.