511/QLD-ĐK

Công văn 511/QLD-ĐK năm 2020 về đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 511/QLD-ĐK V/v đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy ĐKLH Hà Nội, ngày 14 tháng 01 năm 2020 Kính gửi: - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính. C ục Quản lý Dược nhận được công văn của các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị đính chính thông tin trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc của Cục Quản lý Dược. Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành theo Phụ lục đính kèm Công văn này. Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./. Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng (để b/c); - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải; - Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Bảo hiểm Xã hội Việt Nam; - Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ; - Viện KN thuộc TƯ, Viện KN thuốc TP.HCM; - Tổng Công ty Dược VN; - Các Công ty XNK dược phẩm; - Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc BYT; - Cục QLD: P. QLKDD, P. QLCLT, P. PCTTra, Website. - Lưu: VT, ĐKT (4b). KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Thành Lâm PHỤ LỤC DANH MỤC THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TRONG QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH (Kèm theo công văn số 511/QLD-ĐK ngày 14/01/2020 của Cục Quản lý Dược) STT Tên thuốc Cơ sở đăng ký S ố đăng ký Số Quyết định Ngày Quyết định Nội dung đính chính Thông tin đã ghi Thông tin đính chính 1. Adenorythm Công Ty TNHH Dược Tâm Đan VN-22115-19 437/QĐ-QLD 24/07/2019 Cách ghi hoạt chất Mỗi 1 ml dung dịch chứa: Adenosine 3mg Adenosin 3mg/m l 2. Adenorythm Công Ty TNHH Dược Tâm Đan VN-22115-19 437/QĐ-QLD 24/07/2019 Cách ghi dạng bào chế Dung dịch tiêm Dung dịch tiêm tĩnh mạch 3. Adenorythm Công Ty TNHH Dược Tâm Đan VN-22115-19 437/QĐ-QLD 24/07/2019 Quy cách đóng gói Hộp 6 ống x 2m l Hộp 6 lọ x 2m l 4. Adenorythm Công Ty TNHH Dược Tâm Đan VN-22115-19 437/QĐ-QLD 24/07/2019 Địa chỉ Cơ sở sản xuất 12 km National Road Athinon-Lamias, Metamorphosi, Attiki, 14451 12km National Road Athinon-Lamias, Metamorfosi, Attiki, 14451 5. Antarene Công ty cổ phần dược phẩm Vipharco VN-22073-19 437/QĐ-QLD 24/07/2019 Tên Cơ sở sản xuất Laboratories Sophartex Laboratoires Sophartex 6. Arca l ion 200 Les Laboratoires Servier VN-22426-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Tên thuốc Arcalion 200 Arcalion 200mg 7. Arixtra Aspen Pharmacare Australia Pty Limited VN-22281-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Cách ghi hoạt chất Mỗi bơm tiêm chứa: Natri Fondaparinux 2,5mg Mỗi bơm tiêm ch ứ a: Natri Fondaparinux 2,5mg/ 0,5ml 8. Arixtra Aspen Pharmacare Australia Pty Limited VN-22281-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Dạng bào chế Bơm tiêm đóng sẵn Dung dịch tiêm dưới da hoặc tiêm tĩnh mạch 9. Assogem Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp VN3-230-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Tên cơ sở đăng ký Emcure Pharmaceuticals Ltd. Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp 10. Assogem Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp VN3-230-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Địa chỉ cơ sở đăng ký Emcure House, T- 18 4, M.I.D.C., Bhosari, Pune 411 026, India 480C Nguyễn Thị Thập, Phường Tân Quy, Quận 7, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam 11. Assogem Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp VN3-231-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Tên cơ sở đăng ký Emcure Pharmaceuticals Ltd. Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp 12. Assogem Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp VN3-231-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Địa chỉ cơ sở đăng ký Emcure House, T-184, M.I.D.C., Bhosari, Pune 411 026, India 480C Nguyễn Thị Thập, Phường Tân Quy, Quận 7, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam 13. Atendex SRS Pharmaceuticals Pvt. Ltd. VN-21963-19 164/QĐ-QLD 20/03/2019 Địa chỉ Cơ sở đăng ký 602-605, 6th Floor, Marathon Max B l dg No.2, Mulund Goregaon Link Road, L.B.S Marg, Mulund (W), Mumbai - 4000 080 601-605, 6th Floor, Marathon Max BLDG, No.2 Mulund Goregaon Link Road, L.B.S Marg, Mulund (W), Mumbai - 400080, India 14. Beautygel Công ty TNHH Thương mại và Dược phẩm Nguyễn Vy VN-22382-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Hoạt chất Erythromycin 40mg/g; Tretinonin 0,25mg/g Erythromycin 40mg/g; Tretinoin 0,25mg/g 15. Betadine vaginal douche Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd. VN-22442-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Quy cách đóng gói Hộp 1 chai x 125ml, hộp 1 chai x 125ml kèm chai vắt và dụng cụ đặt âm đạo, hộp 1 chai x 250ml kèm ch Hộp 1 chai x 125ml; hộp 1 chai x 125ml kèm chai vắt và dụng cụ đặt âm đạo; hộp 1 chai x 250ml kèm chai vắt và dụng cụ đặt âm đạo 16. Celofin 200 Hetero Labs Limited VN-19973-16 433/QĐ-QLD 05/09/2016 Địa chỉ Cơ sở sản xuất Unit-V, APIIC Formulation SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboognagar District, India Unit-V, APIIC Formulation SEZ, Polepally Village, Jadcherla Manda l , Mahaboobnagar District, India 17. Circanetten Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà VN-21527-18 748/11/QĐ-QLD 29/10/2018 Cách ghi hoạt chất, hàm lượng Sulfur depuratum 15mg; Paraphlebon (modified keratine) 200mg; Folliculi Sennae plv. 15mg; Potassium bitartrate 15mg Keratin biến đổi (Paraphlebon) 200mg; Kali bitartrat (Potassium bitartrate) 15 mg; Bột quả phan tả diệp (Fructus Sennae) 15mg; Lưu huỳnh kết tủa (Sulfur depuratum) 15mg 18. Circanetten Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà VN-21527-18 748/11/QĐ-QLD 29/10/2018 Dạng bào chế Viên nén bao phim Viên nén bao đường 19. Clarithromycin for injection 500mg MI Pharma Private Limited VN-21069-18 173/QĐ-QLD 27/03/2018 Tên cơ sở sản xuất Agila Specia l ties Pvt. Ltd. Mylan Laboratories Limited [Specia l ty Formulation Facility] 20. Esmacid Paradigm Pharma (Thailand) Co., Ltd VN-22446-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Địa chỉ Cơ sở đăng ký No.87, M Thai Tower 15th Floor, All Seasons Place, Wireless Road, Lumphini Sub-Distric, Pathum Wan District, Bangkok Metropolis No.87, M Thai Tower 15th Floor, All Seasons Place, Wireless Road, Lumphini Sub -D istrict, Pathum Wan District, Bangkok Metropolis 21. Esmacid Paradigm Pharma (Thai l and) Co., Ltd VN-22446-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Cơ sở đóng gói Chưa có Apotex I nc. Địa chỉ: 4100 Weston Road, Toronto, Ontario, M9 L 2Y6 - Canada 22. Esomera 20mg Tablet Young Il Pharm Co., Ltd. VN-22035-19 435/QĐ-QLD 24/07/2019 Hoạt chất, hàm lượng Esomeprazol (dưới dạng esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg Esomeprazol (dưới dạng esomeprazol magnesi dihydrat) 20mg 23. Etohope 120 Glenmark Pharmaceuticals Ltd. VN-22404-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Tên thuốc Etohope 120mg Etohope 120 24. Etohope 120 Glenmark Pharmaceuticals Ltd. VN-22404-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Dạng bào chế Viên nén Viên nén bao phim 25. Evodoxim PharmEvo Private Limited VN-22029-19 435/QĐ-QLD 24/07/2019 Hàm lượng hoạt chất 40ml/5ml 40mg/5ml 26. Feburic 80mg Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd VN-22230-19 651/QĐ-QLD 23/10/2019 Tuổi thọ 24 tháng 36 tháng 27. Febuzex 40 Ajanta Pharma Limited VN3-194-19 437/QĐ-QLD 24/07/2019 Quy cách đóng gói Hộp 10 vỉ x 7 viên, hộp 10 vỉ x 10 viên Hộp 7 vỉ x 10 viên, hộp 10 vỉ x 10 viên 28. Febuzex 40 Ajanta Pharma Limited VN3-194-19 437/QĐ-QLD 24/07/2019 Địa chỉ Cơ sở sản xuất Plot No.B-4/5/6 M.I.D.C, Paithan, Aurangabad 431 128 Maharashtra State Plot No. B-4/5/6, MIDC, Paithan, Aurangabad 431148 Maharashtra State, India 29. Febuzex 40 Ajanta Pharma Limited VN3-194-19 437/QĐ-QLD 24/07/2019 Địa chỉ Cơ sở đăng ký Ajanta House, 98, Govt. Industrial Area, Charkop, Kandiv l i (W), Mumbai, 400 067 Ajanta House, 98, Govt. Industrial Area, Charkop, Kandivli (W), Mumbai- 400067, India 30. Ferion Gracure Pharmaceuticals Ltd., VN-22216-19 456/QĐ-QLD 31/07/2019 Quy cách đóng gói Hộp 1 vỉ x 10 viên Hộp 1 chai hoặc hộp 10 chai, mỗi chai 15ml 31. Ferion Gracure Pharmaceuticals Ltd., VN-22216-19 456/QĐ-QLD 31/07/2019 Địa chỉ Cơ sở đăng ký 251-254, II nd Floor, DLF Tower, 15 Shivaji Marg, New Dehli, West Delhi DL 110015 251-254, II nd Floor, DLF Tower, 15 Shivaji Marg, New De l hi, West Delhi DL 110015 32. Fosmicin tablets 500 Công ty Cổ phần Dược phẩm Thiên Thảo VN-15983-12 241/QLD-ĐK 10/10/2012 Địa chỉ Cơ sở sản xuất 4-16 Kyobashi 2-Chome Chuo-Ku, Tokyo 104 8002 1056, Kamonomiya, Odawara-Shi, Kangawa, Japan 33. Ganfort PF Allergan Singapore Pte. Ltd. VN-19768-16 433/QĐ-QLD 05/09/2016 Quy cách đóng gói Hộp 30 ống 0,4m l Hộp 6 gói x 5 ống đơn li ề u 0,4m l 34. Gatfatit SRS Pharmaceuticals Pvt. Ltd. VN-21962-19 164/QĐ-QLD 20/03/2019 Địa chỉ Cơ sở đăng ký 602-605, 6th Floor, Marathon Max Bldg No.2, Mulund Goregaon Link Road, L.B.S Marg, Mulund (W), Mumbai - 4000 080 601-605, 6th Floor, Marathon Max BLDG, No.2 Mulund Goregaon Link Road, L.B.S Marg, Mulund (W), Mumbai- 400080, India 35. Gentreks Công ty cổ phần dược và thiết bị y tế GENKI VN-22075-19 437/QĐ-QLD 24/07/2019 Cơ sở đăng ký Công ty cổ phần dược và thiết bị y tế Đức An Công ty cổ phần Dược và Thiết bị Y tế Genki 36. Hania Công ty TNHH Dược phẩm Lamda VN-21771-19 164/QĐ-QLD 20/03/2019 Địa chỉ Cơ sở đăng ký 27/6 Lý Thái Tổ, Phường Thạch Gián, Quận Thanh Khê, Thành phố Đà Nẵng 27/6 Lý Thái Tổ, Phường Thạc Gián, Quận Thanh Khê, Thành phố Đà Nẵng 37. Hydrosol Polyvitamine Pharma Developpement Công ty cổ phần Dược Phẩm Vipharco VN-18668-15 82/QĐ-QLD 09/02/2015 Hoạt chất, hàm lượng Mỗi chai 20ml chứa: Vitamin A tổng hợp 50000 U I ; Ergocalciferol (vitamin D2) 10000 UI Mỗi chai 20ml chứa: Vitamin A tổng hợp 50000UI; Ergocalciferol (vitamin D2) 10000UI; Alpha tocopheryl acetat (Vitamin E) 20mg; Thiamin HCl (Vitamin B1) 20 mg; Riboflavin Natri phosphat (Vitamin B2) 15mg; Pyridoxin HCl (Vitamin B6) 20mg; Nicotinamid (Vitamin PP) 100mg; Ascorbic acid (Vitamin C) 500mg; Dexpanthenol (Vitamin B5) 40mg 38. I-Sucr-in M/S Samrudh Pharmaceuticals Pvt., Ltd. VN-16316-13 13/QĐ-QLD 18/01/2013 Địa chỉ Cơ sở sản xuất J-174 & J-168, MIDC, Tarapur, Boisar Dist Thane 401506 Maharashtra - India Plot No. J-174, J-168, J-168/1, MIDC, Tarapur, Boisar, Dist Thane 401506 Maharashtra - India 39. Lainmi 4mg Công ty cổ phần dược phẩm Minh Kỳ VN-22310-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Địa chỉ Cơ sở sản xuất Avda, Barcelona 69-08970 Saint Joan Despi (Barcelona) Avda. de Barcelona 69 08970 Sant Joan Despí (Barcelona), España/Spain 40. Lainmi 4mg Công ty cổ phần dược phẩm Minh Kỳ VN-22310-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Tên cơ sở sản xuất Laboratories Lesvi S.L Laboratorios Lesvi, S.L. 41. Litiap JSC “Farmak” VN-22342-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Địa chỉ cơ sở sản xuất 74, Frunze Str., Kiev, 04080 74, Frunze str., Kyiv, 04080 42. Litiap JSC “Farmak” VN-22342-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Nước sản xuất Ukraine Ukraina 43. Meiunem 0,5g Công ty Cổ phần Dược phẩm Thiên Thảo VN-18374-14 536/QĐ-QLD 19/09/2014 Tên thuốc Meiunem 0,5g Meiunem 0 , 5g 44. Melocox Công ty TNHH Dược phẩm Lamda VN-21772-19 164/QĐ-QLD 20/03/2019 Địa chỉ Cơ sở sản xuất Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, Paiania Attiki 19002, 37 Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka, Paiania Attiki 19002, 37 45. Melocox Công ty TNHH Dược phẩm Lamda VN-21772-19 164/QĐ-QLD 20/03/2019 Địa chỉ Cơ sở đăng ký 27/6 Lý Thái Tổ, Phường Thạch Gián, Quận Thanh Khê, Thành phố Đà Nẵng 27/6 Lý Thái Tổ, Phường Thạc Gián, Quận Thanh Khê, Thành phố Đà Nẵng 46. Metformin Denk 500 Denk Pharma GmbH & Co. Kg, VN-6640-08 176/QĐ-QLD 18/08/2008 Địa chỉ Cơ sở sản xuất Prinzregentenstr 79 81675 Munchen Gollstr. 1, 84529 Tittmoning, Germany 47. Metformin Denk 850 Denk Pharma GmbH & Co. Kg, VN-8674-09 216/QĐ-QLD 18/08/2009 Địa chỉ Cơ sở sản xuất Prinzregentenstr 79 81675 Muenchen Gollstr. 1, 84529 Tittmoning, Germany 48. Methycobal 500mcg Eisai (Thailand) Marketing Co., Ltd. VN-22258-19 651/QĐ-QLD 23/10/2019 Tên thuốc Methycobal 500mcg Methycobal 500 μg 49. Methycobal 500 m cg Eisai (Thailand) Marketing Co., Ltd. VN-22258-19 651/QĐ-QLD 23/10/2019 Địa chỉ Cơ sở đăng ký No. 93/1, Unit 603-604, 6th Floor, GPF Withayu Tower A, Wireless Road, Lumphini Sub - district, Pathum Wan District, Bangkok Metropolis No. 93/1, Unit 603-604, 6th Floor, GPF Witthayu Tower A, Wireless Road, Lumphini Sub - district, Pathum Wan District, Bangkok Metropolis 50. Methycobal 500mcg Eisai (Thailand) Marketing Co., Ltd. VN-22258-19 651/QĐ-QLD 23/10/2019 Cơ sở đóng gói Chưa có Interthai Pharmaceutical Manufacturing Ltd. Địa chỉ: 1899 Phaholyothin Road, Ladyao, Chatuchak, Bangkok 10900, Thái Lan 51. M-KAST 10 Aurobindo Pharma Limited VN-21673-19 164/QĐ-QLD 20/03/2019 Địa chỉ Cơ sở sản xuất Unit VII, Sez, APIIC, Plot. No. S I , Survey. No's: 411, 425, 434, 435 & 458, Green Industrial Park, Polepally Village, Jedcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Andhra Pradesh Unit VII, SEZ, TS II C, Plot. No. S 1 , Survey. No's: 41 1 / P , 425/P, 434/P, 435/P & 458/P, Green Industrial Park, Polepally Village, Jedcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Telangana State 52. Myve l pa M I Pharma Private Limited VN3-242-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Địa chỉ Cơ sở đăng ký B-2103, Tharwani, Palm Beach Road, sanpada, navi Mumbai-400705, Maharashtra Unit No. 402 & 403, Viva Hub Town, Shankar Wadi, Village Mogra, Jogeshwari East, Mumbai- 400060 53. MyVorcon 200 mg MI Pharma Private Limited VN-22441-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Địa chỉ Cơ sở đăng ký Unit No. 402 & 403, Viva Hub Town, Shankar Wadi, Village Mogra, Jogeshwari, Mumbai - 400060 Unit No. 402 & 403, Viva Hub Town, Shankar Wadi, Village Mogra, Jogeshwari East, Mumbai-400060 54. Nivalin 5mg tablets Công ty TNHH Đại Bắc VN-22371-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Dạng bào chế Viên nén bao phim Viên nén 55. Nivalin 5mg tablets Công ty TNHH Đại Bắc VN-22371-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Địa chỉ Cơ sở sản xuất 16, Il iensko Shose Str. 1220 Sofia 16, Il iensko Shosse Str. 1220 Sofia 56. Nucleo CMP forte Tedis VN-18720-15 82/QĐ-QLD 09/02/2015 Địa chỉ Cơ sở sản xuất Joan Buscallà, 1-9 08173 Sant Cugat del Vallés, Barcelona. Joan Buscallà, 1- 9 08173 Sant Cugat del Vall è s, Barcelona. 57. Pariet 10mg Eisai (Thailand) Marketing Co., Ltd. VN-22394-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Địa chỉ Cơ sở đăng ký No. 93/1, Unit 603-604, 6th Floor, GPF Withayu Tower A, Wireless Road, Lumphini Subdistrict, Pathum Wan District, Bangkok Metropolis No. 93/1, Unit 603- 604, 6th Floor, GPF Witthayu Tower A, Wireless Road, Lumphini Subdistrict, Pathum Wan District, Bangkok Metropolis 58. Pariet 10 mg Eisai (Thailand) Marketing Co., Ltd. VN-22394-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Cơ sở đóng gói Chưa có I nterthai Pharmaceutical Manufacturing Ltd.; Địa chỉ: 1899 Phaholyothin Road, Ladyao, Chatuchak, Bangkok 10900, Thái Lan 59. Protopic 0,03% Zue ll ig Pharma Pte. Ltd. VN-16292-13 13/QĐ-QLD 18/01/2013 Hoạt chất Tacrolimus (dưới dạng Tacrolimus hydrate) 3mg Tacrolimus (dưới dạng Tacrolimus monohydrate) 3mg/10g 60. Protopic 0,1 % Zuellig Pharma Pte. Ltd. VN-16293-13 13/QĐ-QLD 18/01/2013 Hoạt chất Tacrolimus (dưới dạng Tacrolimus hydrate) 10mg Tacrolimus (dưới dạng Tacrolimus monohydrate) 10mg/10g 61. Pyrazinamide 500mg Công Ty TNHH dược phẩm Phương Đài VN-22012-19 435/QĐ-QLD 24/07/2019 Địa chỉ Cơ sở sản xuất Wendlandstr. 1,29439 Luchow Wendlandstr. 1 , D- 29439 Lüchow 62. Restasis Allergan Singapore Pte. Ltd. VN-21663-19 164/QĐ-QLD 20/03/2019 Hoạt chất Mỗi 1 ml hỗn dịch chứa: Cyclosporin 0,05mg Cyclosporin 63. Restasis Allergan Singapore Pte. Ltd. VN-21663-19 164/QĐ-QLD 20/03/2019 Hàm lượng 0,05mg 0,05% (0,5mg/g) 64. Restasis Allergan Singapore Pte. Ltd. VN-21663-19 164/QĐ-QLD 20/03/2019 Dạng bào chế Hỗn dịch nhỏ mắt Nhũ tương nhỏ mắt 65. Restasis Allergan Singapore Pte. Ltd. VN-21663-19 164/QĐ-QLD 20/03/2019 Quy cách đóng gói Hộp 30 lọ x 0,4m l Hộp 30 ống x 0,4m l 66. Rhinovent Phil International Co., Ltd. VN-21950-19 164/QĐ-QLD 20/03/2019 Tên thuốc Rhinovent nasal spray Rhinovent 67. Rhinovent Phi l I nternational Co., Ltd. VN-21950-19 164/QĐ-QLD 20/03/2019 Hoạt chất, hàm lượng I pratropium bromid 4,5mg/15ml Ipratropium bromid 4,5mg/15ml (mỗi liều xịt chứa Ipratropium bromid 42mcg) 68. Rifampicin 150mg/ I soniazide 100 mg CôngTy TNHH dược phẩm Phương Đài VN-22013-19 435/QĐ-QLD 24/07/2019 Địa chỉ Cơ sở sản xuất Wendlandstr. 1,29439 Luchow Wendlandstr. 1 , D- 29439 Lüchow 69. Rofast 10 Aurobindo Pharma Limited VN-21674-19 164/QĐ-QLD 20/03/2019 Địa chỉ Cơ sở sản xuất Unit VII, Sez, APIIC, Plot. No. S I , Survey. No's: 411, 425, 434, 435 & 458, Green Industrial Park, Polepally Village, Jedcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Andhra Pradesh Unit VII, SEZ, TSIIC, Plot. No. S 1 , Survey. No's: 41 1 / P , 425/P, 434/P, 435/P & 458/P, Green Industrial Park, Polepally Village, Jedcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Telangana State 70. Rofast 20 Aurobindo Pharma Limited VN-21675-19 164/QĐ-QLD 20/03/2019 Địa chỉ Cơ sở sản xuất Unit VII, Sez, APIIC, Plot. No. S I , Survey. No's: 411, 425, 434, 435 & 458, Green Industrial Park, Polepally Village, Jedcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Andhra Pradesh Unit VII, SEZ, TSIIC, Plot. No. S 1 , Survey. No's: 41 1 / P , 425/P, 434/P, 435/P & 458/P, Green Industrial Park, Polepally Village, Jedcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Telangana State 71. Si l ygamma WӦ R WAG PHARMA GmbH & Co. KG VN-16542-13 66/QĐ-QLD 01/04/2013 Tên Cơ sở đăng ký Woerwag Pharma GmbH & Co. KG Wörwag Pharma GmbH & Co. KG 72. Si l ygamma WӦ R WAG PHARMA GmbH & Co. KG VN-16542-13 66/QĐ-QLD 01/04/2013 Địa chỉ Cơ sở đăng ký Calwer Strasse 7, 71034 Boblingen, Germany Calwer Straβe 7, 71034 Böblingen, Germany. 73. Si l ygamma WӦ R WAG PHARMA GmbH & Co. KG VN-16542-13 66/QĐ-QLD 01/04/2013 Tên Cơ sở sản xuất Dragenopharm Apotheker Puesch l GmbH Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH 74. Si l ygamma WӦ R WAG PHARMA GmbH & Co. KG VN-16542-13 66/QĐ-QLD 01/04/2013 Địa chỉ Cơ sở sản xuất Goellstrasse 1, D-84529 Tittmoning, Germany Göellstraβe 1, 8 4529 Tittmoning, Germany . 75. Sofuvir APC Pharmaceuticals and Chemical Limited VN3-105-18 748/12/QĐ-QLD 29/10/2018 Địa chỉ Cơ sở đăng ký 19/F, Chung Hing Commercial BLDG. 62-63 Connaught Road Central, Central Flat/RM 2203,22/F, Bank of East Asia Habour View Centre, 56 Gloucester Road, Wan Chai 76. So l ezol Công ty cổ phần Tada Pharma VN-21738-19 164/QĐ-QLD 20/03/2019 Dạng bào chế Bột pha dung dịch tiêm/ truyền tĩnh mạch Bột đông khô pha dung dịch tiêm/ truyền tĩnh mạch 77. Stablon Les Laboratoires Servier VN-22165-19 437/QĐ-QLD 24/07/2019 Tên thuốc Stablon Stablon 12.5mg 78. Sulcilat 375mg tablets Công ty cổ phần dược phẩm Minh Kỳ VN-19831-16 433/QĐ-QLD 05/09/2016 Hoạt chất Sultamicillin (dưới dạng Sultamicillin tosylat dihydrat) 375mg Sultamicillin (dưới dạng Sultamicillin tosilate dihydrate) 375mg 79. Tedavi 312,5mg Fort powder for oral suspension Công ty TNHH Hóa dược Hợp Tác VN-21813-19 164/QĐ-QLD 20/03/2019 Cơ sở sản xuất Bilim Il ac Sanayi Ve Ticaret A..S Bilim Il ac Sanayi Ve Ticaret A. S . 80. Telma 80 H Glenmark Pharmaceuticals Ltd. VN-22152-19 437/QĐ-QLD 24/07/2019 Tên thuốc Telma 80H Telma 80 H 81. Telma 80 H Plus Glenmark Pharmaceuticals Ltd. VN-22406-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Tên thuốc Telma 80H Plus Telma 80 H Plus 82. Texiban 100 JSC “Farmak” VN-22343-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Địa chỉ cơ sở sản xuất 74, Frunze Str., Kiev, 04080 74, Frunze str., Kyiv, 04080 83. Texiban 100 JSC “Farmak” VN-22343-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Nước sản xuất Ukraine Ukraina 84. Texiban 50 JSC “Farmak” VN-22337-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Địa chỉ cơ sở sản xuất 74, Frunze Str., Kiev, 04080 74, Frunze str., Kyiv, 04080 85. Texiban 50 JSC “Farmak” VN-22337-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Nước sản xuất Ukraine Ukraina 86. Texiban 50 JSC “Farmak” VN-22337-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Tên cơ sở đăng ký Công ty TNHH DP Doha Công ty TNHH Dược phẩm Do Ha 87. TS-One capsule 20 Diethelm & Co., Ltd. VN-22392-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Tuổi thọ 24 tháng 36 tháng 88. TS-One capsule 20 Diethelm & Co., Ltd. VN-22392-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Cơ sở sản xuất Taiho Pharmaceutical Co., Ltd Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. Tokushima Plant 89. Thuốc tiêm Caspofungin acetate 70 mg Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. VN-22393-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Cách ghi hoạt chất, hàm lượng Caspofungin 70mg Caspof un gin acetate tương đương Caspofungin 70mg 90. Thuốc tiêm Caspofungin acetate 70 mg Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. VN-22393-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Địa chỉ Cơ sở sản xuất Sy. No. 143 to 148, 150&151, Near Gandimaisama, Cross Roads, D.P Pally, Dundigal Post, Dundigal Gandimaisamma Mandal, Medcha l - Ma l kajgiri District, Hyderabad- 500 043, Telangana, India Sy. No. 143 to 148, 150&151, Near Gandimaisamma, Cross Roads, D. P Pally, Dundigal Post, Dundigal Gandimaisamma Mandal, Medchal - Malkajgiri District, Hyderabad- 500 043, Telangana, India 91. Thuốc tiêm Caspofungin acetate 70 mg Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. VN-22393-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Tên cơ sở đăng ký Dr. Reddys Laboratories Ltd. Dr. Reddy's Laboratories Ltd. 92. Thyrozo l 10 mg Merck Export GmbH VN-21906-19 164/QĐ-QLD 20/03/2019 Cách ghi Hoạt chất Thiamazol 10 mg Thiamazo l e 10 mg 93. Thyrozol 5mg Merck Export GmbH VN-21907-19 164/QĐ-QLD 20/03/2019 Cách ghi Hoạt chất Thiamazol 5mg Thiamazole 5mg 94. Troytor 10 Troikaa Pharmaceuticals Ltd VN-22204-19 437/QĐ-QLD 24/07/2019 Địa chỉ Cơ sở sản xuất Sanand-Kadi Road, Tho l City: Tho l - 382728, Dist.: Mehsana Gujarat State C- 1 , Sara Industrial Estate, Selaqui, Dehradun - 248197 Uttarakhand, India 95. Uloviz Công ty TNHH dược phẩm DO HA VN-22344-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Địa chỉ Cơ sở sản xuất Bd. Theodor Pallady no. 44C, District 3, Bucharest, Romania B-dul Theodor Pallady nr. 44C, sector 3, cod 032266, Bucuresti, Rumani 96. Vancomycin hydrocloride powder for solution for injection 500mg M I Pharma Private Limited VN-20816-17 412/QĐ-QLD 19/09/2017 Tên thuốc Vancomycin hydrocloride powder for solution for injection 500mg Vancomycin hydrochloride powder for solution for injection 500mg 97. Voriole 200 MI Pharma Private Limited VN-22440-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Tên Cơ sở sản xuất MSN Laboratories Limited MSN Laboratories Private Limited 98. Voriole 200 MI Pharma Private Limited VN-22440-19 653/QĐ-QLD 23/10/2019 Địa chỉ Cơ sở sản xuất Formulation Division, Plot No. 42, Anrich Industrial Estate, Bollaram, Sangareddy District - 502325, Te l angana Formulations Division, Plot No. 42, Anrich Industrial Estate, Bollaram, Sangareddy District - 502325, Telangana 99. Weekendal 20 mg Novartis (Singapore) Pte Ltd VN-22181-19 437/QĐ-QLD 24/07/2019 Tên thuốc Weekendal 20 mg Weekendal 20 mg Tablet 100. We l gra-100 Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd. VN-21661-19 164/QĐ-QLD 20/03/2019 Địa chỉ Cơ sở sản xuất 22, Sector - 6B, I.I.E., Sidcul, Ranipur, Haridwar-249403 19-21, Sector-6A, I.I.E, Sidcul, Ranipur, Haridwar-249403 101. Zebacef 300mg Công ty TNHH Dược phẩm Nhất Anh VN-19836-16 433/QĐ-QLD 05/09/2016 Địa chỉ Cơ sở sản xuất 34010/Topkapi/Istanbul Davutpasa Cad., No: 145, 34010 Topkapi, Istanbul 102. Ziptum Sachet SRS Pharmaceuticals Pvt. Ltd. VN-22 1 96-19 437/QĐ-QLD 24/07/2019 Quy cách đóng gói Hộp 10 lọ bột Hộp 10 gói bột 103. Ziptum Sachet SRS Pharmaceuticals Pvt. Ltd. VN-22196-19 437/QĐ-QLD 24/07/2019 Địa chỉ Cơ sở đăng ký 602, 6th Floor, Marathon Max Bldg No. 2, L.B.S Marg, Mulund Goregaon Link Road, Mulund (W), Mumbai- 4000 080 601-605, 6th Floor, Marathon Max BLDG, No.2 Mulund Goregaon Link Road, L.B.S Marg, Mulund (W), Mumbai- 400080, India