TCVN7403:2014

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7403:2014 về Thức ăn công thức dành cho trẻ từ 6 tháng đến 36 tháng tuổi TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 7403:2014 CODEX STAN 156-1987 WITH AMENDMENT 2011 THỨC ĂN CÔNG THỨC DÀNH CHO TRẺ TỪ 6 THÁNG ĐẾN 36 THÁNG TUỔI Follow-up f ormu l a Lời nói đầu TCVN 7403:2014 thay thế TCVN 7403:2004; TCVN 7403:2014 hoàn toàn tương đương với CODEX STAN 156-1987, sửa đổi 2011. TCVN 7403:2014 do Ban kỹ thuật tiêu chu ẩ n quốc gia TCVN/TC/F12 Sữa và s ả n phẩm sữa biên soạn, Tổng cục Tiêu chu ẩ n Đo lường Chất lượng thẩm đ ị nh, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố. THỨC ĂN CÔNG THỨC DÀNH CHO TRẺ TỪ 6 THÁNG ĐẾN 36 THÁNG TUỔI Follow-up f ormu l a 1. Phạm vi áp dụng Tiêu chu ẩ n này áp dụng cho các loại thức ăn công thức dành cho trẻ từ 6 tháng đến 36 tháng tuổi. Tiêu chuẩn này không áp dụng cho các sản phẩm quy định trong CODEX STAN 72-1981 1) . 2. Mô tả sản phẩm 2.1 . Thuật ngữ và định nghĩa 2.1.1 . Thức ăn công thức dành cho trẻ từ 6 tháng đến 36 tháng tuổi (follow-up formula): Thực phẩm khi dùng ở dạng l ỏ ng được sử dụng làm chế độ ăn bổ sung cho trẻ từ 6 tháng đến 36 tháng tuổi. 2.1.2 . Trẻ sơ sinh (in f ant): Nghĩa l à trẻ không lớn hơn 12 tháng tuổi. 2.1.3 . Trẻ nhỏ ( young children): Nghĩa là trẻ từ 12 tháng tuổi đến 36 tháng tuổi. 2.1.4 . Calo (calorie): Nghĩa là kilocalo (kcal). 1 kJ (kilojun) tương đương với 0,239 calo (kcal). 2.2 . Thức ăn công thức dành cho trẻ từ 6 tháng đến 36 tháng tuổi là thực phẩm được chế biến từ sữa bò hoặc sữa của các động vật khác và/hoặc từ các thành phần có nguồn gốc từ động vật và/hoặc thực vật khác phù hợp cho trẻ từ 6 tháng đến 36 tháng tuổi. 2.3 . Thức ăn công thức dành cho trẻ từ 6 tháng đến 36 tháng tuổi là thực ph ẩ m được chế biến ch ỉ bằng các phương pháp vật lý sao cho tránh được hư h ỏ ng và nhiễm bẩn trong tất cả các điều kiện chế bi ế n, bảo quản v à ph â n phối thông thường. 2.4 . Thức ăn công thức dành cho trẻ từ 6 tháng đến 36 tháng tuổi , thích hợp để dùng trực tiếp khi ở dạng lỏng hoặc được pha loãng với nước theo cách thích hợp trước khi sử dụng. Sản phẩm dạng bột th ì cần pha loãng với nước. Sản phẩm phải cung cấp đầy đủ dinh dưỡng cho tr ẻ sinh trư ở ng và phát triển b ì nh thường khi được sử dụng theo đ ú ng hướng dẫn. 3. Thành phần cơ bản và các chỉ tiêu chất lượng 3.1 . Yêu cầu về năng lượng Khi được pha chế đúng theo hướng dẫn sử dụng, cứ 100 ml sản phẩm đã pha để dùng trực tiếp sẽ cung cấp í t nhất 60 kcal (hoặc 250 kJ) và nhiều nhất 85 kcal (hoặc 355 kJ). 3.2 . Yêu cầu về dinh dưỡng Thức ăn dành cho trẻ từ 6 tháng đến 36 tháng tuổi phải có mức dinh dưỡng tối thiểu và tối đa như sau: 3.2.1 . Protein 3.2.1.1 . Không nhỏ hơn 3,0 g protein trên 100 kcal (hoặc 0,7 g/100 kJ) có chất lượng dinh dưỡng tương đương với 3,0 g casein hoặc một lượng protein khác lớn hơn t ỷ lệ nghịch với chất lượng dinh d ưỡ ng của nó. Chất lượng 2) của protein không được nhỏ hơn 85 % casein. Tổng lượng protein không được vượt quá 5,5 g/100 kcal (hoặc 1,3 g/100 kJ). 3.2.1.2 . Có thể bổ sung các axit amin thiết yếu vào thức ăn cho trẻ để tăng giá trị dinh dưỡng của sản phẩm. Có thể b ổ sung với số lượng vừa đủ các axit amin thiết yếu để tăng chất lượng protein. Chỉ sử dụng các axit amin dạng đồng phân L. 3.2.2 . Ch ấ t béo 3.2.2.1 . Không nhỏ h ơ n 3 g/100 kcal và không lớn h ơ n 6g/100 kcal (hoặc 0,7 g/100 k J và 1,4 g/100 k J ). 3.2.2.2 . Hàm lượng axit linoleic ( ở dạng glyxerit) không nhỏ hơn 300 mg/100 kcal (hoặc 71,7 mg/100 kJ). 3.2.3 . Cacbohydrat Sản phẩm phải chứa hàm lượng cacbohydrat phù hợp với nhu cầu dinh dưỡng của tr ẻ nhỏ, do đó lượng được bổ sung vào s ả n phẩm phải đáp ứng được yêu cầu về năng lượng nêu trong 3.1. Vitamin và muối k hoán g Kh ố i lượ ng/100 kcal Khối l ượ ng/100 kJ Tối thiểu T ối đa Tối thiểu Tối đa 3.2.4 . Các vitamin khác trừ vitamin E Vitamin A 250 IU a) hoặc 75 m g t í nh theo retinol 750 IU hoặc 225 m g tính theo retinol 60 IU hoặc 18 m g tính theo retinol 180 IU hoặc 54 m g t í nh theo retinol Vitamin D 40 IU hoặc 1 m g 120 IU hoặc 3 m g 10 IU hoặc 0 , 25 m g 30 IU hoặc 0,75 m g Axit ascorbic (vitamin C) 8 mg KQĐ b) 1,9 mg KQĐ Thiamin (vitamin B 1 ) 40 m g KQĐ 10 m g Ribo fl avin (vitamin B 2 ) 60 m g 14 m g Nicotinamit 250 m g 60 m g Vitamin B 6 c) 45 m g 11 m g Axit fo l ic 4 m g 1 m g Axit pantothenic 300 m g 70 m g Vitamin B 1 2 0,15 m g 0,04 m g Vitamin K1 4 m g 1 m g Biotin (vitamin H) 1 , 5 m g 0,4 m g 3.2.5 . Vitamin E (các hợp chất a - tocopherol) 0,7 lU/g axit linoleic c) nhưng không nhỏ hơn 0,7 IU/100 kcal 0,7 lU/g axit linoleic d) nhưng không nhỏ hơn 0,15 IU/100 kJ 3.2.6 . Muối k hoán g Natri (Na) 20 mg 85 mg 5 mg 21 mg Kali ( K) 80 mg KQĐ 20 mg KQĐ Clorua (Cl) 55 mg 14 mg Canxi e) (Ca) 90 mg 22 mg Phospho e) (P) 60 mg KQĐ 14 mg KQĐ Magie (Mg) 6 mg KQĐ 1 , 4 mg Sắt (Fe) 1 mg 2 mg 0,25 mg 0,50 mg lot (I) 5 m g KQĐ 1 , 2 m g KQĐ Kẽm (Zn) 0,5 mg 0,12 mg a) IU: đơn v ị quốc tế. b) KQĐ: không quy định. c) Thức ăn d à nh cho trẻ từ 6 tháng đến 36 tháng tuổi phải ch ứ a tối thiểu 15 m g vilamin B 6 /g protein, xem 3.2.1.1. d) Ho ặ c tr ê n gam axit béo kh ô ng no, t í nh th eo axit linoleic. e) T ỷ lệ canxi/phospho từ 1 , 0 đ ế n 2,0. 3.3 . Thành phần 3.3.1 . Các thành ph ầ n cơ bản 3.3.1.1 . Thức ăn cho trẻ từ 6 tháng đến 36 tháng tu ổ i được sản xuất từ sữa bò hoặc sữa của các động vật khác và/hoặc các sản ph ẩ m protein khác có nguồn gốc từ động vật v à /hoặc thực vật, đã được chứng minh là phù hợp cho trẻ từ 6 tháng đ ế n 36 tháng tuổi và từ các thành phần thích hợp khác cần thiết để đạt được thành phần cơ bản của sản phẩm quy định trong 3.1 và 3.2. 3.3.1.2 . Thức ăn cho trẻ từ 6 tháng đến 36 tháng tuổi từ sữa phải được sản xuất từ các thành phần n ế u trong 3.3.1.1 với điều kiện mức tối thi ể u là 3 g protein/100 kcal (hoặc 0,7 g/100 kJ) phải thu được từ sữa nguyên chất hoặc sữa gầy hoặc được điều chỉnh mà không làm thay đổi căn bản hàm lượng vitamin hoặc muối k hoán g của sữa và loại protein này phải chiếm ít nhất 90 % tổng l ượng protein có trong sản phẩm. 3.3.2 . Thành phần tùy chọn 3.3.2.1 . Ngoài các v i tamin và muối k hoán g được liệt kê trong 3.2.4 đến 3.2.6, khi có thể bổ sung các thành phần dinh d ưỡ ng khác để đảm bảo rằng sản phẩm phù hợp với trẻ trên 6 tháng tu ổ i. 3.3.2.2 . Lợi í ch của các chất dinh dưỡng này cần được chứng minh dựa trên cơ sở khoa học. 3.3.2.3 . Khi bổ sung bất kỳ một chất dinh dưỡng nào, thì sản phẩm phải chứa một lượng đáng kể các chất dinh dưỡng đ ó , dựa vào nhu cầu dinh dưỡng của trẻ từ 6 tháng tuổi tr ở lên. 3.4 . Yêu cầu về độ tinh khi ế t 3.4.1 . Yêu cầu chung Tất cả các thành phần được sử dụng phải sạch, có chất lượng tốt, an toàn và phù hợp với hệ tiêu hóa của trẻ từ 6 tháng đến 36 tháng tu ổ i. Các thành phần n à y phải đáp ứng các yêu cầu chất lượng thông thường của s ả n phẩm về màu sắc, mùi và vị. 3.4.2 . Hợp ch ấ t vitam i n và mu ố i k hoán g 3.4.2.1 . Các hợp chất vitamin và muối k hoán g được sử dụng theo 3.3.1 và 3.3.2 phải nằm trong CAC/GL 10-1979 3) Codex advisory list of vitamin compounds for use in foods for in f ants and children (Danh mục của Codex về c á c hợp chất vitamin để sử dụng trong th ự c phẩm dành cho trẻ sơ sinh và trẻ nh ỏ ) . 3.4.2.2 . Lượng natri có trong vitamin và các thành phần muối k hoán g phải nằm trong giới hạn đối với natri ở 3.2.6. 3.5 . Cỡ hạt và độ đồng đều Khi pha chế theo hướng dẫn sử dụng, sản phẩm không bị vón cục và không có các hạt to và thô. 3.6 . Điều cấm Sản phẩm và t ấ t cả các thành phần của sản phẩm không được xử lý bằng bức xạ ion hóa . 4. Phụ gia thực phẩm Cho phép sử dụng các phụ gia sau đây: Chất phụ gia Hàm l ượ ng tối đa trong 100 ml sản ph ẩ m đ ể dùng trực tiếp 4.1 . Ch ấ t làm dày 4.1.1 . Gôm guar 0,1 g 4.1.2 . Gôm đậu locust 4.1.3 . Distarch phosphat 0,5 g đơn lẻ hoặc kết hợp với sản phẩm từ đậu nành 4.1.4 . Distarch phosphat đã axetyl hóa 4.1.5 . Phosphat distarch đã phosphat hóa 4.1.6 . Adipat distarch đã axetyl hóa 2,5 g đơn l ẻ hoặc kết hợp với protein thủy phân và/hoặc các sản phẩm chứa axit amin 4.1.7 . Carrageenan 0,03 g đơn lẻ hoặc kết hợp với sữa và các sản ph ẩ m từ đậu nành 0,1 g đơn lẻ hoặc kết hợp với protein th ủy phân và/hoặc các sản phẩm dạng lỏng chứa axit amin 4.1.8 . Pectin 1 g 4.2 . Chất tạo nhũ 4.2.1 . Lexitin 0,5 g 4.2.2 . Monog l yxerit v à diglyxerit 0,4 g 4.3 . Chất điều ch ỉ nh pH 4.3.1 . Natri hydro cacbonat Được giới hạn b ở i GMP nằm trong các giới hạn đối với natri trong 3.2.6 4.3.2 . Natri cacbonat 4.3.3 . Natri xitrat 4.3.4 . Kali hy d ro cacbonat 4.3.5 . Kali cacbonat 4.3.6 . Kali xitrat Được gi ớ i hạn bởi GMP nằm trong các giới hạn đối với natri trong 3.2.6 4.3.7 . Natri hydroxit 4.3.8 . Kali hy d roxit 4.3.9 . Canxi hydroxit 4.3.10 . Axit L(+) lactic 4.3.11 . Axit L(+) lactic từ các ch ủ ng vi sinh vật 4.3.12 . Axit xitric 4.4 . Chất ch ố ng ôxy hóa 4.4.1 . Tocopherol hỗn hợp cô đặc 3 mg đơn lẻ hoặc kết hợp 4.4.2 . a -Tocopherol 4.4.3 . L- Ascorbyl palmitat 5 mg đơn lẻ hoặc kết hợp, tính theo axit ascorbic (xem 3.2.6) 4.4.4 . Axit L-ascorbic và muối natri, canxi của nó 4.5 . Chất tạo hương 4.5.1 . Chất chiết từ trái cây tự nhiên GMP 4.5.2 . Chất chiết vani GMP 4.5.3 . Etyl vanilin 5 mg 4.5.4 . Vanilin 5 mg 4.6 . Nguyên tắc mang sang Áp dụng 4.1 trong CODEX STAN 192-1995 4) General s tandard for food additives (Tiêu chu ẩ n chung đối với phụ gia thực phẩm) . 5. Các chất nhiễm bẩn 5.1 . Dư l ượ ng thu ố c bảo vệ thực vật Sản phẩm phải được chế biến cẩn thận và tuân th ủ nghiêm ngặt Thực hành sản xu ấ t tốt (GMP), sao cho không còn lại tồn dư thuốc b ả o vệ thực vật đ ã được sử dụng trong sản xuất, bảo quản hoặc xử lý nguyên liệu thô hoặc thành phần cấu thành thực phẩm, hoặc nếu không thể tránh khỏi vì lý do kỹ thuật, thì ch ú ng phải được giảm đến mức tối đa có thể chấp nhận được. 5.2 . Các chất nhiễm bẩn khác Khi xác định bằng các phương pháp phân tích, sản phẩm k h ông được chứa dư lượng hoocmôn, các chất kháng sinh và các chất nhiễm bẩn khác đặc biệt là các chất c ó hoạt tính dược lý. 6. Vệ sinh 6.1 . Sản ph ẩ m không được chứa bất kỳ tạp chất lạ nào. 6.2 . Khi thử nghiệm theo các phương pháp lấy mẫu và kiểm tra thích hợp, sản ph ẩ m: a) Không được chứa vi sinh vật gây bệnh; b) Không được chứa bất kỳ chất nào có nguồn gốc từ vi sinh vật với lượng có thể gây hại cho sức khỏe , và c) Không được chứa bất kỳ chất độc hại nào v ớ i lượng có thể gây hại cho sức khỏe . 6.3 . Sản ph ẩ m cần được chế biến, đ ó ng gói và b ả o quản trong điều kiện vệ sinh theo CAC/RCP 66-2008 Code of hygienic practice for po w dered f ormulae for in f ants and young children (Quy phạm thực hành vệ sinh đối với thực ph ẩ m công thức dành cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ). 7. Bao gói 7.1 . Sản ph ẩ m được đóng g ó i trong các bao bì chuyên dùng, đảm bảo an toàn, vệ sinh và chất lượng của sản phẩm. Khi ở dạng lỏng, sản phẩm được bao gói trong các bao b ì kín kh í , có thể sử dụng khí nitơ, cacbon dioxit làm môi trường đóng gói. 7.2 . Bao bì, kể cả vật liệu bao gói, chỉ được làm bằng các chất đ ả m bảo an toàn và phù hợp với mục đích sử dụng. Khi tiêu chuẩn về các chất được sử dụng làm vật l iệu bao gói được công bố th ì tiêu chu ẩ n đó phải được áp dụng. 8. Độ đầy của bao bì Trong trường hợp s ả n phẩm ở dạng lỏng dùng trực tiếp, độ đầy của bao b ì phải: i) không nhỏ hơn 80 % thể tích đối với sản phẩm có khối lượng nhỏ hơn 150 g (5 ½ oz); ii) không nhỏ hơn 85 % thể t í ch đ ố i với sản phẩm có khối lượng từ 150 g đến 250 g (5 ½ oz đến 9 oz); và iii) không nhỏ hơn 90 % thể tích đối với sản phẩm có khối lượng lớn hơn 250 g (9 oz) t í nh theo dung tích nước của bao b ì . Dung tích nước của bao bì là dung tích của nước cất ở 20 ° C được đổ đầy trong bao b ì kín. 9. Ghi nhãn Ghi nhãn theo CODEX STAN 1-1985 5) General s tandard for the labelling of pre-packaged foods (Ghi nh ã n thực ph ẩ m bao gói sẵn) . Ngoài ra, trên bao b ì sản phẩm còn phải thể hiện được: 9.1 . Tên s ả n phẩm 9.1.1 . Tên sản phẩm phải là “ Thức ăn công thức dành cho trẻ từ 6 tháng đến 36 tháng tuổi ” . Ngoài ra, c ó thể sử dụng tên gọi thích hợp khác phù hợp với quy định. 9.1.2 . Các sản phẩm được sản xuất từ sữa nguyên chất hoặc sữa gầy phù hợp với 3.3.1.2 và trong đó bằng hoặc lớn hơn 90 % protein c ó nguồn gốc từ sữa nguyên chất hoặc sữa gầy hoặc có điều chỉnh nhỏ mà không làm giảm hàm lượng vitamin và mu ố i k hoán g của sữa, th ì c ó thể ghi rõ là “Sữa công thức dành cho trẻ từ 6 tháng đến 36 tháng tuổi”. 9.1.3 . Tất c ả các nguồn protein phải ghi rõ ràng trên nhãn, sát với tên của sản phẩm, theo trình tự tỷ lệ khối lượng giảm dần. 9.1.4 . Sản phẩm không chứa sữa mà cũng không chứa bất kỳ thành phần nào có nguồn gốc từ sữa th ì phải ghi trên nhãn là “không chứa sữa hoặc các sản phẩm sữa” hoặc một cụm từ tương đương. 9.2 . Danh mục thành phần Việc công bố danh mục các thành phần phải theo 4.2.1, 4.2.2 và 4.2.3 của CODEX STAN 1-1985, trừ trường hợp đối với các vitamin và muối k hoán g được bổ sung vào th ì các thành phần này phải được sắp xếp theo nhóm vitamin và nhóm muối k hoán g tương ứng và không cần thiết phải sắp xếp theo h à m lượng giảm dần. 9.3 . Công b ố giá trị dinh dưỡng Việc công bố giá trị dinh dưỡng phải bao gồm các thông tin theo th ứ tự sau đây: a) Giá trị năng lượng theo calo (kcal) và/hoặc kilojun (kJ) có trong 100 g thực phẩm được bán cũng như trên chất lượng thực phẩm được quy định để tiêu dùng. b) Số gam của protein, cacbohydrat và chất béo có trong 100 g thực phẩm được bán cũng như tr ê n chất lượng thực phẩm được quy định để tiêu dùng. Ngoài ra, cho phép công bố hàm lượng đó có trong 100 kcal (hoặc trong 100 kJ). c) Hàm lượng tổng s ố của từng vitamin, chất k hoán g và các thành phần tùy chọn như đ ã nêu trong 3.3.2 có trong 100 g thực phẩm được bán cũng như trên chất lượng thực phẩm được quy định để tiêu dùng. Ngoài ra cho phép công bố hàm lượng c ó trong 100 kc a l (hoặc trong 100 kJ). 9.4 . Hướng dẫn ghi ngày tháng sản xuất và hướng dẫn bảo quản Ngoài việc công bố ngày tháng và hư ớ ng dẫn bảo quản theo 4.7.1 và 4.7.2 trong CODEX STAN 1-1985, áp dụng các quy đ ị nh sau đây: 9.4.1 . Bảo quản thực phẩm sau khi m ở gói Phải ghi nhãn hướng dẫn bảo quản thực phẩm sử dụng cho chế độ ăn đặc biệt, để đảm bảo sản phẩm vẫn giữ được chất lượng và giá trị d inh dưỡng sau khi mở bao gói. Khuyến cáo cần được ghi trên nhãn đ ố i với những trường hợp thực ph ẩ m phải dùng hết ngay sau khi m ở bao gói hoặc không thích hợp để bảo quản sau khi mở bao g ó i. 9.5 . Thông tin cho người sử dụng 9.5.1 . Trên nh ã n phải ghi đầy đ ủ các hướng dẫn pha chế, cách sử dụng, cách bảo qu ả n và lưu giữ sản phẩm sau khi m ở bao gói. 9.5.2 . Trên nhãn thức ăn công thức dành cho trẻ từ 6 tháng đến 36 tháng tuổi cần ghi rõ không sử dụng cho trẻ dưới 6 tháng tuổi. 9.5.3 . Trên nhãn cũng cần ghi rõ thông tin là những trẻ được nuôi dưỡng bằng loại thức ăn này cần phải ăn thêm các thức ăn khác. 9.6 . Các yêu cầu bổ sung Những sản phẩm quy định trong tiêu chuẩn này không phải là sản phẩm thay thế sữa mẹ và không được giới thiệu để thay thế sữa mẹ. 10. Phương pháp phân tích và lấy mẫu Xem CODEX STAN 234 Recommended methods of analysis and sampling (Các phương pháp khuyến cáo về ph â n t í ch và lấy mẫu) . 1) CODEX STAN 72-1981 đ ã được soát xét năm 2007, sửa đ ổ i năm 2011 v à được ch ấ p nh ậ n th à nh TCVN 7108:2014 (CODEX STAN 72-1981. Rev. 2007 with Amendment 2011) Th ức ăn c ô ng thức dành cho trẻ sơ sinh và th ứ c ăn c ô ng thức với các mục đích y t ế đặc biệt dành cho trẻ sơ sinh . 2) Ch ấ t lượng protein được xác định sử dụng phương pháp PER quy định trong phương pháp ph â n tích. 3) Hiện nay đ ã c ó CAC/GL 10-1979, Amd 2-1991. Rev. 2-2009. 4) CODEX STAN 192-1995 đã được soát xét n ă m 2009 và được chấp nhận thành TCVN 5660:2010 (CODEX STAN 192-1995, Rev.10-2009) Ti ê u chu ẩ n chung đối với phụ gia th ự c ph ẩ m . Hiện nay đã c ó CODEX STAN 193-1995, Rev.4-2009, Amd. 13-2013. 5) CODEX STAN 1-1985 đã được soát xét năm 2010 và được chấp nhận th à nh TCVN 7087:2013 (CODEX STAN 1-1985 , with Amendment 2010) Ghi nhãn thực ph ẩ m bao gói sẵn .