5800/BYT-TB-CT

Công văn 5800/BYT-TB-CT về xác nhận mặt hàng trang thiết bị y tế không phải xin giấy phép nhập khẩu do Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ -------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 5800/BYT-TB-CT V/v: Xác nhận mặt hàng TTBYT hông phải xin giấy phép NK Hà Nội, ngày 09 tháng 8 năm 2006 Kính gửi: Tổng cục Hải quan Thực hiện Nghị định số 12/NĐ-CP ngày 23/01/2006 của Thủ tướng Chính phủ quy định chi tiết thi hành luật thương mại về hoạt động mua bán hàng hoá quốc tế và các hoạt động đại lý mua, bán, gia công và quá cảnh hàng hoá với nước ngoài. Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 08/TT-BYT ngày 13/6/2006 “Hướng dẫn nhập khẩu văcxin, sinh phẩm y tế; hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực dụng và y tế và trang thiết bị y tế" và Thông tư số 09/2006/TT-BYT ngày 11/7/2006 Hướng dẫn sửa đổi bổ sung mục IV và phụ lục 9 của Thông tư 08/2006/TT-BYT. Theo quy định tại Thông tư 08/2006/TT-BYT, chỉ những trang thiết bị nằm trong danh mục của phụ lục 7 kèm theo Thông tư, khi nhập khẩu Doanh nghiệp phải xin giấy phép nhập khẩu của Bộ Y tế. Đối với những trang thiết bị y tế nằm ngoài danh mục của phụ lục 7, Doanh nghiệp không phải xin giấy phép nhập khẩu của Bộ Y tế. Bộ Y tế xin thông báo với Tổng cục Hải quan để phối hợp giải quyết, cùng tháo gỡ khó khăn, vướng mắc cho các Doanh nghiệp. Xin cám ơn sự hợp tác chặt chẽ của Quý Tổng cục. TL. BỘ TRƯỞNG VỤ TRƯỞNG VỤ TRANG THIẾT BỊ - CÔNG TRÌNH Y TẾ Dương Văn Tỉnh PHỤ LỤC 7 DANH MỤC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ (MỚI 100%) ĐƯỢC NHẬP KHẨU THEO GIẤV PHÉP CỦA BỘ Y TẾ (Ban hành kèm theo Thông tư số 08/2006/TT-BYT ngày 13 tháng 6 năm 2006 của Bộ Y tế) TT Danh mục trang thiết bị y tế Thiết bị chẩn đoán hình ảnh 1 Máy X-quang chẩn đoán các loại 2 Hệ thống chụp cắt lớp vi tính các loại (xoắn ốc, đơn và đa lớp cắt) 3 Hệ thống PET-CT các loại 4 Máy siêu âm chẩn đoán đen trắng và màu các loại 5 Máy chụp mạch máu (Angiography) các loại 6 Hệ thống chụp cộng hưởng từ các loại (Nam châm điện và siêu dẫn từ 0,06 Tesla đến 3,0 Tesla) Thiết bị phòng mổ 7 Dao mổ điện các loại 8 Dao mổ Laser các loại 9 Dao mổ siêu âm các loại 10 Máy gây mê 11 Máy gây mê kèm thở các loại 12 Máy tim phổi nhân tạo 13 Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phaco) 14 Thiết bị và dụng cụ phẫu thuật nội soi Thiết bị bệnh phòng 15 Hệ thống khí y tế Thiết bị hồi sức cấp cứu 16 Máy theo dõi bệnh nhân các loại 17 Máy sốc điện 18 Máy giúp thở các loại 19 Máy phá rung tim, tạo nhịp tim 20 Xe ô tô cứu thương các loại 21 Xe ô tô cứu thương chuyên dụng (có các thiết bị y tế đi kèm) các loại Thiết bị thăm dò chức năng 22 Máy điện tim các loại 23 Máy điện não các loại 24 Máy đo điện cơ các loại 25 Máy đo diện võng mạc 26 Thiết bị nội soi chẩn đoán các loại 27 Thiết bị đo và phân tích chức năng hô hấp Thiết bị y học hạt nhân 28 Thiết bị y học hạt nhân các loại 29 Máy đo liều tia xạ điều trị 30 Máy đo liều tia xạ phòng hộ 31 Máy SPECT các loại Thiết bị cận lâm sàng (xét nghiệm) 32 Máy phân tích sinh học các loại 33 Máy phân tích huyết học các loại 34 Máy phân tích miễn dịch các loại 35 Máy định danh vi khuẩn, vi rút Thiết bị xạ trị 36 Máy Coban điều trị ung thư các mức năng lượng 37 Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư các mức năng lượng 38 Dao mổ gamma các loại 39 Thiết bị xạ trị áp sát các loại Các thiết bị điều trị khác 40 Máy tán sỏi ngoài cơ thể 41 Máy tán sỏi đường mật 42 Máy phá sỏi đường niệu 43 Máy điều trị tiền liệt tuyến các loại 44 Máy điều trị oxy cao áp Vật tư cấy ghép lâu dài bên trong cơ thể 45 Van tim nhân tạo các loại 46 Stend các loại (ống nong mạch máu các loại) 47 Thuỷ tinh thể các loại 48 Chỉ khâu phẫu thuật tự tiêu các loại 49 Xương nhân tạo 50 Nẹp, vít thép không gỉ dùng trong chấn thương chỉnh hình 51 Vật liệu Composit và hộp sọ, các khớp nhân tạo 52 Các loại ống vòng đặt lâu dài trong cơ thể (ống dẫn dịch não tuỷ) 53 Các vật liệu cấy ghép lâu dài trong cơ thể Các thiết bị, vật tư y tế thông dụng khác 54 Kính thuốc các loại (cận, viễn, loạn thị)