359/QĐ-QLD

Quyết định 359/QĐ-QLD năm 2011 công bố thuốc sản xuất trong nước được phép lưu hành tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 359/QĐ-QLD Hà Nội, ngày 19 tháng 09 năm 2011 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược ngày 14/6/2005; Căn cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc; Căn cứ công văn số 1643/SYT-NVD ngày 23/6/2011, công văn số 2144/SYT-NVD ngày 11/8/2011, công văn số 2135/SYT-NVD ngày 10/8/2011 của Sở Y tế Hà Nội, công văn số 834/SYT-QLD ngày 17/6/2011 của Sở Y tế Bình Dương, công văn số 688/SYT-QLD ngày 26/5/2011 của Sở Y tế Thanh Hóa, công văn số 518/SYT-NVD ngày 10/6/2011 của Sở Y tế Yên Bái, công văn số 80/TTr-SYT ngày 4/8/2011 của Sở Y tế Thái Bình về việc đề nghị cấp số đăng ký cho các thuốc; Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Công bố 20 thuốc sản xuất trong nước được phép lưu hành tại Việt Nam: 1. Công ty cổ phần dược TW. Mediplantex Thôn Trung Hậu, xã Tiền Phong, huyện Mê Linh, Hà Nội TT Tên thuốc, hàm lượng Quy cách đóng gói Tiêu chuẩn Tuổi thọ (tháng) Số đăng ký 1 Glucose (Glucose) đăng ký lại Gói 100 gam, 200 gam, 500 gam thuốc bột uống TCCS 36 VS-4805-11 2. Công ty cổ phần Hóa dược Việt Nam 192 Đức Giang, Long Biên, Hà Nội 2 Cồn BSI (Acid benzoic, acid salicylic, iod, kali iod, ethanol 96%) đăng ký lại Lọ 17 ml, 20 ml dung dịch dùng ngoài TCCS 18 VS-4806-11 3 Thuốc đỏ 1% (Mercurocrom) đăng ký lại Lọ 20 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml dung dịch dùng ngoài TCCS 18 VS-4807-11 4 Cồn 90 0 (Ethanol) đăng ký lại Lọ 50 ml, 100 ml, 500 ml, 1000 ml, dung dịch dùng ngoài TCCS 36 VS-4808-11 5 Cồn 70 0 (Ethanol) đăng ký lại Lọ 50 ml, 100 ml, 500 ml, 1000 ml, dung dịch dùng ngoài TCCS 36 VS-4809-11 6 Glucose (Glucose) đăng ký lại Gói 100 gam, 250 gam, 500 gam thuốc bột uống TCCS 24 VS-4810-11 7 Cồn Iod 1% (Iod, Kali Iodid, Ethanol) đăng ký lại Lọ 20 ml, 50 ml, 100 ml, 500 ml, 650 ml dung dịch dùng ngoài TCCS 18 VS-4811-11 8 Cồn Iod 5% (Iod, Kali Iodid, Ethanol) đăng ký lại Lọ 20 ml, 50 ml, 100 ml, 500 ml, 650 ml dung dịch dùng ngoài TCCS 18 VS-4812-11 9 Nước Oxy già 3% (Hydrogen peroxyd) đăng ký lại Lọ 20 ml, 50 ml, 100 ml, 500 ml dung dịch dùng ngoài TCCS 18 VS-4813-11 10 Dung dịch A.S.A (Acid acetylsalicylic, Natri salicylat, Ethanol) đăng ký lại Lọ 17 ml, 20 ml, 50 ml dung dịch dùng ngoài TCCS 18 VS-4814-11 11 Xanh Methylen 1% (Xanh Methylen, Ethanol) đăng ký lại Lọ 10 ml, 17 ml, 20 ml dung dịch dùng ngoài TCCS 24 VS-4815-11 12 Thuốc nước D.E.P (Diethylphtalat) đăng ký lại Lọ 15 ml, 17 ml, 20 ml, dung dịch dùng ngoài TCCS 36 VS-4816-11 13 Kem D.E.P (Diethylphtalat) đăng ký lại Hộp 6 gam, 8 gam, 10 gam kem dùng ngoài TCCS 36 VS-4817-11 3. Công ty TNHH dược phẩm Sài Gòn - Sagopha Số 27, đường số 6, KCN. Việt Nam - Singapore, Bình Dương 14 Dermycol (Acid benzoic, acid salicylic, iod, kali iod, propylen glycol, ethanol 96%) Hộp 40 chai 15 ml dung dịch dùng ngoài TCCS 24 VS-4818-11 4. Công ty cổ phần dược vật tư y tế Thanh Hóa Số 4 Quang Trung, TP. Thanh Hóa, Thanh Hóa 15 Glucose (Glucose) Gói 200 gam thuốc bột uống TCCS 24 VS-4819-11 5. Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái Số 725, đường Yên Ninh, TP. Yên Bái, Yên Bái 16 Oxy già 3% (Hydrogen peroxyd, acid benzoic) đăng ký lại Lọ 20 ml dung dịch dùng ngoài TCCS 24 VS-4820-11 17 Cồn sát trùng 70% (Ethanol) Lọ 50 ml dung dịch dùng ngoài TCCS 24 VS-4821-11 18 Cồn sát trùng 90% (Ethanol) Lọ 50 ml dung dịch dùng ngoài TCCS 24 VS-4822-11 19 Dung dịch D.E.P (Diethylphtalat) Lọ 20 ml dung dịch dùng ngoài TCCS 24 VS-4823-11 6. Công ty cổ phần dược vật tư y tế Thái Bình Km 4, đường Hùng Vương, TP. Thái Bình, Thái Bình 20 Glucose (Glucose) đăng ký lại Túi 100 gam, 200 gam, 500 gam thuốc bột uống TCCS 24 VS-4824-11 Điều 2. Đơn vị có thuốc được lưu hành phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc và phải chấp hành đúng các quy chế liên quan đến sản xuất và lưu hành thuốc. Số đăng ký có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp. Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và giám đốc đơn vị có thuốc tại điều 1 chịu trách nhiệm thi hành quyết định này. Nơi nhận: - PGS-TS. Nguyễn Thị Kim Tiến - BT (để b/c); - TS. Cao Minh Quang - TT (để b/c); - Vụ Pháp chế, Vụ Y dược cổ truyền; Cục Quản lý Khám chữa bệnh, Thanh tra Bộ Y tế; - Viện KN thuốc TƯ và VKN thuốc TP.HCM; - Tổng Công ty Dược VN; - Sở Y tế các tỉnh, thành phố; - Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ CA; - Cục Y tế giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải; - Bảo hiểm xã hội Việt Nam - Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc BYT; - Các đơn vị có thuốc được lưu hành tại điều 1; - Lưu: VP, ĐKT. CỤC TRƯỞNG Trương Quốc Cường