115/2008/QĐ-BNN

Quyết định 115/2008/QĐ-BNN ban hành Quy định tạm thời về yêu cầu đối với phòng kiểm nghiệm chất lượng nông lâm thủy sản của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn B Ộ N Ô N G N GHI Ệ P VÀ P H Á T T RI Ể N NÔ N G THÔN ------ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ------------- S ố : 115/2008/Q Đ - B NN H à N ộ i, ngày 0 3 thá n g 12 năm 2008 QUYẾT ĐỊNH BAN HÀNH QUY ĐỊNH TẠM THỜI VỀ YÊU CẦU ĐỐI VỚI PHÒNG KIỂM NGHIỆM CHẤT LƯỢNG NÔNG LÂM THỦY SẢN BỘ TRƯỞNG BỘ NÔNG NGHIỆP VÀ PHÁT TRIỂN NÔNG THÔN Căn c ứ L u ậ t Tiêu ch u ẩ n và Q uy ch u ẩ n k ỹ th u ậ t s ố 68/2006/Q H 11 đ ư ợ c Q u ố c hộ i khóa X I thông qua ngày 29/6/2006 và có h i ệ u lự c t ừ ngày 01 tháng 01 năm 2007; Căn c ứ L u ậ t c h ấ t l ư ợ ng, s ả n p h ẩ m hàng hóa s ố 05/2007/ QH 12 đư ợ c Q u ố c h ộ i khóa X II thông qua n g ày 21/11/2007 và có hi ệ u lự c t ừ ngày 01 tháng 7 năm 2008 Căn c ứ P háp l ệ nh v ệ s i nh an toàn t h ự c p h ẩ m ; N g h ị đ ị nh 163/2004/ N Đ - CP ngày 07 tháng 9 năm 2004 quy đ ị nh chi t i ế t thi h à nh m ộ t s ố đ i ề u c ủ a P h áp l ệ nh v ệ s inh an toàn t h ự c p h ẩ m ; Căn c ứ N g h ị đ ị nh s ố 0 1/2008/ N Đ - CP ngày 3 tháng 01 năm 2008 c ủ a Chính p h ủ quy đ ị nh c h ứ c năng, n h i ệ m v ụ , qu y ề n h ạ n và cơ c ấ u t ổ c hứ c c ủ a B ộ N ông ngh i ệ p và P hát tr i ể n nông thôn; Theo đ ề ng h ị c ủ a C ụ c t rư ở ng C ụ c Q u ả n lý C h ấ t l ư ợ ng N ông Lâm s ả n và T h ủ y s ả n, QUYẾT ĐỊNH : Đ i ề u 1 . Ban hành kèm theo Q uy ế t đ ị nh này Q uy đ ị nh t ạ m t h ờ i v ề yêu c ầ u đ ố i vớ i phòng k i ể m ngh iệ m c h ấ t l ư ợ ng nông lâm t h ủ y s ả n . Đ i ề u 2 . Q u y ế t đ ị nh n à y có h i ệ u lự c s au m ư ờ i lăm (15) ngày k ể t ừ ngày đăng Công bá o . Đ i ề u 3 . Chánh văn p h òng B ộ , C ụ c tr ư ở ng C ụ c Q u ả n lý C h ấ t l ư ợ ng N ông Lâm s ả n và T h ủ y s ả n , V ụ trưởng Vụ Khoa học công nghệ và môi trường, Giám đốc Sở Nông nghiệp và Phát triển nông thôn các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Thủ trưởng các đơn vị, tổ chức và cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. N ơ i n h ậ n : - N hư đ i ề u 3; - V ă n p h òng Ch í nh p h ủ ; - L ãnh đ ạ o B ộ ; - Cụ c K i ể m tr a vă n b ả n B ộ Tư p h á p; - U B ND , S ở N N & PT N T các t ỉ n h , TP t r ự c t h u ộ c T W ; - Công b á o; - W e b s it e Ch í nh p h ủ ; - L ư u : VT , Q L C L . B Ộ T R Ư ỞN G C ao Đ ứ c P h át QUY ĐỊNH TẠM THỜI VỀ CÁC YÊU CẦU ĐỐI VỚI PHÒNG KIỂM NGHIỆM CHẤT LƯỢNG NÔNG LÂM THỦY SẢN ( Ban hành kèm theo Quy ế t đ ị nh s ố : 1 1 5/2008/ Q Đ - BNN ngày 03 tháng 12 năm 2008 củ a B ộ Nông ngh i ệ p và Phát t r i ể n nông thô n ) Ch ươ n g 1. QUY ĐỊNH CHUNG Đ iề u 1. P h ạ m vi đ i ề u c h ỉ nh Q uy đ ị nh này đ ư a ra n h ữ ng yêu cầ u cho các phòng k i ể m ngh i ệ m có k h ả năng phân tích các phép t h ử th u ộ c l ĩnh v ự c s inh h ọ c, hóa h ọ c p h ụ c v ụ công tác q u ả n lý N hà n ư ớ c v ề c h ấ t l ư ợ ng an toàn v ệ s inh t h ự c p h ẩ m th u ộ c p h ạ m vi q u ả n lý c ủ a B ộ N ông ngh i ệ p và P hát tr i ể n n ô ng thôn. Đ iề u 2 . Đ ố i t ư ợ n g áp d ụ n g Đ ố i t ư ợ ng áp d ụ ng c ủ a quy đ ị nh này là các p h òng k i ể m ngh i ệ m th uộ c các thành p h ầ n kinh t ế khác nhau bao g ồ m c ả các phòng k i ể m ngh i ệ m c ủ a t ổ c h ứ c, cá nhân n ư ớ c ngoài đ ặ t t ạ i Vi ệ t N am ( s au đây g ọ i t ắ t là phòng k i ể m ngh i ệ m ) . Đ iề u 3 . G i ả i t h ích t h u ậ t n g ữ 1 . H ệ t h ố ng q u ả n lý c h ấ t l ư ợng phòng k i ể m n g h i ệ m : H ệ t h ố ng q u ả n lý nhân s ự, trang th i ế t b ị , cơ s ở v ậ t c h ấ t và h ệ t h ố ng s ổ t a y c h ấ t l ư ợ ng, các h ồ sơ và tài l i ệ u n h ằ m đ ả m b ả o c h ấ t l ư ợ ng k ế t q u ả t h ử ngh i ệ m . 2 . S ổ tay c h ấ t l ư ợng phòng k i ể m ngh i ệ m : T à i l i ệ u quy đ ị nh h ệ t h ố ng q u ả n lý c h ấ t l ư ợ ng c ủ a phòng k i ể m ngh i ệ m. 3 . Phê du y ệ t p h ư ơ ng p háp t h ử : h o ạ t đ ộ ng đánh giá các thông s ố ( đ ộ chính xác, đ ộ không đ ả m b ả o đo, ... . ) n h ằ m k h ẳ ng đ ị nh mứ c đ ộ tin c ậ y và p h ạ m vi áp d ụ ng c ủ a ph ư ơng phá p . 4 . T hử ngh i ệ m thành t h ạo : V i ệ c t h ự c h i ệ n c á c phép t h ử trên cùng m ộ t mẫ u bở i hai hay nh i ề u phòng k i ể m ngh i ệ m theo các đ i ề u k i ệ n đ ị nh tr ư ớ c n hằ m đánh giá k h ả năng t h ự c h i ệ n phép t h ử đó c ủ a phòng k i ể m n gh i ệ m . 5. So s ánh liên phòng : là v i ệ c đánh giá c h ấ t l ư ợ ng k ế t q u ả k i ể m ngh i ệ m g i ữ a 02 hay nh i ề u phòng k i ể m ngh i ệ m b ằ ng cách s o s á nh k ế t q u ả phân tích trên các m ẫ u đ ồ n g n h ấ t vớ i giá t r ị chung c ủ a t ậ p h ợ p các k ế t q u ả có đ ư ợ c t ừ các phòng k i ể m ng h i ệ m th a m gia t h ử ngh i ệ m thành t h ạ o. 6 . H ành đ ộ ng k h ắ c p h ục : H ành đ ộ ng đ ể l o ạ i b ỏ nguyên nhân c ủ a s ự không phù hợ p đ ã đ ư ợ c phát h i ệ n hay tình t r ạ ng không m ong m u ố n khác. C h ươ n g 2. CÁC YÊU CẦU VỀ QUẢN LÝ Đ iề u 4 . T ổ c h ứ c 1 . P hòng k i ể m ngh i ệ m h o ặ c t ổ c hứ c có ph ò n g k i ể m ngh i ệ m t r ự c th u ộ c, p h ả i có tư cách pháp nhân có k h ả năng c h ị u trách nh i ệ m v ề m ặ t pháp l ý . 2 . P hòng k i ể m ngh i ệ m có trách nh i ệ m t h ự c h i ệ n các h o ạ t đ ộ ng t h ử ngh i ệ m đáp ứ ng đ ư ợ c các yêu c ầ u c ủ a quy đ ị nh này c ũng n h ư các yêu c ầ u c ủ a cơ quan có th ẩ m qu y ề n. 3 . T r ư ờ ng h ợ p phòng k i ể m ngh i ệ m là m ộ t bộ p h ậ n trong m ộ t t ổ c h ứ c l ớ n hơ n , p h ả i s ắ p x ế p t ổ c hứ c đ ả m b ả o các b ộ p h ậ n có m âu th u ẫ n v ề lợ i í ch như s ả n x u ấ t, t i ế p t h ị h o ặ c tài chính s ẽ không gây ra nh ữ ng ả nh h ư ở ng b ấ t l ợ i đ ế n s ự p hù h ợ p c ủ a phòng k i ể m ngh i ệ m theo các yêu c ầ u c ủ a quy đ ị nh n ày. 4. P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i có qui đ ị nh h o ặ c cam k ế t c ủ a ng ư ờ i có t h ẩ m qu y ề n n h ằ m đ ả m b ả o r ằ ng nhân viên củ a phòng k i ể m ngh i ệ m không b ị áp l ự c nào v ề th ư ơng m ạ i, tài chính hay áp l ự c khác có t h ể ả nh h ư ở ng đ ế n đ ộ tin c ậ y, tí n h đ ộ c l ậ p c ủ a các qu y ế t đ ị nh và tính trung th ự c c ủ a k ế t q u ả k i ể m ngh i ệ m. 5 . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i: a. Có nhân viên q u ả n l ý và k ỹ th u ậ t đ ư ợ c gi a o qu y ề n h ạ n và ng u ồ n l ự c cầ n th i ế t đ ể t hự c h i ệ n n h i ệ m v ụ bao g ồ m t h ự c h i ệ n, duy trì và c ả i t i ế n h ệ t hố ng q u ả n lý c h ấ t l ư ợ ng. b. Có s ự s ắ p x ế p đ ả m b ả o m ọ i thành viên c ủ a phòng không ch ị u b ấ t k ỳ s ứ c ép nào củ a n ộ i b ộ h o ặ c b ê n ngoài làm ả nh h ư ở ng c h ấ t l ư ợ ng công v i ệ c c ủ a h ọ . c. P h ả i quy đ ị nh trách nh i ệ m , q u y ề n h ạ n và m ố i quan h ệ công tác c ủ a t ấ t c ả các nhân viên ( q u ả n l ý , t h ự c h i ệ n h o ặ c k i ể m tra công v i ệc ) có ả nh h ư ở ng đ ế n c h ấ t l ư ợ ng củ a phép t h ử ngh i ệ m . d. T h ự c h i ệ n v i ệ c giám s át m ộ t cách phù h ợ p đ ố i v ớ i nhân viên t h ử ngh i ệ m , k ể c ả các nhân viên đang t ậ p s ự, thông qua n h ững n h ân viên am h i ể u các ph ư ơng pháp, t h ủ tụ c t h ử ngh i ệ m, c ũng n h ư m ụ c đích c ủ a m ỗ i phép t h ử và b ằ ng cách đánh giá các kế t q u ả t h ử ngh i ệ m . Đ iề u 5 . H ệ t h ố n g q u ả n lý c h ấ t l ư ợn g 1 . P hòng k iể m ngh iệ m p h ả i th i ế t l ậ p , t h ự c h i ệ n và duy trì h ệ t h ố ng q u ả n lý c h ấ t l ư ợ ng phù h ợ p v ớ i p h ạ m vi h o ạ t đ ộ ng. P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i l ậ p t hành văn b ả n các t h ủ tụ c và h ư ớ ng d ẫ n c ầ n th i ế t đ ể đ ả m b ả o đ ư ợ c c h ấ t l ư ợ ng các k ế t q u ả t h ử ngh i ệ m . 2 . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i xây d ự ng s ổ tay c h ấ t l ư ợ ng bao g ồ m h o ặ c v i ệ n d ẫ n tớ i các t h ủ tụ c h ỗ t r ợ kể c ả các t h ủ tụ c k ỹ th u ậ t, s ổ tay c h ấ t l ư ợn g p h ả i đ ư a ra c ấ u trúc củ a h ệ t h ố ng tài l i ệ u đ ư ợ c s ử d ụ ng trong h ệ t h ố ng q u ả n lý c h ấ t l ư ợ ng. Đ iề u 6 . K i ể m s oát tài l i ệ u 1 . P hòng k i ể m n gh i ệ m p h ả i th i ế t l ậ p và duy t rì t h ủ t ụ c k i ể m s oát t ấ t c ả các tài l iệ u th u ộ c h ệ t h ố ng q u ả n lý c h ấ t l ư ợ ng (các t ài l i ệ u n ộ i b ộ h o ặ c có ng u ồ n g ố c t ừ bên ngoài). 2 . T ấ t c ả các tài l i ệ u t r ư ớ c khi ban hành p h ả i đ ư ợ c ng ư ờ i có t h ẩ m qu y ề n xem xét và phê du y ệt . 3 . T h ủ tụ c k i ể m s oát tài l i ệ u p h ả i đ ả m b ả o r ằ ng: a. T ấ t c ả các tài l i ệ u t h ích h ợ p đ ã đ ư ợ c phê du y ệ t p h ả i luôn s ẵ n có ở tấ t c ả các nơi t h ự c h i ệ n các h o ạ t đ ộ ng c ủ a phòng k i ể m ngh i ệ m ; b. Tài l i ệ u đ ư ợ c đ ị nh k ỳ xem xét, v à khi c ầ n th i ế t, đ ư ợ c sử a đ ổ i đ ể đ ả m b ả o rằ ng chúng t i ế p t ụ c phù h ợ p và t u ân t h ủ các y ê u c ầ u đ ư ợ c áp d ụ ng; c. T ấ t c ả các tài l i ệ u k h ông còn h i ệ u l ự c h o ặ c l ỗ i t h ờ i p h ả i đ ư ợ c thu h ồ i k ị p t h ờ ivà đánh d ấ u thích h ợ p n h ằ m tránh v i ệ c vô tình s ử d ụ n g ; d. Tài l i ệ u l ỗ i t h ờ i đ ư ợ c l ư u g i ữ do yêu c ầ u pháp lý h o ặ c vì m ụ c đích l ư u t r ữ thông tin p h ả i đ ư ợ c đánh d ấ u thích h ợ p . 4 . Tài l i ệ u c ủ a h ệ t h ố ng q u ả n lý c h ấ t l ư ợ ng p h ả i đ ư ợ c n h ậ n b i ế t rõ ràng. V i ệ c n h ậ n b i ế t này p h ả i bao g ồ m ngày ban hành, l ầ n s oát xé t , s ố trang, t ổ ng s ố tran g , t h ẩ m qu y ề n ban hành. 5 . V i ệ c x e m xét và p h ê duy ệ t các thay đ ổ i c ủ a tài l i ệ u p h ả i do ch í nh b ộ p h ậ n t h ự c h i ệ n xem xét ban đ ầ u t i ế n hành, t r ừ khi có c h ỉ đ ị nh đ ặ c b i ệ t khác. B ộ p h ậ n đ ư ợ c c h ỉ đ ị nh p h ả i có đ i ề u k i ệ n t i ế p c ậ n các thông t in thích h ợ p làm cơ s ở cho v i ệ c xem xét và phê du y ệ t. 6 . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i th i ế t l ậ p t h ủ t ụ c m iêu t ả cách t h ứ c t h ự c h i ệ n và k i ể m s oát các thay đ ổ i c ủ a tài l i ệ u đ ư ợ c l ư u t r ữ trong h ệ t h ố ng m áy tính. Đ iề u 7 . Xe m x ét các yêu c ầ u, đ ề n g h ị và h ợp đ ồ n g 1 . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i th i ế t l ậ p và duy trì t h ủ tụ c xem x é t các y ê u c ầ u, các đ ề ng h ị m ờ i t h ầ u và h ợ p đ ồ ng. Chính s ách và th ủ tụ c xem xét đ ể qu y ế t đ ị nh h ợ p đ ồ ng v ề t h ử ngh i ệ m p h ả i đ ả m b ả o r ằ ng: a. Các yêu c ầ u , bao g ồ m c ả ph ư ơng pháp s ử d ụ ng, đ ư ợ c xác đ ị nh đ ầ y đ ủ , l ậ p thành văn b ả n và đ ư ợ c h i ể u rõ; b. P hòng k i ể m n g h i ệ m có năng l ự c và ng u ồ n l ự c đáp ứ ng các yêu c ầ u; c. P h ư ơng pháp th ử thích h ợ p đ ư ợ c l ự a c h ọ n và có k h ả năng đáp ứ n g yêu c ầ u củ a khách hàng; d. B ấ t c ứ s ự khác b i ệ t nào g i ữ a yêu c ầ u và h ợ p đ ồ ng p h ả i đ ư ợ c g i ả i qu y ế t tr ư ớ c khi b ắ t đ ầ u công v i ệ c. e. K hách hà n g p h ả i đ ư ợ c thông báo v ề m ọ i thay đ ổ i s o v ớ i h ợ p đ ồ n g . 2 . V i ệ c xem xét c ũng p h ả i áp d ụ ng cho m ọ i công v i ệ c th u ộ c h ợ p đ ồ ng p h ụ c ủ a phòng k i ể m ngh i ệ m . Đ iề u 8 . H ợ p đ ồ n g p h ụ v ề t h ử n g h i ệ m 1 . N ế u phòng k i ể m n g h i ệ m s ử d ụ ng h ợ p đ ồ ng p h ụ cho công v i ệ c t h ì p h ả i c h ọ n nhà t h ầ u p h ụ có năng l ự c. N hà t h ầ u p h ụ có n ăng l ự c là nhà t h ầ u p h ụ tuân t h ủ các yêu cầ u c ủ a quy đ ị nh này h o ặ c đáp ứ ng yêu c ầ u c ủ a tiêu ch u ẩ n TCVN I S O /IEC 17025:20 0 7 . 2 . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i thông báo cho k hách hàng b ằ ng văn b ả n v ề v i ệ c phòng k i ể m ngh i ệ m có s ử d ụ ng nhà t h ầ u p h ụ và đ ư ợ c s ự đ ồ ng ý c ủ a khách hàng, t ố t n h ấ t là b ằ ng văn b ả n. 3 . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i có b ả n danh s á c h t ấ t c ả các nhà t h ầ u p h ụ v ề t h ử ngh iệ m và p h ả i có h ồ sơ c h ứ ng m inh các nhà th ầ u p h ụ phù h ợ p v ớ i quy đ ị nh này h o ặ c đáp ứ ng yêu c ầ u c ủ a t i êu ch u ẩ n TCVN I SO / I EC 17025:2007 . Đ iề u 9 . M u a d ị ch v ụ v à v ậ t d ụ n g t h ử n g h i ệ m 1 . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i có t h ủ tụ c v ề l ự a c h ọ n và m ua các d ị ch v ụ và v ậ t dụ ng t h ử ngh i ệ m có ả nh h ư ở ng đ ế n c h ấ t l ư ợ n g phép t h ử. 2 . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i đ ả m b ả o r ằ ng đ ồ cung ứ n g , th u ố c t h ử và v ậ t l i ệ u tiêu t h ụ đ ư ợ c m ua có ả nh h ư ở ng đ ế n c h ấ t l ư ợ ng phép t h ử s ẽ không đ ư ợ c s ử d ụ ng cho đế n khi chúng đư ợ c k i ể m tra h o ặ c đ ư ợ c xác n h ậ n là phù h ợ p v ớ i tiêu ch u ẩ n h o ặ c các yêu c ầ u đ ư ợ c quy đ ị nh trong các ph ư ơng pháp th ử có liên qua n . H ồ s ơ v ề h o ạ t đ ộ ng k i ể m tra s ự phù h ợ p p h ả i đ ư ợ c l ư u g i ữ. 3 . K hu y ế n khích p hòng k i ể m ngh i ệ m đánh g iá nhà cung ứ ng v ậ t li ệ u tiêu t h ụ , đ ồ cung ứ ng và d ị ch v ụ c h ủ y ế u có ả nh h ư ở ng đ ế n c h ấ t l ư ợ ng củ a phép t h ử. P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i duy trì h ồ s ơ đánh giá, ngh i ệ m thu h ợ p đ ồ ng mua bán, danh s ách nhà cung ứ ng đ ư ợ c phê du y ệ t. Đ iề u 1 0 . K i ể m s oát vi ệ c t h ử n g h i ệ m k h ô n g p hù h ợp 1 . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i xây d ự ng t h ủ tụ c và p h ả i áp d ụ ng khi c ó b ấ t c ứ s ự không phù h ợ p nào liên quan đ ế n v i ệ c t h ự c h i ệ n n h ữ ng t h ủ tụ c, ph ư ơng pháp, h ư ớ ng dẫ n c ủ a phòng k i ể m ngh i ệ m . T h ủ tụ c này p h ả i đ ả m b ả o: a. Trách nh i ệ m và qu y ề n h ạ n q u ả n lý công v i ệ c không phù h ợ p , các hành đ ộ ng (bao g ồ m t ạ m dừ ng c ô ng v i ệ c, g i ữ lạ i báo c á o t h ử ngh i ệ m n ế u c ầ n) đ ư ợ c xác đ ị nh và t h ự c h i ệ n khi phát h i ệ n đ ư ợ c c ông v i ệ c không phù h ợ p; b. V i ệ c đánh giá v ề m ứ c đ ộ công v i ệ c không p hù h ợ p; c. V i ệ c k h ắ c p h ụ c đ ư ợ c t i ế n hành k ị p t h ờ i cùng v ớ i mọ i qu y ế t đ ị nh v ề k h ả năng c h ấ p n h ậ n công v i ệ c k h ông phù h ợ p; d. K hi c ầ n, s ự không phù h ợ p này đ ư ợ c thông báo cho khách hàng và k ế t q u ả không phù h ợ p đ ư ợ c t h u h ồ i; e. T h ẩ m qu y ề n cho phép t i ế p t ụ c công v i ệ c . 2 . K hi v i ệ c đánh giá c h ỉ ra r ằ ng công v i ệ c k hông phù h ợ p có t h ể t ái d i ễ n h o ặ c có nghi n g ờ v ề s ự phù h ợ p c ủ a các h o ạ t đ ộ n g phòng k i ể m ngh i ệ m s o v ớ i các t h ủ tụ c , phòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i t hự c h i ệ n ngay t h ủ t ụ c hành đ ộ ng k h ắ c p h ụ c nêu t ạ i Đ i ề u 1 1 . Đ iề u 1 1 . Hành đ ộ n g k h ắ c p h ụ c 1 . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i xây d ự ng t h ủ tụ c và giao qu y ề n h ạ n th í ch h ợ p đ ể t h ự c h i ệ n hành đ ộ ng k h ắ c p h ụ c khi phát h i ệ n công v i ệ c không phù h ợ p h o ặ c các s ai lệ ch k h ác s o v ớ i t h ủ t ụ c trong h ệ t h ố ng q u ả n lý c h ấ t l ư ợ ng h o ặ c các h o ạ t đ ộ ng k ỹ th u ậ t. 2 . T h ủ tụ c v ề hành đ ộ ng k h ắ c p h ụ c p h ả i b ắ t đ ầ u b ằ ng m ộ t c u ộ c đ iề u tra đ ể xác đị nh nguyên nhân chính c ủ a v ấ n đ ề . 3 . K hi c ầ n p h ả i có h à nh đ ộ ng k h ắ c p h ụ c phòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i đ ư a ra các hành đ ộ ng k h ắ c p h ụ c có t h ể đ ể l ự a c h ọ n và t h ự c h i ệ n hành đ ộ ng k h ắ c p h ụ c thích h ợ p n h ấ t n h ằ m l o ạ i t r ừ v ấ n đ ề tồ n t ạ i và ngăn c h ặ n v ấ n đ ề đó tái d i ễ n . 4 . Các hành đ ộ ng k h ắ c p h ụ c p h ả i đ ư ợ c xem xét t ư ơng ứ ng v ớ i m ứ c đ ộ quan t r ọ ng và s ự nguy h i ể m c ủ a vấ n đ ề . 5 . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i l ậ p văn b ả n và á p d ụ ng m ọ i thay đ ổ i đ ư ợ c yêu c ầ u x u ấ t phát t ừ v i ệ c đ i ề u t ra nghiên c ứ u v ề hành đ ộ ng k h ắ c p h ụ c. 6 . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i theo dõi k ế t q u ả đ ể đ ả m b ả o hành đ ộ ng k h ắ c p h ụ c đ ã t hự c h i ệ n là có h i ệ u l ự c. 7 . K hi cầ n th i ế t , p h ả i t hự c h i ệ n đánh giá b ổ s ung t i ế p theo s au khi th ự c h i ệ n hành đ ộ ng k h ắ c p h ụ c đ ể xác đ ị nh h i ệ u q u ả c ủ a hành đ ộ ng k h ắ c p h ụ c. Vi ệ c đánh giá p h ả i đ ả m bả o r ằ n g cá c l ĩn h vực h oạ t đ ộ n g t h í c h h ợ p p h ả i đ ư ợ c đ á n h g i á th e o qu y đ ị n h t ạ i Đ i ề u 13 . Đ iề u 1 2 . K i ể m s oát h ồ s ơ 1 . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i th i ế t l ậ p và duy trì t h ủ t ụ c đ ể n h ậ n b i ế t, t ậ p h ợ p, phân l o ạ i, truy n h ậ p, lậ p f ile, l ư u t r ữ, duy trì và thanh lý các h ồ s ơ c h ấ t l ư ợ ng và k ỹ th u ậ t. 2 . T ấ t c ả các h ồ s ơ p h ả i rõ ràn g , p h ả i đ ư ợ c bả o q u ả n và l ư u t r ữ t h e o cách đả m bả o d ễ dàng truy tìm v à đ ư ợ c l ư u t r ữ trong m ộ t m ôi tr ư ờ ng thích h ợ p đ ể ngăn c h ặ n hư hỏ ng h o ặ c x u ố ng c ấ p c ũng n h ư p h òng n g ừ a mấ t m át. P h ả i quy đ ị n h t h ờ i gian l ư u g i ữ cho các h ồ s ơ. 3 . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i l ư u g i ữ h ồ s ơ c ủ a các quan t r ắ c g ố c, s ố li ệ u đ ã x ử lý và thông tin c ầ n th i ế t, h ồ s ơ h i ệ u ch u ẩ n, h ồ sơ nhân viên và m ộ t b ả n s ao c ủ a mỗ i báo cáo t h ử ngh i ệ m đ ã ban hành trong m ộ t t h ờ i gi a n n h ấ t đ ị nh. H ồ s ơ đ ố i v ớ i mỗ i phép t h ử p h ả i l ư u g i ữ đ ầ y đ ủ các thông tin đ ể n ế u có t h ể giúp cho v i ệ c n h ậ n b i ế t các y ế u t ố ả nh h ư ở ng đ ế n đ ộ không đ ả m b ả o đo và cho p h ép l ặ p l ạ i đ ư ợ c các p h ép t h ử trong đ i ề u k i ệ n g ầ n n h ấ t v ớ i đ i ề u k i ệ n ban đ ầ u . H ồ s ơ p h ả i bao g ồ m c ả thông tin n h ậ n b i ế t v ề ng ư ờ i c h ị u trách nh i ệ m l ấ y mẫ u, t h ự c h i ệ n từ n g phép t h ử và ng ư ờ i k iể m tra k ế t q u ả . 4 . K hi trong các h ồ s ơ có s ai l ỗ i, p h ả i g ạ ch l ên s ai l ỗ i đó, không đư ợ c t ẩ y xóa làm cho khó đ ọ c , p h ả i ghi giá t r ị đúng bên c ạ nh. T ấ t c ả thay đ ổ i trong các h ồ s ơ p h ả i đ ư ợ c chính ng ư ờ i s ữ a c h ữ a ký xác n h ậ n h o ặ c v i ế t t ắ t tê n . Trong trư ờ ng h ợ p h ồ s ơ đ ư ợ c l ư u g i ữ d ư ớ i d ạ ng d ữ l i ệ u đ i ệ n t ử, p h ả i có b i ệ n pháp t ư ơng ứ ng đ ể tránh m ấ t m át h o ặ c thay đ ổ i s ố l i ệ u gố c. Đ iề u 1 3 . Đ á nh giá n ộ i b ộ 1 . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i đ ị nh k ỳ t hự c h i ệ n đánh giá n ộ i b ộ các h o ạ t đ ộ ng củ a phòng k i ể m ngh i ệ m theo m ộ t k ế h o ạ ch v à m ộ t t h ủ tụ c xác đ ị nh n h ằ m k i ể m tra và xác n h ậ n xem các h o ạ t đ ộ ng c ủ a phòng k i ể m ngh i ệ m c ò n t i ế p t ụ c tuân t h ủ theo các yêu c ầ u c ủ a h ệ t h ố ng q u ả n lý c h ấ t l ư ợ ng và c ủ a quy đ ị nh này hay không. V i ệ c đánh giá này p h ả i đ ư ợ c n h ữ ng ng ư ờ i đ ã qua đào t ạ o và có trình đ ộ chu y ên m ôn t h ự c h i ệ n, nế u ng u ồ n lự c cho ph é p, n h ữ ng ng ư ờ i này p h ả i đ ộ c l ậ p v ớ i h o ạ t đ ộ ng đ ư ợ c đánh giá. 2 . K hi đánh giá phát h i ệ n n hữ ng nghi n g ờ v ề h i ệ u l ự c h o ạ t đ ộ ng h o ặ c tính đúng đắ n, h ợ p l ệ c ủ a các k ế t q u ả t h ử ngh i ệ m p h ả i ngay l ậ p t ứ c t hự c h i ệ n hành đ ộ ng k hắ c p h ụ c và p h ả i thông b á o b ằ ng văn b ả n cho k h ách hàng n ế u v i ệ c đ i ề u tra cho t h ấ y k ế t q u ả c ủ a phòng k i ể m ngh i ệ m đ ư a ra có t h ể b ị ả nh h ư ở ng. 3 . P h ả i l ư u t r ữ h ồ s ơ l ĩ nh v ự c h o ạ t đ ộ ng đ ư ợ c đánh gi á , các phát hi ệ n khi đánh giá và các hành đ ộ ng k h ắ c p h ụ c phát s inh t ừ l ầ n đánh gi á . 4 . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i k i ể m tra xác n h ậ n các h o ạ t đ ộ ng s au k hi đánh giá nộ i b ộ và ghi l ạ i v i ệ c t h ự c h i ệ n và h i ệ u l ự c c ủ a hành đ ộ ng k h ắ c p h ụ c đ ã t hự c h i ệ n . Ch ươ n g 3. CÁC YÊU CẦU VỀ KỸ THUẬT Đ iề u 1 4 . Y ê u c ầ u c hu n g 1 . Có nh i ề u y ế u t ố q uyế t đ ị nh đ ộ đúng đ ắ n và đ ộ tin c ậ y c ủ a các phép t h ử do phòng k i ể m ngh i ệ m t h ự c h i ện . Các y ế u t ố này bao g ồ m : a. Y ế u t ố con ng ư ờ i; b. T i ệ n nghi và đ i ề u k i ệ n m ô i tr ư ờ ng; c. P h ư ơng pháp th ử ngh i ệ m và h i ệ u lự c c ủ a ph ư ơ ng pháp; d. Th i ế t b ị ; e. Tính liên k ế t ch u ẩ n đo l ư ờ ng; f . L ấ y mẫ u; g. Q u ả n lý m ẫ u t h ử ngh i ệ m và h i ệ u ch u ẩ n. 2 . M ứ c đ ộ m à các y ế u t ố trên góp p h ầ n t ạ o r a đ ộ không đ ả m b ả o đo t ổ ng h ợ p củ a phép đo có sự khác nhau đáng k ể g i ữ a các l o ạ i phép t h ử. P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i tính đ ế n các y ế u t ố này khi xây d ự ng ph ư ơng pháp và t h ủ tụ c t h ử ngh i ệ m , v i ệ c đào t ạ o và trình đ ộ c ủ a nhân viên c ũng n h ư trong v i ệ c l ự a c h ọ n và h i ệ u ch u ẩ n th i ế t b ị m à phòng k i ể m ngh i ệ m s ử d ụ ng. Đ iề u 1 5 . N h â n s ự 1 . Lãnh đạ o phòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i đ ả m b ả o t ấ t c ả n hữ ng ng ư ờ i v ậ n hành th i ế t b ị , t hự c h i ệ n công v i ệ c t h ử ngh i ệ m , đ á nh giá k ế t q u ả và ký du y ệ t báo cáo t h ử ngh iệ m p h ả i có năng l ự c. K hi phò n g k i ể m n gh i ệ m s ử d ụ ng nhân v i ên đang đ ư ợ c đào tạ o p h ả i có s ự giám s át thích h ợ p. N hân viên t h ự c h i ệ n các nh i ệ m v ụ c ụ t h ể p h ả i là ng ư ờ i có trình đ ộ d ự a trên cơ s ở đào t ạo , kinh ngh i ệ m thích h ợ p h o ặ c t h ể h i ệ n đ ư ợ c các k ỹ năng theo yêu c ầ u. 2 . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i có t h ủ tụ c đ ể xác đ ị nh nhu c ầ u đào t ạ o và t ổ c hứ c đào t ạ o cho nhân v i ên, c h ư ơng t r ình đào t ạ o p h ả i phù h ợ p v ớ i các nh i ệ m v ụ h i ệ n t ạ i v à t ư ơng lai c ủ a phòng k i ể m ngh iệ m , h iệ u q u ả c ủ a h o ạ t đ ộ ng đào t ạ o p h ả i đ ư ợ c đánh giá. 3 . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i duy trì b ả n m ô t ả công v i ệ c h i ệ n t ạ i c ủ a ng ư ờ i q u ả n lý, nhân viên k ỹ th u ậ t v à nhân viên h ỗ t r ợ tham gia t h ử ngh i ệ m . 4 . Lãnh đạ o p h ả i giao t rách nh i ệ m c ụ t h ể cho ng ư ờ i t hự c h i ệ n v i ệ c l ấ y mẫ u, t h ử ngh iệ m , ng ư ờ i c ấ p g i ấ y c h ứ ng n h ậ n t h ử ngh i ệ m , ng ư ờ i đ ư a ra n h ậ n xét và d i ễ n g i ả i và n h ữ ng ng ư ờ i v ậ n hành các th i ế t b ị đ ặ c b i ệ t . Phòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i duy trì h ồ s ơ v ề qu y ề n h ạ n, năng l ự c , họ c v ấ n, trình đ ộ chuyên m ôn, k ỹ năng và k i n h ngh i ệ m thích h ợ p củ a t ấ t c ả các nhân viên k ỹ th u ậ t k ể c ả nhân v iên h ợ p đ ồ ng. Thông tin ph ả i luôn s ẵ n có và p h ả i ghi ngày giao t rách n h i ệ m. Đ iề u 1 6 . T i ệ n n g h i và đ i ề u k i ệ n m ôi tr ư ờn g 1 . Các t i ệ n nghi c ủ a p hòng k i ể m ngh i ệ m p h ụ c v ụ t h ử ngh i ệ m bao g ồ m (nh ư n g không h ạ n c h ế ) các y ế u t ố : ng u ồ n năng l ư ợ n g, ánh s áng và các đi ề u k i ệ n m ôi tr ư ờ ng p h ả i đ ả m b ả o đ ể t hự c h i ệ n chính xác v i ệ c t h ử ngh i ệ m. 2 . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i đ ả m b ả o đ i ề u k i ệ n m ôi tr ư ờ ng kh ô ng ả nh h ư ở ng đế n k ế t q u ả h o ặ c ả nh h ư ở ng b ấ t l ợ i đ ế n c h ấ t l ư ợn g c ủ a b ấ t k ỳ p h ép đo nào. P h òng k i ể m ngh i ệ m p h ả i đ ặ c b i ệ t quan tâm khi vi ệ c l ấ y m ẫ u, t h ử ngh i ệ m đ ư ợ c t h ự c h i ệ n t ạ i v ị trí khác v ớ i v ị trí c ố đ ị nh c ủ a phòng k i ể m ngh i ệ m . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i l ậ p thành văn b ả n các yêu c ầ u k ỹ th u ậ t v ề t i ệ n n ghi và đ i ề u k i ệ n m ôi tr ư ờ ng có t h ể ả nh h ư ở ng đ ế n k ế t q u ả t h ử ngh i ệ m . 3 . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i giám s á t , k i ể m soát và ghi chép các đi ề u k i ệ n m ôi tr ư ờ ng theo yêu c ầ u c ủ a quy đ ị nh k ỹ th u ậ t, ph ư ơng pháp, th ủ tụ c l iên quan h o ặ c nơi các đ i ề u k i ệ n m ôi tr ư ờ ng có t h ể ả nh h ư ở ng đ ế n c h ấ t l ư ợ ng k ế t q u ả . 4 . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i có ngăn cách có hi ệ u q u ả g iữ a các khu v ự c ở g ầ n nhau nh ư ng l ạ i có các h o ạ t đ ộ ng không t ư ơ ng thích. P h òng k i ể m ngh i ệ m p h ả i t hự c h i ệ n các b i ệ n pháp ngăn ng ừ a nh i ễ m b ẩ n chéo. 5 . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i đ ư a ra các b i ệ n pháp đ ả m b ả o v ệ s inh c ô ng ngh i ệ p. T r ư ờ ng h ợ p c ầ n th i ế t p h ả i l ậ p thành t h ủ tụ c. Đ iề u 1 7 . P h ư ơ n g ph á p th ử và p h ê d u y ệ t phươ n g p h á p 1 . Y êu c ầ u chung a. P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i s ử d ụ ng các t h ủ t ụ c và ph ư ơng pháp th í ch h ợ p cho tấ t c ả các phép t h ử n g h i ệ m . Đ i ề u này bao g ồ m v i ệ c l ấ y m ẫ u, b ả o q u ả n, v ậ n chu y ể n, l ư u g i ữ và ch u ẩ n b ị m ẫ u đ ể t h ử ngh i ệ m . P h ư ơ ng pháp th ử p h ả i đáp ứng k h ả năng phân tích theo g i ớ i h ạ n phân tích t ố i th i ể u c ủ a ph ư ơng pháp ( M R P L) h o ặ c g i ớ i h ạ n phát h i ệ n (LO D ), .. . đư ợ c cơ quan t h ẩ m qu y ề n n ư ớ c n h ậ p k h ẩ u h o ặ c V i ệ t n a m qui đ ị nh. b. P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i có h ư ớ ng d ẫ n s ử d ụ ng và v ậ n hành t ấ t cả các th i ế t b ị liên quan, c ũng n h ư h ư ớ ng d ẫ n b ả o q u ả n m ẫ u t h ử ngh i ệ m . T ấ t cả h ư ớ ng d ẫ n , tiêu ch u ẩ n, s ổ tay và các d ữ l i ệ u tham k h ả o liên q uan đ ế n công v i ệ c p h ả i đ ư ợ c c ậ p n h ậ t và luôn có s ẵ n cho nhân v iên s ử d ụ ng. c. Các thay đ ổ i s o v ớ i ph ư ơng p háp t h ử ngh i ệ m c h ỉ đ ư ợ c áp d ụ ng k hi các thay đổ i này đ ã đ ư ợ c l ậ p t h ành văn b ả n , đ ư ợ c c h ứng m inh v ề m ặ t k ỹ th u ậ t là đún g , đ ư ợ c phép s ử d ụ ng và đ ư ợ c khách hàng c h ấ p n h ậ n. 2 . L ự a c h ọ n ph ư ơng p h áp a. P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i s ử d ụ ng các ph ư ơng pháp th ử ngh i ệ m , k ể c ả ph ư ơng pháp l ấ y mẫ u, đáp ứ ng yêu c ầ u c ủ a khách hàng và thích h ợ p đ ố i v ớ i phép t h ử. Ư u tiên s ử d ụ ng ph ư ơng pháp đ ã đ ư ợ c ban h à nh dư ớ i hình t h ứ c là t i êu ch u ẩ n q u ố c t ế , khu v ự c h o ặ c q u ố c gia. P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i đ ả m b ả o s ử d ụ ng b ả n tiêu ch u ẩ n mớ i n h ấ t t r ừ khi b ả n tiêu c h u ẩ n này không phù h ợ p h o ặ c không t h ể t hự c h i ệ n. b. K hi khách hàng kh ô ng xác đ ị nh rõ p h ư ơng pháp s ử d ụ ng phòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i l ự a c h ọ n ph ư ơng pháp thích h ợ p đ ã đ ư ợ c công b ố trong tiêu ch u ẩ n q u ố c t ế , khu v ự c h o ặ c q u ố c gia h o ặ c các t ổ c hứ c k ỹ th u ậ t có uy tín ban hành h o ặ c đ ư ợ c nhà s ả n x u ấ t th i ế t b ị quy đ ị nh. Các ph ư ơng pháp do ph òng k i ể m ngh i ệ m th i ế t l ậ p h o ặ c c h ấ p n h ậ n đ ư ợ c s ử d ụ ng tr o ng t r ư ờ ng h ợ p các ph ư ơng pháp này là thích h ợ p v ớ i mụ c đích s ử d ụ ng và n ế u ph ư ơng pháp này đư ợ c p hê d u y ệ t ph ư ơng phá p . K há c h hàng ph ả i đ ư ợ c thông báo v ề ph ư ơng pháp s ử d ụ ng. P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i k h ẳ ng đ ị nh có đ ủ k h ả nă ng áp d ụ ng đúng ph ư ơng pháp tiêu chu ẩ n t r ư ớ c khi b ắ t đ ầ u t h ử n g h i ệ m . c. P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i thông báo cho khách hàng khi các ph ư ơ ng pháp do khách hàng yêu c ầ u là không phù h ợ p h o ặ c l ỗ i t h ờ i. 3 . Các ph ư ơng pháp do ph òng k i ể m ngh i ệ m xây d ự ng a. V i ệ c đ ư a các ph ư ơng pháp th ử do phòng k i ể m ngh i ệ m xây d ự ng đ ể s ử d ụ ng nộ i b ộ p h ả i là m ộ t h o ạ t đ ộ ng có k ế h o ạ ch v à p h ả i đ ư ợ c giao cho nhân viên có năng l ự c, đ ư ợ c cung c ấ p các ng u ồ n lự c c ầ n th i ế t. b. Các k ế h o ạ ch p h ả i đ ư ợ c c ậ p n h ậ t trong q uá trình xây d ự ng và phòng k i ể m ngh iệ m p h ả i đ ả m b ả o v i ệ c trao đ ổ i thông tin có hi ệ u q u ả g iữ a t ấ t c ả các nhân viên th a m gia. 4 . Các ph ư ơng pháp không tiêu chu ẩ n a. K hi c ầ n s ử d ụ ng p h ư ơng pháp không ph ả i là ph ư ơng pháp tiêu chu ẩ n, các ph ư ơng pháp này ph ả i đ ư ợ c t h ỏ a th u ậ n v ớ i khách hàng và ph ả i có c á c quy đ ị nh rõ ràng v ề yêu c ầ u c ủ a khách hàng và m ụ c đích c ủ a phép t h ử . P h ư ơng pháp đư ợ c xây d ự ng p h ả i đ ư ợ c p hê du y ệ t thích h ợ p tr ư ớ c khi s ử d ụ ng. b. Đ ố i v ớ i ph ư ơng pháp m ớ i p h ả i th i ế t l ậ p t h ủ t ụ c t h ử ngh i ệ m tr ư ớ c khi t h ự c h i ệ n phép t h ử, và t h ủ t ụ c đó p h ả i bao g ồ m ít n h ấ t các thông tin s au: (i) P h ạ m vi áp d ụ ng (ii) M ô t ả k i ể u l o ạ i mẫ u đ ư ợ c t h ử ngh i ệ m (iii) Các thông s ố h o ặ c các đ ạ i l ư ợ ng và kh o ả ng xác đ ị nh (iv) D ụ ng c ụ và th i ế t b ị , b a o g ồ m tính năng k ỹ th uậ t (v) Các ch u ẩ n chính và m ẫ u ch u ẩ n c ầ n th i ế t (vi) Y êu c ầ u v ề đ i ề u k i ệ n m ô i tr ư ờ ng và kh o ả ng t h ờ i gian ổ n đ ị nh c ầ n th i ế t (vii) Ch u ẩ n m ự c và yêu c ầ u đ ể xét du y ệ t /bác b ỏ (viii) D ữ l i ệ u đ ư ợ c ghi n h ậ n, ph ư ơng pháp phân tích và trình bày d ữ l iệ u (ix) Đ ộ không đ ả m b ả o h o ặ c t h ủ tụ c ư ớ c l ư ợ ng đ ộ không đ ả m b ả o đo (x) M ô t ả t h ủ tụ c bao g ồ m : + Vi ệ c b ả o q u ả n, v ậ n c hu y ể n, l ư u g i ữ và ch u ẩ n b ị m ẫ u t h ử ; + Vi ệ c k i ể m tra đ ư ợ c t hự c h i ệ n tr ư ớ c khi b ắ t đ ầ u công v i ệ c; + Vi ệ c k i ể m tra đ ể th i ế t b ị làm v iệ c đúng, và khi c ầ n th i ế t , v i ệ c h i ệ u ch u ẩ n và h iệ u c h ỉ nh th i ế t b ị tr ư ớ c mỗ i l ầ n s ử d ụ ng; + P h ư ơng pháp ghi l ạ i các quan t r ắ c và k ế t q u ả ; + M ọ i b i ệ n pháp an to à n c ầ n tuân t h ủ ; 5 . P hê du y ệ t ph ư ơng p háp t h ử a. P hê du y ệ t là v i ệ c k h ẳ ng đ ị nh b ằ ng k i ể m tra và c ung c ấ p b ằ ng c h ứ ng khách quan r ằ ng các yêu c ầ u xác đ ị nh cho v i ệ c s ử d ụ ng c ụ t h ể đ ã đ ư ợ c đáp ứ n g . b. P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i phê du y ệ t p h ư ơng pháp t h ử không tiêu chu ẩ n, ph ư ơng pháp do ph ò n g k i ể m ng h i ệ m xây d ự ng, các ph ư ơng pháp t i êu chu ẩ n đ ư ợ c s ử dụ ng nằ m n g oài p h ạ m vi d ự k i ế n và v i ệ c m ở r ộ ng c ũng n h ư thay đ ổ i các ph ư ơng pháp tiêu ch u ẩ n đ ể xác n h ậ n r ằ ng ph ư ơng pháp này là phù h ợ p v ớ i mụ c đích s ử d ụ ng d ự k i ế n. V i ệ c p hê du y ệ t n ày p h ả i đ ủ bao quát đ ể đáp ứ ng các yêu c ầ u á p d ụ ng h o ặ c l ĩnh v ự c áp d ụ ng đ ã đị nh. P h ò ng k i ể m ngh i ệ m p h ả i ghi l ạ i k ế t q u ả có đ ư ợ c, t h ủ t ụ c đ ư ợ c dùng đ ể p hê du y ệ t và c ông b ố r ằ ng ph ư ơng pháp này phù h ợ p v ớ i mụ c đích s ử d ụ ng. c. P h ạ m vi và đ ộ chính xác c ủ a các giá t r ị có đ ư ợ c t ừ ph ư ơng pháp đ ã đ ư ợ c p hê du y ệ t p h ả i phù h ợ p v ớ i các yêu c ầ u c ủ a k hách hàng khi đánh giá m ụ c đích s ử d ụ ng ( V í dụ : đ ộ không đ ả m b ả o c ủ a k ế t q u ả , g i ớ i h ạ n p hát h i ệ n, đ ộ c h ọ n l ọ c củ a ph ư ơng pháp, đ ộ tu y ế n tính, tính ổ n đ ị nh đ ố i v ớ i các ả nh h ư ở ng bên ngoài, gi ớ i h ạ n đ ộ lặ p l ạ i/ đ ộ tái lặ p) 6 . Đ ánh giá đ ộ không đ ả m b ả o đo a. P hòng k i ể m ngh i ệ m t h ự c h i ệ n h i ệ u ch u ẩ n nộ i b ộ p h ả i có và p h ả i á p d ụ ng t h ủ tụ c đánh giá đ ộ không đ ả m b ả o đo cho t ấ t các các phép hi ệ u ch u ẩ n . b. P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i có và p h ả i áp d ụ ng t h ủ tụ c đ ể đánh giá đ ộ không đ ả m b ả o đo. Trong m ộ t s ố tr ư ờ ng h ợ p n h ấ t đ ị nh, b ả n c h ấ t c ủ a ph ư ơ n g pháp th ử có t h ể hạ n c h ế v i ệ c tính toán nghiêm ng ặ t v ề ph ư ơ ng t i ệ n đo l ư ờ ng và t h ố ng kê đ ộ không đ ả m b ả o đo. Trong trư ờ ng h ợ p này, phòng ki ể m ngh i ệ m ít n h ấ t p h ả i xác đ ị nh c á c thành p h ầ n đ ộ không đ ả m b ả o đ o , t h ự c h i ệ n đánh giá h ợ p lý và p h ả i đ ả m b ả o r ằ ng hình t h ứ c thông báo k ế t q u ả không đ ư ợ c g â y ấ n t ư ợ ng s ai v ề đ ộ k hông đ ả m b ả o đo. Vi ệ c đánh giá h ợ p lý p h ả i dự a trên k i ế n t h ức v ề tính năng c ủ a p h ư ơng pháp và lĩnh v ự c đo và p h ả i s ử d ụ n g , ví d ụ kinh ngh i ệ m tr ư ớ c đó và d ữ l i ệ u có giá t r ị . c. K hi đánh giá đ ộ không đ ả m b ả o đo, t ấ t c ả c ác thành p h ầ n đ ộ không đ ả m b ả o đ ư ợ c xem là quan t r ọ ng trong các tình hu ố ng c ụ t h ể c ầ n p h ả i đ ư ợ c t í nh đ ế n b ằ ng cách s ử d ụ ng các ph ư ơng p h áp phân tích thích h ợ p. 7 . K i ể m s oát d ữ l i ệ u a. V i ệ c tính toán và tr u y ề n d ữ l i ệ u p h ả i đ ư ợ c k i ể m tra thích h ợ p th e o cách t h ứ c có h ệ t h ố ng. b. K hi s ử d ụ ng m áy tính h o ặ c trang b ị th i ế t b ị t ự đ ộ ng hóa đ ể thu n h ậ n, x ử l ý , báo cáo, l ư u t r ữ, h o ặ c t ra c ứ u các d ữ l i ệ u t h ử ngh i ệ m p h ả i đ ả m b ả o: (i) P h ầ n m ề m m áy tính do ngư ờ i s ử d ụ ng p h ả i đ ư ợ c l ậ p văn b ả n đ ầ y đ ủ , chi t i ế t và đ ư ợ c p hê du y ệ t là thích h ợ p đ ể s ử d ụ ng; (ii) P h ả i th i ế t l ậ p và áp d ụ ng t h ủ tụ c đ ể b ả o v ệ d ữ l i ệ u, t h ủ tụ c đó p h ả i bao g ồ m (nh ư ng không gi ớ i h ạ n) k h ả năng b ả o v ệ toàn v ẹ n và tính b ả o mậ t khi n h ậ p h o ặ c thu t h ậ p d ữ l i ệ u , l ư u g i ữ d ữ l i ệ u, tru y ề n và x ử lý d ữ l i ệ u; (iii) M áy tính và th i ế t bị t ự đ ộ ng hóa p h ả i đ ư ợ c b ả o trì đ ể đ ả m b ả o h o ạ t đ ộ ng t ố t trong các đ i ề u k i ệ n môi tr ư ờ ng và đ i ề u k i ệ n h o ạ t đ ộ ng c ầ n th i ế t đ ể duy trì tính toàn vẹ n c ủ a d ữ l i ệ u t h ử ng h i ệ m . Đ iề u 1 8 . T h i ế t b ị 1 . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i đ ư ợ c trang b ị đ ầ y đ ủ m ọ i th i ế t b ị đ ể lấ y m ẫ u, đo và t h ử ngh i ệ m c ầ n th i ế t để t h ự c h i ệ n chính xác công vi ệ c t h ử ngh i ệ m (bao g ồ m l ấ y mẫ u, ch u ẩ n b ị các m ẫ u t h ử , x ử lý và phân tích d ữ li ệ u t h ử ngh i ệ m ). 2 . Th i ế t b ị và p h ầ n m ề m c ủ a th i ế t b ị đ ư ợ c s ử d ụ ng đ ể t h ử ngh i ệ m và l ấ y m ẫ u p h ả i có k h ả năng đ ạ t đ ư ợ c đ ộ chính xác c ầ n th i ế t và p h ả i phù h ợ p v ớ i quy đ ị nh k ỹ th u ậ t liên quan đ ế n t h ử ngh i ệ m t ư ơng ứ ng. Ch ư ơng t r ình h i ệ u ch u ẩ n p h ả i đ ư ợ c th i ế t lậ p cho các đ ạ i l ư ợ ng h o ặ c giá t r ị chính c ủ a th i ế t b ị khi các đ ặ c tính này có ả nh h ư ở ng đáng k ể đ ế n k ế t q u ả . T r ư ớ c khi đ ư a vào s ử d ụ ng, th i ế t b ị (bao g ồ m c ả th i ế t b ị dùng đ ể lấ y mẫ u) p h ả i đ ư ợ c h i ệ u ch u ẩ n h o ặ c k i ể m tra đ ể k h ẳ ng đ ị nh r ằ ng c á c th i ế t b ị đáp ứ ng các yêu c ầ u k ỹ th u ậ t t heo quy đ ị nh c ủ a phòng k i ể m n gh i ệ m và tuân t h ủ theo các quy đị nh k ỹ th u ậ t c ủ a các t i êu ch u ẩ n t ư ơng ứ ng. 3 . C h ỉ n hữ ng ng ư ờ i đ ư ợ c phép m ớ i có qu y ề n s ử d ụ ng th i ế t b ị . Phòng k i ể m ngh iệ m p h ả i luôn s ẵ n có h ư ớ ng d ẫ n s ử d ụ ng và b ả o trì trang th i ế t b ị đ ã c ậ p n h ậ t (bao g ồ m tài l i ệ u h ư ớ ng d ẫ n t h i ế t b ị do nhà s ả n x u ấ t cung c ấ p) cho nhân viên thích h ợ p c ủ a phòng k i ể m ngh i ệ m s ử d ụ ng. 4 . M ọ i h ạ ng m ụ c th i ế t b ị và p h ầ n m ề m th i ế t b ị s ử d ụ ng đ ể t h ử ngh i ệ m có ý ng h ĩa quan t r ọ ng đ ố i v ớ i k ế t q u ả p h ả i đ ư ợ c n h ậ n b i ế t rõ ràng. 5 . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i duy t r ì h ồ s ơ cho m ỗ i h ạ ng m ụ c th iế t b ị và p h ầ n m ề m có ý ng h ĩa quan t r ọ ng đ ố i v ớ i phép t h ử t h ự c h i ệ n. H ồ s ơ p h ả i bao g ồ m t ố i th i ể u các thông tin s au: a. V i ệ c n h ậ n b i ế t h ạ ng mụ c th i ế t b ị và p h ầ n mề m c ủ a th i ế t b ị đó; b. Tên nhà s ả n x u ấ t, s ố s ê - ri h o ặ c phân đ ị nh rõ ràng khác; c. V i ệ c k i ể m tra th i ế t b ị phù h ợ p v ớ i quy đ ị nh k ỹ th u ậ t; d. V ị trí h i ệ n t ạ i c ủ a th i ế t b ị ; e. H ư ớ ng d ẫ n c ủ a nhà s ả n x u ấ t ( n ế u có) h o ặ c v i ệ n d ẫ n đ ế n nơi có t h ể tìm đ ư ợ c tài l i ệ u h ư ớ ng d ẫ n c ủ a nhà s ả n x u ấ t; f . N gà y , k ế t q u ả và b ả n s ao c ủ a biên b ả n h oặ c g i ấ y c h ứ ng n h ậ n c ủ a t ấ t c ả các lầ n h i ệ u ch u ẩ n và h i ệ u c h ỉ nh, ch u ẩ n m ự c c h ấ p n h ận , ngày tháng h i ệ u ch u ẩ n l ầ n t ớ i; g. K ế h o ạ ch b ả o trì thích h ợ p và v i ệ c b ả o trì đ ã t hự c h i ệ n theo k ế h o ạ c h; h. M ọ i hư h ỏ ng, s ự c ố , s ữ a c hữ a , thay đ ổ i đ ố i v ớ i th i ế t b ị . 6 . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i có t h ủ t ụ c v ề b ả o q u ả n, v ậ n chu y ể n, l ư u g i ữ, s ử dụ ng an toàn và b ả o trì theo k ế h o ạ ch các th i ế t b ị đo đ ể đ ả m b ả o t hi ế t b ị h o ạ t đ ộ ng t ố t và n h ằ m ngăn n g ừ a s ự nh iễ m b ẩ n h o ặ c tránh x u ố ng c ấ p. 7 . Th i ế t b ị b ị quá t ả i , q u ả n lý kém h o ặ c c h o n h ữ ng k ế t q u ả nghi n g ờ , h o ặ c cho t h ấ y có khu y ế t t ậ t h o ặ c nằ m ngoài g i ớ i h ạ n quy đ ị nh cho phép p h ả i không đ ư ợ c s ử dụ n g . Th i ế t b ị đó p h ả i đ ư ợ c đ ể riêng h o ặ c dán nhãn rõ ràng hay đ ánh d ấ u là không đ ư ợ c s ử d ụ ng đ ể tránh v i ệ c s ử d ụ ng cho tớ i khi th i ế t b ị đ ư ợ c s ữ a c h ữ a và v i ệ c t h ử ngh iệ m và h i ệ u ch u ẩ n c h ỉ ra là t h ự c h i ệ n chính xác. P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i k i ể m tra, x e m xét ả nh h ư ở ng c ủ a các khu y ế t t ậ t h o ặ c sai l ệ ch s o v ớ i g i ớ i h ạ n đ ã quy đị nh c ủ a các phép t h ử tr ư ớ c đó và p h ả i áp d ụ ng t h ủ tụ c k i ể m s oát công v i ệ c k hông phù h ợ p. 8 . K hi v i ệ c k i ể m tra g i ữ a k ỳ h i ệ u ch u ẩ n là c ầ n th i ế t đ ể duy trì m ứ c đ ộ tin c ậ y v ề tình t r ạ ng h i ệ u ch u ẩ n củ a th i ế t b ị , v i ệ c k i ể m tra g i ữ a k ỳ p h ả i đ ư ợ c t hự c h i ệ n theo m ộ t t h ủ tụ c đ ã quy đị nh 9 . T r ư ờ ng h ợ p v i ệ c h iệ u ch u ẩ n c h ỉ ra các y ế u t ố c ầ n h i ệ u c h ỉ nh, p hòng k i ể m ngh iệ m p h ả i có các t h ủ tụ c đả m b ả o s ao cho c ác phiên b ả n (ví d ụ trong p h ầ n m ề m m á y tính) đ ư ợ c c ậ p n h ậ t ch í nh xác. 1 0 . Th i ế t b ị t h ử ngh i ệ m bao g ồ m c ả p h ầ n c ứng và p h ầ n m ề m p h ả i đ ư ợ c b ả o v ệ đ ể tránh v i ệ c đ i ề u c h ỉ nh có t h ể làm m ấ t tính đúng đ ắ n c ủ a các k ế t q u ả t h ử ngh i ệ m . Đ iề u 1 9 . Liên k ế t c h u ẩ n đ o l ư ờ n g 1 . T ấ t c ả các th i ế t b ị s ử d ụ ng cho công v i ệ c t h ử ngh i ệ m , k ể c ả th i ế t b ị đo p h ụ (ví d ụ đ ể xác đ ị nh đ i ề u k i ệ n m ôi tr ư ờ ng) có ả nh h ư ở ng đáng k ể đ ế n đ ộ chính xác h o ặ c tính đúng đ ắ n c ủ a k ế t q u ả t h ử ngh i ệ m h o ặ c l ấ y m ẫ u p h ả i đ ư ợ c h i ệ u ch u ẩ n t r ư ớ c khi đ ư a vào s ử d ụ ng. P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i xây d ự ng k ế h o ạ ch và t h ủ t ụ c đ ể h i ệ u ch u ẩ n th i ế t b ị . 2 . K hi phòng k i ể m ngh i ệ m s ử dung các d ị ch v ụ h i ệ u ch u ẩ n t ừ bên ngoà i , tính liên k ế t ch u ẩ n c ủ a ph é p đo p h ả i đ ư ợ c đ ả m b ả o b ằ ng v i ệ c s ử d ụ ng các d ị ch v ụ h i ệ u ch u ẩ n t ừ các phòng h i ệ u ch u ẩ n có năng l ự c , k h ả năng đo và đ ả m b ả o tính liên k ế t ch u ẩ n. G i ấ y c h ứ ng n h ậ n h i ệ u ch u ẩ n do các p h òng hi ệ u ch u ẩ n c ấ p p h ả i ghi k ế t q u ả đo g ồ m c ả đ ộ không đ ả m b ả o đ o . 3 . P hòng k i ể m n g h i ệ m p h ả i xây d ự ng k ế h o ạ ch và t h ủ tụ c đ ể h i ệ u ch u ẩ n các ch u ẩ n chính. Các chu ẩ n chính p h ả i đ ư ợ c h i ệ u ch u ẩ n b ở i mộ t t ổ c h ứ c có t h ể cung c ấ p v i ệ c liên k ế t ch u ẩn . Ch u ẩ n chính phòng ki ể m ngh i ệ m l ư u g i ữ c h ỉ đ ư ợ c s ử d ụ ng đ ể h i ệ u ch u ẩ n mà không đư ợ c s ử d ụ ng cho m ụ c đích khác. Các chu ẩ n ch í nh p h ả i đ ư ợ c h i ệ u ch u ẩ n tr ư ớ c và s au khi có b ấ t c ứ s ự h i ệ u c h ỉ nh nào. 4 . K hi c ó t h ể , mẫ u ch u ẩ n p h ả i d ẫ n x u ấ t t ớ i các đơn v ị S I h o ặ c đ ế n các m ẫ u ch u ẩ n đ ư ợ c c h ứ ng n h ậ n. Các m ẫ u ch u ẩ n n ộ i b ộ p h ả i đ ư ợ c k i ể m tra đ ế n m ứ c t ố i đa khi đ i ề u k i ệ n kinh t ế và k ỹ th u ậ t cho phép. 5 . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i t i ế n hành k i ể m tra g i ữ a k ỳ theo các t h ủ tụ c và k ế h o ạ ch đ ể duy trì s ự tin c ậ y v ề tình t r ạ ng h i ệ u c h u ẩ n c ủ a ch u ẩ n chính, m ẫ u ch u ẩ n. 6 . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i có t h ủ tụ c q u ả n l ý an toàn, v ậ n chu y ể n, l ư u g i ữ và s ử d ụ ng các ch u ẩ n chính và m ẫ u ch u ẩ n đ ể p h òng n g ừ a nh i ễ m b ẩ n h o ặ c hư h ỏ ng và đ ể bả o v ệ tính toàn v ẹ n. Đ iề u 2 0 . L ấ y m ẫ u 1 . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i có k ế h o ạ ch và t h ủ tụ c l ấ y mẫ u khi t h ự c h i ệ n l ấ y m ẫ u các c h ấ t, v ậ t l i ệ u h o ặ c s ả n p h ẩ m đ ể t h ử n g h i ệ m . K ế h o ạ ch và t h ủ tụ c l ấ y mẫ u p h ả i có s ẵ n t ạ i v ị trí t h ự c h i ệ n l ấ y mẫ u. K ế h o ạ ch l ấ y mẫ u p h ả i h ợ p l ý và p h ả i d ự a vào ph ư ơng pháp th ố ng kê phù h ợ p. Q uá trình l ấ y m ẫ u p h ả i ghi l ạ i các y ế u t ố đ ư ợ c k i ể m s oát đ ể đ ả m b ả o h i ệ u l ự c c ủ a k ế t q u ả t h ử ngh i ệ m . 2 . K hi khách hàng y ê u c ầ u sử a đ ổ i , b ổ s u n g h o ặ c l o ạ i b ớ t n h ữ ng t h ủ tụ c l ấ y m ẫ u đ ã đ ư ợ c văn b ả n hóa thì n h ữ ng yêu c ầ u này p h ả i đ ư ợ c ghi ch é p chi t i ế t cùng v ớ i n h ữ ng d ữ l i ệ u l ấ y mẫ u phù h ợ p và p h ả i l ư u g i ữ toàn b ộ tài l i ệ u liên quan đ ế n k ế t q u ả t h ử ngh i ệ m c ũng n hư p h ả i thông báo cho nh ữ ng ng ư ờ i có liên qua n . 3 . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i có t h ủ tụ c ghi l ạ i d ữ l i ệ u phù h ợ p và các h o ạ t đ ộ ng liên quan đ ế n l ấ y mẫ u hình thành nên m ộ t p h ầ n h o ạ t đ ộ ng t h ử ngh i ệ m m à phòng t h ử ngh iệ m t i ế n hành. Các h ồ s ơ đó p h ả i bao g ồ m t h ủ tụ c l ấ y mẫ u đ ư ợ c s ử d ụ n g , s ự n h ậ n b i ế t ng ư ờ i l ấ y mẫ u, đ i ề u k i ệ n m ôi tr ư ờ ng và c ác b i ể u đ ồ h o ặ c n h ữ ng cách t ư ơng t ự đ ể xác đ ị nh v ị trí l ấ y m ẫ u khi c ầ n th i ế t và, n ế u phù h ợ p, các t h ủ t ụ c l ấ y m ẫ u t h ố ng kê đ ư ợ c áp d ụ n g . Đ iề u 2 1 . Q u ả n lý m ẫ u t h ử n g h i ệ m và h i ệ u c h u ẩ n 1 . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i có t h ủ tụ c v ề v ậ n chu y ể n, t i ế p n h ậ n, q u ả n lý, b ả o q u ả n, b ả o v ệ , l ư u t r ữ h o ặ c thanh lý các m ẫ u t h ử ngh i ệ m bao g ồ m m ọ i quy đ ị nh c ầ n th i ế t đ ể b ả o v ệ tính toàn v ẹ n c ủ a mẫ u t h ử ngh i ệ m và đ ể b ả o v ệ q u y ề n l ợ i c ủ a khách hàng. 2 . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i có h ệ t h ố ng m ã h óa m ẫ u t h ử ngh i ệ m . V i ệ c m ã hóa m ẫ u p h ả i đ ư ợ c duy trì t ạ i phòng k i ể m ngh i ệ m trong s u ố t t h ờ i gian m ẫ u t ồ n t ạ i ở phòng k i ể m ngh i ệ m . H ệ t h ố ng m ã hóa m ẫ u p h ả i đ ả m b ả o mẫ u không b ị n h ầ m l ẫ n trên t h ự c t ế h o ặ c khi v i ệ n d ẫ n đ ế n h ồ s ơ h o ặ c tài l i ệ u khác. 3 . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i ghi vào h ồ s ơ n h ậ n m ẫ u khi t h ấ y b ấ t cứ khác b i ệ t h o ặ c s ai l ệ ch s o v ớ i đ iề u k i ệ n đ ã quy đị nh. K hi có b ấ t c ứ nghi n g ờ nào v ề s ự phù h ợ p củ a mẫ u, h o ặ c khi có m ộ t mẫ u không phù h ợ p v ớ i m iêu t ả đ ã cung c ấ p, c ũng như phép t h ử đ ư ợ c yêu c ầ u kh ô ng đ ư ợ c quy đ ị nh chi t i ế t, phòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i trao đ ổ i ý k i ế n v ớ i khách hàng v ề h ư ớ ng d ẫ n b ổ s ung t r ư ớ c khi t i ế n hành c ũng n h ư p h ả i ghi l ạ i c u ộ c trao đ ổ i ý k i ế n n à y. 4 . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i có t h ủ t ụ c và ph ư ơng t i ệ n phù hợ p đ ể tránh hư hỏ ng, m ấ t m át h o ặ c t ổ n h ạ i đ ế n mẫ u t h ử ngh i ệ m khi l ư u g i ữ b ả o q u ả n và ch u ẩ n b ị . K hi m ẫ u p h ả i l ư u g i ữ trong các đ i ề u k i ệ n m ôi tr ư ờ ng quy đ ị nh, các đ i ề u k i ệ n đó p h ả i đ ư ợ c duy trì, k i ể m s oát và g h i chép l ạ i . Đ iề u 2 2 . Đ ả m b ả o c h ấ t l ư ợn g k ế t q u ả t h ử ng h i ệ m 1 . P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i có t h ủ tụ c k i ể m s oát c h ấ t l ư ợ ng đ ể k i ể m tra tính h i ệ u lự c c ủ a phép t h ử ngh i ệ m đ ã t h ự c h i ệ n . D ữ l i ệ u k ế t q u ả p h ả i đ ư ợ c ghi chép s ao cho có t h ể n h ậ n b i ế t các huynh hư ớ ng d i ễ n b i ế n c ủ a k ế t q u ả . V i ệ c k i ể m tra này p h ả i đ ư ợ c lên k ế h o ạ ch và b ao g ồ m nh ư ng không gi ớ i h ạ n ở : a. S ử d ụ ng th ư ờ ng xuyên các m ẫ u ch u ẩ n đ ư ợ c c h ứ ng n h ậ n h o ặ c k i ể m s oát n ộ i b ộ b ằ ng v i ệ c s ử d ụ ng m ẫ u ch u ẩ n t h ứ ; b. Tham gia các ch ư ơng tr ình trình s o s ánh liên phòng và th ử ngh i ệ m thành t h ạ o; c. T h ự c h i ệ n l ạ i các p h ép t h ử ngh i ệ m s ử d ụ ng cùng m ộ t ph ư ơng ph á p ho ặ c các ph ư ơng pháp khác nh a u; d. Th ử ngh i ệ m l ạ i mẫ u l ư u; e. T ư ơng quan c ủ a các k ế t q u ả t ừ n hữ ng đ ặ c t í nh khác nhau c ủ a mộ t m ẫ u. 2 . Các d ữ l i ệ u v ề k i ể m s oát c h ấ t l ư ợ ng p h ả i đ ư ợ c phân tích và k hi nh ữ ng d ữ l iệ u này n ằ m ngoài ch u ẩ n m ự c đ ã đị nh p h ả i có hành đ ộ ng k h ắ c p h ụ c và ngăn n g ừ a k ế t q u ả s ai đ ư ợ c thông báo. Đ iề u 2 3 . Báo cáo k ế t q u ả 1 . Các k ế t q u ả t h ử ngh i ệ m do phòng k i ể m n g h i ệ m t h ự c h i ệ n p h ả i đ ư ợ c báo cáo chính xác, rõ ràn g , c ụ t h ể , khách quan c ũng n h ư p h ả i phù h ợ p v ớ i các c h ỉ d ẫ n c ụ t h ể trong ph ư ơng pháp th ử ngh i ệ m . 2 . Thông tin đ ư ợ c nêu trong báo cáo th ử n g h i ệ m bao g ồ m n hư ng k h ô ng g i ớ i hạ n ở các n ộ i dung đ ư ợ c nêu tạ i K h o ả n 3 Đ i ề u n à y . K ế t q u ả có t h ể đ ư ợ c báo cáo theo cách đơn g i ả n hơn tro n g trư ờ ng h ợ p các phép t h ử đ ư ợ c t hự c h i ệ n c h o khách hàng n ộ i bộ . T r ư ờ ng h ợ p các t h ông tin l iệ t kê tạ i K h o ả n 3 Đ iề u n ày không đ ư ợ c thông báo t ớ i khách hàng thì ph ả i có s ẵ n trong phòng ki ể m ngh i ệ m . 3 . Báo cáo t h ử ngh i ệ m bao g ồ m ít n h ấ t các thông tin s au, tr ừ khi p hòng k i ể m n g h i ệ m có lý do chính đáng đ ể không tuân th e o: a. Tiêu đ ề , ví d ụ “Báo cáo t h ử ngh i ệ m ”; b. Tên và đ ị a c h ỉ c ủ a p hòng k i ể m ngh i ệ m và t r ị trí nơi t i ế n hành t h ử ngh i ệ m n ế u khác v ớ i đ ị a c h ỉ c ủ a p h òng k i ể m ngh i ệ m ; c. S ố m ã h i ệ u t h ố ng n h ấ t c ủ a các báo cáo t h ử ngh i ệ m và trên m ỗ i tr a ng p h ả i có m ã h i ệ u đ ể đ ả m b ả o rằ ng trang đó đư ợ c t h ừa n h ậ n như là m ộ t p h ầ n c ủ a báo cáo t h ử ngh iệ m và xác đ ị nh rõ ràng p h ầ n k ế t thúc c ủ a báo cáo t h ử ngh i ệ m ; d. Tên và đ ị a c h ỉ c ủ a k hách hàng; e. N êu ph ư ơng pháp đ ã s ử d ụ ng; f . N êu tình t r ạ ng v à xác đ ị nh rõ m ẫ u đ ã t h ử n g h i ệ m ; g. N gày n h ậ n mẫ u c ũng n h ư ngày tháng năm th ự c h i ệ n t h ử ngh i ệ m; h. V i ệ n d ẫ n đ ế n k ế h o ạ ch và t h ủ tụ c l ấ y mẫ u m à phòng k i ể m ngh i ệ m h o ặ c t ổ c h ứ c khác đ ã s ử d ụ ng n ế u có liên quan đ ế n h i ệ u lự c h o ặ c ứ ng d ụ ng c ủ a các k ế t q u ả ; i. C á c k ế t q u ả t h ử ngh i ệ m cùng v ớ i các đơn v ị đo l ư ờ ng; j. Tên, c h ứ c v ụ , c h ữ ký c ủ a ng ư ờ i có t h ẩ m qu y ề n c ấ p báo cáo t h ử ng h i ệ m; k. K hi thích h ợ p, công b ố v ề h i ệ u l ự c c ủ a k ế t q u ả c h ỉ liên quan đ ế n m ẫ u đ ã đ ư ợ c t h ử ngh i ệ m; l. K hi thích h ợ p, công b ố đ ộ không đ ả m b ả o đo đ ã đ ư ợ c ư ớ c l ư ợ ng, thông tin v ề đ ộ không đ ả m b ả o đo là c ầ n th i ế t trong các b áo cáo th ử ngh i ệ m khi có liên quan đ ế n h i ệ u l ự c h o ặ c ứ ng d ụ ng c ủ a k ế t q u ả t h ử ngh i ệ m , khi khách hàng y ê u c ầ u , h o ặ c khi đ ộ không đ ả m b ả o đo ả nh h ư ở ng t ớ i s ự phù h ợ p v ớ i mộ t g i ớ i h ạ n c ủ a q u y đ ị nh. 4 . K hi đ ư a ra n h ậ n xét và d i ễ n g i ả i phòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i l ậ p thành văn b ả n cơ s ở đ ể phòng k i ể m ngh i ệ m đ ư a ra n h ậ n xét và d i ễ n g i ả i. 5 . K hi báo cáo t h ử n g h i ệ m có các k ế t q u ả t h ử ngh i ệ m do nhà t h ầ u p h ụ t hự c h i ệ n, các k ế t q u ả này p h ả i đư ợ c c h ỉ ra m ộ t c á ch rõ ràn g . N hà th ầ u p h ụ p h ả i thông báo kế t q u ả t h ử ngh i ệ m b ằ n g văn b ả n . 6 . Trong tr ư ờ ng h ợ p c ác k ế t q u ả t h ử ngh i ệ m đ ư ợ c chu y ể n b ằ ng tel e x, f ax h o ặ c ph ư ơng t i ệ n đ i ệ n t ử k h ác thì các yêu c ầ u c ủ a quy đ ị nh này p h ả i đ ư ợ c đáp ứ ng. 7 . V i ệ c s ử a đ ổ i b ổ s ung n ộ i dung báo cáo t h ử ngh i ệ m s au khi đ ã b an hành c h ỉ đ ư ợ c t h ự c h i ệ n d ư ớ i d ạ ng c ủ a mộ t tài l i ệ u b ổ s ung và c ầ n kèm theo t uyên b ố “ b ổ s ung cho báo cáo t h ử ngh i ệ m , s ố s ê - ri, h o ặ c hình t h ứ c n h ậ n d ạ ng t ư ơng đ ư ơng. V i ệ c sử a đ ổ i như v ậ y p h ả i đáp ứ ng đ ư ợ c t ấ t c ả các yêu c ầ u c ủ a quy đ ị nh này. K hi c ầ n ban hành m ộ t báo cáo t h ử ngh i ệ m hoàn toàn m ớ i, báo cáo này ph ả i đư ợ c n h ậ n b i ế t mộ t cách đơn n h ấ t và p h ả i v i ệ n d ẫ n t ớ i báo cáo g ố c m à nó t hay t h ế . Đ iề u 2 4 . C ả i t i ế n P hòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i c ả i t i ế n th ư ờ ng xuyên h i ệ u lự c c ủ a h ệ t h ố ng q u ả n lý thông qua các chính s á ch, m ụ c tiêu c h ấ t l ư ợ ng, các k ế t q u ả đánh gi á , phân tích d ữ l i ệ u , các hành đ ộ ng k h ắ c p h ụ c, phòng n g ừ a và xem xét c ủ a Lãnh đạ o . Đ iề u 2 5 . X em x ét c ủ a lã n h đ ạ o Lãnh đạ o phòng k i ể m ngh i ệ m p h ả i đ ị nh k ỳ t h ự c h i ệ n m ộ t c u ộ c x e m xét v ề h ệ t h ố ng q u ả n lý phòng k i ể m ng h i ệ m , các h o ạ t đ ộ ng t h ử ngh i ệ m và h i ệ u ch u ẩ n đ ể đ ả m bả o h ệ t h ố ng này phù h ợ p, h i ệ u q u ả và đ ư a đ ư a ra nh ữ ng c ả i t i ế n h o ặ c thay đ ổ i c ầ n th i ế t. P h ả i ghi l ạ i mọ i phát h i ệ n t ừ c u ộ c xem xét c ủ a Lãnh đạ o và c ác h o ạ t đ ộ ng phát s inh t ừ c u ộ c xem xét n ày.