6143/BYT-YDCT

Công văn 6143/BYT-YDCT tăng cường công tác quản lý chất lượng thuốc y học cổ truyền do Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ -------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------- Số: 6143/BYT-YDCT V/v tăng cường công tác quản lý chất lượng thuốc YHCT Hà Nội, ngày 12 tháng 09 năm 2012 Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Lãnh đạo Bộ Y tế về việc tăng cường quản lý cung ứng và chất lượng dược liệu trong các cơ sở khám chữa bệnh, trong thời gian qua Vụ Y dược cổ truyền (Vụ YDCT) đã phối hợp với các đơn vị liên quan, thành lập Đoàn kiểm tra chất lượng dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền tại một số Bệnh viện Y dược cổ truyền và khoa YHCT của cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn một số tỉnh, thành phố trong cả nước. Qua kết quả kiểm tra cho thấy có nhiều vị thuốc YHCT không đảm bảo chất lượng hiện đang sử dụng tại các cơ sở khám chữa bệnh (trong và ngoài công lập), tập trung chủ yếu ở các loại sau: - Nhóm 1 - một số vị thuốc có lẫn nhiều tạp chất như: Bá tử nhân; Tế tân; Viễn chí; Hòe hoa; Phòng phong; Uy linh tiên; Tần giao; Kim ngân hoa. - Nhóm 2 - một số vị thuốc có mô tả đúng nhưng hàm lượng hoạt chất thấp như: Đảng sâm; Hoàng cầm; Khương hoạt; Hà thủ ô đỏ; Hoàng bá; Đan sâm; Ngưu tất; Nhục thung dung. - Nhóm 3 - một số vị thuốc bị nhầm lẫn loài như: Dây Đau xương; Tang ký sinh; Ý dĩ; Thăng ma; Hoàng kỳ. - Nhóm 4 - một số vị thuốc có trộn tạp chất, nhuộm màu và giả mạo: Bạch linh; Hoài sơn; Thỏ ty tử; Hồng hoa . Ngoài ra còn một số vị thuốc sử dụng không đúng bộ phận dùng như: Kim ngân hoa (sử dụng Kim ngân đằng), Liên nhục (dùng nắp hạt sen), Phục thần (dùng Bạch linh). Bộ Y tế (Vụ YDCT) đề nghị Sở Y tế tỉnh, thành phố triển khai các nội dung sau: - Nghiêm túc thực hiện chỉ thị 03/CT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành ngày 24/02/2012 về việc tăng cường quản lý chất lượng dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu trong các cơ sở khám chữa bệnh bằng YHCT. - Đối với 4 vị thuốc Hồng Hoa, Bạch Linh, Thỏ ty tử, Hoài Sơn: chỉ đạo các cơ sở khám chữa bệnh bằng YHCT chỉ được sử dụng khi có kết quả kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định của Dược điển Việt Nam IV của từng lô thuốc nhập vào cơ sở KCB. Đối với lượng thuốc hiện đang có tại kho, yêu cầu các đơn vị niêm phong, tự bảo quản và gửi mẫu kiểm nghiệm, đạt tiêu chuẩn chất lượng mới được tiếp tục sử dụng. - Khẩn trương tiến hành kiểm tra chất lượng dược liệu, thuốc đông y trong các đơn vị khám, chữa bệnh trên địa bàn, chú trọng kiểm tra những vị thuốc nêu trên. Thành phần Đoàn kiểm tra gồm: Lãnh đạo Sở Y tế, Phòng Nghiệp vụ Dược, Thanh tra Dược, cán bộ phụ trách công tác YHCT, Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, Chuyên gia về dược liệu (có thể mời thêm có một số đơn vị như Bệnh viện YHCT tỉnh, Tỉnh hội Đông y, Bộ Y tế và các đơn vị liên quan) và báo cáo kết quả về Bộ Y tế (Vụ YDCT) trước ngày 30/10/2012 để tổng hợp báo cáo Bộ trưởng. Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn vướng mắc, đề nghị các đơn vị phản ánh về Bộ Y tế (Vụ YDCT) để hướng dẫn, xem xét, giải quyết. Xin trân trọng cảm ơn./. Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - Các Thứ trưởng (để b/cáo); - Các BV, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Cục Quân Y - Bộ QP; Cục Y tế - Bộ CA; Y tế các ngành; - Cục Quản lý Dược, TTra - Bộ Y tế; - Viện Kiểm nghiệm thuốc TW - Viện Dược Liệu - Lưu: VT, YDCT (02) TL. BỘ TRƯỞNG VỤ TRƯỞNG VỤ Y DƯỢC CỔ TRUYỀN Phạm Vũ Khánh