2032/1999/QĐ-BYT

Quyết định 2032/1999/QĐ-BYT ban hành Quy chế quản lý thuốc độc, Danh mục thuốc độc và giảm độc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc --------- Số: 2032/1999/QĐ-BYT Hà Nội, ngày 09 tháng 7 năm 1999 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH QUY CHẾ QUẢN LÝ THUỐC ĐỘC, DANH MỤC THUỐC ĐỘC VÀ DANH MỤC THUỐC GIẢM ĐỘC BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ - Căn cứ Luật Bảo vệ sức khoẻ nhân dân; - Căn cứ Điều lệ thuốc phòng bệnh, chữa bệnh ban hành kèm theo Nghị định số 23/HĐBT, ngày 24/01/1991 của Hội đồng Bộ trưởng (nay là Chính phủ). - Căn cứ Nghị định số 68/CP, ngày 11/10/1993 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ máy Bộ Y tế; - Xét đề nghị của Ông cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam. QUYẾT ĐỊNH Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này; 1) Quy chế quản lý thuốc độc 2) Danh mục thuốc độc được chia thành 2 bảng. - Danh mục thuốc độc Bảng A - Danh mục thuốc độc Bảng B 3) Danh mục thuốc giảm độc Điều 2. Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày ký. Các quy định trước đây trái với những quy định trong Quyết định này đều bị bãi bỏ. Điều 3. Các Ông, Bà Chánh Văn phòng, Chánh Thanh tra, Vụ trưởng các Vụ có liên quan thuộc Bộ y tế, Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ, Y tế ngành, Giám đốc Sở Y tế các Tỉnh, Thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này. KT. BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ THỨ TRƯỞNG Lê Văn Truyền QUY CHẾ QUẢN LÝ THUỐC ĐỘC (Ban hành kèm theo Quyết định số: 2032/1999/QĐ-BYT ngày 09 tháng 7 năm 1999 của Bộ trưởng Bộ Y tế) Chương I NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Điều 1. Khái niệm thuốc độc Thuốc độc là những thuốc có độc tính cao có thể gây nguy hiểm tới sức khoẻ và tính mạng người bệnh. Điều 2. Phạm vi điều chỉnh 1. Quy chế quản lý thuốc độc được áp dụng đối với thuốc độc theo danh mục thuốc độc Bảng A, thuốc độc Bảng B được ban hành kèm theo Quyết định số: 2032/1999/QĐ-BYT ngày 09 tháng 7 năm 1999 của Bộ trưởng Bộ Y tế. 2. Các thuốc được miễn quản lý theo Quy chế thuốc độc trừ quy định tại Khoản 4 Điều 7 của Quy chế này bao gồm: - Thuốc thành phẩm dùng ngoài da, nhỏ mũi, nhỏ tai có chứa dược chất độc được bào chế theo công tức đã có trong các tài liệu trong nước hoặc quốc tế. - Thuốc thành phẩm chứa được chất độc Bảng A, Bảng B có hàm lượng hoặc nồng độ nhỏ hơn hoặc bằng hàm lượng hoặc nồng độ quy định trong Danh mục thuốc giảm độc ban hành kèm theo Quyết định số: 2032/1999/QĐ-BYT ngày 09 tháng 7 năm 1999 của Bộ trưởng Bộ Y tế. 3. Hoá chất độc không dùng làm thuốc không thuộc phạm vi điều chỉnh của Quy chế này. 4. Thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần không thuộc phạm vi điều chỉnh của Quy chế này. Chương II SẢN XUẤT - MUA BÁN - XUẤT NHẬP KHẨU Điều 3. Sản xuất 1. Chỉ có Dược sĩ đại học mới được pha chế thuốc độc. 2. Các xí nghiệp dược phẩm muốn sản xuất thuốc độc phải xin phép Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược Việt Nam). 3. Khoa dược bệnh viện, viện nghiên cứu có giường bệnh được pha chế thuốc độc để cấp phát cho người bệnh điều trị nội trú, ngoại trú; được chế biến các dược liệu độc để phục vụ công tác điều trị của bệnh viên. Hiệu thuốc pha chế theo đơn dược pha chế thuốc độc để phục vụ người bệnh có đơn thuốc. 4. Doanh nghiệp dược phẩm có chức năng thu mua, chế biến dược liệu được phép chế biến dược liệu độc. 5. Lương y, lương dược, bác sỹ y học cổ truyền có giấy phép hành nghề được chế biến dược liệu độc theo phương pháp cổ truyền với mục đích phục vụ trực tiếp cho người bệnh. 6. Không được sản xuất, pha chế thuốc độc cùng một lúc, cùng một chỗ với các thuốc khác để tránh nhầm lẫn và nhiễm chéo. Điều 4. Đóng gói. 1. Đối với doanh nghiệp sản xuất thuốc. Khi đóng gói thuốc độc phải tuân theo quy định của Bộ Y tế. 2. Đối với doanh nghiệp kinh doanh thuốc: Trước khi xuất, bán thuốc độc phải đóng gói riêng thành hòm, kiện, hộp, có kèm theo phiếu đóng gói. 3. Đối với khoa dược bệnh viện, viện nghiên cứu có giường bệnh, hiệu thuốc pha chế theo đơn: Khi pha chế xong thuốc độc phải đóng gói, dán nhãn ngay để tránh nhầm lẫn. Điều 5. Nhãn Thực hiện theo quy định của Quy chế nhãn thuốc và nhãn hiệu hàng hoá do Bộ Trưởng Bộ Y tế ban hành. Điều 6. Mua bán 1. Các doanh nghiệp kinh doanh thuốc từ Trung ương tới địa phương được mua thuốc độc để bán cho các công ty dược, nhà thuốc, các cơ sở điều trị, y tế ngành theo dự trù hợp lệ, tổ chức hệ thống bán lẻ theo đơn của thầy thuốc. 2. Các doanh nghiệp sản xuất thuốc được trực tiếp bán các thành phẩm thuốc độc do chính doanh nghiệp đó sản xuất cho các doanh nghiệp kinh doanh khác và bán lẻ theo đơn của thầy thuốc. 3. Chủ nhà thuốc được mua thuốc độc để bán lẻ theo đơn của thầy thuốc. 4. Trạm y tế phường, xã, thị trấn, cơ sở y tế ngành được mua thuốc độc để phục vụ công tác khám chữa bệnh tại đơn vị. 5. Viện nghiên cứu không có giường bệnh, các trường đại học y, dược, trường trung học y, dược được mua thuốc độc để phục vụ cho công tác giảng dạy và nghiên cứu khoa học. 6. Người bán thuốc độc theo đơn phải có trình độ chuyên môn từ dược sĩ trong học trở lên. Những nơi chưa đủ cán bộ có trình độ chuyên môn nói trên, thủ trưởng đơn vị được uỷ quyền bằng văn bản cho dược tá làm thay (mỗi lần uỷ quyền không quá 06 tháng). 7. Đối với nguyên liệu độc: Việc mua, bán nguyên liệu độc giữa các doanh nghiệp kinh doanh, sản xuất thuốc và các bệnh viện, các hiệu thuốc có pha chế theo đơn phải có dự trù hợp lệ theo quy định tại Điều 8, Điều 9 của Quy chế này. Điều 7. Xuất nhập khẩu 1. Doanh nghiệp kinh doanh thuốc có chức năng xuất khẩu, nhập khẩu mới được xuất khẩu, nhập khẩu thuốc độc. 2. Doanh nghiệp sản xuất thuốc có chức năng xuất khẩu, nhập khẩu được nhập khẩu nguyên liệu độc để phục vụ cho nhu cầu sản xuất của chính doanh nghiệp và được xuất khẩu thuốc độc do chính doanh nghiệp sản xuất. 3. Đơn hàng xuất khẩu, nhập khẩu thuốc độc phải làm theo quy định tại Mẫu số 1A1, 1A2 - 1B1, 1B2 được đính kèm theo Quy chế này. 4. Thuốc giảm độc khi xuất khẩu, nhập khẩu phải làm đơn theo quy định tại Mẫu số 1A1, 1A2 - 1B1, 1B2 được đính kèm theo Quy chế này. Chương III DỰ TRÙ - DUYỆT DỰ TRÙ Điều 8. Dự trù Hàng năm, các đơn vị có nhu cầu thuốc độc đều phải lập dự trù theo quy định tại Mẫu số 2 được đính kèm theo Quy chế này. Dự trù được làm thành 4 bản (cơ quan duyệt dự trù lưu 2 bản, đơn vị lưu 1 bản, nơi bán lưu 1 bản). Khi làm dự trù thuốc độc nếu số lượng vượt quá mức so với năm trước thì đơn vị làm dự trù phải giải thích rõ lý do. Khi cần thiết, các đơn vị có thể làm dự trù bổ sung. Thời gian gửi dự trù trước ngày 25/12 của năm trước. Điều 9. Cấp duyệt dự trù. 1 - Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược Việt Nam) duyệt dự trù: - Mua thuốc độc của các bệnh viện Trung ương, viện nghiên cứu, trường đại học y - dược, trường trung học y - dược trực thuộc Bộ Y tế. - Mua nguyên liệu phục vụ sản xuất của các doanh nghiệp sản xuất trong cả nước. 2. Cục trưởng Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục trưởng Cục Y tế - Bộ Công an, giám đốc Sở Y tế - Bộ Giao thông vận tải duyệt dự trù cho các đơn vị y tế thuộc quyền quản lý của mình. 3. Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố duyệt dự trù cho các bệnh viện, trường trung học y - dược, công ty dược tỉnh, thành phố, công ty TNHH, công ty cổ phần, công ty liên doanh trong địa bàn. 4. Giám đốc trung tâm y tế quận, huyện: - Duyệt dự trù cho bệnh viện quận, huyện, trạm y tế phường, xã, nhà thuốc, y tế công nông lâm trường, cơ quan, xí nghiệp đóng trên địa bàn. Duyệt mua dược liệu độc cho bác sĩ y học dân tộc, lương y, lương dược hành nghề tư thuộc địa bàn. 5. Những đơn vị không thuộc ngành y tế nếu có nhu cầu sử dụng thuốc độc cho nghiên cứu khoa học hoặc sử dụng cho mục đích khác phải làm công văn giải thích rõ lý do, được cơ quan quản lý cấp trên trực tiếp nhận và gửi cho cơ quan quản lý y tế cấp tương đương xét duyệt. Chương IV GIAO NHẬN - VẬN CHUYỂN - BẢO QUẢN Điều 10. Giao nhận. Người nhận, người giao thuốc độc phải có trình độ chuyên môn từ dược sĩ trung học trở lên, những nơi không đủ cán bộ có trình độ chuyên môn kể trên, thủ trưởng đơn vị được uỷ quyền cho dược tá làm thay (mỗi lần uỷ quyền không quá 06 tháng). Người nhận, người giao thuốc độc phải kiểm tra kỹ tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng, số lô sản xuất, hạn dùng, chất lượng thuốc. Điều 11. Vận chuyển. Người được giao trách nhiệm vận chuyển thuốc độc phải mang theo hoá đơn bán hàng hoặc phiếu xuất kho và chịu trách nhiệm về số lượng, chủng loại, chất lượng thuốc độc. Điều 12. Bảo quản 1. Thuốc độc phải được bảo quản trong kho chắc chắn, có đủ các điều kiện bảo quản thuốc. Nếu không có kho riêng thì thuốc độc phải được bảo quan trong tủ có khoá chắc chắn. Thuốc độc bảng A xếp riêng, thuốc độc bảng B xếp riêng. 2. Người giữ (người bảo quản, cấp phát) thuốc độc phải có trình độ chuyên môn từ dược sĩ trung học trở lên, những nơi không đủ cán bộ có trình độ chuyên môn nói trên, thủ trưởng đơn vị uỷ quyền bằng văn bản cho dược tá làm thay (mỗi lần uỷ quyền không quá 06 tháng). 3. Thuốc độc ở tủ thuốc cấp cứu, tủ thuốc trực, tủ thuốc y tế cơ quan: - Người giữ thuốc độc là y tá, y sĩ hoặc bác sĩ. - Thuốc độc được sắp xếp trong ngăn riêng. Tủ thuốc phải có khoá, có bảng danh mục để tiện việc tra cứu. Số lượng, chủng loại thuốc độc ở tủ thuốc trực, tủ thuốc cấp cứu do Giám đốc bệnh viện quy định. Người trực ca trước phải bàn giao số lượng thuốc độc cho người trực ca sau. Chương V KÊ ĐƠN - CẤP PHÁT - SỬ DỤNG Điều 13. Kê đơn Việc kê đơn thuốc độc dược thực hiện theo quy định của Quy chế kê đơn và bán thuốc theo đơn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành. Điều 14. Cấp phát, sử dụng ở các cơ sở điều trị. Khoa dược bệnh viện cấp phát thuốc độc cho các khoa điều trị theo phiếu lĩnh thuốc quy định tại Mẫu số 3 được đính kèm theo Quy chế này. ở các khoa điều trị, sau khi lĩnh thuốc ở khoa dược, y tá được phân công nhiệm vụ phải đối chiếu tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng thuốc trước lúc tiêm hoặc phát cho người bệnh. Chương VI SỔ GHI CHÉP - BÁO CÁO Điều 15. Sổ ghi chép 1. Đơn vị sản xuất, pha chế phải mở sổ pha chế thuốc độc A, B quy định tại Mẫu số 4 được đính kèm theo Quy chế này. 2. Đơn vị mua, bán, sử dụng phải mở sổ theo dõi thuốc độc A, B quy định tại Mẫu số 5 được đính kèm theo Quy chế này. Điều 16. Báo cáo 1 - Báo cáo năm: Hàng năm, trước ngày 15/01 các đơn vị sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc độc phải báo cáo kiểm kê tồn kho tới cơ quan xét duyệt dự trữ, báo cáo quy định tại Mẫu số 6 được đính kèm theo Quy chế này. 2. Trung tâm y tế quận, huyện tập hợp báo cáo của các cơ sở y tế trực thuộc gửi tới Sở Y tế tỉnh, thành phố. 3. Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an, Sở Y tế - Bộ Giao thông vận tải, Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các công ty dược phẩm, dược liệu Trung ương, các xí nghiệp dược phẩm Trung ương, các bệnh viện Trung ương, viện nghiên cứu, trường đại học y dược, trường trung học y dược trực thuộc Bộ y tế báo cáo cả năm gửi Cục Quản lý dược Việt Nam để tổng hợp trình Bộ Trưởng Bộ Y tế. Các đơn vị phải gửi báo cáo trước ngày 31 tháng 01 năm sau. Những đơn vị không nộp báo cáo theo quy định, việc xét duyệt dự trù cho thời gian kế tiếp phải lùi lại cho đến khi có báo cáo mới giải quyết. 4. Báo cáo đột xuất: Khi bị mất trộm, ngộ độc chết người hoặc các lý do đặc biệt khác, đơn vị phải báo cáo tới cơ quan quản lý cấp trên trực tiếp. Cơ quan quản lý cấp trên trực tiếp khi nhận được báo cáo đột xuất cần tiến hành thẩm tra và có những biện pháp xử lý thích hợp. 5. Báo cáo xin huỷ thuốc độc: Thuốc độc kém chất lượng, quá hạn dùng số lượng dưới 500 viên, dưới 300 ống, nguyên liệu dưới 100g do Thủ trưởng đơn vị ký quyết định huỷ, nếu số lượng nhiều trên mức quy định, đơn vị cần huỷ phải báo cáo lên cơ quan quản lý cấp trên trực tiếp. Báo cáo phải ghi rõ tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng, lý do xin huỷ, phương pháp huỷ. Khi được cơ quan cấp trên đồng ý bằng văn bản, thủ trưởng đơn vị lập hội đồng huỷ thuốc, huỷ xong thủ trưởng đơn vị phải báo cáo với cơ quan quản lý cấp trên, thời gian gửi báo cáo chậm nhất sau 15 ngày kể từ ngày huỷ. Chương VII THANH TRA - KIỂM TRA - XỬ LÝ VI PHẠM Điều 17. Kiểm tra - Thanh tra Mọi đơn vị sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc độc phải chịu sự kiểm tra của Cục Quản lý Dược Việt Nam, Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và chịu sự thanh tra của Thanh tra chuyên ngành dược của Bộ Y tế và Sở Y tế. Cơ quan xét duyệt dự trù quy định tại Điều 9 của Quy chế này có trách nhiệm kiểm tra, thanh tra các đơn vị thuộc quyền quản lý. Điều 18. Xử lý vi phạm Mọi hành vi vi phạm Quy chế này, tuỳ mức độ và tính chất vi phạm sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật. DANH MỤC THUỐC ĐỘC BẢNG A (Ban hành kèm theo Quyết định số: 2032/1999/QĐ-BYT ngày 09 tháng 7 năm 1999 của Bộ trưởng Bộ Y tế) 1. Aclarubicin 31. Digittoxin 2. Aconitin 32. Digoxin 3. Actinomycin 33. Dihydroergotamin 4. Aldesleukin 34. Dobutamin 5. Amrinon 35. Docetaxel 6. Amsacrin 36. Dopamin 7. Apomorphin 37. Doxorubicin 8. Asparaginase 38. Drostanolon 9. Atropin 39. Epinephrin (Adrenalin) 10. Azathioprin 40. Epirubicin 11. Bisantren 41. Estramustin 12. Bleomycin 42. Etomidat 13. Busulfan 43. Etoposid 14. Các Prostaglandin 44. Finasterid 15. Carboplatin 45. Fludarabin 16. Carmustin 46. Fluorouracil (5 - Fluorouracil) 17. Celmoleukin (Interleukin-2) 47. Formestan 18. Ciclosporin 48. Fotemustin 19. Cincocain (Percain; Dibucain) 49. Gemcitabin 20. Cisplatin 50. Goserelin 21. Clorambucil 51. Hexanethylmelanin (Altretamin) 22. Clormethin 52. Homatropin 23. Convalatoxin 53. Hydroxyurea 24. Cyclophosphamid 54. Interferon à,  ± 25. Cytarabin 55. Ketamin 26. Dacarbazin 56. Lamivudin 27. Daunorubicin 57. Letrozol 28. Desfluran 58. Leuprorelin 29. Deslanosid 59. Lomustin 30. Didanosin 60. Megestrol 61. Melphalan 91. Protirelin 62. Methotrexat 92. Ritodrin 63. Methylergometrin 93. Scopolamin 64. Milrinon 94. Somatostain 65. Mithramycin (Plicamycin) 95. Strychnin 66. Mitobronitol 96. Sulproston 67. Mitoguazon 97. Tamoxifen 68. Mitomycin 98. Teniposid 69. Mitoxantron 99. Tetracain (Amethocain; Dicain) 70. Molgramostim 100. Thiotepa 71. Nalorphin 101. Triptorelin 72. Naloxon 102. Vinblastin 73. Naltrexon 103. Vincristin 74. Neostigmin bromid 104. Vindesin 75. Nitrat bạc 105. Vinorelbin 76. Nitroglycerin 106. Zalcitabin 77. Nilutamind 107. Zidovudin 78. Nor-Epinephrin (Nor-Adrenalin) 108. Các dược liệu: 79. Oleandrin 80. Ouabain - Becladon: lá, bột là và dạng bào 81. Oxaliplatin chế cao đặc, cồn 82. Paclitaxel - Cà độc dược (Datura metel): hoa, 83. Parapenzolat bromid lá, quả và dạng bào chế cồn. 84. Pilocarpin 85. Pipecuronium bromid - Ô đầu (là rễ củ của cây Aconitum sinense). 86. Pipenzolat Bromid 87. Pipobroman - Mã tiền (Strychnos nux vomica): hạt, và dạng bào chế cao, cồn. 88. Prednimustin 89. Procarbazin - Hoàng nàn (Strychni 90. Propofol wallichianae): vỏ thân DANH MỤC THUỐC ĐỘC BẢNG B (Ban hành kèm theo Quyết định số: 2032/1999/QĐ-BYT ngày 09 tháng 7 năm 1999 của Bộ trưởng Bộ Y tế) 1. Acarbose 28. Beclometason 2. Aceclidin 29. Befunolol 3. Acenoumarol 30. Benazepril 4. Acepromazin 31. Benfluorex 5. Aceprometazin 32. Benperidol 6. Aciclovir 33. Benzatropin 7. Acrivastin 34. Bepridil 8. Alcuronium clorid 35. Betahistin 9. Aldosteron acetat 36. Betametason 10. Alfacalcidol 37. Bezafibrat 11. Alfuzosin 38. Bezafibrat 12. Alteplase 39. Bietaserpin 13. Alylestrenol 40. Biperiden 14. Amcinonid 41. Bisoprolot 15. Amilorid 42. Bretylium tosilat 16. Amineptin 43. Bromocripin 17. Amiodaron 44. Budesonid 18. Amisulprid 45. Bupivacain 19. Amitriptylin 46. Buspiron 20. Amlodipin 47. Các chế phẩm của Hormon tuyến yên (Pituitary hormones) 21. Amulocain 48. Các loại huyết thanh phòng chống uốn ván, nọc rắn, dại. 22. Androstanolon 49. Calcitriol 23. Atenolol 50. Captopril 24. Atracurium besilat 51. Carbamazepin 25. Auranofin 52. Carvedilol 26. Azatadin 53. Cerivastatin 27. Baclofen 54. Clobetasol 55. Clobetason 87. Dipivefrin 56. Clofibrat 88. Dipyridamol 57. Clomifen 89. Disopyramid 58. Clomipramin 90. Doxazosin 59. Cloral Hydrat 91. Doxepin 60. Clormezanon 92. Droperidol 61. Cloroquyn 93. Dyclonin 62. Cloroquynol 94. Emetin 63. Clorpromazin 95. Enalapril 64. Clorpropamid 96. Encainid 65. Clozapin 97. Endrison 66. Colchicin 98. Enfluran 67. Corticotropin 99. Enoxaparin 68. Cortison 100. Enozimon 69. Cortivasol 101. Eperison 70. Cyclofenil 102. Erythropoietin (Epoetin) 71. Cyclopenthiazid 103. Esmolol 72. Cycloserin 104. Estradiol 73. Cyproteron 105. Estriol 74. Danazol 106. Ether 75. Dapson 107. Ethoheptazin 76. Debrisoquyn 108. Ethylestrenol 77. Deferoxamin 109. Etidocain 78. Dehydroemetin 110. Etifoxin 79. Deserpidin 111. Etodolac 80. Desoxycorton 112. Felodipin 81. Dexamathason 113. Fenofibarat 82. Diclorison 114. Fexofenadin 83. Dicoumarol và các dẫn chất của nó 115. Fluazacort 84. Diflorason 116. Fluconazol 85. Diflucortolon 117. Fludrocortison 86. Diltiazem 118. Flumazenil 119. Flumetason 151. Hydroxyzin 120. Flunarizin 152. Hyoscin N-butylbromid 121. Flunisolid 153. Idoxuridin 122. Fluocinolon acetonid 154. Imipramin 123. Fluocinonid 155. Idapamid 124. Fluocortin 156. Idometacin 125. Fluocortolon 157. Idoramin 126. Fluorometholon 158. Insulin 127. Fluoxetin 159. Iod 128. Fluoxymesteron 160. Iohexol 129. Flupameson 161. Iopamidol 130. Fluphenazin 162. Iopentol 131. Flupredniden 163. Iopromid 132. Fluprednisolon 164. Ioversol 133. Fluticason 165. Ipeca (Ipecacuanha) 134. Fluvastatin 166. Ipratropium bromid 135. Formocortal 167. Isocarboxazid 136. Formoterol 168. Isofluran 137. Galamin triethiodid 169. Isradipin 138. Gemfibrozil 170. Ketotifen 139. Gliclazid 171. Lacidipin 140. Glimepirid 172. Lansoprazol 141. Glipizid 173. Levomepromazin 142. Glycopyrronium bromid 174. Lidocain 143. Gonadorelin 175. Lisinopril 144. Gonadotrophin (Menotropin) 176. Lisurid 145. Guaiacol 177. Lobelin 146. Haloperidol 178. Lovastatin 147. Halothan 179. Loxapin 148. Heparin 180. Lynestrenol 149. Hydrocortison 181. Lypressin 150. Hydroxyprogesteron 182. Maprotilin 183. Mazipredon 215. Mometson 184. Mecamylamin 216. Moxisylyt 185. Medifoxamin 217. Nadolol 186. Medrogeston 218. Nadroparin calci 187. Medroxyprogesteron 219. Narcotin 188. Meloxicam 220. Natri nitroprussid 189. Mepivacain 221. Nước oxy già (trên 20 thể tích) 190. Mesterolon 222. Nicardipin 191. Metandienon 223. Nicergolin 192. Metenolon 224. Nicotin 193. Metformin 225. Nifedipin 194. Methoxsalen 226. Nimodipin 195. Methyldopa 227. Nisoldipin 196. Methylprednisolon 228. Nitrendipin 197. Methyltestosteron 229. Nitrofurantoin 198. Metipranolol 230. Nomegestrol 199. Metoclopramid 231. Norethisteron 200. Metofenazat 232. Norgestrel 201. Metoprolol 233. Octreotid 202. Metrizamid 234. Ondansetron 203. Metyrapon 235. Orlistat 204. Mexiletin 236. Oxytocin 205. Mianserin 237. Pamidronic acid 206. Miconazol 238. Pancuronium Bromid 207. Mifepriston 239. Papaverin 208. Minoxidil 240. Paramethason 209. Misoprostol 241. Parnaparin 210. Mivacurium clorid 242. Penfluridol 211. Mizolastin 243. Pergolid 212. Moclobemid 244. Perindopril 213. Modafinil 245. Perphenazin 214. Molsidomin 246. Phentolamin 247. Pimozid 279. Selegilin 248. Pipamperon 280. Sevofluran 249. Pipotiazin 281. Simvastatin 250. Pirbuterol 282. Somatropin 251. Piretanid 283. Sotalol 252. Piribedil 284. Spartein 253. Piroxicam 285. Spironolacton 254. Pravastatin 286. Streptokinase 255. Prazosin 287. Streptomycin 256. Prednisolon 288. Sulodexid 257. Prednison 289. Sulpirid 258. Prifinium bromid 290. Suxamethonium 259. Primaquyn 291. Teicoplanin 260. Procain 292. Tenoxicam 261. Proclorperazin 293. Terazosin 262. Progesteron 294. Terbutalin 263. Promegeston 295. Terlipressin 264. Promestrien 296. Tertatolol 265. Promethazin 297. Testosteron 266. Propafenon 298. Tetracosactid 267. Propranolol 299. Thiamazol 268. Propylthiouracil 300. Thiocolchicosid 269. Quynapril 301. Thiopental natri 270. Quynuoramin 302. Thioproperazin 271. Ramipril 303. Thioradazin 272. Reserpin 304. Thyroxin và các dẫn chất tổng hợp của nó 273. Rifampicin 305. Tianeptin 274. Rifamycin 306. Tibolon 275. Rilmenidin 307. Tiemonium 276. Risperidon 308. Tizanidin 277. Rivastigmin 309. Tolcapon 278. Salbutamol 310. Toloxaton 311. Tolperison 326. Venlafaxin 312. Torasemid 327. Verapamil 313. Trandolapril 328. Vigabatrin 314. Triamcinolon 329. Viloxazin 315. Trifluoperazin 330. Voglibose 316. Trihexyphenidyl 331. Warfarin 317. Trimipramin 332. Yohimbin 318. Tropicamid 333. Zopiclon 319. Tropisetron 334. Zuclopenthixol 320. Tubocurarin clorid 335. Dược liệu 321. Urapidil - Phụ tử (là rễ củ đã chế biến của cây Aconitum sinense) 322. Urokinase 323. Valpromid 324. Valsartan 325. Vecuronium bromid DANH MỤC THUỐC GIẢM ĐỘC (Ban hành kèm theo Quyết định số: 2032/1999/QĐ-BYT ngày 09 tháng 7 năm 1999 của Bộ trưởng Bộ Y tế) STT Tên hoạt chất Dạng bào chế Nồng độ % tối đa của dạng thuốc chưa chia liều Hàm lượng tối đa của dạng thuốc đã chia liều 1. -Acepromazin Thuốc giọt Thuốc viên 0,3 10mg 2. -Aceprometazin Thuốc viên 7,5mg 3. -Acrivátin Thuốc viên 8mg 4. -Alfuzosin Thuốc viên 2,5mg 5. -Amilorid Thuốc viên 5mg 6. -Amlodipin Thuốc viên 5mg 7. -Atenolol Thuốc viên 50mg 8. -Atropin Thuốc mắt Thuốc tiêm Thuốc viên 1 0,05 0,25mg 0,5mg 9. -Benazepril Thuốc viên 10mg 10. -Betahistin Thuốc viên 150mg 11. -Betahistin Thuốc viên 8mg 12. -Bezafibrat Thuốc viên 200mg 13. -Budesonid Khí dung phân liều 0,5mg/lần phun 14. -Calcitriol Thuốc viên 0,25mg 15. -Captopril Thuốc viên 25mg 16. -Carvedilol Thuốc viên 5mg 17. -Clofibrat Thuốc viên 250mg 18. -Cloral Hydrat Thuốc siro Thuốc viên 6 500mg 19. -Cloroquyn Thuốc đặt Thuốc Siro Thuốc viên 0,1 300mg 300mg 20. -Cloroquynol Thuốc viên 250mg 21. -Clorpromazin Thuốc đặt Thuốc giọt Thuốc tiêm Thuốc viên 4 1 50mg 50 mg 25mg 22. -Clorpropamid Thuốc viên 250mg 23. -Cyclopenthiazid Thuốc viên 0,5mg 24. -Dapson Thuốc viên 100mg 25. -Dehydroemetin Thuốc viên 10mg 26. -Diltiazem Thuốc viên 90mg 27. -Dipivefrin Thuốc mắt 0,1 5mg 28. -Doxazosin Thuốc viên ** 29. -Emetin Thuốc tiêm 6 *** 30. -Enalapril Thuốc viên *** 31. -Epinephrin Khí dung phân liều Thuốc đặt Thuốc mắt 0,1 0,2mg/lần phun 1mg 32. -Estradiol Thuốc cao dán Thuốc đặt Thuốc viên 0,1mg 0,1mg 0,1mg 33. -Etodolac Thuốc viên 200mg 34. -Felodipin Thuốc viên 10mg 35. -Fenofibrat Thuốc viên 300mg 36. -Fluconazol Thuốc viên 150mg 37. -Gemfibrozil Thuốc viên 300mg 38. -Guaiacol Thuốc đặt Thuốc tiêm Thuốc viên 3 500mg 150mg 250mg 39. -Homatropin Thuốc viên 1mg 40. -Hyoscin N-butylbromid Thuốc đặt Thuốc giọt Thuốc viên 2 10mg 10mg 41. -Indometacin Thuốc đặt Thuốc mắt Thuốc viên 1 50mg 25mg 42. -Indoramin Thuốc viên 25mg 43. -Iod (Dung dịch Lugol) Thuốc giọt 1 44. -Isradipin Thuốc viên 5mg 45. -Lacidipin Thuốc viên 4mg 46. -Lansoprazol Thuốc viên 30mg 66. - Nitroglycerin Khí dung phân liều 0,4 mg/lần phun Thuốc cao dán 20 mg Thuốc viên 0,5 mg Thuốc viên tan chậm 2,5 mg 67. - Ondansetron Thuốc viên 8 mg 68. - Papaverin Thuốc đặt 50 mg Thuốc viên 40 mg 69. - Piroxicam Thuốc đặt 20 mg Thuốc viên 20 mg 70. - Prazoxin Thuốc viên 5 mg 71. - Procain Thuốc tiêm 3 60 mg 72. - Promethazin Thuốc viên 10 mg Thuốc siro 0,1 73. - Propranolol Thuốc viên 40 mg 74. - Quynapril Thuốc viên 20 mg 75. - Rilmenidin Thuốc viên 1 mg 76. - Salbutamol Khí dung phân liều dạng: - Dung dịch 0,2 mg/lần phun - Bột trong viên nang 0,4 mg/viên/lần hít Thuốc siro 0,04 Thuốc viên 2 mg Thuốc viên tan chậm 8 mg 77. - Spartein Thuốc viên 100 mg 78. - Spironolacton Thuốc viên 75 mg 79. - Streptomycin Thuốc viên 1000 mg (dạng phối hợp) 80. - Strychmin Thuốc tiêm 0,1 81. - Tenoxicam Thuốc đặt 20 mg Thuốc viên 20 mg 82. - Terazosin Thuốc viên 10 mg 83. - Terbutalin Khí dung phân liều 0,5 mg/lần phun Thuốc siro 0,03 Thuốc viên 5 mg 84. - Thiocolchicosid Thuốc tiêm 0,2 4 mg Thuốc viên 4 mg 85. - Trandolapril Thuốc viên 2 mg 86. - Các dược liệu: + Beladon Cao 0,3 20 mg Thuốc đạn 250 mg + Mã tiền Cồn 5 500 mg (Strychnos nux vomica). Cao 0,1 30 mg Bột uống 0,5 50 mg + Cà độc dược - lá Cồn 10 (Datura metel) Cao 0,3 20 mg Bột uống 1,5 50 mg Mẫu số: 1A1 Tên đơn vị Số: ĐƠN HÀNG NHẬP KHẨU THUỐC ĐỘC VÀ THUỐC GIẢM ĐỘC ĐÃ CÓ SỐ ĐĂNG KÝ NĂM... Kính gửi: Cục Quản lý dược Việt Nam TT Tên thuốc, hàm lượng, dạng bào chế, quy cách đóng gói Số đăng ký Đơn vị tính Số lượng xin nhập Tên thuốc độc Hàm lượng tính ra mg có trong một đơn vị đã chia liều hoặc chưa chia liều Tổng số khối lượng thuốc độc tính ra g Tên công ty đăng ký Tên nước Tên công ty sản xuất Tên nước Tên công ty phân phối Tên nước (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) Giám đốc công ty (Ký tên, đóng dấu) Ngày.. tháng... năm... Số: .... /QLD Xác nhận đơn hàng gồm trang khoản có số đăng ký phù hợp Đơn hàng có giá trị đến ngày / / Hà Nội, ngày... tháng... năm... Cục quản lý dược Việt Nam Cục trưởng Mẫu số: 1A2 Tên đơn vị Số: ĐƠN HÀNG NHẬP KHẨU NGUYÊN LIỆU THUỐC ĐỘC NĂM... Kính gửi: Cục Quản lý dược Việt Nam TT Tên nguyên liệu Số đăng ký (nếu có) Đơn vị tính Số lượng xin nhập Tên công ty đăng ký Tên nước Tên công ty sản xuất Tên nước Tên công ty phân phối Tên nước (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) Ngày tháng năm Giám đốc công ty (Ký tên, đóng dấu) Xác nhận đơn hàng gồm trang khoản, kèm theo công văn số.... /QLD ngày... tháng ... năm... của Cục Quản lý Dược Việt Nam Hà Nội, ngày... tháng... năm... Cục quản lý dược Việt Nam Cục trưởng Mẫu số: 1B1 Tên đơn vị Số: ĐƠN HÀNG NHẬP KHẨU THUỐC ĐỘC VÀ THUỐC GIẢM ĐỘC CHƯA CÓ SỐ ĐĂNG KÝ NĂM... Kính gửi: Cục Quản lý dược Việt Nam TT Tên thuốc, hàm lượng, dạng bào chế, quy cách đóng gói Đơn vị tính Số lượng xin nhập Tiêu chuẩn chất lượng Tên thuốc độc Hàm lượng tính ra mg trong 1 đơn vị đã chia liều hoặc chưa chia liều Tổng số khối lượng thuốc độc tính ra g Công dụng Tên công ty sản xuất Tên nước Tên công ty phân phối Tên nước (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) Ngày... tháng... năm... Đồng ý cho nhập khẩu các thuốc tại đơn hàng này gồm trang khoản kèm theo công văn số.../QLD ngày... tháng... năm... của Cục Quản lý dược Việt Nam Cục quản lý dược Việt Nam Cục trưởng Ý kiến đề nghị của Sở Y tế, của TCT dược (nếu là đơn vị trực thuộc TCT) Giám đốc Công ty (Ký tên, đóng dấu) Hà Nội, ngày...tháng...năm... Mẫu số: 1B2 Tên đơn vị: Số: ĐƠN HÀNG XUẤT KHẨU THUỐC ĐỘC VÀ THUỐC GIẢM ĐỘC NĂM... Kính gửi: Cục Quản lý dược Việt Nam TT Tên thuốc, hàm lượng, dạng bào chế, quy cách đóng gói Đơn vị tính Số lượng xin xuất khẩu Tiêu chuẩn chất lượng Tên thuốc độc Hàm lượng tính ra mg trong 1 đơn vị đã chia liều hoặc chưa chia liều Tên công ty sản xuất Tên nhập khẩu Ghi chú (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) Ngày.... tháng... năm... Đồng ý cho nhập khẩu các thuốc tại đơn hàng này gồm trang khoản kèm theo công văn số.../QLD ngày... tháng... năm... của Cục Quản lý dược Việt Nam Cục quản lý dược Việt Nam Cục trưởng Giám đốc Công ty (Ký tên, đóng dấu) Hà Nội, ngày...tháng...năm... Cục quản lý dược Việt Nam Cục trưởng Mẫu số: 2 Đơn vị Số: DỰ TRÙ MUA THUỐC ĐỘC A-B NĂM... Kính gửi: ………………. TT Tên thuốc, nồng độ, hàm lượng Đơn vị tính Phần báo cáo năm trước Dự trù năm nay Duyệt Ghi chú Tồn năm trước chuyển sang Mua trong năm Tổng số Xuất trong năm Tồn kho cuối năm (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) Ngày... tháng... năm... Ngày... tháng...năm... Duyệt bản dự trù này gồm... trang... khoản Cơ quan duyệt dự trù Người lập dự trù Thủ trưởng đơn vị (Ký tên, đóng dấu) (Ký tên, đóng dấu) Mẫu số 3 Tên đơn vị PHIẾU LĨNH THUỐC ĐỘC A-B (Bắt đầu sử dụng từ... đến... năm...) Bệnh viện: Khoa: Số: Phiếu lĩnh thuốc độc A-B TT Tên thuốc, nồng độ, hàm lượng Đơn vị tính Số lượng tính Ghi chú Tổng số:...khoản Người phát Người lĩnh Ngày... tháng... năm... Khoa dược đã kiểm tra Trưởng khoa điều trị * Phần gốc lưu tại khoa điều trị Bệnh viện: Khoa: Số: Phiếu lĩnh thuốc độc A-B TT Tên thuốc, nồng độ, hàm lượng Đơn vị tính Số lượng tính Ghi chú Tổng số:...khoản Người phát Người lĩnh Ngày... tháng... năm... Khoa dược đã kiểm tra Trưởng khoa điều tra Mẫu số 4 Tên đơn vị SỔ PHA CHẾ THUỐC ĐỘC A-B (Bắt đầu sử dụng từ... đến... năm...) Sổ pha chế thuốc độc A-B Ngày tháng Số thứ tự Tên thuốc, nồng độ, hàm lượng Công thức pha chế Số lượng thuốc thành phẩm thu được trên lý thuyết Số lượng thuốc thành phẩm thu được trên thực tế Họ và tên người pha chế Ghi chú (1) (2) (3) (4) (6) (7) (8) (9) * Sổ có đóng dấu giáp lai của đơn vị. Mẫu số 5 Tên đơn vị SỔ THEO DÕI THUỐC ĐỘC A-B (Bắt đầu sử dụng từ... đến... năm...) Sổ pha chế thuốc độc A-B TT Tên thuốc, nồng độ, hàm lượng Đơn vị Tồn kỳ trước chuyển sang Lý do nhập Tổng số Lý do xuất Còn lại Ghi chú (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) * Sổ có thể làm thành nhiều trang, có thể mỗi trang là một tên thuốc (tuỳ theo đơn vị có lượng thuốc nhiều hay ít). * Cột 4 ghi số tồn năm trước chuyển sang hoặc quí trước chuyển sang. * Cột 5 ghi số nhập trong năm hay trong quí, cột 6 là tổng của cột 4 và cột 5, cột 7 là số lượng đã xuất, cột 8 ghi còn lại cuối năm hay cuối quí. * Lý do xuất, nhập: nhập (mua) theo hoá đơn số...ngày...; xuất theo hoá đơn hoặc bán lẻ theo đơn hoặc đã cấp phát. Mẫu số: 6 Tên đơn vị Số: BÁO CÁO TỒN KHO THUỐC ĐỘC A-B Năm... Kính gửi: ……………………….. TT Tên thuốc, nồng độ, hàm lượng Đơn vị Tồn năm Nhập trong năm Tổng số Xuất trong năm Hư hỏng Tồn cuối năm Ghi chú (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) Thủ trưởng đơn vị (Ký tên, đóng dấu) * Cột 6 là tổng số của cột 4 và cột 5 Tổng của cột 7, 8, 9 phải bằng số lượng ghi ở cột 6 * Báo cáo làm thành 2 bản (lưu tại đơn vị 1 bản, gửi cơ quan quản lý cấp trên 1 bản)