Chi tiết thủ tục hành chính
Mã thủ tục: 2.002380
Số quyết định: 753/QĐ-BKHCN
Tên thủ tục: Thủ tục cấp giấy phép tiến hành công việc bức xạ - Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế.
Cấp thực hiện: Cấp Tỉnh
Loại thủ tục: TTHC không được luật giao cho địa phương quy định hoặc quy định chi tiết
Lĩnh vực: An toàn bức xạ và hạt nhân
Trình tự thực hiện: 

Bước 1: Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép tiến hành công việc bức xạ sử dụng thiết bị X - quang chấn đoán trong y tế đến UBND cấp tỉnh.
Bước 2: Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, UBND cấp tỉnh kiểm tra tính đầy đủ, hợp lệ của hồ sơ và thông báo bằng văn bản mức phí đối với hồ sơ hợp lệ hoặc thông báo bằng văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ nểu hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ.
Bước 3: Trong thời hạn 25 ngày làm việc kể từ ngày nhận được phí, lệ phí và hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, UBND cấp tỉnh tổ chức thẩm định hồ sơ và cấp Giấy phép tiến hành công việc bức xạ sử dụng thiết bị X - quang chấn đoán trong y tế.
Trường hợp không cấp giấy phép, UBND cấp tỉnh trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Cách thức thực hiện: 
Thành phần hồ sơ: 
Bao gồm
Đối tượng thực hiện: Công dân Việt Nam, Người Việt Nam định cư ở nước ngoài, Người nước ngoài, Doanh nghiệp, Doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài, Tổ chức (không bao gồm doanh nghiệp, HTX), Tổ chức nước ngoài, Hợp tác xã
Cơ quan thực hiện: Ủy ban nhân dân cấp tỉnh
Cơ quan có thẩm quyền: Ủy ban nhân dân cấp tỉnh
Địa chỉ tiếp nhận HS: Không có thông tin
Cơ quan được ủy quyền: Không có thông tin
Cơ quan phối hợp: Không có thông tin
Kết quả thực hiện: Giấy phép tiến hành công việc bức xạ - Sử dụng thiết bị X quang chẩn đoán y tế
Căn cứ pháp lý: 
Yêu cầu, điều kiện thực hiện: 	Điều kiện về nhân lực:
- Nhân viên bức xạ phải được đào tạo chuyên môn, nghiệp vụ về sử dụng thiết bị bức xạ có Giấy chứng nhận đào tạo an toàn bức xạ phù hợp với công việc bức xạ và có Chứng chỉ nhân viên bức xạ theo quy định tại Điều 28 của Luật Năng lượng nguyên tử;
- Có người phụ trách an toàn, trừ trường hợp cơ sở chỉ sử dụng thiết bị X-quang chụp răng sử dụng phim đặt sau huyệt ổ răng. Người phụ trách an toàn phải có Chứng chỉ nhân viên bức xạ và được bổ nhiệm bằng văn bản trong đó quy định rõ trách nhiệm và quyền hạn theo khoản 2 Điều 27 của Luật Năng lượng nguyên tử; 
	Điều kiện về bảo đảm an toàn, an ninh:
- Bảo đảm mức liều chiếu xạ trong điều kiện làm việc bình thường như sau:
+ Đối với nhân viên bức xạ: Liều hiệu dụng không vượt quá 20 mSv/năm (lấy trung bình trong 5 năm kế tiếp nhau) và không vượt quá 50 mSv trong một năm bất kỳ trong giai đoạn này; Liều tương đương đối với thủy tinh thể của mắt không vượt quá 20 mSv/năm (lấy trung bình trong 5 năm kế tiếp nhau) và không vượt quá 50 mSv trong một năm bất kỳ trong giai đoạn này; Liều tương đương đối với da không vượt quá 500 mSv/năm theo loại hình công việc bức xạ cụ thể.
+ Đối với công chúng: Liều hiệu dụng không vượt quá 1 mSv/năm (lấy trung bình trong 5 năm kế tiếp nhau) và không vượt quá 5 mSv trong một năm bất kỳ trong giai đoạn này; Liều tương đương đối với thủy tinh thể của mất không vượt quá 15 mSv/năm; Liều tương đương đối với da không vượt quá 50 mSv/năm đối với công chúng theo tình huống chiếu xạ cụ thể.
- Thiết lập khu vực kiểm soát và khu vực giám sát như sau:
+ Khu vực kiểm soát: Nơi có mức liều chiếu xạ tiềm năng lớn hơn hoặc bằng 6 mSv/năm.
+ Khu vực giám sát: Nơi có mức liều chiếu xạ tiềm năng lớn hơn 1 mSv/năm và nhỏ hơn 6 mSv/năm.
- Có dấu hiệu cảnh báo bức xạ theo Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7468:2005 (ISO 361:1975) An toàn bức xạ - Dấu hiệu cơ bản về bức xạ ion hóa và Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8663:2011 (ISO 21482:2007) An toàn bức xạ - Cảnh báo bức xạ ion hóa - Dấu hiệu bổ sung;
- Có nội quy an toàn bức xạ phù hợp với công việc bức xạ, bao gồm các quy định về: Tuân thủ quy trình làm việc và chỉ dẫn an toàn; sử dụng trang thiết bị bảo hộ cá nhân, thiết bị ghi đo bức xạ và liều kế cá nhân; trách nhiệm thông báo khi có hiện tượng bất thường có thể gây mất an toàn bức xạ;
- Trang bị liều kế cá nhân và đánh giá liều chiếu xạ cá nhân cho nhân viên bức xạ ít nhất 03 tháng một lần;
- Có nội quy an toàn bức xạ trong đó chỉ rõ các yêu cầu bảo vệ an toàn bức xạ cho nhân viên bức xạ, các nhân viên y tế khác, người bệnh, người chăm sóc, hỗ trợ người bệnh và công chúng; Giấy chứng nhận kiểm định thiết bị bức xạ còn hiệu lực;
- Có kế hoạch ứng phó sự cố bức xạ cấp cơ sở theo quy định tại Phụ II của Nghị định 142/2020/NĐ-CP.
Từ khóa: Thủ tục cấp giấy phép tiến hành công việc bức xạ - Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế
Mô tả: Không có thông tin

Hình thức nộp

Thời hạn giải quyết

Phí, lệ phí

Mô tả

Trực tiếp

25 Ngày

Phí : 2.000.000 Đồng (Sử dụng thiết bị X-quang chụp răng: 2.000.000 đồng/1 thiết bị.)
Phí : 2.000.000 Đồng (Sử dụng thiết bị X-quang chụp vú: 2.000.000 đồng/1 thiết bị.)
Phí : 2.000.000 Đồng (Sử dụng thiết bị X-quang di động: 2.000.000 đồng/1 thiết bị)
Phí : 3.000.000 Đồng (Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán thông thường: 3.000.000 đồng/ 1 thiết bị.)
Phí : 3.000.000 Đồng (Sử dụng thiết bị đo mật độ xương: 3.000.000 đồng/ 1 thiết bị.)
Phí : 5.000.000 Đồng (Sử dụng thiết bị X-quang tăng sáng truyền hình: 5.000.000 đồng/ 1 thiết bị.)
Phí : 16.000.000 Đồng (Sử dụng hệ thiết bị PET/CT: 16.000.000 đồng/ 1 thiết bị.)
Phí : 8.000.000 Đồng (Sử dụng thiết bị X-quang chụp cắt lớp vi tính (CT Scanner): 8.000.000 đồng/ 1 thiết bị.)

25 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ và phí, lệ phí.
- Trực tuyến tại Cổng dịch vụ công cấp tỉnh;
 - Trực tiếp hoặc thông qua dịch vụ bưu chính đến Trung tâm Phục vụ hành chính công hoặc Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của UBND cấp tỉnh

Trực tuyến

25 Ngày

Phí : 2.000.000 Đồng (Sử dụng thiết bị X-quang chụp răng: 2.000.000 đồng/1 thiết bị.)
Phí : 2.000.000 Đồng (Sử dụng thiết bị X-quang chụp vú: 2.000.000 đồng/1 thiết bị.)
Phí : 2.000.000 Đồng (Sử dụng thiết bị X-quang di động: 2.000.000 đồng/1 thiết bị)
Phí : 3.000.000 Đồng (Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán thông thường: 3.000.000 đồng/ 1 thiết bị.)
Phí : 3.000.000 Đồng (Sử dụng thiết bị đo mật độ xương: 3.000.000 đồng/ 1 thiết bị.)
Phí : 5.000.000 Đồng (Sử dụng thiết bị X-quang tăng sáng truyền hình: 5.000.000 đồng/ 1 thiết bị.)
Phí : 8.000.000 Đồng (Sử dụng thiết bị X-quang chụp cắt lớp vi tính (CT Scanner): 8.000.000 đồng/ 1 thiết bị.)
Phí : 16.000.000 Đồng (Sử dụng hệ thiết bị PET/CT: 16.000.000 đồng/ 1 thiết bị.)

25 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ và phí, lệ phí.
- Trực tuyến tại Cổng dịch vụ công cấp tỉnh;
 - Trực tiếp hoặc thông qua dịch vụ bưu chính đến Trung tâm Phục vụ hành chính công hoặc Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của UBND cấp tỉnh

Dịch vụ bưu chính

25 Ngày

Phí : 2.000.000 Đồng (Sử dụng thiết bị X-quang chụp răng: 2.000.000 đồng/1 thiết bị.)
Phí : 2.000.000 Đồng (Sử dụng thiết bị X-quang chụp vú: 2.000.000 đồng/1 thiết bị.)
Phí : 2.000.000 Đồng (Sử dụng thiết bị X-quang di động: 2.000.000 đồng/1 thiết bị)
Phí : 3.000.000 Đồng (Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán thông thường: 3.000.000 đồng/ 1 thiết bị.)
Phí : 3.000.000 Đồng (Sử dụng thiết bị đo mật độ xương: 3.000.000 đồng/ 1 thiết bị.)
Phí : 5.000.000 Đồng (Sử dụng thiết bị X-quang tăng sáng truyền hình: 5.000.000 đồng/ 1 thiết bị.)
Phí : 8.000.000 Đồng (Sử dụng thiết bị X-quang chụp cắt lớp vi tính (CT Scanner): 8.000.000 đồng/ 1 thiết bị.)
Phí : 16.000.000 Đồng (Sử dụng hệ thiết bị PET/CT: 16.000.000 đồng/ 1 thiết bị.)

25 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ và phí, lệ phí.
- Trực tuyến tại Cổng dịch vụ công cấp tỉnh;
 - Trực tiếp hoặc thông qua dịch vụ bưu chính đến Trung tâm Phục vụ hành chính công hoặc Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của UBND cấp tỉnh

Tên giấy tờ

Mẫu đơn, tờ khai

Số lượng

Đơn đề nghị cấp Giấy phép tiến hành công việc bức xạ

Mau 1_Don CP tien hanh CVBX.doc

Bản chính: 1
Bản sao: 0

Bản sao của một trong các loại giấy tờ sau: Quyết định thành lập tổ chức, Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư, Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động khoa học và công nghệ, các loại giấy tờ khác có giá trị tương đương. Trường hợp giấy tờ bị thất lạc phải có xác nhận của cơ quan ban hành hoặc cấp loại giấy tờ đó


Bản chính: 0
Bản sao: 1

Phiếu khai báo nhân viên bức xạ và người phụ trách an toàn

Mau 01_KB nhan vien BX.doc

Bản chính: 1
Bản sao: 0

Bản sao Chứng chỉ nhân viên bức xạ của người phụ trách an toàn. Trường hợp người phụ trách an toàn chưa có chứng chỉ, phải nộp hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ nhân viên bức xạ theo quy định tại Điều 35 của Nghị định 142/2020/NĐ-CP cùng hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép tiến hành công việc bức xạ


Bản chính: 0
Bản sao: 1

Bản sao Giấy chứng nhận đào tạo an toàn bức xạ của nhân viên bức xạ


Bản chính: 0
Bản sao: 1

Phiếu khai báo thiết bị X-quang chẩn đoán y tế

Mau 07_KB thiet bi x quang.doc

Bản chính: 1
Bản sao: 0

Bản sao tài liệu của nhà sản xuất có thông tin về thiết bị X-quang chẩn đoán y tế như trong phiếu khai báo. Trường hợp không có tài liệu của nhà sản xuất về các thông tin này, tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép phải nộp kết quả xác định thông số kỹ thuật của thiết bị


Bản chính: 0
Bản sao: 1

Bản sao Giấy chứng nhận kiểm định thiết bị X-quang chẩn đoán y tế


Bản chính: 0
Bản sao: 1

Báo cáo đánh giá an toàn chứng minh đáp ứng đủ các điều kiện theo quy định tại khoản 2 Điều 8 của Nghị định 142/2020/NĐ-CP

Mau 05_PL5_BC su dung X quang y te.doc

Bản chính: 1
Bản sao: 0

Bản sao Biên bản kiểm xạ


Bản chính: 0
Bản sao: 1

Kế hoạch ứng phó sự cố

PL02_NoidungKHUPSC.doc

Bản chính: 1
Bản sao: 0

Số ký hiệu

Trích yếu

Ngày ban hành

Cơ quan ban hành

18/2008/QH12

LUẬT Năng lượng nguyên tử

03-06-2008

Quốc Hội

287/2016/TT-BTC

Thông tư 287/2016/TT-BTC

15-11-2016

Bộ Tài chính

142/2020/NĐ-CP

Nghị định 142/2020/NĐ-CP

09-12-2020


02/2022/TT-BKHCN

Thông tư 02/2022/TT-BKHCN

25-02-2022

Bộ Khoa học  và  Công nghệ

13/2023/TT-BKHCN

Thông tư số 13/2023/TT-BKHCN ngày 30 tháng 6 năm 2023 của Bộ trưởng Bộ Khoa học và công nghệ bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành, liên tịch ban hành.

30-06-2023

Bộ Khoa học  và  Công nghệ