이 분석은 제607조에 따라 요구되는 소규모 기업과 제609조에 따라 요구되는 다수의 소규모 기업에 대한 규칙의 영향에 대한 계량화 및 일반 설명을 사용하여 제안된 규칙에 대한 의견을 제출하고 1995년 8월 공개 공개 회의와 1995년 9월 Good Manufacturing Practice Advisory Committee 회의에 참석함으로써 제609조에 따라 요구되는 규칙 제정에 참여하였다.