BCG 경피용 회수관련 보도자료에 대한 반박과 후속대응 강력 촉구 요청
분야: 보건복지
청원 기간: 2018-11-08 ~ 2018-12-08

대통령 이하 정부부처 관계자는 똑바로 들으세요!! 생후 4개월된 아이 아빠입니다. 오늘 아침 뉴스를 검색하고 혹시나 하는 두려움에 예방접종조회를 하였습니다. 저희 아이가 맞은 BCG 경피용은 KHK148로 회수조치가 된 약품이라고 합니다. 아침 출근 지하철에서 관련 뉴스들을 검색하며 이런일이 우리 가족에게도 일어나는 구나...싶어 화가 치밀어 오르고 치가 떨렸습니다. 또한, 식약처에서 보도한 자료를 보니 더 가관이더군요.. 아래 내용에 대해서 하나씩 짚고 넘어가려 합니다. 보도자료 경피용건조비씨지백신 회수조치(관계부처 합동) □ 식품의약품안전처(처장 류영진)는 일본 후생성이 결핵 예방을 위해 1세 미만의 영아에게 접종되는 BCG 백신의 첨부용액(생리식염수주사용제)에서 기준을 초과하는 비소가 검출되어 출하를 정지하였다고 발표함에 따라 해당 제품에 대한 회수한다고 밝혔습니다. -> 일본 후생성이 발표할 때까지 우리나라 식약처는 아무것도 몰랐다는 것인가? -> 대체 도입할 때는 뭐하다가 이제 와서 회수를 한다고 하는지 모르겠다 . ○ 이번 회수 대상은 ‘경피용건조비씨지백신(일본균주)’입니다. □ 일본 후생성은 백신이 아닌 첨부용제(생리식염수액)가 일본약전 비소기준을 초과한 것이나, 일본 국립의약품식품위생연구소의 건강영향평가 결과, 함유된 비소로 인한 안전성에는 문제가 없어 회수없이 제조소 출하만 정지하였다고 발표하였습니다. ※ ICH Q3D 가이드라인에 따른 비소(주사) 1일 최대 허용량: 1.5㎍/일(5㎏) ※ 첨부용제 최대함유 비소 0.039㎍(0.26ppm)투여시 1일 허용량의 1/38 수준이며, 가이드라인의 1일 허용량은 평생기준이나 BCG백신은 평생 1회만 접종함 - 식품약품안전처는 일본 후생성의 조치를 면밀히 검토하는 한편, 국내 비씨지백신 대체품이 있는 점을 고려하여 우선적으로 해당 제품의 회수조치를 취하는 것이라고 밝혔습니다. -> 우리나라 조사 기준은 명시 하지도 않고서는 가이드라인이 이렇답니다... -> 이 내용을 적으면서 일본에서는 괜찮다고 하는데 우리나라는 회수하니, 잘했다고 칭찬해달라는 겁니까? ※ 국내 허가･공급중인 다른 비씨지백신 : 피내용건조비씨지백신 □ 질병관리본부(본부장 정은경)는 국가결핵예방접종용 백신인 피내용 BCG백신은 국내 충분히 공급*되고 있으나, 피내용 BCG 접종을 제공할 전국 보건소 및 지정의료기관이 제한되어 있어 불편할 수 있다고 밝혔습니다. * 내년 상반기까지 40만명 이상 접종가능한 재고(29,322바이알) 및 예상 공급 물량(44,000바이알) 확보 -> 그러면서 공급량이 많으니, 사이트에서 예방접종 맞을 수 있는 곳을 검색하라고만 합니다. □ 아울러, 식품의약품안전처는 회수조치에 따른 경피용비씨지백신 공급 차질을 최소화하기 위해 추가적인 대책을 신속하게 마련하도록 하겠다고 밝혔습니다. -> 단지 회수에만 연연하며, 이미 접종한 아이들에 대한 후속대응에 대한 내용은 전혀 없습니다.. 왜 우리나라는 다른나라의 정보만을 가지고 회수조치를 해야 합니까? 대체 왜 우리나라는 도입할 당시에는 아무런 발표도 하지 않고 선택권을 부모에게만 떠 넘기는 것입니까? 이제와서 피내용은 충분히 있으니 피내용 접종하라는 홍보를 하는 이유는 무엇입니까? 단지 회수만 하면 끝이고, 공급 차질이 발생하지 않도록 하겠다는 것이 보도자료의 끝인게 말이 됩니까? 다시한번 말씀드립니다.. 대통령 및 이하 정부부처 관계자는 똑바로 들으세요!! 초기 나라다운 나라를 만들겠다. 출산을 장려 하겠다는 공약들을 제대로 이행하십시오!!!!! 더이상 부모를 죄인으로 만들지 마십시오!!!! 이번 사테에 대해서 담당자 및 관계부처에서는 철저히 조사하여 이미 해당제품을 접종한 아기들에 대한 대책을 마련하십시오!!! 더이상 국민들을 호구로 보지 마십시오!!