bcg 경피용 사건을 경험하고, 안전한 대한민국은 정말 언제 가능할까요?
분야: 육아/교육
청원 기간: 2018-11-08 ~ 2018-12-08

작년 10월부터 올해 6월 즈음까지 피내용 bcg접종 약이 생산국에서 품질관리를 할 수 없다고 장기간 제공 되지 않았습니다. 그래서 아기가 선택의 여지 없시 경피용 bcg주사를 맞았습니다. 헌데, 최근 아기가 맞은 약(BCG 백신의 첨부용액)에서 기준을 초과하는 비소가 검출되어 회수한다는 소식을 들었습니다. 식품 안전처 바이오의약품품질관리과 직원은 미량이라 괜찮다는 말을 반복해서 대답해줬습니다. 헌데 일본에서 발견한 비소를 왜 한국에서 발견하지 못했는지 스스로 문제라는 생각을 못하더라구요 일본은 제조하는 곳에서 용기에 담기 전에 생리식염수를 검사를 해서 비소가 있는지 알 지 못했었으나, (어떤 사유인지는 모르지만) 검사를 유리용기에 담기고 난 후 생리식염수 주사용제를 검사해서 비소를 발견했다."고 평온하게 이야기 하는 식약처 바이오의약품품질관리과 직원의 이야기를 듣고 맥이 풀렸습니다. 오히려 한국에서 해당 약품을 수입할때 <포장형태(1인용, 팩) : 백신 1앰플 + 용제 1앰플 + 접종용 침>로 수입됐을 것 같고, 해당 물건이 안전한지 한번이라도 검사를 했으면 한국에서 먼저 발견할 수 있는 사항이라는 생각이 듭니다. 두 번째, ICH Q3D 가이드라인에 따른 비소(주사) 1일 최대 허용량: 1.5㎍/일(5㎏)이라는 기준으로 이야기를 하는데 한국에서 아기들이 보통 bcg를 태어나서 빠르면 2주 이내 늦어도 한달 이내에 맞고 있습니다. 헌데 그런 아기 중 5kg을 넘는 아기가 몇 명이나 있습니까? 우량아로 태어난 제 아기도 태어난지 한달만에 맞았는데 4.3kg이었습니다. 그리고 보건소에 bgc접종시기를 보통 물어보면 생후 1개월 이내에 맞아야 효과가 좋다고 해서 아기를 1개월 이내에 맞췄는데... 5kg기준을 이야기 하면서 괜찮다고 괜찮다고 미량이라고 이야기 하는 걸 보면..서 정말 물건에 대한 안전을 관리를 하기 위해 있는 부서에서 제 기능을 하지 못하는 것이 정말 괜찮을까? 정말 이 안전 불감증이 계속 되는 것이 정말 이대로 괜찮을까? 어떻게 달라 질 수는 없는 건가? 이런 생각이 너무 들었어요.ㅠ 그리고 저는 어떻게 할 수 없었던 현실이 너무 슬펐어요. 질병관리본부 예방접종관리과 과장님이라는 분이 경피용 결핼 예방접종은 소비자 선택에 민간의료기관이 제공하는 예방접종으로 국가가 지원하고 있지 않습니다. 라고 인터뷰하는 것도 그렇고, 질병관리본부에다 접종약 검사 하셨어요? 라고 묻자 그건 식품안전처 에서 해결하는 일이예요. 라고 하고 식품안전처에 관리를 못해서 비소나온 의약품때문에 저희 아기가 아프면 어떻게요?라고 묻자 그건 한국의약품안전관리원에 이야기 하는 거라고 하고... 하나의 문제가 생기면 도대체 어디다 이야기 해야 하는건지 각각각 다 각각각 이야기 해야 하는건지 정말 참.. 그냥 문제가 안 생기게 해주시면 안되는 거예요?