임상실험에대한 승인요건과 부작용피해 재정비
분야: 안전/환경
청원 기간: 2017-10-28 ~ 2017-11-27

안녕하십니까 오늘 저는 임상실험과 생동성실험 알바에 대한 문제점을 꼬집어 볼려고 합니다. 먼저 임상실험이란 의료 분야에서 약물 등의 안전성을 시험하기 위해 사람을 대상으로 행하는 시험을 말하며 생동성실험이란 생물학적 동등성시험 즉 기존에 시판되고 있는 오리지널약 의 특허가 만료된 이후, 오리지널약의 알려진 화학식과 동일한 복제약(Generic)을 만들어낸 제약회사에서 오리지널약과 복제약이 생물학적으로 동등한지 확인하기 위해 시행하는 시험입니다. 이 두가지의 실험은 간단한 종합건강검진으로 시험 대상자를 선정하여 약을 투약하거나 채혈을 합니다. 그런데 이렇게 간단하게 시험대상자를 선정하면서도 부작용에 대한 회사나 정부의 대책은 턱없이 허술합니다. 2015년 기준으로 전 세계 7위 수준이라고 합니다. 특히 서울은 세계에서 임상시험 규모가 가장 큰 도시로, '임상시험 천국'으로 불릴 정도이며 임상실험 중 발생 이상 반응자가 사망자가 82명 생명의 위험으로 입원한사람이 1천168명이라는 통계도 있습니다. 많은 사람들이 또는 학생들(소위 말하는 사회적취약계층들)이 생활비나 등록금 등으로 인해 이러한 고수익의 알바를 많이 찾습니다 그러니 이에 대한 정부의 대책이 빨리 필요하다고 생각합니다. 출시될 약의 안정성을 위해 시행하는 임상시험은 중요 하지만 그에 앞서 승인요건을 엄격하게 재정비하고, 부작용 피해를 최소화할 필요가 있지 않을까요