Gesetz über Medizinprodukte
Abkürzung: MPG
Amtliche Abkürzung: MPG
Kurztitel: Medizinproduktegesetz
Ausfertigungsdatum: 1994-08-02
Fundstelle: periodikum: BGBl I
zitstelle: 1994, 1963
standkommentar: Neugefasst durch Bek. v. 7.8.2002 I 3146;
standkommentar: zuletzt geändert Art. 223 V v. 19.6.2020 I 1328
standkommentar: §§ 1 bis 32a u. 34 bis 44 aufgeh. durch Art. 17 Abs. 1 Satz 3 G v. 28.4.2020 I 960 idF d. Art. 15 Abs. 2 Nr. 1 G v. 19.5.2020 I 1018 mWv 26.5.2021
(+++ Textnachweis ab: 10.8.1994 +++)
(+++ Amtliche Hinweise des Normgebers auf EG-Recht:
Umsetzung der
EWGRL 385/90 (CELEX Nr: 31990L0385)
EWGRL 42/93  (CELEX Nr: 31993L0042)
EWGRL 68/93  (CELEX Nr: 31993L0068)
Umsetzung der
EGRL 79/98   (CELEX Nr: 31998L0079)
EWGRL 385/90 (CELEX Nr: 31990L0385)
EWGRL 42/93  (CELEX Nr: 31993L0042) vgl. Bek. v. 7.8.2002 I 3146
Umsetzung der
EGRL 47/2007 (CELEX Nr: 32007L0047) vgl. G v. 29.7.2009 I 2326
Durchführung der
EGV 765/2008 (CELEX Nr: 32008R0765) vgl. G v. 29.7.2009 I 2326 +++)

paragraf: Inhaltsübersicht
paragraf: (XXXX) §§ 1 bis 3
titel: (weggefallen)
gliederung: gliederungsbez: Erster Abschnitt
gliederungstitel: (weggefallen)
paragraf: (XXXX) §§ 4 bis 14
titel: (weggefallen)
fussnoten: (+++ § 4 u. 6 (F 25.5.2020): Zur Anwendung bis 27.5.2025 vgl. § 99  Abs. 1 Nr. 1 u. § 100 Abs. 1 Nr. 1 MPDG +++)
gliederung: gliederungsbez: Zweiter Abschnitt
gliederungstitel: (weggefallen)
paragraf: (XXXX) §§ 15 bis 18
titel: (weggefallen)
fussnoten: (+++ § 15 (F 25.5.2020): Zur Anwendung bis 27.5.2024 vgl. § 99 Abs. 2 Satz 2 u. § 100 Abs. 2 Satz 2 MPDG +++)
(+++ § 18 (F 25.5.2020): Zur Anwendung vgl. § 96 MPDG +++)
gliederung: gliederungsbez: Dritter Abschnitt
gliederungstitel: (weggefallen)
paragraf: (XXXX) §§ 19 bis 24
titel: (weggefallen)
fussnoten: (+++ § 19 bis 24: Zur Weiteranwendung vgl. § 99 Abs. 4 Satz 1 MPDG +++)
gliederung: gliederungsbez: Vierter Abschnitt
gliederungstitel: (weggefallen)
paragraf: (XXXX) §§ 25 bis 31
titel: (weggefallen)
fussnoten: (+++ § 25 (F 25.5.2020): Zur Geltung vgl. § 96 MPDG +++)
gliederung: gliederungsbez: Fünfter Abschnitt
gliederungstitel: (weggefallen)
paragraf: (XXXX) §§ 32 und 32a
titel: (weggefallen)
gliederung: gliederungsbez: Sechster Abschnitt
gliederungstitel: Zuständige Behörden, Rechtsverordnungen,
sonstige Bestimmungen
paragraf: § 33
titel: Datenbankgestütztes Informationssystem, Europäische Datenbank
content: absatz: (1) Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte stellt den für Medizinprodukte zuständigen Behörden des Bundes und der Länder die zum Vollzug dieses Gesetzes erforderlichen Informationen zur Verfügung. Es stellt die erforderlichen Daten für die Europäische Datenbank im Sinne von Artikel 10b der Richtlinie 90/385/EWG, Artikel 14a der Richtlinie 93/42/EWG und Artikel 12 der Richtlinie 98/79/EG zur Verfügung. Eine Bereitstellung dieser Informationen für nicht-öffentliche Stellen ist zulässig, soweit dies die Rechtsverordnung nach § 37 Abs. 8 vorsieht.
absatz: (2) Im Sinne des Absatzes 1 hat das dort genannte Bundesinstitut insbesondere folgende Aufgaben:
nummer: text: 1. zentrale Verarbeitung von Informationen nach § 25 Abs. 5, auch in Verbindung mit § 18 Abs. 3, §§ 22a bis 23a und 24,
text: 2. zentrale Verarbeitung von Basisinformationen der in Verkehr befindlichen Medizinprodukte,
text: 3. zentrale Verarbeitung von Daten nach § 29 Absatz 1 Satz 5 aus der Beobachtung, Sammlung, Auswertung und Bewertung von Risiken in Verbindung mit Medizinprodukten,
text: 4. Informationsbeschaffung und Übermittlung von Daten an Datenbanken anderer Mitgliedstaaten und Institutionen der Europäischen Union und anderer Vertragsstaaten des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum, insbesondere im Zusammenhang mit der Erkennung und Abwehr von Risiken in Verbindung mit Medizinprodukten,
text: 5. Aufbau und Unterhaltung von Zugängen zu Datenbanken, die einen Bezug zu Medizinprodukten haben.
absatz: (3) Das in Absatz 1 genannte Bundesinstitut ergreift im Einvernehmen mit dem Bundesbeauftragten für den Datenschutz und die Informationsfreiheit die notwendigen Maßnahmen, damit Daten nur dazu befugten Personen übermittelt werden oder diese Zugang zu diesen Daten erhalten.
fussnoten: (+++ § 33 in der bis 25.5.2021 geltenden Fassung: Zur Geltung vgl. § 96 Abs. 1 u. § 96a Abs. 1 MPDG +++)
(+++ § 33 in der bis 25.5.2021 geltenden Fassung: Zur Anwendung vgl. § 96 Abs. 2 Satz 2 u. § 96a Abs. 2 Satz 2 MPDG +++)
gliederung: gliederungsbez: Sechster Abschnitt
gliederungstitel: Zuständige Behörden, Rechtsverordnungen,
sonstige Bestimmungen
paragraf: (XXXX) §§ 34 bis 37a
titel: (weggefallen)
gliederung: gliederungsbez: Sechster Abschnitt
gliederungstitel: Zuständige Behörden, Rechtsverordnungen,
sonstige Bestimmungen
paragraf: (XXXX) §§ 38 und 39
titel: (weggefallen)
gliederung: gliederungsbez: Siebter Abschnitt
gliederungstitel: (weggefallen)
paragraf: (XXXX) §§ 40 bis 43
titel: (weggefallen)
fussnoten: (+++ §§ 40 bis 43 (Achter Abschnitt) (F 25.5.2020): Zur Anwendung vgl. § 99 Abs. 1 Nr. 3 u. § 100 Abs. 1 Satz 1 Nr. 3 MPDG +++)
gliederung: gliederungsbez: Achter Abschnitt
gliederungstitel: (weggefallen)
paragraf: § 44
titel: (weggefallen)
fussnoten: (+++ § 44 Abs. 1 (F 25.5.2020): Zur Geltung vgl. § 99 Abs. 6 u. § 100 Abs. 4 MPDG +++)
gliederung: gliederungsbez: Neunter Abschnitt
gliederungstitel: (weggefallen)