Tanısal amaçlı endoskopik ultrasonografi yapılan hastalarda bilinçli sedasyon: Midazolam ile plaseboyu karşılaştıran randomize, çift kör, kontrollü çalışma
Conscious sedation during diagnostic endoscopic ultrasonography: A randomized, double-blind, controlled trial comparing midazolam with placebo
Yazar: Oğuz, Dilek; Köksal, Aydın Şeref; Çiçek, Bahattin; Parlak, Erkan; Şahin, Burhan
Dergi: Akademik Gastroenteroloji Dergisi, Vol. 4 No. 2, 2015
Anahtar kelimeler: Health Care Administration ; Sağlık Kurumları Yönetimi ; Endoscopic ultrasonography, sedation, midazolam ; Endoskopik ultrasonografi, sedasyon, midazolam

Giriş ve amaç: Endoskopik işlemlerde bilinçli sedasyon uygulanması  konusunda henüz bir görüş birliğine varılamamıştır. Bu prospektif çalışmada  tanısal endoskopik ultrasonografi yapılan hastalarda sedasyon gereksinimini  belirlemeyi amaçladık. Gereç ve yöntem: Çalışmaya Türkiye  Yüksek İhtisas Hastanesi Gastroenteroloji Kliniği'nde tanısal endoskopik  ultrasonografi yapılan 80 hasta alındı. Hastalar incelenen bölgelere  göre özofagus (11 hasta), mide-duodenum (16 hasta) ve pankreatobiliyer  sistem (49 hasta) olmak üzere üç gruba ayrıldı. Gruplar midazolam  (42 hasta) veya plasebo (34 hasta) almak üzere çift kör randomize edildiler.  Midazolam ve serum fizyolojik intravenöz yoldan 0.07mg/kg ve 0.07  ml/kg dozlarında verildi. Hastaların eğitim süreleri, daha önce endoskopi  yaptırıp yaptırmadıkları, anksiyete skoru, nabız ve oksijen satürasyonu,  sedasyon skoru, hasta ve endoskopist tarafından belirlenen işlem zorluğu,  hasta kooperasyonu, işlemi tekrar yaptırma eğilimi, ağrı düzeyi, endoskopu  yutma ve toplam işlem süresi ile oksijenasyon ve kalp ritmindeki  değişiklikleri karşılaştırıldı. Bulgular: Her üç grupta plasebo ve midazolam  alan hastaların ortalama anksiyete skorları, eğitim süreleri, bazal  nabız ve oksijen satürasyonları ile önceden endoskopi yaptırma oranları  benzerdi. Sedasyon skoru midazolam alan hastalarda plasebo grubuna  göre daha yüksek olup aradaki fark üçüncü grupta istatistiksel anlamlılık  boyutuna ulaşıyordu (p=0.03). İşlem zorluğu, hasta kooperasyonu ve  hastanın işlemi tekrar yaptırma eğilimi her üç grupta da midazolam lehine  idi. Hipoksi ve oksijen ihtiyacı üçüncü grupta midazolam verilen hastalarda  istatistiksel olarak anlamlı düzeyde daha fazla idi (p=0.04). Grupları  n ağrı düzeyi, endoskopu yutma ve toplam işlem süreleri arasında anlamlı  farklılık bulunmadı. Sonuç: Plasebo ve midazolam alan hastalar  arasındaki farklılıkların anlamlı olmamasına dayanarak özofagus, mide  ve pankreas-biliyer sistem için yapılan endosonografi işlemlerinin  sedasyon uygulanmadan da gerçekleştirilebileceğini düşünmekteyiz.

Background/aim: There is no consensus regarding the application of  conscious sedation in endoscopic procedures. In this prospective study  we aimed to determine the necessity of applying sedation in diagnostic  endoscopic ultrasonography. Materials and methods: Eighty patients  who underwent endoscopic ultrasonography in Türkiye Yüksek İhtisas  Hospital Gastroenterology Clinic were included in the study. Patients  were separated into three groups depending on the region examined:  esophagus (11 patients), stomach-duodenum (16 patients), and pancreasbiliary  system (49 patients). Groups were randomized to receive either  midazolam (42 patients) or placebo (34 patients) in a double-blind fashion.  Midazolam and isotonic saline were administered intravenously at  doses of 0.07 mg/kg and 0.07 ml/kg, respectively. The education period,  previous endoscopy history, anxiety score, basal pulse and oxygen saturation,  sedation score, and difficulty of procedure were determined separately  by endoscopist. The patient, cooperation of the patient, willingness  to undergo the same procedure again, pain level, intubation time, total  procedure time, and the changes in the oxygenation and cardiac  rhythm were compared. Results: The mean anxiety score, education period,  basal pulse and oxygen saturation, and the ratio of a previous endoscopy  history of the patients receiving midazolam and placebo were  similar in all three groups. Sedation score was higher in patients receiving  midazolam compared to those receiving isotonic saline, and the  difference was statistically significant in the third group (p=0.03). Difficulty  of the procedure, cooperation of the patient and willingness of the  patient to undergo the same procedure again were in favor of midazolam  in all three groups. Hypoxia and the need for oxygen were significantly  higher in the third group of patients receiving midazolam (p=0.04). There  was no significant difference between the pain level, intubation time,  and total procedure time of the groups. Conclusion: Based on the insignificant  differences between the patients receiving placebo and midazolam,  we think that endosonography of the esophagus, stomach, and pancreas-  biliary system can be performed without sedation.