Araştırmacıların Klinik Araştırma Gerçekleştirirken Karşılaştıkları Sorunlar ve İhtiyaçlar: Pilot Bir Anket Çalışması
THE CHALLENGES AND NEEDS OF INVESTIGATORS CONDUCTING A CLINICAL TRIAL: A PILOT SURVEY STUDY
Yazar: Erbayraktar, Buket; Ergün, Kübranur; Erdem, Sabri; Keskinoğlu, Pembe; Tunçok, Yeşim
Dergi: Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi, Vol. 32 No. 2, 2017
Anahtar kelimeler: Health Care Administration ; Sağlık Kurumları Yönetimi ; clinical research,clinical investigator ; klinik araştırma,klinik araştırmacı

Amaç: DokuzEylül Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde görev alan ve 2011-2016 yılları arasındaklinik araştırmalarda sorumlu araştırmacı olan öğretim üyelerinin klinikaraştırma sürecinde karşılaştıkları sorunları ve ihtiyaçları belirlemekamacıyla bu çalışma yapılmıştır.Gereç ve Yöntem: “GoogleForms” aracılığıyla hazırlanan anket “online” ve yüz yüze olarak sorumluaraştırmacılara uygulandı. Çalışmada genel olarak araştırma sürecinde yaşanansorunlar ve sorunların sıklık dereceleri sorgulandı. IBM SPSS 20.0 programı ileveri setinin tanımlayıcı istatistikleri hesaplandı ve frekans analizleri,ki-kare testi ve güvenilirlik analizi yapıldı. Bulgular: Anket67 sorumlu araştırmacıya uygulandı. Araştırmacıların çoğu klinik ilaçaraştırması (%56,7) yürütmüştür. Araştırmalarının %57,7’sinde ticari olmayanmali destek almayı tercih etmişlerdir. Araştırmacılar klinik araştırmasüreçlerinde yaşadıkları sorunları ve ihtiyaçları yaşama sıklıklarına görebelirtmişlerdir. Araştırmacılar ortaklık taleplerinin duyurulması (%88,1),proje konsorsiyumunun oluşturulması (%76,1) ve ortaklık isteklerinin Avrupa KlinikAraştırma Altyapı Ağı’na iletilmesi (%68,7) konularında destek istemişlerdir.Sonuç: Araştırmacılarınsorunlarının çözümünde klinik araştırma birimlerinin kurulması veyaygınlaştırılmasının önemli bir rol oynayacağı düşünülmektedir.Araştırmacıların sorun ve ihtiyaçlarına yönelik daha kesin bir tabloyuoluşturmak amacıyla bu araştırmanın daha geniş bir örneklem ile tekrarlanmasıfaydalı olacaktır.

Objective: This study was conducted to identify the challengesand needs in the clinical trial process faced by faculty members of the DokuzEylul University Faculty of Medicine who were the principal investigator in theclinical trials between years of 2011 and 2016.Material and Method:The survey prepared via "Google Forms" was applied to principalinvestigators as online and face-to-face. The general challenges experienced inthe research process and frequency of challenges were examined in the study.Descriptive statistics of the data set were calculated and frequency analysis,chi-square test and reliability analysis were performed by the IBM SPSS 20.0program.Results: The surveywas applied to 67 principal investigators. Most of investigators conducted theclinical drug study (56.7%). They preferred to receive non-commercial financialsupport in 57.7% for their studies. Investigators identified the problems andneeds they experienced in research processes according to their frequency ofliving. The investigators requested support for the announcement of partnershiprequests (88.1%), the creation of the project consortium (76.1%) and thetransmission of partnership requests to the European Clinical ResearchInfrastructure Network (68.8%).Conclusion:It is thought that the establishment and dissemination of clinical research unitswill play an important role in solving researchers' problems. It would beuseful to repeat this research with a larger sample group in order to create amore precise picture for the investigators' challenges and needs.