İnsülin degludec+ insülin aspart karışımı insülin kullanan hastaların metabolik kontrol ve komplikasyonlar üzerine olan etkisinin değerlendirilmesi
Evaluation of the effect of insulin degludec+ insulin aspart mixture medication on patients' metabolic control and hypoglycaemia
Yazar: DAMLA ORTABOZ
Danışman: PROF. DR. SEMA BASAT
Sağlık Bilimleri Üniversitesi / İstanbul Ümraniye Eğitim ve Araştırma Hastanesi / İç Hastalıkları Ana Bilim Dalı
Derece: Tıpta Uzmanlık, 2018
Konu: Endokrinoloji ve Metabolizma Hastalıkları = Endocrinology and Metabolic Diseases
Dizin: Diabetes mellitus = Diabetes mellitus ; Diabetes mellitus = Diabetes mellitus ; Hipoglisemi = Hypoglycemia ; Komplikasyonlar = Complications ; Uzun etkili ilaçlar = Delayed action preparations ; İlaç formülleri = Formularies ; İlaç kullanımı = Drug utilization ; İnsülin = Insulin

Özet:
Amaç: İnsülin degludec ile insülin aspart kullanımı ile mevcut verilerin gözden geçirilmesi sonucunda ülkemizde yeni kullanılmaya başlanan uzun etkili insülin kombinasyonunun hastaların metabolik kontrol ve hipoglisemi üzerine olan etkisi değerlendirilmiştir.
Gereç ve Yöntem: Çalışmaya diyabet polikliniklerine başvuran en az bir yıldır diyabetes mellitus tanısı olan 40 hasta dahil edilmiştir. Dosyası eksik olanlar ve takipte ölen hastalar çalışmaya dahil edilmemiştir.
Çalışmada elde edilen bulgular değerlendirilirken, istatistiksel analizler için IBM SPSS Statistics 22 (IBM SPSS, Türkiye) programı kullanıldı. Çalışma verileri değerlendirilirken parametrelerin normal dağılıma uygunluğu Shapiro Wilks testi ile değerlendirilmiştir. Çalışma verileri değerlendirilirken tanımlayıcı istatistiksel metodların (Ortalama, Standart sapma, frekans) yanı sıra niceliksel verilerin karşılaştırılmasında normal dağılım gösteren parametrelerin başlangıca göre 3.aydaki değişimlerin değerlendirilmesinde Paired Sample t test, normal dağılım göstermeyen parametrelerin başlangıca göre 3.aydaki değişimlerin değerlendirilmesinde ise Wilcoxon Signed Ranks test kullanıldı. Anlamlılık p<0.05 düzeyinde değerlendirildi.
Bulgular: Olguların yaşları 41 ile 65 arasında değişmekte olup, ortalaması 55.37±7.3'dür. %39'u erkek, %61'i kadındır. Başlangıçtaki  sabah açlık şekeri, öğle açlık şekeri değerlerinde görülen değişimler istatistiksel olarak anlamlı değildir (p>0.05). Başlangıçtaki akşam açlık şekeri değerine göre, 3.ay akşam açlık şekeri değerinde görülen düşüş istatistiksel olarak anlamlıdır (p:0.042;p<0.05). Başlangıçtaki gece 22:00 şekeri değerine göre, 3.ay gece 22:00 değerinde görülen düşüş istatistiksel olarak anlamlıdır (p:0.030; p<0.05). 
Sonuç: İnsulin tedavisine başlanması genelde ertelenmektedir. Bunun nedeni olarak çok sayıda enjeksiyon, hasta uyumsuzluğu gösterilmektedir. Uzun etkili insülinlerin kullanıma girmesiyle birçok avantaj sağlanmıştır. Bu nedenle birçok hekim uzun etkili insülinleri tedavi rejimine eklemiştir. Insülin degludec+ insulin aspart karışımı hastalarda hipoglisemiyi önlemekte ve tedaviyi uyumu arttırmaktadır. Fakat retrospektif olup kısa dönem inceleme olmasından dolayı HbA1c, kolesterol değerleri, kiloya etkisi net olarak görülememiştir. 
Anahtar Kelimeler: Diyabetes mellitus, ultra uzun etkili ve kısa etkili insülin ko-formulasyonu, hipoglisemi

Abstract:
Introduction and aim: After observing current data about use of insulin degludec and insulin aspart, long-acting insulin combination is used in our country in recent years and the effect of long-acting insulin combination on patients' metabolic control and hypoglycaemia was evaluated.
Material and methods: Forty patients who referred to the diabetes outpatient clinic at least one year ago and who were diagnosed diabetes mellitus were included for this study. Those who are missing the file and those who died on follow-up were not included in the study.
IBM SPSS Statistics 22 for statistical analysis (SPSS IBM, Turkey) program was used as evaluating the findings obtained in this study. When the study data were evaluated, the normal distribution of parameters was evaluated by using Shapiro Wilks test. In the evaluation of the study data, besides the descriptive statistical methods (mean, standard deviation, frequency), Paires Sample t test was used for quantitative data comparison to evaluate the changes of standart distribution parameters at 3rd month regarding to the beginning of this stwith the baseline values. Paired Sample t test was used in evaluating the changes in the baseline, Wilcoxon Signed Ranks test It was used. Significance was assessed at p <0.05 level.
Results: The ages of the cases ranged from 41 to 65 with a mean of 55.37 ± 7.3. 39% are male, 61% are females. Changes at values of preprandial blood glucose obtained in the morning and at lunch time are not statistically significant (p> 0.05). The decrease at nocturnal blood sugar glucose which was obtained at of 3rd month values in accordance with first values at the beginning are statistically significant (p: 0.042; p <0.05). The decreasing at value of blood glucose value obtained 10:00 pm from the beginning value of the study is statistically significant (p: 0.030, p <0.05).

Conclusions: The start of insulin treatment is usually delayed. Injection abundance and patient nonadherence is shown as its reason. The reason is that as many injections, patient mismatch is shown. With the introduction of using long-acting insulins has provided many advantages. Therefore, many physicians have added long-acting insulines to their treatment regimen of long-acting insulins. Degludec and insulin aspart mixture is preventing hypoglycaemia in patientsvand also increases treatment compliance. However, effects on HbA1c, cholesterol values and weight were not clearly seen because of retrospective and short-term examination.

Key Words: diabetes mellitus, ultra long-acting and short-acting insulin co-formulation, hypoglycemia