Bazı klinik biyokimya testlerinin referans aralıklarının direkt ve indirekt yöntemlerle belirlenmesi
Determination of reference intervals of some clinical biochemistry tests by direct and indirect methods
Yazar: ESMA ÖZDEMİR ANAYURT
Danışman: PROF. DR. MACİT KOLDAŞ ; PROF. DR. ALEV KURAL
Sağlık Bilimleri Üniversitesi / İstanbul Haseki Eğitim ve Araştırma Hastanesi / Biyokimya ve Klinik Biyokimya Ana Bilim Dalı / Biyokimya Bilim Dalı
Derece: Tıpta Uzmanlık, 2023
Konu: Biyokimya = Biochemistry

Özet:
Amaç: 18-65 yaşları arasındaki sağlıklı bireylerde 14 klinik biyokimya testinin referans aralıklarını belirlemek. Direkt ve indirekt yöntemler kullanılarak belirlenen referans aralıklarını birbirleriyle ve literatürle cinsiyet açısından karşılaştırmak.
Materyal ve Metot: Uluslararası Klinik Kimya ve Laboratuvar Tıbbı Federasyonu (IFCC)'nun önerileri doğrultusunda C28-A3 dokümanında belirtilen prosedürlere göre kabul ve dışlama kriterleri esas alınarak seçilen 302 referans bireyden kan alındı ve 14 klinik kimya testinin laboratuvarımızda mevcut analitik sistemlerle ölçümleri yapıldı. Laboratuvar Bilgi Sistemi (LIS)'ne kayıtlı test verilerine anormal sonuçların dışlanması için filtrasyon uygulandı. Analizler, direkt yöntemde MedCalc ve SPSS20 programları kullanılarak ve indirekt yöntemde Bhattacharya prosedürüne göre Bellview (1.2.6 Version) programıyla referans aralıkları bulundu.
Bulgular: AMLY, Ca, Mg, ALB, LIP testleri hariç diğer 9 biyokimya testinde cinsiyet açısından istatistiksel olarak anlamlı fark saptandı (P<0.05). Bu testler; ALP, LDH, HDL-KOL, LDL-KOL, URE, UA, TG, KOL ve P. Tespit edilen referans değerler kit prospektüslerinde verilen değerlerden farklılık gösterdi. Diğer çalışmalarla karşılaştırıldığında bölgeler arasında farklı değerlerin olduğunu belirledik.
Sonuçlar: Direkt yöntem referans aralıklarının elde edilmesinde kullanılan ilk yöntemdir. İndirekt yöntem kolay ve ucuz olmasından dolayı alternatif olarak kullanılabilir. İndirekt yöntemle veri elde edilirken gerekli sayıda verinin standartlaştırılması, dışlama kriterleri ve uç değerlerin çıkarılması ile dolaylı yöntemin doğrudan yöntemin yerini alacağına inanıyoruz.
Anahtar Kelimeler: Direkt yöntem, İndirekt yöntem, Referans aralığı

Abstract:
Aim: To determine the reference intervals of 14 clinical biochemistry tests in healthy individuals aged 18-65 years. To compare the reference intervals determined using direct and indirect methods with each other and with the literature in terms of gender.
Materials and Methods: In accordance with the recommendations of the IFCC, blood was drawn from 302 reference individuals selected on the basis of acceptance and exclusion criteria according to the procedures specified in document C28-A3, and measurements of 14 clinical chemistry tests were measured with the analytical systems available in our laboratory. Filtration was applied to the test data registered in the LIS to exclude abnormal results. Analyzes were performed using MedCalc and SPSS20 programs in the direct method and reference intervals were found using the Bellview (1.2.6 Version) program according to the Bhattacharya procedure in the indirect method.
Results:Statistically significant difference were found in terms of gender in 9 biochemistry tests except AMLY, CA, MG, ALB, LIP tests (P<0.05). These tests are; ALP, LDH, HDL-KOL, LDL-KOL, URE, UA, TG, KOL and P. The reference values determined differed from the values given in the kit procpectus. When compared with other studies, we determined that there were different values between regions.
Conclusions: The direct method was the first method used to obtain reference intervals. The indirect method can be used as an alternative since it is effortless and inexpensive. We believe that the indirect method will replace the direct method by standardizing the required number of data, exclusion criteria and removing outliers while obtaining data with the indirect method.
Keywords: Direct method, Indirect method, Reference interval