Hiperbilirubinemi ölçümünde farklı analiz yöntemleri kullanılmasının etkisi
The effect of using different analytical methods in hyperbilirubinemia measurement
Yazar: ESRA ÖZYURT KALKAN
Danışman: PROF. DR. CEYLAN BAL
Sağlık Bilimleri Üniversitesi / Ankara Bilkent Şehir Hastanesi / Tıbbi Biyokimya Ana Bilim Dalı
Derece: Tıpta Uzmanlık, 2024
Konu: Biyokimya = Biochemistry
Dizin: Bilirubin = Bilirubin ; Kan gaz analizi = Blood gas analysis

Özet:
Amaç: Yenidoğanlarda en sık görülen klinik bulgulardan biri olan sarılık, genellikle fizyolojik nedenlere bağlı olarak gelişse de bazı yenidoğanlarda patolojik durumlara bağlı gelişerek ciddi bilirubin yüksekliğine neden olabilir. Bu yükseklik, akut bilirubin ensefalopatisi ve kernikterusa kadar ilerleyerek nörolojik hasara yol açabilir. Bu nedenle, yenidoğan sarılığının tanı, tedavi ve yönetiminde total bilirubin seviyelerinin doğru ölçümü büyük önem taşır. Bu çalışmada yenidoğanlarda bilirubin analizinde kullanılan yöntemlerin karşılaştırılması amaçlanmıştır. Diazo metodu (Roche Cobas) ve vanadat oksidaz metodu (Siemens Atellica) ile non-kimyasal fotometrik metod (Rapidlab 1265 kan gazı analizörü) ve optik metod (MBJ20 transkutanöz bilirubinometre) karşılaştırılmıştır. Gereç ve Yöntem: 209 Türk yenidoğan çalışmaya dahil edilmiştir. Hastalardaki total bilirubin seviyeleri 4 farklı cihazda 4 farklı metod kullanılarak ölçülmüştür. Vanadat oksidaz metodu (Siemens Atellica), diazo metodu (Roche Cobas c701/702), optik metod (MBJ 20 transkutanöz bilirubinometre) ve non-kimyasal fotometrik metod (Rapidlab 1265 kangazı cihazı) ile analizler yapılmıştır.
Bulgular: Siemens Atellica ve Roche Cobas cihazlarının total bilirubin analizleri arasında istatiksel açıdan anlamlı bir fark saptanmamıştır (p>0,05). Spearman korelasyon analizinde r değeri 0,964 saptanmıştır. Bland-Altman analizinde, Siemens Atelica cihazı ile Roche Cobas cihazı arasında istatiksel açıdan anlamlı olmayan + 0,10 mg/dL ortalama fark gösterilmiştir.
Rapidlab 1265 kan gazı cihazı ile, Siemens Atellica ve Roche Cobas cihazının total bilirubin analizleri karşılaştırılmış ve istatiksel açıdan anlamlı fark saptanmıştır (p<0,001). Rapidlab 1265 cihazı ile, Siemens Atellica ve Roche Cobas cihazının total bilirubin analizleri arasında yapılan Spearman korelasyon analizinde r değeri sırasıyla 0,943 ve 0,948 saptanmıştır. Bland-Altman analizlerinde ise ortalama fark sırasıyla + 0,60 mg/dL ve +0,70 mg/dL saptanmıştır. Roche Cobas cihazı ve Rapidlab 1265 cihazlarının total bilirubin analizleri arasında yapılan ağırlıklı kappa analizinde güçlü bir uyum saptanmıştır (Ağırlıklı kappa değeri:0,800, p<0,001). MBJ 20 cihazı ile, Siemens Atellica ve Roche Cobas cihazının total bilirubin analizleri karşılaştırılmış ve istatiksel açıdan anlamlı fark saptanmıştır (p<0,001). MBJ 20 cihazı ile, Siemens Atellica ve Roche Cobas cihazının total bilirubin analizleri arasında yapılan Spearman korelasyon analizinde r değeri sırasıyla 0,868 ve 0,850 saptanmıştır. Bland-Altman analizlerinde ise ortalama fark sırasıyla -2,10 mg/dL ve -2,00 mg/dL saptanmıştır. Roche Cobas cihazı ve MBJ 20 cihazlarının total bilirubin analizleri arasında yapılan ağırlıklı kappa analizinde düşük derecede bir uyum saptanmıştır (Ağırlıklı kappa değeri:0,383, p<0,001). Sonuç: Bu çalışmanın sonucunda Siemens Atellica (vanadat oksidaz metod) ve Roche Cobas (diazo metod) cihazlarının total bilirubin sonuçları arasında istatiksel açıdan anlamlı bir fark olmadığı saptanmıştır. Siemens Atellica ve Roche Cobas cihazlarıyla karşılaştırıldığında, Rapidlab 1265 (non-kimyasal fotometrik) kan gazı cihazının total bilirubin sonuçlarının daha yüksek olduğu, MBJ 20 (optik metod) transkutanöz bilirubinometre cihazının sonuçlarının ise daha düşük olduğu saptanmıştır. Her iki yöntem için de bu sapmanın yüksek bilirubin seviyelerinde daha fazla olduğu tespit edilmiştir.
Total bilirubin ölçümünde yöntemler arasında farklılıklar ortaya çıkabilir, bu da klinik karar almayı zorlaştırır. Klinisyenler ile laboratuvar uzmanları arasındaki etkin iletişim, hasta yönetiminin ve sonuçlarının belirgin şekilde iyileşmesine olanak sağlayabilir. Anahtar Kelimeler: Yenidoğan sarılığı, Bilirubin, Kan gazı analizörü, Transkutanöz bilirubinometre

Abstract:
Aim: : Jaundice, one of the most common clinical findings in newborns, generally develops due to physiological causes; however, in some cases, it may result from pathological conditions leading to significant bilirubin elevation. This elevation may progress to acute bilirubin encephalopathy and kernicterus, potentially leading to neurological damage. Therefore, accurate measurement of total bilirubin levels is crucial in the diagnosis, treatment, and management of neonatal jaundice. This study aims to compare the methods used for bilirubin analysis in neonates. The diazo method (Roche Cobas) and the vanadate oxidase method (Siemens Atellica) were compared with the non-chemical photometric method (Rapidlab 1265 blood gas
analyzer) and the optical method (MBJ20 transcutaneous bilirubinometer). Materials and Methods: A total of 209 Turkish neonates were included in the study. Total bilirubin levels in the patients were measured using four different methods on four different devices. Analyses were performed using the vanadate oxidase method (Siemens Atellica), the diazo method (Roche Cobas c701/702), the optical method (MBJ 20 transcutaneous bilirubinometer), and the non-chemical photometric method (Rapidlab 1265 blood gas device). Results: No statistically significant difference was found between the total bilirubin analyses of the Siemens Atellica and Roche Cobas devices (p > 0.05). In the Spearman correlation analysis, the correlation coefficient (r) was determined to be 0.964. In the Bland-Altman analysis, a mean difference of +0.10 mg/dL, which was not statistically significant between the Siemens Atellica and Roche Cobas devices. Total bilirubin analyses of the Rapidlab 1265 blood gas device were compared with those of the Siemens Atellica and Roche Cobas devices, and a statistically significant difference was observed (p < 0.001). The Spearman correlation analysis comparing the total bilirubin analyses of the Rapidlab 1265 device with those of the Siemens Atellica and Roche Cobas devices demonstrated correlation coefficients (r) of 0.943 and 0.948, respectively. In the Bland-Altman analyses, the mean differences were +0.60 mg/dL and +0.70 mg/dL, respectively. A weighted kappa analysis performed between the Roche Cobas and Rapidlab 1265 devices for total bilirubin analyses revealed a strong concordance (weighted kappa value: 0.800, p < 0.001). The total bilirubin analyses of the MBJ 20 device were compared with those of the Siemens Atellica and Roche Cobas devices, and a statistically significant difference was observed (p < 0.001). The Spearman correlation analysis comparing the total bilirubin analyses of the MBJ 20 device with those of the Siemens Atellica and Roche Cobas devices demonstrated correlation coefficients (r) of 0.868 and 0.850, respectively. In the Bland-Altman analyses, the mean differences were -2.10 mg/dL and -2.00 mg/dL, respectively. A weighted kappa analysis between the Roche Cobas and MBJ 20 devices for total bilirubin analyses indicated a low degree of concordance (weighted kappa value: 0.348, p < 0.001). Conclusion: The results of this study indicated that there was no statistically significant difference between the Siemens Atellica and Roche Cobas devices. Compared to the Siemens Atellica and Roche Cobas devices, the Rapidlab 1265 (non- chemical photometric) blood gas analyzer demonstrated higher total bilirubin results, whereas the MBJ 20 (optical method) transcutaneous bilirubinometer indicated lower results. For both methods, this deviation was found to be greater at higher bilirubin levels. Variations in total bilirubin measurement methods can lead to challenges in clinical decision-making. Effective communication between clinicians and laboratory specialists is crucial for optimizing patient management and improving clinical outcomes. Keywords: Neonatal jaundice, Bilirubin, Blood gas analyzer, Transcutaneous bilirubinometer