Akut lenfoblastik lösemili hastaların tedavi protokollerine ve zamanlamasına uyumunun ve bunun hastalık sonlanımına etkisinin retrospektif olarak değerlendirilmesi
Retrospective evaluation of compliance to treatment protocol schedules and it's effect to disease outcomes in acute lymphoblastic leukemia pati̇ents
Yazar: SENEM BÜLENT ERDEM
Danışman: PROF. DR. DENİZ YILMAZ KARAPINAR
Ege Üniversitesi / Tıp Fakültesi / Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Ana Bilim Dalı
Derece: Tıpta Uzmanlık, 2015
Konu: Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları = Child Health and Diseases
Dizin: Lösemi = Leukemia ; Neoplazmlar = Neoplasms ; Prekürsör hücreli lenfoblastik lösemi-lenfoma = Precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma ; Prognoz = Prognosis ; Tedavi = Treatment ; Çocuklar = Children

Özet:
Amaç: Bu çalışmada Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi Hematoloji kliniğince takip edilmekte olan Akut Lenfoblastik Lösemi (ALL) tanılı hastaların demografik özellikleri, klinik ve laboratuar bulguları göz önünde bulundurularak, tedavi protokol içeriği ve protokol zamanlamalarına olan uyumun geriye dönük olarak değerlendirilmesi ve bunun hastalık sağkalımı üzerine etkilerinin saptanması amaçlanmıştır.
Gereç ve Yöntem: Çalışmamız Mayıs 2005- Eylül 2013 tarihleri arasında Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Pediatrik Hematoloji Ünitesinde izlenen ALL tanılı çocuk hastalar üzerinde geriye dönük olarak gerçekleştirildi. Hastaların dosyaları tarandıktan sonra hastaya ait demografik, morfolojik ve klinik veriler, alınan tedavi türleri, tedavide gecikme olması ve kaç gün gecikme olduğu bilgileri kaydedildi. (Araştırma verileri SPSS 18 programında analiz edildi. Analizlerde tanımlayıcı istatistikler, ki kare, Fisher'in kesin testi, Kaplan Meier Analizi ve Cox Regresyon analizi kullanıldı. p<0,05 olduğu durumlar istatistik olarak anlamlı Kabul edildi.)
Bulgular: Hastaların yaş ortalaması 82,2 ay olup, %58,1'ı erkek hastadan oluşmaktaydı. Hastaların %87,9'u PreB Cell ALL, %40,7'si standart risk grubunda (SRG) olup, %50,8'i TRALL BFM 2000 protokolünü almaktaydı. Hastaların %81,3'ünde periferik kanda 8. Gün blast sayısı 1000/μL'nin altında, %19,3'ünde ise t(12;21) mevcut idi. Tüm hastaların %44,4'ünde tedavide zamanlamadan sapma tespit edilmiştir. Tedaviden sapmanın en sık görüldüğü aşama Protokol I Faz II aşamasıydı. Çalışmada tedavide zamanlamadan sapma ile sağkalım arasında her hangi bir fark saptanmadı. Sekizinci gün blast sayısı 1000/μL'nin altında olan hastaların ortalama yaşam süresi daha fazla bulundu. Risk grubu ile tedaviden sapma, tedavi sonucu ve yaşam süreleri arasında her hangi bir ilişki bulunamamıştır.
Sonuç: Bu çalışmada, tedavide zamanlamadan sapma ile prognoz arasında her hangi bir ilişki bulunamamıştır. Ancak periferik kandaki sekizinci gün blast sayısı 1000'in altında olan hastaların prognozunun daha iyi olduğu sonucuna varılmıştır. Tedavide zamanlamadan sapma ile prognoz arasındaki ilişkiyi değerlendiren prospektif araştırmaların yapılması, tedavide zamanlamadan sapma ile prognoz arasındaki ilişkiyi daha açık bir şekilde gösterebilecektir.

Anahtar Sözcükler: ALL, Prognoz, Tedavi, Zamanlama, Sapma, Pediatri

Abstract:
Objective: In this study, it was aimed to evaluate the compliance to treatment protocol contents and protocol schedules with the demographic, clinical and laboratory characteristics of acute lymphoblastic leukemia (ALL) patients retrospectively, and to determine the effect on survival of disease.
Materials and Methods: The study was held retrospectively among the pediatric patients diagnosed with acute lymphoblastic leukemia, which had been followed in Ege University Pediatric Hematology Unit between May 2005 and April 2013. After receiving the files of the patients, demographic, morphological and clinical data, types of treatment, delay in treatment and schedules were recorded. In analysis, descriptive statistics, chi-square, Fisher's exact test, Kaplan-Meier analysis and Cox regression analyzes were used. In instances, which p <0.05, was considered statistically significant.
Results: The average age of the patients were 82.2 months, consisting 58,1% male patients. 87.9% of the patients were PreB Cell ALL, 40,7% were standart risk group (SRG), 50,8% were receiving TRALL BFM 2000 protocol. In 81.3% of the patients, blast count in peripheral blood was below 1000/μL at day 8. And in 19.3%, t(12; 21) was present. Deviations from treatment schedule were detected in 44.4% of all treated patients. Most frequent deviations from treatment were in Protocol I Phase II stage. No relationship was found in this study, between survival and deviation in timing of treatment. Average life expectancy was found higher in patients with less than 1000/μL blasts in peripheral blood at day 8 of treatment. No relationship was found between risk groups, treatment outcomes, deviations from the treatment and life expectancy. No relationship was found, between deviations from the treatment timing and prognosis in this study. However, it was concluded that, patients with less than 1000/μL blasts, have better prognosis. The prospective studies evaluating the relationship between treatment outcomes and deviation in treatment schedules, can show the relationship between deviations from treatment schedule and prognosis more clearly.

Keywords: ALL, Prognosis, Treatment, Timing, Deviation, Pediatrics