Diyabetik maküler ödemde intravitreal aflibercept tedavisinin etkinliği ve güvenliği
Efficacy and safety of intravitreal aflibercept therapy in diabetic macular edema
Yazar: ALİ CİHAT ASLAN
Danışman: UZMAN BURAK ERDEN
Sağlık Bilimleri Üniversitesi / İstanbul Okmeydanı Eğitim. ve Araştırma. Hastanesi / Göz Hastalıkları Ana Bilim Dalı
Derece: Tıpta Uzmanlık, 2017
Konu: Göz Hastalıkları = Eye Diseases
Dizin: Aflibersept = Aflibercept ; Diabetes mellitus = Diabetes mellitus ; Makula ödemi = Macular edema ; Retina = Retina ; Retina hastalıkları = Retinal diseases ; Vasküler endotel büyüme faktörleri = Vascular endothelial growth factors

Özet:
DİYABETİK MAKÜLER ÖDEMDE İNTRAVİTREAL AFLİBERCEPT TEDAVİSİNİN ETKİNLİĞİ VE GÜVENLİĞİ
ÖZET
Amaç: Diyabetik maküler ödemde intravitreal aflibersept tedavisinin etkinlik ve güvenliği retrospektif olarak değerlendirilmesi
Gereç ve Yöntemler: Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Okmeydanı Eğitim ve Araştırma Hastanesi retina birimde Eylül 2016-Ağustos 2017 yılları arasında diyabetik maküler ödem tanısıyla intravitreal aflibersept uygulanan 50 hastanın 76 gözü çalışmaya dahil edildi. Daha önce tedavi almamış ve birer ay ara ile 3 ay ardışık enjeksiyon uygulanan 50 hastanın dosya kayıtları incelenerek retrospektif olarak değerlendirildi. Tüm hastaların tedavi öncesi ve sonrasına ait Snellen eşeline göre en iyi düzeltilmiş görme keskinliği, santral maküler kalınlık değerleri ve göz içi basınç ölçümleri karşılaştırıldı.
Bulgular: Çalışma yaşları 27 ile 82 arasında değişen 76 olgu ile yapılmıştır. Olguların yaş ortalaması 57,2 ± 10,1 idi. Olguların % 34,2'i (n= 26) kadın, %65,8'i (n=50) erkektir. Olguların %77,6'sının fakik, %22,4'ünün psödofakik olduğu belirlenmiştir. Olguların düzeltilmiş en iyi görme keskinliği ortalamaları; tedavi öncesi; 0,38 ± 0,26; 1. enjeksiyon sonrası 0,53 ± 0,32; 2. enjeksiyon sonrası; 0,57 ± 0,34 ve 3. enjeksiyon sonrası; 0,64 ± 0,33 olarak tespit edildi. Her enjeksiyon sonrası ilk ay ve 3. Ayın sonundaki görme keskinliğindeki artış istatistiksel olarak anlamlı bulundu (p<0,001). Santral makula kalınlığı ortalamasındaki değişim; tedavi öncesi ortalama 405,63 ± 106,93 μm ve 3. enjeksiyon sonrası 288,58 ± 62,49 μm idi ve bu azalma da istatistiksel olarak anlamlıydı (p<0,001). İntraoküler basınç ölçümleri karşılaştırıldığında anlamlı fark yoktu (p=0,724). 3 aylık takip sürecinde uygulama sırasında ve sonrasında görülen en sık oküler yan etki subkonjuktival hemoraji (%34,2) idi. Uygulama sırasında ve sonrasında ani ölüm, tromboembolik olay, myokard enfarktüs gibi hiçbir sistemik yan etki görülmedi.
 
Sonuç: İntravitreal aflibersept uygulaması; görme keskinliğinde artış ve santral makula kalınlığında azalma sağlayarak diyabetik maküler ödemde fonksiyonel ve anatomik açıdan etkili bir tedavi seçeneğidir.
Anahtar kelimeleler: Diyabetik retinopati, santral retina kalınlığı, vasküler endotelyal büyüme faktörü

Abstract:
EFFICACY AND SAFETY OF INTRAVITREAL AFLİBERCEPT THERAPY IN DIABETIC MACULAR EDEMA
ABSTRACT
Purpose: Retrospective evaluation of efficacy and safety of intravitreal aflibercept treatment in diabetic macular edema 
Materials and Methods: 76 eyes of 50 patients treated with intravitreal aflibercept due to diabetic macular edema in Retina Unit of Okmeydanı Training and Research Hospital, Health Sciences University between September 2016 and August 2017 were included in the study. Previously untreated 76 eyes of 50 patients were applied 3 months consecutive injections with one month interval and the results were evaluated retrospectively by analysing medical records. All patients 'values of best corrected visual acuity' according to Snellen Eshel, central macular thickness and intraocular pressure measurements were compared before and after treatment.
Results: The study was conducted with 76 patients aged between 27 and 82. The average age of the patients was 57,2 ± 10,1. 34,2 % of the patients (n=26) were female and 65,8 % (n=50) were male. 77,6% of the cases were phakic and 22,4 % were pseudophakic. The mean of pretreatment 'best corrected visual acuity' of the patients was 0,38 ± 0,26 , after the 1th injection it was  0,53 ± 0,32, after the 2nd injection it was 0,57 ± 0,34 and after the 3rd injection it was 0,64 ± 0,33. The increases in 'best corrected visual acuity' in the first month after each enjection and at the end of the 3rd month were statistically significant (p<0,001). The mean of central macular thickness was 405,63 ± 106,93 μm before treatment and it was 288,83 ± 62,49 μm after the 3rd injection and this reduction in the mean of central macular thickness was statistically significant (p<0,05). There was no significant difference (p=0,724) comparing measurements of intraocular pressure. During and after the 3-month follow-up of enjection application process the most common observed ocular side effectwas subconjunctival hemorrhage (34,2%). During or after  
the applications any systemic side effect such as sudden death, thromboembolic events or myocardial infarction were not seen.
Conclusion: Intravitreal aflibercept enjection therapy in diabetic macular edema is an effective treatment option functionally and anatomically by improving visual acuity and decreasing central macular thickness.
Keywords: Central retinal thickness, diabetic retinopathy, vascular endothelial growth factor