Sefpodoksim proksetil içeren antibiyotiklerin yöntem validasyonu
Method validation of antibiotics with sefpodoxim proksetile
Yazar: ŞENAY GÜLŞEN VAROL
Danışman: DR. ÖĞR. ÜYESİ KENAN TUNÇ
Sakarya Üniversitesi / Fen Bilimleri Enstitüsü / Biyoloji Ana Bilim Dalı
Derece: Yüksek Lisans, 2019
Konu: Mikrobiyoloji = Microbiology

Özet:
Anahtar kelimeler: antibiyotik, yöntem validasyonu, laktamator, penaz, ilaç, sefalosporin, sefpodoksim proksetil

Silahlar ne kadar öldürücüyse ilaçlar da en az o kadar öldürücüdür. Ani ve nicel olarak gözlenebilecek çoklukta olmasa da sürekliliği ve yeryüzünün her yerinde neden olduğu ölümlerin toplamı hesaplandığında, ilaçların ve kullanım sonuçlarının savaşlardan daha fazla öldürücü olduğu kesindir. 

Üretilen ilaçların mikrobiyolojik analizlerinin çoğu Avrupa Farmakopesi baz alınarak yapılmaktadır. Vitamin, ağrı kesici vb. ilaçların mikrobiyolojik analizlerinde bir aksilik görülmezken antibiyotik ve türevlerinde sorun görülmektedir. Çünkü antibiyotikler bakteriyal kontaminasyonu inhibe etmektedir. Sağlıklı sonuçların elde edilmesi ve en iyi sonuç alınan analiz yönteminin belirlenmesi için ilaca özgü yöntem validasyonunun yapılması gerekmektedir.

90 mL peptona inoküle edilen mikroorganizmaların 10-5'lik dilisyonundan 1 mL ilave edilmiş ve üzerine 10 g antibiyotik eklenerek karıştırıldı. Ayrıca peptona nötralize edici ajan olarak 0.2 mL penaz veya 0.1 mL laktamator eklenerek üç deney grubu oluşturuldu. Membran fitrasyon ve dökme ekim yöntemleri kullanılarak nötralize edici ajanların(penaz ve laktomotorun) sefpodoksim proksetil etken maddeli antibiyotiği inhibe edicilik oranları belirlenmiştir. 

Deney sonucunda membran filtrasyon yönteminin sefpodoksim proksetil içerikli antibiyotiğin mikrobiyal kalitesinin belirlenmesinde en uygun yöntem olduğu belirlenmiştir. Penaz ile yapılan deney sonuçlarında verim en yüksek %8 iken, laktamotor ile yapılan deney sonuçlarının %92 olduğu gözlenmiştir. Dökme ekim yöntemindeki uygulamalar antibiyotiğin etkisini inhibe etmede yetersiz kalmış ve bu yüzden test grubunda üreme gözlenmemiştir. Nötralize edici ajan olarak laktamatorun sefpodoksim proksetil içerikli antibiyotiği inhibe ettiği tespit edilmiştir.

Abstract:
Keywords: antibiotic, method validation, lactamator, penase, drug, cephalosporin, cefpodoxime proxetil

The more deadly the weapons are, the more deadly the drugs are. When the sum of the continuity and the deaths it causes in all parts of the earth is calculated, although it cannot be observed suddenly and quantitatively, the results of the drugs and their use are more lethal than the wars.

Most of the microbiological analyzes of the drugs produced are based on the European Pharmacopoeia. Vitamin, pain reliever and so on. microbiological analysis of the drugs is not seen a problem in the antibiotics and derivatives are seen in the problem. Because antibiotics inhibit bacterial contamination. In order to obtain healthy results and to determine the best method of analysis, specific method validation should be performed.

1 mL of 10-5 dilutions of microorganisms inoculated with 90 mL of peptona were added and mixed with 10 g of antibiotic added. In addition, three experimental groups were created by adding 0.2 mL of penase or 0.1 mL lactamator to the peptone as neutralizing agent. Antimicrobial inhibition rates of cefpodoxime proxyl were determined by membrane filtration and bulk sowing methods.

As a result of the experiment, it was determined that membrane filtration method is the most suitable method for determination of microbial quality of cefpodoxime proxetil antibiotic. In the results of the experiment with Penaz, it was observed that the results of the experiment with lactamotor were 92%. Applications in cast sowing were insufficient in inhibiting the effect of antibiotic and therefore no growth was observed in the test group. As a neutralizing agent, the lactamator inhibited cefpodoxime proxetil antibiotic.