İlaç endüstrisinde kullanılan bazı analitik metodların geliştirilmesi
The development of some analytical methods used in drug industry
Yazar: ÖZLEM BAYRAM BAŞDAĞ
Danışman: PROF. DR. A. HİLMİ İBAR
Trakya Üniversitesi / Fen Bilimleri Enstitüsü / Analitik Kimya Ana Bilim Dalı
Derece: Doktora, 2007
Konu: Kimya = Chemistry

Özet:
`İlaç Endüstrisi'nde Kullanılan Bazı Analitik Metodların Geliştirilmesi' isimli doktoratezi, Trakya Üniversitesi Kimya Bölümü Analitik Kimya anabilim dalında ve Fen Bilimlerienstitüsü kapsamında hazırlanmıştır.İlaç endüstrisinde kalite kontrolde kullanılan analitik metodların güvenli, doğru vetekrarlanabilir olması gerekmektedir. Kullanılan malzemelerin pahalı olması sebebi ile (aktifmadde, reaktif, işçilik maliyeti) analitiksel metodların ucuz ve kısa analiz sürelerinin olmasıistenmektedir.Bu amaç doğrultusunda 3 ayrı çalışma yapılacaktır;1) Sildenafil Citrate aktif maddesini içeren bir film kaplı tablet için metilen klorürkalıntı çözücü miktar tayini metodu geliştirilmiştir.2) Valacyclovir HCl aktif maddesini içeren bir ilaç ürünü için, miktar ve ilgilibileşikler analiz metodu geliştirililmiştir.3) Bir ilaç ürünü, aktif madde olarak Tiyokolşikosid ve koruyucu olarak daMetil Paraben ve Etil Paraben içermektedir. Bu çalışmada, Tiyokolşikosid, MetilParaben ve Etil Parabeni analiz eden 2 farklı metod birleştirilerek geliştirilmiştir.Yukarıda bahsedilen 3 ayrı çalışmada da İlaç Endüstrisi'nde kullanılan `MetodDoğrulama Yöntemi'kullanılmış olup, güvenilir ve hassas sonuçlar elde edilmiştir. Bunailaveten mevcutta kullanılan metodlarla da aynı numuneleri analiz ederek doğrulamasıyapılmıştır.ANAHTAR KELİMELER: HPLC , GC, Metod Doğrulama, Metilen Klorür,Valacyclovir, Acyclovir, Guanine, Tiyokolşikosid, Metil Paraben, Etil Paraben

Abstract:
The doctora thesis which is named `The development of some analytical methods usedin drug industry? was prepared within the Analytical Chemistry Department of the ScienceInstituet of the University of Trakya.The used analytical methods in drug industry have to be accurate, precise and must berepeatable. Because of the high cost of the materyal, ( active materyal, reagent and workerprice) the analytical methods are supposed to be cheap and must have a short analyzing time.For this purposes 3 different study will be performed ;1) For a film coated tablet which contains of Sildenafil Citrate active materyal,an residual solvent assay method of Methylene Chloride was developed.2) For a drug product that contains of Valacyclovir HCl active materyal, the assay andrelated substances analysis method was developed.3) A drug product contains active incredient that is Thiocolchicoside andpreservative materyals that are Methyl Paraben and Ethyl Paraben. In this study, the 2different assay methods that are analyzed the Thiocolchicoside, Methyl Paraben, EthylParaben materyals were combined and developed to one assay method.In 3 different study that above mentioned were used `Method Validation Procedure inDrug Industry?, reliable and sensitive results were obtained. In addition, the same sampleswere analyzed with exist methods and so the results are accurate.KEY WORDS: HPLC, GC, Method Validation, Methylene Chloride, Valacyclovir,Acyclovir, Guanine, Thiocolchicoside, Metyl Paraben, Ethyl Paraben