Türkiye piyasasında bulunan meryemana dikeni (Silybum marianum) eksraktını içeren sert jelatin kapsülleri üzerinde kalite kontrol çalışmaları
Quality control work in the turkey market found inmilk thistle (silybum marianum) hard gelatin capsules
Yazar: PELİN ŞEHNAZ ÇAĞLAYAN
Danışman: DR. ÖĞR. ÜYESİ EBRU DERİCİ EKER
Mersin Üniversitesi / Sağlık Bilimleri Enstitüsü / Farmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
Derece: Yüksek Lisans, 2020
Konu: Eczacılık ve Farmakoloji = Pharmacy and Pharmacology
Dizin: Bitki özütü = Plant extract ; Jelatin = Gelatin ; Kalite kontrol = Quality control ; Kapsüller = Capsules ; Silibinin = Silibinin ; Silimarin = Silymarin ; Silybum marianum = Silybum marianum

Özet:
Meryemana dikeni bitkisi (Silybummarianum (L) Gaerth) Compositae/Asteracea
familyasına ait tek yıllık otsu bitkidir. Bitkinin içeriğinde silimarin, taksifolin, kuersetin, albümin
gibi flavonolignan maddeler bulunur. Karaciğeri zararlı serbest radikallerden koruyan yüksek
antioksidan kapasiteye sahiptir. Klinik olarak destekleyici tedavi seçenekleri arasında önem
kazanmıştır. Ülkemizde ve dünyada preparatları yaygın kullanılmaktadır. Ülkemizdeki piyasada
bulunan preparatları Tarım Bakanlığı izniyle piyasaya sürüldüğü için diğer beşeri ilaçlar gibi in
vitrove in vivo etkinlik, güvenlik, kalite kontrol testlerinden geçmemektedir. Çalışmamızda
Meryemana dikeni bitkisinin piyasadan aldığımız sert jelatin kapsül formülasyonlarının kalite
kontrol açısından değerlendirilmesi amaçlanmıştır. Meryemana dikeni meyvesi içeren sert
jelatin kapsüller ve içeriği üzerinde yığın açısı tayini, yığın dansitesi, sıkıştırılmış dansite, elek
analizi, dezentegrasyon testi, ağırlık sapması testi, Fourier dönüşümlü infrared (FT-IR)
spektrumu, Taramalı elektron mikroskobu (SEM) incelemesi, DPPH antioksidan kapasitesi
ölçümü, fenolik madde tayini analizleri yapılmıştır. Literatürde benzer bir çalışmaya
rastlanmamıştır. Meryemana dikeni bitkisinin sert jelatin kapsülleri üzerindeki kalite kontrol
testlerindeki literatüre uygun sonuçlar nedeniyle bitkisel destek olarak kullanımının uygun
olacağını düşünmekteyiz.

Abstract:
Milkthistle (Silybum marianum (L) Gaerth) is a perennial herbaceous plant belonging to
the Compositae/Asteracea family. It contains flavonolignan substances such as silymarin,
taxifoline, quercetin, albumin. It has high antioxidant capacity which protect sliver from harmful
free radicals. It has gained importance among clinically supportive treatment options.
Preparations are widely used in our country and in the world. Since the preparations in the
market in our country are released with the permission of the Ministry of Agriculture, they do
not undergo in vitro and in vivo efficacy, safety and quality control tests like other human drugs.
In this study, we aimed to evaluate the hard gelatin capsule formulations of milkthistle in terms
of quality control. Determination of heap angle on hard gelatin capsules containing content of
spike fruit, heap density, compressed density, sieve analysis, disintegration scattering test,
weight deviation test, Fourier transform infrared (FT-IR) spectrum, Scanning electron
microscopy (SEM) examination, DPPH antioxidant capacity measurement and phenolic content
analysis were performed. No similar studies have been found in the literature. Since milkthistle
plant quality control tests on hard gelatin capsules are in accordance with the literature results,
we think it will be suitable for use as herbal support.