Yaş tip yaşa bağlı makula dejenerasyonunda intravitreal ranibizumab tedavisinin klinik sonuçları
The clinical results of the intravitreal ranibizumab treatment of WET TYPE AGE related macular degeneration
Yazar: YUSUF CEM YILMAZ
Danışman: PROF. DR. NUR KIR
İstanbul Üniversitesi / Tıp Fakültesi / Göz Hastalıkları Ana Bilim Dalı
Derece: Tıpta Uzmanlık, 2016
Konu: Göz Hastalıkları = Eye Diseases
Dizin: Göz hastalıkları = Eye diseases ; Makula dejenerasyonu = Macular degeneration ; Ranibizumab = Ranibizumab ; Vitreus = Vitreous ; Yaş = Age ; Yaş faktörleri = Age factors

Özet:
Amaç: Yaş tip yaşa bağlı makula dejenerasyonunda (YBMD) intravitreal ranibizumab uygulamalarının kliniğimizdeki gerçek yaşam sonuçlarını değerlendirmek.
Gereç ve Yöntem: 2009-2014 yılları arasında kliniğimize başvurmuş olan ve yaş tip yaşa bağlı makula dejeneresansı tanısı alan hastaların iki yıllık takip sonuçları geriye dönük olarak incelendi. Yaşa bağlı makula dejeneresansı nedeniyle koroidal neovasküler membran  (KNVM) gelişen ve daha önce tedavi uygulanmamış olan olgular çalışma kapsamına alındı . Başlangıç, 3, 6, 12, 18 ve 24. aylardaki görme keskinlikleri, santral makula kalınlıkları, optik koherens tomografi (OKT) 'de pigment epitel dekolmanı, intraretinal ve subretinal sıvı varlığı değerlendirildi. Bir ay ara ile uygulanan 3 yükleme dozunun ardından gerektiğinde tedavi (PRN) protokolüne göre intravitreal ranibizumab tedavisi uygulandı. 
Bulgular: Çalışmaya tedavi uygulanan 89 hastanın 101 gözü dahil edildi. Hastaların 34'ü (%38,2) erkekti ve ortalama yaş 74±9,5 (52-91) olarak bulundu. Ortalama takip süresi ise 24,82 (24-29) aydı. Ortalama kontrol sayısı ilk yıl için 8,4±1,12 (7-12), ikinci yıl 6,6 ±1,33 (4-12) olarak bulundu. Ortalama enjeksiyon sayısı ilk yıl 5,8 ±1,6 (3-10) , ikinci yıl 4,2 ±2,2 (0-9) saptandı. Aylara göre görme keskinlikleri değerlendirildiğinde; 3. ayda 90 gözde,  12. ayda 76 gözde  ve 24. aylarda ise 74 gözde görme keskinliğinde tedavi öncesine göre artış sağlandı. Tedavi öncesi ortalama en iyi düzeltilmiş görme keskinliği (EİDGK)  59±15,8  harf iken , tedavi  sonrası 3, 12 ve 24 . aylar için 70,3±15,9, 67,9±14,3  , 67,3±16,9  harf olarak bulundu . Tüm kontrollerdeki  vizyon artışı istatistiksel olarak anlamlıydı (p<0,01, wilcoxon signed  rank test). Üçüncü ayda 9 gözde , 12. ayda 7  ve 24 . ayda ise 13 gözde tedavi öncesine göre vizyonda değişiklik izlenmedi. Hastaların tedavi öncesi OKT'de saptanan ortalama santral makula kalınlığı (SMK)  437,99±164,78 um bulurken tedavi sonrası 3, 12 ve 24. aylardaki SMK sırasıyla 348,05 ±138,47 um, 349,24±139,79 um, 344,13±146,309 um olarak bulundu . Tüm kontrollerde SMK' daki azalma tedavi öncesine göre istatistiksel olarak anlamlı bulundu (p<0,01 wilcoxon signed rank test).
Sonuç: İntravitreal ranibizumab; yaş tip YBMD tedavisinde etkin ve güvenli bir tedavi şeklidir. Çalışmamızda anatomik ve fonksiyonel başarı elde edilmesine rağmen, ortalama enjeksiyon sayısı ve vizit sayısı literatürdeki randomize, kontrollü, klinik çalışmalara kıyasla daha düşük sayıda saptanmıştır. Gerçek yaşam çalışmalarının verileri ile kıyaslandığında enjeksiyon ve vizit sayılarımız bu çalışmalarla uyumlu bulunmuştur.

Abstract:
Purpose: To evaluate the real life experiments and clinical results of intravitreal ranibizumab injection in wet type age-related macular degeneration.
Material and Method: 101 eyes of 89 patients treated with intravitreal ranibizumab injection for wet type age-related macular degeneration that were followed up for at least 24 months  between 2009 and June 2014 in Istanbul  University , Faculty of Medicine , Ophthalmology Department  were evaluated retrospectively . Cases that had chroidal neovascularization secondary to age related macular degeneration and did not take any treatment before were included in this study. We recorded and evaluated the  visual acuity, central macular thickness, existence of pigment epitel detachment and intraretinal and subretinal fluid in optical coherence tomography of all cases for  3,6,12,18 and 24 . months respectively. As a treatment protocol (PRN) , in the first three moths all patients were treated with intravitreal ranibizumab monthly and then we applied treatment to the patients when it is needed. 
Results: This study included 101 eyes of 89 patients. 34 patients were male (38,2 %)  and mean age was 74.0±9,5 (52-91) years. The mean follow-up period was 24.82 (24-29) months. Mean number of visits  was  8,4±1,12 (7-12) in first year and 6,6 ±1,33 (4-12) in second year.Mean number of injections   was  5,8 ±1,6 (3-10) in first year and 4,2 ±2,2 (0-9) in second year. We observed  improvement in visual acuity  in 90 eyes at 3. months , 76 eyes at 12. months and 74 eyes at 24 . months in respectively.The mean best corrected visual acuity (BCVA) before treatment was 59±15,8   letters . The  mean BCVA at 3 , 12 and 24. months was found 70,3±15,9, 67,9±14,3  , 67,3±16,9   letters  in respectively.   The improvement in visual acuity at each visit was found  statistically significant (p<0,01 wilcoxon signed rank test).We could not observed any change in vision  in 9 eyes at 3. months , 7 eyes at 12. months and  13 eyes at 24. months in respectively. The mean central macular thickness in optical coherence  tomography was  437,99±164,78 um before treatment. The mean central macular thickness was  348,05 ±138,47 um , 349,24±139,79 um and  344,13±146,309 um for 3,12  and 24. months respectively (p<0,01 wilcoxon signed rank test) . The decline  in central macular thickness at each visit was found  statistically significant (p<0,01 wilcoxon signed rank test).
Conclusion: Intravitreal ranibizumab was effective and safety treatment choice  in patients with wet type age-related macular degeneration. Anatomical and functional achievement was obtained but  the mean number of injections and visits in our study was found lower than the randomized controlled clinical trials in litarature . On the other hand , the mean  number of injections and visits in our study was found compatible with real life experiment studies in the literature.