Endüstriyel temiz oda tasarımı ve bir ilaç üretim tesisinde uygulaması
Industrial cleanroom design and application in a pharmaceutical production plant
Yazar: ELİF ÇİÇEK
Danışman: PROF. DR. HASAN HEPERKAN
Yıldız Teknik Üniversitesi / Fen Bilimleri Enstitüsü / Makine Mühendisliği Ana Bilim Dalı
Derece: Yüksek Lisans, 2007
Konu: Hastaneler = Hospitals ; Makine Mühendisliği = Mechanical Engineering ; Mühendislik Bilimleri = Engineering Sciences

Özet:
Temiz oda tasarımı günümüzde özel bir ihtisas alanı haline gelmistir. Bunun nedeni ise, temizodalara sadece ameliyathane ve yogun bakım ünitelerinde degil, ilaç üretim tesislerinde,elektronik prosesler endüstrisinde, eczacılıkta steril preparatların hazırlanması gibi dahabirçok alanda sıkça gereksinim duyulmasıdır. Pek çok arastırmalar ve çalısmalar sonucundagünümüzdeki standartlara uygun temiz odalara ulasılmıstır.Bu çalısmada, temiz oda sistemleri ve bilesenleri baslıgı altında, hava akıs sekillerine göretemiz oda tipleri, yapısal özellikleri, temiz oda sınıfları, temiz oda sınıfı ile ilgili standartlar,ve temizlik sınıfının saglanmasında büyük önemi olan filtreler açıklanmıstır. Hijyenik klimasantrali ve nem alıcı cihazlar hakkında genel bilgi verilmis, temiz oda tasarımı baslıgı altındatasarımda göz önünde bulundurulması gereken hususlar, ilaç proses tipleri ve tipik temiz odasistemleri açıklanmıstır.laç üretim tesislerinde temiz odalar incelememizin esasını olusturmaktadır. Bu nedenle ilaçüretim tesisindeki temiz odaların sınıfları, havalandırma tesisatı elemanlarının özellikleri ilgilistandartlar temel alınarak incelenmistir ve bir ilaç üretim tesisinde uygulama projesine yerverilmistir. Klima santrallerinin tasarımı ve ısıl hesap yöntemleri açıklanmıstır.Anahtar kelimeler: Temiz oda, temiz oda sınıfları, temiz oda tasarımı, HEPA filtreler

Abstract:
Cleanroom design is today a specific field of specialization. The reason of this is that thecleanrooms are not only needed in operation rooms and intensive care units but also they arefrequently needed in many areas such as pharmaceutical production plants, electronicprocesses industry, preparation of sterile reparations in pharmacy. The cleanrooms at today?sstandarts are achieved as a result of many researches and studies.In this study, cleanromm types according to air flow forms, their structural charachteristics,the standarts related to the cleanroom classes and the filters which play an important role inachieving the cleanliness class are described under the title of cleanroom systems andcomponents. General information is given on hygienic air handling units and dehumidifiers,and the conditions that should be considered, pharmaceutical process types en typicalcleanroom systems are described under the title of cleanroom design.The cleanrooms at pharmaceutical production plants are the focal point of our study. Due tothis, the classes of the cleanrooms at pharmaceutical production plants, the standartsconcerning the characteristics the ventilation installation elements are taken as the base andexamined and an application project in a pharmaceutical production plant is included. Thedesign of air handling units and thermal calculation methods are described.Keywords: Cleanroom, cleanroom classes, cleanroom design, HEPA filters