Kriyobalon ile paroksismal atriyal fibrilasyon ablasyonunda pulmoner ven izolasyonu sonrası standart ilave ablasyon uygulanan ile ilave ablasyon uygulanmayan hastaların sonuçlarının karşılaştırılması
Comparison of the results of patients who underwent standard additional ablation and paients without additional ablation after pulmonary vein isolation in paroxysmal atrial fibrillation ablation with cryoballon
Yazar: FİRDEVS AYŞENUR EKİZLER
Danışman: PROF. DR. DURSUN ARAS
Sağlık Bakanlığı / Tıp Fakültesi / Kardiyoloji Ana Bilim Dalı
Derece: Tıpta Uzmanlık, 2015
Konu: Kardiyoloji = Cardiology

Özet:
ÖZET

GİRİŞ: Atriyal fibrilasyonda (AF) kriyobalon ile ablasyon etkili ve güvenilir bir tedavi yöntemdir. İkinci jenerasyon kriyobalon ile standart ablasyon işleminde bir pulmoner ven (PV) izole olduktan sonra aynı vene bir kere daha ilave kriyoablasyon işlemi yapılmaktadır. İlave kriyoablasyon uygulanmadan yapılan uygulamalarda erken ve geç dönem sonuçlar ile ilgili veriler oldukça sınırlıdır. 
AMAÇ: Bu çalışmada ikinci jenerasyon kriyobalon ile ablasyon yapılan paroksismal AF'li hastalarda iki farklı uygulama yöntemi karşılaştırıldı: 1) PV'ler izole olduktan sonra ilave kriyobalon ablasyon uygulanmaması, 2) PV'ler izole olduktan sonra ilave kriyabalon ablasyon uygulanması. Her iki yöntemin akut işlem başarısı ve bir yıllık sinüs ritminde kalma oranlarının yanında işlem ile ilgili parametrelerin karşılaştırılması amaçlandı.
YÖNTEM: Çalışmaya 136 hasta ( ortalama yaş 58 ±13,  76'sı erkek) dahil edildi. İlave ablasyon uygulanmayan 1. grupta 56 hasta ve ilave ablasyon uygulanan 2. grupta 80 hasta yer aldı. Tüm hastalara işlem öncesinde ve işlemden sonra 3, 6, 9, 12. aylarda ve sonrasında 6 ayda bir 24 saatlik holter izlemi yapıldı. İlk üç aylık dönemin (kör dönem) ardından semptomatik taşikardi atağı veya holterde saptanan asemptomatik otuz saniye ve üzerinde AF/Atriyal flutter/atriyal taşikardi saptanması nüks olarak kabul edildi.
BULGULAR: Her iki grup yaş, cinsiyet, hipertansiyon, diyabet, koroner arter hastalığı, sigara içiciliği, CHADSVASc skoru, laboratuvar ve ekokardiyografik veriler bakımından benzerdi. Birinci grupta 217 PV'ye 290 defa kriyoablasyon uygulandı (PV başına 1,34 ablasyon). İkinci grupta 312 PV'ye 722 defa kriyoablasyon uygulandı (PV başına 2,31 ablasyon). Her iki grupta ilk seferde (1. Grupta %82, 2. Grupta %80, p> 0,05) ve işlem sonunda başarılı PV izolasyon oranı benzerdi (1. Grupta %99,1, 2. Grupta %98,7, p>0,05).  İşlem süresi 1. grupta ortalama 69,3 ±13,1 dakika olarak hesaplandı ve bu süre 2. gruptaki ortalama 85,2 ±13,4 dakikalık süreden anlamlı olarak daha kısa bulundu (p<0,0001). Ayrıca yine 1. grupta fluoroskopi süresi 13,3 ±4,5 dakika ile 2. gruptaki 18,4 ±5,1 dakikalık süreden belirgin olarak daha kısa olarak saptandı p<0,0001).  Birinci grupta 1 (%1,8) hastada, 2. grupta ise 5 (%6,3) hastada frenik sinir felci görüldü ve oransal olarak 2. grupta daha fazla olmakla birlikte anlamlı fark saptanmadı. Üç aylık kör dönem sonrasında 1. grubun ortalama takip süresi 12,4 ±2,6 ay, 2. grubun ortalama takip süresi 12,8 ±2,6 ay olarak bulundu ve aralarında anlamlı fark yoktu. Takip süresince AF olmadan yaşam 1.grupta %82, 2. grupta %84 olarak izlendi ve istatistiksel olarak her iki grupta benzerdi  (p=0,820).
SONUÇ: Bu çalışmada ikinci jenerasyon kriyobalon ile başarılı pulmoner ven izolasyonu sonrası ilave dondurma işlemi uygulanmayan ve bir kere daha dondurma işlemi uygulanan paroksismal atriyal fibrilasyonlu hastalar arasında 1 yıllık sinüs ritminde kalma oranları benzer bulunmuştur. Ayrıca bu durum daha kısa işlem süresi ve daha az radyasyon maruziyeti ile sonuçlanmıştır. Bu sonuçlar bir pulmoner ven izole olduktan sonra aynı vene ilave kriyoablasyona gerek olmadığını düşündürmektedir.

Anahtar Kelimeler: Paroksismal atriyal fibrilasyon, kriyoablasyon, Atriyal fibrilasyon nüksü

Abstract:
Abstract
Introduction: Cryoablation is an effective and reliable therapy for atrial fibrillation (AF). In a standard ablation procedure using a second generation cryoballoon, repeat cryoablation is performed on the pulmonary vein (PV) after it has been isolated. There is limited data on the early and late outcomes of cryoablation without additional applications.
Objective : This study compared two different therapy modalities using second generation cryoballoon in patients with paroxsymal AF: 1) After PV isolation, no additional cryoballoon ablation; 2) additional cryoballoon ablation after PV isolation.  Immediate procedural success and ratio of patients remaining in sinus rhythm at 1 year, as well procedural parameters were compared.
Methods: 136 patients (mean age 58±13, 76 male) were involved in the study. Group one contained 56 patients who did not have additional cryoablation, whereas group two was comprised of 80 patients who did have additional ablation. All patients underwent 24-hour Holter monitoring prior to the ablation procedure. Follow up Holter monitoring was done at 3, 6, 9, and 12 months after the procedure and every 6 months after that. After the first three months (blinding period) post procedure, relapse was defined as a symptomatic tachycardia attack or detection of an asymptomatic episode of AF/atrial flutter/atrial tachycardia lasting greater than or equal to thirty-seconds.
Results: Groups were similar in terms of age, gender, presence of hypertension, diabetes mellitus, coronary artery disease, CHADSVASC score, smoking status, laboratory and echocardiographic findings. In group one, 290 cryoablations were performed on 217 PVs (1.34 ablation per PV). In group two, 722 cryoablations were performed on 312 PVs (2.31 ablation per PV). The PV isolation ratio was similar after the initial ablation (82.2% in group 1, 80% in group 2, p>0.005) and at the end of the procedure (99.1% in group 1, 98.7% in group 2, p>0.005). Procedure duration in group one was 69.3±13.1 minutes, which was significantly shorter than the procedure duration, 85.2±13.4 minutes, in group 2 (p<0.0001). Additionally, fluoroscopy time was significantly shorter in group one vs group two, 13.3±4.5 minute vs 18.4±5.1, respectively (p<0.0001).
Phrenic nerve paralysis was observed less frequently in group one compared to group two (1 patient 1.8% vs 5 patients, 6.3%, respectively). However, there was no significant difference statistically. After the three month blinding period, duration of follow up in group one was 12.4±2.6 months and 12.8±2.6 months in group two, with no statistically significant difference. During follow up, time free from AF was statistically similar in groups one and two,  82.2% and 84% respectively (p=0.820).
Results: In this study, the ratio of sinus rhythm in patients with previous paroxysmal atrial fibrillation at one year was similar in patients who received additional cryoablation versus patients who did not receive additional cryoablation, using second generation cryoballoon for pulmonary vein isolation. Additionally, in patients who received only one cryoablation, procedure duration was shorter and radiation exposure was less. These results demonstrate that after isolation of a pulmonary vein, repeat cryoablation to the same vein may not be necessary.
Key words: paroxysmal atrial fibrillation, cryoablation, atrial fibrillation relapse