Pilonidal sinüs hastalarında kristalize fenol uygulaması ile cerrahi tedavinin karşılaştırılması, prospektif randomize klinik çalışma
Phenol injection versus laying open in pilonidal disease: A prospective randomized trial
Yazar: İSMAİL ÇALIKOĞLU
Danışman: PROF. DR. MEHMET AYHAN KUZU
Ankara Üniversitesi / Tıp Fakültesi / Genel Cerrahi Ana Bilim Dalı
Derece: Tıpta Uzmanlık, 2016
Konu: Genel Cerrahi = General Surgery
Dizin: Ağrı = Pain ; Ağrı-postoperatif = Pain-postoperative ; Cerrahi tedavi = Surgical treatment ; Fenoller = Phenols ; Pilonidal sinüs = Pilonidal sinus ; Prospektif çalışmalar = Prospective studies ; Yara iyileşmesi = Wound healing ; Yaşam kalitesi = Quality of life

Özet:
Giriş: Pilonidal sinüs hastalığında minimal invaziv girişimler cerrahi eksizyona alternatiftir. Bu prospektif randomize kontrollü çalışmada pilonidal sinüs hastalığında fenol uygulaması ve eksizyon tedavilerinin karşılaştırılması amaçlanmıştır  (ACTRN 12612000868886).  
Materyal ve Metot: 140 pilonidal sinüs hastası randomize olarak fenol uygulaması (n=70) ve cerrahi eksizyon (n=70) olmak üzere ayrılmıştır. Hastalar 3 ve 6. haftalarda iyileşme açısından izlenmiş ve tedavi sonrasında 6, 12, 24, 36 ve 48. aylarda sorgulanmıştır. Primer sonuç yara iyileşme süresinin (gün olarak) belirlenmesidir. Sekonder sonuçlar ise vizüel analog skala ile ağrı düzeyi ölçümü, analjezik kullanımı, günlük aktiviteye dönüş süresi (gün olarak) ve rekürrensin belirlenmesidir. Kısa Form-36 (SF-36) Sağlık Anketi ve Nottingham Sağlık Profili (NHP) anketi hastaların ilk vizitinde doldurulmuştur. Tüm sonuçlar median değer +/- standart sapma olarak verilmiştir. İstatistiksel analiz Fisher'in kesin ki-kare testi uygulanarak yapılmıştır. 
Bulgular: Yara iyileşmesi süresi fenol uygulaması yapılan grupta anlamlı olarak kısa bulunmuştur (16.2±8.7 ve 40.1±9.7 gün; p<0.007).  Tedavi sonrasında ağrısız yürüme süresi (0.8±2.8 ve 9.3±10.0; p< 0.001) ve ağrısız dışkılama süresi (16.2±12.6 ve 22.5±15.1 saat; p< 0.001) fenol grubunda daha kısa bulunmuştur. İki grup arasında 48. Saatteki VAS skorları (0.8±1.4 ve 3.0±2.2), kullanılan ağrı kesici miktarı (0.5±1.1 ve 3.4±1.4 adet ) ve yara pansuman süreleri (2.1±3.0 ve 38.1±8.9 / gün) değerlendirildiğinde fenol grubu lehine anlamlı fark bulunmuştur (p<0,007). Fenol uygulama süresi, cerrahi tedaviye göre daha kısa bulunmuştur (14.0±3.8 dakika ve 49.0±24.2 dakika; p< 0.001). Ortalama 39.2±9.0 aylık takip süresinde her iki grupta da başarı oranı benzer bulunmuştur (Fenol grubunda 13, cerrahi grupta 9 rekürens; p=ns). 3. Haftada uygulanan SF-36 and NHP anket sonuçları fenol uygulaması lehine sonuçlanmıştır.  
Sonuç: Bu prospektif, randomize kontrollü çalışma göstermiştir ki, fenol uygulaması eksizyona göre daha hızlı yara iyileşmesi sağlamaktadır ancak başarı oranında 3. yılda fark bulunmamaktadır. Fenol uygulaması hastalar için cerrahi eksizyona göre daha kabul edilebilir görülmektedir ve tedavide ilk seçenek olarak tercih edilebilir.

Abstract:
Introduction: Minimal invasive procedures may be an alternative to surgical excision for pilonidal disease. This prospective randomized controlled trial compares phenol injection vs laying open technique for the management of pilonidal disease  (ACTRN 12612000868886).
Methods: One hundred and forty patients were randomly assigned to either phenol injection  (n = 70) or laying open  (n = 70). Patients were followed up at 3 and 6 weeks then at 6, 12, 24, 36, 48 months post surgery. The primary end point was the time  (in days) to complete wound healing. Secondary end points were visual analog scale pain score, analgesic useage, time  (in days) to resume daily activities and recurrence rate. Short Form- 36 Health Survey  (SF-36) and Nottingham Health Profile  (NHP) were complete for each patient at the first follow up appointment. All results are reported as median values +/- one standard deviation. Statistical analysis was using Fisher's exact chisquare test. 
Results:Time to complete wound healing  (16.2±8.7 vs 40.1±9.7 days; p<0.007) was significantly shorter in the phenol injection group  (p<0.007). The time to pain free mobilization was shorter after phenol injection  (0.8±2.8vs 9.3±10.0; p< 0.001) as was time to first bowel action  (16.2±12.6 vs 22.5±15.1 hours; p< 0.001). Visual analog score at 48 hours (0.8±1.4 vs 3.0±2.2), painkiller intake within 48hr (0.5±1.1 vs 3.4±1.4), time period for requiring wound dressing (2.1±3.0 vs 38.1±8.9 / days), time to complete wound healing (16.2±8.7 vs 40.1±9.7 / days) were significantly in favor of phenol injection group (p<0.007 for each). The median operation time was shorter for phenol injection than for laying open  (14.0±3.8 min vs 49.0±24.2 min; p< 0.001). At the mean follow up of 39.2±9.0 months after surgery no significant differences were seen in healing between the two groups  (13 recurrences in phenol vs 9 in lay open; p=ns). SF-36 and NHP at 3 weeks after surgery favoured the phenol injection group.
Conclusions: This prospective randomized trial shows that phenol injection results in faster healing than laying open does, but there is no difference in healing rate after 3 years. Treatment wıth phenol injection rather than layıng open appears more acceptable to patients and might therefore be considered as the first choice of treatment.