Risedronat sodyumun farmasötik preparatlarından analizi
Analysis of risedronate sodium in pharmaceutical preparations
Yazar: GAMZE UĞURLU
Danışman: PROF.DR. NURAN ÖZALTIN
Hacettepe Üniversitesi / Sağlık Bilimleri Enstitüsü / Analitik Kimya Ana Bilim Dalı
Derece: Yüksek Lisans, 2007
Konu: Eczacılık ve Farmakoloji = Pharmacy and Pharmacology ; Kimya Mühendisliği = Chemical Engineering
Dizin: Kemometrik yöntem = Chemometric method ; Spektrofotometrik yöntem = Spectrophotometric method

Özet:
Bu çalısmada osteoporoztedavisinde kullanılan Risedronat sodyumun (R) farmasötik preparatlarındananalizi için 1.derece türev UV spektrofotometrisi ve sürekli dalgacıkdönüsüm (SDD) yöntemleri gelistirilmistir. Yapılan ön deneyler sonucundaR'nin farmasötik preparatlarından analizinin yardımcı maddelerden gelengirisimleri önlemek amacıyla 1.derece türev UV spektrofotometrisi ve SDDyöntemleriyle yapılmasına karar verilmistir. Standart çözeltiler ve farmasötikpreparatlar suda hazırlanmıstır. Dalga boyu 1.derece türev UVspektrofotometrisi yöntemi için 258 nm, SDD yöntemi için ise 275 nm olarakseçilmistir. R'nin farmasötik preparatlarından analizi için gelistirilen yöntemlerkararlılık, dogrusallık, duyarlılık, dogruluk, kesinlik, özgünlük ve tutarlılıkparametrelerine göre valide edilmistir. Dogrusallık aralıkları 1.derece türevUV spektrofotometrisi için 0.8-120 ?g mL-1 ve SDD yöntemi için 0.7-120 ?gmL-1 olarak saptanmıstır. Yöntemlerin gözlenebilme sınırları ise 1.derecetürev UV spektrofotometrisi için 0.3 ?g mL-1, SDD için 0.1 ?g mL-1bulunmustur. Validasyon çalısmaları sonucunda gelistirilen yöntemlerindogru, kesin, duyarlı, özgün ve tutarlı oldugu ispatlanmıstır. Gelistirilen vevalide edilen bu yöntemler R'nin farmasötik preparatlarından analizineuygulanmıstır. Sonuçlar kaynaklarda bulunan spektrofotometrik yöntemlekarsılastırılmıs ve aralarında istatistiksel olarak anlamlı fark bulunmamıstır.Anahtar Kelimeler: Risedronat sodyum, farmasötik preparat, 1.derece türevUV spektrofotometrisi, sürekli dalgacık dönüsüm yöntemi.

Abstract:
In thisstudy, first derivative UV spectrophotometric and continuous wavelettransform (CWT) methods were developed for the analysis of RisedronateSodium in pharmaceutical preparations which is used in osteoporosistreatment. As a result of initial experiments it was decided to determinate Rby first derivative UV spectrophotometric and CWT methods inpharmaceutical preparations due to interferences from excipients. Thesolutions of the standards and pharmaceutical samples were prepared inwater. 258 nm and 275 nm were chosen for first derivative UVspectrophotometric and CWT methods, respectively. The developed methodfor the determination of R in pharmaceutical preparations was validated withrespect to stability, linearity, sensitivity, accuracy, precision, specificity androbustness. Linearity ranges were determined as 0.8-120 ?g mL-1 for the firstderivative UV spectrophotometric method and 0.7-120 ?g mL-1 for CWTmethod. Limit of detections were found to be 0.3 ?g mL-1 for first derivativeUV spectrophotometric method and 0.1 ?g mL-1 for CWT method. Accordingto the results of validation studies, it was proved that the developed methodswere accurate, precise, sensitive, specific and robust. The results werecompared to spectrophotometric method reported in literature and nosignificiant difference was found statistically. The developed and validatedmethods were applied to determination of R in pharmaceutical preparations.Keywords: Risedronate Sodium, pharmaceutical preparation, first derivativeUV spectrophotometry, continuous wavelet transform method.