Santral retinal ven tıkanıklığı ve retinal ven dal tıkanıklığı görülen hastalarda intravitreal deksametazon implant ve intravitreal ranibizumab etkinliklerinin karşılaştırılması
Comparison of the efficacy of intravitreal dexamethasone implant and intravitreal ranibizumab in patients with central retinal vein occlusion and branch retinal vein occlusion
Yazar: SEDA GÜRAKAR ÖZÇİFT
Danışman: PROF. DR. ERDİNÇ AYDIN
İzmir Katip Çelebi Üniversitesi / İzmir Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi / Göz Hastalıkları Ana Bilim Dalı
Derece: Tıpta Uzmanlık, 2014
Konu: Göz Hastalıkları = Eye Diseases

Özet:
Amaç:  Santral retinal ven tıkanıklığı (SRVT) ve retinal ven dal tıkanıklığı (RVDO) olan hastalarda deksametazon (DEX) implant ile 3 adet aylık ranibizumab (RAN) enjeksiyoundan sonra (PRN) kısa dönem (6 ay boyunca) etkinliklerinin değerlendirilmesi.
 
Gereç ve Yöntem:  SRVT'lu hastalar (n=21) ve RVDT'lu hastalar (n=29) 3 yükleme dozundan sonra gerektiğinde (PRN) 0.5 mg RAN intravitreal enjeksiyonları veya her 6 ayda bir 0.7 mg DEX içeren intravitreal implant uygulanmak üzere randomize edildi. Ortalama averaj en iyi düzeltilmiş görme keskinliği(EDGK) değişimi ve  santral makuler kalınlık (SMK) parametreleri değerlendirildi.

Bulgular:  En iyi düzeltilmiş görme keskinlikleri DEX ve RAN grubu için logMAR a göre sırasıyla başlangıçta (O±SD) 1,22±0,73 (med (min-max) (1,1(0,2-3,1)) ve 1,03±0,46 (1,0(0,4-1,8)), birinci haftada 1,03±0,61 (1,0(0,1-3,1)) ve 1,01±0,43 (1,0(0,4-1,8)), 0,86±0,57 (0,7(0,1-1,8)) ve 0,85±0,32 (1,0(0,4-1,5)), üçüncü ayda 0,83±0,58 (0,7(0,0-2,1)) ve 0,68±0,29 (0,7(0,2-1,2)), altıncı ayda 0,95±0,57 (1,0(0,2-2,1)) ve 0,73±0,43 (0,7(0,3-1,8)) dir. İki tedavi grubunda da median görme keskinliğinde istatiksel olarak anlamlı artma saptandı (p<0.05). 6 ayda EDGK' deki ortalama averaj değişim DEX grubunda ortalama 0,27±0,56 LogMAR, RAN grubunda ortalama 0,30±0,5 LogMAR olarak saptandı. DEX grubu ile RAN grubu arasında 6 aydaki görme keskinliği artışında istatiksel olarak anlamlı fark saptanmamıştır (p=0.2). Retinal kalınlıklardaki (RK) ortalama değişim DEX ve RAN grubu için sırasıyla başlangıçta (O±SD) 485,5±138,1 (med (min-max) (463(251-770)) ve 585,3±159,3 (500(251-845) µm, birinci haftada 380,1±128,5 (365(187-869)) ve 440,6±161,2 (418(130-649)) µm, birinci ayda 284,3±86,0 (262(163-544)) ve 342,3±143,0 (290(140-596)) µm, üçüncü ayda 303,4±118,8 (263(160-647)) ve 296,1±72,1 (281(181-397)) µm, altıncı ayda 376,1±133,4 (357(187-784)) ve 418,1±167,6 (346(227-660)) µm'dir. DEX grubunda 6 ayda median santral makuler kalınlıkta (SMK) azalma istatiksel olarak anlamlı saptandı (p=0.0001). RAN grubunda sadece 3 ay median santral makuler kalınlıktaki azalma istatiksel olarak anlamlı saptandı (p=0.0001). RAN grubunda 6 aydaki median santral makuler kalınlıktaki azalma istatiksel olarak anlamlı saptanmadı (p=0.06). 6 ayda SMK' daki ortalama averaj değişim DEX grubunda ortalama 109,46±155,74 µm, RAN grubunda ortalama 167,20±218,21 µm olarak saptandı. DEX grubu ile RAN grubu arasında santral makuler kalınlıktaki azalma istatiksel olarak anlamlı saptanmamıştır (p=0.37).

Sonuçlar:  İntravitreal deksametazon implantı uygulanan grupta 1. haftada ve 1. ayda belirgin olarak daha yüksek EDGK kazanımları izlenmiştir. Deksametazon implant grubu ve PRN ranibizumab grubu arasında EDGK ve SMK açısından anlamlı fark saptanmamıştır.

Abstract:
Purpose: To compare the efficacy for short term (6 months) of an implant of dexamethasone (DEX) vs Ranibizumab (RAN) administered on an as-needed basis (PRN) after 3 monthly injections in patients with central retinal vein occlusion (CRVO) and branch retinal vein occlusion (BRVO).

Methods: Patients with CRVO (n=21) and BRVO (n=29) were randomized to receive 0.5 mg RAN intravitreal injections on an PRN following 3 loading doses or to receive an intravitreal implant containig 0.7 mg DEX every 6 months. Mean average best-corrected visual acuity (BCVA) change and central macular thickness parameters were evaluated.

Results: Best-corrected visual acuity were (M±SD) 1,22±0,73 (med (min-max) (1,1(0,2-3,1)) logMAR and 1,03±0,46 (1,0(0,4-1,8)) logMAR at baseline, 1,03±0,61 (1,0(0,1-3,1)) logMAR and 1,01±0,43 (1,0(0,4-1,8)) logMAR at first week, 0,86±0,57 (0,7(0,1-1,8)) logMAR and 0,85±0,32 (1,0(0,4-1,5)) logMAR at first month, 0,83±0,58 (0,7(0,0-2,1)) logMAR and 0,68±0,29 (0,7(0,2-1,2)) logMAR at 3rd month, 0,95±0,57 (1,0(0,2-2,1)) logMAR and 0,73±0,43 (0,7(0,3-1,8)) logMAR at 6th month for the DEX and RAN group respectively. There is a statistically significant increase in median visual acuities in all two groups (p<0.05). The mean average change of BCVA for 6 months were 0,27±0,56 LogMAR with DEX group, 0,30±0,5 LogMAR with RAN group. There was no statistically significant difference increase in visual acuity between DEX group and RAN group (p=0.2). The mean changes of central macular thickness (CMT) were (M±SD) 485,5±138,1 (med (min-max)) (463 (251-770)) and 585,3±159,3 (500 (251-845) µm at baseline, 380,1±128,5 (365 (187-869)) and 440,6±161,2 (418 (130-649)) µm at first week, 284,3±86,0 (262 (163-544)) and 342,3±143,0 (290 (140-596)) µm at first month, 303,4±118,8 (263 (160-647)) and 296,1±72,1 (281 (181-397)) µm at 3rd month, 376,1±133,4 (357 (187-784)) and 418,1±167,6 (346 (227-660)) µm at 6th month for the DEX and RAN group respectively. There is a statistically significant decrease in median central macular thickness in DEX groups for 6 months (p=0.0001). Only there is a statistically significant decrease in median central macular thickness in RAN groups for 3 months (p=0.0001). For 6 months there is no statistically significant decrease in median central macular thickness in RAN groups for 6 months(p=0.06).  The mean average change of CMT for 6 months were 109,46±155,7 µm with DEX group, 167,20±218,21 µm with RAN group. There was no statistically significant difference decrease in CMT between DEX group and RAN group (p=0.37).
  
Conclusion: Intravitreal DEX implant resulted in significantly higher BCVA gains at first week and first month. No signifcant differences were detected between BCVA and CMK of DEX implant group and intravitreal RAN PRN group.