Hepatit C virüs enfeksiyonu olan hastalarda viremi tespitinde anti-HCV S/CO değeri araştırılması
Investigation of anti-HCV S/CO  value in detecting viremia in patients with hepatitis c virus infection
Yazar: GÜLDEN AYDIN
Danışman: DOÇ. DR. RIZA ADALETİ
Sağlık Bilimleri Üniversitesi / İstanbul Haydarpaşa Numune Eğt. ve Arş. Hastanesi / Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji Ana Bilim Dalı
Derece: Tıpta Uzmanlık, 2019
Konu: Mikrobiyoloji = Microbiology
Dizin: Alanin transaminaz = Alanine transaminase ; Antiviral ajanlar = Antiviral agents ; Hepatit = Hepatitis ; Hepatit C = Hepatitis C ; Hepatit C virüsü = Hepatitis C virus ; RNA-viral = RNA-viral

Özet:
Hepatit C virüsü enfeksiyonlarının laboratuvar tanısında anti-HCV testleri ve HCV RNA testleri kullanılmaktadır. Anti-HCV testleri düşük maliyetli ve duyarlılığı yüksek olması nedeniyle tarama testi olarak önerilmektedir. Tarama testi reaktif bulunan örnekler HCV RNA testi ile doğrulanmaktadır. HCV RNA testi ise maliyeti yüksek ve ileri düzey teknik gerektiren bir test olması sebebiyle her laboratuvarda çalışılmamakta bu durum hastaların tanı ve tedavisinin gecikmesine yol açmaktadır. Ayrıca HCV prevalansı düşük olan toplumlarda yalancı pozitif anti-HCV test sonuçları sık olarak gözlenmektedir. Çalışmamızda anti-HCV, ALT ve HCV RNA arasındaki ilişkinin retrospektif değerlendirilmesi ve elde edilecek verilerin analizi ile laboratuvarımız için hastalardaki gerçek antikor pozitifliğini ve viremiyi göstermede optimal bir anti-HCV S/CO cut-off değeri elde edilmesi amaçlanmıştır.
GEREÇ VE YÖNTEM
Çalışmamız 1 Temmuz 2014 - 1 Temmuz 2017 tarihleri arasında 18 yaş üzeri anti-HCV reaktifliği olan ve aynı serumda eş zamanlı HCV RNA ve ALT testi çalışılan 1290 olgunun 1754 verisi ile yapılmıştır. Anti-HCV testi kemilüminesan immunassay yöntemi ile HCV RNA analizi kantitatif gerçek zamanlı polimeraz zincir reaksiyonu ile çalışılmıştır. En uygun kesim noktası (cut-off point) ROC eğrisi analizine dayalı seçilmiştir. İstatistiksel anlamlılık p<0.05 düzeyinde değerlendirilmiştir.
BULGULAR
Çalışmamızda üç yıllık dönemde 754.190 anti-HCV testi çalışılmıştır. Bu sonuçlardan 10.679 test sonucu reaktif bulunmuştur. Hepatit C seroreaktiflik oranımız çalışmamıza dahil edilen dönem için %1.4 olarak hesaplanmıştır.
Sonuçların 742'sinde (%42.3) HCV RNA sonucu pozitif iken, 1012'sinde (%57.7) negatiftir.HCV RNA' ya göre anti-HCV için tespit edilen cut-off noktası 7.13 (duyarlılık %97.4, özgüllük %50.3, pozitif prediktif değer %59, negatif prediktif değer %96.4) bulunmuştur.
HCV RNA' ya göre ALT için tespit edilen cut-off noktası 27.5 IU/L bulunmuştur (duyarlılık %77.6, özgüllük %80.8, pozitif prediktif değer %75, negatif prediktif değer %83.1).
TARTIŞMA
Günümüzde yüksek duyarlılığı, düşük maliyeti, çok fazla teknik beceri gerektirmemesi ve otomatize cihazlarla çalışılabilme imkanı, test sonuçlanma süresinin kısa olması gibi nedenlerle birçok laboratuvarda kullanımda olan anti-HCV antikor testleri, HCV tanı ve taramasında vazgeçilmez bir yöntemdir. Ancak ülkemiz gibi HCV prevalansının düşük olduğu toplumlarda yalancı pozitif test sonuçları sıktır. Yeni cut-off değerimizin laboratuvar iş akışı içerisinde kullanılmasıyla birlikte yalancı pozitif anti-HCV test sonuçları ve buna bağlı olarak gereksiz yere çalışılan HCV RNA test sayıları azalabilir. Yeni anti-HCV cut-off değerimize göre cut-off değerinin altındaki reaktifliklerde, HCV enfeksiyonlarını takip eden klinikler, HCV RNA sonucunu beklemeden hasta tarama amaçlı geldiyse yalancı pozitif bir sonucu ya da tedavi alan bir hasta ise verilen tedavinin başarısını öngörebilir.

Anahtar Kelimeler: Anti-HCV, HCV RNA, ALT

Abstract:
Anti-HCV tests and HCV RNA tests are used in the laboratory diagnosis of hepatitis C virus infections. Anti-HCV tests are recommended as screening tests due to their low cost and high sensitivity. Samples with screening test reactive are confirmed by HCV RNA test. The HCV RNA test does not work in every laboratory because it is a high-cost test and requires a high-level technique and this leads to delay in the diagnosis and treatment of patients. In addition, false positive anti-HCV test results are frequently observed in populations with low HCV prevalence. In our study, we aimed to retrospectively evaluate the relationship between anti-HCV, ALT and HCV RNA and to obtain an optimal anti-HCV S/CO cut-off value for our laboratory to show the true antibody positivity and viremia in patients.
MATERIAL AND METHOD
Our study was performed on 1 July 2014 - 1 July 2017 with 1754 data of 1290 cases with anti-HCV reactivity over 18 years of age and concurrent HCV RNA and ALT test in the same serum. The anti-HCV test was studied by the chemiluminescence immunoassay method and the HCV RNA test was performed by quantitative real-time polymerase chain reaction. The cut-off point was chosen based on the ROC curve analysis. The statistical significance was evaluated at p <0.05.
RESULTS
In our study, 754.190 anti-HCV tests were performed in a 3-year period. 10.679 test results were found as reactive. Our rate of hepatitis C seroreactivity was calculated as 1.4% for the period included in our study.
The HCV RNA result was positive in 742 (42.3%) of the results, whereas in 1012 (57.7%) HCV RNA result was negative.
According to HCV RNA, cut-off point 7.13 (sensitivity 97.4%, specificity 50.3%, positive predictive value 59%, negative predictive value 96.4%) was found for anti-HCV.The cut-off point determined for ALT according to HCV RNA was 27.5 IU/L (sensitivity 77.6%, specificity 80.8%, positive predictive value 75%, negative predictive value 83.1%).
CONCLUSION
Currently in use in many laboratories for anti-HCV antibody tests, high sensitivity, low cost, the possibility to work with automated instruments, test result time it is an indispensable reasons HCV screening and diagnosis as being short method. In countries with low prevalence of HCV such as our country, false positive test results are common. With the use of our new cut-off value in laboratory workflow, false positive anti-HCV test results and therefore the number of unnecessary HCV RNA tests can be reduced. Clinics following HCV infections may predict a false positive result if the patient has come for screening, or a patient receiving treatment, without waiting for HCV RNA results in the reactivity below the cut-off value compared to our new anti-HCV cut-off value.

Key Words: Anti-HCV, HCV RNA, ALT