XEN jel stent implantasyonu sonuçlarımız /
Yazar: MERVE BEYZA YILDIZ
Danışman: DOÇ. DR. SERHAT İMAMOĞLU
Sağlık Bilimleri Üniversitesi / İstanbul Haydarpaşa Numune Eğt. ve Arş. Hastanesi / Göz Hastalıkları Ana Bilim Dalı
Derece: Tıpta Uzmanlık, 2019
Konu: Göz Hastalıkları = Eye Diseases
Dizin: Cerrahi işlemler-minimal girişimsel = Surgical procedures-minimally invasive ; Cerrahi-göz = Surgery-eye ; Glokom = Glaucoma ; Göz = Eye ; Göz hastalıkları = Eye diseases ; Stentler = Stents

Özet:
Amaç: Minimal invaziv glokom cerrahisinde yeni bir teknik olan XEN jel stent implantasyonunun etkinliğini, güvenilirliğini ve cerrahi başarıyı etkileyebilecek olası faktörleri değerlendirmek.
Gereç ve Yöntem: Mart 2016-Şubat 2018 tarihleri arasında XEN jel stent implantasyonu yapılmış 33 hastanın 35 gözü retrospektif olarak incelendi. Birincil sonuç değişkeni olan GİB iki farklı ölçütle (18mmHg-21mmHg) değerlendirildi. Cerrahi tam başarı kriteri, antiglokomatöz ilaç tedavisi almaksızın; kısmi başarı kriteri ise antiglokomatöz ilaç tedavisi ile birlikte GİB≤18mmHg ve GİB≤21mmHg olarak kabul edildi. İkincil sonuç değişkeni olarak GİB'de %20 ve daha fazla düşüş olması değerlendirildi. Başarısızlık kriterleri olarak hedef GİB'e ulaşılamaması (GİB>18mmHg ve GİB>21mmHg), GİB'de %20'den daha az düşüş olması, explantasyon yapılması ve başka bir glokom cerrahisine gereksinim olması belirlendi.
Bulgular: Olguların ameliyat öncesi GİB değerleri ortalama 25,7±5,8 (19-40) mmHg, antiglokomatöz ilaç sayısı ise ortalama 2,7±1,5 (0-4) idi. Takip süresi ortalama 12±7,7 olan hastaların ameliyat öncesi ölçümlere göre son vizit GİB ölçümlerinde %32,9 oranında; ilaç sayılarında ise %30,0 oranında düşüş görülmüştür (p<0.005, Wilcoxon signed ranks). GİB≤18 mmHg kriterine göre olguların %22,9'unda tam başarı, %37,1'inde kısmi başarı sağlanırken; %40,0'ında başarısız olunmuştur. GİB≤21 mmHg kriterine göre olguların %22,9'unda tam başarı, %48,6'sında kısmi başarı sağlanırken; %28,6'sında başarısız olunmuştur. Olguların %60'ında %20 ve daha fazla GİB düşüşü sağlanmıştır. Olguların %51,4'üne (n=18) iğneleme yapılmıştır. Ameliyat sonrası olguların %51,4'ünde komplikasyon saptanmıştır. Komplikasyonların büyük kısmı kalıcı hasar bırakmadan iyileşmiştir. Bir olguda malign glokom (%2,8), bir olguda endoftalmi (%2,8) görülmüştür.
Sonuç: XEN jel stent implantasyonu ciddi komplikasyon oranı düşük, güvenli bir yöntemdir. Anlamlı GİB düşüşü sağlamakla birlikte postoperatif dönemde komplikasyonların etkin yönetimi ile başarı oranları artmaktadır. Etkinliğini ve güvenirliğini doğrulamak için geniş hasta gruplarını içeren çalışmaların uzun dönem sonuçlarına ihtiyaç vardır.

Anahtar Kelimeler: Glokom, Minimal invaziv glokom cerrahisi, XEN jel stent.

Abstract:
Purpose: To evaluate the efficacy, safety and possible factors that may affect surgical success of XEN gel stent, a new minimally invasive surgical technique in glaucoma surgery.
Material and Methods: Thirty five eyes of 33 patients who underwent XEN gel stent implantation between March 2016 and February 2018 were retrospectively evaluated. The primary outcome measure was evaluated with two different target IOP (18mmHg-21mmHg). Complete therapeutic success was defined as postoperative IOP≤18mmHg and IOP≤21mmHg without antiglaucomatous medication; partial success was defined as target IOP≤18mmHg and IOP≤21mmHg with antiglaucomatous medication. The secondary outcome measure was evaluated ≥20% reduction in IOP from baseline. Failure was defined as IOP >18mmHg and IOP>21mmHg, less than 20% reduction in IOP from baseline, explantation and need for additional glaucoma surgery.
Results: The mean preoperative IOP was 25,7 ± 5,8 (19-40) mmHg and the mean antiglaucomatous medication was 2,7 ± 1,5 (0-4). The mean follow-up period is 12 ± 7.7 months. Mean IOP measurements decreased by 32,9%  and the number of medications decreased by 30,0% compared to preoperative period (p<0.005, Wilcoxon signed ranks). According to the IOP≤18 criteria, complete success rate was 22,9% , partial success rate was 37,1% and failure rate was 40,0%. According to the IOP≤21 criteria, complete success rate was 22,9%, partial success rate was 48,6% and failure rate was 28,6%. In 60% of eyes achived 20% or more IOP decrease. Needling was required for 51,4% of eyes. Postoperative complications were seen in 51,4% of the cases. Most of the complications resolved without any permanent damage in the early period. Serious complications included malignant glaucoma in 1 eye (2.8%) and endophthalmitis in 1 eye (2.8%).
Conclusion: XEN gel stent implantation is a safe method with low serious complication rate. It provides a significant decrease in IOP. Success rates increase with the effective management of complications in the postoperative period. Long-term results of studies involving large patient groups are needed to confirm its efficacy and safety.	

Keywords: Glaucoma, Minimally invasive glaucoma surgery, XEN gel stent.