Triamsinolon asetonit içeren oral hızlı çözünen filmformülasyonları ve karakterizasyonu
Preparation and characterization of fast dissolvingtriamcinolone acetonide oral film
Yazar: SAMİ AKIN
Danışman: PROF. DR. EVRİM AKYIL
Anadolu Üniversitesi / Lisansüstü Eğitim Enstitüsü / Farmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
Derece: Yüksek Lisans, 2024
Konu: Eczacılık ve Farmakoloji = Pharmacy and Pharmacology

Özet:
Bu çalışmanın amacı, geleneksel taşıyıcı sistemlere uyuncu olmayan hastaların
uyuncunu ve rahatlığını artırarak oral ülserasyonları tedavi etmek için hızlı parçalanma
süresi ve uygun mekanik özelliklere sahip 5 mg triamsinolon asetonit içeren oral hızlı
çözünen film (OHÇF) formülasyonu geliştirmek ve kararkterizasyonlarını yapmaktır.
Optimum formülasyonda film oluşturucu ajan olarak hidroksipropil metilselüloz
(HPMC), plastikleştirici olarak polietilen glikol 400 (PEG400) ve yüzey etkin madde
olarak Tween 80® kullanılmıştır. HPMC, film oluşturma yeteneği, şeffaflık ve
yapışkanlık özelliklerinde dolayı tercih edilirken etkin madde içeren birçok film, farklı
oranlarda HPMC ve plastikleştiriciler kullanılarak hazırlanmıştır. Elde edilen filmler
parçalanma süresi, katlanma dayanıklılığı, yüzey pH'sı, ağırlık değişimi, şeffaflık,
gerilme direnci, kalınlık, yüzey morfolojisi, etkin madde miktar tayini, etkin madde
salımı, içerik tekdüzeliği, nem kaybı, nem alımı, etkin madde-eksipiyan uyumluluğu
açısından değerlendirilmiştir. Başarı ile hazırlanan formülasyonlar 23 saniyeden daha
kısa sürede parçalanmıştır. Formülasyonların pek çoğu, 172'den büyük bir katlanma
dayanıklılığı değeriyle iyi mekanik özellikler sergilemiştir. Farklı karakterizasyon
çalışmalarından başarı ile çıkan B formülasyonu optimum formülasyon olarak seçilmiş
ve etkin maddeninn %79'undan fazlası 1. dakikada salınmıştır.

Abstract:
The aim of this study is to develop and characterize an oral rapid dissolving film
(ODF) formulation containing 5 mg triamcinolone acetonide with a rapid disintegration
time and appropriate mechanical properties to treat oral ulcerations by increasing the
compliance and comfort of patients who are not compliant with traditional carrier
systems. In the optimum formulation, hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) was used
as the film-forming agent, polyethylene glycol 400 (PEG400) as the plasticizer and
Tween 80® as the surfactant. While HPMC is preferred due to its film-forming ability,
transparency and adhesive properties, many films containing active substances have been
prepared using HPMC and plasticizers in different ratios. Obtained films disintegration
time, folding strength, surface pH, weight change, transparency, tensile strength,
thickness, surface morphology, active ingredient quantification, active ingredient release,
content uniformity, moisture loss, moisture uptake, active ingredient-excipient
compatibility. was evaluated in terms of Successfully prepared formulations were
disintegrated in less than 23 seconds. Most of the formulations exhibited good mechanical
properties with a folding strength value greater than 172. Formulation B, which was
successful in different characterization studies, was chosen as the optimum formulation
and more than 79% of the active substance was released in the 1st minute.