Likit kromatografi-tandem kütle spektrometre ile 25 hidroksivitamin d3 ölçüm belirsizliğinin değerlendirilmesi
Evaluation of 25-hydroxyvitamin d3 measurement uncertainty with liquid chromatography-tandem mass spectrometry
Yazar: BURCU BASAT
Danışman: ÖĞR. GÖR. MÜBERRA VARDAR
Sağlık Bilimleri Üniversitesi / İstanbul Okmeydanı Eğitim. ve Araştırma. Hastanesi / Tıbbi Biyokimya Ana Bilim Dalı / Biyokimya Bilim Dalı
Derece: Tıpta Uzmanlık, 2017
Konu: Biyokimya = Biochemistry
Dizin: Kolekalsiferol = Cholecalciferol ; Kromatografi-sıvı = Chromatography-liquid ; Kütle spektrometri = Mass spectrometry ; Testler = Tests ; Teşhis testleri = Diagnostic tests ; Ölçüm teknikleri = Measurement techniques

Özet:
Amaç: Ölçüm belirsizliği, elde edilen test sonucunun kalitesinin kantitatif göstergesi olup, test sonucunun gerçek değeri ne ölçüde temsil ettiğini gösterir. Bu nedenle laboratuvarımızda likid kromatografi-tandem kütle spektrometre ile analizi yapılan 25 hidroksivitamin D3 testi için ölçüm belirsizliğini hesaplamayı ve hesabının nasıl yapılacağını, bulgularımızı literatürdeki diğer sonuçlarla karşılaştırmayı, belirsizlik değerinin hastaların D vitamini durumu kararına olası etkilerini değerlendirmeyi
amaçladık.
Gereç ve Yöntem: Likid kromatografi-tandem kütle spektrometre ile analiz edilen 25-hidroksivitamin D3 için, Nordest kılavuzu baz alınarak oluşturulan ölçüm belirsizliği hesaplama modeli doğrultusunda, bir yıllık patolojik ve normal seviyelerdeki toplam 440 adet iç kalite kontrol verileri, 4 döngü, her döngüde 5 seviye olmak üzere 20 adet dış kalite kontrol verileri kullanılıp standart belirsizlikler hesaplanarak her birinin karesi alınıp toplandı ve bu değerin karekökü alınarak birleşik belirsizlik hesaplandı. Daha sonra da birleşik belirsizlik değeri k faktörü ile
çarpılararak genişletilmiş ölçüm belirsizliği elde edildi.
Bulgular: Laboratuvar içi yeniden üretilebilirlik %7.44, laboratuvardan kaynaklanan bias %16.01, ölçüm prosedüründen kaynaklanan bias %0.82, bias komponentinin ölçüm belirsizliği %16.03, birleşik belirsizlik %17.67 ve genişletilmiş ölçüm belirsizliği %34.64 olarak hesaplandı.
Sonuç: 25-hidroksivitamin D3 için total izin verilebilir hata +/- %25 olduğundan, çalışmamız sonucunda; 25-hidroksivitamin D3 için genişletilmiş ölçüm belirsizliği değerimiz yüksek bulunmuştur. Bu değeri %25'in altına düşürmek için olası hataları kısıtlayacak hedefe yönelik çözümler aranmalıdır. Hastanın sonuçlarına ölçüm belirsizliği değerini eklemek, klinik karar verme noktasında hekimin gücünü ve
laboratuvar sonuçlarına olan güveni artıracaktır.

Abstract:
Aim: The measurement uncertainty is a quantitative indicator of the quality of the test result obtained and indicates how the test results represent the actual value. For this reason, we aimed to calculate the measurement uncertainty for the 25- hydroxyvitamin D3 assay, which was analyzed by liquid chromatography-tandem mass spectrometry in our laboratory, to compare our findings with other results in the
literature and to evaluate the possible effect of uncertainty value on patients' D vitamin status.
Materials and Methods: For 25-hydroxyvitamine D3 analyzed by liquid chromatography-tandem mass spectrometry, in the direction of the measurement uncertainty calculation model, which is based on the Nordest guide, standard uncertainties arising from 20 external quality controls, including 4 cycles, 5 levels per cycle, resulting from a total of 440 internal quality controls pathological and
normal levels at one year, and the combined uncertainty was calculated by taking this value as a square root. Then the extended uncertainty of measurement was obtained by multiplying with the combined standard uncertainty value k factor
Results: The intra-laboratory reproducibility was 7.44%, the bias from the laboratory was 16.01%, the bias from the measurement procedure was 0.82%, the measurement uncertainty of the bias component was 16.03%, the combined standard uncertainty was 17.67% The uncertainty of measurement was calculated as 34.64%.
Conclusions: For 25-hydroxyvitamin D3 the total allowable error is +/- 25%, as a result of our study; The expanded measurement uncertainty value for 25-hydroxyvitamin D3 was found to be high. Targeted solutions should be sought to limit possible errors in order to reduce this value to less than 25%. Adding measurement uncertainty to the patient's outcome will increase confidence in the
physician's strength and laboratory results at the point of clinical decision-making.