Tam manyetik yükseltmeli sol ventrikül destek cihazının ın vitro dolaşımda düsük ve yüksek devirlerdeki çalışmasının hemoliz ve tromboz üzerine etkisi
In vitro comparison of PUMP speeds for hemocompatibility in fully magnetically levitated ventricular assist device
Yazar: NUH CAN KOÇAK
Danışman: DOÇ. DOĞAN EMRE SERT
Sağlık Bilimleri Üniversitesi / Ankara Bilkent Şehir Hastanesi / Kalp ve Damar Cerrahisi Ana Bilim Dalı
Derece: Tıpta Uzmanlık, 2022
Konu: Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi = Thoracic and Cardiovascular Surgery
Dizin: Hemoliz = Hemolysis ; Kalp destek cihazları = Heart assist devices ; Kalp hastalıkları = Heart diseases ; Kalp yetmezliği = Heart failure ; Tromboz = Thrombosis ; Ventriküler fonksiyon-sol = Ventricular function-left

Özet:
Amaç: Yıllar içinde LVAD'lerin hemokompatibilitesi gelişim göstermiştir. Bu in vitro deneysel çalışmada; LVAD dönüş hızının post-implant tromboz ve hemoliz'e etkisi bu süreçte yol gösterecek biyokimyasal belirteçler beraberinde araştırıldı. Sadece klinik dışı deneysel kullanım izni olan 10 adet daha önce kullanılmamış Heartmate III LVAD iki farklı grupta yüksek devir ve düşük devirde çalıştırılarak karşılaştırılması yapıldı. Çıkacak olan sonuçlar ile düşük BSA'lı ve pediatrik hastalarda düşük devirde güvenli olarak bu cihazların çalışmasının uygunluğunun gösterilmesi amaçlandı.
Gereç ve Yöntem: ASTM kılavuzuna uygun olarak bir LVAD kapalı döngü devresi kuruldu. Sağlıklı genç erişkin donörlerden alınan 1ü Taze Tam Kan ile bu devre 6 saat boyunca, 5 düşük devir ve 5 yüksek devir olmak üzere 10 farklı set ile çalıştırıldı. Bu 6 saat boyunca pompa parametreleri incelendi ve biyokimyasal parametreleri (Hemogram, LDH, INR, PT, aPTT, Fibrinojen, vWF:Ag, Kol:ADP, Kol:EPI, Prot C Akt ve ADAMTS13) değerlendirebilmek için kan örneklemeleri yapılarak laboratuvarda çalışıldı.    
Bulgular: Pompa parametreleri değişimi açısından düşük devir (n=5) ve yüksek devir (n=5) arasında ve grup içinde anlamlı fark saptanmadı. 
Rutin koagülasyon testleri, Fibrinojen düzeyi, Prot C aktivite düzeyi, vWF:Ag düzeyi, ADAMTS13 düzeyi, Potasyum ve Trombosit fonksiyonu testleri (Kol:ADP, Kol:EPI) için bakılan saate bağlı değişimler açısından, grup içi ve gruplar arasında devir açısından anlamlı fark saptanmadı (p>0,05). LDH saat bazlı değişim sonuçlarına bakıldığında ise 0. Saate göre 6. Saat LDH değişim değerleri yönünden gruplar arasında istatistiksel olarak anlamlı bir fark olduğu (p<0,05), düşük devir hasta grubundaki değişimin daha yüksek olduğu bulundu.
Sonuç: Anormal hemodinaminin subklinik hemolizi tüm CF-LVAD hastalarında her devirde arttırdığı bilinen bir durumdur. Ancak günümüzde hemoliz tanısında kullanılan altın standart bir tanı yöntemi ve fikir birliği yoktur. Çalışmamızda rutin ve özellikli birçok hemoliz ve tromboz belirtecinin ölçümü yapıldı ve devirler arasında bir fark oluşmadığı gösterilmeye çalışıldı.
Biyokimyasal belirteçler arasından sadece LDH açısından son saate doğru anlamlı bir fark oluştuğunu ve pompa parametreleri açısından da fark olmadığını göz önünde bulundurduğumuzda; bize göre düşük devir ve yüksek devir arasında, pompa trombozu ve hemoliz artışı açısından anlamlı fark bulunmamaktadır. Erişkinde hemoliz ve tromboz açısından yıllardır düşük oranlar ile kendini kanıtlamış bu cihazın, pediatrik popülasyondaki düşük BSA'lı hastalarda da kullanımı açısından umut veren sonuçlar elde edilmiştir. 

Anahtar Kelimeler: LVAD, hemoliz, tromboz, düşük devir.

Abstract:
Objective: Hemocompatibility of LVADs has arisen in years. In this in vitro study, we looked at the effects of lowering LVADs RPM on thrombosis ve hemolysis, within blood markers. 10 brand new only for clinical use Heartmate III LVAD run and analyzed at lower and higher RPM groups.  With this study, this devices may be safely used on low-BSA and pediatric patients. 
Materials and Methods: An LVAD mock circulatory system set up in terms of ASTM guidelines. 1 unit of fresh whole blood is donated by young healthy adult volunteers. And system run for 6 hours, in 10 different days with 10 brand new set and device, as (n=5) low RPM and (n=5) high RPM. For each hour pump parameter data noted and blood markers (CBC, LDH, INR, PT, aPTT, Fibrinogen, vWF:Ag, Col:ADP, Col:EPI, Prot C Activity, ADAMTS13) analyzed in laboratory.    
Results: For the pump parameters there was no statistically significant difference in and between groups. Routine coagulation tests, Fibrinogen, Prot C activity, vWF:Ag, ADAMTS13, Potassium  levels and Platelet function tests (Col:ADP, Col:EPI) did not statistically differ for hourly changes in and between groups (p>0,05). For LDH and for the 6th hour only, the change was statically mean higher for low RPM group (p<0,05).
Conclusion: It is known that abnormal hemodynamic results in subclinical hemolysis in all of CF-LVAD patients in every RPM. Even this day there is not a gold standard test for hemolysis. In this study many hemolysis and thrombosis marker performed and showed that there is no difference between RPM groups.
Within markers, only LDH showed difference and pump parameters do not. To keep that in mind, between RPM alterations there is no significant discrepancy for pump thrombosis and rise in hemolysis. Since in use, this device proven itself with low incidental rates of adverse events in adults; has now given light for pediatric population with low-BSA.

Keywords: LVAD, hemolysis, thrombosis, low flow.