Tigesiklin kullanılan çocuk hastalarda klinik ve laboratuvar yanıtın değerlendirilmesi
Evaluation of clinical and laboratory response in pediatric patients using tigecycline
Yazar: KAAN ASLAN
Danışman: PROF. DR. ENER ÇAĞRI DİNLEYİCİ
Eskişehir Osmangazi Üniversitesi / Tıp Fakültesi / Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Ana Bilim Dalı
Derece: Tıpta Uzmanlık, 2019
Konu: Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları = Child Health and Diseases
Dizin: Enfeksiyon = Infection ; Tetrasiklin = Tetracycline ; Tigesiklin = Tigecyclin ; Çocuklar = Children ; İlaç kullanımı = Drug utilization

Özet:
Pediatrik yaş grubunda tigesiklin kullanım onayı olmamakla birlikte, diğer tedavi
seçeneklerine yanıt alınamayan, çoğul ilaç direnci olan mikroorganizmalarla ilişkili
yaşamı tehdit eden enfeksiyonlarda, kurtarıcı tedavi seçeneği olarak
kullanılabilmektedir. Bu çalışmada, tigesiklin kullanılan çocuk hastaların dosya
kayıtlarının retrospektif olarak incelenmesi, klinik ve/veya laboratuvar yanıtın
değerlendirilmesi planlandı. Çalışmaya Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Girişimsel
Olmayan Klinik Araştırmalar Etik Kurulu (06.11.2018/27) onayı sonrası, Eskişehir
Osmangazi Üniversitesi Tıp Fakültesi'nde 01.01.2010 ile 31.10.2018 tarihleri
arasında, hastane kayıtlarında tigesiklin tedavisi alan ve çalışma dahil edilme
kriterlerini sağlayan, 7 ay ile 17.5 yaş arasında değişen (medyan 8 yaş) 91 çocuk hasta
dahil edildi. İstatistiksel analiz SPSS for Windows 11.0 paket programı ile yapıldı.
Hastaların %48.4'ünde (%84.3'ü gram negatif nozokomiyal mikroorganizalar olup en
çok izole edilen patojen A. baumanii) steril örneklerde üreme saptandı ve izole edilen
bakterilerin %84.3'ünde çoğul ilaç direnci vardı. Tigesiklin tedavisine %61.6 klinik
yanıt, %65 akut faz reaktanı yanıtı alındığı ve %56.8 oranında mikrobiyolojik
eradikasyon sağlandığı görüldü. Çalışmamızda tigesiklinin çoğunlukla, altta yatan
ciddi kronik hastalıkları, enfeksiyon gelişimine yol açacak bir çok predispozan faktörü
ve uzun süreli hastane yatışları olan, öncesinde çoklu ve uzun süreli geniş spektrumlu
birçok antimikrobiyal ajanla tedavi almış, diğer tedavilere yanıtsız şiddetli
enfeksiyonu ve yüksek mortalite riski olan çocuklara uygulandığı görüldü. Çoğul ilaç
direnci olan gram-negatif bakterilerle ilişkili ciddi enfeksiyonu olan çocuk hastalarda;
kurtarma tedavisi olarak, diğer ajanlarla birlikte ya da monoterapi olarak uygulanan
tigesiklin, iyi tolere edildi ve laboratuvar ve klinik olarak iyi yanıt alındı. Pediatrik yaş
grubunda tigesiklin kullanımı ile ilgili çalışmalar kısıtlı olduğu için klinisyenlerin
pediatrik tigesiklin kullanımına ilişkin deneyimleri önemlidir. Çocuklarda farklı alan
enfeksiyonlarında ve farklı yaş gruplarında uygun tigesiklin dozu, etkinliği ve tedavi
süresini için çok merkezli prospektif, randomize klinik çalışmalara ihtiyaç vardır.
Anahtar Kelimeler: Tigesiklin, tetrasiklin, çocuk, enfeksiyon

Abstract:
pediatric age group, it can be used as a salvage treatment option in life-threatening
infections associated with multiple drug resistance microorganisms that do not respond
to other treatment options. The aim of this retrospective study was to evaluate the
medical records of pediatric patients receiving tigecycline and also to evaluate clinical
and / or laboratory outocme. This study has been approved by the Eskişehir Osmangazi
University Local Ethics Committee (06.11.2018 / 27). Pediatric patients who received
tigecycline treatment between 01.01.2010 and 31.10.2018 in Eskişehir Osmangazi
University Faculty of Medicine, were included. We enrolled 91 children (52 girls, 39
boys) aged between 7 months to 17.5 years (median 8 years). Statistical analysis have
been performed with SPSS for Windows 11.0 package program. In 48.4% of the
patients have been microbiologically confirmed infection (84.3% gram negative
nosocomial microorganisms, mainly A. baumanii), and 84.3% of the these isolated
microorganisms are multiple drug resistance. Regarding our study results, we observed
61.6% clinical response, 65% acute phase reactant response and 56.8%
microbiological eradication with tigecycline treatment. In our study, tigecycline was
mainly administered to children with severe infections with high mortality risk, who
have many predisposing factors leading to infection development, requiring long-term
hospitalizations, previously treated with multiple and long-term broad-spectrum
antimicrobial agents, and unresponsive to other treatments. In pediatric patients with
severe infection associated with multi-drug resistant gram-negative bacteria,
tigecycline have been used as a salvage therapy, in combination with other agents or
as monotherapy, and was well tolerated in laboratory and clinically. Because the
studies on the use of tigecycline in pediatric age group are limited, the experience of
the clinicians regarding the use of tigecycline is important. Multicenter prospective,
randomized clinical trials are needed for appropriate dose, efficacy, and duration of
treatment for children with different site infections and different age groups.
Key Words: Tigecycline, tetracycline, pediatric, infection