Yeri belirlenemeyen gebeliklerde M6 modelinin performansı, klinik ve sonografik özelliklerinprediktif rolünün değerlendirilmesi
Pregnancy of unknown location M6 modelperformance, clinical and sonographic featuresevaluation of the predictory role
Yazar: ZEYNEP ARSLANTAŞ
Danışman: DOÇ. DR. NEFİSE NAZLI YENİGÜL
Sağlık Bilimleri Üniversitesi / Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi / Kadın Hastalıkları ve Doğum Ana Bilim Dalı
Derece: Tıpta Uzmanlık, 2024
Konu: Kadın Hastalıkları ve Doğum = Obstetrics and Gynecology

Özet:
Amaç: Yeri bilinmeyen gebelik (PUL: Pregnancy of unknown location) idrarda ya
da kan testinde gebelik testinin pozitif çıkıp ultrasonografide gebelik yerinin
izlenemediği olguları kapsamaktadır. Hastaların ayrıntılı incelemesi ve zamanın
ilerlemesi sonrasında hastalar; intrauterin gebelik (IUP), başarısız gebelik (FPUL),
persiste yeri bilinmeyen gebelik (PPUL) ya da ektopik gebelik (EP) olarak tanı
almaktadır. EP tanısında biyobelirteçler, ultrasonografik bulgular önerilmekle
beraber son yıllarda yapılan çalışmalarda PUL tanısında özellikle bu verileri de
kullanarak bazı modeller geliştirilmiştir. M4 modeli bunlardan biri olmakla beraber
son zamanlarda yapılan çalışmalarda PUL tanısında M6 modelinin uygulanması
gerektiğine dair veriler sunulmaktadır.
Çalışmamızın birincil amacı kliniğimiz verilerinin yeniden gözden geçirilerek yeri
belirlenemeyen gebeliklerde M6 modelinin performansının değerlendirilmesidir.
İkincil amacımız ise M6 modeli ile hastaların klinik ve sonografik özelliklerinin
prediktif değerlendirilmesidir.
Gereç ve Yöntemler: Retrospektif çalışmamız, SBÜ Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve
Araştırma Hastanesi Kadın Hastalıkları ve Doğum Kliniğinde 2017-2023 yılları
arasında hastane veri tabanı kullanılarak araştırılmıştır. Bu tarihler arasında
ultrasonografik olarak gebeliğin yerinin izlenemediği, β-hCG değeri istenen, 48 saat
ara ile β-hCG değeri tekrarlanan hastalar, progesteron alan ve almayanlar da not
edilerek değerlendirmeye alınmıştır. M6 modeline göre hastanın risk skorlaması not
alınmış ve tanısı risk skoru ile kıyaslanmıştır. Ek olarak hastaların klinik ve
sonografik özellikleri ile prediktif rolü incelenmiştir. IUP, EP, FPUL, PPUL tanısı
alan hastaların verileri araştırılarak hastaların tedavileri, kan sonuçları incelemeye
alınmıştır.
Bulgular: Hasta sonuçları değerlendirilerek M6 protokolünün tanıda spesifite ve
sensitivite oranları incelendi. Pozitif ve negatif prediktif değerler incelendi.
Verilerin normal dağılıma uygunluğu Shapiro Wilk testi ile değerlendirildi. İki grup
arasındaki karşılaştırmalarda sürekli, normal dağılan değişkenler için Student t testi,
normal dağılmayanlar için Mann-Whitney U testi ve kategorik değişkenler için Ki-
viiikare ya da Fisher'in exact testi kullanıldı. Sürekli veriler için ortalama (SD) ve
medyan (min-max) değerleri, kategorik değişkenler için frekans(yüzde) değerleri ile
betimleme yapıldı. İstatistiksel analiz amacıyla SPSS (Statistical Package for Social
Sciences) programı kullanıldı, p<0.05 değeri istatistiksel anlamlı kabul edildi.
Çalışmamızda M6 skorlama modelinin intrauterin gebelik, missed abortus, persiste
yeri bilinmeyen gebelik ve ektopik gebeliği ayırt etmedeki rolü araştırılmıştır. Ortaya
konulan sonuç ile M6 modelinin bu grupları ayırt etmede istatistiksel anlamlı
farklılık gösterdiği saptanmıştır. Çalışmaya dahil edilen olgular ektopik ve persiste
yeri bilinmeyen gebelikler bir grup (n=195), missed abortus ve intrauterin gebelikler
diğer grup (n=362) olacak şekilde kategorize edildi. Ektopik ve persiste yeri
bilinmeyen gebelik grubunda diğer gruba kıyasla yaşın daha ileri, gravida ve
geçirilmiş sezaryen sayısının daha yüksek, parite ve abortus sayısının daha düşük,
ektopik gebelik öyküsü oranının ve sezaryenle doğum oranının istatistiksel anlamlı
olarak daha yüksek olduğu saptandı. Çalışmamızda, ektopik ve persiste yeri
bilinmeyen gebeliği öngörmede en iyi modelin progesteron değerinin eklendiği M6P
modelinin olduğu, M6 ile M6'ya klinik verileri (ektopik gebelik hikayesi, douglasta
sıvı varlığı, endometriyal kalınlık, vajinal kanama) eklediğimiz yeni skorlama
sistemimizin ise öngörmede yaklaşık olarak benzer olduğu, progesteron değerinin
eklenmediği M6NP modelinin ise en az öngördüğü bulunmuştur.
Sonuç: Yeri bilinmeyen gebeliklerde ektopik gebeliği saptamada erken teşhis ve
tedavi için M6 modeli kullanılabilir. Sonuç olarak ektopik gebeliği öngörmede en iyi
modelin M6P olduğu, M6 ile M6'ya klinik verileri eklediğimiz yeni skorlama
sisteminin öngörmede yaklaşık olarak benzer sonuçlar verdiği, içlerinden en az ise
M6NP'nin öngördüğü
bulunmuştur.
Progesteron değeri bulunan hastalarla
gerçekleştirilecek daha fazla çalışmaya ihtiyaç vardır. Bu model bir tarama testi olarak
kullanılabilir, bir tanı testi değildir.
Prospektif, örneklem genişliği büyük yeni
çalışmalarla yeri bilinmeyen gebeliklerde yeni skorlama sistemleri geliş tirilip,
hastaların kliniğ i kö tü leş meden erken tanı konulması sağlanarak hastalar erken tedavi
edilecek, böylece mortalite önemli ölçüde azalacaktır.
Anahtar Kelimeler: Yeri bilinmeyen gebelik, ektopik gebelik, missed abortus,
intrauterin gebelik, persiste yeri bilinmeyen gebelik

Abstract:
Objective: Pregnancy of unknown location (PUL: Pregnancy of unknown location)
includes cases where the pregnancy test is positive in urine or blood test but the
location of the pregnancy cannot be monitored on ultrasound. After detailed
examination of the patients and the passage of time, the patients; It is diagnosed as
intrauterine pregnancy (IUP), failed pregnancy (FPUL), persistent pregnancy of
unknown location (PPUL) or ectopic pregnancy (EP). Although biomarkers and
ultrasonographic findings are recommended in the diagnosis of EP, some models
have been developed in recent studies using these data in the diagnosis of PUL.
Although the M4 model is one of them, recent studies provide data that the M6
model should be applied in the diagnosis of PUL.
The primary aim of our study is to review the data of our clinic and evaluate the
performance of the M6 model in pregnancies whose location cannot be determined.
Our secondary aim is the predictive evaluation of the clinical and sonographic
characteristics of patients with the M6 model.
Material and Methods: Our retrospective study was researched using the hospital
database at SBU Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital Gynecology
and Obstetrics Clinic between 2017-2023. Between these dates, patients in whom the
location of pregnancy could not be monitored on ultrasound, patients whose β-hCG
values were requested, patients whose β-hCG values were repeated every 48 hours,
and those who received or did not receive progesterone were also noted and
evaluated. According to the M6 model, the patient's risk scoring was noted and the
diagnosis was compared with the risk score. Additionally, the clinical and
sonographic characteristics of the patients and their predictive role were examined.
The data of patients diagnosed with IUP, EP, FPUL, PPUL were investigated and
their treatments and blood results were examined.
Results: The patient results were evaluated and the diagnostic specificity and
sensitivity rates of the M6 protocol were examined. Positive and negative predictive
values were examined.
xThe suitability of the data for normal distribution was evaluated with the Shapiro
Wilk test. In comparisons between two groups, Student's t test was used for
continuous, normally distributed variables, Mann-Whitney U test for non-normally
distributed variables, and Chi-square or Fisher's exact test for categorical variables.
Mean (SD) and median (min-max) values were described for continuous data, and
frequency (percentage) values were described for categorical variables. SPSS
(Statistical Package for Social Sciences) program was used for statistical analysis, p
value <0.05 was considered statistically significant.
In our study, the role of the M6 scoring model in distinguishing intrauterine
pregnancy, missed abortion, persistent pregnancy of unknown location and ectopic
pregnancy was investigated. With the results presented, it was determined that the
M6 model showed a statistically significant difference in distinguishing these groups.
The cases included in the study were categorized as ectopic and persistent
pregnancies of unknown location in one group (n = 195), and missed abortion and
intrauterine pregnancies in the other group (n = 362). It was determined that in the
ectopic and persistent pregnancy group of unknown location, the age was older, the
number of gravida and previous cesarean sections was higher, the number of parity
and abortion were lower, the rate of ectopic pregnancy history and the rate of
cesarean delivery were statistically significantly higher compared to the other group.
In our study, we found that the best model for predicting ectopic and persistent
pregnancy of unknown location is the M6P model, in which progesterone value is
added, and our new scoring system, in which we add clinical data (ectopic pregnancy
history, presence of douglass fluid, endometrial thickness, vaginal bleeding) to M6
and M6, is approximately 100% in predicting. It was found that the M6NP model, in
which progesterone value was not added, was the least predictive.
Conclusion: M6 model can be used for early diagnosis and treatment of ectopic
pregnancy in pregnancies of unknown location. As a result, it was found that the best
model in predicting ectopic pregnancy was M6P, M6 and the new scoring system in
which we added clinical data to M6 gave approximately similar results in prediction,
and M6NP was the least predictive. More studies are needed with patients with
progesterone values. This model can be used as a screening test, not a diagnostic test.
xiWith new prospective studies with large sample size, new scoring systems will be
developed for pregnancies of unknown location, and patients will be treated early by
ensuring early diagnosis before their clinical condition worsens, thus mortality will
be significantly reduced.
Key Words: Pregnancy of unknown location, ectopic pregnancy, missed abortion,
intrauterine pregnancy, persistent pregnancy of unknown location