Retrospektif olarak yüksek fleksiyon ile medial pivot tasarımlı total diz protez sonuçlarının karşılaştırılması
Retrospective comparison of medial pivot and high flexion total knee prosthesis designs
Yazar: ÖZÜM CEM ASLAN
Danışman: PROF. DR. CEMİL YILDIZ
Sağlık Bilimleri Üniversitesi / Gülhane Tıp Fakültesi / Ortopedi ve Travmatoloji Ana Bilim Dalı
Derece: Tıpta Uzmanlık, 2017
Konu: Ortopedi ve Travmatoloji = Orthopedics and Traumatology
Dizin: Diz protezi = Knee prosthesis ; Hasta memnuniyeti = Patient satisfaction ; Ortopedik implantlar = Orthopedic implants

Özet:
Normal diz eklem hareket açıklığı ve kinematiğine en yakın biyomekanik
özelliklere sahip protez tasarımı ile ilgili tartışma ve araştırmalar devam etmektedir.
Günümüzde normal diz kinematiği ve yüksek fleksiyon açısı konusunda öne çıkan
protez tasarımlarından olan Yüksek Fleksiyon (HighFlex) ve Medial Pivot protezler
sıkça uygulanmaktadır. Her ikisi için de endüstri çeşitli üstünlükler öne sürmekle
birlikte Pubmed ve Cochrane veri tabanları araştırıldığında, bu iki protez tasarımını
hasta memnuniyeti, klinik ve radyolojik sonuçları açısından karşılaştıran çalışma
bulunmamaktadır.
Çalışmamızda, primer gonartroz nedeniyle yüksek fleksiyon tasarımlı ve
medial pivot tasarımlı total diz artroplastisi uygulanan hastalar retrospektif olarak
incelenerek, erken ve orta dönemde; hasta memnuniyetinin, klinik ve radyolojik
sonuçlarının karşılaştırılması ve bu iki tasarım arasında belirtilen değişkenler
açısından fark olup olmadığının ortaya konulması amaçlanmıştır.
Kliniğimizde Ocak 2011-Nisan 2016 tarihleri arasında yüksek fleksiyon
tasarımlı (Zimmer Nexgen HighFlex ®) veya medial pivot tasarımlı (Microport
Advance Knee ®), primer total diz protez ameliyatı uygulanan, yaş ortalaması 67,02
olan, 124 hastanın 167 diz artroplastisi, ortalama 47,8 ay klinik ve 2,64 yıl radyolojik
takip süreleri ile retrospektif olarak incelendi. Bu hastalarımızın 25'i eşzamanlı total
diz artroplastisi uyguladığımız hastalardı.
Klinik değerlendirmemizde; yüksek fleksiyon grubu ile medial pivot
grubunun tümünü değerlendirdiğimizde Oxford ve WOMAC skorları açısından
%95'in üzerinde mükemmel ve iyi sonuçlar elde edilirken, hasta memnuniyeti
açısından (p=0,690), ameliyat sonrası Oxford (p=0.171) ve ameliyat sonrası
WOMAC (p=0,111) skorları açısından istatistiksel olarak anlamlı fark saptanmadı.
Eşzamanlı olarak bilateral opere ettiğimiz hastaların karşılaştırmasında ise;
yüksek fleksiyon grubu ile medial pivot grubu arasında, hasta memnuniyeti açısından
yüksek fleksiyon grubu lehine anlamlı fark saptandı (p=0,006).
Radyolojik sonuçlarımız incelendiğinde; unilateral opere ettiğimiz yüksek
fleksiyon ve medial pivot tasarım grupları karşılaştırmasında alfa açıları arasında ve
eşzamanlı bilateral opere edilen grupların gamma açıları arasında istatistiksel olarak
anlamlı fark saptandı (p=0,021), (p=0,018), ancak diğer komponent açıları arasında
istatistiksel olarak anlamlı fark saptanmadı. Alfa açısı değerleri ve Gamma açısı
değerlerinin, bağımsız olarak hasta memnuniyetine etkileri değerlendirildiğinde ise
istatistiksel olarak anlamlı sonuç bulnmadı (p=0,623), (p=0,193). İki milimetrenin
altında radyolusen alanlar tespit ettiğimiz hastalarımız olsa da hastalarımızın
hiçbirisinde klinik olarak instabiliteye ve osteolize rastlamadık.
Sonuç olarak karşılaştırdığımız iki total diz protezi implant tasarımı arasında,
eşzamanlı bilateral uyguladığımız vakalar dışında, klinik ve radyolojik olarak
anlamlı fark bulmadık. Bu farkı; yüksek fleksiyon tasarımlı protezlerin kliniğimizde
daha uzun süredir uygulanıyor olmasına bağladık. Özellikle uzun ameliyat süresi
nedeniyle, bilateral uygulanacak vakalarda cerrahın tekniğine ve enstrümanlarına
daha aşina olduğu tasarımı kullanması, ameliyat sonuçlarını ve dolayısıyla hasta
memnuniyetini artırmaktadır.
Total diz artroplastisi esnasında doğru yumuşak doku dengesinin kurulması,
itinalı bir cerrahi teknikle uygulanması ve ameliyat sürecinde iyi ağrı kontrolü
sağlanması; ameliyat sonuçlarını en fazla etkileyen değişkenlerdir ve medial pivot ve
yüksek fleksiyon tasarımlarına özgü cerrahi teknik farklar ve biyomekanik özellikler
sonuçları anlamlı oranda etkilememektedir.

Abstract:
Researches and discussions are ongoing on total knee prosthesis designs for
developing closest kinematical properties of normal knee joint. Today, High Flex and
Medial Pivot prosthesis, which are the important prosthesis designs in terms of
normal knee kinematics and high flexion angle, are frequently applied. We haven't
found any studies in the PubMed and Cochrane databases comparing these two
prosthesis designs in the early and midterm period, with respect to patient related
outcome measures and clinical and radiological outcomes, while the industry has put
forward various advantages for both. In our study; we have retrospectively evaluated
the patients with primary gonarthrosis who had total knee arthroplasty with high
flexion design or medial pivot design, whether there is a difference between these
two designs in terms of these variables.
Between January 2011 and April 2016, we have operated a total of 167 knee
of 124 patients with a mean age of 67.02 in our instutition. We have applied to these
knees; a high-flex design (Zimmer Nexgen HighFlex ®) or a medial pivot design
(Microport Advance Knee ®). The mean clinical follow-up period was 47, 8 months
and the mean radiological follow-up was 2, 64 years. Twentyfive of these patients
was operated simultaneously bilateral with the same implant design.
In our clinical evaluation of the entire high-flexion and medial pivot group;
excellent and good results was found over 95%with Oxford and WOMAC scores and
the patient satisfaction (PROM) (p = 0,690), postoperative Oxford (p = 0.171) and
postoperative WOMAC scores (p = 0,111) were not statistically significant.
On the other hand, the evaluation between the simultaneous bilateral operated
high-flexion and medial pivot groups; we've found a significant difference in terms
of patient satisfaction, in favor of high flexion group (p = 0.006).
When our high flexion and medial pivot designs radiological results are
examined; we found a statistically significant difference for the alpha angle in 
unilateral groups (p = 0,021) and the gamma angles difference for the simultaneous
bilateral groups comparison (p = 0.018). But there was no statistically significant
difference between the other component angles. Also no statistically significant
results was found when the alpha angle values and the gamma angle values were
independently evaluated for the possible affects on patient satisfaction scores
(p=0,623), (p=0,193). Radiolucent areas were detected at some knees but they all are
less than 2 mm and none of these knees were clinically instable. Also there were no
signs for osteolysis.
As a result, we did not find any significant differences, clinically or
radiologically between the two implant designs we had compared, except for the
simultaneous bilateral groups comparison. We thought the cause of these difference
is our further experience with high flexion prosthesis design and it's instruments. We
believe; the use of a design that is more familiar to the surgeon, especially when the
procedure will last long, increases surgical outcomes and thus patient satisfaction.
Establishment of correct soft tissue balance, application with a careful
surgical technique and good pain control are the most affective variables of the
postoperative results in total knee arthroplasty. The differences in surgical technique
and biomechanical properties of the medial pivot and high flexion designs do not
significantly affect the results.