Transkatater aortik kapak implantasyonu Hastalarında Precise-Dapt Skorunun Major Beklenmeyen Kardiyak Olay Üzerine Etkisi
The effect of precise-DAPT score on major unexpected cardiac events in transcatheter aortic valve implantation patients
Yazar: İLYAS EMRE YAKICI
Danışman: PROF. DR. AHMET GÖKTUĞ ERTEM
Sağlık Bilimleri Üniversitesi / Ankara Bilkent Şehir Hastanesi / Kardiyoloji Ana Bilim Dalı
Derece: Tıpta Uzmanlık, 2023
Konu: Kardiyoloji = Cardiology

Özet:
Giriş: Bu çalışmada, ciddi aort darlığı nedeniyle TAVI uygulanan hastalarda PRECISE-DAPT skoru yüksekliğinin major beklenmeyen kardiyak olaylarla ilişkisinin olup olmadığının araştırılması amaçlanmıştır.
Gereç ve Yöntem: Çalışmamıza hastanemizde Şubat 2019 ve Temmuz 2022 tarihleri arasında TAVI yapılan 173 hasta dahil edildi. Hastaların hepsi kardiyoloji ve kalp damar cerrahlarının bulunduğu konseyde değerlendirilip STS skoru yüksekliği nedeniyle TAVI işlemine uygun bulundular. Hastalar PRECISE-DAPT skoruna göre 2 gruba(PRECISE-DAPT skoru≥25 olanlar yüksek,<25 olanlar düşük olacak şekilde) ayrıldı. Hastalarda primer sonlanım noktası olarak, işlem sonrası major kardiyak beklenmeyen olayların(MBKO) birleşik sonlanımına bakıldı. MBKO olarak tüm nedenlere bağlı ölüm, inme, miyokard enfaktüsü(MI), major ve minör kanamalar alındı. Major ve minör kanama tanımı ISTH kanama sınıflamasına göre yapıldı. Sekonder sonlanım noktası ise MBKO'ları ayrı ayrı değerlendirmek idi.
Bulgular: Çalışmamızda olan 173 hastanın 88'i (%50.2'si) erkekti. Hastalarda en sık görülen komorbiditeler HT (%69) ve DM (%53) idi. Hastaların %75'i yüksek akım- yüksek gradient ciddi aort darlığına sahipti. 81 hastada (%46.8) MBKO gelişti. Yüksek PRECISE-DAPT skoruna sahip 122 hasta, düşük PRECISE-DAPT skoruna sahip 51 hasta vardı. Yüksek PRECISE-DAPT skoru olan hastalarda numerik olarak daha yüksek MBKO görülse de bunun düşük skorlu olanlara göre istatistiksel anlamlılığa ulaşmadığı görüldü (Yüksek PRECISE-DAPT grubunda 61 hastada[%50], düşük grupta 20 hastada [%38] MBKO oldu, p=0.135). Sekonder sonlanım noktalarında yüksek PRECISE-DAPT skorlu hastalarda istatistiksel olarak anlamlı minör kanamanın daha sık olduğu görüldü( yüksek olan grupta 25 hastada[%20], düşük olan grupta 2 hastada [%4], p=0.005). Diğer sekonder sonlanım noktalarında istatistiksel olarak anlamlı fark saptanmadı. PRECISE-DAPT skoru yüksekliğinin, sonlanım noktalarından major ve minör kanamayı anlamlı olarak öngördürdüğü (major kanama için p=0.015, minör kanama için p<0.001),ölüm ve iskemik sonlanımlarda bu istatistiksel anlamlılığın kaybolduğu görülmüştür(MI için p=0.352, inme için p=0.617, tüm nedenlere bağlı ölümde p=0.402).
Sonuç: Çalışmamızın sonucunda PRECISE-DAPT skorunun TAVI sonrası kanama olaylarını öngördürmede etkili olduğu, ölüm ve iskemik sonlanımları öngördürmede etkili olmadığı görülmüştür. Yüksek PRECISE-DAPT skorlu hastalarda tüm MBKO'lar oransal olarak fazla olmasına rağmen, iskemik olayların az görülmesine bağlı olarak bu fark istatistiksel anlamlılığa ulaşmamıştır. Bu sebeple daha geniş çaplı çalışmalara ihtiyaç duyulmaktadır.

Abstract:
Background: The aim of this study was to investigate whether elevated PRECISE-DAPT score is associated with major unexpected cardiac events in patients undergoing TAVI for severe aortic stenosis.
Materials and Methods: Our study included 173 patients who underwent TAVI between February 2019 and July 2022 in our hospital. All patients were evaluated by a council of cardiologists and cardiovascular surgeons and found eligible for TAVI because of high STS score. Patients were divided into 2 groups according to PRECISE-DAPT score (those with PRECISE-DAPT score≥25 were classified as high and those with PRECISE-DAPT score <25 were classified as low). The primary endpoint was the composite outcome of major cardiac unexpected events (MACE) after the procedure. All-cause death, stroke, myocardial infarction (MI), major and minor bleeding were included as MACE. Major and minor bleeding were defined according to the ISTH bleeding classification. The secondary endpoint was to evaluate the MACE separately.
Results: Of the 173 patients in our study, 88 (50.2%) were male. The most common comorbidities were HT (69%) and DM (53%). Seventy-five percent of patients had high flow-high gradient severe aortic stenosis. 81 patients (46.8%) developed MACE. There were 122 patients with high PRECISE-DAPT scores and 51 patients with low PRECISE-DAPT scores. Although patients with a high PRECISE-DAPT score numerically had a higher rate of MACE, this did not reach statistical significance compared to those with a low score (61 patients [50%] in the high PRECISE-DAPT group and 20 patients [38%] in the low group had MACE, p=0.135). In the secondary endpoints, statistically significant minor bleeding was more frequent in patients with high PRECISE-DAPT scores (25 patients [20%] in the high group and 2 patients [4%] in the low group, p=0.005). There was no statistically significant difference in other secondary endpoints. Higher PRECISE-DAPT score significantly predicted major and minor bleeding (p=0.015 for major bleeding, p<0.001 for minor bleeding), but this statistical significance was lost for death and ischemic outcomes (p=0.352 for MI, p=0.617 for stroke, p=0.402 for all-cause mortality).
Conclusions: The results of our study showed that PRECISE-DAPT score was effective in predicting bleeding events after TAVI, but not in predicting death and ischemic outcomes. Although all MBCRs were proportionally higher in patients with high PRECISE-DAPT scores, this difference did not reach statistical significance due to the lower incidence of ischemic events. Therefore, further large-scale studies are needed.