PSMA RADS-3 skoruna dahil olan hastaların Galyum-68 prostat spesifik membran antijeni pozitron emisyon tomografisi/bilgisayarlı tomografi görüntülemelerinin gözlemciler arası ve gözlemciler içi uyumu.
Inter- and intra-observer agreement in gallium-68 prostate-specific membrane antigen positron emission tomography/ computed tomography imaging for patientswith PSMA RADS-3 score
Yazar: KHANIM NIFTALIYEVA
Danışman: PROF. DR. TANJU YUSUF ERDİL
Marmara Üniversitesi / Tıp Fakültesi / Nükleer Tıp Ana Bilim Dalı
Derece: Tıpta Uzmanlık, 2024
Konu: Radyoloji ve Nükleer Tıp = Radiology and Nuclear Medicine

Özet:
Amaç: Çalışmanın amacı, prostat kanseri hastalarında Ga-68 PSMA PET/BT görüntülemelerinde PSMA-RADS sınıflama sistemine göre malignite potansiyeli belirsiz lezyonların gözlemciler arası ve gözlemci içi uyumunu sistematik bir şekilde değerlendirmek ve bu lezyonların malignite kanıtlarını ortaya koymaktır. 
Gereç ve Yöntem: Histopatolojik olarak prostat kanseri tanısı almış hastaların Aralık 2016 ile 
Kasım 2023 tarihleri arasında ilk evreleme, yeniden evreleme ve tedaviye yanıt değerlendirmesi 
amacıyla çekilen Ga-68 PSMA I&T PET/BT görüntülemeleri retrospektif olarak incelenmiş ve kliniğimizin deneyimli nükleer tıp doktoru tarafından, PSMA-RADS sürüm 1'e göre 3 skoruna (3A-3D) dahil olan 76 hasta ve 98 hedef lezyon belirlenmiştir. Hedef lezyonlar, klinik bilgilerin gizli tutulduğu bir ortamda, iki deneyimli ve bir nispeten daha az deneyimli nükleer tıp doktoru tarafından üç ay aralıklarla, iki farklı zaman diliminde değerlendirilmiştir. Değerlendirme sonuçlarına göre okuyucuların kendi içindeki uyumu Kohen'in kappa değeri ile, okuyucular 
arası uyum Fleiss'in kappa değeri ile analiz edilmiştir. 

Bulgular: Tüm gözlemciler farklı zamanlardaki gözlemlerinde %67,3 ile %80,6 arasında % 
uyum ve κ değerleri 0,62 ile 0,76 arasında değişen önemli düzeyde uyum göstermişlerdir. En 
yüksek okuyucu içi uyum kemik lezyonlarında, en düşük uyum ise bölgesel olmayan lenf 
nodlarında izlenmiştir. Gözlemciler arası değerlendirmede ise tüm lezyonlar için orta düzeyde 
bir uyum (Fleiss k=0,51) saptanmıştır. Gözlemciler arası uyum en fazla bölgesel lenf 
nodlarında, en az uyum ise bölgesel olmayan lenf nodları ve kemik lezyonlarında 
gözlemlenmiştir. 3A, 3B, 3C ve 3D skorları verilen lezyonların takip sonuçlarına göre gerçek 
malignite bulunma oranları sırasıyla %63,4, %47, %44,5 ve %41,4 olarak hesaplanmıştır. 

Sonuç: PSMA PET/BT görüntülemesinde PSMA-RADS sınıflaması, malignite potansiyeli 
belirsiz lezyonlar için önemli ölçüde gözlemci içi uyum ve orta düzeyde gözlemciler arası uyum 
sağlamış olup bu sonuçlar, PSMA-RADS sisteminin klinik uygulamada kullanılabilirliğini 
desteklemektedir. Bununla birlikte, okuyucular arasında kemik, bölgesel olmayan lenf nodları 
ve akciğer lezyonlarının raporlanmasında belirgin bir değişkenlik ve sınırlamalar tespit 
edilmiştir. PSMA-RADS 3 lezyonlarının belirsiz doğası ve yönetimi, uygun risk sınıflandırması 
için ek araştırmaların gerekliliğini ortaya koymaktadır.  

Anahtar Kelimeler: Ga-68 PSMA PET/BT, PSMA RADS, Gözlemci İçi Uyum, Gözlemciler 
Arası Uyum

Abstract:
Objective: The study aims to systematically evaluate the inter- and intra-observer agreement 
of lesions with uncertain malignancy potential in Ga-68 PSMA PET/CT imaging of prostate 
cancer patients using the PSMA-RADS classification system and to highlight the malignancy 
evidence of these lesions. 

Materials and Methods: Ga-68 PSMA I&T PET/CT images of patients diagnosed with 
prostate cancer histopathologically, obtained between December 2016 and November 2023 for 
initial staging, restaging, or treatment response assessment, were retrospectively reviewed. A 
total of 76 patients and 98 target lesions classified with PSMA-RADS score 3 (3A-3D) by our 
experienced nuclear medicine specialist were included. The target lesions were evaluated in 
two different time intervals by three observers (two experienced and one relatively less 
experienced nuclear medicine physician) three months apart in a blinded manner. Intra-observer 
agreement was assessed using Cohen's kappa value, while inter-observer agreement was 
analyzed with Fleiss' kappa. 

Results: All observers showed significant intra-observer agreement with percentages ranging 
from 67.3% to 80.6%, and kappa values between 0.62 and 0.76. The highest intra-observer 
agreement was observed in bone lesions, while the lowest agreement was seen in non-regional 
lymph nodes. In inter-observer assessments, a moderate agreement was found for all lesions 
(Fleiss k=0.51). The highest inter-observer agreement was seen in regional lymph nodes, while 
the lowest agreement was in non-regional lymph nodes and bone lesions. According to follow
up results, the malignancy detection rates for 3A, 3B, 3C, and 3D scored lesions were 63.4%, 
47%, 44.5%, and 41.4%, respectively. 

Conclusion: The PSMA-RADS classification in PSMA PET/CT imaging showed substantial intra-observer agreement and moderate inter-observer agreement for lesions with uncertain malignancy potential, supporting the clinical applicability of the PSMA-RADS system. However, significant variability and limitations in reporting bone, non-regional lymph nodes, and lung lesions among readers were noted. The equivocal nature and management of PSMA RADS 3 lesions highlight the need for further research to enable better risk stratification. 

Keywords: Ga-68 PSMA PET/CT, PSMA-RADS, Intra-Observer Agreement, Inter-Observer 
Agreement