Sodyum glukoz kotransporter  2 inhibitörü olan empagliflozin kullanımının retina ve ön segment üzerine olan etkilerinin incelenmesi
Assessment of the effect of SGLT 2 inhibitor, empagliflozin, on the retina and anterior segment of the eye
Yazar: BORA DENİZ ARGON
Danışman: DOÇ. DR. AKIN ÇAKIR
Sağlık Bilimleri Üniversitesi / Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi / Göz Hastalıkları Ana Bilim Dalı
Derece: Tıpta Uzmanlık, 2022
Konu: Göz Hastalıkları = Eye Diseases
Dizin: Diabetes mellitus = Diabetes mellitus ; Diabetik retinopati = Diabetic retinopathy ; Empagliflozin = Empagliflozin ; Göz = Eye ; Göz hastalıkları = Eye diseases ; Hemoglobin A-glikolize = Hemoglobin A-glycosylated ; Metformin = Metformin ; Optik sinir = Optic nerve ; Retina = Retina ; Ön kamara = Anterior chamber

Özet:
Amaç:  Yeni tanı tip 2 diyabetes mellitusta (DM) empagliflozin ile metformin kombinasyon tedavisi ile sadece metformin tedavisinin retina, optik sinir ve ön segment üzerine etkilerinin karşılaştırılması amaçlanmıştır.
Gereç ve Yöntem: Prospektif, gözlemsel ilaç çalışması olarak tasarlanan bu çalışmaya Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi Göz Hastalıkları Retina Kliniği'ne başvurmuş, yeni tanı tip 2 DM hastası olup Endokrinoloji ve Metabolizma Hastalıkları Kliniğince Empagliflozin+Metformin Hidroklorür (5/1000mg) tedavisi ile sadece Metformin Hidroklorür (1000mg) tedavisi başlanan 40 hastanın 80 gözü dahil edilmiştir. Hastalar kullandıkları ilaca göre iki gruba ayrılmışlardır (Grup EM: Empagliflozin+Metformin Hidroklorür (5/1000mg); grup M: Metformin Hidroklorür [1000mg]). Hastaların başlangıç, 3ncü ve 6ncı aydaki detaylı göz muayene bulguları, glikolize hemoglobin (HbA1c), idrar mikroalbümin değerleri, spektral domain optik koherens tomografi (SD-OKT) ile VEP testi ile elde edilmiş verileri kaydedilmiştir. Zaman içindeki değişimleri birbirleri ile karşılaştırılmıştır.
Bulgular: Tüm kadranlardaki (santral, alt, üst, nazal ve temporal) GCC kalınlıklarındaki zamana bağlı değişim incelendiğinde Grup EM'de istatiksel olarak anlamlı şekilde artış saptanmıştır (p<0.001). Her iki grup arasında VEP N75-P100 amplitüdlerindeki zamana bağlı değişim incelendiğinde Grup EM'de istatistiksel olarak anlamlı belirgin artış olduğu saptanmıştır (p<0,001). VEP P100 latans değerlerindeki zamana bağlı değişim incelendiğinde Grup EM'de istatistiksel olarak anlamlı kısalma olduğu saptanmıştır (p<0,001).
Her iki grup arasında RSLT ortalamasındaki zamana bağlı değişimin Grup EM lehine istatistiksel olarak anlamlı olduğu saptanmıştır (p=0,041). Bu fark RSLT diğer kadranlarında (alt nazal, alt temporal, üst nazal, üst temporal, nazal ve temporal) saptanmamıştır (p=0,138; p=0,096; p=0,08; p=0,120; p=0,064; p=0,089, sırasıyla).
Gruplar arasında santral kornea kalınlıkları, ön kamara derinlikleri, santral makula kalınlıkları, koroid kalınlıkları açısından anlamlı fark saptanmamıştır (p=0,755,  p=0,750, p=0,298, p=0,895; sırasıyla).
Sonuç: Yeni tanı Tip 2 DMta kullanılan Empagliflozin+Metformin Hidroklorür kombinasyon tedavisi retina üzerinde nöroprotektif etkiye neden olmaktadır.

Anahtar Kelimeler: SGLT 2 inhibitörü, empagliflozin, metformin, gangliyon hücre kompleksi, görsel uyarılmış potansiyel.

Abstract:
Aim: It was aimed to compare the effects of empagliflozin and metformin combination therapy and metformin therapy alone on retina, optic nerve and anterior segment in newly diagnosed type 2 diabetes mellitus (DM).
Materials and Methods: This study was designed as a prospective, observational study.  Eighty eyes of 40 patients with newly diagnosed type 2 DM, who applied to Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital Department of Retina, who were newyly started on empagliflozin + metformin therapy (5/1000 mg) and metformin therapy alone (1000 mg) by the Department of Endocrinology, Diabetes and Metabolism, were included in this study. The patients were divided into two groups according to the drug they received (Group EM: Empagliflozin + Metformin Hydrochloride (5/1000mg); group M: Metformin Hydrochloride [1000mg]). Detailed eye examination findings, glycosylated hemoglobin (HbA1c), urine microalbumin values, spectral domain optical coherence tomography (SD-OCT) and VEP test data of the patients at the beginning, 3rd and 6th months were recorded. Their changes over time were compared with each other.
Results: When the time-dependent changes in GCC thickness in all quadrants (central, lower, upper, nasal and temporal) were examined, a statistically significant increase was found in Group EM (p<0.001) When the time-dependent change in VEP N75-P100 amplitudes between both groups was examined, it was found that there was a statistically significant significant increase in Group EM (p<0.001). When the time-dependent changes in VEP P100 latency values were examined, it was found that there was a statistically significant shortening in Group EM (p<0.001).
The time-dependent change in the mean RNFL between the two groups was found to be statistically significant in favor of Group EM (p=0.041). This difference was not detected in other quadrants of the RNFL (inferior nasal, inferior temporal, superior nasal, superior temporal, nasal and temporal) (p=0.138; p=0.096; p=0.08; p=0.120; p=0.064; p=0.089, respectively).
There was no significant difference between the groups in terms of central corneal thickness, anterior chamber depths, central macular thickness, and choroidal thickness (p=0.755, p=0.750, p=0.298, p=0.895; respectively).
Conclusion: Empagliflozin + Metformin Hydrochloride combination therapy used in newly diagnosed Type 2 DM represents a neuroprotective effect on the retina.

Key words: SGLT 2 inhibitor, empagliflozin, metformin, ganglion cell complex, visual evoked potential