Radikal prostatektomi sonrası üriner inkontinansı olan hastalarda manyetik stimülasyonun etkinliği: prospektif randomize SHAM kontrollü klinik çalışma
Efficacy of magnetic stimulation in patients with urinary incontinence after radical prostatectomy: a prospective, randomized, SHAM-controlled clinical trial
Yazar: BURAK ÜNAL
Danışman: DOÇ. DR. AYŞE SARSAN ; PROF. DR. NECMETTİN YILDIZ
Pamukkale Üniversitesi / Tıp Fakültesi / Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon Ana Bilim Dalı
Derece: Tıpta Uzmanlık, 2023
Konu: Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon = Physical Medicine and Rehabilitation

Özet:
Amaç: Radikal prostatektomi (RP) sonrası üriner inkontinansı (Üİ) olan
hastalarda manyetik stimülasyon (MStim) etkinliğini değerlendirmek
Metod: Çalışmanın gücü, %85 olacak şekilde (Beta=20 ve alfa=0,05) örneklem
büyüklüğü hesaplamasına göre, her bir grup için en az 18 vaka olmasına, ancak olası
çekilmeler (hasta sayısının yaklaşık %10'u) dikkate alınarak çalışmaya toplam 40
erkek (her grupta 20 vaka) hastanın alınmasına karar verildi. Dışlama ve dahil edilme
kriterlerini karşılayan RP sonrası Üİ'li 40 erkek hasta, rastgele sayılar tablosu
kullanılarak 2 gruba ayrıldı. Birinci gruba aktif MStim (n:20), ikinci gruba sham
MStim (n:20); koltuk tipi MStim cihazı (Novamag NT60) ile haftada 2 gün, günde 20
dakika, 8 hafta süresince toplam 16 seans uygulandı. Sham tedavi manyetik koltuğun
bobini üzerine manyetik akımın hastaya nüfuz etmesini önleyen ince bir saptırıcı
kurşun levha yerleştirilerek uygulandı.
Hastalar, tedavi öncesi ve tedavi sonunda inkontinans şiddeti (24 saatlik ped
testi), 3 günlük işeme günlüğü (işeme sıklığı, inkontinans sayısı, noktüri ve ped sayısı),
yaşam kalitesi (IIQ-7), anksiyete ve depresyon düzeyi (HAD), seksüel fonksiyon
düzeyi (IIEF), tedavi başarısı (kontinans oranı), kür ve iyileşme oranı ve tedaviden
memnuniyet düzeyi (Likert skala) ile değerlendirildi.
Bulgular: Her iki grupta da tedavi sonunda tedavi öncesine göre; inkontinans
şiddeti, işeme sıklığı, inkontinans sayısı, noktüri, ped sayısı değerlendirmelerinde
istatistiksel olarak anlamlı iyileşme olduğu gözlendi (p<0,05). Ayrıca aktif MStim
grubunda tedavi sonunda tedavi öncesine göre; yaşam kalitesi, anksiyete düzeyi,
seksüel fonksiyon düzeyi toplam skor ve orgazmik işlev skoru değerlendirmelerinde
istatistiksel olarak anlamlı iyileşme olduğu gözlendi (p<0,05). Tedavi sonunda;
inkontinans şiddeti, inkontinans sayısı, noktüri, yaşam kalitesi, anksiyete düzeyi,
seksüel fonksiyon düzeyi toplam skor ve orgazmik işlev skoru açısından, aktif MStim
grubunda sham MStim grubuna göre istatistiksel olarak anlamlı düzeyde iyileşme
sağlandı (p<0,05). Aktif MStim grubunda sham MStim grubuna göre tedavi başarısı,
kür ve iyileşme oranları ve tedavi memnuniyetinin istatistiksel olarak daha yüksek
olduğu görüldü (p<0,05). İşeme sıklığı, ped sayısı, depresyon düzeyi ve seksüel
fonksiyonun diğer alt grup skorları açısından ise iki grup arasında istatistiksel olarak
fark saptanmadı (p>0,05).
Sonuç: RP sonrası Üİ'li hastalarda aktif MStim tedavisi, inkontinans ile ilişkili
klinik parametreler ve yaşam kalitesi, anksiyete, seksüel fonksiyon açısından sham
MStim tedavisinden üstündür.
Anahtar Kelimeler: Radikal prostatektomi, üriner inkontinans, manyetik
stimülasyon

Abstract:
Objective: To evaluate the efficacy of magnetic stimulation (MStim) in patients
with urinary incontinence (UI) after radical prostatectomy (RP).
Method: The study's power was determined to be 85% (Beta=20 and
alpha=0.05), requiring a minimum sample size of 18 cases for each group, but
considering potential withdrawals (approximately 10% of the total number of
patients), a total of 40 men (20 cases in each group) were included in the study. The
40 male patients with post-RP UI who met the inclusion and exclusion criteria were
randomly divided into two groups using a table of random numbers. The first group
received active MStim (n=20), while the second group received sham MStim (n=20)
utilizing an armchair-type MStim device (Novamag NT60). The treatment was
administered twice a week for 20 minutes a day, totaling 16 sessions over an 8-week
period. In the sham treatment, a thin deflector lead plate was placed on the coil of the
magnetic armchair to prevent the magnetic current from penetrating the patient.
Patients were assessed for pre-treatment and post-treatment incontinence
severity using a 24-hour pad test, a 3-day urination record (including frequency of
urination, number of incontinence episodes, nocturia, and pad count), quality of life
(IIQ-7), anxiety and depression levels (HAD), level of sexual functioning (IIEF),
treatment success (continence rate), cure and recovery rates, and satisfaction with the
treatment using a Likert scale.
Results: Both groups demonstrated significant improvements in terms of
incontinence severity, frequency of urination, number of incontinence episodes,
nocturia, and pad count at the end of the treatment compared to pre-treatment (p<0.05).
Furthermore, the active MStim group exhibited a statistically significant enhancement
in quality of life, anxiety level, total score of sexual functioning, and orgasmic function
score at the end of the treatment compared to pre-treatment (p<0.05). At the conclusion
of the treatment, the active MStim group showed a statistically significant
improvement in terms of incontinence severity, number of incontinence episodes,
nocturia, quality of life, anxiety level, total score of sexual functioning, and orgasmic
function score compared to the sham MStim group (p<0.05). The active MStim group
also demonstrated significantly higher rates of treatment success, cure, recovery, and
treatment satisfaction compared to the sham MStim group (p<0.05). No statistically
significant differences were observed between the two groups in terms of frequency
of urination, pad count, depression level, and other subgroup scores of sexual
functioning (p>0.05).
Conclusion: Active MStim treatment in patients with post-RP UI demonstrated
superiority over sham MStim treatment in terms of clinical parameters associated with
incontinence, quality of life, anxiety, and sexual functioning.
Keywords: Radical prostatectomy, urinary incontinence, magnetic stimulation