Klinik araştırmaların hastane bütçesi, geri ödeme ve akademik çalışmalar üzerine etkisi
Impact of clinical researches to the hospital budget, reimbursement and academic studies
Yazar: GÜVENÇ KOÇKAYA
Danışman: PROF. DR. ALİ YAGIZ ÜRESİN
İstanbul Üniversitesi / Sağlık Bilimleri Enstitüsü / Tıbbi Farmakoloji Ana Bilim Dalı / Farmakoloji Bilim Dalı
Derece: Doktora, 2014
Konu: Eczacılık ve Farmakoloji = Pharmacy and Pharmacology ; Ekonomi = Economics ; Sağlık Kurumları Yönetimi = Health Care Management
Dizin: Akademik çalışmalar = Academic studies ; Bilimsel araştırmalar = Scientific researchs ; Biyomedikal araştırmalar = Biomedical research ; Bütçe = Budget ; Hastaneler = Hospitals

Özet:
ekonomik değerdir. Bu çalışmada Türkiye`de klinik araştırmaların ekonomik değerinin
ortaya konulması, klinik araştırmalar hakkında algının değerlendirilmesi ve klinik
araştırmaların akademik çalışmalara etkisinin ortaya konması amaçlanmıştır.
Yöntem: İstanbul Tıp Fakültesi Klinik Araştırmalar Raporu (ITFKAR) için İstanbul
Tıp Fakültesi öğrencileri ve akademisyenlerinden oluşan bir anket yapılmıştır. Bu ankete
ek olarak ilaç şirketleri, Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz
Kurumu`nın ilgili departmanları ile anket yapılmıştır. Her iki anket sonuçları birleştirilerek
Klinik Araştırmaların toplumsal algısı değerlendirilmiştir. ITFKAR çalışmasında İstanbul
Üniversitesi Etik Kuruluna başvuru dosyalarından çıkartılmış ham veriler alınmıştır. Ham
verilerden sadece dahili branşlarda, yetişkin hastalarda yapılan çalışmalar dahil edilmiş
ve yeniden analiz edilmiştir. Çalışmada klinik araştırmaların bütçeleri hesaplanmış ve
analiz edilmiştir. Ayrıca çalışmaya dahil edilen klinik araştırmalarda kullanılan ilaçların,
SGK tarafından ödenmeleri durumunda olası maliyeti hesaplanarak, klinik araştırmalar
sayesinde kazanılan ilaç maliyetinin gösterilmesine çalışılmıştır.
Sonuçlar: Analizlere göre, 2006-2010 yılları arasında, Türkiye`deki sponsorlu ilaç
araştırmalarının toplam bütçesi 107 milyon $ olduğu ve SGK perspektifinden kamunun
klinik araştırmalara alınan hastaların ilaç maliyetlerini üstlenmemesinden dolayı yaklaşık
olarak 311.096.130 $ kazanımı olduğu söylenebilir.
Tartışma: Çalışmanın özellikle klinik araştırmaların ekonomik değerinin
irdelendiği bölümünde Türkiye için ilk kez üretilmiş veriler bulunmaktadır. Bu bağlamda
çalışma karar vericilere bir referans olabilir.

Abstract:
Introduction and Aim: Clinical researches are an important tool for the improvement
of medicine and an important economic value. In this study, it was aimed to show the
economic value of clinical researches, to evaluate the perception of society on clinical
researches and to understand the impact of clinical researches on academic studies in
Turkey.
Method: A survey was conducted for Report of Istanbul Medical Faculty Clinical
Researches (ITFKAR) with participiants composed from Istanbul Medical Faculty
students and academics. Additional to this survey, another survey was conducted with
the related departments in pharmaceutical companies, Social Security Institution (SGK)
and Turkish Medicines and Medical Device Agency. Perception of society on clinical
researhces was assessed with merging the results of both surveys. Raw data which, mined
for ITFKAR study, from the application dossiers of Istanbul University Ethic Council
was taken. The data of studies only from internal specialities and adult patient studies was
only included from the raw data and re-analysis was conducted. Budget of clinical trials
were calculated and analyzed in the study. In addition the possible cost of the medicines
which were used in the clinical researches for SGK was calculated for showing the cost
of medicines acquired with clinical researches.
Results: It could be said that total budget of sponsored pharmaceutical researches
was US $ 107 millions and the government had a saving close to US $ 311.096.130 due
to not reimbursing the cost of medicines of the patients who were included to the clinical
researches between years 2006-2010 in Turkey depending on the analysis.
Discussion: New generated data for Turkey is available especially in the section
for examining the economic value of clinical researches.