60 yaş üstü hastalarda levofloksasin kullanımının güvenilirliğinin araştırılması
The safety profile of levofloxacine use for older adults
Yazar: KENAN ŞAKAR
Danışman: PROF. DR. AHMET TURAN IŞIK
Dokuz Eylül Üniversitesi / Tıp Fakültesi / İç Hastalıkları Ana Bilim Dalı
Derece: Tıpta Uzmanlık, 2018
Konu: Geriatri = Geriatrics
Dizin: Apati = Apathy ; Deliryum = Delirium ; Geriatri = Geriatrics ; Güvenilirlik = Reliability ; Kardiyovasküler sistem = Cardiovascular system ; Levofloksasin = Levofloxacin ; Tendinopati = Tendinopathy ; Uzun QT sendromu = Long QT syndrome ; Yaşlılar = Aged ; İlaçlar = Drugs

Özet:
60 YAŞ ÜSTÜ HASTALARDA LEVOFLOKSASİN KULLANIMININ GÜVENİLİRLİĞİNİN ARAŞTIRILMASI

ÖZET

Amaç: Levofloksasin, alt solunum ve üriner sistem yolları gibi enfeksiyon hastalıkları nedenleriyle yaygın olarak kullanılan bir antibiyotiktir. Her ne kadar yan etki profili açısından güvenli olduğu belirtilse  de literatürde QT mesafesinde uzama gibi EKG değişiklikleri, tendinopati ve  aşil tendon rüptürü gibi kas iskelet sistemi bozuklukları, deliryum ve apati gibi bilinç durumunda değişiklikler bildirilmektedir. Diyabet, kardiyovasküler hastalıklar gibi çok sayıda komorbiditesi bulunan ve bu nedenle çok sayıda ilaç kullanan geriatrik olgularda levofloksasin tedavisinin ne kadar güvenli olduğu ile ilgili kuşkular bulunmaktadır. Bu nedenlerle, bu retrospektif çalışmada geriatrik olgularda levofloksasin kullanımının güvenilirliğinin saptanması amaçlanmaktadır.

Hastalar ve Yöntem: Ocak 2015 -Aralık 2017 tarihleri arasında , 60 yaş üstü olup Geriatri Bilim Dalı'na başvuran levofloksasin tedavisini almış 92 hasta retrospektif olarak çalışmaya alındı. Hastaların demografik verileri, kullandığı ilaçlar, komorbiditleri, tendinopati gelişimleri,deliryum varlığı, laboratuar sonuçları, EKG ve apati skorları incelendi.

Bulgular: 92 hastanın dahil edildiği çalışmamızda, hastaların QT ve QTc uzunlukları ile kalp atım hızındaki değişim oranları incelendi. 3. günlerdeki QT (p=0,009),  QTc (p<0,001) değerlerinde istatistiksel olarak anlamlı uzamalar görüldü. Hastaların hiçbirisinde fatal aritmi görülmedi. 3. gündeki kalp atım hızlarında istatistiksel olarak anlamlı bir fark izlenmedi (p=0,253). 7. gün takiplerinde ise QT ve QTc değerlerinde istatiksel olarak anlamlı değişim izlenmedi. Hastaların deliryum oranlarında istatiksel olarak anlamlı olarak gerileme saptandı (p<0,001). Hastaların hiçbirisinde yeni gelişen apati, deliryum ve tendinopati saptanmadı.

Sonuç: Florokinolonlar, çeşitli enfeksiyöz hastalıkların tedavisi için sık kullanılan bir ilaç sınıfıdır. Geniş spektrumlu ve hızlı bakterisit etkisi olan popüler ajanlardır. Çalışmamızın da desteklediği gibi  geriatrik olgularda levofloksasinin iyi tolere edildiği; QTc değerlerinde klinik olarak anlamlı uzama yapmadığı gibi gerek kardiyovasküler ve SSS yan etkileri, gerekse tendinopati açısından geriatrik olgularda güvenli olarak kullanabileceği düşünülmektedir. Ayrıca levofloksasinin oral biyoyararlanımının yüksek olması geriatri pratiğinde kullanım kolaylığı sağladığından önemlidir.



Anahtar sözcükler: Levofloksasin, 60 yaş ve üstü, QTc uzaması, tendinopati, apati, deliryum, nöbet, kardiyovasküler güvenlilik

Abstract:
ABSTRACT

Introduction And Aim: Levofloxacin is an antibiotic that commonly used for infection diseases such as lower respiratory and urinary tract infections. Although it is stated that it is safe in terms of side effect profile, there are reports such as QT interval prolongation, tendinopathy and achilles tendon rupture, delirium and apathy in the literature. There are concerns about the safety of levofloxacin therapy in geriatric patients with multiple comorbidities, such as diabetes, cardiovascular disease. This retrospective study aims to investigate the safety of the use of levofloxacin in geriatric cases.

Material and Method: Between January 2015-December 2017, 92 patients who were over 60 years of age and who had received levofloxacin therapy from the Geriatrics Clinic were retrospectively studied. Demographic data, medications, comorbidities, tendinopathy, delirium, laboratory results, ECG and apathy scores were analyzed.

Results: 92 patients were included in the study. The rates of change in QT and QTc interval, heart rate of patients were examined. Statistically significant prolongations were observed in QT (p=0,009) and QTc (p<0,001) values on the third days. No fatal arrhythmia was found in any of the patients. No statistically significant difference was found in heart rate on the third and seventh days (p = 0.253). On the seventh day, there was no statistically significant difference in QT and QTc interval. Statistically significant decrease in delirium rates of the patients was found (p <0.001). No new apathy, delirium and tendinopathy were detected in any of the patients.

Conclusion: Fluoroquinolones are a class of drugs commonly used for the treatment of various infectious diseases. They are popular agents with broad spectrum and rapid bactericidal effect. Levofloxacin is well tolerated in geriatric cases as our study supports; QTc interval prolongation is not clinically significant and it can be used safely in geriatric cases in terms of tendinopathy, cardiovascular and CNS side effects. It is also important that oral bioavailability of levofloxacin is high, as it provides ease of use in geriatric practice.


Key words: Levofloxacin, aged 60 years and over, QTc interval prolongation, tendinopathy, apathy, delirium, seizure, cardiovascular safety