İnce kornealı keratokonus hastalarında kontakt lens yardımlı hızlandırılmış korneal çapraz bağlama tedavisinde kullanılan lenslerin sonuçlarının değerlendirilmesi
Evaluation of the results of lenses used in contact lens-assisted accelerated corneal crosslinking treatment in patients with thin corneal keratoconus
Yazar: FİDAN SAFALI
Danışman: DOÇ. DR. SERAP YURTTAŞER OCAK
Sağlık Bilimleri Üniversitesi / Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi / Göz Hastalıkları Ana Bilim Dalı
Derece: Tıpta Uzmanlık, 2023
Konu: Göz Hastalıkları = Eye Diseases
Dizin: Cerrahi-göz = Surgery-eye ; Göz hastalıkları = Eye diseases ; Keratokonus = Keratoconus ; Kontak lensler = Contact lenses ; Kornea = Cornea ; Çapraz bağlama yöntemi = Cross linking methods

Özet:
Amaç: Keratokonus (KK) hastalarında hastalığı durdurduğu kanıtlanmış korneal çapraz bağlama (KÇB) tedavisi epitel kazındıktan sonra (epi-off) kornea kalınlığı 400 µm'dan daha ince olan hastalarda endotel hasarı ve kalıcı stromal haze oluşturabilme etkilerinden dolayı uygulanamamaktadır. Dolayısıyla bu hasta grubunda KÇB işlemininin uygulanabilmek için çeşitli şekillerde modifikasyonlar denenmiş olup bunlardan bir tanesi de kontakt lens yardımlı korneal çağraz bağlamadır (KLY-KÇB). 
          Biz de bu araştırmamızda ince kornealı KK hastalarında Lotrafilcon B ve Comfilcon A lensleri ile yaptığımız hızlandırılmış KLY-KÇB uygulamasının hem etkinlik ve güvenlik hem de lensleri karşılaştırmalı olarak değerlendirmek istedik. 
          Gereç ve Yöntem: Retrospektif olarak, Epi-off kornea kalınlığı <400µm olan progresif KK hastalarına, Lotrafilcon B ve Comfilcon A ile hızlandırılmış KLY-KÇB tedavisi uygulanmış ve düzenli olarak 6 ay takibe gelmiş 39 hastanın 51 gözünü çalışmaya dahil ettik. Hastaların yaş, cinsiyet, işlem esnasında kullanılan kontakt lens tipi, biyomikroskopik muayene bulguları, preoperatif ve postoperatif 1. Ay, 3. Ay ve 6. Ay kontrollerindeki düzeltilmemiş ve en iyi düzeltilmiş görme keskinlikleri (sırayla DGK ve EİDGK), manifest sferik ,manifest silindirik ve manifest refraktif sferik eşdeğer (MRSE)  refraksiyon değerleri, kornea topografisinde yer alan en düz keratometri (K1), en dik keratometri (K2), maksimal keratometri (Kmax), ortalama keratometri (Kort), posterior elevasyon (Kvb) ve anterior elevasyon (Kvf) değerleri, en ince kornea kalınlık değerleri(EİKK), speküler mikroskopisi ile bakılan endotel hücre dansisitesi kaydedildi. Veriler SPSS versiyon 21 paket programında analiz edilip p<0,05 değeri istatistiksel olarak anlamlı kabul edildi.
           Bulgular: 17 hastanın 20 güzüne Lotrafilcon B ve 25 hastanın 31 gözüne ise Comfilcon A lensi ile hızlandırılmış KLY-KÇB tedavisi uygulandı. Lotrafilcon B lensi uygulanan hastaların epi-off kornea kalınlığı ortalaması 375,5 ± 17,5 olup, ortanca değeri 379,5 iken, Comfilcon A lensi uygulanan hastaların ortalaması 365,6 ±22,7 olup, ortanca değeri 372 idi.
          Cerrahi öncesi ve sonrası 1.ay, 3.ay ve 6.ay görme keskinliği (GK) ölçümleri zaman içindeki değişimine baktığımızda EİDGK Comfilcon A grubunda cerrahi sonrası 6.ay ölçümünün, cerrahi öncesi EİDGK ölçümünden daha yüksek olduğu görüldü(p<0.001). İki lens karşılaştırıldığında Lotrafilcon B lensi uygulanan grupta cerrahi öncesi, sonrası 1.ay ve 3.ay değerlerinin anlamlı olarak daha yüksek ama cerrahi sonrası 6.ay değerleri arasından anlamlı fark olmadığı bulundu (sırasıyla p=0,028, p=0,018, p=0,044, p=0,181). 
          Lotrafilcon B lensi uygulanan grubun cerrahi sonrası 6.ay manifest silindirik ölçümü, cerrahi öncesinden anlamlı olarak düşük olduğu görüldü (p=0,006) ve iki lens karşılaştırıldığında Lotrafilcon B lensi uygulanan hastaların cerrahi sonrası 6.ay manifest silindirik değeri, Comfilcon A lensi uygulanan hastalardan anlamlı olarak düşüktü (p=0,020).
           Kmax değerinde, Lotrafilcon B grubunda kendi içinde anlamlı değişim yok iken Comfilcon A grubunda azalma saptandı (sırasıyla p=0,136, p<0,001).  Comfilcon A lensi uygulanan hastaların cerrahi sonrası 6.ay Kmax değeri, Lotrafilcon B lensi uygulanan hastalardan anlamlı olarak düşüktü(p=0,009). Kort değeri için, Comfilcon A lensi uygulanan hastalarda istatistiksel anlamlı fark yok iken Lotrafilcon B lensi uygulanan hastalarda cerrahi sonrası 6.ay Kort değerinin, cerrahi sonrası 1.ay değerinden düşük olduğu görüldü (sırasıyla p=0,129, p=0,048).
           Endotel hücre dansisitesi değerleri arasında anlamlı farklılık yoktu (sırasıyla p=0,623, p=0,609, p=0,794, p=0,458). İki grubun EİKK ölçümleri karşılaştırıldığında; Lotrafilcon B lensi uygulanan hastaların cerrahi öncesi, sonrası 1.ay, 3.ay ve 6.ay değerlerinin anlamlı olarak yüksek olduğu bulundu (sırasıyla p<0,001, p=0,024, p=0,006, p=0,010).
           Lotrafilcon B ve Comfilcon A lensi uygulanan hastaların cerrahi sonrası 6.ay ve cerrahi öncesi EİDGK, Kort, Kmax, MRSE, Speküler, EİKK değerleri değişimi karşılaştırıldığında; iki grup ölçümleri arasında farklılık yoktu (sırasıyla p=0,102, p=0,186, p=0,070, p=0,166, p=0,344, p=0,589). İki grubun progresyon, regresyon ve stabil olma oranları arasında anlamlı farklılık yoktu (p=0,714) ve cerrahi öncesi Kvb değerinin ise hastada progresyon görülmesini etkilediği bulunmuştur.
            Sonuç: Lotrafilcon B ve Comfilcon A lensi ile uygulanan hızlandırılmış KLY-KÇB yöntemi ince kornealı hastalarda progresyonu durdurmak için uygulanan güvenilir ve etkili bir yöntemdir ve ayrıca kullanılan lensin oksijen geçirgenliğinin fazla olması tedavi etkinliğini belirleyen bir parametre olabilir. Etkinlik, güvenlik ve diğer UV geçirgen lenslerin kullanımı açısından daha geniş çaplı randomize kontrollü çalışmalara ihtiyaç vardır. 
            Anahtar Kelimeler: İnce Kornea, Keratokonus, Korneal Çapraz Bağlama

Abstract:
Aim: Corneal cross-linking (CXL) treatment, which has been shown to stop the disease in keratoconus patients, can not be applied in patients with a corneal thickness less than 400 µm after epithelium debridement (epi-off technique), due to the effects of endothelial damage and permanent stromal haze formation. Therefore, various modifications have been tried for a long time in order to apply the CXL procedure to this group of patients, and one of them is contact lens assisted corneal cross-linking treatment.            In this study, we aimed to evaluate both the efficacy and safety of the accelerated contact lens assisted CXL (CACXL) application with Lotrafilcon B and Comfilcon A lenses in patients who were diagnosed with keratoconus with thin corneas as well as the effectiveness and usability of the lenses.
          Materials and Methods: This retrospectively designed study included 51 eyes of 39 patients with corneal thickness <400µm after corneal debridement, who were treated with accelerated CACXL (in which Lotrafilcon B ve Comfilcon A types of contact lenses were used), and were followed up regularly for 6 months. Age, gender, contact lens type used during the procedure, biomicroscopic examination findings, uncorrected and best corrected visual acuities (UCVA and BCVA, respectively), manifest spherical, manifest cylindrical and manifest refractive spherical equivalent(MRSE) refraction values, keratometric values measured in topography as corneal flat (K1), steep (K2), mean (Km), and steepest (Kmax), anterior elevation(Kvf), posterior elevation(Kvb), central corneal thickness (CCT) and the thickness of the thinnest point of the cornea (TTPC) and endothelial cell densty measured by specular microscopy were recorded preoperatively and postoperatively at 1st, 3rd and 6th months followups. Statistical analysis was performed using SPSS software, version 21.0 (SPSS, Inc; Chicago, USA). A p value of less than 0.05 was considered statistically significant.
           Results: Accelerated CACXL treatment was performed with the aid of Lotrafilcon B lens in 20 of 17 patients and 31 eyes of 25 patients with the aid of Comfilcon A lens. The mean epi-off corneal thickness of the patients who underwent CACXL treatment with the aid of Lotrafilcon B lens was 375.5 ± 17.5, the median value was 379.5, and the mean epi-off corneal thickness of the patients who underwent CACXL treatment with the aid of Comfilcon A lens was 365.6 ±22, 7 and the median value was 372.
           When we evaluated the changes in preoperative visual acuity and postoperative 1st, 3rd and 6th month visual acuity (VA) measurements over time, it was seen that the BCVA measurement at postoperative 6th month was higher than the preoperative BCVA measurement in the Comfilcon A group (p<0.001). When the two groups were compared in terms of BCVA, it was found that the preoperative values, the values at postoperative 1st and 3rd months were significantly higher in the Lotrafilcon B group, but there was no significant difference between the two groups at postoperative 6th month values (p=0.028, p=0.018, p=0.044, p=0.181, respectively).
           At postoperative 6 month, the manifest cylindrical measurement of the Lotrafilcon B group was found to be significantly lower than the preoperative value (p=0.006) and when the two lenses were compared, manifest cylindrical value was significantly lower at postoperative 6 month in the Lotrafilcon B group than in patients in the Comfilcon A group (p=0.020).
           While there was no significant change in Kmax in the Lotrafilcon B group in itself, a decrease was found in the Comfilcon A group in itself (p=0.136, p<0.001, respectively). Kmax value at the postoperative 6th month of the patients in the Comfilcon A group was significantly lower than the patients in the Lotrafilcon B group (p=0.009). When the change in Km value was evaluated, there was no statistically significant difference in the patients in the Comfilcon A group in itself, while the postoperative 6th month Km value in the Lotrafilcon B group was lower than the postoperative 1st month value, in itself (p=0.129, p=0.048, respectively).
          There was no significant difference between endothelial cell density values (p=0.623, p=0.609, p=0.794, p=0.458, respectively). When the TTPC measurements of the two groups were compared; It was found that the patients in the Lotrafilcon B group had significantly higher preoperative, postoperative 1st, 3rd month and 6th month values (p<0.001, p=0.024, p=0.006, p=0.010, respectively).
           When the BCVA, Km, Kmax, MRSE, endothelial cell density, TTPC values of the Lotrafilcon B and Comfilcon A groups were compared preoperatively and at the 6th month postoperatively; there was no difference between the two groups (p=0.102, p=0.186, p=0.070, p=0.166, p=0.344, p=0.589, respectively).
           There was no significant difference between the progression, regression and stabilization rates of the two groups (p=0.714), and the preoperative Kvb value was found to be effective on the progression of the disease.
           Conclusion: The accelerated CACXL method, applied with the help of Lotrafilcon B and Comfilcon A lenses, is a safe and effective method used to stop progression in patients with thin cornea. In addition, the high oxygen permeability of the lens used may be a parameter that determines the effectiveness of the treatment. Larger randomized controlled studies are needed in terms of efficacy, safety, and use of other UV-permeable lenses.
           Key words: Thin cornea, Keratoconus, Corneal Cross-linking