Ağır astımlı olgularda omalizumabın retreatment olarak etkinliğinin değerlendirilmesi
Evaluation of the efficacy of omalizumab retreatment in severe asthma
Yazar: MÜGE GENÇER
Danışman: PROF. DR. AYŞE ARZU YORGANCIOĞLU
Manisa Celal Bayar Üniversitesi / Tıp Fakültesi / Göğüs Hastalıkları Ana Bilim Dalı
Derece: Tıpta Uzmanlık, 2022
Konu: Göğüs Hastalıkları = Chest Diseases
Dizin: Astım = Asthma ; Omalizumab = Omalizumab ; Yeniden tedavi = Retreatment

Özet:
Giriş
Ağır astım, tedavideki güçlükler nedeniyle hasta ve hekim için; tedavi ve işgücü kaybına bağlı maliyetler nedeniyle de ülkelerin ekonomisi için ağır bir yük oluşturmaktadır. Ağır astımlı olgularda omalizumab tedavisi, son zamanlarda gittikçe daha fazla kullanılmaktadır . Omalizumab tedavisinin ağır astımlı hastalarda etkinliği birçok çalışmada gösterilmiş olsa da, omalizumab tedavisi kesilen ve daha sonra yeniden tedavi verilen durumlarda etkinliğini değerlendiren çalışma sayısı azdır.
Amaç
Omalizumab kullanmış ve herhangi bir nedenle tedaviyi bırakmış olan astım hastalarının bir kısmında takipte astım semptomları nüks etmektedir. Bu hastalarda omalizumab tedavisine tekrar başlanması gerekebilmektedir.  Çalışmamızda, omalizumab tedavisi aldıktan sonra herhangi bir nedenle bırakan hastalarda tekrar başlanan tedavinin etkinliğini değerlendirmeyi amaçladık.
Gereç ve Yöntem
 Çalışmaya en az iki yıl omalizumab tedavisi almış, tedavinin başarılı olduğu gösterilmiş ve yeniden tedavide en az bir yıl omalizumab almış hastalar dahil edildi. Sosyodemografik verileri kaydedildi. Hastaların hem ilk tedavi öncesi ve sonrası, hem de yeniden tedavi öncesi ve sonrası astım ilaçları, solunum fonksiyon testleri, astım kontrol testi skorları ve bir yıldaki; astım atak, sistemik kortikosteroid kullanmayı gerektiren astım atak, sistemik kortikosteroid tedavi, plansız doktor ziyareti, acil servis başvurusu ve hastane yatış sayıları kaydedildi. İlk ve yeniden tedavi öncesi immunglobülin E (IgE) değerleri ve her iki tedavideki yan etkiler kaydedildi.
Bulgular
	Çalışmamıza, ağır persistan astım tanısıyla toplam 36 hasta dahil edildi. Hastaların 27'si kadın, dokuzu erkek olmak üzere ortalama yaşları 53,39,7 idi. En sık tedavi sonlandırma nedeni hasta isteğiydi. 26 hastada tedavi bu nedenle sonlandırıldı. Yeniden tedaviye başlama süresi ortalama 16,510,1 aydı. Yeniden tedavi sonrası hastaların astım kontrol testi puanı ve bir yıldaki; astım atak, sistemik kortikosteroid kullanmayı gerektiren astım atak, sistemik kortikosteroid tedavi, plansız doktor ziyareti, acil servis başvurusu ve hastane yatış sayısında istatistiksel açıdan anlamlı düşüş izlendi. (p<0,05) Olguların yeniden tedavi dozları önceki tedavilerine göre daha düşük olmasına karşın istatistiksel olarak anlamlı değildi. Olguların üçünde ilk tedaviye yanıt alınmasına karşın yeniden tedaviye yanıt alınamadı. Olgu bazlı bakıldığında bu üç olgunun da ilk tedaviye göre yeniden tedavi dozları daha düşüktü. Yan etki açısından bakıldığında hiçbir hastada ciddi yan etki görülmedi ve yan etkiler ilk tedavidekine benzerdi.
Tartışma ve Sonuç
Omalizumab tedavisine iyi yanıt veren birçok astım hastası, ilaç kesildikten sonra tekrar astım kontrolünü kaybetmektedir. Yeniden tedavinin etkinliği, güvenilirliği ve hasta seçme kriterleri bu hastalar için büyük önem arz etmektedir. Tedavi süresi ile ilgili bile bu kadar bilinmeyen olan bu ilaç için yeniden tedavi etkinliği çok güncel ve önemli bir konudur. Bizim çalışmamızda omalizumabın ağır astım hastalarında yeniden tedavide de etkin ve güvenilir olduğu görüldü. Çalışmamız, omalizumab yeniden tedavisi ile ilgili yapılacak daha çok olguyu içeren yeni çalışmalara ışık tutacaktır.

Abstract:
Introduction
Severe asthma creates a heavy burden for the economy of countries due to the costs associated with treatment and loss of labor for the patient and physician due to the difficulties in treatment. Omalizumab treatment in severe asthmatic patients is increasing recently. Although the efficacy of omalizumab treatment in patients with severe asthmatic patients has been demonstrated in many studies, the number of studies that are discontinued and then retreatment are low.
Aim
A proportion of asthma patients who used omalizumab and discontinued treatment for any reason have a recurrence of asthma symptoms at follow-up. In these patients, it may be necessary to restart omalizumab treatment. In our study, we aimed to evaluate the efficacy of omalizumab retreatment in patients who quit for any reason after receiving omalizumab treatment.
Patients and Methods
Patients who received omalizumab treatment for at least two years, the treatment was shown to be successful, and the patients who received omalizumab for at least one year in the second treatment were included in the study.Sociodemographic data were recorded. Asthma medications, pulmonary function tests, asthma control test scores of the patients both before and after the first treatment and before and after the second treatment; asthma attacks, asthma attacks requiring systemic corticosteroid use, systemic corticosteroid treatment, unplanned doctor visits, emergency room admissions and hospitalizations in a year were recorded. Immunoglobulin E (IgE) values before the first and second treatment and the side effects of both treatments were recorded.


Results
A total of 36 patients with a diagnosis of severe persistent asthma were included in our study. The mean age of the patients was 53.39.7, of which 27 were female and nine were male. The most common reason for discontinuing treatment was patient request. Treatment was terminated for this reason in 26 patients. The time to start treatment again was 16.510.1 months. After retreatment, patients' asthma control test score and the number of asthma attacks, asthma attacks requiring systemic corticosteroid use, systemic corticosteroid treatment, unplanned doctor visits, emergency room admissions and hospitalizations in a year were evaluated. A statistically significant decrease was observed in. (p<0.05) Although the retreatment doses of the cases were lower than the previous treatments, it was not statistically significant. Despite the response to the first treatment in three of the cases, there was no response to the retreatment. On a case-by-case basis, retreatment doses were lower in these three cases compared to the first treatment. In terms of side effects, no serious side effects were observed in any of the patients and the side effects were like those in the first treatment.
Discussion and Conclusion
Many asthma patients who respond well to omalizumab treatment lose control of their asthma again after the drug is stopped. The effectiveness, safety and patient selection criteria of retreatment are of great importance for these patients. The effectiveness of retreatment for this drug, which is so unknown even about the duration of treatment, is a very current and important issue. In our study, omalizumab was found to be effective and safe in retreatment in severe asthma patients. Our study will shed light on new studies involving more cases to be conducted on omalizumab retreatment.