Coraxel marka paklitaksel  salınımlı stent  implante edilen          hastaların   klinik takibi
Clinical  follow up   of  the  pati̇ents wi̇th  the  paclitaxel  eluting (coraxel)   stent
Yazar: FATİH LEVENT
Danışman: PROF. DR. CEM NAZLI
İzmir Katip Çelebi Üniversitesi / Tıp Fakültesi / Kardiyoloji Ana Bilim Dalı / Kardiyoloji Bilim Dalı
Derece: Tıpta Uzmanlık, 2014
Konu: Kardiyoloji = Cardiology
Dizin: Akut koroner sendrom = Acute coronary syndrome ; Anjiyoplasti = Angioplasty

Özet:
CORAXEL MARKA PAKLİTAKSEL  SALINIMLI STENT  İMPLANTE EDİLEN         HASTALARIN   KLİNİK TAKİBİ 

 

Amaç : 

Koroner  arter  hastalığı  endüstrileşmş  ülkelerde   en sık  ölüm nedenidir. Koroner arter  hastalığının tedavisinde  katetere  dayalı tedavi  yöntemleri  büyük ilerleme kaydetmiştir. Günümüzde katetere   dayalı tedavi    yöntemlerinin %80 den fazlasını  stent  oluşturmaktadır.Ancak  çıplak  metal stentlerde  ortaya çıkan  restenoz riski (yeniden tıkanma ) üzerine  ilaç endüstrisi  yeni arayışlara girmiş   ve  ilaç salınımlı  stentlerin  geliştirilmesi  sağlanmıştır.İlaç  salınımlı stentlerin  günlük pratikte kullanılmasıyla     restenoz oranlarında   büyük orandan azalma  gerçekleşmekle birlikte   yeni bir  sorun; stent  trombozu(stent içi  pıhtı oluşması) ortaya  çıkmıştır 

 Biz bu çalışmada     birinci kuşak ilaç salınımlı  stent  olan  paklitaksel  salınımlı  stent(coraxel) uygulanan  hastalarda   restenoz  ve tromboz  sıklığını ve   hastaların klinik laboratuar , angiyografi ile  ilişkili   değişkenlerin   bu  sıklığa  etkisisini  değerlendirmeyi  planladık. Bu çalışma ,   yöntem ve   çalışma planı  olarak   retrospektif  bir çalışmadır. 

 

 Hastalar ve  Yöntem: 

 Çalışmaya Mayıs  2011-   Ekim  2013      tarihleri  arasında coraxel marka   paklitaksel salınımlı  stent   uygulanan  18 yaşını    doldurmuş  hastalar dahil edildi..Hasta bilgilerine   hastane bilgi sisteminden ulaşıldı  ve veriler retrospektif olarak toplandı. Bu hastalarda girişim yapılan  tarihten sonra   gerçekleşen kardiyovasküler  olay ve tekrar yapılan  koroner  girişimler  hastane  bilgi sistemi üzerinden  kayıt altına alınmıştır. Elde edilen bilgilere göre  en kısa takip süresi en  kısa  takip  6  gün,    en  uzun  takip  24  aydı. 

 

       

      Bulgular : 

  En az  bir coraxel  marka   PSS  uygulanan   toplam  78   hasta  çalışmaya  dahil edildi. 
Ortalama yaş 60.59 +-11.085 aydı. Ortalama takip süresi  12  ay   20  gündü. Hastaların %82.1'i erkekti.Hastalar arasında DM oranı %35.9, HT oranı %64.1 olarak saptandı AKS tanısıyla yatış oranı %56.4 dü.Takip süresi  boyunca 22 hastaya HLR işlemi yapıldı.(%28.2). ARC sınıflamasına  göre   tanımlanan stent trombozu 5  hastada görüldü.(%6.4).Takipte   3 hastada  kalp yetmezliği(%3.8), 8 hastada NSTEMI(%10.3), 2 hastada  STEMI(%2.6), 3 hastada  ölüm(%3.8), 1 hastada  kardiyak ölüm(%1.3)  14 hastada  HDR (%17.9)  saptandı. Kardiyak ölüm,inme ,MI,NSTEMI muhtemel / kesin stent  trombozu,HDR,HLR ve Hedef  lezyon  başarısızlığının toplamından  oluşan  Major kardiyovasküler  olay görülen   hasta  sayısı 43 dü. (%55.1) 

  HLR   ile  ilgili   risk  faktörlerini  değerlendirdiğimizde  KAG  de tek  damar  lezyonunun  bulunması  durumunda  HLR açısından  artmış  risk  bulunmuştur. Stent    trombozu  açısından anlamlı  risk  faktörleri;    ileri  yaş ,klopidogrel tedavisinin  kesilmesi     CX  damar lezyonuna   stent işlemi yapılması   ve    KBY    olarak  saptanmıştır.  Major  kardiyovasküler  olay  için   risk oluşturan   etkenler   ise    DM  hastalığı , KAG  de tek  damar  lezyonu   bulunması   ve  ejeksiyon  fraksiyonu %55 in altında  olması    olarak  tespit  edilmiştir 

 

     Sonuçlar : 

     1)Kliniğimizde  PSS  stent uygulama  işlem  başarısı,önceki çalışmaların  yapıldığı  kliniklerle  benzer  oranda  saptanmıştır. 

     2) HLR   yapılan hastalarda NSTEMI  tanısıyla  yatış  ve    KAG  de  tek  damar lezyonu   buluması  yüksek   oranda  saptanmıştır. 

      3)  Stent  trombozu    gelişen   hastalarda      klopidogrel  kullanımı  anlamlı olarak daha  düşüktü.    

      4)Stent  trombozu  görülen    hastalarda  yaş  ortalaması   ve  KBY görülme oranı   ST  görülmeyen  gruba  göre  daha fazlaydı  

      5) Stent  trombozu  en fazla    CX  damarına  yerleştirilen PSS  de     görüldü. 

      6) Major kardiyovasküler   olay  gelişen hastalarda    DM tanısıyla   yatış  öyküsü    anlamlı olarak  daha  fazlaydı. 

  7) EKO  da sistolik   fonksiyon  bozukluğu  saptanan hastalarda major kardiyovasküler  olay  daha  fazla  oranda   görüldü

Abstract:
CLINICAL  FOLLOW UP   OF  THE  PATİENTS WİTH  THE  PACLITAXEL  ELUTING (CORAXEL)   STENT 

 Objective : 

.Coronary artery disease is the leading cause of death in industrialized countries. In the treatment of coronary artery disease, catheter-based treatments has made great  progress.Stents is more than %80 of the catheter based treatment at the present  time .However because of the risk of restenosis associated with bare metal stents (re-blockage), the pharmaceutical industry has entered into a new search and  so drug eluting stents  has  been  developed.    After   the use of drug-eluting stents in daily clinical practice,the rates of restenosis has been reduced  significantly     but  a new problem; stent thrombosis (clot formation within the stent) has appeared. 

 In this  study  we planned to investigate incidence of stent  restenosis and thrombosis in patient with paclitaxel eluting stent(coraxel) and   evaluate the effect of variables associated with angiography ,clinical status and  laboratory on these incidence This study is a retrospective study in methods and work plan. 

 
 Patients and methods 

 Between March 2011-october 2013 , all patients treated in our hospital with ≥1PES (coraxel)were included in the nonrandomized registry. Clinical inclusion criteria were all comers" for routine or emergency percutaneous coronary intervention (PCI) with >18 years of age.. Patient information was obtained from the hospital information system and  the data were collected retrospectively. The cardiovascular events and repeated coronary interventions which  were  emerged after date of  PCI were  recorded  from the hospital information system. According to the information obtained, the shortest  follow-up period  was 6 days and longest follow-up period  was 24 days 

 

       

     Results: 

     A number of 78 patients were included. Mean age was 60.59 + -11,085 months. Mean follow-up was 12 months and 20 days. 82.1% of the patients were male. %35.9 of the patients had  diabetes mellitus  and %64.1 of the patients  had hypertension. %56.4 of the patient  were hospitalized with the diagnosis of acute coronary syndrome..At duration time , target lesion revascularization (TLR) was performed in 22 patients(%28.2).Stent trombosis defined by  the ARC classification was reported in 5  patients(%6.4).At the  follow up Heart failure was reported in 3 patients  (%3.8), NSTEMI was reported in 8 patients(%10.3), STEMI was reported in 2 patients  (%2.6).the number  of death was  3  (%3.8) one of  them  was cardiac death  (%1.3).  target vessel revascularization(TVR) was performed in  14 patients  (%17.9). Major cardiovascular events(MACE) defined as cardiac death, stroke, MI, NSTEMI probable / definite stent thrombosis, TLR, TVR, and target lesion failure were  reported in 43 patients. (%55.1) 

  TLR-related  risk  factors were  single-vessel lesion presence  in the coronary angiography . Significant risk factors for stent thrombosis were advanced age, discontinuation of clopidogrel ,stent implanted to  a lesion in CX vessel and chronic renal failure.   The risk factors for major cardiovascular events were having DM disease, single-vessel lesion presence  in the coronary angiography and ejection fraction below 55% . 

         

      Conclusions: 

       
      1) The  success rates of     paclitaxel eluting stent  implantation in our  clinic  were   similar   to rates in  the  previous  studies . 

       2) Non-ST elevation myocard infarction  and single-vessel lesion presence  in the coronary angiography were with the raising risc of TLR  during followup 
       3) The use of clopidogrel in patients with stent thrombosis was significantly lower. 

       4) The average age of  patients with stent thrombosis was higher than in the patients without stent  trombosis. 

        5)  Chronic renal failure  was   an important  predictor of  the  stent  thrombosis 

        6) . The stent thrombosis was seen mostly in the paclitaxel eluting  stents which were  implanted  in CX  artery  

       7)  Major cardiovascular event rate was  higher  at the  patients  who  were hospitalized with  diagnosis NSTEMI or  who had  diabetes mellitus.   
       8)  Systolic dysfunction was the most important predictor of the major cardiovascular events