Venöz tromboemboli hastalarında apiksaban, rivaroksaban, edoksaban, dabigatran tedavilerinin 6 aylık sonuçlarının karşılaştırılması
Comparison of 6 months outcomes of patients with venous thromboembolism who were treated with apixaban, rivaroxaban, edoxaban or dabigatran
Yazar: ABDULKADİR YILMAZ
Danışman: PROF. DR. ZEKİ ÇATAV
Sağlık Bilimleri Üniversitesi / Ankara Bilkent Şehir Hastanesi / Kalp ve Damar Cerrahisi Ana Bilim Dalı
Derece: Tıpta Uzmanlık, 2022
Konu: Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi = Thoracic and Cardiovascular Surgery
Dizin: Dabigatran eteksilat = Dabigatran ethexylate ; Edoksaban = Edoxaban ; Emboli ve tromboz = Embolism and thrombosis ; Koagülantlar = Coagulants ; Koagülasyon = Coagulation ; Rivaroksaban = Rivoraxaban ; Tromboembolizm = Thromboembolism ; Venöz tromboz = Venous thrombosis

Özet:
Amaç: Akut venöz tromboemboli hastalarında direk oral antikoagulan
(apiksaban, rivaroksaban, edoksaban, dabigatran) kullanımının varfarin ve düşük
molekül ağırlıklı heparin tedavisine üstünlükleri birçok çalışmada gösterilmiştir. Fakat
bu dört direk oral antikoagulan ilacın etkinlik ve yan etkilerini birbiri ile karşılaştıran
tek merkezli bir çalışma yapılmamıştır. Çalışmada bu dört ilacın etkinlik ve yan etki
profilinin sonuçlarının karşılaştırılması amaçlanmıştır.
Gereç ve Yöntem: Çalışmaya Ankara Şehir Hastanesi'nde 2019-2022 tarihleri
arasında venöz tromboemboli tanısı ile tedavi edilen 192 hasta dahil edildi. Çalışmada
derin ven trombozu olan hastaların venöz dopler ultrasonografi ile tanı alması,
pulmoner emboli tanısı olan hastaların pulmoner BT anjiografi ile tanı alması esas
alındı. Altı aylık düzenli tedavi alan ve kontrollerine gelen hastalar incelendi. Altı aylık
süreçte venöz tromboemboli açısından şüpheli semptom veya muayene bulgusu olan
tüm hastalara kontrol venöz doppler ultrasonografi veya pulmoner BT anjiografi
yapıldı. Tedavi başlangıcında karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan
hastaların kontrol değerleri görüldü. Hastalar rekürren venöz tromboemboli, ölüm,
majör ve minör kanama açısından karşılaştırıldı.
Bulgular: Çalışmada yer alan 192 hasta her ilaç grubunda en az 45 hasta olacak
şekilde 4 gruba ayrıldı. Gruplar arasında cinsiyet, yaş, kilo, ek hastalık, provake venöz
tromboemboli oranı, böbrek fonksiyon testi ve karaciğer fonksiyon testi değerleri
arasında anlamlı fark yoktu. Hastaların %90,6'sı izole derin venöz tromboz hastasıydı.
Olgularda %49,5 oranında provake eden sebep vardı. Obezite, immobilizasyon en sık
provake edici sebeplerdendi. Altı aylık tedavi sürecinde 3 hastada rekürren VTE, 4
hastada ölüm ve 2 hastada majör kanama görüldü. 40 hastada ise minör kanama
görüldü. Etkinlik ve güvenilirlik açısından 4 ilaç grubu arasında anlamlı fark yoktu.
Sonuç: Çalışmamız dört direk oral antikoagulan ilacın etkinlik ve
güvenilirliğinin karşılaştırılması açısından önem taşımaktadır. Elde ettiğimiz bulgular
akut VTE tedavisinde dabigatran, apiksaban, edoksaban ve rivaroksaban tedavilerinin
güvenli ve efektif bir şekilde kullanılabileceğini desteklemiştir. Tüm ilaçlarda yüksek
etkinlik sağlanırken düşük oranda yan etki görülmüştür.

Abstract:
Aim: The advantages of direct oral anticoagulants (apixaban, rivaroxaban,
edoxaban, dabigatran) use over warfarin and low molecular weight heparin therapy in
patients with acute venous thromboembolism has been shown in many studies.
However, a single-center study comparing the efficacy and side effects of these oral
anticoagulants among themselves has not been conducted. The aim of the study was
to compare the results of the efficacy and side-effect profiles of these four direct oral
anticoagulants.
Patients and Methods: The study included 192 patients who were treated with
the diagnosis of venous thromboembolism in Ankara City Hospital between 2019-
2022. Patients diagnosed with deep vein thrombosis by venous doppler
ultrasonography and those diagnosed with pulmonary embolism by pulmonary CT
angiography were included in the study. The patients who received regular treatment
for 6 months and who came to their controls regularly were analyzed. During the sixmonth period, control venous doppler ultrasonography or pulmonary CT angiography
was performed in all patients with symptoms or examination findings suspicious for
venous thromboembolism. Relevant blood values of patients with hepatic or renal
dysfunction were observed at the beginning of the treatment. The patients were
compared for recurrent venous thromboembolism, mortality, major and minor
bleeding.
Results: The 192 patients included in the study were divided into 4 groups with
at least 45 patients in each drug group. There was no significant difference between
the groups in terms of gender, age, weight, comorbidity, rate of provoked venous
thromboembolism, kidney and liver function tests. 90.6% of the patients had isolated
deep venous thrombosis. There was a provoking reason in 49.5%. Obesity and
immobilization were the most frequent provoking causes. During the six-month
treatment period, recurrent VTE was observed in 3 patients, major bleeding in 2
patients and death in 4 patients. Minor bleeding was seen in 40 patients. There was no
significant difference between the 4 drug groups in terms of efficacy and safety.
Conclusion: Our study is important in terms of comparing the efficacy and
safety of four direct oral anticoagulant drugs. Our findings supported that dabigatran,
apixaban, edoxaban and rivaroxaban treatments can be used safely and effectively in
the treatment of acute VTE. While high efficacy was achieved with all drugs, a low
rate of side effects was observed.