Kronik hepatit B hastalarında tenofovir ve entekavir monoterapisinin etkinlik ve güvenlik karşılaştırılması
Comparison of efficacy and safety of tenofovir and entecavir monotherapy in chronic hepatitis B patients
Yazar: MELİKE BİLİR BALIKÇI
Danışman: PROF. DR. ÖNER SÜZER
İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa / Lisansüstü Eğitim Enstitüsü / Tıbbi Farmakoloji Ana Bilim Dalı / Tıbbi Farmakoloji ve Klinik Farmakoloji Bilim Dalı
Derece: Doktora, 2020
Konu: Eczacılık ve Farmakoloji = Pharmacy and Pharmacology
Dizin: Entekavir = Entecavir ; Hepatit = Hepatitis ; Hepatit B = Hepatitis B ; Hepatit B virüsü = Hepatitis B virus ; Tedavi = Treatment ; Tenofovir = Tenofovir ; İlaç tedavisi = Drug therapy

Özet:
Çalışmamızda İÜC-Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Enfeksiyon Hastalıkları
Anabilim Dalı Hepatit Kliniği'nde en az 2 yıldır tenofovir ve entekavir
tedavisi alan kronik hepatit B tanısı almış olgular retrospektif olarak
incelenerek; hastaların tedaviye yanıtları, ilaçların direnç oranları, antiviral
etkinlikleri, güvenilirlikleri, ilaca bağlı yan etkileri ve hastaların ilaca
uyumları değerlendirilmiştir.
İÜC-Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Enfeksiyon Hastalıkları Anabilim Dalı
Hepatit Kliniği'ndeki toplam 182 olgunun %66,5'i erkek, %33,5'i kadın, yaş
ortalamasının 43,4 (±13,0) olduğu, medyan yaşın da 44 olduğu bulunmuştur.
Tedavi başlamadan önceki parametreler (albümin, bilirubin,
protrombin zamanı ve alfa fetoprotein değerleri) birbirine benzer
bulunmuştur. Her iki tedavi ile de biyokimyasal yanıt (ALT normalleşmesi)
ve virolojik yanıt (HBV-DNA'nın negatifleşmesi) elde edilmiştir.
Her iki tedavi ile sirozlu olan hiçbir hastada dekompansasyon
gelişmemiş ve trombosit sayılarının yükseldiği (p=<0,001) görülmüştür.
HBeAg-pozitif hastalarda hem TDF ile (16 hastanın 14'ünde) hem de
ETV ile (8 hastanın tamamında), HBeAg negatifliği sağlanmış, sırası ile 12 ve
4 hastada da anti-HBe oluştuğu gözlenmiştir. HBsAg kaybı ise 6 hastada
gözlenmiştir.
TDF tedavisi ile ortalama kreatinin düzeylerinde artış gözlenmiş
(p=0,017) ve 7 hastada osteoporoz gelişmiştir.
Uzun süreli takip içeren bu gerçek yaşam verisi çalışması, kronik HBV
hastalarının çeşitli klinik ve laboratuvar yönleriyle izlenmesinin önemini
ortaya koymaktadır.

Abstract:
In our study, we analysed chronic Hepatitits B patients treated with
tenofovir and entecavir at least two years retrospectively. We evaluated
response to the treatment and resistance rate, antiviral efficiency, side effects,
safety of the drugs and compliance of patients were evaluated.
The patients were from Istanbul University-Cerrahpaşa Cerrahpaşa
Medical Faculty Infectious Diseases and Clinical Microbiology Department
Hepatitis Clinics and %66,5 of 182 cases were men, %33,5 were female, with
43,4 (±13,0) average and 44 median age.
The parameters measured before the treatment (albumin, bilirubin,
prothrombin time and alpha fetoprotein) were found similar to
measurements after treatments. The biochemical response (the normalization
of ALT) and the virologic response (negativity of HBV-DNA) were obtained
in both treatment.
In both treatments, none of the patients with cirrhosis developed
decompensation and the number of platelets did not increase (p=<0,001).
In HBeAg-positive patients, HBeAg negativity was provided with
both tenofovir (14 of 16 patients) and entecavir (in all 8 patients) and also the
formation of anti-Hbe was observed in 12 and 4 patients respectively. HBsAg
loss was observed in 6 patients.
Increased mean creatinine level was observed with TDF treatment
(p=0,017) and osteoporosis occurred in 7 patients.
This real-life data study with long-term follow-up reveals the
importance of monitoring chronic HBV patients with various clinical and
laboratory aspects.