Benign prostat hiperplazisi olan hastalarda doksazosin 4 mg ve 8 mg tedavi etkinliklerinin karşılaştırılması
Comparison of the treatment effectiveness of doxazocine 4 mg and 8 mg in patients with benign prostate hyperplasia
Yazar: TANJU KETEN
Danışman: DOÇ. DR. YILMAZ ASLAN
Sağlık Bakanlığı / Ankara Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi / Üroloji Ana Bilim Dalı
Derece: Tıpta Uzmanlık, 2014
Konu: Üroloji = Urology

Özet:
Amaç: Bu çalışmada Benign Prostat Hiperplazisi'ne bağlı Alt Üriner Sistem Semptomları (AÜSS) olan hastalarda Doksazosin 4 mg ve 8 mg tedavilerinin etkinliklerinin karşılaştırılması amaçlandı.
Gereç ve yöntem: Çalışmaya kliniğimize Ocak 2012 ve Temmuz 2013 tarihleri arasında AÜSS ile başvuran, 45 yaşın üzerinde, serum total PSA değeri 4 ng/ml'nin altında, Uluslararası Prostat Semptom Skoru (IPSS) 7'nin üzerinde ve Maksimum İdrar Akım Hızı (Qmax) 15 ml/sn'nin altında olan 149 hasta dahil edildi. 98 hastaya Doksazosin 4 mg (Cardura XL 4 mg, Pfızer) (Grup1), 51 hastaya ise Doksazosin 8 mg (Cardura XL 8 mg, Pfızer)  (Grup 2) tedavisi başlandı. Grup 1'de tedavinin birinci ayında Yaşam Kalite Skoru (YKS)'nda düşme görülmeyen 31 hastada Doksazosin 8 mg tedavisine geçildi (Grup 3). Çalışmaya dahil edilen tüm hastalar başvuru anı, 1., 3. ve 6. ayda IPSS, Qmax ve Yaşam Kalite Skoru (YKS) ile değerlendirildi. 
Bulgular: Hastaların yaş ortalaması 59.8±7.6 yıl idi.  Grupların yaş, IPSS, Qmax ve YKS değerleri arasında fark yoktu. 
Grup 1 ve Grup 2'nin 1. ay kontrolünde IPSS'te sırası ile ortalama -3.8±2.9 ve -5.1±2.8 birim (p=0.028), YKS'de sırası ile ortalama -1.2±1.4 ve -1.7±1.0 birim (p=0.038), Qmax 'ta sırası ile +3.04±1.8 ve +3.55±1.9 ml/sn (p>0.05) değişim izlendi. 
Grup 3'teki hastaların Doksazosin 4 mg ve 8 mg kullandığı dönemler karşılaştırıldığında; IPSS ve Qmax değerlerindeki düzelmenin 8 mg'ın kullanıldığı dönemde daha fazla olduğu (pIPSS 4-8=<0.001, pQmax 4-8 =0.019) görüldü. YKS'nin doksazosin 4 mg tedavisinde değişmediği/arttığı, 8 mg tedavisinde ise azaldığı görüldü (Şekil 1). 
Sınıflama ve regresyon ağacı analizinde doksazosin 4 mg tedavisi başlanan hastaların 1 ay sonraki değerlendirmesinde; IPSS'teki azalma =<2.5  birim iken Qmax' taki artışın da =<4.5 ml/sn olduğu hastalarda doksazosin 8 mg tedavisine geçilmesinin uygun bir yaklaşım olduğu tespit edildi (Şekil 1). 
Gruplar arasında yan etki profilleri açısından fark saptanmadı. 
Sonuç: Doksazosin 4 mg ve 8 mg tedavilerinin her ikisi de etkilidir. Doksazosin 4 mg tedavisi ile istenilen düzeyde iyileşme sağlanamayan hastalarda Doksazosin 8 mg tedavisi, yan etkilerde anlamlı bir artışa yol açmadan alfa blokör tedaviden beklenilen iyileşmeyi sağlayabilir. 
Anahtar kelimeler: benign prostat hiperplazisi, doksazosin, tedavi

Abstract:
ABSTRACT
Purpose: In this study the comparison of the treatment efficacies of doxazosin 4 mg and 8 mg in patients with lower urinary tract symptoms (LUTS) due to benign prostate hyperplasia is aimed. 
Materials and Methods: A total of 149 patients 45 years old or older with LUTS referred to our clinic between January 2012 and July 2013, whose serum PSA levels below 4 ng/ml, International Prostate Symptom Score (IPSS) above 7 and Maximum Urinary Flow Rate (Qmax) below 15 mL/s were icluded in this study. Doxazosin 4 mg (Cardura XL 4 mg, Pfizer) treatment to 98 patients (Group1) and Doxazosin 8 mg (Cardura XL 8 mg, Pfizer) treatment to 51 patients (Group2) was given. Thirty one patients had no changes in their Quality of Life (QoL) Scores in Group 1 on the first month of the treatment. These patients were given Doxasozin 8 mg treatment (Group 3). Patients were evaluated on the first visit, 1., 3. and the 6. months by IPSS, Qmax and QoL scores. 
Results: The mean age of the patients was 59.8±7.6 years. No significant differences existed between ages, IPSS, Qmax and QoL scores.
On the first month of the treatment mean improvement in IPSS was 3.8±2.9 and 5.1±2.8 in the Group 1 and Group 2 (p=0.028),  respectively, mean improvement in QoL score was 1.2±1.4 and 1.7±1.0 (p=0.038) and mean maximum flow rate difference was  +3.04±1.8 and +3.55±1.9 ml/sec (p>0.05).
When the treatment periods with Doxazosin 4 mg and 8 mg of the patients in Group 3 are compared, the mean improvement in IPSS and Qmax seem to be better after 8 mg treatment period (pIPSS 4-8=<0.001, pQmax 4-8 =0.019). In QoL scores no change/increase is detected in 4 mg treatment. QoL scores decreased in 8 mg treatment. (Figure 1). 
In classification and regression tree analysis, doxazosin 8 mg treatment is found to be an appropriate treatment approach for the patients with IPPS decrease =<2.5 while increase in Qmax =< 4.5 in 4 mg treatment group on the first month. (Figure 1). 
There were no differences between side effects of the groups. 
Conclusion: Both doxazosin 4 mg and 8 mg treatments are effective. When there is no enough response in 4 mg treatment, 8 mg treatment will provide the expected improvement with no changes in side effects. 
Key words: benign prostatic hyperplasia, doxazosin, treatment