Acil servise migren tipi baş ağrısıyla başvuran erişkin 
hastaların tedavisinde intravenöz metoklopramid ile 
intravenöz metoklopramid + intranazal lidokainin 
etkinliklerinin karşılaştırılması: çift kör randomize klinik 
çalışma
İntravenous metoclopramide versus intravenous metoclopramide with intranasal lidocaine for the emergency department treatment of acute migraine headaches in adults: A double-blind, randomized, clinical trial 
study
Yazar: NAZİRE AVCU
Danışman: DOÇ. DR. NURETTİN ÖZGÜR DOĞAN
Kocaeli Üniversitesi / Tıp Fakültesi / Acil Tıp Ana Bilim Dalı
Derece: Tıpta Uzmanlık, 2015
Konu: Nöroloji = Neurology

Özet:
Giriş ve Amaç: Akut migren atağının tedavisinde, acil servislerde uygulanabilecek
hızlı ve etkin ilaç arayışları sürmektedir. Bu araştırmanın amacı, acil servise akut migren
atağıyla başvuran hastaların tedavisinde intranazal lidokainin etkinliğinin
değerlendirilmesidir.
Gereç ve Yöntem: Bu tek merkezli, prospektif, randomize, çift kör, kontrollü klinik
araştırma üçüncü basamak bir acil serviste gerçekleştirilmiştir. International Headache
Society kriterlerine göre, migren olduğuna karar verilen hastalar araştırmaya dahil
edilmişlerdir. Tüm hastalara 10 mg intravenöz metoklopramid uygulanırken; ilaç grubuna
intranazal %10'luk lidokain sprey (10-20 mg), kontrol grubuna ise intranazal normal salin
uygulanmıştır. Hastaların baş ağrısı şiddetindeki değişimi değerlendirmek için 11 puanlık
Numeric Rating Scale (NRS) ölçeği kullanılmıştır. Araştırmanın primer sonlanım ölçütü;
lidokain ve kontrol gruplarında, tedavi sonrası 15. ve 30. dakikalarda ağrı skorundaki
değişim olarak belirlenmiştir.
Bulgular: Araştırma için 162 hasta her iki gruba randomize edilmiştir. Her iki
grubun başvurudaki NRS skorları arasında istatistiksel olarak anlamlı fark saptanmazken
(p=0.557), 15. dakikada lidokain grubunun baş ağrısında meydana gelen median
gerilemenin 3 (IQR:2-5), kontrol grubunun 2 (IQR:1-4) [ortalama fark = 0.54 (%95 GA: –
0.03-1.11)] olduğu, 30. dakikadaki gerileme değerlerinin de lidokain grubunda 4 (IQR:3-
7), kontrol grubunda 5 (IQR:2-7) [ortalama fark = 0.41 (%95 GA: –0.14-0.95)] olduğu
görülmüştür. Baş ağrısı başlangıcından itibaren ilk 9 saatinde başvuran hastalarda ise,
lidokain grubundaki ağrıdaki gerileme, kontrol grubuna göre anlamlı ölçüde daha yüksek
bulunmuştur. Her iki grubun kurtarıcı tedavi ihtiyaçları arasında bir fark saptanmazken;
yan etki olarak, lidokain grubunda yüksek oranda lokal irritasyon gözlenmiştir.
Sonuç: Acil servise akut migren atağıyla başvuran hastalarda intranazal lidokainin
plaseboya karşı etkinliği gösterilememiş olmakla birlikte, ağrının ilk dokuz saatinde
başvuranlarda faydalı olabileceği düşünülmektedir.

Anahtar sözcükler: migren, baş ağrısı, lidokain, intranazal uygulama, acil tıp
(MeSH Veritabanı)

Abstract:
Background: Many ongoing researches have been seeking for rapid and effective
treatment of acute migraine attack in the emergency departments (EDs). The present study
aimed to evaluate the efficacy of intranasal lidocaine for treatment of patients who
presented to the ED with migraine attack.
Materials and Methods: This single-center, prospective, randomized, double-blind,
controlled clinical trial was conducted in a tertiary care ED. The patients were enrolled to
the study according to migraine criteria of the International Headache Society. While 10
mg metoclopramide was administered to all study patients simultaneously, treatment group
received 10-20 mg 10% lidocaine spray and placebo group received normal saline
intranasally. Patients' pain intensity was assessed with 11-point numeric rating scale
(NRS). The primary outcome of the study was defined as change in pain scores between
the lidocaine and control group at 15th and 30th minutes after treatment.
Results: A total of 162 patients were randomized into two groups. There was no
statistically significant difference between baseline NRS scores in two groups (p=0.557).
Median reduction in NRS score at 15th minute was 3 (IQR:2-5) for lidocaine group and 2
(IQR:1-4) for control group [difference=0.54 (95%Cl : –0.03-1.11)]. Reduction of pain
score at 30th minute was 4 (IQR:3-7) for lidocaine group and 5 (IQR:2-7) for control
group [(difference = 0.41 (95% Cl: –0.14-0.95)]. Also there was a significant higher pain
reduction in patients who admitted to the ED within 9 hours after headache onset and
received lidocaine. There was no significant difference between rescue medication need
in both groups and local irritation was the most common adverse event in lidocaine group.
Conclusion: Although the efficacy of intranasal lidocaine was not proven against
placebo in patients with acute migraine attack in the ED, this treatment may be beneficial
in patients who present within nine hours after the onset of headache.

Key words: migraine, headache, lidocaine, intranasal administration, emergency
medicine (MeSH Database)