Ondernemingsnr : 0407 622 902
Naam
(voluit) : Algemene Vereniging van de Geneesmiddelenindustrie
(verkort) : AVGI
Rechtsvorm : Vereniging zonder Winstoogmerk
Volledig adres v.d. zetel : Kantersteen 47, 1000 Brussel
Onderwerp akte : Benoeming Ondervoorzitter Raad van Bestuur - nieuwe vaste
vertegenwoordigers Raad van bestuur - wijziging statuten
VERGADERING VAN DE RAAD VAN BESTUUR VAN 16 OKTOBER 2024
Op de Raad van Bestuur van 16 oktober 2024 werd de heer Xavier Hormaechea tot ondervoorzitter van de
Raad van Bestuur benoemd.
AANDUIDING VASTE VERTEGENWOORDIGER VAN DE BESTUURDERS-RECHTSPERSONEN
Janssen-Cilag N.V. (BE 0415.283.427) heeft als nieuwe vaste vertegenwoordiger vanaf 25/09/2024 mevrouw,
Marleen Hoebus in opvolging van mevrouw Maria Prado.
Amgen N.V. (BE 0439.652.401) heeft als nieuwe vaste vertegenwoordiger vanaf 01/10/2024 mevrouw Sara'
Schaufelberger in opvolging van de heer Gabor Sztaniszlav.
AstraZeneca N.V. (BE 0400.165.679) heeft als nieuwe vaste vertegenwoordiger vanaf 14/11/2024 mevrouw
Angela Thompson in opvolging van mevrouw Keira Driansky.
BUITENGEWONE ALGEMENE VERGADERING VAN 27 NOVEMBER 2024
* De voorgestelde wijzigingen aan de statuten werden goedgekeurd door de Buitengewone Algemene
Vergadering van 27 november 2024:
artikel 5. Toelating
1. Het aantal leden van de Vereniging is niet beperkt. Het kan niet minder dan zestien bedragen.
2. De Vereniging wordt gevormd door werkende leden. Alleen deze werkende leden hebben de volheid vant
rechten en plichten zoals bepaald in het WVV en worden in onderhavige statuten omschreven als de "leden".
Kunnen als leden worden toegelaten de rechtspersonen die in België actief zijn op het vlak van humane
geneesmiddelen of van met het gebruik van humane geneesmiddelen verbonden goederen of diensten, gaande
van research over productie tot en met commercialisatie, loutere distributie evenwel niet inbegrepen, met de
bedoeling zelf of via derden deze hogergenoemde producten in de handel te brengen (hierna "humane leden"
genoemd).
Rechtspersonen waarvan de activiteiten zich beperken tot het toeleveren van goederen of diensten aan
rechtspersonen die hogergenoemde producten in de handel brengen, kunnen niet voor lidmaatschap in
aanmerking komen.
Kunnen eveneens als leden worden toegelaten, de rechtspersonen die in België actief zijn op het vlak van
diergeneeskundige geneesmiddelen of van met het gebruik van diergeneeskundige geneesmiddelen verbonden
goederen of diensten, gaande van research over productie tot en met commercialisatie, loutere distributie evenwel
niet inbegrepen, met de bedoeling zelf of via derden deze hogergenoemde producten in de handel te brengen
(hierna "animal health leden" genoemd).
Rechtspersonen waarvan de activiteiten zich beperken tot het toeleveren van goederen of diensten aan
rechtspersonen die hogergenoemde producten in de handel brengen, kunnen niet voor lidmaatschap in
aanmerking komen.
3. Aanvragen tot lidmaatschap worden schriftelijk gericht aan de Algemeen Directeur, die deze aanvraag
overmaakt aan de Raad van Bestuur.
De Raad van Bestuur beslist over de toetreding van nieuwe leden. De Raad van Bestuur motiveert zijn
beslissing aan de hand van de criteria vermeld onder punt 2 van dit artikel. In zijn beslissing zal de Raad van
Bestuur rekening houden met de doelstellingen van de Vereniging. Indien meer dan dertig procent van de omzet
van een kandidaat-humaan lid wordt gerealiseerd met geneesmiddelen afkomstig van de verkoop van generische
geneesmiddelen, dan kan de Raad van Bestuur slechts de toetreding goedkeuren nadat het betrokken kandidaat-
humaan lid is gehoord en nadat het betrokken kandidaat-humaan lid toelichting heeft verschaft over zijn intenties
en focus ten aanzien van de innovatieve geneesmiddelenindustrie.
4. De leden onderschrijven door hun toetreding de statuten, het intern reglement, de Code voor deontologie
inzake de voorlichting en de promotie van de geneesmiddelen voor humaan gebruik, de Code voor deontologie
inzake de voorlichting en de promotie van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, de interne
werkingsregels pharma.be animal health en andere Charters of Richtlijnen van pharma.be en geven door hun
toetreding hun instemming gebonden te zijn door deze documenten alsook door de door de Algemene
Vergadering en de Raad van Bestuur genomen besluiten.
Door hun toetreding verklaren de leden vertrouwelijk om te gaan met alle informatie waarvan ze kennisnemen
via pharma.be, ongeacht of deze informatieverstrekking mondeling, schriftelijk, per e-mail of via extranet (het
"members only" deel van de pharma.be website) gebeurt.
Door hun toetreding verbinden de leden zich ertoe deel te nemen aan het e-compendium en aan het systeem
voor het inzamelen van vervallen en ongebruikte geneesmiddelen.
Door hun toetreding aanvaarden de leden-rechtspersonen die ook actief zijn in het Groothertogdom
Luxemburg de van rechtswege toetreding tot en lidmaatschap in de Luxemburgse zustervereniging "Innovative
Medicines for Luxembourg", afgekort "IML".
Door hun toetreding verbinden leden zich ertoe om aan pharma.be een verklaring te bezorgen van hun omzet
voor de bepaling van hun bijdrage.
5. De leden kunnen niet in België, in het Groothertogdom Luxemburg of in beide landen samen lid zijn van
een andere vereniging, vennootschap of organisatie die al dan niet rechtspersoonlijkheid bezit en welke
tegengestelde of conflicterende doelstellingen nastreeft, tenzij met de schriftelijke toestemming van de Raad van
Bestuur.
artikel 6. Uittreding en uittreding van rechtswege
1. Het staat een lid vrij om op ieder ogenblik uit te treden uit de Vereniging door het besluit van uittreding
schriftelijk aan de Algemeen Directeur mee te delen. De Algemeen Directeur zal hiervan kennisgeven aan de
Raad van Bestuur.
Indien de uittreding vóór 31 oktober wordt meegedeeld, treedt deze in werking vanaf de eerste dag van het
kalenderjaar dat volgt op het kalenderjaar waarin het lid de beslissing tot uittreding heeft meegedeeld.
Indien de uittreding na 31 oktober wordt meegedeeld, treedt deze in werking vanaf de eerste dag van het
tweede kalenderjaar dat volgt op het kalenderjaar waarin het lid de beslissing tot uittreding heeft meegedeeld.
2. Wordt geacht van rechtswege te zijn uitgetreden, ieder lid
a.dat niet meer aan de toelatingsvoorwaarden vermeld in artikel 5 punt 2 beantwoordt,
b.dat in België, in het Groothertogdom Luxemburg of in beide landen samen deel uitmaakt van een andere
vereniging, vennootschap of organisatie die al dan niet rechtspersoonlijkheid bezit en die tegengestelde of
conflicterende doelstellingen nastreeft zonder hiervoor de vereiste toestemming van de Raad van Bestuur
ontvangen te hebben,
c.dat een in onderhavige statuten voorziene bijdrage niet betaald heeft en binnen 60 kalenderdagen na de
laatste van twee aangetekend verstuurde aanmaningen nog steeds niet is overgegaan tot betaling, en/of
d.dat geen zelfdeclaratie heeft ingediend binnen de in onderhavige statuten voorziene termijn en waarvan de
Raad van Bestuur, overeenkomstig de krachtens artikel 28.2 voorziene procedure, heeft vastgesteld dat deze
procedure niet tot een constructief of positief resultaat heeft geleid.
De Raad van Bestuur stelt de vervulling van de in onderhavig artikel 6.2 voorziene voorwaarden vast. Het
betrokken lid heeft het recht om in de gevallen geviseerd onder a), b) en c), na een uitdrukkelijk schriftelijk
aangetekend verzoek hiertoe, door de Raad van Bestuur te worden gehoord voorafgaand aan de vergadering
van de Raad van Bestuur die het vervuld zijn van deze voorwaarden vaststelt. de uittreding van rechtswege treedt
in werking vanaf de vaststelling door de Raad van Bestuur van de vervulling van de voorwaarden.
artikel 7. Uitsluiting
Een lid kan op elk ogenblik, op voorstel van de Raad van Bestuur of op verzoek van minstens 1/5 van alle
leden, worden uitgesloten bij besluit van de Algemene Vergadering waarop minstens twee derde van alle leden
aanwezig of vertegenwoordigd zijn. Ingeval op de eerste vergadering voormeld quorum niet gehaald wordt, zal
een tweede vergadering worden bijeengeroepen die geldig kan beraadslagen en besluiten met de meerderheden
hierna bepaald, ongeacht het aantal aanwezige of vertegenwoordigde leden. De tweede vergadering mag niet
binnen 15 dagen volgend op de eerste vergadering worden gehouden. De beslissing wordt genomen met een
twee derde meerderheid van de uitgebrachte stemmen.
Zal uit de Vereniging uitgesloten kunnen worden:
a) ieder lid dat de door de Vereniging nagestreefde doelstelling belemmert;
b) ieder lid dat weigert zich te schikken naar de statuten, het intern reglement, de Code voor deontologie
inzake de voorlichting en de promotie van de geneesmiddelen voor humaan gebruik, de Code voor deontologie
inzake de voorlichting en de promotie van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, de interne
werkingsregels pharma.be animal health, andere Charters of Richtlijnen van pharma.be en de door de Algemene
Vergadering en de Raad van Bestuur genomen besluiten of dat gedrag vertoont dat hiertegen ingaat;
c) ieder humaan lid dat er niet of niet voldoende in slaagt om zijn focus op de innovatieve
geneesmiddelenindustrie aan te tonen, na hiertoe schriftelijk door de Raad van Bestuur te zijn verzocht. Een
mogelijke aanwijzing van het niet (voldoende) gericht zijn op de innovatieve geneesmiddelenindustrie bestaat erin
dat meer dan dertig procent van de omzet van een humaan lid wordt gerealiseerd met geneesmiddelen afkomstig
van de verkoop van generische geneesmiddelen.
De uitsluiting van een lid moet worden aangegeven in de oproeping.
Het met uitsluiting bedreigde lid zal door de Raad van Bestuur uitgenodigd worden om gehoord te worden en
indien het lid hierom schriftelijk per aangetekend schrijven verzoekt, zal het eveneens worden gehoord door de
Algemene Vergadering. De uitsluiting zal uitwerking hebben vanaf de beslissing van de Algemene Vergadering,
tenzij de Algemene Vergadering hierover anders beslist. Het voorgaande doet geen afbreuk aan wat is vermeld
in artikel 8 van deze statuten.
artikel 8. Uittreding - Uitsluiting
Alle door onderhavige statuten voorziene bijdragen over het lopende kalenderjaar blijven verschuldigd door
het lid dat uittreedt of dat uitgesloten werd overeenkomstig artikel 6 respectievelijk artikel 7. In geval van uitsluiting
conform artikel 7 lid 1 zullen de door onderhavige statuten voorziene bijdragen verschuldigd blijven voor het
kalenderjaar waarin de Raad van Bestuur of minstens 1/5 van alle leden beslist om de uitsluiting van het betrokken
lid voor te stellen aan de Algemene Vergadering. Indien de Algemene Vergadering pas in het volgende
kalenderjaar beslist tot uitsluiting, zullen de bijdragen voor dat kalenderjaar niet meer verschuldigd zijn.
Het lid dat uittreedt of dat uitgesloten werd en de rechtsopvolgers van een lid dat ontbonden of failliet verklaard
werd, kunnen geen enkel recht op het vermogen van de Vereniging laten gelden.
artikel 9. Vertegenwoordiging van de leden bij de Vereniging - Groepen
1. De leden worden bij de Vereniging vertegenwoordigd door hun afgevaardigdbestuurder of Algemeen
Directeur. In uitzonderlijke gevallen kan gedurende een bepaalde termijn een lid zich laten vertegenwoordigen
2. Wanneer twee of meer rechtspersonen die allen beantwoorden aan de voorwaarden van artikel 5.2 tot
dezelfde groep behoren, zal in beginsel de belangrijkste rechtspersoon van de groep, in termen van omzet
gerealiseerd op de Belgische en Luxemburgse markt, als lid aanvaard worden. Voor de animal health leden geldt
de omzet zoals deze blijkt uit de jaarlijkse omzetdeclaratie conform wat is vermeld in de interne werkingsregels
pharma.be animal health. Niets belet evenwel dat de groep waarbinnen er meerdere rechtspersonen zijn die elk
op zich beantwoorden aan de voorwaarden van artikel 5.2 ook één of meerdere andere rechtspersonen van de
groep als lid voorstelt.
Bovendien wordt er rekening gehouden met onderstaande:
a) Wanneer enkel de belangrijkste rechtspersoon lid wordt, oefent hij deze hoedanigheid voor de groep uit.
Hij is evenwel verplicht het globale bedrag van de gewone en speciale bijdragen te betalen die verschuldigd
zouden zijn indien de verschillende rechtspersonen van de groep samen één rechtspersoon zouden uitmaken,
met andere woorden op geconsolideerde basis. Overeenkomstig artikel 14, eerste alinea van de statuten zal zijn
stemkracht op basis van deze globale bijdrage worden berekend.
De belangrijkste rechtspersoon staat in voor de gedragingen van de andere rechtspersonen die tot dezelfde
groep behoren. In voorkomend geval kan artikel 6 en/of 7 tegen de belangrijkste rechtspersoon worden
ingeroepen, hoewel de ten laste gelegde gedraging niet door hemzelf werd gesteld.
b) Wanneer niet (alleen) de belangrijkste rechtspersoon doch wel één of meer (andere) rechtspersonen van
de groep lid worden, oefent elke rechtspersoon-lid deze hoedanigheid afzonderlijk uit. De gewone en de speciale
bijdragen die deze leden-rechtspersonen samen betalen, stemmen overeen met de gewone en speciale bijdragen
die verschuldigd zouden zijn indien de verschillende rechtspersonen van de groep samen één rechtspersoon
zouden uitmaken, met andere woorden op geconsolideerde basis.
De onderscheiden leden-rechtspersonen bepalen zelf op welke wijze zij de globale bijdrageplicht onder elkaar
verdelen met dien verstande dat elk lid minimaal de minimumbijdrage bepaald in artikel 28 moet betalen. Indien
de leden-rechtspersonen niet aanduiden op welke wijze zij hun globale bijdrageplicht verdelen, kan de Vereniging
zelf een bindende verdeling opleggen.
De stemkracht van de onderscheiden leden-rechtspersonen wordt berekend overeenkomstig artikel 14, eerste
alinea van de statuten.
Deze leden-rechtspersonen mogen evenwel slechts één enkele gezamenlijke kandidaat voorstellen om zitting
in de Raad van Bestuur te nemen.
c) Voor de toepassing van deze bepaling wordt onder "groep" verstaan het geheel van rechtspersonen die
verbonden zijn in de zin van artikel 1:20 van het WVV.
artikel 13. Bijeenroepingen
De leden, leden van de Raad van Bestuur en desgevallend de commissaris worden tot de Algemene
Vergaderingen door de Raad van Bestuur opgeroepen. De bijeenroeping wordt per brief, fax of e-mail gedaan die
minstens 15 kalenderdagen vóór de bijeenkomst van de vergadering verzonden wordt. Zij bevat de agenda. Elk
voorstel, ondertekend door ten minste 5 % van de leden wordt op de agenda geplaatst mits dit gebeurt
overeenkomstig de bepalingen van het intern reglement.
Jaarlijks vinden er minstens twee Algemene Vergaderingen plaats. Minstens tijdens één van deze Algemene
Vergaderingen worden de leden geïnformeerd over de recent afgelopen, lopende en geplande activiteiten van de
Vereniging.
De Gewone Algemene Vergadering zal plaatsvinden tijdens het tweede kwartaal op de door de Raad van
Bestuur vastgestelde datum. Tijdens deze Algemene Vergadering wordt de jaarrekening en de begroting
voorgelegd ter goedkeuring en wordt gestemd over de aan de bestuurders en desgevallend de commissaris te
verlenen kwijting. Tijdens deze Algemene Vergadering worden normaliter ook de bestuurders benoemd.
Bijkomende Algemene Vergaderingen hebben plaats iedere keer de belangen van de Vereniging dit vereisen
of wanneer minstens een vijfde van de leden hiertoe het met beweegredenen omklede verzoek per aangetekend
schrijven indient, gericht tot de Voorzitter van de Raad van Bestuur. Dit verzoek moet de agendapunten vermelden
die de verzoekers wensen behandeld te zien.
In geval van een bijkomende Algemene Vergadering op vraag van minstens een vijfde van de leden, is de
Voorzitter van de Raad van Bestuur verplicht de Algemene Vergadering bijeen te roepen binnen de 21
kalenderdagen die op de ontvangst van het verzoek volgen, waarna de Algemene Vergadering uiterlijk de 40e
dag na het verzoek moet plaatsvinden.
De Raad van Bestuur kan de leden en de overige deelnemers aan de Algemene Vergadering de mogelijkheid
bieden om op afstand deel te nemen aan de Algemene Vergadering door middel van een door de Vereniging ter
beschikking gesteld elektronisch communicatiemiddel, en dit overeenkomstig de toepasselijke wettelijke
bepalingen terzake. De bijeenroeping dient een heldere en nauwkeurige beschrijving te omvatten van de
procedures met betrekking tot deelname op afstand. In het geval van een Algemene Vergadering op afstand,
wordt er op de Algemene Vergadering een bureau aangeduid dat bestaat uit de Voorzitter van de Raad van
Bestuur, of, indien deze verhinderd is, de Ondervoorzitter van de Raad van Bestuur, of, indien ook deze
verhinderd is, de bestuurder aangeduid door de Voorzitter of de Ondervoorzitter van de Raad van Bestuur.
artikel 16. Samenstelling
1. De Vereniging wordt bestuurd door een bestuursorgaan in de zin van art. 9:5 WVV, hierin de "Raad van
Bestuur", samengesteld uit zeventien bestuurders-rechtspersonen. Zij worden door de Algemene Vergadering
benoemd tussen de humane leden met inachtname van de verdelingsregels bepaald in punt 2 van dit artikel.
2.1. De Raad van Bestuur wordt als volgt samengesteld:
- acht bestuurders (bestuurders categorie a) worden gekozen onder de kandidaten voorgedragen door en
onder de humane leden die, in termen van marktaandeel, gezamenlijk het top 60 % segment van de
farmaceutische markt vormen (leden categorie a);
- vier bestuurders (bestuurders categorie b) worden gekozen onder de kandidaten voorgedragen door en
onder de humane leden die, in termen van marktaandeel, gezamenlijk het segment van 60 % tot 90 % van de
farmaceutische markt vormen (leden categorie b);
- één bestuurder (bestuurder categorie c) wordt gekozen onder de kandidaten voorgedragen door en onder
de humane leden die, in termen van marktaandeel, gezamenlijk het segment van 90 % tot
100 % van de farmaceutische markt vormen (leden categorie c);
- vier bestuurders (bestuurders categorie d) worden gekozen onder de kandidaten voorgedragen door en
onder de humane leden die in België gemiddeld jaarlijks in totaal minstens 50 miljoen EUR besteden aan (i)
activiteiten in het pre-klinisch onderzoek en/of in fase I, II, III of IV van het klinisch onderzoek, en/of (ii)
investeringen in nieuwe of uitbreidingen van hun respectievelijke productiecapaciteit in België (leden categorie
d).
2.2. De verkiezing van bestuurders categorie a vindt als eerste plaats, gevolgd door de verkiezing van
bestuurders categorie b, op haar beurt gevolgd door de verkiezing van bestuurders categorie c, om ten slotte te
eindigen met de verkiezing van bestuurders categorie d.
2.3. Een kandidaat-bestuurder kan tegelijkertijd worden voorgedragen in verschillende categorieën, voor
zover de kandidaat uiteraard aan alle voorwaarden van de betrokken categorieën voldoet, met dien verstande
dat een bestuurder telkens slechts kan verkozen worden voor één categorie.
2.4. Voor de categorieën a, b en c geldt dat per categorie van bestuurders een lijst wordt opgesteld waarop
(i) minimum één kandidaat meer wordt geplaatst dan er voor de betrokken categorie bestuurders vacante
mandaten zijn en (ii) maximum twee maal zoveel kandidaten worden geplaatst als er voor de betrokken categorie
bestuurders vacante mandaten zijn. Indien het in de eerste zin van deze alinea vermelde minimum aantal
kandidaten voor de lijst van kandidaten niet wordt bereikt, niettegenstaande de regeling die erin bestaat dat leden
die zich niet vrijwillig kandidaat hebben gesteld maar het grootste marktaandeel hebben van rechtswege worden
geacht kandidaat te zijn en op de lijst geplaatst, zullen in beginsel alle overblijvende kandidaten in de betrokken
categorie worden verkozen volgens de stemregeling van artikel 14, derde alinea van de statuten, met dien
verstande dat een kandidaat slechts zal zijn verkozen indien hij de vereiste twee derde of gewone meerderheid
van de stemmen volgens de stemregeling zoals bepaald in artikel 14, derde alinea van de statuten heeft
verkregen. Ingevolge toepassing van deze bepaling is het derhalve mogelijk dat de Raad van Bestuur tot aan de
eerstvolgende Gewone Algemene Vergadering, zoals bedoeld in artikel 13 waarop nieuwe bestuurders worden
benoemd, uit minder dan 17 leden bestaat.
2.5. Het voorgaande neemt niet weg dat, ingeval de in de vorige alinea, in fine, vermelde hypothese zich
voordoet, er meer mandaten vacant zullen zijn dan het aantal mandaten dat vervalt.
2.6. De marktaandelen en marktsegmenten waarnaar hoger wordt verwezen in dit artikel 16.2, worden
berekend op basis van de som van de totale omzet van de humane leden gerealiseerd in België en in het
Groothertogdom Luxemburg, volgens de richtlijnen en het lexicon zoals opgesteld door pharma.be en
goedgekeurd door de Raad van Bestuur, berekend op cijfers zoals deze voor het laatste beschikbare volledige
kalenderjaar werden verkregen van het lid via zelfdeclaratie en na controle door de Vereniging worden
weerhouden.
2.7. Voor leden-rechtspersonen die deel uitmaken van een groep worden de marktaandelen berekend op de
groepsomzet.
2.8. Voor de berekening van het bedrag van gemiddeld 50 miljoen EUR bedoeld in het vierde streepje van
alinea 2.1 van dit artikel 16.2:
1° mag worden rekening gehouden met investeringen gedaan door vennootschappen of rechtspersonen die
met het betrokken lid verbonden zijn in de zin van artikel 1:20 van het WVV;
2° moeten de geviseerde bestedingen plaats hebben gevonden gedurende de 3 jaren voorafgaand aan het
mandaat en derhalve ook bij kandidatuurstelling worden bewezen op de wijze zoals bepaald in alinea 2.9 van dit
artikel 16.2;
3° mogen alle investeringen in acht worden genomen waarvan de finaliteit bestaat in (i) het voeren van
onderzoek in België hetzij in preklinische fase, hetzij in fase I, II, III of IV van het klinisch onderzoek: het betreft
aldus zowel de klassieke 'in house research', als onderzoek via onderaanneming of contractuele uitbesteding,
oprichting van een joint venture met het oog op onderzoek, bouwen van een onderzoekscentrum, of nog,
deelname aan een kapitaalverhoging in een 'start-up / research company', overname van (aandelen in of activa
van) een 'research company', enz. en/of (ii) de verwezenlijking van nieuwe of de uitbreiding van hun
respectievelijke productiecapaciteit in België.
2.9. Het bedrag van 50 miljoen EUR wordt geindexeerd volgens de modaliteiten bepaald in het intern
reglement.
De kandidaat-bestuurders categorie d moeten in het jaar van hun kandidatuur als bestuurder categorie d (jaar
"n"), meer precies uiterlijk op het moment van hun kandidatuurstelling, een verslag voorleggen van hun
commissaris, of, bij ontstentenis daarvan, van een bedrijfsrevisor, waaruit blijkt dat het betrokken lid tijdens de 3
recentste afgesloten boekjaren ("n-1"/"n-2"/"n-3") daadwerkelijk gemiddeld in totaal 50 miljoen EUR per jaar
bestedingen in België heeft gedaan aan (i) onderzoek en ontwikkeling en/of (ii) investeringen in nieuwe of de
uitbreiding van hun respectievelijke productiecapaciteit in België (geïnterpreteerd op de in alinea 2.8 van dit artikel
16.2 uiteengezette wijze).
Bij dit verslag worden de nodige stavingstukken gevoegd die evenwel enkel (en ten vertrouwelijke titel) worden
gericht aan de Algemeen Directeur van de Vereniging. Indien de Algemeen Directeur op basis van deze stukken
van oordeel zou zijn dat het verslag onvoldoende zekerheid biedt omtrent het al dan niet vervuld zijn van de
voorwaarden van het vierde streepje van alinea 2.1. van dit artikel 16.2, kan hij het betrokken lid om bijkomende,
vertrouwelijke toelichting verzoeken. Indien de Algemeen Directeur geen bijkomende toelichting ontvangt binnen
de door hem vastgestelde termijn of indien hij na ontvangst van deze toelichting van oordeel blijft dat hij
onvoldoende zekerheid heeft over het al dan niet vervuld zijn van de voorwaarden van het vierde streepje van
alinea 2.1. van dit artikel 16.2, dan zal de Algemeen Directeur beslissen dat het betrokken lid niet aan deze
voorwaarden heeft voldaan. Hij deelt zijn beslissing schriftelijk mee aan het betrokken lid, alsook, indien het een
zetelend bestuurder categorie d betreft, aan de Raad van Bestuur. In voorkomend geval kan het betrokken lid
zich geen kandidaat stellen als bestuurder categorie d, respectievelijk wordt het betrokken lid geacht
ontslagnemend te zijn. Indien het betrokken lid binnen een termijn van 5 werkdagen na de mededeling van de
beslissing door de Algemeen Directeur zijn dossier voorlegt aan de Raad van Bestuur, zal deze in laatste instantie
oordelen.
2.10. Ingeval een bestuursmandaat voortijdig openvalt, hebben de overblijvende bestuurders geen recht van
cooptatie.
3. In afwijking van artikel 9 moeten de bestuurders-rechtspersonen op de Raad van Bestuur worden
vertegenwoordigd door een door hen aangeduide natuurlijke persoon-vaste vertegenwoordiger. Deze vaste
vertegenwoordiger zal hetzij hun afgevaardigdestuurder, hetzij hun Algemeen Directeur, hetzij een van hun
bestuurders, hetzij in uitzonderlijke gevallen en mits uitdrukkelijke motivatie, een werknemer die rapporteert aan
de afgevaardigdestuurder of de Algemeen Directeur, zijn. De naam van de natuurlijke persoon-vaste
vertegenwoordiger die de bestuurder zal vertegenwoordigen moet bij de voordracht worden meegedeeld. De
bestuurder-rechtspersoon mag de vaste vertegenwoordiging niet beeindigen zonder tegelijkertijd een opvolger
aan te duiden.
4. Rechtspersonen van dezelfde groep mogen slechts één enkele gezamenlijke kandidaat voorstellen om te
zetelen in de Raad van Bestuur.
5. Een vacant bestuursmandaat dat na afloop van de procedure voorzien in deze statuten niet wordt ingevuld,
zal openblijven en bij de eerstvolgende Gewone Algemene Vergadering zoals bedoeld in artikel 13 waarop nieuwe
bestuurders worden benoemd, opnieuw worden opengesteld voor kandidaten.
artikel 22. Werkwijze
De Raad van Bestuur beraadslaagt enkel rechtsgeldig van zodra de helft van zijn leden aanwezig of
vertegenwoordigd is.
De besluiten van de Raad van Bestuur worden genomen via handopsteking. Indien minstens één bestuurder
hierom vraagt, worden de besluiten van de Raad van Bestuur genomen door middel van een geheim stembiljet.
Indien de oproeping dit vermeldt, kan de vergadering van de Raad van Bestuur gehouden worden aan de hand
van elk middel van telecommunicatie dat een effectieve en gelijktijdige beraadslaging tussen alle deelnemers
mogelijk maakt, zoals een video- of telefoonconferentie.
De besluiten van de Raad van Bestuur kunnen genomen worden bij eenparig schriftelijk besluit van alle
bestuurders, met uitzondering van de besluiten waarvoor de statuten deze mogelijkheid uitsluiten.
Alle besluiten van de Raad van Bestuur worden genomen bij twee derde of gewone meerderheid van de door
de aanwezige of vertegenwoordigde bestuurders uitgebrachte stemmen, mutatis mutandis de stemregeling die
geldt voor de Algemene Vergadering zoals bepaald in artikel 14, derde alinea van de statuten.
Elke bestuurder heeft recht op één stem. Niemand mag voor meer dan drie stemmen aan de stemming
deelnemen, zijn eigen stem en eventueel de stem van twee andere bestuurders die hem met het oog hierop een
schriftelijke volmacht gegeven hebben. Voor de berekening van de meerderheid van stemmen worden de leden
die zich onthouden of die ongeldig hebben gestemd, niet meegerekend (noch in de teller noch in de noemer). Bij
staking van stemmen is de stem van de bestuurder-rechtspersoon waarvan de vaste vertegenwoordiger optreedt
als Voorzitter of van de bestuurder-rechtspersoon waartoe de vervanger van de Voorzitter behoort,
doorslaggevend.
De Raad van Bestuur komt bijeen op bijeenroeping van de Voorzitter of diegene die hem vervangt. De
bijeenroepingen worden via een brief, fax of e-mail gedaan die minstens 5 werkdagen vóór de vergadering van
de Raad van Bestuur verzonden wordt. Zij bevatten een beknopte agenda. In dringende gevallen kan de Raad
van Bestuur per brief, fax, e-mail of telefonisch bijeengeroepen worden zonder met voormelde termijnen rekening
te houden. Een Raad van Bestuur kan tevens in vergadering bijeengebracht worden op schriftelijk verzoek van
drie van haar leden. In een dergelijk geval wordt de bijeenroeping verzonden binnen de week na de ontvangst
van dit verzoek en bevat de bijeenroeping een uitvoerige agenda.
In geval van eenparige schriftelijke besluitvorming, brengt de Voorzitter of diegene die hem vervangt de
bestuurders via brief, fax of e-mail op de hoogte van de reden(en) waarom deze procedure wordt toegepast.
Tevens worden de bestuurders op de hoogte gebracht van de voorstellen van beslissing.
Indien een bestuurder niet aanwezig kan zijn op een vergadering van de Raad van Bestuur, kan een andere
persoon (dan de vaste vertegenwoordiger) die is aangeduid door de bestuurder en die afkomstig is uit de
organisatie van de bestuurder aanwezig zijn op de vergadering en deelnemen aan de debatten, doch niet aan de
stemming. Voorgaande doet geen afbreuk aan het recht van de betrokken bestuurder om zich te laten
vertegenwoordigen door een andere bestuurder.
Indien een bestuurder categorie c niet aanwezig kan zijn op een vergadering van de Raad van Bestuur, kan
een andere persoon (dan de vaste vertegenwoordiger) die is aangeduid door de betrokken bestuurder en die
afkomstig is uit de organisatie van één andere rechtspersoon (dit dient steeds dezelfde rechtspersoon te zijn)
aanwezig zijn op de vergadering en deelnemen aan de debatten, doch niet aan de stemming. Deze optie voor
categorie c bestuurders geldt als alternatief voor de mogelijkheid vermeld in het vorige lid. Beide opties kunnen
niet gecumuleerd worden voor dezelfde vergadering. Voorgaande doet geen afbreuk aan het recht van de
betrokken bestuurder om zich te laten vertegenwoordigen door een andere bestuurder.
De Raad van Bestuur heeft het recht om de personen vermeld in de twee voorgaande leden de toegang tot
een vergadering te weigeren of de toegang tot de bespreking van een of meer agendapunten te weigeren indien
de Raad van Bestuur dit nodig acht in het belang van de Vereniging.
artikel 24. Intern reglement
Ter uitvoering van de statuten stelt de Raad van Bestuur een intern reglement op. Na goedkeuring door de
Algemene Vergadering die, ongeacht het aantal aanwezige of vertegenwoordigde leden, beslist bij twee derde of
gewone meerderheid van de aanwezige of vertegenwoordigde stemmen volgens de stemregeling zoals bepaald
in artikel 14, derde alinea van de statuten, krijgt het intern reglement een verplichtend karakter voor alle leden.
De meest recente versie van het intern reglement dateert van 27 november 2024. Indien de Algemene
Vergadering beslist om wijzigingen aan het intern reglement goed te keuren, zal de Raad van Bestuur bevoegd
zijn om de verwijzing in de statuten naar de meest recente versie van het intern reglement aan te passen in de
statuten en bekend te maken.
artikel 28. Bijdragen
1. Elk humaan lid betaalt een jaarlijkse bijdrage. De bijdrage van het lid zal niet meer mogen bedragen dan
0,25 % van de omzet van dat lid die krachtens de statuten en het intern reglement in aanmerking wordt genomen
voor de berekening van de bijdragen.
2. De bijdrage van de humane leden wordt berekend op basis van de inkomsten van het lid uit de humane
geneesmiddelen (homeopathische geneesmiddelen uitgesloten) middels toepassing van de volgende formule: B
= C x I, waarbij
B = de jaarlijkse bijdrage van een lid;
C = de coefficient die jaarlijks door de Raad van Bestuur wordt bepaald, rekening houdend met de lopende
verbintenissen en met de door de Raad van Bestuur verwachte uitgaven;
I = de jaarlijkse omzet van een lid, berekend op basis van de som van (i) de verkoop in België van
geneesmiddelen en (ii) de verkoop in het Groothertogdom Luxemburg van geneesmiddelen, bepaald volgens de
"richtlijnen en lexicon" zoals opgesteld door pharma.be en goedgekeurd door de Raad van Bestuur, zoals deze
voor het laatst beschikbare volledige kalenderjaar werden verkregen van het lid via zelfdeclaratie en worden
weerhouden na controle door de Vereniging.
Jaarlijks uiterlijk de laatste kalenderdag van februari dienen de leden de zelfdeclaratie van hun omzet van het
laatst beschikbare volledige kalenderjaar in te dienen bij pharma.be conform de "richtlijnen en lexicon" zoals
goedgekeurd door de Raad van Bestuur.
De berekening van de omzet voor de zelfdeclaratie dient te gebeuren conform de "richtlijnen en lexicon" zoals
goedgekeurd door de Raad van Bestuur.
Indien een lid uiterlijk de laatste kalenderdag van februari van het lopende jaar geen zelfdeclaratie heeft
ingediend, zal er een procedure worden opgestart conform de "richtlijnen en lexicon" zoals goedgekeurd door de
Raad van Bestuur.
De minimumbijdrage van een humaan lid bedraagt 10 000 EUR.
Het intern reglement kan evenwel de bijdrageverplichting van een lid aanpassen in functie van de betalingen
die de Vereniging onrechtstreeks van dit lid heeft ontvangen, zonder evenwel de maximumbijdrage zoals vermeld
in artikel 28.1 te overschrijden.
3. In afwijking van dit artikel 28.2, is de minimumbijdrage voor humane leden die in België en het
Groothertogdom Luxemburg 0 EUR omzet realiseren overeenkomstig de formule voor "I" zoals hierboven
beschreven, op voorwaarde dat dit wordt bevestigd door de zelfdeclaratie en evenmin wordt tegengesproken door
de meest recente publicaties van IQVIA Solutions Belgium BV (KBO nr. 0400.502.211) en/of PharmaScan Belux
vzw (KBO nr. 0787.523.895), 5 000 EUR.
4. Alle animal health leden betalen een jaarlijkse bijdrage zoals bepaald door de animal health
ledenvergadering en overeenkomstig de interne werkingsregels pharma.be animal health. De jaarlijkse
minimumbijdrage voor een animal health lid bedraagt 10 000 EUR en de jaarlijkse maximumbijdrage bedraagt
0,50 % van de omzet van dat lid die krachtens de statuten en het intern reglement in aanmerking wordt genomen
voor de berekening van de bijdragen.
5. Alle leden betalen een bijdrage voor hun deelname in het e-compendium, alsook een bijdrage in het kader
van de inzameling van oude en vervallen geneesmiddelen. Deze bijdragen zullen elk afzonderlijk op jaarbasis
maximaal 100 000 EUR bedragen.
6. Alle ledenbijdragen moeten worden betaald binnen 30 kalenderdagen na de datum van opstelling van de
factuur. Bij gebrek aan tijdige betaling, wordt een nalatigheidsinterest tegen de wettelijke jaarlijkse interestvoet
aangerekend.
Overgangsbepalingen en inwerkingtreding
Overgangsbepalingen n.a.v. de statutenwijziging en de wijziging van het intern reglement door de
Buitengewone Algemene Vergadering van 13 mei 2020
1. Indien een rechtspersoon die reeds lid is niet beantwoordt aan de nieuwe toelatingsvoorwaarden voor leden
overeenkomstig artikel 5 zoals ingevoerd ingevolge de beslissing van de Buitengewone Algemene Vergadering
van 12 december 2014, is deze rechtspersoon niettemin gerechtigd om lid te blijven voor zover hij de bijdragen
betaalt overeenkomstig artikel 28 en 29, onverminderd de uitsluitingsmogelijkheid overeenkomstig artikel 7 en 8
van de statuten.
2. In afwijking van artikel 20 wordt uitzonderlijk en eenmalig de in juni 2020 gekozen Ondervoorzitter van de
Raad van Bestuur verkozen voor een termijn van maximum één jaar. Indien de in 2020 verkozen Ondervoorzitter
eveneens in 2021 wordt verkozen, is artikel 20 van de huidige statuten van toepassing op het mandaat dat start
in 2021.
In afwijking van artikel 21 wordt uitzonderlijk en eenmalig, naar aanleiding van de verkiezing in 2021 van de
bestuurder categorie b waarvan sprake in artikel 16.2, de verkozen bestuurder categorie b met het minste aantal
stemmen verkozen voor een termijn van één jaar. Indien dezelfde bestuurder categorie b in 2022 opnieuw wordt
verkozen, is artikel 21 van toepassing op het nieuwe mandaat.
In afwijking van artikel 21 wordt uitzonderlijk en eenmalig, naar aanleiding van de verkiezing in 2023 van de
bestuurder categorie a waarvan sprake in artikel 16.2, de verkozen bestuurder categorie a met het minste aantal
stemmen verkozen worden voor een termijn van één jaar. Indien dezelfde bestuurder categorie a in 2024 opnieuw
wordt verkozen, is artikel 21 van toepassing op het nieuwe mandaat.
3. De versie van de statuten en het intern reglement zoals goedgekeurd op de Buitengewone Algemene
Vergadering van 13 mei 2020 zal onmiddellijk in werking treden.
Overgangsbepalingen n.a.v. de statutenwijziging door de Buitengewone Algemene Vergadering van 23 maart
2022
1. De versie van de statuten zoals goedgekeurd op de Buitengewone Algemene Vergadering van 23 maart
2022 zal onmiddellijk in werking treden.
2. De verlenging van de mandaatstermijnen van de Voorzitter en de Ondervoorzitter van twee tot drie jaar,
zoals bepaald in artikel 20 van de statuten, treedt onmiddellijk in werking in de zin dat de lopende mandaten
worden verlengd met één jaar.
3. De verlenging van de mandaatstermijnen van de task force voorzitters van twee tot drie jaar, zoals bepaald
in artikel 20 van de statuten, treedt onmiddellijk in werking in de zin dat de lopende mandaten worden verlengd
met één jaar.
Overgangsbepalingen n.a.v. de statutenwijziging door de Buitengewone Algemene Vergadering van 13 maart
2024
De versie van de statuten zoals goedgekeurd op de Buitengewone Algemene Vergadering van 13 maart 2024
zal onmiddellijk in werking treden.
Overgangsbepalingen n.a.v. de statutenwijziging door de Buitengewone Algemene Vergadering van 27
november 2024
1. De versie van de statuten en het intern reglement zoals goedgekeurd op de Buitengewone Algemene
Vergadering van 27 november 2024 zal onmiddellijk in werking treden.
2. Dit betekent dat naar aanleiding van de verkiezingen in 2025 de twee bijkomende mandaten waarvan
sprake in artikel 16, 2.1 (bestuurders categorie d) worden opengesteld.
3. De algemene vergadering bevestigt dat ten gevolge van de wijziging van art. 13, 3de lid (datum van de
Gewone Algemene Vergadering) de lopende mandaten van de bestuurders zullen worden verlengd. Deze
mandaten zullen immers verstrijken tijdens de Gewone Algemene Vergadering die tijdens het tweede kwartaal
zal worden gehouden van het respectievelijke jaar, dit in plaats van tijdens het eerste kwartaal van het
respectievelijke jaar.
INTERN REGLEMENT
artikel 11.
De Raad van Bestuur bepaalt jaarlijks de bijdragen die humane leden verschuldigd zijn op basis van de cijfers
die via zelfdeclaratie werden ingediend door de leden en na controle door de Vereniging worden weerhouden.
De bijdragen worden berekend rekening houdend met de juridische toestand waarin het lid zich bevindt op 1
januari van het lopende jaar. De Vereniging is gerechtigd voorlopige bijdragen te vorderen onder voorbehoud van
een definitieve afrekening wanneer de definitieve gegevens beschikbaar zijn.
De bijdragen voor de animal health leden worden vastgesteld door de animal health ledenvergadering zoals
bepaald in de interne werkingsregels pharma.be animal health.
artikel 12. Nieuw lidmaatschap
Als nieuw lid wordt beschouwd, elke rechtspersoon die overeenkomstig artikel 5.3 van de statuten als lid van
de Vereniging wordt toegelaten door de Raad van Bestuur. De Raad van Bestuur zal de Algemene Vergadering
inlichten over nieuw toegetreden leden.
Elk nieuw humaan lid dient een bijdrage te betalen die pro rata temporis wordt berekend met ingang van de
datum van de Raad van Bestuur die instemt met zijn lidmaatschap, op basis van de jaarlijkse bijdrage die hij
overeenkomstig artikel 28.2 van de statuten zou verschuldigd zijn indien hij op 1 januari van het jaar van toetreding
lid zou geweest zijn.
Elk nieuw animal health lid dient een bijdrage te betalen die pro rata temporis wordt berekend met ingang van
de datum van de Raad van Bestuur die instemt met zijn lidmaatschap, op basis van de jaarlijkse bijdrage die hij
overeenkomstig artikel 28.4 van de statuten zou verschuldigd zijn indien hij op 1 januari van het jaar van toetreding
lid zou geweest zijn.
Caroline Ven
CEO, belast met het dagelijks bestuur