El medicamento OXIS TURBUHALER 4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION con los principios activos FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Las reacciones adversas del tratamiento con agonistas ß2 notificadas con mayor frecuencia, tales como temblor y palpitaciones, tienden a ser leves y desaparecen a los pocos días de tratamiento.

Lista tabulada de reacciones adversas

Las reacciones adversas que se han asociado a budesónida y formoterol se indican a continuación, clasificadas por sistemas orgánicos y frecuencias. Las diferentes frecuencias se definen como: muy frecuentes (?1/10); frecuentes (?1/100, <1/10); poco frecuentes (?1/1.000, <1/100); raras (?1/10.000, <1/1.000); y muy raras (<1/10.000).

 **Sistema de clasificación de órganos**  **Frecuencia**  **Reacción adversa** 
      
 Trastornos cardiacos:  Poco frecuentes  Palpitaciones 
 Poco frecuentes  Taquicardia 
 Poco frecuentes  Arritmias cardiacas, por ej. fibrilación auricular, taquicardia supraventricular, extrasístoles 
 Poco frecuentes  Angina de pecho 
 Muy raro  Prolongación del intervalo QTc 
 Trastornos gastrointestinales  Frecuentes  Náuseas 
 Trastornos del sistema inmunológico  Poco frecuentes  Reacciones de hipersensibilidad,  por ej. broncoespasmo, exantema, urticaria, prurito 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Poco frecuentes  Hipopotasemia 
 Poco frecuentes  Hiperglucemia 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  Frecuentes  Calambres musculares 
 Trastornos del sistema nervioso  Frecuentes  Cefalea?,temblor, mareos 
 Poco frecuentes  Alteraciones del gusto 
 Trastornos psiquiátricos  Poco frecuentes  Alteraciones del sueño 
 Raros  Agitación, inquietud 
 Trastornos vasculares  Poco frecuentes  Variaciones de la presión arterial 

* La cefalea se produjo en un 6,5 % de los pacientes tratados con OXIS y en un 6,2 % en el grupo placebo.

Descripción de reacciones adversas seleccionadas

Al igual que con todos los tratamientos por inhalación puede producirse muy ocasionalmente broncoespasmo paradójico (ver sección 4.4).

El tratamiento con fármacos agonistas ?2 puede dar lugar a un aumento de los niveles plasmáticos de insulina, ácidos grasos libres, glicerol y cuerpos cetónicos.

El excipiente lactosa contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche. Estas proteínas pueden causar reacciones alérgicas.