El medicamento ORBENIN 125 MG/5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL con los principios activos CLOXACILINA SODICA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Para la clasificación de frecuencia se ha utilizado el siguiente criterio: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación de órganos del sistema MedDRA**  **Reacciones adversas**  **Frecuencia** 
      
 *Trastonos de la piel*  Reacciones adversas cutáneas graves: SCARs: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y necrolisis epidérmica tóxica (TEN).  Muy rara 
 *Trastornos gastrointestinales*  Diarrea, náuseas y vómitos que generalmente son de carácter débil y transitorio (no obliga a suspender el tratamiento). La persistencia de diarrea debe hacer pensar en la posibilidad de colitis pseudomembranosa.  No conocida 
 *Transtornos hepatobiliares*  Aumentos transitorios de los valores de las enzimas hepáticas, ictericia colestática, hepatitis  No conocida 
 *Trastornos de la sangre y del sistema linfático*  Neutropenia y disfunción plaquetaria  No conocida 
 *Trastornos del sistema inmunológico\**  Prurito, rash cutáneo, urticaria,

            nefritis intersticial, Edema angioneurotico,

            Anafilaxia (hipotensión, broncoespasmo)

            Enfermedad del suero  No conocida 
 *Trastornos del* *sistema nervioso*  Convulsiones y otros signos de toxicidad del sistema nervioso central (particularmente cuando se administra a dosis altas, por via intravenosa en pacientes con insuficiencia renal)  No conocida 

\* El tratamiento debe suspenderse si aparece cualquier reacción de hipersensibilidad.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.

Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.