El medicamento ZAMENE 22,75 mg/ml GOTAS ORALES EN SUSPENSION con los principios activos DEFLAZACORT tiene la siguiente información en la sección 4.8
La incidencia de reacciones adversas conocidas, está relacionada con la potencia relativa del medicamento, dosis, momento de administración y duración del tratamiento.

Se utiliza la siguiente clasificación de frecuencias: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 hasta <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 hasta <1/100); raras (≥1/10.000 hasta <1/1000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **CLASIFICACIÓN POR ÓRGANOS Y SISTEMAS**  ****

          **Frecuencia no con** **ocida**  **Frecuentes**

          **(≥1/100 a <1/10)**  **Poco frecuentes**

          **(** **≥1/1.000** **a <1/100)**  **Raras**

          **(** **≥** **1/10.000 a <1/1.000)**  **Muy raras**

          **(<1/10.000)** 
            
 **Infecciones e infestaciones**      Mayor susceptibilidad a las infecciones      
 **Trastornos gastro** **intestinales**  Perforación de úlcera péptica, pancreatitis aguda (especialmente en niños)    Dispepsia, úlcera péptica, hemorragia gastrointestinal      
 **Trastornos del sistema nervioso**  Hipertensión intracraneal y pseudo-tumor cerebral en niños    Cefaleas, vértigos      
 **Trastornos psiquiátricos**  Euforia, insomnio, hipomanía    Depresión, inestabilidad emocional    
                                           
           
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  Adelgazamiento de la piel, síndrome de Steven-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica    Estrías y acné     
 **Trastornos cardiacos**  Insuficiencia cardíaca         
 **Trastornos vasculares**  Complicaciones tromboembólicas, hipertensión         
 **Trastornos endocrinos**  Disminución del crecimiento en niños y adolescentes,  diabetes mellitus, insuficiencia adrenal relativa, que puede persistir hasta 1 año después de abandonar un tratamiento prolongado    Amenorrea, aumento de peso con distribución cushingoide y cara de luna llena, supresión del eje hipotálamo-hipófisis-adrenal     
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**  Necrosis ósea aséptica, miopatía (en pacientes tratados con corticosteroides sistémicos, especialmente durante tratamientos a altas dosis y tras tratamientos prolongados, el empleo de fármacos relajantes musculares no despolarizantes puede precipitar una miopatía aguda)    Osteoporosis     
 **Trastornos oculares**  Cataratas subcapsulares posteriores, principalmente en niños, y aumento de la presión intraocular, glaucoma, visión borrosa, coriorretinopatía serosa central (CRSC), (ver también sección 4.4)         
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**    Aumento de peso  Retención de sodio, depleción de potasio     
 **Trastornos generales y condiciones del lugar de administración**      Edema     

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es).