El medicamento POTASIO GRIFOLS 0,04 MEQ/ML EN CLORURO DE SODIO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN. con los principios activos CLORURO DE POTASIO, SODIO CLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas que se pueden presentar son debidas a la existencia de niveles séricos de potasio elevados y se manifiestan, principalmente, por alteraciones neuromusculares y cardíacas:

a) Las alteraciones neuromusculares consisten en confusión, depresión mental, parestesia, debilidad muscular y parálisis flácida de las extremidades y de los músculos respiratorios.

b) Las alteraciones cardíacas se manifiestan por bradicardia, disminución de la presión arterial y si no se toman las medidas adecuadas, puede ocasionar paro cardíaco y muerte. Se producen, asimismo, alteraciones electrocardiográficas características: aparición de ondas T picudas, prolongación del intervalo PR, desaparición de la onda P, ensanchamiento del complejo QRS, depresión del segmento ST y aparición de los complejos QRST bifásicos y ensanchados. Finalmente, y si los niveles séricos de potasio no han disminuido, se produce fibrilación ventricular y muerte por paro cardíaco.

La hiperpotasemia produce también una serie de efectos hormonales ya que estimula la secreción de aldosterona, insulina y glucagón e inhibe la producción de renina.

En pacientes con liberación no osmótica de vasopresina, en pacientes con enfermedades del corazón, el hígado y el riñón, y en pacientes tratados con agonistas de la vasopresina aumenta el riesgo de sufrir hiponatremia aguda tras la perfusión de soluciones hipotónicas e incluso isotónicas/isonatrémicas. La hiponatremia hospitalaria puede causar un daño cerebral irreversible y la muerte debido a la aparición de una encefalopatía hiponatrémica aguda (ver secciones 4.2, 4.4 y 4.5).

Se han descrito las siguientes reacciones adversas:

**Trastornos endocrinos**

- Trastorno de la secreción del glucagón

**Trastornos del metabolismo y de la nutrición**

- Alteración en la secreción de insulina

- Hiperpotasemia

- Hiponatremia hospitalaria

**Trastornos psiquiátricos**

- Depresión

- Estado confusional

**Trastornos del sistema nervioso**

- Parálisis flácida

- Parestesia

- Encefalopatía hiponatrémica aguda

**Trastornos cardíacos**

- Bradicardia

- Fibrilación ventricular

- Parada cardíaca

**Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**

- Pérdida de fuerza muscular

**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

- Muerte

**Exploraciones complementarias**

- Aldosterona elevada en sangre

- Electrocardiograma anormal

- Presión arterial disminuida

- Renina disminuida

No se establecen las frecuencias de las posibles reacciones adversas descritas, al no disponer de estudios clínicos realizados con este medicamento.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)