El medicamento INDIO (111 IN) OXINA CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml PRECURSOR RADIOFARMACEUTICO EN SOLUCION con los principios activos OXINA, INDIO (I111), OXINATO DE tiene la siguiente información en la sección 4.8
Para todos los pacientes: la exposición a la radiación ionizante debe estar justificada en función del objetivo médico esperado, obtenido con la mínima dosis posible de radiación recibida por el paciente.

La exposición a la radiación ionizante está vinculada a la inducción de cáncer y a la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios.  Después de la administración de la máxima actividad recomendada de este producto, 30 MBq para leucocitos marcados y 18,5 MBq para plaquetas o hematíes marcados, la dosis efectiva es de 10,8 mSv para los leucocitos marcados, de  7,2 mSv  para las plaquetas marcadas y de 7,4 mSv para los hematíes marcados.

En población pediátrica (menor de 18 años de edad): debe tenerse en cuenta que la dosis efectiva por MBq es mayor que en adultos (ver sección 11. “Dosimetría”).

*Reacciones adversas*

Las frecuencias de reacciones adversas se definen de la siguiente manera:

Muy frecuentes (=1/10), frecuentes (=1/100 a <1/10), poco frecuentes (=1/1,000 a <1/100), raras (=1/10,000 a <1/1,000), muy raras (<1/10,000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos obtenidos)

Las siguientes reacciones adversas se han relacionado con las células sanguíneas marcadas con indio (111In) (es decir, la suspensión para reinyección de células sanguíneas marcadas):

 **Desórdenes del Sistema inmunitario**

          Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos obtenidos)  Reacciones anafilactoides, hipersensibilidad. 
    

Se han recibido muy pocos informes acerca de hipersensibilidad, demostrada en reacciones cutáneas y en reacciones generalizadas, probablemente de carácter anafiláctico, después de la administración de células sanguíneas marcadas con indio (111In).  También hay que tener en cuenta que los materiales utilizados en la separación de las células pueden causar reacciones de hipersensibilidad. Es imprescindible que las células sean lavadas de cualquier agente de sedimentación antes de reinyectarlas al paciente (ver también la sección 4.4).