El medicamento LEVONORGESTREL ADALVO 1,5 MG COMPRIMIDO EFG con los principios activos LEVONORGESTREL tiene la siguiente información en la sección 4.8
La reacción adversa notificada con mayor frecuencia fueron náuseas.

 **Clasificación de órganos del sistema MedDRA**  **Frecuencia de las reacciones adversas** 
    
   **Muy frecuentes**

            **(≥1/10)**  **Frecuentes**

            **(≥1/100 a <10/100)** 
 **Trastornos del sistema nervioso**  Cefalea  Mareo 
 **T** **rastornos gastrointestinales**  Náuseas

            Dolor abdominal bajo  Diarrea

            Vómitos 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**  Sangrado no relacionado con la menstruación\*  Retraso de más de 7 días en la menstruación\*\*

            Menstruación irregular Aumento de la sensibilidad mamaria 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  Fatiga   

\* Los patrones de sangrado se pueden ver temporalmente alterados, pero la mayoría de las mujeres tendrán su siguiente período menstrual en los 5-7 días alrededor de la fecha esperada.

\*\* Si el siguiente período menstrual se retrasa más de 5 días, se debe descartar un posible embarazo.

*Además, durante el período poscomercialización, se han notificado las reacciones adversas siguientes con levonorgestrel:*

*Trastornos gastrointestinales*

Muy raras (<1/10.000): dolor abdominal

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

Muy raras (<1/10.000): erupción, urticaria, prurito

*Trastornos del aparato reproductor y de la mama*

Muy raras (<1/10.000): dolor pélvico, dismenorrea

*Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*

Muy raras (<1/10.000): edema facial

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es.](http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc)