El medicamento GRIPPOSTAD CON PARACETAMOL/CAFEINA CAPSULAS DURAS con los principios activos PARACETAMOL, CAFEINA, FENILEFRINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.

En esta sección, las frecuencias de reacciones adversas se definen de la siguiente manera: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥1/1000 a < 1/100), raras (≥1/10000 a < 1/1000), muy raras (< 1/10000), frecuencia no conocida (no se puede estimar con los datos disponibles).

Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
**Tabla resumen de las reacciones adversas**

***Trastornos de la sangre y del sistema limfático***

Frecuencia no conocida: Trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, pancitopenia.

***Trastornos de sistema inmunitario***

Frecuencia no conocida: reacciones alérgicas (angioedema, disnea, sudoración, náuseas, hipotensión hasta shock), anafilaxis. Reacciones de hipersensibilidad cutánea incluyendo erupciones en la piel, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.
***Trastornos del sistema nervioso***

Frecuencia no conocida: cansancio, dolor de cabeza, mareo, insomnio, ansiedad, nerviosismo, irritabilidad, inquietud y excitabilidad.

***Trastornos del metabolismo y la nutrición***

Frecuencia no conocida: acidosis metabólica de alto desequilibrio aniónico.

***Trastornos oculares***

Frecuencia no conocida: empeoramiento de un glaucoma de ángulo estrecho pre-existente, midriasis, glaucoma agudo de ángulo cerrado, más probable que ocurra en aquellos casos de glaucoma de ángulo cerrado.

***Trastornos cardíacos***

Frecuencia no conocida: hipertensión, palpitaciones, taquicardia.

***Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos***

Frecuencia no conocida: Broncoespasmo.

***Trastornos gastrointestinales***

Frecuencia no conocida: boca seca, náuseas, vómitos, diarrea, anorexia.

***Trastornos hepato-biliares***

Muy raro: disfunción hepática.

***Trastornos de la piel y del tejido subcutaneo***

Muy raro: Se han notificado casos muy raros de reacciones graves en la piel.

Frecuencia no conocida: Reacciones alérgicas (por ejemplo erupción, urticaria, dermatitis alérgica). Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad – incluyendo sensibilidad cruzada con otros simpaticomiméticos.

***Trastornos renales y urinarios***

Frecuencia no conocida: disfunción renal, disuria, retención urinaria. Esto es más probable que occura en pacientes con obstrucción en el tracto urinario, como hipertrofia prostática.

Descripción de reacciones adversas seleccionadas

Acidosis metabólica por alto desequilibrio aniónico

Se han observado casos de acidosis metabólica de alto desequilibrio aniónico debido a acidosis piroglutámica en pacientes con factores de riesgo que utilizan paracetamol (ver seccción 4.4). La acidosis piroglutámica puede producirse como consecuencia de niveles bajos de glutatión en estos pacientes.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [http://www.notificaram.es](http://www.notificaram.es).