El medicamento RIZATRIPTAN STADA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG con los principios activos RIZATRIPTAN BENZOATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Rizatriptán (como formulación en comprimidos y en liofilizados orales) se valoró hasta un año en más de 8.630 pacientes adultos en estudios clínicos controlados. Los efectos adversos más frecuentes evaluados en estudios clínicos fueron mareo, somnolencia y astenia/fatiga. Los efectos adversos adicionales evaluados en estudios clínicos y comunicados en la experiencia tras la comercialización incluyen: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muy raros (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

*Trastornos del sistema inmunológico*

Raros:               reacciones de hipersensibilidad, anafilaxis / reacciones anafilácticas.

*Trastornos psiquiátricos*

Poco frecuentes:               desorientación, insomnio, nerviosismo

*Trastornos del sistema nervioso*

Frecuentes:               mareos, somnolencia, parestesia, dolor de cabeza, hipoestesia, disminución de la agudeza mental, temblor.

Poco frecuentes:               ataxia, vértigo, disgeusia / mal gusto.

Raros:               síncope.

Frecuencia no conocida:               crisis, síndrome de la serotonina.

*Trastornos oculares*

Poco frecuentes:               visión borrosa.

*Trastornos cardíacos*

Frecuentes:               palpitaciones, taquicardia.

Poco frecuentes:              arritmia, alteraciones del ECG

Raros:               accidente cerebrovascular. (la mayoría de estas reacciones adversas se han comunicado en paciente con factores de riesgo que predisponen a la arteriopatía coronaria), bradicardia

Frecuencia no conocida:              isquemia miocárdica o infarto (la mayor parte de estas reacciones adversas han sido notificadas en pacientes con factores de riesgo predictivos de enfermedad de las arterias coronarias).

*Trastornos vasculares*

Frecuentes:               rubor/sofocos.

Poco frecuentes:               hipertensión.

Frecuencia no conocida:               isquemia vascular periférica.

*Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*

Frecuentes:               molestia faríngea, disnea.

Raros:               sibilancias.

*Trastornos gastrointestinales*

Frecuentes:               náuseas, boca seca, vómitos, diarrea.

Poco frecuentes:               sed, dispepsia.

Frecuencia no conocida: **** colitis isquémica

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

Frecuentes:               rubor, sudor.

Poco frecuentes:               prurito, urticaria, angioedema (p.ej., edema facial, hinchazón de la lengua, edema faríngeo) (para el angioedema ver también sección 4.4), erupción cutánea,

Frecuencia no conocida:               necrólisis epidérmica tóxica

*Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo*

Frecuentes:               pesadez local.

Poco frecuentes:               dolor de cuello, tensión regional, rigidez, debilidad muscular, dolor facial, mialgia

*Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*

Frecuentes:               astenia/fatiga, dolor en el abdomen o en el pecho.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaram.es.