El medicamento ACTITHIOL MUCOLITICO ANTIHISTAMÍNICO SOLUCIÓN ORAL con los principios activos CARBOCISTEINA, PROMETAZINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se han observado los siguientes efectos adversos, que se clasifican por órganos y sistemas y por frecuencias. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (>1/10); frecuentes (>1/100, <1/10); poco frecuentes (>1/1.000, <1/100); raras (>1/10.000 <1/1.000); muy raras (<1/10.000) incluyendo notificaciones aisladas.

Las categorías de frecuencia asociadas con las siguientes reacciones adversas son cálculos aproximados. Para la mayoría de la reacciones, no se dispone de datos adecuados para estimar su incidencia.

**En relación con la carbocisteína:**

- **Trastornos del sistema nervioso:**

Muy raras: cefalea y vértigo.

- **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:**

Muy raras: broncoespasmo paradójico.

- **Trastornos gastrointestinales:**

Poco frecuentes: diarrea, náuseas, vómitos y raramente hemorragia gastrointestinal.

- **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:**

Raras: reacción cutánea (urticaria, erupción maculopapular).

Muy raras: eritema multiforme.

**En relación con la prometazina:**

- **Trastornos de la sangre y del sistema linfático:**

Muy raras: leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, y anemia hemolítica.

- **Trastornos psiquiátricos:**

Raras: estado confusional y desorientación. Nerviosismo en niños.

- **Trastornos del sistema nervioso:**

Frecuentes: sedación, somnolencia y mareo frecuentes

Raras: A dosis altas trastornos extrapiramidales en forma de descoordinación. Temblores en pacientes de edad avanzada.

- **Trastornos oculares:**

Frecuentes: trastornos de la acomodación, midriasis.

- **Trastornos cardíacos:**

Poco frecuentes: bradicardia, taquicardia y palpitaciones.

- **Trastornos vasculares:**

Poco frecuente: hipotensión ortostática, hipertensión.

- **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**:

Muy raras: crisis asmática como consecuencia de la sensibilización a la prometazina.

- **Trastornos gastrointestinales**:

Frecuente: estreñimiento y boca seca

- **Trastornos hepatobiliares**:

Muy raras: ictericia

- **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:**

Poco frecuentes: reacción de hipersensibilidad.

- **Trastornos renales y urinarios**:

Frecuente: retención urinaria.

- **Trastorno psiquiátrico:**

Raras: nerviosismo en niños.

En estos casos se recomienda suspender el tratamiento y consultar al médico.