El medicamento TOLTERODINA NEO COMBIX 4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG con los principios activos TOLTERODINA TARTRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Debido a su efecto farmacológico, tolterodina puede producir efectos antimuscarínicos leves a moderados como sequedad de boca, dispepsia y sequedad ocular.

Las reacciones adversas se listan a continuación, por sistema de clasificación de órganos y frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (de ≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (de ≥1/1000 a <1/100), raras (de ≥1/10000 a <1/1000), muy raras (< 1/10000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

En la tabla siguiente se muestran los datos obtenidos en los ensayos clínicos con tolterodina así como los procedentes de la experiencia post-comercialización. La reacción adversa más frecuentemente notificada fue sequedad de boca, que tuvo lugar en un 23,4 % de los pacientes tratados con tolterodina, y en un 7,7 % de los pacientes tratados con placebo.

   **Muy frecuente**

          **(≥1/10)**  **Frecuente**

          **(≥1/100 y <1/10)**  **Poco frecuente**

          **(≥1/1000 y**

          **<1/100)**  **Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
          
 Infecciones e

          infestaciones    Sinusitis     
 Trastornos del sistema

          inmunológico      Hipersensibilidad

          no especificada de

          otra manera  Reacciones

          anafilactoides 
 Trastornos psiquiátricos      Nerviosismo  Confusión,

          alucinaciones,

          desorientación 
 Trastornos del sistema

          nervioso    Mareos,

          somnolencia,

          cefalea  Parestesias,

          alteración de la

          memoria   
 Trastornos oculares    Sequedad ocular,

          visión irregular

          (incluyendo

          acomodación

          irregular)     
 Trastornos del oído y del

          laberinto      Vértigo   
 Trastornos cardiacos      Palpitaciones,

          insuficiencia

          cardiaca, arritmia  Taquicardia 
 Trastornos vasculares        Rubefacción 
 Trastornos

          gastrointestinales  Sequedad bucal  Dispepsia,

          estreñimiento,

          dolor abdominal,

          flatulencia,

          diarrea    Reflujo

          gastroesofágico,

          vómitos 
 Trastornos de la piel y

          tejido subcutáneo        Angioedema,

          sequedad de la

          piel 
 Trastornos renales y

          urinarios    Disuria  Retención urinaria   
 Trastornos generales y

          alteraciones en el lugar de

          administración    Fatiga,

          edema periférico  Dolor en el pecho   

Se han notificado casos de empeoramiento de los síntomas de demencia (como confusión, desorientación, trastorno delirante) después de iniciar el tratamiento con tolterodina en pacientes que están tomando inhibidores de la colinesterasa para el tratamiento de la demencia.

*Población  pediátrica*

En dos estudios pediátricos en fase III aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, de 12 semanas de duración, en el que se incluyeron un total de 710 pacientes pediátricos, la proporción de pacientes con infecciones del tracto urinario, diarrea y comportamiento anormal fue mayor en los pacientes tratados con tolterodina que en los tratados con placebo (infecciones del tracto urinario: tolterodina 6,8%; placebo: 3,6%, diarrea: tolterodina 3,3%; placebo: 0,9%, comportamiento anormal: tolterodina 1,6%; placebo: 0,4%) (ver sección 5.1).