El medicamento OMEPRAZOL FARMA TARBIS 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG con los principios activos OMEPRAZOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Las reacciones adversas más frecuentes (1-10% de los pacientes) son cefalea, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia y náuseas/vómitos.

Tabla de reacciones adversas

Se han identificado o sospechado las reacciones adversas siguientes en el programa de ensayos clínicos de omeprazol y después de su comercialización. Ninguna estuvo relacionada con la dosis.

Las reacciones se clasifican por frecuencia y Clasificación por Órganos y Sistemas (COS).

Las categorías de frecuencia se definen de acuerdo al siguiente criterio: Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/10 a < 1/10) Poco frecuentes (≥ 1/1,000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10,000 a < 1/1,000), muy raras (< 1/10,000), Frecuencia desconocida (no se puede estimar en función de los datos disponibles).

 **SOC/frecuencia**  **Reacción adversa** 
    
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático** 
 Raras  Leucopenia, trombocitopenia 
 Muy raras:  Agranulocitosis, pancitopenia 
 **Trastornos del sistema inmunológico** 
 Raras:  Reacciones de hipersensibilidad, p. ej., fiebre, angioedema y reacción/shock anafiláctico 
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición** 
 Raras:  Hiponatremia 
 Frecuencia desconocida:  Hipomagnesemia, hipomagnesemia grave que puede resultar en hipocalcemia.  La hipomagnesemia también puede asociarse con hipopotasemia, (ver sección 4.4). 
 **Trastornos psiquiátricos** 
 Poco frecuente:  Insomnio 
 Raras:  Agitación, confusión, depresión 
 Muy raras:  Agresividad, alucinaciones 
 **Trastornos del sistema nervioso** 
 Frecuentes:  Cefalea 
 Poco frecuente:  Mareos, parestesia, somnolencia 
 Raras:  Alteración del gusto 
 **Trastornos oculares** 
 Raras:  Visión borrosa 
 **Trastornos del oído y del laberinto** 
 Poco frecuentes:  Vertigo 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos** 
 Raras:  Broncoespasmo 
 **Trastornos gastrointestinales** 
 Frecuentes:  Dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia, náuseas/vómitos, pólipos de las glándulas fúndicas (benignos) 
 Raras:  Sequedad de boca, estomatitis, candidiasis gastrointestinal 
 Frecuencia desconocida:  Colitis microscópica 
 **Trastornos hepatobiliares** 
 Poco frecuente:  Aumento de las enzimas hepáticas 
 Raras:  Hepatitis con o sin ictericia 
 Muy raras:  Insuficiencia hepática, encefalopatía en pacientes con enfermedad hepática preexistente 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** 
 Poco frecuente:  Dermatitis, prurito, exantema, urticaria 
 Raras:  Alopecia, fotosensibilidad 
 Muy raras:  Exantema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (NET) 
 No conocidas  Lupus eritematoso cutáneo subagudo (ver sección 4.4). 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo** 
 Poco frecuente:  Fractura de cadera, muñeca y columna vertebral (ver sección 4.4) 
 Raras:  Artralgias, mialgia 
 Muy raras:  Debilidad muscular 
 **Trastornos renales y urinarios** 
 Raras::  Nefritis tubulointersticial (con posible progresión a insuficiencia renal) 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama** 
 Muy raras:  Ginecomastia 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración** 
 Poco frecuentes:  Malestar general, edema periférico 
 Raras:  Aumento de la sudoración