El medicamento GLIMEPIRIDA SANDOZ 4 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos GLIMEPIRIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las siguientes reacciones adversas observadas en ensayos clínicos, están basadas en la experiencia con glimepirida y otras sulfonilureas y se describen a continuación según la clasificación de órganos y sistemas, por orden decreciente de gravedad:

Muy frecuentes (≥ 1/10),

Frecuentes (≥1/100 a <1/10),

Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100),

Raras (≥1/10.000 a <1/1.000),

Muy raras (<1/10.000),

Frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles).

**Trastornos de la sangre y del sistema** **linfático**

*Raras* *:* trombocitopenia, leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosis, eritropenia, anemia hemolítica y pancitopenia las cuales son en general reversibles tras la interrupción del tratamiento.

*Frecuencia no conocida:* trombocitopenia grave con recuento de plaquetas inferior a 10.000/µl y púrpura trombocitopénica.

**Trastornos del sistema inmunológico**

*Muy* *raras* *:* vasculitis leucociclástica, reacciones leves de hipersensibilidad que pueden progresar a graves con disnea, caídas de la presión sanguínea y, en ocasiones, shock.

*Frecuencia no conocida:* es posible la aparición de alergias cruzadas con sulfonilureas, sulfonamidas o sustancias relacionadas.

**Trastornos del metabolismo y de la nutrición**

*Raras* *:* hipoglucemia.

Estas reacciones hipoglucémicas se producen en su mayor parte de forma inmediata, pudiendo ser graves y no siempre fáciles de corregir. La aparición de dichas reacciones depende, al igual que con cualquier tratamiento hipoglucemiante, de factores individuales tales como los hábitos dietéticos y la dosificación (ver sección 4.4).

**Trastornos oculares**

*Frecuencia no conocida:* alteraciones visuales transitorias, especialmente al inicio del tratamiento, debido a cambios en los niveles de glucosa en sangre.

**Trastornos gastrointestinales**

*Raras*: disgeusia.

*Muy* *raras* *:* náuseas, vómitos, diarrea, distensión abdominal, sensación de pesadez de estómago y dolor abdominal que en muy pocos casos llevan a la interrupción del tratamiento.

**Trastornos hepatobiliares**

*Muy* *raras*: función hepática alterada (p. ej., colestasis e ictericia), hepatitis e insuficiencia hepática.

*Frecuencia no conocida*: incremento en los niveles de enzimas hepáticos.

**Trastornos de la piel y tejido subcutáneo**

*Raras:* alopecia.

*Frecuencia no conocida*: reacciones de hipersensibilidad cutánea como prurito, rash o urticaria y fotosensibilidad.

**Exploraciones complementarias**

*Raras:* aumento de peso

*Muy* *raras* *:* disminución de los niveles sanguíneos de sodio.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.