El medicamento VIAFLO PLASMALYTE 148 (PH 7,4), SOLUCION PARA PERFUSION con los principios activos SODIO CLORURO, CLORURO DE POTASIO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, GLUCONATO SODIO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las siguientes reacciones adversas se han notificado en la experiencia post-comercialización, con diversas soluciones de electrolitos similares a Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) , se han notificado las siguientes reacciones adversas, que se enumeran por la clasificación órgano/sistema MedDRA, y por término preferido por orden de gravedad, cuando sea posible. Se han utilizado los siguientes grupos de frecuencias: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 y < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 y < 1/100); raras (≥ 1/10.000 y < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), y desconocida (no pueden ser estimadas con los datos disponibles).

 *Clasificación órgano/sistema (COS)*  *Término preferido MeDRA*  *Frecuencia* 
      
 Trastornos del sistema inmunológico  Reacción de hipersensilidad y a la perfusión

          (incluyendo reacción anafilactoide, y las siguientes manifestaciones: taquicardia, palpitaciones, dolor del pecho, molestia en el pecho, disnea, aumento de la velocidad de respiración, eritema, hiperemia, astenia, malestar, pilorección, edema periférico, pirexia y urticaria.

          \* *Hipotensión, sibilancias, sudor frío, escalofrío, hiperpotasemia*  Desconocida 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Hipervolemia

          Hiponatremia hospitalaria \*\*  Desconocida 
 Trastornos del sistema nervioso  Convulsiones

          Encefalopatía hiponatrémica aguda \*\*  Desconocida 
 Trastornos vasculares  Tromboflebitis

          Trombosis venosa  Desconocida 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Urticaria  Desconocida 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Reacción en el punto de inyección (por ejemplo sensación de quemazón)

          Fiebre

          Dolor en el punto de inyección

          Sensibilidad en el punto de inyección

          Flebitis en el punto de inyección

          Irritación en el punto de inyección

          Infección en el punto de inyección

          Extravasación  Desconocida 
 Exploraciones complementarias  Falso positivo en resultado de laboratorio (test PLATELIA Aspergillus EIA de los laboratorios Bio-Rad) ver sección 4.4  Desconocida 

\* Las reacciones adversas resaltadas en cursiva fueron notificadas con otros productos similares.

\*\*La hiponatremia hospitalaria puede causar un daño cerebral irreversible y la muerte, debido a la aparición de una encefalopatía hiponatrémica aguda, de frecuencia desconocida (ver las secciones 4.2, 4.4 y 4.5).

**Notificación de sospechas de reacciones adversas**

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.