El medicamento GALANTAMINA RATIO 8 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG con los principios activos GALANTAMINA HIDROBROMURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La tabla a continuación muestra los datos obtenidos con galantamina en siete ensayos clínicos doble ciego, controlados con placebo (N=4457), cinco ensayos clínicos abiertos (N=1454) y de las notificaciones espontáneas tras la comercialización.

Las reacciones adversas más frecuentes observadas fueron náuseas (25%) y vómitos (13%). Estas reacciones adversas se produjeron principalmente durante el período de ajuste de la dosis, tuvieron una duración inferior a una semana en la mayor parte de los casos y la mayoría de los pacientes sólo experimentaron un episodio. En estos casos puede ser útil la prescripción de antieméticos y la administración de una ingesta adecuada de líquidos.

En un ensayo clínico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, los acontecimientos adversos aparecidos con el tratamiento con galantamina cápsulas de liberación prolongada una vez al día fueron similares en cuanto a frecuencia y tipo a los observados con comprimidos

Estimación de la frecuencia: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).

 **Tipo de órgano**  **Reacción adversa**

            **Frecuencia** 
    
 **Muy**

            **frecuentes**  **Frecuentes**  **Poco frecu** **entes**  **Raras**  **Muy raras** 
 **Trastornos del sistema inmunológico**      Hipersensibilidad     
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**    Pérdida de apetito; Anorexia  Deshidratación     
 **Trastornos psiquiátricos**    Alucinaciones; Depresión  Alucinaciones visuales;

            Alucinaciones auditivas     
 **Trastornos del sistema nervioso**    Síncope; Mareos; Temblor; Cefalea; Somnolencia; Letargo  Parestesia; Pérdida del gusto; Hipersomnia     
 **Trastornos oculares**      Visión borrosa     
 **Trastornos del oído y del laberinto**      Tinnitus     
 **Trastornos cardiacos**    Bradicardia  Extrasístoles supraventriculares; Bloqueo

            Auriculoventricular de primer grado; Bradicardia sinusal; Palpitaciones     
 **Trastornos vasculares**    Hipertensión  Hipotensión; Rubor     
 **Trastornos gastrointestinales**  Vómitos; Náuseas  Dolor abdominal; Dolor de la parte alta del abdomen; Diarrea; Dispepsia; Malestar de estómago; Malestar abdominal  Arcadas     
 **Trastornos hepatobiliares**        Hepatitis   
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**    Hiperhidrosis       
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**    Espasmos musculares  Debilidad muscular     
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**    Fatiga;

            Astenia; Malestar       
 **Exploraciones complementarias**    Pérdida de peso  Aumento de los enzimas hepáticos     
 **Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos**    Caídas       

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