El medicamento ACYFLOX 500 MG / 200 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES con los principios activos ACETILSALICILICO ACIDO, ASCORBICO ACIDO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Ácido acetilsalicílico:

Los efectos adversos del ácido acetilsalicílico, en la mayor parte de los casos, son una consecuencia

del mecanismo de su acción farmacológica y afectan principalmente al aparato digestivo. El 5-7% de

los pacientes experimenta algún tipo de efecto adverso.

Las frecuencias de reacciones adversas que se manifiestan son las siguientes: frecuentes (≥1/100, <1/10) y poco frecuentes (≥1/1000, <1/100). Los efectos adversos más característicos son:

Trastornos gastrointestinales:               Frecuentes (1-9%):

                                                        - úlcera gástrica, úlcera duodenal, hemorragia

                                                        gastrointestinal (melenas, hematemesis), dolor abdominal,

                                                        dispepsia, náuseas, vómitos.

Trastornos respiratorios:               Frecuentes (1-9%):

                                                        - espasmo bronquial paroxístico, disnea grave, rinitis.

Trastornos de la piel y tejido              Frecuentes (1-9%):

subcutáneo:                                          - urticaria, erupciones cutáneas, angioedema.

Trastornos de la sangre y              Frecuentes (1-9%):

sistema linfático:                            - hipoprotrombinemia (con dosis altas).

Trastornos generales:                             Poco frecuentes (<1%):

                                                        - síndrome de Reye (en menores de 16 años con procesos

                                                        febriles, gripe o varicela. Ver apartado 4.3).

Trastornos hepatobiliares:               Poco frecuentes (<1%):

                                                        - hepatitis (particularmente en pacientes con artritis juvenil).

Con dosis superiores a las de este preparado en tratamientos prolongados pueden aparecer:

Trastornos generales:                                           - cefalea

Trastornos del sistema nervioso:                             - mareos

Trastornos psiquiátricos:                                           - confusión

Trastornos del oído y del laberinto:                            - tinnitus, sordera             

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:              - sudoración

Trastornos renales y urinarios:                                          - insuficiencia renal y nefritis intersticial aguda

El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que el paciente experimente algún episodio de sordera, tinnitus o mareos.

En pacientes con historia de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos pueden producirse reacciones anafilácticas o anafilactoides. Esto también podría suceder en pacientes que no han mostrado previamente hipersensibilidad a estos fármacos.

Ácido ascórbico:

El ácido ascórbico puede producir ocasionalmente a dosis altas mayores de 600 mg/día: diarrea, enrojecimiento de la piel, dolor de cabeza, náuseas, vómitos y calambres en el estómago. Existe riesgo de formación de cálculos en las vías urinarias o ataques agudos de gota en individuos predispuestos.

En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe suspenderse el tratamiento y notificarlas a los sistemas de farmacovigilancia.

Notificación de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.

Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https:/www.notifiRAM.es.