El medicamento BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 10 MG/25 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG con los principios activos BISOPROLOL HEMIFUMARATO, HIDROCLOROTIAZIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas descritas de este medicamento son generalmente atribuibles a sus efectos farmacológicos.

   Frecuentes

          (*≥1/100 to <* * * *1/10*)  Poco frecuentes

          (*≥1/1,000 to < 1/100*)  Raras

          (*≥1/10,000 to *

          *< 1/1,000*)  Muy raras

          (*<1/10,000*)  Frecuencia no conocida 
            
 Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos)          - Cáncer de piel no-melanoma (carcinoma basocelular y carcinoma de células escamosas) 
 Trastorno de la sangre y del sistema linfático      - leucocitopenia

          - trombocitopenia  -agranulocitosis   
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  - hiperglucemia

          - hiperuricemia

          - alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico (en concreto,  hipopotasemia e hiponatremia, además de hipomagnesemia e hipocloremia, así como hipercalcemia)  - pérdida del apetito    - Alcalosis metabólica   
 Trastornos psiquiátricos    
            depresión
          

          trastornos del sueño  
            pesadillas
          

          alucinaciones     
 Trastornos del sistema nervioso  - mareos \*

          - cefaleas \*         
 Trastornos oculares      - reducción de la producción lagrimal (a tener en cuenta en pacientes que lleven lentillas)

          - trastornos visuales  - conjuntivitis  - glaucoma aguda de angulo cerrado

          - derrame coroideo 
 Trastornos del oído y del laberinto      - alteraciones auditivas     
 Trastornos cardíacos    - bradicardia

          - trastornos de la conducción AV

          - empeoramiento de una insuficiencia cardiaca preexistente       
 Trastornos vasculares  - sensación de frío o

          entumecimiento en las extremidades  - hipotensión

          ortostática       
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos    -broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o con antecedentes de enfermedad respiratoria obstructiva  - rinitis alérgica  - edema pulmonar   
 Trastornos gastrointestinales  dolencias gastrointestiales como:

          - náuseas

          - vómitos

          - diarrea

          - estreñimiento  - dolencias abdominales

          - pancreatitis       
 Trastornos hepatobiliares      - hepatitis

          - ictericia     
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo      - reacciones de hipersensibilidad como picor, ruborización, sarpullidos, fotodermatitis, púrpura, urticaria  - los betabloqueantes pueden provocar o empeorar la psoriasis o provocar una erupción de tipo psoriásico

          - alopecia

          - lupus cutáneo

          - lupus eritematoso   
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo    - debilidad muscular

          - calambres musculares       
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama      - trastornos de la potencia sexual     
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  fatiga\*  astenia    dolor torácico   
 Exploraciones complementarias  
            aumento de los niveles de triglicéridos y colesterol
          

          glucosuria  
            aumento de las amilasas

            aumento reversible de la creatinina y la urea sérica
            
            aumento de las enzimas hepáticas (ALAT, ASAT)
               

\* Estos síntomas se producen especialmente al inicio del tratamiento. Generalmente son leves y a menudo desaparecen en el plazo de 1 a 2 semanas.

Descripción de reacciones adversas seleccionadas

Cáncer de piel no-melanoma: en base a los datos disponibles de estudios epidemiológicos, se ha observado una asociación dependiente de la dosis acumulada entre HCTZ y CPNM (ver también las secciones 4.4 y 5.1).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).

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