El medicamento AFTAJUVENTUS 2 MG/ML + 0,1 MG/ML SOLUCION BUCAL con los principios activos BENZALCONIO CLORURO, HIDROCORTISONA HEMISUCCINATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Por vía tópica la exposición sistémica es baja.

Al igual que otros corticosteroides, con el uso prolongado, con grandes cantidades, en tratamiento de áreas extensas, si se usan vendajes oclusivos, en niños, puede haber una absorción suficiente como para producir efectos adversos sistémicos.

Su aplicación prolongada durante semanas puede producir síntomas de hipercorticismo que desaparecen al suspender su administración.

Algunas reacciones adversas que se han comunicado cuya frecuencia no se puede establecer con exactitud son:

- Trastornos del sistema inmunólógico:

Raras: hipersensibilidad local.

- Trastornos endocrinos:

Muy raras: supresión reversible del eje hipotalámico-hipófisis-adrenal (HPA): aumento de peso/obesidad, retraso en el aumento de peso/crecimiento en niños, aspecto Cushingoideo (por ej.: cara de luna, obesidad central), descenso endógeno de los niveles de cortisol.

- Trastornos oculares:

Frecuencia no conocida: visión borrosa (ver también sección 4.4).

- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Frecuentes: dermatitis de contacto/dermatitis.

Muy raras: eritema, erupción, urticaria, prurito, dolor en la zona de aplicación, atrofia cutánea, sequedad/exfoliación de la piel, exacerbación de síntomas latentes, irritación en el lugar de aplicación.

Se han comunicado además las siguientes reacciones con el uso de corticosteroides tópicos: síntomas locales como retraso en la cicatrización, ardor, hematomas, telangiectasia, erupciones acneiformes, rosácea, dermatitis perioral, edema.

El benzalconio cloruro puede provocar reacciones de carácter alérgico.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://[www.notificaram.es](http://www.notificaram.es).