El medicamento ENALAPRIL VIR PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos ENALAPRIL MALEATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los siguientes efectos adversos se han observado durante el tratamiento con enalapril con las frecuencias siguiente: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

Poco frecuentes: anemia (incluyendo anemia aplásica y hemolítica).

Raras:               neutropenia, descenso de la hemoglobina, descenso del hematocrito, trombocitopenia,

              agranulocitosis, depresión de la médula ósea, pancitopenia, linfadenopatía, enfermedades

              autoinmunes.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

Poco frecuentes: hipoglucemia (ver sección 4.4).

Trastornos del sistema nervioso y psiquiátrico:

Frecuentes: cefalea, depresión.

Poco frecuentes: confusión, somnolencia, insomnio, nerviosismo, parestesia, vértigo.

Raras: alteraciones del sueño, problemas de sueño.

Trastornos oculares:

Muy frecuentes: visión borrosa.

Trastornos cardíacos y vasculares:

Muy frecuentes: mareos.

Frecuentes:               hipotensión (incluyendo hipotensión ortostática), síncope, infarto de miocardio o

                            accidente cerebrovascular, posiblemente secundario a una excesiva hipotensión en

                            pacientes de alto riesgo (ver sección 4.4), dolor torácico, trastornos del ritmo cardíaco,

                            angina de pecho, taquicardia.

Poco frecuentes: hipotensión ortostática, palpitaciones.

Raras: fenómeno de Raynaud.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Muy frecuentes: tos.

Frecuentes: disnea.

Poco frecuentes: rinorrea, picor de garganta y ronquera, broncoespasmo/asma.

Raras: infiltrados pulmonares, rinitis, alveolitis alérgica/neumonía eosinofílica.

Trastornos gastrointestinales:

Muy frecuentes: náuseas.

Frecuentes: diarrea, dolor abdominal, alteración del gusto.

Poco frecuentes:               íleo, pancreatitis, vómitos, dispepsia, estreñimiento, anorexia, irritación gástrica,

                                          boca seca, úlcera péptica.

Raras: estomatitis/aftas, glositis.

Trastornos hepatobiliares:

Raras:               insuficiencia hepática, hepatitis – hepatocelular o colestática, hepatitis incluyendo necrosis,

              colestasis (incluyendo ictericia).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Frecuentes:               erupción cutánea, hipersensibilidad/edema angioneurótico: se ha comunicado edema

                            angioneurótico de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe (ver sección

                            4.4).

Poco frecuentes: diaforesis, prurito, urticaria, alopecia.

Raras:               eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, necrólisis epidérmica

              tóxica, pénfigo, eritroderma.

Se ha observado un complejo sintomático que puede incluir alguna de las siguientes reacciones: fiebre, serositis, vasculitis, mialgia/miositis, artralgia/artritis, prueba de anticuerpos antinucleares positiva, aumento de la velocidad de sedimentación globular, eosinofilia y leucocitosis. También puede producirse erupción, fotosensibilidad u otras manifestaciones cutáneas.

Trastornos renales y urinarios:

Poco frecuentes: disfunción renal, insuficiencia renal, proteinuria.

Raras: oliguria.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama:

Poco frecuentes: impotencia.

Raras: ginecomastia.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

Muy frecuentes: astenia.

Frecuentes: fatiga.

Poco frecuentes: calambres musculares, rubor, tinnitus, malestar general, fiebre.

Exploraciones complementarias:

Frecuentes: hiperpotasemia, aumentos en la creatinina sérica.

Poco frecuentes: aumentos en la urea sanguínea, hiponatremia.

Raras: aumentos de las enzimas hepáticas, aumentos de la bilirrubina sérica.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.