El medicamento VELETRI 0,5 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION con los principios activos EPOPROSTENOL SODICO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se enumeran, a continuación, por sistemas de clasificación órganos y frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes > 1/10 (> 10 %), frecuentes > 1/100 y < 1/10 (> 1 % y < 10 %), poco frecuentes > 1/1.000 y < 1/100 (> 0,1 % y < 1 %), raras > 1/10.000 y < 1/1.000 (> 0,01 % y < 0,1 %), muy raras < 1/10.000 (< 0,01 %), y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Infecciones e infestaciones** 
  
 Frecuentes  Sepsis, septicemia (principalmente relacionada con el sistema de administración de VELETRI)1 
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático** 
 Frecuentes  Disminución del recuento de plaquetas, sangrado en diversas localizaciones (p. ej., pulmonar, gastrointestinal, epistaxis, intracraneal, postprocedimiento, retroperitoneal) 
 Frecuencia no conocida  Esplenomegalia, hiperesplenismo 
 **Trastornos endocrinos** 
 Muy raros  Hipertiroidismo 
 **Trastornos psiquiátricos** 
 Frecuentes  Ansiedad, nerviosismo 
 Muy raros  Agitación 
 **Trastornos del sistema nervioso** 
 Muy frecuentes  Cefalea 
 **Trastornos cardíacos** 
 Frecuentes  Taquicardia2, bradicardia3 
 Frecuencia no conocida  Insuficiencia cardíaca de gasto elevado 
 **Trastornos vasculares** 
 Muy frecuentes  Rubor facial (observado incluso en pacientes anestesiados) 
 Frecuentes  Hipotensión 
 Muy raros  Palidez 
 Frecuencia no conocida  Ascitis 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos** 
 Frecuencia no conocida  Edema pulmonar 
 **Trastornos gastrointestinales** 
 Muy frecuentes  Náuseas, vómitos, diarrea 
 Frecuentes  Cólico abdominal, a veces descrito como malestar abdominal 
 Poco frecuentes  Boca seca 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** 
 Frecuentes  Erupción cutánea 
 Poco frecuentes  Sudoración 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo** 
 Muy frecuentes  Dolor de mandíbula 
 Frecuentes  Artralgia 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración** 
 Muy frecuentes  Dolor (inespecífico) 
 Frecuentes  Dolor en el lugar de la inyección\*, dolor torácico 
 Raros  Infección local\* 
 Muy raros  Eritema en el lugar de la perfusión\*, oclusión del catéter i.v. largo\*, desfallecimiento, opresión en el pecho 
 **Exploraciones complementarias** 
 Frecuencia no conocida  Aumento de los niveles de glucosa en sangre 
 \*              Asociado con el sistema de administración del epoprostenol 
 1              Se han notificado infecciones relacionadas con el catéter causadas por microorganismos que no siempre se consideran patógenos (incluidos *Micrococcus*). 
 2              Se ha descrito taquicardia como respuesta a dosis de epoprostenol de 5 ng/kg/min e inferiores. 
 3              Ha aparecido bradicardia, a veces acompañada de hipotensión ortostática, en voluntarios sanos, a dosis de epoprostenol superiores a 5 ng/kg/min. Tras la administración por vía intravenosa de una dosis de epoprostenol equivalente a 30 ng/kg/min en voluntarios sanos conscientes, ha aparecido bradicardia asociada a un descenso considerable de la presión arterial sistólica y diastólica. 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).