El medicamento ULTIVA 5 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION con los principios activos REMIFENTANILO HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más comúnmente relacionadas con la administración de remifentanilo son consecuencia directa de la acción farmacológica de los fármacos que actúan en los receptores opiodeos μ. Estas reacciones adversas desaparecen a los pocos minutos de interrumpir o de disminuir la velocidad de administración de remifentanilo. Se definen a continuación las frecuencias: muy frecuentes (? 1/10), frecuentes (? 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (? 1/1.000 a < 1/100), raras (> 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación de Órganos del Sistema**  **Incidencia**  **Reacciones adversas** 
      
 Trastornos del sistema inmunológico  Raras:  Se han notificado reacciones alérgicas, incluyendo anafilaxia, en pacientes que recibieron remifentanilo junto con uno o más fármacos anestésicos. 
 Frecuencia no conocida  Shock anafiláctico 
 Trastornos psiquiátricos  Frecuencia no conocida:  Drogodependencia, síndrome de abstinencia 
 Trastornos del sistema nervioso  Muy frecuentes:  Rigidez musculoesquelética 
 Raras:  Sedación (durante la recuperación de la anestesia general) 
 Frecuencia no conocida:  Convulsiones 
 Trastornos cardiacos  Frecuentes:  Bradicardia 
 Raras:  Se ha notificado asistolia/parada cardiaca, generalmente precedida por bradicardia, en pacientes que recibieron remifentanilo junto con otros fármacos anestésicos. 
 Frecuencia no conocida:  Bloqueo auriculoventricular, arritmia 
 Trastornos vasculares  Muy frecuentes:  Hipotensión 
 Frecuentes:  Hipertensión postoperatoria 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Frecuentes:  Depresión respiratoria aguda, apnea, tos 
 Poco frecuentes:  Hipoxia 
 Trastornos gastrointestinales  Muy frecuentes:  Náuseas, vómitos 
 Poco frecuentes:  Estreñimiento 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Frecuente:  Prurito 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración  Frecuentes:  Escalofríos postoperatorios 
 Poco frecuentes:  Dolores postoperatorios 
 Frecuencia no conocida:  Tolerancia a medicamentos 

Interrupción del tratamiento

Tras la retirada del tratamiento con remifentanilo se han notificado con poca frecuencia de síntomas como taquicardia, hipertensión y agitación, particularmente tras su retirada abrupta después de una administración prolongada de más de 3 días. (Ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).