El medicamento NITROPLAST 5 PARCHES TRANSDERMICOS con los principios activos NITROGLICERINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia. Las reacciones adversas se han clasificado en función de la frecuencia según la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida: no puede estimarse por los datos disponibles.

Durante el tratamiento con Nitroplast se han observado las siguientes reacciones adversas clasificadas por órganos o sistemas:

- Trastornos del sistema nervioso

*Muy Frecuentes*: cefalea.

*Frecuentes*: mareos (incluyendo mareo postural), somnolencia.

- Trastornos cardíacos

*Frecuentes*: taquicardia.

*Poco fecuentes*: aumento de los síntomas de la angina pectoris.

*Frecuencia no conocida*: palpitación.

- Trastornos vasculares

*Frecuentes*: hipotensión ortostática.*Poco frecuentes*: colapso circulatorio (algunas veces acompañado por bradicardia y síncope).

*Frecuencia no conocida*: rubor, hipotensión.

- Trastornos gastrointestinales

*Poco frecuentes*: náuseas, vómitos.

*Muy raras*: ardor de estómago.

- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

*Poco frecuentes*: reacciones alérgicas en la piel (p.ej.., rash),dermatitis de contacto.

*Frecuencia no conocida*: dermatitis exfoliativa, erupción generalizada.

- Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

*Frecuente:* astenia.

*Poco frecuentes*: prurito, prurito en el lugar de aplicación del parche, quemazón, eritema, irritación.

- Exploraciones complementarias

*Frecuencia no conocida*: aumento de la frecuencia cardiaca.

Se han comunicado casos de hipotensión grave con el empleo de nitratos orgánicos, con náuseas, vómitos, inquietud, palidez y sudoración excesiva.

Durante el tratamiento con Nitroplast puede aparecer hipoxemia temporal como consecuencia de la relativa redistribución del flujo sanguíneo en las áreas alveolares hipoventiladas. Especialmente en los pacientes con enfermedad arterio-coronaria, este hecho puede conducir a una hipoxia miocárdica.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es)