El medicamento COLIROFTA TROPICAMIDA 10 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION con los principios activos TROPICAMIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Tabla resumen de reacciones adversas

Después de la administración oftálmica de este medicamento, se notificaron las siguientes reacciones adversas. La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

 **Sistema de Clasificación por Órganos**  **Término preferido MedDRA (v.12.1)** 
    
 Trastornos del sistema nervioso  mareo, cefalea 
 Trastornos oculares  visión borrosa, fotofobia, dolor ocular, irritación ocular, hiperemia ocular, efecto farmacológico prolongado (midriasis) 
 Trastornos vasculares  síncope, hipotensión 
 Trastornos gastrointestinales  náuseas 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  erupción 
Descripción de reacciones adversas seleccionadas

Los fármacos ciclopléjicos pueden producir un incremento de la presión intraocular y causar glaucoma de ángulo estrecho en pacientes con predisposición (ver secciones 4.3 y 4.4).

Con esta clase de fármaco se han notificado reacciones psicóticas y trastornos de la conducta, especialmente en pacientes pediátricos (ver sección 4.4).

Otras manifestaciones tóxicas de fármacos anticolinérgicos son: rubefacción cutánea, sequedad de las membranas mucosas, taquicardia, secreción disminuida de glándulas sudoríparas y sequedad de boca, motilidad gastrointestinal disminuida y estreñimiento, retención urinaria y secreciones nasal, bronquial y lacrimal disminuidas.

Población pediátrica

Este medicamento puede producir alteraciones del sistema nervioso central, que pueden ser peligrosas en lactantes y niños (ver sección 4.4).

Con fármacos ciclopléjicos se ha observado aumento del riesgo de toxicidad sistémica en recién nacidos y lactantes (especialmente en niños prematuros y lactantes de bajo peso) o niños con síndrome de Down, parálisis espástica o lesión cerebral (ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [*https://www.notificaRAM.es*](https://www.notificaRAM.es)*.*