El medicamento BETADINE UNIDOSIS 500 MG SOLUCIÓN CUTÁNEA EN ENVASE UNIDOSIS con los principios activos POVIDONA IODADA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se enumeran por frecuencia según lo siguiente:

Muy frecuentes (≥1/10)

Frecuentes (≥1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)

Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)

 Clasificación por sistema/órgano  **Raras (≥1/10.000 a < 1/1.000)**  **Muy raras (<1/10.000)**  **Frecuencia no conocida** 
        
 Trastornos del sistema inmunológico  Hipersensibilidad  Reacción anafiláctica   
 Trastornos endocrinos    Hipertiroidismo (a veces con síntomas como taquicardia o agitación)\*  Hipotiroidismo\*\*\* 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición      Desequilibrio electrolítico (hipernatremia)\*\*

          Acidosis metabólica\*\* 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Dermatitis de contacto (con síntomas como eritema, ampollas pequeñas y prurito)  Angioedema  Dermatitis exfoliativa

          Piel seca

          Decoloración de la piel 
 Trastornos renales y urinarios      Trastornos de la función renal, insuficiencia renal aguda\*\*

          Osmolaridad anormal de la sangre\*\* 
 Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos      Quemadura química de la piel \*\*\*\* 

## \*                            En pacientes con historia de enfermedad tiroidea (ver Advertencias y                                                         Precauciones especiales de empleo) después de una absorción notable de iodo                                           ej.: tras el uso prolongado de solución de povidona iodada para el tratamiento de                             heridas y quemaduras sobre áreas extensas de la piel.

\*\*              Puede ocurrir tras la absorción de grandes cantidades de povidona iodada (ej.                                           en el tratamiento de quemaduras).

\*\*\*              Hipotiroidismo después del uso prolongado o extenso de povidona iodada.

\*\*\*\*              Puede ocurrir debido a acumulación debajo del paciente en preparaciones pre-                                          operatorias.