El medicamento CLOPIXOL ACUFASE 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE con los principios activos ZUCLOPENTIXOL ACETATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas son mayoritariamente dosis-dependientes. La frecuencia y la gravedad son más pronunciadas en la fase inicial del tratamiento y disminuyen durante el tratamiento continuado.

Pueden producirse reacciones extrapiramidales especialmente durante los primeros días después de la inyección y en la fase inicial del tratamiento. En la mayoría de los casos, estos efectos adversos, pueden controlarse satisfactoriamente con una reducción de la dosis y/o uso de medicamentos antiparkinsonianos. Se desaconseja el uso profiláctico rutinario de fármacos antiparkinsonianos. Los fármacos antiparkinsonianos no alivian la discinesia tardía y pueden agravarla.

Se recomienda la reducción de la dosis o si es posible, la discontinuación de la terapia con zuclopentixol.

En casos de acatisia persistente puede ser de utilidad la administración de una benzodiacepina o propranolol.

Las siguientes frecuencias se toman de los estudios clínicos.

Las frecuencias se definen como:

Muy frecuente (=1/10), frecuente (=1/100, a <1/10), poco frecuente (=1/1000, a

<1/100), rara (=1/10000, a <1/1000), muy rara (<1/10000), o desconocida (no puede

estimarse a partir de datos disponibles).

 Trastornos de la sangre y del

          sistema linfático  Rara  Trombocitopenia, neutropenia,

          leucopenia, agranulocitosis. 
      
 Trastornos del sistema

          inmunológico  Rara  Hipersensibilidad, reacción

          anafiláctica. 
 Trastornos endocrinos  Rara  Hiperprolactinemia. 
 Trastornos del metabolismo y

          de la nutrición  Frecuente  Aumento del apetito, aumento de

          peso. 
 Poco

          frecuente  Disminución del apetito,

          disminución de peso. 
 Rara  Hiperglucemia, tolerancia a la

          glucosa alterada, hiperlipidemia. 
 Trastornos psiquiátricos  Frecuente  Insomnio, depresión, ansiedad,

          nerviosismo, sueños anormales,

          agitación, disminución de la

          libido. 
 Poco

          frecuente  Apatía, pesadillas, aumento de la

          libido, estado de confusión. 
 Trastornos del sistema

          nervioso  Muy

          frecuente  Somnolencia, acatisia,

          hipercinesia, hipocinesia. 
 Frecuente  Temblor, distonia, hipertonía,

          discinesia, dolor de cabeza,

          parestesia, trastornos de la

          atención, amnesia, alteración de la

          marcha. 
 Poco

          frecuente  Discinesia tardía, hiperreflexia,

          discinesia, parkinsonismo,

          sincope, ataxia, alteración del

          habla, hipotonía, convulsiones,

          migraña. 
 Muy rara  Síndrome neuroléptico maligno 
 Trastornos oculares  Frecuente  Trastorno de la acomodación,

          visión anormal. 
 Poco

          frecuente  Oculogiración, midriasis. 
 Trastornos del oído y del

          laberinto  Frecuente  Vértigo. 
 Poco

          frecuente  Hiperacusia, tinnitus. 
 Trastornos cardíacos  Frecuente  Taquicardia, palpitaciones. 
 Rara  Electrocardiograma QT

          prolongado. 
 Trastornos vasculares  Poco

          frecuente  Hipotensión, sofocos. 
 Muy rara  Tromboembolismo venoso 
 Trastornos respiratorios,

          torácicos y mediastínicos  Frecuente  Congestión nasal, disnea. 
 Trastornos gastrointestinales  Muy

          frecuente  Boca seca. 
 Frecuente  Hipersecreción salivar,

          estreñimiento, vómitos, dispepsia,

          diarrea. 
 Poco

          frecuente  Dolor abdominal, náuseas,

          flatulencia. 
 Trastornos hepatobiliares  Poco

          frecuente  Test de la función hepática

          anormal. 
 Muy rara  Hepatitis colestática, ictericia 
 Trastornos de la piel y del

          tejido subcutáneo  Frecuente  Hiperhidrosis, prurito. 
 Poco

          Frecuente  Rash, reacción fotosensible,

          trastorno de la pigmentación,

          seborrea, dermatitis, púrpura. 
 Trastornos músculo

          esqueléticos y del tejido

          conjuntivo  Frecuente  Mialgia. 
 Poco

          frecuente  Rigidez muscular, trismo,

          tortícolis. 
 Trastornos renales y urinarios  Frecuente  Trastornos de la micción,

          retención urinaria, poliuria. 
 Embarazo, puerperio y

          enfermedades perinatales  Desconocida  Síndrome de supresión de

          fármacos en neonatos (ver 4.6) 
 Trastornos del aparato

          reproductor y de la mama  Poco

          frecuente  Trastornos en la eyaculación,

          disfunción eréctil, trastorno

          orgásmico femenino, sequedad

          vulvovaginal. 
 Rara  Ginecomastia, galactorrea,

          amenorrea, priapismo. 
 Trastornos generales y

          alteraciones en el lugar de

          administración  Frecuente  Astenia, fatiga, malestar, dolor. 
 Poco

          frecuente  Sed, reacción en el lugar de la

          inyección, hipotermia, pirexia. 

Como con otros fármacos pertenecientes a la clase terapéutica de los antipsicóticos, se han notificado casos raros de alargamiento del intervalo QT, arritmias ventriculares - fibrilación ventricular, taquicardia ventricular, torsade de pointes y muerte súbita desconocida por zuclopentixol (ver apartado 4.4).

Una discontinuación brusca de zuclopentixol puede estar acompañada de síntomas de retirada. Los síntomas más comunes son náuseas, vómitos, anorexia, diarrea, rinorrea, sudoración, mialgia, parestesia, insomnio, inquietud, ansiedad, agitación. Los pacientes pueden también tener vértigo, sensación alternante de calor y frío, y temblor. Los síntomas generalmente empiezan entre 1 y 4 días tras la retirada y acaban entre los 7 a 14 días.