El medicamento ABRASONE RECTAL, CREMA RECTAL con los principios activos FLUOCINONIDA, RUSCOGENINA, HEXETIDINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas que podrían producirse se clasifican por órganos y sistemas y por frecuencia, de acuerdo con la convención MedDRA sobre frecuencias. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000),  muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Aunque a las dosis recomendadas y durante un periodo de tiempo limitados, el empleo por vía tópica raramente se asocia a la aparición de efectos adversos sistémicos, sin embargo, estas reacciones se producen generalmente después del uso prolongado, dosificación alta, u oclusión de la zona afectada, desapareciendo al suprimir el tratamiento o reducir la frecuencia de administración.

Cuando se aplican preparados que contienen  fluocinonida,  hexetidina  y  ruscogenina,  pueden  aparecer  las siguientes reacciones:

 **Clasificación MedDRA**  **de**  **órganos**  **del**  **Sistema**  Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) 
            
 Infecciones e Infestaciones  Infección bacterianas y fúngicas secundarias 
 Trastornos endocrinos  Supresión              de              eje              hipotalámico – hipofisario-suprarrenal, Síndrome de Cushing, 
 Trastornos oculares  Visión borrosa, sección 4.4)  cataratas  (ver  también  la 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Dermatitis de contacto, dermatitis alérgica, hipopigmentación, prurito y eritema en el lugar de aplicación, telangiectasia, estrías, sequedad, sensación de quemazón y atrofia de la piel 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es/)