El medicamento RANITIDINA TARBIS 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG con los principios activos RANITIDINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las siguientes reacciones adversas han sido obtenidas, a través de ensayos clínicos y de notificaciones espontáneas.

Las reacciones adversas se relacionan por sistema corporal, órgano y frecuencia absoluta. Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (=1/10), Frecuentes (=1/100 a <1/10), Poco frecuentes (=1/1.000 a <1/100), Raras (=1/10.000 a <1/1.000) o Muy raras (<1/10.000), incluyendo Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

**Trastornos de la sangre y del sistema linfático**

Muy raras: leucopenia y trombocitopenia. Agranulocitosis o pancitopenia y, en ocasiones acompañadas de hipoplasia o aplasia medular.

**Trastornos vasculares**

Raras: bradicardia, asistolia, bloqueo auriculoventricular con una rápida administración de ranitidina inyectable, en pacientes con factores predisponentes de alteración del ritmo cardiaco.

Muy raras: vasculitis.
**Trastornos oculares**

Muy raras: visión borrosa reversible.
**Trastornos hepatobiliares**

Raras: cambios transitorios y reversibles de las pruebas de la función hepática.

Muy raras: hepatitis (hepatocelular, canalicular y mixta) acompañada o no de ictericia.
**Trastornos gastrointestinales**

Muy raras: pancreatitis
**Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**

Muy raras: síntomas musculoesqueléticos como artralgia y mialgias.
**Trastornos del sistema nervioso**

Muy raras: cefalea (algunas veces graves), mareo y trastornos de movimientos de tipo involuntarios.
**Trastornos psiquiátricos**

Muy raras: confusión mental transitoria, depresión y alucinaciones, especialmente en pacientes

gravemente enfermos y de edad avanzada.
**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

Raras*:* erupción ("rash") cutánea.

Muy raras: eritema multiforme y alopecia.
**Trastornos del sistema inmunológico**

Raras: reacciones de hipersensibilidad (urticaria, edema angioneurótico, fiebre, broncoespasmo, hipotensión y dolor torácico), tras la administración de una sola dosis oral o intravenosa de ranitidina.

Muy raras: shock anafiláctico, tras la administración de una sola dosis oral o intravenosa de ranitidina.
**Trastornos del aparato reproductor y de la mama**

Muy raras: impotencia reversible. En varones en tratamiento con ranitidina, ha habido algún caso de ginecomastia. Puede ser necesaria la suspensión del tratamiento con el fin de establecer la causa subyacente de este efecto.