El medicamento CHOLEDIAM 40 MG EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA con los principios activos MEBROFENINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
La exposición a la radiación ionizante debe estar justificada en función del objetivo medico esperado, obtenido con la mínima dosis posible de radiación recibida por el paciente.

La exposición a la radiación ionizante está vinculada a la inducción de cáncer y a la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios.

La probabilidad de que se produzcan estas reacciones es baja debido a las bajas dosis de radiación recibidas. Después de la administración de la actividad recomendada de este radiofármaco de 300 MBq, la dosis efectiva es de aproximadamente 7,2 mSv.

Tabla de reacciones adversas

Las frecuencias de las reacciones adversas se definen a continuación:

Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 Trastornos del sistema inmunológico

          Frecuencia no conocida  Hipersensibilidad 
    

Población pediátrica

Debe tenerse en cuenta que la dosis efectiva por kBq es mayor que en adultos (ver sección 11. “Dosimetría”).