El medicamento BETAHISTINA STADAGEN 16 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos BETAHISTINA DIHIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los siguientes efectos adversos se han observado en los ensayos clínicos controlados con placebo en pacientes tratados con betahistina según las frecuencias siguientes: Muy frecuentes (>1/10); Frecuentes (1/100 a <1/10); Poco frecuentes (1/1 000 a <1/100); Raras (>1/10 000 a <1/1 000); Muy raras (<1/10 000).

***Trastornos gastrointestinales***

*Frecuentes:*               náuseas y dispepsia

***Trastornos del sistema nervioso***

*Frecuentes:*               cefalea

Además de las reacciones adversas notificadas durante los ensayos clínicos, se han notificado otras espontáneamente durante la experiencia post comercialización y en la literatura científica. No se puede dar una estimación de la frecuencia precisa a partir de los datos disponibles y, por tanto, se clasifica como "no conocida".

***Trastornos del sistema inmunológico***

Reacciones de hipersensibilidad, p. ej., se ha notificado anafilaxis.

***Trastornos gastrointestinales***

Se han notificado molestias gástricas leves (p. ej., vómitos, dolor gastrointestinal, distensión e hinchazón abdominal). Estos efectos pueden tratarse normalmente tomando el medicamento durante las comidas o disminuyendo la dosis.

***Trastornos de la piel y tejido subcutáneo***

Reacciones de hipersensibilidad cutánea y subcutánea, en particular edema angioneurótico, urticaria, rash y prurito.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).