El medicamento DICLOFENACO KERN PHARMA 11,6 mg/g GEL con los principios activos DICLOFENACO DIETILAMINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas incluyen reacciones locales leves y pasajeras en el lugar de la aplicación. En algunos muy raros pueden ocurrir reacciones alérgicas.

Las reacciones adversas (Tabla 1) se clasifican por órganos y sistemas por orden de frecuencia. Dentro de cada frecuencia, se enumera en orden decreciente de seriedad,  las más frecuentes primero, utilizando la siguiente convención: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raras (≥ 1/10000 a < 1/1000); muy raras (< 1/10000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
 **Infecciones e infestaciones** 
  
   Muy raras:  Erupción pustular 
 **Trastornos del sistema inmunológico** 
   Muy raras:  Hipersensibilidad, edema angioneurótico 
 **Trastornos respiratorio** **s, torácicos y mediastínicos** 
   Muy raras:  Asma 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** 
   Frecuentes:  Dermatitis (incluyendo dermatitis de contacto), erupción, eczema, eritema, prurito 
   Raras:  Dermatitis ampollosa 
   Muy raras:

          Frecuencia no conocida:  Reacción de fotosensibilidad

          Sensación de quemazón en el lugar de aplicación

          Piel seca 

La absorción sistémica de diclofenaco por vía tópica es muy baja comparada con los niveles plasmáticos del principio activo después de la administración oral de diclofenaco. Por lo tanto, la probabilidad de que se produzcan reacciones adversas sistémicas (como trastornos digestivos o renales, broncoespasmo) es muy baja tras la aplicación tópica, en comparación con la frecuencia de reacciones adversas asociadas a la administración oral de diclofenaco. Sin embargo, si se usa el diclofenaco sobre una gran zona de piel y durante un largo período de tiempo, pueden ocurrir reacciones adversas sistémicas.

En caso de observar la aparición de reacciones adversas, se deben notificar a los sistemas de farmacovigilancia y, si fuera necesario, suspender el tratamiento.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://[www.notificaram.es](http://www.notificaram.es).