El medicamento SOLIFENACINA VIATRIS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos SOLIFENACINA SUCCINATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Debido al efecto farmacológico de solifenacina, este medicamento puede provocar efectos adversos anticolinérgicos (en general) de intensidad leve o moderada. La frecuencia de los efectos adversos anticolinérgicos está relacionada con la dosis.

La reacción adversa notificada con mayor frecuencia con succinato de solifenacina fue sequedad de boca. Se produjo en un 11 % de los pacientes tratados con 5 mg una vez al día, en un 22 % de los pacientes tratados con 10 mg una vez al día y en un 4 % de los pacientes tratados con placebo. La intensidad de sequedad de boca fue generalmente leve y solo a veces dio lugar a la interrupción del tratamiento. En general, el cumplimiento terapéutico fue muy elevado (aproximadamente el 99 %) y aproximadamente un 90 % de los pacientes tratados con succinato de solifenacina completaron todo el periodo de estudio de 12 semanas de tratamiento.

Lista tabulada de reacciones adversas

 Clasificación de órganos del Sistema MedDRA  Muy frecuentes

          (= 1/10)  Frecuentes

          (= 1/100 hasta < 1/10)  Poco frecuentes

          (= 1/1.000 hasta < 1/100)  Raras

          (= 1/10.000 hasta < 1/1.000)  Muy raras

          (< 1/10.000)  Frecuencia no conocida

          (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) 
              
 Infecciones e infestaciones      Infección del tracto urinario

          Cistitis       
 Trastornos del sistema inmunológico            Reacción anafiláctica\* 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición            Disminución del apetito\*

          Hiperpotasemia\* 
 Trastornos psiquiátricos          Alucinaciones\*

          Estado de confusión\*  Delirio\* 
 Trastornos del sistema nervioso      Somnolencia

          Disgeusia  Mareo\* cefalea\*     
 Trastornos oculares    Visión borrosa  Ojos secos      Glaucoma\* 
 Trastornos cardíacos            *Torsade de Pointes*\*

          Intervalo QT del electrocardiograma prolongado\*

          Fibrilación auricular\*

          Palpitaciones\*

          Taquicardia\* 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos      Sequedad nasal      Disfonía\* 
 Trastornos gastrointestinales  Sequedad de boca  Estreñimiento

          Náuseas

          Dispepsia

          Dolor abdominal  Enfermedades

          de reflujo gastroesofágico

          Sequedad de garganta  Obstrucción

          colónica

          Retención

          fecal

          Vómitos\*    Íleo\*

          Molestia abdominal\* 
 Trastornos hepatobiliares            Trastorno hepático\*

          Prueba anormal de función hepática\* 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo      Piel seca  Prurito\*

          Erupción cutánea\*  Eritema

          multiforme\*

          Urticaria\*

          Angioedema  Dermatitis exfoliativa\* 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo            Debilidad muscular\* 
 Trastornos renales y urinarios      Dificultad de micción  Retención

          urinaria    Insuficiencia renal\* 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración      Cansancio

          Edema

          periférico       

\*observados a partir de la comercialización