El medicamento REMIFENTANILO NORIDEM 5 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG con los principios activos REMIFENTANILO HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los efectos adversos más frecuentes asociados con remifentanilo son consecuencia directa de la acción farmacológica de los fármacos agonistas de los receptores μ-opioides. Estos efectos adversos desaparecen en minutos tras la interrupción del tratamiento o la disminución de la velocidad de administración de remifentanilo. Las frecuencias indicadas a continuación se definen del modo siguiente: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

**Trastornos del sistema inmunológico**

 Raras:  Se han notificado reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia en pacientes que reciben remifentanilo en conjunción con uno o más agentes anestésicos. 
    

**Trastornos psiquiátricos**

 Frecuencia no conocida:  Dependencia al medicamento, síndrome de abstinencia. 
    

**Trastornos del sistema nervioso**

 Muy frecuentes:  Rigidez del músculo esquelético. 
    
 Raras:  Sedación (durante la recuperación tras la anestesia general) ) 
 Frecuencia no conocida:  Convulsiones. 

**Trastornos cardiacos**

 Frecuentes:  Bradicardia. 
    
 Raras:  Se ha reportado asistolia / parada cardiaca, normalmente precedida por bradicardia, en pacientes tratados con remifentanilo en combinación con otros fármacos anestésicos. 
 Frecuencia no conocida:  Bloqueo atrioventricular, arritmia. 

**Trastornos vasculares**

 Muy frecuentes:  Hipotensión. 
    
 Frecuentes:  Hipertensión postoperatoria. 

**Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**

 Frecuentes:  Depresión respiratoria aguda, apnea, tos. 
    
 Poco frecuentes:  Hipoxia. 

**Trastornos gastrointestinales**

 Muy frecuentes:  Náuseas, vómitos. 
    
 Poco frecuentes:  Estreñimiento. 

**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

 Frecuentes:  Prurito. 
    

**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

 Frecuentes:  Escalofríos postoperatorios. 
    
 Poco frecuentes:  Dolor postoperatorio. 
 Frecuencia no conocida:  Tolerancia al medicamento. 
**Interrupción del tratamiento**

Se han comunicado con baja frecuencia síntomas tras la interrupción brusca del tratamiento con remifentanilo, como son taquicardia, hipertensión y agitación, sobre todo después de la administración prolongada durante más de 3 días (ver sección 4.4).
Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).