El medicamento ADALGUR 500 mg/2 mg COMPRIMIDOS con los principios activos PARACETAMOL, TIOCOLCHICOSIDO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se enumeran a continuación por órganos y sistemas de acuerdo con la siguiente clasificación: 

Muy frecuentes: (≥1/10)

Frecuentes: (≥1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)

Raras (≥1/10.000 a < 1/1.000)

Muy raras (<1/10.000, frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

*Reacciones adversas descritas con tiocolchicósido*

*Trastornos del sistema inmunológico*:

Raras: angioedema.

Muy raras: reacciones de hipersensibilidad tales como urticaria, edema de Quincke y excepcionalmente shock anafiláctico. 

*Trastornos del sistema nervioso*:

Raras: agitación y obnubilación pasajeras, malestar

Muy raras: somnolencia (ver sección 4.7).

*Trastornos gastrointestinales*:

Raras: diarrea, gastralgia, náuseas, vómitos y pirosis tras la administración.

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*:

Raras: reacciones alérgicas cutáneas como prurito, eritema, erupciones máculopapulosas y excepcionalmente erupciones vesiculobulbosas. 
*Reacciones adversas descritas con paracetamol*

*Trastornos de la sangre y del sistema linfático*:

Muy raras: Trombocitopenia, agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica.

*Trastornos del metabolismo y de la nutrición:*

Muy raras: Hipoglucemia.

Acidosis metabólica con déficit aniónico elevado con frecuencia «no conocida» (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Descripción de reacciones adversas seleccionadas

Acidosis metabólica con desequilibrio aniónico alto

Se han observado casos de acidosis metabólica con alto desfase aniónico debida a acidosis piroglutámica en pacientes con factores de riesgo que utilizan paracetamol (ver sección 4.4). Puede producirse acidosis piroglutámica como consecuencia de los bajos niveles de glutatión en estos pacientes.

*Trastornos cardiacos:*

Raras: Hipotensión

*Trastornos hepatobiliares:*

Raras: Niveles aumentados de transaminasas hepáticas.

Muy raras: Hepatotoxicidad (ictericia).

*Trastornos renales y urinarios:*

Muy raras: Piuria estéril (orina turbia), efectos renales adversos (ver sección 4.4).

*Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:*

Raras: Malestar.

Muy raras: Reacciones de hipersensibilidad, que oscilan entre una simple erupción cutánea o una urticaria, y shock anafiláctico. Su aparición requiere la interrupción del uso de este medicamento.

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

Muy raras: Se han notificado reacciones cutáneas graves

*Notificación de sospechas de reacciones adversas*

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).