El medicamento LAMISIL 250 mg COMPRIMIDOS con los principios activos TERBINAFINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se han observado las siguientes reacciones adversas en los ensayos clínicos o durante la experiencia post-comercialización.

##### Las reacciones adversas provinentes de los ensayos clínicos o de la experiencia post-comercialización (Tabla 1) se listan con un sistema MedDRA de clasificación de órganos. Dentro de cada clase de órgano, las reacciones adversas se clasifican por frecuencia, nombrando las reacciones más frecuentes en primer lugar. Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo frecuencia. Además, la categoría de frecuencia correspondiente a cada reacción adversa se basa en la siguiente convención (CIOMS III): muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

**Tabla 1**

 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**

          Poco frecuentes:              Anemia

          Muy raras:              Neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia, pancitopenia.

          **Trastornos del sistema inmunológico**

          Muy raras:              Reacción anafilactoide, angioedema, lupus eritematoso sistémico y cutáneo.

          Frecuencia no conocida:              Reacciones anafilácticas, reacción semejante a la enfermedad del suero.

           

          **Trastornos psiquiátricos**

          Frecuentes: Depresión

          Poco frecuentes: Ansiedad

          **Trastornos del sistema nervioso**

          Muy frecuentes:               Cefalea.

          Frecuentes:              Hipogeusia\*, ageusia\*, mareo

          Poco frecuentes:              Parestesia e hipoestesia.

          Frecuencia no conocida:              Anosmia incluyendo anosmia permanente, hiposmia.

           

          **Trastornos oculares**

          Frecuentes:                       Alteración visual.

          Frecuencia no conocida:  Visión borrosa, disminución de la agudeza visual.
            **Trastornos del oído y del laberinto** ****

          Poco frecuentes*:* Tinitus.

          Frecuencia no conocida:  Hipoacusia, pérdida de audición.

          **Trastornos vasculares**

          Frecuencia no conocida: Vasculitis

          **Trastornos gastrointestinales**

          Muy frecuentes:              Distensión abdominal, pérdida de apetito, dispepsia, náuseas, dolor abdominal, diarrea.

          Frecuencia no conocida:              Pancreatitis

          **Trastornos hepatobiliares**

          Raras:              Insuficiencia hepática, hepatitis, ictericia, colestasis, aumento de las enzimas hepáticas  (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).

          **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

          Muy frecuentes:               Erupción, urticaria

          Poco frecuentes:               Reacción de fotosensibilidad

          Muy raras:              Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, pustulosis exantematosa generalizada aguda, erupción cutánea tóxica, dermatitis exfoliativa, dermatitis bullosa.

                        Erupciones psoriasiformes o exacerbación de la psoriasis.

                        Alopecia

          Frecuencia no conocida:              Erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos.

          **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**

          Muy frecuentes:              Artralgia, mialgia

          Frecuencia no conocida:              Rabdomiolisis

          **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

          Frecuentes:              Fatiga

          Poco frecuentes: Pirexia

          Frecuencia no conocida:              Enfermedad pseudo-gripal.

          **Exploraciones complementarias**

          Poco frecuentes: Pérdida de peso\*\*

          Frecuencia no conocida:              Aumento de la creatinfosfoquinasa en sangre. 
  

\* Hipogeusia, incluyendo ageusia, que se recupera generalmente a las pocas semanas de interrupción del tratamiento. Se han notificado casos aislados de hipogeusia prolongada.

\*\*Pérdida de peso secundaria a hipogeusia.

### **Notificación de sospechas de reacciones adversas**

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.  Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.  Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:  [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).