El medicamento MICETAL 10 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA con los principios activos FLUTRIMAZOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se basan en la experiencia de los ensayos clínicos y en la experiencia posterior a la comercialización y se enumeran a continuación según la clasificación por órganos y sistemas y por frecuencia. Las frecuencias se definen de la siguiente manera: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Durante los ensayos clínicos la incidencia de reacciones adversas tras la utilización de este medicamento estuvo relacionada con la cantidad de producto aplicado.

En pacientes diagnosticados de pitiriasis versicolor, los cuales se aplicaron el producto en toda la extensión del tronco, hubo un 35% de reacciones adversas, siendo las más frecuentes:

- *Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:* eritema y prurito en los primeros días de aplicación del tratamiento.

En los pacientes diagnosticados de dermatofitosis y candidiasis cutánea, pacientes que se aplicaron el producto en la zona lesionada y adyacente, solo presentaron un 5% de reacciones adversas, siendo éstas:

- *Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:* eritema y prurito en la zona de aplicación.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.