El medicamento ILUMETRI 100 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA con los principios activos TILDRAKIZUMAB tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Las reacciones adversas más frecuentes son infecciones de las vías respiratorias altas (12,6%), cefalea (4,0%), diarrea (1,6%), gastroenteritis (1,5%), dolor de espalda (1,5%), náuseas (1,3%) y dolor en la zona de inyección (1,3%).

Tabla de reacciones adversas

Las reacciones adversas observadas en estudios clínicos (Tabla 1) se presentan según la clasificación por órganos y sistemas de MedDRA (SOC, por sus siglas en inglés) y por frecuencia, conforme a la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencias, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.

**Tabla 1. Lista de reacciones adversas**

 **Clasificación por órganos y**

            **sistemas de MedDRA**  **Término preferente**  **Categoría de frecuencia** 
      
 Infecciones e infestaciones  Infecciones del tracto respiratorio superiora  Muy frecuentes 
 Trastornos del sistema nervioso  Cefalea  Frecuentes 
 Trastornos gastrointestinales  Gastroenteritis  Frecuentes 
 Diarrea  Frecuentes 
 Náuseas  Frecuentes 
 Trastornos generales y

            alteraciones en el lugar de

            administración  Dolor de espalda  Frecuentes 
 Dolor en la zona de inyección  Frecuentes 

a Incluida la nasofaringitis.

Seguridad a largo plazo

El perfil de seguridad de tildrakizumab observado durante los periodos de extensión a largo plazo de reSURFACE 1 y reSURFACE 2 fue consistente con el de los periodos de doble ciego.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.