El medicamento RELAFALK 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA con los principios activos RIFAMICINA SODICA tiene la siguiente información en la sección 4.8
En estudios clínicos con rifamicina sódica para el tratamiento de la diarrea del viajero se han observado las siguientes reacciones adversas que se consideran al menos posiblemente relacionadas con la rifamicina sódica:

 **Clasificación de órganos del sistema MedDRA**  **Frecuentes (** **?** **1/100 a < 1/10)**  **Poco frecuentes (** **?** **1/1.000 a <1/100)** 
      
 *Trastornos del metabolismo y de la nutrición*    Disminución del apetito 
 *Trastornos psiquiátricos*    Ansiedad 
 *Trastornos del sistema nervioso*  Cefalea   
 *Trastornos del oído y del laberinto*    Vértigo 
 *Trastornos gastrointestinales*  Diarrea  Cólicos intestinales y espasmos abdominales, distensión abdominal, dolor en la región abdominal superior, dolor a la palpación del abdomen, úlceras aftosas, estreñimiento, necesidad imperiosa de defecar, sequedad de boca, dispepsia, eructos, flatulencia, hiperclorhidria, náuseas 
 *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*    Alopecia, hiperhidrosis, sudoración nocturna, prurito (generalizado) 
 *Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo*    Artralgia, dolor de espalda, dolor en el flanco, espasmos musculares, debilidad muscular, mialgia, dolor en las extremidades 
 *Trastornos renales y urinarios*    Cromaturia, disuria, oliguria 
 *Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*    Astenia, dolor torácico, malestar general, dolor, fiebre 
 *Exploraciones complementarias*    Elevación de la ALT, elevación de la creatinina en la sangre, elevación de la urea en la sangre 

También podrían producirse las siguientes reacciones adversas conocidas del grupo terapéutico (antibacterianos del grupo de la rifamicina) con Relafalk (frecuencia no conocida):

 **Clasificación de órganos del sistema MedDRA**  **Reacciones adversas** 
    
 *Infecciones e infestaciones*  Clostridiosis, candidiasis 
 *Trastornos de la sangre y del sistema linfático*  Trombocitopenia 
 *Trastornos del sistema inmunológico*  Reacciones anafilácticas, hipersensibilidad 
 *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*  Exantema pruriginoso, dermatitis (exfoliativa), angioedema 
 *Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*  Edema periférico 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es) .