El medicamento MYRELEZ 120 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG con los principios activos LANREOTIDA ACETATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas notificadas por pacientes con acromegalia y tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (TNEs-GEP) tratados con lanreotida en ensayos clínicos se encuentran listados bajo el correspondiente grupo sistémico de acuerdo con la siguiente clasificación: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Las reacciones adversas esperadas más frecuentes tras el tratamiento con lanreotida son las alteraciones gastrointestinales (las más comúnmente notificadas son diarrea y dolor abdominal, normalmente leve o moderado y transitorio), colelitiasis (a menudo, asintomática) y reacciones en el lugar de inyección (dolor, nódulos e induración).

El perfil de reacciones adversas es similar en todas las indicaciones.

 **Sistema de clasificación por órganos y sistemas**  **Muy frecuentes (≥1/10)**  **Frecuentes (≥1/100 a <1/10)**  **Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)**  **Experiencia poscomercialización**

          **(frecuencia no conocida)**   
            
 **Infecciones e infestaciones**  ****  ****  ****  Absceso en el sitio de inyección   
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrició** **n**    Hipoglucemia, disminución del apetito\*\*, hiperglucemia, diabetes mellitus       
 **Trastornos psiquiátricos**      Insomnio\*     
 **Trastornos del sistema nervioso**    Mareo, cefalea, somnolencia\*\*       
 **Trastornos cardiacos**    Bradicardia sinusal\*       
 **Trastornos vasculares**      Sofocos\*     
 **Trastornos gastrointestinales**  Diarrea, heces blandas\*, dolor abdominal  Náuseas, vómitos, estreñimiento, flatulencias, distensión abdominal, molestias abdominales\*, dispepsia, esteatorrea\*\*  Heces descoloridas\*  Pancreatitis   
 **Trastornos hepatobiliares**  Colelitiasis  Dilatación del conducto biliar\*    Colecistitis, colangitis   
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**    Dolor musculoesquelético\*\*, mialgia\*\*       
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**    Alopecia, hipotricosis\*       
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**    Astenia, fatiga, reacciones en el lugar de inyección (dolor, masas, induración, nódulos, prurito)       
 **Exploraciones complementarias**    Aumento de la ALT\*, AST anormal\*, ALT anormal\*, aumento de bilirrubina en sangre\*, aumento de glucosa en sangre\*, aumento de hemoglobina glicosilada\*, pérdida de peso, disminución de los enzimas pancreáticos\*\*  Aumento de la AST\*, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre\*, bilirrubina en sangre anormal\*, disminución del sodio en sangre\*     
 **Trastornos del sistema inmunológico**        Reacciones alérgicas (incluyendo angioedema, anafilaxis, hipersensibilidad) 

\* Sobre la base de un grupo de estudios realizados en pacientes acromegálicos

\*\* Sobre la base de un grupo de estudios realizados en pacientes con TNEs-GEP

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es.](http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc)