El medicamento ACICLOVIR CUVE 800 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos ACICLOVIR tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las categorías de frecuencia asociadas con los acontecimientos adversos son estimaciones. Para la mayoría de los efectos, no se dispone de datos adecuados para estimar la incidencia. Además, la incidencia de los efectos adversos puede variar dependiendo de la indicación.

Se ha utilizado el siguiente convenio para clasificar las reacciones adversas en términos de frecuencia: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000).

 Base de datos de clasificación de órganos del              sistema    MedDRA  Frecuencia  Reacciones adversas 
      
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático1  Muy raras  Anemia, leucopenia, trombocitopenia. 
 Trastornos del sistema inmunológico1  Raras  Anafilaxia 
 Trastornos psiquiátricos y trastornos del sistema nervioso1  Frecuentes  Cefalea, mareos. 
 Muy raras  Agitación, confusión, temblores, ataxia, disartria, alucinaciones, síntomas psicóticos, convulsiones, somnolencia, encefalopatía, coma. 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Raras  Disnea 
 Trastornos gastrointestinales  Frecuentes  Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal. 
 Trastornos hepatobiliares  Raras  Aumentos reversibles de bilirrubina y enzimas hepáticas relacionadas. 
 Muy raras  Hepatitis, ictericia. 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Frecuentes  Prurito, erupciones cutáneas (incluyendo fotosensibilidad). 
 Poco frecuentes  Urticaria, pérdida acelerada y difusa del cabello2. 
 Raras  Angioedema 
 Trastornos renales y urinarios  Raras  Incrementos en la urea sanguínea y creatinina. 
   Muy raras  Fallo renal agudo, dolor renal3. 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Frecuentes  Fatiga, fiebre. 

1 Las reacciones adversas mencionadas anteriormente son reversibles y, por lo general, afectan a pacientes con insuficiencia renal en los que la dosis fue mayor a la recomendada o con otros factores predisponentes (ver sección 4.4).

2 La pérdida de cabello acelerada y difusa se ha asociado con una gran variedad de enfermedades y medicamentos, la relación de este acontecimiento con el tratamiento con aciclovir es incierta.

3 El dolor renal puede estar asociado a fallo renal.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es/)