El medicamento SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN EMULSION PARA PERFUSION con los principios activos ALANINA, ARGININA, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, LISINA ACETATO, METIONINA, FENILALANINA, PROLINA, SERINA, TAURINA, TREONINA, TRIPTOFANO, TIROSINA, VALINA, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, GLICEROFOSFATO SODIO, MAGNESIO SULFATO HEPTAHIDRATO, CLORURO DE POTASIO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, ZINC SULFATO HEPTAHIDRATO, GLUCOSA MONOHIDRATO, SOJA, ACEITE DE, REFINADO, TRIGLICERIDOS CADENA MEDIA, OLIVA, ACEITE DE, REFINADO, ACEITE DE PESCADO RICO EN OMEGA 3 tiene la siguiente información en la sección 4.8
   *Frecuentes*

          *≥1/100 a <1/10*  *Poco frecuentes*

          *≥1/1.000 a <1/100*  *Raras*

          *≥1/10.000 a <1/1.000* 
        
 *Trastornos cardíacos*      Taquicardia 
 *Trastornos*

          *respiratorios, torácicos y mediastínicos*      Disnea 
 *Trastornos*

          *gastrointestinales*    Ausencia de

          apetito, náuseas, vómitos   
 *Trastornos del*

          *metabolismo y la nutrición*    Niveles elevados

          en plasma de enzimas hepáticos   
 *Trastornos vasculares*      Hipotensión,

          hipertensión 
 *Trastornos generales  y*

          *alteraciones en el lugar de administración*  Ligero aumento

          de la temperatura corporal  Escalofríos, mareo,

          cefalea  Reacciones de hipersensibilidad (ej. Reacciones anafilácticas o anafilactoides, erupción cutánea, urticaria, rubor, cefalea), sensación de frío o calor, palidez, cianosis, dolor en cuello, espalda, huesos, pecho y zona lumbar. 

Si aparece cualquiera de estas reacciones adversas, la perfusión con SmofKabiven extra Nitrogen debe detenerse o, si es necesario, continuar a dosis reducida.

*Síndrome de sobrecarga lipídica*

Una alteración en la capacidad de eliminación de triglicéridos puede dar lugar a un “Síndrome de sobrecarga lipídica” como consecuencia de una sobredosis. Los posibles signos de una sobrecarga metabólica deben ser observados. La causa puede ser genética (diferente metabolismo individual) o el metabolismo lipídico puede estar afectado por una enfermedad previa o en curso. Este síndrome también puede aparecer durante una hipertrigliceridemia intensa, incluso a la velocidad de perfusión recomendada, y asociada con un cambio repentino de la situación clínica del paciente, como deterioro de la función renal o infección.

El síndrome de sobrecarga lipídica se caracteriza por hiperlipemia, fiebre, infiltración grasa, hepatomegalia con o sin ictericia, esplenomegalia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, desórdenes de la coagulación sanguínea, hemólisis y reticulocitosis, análisis de la función hepática anormales y coma. Todos los síntomas son generalmente reversibles si se detiene la perfusión de la emulsión lipídica.

*Exceso de perfusión de aminoácidos*

Como en el caso de otras soluciones de aminoácidos, el contenido de aminoácidos de SmofKabiven extra Nitrogen puede dar lugar a reacciones adversas cuando se excede la velocidad de perfusión recomendada. Estas reacciones son náuseas, vómitos, escalofríos y sudoración. La perfusión de aminoácidos también puede dar lugar a un aumento de la temperatura corporal. En el caso de una función renal alterada, pueden aparecer niveles incrementados de metabolitos que contienen nitrógeno (ej. creatinina, urea).

*Exceso de perfusión de glucosa*

Si se excede la capacidad de eliminación de glucosa del paciente, puede desarrollarse una hiperglicemia.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://[www.notificaram.es](http://www.notificaram.es/)