El medicamento NEOATRICON 4,5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION con los principios activos DOPAMINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Excepto en el caso de los efectos vasoconstrictores causados por la perfusión accidental de hidrocloruro de dopamina en la arteria umbilical, no se han identificado reacciones adversas únicas para la población pediátrica.

Tabla de reacciones adversas

Los datos de la siguiente tabla se han extraído de estudios clínicos y de la experiencia posterior a la comercialización relativos a la población adulta. No se puede estimar la frecuencia de los acontecimientos adversos en la población pediátrica. Las reacciones adversas se enumeran a continuación por SOC (clasificación por órganos y sistemas) y por frecuencia, en primer lugar las reacciones más frecuentes, con las siguientes directrices: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1 000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), muy raras (< 1/10 000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Las reacciones adversas se enumeran en orden descendente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencias.

**Tabla 1. Reacciones adversas identificadas en los estudios clínicos y poscomercialización**

 **Clasificación por órganos y**

          **sistemas**  **Frecuencia**  **Reacción adversa** 
      
 Trastornos del sistema

          inmunitario  Frecuencia no

          conocida  Las reacciones anafilácticas y los episodios asmáticos graves potencialmente mortales pueden deberse a la sensibilidad al metabisulfito de sodio

          (ver sección 4.4). 
 Infecciones e infestaciones  Poco frecuentes  Gangrena 
 Frecuencia no conocida  Infección 
 Trastornos endocrinos  Frecuencia no

          conocida  Supresión de la función hipofisaria 
 Trastornos del sistema nervioso  Frecuentes  Cefalea 
 Trastornos oculares  Poco frecuentes  Midriasis 
 Trastornos cardíacos  Frecuentes  Latidos cardíacos ectópicos 
 Taquicardia sinusal 
 Dolor anginoso 
 Palpitaciones 
 Poco frecuentes  Conducción aberrante 
 Bradicardia 
 Ampliación del complejo QRS 
 Taquicardia supraventricular 
 Taquicardia ventricular hasta fibrilación

          ventricular 
 Frecuencia no

          conocida  Palpitaciones graves 
 Trastornos vasculares  Frecuentes  Hipotensión 
 Vasoconstricción 
 Poco frecuentes  Hipertensión 
 Trastornos respiratorios,

          torácicos y mediastínicos  Frecuentes  Disnea 
 Frecuencia no

          conocida  Aumento de la hipoxemia 
 Trastornos gastrointestinales  Frecuentes  Náuseas 
   Vómitos 
 Frecuencia no

          conocida  Hemorragia gastrointestinal 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Poco frecuentes  Piloerección 
 Necrosis cutánea 
 Frecuencia no

          conocida  Necrosis local debida a la extravasación 
 Trastornos renales y urinarios  Poco frecuentes  Azotemia 
 Frecuencia no

          conocida  Cambios en la diuresis 

Descripción de reacciones adversas seleccionadas

*Supresión de la función hipofisaria*

Debido a la activación de los receptores D2 en la hipófisis, dopamina suprime la liberación de prolactina y de la hormona estimulante de la tiroides (TSH), lo que, a su vez, produce una disminución de la liberación de T4 de la glándula tiroides. Por el contrario, la interrupción del tratamiento con dopamina puede producir un efecto de rebote con la liberación excesiva de prolactina, TSH y T4.

*Aumento de la hipoxemia*

Dopamina puede contribuir a la hipoxemia a través de varios mecanismos, por ejemplo, por incompatibilidad de la ventilación y la perfusión, es decir, el aumento del flujo sanguíneo incluso a zonas alveolares hipoventiladas (formación de cortocircuito pulmonar), específicamente en pacientes dependientes de ventiladores. Además, la dopamina puede aumentar el consumo de oxígeno (VO2) sistémico.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.