El medicamento METFORMINA JUTA 850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos METFORMINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Durante el inicio del tratamiento, las reacciones adversas más frecuentes son: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y pérdida del apetito, que se resuelven espontáneamente en la mayoría de los casos. Para prevenirlas, se recomienda tomar la metformina repartida en 2 o 3 dosis diarias e incrementar las dosis lentamente.

Durante el tratamiento con metformina, pueden ocurrir las siguientes reacciones adversas.

Las frecuencias se definen de la siguiente manera: muy frecuentes: ≥1/10; frecuentes ≥1/100, <1/10; poco frecuentes ≥1/1.000, <1/100; raras ≥1/10.000, <1/1.000; muy raras <1/10.000.

Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Frecuentes:

-Disminución/deficiencia de vitamina B12 (ver sección 4.4).

*Muy raras*

- Acidosis láctica (ver sección 4.4).

Trastornos del sistema nervioso

*Frecuentes*

- Alteración del gusto

Trastornos gastrointestinales

*Muy frecuentes*

- Trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y pérdida del apetito. Estos trastornos aparecen con mayor frecuencia durante el inicio del tratamiento y se resuelven espontáneamente en la mayoría de los casos. Para prevenirlos, se recomienda tomar metformina repartido en 2 o 3 dosis diarias, durante o después de las comidas. Un incremento paulatino de la dosis también puede mejorar la tolerabilidad gastrointestinal.

Trastornos hepatobiliares

*Muy raras*

- Casos aislados de alteración en los análisis de función hepática o bien hepatitis, que se resuelven tras la suspensión del tratamiento con metformina.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

*Muy raras*

- Reacciones cutáneas, tales como eritema, prurito o urticaria.

**Población pediátrica**

En los datos publicados y post-comercialización y en los ensayos clínicos controlados realizados en un número limitado de pacientes pediátricos con edades comprendidas entre 10 y 16 años tratados durante un año, las reacciones adversas notificadas fueron similares en naturaleza e intensidad a las notificadas en adultos.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaram.es/)