El medicamento MIFEPRISTONA LINEPHARMA 200 MG COMPRIMIDOS con los principios activos MIFEPRISTONA tiene la siguiente información en la sección 4.8
En la siguiente tabla se resumen los acontecimientos adversos descritos con mifepristona, según la clasificación de órganos del sistema y la frecuencia:

 **MedDRA**  **Acontecimientos adversos (frecuencia)** 
    
 **Sistema de Clasificación de Órganos**  **Muy frecuentes**

            **>** **1/10**  **Frecuentes**

            **≥ 1/100 a**

            **< 1/10**  **Poco frecuentes**

            **≥ 1/1000 a**

            **< 1/100**  **Raros**

            **>** **1/10000 a < 1/1000 y muy raros**

            **(< 1/10000)\***  **Frecuencia no conocida**

            **(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
 **Infecciones e infestaciones**      Infección  Síndrome de shock tóxico   
 **Neo** **plasias benignas, malignas y no especificadas (incluyendo quistes y pólipos)**        Alfafetoproteína elevada

            Antígeno carcinoembriogénico elevado   
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**        Púrpura trombocitopénica trombótica Trombocitopenia  Lupus eritematoso sistémico inducido   
 **Trastornos psiquiátricos**        Manía   
 **Trastornos del sistema nervioso**  Cefalea      Epilepsia

            Tinnitus neurogénico   
 **Trastornos oculares**        Oftalmoplejíia   
 **Trastornos cardiacos**        Infarto de miocardio Síndrome de Adam-Stokes inducido   
 **Trastornos vasculares**      Sofocos

            Hipotensión (0,25%)  Tromboflebitis superficial   
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**        Broncoespasmo

            Asma bronquial inducido   
 **Trastornos gastrointestinales**  Náuseas

            Vómitos Diarrea  Molestias gástricas 

            Dolor abdominal  Calambres, leves o moderados    Hemorragia gástrica   
 **Trastornos hepatobiliares**        Resultados anormales en pruebas de la función hepática

            Insuficiencia hepática Insuficiencia hepatorrenal   
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**      Erupción cutánea/prurito  Reacción urticaria

            Necrólisis epidérmica tóxica

            Eritema nudoso

            Angioedema\*  Pustulosis exantemática aguda generalizada 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**        Espasmos en las extremidades   
 **Trastornos renales y urinarios**        Insuficiencia renal   
 **Embarazo, puerperio y enfermedades perinatales**  Contracciones o calambres uterinos muy frecuentes (del 10 al 45%) en las horas siguientes a la administración de la prostaglandina  Sangrado abundante que se produce en aproximadamente el 5% de los casos y pueden requerir legrado hemostático en hasta el 1,4% de los casos.    Mola hidatiforme Embarazo ectópico Síndrome de banda amniótica

            Tumor trofoblástico gestacional 

            Apoplejía úteroplacentaria   
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**  Sangrado vaginal

            Espasmos uterinos  Sangrado prolongado tras el aborto

            Manchado

            Hemorragia grave Endometritis Mastalgia

            Sangrado abundante  Shock hemorrágico     Salpingitis  Masa aneja bilateral

            Adhesión intrauterina Ruptura de quiste de ovario

            Absceso mamario Hematosalpinge Ruptura uterina   
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  Cansancio

            Escalofríos/fiebre

            Mareos  Desmayos    Anafilaxis

            Edema periorbital

            Malestar general, Síntomas vagales   

\* Incluyendo informes de casos ocasionales

- El sangrado es una parte casi constante del procedimiento, sea cual sea el uso de la prostaglandina y en cualquier periodo del embarazo, aunque suele ser más abundante cuanto mayor es la mujer. Puede tener lugar después de la administración de mifepristona sola. Cuando es abundante, con frecuencia indica un aborto incompleto que, en aproximadamente el 5 por ciento de los casos, conduce a un procedimiento quirúrgico. Puede necesitarse una transfusión de sangre en el 0,5 al 1 por ciento de los casos.