El medicamento LORMETAZEPAM KOEHLER 0,2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG con los principios activos LORMETAZEPAM tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se enumeran por frecuencia: Muy frecuentes (?1/10), frecuentes(?1/100 a <1/10), poco frecuentes (?1/1.000 a <1/100), raras (?1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

*Tabla de reacciones adversas*

A continuación se enumeran las reacciones adversas asociadas con el lormetazepam:

 **Clasificación por órgano o sistema**  **Frecuencia no conocida** 
    
 Trastornos del sistema inmunológico  Angioedema 
 Trastornos psiquiátricos  Humor depresivo, ideación suicida/intento de suicidio, alucinación, dependencia, ideas delirantes, síntomas de abstinencia (insomnio de rebote), agitación, agresividad, irritabilidad, inquietud, ansiedad, pesadillas, conducta inapropiada, trastorno emocional, psicosis agudas 
 Trastornos del sistema nervioso  Cefalea, mareo, adormecimiento, sedación, amnesia, estado de vigilancia disminuido, trastornos de la concentración y tiempos de reacción prolongados, confusión, obnubilación de la conciencia, ataxia, debilidad muscular, disartria/habla arrastrada, alteraciones visuales, disgeusia, bradifrenia 
 Trastornos cardíacos  Taquicardia 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Depresión respiratoria 
 Trastornos gastrointestinales  Vómitos, náuseas, dolor abdominal alto, estreñimiento, xerostomía 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Prurito, urticaria, erupción 
 Trastornos renales y urinarios  Trastornos de la micción 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Trombosis, tromboflebitis, síntomas de extravasación, astenia, hiperhidrosis, fatiga 
 Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos  Caída 

*Descripción de reacciones adversas seleccionadas (de frecuencia no conocida):*
Trastornos psiquiátricos

Pueden producirse las denominadas reacciones paradójicas, como aumento de la agresividad, estado de agitación aguda, ansiedad, tendencias suicidas, espasmos musculares, trastornos del sueño. En caso de ocurrir, se debe suspender el tratamiento.

La suspensión abrupta tras la administración diaria prolongada de lormetazepam puede provocar trastornos del sueño y aumento de la actividad onírica. Puede intensificarse la ansiedad, la tensión, y también la excitación y la inquietud interior. Los síntomas pueden incluir temblor y sudoración, y pueden acentuarse a reacciones físicas (ataques convulsivos) y psicológicas, como las psicosis sintomáticas (por ejemplo, delirio por abstinencia).
Sistema nervioso

Las benzodiazepinas pueden provocar amnesia anterógrada. Ver también la sección 4.4.

Pueden producirse trastornos reversibles, como habla lenta o arrastrada (trastornos de la articulación), movimiento vacilante y marcha inestable, trastornos visuales como diplopía y nistagmo, especialmente con dosis altas y administración repetida.
Trastornos vasculares

Las inyecciones en una vena de calibre demasiado pequeño o una inyección intravenosa rápida pueden provocar irritación de la pared venosa, inflamación, cambios vasculares, trombosis o tromboflebitis.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

En los pacientes con obstrucción de las vías aéreas y daño cerebral puede ocurrir depresión respiratoria.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

En casos aislados, pueden presentarse reacciones cutáneas (exantema) y otras reacciones alérgicas.

Pacientes de edad avanzada

El riesgo de ocurrencia de efectos adversos es más elevado en los pacientes de edad avanzada, y dado el efecto de relajación muscular, se recomienda precaución (riesgo de caídas).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es