El medicamento CARVEDILOL ARISTO 6.25 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos CARVEDILOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
A continuación se relacionan los efectos adversos observados con carvedilol en las distintas indicaciones.

**Hipertensión esencial:**

- Trastornos del sistema nervioso:
- - Cefaleas (7,4%), mareos (7,1%) y fatiga (5,1%) que suelen ser leves y se producen principalmente al comienzo del tratamiento.
    - Infrecuentemente, estado de ánimo deprimido (<1%), trastornos del sueño (<1%), parestesias (<1%).

- Trastornos cardíacos y vasculares:
- - Hipotensión postural (2,1%), bradicardia (1,1%), e hipotensión (0,8%).
    - Infrecuentemente, síncope, especialmente al principio del tratamiento, trastornos de la circulación periférica (extremidades frías (<1%)), angor pectoris (0,5%), exacerbación de los síntomas en pacientes con claudicación intermitente o fenómeno de Raynaud, edema periférico (<1%).
    - Rara vez, bloqueo AV (<1%), progresión de la insuficiencia cardíaca (<1%).

- Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
- - Disnea (1,4%), asma (<1%) y en pacientes predispuestos.
    - Infrecuentemente, obstrucción nasal (0,4%).

- Trastornos gastrointestinales:
- - Molestias gastrointestinales con síntomas como náuseas (2,2%), diarrea (0,9%), dolor abdominal (0,9%); con escasa frecuencia estreñimiento y vómitos (<1%).

- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
- - Infrecuentemente, reacciones cutáneas (1,2%) (p.e. exantema alérgico, urticaria, prurito y reacciones tipo liquen plano.

- Bioquímica y hematología:
- - Casos aislados de alteraciones en las transaminasas séricas (<1%), trombocitopenia (<1%) y leucopenia (<1%).

- Otros:
- - Dolor en las extremidades (<1%).
    - Disminución del lagrimeo (<1%).
    - Raros casos de impotencia sexual (<1%), alteraciones de la visión (<1%) e irritación ocular (<1%), e infrecuentemente sequedad de boca (0,4%) y trastornos de la micción (<1%).

Debido a las propiedades betabloqueantes, también es posible que se manifieste una diabetes mellitus latente (<1%), que una diabetes manifiesta se agrave y que se inhiba la contrarregulación de la glucosa en sangre.

**Cardiopatía isquémica:**

- Trastornos del sistema nervioso:
- - Mareos (6,6%), fatiga (6,6%) y cefaleas (4,4%), que suelen ser leves y se producen principalmente al comienzo del tratamiento.
    - Infrecuentemente, estado de ánimo deprimido (<1%), trastornos del sueño (<1%), parestesias (<1%).

- Trastornos cardíacos y vasculares:
- - Hipotensión (1,8%), hipotensión postural (0,6%) y bradicardia (0,4%).
    - Infrecuentemente, síncope, especialmente al principio del tratamiento, angor pectoris (2,1%), trastornos de la circulación periférica (extremidades frías (<1%)), exacerbación de los síntomas en pacientes con claudicación intermitente o fenómeno de Raynaud, edema periférico (<1%).
    - Rara vez, bloqueo AV (<1%), progresión de la insuficiencia cardíaca (<1%).

- Trastornos respiratorios:
- - Disnea (2,2%), asma (<1%) y en pacientes predispuestos.
    - Infrecuentemente, obstrucción nasal (0,3%).

- Trastornos gastrointestinales:
- - Molestias gastrointestinales con síntomas como diarrea (1,5%), dolor abdominal (1,5%), náuseas (1,3%), con escasa frecuencia estreñimiento y vómitos (<1%).

- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
- - Infrecuentemente, reacciones cutáneas (1,2%) (p.e. exantema alérgico, urticaria, prurito y reacciones tipo liquen plano).

- Bioquímica y hematología:
- - Casos aislados de alteraciones en las transaminasas séricas (<1%), trombocitopenia (<1%) y leucopenia (<1%).

- Otros:
- - Dolor en las extremidades (<1%).
    - Disminución del lagrimeo (<1%).
    - Raros casos de impotencia sexual (<1%), alteraciones de la visión (<1%) e irritación ocular (<1%), e infrecuentemente sequedad de boca (0,1%) y trastornos de la micción (<1%).

Debido a las propiedades betabloqueantes, también es posible que se manifieste una diabetes mellitus latente (<1%), que una diabetes manifiesta se agrave y que se inhiba la contrarregulación de la glucosa en sangre.
**Insuficiencia cardíaca congestiva:**

- Trastornos del sistema nervioso:
- - Mareos (32,4%).

- Trastornos cardíacos y vasculares:
- - Edema (16,4%), bradicardia (8,8%), hipotensión (8,5%) e hipotensión postural (1,2%).
    - Infrecuentemente, insuficiencia cardíaca (3,8%) durante la fase de ajuste de dosis, síncope (3,4%) y bloqueo AV (2,9%).

- Trastornos gastrointestinales:
- - Diarrea (11,8%), náuseas (8,5%) y vómitos (6,3%).

- Hematología:
- - Trombocitopenia (2,0%).

- Metabolismo:
- - Hiperglucemia (12,2%, en pacientes con diabetes mellitus existente con anterioridad, véase la sección Advertencias 4.4), e hipercolesterolemia (4,1%).

- Otros:
- - Anomalías de la visión (5,0%).
    - Infrecuentemente, anomalías de la función renal (1,7%) en pacientes con enfermedad vascular difusa o deterioro de la función renal (véase Advertencias, sección 4.4) e insuficiencia renal aguda (1,2%).

La frecuencia de los efectos adversos no es proporcional a la dosis con excepción del mareo, los trastornos de la visión y la bradicardia.