El medicamento RANITIDINA MABO 300 mg comprimidos recubiertos EFG con los principios activos RANITIDINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las siguientes reacciones adversas han sido obtenidas a través de ensayos clínicos y de notificaciones espontáneas.

Las reacciones adversas se relacionan por sistema corporal, órgano y frecuencia absoluta. Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (=1/10), Frecuentes (=1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (=1/1.000 a <1/100), Raras (=1/10.000 a <1/1.000) o Muy raras (<1/10.000), incluyendo notificaciones aisladas.

Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

**Trastornos de la sangre y del sistema linfático**

Muy raros: leucopenia y trombocitopenia(normalmente reversibles). Agranulocitosis o pancitopenia y, en ocasiones acompañadas de hipoplasia o aplasia medular.

**Trastornos del sistema inmunológico**

Raros: reacciones de hipersensibilidad(urticaria, edema angioneurótico, fiebre, broncoespasmo, hipotensión y dolor torácico).

Muy raros:  shock anafiláctico

Estas reacciones se han notificado tras la administración de una sola dosis de ranitidina.

**Trastornos psiquiátricos**

Muy raros: confusión mental transitoria, depresión y alucinaciones, especialmenteen pacientes gravemente enfermos y de edad avanzada.

**Trastornos del sistema nervioso**

Muy raros: cefalea (algunas veces grave),  mareosy trastornos de movimiento de tipo involuntario reversibles.

**Trastornos oculares**

Muy raros: visión borrosa reversible, lo que indica un cambio en la acomodación.

**Trastornos vasculares**

Muy raros: vasculitis

**Trastornos gastrointestinales**

Muy raros: pancreatitis aguda, diarrea

Poco frecuentes: dolor abdominal, estreñimiento, náuseas (estos síntomas mejoran generalmente con el tratamiento continuado).

**Trastornos hepatobiliares**

Raros: cambios transitorios y reversibles de las pruebas de la función hepática

Muy raros: hepatitis (hepatocelular, hepatocanalicular o mixta) acompañada o no de ictericia, usualmente reversible.

**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

Raros: erupción (“rash”) cutánea.

Muy raros: eritema multiforme y alopecia.

**Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**

Muy raros: síntomas musculoesqueléticos como artralgia y mialgia

**Trastornos renales y urinarios**

Muy raros: nefritis intersticial aguda

Raros: aumento de la creatinina plasmática (normalmente leve, que se normaliza durante el tratamiento continuado).

**Trastornos del aparato reproductor y de la mama**

Muy raros: impotencia reversible. Síntomas y trastornos de la mama tales como ginecomastia y galactorrea.

Población pediátrica:

La seguridad de ranitidina se ha determinado en niños de 0 a 16 años con enfermedades relacionadas con la acidez y fue por lo general bien tolerada, con un perfil de reacciones adversas similar al de adultos. Los datos de seguridad a largo plazo son limitados, en especial aquellos relacionados con el desarrollo y crecimiento.