El medicamento FLURBIPROFENO SANDOZ CARE 8,75 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR NARANJA con los principios activos FLURBIPROFENO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se han descrito reacciones de hipersensibilidad a los AINE, que pueden consistir en:

(a) Reacciones alérgicas no específicas y anafilaxia

(b) Reactividad del aparato respiratorio, p. ej., asma, agravamiento del asma, broncoespasmo, disnea

(c) Diversas reacciones cutáneas, p. ej., erupciones de diferentes tipos, prurito, urticaria, púrpura, angioedema y, en raras ocasiones, dermatosis bullosa y exfoliativa (incluida necrólisis epidérmica y eritema multiforme).

Asociado al tratamiento con AINEs se han descrito aparición de edema, hipertensión y fallo cardíaco.

Datos clínicos y epidemiológicos sugieren que el tratamiento con AINEs (especialmente a dosis elevadas durante periodos largos de tiempo) puede estar asociado con un aumento del riesgo de sufrir acontecimientos arteriotrombóticos (como infarto de miocardio o ictus), (ver sección 4.4). No hay datos suficientes para excluir este riesgo del tratamiento con flurbiprofeno pastillas para chupar.

**Las siguientes reacciones adversas están relacionadas con** **el uso de flurbiprofeno como medicamento no sujeto a prescripción médica y a corto plazo.**

Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

*Frecuencia no conocida:* anemia, trombocitopenia.

Trastornos del sistema inmunológico

*Raros:* reacción anafiláctica.

Trastornos psiquiátricos

*Poco frecuentes:* insomnio.

Trastornos del sistema nervioso

*Frecuentes:* mareo, cefalea, parestesia.

*Poco frecuentes:* somnolencia.

Trastornos cardiacos

*Frecuencia no conocida:* edema, hipertensión, insuficiencia cardíaca.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

*Frecuentes:* irritación de garganta.

*Poco frecuentes:* exacerbación de asma y broncoespasmo, disnea, sibilancia, vesiculación orofaríngea, hipoestesia faríngea.

Trastornos gastrointestinales

*Frecuentes*: diarrea, ulceración de la boca, náuseas, dolor bucal, parestesia oral, dolor orofaríngeo, molestias en la boca (sensación de calor o quemazón u hormigueo en la boca).

*Poco frecuentes:* distensión abdominal, dolor abdominal, estreñimiento, boca seca, dispepsia, flatulencia, glosodinia, disgeusia, disestesia oral, vómitos.

Trastornos hepatobiliares

*Frecuencia no conocida:* hepatitis.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

*Poco frecuentes:* diversas erupciones cutáneas, prurito.

*Frecuencia no conocida:* formas graves de una reacción cutánea tales como reacciones ampollosas, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

*Poco frecuentes:* pirexia, dolor.

**La siguiente lista de efectos adversos se relaciona con los asociados con flurbiprofeno en otras formas y concentraciones farmacéuticas, es decir, de 150 a 200 mg diarios administrados en dosis divididas (con excepción de las formulaciones de liberación modificada), con síntomas graves de hasta 300 mg:**

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

*Frecuencia no conocida:* neutropenia, anemia hemolítica.

Trastornos psiquiátricos

*Frecuencia no conocida:* depresión, estado de confusión, alucinación.

Trastornos del sistema nervioso

*Frecuencia no conocida*: accidente cerebrovascular, neuritis óptica, meningitis aséptica (especialmente en pacientes con trastornos autoinmunes existentes, como lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo) con síntomas de rigidez en el cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación) (ver sección 4.4).

Trastornos oculares

*Frecuencia no conocida* *:* alteración visual.

Trastornos del oído y del laberinto

*Frecuencia no conocida* *:* tinnitus, vértigo.

Trastornos hepatobiliares

*Frecuencia no conocida* *:* función hepática anormal, ictericia.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo.

*Frecuencia no conocida* *:* reacción de fotosensibilidad.

Trastornos renales y urinarios.

*Frecuencia no conocida* *:* nefropatía tóxica en diversas formas, incluida nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

*Frecuencia no conocida* *:* malestar, fatiga.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).