El medicamento DEXKETOPROFENO ALTAN 50 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG con los principios activos DEXKETOPROFENO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas notificadas como al menos posiblemente relacionadas con dexketoprofeno trometamol en los ensayos clínicos, así como las reacciones adversas notificadas tras la comercialización de Dexketoprofeno Altan solución inyectable o concentrado para solución para perfusión se tabulan a continuación, clasificadas por órganos y sistemas y ordenadas según frecuencia.

 **ORGANO / SISTEMA**  **Frecuentes**

          **(≥1/100** **a** **<1/10**  **Poco frecuentes**

          **(≥1/1000** **a** **<1/100)**  **Raras**

          **(≥1/10000** **a** **<1/100**)  **Muy raras**

          **(<1/10000)** 
          
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**    Anemia    Neutropenia,

          trombocitopenia 
 **Trastornos   del   sistema inmunológico**      Edema de laringe  Reacción     anafiláctica,     incluyendo

          shock anafiláctico 
 **Trastornos                    del metabolismo    y    de    la nutrición**      Hiperglicemia,

          hipoglicemia, Hipertrigliceridemia,

          anorexia   
 **Trastornos psiquiátricos**  ****  Insomnio     
 **Trastornos   del   sistema nervioso**    Cefalea,              mareo,

          somnolencia  Parestesia, síncope   
 **Trastornos oculares**    Visión borrosa     
 **Trastornos del oído y del laberinto**      Tinnitus   
 **Trastornos cardíacos**      Extrasístole, taquicardia   
 **Trastornos vasculares**    Hipotensión, sofocos  Hipertensión,

          tromboflebitis superficial   
 **Trastornos  respiratorios, torácicos y mediastínicos**      Bradipnea  Broncoespasmo, disnea 
 **Trastornos gastrointestinales**  Náuseas,

          vómitos  Dolor abdominal,

          dispepsia, diarrea, estreñimiento, hematemesis, sequedad de boca  Úlcera      péptica,      úlcera

          péptica  con  hemorragia  o úlcera         péptica         con perforación (ver 4.4)  Pancreatitis 
 **Trastornos hepatobiliares**      Ictericia  Daño hepatocelular 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**    Dermatitis,

          prurito, rash, sudoración

          incrementada  Urticaria, acné  Síndrome de Steven Johnson, necrolisis

          epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), edema  angioneurótico,  edema  facial,

          reacciones de fotosensibilidad 
 **Trastornos         musculo- esqueléticos  y  del  tejido**

          **conjuntivo**      Rigidez muscular,

          rigidez articular,

          calambres musculares, dolor lumbar   
 **Trastornos     renales     y urinarios**      Poliuria,       dolor       renal,

          cetonuria, proteinuria  Nefritis o síndrome nefrótico 
 **Trastornos   del   aparato reproductor    y    de    la**

          **mama**      Alteraciones       menstruales,

          alteraciones prostáticas   
 **Trastornos   generales   y alteraciones  en  el  lugar**

          **de administración**  Dolor  en  el  lugar

          de           inyección, reacciones    en    el lugar de inyección, incluyendo inflamación, hematoma             o hemorragia  Pirexia,   fatiga,   dolor,

          sensación de frío  Escalofríos,                edema

          periférico   
 **Exploraciones complementarias**      Analítica hepática anormal   

Las reacciones adversas que se observan con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal.

Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, en algunos casos mortales, especialmente en la población de edad avanzada (ver sección 4.4).También se han notificado naúseas, vómitos, diarrea, flatulencia, constipación, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (ver sección 4.4). Se ha observado menos frecuentemente la aparición de gastritis.

Se han notificado edema, hipertensión arterial e insuficiencia cardiaca en asociación con el tratamiento con AINE. Datos procedentes de ensayos clínicos y de estudios epidemiológicos sugieren que el empleo de algunos AINE (especialmente en dosis altas y en tratamientos de larga duración) puede asociarse con un pequeño aumento del riesgo de acontecimientos aterotrombóticos (por ejemplo infarto de miocardio o ictus; ver sección 4.4).

Como con otros AINE podrían presentarse las siguientes reacciones adversas: meningitis aséptica, la cual predominantemente podría ocurrir en pacientes con lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo, y reacciones hematológicas (púrpura, anemias aplásica y hemolítica, raramente agranulocitosis e hipoplasia medular).

Reacciones ampollosas incluyendo el Síndrome de Stevens Johnson y la Necrolisis Epidérmica Tóxica (muy raros).