El medicamento SUNLENCA 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA con los principios activos LENACAPAVIR SODIO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

La reacción adversa más frecuente en pacientes adultos con VIH altamente tratados con tratamientos antirretrovirales previos fue náuseas (4 %).

Tabla de reacciones adversas

En la Tabla 3 se presenta una tabla de reacciones adversas. La frecuencia se define como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras <1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

**Tabla 3: Tabla de reacciones adversas**
 **Frecuencia** **a**  **Reacción adversa** 
    
 *Trastornos del sistema inmunológico* 
 Frecuencia no conocida  síndrome inflamatorio de reconstitución inmune 
 *Trastornos gastrointestinales* 
 Frecuentes  náuseas 

1. Frecuencia basada en todos los pacientes (cohortes 1 y 2) en CAPELLA (ver sección 5.1).

Descripción de las reacciones adversas seleccionadas

*Síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria*

Al inicio de la TARC, en los pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmunitaria grave, puede aparecer una reacción inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas. Se han notificado también trastornos autoinmunitarios (como la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune); no obstante, el tiempo hasta el inicio notificado es más variable y estos acontecimientos se pueden producir muchos meses después del inicio del tratamiento (ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V.](http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc)