El medicamento SEBRANE 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG con los principios activos TAMSULOSINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
 Sistema de clasificación de órganos  ***Frecuentes***

          *(≥1/100 a <1/10)*  ***Poco frecuentes***

          *(≥1/1.000 a <1/100)*  ***Raras***

          *(≥1/10.000 a*

          *<1/1.000)*  ***Muy raras***

          *(<1/10.000)*  ***Frecuencia no conocida*** *(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)* 
            
 ***Trastornos del sistema*** ***nervioso***  Mareo (1,3%)  Cefalea  Síncope     
 ***Trastornos oculares***          Visión borrosa

          Deterioro visual 
 ***Trastornos cardíacos***    Palpitaciones       
 ***Trastornos vasculares***    Hipotensión ortostática       
 ***Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos***    Rinitis      Epistaxis 
 ***Trastornos gastrointestinales***    Estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos      Sequedad bucal 
 ***Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo***    Sarpullido, prurito, urticaria  Angioedema  Síndrome de Stevens-Johnson  Eritema multiforme\*, Dermatitis exfoliativa\* 
 ***Trastornos del sistema reproductor y de la mama***  Trastornos de la eyaculación, eyaculación retrógrada, insuficiencia eyaculatoria  ****    Priapismo   
 ***Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración***    Astenia       

\*Experiencia post-comercialización

Durante el seguimiento de farmacovigilancia post-comercialización, se ha asociado la terapia con tamsulosina a una situación de pupila pequeña durante la cirugía de cataratas, conocida como Síndrome del Iris Flácido Intraoperatorio (SIFI), (ver sección 4.4)

*Experiencia post-comercialización*

Además de los acontecimientos adversos recogidos en la tabla, se ha notificado la aparición de fibrilación auricular, arritmias, taquicardia y disnea en asociación con la utilización de tamsulosina. Como estos acontecimientos se han notificado de forma espontánea provienen de la experiencia post-comercialización en todo el mundo, la frecuencia de los acontecimientos y el papel causal de tamsulosina no pueden determinarse con fiabilidad**.**

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas a través del sistema español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano: [https://www.notificaRAM.es](https://www.notificaRAM.es)