El medicamento DONEPEZILO FLAS VIATRIS PHARMACEUTICALS 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG con los principios activos DONEPEZILO HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más frecuentes son diarrea, calambres musculares, fatiga, náuseas, vómitos e insomnio. 

Las reacciones adversas notificadas con una frecuencia mayor que los casos aislados se enumeran más abajo, por órganos y sistemas y por frecuencia. Las frecuencias se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación según órgano sistema**  **Muy frecuentes**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras**  **Muy raras**  **Frecuencia no conocidas** 
              
 Infecciones e infestaciones    Resfriado común         
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición    Anorexia         
 Trastornos psiquiátricos    Alucinaciones\*\*

          Agitación\*\*

          Comportamiento agresivo\*\*

          Sueños anormales y pesadillas\*\*        Libido aumentada

          Hipersexualidad 
 Trastornos del sistema nervioso    Síncope\*

          Mareo

          Insomnio  Convulsiones\*  Síntomas extrapiramidales  Síndrome Neuroléptico Maligno  Pleurotótonos (síndrome de Pisa) 
 Trastornos cardíacos      Bradicardia  Bloqueo sinoauricular

          Bloqueo auriculoventricular    Taquicardia ventricular polimórfica incluyendo torsades  de pointes

           

          Prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma 
 Trastornos gastrointestinales  Diarrea

          Náuseas  Vómitos

          Malestar abdominal  Hemorragia gastrointestinal

          Úlceras gástrica y duodenal

          Hipersecreción salival       
 Trastornos hepatobiliares        Disfunción hepática incluida hepatitis\*\*\*     
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Erupción

          Prurito         
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo    Calambres musculares      Rabdomiólisis\*\*\*\*   
 Trastornos renales y urinarios    Incontinencia urinaria         
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Dolor de cabeza  Fatiga

          Dolor         
 Exploraciones complementarias      Pequeño incremento en la concentración sérica de creatininquinasa muscular       
 Lesiones traumáticas, intoxicaciones y

          complicaciones de procedimientos terapéuticos    Accidentes         

\* En los pacientes investigados por síncope o convulsiones, debería considerarse la posibilidad de aparición de bloqueo cardíaco o pausas sinusales prolongadas (ver sección 4.4).

\*\* Los casos de alucinaciones, sueños anormales, pesadillas, agitación y conducta agresiva se han resuelto al reducir la dosis o interrumpir el tratamiento.

\*\*\* En casos de disfunción hepática de origen desconocido, se debe considerar la suspensión del tratamiento con hidrocloruro de donepezilo.

\*\*\*\* Se ha notificado la aparición de rabdomiólisis con independencia del síndrome neuroléptico maligno y en estrecha relación temporal con el inicio del tratamiento con donepezilo o el aumento de la dosis.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.