El medicamento RELESTAT 0,5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION con los principios activos EPINASTINA CLORHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

En los estudios clínicos, la incidencia global de reacciones farmacológicas adversas después de la aplicación de Relestat fue menor  del 10%.  No se presentaron reacciones adversas graves.  La mayoría fueron de índole oculares y leves.  La reacción adversa más frecuente fue la sensación de ardor en el ojo (leve en la mayoría de los casos); todas las demás reacciones adversas no fueron frecuentes.

Tabla de reacciones adversas

Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia. Se ha utilizado la siguiente terminología para clasificar la frecuencia de las reacciones adversas: Muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100 a <1/10); Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); Raras (≥1/10.000 a <1/1.000); Muy raras (<10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Durante los ensayos clínicos con Relestat, se observaron las siguientes reacciones adversas:

 **Clasificación por órganos y sistem** **as**  **Frecuencia**  **Reacción adversa**
 Trastornos del Sistema nervioso  Poco frecuentes  Dolor de Cabeza 
 Trastornos oculares  Frecuentes  Sensación de ardor, irritación ocular 
 Poco frecuentes  Hiperemia conjuntival/ocular, exudación ocular, sequedad ocular, prurito ocular, alteración visual 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Poco frecuentes  Asma, irritación nasal, rinitis 
 Trastornos gastrointestinales  Poco frecuentes  Disgeusia 

Se han notificado las siguientes reacciones adversas durante el uso de postcomercialización de epinastina en la práctica clínica:

 **Clasificación por órganos y sistemas**  **Frecuencia**  **Reacción adversa**
 Trastornos del sistema inmunológico  Desconocida  Reacción de hipersensibilidad, incluidos síntomas o signos de alergia ocular y reacciones alérgicas extraoculares, incluidos angioedema, erupción cutánea y enrojecimiento 
 Trastornos oculares  Desconocida  Aumento de la secreción lacrimal, dolor ocular, hinchazón ocular, edema palpebral