El medicamento TERBINAFINA VIATRIS 250 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos TERBINAFINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas son, generalmente, leves o moderadas y transitorias. Se han observado las siguientes reacciones adversas en los ensayos clínicos o tras su comercialización.

##### Las reacciones adversas se describen de acuerdo con las siguientes frecuencias: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no pueden calcularse a partir de los datos disponibles). Tabla 1.

 **Trastornos de la sa** **ngre y del sistema linfático**

          Poco frecuentes:              Anemia.

          Muy raras              Neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia y pancitopenia.

           

          **Trastornos del sistema inmunológico**

          Muy raras              Reacciones anafilactoides (incluyendo angioedema), lupus eritematoso sistémico y cutáneo.

          Frecuencia no conocida              Reacciones anafilácticas, enfermedad del suero.

           

          **Trastornos psiquiátricos**

          Frecuentes:                         Depresión

          Poco frecuentes:                         Ansiedad

           

          **Trastornos del sistema nervioso**

          Muy frecuentes               Cefalea.

          Frecuentes:              Hipogeusia\*, ageusia\*, mareo

          Poco frecuentes:              Parestesia e hipoestesia.

          Frecuencia no conocida:  Anosmia incluyendo anosmia permanente, hiposmia.

           

          **Trastornos oculares**

          Frecuentes:               Alteración visual

          Frecuencia no conocida:              Visión borrosa, disminución de la agudeza visual.

           

          **Trastornos del oído y del laberinto**

          Poco frecuentes:               Tinnitus.

          Frecuencia no conocida              Hipoacusia, problemas de audición.

           

          **Trastornos vasculares**

          Frecuencia no conocida:               Vasculitis.

           

          **Trastornos gastrointestinales**

          Muy frecuentes:              Distensión abdominal, pérdida de apetito, dispepsia, náuseas, dolor abdominal, diarrea.

          Frecuencia no conocida:   Pancreatitis
          **Trastornos hepatobiliares**

          Raras              Insuficiencia hepática, hepatitis, ictericia, colestasis, aumento de las enzimas hepáticas (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).

           

          **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

          Muy frecuentes               Reacciones alérgicas cutáneas leves (erupción, urticaria).

          Poco frecuentes:              Reacción de fotosensibilidad

          Muy raras:              Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, pustulosis exantematosa generalizada aguda, erupción cutánea tóxica, dermatitis exfoliativa, dermatitis bullosa.

          Erupciones psoriasiformes o exacerbación de la psoriasis.

          Alopecia.

          Frecuencia no conocida:   Erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos.

           

          **Trastornos del metabolismo y nutrición**

          Muy frecuentes:              Disminución del apetito.

           

          **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**

          Muy frecuentes              Reacciones musculoesqueléticas (artralgia, mialgia).

          Frecuencia no conocida              Rabdomiólisis.

           

          **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

          Frecuentes:              Fatiga

          Poco frecuentes:               Pirexia

          Frecuencia no conocida:               Enfermedad pseudogripal.

           

          **Exploraciones complementarias**

          Poco frecuentes:               Pérdida de peso\*\*

          Frecuencia no conocida              Aumento de creatina fosfoquinasa en la sangre. 
  

\*              Hipogeusia, incluyendo ageusia, por lo general se recuperan en varias semanas después de la interrupción del tratamiento. Han sido notificados casos aislados de hipogeusia prolongada.

\*\*              Pérdida de peso secundaria a hipogeusia.

Si aparece una erupción cutánea progresiva, deberá interrumpirse el tratamiento con terbinafina.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.