El medicamento NICORAMA MINT 4 MG CHICLES MEDICAMENTOSOS EFG con los principios activos NICOTINA RESINATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los chicles de nicotina pueden provocar reacciones adversas parecidas a las asociadas a la nicotina administrada por otros medios. La mayoría de las reacciones adversas notificadas por los pacientes ocurren generalmente durante las primeras 3-4 semanas tras el inicio del tratamiento. Las reacciones adversas de los chicles de nicotina pueden atribuirse predominantemente a una técnica de masticación incorrecta o a los efectos farmacológicos de la nicotina, que dependen de la dosis.

Los pacientes pueden presentar irritación de la boca y de la garganta, pero la mayoría de ellos se acostumbra con el uso continuado.

Las reacciones adversas observadas en los pacientes tratados con formas farmacéuticas orales de nicotina en ensayos clínicos y en la experiencia post-comercialización se indican a continuación por órgano, aparato o sistema.

En el caso de las reacciones adversas identificadas después de la comercialización, las categorías de frecuencia se han estimado a partir de ensayos clínicos.

Muy frecuentes (>1/10); frecuentes (>1/100, <1/10); poco frecuentes (>1/1.000, <1/100); raras (>1/10.000, <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación de órganos del sistema**  **Reacción adversa** 
    
 **Trastornos del sistema inmunológico** 
 Frecuentes  Hipersensibilidad 
 Frecuencia no conocida  Reacción anafiláctica 
 **Trastornos psiquiátricos** 
 Poco frecuentes  Sueños anormales 
 **Trastornos del sistema nervioso** 
 Muy frecuentes  Cefalea 
 Frecuentes  Disgeusia, parestesia 
 **Trastornos oculares** 
 Frecuencia no conocida  Visión borrosa, aumento del lagrimeo 
 **Trastornos cardiacos** 
 Poco frecuentes  Palpitaciones, taquicardia 
 Raros  Fibrilación auricular 
 **Trastornos vasculares** 
 Poco frecuentes  Rubefacción, hipertensión 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos** 
 Muy frecuentes  Tos, hipo, irritación de garganta 
 Poco frecuentes  Broncoespasmo, disfonía, disnea, congestión nasal, dolor orofaríngeo, estornudos, sensación de opresión en la garganta 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** 
 Poco frecuentes  Urticaria, hiperhidrosis, prurito, erupción 
 Frecuencia no conocida  Angioedema, eritema 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo** 
 Poco frecuentes  Dolor en mandíbula 
 Frecuencia no conocida  Tirantez muscular en la mandíbula 
 **Trastornos gastrointestinales** 
 Muy frecuentes  Náuseas 
 Frecuentes  Vómitos, dolor abdominal, flatulencia, diarrea, boca seca, dispepsia, hipersecreción salival, estomatitis 
 Poco frecuentes  Eructos, glositis, ampollas y exfoliación de la mucosa oral, parestesia oral 
 Raros  Disfagia, hipoestesia oral, arcadas 
 Frecuencia no conocida  Garganta seca, malestar gastrointestinal, molestia en los labios 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración** 
 Frecuentes  Sensación de ardor, fatiga 
 Poco frecuentes  Astenia, molestia y dolor en el pecho, malestar general 

Las reacciones alérgicas (incluidos los síntomas de anafilaxia) son raras cuando se utiliza nicotina.

Efectos de la deshabituación tabáquica

Independientemente del método que se esté utilizando, hay una gran variedad de síntomas asociados con la interrupción del consumo habitual de tabaco. Entre ellos se incluyen efectos emocionales o cognitivos, como: disforia o estado de ánimo deprimido, insomnio, irritabilidad, frustración o reacción de ira, ansiedad, dificultad para concentrarse, inquietud o impaciencia. También se pueden haber efectos físicos, p. ej., disminución de la frecuencia cardíaca, aumento del apetito  o aumento de peso, mareo o síntomas presincopales, tos, estreñimiento, hemorragia gingival o úlceras aftosas o nasofaringitis. Además, y esto tiene importancia desde un punto de vista clínico, la adicción a la nicotina puede provocar una intensa ansia de fumar (deseo compulsivo).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es