El medicamento FETCROJA 1 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION con los principios activos CEFIDEROCOL SULFATO TOSILATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Las reacciones adversas más frecuentes fueron diarrea (8,2 %), vómitos (3,6 %), náuseas (3,3 %) y tos (2 %).

Tabla de reacciones adversas

Se han notificado las siguientes reacciones adversas con cefiderocol durante los estudios clínicos (Tabla 3). Las reacciones adversas se clasifican de acuerdo con la frecuencia y el sistema de clasificación de órganos. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). En cada categoría del sistema de clasificación de órganos, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.

**Tabla** **** **3** **** **Tabla de reacciones adversas**

 **Sistema de clasificación de órganos**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Frecuencia no conocida** 
        
 **(≥1/100 a <1/10)**  **(≥1/1.000 a <1/100)** 
 *Infe* *cciones e infestaciones*  Candidiasis, que incluye candidiasis oral, candidiasis vulvovaginal, candiduria e infección por cándida, colitis por *Clostridioides*  *difficile*, que incluye colitis pseudomembranosa e infección por *Clostridioides difficile*     
 *Trastornos de la sangre y del sistema linfático*      Neutropenia 
 *Trastornos del sistema inmunológico*    Hipersensibilidad, que incluye reacciones cutáneas y prurito   
 *Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*  Tos     
 *Trastornos gastrointestinales*  Diarrea, náuseas, vómitos     
 *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*  Erupción, que incluye erupción macular, erupción maculopapular, erupción eritematosa y erupción medicamentosa     
 *Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*  Reacción en el lugar de perfusión, que incluye dolor en el lugar de perfusión, dolor en el lugar de inyección, eritema en el lugar de perfusión y flebitis en el lugar de inyección     
 *Exploraciones complementarias*  Alanina-aminotransferasa elevada, gamma-glutamil-transferasa elevada, aspartato-aminotransferasa elevada, alteración de la función hepática, que incluye aumento de los niveles en las pruebas de la función hepática, enzimas hepáticas elevadas, transaminasas elevadas y anomalías en las pruebas de la función hepática, Aumento de la creatinina en sangre  Aumento de urea en sangre   

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaRAM.es.