El medicamento CORTAFRIOL C POLVO PARA SOLUCION ORAL con los principios activos ASCORBICO ACIDO, PARACETAMOL, PSEUDOEFEDRINA SULFATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se ha utilizado el siguiente criterio para la clasificación de la frecuencia de las reacciones adversas: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000 , < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).

Frecuencia no conocida: No puede estimarse a partir de los datos disponibles.
**Relacionadas con el** **paracetamol:**

 **Frecuencia**  **Sistema de clasificación de órganos**  **Reacción adversa** 
      
 Raras  Trastornos vasculares:  Hipotensión. 
 Trastornos hepatobiliares:  Niveles aumentados de transaminasas hepáticas. 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:  Malestar. 
 Muy raras  Trastornos de la sangre y del sistema linfático:  Trombocitopenia, leucopenia, neutropenia. 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición:  Hipoglucemia. 
 Trastornos hepatobiliares:  Hepatotoxicidad (ictericia). 
 Trastornos renales y urinarios:  Piuria estéril (orina turbia), efectos renales adversos (ver sección 4.4). 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:  Reacciones de hipersensibilidad que oscilan, entre una simple erupción cutánea o una urticaria. 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:  Eritema, urticaria, rash. 
 No conocida  Trastornos de la sangre y del sistema linfático:  Agranulocitosis, anemia hemolítica en pacientes con una deficiencia subyacente de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa. 
 Trastornos cardíacos:  Síndrome de Kounis. 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:  Broncoespasmo (ver sección 4.4). 
 Trastornos hepatobiliares:  Hepatitis citolítica, que puede derivar en insuficiencia hepática aguda. 
 Trastornos del sistema inmunológico:  Shock anafiláctico, angioedema. 
   Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:  Necrolisis epidérmica tóxica (TEN), síndrome Stevens-Johnson (SJS), pustulosis exantematosa generalizada aguda, erupción fija medicamentosa (ver sección 4.4). 

**Relacionadas con la pseudoefedrina:**

 **Frecuencia**  **Sistema de clasificación de órganos**  **Reacción adversa** 
      
 Muy frecuentes  Trastornos del sistema nervioso:  Síntomas de excitación del SNC: nerviosismo, inquietud, trastornos del sueño, ansiedad, temblor muscular. 
 Trastornos gastrointestinales:  Distorsión del gusto. 
 Poco frecuentes  Trastornos del sistema nervioso:  Hiperactividad, hiperexcitabilidad, mareo y vértigo, dolor de cabeza, ataxia, temblor, somnolencia. 
 Trastornos oculares:  Dilatación de las pupilas. 
 Trastornos cardíacos:  Palpitaciones. 
 Trastornos vasculares:  Hipertensión (principalmente en pacientes hipertensos). 
 Trastornos gastrointestinales:  Náuseas, vómitos, colitis isquémica con sangre en heces. Estreñimiento y molestias gastrointestinales. 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:  Erupciones eritematosas endurecidas pruriginosas, dermatitis. 
 Trastornos renales y urinarios:  Dificultad o dolor en la micción. 
 Trastornos generales:  Aumento de la sudoración, palidez inusual, debilidad. 
 Muy raras  Trastornos psiquiátricos:  Alucinaciones (más frecuentes a dosis altas), pesadillas, chillidos y confusión en niños. Insomnio. 
 Trastornos del sistema nervioso:  Con mayor frecuencia a dosis altas: convulsiones. 
 Trastornos cardíacos:  Arritmias y bradicardia. Infarto de miocardio (muy raro). 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Disnea o dificultad respiratoria. 
 Trastornos gastrointestinales  Diarrea. 
 No conocida  Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:  Pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG). 
 Trastornos psiquiátricos:  Síntomas maniacos tales como insomnio, estado de ánimo elevado o irritable, aumento de la autoestima, aumento de la actividad o inquietud, pensamientos acelerados, hablar rápido, y distracción. 
 Trastornos renales y urinarios:  Retención urinaria. 
 Trastornos cardiacos:  Taquicardia. 
 Trastornos oculares:  Neuropatía óptica isquémica 
 Trastornos gastrointestinales:  Colitis isquémica 
 Trastornos del sistema nervioso  Síndrome de encefalopatía posterior reversible (SEPR) (ver sección 4.4).

          Síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR) (ver sección 4.4). 

**Relacionadas con la vitamina C:**
Las dosis de vitamina C superiores a 1 g por día pueden producir diarrea, cálculos renales y calambres abdominales. Asimismo existe el riesgo de formación de cálculos y de precipitar ataques agudos de gota en pacientes predispuestos.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).