El medicamento METRONIDAZOL/ESPIRAMICINA FARMALIDER 250 MG/1,5 MUI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos ESPIRAMICINA, METRONIDAZOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se presentan agrupadas según clasificación de órganos y sistemas.

Los acontecimientos adversos se enumeran a continuación según su frecuencia: muy frecuente (≥1/10), frecuente (≥1/100 a <1/10), poco frecuente (≥1/1.000 a <1/100), rara (≥1/10.000 a <1/1.000), muy rara <1/10.000), no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 Clasificación de órganos Sistema MedDRA  Muy frecuente  Frecuentes  Raras  Muy raras  Frecuencia no conocida 
            
 Trastornos gastrointestinales    Náuseas

            Vómitos

            Diarrea    Colitis pseudomembranosa  Sabor metálico

            Anorexia

            Decoloración de la lengua

            Glositis con sensación de boca seca

            Estomatitis

            Pancreatitis reversible

            Dolor epigástrico

            Indigestión 
 Trastornos del sistema inmunológico        Shock anafiláctico  Angioedema 
 Trastornos del sistema nervioso  Parestesias  Alteración del gusto  Alteración de la marcha

            Ataxia  Encefalopatía  Neuropatía sensorial periférica

            Cefaleas

            Convulsiones

            Neuropatía sensitiva periférica

            Síndrome cerebeloso subagudo (ej. ataxia, disartria, nistagmo y temblor)\*

            Meningitis aséptica 
 Trastornos psiquiátricos          Trastornos psicóticos incluyendo confusiones y alucinaciones, depresión e insomnio. Comportamiento depresivo. 
 Trastornos oculares        Trastornos transitorios de la visión como diplopía, miopía, visión borrosa,  Neuropatía óptica / neuritis

            Disminución de la agudeza visual, cambios en la visión del color 
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático        Anemia hemolítica  Agranulocitosis, neutropenia y trombocitopenia 
 Trastornos hepatobiliares          Hepatitis colestásica o mixta y daño hepatocelular, a veces con ictericia.

            Fallo hepático que requiere trasplante de hígado\*\* 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Erupción      Prurito, sofocos, urticaria

            Erupciones pustulares

            Vasculitis, incluyendo púrpura de Henoch-Schonlein

            Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración          Fiebre 
 Transtornos nasales      Epistaxis     
 Trastornos de las glándulas apocrinas y ecrinas      Sudoración     
 Trastornos sistémicos generales      Opresión en el pecho

            Sensación de frío en la boca o en la faringe     
 Trastornos vasculares        Sofocos  Vasculitis 
 Trastornos del oído y del laberinto          Vértigo 
 Exploraciones complementarias        Enzimas hepáticas aumentadas (AST,ALT, fosfatasa alcalina)   
            
            

\* Los cuales desaparecen con la suspensión del tratamiento

\*\* En pacientes tratados con metronidazol en combinación con otros antibióticos.

En el caso de observarse la aparición de reacciones adversas debe suspenderse el tratamiento y notificarlo a los sistemas de farmacovigilancia.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es) .