El medicamento REPAGLINIDA PENSA 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos REPAGLINIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia son los cambios en el nivel de glucosa, es decir, la hipoglucemia. La frecuencia de estas reacciones depende de factores individuales, tales como hábitos en la dieta, dosis, ejercicio y estrés.

Tabla de reacciones adversas

Basándose en la experiencia con repaglinida y con otros medicamentos hipoglucemiantes se han observado las siguientes reacciones adversas. Las frecuencias se definen como: Frecuentes (≥1/100; <1/10); poco frecuentes (≥1/1000; <1/100); raras (≥1/10.000; <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y no conocidas (no pueden estimarse con los datos disponibles).

Trastornos del sistema inmunológico

Muy raras: Reacciones alérgicas.

Hipersensibilidad generalizada (p.ej. reacción anafiláctica) o reacciones inmunológicas como la vasculitis.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Frecuentes: Hipoglucemia.

Frecuencia no conocida: Coma hipoglucémico y pérdida de consciencia por hipoglucemia.

Trastornos gastrointestinales

Frecuentes: Dolor abdominal y diarrea.

Muy raras: Vómitos y estreñimiento.

Frecuencia no conocida: Náuseas.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Frecuencia no conocida: Hipersensibilidad.

Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad cutánea como eritema, picor, erupciones cutáneas y urticaria. No hay razón para sospechar una sensibilización por reacción cruzada con sulfonilureas debido a la diferencia en la estructura química.

Trastornos oculares

Muy raras: Trastornos de la refracción.

Los cambios de los niveles de glucosa en sangre pueden producir trastornos visuales transitorios, especialmente al principio del tratamiento. Estos trastornos se han observado sólo en muy pocos casos después de iniciarse el tratamiento con repaglinida. Estos casos no dieron lugar a suprimir el tratamiento con repaglinida en ensayos clínicos.

Trastornos cardíacos

Raras: enfermedad cardiovascular.

Trastornos hepatobiliares

Muy raras: Función hepática anormal, aumento de las enzimas hepáticas.

En casos aislados, se ha notificado un aumento de las enzimas hepáticas durante el tratamiento con repaglinida. La mayor parte de los casos fueron leves y transitorios, y muy pocos pacientes suprimieron el tratamiento debido al aumento de enzimas hepáticas. En casos muy raros se ha notificado disfunción hepática grave.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permie una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es)