El medicamento LORATADINA TARBIS 10 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos LORATADINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
En ensayos clínicos en una población pediátrica, niños de 2 a 12 años de edad, las reacciones adversas frecuentes comunicadas con una incidencia superior al grupo placebo fueron cefalea (2,7 %), nerviosismo (2,3 %) y cansancio (1 %).

En ensayos clínicos en adultos y adolescentes en un intervalo de indicaciones que incluyen rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, a la dosis recomendada de 10 mg diarios, se comunicaron reacciones adversas con loratadina en un 2 % de pacientes más que en los tratados con placebo. Las reacciones adversas más frecuentes comunicadas con una incidencia superior al grupo placebo fueron somnolencia (1,2 %), cefalea (0,6 %), aumento del apetito (0,5 %) e insomnio (0,1 %). Otras reacciones adversas comunicadas muy raramente (<1/10.000) durante el periodo de poscomercialización se presentan en la siguiente tabla:

 **Trastornos del sistema inmunológico**  Anafilaxia 
    
 **Trastornos del sistema nervioso**  Mareo 
 **Trastornos cardíacos**  Taquicardia, palpitaciones 
 **Trastornos gastrointestinales**  Náuseas, sequedad de boca, gastritis 
 **Trastornos hepatobiliares**  Función hepática alterada 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  Rash, alopecia 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar**

          **de administración**  Cansancio 
 **Exploraciones complementarias**  Aumento de peso 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es