El medicamento ISOPTO FLUCON 1 MG/ML COLIRIO EN SUSPENSION con los principios activos FLUOROMETOLONA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Durante la experiencia postcomercialización se han identificado las siguientes reacciones adversas tras la administración de este medicamento. Las frecuencias no pueden estimarse a partir de los datos disponibles.

 **Clasificación de órganos y sistemas**  **Reacciones adversas**

          **Término preferido MedDRA** 
    
 Trastornos oculares  presión intraocular elevada y/o glaucoma, dolor ocular, irritación ocular, molestia ocular, sensación de cuerpo extraño en los ojos,  visión borrosa (ver también sección 4.4), hiperemia ocular, lagrimeo aumentado. 
 Trastornos gastrointestinales  disgeusia 

Descripción de reacciones adversas seleccionadas:

El uso prolongado de corticosteroides oftálmicos puede causar hipertensión ocular con deterioro del nervio óptico, disminuyendo la agudeza visual y causando defectos en el campo visual. También puede producir formación de catarata subcapsular posterior (ver sección 4.4).

Durante el tratamiento con corticosteroides oftálmicos puede aparecer retraso en la cicatrización de la cornea  (ver sección 4.4).

Debido al componente corticosteroide, en enfermedades que causan adelgazamiento de la córnea o esclerótica, existe un mayor riesgo de perforación después de tratamientos prolongados (ver sección 4.4).

Los corticosteroides pueden reducir la resistencia a infecciones oculares favoreciendo su establecimiento (ver sección 4.4).

Además, se ha informado de las siguientes reacciones adversas con el uso de corticosteroides oftálmicos:

Trastornos del sistema inmunológico

Con el uso de corticosteroides en general se ha informado de reacción de hipersensibilidad.

Trastornos endocrinos

Tras la administración tópica de corticosteroides se han comunicado raros casos de síndrome de Cushing.

Trastornos oculares

Sensación de quemazón transitoria en la instilación, edema palpebral, eritema palpebral. Con el uso de corticosteroides en general se ha informado de las siguientes reacciones adversas: uveitis anterior aguda, cicloplejia, midriasis, ptosis palpebral, adelgazamiento de la esclerótica (tras uso prolongado) y queratitis.

Se han notificado, de forma muy rara, casos de calcificación corneal asociados al uso de colirios que contienen fosfatos en algunos pacientes con afectación significativa de la córnea.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Erupción.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [*https://www.notificaRAM.es*](https://www.notificaRAM.es)*.*