El medicamento FENILEFRINA ALTAN 0,1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION con los principios activos FENILEFRINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen  del  perfil  de  seguridad

Los efectos adversos más comunes de la fenilefrina son bradicardia, episodios hipertensivos, náuseas y vómitos. La hipertensión es más frecuente con dosis altas.

El efecto adverso cardiovascular más comúnmente reportado parece ser la bradicardia, probablemente debido a la estimulación vagal mediada por barorreceptores y consistente con el efecto farmacológico de la fenilefrina.

Se han informado las siguientes reacciones adversas durante el uso de fenilefrina, aunque su frecuencia no se ha establecido claramente:

*Trastornos del sistema inmunitario:*

No conocida:hipersensibilidad

*Trastornos psiquiátricos:*

No conocida:ansiedad, excitabilidad, agitación, estados psicóticos, confusión.

*Trastornos del sistema nervioso:*

No conocida:dolor de cabeza, hemorragia cerebral, vértigo, desmayo, letargo (inactividad mental o física), insomnio, parestesia (sensación dérmica anormal), temblor (temblor involuntario del cuerpo o las extremidades).

*Trastornos oculares:*

No conocida:midriasis, agravamiento del glaucoma de ángulo cerrado preexistente.

*Trastornos cardíacos:*

No conocida:bradicardia refleja (ritmo cardiaco lento), taquicardia refleja (ritmo cardiaco rápido), arritmia cardíaca (ritmo cardiaco irregular), dolor anginoso, palpitaciones, paro cardíaco.

*Trastornos vasculares*

No conocida:hipertensión (presión arterial alta), hipotensión (presión arterial baja), rubor (enrojecimiento), crisis hipertensiva

*Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:*

No conocida:disnea (dificultades respiratorias), edema pulmonar (inflamación del pulmón).

*Trastornos gastrointestinales:*

No conocida:náuseas, vómitos, hipersalivación.

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:*

No conocida:sudoración, hormigueo temporal, enfriamiento de la piel, palidez o palidez de la piel, piloerección

*Trastornos renales y urinarios:*

No conocida:dificultad para orinar, retención urinaria.

*Trastornos del metabolismo y de la nutrición:*

No conocida:alteraciones del metabolismo de la glucosa.

*Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración* *:*

No conocida:la extravasación de fenilefrina puede causar necrosis tisular (muerte tisular).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website : [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)