El medicamento SUMIAL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA con los principios activos PROPRANOLOL HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
En estudios clínicos, las posibles reacciones adversas comunicadas se atribuyen generalmente a las acciones farmacológicas de propranolol.

Se han comunicado las siguientes reacciones adversas posibles, clasificadas por frecuencia:

    
    
 Frecuentes (=1/100 a <1/10)  Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Fatiga y/o lasitud (a menudo transitoria).

           

          Trastornos vasculares: Bradicardia, extremidades frías, fenómeno de Raynaud.

           

          Trastornos del sistema nervioso: Trastornos del sueño, pesadillas. 
 Poco frecuentes (=1/1.000 a <1/100)  Trastornos gastrointestinales: Trastornos gastrointestinales, tales como náuseas, vómitos y diarrea. 
 Raras (=1/10.000 a <1/1.000)  Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Mareos.

           

          Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Trombocitopenia.

           

          Trastornos cardíacos: Deterioro de la insuficiencia cardiaca, precipitación de bloqueo cardíaco.

           

          Trastornos vasculares: hipotensión postural que se puede asociar a síncope, exacerbación de claudicación intermitente.

           

          Trastornos del sistema nervioso Alucinaciones, psicosis, cambios de humor, confusión, parestesia

           

          Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Púrpura, alopecia, reacciones cutáneas psoriasiformes, exacerbación de la psoriasis, erupciones cutáneas.

           

          Trastornos oculares: Sequedad ocular, trastornos visuales.

           

          Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Se puede producir broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o un historial de episodios asmáticos, a veces con resultado fatal. 
 Muy raras (<1/10.000)  Trastornos del sistema nervioso: Se han producido comunicaciones aisladas de síndrome similar a miastenia grave o exacerbación de miastenia grave. 
 Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)  Trastornos endocrinos: Se ha notificado hipoglucemia en neonatos, lactantes, niños, pacientes de edad avanzada, pacientes sometidos a hemodiálisis, pacientes con tratamiento antidiabético concomitante, pacientes sometidos a un ayuno prolongado y pacientes con enfermedad hepática crónica (ver secciones 4.3, 4.4 y 4.5).

          Convulsiones relacionadas con la hipoglucemia. 

Resultados analíticos: Muy rara vez se ha observado un aumento en los ANA (anticuerpos antinucleares), no estando clara, sin embargo, su importancia clínica.

Se deberá considerar la interrupción del tratamiento si, a juicio clínico, el bienestar del paciente se ve afectado de forma adversa por cualquiera de las reacciones mencionadas anteriormente. La suspensión de la terapia con un betabloqueante debería ser gradual. En el caso poco frecuente de intolerancia, manifestada por bradicardia e hipotensión, se debe interrumpir la administración del fármaco y, si es necesario, se establecerá el tratamiento indicado en caso de sobredosis.