El medicamento BIOCORYL 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE con los principios activos PROCAINAMIDA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se presentan por clase de sistema y órgano y su frecuencia se asigna de la siguiente manera: frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1 000 a <1/100), raras (≥1/10 000 a <1/1 000) o frecuencia no conocida (no puede ser estimada a partir de los datos disponibles).

La mayoría de frecuencias de reacciones adversas corresponden a esta última categoría (frecuencia desconocida), dado que no existen estudios recientes que permitan realizar una estimación fiable de las mismas.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

*Raras:* neutropenia, trombocitopenia, o anemia hemolítica. Se ha descrito agranulocitosis tras la utilización repetida de procainamida, en algunos casos con resultado mortal.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

*Frecuencia no* *conocida:* apetito disminuido.

Trastornos psiquiátricos

*Frecuencia no* *conocida:* depresión, trastorno psicótico, alucinación.

Trastornos del sistema nervioso

*Frecuencia no* *conocida:* mareo, alteración del equilibrio, disgeusia.

Trastornos cardiacos

*Raras:* bloqueo auriculoventricular de segundo grado.

Trastornos vasculares

*Poco frecuentes:* hipotensión.

*Frecuencia no* *conocida:* acaloramiento.

Trastornos gastrointestinales

*Frecuencia no* *conocida:* náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea.

Trastornos hepatobiliares

*Frecuencia no* *conocida:* hepatomegalia.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

*Frecuencia no* *conocida:* angioedema, urticaria, prurito, erupción maculopapular.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo

*Frecuentes*: síndrome parecido al lupus eritematoso inducido por medicamentos.

El lupus eritematoso es frecuente en administraciones prolongadas de procainamida y comprende artralgia, dolor pleurítico, dolor abdominal, y a veces artritis, derrame pleural, pericarditis, pirexia, escalofríos, mialgia y, posiblemente, alteraciones hematológicas o lesión de la piel.

En casos aislados con concentraciones de procainamida subterapéuticas se ha descrito: pérdida de fuerza muscular.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

*Frecuencia no* *conocida:* astenia.

Exploraciones complementarias

*Frecuencia no conocida*: elevación de transaminasas.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es.