El medicamento PHOXILIUM 1,2 mmol/L DE FOSFATO SOLUCION PARA HEMODIALISIIS/HEMOFILTRACION con los principios activos CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, SODIO CLORURO, SODIO BICARBONATO, CLORURO DE POTASIO, FOSFATO DISODIO DIHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Es posible que se produzcan efectos no deseados derivados de la solución utilizada o del

tratamiento.

Las soluciones para hemofiltración y hemodiálisis con tampón bicarbonato generalmente se

toleran bien.

Las siguientes reacciones adversas se han notificado tras la comercialización del fármaco. Estas se recogen en el siguiente cuadro de acuerdo con la clasificación por órganos y sistemas del MedDRA (a nivel de SOC y términos preferentes). No es posible calcular la frecuencia a partir de los datos disponibles.

 **Clasificación por órganos y sistemas del MedDRA**  **Término preferente**  **Frecuencia** 
      
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Desequilibrio electrolítico, p. ej. hiperfosfatemia  No conocida 
 Desequilibrio de líquidos, p. ej. hipervolemia o hipovolemia  No conocida 
 Trastornos del equilibrio ácido-básico, p. ej. acidosis metabólica o alcalosis metabólica  No conocida 
 Trastornos vasculares  Hipotensión\*  No conocida 
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas\*  No conocida 
 Vómitos\*  No conocida 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  Calambres musculares\*  No conocida 

\* Reacciones adversas generalmente relacionadas con los tratamientos de diálisis.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su

autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del

medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones

adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:

HYPERLINK "http://www.notificaRAM.es" www.notificaRAM.es .