El medicamento BICARBONATO SODICO 1M GRIFOLS SOLUCION INYECTABLE con los principios activos SODIO BICARBONATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La administración de bicarbonato sódico a dosis elevadas o a demasiada velocidad puede provocar algunas reacciones adversas como alcalosis metabólica, hipocalcemia, hipopotasemia, acidosis paradójica intracelular y del líquido cefalorraquídeo, hipotensión, hipernatremia e hiperosmolaridad.

Se han descrito las siguientes reacciones adversas:

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

- Alcalosis metabólica
- Hipocaliemia
- Hipocalcemia
- Tetania
- Acidosis láctica
- Hipernatremia
- Estado hiperosmolar

Trastornos psiquiátricos:

- Cambios de humor
- Irritabilidad

Trastornos del sistema nervioso:

- Hipertonía
- Hemorragia cerebral

Trastornos cardiacos:

- Arritmia

Trastornos vasculares:

- Hipotensión
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

- Hipoxia
Trastornos gastrointestinales:

- Diarrea

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:

- Debilidad muscular
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

- Fatiga
- Edema
- Necrosis en el lugar de la inyección
- Úlcera en el lugar de la inyección
- Descamación en el lugar de la inyección

*Acidosis paradójica intracelular y del líquido cefalorraquídeo*:

La administración demasiado rápida de bicarbonato sódico produce una elevación transitoria de la presión parcial de CO2, el cual difunde hacia las células y el líquido cefalorraquídeo más rápidamente que el bicarbonato, pudiendo provocar una acidosis paradójica intracelular y del líquido cefalorraquídeo acompañada esta última por una disfunción neurológica (delirio, depresión y coma).

No se establecen las frecuencias de las posibles reacciones adversas descritas, al no disponer de estudios clínicos realizados con Bicarbonato Sódico 1M Grifols.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)