El medicamento AMICACINA B BRAUN 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA con los principios activos AMIKACINA SULFATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
A continuación se incluyen las reacciones adversas clasificadas según el sistema de clasificación de

órganos y por grupos de frecuencia. Las frecuencias se definen como:

 Muy frecuentes  (≥ 1/10) 
    
 Frecuentes  (≥ 1/100 a < 1/10) 
 Poco frecuentes  (≥ 1/1.000 a < 1/100) 
 Raras  (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) 
 Muy raras  (< 1/10.000) 
 Frecuencia no conocida  (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) 

 **Clasificación d** **e órganos del sistema MedDRA**  **Frecuencia**  **Reacciones adversas** 
      
 Trastornos renales y urinarios  Muy frecuentes

          (≥ 1/10)  Nefrotoxicidad: elevaciones de la creatinina sérica, albuminuria, presencia en la orina de cilindros, leucocitos o eritrocitos, azotemia y oliguria 
 Trastornos del oído y del laberinto  Muy frecuentes

          (≥ 1/10)  Neurotoxicidad-ototoxicidad: toxicidad del VIII par craneal: pérdida de la audición, vértigo, daño

          coclear incluyendo pérdida de la audición en

          frecuencias altas.

          Pueden producirse mareos, ataxia, vértigo, tinnitus, zumbido de oídos y pérdida de audición 
 Trastornos del sistema

          nervioso  Muy frecuentes

          (≥ 1/10)

           

           

          Poco frecuentes

          (≥ 1/1.000 a < 1/100)  Neurotoxicidad-bloqueo neuromuscular: parálisis

          muscular aguda y apnea, entumecimiento,

          hormigueo, espasmos musculares y convulsiones

           

          cefalea, temblores, 
 Trastornos de la piel y

          del tejido subcutáneo  Poco frecuentes

          (≥ 1/1.000 a < 1/100)  Erupción en la piel, enrojecimiento y elevación de la temperatura en el lugar de inyección 
 Trastornos gastrointestinales  Poco frecuentes

          (≥ 1/1.000 a < 1/100)  Náuseas, vómitos 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  Poco frecuentes

          (≥ 1/1.000 a < 1/100)  Parestesia, artralgia 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar

          de la administración  Poco frecuentes

          (≥ 1/1.000 a < 1/100)  Dolor en el sitio de la inyección 
 Trastornos de la sangre

          y del sistema linfático  Raras

          (≥ 1/10.000

          a < 1/1.000)  Eosinofilia, anemia 
 Trastornos cardíacos  Raras

          (≥ 1/10.000

          a < 1/1.000)  Hipotensión; hipomagnesemia 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).