El medicamento DOXAZOSINA AUROVITAS 4 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos DOXAZOSINA MESILATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
**Hipertensión:** En ensayos clínicos de pacientes con hipertensión, las reacciones más frecuentes asociadas con doxazosina fueron de tipo postural (raramente asociadas con desmayos) o no específicas.

**Hiperplasia Benigna de Próstata:** La experiencia en ensayos clínicos controlados en HBP indica un perfil de efectos adversos similar a la observada en hipertensión.

Se ha utilizado el criterio siguiente para la clasificación de la frecuencia de las reacciones adversas: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1000, < 1/100), Raras (≥ 1/10.000, < 1/1000), Muy raras (< 1/10.000), Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación de órganos del sistema MedDRA**  ****

          **Frecuencia**  ****

          **Reacciones adversas** 
      
 *Infectaciones e infestaciones*  Frecuentes  Infecciones del tracto respiratorio, infecciones del tracto urinario 
 *Trastornos de la sangre y del sistema linfático*  Muy raras  Leucopenia, trombocitopenia, anemia 
 *Trastornos del sistema inmunológico*  Poco frecuentes  Reacción alérgica al fármaco 
 *Trastornos del metabolismo y de la nutrición*  Poco frecuentes  Gota, aumento del apetito, anorexia, sed 
 *Trastornos psiquiátricos*  Poco frecuentes  Agitación, depresión, ansiedad, insomnio, nerviosismo, inestabilidad emocional 
 *Trastornos del sistema nervioso*  Frecuentes  Somnolencia, mareo, cefalea 
   Poco frecuentes  Accidente cerebrovascular, hipoestesia, síncope, temblor, apatía 
   Muy raras  Hiperestesia, rigidez muscular, alteración del gusto, pesadillas, pérdida de memoria, mareo postural, parestesia 
 *Trastornos oculares*  Frecuentes  Problemas de acomodación 
 Poco frecuentes  Flujo lagrimal anormal, fotofobia 
 Muy raras  Visión borrosa 
 Desconocida  Síndrome de iris flácido intraoperatorio (ver sección 4.4) 
 *Trastornos del oído y del laberinto*  Frecuentes  Vértigo 
   Poco frecuentes  Acúfenos 
 *Trastornos cardíacos*  Frecuentes  Palpitaciones, taquicardia 
   Poco frecuentes  Angina de pecho, infarto de miocardio 
   Muy raras  Bradicardia, arritmias cardíacas 
 *Trastornos vasculares*  Frecuentes  Hipotensión, hipotensión postural 
 Raros  Alteraciones cerebrovasculares 
 Poco frecuentes  Sofocos 
 *Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*  Frecuentes  Bronquitis, tos, disnea, rinitis 
   Poco frecuentes  Faringitis, epistaxis, 
 Raros  Edema laríngeo 
 Muy raras  Broncoespasmo 
 *Trastornos gastrointestinales*  Frecuentes  Dolor abdominal, dispepsia, boca seca, náuseas 
   Poco frecuentes  Estreñimiento, flatulencia, vómitos, gastroenteritis, diarrea 
  
 *Trastornos hepatobiliares*  Poco frecuente  Resultados anormales en las pruebas de la función hepática, aumento de las enzimas hepáticas 
 Muy raras  Colestasis, hepatitis, ictericia 
 *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*  Frecuentes  Prurito 
   Poco frecuentes  Erupción cutánea, 
   Muy raras  Urticaria, alopecia, púrpura 
 *Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivos*  Frecuentes  Dolor en la espalda, mialgia 
   Poco frecuentes  Artralgia 
 Muy raras  Calambres musculares, debilidad muscular 
 *Trastornos renales y urinarios*  Frecuentes  Cistitis, incontinencia urinaria, aumento de la producción de orina 
   Poco frecuentes  Disuria, micción frecuente, hematuria 
   Muy raras  Aumento de la diuresis, trastornos de la micción, nocturia, poliuria 
 *Trastornos del aparato reproductor y de la mama*  Poco frecuentes  Impotencia 
   Muy raras  Ginecomastia, priapismo 
   Desconocida  Eyaculación retrógrada 
 *Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*  Frecuentes  Astenia, dolor torácico, síntomas seudogripales, edema generalizado, edema periférico 
   Poco frecuentes  Dolor, fiebre, escalofríos, edema facial, palidez 
   Muy raras  Fatiga, malestar, disminución de la temperatura corporal en paciented de edad avanzada 
 *Exploraciones complementarias*  Poco frecuentes  Hipopotasemia, aumento de peso, hipoglucemia 
 Notificación de sospechas de reacciones adversas:

          Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es)