El medicamento LIDET 500 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG con los principios activos NAPROXENO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se han notificado las siguientes reacciones adversas con los AINEs y con el naproxeno:
*Trastornos gastrointestinales:* Las reacciones adversas que se observan con más frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Ardor de estómago, náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, flatulencia, dispepsia, malestar abdominal y malestar epigástrico. Reacciones adversas mas graves que pueden ocurrir son hemorragia gastrointestinal, en algunos casos mortales, especialmente en la población de edad avanzada (ver sección 4.4), inflamación, ulceración, perforación y obstrucción de la parte superior o inferior del tracto gastrointestinal, melena, hematemesis, estomatitis, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (ver sección 4.4), esofagitis, gastritis y pancreatitis.

*Sangre y trastornos del sistema linfático:* Neutropenia, trombocitopenia, granulocitopenia incluyendo agranulocitosis, eosinofilia, leucopenia, anemia aplásica y anemia hemolítica.

*Trastornos del sistema inmunológico:* Se han notificado reacciones de hipersensibilidad después del tratamiento con AINEs en pacientes con, o sin, antecedentes previos de reacciones de hipersensibilidad a los AINEs. Estos puede consistir en (A) reacciones alérgicas no específicas y anafilaxis (b) reactividad del tracto respiratorio que comprende asma, asma agravada, broncoespasmo o disnea, o (c) trastornos cutáneos variados, incluyendo erupciones de varios tipos, prurito, urticaria, púrpura, angioedema y más raramente exfoliativas y dermatosis ampollar (incluida la necrólisis epidérmica y eritema multiforme).

*Trastornos metabólicos y nutricionales:* Hipercalcemia.

*Trastornos psiquiátricos:* Insomnio, alteraciones del sueño, depresión, confusión y alucinaciones.

*Trastornos del sistema nervioso:* Se han notificado convulsiones, mareos, dolor de cabeza, sensación de mareo, somnolencia, parestesia, neuritis óptica retrobulbar, dificultades para la concentración, disfunción cognitiva. Meningitis aséptica (especialmente en pacientes con trastornos autoinmunes, como el lupus eritematoso sistémico, enfermedad de tejido conectivo), con síntomas como rigidez en el cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación (ver sección 4.4).

*Trastornos oculares:* Trastornos visuales, opacidad corneal, papilitis y papiledema.

*Trastornos auditivos y del laberinto:* Tinnitus, trastornos de la audición incluyendo deterioro y vértigo.

*Trastornos cardíacos:* Se han notificado edema, palpitaciones, insuficiencia cardíaca e insuficiencia cardíaca congestiva.

Datos procedentes de ensayos clínicos y de estudios epidemiológicos sugieren que el empleo de algunos coxibs y de algunos AINEs (especialmente en dosis altas y en tratamientos de larga duración) puede asociarse con un moderado aumento del riesgo de acontecimientos aterotrombóticos (por ejemplo infarto de miocardio o ictus) (ver sección 4.4).

*Trastornos vasculares:* Hipertensión, vasculitis.

*Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:* Disnea, asma, neumonía eosinofílica y edema pulmonar.

*Trastornos* *hepatobiliares:* Ictericia. hepatitis fatal y alteraciones de las pruebas de función hepática.

*Trastornos cutáneos y del tejido subcutáneo:* Erupciones en la piel incluyendo erupción de drogas fija, picazón (prurito), urticaria, equimosis, púrpura, sudoración, alopecia, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, eritema nudoso, liquen plano, reacción pustulosa,  lupus eritematoso sistémico, necrólisis epidérmica, muy raramente  necrolisis epidérmica tóxica,  reacciones de fotosensibilidad (incluyendo casos raros en que la piel toma un aspecto de porfiria cutánea tarda “pseudoporfiria”) o epidermólisis bullosa reacciones similares que pueden ocurrir raramente.

Si se produce fragilidad cutánea, formación de vesículas u otros síntomas indicativos de pseudoporfiria, debe suspenderse el tratamiento y vigilar al paciente.
*Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:* Mialgia y debilidad muscular.

*Trastornos renales y urinarios:* Incluyendo, pero no limitado a, nefritis glomerular,

nefritis intersticial, síndrome nefrótico, hematuria, creatinina sérica elevada, insuficiencia renal,

necrosis papilar e insuficiencia renal.

*Trastornos del aparato reproductor y de la mama:* Infertilidad femenina.

*Trastornos generales y complicaciones en el lugar de administración:* Sed, pirexia, fatiga y malestar.

**Notificación de sospechas de reacciones adversas**

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.