El medicamento ZYNTABAC 150 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA con los principios activos BUPROPION HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La relación siguiente facilita información acerca de las reacciones adversas que se han identificado a partir de la experiencia clínica, clasificadas según la incidencia y el sistema del organismo. Es importante advertir que dejar de fumar está frecuentemente relacionado con síntomas de retirada de la nicotina (p. ej. agitación, insomnio, temblor, sudoración), algunos de los cuales son también acontecimientos adversos conocidos relacionados con Zyntabac.

Las reacciones adversas se ordenan por frecuencias según la escala siguiente: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1 000, <1/100); raras (≥1/10 000, <1/1 000); muy raras (<1/10 000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Trastornos** **de la sangre y del sistema linfático**  No conocida  Anemia, leucopenia y trombocitopenia 
      
 **Trastornos del sistema inmunológico\***  Frecuentes  Reacciones de hipersensibilidad tales como urticaria 
 Raras  Reacciones de hipersensibilidad más graves, incluyendo angioedema, disnea/broncoespasmo y shock anafiláctico.

          También se han notificado casos de artralgia, mialgia y fiebre junto con erupción cutánea y otros signos indicativos de hipersensibilidad retardada. Estos síntomas pueden parecerse a la enfermedad del suero. 
  
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**  Poco frecuentes  Anorexia 
 Raras  Alteraciones de la glucosa en sangre 
 No conocida  Hiponatremia 
  
 **Trastornos psiquiátricos**  Muy frecuentes  Insomnio (ver sección 4.2) 
 Frecuentes  Depresión (ver sección 4.4), agitación, ansiedad 
 Poco frecuentes  Confusión 
 Raras  Irritabilidad, hostilidad, alucinaciones, despersonalización, alteración del sueño incluyendo pesadillas 
 Muy raras  Ideas delirantes, ideas paranoides, inquietud y agresión 
 No conocida  Pensamiento y comportamiento suicida\*\*\*, psicosis, disfemia, crisis de angustia 
  
 **Trastornos del sistema nervioso**  Frecuentes  Temblor, alteración de la concentración, cefalea, mareo, alteración del sentido del gusto 
 Raras  Convulsiones (ver abajo)\*\*, distonía, ataxia, parkinsonismo, descoordinación, alteración de la memoria, parestesias, síncope 
 No conocida  Síndrome serotoninérgico\*\*\*\* 
  
 **Trastornos oculares**  Poco frecuentes  Alteración de la visión 
  
 **Trastornos del oído y del laberinto**  Poco frecuentes  Acúfenos 
  
 **Trastornos cardiacos**  Poco frecuentes  Taquicardia 
 Raras  Palpitaciones 
  
 **Trastornos vasculares**  Poco frecuentes  Aumento de la presión arterial (a veces grave), rubor 
 Raras  Vasodilatación, hipotensión postural 
  
 **Trastornos gastrointestinales**  Frecuentes  Sequedad de boca, alteraciones  gastrointestinales incluyendo náuseas y vómitos, dolor abdominal, estreñimiento 
  
 **Trastornos hepatobiliares**  Raras  Aumento de las enzimas hepáticas, ictericia, hepatitis 
  
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo\***  Frecuentes  Erupción cutánea, prurito, sudoración 
 Raras  También se han notificado casos de eritema multiforme y síndrome de Stevens-Johnson.

          Exacerbación de la psoriasis 
 Muy raras  Alopecia 
 No conocida  Empeoramiento del síndrome de lupus eritematoso sistémico, lupus eritematoso cutáneo, pustulosis exantemática generalizada aguda 
  
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**  Raras  Sacudidas musculares 
  
 **Trastornos renales y urinarios**  Raras  Aumento de la frecuencia y/o retención urinaria 
 Muy raras  Incontinencia urinaria 
  
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  Frecuentes  Fiebre 
 Poco frecuentes  Dolor torácico, astenia 

\* La hipersensibilidad se puede manifestar como reacciones cutáneas. Véase ‘Trastornos del sistema inmunológico’ y ‘Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo’.

\*\*La incidencia de convulsiones es aproximadamente del 0,1% (1/1 000). El tipo más frecuente de convulsiones es el de convulsiones tónico-clónicas generalizadas, un tipo de convulsión que puede dar lugar en algunos casos a confusión postictal o a alteración de la memoria (ver sección 4.4).

\*\*\*Se han notificado casos de ideación y comportamiento suicida durante el tratamiento con bupropión (ver sección 4.4).

\*\*\*\* El síndrome serotoninérgico puede ocurrir como consecuencia de la interacción entre bupropión y medicamentos serotoninérgicos como los Inhibidores Selectivos de la Recaptación de la Serotonina (ISRS) o los Inhibidores de la Recaptación de Serotonina y Noradrenalina (IRSNs) (ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)