El medicamento DEXAMETASONA KERN PHARMA 4 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG con los principios activos DEXAMETASONA FOSFATO SODIO tiene la siguiente información en la sección 4.8
En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas son una prolongación de la acción farmacológica y son más frecuentes con dosis altas, y en tratamientos prolongados.

**Frecuentes (entre ≥1/100 y ≤1/10 de los pacientes):**
Trastornos del sistema inmunológico: disminución de la resistencia a las infecciones, candidiasis orofaríngea.

Trastornos endocrinos: hiperglucemia, insuficiencia adrenocortical.

Con dosis altas: signos de hiperactividad adrenal (síndrome de Cushing) con erupciones acneiformes.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición: polifagia.

Trastornos oculares: cataratas.

Trastornos vasculares: con dosis altas, sofocos.

Trastornos gastrointestinales: con dosis altas: úlcera gástrica.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: retraso en la cicatrización de heridas, reacción alérgica local.

Con dosis altas: hirsutismo, hiperpigmentación cutánea, esclerodermia.

Trastornos músculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: osteoporosis, fragilidad ósea.

Con tratamientos prolongados: atrofia muscular.
**Poco frecuentes (entre ≥1/1000 y ≤1/100 de los pacientes):**

Trastornos de la sangre y del sistema linfático: linfopenia, eosinopenia.

Trastornos del sistema inmunológico: reacción alérgica generalizada.

Trastornos endocrinos: amenorrea.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición: hipopotasemia, pancreatitis aguda.

Trastornos del sistema nervioso: hipertensión intracraneal, alteraciones neurológicas, estados psicóticos.

Trastornos cardíacos: insuficiencia cardíaca.

Trastornos vasculares: tromboembolismo, edema, hipertensión.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: sudoración.

Trastornos músculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: miastenia

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Con la administración intravenosa rápida de dosis elevadas: reacciones alérgicas e infección en el lugar de inyección local, anafilaxia generalizada, enrojecimiento de la cara o mejillas, latidos cardíacos irregulares o palpitaciones, crisis convulsivas.

**Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):**
Trastornos generales: hipo

Trastornos oculares: visión borrosa (ver también sección 4.4), coriorretinopatía.

Trastornos cardíacos: cardiomiopatía hipertrófica en bebés prematuros (ver sección 4.4).

Se producen principalmente durante el uso a largo plazo y requieren atención médica: acné u otros problemas cutáneos, necrosis avascular, síndrome de Cushing, edema, desequilibrio endocrino, irritación gastrointestinal, síndrome hipopotasémico, osteoporosis o fracturas óseas, pancreatitis, úlcera péptica o perforación intestinal, cicatrices en el lugar de la inyección, miopatía esteroide, estrías, ruptura de tendones. La inyección local, hematomas no habituales, heridas que no cicatrizan.

En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe suspenderse el tratamiento y notificarlo a los sistemas de farmacovigilancia.

El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que el paciente experimente algún episodio de hiperactividad adrenal, por ejemplo: acné, hirsutismo, hiperpigmentación cutánea, sofocos y esclerodermia.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).