El medicamento ARZOLAN 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION con los principios activos DORZOLAMIDA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se evaluó dorzolamida en más de 1.400 individuos en ensayos  clínicos controlados y no controlados. En estudios a largo plazo de 1.108 pacientes tratados con dorzolamida en monoterapia o en terapia coadyuvante con un betabloqueante oftálmico, la causa más frecuente de discontinuación (aproximadamente el 3%) del tratamiento con dorzolamida fueron efectos adversos oculares, relacionados con el fármaco, principalmente conjuntivitis y reacciones en los párpados.

Las siguientes reacciones adversas se notificaron durante los ensayos clínicos o tras la comercialización, ya que se enumera a continuación más de un caso aislado, clasificado según la clasificación por órganos y la frecuencia. Las reacciones adversas se definen como: muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100, <1/10), poco frecuentes (>1/1.000, <1/100), raras (>1/10.000 a <1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Sistema de clasificación por órganos**  **Muy frecuentes**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras**  **Frecuencia no conocida** 
            
 **Trastornos del sistema nervioso**    Cefalea    Mareo, parestesia   
 **Trastornos oculares**  Quemazón y escozor  Queratitis punctata superficial,

          lagrimeo,

          conjuntivitis, inflamación del párpado, picor ocular, irritación del párpado, visión borrosa  Iridociclitis  Irritación incluido enrojecimiento,

          dolor,

          costras en el párpado, miopía transitoria (que remitió al cesar la terapia), edema corneal, hipotonía ocular,

          desprendimiento coroideo después de cirugía de filtración   
 **Trastornos cardiacos**          Palpitaciones

          Taquicardia 
 **Trastornos vasculares**          Hipertensión 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**        Epistaxis   
 **Trastornos gastrointestinales**    Náusea,

          sabor amargo    Irritación de garganta, boca seca   
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**        Dermatitis de contacto   
 **Trastornos renales y urinarios**        Urolitiasis   
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**    Astenia/fatiga    *Hipersensibilidad:* signos y síntomas de reacciones locales (reacciones palpebrales) y reacciones alérgicas sistémicas que incluyen angioedema,

          urticaria y prurito, erupción cutánea, falta de respiración y raramente broncoespasmo   

Hallazgos de laboratorio: dorzolamida no se asoció a alteraciones electrolíticas clínicamente importantes. 

Población pediátrica

Ver sección 5.1

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaram.es/).