El medicamento RIZATRIPTAN FLAS KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG con los principios activos RIZATRIPTAN BENZOATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Rizatriptán (como formulación en comprimidos y en comprimidos bucodispersables) se valoró hasta un año en más de 3.600 pacientes en estudios clínicos controlados. Los efectos adversos más frecuentes evaluados en estudios clínicos fueron mareo, somnolencia y astenia/fatiga. Las siguientes reacciones adversas han sido evaluadas en estudios clínicos y/o notificadas en la experiencia tras la comercialización:

*[Muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100 a <1/10); Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); Raras (≥1/10.000 a <1/1.000); Muy raras <1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).*
***Trastornos del sistema inmunológi*** ***co***

*Poco frecuentes:* reacciones de hipersensibilidad.

*Raras*: anafilaxia/reacciones anafilactoides
***Trastornos psiq*** ***u*** ***iátricos:***

Poco frecuentes: desorientación, insomnio, nerviosismo
***Trastornos del sistema nervioso:***

*Frecuentes*: mareo, somnolencia, parestesia, cefalea, hipoestesia, disminución de la agudeza mental, temblor.

*Poco frecuentes*: ataxia, vértigo.

*Raros*: disgeusia/mal sabor, síncope, síndrome serotoninérgico.

*Frecuencia no conocida*: crisis.
***Trastornos oculares:***

*Poco frecuentes*: visión borrosa.
***Trastornos cardíacos:***

*Frecuentes*: palpitaciones, taquicardia.

*Raros*: isquemia o infarto de miocardio, accidente cerebrovascular. La mayoría de estas reacciones adversas se han comunicado en pacientes con factores de riesgo que predisponen a la arteriopatía coronaria.

*Frecuencia no conocida:* arritmia, bradicadia.
***Trastornos vasculares:***

*Frecuentes*: rubor/sofocos.

*Poco frecuentes*: hipertensión.

*Frecuencia no conocida:* isquemia vascular periférica.
***Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:***

*Frecuentes*: molestia faríngea, disnea.

*Raros*: sibilancias.
***Trastornos gastrointestinales*** ***:***

*Frecuentes*: nauseas, boca seca, vómitos, diarrea.

*Poco frecuentes*: sed, dispepsia.

*Frecuencia no conocida:* colitis isquémica.
***Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:***

*Frecuentes*: rubor, sudor, erupción.

*Poco frecuentes*: prurito, urticaria, angioedema (p. ej., edema facial, hinchazón de la lengua, edema faríngeo) (ver también angioedema en la sección 4.4).

*Rar* *a* *s*: necrólisis epidérmica tóxica.
***Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:***

*Frecuentes:* pesadez regional.

*Poco frecuentes*: dolor de cuello, tensión regional, rigidez, debilidad muscular.

*Rar* *a* *s*: dolor facial.

*Frecuencia no conocida:* mialgia.
***Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:***

*Frecuentes*: astenia/fatiga, dolor en el abdomen o en el pecho.

***Exploraciones complementarias:***

*Frecuencia no conocida:* ECG anormal.