El medicamento CUMBRAN 1,5 MG COMPRIMIDO EFG con los principios activos LEVONORGESTREL tiene la siguiente información en la sección 4.8
En la tabla siguiente se indica la frecuencia de aparición de los efectos adversos notificados en los ensayos clínicos\* tras la administración de levonorgestrel.

 **Aparato**  **Frecuencia de las reacciones adversas** 
    
   **Muy frecuentes (≥1/10)**  **Frecuentes (≥1/100 a <1/10)** 
 **Trastornos del sistema nervioso**  Mareo

          Cefalea   
 **Trastornos gastrointestinales**  Náuseas

          Dolor abdominal inferior  Diarrea1 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**  Dolor mamario a la palpación

          Retraso de las menstruaciones3

          Hipermenorrea2

          Hemorragia1  Vómitos 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  Cansancio1   

\* Ensayo 1 (n = 544): Contraception, 2002, 66, 269-273

\* Ensayo 2 (n = 1359): Lancet 2002, 360:1803-10

1No registrado en el ensayo 1.

2No registrado en el ensayo 2.

3El retraso se define como un período de más de 7 días.

    Estas reacciones adversas suelen desaparecer a las 48 horas de la ingestión de levonorgestrel. Hasta el 30 % de las pacientes refieren dolor mamario a la palpación, manchado y hemorragias irregulares que pueden perdurar hasta el siguiente ciclo menstrual, el cual puede retrasarse.

    Se han notificado reacciones de hipersensibilidad cutánea tras la ingestión de levonorgestrel.

    Se han notificado casos de episodios tromboembólicos durante el período de postcomercialización (ver sección 4.4).