El medicamento LEVONORGESTREL TEVA 1,5 MG COMPRIMIDO EFG con los principios activos LEVONORGESTREL tiene la siguiente información en la sección 4.8
La siguiente tabla indica las frecuencias de las reacciones adversas tras la toma de 1,5mg de levonorgestrel registradas en ensayos clínicos (\*).

 **Sistema de clasificación de órganos**  **Frecuencia de las reacciones adversas** 
    
 **Muy frecuentes (** **≥** **1/10)**  **Frecuent** **es (** **≥** **1/100 a 1/10)** 
 Trastornos del sistema nervioso  Mareos

          Cefalea   
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas

          Dolor abdominal  Diarrea1

          Vómitos 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  Dolor uterino

          Mastalgia

          Retraso de la menstruación4

          Menstruaciones abundantes2

          Sangrado1  Dismenorrea3 
 Trastornos generales y del lugar

          de administración  Fatiga1   

\*Ensayo 1 (n = 544): Contraception, 2002, 66, 269-273.

\*Ensayo 2 (n = 1359): Lancet, 2002, 360:1803-10.

\*Ensayo 3 (n = 1117): Lancet 2010; 375:555-62

**\*** Ensayo 4 (n=840): Obstetrics and Ginecology 2006; 108:1089-1097

1 No registrado en el Ensayo 1

2 No registrado en el Ensayo 2

3 No registrado en el Ensayo 1 y 2

4 Retraso definido como más de 7 días.

Estas reacciones adversas, normalmente desaparecen a las 48 horas tras la administración de Levonorgestrel Teva. La mastalgia, el manchado y sangrado irregular se han notificado hasta en un 30 por ciento de las mujeres tratadas, y pueden manifestarse hasta el siguiente periodo menstrual, el cual puede retrasarse.

Tras la toma de Levonorgestrel Teva se han comunicado reacciones de hipersensibilidad como edema faríngeo/facial y reacciones cutáneas.

Durante el periodo de post-comercialización se han notificado casos aislados de eventos tromboembólicos (ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](http://www.notificaRAM.es)