El medicamento Marixino 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG con los principios activos MEMANTINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

En los ensayos clínicos en pacientes con demencia de leve a grave, en los que se incluyeron 1784 pacientes tratados con memantina y 1595 pacientes tratados con placebo, la incidencia global de reacciones adversas con memantina no difirió de la de aquellos tratados con placebo; las reacciones adversas fueron, por lo general, de leves a moderadas en gravedad. Las reacciones adversas con mayor frecuencia de aparición que se observaron con una incidencia superior en el grupo de memantina respecto al grupo placebo fueron vértigo (6,3% frente a 5,6%, respectivamente), dolor de cabeza (5,2% frente a 3,9%), estreñimiento (4,6% frente a 2,6%), somnolencia (3,4% frente a 2,2%) e hipertensión (4,1% frente a 2,8%).

Tabla de reacciones adversas

Las reacciones adversas enumeradas en la siguiente tabla proceden de los ensayos clínicos realizados con memantina y la experiencia poscomercialización.

Las reacciones adversas se categorizan conforme al sistema de clasificación por órganos, usando el siguiente convenio: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

 SISTEMA DE CLASIFICACIÓN DE ÓRGANOS

          ADVERSAS  FRECUENCIA  REACCIONES 
      
 Infecciones e infestaciones  Poco frecuentes  Infecciones fúngicas 
 Trastornos del sistema inmunológico  Frecuentes  Hipersensibilidad al

           

          medicamento 
 Trastornos psiquiátricos

           

          Poco frecuentes

           

          Poco frecuentes

           

          Frecuencia no conocida  Frecuentes  Somnolencia

           

          Confusión

           

          Alucinaciones1

           

          Reacciones psicóticas2 
 Trastornos del sistema nervioso

           

          Frecuentes

           

          Poco frecuentes

           

          Muy raras  Frecuentes  Mareos

           

          Alteración del equilibrio

           

          Alteración de la marcha

           

          Convulsiones 
 Trastornos cardiacos  Poco frecuentes  Insuficiencia cardiaca 
 Trastornos vasculares

           

          Poco frecuentes  Frecuentes  Hipertensión

           

          Trombosis venosa/

           

          tromboembolismo 
 Trastornos respiratorios, torácicos y

           

          mediastínicos  Frecuentes  Disnea 
 Trastornos gastrointestinales

           

          Poco frecuentes

           

          Frecuencia no conocida  Frecuentes  Estreñimiento

           

          Vómitos

           

          Pancreatitis2 
 Trastornos hepatobiliares  Frecuentes  Pruebas de función hepática

           

          elevadas 
 Trastornos generales y alteraciones en el

           

          lugar de administración  Frecuentes

           

          Poco frecuentes  Dolor de cabeza

           

          Fatiga 

1Las alucinaciones se han observado principalmente en pacientes con enfermedad de Alzheimer grave.

2Se han notificado casos aislados en la experiencia poscomercialización.

La enfermedad de Alzheimer ha sido asociada con depresión, ideación suicida y suicidio. En la experiencia poscomercialización, se ha notificado la aparición de éstas reacciones en pacientes tratados con memantina.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.