El medicamento DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL CINFALAB 3MG/0,03MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los efectos adversos graves de los AOC se indican en la sección 4.4.

Se han descrito las siguientes reacciones adversas durante el uso de drospirenona/etinilestradiol cinfalab:

La siguiente tabla enumera las reacciones adversas según la clasificación por órganos y sistemas de MedDRA (MedDRA SOCs).

 **Clasificación por órganos y sistemas**  **Frecuencia de las reacciones adversas** 
    
 **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras**  **Frecuencia no conocida** 
   (≥ 1/100 a < 1/10)  (≥ 1/1000 a < 1/100)  (≥ 1/10 000 a < 1/1000)  (no puede estimarse a partir de los datos disponibles 
 **Trastornos del sistema inmunológico**      Asma Hipersensibilidad  Exacerbación de los síntomas del angioedema hereditario y adquirido 
 **Trastor** **nos endocrinos**  Trastornos menstruales Hemorragia intermenstrual Dolor de mama    Secreción mamaria   
 **Trastornos del sistema nervioso**  Cefalea

          Estado de ánimo depresivo  Cambios de la libido     
 **Trastornos del oído y del laberinto**      ![](data:image/jpg;base64,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  
 **Trastornos vasculares**  Migrañas  Hipertensión Hipotensión  Tromboembolismo venoso (TEV),

          Tromboembolismo arterial (TEA)   
 **Trastornos gastrointestinales**  Náuseas  Vómitos     
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**    Acné

          Eccema

          Prurito  Eritema nudoso Eritema multiforme   
 **Trastornos  del aparato reproductor y de la mama**  Leucorrea Candidiasis  vaginal  Vaginitis     
 **Trastornos generales y alteraciones  en  el lugar de administración**    Retención de líquidos Cambios en el peso corporal     

Descripción de reacciones adversas  seleccionadas

Se ha observado un aumento del riesgo de episodios trombóticos y tromboembólicos arteriales y venosos, entre ellos infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, accidentes isquémicos transitorios, trombosis venosa y embolia pulmonar, en mujeres que utilizan AHCs, que se comentancon más detalle en la sección 4.4.

Se han notificado los siguientes efectos adversos graves en mujeres usuarias de AHC, que se discuten en la sección 4.4:

    - Trastornos tromboembólicos venosos;
- Trastornos tromboembólicos arteriales;
- Hipertensión;
- Tumores hepáticos;
- Aparición o deterioro de cuadros en los que la asociación con un AOC no resulta concluyente: enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, epilepsia, migraña, endometriosis, mioma uterino, porfiria, lupus eritematoso sistémico, herpes gestacional, corea de Sydenham, síndrome hemolítico urémico, ictericia colestásica;
- Cloasma;
- Los trastornos agudos o crónicos de la función hepática pueden requerir la discontinuación del uso de AOC hasta que los marcadores de la función hepática retornen a la normalidad.
- En mujeres con angioedema hereditario, los estrógenos exógenos pueden inducir o exacerbar los síntomas del angioedema.

La frecuencia del diagnóstico de cáncer de mama entre usuarias de AOC es ligeramente mayor. Dado que el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años, este aumento es pequeño con relación al riesgo global de cáncer de mama. Se desconoce la causalidad relacionada con el uso de AOC. Para más información, ver las secciones 4.3 y 4.4.