El medicamento MELOXICAM STADA 7.5 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos MELOXICAM tiene la siguiente información en la sección 4.8
1. ***Descripción General***

Ensayos clínicos y datos epidemiológicos sugieren que el uso de determinados AINES (especialmente a dosis elevadas y en tratamientos a largo plazo) puede estar asociado con un pequeño incremento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) (ver sección 4.4).

Se han descrito casos de edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca asociados al tratamiento con AINES.

Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Pueden aparecer úlceras pépticas, perforaciones o hemorragias gastrointestinales, en ocasiones mortales, particularmente en los pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4). Se han descrito, tras la administración, casos de náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerativa, exacerbación de colitis y de enfermedad de Crohn (ver sección 4.4). También se ha descrito, con menor frecuencia, gastritis.

  ![](data:image/jpg;base64,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frecuencias de reacciones adversas al medicamento dadas a continuación están basadas en los correspondientes acontecimientos adversos notificados en 27 ensayos clínicos con una duración del tratamiento de al menos 14 días. La información se basa en ensayos clínicos en los que están incluidos 15197 pacientes los cuales han sido tratados con dosis orales diarias de 7,5 o 15 mg de meloxicam en comprimidos o en cápsulas durante un periodo de hasta un año. Se han incluido reacciones adversas que han sido comunicados durante la comercialización del producto.

Las reacciones adversas han sido clasificadas en apartados de frecuencias utilizando el siguiente convenio:

Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); no conocida (no puede ser estimada con los datos disponibles).

1. ***Tabla de reacciones adversas***

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Poco frecuentes:              Anemia.

Raras:              Recuento celular sanguíneo anormal (incluyendo diferencias en el recuento

de glóbulos blancos), leucopenia, trombocitopenia.

Muy raras:              Se han notificado casos de agranulocitosis (ver apartado c).

Trastornos en el sistema inmunológico

Poco frecuentes:              Reacciones alérgicas distintas a las reacciones anafilácticas o anafilactoides.

No conocida:              Reacciones anafilácticas/anafilactoides.

Trastornos psiquiátricos

Raras:              Alteraciones del estado de ánimo, insomnio, pesadillas

No conocida:              Estado de confusión, desorientación

Trastornos del sistema nervioso

Frecuentes:              Cefaleas

Poco frecuentes:              Mareo, somnolencia.

Trastornos oculares

Raras:              Alteraciones visuales incluyendo visión borrosa, conjuntivitis

Trastornos auditivos y laberínticos

Poco frecuentes:              Vértigos

Raras:              Tinitus

Trastornos cardíacos

Raras:              Palpitaciones

Se han notificado casos de insuficiencia cardiaca asociada al tratamiento con AINES.

Trastornos vasculares

Poco frecuentes:              Aumento de la presión arterial (ver sección 4.4), rubor, alteraciones

tromboembólicas cardiovasculares, alteraciones tromboembólicas

cerebrovasculares

No conocida:              Alteraciones trombóticas venosas periféricas

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Raras:              Asma en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico o a otros AINES.

No conocida:              Eosinofilia pulmonar

  ![](data:image/jpg;base64,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gastrointestinales

Muy frecuentes:              Dispepsia, náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia,

diarrea, ligera pérdida de sangre gastrointestinal que, en casos muy raros, puede causar anemia

Poco frecuentes:              Hemorragias gastrointestinales ocultas o macroscópicas, estomatitis,

gastritis, eructos

Raras:              Ulceras pépticas, esofagitis, colitis

Muy raras:              Perforación gastrointestinal

No conocida:              Pancreatitis

Las hemorragias gastrointestinales, úlceras o perforaciones pueden ser, en ocasiones, graves y potencialmente mortales, especialmente en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4).

Trastornos hepatobiliares

Poco frecuentes:              Alteración de la función hepática (p. ej. elevación de transaminasas o

bilirrubina) Hepatitis

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

 Poco frecuentes:  Angioedema, prurito, erupción cutánea 
    
 Raras:  as  Urticaria; 
     Reacciones cutáneas graves: se han notificado casos de síndrome de 
     Stevens-Johnson (SSJ) y necrolisis epidérmica tóxica (NET) (ver sección 
     4.4). 
 Muy raras:  Dermatitis vesicular, eritema multiforme 
 No conocida:  Reacciones de fotosensibilidad, exantema fijo medicamentoso (ver sección 4.4) 
 Trastornos renales y urinarios 
 Poco frecuentes:  Retención del sodio y el agua, hipercalemia (ver secciones 4.4 y 4.5), 
     alteración de las pruebas de la función renal (aumento de la creatinina y/o de 
     la urea) 
 Muy raras:  Insuficiencia renal aguda especialmente en pacientes con factores de riesgo 
     (ver sección 4.4). 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración 
 Poco frecuentes:  Edema incluyendo edema de los miembros inferiores. 
 ***c)*** **** ***Información sobre reacciones adversas de carácter individual graves y/o de ocurrencia frecuente***
Se han descrito casos muy raros de agranulocitosis en pacientes tratados con meloxicam y otros medicamentos potencialmente mielotóxicos (ver sección 4.5).

***d)*** **** ***Reacciones adversas que todavía no han sido observadas en relación con el medicamento, pero que son generalmente aceptadas como atribuibles a otros compuestos de su clase***

Daño renal orgánico que deriva probablemente en un fallo renal agudo: se han descrito casos muy raros de nefritis intersticial, necrosis tubular aguda, síndrome nefrótico y necrosis papilar (ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es