El medicamento PANTOZOL CONTROL 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES con los principios activos PANTOPRAZOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Se espera que aproximadamente un 5% de los pacientes presenten reacciones adversas. Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia son diarrea y cefalea, ambas ocurren en aproximadamente el 1% de los pacientes.

Tabla de reacciones adversas

Las reacciones adversas notificadas con pantoprazol se describen a continuación.

En la siguiente tabla, las reacciones adversas se agrupan según la clasificación MedDRA de frecuencias.

Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a ≤ 1/100); raras (≥ 1/10.000 a ≤ 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

*Tabla 1.*              *Reacciones adversas con pantoprazol en ensayos clínicos y experiencia postcomercialización.*

 ![](data:image/jpg;base64,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)

 **Frecuencia**

            **Clasificación por órganos y sistemas**  **Frecuentes**  **Poco**

            **frecuentes**  **Raras**  **Muy raras**  **Frecuencia no**

            **conocida** 
            
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático      Agranulocitosis  Trombocitopenia;leucopenia, pancitopenia;   
 Trastornos del sistema inmunológico      Hipersensibilidad (incl. reacciones anafilácticas y shock anafiláctico)     
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición      Hiperlipidemias y aumento de lípidos (triglicéridos, colesterol); Cambios de peso    Hiponatremia,Hipomagnesemia, Hipocalcemia(1) 
 Trastornos psiquiátricos    Trastornos del sueño  Depresión (y todos los agravamientos)  Desorientación (y todos los agravamientos)  Alucinación; confusión (especialmente en pacientes predispuestos, así como el agravamiento de estos síntomas en caso de que ya existan previamente) 
 Trastornos del sistema nervioso    Cefalea; vértigos.  Alteración del gusto    Parestesia 
 Trastornos oculares      Trastornos de la visión / visión borrosa.     
 Trastornos gastrointestinales  Pólipos de las glándulas fúndicas (benignos)  Diarrea; náuseas / vómitos; distensión abdominal y meteorismo; estreñimiento; sequedad de boca; molestias y dolor abdominal.      Colitis microscópica 
 Trastornos hepatobiliares    Aumento de enzimas hepáticas (transaminasas, γ-GT)  Aumento de bilirrubina    Lesión hepatocelular; ictericia; fallo hepatocelular. 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Exantema / erupción; prurito.  Urticaria; angioedema    Síndrome de Stevens-Johnson; síndrome de Lyell; eritema multiforme; fotosensibilidad. Lupus eritematoso cutâneo subagudo (ver sección 4.4) 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo    Fractura de muñeca, cadera y columna vertebral  Artralgia, mialgia.     
 Trastornos renales y urinarios          Nefritis intersticial 
 Trastorno de aparato reproductor y de la mama      Ginecomastia     
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración    Astenia, fatiga y malestar.  Aumento en la temperatura, edema periférico     

1. Hipocalcemia en asociación con hipomagnesemia