El medicamento PARACETAMOL ARISTO 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG con los principios activos PARACETAMOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
La frecuencia de uso de la siguiente convención debe ser: muy frecuentes (![](data:image/jpg;base64,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)1/10); frecuentes (![](data:image/jpg;base64,/9j/4AAQSkZJRgABAQEAYABgAAD/2wBDAAUEBAQEAwUEBAQGBQUGCA0ICAcHCBALDAkNExAUExIQEhIUFx0ZFBYcFhISGiMaHB4fISEhFBkkJyQgJh0gISD/2wBDAQUGBggHCA8ICA8gFRIVICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICD/wAARCAAMAAwDASIAAhEBAxEB/8QAHwAAAQUBAQEBAQEAAAAAAAAAAAECAwQFBgcICQoL/8QAtRAAAgEDAwIEAwUFBAQAAAF9AQIDAAQRBRIhMUEGE1FhByJxFDKBkaEII0KxwRVS0fAkM2JyggkKFhcYGRolJicoKSo0NTY3ODk6Q0RFRkdISUpTVFVWV1hZWmNkZWZnaGlqc3R1dnd4eXqDhIWGh4iJipKTlJWWl5iZmqKjpKWmp6ipqrKztLW2t7i5usLDxMXGx8jJytLT1NXW19jZ2uHi4+Tl5ufo6erx8vP09fb3+Pn6/8QAHwEAAwEBAQEBAQEBAQAAAAAAAAECAwQFBgcICQoL/8QAtREAAgECBAQDBAcFBAQAAQJ3AAECAxEEBSExBhJBUQdhcRMiMoEIFEKRobHBCSMzUvAVYnLRChYkNOEl8RcYGRomJygpKjU2Nzg5OkNERUZHSElKU1RVVldYWVpjZGVmZ2hpanN0dXZ3eHl6goOEhYaHiImKkpOUlZaXmJmaoqOkpaanqKmqsrO0tba3uLm6wsPExcbHyMnK0tPU1dbX2Nna4uPk5ebn6Onq8vP09fb3+Pn6/9oADAMBAAIRAxEAPwD6P8YeJNY0TXoYfDtxFrOpSQKf+EbaFvMlBZgsyzID5Ck5DPKrRkqgzHlmPcW8kk1rFNLbvbyOgZoXKloyRypKkjI6cEj0NYus+END1+9S81JL0zLGIh9n1G4t12gk/djkUE8nnGfyrat4I7W1itod3lxII13MXOAMDJJJJ9yc0Af/2Q==)1/100 a < 1/10); poco frecuentes (![](data:image/jpg;base64,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)1/1.000 a < 1/100); raras (![](data:image/jpg;base64,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)1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (<

1/10.000), desconocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles). En cada grupo de frecuencias, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad descendente.

 Frecuencia  Sistema  Síntomas 
      
 Raras

          >1/10000 - < 1/1000  Trastornos de los sistemas sanguíneo y linfático  Trastornos plaquetarios, trastornos de las células madre, agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia, anemia hemolítica, pancitopenia y metahemoglobinemia 
   Trastornos del sistema inmunológico  Alergias (excepto el angioedema) 
   Trastornos psiquiátricos  Depresión NEOM (no especificada de otra manera), confusión y alucinaciones 
   Trastornos del sistema nervioso  Temblores NEOM, dolor de cabeza NEOM 
   Trastornos oculares  Visión anómala 
   Trastornos cardíacos  Edema 
   Trastornos gastrointestinales  Hemorragia NEOM, dolor abdominal NEOM, diarrea NEOM, náuseas y vómitos 
   Trastornos hepatobiliares  Función hepática anómala, insuficiencia hepática, necrosis hepática e ictericia 
   Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Prurito, erupción, sudor, púrpura, angioedema y urticaria 
   Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Mareos (excepto el vértigo), malestar, pirexia, sedación e interacción farmacológica NEOM 
   Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de  Sobredosis e intoxicación 
   procedimientos terapéuticos   
 Muy raras

          (< 10.000)  Trastornos respiratorios, torácicos y

          mediastínicos  Broncoespasmo 
   Trastornos hepatobiliares  Hepatotoxicidad 
   Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Reacción de hipersensibilidad (que requiere la interrupción del tratamiento) 
   Trastornos del metabolismo y la nutrición  Hipoglucemia 
   Trastornos renales y urinarios  Piuria estéril (orina turbia) y reacciones adversas renales 

Se han comunicado casos incidentales de nefritis intersticial tras un uso prolongado de altas dosis. Se han comunicado algunos casos de necrólisis epidérmica, síndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme, edema de la laringe, shock anafiláctico, anemia, alteración del hígado y hepatitis, alteración renal (insuficiencia renal grave, hematuria y anuria), efectos gastrointestinales y vértigo.