El medicamento PANTOPRAZOL DURBAN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG con los principios activos PANTOPRAZOL SODICO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Puede esperarse que aproximadamente un 5% de los pacientes presenten reacciones adversas a medicamentos (RAM).

En la tabla siguiente, las reacciones adversas notificadas con pantoprazol se agrupan según la siguiente clasificación de frecuencias.

Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

En cada grupo clasificado por frecuencia, se presentan las reacciones adversas en orden decreciente de gravedad.

**Tabla 1- Reacciones adversas con pantoprazol en ensayos clínicos y experiencia poscomercialización.**

 **Frecuencia**  **Frecuentes**

            **(**![](data:image/jpg;base64,/9j/4AAQSkZJRgABAQEAYABgAAD/2wBDAAUEBAQEAwUEBAQGBQUGCA0ICAcHCBALDAkNExAUExIQEhIUFx0ZFBYcFhISGiMaHB4fISEhFBkkJyQgJh0gISD/2wBDAQUGBggHCA8ICA8gFRIVICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICD/wAARCAAMAAwDASIAAhEBAxEB/8QAHwAAAQUBAQEBAQEAAAAAAAAAAAECAwQFBgcICQoL/8QAtRAAAgEDAwIEAwUFBAQAAAF9AQIDAAQRBRIhMUEGE1FhByJxFDKBkaEII0KxwRVS0fAkM2JyggkKFhcYGRolJicoKSo0NTY3ODk6Q0RFRkdISUpTVFVWV1hZWmNkZWZnaGlqc3R1dnd4eXqDhIWGh4iJipKTlJWWl5iZmqKjpKWmp6ipqrKztLW2t7i5usLDxMXGx8jJytLT1NXW19jZ2uHi4+Tl5ufo6erx8vP09fb3+Pn6/8QAHwEAAwEBAQEBAQEBAQAAAAAAAAECAwQFBgcICQoL/8QAtREAAgECBAQDBAcFBAQAAQJ3AAECAxEEBSExBhJBUQdhcRMiMoEIFEKRobHBCSMzUvAVYnLRChYkNOEl8RcYGRomJygpKjU2Nzg5OkNERUZHSElKU1RVVldYWVpjZGVmZ2hpanN0dXZ3eHl6goOEhYaHiImKkpOUlZaXmJmaoqOkpaanqKmqsrO0tba3uLm6wsPExcbHyMnK0tPU1dbX2Nna4uPk5ebn6Onq8vP09fb3+Pn6/9oADAMBAAIRAxEAPwD6L8a+KdV8P65DH4dvrTWtWkt1YeE3iYz3ILMqTJLEGa1QsdrSzI8OUjXdDlnPdWk0lzYwXE1pLZyyxq7W8xQyQkjJRijMuR0O1iMjgkc1i634Q0nxBfJeX13rUMqRiILYa5e2UeASclIJUUnk/MRnGBnAGNq0to7Kxgs4WlaKCNYlaaZ5pCFGAWdyWc8csxJJ5JJoA//Z)**1/100 a <1/10)**  **Poco frecuentes**

            **(**![](data:image/jpg;base64,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)**1/1.000 a <1/100)**  **Raras**

            **(**![](data:image/jpg;base64,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)**1/10.000 a <1/1.000)**  **Muy raras**

            **(<1/10.000)**  **Frecuencia no conocida** 
            
 **Clasificación por órganos o sistemas**     
 Sangre y sistema linfático      Agranulocitosis  Trombocitopenia; leucopenia

            Pancitopenia   
 Trastornos del sistema inmunitario      Hipersensibilidad(como reacciones anafilácticas y shock anafiláctico)     
 Trastornos del metabolismo y la nutrición      Hiperlipidemias y aumento de los lípidos (triglicéridos, colesterol)

            Cambios en el peso    Hiponatremia; Hipomagnesemia (ver sección 4.4.)

            Hipocalcemia (1), Hipopotasemia 
 Trastornos psiquiátricos    Trastornos del sueño  Depresión (y todos los agravamientos)  Desorientación (y todos los agravamientos)  Alucinación; confusión (especialmente en pacientes predispuestos, así como el agravamiento de estos síntomas en caso de que ya existan previamente) 
 Trastornos del sistema nervioso    Cefalea

            Vértigos  Alteraciones del gusto    Parestesia 
 Trastornos oculares      Alteraciones de la visión / visión borrosa     
 Trastornos

            gastrointestinales  Pólipos de las glándulas fúndicas (benignos)  Diarrea;

            Náuseas / vómitos; distensión abdominal y meteorismo; estreñimiento; sequedad de la boca; dolor abdominal y malestar      Colitis microscópica 
 Trastornos hepatobiliares    Aumento de las enzimas hepáticas (transaminasas, γ-GT)  Aumento de la bilirrubina    Lesión hepatocelular; ictericia; fallo hepatocelular. 
 Trastornos de la piel y tejido subcutáneo    Sarpullido / exantema / erupción; prurito  Urticaria; angioedema    Síndrome  de Stevens-Johnson; síndrome de Lyell; eritema multiforme; fotosensibilidad; Lupus eritematoso cutâneo subagudo (ver sección 4.4) 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo    Fractura de cadera,

            muñeca o columna

            vertebral (ver

            sección 4.4)  Artralgia; mialgia    Espasmos musculares 2 
 Trastorno renales y urinarios          Nefritis intersticial (con posible progresión a fallo renal= 

1. Hipocalcemia y/o hipopotasemia pueden estar relacionadas con la aparición de  hipomagnesemia (ver sección 4.4)
2. Espasmos musculares como una consecuencia de la alteración de electrolitos

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es