El medicamento EPTADONE 40 mg SOLUCION ORAL con los principios activos METADONA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se clasifican de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y sistemas y agrupadas según la frecuencia.

La siguiente convención ha sido utilizada para la clasificación de las reacciones adversas:

Muy frecuentes                            (>1/10),

Frecuentes                             (>1/100, <1/10),

Poco frecuentes               (>1/1.000, <1/100),

Raras                                          (>1/10.000, <1/1.000),

Muy raras                             (<1/10.000), incluyendo casos aislados

 **Clasificación de órganos del sistema MedDRA**

            ****  **Frecuencia de las reacciones adversas** 
    
 **Muy frecuentes**

            **(>1/10)**  **Frecuentes**

            **(>1/100, <1/10)**  **Poco frecuentes**

            **(>1/1.000, <1/100)**  **Raras**

            **(**![GREATER-THAN OR EQUAL TO (8805)](data:image/jpg;base64,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)**1/10.000 a <1/1.000)**  **Muy raras**

            **(<1/10.000, incluyendo casos aislados)** 
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**        Hemorragia.   
 **Trastornos endocrinos**        La administracin prolongada puede producir niveles elevados de prolactina.   
 **Trastornos del sistema nervioso**    Euforia, disforia, debilidad, cefalea, sedación, insomnio, agitación, desorientación, sensación de cabeza vacía, alteraciones visuales, mareos.       
 **Trastornos oculares**    Miosis.       
 **Trastornos cardiacos**    Bradicardia, palpitaciones.    Parada cardiaca.

            También puede aparecer torsade de pointes a dosis altas.   
 **Trastornos vasculares**    Rubefacción.  Desvanecimientos, hipotensión ortostática y síncope.  Choque.   
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:**    Depresión respiratoria.    Parada respiratoria.   
 **Trastornos gastrointestinales**    Náuseas, vómitos, estreñimiento, xerostomía, anorexia.       
 **Trastornos hepatobiliares**    Espasmos de las vías biliares.       
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**    Sudoración excesiva, picor, urticaria, otras reacciones cutáneas, edema.    Urticaria hemorrágica.   
 **Trastornos renales y urinarios**    Retención urinaria y dificultad para orinar, efecto antidiurético       
 **Trastornos del aparato reproductor y de las mamas**    Reducción de la libido o impotencia sexual.       

**Notificación de sospechas de reacciones adversas**

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es)