El medicamento WILZIN 25 MG CAPSULAS DURAS con los principios activos ZINC ACETATO DIHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas comunicadas se enumeran a continuación, clasificadas por órganos y por frecuencia.

![](data:image/jpg;base64,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) ![](data:image/jpg;base64,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) ![](data:image/jpg;base64,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)Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (  1/10), frecuentes (  1/100, <1/10) poco frecuentes ( 1/1.000, <1/100), raras ( ![](data:image/jpg;base64,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)), muy raras (< 1/10.000 ), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.

 **Clase de órgano de sistema**  **Reacciones adversas a fármacos** 
    
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  *poco frecuentes:*  anemia sideroblástica; leucopenia 
 Trastornos gastrointestinales  *frecuentes:*  irritación gástrica 
 Exploraciones complementarias  *frecuentes:*  aumento de amilasa, lipasa y fosfatasa alcalina en sangre 

La anemia podrá ser microcítica, normocítica o macrocítica y generalmente está asociada con la leucopenia. El examen de la médula osea normalmente revela “sideroblastos anillados” caracteristicos (es decir, desarrollo de hematíes que contienen mitocondrias paranucleares con acumulación de hierro). Pueden ser manifestaciones tempranas de deficiencia de cobre y se podrán recuperar rápidamente tras reducir las dosis de zinc. Sin embargo, deben distinguirse de las anemias hemolíticas que normalmente se producen cuando el cobre sérico libre es elevado en la enfermedad de Wilson sin controlar.

La reacción adversa más frecuente es la irritación gástrica. Esto generalmente es peor con la primera dosis matinal y desaparece después de los primeros días de tratamiento. Posponer la primera dosis a media mañana o tomar la dosis con un poco de proteína normalmente alivia los síntomas.

Pueden producirse aumentos de fosfatasa alcalina, amilasa y lipasa en suero después de unas semanas de tratamiento, generalmente, en el plazo de un año o dos años de tratamiento, los niveles vuelven a valores normales, aunque altos.

N otificación de sospechas de reacciones adversas

![](data:image/jpg;base64,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)Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del s istema nacional  d e notificación incluido en el Apéndice V.