El medicamento CALMIOX 5 mg/g CREMA con los principios activos HIDROCORTISONA tiene la siguiente información en la sección 4.8
A las dosis recomendadas el empleo de hidrocortisona por vía tópica raramente se asocia a la aparición de reacciones adversas sistémicas. Sin embargo, estos efectos se producen generalmente después del uso prolongado, dosificación alta, u oclusión del lugar, desapareciendo al suprimir el tratamiento o reducir la frecuencia de administración.

En la tabla siguiente se listan las reacciones adversas, que se han producido en pacientes tratados con hidrocortisona crema, agrupadas por grupos y frecuencias (frecuentes (≥1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy rara (<1/10.000) y frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).Las frecuencias de las reacciones adversas descritas en este apartado se basan en datos procedentes de la literatura.

 **M** **ed** **DRA**

          **Clasificacion por organos y sistemas**  ***Frecuencia***  ***Efectos adversos*** 
      
 Trastornos del sistema inmunológico  *Raros*  Reacción alérgica 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  *Raros*  Eritema, erupción, reacciones locales  en el sitio de aplicación ,atrofia de la piel, fragilidad de la piel, foliculitis, acné, telangiectasias, estrías rojizas en la piel, hipertricosis, hiperpigmentación de la piel, 
 Trastornos endocrinos  *Muy raros*  Síndrome de Cushing, hiperglucemia, glucosuria, trastornos hipotálamo hipofisarios. 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  *Muy raros*  Taquifilaxia y fenómeno rebote. 
 Trastornos oculares  *Frecuencia no conocida*  Visión borrosa (ver también sección 4.4) 

En niños se han descrito casos aislados de hipertensión intracraneal benigna y supresión suprarrenal que se manifiesta con retraso en el crecimiento y peso aumentado; una terapia crónica puede interferir con el desarrollo del niño.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es!\[Se abrirá en una ventana nueva\](data:image/jpg;base64,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)](https://www.notificaram.es/)