El medicamento MINOCIN 100 MG CÁPSULAS DURAS con los principios activos MINOCICLINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las siguientes reacciones adversas se han observado en pacientes que reciben tetraciclinas, incluyendo minociclina. Se han ordenado siguiendo la clasificación por órganos de la convención MedDRA. Dentro de cada frecuencia se han ordenado en orden decreciente según su importancia clínica. Las frecuencias se han definido como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

**Infecciones e infestaciones**

Frecuencia no conocida: multiplicación excesiva de microorganismos no sensibles, incluidos los hongos (ver sección 4.4)

**Trastornos de la sangre y del sistema línfatico**

Frecuentes: trombocitopenia, neutropenia y eosinofilia.

Raras: anemia hemolítica

Frecuencia no conocida: leucopenia, pancitopenia y agranulocitosis, reducción de la actividad de protrombina.

**Trastornos del sistema inmunológico**

Frecuentes: urticaria, edema angioneurótico.

Raras: polialtrargia, anafilaxis, púrpura anafilactoide, pericarditis, exacerbación del lupus eritrematoso sistémico, infiltrados pulmonares con eosinófilos, síndrome transitorio similar al lupus (ver sección 4.4), reacción similar a la enfermedad del suero y vasculitis.

Frecuencia no conocida: síndrome de hipersensibilidad a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS), miocarditis y reacciones inmunológicas pulmonares como disnea, tos, fiebre.

**Trastornos endocrinos**

Muy raras: coloración marrón-negra de la glándula tiroides en el uso a largo plazo, actividad glandular tiroidea anormal, incluyendo tiroiditis, nódulos tiroideos, bocio y carcinoma de tiroides (ver sección 4.4).

**Trastornos del metabolismo y de la nutrición**

Frecuencia no conocida: disminución de los valores de vitaina B, ácido ascórbico y ácido fólico (ver sección 4.4)

**Desórdenes psiquiátricos**

Frecuencia no conocida: alucinaciones.

**Trastornos del sistema nervioso**

Raras: fontanelas abultadas en niños e hipertensión intracraneal benigna (pseudo tumor cerebral) en adultos (ver sección 4.4),  acompañado de dolor de cabeza (síntomas reversibles), parestesias, convulsiones y sedación..

**Trastornos oculares**

Frecuencia no conocida:  alteraciones visuales, escotoma, visión doble, pigmentación de la córnea, la esclerótica y la retina.

**Trastornos del oído y del laberinto**

Frecuencia no conocida: alteraciones vestibulares, vértigo, problemas auditivos, tinnitus.

**Trastornos vasculares**

Frecuencia no conocida: poliarteritis nodosa

**Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**

Frecuencia no conocida tos y disnea, broncoespasmo, exacerbación de asma y eosinofilia pulmonar.

**Trastornos gastrointestinales**

Raras: anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, esofagitis y ulceración esofágica (ver sección 4.2), lesiones inflamatorias (con crecimiento excesivo de *Candida* spp.) en el área anogenital, prurito anal, lengua negra, estomatitis, aumento de las enzimas hepáticas.

Muy raras: glositis, dolor epigástrico, dispepsia, disfagia, enterocolitis, incluida enteritis estafilocócica, pancreatitis, colitis pseudomembranosa (ver sección 4.4)

**Trastornos hepatobiliares**

Raras: aumento de enzimas hepáticas, hepatitis y trastornos hepáticos

Muy raras: daño hepático, ocasionalmente acompañado de pancreatitis, o disfunción hepática o renal; insuficiencia hepática en tratamientos prolongados.

Frecuencia no conocida: colestasis hepática, hiperbilirrubinemia e ictericia.

**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

Raras: alopecia, prurito, erupciones maculopapulares y eritrematosas, dermatitis exfoliativa, eritrema multiforme, síndrome de Stevens Johnson, fototoxicidad (ver sección 4.4), pigmentación de la piel, uñas y membranas mucosas (generalmente reversible).

Frecuencia no conocida: erupción cutánea, urticaria, eritema nodoso, vasculitis y necrodermitis tóxica.

**Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**

Raras: decoloración no sintomática de los huesos.

Frecuencia no conocida: afectación negativa del desarrollo óseo y dental en niños (fragilidad ósea, decoloración), hipoplasia del esmalte, artritis e inflamación y rigidez de las articulaciones.

**Trastornos renales y urinarios**

Raras: aumento del contenido de urea en sangre, azotemia en pacientes con alteraciones de la función renal (ver sección 4.4).

Muy raras: disfunción renal aguda reversible.

Frecuencia no conocida: nefritis intersticial.

**Trastornos del sistema reproductor y mamarios**

Frecuencia no conocida: balanitis y vaginitis por *C. albicans*.

**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

Poco frecuentes: fiebre.

Frecuencia no conocida: decoloración de las secreciones.
Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.