El medicamento FERO-GRADUMET 105 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA. con los principios activos HIERRO (II) SULFATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), Muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

**Trastornos gastrointesti** **nales**

*Frecuentes*: dolor abdominal, acidez de estómago, náuseas, vómitos, estreñimiento o diarrea (relacionadas con la ingesta de hierro). Heces de coloración oscura (relacionada con la excreción de hierro).

**Trastornos del sistema inmunológico**

*Raras*: Reacciones alérgicas, específicamente broncoespasmo, eritema, rash cutáneo y prurito**.**

Poscomercialización: se han notificado las siguientes RAM durante el periodo posterior a la comercialización. La frecuencia de estas reacciones adversas es no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Trastornos gastrointestinales:

úlceras en la boca en el contexto de una administración incorrecta, cuando los comprimidos se mastican, chupan o se dejan en la boca.  Los pacientes de edad avanzada y los pacientes con trastornos en ladeglución (al tragar) pueden tener riesgos de lesiones esofágicas o necrosis bronquial, en caso de una administración inadecuada.

Dificultades para tragar (ver sección 4.4).

En caso de observarse aparición de reacciones adversas, debe suspenderse el tratamiento y notificarlo a los sistemas de farmacovigilancia.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).