El medicamento FLUNUTRAC 0,5 mg/g CREMA con los principios activos FLUTICASONA PROPIONATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se enumeran a continuación según la clasificación órgano-sistema y frecuencia. Las frecuencias son definidas como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 y < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000 y < 1/100), raras (≥ 1/10.000 y < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000, incluyendo casos aislados) y no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Las reacciones adversas muy comunes, comunes y no comunes se determinaron generalmente a partir de datos de ensayos clínicos. Los índices en placebo y en el grupo de comparación no se tuvieron en cuenta al asignar las categorías de frecuencia de las reacciones adversas derivadas de los datos de ensayos clínicos, puesto que estos índices fueron generalmente comparables a los del grupo de tratamiento activo. Reacciones adversas raras o muy raras se derivaron generalmente de datos espontáneos.

*Infecciones e infestaciones*

Muy raras: con el uso de corticosteroides se han observado infección secundaria (particularmente cuando se utiliza un vendaje oclusivo o cuando están implicados pliegues de la piel).

*Trastornos del sistema inmunólógico*

Muy raras: hipersensibilidad.

Si aparecen signos de hipersensibilidad, se deberá interrumpir el tratamiento.

*Trastornos endocrinos*

Muy raras: características de hipercortisolismo

El uso prolongado grandes cantidades de corticosteroides, o el tratamiento de áreas extensas, pueden dar lugar a una absorción sistémica suficiente como para producir características de hipercortisolismo)

La reacción adversa es más probable que ocurra en lactantes y niños, y si se utilizan vendajes oclusivos. En lactantes, el pañal puede actuar como un vendaje oclusivo (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo).

*Trastornos vasculares*

Muy raras: dilatación de los vasos sanguíneos superficiales.

Tratamiento intensivo y prolongado con preparados potentes de corticosteroides pueden causar dilatación de los vasos sanguíneos superficiales.

*Trastornos oculares*

No conocida: Visión borrosa (ver también sección 4.4)

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

Frecuentes: prurito.

Poco frecuentes: quemazón local

Muy raras: Adelgazamiento, estrías, hipertricosis, hipopigmentación, dermatitis alérgicas de contacto, exacerbación de dermatosis, psoriasis pustular.

Frecuencia no conocida: púrpura vascular, fragilidad de la piel, dermatitis perioral, rosácea, costras, úlceras en las piernas, acné, problemas en la cicatrización de heridas.

Se han reportado quemazón local y prurito, sin embargo la incidencia de estas reacciones adversas en ensayos clínicos, fue generalmente comparable a placebo y grupos comparados.

El tratamiento intensivo y prolongado con preparaciones de corticosteroides potentes puede causar cambios atróficos locales en la piel como adelgazamiento, estrías, hipertricosis e hipopigmentación.

La exacerbación de los signos y síntomas de la dermatosis y dermatitis alérgica de contacto se ha reportado con el uso de corticosteroides.

El tratamiento de la psoriasis con un corticosteroide (o su retirada) puede provocar la forma pustular de la enfermedad.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.