El medicamento OPTISPRING 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION con los principios activos TETRIZOLINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La seguridad de tetrizolina a partir de datos de ensayos clínicos se basa en datos de 5 ensayos clínicos.

Las reacciones adversas identificadas durante ensayos clínicos y tras la experiencia post-comercialización con tetrizolina se enumeran a continuación mediante clasificación sistema de órganos.

Se indican las frecuencias de acuerdo a la siguiente convención:

Muy frecuentes              ≥1/10

Frecuentes              ≥1/100 a <1/10

Poco frecuentes              ≥1/1.000 a <1/100

Raras              ≥1/10.000 a <1/1.000

Muy raras              <1/10.000

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Se presentan por categoría de frecuencia basándose en 1) incidencia en ensayos clínicos diseñados adecuadamente o estudios epidemiológicos, si están disponibles, o 2) cuando la incidencia no pueda estimarse, la frecuencia de categoría se describa como “No conocida”.

**Tabla: Reacciones Adversas Identificadas durante los ensayos clínicos y experiencia post- comercialización con tetrizolina mediante frecuencia de categoría estimada a partir de ensayos clínicos o estudios epidemiológicos:**

 **Clasificación Sistema de Órganos**  **Frecuencia**  **Reacción Adversa**

          **(Término Preferido)** 
      
 **Trastornos oculares**  Frecuentes  Irritación ocular (dolor, escozor, quemazón) 
 Frecuentes  Alteraciones visuales 
 Poco frecuentes  Sensación de quemazón en la mucosa ocular, sequedad ocular, irritación de rebote (hiperemia) 
 Raras  Visión borrosa, midriasis e irritación

          conjuntival. 
 No conocidas  Aumento de lacrimación 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  Poco frecuentes  Palpitaciones, dolor de cabeza, temblores, debilidad, sudoración y aumento de la presión sanguínea. 
 Muy raras  Reacciones en el lugar de aplicación (incluyendo quemazón ocular o periocular, eritema, irritación, edema, dolor y picor) 

El uso prolongado y frecuente puede producir síndrome de ojo seco.

En caso de observar la aparición de reacciones adversas, se deben notificar a los sistemas de farmacovigilancia y, si fuera necesario, suspender el tratamiento.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es