El medicamento PREDNISONA TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos PREDNISONA tiene la siguiente información en la sección 4.8
En tratamientos de corta duración con prednisona la incidencia de aparición de reacciones adversas es baja. No obstante deberá tenerse en cuenta la posible aparición de úlceras gástricas y duodenales (con frecuencia debidas al estrés), que pueden seguir un curso asintomático, así como una reducción de la tolerancia a la glucosa y una menor resistencia a las infecciones.

En caso de tratamientos de larga duración con glucocorticoides pueden aparecer los siguientes efectos secundarios:

-S*istema endocrino*: Síndrome de Cushing, obesidad faciotroncular con cara de luna llena, alteraciones en la secreción de hormonas sexuales (amenorrea, hirsutismo, impotencia).

*-* *Dermatológicos*: acné esteroideo, retrasos en el tiempo de cicatrización de heridas, aparición de estrías.

- *Sistema musculoesquelético*: atrofia y debilidad muscular, osteoporosis.

- *Trastornos oculares*: glaucoma, cataratas, visión borrosa (ver también sección 4.4).

*-* *Sistema nervioso central*: depresión, irritabilidad, euforia, aumento del apetito y vigor, pseudotumor cerebral, manifestaciones de epilepsia latente.

-S*istema digestivo*: úlceras gástricas y duodenales, hemorragias gastrointestinales.

*-* *Metabolismo*: reducción de la tolerancia a la glucosa, diabetes mellitus; alteraciones electrolíticas tales como retención de sodio con formación de edemas y excreción aumentada de potasio. Inactividad o atrofia del córtex adrenal, retraso de crecimiento en los niños.

- *Trastornos cardíacos* (frecuencia no conocida): Bradicardia (tras dosis elevadas).

*-* *Sistema cardiovascular*: hipertensión arterial.

*-* *Sistema inmunitario y hematopoyético*: linfopenia, eosinopenia, policitemia, empeoramiento de los procesos inmunes, enmascaramiento de infecciones.

Frecuencia no conocida Crisis renal esclerodérmica\*

\*Crisis renal esclerodérmica: La incidencia de crisis renal esclerodérmica varía en las diferentes

subpoblaciones. El riesgo más alto se ha observado en pacientes con esclerosis sistémica difusa. El riesgo más bajo se ha observado en pacientes con esclerosis sistémica limitada (2%) y esclerosis sistémica aparecida en la juventud (1%).

Se tendrá en cuenta que si se realiza una reducción demasiado rápida de la dosis en tratamientos de larga duración podría darse alguno de los siguientes síntomas: mialgias, artralgias, disnea, anorexia, náuseas, vómitos, fiebre, hipotensión, hipoglucemia o insuficiencia adrenocortical aguda que puede llegar a ser fatal.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es)