El medicamento GENTAMICINA BRAUN 3 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION con los principios activos GENTAMICINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
A continuación se presenta el listado de reacciones adversas en función de los sistemas afectados y en orden decreciente de frecuencia según los criterios:

Muy frecuentes (≥1/10)

Frecuentes(≥1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)

Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)>

 **Sistema de órganos afectado**  **Frecuencia**  **Reacciones adversas** 
      
 Trastornos renales y urinarios:  muy frecuentes:

           

           

          raras:

          muy raras:  nefrotoxicidad: elevaciones de la creatinina sérica, albuminuria, presencia en la orina de cilindros, leucocitos o eritrocitos, azotemia y oliguria.

          aumento del nitrógeno ureico en sangre (reversible)

          lesión renal aguda, hiperfosfaturia, aminoaciduria. Síndrome de Fanconi en pacientes tratados con dosis altas en un ciclo prolongado. 
 Trastornos del oído y del laberinto:  muy raras:

           

           

          frecuencia no conocida  daño vestibular, pérdida de audición, enfermedad de Menière, acúfenos, vértigo (ver también sección 4.4)

          pérdida auditiva irreversible, sordera 
 Trastornos del sistema

          nervioso:  raras:

          muy raras:  Polineuropatías, parestesias periféricas

          Encefalopatía, convulsiones, bloqueo neuromuscular, vértigo, dolor de cabeza, trastorno del equilibrio (ver también sección 4.4) 
 Trastornos oculares  muy raras:  Trastornos visuales 
 Trastornos de la piel y

          del tejido subcutáneo:  poco frecuentes:

          raras:

          muy raras:  exantema cutáneo

          enrojecimiento de la piel

          necrólisis epidérmica tóxica, Síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, alopecia 
 Trastornos gastrointestinales:  raras:  náuseas, vómitos, estomatitis, diarrea asociada al antibiótico 
 Trastornos hepatobiliares  raras:  aumento de la aspartato aminotransferasa (AST), aumento de la alanina aminotransferasa (ALT), aumento de la fosfatasa alcalina (ALP), aumento de la bilirrubina sérica (todo ello reversible) 
 Trastornos musculo-esqueléticos y del tejido conjuntivo:  raras:

          muy raras:  mialgia (dolor muscular)

          amiostasia 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar

          de la administración:  raras:  incremento de la temperatura corporal 
 Trastornos de la sangre

          y del sistema linfático:  poco frecuentes:

          muy raras:  discrasia

          trombocitopenia, reticulocitopenia, leucopenia, , granulocitopenia, eosinofilia, anemia 
 Trastornos del sistema inmunológico  muy raras:  reacciones de hipersensibilidad de gravedad variable, que van desde la erupción y el picor

          fiebre medicamentosa a reacciones de hipersensibilidad aguda grave (anafilaxia), hasta el

          shock 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  raras:

           

           

           

           

          muy raras:  hipopotasemia, hipocalcemia, hipomagnesemia, síndrome de pseudo-Bartter en pacientes tratados con dosis elevadas durante un periodo prolongado (más de 4 semanas), pérdida de apetito, pérdida de peso

          hipofosfatemia 
 Trastornos psiquiátricos  muy raras:  confusión, alucinaciones, depresión 
 Trastornos vasculares  muy raras:  hipotensión , hipertensión 
 Infecciones e infestaciones  muy raras:  superinfección (con microorganismos resistentes a la gentamicina), colitis pseudomembranosa, véase también la sección 4.4. 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano.

[www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).