El medicamento TAMSULOSINA NORMON 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG con los principios activos TAMSULOSINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
 **MedDRA sistema de clasificación de órganos**  **Frecuentes (≥1/100 a <1/10)**  **Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)**  **Raros (≥1/10.000 a <1/1.000)**  **Muy raros (<1/10.000)**  **Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
            
 **Trastornos d** **el sistema nervioso**  Mareos (1,3%)  Cefalea  Síncope     
 **Trastornos oculares**          Visión borrosa, alteración visual 
 **Trastornos cardiacos**    Palpitaciones       
 **Trastornos vasculares**    Hipotensión ortostática       
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**    Rinitis      Epistaxis 
 **Trastornos gastrointestinales**    Estreñimiento, diarrea, nausea, vómitos      Boca seca 
 **Trastornos de la piel y tejido subcutáneo**    Exantema, prurito, urticaria  Angioedema  Síndrome de Stevens-Johnson  Eritema multiforme, dermatitis exfoliativa 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**  Alteraciones en la eyaculación, eyaculación retrógrada, fallo en la eyaculación      Priapismo   
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**    Astenia       

Durante el seguimiento post-comercialización, se ha asociado la terapia con tamsulosina a una situación de pupila pequeña durante la cirugía de cataratas y de glaucoma, conocida como Síndrome del Iris Flácido Intraoperatorio (IFIS), (ver sección 4.4).

Experiencia post-comercialización: en adición a los efectos adversos descritos anteriormente, se han notificado los siguientes efectos adversos asociados al uso de tamsulosina: fibrilación auricular, arritmia, taquicardia y disnea. Dado que estas notificaciones espontáneas vienen de la experiencia post-comercialización mundial, la frecuencia de estos efectos y el papel de tamsulosina en su causalidad no pueden ser determinados con fiabilidad.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).