El medicamento PARACETAMOL LIDERFEN 650 MG COMPRIMIDOS con los principios activos PARACETAMOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
**a. Informe del perfil de seguridad**

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia durante el periodo de uso de paracetamol son: hepatotoxicidad, toxicidad renal, alteraciones en el recuento sanguíneo, hipoglucemia y dermatitis alérgica.

**b. Lista tabulada de reacciones adversas**

 **Frecuencia**  Órgano / Sistema  **Reacción adversa** 
      
 Raras (≥1/10.000, <1/1.000)  **Trastornos vasculares**  Hipotensión
 **Trastornos hepatobiliares**

          ****  Niveles aumentados de transaminasas hepáticas 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  Malestar 
 Muy raras (<1/10.000)  **Trastornos de la** **sangre y del sistema linfático**  Trombocitopenia, agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica. 
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**  Hipoglucemia 
 **Trastornos hepatobiliares**  Hepatotoxicidad (ictericia) 
 **Trastornos renales y urinarios**

          ****  Piuria estéril (orina turbia), efectos adversos renales  (ver sección 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo) 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  Reacciones de hipersensibilidad que oscilan, entre una simple erupción cutánea o una urticaria y shock anafiláctico. 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  Se han notificado reacciones cutáneas graves. 
 Frecuencia no conocida (no puede estimartse a partir de los datos disponibles)  **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**  Acidosis metabólica con déficit aniónico elevado1 
 1Se han observado casos de acidosis metabólica con alto desfase aniónico debida a acidosis piroglutámica en pacientes con factores de riesgo que utilizan paracetamol (ver sección 4.4). Puede producirse acidosis piroglutámica como consecuencia de los bajos niveles de glutatión en estos pacientes. 

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https:[//w](http://www.notificaram.es/)ww[.notificaram.es.](http://www.notificaram.es/)