El medicamento BUPIVACAINA B. BRAUN 7,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE con los principios activos BUPIVACAINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los posibles efectos secundarios tras la administración de bupivacaína son esencialmente los mismos que los producidos por otros anestésicos locales de tipo amida.

Muy raramente pueden producirse reacciones alérgicas a anestésicos locales de tipo amida.

Son esperables reacciones sistémicas tóxicas leves a concentraciones plasmáticas superiores a 1,6 - 2 mg/l, mientras que la concentración umbral para las convulsiones es 2 - 4 mg/l. Dichas concentraciones plasmáticas pueden aparecer con dosis excesivas (concentración demasiado elevada o volumen demasiado grande), tras inyección intravascular inadvertida, o tras la administración de dosis estándar a pacientes en situación general deteriorada o con enfermedad hepática o renal.

En el bloqueo retrobulbar pueden producirse reacciones tóxicas tras la administración de dosis relativamente pequeñas, similares a las producidas tras la inyección intravascular accidental de dosis mayores, debido a la inyección intraarterial accidental con flujo retrógrado hacia la circulación cerebral o a la punción de la cubierta dural del nervio óptico con difusión del anestésico local por el espacio subdural hasta el cerebro medio.

La intoxicación afecta tanto al sistema nervioso central (SNC) como al sistema cardiovascular (SCV). Pueden distinguirse dos fases: la intoxicación leve a moderadamente severa se caracteriza por estimulación, mientras que la intoxicación severa se caracteriza por sedación y parálisis. Los síntomas son:

***Grado de importancia***

***de las intoxicaciones*** **** ***SN*** **** ***SCV***

**** **Síntomas de la fase de estimulación**
Intoxicación leve              hormigueo en los labios,              palpitaciones,

              parestesia de la lengua,              hipertensión,

              entumecimiento de la boca,              taquicardia

              tinnitus,              taquipnea

              sabor metálico,

              ansiedad, desasosiego,

              temblores, espasmos musculares,

              vómitos

Intoxicación moderadamente grave              alteraciones del habla,              taquicardia

              estupefacción, insomnio,              arritmia

              temblores, movimientos coreiformes,              palidez

              convulsiones tónico-clónicas,              cianosis

              midriasis,

              nauseas, vómitos

              taquipnea

    **** **Síntomas de la fase de parálisis**
Intoxicación grave              somnolencia, estupor              cianosis severa

              respiración irregular              hipotensión

              parada respiratoria              parada cardiaca

              pérdida de tono              hipo-/asistolia

              vómito con aspiración

              parálisis de esfínteres

              muerte