El medicamento TAMSULOSINA EDIGEN 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG con los principios activos TAMSULOSINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las frecuencias de reacciones adversas se definen de acuerdo al siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no se puede estimar en función de los datos disponibles).

 MedDRA sistema de clasificación de órganos  Frecuente                ( ≥1/100<1/10)  Poco frecuente (≥1/1.000, <1/100)  Raro                            (≥1/10.000<1/1.000)  Muy raro                    ( <1/10.000)  Frecuencia no conocida 
            
 Trastornos en el sistema nervioso  Mareos (1,3%)  Dolor de cabeza  Síncope     
 Trastornos oculares          Visión borrosa\*, Alteración de la visión\* 
 Trastornos cardiacos    Palpitaciones       
 Trastornos vasculares    Hipotensión ortostática       
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos    Rinitis      Epistaxis\* 
 Trastornos gastrointestinales    Estreñimiento, diarrea, náuseas y vómitos      Boca seca\* 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Erupción, prurito y urticaria  Angioedema  Síndrome de Stevens-Johnson  eritema multiforme\*, dermatitis exfoliativa\* 
 Trastornos del sistema reproductor y de la mama  Alteraciones de la eyaculación, incl. eyaculación retrógrada e insuficiencia eyaculatoria      Priapismo   
 Trastornos generales y condiciones en el punto de administración    Astenia       

- Observados en la post-comercialización

Durante la cirugía de catarata y de glaucoma, una variante del síndrome de pupila pequeña, conocida como Síndrome de Iris Flácido Intraoperatorio (IFIS), se ha asociado con la terapia de tamsulosina durante la vigilancia post-comercialización (Ver sección 4.4).

Experiencia post-comercialización

Además de los efectos adversos anteriormente mencionados, las siguientes reacciones adversas se han reportado con el uso de tamsulosina:

    *Trastornos cardíacos*

    Frecuencia no conocida: La fibrilación auricular, arritmia, taquicardia

    *Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*

    Frecuencia no conocida: Disnea

Debido a que estos efectos adversos son notificados espontáneamente según la experiencia post-comercilización en todo el mundo, la frecuencia de estos efectos y la causalidad con tamsulosina no se puede determinar con fiabilidad.