El medicamento PANTOPRAZOL VIATRIS 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG con los principios activos PANTOPRAZOL SODICO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Aproximadamente el 5% de los pacientes pueden sufrir reacciones adversas al medicamento (RAM).

La siguiente tabla recoge las reacciones adversas notificadas con pantoprazol, ordenadas según la siguiente clasificación por frecuencias:

Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 y <1/10); poco frecuentes (≥1/1. 000 y <1/100); raras (≥1/10. 000 y <1/1. 000); muy raras (<1/10. 000); desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

No es posible aplicar ninguna frecuencia de reacción adversa para todas las reacciones adversas notificadas tras la experiencia post-comercialización, por lo que se mencionan como frecuencia “no conocida”.

Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.

Tabla 1. Reacciones adversas con pantoprazol en ensayos clínicos y experiencia post-comercialización

 **** **Frecuencia**

            **Sistema**

            **de órganos**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras**  **Muy raras**  **Frecuencia no conocida** 
            
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático      Agranulocitosis  Trombocitopenia; Leucopenia; Pancitopenia   
 Trastornos del sistema inmunológico      Hipersensibilidad (incluyendo reacciones anafilácticas y shock anafiláctico)     
 Trastornos del metabolismo y la nutrición      Hiperlipidemias y aumento de lípidos (triglicéridos, colesterol); Cambios en el peso    Hiponatremia;

            Hipomagnesemia (ver sección 4.4); hipocalcemia(1)   ; Hipopotasemia(1) 
 Trastornos psiquiátricos    Trastornos del sueño  Depresión (y todos los agravantes)  Desorientación (y todos los agravantes)  Alucinaciones; Confusión (especialmente en pacientes predispuestos, así como el agravamiento de estos síntomas en caso de que ya existieran) 
 Trastornos del sistema nervioso    Cefalea; Vértigos  Trastornos del gusto    Parestesia 
 Trastornos oculares      Trastornos en la visión / visión borrosa     
 Trastornos gastrointestinales  Pólipos de las glándulas fúndicas (benignos)  Diarrea; Náuseas / vómitos; Distensión abdominal y flatulencia; Estreñimiento; Boca seca; Dolor abdominal y malestar      Colitis microscópica 
 Trastornos hepatobiliares    Aumento de las enzimas hepáticas (transaminasas, γ-GT)  Aumento de la bilirrubina    Lesión hepatocelular; Ictericia; Insuficiencia hepatocelular 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Erupción/ exantema/ erupción; Prurito  Urticaria; Angioedema    Síndrome de Stevens-Johnson; Síndrome de Lyell (NET); Reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos ( DRESS); Eritema multiforme; Lupus eritematoso cutáneo subagudo (ver sección 4.4.); Fotosensibilidad 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo    Fractura de cadera, muñeca o columna vertebral (ver sección 4.4)  Artralgia; Mialgia    Espasmos musculares como consecuencia de trastornos electrolíticos 
 Trastornos renales y urinarios          Nefritis tubulointersticial (NTI) (con posible progresión a fallo renal) 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama      Ginecomastia     
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración    Astenia, fatiga y malestar general  Aumento de la temperatura corporal; Edema periférico     

1. Hipocalcemia y/o hipopotasemia puede estar relacionada con la aparición de hipermagnesemia (ver sección 4.4.).
Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.