El medicamento LUVERIS 75 UI, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE con los principios activos LUTROPINA ALFA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Luveris se utiliza para estimular el desarrollo folicular en asociación con folitropina alfa. En este contexto, es difícil atribuir las reacciones adversas a una u otra de las sustancias utilizadas.

En un ensayo clínico, se observaron reacciones en el lugar de inyección (hematomas, dolor, enrojecimiento, picor o tumefacción) leves y moderadas en el 7,4% y 0,9% de las inyecciones, respectivamente. No se comunicaron reacciones graves en el lugar de inyección.

En menos del 6% de las pacientes tratadas con Luveris se observó un síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO). No fue notificado ningún caso de SHO grave (ver sección 4.4).

En raros casos, se han observado torsión de los anejos (una complicación del aumento de tamaño de los ovarios) y hemoperitoneo, asociados al tratamiento con gonadotropina menopáusica humana. Aunque estas reacciones adversas no se observaron con Luveris, es posible que también puedan ocurrir.

Puede producirse embarazo ectópico, especialmente en mujeres con historia de enfermedad tubárica previa.

Lista de reacciones adversas

Para la terminología de frecuencia de las reacciones adversas se utilizarán las siguientes definiciones de aquí en adelante: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1 000 a <1/100), raras (≥1/10 000 a <1/1 000), muy raras (<1/10 000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Pueden observarse las siguientes reacciones adversas tras la administración de Luveris.

*Trastornos del sistema inmunológico*

Muy raras:              reacciones de hipersensibilidad de leves a graves, incluyendo shock y reacciones anafilácticas

*Trastornos del sistema nervioso*

Frecuentes:              cefalea

*Trastornos vasculares*

Muy raras:              tromboembolismo, asociado por lo general a SHO grave

*Trastornos gastrointestinales*

Frecuentes:              dolor abdominal, molestias abdominales, náuseas, vómitos, diarrea

*Trastornos del aparato reproductor y de la mama*

Frecuentes:              SHO leve o moderado (incluidos los síntomas asociados), quiste ovárico, dolor de mama, dolor pélvico

*Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*

Frecuentes:               reacción en el lugar de inyección (p. ej., dolor, eritema, hematoma, inflamación y/o irritación en el lugar de inyección)

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.