El medicamento TERBINAFINA PENSA 250 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos TERBINAFINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los efectos secundarios son generalmente leves o moderados y transitorios. Se han observado las siguientes reacciones adversas en los ensayos clínicos o tras su comercialización.

Las reacciones adversas se describen de acuerdo con las siguientes frecuencias: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100, < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000,  < 1/100); raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), incluyendo casos aislados. Tabla 1

 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**

          Muy raras              Neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia

          **Trastornos del sistema inmunológico**

          Muy raras              Reacciones anafilactoides (incluyendo angioedema), lupus eritematoso sistémico y cutáneo

          **Trastornos del sistema nervioso y psiquiátricos**

          Frecuentes               Cefalea.

          Poco frecuentes              Alteraciones del gusto, incluyendo pérdida del mismo, el cual se recupera generalmente a las pocas semanas de la interrupción del tratamiento. Se han observado casos aislados de alteración mantenida del gusto. En casos graves y de forma muy rara se ha observado disminución de la ingesta de alimentos que puede conllevar a una pérdida de peso significativa.

          **Trastornos hepatobiliares**

          Raras              Disfunción hepatobiliar y hepatitis aguda idiosincrásica (principalmente de naturaleza colestática), incluyendo casos muy raros de insuficiencia hepática grave (algunos con un desenlace fatal o bien con la necesidad de un trasplante hepático). En la mayoría de los casos de insuficiencia hepática, los pacientes presentaron condiciones sistémicas subyacentes graves y no se estableció una asociación causal con la ingesta de terbinafina comprimidos (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).

          **Trastornos gastrointestinales**

          Muy frecuentes              Trastornos gastrointestinales (plenitud, pérdida de apetito, dispepsia, náuseas, dolor abdominal leve, diarrea).

          **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

          Muy frecuentes               Reacciones alérgicas cutáneas leves (erupción, urticaria)

          Muy raras              Reacciones cutáneas graves (p.ej. síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, pustulosis exantematosa generalizada aguda).

                        Erupciones psoriasiformes o exacerbación de la psoriasis.

                        Pérdida de cabello, si bien no se ha podido establecer una relación causal con el producto.

          **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**

          Muy frecuentes              Reacciones musculoesqueléticas (artralgia, mialgia).

          **Trastornos generales**

          Muy raras              Astenia intensa. 
  

Si aparece una erupción cutánea progresiva, deberá interrumpirse el tratamiento con terbinafina comprimidos.

**Notificación de sospechas de reacciones adversas**

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.  Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.  Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:  [http://www.notificaram.es](http://www.notificaram.es/).