El medicamento GLUCANTIME 1500 MG/5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE con los principios activos MEGLUMINA ANTIMONIATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas al medicamento se clasifican según su frecuencia, usando el siguiente convenio:

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

Raras: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas

Muy raras: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

**Trastornos del sistema inmunológico**

Frecuencia no conocida: reacciones de hipersensibilidad (incluyendo shock anafiláctico e hipersensibilidad de tipo IV) (ver sección 4.4).
**Trastornos del metabolismo y de la nutrición**

Frecuentes: anorexia.
**Trastornos del sistema nervioso**

Muy frecuentes: dolor de cabeza.
**Trastornos cardiacos**

Frecuentes: los cambios en los trazados del ECG son dosis-dependientes y generalmente reversibles, en la mayoría de los casos, inversión de la onda T y prolongación del intervalo QT.

Poco frecuentes: arritmias graves (Torsade de pointes, fibrilación ventricular) (ver sección 4.4). En casos individuales pueden tener un desenlace mortal.
**Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**

Poco frecuentes: disnea.
**Trastornos gastrointestinales**

Frecuentes: náuseas y vómitos asociados al antimonio pueden ocurrir al inicio del tratamiento; dolor abdominal.

Frecuencia no conocida: pancreatitis.
**Trastornos h** **epatobiliares**

Poco frecuentes: prueba de la función hepática anormal (aumento de las transaminasas y fosfatasa alcalina).

Frecuencia no conocida: daño hepatocelular (se observa especialmente en asociación con insuficiencia renal).
**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

Poco frecuentes: rash.
**Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**

Muy frecuentes: artralgia, mialgia.
**Trastornos renales y urinarios**

Frecuencia no conocida: alteraciones en las pruebas de la función renal, insuficiencia renal aguda (ver sección 4.4).
**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

Frecuentes: al comienzo del tratamiento, puede aparecer una reacción febril pasajera acompañada de escalofríos o de sensación de desmayo con sudoración, tos asociada al antimonio.

Poco frecuentes: malestar general.

Frecuencia no conocida: edema facial; tromboflebitis cuando se administra de forma inapropiada.

También se puede producir leucopenia y anemia.
Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://[www.notificaram.es](http://www.notificaram.es).