El medicamento CILOSTAZOL CINFA 100 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos CILOSTAZOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia en estudios clínicos fueron cefalea (en > 30 %), diarrea y heces anómalas (> 15 % en cada caso). Estas reacciones fueron por lo general de intensidad entre leve y moderada, y en ocasiones se aliviaron al reducir la dosis.

En la siguiente tabla se indican las reacciones adversas observadas en los estudios clínicos y en el periodo posterior a la comercialización.

Las frecuencias se corresponden con:

Muy frecuente              (≥1/10)

Frecuente              (≥1/100 a <1/10)

Poco frecuente              (≥1/1.000 a <1/100)

Raras              (≥1/10.000 a <1/1000)

Muy raras              (<1/10.000)

Frecuencia no conocida              (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Las frecuencias de las reacciones observadas en el periodo posterior a la comercialización se consideran desconocidas (no se pueden calcular a partir de los datos disponibles).

 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Frecuente  Equimosis 
      
 Poco frecuente  Anemia 
 Rara  Prolongación del tiempo de hemorragia, trombocitemia 
 No conocida  Tendencia a sufrir hemorragias, trombocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosis, leucopenia, pancitopenia, anemia aplásica 
 Trastornos del sistema inmunológico  Poco frecuente  Reacción alérgica 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Frecuente  Edema (periférico, facial), anorexia 
 Poco frecuente  Hiperglucemia, diabetes mellitus 
 Trastornos psiquiátricos  Poco frecuente  Ansiedad 
 Trastornos del sistema nervioso  Muy frecuente  Dolor de cabeza 
 Frecuente  Mareo 
 Poco frecuente  Insomnio, sueños anómalos 
 No conocida  Paresia, hipoestesia 
 Trastornos oculares  No conocida  Conjuntivitis 
 Trastornos del oído y del laberinto  No conocida  Acúfenos 
 Trastornos cardiacos  Frecuente  Palpitaciones, taquicardia, angina de pecho, arritmia, extrasístoles ventriculares 
 Poco frecuente  Infarto de miocardio, fibrilación auricular, insuficiencia cardíaca congestiva, taquicardia supraventricular, taquicardia ventricular, síncope 
 Trastornos vasculares  Poco frecuente  Hemorragia ocular, epistaxis, hemorragia gastrointestinal, hemorragia inespecífica, hipotensión ortostática 
 No conocida  Sofocos, hipertensión, hipotensión, hemorragia cerebral, hemorragia pulmonar, hemorragia muscular, hemorragia del tracto respiratorio, hemorragia subcutánea 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Frecuente  Rinitis, faringitis 
 Poco frecuente  Disnea, neumonía, tos 
 No conocida  Neumonía intersticial 
 Trastornos gastrointestinales  Muy frecuente  Diarrea, heces anómalas 
 Frecuente  Náuseas y vómitos, dispepsia, flatulencia, dolor abdominal 
 Poco frecuente  Gastritis 
 Trastornos hepatobiliares  No conocida  Hepatitis, anomalías de la función hepática, ictericia 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Frecuente  Exantema, prurito 
 No conocida  Eccema, erupciones cutáneas, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, urticaria 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  Poco frecuente  Mialgia 
 Trastornos renales y urinarios  Rara  Insuficiencia renal, deficiencia renal 
 No conocida  Hematuria, polaquiuria 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Frecuente  Dolor torácico, astenia 
 Poco frecuente  Escalofríos, malestar general 
 No conocida  Pirexia, dolor 
 Exploraciones complementarias  No conocida  Incremento en los niveles de ácido úrico, incremento de urea en sangre, incremento de creatinina en sangre 

Se observó un aumento en la frecuencia cardiaca y del edema periférico al combinar el cilostazol con otros vasodilatadores que provocan taquicardia refleja (por ejemplo, antagonistas del calcio dihidropiridínicos).

El único acontecimiento adverso que supuso el abandono del tratamiento en > 3 % de los pacientes tratados con cilostazol fue la cefalea. Otras causas frecuentes de abandono fueron palpitaciones y diarrea (ambas en un 1,1 %).

El cilostazol por sí solo puede conllevar un mayor riesgo de hemorragia y este riesgo se puede potenciar con la coadministración de otros fármacos con un potencial similar.

El riesgo de hemorragia intraocular puede ser mayor en pacientes con diabetes.

En pacientes mayores de 70 años se ha observado un aumento en la frecuencia de la diarrea y de las palpitaciones.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Uso Humano: https://[www.notificaram.es](http://www.notificaram.es)