El medicamento VENTILASTIN NOVOLIZER 100 microgramos/DOSIS POLVO PARA INHALACION con los principios activos SALBUTAMOL SULFATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Cabe esperar que hasta aproximadamente un 10% de los pacientes experimenten reacciones adversas. Éstas dependen de la dosis y de la susceptibilidad individual. Las reacciones comunicadas con más frecuencia son: alteración del gusto (mal sabor, desagradable e inusual) y reacciones en el punto de administración (irritación de boca y garganta, sensación de ardor en la lengua), ligeros temblores (habitualmente de las manos), náuseas, sudación, inquietud, cefaleas y mareo. Estas reacciones adversas pueden desaparecer, en el plazo de 1-2 semanas, si se continúa con el tratamiento.

Al igual que con otras terapias de inhalación, en raros casos se puede producir un broncoespasmo paradójico, evidenciado por un incremento inmediato del jadeo tras la administración. El broncoespasmo paradójico se debe tratar de inmediato con una presentación alternativa o con un broncodilatador inhalado diferente, de acción rápida. La administración de Ventilastin Novolizer 100 microgramos se debe interrumpir de inmediato, el paciente debe ser evaluado y, en caso necesario, instaurar un tratamiento alternativo.

Se han notificado efectos estimulantes sobre el sistema nervioso central tras la inhalación de salbutamol, los cuales se manifiestan con hiperexcitabilidad, conducta hiperactiva, trastornos del sueño y alucinaciones. Estas observaciones se han descrito predominantemente en niños de hasta 12 años de edad.

**Los efectos adversos se indican a continuación clasificados por órganos del sistema y frecuencia. Las frecuencias se definen co** **mo:**

*Muy frecuentes (≥ 1/10); Frecuentes (≥ 1/100, < 1/10); Poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100); Raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000); Muy raras (< 1/10.000)*

 **Sistema de órganos**  **Frecuencia**  **Reacción adversa al fármaco** 
      
 **Trastornos de la sangre y del sistema l** **infático**  **Muy raro**  Trombopenia 
 **Trastornos del**

          **sistema inmunológico**  **Muy raro**  Reacción de hipersensibilidad 
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**  **Raro**  Hipopotasemia, hiperglucemia, aumento de la insulina, ácidos grasos libres, glicerol y cuerpos cetónicos 
 **Trastornos psiquiátricos**  **Frecuente**  Inquietud 
 **Trastornos del sistema nervioso**  **Frecuente**  Temblores leves, mareo 
 **Raro**  Conducta hiperactiva 
 **Muy raro**  Hiperexcitabilidad, alteraciones del sueño, alucinaciones 
 **Trastornos cardiacos**  **Raro**  Taquicardia, arritmia cardiaca (fibrilación auricular, taquicardia supraventricular, extrasístoles), palpitaciones, angina de pecho, efectos sobre la tensión arterial (descenso o elevación) 
 **Muy raro**  Isquemia miocárdica 
 **Trastornos vasculares**  **Raro**  Vasodilatación periférica 
 **Muy raro**  Colapso 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**  **Raro**  Tos

          Broncoespasmo paradójico 
 **Trastornos gastrointestinales**  **Frecuente**  Náuseas, alteración del gusto 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  **Frecuente**  Sudación 
 **Muy raro**  Prurito, rash, eritema, urticaria, angioedema 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**  **Raro**  Calambres musculares 
 **Trastornos renales y urinarios**  **Muy raro**  Nefritis 
 **Trastornos generales y en el punto de administración**  **Frecuente**  Cefaleas, reacciones en el lugar de administración (irritación de boca y garganta, sensación de ardor en la lengua) 

Lactosa monohidrato contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche y, por tanto, puede producir reacciones alérgicas.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).