El medicamento FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION con los principios activos HIERRO SACAROSA tiene la siguiente información en la sección 4.8
En los estudios clínicos realizados con FERIV las reacciones adversas (ADRs) más frecuentes aparecidas en un 0,5 a 1,5% de los pacientes han sido alteraciones transitorias del gusto, hipotensión, fiebre y temblores, reacciones en el punto de inyección y náuseas. En raras ocasiones han ocurrido reacciones anafilactoides leves. En general, las reacciones anafilactoides son potencialmente las reacciones adversas más graves (ver sección 4.4. “Advertencias y precauciones especiales de empleo”).

En los ensayos clínicos se han descrito las siguientes reacciones adversas relacionadas de modo temporal con la administración de FERIV, con al menos una posible relación causal:

***Trastornos del sistema nervioso***

              *Frecuentes:* (≥1/100 a < 1/10, al menos 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 pacientes)*:* alteraciones transitorias del gusto (en particular sabor metálico).

              *Poco frecuentes:* (≥1/1.000 a < 1/100, al menos 1 de cada 1.000 pero menos de 1 de cada 100 pacientes)*:* dolor de cabeza; mareo.

              *Raros:* (≥1/10.000 a < 1/1.000, al menos 1 de cada 10.000 pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes)*:* parestesia.

***Trastornos cardiacos***

              *Poco frecuentes:* (≥1/1.000 a < 1/100)*:* hipotensión y colapso; taquicardia y palpitaciones.

Frecuencia <>: Síndrome de Kounis

***Trastorn*** ***os vasculares***

*Desconocida:* tromboflebitis superficial en el lugar de la inyección

***Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos***

              *Poco frecuentes:* (≥1/1.000 a < 1/100)*:* broncospasmo, disnea.

***Trastornos gastrointestinales***

              *Poco frecuentes:* (≥1/1.000 a < 1/100)*:* náuseas; vómitos; dolor abdominal; diarrea.

***Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo***

              *Poco frecuentes:* (≥1/1.000 a < 1/100)*:* prurito; urticaria; erupción cutánea, exantema, eritema.

***Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo***

              *Poco frecuentes:* (≥1/1.000 a < 1/100)*:* calambres musculares, mialgia.

   Frecuencia <>: Osteomalacia hipofosfatémica

***Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración***

*Poco frecuentes:* (≥1/1.000 a < 1/100)*:* fiebre, temblores, rubor; dolor y opresión en el pecho. Molestias en el punto de inyección como flebitis superficial, quemazón, inflamación.

*Raros:* (≥1/10.000 a < 1/1.000)*:* reacciones anafilactoides (raramente incluyen artralgia); edema periférico; fatiga, astenia; malestar.

Además, en informes espontáneos se han descrito las siguientes reacciones adversas:

*Casos aislados* (frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles)*:* disminución de los niveles de consciencia, sensación de aturdimiento, confusión; angioedema; e inflamación de las articulaciones; enfermedades seudogripales cuya aparición puede variar de algunas horas a varios días.

Deberá evitarse el derrame paravenoso de FERIV en el lugar de la inyección ya que puede producir dolor, inflamación, necrosis tisular, absceso estéril y coloración marrón de la piel.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación, Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)