El medicamento LIDOCAINA/EPINEFRINA NORMON 20 MG/ML + 0,0125 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG con los principios activos LIDOCAINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO, EPINEFRINA BITARTRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los efectos adversos de lidocaína son, en general, infrecuentes aunque moderadamente importantes. El perfil toxicológico de este fármaco es similar al del resto de anestésicos locales tipo amida, aunque de forma menos acentuada, y los efectos aparecen con menos frecuencia. En la mayor parte de los casos, los efectos adversos están relacionados con la dosis, y pueden resultar de niveles plasmáticos altos originados por una dosis alta, por una absorción rápida o por una inyección accidental intravascular, o también pueden resultar de una hipersensibilidad, idiosincrasia o una tolerancia del paciente disminuida en parte.

La tabla que figura a continuación recoge las reacciones adversas ordenadas de acuerdo a la clasificación por órganos de la convención MedDRA. Las frecuencias se han definido como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y freceuncia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 Clasificación de órganos del sistema MedDRA  Muy frecuentes (≥1/10)  Muy raras 
      
 Trastornos del sistema nervioso  Mareos, temblores, convulsiones, somnolencia, coma.   
 Trastornos psiquiátricos  Excitación1, depresión, agitación,   
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Depresión respiratoria   
 Trastornos cardiacos  Depresión miocárdica, bradicardia, arritmia, parada cardiaca   
 Trastornos vasculares  Hipotensión   
 Trastornos del oído y del laberinto  Tinnitus   
 Trastornos de la visión  Visión borrosa   
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas, vómitos. Entumecimiento de la lengua y de la región perioral2   
 Trastornos del sistema inmunológico    Reacciones alérgicas (urticaria, reacción anafilactoide) 
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático    Metahemoglobinemia 

1 Después de la excitación puede aparecer depresión con somnolencia, depresión respiratoria y coma, incluso con depresión miocárdica, hipotensión, bradicardia, arritmia y parada cardíaca.2 El entumecimiento de la lengua y de la región perioral pueden ser un primer síntoma de la toxicidad sistémica.

Debido al contenido en epinefrina como vasoconstrictor, pueden producirse las siguientes reacciones adversas:

 Clasificación de órganos del sistema MedDRA  Muy frecuentes (≥1/10)  Muy raras 
      
 Trastornos cardiacos    taquicardia, trastornos del ritmo cardíaco, aumento de la tensión arterial 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.