El medicamento DESLORATADINA TECNIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos DESLORATADINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
En ensayos clínicos en población pediátrica, la formulación de desloratadina en jarabe se administró a un total de 246 niños de edades comprendidas entre los 6 meses y los 11 años. La incidencia global de las reacciones adversas en niños de 2 a 11 años de edad fue similar en los grupos de desloratadina y placebo. En bebés y niños de edades comprendidas entre 6 y 23 meses, las reacciones adversas más frecuentes notificadas por encima del grupo placebo fueron diarrea (3,7%), fiebre (2,3%) e insomnio (2,3%). En un estudio adicional, no se observaron reacciones adversas en pacientes entre 6 y 11 años tras una dosis única de 2,5 mg de desloratadina solución oral.

A la dosis recomendada, en ensayos clínicos que involucraban a adultos y adolescentes en una serie de indicaciones que incluían rinitis alérgica y urticaria idiomática crónica, se notificaron reacciones adversas con Desloratadina TecniGen en un 3% de pacientes más que en los tratados con placebo. Las reacciones adversas más frecuentes, notificadas con una incidencia superior al grupo placebo, fueron cansancio (1,2%), sequedad de boca (0,8%) y cefalea (0,6%). En la siguiente tabla se presentan otras reacciones adversas notificadas muy raramente  durante el periodo post-comercialización.

 **Trastornos psiquiátricos**  Alucinaciones

          Comportamiento anormal, agresión (frecuencia no conocida), estado de ánimo deprimido (frecuencia no conocida) 
    
 **Trastornos oculares**  Sequedad del ojo (frecuencia no conocida) 
 **Trastornos del sistema nervioso**  Mareo, somnolencia, insomnio, hiperactividad psicomotora, crisis convulsivas 
 **Trastornos cardiacos**  Taquicardia, palpitaciones, QT prolongado (frecuencia no conocida). 
 **Trastornos gastrointestinales**  Dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea 
 **Trastornos hepatobiliares**  Elevaciones de enzimas hepáticas, aumento de la bilirrubina, hepatitis 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**  Mialgia 
 **Trastornos generales**  Reacciones de hipersensibilidad (tales como anafilaxia, angiodema, disnea, prurito, rash y urticaria) 
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**  Aumento del apetito (frecuencia no conocida) 
 **Exploraciones complementarias**  Aumento de peso (frecuencia no conocida)