El medicamento LACOVIN 50 mg/ml SOLUCIÓN CUTÁNEA con los principios activos MINOXIDIL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas son de naturaleza dermatológica (prurito, dermatitis, sequedad, irritación cutánea, eczema, hipertricosis), generalmente de intensidades leve-moderadas y reversibles al suspender el tratamiento. Estos efectos adversos pueden depender de la dosis de minoxidil administrada (prurito, sequedad, irritación, eczema) así como de la forma de administración (hipertricosis).

Las reacciones adversas están clasificadas por órganos y sistemas y según su frecuencia:

Frecuentes (? 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (? 1/1.000 a < 1/100), raras (? 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Las reacciones adversas en pacientes en tratamiento con minoxidil 20 mg/ml se muestran en la tabla a continuación:

 *Trastornos del sistema nervioso*

          Poco frecuentes  Mareos, cefaleas, parestesias, debilidad, malestar, neuritis y alteración del gusto 
    
 *Trastornos oculares*

          Poco frecuentes  Irritación ocular, visión alterada. 
 *Trastornos del oído y del laberinto*

          Poco frecuentes  Otitis (particularmente otitis externa) 
 *Trastornos cardiacos*

          Muy raras  Cambios en la tensión arterial y frecuencia cardiaca 
 *Trastornos respiratorios, torácicos y  mediastínicos*

          *Muy raras*

           

          *Frecuencia no conocida*  Dolor torácico

           

          Disnea 
 *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

          *Frecuentes*

           

           

           

          *Poco frecuentes*

           

          *Muy raras*  Irritación local (descamación, eritema), dermatitis de contacto, sequedad cutánea, edema, sensación de quemazón, picazón e hipertricosis.

           

          Reacciones alérgicas, eczema,

           

          Alopecia, cabello poco uniforme 
 *Trastornos psiquiátricos*

          *Frecuencia no conocida*  Depresión 
 *Trastornos del metabolismo y de la nutrición*

          *Frecuencia no conocida*  Edema periférico 
 *Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo*

          *Frecuencia no conocida*  Dolor musculoesquelético 
 *Trastornos del sistema inmunológico*

          *Frecuencia no conocida*  Reacciones alérgicas que incluyen angioedema 

La incidencia de las reacciones adversas para minoxidil 50 mg/ml se ha calculado a partir de los datos obtenidos en 1.932 pacientes, incluidos en el programa de desarrollo clínico, que recibieron tratamiento con minoxidil 50 mg/ml, así como de los datos obtenidos después de su comercialización

 *Trastornos del sistema nervioso*

          Poco frecuentes (?1/1.000 a <1/100)

           

          Raras (?1/10.000 a <1/1.000)  Parestesias

           

          Cefalea 
    
 *Trastornos oculares*

          Muy raras (<1/10.000)  Alteraciones visuales e irritación ocular 
 *Trastornos cardiacos*

          Raras (?1/10.000 a <1/1.000)

           

          Muy raras (<1/10.000)  Taquicardia, palpitaciones, dolor en el pecho.

           

          Hipotensión. 
 *Trastornos respiratorios, torácicos y  mediastínicos*

          *Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)*  Disnea 
 *Trastornos psiquiátricos*

          *Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)*  Depresión 
 *Trastornos del metabolismo y de la nutrición*

          *Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)*  Edema periférico 
 *Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo*

          *Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)*  Dolor musculoesquelético 
 *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

          *Poco frecuentes (* *?* *1/1.000 a  <1/100)*

           

           

           

           

          *Muy raras ( <1/10.000)*  Prurito, irritación cutánea local, sequedad cutánea, exfoliación cutánea, rash , eczema,  hipertricosis, pérdida temporal de pelo, cambios en la textura del pelo, cambios en el color del pelo.

           

          Rash pustular, acné, dermatitis de contacto, eritema en el lugar de aplicación. 
 *Trastornos del sistema inmunológico*

          *Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)*  Reacciones alérgicas que incluyen angioedema 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Contactar: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).