El medicamento BELOKEN RETARD 95 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA con los principios activos METOPROLOL SUCCINATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Metoprolol es bien tolerado y las reacciones adversas son generalmente leves y reversibles. Se ha informado de los siguientes acontecimientos como acontecimientos adversos ocurridos durante el curso de ensayos clínicos o bien durante el uso rutinario, mayoritariamente con los comprimidos convencionales de Beloken (metoprolol tartrato). En muchos casos no se ha establecido una relación con el tratamiento con metoprolol. Se utilizan las siguientes definiciones de frecuencia: muy frecuentes (?1/10), frecuentes (?1/100 a <1/10), poco frecuentes (?1/1.000 a <1/100), raros (?1/10.000 a <1/1.000) y muy raros (<1/10.000).

*Trastornos cardíacos*

Frecuentes: Bradicardia, hipotensión postural (muy raramente con síncope), manos y pies fríos, palpitaciones.

Poco frecuentes: Deterioro de los síntomas de insuficiencia cardíaca, shock cardiogénico en pacientes con infarto agudo de miocardio\*, bloqueo aurículo-ventricular cardíaco de primer grado, edema, dolor precordial.

Raros: Alteraciones de la conducción cardíaca, arritmias cardíacas.

Muy raros: Gangrena en pacientes con trastornos circulatorios periféricos graves preexistentes.

\*              Una diferencia de la frecuencia del 0,4% en comparación con placebo en un estudio realizado en 46.000 pacientes con infarto agudo de miocardio, en donde en el subgrupo de pacientes con un índice de riesgo de shock bajo, la frecuencia de shock cardiogénico fue de 2,3% en el grupo de metoprolol y de 1,9% en el grupo de placebo. El índice de riesgo de shock se basa en el riesgo absoluto de shock de cada paciente individual de acuerdo con su edad, sexo y tiempo de retraso, clase Killip, presión arterial, frecuencia cardíaca, anomalías en el ECG, y antecedentes de hipertensión. El grupo de pacientes con un índice de riesgo de shock bajo corresponde a los pacientes en los que se recomienda el uso de metoprolol en el infarto agudo de miocardio.

*Trastornos del sistema nervioso*

Muy frecuentes: Cansancio

Frecuentes: Mareos, cefaleas.

Poco frecuentes: Parestesia, calambres musculares.

*Trastornos gastrointestinales*

Frecuentes: Náuseas, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento.

Poco frecuentes: Vómitos.

Raros: Sequedad de boca.

*Trastornos de la sangre y del sistema linfático*

Muy raros: Trombocitopenia.

*Trastornos hepatobiliares*

Raros: Alteraciones en las pruebas de función hepática.

Muy raros: Hepatitis.

*Trastornos del metabolismo y de la nutrición*

Poco frecuentes: Aumento de peso.

Muy raros: Alteraciones del gusto.

*Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo*

Muy raros: Artralgia.

*Trastornos psiquiátricos*

Poco frecuentes: Depresión, alteración de la concentración, somnolencia o insomnio, pesadillas.

Raros: Nerviosismo, ansiedad, impotencia/disfunción sexual.

Muy raros: Amnesia/alteración de la memoria, confusión, alucinaciones.

*Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*

Frecuentes: Disnea de esfuerzo.

Poco frecuentes: Broncoespasmo.

Raros: Rinitis.

*Trastornos oculares*

Raros: Alteraciones de la visión, sequedad y/o irritación ocular, conjuntivitis.

*Trastornos del oído y del laberinto*

Muy raros: Tinnitus.
*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

Poco frecuentes: Erupciones cutáneas (en forma de urticaria psoriasiforme y lesiones cutáneas distróficas), aumento de la sudoración.

Raros: Caída del cabello.

Muy raros: Reacciones de fotosensibilidad, empeoramiento de la psoriasis.