El medicamento CEFTAZIDIMA QILU 500 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG con los principios activos CEFTAZIDIMA PENTAHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más frecuentes con la administración intravenosa son eosinofilia, trombocitosis, flebitis o tromboflebitis; después de la inyección intramuscular, diarrea, aumento transitorio de las enzimas hepáticas, erupción maculopapular o urticarial, dolor o inflamación; resultado positivo en la prueba de Coombs.

Para determinar la frecuencia de las reacciones adversas frecuentes y poco frecuentes se han utilizado los datos procedentes de ensayos clínicos patrocinados y no patrocinados. Las frecuencias asignadas a todas las demás reacciones adversas se determinaron principalmente con los datos poscomercialización y hacen referencia más a una tasa de notificación que a una frecuencia real. Dentro de cada grupo por frecuencias, las reacciones adversas se muestran en orden descendente de gravedad. Para la clasificación de la frecuencia se ha empleado la convención siguiente:

Muy frecuentes (≥1/10)

Frecuentes (≥1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)

Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

 Clasificación por órganos del sistema MedDRA  Frecuentes  Poco frecuentes  Muy raras  Frecuencia no conocida 
          
 Infecciones e infestaciones    Candidiasis

          (lo que incluye vaginitis y candidiasis oral)     
 Trastornos de la  Eosinofilia  Neutropenia    Agranulocitosis 
 sangre y del  Trombocitosis  Leucopenia  Anemia 
 sistema  Trombocitopenia  hemolítica 
 linfático  Linfocitosis 
 Trastornos del sistema inmunológico        Anafilaxis (lo que incluye broncoespasmo o hipotensión) (ver sección 4.4) 
 Trastornos del sistema nervioso    Cefalea

          Mareo    Secuelas neurológicas1, parestesia 
 Trastornos vasculares  Flebitis o tromboflebitis con la administración intravenosa       
 Trastornos gastrointestinales  Diarrea  Diarrea y colitis asociadas a los antibióticos2 (ver sección 4.4)

          Dolor abdominal, náuseas

          Vómitos    Mal sabor de boca 
 Trastornos hepatobiliares  Elevaciones transitorias de una o más enzimas hepáticas3      Ictericia 
 Trastornos de la piel y del tejido conjuntivo  Erupción maculopapular o urticarial  Prurito    Necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, angioedema, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)4 
 Trastornos renales y urinarios    Aumento transitorio de la urea en sangre, nitrógeno ureico en sangre o creatinina sérica  Nefritis intersticial, fallo renal agudo   
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Dolor o inflamación tras la inyección intramuscular  Fiebre     
 Exploraciones complementarias  Resultado positivo en test de Coombs 5       

1 Se han notificado casos de secuelas neurológicas, lo que incluye temblor, mioclonía, convulsiones, encefalopatía y coma en pacientes con insuficiencia renal a los que no se redujo la dosis de ceftazidima de forma adecuada.

2 La diarrea y la colitis pueden estar asociadas a *Clostridium difficile* y pueden presentarse como colitis pseudomembranosa.

3 ALAT (SGPT), ASAT (SGOT), LHD, γ-GT y fosfatasa alcalina.

4 Se han notificado casos raros en los que se ha relacionado EMESS a la ceftazidima.

5 En alrededor del 5 % de los pacientes se desarrolla una prueba de Coombs positiva, y esto podría afectar a las pruebas de compatibilidad cruzada sanguínea.
Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc).