El medicamento EMCORETIC 10 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA con los principios activos HIDROCLOROTIAZIDA, BISOPROLOL FUMARATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La terminología empleada responde a las siguientes definiciones:

Muy frecuentes (≥1/10)

Frecuentes (?1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (≥1/100 a <1/10)

Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

No conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)

Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos):

**No conocida**: cáncer de piel no-melanoma (carcinoma basocelular y carcinoma de células escamosas)

Trastornos de la sangre y el sistema linfático:

**Raros**: leucopenia, trombocitopenia.

**Muy raros**: agranulocitosis.

Trastornos del metabolismo y la nutrición:

**Frecuentes:** hiperglucemia, hiperuricemia, alteración del equilibrio hidroelectrolítico (en particular hipopotasemia e hiponatremia, también hipomagnesemia e hipocloremia, así como hipercalcemia).

**Poco frecuentes**: pérdida de apetito.

**Muy raros**: alcalosis metabólica.

Trastornos psiquiátricos:

**Poco frecuentes**: depresión, trastorno del sueño.

**Raros**: pesadilla, alucinación.

Trastornos del sistema nervioso:

**Frecuentes**: mareos\*, dolor de cabeza\*.

Trastornos oculares:

**Raros**: disminución de la producción de lágrimas (a tener en cuenta para personas portadoras de lentillas), alteraciones visuales.

**Muy raros**: conjuntivitis.

**No conocida:** derrame coroideo.

Trastornos del oído y del laberinto:

**Raros**: trastornos de la audición.

Trastornos cardiacos:

**Poco frecuentes**: bradicardia, trastornos de la conducción aurículo-ventricular, empeoramiento de la insuficiencia cardiaca pre-existente.

Trastornos vasculares:

**Frecuentes**: sensación de frío o entumecimiento en las extremidades.

**Poco frecuentes**: hipotensión ortostática.

**Raros**: síncope.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

**Poco frecuentes**: broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o antecedentes de enfermedad obstructiva de las vías respiratorias.

**Raro**: rinitis alérgicas.

**Muy raros:** Síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) (ver sección 4.4)

**No conocida**: Enfermedad pulmonar intersticial.

Trastornos gastrointestinales:

**Frecuentes**: molestias gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento.

**Poco frecuentes**: molestias abdominales, pancreatitis.

Trastornos hepatobiliares:

**Raros**: hepatitis, ictericia.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

**Raros**: reacciones de hipersensibilidad tales como picor, enrojecimiento, sarpullido y angioedema, fotodermatitis, púrpura, urticaria.

**Muy raros:** alopecia, lupus eritematoso cutáneo. Los beta bloqueantes pueden causar o empeorar la psoriasis o inducir reacciones similares a la psoriasis.

Trastornos músculo-esqueléticos y del tejido conjuntivo:

**Poco frecuentes**: debilidad muscular, calambres musculares.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama:

**Raros**: disfunción eréctil

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

**Frecuentes**: fatiga\*.

**Poco frecuentes**: astenia.

**Muy raros**: dolor en el pecho.

Exploraciones complementarias:

**Frecuentes**: aumento de los niveles de colesterol y triglicéridos, glucosuria.

**Poco frecuentes:** aumento de la amilasa, aumento reversible de creatinina y urea séricas.

**Raros**: aumento de las enzimas hepáticas (ASAT, ALAT).

\* Estos síntomas pueden ocurrir particularmente al inicio del tratamiento. Normalmente son leves y la mayoría desaparecen al cabo de 1-2 semanas.

*Descripción de determinadas reacciones adversas*

Cáncer de piel no-melanoma: con base en los datos disponibles de estudios epidemiológicos, se ha observado una asociación dependiente de la dosis acumulada entre HCTZ y el CPNM (ver también las secciones 4.4 y 5.1).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es