El medicamento DONEPEZILO MABO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos DONEPEZILO HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más frecuentas son diarrea, calambres musculares, fatiga, náuseas, vómitos e insomnio.

Las reacciones adversa notificadas como más que un caso aislado se enumeran a continuación, según la clasificación de órganos y sistemas, y por frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación de**

          **órganos y sistemas**  **Muy**

          **frecuentes**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras**  **Frecuencia no conocida** 
            
 Infecciones e

          infestaciones    Resfriado común       
 Trastornos del

          metabolismo y de la nutrición    Anorexia       
 Trastornos psiquiátricos    Alucinaciones\*\*

          Agitación\*\*

          Comportamiento

          agresivo\*\*      Libido aumentada, hipersexualidad 
 Trastornos del sistema

          nervioso    Síncope\*

          Mareos

          Insomnio  Convulsiones\*  Síntomas

          Extrapiramidales  Pleurotótonos (síndrome de Pisa) 
 Trastornos cardiacos      Bradicardia  Bloqueo

          sinoauricular

          Bloqueo

          Auriculoventricular  Taquicardia ventricular polimórfica, incluyendo torsade de pointes; prolongación del intervalo QT en electrocardiograma 
 Trastornos

          gastrointestinales  Diarrea

          Náuseas  Vómitos

          Trastornos

          abdominales  Hemorragia

          gastrointestinal

          Úlceras gástricas

          y duodenales     
 Trastornos hepatobiliares        Alteración

          hepática, incluida

          hepatitis\*\*\*   
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Exantema

          Prurito       
 Trastornos

          musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo    Calambres

          musculares       
 Trastornos renales y

          urinarios    Incontinencia

          urinaria       
 Trastornos generales y

          alteraciones en el lugar de administración  Cefalea  Fatiga

          Dolor       
 Exploraciones

          complementarias      Pequeño

          aumento de la

          concentración

          sérica de la

          creatinaquinasa

          muscular     
 Lesiones traumáticas,

          intoxicaciones y

          complicaciones de

          procedimientos

          terapéuticos    Accidentes, incluidas caídas       
 \*En la investigación de la presencia de síncope o crisis convulsivas en los pacientes, debe plantearse la posibilidad de bloqueo cardiaco o de pausas sinusales prolongadas (ver sección 4.4)

          \*\*Las notificaciones de alucinaciones, agitación y comportamiento agresivo se han resuelto con la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento.

          \*\*\*En los casos de disfunción hepática inexplicada, se debe plantear la retirada de Donepezilo Mabo.   

### **Notificación de sospechas de reacciones adversas**

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.  Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.  Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:  [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).