El medicamento FEROFIX 100 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES con los principios activos POLIMALTOSA HIERRO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La seguridad y la tolerancia de los productos que contienen el complejo hierro(III)-hidróxido-polimaltosa se han evaluado en numerosos ensayos clínicos e informes publicados. Se han notificado las siguientes reacciones adversas medicamentosas:

Tabla 1. Reacciones adversas medicamentosas observadas en los ensayos clínicos

 **Clasificación de órganos del sistema MedDRA**  **Muy frecuentes**

          **(≥1/10)**  **Frecuentes**

          **(≥1/100 a <1/10)**  **Poco frecuentes**

          **(≥1/1.000 a <1/100)** 
        
 **Trastornos gastrointestinales**  Coloración oscura  de las heces  Diarrea, náuseas, dispepsia  Vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, decoloración dental 
 **Trastornos de la piel y del tej** **ido subcutáneo**      Erupción, picor 
 **Trastornos del sistema nervioso**      Cefalea 

La coloración oscura de las heces no es clínicamente significativa.
Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.