El medicamento ZOMIG 5 mg SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL con los principios activos ZOLMITRIPTAN tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las posibles reacciones adversas son habitualmente transitorias, tienden a presentarse en el plazo de cuatro horas tras la administración, no son más frecuentes después de dosis repetidas y se resuelven espontáneamente sin tratamiento adicional.

Se aplican las siguientes definiciones a la incidencia de las reacciones adversas:

Muy frecuentes (?1/10); frecuentes (?1/100, ?1/10); poco frecuentes (?1/1.000, ?1/100); raras (?1/10.000, ?1/1.000); muy raras (?1/10.000).

Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

Se han notificado las siguientes reacciones adversas tras la administración de zolmitriptán:

 **Clasificación por Órganos y Sistemas**  **Frecuencia**  **Reacciones adversas** 
      
 Trastornos del sistema inmunológico  Raras  Reacciones de hipersensibilidad incluyendo urticaria, angioedema y reacciones anafilácticas 
 Trastornos del sistema nervioso  Muy frecuentes  Alteraciones del gusto 
 Frecuentes  Anomalías o alteraciones de la sensibilidad;

            Mareo;

            Cefalea;

            Hiperestesia;

            Parestesia;

            Somnolencia;

            Sensación de calor 
 Trastornos cardíacos  Frecuentes  Palpitaciones 
 Poco frecuentes  Taquicardia 
 Muy raras  Infarto de miocardio;

            Angina de pecho;

            Vasoespasmo coronario 
 Trastornos vasculares  Poco frecuentes  Ligeros aumentos en la presión arterial;

            Aumentos transitorios en la presión arterial sistémica 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Frecuentes  Hemorragia nasal;

            Malestar en las fosas nasales;

            Rinitis no infecciosa 
 Trastornos gastrointestinales  Frecuentes  Dolor abdominal;

            Náuseas;

            Vómitos;

            Sequedad de boca;

            Disfagia 
 Muy raras  Isquemia o infarto (por ejemplo, isquemia intestinal, infarto intestinal, infarto esplénico) que pueden presentarse en forma de diarrea sanguinolenta o dolor abdominal 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  Frecuentes  Debilidad muscular;

            Mialgia 
 Trastornos renales y urinarios  Poco frecuentes  Poliuria;

            Aumento de la frecuencia urinaria 
 Muy raras  Tenesmo vesical 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Frecuentes  Astenia;

            Pesadez, tensión, dolor o presión en la garganta, cuello, extremidades o tórax. 

La incidencia de los acontecimientos adversos locales se relacionó con la dosis.

Ciertos síntomas pueden formar parte de la crisis de migraña “per se”.

La frecuencia, tipo y gravedad de los acontecimientos adversos son similares en adultos y en adolescentes.

Población pediátrica

Los datos de un ensayo clínico multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y cruzado, en el que participaron 168 sujetos pediátricos (de 6 a 11 años) con migraña, así como los datos posteriores a la comercialización, avalan el perfil de acontecimientos adversos. El tipo y la gravedad de las reacciones adversas fueron similares a los de los adultos. Sin embargo, no se pueden hacer afirmaciones respecto a las frecuencias. No se han identificado nuevos problemas de seguridad a partir del ensayo pediátrico finalizado para el grupo de edad investigado.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es)..