El medicamento OKALDOL CON CAFEINA COMPRIMIDOS MASTICABLES con los principios activos CAFEINA, GLICINA, ACETILSALICILICO ACIDO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los efectos adversos del ácido acetilsalicílico, en la mayor parte de los casos, son una consecuencia del mecanismo de su acción farmacológica y afectan principalmente al aparato digestivo. El 5-7% de los pacientes experimenta algún tipo de efecto adverso.

En cada grupo de frecuencias, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.

 Trastornos de la sangre y sistema linfático:  *Frecuentes (>1/100 a 1<10):*

          - hipoprotrombinemia (con dosis altas). 
    
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:  *Frecuentes (>1/100 a 1<10):*

          - espasmo bronquial paroxístico, disnea grave, rinitis. 
 Trastornos gastrointestinales:  *Frecuentes (>1/100 a 1<10):*

          - úlcera gástrica, úlcera duodenal, hemorragia gastrointestinal (melenas, hematemesis), dolor abdominal, dispepsia, náuseas, vómitos. 
 Trastornos hepatobiliares  *Poco frecuentes (>1/1.000 a 1<100):*

          - hepatitis (particularmente en pacientes con artritis juvenil). 
 Trastornos de la piel y tejido subcutáneo

           

           

          Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:  *Frecuentes (>1/100 a 1<10):*

          - urticaria, erupciones cutáneas, angiioedema

           

          *Poco frecuentes (>1/1.000 a 1<100):*

          - síndrome de Reye (en menores de 16 años con procesos febriles, gripe o varicela, Ver sección. 4.3). 

Después de tratamientos prolongados se han notificado las siguientes reacciones adversas, cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:

 Trastornos psiquiátricos:  - confusión 
    
 Trastornos del sistema nervioso:  - mareos 
 Trastornos del oído y del laberinto:  - tinnitus, sordera 
 Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:  - sudoración 
 Trastornos renales y urinarios:  - insuficiencia renal y nefritis intersticial aguda 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:  - cefalea 

El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que el paciente experimente algún episodio de sordera, tinnitus o mareos.

En pacientes con historia de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos pueden producirse reacciones anafilácticas o anafilactoides. Esto también podría suceder en pacientes que no han mostrado previamente hipersensibilidad a estos fármacos.

**Relacionadas con la Glicina:**

No se han descrito a las dosis de uso recomendadas en este medicamento.

**Relacionadas con la Cafeína:**

Durante el periodo de utilización de medicamentos con cafeína por vía oral se han notificado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud.

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia son las que afectan al Sistema Nervioso Central y con una frecuencia menor son las que afectan a nivel gastrointestinal.

 Trastornos del sistema nervioso:  - insomnio, agitación, nerviosismo, delirio moderado. 
    
 Trastornos gastrointestinales:  - naúseas, vómitos, irritación gastrointestinal. 

Estos efectos adversos dependen de la sensibilidad a la cafeína y de la dosis diaria ingerida.

El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso en que el paciente experimente algún episodio de mareos o palpitaciones.

También se han notificado casos de hipoglucemia o hiperglucemia.

En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, se deben notificar a los Sistemas de Farmacovigilancia y, si fuera necesario, suspender el tratamiento.