El medicamento GLUCOLON 5 MG COMPRIMIDOS con los principios activos GLIBENCLAMIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los efectos adversos de la glibenclamida suelen ser infrecuentes, aunque moderadamente importantes. En la mayor parte de los casos, son una prolongación de la acción farmacológica, suelen ser dependientes de la dosis y disminuyen con la reducción de la posología. Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

 **Clasificación de órganos y sistemas**  **Muy frecuentes (=1/10)**  **Frecuentes (=1/100 <1/10)**  **Raras (=1/10.000 <1/1000)**  **Muy**

          **raras (<1/10.000)**  **Frecuencia no conocida** 
            
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático      Anemia hemolítica, anemia aplásica, leucopenia, linfocitosis, trombopenia; crisis de porfiria     
 Trastornos del sistema inmunológico  Reacciones de hipersensi-bilidad         
 Trastornos endocrinos      Síndrome de secreción inadecuada de la ADH reversible     
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición      Hipoglucemia intensa y prolongada     
 Trastornos del sistema nervioso      Cefalea, mareo, parestesia     
 Trastornos oculares          Visión borrosa 
 Trastornos gastrointesti-nales  Náuseas, vómitos, hiperacidez gástrica, dolor epigástrico, anorexia, estreñimiento, diarrea         
 Trastornos hepatobiliares        Ictericia colestásica, hepatitis, insuficiencia hepática   
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Prurito, eritema, dermatitis, erupciones exantematosas      Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, eritema nudoso, dermatitis exfoliativa  Reacciones de fotosensi-bilidad 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración    Aumento de peso       
 Exploraciones complementa-rias        Aumento de los valores de transaminasas.  Aumento de la fosfatasa alcalina 

Las discrasias sanguíneas suelen aparecer en las 6 primeras semanas de tratamiento y revierten al suspender la administración del fármaco.

El síndrome de secreción inadecuada de ADH reversible cursa con edema, hiponatremia, confusión mental, mareos, náuseas y vómitos.

El tratamiento con glibenclamida puede provocar hipoglucemia cuando existe descompensación entre la dosis de glibenclamida, la ingesta de carbohidratos, el ejercicio y otros factores que influyen sobre el metabolismo. La glibenclamida, debido a su duración de acción prolongada, puede causar hipoglucemia grave con más frecuencia que las sulfonilureas de acción más corta. Se incluyen entre los posibles signos y síntomas de hipoglucemia los siguientes: cefalea, sensación de hambre intensa, náuseas, vómitos, somnolencia, nerviosismo, agresividad, reducción de la concentración, depresión del sistema nervioso central, confusión, trastornos de la visión, temblor, vértigos, exceso de sudoración, taquicardia, ansiedad, hipertensión arterial, palpitaciones, arritmia cardiaca, delirio, convulsiones y bradicardia.

Especialmente al inicio del tratamiento, pueden producirse trastornos visuales temporales (como visión borrosa) debidos a la variación en la glucemia.

En casos aislados, se puede producir elevación de los niveles enzimáticos hepáticos, alteración de la función hepática (p.e. colestasis, ictericia) y hepatitis que pueden remitir al interrumpir el tratamiento, aunque también puede dar lugar a insuficiencia hepática que puede poner en peligro la vida del paciente.

La incidencia de las reacciones adversas gastrointestinales se puede reducir fraccionando la dosis diaria en dos tomas. En caso de aparecer ictericia colestática o alteraciones dermatológicas persistentes, se deberá suspender el tratamiento.