El medicamento LOPRESOR 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA con los principios activos METOPROLOL TARTRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
**Resumen tabulado de reacciones adversas procedentes de los ensayos clínicos:**

Las reacciones adversas y las frecuencias observadas en los ensayos clínicos se enumeran en la siguiente tabla según clasificación MedDRA de órganos y sistemas. Dentro de cada clasificación de órganos y sistema se colocan por frecuencias, incluyendo primero las más frecuentes. Dentro de cada frecuencia se agrupan las reacciones adversas en orden decreciente de gravedad. Además, la categoría de las frecuencias para cada reacción adversa se clasifica con las siguientes frecuencias (CIOMS III): muy frecuentes (≥1/10) , frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a < 1/100), raras (≥1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (<1/10.000)

 **Exploraciones complementarias**

          Muy raras  ****

          Aumento de peso, alteraciones en las pruebas de función hepática 
    
 **Trastornos cardíacos**

          Frecuentes

          Raros

          Muy raros  ****

          Bradicardia

          Insuficiencia cardiaca, arritmias, palpitaciones

          Trastornos de la conducción cardíaca, dolor precordial 
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**

          Muy raros  ****
          Trombocitopenia 
 **Trastornos del sistema nervioso**

          Frecuentes

          Raros  ****

          Mareo, cefalea

          Disminución de la consciencia, parestesia,somnolencia o insomnio 
 **Trastornos oculares**

          **Muy Raros**  Trastornos de la visión  (p. ej. visión borrosa),  ojos secos y/o irritados 
 **Trastorno del oído y del laberinto**

          Muy raros  ****
          Tinitus, trastornos del oído1 (p.ej.  hipoacusia o sordera) 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**

          Frecuentes

          Raros

          Muy raros  ****

           

          Disnea de esfuerzo

          Broncoespasmo3

          Rinitis 
 **Trastornos gastrointestinales**

          Frecuentes

          Raros

          Muy raros  ****

          Náuseas, vómitos, dolor abdominal

          Diarrea o estreñimiento

          Sequedad de boca, fibrosis retroperitoneal4 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

          Raros

           

          Muy raros  ****
          Rash cutáneo (en forma de urticaria, similar a la psoriasis y lesiones cutáneas distróficas)

          Fotosensibilidad, hiperhidrosis, alopecia, empeoramiento de la psoriasis. 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**

          Raros:

          Muy raros  ****
          Calambres musculares

          Artritis 
 **Trastornos vasculares**

          Frecuentes

           

          Raros

          Muy raros  ****

          Hipotensión ortostática (ocasionalmente con síncope)

           

          Edema, fenómeno de Raynaud

          Gangrena2 
 **Trastornos hepatobiliares**

          Muy raros  ****

          Hepatitis 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**

          Muy raros

          ****  ****
          Disfunción eréctil, trastornos de la líbido, enfermedad de Peyronie4 
 **Trastornos psiquiátricos**

          Raros

          Muy raros  ****

          Depresión,  pesadillas

          Trastornos de personalidad, alucinaciones 
 **Trastornos generales y reacciones en el lugar de administración**

          Frecuentes  ****
          Fatiga 

1 a dosis superiores a las recomendadas

2 en pacientes con trastornos circulatotorios periféricos graves pre-existentes

3 puede ocurrir en pacientes sin antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica

4 la relación con Lopresor no se ha establecido de manera concluyente

**Reacciones adversas procedentes de notificaciones espontáneas y de la literatura**

(Frecuencia no conocida)

Tras la experiencia post-comercialización se han notificado las siguientes reacciones adversas de casos notificados de forma espontánea y de la literatura. Dado que estas reacciones se notifican voluntariamente por la población de tamaño indeterminado y sujeta a factores de confusión, no es posible una estimación fiable de la frecuencia y por tanto, se catalogan como no conocida. Las reacciones se enumeran siguiendo la clasificación MedDRA de órganos y sistemas. Dentro de cada clasificación por órgano o sistema, las reacciones se presentan en orden decreciente de gravedad.

 **Alteraciones del sistema nervioso**  Estados de confusión 
    
 **Exploraciones complementarias**  Aumento de triglicéridos sanguíneos y disminución de lipoproteinas de alta densidad (HDL) 

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación del beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es..