El medicamento FINOMEL EMULSION PARA PERFUSION con los principios activos ALANINA, ARGININA, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, LISINA, METIONINA, FENILALANINA, PROLINA, SERINA, TREONINA, TRIPTOFANO, TIROSINA, VALINA, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, CLORURO DE POTASIO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO SULFATO HEPTAHIDRATO, GLICEROFOSFATO DE SODIO HIDRATADO, ZINC SULFATO HEPTAHIDRATO, GLUCOSA ANHIDRA, SOJA, ACEITE DE, REFINADO, OLIVA, ACEITE DE, REFINADO, TRIGLICERIDOS CADENA MEDIA, ACEITE DE PESCADO RICO EN OMEGA 3 tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se han comunicado las siguientes reacciones adversas con otros productos similares. No es posible estimar la frecuencia de estos acontecimientos a partir de los datos disponibles:

 **Sistema de clasificación de órganos**  **MedDRA** Términos Preferidos 
    
 Trastornos del sistema inmunológico  Hipersensibilidad 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Síndrome de realimentación, hiperglucemia 
 Trastornos del sistema nervioso  Mareo, cefalea 
 Trastornos vasculares  Tromboflebitis 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Embolia pulmonar (ver sección 4.4)

          Dificultad respiratoria (ver sección 4.4)

          Disnea 
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas, vómitos 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Pirexia, extravasación 
 Exploraciones complementarias  Enzima hepática aumentada 
 Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos  Síndrome de sobrecarga de grasa, hepatopatía asociada a la nutrición parenteral 

Descripción de algunas reacciones adversas

- Síndrome de sobrecarga de grasa

En productos similares se ha notificado este síndrome, que puede estar causado por una administración inadecuada (p. ej., sobredosis y/o velocidad de perfusión superior a la recomendada; ver sección 4.9); sin embargo, sus signos y síntomas también se pueden producir al comienzo de la perfusión cuando el producto se administra según las instrucciones. La capacidad reducida o limitada para metabolizar los lípidos que contiene Finomel, acompañada por un aclaramiento plasmático prolongado, puede ocasionar un síndrome de sobrecarga de grasa (ver sección 4.4.).

- Síndrome de realimentación

La realimentación de pacientes gravemente desnutridos puede resultar en el síndrome de realimentación, que se caracteriza por el cambio intracelular del potasio, fósforo y magnesio mientras el paciente se vuelve anabólico. También puede desarrollarse deficiencia de tiamina y retención de líquidos.

En pacientes desnutridos, el inicio de la nutrición parenteral puede precipitar en variaciones de líquidos que provoquen un edema pulmonar o una insuficiencia cardiaca congestiva, así como una disminución de la concentración en suero de potasio, fósforo, magnesio o vitaminas hidrosolubles. Estos cambios se pueden producir en un plazo de 24 a 48 horas.

Para obtener recomendaciones específicas, consulte la sección 4.4.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.