El medicamento FOSCARNET TILLOMED 24 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG con los principios activos FOSCARNET SODIO HEXAHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La mayoría de los pacientes que reciben Foscarnet están gravemente inmunocomprometidos y padecen infecciones víricas graves. El estado físico del paciente, la gravedad de la enfermedad de base, la presencia de otras infecciones y los tratamientos simultáneos contribuyen a los acontecimientos adversos observados durante el uso de Foscarnet.

Las reacciones adversas comunicadas con foscarnet sódico hexahidrato durante los ensayos clínicos y vigilancia postcomercialización se muestran en la tabla que aparece abajo. Se clasifican de acuerdo a la Clasificación por órganos y sistemas de MedDRA (SOC) y en orden de frecuencia, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Tenga en cuenta que en estos ensayos clínicos no se proporcionó de manera consistente hidratación ni atención al equilibrio electrolítico; la frecuencia de algunos acontecimientos adversos será inferior si se siguen las recomendaciones actuales (ver secciones 4.2 y 4.4).
**Tabla 4: Frecuencia de reacciones adversas.**

 **Clasificación por órganos y sistemas de MedDRA**  **Frecuencia**  **Acontecimiento adverso** 
      
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Muy frecuente  Granulocitopenia, anemia 
 Frecuente  Leucopenia, trombocitopenia, neutropenia 
 Poco frecuente  Pancitopenia 
 Trastornos del sistema inmunológico  Frecuente  Sepsis 
 Frecuencia no conocida  Hipersensibilidad (incluyendo reacciones anafilácticas), reacción anafilactoide 
 Trastornos endocrinos  Frecuencia no conocida  Diabetes insípida 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Muy frecuente  Apetito disminuido, hipopotasemia, hipomagnesemia, hipocalcemia 
 Frecuente  Hiperfosfatemia, hiponatremia, hipofosfatemia, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, aumento de lactato deshidrogenasa en sangre, hipercalcemia, deshidratación 
 Poco frecuente  Acidosis 
 Frecuencia no conocida  Hipernatremia 
 Trastornos psiquiátricos  Frecuente  Reacciones agresivas, agitación, ansiedad, confusión, depresión, nerviosismo 
 Trastornos del sistema            nervioso  Muy frecuente  Mareo, cefalea, parestesia 
 Frecuente  Coordinación anormal, convulsión, hipoestesia, contracciones musculares involuntarias, neuropatía periférica, temblor 
   Frecuencia no conocida  Encefalopatía 
 Trastornos cardíacos  Frecuente  Palpitaciones, taquicardia 
 Frecuencia no conocida  Intervalo QT de electrocardiografía prolongado, arritmia ventricular, torsade de pointes 
 Trastornos vasculares  Frecuente  Hipertensión, hipotensión, tromboflebitisa 
 Trastornos gastrointestinales  Muy frecuente  Diarrea, náuseas, vómitos 
 Frecuente  Dolor abdominal, estreñimiento, dispepsia, pancreatitis, hemorragia gastrointestinal 
 Frecuencia no conocida  Ulceración esofágica 
 Trastornos hepatobiliares  Frecuente  Función hepática anormal 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Muy frecuente  Erupción 
 Frecuente  Prurito 
 Poco frecuente  Urticaria, angioedema 
 Frecuencia no conocida  Eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens Johnsonb 
 Trastornos

            musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  Frecuente  Mialgia 
 Frecuencia no conocida  Debilidad muscular, miopatía, miositis, rabdomiólisis 
 Trastornos renales y urinarios  Frecuente  Insuficiencia renal, fallo renal agudo, disuria, poliuria, proteinuria 
 Poco frecuente  Alteración renal tubular, glomerulonefritis, síndrome nefrótico 
 Frecuencia no conocida  Dolor renal, acidosis tubular renal, necrosis tubular renal, necrosis tubular renal aguda, nefropatía por depósito de cristales, hematuria 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  Frecuente  Molestias y ulceración genitalc 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Muy frecuente  Astenia, escalofríos, fatiga, pirexia 
 Frecuente  Malestar general, edema, dolor en el pechod, dolor en el lugar de la inyección, inflamación en el lugar de la inyección 
 Frecuencia no conocida  Extravasación 
 Exploraciones            complementarias  Muy frecuente  Creatinina en sangre elevada, hemoglobina disminuida 
 Frecuente  Aclaramiento renal de creatinina disminuido, electrocardiograma anormal, elevación de gamma-glutamil transferasa, alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa y lipasa. 
 Poco frecuente  Amilasa elevada, creatina cinasa en sangre elevada 

a Se ha observado tromboflebitis en venas periféricas después de perfusión de una solución de foscarnet sódico hexahidrato sin diluir.

b Se han registrado casos de erupciones vesiculoampollosas, incluyendo eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens Johnson. En la mayoría de los casos, los pacientes estaban tomando otros medicamentos que se han asociado con necrólisis epidérmica tóxica o con el síndrome de Stevens Johnson.

c Foscarnet sódico hexahidrato se secreta en altas concentraciones en la orina y puede estar asociado con una irritación y ulceración significativa en la zona genital, sobre todo después de un tratamiento prolongado.

d Se ha registrado dolor de pecho pasajero como parte de las reacciones a la perfusión de foscarnet sódico hexahidrato.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).