El medicamento CALODIS 1000 mg/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES con los principios activos CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad:

Este medicamento puede producir reacciones de hipersensibilidad incluyendo exantema, prurito, urticaria y otras reacciones sistémicas de tipo alérgico incluyendo reacciones anafilácticas, edema facial, edema angioneurótico. Se han observado casos poco frecuentes de hipercalcemia e hipercalciuria y casos raros de desórdenes gastrointestinales como náuseas, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia distensión abdominal y vómitos.

    A continuación se listan todas las reacciones adversas clasificadas por órganos y frecuencia, que se definen como sigue:

Muy frecuentes                            (≥1/10)

Frecuentes                            (≥1/100 a <1/10)

Poco frecuentes                            (≥1/1.000 a <1/100)

Raras                                          (≥1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras                            (<1/10.000)

Frecuencia no conocida              (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

 **Clasificación por órgano**

          Frecuencia  **Reacción adversa al medicamento** 
    
 **Trastornos del sistema inmunológico**  **** 
 Raras  Reacciones de hipersensibilidad, como angioedema o edema laríngeo. 
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**   
 Poco frecuentes  Hipercalcemia, hipercalciuria. 
 Muy raras  Síndrome de leche y alcalinos, (necesidad frecuente de orinar, dolor de cabeza continuo, pérdida continua de apetito, náuseas o vómitos, cansancio o debilidad inusual, hipercalcemia, alcalosis e insuficiencia renal). Habitualmente visto solo en sobredosis (ver secciones 4.4 y 4.9). 
 **Trastornos gastrointestinales**   
 Raras  Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia y distensión abdominal. 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**   
 Raras  Erupción cutánea, prurito, urticaria. 

Grupo especial de pacientes

*Insuficiencia renal*

Los pacientes con insuficiencia renal tienen un riesgo potencial de padecer hiperfosfatemia, nefrolitiasis y nefrocalcinosis (ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es)