El medicamento DIGOXINA TEOFARMA 0,25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE con los principios activos DIGOXINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se han clasificado en función de la frecuencia utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo frecuencia.

**Trastornos cardíacos**

- *frecuentes:* arritmias cardiacas y alteraciones de la conducción (contracciones ventriculares prematuras, taquicardia ventricular, bloqueo AV), bradicardia
**Trastornos gastrointestinales**

- *frecuentes:* pérdida del apetito, náuseas, vómitos, anorexia, dolor abdominal.
- *raros:* diarrea
- *frecuencia no conocida:* infarto mesentérico
**Trastornos del sistema nervioso**

- *poco frecuentes:* cefaleas, cansancio, insomnio
- *raros:* alteraciones del humor, depresión, alucinaciones y psicosis
**Trastornos oculares**

- *raros:* trastornos visuales (por ej. visión amarilla, visión borrosa, escotomas)
**Trastornos del aparato reproductor y de la mama**

- *raros:* ginecomastia
**Trastornos del sistema inmunológico**

- *raros:* reacciones alérgicas tales como eritema, lupus eritematoso
**Trastornos de la sangre y del sistema linfático**

- *raros:* trombocitopenia
**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

- *raros :* rash
**Trastornos generales**

- *raros:* fatiga

Una sobredosis de digoxina puede potenciar la aparición de reacciones adversas. Una intoxicación grave puede causar arritmias cardíacas que pongan en peligro la vida del paciente.

Población pediátrica

En niños y lactantes, una sobredosis se caracteriza inicialmente por la aparición de arritmias cardíacas. En adultos, suele ser más común que se produzcan anorexia, náuseas, vómitos, diarrea y alteraciones del SNC.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).