El medicamento ACICLOVIR AUROBINDO 800 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos ACICLOVIR tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las categorías de frecuencia asociadas con los acontecimientos adversos son estimaciones. Para la mayoría de los acontecimientos, no se dispone de datos adecuados para estimar la incidencia. Además, la incidencia de los efectos adversos puede variar dependiendo de la indicación.

Para clasificar la frecuencia de reacciones adversas se han utilizado los siguientes términos: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000).

***Trastornos de la*** ***sangre y del sistema linfático:***

Muy raras: anemia, leucopenia, trombocitopenia.

***Trastornos del sistema inmunológico:***

Raras: anafilaxia.

***Trastornos psiquiátricos y trastornos del sistema nervioso:***

Frecuentes: cefalea, mareos.

Muy raras: Agitación, confusión, temblor, ataxia, disartria, alucinaciones, síntomas psicóticos, convulsiones, somnolencia, encefalopatía, coma.

Estas reacciones adversas son reversibles y, por lo general, notificadas en pacientes con insuficiencia renal o con otros factores predisponentes (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).

***Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:***

Raras: disnea.

***Trastornos gastrointestinales:***

Frecuentes: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal.

***Trastornos hepatobiliares:***

Raras: aumentos reversibles de bilirrubina y enzimas hepáticas relacionadas.

Muy raras: hepatitis, ictericia.

***Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:***

Frecuentes: prurito, erupción (incluyendo fotosensibilidad).

Poco frecuentes: urticaria, pérdida acelerada y difusa del cabello. La pérdida de cabello acelerada y difusa se ha asociado con una gran variedad de enfermedades y medicamentos, la relación de este acontecimiento con el tratamiento con aciclovir es incierta.

Raras: angioedema.

***Trastornos renales y urinarios:***

Raras: incrementos en la urea sanguínea y creatinina.

Muy raras: fallo renal agudo, dolor renal. El dolor renal puede asociarse a fallo renal y cristaluria.

***Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:***

Frecuentes: fatiga, fiebre.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es)