El medicamento DUPHALAC 667 MG/ML SOLUCION ORAL con los principios activos LACTULOSA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Durante los primeros días de tratamiento se puede producir flatulencia. Por regla general, desaparece a los pocos días.

Cuando se utilizan dosis más altas que las indicadas, pueden aparecer también dolor abdominal y diarrea. En estos casos la dosis de debe reducir.

Si se administra la lactulosa a dosis altas (normalmente solo asociadas a la encefalopatía hepática) o durante un periodo prolongado de tiempo, el paciente puede experimentar un desequilibrio de electrolitos debido a la diarrea.

Tabla de reacciones adversas

Se han experimentado los siguientes efectos adversos con las frecuencias indicadas debajo en pacientes tratados con lactulosa en ensayos clínicos controlados con placebo [muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raros (<1/10.000); Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

 **Clasificación por Sistema orgánico MedDRA**  **Muy frecuentes**  **Frecuentes**  **Po** **co frecuentes**  **Frecuencia no conocida** 
          
 Trastornos gastrointestinales  Diarrea  Flatulencia, dolor abdominal, náuseas, vómitos     
 Exploraciones complementarias      Desequilibrio de electrolitos debido a la diarrea   
 Trastornos del sistema inmunitario        Reacciones de hipersensibilidad\* 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo        Sarpullido\*, prurito\* y urticaria\* 

\*experiencia post-comercialización

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).