El medicamento RADELUMIN 2000 MBQ/ML SOLUCION INYECTABLE con los principios activos PSMA-1007 (18F) tiene la siguiente información en la sección 4.8
El perfil de seguridad de PSMA-1007 (18F) se evaluó en 191 pacientes con sospecha de recidiva bioquímica de cáncer de próstata (estudio ABX-CT-301) y en más de 1000 casos de pacientes publicados en la literatura.

Hasta la fecha no se han notificado reacciones adversas.

La exposición a la radiación ionizante está vinculada a la inducción de cáncer y  a la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios. Dado que la dosis efectiva es de 8,6 mSv cuando se administra la actividad máxima recomendada de 450 MBq de PSMA-1007 (18F), se espera que la probabilidad de que estas reacciones adversas se produzcan sea baja.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).