El medicamento PROVIRON 25 mg COMPRIMIDOS con los principios activos MESTEROLONA tiene la siguiente información en la sección 4.8
**4.8.1 Resumen del perfil de seguridad**

En cuanto a las advertencias y precauciones relacionadas con el uso de andrógenos, ver también la sección 4.4 “Advertencias y precauciones especiales de empleo”.
**4.8.2 Listado tabulado de las reacciones adversas**

La siguiente tabla incluye reacciones adversas procedentes de notificaciones espontáneas y de la literatura científica de las que no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles.

 **Clasificación de Órganos del Sistema**

          ****  **Frecuencia no conocida** 
    
 Trastornos gastrointestinales  Dolor abdominal 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutaneo  Acné

          Alopecia 
 Trastornos del sistema nervioso  Cefaleas 
 Neoplasias benignas y malignas  Tumores hepáticos benignos y malignos 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  Erección aumentada\*

          Priapismo 

\*Aumento de la frecuencia de las erecciones.

Información adicional sobre poblaciones especiales

No se ha estudiado el efecto de Proviron en poblaciones especiales como hombres de edad avanzada, pacientes con insuficiencia hepática o renal. No se dispone de datos de seguridad en  estas poblaciones.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es).