El medicamento TAMSULOSINA KERN PHARMA 0,4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG con los principios activos TAMSULOSINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
 **Clasificación por órganos y sistemas**  **Frecuentes (>1/100,**

          **<1/10)**  **Poco frecuentes (>1/1.000,**

          **<1/100)**  **Raras (>1/10.000,**

          **<1/1.000)**  **Muy raras (<1/10.000)**  **Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos**

          **disponibles)** 
            
 **Trastornos del sistema nervioso**  Mareo

          (1,3%)  Cefalea  Síncope     
 **Trastornos**

          **cardiacos**    Taquicardia, Palpitaciones       
 **Trastornos oculares**          Visión borrosa\* Alteración

          visual\* 
 **Trastornos vasculares**    Hipotensión

          ortostática       
 **Trastornos respiratorios, torácicos y**

          **mediastínicos**    Rinitis      Epistaxis\* 
 **Trastornos gastrointestinales**    Estreñimiento, diarrea, náuseas,

          vómitos      Boca seca\* 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**    Exantema, prurito, urticaria  Angioedema  Síndrome de Stevens- Johnson  Eritema multiforme\* Dermatitis

          exfoliativa\* 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**  Alteraciones de la eyaculación incluyendo eyaculación retrógrada e insuficiencia

          eyaculatoria      Priapismo   
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de**

          **administración**    Astenia       
\*observados tras la poscomercialización

Durante la operación de cataratas, se ha asociado una situación de pupila pequeña conocida como Síndrome del Iris Flácido Intraoperatorio (IFIS) a tratamientos con tamsulosina durante el seguimiento de farmacovigilancia post-comercialización (también ver sección 4.4).

Experiencia post-comercialización: en adición las reacciones adversas mencionadas anteriormente, se han notificado fibrilación auricular, arritmia, taquicardia y disnea asociados con el uso de tamsulosina. Debido a que estos eventos se han notificado espontáneamente a partir de la experiencia post-comercialización en todo el mundo, la frecuencia de estos eventos y el papel de tamsulosina en su causalidad no se pueden determinar con fiabilidad.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https:/[/www.notificaram.es.](http://www.notificaram.es/)