El medicamento BENTIFEN 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION con los principios activos KETOTIFENO FUMARATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Muy frecuentes (=1/10); frecuentes (=1/100 a <1/10); poco frecuentes (=1/1.000 a <1/100); raras (=1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Trastornos del sistema inmunológi** **co** 
  
   Poco frecuentes:  Hipersensibilidad 
 **Trastornos del sistema nervioso** 
   Poco frecuentes:  Cefalea 
 **Trastornos oculares** 
   Frecuentes:  Irritación ocular, dolor ocular, queratitis punctata, erosión punctata del epitelio corneal 
   Poco frecuentes:  Visión borrosa (durante la instilación), sequedad ocular, alteración palpebral, conjuntivitis, fotofobia, hemorragia conjuntival. 
 **Trastornos gastrointestinales** 
   Poco frecuentes:  Sequedad de boca 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** 
   Poco frecuentes:  Erupción cutánea, eczema, urticaria 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración** 
   Poco frecuentes:  Somnolencia 

Reacciones adversas observadas tras la comercialización (Frecuencia desconocida)

También se han observado los siguientes acontecimientos post-comercialización: reacciones de hipersensibilidad incluyendo reacciones alérgicas de carácter local (principalmente dermatitis de contacto, hinchazón ocular, prurito y edema palpebral), reacciones alérgicas sistémicas incluyendo hinchazón/edema facial (en algunos casos asociado a dermatitis de contacto) y exacerbación de una condición alérgica preexistente como asma y eczema.