El medicamento DONEPEZILO VIATRIS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos DONEPEZILO HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más frecuentes son diarrea, calambres musculares, fatiga, náuseas, vómitos e insomnio.

A continuación se relacionan las reacciones adversas que se han notificado en más de un solo caso aislado ordenadas por órganos y sistemas y por frecuencia. Las frecuencias se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100,  < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia desconocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación de órganos del sistema**  **Muy frecuentes**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras**  **Muy raras**  **Frecuencia desconocida** 
              
 Infecciones e infestaciones    Resfriado común         
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición    Anorexia         
 Trastornos psiquiátricos    Alucinaciones\*\*

          Agitación\*\*

          Conducta agresiva\*\*

          Sueños anormales y pesadillas\*\*        Libido aumentada

          Hipersexualidad 
 Trastornos del sistema nervioso    Síncope\*

          Mareo

          Insomnio  Convulsiones\*  Síntomas extrapiramidales  Síndrome Neuroléptico Maligno  Pleurotótonos (síndrome de Pisa) 
 Trastornos cardíacos      Bradicardia  Bloqueo sinoauricular

          Bloqueo aurículoventricular    Taquicardia ventricular polimórfica, incluyendo torsade de pointes; prolongación del intervalo QT en electrocardiograma 
 Trastornos gastrointestinales  Diarrea

          Náusea  Vómitos

          Malestar abdominal  Hemorragia gastrointestinal

          Úlcera gástrica y duodenal

          Hipersecreción salival       
 Trastornos hepatobiliares        Alteración hepática incluida hepatitis\*\*\*     
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Erupción

          Prurito         
 Trastornos musculoesquelé-ticos y del tejido conjuntivo    Calambres musculares      Rabdomiólisis \*\*\*\*   
 Trastornos renales y urinarios    Incontinencia urinaria         
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Cefalea  Fatiga

          Dolor         
 Exploraciones complementarias      Pequeño aumento en la concentra-ción sérica de creatinín cinasa muscular       
 Lesiones traumá-ticas, intoxicacio-nes y complica-ciones de procedimientos terapéuticos    Accidente, incluidas caídas         

\* En los pacientes investigados por síncope o convulsiones debe considerarse la posibilidad de bloqueo cardíaco o de largas pausas sinusales (ver sección 4.4).

\*\* Casos de alucinaciones, sueños anormales, pesadillas, agitación y conducta agresiva se han resuelto mediante la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento.

\*\*\* En casos de alteración hepática inexplicada, debe considerarse la retirada de hidrocloruro de donepezilo.

\*\*\*\* Se ha notificado la aparición de rabdomiólisis con independencia del síndrome neuroléptico maligno y en estrecha relación temporal con el inicio del tratamiento con donepezilo o el aumento de la dosis.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.