El medicamento IONOLYTE SOLUCION PARA PERFUSION con los principios activos ACETATO SODIO TRIHIDRATO, SODIO CLORURO, CLORURO DE POTASIO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reaciones adversas están divididas en: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥1/1000 a < 1/100), raras (≥1/10.000 a < 1/1000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Para productos similares han sido descritas las siguientes reacciones adversas:

*Alteraciones del metabolismo y la nutrición*

Durante la administración de soluciones de electrolitos, han sido reportadas las siguientes reacciones adversas:

-Hiperhidratación e insuficiencia cardíaca en pacientes con alteraciones cardíacas o edema pulmonar (muy común)

-Edema debido a una sobrecarga de agua/sodio (frecuencia desconocida)

*Alteraciones generales y condiciones del punto de administración*

Las reacciones adversas pueden estar asociadas con la técnica de administración, incluyendo una respuesta febril, infección el el punto de inyección, dolor o reacción local, irritación de la vena, trombosis venosa o flebitis extendiéndose desde el punto de inyección y extravasación.

*Investigaciones*

A elevadas dosis los efectos de dilución pueden comúnmente dar lugar a una dilución de los componentes de la sangre, como es el caso de los factores de la coagulación y otras proteínas plasmáticas, y a un descenso del hematocrito.

Las reacciones adversas pueden estar relacionadas con un producto medicinal añadido a la solución; las características del aditivo determinarán la probabilidad de cualquier otra reacción adversa.

En el caso de aparición de reacciones adversas, la perfusión debe detenerse.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).