El medicamento CITALOPRAM VEGAL 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos CITALOPRAM HIDROBROMURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas observadas durante el tratamiento con citalopram son generalmente de intensidad leve o moderada. Serán evidentes durante la primera e incluso las dos primeras semanas del tratamiento, y posteriormente desaparecen al mejorar el episodio depresivo. Se han encontrado, en monoterapia o en asociaciones con otros psicotropos, los siguientes trastornos: Se informó de reacciones adversas descritas en ensayos no controlados y/o en la experiencia de comercialización con las siguientes frecuencias: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10) Poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100), Raras (≥1/10,000 a <1/1000) , Muy raras (<1/10,000) no conocidas (no pueden ser estimadas con los datos disponibles).

- Neuropsíquicos: nerviosismo, somnolencia, astenia, cefaleas, vértigos, trastornos del sueño, pérdidas de la memoria, tendencia suicida, síndrome serotoninérgico (los síntomas pueden incluir agitación, confusión, diaforesis, alucinaciones, hiperreflexia, mioclonía, escalofríos, taquicardia y temblor). Agitación psicomotora/acatisia (ver sección 4.4)
- Gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarreas, estreñimiento, sequedad de boca.
- Hepáticos: se han dado casos excepcionales de aumento de las enzimas hepáticas.
- Cutáneos: exantema, prurito, diaforesis.
- Visuales: trastornos de la adaptación.
- Metabólicos: pérdida o aumento de peso.
- Cardiovasculares: taquicardia, hipotensión ortostática, bradicardia en los pacientes que tienen una frecuencia cardíaca baja.
- Sistema reproductor y mama: alteraciones de la libido.
- Renales y urinarios: trastornos de la micción;

Con fármacos pertenecientes al grupo de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, se han descrito raramente hemorragias (equimosis, hemorragias ginecológicas, sangrado gastrointestinal y otros sangrados cutáneos o de mucosas). (*Ver apartado 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo*)

*Frecuencia no conocida*

Arritmia ventricular incluida torsade de pointes

Durante el periodo postcomercialización, se han notificado casos de prolongación del  intervalo QT así como de arritmias ventrículares incluyendo torsade de pointes  predominantemente en mujeres, pacientes que presentaban hipopotasemia o en los que existía  previamente un intervalo QT alargado o algún tipo de patología cardiaca (ver secciones 4.3,  4.4 , 4.5, 4.9 Y 5.1)

**Síntomas de retirada observadas durante la suspensión del tratamiento con ISRS:**

La retirada de citalopram (particularmente si se realiza de forma brusca) se asocia frecuentemente con la aparición de síntomas de retirada. Los síntomas de retirada comunicados con mayor frecuencia son mareos, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia), alteraciones del sueño (incluyendo insomnio y pesadillas ), agitación o ansiedad, nauseas y/o vómitos, temblor y cefalea (Ver sección 4.2 y sección 4.4).

Los datos clínicos y preclínicos disponibles no indican que los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina causen dependencia.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama:

hemorragia posparto\*; frecuencia no conocida

\* Este acontecimiento se ha notificado para la categoría terapéutica de los ISRS/IRSN (ver secciones

4.4, 4.6).

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.