El medicamento ALGIDRIN INFANTIL 200 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL con los principios activos IBUPROFENO LISINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas que se observan con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, en algunos casos mortales, especialmente en los ancianos (ver sección 4.4).También se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, constipación, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis*,* estomatitis ulcerosa, exacerbación de colitis y enfermedad de *Crohn (ver sección 4.4))*. Se ha observado menos frecuentemente la aparición de gastritis.

Las frecuencias con las que se observan las reacciones adversas se clasifican en:

Muy frecuentes (≥ 1/10); Frecuentes (≥1/100, < 1/10); Poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100); Raras (≥1/10.000, <1/1.000); Muy raras (< 1/10.000); Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

**Trastornos gastrointestinales**

Muy frecuentes: dispepsia, diarrea.

Frecuentes: náuseas, vómitos.

Poco frecuentes: hemorragias (melenas, hematémesis) en algunos casos mortales, especialmente en los ancianos (ver sección 4.4.) y úlceras gastrointestinales.

Raras: perforación gastrointestinal.

Frecuencia no conocida: flatulencia, estreñimiento, dolor abdominal, estomatitis ulcerosa, gastritis, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn (ver sección 4.4.)

**Trastornos cardiacos y vasculares**

Raras: se ha notificado edema.

Frecuencia no conocida: hipertensión arterial e insuficiencia cardiaca en asociación con el tratamiento con AINE

Estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg/día) se puede asociar con un pequeño aumento del riesgo de acontecimientos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o ictus) (ver sección 4.4)*.*

Tras  la  administración  prolongada  y  a  dosis  elevadas  puede  ocasionar  retención hidrosalina con aparición de hinchazón y edema.

**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

Frecuentes: erupción cutánea.

Poco frecuentes: urticaria, exantema con más o menos prurito.

Raras: reacción anafiláctica.

Muy raras: reacciones ampollosas incluyendo el Síndrome de Stevens Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica.

Frecuencia no conocida: reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS). Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA). Reacciones de fotosensibilidad.

**Trastornos del sistema inmunológico**

Poco frecuentes: broncoespasmo Raras: reacción anafiláctica

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del sistema nervioso**

Frecuentes: somnolencia, cefalea.

Raras: depresión, confusión o cierta obnubilación.

Muy raras: meningitis aséptica en pacientes que padecen alguna enfermedad del sistema inmunitario (como lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo).

**Trastornos del oído y del laberinto**

Frecuentes: zumbido de oídos.

Poco frecuentes: tinnitus

**Trastornos de la sangre y del sistema linfático**

Raras:  trastornos  hematológicos  como  trombocitopenia, agranulocitosis,  anemia  aplásica  y anemia hemolítica.

**Trastornos hepatobiliares**

Raras: lesión hepática.

**Trastornos oculares**

Muy raras: se han observado reacciones ópticas, tales como visión borrosa, disminución de la agudeza visual o cambios en la percepción del color, que remiten de forma espontánea.

**Comunicación de efectos adversos**

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.