El medicamento MEPIVACAINA PHYSAN 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE con los principios activos MEPIVACAINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas a los anestésicos locales son raras (≥1/10000 a <1/1000), excepto en el caso de sobredosis o inyección intravascular inadvertida. Deben diferenciarse de los efectos fisiológicos del propio bloqueo nervioso, como la disminución de la presión sanguínea y bradicardia durante la anestesia epidural.

Los efectos de la sobredosis e inyecciones intravasculares accidentales pueden ser graves (ver sección 4.9. *Sobredosis*)

*Debido al contenido de mepivacaína como anestésico local, pueden producirse las siguientes reacciones adversas:*

 *Raras (≥1/10000 a <1/1000)*

          *Trastornos del sistema nervioso*: Inconsciencia y convulsiones (en caso de sobredosis absoluta o relativa). Se han observado efectos neurológicos (por ejemplo, sensación de entumecimiento, parestesia residual y otros problemas sensoriales). No se ha establecido de forma certera hasta qué punto estos síntomas dependen de factores técnicos (por ejemplo, inyecciones intravasculares accidentales) o del anestésico.

           

          *Procedimientos médicos y quirúrgicos:* Dependiendo de la técnica anestésica regional utilizada e independientemente del tipo de anestésico, se pueden producir traumatismo nervioso, neuropatía, oclusión de la arteria espinal anterior y aracnoiditis.

           

          *Trastornos cardiacos*: Depresión del miocardio y parada cardiaca (en pacientes con sobredosis absoluta o relativa).

           

          *Trastornos generales*: Reacciones alérgicas a los anestésicos locales de tipo amida (erupción cutánea, eritema, prurito, edema de la lengua, la boca, los labios o la garganta) y, en los casos más graves, shock anafiláctico. Metahemoglobinemia.

           

          Notificación de sospechas de reacciones adversas

          Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.