El medicamento CLARELUX 500 microgramos/g ESPUMA CUTANEA EN ENVASE A PRESION. con los principios activos CLOBETASOL PROPIONATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Al igual que con otros corticoesteroides tópicos, el uso prolongado de grandes cantidades o el tratamiento de zonas extensas puede dar lugar a una supresión corticosuprarrenal. Es posible que ésta sea transitoria si la dosis semanal no supera los 50 g en adultos.

El tratamiento intensivo y prolongado con un preparado de corticoesteroides muy potente puede producir cambios locales en la piel, tales como atrofia cutánea, equimosis secundaria a atrofia cutánea, fragilidad cutánea, telangiectasias (especialmente en la cara) y estrías (particularmente en la parte proximal de las extremidades).

Otros efectos adversos locales asociados con los glucocorticoesteroides incluyen dermatitis perioral, dermatitis de tipo rosácea, retraso en la cicatrización de heridas, efecto rebote (síndrome de retirada de corticoesteroides tópicos), el cual puede crear dependencia de los corticoesteroides, y efectos en los ojos. El aumento de la presión intraocular y el incremento del riesgo de cataratas son efectos adversos conocidos de los glucocorticoesteroides (ver sección 4.4).

En casos raros, el tratamiento de la psoriasis con corticoesteroides (o su retirada) parece haber provocado la forma pustulosa de la enfermedad (ver sección 4.4).

Pueden desarrollarse infecciones secundarias; la humedad y el calor inducidos por los vendajes oclusivos favorecen las infecciones bacterianas, por lo que la piel debe limpiarse antes de aplicar un nuevo vendaje. Si el producto no se usa de manera adecuada, se pueden enmascarar y/o agravar infecciones bacterianas, víricas, parasitarias y fúngicas (ver sección 4.4). También se han notificado casos de foliculitis.

Puede producirse una alergia por contacto a CLARELUX o a alguno de sus excipientes. Si aparecen signos de hipersensibilidad, debe suspenderse la aplicación inmediatamente. Puede producirse una exacerbación de los síntomas.

Las reacciones adversas más frecuentemente observadas asociadas con el uso de propionato de clobetasol en formulaciones de espuma cutánea durante los ensayos clínicos fueron reacciones en el lugar de aplicación incluyendo, escozor (5%) y otras reacciones no especificadas (2%). 

Tabla de reacciones adversas

Las reacciones adversas se clasifican por órganos y sistemas y por frecuencia, utilizando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), Muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 SOC  Frecuentes  Muy raras  No conocida 
        
 Infecciones e infestaciones      Infecciones secundarias

            Foliculitis 
 Trastornos endocrinos    Supresión del sistema hipofisario-suprarrenal   
 Trastornos del sistema nervioso    Parestesia   
 Trastornos oculares    Irritación ocular  Cataratas

          Visión borrosa 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Vasodilatación

          Dermatitis inespecífica

          Dermatitis de contacto

          Empeoramiento de la psoriasis

          Irritación de la piel

          Dolor cutáneo a la palpación

          Tirantez de la piel  Cambios en la  pigmentación

          Hipertricosis

          Síndrome de retirada de corticoesteroides tópicos\* (ver sección 4.4) 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Escozor en el lugar de aplicación

          Reacciones inespecíficas en el lugar de aplicación  Eritema en el lugar de aplicación

          Prurito en el lugar de aplicación

          Dolor no especificado   
 Exploraciones complementarias    Presencia de sangre en orina

          Aumento del volumen corpuscular medio

          Presencia de proteínas en orina

          Nitrógeno en orina   

\* Síndrome de retirada de corticoesteroides tópicos: reacciones resultantes del uso a largo plazo o inapropiado (enrojecimiento de la piel que puede extenderse a áreas más allá del área afectada inicial, sensación de ardor o escozor, picazón, descamación de la piel, supuración de pústulas).

**Notificación de sospechas de reacciones adversas** ****

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es/)