El medicamento CAFERGOT 1 mg/100 mg COMPRIMIDOS con los principios activos CAFEINA, ERGOTAMINA TARTRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los siguientes efectos adversos se han derivado de la experiencia post-comercialización con Cafergot a través de informes de casos espontáneos y casos de la literatura.  Debido a que estos efectos son notificados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no es posible estimar de manera fiable su frecuencia, que se clasifica, por tanto, como No conocida.  Las frecuencias en la tabla que figura a continuación son una guía general de acuerdo con las siguientes categorías:

Muy frecuente (**≥**1/10); frecuente (**≥**1/100 a <1/10); poco frecuente (**≥**1/1.000 a <1/100); raros (**≥**1/10.000; <1/1.000); muy raros (<1/10.000); frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).  Los efectos adversos al fármaco se enumeran según el sistema de clasificación de órganos en MedDRA.

 **Sistema de clasificación de órganos**  **Efectos adversos** 
    
 Trastornos del sistema inmunológico  Raros: Efectos de hipersensibilidad (tales como: erupciones en la piel, edema facial, prurito, urticaria, disnea) 
 Trastornos del sistema nervioso  Frecuentes: Mareo

          Poco frecuentes: Parestesia (hormigueo) en los dedos de manos y pies, hipoestesia (adormecimiento)

          No conocidos: Dolor de cabeza inducido por fármacos\*\* 
 Trastornos del oído y del laberinto  Raros: Vértigo 
 Trastornos cardíacos  Poco frecuentes: cianosis

          Raros: bradicardia, taquicardia

          Muy raros: isquemia miocárdica, infarto de miocardio

          No conocidos: fibrosis endocárdica\* 
 Trastornos vasculares  Poco frecuentes: vasoconstricción periférica

          Raros: aumento de la presión arterial

          Muy raros: gangrena

           

          Si se observan signos de espasmos vasculares, deberá interrumpirse la administración de Cafergot e instaurarse un tratamiento con un vasodilatador periférico 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Raros: disnea

          No conocidos: fibrosis pleural\* 
 Trastornos gastrointestinales  Frecuentes: náuseas y vómitos (no relacionados con la migraña), dolor abdominal

          Poco frecuentes: diarrea

          No conocidos: fibrosis retroperitoneal\*, úlcera rectal, úlcera anal 
 Trastornos de la piel y el tejido subcutaneo  Raros: erupción, edema facial, urticaria 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  Poco frecuentes: dolor en las extremidades, debilidad en las extremidades

          Raros: mialgia, espasmos musculares 
 Investigaciones  Raros: ausendia de pulso 
 Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos  Raros: ergotismo (vasoconstricción intensa arterial que produce signos y síntomas de enfermedad vascular periférica en las extremidades o en otros tejidos (vasoespasmo renal o cerebral) 

\*No hay información sobre trastornos oculares – y trastornos generales.Se ha descrito la aparición de cefaleas inducidas por el fármaco durante el tratamiento prolongado e ininterrumpido con Cafergot (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).

\*\* Dolor de cabeza intenso con disfunciones autonómicas que ocurre dentro de las 24-48 horas tras la retirada de la ergotamina y puede continuar por 72 horas o más. El dolor de cabeza también es un síntoma reconocido de la abstinencia de cafeína.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es/](www.notificaRAM.es/)