El medicamento DAGAN 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG con los principios activos ZOLPIDEM TARTRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se han utilizado, cuando procede, los criterios CIOSM para la clasificación de la frecuencia de las reacciones adversas al medicamento:

Muy frecuentes (≥ 1/10)

Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10)

Poco frecuentes (≥ 1/1 000 a < 1/100)

Raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000)

Muy raras (< 1/10 000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Está demostrada la relación entre los efectos adversos y la dosis de tartrato de zolpidem utilizada, particularmente en los casos de algunos efectos de tipo gastrointestinal y sobre el SNC. Tal y como se recomienda en la sección 4.2, teóricamente estos efectos deberían ser menores si el tartrato de zolpidem se administra inmediatamente antes de acostarse o una vez acostado.

Las reacciones adversas ocurren con más frecuencia en pacientes de edad avanzada.

**Trastornos del sistema inmunológico**

Frecuencia no conocida: edema angioneurótico.
**Trastornos psiquiátricos**
Frecuentes: alucinaciones, agitación, pesadillas.

Poco frecuentes: estado confusional, irritabilidad.

Frecuencia no conocida: inquietud, agresividad, delirios, ataques de ira, psicosis, comportamiento anormal, sonambulismo (ver sección 4.4), dependencia (la supresión del tratamiento puede provocar síntomas de abstinencia o rebote), trastorno de la libido, depresión (ver sección 4.4), euforia.

La mayoría de estos efectos adversos están relacionados con reacciones paradójicas.

**Trastornos del sistema nervioso**

Frecuentes: somnolencia, cefalea, mareo, agravamiento del insomnio, trastornos cognitivos como amnesia anterógrada: (los efectos amnésicos pueden asociarse con un comportamiento inadecuado).

Poco frecuentes: parestesia, temblor.

Frecuencia no conocida: disminución del nivel de consciencia, alteración de la atención, trastorno del habla.

**Trastornos oculares**

Poco frecuentes: diplopía, visión borrosa.

Muy raras: discapacidad visual.

**Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**

Frecuencia no conocida: depresión respiratoria (ver sección 4.4).

**Trastornos gastrointestinales**

Frecuentes: diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal.

**Trastornos hepatobiliares**
Frecuencia no conocida: aumento de las enzimas hepáticas, lesión hepatocelular, colestásica o mixta (ver secciones 4.2, 4.3 y 4.4).

**Trastornos del metabolismo y de la nutrición**

Poco frecuente: trastorno del apetito.
**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

Frecuencia no conocida: erupción, prurito, urticaria, hiperhidrosis.

**Trastornos músculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**

Frecuentes: dolor de espalda.

Poco frecuentes: mialgia, espasmos musculares.

Frecuencia no conocida: debilidad muscular.

**Infecciones e infestaciones:**

Frecuentes: infección del tracto respiratorio superior, infección del tracto respiratorio inferior.

**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

Frecuentes: fatiga.

Frecuencia no conocida: alteración de la marcha, tolerancia al medicamento, caída (preferentemente en pacientes de edad avanzada y cuando zolpidem no se ha tomado de acuerdo con las recomendaciones prescritas) (ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.