El medicamento HERVAX 250 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG con los principios activos ACICLOVIR SODICO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las categorías de frecuencias asociadas con los acontecimientos adversos siguientes son estimaciones. Para la mayoría de los eventos, los datos adecuados para estimar la incidencia no estaban disponibles. Además, los eventos adversos pueden variar en su incidencia dependiendo de la indicación..

El siguiente criterio se ha utilizado para la clasificación de efectos adversos en términos de frecuencia: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

*Poco frecuentes:* disminución de los índices hematológicos (anemia, trombocitopenia, leucopenia).

Trastornos del sistema inmunológico:

*Muy raras*: anafilaxia.

Trastornos psiquiátricos y del sistema nervioso:

*Muy raras:* dolor de cabeza, mareo, agitación, confusión, temblores, ataxia, disartria, alucinaciones, síntomas psicóticos, convulsiones, somnolencia, encefalopatía, coma.

Las reacciones adversas mencionadas anteriormente son generalmente reversibles y, por lo general, afectan a pacientes con insuficiencia renal o con otros factores predisponentes (ver sección 4.4).

Trastornos vasculares:

*Frecuentes:* flebitis.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

*Muy raras:* disnea.

Trastornos gastrointestinales:

*Frecuentes:* náuseas, vómitos.

*Muy raras:* diarrea, dolor abdominal.

Trastornos hepatobiliares:

*Frecuentes:* aumentos reversibles de las enzimas hepáticas.

*Muy raras:* aumentos reversibles de la bilirrubina, ictericia, hepatitis.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

*Frecuentes*: prurito, urticaria, erupciones cutáneas (incluyendo fotosensibilidad).

*Muy raras*: angioedema.

Trastornos renales y urinarios:

*Frecuentes*: aumentos en la urea y creatinina en sangre.

Se cree que un rápido incremento en los niveles de urea y creatinina en sangre está relacionado con los niveles plasmáticos máximos y el estado de hidratación del paciente. Para evitar este efecto, el fármaco no debe administrarse como una inyección en bolo intravenoso, pero si por perfusión lenta durante un período de una hora.

*Muy raras:* insuficiencia renal, insuficiencia renal aguda y dolor renal.

Deberá mantenerse una hidratación adecuada. La insuficiencia renal suele responder con rapidez a la rehidratación del paciente y / o a la reducción de la dosis o a la retirada del fármaco. La progresión a la insuficiencia renal aguda, sin embargo, puede ocurrir en casos excepcionales.

El dolor renal puede estar asociado con la insuficiencia renal.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

*Muy raras*: fatiga, fiebre, reacciones inflamatorias locales.

Reacciones inflamatorias locales severas a veces conducen a la ruptura de la piel y se han producido cuando el aciclovir IV se ha infundido inadvertidamente en los tejidos extracelulares.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).