El medicamento PROGIT 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos ITOPRIDA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se han clasificado de acuerdo con la terminología de MedDRA bajo los epígrafes de frecuencia utilizando la siguiente convención:

muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

La itoprida fue bien tolerada y no se observaron reacciones adversas graves durante los ensayos clínicos.

 Clasificación de órganos del sistema  Efecto adverso  Frecuencia 
      
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Leucopenia\*  Poco frecuente 
 Trombocitopenia  Frecuencia no conocida 
 Trastornos del sistema inmunológico  Reacción anafilactoide  Frecuencia no conocida 
 Trastornos endocrinos  Hiperprolactinemia\*\*  Poco frecuente 
 Ginecomastia  Frecuencia no conocida 
 Trastornos del sistema nervioso  Cefalea  Poco frecuente 
 Mareo  Poco frecuente 
 Temblor  Frecuencia no conocida 
 Trastornos gastrointestinales  Diarrea  Poco frecuente 
 Estreñimiento  Poco frecuente 
 Dolor abdominal  Poco frecuente 
 Hipersalivación  Poco frecuente 
 Náuseas  Frecuencia no conocida 
 Trastornos hepatobiliares  Ictericia  Frecuencia no conocida 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Erupción  Raro 
 Eritema  Raro 
 Prurito  Raro 
 Exploraciones complementarias  AST elevada  Frecuencia no conocida 
 ALT elevada  Frecuencia no conocida 
 γ-GT elevada  Frecuencia no conocida 
 Fosfatasa alcalina aumentada  Frecuencia no conocida 
 Bilirrubina aumentada elevada  Frecuencia no conocida 

\* Se debe realizar una observación cuidadosa mediante un examen hematológico. El tratamiento debe interrumpirse cuando se observe cualquier anomalía.

\*\*Si se produce galactorrea o ginecomastia, el tratamiento debe interrumpirse o abandonarse.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](file://///promedcs.com/promedcs/data1/Registrace/PRODUCTS/Itopride%2050%20mg%20tablets/DCP_Kappler/SPC-labelling-PIL/submitted%20version/new%20registration%202019/national%20phase/es/draft/www.notificaRAM.es)