El medicamento TERMALGIN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA con los principios activos PARACETAMOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas del paracetamol son, por lo general, raras o muy raras.

Las reacciones adversas que más se han notificado durante el periodo de utilización de paracetamol son: hepatotoxicidad, toxicidad renal, alteraciones en la fórmula sanguínea, hipoglucemia y dermatitis alérgica. 

Frecuencia estimada: raras (≥1/10.000, <1/l.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

Raras:  Malestar.

Trastornos del sistema inmunológico

Muy raras: Reacciones de hipersensibilidad que oscilan, entre otros, entre una simple erupción cutánea o una urticaria, angioedema, síndrome de Stevens Johnson, necrolisis epidérmica tóxica y shock anafiláctico

Trastornos respiratorios torácicos y mediastínicos

Muy raros: Broncoespasmo en pacientes sensibles a la aspirina y otros AINE.

Trastornos hepatobiliares:

Raras:  Niveles aumentados de transaminasas hepáticas.

Muy raras: Hepatotoxicidad (ictericia). Insuficiencia hepática. 

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

Muy raras: Hipoglucemia.

Frecuencia no conocida: Acidosis metabólica con déficit aniónico elevado1

Trastornos de la sangre y del sistema linfático 

Muy raras: Trombocitopenia, agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica.

Trastornos vasculares:

Raras: Hipotensión

Trastornos renales y urinarios

Muy raras: Piuria estéril (orina turbia), efectos renales adversos (véase  sección 4.4.)

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Muy raras: Se han notificado algunos casos de reacciones graves en la piel.

Descripción de reacciones adversas seleccionadas

1Acidosis metabólica con desequilibrio aniónico alto.

Se han observado casos de acidosis metabólica con alto desfase aniónico debida a acidosis piroglutámica en pacientes con factores de riesgo que utilizan paracetamol (ver sección 4.4). Puede producirse acidosis piroglutámica como consecuencia de los bajos niveles de glutatión en estos pacientes.