El medicamento TAMSULOSINA AUROVITAS 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG con los principios activos TAMSULOSINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
 **Sistema de clasificación de órganos**  **Frecuentes (>1/100, <1/10)**  **Poco frecuentes (>1/1.000, <1/100)**  **Raros (>1/10.000, <1/1.000)**  **Muy raros (<1/10.000)**  **Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
            
 **Trastornos del sistema nervioso**  Mareo (1,3%)  Cefalea  Síncope     
 **Trastornos oculares**          Visión borrosa\*, alteraciones visuales\* 
 **Trastornos cardiacos**    Palpitaciones       
 **Trastornos vasculares**    Hipotensión ortostática       
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**    Rinitis      Epistaxis\* 
 **Trastornos gastrointestinales**    Estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos      Sequedad de boca\* 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**    Erupción, prurito, urticaria  Angioedema  Síndrome de Stevens-Johnson  Eritema multiforme\*, dermatitis exfoliativa\* 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**  Trastorno de la eyaculación, eyaculación retrógrada, fallo de la eyaculación      Priapismo   
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**    Astenia       

\*Observados en la postcomercialización

Durante el seguimiento de farmacovigilancia postcomercialización, se ha asociado la terapia con tamsulosina a una situación de pupila pequeña durante la cirugía de cataratas y de glaucoma, conocida como Síndrome de Iris Flácido Intraoperatorio (IFIS) (ver también sección 4.4).

Experiencia postcomercialización: Además de las reacciones adversas mencionadas anteriormente, se han notificado fibrilación auricular, arritmia, taquicardia y disnea asociados con el uso de tamsulosina. Debido a que estos eventos se han notificado espontáneamente a partir de la experiencia postcomercialización en todo el mundo, la frecuencia de estos eventos y el papel de tamsulosina en su causalidad no se pueden determinar con fiabilidad.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](http://www.notificaRAM.es).