El medicamento FLUDROCORTISONA NOVUMGEN 0,1 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos FLUDROCORTISONA ACETATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Desde el punto de vista de las reacciones adversas, los efectos mineralocorticoides son totalmente dominantes. Cuando se utiliza fludrocortisona en las dosis recomendadas no suelen observarse reacciones adversas a los glucocorticoides. Sin embargo, fludrocortisona se suele utilizar combinado con un glucocorticoide, por ejemplo cortisona.

Las reacciones adversas notificadas asociadas al tratamiento con fludrocortisona se recogen a continuación.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Trastornos del metabolismo y de la nutrición: alcalosis hipopotasémica, pérdida de apetito.

Trastornos del sistema nervioso: cefaleas, alucinaciones, convulsiones, síncope, cambios en el gusto.

Trastornos oculares: visión borrosa (ver también sección 4.4)

Trastornos cardíacos: insuficiencia cardíaca, cardiomegalia

Trastornos vasculares: hipertensión

Trastornos gastrointestinales: diarrea

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: debilidad muscular, atrofia muscular

Trastornos generales y slteraciones del lugar de administración: edema

Pruebas complementarias: hipopotasemia

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.

Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.