El medicamento SOLVERA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG con los principios activos DONEPEZILO HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los acontecimientos adversos más frecuentes son: diarrea, calambres musculares, fatiga, náuseas, vómitos e insomnio.

A continuación se relacionan las reacciones adversas que se han notificado en más de un solo caso aislado ordenadas por sistema de órganos y frecuencia. Las frecuencias se definen como: frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100) y raras (≥1/10.000, <1/1.000).

 **Clase de sistema**

          **de órganos**  **Muy frecuentes**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras**  **Muy rara**  **Frecuencia**

          **no conocida** 
              
 Exploraciones

          complementarias      Pequeño incremento en

          la concentración sérica de la creatininquinasa

          muscular       
 Trastornos

          cardiacos      Bradicardia  Bloqueo sinoauricular

          Bloqueo

          auriculoventricular    Taquicardia ventricular polimórfica, incluyendo torsade de pointes;

          prolongación del intervalo QT en electrocardiograma 
 Trastornos del

          sistema nervioso    Síncope\* Mareos

          Insomnio  Convulsiones\*  Síntomas

          extrapiramidales    **Pleurotótonos (síndrome de Pisa)** 
 Trastornos

          gastrointestinales  Diarrea

          Náuseas  Vómitos

          Molestias abdominales  Hemorragia

          gastrointestinal Úlceras

          gástrica y duodenal       
 Trastornos

          renales y

          urinarios    Incontinencia urinaria         
 Trastornos de la

          piel y del tejido

          subcutáneo    Erupción

          Prurito         
 Trastornos

          Musculoesqueléticos y del tejido

          conjuntivo    Calambres musculares      Rabdomiólisis\*\*\*\*   
 Trastornos del

          metabolismo y

          de la nutrición    Anorexia         
 Infecciones e

          infestaciones    Resfriado común         
 Lesiones

          traumáticas,

          intoxicaciones y

          complicaciones

          de procedimientos

          terapéuticos    Accidentes,

          incluidas caídas         
 Trastornos

          generales y

          alteraciones en el lugar de

          administración  Dolor de cabeza  Fatiga

          Dolor         
 Trastornos

          hepatobiliares        Disfunción hepática que incluye hepatitis\*\*\*     
 Trastornos

          psiquiátricos    Alucinaciones\*\*

          Agitación\*\*

          Conducta agresiva\*\*        **Libido aumentada, hipersexualidad** 

\* En la investigación en pacientes de síncope o de convulsiones, debería considerarse la posibilidad de aparición de bloqueo cardiaco o pausas sinusales prolongadas

\*\*Los casos de alucinaciones, agitación y conducta agresiva se han resuelto al reducir la dosis o interrumpir el tratamiento

\*\*\* En casos de disfunción hepática de origen desconocido, se debe considerar la suspensión del tratamiento.

\*\*\*\* Se ha notificado la aparición de rabdomiólisis con independencia del síndrome neuroléptico maligno y en estrecha relación temporal con el inicio del tratamiento con donepezilo o el aumento de la dosis.