El medicamento GELAX PLANTAGO/FRANGULA POLVO ORAL con los principios activos RHAMNUS FRANGULA L. EXTRACTO SECO, PLANTAGO OVATA FORSKK. SEMILLA CUTICULA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas son en general leves y transitorias, apareciendo sobre todo al inicio del tratamiento.

Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

Trastornos del sistema inmunológico

*Muy raras* *(* *<* *1/10.000* *)* *:* Hipersensibilidad

Trastornos gastrointestinales

*Muy raras* *(* *<* *1/10.000* *)* *:*

Flatulencia, distensión abdominal, obstrucción intestinal o esofágica (principalmente si se ingiere con poco líquido).

Deposiciones mucosas.

Alteraciones del equilibrio electrolítico

*Muy raras* *(* *<* *1/10.000* *)* *:*

Generalmente aparecen con el uso prolongado del medicamento y son: deshidratación, albuminuria y hematuria. Además, es posible que se produzca una pigmentación de la mucosa intestinal (pseudomelanosis).

Trastornos renales y urinarios

*Muy raras* *(* *<* *1/10.000* *)* *:*

Coloración rojiza de la orina, debido a los metabolitos. Carece de relevancia clínica. Generalmente, estos efectos desaparecen al disminuir la dosis o suspender el tratamiento.

La exposición a los alérgenos de Ispaghula husk es posible por vía oral o por contacto. La cutícula de las semillas contiene potentes alérgenos. La exposición a estos alérgenos puede producirse tras la administración oral, tras el contacto con la piel o por inhalación.

Como consecuencia de este potencial alergénico, los pacientes expuestos al producto pueden desarrollar reacciones de hipersensibilidad como rinitis, conjuntivitis, broncoespasmo y en algunos casos, anafilaxia. También se han notificado síntomas cutáneos como exantema y/o prurito. Se debe prestar particular atención a aquellas personas que manipulen rutinariamente las formulaciones en polvo (ver 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).

En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe suspenderse el tratamiento y comunicarse a los sistemas de farmacovigilancia.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Website: [https://www.notificaram](http://www.notificaram.es/).es