El medicamento ILLUCCIX 25 MICROGRAMOS EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA con los principios activos GOZETOTIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

La dosis de radiación de la PET/TAC con galio (68Ga) gozetotida es la combinación de la exposición a la radiación del radiofármaco y la TAC.

La exposición a la radiación ionizante está relacionada con la inducción de cáncer y la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios. Dado que la dosis eficaz es de 3 mSv cuando se administra la actividad máxima recomendada de 2,2 MBq por kilogramo de peso corporal, se espera que estas reacciones adversas ocurran con baja probabilidad.

Tabla de reacciones adversas

La siguiente lista de reacciones adversas se basa en la experiencia en ensayos clínicos (677 sujetos). Las reacciones adversas se muestran en la Tabla 1 según la clasificación por órganos y sistemas y la frecuencia y se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10-000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

**Tabla** **** **1****: Reacciones adversas según la clasificación por órganos y sistemas y la frecuencia**

 **Clasificación por órganos y sistemas de MedDRA**  **Reacciones adversas**  **Frecuencia** 
      
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Hiperamilasemia transitoria  Raras 
 Trastornos gastrointestinales  Estreñimiento  Raras 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Astenia, reacción en el lugar de la inyección\*  Raras 

\* tales como hematoma en la zona de inyección, calor en la zona de inyección, prurito en la zona de inyección (ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).