El medicamento DESLORATADINA Viso Farmacéutica 5 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos DESLORATADINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

En ensayos clínicos en un intervalo de indicaciones que incluyen rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, a la dosis recomendada de 5 mg diarios, se notificaron reacciones adversas con desloratadina en un 3 % de pacientes más que en los tratados con placebo. Las reacciones adversas más frecuentes, notificadas con una incidencia superior al grupo placebo, fueron cansancio (1,2 %), sequedad de boca (0,8 %) y cefalea (0,6 %).

Población pediátrica

En un ensayo clínico con 578 pacientes adolescentes, de 12 a 17 años de edad, la reacción adversa más frecuente fue la cefalea; que se produjo en el 5,9 % de los pacientes tratados con desloratadina y en el 6,9 % de los pacientes que recibieron placebo.

Tabla de reacciones adversas

Las reacciones adversas notificadas en ensayos clínicos con frecuencia superior al placebo y otras reacciones adversas notificadas después de la comercialización se enumeran en la siguiente tabla. Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Sistema de clasificación de órganos**  **Frecuencia**  **Reacciones adversas observad** **as con desloratadina** 
      
 **Trastornos psiquiátricos**  Muy rara

          No conocida  Alucinaciones

          Comportamiento anormal, agresión, estado de ánimo deprimido 
 **Trastornos del sistema nervioso**  Frecuente

          Muy rara  Cefalea

          Mareo, somnolencia, insomnio, hiperactividad psicomotora, crisis convulsivas 
 **Trastornos oculares**  No conocida  Sequedad del ojo 
 **Trastornos cardiacos**  Muy rara

          No conocida  Taquicardia, palpitaciones Prolongación QT 
 **Trastornos gastrointestinales**  Frecuente

          Muy rara  Boca seca

          Dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea 
 **Trastornos hepatobiliares**  Muy rara

           

           

          No conocida  Elevaciones de enzimas hepáticas, aumento de la bilirrubina, hepatitis

          Ictericia 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  No conocida  Fotosensibilidad 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**  Muy rara  Mialgia 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  Frecuente

          Muy rara

           

           

           

          No conocida  Fatiga

          Reacciones de hipersensibilidad (tales como anafilaxia, angioedema, disnea, prurito, rash y urticaria)

          Astenia 
 **Trastornos metabólicos y de la nutrición**  No conocida  Aumento del apetito