El medicamento IVABRADINA STADA 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos IVABRADINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Converted with the trial version of Word Cleaner Server Version, it will only convert 75% of a document.To remove this message click here to buy the full version now.
  Resumen del perfil de seguridad

Ivabradina se ha estudiado en ensayos clínicos en los que han intervenido cerca de 45.000 participantes.

Las reacciones adversas más frecuentes con la ivabradina, fenómenos luminosos (fosfenos) y bradicardia, son dosis dependiente y están relacionadas con el efecto farmacológico del medicamento.

Tabla de reacciones adversas

Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas durante los ensayos clínicos y están clasificadas utilizando la siguiente frecuencia: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

 Clasificación de órganos del sistema  Frecuencia  Terminología 
      
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Poco frecuentes  Eosinofilia 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Poco frecuentes  Hiperuricemia 
 Trastornos del sistema nervioso  Frecuentes  Cefaleas, generalmente durante el primer mes de tratamiento 
 Mareos, posiblemente relacionados con la bradicardia 
 Poco frecuentes\*  Síncope, posiblemente relacionado con la bradicardia 
 Trastornos oculares  Muy frecuentes  Fenómenos luminosos (fosfenos) 
 Frecuentes  Visión borrosa 
 Poco frecuentes\*  Diplopía 
 Alteración visual 
 Trastornos del oído y del laberinto  Poco frecuentes  Vértigo 
 Trastornos cardiacos  Frecuentes  Bradicardia 
 Bloqueo A-V de 1er grado (prolongación

          del intervalo PQ en el ECG) 
 Extrasístoles ventriculares 
 Fibrilación auricular 
 Poco frecuentes  Palpitaciones, extrasístoles supraventriculares 
 Muy raras  Bloqueo A-V de 2º grado, bloqueo A-V de 3er grado 
 Síndrome del nodo sinusal enfermo 
 Trastornos vasculares  Frecuentes  Presión arterial no controlada 
 Poco frecuentes\*  Hipotensión, posiblemente relacionada con la bradicardia 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Poco frecuentes  Disnea 
 Trastornos gastrointestinales  Poco frecuentes  Náuseas 
 Estreñimiento 
 Diarrea 
 Dolor abdominal\* 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Poco frecuentes\*  Angioedema 
 Erupción cutánea 
 Raras\*  Eritema 
 Prurito 
 Urticaria 
 Converted with the trial version of Word Cleaner Server Version, it will only convert 75% of a document.To remove this message click here to buy the full version now.