El medicamento LEVOTIROXINA SANOFI 500 MICROGRAMOS POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE con los principios activos LEVOTIROXINA SODICA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se ha utilizado el siguiente criterio para la clasificación de la frecuencia de las reacciones adversas: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

Los efectos adversos de levotiroxina están asociados generalmente con una dosis excesiva y corresponden a los síntomas de hipertiroidismo.

Pueden ser:

***Trastornos del sistema in*** ***munológico:***

Frecuencia no conocida: hipersensibilidad.
***Trastornos de la sangre y del sistema*** ***linfático*** ***:***

Frecuencia no conocida: se han observado casos de leucopenia.

***Trastornos endocrinos:***

Frecuentes: hipertiroidismo.

***Trastornos psiquiátricos:***

Muy frecuentes: insomnio,

Frecuentes: nerviosismo, 

Frecuencia no conocida: excitabilidad.
***Trastornos del sistema nervioso:***

Muy frecuentes: cefaleas,

Frecuencia no conocida: temblores, hipertensión intracraneal benigna especialmente en niños.

***Trastornos cardiacos:***

Muy frecuentes: palpitaciones,

Frecuentes: taquicardia,

Frecuencia no conocida: dolor anginoso, arritmias cardíacas.
***Trastornos vasculares:***

Frecuencia no conocida: sofocos, colapso circulatorio en recién nacidos pretérmino con un peso bajo al nacer (ver sección 4.4).
***Trastornos gastrointestinales:***

Frecuencia no conocida: vómitos y diarrea.

***Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:***

Frecuencia no conocida: angioedema, erupción cutánea, urticaria, sudoración.
***Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:***

Frecuencia no conocida: debilidad muscular y calambres, osteoporosis a dosis supresoras de levotiroxina, especialmente en mujeres posmenopáusicas, principalmente cuando son tratadas durante un largo periodo.
***Trastornos del aparato reproductor y de la mama:***

Frecuencia no conocida: irregularidades menstruales.
***Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:***

Frecuencia no conocida: fiebre, intolerancia al calor.

***Exploraciones complementarias:***

Frecuencia no conocida: pérdida de peso.
Todas estas reacciones suelen desaparecer al reducirse la dosis o suspender temporalmente el tratamiento.

Si la dosis inicial de levotiroxina es demasiado alta, puede precipitarse fibrilación atrial o ventricular especialmente en pacientes sensibles.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).