El medicamento FLUVASTATINA ARISTO 40 mg CAPSULAS DURAS EFG con los principios activos FLUVASTATINA SODICA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia son síntomas gastrointestinales menores, insomnio y cefalea.

Las reacciones adversas se clasifican por frecuencia, empezando por las más frecuentes, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) muy raras (< 1/10.000) desconocidas (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles). Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo frecuencia.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Muy raras: trombocitopenia.

Trastornos del sistema inmunológico

Muy raras: reacción anafiláctica

Trastornos psiquiátricos

Frecuentes: insomnio.

Trastornos del sistema nervioso

Frecuentes: cefalea.

Muy raras: parestesia, disestesia, hipoestesia y neuropatía periférica también conocida por estar asociada con los trastornos hiperlipidémicos subyacentes.

Frecuencia no conocida: Miastenia grave.

Trastornos oculares

Frecuencia no conocida: Miastenia ocular.

Trastornos vasculares

Muy raras: vasculitis.

Trastornos gastrointestinales

Frecuentes: dispepsia, dolor abdominal, náuseas.

Muy raras: pancreatitis.

Frecuencia no conocida: diarrea.

Trastornos hepatobiliares

Muy raras: hepatitis.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo 

Raras: reacciones de hipersensibilidad como erupción cutánea, urticaria. 

Muy raras: otras reacciones cutáneas (p.ej. eczema, dermatitis, exantema bulloso), edema facial, angioedema.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo

Raras: mialgia, sensibilidad muscular, debilidad muscular, miopatía.

Muy raras: rabdomiolisis, miositis, reacciones de tipo lupus eritematoso.

Frecuencia no conocida: Miopatía necrotizante inmunomediada (ver sección 4.4)

Con algunas estatinas se han notificado las siguientes reacciones adversas:

- Alteraciones del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas
- Pérdida de memoria
- Disfunción sexual
- Depresión
- Casos excepcionales de enfermedad pulmonar intersticial, especialmente con el tratamiento a largo plazo (ver sección 4.4)