El medicamento CILOSTAZOL VIATRIS 100 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos CILOSTAZOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia en estudios clínicos fueron cefalea (en > 30 %), diarrea y heces anómalas (> 15 % en cada caso). Estas reacciones fueron por lo general de intensidad leve a moderada, y en ocasiones se aliviaron al reducir la dosis.

En la siguiente tabla se indican las reacciones adversas notificadas en los estudios clínicos y en el periodo posterior a la comercialización.

Las frecuencias se corresponden con:

Muy frecuentes (= 1/10).

Frecuentes (=1/100 a < 1/10).

Poco frecuentes (=1/1.000 a < 1/100).

Raras (=1/10.000 a < 1/1.000).

Muy raras (<1/10.000),

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Las frecuencias de las reacciones observadas en el periodo posterior a la comercialización se consideran desconocidas (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles).

 *Trastornos de la sangre y del sistema linfático*  Frecuente  Equimosis 
      
 Poco frecuente  Anemia 
 Rara  Prolongación del tiempo de hemorragia, trombocitemia 
 Frecuencia no conocida  Tendencia a sufrir hemorragias, trombocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosis, leucopenia, pancitopenia, anemia aplásica 
 *Trastornos del sistema inmunológico*  Poco frecuente  Reacción alérgica 
 *Trastornos del metabolismo y de la nutrición*  Frecuente  Edema (periférico, facial), anorexia 
 Poco frecuente  Hiperglucemia, diabetes mellitus 
 *Trastornos psiquiátricos*  Poco frecuente  Ansiedad 
 *Trastornos del sistema nervioso*  Muy frecuente  Cefalea 
 Frecuente  Mareos 
 Poco frecuente  Insomnio, sueños anómalos 
 Frecuencia no conocida  Paresia, hipoestesia 
 *Trastornos oculares*  Frecuencia no conocida  Conjuntivitis 
 *Trastornos del oído y del laberinto*  Frecuencia no conocida  Tinnitus 
 *Trastornos cardíacos*  Frecuente  Palpitaciones, taquicardia, angina de pecho, arritmia, extrasístoles ventriculares 
 Poco frecuente  Infarto de miocardio, fibrilación auricular, insuficiencia cardíaca congestiva, taquicardia supraventricular, taquicardia ventricular, síncope 
 *Trastornos vasculares*  Poco frecuente  Hemorragia ocular, epistaxis, hemorragia gastrointestinal, hemorragia inespecífica, hipotensión ortostática 
 Frecuencia no conocida  Sofocos, hipertensión, hipotensión, hemorragia cerebral, hemorragia pulmonar, hemorragia muscular, hemorragia del tracto respiratorio, hemorragia subcutánea 
 *Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*  Frecuente  Rinitis, faringitis 
 Poco frecuente  Disnea, neumonía, tos 
 Frecuencia no conocida  Neumonía intersticial 
 *Trastornos gastrointestinales*  Muy frecuente  Diarrea, heces anómalas 
 Frecuente  Náuseas y vómitos, dispepsia, flatulencia, dolor abdominal 
 Poco frecuente  Gastritis 
 *Trastornos hepatobiliares*  Frecuencia no conocida  Hepatitis, anomalías de la función hepática, ictericia 
 *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*  Frecuente  Exantema, prurito 
 Frecuencia no conocida  Eccema, erupciones cutáneas, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, urticaria 
 *Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo*  Poco frecuente  Mialgia 
 *Trastornos renales y urinarios*  Rara  Insuficiencia renal, deficiencia renal 
 Frecuencia no conocida  Hematuria, polaquiuria 
 *Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*  Frecuente  Dolor torácico, astenia 
 Poco frecuente  Escalofríos, malestar general 
 Frecuencia no conocida  Pirexia, dolor 
 *Exploraciones complementarias*  Frecuencia no conocida  Incremento en los niveles de ácido úrico, incremento de urea en sangre, incremento de creatinina en sangre 

Se observó un aumento en la frecuencia de las palpitaciones y del edema periférico al combinar cilostazol con otros vasodilatadores que provocan taquicardia refleja, p. ej., antagonistas del calcio dihidropiridínicos.

El único acontecimiento adverso que supuso el abandono del tratamiento en = 3 % de los pacientes tratados con cilostazol fue la cefalea. Otras causas frecuentes de abandono fueron palpitaciones y diarrea (ambas en un 1,1 %).

Cilostazol por sí solo puede conllevar un mayor riesgo de hemorragia, y este riesgo se puede potenciar con la coadministración de otros fármacos con dicho potencial.

El riesgo de hemorragia intraocular puede ser mayor en pacientes con diabetes.

En pacientes mayores de 70 años se ha observado un aumento en la frecuencia de la diarrea y de las palpitaciones.

    Notificación de sospechas de reaciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)