El medicamento STAMICIS 1 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA EFG con los principios activos [TETRAKIS (2-METOXI-2-METILPROPIL-1-ISOCIANURO) COBRE (I)], TETRAFLUOROBORATO DE tiene la siguiente información en la sección 4.8
La siguiente tabla presenta cómo se reflejan las frecuencias en esta sección:

 Muy frecuentes (?1/10) 
  
 Frecuentes (?1/100 hasta <1/10) 
 Poco frecuentes (?1/1.000 hasta <1/100) 
 Raras (?1/10.000 hasta <1/1.000) 
 Muy raras (<1/10.000) 
 Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) 

*Trastornos del sistema inmunológico:*

Raros: Reacciones graves de hipersensibilidad como disnea, hipotensión, bradicardia, astenia y vómitos (por lo general en las dos horas tras la administración), angioedema. Otras reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas en la piel y las mucosas, acompañadas de exantema (prurito, urticaria, edema), vasodilatación).

Muy raros: se han descrito otras reacciones de hipersensibilidad en pacientes con predisposición.

*Trastornos del sistema nervioso:*

Poco frecuentes: Cefalea

Raros: Convulsiones (poco después de la administración), síncope.

*Trastornos cardiacos*

Poco frecuentes: Dolor torácico/angina de pecho, electrocardiograma anormal.

Raros: Arritmia.

*Trastornos gastrointestinales:*

Poco frecuentes: Náuseas.

Raros: Dolor abdominal.

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:*

Raros: reacciones locales en la zona de inyección, hipoestesia y parestesia, rubefacción.

Frecuencia no conocida: Eritema multiforme.

*Trastornos generales y afecciones en el sitio de administración:*

Frecuentes: Inmediatamente después de la inyección puede observarse sabor metálico o amargo, a veces conjuntamente con sequedad de boca y alteración del sentido del olfato.

Raros: Fiebre, fatiga, mareos, dolor transitorio similar de tipo artrítico.

*Otros trastornos*

La exposición a la radiación ionizante está vinculada a la inducción del cáncer y a la posibilidad de aparición defectos hereditarios.

Dado que la dosis eficaz es de unos 13,0 mSv cuando se administra la actividad máxima recomendada de 1600 MBq (400 en reposo y 1200 MBq en condiciones de estrés) para un protocolo de 1 día, cabe esperar que estas reacciones adversas se produzcan con una probabilidad baja.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaRAM.es.