El medicamento HUBERPLEX 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA con los principios activos CLORDIAZEPOXIDO HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
A continuación se relacionan las reacciones adversas que se han notificado ordenadas por sistema de órganos y frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (>1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Sistema de clasificación de órganos**  **Muy frecuentes**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Frecuencia no conocida** 
          
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático      Depresión de la médula ósea (trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis y pancitopenia)   
 Trastornos del sistema inmunológico        Reacciones de hipersensibilidad 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición        Aumento del apetito 
 Trastornos psiquiátricos        Amnesia, \*

          alucinaciones,

          dependencia,

          depresión, \*\*

          excitación,

          agitación,

          irritabilidad,

          disminución del estado de conciencia,

          falta de ilusión,

          pesadillas,

          trastorno psicótico,

          Comportamiento anormal,

          trastorno emocional,

          reacciones paradójicas como ansiedad, trastornos del sueño, insomnio, ideas e intentos de suicidio 
 Trastornos del sistema nervioso  Sedación, mareos, somnolencia, ataxia, trastorno del equilibrio, estado de confusión  Cefalea, vértigo    Disartria, trastorno de la marcha, síntomas extrapiramidales como temblor y disquinesia 
 Trastornos

          oculares      Problemas visuales, incluyendo diplopía   
 Trastornos vasculares      Hipotensión   
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos        Depresión respiratoria 
 Trastornos gastrointestinales      Trastornos gastrointestinales   
 Trastornos hepatobiliares        Ictericia, aumento de la bilirrubina plásmatica, aumento de las transaminasas, aumento de la fosfatasa alcalina plasmática 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo      Reacciones de la piel, como rash cutáneo   
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo        Debilidad muscular 
 Trastornos renales y urinarios      Retención urinaria   
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama      Disminución de la libido, disfunción eréctil, trastorno menstrual   
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Fatiga       

\*La amnesia anterógrada puede ocurrir a dosis terapéuticas, con mayor riesgo si hay incremento de dosis. Esto puede estar asociado con un comportamiento inadecuado (ver sección 4.4).

\*\* Una depresión preexistente puede ser enmascarada por el uso de benzodiazepinas.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es.](file://///aziertasrv2/DATOS/SCIENCE/RRAA/CLIENTES/Teofarma/Variaciones/Variaci%C3%B3n%20C.I.z+C.I.z.1/Desarrollo/www.notificaRAM.es.)