El medicamento HEPARINA SODICA SALA 5000 UI/ml con los principios activos HEPARINA SODICA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más frecuentes de la heparina sódica son las hemorragias (piel, mucosas, heridas, tracto gastrointestinal, urogenital, etc.), las cuales son dosis-dependiente y derivadas de la acción farmacológica del medicamento. Otras reacciones adversas frecuentes son las elevaciones moderadas y transitorias de los niveles de transaminasas (AST, ALT) y gamma-GT, sin repercusión sobre la bilirrubina o función hepática.

Ocasionalmente se han descrito reacciones alérgicas cutáneas (urticaria, prurito), y trombocitopenia transitoria leve (tipo I) (ver 4.4: *Advertencias y precauciones especiales de empleo)*. Tratamientos a largo plazo con heparinas pueden asociarse a la aparición de osteoporosis y alopecia. Puede producirse hipopotasemia en pacientes con insuficiencia renal crónica, diabetes mellitus o en pacientes que estén tomando fármacos que produzcan hiperpotasemia (ver 4.4: *Advertencias y precauciones especiales de empleo)*.

Raramente puede haber reacciones anafilácticas (náuseas, vómitos, fiebre, disnea, broncoespasmo, edema de glotis, hipotensión) y trombocitopenia grave (tipo II) (ver 4.4: *Advertencias y precuaciones especiales de empleo)*, así como necrosis cutánea en el lugar de la inyección si se administra de forma subcutánea.

Muy raramente, se han comunicado casos de hematomas espinales y epidurales asociados al uso profiláctico de heparina en el contexto de un procedimiento anestésico epidural o espinal y de una punción lumbar. Estos hematomas han causado diferentes grados de déficit neurológico, incluyendo parálisis prolongada o permanente (ver 4.4: *Advertencias y precuaciones especiales de empleo)*. 

Con las heparinas no fraccionadas puede producirse hipoaldosteronismo, asociado con hiperpotasemia y acidosis metabólica (especialmente en pacientes con insuficiencia renal y diabetes mellitus) (ver 4.4: *Advertencias y precauciones especiales de empleo)*.

A continuación se enumeran las reacciones adversas según la Clasificación de Órganos y Sistemas de MeDRA.
 **Clase de órganos y sistem** **as**  **Frecuentes**

          ≥1/100 a <1/10  **Poco frecuentes**

          ≥1/1.000 a <1/100  **Raras**

          ≥1/10.000 a <1/1.000  **Muy raras**

          (<1/10.000)  **Frecuencia no conocida** (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) 
            
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**    Trombocitopenia no inmune inducida por heparina (tipo I)    ****  **** 
 **Trastornos del sistema inmunológico**    Reacción anafiláctica

          Trombocitopenia inducida por heparina (tipo II)

          Hipersensibilidad    ****  **** 
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**    Hipercalemia    ****  **** 
 **Trastornos vasculares**  Hemorragia

          Hematoma      ****  **** 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  Eritema  Necrosis de la piel

          Erupción\*

          Urticaria

          Prurito

          Alopecia

           

          \* Varios tipos de erupciones como eritematoso,

          generalizado, macular, maculopapular, papular y prurítico se han notificado    ****  **** 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**    Osteoporosis (en relación con el tratamiento a largo plazo)    ****  **** 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**    Priapismo    ****  **** 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**    Reacción en el lugar de inyección    ****  **** 
 **Exploraciones complementarias**  Transaminasas, gamma-GTD, LDH y lipasas incrementadas  Tiempo de tromboplastina parcial activado prolongado

          más allá del rango terapéutico    ****  **** 
Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).