El medicamento TAMSULOSINA ARISTO 0,4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG con los principios activos TAMSULOSINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
 **** **MedDRA sistema de clasificación de órganos**  **Frecuentes                ( ≥1/100<1/10)**  **Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100)**  **Raros                            (≥1/10.000, <1/1.000)**  **Muy raros                    ( <1/10.000)**  **Frecuencia no conocida (no puede esti** **marse a partir de los datos disponibles)** 
            
 **Trastornos en el sistema nervioso**  Mareo (1,3%)  Cefalea  Síncope     
 **Trastornos oculares**          Visión borrosa\*, Alteración de la visión\* 
 **Trastornos cardiacos**    Palpitaciones       
 **Trastornos vasculares**    Hipotensión ortostática       
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**    Rinitis      Epistaxis\* 
 **Trastornos gastrointestinales**    Estreñimiento, diarrea, náuseas y vómitos      Boca seca\* 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**    Erupción, prurito y urticaria  Angioedema  Síndrome de Stevens-Johnson  Eritema multiforme\*, dermatitis exfoliativa\* 
 **Trastornos del sistema reproductor y de la mama**  Alteraciones de la eyaculación      Priapismo   
 **Trastornos generales y condiciones en el lugar de administración**    Astenia       

\*Observados en la post-comercialización

Durante la cirugía de catarata y de glaucoma, una variante del síndrome de pupila pequeña, conocida como Síndrome de Iris Flácido Intraoperatorio (IFIS), se ha asociado con la terapia de tamsulosina durante la vigilancia post-comercialización (Ver sección 4.4).

Experiencia post-comercialización: Además de las reacciones adversas mencionadas anteriormente, se han notificado fibrilación auricular, arritmia, taquicardia y disnea asociados con el uso de tamsulosina. Debido a que estos eventos se han notificado espontáneamente a partir de la experiencia post-comercialización en todo el mundo, la frecuencia de estos eventos y el papel de tamsulosina en su causalidad no se pueden determinar con fiabilidad.