El medicamento BISOPROLOL ZENTIVA 5 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos BISOPROLOL FUMARATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Lista tabulada de reacciones adversas

Las siguientes definiciones corresponden a la terminología utilizada para clasificar la frecuencia de reacciones adversas: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1 000 a < 1/100); raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000); muy raras (< 1/10 000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

 **Clasificación por órganos y sistemas MedDRA**  **Frecuencia**  **Reacción adversa** 
      
 Trastornos psiquiátricos  Poco frecuentes  Alteraciones del sueño, depresión 
 Raras  Pesadillas, alucinaciones 
 Trastornos del sistema nervioso  Frecuentes  Mareo\*, cefalea\* 
 Raras  Síncope 
 Trastornos oculares  Raras  Disminución de la producción de lágrimas (a tener en cuenta si el paciente utiliza lentes de contacto) 
 Muy raras  Conjuntivitis 
 Trastornos del oído y del laberinto  Raras  Trastornos de la audición 
 Trastornos cardiacos  Muy frecuentes  Bradicardia (en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica) 
 Frecuentes  Empeoramiento de la insuficiencia cardiaca (en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica) 
 Poco frecuentes  Alteraciones de la conducción AV, empeoramiento de la insuficiencia cardiaca ya existente (en pacientes con hipertensión o angina de pecho), bradicardia (en pacientes con hipertensión o angina de pecho) 
 Trastornos vasculares  Frecuentes  Sensación de frío o entumecimiento en las extremidades, hipotensión 
 Poco frecuentes  Hipotensión ortostática 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Poco frecuentes  Broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o historia de obstrucción de vías aéreas 
 Raras  Rinitis alérgica 
 Trastornos gastrointestinales  Frecuentes  Molestias gastrointestinales tales como náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento 
 Trastornos hepatobiliares  Raras  Hepatitis 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Raras  Reacciones de hipersensibilidad (prurito, rubefacción, erupción cutánea y angioedema) 
 Muy raras  Alopecia, los betabloqueantes pueden causar o empeorar la psoriasis, o inducir reacciones similares a la psoriasis 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:  Poco frecuentes  Debilidad muscular, calambres musculares 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  Raras  Disfunción eréctil 
 Trastornos generales  Frecuentes  Astenia (en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica), fatiga\* 
 Poco frecuentes  Astenia (en pacientes con hipertensión o angina de pecho) 
 Exploraciones complementarias  Raras  Aumento de triglicéridos, aumento de enzimas hepáticas (ALAT, ASAT) 

Aplicable solo a la hipertensión y angina de pecho:

\*Estos síntomas aparecen sobre todo al principio de la terapia. Son generalmente leves y suelen desaparecer en 1 o 2 semanas.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es)