El medicamento WELLVONE 750mg/5ml SUSPENSION ORAL con los principios activos ATOVACUONA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Pacientes incluidos en ensayos clínicos con atovacuona han experimentado, a menudo, reacciones adversas relacionadas con la evolución de la enfermedad avanzada producida por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) o con el tratamiento concomitante. Las siguientes reacciones adversas han sido observadas y notificadas por tener una relación causal sospechosa (o al menos posible) al tratamiento con atovacuona con las siguientes frecuencias:

Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1 000, <1/100), raras (≥1/10 000, <1/1 000), muy raras (<1/10 000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Frecuentes: anemia, neutropenia

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Frecuentes: hiponatremia

Trastornos psiquiátricos

Frecuentes: insomnio

Trastornos del sistema nervioso

Frecuentes: cefalea

Trastornos gastrointestinales

Muy frecuentes: náuseas

Frecuentes: diarrea, vómitos

Trastornos hepatobiliares

Frecuentes: incremento de los niveles de enzimas hepáticos

Trastornos del sistema inmunológico

Frecuentes: reacciones de hipersensibilidad incluyendo angioedema, broncoespasmo y sensación de opresión en la garganta

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Muy frecuentes: erupción, prurito

Frecuentes: urticaria

Frecuencia no conocida: eritema multiforme, síndrome Stevens-Johnson

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Frecuentes: fiebre

Exploraciones complementarias

Poco frecuentes: niveles de amilasa elevados

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).