El medicamento IBUPROFENO TEVA 400 mg CAPSULAS BLANDAS con los principios activos IBUPROFENO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas que se observan con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, en algunos casos mortales, especialmente en los pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4). También se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (ver sección 4.4). Se ha observado menos frecuentemente la aparición de gastritis.

Las reacciones adversas posiblemente relacionadas con ibuprofeno se presentan por clase de órgano o sistema y frecuencia según la siguiente clasificación: muy frecuente (≥ 1/10), frecuente (≥ 1/100, < 1/10), poco frecuente (≥ 1/1.000, < 1/100), rara (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muy rara (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Trastornos cardiacos:

- Muy raros (<1/10.000): insuficiencia cardiaca.
- No conocida: Síndrome de Kounis

Trastornos vasculares:

- Raros (≥1/10.000 a <1/1.000): edema
- Muy raros (<1/10.000): hipertensión.

Estudios clínico sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg/día) se puede asociar con un pequeño aumento del riesgo de acontecimientos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o ictus) (ver sección 4.4).

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

- Raros (≥1/10.000 a <1/1.000): leucopenia
- Muy Raros (<1/10.000): trombocitopenia, anemia aplásica y anemia hemolítica.

Trastornos del sistema nervioso:

- Frecuentes (≥1/100 a <1/10): cefalea
- Muy raros (<1/10.000): meningitis aséptica (ver sección 4.4)

Trastornos oculares:

- Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100): alteraciones visuales (visión borrosa, disminución de la agudeza visual o cambios en la percepción del color que remiten de forma espontánea)
- Raros (≥1/10.000 a <1/1.000): ambliopía tóxica

Trastornos del oído y del laberinto:

- Frecuentes (≥1/100 a <1/10): tinnitus
- Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100): alteraciones auditivas

Trastornos gastrointestinales:

- Frecuentes (≥1/100 a <1/10): dispepsia, pirosis, diarrea, náuseas, vómitos
- Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100): hemorragias (melenas, hematemesis), úlcera gástrica o duodenal
- Raros (≥1/10.000 a <1/1.000): perforaciones gastrointestinales.

Trastornos renales y urinarios:

- Raros (≥1/10.000 a <1/1.000): toxicidad renal; al igual que con otros AINE, tras el tratamiento prolongado con ibuprofeno se ha observado en algunos casos, nefritis aguda               intersticial con hematuria, proteinuria y ocasionalmente síndrome nefrótico.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

- Muy raros (<1/10.000): Reacciones cutáneas adversas graves (RCAG) (incluido el eritema multiforme, la dermatitis exfoliativa, el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica).
- Frecuencia no conocida: Reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS), pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), reacciones de fotosensibilidad.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:

- Raros (≥1/10.000 a <1/1.000): rigidez de cuello.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

- Frecuentes (≥1/100 a <1/10): cansancio

Trastornos del sistema inmunológico:

Las reacciones anafilácticas o anafilactoides  ocurren normalmente en pacientes con historia de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos. Esto también podría suceder en pacientes que no han mostrado previamente hipersensibilidad a estos fármacos. Las reacciones de hipersensibilidad descritas son:

- Frecuentes (≥1/100 a <1/10): exantemas y picores
- Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100): asma, rinitis, urticaria y reacciones alérgicas
- Raras (≥1/10.000 a <1/1.000): broncoespasmo en pacientes predispuestos, disnea, angioedema
- Muy raras (<1/10.000): síndrome de Stevens-Johnson (o eritema multiforme grave), eritema multiforme y necrolisis epidérmica tóxica (o síndrome de Lyell)

Trastornos hepatobiliares:

- Raros (≥1/10.000 a <1/1.000): hepatotoxicidad; ictericia, alteración de la función hepática.

Trastornos psiquiátricos:

- Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100): somnolencia, insomnio, ligera inquietud.
- Raros (≥1/10.000 a <1/1.000): reacciones de tipo psicótico y depresión.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de las reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.