El medicamento SUPRANE 100% LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR con los principios activos DESFLURANO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Como con todos los anestésicos inhalados potentes, el desflurano puede causar depresión

cardiorrespiratoria dependiente de la dosis. La mayoría de las demás reacciones adversas son moderadas y

transitorias. Se han observado náuseas y vómitos en el periodo postquirúrgico, secuelas normales de la

cirugía y anestesia general, que pueden ser debidas al anestésico inhalado, a otros agentes administrados

durante o después de la cirugía y a la respuesta del paciente al procedimiento quirúrgico.

La frecuencia de reacciones adversas se basa en la escala siguiente: Muy frecuente (≥1/10); Frecuente

(≥1/100 - <1/10), Poco frecuente (≥1/1,000 - <1/100), Rara (≥1/10,000 - <1/1,000), Muy rara

(<1/10,000), No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Reacciones Adversas** 
  
 **Clasificación de órganos del sistema MedDRA (SOC)**  **Término preferido de MedDRA**  **Frecuencia** 
 **Infecciones e infestaciones**  Faringitis  Frecuente 
 **Trastornos de la sangre y del**

          **sistema linfático**  Coagulopatía  No conocida 
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**  Hiperpotasemia

          Hipopotasemia

          Acidosis metabólica  No conocida

          No conocida

          No conocida 
 **Trastornos psiquiátricos**  Retención de la respiración+

          Agitación

          Delirio  Frecuente

          Poco frecuente

          No conocida 
 **Trastornos del sistema nervioso**  Dolor de cabeza

          Mareo

          Convulsiones  Frecuente

          Poco frecuente

          No sconocida 
 **Trastornos oculares**  Conjuntivitis

          Icterus ocular  Frecuente

          No conocida 
 **Trastornos cardiacos**  Arritmia nodal

          Bradicardia

          Taquicardia

          Hipertensión

          Infarto de miocardio

          Isquemia de miocardio

          Arritmia

          Paro cardiaco

          Torsade de pointes

          Fallo ventricular

          Hipoquinesia ventricular

          Fibrilación atrial  Frecuente

          Frecuente

          Frecuente

          Frecuente

          Poco frecuente

          Poco frecuente

          Poco frecuente

          No conocida

          No conocida

          No conocida

          No conocida

          No conocida 
 **Trastornos vasculares**  Vasodilatación

          Hipertensión maligna

          Hemorragia

          Hipotensión

          Shock  Poco frecuente

          No conocida

          No conocida

          No conocida

          Desconocida 
 **Trastornos respiratorios, torácicos, y mediastinales**  Apnea+

          Tos+

          Laringoespasmo\*

          Hipoxia+

          Parada respiratoria

          Fallo respiratorio

          Sufrimiento respiratorio

          Broncoespasmo

          Hemoptisis  Frecuente

          Frecuente

          Frecuente

          Poco frecuente

          No conocida

          No conocida

          No conocida

          No conocida

          No conocida 
 **Trastornos gastrointestinales**  Vómito+

          Nausea+

          Hipersecreción salivar +

          Pancreatitis aguda

          Dolor abdominal  Muy frecuente

          Muy frecuente

          Frecuente

          No conocida

          No conocida 
 **Trastornos hepatobiliares**  Insuficiencia hepático

          Necrosis hepática

          Hepatitis citolítica

          Colestasis

          Ictericia

          Función hepática anormal

          Trastornos del hígado  No conocida

          No conocida

          No conocida

          No conocida

          No conocida

          No conocida

          No conocida 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  Urticaria

          Eritema  No conocida

          No conocida 
 **Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y del hueso**  Mialgia

          Rabdomiolisis  Poco frecuente

          No conocida 
 **Trastornos generales y condiciones del sitio de administración**  Hipertermia maligna

          Astenia

          Malestar  No conocida

          No conocida

          No conocida 
 **Exploraciones complementarias**  Creatinina fosfoquinasa aumentada

          ECG anormal

          Cambio en electrocardiograma ST-T

          Inversión de onda T en electrocardiograma

          Transaminasas incrementadas (alanina y aspartato aminotransferasas )

          Aspartato aminotransferasa aumentada

          Ensayo de coagulación anormal

          Amoniaco aumentado  Frecuente

           

          Frecuente

          No conocida

           

          No conocida

           

          No conocida

           

           

          No conocida

           

          No conocida

          No conocida 
 **Heridas, envenenamiento**

          **y complicaciones del**

          **procedimiento**§  Agitación postoperatoria

          Mareo§

          Migraña§

          Taquiarritmia§

          Palpitaciones§

          Ardor de ojos§

          Ceguera transitoria§

          Encefalopatía§

          Queratitis ulcerosa§

          Hiperemia ocular§

          Agudeza visual reducida§

          Irritación ocular§

          Dolor ocular§

          Fatiga§

          Exposición accidentalSensación de ardor en la piel§

          Errores de administracion del medicamento  No conocida

          No conocida

          No conocida

          No conocida

          No conocida

          No conocida

          No conocida

          No conocida

          No conocida

          No conocida

          No conocida

          No conocida

          No conocida

          No conocida

          No conocida

           

          No conocida 

\* notificada durante la inducción con desflurano.

+ notificada durante la inducción y mantenimiento con desflurano.

§ Las reacciones fueron debidas a exposiciones accidentales de pacientes no tratados con desflurano.

Otras reacciones adversas notificadas con productos similares incluyen:

TRASTORNOS CARDÍACOS: Electrocardiograma QT prolongado (ver sección 4.4)