El medicamento METFORMINA SANDOZ 1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos METFORMINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Durante el inicio del tratamiento, los efectos adversos más comunes son náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y pérdida del apetito que se resuelven de forma espontánea en la mayoría de los casos. Para su prevención, se recomienda tomar la metformina repartido en 2 ó 3 dosis diarias y aumentar la dosis de forma paulatina.

Durante el tratamiento con metformina se pueden producir las siguientes reacciones adversas. Las frecuencias se definen del siguiente modo:

Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100, < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Dentro de cada grupo de frecuencias, se presentan las reacciones adversas en orden de gravedad decreciente.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

*Frecuentes:*

- Disminución/deficiencia de vitamina B12 (ver sección 4.4).

*Muy raras:*

- Acidosis láctica (ver sección 4.4).

Trastornos del sistema nervioso

- *Frecuentes*: trastorno del gusto.

Trastornos gastrointestinales

*Muy frecuentes:* trastornos gastrointestinales tales como náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y pérdida del apetito. Estas reacciones adversas se producen con más frecuencia al inicio del tratamiento y, en la mayoría de los casos, se resuelven de manera espontánea. Para prevenir estos síntomas gastrointestinales, se recomienda tomar el hidrocloruro de metformina repartido en 2 ó 3 dosis diarias, junto con o después de las comidas. Si se incrementa la dosis paulatinamente, también puede mejorar la tolerabilidad.

Trastornos hepatobiliares

*Muy raras*: resultados anómalos de las pruebas de función hepática o hepatitis, que se resuelven tras la interrupción del tratamiento.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

*Muy raras:* reacciones cutáneas como eritema, prurito, urticaria.

**Población** **pediátrica**

En los datos publicados y posteriores a la comercialización y en estudios clínicos controlados en una población pediátrica limitada de 10 a 16 años de edad tratados durante 1 año, los informes de eventos adversos fueron similares en naturaleza y gravedad a los informados en adultos.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).