El medicamento DOLIFEN 11,6 MG/G GEL con los principios activos DICLOFENACO DIETILAMINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más frecuentes, son locales y pasajeras, en el lugar de administración, en casos muy raros pueden aparecer reacciones alérgicas.

Las reacciones adversas relacionadas con el diclofenaco dietilamina por vía tópica se relacionan a continuación, utilizándose la siguiente clasificación: muy frecuentes: ≥1/10; frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles.).

 **Reacciones adversas**  **Frecuencia** 
    
 **Infecciones e infestaciones** 
 Erupción pustular.  Muy raras 
 **Trastornos del sistema inmunológico** 
 Hipersensibilidad (incluyendo urticaria), angioedema.  Muy raras 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos** 
 Asma.  Muy raras 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** 
 Dermatitis (incluyendo dermatitis de contacto), erupción, eczema, eritema, prurito.  Frecuentes 
 Dermatitis ampollosa.  Raras 
 Reacción de fotosensibilidad.  Muy raras 
 Sensación de quemazón en el lugar de aplicación, piel seca.  No conocida 

La absorción sistémica de diclofenaco cuando se administra por vía tópica es muy baja comparada con los niveles plasmáticos del principio activo después de la administración oral de diclofenaco. Por lo tanto, la probabilidad de que se produzcan reacciones adversas sistémicas (como trastornos digestivos o renales, broncoespasmo) es muy baja en la apliciación tópica, en comparación con la frecuencia de reacciones adversas asociadas a la administración oral de diclofenaco. Sin embargo, si se usa el diclofenaco sobre una zona extensa de piel y/o durante un largo período de tiempo, pueden ocurrir reacciones adversas sistémicas.

En caso de observar la aparición de reacciones adversas, se deben notificar a los sistemas de farmacovigilancia y, si fuera necesario, suspender el tratamiento

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).