El medicamento LUMOBRY 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION con los principios activos BRIMONIDINA TARTRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La frecuencia de aparición de los efectos adversos se ha ordenado como se especifica a continuación:

Muy frecuentes: (≥1/10)

Frecuentes: (≥1/100, <1/10)

Poco frecuentes: (≥1/1.000, <1/100)

Raros: (≥1/10.000, <1/ 1.000)

Muy raros: (<1/10.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

El perfil de seguridad de Lumobry 0,25 mg/ml colirio ha demostrado ser similar al perfil de seguridad del vehículo.

 **Clasificación por órganos y sistemas**  **Frecuencia de aparición**  **Efectos adversos** 
      
 Trastornos oculares  Frecuentes  Hiperemia ocular 
 Poco frecuentes  Sequedad ocular, fotofobia, secreción ocular, irritación ocular, dolor ocular, sensación de cuerpo extraño en los ojos 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Frecuentes  Dolor en el lugar de la instilación 
 Poco frecuentes  Escozor, irritación o prurito en el lugar de la instilación 
 Trastornos del sistema nervioso  Poco frecuentes  Dolor de cabeza 
 Trastornos cardiacos  Poco frecuentes  Palpitaciones 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  Poco frecuentes  Fasciculaciones musculares 
 Trastornos de la sangre y el sistema linfático  Poco frecuentes  Linfocitosis, monocitosis 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Poco frecuentes  Molestias nasales 
 Trastornos vasculares  Poco frecuentes  Hipotensión 

Debido a la menor concentración de Lumobry 0,25 mg/ml colirio, se espera que el riesgo potencial de efectos de clase farmacológica conocidos sea inferior que con brimonidina 0,2 % colirio, especialmente en lo que se refiere a los efectos sistémicos debido a la exposición sistémica despreciable de Lumobry 0,25 mg/ml colirio (ver sección 5.2).

En los ensayos clínicos realizados en niños tratados con brimonidina colirio a mayor concentración (0,2 %) como parte del tratamiento del glaucoma congénito se han registrado los síntomas producidos por la sobredosis de brimonidina, como pérdida de la consciencia, letargo, somnolencia, hipotensión, hipotonía, bradicardia, hipotermia, cianosis, palidez, depresión respiratoria y apnea (ver sección 4.9). Teniendo en consideración que la concentración de brimonidina al 0,025 % en Lumobry es 8 veces inferior a la utilizada en el tratamiento del glaucoma (0,2 %), se puede asumir que el riesgo de efectos adversos graves relacionados con el SNC y los tejidos periféricos también debe ser significativamente inferior con Lumobry.
Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es/).