El medicamento NORMOSANG 25 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION con los principios activos HEMINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas descritas con mayor frecuencia son las reacciones en el lugar de perfusión, especialmente cuando la perfusión se administra en venas demasiado pequeñas (ver sección 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo).

A continuación se presentan las reacciones adversas comunicadas, clasificadas por órganos del sistema y frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

**Trastornos del sistema inmunológico**

*Raras:* Reacción anafilactoide, hipersensibilidad (como dermatitis medicamentosa y edema de lengua).

**Trastornos del sistema nervioso:**

*Frecuencia no conocida:* Cefalea

**Trastornos vasculares**

*Muy frecuentes*: acceso venoso malo.

*Frecuencia no conocida:* trombosis en el lugar de administración, trombosis venosa.

**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

*Frecuentes*: Flebitis en el lugar de perfusión, dolor en el lugar de perfusión, hinchazón en el lugar de perfusión.

*Raras:* pirexia.

*Frecuencia no conocida*: eritema en el lugar de la inyección, prurito en el lugar de la inyección, extravasación, necrosis en el lugar de la inyección

**Exploraciones complementarias**

*Poco frecuentes*: aumento de la ferritina sérica.

*Frecuencia no conocida*: aumento de la creatinina en la sangre

Tras varios años de tratamiento con perfusiones repetidas se ha comunicado un incremento en las concentraciones de ferritina sérica, lo que puede indicar una sobrecarga de hierro (ver sección 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo).

**Trastornos de la piel**

*Frecuencia no conocida*: decoloración de la piel

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.