El medicamento BEMASIVE 0,15 mg/0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA con los principios activos DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
En la primera parte del periodo de tratamiento se espera que una gran parte (10 - 30%) de mujeres presenten efectos secundarios como sensibilidad de las mamas, malestar y manchado. Sin embargo, estos efectos secundarios son normalmente temporales y desaparecen después de 2 - 4 meses.

Descripción de las reacciones adversas seleccionadas

Se ha observado un mayor riesgo de efectos trombóticos y tromboembólicos arteriales y venosos, que incluyen infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, ataques isquémicos transitorios, trombosis venosa y embolia pulmonar, en mujeres que usan AHC, que se analizan con más detalle en la sección 4.4.

Se han comunicado otros efectos adversos en mujeres que utilizaban anticonceptivos hormonales combinados. Estos se describen en la sección 4.4.

Como con todos los AHC, pueden ocurrir cambios en los patrones del sangrado vaginal, especialmente durante los primeros meses de uso. Esto puede incluir cambios en la frecuencia de sangrado (ausencia, disminución, mayor frecuencia o sangrado continuo), intensidad (reducida o aumentada) o duración.

En la tabla siguiente se recogen las reacciones adversas posiblemente relacionadas, que se han registrado en usuarias de Bemasive y anticonceptivos hormonales combinados en general.1 Todas las reacciones adversas se recogen según la clasificación de por órganos y sistemas y por frecuencia: muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100 a <1/10), poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100), raras (( ≥1/10.000 a <1/1.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

 Clasificación por órganos y sistemas

          (MedDRA)  *Muy frecuentes*

          ?1/10  *Frecuentes*

          ?1/100 a ?1/10  *Poco frecuentes*

          ?1/1.000 a ?1/100  *Raras*

          ?1/10.000 a ?1/1.000  *Frecuencia no conocida*

          (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) 
            
 Trastornos del sistema inmune        Reacciones de hipersensibilidad  Exacerbación de los síntomas de angioedema hereditario y adquirido 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición      Retención de líquidos     
 Trastornos psiquiátricos    Estado de ánimo depresivo o alterado

          Nerviosismo  Disminución de la libido  Aumento de la libido   
 Trastornos del sistema nervioso    Cefalea

          Mareo  Migraña     
 Trastornos oculares        Intolerancia a las lentes de contacto   
 Trastornos del oído y del laberinto      Otosclerosis     
 Trastornos vasculares      Hipertensión  Tromboembolismo venoso  (TEV), Tromboembolismo  arterial (TEA)   
 Trastornos gastrointestinales    Náuseas,

          Dolor abdominal  Vómitos

          Diarrea     
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Acné  Exantema

          Urticaria  Eritema nodoso Eritema multiforme

          Cloasma   
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  Sangrado irregular  Dolor mamario

          Sensibilidad mamaria

          Amenorrea

          Dismenorrea

          Síndrome pre-menstrual  Aumento del tamaño de las mamas  Secreción vaginal

          Secreción de las mamas   
 Exploraciones complementarias    Aumento de peso    Disminución de peso   

1Se emplea el término MedDRA más apropiado para describir una reacción adversa. No se incluyen reacciones relacionadas o que sean sinónimas, pero también deben tenerse en cuenta.

*Interacciones*

Puede producirse sangrado por disrupción y /o fracaso anticonceptivo debido a la interacción con otros medicamentos (inductores enzimáticos) de los anticonceptivos orales (ver sección 4.5.).

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).