El medicamento ESKAZOLE 400 MG COMPRIMIDOS con los principios activos ALBENDAZOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Para determinar las frecuencias de aquellas reacciones adversas clasificadas de muy frecuentes a raras, se han utilizado los resultados de ensayos clínicos con elevado número de pacientes. Las frecuencias asignadas a las otras reacciones (es decir, aquéllas con una frecuencia < 1/1.000) se han determinado utilizando principalmente datos de post-comercialización y reflejan más una tasa de notificación que una verdadera frecuencia.

Por convenio (o consenso) las frecuencias se clasifican en las siguientes categorías:

Muy frecuentes              ≥1/10

Frecuentes              ≥1/100 y <1/10

Poco frecuentes              ≥ 1/1.000 y < 1/100

Raras              ≥ 1/10.000 y < 1/1.000

Muy raras              < 1/10.000

Uso en infecciones helmínticas sistémicas:

# **Trastornos de la sangre y del sistema línfático**

Poco frecuentes: leucopenia

Muy raras: pancitopenia, anemia aplásica, agranulocitosis

Se  ha  asociado  leucopenia  con  el  tratamiento  con  albendazol  cuando  se  tratan  pacientes  con equinococosis.

Los  pacientes  con  enfermedad  hepática,  incluyendo  equinococosis  hepática,  parecen  ser  más susceptibles a la supresión de la médula ósea (ver secciones 4.2 y 4.8)

# **Trastornos del sistema inmunológico**

Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad incluyendo rash, prurito y urticaria

# ****

# **Trastornos de sistema nervioso**

Muy frecuentes: cefalea

Frecuentes: vértigo

# **Trastornos gastrointestinales**

Frecuentes: alteraciones gastrointestinales (dolor abdominal, náuseas, vómitos)

Cuando se trata a pacientes con equinococosis se han asociado alteraciones gastrointestinales con albendazol.

# **T** **rastornos hepatobiliares**

Muy frecuentes: aumento, de leve a moderado, de las enzimas hepáticas.

Poco frecuentes: hepatitis

# **T** **rastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

Frecuentes: alopecia reversible (debilidad capilar, y moderada pérdida de pelo)

Muy raras: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson

# **T** **rastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración**

Frecuentes: fiebre

### Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.