El medicamento ROZEX 7,5 MG/G GEL con los principios activos METRONIDAZOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Debido a la mínima absorción de metronidazol y, por lo tanto, a la insignificante concentración plasmática que se alcanza tras la administración tópica del fármaco, las reacciones adversas que se manifiestan con su administración oral no aparecen con Rozex. Los efectos secundarios descritos con Rozex son locales. Ninguno de estos efectos adversos tuvo una incidencia mayor del 2% de los pacientes tratados.

Se ha informado de los siguientes efectos adversos de notificación espontánea por órgano y sistema y por orden de frecuencia: 

 **Sistema corporal (MedDRA)**  **Frecuencia\***  **Reacción Adversa** 
      
 Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:  Frecuentes  piel seca, eritema, prurito, malestar en la piel (quemazón, dolor/escozor en la piel), irritación de la piel, empeoramiento de la rosácea. 
 Frecuencia desconocida  dermatitis de contacto, exfoliación de la piel, hinchazón facial 
 Trastornos del sistema nervioso:  Poco frecuentes  hipoestesia, parastesia, disgeusia (sabor metálico) 
 Trastornos gastrointestinales:  Poco frecuentes  nauseas 
 *Muy frecuentes (≥1/10)*

          *Frecuentes ( ≥1/100 a <1/10)*

          *Poco frecuentes( ≥1/1000  a <1/100)*

          *Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)*

          *Muy Raras (<1/10.000)*

          *Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles),* 

Se ha informado de lagrimeo cuando Rozex se aplica demasiado cerca de los ojos.

Notificación de sospechas de reacciones adversas             

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Contactar: www.notificaRAM.es.