El medicamento STRIVERDI RESPIMAT 2,5 MICROGRAMOS SOLUCION PARA INHALACION con los principios activos OLODATEROL HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
a. Resumen del perfil de seguridad 

Las reacciones adversas más comunes a la dosis recomendada fueron nasofaringitis, mareo, hipertensión, erupciones y artralgia. La intensidad fue normalmente leve o moderada.

b. Resumen tabulado de reacciones adversas

Las frecuencias asignadas a las reacciones adversas listadas a continuación se basan en porcentajes de tasas de incidencia bruta de reacciones adversas al fármaco (es decir, acontecimientos atribuidos a olodaterol) observadas en el grupo de olodaterol 5 microgramos (1.035 pacientes), recopiladas de 6 ensayos clínicos controlados con placebo, con grupos paralelos, en pacientes con EPOC, con períodos de tratamiento en un rango de 4 a 48 semanas.

Las reacciones adversas han sido ordenadas según sus frecuencias utilizando la siguiente clasificación:

Muy frecuente (>1/10); frecuente (>1/100 a <1/10); poco frecuente (>1/1.000 a <1/100); rara (>1/10.000 a <1/1.000); muy rara (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)  

 **Clasificación por órganos y sistemas/ Término preferente MedDRA**  **Frecuencia** 
    
 Infecciones e infestaciones   
 Nasofaringitis  Poco frecuente 
    
 Trastornos del sistema nervioso   
 Mareos  Poco frecuente 
    
 Trastornos vasculares   
 Hipertensión  Rara 
    
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo   
 Erupción  Poco frecuente 
    
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo   
 Artralgia  Rara 

c. Descripción de reacciones adversas seleccionadas

La aparición de erupción puede considerarse una reacción de hipersensibilidad a Striverdi Respimat; como con toda medicación absorbida por vía tópica, pueden aparecer otras reacciones de hipersensibilidad.

d. Perfil de reacciones adversas de los agonistas beta2  

Striverdi Respimat forma parte del grupo farmacoterapéutico de los agonistas beta2 adrenérgicos de acción prolongada. Por ello, debe considerarse la aparición de efectos adversos relacionados con la familia de los agonistas beta-adrenérgicos tales como taquicardia, arritmia, palpitaciones, isquemia miocárdica, angina de pecho, hipertensión o hipotensión, temblores, cefaleas, nerviosismo, insomnio, mareos, boca seca, náuseas, espasmos musculares, fatiga, malestar, hipopotasemia, hiperglucemia y acidosis metabólica.

Notificación de sospechas de reaciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es.