El medicamento CIDOFOVIR ZENTIVA 75 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG con los principios activos CIDOFOVIR DIHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La tabla que figura a continuación muestra las reacciones adversas identificadas en los ensayos clínicos o durante el período post-comercialización según la clasificación de sistemas de órganos y frecuencia. Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia. Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10) y frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raros (≥ de 1/10.000 a < 1/1.000); muy raros: (< 1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Las reacciones notificadas a partir de la experiencia post-comercialización se incluyen en cursiva.
**Reacciones adversas posible o probablemente relacionadas con el uso de cidofovir b** **asadas en los ensayos clínicos y en la experiencia post-comercialización**
 **Sistemas de órganos**  **Reacción adversa** 
    
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático** 
 Muy frecuentes:  Neutropenia 
 **Trastornos del sistema nervioso** 
 Muy frecuentes:  Dolor de cabeza 
 **Trastornos oculares** 
 Frecuentes:  Iritis, uveítis, hipotonía ocular (ver sección 4.4) 
 **Trastornos del oído y del laberinto** 
 No conocidas*:*  *Audición alterada* 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos** 
 Frecuentes:  Disnea 
 **Trastornos gastrointestinales** 
 Muy frecuentes:

          Frecuentes:

          No conocida:  Náueas, vómitos

          Diarrea

          *Pancreatitis* 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** 
 Muy frecuentes:  Erupción, alopecia. 
 **Trastornos renales y urinarios** 
 Muy Frecuentes:

           

          Frecuentes

          No conocida:  Proteinuria, incremento de la creatinina en sangre. (ver sección 4.4)

          *Insuficiencia renal*

          *Síndrome adquirido de Fanconi* 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración** 
 Muy frecuentes:

          Frecuentes:  Astenia, fiebre

          Escalofríos 
Durante la experiencia post-comercialización, se han notificado casos de insuficiencia renal (además de otros acontecimientos posiblemente causados por la insuficiencia renal, p. ej. creatinina elevada en sangre, proteinuria, glucosuria), algunos de ellos fatales. También se han notificado casos de insuficiencia renal aguda tras la administración de tan sólo una o dos dosis de cidofovir.

El hallazgo de glucosuria, proteinuria/aminoaciduria, hipouricemia, hipofosfatemia, y/o hipocaliemia debe conllevar la consideración del síndrome de Fanconi relacionado con cidofovir.

La siguiente tabla muestra las reacciones adversas posible o probablemente relacionadas con probenecid en los ensayos clínicos:

 **Sistemas de órganos**  **Reacción adversa** 
    
 **Trastornos del sistema nervioso** 
 Frecuentes:  Dolor de cabeza 
 **Trastornos gastrointestinales** 
 Muy frecuentes:  Náuseas, vómitos 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** 
 Muy frecuentes:  Erupción 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración** 
 Muy frecuentes:

          Frecuentes:  Fiebre

          Astenia y escalofríos 

Adicionalmente, probenecid puede causar otras reacciones adversas incluyendo anorexia, dolor gingival, enrojecimiento, alopecia, mareos, anemia y polaquiuria. Las reacciones de hipersensibilidad cursan con dermatitis, prurito, urticaria y, raramente, anafilaxia y síndrome de Stevens-Johnson. Se han notificado casos de leucopenia, necrosis hepática, síndrome nefrótico y anemia aplásica. También se han notificado casos de anemia hemolítica que puede ser asociada con la deficiencia de G6PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa). Por lo tanto, cuando se prescriben conjuntamente probenecid y cidofovir, es importante para los prescriptores que consulten la ficha técnica actualizada de probenecid (o una fuente de referencia sobre medicamentos apropiada) para obtener una información más completa del perfil de seguridad y otras características del producto.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)