El medicamento AVAXIM SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA con los principios activos ANTIGENO HEPATITIS A tiene la siguiente información en la sección 4.8
Descripción del perfil de seguridad

En los ensayos clínicos, las reacciones adversas fueron generalmente leves y se limitaron a los primeros días después de la vacunación, con una recuperación espontánea.

Las reacciones fueron menos frecuentes después de la dosis de refuerzo que después de la primera dosis.

Avaxim fue bien tolerado tanto en los sujetos seronegativos como en los sujetos seropositivos al virus de la hepatitis A.

Lista tabulada de reacciones adversas

Los datos de las reacciones adversas provienen de los ensayos clínicos y de la experiencia post-comercialización a nivel mundial.

Dentro de cada clasificación por órganos y sistemas, las reacciones adversas se clasifican según indicadores de frecuencia, las reacciones más frecuentes primero, usando la siguiente clasificación:

- Muy frecuentes (≥1/10),
- Frecuentes (≥1/100 a <1/10),
- Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100),
- Raras (≥1/10.000 a <1/1.000),
- Muy raras (<1/10.000),
- No conocidas (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles): Basándose en notificaciones espontáneas, se han notificado las siguientes reacciones adversas durante el uso comercial de Avaxim

 **Reacciones Adversas**  **Frecuencia** 
    
 ***Trastornos del sistema inmunitario*** 
 Reacción anafiláctica  No conocida 
 ***Trastornos del sistema nervioso*** 
 Dolor de cabeza  Frecuente 
 Síncope vasovagal en respuesta a la inyección  No conocida 
 ***Trastornos gastrointestinales*** 
 Náusea  Frecuente 
 Vómitos  Frecuente 
 Pérdida de apetito  Frecuente 
 Diarrea  Frecuente 
 Dolor abdominal  Frecuente 
 ***Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo***   
 Urticaria  No conocida 
 Erupciones asociadas o no con prurito  No conocida 
 ***Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo***  **** 
 Mialgia  Frecuente 
 Artralgia  Frecuente 
 ***Trastornos generales y del lugar de inyección***   
 Astenia  Muy frecuente 
 Fiebre leve  Frecuente 
 Dolor leve en el lugar de inyección  Muy frecuente 
 Eritema en el lugar de inyección  Poco frecuente 
 Nódulo en el lugar de inyección  Rara 
 ***Investigaciones*** 
 Aumento de las transaminasas (leve y reversible)  Rara 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaram.es/).