El medicamento CITRATO DE GALIO (67GA) CIS BIO INTERNATIONAL 74 MBq/ml SOLUCION INYECTABLE con los principios activos GALIO 67GA CITRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se ha informado de reacciones adversas muy raras (<1/10.000) de tipo anafilactoide. Los síntomas generalmente son leves y principalmente se caracterizan por sensación de calor, rubefacción generalizada, eritema cutáneo, prurito y/o urticaria.

La tabla siguiente muestra las reacciones adversas según la clasificación por grupos y sistemas (MedDRA).

Lasfrecuencias se definen como: Muy frecuentes (≥ 1/10); Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥1/10,000 a <1/1,000); Muy raras (incluyendo indicaciones de casos aislados) (<1/10,000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación por grupos y sistemas (MedDRA)**  **Síntoma**  **Frecuencia** 
      
 Trastornos del sistema inmunológico  Reacción anafilactoide  Muy raras 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Urticaria

          Prurito

          Eritema  Muy raras 
 Trastornos vasculares  Rubefacción  Muy raras 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de

          administración  Sensación de calor  Muy raras 

La exposición a la radiación ionizante está vinculada a la inducción de cáncer y a la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios. Como la dosis efectiva es de 26 mSv cuando se administra la actividad máxima recomendada de 260 MBq, se prevé que la probabilidad de aparición de estas reacciones adversas sea baja.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaram.es.