El medicamento PANTOPRAZOL DURBAN 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG con los principios activos PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Puede esperarse que aproximadamente un 5% de los pacientes presenten reacciones adversas a medicamentos (RAMs).

En la tabla siguiente, las reacciones adversas notificadas con pantoprazol se agrupan según la siguiente clasificación de frecuencias.

Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a =1/100); raras (≥1/10.000 a =1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.  

 **Frecuencia**
          **Clasificación por órganos y sistemas**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras**  **Muy raras**  **Frecuencia no conocida** 
            
 Trastornos de la

          sangre y del

          sistema linfático      Agranulocitosis  Trombocitopenia;

          Leucopenia;

          Pancitopenia   
 Trastornos del

          sistema

          inmunológico      Hipersensibilidad

          (incluidas reacciones

          anafilácticas y shock anafiláctico)     
 Trastornos del

          metabolismo y de

          la nutrición      Hiperlipidemia y

          elevación de los lípidos(triglicéridos, colesterol);

          cambios de peso.    Hiponatremia;

          Hipomagnesemia

          (ver sección 4.4.)

          Hipocalcemia1

          Hipopotasemia 
 Trastornos

          psiquiátricos    Trastornos del

          sueño  Depresión (y todos

          los agravamientos)  Desorientación

          (y todos los

          agravamientos)  Alucinación;

          confusión

          (especialmente

          en pacientes

          predispuestos,

          así como el

          agravamiento

          de estos síntomas en caso de que ya

          existan previamente) 
 Trastornos del

          sistema nervioso    Cefalea;

          vértigos.  Alteraciones del gusto    Parestesia 
 Trastornos oculares      Trastornos de la visión / visión borrosa.     
 Trastornos

          gastrointestinales  Pólipos de las glándulas fúndicas (benignos)  Diarrea; náuseas /

          vómitos; distensión

          abdominal y

          meteorismo;

          estreñimiento;

          sequedad de

          boca; molestias y

          dolor abdominal      Colitis microscópica 
 Trastornos

          hepatobiliares    Aumento en

          las enzimas

          hepáticas

          (transaminasa

          s, ?-GT)  Aumento de la

          bilirrubina    Lesión

          hepatocelular;

          ictericia; fallo

          hepatocelular. 
 Trastornos de la

          piel y del tejido

          subcutáneo    Sarpullido/ex

          antema /

          erupción;

          prurito.  Urticaria; Angioedema    Síndrome de Stevens Johnson, Síndrome de Lyell, eritema multiforme; fotosensibilidad

          Lupus eritematoso cutáneo (ver sección 4.4)

          Reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos  (DRESS) 
 Trastornos

          Musculoesqueléticos y del tejido

          conjuntivo    Fractura de cadera, muñeca y

          columna vertebral (ver sección 4.4.)  Artralgia; Mialgia    Espasmos musculares2 
 Trastornos renales

          y urinarios          Nefritis intersticial  (con posible progresión a fallo renal). 
 Trastornos del

          aparato reproductor y de la mama      Ginecomastia     
 Trastornos

          generales y

          alteraciones en el

          lugar de

          administración    Astenia, fatiga y malestar  Aumento de la

          temperatura corporal , edema periférico.     

1. Hipocalcemia y/o hipopotasemia  pueden estar relacionada con la aparición de hipomagnesemia.
2. Espasmos musculares como una consecuencia de la alteración de electrolitos

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)