El medicamento AMEKRIN 75 MG/1,5 ML CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION con los principios activos AMSACRINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más habituales son náuseas o vómitos, anemia, fiebre e infección. Se ha notificado dolor o flebitis en el lugar de la perfusión.

Todos los pacientes a los que se administran dosis terapéuticas de amsacrina presentan depresión de la función medular. Las complicaciones más habituales son las infecciones y las hemorragias. El valor mínimo de la cifra de leucocitos tiene lugar entre los días 5 y 12, seguido del restablecimiento  completo para el día 25. El patrón de inhibición de las plaquetas es equivalente al de los leucocitos.

En el siguiente cuadro, se recogen todas las reacciones adversas posibles de acuerdo con la clasificación de órganos y la convención sobre frecuencia del sistema MedDRA: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
 ***Infecciones e infestaciones*** 
  
 Frecuentes  Infección 
 ***Trastornos de la sangre y del sistema linfá*** ***tico*** 
 Frecuentes  Trombocitopenia, pancitopenia y hemorragias 
 Raras  Anemia, granulocitopenia y leucocitopenia 
 ***Trastornos del sistema immunológico*** 
 Raras  Hipersensibilidad, choque anafiláctico y edemas 
 ***Trastornos del metabolismo y de la nutrición*** 
 Frecuentes  Hipopotasemia 
 Raras  Aumento o pérdida de peso 
 Frecuencia no conocida  Hiperuricemia 
 ***Trastornos psiquiátricos*** 
 Frecuentes  Inestabilidad afectiva 
 Raras  Letargo y confusión 
 ***Trastornos del sistema nervioso*** 
 Frecuentes  Convulsiones tonicoclónicas generalizadas1 
 Raras  Cefaleas, hipoestesia, mareos y neuropatía periférica 
 ***Trastornos oculares*** 
 Raras  Trastornos visuales 
 ***Trastornos cardíacos*** 
 Frecuentes  Cardiotoxicidad, arritmias e insuficiencia cardíaca congestiva2 
 Raras  Fibrilación auricular, taquicardia sinusal, fibrilación ventricular3, arritmias ventriculares, miocardiopatía, bradicardia, ECG anómalo y fracción de eyección baja 
 ***Trastornos vasculares*** 
 Muy frecuentes  Hipotensión 
 ***Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*** 
 Frecuentes  Disnea 
 ***Trastornos gastrointestinales*** 
 Muy frecuentes  Náuseas, vómitos (de leves a moderados), diarrea, dolor abdominal y estomatitis4 
 Frecuentes  Hemorragia gastrointestinal 
 ***Trastornos hepatobiliares*** 
 Frecuentes  Hepatitis, ictericia e insuficiencia hepática (ver sección 4.2) 
 ***Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*** 
 Muy frecuentes  Púrpura 
 Frecuentes  Alopecia, urticaria y exantema 
 ***Trastornos renales y urinarios*** 
 Frecuentes  Hematuria 
 Raras  Anuria, proteinuria e insuficiencia renal aguda 
 ***Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*** 
 Muy frecuentes  Flebitis en el lugar de la perfusión 
 Frecuentes  Fiebre,

          irritación en el lugar de la perfusión, necrosis e inflamación de la piel5 
 ***Exploraciones complementarias*** 
 Muy frecuentes  Aumento de las enzimas hepáticas (ver sección 4.4) 
 Raras  Aumento de la concentración sanguínea de bilirrubina, aumento de la concentración sanguínea de urea, aumento de la concentración sanguínea de fosfatasa alcalina y aumento de la concentración sanguínea de creatinina 

1 A veces junto con hipopotasemia.

2 En particular en pacientes pediátricos con un tratamiento previo con antraciclinas.

3 Mortal o potencialmente mortal; generalmente en pacientes con hipopotasiemia.

4 Las mucosas bucal y del tubo digestivo suelen verse afectadas; la gravedad oscila entre moderada y potencialmente mortal. Puede verse afectada toda la mucosa bucal; esta suele mejorar en varias semanas.

5 Relacionada con la concentración de amsacrina infundida (ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).