El medicamento BALANCE 4,25 % GLUCOSA, 1,75 mmol/1 DE CALCIO, SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL con los principios activos GLUCOSA MONOHIDRATO, SODIO CLORURO, LACTATO SODIO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
*balance* 4,25% glucosa, 1,75 mmol/l de calcio es una solución electrolítica cuya composición es similar a la sangre. Además la solución tiene un pH neutro que es similar al valor del pH fisiológico.

Las posibles reacciones adversas pueden producirse por la propia diálisis peritoneal o pueden ser inducidas por la solución de diálisis peritoneal.

Las reacciones adversas se clasifican según la frecuencia de los casos notificados utilizando el siguiente criterio:

 Muy frecuentes  ?1/10 
    
 Frecuentes  ?1/100 a <1/10 
 Poco frecuentes  ?1/1.000 a <1/100 
 Raras  ?1/10.000 a <1/1.000 
 Muy raras  <1/10.000 
 Frecuencia no conocida  no puede estimarse a partir de los datos disponibles 

Reacciones adversas potenciales debidas a la solución para diálisis peritoneal:

*Trastornos del metabolismo y la nutrición*

- Niveles elevados de azúcar en sangre (frecuentes)
- Hiperlipidemia (frecuentes)
- Aumento del peso corporal debido al aporte continuo de glucosa desde la solución para diálisis peritoneal (frecuentes)

*Trastornos cardíacos y vasculares*

- Taquicardia (poco frecuentes)
- Hipotensión (poco frecuentes)
- Hipertensión (poco frecuentes)

*Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*

- Disnea (poco frecuentes)

*Trastornos renales y urinarios*

- Trastornos de los electrolitos, por ej. hipopotasemia (muy frecuentes)
- Hipercalcemia en combinación con un aumento del aporte de calcio, por ej. por la administración de captadores de fosfato que contengan calcio (frecuentes)

*Trastornos generales*

- Mareos (poco frecuentes)
- Edema (poco frecuentes)
- Alteración de la hidratación (poco frecuentes) indicada ya sea por una rápida disminución (deshidratación) o aumento (hiperhidratación) del peso corporal. Puede presentarse una deshidratación grave cuando se utilizan soluciones con una concentración mayor de glucosa.

Reacciones adversas potenciales debidas al tratamiento:

*Infecciones e infestaciones*

- Peritonitis (muy frecuentes) indicada por turbidez del dializado. Posteriormente pueden desarrollarse dolor abdominal, fiebre, malestar general y en casos muy raros, sepsis. El paciente deberá consultar inmediatamente al médico. La bolsa con el dializado turbio debe cerrarse con un tapón estéril y evaluarse su contaminación microbiológica y el recuento de glóbulos blancos.
- Infecciones de la piel en el punto de salida y túnel del catéter (muy frecuentes). En caso de infección de la piel en el lugar de salida o infección del túnel del catéter, deberá consultarse al médico tan pronto como sea posible.
- Sepsis (muy raras)

*Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*

- Dolor de hombros (frecuentes)
- Disnea causada por elevación del diafragma (frecuencia no conocida)

*Trastornos gastrointestinales*

- Hernia (muy frecuentes)
- Distensión abdominal y sensación de plenitud (frecuentes)
- Diarrea (poco frecuentes)
- Estreñimiento (poco frecuentes)
- Esclerosis peritoneal encapsulante (frecuencia no conocida)

*Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración/catéter*

- Enrojecimiento, edema, exudación, costras y dolor en el lugar de salida del catéter (muy frecuentes)
- Alteraciones en la entrada y salida de la solución de diálisis (frecuentes)
- Malestar general (frecuencia no conocida)

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.