El medicamento NIQUITIN CLEAR 21 MG/24 HORAS PARCHE TRANSDERMICO con los principios activos NICOTINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
A continuación se enumeran las reacciones adversas según el sistema de clasificación de órganos ordenadas por frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Las reacciones en el lugar de aplicación son los efectos adversos más frecuentes asociados con los parches NiQuitin Clear. Pueden ocurrir otras reacciones adversas y pueden estar relacionadas con los efectos farmacológicos de la nicotina o los efectos de síndrome de abstinencia relacionados con el abandono del tabaco (Ver Efectos Farmacodinámicos).

Ciertos síntomas notificados como depresión, irritabilidad, nerviosismo, inquietud, mal humor, ansiedad, somnolencia, pérdida de concentración, insomnio y alteraciones del sueño pueden estar relacionados con el síndrome de abstinencia asociado con el abandono del tabaco.

Los pacientes que están dejando de fumar, por cualquier método, pueden sufrir astenia, dolor de cabeza, mareos, tos y síndrome gripal.

Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas en ensayos clínicos y/o en datos notificados espontáneamente post-comercialización.

 **Sistema de clasificación de órganos y frecuencias**  **Acontecimientos/reacciones adversos** 
    
 **Trastornos del sistema Inmunológico.**

          Poco frecuentes

          Muy raras  Hipersensibilidad 1

          reacciones anafilácticas 
 **Trastornos psiquiátricos**

          Muy frecuente:

          Frecuentes:  Alteraciones del sueño, incluido sueños anormales e insomnio.

          Nerviosismo 
 **Trastornos del sistema nervioso.**

          Muy Frecuentes:

          Frecuente:

          No conocida  Dolor de cabeza, mareos

          Temblor

          Convulsiones2 
 **Trastornos cardiacos.**

          Frecuentes:

          Poco frecuentes:  Palpitaciones.

          Taquicardia. 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos.**

          Frecuentes:  Disnea, faringitis, tos. 
 **Trastornos gastrointestinales.**

          Muy Frecuentes:

          Frecuentes:  Náuseas, vómitos.

          Dispepsia, dolor abdominal superior, diarrea, sequedad de boca, estreñimiento. 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo.**

          Frecuentes:

          Muy raras:  Aumento de la sudoración

          Dermatitis alérgica1, dermatitis de contacto1, fotosensibilidad 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del  tejido conjuntivo.**

          Frecuentes:  Artralgia, Mialgia. 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración.**

          Muy Frecuentes:

          Frecuentes:

           

          Poco frecuentes:  Reacciones en lugar de aplicación1.

          Dolor torácico1, dolor en las extremidades1, dolor, astenia, fatiga/malestar

          Síndrome gripal 

1 la mayoría de las reacciones tópicas son menores y se solucionan rápidamente retirando el parche. Se ha notificado dolor o sensación de pesadez en las extremidades o en el área alrededor de donde se aplica el parche (por ejemplo en el tórax).

2 observados en sujetos tratados con terapia anticonvulsiva o con historia de epilepsia.

La dosis de NiQuitín Clear debe reducirse o interrumpirse si hay un aumento clínicamente significativo en los efectos cardiovasculares u otros efectos atribuidos a la nicotina.