El medicamento FEXOFENADINA OPELLA 180 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA con los principios activos FEXOFENADINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se han utilizado las siguientes tasas de frecuencia, si aplican:

Muy frecuentes ≥1/10; Frecuentes ≥1/100 a <1/10; Poco frecuentes ≥1/1.000 a <1/100; Raras ≥1/10.000 a <1/1.000; Muy raras <1/10.000, y no conocidas (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada grupo de frecuencias.
Durante los ensayos clínicos se han notificado en adultos las siguientes reacciones adversas con una incidencia similar a la observada con placebo:

*Trastornos del sistema nervioso*

Frecuentes: dolor de cabeza, somnolencia, mareos.

*Trastornos oculares*

No conocida: visión borrosa.

*Trastornos gastrointestinales*

Frecuentes: náuseas.

*Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*

Poco frecuentes: fatiga.

Durante la post-comercialización se han reportado los siguientes efectos adversos en adultos. La frecuencia con la que éstos ocurren es desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

*Trastornos del sistema inmunológico*

Reacciones de hipersensibilidad con manifestaciones tales como angioedema, opresión torácica, disnea, sofocos y anafilaxia sistémica.

*Trastornos psiquiátricos*

Insomnio, nerviosismo, trastornos del sueño o pesadillas/sueños anormales (paroniria).

*Trastornos cardiacos*

Taquicardia, palpitaciones.

*Trastornos gastrointestinales*

Diarrea.

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

Rash, urticaria, prurito.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación  beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.