El medicamento TAMSULOSINA TEVA-RATIOPHARM 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG con los principios activos TAMSULOSINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se enumeran a continuación por sistema de clasificación de órganos y categoría de frecuencia.

Las categorías de frecuencia se definen de la siguiente manera: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000) y no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

   **Frecuente (≥ 1/100 a <1/10)**  **Poco frecuente**

          **(≥1/1.000 a <1/100)**  **Raro**

          **(≥1/10.000 a <1/1.000)**  **Muy raro** **(<1/10.000)**  **No conocido (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
            
 **Trastornos del sistema nervioso**  Mareos (1,3%)  Cefalea  Síncope     
 **Trastornos oculares**          Visión borrosa\*, alteración visión\* 
 **Trastornos cardiacos**    Palpitaciones       
 **Trastornos vasculares**    Hipotensión postural       
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**    Rinitis      Epistaxis\* 
 **Trastornos gastrointestinales**    Estreñimiento, Diarrea, Nauseas, Vómitos      Boca seca\* 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**    Erupción, Picor, Urticaria  Angioedema  Síndrome de Stevens-Johnson  Eritema multiforme\*, Dermatitis exfoliativa\* 
 **Trastornos del sistema reproductor y de la mama**  Alteraciones de la eyaculación, Eyaculación retrógrada Fallo en la eyaculación      Priapismo   
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**    Astenia       
 \* observado en periodo post-comercialización

           

          En el período post-comercialización, se ha asociado la terapia con tamsulosina con una situación de pupila pequeña durante la cirugía de cataratas y de glaucoma, conocida como Síndrome del Iris Flácido Intraoperatorio (IFIS) (ver sección 4.4).

           

          Experiencia post-comercialización: Además de los efectos adversos descritos arriba, las siguientes reacciones adversas han sido notificadas asociadas al uso de tamsulosina:

           

          *Trastornos cardiacos*

          No conocidos: fibrilación atrial, arritmia, taquicardia.

           

          *Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*

          No conocidos: disnea

           

          Debido a que estos eventos notificados espontáneamente vienen de la experiencia post-comercialización a nivel mundial, su frecuencia y el papel de la tamsulosina en su causa no se puede determinar con fiabilidad.

           

          Notificación de sospechas de reacciones adversas:

          Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es