El medicamento LISINOPRIL STADA 5 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos LISINOPRIL DIHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Durante el tratamiento con lisinopril y otros inhibidores del ECA se han observado y comunicado las siguientes reacciones adversas con las frecuencias indicadas a continuación: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1 /100 a  <1/10), poco frecuentes ( ≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Trastornos de la sangre y sistema linfático:

Raros:              disminución de la hemoglobina, disminución del hematocrito.

Muy raros:              depresión   de   la   médula   ósea,   anemia,   trombocitopenia,   leucopenia,

neutropenia,              agranulocitosis   (ver   sección   4.4.),   anemia   hemolítica,

linfadenopatía, enfermedad autoinmune.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

Muy raros:              hipoglucemia

Trastornos del sistema nervioso y psiquiátricos:

Frecuentes:              mareo, cefalea.

Poco frecuentes:              alteraciones del estado de ánimo, parestesia, vértigo, alteraciones del sentido

del gusto, trastornos del sueño.

Raros:              confusión mental.

Trastornos cardiacos y vasculares:

Frecuentes:              efectos ortostáticos (incluida hipotensión).

Poco frecuentes:              infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, posiblemente secundario a

una  hipotensión  excesiva  en  pacientes  de  alto  riesgo  (ver  sección  4.4.),

palpitaciones, taquicardia, fenómeno de Raynaud.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

Frecuentes:              tos.

Poco frecuentes:              rinitis.

Muy raros:              broncospasmo, sinusitis, alveolitis alérgica/neumonía eosinofílica.

Trastornos gastrointestinales:

Frecuentes:              diarrea, vómitos.

Poco frecuentes:              náuseas, dolor abdominal e indigestión.

Raros:              sequedad de boca.

Muy raros:              pancreatitis,  angioedema  intestinal,  hepatitis  (hepatocelular  o  colestásica),

ictericia.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Poco frecuentes:              erupción, prurito.

Raros:              hipersensibilidad/edema  angioneurótico:  edema  angioneurótico  de  la  cara,

extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe (ver sección 4.4.), urticaria,

alopecia, psoriasis.

Muy raros:              diaforesis,  pénfigo,  necrólisis  epidérmica  tóxica,  síndrome  de  Stevens-

Johnson, eritema multiforme.

Se ha comunicado un complejo sintomático que puede incluir una o más de las siguientes situaciones: fiebre, vasculitis, mialgia, artralgia/artritis, anticuerpos antinucleares (ANA) positivos, velocidad de sedimentación globular (VSG) elevada, eosinofilia y leucocitosis, erupción cutánea, fotosensibilidad u otras manifestaciones dermatológicas.

Trastornos renales y urinarios:

Frecuentes:              disfunción renal.

Raros:              uremia, insuficiencia renal aguda.

Muy raros:              oliguria/anuria.

Trastornos del sistema reproductor y de la mama:

Poco frecuentes:              impotencia.

Raros:              ginecomastia.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

Poco frecuentes:              fatiga, astenia.

Exploraciones complementarias:

Poco frecuentes:              aumento de la urea sanguínea, aumento de la creatinina sérica, aumento de los

enzimas hepáticos, hipercaliemia.

Raros:              aumento de la bilirrubina sérica, hiponatremia.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaram.es.