El medicamento ALDOMET FORTE 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA con los principios activos METILDOPA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis puede aparecer somnolencia, generalmente transitoria. También puede aparecer dolor de cabeza, astenia o debilidad como síntomas tempranos y pasajeros.

Se han notificado las siguientes reacciones adversas con las siguientes frecuencias:

Muy frecuentes (≥ 1/10)

Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10)

Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100)

Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

 **Sistema de clasificación** **de órganos**  **Reacción adversa**  **Frecuencia** 
      
 *Infecciones e infestaciones*  Sialoadenitis  Desconocida 
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**  Anemia hemolítica, fallo de la médula ósea, leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia, eosinofilia.  Desconocida 
 *Trastornos endocrinos*  Hiperprolactinemia  Desconocida 
 **Trastornos psiquiátricos**  Alteraciones psíquicas incluyendo pesadillas, trastorno psicótico leve reversible o depresión, disminución de la líbido.  Desconocida 
 **Trastornos del sistema nervioso**  Somnolencia (generalmente transitoria), dolor de cabeza, parestesia, parkinsonismo, parálisis del nervio facial, coreoatetosis, discapacidad mental, síndrome del seno carotideo, mareos, síntomas de insuficiencia cerebrovascular (quizá debido al descenso de la presión arterial), alteración de la atención  Desconocida 
 **Trastornos cardiacos**  Bradicardia, angina de pecho, miocarditis, pericarditis, bloqueo atrioventricular  Desconocida 
 *Trastornos vasculares*  Hipotensión ortostática (disminuir la dosis diaria)  Desconocida 
 *Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*  congestión nasal  Desconocida 
 **Trastornos gastrointestinales**  Náuseas, vómitos, distensión abdominal, colitis, estreñimiento, diarrea, sequedad de boca, flatulencia, glosodinia, cambio de color de la lengua, pancreatitis  Desconocida 
 *Trastornos hepatobiliares*  Trastornos hepáticos incluyendo hepatitis, ictericia.  Desconocida 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  Rash (ezcema, queratosis liquenoide), necrolisis epidérmica tóxica, angioedema, urticaria.  Desconocida 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**  Síndrome similar al Lupus, Artralgia leve con o sin inflamación de las articulaciones, mialgia.  Desconocida 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**  Aumento del volumen mamario, ginecomastia, amenorrea, galactorrea, disfunción eréctil, fracaso de la eyaculación.  Desconocida 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  Astenia, edema (y

          ganancia de peso) generalmente

          mejorado mediante el uso de un

          diurético. (Discontinuar

          metildopa si aumenta el edema

          o aparecen signos de fallo cardíaco). Pirexia  Desconocida 
 **Exploraciones complementarias**  Prueba de Coombs positiva, prueba de los anticuerpos antinucleares positiva, presencia de células de lupus eritematoso, factor reumatoide positivo, resultados anormales de las pruebas de función hepática, aumento de la urea en sangre.  Desconocida 

**Notificación de sospechas de reacciones adversas**

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.