El medicamento RIMACTAN 300 mg CAPSULAS DURAS con los principios activos RIFAMPICINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se pueden producir reacciones adversas en las siguientes frecuencias:

Muy frecuentes: ≥ 1/10

Frecuentes: ? 1/100 a < 1/10

Poco frecuentes: ? 1/1.000 a ≤ 1/100

Raras: ? 1/10.000 a ≤ 1/1.000

Muy raras: < 1/10.000

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Infecciones e infestaciones

Frecuencia no conocida:               Colitis pseudomembranosa, gripe\*

\*Aparecen con mas frecuencia del 3er al 6º mes de tratamiento episodios de fiebre, escalofríos, dolor de cabeza y mareos. La frecuencia varía pero puede tener lugar hasta en el 50% de los pacientes que reciben regímenes de tratamiento una sola vez por semana con una dosis de rifampicina de 25 mg/kg o superior.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Frecuentes:                                           Trombocitopenia\*,

Poco frecuentes:                             Leucopenia.

Frecuencia no conocida:               Coagulación intravascular diseminada, eosinofilia, granulocitosis, anemia hemolítica, trastornos de coagulación dependientes de vitamina K

\*Con o sin púrpura, (normalmente asociada con tratamientos intermitentes), pero es reversible.

Trastornos del sistema inmunológico

Frecuencia no conocida:               Reacción anafiláctica.

Trastornos endocrinos

Frecuencia no conocida:               Insuficiencia adrenal\*

\*Se ha observado insuficiencia adrenal en pacientes con la función adrenal alterada.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Frecuencia no conocida:               Anorexia.

Trastornos psiquiátricos

Frecuencia no conocida:               Psicosis.

Trastornos del sistema nervioso

Frecuencia no conocida:               Se han descrito casos de hemorragia cerebral y muerte, en casos en los que tras la aparición de la púrpura, se ha continuado o se ha reanudado el tratamiento con rifampicina.

Trastornos oculares

Frecuencia no conocida:               Cambio de color lagrimal.

Trastornos vasculares

Frecuencia no conocida:               Shock, rubefacción.

Trastornos respiratorios, torácicos y del mediastino

Frecuencia no conocida:               Disnea, sibilancias, cambio de color del esputo.

Trastornos gastrointestinales

Frecuentes:                                           Náuseas, vómitos.

Poco frecuentes:                             Diarrea.

Frecuencia no conocida:               Dolor abdominal, decoloración de la saliva, cambio de color de los dientes (que puede ser permanente).

Trastornos hepatobiliares

Raros:                                                        Ictericia, síndrome hepatorrenal

Frecuencia no conocida:               Hepatitis, hiperbilirrubinemia (ver sección 4.4).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Frecuencia no conocida:               Eritema multiforme, incluido síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) (ver sección 4.4), reacciones cutáneas, prurito, erupciones, urticaria, dermatitis alérgica, pénfigo, cambio de color del sudor.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo

Frecuencia no conocida:               debilidad muscular, miopatía, dolor óseo.

Trastornos renales y urinarios

Frecuencia no conocida:               daño agudo del riñón normalmente debido a necrosis tubular renal o nefritis               tubulointersticial, cromaturia.

Embarazo, puerperio y enfermedades perinatales

Frecuencia no conocida:               Hemorragias postnatales, paso de sangre fetal-materna, decoloración de la leche materna.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama

Frecuencia no conocida:               Trastorno menstrual.

Trastornos congénitos, familiares y genéticos

Frecuencia no conocida:               Porfiria (ver seccion 4.4).

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Frecuencia no conocida:               Edema

Exploraciones complementarias

Frecuentes:                                           Elevación de la bilirrubina en sangre, elevación de la aspartato aminotransferasa (AST), elevación de la alanina aminotransferasa (ALT).

Frecuencia no conocida:               Disminución de la presión arterial, aumento de la creatinina en sangre, aumento de las enzimas hepáticas

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).