El medicamento OSMOLAX POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE con los principios activos MACROGOL 3350, SODIO CLORURO, SODIO HIDROGENO CARBONATO, CLORURO DE POTASIO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas relacionadas con el tracto gastrointestinal ocurren con mayor frecuencia.

Estas reacciones pueden ocurrir como consecuencia de la expansión del contenido del tracto intestinal, y a un incremento en la motilidad debido al efecto farmacológico de Osmolax.

La diarrea moderada en general remite con la reducción de la dosis.

No puede realizarse una estimación precisa de la frecuencia de los efectos adversos debido a la falta de datos de estudios clínicos.

Las reacciones se clasifican según su frecuencia: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Órgano o** **sistema**  **Frecuencia**  **Reacción adversa** 
      
 Trastornos del sistema inmune  frecuencia no conocida  Reacciones alérgicas incluyendo reacciones anafilácticas, disnea y reacciones cutáneas. (ver más abajo) 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  frecuencia no conocida  Reacciones alérgicas de la piel incluyendo, angioedema, urticaria, prurito, erupción, eritema. 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  frecuencia no conocida  Desequilibrios electrolíticos, particularmente hiperpotasemia e hipopotasemia. 
 Trastornos del sistema nervioso  frecuencia no conocida  Dolor de cabeza. 
 Trastornos gastrointestinales  frecuencia no conocida  Dolor abdominal, diarrea, vómitos, náuseas, dispepsia, distensión abdominal, borborigmo, flatulencia, molestias anorectales. 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  frecuencia no conocida  Edema periférico. 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es).