El medicamento MEROPENEM STERISCIENCE 500 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG con los principios activos MEROPENEM TRIHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

En una revisión de 4872 pacientes con 5026 exposiciones a tratamiento con meropenem, las reacciones adversas relacionadas con el fármaco comunicadas más frecuentemente fueron diarrea (2,3 %), erupción (1,4 %), náuseas/vómitos (1,4 %) e inflamación en el lugar de la inyección (1,1 %). Los acontecimientos adversos de laboratorio relacionados con el meropenem comunicados más frecuentemente fueron trombocitosis (1,6 %) y aumento de las enzimas hepáticas (de 1,5 % al 4,3 %).

Riesgos tabulados de reacciones adversas

En la tabla que figura a continuación se recogen todas las reacciones adversas por órgano y sistema y frecuencia: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (de ≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (de ≥ 1/1000 a <1/100); raras (de ≥1/10?000 a <1/1000); muy raras (<1/10?000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

**Tabla 1**

 **Clasificació** **n por órgano y sistema**  **Frecuencia**  **Acontecimiento** 
      
 Infecciones e infestaciones  Poco frecuentes  Candidiasis oral y vaginal 
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Frecuentes  Trombocitemia 
 Poco frecuentes  Eosinofilia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosis, anemia hemolítica 
 Trastornos del sistema inmunológico  Poco frecuentes  Angioedema, anafilaxis (ver secciones 4.3 y 4.4) 
 Trastornos psiquiátricos  Raras  Delirio 
 Trastornos del sistema nervioso  Frecuentes  Cefalea 
 Poco frecuentes  Parestesias 
 Raras  Convulsiones (ver sección 4.4) 
 Trastornos gastrointestinales  Frecuentes  Diarrea, vómitos, náuseas, dolor abdominal 
 Poco frecuentes  Colitis por antibióticos (ver sección 4.4) 
 Trastornos hepatobiliares  Frecuentes  Transaminasa elevada, fosfatasa alcalina en sangre aumentada, lactato-deshidrogenasa en sangre elevada 
 Poco frecuente  Bilirrubina en sangre elevada 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Frecuentes  Erupción, prurito 
 Poco frecuentes  Necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme (ver sección 4.4), urticaria 
 No conocida  Reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos, pustulosis exantemática generalizada aguda (ver sección 4.4) 
 Trastornos renales y urinarios  Poco frecuentes  Creatinina en sangre elevada, urea en sangre elevada 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración  Frecuentes  Inflamación, dolor 
 Poco frecuentes  Tromboflebitis, dolor en el lugar de la inyección 

Población pediátrica

Meropenem está autorizado para niños mayores de 3 meses. No hay indicios de un mayor riesgo de una reacción adversa al medicamento en niños, en función de los limitados datos disponibles. Todas las notificaciones recibidas fueron concordantes con los efectos observados en la población adulta.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaram.es/).