El medicamento PENILEVEL 500 MG CAPSULAS DURAS con los principios activos FENOXIMETILPENICILINA POTASICA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas que se notificaron más frecuentemente fueron los trastornos gastrointestinales y  las reacciones de hipersensibilidad.

Aunque las reacciones de hipersensibilidad han sido descritas con menor frecuencia para la administración oral que para la parenteral, con la administración oral de fenoximetilpenicilina se pueden desarrollar todas las formas de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxis mortal.

Para clasificar la frecuencia de reacciones adversas se han utilizado los siguientes términos:

Muy frecuentes (≥1/10)

Frecuentes (≥1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)

Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Base de datos de**

          **clasifi** **cación de órganos**

          **del sistema MedRA**  **Frecuencia**  **Reacciones adversas** 
      
 Trastornos de la sangre y

          del sistema linfático  Muy raras  Leucopenia reversible (incluyendo neutropenia)

          Trombocitopenia

          Agranulocitosis reversible

          Anemia hemolítica 
 No conocida  Prolongación del tiempo de hemorragia y protrombina 
 Trastornos gastrointestinales  Frecuente  Náuseas

          Vómitos

          Dolor abdominal

          Diarrea 
 Poco frecuente  Úlceras bucales y decoloración bucal 
 Trastornos hepatobiliares  Muy rara  Hepatitis

          Ictericia colestásica 
 Trastornos del sistema inmunológico  Rara  Edema angioneurótico

          Edema de laringe

          Anafilaxia 
 No conocida  Síndrome de la enfermedad del suero

          Vasculitis por hipersensibilidad 
 Infecciones e infestaciones  Poco frecuente  Colitis pseudomembranosa 
 Trastornos del sistema nervioso  No conocida  Convulsiones: No conocida

          Parestesia: No conocida 
 Muy rara  Neuropatía 
 Trastornos renales y urinarios  Muy rara  Nefritis intersticial 
 Rara  Nefropatía 
 Trastornos de la piel y tejido subcutáneo  Frecuente  Urticaria

          Erupción cutánea

          Prurito 
 Rara  Dermatitis exfoliativa 

Puede haber sobrecrecimiento de hongos en la cavidad oral y el área genital.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).