El medicamento BUDESONIDA EASYHALER 400 microgramos POLVO PARA INHALACION con los principios activos BUDESONIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las posibles reacciones adversas se han clasificado por órganos-sistemas y frecuencia tal como se detalla a continuación:

Muy frecuentes (≥ 1/10)

Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10)

Poco frecuentes (≥ 1/1 000 a < 1/100)

Raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000)

Muy raras (< 1/10 000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

   Frecuentes  Poco frecuentes  Raras  Muy raras  Frecuencia no conocida 
            
 Infecciones e infestaciones  Candidiasis orongofaríngea         
 Trastornos del sistema inmunológico      Reacciones de hipersensibili-dad (incluyendo erupción, dermatitis por contacto, urticaria, angioedema y reacción anafiláctica)     
 Trastornos endocrinos      Hipocorticismo, hipercorticismo, signos y síntomas de efectos de corticosteroides sistémicos, incluyendo supresión adrenal y retrasos en el crecimiento\*     
 Trastornos psiquiátricos    Ansiedad\*\*, depresión\*\*  Cambios de comportamiento (predominantemente en niños), inquietud, nerviosismo    Hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, agresión, irritabilidad, psicosis 
 Trastornos oculares    Catarata\*\*\*, visión borrosa (ver también sección 4.4)    Glaucoma   
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Tos, irritación de garganta    Ronquera, disfonía, broncoespasmo (ver sección 4.4)     
 Trastornos gastrointestinales  Dificultades para tragar         
 Trastornos de la piel y tejido subcutáneo      Prurito, eritema, moratones     
 Trastornos musculoesquelé-ticos y del tejido conjuntivo    Espasmo muscular    Disminución de la densidad ósea   
 Trastornos del sistema nervioso    Temblor       

El tratamiento con budesonida inhalada puede provocar infecciones por *Candida* en la orofaringe. La experiencia demuestra que las infecciones por *Candida* son menos frecuentes cuando la inhalación se hace antes de las comidas y/o cuando se enjuaga la boca después de la inhalación. En la mayoría de los casos este trastorno responde a la terapia con antifúngicos tópicos sin que se interrumpa el tratamiento con budesonida inhalada.

Ocasionalmente pueden producirse signos y síntomas de efectos adversos propios de los glucocorticosteroides sistémicos, probablemente dependientes de la dosis, del tiempo de exposición y de la exposición concomitante o previa a corticosteroides y a la sensibilidad individual. Entre ellos se incluyen supresión suprarrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, reducción de la densidad mineral en hueso, cataratas y glaucoma, y susceptibilidad a las infecciones. Puede que se vea afectada la capacidad de adaptarse al estrés. No obstante, la aparición de los efectos sistémicos descritos es mucho menos probable con la budesonida inhalada que con los corticoesteroides orales.