El medicamento COROTROPE 1 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE con los principios activos MILRINONA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

Las reacciones adversas se presentan agrupadas según su frecuencia en muy frecuentes(=1/10);frecuentes (>1/100, =1/10); poco frecuentes (=1/1.000, =1/100); raras (=1/10.000, =1/1.000); muy raras (=1/10.000); frecuencia no conocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles) y según la clasificación de órganos y sistemas en:

Trastornos cardiacos:

Frecuentes: actividad ventricular ectópica, taquicardia ventricular (sostenida o no sostenida) (ver sección 4.4), arritmias supraventriculares, hipotensión.

Poco frecuentes: fibrilación ventricular, angina/ dolor torácico

Muy raras: “Torsades de pointes”

La incidencia de arritmias ventriculares y supraventriculares no se han relacionado con la dosis o niveles plasmáticos de milrinona. Las arritmias graves que pueden amenazar la vida del paciente se asocian a menudo a ciertos factores subyacentes como: antecedentes de arritmias, alteraciones metabólicas (p.ej. hipopotasemia), niveles anormales de digoxina e inserción de catéter. Los datos clínicos sugieren que las arritmias relacionadas con la milrinona son menos frecuentes en niños que en adultos.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

Poco frecuentes: Trombocitopenia\*

Frecuencia no conocida: reducción en el recuento de células rojas y/o concentración de hemoglobina

\* En niños (de 28 días a 11 años), el riesgo de trombocitopenia aumenta significativamente con la duración de la perfusión. Los datos clínicos sugieren que la trombocitopenia relacionada con la milrinona es más frecuente en niños que en adultos (ver sección 4.4).

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

Frecuencia no conocida: Reacciones en el lugar de la perfusión

Muy raras: shock anafiláctico

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

Muy raras: Broncoespasmo

Trastornos hepatobiliares:

Poco frecuentes: Alteraciones de las pruebas funcionales hepáticas

Trastornos del sistema nervioso:

Frecuentes: Cefaleas

Poco frecuentes: Temblor

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Muy raras: reacciones cutáneas como el rash

Trastornos renales o urinarios:

Frecuencia no conocida: insuficiencia renal, secundaria a hipotensión concomitante

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

Poco frecuentes: Hipopotasemia
*Población pediátrica:*

Trastornos del sistema nervioso:

Frecuencia no conocida: Hemorragia intraventricular (ver sección 4.4)

Trastornos congénitos, familiares y genéticos:

Frecuencia no conocida: ductus arterioso persistente\*\*\* (ver secciones 4.2, 4.4, 5.2 y 5.3)

\*\*\* Las consecuencias críticas del ductus arterioso persistente se relacionan con una combinación de sobrecirculación pulmonar con edema pulmonar consecutivo y hemorragia y perfusión de órgano reducida con hemorragia intraventricular consecutiva y enterocolitis necrotizante con posible desenlace mortal y como se describe en la bibliografía.

Los datos de seguridad a largo plazo en población pediátrica aún no se encuentran disponibles.