El medicamento RHODOGIL 750.000 U.I./125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA con los principios activos ESPIRAMICINA, METRONIDAZOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se presentan agrupadas según clasificación de órganos y sistemas.

 Clasificación de órganos Sistema MedDRA  Muy frecuente  Frecuentes  Raras  Muy raras  Frecuencia no conocida 
            
 Trastornos gastrointestinales    Náuseas

          Vómitos

          Diarrea    Colitis pseudomembranosa  Sabor metálico

          Anorexia

          Decoloración de la lengua

          Glositis con sensación de boca seca

          Estomatitis

          Pancreatitis reversible

          Dolor epigástrico

          Indigestión 
 Trastornos del sistema inmunológico        Shock anafiláctico   
 Trastornos del sistema nervioso  Parestesia  Alteración del gusto  Alteración de la marcha

          Ataxia  Encefalopatíaa  Neuropatía sensitiva periférica

          Convulsiones

          Síndrome cerebeloso subagudo (ej. ataxia, disartria, nistagmo y temblor)\*

          Neuritis óptica

          Cefalea 
 Trastornos psiquiátricos          Trastornos psicóticos (incluyendo confusiones y alucinaciones)

          Estado de ánimo deprimido

          Insomnio 
 Trastornos oculares        Trastornos transitorios de la visión como diplopía, miopía, visión borrosa  Neuropatía óptica

          Disminución de la agudeza visual,

          Afectación de la visión de los colores 
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático          Agranulocitosis

          Neutropenia

          Trombocitopenia 
 Trastornos hepatobiliares          Hepatitis colestásica,

          Lesión hepática mixta,

          Lesión hepatocelular (a veces con ictericia),

          Fallo hepático que requiere trasplante de hígado\*\*, 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Erupción      Angioedema,

          Síndrome de Stevens-Johnson,

          Necrólisis epidérmica tóxica,

          Pustulosis exantemática generalizada aguda,

          Prurito,

          Urticaria,

          Púrpura de Henoch-Schonlein 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración          Alteración de la marcha

          Fiebre

          Fatiga 
 Trastornos nasales      Epistaxis     
 Trastornos de las glándulas apocrinas y ecrinas      Sudoración     
 Trastornos sistémicos generales      Opresión en el pecho

          Sensación de frío en la boca o en la faringe     
 Trastornos vasculares        Sofocos  Vasculitis 
 Trastornos del oído y del laberinto          Vértigo 
 Trastornos cardíacos          Prolongación del intervalo QT, especialmente cuando se administra con medicamentos con potencial para prolongar el intervalo QT. 
 Exploraciones complementarias        Enzimas hepáticas aumentadas (AST,ALT, fosfatasa alcalina)   
 Infecciones e infestaciones          Meningitis aséptica 

a con el uso de metronidazol

\* los cuales desaparecen con la suspensión del tratamiento

\*\* en pacientes tratados con metronidazol en combinación con otros antibióticos

En el caso de observarse la aparición de reacciones adversas debe suspenderse el tratamiento y notificarlo a los sistemas de farmacovigilancia.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).