El medicamento GLIZOLAN 50 mg CAPSULAS DURAS con los principios activos DIACEREINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
 **Clasificación de órganos y sistemas**  **Muy frecuentes (** **?** **1/10)**  **Frecuentes (** **?** **1/100 a <1/10)**  **Poco frecuentes (** **?** **1/1000 a <1/100)**  **Raras (** **?** **1/10000 a <1/1000)**  **Muy raras (<1/10000)**  **Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
              
 Trastornos gastrointestinales  Diarrea, dolor abdominal\*  Movimientos intestinales frecuentes, flatulencia\*         
 Trastornos hepatobiliares      Casos de enzimas hepáticas elevadas en suero\*\*       
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Prurito, erupción, eczema         
 Trastornos renales y urinarios            Cromaturia 

\* Como norma, estos efectos disminuyen con la continuación del tratamiento. En algunos casos, la diarrea fue grave con complicaciones como deshidratación y trastornos del equilibrio de líquidos y electrolitos.

\*\* **De la vigilancia posterior a la comercialización**: TRASTORNOS HEPATOBILIARES

En la fase posterior a la comercialización con diacereína, se han notificado casos de daño hepático grave, incluyendo elevación de enzimas hepáticas séricas y casos de hepatitis en la fase posterior a la comercialización con diacereína. La mayoría de ellos tuvo lugar durante los primeros meses de tratamiento. Se debe hacer una monitorización de los pacientes para detectar signos y síntomas de daño hepático (ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)