El medicamento MORFINA B. BRAUN 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE con los principios activos MORFINA HIDROCLORURO TRIHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
El perfil toxicológico de la morfina es similar al del resto de analgésicos opiáceos, aunque los efectos aparecen con más frecuencia. Los efectos adversos más característicos son:

*- Muy frecuentes (>1/*10):

. *Trastornos gastrointestinales*: náuseas, vómitos, estreñimiento; 

. *Trastornos del sistema nervioso*: somnolencia, desorientación, sudoración, euforia y  en tratamientos prolongados, tolerancia.

*- Poco frecuentes (>1/1000, <1/100):*

. *Trastornos del sistema nervioso*:  cefalea, agitación, temblor, convulsiones, ansiedad, depresión, rigidez muscular, alucinaciones, dificultad para dormir;

.               *Trastornos gastrointestinales*: boca seca, espasmo de laringe, diarrea, calambres abdominales, alteraciones del gusto;

. *Trastornos cardíacos*: parada cardiaca, taquicardia y bradicardia, hipertensión, hipotensión, hipertensión intracraneal, colapso;

. *Trastornos respiratorios*: depresión respiratoria, apnea; 

. *Trastornos renales y urinario*s: retención urinaria, reducción de la libido, impotencia;

. *Trastornos oculares:* visión borrosa, nistagmo, diplopía, miosis,

. *Trastornos de la piel*: edema, picor, urticaria, erupciones exantemáticas, dermatitis de contacto, dolor en el punto de inyección.

*- Muy raras (<1/10.000):* reacción anafiláctica.

*- Frecuencia no* conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles):

. *Trastornos del sistema inmunológico*: reacciones anafilactoides.

. *Trastornos del sistema nervioso*: hiperhidrosis, alodinia, hiperalgesia (ver sección 4.4)

. *Trastornos psiquiátricos:* dependencia.

.               *Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:* síndrome de abstinencia.

. *Transtornos* *de* *la piel y del* *tejido subcutáneo:* pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA).

. *Transtornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*: síndrome de apnea central del sueño.

. *Transtornos gastrointestinales*: pancreatitis.

. *Transtornos hepatobiliares*: espasmo del esfinter de Oddi.

Dependencia y síndrome de abstinencia

El uso de analgésicos opioides se puede asociar a la aparición de dependencia o tolerancia física o psicológica. Se puede producir un síndrome de abstinencia al interrumpir de manera brusca la administración de opioides o al administrar antagonistas de los opioides, y en ocasiones aparecen entre dos dosis. Para tratarlo, ver sección 4.4.

Los síntomas fisiológicos de abstinencia son: dolor generalizado, temblores, síndrome de piernas inquietas, diarrea, cólico abdominal, náuseas, síntomas pseudogripales, taquicardia y midriasis. Los síntomas psicológicos son estado de ánimo disfórico, ansiedad e irritabilidad. En la dependencia de drogas, suele existir un deseo compulsivo de droga.

La administración epidural o intratecal no elimina el riesgo de reacciones adversas graves. La depresión respiratoria se puede presentar poco después de la administración debido a la redistribución venosa directa hacia los centros respiratorios del sistema nervioso central. Además, puede producirse depresión respiratoria retardada hasta 24 horas después de la administración, posiblemente como resultado de la extensión rostral. Después de la administración epidural o intratecal de morfina frecuentemente se produce retención urinaria, especialmente en varones, que puede persistir de 10 a 20 horas después de la inyección, por lo que puede ser necesaria la cateterización. Además, con frecuencia se produce prurito generalizado dependiente de la dosis.

Drogodependencia:

El uso repetido de este medicamento puede provocar drogodependencia, incluso en dosis terapéuticas. El riesgo de drogodependencia puede variar en función de los factores de riesgo individuales del paciente, la dosis y la duración del tratamiento con opioides (ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)