El medicamento ACICLOVIR STADA 800 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos ACICLOVIR tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las categorías de frecuencias asociadas con las reacciones adversas abajo mencionadas son estimaciones. Para la mayoría de reacciones adversas no estaban disponibles los datos adecuados para estimar la incidencia. Además, las reacciones adversas pueden variar en su incidencia dependiendo de la indicación.

Las reacciones adversas han sido ordenadas según frecuencias, utilizando la siguiente clasificación: Muy frecuente (≥1/10); Frecuente (≥1/100 a <1/10); Poco frecuente (≥1/1.000 a <1/100); Raro (≥1/10.000 a <1/1.000); Muy raro (<1/10.000).

*Trastornos sangu* *íneos y del sistema linfático*

Muy raros:               Anemia, leucopenia, trombocitopenia.

*Trastornos del sistema inmunológico*

Raros:               Anafilaxis.

*Trastornos psiquiátricos*

Frecuentes:               Confusión, alucinaciones.

Poco frecuentes:               Insomnio.

Muy raros:               Desarraigo (reversible tras la interrupción del tratamiento), agitación, síntomas psicóticos.

*Trastornos del sistema nervioso*

Frecuentes:               Dolor de cabeza, mareos, somnolencia.

Muy raros:               Temblor, ataxia, disartria, convulsiones, encefalopatía, alteración de conciencia hasta el coma.

Las reacciones adversas anteriormente mencionadas son normalmente reversibles y a menudo notificadas en pacientes con insuficiencia renal o con otros factores de predisposición (ver sección 4.4).

*Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*

Raros:               Disnea.

*Trastornos. gastrointestinales*

Frecuentes:               Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal

*Trastornos hepatobiliares*

Raros:               Aumentos reversibles en la bilirrubina y las enzimas hepáticas relacionadas

Muy raros:               Hepatitis, ictericia.

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

Frecuentes:               Prurito, erupción cutánea (incluyendo fotosensibilidad).

Poco frecuentes:               Urticaria, aumento de pérdida difusa del pelo.

El aumento de pérdida difusa del pelo, se ha asociado con una amplia variedad de procesos de enfermedades y de medicamentos, pero la relación de este trastorno con la terapia con aciclovir es incierta.

Raro:               Angioedema.

*Trastornos renales y urinarios*

Raros:               Aumento de la urea en sangre y la creatinina

Muy raros:               Insuficiencia renal aguda, dolor renal.

El dolor renal puede estar asociado con insuficiencia renal.

*Trastornos generales y condiciones del lugar de administración*

Frecuentes:               Cansancio, fiebre, fatiga

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaram.es.