El medicamento AMBROXOL NORMON 3 mg/ml SOLUCION ORAL EFG con los principios activos AMBROXOL HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las frecuencias de las reacciones adversas son las siguientes:

Muy frecuentes (≥1/10)

Frecuentes (≥1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)

Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

No conocidas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

 **Clasificación por órgano y sistema**  **Reacciones adversas** 
    
 **Trastornos gastrointestinales**   
 *Poco frecuentes*  Náuseas, vómitos, dolor de estómago 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**   
 *Poco frecuentes*  fiebre 
    
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**   
    
 *Raras*  Exantema, urticaria 
 *Frecuencia no conocida*  Reacciones adversas cutáneas graves (tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis exantematosa generalizada aguda) (ver sección 4.4). 
 **Trastornos del sistema inmunológico**   
 *Raras*  Reacciones de hipersensibilidad 
 *Frecuencia no conocida*  Reacciones anafilácticas, tales como shock anafiláctico, angioedema y prurito 

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.