El medicamento DEXAFREE 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS con los principios activos DEXAMETASONA FOSFATO SODIO tiene la siguiente información en la sección 4.8
**Trastornos endocrinos:**-Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

Síndrome de Cushing, supresión adrenal\* (ver sección 4.4)

**Trastornos oculares:**

- Muy frecuentes (≥1/10):              Aumento de la presión intraocular\*.

- Frecuentes (≥1/100 a <1/10):               Incomodidad\*, irritación\*, quemazón\*, picazón\*, escozor\* y visión borrosa (ver también sección 4.4)\*.

- Poco frecuentes

  (≥1/1.000, a <1/100):                        Reacciones alérgicas y de hipersensibilidad.

                                                        Retraso en la curación de las heridas, catarata posterior capsular\*,                                                                       infecciones oportunistas, glaucoma\*.

- Muy raras

(<1/10.000, incluyendo informes aislados):                  

                                                     Conjuntivitis, midriasis, edema facial, ptosis, uveítis inducida por                                                                       corticosteroides, calcificaciones corneales, queratopatía cristalina,                                                                       cambios en el grosor de la córnea, edema de la córnea, ulceraciones de la                                                         córnea y perforaciones de la córnea.
\* Ver sección: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas
**Descripción de las reacciones adversas seleccionadas**:

Puede producirse un aumento de la presión intraocular, glaucoma y cataratas. El uso a largo plazo de un tratamiento con corticosteroides puede dar lugar a hipertensión ocular/glaucoma (especialmente en aquéllos pacientes con historial de hipertensión ocular inducida por corticosteroides o con hipertensión ocular o glaucoma preexistentes) y también formación de cataratas. Los niños y pacientes de edad avanzada pueden ser especialmente sensibles a sufrir un incremento de la presión intraocular inducida por corticosteroides (ver sección 4.4).El aumento de la presión intraocular inducida por corticosteroides administrados vía tópica se ha observado generalmente dentro de las dos primeras semanas de tratamiento (ver sección 4.4).

Los pacientes diabéticos son también más propensos a desarrollar cataratas subcapsulares después de la administración tópica de esteroides.

La incomodidad, irritación, quemazón, picazón, escozor y visión borrosa, frecuentemente, suelen producirse inmediatamente después de la instilación. Estos efectos son habitualmente leves y transitorios y no tienen consecuencias.

En algunos casos, en enfermedades que causan delgadez de la córnea, el uso tópico de corticosteroides ha dado lugar a perforaciones (ver sección 4.4).

Bajo una pauta de administración frecuente de las instilaciones, puede producirse absorción sistémica asociada a la inhibición de la función adrenal (ver también secciones 4.2. y 4.4. ).

Se han notificado, de forma muy rara, casos de calcificación corneal asociados al uso de colirios que contienen fosfatos en algunos pacientes con las córneas dañadas de forma significativa.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https//: www.notificaRAM.es.