El medicamento TERLIPRESINA SUN 1 MG SOLUCION INYECTABLE EFG con los principios activos TERLIPRESINA ACETATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La clasificación de las reacciones adversas se basa en las siguientes frecuencias:

Muy frecuentes  >1/10

Frecuentes  >1/100 a <1/10

Poco frecuentes   >1/1.000 a <1/100

Raras  >1/10.000 a <1/1.000

Muy raras <1/10.000

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

El tratamiento de varices esofágicas sangrantes con Terlipresina SUN (1 mg por vía intravenosa y más) puede presentar las siguientes reacciones adversas:

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Poco frecuentes:                             hiponatremia si no se controlan los líquidos

Muy raros:                                           hiperglucemia

Trastornos del sistema nervioso

Frecuentes:                                           dolor de cabeza

Poco frecuentes:                            desencadenamiento de un trastorno convulsivo

Muy raro:                                           apoplejía

Trastornos cardiacos

Frecuentes:                                         arritmia ventricular y supraventricular, bradicardia, signos de isquemia                                                                       en el ECG

Poco frecuentes:                            angina de pecho, crisis hipertensiva aguda, en particular en pacientes que                                                                                                                ya sufren hipertensión (por lo general, disminuye espontáneamente),                                                                       fibrilación auricular, extrasístoles ventriculares, taquicardia, dolor                                                                       torácico, infarto de miocardio, sobrecarga de líquido con edema                                                                       pulmonar , insuficiencia cardiaca, Torsade de Pointes

Muy raro:                                          isquemia de miocardio

Frecuencia no conocida:               insuficiencia cardiaca, Torsade de Pointes

Trastornos vasculares

Frecuentes:                                         hipertensión, hipotensión, isquemia periférica, vasoconstricción                                                                                     periférica, palidez facial

Poco frecuentes:                             isquemia intestinal, cianosis periférica, sofocos

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Poco frecuentes:                            dolor en el pecho, broncoespasmos, dificultad respiratoria, insuficiencia                                                                       respiratoria

Raros:                                                        disnea

Trastornos gastrointestinales

Frecuentes:                                           calambres abdominales transitorios, diarrea transitoria

Poco frecuentes:                             náuseas transitorias, vómitos transitorios

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Frecuentes:                                           palidez

Poco frecuentes:                             linfangitis,  necrosis de la piel no relacionada con el lugar de la                                                                                     administración

Trastornos del aparato reproductor y de la mama

Frecuentes:                                           calambres abdominales (en mujeres)

Embarazo, puerperio y enfermedades perinatales

Poco frecuentes:                             hipertonía uterina, isquemia uterina

Frecuencia no conocida:               constricción uterina, disminución del flujo sanguíneo uterino

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración

Poco frecuentes:                            necrosis cutánea local

Durante los ensayos clínicos y experiencia post-comercialización, se han notificado varios casos de prolongación del intervalo QT y arritmias ventriculares, incluida «Torsade de Pointes» (ver secciones 4.4 y 4.5).

Durante la experiencia post-comercialización, se han notificado varios casos de isquemia y necrosis cutáneas no relacionadas con el lugar de inyección (ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reaciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](http://www.notificaRAM.es)