El medicamento RIZATRIPTAN FLAS DARI PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG con los principios activos RIZATRIPTAN BENZOATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Rizatriptán Flas Dari Pharma se valoró hasta un año en más de 3.600 pacientes adultos en estudios clínicos controlados. Las reacciones adversas más frecuentes evaluadas en estudios clínicos fueron mareo, somnolencia y astenia/fatiga. Las siguientes reacciones adversas han sido evaluadas en estudios clínicos y/o notificadas en la experiencia tras la comercialización:

*[Muy frecuentes* (≥1/10)*; Frecuentes (*≥1/100 a <1/10); *Poco frecuentes (*≥1/1.000 a <1/100)*; Raras* (≥1/10.000 a <1/1.000)*; Muy raras* <1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)*.*

***Trastornos del sistema inmunológico***

*Poco frecuent* *es:* reacciones de hipersensibilidad.

*Raras*: anafilaxia/reacciones anafilactoides.

***Trastornos psiquiátricos:***

*Poco frecuentes:* desorientación, insomnio, nerviosismo.
***Trastornos del sistema nervioso:***

*Frecuentes*: mareo, somnolencia, parestesia, cefalea, hipoestesia, disminución de la agudeza mental,

temblor.

*Poco frecuentes*: ataxia, vértigo.

*Raras*: disgeusia/mal sabor, síncope, síndrome serotoninérgico.

*Frecuencia no conocida:* crisis.

***Trastornos oculares:***

*Poco frecuentes*: visión borrosa.

***Trastornos cardíacos:***

*Frecuentes*: palpitaciones, taquicardia.

*Raras*: isquemia o infarto de miocardio, accidente cerebrovascular. La mayoría de estas reacciones adversas se han notificado en pacientes con factores de riesgo que predisponen a la arteriopatía coronaria.

*Frecuencia no conocida:* arritmia, bradicardia.

***Trastornos vasculares:***

*Frecuentes*: rubor/sofocos. *Poco frecuentes*: hipertensión.

*Frecuencia no conocida:* isquemia vascular periférica.

***Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:***

*Frecuentes*: molestia faríngea, disnea.

*Raras*: sibilancias.

***Trastornos gastrointestinales:***

*Frecuentes*: nauseas, boca seca, vómitos, diarrea.

*Poco frecuentes*: sed, dispepsia.

*Frecuencia no conocida:* colitis isquémica.

***Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:***

*Frecuentes*: rubor, sudor, erupción.

*Poco frecuentes*: prurito, urticaria, angioedema (p. ej., edema facial, hinchazón de lengua, edema faríngeo) (ver también angioedema en la sección 4.4).

*Raras*: necrólisis epidérmica tóxica.

***Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:***

*Frecuentes:* pesadez regional.

*Poco frecuentes*: dolor de cuello, tensión regional, rigidez, debilidad muscular.

*Raras*: dolor facial.

*Frecuencia no conocida*: mialgia.

***Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:***

*Frecuentes*: astenia/fatiga, dolor en el abdomen o en el pecho.
***Exploraciones complementarias:***

*Frecuencia no conocida*: ECG anormal.