El medicamento FOSTIPUR KIT 225 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE con los principios activos UROFOLITROPINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas observadas en los estudios clínicos con Fostipur Kit se enumeran en la siguiente tabla según órganos y frecuencia. La gravedad de la mayoría de las reacciones fue de leve a moderada.

Dentro de cada clasificación por órgano, las reacciones adversas están categorizadas bajo los epígrafes de frecuencia, primero las reacciones más frecuentes, utilizando el siguiente convenio:

Muy frecuentes (? 1/10); frecuentes (>1/100 a <1/10); poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100);  raras (>1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Dentro de cada agrupación por frecuencia, se presentan las reacciones adversas en orden de gravedad decreciente.

Para otros efectos adversos que puedan estar asociados con el uso de gonadotropinas, tipo la FSH, ver sección 4.4.

 **Clasificación de Órganos del sistema (MedDRA)**  **Frecuencia**  **Reacciones adversas del fármaco  (Término MedDRA)** 
      
 Trastornos endocrinos  Poco frecuente  Hipertiroidismo 
 Trastornos psiquiátricos  Poco frecuente  Cambios de humor 
 Trastornos del sistema nervioso  Frecuente  Dolor de cabeza 
 Poco frecuente  Somnolencia

          Mareos 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Poco frecuente  Disnea

          Hemorragia nasal 
 Trastornos gastrointestinales  Frecuente  Estreñimiento

          Distensión abdominal 
 Poco frecuente  Náuseas

          Dolor abdominal

          Dispepsia 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Poco frecuente  Enrojecimiento

          Prurito 
 Trastornos renales y urinarios  Poco frecuente  Cistitis 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  Frecuente  Síndrome de hiperestimulación ovárica 
 Poco frecuente  Aumento del tamaño de las mamas

          Dolor mamario

          Sofoco 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Frecuente  Dolor 
 Poco frecuente  Fatiga 
 Exploraciones complementarias  Poco frecuente  Tiempo de hemorragia prolongado 

Raramente se han observado reacciones locales en la zona de inyección (dolor, enrojecimiento y hematoma).

En casos raros, el tromboembolismo arterial y venoso se han asociado con el tratamiento de menotropina /gonadotropina coriónica humanas.

La incidencia de aborto con terapia de gonadotropinas es comparable a la incidencia en mujeres con otros problemas de fertilidad. Se ha observado un ligero incremento en el riesgo de embarazo ectópico y gestaciones múltiples.