El medicamento ROCURONIO B. BRAUN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG con los principios activos ROCURONIO BROMURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La frecuencia de las reacciones adversas se clasifica en las siguientes categorías:

 **Poco frecuentes/raras**  *(> 1/10.000 a < 1/100)* 
    
 **Muy raras**  *(< 1/10.000)* 
 **Frecuencia no conocida**  (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) 

Las frecuencias son estimaciones derivadas de las notificaciones espontáneas en la fase post-comercialización y datos de la literatura.

Los datos obtenidos en esta fase no pueden proporcionar cifras precisas de incidencia. Por ello, la frecuencia obtenida se ha dividido en tres categorías en lugar de cinco.

Las reacciones adversas más frecuentes son dolor y/o reacciones en el punto de inyección, cambios en las constantes vitales y bloqueo neuromuscular prolongado. Las reacciones farmacológicas adversas graves notificadas con más frecuencia durante la etapa post-comercialización son las «reacciones anafilácticas y anafilactoides» y síntomas asociados. Consultar las explicaciones que se incluyen a continuación.
**Trastornos del sistema inmunológico**

*Muy raras:*

- Hipersensibilidad
- Reacciones anafilácticas\*
- Reacción anafilactoide\*
- Shock anafiláctico
- Shock anafilactoide

**Trastornos del sistema nervioso**

*Muy raras:*

- Parálisis fláccida

**Trastornos cardiacos**

*Poco frecuentes/raros:*

- Taquicardia

*No conocidas:*

- Síndrome de Kounis

**Trastornos vasculares**

*Poco frecuentes/raros:*

- Hipotensión

*Muy raras:*

- Colapso circulatorio y shock
- Rubefacción

**Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**

*Muy raras:*

- Broncoespasmo

*No conocidas:*

- Apnea
- Fallo respiratorio

**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

*Muy raras:*

- Erupción y erupción eritematosa
- Edema angioneurótico
- Urticaria
- Picor
- Exantema
**Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y óseo**

*Muy raras:*

- Debilidad de la musculatura esquelética (después del uso a largo plazo en la UCI)
- Miopatía esteroidea (después del uso a largo plazo en la UCI) (ver sección 4.4)

**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

*Muy raras:*

- Edema facial

*Poco frecuentes/raros:*

- Fármaco ineficaz
- Disminución de la respuesta terapéutica/efecto del fármaco
- Aumento de la respuesta terapéutica/efecto del fármaco
- Dolor en el lugar de inyección y/o reacciones locales\*

**Estudios**

*Muy raras:*

- Incremento del nivel de histamina\*

**Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos**

*Muy raras:*

- Complicación de las vías respiratorias de la anestesia

*Poco frecuentes/raros:*

- Prolongación del bloqueo neuromuscular\*
- Retraso en la recuperación de la anestesia