El medicamento DOSIL 100 MG CÁPSULAS DURAS con los principios activos DOXICICLINA HICLATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las siguientes reacciones adversas se han observado en pacientes que reciben tetraciclinas, incluyendo doxiciclina. Se han ordenado siguiendo la clasificación por órganos de la convención MedDRA. Dentro de cada frecuencia se han ordenado en orden decreciente según su importancia clínica. Las frecuencias se han definido como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

# **T** **abla de reacciones adversas**
 **Sistema de clasificación de órganos**  **Frecuentes**

          **≥1/100 a <1/10**  **Poco frecuentes**

          **≥1/1.000 a <1/100**  **Raras**

          **≥1/10.000 a <1/1.000**  **Frecuencia no conocida (no puede ser estimada a partir de los datos** **disponibles)** 
          
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático      Anemia hemolítica Neutropenia Trombocitopenia Eosinofilia   
 Trastornos del sistema inmunológico  Reacción anafiláctica (incluyendo angioedema, exacerbación del lupus eritematoso sistémico, pericarditis, hipersensibilidad, enfermedad del suero, púrpura de Schönlein-Henoch, hipotensión, disnea, taquicardia, edema periférico, y urticaria)    Reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (EMESS)  Reacción de Jarisch-Herxheimer (ver sección 4.4) 
 Trastornos endocrinos      Coloración microscópica marrón-negra de la glándula tiroides   
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición      Disminución del apetito   
 Trastornos del sistema nervioso  Cefalea    Hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebri)

          Fontanela abultada   
 Trastornos del oído y del laberinto      Acúfenos   
 Trastornos vasculares      Rubefacción   
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas/vómitos  Dispepsia (ardor de estómago/gastritis)  Colitis pseudomembranosa Diarrea por *Clostridium difficile* Úlcera esofágica Esofagitis Enterocolitis Lesiones inflamatorias

          (con sobrecrecimiento de hongos) en la región anogenital

          Disfagia

          Dolor abdominal Diarrea

          Glositis   
 Trastornos hepatobiliares      Hepatotoxicidad Hepatitis

          Función hepática anormal   
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Reacción de fotosensibilidad Erupción incluyendo la erupciones eritematosa y maculopapular    Necrólisis epidérmica tóxica

          Síndrome de Stevens- Johnson

          Eritema multiforme Dermatitis exfoliativa Fotoonicolisis   
 Trastornos musculoesqueléticos, óseos y del tejido conjuntivo      Artralgia

          Mialgia   
 Trastornos renales y urinarios      Urea elevada en sangre   

Categorías CIOMS III: Frecuente ≥1/100 a <1/10 (≥ 1% y < 10%), Poco frecuente ≥1/1000 a <1/100 (≥ 0,1% y < 1%), Rara ≥1/10000 a <1/1000 (≥ 0,01% y < 0,1%).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).