El medicamento BETADINE JABONOSO 40 MG/ML SOLUCION CUTANEA con los principios activos POVIDONA IODADA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se enumeran por frecuencia según lo siguiente:

Muy frecuentes (≥1/10)

Frecuentes (≥1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)

Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)

 Clasificación por sistema/órgano  **Raras**

          **(≥1/10.000 a <1/1.000)**  **Muy raras**

          **(<1/10.000)**  **Frecuencia no conocida** 
        
 Trastornos del sistema inmunológico  Hipersensibilidad  Reacción anafiláctica   
 Trastornos endocrinos    Hipertiroidismo (a veces con síntomas como taquicardia o agitación)\*  Hipotiroidismo\*\*\* 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición      *Desequilibrio electrolítico (hipernatremia)* *\*\**

          Acidosis metabólica\*\* 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Dermatitis de contacto (con síntomas como eritema, ampollas pequeñas y prurito)  Angioedema  Dermatitis exfoliativa

          Piel seca

          Decoloración de la piel 
 Trastornos renales y urinarios      *Trastornos de la función renal Insuficiencia renal aguda* *\*\**

          ***Osmolaridad anormal de la sangre*** ***\*\**** 
 Lesiones traumáticas,  intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos      *Quemadura química de la piel*\*\*\*\* 

## *\* En pacientes con historia de enfermedad tiroidea (ver Advertencias y Precauciones especiales de empleo) después de una absorción notable de iodo ej.: tras el uso prolongado de solución de povidona iodada para el tratamiento de heridas y quemaduras sobre áreas extensas de la piel.*

\*\* Puede ocurrir tras la absorción de grandes cantidades de povidona iodada (ej. En el tratamiento de quemaduras).

\*\*\* Hipotiroidismo después del uso prolongado o extenso de povidona iodada.

\*\*\*\* Puede ocurrir debido a acumulación debajo del paciente en preparaciones pre-operatorias.