El medicamento MORFINA KALCEKS 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG con los principios activos MORFINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
El 20 % aproximadamente de los pacientes padecen náuseas y vómitos. La mayor parte de los efectos adversos dependen de la dosis.

A continuación, se presentan las reacciones adversas de acuerdo con la clasificación de órganos del sistema MedDRA. Las frecuencias se han valorado de acuerdo con los criterios siguientes: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

*Trastornos del sistema inmunológico:*

*Frecuencia no conocida:* reacciones anafilactoides

*Trastornos endocrinos:*

*Frecuentes*: secreción de ADH aumentada

*Trastornos psiquiátricos:*

*Poco frecuentes:* disforia

*Frecuencia no conocida*: euforia, sueño, alteraciones de la memoria y la concentración, dependencia

*Trastornos del sistema nervioso:*

*Frecuentes*: sedación, mareo

*Poco frecuentes*: depresión respiratoria, desorientación

*Frecuencia no conocida:* alodinia, hiperalgesia (ver sección 4.4), hiperhidrosis, convulsiones, mioclonía

*Trastornos oculares:*

*Frecuentes*: miosis

*Trastornos cardíacos:*

*Raras:* palpitaciones, taquicardia, síncope

*Trastornos vasculares:*

*Raras:* hipotensión ortostática, hipertensión, hipotensión, edema periférico

*Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:*

*Poco frecuentes*: broncoconstricción

*Frecuencia no conocida:* síndrome de apnea central del sueño

*Trastornos gastrointestinales:*

*Frecuentes*: estreñimiento, náuseas, vómitos

*Frecuencia no conocida:* pancreatitis, boca seca

*Trastornos hepatobiliares:*

*Poco frecuentes*: espasmo de los conductos biliares

*Frecuencia no conocida:* espasmo del esfínter de Oddi.

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:*

*Poco frecuentes:* prurito

*Frecuencia no conocida:* pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), urticaria

*Trastornos renales y urinarios:*

*Frecuentes*: retención urinaria

*Poco frecuentes*: espasmo de las vías urinarias

*Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:*

*Poco frecuentes:* aturdimiento

*Frecuencia no conocida*: síndrome de abstinencia

La sedación suele disminuir transcurridos algunos días desde la administración. Las náuseas y los vómitos suelen reducirse en el tratamiento prolongado. En personas con predisposición, pueden producirse espasmos de los conductos biliares y las vías urinarias. El efecto depresor de la respiración depende de la dosis y solo es un problema clínico en casos raros.

La dependencia y la tolerancia no suelen causar problemas en el tratamiento del dolor oncógeno agudo.

Dependencia y síndrome de abstinencia

El uso de analgésicos opioides se puede asociar a la aparición de dependencia o tolerancia física o psicológica. El uso repetido de Morfina Kalceks puede provocar drogodependencia, incluso en dosis terapéuticas. El riesgo de drogodependencia puede variar en función de los factores de riesgo individuales del paciente, la dosis y la duración del tratamiento con opioides (ver sección 4.4).

Se puede producir un síndrome de abstinencia al interrumpir de manera brusca la administración de opioides o al administrar antagonistas de los opioides, y en ocasiones aparecen entre dos dosis. Para tratarlo, ver sección 4.4.

Los síntomas fisiológicos de abstinencia son: dolor generalizado, temblores, síndrome de piernas inquietas, diarrea, cólico abdominal, náuseas, síntomas pseudogripales, taquicardia y midriasis. Los síntomas psicológicos son estado de ánimo disfórico, ansiedad e irritabilidad. En la dependencia de drogas, suele existir un deseo compulsivo de droga.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.