El medicamento VOLULYTE 6% SOLUCION PARA PERFUSION con los principios activos HIDROXIETILALMIDON, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, SODIO CLORURO, CLORURO DE POTASIO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se dividen en: *muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos dispon* *ibles)*

*Trastornos de la sangre y del sistema linfático*

*Raras (a dosis elevadas):* Con la administración de hidroxietil almidón pueden aparecer alteraciones de la coagulación sanguínea dependiendo de la dosis.

*Trastornos del sistema inmunológico*

*Raras:* Los medicamentos que contienen hidroxietil almidón pueden dar lugar a reacciones anafilácticas/anafiláctoides (hipersensibilidad, síntomas leves de gripe, bradicardia, taquicardia, broncoespasmo, edema pulmonar no cardíaco). En el caso de que aparezca una reacción de intolerancia la perfusión se debe interrumpir inmediatamente e iniciar el tratamiento médico de emergencia apropiado.

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

*Frecuentes (dosis dependiente):* La administración prolongada de altas dosis de hidroxietil almidón puede causar prurito (picor) que es un efecto indeseable conocido de los hidroxietil almidones. El picor puede no aparecer hasta semanas después de la última perfusión y puede persistir durante meses.

*Exploraciones complementarias*

*Frecuentes (dosis dependiente):* La concentración del nivel de amilasa sérica puede aumentar durante la administración de hidroxietil almidón y puede interferir con el diagnóstico de la pancreatitis. La amilasa elevada es debido a la formación de un complejo enzima-sustrato de amilasa y hidroxietil almidón sujeto a una baja eliminación y no debe considerarse diagnóstico de pancreatitis.

*Frecuentes (dosis dependiente):* A altas dosis los efectos de dilución pueden dar lugar a la correspondiente dilución de los componentes de la sangre tales como los factores de coagulación y otras proteínas plasmáticas y a una disminución del hematocrito.

*Trastornos hepatobiliares*

*Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)*: daño hepático

*Trastornos renales y urinarios*

*Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)*: daño renal

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, http:\www.notificaram.es.