El medicamento EPOPROSTENOL SUN 0,5 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION con los principios activos EPOPROSTENOL SODICO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se enumeran en la siguiente tabla, clasificadas por sistemas, órganos y frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Infecciones e infestaciones** 
  
 Frecuentes  Sepsis, septicemia (generalmente relacionada con el sistema de administración de epoprostenol)1 
 **Tra** **stornos de la sangre y del sistema linfático** 
 Frecuentes  Disminución del recuento de plaquetas, sangrado en diversas localizaciones (por ejemplo pulmonar, gastrointestinal, epistaxis, intracraneal, postprocedimiento, retroperitoneal) 
 Frecuencia no conocida  Esplenomegalia, hiperesplenismo 
 **Trastornos endocrinos** 
 Muy raros  Hipertiroidismo 
 **Trastornos psiquiátricos** 
 Frecuentes  Ansiedad, nerviosismo 
 Muy raros  Agitación 
 **Trastornos del sistema nervioso** 
 Muy frecuentes  Cefalea 
 **Trastornos cardiacos** 
 Frecuentes  Taquicardia2, bradicardia3 
 Frecuencia no conocida  Insuficiencia cardíaca de gasto elevado 
 **Trastornos vasculares**   
 Muy frecuentes  Rubor facial (observado incluso en pacientes anestesiados) 
 Frecuentes  Hipotensión 
 Muy raros  Palidez 
 Frecuencia no conocida  Ascitis 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos** 
 Frecuencia no conocida  Edema pulmonar 
 **Trastornos gastrointestinales** 
 Muy frecuentes  Náuseas, vómitos, diarrea 
 Frecuentes  Cólico abdominal, a veces descrito como malestar abdominal 
 Poco frecuentes  Sequedad de boca 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** 
 Frecuentes  Erupción cutánea 
 Poco frecuentes  Sudoración 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo** 
 Muy frecuentes  Dolor de mandíbula 
 Frecuentes  Artralgia 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración** 
 Muy frecuentes  Dolor (inespecífico) 
 Frecuentes  Dolor en el lugar de la inyección\*, dolor torácico 
 Raros  Infección local\* 
 Muy raros  Enrojecimiento sobre el lugar de perfusión \*, oclusión del catéter intravenoso largo \*, desfallecimiento, presión en el pecho 
 **Exploraciones complementarias** 
 Frecuencia no conocida  Aumento de la glucosa en sangre 
 \* Asociado con el sistema de administración de epoprostenol 
 1 Se han comunicado infecciones relacionadas con el catéter provocadas por organismos que no siempre se consideran patógenos (incluidos los micrococos). 
 2 Se ha comunicado la aparición de taquicardia como respuesta a epoprostenol con dosis de 5 nanogramos/kg/min y menores. 
 3 Se ha observado bradicardia, en ocasiones acompañada de hipotensión ortostática, en voluntarios sanos con dosis de epoprostenol mayores de 5 nanogramos/kg/min. En voluntarios sanos conscientes, la administración intravenosa de una dosis de epoprostenol equivalente a 30 nanogramos/kg/min ha ido seguida de bradicardia asociada a una caída considerable de la tensión arterial sistólica y diastólica. 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es.](http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc)