El medicamento VASONASE RETARD 40 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA con los principios activos NICARDIPINO HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Generalmente, las reacciones adversas comunicadas no han sido serias requiriendo en algunos casos el ajuste de la dosis o, menos frecuentemente, la interrupción de la terapia. La mayoría fueron consecuencia de la actividad vasodilatadora del fármaco.

Lista de reacciones adversas

A continuación se enumeran las reacciones adversas observadas durante los ensayos clínicos y/o durante la comercialización. Las categorías de frecuencias se definen de conformidad con la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Se han observado los siguientes efectos adversos con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

**Trastornos de la sangre y del sistema linfático**

Trombocitopenia

**Trastornos del sistema inmunológico**

Reacción anafiláctica

**Trastornos del sistema nervioso**

Vértigo

Cefalea

Hemorragia intracraneal

**Trastornos cardiacos**

Angina de pecho

Bloqueo auriculoventricular

Palpitaciones

Taquicardia

Infarto de miocardio

Disfunción del nodo sinoauricular.

Síncope

**Trastornos vasculares**

Hipotensión

Hipotensión ortostática

Acaloramiento

**Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**

Edema pulmonar\*

\* casos notificados cuando se utiliza como agente tocolítico durante el embarazo (ver sección 4.6).

**Trastornos gastrointestinales**

Hiperplasia gingival

Nauseas

Vómitos

**Trastornos hepatobiliares**

Función hepática anormal

**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** ****

Eritema

Prurito

Erupción

**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

Astenia

Sensación de calor

Edema periféricos

**Exploraciones complementarias**

Enzimas hepáticos aumentados
Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es).