El medicamento INDAPAMIDA TARBIS 1,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA DE LIBERACION PROLONGADA EFG con los principios activos INDAPAMIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Las reacciones adversas notificadas más frecuentemente son hipopotasemia, reacciones de hipersensibilidad, principalmente dermatológicas en individuos con una predisposición a las  reacciones         asmáticas y alérgicas y erupciones maculopapulares.

Los diuréticos del tipo de los tiazídicos, entre los que se encuentra la indapamida, pueden provocar las reacciones adversas siguientes, clasificadas según la siguiente frecuencia:

Muy frecuentes (>1/10); frecuentes (>1/100, <1/10); poco frecuentes (>1/1.000, 1/100); raras (>1/10.000, <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

**Trastornos de la sangre y del sistema linfático:**

Muy raros: trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolítica.

**Trastornos del sistema nervioso:**

Raros: vértigo, fatiga, cefalea, parestesia.

**Trastornos oculares:**

Frecuencia no conocida: derrame coroideo

**Trastornos cardíacos:**

Muy raros: arritmia, hipotensión.

**Trastornos gastrointestinales:**

Poco frecuentes: vómitos.

Raros: náuseas, estreñimiento, boca seca.

Muy raros: pancreatitis.

**Trastornos renales y urinarios:**

Muy raros: insuficiencia renal.

**Trastornos hepatobiliares:**

Muy raros: función hepática anormal.

Frecuencia no conocida: posibilidad de aparición de encefalopatía hepática en caso de insuficiencia hepática (ver secciones 4.3 y 4.4).

**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:**

Reacciones de hipersensibilidad, principalmente dermatológicas en individuos con una predisposición a las reacciones asmáticas y alérgicas:

- Frecuentes: erupciones maculopapulares.

- Poco frecuentes: púrpura.

- Muy raros: edema angioneurótico y/o urticaria, necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de Steven Johnson.

Frecuencia no conocida: posible empeoramiento de un lupus eritematoso diseminado agudo ya establecido.

Se han notificado casos de reacciones de fotosensibilidad (ver sección 4.4).

**Trastornos del metabolismo y de la nutrición:**

Frecuente: Hipopotasemia (ver sección 4.4)

Poco frecuente: Hiponatremia (ver sección 4.4)

Raras: Hipocloremia e hipomagnesemia

Muy raros: Hipercalcemia

Frecuencia no conocida:

- Depleción de potasio con hipokaliemia, especialmente grave en ciertas poblaciones con riesgo (ver sección 4.4).

- Hiponatremia con hipovolemia que pueden originar deshidratación e hipotensión ortostática. La pérdida concomitante de iones cloruro puede provocar de forma secundaria una alcalosis metabólica compensadora: la incidencia y el grado de la misma es de carácter leve.

- Aumento de la uricemia y de la glucemia durante el tratamiento: el empleo de estos diuréticos deberá valorarse minuciosamente en los pacientes con gota o con diabetes.

**Trastornos del aparato reproductor y de la mama:**

Poco frecuente: Disfunción eréctil.
**Descripción de reacciones adversas seleccionadas**

Durante los estudios de fase II y III que compararon Indapamida 1,5 mg y 2,5 mg, el análisis de  potasio plasmático mostró un efecto dosis-dependiente de indapamida:

    - Indapamida 1,5 mg: se observaron valores de potasio plasmático <3,4 mmol/l en el 10% de los pacientes y <3,2 mmol/l en el 4% de los pacientes tras 4 a 6 semanas de tratamiento. Tras 12 semanas de tratamiento, el descenso medio del potasio plasmático fue de 0,23 mmol/l.
- Indapamida 2,5 mg: se observaron valores de potasio plasmático <3,4 mmol/l en el 25% de los pacientes y <3,2 mmol/l en el 10% de los pacientes tras 4 a 6 semanas de tratamiento. Tras    12 semanas de tratamiento, el descenso medio del potasio plasmático fue de 0,41 mmol/l.