El medicamento ENALAPRIL BD- MABO 20 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG con los principios activos ENALAPRIL MALEATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las siguientes reacciones adversas se han notificado para enalapril en ensayos clínicos y en la experiencia post-comercialización:

**Tabla 3. Reacciones adversas**

 **Clasificación de**

          **órganos del sistema**  **Muy**

          **frecuente**

          **(≥1/10)**  **Frecuente**

          **(≥1/100 a**

          **<1/10)**  **P** **oco frecuente**

          **(≥1/1.000 a**

          **<1/100)**  **Raras**

          **(≥1/10,000 a**

          **<1/1.000)**  **Muy raras**

          **(<1/10.000)**  **Frecuencia no**

          **conocida (no puede estimarse a partir de los datos**

          **disponibles)** 
              
 ***Trastornos de la sangre y del sistema linfático***      Anemia

          (incluyendo anemia aplásica y hemolítica)  Neutropenia,

          descenso de la hemoglobina, descenso del hematocrito, trombocitopenia, agranulocitosis, depresión de la médula ósea, pancitopenia, linfadenopatía, enfermedades autoinmunes     
 ***Trastornos***

          ***endocrinos***            Síndrome de

          secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH) 
 ***Trastornos del***

          ***metabolismo y de la nutrición***      Hipoglucemia

          (ver sección 4.4)       
 ***Trastornos psiquiátricos***    Depresión  Confusión,

          nerviosismo, insomnio  Alteraciones del

          sueño, problemas de sueño     
 ***Trastornos del***

          ***sistema nervioso***  Mareos  Cefalea,

          síncope, trastorno del gusto  Somnolencia,

          parestesia, vértigo       
 ***Trastornos***

          ***oculares***  Visión

          borrosa           
 ***Trastornos del***

          ***oído y del laberinto***      Acúfenos       
 ***Trastornos cardiacos***    Dolor torácico,

          trastornos del ritmo cardíaco, angina de pecho, taquicardia  Palpitaciones,

          infarto de miocardio o accidente cerebrovascular\*

          , posiblemente secundario a una excesiva hipotensión en pacientes de alto riesgo (ver

          sección 4.4)       
   ***Trastornos***

          ***vasculares***    Hipotensión

          (incluyendo hipotensión ortostática) 
   Rubefacción,

          hipotensión ortostática  Fenómeno de

          Raynaud     
   ***Trastornos***

          ***respiratorios, torácicos y mediastínicos***  Tos  Disnea  Rinorrea, dolor

          de garganta y ronquera, broncoespasmo/ asma  Infiltrados

          pulmonares, rinitis, alveolitis alérgica/neumoní a eosinofílica     
   ***Trastornos***

          ***gastrointestinales***  Náuseas  Diarrea, dolor

          abdominal  Íleo,

          pancreatitis, vómitos, dispepsia, estreñimiento, anorexia, irritación gástrica, boca seca, úlcera péptica  Estomatitis/aftas,

          glositis  Angioedema

          intestinal   
   ***Trastornos***

          ***hepatobiliares***        Insuficiencia

          hepática, hepatitis – hepatocelular o colestásica, hepatitis incluyendo necrosis, colestasis (incluyendo ictericia)     
   ***Trastornos de la***

          ***piel y del tejido subcutáneo***    Erupción,

          Hipersensibilidad / angioedema: se ha comunicado angioedema de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe (ver sección 4.4)  Diaforesis,

          prurito, urticaria, alopecia  Eritema

          multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, necrólisis epidérmica

          tóxica, pénfigo, eritroderma    Se ha observado

          un complejo sintomático que puede incluir alguna de las siguientes reacciones: fiebre, serositis, vasculitis, mialgia/miositis, artralgia/artritis, prueba de anticuerpos antinucleares

          positiva, aumento de la velocidad de sedimentación globular,

          eosinofilia y leucocitosis. También puede producirse 

             erupción,

          fotosensibilidad u otras manifestaciones cutáneas 
              
 ***Trastornos***

          ***musculoesqueléti cos y del tejido conectivo***      Calambres

          musculares       
 ***Trastornos***

          ***renales y urinarios***      Disfunción

          renal, fallo renal, proteinuria  Oliguria     
 ***Trastornos del***

          ***sistema reproductor y de la mama***      Impotencia  Ginecomastia     
 ***Trastornos***

          ***generales y alteraciones en el lugar de administración***  Astenia  Fatiga  Malestar

          general, fiebre       
 ***Exploraciones***

          ***complementarias***    Hiperpotasemia,

          aumentos en la creatinina sérica  Aumentos en la

          urea sanguínea, hiponatremia  Aumentos de las

          enzimas hepáticas, aumentos de la bilirrubina sérica     

\* Las tasas de incidencia en los ensayos clínicos fueron comparables entre los  grupos placebo y los grupos controlados con tratamiento activo.

**Notificación de sospechas de reacciones  adversas**

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).