El medicamento PIPERACILINA/TAZOBACTAM QILU 4 G/0,5 G POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG con los principios activos PIPERACILINA SODICA, TAZOBACTAM SODICO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La reacción adversa notificada con mayor frecuencia es diarrea (produciéndose en 1 de cada 10 pacientes).

De las reacciones adversas más graves, la colitis pseudomembranosa y la necrólisis epidérmica tóxica se producen en 1-10 de cada 10 000 pacientes. Las frecuencias de la pancitopenia, el *shock* anafiláctico y el síndrome de Stevens-Johnson no se puede estimar a partir de los datos disponibles en la actualidad.

En la tabla siguiente, se enumeran las reacciones adversas según la clasificación por órganos sistemas MedDRA y su término de preferencia. Dentro de cada grupo por frecuencias, las reacciones adversas se muestran en orden descendente de gravedad.

 **Clasificación por órganos y sistemas MedDRA**  **Muy frecuentes (≥** **** **1/10)**  **Frecuentes ≥** **** **1/100 a <1/10)**  **Poco frecuentes (≥** **** **1/1.000 a <** **** **1/100)**  **Raras (≥** **** **1/10.000 a < 1/1.000)**  **Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
            
 **Infecciones e infestaciones**    infección por cándida\*    colitis pseudomembranosa   
 **Trastornos de la sangre y del sis** **tema linfático**    trombocitopenia

          anemia\*  leucopenia  agranulocitosis  pancitopenia,\*

          neutropenia,

          anemia hemolítica,\*

          trombocitosis,\*

          eosinofilia\* 
 **Trastornos del sistema inmunológico**          *shock* anafilactoide,\*

          *shock* anafiláctico,\*

          reacción anafilactoide,\*

          reacción anafiláctica,\*

          hipersensibilidad\* 
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**      hipopotasemia     
 **Trastornos psiquiátricos**    insomnio      delirio\* 
 **Trastornos del sistema nervioso**    cefalea  convulsiones\*     
 **Trastornos vasculares**      hipotensión,

          flebitis,

          tromboflebitis,

          rubefacción     
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**        epistaxis  neumonía eosinofílica 
 **Trastornos gastrointestinales**  diarrea  dolor abdominal,

          vómitos,

          estreñimiento,

          náuseas,

          dispepsia    estomatitis   
 **Trastornos hepatobiliares**          hepatitis,\* ictericia 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**    erupción, prurito  eritema multiforme,\*

          urticaria,

          erupción maculopapular\*  necrólisis epidérmica tóxica\*  síndrome de

          Stevens-Johnson,\*

          dermatitis exfoliativa, reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS),\* pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP),\*

          dermatitis ampollosa,

          púrpura 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**      artralgia, mialgia     
 **Trastornos renales y urinarios**          fallo renal,

          nefritis tubulointersticial\* 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**    pirexia, reacción en el lugar de inyección  escalofríos     
 **Exploraciones complementarias**    elevación de alanina-aminotransferasa,

          elevación de aspartato-aminotransferasa, proteína total disminuida,

          albúmina en sangre disminuida,

          prueba directa de Coombs positiva,

          creatinina en sangre elevada, fosfatasa alcalina

          en sangre elevada,

          urea en sangre elevada,

          tiempo de tromboplastina parcial activada prolongado  glucosa en sangre disminuida, bilirrubina en sangre elevada,

          tiempo de protrombina prolongado    tiempo de hemorragia prolongado,

          γ-glutamil-transferasa elevada 

\* RAM identificada después de la comercialización.

El tratamiento con piperacilina se ha relacionado con un aumento de la incidencia de fiebre y erupción en pacientes con fibrosis quística.

*Efectos de los antibióticos beta* *lactámicos*

Los antibióticos betalactámicos, incluida la piperacilina y el tazobactam, pueden desencadenar manifestaciones de encefalopatía y convulsiones (ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https//www.notificaRAM.es.