El medicamento IMPLANON NXT 68 mg IMPLANTE con los principios activos ETONOGESTREL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Durante el uso de Implanon NXT las mujeres pueden experimentar cambios en su patrón de sangrado menstrual imprevisibles de antemano. Pueden consistir en un patrón de sangrado irregular (ausencia, disminución, sangrados más frecuentes o continuos) y cambios en la intensidad del sangrado (aumento o disminución) o en la duración. Una de cada 5 mujeres experimenta amenorrea mientras que otra de cada 5 presenta sangrado frecuente y/o prolongado. Ocasionalmente, se han notificado casos de sangrado intenso. En los ensayos clínicos, los cambios en el sangrado fue el motivo más frecuente de abandono del tratamiento (aproximadamente 11%). En muchos casos el patrón de sangrado experimentado durante el primer trimestre permite predecir el futuro patrón de sangrado de muchas mujeres.

Las reacciones adversas posiblemente relacionadas con el tratamiento notificadas en ensayos clínicos se incluyen en la siguiente tabla:

 Sistema orgánico  Reacciones adversas según Términos MedDRA1 
    
 **Muy frecuentes**

            **(≥ 1/10)**  **Frecuentes**

            **(≥1/100 a <1/10)**  **Poco frecuentes**

            **(≥ 1/1.000 a <1/100)** 
 Infecciones e infestaciones  infección vaginal    faringitis,

            rinitis, infección del tracto urinario 
 Trastornos del sistema inmunológico      Hipersensibilidad 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición    apetito aumentado   
 Trastornos psiquiátricos    labilidad afectiva,

            estado de ánimo deprimido,

            nerviosismo,

            libido disminuida  Ansiedad,

            insomnio 
 Trastornos del sistema nervioso  Cefalea  Mareos  Migraña,

            somnolencia 
 Trastornos vasculares    sofocos   
 Trastornos gastrointestinales    dolor abdominal,

            náuseas,

            flatulencia  Vómitos,

            estreñimiento,

            diarrea 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Acné  Alopecia  hipertricosis,

            erupción,

            prurito 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo      dolor de espalda,

            artralgia,

            mialgia,

            dolor musculoesquelético 
 Trastornos renales y urinarios      Disuria 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  dolor de mama a la palpación,

            dolor de mama,

            menstruación irregular  Dismenorrea,

            quiste ovárico  secreción genital,

            molestias vulvovaginales,

            galactorrea,

            aumento del tamaño de la mama,

            prurito genital 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración    dolor en el lugar del implante,

            reacción en la zona del implante,

            fatiga,

            enfermedad de tipo gripal,

            dolor  Pirexia,

            edema 
 Exploraciones complementarias  aumento de peso  disminución de peso   

1 Se relacionan los términos MedDRA (versión 10.1) más apropiados para describir una determinada reacción adversa. No se relacionan los sinónimos ni condiciones relacionadas, aunque también deben tenerse en cuenta.

Durante la vigilancia postautorización raramente se ha observado un aumento clínicamente relevante de la presión arterial. Además, se ha notificado hipertensión intracraneal idiopática. También se ha notificado seborrea. Pueden producirse reacciones anafilácticas, urticaria, angioedema, empeoramiento del angioedema y/o empeoramiento del angioedema hereditario.

Se han notificado las siguientes reacciones adversas relacionadas con el procedimiento de inserción o extracción del implante:

La inserción o extracción del implante puede provocar cardenales, incluidos hematomas en algunos casos, irritación local leve, dolor o picazón.

La inserción del implante puede provocar reacciones vasovagales (como hipotensión, mareo o síncope).

Puede producirse fibrosis en el sitio de implantación, formarse una cicatriz o desarrollarse un absceso. Pueden darse parestesia y episodios similares a parestesia. Se han notificado casos de expulsión o desplazamiento del implante, incluyendo rara vez hacia la pared torácica. En casos raros, se han encontrado implantes en el sistema vascular, incluyendo en la arteria pulmonar. En algunos de los casos de implantes localizados dentro de la arteria pulmonar, se ha notificado dolor en el pecho y/o trastornos respiratorios (tales como disnea, tos, hemoptisis) otros han sido notificados como asintomáticos (ver sección 4.4). Si no se siguen las instrucciones (ver sección 4.2) pueden producirse inserciones incorrectas, dificultades en la localización y en la extracción del implante. Puede ser necesaria una intervención quirúrgica para extraer el implante.

En raras ocasiones se han notificado casos de embarazos ectópicos (ver sección 4.4).

Se han notificado algunas reacciones adversas (graves) en mujeres que toman anticonceptivos (orales combinados). Son las siguientes: tromboembolismo venoso, tromboembolismo arterial, neoplasias dependientes de hormonas (por ej. tumores hepáticos, cáncer de mama) y cloasma, algunos de los cuales se explican con más detalle en la sección 4.4.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).