El medicamento ATOVIT COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA con los principios activos FOLICO ACIDO, VITAMINA B12, POTASIO IODURO, FUMARATO HIERRO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se agrupan en base a la Clasificación de Órganos del Sistema. Dentro de la clasificación las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Las reacciones adversas de este medicamento son **poco frecuentes**, por vía oral y en las dosis recomendadas. (Ver sección 4.9 Sobredosis):

- **Tras** **tornos de la sangre y del sistema linfático**:

Púrpura trombocitopénica trombótica (debido al yoduro potásico).

Raramente se ha comunicado hemocromatosis secundaria debido a la ingestión continuada de hierro. Hemosiderosis puede ocurrir como resultado de terapia excesiva o equivocada.

    La sobrecarga de hierro ha sido informada en pacientes predispuestos genéticamente o con trastornos subyacentes que aumentan la absorción de hierro. También se ha producido después de la administración de terapia parenteral excesiva de hierro, combinación de hierro por vía oral y parenteral, o en pacientes con hemoglobinopatías que fueron diagnosticadas erróneamente como la anemia por deficiencia de hierro.

- **Trastornos del sistema inmunológico** (debido al yoduro potásico):

Edema (incluidos edema facial y de glotis).

- **Trastornos endocrinos**:

Hiper e hipotiroidismo. Bocio (debidos al yoduro potásico).

- **Trastornos vasculares** (debido al yoduro potásico):

Vasculitis.

- Periarteritis fatal.
- **Trastornos gastrointestinales**:

Diarrea transitoria, náuseas, vómitos, acidez gástrica, distensión abdominal y flatulencia.

Aumento de la salivación y sabor metálico (debido al yoduro potásico).

Heces de color oscuro (hierro).

- **Trastornos de la piel y tejido subcutáneo**:

Urticaria, prurito, rash, eritema, reacciones exantemáticas.

- **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración**:

Reacciones de hipersensibilidad y malestar general.

Signos y síntomas semejantes a la enfermedad del suero: fiebre, artralgias, crecimiento de los ganglios linfáticos y eosinofilia (debido al yoduro potásico).

Reacciones adversas **raras:**

- **Trastornos del sistema inmunológico**:

Reacciones alérgicas, específicamente broncospasmo, eritema, rash cutáneo y prurito (debidas  al hierro).

Reacciones adversas **muy raras:**

- **Trastornos hepatobiliares**:

              Se ha descrito un único caso de elevación de enzimas hepáticos (debidas al hierro).

Reacciones adversas de frecuencia **no conocida**:

- Transtornos del sistema inmunológico:

Reacción anafiláctica.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)