El medicamento SOLIFENACINA CINFA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos SOLIFENACINA SUCCINATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Debido al efecto farmacológico de solifenacina, puede provocar efectos adversos anticolinérgicos(en general) de intensidad leve o moderada. La frecuencia de los efectos adversos anticolinérgicosestá relacionada con la dosis.

La reacción adversa comunicada con mayor frecuencia con solifenacina fue sequedad de boca. Seprodujo en un 11% de los pacientes tratados con 5 mg una vez al día, en un 22% de los pacientestratados con 10 mg una vez al día y en un 4% de los pacientes tratados con placebo. La intensidadde sequedad de boca fue generalmente leve y solo ocasionalmente dio lugar a la interrupción deltratamiento. En general, el cumplimiento terapéutico fue muy elevado (aproximadamente el 99%) y aproximadamente un 90% de los pacientes tratados con solifenacina completaron todo el periodo de estudio de 12 semanas de tratamiento.

Lista tabulada de reacciones adversas

 **Clasificación de órganos del Sistema MedDRA**  **Muy frecuentes**

          **≥1/10**  **Frecuentes**

          **≥1/100,**

          **<1/10**  **Poco Frecuentes**

          **≥1/1.000,**

          **<1/100**  **Raras**

          **≥1/10.000,**

          **<1/1.000**  **Muy raras**

          **<1/10.000**  **Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
              
              
  
 **Infecciones einfestaciones**      Infección deltracto urinarioCistitis       
 **Trastornos del sistemainmunológico**            Reacciónanafiláctica\* 
 **Trastornos delmetabolismo y de lanutrición**            Apetitodisminuido\*Hiperpotasemia\* 
 **Trastornos psiquiátricos**          Alucina-

          ciones\*Estado deconfusión\*  Delirio\* 
 **Trastornos del sistemanervioso**      SomnolenciaDisgeusia  Mareo\* Dolorde cabeza\*     
 **Trastornos oculares**    Visión borrosa  Ojos secos      Glaucoma\* 
 **Trastornos cardiacos**            Torsades dePointes\* IntervaloQT delelectrocardiogram

          a prolongado\*Fibrilaciónauricular\*Palpitaciones\*Taquicardia\* 
 **Trastornosrespiratorios, torácicos ymediastínicos**      Sequedad nasal      Disfonía\* 
 **Trastornos** **gastrointestinales**  Sequedad de boca  Estreñimiento

          NáuseasDispepsia

          Dolor abdominal  Enfermeda-desde reflujogastroesofá-

          gico

          Garganta seca  Obstruc-cióncolónica

          Impacta-ciónfecal Vómitos\*    Íleo\*

          Molestiaabdominal\* 
 **Trastornoshepatobiliares**            Trastornohepático\*

          Prueba anormal defunción hepática\* 
 **Trastornos de la piel ydel tejido subcutáneo**      Piel seca  Prurito\*Erupción cutánea  Eritemamultiforme\*

          Urticaria\*

          Angioede-ma  Dermatitisexfoliativa\* 
 **Trastornosmusculoesqueléticos ydel tejido conjuntivo**            Pérdida de fuerzamuscular\* 
 **Trastornos renales yurinarios**      Dificultad demicción  Retenciónurinaria    Insuficienciarenal\* 
 **Trastornos generales yalteraciones en el lugarde la administración**      CansancioEdemaperiférico       

*observados a partir de la comercialización

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permiteuna supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionalessanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilanciade Medicamentos de Uso Humano: https://[www.notificaram.es](http://www.notificaram.es/)