El medicamento LANSOPRAZOL ARISTO 15 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG con los principios activos LANSOPRAZOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Tablas de reacciones adversas

Las reacciones adversas se han clasificado en frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥1/1.000,<1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000) muy raras (<1/10.000), no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Para todas las reacciones adversas notificadas en la experiencia postcomercialización, no es posible aplicar ninguna frecuencia de reacción adversa y, por lo tanto, se menciona con una frecuencia “no conocida”.

Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciento de gravedad.

   **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras**  **Muy raras**  **Frecuencia no conocida** 
            
 **Trastornos de la**

          **sangre y del**

          **sistema linfático**    Trombocitopenia\*,

          eosinofilia, leucopenia\*  Anemia  Agranulocitosis\*,

          Pancitopenia\*   
 **Trastornos del sistema inmunológico**        Shock anafiláctico\*   
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**          Hiponatremia\*, hipomagnesemia\*, hipocalcemia\* ?, hipopostasemia ?, 
 **Trastornos**

          **psiquiátricos**    Depresión  Insomnio,

          alucinaciones,

          confusión    Alucinaciones visuales 
 **Trastornos del**

          **sistema nervioso**  Dolor de cabeza,

          mareo    Inquietud, vértigo,

          parestesias,

          somnolencia,

          temblores     
 **Trastornos**

          **oculares**      Trastornos visuales     
 **Trastornos**

          **gastrointesti-nales**  Náuseas, diarrea,

          dolor de estómago,

          estreñimiento,

          vómitos,

          flatulencia,

          sequedad de boca o

          de garganta, pólipos de las glándulas fúndicas (benignos)    Glositis, candidiasis

          del esófago,

          pancreatitis, trastornos

          del gusto  Colitis\*, estomatitis   
 **Trastornos**

          **hepatobiliares**  Aumento de las

          concentraciones de

          enzimas hepáticas    Hepatitis, ictericia     
 **Trastornos de la**

          **piel y del tejido**

          **subcutáneo**  Urticaria, prurito,

          erupción cutánea    Petequias, púrpura,

          pérdida de pelo,

          eritema multiforme,

          fotosensibilidad  Síndrome de

          Steven-Johnson\*,

          necrólisis

          epidérmica tóxica\*  Lupus eritematoso cutáneo subagudo (ver sección 4.4), sensibilidad a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistemicos 
 **Trastornos**

          **musculoesqueléti**

          **cos y del tejido**

          **conjuntivo**    Artralgias, mialgias, fractura de cadera, muñeca o vertebral (ver sección 4.4)       
 **Trastornos**

          **renales y del**

          **tracto urinario**      Nefritis tubulointersticial (con posible evolución a insuficiencia renal)     
 **Trastornos del**

          **aparato**

          **reproductor y de**

          **la mama**      Ginecomastia     
 **Trastornos**

          **generales y**

          **alteraciones en el**

          **lugar de**

          **administración**  Fatiga  Edema  Fiebre, hiperhidrosis,

          angioedema,

          anorexia, impotencia     
 **Exploraciones**

          **complementarias**        Aumento de las

          concentraciones de

          colesterol y de

          triglicéridos,

          hiponatremia   

* Reacciones adversas que se han observado durante la fase posterior a la aprobación de dexlansoprazol (dado que estas reacciones se notifican voluntariamente a partir de una población de tamaño incierto, la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

? La hipocalcemia y/o hipopostasemia pueden estar relacionadas con la aparición de hipomagnesemia (ver sección 4.4).

    Notificación de sospechas de reaciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)