El medicamento BUTILESCOPOLAMINA KALCEKS 20 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG con los principios activos BUTILESCOPOLAMINA BROMURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Muchas de las reacciones adversas notificadas pueden ser asociadas a las propiedades anticolinérgicas de butilescopolamina bromuro, que por lo general son leves y transitorias.

Las reacciones adversas se han tabulado de acuerdo con la clasificación por órganos y sistemas del MedDRA utilizando la siguiente convención de frecuencias:

Muy frecuentes               ≥ 1/10

Frecuentes               ≥ 1/100 a < 1/10

Poco frecuentes               ≥ 1/1 000 a < 1/100

Raras               ≥ 1/10 000 a < 1/1 000

Muy raras               < 1/10 000

Frecuencia no conocida              no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

Trastornos del sistema inmunológico

Frecuencia no conocida: choque anafiláctico\*, incluidos los casos con desenlace mortal; reacción anafiláctica\*, disnea\*, reacciones cutáneas\* (por ejemplo, urticaria\*, exantema\*, eritema\*, prurito\*) y otras reacciones de hipersensibilidad\*.

Trastornos psiquiátricos

Frecuencia no conocida: confusión mental en personas de edad avanzada, excitabilidad, irritabilidad.

Trastornos oculares

Frecuentes: trastornos de la acomodación visual.

Frecuencia no conocida: midriasis\*, aumento de la presión ocular\*, reducción de la secreción lagrimal.

Trastornos cardíacos

Frecuentes: taquicardia.

Frecuencia no conocida: palpitaciones.

Trastornos vasculares

Frecuentes: mareo.

Frecuencia no conocida: hipotensión\*, rubor\*.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Frecuencia no conocida: espesamiento de las secreciones bronquiales.

Trastornos gastrointestinales

Frecuentes: sequedad de boca.

Frecuencia no conocida: estreñimiento.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Frecuencia no conocida: dishidrosis\*.

Trastornos renales y urinarios

Frecuencia no conocida: retención urinaria\*.

\*= Esta reacción adversa se ha observado durante la experiencia posterior a la comercialización. Con una probabilidad del 95 %, la categoría de la frecuencia no es mayor que Poco frecuente, pero podría ser menor. No es posible una estimación precisa de la frecuencia ya que esta reacción adversa no apareció en una base de datos de ensayos clínicos de 185 pacientes.

Comunicación de efectos adversos

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc.