El medicamento DOMPERIDONA FLAS STADA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG con los principios activos DOMPERIDONA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

La seguridad de domperidona fue evaluada en 31 estudios doble ciego controlados por placebo, en 1.275 pacientes con dispepsia, enfermedad por reflujo gastro-esofágico (ERGE), síndrome de Intestino Irritable (SII), naúseas y vómitos u otras dolencias relacionadas. Todos los pacientes tenían al menos 15 años y recibieron al menos una dosis de domperidona (domperidona base). La mediana de la dosis total diaria fue 30 mg (intervalo 10 a 80 mg), y la mediana de duración de la exposición fue 28 días (intervalo 1 a 28 días).

Se excluyeron los estudios en gastroparesis diabético o síntomas secundarios a la quimioterapia o parkinsonismo.

Listado tabulado de reacciones adversas

Las reacciones adversas están clasificadas por frecuencias, utilizando el siguiente criterio: muy frecuentes (>1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).

Donde la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles, se clasifica como “no conocida”.

 **Sistema de Clasificación de Órganos**  **Reacciones Adversas**

          **Frecuencia** 
    
   **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **No conocida** 
 **Trastornos del sistema inmunológico**      Reacción anafiláctica (incluido shock anafiláctico) 
 **Trastornos psiquiátricos**    Pérdida de libido

          Ansiedad

          Agitación

          Nerviosismo   
 **Trastornos del**

          **sistema nervioso**    Somnolencia

          Cefalea

          Trastorno extrapiramidal  Convulsión 
 **Trastornos oculares**      Crisis oculógira 
 **Trastornos cardiacos**

          **(ver sección 4.4)**      Arritmias ventriculares

          Prolongación del QTc

          *Torsade de Pointes*

          Muerte súbita cardíaca (ver sección 4.4) 
 **Trastornos gastrointestinales**  Boca seca  Diarrea   
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**    Exantema

          Prurito

          Urticaria  Angioedema 
 **Trastornos renales y urinarios**      Retención urinaria 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**    Galactorrea

          Dolor de la mama

          Mastalgia  Ginecomastia

          Amenorrea 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**    Astenia   
 **Exploraciones complementarias**      Prueba de función hepática anormal

          Prolactina plasmática aumentada