El medicamento EDEMOX 250 mg COMPRIMIDOS con los principios activos ACETAZOLAMIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Muchas de las reacciones son comunes a todos los derivados de las sulfamidas. No se ha definido la frecuencia de las reacciones adversas.

En **terapias a corto plazo** consisten en parestesias, sensación de hormigueo en extremidades, tinitus y trastornos de la audición, anorexia, alteraciones del gusto y trastornos gastrointestinales como nausea, vómitos y diarrea, poliuria, rubor, sed, dolor de cabeza, mareos, fatiga, irritabilidad, depresión, disminución de la libido, y ocasionalmente, somnolencia o confusión transitoria, visión borrosa, que revierten siempre al cesar el tratamiento. También se ha reportado fotosensibilidad.

En **terapias a largo plazo** puede producirse una acidosis metabólica, en pacientes ancianos o diabéticos o con insuficiencia renal y una alteración del balance electrolítico, incluyendo hipokalemia e hiponatremia. También puede presentarse mareos, miopía transitoria, melena, hematuria, glucosuria, dolor al orinar, aumento en la frecuencia de micción, coloración amarillenta de la piel u ojos, insuficiencia hepática, parálisis fláccida o convulsiones, trastornos gastrointestinales como nausea, vómitos y diarrea. También se describen efectos relacionados con el fármaco y típicos de sulfamidas como fiebre, discrasias sanguíneas, erupciones cutáneas (incluyendo eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), cristaluria o lesiones renales.

La acetazolamida puede inducir osteomalacia en pacientes tratados concomitantemente con carbamazepina, primidona o fenitoína. En raras ocasiones, necrosis hepática fulminante. La terapia con acetazolamida a largo plazo aumenta el riesgo de nefrolitiasis.

Todas estas manifestaciones ceden al disminuir la dosis o discontinuar el tratamiento.

La siguiente tabla resume las principales reacciones adversas identificadas con acetazolamida:

 **Clasificación por**

          **órganos y sistemas**  **Reacción adversa** 
    
 Trastornos

          gastrointestinales  Pérdida del apetito y peso, diarrea, náusea, vómitos,

          melena, alteración del gusto (parageusia), hiperglucemia,

          hipoglucemia, hemorragia digestiva. 
 Trastornos de la piel y del

          tejido subcutáneo  Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica,

          reacciones alérgicas de la piel, urticaria, dermatitis

          exfoliativa, fiebre medicamentosa, fotosensibilidad.

          De frecuencia no conocida: Pustulosis exantemántica generalizada aguda (PEGA) 
 Trastornos renales y

          urinarios  Cristaluria, nefrolitiasis, cólico renal, insuficiencia renal,

          poliuria (aumento de la frecuencia de micción), glucosuria,

          hematuria. 
 Trastornos del sistema

          nervioso  Confusión, somnolencia, parestesia en cara, manos y pies,

          cefalea, malestar general, depresión, fatiga, convulsiones,

          agitación, ataxia, mareos, fiebre. 
 Trastornos de la sangre y

          del sistema linfático  Síndrome de Stevens-Johnson, agranulocitosis, anemia

          aplásica y otras discrasias sanguíneas, leucopenia,

          trombocitopenia, púrpura trombocitopénica. 
 Trastornos del oído y del

          laberinto

           

          Trastornos oculares  Alteraciones auditivas, tinnitus, miopía transitoria, visión

          borrosa, alteraciones del gusto.

          Frecuencia “no conocida”: Derrame coroideo, desprendimiento coroideo. 
 Trastornos

          musculoesqueléticos y

          del tejido conjuntivo  Parálisis flácida, parestesias. 
 Trastornos hepatobiliares  Ictericia colestásica, necrosis hepática fulminante,

          insuficiencia hepática, alteraciones de la función hepática. 
 Trastornos endocrinos  Desequilibrio electrolítico, retraso del crecimiento (niños),

          hiperglucemia, hipoglucemia, osteomalacia hipocaliemia,

          hiponatremia, acidosis metabólica, hipokalemia. 
 Trastornos cardíacos  Rubor. 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Frecuencia «no conocida»: Edema pulmonar no cardiogénico. 
 Varios  Anafilaxis, Pérdida de la libido. 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaram.es