El medicamento METOPROLOL AUROVITAS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos METOPROLOL TARTRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se presentan en aproximadamente el 10% de los pacientes y por lo general están relacionadas con la dosis. Las reacciones adversas relacionadas con metoprolol, se presentan a

continuación, clasificadas por órganos y frecuencia. La frecuencia de las reacciones adversas se ha clasificado de acuerdo con la convención de frecuencias MedDRA: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a 1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Trastornos cardiacos

*Frecuentes*                                           Bradicardia, palpitaciones.

*Poco frecuentes*               Dolor de pecho, empeoramiento transitorio de la insuficiencia cardiaca, shock cardiogénico en pacientes con infarto agudo de miocardio.

*Raras*              Tiempo de conducción auriculoventricular prolongada, arritmias cardiacas.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

*Raros*                                                         Trombocitopenia.

Trastornos del sistema nervioso

*Frecuentes*                                           Mareos, cefaleas.

*Poco frecuentes*                                           Parestesia.

Trastornos oculares

*Raras*                                                         Alteraciones de la visión, sequedad y/o irritación ocular.

*No conocida*                                           Conjuntivitis.

Trastornos del oído y del laberinto

Raras                                                        Tinnitus.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

*Frecuentes*                                           Disnea de esfuerzo.

*Poco frecuentes*                                           Broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o síntomas de asma.

*No conocida*                                           Rinitis.

Trastornos gastrointestinales

*Frecuentes*                                           Dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento.

*Poco frecuentes*                                           Trastornos del sentido del gusto.

*No conocida*                                           Sequedad de boca.

Trastorno de la piel y del tejido subcutáneo

*Poco frecuentes*                                          Reacciones de hipersensibilidad de la piel.

*Raras*               Empeoramiento de la psoriasis, fotosensibilidad, hiperhidrosis, alopecia.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo

*No conocida*              Espasmos musculares, artralgia.

Trastornos vasculares

*Frecuentes*              Manos y pies fríos.

*Raras*              Síncope.

*No conocida*              Gangrena en pacientes con enfermedad vascular periférica grave.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

*Muy frecuentes*                                          Fatiga.

*Poco frecuentes*                                           Edema, aumento de peso.

Trastornos hepatobiliares

*Raras*                                                         Transaminasas elevadas.

*No conocida*                                           Hepatitis.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama

*Raras*                                                         Disfunción reversible de la libido.

Trastornos psiquiátricos

Poco frecuentes                                          Depresión, pesadillas, alteraciones de sueño.

Raras                                                        Pérdida de memoria, confusión, alucinaciones, nerviosismo, ansiedad.

No conocida                                          Capacidad de concentración alterada.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)