El medicamento PARACETAMOL RTU BAXTER 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG con los principios activos PARACETAMOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Al igual que con todos los medicamentos que contienen paracetamol, las reacciones adversas son raras (≥1/10.000 a <1/1.000) o muy raras (<1/10.000). Éstas se describen a continuación:

 **Sistema de clasificación de órganos**  **Raras**

          ?1/10.000 a <1/1.000  **Muy rara** **s**

          <1/10.000  **No conocida**

          (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) 
        
 Trastornos generales  Malestar  Reacción de hipersensibilidad   
 Trastornos del metabolismo y la nutrición      Acidosis metabólica con déficit aniónico elevado 
 Trastornos vasculares  Hipotensión     
 Trastornos hepatobiliares  Aumento en los niveles de las transaminasas hepáticas     
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático    Trombocitopenia

          Leucopenia,

          Neutropenia.   

Se han notificado reacciones adversas frecuentes en el lugar de inyección durante ensayos clínicos (dolor y sensación de quemazón).

Se han comunicado casos muy raros de reacciones de hipersensibilidad que oscilan entre una simple erupción cutánea o una urticaria y un shock anafiláctico, lo que requiere la interrupción del tratamiento.

Se han notificado casos de eritema, rubefacción, prurito y taquicardia.

Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.

Descripción de reacciones adversas seleccionadas

Acidosis metabólica con desequilibrio aniónico alto

Se han observado casos de acidosis metabólica con alto desfase aniónico debida a acidosis piroglutámica en pacientes con factores de riesgo que utilizan paracetamol (ver sección 4.4). Puede producirse acidosis piroglutámica como consecuencia de los bajos niveles de glutatión en estos pacientes.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).