El medicamento DESFERIN 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION con los principios activos DEFEROXAMINA MESILATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se clasifican a continuación, utilizando el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000); muy raras (<1/10.000), incluyendo casos aislados y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

Algunos de los signos y síntomas declarados como reacciones adversas pueden ser manifestaciones de la enfermedad subyacente (sobrecarga por hierro y/o aluminio).
 **Infecciones e infestaciones** 
  
   Raras:  Mucormicosis (ver sección 4.4.). 
   Muy raras:  Gastroenteritis por Yersinia (ver sección 4.4.). 
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático** 
   Muy raras:  Trastornos de la sangre (incluyendo trombocitopenia, leucopenia). 
 **Trastornos del sistema inmunológico** 
   Muy raras:  Shock anafiláctico, reacción anafiláctica, angioedema. 
 **Trastornos del sistema nervioso** 
   Frecuentes:  Cefalea 
   Muy raras:  Trastornos neurológicos, incluyendo vértigo, precipitación o exacerbación de encefalopatía de diálisis relacionada con aluminio, neuropatía, parestesia (ver sección 4.4.) y convulsiones (ver a continuación, en Observaciones especiales) 
 **Trastornos  oculares** 
   Raras:  Pérdida de visión, escotoma, degeneración de la retina, neuritis óptica, cataratas, agudeza visual disminuida, visión borrosa, ceguera nocturna, defectos del campo visual, cromatopsia (alteración de la visión en color), oscurecimientos de la cornea (ver sección 4.4. y Observaciones especiales más abajo). 
 **Trastornos del oído y del laberinto** 
   Poco frecuentes:  Hipoacusia neurosensorial y tinitus (ver sección 4.4. y Observaciones especiales más abajo). 
 **Trastornos vasculares** 
   Raras:  Hipotensión, taquicardia y shock, si no se siguen las precauciones para la administración (ver sección 4.2. y  4.4.). 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos** 
   Poco frecuentes:  Asma. 
   Muy raras:  Dificultad respiratoria aguda, infiltrados pulmonares (ver sección 4.4.). 
 **Trastornos gastrointestinales** 
   Frecuentes:  Náuseas. 
   Poco frecuentes:  Vómitos, dolor abdominal. 
   Muy raras:  Diarrea 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** 
   Frecuentes:  Urticaria 
   Muy raras:  Rash generalizado 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo** 
   Muy frecuentes:  Artralgia, mialgia 
   Frecuentes:  Retraso del crecimiento y trastornos en los huesos (p.ej. displasia metafisial) en dosis altas y niños pequeños (ver sección 4.4. y Observaciones especiales más abajo). 
   Muy raras:  Espasmos musculares 
 **Trastornos renales y urinarios** 
   Muy raros:  Fallo renal agudo, trastorno en los túbulos renales, aumeno de la creatinina en sangre (ver sección 4.4. y  4.9.). 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración** 
   Muy frecuentes:  En el lugar de la inyección, dolor, hinchazón, infiltración, eritema, prurito, escara/costra (ver Observaciones especiales más abajo) 
   Frecuentes:  Pirexia. 
   Poco frecuentes:  En el lugar de la inyección que incluye vesículas, edema, quemazón  (ver Observaciones especiales más abajo). 

**Observaciones especiales**

Hipoacusia neurosensorial y tinitus son poco frecuentes si la dosis se mantiene dentro de los rangos recomendados y si se reducen las dosis cuando los niveles de ferritina disminuyen (cociente entre la dosis diaria media de Desferin y el nivel sérico de ferritina debe ser inferior a 0,025).

Los diversos trastornos oculares son raros, excepto si se administran altas dosis (ver sección 4.4.).

En el lugar de la inyección, dolor, hinchazón, infiltración, eritema, prurito, y escara/costra son muy frecuentes, mientras que vesículas, edema local y quemadas son reacciones poco frecuentes. Las reacciones locales pueden estar acompañadas por reacciones sistémicas como artralgia/mialgia (muy frecuentes), cefalea (frecuente), urticaria (frecuente), náuseas (frecuente), pirexia (frecuente), vómitos (poco frecuentes), dolor abdominal (poco frecuente) o asma (poco frecuente).

La excreción del complejo de hierro puede causar una coloración de la orina pardo-rojiza.

Las convulsiones han sido principalmente notificadas en pacientes dializados con sobrecarga de aluminio (ver sección 4.4.).

Se han notificado casos raros de aumento de las transaminasas en pacientes tratados con Desferin. No obstante la causalidad con el medicamento no ha sido establecida.

El tratamiento de quelación con Desferin para la sobrecarga por aluminio puede resultar en una hipocalcemia y un agravamiento de hiperparatiroidismo.

Retraso del crecimiento y trastornos en los huesos (p.ej. displasia metafisial) son frecuentes en pacientes con quelación a los que se les administra dosis superiores a 60 mg/kg, especialmente aquellos que empiezan la quelación de hierro durante los tres primeros años de vida. Si se mantienen las dosis en 40 mg/kg o por debajo, se reduce el riesgo considerablemente.