El medicamento BREVIBLOC 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE con los principios activos ESMOLOL HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
En caso de que aparezcan reacciones adversas, se puede reducir o interrumpir la dosis de Brevibloc.

La mayoría de las reacciones adversas observadas han sido de gravedad media y de carácter pasajero. La más importante ha sido la hipotensión.

Se han clasificado las siguientes reacciones adversas según el sistema MedDRA de clasificación de órganos (SOC) y su frecuencia.

Nota: La frecuencia de aparición de reacciones adversas se clasifica como sigue:

Muy frecuentes (=1/10)

Frecuentes(=1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (=1/1.000 a <1/100)

Raras (=1/10.000 a < 1/1.000)

Muy raras (=1/10.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

   **Muy**

          **frecuentes**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Muy raras**  **Fr** **ecuencia**

          **no conocida** 
            
 Trastornos del metabolismo y

          de la nutrición    Anorexia      Hiperpotasemia

          Acidosis metabólica 
 Trastornos psiquiátricos    Depresión

          Ansiedad  Pensamiento anormal     
 Trastornos del sistema

          nervioso    Mareo 1

          Somnolencia

          Dolor de cabeza

          Parestesia

          Alteración de la

          atención

          Estado confusional

          Agitación  Síncope

          Convulsiones

          Trastorno del habla     
 Trastornos oculares      Alteración visual     
 Trastornos cardiacos      Bradicardia

          Bloqueo

          auriculoventricular

          Aumento de la presión

          arterial pulmonar

          Insuficiencia cardiaca

          Extrasístoles

          ventriculares

          Ritmo nodal

          Angina de pecho  Pausa sinusal

          Asístole  Ritmo idioventricular

          acelerado

          Arterioespasmo

          coronario

          Parada cardiaca 
 Trastornos vasculares  Hipotensión    Isquemia periférica

          Palidez

          Sofocos  Tromboflebitis 2   
 Trastornos respiratorios,

          torácicos y mediastínicos      Disnea

          Edema pulmonar

          Broncoespasmo

          Sibilancias

          Congestión nasal

          Roncus

          Estertores     
 Trastornos gastrointestinales    Náuseas

          Vómitos  Disgeusia

          Dispepsia

          Estreñimiento

          Boca seca

          Dolor abdominal     
 Trastornos de la piel y del

          tejido subcutáneo  Diaforesis 1    Cambio de color de la piel2

          Eritema 2  Necrosis de la

          piel (debido a la

          extravasación) 2  Psoriasis 3

          Angioedema

          Urticaria 
 Trastornos musculoesqueléticos

          y del tejido conjuntivo      Dolor musculoesquelético4     
 Trastornos renales y urinarios      Retención urinaria     
 Trastornos generales y

          alteraciones en el lugar de

          administración    Astenia

          Fatiga

          Reacción en el lugar

          de la inyección

          Reacción en el lugar

          de la perfusión

          Inflamación en el

          lugar de la perfusión

          Induración del lugar

          de la perfusión  Escalofrío

          Pirexia

          Edema 2

          Dolor 2

          Ardor en la zona de la

          perfusión

          Equimosis en el lugar de la

          perfusión    Flebitis en el

          lugar de la

          perfusión

          Vesículas en el

          lugar de la

          perfusión

          Vesiculación**2** 

1 Los mareos y la diaforesis están asociados a la hipotensión sintomática.

2 Asociados a las reacciones en el punto de inyección y de perfusión.

3 Los betabloqueantes (como tipo de medicamento) pueden causar psoriasis en algunos casos o empeorarla.

4 Incluido dolor en la parte intermedia del omóplato y costocondritis