El medicamento SOMATULINA 30 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA con los principios activos LANREOTIDA ACETATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas notificadas por pacientes con acromegalia y con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (TNEs-GEP) tratados con lanreotida en ensayos clínicos se encuentran listados bajo el correspondiente grupo sistémico de acuerdo con la siguiente clasificación: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Las reacciones adversas esperadas más frecuentes tras el tratamiento con lanreotida son las alteraciones gastrointestinales (las más comúnmente notificadas son diarrea y dolor abdominal, normalmente leve o moderado y transitorio), colelitiasis (a menudo asintomática) y reacciones en el lugar de inyección (dolor, nódulos e induración).

El perfil de reacciones adversas es similar en todas las indicaciones.

 Clasificacion por órganos y sistemas  Muy frecuentes (≥1/10)  Frecuentes (≥1/100 a <1/10)  Poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100)  Experiencia sobre seguridad post-comercialización (frecuencia no conocida) 
          
 Exploraciones complementarias    Aumento de la ALAT\*, ASAT anormal\*, ALAT anormal\*, aumento de bilirrubina en sangre\*, aumento de glucosa en sangre\*, aumento de hemoglobina glicosilada\*, pérdida de peso, disminución de los enzimas pancreáticos\*\*  Aumento de la ASAT\*, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre\*, bilirrubina en sangre anormal\*, disminución del sodio en sangre\*   
 Trastornos cardiacos    Bradicardia sinusal\*     
 Trastornos del sistema nervioso    Mareo, cefalea, somnolencia\*\*     
 Trastornos gastrointestinales  Diarrea, heces blandas\*, dolor abdominal  Nauseas, vómitos, estreñimiento, flatulencias, distensión abdominal, molestias abdominales\*, dispepsia, esteatorrea\*\*  Heces descoloridas\*  Pancreatitis 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Alopecia, hipotricosis\*     
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición    Hipoglucemia, disminución del apetito\*\*, hiperglucemia, diabetes mellitus     
 Trastornos vasculares      Sofocos\*   
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración    Astenia, fatiga, reacciones en el lugar de inyección (dolor, masas, induraciones, nódulos, prurito)     
 Trastornos hepatobiliares  Colelitiasis  Dilatación biliar\*    Colecistitis, colangitis 
 Trastornos psiquiátricos      Insomnio\*   
 Transtornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo    Dolor musculoesquelético\*\*, mialgia\*\*     
 Trastornos del sistema inmunológico        Reacciones alérgicas (incluyendo angioedema, anafilaxis, hipersensividad) 
 Infecciones e infestaciones        Absceso en el sitio de inyección 

\* Sobre la base de un grupo de estudios en pacientes acromegálicos

\*\* Sobre la base de un grupo de estudios realizados en pacientes con TNEs-GEP

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es