El medicamento CEFIXIMA REIWA HEALTHCARE 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos CEFIXIMA tiene la siguiente información en la sección 4.8
En esta sección se ha utilizado la siguiente convención para clasificar las reacciones adversas en términos de frecuencia:

Muy frecuentes (≥ 1/10)

Frecuentes (≥1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)

Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación de órganos del sistema**  **Frecuentes (≥1/100 a <1/10)**  **Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)**

          ****  **Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)**

          ****  **Muy raras (<1/10.000)**

          ****  **Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
            
 Infecciones e infestaciones      Sobreinfección bacteriana, sobreinfección micótica     
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  ****  ****  Eosinofilia, granulocitopenia  Leucopenia, agranulocitosis, pancitopenia, trombocitopenia, anemia hemolítica  Trombocitosis, neutropenia 
 Trastornos del sistema inmunológico\*  ****  ****  Hipersensibilidad con diferentes síntomas como palpitaciones, descenso de la tensión arterial, disnea, broncoespasmo  Shock anafiláctico, enfermedad del suero (por ejemplo, artralgia, mialgia, hinchazón de las articulaciones)   
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  ****  ****  Anorexia     
 Trastornos del sistema nervioso\*\*  ****  Cefalea  Mareo  Hiperactividad psicomotora  Los betalactámicos, incluida la cefixima, predisponen al paciente al riesgo de encefalopatía (que puede incluir convulsiones, confusión, alteración de la conciencia, trastornos del movimiento), especialmente en caso de sobredosis o insuficiencia renal.

          Alucinaciones, agitación, confusión. 
 Trastornos gastrointestinales  Diarrea  Dolor abdominal, náuseas, vómitos  Flatulencia  Colitis asociada a antibióticos (p. Ej., Colitis pseudomembranosa, ver sección 4.4)  Dispepsia 
 Trastornos hepatobiliares        Hepatitis, ictericia colestásica   
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Erupción  Edema angioneurótico, prurito  Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica  Reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) 
 Trastornos renales y urinarios\*\*\*          Insuficiencia renal aguda, incluida la nefritis tubulointestinal como afección patológica subyacente 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración      Inflamación de mucosas, fiebre     
 Exploraciones complementarias    Aumento de los niveles de enzimas hepáticas (aumento de aspartato aminotransferasa, aumento de alanina aminotransferasa, aumento de fosfatasa alcalina)  Urea en sangre

          aumentada  Creatinina en sangre

          aumentada   

\* En general, las reacciones de hipersensibilidad después de la administración oral de cefalosporina son mucho más raras que después de la administración intravenosa o intramuscular.

\*\* Al igual que con otras cefalosporinas, no se puede descartar una mayor tendencia a las convulsiones.

\*\*\* En pacientes que reciben diuréticos (p. Ej., Furosemida) o sustancias potencialmente nefrotóxicas (p. Ej., Antibióticos aminoglucósidos) al mismo tiempo, el tratamiento con cefixima puede producir insuficiencia renal e incluso insuficiencia renal aguda, especialmente si existen enfermedades concomitantes asociadas con perfusión renal reducida (por ejemplo, enfermedades infecciosas graves, sepsis). En estas condiciones, se requiere una estrecha monitorización de la función renal.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).