El medicamento TAMSULOSINA ALTER 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG con los principios activos TAMSULOSINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
 **Clasificación de órganos del sistema**  **Frecuentes (** **?** **1/100 a < 1/10)**  **Poco frecuentes (** **?** **1/1.000 a < 1/100)**  **Raras (** **?** **1/10.000 a < 1/1.000)**  **Muy raras (< 1/10.000)**  **Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
            
 Trastornos del sistema nervioso  Mareo (1,3%)  Cefalea  Síncope     
 Trastornos oculares          Visión borrosa\*

          Alteración visual\* 
 Trastornos cardiacos    Palpitaciones       
 Trastornos vasculares    Hipotensión ortostática       
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos    Rinitis      Epistaxis\* 
 Trastornos gastrointestinales    Estreñimiento, diarrea, nauseas y vómitos      Boca seca\* 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Exantema, prurito y urticaria  Angioedema  Síndrome de Stevens-Johnson  Eritema multiforme\*

          Dermatitis exfoliativa\* 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  Alteraciones de la eyaculación incluyendo eyaculación retrógada e insuficiencia eyaculatoria      Priapismo   
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración    Astenia       

\* observados en la post-comercialización.

Durante el seguimiento de la Farmacovigilancia post-comercialización, se ha asociado la terapia con tamsulosina a una situación de pupila pequeña durante la cirugía de cataratas y de glaucoma, conocida como Síndrome del Iris Flácido Intraoperatorio (IFIS) (ver también apartado 4.4).

Experiencia post-comercialización: Además de las reacciones adversas mencionadas anteriormente, se han notificado fibrilación auricular, arritmia, taquicardia y disnea asociados con el uso de tamsulosina. Debido a que estos eventos se han notificado espontáneamente a partir de la experiencia post-comercialización en todo el mundo, la frecuencia de estos eventos y el papel de tamsulosina en su causalidad no se pueden determinar con fiabilidad.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).