El medicamento MAXPIL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos FINASTERIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más frecuentes son impotencia y disminución de la libido. Normalmente estos efectos se producen al inicio del tratamiento, y en la mayoría de los pacientes son transitorios cuando se continúa con el mismo.

La frecuencia de las reacciones adversas se determina de la siguiente forma:

Muy frecuentes (≥ 1/10); Frecuentes (≥ 1/100, a < 1/10); Poco frecuentes (≥ 1/1.000, a < 1/100); Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); Muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

La frecuencia de reacciones adversas notificada durante su uso en post-comercialización no puede ser determinada, ya que derivan de los informes espontáneos.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama

*Frecuentes (* *≥* *1/100, < 1/10):* Impotencia, disminución de la libido, disminución del volumen de eyaculación.

*Poco frecuentes (* *≥* *1/1.000, < 1/100):* Trastornos de la eyaculación, crecimiento mamario, hipersensibilidad mamaria.

*Raras (* *≥* *1/10.000, < 1/1.000):* Dolor de testículos

*Muy raras (< 1/10.000), incluyendo informes aislados:* Secreción mamaria, nódulos en las mamas que se extirparon quirúrgicamente en pacientes individuales.

Trastornos psiquiátricos

*Frecuentes (* *≥* *1/100, < 1/10):* Disminución de la libido

*Poco frecuentes (* *≥* *1/1.000, < 1/100):* Depresión

*Frecuencia no conocida (no* *puede estimarse a partir de los datos disponibles)*: Ansiedad

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

*Poco frecuentes (* *≥* *1/1.000, < 1/100):* Erupción cutánea

Exploraciones complementarias:

Cuando se evalúen los resultados analíticos del APE, se debe considerar el hecho de que, generalmente, los niveles de APE disminuyen en pacientes tratados con finasterida. En la mayoría de los pacientes, se ha observado una rápida disminución del APE en los primeros meses de tratamiento, tras los cuales, los niveles del APE se estabilizan en un nuevo valor basal. El valor basal posterior al tratamiento se aproxima a la mitad del valor previo al tratamiento. Por tanto, en pacientes tipo tratados con finasterida durante seis meses o más, los valores del APE deben duplicarse en comparación con los intervalos normales en varones sin tratar. Para mayor información e interpretación clínica, ver sección 4.4 (párrafo Efectos sobre el antígeno prostático específico (APE) y detección del cáncer de próstata).

No se han observado otras diferencias en pacientes tratados con placebo o finasterida en análisis estándar de laboratorio.

Se han notificado los siguientes efectos adversos en el uso post-comercialización: trastornos de la eyaculación, crecimiento e hipersensibilidad mamaria, reacciones de hipersensibilidad incluyendo erupción, picor, urticaria e hinchazón de la cara y de los labios, y dolor testicular.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. www.notificaRAM.es.