El medicamento DOXIDINA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA con los principios activos DOXILAMINA, HIDROGENOSUCCINATO DE tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Las reacciones adversas de doxilamina son, en general, leves y transitorias, siendo más frecuentes en los primeros días de tratamiento.

Las más comunes son somnolencia y efectos anticolinérgicos (1% - 9%): boca seca, estreñimiento, visión borrosa, retención urinaria, aumento de la secreción bronquial y vértigo.

Listado tabulado de reacciones adversas

Las  reacciones  adversas  comunicadas  en  la  experiencia  post-comercialización  se  enumeran  en  orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia:

Muy frecuentes (≥1/10)

Frecuentes (≥1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)

Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras (<1/10.000), incluyendo notificaciones aisladas.

Frecuentes:

*Trastornos del siste* *ma nervioso:* somnolencia, mareos,cefalea.

*Trastornos gastrointestinales:* boca seca, estreñimiento, dolor en la parte superior del abdomen.

*Trastornos oculares:* visión borrosa.

*Trastornos del oído*: vértigo.

*Trastornos renales y urinarios:* retención urinaria.

*Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:* aumento de la secreción bronquial.

*Trastornos psiquiátricos:* insomnio, nerviosismo.

Poco frecuentes:

*Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:* astenia, edema periférico, sensación de relajación.

*Trastornos gastrointestinales:* náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia.

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:* erupción.

*Trastornos del oído y del laberinto:* acúfenos.

*Trastornos vasculares:* hipotensión ortostática.

*Trastornos oculares:* diplopía.

*Trastornos psiquiátricos:* pesadilla.

*Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:* disnea.

Raras:

*Trastornos psiquiátricos:* agitación (especialmente en niños y en mayores de 65 años).

*Trastornos del sistema nervioso:* temblor, convulsiones.

*Trastornos de la sangre y del sistema linfático:* anemia hemolítica, trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis.

Otra reacción adversa con una frecuencia desconocida comunicada en la experiencia post-comercialización es:

*Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*: malestar general.

Notificación de sospecha de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaram.es).