El medicamento BETATUL 250 MG APÓSITO IMPREGNADO con los principios activos POVIDONA IODADA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se enumeran por frecuencia según lo siguiente:

Muy frecuentes (≥ 1/10)

Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10)

Poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100)

Raras (≥ 1/10000 a < 1/1.000)

Muy raras (< 1/10.000)

Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)

 **Clasificación por sistema/órgano**  **Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000)**  **Muy raras (< 1/10.000)**  **Frecuencia no conocida** 
        
 Trastornos del sistema inmunológico  Hipersensibilidad  Reacción anafiláctica   
 Trastornos endocrinos    Hipertiroidismo (a veces con síntomas como taquicardia o agitación)\*  Hipotiroidismo\*\*\* 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición      Desequilibrio electrolítico (hipernatremia)\*\*

          Acidosis metabólica\*\* 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Dermatitis de contacto (con síntomas como eritema, ampollas pequeñas y prurito)  Angioedema  Dermatitis exfoliativa

          Piel seca

          Decoloración de la piel 
 Trastornos renales y urinarios      Trastornos de la función renal, Insuficiencia renal aguda\*\*

          Osmolaridad anormal de la sangre\*\* 
 Lesiones traumáticas,  intoxicaciones y complicaciones de procedimientos tereapéuticos      Quemadura química de la piel\*\*\*\* 

## **\*** En pacientes con historia de enfermedad tiroidea (ver Advertencias y Precauciones especiales de empleo) después de una absorción notable de iodo ej.: tras el uso prolongado de solución de povidona iodada para el tratamiento de heridas y quemaduras sobre áreas extensas de la piel.

\*\* Puede ocurrir tras la absorción de grandes cantidades de povidona iodada (ej. En el tratamiento de quemaduras).

\*\*\* Hipotiroidismo después del uso prolongado o extenso de povidona iodada.

\*\*\*\* Puede ocurrir debido a acumulación debajo del paciente en preparaciones pre-operatorias.