El medicamento DORZOLAMIDA FARMALIDER 20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION con los principios activos DORZOLAMIDA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Dorzolamida se evaluó en más de 1400 individuos en ensayos clínicos controlados y no controlados. En ensayos a largo plazo en 1108 pacientes tratados con Dorzolamida, como monoterapia o como tratamiento coadyuvante con un betabloqueante oftálmico, la causa más frecuente (aproximadamente 3%) de interrupción del tratamiento con Dorzolamida fueron las reacciones adversas oculares relacionadas con el fármaco, principalmente conjuntivitis y reacciones en el párpado.

Se han notificado las siguientes reacciones adversas, durante los ensayos clínicos o bien durante el uso postcomercialización con dorzolamida:

*[Muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100 a <1/10); poco frecuente (≥1/1.000 a < 1/100); raro (≥1/10.000 a <1/1.000)]; muy raro (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).*

***Trastornos del sistema nervioso:***
*Frecuentes*: cefalea

*Raros:* mareo, parestesia

***Trastornos cardíacos*** **:**
*Frecuencia no conocida:* palpitaciones, taquicardia

***Trastornos vasculares:***

*Frecuencia* *no conocida:* hipertensión

***Trastornos oculares:*** **** ****

*Muy frecuentes:* quemazón y escozor

*Frecuentes:* queratitis punteada superficial, lagrimeo, conjuntivitis, inflamación del párpado, prurito ocular, irritación del párpado, visión borrosa

*Poco frecuentes*: iridociclitis

*Raros:* irritación con enrojecimiento, dolor, formación de costras en los párpados, miopía transitoria (que se resolvió tras la suspensión del tratamiento), edema corneal, hipotonía ocular, desprendimiento coroideo posterior a cirugía de filtración

*Frecuencia no conocida*: cuerpo extraño en el ojo

***Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:***

*Raros:* epistaxis

*Frecuencia  no conocida:* disnea

***Trastornos gastrointestinales:***

*Frecuentes*: náuseas, sabor amargo

*Raros:* irritación de garganta, sequedad de boca

***Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:***

*Raros:* dermatitis de contacto, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica

***Trastornos renales y urinarios:***

*Raros:* urolitiasis

***Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:***
*Frecuentes:* astenia/fatiga

*Raros:* Hipersensibilidad: signos y síntomas de reacciones locales (reacciones palpebrales) y reacciones alérgicas sistémicas como angioedema, urticaria y prurito, exantema, disnea, raramente broncoespasmo

***Pruebas de laboratorio:*** Dorzolamida no se ha asociado con trastornos electrolíticos clínicamente significativos.