El medicamento CASENLAX 500 MG/ML SOLUCION ORAL con los principios activos MACROGOL 4000 tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se clasifican según su frecuencia en las siguientes categorías:

Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1,000 a <1/100); raros (≥1/10,000 a <1/1,000); muy raros (<1/10,000); frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles).

**Población pediátrica:**

Las reacciones adversas listadas en la tabla a continuación fueron notificadas durante ensayos clínicos realizados sobre 147 niños de edades comprendidas entre 6 meses y 15 años, y en el uso post-comercialización. Por lo general, las reacciones adversas han sido de poca importancia y transitorias, y principalmente afectaron al sistema gastrointestinal

 **Clasificación de órganos**  **Reacciones adversas** 
    
 **Trastornos del sistema inmunológico**   
 Frecuencia no conocida  Reacciones de hipersensibilidad (shock anafiláctico, angioedema, urticaria, erupción, prurito) 
 **Trastornos gastrointestinales** 
 Frecuentes  Dolor abdominal

          Diarrea\* 
 Poco frecuentes

          ****  Vómitos

          Hinchazón

          Náuseas 

\* La diarrea puede ocasionar dolor perianal.

Población adulta:

En adultos, las siguientes reacciones adversas fueron observadas durante los ensayos clínicos y en el uso post-comercialización:

 **Clasificación de órganos**  **Reacciones adversas** 
    
 **Trastornos del sistema inmunológico** 
 Muy raros  Reacciones de hipersensibilidad (prurito, erupción, edema facial, edema de Quincke, urticaria y shock anafiláctico). 
 Frecuencia no conocida  Eritema 
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición** 
 Frecuencia no conocida  Trastornos electrolíticos (hiponatremia e hipopotasemia) y/o deshidratación, especialmente en pacientes ancianos. 
 **Trastornos gastrointestinales** 
 Frecuentes

          ****  Dolor abdominal y/o distensión

          Náuseas

          Diarrea 
 Poco frecuentes

          ****  Vómitos

          Urgencia para defecar e incontinencia fecal. 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es).