El medicamento AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO SANDOZ 500 mg/50 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG con los principios activos AMOXICILINA, CLAVULANICO ACIDO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas que se notificaron más frecuentemente fueron diarrea, náuseas y vómitos.

Tras los ensayos clínicos y la experiencia post-comercialización con amoxicilina/ácido clavulánico se han notificado las reacciones adversas listadas a continuación, clasificadas en base al Sistema MedDRA.

Para clasificar la frecuencia de reacciones adversas se han utilizado los siguientes términos:

Muy frecuentes (≥1/10)

Frecuentes (≥1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)

Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

 *Infecciones e infestaciones* 
  
 Candidiasis mucocutánea  Frecuente 
 Sobrecrecimiento  de   microorganismos  no sensibles  No conocida 
 *Trastornos de la sangre y sistema linfático* 
 Leucopenia reversible (incluyendo neutropenia)  Rara 
 Trombocitopenia  Rara 
 Agranulocitosis reversible  No conocida 
 Anemia hemolítica  No conocida 
 Prolongación del tiempo de hemorragia y de protrombina1  No conocida 
 *Trastornos del sistema inmunológico* *10* 
 Edema angioneurótico  No conocida 
 Anafilaxia  No conocida 
 Síndrome de la enfermedad del suero  No conocida 
 Vasculitis por hipersensibilidad  No conocida 
 *Trastornos del sistema nervioso* 
 Mareos  Poco frecuente 
 Cefalea  Poco frecuente 
 Convulsiones2  No conocida 
 Meningitis aséptica  No conocida 
 Trastornos cardiacos   
 Síndrome de Kounis  No conocida 
 *Trastornos vasculares* 
 Tromboflebitis3  Rara 
 *Trastornos gastrointestinales* 
 Diarrea  Frecuente 
 Náuseas  Poco frecuente 
 Vómitos  Poco frecuente 
 Indigestión  Poco frecuente 
 Síndrome de enterocolitis inducido por fármaco4  No conocida 
 Pancreatitis aguda  No conocida 
 *Trastornos hepatobiliares* 
 Aumento de los niveles de AST y/o ALT 5  Poco frecuente 
 Hepatitis6  No conocida 
 Ictericia colestásica6  No conocida 
 *Trastornos de la piel y tejido subcutáneo* 7 
 Erupción cutánea  Poco frecuente 
 Prurito  Poco frecuente 
 Urticaria  Poco frecuente 
 Eritema multiforme  Rara 
 Síndrome de Stevens-Johnson  No conocida 
 Necrolisis epidérmica tóxica  No conocida 
 Dermatitis exfoliativa bullosa  No conocida 
 Pustulosis  exantemática aguda  generalizada

          (PEAG)9  No conocida 
 Reacción a fármaco  con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)  No conocida 
 Enfermedad por IgA lineal  No conocida 
 *Trastornos renales y urinarios* 
 Nefritis intersticial  No conocida 
 Cristaluria(incluyendo lesión renal aguda)  No conocida 
 1 Ver sección 4.4

          2 Ver sección 4.4

          3 En el lugar de inyección.

          4 Incluyendo colitis pseudomembranosa y colitis hemorrágica (ver sección 4.4)

          5  Se ha notificado un aumento moderado en AST y/o ALT en pacientes tratados con antibióticos beta-lactámicos, pero se desconoce si esto es significativo.

          6 Estos efectos se han notificado con otras penicilinas y cefalosporinas (ver sección 4.4).

          7  Si apareciera una reacción de dermatitis por hipersensibilidad, se debe interrumpir el tratamiento

          (ver sección 4.4).

          8 Ver sección 4.9

          9 Ver sección 4.4

          10 Ver secciones 4.3 y 4.4