El medicamento LERCANIDIPINO STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos LERCANIDIPINO HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
En esta sección, se definen las frecuencias de reacciones adversas como sigue: Muy frecuentes (≥ 1/10); común (≥ 1/100 a <1/10); poco frecuente (≥ 1 / 1.000 a <1/100); rara (≥ 1 / 10.000 a <1 / 1.000); muy raras (<1 / 10.000), no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles).

Aproximadamente el 1,8% de los pacientes tratados experimentaron reacciones adversas.

La tabla a continuación muestra la incidencia de reacciones adversas, por orden de causalidad, agrupadas según el su clase MEDRA de organización sistémica y en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

Las reacciones adversas más frecuentes aparecidas en ensayos clínicos controlados son dolor de cabeza, mareos, edema periférico, taquicardia, palpitaciones, sofocos, apareciendo en menos del 1% de los pacientes.

***Trastornos del sistema nervioso***

Poco frecuentes:              Dolor de cabeza, mareos

Raras:              Somnolencia

***Trastornos cardíacos***

Poco frecuentes:              Taquicardia, palpitaciones

Raras:               Angina de pecho

              Algunas dihidropiridinas pueden producir de forma rara dolor precordial o angina de pecho

Muy raras:               Los pacientes con angina de pecho pre -existente pueden experimentar aumento de la frecuencia, duración o gravedad de esos ataques. En casos aislados se ha observado infarto de miocardio.

***Trastornos vasculares***

Poco frecuentes:               Rubor

Muy raras:               Síncope

***Trastornos gastrointestinales***

Raras:               Náuseas, dispepsia, diarrea, dolor abdominal, vómitos
***Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo***

Rara:               Rash
***Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo***

Rara:               Mialgia

***Trastornos renales y urinarios***

Rara:               Poliuria

***Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración***

Poco frecuentes:               Edema periférico

Rara:               Astenia, fatiga
***Exploraciones complementarias***

Lercanidipino no parece influir de forma adversa en los niveles de azúcar en sangre o niveles de lípidos séricos

En la experiencia postcomercialización, se comunicaron los siguientes efectos adversos de informes espontáneos:

***Trastornos vasculares***

Muy rara:               Hipotensión

***Trastornos gastrointestinales***

Muy rara:               Hipertrofia gingival

***Trastornos renales y urinarios***

Muy rara:               Aumento de la frecuencia urinaria

***Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración***

Muy raras:               Dolor en el pecho

***Exploraciones complementarias***

Muy raras: Aumentos reversibles en los niveles de transaminasas hepáticas

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas del medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaram.es