El medicamento BISOPROLOL COMBIX 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos BISOPROLOL FUMARATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las siguientes definiciones se aplican a la terminología de frecuencias utilizada a continuación:

Muy frecuentes (>1/10)

Frecuentes (>1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100)

Raras (>1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

   Muy frecuentes  Frecuentes  Poco frecuentes  Raras  Muy raras 
            
 *Trastornos psiquiátricos*      alteraciones del sueño, depresión  pesadillas, alucinaciones   
 *Trastornos del sistema nervioso*    mareos, cefaleas    síncope   
 *Trastornos oculares*        disminución de la producción de lágrimas (a tener en cuenta si el paciente utiliza lentes de contacto)  conjuntivitis 
 *Trastornos del oído y del laberinto*        deterioro de la audición   
 *Trastornos cardiacos*  bradicardia  empeoramiento de la insuficiencia cardiaca  alteraciones de la conducción AV     
 *Trastornos vasculares*      broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o con historia de obstrucción de las vías aéreas  rinitis alérgica   
 *Trastornos gastrointestinales*    molestias gastrointestinales tales como náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento       
 *Trastornos hepatobiliares*        hepatitis   
 *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*        reacciones de hipersensibilidad (prurito, rubefacción, erupción cutánea y angioedema)  alopecia, los beta- bloqueantes pueden causar o empeorar la psoriasis, o inducir erupciones similares a la psoriasis 
 *Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo*      debilidad muscular y calambres     
 *Trastornos del aparato reproductor y de la mama*        disfunción eréctil   
 *Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*    astenia, fatiga       
 *Exploraciones complementarias*        aumento de los triglicéridos, aumento de las enzimas hepáticas (ALAT, ASAT)   

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaram.es/).