El medicamento ZOLPIDEM DESGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos ZOLPIDEM TARTRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se ha utilizado el siguiente criterio para la clasificación de la frecuencia de las reacciones adversas: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000). Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

Está demostrada la relación entre los efectos adversos y la dosis de zolpidem utilizada, particularmente en los casos de algunos efectos sobre el SNC. Tal y como se recomienda en la sección 4.2, teóricamente estos efectos deberían ser menores si zolpidem se administra inmediatamente antes de acostarse o una vez acostado.

Las reacciones adversas ocurren con más frecuencia en pacientes de edad avanzada.
**Trastornos del sistema inmunológico**

*Frecuencia no conocida:* angioedema.
**Trastornos psiquiátricos**

*Frecuentes:* alucinaciones, agitación, pesadillas.

*Poco frecuentes:* estado confusional, irritabilidad.

*Frecuencia no conocida:* inquietud, agresividad, delirios, ataques de ira, psicosis, comportamiento anormal, somnambulismo (ver sección 4.4. Precauciones: Somnambulismo y comportamientos asociados), dependencia (la supresión del tratamiento puede provocar síntomas de abstinencia o efectos de rebote (ver sección 4.4), cambios en la libido, depresión (ver sección 4.4). La mayoría de estos efectos adversos están relacionados con reacciones paradójicas.

**Trastornos del sistema nervioso**

*Frecuentes*: somnolencia, cefalea, mareo, agravamiento del insomnio, amnesia anterógrada (puede aparecer utilizando dosis terapéuticas. Este riesgo aumenta con dosis más altas). La aparición de amnesia puede asociarse con un comportamiento inapropiado (ver sección 4.4).

*Frecuencia no conocida:* disminución del nivel de consciencia.

**Trastornos oculares**

*Poco frecuentes*: diplopía.
**Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**

*Frecuencia no conocida:* depresión respiratoria (ver sección 4.4).
**Trastornos gastrointestinales**

*Frecuentes:* diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal.
**Trastornos hepatobiliares**

*Frecuencia no conocida*: aumento de las enzimas hepáticas.
**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

*Frecuencia no conocida:* prurito, erupciones cutáneas, urticaria, hiperhidrosis.
**Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**

*Frecuentes:* dolor de espalda.

*Frecuencia no conocida****:*** debilidad muscular.
**Infecciones e infestaciones**

*Frecuentes:* infección del tracto respiratorio superior e infección del tracto respiratorio inferior.
**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

*Frecuentes:* fatiga.

*Frecuencia no conocida*: alteración de la marcha, tolerancia al producto, caídas (predominantemente en pacientes de edad avanzada y cuando zolpidem no se ha tomado de acuerdo con las recomendaciones prescritas) (ver sección 4.4).

**Depresión**

La utilización de benzodiazepinas y análogos a las benzodiazepinas puede desenmascarar una depresión existente. Ya que el insomnio puede ser un síntoma de la depresión, el paciente debe ser reevaluado si el insomnio persiste.