El medicamento CISATRACURIO ACCORDPHARMA 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG con los principios activos CISATRACURIO BESILATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los datos obtenidos de ensayos clínicos internos se han usado para determinar la frecuencia de las reacciones adversas desde muy frecuentes a poco frecuentes.

Se ha utilizado el siguiente convenio para la clasificación de la frecuencia:

Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100 a <1/10), Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), Raras (≥1/10.000 a < 1/1.000), Muy raras (<1/10.000)

 ***Datos de ensayos clínicos*** 
  
 **Trastornos cardiacos** 
 Frecuentes  Bradicardia 
    
 **Trastornos vasculares** 
 Frecuentes  Hipotensión 
 Poco frecuentes  Rubor cutáneo 
    
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos** 
 Poco frecuentes  Broncoespasmo 
    
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** 
 Poco frecuentes  Erupción 
    
 ***Datos post-comercialización*** 
 **Trastornos del sistema inmunológico** 
 Muy raras  Reacción anafiláctica, shock anafiláctico 
    
 Se han observado reacciones anafilácticas de gravedad variable tras la administración de agentes bloqueantes neuromusculares, incluido el shock anafiláctico. Muy raramente se han comunicado reacciones anafilácticas graves en pacientes a los que se les administró Cisatracurio junto con uno o más agentes anestésicos. 
  
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo** 
 Muy raras  Miopatía, debilidad muscular 
    
 Han tenido lugar algunos informes de debilidad muscular y/o miopatía tras el uso prolongado de relajantes musculares en pacientes gravemente enfermos en la UCI. La mayoría de los pacientes estaban recibiendo corticoesteroides al mismo tiempo. Estos efectos se han comunicado con poca frecuencia en asociación con Cisatracurio, no habiéndose establecido una relación causal.

           

          Notificación de sospechas de reacciones adversas

          Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https:\\www.notificaram.es.