El medicamento LEXXEMA 1 mg/g UNGÜENTO con los principios activos METILPREDNISOLONA ACEPONATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las frecuencias de los efectos adversos se han añadido en la categoría correspondiente de acuerdo a los efectos observadas en los estudios clínicos. Las frecuencias se definen de acuerdo con la Convención MedDRA: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Trastornos del sistema inmunológico:

Frecuencia no conocida\*: Hipersensibilidad al principio activo.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Poco frecuentes: telangiectasias y fisuras en la piel.

Frecuencia no conocida: \*: acné, atrofia en la piel, estrías en la piel, dermatitis perioral, decoloración de la piel y reacciones alérgicas en la piel.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

Frecuentes: quemazón y prurito en el lugar de aplicación y foliculitis.

Poco frecuentes: prurito, dolor, vesículas, eritema, pústulas y pápulas en el lugar de administración.

Frecuencia no conocida\*: hipertricosis.

Trastornos oculares:

Frecuencia no conocida: Visión borrosa (ver también sección 4.4).

\*Efectos adversos potenciales no observados en los ensayos clínicos.

Cuando se aplican preparaciones tópicas que contienen corticoesteroides se pueden producir efectos sistémicos debido a la absorción.

Se ha utilizado el término MedDRA (MedDRA versión 11.1) más apropiado para describir una reacción en concreto, sus síntomas y condiciones relacionadas.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)