El medicamento HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 25 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos HIDROCLOROTIAZIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las siguientes reacciones adversas se clasifican donde sea apropiado por órgano y frecuencia de acuerdo a la siguiente convención:

Muy frecuentes ≥1/10, frecuentes ≥1/100 a <1/10, poco frecuentes ≥1/1.000 a <1/100, raras ≥1/10.000 a <1/1.000, muy raras <1/10,000, frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

Las siguientes reacciones adversas pueden ocurrir debido a alteraciones en el equilibrio electrolítico o de fluidos.

Durante tratamientos prolongados, se han reportado de forma frecuente desequilibrio electrolítico y de fluidos, especialmente se puede desarrollar hipopotasemia, hiponatremia, hipomagnesemia, hipocloremia e hipercalcemia.

En dosis más altas, puede haber una  pérdida de líquidos y sodio debido a la mejoría en la diuresis provocando síntomas como boca seca, sed, debilidad, mareo, dolor muscular y calambres musculares (p.ej., calambres en las pantorrillas), dolor de cabeza, nerviosismo, palpitaciones, hipotensión e hipotensión ortostática.

Una excesiva diuresis puede provocar deshidratación e hipovolemia resultando en hemoconcentración y en casos raros en convulsiones, letargo, confusión, colapso e insuficiencia renal aguda. En pacientes de edad avanzada o en pacientes con enfermedades vasculares la hemoconcentración puede provocar trombosis o embolismo.

La hipopotasemia puede resultar en fatiga, falta de sueño, debilidad muscular, parestesia, paresis, apatía y adinamia en músculo liso con estreñimiento y meteorismo o arritmias. La pérdida grave de potasio puede resultar en sub-íleo o íleo paralítico o inconsciencia y coma.

Pueden aparecer alteraciones en el ECG e hipersensibilidad agravada a glucósidos cardíacos. Frecuentemente se desarrolla hipermagnesuria, que extraordinariamente resulta en hipomagnesuria, porque el magnesio se moviliza desde los huesos.

El desarrollo de alcalosis metabólica o empeoramiento de la alcalosis metabólica puede resultar en una pérdida de electrolitos y fluidos.

Las siguientes reacciones adversas pueden ocurrir independientemente de alteraciones en el equilibrio  electrolítico o de fluidos.
*Alteraciones de la sangre o del sistema linfático*

*Frecuentes*: trombocitopenia (a veces con púrpura).

*Poco frecuentes*: leucopenia.

*Muy raras*: insuficiencia de la médula ósea, agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolítica, hemólisis autoinmune debido a la formación de anticuerpos contra hidroclorotiazida durante su uso concomitante con metildopa.

*Alteraciones del sistema inmune*

*Raras*: reacción anafiláctica.

*Alteraciones del metabolismo y de la nutrición*

*Muy frecuente*: alteraciones en el equilibrio electrolítico y desequilibrio de líquidos, especialmente hipopotasemia, hiponatremia, hipocloremia e hipercalcemia, hiperglucemia y glucosuria en pacientes sin problemas metabólicos y en aquellos con diabetes mellitus latente o manifiesta o en pacientes con hipopotasemia, hiperuricemia, resultando en gota aguda en pacientes con predisposición, aumento de lípidos séricos (colesterol, triglicéridos).

*Muy raras*: acidosis hipoclorémica.

*Frecuencia* *no* *conocida*: empeoramiento de diabetes en pacientes con diabetes mellitus manifiesta, manifestación de diabetes mellitus latente.

*Alteraciones psiquiátricas*

*Raras*: alteraciones del sueño, depresión.

*Alteraciones del sistema nervioso*

Raras: cefalea, mareo, parestesia.

*Alteraciones oculares*

*Poco frecuentes*: alteraciones visuales (p.ej., visión borrosa, xantopsia), secreción de lágrimas deteriorada, empeoramiento de miopía.

*Frecuencia no conocida*: derrame coroideo.

*Alteraciones cardiacas*

*Comunes:* palpitaciones.

*Poco frecuentes:* hipotensión ortostática, especialmente en pacientes con depleción del volumen intravascular, p.ej., pacientes con insuficiencia cardiaca grave o bajo tratamiento con altas dosis de diuréticos (aumentado con la administración concomitante de alcohol o medicamentos sedantes).

*Raras:* arritmias.

*Alteraciones vasculares*

*Poco frecuentes*: vasculitis (en algunos casos vasculitis necrosante).

*Alteraciones respiratorias, torácicas y mediastínicas*.

*Poco frecuentes*: distrés respiratorio, neumonía intersticial aguda.

*Muy raras:* edema pulmonar con shock, probablemente debido a reacción alérgica, síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) (ver sección 4.4).

*Alteraciones gastrointestinales*

*Frecuente:* pérdida de apetito, alteraciones gastrointestinales (p.ej., náuseas, vómitos, diarrea, calambres abdominales y dolor abdominal).

*Raras:* estreñimiento.

*Alteraciones hepatobiliares*

*Poco frecuente:* hiperamilasemia, pancreatitis, ictericia (colestasis intrahepática).

*Frecuencia no conocida*: puede desarrollarse colecistitis aguda en pacientes con colelitiasis preexistente.

*Alteraciones cutáneas y del tejido subcutáneo*

*Poco frecuentes:* reacciones alérgicas (p.ej., prurito, eritema, fotoalergia, exantema, púrpura, urticaria).

*Muy raras:* necrólisis epidérmica tóxica, lupus eritematoso cutáneo, reacciones del tipo lupus eritematoso cutáneo, reactivación de lupus eritematoso.

*Alteraciones renales y urinarias*

*Muy frecuente*: glucosuria.

*Frecuente:* elevación reversible de creatinina sérica y urea.

*Poco frecuente:* nefritis intersticial.

*Alteraciones del aparato reproductor y de la mama*

*Poco frecuente*: impotencia.

*Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos)*

*Frecuencia no conocida:* cáncer de piel no-melanoma (carcinoma basocelular y carcinoma de células escamosas).

Cáncer de piel no-melanoma: con base en los datos disponibles de estudios epidemiológicos, se ha observado una asociación dependiente de la dosis acumulada entre HCTZ y el CPNM (ver también las secciones 4.4 y 5.1).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).