El medicamento TOLTERODINA ACCORD 4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG con los principios activos TOLTERODINA TARTRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Debido a su efecto farmacológico, tolterodina puede producir efectos antimuscarínicos leves a moderados como sequedad de boca, dispepsia y sequedad ocular.

En la tabla siguiente se muestran los datos obtenidos en los ensayos clínicos con tolterodina así como los procedentes de la experiencia post-comercialización. La reacción adversa más frecuentemente notificada fue sequedad de boca, que tuvo lugar en un 23,4 % de los pacientes tratados con tolterodina, y en un 7,7 % de los pacientes tratados con placebo.

   Muy  frecuente

          (=1/10)  Frecuente

          (=1/100  y

          <1/10)  Poco  frecuente

          (=1/1000  y

          <1/100)  No conocido (no puede ser estimado con los datos disponibles) 
          
 Infecciones e infestaciones  ****  Sinusitis  ****  **** 
 Trastornos sistema immunitario  ****  ****  Hipersensibilidad si no especifica lo contrario  Reacciones anafilácticas
 Trastornos psicológicos  ****  ****  Nerviosismo  Confusión,          alucinaciones,          desorientación 
 Trastornos sistema nervioso  ****  Mareos, somnolencia, dolor de cabeza  Parestesia, deterioro de la memoria  **** 
 Trastornos de la vista  ****  Ojos secos,          visión anormal          (incluyendo acomodación irregular)  ****  **** 
 Trastornos del oído y laberinto  ****  ****  Vertigo  **** 
 Trastornos cardíacos  ****  ****  Palpitaciones,          fallo cardíaco,          arritmia  Taquicardia 
 Trastornos vasculares  ****  ****    Rubefacción 
 Trastornos vasculares  Sequedad de boca  Dispepsia,          estreñimiento,          dolor abdominal,          flatulencia,          diarrea    Reflujo gastroesofágico y vómitos 
 Trastornos de la piel y tejido subcutáneo  ****  ****    Angioedema y piel seca 
 Trastornos renales  y urinarios  ****  Disuria  Retención urinaria   
 Trastornos generales  ****  Fatiga, edema periférico  Dolor de pecho   

Se han notificado casos de empeoramiento de los síntomas de demencia (como confusión, desorientación, trastorno delirante) después de iniciar el tratamiento con tolterodina en pacientes que están tomando inhibidores de la colinesterasa para el tratamiento de la demencia.

**Pacientes pediátricos**

En dos estudios pediátricos en fase III aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, de 12 semanas de duración, en el que se incluyeron un total de 710 pacientes pediátricos, la proporción de pacientes con infecciones del tracto urinario, diarrea y comportamiento anormal fue mayor en los pacientes tratados con tolterodina que en los tratados con placebo (infecciones del tracto urinario: tolterodina 6,8%; placebo: 3,6%, diarrea: tolterodina 3,3%; placebo: 0,9%, comportamiento anormal: tolterodina 1,6%; placebo: 0,4%) (ver sección 5.1).