El medicamento ACETILCISTEINA AUROVITAS 200 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG con los principios activos ACETILCISTEINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
La frecuencia de efectos adversos se clasifican según lo siguiente:

muy frecuentes (≥ 1/10),

frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10),

poco frecuentes (= 1/1.000 a < 1/100),

raras (=1/10.000 a < 1/1.000),

muy raras (<1/10.000),

frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 Trastornos del sistema inmunológico  Poco frecuentes  Reacciones de hipersensibilidad 
      
 Muy raras  Shock anafiláctico, reacción anafiláctica/ anafilactoide 
 Trastornos del sistema nervioso  Poco frecuentes  Cefalea 
 Trastornos del oído y del laberinto  Poco frecuentes  Acúfenos 
 Trastornos cardiacos  Poco frecuentes  Taquicardia 
 Trastornos vasculares  Poco frecuentes  Hipotensión 
 Muy raras  Hemorragia 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Raras  Disnea, broncoespasmo – predominantemente en pacientes con sistema bronquial hiperreactivo en caso de asma bronquial 
 Trastornos gastrointestinales  Poco frecuentes  Estomatitis, dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea 
 Raras  Dispepsia 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Poco frecuentes  Urticaria, erupción cutánea , angioedema, prurito, exantema 
 Muy raras  Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Poco frecuentes  Fiebre 
 Frecuencia no conocida  Edema facial 

En casos muy raros, Se ha descrito la aparición de reacciones cutáneas graves, tales como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica, en asociación temporal con el uso de acetilcisteína. En la mayoría de estos casos notificados, se administró al menos otro fármaco al mismo tiempo, lo que posiblemente haya potenciado los efectos mucocutáneos descritos.

En caso de recurrencia de lesiones cutáneas y mucosas, se debe buscar atención médica de inmediato y se debe suspender el uso de acetilcisteína de inmediato.

Además, muy raramente se ha notificado la aparición de hemorragias en asociación con la administración de acetilcisteína, en parte con reacciones de hipersensibilidad. Varios estudios han confirmado una disminución de la agregación de plaquetas en sangre en presencia de acetilcisteína. La relevancia clínica aún no ha sido aclarada hasta la fecha.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)