El medicamento COLFINAIR 2 MILLONES DE UI POLVO PARA SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR con los principios activos COLISTIMETATO SODIO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más frecuentes tras la nebulización de colistimetato sódico son tos y broncoespasmo, en aproximadamente el 10 % de los pacientes. En pacientes con fibrosis quística tratados por inyección por vía intravenosa o intramuscular, se han notificado acontecimientos neurológicos en hasta un 27 % de pacientes.

Se han notificado casos de dolor de garganta o dolor de boca que pueden deberse a una infección por *Candida albicans* o a hipersensibilidad.

Lista tabulada de reacciones adversas

Las reacciones adversas se enumeran en la Tabla 1 de acuerdo con la clasificación de órganos del sistema MedDRA. Dentro de cada clase de órganos del sistema, las reacciones adversas se enumeran por frecuencia, siendo las primeras las reacciones más frecuentes. Dentro de cada agrupación por frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad. Además, para cada reacción adversa se indica la categoría de frecuencia correspondiente según la convención siguiente (CIOMS III): Muy frecuentes (>1/10); frecuentes (>1/100 a <1/10); poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100); raras (>1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

La probabilidad de acontecimientos adversos puede estar relacionada con la edad, la función renal y el estado del paciente.
**Tabla 3 Reacciones adversas**

 **Clasificación de órganos y sistemas**  **Categoría de frecuencia**  **Reacciones Adversas** 
      
 **Trastornos psiquiátricos**  No conocida  Estado de confusión

          Trastorno psicótico 
 **Trastornos del sistema nervioso**  No conocida  Mareo

          Parestesia

          Disartria

          Desequilibrio del sistema autónomo 
 **Trastornos oculares**  No conocida  Perturbación visual 
 **Trastornos del oído y del laberinto**  No conocida  Vértigo 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**

          ****  Muy frecuentes  Dolor faringolaríngeo

          Molestias faringolaríngeas

          Tos

          Disnea

          Sibilancias

          Dificultad respiratoria

          Volumen espiratorio forzado disminuido

          Apnea 
 **Trastornos renales y urinarios**  No conocida  Insuficiencia renal 

Los pacientes con una insuficiencia renal grave y a las dosis más altas pueden experimentar efectos adversos conocidos para la administración intravenosa.

    Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es/)