El medicamento OMEPRAZOL TEVA- RATIO 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES con los principios activos OMEPRAZOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Las reacciones adversas más frecuentes (1-10% de los pacientes) son cefalea, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia y náuseas/vómitos.

Se han notificado en relación con el tratamiento con omeprazol reacciones adversas cutáneas graves (SCAR) que incluyen el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), Necrólisis Epidérmica Tóxica (NET), reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) (vér sección 4.4).

Tabla de reacciones adversas

Se han identificado o sospechado las reacciones adversas siguientes en el programa de ensayos clínicos de omeprazol y después de su comercialización. Ninguna estuvo relacionada con la dosis. Las reacciones se clasifican por frecuencia y Clasificación por Órganos y Sistemas (COS). Las categorías de frecuencia se definen de acuerdo al siguiente criterio: Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100 a <1/10), Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), Raras (≥1/10.000 a <1/1.000), Muy raras (<1/10.000) Frecuencia desconocida (no se puede estimar en función de los datos disponibles).

 **COS/frecuencia**  **Reacción adversa**   
      
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**   
 Raras:  Leucopenia, trombocitopenia   
 Muy raras:  Agranulocitosis, pancitopenia   
 **Trastornos del sistema inmunológico**   
 Raras:  Reacciones de hipersensibilidad, p. ej., fiebre, angioedema y reacción/shock anafiláctico   
 **Trastornos del metabolismo y la nutrición**   
 Raras:  Hiponatremia   
 Desconocidas:  Hipomagnesemia

          Hipomagnesemia grave que puede resultar en hipocalcemia

          Hipomagnesemia, que puede tambien estar asociada con hupopotasemia   
 **Trastornos psiquiátricos**   
 Poco frecuentes:  Insomnio   
 Raras:  Agitación, confusión, depresión   
 Muy raras:  Agresividad, alucinaciones   
 **Trastornos del sistema nervioso**   
 Frecuentes:  Cefalea   
 Poco frecuentes:  Mareos, parestesia, somnolencia   
 Raras:  Alteración del gusto   
 **Trastornos oculares**   
 Raras:  Visión borrosa   
 **Trastornos del oído y del laberinto**   
 Poco frecuentes:  Vértigo   
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**   
 Raras:  Broncoespasmo   
 **Trastornos gastrointestinales**   
 Frecuentes:  Dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia, nauseas/vómitos, pólipos de las glándulas fúndicas (benignos)   
 Raras:  Sequedad de boca, estomatitis, candidiasis gastrointestinal   
 No conocida:  colitis microscópica 
 **Trastornos hepatobiliares**   
 Poco frecuentes:  Aumento de las enzimas hepáticas   
 Raras:  Hepatitis con o sin ictericia   
 Muy raras:  Insuficiencia hepática, encefalopatía en pacientes con enfermedad hepática preexistente   
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**   
 Poco frecuentes:  Dermatitis, prurito, exantema, urticaria   
 Raras:  Alopecia, fotosensibilidad, pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)   
 Muy raras:  Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (NET)   
 No conocida:  Lupus eritematoso cutáneo subagudo (ver sección 4.4).   
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**   
 Poco frecuentes:  Fractura de cadera, muñeca y columna vertebral   
 Raras:  Artralgias, mialgia   
 Muy raras:  Debilidad muscular   
 **Trastornos renales y urinarios**   
 Raras:  Nefritis tubulointersticial (con posible progresión a insuficiencia renal)   
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**   
 Muy raras:  Ginecomastia   
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**   
 Poco frecuentes:  Malestar general, edema periférico   
 Raras:  Aumento de la sudoración