El medicamento TAMSULOSINA STADAFARMA 0,4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG con los principios activos TAMSULOSINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
 **Clasificación por órganos y sistemas**  **Frecuentes**

          **(>1/100, <1/10)**  **Poco frecuentes**

          **(>1/1.000, <1/100)**  **Raras**

          **(** **>** **1/10.000, <1/1.000)**  **Muy raras**

          **(<1/10.000)**  **Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
            
 **Trastornos del sistema nervioso**  Mareos (1,3 %)  Dolor de cabeza  Síncope     
 **Trastornos cardíacos**    Taquicardia,

          palpitaciones       
 **Trastornos oculares**          Visión borrosa\*, alteración visual\* 
 **Trastornos vasculares**    Hipotensión ortostática       
 **Trastornos respiratorios, torácicos y  mediastínicos**    Rinitis      Epistaxis\* 
 **Trastornos gastrointestinales**    Estreñimiento, diarrea,

          Náuseas, vómitos      Sequedad bucal\* 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**    Exantema, prurito,  urticaria  Angioedema  Síndrome de Stevens Johnson  Eritema multiforme\*, dermatitis exfoliativa\* 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**  Alteraciones de la eyaculación incluyendo eyaculación retrógrada e  insuficiencia eyaculatoria      Priapismo   
 **Trastornos generales y alteraciones en el  lugar de administración**    Astenia       

\*Observadas tras la comercialización

Durante la operación de cataratas, el caso de pupila pequeña, conocida como Síndrome del Iris Flojo Intraoperatorio (IFIS), se ha asociado a tratamientos con tamsulosina durante el seguimiento de farmacovigilancia post-comercialización (también ver sección 4.4).

Experiencia post-comercialización: en adición a las reacciones adversas mencionadas anteriormente, se han notificado fibrilación auricular, arritmia, taquicardia y disnea asociados con el uso de tamsulosina.

Debido a que estos eventos se han notificado espontáneamente a partir de la experiencia post-comercialización en todo el mundo, la frecuencia de estos eventos y el papel de tamsulosina en su causalidad no se pueden determinar con fiabilidad.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).