El medicamento ULTRA-TECHNEKOW FM 2,15-43,00 GBQ GENERADOR DE RADIONÚCLIDO con los principios activos PERTECNETATO 99MTC  SODIO, SODIO MOLIBDATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

La información sobre reacciones adversas está disponible a partir de la notificación espontánea. Los tipos de reacciones notificadas son reacciones anafilactoides, reacciones vegetativas, así como diferentes tipos de reacciones en el lugar de inyección. El pertecnetato (99mTc) de sodio del generador de radionúclido Ultra-TechneKow FM se utiliza para el marcaje radiactivo de diferentes compuestos. Estos medicamentos generalmente tienen un mayor potencial para provocar reacciones adversas que el 99mTc. Los posibles tipos de reacciones adversas después de la administración intravenosa de la preparación farmacéutica marcada con 99mTc dependerán del compuesto específico que se esté utilizando. Esta  información se puede encontrar en la Ficha Técnica del equipo de reactivos usado para la preparación de radiofármacos.

Lista tabulada de reacciones adversas

Las frecuencias de las reacciones adversas se definen como sigue:

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 Trastornos del sistema inmunológico

          Frecuencia no conocida\*: reacciones anafilactoides ( ej., disnea, coma, urticaria, eritema, erupción cutánea, prurito, edema en diferentes localizaciones como por ejemplo edema facial) 
  
 Trastornos del sistema nervioso

          Frecuencia no conocida\*: reacciones vasovagales ( ej., síncope, taquicardia, bradicardia, mareo, dolor de cabeza, visión borrosa, sofocos) 
 Trastornos gastrointestinales

          Frecuencia no conocida\*: vómitos, náuseas, diarrea 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

          Frecuencia no conocida\*: reacciones en el lugar de inyección debido a extravasación (ej., celulitis, dolor, eritema, hinchazón) 

\* Reacciones adversas derivadas de la notificación espontánea.

La exposición a la radiación ionizante está vinculada a

la inducción de cáncer y a la  posibilidad de desarrollar defectos hereditarios.  Dado que la dosis efectiva resultante de la administración de la máxima actividad recomendada de 400 MBq es de 5,2 mSv, la probabilidad de que se produzcan estas reacciones adversas es baja. .

Descripción de las reacciones adversas seleccionadas

*Reacciones anafiláctoides* (ej., disnea, coma, urticaria, eritema, erupción cutánea, prurito, edema en diferentes localizaciones (ej., edema facial)).

Las reacciones anafilácticas se han notificado después de la inyección intravenosa de Pertecnetato (99mTc) de sodio e incluyen diversos síntomas de la piel o respiratorios, como irritaciones de la piel, edema o disnea.

*Reacciones vegetativas (trastornos del sistema nervioso y gastrointestinal)*

Se han notificado casos aislados de reacciones vegetativas graves, sin embargo, la mayoría de las reacciones vegetativas notificadas incluyen reacciones gastrointestinales como náuseas o vómitos. Otras notificaciones incluyen reacciones vasovagales como dolor de cabeza o mareos. Las reacciones vegetativas se consideran más bien relacionadas con el desarrollo del estudio que con el tecnecio (99mTc), especialmente en pacientes ansiosos.

*Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*

Otras notificaciones describen reacciones locales en el lugar de la inyección. Estas reacciones están relacionadas con extravasación del material radiactivo durante la inyección, y las reacciones notificadas van desde inflamación local hasta celulitis. Dependiendo de la radiactividad administrada y del compuesto marcado, la extravasación extendida puede requerir tratamiento quirúrgico.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).