El medicamento MARACEX 20 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION con los principios activos MORFINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

*Trastornos del sistema inmunológi* *co*

Frecuencia no conocida: reacciones anafilactoides.

*Trastornos psiquiátricos*

Frecuencia no conocida: dependencia.

*Trastornos del sistema nervioso*

Frecuentes: fatiga, somnolencia, mareo.

Poco frecuentes: hipoventilación (a través de la inhibición del sistema nervioso central), euforia, vértigo, cefalea, alteraciones del sueño, inquietud, alucinaciones transitorias, confusión, problemas de equilibrio, visión anormal, aumento de la presión intracraneal, cambios de humor, agitación, temblor, sacudidas musculares, convulsiones, rigidez muscular.

Muy raras: dosis altas pueden provocar excitación del sistema nervioso central, que puede manifestarse como convulsiones.

Frecuencia no conocida: alodinia, hiperalgesia (ver sección 4.4), hiperhidrosis.

*Trastornos gastrointestinales*

Frecuentes: estreñimiento, náuseas, vómitos.

Poco frecuentes: boca seca.

*Trastornos hepatobiliares*

Muy raras: espasmos biliares.

*Trastornos cardíacos*

Raras: bradicardia, taquicardia, palpitaciones.

*Trastornos vasculares*

Raras: hipotensión, hipertensión, rubefacción

Muy raras: flebitis (reportada después de la administración parenteral).

*Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*

Raras: hipoventilación.

Muy raras: edema pulmonar.

*Trastornos renales y urinarios*

Muy frecuentes: retención urinaria después de la administración epidural.

Frecuentes: retención urinaria después de la administración parenteral.

*Embarazo, puerperio y enfermedades perinatales*

Poco frecuentes: síntomas de abstinencia en recién nacidos cuyas madres recibieron morfina durante el embarazo, tales como inquietud, vómitos, aumento del apetito, irritabilidad, hiperactividad, temblores o sacudidas, congestión nasal, convulsiones, llanto agudo.

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

Raras: prurito, urticaria, erupción, eritema e induración en el lugar de la inyección después de la administración intravenosa.

*Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo*

Muy raras: se han reportado algunos casos de mioclono relacionado con la dosis.

*Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*

Poco frecuentes: adicción física y mental.

Muy raras: reacción anafiláctica.

Frecuencia no conocida: síndrome de abstinencia.

Dependencia y síndrome de abstinencia

El uso de analgésicos opioides se puede asociar a la aparición de dependencia o tolerancia física y/o psicológica. Se puede producir un síndrome de abstinencia al interrumpir de manera brusca la administración de opioides o al administrar antagonistas de los opioides, y en ocasiones aparecen entre dos dosis. Para tratarlo, ver sección 4.4 .

Los síntomas fisiológicos de abstinencia son: dolor generalizado, temblores, síndrome de piernas inquietas, diarrea, cólico abdominal, náuseas, síntomas pseudogripales, taquicardia y midriasis. Los síntomas psicológicos son estado de ánimo disfórico, ansiedad e irritabilidad. En la dependencia de drogas, suele existir un deseo compulsivo de droga.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.