El medicamento OFTALMOLOSA CUSI HIDROCORTISONA 15 MG/G POMADA OFTÁLMICA con los principios activos HIDROCORTISONA ACETATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Durante la experiencia postcomercialización se han identificado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

 **Clasificación de órganos y sistemas**  **Reacciones adversas**

          **Término preferido MedDRA** 
    
 Trastornos oculares  visión borrosa (ver también sección 4.4) 

Descripción de reacciones adversas seleccionadas:

El uso prolongado de corticosteroides oftálmicos puede causar un aumento de la presión intraocular y/o glaucoma con deterioro del nervio óptico, disminución de la agudeza visual y defectos en el campo visual. También puede causar formación de catarata subcapsular posterior (ver sección 4.4).

Durante el tratamiento con corticosteroides oftálmicos puede aparecer retraso en la cicatrización de la córnea  (ver sección 4.4)

Debido al componente corticosteroide, en enfermedades que causan adelgazamiento de la córnea o esclerótica, existe un mayor riesgo de perforación después de tratamientos prolongados (ver sección 4.4).

Los corticosteroides pueden reducir la resistencia a infecciones oculares favoreciendo su establecimiento (ver sección 4.4).

Además, se ha informado de las siguientes reacciones adversas con el uso de corticosteroides oftálmicos:

Trastornos del sistema inmunológico

Con el uso de corticosteroides en general se ha informado de reacción de hipersensibilidad. La hidrocortisona administrada por vía tópica puede estar asociada con reacciones locales en la piel (hipersensibilidad).

Trastornos endocrinos

Tras la administración tópica de corticosteroides se han comunicado raros casos de síndrome de Cushing.

Trastornos oculares

Sensación de quemazón transitoria en la aplicación, edema palpebral, eritema palpebral. Con el uso de corticosteroides en general se ha informado de las siguientes reacciones adversas: uveitis anterior aguda, cicloplejia, midriasis, ptosis palpebral, adelgazamiento de la esclerótica (tras uso prolongado) y queratitis. 

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Erupción.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [*https://www.notificaRAM.es*](https://www.notificaRAM.es)*.*