El medicamento MEDSAMIC 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG con los principios activos TRANEXAMICO ACIDO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas al medicamento informadas en estudios clínicos y en la experiencia posterior a la comercialización se enumeran a continuación según la clasificación de sistema de órganos.

Tabla de reacciones adversas

Las reacciones adversas notificadas se presentan en la tabla a continuación. Las reacciones adversas se enumeran según la clasificación de órganos del sistema principal del MedDRA. Dentro de cada clase de órganos y sistemas, las reacciones adversas se ordenan por frecuencia. Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.

Las frecuencias se definieron de la siguiente manera: Muy frecuentes (≥1 / 10); frecuentes (≥1 / 100 a <1/10); poco frecuentes (≥1 / 1.000 a <1/100), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **MedDRA**

          **Clasificación de  órganos del sistema**  **Frecuencia**  **Reacciones adversas** 
      
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  Poco frecuentes  Dermatitis  alérgica 
 **Trastornos gastrointes** **tinales**  Frecuentes  Diarrea

          Vómitos

          Náuseas 
 **Trastornos del sistema nervioso**  No conocida  Convulsiones especialmente en caso de uso indebido (ver las secciones 4.3 y 4.4) 
 **Trastornos oculares**  No conocida  Alteraciones visuales incluido deterioro de la visión cromática 
 **Trastornos vasculares**  No conocida  Malestar con hipotensión, con o sin pérdida de conciencia (generalmente después de una inyección intravenosa demasiado rápida, en casos excepcionales después de la administración oral)

          Trombosis arterial o venosa en cualquier lugar 
 **Trastornos del sistema inmunológico**  No conocida  Reacciones de hipersensibilidad incluida anafilaxia 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es.](http://www.notificaRAM.es/)