El medicamento RENITEC 5 mg COMPRIMIDOS con los principios activos ENALAPRIL MALEATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las siguientes reacciones adversas se han notificado para enalapril en ensayos clínicos y en la experiencia poscomercialización:

**Tabla 3. Reacciones adversas de Renitec**

 **Clasificación de órganos del sistema**  **Muy frecuentes (≥** **** **1/10)**  **Frecuentes (≥** **** **1/100 a <** **** **1/10)**  **Poco frecuentes (≥** **** **1/1.000 a <** **** **1/100)**  **Raras (≥** **** **1/10.000 a <** **** **1/1.000)**  **Muy raras (<** **** **1/10.000)**  **Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
              
 ***Trastornos de la sangre y del sistema linfático***  ****  ****  Anemia (incluyendo anemia aplásica y hemolítica)  Neutropenia, descenso de la hemoglobina, descenso del hematocrito, trombocitopenia, agranulocitosis, depresión de la médula ósea, pancitopenia, linfadenopatía, enfermedades autoinmunes  ****  **** 
 ***Trastornos endocrinos***  ****  ****      ****  Síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH) 
 ***Trastornos del metabolismo y de la nutrición***  ****  ****  Hipoglucemia (ver sección 4.4)    ****  **** 
 ***Trastornos psiquiátricos***  ****  Depresión  Confusión, nerviosismo, insomnio  Alteraciones del sueño, problemas de sueño  ****  **** 
 ***Trastornos del sistema nervioso***  Mareos  Cefalea, síncope, trastorno del gusto  Somnolencia, parestesia, vértigo    ****  **** 
 ***Trastornos oculares***  Visión borrosa        ****  **** 
 ***Trastornos del oído y del laberinto***      Acúfenos    ****  **** 
 ***Trastornos cardiacos***    Dolor torácico, trastornos del ritmo cardiaco, angina de pecho, taquicardia  Palpitaciones, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular\*, posiblemente secundario a una excesiva hipotensión en pacientes de alto riesgo (ver sección 4.4)    ****  **** 
 ***Trastornos vasculares***    Hipotensión (incluyendo hipotensión ortostática)  Rubefacción, hipotensión ortostática  Fenómeno de Raynaud  ****  **** 
 ***Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos***  Tos  Disnea  Rinorrea, dolor de garganta y ronquera, broncoespasmo/asma  Infiltrados pulmonares, rinitis, alveolitis alérgica/neumonía eosinofílica  ****  **** 
 ***Trastornos gastrointestinales***  Náuseas  Diarrea, dolor abdominal  Íleo, pancreatitis, vómitos, dispepsia, estreñimiento, anorexia, irritación gástrica, boca seca, úlcera péptica  Estomatitis/ulceración aftosa, glositis  Angioedema intestinal  **** 
 ***Trastornos hepatobiliares***        Insuficiencia hepática, hepatitis – hepatocelular o colestásica, hepatitis incluyendo necrosis, colestasis (incluyendo ictericia)    **** 
 ***Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo***    Erupción, hipersensibilidad/edema angioneurótico: se ha comunicado edema angioneurótico de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe (ver sección 4.4)  Diaforesis, prurito, urticaria, alopecia  Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, necrólisis epidérmica tóxica, pénfigo, eritroderma    Se ha observado un complejo sintomático que puede incluir todas o alguna de las siguientes reacciones: fiebre, serositis, vasculitis, mialgia/miositis, artralgia/artritis, prueba de anticuerpos antinucleares positiva, aumento de la velocidad de sedimentación globular, eosinofilia y leucocitosis. También puede producirse erupción, fotosensibilidad u otras manifestaciones cutáneas 
 ***Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo***      Calambres musculares       
 ***Trastornos renales y urinarios***      Disfunción renal, fallo renal, proteinuria  Oliguria     
 ***Trastornos del aparato reproductor y de la mama***      Impotencia  Ginecomastia     
 ***Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración***  Astenia  Fatiga  Malestar general, fiebre       
 ***Exploraciones complementarias***    Hiperpotasemia, aumentos en la creatinina sérica  Aumentos en la urea sanguínea, hiponatremia  Aumentos de las enzimas hepáticas, aumentos de la bilirrubina sérica     

\* Las tasas de incidencia en los ensayos clínicos fueron comparables entre los grupos placebo y los grupos controlados con tratamiento activo.