El medicamento OPIREN 15 mg CAPSULAS con los principios activos LANSOPRAZOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Tabla de reacciones adversas

Las reacciones adversas se han clasificado en frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥1/1.000,<1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000) , muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Para todas las reacciones adversas notificadas en la experiencia postcomercialización, no es posible aplicar ninguna frecuencia de reacción adversa y, por lo tanto, se mencionan con una frecuencia "no conocida".

Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.

 Frecuencia

           

          Sistema de

          Órgano Clase  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras**  **Muy raras**  **No conocida** 
            
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**    Trombocitopenia\*, eosinofilia, leucopenia\*  Anemia  Agranulocitosis\*,

          pancitopenia\*   
 **Trastornos del sistema inmunológico**        Shock anafiláctico\*   
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**          Hiponatremia\* Hipomagne-semia\*

          hipocalcemia\* ?, hipopotasemia\* ? 
 **Trastornos psiquiátri** **cos**    Depresión  Insomnio, alucinaciones, confusión    Alucinaciones visuales 
 **Trastornos del sistema nervioso**  Dolor de cabeza, mareo    Inquietud, vértigo, parestesias, somnolencia, temblores     
 **Trastornos oculares**      Trastornos visuales     
 **Trastornos gastrointestinales**  Náuseas, diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, vómitos, flatulencia, sequedad de boca o de garganta, pólipos de las glándulas fúndicas (benignos)    Glositis, candidiasis del esófago, pancreatitis, trastornos del gusto  Colitis\*, estomatitis   
 **Trastornos hepatobiliares**  Aumento de las concentraciones de enzimas hepáticos    Hepatitis, ictericia     
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  Urticaria, prurito, erupción cutánea    Petequias, púrpura, pérdida de pelo, eritema multiforme, fotosensibilidad  Síndrome de Stevens-Johnson\*, necrólisis epidérmica tóxica\*  Lupus eritematoso cutáneo subagudo\* (ver sección 4.4), y sensibilidad a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos 
 **Trastornos musculoesquelé-ticos y del tejido conjuntivo**    Artralgia, mialgia, fractura de cadera, de muñeca o vertebral (ver sección 4.4)       
 **Trastornos renales y del tracto urinario**      Nefritis tubulointersticial (con posible evolución a insuficiencia renal)     
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**      Ginecomastia     
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  Fatiga  Edema  Fiebre, hiperhidrosis, angioedema,

          anorexia, impotencia     
 **Exploraciones complementarias**        Aumento de las concentraciones de colesterol y de triglicéridos, hiponatremia   

\* reacciones adversas que se han observado durante la fase posterior a la aprobación de dexlansoprazol (dado que estas reacciones se notifican voluntariamente a partir de una población de tamaño incierto, la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

? La hipocalcemia y/o hipopotasemia pueden estar relacionadas con la aparición de hipomagnesemia (ver sección 4.4.)

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).