El medicamento MITOMICINA ACCORD 10 MG POLVO PARA SOLUCION INTRAVESICAL Y PARA SOLUCION INYECTABLE EFG con los principios activos MITOMICINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se indican a continuación, por clase de órgano y sistema y frecuencia. Las frecuencias a continuación se definen como:

Muy frecuentes (? 1/10); frecuentes (? 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (? 1/1.000 a <  1/100); raras (? 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

**Posibles efectos secundarios con el tratamiento sistémico**
Los efectos secundarios más frecuentes de mitomicina administrada sistémicamente son síntomas gastrointestinales como náuseas y vómitos y mielosupresión con leucopenia y trombocitopenia principalmente dominante. Esta mielosupresión se produce hasta en el 65 % de los pacientes.

En hasta el 10 % de los pacientes cabe esperar toxicidad orgánica grave en forma de neumonía intersticial o nefrotoxicidad.

La mitomicina es potencialmente hepatotóxica.

 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Muy frecuentes

          Mielosupresión incluida neutropenia, leucopenia y trombocitopenia

          Raras

          Infección potencialmente mortal, sepsis,

          anemia hemolítica 
    
 Trastornos del sistema inmunitario  Muy raras

          Reacción alérgica grave 
 Trastornos cardíacos  Raras

          Insuficiencia cardíaca después de tratamiento previo con antraciclinas 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Frecuentes

          Neumonía intersticial, disnea, tos, dificultad para respirar

          Raras

          Hipertensión pulmonar, *enfermedad pulmonar venooclusiva (EPVO)* 
 Trastornos gastrointestinales  Muy frecuentes

          Náuseas, vómitos

          Poco frecuentes

          Mucositis, estomatitis, diarrea, anorexia 
 Trastornos hepatobiliares  Raras

          Disfunción hepática, elevación de las transaminasas, ictericia, enfermedad venooclusiva (EVO) hepática 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Frecuentes

          Exantema, erupción cutánea alérgica, dermatitis de contacto, eritrodiastesia palmoplantar

          Poco frecuentes

          Alopecia

          Raras

          Exantema generalizado 
 Trastornos renales y urinarios  Frecuentes

          Disfunción renal, aumento de la creatinina sérica, glomerulopatía, nefrotoxicidad

          Raras

          Síndrome hemolítico urémico (SHU) (por lo general mortal), anemia hemolítica microangiopática (síndrome AHMA) 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Frecuentes

          Después de extravasación:

          celulitis, necrosis tisular

          Poco frecuentes

          Fiebre 

**Posibles efectos secundarios con el tratamiento intravesical**

 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Frecuentes

          Prurito, erupción cutánea alérgica, dermatitis de contacto, eritema palmoplantar

          Raras

          Exantema generalizado 
    
 Trastornos renales y urinarios  Frecuentes

          Cistitis (posiblemente hemorrágica), disuria, nicturia, polaquiuría, hematuria, irritación local de la pared vesical

           

          Muy raras

          Cistitis necrosante, cistitis (eosinofílica) alérgica, estenosis del tracto urinario eferente, reducción de la capacidad vesical, calcificación de la pared vesical y fibrosis de la pared vesical.