El medicamento AMPICILINA/SULBACTAM REIWA HEALTHCARE 1 G/0,5 G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG con los principios activos AMPICILINA SODICA, SULBACTAM SODICO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Dado que este medicamento contiene ampicilina y sulbactam, pueden aparecer reacciones adversas del tipo y la frecuencia conocidas para ambos principios activos.

Las reacciones adversas se agrupan en las siguientes categorías según la clasificación por órganos y sistemas y la frecuencia:

Muy frecuentes (≥1/10)

Frecuentes (≥1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (≥1/1.000 a ≤1/100)

Raras (≥1/10.000 a ≤1/1.000)

Muy raras (≤1/10.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

 **Clasificación por órgano, y sistema**  **Frecuencia**  **Reacción adversa** 
      
 Infecciones e infestaciones  No conocida  Proliferación excesiva de microorganismos no sensibles 
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Frecuentes  Anemia, trombocitopenia, eosinofilia 
 Poco frecuentes  Neutropenia, leucopenia 
 Muy raras  Deterioro de la coagulación sanguínea, mielosupresión, pancitopenia 
 No conocida  Agranulocitosis, anemia hemolítica,

          púrpura trombocitopénica 
 Trastornos del sistema inmunológico  No conocida  Choque anafiláctico, reacción anafiláctica, choque anafilactoide, reacción anafilactoide, hipersensibilidad, angioedema 
 Trastornos cardíacos  No conocida  Síndrome de Kounis, palpitaciones 
 Trastornos del sistema nervioso  Poco frecuentes  Cefalea 
 Raras  Mareo, somnolencia 
 No conocida  Convulsiones, sedación, somnolencia 
 Trastornos vasculares  Frecuentes  Flebitis (tras la administración intravenosa) 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  No conocida  Disnea 
 Trastornos gastrointestinales  Frecuentes  Diarrea, dolor de estómago, pérdida del apetito, flatulencia 
 Poco frecuentes  Vómitos 
 Raras  Dolor abdominal, náuseas, glositis 
 No conocida  Colitis pseudomembranosa, enterocolitis, melena, dispepsia,

          estomatitis, alteración del color de la lengua 
 Trastornos hepatobiliares  Frecuentes  Hiperbilirrubinemia (ver sección 4.4) 
 No conocida  Hepatitis colestásica, colestasis,

          ictericia (ver sección 4.4), disfunción hepática 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Poco frecuentes  Erupción cutánea, picor y otras reacciones cutáneas 
 No conocida  Necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa (ver sección 4.4), eritema multiforme, pustulosis exantemática generalizada aguda, angioedema, urticaria, exantema maculopapuloso,

          exantema parecido al sarampión,

          vasculitis alérgica (ver sección 4.4) 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  Raras  Dolor articular 
 Trastornos renales y urinarios  No conocida  Nefritis tubulointersticial 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Frecuentes  Dolor en el lugar de inyección 
 Poco frecuentes  Cansancio, malestar general 
 Raras  Pirexia 
 No conocida  Reacción en el lugar de inyección 
 Exploraciones complementarias  Frecuentes  Aumento de las transaminasas (ALT, AST) (ver sección 4.4) 
 Muy raras  Prolongación del tiempo de hemorragia (reversible),

          prolongación del tiempo de protrombina (reversible) 
 No conocida  Aumento temporal y ligero de la creatinfosfoquinasa (CPK), descenso de la presión arterial 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https:www.notificaRAM.es.