El medicamento ZANETIN 1500 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG con los principios activos CEFUROXIMA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más frecuentes son la neutropenia, eosinofilia, aumento transitorio de enzimas hepáticas o bilirrubina, especialmente en pacientes con enfermedades hepáticas preexistentes, pero no hay evidencia de daño hepático y reacción en el sitio de inyección.

Las categorías de frecuencias asignadas a las reacciones adversas que se presentan a continuación son estimadas, ya que para la mayoría de las reacciones no se dispone de datos adecuados para calcular la incidencia. Además, la incidencia de las reacciones adversas asociadas a cefuroxima de sodio puede variar dependiendo de la indicación.

Se han utilizado datos de estudios clínicos para determinar la frecuencia de las reacciones adversas de muy frecuentes a raras. Las frecuencias asignadas al resto de las reacciones adversas (como las que se producen en <1/10.000) se determinaron principalmente utilizando datos post-comercialización y se refieren a la tasa de notificación más que a la frecuencia verdadera.

Las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento, se enumeran a continuación clasificadas por órganos y sistemas de MedDRA, la frecuencia y grado de gravedad. Se ha utilizado la siguiente nomenclatura para la clasificación de la frecuencia: muy frecuentes ≥ 1/10; frecuentes ≥1/100 a <1/10; poco frecuentes ≥1/1.000 a <1/100; raras ≥1/10.000 a <1/1.000; muy raras <1/10.000 y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 *Sistema de clasificación de órganos*  *Frecuente*  *Poco frecuente*  *Frecuencia no conocid* *a* 
        
 *Infecciones e infestaciones*      Sobrecrecimiento de *Candida,* sobrecrecimiento de *Clostridium difficile* 
 *Trastornos de la sangre y del sistema linfático*  Neutropenia, eosinofilia, descenso de la concentración de hemoglobina  Leucopenia, prueba de Coombs positiva  Trombocitopenia, anemia hemolítica 
 *Trastornos del sistema inmunológico*      Fiebre medicamentosa, nefritis intersticial, anafilaxia y vasculitis cutánea 
 *Trastornos cardíacos*      Síndrome de Kounis 
 *Trastornos gastrointestinales*    Molestias gastrointestinales  Colitis pseudomembranosa 
 *Trastornos hepatobiliares*  Aumento transitorio de los niveles de las enzimas hepáticas  Aumento transitorio de bilirrubina   
 *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*    Erupción cutánea, urticaria y prurito  Eritema multiforme, necrolisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens Johnson, edema angioneurótico

          Reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) 
 *Trastornos renales y urinarios*      Elevaciones plasmáticas de creatinina, elevaciones en sangre de nitrógeno ureico y disminución del aclaramiento de creatinina (ver sección 4.4) 
 *Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*  Reacciones en el lugar de la inyección que pueden incluir dolor y tromboflebitis     
 Descripción de las reacciones adversas seleccionadas

          Las cefalosporinas como clase tienden a ser absorbidos en la superficie de las membranas de los glóbulos rojos y a reaccionar con anticuerpos dirigidos contra el medicamento dando lugar a un resultado positivo de la prueba de Coombs (lo que puede interferir en las pruebas sanguíneas cruzadas) y muy raramente anemia hemolítica.

           

          Se ha observado un aumento transitorio de enzimas hepáticas o bilirrubina en suero, siendo normalmente reversible.

           

          El dolor en el sitio de inyección intramuscular es más probable se produzca cuando se administran las dosis más altas. Sin embargo, es poco probable que sea una causa de interrupción del tratamiento. 

Población pediátrica

El perfil de seguridad de cefuroxima de sodio en niños es consistente con el perfil de los adultos.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaRAM.es](https://www.notificaRAM.es)