El medicamento OSVICAL D 600 MG/400 UI GRANULADO EFERVESCENTE con los principios activos PIDOLATO CALCIO, COLECALCIFEROL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Este medicamento puede producir reacciones de hipersensibilidad, incluyendo exantema, prurito, urticaria y otras reacciones sistémicas de tipo alérgico incluyendo reacciones anafilácticas, edema facial, edema angioneurítico. Se han observado casos poco frecuentes de hipercalcemia e hipercalciuria y casos raros de desórdenes gastrointestinales como náuseas, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, distensión abdominal y vómitos.

A continuación se incluyen las reacciones adversas clasificadas por órganos de sistemas y por frecuencia. Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (≥ 1/10); Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), Muy raras (< 1/10.000), Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación de órganos del sistema**

          Frecuencia  **Reacción adversa** 
    
 **Trastornos del sistema inmunológico** 
 Raras  Hipersensibilidad 
 Muy raras  Reacciones alérgicas sistémicas (reacción anafiláctica, edema facial, edema angioneurótico) 
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición** 
 Poco frecuentes  Hipercalcemia, hipercalciuria 
 Muy raras  Síndrome de leche-alcalinos (necesidad urgente de orinar frecuentemente, dolor de cabeza continuo, pérdida de apetito continua, náuseas, vómitos, cansancio o debilidad fuera de lo normal, hipercalcemia, alcalosis e insuficiencia renal). En general aparecen sólo si hay sobredosis (ver sección 4.9) 
 **Trastornos gastrointestinales** 
 Raras  Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia y distensión 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** 
 Raras  Exantema, prurito, urticaria 

Poblaciones especiales

*Insuficiencia renal*

Los pacientes con insuficiencia renal tienen un riesgo potencial de padecer hiperfosfatemia, nefrolitiasis y nefrocalcinosis.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).