El medicamento ANAMAP 25 MG/G + 25 MG/G CREMA con los principios activos LIDOCAINA, PRILOCAINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
*Resumen del perfil de seguridad*

Las reacciones adversas a medicamentos (RAMs) observadas más frecuentemente están relacionadas con las condiciones en el lugar de administración (reacciones locales transitorias en el lugar de aplicación) y se han notificado como frecuentes.

*Tabla de reacciones adversas*

Las incidencias de las reacciones adversas a medicamentos (RAMs) asociadas con el tratamiento con Anamap se tabulan a continuación. La tabla se basa en los acontecimientos adversos notificados durante los ensayos clínicos y/o el uso postcomercialización. La frecuencia de las reacciones adversas se presenta de acuerdo con la clasificación por órganos y sistemas (SOC) de MedDRA y a nivel de término preferido.

En la clasificación por órganos y sistemas, las reacciones adversas se indican en categorías de frecuencia de: muy frecuente (≥1/10), frecuente (≥1/100 a <1/10), poco frecuente (≥1/1.000 a <1/100), rara (≥1/10.000 a <1/1.000), muy rara (<1/10.000). Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.

Tabla 3.              Reacciones adversas

 **Base de datos de clasificación de órganos del sistema MedDRA**  **Frecuente**  **Poco frecuente**  **Rara** 
        
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático      Metahemoglobinemia1 
 Trastornos del sistema inmunológico      Hipersensibilidad 1,2,3 
 Trastornos oculares      Irritación corneal1 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo      Púrpura1, petequias1, (especialmente tras tiempos de aplicación de mayor duración en niños con dermatitis atópica o molusco contagioso) 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Sensación de quemazón2,3

           

          Prurito en la zona de aplicación 2,3

           

          Eritema en la zona de aplicación 1,2,3

           

          Edema en la zona de aplicación 1,2,3

           

          Calor en la zona de aplicación 2,3

           

          Palidez en la zona de aplicación 1,2,3  Sensación de quemazón1

           

          Irritación en la zona de aplicación 3

           

          Prurito en la zona de aplicación1

           

          Parestesia en la zona de aplicación 2 como sensación de hormigueo

           

           

          Calor en el sitio de aplicación 1   

1 Piel

2 Mucosa genital

3 Úlcera en piernas

*Población pediátrica*

La frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas son similares en los pacientes adultos y pediátricos, excepto en el caso de la metahemoglobinemia, que se ha observado con más frecuencia en neonatos y lactantes de 0 a 12 meses, a menudo en relación con una sobredosis (ver sección 4.9).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.