El medicamento BETAHISTINA COMBIX 16 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos BETAHISTINA DIHIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas descritas a continuación se han notificado en los ensayos clínicos según las frecuencias siguientes: Muy frecuentes > 1/10); Frecuentes (> 1/100 a < 1/10); Poco frecuentes (> 1/1.000 a < 1/100); Raras (> 1/10.000 a < 1/1.000); Muy raras (< 1/10.000), Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

*Trastornos gastrointestinales*

Frecuentes: náuseas y dispepsia.

*Trastornos del sistema nervioso*

Frecuentes: cefalea.

Además de las reacciones adversas notificadas durante los ensayos clínicos, se han notificado otras espontáneamente durante la experiencia post-comercialización y en la literatura científica. No se puede dar una estimación de la frecuencia precisa a partir de los datos disponibles y, por tanto, se clasifica como “no conocida”.

*Trastornos del sistema inmunológico*

*Frecuencia no conocida* : reacciones de hipersensibilidad, por ejemplo anafilaxia.

*Trastornos gastrointestinales*

Frecuencia no conocida: molestias gástricas ligeras (por ejemplo vómitos, dolor gastrointestinal, distensión e hinchazón abdominal). Estos efectos pueden tratarse normalmente tomando el medicamento durante las comidas o disminuyendo la dosis.

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

*Frecuencia no conocida:* reacciones de hipersensibilidad cutánea y subcutánea, en particular edema angioneurótico, urticaria, rash y prurito.