El medicamento DONEPEZILO PENSA PHARMA 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG con los principios activos DONEPEZILO HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los acontecimientos adversos más frecuentes son: diarrea, calambres musculares, fatiga, náuseas, vómitos e insomnio.

A continuación se relacionan las reacciones adversas que se han notificado en más de un solo caso aislado clasificadas por sistema de órganos y frecuencia. Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clase de sistema de órganos**  **Muy frecuentes** **(≥1/10)**  **Frecuentes** **(≥1/100 a <1/10)**  **Poco frecuentes** **(≥1/1000 a <1/100)**  **Raras** **(≥1/10000 a <1/1000)**  **Muy raras**

          **(<1/10000)**  **Frecuencia no conocida** 
              
 Infecciones e

          infestaciones    Resfriado común         
 Trastornos del

          metabolismo y de la

          nutrición    Anorexia         
 Trastornos

          psiquiátricos    Alucinaciones\*\*

          Agitación\*\*

          Conducta

          agresiva\*\*

          Sueños anormales y Pesadillas\*\*         
 Trastornos del sistema nervioso    Síncope\* Mareos Insomnio  Convulsiones\*  Síntomas extrapiramidales  Síndrome neuroléptico maligno   
 Trastornos cardiacos      Bradicardia  Bloqueo sinoauricular Bloqueo auriculoventricular    Taquicardia ventricular polimórfica, incluyendo torsade de pointes; prolongación del intervalo QT en electrocardiograma 
 Trastornos gastrointestinales  Diarrea Náuseas  Vómitos Molestias abdominales  Hemorragia gastrointestinal

          Úlceras gástrica y duodenal y hipersecreción salival       
 Trastornos

          hepatobiliares        Disfunción hepática

          que incluye

          hepatitis\*\*\*     
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Erupción

          Prurito         
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo    Calambres musculares      Rabdomiólisis\*\*\*\*   
 Trastornos renales y urinarios    Incontinencia urinaria         
 Trastornos generales y

          alteraciones en el

          lugar de

          administración  Cefalea  Fatiga

          Dolor         
 Exploraciones complementarias      Pequeño incremento en la concentración sérica de la creatininquinasa muscular       
 Lesiones traumáticas,

          intoxicaciones y

          complicaciones de

          procedimientos

          terapéuticos    Accidentes, incluidas caidas         

\* En los pacientes investigados por síncope de convulsiones, debe considerarse la posibilidad de bloqueo cardiaco o de largas pausas sinusales (ver sección 4.4.).

\*\*Los casos de alucinaciones, sueños anormales, pesadillas, agitación y conducta agresiva se han resuelto mediante la reducción  de la dosis o la interrumpción del tratamiento.

\*\*\* En casos de alteración hepática inexplicada, debe considerarse la la retirada del donepezilo.

\*\*\*\* Se ha notificado la aparición de rabdomiólisis con independencia del síndrome neuroléptico maligno y en estrecha relación temporal con el inicio del tratamiento con donezepilo o el aumento de la dosis.