El medicamento BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 10/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos BISOPROLOL HEMIFUMARATO, HIDROCLOROTIAZIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
**Lista de reacciones adversas:**

Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), Muy raras (< 1/10.000), Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

*Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos)*

Frecuencia no conocida:              cáncer de piel no-melanoma (carcinoma basocelular y   carcinoma de células escamosas)

*Trastornos de la sangre y del sistema linfático*

Raras                                                        leucopenia, trombocitopenia

Muy raras                                           agranulocitosis

*Trastornos del metabolismo y de la nutrición*

Frecuentes              hiperglucemia e hiperuricemia, desequilibrio de fluidos y electrolitos (en particular hipopotasemia e hiponatremia, también hipomagnesemia e hipocloremia así como hipercalcemia), acidosis metabólica

Poco frecuentes              pérdida de apetito

Muy raros              alcalosis metabólica

*Trastornos psiquiátricos*

Poco frecuentes              depresión, trastornos del sueño

Raras              pesadillas, alucinaciones

*Trastornos del sistema nervioso*

Frecuentes                                          mareos\*, cefalea\*

*Trastornos oculares*

Raras              flujo lagrimal reducido (debe tenerse en cuenta en pacientes que usan lentes de contacto), trastornos visuales

Muy raras                                           conjuntivitis

Frecuencia no conocida              derrame coroideo miopatía aguda, glaucoma agudo de ángulo cerrado

*Trastornos del oído y del laberinto*

Raras                                                        trastornos auditivos
*Trastornos cardiacos y vasculares*

Poco frecuentes              bradicardia, trastornos en la conducción AV, empeoramiento de la insuficiencia cardiaca

Muy raras                                           dolor en el pecho

*Trastornos vasculares*

Frecuentes**** **** **** sensación de frío ó adormecimiento en las extremidades

Poco frecuentes                                          hipotensión ortostática

Raras                                                        síncope
*Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*

Poco frecuentes                                          broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o antecedentes                                                                                     de enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Raras                                                         rinitis alérgica

Muy raras                                          síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) (ver sección 4.4)

Frecuencia no conocida                            enfermedad pulmonar intersticial

*Trastornos gastrointestinales*

Frecuentes                                          nauseas, vómitos, diarrea, estreñimiento             

Poco frecuentes                             dolor abdominal, pancreatitis.
*Trastornos hepatobiliares*

Raras                                                         hepatitis, ictericia

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

Raras               reacciones de hipersensibilidad (prurito, rubor, eritema, fotosensibilización, púrpura, urticaria y angioedema)

Muy raras               los betabloqueantes pueden inducir o empeorar la psoriasis o inducir una erupción tipo psoriasis, alopecia o lupus eritematoso cutáneo

*Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y huesos*

Poco frecuentes                                          debilidad muscular y calambres

*Trastornos del aparato reproductor y de la mama*

Raras                                                        disfunción eréctil

*Trastornos generales*

Frecuentes                                           fatiga\*

Poco frecuentes                                          astenia

Muy raras                                          dolor en el pecho

*Exploraciones complementarias:*

Frecuentes:                                          aumento de los niveles de triglicéridos y colesterol, glucosuria

Poco frecuentes:                            aumento de amilasa, aumento reversible de la creatinina sérica y urea

Raras:                                                        aumento de las enzimas hepáticos (ASAT, ALAT)

\*Estos síntomas aparecen en particular al inicio del tratamiento. Son generalmente leves y normalmente desaparecen en 1-2 semanas.

Nota destacada:

Signos clínicos de hipopotasemia: fatiga, agotamiento, debilidad muscular, parestesia, paresia, apatía, adinamia de los músculos lisos acompañado de estreñimiento, meteorismo o arritmia cardiaca, íleo paralítico, consciencia dañada, coma y cambios en el electrocardiograma.

*Descripción de determinadas reacciones adversas*

Cáncer de piel no-melanoma: con base en los datos disponibles de estudios epidemiológicos, se ha observado una asociación dependiente de la dosis acumulada entre HCTZ y el CPNM (ver también las secciones 4.4 y 5.1).