El medicamento HIBITANE 5 mg/5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR LIMON con los principios activos CLORHEXIDINA DIHIDROCLORURO, BENZOCAINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Durante el periodo de utilización de medicamentos con clorhexidina y benzocaína se han observado las siguientes reacciones adversas, cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

# ***Clorhexidina***

La clorhexidina puede producir pigmentación de las superficies orales (dientes, lengua, empastes dentales, dentaduras postizas y otros aparatos bucales). Esta coloración, que puede ser visible a la semana de iniciar el tratamiento, puede ser más pronunciada en los individuos que presenten placas de sarro en los dientes.

En la lengua, la coloración desaparece espontáneamente y no es peligrosa. Se han observado también casos de irritación de la punta de la lengua.

En los dientes, la coloración no es permanente, puede eliminarse por limpieza bucal. Aumento del sarro y alteración de la percepción del sabor son dos reacciones adversas descritas en pacientes a los que se les administra clorhexidina en solución para enjuague bucal.

En los empastes la coloración sí puede ser permanente.

En la boca se han descrito casos de irritación por lesiones descamativas, en ocasiones dolorosas, (sobre todo en niños entre 10 y 18 años), que suele ser pasajera.

Puede producir manifestaciones locales alérgicas en pacientes que usan la clorhexidina en solución para enjuague bucal, estas reacciones alérgicas, en ocasiones se presentaron acompañadas de congestión nasal, picor*,* *rash* cutáneo.

# ***Benzocaína***

Puede producir escozor, picor, hinchazón o enrojecimiento dentro de la boca o alrededor de ella, inexistentes con anterioridad al tratamiento.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

# ***Benzocaína***

Las reacciones adversas se deben a una dosificación excesiva o a la absorción rápida, así como a la idiosincrasia del enfermo, e incluyen sensibilización por contacto y angioedema (por reacción alérgica o dermatitis de contacto).

En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe suspenderse el tratamiento y notificarlas a los sistemas de farmacovigilancia.