El medicamento NATROVIT POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG con los principios activos RETINOL PALMITATO, COLECALCIFEROL, TODO-ALFA-TOCOFEROL, ASCORBICO ACIDO, COCARBOXILASA TETRAHIDRATO, RIBOFLAVINA FOSFATO SODIO, PIRIDOXINA HIDROCLORURO, CIANOCOBALAMINA, FOLICO ACIDO, DEXPANTENOL, BIOTINA, NICOTINAMIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas que se han producido en asociación con el tratamiento con preparados multivitamínicos se presentan junto con sus frecuencias relativas. Esta tabla contiene reacciones adversas de ensayos clínicos e informes poscomercialización. Los preparados multivitamínicos se han investigado en 3 estudios clínicos en 267 pacientes adultos que necesitaban suplementos vitamínicos.

Se definen las frecuencias de la siguiente manera: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 Clasificación por órganos y sistemas  Término preferente del MedDRA  Frecuenciaa 
      
 Trastornos del sistema inmunológico  Reacciones de hipersensibilidad sistémicas con manifestaciones como disnea, malestar torácico, opresión en la garganta, urticaria, exantema, eritema, malestar epigástrico, parada cardiaca con desenlace mortal  Frecuencia no conocida 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Aumento de la concentración de vitamina Aa,b          Aumento de la proteína de unión al retinolb  Frecuencia no conocidac          Frecuencia no conocidac 
 Trastornos del sistema nervioso  Disgeusia (sabor metálico)  Frecuencia no conocida 
 Trastornos cardiacos  Taquicardia  Frecuencia no conocida 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Taquipnea  Frecuencia no conocida 
 Trastornos gastrointestinales  Vómitos

          Náuseas           

           

          Diarrea  Poco frecuentes

          Poco frecuentes

          Frecuencia no conocida 
 Trastornos hepatobiliares  Aumento de las transaminasas          Aumento de la alanina-aminotransferasa (aislado)d          Aumento de la glutamato-deshidrogenasa          Aumento de la fosfatasa alcalina en sangre          Aumento de la concentración de ácidos biliarese

          Aumento de la γ-glutamil-transferasa  Frecuencia no conocidac

          Frecuencia no conocidac

          Frecuencia no conocidac          Frecuencia no conocidac          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Prurito  Frecuencia no conocida 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Dolor en el lugar de la perfusión

          Fiebre

          Dolor generalizado

          Reacciones en el lugar de la perfusión (quemazón, exantema)  Frecuentes

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida 

a No se han descrito síntomas de hipervitaminosis por vitamina A.

b El día 45 de la administración se describió un aumento de la concentración plasmática de vitamina A en 8 de los 20 pacientes que recibían Natrovit como parte de la alimentación parenteral. Entre los días 45 y 90 de la administración, la mayor concentración de vitamina A se mantuvo estable (valor máximo notificado: 3,6 micromol/l el día 90; valor normal: 1 - 2,6 micromol/l). Asimismo, se ha descrito un aumento promedio de la concentración de proteína de unión al retinol (PUR). El valor máximo notificado de la PUR fue de 60 mg/l el día 90 (valores normales: 30 – 50 mg/l).

c No se pudo determinar la frecuencia o el número total de pacientes en cada estudio individual fue demasiado escaso como para hacer una estimación sólida de la frecuencia.

d En presencia de enfermedad inflamatoria intestinal se ha descrito un incremento aislado de la concentración de alanina-aminotransferasa. Se administró un Natrovit en inyección intravenosa sin nutrición parenteral.

e Con el uso de Natrovit se produjo un incremento de la concentración de ácidos biliares (totales e individuales), incluido el ácido glicocólico, al inicio de la administración parenteral.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc.