El medicamento ZOMACTON 4 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE con los principios activos SOMATROPINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
La administración subcutánea de hormona de crecimiento puede provocar una pérdida o ganancia de tejido adiposo en el lugar de inyección. En raras ocasiones los pacientes desarrollaron dolor ó picor cutáneo en el lugar de inyección.

 Sistema de Clasificación de Órganos  Muy frecuentes (≥1/10)  Frecuentes 

          (≥1/100 a <1/10)  Poco Frecuentes

          (≥1/1.000 a <1/100)  Raro

          (≥1/10.000 a <1/1.000)  Muy raros

          (<1/10.000) 
            
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático      Anemia     
 Trastornos cardiacos      Taquicardia, (adulto) hipertensión  (niños) hipertensión   
 Trastornos del oído y del laberinto      Vértigo     
 Trastornos endocrinos    Hipotiroidismo       
 Trastornos oculares      Edema de papila, diplopía     
 Trastornos gastrointestinales      Vómitos, dolor abdominal, flatulencia, nausea  Diarrea   
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  (adultos) Edema,

          (adultos) edema periférico  (niños) Edema,

          (niños) edema periférico, reacciones en el lugar de inyección, astenia  Debilidad, atrofia en el lugar de inyección, hemorragia en el lugar de inyección, protuberancia en el lugar de inyección, hipertrofia     
 Trastornos del sistema inmunológico    Formación de anticuerpos       
 Exploraciones complementarias        Pruebas de la función renal anormales   
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  (adultos) Hiperglucemia moderada  (niños) Tolerancia de la glucosa modificada  Hipoglucemia, Hiperfosfatemia  Diabetes mellitus tipo II   
 Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo  (adultos) Artralgia, (adultos) mialgia  (niños) Artralgia, (niños) mialgia,

          (adultos) rigidez en las extremidades  Atrofia muscular, dolor óseo, síndrome del túnel carpiano,

          (niños) rigidez en las extremidades     
 Neoplasias benignas, malignas y no especificadas      Neoplasia maligna, neoplasia    (niños) leucemia 
 Trastornos del sistema nervioso  (adultos) Dolor de cabeza,

          (adultos) parestesia  Dolor de cabeza, hipertonía, (adulto) insomnio  Somnolencia, nistagmo  Neuropatia, hipertensión intra-craneal, (niños) insomnio, (niños) parestesia   
 Trastornos psiquiátricos      Trastornos de personalidad     
 Trastornos renales y urinarios      Incontinencia urinaria, hematuria, poliuria, frecuencia miccional/polaquiuria, anomalías urinarias     
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama      Secreción genital, ginecomastia     
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo      Lipodistrofia, atrofia de la piel, dermatitis exfoliativa, urticaria, hirsutismo, hipertrofia de la piel     

Se ha reportado pancreatitis post-comercialización durante el tratamiento con GH (frecuencia desconocida)

  Anticuerpos anti-somatropina: la proteína somatropina puede dar lugar a la formación de anticuerpos. Dependiendo del producto en cuestión, se han identificado estos anticuerpos en un porcentaje definido de la población tratada. Su capacidad de unión y sus valores son generalmente bajos, con ninguna consecuencia clínica. Sin embargo, se debe realizar análisis de detección de estos anticuerpos en caso de ausencia de respuesta al tratamiento con somatropina.

Leucemia: se han reportado casos (muy raros) de leucemia en niños con deficiencia de hormona de crecimiento, alguno de ellos tratados con somatropina e incluidos en los registros de seguimiento post-comercialización. Sin embargo, no existe una evidencia de un mayor riesgo de leucemia sin factores de predisposición.

Se han reportado, en niños tratados con hormona de crecimiento, desplazamiento epifisario de la cabeza del fémur y enfermedad de Legg-Calvé-Perthes. El desplazamiento epifisario de la cabeza del fémur ocurre más frecuentemente en casos de alteraciones endocrinas y la enfermedad de Legg-Calvé-Perthes es más frecuente en caso talla baja. Pero se desconoce si estas dos patologías son más frecuentes o no durante el tratamiento con somatropina. Una molestia, un dolor en la cadera y/o en la rodilla debe evocar su diagnóstico.

Otras reacciones adversas se pueden considerar como efecto de clase, como la hiperglucemia debido al descenso de la sensibilidad de la insulina, el descenso del nivel de tiroxina libre y el posible desarrollo de una hipertensión intracraneal benigna.