El medicamento LIDOCAINA B. BRAUN 20 mg/ml solucion inyectable con los principios activos LIDOCAINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La frecuencia y gravedad de las reacciones adversas de la lidocaína dependen de la dosis, el método de administración y la sensibilidad individual del paciente.

Se considera que los efectos adversos asociados al método de administración sistémico están más frecuentemente asociados al uso de lidocaína como agente antiarrítmico.

Los posibles efectos adversos tras la administración de lidocaína como anestésico local songeneralmente los mismos que los producidos por otros anestésicos locales de tipo amida.

Las reacciones adversas se enumeran según su frecuencia de la siguiente manera:

 Muy frecuentes:  ≥ 1/10 
    
 Frecuentes:  ≥ 1/100              a              < 1/10 
 Poco frecuentes:  ≥ 1/1.000              a              < 1/100 
 Raras:  ≥ 1/10.000               a              < 1/1000 
 Muy raras:  < 1/10.000 
 No conocidas:  no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles 

 Frecuencia  Clasificación por órganos y sistemas  Reacción adversa (según MedDRA) 
      
 Muy frecuentes  Trastornos gastrointestinales  Náuseas, vómitos, disfagia 
 Trastornos psiquiátricos  Disforia 
 Frecuentes  Trastornos del sistema nervioso  Síntomas neurológicos transitorios

          Somnolencia, mareos, vértigo, disartria, tinnitus, temblor, sensación de hormigueo y parestesia (piel), visión borrosa 
 Trastornos psiquiátricos  Confusión, inquietud, irritabilidad, euforia, alucinaciones y depresión 
 Pocos frecuentes  Trastornos del sistema nervioso  Síntomas de toxicidad sobre el SNC (parestesia, paresia hasta paraplejia de las extremidades inferiores y pérdida de control de los esfínteres (p. ej., síndrome de la cola de caballo), dolor de cabeza acompañado de tinnitus y fotofobia)

          Lesiones de los nervios craneales

          Sordera neurosensorial

          Vértigo 
 Trastornos vasculares  Hipertensión 
 Raras  Trastornos del sistema inmunológico  Reacciones de hipersensibilidad, urticaria, edema, broncoespasmo, dificultad respiratoria, en casos graves choque anafiláctico 
 Trastornos del sistema nervioso  Espasmos musculares, hasta convulsiones generalizadas, disminución del nivel de conciencia hasta el coma. 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Escalofríos1 
 Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos  Trauma, irritación radicular transitoria, compresión de la médula espinal después del desarrollo de un hematoma 
 Trastornos vasculares  Hipotensión 
 Trastornos cardíacos  Bradicardia, bloqueo auriculoventricular hasta paro cardiaco 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Depresión respiratoria 
 Muy raras  Trastornos cardíaca  Taquicardia ventricular 
 No conocidas  Trastornos del sistema nervioso  Síndrome de Horner2 

1.Especialmente tras administración epidural

2 Asociado a la anestesia epidural o aplicaciones en la región de cabeza y cuello
**Terapia Antiarrítmica**

Los efectos adversos más frecuentemente observados después de la administración de lidocaína como agente antiarrítmico son aquellos que se dan en el sistema nervioso. Además la función cardíaca y la circulación pueden verse afectadas. La mayoría de estas reacciones están asociadas a tasas de inyección o de perfusión elevadas.

 Frecuencia  Clasificación por órganos y sistemas  Reacción adversa (según MedDRA) 
      
 Muy frecuentes  Trastornos gastrointestinales  Náuseas, vómitos, disfagia 
 Trastornos psiquiátricos  Disforia 
 Frecuentes  Trastornos psiquiátricos  Confusión, agitación, irritabilidad, euforia, alucinaciones y depresión 
 Trastornos del sistema nervioso  Somnolencia , mareos, vértigo, disartria, tinnitus, temblores, hormigueo y parestesia (piel), visión borrosa 
 Raras  Trastornos del sistema inmunológico  Reacciones anafilácticas  que se manifiestan como urticaria , edema, broncoespasmo, distrés respiratorio y síntomas circulatorios hasta shock anafiláctico. 
 Trastornos del sistema nervioso  Espasmos musculares, hasta convulsiones generalizadas,  disminución del nivel de consciencia hasta coma 
 Trastornos cardiacos  Bradicardia, bloqueo auriculoventricular hasta paro cardiaco 
 Trastornos vasculares  Hipotensión 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Depresión  respiratoria o incluso detención. 
 Muy raras  Trastornos cardiacos  Taquicardia ventricular 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaram.es/).