El medicamento RABIPUR POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA con los principios activos VIRUS RABIA INACTIVADO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Tras la vacunación con Rabipur se pueden producir reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico. Estas reacciones alérgicas sistémicas son muy raras, aunque clínicamente graves y potencialmente letales. Tras la vacunación se pueden producir reacciones alérgicas leves a Rabipur (p.ej., hipersensibilidad), incluyendo erupciones cutáneas (muy frecuente) y urticaria (frecuente). Normalmente estas reacciones son leves y se resuelven en pocos días. 

Se han notificado, muy raramente, casos con síntomas de encefalitis y de síndrome de Guillain-Barré tras la vacunación con Rabipur.

En los ensayos clínicos, las reacciones adversas solicitadas que se notificaron con mayor frecuencia fueron: dolor en el lugar de la inyección (30-85%) o induración en el lugar de la inyección (15-35%). La mayoría de las reacciones en el lugar de la inyección no fueron graves y se resolvieron en 24-48 horas.

Listado de reacciones adversas

Se han categorizado por frecuencias las reacciones adversas consideradas al menos como posiblemente relacionadas con la vacunación.

Las frecuencias se definen del siguiente modo:

Muy frecuentes:              (≥1/10)

Frecuentes:                            (≥1/100 a <1/10)

Poco frecuentes:              (≥1/1.000 a <1/100)

Raras:                                          (≥1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras:                            (<1/10.000)

Dentro de cada grupo de frecuencias las reacciones adversas se muestran en orden decreciente de gravedad.

Además de las notificaciones en los ensayos clínicos, el listado incluye las notificaciones voluntarias de reacciones adversas recibidas para Rabipur a nivel mundial desde su comercialización. Estas reacciones se notifican de forma voluntaria a partir de una población de tamaño incierto, y se han elegido para su inclusión por su gravedad, frecuencia de notificación, relación causal con Rabipur o a una combinación de estos factores.

Tabla 5: Reacciones adversas notificadas en ensayos clínicos y en la vigilancia post-comercialización

 **Sistema de clasificación de órganos**  **Frecuencia**  **Reacciones adversas** 
      
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Frecuentes  Linfadenopatía 
 Trastornos del sistema inmunológico  Raras  Hipersensibilidad 
 Muy raras  Anafilaxia incluido shock anafiláctico\* 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Frecuentes  Disminución del apetito 
 Trastornos del sistema nervioso  Muy frecuentes  Cefalea, mareo 
 Raras  Parestesia 
 Muy raras  Encefalitis\*, síndrome de Guillain-Barré\*, presíncope\*, síncope\*, vértigo\* 
 Trastornos gastrointestinales  Frecuentes  Náuseas, vómitos, diarrea, dolor/molestia abdominal 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Muy frecuentes  Erupción 
 Frecuentes  Urticaria 
 Raras  Hiperhidrosis (sudoración) 
 Muy raras  Angioedema\* 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  Frecuentes  Mialgia, artralgia 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Muy frecuentes  Reacciones en el lugar de inyección, malestar general, cansancio, astenia, fiebre 
 Raras  Escalofríos 

\*Reacciones adversas adicionales procedentes de notificaciones espontáneas