El medicamento EPIDUO 1 mg/g + 25 mg/g GEL con los principios activos ADAPALENO, BENZOILO PEROXIDO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Epiduo puede causar las siguientes reacciones adversas en el lugar de aplicación:

 *Clasificación de órganos del sistema (MedDRA)*  *Frecuencia*  *Reacciones Adversas* 
      
 Trastornos oculares  Frecuencia no conocida\*(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)\*  Edema de párpados 
 Sistema Inmunológico  Frecuencia no conocida\*(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)\*  Reacción anafiláctica 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Frecuencia no conocida\*(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)\*  Opresión de garganta, disnea 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Frecuentes (≥1/100 a <1/10)  Sequedad cutánea, dermatitis de contacto irritativa, irritación cutánea, quemazón, eritema y exfoliación de la piel (descamación) 
 Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)  Prurito y quemadura solar 
 Frecuencia no conocida\*(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)\*  Dermatitis alérgica de contacto, hinchazón facial, dolor en la piel (dolor punzante), ampollas (vesículas), decoloración de la piel (hiperpigmentación e hipopigmentación), urticaria, quemadura en el lugar de aplicación\*\* 

\* Datos de vigilancia post comercialización

\*\* La mayoría de los casos de “quemadura en el lugar de aplicación” fueron quemaduras superficiales pero se han notificado casos con quemaduras de segundo grado o quemaduras graves.

Si se produce irritación cutánea después de la aplicación de Epiduo, la intensidad de la misma es generalmente de leve a moderada, con signos y síntomas de tolerabilidad local (eritema, sequedad, descamación, quemazón y dolor en la piel (*incluyendo dolor punzante*) alcanzando supunto más alto durante la primera semana y disminuyendo después de manera espontánea.

Notificación de sospechas de reacciones adversas             

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Contactar: www.notificaRAM.es.