El medicamento TAMSULOSINA VIATRIS PHARMACEUTICALS 0,4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG con los principios activos TAMSULOSINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
 **Sistema de clasificación de órganos**  **Frecuentes**

          **(>1/100, <1/10)**  **Poco frecuentes**

          **(>1/1 000, <1/100)**  **Raras**

          **(>1/10 000,  <1/1 000)**  **Muy raras**

          **(<1/10 000)**  **Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
            
 **Trastornos del sistema nervioso**  Mareo

          (1,3%)  Cefalea  Síncope     
 **Trastornos cardíacos**    Taquicardia, palpitaciones       
 **Trastornos oculares**          Visión borrosa\*,

          alteración visual\* 
 **Trastornos vasculares**    Hipotensión ortostática       
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**    Rinitis      Epistaxis\* 
 **Trastornos gastrointestinales**    Estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos      Boca seca\* 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**    Erupción, prurito, urticaria  Angioedema  Síndrome Stevens-Johnson  Eritema multiforme\*, dermatitis exfoliativa\* 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**  Alteraciones de la eyaculación incluyendo eyaculación retrógrada e insuficiencia eyaculatoria      Priapismo   
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**    Astenia       

\* Observados en la post-comercialización.

Durante el seguimiento de farmacovigilancia post-comercialización, se ha asociado la terapia con tamsulosina a una situación de pupila pequeña durante la cirugía de cataratas, conocida como Síndrome del Iris Flácido Intraoperatorio (IFIS), (ver también apartado 4.4).
Experiencia post-comercialización: además de las reacciones adversas mencionadas anteriormente, se han notificado casos de fibrilación auricular, arritmia, taquicardia y disnea asociados al uso de tamsulosina. Debido a que estas reacciones notificadas espontáneamente provienen de la experiencia post-comercialización en todo el mundo, la frecuencia de las reacciones y la relación causal con tamsulosina no puede determinarse con fiabilidad.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.