El medicamento GAPULSID 1 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos CINITAPRIDA HIDROGENO TARTRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Cinitaprida ha sido ampliamente estudiada en voluntarios sanos adultos y en pacientes con trastornos de la motilidad gastrointestinal, tanto en ensayos controlados con placebo como en otros ensayos clínicos de diseño abierto, comparativos y no comparativos. También se dispone de experiencia post-comercialización desde la primera autorización de cinitaprida en 1989.

En la tabla siguiente se enumeran las reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos y en la experiencia post-comercialización de acuerdo con la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y  no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Sistema de clasificación de órganos y sistemas**  **Poco frecuentes**

          **(≥ 1/1,000 a< 1/100)**  **Frecuencia no conocida** 
      
 Trastornos del sistema nervioso  somnolencia  reacciones extrapiramidales \* 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    erupción, prurito, angioedema 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama    ginecomastia, galactorrea 

\* Pueden originarse reacciones extrapiramidales con espasmos de los músculos de la cara, cuello y lengua, que desaparecen suspendiendo el tratamiento

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es/).