El medicamento UROTROL NEO 4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA con los principios activos TOLTERODINA TARTRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Debido a su efecto farmacológico, tolterodina puede producir efectos antimuscarínicos leves a moderados como sequedad de boca, dispepsia y sequedad ocular.

En la tabla 1 siguiente se muestran los datos obtenidos en los ensayos clínicos con Urotrol Neo así como los procedentes de la experiencia post-comercialización. La reacción adversa más frecuentemente notificada fue sequedad de boca, que tuvo lugar en un 23,4 % de los pacientes tratados con Urotrol Neo, y en un 7,7 % de los pacientes tratados con placebo.

Tabla de reacciones adversas

Las reacciones adversas listadas en la siguiente tabla se presentan según la clasificación de órganos del sistema y según categorías de frecuencia, las cuales se definen mediante la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.

**Tabla 1: Reacciones adversas**

 **Clasificación de órganos del sistema**  **Muy frecuentes (≥1/10)**  **Frecuentes**

          **(≥1/100 hasta <1/10)**  **Poco frecuentes (≥1/1.000 hasta <1/100)**  **Frecuencia n** **o conocida** (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) 
          
 Infecciones e infestaciones    Sinusitis     
 Trastornos del sistema inmunológico      Hipersensibilidad (no especificada de otra manera)  Reacciones anafilactoides 
 Trastornos psiquiátricos      Nerviosismo  Confusión, alucinaciones, desorientación 
 Trastornos del sistema nervioso    Mareos, somnolencia, dolor de cabeza  Parestesias, alteración de la memoria   
 Trastornos oculares    Sequedad ocular, visión irregular (incluyendo acomodación irregular)     
 Trastornos del oído y del laberinto      Vértigo   
 Trastornos cardiacos      Palpitaciones, insuficiencia cardiaca, arritmia  Taquicardia 
 Trastornos vasculares        Rubefacción 
 Trastornos gastrointestinales  Boca seca  Dispepsia, estreñimiento, dolor abdominal, flatulencia, diarrea    Reflujo gastroesofágico, vómitos 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo        Angioedema,

          sequedad de la piel 
 Trastornos renales y urinarios    Disuria  Retención urinaria   
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración    Cansancio, edema periférico  Dolor de pecho   

Se han notificado casos de empeoramiento de los síntomas de demencia (como confusión, desorientación, trastorno delirante) después de iniciar el tratamiento con tolterodina en pacientes que están tomando inhibidores de la colinesterasa para el tratamiento de la demencia. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc.