El medicamento VASONASE 1 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN con los principios activos NICARDIPINO HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad
La mayoría de las reacciones adversas son consecuencia de los efectos vasodilatadores de nicardipino. Las reacciones adversas más frecuentes son cefalea, mareos, edema periférico, palpitaciones y rubefacción.

Lista tabulada de reacciones adversas

Las reacciones adversas enumeradas a continuación se han observado durante los ensayos clínicos y/o durante el uso del medicamento tras la comercialización y se basan en los datos obtenidos a partir de ensayos clínicos y se clasifican de acuerdo con la clasificación por órganos y sistemas del MedDRA. Las categorías de frecuencias se definen de conformidad con la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación por órganos y sistemas**  **Frecuencia** 
    
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  No conocida: trombocitopenia 
 Trastornos del sistema inmunológico  No conocida: reacción  anafiláctica 
 Trastornos del sistema nervioso  Muy frecuentes: cefalea 
 Frecuentes: mareo 
 Trastornos cardíacos  Frecuentes: edema de las extremidades inferiores, palpitaciones 
 Frecuentes: hipotensión, taquicardia 
 No conocida: bloqueo auriculoventricular, angina de pecho 
 Trastornos vasculares  Frecuentes: hipotensión ortostática 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  No conocida: edema pulmonar\* 
 Trastornos gastrointestinales  Frecuentes: náuseas, vómitos 
 No conocida: íleo paralítico 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Frecuente: rubefacción 
 No conocida: eritema 
 No conocida: erupción 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  No conocida: flebitis 
 Exploraciones complementarias  No conocida: enzimas hepáticos aumentados 

\*También se han notificado algunos casos cuando se utilizó como tocolítico durante el embarazo (ver sección 4.6).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.