El medicamento FASTUM 25 mg/g GEL con los principios activos KETOPROFENO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se han descrito reacciones cutáneas localizadas que pueden extenderse alrededor del área de aplicación.

Raramente se han observado casos de reacciones más graves como eccema bulloso o flictenular que puede extenderse o generalizarse.

La aparición de otros efectos sistémicos de los medicamentos antiinflamatorios como hipersensibilidad, trastornos gastrointestinales y trastornos renales, dependen de la difusión transdérmica del principio activo, de la cantidad de gel aplicada, de la superficie implicada, de si la piel está lesionada, de la duración del tratamiento, y del uso de un vendaje oclusivo.

Desde la comercialización del medicamento se han notificado las siguientes reacciones adversas. Se han listado de acuerdo a la clasificación por órganos y sistemas, y se han clasificado de acuerdo a su frecuencia, del modo siguiente: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (?1/100 a <1/10); poco frecuentes (?1/1.000 a <1/100); raras (?1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 Clasificación por órganos y sistemas  Poco frecuentes

          (?1/1.000 a <1/100)  Raras

          (?1/10.000 a <1/1.000)  Muy raras

          (<1/10.000)  No conocida

          (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) 
          
 Trastornos del sistema inmunológico        Reacciones anafilácticas incluyendo shock anafiláctico, angioedema, reacciones de hipersensibilidad 
 Trastornos gastrointestinales      Úlcera péptica, hemorragia gastrointestinal, diarrea   
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Eritema, prurito, eccema, sensación de quemazón  Reacciones de fotosensibilidad, eccema bulloso o flictenular, urticaria  Dermatitis de contacto  Dermatitis bullosa 
 Trastornos renales y urinarios      Insuficiencia renal o agravamiento de insuficiencia renal preexistente   

Los pacientes de edad avanzada son especialmente susceptibles a los efectos adversos de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).