El medicamento SLINDA 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA con los principios activos DROSPIRENONA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los cambios en el patrón de sangrado menstrual fue una reacción adversa comunicada de forma frecuente durante los ensayos clínicos(ver sección 5.1).

Las reacciones adversas observadas con más frecuencia en los ensayos clínicos a largo plazo de más de 9 ciclos de tratamiento con drospirenona (2.700 mujeres) fueron acné (3,8%), metrorragia (2,9%), dolor de cabeza (2,7%) y dolor de pecho (2,2%).

***Tabla de reacciones adversas***

Las reacciones adversas que han sido notificadas en los ensayos clínicos a corto y largo plazo con Slinda se listan en la siguiente tabla.

Todas las reacciones adversas están enumeradas conforme al sistema de clasificación de órganos y frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).

 **Sistema de clasificación de órganos** **(MedDRA versión 17.1)**  ****

          **Frecuentes**  ****

          **Poco frecuentes**  **Raras** 
        
 **Infecciones e infestaciones**    Infección vaginal   
 **Neoplasias benignas, malignas e inespecíficas**    Leiomioma uterino   
 **Trasto** **rnos de la sangre y del sistema linfático**    Anemia   
 **Trastornos del sistema inmunológico**    Hipersensibilidad   
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**    Trastornos del apetito

          Hipercalemia   
 **Trastornos psiquiátricos**  Alteraciones de la libido

          Cambios de humor  Síntomas de ansiedad

          Depresión

          Estado depresivo   
 **Trastornos del sistema nervioso**  Dolor de cabeza  Mareos   
 **Trastornos oculares**      Intolerancia a las lentes de contacto 
 **Trastornos vasculares**    Rubor

          Hipertensión   
 **Trastornos gastrointestinales**  Nauseas

          Dolor abdominal  Vómitos

          Diarrea

          Estreñimiento   
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  Acné  Alopecia

          Hiperhidrosis

          Erupción

          Seborrea

          Prurito

          Dermatitis   
 **Trastornos renales y urinarios**      Poliuria 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**  Molestias en el pecho

          Metrorragia

          Hemorragia vaginal

          Dismenorrea

          Menstruación irregular  Amenorrea

          Trastornos menstruales

          Dolor pélvico

          Quiste ovárico

          Sequedad vulvovaginal

          Secreción vaginal  Quiste en el pecho

          Displasia cervical

          Galactorrea

          Prurito vulvovaginal 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**    Fatiga

          Edema periférico   
 **Exploraciones complementarias**  Aumento de peso  Aumento de las transaminasas

          Aumento de la bilirrubina en sangre

          Aumento de la creatinina fosfoquinasa en sangre

          Aumento de la gamma-glutamiltransferasa

          Aumento de los triglicéridos en sangre.  Disminución de peso 

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).