El medicamento TONLIT 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN con los principios activos LATANOPROST tiene la siguiente información en la sección 4.8
La mayoría de las reacciones adversas están relacionadas con el sistema ocular. En un estudio abierto de seguridad de latanoprost a 5 años, el 33% de los pacientes desarrolló pigmentación del iris (ver sección 4.4). Otras reacciones adversas oculares son, por lo general, transitorias y ocurren con la administración de la dosis.

Las reacciones adversas se clasifican según su frecuencia, de la siguiente forma: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.0000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Las frecuencias de las reacciones notificadas tras la comercialización se desconocen.

**Trastornos oculares:**

*Muy frecuentes*: Aumento de la pigmentación del iris; hiperemia conjuntival de leve a moderada; irritación ocular (escozor, sensación de arenilla, prurito, dolor y sensación de cuerpo extraño); cambios en las pestañas y el vello del párpado (incremento de la longitud, del grosor, de la pigmentación y de la cantidad) (la mayoría de los casos se notificaron en población japonesa).

*Frecuentes*: erosiones epiteliales puntiformes transitorias, generalmente asintomáticas; blefaritis; dolor ocular.

*Poco frecuentes*: Edema palpebral; ojo seco; queratitis; visión borrosa; conjuntivitis.

*Raras*: Iritis/uveítis; edema macular; edema y erosiones corneales sintomáticos; edema periorbitario; crecimiento desviado de las pestañas, que en algunos casos provoca irritación ocular; hilera accesoria de pestañas situadas sobre la abertura de las glándulas de Meibomio (distiquiasis).

**Trastornos cardiacos:**

*Muy raras*: Agravamiento de la angina en pacientes con enfermedad preexistente.

**Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:**

*Raras*: Asma; exacerbación de asma y disnea.

**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:**

*Poco frecuentes*: Erupción cutánea.

*Raras: reacción localizada en la piel de los párpados; oscurecimiento de la piel de los párpados.*

**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración***:*

*Muy raras*: Dolor torácico.

Después de la comercialización, han habido notificaciones espontáneas adicionales de los siguientes efectos adversos:

**Trastornos del sistema nervioso:**

Frecuencia no conocida: Cefalea, mareos.

**Trastornos cardiacos:**

Frecuencia no conocida: Palpitaciones.

Trastornos gastrointestinales:

Poco frecuentes: Náuseas, vómitos.

**Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**:

Frecuencia no conocida: Mialgias, artralgias.