El medicamento MINURIN FLAS 60 microgramos LIOFILIZADO ORAL con los principios activos DESMOPRESINA ACETATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
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**Tabla resumen de reacciones adversas**
Está basada en la frecuencia de reacciones adversas observadas en ensayos clínicos dirigidos a niños y adolescentes con tratamiento oral de desmopresina para la enuresis nocturna primaria (N=1923). En la columna de frecuencia “no conocida” se han añadido aquellas reacciones adversas observadas después de la comercialización en el tratamiento de la diabetes insípida central y enuresis nocturna primaria en todos los grupos de edad

   Muy frecuentes (≥1/10)  Frecuentes

          ≥1/100, <1/10  Poco Frecuentes

          ≥1/1.000, <1/100  Raros

          ≥1/10.000,

          <1/1.000  Frecuencia no conocida 
            
 Trastornos del sistema inmunológico          Reacción anafiláctica 
 Trastornos del metabolismo y  de la nutrición          Hiponatremia\*, Deshidratación\*\*, Hipernatremia\*\* 
 Trastornos psiquiátricos      Cambios de ánimoAgresividad  Síntomas de ansiedad (HTL)

          Pesadillas,

          Cambios de humor  Comportamiento anormal\*\*\*,

          Trastorno emocional\*\*\*,

          Depresión\*\*\*,

          Alucinaciones\*\*\*,

          Insomnio\*\*\* 
 Trastornos del sistema nervioso    Dolor de cabeza\*    Somnolencia  Alteración en la atención\*\*\*,

          Hiperactividad psicomotora\*\*\*,

          Convulsiones\*, Astenia\*\*, Coma\* 
 Trastornos vasculares        Hipertensión   
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos          Epistaxis\*\*\* 
 Trastornos gastrointestinales      Dolor abdominal\*,

          Náuseas\*,

          Vómitos\*

          Diarrea     
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo          Dermatitis alérgica\*\*\*,

          Exantema\*\*\*

          Sudoración\*\*\*

          Urticaria\*\*\* 
 Trastornos renales y urinarios      (HLT) Síntomas  en la vejiga y uretrales     
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración      Edema periférico,

          Fatiga  Irritabilidad   

\*La hiponatremia puede causar dolor de cabeza, dolor abdominal, náuseas, vómitos, aumento de peso, mareo, confusión, malestar, pérdida de memoria, vértigo, caídas y en casos severos convulsiones y coma

\*\*Observados después de la comercialización en el tratamiento de Diabetes insípida

\*\*\*Observados después de la comercialización en niños y adolescentes (<18 años) en el tratamiento de la Enuresis nocturna primaria

***Descripción de ciertas reacciones adversas:***

La reacción adversa más seria con desmopresina es hiponatremia, que puede causar, dolor de cabeza, dolor abdominal, náuseas, vómitos, aumento de peso, mareo, confusión, malestar, problemas de memoria, vértigo, caídas y en casos severos convulsiones y coma. La causa de la hiponatremia potencial es el efecto antidiurético anticipado. La hiponatremia es reversible y se ha observado con frecuencia que en niños ocurre en relación a cambios en la rutina diaria que afectan a la ingesta de líquidos y/o transpiración. Tanto en adultos como en niños se debe tener especial atención a las precauciones descritas en la sección 4.4

***Otras poblaciones especiales:***

Los pacientes de edad avanzada y los pacientes con niveles séricos de sodio en un rango inferior a lo normal pueden tener un riesgo incrementado de desarrollar hiponatremia (ver sección 4.4).