El medicamento CEFIXIMA MABO 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos CEFIXIMA TRIHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
En esta sección se ha utilizado la siguiente convención para clasificar las reacciones adversas en términos de frecuencia:

*Muy frecuentes (≥ 1/10)*

*Frecuentes (≥1/100 a <1/10)*

*Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)*

*Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)*

*Muy raras (<1/10* *.000)*

*Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).*

 **Clasificación de órganos del sistema**  **Reacciones adversas**  **Frecuencia** 
      
 Infecciones e infestaciones  Sobreinfección bacteriana, sobreinfección micótica  Raras 
 Colitis asociada a antibacterianos (ver sección 4.4)  Muy raras 
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Eosinofilia  Raras 
 Leucopenia, agranulocitosis, pancitopenia, trombocitopenia, anemia hemolítica  Muy raras 
 Trombocitosis, neutropenia  Frecuencia no conocida 
 Trastornos del sistema inmunológico  Hipersensibilidad  Raras 
 Shock anafiláctico, enfermedad del suero  Muy raras 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Anorexia  Raras 
 Trastornos del sistema nervioso  Cefalea  Poco frecuentes 
 Vértigo  Raras 
 Hiperactividad psicomotora  Muy Raras 
 Los betalactámicos, incluida la cefixima, predisponen al paciente al riesgo de encefalopatía (que puede incluir convulsiones, confusión, alteración de la conciencia, trastornos del movimiento), especialmente en caso de sobredosis o insuficiencia renal.  Frecuencia no conocida 
 Trastornos gastrointestinales  Diarrea  Frecuentes 
 Dolor abdominal, náuseas, vómitos  Poco frecuentes 
 Flatulencia  Raras 
 Trastornos hepatobiliares  Hepatitis, ictericia colestásica  Muy raras 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Erupción  Poco frecuentes 
 Edema angioneurótico, prurito  Poco frecuentes 
 Síndrome de Stevens- Johnson, Necrólisis epidérmica tóxica  Muy raras 
 Erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (ver sección 4.4.), Eritema multiforme  Frecuencia no conocida 
 Trastornos renales y urinarios  Insuficiencia renal aguda, incluida la nefritis tubulointestinal como afección patológica subyacente.  Muy raras 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Inflamación de mucosas, fiebre  Raras 
 Exploraciones complementaria s  Enzimas hepáticas elevadas (transaminasas, fosfatasa alcalina)  Poco frecuentes 
 Aumento de la urea en sangre  Raras 
 Creatinina elevada en sangre.  Muy raras 
 Pruebas directa e indirecta de Coombs positivas (ver sección 4.4)  Frecuencia no conocida 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es.](https://www.notificaram.es/)