El medicamento PARIET 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES con los principios activos RABEPRAZOL SODICO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas al fármaco más comúnmente reportadas, durante los ensayos clínicos controlados con rabeprazol fueron cefalea, diarrea, dolor abdominal, astenia, flatulencia, erupción cutánea y sequedad de boca. La mayoría de reacciones adversas experimentadas durante los estudios clínicos fueron en cuanto a su gravedad leves o moderadas, y de naturaleza transitoria.

Las siguientes reacciones adversas han sido comunicadas a partir de los ensayos clínicos y de la experiencia post-comercialización.

Las frecuencias están definidas como: frecuentes (?1/100, ?1/10), poco frecuentes (?1/1.000, ?1/100), raras (?1/10.000, ?1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Tipo de órgano**

            ****  **Frecuente**  **Poco frecuente**  **Rara**  **Muy rara**  **No conocida** 
            
 Infecciones e infestaciones  Infección         
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático      Neutropenia

            Leucopenia

            Trombocitopenia

            Leucocitosis     
 Trastornos del sistema inmunológico      Hipersensibilidad1,2     
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición      Anorexia    Hiponatremia

            Hipomagnesemia  4 
 Trastornos psiquiátricos  Insomnio  Nerviosismo  Depresión    Confusión 
 Trastornos del sistema nervioso  Cefalea

            Vértigo  Somnolencia       
 Trastornos oculares      Visión anormal     
 Trastornos vasculares          Edema periférico 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Tos

            Faringitis

            Rinitis  Bronquitis

            Sinusitis       
 Trastornos gastrointestinales  Diarrea

            Vómito

            Náusea

            Dolor abdominal

            Estreñimiento

            Flatulencia

            Pólipos de las glándulas fúndicas (benignos)  Dispepsia

            Sequedad de boca

            Eructación  Gastritis

            Estomatitis

            Alteración del gusto    Colitis microscópica 
 Trastornos

            hepatobiliares

            ****      Hepatitis

            Ictericia

            Encefalopatía hepática3     
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

            ****    Erupción

            Eritema2  Prurito

            Sudoración

            Reacciones bullosas2  Eritema multiforme, necrólisis tóxica epidérmica (NTE), Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)  Lupus eritematoso cutáneo subagudo4 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  Dolor no específico

            Dolor de espalda  Mialgia

            Calambres en las piernas

            Artralgia

            Fractura de cadera, muñeca y columna vertebral4       
 Trastornos renales y urinarios    Infección del tracto urinario  Nefritis tubulointersticial (con posible evolución a fallo renal)     
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama          Ginecomastia 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Astenia

            Gripe como enfermedad  Dolor de pecho

            Escalofríos

            Pirexia       
 Exploraciones complementarias
            ****    Aumento de los enzimas hepáticos3  Incremento de peso    **** 

              1: Incluido hinchazón facial, hipotensión y disnea.

2: Eritema, reacciones bullosas y reacciones de hipersensibilidad que normalmente desaparecen tras interrumpir el tratamiento.

3: En raras ocasiones se han recibido informes de encefalopatía hepática en pacientes con cirrosis subyacente. Se recomienda cautela al prescribir el tratamiento con PARIET por vez primera a pacientes con trastorno hepático grave (ver sección 4.4).

4: Ver Advertencias y precauciones especiales de empleo (4.4)

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).