El medicamento RYEQO 40 MG/1 MG/0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA con los principios activos RELUGOLIX, ESTRADIOL HEMIHIDRATO, NORETISTERONA ACETATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Las reacciones adversas más frecuentes, en pacientes tratadas por mimomas uterinos o endometriosis, fueron cefaléa (13,2%), sofocos (10,3%) y sangrado uterino (5,8%).

Las reacciones adversas enumeradas en la Tabla 4 se clasifican en función de la frecuencia y de la categoría de órgano, aparato o sistema. Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente. Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a < 1/100), raras (≥1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Tabla de reacciones adversas

**Tabla 4. Reacciones adversas en pacientes con miomas uterinos y endometriosis**

 **Trastornos psiquiátricos** 
  
 Frecuentes  Irritabilidad

          Disminución de la libido\* 
 **Trastornos del sistema nervioso** 
 Muy frecuentes  Cefalea 
 Frecuentes  Mareo 
 **Trastornos vasculares** 
 Muy frecuentes  Sofocos 
 **Trastornos gastrointestinales** 
 Frecuentes  Náuseas 
 Poco frecuentes  Dispepsia 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** 
 Frecuentes  Alopecia

          Hiperhidrosis

          Sudores nocturnos 
 Poco frecuentes  Angioedema 

          Urticaria 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo** 
 Frecuentes  Artralgia 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama** 
 Frecuentes  Sangrado uterino\*\*

          Sequedad vulvovaginal 
 Poco frecuentes  Quiste mamario

          Expulsión de mioma uterino 

\* incluye menorragia y metrorragia

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.

Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](../../Users/U2304180/Desktop/carpetas/Ryeqo,%20INN-Relugolix-Estradiol-Norethisterone%20acetate.docx).