El medicamento GASTRODENOL 120 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA con los principios activos BISMUTO SUBCITRATO COLOIDAL tiene la siguiente información en la sección 4.8
En el programa de ensayos clínicos para subcitrato de bismuto coloidal y tras la comercialización, se han identificado las siguientes sospechas de reacciones adversas al fármaco. Las reacciones se clasifican según su frecuencia muy frecuentes (> 1/10); frecuentes (>1/100 a <1/10); poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100); raras (>1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación** **** **de MedDRA por órganos y sistemas orgánicos**  **Mu** **y frecuentes**

          **≥1/10**  **Poco frecuentes**

          **≥1/1.000 a <1/100**  **Frecuencia no conocida** ***(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)*** 
        
 Trastornos del sistema inmunológico      Reacción anafiláctica 

   Trastornos gastrointestinales  Ennegrecimiento de las heces \*  Náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea   
        
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo.    Erupción, prurito   

\* El ennegrecimiento de las heces es debido a la formación de sulfuro de bismuto.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaram.es/)