El medicamento ACARBOSA QUALIGEN 100 mg COMPRIMIDOS con los principios activos ACARBOSA tiene la siguiente información en la sección 4.8
A continuación se incluyen las reacciones adversas procedentes de la experimentación realizada con acarbosa durante ensayos clínicos y de informes espontáneos (indicados en *c* *ursiva*):

 **Cl** **a** **sific** **a** **ci** **ó** **n** **de**

          **ór** **g** **a** **n** **o** **s** **del sistema**  **Muy Fre** **c** **uentes**

          ≥1/10  **Frecuent** **e** **s**

          ≥1/100 , <1/10  **Po** **c** **o** **fre** **c** **uentes**

          ≥1/1.000 ,

          <1/100  **Ra** **r** **o** **s**

          ≥1/10.000 ,

          <1/1.000  **Muy raros** (<1/10.000) 
            
 **Tras** **t** **o** **r** **n** **os** **de** **la**

          **sangre** **y** **del sistema linfát** **i** **co**          Trombocitopenia 
 **Tras** **t** **o** **r** **n** **os**

          **Ga** **s** **t** **r** **ointe** **s** **ti** **n** **a** **les (1)**  Flatulencia

          Borborigmo

          Distensión abdominal  Diarrea

           

          Dolor abdominal  Náuseas

           

          Vómitos    Íleo

          Subíleo

          Estreñimiento

          Neumatosis quística intestinal 
 **Tras** **t** **o** **r** **n** **os**

          **Hepatobili** **a** **res (2)**        Aumento de enzimas hepáticas  Hepatitis

          Ictericia 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

          ****          Reacciones cutáneas de hipersensibilidad (sarpullido, eritema, exantema, urticaria)

           

          Edema. 

(1) La diarrea y el dolor abdominal pueden suceder posteriormente a la ingestión de alimentos que contienen sacarosa. La falta de cumplimiento de la dieta prescrita puede dar lugar a una intensificación de las reacciones adversas (ver sección 4.2).

Los síntomas están relacionados tanto con la dosis como con la dieta y pueden disminuir con un tratamiento continuado. En caso de aparecer síntomas graves, a pesar de seguir la dieta prescrita se debe reducir la dosis temporalmente o permanentemente. A menudo la reducción de la dosis es suficiente en una de las comidas principales (comida o cena). Si la diarrea persiste, los pacientes deberán ser controlados minuciosamente y se debe reducir la dosis o suspender el tratamiento, en caso de que sea necesario.

(2) En raras ocasiones se han observado resultados anómalos de la función hepática clínicamente significativos (tres veces por encima del límite superior de los valores normales) en pacientes tratados con la dosis recomendada de 150 mg a 300 mg de acarbosa al día (ver sección 4.4).

Si se sospecha de íleo o subíleo, se debe interrumpir el tratamiento inmediatamente. En Japón se han observado casos individuales de insuficiencia hepática fulminante, aunque el papel de la acarbosa en este caso es poco claro.