El medicamento LACEROL RETARD 120 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA con los principios activos DILTIAZEM HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se utiliza la siguiente clasificación CIOMS de frecuencias, cuando es aplicable: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raros (≤1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada frecuencia, los efectos adversos se presentan en orden decreciente de gravedad.
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  *Muy frecuente:* edema periférico.

          *Frecuente*: edema, astenia, malestar general.

          *Poco frecuente*: sed.

          *No conocida:* fiebre, alteración de la marcha 
    
 Trastornos vasculares  *Frecuente*: rubefacción.

          *Poco frecuente*: hipotensión ortostática, hipotensión

          *No conocida*: vasculitis (incluyendo vasculitis leucocitoclástica), palidez. 
 Trastornos cardiacos  *Frecuente*: bloqueo A-V de primer, segundo o tercer grado, palpitaciones, bradicardia.

          *Poco frecuente*: angina, arritmias, taquicardia, extrasístoles ventriculares, insuficiencia cardiaca congestiva,hipotonía del músculo cardiaco, bloqueo sinoauricular, ,

          *No conocida*: parada sinusal, asistolia, flutter auricular, taquicardia ventricular, fibrilacion ventricular, 
 Trastornos gastrointestinales  *Frecuente*: náuseas, estreñimiento, dispepsia, dolor gástrico.

          *Poco frecuente*: anorexia, ardor, diarrea, disgeusia, vómitos, sequedad de boca.

          *No conocida*: hiperplasia gingival, anomalía de los dientes, ileo paralitico. 
 Exploraciones complementarias  *Poco frecuente*: elevaciones ligeras de la fosfatasa alcalina, GOT, GPT, gamma-glutamil transpeptidasa (GGT) y LDH (ver sección 4.4.), elevación de la CPK, elevación de la bilirrubina, peso aumentado.

          *Raras*: cambios en el electrocardiograma, aumento del tiempo de hemorragia. 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  *Frecuente*: erupciones cutáneas, eritema.

          *Poco frecuente*: petequias, prurito, exantema, fotosensibilidad (incluyendo queratosis liquenoide en las zonas de la piel expuestas al sol), urticaria, eritema multiforme,

          *Raras*: necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Steven-Johnson, dermatitis pustular exantematosa generalizada aguda.

          *No conocida*: edema angioneurótico, sudoración, pustulosis aguda exantematosa generalizada. dermatitis exfoliativa, eritema descamativo con o sin fiebre, púrpura, hipertrofia cutánea, síndrome tipo lupus 
 Trastornos del sistema nervioso  *Frecuente*: dolor de cabeza, mareos.

          *Poco frecuente*: parestesias, somnolencia, temblor, vértigo, trastornos extrapiramidales.

          *No conocida*: amnesia, síncope, mioclono, hipertonía, síndrome extrapiramidal. 
 Trastornos del oído y del laberinto  *Poco frecuente*: acúfenos. 
 Trastornos psiquiátricos  *Poco frecuente*: depresión, trastornos de los sueños, alucinaciones y alteraciones en la personalidad, nerviosismo, insomnio

          *No conocida*: cambios de humor, estado confusional. 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  *Poco frecuente*: hiperglucemia (en pacientes que también sufrían de diabetes mellitus).

          *No conocida*: apetito disminuido, gota. 
 Trastornos oculares  *Poco frecuente*: ambliopía, irritación ocular.

          *No conocidos*: vision borrosa, retinopatia 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  *Frecuente*: hinchazón articular.

          *Poco frecuente*: dolor osteoarticular.

          *No conocida*: mialgia, dolor musculoesqulético, bursitis. 
 Trastornos renales y urinarios  *Poco frecuente*: nicturia, poliuria.

          *No conocida:* cistitis, nefrolitiasis 
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  *Poco frecuente*: linfoadenopatía y eosonofilia.

          *No conocida*: Trombocitopenia, anemia hemolítica 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  *Poco frecuente*: disnea, epistaxis, congestión nasal.

          No conocida: aumento de la tos, rinitis, sinusitis, faringitis, bronquitis 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  *Poco frecuente*: alteraciones de la función sexual.

          *Raras:* ginecomastia, dismenorrea, vaginitis, enfermedad de la próstata. 
 Trastornos hepatobiliares  *Poco frecuente*: elevación de las enzimas hepáticas (aumento de AST, ALT, LDH, ALP).

          *No conocida*: hepatitis, enfermedad hepática granulomatosa. 

Tras su comercialización y de forma poco frecuente (sin que se haya demostrado una relación causa-efecto) se han notificado, además, los siguientes acontecimientos adversos en pacientes tratados con diltiazem: alopecia y leucopenia.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es)