El medicamento MEMANTINA AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos MEMANTINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

En los ensayos clínicos en pacientes con demencia de leve a grave, en los que se incluyeron 1784 pacientes tratados con memantina y 1595 pacientes tratados con placebo, la incidencia global de reacciones adversas con memantina no difirió de la de aquellos tratados con placebo; las reacciones adversas fueron, por lo general de leves a moderadas en gravedad. Las reacciones adversas con mayor frecuencia de aparición que se observaron con una incidencia superior en el grupo de memantina respecto al grupo placebo fueron vértigo (6,3% frente a 5,6%, respectivamente), dolor de cabeza (5,2% frente a 3,9%), estreñimiento (4,6% frente a 2,6%), somnolencia (3,4% frente a 2,2%) e hipertensión (4,1% frente a 2,8%).

Tabla de reacciones adversas

Las reacciones adversas enumeradas en la siguiente tabla proceden de los ensayos clínicos realizados con memantina y la experiencia postcomercialización.

Las reacciones adversas se categorizan conforme al sistema de clasificación por órganos, usando el siguiente convenio: muy frecuentes (> 1/10), frecuentes (de >1/100 a < 1/10), poco frecuentes (de > 1/1.000 a < 1/100), raras (de >1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

 **SISTEMA DE CLASIFICACIÓN DE ÓRGANOS**  **FRECUENCIA**  **REACCIONES ADVERSAS** 
      
 **Infecciones e infestaciones**  Poco frecuentes  Infecciones fúngicas 
 **Trastornos del sistema inmunológico**  Frecuentes  Hipersensibilidad al medicamento 
 **Trastornos psiquiátricos**  Frecuentes  Somnolencia 
 Poco frecuentes  Confusión

          Alucinaciones1 
 Frecuencia no conocida  Reacciones psicóticas2 
 **Trastornos del sistema nervioso**  Frecuentes  Vértigo

          Alteración del equilibrio 
 Poco frecuentes  Alteración de la marcha 
 Muy raras  Convulsiones 
 **Trastornos cardíacos**  Poco frecuentes  Insuficiencia cardíaca 
 **Trastornos vasculares**  Frecuentes  Hipertensión 
 Poco frecuentes  Trombosis

          venosa/tromboembolismo 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**  Frecuentes  Disnea 
 **Trastornos gastrointestinales**  Frecuentes  Estreñimiento 
 Poco frecuentes  Vómitos 
 Frecuencia no conocida  Pancreatitis2 
 **Trastornos hepatobiliares**  Frecuentes  Pruebas de función hepática elevadas 
 Frecuencia no conocida  Hepatitis 
 **Trastornos generales y alteraciones en**

          **el lugar de administración**  Frecuentes  Dolor de cabeza 
 Poco frecuentes  Fatiga 

1 Las alucinaciones se han observado principalmente en pacientes con enfermedad de Alzheimer grave.

2 Se han notificado casos aislados en la experiencia post-comercialización.

La enfermedad de Alzheimer ha sido asociada con depresión, ideación suicida y suicidio. En la experiencia post-comercialización, se ha notificado la aparición de éstos acontecimientos en pacientes tratados con memantina.

Notificación de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es