El medicamento MOMETASONA ARISTO 50 MICROGRAMOS/PULVERIZACION SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL con los principios activos MOMETASONA FUROATO MONOHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

La epistaxis fue por lo general de carácter autolimitado y de grado leve y, aunque se produjo con una incidencia mayor que con el placebo (5%), su incidencia fue comparable o menor que la producida por los otros corticosteroides nasales estudiados que servían de control activo (hasta el 15%), tal y como se notifica en los ensayos clínicos en rinitis alérgica. La incidencia de todos los demás acontecimientos adversos fue comparable a la observada con placebo.

La incidencia total de los acontecimientos adversos en pacientes en tratamiento por poliposis nasal fue similar a la observada en pacientes con rinitis alérgica.

Pueden producirse efectos sistémicos de los corticosteroides nasales, especialmente cuando se prescriben a dosis elevadas durante periodos prolongados.

Lista tabulada de reacciones adversas

En la tabla 1 se presentan las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento (≥1%) notificadas en los ensayos clínicos en pacientes con rinitis alérgica o poliposis nasal y post-comercialización independientemente de la indicación. Las reacciones adversas se enumeran según la categoría de órgano-sistema primario MedDRA. En cada categoría de órgano-sistema, las reacciones adversas se ordenan por frecuencia. Las frecuencias se definen como se indica a continuación: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1,000 a <1/100). La frecuencia de los acontecimientos adversos post-comercialización se consideran como “frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)”.

 **Tabla 1: Reacciones adversas relac** **ionadas con el tratamiento notificadas por categoría de órgano-sistema y frecuencia** 
  
   Muy frecuentes  Frecuentes  Frecuencia no

          conocida 
 Infecciones e infestaciones    Faringitis, infección del tracto

          respiratorio superior\*\*   
 Trastornos del sistema inmunológico      Hipersensibilidad incluyendo reacciones anafilácticas, angioedema, broncoespasmo y

          disnea. 
 Trastornos del

          sistema nervioso    Cefalea   
 Trastornos oculares      Glaucoma, presión intraocular aumentada, cataratas,

          visión borrosa (ver también sección 4.4) 
 Trastornos respiratorios, torácicos

          y mediastínicos  Epistaxis\*  Epistaxis, ardor nasal, irritación nasal, ulceración nasal  Perforación del tabique nasal 
 Trastornos

          gastrointestinales    Irritación de

          garganta\*  Alteraciones del olor

          y del gusto 

\*notificado en la dosis de dos veces al día en poliposis nasal

\*\*notificado como poco frecuente en la dosis de dos veces al día en poliposis nasal

Población pediátrica

En la población pediátrica, la incidencia de acontecimientos adversos registrados en los estudios clínicos, por ejemplo epistaxis (6 %), cefalea (3 %), irritación nasal (2 %) y estornudos (2 %) fue comparable a placebo.