El medicamento ALPRAZOLAM AUROBINDO 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos ALPRAZOLAM tiene la siguiente información en la sección 4.8
La reacción adverse más frecuente asociada con el uso de las benzodiacepinas es su efecto sedante, que puede estar asociado con ataxia, alteraciones en la coordinación y confusión. La susceptibilidad a esos efectos depende del individuo. Los efectos son dependientes de la dosis y disminuyen al reducir la misma. Los pacientes de edad avanzada son particularmente susceptibles al efecto sedante. La sedación y las alteraciones en la coordinación producidas por las benzodiacepinas son más intensas al inicio del tratamiento y con el uso continuado se desarrolla tolerancia a esos efectos.

La frecuencia de las reacciones adversas se define de acuerdo con el siguiente criterio:

Muy frecuentes (≥ 1/10)

Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10)

Poco frecuentes (≥ 1/1,000 a < 1/100)

Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000)

Muy raras (< 1/10.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

   **Muy frecuentes**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras**  **Frecuencia no conocida** 
            
 **Trastornos endocrinos**      Hiperprolactinemia     
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**    Apetito disminuido  Anorexia  Estimulación del apetito   
 **Trastornos psiquiátricos**    Confusión, depresión (ver el párrafo inferior), acatisia  Alucinaciones, reacción de ira, comportamiento agresivo, hostilidad, ansiedad, agitación, trastorno de la libido, insomnio, pensamiento anormal, nerviosismo, estimulación  Alteraciones psiquiátricas y paradójicas, y dependencia (ver el párrafo inferior)   
 **Trastornos del sistema nervioso**  Sedación, somnolencia  Ataxia, alteraciones en la coordinación, alteración de la memoria, disartria, alteración de la concentración, mareos, cefalea, aturdimiento  Amnesia (ver párrafo inferior), distonía, temblores  Sensación de entumecimiento, disminución del estado de alerta  Manifestaciones autonómicas 
 **Trastornos oculares**    Visión borrosa  Visión doble     
 **Trastornos cardiacos**    Taquicardia, palpitaciones       
 **Trastornos vasculares**        Hipotensión   
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**    Congestión nasal       
 **Trastornos gastrointestinales**    Problemas gastrointestinales (estreñimiento, nauseas, diarrea, boca seca, aumento de la salivación, disfagia)  Vómitos     
 **Trastornos hepatobiliares**      Ictericia, función hepática anormal    Hepatitis 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**    Dermatitis alérgica  Dermatitis, prurito  Alteraciones de la piel   
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**      Debilidad muscular     
 **Trastornos renales y urinarios**      Incontinencia, retención urinaria     
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**      Disfunción sexual, irregularidades menstruales     
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración**    Fatiga, astenia, irritabilidad      Edema periférico 
 **Exploraciones complementarias**      Cambios en el peso, presión intraocular aumentada     

*Amnesia:*

Puede desarrollarse una amnesia anterógrada incluso al utilizar dosis terapéuticas, siendo mayor el riesgo al incrementar la dosis. Los efectos amnésicos pueden asociarse a conductas inadecuadas (ver también sección 4.4.).

*Depresión:*

En individuos susceptibles, la utilización de benzodiacepinas puede desenmascarar una depresión pre-existente, en individuos susceptibles.

*Dependencia:*

La administración (incluso a dosis terapéuticas) puede conducir al desarrollo de dependencia física: la supresión del tratamiento puede producir síndrome de abstinencia o rebote. Puede producirse dependencia psíquica. Se han comunicado casos de abuso (ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://[www.notificaram.es.](http://www.notificaram.es.)