El medicamento SAIZEN 5,83 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN CARTUCHOS con los principios activos SOMATROPINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Hasta un 10% de los pacientes pueden presentar enrojecimiento y picor en el lugar de inyección.

Se espera que se produzca retención de líquidos durante el tratamiento con hormona de crecimiento en adultos. Edemas, inflamación articular, artralgias, mialgias y parestesias podrían ser manifestaciones clínicas de la retención de líquidos. Sin embargo, estos síntomas/signos suelen ser transitorios y dependientes de la dosis.

Los pacientes adultos con déficit de hormona de crecimiento diagnosticado en la infancia comunicaron efectos adversos con menor frecuencia que aquellos cuyo déficit de hormona de crecimiento se inició en la edad adulta.

En un porcentaje pequeño de pacientes pueden formarse anticuerpos frente a la somatropina. Hasta la fecha los anticuerpos han tenido baja capacidad de unión y no se han asociado a una atenuación del crecimiento, excepto en pacientes con deleciones génicas. En casos muy raros, en que la talla baja se debe a una deleción del complejo génico de la hormona de crecimiento, el tratamiento con hormona de crecimiento puede inducir la formación de anticuerpos que atenúan el crecimiento.

Se han descrito casos de leucemia en un número reducido de pacientes con déficit de hormona de crecimiento, alguno de los cuales han sido tratados con somatropina. Sin embargo, no existe evidencia de que la incidencia de leucemia esté aumentada en pacientes tratados con hormona de crecimiento sin factores predisponentes.

Las siguientes definiciones aplican a la terminología de frecuencia utilizada a continuación: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1 000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), muy raras (< 1/10 000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

 Clasificación por órganos y sistemas  Frecuentes  Poco frecuentes  Muy raras  Frecuencia no conocida 
          
 Trastornos del sistema nervioso  Dolor de cabeza (aislado), síndrome del túnel carpiano (en adultos)  Hipertensión intracraneal idiopática (hipertensión intracraneal benigna),

          síndrome del túnel carpiano (en niños)     
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo      Desplazamiento epifisario de la cabeza del fémur (*Epifisiolisis capitis femoris*), o necrosis avascular de la cabeza del fémur.   
 Trastornos del sistema inmunológico        Reacciones de hipersensibilidad localizadas y generalizadas 
 Trastornos endocrinos      Hipotiroidismo   
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  En adultos: Retención de líquidos: edemas periféricos, rigidez, artralgias, mialgias, parestesias.  En niños: Retención de líquidos: edemas periféricos, rigidez, artralgias, mialgias, parestesias.    Resistencia a la insulina, que puede dar lugar a hiperinsulinismo y, en casos raros, a hiperglicemia. 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama    Ginecomastia     
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Reacciones en el lugar de inyección, lipoatrofia localizada, que puede evitarse alternando el lugar de inyección       
 Trastornos gastrointestinales        Pancreatitis 
Notificación de sospechas de reacciones adversas**:**

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaram.es/).