El medicamento ACICLOVIR ARISTO 800 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG con los principios activos ACICLOVIR tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las categorías de frecuencia asociadas con los acontecimientos adversos son estimaciones. Para la mayoría de los efectos, no se dispone de datos adecuados para estimar la incidencia. Además, la incidencia de los efectos adversos puede variar dependiendo de la indicación.

Se ha utilizado el siguiente convenio para clasificar las reacciones adversas en términos de frecuencia: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

 **Sistema de Clasificación de Órganos**  **Reacciones adversas**  **Frecuencia** 
      
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Anemia, leucopenia, trombocitopenia  Muy raras 
 Trastornos del sistema inmunológico  Anafilaxia  Raras 
 Trastornos psiquiátricos y trastornos del sistema nervioso  Cefalea, mareos

           

          Agitación1, confusión1, temblores1, ataxia1, disartria1, alucinaciones1, síntomas psicóticos1, convulsiones1, somnolencia1, encefalopatía1, coma1  Frecuentes

           

          Muy raras 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Disnea  Raras 
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas, vómitos, diarreas, dolor abdominal  Frecuentes 
 Trastornos hepatobiliares  Aumentos reversibles en la bilirrubina y las enzimas hepáticas relacionadas

           

          Hepatitis, ictericia  Raras

           

           

          Muy raras 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Prurito, erupciones cutáneas (incluyendo fotosensibilidad)

           

          Urticaria, pérdida acelerada y difusa del cabello2

           

          Angiodema  Frecuentes

           

           

          Poco frecuentes

           

          Raras 
 Trastornos renales y urinarios  Incrementos en la urea sanguínea y creatinina

           

          Fallo renal agudo, dolor renal3  Raras

           

          Muy raras 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Fiebre, fatiga  Frecuentes 

1 Estas reacciones adversas son reversibles y, por lo general, afectan a pacientes con insuficiencia renal en los que la dosis fue mayor a la recomendada o con otros factores predisponentes (ver sección 4.4).

2 La pérdida de cabello acelerada y difusa se ha asociado con una gran variedad de enfermedades y medicamentos, la relación de este acontecimiento con el tratamiento con aciclovir es incierta.

3 El dolor renal puede estar asociado a fallo renal.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)