El medicamento INSTILLIDO 20 MG/ML GEL con los principios activos LIDOCAINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
*Resumen del perfil de seguridad*

Es poco probable que se produzcan efectos indeseables después de usar este medicamento, siempre que el medicamento se utilice según las recomendaciones y se tomen las precauciones necesarias (ver secciones 4.2 y 4.4).

*Lista tabulada de reacciones adversas*

Las categorías de frecuencia se definen según la siguiente convención:

Muy frecuentes (≥1/10)

Frecuentes (≥1/100, <1/10)

Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100)

Raras (≥1/10.000, <1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

 **Clasificación por órganos y sistemas**  **Reacc** **ión adversa**  **Frecuencia** 
      
 Trastornos del sistema inmunológico  Hipersensibilidad, reacción anafiláctica, dermatitis de contacto  Raras 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Irritación en la zona de administración  Muy raras 

La lidocaína puede causar síntomas de efectos sistémicos indeseables o toxicidad aguda si se producen concentraciones plasmáticas elevadas como resultado de una absorción rápida o de una sobredosis (ver secciones 4.9 Sobredosis y 5.1 Propiedades farmacodinámicas).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).