El medicamento NADIXA 1% CREMA con los principios activos NADIFLOXACINO tiene la siguiente información en la sección 4.8
**Ensayos clínicos** **:**

La reacción adversa observada con más frecuencia en los ensayos clínicos fue prurito (? 1,8%). A continuación se citan otras reacciones adversas, posiblemente relacionadas con el tratamiento, y que se dieron más frecuentemente con nadifloxacino crema.

Las  frecuencias se corresponden con:

Muy frecuente:              ? 1/10

Frecuente:               ? 1/100 ? 1/10

Poco frecuente:              ? 1/1.000 ? 1/100

Raras:                            ? 1/10.000 ? 1/1000

Muy raras:               ? 1/10.000, incluyendo casos aislados

**Alteraciones de la piel y tejidos subcutáneos**:

*Frecuente:*               prurito*.*

*Poco frecuente:*               pápulas, sequedad de piel, dermatitis de contacto, irritación de la piel, calor en la piel, eritema, erupción.

*Raras:*               urticaria.

**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:**

*Poco frecuente:*               quemazón en el sitio de aplicación.

**Alteraciones vasculares**:

*Poco frecuente:*               enrojecimiento.

**Datos post-comercialización:**

Casos aislados:               hipopigmentación cutánea.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).