El medicamento TODACITAN 1,5 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos CITISINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los estudios clínicos y la experiencia previa con el uso de productos que contienen citisina indican que esta posee una buena tolerabilidad. La proporción de pacientes que abandonaron el tratamiento debido a reacciones adversas fue del 6-15,5 % y en estudios controlados dicho valor era semejante a la proporción de pacientes que abandonaron el tratamiento en el grupo tratado con placebo. Por lo general se observaron reacciones adversas de leves a moderadas, que afectaron con mayor frecuencia al tracto gastrointestinal. La mayoría de las reacciones adversas se produjeron al principio del tratamiento y desaparecieron durante él. Estos síntomas también podrían ser consecuencia de dejar de fumard más que del uso del medicamento.

Las reacciones adversas se enumeran a continuación de acuerdo a la frecuencia y clasificación por órgano y sistema. A continuación se detallan todas las reacciones adversas por clasificación de organos y sistemas y frecuencia de aparición en los ensayos clínicos. La frecuencia de aparición se define de la siguiente manera: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (de ≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (de ≥1/1000 a <1/100), raras (de ≥1/10 000 a <1/1000), muy raras (<1/10 000), no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

**T** **rastornos del metabolismo y de la nutrición:**

muy frecuentes: cambios en el apetito (principalmente aumento), aumento de peso

**Trastornos del sistema nervioso:**

muy frecuentes: mareos, irritabilidad, cambios de humor, ansiedad, trastornos del sueño (insomnio, somnolencia, letargo, sueños anormales, pesadillas), cefaleas

frecuentes: dificultad para concentrarse

poco frecuentes: sensación de pesadez en la cabeza, disminución de la libido

**Trastornos oculares:**

poco frecuentes: lagrimeo

**Trastornos cardíacos:**

muy frecuentes: taquicardia

frecuentes: frecuencia cardiaca lenta

**Trastornos vasculares:**

muy frecuentes: hipertensión

**Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:**

poco frecuentes: disnea, aumento de esputo

**Trastornos gastrointestinales:**

muy frecuentes: boca seca, diarrea, náuseas, alteración del gusto, ardor de estómago, estreñimiento, vómitos, dolor abdominal (especialmente en la parte superior del abdomen)

frecuentes: distensión abdominal, boca ardiente

poco frecuentes: salivación excesiva

**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:**

muy frecuentes: erupción cutánea

poco frecuentes: sudoración, disminución de la elasticidad de la piel

**Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:**

muy frecuentes: mialgia

**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:**

muy frecuentes: fatiga

frecuente: malestar general

poco frecuentes: cansancio

**Investigaciones:**

poco frecuentes: aumento de los niveles séricos de transaminasa.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)