El medicamento CEFTAZIDIMA MIP 1 G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG con los principios activos CEFTAZIDIMA PENTAHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más frecuentes son la eosinofilia, trombocitosis, flebitis o tromboflebitis con la administración intravenosa, diarrea, aumento transitorio de las enzimas hepáticas, erupción maculopapular o urticarcial, dolor y / o inflamación después de la inyección intramuscular y Test de Coombs positivo.

Para determinar la frecuencia de las reacciones adversas frecuentes y poco frecuentes se han utilizado datos de ensayos clínicos patrocinados y no patrocinados. Las frecuencias asignadas a todas las demás reacciones adversas se determinaron principalmente utilizando datos post-comercialización y refiriéndose más a una tasa de notificación que a una frecuencia real. Dentro de cada grupo de frecuencias, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad. Para clasificar la frecuencia se ha utilizado la siguiente convención:

Muy frecuentes (≥ 1/10)

Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10)

Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100)

Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000)

Muy raras (< 1/10.000)

Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)

 **Clasificación de órganos del sistema**  **Frecuen** **tes**  **Poco frecuentes**  **Muy raras**  **Frecuencia no conocida** 
          
 Infecciones e infestaciones    Candidiasis (incluyendo vaginitis y candidiasis oral)     
 Trastornos de la sangre y sistema linfático  Eosinofilia

          Trombocitosis  Neutropenia Leucopenia Trombocitopenia    Agranulocitosis

          Anemia hemolítica

          Linfocitosis 
 Trastornos del sistema inmunológico        Anafilaxis (incluyendo broncoespasmo y/o hipotensión) (ver sección 4.4) 
 Trastornos del sistema nervioso    Cefalea

          Mareos    Secuelas neurológicas1

          Parestesia 
 Trastornos vasculares  Flebitis o tromboflebitis con administración intravenosa       
 Trastornos gastrointestinales  Diarrea  Colitis y diarrea asociada a antibióticos2 (ver sección 4.4)

          Dolor abdominal

          Náuseas

          Vómitos    Mal sabor de boca 
 Trastornos hepatobiliares  Aumento transitorio en una o más enzimas hepáticas3      Ictericia 
 Trastornos de la piel y tejido subcutáneo  Erupción maculopapular o urticarial  Prurito    Necrolisis epidérmica tóxica

          Síndrome de Stevens- johnson

          Eritema multiforme

          Angioedema

          Reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)4 
 Trastornos renales y urinarios    Aumento transitorio de la urea en sangre, nitrógeno ureico sanguíneo y/o creatinina sérica  Nefritis intersticial

          Fallo renal agudo   
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Dolor y/o inflamación tras la inyección intramuscular  Fiebre     
 Exploraciones complementarias  Test de Coombs positivo5       
 1**** Se han notificado casos de secuelas neurológicas, incluyendo temblor, mioclonía, convulsiones, encefalopatía y coma en pacientes con insuficiencia renal en los que la dosis de Fortum no se ha reducido de forma adecuada.

          2 **** La diarrea y la colitis pueden estar asociadas a *Clostridium difficile* y puede presentarse como colitis pseudomembranosa.

          3 **** ALT (SGPT), AST (SOGT), LHD, GGT, fosfatasa alcalina.

          4Se han notificado, con una frecuencia rara, casos de DRESS asociados al uso de ceftazidima.

          5 **** Se desarrolla un test de Coombs positivo en un 5% de los pacientes y puede interferir con las pruebas de compatibilidad sanguínea.