El medicamento ETACORTILEN 1,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION con los principios activos DEXAMETASONA FOSFATO SODIO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los posibles efectos adversos debido al uso de corticosteroides son los siguientes:

**Trastornos endocrinos**

Frecuencia no conocida

- Síndrome de Cushing, supresión suprarrenal\* (ver sección 4.4).

**Trastornos oculares**

Muy frecuentes (≥1/10):

- Aumento de la presión intraocular \*.

Frecuentes (≥1/100 a <1/10):

- Prurito en el ojo.
- Sensación anormal en el ojo\*.

Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100):

- Formación de catarata subcapsular\*.
- Cicatrización retrasada de herida.

Muy raros (<1/10.000, incluyendo casos aislados)

- Lesión traumática con globo ocular abierto\*.
- Calcificación corneal\*.

**Infecciones e infestaciones**

Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100):

- empeoramiento/exacerbación de infecciones por *Herpes simple* o fúngicas;

En todos los casos arriba citados, los pacientes deben interrumpir el uso del colirio e iniciar el tratamiento adecuado.

\* Ver descripción de las reacciones adversas seleccionadas

**Descripción de las reacciones adversas seleccionadas**

Se puede producir aumento de la presión intraocular, glaucoma y catarata. El uso prolongado de un tratamiento con corticoesteroides puede dar lugar a hipertensión ocular/glaucoma (especialmente en pacientes con historial de PIO inducida por esteroides o con PIO alta o glaucoma preexistente) y también formación de catarata; los niños y pacientes de edad avanzada pueden ser especialmente sensibles al aumento de PIO inducido por esteroides (ver sección, 4.4).

El aumento de la presión intraocular inducido por el tratamiento tópico con corticosteroides generalmente se ha observado dentro de las 2 semanas de tratamiento (ver sección 4.4.).

Los diabéticos también son más propensos a desarrollar catarata subcapsular tras la administración tópica de esteroides.

La incomodidad, irritación, ardor, escozor, picor y visión borrosa, frecuentemente, suelen producirse inmediatamente después de la instilación. Estos efectos suelen ser leves y transitorios y no tienen consecuencias.

En enfermedades que causan adelgazamiento de la córnea, el uso tópico de esteroides podría ocasionar perforación en algunos casos (ver sección 4.4).

Puede producirse depresión de la función suprarrenal asociada con absorción sistémica del producto cuando se administran las instilaciones con una pauta posológica frecuente (ver también secciones 4.2 y 4.4).

Se han notificado, de forma muy rara, casos de calcificación corneal asociados al uso de colirios que contienen fosfatos en algunos pacientes con afectación significativa de la córnea.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).