El medicamento LORATADINA STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos LORATADINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
En ensayos clínicos en una población pediátrica, niños de 2 a 12 años de edad, las reacciones adversas frecuentes comunicadas con una incidencia superior al grupo placebo fueron cefalea (2,7%), nerviosismo (2,3%), y cansancio (1%).

En ensayos clínicos en adultos y adolescentes en un intervalo de indicaciones que incluyen rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, a la dosis recomendada de 10 mg diarios, se comunicaron reacciones adversas con loratadina en un 2% de pacientes más que en los tratados con placebo. Las reacciones adversas más frecuentes comunicadas con una incidencia superior al grupo placebo fueron somnolencia (1,2%), cefalea (0,6%), aumento del apetito (0,5%) e insomnio (0,1%). Otras reacciones adversas comunicadas muy raramente durante el periodo de poscomercialización se presentan en la siguiente tabla.

 Trastornos del sistema inmunológico              Reacciones de hipersensibilidad (incluyendo angioedema y anafilaxia) 
  
 Trastornos del sistema nervioso

                        Mareo, convulsiones 
 Trastornos cardíacos

                        Taquicardia, palpitaciones 
 Trastornos gastrointestinales

                        Náuseas, sequedad de boca, gastritis 
 Trastornos hepatobiliares

                        Función hepática alterada 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

                        Rash, alopecia 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar

          de administración

                        Cansancio 

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

Exploraciones complementarias: Aumento de peso

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaram.es.