El medicamento NORADRENALINA BASI 1 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION con los principios activos NOREPINEFRINA TARTRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
*Resumen tabulado de reacciones adversas*

En la tabla 2 se enumeran las reacciones adversas que se han experimentado tras el tratamiento con noradrenalina. Estos datos se han recopilado en gran medida a partir de notificaciones espontáneas, y debido a los problemas en el cálculo de las frecuencias de la notificación espontánea, la frecuencia de las reacciones adversas enumeradas “frecuencia no conocida” (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Las reacciones adversas se notifican en orden decreciente de frecuencia dentro de cada categoría de órgano, aparato o sistema (SOC).

*Tabla 2.* Reacciones adversas notificadas con noradrenalina registradas mediante notificación espontánea

 **Clasificación por órganos y sistemas (SOC)**  **Reacción adversa** 
    
 Trastornos psiquiátricos  Ansiedad, insomnio, confusión, debilidad, estado psicótico 
 Trastornos del sistema nervioso  Cefalea transitoria, temblor 
 Trastornos oculares  Glaucoma agudo (muy frecuente en pacientes con predisposición anatómica a un cierre del ángulo iridocorneal) 
 Trastornos cardiacos  Bradicardia1, arritmia (ver sección 4.4), alteraciones en el electrocardiograma, taquicardia, shock cardiogénico, miocardiopatía por estrés, palpitaciones, aumento de la contractilidad del músculo cardíaco debido al efecto adrenérgico β sobre el corazón (inótropo y cronótropo), insuficiencia cardíaca aguda 
 Trastornos vasculares  Hipertensión (ver sección 4.4), isquemia periférica2 incluyendo gangrena de las extremidades, disminución del volumen plasmático con uso prolongado 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Disnea, insuficiencia o dificultad respiratoria 
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas, vómitos 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Palidez, escarificación de la piel, color azulado de la piel, sofocos o enrojecimiento de la piel, erupción cutánea, urticaria o picor 
 Trastornos renales y urinarios  Retención de orina 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Extravasación, necrosis en el lugar de la inyección 

1 Bradicardia, probablemente como resultado de un aumento de la presión arterial

2 Isquemia, debido a una potente acción vasoconstrictora y a hipoxia tisular

*Descripción de reacciones adversas seleccionadas*

Puede aparecer hipertensión, que puede asociarse a bradicardia, cefalea e isquemia periférica, incluyendo gangrena de las extremidades.

La administración continua de un vasopresor para mantener la presión arterial en ausencia de reposición de la volemia puede provocar los siguientes síntomas (ver sección 4.4):

- vasoconstricción periférica y visceral grave

- disminución del flujo sanguíneo renal

- disminución de la producción de orina

- hipoxia

- aumento de los niveles séricos de lactato.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.