El medicamento RESPIDINA EXPECTORANTE JUNIOR 6 MG/ML + 20 MG/ML SOLUCION ORAL con los principios activos GUAIFENESINA, PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
**a. Informe del perfil de seguridad**

Durante el periodo de utilización de la asociación de guaifenesina y pseudoefedrina, se han notificado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:

 **Clasificación de órganos sistema MedDRA**  **Con mayor frecuencia**  **Con menor frecuencia**  **En raras ocasiones**  **Frecuencia no conocida** 
          
 Trastornos psiquiátricos      Alucinaciones (más frecuentes a dosis altas), pesadillas, chillidos y confusión en niños.

          Insomnio   
 Trastornos del sistema nervioso  Síntomas de excitación del SNC: nerviosismo, inquietud, trastornos del sueño, ansiedad, temblor muscular  Hiperactividad, hiperexcitabilidad, mareo y vértigo, dolor de cabeza, ataxia, temblor, somnolencia  (Con mayor frecuencia a dosis altas) convulsiones, confusión mental y dolor de cabeza  Síndrome de encefalopatía posterior reversible (SEPR) (ver sección 4.4)

          Síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR) (ver sección 4.4) 
 Trastornos oculares    Dilatación de las pupilas    Neuropatía óptica isquémica 
 Trastornos cardíacos    Taquicardia, palpitaciones  Arritmias y bradicardia. Infarto de miocardio (muy raro)   
 Trastornos vasculares    Hipertensión (principalmente en pacientes hipertensos)     
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos      Disnea o dificultad respiratoria   
 Trastornos gastrointestinales  Distorsión del gusto  Náuseas, vómitos, colitis isquémica con sangre en heces.

          Estreñimiento y molestias gastrointestinales  Diarrea  Colitis isquémica 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Erupciones eritematosas endurecidas pruriginosas, dermatitis, urticaria, *rash* cutáneo     
 Trastornos renales y urinarios    Dificultad o dolor en la micción     
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración    Aumento de la sudoración, palidez inusual, debilidad     

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.