El medicamento DOXAZOSINA NEO SANDOZ 4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG con los principios activos DOXAZOSINA MESILATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
En relación con las características del inhibidor del receptor alfa de doxazosina, los pacientes pueden experimentar hipotensión ortostática, en forma de mareos o debilidad o, en raras ocasiones, desmayos (síncope), en particular al comienzo del tratamiento (ver sección 4.4).

Las siguientes reacciones adversas se han observado e informado durante el tratamiento con doxazosina con las siguientes frecuencias:

Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación por Órganos y Siste** **mas**  **Muy frecuentes (≥1/10)**  **Frecuentes (≥1/100 to <1/10)**  **Poco frecuentes(≥1/1,000 to <1/100)**  **Raras**          **(≥1/10,000 to**          **<1/1,000)**  **Muy raras**          **(<1/10,000)**  **Frecuencia no conocida** 
              
 **Infecciones e infestaciones**    Infección del tracto respiratorio, y tracto urinario         
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**          Leucopenia          Trombocitopenia   
 **Trastornos del sistema inmunológico**      Reacción alérgica a medicamentos       
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**      Anorexia, gota, aumento de apetito       
 **Trastornos psiquiátricos**      Ansiedad, depression,          insomnio    Agitation,          nerviosismo   
 **Trastornos del sistema nervioso**    Mareo, dolor de cabeza somnolencia  Accidente cerebrovascular

          hipoestesia, síncope, temblor    Mareo

          postural,

          parestesia   
 **Trastornos oculares**          Vision borrosa  Síndrome del iris flacido intraoperatorio  (ver          sección 4.4) 
 **Trastornos del oído y del laberinto**    Vertigo  Tinnitus       
 **Trastornos cardiacos**    Palpitacion,          , taquicardia  Angina pectoris,          angina de miocardio    Bradicardia arritmia cardiaca   
 **Trastornos vasculares**    Hipotension,          postural, hipotensión      Sofocos   
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**    Bronquitis, tos disnea, rinitis  Epistaxis    Broncoespasmo   
 **Trastornos gastrointestinales**    Dolor abdominal, dispepsia, boca seca, náusea  Estreñimiento, diarrea, flatulencia, vómitos, gastroenteritis  Obstrucción gastrointestinal     
 **Trastornos hepatobiliares**      Funcion hepatica anormal    Colestasis, hepatitis, ictericia   
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**    Prurito  Erupción cutanea    Alopecia,          purpura, urticaria   
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**    Dolor de espalda y mialgias  Artalgia    calambres musculares, debilidad muscular   
 **Trastornos renales y urinarios**    Cistitis, incontinencia urinaria  Disuria, hematuria, frecuencia de micción    Trastornos en la micción, nicturia, poliuria, aumento de la diuresis   
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**      Impotencia    Ginecomastia, priapismo,          priapism  Eyaculacion retrógada 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**    Astenia,          dolor en el pecho, sintomas como de gripe y edema periferico  Dolor, edema facial    Fatiga  malestar   
 **Investigaciones**      Aumento de peso       

En estudios clínicos, la incidencia de efectos adversos con doxazosina en pacientes con hiperplasia benigna de próstata fue menor que durante la toma de comprimidos de doxazosina convencionales. La naturaleza de los efectos adversos fue, sin embargo, comparable.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).