El medicamento FLUTICASONA CIPLA 125 MICROGRAMOS/INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION con los principios activos FLUTICASONA PROPIONATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
A continuación se indican los efectos adversos, clasificados por órganos y por frecuencia. Las frecuencias se definen como Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000) incluyendo casos aislados; y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Las reacciones muy frecuentes, frecuentes y poco frecuentes se han determinado generalmente a partir de los datos de los ensayos clínicos. Los acontecimientos raros y muy raros proceden por lo general de los datos notificados de forma espontánea.

 Clasificación por órganos y sistemas  Reacción adversa  Frecuencia 
      
 Infecciones e infestaciones  Candidiasis en la boca y la garganta  Muy frecuente 
 Neumonía (en pacientes con EPOC)  Frecuente 
 Trastornos del sistema inmunológico  Reacciones de hipersensibilidad con las siguientes manifestaciones:   
 Reacciones de hipersensibilidad cutánea  Poco frecuente 
 Angioedema (principalmente edema facial y orofaríngeo)  Muy rara 
 Síntomas respiratorios (disnea y/o broncoespasmo)  Muy rara 
 Reacciones anafilácticas  Muy rara 
 Trastornos endocrinos  Síndrome de Cushing, síntomas y signos cushingoide, supresión suprarrenal, retraso en el crecimiento en niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma  Muy rara 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Hiperglucemia (ver sección 4.4 «Advertencias y precauciones especiales de empleo»)  Muy rara 
 Trastornos psiquiátricos  Ansiedad, trastornos del sueño, cambios en el comportamiento, incluidos hiperactividad e irritabilidad (predominantemente en niños)  Muy rara 
 Depresión, agresividad (predominantemente en niños)  Frecuencia no conocida 
 Trastornos oculares  Visión borrosa (ver sección 4.4)  Frecuencia no conocida 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Irritación de garganta

          Ronquera/disfonía  Frecuente 
 Epistaxis  Frecuencia no conocida 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Contusiones  Frecuente 

En algunos pacientes se han dado casos de ronquera y candidiasis en la boca y la garganta (muguet). En estos pacientes puede ser útil enjuagarse la boca con agua tras la inhalación. La candidiasis sintomática puede tratarse con un tratamiento antifúngico tópico mientras se siga con el tratamiento con el inhalador HFA de Fluticasona.

Los posibles efectos sistémicos incluyen síndrome de Cushing, síntomas y signos cushingoides, supresión suprarrenal, retraso en el crecimiento, disminución de la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma (ver sección 4.4)

Al igual que con otros tratamientos inhalados, pueden darse casos de broncoespasmo paradójico (ver sección 4.4)

Hubo una mayor notificación de neumonía en los estudios de pacientes con EPOC que recibieron propionato de fluticasona inhalado 500 microgramos. Los médicos deben permanecer atentos al posible desarrollo de neumonía en pacientes con EPOC, ya que las características clínicas de la neumonía y la exacerbación con frecuencia se superponen.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano [http://www.notificaram.es/](http://www.notificaram.es/).