El medicamento LIDOCAINA KABI 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG con los principios activos LIDOCAINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se enumeran según su frecuencia de la siguiente manera:

Muy frecuentes (≥1/10),

Frecuentes (≥1/100 a <1/10),

Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100),

Raras (≥1/10.000 a <1/1.000),

Muy raras (<1/10.000),

No conocidas (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles).

Al igual que otros anestésicos locales, las reacciones adversas a la lidocaína son raras y normalmente se producen como resultado de concentraciones plasmáticas elevadas debidas a una inyección intravascular accidental, una dosificación excesiva o una absorción rápida de áreas altamente vascularizadas o pueden ser consecuencia de hipersensibilidad, idiosincrasia o tolerancia disminuida por parte del paciente. La toxicidad sistémica afecta principalmente al sistema nervioso central y/o el sistema cardiovascular (ver también 4.9).

Después del bloqueo regional, como cuando se inyecta lidocaína por vía intratecal o extradural, se pueden observar hipotensión, hipoventilación, síndrome de Horner e hipoglucemia. El grado de estos efectos dependerá de la dosis y la altura del bloqueo. La retención urinaria puede ocurrir después de un bloqueo epidural sacro o lumbar. No debería durar más que la duración del bloqueo. La apnea y la hemiparesia pueden ocurrir después del bloqueo del ganglio estrellado. La causa probable es una inyección directa de lidocaína en las arterias vertebrales o carótidas.

 **Clasificación por órganos y sistemas**  **Muy frecuentes** **≥ 1/10**  **Frecuentes**

          **≥ 1/100**

          **a < 1/10**  **Poco frecuentes**

          **≥ 1/1.000 a**          **< 1/100**  **Raras**

          **≥ 1/10.000 a**

          **< 1/1.000**  **Frecuencia no conocida** **(** **no puede estimarse a partir de los datos disponibles** **)** 
            
 Transtornos de la sangre y del sistema limfático          metahemoglobinemia 
 Transtornos del sistema inmune        Reacciones de hipersensibilidad°, urticaria, erupción, angioedema, broncoespasmo, en casos graves shock anafiláctico   
 Transtornos del sistema nervioso#    parestesia, mareo  síntomas de toxicidad del sistema nervioso central (convulsiones, parestesia circumoral, entumecimiento de la lengua, hiperacusia, trastornos visuales, pérdida de la conciencia, temblor, somnolencia, aturdimiento, tinnitus, sensación de intoxicación, disartria)  neuropatía, lesiones del nervio periférico, aracnoiditis  nerviosismo, coma 
 Transtornos oculares        visión borrosa, diplopía y amaurosis transitoria, amaurosis bilateral\*   
 Trastornos del oído y del laberinto          tinnitus, hiperacusia 
 Transtornos cardíacos    bradicardia    parada cardíaca, arrítmia   
 Transtornos vasculares  hipotensión  hipertensión       
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos        depresión respiratoria  disnea, paro respiratorio 
 Transtornos gastrointestinales  náuseas  vómitos       

°  Las pruebas cutáneas para la alergia a la lidocaína no se consideran fiables.

\* La amaurosis bilateral también puede ser una consecuencia de la inyección accidental de la cubierta del nervio óptico durante los procedimientos oculares. La inflamación orbital y la diplopía han sido reportadas después de una anestesia retro o peribulbar.

#  Las complicaciones neurológicas de la anestesia espinal incluyen síntomas neurológicos transitorios, como dolor en la parte inferior de la espalda, las nalgas y las piernas. Estos síntomas generalmente se desarrollan dentro de las veinticuatro horas posteriores a la anestesia y se resuelven en unos pocos días. Se han notificado casos aislados de aracnoiditis o síndrome de la cola de caballo, con parestesia persistente, disfunción intestinal y urinaria o parálisis de las extremidades inferiores después de la anestesia espinal con lidocaína y otros agentes similares. La mayoría de los casos se han asociado con concentraciones hiperbáricas de lidocaína o perfusión espinal prolongada.

Notificación de sospecha de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.