El medicamento TIMOLOL PHARMATHEN 2,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION con los principios activos TIMOLOL MALEATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Como otros medicamentos oftálmicos aplicados por vía tópica, timolol pasa a circulación sistémica. Esto puede causar reacciones adversas similares a las que aparecen con betabloqueantes sistémicos. La incidencia de reacciones adversas sistémicas después de la administración oftálmica tópica es más baja que para la administración sistémica. Las reacciones adversas enumeradas incluyen reacciones observadas con betabloqueantes oftálmicos.

Las reacciones adversas más comunes son la sensación de quemazón o escozor después de la instilación, que ocurre en aprox. el 13% de los pacientes.

Tabla de reacciones adversas

Las siguientes reacciones adversas se clasifican de acuerdo con el siguiente convenio:

[Muy frecuentes: (≥ 1/10), Frecuentes: (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes: (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras: (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), Muy raras: (< 1/10.000) y Frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Trastornos del sistema inmunológico**

          Raras  Signos y síntomas de reacciones alérgicas, que incluyen anafilaxia, angioedema, urticaria, erupción localizada y generalizada 
    
 **Trastornos psiquiátricos**

          Poco frecuentes
          Raras  ****

          Depresión

           

          Insomnio, pesadillas, libido disminuida 
 **Trastornos del sistema nervioso**

          Frecuentes

           

          Poco frecuentes

           

          Raras  ****

          Cefalea, mareo
          Síncope

           

          Pérdida de memoria, aumento en los signos y síntomas de miastenia gravis, parestesia, accidente cerebrovascular, isquemia cerebral 
 **Trastornos oculares**

          Frecuentes

           

           

           

           

           

           

           

          Poco frecuentes

           

           

           

          Raras  ****

          Signos y síntomas de irritación ocular (p.ej. quemazón, escozor, picor), hiperemia conjuntival, sensación de cuerpo extraño en el ojo,  secreción, conjuntivitis, blefaritis, queratitis, sensibilidad corneal disminuida y ojo seco, visión borrosa

           

          Trastornos visuales,  que incluyen cambios refractivos (debido al abandono de la terapia miótica en algunos casos)
          Diplopía, ptosis, desprendimiento coroidal después de la cirugía de filtración (ver sección 4.4) 
 **Trastornos del oído y del laberinto**

          Raras  ****

          Acúfenos 
 **Trastornos cardiacos**

          Poco frecuentes

           

          Raras  ****

          Bradicardia

           

          Arritmia, bloqueo cardiaco, insuficiencia cardiaca congestiva, palpitaciones, parada cardiaca 
 **Trastornos vasculares**

          Raras  Hipotensión, claudicación, fenómeno de Raynaud 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**

          Poco frecuentes

           

          Raras  ****
          Disnea

           

          Broncoespasmo (predominante en pacientes con enfermedad broncoespástica pre-existente), insuficiencia respiratoria, tos 
 **Trastornos gastrointestinales**

          Poco frecuentes

           

          Raras  ****

          Náuseas, dispepsia

           

          Diarrea, boca seca 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

          Raras  ****
          Alopecia, erupción psoriasiforme o exacerbación de psoriasis 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**

          Raras  ****
          Lupus eritematoso sistémico 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**

          Raras  ****
          Enfermedad de Peyronie 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

          Poco frecuentes

           

          Raras  ****
          Astenia, fatiga
          Edema , frío en pies y manos, dolor torácico 

Se han  observado reacciones adversas adicionales con betabloqueantes oftálmicos y posiblemente se podrían producir con Timolol Pharmathen:

 **Trastornos del sistema inmunológico**  Reacciones alérgicas sistémicas, incluido prurito 
    
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**  Hipoglucemia 
 **Trastornos oculares**  Lagrimeo, enrojecimiento, erosión corneal 
 **Trastornos cardiacos**  Insuficiencia cardiaca 
 **Trastornos gastrointestinales**  Disgeusia, dolor abdominal, vómitos 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  Erupción cutánea 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**  Mialgia 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**  Disfunción sexual 

Se han notificado, de forma muy rara, casos de calcificación corneal asociados al uso de colirios que contienen fosfatos en algunos pacientes con afectación significativa de la córnea.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es