El medicamento CLOTIC 10 MG/ML GOTAS OTICAS EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS con los principios activos CLOTRIMAZOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se notificaron las siguientes reacciones adversas durante los ensayos clínicos con clotrimazol 10 mg/ml en solución por vía ótica en pacientes adultos (tabla 1). Las reacciones adversas se clasifican según la frecuencia y la clasificación por órganos y sistemas. Las categorías de frecuencia se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1 000 a <1/100), raras (≥1/10 000 a <1/1 000), muy raras (<1/10 000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.

**Tabla** **** **1. Frecuencia de reacciones adversas por clase de órganos y sistemas**

 **Clase de órganos y sistemas**  **Frecuencia**  **Reacción adversa** 
      
 *Trastornos del sistema nervioso*  Poco frecuentes  Cefalea, mareo, parestesia 
 *Trastornos del oído y del laberinto*  Poco frecuentes  Perforación de membrana timpánica, dolor de oídos, acúfenos 
 *Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*  Poco frecuentes  Dolor de la zona de aplicación 
Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es).