El medicamento BETADINE VAGINAL 100 MG/ML SOLUCION VAGINAL con los principios activos POVIDONA IODADA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se enumeran por frecuencia según lo siguiente:

Muy frecuentes (≥ 1/10)

Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10)

Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100)

Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000)

Muy raras (< 1/10.000)

Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)

 **Clasificación por sistema/órgano**  **Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)**  **Muy raras (<1/10.000)**  **Frecuencia no conocida** 
        
 Trastornos del sistema inmunológico  Hipersensibilidad  Reacción anafiláctica   
 Trastornos endocrinos    Hipertiroidismo (a veces con síntomas como taquicardia o agitación)\*  Hipotiroidismo\*\*\* 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición      **Desequilibrio electrolítico (hipernatremia)\*\***

            Acidosis metabólica\*\* 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Dermatitis de contacto (con síntomas como eritema, ampollas pequeñas y prurito)  Angioedema  Dermatitis exfoliativa

            Piel seca

            Decoloración de la piel 
 Trastornos renales y urinarios      **Trastornos de la función renal**

            **Insuficiencia renal aguda\*\***

            **Osmolaridad anormal de la sangre\*\*** 
 Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos      **Quemadura química de la piel\*\*\*\*** 

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## **\* En pacientes con historia de enfermedad tiroidea (ver Advertencias y Precauciones especiales de empleo) después de una absorción notable de iodo ej.: tras el uso prolongado de solución de povidona iodada para el tratamiento de heridas y quemaduras sobre áreas extensas de la piel.**

\*\* Puede ocurrir tras la absorción de grandes cantidades de povidona iodada (ej. En el tratamiento de quemaduras)

\*\*\* Hipotiroidismo después del uso prolongado o extenso de povidona iodada.

\*\*\*\* Puede ocurrir debido a acumulación debajo del paciente en preparaciones preoperatorias.