El medicamento HIDROCLOROTIAZIDA ARISTO 25 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos HIDROCLOROTIAZIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las  reacciones  adversas  se  enumeran  en  orden  decreciente  de  gravedad  dentro  de  cada  intervalo  de frecuencia. Las diferentes frecuencias se definen como:

Muy frecuentes (≥1/10) Frecuentes (≥1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)

Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

*Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos)*

Frecuencia no conocida: cáncer de piel no-melanoma (carcinoma basocelular y carcinoma de células escamosas)

*Trastornos de la sangre y del sistema linfático*

Raras: trombocitopenia a veces con púrpura.

Muy raras: leucopenia, agranulocitosis, insuficiencia de la médula ósea y anemia hemolítica.

*Trastornos del sistema inmunológico*

Muy raras: reacciones de hipersensibilidad, distrés respiratorio incluyendo neumonitis y edema pulmonar.

*Trastornos del metabolismo y de la nutrición*

Muy frecuentes: principalmente a dosis mayores, hipopotasemia, aumento de los lípidos en sangre. Frecuentes: hiponatremia, hipomagnesemia e hiperuricemia.

Raras: hipercalcemia, hiperglucemia, glucosuria, empeoramiento del estado diabético metabólico.

Muy raras: alcalosis hipoclorémica.

*Trastornos del sistema nervioso*

Raras: cefalea, mareo, trastornos del sueño, depresión, parestesia.

*Trastornos oculares*

Raras: insuficiencia visual especialmente en las primeras semanas de tratamiento.

Frecuencia no conocida: derrame coroideo.

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

Frecuentes: urticaria y otras formas de erupción.

Raras: reacción de fotosensibilidad.

Muy raras: vasculitis necrotizante y necrólisis epidérmica tóxica, reacciones del tipo lupus eritematoso cutáneo, reactivación de lupus eritematoso cutáneo.

*Trastornos gastrointestinales*

Frecuentes: disminución del apetito, náuseas leves y vómitos.

Raras: malestar abdominal, estreñimiento y diarrea.

Muy raras: pancreatitis

*Trastornos hepatobiliares*

Raras: colestasis o ictericia

*Trastornos vasculares*

Frecuentes: hipotensión ortostática, que puede agravarse por alcohol, anestésicos o sedantes.

*Trastornos cardiacos*

Raras: arritmias

*Trastornos del aparato reproductor y de la mama*

Frecuentes: impotencia

*\*Descripción de determinadas reacciones adversas*

Cáncer de piel no-melanoma: con base en los datos disponibles de estudios epidemiológicos, se ha observado una asociación dependiente de la dosis acumulada entre HCTZ y el CPNM (ver también las secciones 4.4 y 5.1).

**Experiencias de reacciones adversas tras la comercialización**

Se han identificado las siguientes reacciones adversas tras las experiencias post-comercialización. Debido a que estas reacciones han sido comunicadas voluntariamente por parte de una población de tamaño incierto, no es posible estimar la fiabilidad de su frecuencia.

Muy raras: Síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) (ver sección 4.4).

Frecuencia desconocida: fallo renal agudo, trastorno renal, anemia aplásica, eritema multiforme, pirexia, espasmos musculares, astenia, glaucoma de ángulo cerrado.
Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite  una  supervisión  continuada  de  la  relación  beneficio/riesgo  del  medicamento.  Se  invita  a  los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: ttps://[www.notificaram.es.](http://www.notificaram.es/)