El medicamento CLARITROMICINA UNIDIA TECNIGEN 500 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG con los principios activos CLARITROMICINA CITRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La Tabla siguiente es una recopilación de las reacciones descritas para todas las formulaciones de claritromicina. Las reacciones adversas se clasifican por sistemas orgánicos. Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad: frecuente >1/100 < 1/10; poco frecuente >1/1.000 < 1/100; raro >1/10.000 <1/1.000.

 **REACCIONES ADVERSAS CON CLARITROMICINA** 
  
 **Sistema orgánico**  **Frecuencia**  **Reacciones adversas** 
 Infecciones e infestaciones  Frecuentes  Candidiasis oral. 
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Poco frecuentes  Leucopenia. 
 Muy raras  Trombocitopenia. 
 Trastornos del sistema inmunológico  Poco frecuentes  Reacciones alérgicas, cuya intensidad varía desde urticaria y síntomas cutáneos leves a anafilaxia. 
 Trastornos psiquiátricos  Muy raras  Ansiedad, insomnio, alucinaciones,

          psicosis, desorientación, despersonalización, pesadillas y confusión. 
 Trastornos del sistema nervioso  Frecuentes  Cefalea, cambios en el sentido del olfato. 
 Muy raras  Mareo, vértigo, parestesias, convulsiones. 
 Trastornos del oído y del laberinto  Raros  Acúfenos. 
 Muy raras  Pérdida reversible de la audición. 
 Trastornos cardiacos  Muy raras  Prolongación del intervalo QT, taquicardia ventricular y *torsade de pointes*. 
 Trastornos gastrointestinales  Frecuentes  Náuseas, diarrea, vómitos, dolor abdominal, dispepsia, estomatitis, glositis, cambios reversibles en la coloración de los dientes y la lengua, cambios desagradables en el sentido del gusto, por ejemplo, sabor amargo o metálico. 
 Muy raras  Pancreatitis. El tratamiento con claritromicina se ha asociado en casos muy raros a colitis pseudomembranosa, con una gravedad que varía entre leve y potencialmente mortal. 
 Trastornos hepatobiliares  Poco frecuentes  Insuficiencia hepática, normalmente transitoria y reversible, así como hepatitis y colestasis, que pueden asociarse a ictericia. 
   Muy raras  Se han descrito casos de insuficiencia hepática mortal, en especial en pacientes con problemas hepáticos previos o que usan otros fármacos hepatotóxicos. 
 Trastornos de piel y de tejido subcutáneo  Muy raras  Síndrome de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. 
 Frecuencia no conocida  Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) 
 Trastornos

          musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  Poco frecuentes  Artralgia, mialgia. 
 Trastornos renales y urinarios  Muy raras  Nefritis intersticial, fallo renal. 
 Exploraciones

          complementarias  Frecuentes  Nitrógeno uréico en sangre elevado. 
 Poco frecuentes  Prolongación del tiempo de protrombina, elevación de creatinina sérica, alteración de las pruebas hepáticas, aumento de las concentraciones de transaminasas. 
 Muy raras  Se han observado casos de hipoglucemia, en especial después de la administración

          concomitante de medicamentos antidiabéticos e insulina. 

Como ocurre con otros antibióticos, el uso prolongado de claritromicina puede dar lugar al crecimiento excesivo de microorganismos resistentes.
Pacientes inmunodeprimidos

Si bien en la actualidad no hay datos disponibles sobre el uso intravenoso de claritromicina en esta población de pacientes, sí existen datos sobre el uso de claritromicina en pacientes infectados por el VIH.

En adultos, los efectos adversos notificados con mayor frecuencia por los pacientes tratados con dosis diarias totales de 1000 mg de claritromicina fueron: náuseas, vómitos, alteración de la sensación del gusto, dolor abdominal, diarrea, erupción cutánea, flatulencia, cefalea, estreñimiento, pérdida de audición y aumento de SGOT y SGPT. Otros acontecimientos adversos menos frecuentes fueron disnea, insomnio y sequedad de boca.

En esos pacientes inmunodeprimidos, los parámetros analíticos se evaluaron analizando aquellos que quedaban fuera de un nivel muy anormal (es decir, el límite absoluto superior o inferior) en cada prueba en particular. Utilizando esos criterios, en torno al 2%-3% de los pacientes que recibieron 1000 mg de claritromicina al día tenían niveles anormalmente altos de SGOT y SGPT y anormalmente bajos de leucocitos y plaquetas. Un porcentaje menor de pacientes también tenía concentraciones altas de urea sanguínea.