El medicamento TIOBARBITAL B. BRAUN 0,5 G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE con los principios activos TIOPENTAL SODICO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más comunes a los anestésicos barbitúricos son debidas a su acción depresora sobre el sistema respiratorio. Debido a ello, se puede producir apnea inmediatamente después de la administración de tiopental por vía intravenosa.

A continuación se incluyen las reacciones adversas clasificadas según el sistema de clasificación de órganos y por grupos de frecuencia. Las frecuencias se definen como:

 Muy frecuentes  (≥ 1/10) 
    
 Frecuentes  (≥ 1/100 a < 1/10) 
 Poco frecuentes  (≥ 1/1.000 a < 1/100) 
 Raras  (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) 
 Muy raras  (< 1/10.000) 
 Frecuencia no conocida  (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) 

 **Clasificación de órganos del sistema MedDRA**  **Frecuencia**  **Reacciones adversas** 
      
 Trastornos cardíacos  Frecuentes

          (≥ 1/100 a < 1/10)  Arritmias cardiacas, depresión miocárdica, hipotensión 
 Trastornos del sistema

          nervioso  Frecuentes

          (≥ 1/100 a < 1/10)

           

           

          Frecuencia no

          conocida  Somnolencia, retraso en el despertar

           

           

          Cefalea, mareos, confusión y amnesia 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Frecuentes

          (≥ 1/100 a < 1/10)  Depresión respiratoria, broncoespasmo, laringoespasmo, tos, ronquidos y estornudos 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Frecuentes

          (≥ 1/100 a < 1/10)

           

           

          Frecuencia no

          conocida  Escalofríos, trombosis, flebitis, dolor en el lugar de la administración

           

           

           

          Malestar, fatiga 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Frecuencia no

          conocida  Hipokalemia, hiperkalemia, anorexia 
 Trastornos del sistema inmunológico  Raras

          (> 1/10.000

          a < 1/1.000)

           

          Frecuencia no

          conocida  Reacciones anafilactoides (urticaria, broncoespasmo, bajada presión arterial y angioedema)

           

           

           

          Reacciones alérgicas,  shock anafiláctico, reacciones de la piel, hipersensibilidad 

Se ha informado de casos raros de anemia hemolítica inmune con insuficiencia renal y parálisis del nervio radial. Las reacciones que pueden ser causadas por el diluyente, la preparación, la administración de soluciones preparadas con tiopental sódico incluyen fiebre, trombosis venosa o flebitis en el lugar de la inyección y eventos después de la extravasación de la inyección.

Las dosis elevadas se asocian con hipotermia y daño cerebral profundo.

El vómito postoperatorio es poco frecuente; pueden producirse escalofríos, somnolencia persistente, confusión y amnesia.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).