El medicamento URAPIDIL KALCEKS 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG con los principios activos URAPIDIL tiene la siguiente información en la sección 4.8
En la mayoría de casos, las siguientes reacciones adversas son debidas a un descenso excesivamente rápido de la tensión arterial. Sin embargo, según la experiencia, desaparece en pocos minutos, incluso durante perfusiones prolongadas. Por lo tanto, la decisión sobre la interrupción del tratamiento depende de la gravedad de las reacciones adversas.

Se utilizan las siguientes categorías para expresar la frecuencia de las reacciones adversas:

Frecuentes (≥1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)

Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

 Frecuencia

          Clase

          de órganos

          y sistemas  frecuentes  poco frecuentes  raras  muy raras  no conocidas 
            
 Trastornos psiquiátricos    trastornos del sueño    agitación   
 Trastornos del sistema nervioso  mareo,

          cefalea         
 Trastornos cardiacos    palpitaciones, taquicardia, bradicardia, sensación de presión o dolor torácico (tipo angina de pecho),

          disnea       
 Trastornos vasculares    hipotensión postural (desregulación ortostática)       
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos      congestión nasal     
 Trastornos gastrointestinales  náuseas  vómitos,

          diarrea,

          sequedad de boca       
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    episodio de hiperhidrosis  hipersensibilidad como prurito, enrojecimiento cutáneo, exantema    angioedema, urticaria 
 Trastornos renales y urinarios        aumento de la urgencia para orinar,

          aumento de la incontinencia urinaria   
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama      priapismo     
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración    fatiga       
 Exploraciones complementarias    frecuencia cardíaca irregular    disminución del recuento deplaquetas\*   

\*En casos aislados muy raros se ha observado una reducción de la cifra de plaquetas en asociación temporal con la administración oral del urapidil. No se pudo demostrar una relación causal con el tratamiento con urapidil, por ejemplo, mediante estudios inmunohematológicos.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).