El medicamento RAXONE 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA con los principios activos IDEBENONA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia para idebenona son diarrea leve o moderada (por lo general no es necesario suspender el tratamiento), nasofaringitis, tos y dolor de espalda.

Tabla de reacciones adversas

En los ensayos clínicos de pacientes con NOHL o en los informes posteriores a la comercialización para el uso en otras indicaciones, se han notificado las reacciones adversas que se detallan a continuación. La frecuencia de las reacciones adversas se define conforme a los siguientes criterios: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Sistema de Clasificación**  **Término preferente**  **Frecuencia** 
      
 **de Órganos**     
 Infecciones e  Nasofaringitis  Muy frecuentes 
 infestaciones     
 Bronquitis  Frecuencia no 
     conocida 

 **Sistema de Clasificación**  **Término preferente**  **Frecuencia** 
      
 **de Órganos**     
 Trastornos de la sangre y  Agranulocitosis, anemia, leucocitopenia,  Frecuencia no 
 del sistema linfático  trombocitopenia, neutropenia  conocida 
      
 Trastornos del  Aumento del colesterol sanguíneo, aumento  Frecuencia no 
 metabolismo y de la  de los triglicéridos sanguíneos  conocida 
 nutrición     
 Trastornos del sistema  Convulsiones, delirio confusional,   
 nervioso  alucinaciones, agitación, discinesia,  Frecuencia no 
   hipercinesia, poriomanía, mareo, cefalea,  conocida 
   inquietud, estupor   
 Trastornos respiratorios,  Tos  Muy frecuentes 
 torácicos y mediastínicos     
 Trastornos  Diarrea  Frecuentes 
 gastrointestinales     
 Náuseas, vómitos, anorexia, dispepsia  Frecuencia no 
     conocida 
 Trastornos hepatobiliares  Aumento de la alanina aminotransferasa,   
   aumento de la aspartato aminotransferasa,   
   aumento de la fosfatasa alcalina sanguínea,  Frecuencia no 
   aumento de la lactato deshidrogenasa  conocida 
   sanguínea, aumento de la gamma glutamil   
   transferasa, aumento de la bilirrubina   
   sanguínea, hepatitis   
 Trastornos de la piel y  Exantema, prurito  Frecuencia no 
 del tejido subcutáneo    conocida 
      
 Trastornos  Dolor de espalda  Frecuentes 
 musculoesqueléticos y     
 Dolor en las extremidades  Frecuencia no 
 del tejido conjuntivo    conocida 
 Trastornos renales y  Hiperazoemia, cromaturia  Frecuencia no 
 urinarios    conocida 
 Trastornos generales y  Malestar  Frecuencia no 
 alteraciones en el lugar    conocida 
 de administración     

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V.](http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc)