El medicamento BISOPROLOL TEVA 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos BISOPROLOL HEMIFUMARATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La clasificación de frecuencia de los efectos adversos es la siguiente:

- Muy frecuentes (≥ 1/10)
- Frecuentes (≥ 1/100, < 1/10)
- Poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100)
- Raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
- Muy raras (< 1/10.000)
- Desconocidos (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles)
Trastornos psiquiátricos

Poco frecuentes:               alteraciones del sueño, depresión.

Raras:                                           pesadillas, alucinaciones.
Trastornos del sistema nervioso

Frecuentes:                             mareos\*, cefalea\*.

Raras:                                          síncope.

Trastornos oculares

Raros:                                           disminución de la producción de lágrimas (a tener en cuenta si el paciente

utiliza lentes de contacto).

Muy raras:                             conjuntivitis.

Trastornos del oído y del laberinto

Raras:                                           deterioro de la audición.

Trastornos cardiacos

Muy frecuentes:               bradicardia (en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica),

Frecuentes:                             empeoramiento de la insuficiencia cardiaca (en pacientes con insuficiencia

cardiaca crónica)

Poco frecuentes:               alteraciones de la conducción AV, empeoramiento de la insuficiencia cardiaca

preexistente (en pacientes con hipertensión o angina de pecho),

                                          bradicardia (en pacientes con hipertensión o angina de pecho)

Trastornos vasculares

Frecuentes:                             sensación de frío o entumecimiento en las extremidades, hipotensión

(especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca)

Poco frecuentes:               hipotensión ortostática.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Poco frecuentes:               broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o historia de obstrucción de

las vías aéreas.

Raros:                                           rinitis alérgica.

Trastornos gastrointestinales

Frecuentes:                             molestias gastrointestinales tales como náuseas, vómitos, diarrea,

estreñimiento.

Trastornos hepatobiliares

Raras:                                           hepatitis.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Raras:                                           reacciones de hipersensibilidad tales como prurito, rubefacción, erupción cutánea    y angioedema.

Muy raras:                             alopecia, los beta-bloqueantes pueden causar o empeorar la psoriasis o

inducir reacciones similares a la psoriasis, alopecia.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo

Poco frecuentes:               debilidad muscular y calambres.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama

Raros:                                          disfunción eréctil.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Frecuentes:                             astenia (en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica), fatiga\*

Poco frecuentes:               astenia (en pacientes con hipertensión o angina de pecho)

Exploraciones complementarias

Raras:                                           Aumento de triglicéridos, aumento de enzimas hepáticas (ALAT, ASAT).

Se aplica a hipertensión y angina de pecho

\* Estos síntomas ocurren especialmente al comienzo del tratamiento. Generalmente son leves y normalmente desaparecen en 1 o 2 semanas.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas de medicamentos tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:https:// www.notificaram.es