El medicamento OLFEN 11,6 MG/G GEL con los principios activos DICLOFENACO DIETILAMINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se enumeran a continuación, se clasifican por órganos y sistemas por orden de frecuencia. Las frecuencias de definen como: muy frecuentes (?1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 Clases de órganos del sistema  Reacciones adversas y frecuencia 
    
 **Infecciones e infestaciones**  *Muy raras:* erupción pustular 
 **Trastonros del** **sistema inmunológico**  *Muy raras*: Hipersensibilidad (incluyendo urticaria), angioedema. 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**  *Muy raras*: asma. 
 **Trastornos gastrointestinales**  *Muy raros:* molestias gastrointestinales. 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  *Frecuentes*: dermatitis (incluyendo dermatitis por contacto), erupción, eritema, eczema, prurito.

           

          *Poco frecuentes*: descamación, deshidratación de la piel, edema.

           

          *Raras*: dermatitis bullosa.

           

          *Muy raras*: reacción de fotosensibilidad.

           

          *Frecuencia no conocida:* sensación de ardor en el lugar de aplicación, piel seca. 

Cuando el gel se aplica en grandes áreas de la piel y durante un período prolongado, no puede excluirse la posibilidad de que se produzcan efectos indeseables sistémicos (por ejemplo, efectos indeseables renales, hepáticos o gastrointestinales, reacciones de hipersensibilidad sistémica), como los que pueden producirse tras la administración sistémica de medicamentos que contienen diclofenaco.

Notificación de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).