El medicamento DICLOKERN SPRAY 39,2 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA con los principios activos DICLOFENACO SODICO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los trastornos cutáneos se comunican de manera frecuente.

Las reacciones adversas (ver la tabla a continuación) están clasificadas en función de su frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1,000 a < 1/100); raras (≥ 1/10,000 a < 1/1,000); muy raras (< 1/10,000), o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). En cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.

 **Trastornos del si** **stema inmunitario** 
  
 Muy raras  Hipersensibilidad (incluyendo urticaria), angioedema 
 **Infecciones e infestaciones** 
 Muy raras  Erupción pustular 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos** 
 Muy raras  Asma 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** 
 Frecuentes  Sarpullido, eczema, eritema, dermatitis (incluyendo dermatitis por contacto), prurito**\*** 
 Raras  Dermatitis ampollosa 
 Muy raras  Reacción de fotosensibilidad 
 Frecuencia no conocida  Reacción en el lugar de la aplicación, piel seca, sensación de quemazón 

\* El prurito ha aparecido como reacción adversa con una frecuencia del 0,9% en un ensayo clínico donde 236 pacientes con esguince de tobillo se trataron con 4-5 pulverizaciones de una formulación similar de diclofenaco tópico tres veces al día (120 pacientes) o placebo (116 pacientes) durante 14 días.

Los efectos adversos pueden reducirse al tratar con la dosis mínima efectiva durante el menor tiempo posible. La dosis unitaria no debe exceder 1,0 g (equivalente a 5 pulverizaciones) de solución.

Cuando el medicamento se usa en áreas cutáneas extensas durante un largo período de tiempo, no se puede excluir la aparición de efectos adversos sistémicos. Pueden aparecer reacciones como dolores abdominales, dispepsia, trastornos gástricos, hepáticos o renales, y reacciones sistémicas de hipersensibilidad.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).