El medicamento COLIROFTA ANESTESICO DOBLE 1 MG/ML + 4 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION con los principios activos TETRACAINA HIDROCLORURO, OXIBUPROCAINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
El uso excesivo de este medicamento puede causar lesiones oculares debido a los efectos tóxicos de los anestésicos tópicos sobre el epitelio (ver sección 4.4).

Se ha informado de la aparición de iritis fibrinosa e hinchazón corneal moderada a algún paciente tras el uso de oxibuprocaina en anestesia oftálmica.

En raras ocasiones, se pueden producir reacciones alérgicas, incluida anafilaxia.

Se han notificado, de forma muy rara, casos de calcificación corneal asociados al uso de colirios que contienen fosfatos en algunos pacientes con afectación significativa de la córnea.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [*https://www.notificaRAM.es*](https://www.notificaRAM.es).