El medicamento RIZATRIPTAN RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG con los principios activos RIZATRIPTAN BENZOATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Rizatriptán (tanto los comprimidos como formulaciones orales liofilizadas) se valoró hasta un año en más de 8.630 pacientes en estudios clínicos controlados. Los efectos adversos más frecuentes evaluados en estudios clínicos fueron mareo, somnolencia y astenia/fatiga. Los efectos adversos adicionales evaluados en estudios clínicos y/o comunicados en la experiencia tras la comercialización incluyen:

Muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100 a <1/10); Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); Raras (≥1/10.000 a <1/1.000); Muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

***Trastornos del sistema inmunológico:***

*Raras:* reacción de hipersensibilidad, reacción de anafilaxia/anafilactoide.

***Trastornos psiquiátricos:***

*Frecuentes:* insomnio

*Poco frecuentes:* desorientación, nerviosismo

***Trastornos del sistema nervioso:***

*Frecuentes*: mareos, somnolencia, parestesia, cefalea, hipoestesia, disminución de la agudeza mental, temblor.

*Poco frecuentes*: ataxia, vértigo, disgeusia/mal sabor, temblor, síncope.

*No conocidos:* convulsiones, síndrome serotoninérgico.

***Trastornos oculares:***

*Poco frecuentes*: visión borrosa.

***Trastornos cardíacos:***

*Frecuentes*: palpitaciones

Poco frecuentes: arritmias, altgeraciones en el ECG, taquicardia

*Raros*: accidente cerebrovascular (la mayoría de estas reacciones adversas se han comunicado en pacientes con factores de riesgo que predisponen a la arteriopatía coronaria), bradicardia

*No conocidos:* isquemia o infarto de miocardio (la mayoría de estas reacciones adversas se han comunicado en pacientes con factores de riesgo que predisponen a la arteriopatía coronaria)

***Trastornos vasculares:***

*Poco frecuentes*: hipertensión, rubor/sofocos

*No conocidos:* isquemia vascular periférica.

***Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:***

*Frecuentes*: molestia faríngea, disnea.

*Poco frecuentes:* disnea

*Raros*: sibilancias.

***Trastornos gastrointestinales:***

*Frecuentes*: náuseas, boca seca, vómitos, diarrea, dispepsia

*Poco frecuentes*: sed

*No conocidos*: colitis isquémica

***Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:***

*Frecuentes*: rubor,

*Poco frecuentes*: prurito, urticaria, angioedema (p.ej., edema facial, hinchazón de la lengua, edema faríngeo), (para el angioedema ver también la sección 4.4), sudor, erupción cutánea

*No conocidas*: necrólisis epidérmica tóxica

***Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:***

*Frecuentes:* pesadez regional, dolor de cuello, rigidez

*Poco frecuentes*: tensión regional, debilidad muscular, dolor facial, mialgia

***Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:***

*Frecuentes*: astenia/fatiga, dolor en el abdomen o en el pecho.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del  Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano; https;//www.notificaram.es