El medicamento CETRAXAL 100mg/ml SUSPENSION ORAL con los principios activos CIPROFLOXACINO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas al fármaco notificadas con mayor frecuencia son náuseas y diarrea.

A continuación, se enumeran las reacciones adversas al fármaco derivadas de los ensayos clínicos y la vigilancia post-comercialización con ciprofloxacino (tratamiento por vía oral, intravenosa y secuencia), clasificadas por categorías de frecuencia. El análisis de las frecuencias tiene en cuenta los datos tanto de la administración oral como intravenosa de ciprofloxacino.

 **Clasificación por órganos y sistemas**  **Frecuen** **tes**
            ≥ 1/100

            a < 1/10  **Poco frecuentes**
            ≥ 1/1.000

            a < 1/100  **Raras**
            ≥ 1/10.000

            a < 1/1.000  **Muy raras**
            < 1/10.000  **Frecuencia no conocida**

            (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) 
            
 **Infecciones e infestaciones**    Sobreinfec-ciones micóticas       
 **Trast** **ornos de la sangre y del sistema linfático**    Eosinofilia  Leucopenia

            Anemia

            Neutropenia

            Leucocitosis

            Trombocitopenia

            Trombocitemia  Anemia hemolítica

            Agranulocitosis

            Pancitopenia (con riesgo de muerte) Depresión medular (con riesgo de muerte)   
 **Trastornos del sistema inmunológico**      Reacción alérgica Edema/angioedema alérgico  Reacción anafiláctica Shock anafiláctico (con riesgo de muerte) (ver sección 4.4) Reacción del tipo enfermedad del suero   
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**    Disminución del apetito  Hiperglucemia

            Hipoglucemia

            (ver sección 4.4)    Coma hipoglucémico (ver sección 4.4.) 
 **Trastornos psiquiátricos\***    Hiperactividad psicomotriz/agitación  Confusión y desorientación

            Reacción de ansiedad

            Sueños anormales

            Depresión (potencialmente culminando en ideas/pensamientos suicidas o intentos de suicidio y suicidios consumados) (ver sección 4.4)

            Alucinaciones  Reacciones psicóticas (potencialmente culminando en ideas/pensamientos suicidas o intentos de suicidio y suicidios consumados) (ver sección 4.4.)  Manía, incl. hypomanía 
 **Trastornos del sistema nervioso\***    Cefalea

            Mareos

            Trastorno del sueño

            Trastornos del gusto  Parestesia y disestesia Hipoestesia. Temblores

            Convulsiones (incl. estado epiléptico) (ver sección 4.4). Vértigo  Migraña. Trastornos de la coordinación. Trastornos de la marcha.

            transtornos del nervio olfativo. Hipertensión intracraneal y pseudotumor cerebral.  Neuropatía periférica y polineuropat ía (ver sección 4.4) 
 **Trastornos oculares\***      Trastornos visuales (p.ej. diplopía)  Distorsiones visuales de colores   
 **Trastornos del oído y del laberinto** **\***      Acúfenos. Pérdida/ alteración de la audición     
 **Trastornos cardiacos\*\*\***      Taquicardia    Arritmia ventricular y torsades de pointes\*\* (reportada predominan- temente en pacientes con factores de riesgo para la prolongación QT ), ECG QT

            prolongado (ver

            secciones 4.4 y 4.9) 
 **Trastornos vasculares\*\*\***      Vasodilatación Hipotensión

            Síncope  Vasculitis   
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**      Disnea (incluidas afecciones asmáticas)     
 **Trastornos gastrointestinales**  Náuseas. Diarrea  Vómitos

            Dolores gastrointestinales y abdominales. Dispepsia Flatulencia  Colitis asociada a antibióticos (muy rara vez, con posible resultado de muerte) (ver

            sección 4.4.)  Pancreatitis   
 **Trastornos hepatobiliares**    Aumento de transaminasas. Aumento de bilirrubina  Trastorno hepático

            Icterus colestático

            Hepatitis  Necrosis hepática (muy rara vez progresa a insuficiencia hepática con riesgo de muerte) (ver sección 4.4)   
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**    Exantema

            Prurito

            Urticaria  Reacciones de fotosensibilidad (ver sección 4.4)  Petequias

            Eritema multiforme

            Eritema nodoso

            Síndrome de Stevens-Johnson (con riesgo de muerte)

            Necrólisis epidérmica tóxica (con riesgo de muerte)  Pustulosis Exantemátic a Aguda Generalizada (PEAG)

            Reacción a fármacos con Eosinofilia y Síntomas Sistémicos

            (DRESS) 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo\***    Dolor musculoesque-lético (por ej. dolor de las extremidades, dolor de espalda, dolor de pecho)

            Atralgia  Mialgia

            Artritis. Aumento del tono muscular y calambres  Debilidad muscular Tendinitis Rotura de tendones (predominantemente del tendón de Aquiles) (ver sección 4.4.) Exacerbación de los síntomas de miastenia grave (ver sección 4.4)   
 **Trastornos renales y urinarios**    Trastorno renal  Insuficiencia renal

            Hematuria

            Cristaluria (ver sección 4.4) Nefritis tubulointersti-cial     
 **Trastornos endocrinos**          Síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH) 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración\***    Astenia. Fiebre  Edema

            Sudoración (hiperhidrosis)     
 **Exploraciones complementarias**    Aumento de fosfatasa alcalina en sangre  Nivel anormal de protrombina Aumento de la amilasa    Aumento del Indice Internacional Normalizado (en pacientes tratados con antagonistas de la Vitamina K) 

\*Se han notificado casos muy raros de reacciones adversas graves, incapacitantes, de duración prolongada (incluso meses o años), y potencialmente irreversibles que afectaron a varios, en ocasiones múltiples, sistemas orgánicos y sentidos (incluyendo reacciones tales como tendinitis, rotura de tendones, artralgia, dolor en las extremidades, alteración de la marcha, neuropatías asociadas a parestesia, depresión, fatiga, deterioro de la memoria, trastornos del sueño y deterioro de la audición, la visión, el gusto y el olfato) en relación con el uso de quinolonas y fluoroquinolonas, en algunos casos con independencia de factores de riesgo preexistentes (ver sección 4.4).

\*\*Estas reacciones se notificaron durante el periodo post-comercialización y se observaron predominantemente en los pacientes con más factores de riesgo de prolongación del intervalo QT (ver sección 4.4).

\*\*\*Se han notificado casos de disección y aneurisma aórticos, a veces complicados por rotura (incluso mortales), y de regurgitación/insuficiencia de cualquiera de las válvulas cardíacas en pacientes que reciben fluoroquinolonas (ver sección 4.4).