El medicamento TAMSULOSINA COMBIX 0,4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG con los principios activos TAMSULOSINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
 **Clasificación de Órganos por Sistema**  **Frecuentes**

          **(≥1/100 a**

          **<1/10)**  **Poco frecuentes**

          **(≥1/1.000 a**

          **<1/100)**  **Raras**

          **(≥1/10.000 a**

          **<1/1.000)**  **Muy raras**

          **(<1/10.000)**  **Frecuencia no conocida**

          **(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
            
 Trastornos del sistema

          nervioso  Mareos

          (1,3%)  Cefalea  Síncope  ****  **** 
 Trastornos oculares  ****  ****  ****  ****  Visión borrosa\*

          Alteración visual\* 
 Trastornos cardiacos  ****  Palpitaciones  ****  ****  **** 
 Trastornos vasculares  ****  Hipotensión ortostática  ****  ****  **** 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  ****  Rinitis  ****  ****  Epistaxis\* 
 Trastornos gastrointestinales  ****  Estreñimiento, diarrea,

          náuseas,

          vómitos  ****  ****  Boca seca\* 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  ****  Erupción, prurito, urticaria  Angioedema  Síndrome de Stevens-Johnson  Eritema multiforme\*

          Dermatitis

          exfoliativa\* 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  Trastornos de eyaculación,

          Incluyendo la eyaculación retrógrada e insuficiencia eyaculatoria.      Priapismo   
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  ****  Astenia       

\*observadas post-comercialización.

Como con otros alfa-bloqueantes, puede dar lugar a adormecimiento, visión borrosa o edema.

En el período post-comercialización, se ha asociado la terapia con tamsulosina con una situación de pupila pequeña durante la cirugía de cataratas, conocida como Síndrome del Iris Flácido Intraoperatorio (IFIS) (ver también sección 4.4).

Experiencia post-comercialización: Además de los efectos adversos descritos arriba, se ha notificado fibrilación auricular, arritmia, taquicardia y disnea asociadas al uso de tamsulosina. Debido a que estos eventos notificados espontáneamente vienen de la experiencia post-comercialización a nivel mundial, su frecuencia y el papel de la tamsulosina en su causa no se puede determinar con fiabilidad.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).