El medicamento DOSTINEX 0,5 mg COMPRIMIDOS con los principios activos CABERGOLINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las siguientes reacciones adversas han sido observadas y notificadas durante el tratamiento con cabergolina. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

 **Clasificación de órganos del sistema MedDRA**  **Frecuencia**  **Reacciones adversas** 
      
 **Trastornos cardiacos**  **Muy frecuentes**  Valvulopatía (incluida regurgitación) y trastornos relacionados (pericarditis y derrame pericárdico) 
 **Poco frecuentes**  Palpitaciones 
 **Frecuencia no conocida**  Angina de pecho 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**  **Poco frecuentes**  Disnea, derrame pleural, fibrosis, (incluida fibrosis pulmonar), epistaxis 
 **Muy raras**  Fibrosis pleural 
 **Frecuencia no conocida**  Trastorno respiratorio, insuficiencia respiratoria, pleuritis, dolor torácico 
 **Trastornos del sistema inmunológico**  **Poco frecuentes**  Reacción de hipersensibilidad 
 **Trastornos del sistema nervioso**  **Muy frecuentes**  Cefalea\*, mareos/vértigo\* 
 **Frecuentes**  Somnolencia 
 **Poco frecuentes**  Hemianopsia transitoria, síncope, parestesia 
 **Frecuencia no conocida**  Acceso súbito de sueño, temblores 
 **Trastornos oculares**  **Frecuencia no conocida**  Trastorno visual 
 **Trastornos psiquiátricos**  **Frecuentes**  Depresión 
 **Poco frecuentes**  Aumento de la libido 
 **Frecuencia no conocida**  Agresión, ideas delirantes, hipersexualidad, juego patológico, trastorno psicótico, alucinaciones, delirio 
 **Trastornos vasculares**  **Frecuentes**  Dostinex ejerce generalmente un efecto hipotensor en los pacientes que reciben tratamiento durante un tiempo prolongado; hipotensión postural, sofocos\*\* 
 **Poco frecuentes**  Vasoespasmo digital, desvanecimientos, 
 **Trastornos g** **astrointestinales**  **Muy frecuentes**  Náuseas\*, dispepsia, gastritis, dolor abdominal\* 
 **Frecuentes**  Estreñimiento, vómitos\*\* 
 **Raras**  Dolor epigástrico 
 **Trastornos general y alteraciones en el lugar de administración**  **Muy frecuentes**  Astenia\*\*\*, fatiga 
 **Poco frecuentes**  Edema, edema periférico 
 **Trastornos hepatobiliares**  **Frecuencia no conocida**  Función hepática anormal 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  **Poco frecuentes**  Exantema, alopecia 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo**  **Poco frecuentes**  Calambres en las piernas 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**  **Frecuentes**  Dolor de la mama 
 **Exploraciones complementarias**

            ****  **Frecuentes**  Disminuciones asintomáticas de la presión arterial (? 20 mmHg de la sistólica y ? 10 mmHg de la diastólica) 
 **Poco frecuentes**  En las mujeres amenorreicas, durante los primeros meses después de la menstruación, se ha observado una disminución de los valores de hemoglobina. 
 **Frecuencia no conocida**  Aumento de la creatinafosfocinasa, pruebas anormales de función hepática 

\*Muy frecuentes en las pacientes tratadas por trastornos hiperprolactinémicos; frecuentes en las pacientes que reciben tratamiento por inhibición/supresión de la lactación.

\*\* Frecuentes en las pacientes tratadas por trastornos hiperprolactinémicos; poco frecuentes en las pacientes que reciben tratamiento por inhibición/supresión de la lactación.

\*\*\* Muy frecuentes en las pacientes tratadas por trastornos hiperprolactinémicos; poco frecuentes en las pacientes que reciben tratamiento por inhibición/supresión de la lactación.

Trastornos del control de los impulsos

En las pacientes tratadas con agonistas dopaminérgicos como la cabergolina puede aparecer juego patológico, aumento de la libido, hipersexualidad, gasto o compras compulsivas, atracones e ingesta convulsiva (ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).