El medicamento ACIDO FUSIDICO REDOXFARMA 20 MG/G CREMA con los principios activos ACIDO FUSIDICO HEMIHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La estimación de la frecuencia de reacciones adversas se basa en el análisis combinado de los datos procedentes de ensayos clínicos y de notificaciones espontáneas.

Basándose en los datos clínicos combinados obtenidos en ensayos clínicos realizados con ácido fusídico 20mg/g crema y ácido fusídico pomada, en los que se incluyeron 4.724 pacientes, la frecuencia de aparición de reacciones adversas es de un 2,3%.

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia durante el tratamiento son diversas reacciones cutáneas como prurito y erupción (rash) y, a continuación, reacciones en el lugar de aplicación como dolor e irritación, que aparecen en conjunto en menos de un 1% de los pacientes.

Se han comunicado casos de hipersensibilidad y angioedema.

Las reacciones adversas se enumeran siguiendo la Clasificación de Órganos y Sistemas de MedDRA, enumerándose las reacciones adversas individuales comenzando por las más frecuentemente notificadas. Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad.

Muy frecuentes              ≥ 1/10

Frecuentes              ≥ 1/100 a < 1/10

Poco frecuentes              ≥ 1/1.000 a < 1/100

Raras              ≥ 1/10.000 a < 1/1.000

Muy raras              < 1/10.000

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

 **MedDRA**  **Poco frecuentes**  **Raras** 
      
 Trastornos del sistema inmunológico    Hipersensibilidad 
 Trastornos oculares    Conjuntivitis 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Dermatitis (incluyendo dermatitis de contacto, eccema)

          Erupción cutánea (rash\*)

          Prurito

          Eritema  Angioedema

          Urticaria

          Vesículas 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Dolor en el lugar de aplicación (incluyendo sensación de quemazón en la piel)

          Irritación en el lugar de aplicación   

\* Se han comunicado diversos tipos de rash tales como eritematoso, pustular, vesicular, maculo-papular y papular. También se han dado casos de rash generalizado.

Población pediátrica

Es de prever que la frecuencia, tipo y gravedad de las reacciones adversas en niños sea la misma que en adultos.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.