El medicamento METOXALENO S.A.L.F. 20 MICROGRAMOS/ML SOLUCION PARA MODIFICACION DE LAS FRACCIONES SANGUINEAS con los principios activos METOXALENO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Durante el curso de la terapia, los pacientes experimentaron eventos adversos leves y transitorios con el uso extracorporal de metoxaleno, la frecuencia de las reacciones adversas puede disminuir y generalmente no requieren la interrupción de la terapia.

Los eventos adversos asociados a la administración extracorporal de metoxaleno son los siguientes:

Las frecuencias utilizadas en el cuadro de abajo son las siguientes:

Muy frecuentes: ≥1/10

Frecuentes: ≥1/100 a <1/10

Poco frecuentes: ≥1/1.000 a <1/100

Raras: ≥1/10.000 a <1/1.000

Muy raras: <1/10.000

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

 **Sistema de clasificación por ór** **ganos y sistemas**  **Frecuencia**  **Reacciones adversas** 
      
 **Infecciones e infestaciones**  Frecuentes  Infecciones 
 **Trastornos oculares**  Frecuencia no conocida  Reacciones fototóxicas, por ejemplo, formación de cataratas, coriorretinitis (ver sección 4.4). 
 **Sistema nervioso central**  Frecuencia no conocida  Depresión, mareos, dolor de cabeza, insomnio, malestar, nerviosismo, vértigo. 
 **Trastornos vasculares**  Frecuentes  Hipotensión

          Edema 
 **Trastornos gastrointestinales**  Frecuentes  Náuseas

          Vómitos 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  Frecuencia no conocida  Reacciones fototóxicas, por ejemplo, prurito o eritema (ver sección 4.4) 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  Frecuencia no conocida  Fiebre (de 1 a 12 horas después del tratamiento puede aparecer fiebre de bajo grado) 
 **Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos**  Frecuentes  Complicación del acceso venoso después de venopunción repetida 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)