El medicamento GELASPAN 40 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION con los principios activos GELATINA SUCCINATO, SODIO CLORURO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, CLORURO DE POTASIO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se presentan según su frecuencia tal como se indica a continuación:

Muy frecuentes:                             (≥1/10)

Frecuentes:                                           (≥1/100                            a              <1/10)

Poco frecuentes:                            (≥1/1.000              a              <1/100)

Raras:                                                         (≥1/10.000              a              <1/1.000)

Muy raras:                                           (<1/10.000)

Frecuencia no conocida:              (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Resumen del perfil de seguridad

Se pueden producir reacciones adversas durante y después del uso de Gelaspan. Generalmente son reacciones anafilácticas/anafilactoides de diversa gravedad (ver también las secciones 4.3 y 4.4, especialmente para la hipersensibilidad a la galactosa-α-1,3-galactosa (alfa-Gal) y la alergia a la carne roja y los despojos).

Lista de reacciones adversas

*Trastornos del sistema inmunológico*

Raras: reacciones anafilácticas/anafilactoides hasta shock (ver sección 4.4).

*Trastornos cardiacos*

Muy raras: taquicardia.

*Trastornos vasculares*

Muy raras: hipotensión.

*Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*

Muy raras: fiebre, escalofríos.

*Trastornos gastrointestinales*

Frecuencia no conocida: náuseas, vómitos, dolor abdominal.

*Exploraciones complementarias*

Frecuencia no conocida: disminución de la saturación de oxígeno.

*Trastornos de la sangre y del sistema linfático*

*Muy frecuentes:*

disminución del hematocrito y disminución de la concentración de proteínas plasmáticas.

*Frecuentes (según la dosis administrada):*

dosis relativamente altas de Gelaspan causan dilución de los factores de coagulación y, por consiguiente, pueden afectar a la coagulación sanguínea. El tiempo de protrombina puede aumentar y el tiempo de tromboplastina parcial activado (TTPa) puede prolongarse tras la administración de dosis altas de Gelaspan (ver sección 4.4).

Información sobre reacciones adversas concretas

*Las reacciones anafilactoides leves incluyen:*

Eritema generalizado, urticaria, edema periorbitario o angioedema.

*Las reacciones anafilactoides moderadas incluyen:*

Disnea, estridor, sibilancias, , náuseas, vómitos, mareos (presíncope), sudoración, opresión en el pecho o en la garganta o dolor abdominal.

*Las reacciones anafilactoides graves incluyen:*

Cianosis o SaO2 ≤92% en cualquier momento, hipotensión (presión arterial sistólica <90 mmHg en adultos), confusión, colapso, pérdida del conocimiento o incontinencia.

En el caso de una reacción anafilactoide, se debe interrumpir inmediatamente la perfusión y administrar el tratamiento agudo habitual.

Población pediátrica

No hay datos relativos a un patrón o una incidencia especiales de reacciones adversas en pacientes pediátricos.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).