El medicamento RANITIDINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG con los principios activos RANITIDINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las siguientes reacciones adversas han sido obtenidas, a través de ensayos clínicos y de notificaciones espontáneas.

Las reacciones adversas se relacionan por sistema corporal, órgano y frecuencia absoluta. Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (= 1/10), Frecuentes (= 1/100, < 1/10), Poco frecuentes (= 1/1.000, < 1/100), Raras (= 1/10.000, < 1/1.000) o Muy raras (< 1/10.000) incluyendo notificaciones aisladas.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

*Muy raras*: leucopenia y trombocitopenia (normalmente reversibles) agranulocitosis o pancitopenia y, en ocasiones, acompañadas de hipoplasia o aplasia medular.

Trastornos del sistema nervioso

*Muy raras:* cefalea, algunas veces grave, mareos y trastornos de movimientos de tipo involuntarios.

Trastornos oculares

*Muy raras*: visión borrosa reversible.

Trastornos gastrointestinales

*Muy raras*: pancreatitis, diarrea.

Trastornos renales y urinarios

*Muy raras:* nefritis intersticial aguda.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

*Raras:* erupción ("rash") cutánea.

*Muy raras*: eritema multiforme y alopecia.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo

*Muy raras*: artralgias y mialgias.

Trastornos vasculares

*Muy raras:* vasculitis.

Trastornos del sistema inmunológico

*Raras:* reacciones de hipersensibilidad (urticaria, edema angioneurótico, fiebre, broncoespasmo, hipotensión, dolor torácico).

*Muy raras:* shock anafiláctico.

Estas reacciones han ocurrido tras la administración de una sola dosis oral de ranitidina.

Trastornos hepatobiliares

*Raras:* cambios transitorios y reversibles de las pruebas de la función hepática.

*Muy raras*: hepatitis (hepatocelular, canalicular y mixta) acompañada o no de ictericia, usualmente reversible.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama

*Muy raras:* impotencia reversible. En varones en tratamiento con ranitidina, ha habido algún caso de ginecomastia. Puede ser necesaria la suspensión del tratamiento con el fin de establecer la causa subyacente de este efecto.

Trastornos psiquiátricos

*Muy raras*: confusión mental transitoria, depresión y alucinaciones, especialmente en pacientes gravemente enfermos y de edad avanzada.