El medicamento ALDOCUMAR 10 mg COMPRIMIDOS con los principios activos WARFARINA SODICA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas siguientes se relacionan de acuerdo con la clasificación por órganos del sistema MedDRA y por frecuencias.
**Trastornos del sistema inmunológico**

*Poco frecuentes (* *?* *1/1.000 a <1/100):* Hipersensibilidad, reacciones alérgicas, edema.
**Trastornos vasculares y del sistema nervioso**

*Frecuentes (* *?* *1/100 a <1/10)*

Hemorragia fatal o no fatal procedente de cualquier tejido u órgano, como consecuencia del efecto anticoagulante. Los signos, síntomas y gravedad variarán de acuerdo a la localización y grado o extensión de la hemorragia. Las complicaciones hemorrágicas pueden presentarse como parálisis, parestesia, dolor de cabeza, pecho, abdomen, músculos, mareos, falta de respiración, dificultad en respirar o en tragar, hinchazón inexplicable, debilidad, hipotensión o shock inexplicable. La hemorragia durante la terapia anticoagulante no siempre se correlaciona con el tiempo de protrombina / INR.

La hemorragia que se produce cuando el tiempo de protrombina/INR está dentro del intervalo terapéutico garantiza la investigación diagnóstica, ya que puede enmascarar una lesión no sospechada previamente, ej.: tumor, úlcera, etc.

*Poco frecuentes (* *?* *1/1.000 a <1/100):* Vasculitis. Síndrome del pie morado. Microembolización del colesterol sistémico. Intolerancia al frío y parestesia.
**Trastornos gastrointestinales**

*Poco frecuentes (* *?* *1/1.000 a <1/100):* Dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarreas, fatiga, astenia, letargo.
**Trastornos hepatobiliares**

*Poco frecuentes (* *?* *1/1.000 a <1/100):* Hepatitis, daño hepático colestático, ictericia, enzimas hepáticos elevados.
**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

*Poco frecuentes (* *?* *1/1.000 a <1/100):* Alopecia.

*Muy raras (<1/10.000):* Necrosis de la piel y otros tejidos, dermatitis, picor.

*Frecuencia «no conocida»*: Calcifilaxia

**Trastornos renales y urinarios**

*Frecuencia «no conocida»*: Nefropatía relacionada con anticoagulante (ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es)