El medicamento ACTOCORTINA 373 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE con los principios activos HIDROCORTISONA FOSFATO SODIO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Dado que la compañía no dispone de datos de ensayos clínicos, se desconoce la frecuencia de las reacciones adversas descritas a continuación.

Se han notificado las siguientes reacciones adversas de fármacos con hidrocortisona administradas a altas dosis o en indicaciones distintas de la terapia de reemplazo en insuficiencia suprarrenal.

En general, la incidencia de reacciones adversas previsibles, incluida la supresión hipotalámica-pituitaria-adrenal, depende de la dosis, del momento de la administración y de la duración del tratamiento (ver secciones 4.2 y 4.4). Las reacciones adversas pueden ser minimizadas mediante el uso de la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible.

 **Clasificación de Órganos y sistemas**  **Frecuencia**  **Reacciones Adversas** 
      
 Infecciones e infestaciones  No conocida  candidiasis, empeoramiento de infecciones oculares víricas o por hongos, susceptibilidad aumentada a las infecciones 
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  No conocida  leucocitosis 
 Trastornos del sistema inmunológico  No conocida  hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia. 
 Trastornos endocrinos  No conocida  síndrome de abstinencia debido a insuficiencia suprarrenal (cefalea, náuseas, mareo, anorexia, debilidad, cambios emocionales, letargia y reacciones inapropiadas a situaciones de estrés),

            retraso en el crecimiento en niños,

            síndrome de Cushing principalmente caracterizado por una alteración en la disposición de la grasa (cara de luna, obesidad central, joroba de búfalo),

            trastorno de tiroides,

            manifestación de hiperparatiroidismo latente 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  No conocida  apetito aumentado, hipocalemia, cetoacidosis, estado hiperglicémico hiperosmolar, síndrome de lisis tumoral, retención de agua, alteraciones electrolíticas (pérdida de sodio y potasio, alcalosis hipocalémica) 
 Trastornos psiquiátricos  No conocida  estado de ánimo eufórico, depresión, trastorno psicótico inducido por corticosteroides, insomnio, alteración del humor, cambio de personalidad, manía 
 Trastornos del sistema nervioso  No conocida  lipomatosis epidural, aumento de la presión intracraneal en niños con papiledema (pseudotumor cerebri), habitualmente tras la retirada del tratamiento, empeoramiento de la epilepsia, parestesia\* 
 Trastornos oculares  No conocida  catarata, glaucoma, papiledema, catarata subcapsular posterior, adelgazamiento corneal o escleral, coriorretinopatía serosa central, visión borrosa 
 Trastornos cardiacos  No conocida  insuficiencia cardiaca congestiva agravada, cardiomiopatía, arritmia, miocardiopatía hipertrófica en recién nacidos prematuros, bradicardia 
 Trastornos vasculares  No conocida  tromboembolia, hipertensión, trombosis 
 Trastornos gastrointestinales  No conocida  dispepsia, úlcera péptica con perforación y hemorragia, pancreatitis aguda, gastritis, dolor abdominal alto, molestia abdominal, náuseas 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  No conocida  estrías en la piel, dermatitis acneiforme, contusión, dermatitis, equimosis, eritema (facial), hirsutismo, hiperhidrosis, cardenales, enrojecimiento y prurito, telangiectasia, atrofia de la piel, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Steven-Johnson, erupción 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  No conocida  osteoporosis, fracturas por compresión de la columna vertebral, fractura (huesos largos), miopatía, osteonecrosis, rotura de tendón, tendinopatía 
 Trastornos renales y urinarios  No conocida  nicturia, cálculo urinario 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  No conocida  irregularidad menstrual, amenorrea 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  No conocida  alteración de la cicatrización 
 Exploraciones complementarias  No conocida  peso aumentado, recuento de eosinófilos disminuido, recuento de linfocitos disminuido, recuento plaquetario elevado, colesterol en sangre elevado, triglicéridos en suero elevados, lipoproteína aumentada, presión intraocular aumentada, tolerancia a carbohidratos disminuida (con aumento en los requerimientos de tratamiento antidiabético) 
 \*puede ocurrir después de la administración intravenosa, probablemente relacionado con la velocidad de inyección. A menudo se localiza en el área genital, pero a veces se irradia a todo el cuerpo. Esta sensación desagradable y a menudo dolorosa suele remitir en pocos minutos, sin que se hayan comunicado secuelas. El efecto parece estar relacionado con la sal de fosfato de sodio de la hidrocortisona. 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://[www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).