El medicamento CITRATO DE SODIO GRIFOLS 136 MMOL/L SOLUCION ANTICOAGULANTE Y CONSERVANTE PARA LA SANGRE con los principios activos CITRATO SODICO DIHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas notificadas durante la aféresis terapéutica y de donación se enumeran a continuación según la clasificación de órganos del sistema MedDRA. La frecuencia de posibles reacciones adversas se define mediante la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 to <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 to <1/100); raras (≥1/10.000 to <1/1.000); muy raras (<1/10.000); no conocida (no puede estimarse a partir de los datos).

Aféresis terapéutica

 **Clasificación de órganos del siste** **ma**  **Frecuencia**  **Reacciones adversas** 
      
 *Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*  Frecuencia no conocida  Sofoco 
 *Trastornos del sistema inmunológico*  Frecuencia no conocida  Alergia 
 *Trastornos del metabolismo y de la nutrición*  Muy frecuentes  Hipocalcemia (<1,1 mmol/l) 
 Muy frecuentes  Alcalosis metabólica (pH >7,45) 
 Frecuentes  Acidosis metabólica (pH <7,35) 
 Frecuentes  Hipernatremia (>145 mmol/L) 
 Frecuentes  Hipocalcemia grave (<0,9 mmol/l) 
 Frecuencia no conocida  Alcalosis metabólica grave (pH >7,50) 
 Frecuencia no conocida  Hipomagnesemia (<0,7 mmol/l) 
 Frecuencia no conocida  Hipofosfatemia (<1,2 mmol/l) 
 Frecuencia no conocida  Hiperlactatemia (>2 mmol/l) 
 *Trastornos del sistema nervioso*  Frecuentes  Parestesia 
 Frecuentes  Hipoestesia oral 
 Frecuentes  Anestesia 
 Frecuencia no conocida  Dolor de cabeza 
 *Trastornos vasculares*  Frecuentes  Hipotensión 
 *Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo*  Frecuencia no conocida  Espasmos musculares 

Los pacientes que reciben componentes sanguíneos que contienen citrato tienen un mayor riesgo tanto de acumulación de citrato como de sobrecarga de citrato y, por tanto, un mayor riesgo de efectos adversos relacionados (hipocalcemia, acidosis metabólica, alcalosis metabólica).

Aferésis de donación

 **Clasificación de órganos del sistema**  **Frecuencia**  **Reacciones adversas** 
      
 *Trastornos del sistema nervioso*  Frecuencia no conocida  Parestesia 
 Frecuencia no conocida  Hipoestesia oral 
 Frecuencia no conocida  Convulsión 
 *Trastornos vasculares*  Frecuentes  Hipotensión 
 Muy raras  Trombosis 
 *Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo*  Frecuencia no conocida  Tetania 
 *Infecciones e infestaciones*  Muy raras  Infección 
 *Tastornos cardiacos*  Raras  Arritmia 
 *Trastornos gastrointestinales*  Frecuencia no conocida  Náuseas 
 Frecuencia no conocida  Vómitos 

Las reacciones adversas también pueden resultar del equipo y otras soluciones utilizadas en la terapia. Consulte el producto/las instrucciones de uso del medicamento correspondientes.
Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es.