El medicamento MENOPUR 600 UI SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA con los principios activos MENOTROPINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas observadas más graves y frecuentes en el tratamiento de Menopur en los ensayos clínicos son Síndrome de Hiperestimulación Ovárica (SHO), dolor de cabeza, dolor abdominal, distensión abdominal y dolor en el lugar de inyección con un índice de incidencia de hasta el 5%.

A continuación, se incluyen en la tabla las principales reacciones adversas en mujeres tratadas con Menopur en los ensayos clínicos, de acuerdo a la clasificación del sistema de órganos y a su frecuencia. Además, las reacciones adversas vistas durante la experiencia post-comercialización se han  incluido como con frecuencia no conocida.

 **Clasificación** **** **de**

          **órganos del sistema**

          **MedDRA**  **Frecuentes**

          **(>1/100,** **** **y** **** **<**

          **1/10)**  **Poco**

          **frecuentes**

          **(>1/1.000   a   <**

          **1/100)**  **Raras**

          **(**? **1/10.000** **a <**

          **1/1.000)**  **No    conocida    (no**

          **puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
          
 Trastornos oculares        Trastronos visualesa 
 Trastornos

          gastrointestinales  Dolor

          abdominal, distensión abdominal, nausea, abdomen agrandado  Vómitos,

          molestia abdominal, diarrea     
 Trastornos   generales

          y alteraciones en el lugar de administración  Reacción en el

          lugar de inyecciónb  Fatiga    Pirexia, malestar 
 Trastornos del

          sistema inmunológico        Reacciones              de

          hipersensibilidadc 
 Exploraciones

          complementarias        Aumento de peso 
 Trastornos

          Musculoesqueléticos

          y del tejido conjuntivo        Dolor

          musculoesqueléticod 
 Trastornos del sistema nervioso  Dolor de cabeza  Mareo     
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  SHOe,              dolor

          pélvicof  Quiste ovárico,

          complicaciones

          en las mamasg    Torsión ováricae 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo      Acné, erupción

          cutánea  Prurito, urticaria 
 Trastornos vasculares    Sofoco    Tromboembolismoe 

a Durante el periodo post-comercialización, se han notificado como trastornos visuales casos individuales de amaurosis temporal, diplopia, midriasis, escotoma, fotopsia, flotador vítreo (moscas volantes), visión borrosa e impedimento en la visión.

b La reacción en el lugar de inyección más frecuentemente notificada fue dolor en el lugar de inyección.

c Se han reportado raramente casos de reacciones alérgicas localizadas o generalizadas, incluyendo reacciones anafilácticas, junto con sintomatología asociada.

d El dolor musculoesquelético incluye artralgia, dolor de espalda, dolor de cuello y dolor en las extremidades.

e Se han notificado síntomas gastrointestinales asociados con SHO tales como distensión y molestia abdominal, náuseas, vómitos y diarrea con Menopur en los ensayos clínicos. En casos de SHO grave se han notificado ascitis y recogida de líquido pélvico, derrame pleural, disnea, oliguria, eventos tromboembólicos y torsión ovárica como complicaciones raras.

f El dolor pélvico incluye dolor ovárico y dolor del útero y anejos.

g Las complicaciones en las mamas incluye dolor de pecho, tensión mamaria, molestias en el pecho, dolor en el pezón e hinchazón del pecho.

Notificación de sospechas de reacciones adversas.

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso Humano. https: [www.notificaRAM.es.](http://www.notificaram.es/)