El medicamento DOXORUBICINA ACCORD 2 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG con los principios activos DOXORUBICINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
El tratamiento con doxorubicina causa frecuentemente reacciones adversas, y algunas de estas reacciones son lo bastante graves como para aconsejar una monitorización cuidadosa de los pacientes. La frecuencia y el tipo de reacciones adversas varían con la velocidad de administración y la dosis. La supresión de la médula ósea es una reacción adversa aguda limitante de la dosis, y suele ser transitoria. Las consecuencias clínicas de la toxicidad hematológica o mieloide de doxorubicina pueden ser fiebre, infecciones, sepsis/septicemia, choque séptico, hemorragias, hipoxia tisular o muerte. En casi todos los pacientes se observan náuseas y vómitos, así como alopecia.

Se han documentado las siguientes reacciones adversas asociadas al tratamiento con doxorubicina.

Las frecuencias se definen mediante la siguiente convención:

Muy frecuentes (?1/10)

Frecuentes (?1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (?1/1.000 a <1/100)

Raras (?1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras (<1/10.000),

frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

   **Tabla de reacciones adversas** 
    
   **Infecciones e infestaciones** 
   Muy frecuentes  Infección 
   Frecuentes  Sepsis 
   **Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos)** 
   Raras  Leucemia mieloide aguda secundaria, cuando se administra en combinación con fármacos antineoplásicos que dañan el ADN. (Ver sección 4.4), síndrome de lisis tumoral 
   No conocida  Leucemia linfocítica aguda y leucemia mielogénica aguda. 
   **Trastornos hepatobiliares** 
   No conocida  Hepatotoxicidad, aumento transitorio de las enzimas hepáticas 
   **Trastornos de la sangre y del sistema linfático** 
   Muy frecuentes  Leucopenia, Neutropenia, Anemia, Trombocitopenia 
   **Trastornos del sistema inmunológico** 
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   **Trastornos del metabolismo y la nutrición** 
   Muy frecuentes  Disminución del apetito 
   No conocida  Deshidratación, Hiperuricemia 
   **Trastornos oculares** 
   Frecuentes  Conjuntivitis 
   No conocida  Queratitis, aumento del lagrimeo 
   **Trastornos cardiacos** 
   Muy frecuentes  Cardiotoxicidad 
   Frecuentes  Insuficiencia cardíaca congestiva, Taquicardia sinusal 
   No conocida  Bloqueo auriculoventricular, Taquiarritmia, Bloqueo de rama 
   **Trastornos vasculares** 
   Poco frecuentes  Embolia 
   No conocida  Shock, hemorragia, tromboflebitis, flebitis, sofocos 
   **Trastornos gastrointestinales** 
   Muy frecuentes  Inflamación de las mucosas/estomatitis, diarrea, vómitos, náuseas 
   Frecuentes  Esofagitis, Dolor abdominal 
   No conocida  Hemorragia gastrointestinal, gastritis erosiva, colitis, decoloración de las mucosas 
   **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** 
   Muy frecuentes  Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar, Alopecia 
   Frecuentes  Urticaria, Erupción cutánea, Hiperpigmentación de la piel, Hiperpigmentación de las uñas 
   No conocida  Reacción de fotosensibilidad, Hipersensibilidad de la piel irradiada (reacción de recuerdo de radiación), Prurito, Trastorno de la piel. 
   **Trastornos renales y urinarios** 
   Frecuentes  Pueden producirse reacciones locales (cistitis química) durante el tratamiento intravesical. 
   No conocida  Cromaturiaa, insuficiencia renal aguda 
   **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos** 
   No conocida  Broncoespasmo 
   **Trastornos del aparato reproductor y de la mama** 
   No conocida  Amenorrea, Azoospermia, Oligospermia 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración 
   Muy frecuentes  Pirexia, Astenia, Escalofríos 
   Frecuentes  Reacción en el lugar de la administración 
   No conocida  Malestar 
   **Investigaciones** 
   Muy frecuentes  Disminución de la fracción de eyección, electrocardiograma anormal, transaminasas anormales, aumento de pesob 
   a Durante uno o dos días después de la administración

          b Notificado en pacientes con cáncer de mama temprano que reciben terapia adyuvante que contiene doxorrubicina (ensayo NSABP B-15)