El medicamento SINCAL 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos SOLIFENACINA SUCCINATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Debido al efecto farmacológico de solifenacina, puede provocar efectos adversos anticolinérgicos (en general) de intensidad leve o moderada. La frecuencia de los efectos adversos anticolinérgicos está relacionada con la dosis.

La reacción adversa comunicada con mayor frecuencia con solifenacina fue sequedad de boca. Se produjo en un 11% de los pacientes tratados con 5 mg una vez al día, en un 22% de los pacientes tratados con 10 mg una vez al día y en un 4% de los pacientes tratados con placebo. La intensidad de sequedad de boca fue generalmente leve y solo ocasionalmente dio lugar a la interrupción del tratamiento. En general, el cumplimiento terapéutico fue muy elevado (aproximadamente el 99%) y aproximadamente un 90% de los pacientes tratados con solifenacina completaron todo el periodo de estudio de 12 semanas de tratamiento
Lista tabulada de reacciones adversas
 **Clasificación de órganos del Sistema MedDRA**  **Muy frecuentes**

          **≥1/10**  **Frecuentes**

          **≥1/100 to <1/10**  **Poco**

          **Frecuentes**

          **≥1/1.000 to <1/100**  **Raras**

          **>1/10.000 to <1/1.000**  **Muy raras**

          <**1/10.000**  **Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)**
 Infecciones e infestaciones      Infecciones del tracto urinario

          Cistitis       
 Trastorno del sistema inmunológico            Reacción anafiláctica\* 
 Trastorno del metabolismo y de la nutrición            Apetito disminuido\*

          Hiperpotasemia\* 
 Trastornos psiquiátricos          Alucinaciones\*

          Estado de confusión\*  Delirio 
 Trastornos del sistema nervioso      Somnolencia Disgeusia  Mareo\*, Dolor de cabeza\*     
 Trastornos oculares    Visión borrosa  Ojos secos      Glaucoma\* 
 Trastornos cardiacos            Torsades de Pointes\*

           

          Intervalo QT del electrocardiograma prolongado

           

          Fibrilación auricular

           

          Palpitaciones

           

          Taquicardia 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos      Sequedad nasal      Disfonía 
 Trastornos gastrointestinales  Sequedad de boca  Estreñimiento

          Nauseas

          Dispepsia

          Dolor abdominal  Enfermedades de reflujo gastroesofágico

          Gargante seca  Obstrucción colónica, Impactación fecal Vomitos\*    Ileo\*

          Molestia abdominal\* 
 Trastornos hepatobiliares            Trastorno hepático\*, Prueba anormal de función hepática\* 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo      Piel seca  Prurito\*, Rash\*  Eritema multiforme\*

          Urticaria\*, Angioedema\*  Dermatitis exfoliativa\* 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo            Pérdida de fuerza\* muscular 
 Trastornos renales y urinarios      Dificultad de micción  Retención urinaria    Insuficiencia renal 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la admisnitración      Cansancio

          Edema periférico       

***\*Observados a partir de la comercialización***
Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es