El medicamento ACICLOVIR CINFA 200 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos ACICLOVIR tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las frecuencias asociadas a las reacciones adversas descritas a continuación son estimadas. Para la mayoría de efectos, no existen datos disponibles para estimar la incidencia. Además, la incidencia de los efectos adversos puede variar dependiendo de la indicación.

Se ha utilizado la siguiente terminología para clasificar la aparición de reacciones adversas: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

 **Sistema de Clasificación de Órganos**  **Reacciones adversas** 
    
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático:  *Muy raros:* anemia, leucopenia, trombocitopenia. 
 Trastornos              del              sistema inmunológico:  *R* *aros:* anafilaxia. 
 Trastornos del sistema nervioso:  *Frecuentes*: cefalea, mareos.

          *Muy raros*: agitación1, confusión1, temblores1, ataxia1, disartria1, alucinaciones1, síntomas psicóticos1, convulsiones1, somnolencia1, encefalopatía1, coma1. 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:  *Raros:* disnea. 
 Trastornos gastrointestinales:  *Frecuentes:* náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal. 
 Trastornos hepatobiliares:  *Raros:* aumentos reversibles de la bilirrubina y enzimas hepáticas relacionadas.

          *Muy raros*: hepatitis, ictericia 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:  *Frecuentes:* prurito, erupción cutánea (incluyendo fotosensibilidad). *Poco frecuentes*: urticaria, pérdida de cabello acelerada y difusa. Como este tipo de caída de cabello2.

          *Raras:* Angioedema 
 Trastornos renales y urinarios:  *Raros*: incrementos en la urea sanguínea  y creatinina.

          *Muy raros*: fallo renal agudo, dolor renal3 . 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  *Frecuentes:* Fatiga, fiebre. 

1 Estas reacciones adversas son reversibles y, por lo general, afectan a pacientes con insuficiencia renal en los que la dosis fue mayor a la recomendada o con otros factores predisponentes (ver

sección 4.4).

2 La pérdida de cabello acelerada y difusa se ha asociado con una gran variedad de enfermedades y medicamentos, la

relación de este acontecimiento con el tratamiento con aciclovir es incierta.

3 El dolor renal puede estar asociado a fallo renal.

Notificación de sospechas de reaciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es/)