El medicamento LATANOPROST FARMALIDER 50 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION con los principios activos LATANOPROST tiene la siguiente información en la sección 4.8
a. Resumen del perfil de seguridad

La mayoría de las reacciones adversas están relacionadas con el sistema ocular. En un estudio abierto de seguridad de latanoprost a 5 años, el 33% de los pacientes desarrolló pigmentación del iris (ver sección 4.4). Otras reacciones adversas oculares son, por lo general, transitorias y ocurren con la administración de la dosis.

b. Tabla de lista de reacciones adversas

Las reacciones adversas se clasifican según su frecuencia, de la siguiente forma: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.0000, <1/1.000) y muy raras (<1/10.000). Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).

 Sistema de Clasificación de Órganos (SOC)  Muy frecuentes >1/10  Frecuentes >1/100, <1/10  Poco frecuentes >1/1,000, <1/100  Raras >1/10,000, <1/1.000  Muy raras <1/10,000 
            
 Infecciones e infestaciones        Queratitis herpética   
 Trastorno del sistema nervioso      Cefalea,

          mareo     
 Trastornos oculares  Hiperpigmentación del iris; hiperemia conjuntival de leve a moderada; irritación ocular (escozor, sensación de arenilla, prurito, dolor y sensación de cuerpo extraño); cambios en las pestañas y el vello del párpado

          (incremento de la longitud, del grosor, de la pigmentación y de la cantidad de pestañas).  Queratitis puntiforme, generalmente asintomáticas; blefaritis; dolor ocular; fotofobia; conjuntivitis.  Edema palpebral; ojo seco; queratitis; visión borrosa; edema macular incluido edema macular cistoide; uveitis.  Iritis; edema corneal y erosión corneal, edema periorbitario; triquiasis; distiquiasis; quiste del iris; reacción cutánea localizada en el párpado, oscurecimiento de la piel de los párpados: pseudopenfigoide de la conjuntiva ocular  Cambios periorbitales y de los párpados que ocasionan una mayor profundidad del surco del párpado 
 Trastornos cardíacos      Angina; palpitaciones    Angina inestable 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos      Asma; disnea.  Exacerbación del asma.   
 Trastorno de la piel y del tejido subcutáneo      Erupción  Purito   
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo      Mialgias; artralgias       
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración      Dolor de pecho       
 Trastornos gastrointestinales      Náuseas

          Vómitos       

Se han notificado muy raramente casos de calcificación de la córnea en asociación con el uso de colirios que contengan fosfato en algunos pacientes con daño significativo en la córnea.

c. Descripción de las reacciones adversas seleccionadas

No se proporciona información.