El medicamento HYPERRAB 300 UI/ML SOLUCION INYECTABLE con los principios activos INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTIRRABICA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Lista tabulada de reacciones adversas

Las siguientes reacciones adversas han sido reportadas en 8 sujetos participantes en un estudio clínico realizado con Hyperrab. La tabla resumida que se presenta debajo está acorde con el sistema de clasificación de órganos de MedDRA (SOC y el Nivel de Término Preferido).

La frecuencia ha sido evaluada de acuerdo con la siguiente convención: Muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100 a <1/10); poco frecuente (≥1/1.000 a <1/100); raro (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raro (<1/10.000), frecuencia no conocida  (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación por órganos y sistemas - MedDRA**  **Reacciones adversas**  **Frecuencia** 
      
 Trastornos del sistema nervioso  Cefalea  Frecuente 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Congestión nasal, dolor orofaríngeo  Frecuente 
 Trastornos gastrointestinales  Dolor abdominal, diarrea, flatulencia  Frecuente 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Dolor en la zona de inyección  Muy Frecuente 
 Nódulo en la zona de inyección  Frecuente 

Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas y notificadas durante la poscomercialización de Hyperrab. Dado a que la notificación de reacciones adversas durante la poscomercialización es voluntario y corresponde a una población de tamaño incierto, no es siempre posible estimar de forma confiable la frecuencia de estas reacciones ni establecer una relación causal con el producto expuesto.

 **Clasificación por órganos y sistemas - MedDRA**  **Reacciones adversas**  **Frecuencia** 
      
 Trastornos del sistema inmunológico  Anafilaxia, reacción anafiláctica, hipersensibilidad  No conocida 
 Trastornos del sistema nervioso  Cefalea, mareos, hipoestesia, parestesia  No conocida 
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas, vómitos  No conocida 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Eritema, prurito, erupción cutánea, urticaria  No conocida 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  Artralgia, mialgia, dolor en las extremidades  No conocida 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Escalofríos, pirexia, malestar, dolor en la zona de inyección, prurito en la zona de inyección, hinchazón en la zona de inyección  No conocida 

Para información de seguridad relativa a agentes transmisibles, ver sección 4.4.

Población pediátrica

No se ha establecido la seguridad y eficacia de Hyperrab en la población pediátrica.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).