El medicamento NICORETTE BUCOMIST 1 MG/PULSACION SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL SABOR FRUTA MENTA con los principios activos NICOTINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Efectos de dejar de fumar

Independientemente de los medios utilizados, son conocidos una variedad de síntomas asociados con dejar de fumar. Estos incluyen efectos emocionales y cognitivos tales como la disforia o el estado de ánimo deprimido; insomnio; irritabilidad, frustración o enfado; ansiedad;  dificultad para concentrarse, e inquietud o impaciencia. También pueden aparecen efectos físicos como la disminución del ritmo cardiaco; incremento del apetito o aumento de peso, mareos o síntomas pre sincópales, tos, estreñimiento, sangrado de encías o ulceración aftosa, o nasofaringitis. Además, y con significado clínico, las ansias de nicotina pueden causar profundos deseos de fumar.

Este medicamento puede causar reacciones adversas similares a las asociadas a la nicotina administradas por otras vías y son principalmente dosis dependiente. En individuos susceptibles se pueden dar reacciones alérgicas como angioedema, urticaria o anafilaxis.

Los efectos adversos locales derivados de la administración son similares a los observados en otras formas de administración oral. Durante los primeros días de tratamiento, se puede experimentar irritación en la boca y en  la garganta, y el hipo es particularmente común. La tolerancia es normal con el uso continuado.

Los datos recogidos procedentes de estudios clínicos han demostrado que los efectos adversos más comunes ocurren durante las primeras 2-3 semanas de uso de la solución para pulverización bucal, y disminuyen a partir de entonces.

Las reacciones adversas con las formulaciones de nicotina por vía bucal identificadas en ensayos clínicos y en la experiencia post-marketing se representan abajo. La categoría de frecuencia ha sido estimada desde ensayos clínicos para las reacciones adversas identificadas durante la experiencia post-marketing.

\*Muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100hasta <1/10); poco frecuente (≥1/1 000hasta <1/100); raro (≥1/10 000hasta <1/1 000); muy raro (<1/10 000); frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación Sistema de ór** **ganos**  **Reacciones adversas reportadas** 
    
 **Trastornos del Sistema Inmune** 
 Frecuentes  Hipersensibilidad. 
 No conocidos  Reacciones alérgicas incluyendo angioedema y anafilaxis. 
 **Trastornos psiquiatricos** 
 Poco comunes  Sueño anormal 
 **Trastornos del Sistema Nervioso** 
 Muy frecuentes  Dolor de cabeza 
 Frecuentes  Disgesia, Parestesia 
 Frecuencia no conocida  Convulsiones 
 **Trastornos oculares** 
 No conocidos  Vision borrosa, incremento de lacrimeo 
 **Trastornos Cardiacos** 
 Poco frecuentes  Palpitaciones, taquicardia 
 No conocidos  Fibrilación auricular 
 **Trastornos Vasculares** 
 Poco frecuentes  Enrojecimiento, Hipertensión 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y del mediastino** 
 Muy frecuentes  Hipo, irritación de garganta 
 Frecuentes  Tos 
 Poco frecuentes  Broncoespasmo, rinorrea, disfonia, disnea, congestion nasal, dolor orofaringeo, estornudos, opresión de garganta 
 **Trastornos gastrointestinales** 
 Muy frecuentes  Nauseas 
 Frecuentes  Dolor abdominal, boca seca, diarrea, dispepsia, flatulencia, hipersecreción salivar, estomatitis, vómitos 
 Poco frecuentes  Eructos, sangrado de encías, glositis, descamación y exfoliación de la mucosa oral, parestesia oral 
 Raras  Disfagia, hipoastesia oral, arcadas 
 No conocidas  Sequedad de garganta, malestar gastrointestinal, dolor de labios 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutaneo** 
 Poco frecuentes  Hiperhidrosis, prurito, rash, urticaria 
 No conocidas  Eritema 
 **Trastornos generales y del lugar de administración** 
 Frecuentes  Sensacion de quemazon, fatiga 
 Poco frecuentes  Astenia, malestar en el pecho y dolor, malestar 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Website: [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es)