El medicamento PENTHROX 99,9 % LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR con los principios activos METOXIFLURANO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Las reacciones no graves más frecuentes son reacciones del SNC como mareos y somnolencia, y en general son fácilmente reversibles.

Lista tabulada de reacciones adversas

La nefrotoxicidad grave dosis dependiente, sólo se ha asociado con metoxiflurano cuando se utilizaron grandes dosis en períodos prolongados, durante la anestesia general. Por ello, el metoxiflurano ya no se utiliza para la anestesia. Ver sección 4.4 sobre enfermedad renal. Por lo tanto, no se debe superar la dosis máxima recomendada de *Penthrox*.

En la siguiente tabla se enumeran las reacciones adversas:

- observadas en estudios clínicos de analgesia con Penthrox
- observadas con el uso de metoxiflurano como analgésico durante la experiencia post-comercialización
- reacciones adversas relacionadas con el uso de metoxiflurano como analgesia, encontradas en la experiencia post-comercialización y en la literatura científica.

Las siguientes frecuencias sirven de base para evaluar los efectos adversos:

Muy frecuentes (?1/10);

Frecuentes (?1/100 a <1/10);

Poco frecuentes (?1/1.000 a <1/100);

Raras (?1/10.000 a <1/1.000);

Muy raras (<1/10.000); y

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación de órganos del sistema MedDRA**  **Muy frecuentes ≥ 1/10**  **Frecuentes**

          **?** **1/100 a < 1/10**  **Poco frecuentes**

          **?** **1/1.000 a <1/100**  **Frecuencia no conocida** 
          
 Trastornos del sistema inmunitario        Hipersensibilidad^ 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición      Apetito aumentado   
 Trastornos psiquiátricos    Comportamiento eufórico  Ansiedad, Depresión,

          Alteración de la atención

          Afecto inadecuado

          Parloteo incesante  Labilidad afectiva^,

          Agitación^,

          Estado confusional^,

          Disociación^,

          Inquietud^, 
 Trastornos del sistema nervioso  Mareos  Cefalea,

          Somnolencia

          Disgeusia,  Amnesia,

          Disartria,

          Parestesia,

          Neuropatía periférica sensitiva  Estado de la consciencia alterado^,

          Nistagmo^ 
 Trastornos oculares      Deficiencia visual   
 Trastornos vasculares      Rubefacción

          Hipotensión

          Hipertensión   
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos    Tos    Ahogo^,

          Hipoxia^,

          Depresión respiratoria^. 
 Trastornos gastrointestinales    Náuseas  Boca seca,

          Molestias en la boca

          Prurito oral

          Hipersecreción salival

          Vómitos   
 Trastornos hepatobiliares        Insuficiencia hepática?,

          Hepatitis?,

          Ictericia^, 

          Daño hepático^. 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo      Hiperhidrosis   
 Trastornos renales y urinarios        Fallo renal^ 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración    Sensación de embriaguez  Cansancio,

          Sensación anormal,

          Escalofríos Sensación de relajación   
 Exploraciones complementarias        Enzimas hepáticas aumentadas^,

          Urea elevada en sangre,

          Ácido úrico elevado en sangre^,

          Creatinina elevada en sangre^. 

? Observados con el uso analgésico de metoxiflurano, según informes post-comercialización aislados.

^ Otros efectos vinculados al uso analgésico de metoxiflurano, encontrados durante la experiencia post-comercialización y en la literatura científica

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaRAM.es](https://www.notificaRAM.es).