El medicamento NACREZ 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos DESOGESTREL tiene la siguiente información en la sección 4.8
La reacción adversa notificada con más frecuencia en los ensayos clínicos es la irregularidad del sangrado. Se ha notificado algún tipo de irregularidad del sangrado hasta en un 50% de las mujeres que utilizaban desogestrel. A diferencia de otros anticonceptivos orales con progestágeno solo, desogestrel inhibe la ovulación hasta aproximadamente en el 100% de los casos, por lo que el sangrado irregular es más frecuente que con otros anticonceptivos orales con progestágeno solo. El sangrado puede hacerse más frecuente en el 20 -30% de las mujeres, mientras que puede ser menos frecuente o incluso, ausentarse por completo, en otro 20%. El sangrado vaginal también puede ser más prolongado. Después de un par de meses de tratamiento, los sangrados tienden a ser menos frecuentes. La información, el asesoramiento y llevar un diario de control de los sangrados puede mejorar la aceptación del patrón de sangrado por parte de la mujer.

Otras reacciones adversas notificadas con más frecuencia en las ensayos clínicos de desogestrel (> 2,5%) fueron acné, alteración del estado de ánimo, mastalgia, náuseas y aumento de peso. Las reacciones adversas se mencionan en la tabla siguiente.

Todas las reacciones adversas se describen según el sistema de órganos y frecuencia: frecuentes (=1/100 a <1/10), poco frecuentes (=1/1.000 a <1/100) raras (=1/10.000 a <1/1.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación de órganos del sistema**  **Frecuencia de las reacciones adversas** 
    
 **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras** 
 **Infecciones e infestaciones**    Infección vaginal   
 **Trastornos psiquiátricos**  Alteración del estado de ánimo

          Disminución de la libido

          Humor depresivo     
 **Trastornos del sistema nervioso**  Cefalea     
 **Trastornos oculares**    Intolerancia a las lentes de contacto   
 **Trastornos gastrointestinales**  Náuseas  Vómitos   
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  Acné  Alopecia  Erupción cutánea

          Urticaria

          Eritema nudoso 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**  Mastalgia

          Menstruación irregular

          Amenorrea  Dismenorrea

          Quistes ováricos   
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**    Fatiga   
 **Exploraciones complementarias**  Aumento de peso     

Puede producirse galactorrea durante el uso de desogestrel. En raras ocasiones se han notificado embarazos ectópicos (ver sección 4.4). Además se puede producir agravación del angioedema o agravación del angioedema hereditario (ver sección 4.4)

Se han notificado varias reacciones adversas (graves) en mujeres que utilizaban anticonceptivos orales (combinados). Estas incluyen trastornos tromboembólicos venosos y arteriales, tumores hormonodependientes (por ej., tumores hepáticos, cáncer de mama) y cloasma, algunos de los cuales se comentan con más detalle en la sección 4.4.

El sangrado intermenstrual y / o el fracaso de los anticonceptivos pueden ser el resultado de las interacciones de otros medicamentos (inductores enzimáticos) con anticonceptivos hormonales (ver sección 4.5).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es)