El medicamento IBUPROFENO SANDOZ 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos IBUPROFENO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas posiblemente relacionadas con ibuprofeno se presentan por clase de órgano o sistema y frecuencia según la siguiente clasificación:

Muy frecuentes (≥1/10)

Frecuentes (≥1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)

Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Con la misma frecuencia se han ordenado las reacciones adversas en orden decreciente de gravedad

*Trastornos gastrointestinales:*

Las reacciones adversas que se observan con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Normalmente las reacciones adversas son dosis-dependientes. Especialmente el riesgo de hemorragia gastrointestinal, depende del rango de dosis y duración del tratamiento.

Se pueden producir úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, en algunos casos mortales, especialmente en los pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4). También se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (ver sección 4.4).

Se han observado con menor frecuencia la aparición de gastritis.,

*Trastornos del sistema inmunológico:*

Se han observado reacciones de hipersensibilidad tras el tratamiento con ibuprofeno. Esto puede consistir en

(a) una reacción alérgica no específica y anafilaxia,

(b) reactividad del tracto respiratorio como asma, asma agravado, broncoespasmo o disnea, o

(c) varias alteraciones de la piel, incluyendo erupciones de varios tipos, prurito, urticaria, purpura, angioedema y, muy raramente eritema multiforme y dermatosis (incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidérmica).

*Infecciones e infestaciones:*

Se ha descrito exacerbación de las inflamaciones relacionadas con infecciones (por ejemplo, desarrollo de fascitis necrotizante) coincidiendo con el uso de AINEs. Si ocurren signos de infección o empeoran durante el tratamiento con ibuprofeno, se recomienda ir inmediatamente al médico.

*Trastornos de la sangre y del sistema linfático:*

Puede prolongarse el tiempo de sangrado.

*Trastornos cardiacos y vasculares:*

Se han notificado edema, hipertensión arterial e insuficiencia cardiaca en asociación con el tratamiento con AINEs. Estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2.400 mg/día) se puede asociar con un pequeño aumento del riesgo de acontecimientos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o ictus) (ver sección 4.4).

 Clase de órgano o sistema  Frecuencia  Efecto adverso 
      
 Infecciones e infestaciones  Muy raros  Exacerbación infecciones inflamatorias (fascitis necrotizante), en casos excepcionales, pueden ocurrir infecciones graves de la piel y complicaciones de los tejidos blandos durante una infección por varicela. 
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Muy raros  Trastornos hematopoyéticos (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis). 
 Trastornos del sistema inmunológico  Poco frecuentes  Reacción de hipersensibilidad que cursa con erupción cutánea, prurito. 
 Muy raros  Reacción hipersensibilidad grave. Los síntomas pueden ser hinchazón de cara, lengua y laringe, disnea, taquicardia, hipotensión (anafilaxis, angioedema o shock grave). 
 Frecuencia no conocida  Reacciones del tracto respiratorio (broncoespasmo, asma o disnea) 
 Trastornos psiquiátricos  Muy raros  Reacción psicótica, depresión. 
 Trastornos del sistema nervioso  Poco frecuentes  Alteraciones del sisteam nervioso central como fatiga, somnolencia, cefalea, insomnio, ansiedad, mareo, iritabilidad 
 Raros  Neuritis óptica. 
 Muy raros  Meningitis aséptica. 
 Trastornos oculares  Poco frecuentes  Alteraciones visuales 
 Raros  Neuropatía óptica tóxica. 
 Trastornos del oído y del laberinto  Poco frecuentes  Trastornos auditivos. 
 Trastornos cardiacos  Muy raros  Insuficiencia cardíaca, palpitaciones, fallo cardiaco. 
 Frecuencia no conocida  Síndrome de Kounis 
 Trastornos vasculares  Muy raros  Hipertensión. 
 Trastornos gastrointestinales  Frecuentes  Pirosis, dolor abdominal, náuseas, dispepsia, vómitos, flatulencias, diarrea, estreñimiento y vómitos o ligeras hemorragias gastrointestinales que pueden provocar anemia en casos excepcionales 
 Poco frecuentes  Úlceras gastrointestinales, potencialmente con hemorragia y perforación, estomatitis

          ulcerosa, exacerbación de la colitis y enfermedad de Crohn (ver sección 4.4), gastritis 
 Muy raros  Esofagitis, pancreatitis, estenosis intestinal. 
 Trastornos hepatobiliares  Poco Frecuentes  Lesión hepática,

          Anomalías de la función hepática, hepatitis, ictericia 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Poco frecuentes  Erupción cutánea. 
 Muy raros  Reacciones cutáneas adversas graves (RCAG) (incluido el eritema multiforme, la dermatitis exfoliativa, el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica) 
   Frecuencia no conocida  Reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS), pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) 
 Trastornos renales y urinarios  Raros  Daño tisular renal (necrosis papilar), aumento de la concentración de ácido úrico sérico 
 Muy raros  Edema, especialmente en pacientes con hipertensión arterial o insuficiencia renal,

          síndrome nefrótico, nefritis intersticial que puede llevar a insuficiencia renal aguda. 
 Exploraciones complementarias  Muy raros  Disminución de los niveles de hemoglobina