El medicamento DICLOFENACO TEVA 30 MG/G GEL con los principios activos DICLOFENACO SODICO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas comunicadas con mayor frecuencia incluyen reacciones cutáneas, como p. ej. dermatitis de contacto, eritema y erupción o reacciones en la zona de aplicación, tales como inflamación, irritación, dolor y vesiculación. En los estudios  no se observó ningún aumento o patrón específico de reacción relacionados con la edad.

Las reacciones adversas se enumeran en la tabla 1 según la clasificación de órganos de sistema del Diccionario Médico de Actividades Regulatorias (MedDRA)  y en frecuencia decreciente, definida de la siguiente manera: (>1/10); frecuentes (de ≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (de ≥1/1.000 a <1/100); raras (de ≥1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

 **Clasificación de órganos del sistema**  **Frecuentes (≥1/100, <1/10)**  **Poco frecuentes (≥1/1000, <1/100)**  **Raras (≥1/10000, <1/1000)**  **Muy raras (<1/10000)**  **No conocida** 
            
 **Infecciones e infestaciones**

            ****        Erupción pustular   
 **Trastornos del sistema in** **munológico**

            ****        La aplicación tópica de grandes cantidades puede dar lugar a efectos sistémicos, incluyendo todo tipo de hipersensibilida-des (como urticaria, edema angioneurótico).   
 **Trastornos del sistema nervioso**

            ****  Hiperestesia, hipertonía, parestesia localizada         
 **Trastornos oculares**  Conjuntivitis  Dolor ocular, trastornos del lagrimeo       
 **Trastornos vasculares**

            ****    Hemorragia       
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**        Asma   
 **Trastornos gastrointestinales**

            ****    Dolor abdominal, diarrea, náuseas    Hemorragia gastrointestinal   
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

            ****  Dermatitis (incluida la dermatitis de contacto), eccema, piel seca, eritema, edema, prurito, erupción, exantema escamoso, hipertrofia cutánea, úlcera cutánea, erupción vesicular  Alopecia, edema facial, erupción maculopapular , seborrea  Dermatitis ampollosa  Reacción de fotosensibilidad  Sensación de quemazón en el lugar de aplicación 
 **Trastornos renales y urinarios**

            ****        Insuficiencia renal   
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

            ****  Reacciones en la zona de aplicación (incluyendo inflamación, irritación, dolor, parestesias, vesículas en la zona de aplicación)         

Se han observado casos de decoloración temporal del pelo en la zona de aplicación. Este efecto suele desaparecer al interrumpirse el tratamiento.

En patch tests realizados en pacientes tratados previamente se observó una probabilidad de dermatitis alérgica de contacto por sensibilización (tipo IV) del 2,18% causada por diclofenaco de relevancia clínica desconocida hasta ahora. No es probable la reacción cruzada con otros AINES. En determinaciones en suero en más de 100 pacientes no se observó la presencia de anticuerpos anti-diclofenaco del tipo I.
Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.