El medicamento BISOPROLOL TEVA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos BISOPROLOL HEMIFUMARATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los efectos adversos comunicados son generalmente atribuibles a las propiedades farmacológicas de los agentes ?-bloqueantes.

Las siguientes reacciones adversas se han observado durante el tratamiento con bisoprolol con las siguientes frecuencias:

Muy frecuentes ≥1/10),

Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10),

Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100)

Raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000),

Muy raras (< 1/10.000)

Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

*Trastornos del sistema inmunológico*

Raras: la aparición de anticuerpos antinucleares con síntomas clínicos excepcionales, tales como síndrome de lupus, los cuales desaparecen al cesar el tratamiento

*Trastornos del metabolismo y de la nutrición*

Raras: hipoglucemia.

*Trastornos psiquiátricos*

Poco frecuentes: alteraciones del sueño, depresión

Raras: pesadillas, alucinaciones

*Trastornos del sistema nervioso*

Frecuentes: mareos, dolor de cabeza (especialmente al comienzo del tratamiento, normalmente son leves y desaparecen en 1-2 semanas).

Raras: sincope

*Trastornos oculares*

Raras: reducción del flujo lacrimal (a considerar en pacientes que utilicen lentes de contacto).

Muy raras: conjuntivitis

*Trastornos del oído y del laberinto*

Raras: trastornos auditivos

*Trastornos cardiacos*

Poco frecuentes: bradicardia, alteraciones del estímulo AV (conducción AV- enlentecida o aumento del bloqueo AV existente), empeoramiento de la insuficiencia cardiaca.

*Trastornos vasculares*

### Frecuentes: sensación de frío o falta de sensibilidad en las extremidades, enfermedad de Raynaud, aumento de la claudicación intermitente existente,  hipotensión

Poco frecuentes: hipotensión ortostática

*Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*

Poco frecuentes: broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o antecedentes de enfermedad obstructiva de las vías respiratorias

Raras: rinitis alérgica

*Trastornos* *gastrointestinales*

Frecuentes: molestias gastrointestinales como nauseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, y estreñimiento.

*Trastornos hepatobiliares*

Raras: hepatitis.

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

Raras: Reacciones de hipersensibilidad (picazón, rubor, erupción y angioedema).

Muy raras: los agentes ?-bloqueantes pueden provocar o empeorar la psoriasis o inducir rash tipo psoriasis, alopecia

*Trastornos musculoesquéleticos y del tejido conectivo*

Poco frecuentes: Debilidad muscular y calambres, artropatía.

*Trastornos del sistema reproductivo y de la mama*

Raras: Disfunción eréctil

*Trastornos generales*

Frecuentes: fatiga (estos síntomas especialmente ocurren al comienzo del tratamiento. Por lo general son leves y normalmente desaparecen en 1 -2 semanas)

Poco frecuentes: astenia

*Exploraciones complementarias*

Raras: aumento de triglicéridos, aumento de enzimas hepáticas (ALAT, ASAT)

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.