El medicamento LEVESIALLE 0,10 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos LEVONORGESTREL, ETINILESTRADIOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
La reacción adversa más frecuente es la cefalea (en el 17-24 % de las usuarias de Levesialle).

Se han descrito las siguientes reacciones adversas durante el uso de levonorgestrel/etinilestradiol:

 **Sistema orgánico**  **Frecuentes (≥1/100 y <10)**  **Poco frecuentes** **(≥1/1.000 y 1/100)**  **Raras (>1/10.000<1/1.000)** 
        
 **Trastornos oculares**      Intolerancia a las lentes de contacto 
 **Trastornos gastrointestinales**  Nauseas, dolor abdominal  Vómitos, diarreas   
 **Trastornos del sistema inmunológico**      Hipersensibilidad 
 **Exploraciones com** **plementarias**  Aumento de peso    Disminución de peso 
 **Trastornos del metabolismo y la nutrición**    Retención de fluidos   
 **Trastornos del sistema nervioso**  cefalea  Migrañas   
 **Trastornos psiquiátricos**  Depresión, alteración del estado de ánimo  Disminución de la líbido  Aumento de la líbido 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**  Sensibilidad mamaria, dolor mamario  Aumento del tamaño de las mamas  Secreción mamaria, secreción vaginal 
 **Trastornos de la piel y del tejido**  Rash  Urticaria  Eritema nodoso, eritema multiforme 

Se han notificado los siguientes acontecimientos adversos graves en las mujeres usuarias de AOC, que se detallan en la sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo:

- Trastornos tromboembólicos venosos;
- Trastornos tromboembólicos arteriales;
- Hipertensión;
- Tumores hepáticos;
- Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, epilepsia, migraña, endometriosis, mioma uterino, porfiria, lupus eritematoso sistémico, herpes gestacional, corea de Sydenham, síndrome hemolítico urémico, ictericia colestásica;
- Los estrógenos exógenos pueden inducir o agravar los síntomas del angioedema hereditario y adquirido.

La frecuencia del diagnóstico de cáncer de mama entre usuarias de AOC es ligeramente mayor. Dado que el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años, este aumento es pequeño con relación al riesgo global de cáncer de mama. Para más información, ver las secciones 4.3 y 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo.

*Interacciones*

La interacción con otros medicamentos (inductores enzimáticos) con anticonceptivos orales puede dar como resultado un sangrado por privación y/o un fallo anticonceptivo (ver sección 4.5).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRam.es](http://www.notificaRam.es)