El medicamento SOMATULINA AUTOGEL 60 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA con los principios activos LANREOTIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas notificadas por pacientes con acromegalia y tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (TNEs-GEP) tratados con lanreotida en ensayos clínicos se encuentran listados bajo el correspondiente grupo sistémico de acuerdo con la siguiente clasificación: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Las reacciones adversas esperadas más frecuentes tras el tratamiento con lanreotida son las alteraciones gastrointestinales (las más comúnmente notificadas son diarrea y dolor abdominal, normalmente leve o moderado y transitorio), colelitiasis (a menudo asintomática) y reacciones en el lugar de inyección (dolor, nódulos e induración).

El perfil de reacciones adversas es similar en todas las indicaciones.

 Clasificación por órganos y sistemas  Muy frecuentes (≥1/10)  frecuentes (≥1/100 a <1/10)  poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100)  Experiencia sobre seguridad post-comercialización (frecuencia no conocida) 
          
 Exploraciones complementarias    Aumento de la ALAT\*, ASAT anormal\*, ALAT anormal\*, aumento de bilirrubina en sangre\*, aumento de glucosa en sangre\*, aumento de hemoglobina glicosilada\*, pérdida de peso, disminución de los enzimas pancreáticos\*\*  Aumento de la ASAT\*, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre\*, bilirrubina en sangre anormal\*, disminución del sodio en sangre\*   
 Trastornos cardiacos    Bradicardia sinusal\*     
 Trastornos del sistema nervioso    Mareo, cefalea, somnolencia\*\*     
 Trastornos gastrointestinales  Diarrea, heces blandas\*, dolor abdominal  Nauseas, vómitos, estreñimiento, flatulencias, distensión abdominal, molestias abdominales\*, dispepsia, esteatorrea\*\*  Heces descoloridas\*  Insuficiencia pancreática exocrina, pancreatitis 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Alopecia, hipotricosis\*     
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición    Hipoglucemia, disminución del apetito\*\*, hiperglucemia, diabetes mellius     
 Trastornos vasculares      Sofocos\*   
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración    Astenia, fatiga, reacciones en el lugar de inyección (dolor, masas, induraciones, nódulos, prurito)    Abceso en el sitio de inyección 
 Trastornos hepatobiliares  Colelitiasis  Dilatación biliar\*    Colecistitis, colangitis 
 Trastornos psiquiátricos      Insomnio\*   
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo    Dolor músculoesquelético\*\*

          Mialgia\*\*     
 Trastornos del sistema inmunológico        Reacciones alérgicas (incluyendo angioedema, anafilaxis, hipersensividad) 

\* Sobre la base de un grupo de estudios realizados en pacientes acromegálicos

\*\* Sobre la base de un grupo de estudios realizados en pacientes con TNEs-GEP

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es.