El medicamento A.A.S. 500 mg COMPRIMIDOS con los principios activos ACETILSALICILICO ACIDO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los efectos adversos del ácido acetilsalicílico, en la mayor parte de los casos, son una consecuencia del mecanismo de su acción farmacológica y afectan principalmente al aparato digestivo. El 5-7% de los pacientes experimenta algún tipo de efecto adverso.

Los efectos adversos se agrupan de acuerdo con su frecuencia y el sistema de clasificación de órganos: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Las reacciones adversas más características son:

 Trastornos de la sangre y sistema linfático:  Frecuentes: hipoprotrombinemia (con dosis altas).

          Poco frecuentes: anemia 
    
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:  Frecuentes: disnea grave, rinitis. 
 Trastornos gastrointestinales:  Frecuentes: náuseas, vómitos. 
 Trastornos hepatobiliares:  Poco frecuentes: hepatotoxicidad (particularmente en pacientes con artritis juvenil). 
    
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:  Poco frecuentes: En pacientes con historia de hipersensibilidad a ácido acetilsalicílico y/o a otros antiinflamatorios no esteroideos pueden producirse reacciones anafilácticas o anafilactoides. Esto también podría suceder en pacientes que no han mostrado previamente hipersensibilidad a estos fármacos. 

Después de tratamientos prolongados se han notificado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud

 Trastornos de la sangre y sistema linfático:  Trombocitopenia, anemia hemolítica en pacientes con déficit de glucosa-6 fosfato deshidrogenasa (ver sección 4.4), pancitopenia, bicitopenia, anemia aplásica, insuficiencia de la médula ósea, agranulocitosis, neutropenia, leucopenia, síndromes hemorrágicos (hematomas, hemorragia urogenital, epistaxis, hemorragia gingival, púrpura, etc.). 
    
 Trastornos del sistema inmunológico:  Reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas. 
    
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:  Edema pulmonar no cardiogénico con el uso crónico y en el contexto de una reacción de hipersensibilidad debida al ácido acetil salicílico, broncoespasmo, asma. 
    
 Trastornos del sistema nervioso:  Hemorragia intracraneal que puede ser mortal en pacientes de edad avanzada.

          Con dosis elevadas prolongadas pueden aparecer sudoración, cefalea, mareo y confusión.

          El tratamiento debe interrumpirse inmediatamente si el paciente experimenta algún episodio de mareo.

          Sensación de disminución de la audición, que generalmente son los primeros signos de una sobredosis (ver sección 4.9). 
 Trastornos del oído y del laberinto:  Con dosis elevadas prolongadas pueden aparecer mareos, tinnitus y sordera. El tratamiento debe suspenderse inmediatamente en caso de que el paciente experimente algún episodio de mareo, tinnitus o sordera. 
 Trastornos cardiacos:

           

           

           

          Trastornos vasculares:

           

           

          Trastornos gastrointestinales:  Síndrome de Kounis (angina alérgica vasoespástica / infarto de miocardio alérgico) en el contexto de una reacción de hipersensibilidad debida a ácido acetil salicílico.

           

          Hemorragia que puede ser mortal, vasculitis incluyendo púrpura de Henoch-Schönlein.

           

          Trastornos gastrointestinales superiores: esofagitis, duodenitis erosiva, gastritis erosiva, ulcera esofágica y perforación.

          Trastornos gastrointestinales inferiores: úlceras del intestino delgado (yeyuno e íleon) y del intestino grueso (colon y recto), colitis y perforación intestinal.

          Estas reacciones pueden o no estar asociadas a hemorragia y pueden aparecer a cualquier dosis de ácido acetilsalicílico y en pacientes con o sin síntomas de aviso o antecedentes de acontecimientos gastrointestinales graves.

          Pancreatitis aguda en el contexto de una reacción de hipersensibilidad debida a ácido acetilsalicílico.

          Dolor abdominal, dispepsia, úlcera gástrica, úlcera duodenal.

          Hemorragia gastrointestinal obvia u oculta (hematemesis, melena, etc.), responsable de la anemia por deficiencia de hierro. Estas hemorragias son más frecuentes cuando la dosis es más alta. Estas reacciones pueden ocurrir en pacientes con o sin signos de advertencia o historia gastrointestinal grave. 
 Trastornos hepatobiliares:  Incremento de enzimas hepáticos, daño hepático, principalmente a nivel hepatocelular. Hepatitis crónica. Síndrome de Reye (en niños con procesos febriles, gripe o varicela) (ver sección 4.4) 
 Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:  Erupción fija, angioedema, urticaria, reacciones cutáneas. 
 Trastornos renales y urinarios:

           

           

          Trastornos del aparato reproductor y de la mama:  Con dosis elevadas prolongadas puede producirse insuficiencia renal y nefritis intersticial aguda.

           

          Hematospermia 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:  Se han notificado casos de edema con dosis elevadas (antiinflamatorias) de ácido acetilsalicílico. 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento, tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es