El medicamento SOLIBU 400 MG SOLUCION PARA PERFUSION EFG con los principios activos IBUPROFENO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se ha informado de reacciones de hipersensibilidad que pueden consistir en:

1. Reacciones alérgicas no específicas y anafilaxis.
2. Reactividad de las vías respiratorias, por ejemplo, asma, asma agravado, broncoespasmo, disnea.
3. Varias reacciones de la piel por ejemplo, prurito, urticaria, angioedema y más raramente dermatosis exfoliativa y ampollosa (incluyendo necrólisis epidérmica y eritema multiforme).

La siguiente lista de efectos adversos está relacionada con una dosis única de 400 mg hasta una dosis diaria máxima de 1600 mg, para tratamientos de corta duración. En tratamientos crónicos de larga duración, pueden darse efectos adversos adicionales.

Tenga en cuenta que dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad: muy frecuentes (= 1/10), frecuentes (> 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (= 1/1000 a < 1/100), raras (= 1/10.000 a < 1/1000), muy raras (< 1/10.000) y de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Infecciones e infestaciones** 
  
 Muy raras:  Se ha descrito exacerbación de inflamaciones relacionadas con infecciones (por ejemplo, desarrollo de fascitis necrotizante) coincidiendo con el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroides. Esto esta posiblemente asociado al mecanismo de acción de los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos. Por lo tanto, si se presentan signos de infección o empeoramiento durante el uso de ibuprofeno, se recomienda al paciente acudir a un médico lo antes posible con el objetivo de investigar si existe algún indicio de una terapia antiinfecciosa / antibiótica.

          Los pacientes con trastornos autoinmunes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo) parecen estar predispuestos. 
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático** 
 Muy raras:  Trastornos hematopoyéticos (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis). Los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas parecidos a la gripe, cansancio intenso, sangrado de nariz y piel. 
 **Trastornos del sistema inmunológico** 
 Poco frecuentes:  Reacciones de hipersensibilidad con erupciones cutáneas y prurito, así como ataques de asma (posiblemente con un descenso de la presión arterial). 
 Muy raras:  Reacciones graves de hipersensibilidad. Los síntomas pueden ser: inflamación de cara, lengua, y laringe, disnea, taquicardia, hipotensión, (anafilaxia, angioedema o shock severo). 
 **Trastornos psiquiátricos**
 Muy raras:  Reacciones psicóticas, depresión, agitación, irritabilidad, insomnio. 
 **Trastornos del sistema nervioso** 
 Poco frecuentes:  Dolor de cabeza, mareos, zumbido de oídos, cansancio. 
 Muy raras:  Síntomas de meningitis aséptica como rigidez de cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre u obnubilación mental se han observado tras consumo de ibuprofeno. 
 **Trastornos visuales** 
 Poco frecuentes:  Alteraciones visuales. 
 **Trastornos del oído y del laberinto** 
 Raras  Acúfenos. 
 **Trastornos cardiacos** 
 Muy raras:  Se han dado casos en asociaciones con un tratamiento con AINEs de edema, hipertensión e insuficiencia cardiaca.

          Datos clínicos y epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno, (especialmente a dosis altas 2,400 mg al día) y en el tratamiento a largo plazo, puede estar asociado a un pequeño aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) (ver sección 4.4). 
 Frecuencia no conocida:  Síndrome de Kounis. 
 **Trastornos vasculares** 
 Muy raras:  Hipertensión arterial. 
 **Trastornos gastrointestinales** 
 Frecuentes:  Dolor abdominal, dispepsia y náuseas. Acidez. 
 Poco frecuentes:  Diarrea, flatulencia, estreñimiento y vómito. 
 Muy raras:  Esofagitis, pancreatitis, formación de estenosis intestinal con forma de diafragma. Ulcera péptica, perforación o hemorragia gastrointestinal, melena, hematemesis, a veces mortal, particularmente en ancianos. Estomatitis ulcerosa, gastritis. Exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (ver sección 4.4).

          El paciente debe saber que puede detener el tratamiento y acudir a un médico de inmediato si se produce un fuerte dolor en la parte superior del abdomen, melenas o hematemesis. 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** 
 Poco frecuentes:  Erupciones varias en la piel. Reacciones de hipersensibilidad con urticaria y prurito. 
 Muy raras:

           

           

           

           

          Frecuencia no conocida:  Reacciones ampollosas, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, pueden desarrollarse en casos excepcionales., Durante una infección de varicela pueden ocurrir complicaciones graves en la piel e infecciones de partes blandas (véase también "Infecciones e infestaciones").

          Reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS), reacciones de fotosensibilidad, Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA). 
 **Trastornos renales y urinarios** 
 Raras:  Daño del tejido renal (necrosis papilar renal) y también pueden darse elevadas concentraciones de ácido úrico en sangre en raras ocasiones. 
 Muy raras:  Formación de edemas, especialmente en pacientes con hipertensión arterial o insuficiencia renal, síndrome nefrótico, nefritis intersticial que pueda acompañarse por una insuficiencia renal aguda. Por lo tanto, la función renal debe revisarse periódicamente. 
 **Trastornos hepáticos** 
 Muy raras:  Trastornos del hígado. 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración** 
 Poco frecuentes:  Dolor en el sitio de infusión, irritación en el sitio de infusión. 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).