El medicamento EKZEM 250 MICROGRAMOS/ML GOTAS OTICAS EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS con los principios activos FLUOCINOLONA ACETONIDO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se han utilizado las siguientes terminologías (según MedDRA) a fin de clasificar la frecuencia de las reacciones adversas: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), no conocida (no puede estimarse a partir de los datos de que se dispone).

*Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*

Frecuentes: sensación de ardor, sequedad en el sitio de aplicación, prurito en la zona de administración.

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:*

Frecuentes: prurito, irritación de la piel.

Poco frecuentes: foliculitis, acné, decoloración de la piel, dermatitis, dermatitis de contacto.

Raras: atrofia cutánea, estrías en la piel, eritema por calor.

*Trastornos del oído y del laberinto:*

Frecuentes: molestia en el oído, trastorno del oído.

*Trastornos oculares:*

No conocida: visión borrosa (ver sección 4.4).

*Infecciones e infestaciones:*

Raras: infección.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.