El medicamento MAXITROL 3.500 UI/ML + 6.000 UI/ML + 1 MG/ML COLIRIO EN SUSPENSIÓN con los principios activos DEXAMETASONA, POLIMIXINA B SULFATO, NEOMICINA SULFATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Tabla resumen de reacciones adversas

Las siguientes reacciones adversas se clasifican de acuerdo con el siguiente criterio: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100), raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia. Dichas reacciones adversas han sido observadas con este medicamento durante ensayos clínicos y experiencia postcomercialización.

 **Sistema de Clasificación por Órganos**  **Término preferido MedDRA** 
    
 Trastornos del sistema inmunológico  *Frecuencia no conocida:* hipersensibilidad 
 Trastornos del sistema nervioso  *Frecuencia no conocida:* cefalea 
 Trastornos oculares  *Poco frecuentes*: queratitis, presión intraocular aumentada, prurito en el ojo, molestia ocular, irritación ocular

          *Frecuencia no conocida:* queratitis ulcerosa, visión borrosa (ver también sección 4.4), fotofobia, midriasis, ptosis, dolor ocular, hinchazón ocular, sensación de cuerpo extraño en los ojos, hiperemia ocular, lagrimeo aumentado 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  *Frecuencia no conocida:* síndrome de Stevens-Johnson 
 Trastornos endocrinos  *Frecuencia no conocida:* síndrome de Cushing, supresión adrenal (ver sección 4.4). 

Descripción de reacciones adversas seleccionadas

El uso prolongado de corticosteroides oftálmicos puede causar un aumento de la presión intraocular con deterioro del nervio óptico, disminución de la agudeza visual y defectos en el campo visual y posterior formación de catarata subcapsular (ver sección 4.4).

Debido al componente corticosteroide, en enfermedades que causan adelgazamiento de la córnea o esclera, existe un mayor riesgo de perforación (ver sección 4.4).

Se ha observado desarrollo de infecciones secundarias tras la administración de asociaciones que contienen corticosteroides o antimicrobianos (ver sección 4.4).

En algunos pacientes puede darse sensibilidad a aminoglucósidos administrados vía oftálmica. Además, el uso tópico de neomicina puede producir una sensibilización de la piel (ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaRAM.es](https://www.notificaRAM.es)*.*

    1. **Sobredosis**

Una sobredosis oftálmica de este medicamento puede eliminarse del ojo(s) con agua templada.

Debido a las características de este medicamento, destinado al uso oftálmico, no son de esperar efectos tóxicos cuando se administra en el ojo a las dosis recomendadas ni en el caso de ingestión accidental del contenido de un frasco.