El medicamento A.A.S. 100 mg COMPRIMIDOS con los principios activos ACETILSALICILICO ACIDO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los efectos adversos del ácido acetilsalicílico, en la mayor parte de los casos, son una consecuencia del mecanismo de su acción farmacológica y afectan principalmente al aparato digestivo. El 5-7% de los pacientes experimenta algún tipo de efecto adverso.

Los efectos adversos se agrupan de acuerdo con su frecuencia y el sistema de clasificación de órganos: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Las reacciones adversas son:

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

- Frecuentes (1-9%): Hipoprotrombinemia (a dosis elevadas).
- Poco frecuentes (< 1%): Anemia.
- Frecuencia no conocida: Trombocitopenia. Anemia hemolítica en pacientes con déficit de glucosa-6 fosfato deshidrogenasa (ver sección 4.4), pancitopenia, bicitopenia, anemia aplásica, insuficiencia de la médula ósea, agranulocitosis, neutropenia, leucopenia, síndromes hemorrágicos (hematomas, hemorragia urogenital, epistaxis, hemorragia gingival, púrpura, etc.).

Trastornos del sistema inmunológico

- Frecuencia no conocida: Reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas.

Trastornos del sistema nervioso

- Frecuencia no conocida: Hemorragia intracraneal que puede ser mortal en pacientes de edad avanzada.

Con dosis elevadas prolongadas pueden aparecer sudoración, cefalea, mareo y confusión.

El tratamiento debe interrumpirse inmediatamente si el paciente experimenta algún episodio de mareo.

Sensación de disminución de la audición, que generalmente son los primeros signos de una sobredosis (ver sección 4.9).

Trastornos del oído y del laberinto

- Frecuencia no conocida: Con dosis elevadas prolongadas pueden aparecer mareos, tinnitus y sordera. El tratamiento debe suspenderse inmediatamente en  caso de que el paciente experimente algún episodio de mareo, tinnitus o sordera.

Trastornos cardiacos

- Frecuencia no conocida: Síndrome de Kounis (angina alérgica vasoespástica/infarto de miocardio alérgico) en el contexto de una reacción de hipersensibilidad debida a ácido acetil salicílico.

Trastornos vasculares

- Frecuencia no conocida: hemorragia que puede ser mortal, vasculitis incluyendo púrpura de Henoch-Schönlein.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

- Frecuentes (1-9%): rinitis, disnea grave.
- Frecuencia no conocida: edema pulmonar no cardiogénico con el uso crónico y en el contexto de una reacción de hipersensibilidad debida al ácido acetil salicílico, broncoespasmo, asma.

Trastornos gastrointestinales

- Frecuentes (1-9%): náuseas, vómitos.
- Frecuencia no conocida:

Trastornos gastrointestinales superiores: esofagitis, duodenitis erosiva, gastritis erosiva, ulcera esofágica y perforación.

Trastornos gastrointestinales inferiores: ulceras del intestino delgado (yeyuno e íleon) y del intestino grueso (colon y recto), colitis y perforación intestinal.

Estas reacciones pueden o no estar asociadas a hemorragia y pueden aparecer a cualquier dosis de ácido acetil salicílico y en pacientes con o sin síntomas de aviso o antecedentes de acontecimientos gastrointestinales graves.

Pancreatitis aguda en el contexto de una reacción de hipersensibilidad debida a ácido acetil salicílico.

Dolor abdominal, dispepsia, úlcera gástrica, úlcera duodenal.

Hemorragia gastrointestinal obvia u oculta (melenas, hematemesis) responsable de la anemia por deficiencia de hierro. Estas hemorragias son más frecuentes cuando la dosis es más alta. Estas reacciones pueden ocurrir en pacientes con o sin signos de advertencia o  antecedente gastrointestinal grave.

Trastornos hepatobiliares

- Poco frecuentes (< 1%): hepatotoxicidad (particularmente en pacientes con artritis juvenil).
- Frecuencia no conocida: incremento de enzimas hepáticos, daño hepático, principalmente a nivel hepatocelular. Hepatitis crónica. Síndrome de Reye (en niños con procesos febriles, gripe o varicela) (ver sección 4.4).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

- Frecuencia no conocida: Erupción fija, angioedema, urticaria, reacciones cutáneas.

Trastornos renales y urinarios

- Frecuencia no conocida: con dosis elevadas prolongadas puede producirse insuficiencia renal y nefritis intersticial aguda.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama

- Frecuencia no conocida: Hematospermia.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

- Poco frecuentes (< 1%): En pacientes con historia de hipersensibilidad a ácido acetilsalicílico y/o a otros antiinflamatorios no esteroideos pueden producirse reacciones anafilácticas o anafilactoides. Esto también podría suceder en pacientes que no han mostrado previamente hipersensibilidad a estos fármacos.
- Frecuencia no conocida: se han notificado casos de edema con dosis elevadas (antiinflamatorias) de ácido acetilsalicílico.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento, tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es)