El medicamento ENALAPRIL NORMON 5 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos ENALAPRIL MALEATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas comunicadas para enalapril se clasifican en: [muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, ≤1/100) y raras (≥1/10.000; ≤1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
**Trastornos sanguíneos y del sistema linfático:**

*Poco frecuentes*: anemia (incluyendo anemia aplásica y hemolítica).

*Raras*: neutropenia, descenso de la hemoglobina, descenso del hematocrito, trombocitopenia, agranulocitosis depresión de la médula ósea, pancitopenia, linfadenopatía enfermedades autoinmunes.

**Trastornos endocrinos:**

*Frecuencia no conocida*: síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH).
**Trastornos del metabolismo y de la nutrición:**

*Poco frecuentes:* hipoglucemia (ver sección 4.4.).

**Trastornos del sistema nervioso y psiquiátrico:**

*Frecuentes:* cefalea, depresión.

*Poco frecuentes:* confusión, somnolencia, insomnio, nerviosismo, parestesia, vértigo.

*Raras:* alteraciones del sueño, problemas de sueño.

**Trastornos oculares:**

*Muy frecuentes:* visión borrosa.

**Trastornos cardíacos y vasculares:**

*Muy frecuentes:* mareos.

*Frecuentes:* hipotensión (incluyendo hipotensión ortostática), síncope, dolor torácico, trastornos del ritmo cardíaco, angina de pecho, taquicardia.

*Poco frecuentes:* hipotensión ortostática, palpitaciones, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, posiblemente secundario a una excesiva hipotensión en pacientes de alto riesgo (ver sección 4.4.),.

*Raras:* fenómeno de Raynaud.

**Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:**

*Muy frecuentes:* tos.

*Frecuentes:* disnea.

*Poco frecuentes:* rinorrea, picor de garganta y ronquera, broncoespasmo/asma.

*Raras:* infiltrados pulmonares, rinitis, alveolitis alérgica/ neumonía eosinofilica.

**Trastornos gastrointestinales:**

*Muy frecuentes:* náuseas.

*Frecuentes:* diarrea, dolor abdominal, alteración del gusto.

*Poco frecuentes:* íleo, pancreatitis, vómitos, dispepsia, estreñimiento, anorexia, irritación gástrica, boca seca, úlcera péptica.

*Raros:* estomatitis/aftas, glositis.             

*Muy raras*: angioedema intestinal.

**Trastornos hepatobiliares:**

*Raras:* insuficiencia hepática, hepatitis-hepatocelular o colestática, hepatitis incluyendo necrosis, colestasis (incluyendo ictericia).
**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:**

*Frecuentes:* erupción cutánea, hipersensibilidad/edema angioneurótico: se ha comunicado edema angioneurótico de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe (ver sección 4.4.).

*Poco frecuentes:* diaforesis, prurito, urticaria, alopecia.

*Raras:* eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson dermatitis exfoliativa, necrólisis epidérmica tóxica, pénfigo, eritroderma.

Se ha observado un complejo sintomático que puede incluir alguna de las siguientes reacciones: fiebre, serositis, vasculitis, mialgia/miositis, artralgia/artritis prueba de anticuerpos antinucleares positiva, aumento de la velocidad de sedimentación globular, eosinofilia y leucocitosis. También puede producirse erupción, fotosensibilidad u otras manifestaciones cutáneas.

**Trastornos renales y urinarios:**

*Poco frecuentes:* disfunción renal, insuficiencia renal, proteinuria.

*Raros:* oliguria.

**Trastornos del sistema reproductor y de las mamas:**

*Poco frecuentes:* impotencia.

*Raros:* ginecomastia.

**Trastornos generales y el lugar de administración:**

*Muy frecuentes:* astenia.

*Frecuentes:* fatiga.

*Poco frecuentes:* calambres musculares, rubor, tinnitus, malestar general, fiebre.

**Pruebas complementarias:**

*Frecuentes:* hiperpotasemia, aumentos en la creatinina sérica.

*Poco frecuentes:* aumentos en la urea sanguínea, hiponatremia.

*Raros:* aumentos de las enzimas hepáticas, aumentos de la bilirrubina sérica.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es)