El medicamento HEMOAL FORTE POMADA RECTAL con los principios activos BENZOCAINA, EFEDRINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas que han sido asociadas con benzocaína y efedrina hidrocloruro se presentan a continuación, tabuladas por clase de órgano o sistema y frecuencia según la siguiente clasificación: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).  Dentro de cada agrupación por frecuencia las reacciones adversas se presentan por orden decreciente de gravedad.

Otras:

Reacción anafilactoide (consistente en dermatitis de contacto), sensación de quemazón anal.

El contacto prolongado de la benzocaína con las membranas mucosas puede producir deshidratación del epitelio y endurecimiento de las mucosas.

**Tabla de Reacciones Adversas:**

 **Clasificación por órganos**  **Frecuencia**  **Reacción adversa** 
      
 Trastornos de la sangre y el sistema linfático  Frecuencia no conocida  Metahemoglobinemia?? 
 Trastornos del sistema inmunológico  Muy raras  Reacciones de hipersensibilidad?? 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Frecuencia no conocida  Disminución del apetito?, hipopotasemia? 
 Trastornos psiquiátricos  Muy raras  Ansiedad?, nerviosismo? 
 Frecuencia no conocida  Confusión?, depresión?, estados psicóticos?, miedo?, irritabilidad? 
 Trastornos del sistema nervioso  Muy raras  Cefalea?, insomnio? 
 Frecuencia no conocida  Inquietud?, temblor? 
 Trastornos cardíacos  Muy raras  Palpitaciones? 
 Frecuencia no conocida  Taquicardia?, arritmia cardíaca?, dolor tipo anginoso?, bradicardia?, paro cardíaco? 
 Trastornos vasculares  Raras  Isquemia? 
 Frecuencia no conocida  Hipertensión?, hemorragia cerebral?, hipotensión? 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Frecuencia no conocida  Edema pulmonar? 
 Trastornos gastrointestinales  Frecuencia no conocida  Náuseas?, vómitos?, hipersecreción salivar? 
 Trastornos renales y urinarios  Frecuencia no conocida  Retención urinaria? 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Frecuencia no conocida  Astenia?, hiperhidrosis? 
 Exploraciones complementarias  Frecuencia no conocida  Cambios en los niveles de glucosa en sangre? 
?Benzocaína; ? Hidrocloruro de efedrina
**Notificación de sospechas de reacciones adversas**

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es