El medicamento CEFIXIMA SANDOZ 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG con los principios activos CEFIXIMA TRIHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
En esta sección se ha utilizado la siguiente convención para clasificar las reacciones adversas en términos de frecuencia:

- *Muy frecuentes (* *≥* *1/10),*
- *Frecuentes* (*≥*1/100 a <1/10),
- *Poco frecuentes* (*≥*1/1.000 a <1/100),
- *Raras* (*≥*1/10.000 a <1/1.000),
- *Muy raras* (<1/10.000),
- *Frecuencia no conocida* (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Infecciones e infestaciones

*Raras:*                             El uso prolongado o repetido puede dar lugar a sobreinfecciones secundarias causadas por bacterias u hongos insusceptibles

*Muy raras:*                                           Colitis asociada a antibióticos

*Frecuencia no conocida:*               Vaginitis

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

*Raros*:                                                         Eosinofilia, hipereosinofilia

*Muy raros:*                             Alteración del recuento hemático como, p.ej., leucopenia, agranulocitosis, pancitopenia o trombocitopenia. Alteración de la coagulación sanguínea, anemia hemolítica

*Frecuencia no conocida*:               Trombocitosis, neutropenia

Trastornos del sistema inmunitario

*Raros:*                                                         Reacciones anafilácticas como urticaria o angioedema, enfermedad del suero

Trastornos del metabolismo y la nutrición

*Raros:*                                                         Anorexia

Trastornos del sistema nervioso

*Poco frecuentes:*                             Dolor de cabeza

*Raros:*                                                         Mareos

*Muy raros:*                                           Hiperactividad transitoria

*Frecuencia no conocida:*               Convulsiones, encefalopatía (ver sección 4.4)

Trastornos gastrointestinales

*Frecuentes:*                                           Heces blandas y diarrea

*Poco frecuentes:*                             Trastornos en forma de dolor de estómago, trastornos digestivos, náuseas, vómitos

*Raros:*                                                         Falta de apetito, flatulencia, dispepsia

*Muy raros*:                                           Colitis pseudomembranosa

Trastornos hepatobiliares

*Muy raros*:                                           Hepatitis e ictericia colestásica

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

*Poco frecuentes:*                             Erupciones cutáneas (eritema, exantema)

*Raros:*                                                         Prurito e inflamación de las mucosas

*Muy raros:*                             Eritema exudativo multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP) (ver sección 4.4)

*No conocida:*                                           Síndrome DRESS

Trastornos renales y urinarios

*Raros:*                                                         Insuficiencia renal aguda debida a   nefritis intersticial

Trastornos generales y alteraciones del lugar de administración

*Raros:*                                                         Fiebre medicamentosa, artralgia, pirexia, edema facial, prurito genital

Exploraciones complementarias

*Poco frecuentes:*                             Aumento de las enzimas hepáticas (transaminasa, fosfatasa alcalina)

*Raros:*                                                         Aumento de la urea en sangre

*Muy raros*:                                           Aumento de la creatinina en sangre

*Frecuencia no conocida:*               Aumento de la bilirrubina sanguínea

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaRAM.es](https://www.notificaRAM.es).