El medicamento NIQUITIN FRUIT 4 MG CHICLES MEDICAMENTOSOS con los principios activos NICOTINA RESINATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La TSN puede causar reacciones adversas similares a las asociadas con  una administración de nicotina por otras vías, incluido el fumar. Éstas pueden atribuirse a los efectos farmacológicos de la nicotina, algunos de los cuales son dosis dependientes. El consumo excesivo de NiQuitin Fruit por las personas que no han estado habituadas a inhalar humo procedente del tabaco posiblemente puede provocar náuseas, desfallecimiento o dolor de cabeza.

Algunos síntomas que han sido reportados, tales como: depresión, irritabilidad, ansiedad, aumento del apetito e insomnio pueden estar relacionados con el síndrome de abstinencia asociado a dejar de fumar. En sujetos que están dejando de fumar mediante cualquier método, se puede esperar dolor de cabeza, mareos, alteraciones del sueño, incremento de la tos o resfriado.

Las reacciones adversas se listan a continuación por órgano o sistema afectado y frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1,000 a <1/100), raras (≥1/10,000 a <1/1,000), muy raras (<1/10,000), y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Sistema u órgano afectado y frecuencia**  **Reacción adversa** 
    
 **Trastornos del sistema inmunológico**

          Muy raros

           

          Frecuencia no conocida  Reacciones anafilácticas

           

          Hipersensibilidad 
 **Trastornos psiquiátricos**

          Frecuentes

           

          Frecuencia no conocida  Insomnio, irritabilidad

           

          Sueños anormales 
 **Trastornos del sistema nervioso**
          Frecuentes

           

          Poco frecuentes

           

           

          Frecuencia no conocida  Mareos, dolor de cabeza

           

          Temblor, parageusia, gusto metálico  Alteración del gusto, convulsiones\*, parestesia bucal 
 **Trastornos cardiacos**

          Poco frecuentes
          Raros
          ****  Palpitaciones, taquicardia

           

          Fibrilación auricular 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**

          Frecuentes

           

           

          Poco frecuentes

          ****  Hipo, dolor de garganta, tos, dolor faringolaríngeo

           

          Disnea 
 **Trastornos gastrointestinales**

          Muy frecuentes

           

          Frecuentes

           

           

           

           

           

           

          Poco frecuentes

           

          Frecuencia no conocida  Náuseas

           

          Molestias gastrointestinales, dolor en la boca, vómitos, indigestión, irritación en la boca, ulceración en la boca, dispepsia, dolor abdominal superior, diarrea, boca seca, estreñimiento, hipo, flatulencia, molestias en la boca

           

          Estomatitis

           

          Disfagia, eructos, hipersecreción salival 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

          Poco frecuentes

           

          Frecuencia no conocida  Eritema, urticaria, aumento de sudoración

           

          Angioedema, erupción, prurito 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo**

          Frecuentes  Dolor mandibular 
 **Trastornos generales  y alteraciones en el lugar de administración**

          Poco frecuentes

           

          Frecuencia no conocida  Dolor de pecho, artralgia, mialgia, malestar

           

          Astenia\*\*, fatiga\*\*, enfermedad tipo influenza\*\* 
 **Infecciones e infestaciones**

          Frecuente ≥/100; <1/10  Faringitis 

\*Observado en pacientes con tratamiento anticonvulsivo o con antecedentes de epilepsia.

\*\* Estos efectos también pueden deberse a síntomas de abstinencia después de dejar de fumar.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es
Después de dejar de fumar puede ocurrir un aumento de la frecuencia de úlcera aftosa. Los chicles medicamentosos pueden pegarse a las prótesis y aparatos dentales, y en raros casos dañarlos.