El medicamento REUTENOX 20 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL con los principios activos TENOXICAM tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas que se observan con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, en algunos casos mortales, especialmente en los ancianos (ver sección 4.4). También se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, constipación, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis*,* estomatitis ulcerosa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (ver sección 4.4). Se ha observado menos frecuentemente la aparición de gastritis.

Otros efectos secundarios notificados han sido los siguientes:

*Frecuencia > 1%:*

Sistema nervioso central: vértigo, cefaleas.
*Frecuencia < 1%:*

Sistema nervioso central: fatiga, trastornos del sueño, pérdida del apetito, sequedad de boca, vértigo.

Piel: prurito, eritema, exantema, erupciones, urticaria.

Vías urinarias y riñones: aumento del nitrógeno ureico en sangre o de la creatinina.

Hígado y vías biliares: aumento de la actividad hepatoenzimática.

Sistema cardiovascular: palpitaciones. Se han notificado edema, hipertensión arterial e insuficiencia cardiaca en asociación con el tratamiento con AINE.

Datos procedentes de ensayos clínicos y de estudios epidemiológicos sugieren que el empleo de algunos AINE (especialmente en dosis altas y en tratamientos de larga duración) puede asociarse con un moderado aumento del riesgo de acontecimientos aterotrombóticos (por ejemplo infarto de miocardio o ictus; ver sección 4.4)*.*

*Casos aislados (frecuencia < 0,01%):*

Tubo digestivo: perforación gastrointestinal, hematemesis.

Sistema nervioso central: trastornos de la visión.

Piel: síndrome de Lyell, reacción de fotosensibilidad, vasculitis. Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves: síndrome de Stevens Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET) (ver sección 4.4) (frecuencia muy rara).

Sangre: anemia, descenso de la hemoglobina, agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia.

Reacciones de hipersensibilidad: disnea, asma, anafilaxis, angioedema.

Hígado y vías biliares: hepatitis, lesión hepática (rara).

Muy raros (*frecuencia< 0,0001%)* :

Trastornos gastrointestinales: pancreatitis.

Frecuencia no conocida *(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)*:

Trastornos psiquiátricos: estado de confusión,  alucinaciones.

Trastornos del sistema nervioso: parestesia, somnolencia.

Trastornos oculares: trastornos visuales (como deficiencia visual y visión borrosa).

Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.