El medicamento DALACIN 20 mg/g CREMA VAGINAL con los principios activos CLINDAMICINA FOSFATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La seguridad de clindamicina crema vaginal se ha evaluado tanto en pacientes no embarazadas como en pacientes en el segundo y tercer trimestre de embarazo.

La tabla que figura a continuación recoge las reacciones adversas identificadas durante la realización de los ensayos clínicos y la vigilancia post-comercialización (incluidas en cursiva) ordenadas de acuerdo a la clasificación por órganos del sistema MedDRA. Dentro de cada frecuencia se han ordenado según su importancia clínica. Las frecuencias se han definido como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100, <1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000, <1/100), raras (≥ 1/10.000, <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede ser estimada a partir de los datos disponibles).

 **Sistema de C** **lasificación de Órganos**  **Muy frecuentes**

            **≥1/10**  **Frecuentes**

            **≥1/100**

            **a <1/10**  **Poco frecuentes**

            **≥1/1000 a <1/100**  **Raras**

            **≥1/10000 a**

            **<1/1000**  **Muy raras**

            **<1/10000**  **Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
              
 **Infecciones e infestaciones**    Infección fúngica, infección por *Candida*  Infección bacteriana      Candidiasis cutánea 
 **Trastornos del sistema inmunológico**      Hipersensibilidad       
 **Trastornos endocrinos**            Hipertiroidismo 
 **Trastornos del sistema nervioso**    Cefalea, mareo, disgeusia         
 **Trastornos del oído y del laberinto**      Vértigo       
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**    Infección del tracto respiratorio superior  Epistaxis       
 **Trastornos gastrointestinales**    Dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, náuseas,y vómitos,  Distensión abdominal, flatulencia, halitosis      *C* *olitis pseudomembranosa\*,* trastorno gastrointestinal, dispepsia 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**    Prurito (no en el lugar de aplicación), erupción cutánea  Eritema, urticaria      Erupción máculopapular 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**    Dolor de espalda         
 **Trastornos renales y urinarios**    Infección del tracto urinario, glucosuria, proteinuria  Disuria       
 **Embarazo, puerperio y enfermedades perinatales**    Parto distócico         
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**  Candidiasis vulvovaginal  Vulvovaginitis, trastorno vulvovaginal, trastorno menstrual, dolor vulvovaginal, metrorragia, flujo vaginal  Vulvovaginitis por *Trichomonas*, infección vaginal, dolor pélvico      Endometriosis 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**            Dolor, inflamación 
 **Exploraciones complementarias**      Alteración en la prueba microbiológica       

\* Reacción adversa identificada tras la comercialización.

La colitis pseudomembranosa es un defecto de clase de todos los medicamentos antibacterianos.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaRAM.es).