El medicamento DOXAZOSINA NEO SANDOZ 8 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG con los principios activos DOXAZOSINA MESILATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
En relación con las características del inhibidor del receptor alfa de los comprimidos de liberación prolongada de doxazosina, los pacientes pueden experimentar hipotensión ortostática, como mareos o debilidad o en raras ocasiones desmayos (síncope), en particular al comienzo del tratamiento (ver sección 4.4).

Otros efectos adversos observados se han observado y notificado durante el tratamiento con doxazosina con las siguientes frecuencias: Muy frecuentes (?1/10); Frecuentes              (?1/100 a ?1/10); Poco frecuentes (?1/1.000 a ?1/100); Raras (?1/10.000 a ?1/1,000); Muy raras (?1/10.000); No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles )

 **Clasificación** **de órganos del** **sistema**  **Frecuencia**  **Reacciones adversas** 
      
 *Infecciones e infestaciones*  Frecuentes  Infección de las vías respiratorias, infección de las vías urinarias 
 *Trastornos de la sangre y del sistema linfático*  Muy raras  Leucopenia, trombocitopenia 
 *Trastornos del sistema* *inmunológico*  Poco frecuentes  Reacción alérgica al medicamento 
 *Trastornos del metabolismo y de la nutrición*  Poco frecuentes  Anorexia, gota, aumento del apetito 
 *Trastornos psiquiátricos*  Poco frecuentes  Ansiedad, depresión, insomnio 
 Muy raras  Inquietud, nerviosismo 
 *Trastornos del sistema nervioso*  Frecuentes  Mareos, cefalea, somnolencia 
 Poco frecuentes  Accidente cerebrovascular, hipoestesia, síncope, temblor 
 Muy raras  Mareos ortostáticos, parestesia 
 *Trastornos oculares*  Muy raras  Visión borrosa 
 Frecuencia no conocida  Síndrome del iris flácido intraoperatorio (ver sección 4.4) 
 *Trastornos del oído y del laberinto*  Frecuentes  Vértigo 
 Poco frecuentes  Acúfenos 
 *Trastornos cardiacos*  Frecuentes  Palpitaciones, taquicardia 
 Poco frecuentes  Angina de pecho, infarto de miocardio 
 Muy raras  Bradicardia, arritmia cardiaca 
 *Trastornos vasculares*  Frecuentes  Hipotensión, hipotensión ortostática 
 Muy raras  Sofocos 
 *Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*  Frecuentes  Bronquitis, tos, disnea, rinitis 
 Poco frecuentes  Epistaxis 
 Muy raras  Broncoespasmo 
 *Trastornos gastrointestinales*  Frecuentes  Dolor abdominal, dispepsia, sequedad de boca, náuseas 
 Poco frecuentes  Estreñimiento, diarrea, flatulencia, vómitos, gastroenteritis 
 Raras  Obstrucción gastrointestinal 
 *Trastornos hepatobiliares*  Poco frecuentes  Resultados alterados en las pruebas de la función hepática 
 Muy raras  Colestasis, hepatitis, ictericia 
 *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*  Frecuentes  Prurito 
 Poco frecuentes  Exantema 
 Muy raras  Alopecia, púrpura, urticaria 
 *Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo*  Frecuentes  Lumbalgia, mialgia 
 Poco frecuentes  Artralgia 
 Muy raras  Calambres musculares, debilidad muscular 
 *Trastornos renales y urinarios*  Frecuentes  Cistitis, incontinencia urinaria 
 Poco frecuentes  Disuria, hematuria, frecuencia miccional 
 Muy raras  Trastorno miccional, nicturia, poliuria, aumento de la diuresis 
 *Trastornos del aparato reproductor y de la mama*  Poco frecuentes  Impotencia 
 Muy raras  Ginecomastia, priapismo 
 Frecuencia no conocida  Eyaculación retrógrada 
 *Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*  Frecuentes  Astenia, dolor torácico, síntomas seudogripales, edema periférico 
 Poco frecuentes  Dolor, edema facial 
 Muy raras  Fatiga, malestar 
 *Exploraciones complementarias*  Poco frecuentes  Aumento de peso 

La incidencia de reacciones adversas tras el tratamiento con doxazosina de liberación modificada en ensayos clínicos en pacientes con HBP fue muy similar a placebo y menor que doxazosina de liberación inmediata  La naturaleza de los efectos adversos fue sin embargo comparable.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).