El medicamento BUPIVACAINA HIPERBARICA PHYSAN 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE con los principios activos BUPIVACAINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
En general, el perfil de las reacciones adversas de Inibsacain Hiperbárica 5 mg/ml solución inyectable es parecido al de otros anestésicos locales de larga duración administrados por vía intratecal. Las reacciones adversas causadas por el fármaco en sí son difíciles de distinguir de los efectos fisiológicos del bloqueo nervioso (por ej. disminución de la presión sanguínea, bradicardia, retención urinaria temporal), efectos causados directamente (por ej. hematoma espinal) o indirectamente (por ej. meningitis, absceso epidural) por la aguja de punción o efectos asociados a la pérdida de líquido cerebroespinal (por ej. cefalea tras punción dural).

Tabla de reacciones adversas

 **Frecuencia**  **Clasificación órgano-sistema**

          **(MedDRA)**  **Acontecimiento** 
      
 Muy frecuentes

          (≥ 1/10)  Trastornos cardiacos  Bradicardia 
 Trastornos vasculares  Hipotensión 
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas 
 Frecuentes

          (≥1/100 a <1/10)  Trastornos del sistema nervioso  Cefalea tras punción dural 
 Trastornos gastrointestinales  Vómitos 
 Trastornos renales y urinarios  Retención urinaria

          Incontinencia urinaria 
 Poco frecuentes

          (≥1/1.000 a <1/100)  Trastornos del sistema nervioso  Parestesia

          Paresia

          Disestesia 
 Trastornos musculoesqueléticos y

          del tejido conjuntivo  Debilidad muscular

          Dolor de espalda 
 Raras

          (≥1/10.000 a <1/1.000)  Trastornos cardiacos  Paro cardiaco 
 Trastornos del sistema inmunológico  Reacciones alérgicas

          Choque anafiláctico 
 Trastornos del sistema nervioso  Bloqueo espinal total

          Paraplegia Parálisis Neuropatía Aracnoiditis 
 Trastornos respiratorios  Depresión respiratoria 

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