El medicamento CEFTAZIDIMA NORMON 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG con los principios activos CEFTAZIDIMA PENTAHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más frecuentes son la eosinofilia, trombocitosis, flebitis o tromboflebitis con la administración intravenosa, diarrea, aumento transitorio de las enzimas hepáticas, erupción maculopapular o urticarcial, dolor y/o inflamación después de la inyección intramuscular y Test de Coombs positivo.

Para determinar la frecuencia de las reacciones adversas frecuentes y poco frecuentes se han utilizado datos de ensayos clínicos patrocinados y no patrocinados. Las frecuencias asignadas a todas las demás reacciones adversas se determinaron principalmente utilizando datos postcomercialización y refiriéndose más a una tasa de notificación que a una frecuencia real. Dentro de cada grupo de frecuencias, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad. Para clasificar la frecuencia se ha utilizado la siguiente convención:

Muy frecuentes (≥1/10)

Frecuentes (≥1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)

Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)

 Sistema de

          clasificación de

          órganos  Frecuentes  Poco frecuentes  Muy raras  Frecuencia

          desconocida 
          
 Infecciones e

          infestaciones    Candidiasis

          (incluyendo

          vaginitis y

          candidiasis oral)     
 Trastornos de la

          sangre y sistema

          linfático  Eosinofilia

          Trombocitosis  Neutropenia

          Leucopenia

          Trombocitopenia    Agranulocitosis

          Anemia

          hemolítica

          Linfocitosis 
 Trastornos del

          sistema

          inmunológico        Anafilaxis

          (incluyendo

          broncoespasmo

          y/o hipotensión)

          (ver sección 4.4) 
 Trastornos del

          sistema nervioso    Cefalea

          Mareos    Secuelas

          neurológicas1

          Parestesia 
 Trastornos

          vasculares  Flebitis o

          tromboflebitis

          con

          administración

          intravenosa       
 Trastornos

          gastrointestinales  Diarrea  Colitis y diarrea

          asociada a

          antibióticos2 (ver

          sección 4.4)

          Dolor abdominal

          Náuseas

          Vómitos    Mal sabor de

          boca 
 Trastornos

          hepatobiliares  Elevaciones

          transitorias en

          una o más

          enzimas

          hepáticas3      Ictericia 
 Trastornos de la

          piel y tejido

          subcutáneo  Erupción

          urticarial o

          máculopapular  Prurito    Necrólisis

          epidérmica tóxica

          Síndrome de

          Stevens-Johnson

          Eritema

          multiforme

          Angioedema

          Reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (Síndrome DRESS) 4 pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) 
 Trastornos

          renales y

          urinarios    Aumentos

          transitorios de la

          urea en sangre,

          nitrógeno ureico

          sanguíneo y/o

          creatinina sérica  Nefritis

          intersticial

          Fallo renal

          agudo   
 Trastornos

          generales y

          alteraciones en el

          lugar de

          administración  Dolor y/o

          inflamación tras

          la inyección

          intramuscular  Fiebre     
 Exploraciones

          complementarias  Test de Coombs

          Positivo5       

1 Se han notificado casos de secuelas neurológicas, incluyendo temblor, mioclonía, convulsiones, encefalopatía y coma en pacientes con insuficiencia renal en los que la dosis de ceftazidimano se ha reducido de forma adecuada.

2 La diarrea y la colitis pueden estar asociadas a *Clostridium difficile* y puede presentarse como colitis pseudomembranosa.

3ALT (SGPT), AST (SOGT), LHD, GGT, fosfatasa alcalina.

4Se han notificado casos raros en los que se ha asociado este Síndrome de DRESS con ceftazidima.

5 Se desarrolla un test de Coombs positivo en un 5% de los pacientes y puede interferir con las pruebas de compatibilidad sanguínea.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es.