El medicamento AZYDROP 15mg/g, COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS con los principios activos AZITROMICINA DIHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Durante los ensayos clínicos con Azydrop colirio en solución y en base a los datos de seguridad postcomercialización obtenidos del producto se han descrito los siguientes signos y síntomas relacionados con el tratamiento:

Trastornos  del sistema inmunológico

Poco frecuentes (≥1/1000, <1/100))

Angioedema\*, hipersensibilidad.

Trastornos oculares

Muy frecuentes (≥1/10)

Malestar ocular (prurito, quemazón, picor) después de la instilación.

Frecuentes (≥1/100, <1/10)

Después de la instilación: visión borrosa, sensación de ojo pegajoso, sensación de cuerpo extraño.

Poco frecuentes (≥1/1000, <1/100)

Conjuntivitis\*, conjuntivitis alérgica\*, keratitis\*, eczema del párpado\*, edema del párpado\*, alergia ocular\*, hiperemia conjuntival, aumento del lagrimeo después de la instilación, eritema del párpado.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Necrólisis epidérmica tóxica$ , reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos, Síndrome de Stevens-Johnson$, dermatitis exfoliativa$, pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) $. 

\*No se han observado reacciones adversas durante los estudios clínicos con Azyter. La inclusión de reacciones adversas se basa en los datos post-comercialización obtenidos del producto. La frecuencia ha sido asignada en base a 3/X, siendo X la representación del total del tamaño de la muestra sumando la totalidad de los estudios y ensayos clínicos, que es 3/879 con la asignación de “poco frecuentes”.

$ por extrapolación de la exposición sistémica

*Población pediátrica*

En estudios clínicos pediátricos, el perfil de seguridad obtenido del producto fue similar al observado en adultos y no se identificaron nuevas reacciones adversas. El perfil de seguridad en los diferentes subgrupos pediátricos fueron también similares (ver sección 5.1).