El medicamento CIVERÁN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA con los principios activos LORATADINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

En ensayos clínicos en adultos y adolescentes en un intervalo de indicaciones que incluyen rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, a la dosis recomendada de l0 mg diarios, se comunicaron reacciones adversas con loratadina en un 2 % de pacientes más que en los tratados con placebo. Las reacciones adversas más frecuentes comunicadas con una incidencia superior al grupo placebo fueron somnolencia (1,2 %), cefalea (0,6 %), aumento del apetito (0,5 %) e insomnio (0,1 %).

Lista tabulada de reacciones adversas:

Las siguientes reacciones adversas comunicadas durante el periodo de postcomercialización se presentan en la siguiente tabla por Sistema de Clasificación de Órganos. Las frecuencias se definen como: frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muy raras(>1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Sistema de Clasifiación de Órganos**  **Frecuencia**  **Término de la reacción adve** **rsa** 
      
 Trastornos del sistema inmunológico  Muy rara  Anafilaxia 
 Trastornos del sistema nervioso  Muy rara  Mareo 
 Trastornos cardíacos  Muy rara  Taquicardia, palpitaciones. 
 Trastornos gastrointestinales  Muy rara  Naúseas, sequedad de boca ,gastritis. 
 Trastornos hepatobiliares  Muy rara  Función hepática alterada. 
 Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo  Muy rara  Rash, alopecia. 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración.  Muy rara  Cansancio. 
 Exploraciones complementarias  No conocida  Aumento de peso. 

Población pediátrica

En ensayos clínicos en una población pediátrica, niños de 2 a 12 años de edad, las reacciones adversas frecuentes comunicadas con una incidencia superior al grupo placebo fueron cefalea (2,7 %), nerviosismo (2,3 %), y cansancio (1 %).