El medicamento PROCESOL 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG con los principios activos LANSOPRAZOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se han clasificado en frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000) o muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Para todas las reacciones adversas notificadas en la experiencia postcomercialización, no es posible aplicar ninguna frecuencia de reacción adversa y, por lo tanto, se mencionan con una frecuencia "no conocida". Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.

   **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras**  **Muy raras**  **No conocida** 
            
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**    Trombocitopenia\*, eosinofilia, leucopenia\*  Anemia  Agranulocitosis\*, pancitopenia\*   
 **Trastorn** **os del sistema inmunológico**        Shock anafiláctico\*   
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**          Hipomagne­semia \*

            hipocalcemia\* ? , hipopotasemia\* ? 
 **Trastornos psiquiátricos**    Depresión  Insomnio, alucinación, confusión    Alucinaciones visuales 
 **Trast** **ornos del sistema nervioso**  Cefalea, mareo    Inquietud, vértigo, parestesia, somnolencia, temblores     
 **Trastornos oculares**      Trastornos visuales     
 **Trastornos gastrointestinales**  Náuseas, diarrea, dolor de tripa, estreñimiento, vómitos, flatulencia, boca o garganta seca, pólipos de las glándulas fúndicas (benignos)    Glositis, candidiasis del esófago, pancreatitis, trastornos del gusto  Colitis\*, estomatitis   
 **Trastornos hepatobiliares**  Aumento de las concentraciones de enzimas hepáticos    Hepatitis, ictericia     
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  Urticaria, prurito, erupción cutánea    Petequias, púrpura, pérdida de pelo, eritema multiforme, fotosensibilidad  Síndrome de Stevens-Johnson\*, necrólisis epidérmica tóxica\*  Lupus eritematoso cutáneo subagudo\* (ver sección 4.4) 
 **Trastornos musculoesquelé** **­** **ticos y del tejido conjuntivo**    Artralgia, mialgia, fractura de cadera, de muñeca o vertebral (ver sección 4.4)       
 **Trastornos renales y del tracto urinario**      Nefritis tubulointersticial (con posible progresión insuficiencia renal)     
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**      Ginecomastia     
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  Fatiga  Edema  Fiebre, hiperhidrosis, angioedema, anorexia, impotencia     
 **Exploraciones complementarias**        Aumento de las concentraciones de colesterol y de triglicéridos, hiponatremia   

\*Eventos posteriores a la comercialización

? La hipocalcemia y/o hipopotasemia pueden estar relacionadas con la aparición de hipomagnesemia (ver sección 4.4.)

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano [www.notificaRAM.es](http://www.notificaram.es/).