El medicamento DOLMEN 500 MG/250 MG/10 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES con los principios activos ACETILSALICILICO ACIDO, ASCORBICO ACIDO, CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las frecuencias de reacciones adversas que se manifiestan son las siguientes: Frecuentes (≥1/100, <1/10) y poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100).

Los efectos adversos del ácido acetilsalicílico, en la mayor parte de los casos, son una consecuencia del mecanismo de su acción farmacológica y afectan principalmente al aparato digestivo. El 5-7% de los pacientes experimenta algún tipo de efecto adverso.

Los efectos adversos más característicos son:

 Trastornos gastrointestinales:  Frecuentes:

          - úlcera gástrica, úlcera duodenal, hemorragia gastrointestinal (melenas, hematemesis), dolor abdominal, dispepsia, náuseas, vómitos. 
    
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:  Frecuentes:

          - espasmo bronquial paroxístico, disnea grave, rinitis. 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:  Frecuentes:

          - urticaria, erupciones cutáneas, angioedema. 
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático:  Frecuentes:

          - hipoprotrombinemia (con dosis altas). 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:  Poco frecuentes:

          - síndrome de Reye (en menores de 16 años con procesos febriles, gripe o varicela. Ver sección 4.3). 
 Trastornos hepatobiliares:  Poco frecuentes:

          - hepatitis (particularmente en pacientes con artritis juvenil). 

Con dosis superiores a las de este preparado en tratamientos prolongados pueden aparecer:

 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:  - cefalea 
    
 Trastornos del sistema nervioso:  - mareos 
 Trastornos psiquiátricos:  - confusión 
 Trastornos del oído y del laberinto:  - tinnitus, sordera 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:  - sudoración 
 Trastornos renales y urinarios:  - insuficiencia renal y nefritis intersticial aguda 

El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que el paciente experimente algún episodio de sordera, tinnitus o mareos.

En pacientes con historia de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos pueden producirse reacciones anafilácticas o anafilactoides. Esto también podría suceder en pacientes que no han mostrado previamente hipersensibilidad a estos fármacos.

Los efectos adversos más frecuentes de la codeína a las dosis terapéuticas son: estreñimiento, náuseas, vómitos, mareos y somnolencia. Raramente pueden aparecer erupciones cutáneas en pacientes alérgicos; de forma poco frecuente se han descrito convulsiones, confusión mental, euforia, disforia y prurito. A dosis más elevadas puede producirse depresión respiratoria.

El ácido ascórbico puede producir ocasionalmente a dosis altas mayores de 600 mg/día: diarrea, enrojecimiento de la piel, dolor de cabeza, náuseas, vómitos y calambres en el estómago. Existe riesgo de formación de cálculos en las vías urinarias o ataques agudos de gota en individuos predispuestos.

En caso de observarse la aparición de reacciones adversas se debe interrumpir el tratamiento.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).