El medicamento ERITROMICINA PANPHARMA 1 G POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG con los principios activos ERITROMICINA LACTOBIONATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

El perfil de reacciones adversas que se presenta a continuación se basa en la experiencia tras la comercialización. Las reacciones adversas comunicadas más frecuentemente fueron trastornos gastrointestinales, la mayoría de ellos de carácter leve, en forma de anorexia, arcadas, vómitos, dolor abdominal, náuseas, flatulencia, malestar, calambres, heces blandas o diarrea.

Clasificación de reacciones adversas

En la tabla siguiente se enumeran las reacciones adversas comunicadas tras la comercialización según la Clasificación de Órganos del Sistema MedDRA. La frecuencia se define como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación de Órganos del Sistema MedDRA**  **Categorías de frecuencia** 
    
 **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras**  **Muy raras**  **Frecuencia no conocida** 
 **Infecciones e infestaci** **ones**    Sobreinfecciones causadas por bacterias u hongos resistentes, p. ej., candidiasis bucal o vaginal  Colitis pseudomembranosa     
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**          Eosinofilia 
 **Trastornos del sistema inmunológico**    Reacciones alérgicas  Edema o angioedema alérgico, reacción anafiláctica, que incluye choque anafiláctico y anafilaxia     
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**      Anorexia     
 **Trastornos psiquiátricos**          Alucinaciones 
 **Trastornos del sistema nervioso**        Desenmascaramiento o empeoramiento de la miastenia gravis  Trastornos transitorios del sistema nervioso central, como confusión, crisis epilépticas, convulsiones, alucinaciones, cefalea, somnolencia y vértigo. 
 **Trastornos oculares**          Alteraciones visuales, incluyendo diplopía y visión borrosa 
 **Trastornos del oído y del laberinto**

          ****        Acúfenos y pérdida de audición o sordera, por lo general transitoria, principalmente en pacientes con insuficiencia renal o hepática o pacientes tratados con dosis elevadas.   
 **Trastornos cardíacos**

          ****          Palpitaciones y arritmias cardíacas, bloqueo auriculoventricular, prolongación del intervalo QT, extrasístoles ventriculares, arritmia ventricular (Torsades des pointes) y taquicardias ventriculares, sobre todo en pacientes que ya hayan presentado una prolongación del intervalo QT en un ECG o estén en tratamiento simultáneo con proarrítmicos o principios activos que influyan en el intervalo QT, parada cardíaca, fibrilación ventricular. 
 **Trastornos vasculares**

          ****    Tromboflebitis      Hipotensión 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**

          ****          Disnea (incluyendo síntomas asmáticos) 
 **Trastornos gastrointestinales**  Trastornos gastrointestinales, la mayoría de ellos de carácter leve, en forma de anorexia, arcadas, vómitos, dolor abdominal, náuseas, flatulencia, malestar, calambres, heces blandas o diarrea.    Estenosis hipertrófica del píloro (EHP), pancreatitis     
 **Trastornos hepatobiliares**

          ****      Colestasis e ictericia colestática, principalmente en tratamientos a largo plazo (2-3 semanas) especialemente cuando exista una lesión hepática preexistente, así como en los tratamientos repetidos y en pacientes con alergias.  Hepatitis colestática o síntomas similares a la hepatitis, hepatomegalia, fallo hepático e insuficiencia hepática.   
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

          ****    Hiperemia y urticaria, prurito, erupciones cutáneas    Eritema multiforme exudativo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell, en especial en niños de cualquier edad)  Pustulosis exantémica generalizada aguda (PEGA) 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**

          ****      Articulaciones inflamadas     
 **Trastornos renales y urinarios**

          ****        Nefritis intersticial   
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

          ****    Dolor o irritación en el lugar de inyección  Fiebre medicamentosa    Dolor torácico, fiebre, malestar 
 **Exploraciones complementarias**

          ****    Aumento de determinadas enzimas hepáticas (transaminasas [ALAT y ASAT], LDH, fosfatasa alcalina, γ-GT y bilirrubina).       

Población pediátrica

Vómitos o irritabilidad relacionada con las comidas en lactantes. Se han dado casos de estenosis hipertrófica del píloro (EHP) en lactantes tras el tratamiento con eritromicina.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es).