El medicamento SCANLUX 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG con los principios activos IOPAMIDOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
**Generales (aplicables a todos los usos de medios de contraste iodados)**

A continuación se enumeran los posibles reacciones adversas generales en relación con procedimientos radiológicos que incluyen el uso de medios de contraste no-iónicos, monoméricos.

Las reacciones adversas asociadas con la utilización de medios de contraste iodados son normalmente de leves a moderadas y de naturaleza transitoria, y menos frecuentes con los medios de contraste no-iónicos que con los iónicos. Tanto las reacciones graves como los fallecimientos sólo se han observado en muy raras ocasiones.

- Trastornos del sistema inmunológico

Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100): Las reacciones de hipersensibilidad, que normalmente se presentan como síntomas cutáneos o respiratorios leves como disnea, sarpullido, eritema, urticaria, prurito y angioedema. Pueden aparecer inmediatamente después de la inyección o hasta unos pocos días más tarde.

Raras (≥1/10.000, <1/1.000): Edema laríngeo, broncospasmo o edema pulmonar. Han sido informadas reacciones cutáneas graves e incluso tóxicas.

- Trastornos endocrinos

Raras (≥1/10.000, <1/1.000): El iodismo o "Parotiditis por iodo" es una complicación de los medios de contraste iodados que produce hinchazón y reblandecimiento de las glándulas salivales hasta 10 días después de la exploración.

- Trastornos vasculares

Raras (≥1/10.000, <1/1.000): Episodios de hipertensión.

- Trastornos gastrointestinales

Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100): Reacciones gastrointestinales como náuseas y vómitos que desaparecen al terminar la administración.

Raras (≥1/10.000, <1/1.000): Molestia abdominal.

- Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Muy frecuentes (≥1/10): Sensación inespecífica leve como una sensación de calor o un sabor metálico transitorio.

Frecuentes (≥1/100, <1/10): Cefalea y fiebre.

Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100): Pirexia con rigor.

Raras (≥1/10.000, <1/1.000): Reacciones vagales que producen hipotensión y bradicardia.
**Uso intraarterial e intravenoso**

*Por favor, pri* *mero lea la sección llamada”Generales”. A continuación, sólo se describen las reacciones adversas que ocurren durante el uso intravascular de los medios de contraste no-iónicos monoméricos.*

La naturaleza de los efectos adversos específicamente observados durante el uso intraarterial depende del lugar de inyección y de la dosis administrada. En arteriografías selectivas y otros procedimientos en losque el medio de contraste alcanza un órgano particular a concentraciones elevadas pueden estar acompañados de complicaciones en ese órgano particular.

- Trastornos del sistema nervioso

Raras (≥1/10.000, <1/1.000): Reacciones neurológicas. Pueden incluir ataques o alteraciones sensoriales o motoras transitorias. El medio de contraste puede atravesar la barrera hematoencefálica hallándose el medio de contraste en la corteza cerebral, siendo visible en la tomografía computerizada hasta el día siguiente a la exploración; este hecho está algunas veces acompañado de una desorientación transitoria o ceguera cortical.

- Trastornos cardiacos

Raras (≥1/10.000, <1/1.000): Las complicaciones cardíacas graves son muy raras, incluyendo parada cardíaca, arritmias, depresión de la función cardíaca o signos de isquemia.

- Trastornos vasculares

Raras (≥1/10.000, <1/1.000): El espasmo arterial puede seguir a la administración en las arterias coronarias, cerebrales o renales, incluso provocar isquemia transitoria. Trombosis o tromboflebitis postflebográficas.

- Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo

Muy raras (<1/10.000): Se han informado algunos casos de altralgia.

- Trastornos renales y urinarios

Muy frecuentes (≥1/10): Aumento transitorio en la creatinina sérica después de la administración del medio de contraste, pero normalmente sin relevancia clínica.

Raras (≥1/10.000, <1/1.000): Insuficiencia renal. En pacientes de alto riesgo puede ocurrir disfunción renal, y entre estos pacientes se registraron muertes.

- Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Muy frecuentes (≥1/10): Dolor distal o sensación de calor, en la angiografía periférica.
**Uso intratecal**

*Por favor, primero lea la sección llamada”Generales”. A continuación, sólo se describen las reacciones adversas que ocurren durante el uso intratecal de los medios de contraste no-ióni* *cos monoméricos.*

Las reacciones adversas que siguen al uso intratecal pueden retrasarse y presentarse varias horas o incluso días después del procedimiento. La frecuencia es similar a la de la punción lumbar sola.

- Trastornos del sistema nervioso

Frecuentes (≥1/100, <1/10): Irritación meníngea que produce fotofobia y meningitis.

Raras (>1/10.000, <1/1.000): Meningitis química de Frank. En estos casos se debe considerar también la posibilidad de una meningitis infecciosa. Manifestaciones de alteración cerebral transitoria. Éstas incluyen ataques, desorientación transitoria o disfunción sensorial o motora transitoria. Se pueden observar cambios en el EEG en algunos de estos pacientes.

- Trastornos gastrointestinales

Muy frecuentes (≥1/10): Náuseas y vómitos ampliamente atribuibles a la pérdida de presión en el espacio intratecal resultante del goteo en el lugar de punción.

- Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Muy frecuentes (≥1/10): Cefalea y desorientación que pueden ser ampliamente atribuibles a la pérdida de presión en el espacio intratecal resultante del goteo en el lugar de punción. Algunos de estos pacientes pueden experimentar cefalea grave que dura varios días. Se debe evitar una eliminación excesiva del fluido cerebroespinal para minimizar la pérdida de presión.

Frecuentes (≥1/100, <1/10): Dolor local leve, dolor radicular y parestesia en el lugar de inyección.

Raras (≥1/10.000, <1/1.000): Calambres y el dolor en las extremidades inferiores.

**Uso en cavidades corporales**

*Por favor, primero lea la sección llamada”Generales”. A continuación, sólo se describen las reacciones adversas que ocurren durante el uso en Cavidades Corporales de los medios de contraste no-iónicos monoméricos.*

- Trastornos del sistema inmunológico

Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100): Reacciones de hipersensibilidad sistémicas.

- Trastornos endocrinos

Muy frecuentes (≥1/10): Elevación de los niveles de amilasa, en la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE).

Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100): Pancreatitis necrotizante.

- Trastornos gastrointestinales

Muy frecuentes (≥1/10): Diarrea, en caso de ingestión oral.

- Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo

Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100): Artritis de Frank. La posibilidad de artritis infecciosa debe considerarse en casos como éstos.

- Trastornos renales y urinarios

Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100): Opacificación renal tras la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE), que se asocia con un incremento del riesgo de pancreatitis post CPRE.

- Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Muy frecuentes (≥1/10): Dolor transitorio en el bajo abdomen, en la histerosalpingografía (HSG). Dolor después de la exploración, en la artrografía. Dolor leve después de la exploración, en la herniografía.