El medicamento SULPIRIDA KERN PHARMA 50 mg CAPSULAS EFG con los principios activos SULPIRIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Basados en la experiencia con sulpirida se han descrito las siguientes reacciones adversas que se presentan agrupadas según la clasificación de órganos y sistemas de MedDRA con algunas adaptaciones.

Las reacciones adversas asociadas a sulpirida son:
**Trastornos cardiacos**

- Hipotensión postural.
- Prolongación del intervalo QT y arritmias ventriculares tales como torsade de pointes, taquicardia ventricular, que puede producir fibrilación ventricular o paro cardiaco, muerte súbita (ver sección 4.4. Advertencias).

**Trastornos endocrinos**

- Hiperprolactinemia.

**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

- Como todos los neurolépticos, el síndrome maligno (ver sección 4.4 Advertencias), es una complicación potencialmente mortal.
- Aumento de peso.

**Trastornos hepatobiliares**

- Incremento de enzimas hepáticas.

**Trastornos del sistema nervioso**

- Sedación o somnolencia.
- Síntomas extrapiramidales y trastornos relacionados:
- parkinsonismo y síntomas relacionados: temblor, hipertonía, hipoquinesia, hipersalivación.
- discinesia aguda y distonía (tortícolis espasmódica, crisis oculogíricas, trismo).
- acatisia.

Estos síntomas son generalmente reversibles si se administra medicación antiparkinsoniana.

- Discinesia tardía (caracterizada por movimientos rítmicos e involuntarios principalmente de la lengua y/o cara), tal y como ocurre con todos los neurolépticos, después de su administración durante más de 3 meses. La medicación antiparkinsoniana es ineficaz o puede agravar los síntomas.
- Convulsiones (ver sección 4.4 Advertencias).

**Trastornos del aparato reproductor y de la mama**

- Trastornos relacionados a hiperprolactemia: Galactorrea, amenorrea, ginecomastia, aumento del pecho, dolor de pecho, disfunción orgásmica, disfunción eréctil.

**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

- Rash máculo-papular.
**Trastornos vasculares**

- Tromboembolismo venoso, incluyendo el embolismo pulmonar, a veces mortal, y trombosis venos profunda (ver sección 4.4 Advertencias).
**Embarazo, puerperio y condiciones perinatales**

*Frecuencia desconocida:* Síndrome de abstinencia neonatal (ver sección 4.6).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](http://www.notificaRAM.es).