El medicamento PARACETAMOL MABOGEN 1 G COMPRIMIDOS EFG con los principios activos PARACETAMOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Las reacciones adversas que más se han notificado durante el periodo de utilización de paracetamol son: hepatotoxicidad, toxicidad renal, alteraciones en la fórmula sanguínea, hipoglucemia y dermatitis alérgica.

Las reacciones enumeradas a continuación se enumeran en orden decreciente de frecuencia:

muy frecuentes (≥ 1/10),

frecuentes (≥ 1/100 a ≤ 1/10),

poco frecuentes (≥1/1.000 a ≤ 1/100)

raros (≥1/10.000 a ≤ 1/1.000)

muy raros (< 1/1.000)

frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

**Trastornos de la sangre y** **del sistema linfático**

Muy raros                             trombocitopenia, agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica.

**Trastornos del sistema inmunológico**

Muy raros               reacciones de hipersensibilidad (angioedema, disnea, erupción cutánea, urticaria, sudoración, náuseas, disminución de la presión arterial, shock anafiláctico)

**Trastornos del metabolismo y de la nutrición**

Muy raros                             hipoglucemia

**Trastornos vasculares**

Raros                                           hipotensión

**Trastornos hepatobiliares**

Raros                                           aumento de las trasaminasas

Muy raros                            hepatotoxicidad (ictericia)

**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

Muy raros                             se han notificado reacciones cutáneas graves

**Trastornos renales y urinarios**

Muy raros                             piuria estéril (orina turbia), efectos renales adversos

**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:**

Muy raros                             malestar

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano : [www.notificaRAM.es](http://www.notificaram.es/) .