El medicamento CLORURO DE SODIO GRIFOLS 0,45 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN con los principios activos SODIO CLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La administración prolongada de esta especialidad puede producir hiperhidratación, edema pulmonar y síntomas de insuficiencia cardíaca congestiva.

Cuando son administradas grandes cantidades de esta solución, los iones cloruro pueden provocar la pérdida de iones bicarbonato dando acidosis.

En pacientes con liberación no osmótica de vasopresina, en pacientes con enfermedades del corazón, el hígado y el riñón, y en pacientes tratados con agonistas de la vasopresina aumenta el riesgo de sufrir hiponatremia aguda tras la perfusión de soluciones hipotónicas. La hiponatremia hospitalaria puede causar un daño cerebral irreversible y la muerte debido a la aparición de una encefalopatía hiponatrémica aguda (ver secciones 4.2, 4.4 y 4.5).

Si se administra continuamente en el mismo lugar de perfusión puede producirse dolor o reacción local, fiebre, infección, extravasación, trombosis venosa y flebitis (aunque, dado el carácter hipotónico de esta solución, ello no es frecuente) que se extiende desde el lugar de la inyección.

Se han descrito las siguientes reacciones adversas:

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

**-**               Acidosis

- Retención de líquidos
- Hiponatremia hospitalaria

Trastornos del sistema nervioso:

- Encefalopatía hiponatrémica aguda

Trastornos cardiacos:

- Insuficiencia cardiaca congestiva

Trastornos vasculares:

-              Trombosis venosa, flebitis

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

-               Edema pulmonar

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

-               Edema

-              Pirexia, infección, dolor y/o reacción en la zona de inyección, extravasación

No se establecen las frecuencias de las posibles reacciones adversas descritas, al no disponer de estudios clínicos realizados con este medicamento.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)