El medicamento NEOBRUFEN FAST (ARGININA) 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG con los principios activos IBUPROFENO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas notificadas son similares a las notificadas para otros AINEs.

**Trastornos gastrointestinales**

Las reacciones adversas que se observan con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, en algunos casos mortales, especialmente en los ancianos (ver sección 4.4). También se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (ver sección 4.4). Se ha observado menos frecuentemente la aparición de gastritis.

Ibuprofeno en suspensión o en gránulos puede dar lugar a una sensación transitoria de quemazón en la boca o garganta.

**Trastornos del sistema inmune**

Se han notificado reacciones de hipersensibilidad tras tratamiento con ibuprofeno, y pueden consistir en (a) anafilaxis y reacciones alérgicas no específicas, (b) reacción del tracto respiratorio que incluye asma, asma agudizado, broncoespasmo o disnea; o (c) trastornos varios de la piel, incluyendo exantema de varios tipos, prurito, urticaria, purpura, angioedema y, muy rara vez, eritema multiforme, dermatosis bullosa (incluyendo síndrome Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica).

**Infecciones e infestaciones**

Se ha descrito exacerbación de las inflamaciones relacionadas con infecciones de la piel (por ejemplo, desarrollo de fascitis necrosa) coincidiendo con el uso de AINEs. Si aparecen signos de infección o empeoran durante el uso de ibuprofeno, debe recomendarse al paciente acudir al médico inmediatamente.

**Trastornos del tejido cutáneo y subcutáneo**

Complicaciones del tejido blando e infecciones de la piel graves podrían aparecer de forma excepcional (ver también “Infecciones e infestaciones” y sección 4.4).

**Trastornos vasculares y cardíacos**

Ensayos clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno a altas dosis (2400mg/día) puede estar asociado con pequeños aumentos del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, derrame o infarto de miocardio) (ver sección 4.4)

Se han notificado edema, hipertensión arterial e insuficiencia cardiaca en asociación con el tratamiento con AINEs.

Parece existir una mayor predisposición por parte de los pacientes con hipertensión o trastornos renales a sufrir retención hídrica.

Las reacciones adversas se presentan por clase de órgano o sistema y frecuencia según la siguiente clasificación: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación de órganos del sistema MedDRA**  **Frecuencia** 
    
 **Frecuentes** (≥1/100 a <1/10)  **Poco frecuentes** (≥1/1.000 a <1/100)  **Raras** (≥1/10.000 a <1/1.000)  **Muy raras**

            (<1/10.000)  **Frecuencia no conocida** (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) 
 Infecciones e infestaciones    Rinitis  Meningitis aséptica (ver sección 4.4)     
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático      Leucopenia, Trombocitopenia, Neutropenia,

            Agranulocitosis, Anemia y Anemia hemolítica     
 Trastornos del sistema inmune    Hipersensibilidad  Reacción anafiláctica  Lupus eritematoso sistémico   
 Trastornos psiquiátricos    Insomnio,

            Ansiedad,  Depresión, Confusión

            Nerviosismo, Irritabilidad     
 Trastornos del sistema nervioso  Cefalea, Mareo  Somnolencia, Parestesia  Neuritis óptica     
 Trastornos oculares    Alteraciones visuales  Neuropatía óptica tóxica     
 Trastornos del oído y del laberinto    Trastornos auditivos, Acúfenos, Vértigo       
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos    Asma, Broncoespasmo,

            Disnea       
 Trastornos gastrointestinales  Dispepsia,

            Diarrea,

            Náuseas,

            Vómitos,

            Dolor

            abdominal,

            Flatulencia,

            Estreñimiento

            Melena, Hematemesis,

            Hemorragia gastrointestinal  Gastritis, Úlcera

            duodenal, Úlcera gástrica, Perforación gastrointestinal    Pancreatitis  Exacerbación de la colitis y Enfermedad de Chron 
 Trastornos

            hepatobiliares    Hepatitis,

            Ictericia, Función hepática anormal  Lesión hepática  Fallo hepático   
 Trastornos de la

            piel y del tejido

            subcutáneo  Exantema  Urticaria, Prurito, Púrpura, Angioedema    Reacciones cutáneas graves (por ejemplo, eritema multiforme, reacciones bulosas incluyendo síndrome Stevens-Johnson, y necrólisis epidérmica tóxica)  DRESS (Reacción al

            Fármaco con

            Eosinofilia y

            Síntomas

            Sistémicos),

            PEGA (Pustulosis

            Exantemática

            Generalizada

            Aguda) , Reacciones de

            fotosensibilidad 
 Trastornos

            renales y

            urinarios    Nefrotoxicidad en varias formas (por ejemplo, nefritis tubulointersticial, síndrome nefrótico y fallo renal)       
 Trastornos

            generales y

            alteraciones en el

            lugar de

            administración  Fatiga    Edema     
 Trastornos cardíacos        Fallo cardíaco, Infarto de miocardio (ver también sección 4.4)   
 Trastornos vasculares        Hipertensión   

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es