El medicamento INISTON TUSIV 15 MG SOLUCION ORAL EN SOBRE con los principios activos DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
A continuación se indican las frecuencias de las reacciones adversas (convención de frecuencias del MedDRA):

*muy frecuentes (*?*1/10); frecuentes (*?*1/100 a < 1/10); poco frecuentes (*?*1/1.000 a < 1/100); raras (*?*1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).*

Trastornos del sistema inmunológico:

- Reacciones de hipersensibildad incluido reacción anafiláctica, angioedema, urticaria, prurito, erupción y eritema (frecuencia no conocida)

Trastornos psiquiátricos:

- Se han notificado alucinaciones, dependencia farmacológica en personas con abuso de dextrometorfano (muy raras)

Trastornos del sistema nervioso:

- Somnolencia (muy raras)
- Confusión (frecuencia no conocida)
- Mareos (frecuentes)

Trastornos oculares:

- Midriasis (frecuencia no conocida)

Trastornos gastrointestinales:

- Náuseas (frecuentes)
- Vómitos. (frecuentes)
- Estreñimineto (frecuencia no conocida)
- Dolor abdominal (frecuencia no conocida)

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

- Erupción medicamentosa (frecuencia no conocida)

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

- Fatiga (frecuentes)

Notificación de sospecha de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es)

Asimismo, los profesionales sanitarios deben notificar cualquier caso de abuso o dependencia graves a través del Sistema Nacional de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaram.es.