El medicamento CLUVOT 250 UI, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION con los principios activos FACTOR XIII tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas siguientes se basan en la experiencia poscomercialización.

Lista tabulada de reacciones adversas

La tabla presentada a continuación es conforme a la clasificación estándar de órganos del sistema MedDRA. Las frecuencias se han evaluado según la convención siguiente: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (de ≥ 1/100 a <1/10); poco frecuentes (de ≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (de ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).

 **Clasificación estándar de órganos del sistema MedDRA**  **Reacci** **ón adversa**  **Frecuencia** 
      
 Trastornos del sistema inmunológico  Reacciones alérgicas y anafilácticas (como urticaria generalizada, erupción cutánea, descenso de la presión arterial, disnea)  Rara 
   Desarrollo de inhibidores del FXIII  Muy rara 
 Trastornos generales y en el lugar de administración  Aumento de la temperatura  Rara 

Si se producen reacciones de tipo alérgico o anafiláctico, se debe interrumpir de inmediato la administración de Cluvot e iniciar el tratamiento apropiado. Para el tratamiento del shock se debe actuar conforme a los estándares médicos vigentes.