El medicamento DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL ARISTO 0,15 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Al igual que con todos los anticonceptivos hormonales combinados las mujeres pueden experimentar cambios en su patrón de sangrado, especialmente durante los primeros meses de uso. Pueden consistir en un patrón de sangrado irregular (ausencia, disminución, sangrados más frecuentes o continuos) y cambios en la intensidad del sangrado (aumento o disminución) o en la duración.

*Descripción de reacciones adversas seleccionadas*

    Se ha observado un aumento del riesgo de episodios trombóticos y tromboembólicos arteriales y venosos, entre ellos infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, accidentes isquémicos transitorios, trombosis venosa y embolia pulmonar, en mujeres que utilizan AHCs, que se comentan con más detalle en la sección 4.4.

Además, en la sección 4.4 se explican con detalle otros efectos adversos descritos en pacientes que utlizan AHCs.

Se detallan en la siguiente tabla posibles reacciones adversas que se han notificado en usuarias de desogestrel/etinilestradiol o de anticonceptivos hormonales combinados 1.

Todas las reacciones adversas se enumeran por la clasificación de órganos del sistema MedDRA y la frecuencia: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) y raras (<1/1.000).

 **Sistema de Clasificación de Órgan** **os**  **Muy frecuentes**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras** 
          
 **Trastornos del sistema inmune**        Hipersensibilidad 
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**      Retención de líquidos   
 **Trastornos endocrinos**  Sangrado

          irregular  Amenorrea,

          Metrorragia,

          Síndrome

          premenstrual     
 **Trastornos psiquiátricos**    Estado depresivo Estado de ánimo alterado  Disminución de la libido  Aumento de

          la libido 
 **Trastornos del sistema nervioso**    Cefalea

          Mareos Nerviosismo  Migraña   
 **Trastornos del oído y del laberinto**        Otosclerosis 
 **Trastornos oculares**        Intolerancia a las lentes de contacto 
 **Trastornos vasculares**      Hipertension  Tromboembolismo Venoso (TEV) Tromboembolismo arterial (TEA) 
 **Trastornos gastrointestinales**    Náuseas

          Dolor abdominal  Vómitos

          Diarrea   
 **Trastornos de la piel y  del tejido subcutáneo**    Acne  Erupción

          Urticaria  Eritema nudoso, Eritema multiforme

          Prurito

          Alopecia 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**    Sensibilidad en la mama

          Dolor de mama  Aumento              de tamaño de la mama  Flujo menstrual Secreción mamaria 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar  de administración**    Aumento de peso    Disminución de peso 

1 Se utiliza el término MedDRA (versión 11)  más apropiado para describir una reacción adversa determinada. No se mencionan los sinónimos ni patologías relacionadas, pero también deben tenerse en cuenta.

Interacciones

    El sangrado intermenstrual y / o el fallo de los anticonceptivos pueden ser el resultado de las interacciones de otros medicamentos (inductores de enzimas) con los anticonceptivos orales (ver sección 4.5).

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es/)