El medicamento ANSIUM CAPSULAS DURAS con los principios activos DIAZEPAM, SULPIRIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más frecuentes son fatiga, somnolencia y debilidad muscular y están generalmente relacionadas con la dosis. Estos fenómenos se producen mayoritariamente al comienzo del tratamiento y generalmente desaparecen con la administración continuada.

DIAZEPAM

**Trastornos del Sistema Nervioso**

Ataxia, disartria, pronunciación alterada del habla, cefalea. Puede  aparecer amnesia anterógrada anterógrada a dosis terapéuticas, aumentando el riesgo de aparición de esta reacción a dosis más altas. Los efectos amnésicos pueden asociarse con conductas inadecuadas.

**Trastornos psiquiátricos**

Se han descrito reacciones paradójicas como intranquilidad, agitación, irritabilidad, agresividad, delirio, ataques de ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, comportamiento anormal y otras alteraciones de la conducta con la administración de benzodiazepinas.

Si esto ocurriese, se debería discontinuar el tratamiento. Estas reacciones  son más comunes en niños y en ancianos.

Además se ha observado confusión, pasividad emocional, deterioro del estado de alerta depresión, aumento o disminución de la libido.

Dependencia

La administración del producto (incluso a dosis terapéuticas) puede conducir al desarrollo de dependencia física: la supresión del tratamiento puede conducir al desarrollo de fenómenos de retirada o rebote. Asimismo se han comunicado casos de abuso con las benzodiacepinas (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).

Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos

Se ha observado un aumento del riesgo de caídas y fracturas en pacientes de edad avanzada. El riesgo de estas reacciones adversas es mayor en aquellos pacientes que toman concomitantemente otros medicamentos sedantes (incluyendo bebidas alcohólicas).

**Trastornos gastrointestinales**

Náuseas, sequedad de boca o hipersalivación, estreñimiento y otras  alteraciones gastrointestinales

**Trastornos oculares**

Diplopía, visión borrosa

**Trastornos vasculares**

Hipotensión, depresión circulatoria

**Exploraciones complementarias**

Frecuencia cardiaca irregular, muy raramente aumento de transaminasas y aumento de la fosfatasa alcalina sanguínea.

**Trastornos renales y urinarios**

Incontinencia, retención urinaria.
**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

Las reacciones cutáneas más frecuentes son rash, urticaria, prurito, rash eritematoso. La mayoría de los casos no fueron graves.

En la mayoría de los casos asociados con reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, Necrólisis Epidérmica Tóxica y Eritema Multiforme), la medicación concomitante y los pacientes con estado general deteriorado se consideraron factores de confusión importantes.
**Trastornos del oído y del laberinto**

Vértigo.

**Trastornos cardíacos**

Insuficiencia cardiaca, incluido parada cardíaca

**Trastornos hepatobiliares**

Muy raramente ictericia.

**Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**

Depresión respiratoria, incluido insuficiencia respiratoria.

SULPIRIDA

**Trastornos de la sangre y del sistema linfático**

Poco frecuentes: leucopenia (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones)

Frecuencia no conocida: neutropenia y agranulocitosis (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones).

**Trastornos del sistema inmunológico**

Frecuencia no conocida: reacciones anafilácticas: urticaria, disnea, hipotensión y shock anafiláctico.

**Trastornos endocrinos**

Hiperprolactinemia.

**Trastornos psiquiátricos**

Frecuentes: insomnio.

**Trastornos del sistema nervioso**

Frecuentes: sedación o somnolencia, trastorno extrapiramidal (estos síntomas son generalmente reversibles si se administra medicación antiparkinsoniana), Parkinsonismo, temblor, acatisia.

Poco frecuentes: hipertonía, discinesia, distonía.

Raras: crisis oculógiras.

Frecuencia no conocida: convulsiones, síndrome neuroléptico maligno, hipoquinesia, discinesia tardía (caracterizada por movimientos rítmicos e involuntarios principalmente de la lengua y/o cara, tal y como ha sido notificado con todos los neurolépticos, después de la administración de un neuroléptico durante más de 3 meses. La medicación antiparkinsoniana es ineficaz o puede agravar los síntomas).

Como con todos los neurolépticos, el síndrome neuroléptico maligno (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones), es una complicación potencialmente mortal.

**Trastornos cardiacos**

Raras: arritmia ventricular, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular.

Frecuencia no conocida: prolongación del intervalo QT en electrocardiograma, paro cardiaco, torsade de pointes, muerte súbita (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones).

**Trastornos vasculares**

Poco frecuentes: hipotensión ortostática.

Frecuencia no conocida: tromboembolismo venoso, embolismo pulmonar, a veces mortal, y trombosis venosa profunda (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones), aumento de la presión sanguínea (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones).

**Trastornos gastrointestinales**

Poco frecuentes: hipersecreción salival.

**Trastornos hepatobiliares**

Frecuentes: Incremento de enzimas hepáticas.

**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

Frecuentes: rash máculo-papular.

**Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**

Frecuencia no conocida: tortícolis, trismo.

**Embarazo, puerperio y enfermedades perinatales**

Frecuencia no conocida: síntomas extrapiramidales, síndrome de retirada en recién nacidos (ver sección 4.6 Embarazo y lactancia).

**Trastornos del aparato reproductor y de la mama**

Frecuentes: dolor de pecho, galactorrea.

Poco frecuentes: aumento del pecho, amenorrea, orgasmo anormal, disfunción eréctil.

Frecuencia no conocida: ginecomastia.

**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

Frecuentes: Aumento de peso.