El medicamento TIOSULFATO DE SODIO HOPE 250 MG/ML SOLUCION INYECTABLE con los principios activos TIOSULFATO SODIO tiene la siguiente información en la sección 4.8
No se ha realizado ningún ensayo clínico controlado para evaluar de forma sistemática el perfil de reacciones adversas del tiosulfato de sodio.

La literatura médica ha indicado las siguientes reacciones adversas asociadas con la administración de tiosulfato de sodio. Estas reacciones adversas no se registraron en el contexto de ensayos controlados o con unas metodologías de supervisión y registro completas para las reacciones adversas. Por lo tanto, no se puede evaluar la frecuencia de aparición de estas reacciones adversas.

 Grupo sistémico  Frecuencia  rReacción adversa 
      
 Trastornos cardíacos y vasculares  Desconocida  Hipotensión 
 Trastornos del sistema nervioso  Desconocida  Dolor de cabeza, desorientación 
 Trastornos gastrointestinales  Desconocida  Náuseas\*, vómitos\* 
 Trastornos del sistema sanguíneo y linfático  Desconocida  Tiempo de sangrado prolongado\* 
 Trastornos generales y condiciones del lugar de administración  Desconocida  Gusto salado en la boca, sensación de calor en el cuerpo 

*\**Descripción de las reacciones adversas seleccionadas

*Náuseas y vómitos*

En seres humanos, la administración rápida de soluciones concentradas o soluciones que no estén acabadas de preparar, y la administración de grandes dosis de tiosulfato de sodio se han asociado con una mayor incidencia de náuseas y vómitos. Sin embargo, la administración de 0,045 g de tiosulfato de sodio por kilogramo hasta un máximo de 15 g en una solución del 10-15 % durante 10-15 minutos se asoció con náuseas y vómitos en 7 de 26 pacientes sin intoxicación con cianuro concomitante.

*Tiempo de sangrado prolongado*

En una serie de 11 sujetos humanos, una sola infusión intravenosa de 50 ml de tiosulfato de sodio al 50 % se asoció con un aumento del tiempo de coagulación 1-3 días después de la administración. Sin embargo, no se observaron cambios significativos en otros parámetros hematológicos.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es)