El medicamento ILVICO GRANULADO PARA SOLUCION ORAL con los principios activos PARACETAMOL, CAFEINA, BROMFENIRAMINA MALEATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas de las que más se ha informado durante el periodo de utilización de  paracetamol, cafeína y bromfeniramina son: hepatotoxicidad, toxicidad renal, alteraciones en la fórmula sanguínea, hipoglucemia y dermatitis alérgica, estimulación del SNC, trastornos gastrointestinales y del sistema nervioso.

Como la mayoría de las reacciones adversas están basadas en notificaciones espontáneas postcomercialización, no se puede precisar la frecuencia estimada de: midriasis, ojos secos, estreñimiento, deficiencia cognitiva,  taquicardia y fatiga.

Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves con paracetamol.

**Relacionadas con el paracetamol:**
 **Frecuencia**  ****  **** 
      
 Común (≥ 1/100 to < 1/10)  Desórdenes gastrointestinales  Dolor abdominal, náuseas, vómitos 
 Raras (≥1/10.000,<1/1.000)  Trastornos vasculares.  Hipotensión. 
 Trastornos hepatobiliares.

          ****  Niveles aumentados de transaminasas hepáticas. 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración.  Malestar. 
 Muy raras (<1/10.000)  Trastornos de la sangre y del sistema linfático.  Trombocitopenia, agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, pancitopenia, anemia hemolítica. 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición.  Hipoglucemia. 
 Trastornos hepatobiliares.  Hepatotoxicidad (ictericia). 
 Trastornos renales y urinarios.  Piuria estéril (orina turbia), efectos renales adversos (véase  epígrafe 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo). 
 Trastornos del sistema inmunológico  Alergia o reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia   shock anafiláctico y broncoespasmo. 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Erupción cutánea, urticaria. Reacciones cutáneas graves. 
 No conocida» (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)  Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Acidosis metabólica con déficit aniónico alto. Se han observado casos de acidosis metabólica con alto desfase aniónico debida a acidosis piroglutámica en pacientes con factores de riesgo que utilizan paracetamol (ver sección 4.4). Puede producirse acidosis piroglutámica como consecuencia de los bajos niveles de glutatión en estos pacientes 

**Relacionadas** **con la bromfeniramina maleato:**
 **Frecuencia**  ****  **** 
      
 Raras (≥1/10.000,<1/1.000)  Trastornos del sistema nervioso.  Efectos extrapiramidales, convulsiones, temblor. 
 Trastornos vasculares  Hipotensión 
 Trastornos cardíacos.  , arritmias, palpitaciones. 
 Frecuentes (≥1/100,<1/10)  Trastornos del sistema nervioso.  Somnolencia, sedación, mareos, estimulación paradójica, cefalea, alteración psicomotora. 
 Trastornos oculares.  Visión borrosa. 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos.  Aumento secreciones respiratorias. 
 Trastornos gastrointestinales.  Boca seca, molestias gastrointestinales, náuseas, vómitos. 
 Trastornos renales y urinarios.  Retención urinaria. 
 Frecuencia desconocida  Trastornos de la sangre y del sistema linfático.  Discrasias sanguíneas 
 Trastornos del sistema inmunológico  Hipersensibilidad 
 Desordenes generales y condiciones administrativas del sitio  Fatiga 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo.  Dermatitis alérgica 
 Desórdenes psiquiátricos  Estado de ánimo eufórico, nerviosismo, estado de confusión. 
 Trastornos oculares  Midriasis, ojo seco 
 Desórdenes gastrointestinales  Estreñimiento 
 Trastornos del sistema nervioso  Deterioro de la cognición, nivel de conciencia deprimido, agitación. 
 Trastornos renales y urinarios.  Vacilación urinaria, disuria. 

**Relacionadas con la cafeína:**
**Frecuencia:** Durante el periodo de utilización de medicamentos con cafeína por vía oral se han informado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:

 Con mucha frecuencia (>1/10)  Desórdenes psiquiátricos  Nerviosismo, delirio moderado. 
      
 Con mucha frecuencia (>1/10)  Trastornos del sistema nervioso.  Insomnio, agitación, 
 Frecuentementes (≥1/100,<1/10)  Trastornos gastrointestinales.  irritación gastrointestinal. 
 Frecuencia desconocida  Trastornos cardíacos  Taquicardia 

El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso en que el paciente experimente algún episodio de mareos o palpitaciones.

En caso de observar la aparición de reacciones adversas, se deben notificar a los Sistemas de Farmacovigilancia y, si fuera necesario, suspender el tratamiento.

Notificación de sospechas de reacciones adversas**:**

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es)