El medicamento TEDIPRIMA 160 MG CÁPSULAS DURAS con los principios activos TRIMETOPRIMA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Las reacciones adversas son en general leves y transitorias. Su incidencia aumenta con la dosis y duración del tratamiento.

Lista tabulada de reacciones adversas

A continuación se enumeran las reacciones adversas de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y sistemas MedDRA.

 **Clasificación de órganos del Sistema MedDRA**  **Frecuentes**

          **≥1/100, <1/10**  **Poco frecuentes**

          **≥1/1.000, <1/100**  **Raras**

          **≥1/10.000, <1/1.000**  **Muy raras**

          **<1/10.000** 
          
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**      Depresión de la hematopoyesis\*   
 **Trastornos en el sistema inmunológico**      Fiebre farmacológica  Reacciones de hipersensibilidad grave

          Anafilaxis

          Angioedema 
 **Trastornos del sistema nervioso**        Meningitis aséptica 
 **Trastornos gastrointestinales**  Náuseas

          Vómitos

          Dispepsia

          Glositis

          Dolor epigástrico

          Trastornos del gusto       
 **Trastornos hepatobiliares**      Incremento de los valores de transaminasas e ictericia colestática   
 **Trastornos renales y urinarios**      Elevación de la creatinina sérica\*\* Elevación del nitrógeno ureico   
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  Erupciones exantemáticas

          Prurito    Dermatitis exfoliativa

          Eritema multiforme

          Síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica. Reacciones de fotosensibilidad (fotodermatitis)   

\* Como consecuencia de su intervención en el metabolismo del ácido fólico, sobre todo tras su administración prolongada o a altas dosis, produciendo anemia megaloblástica, trombopenia, neutropenia y leucopenia. Algunas veces también se ha observado metahemoglobinemia.

\*\* Ver sección 4.5.

El tratamiento debe suspenderse de forma inmediata en caso de que el paciente experimente algún episodio de fiebre, palidez (o cualquier otro síntoma de discrasia sanguínea) o púrpura.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es