El medicamento CINFAMAR CAFEINA 50 mg/50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS con los principios activos DIMENHIDRINATO, CAFEINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas, se presentan por clase de órgano o sistema y frecuencia según la siguiente clasificación: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

**Dimenhidrinato:**

En general los efectos adversos del dimenhidrinato se deben a los efectos anticolinérgicos centrales y periféricos, siendo éstos de carácter leve y transitorio. Existe gran variabilidad interindividual con respecto a la frecuencia e intensidad de los síntomas, afectando sobre todo a niños pequeños y a pacientes de edad avanzada.

Durante el periodo de utilización del dimenhidrinato se han notificado las siguientes reacciones adversas, cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:

 Sistema / Órgano  Raras

          (>1/10.000 a <1/1.000)  Muy raras

          (<1/10.000)  Frecuencia no conocida 
        
 Trastornos cardiacos    Taquicardia, palpitaciones, arritmias cardiacas (como extrasístole o bloqueo cardiaco)1,2   
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Anemia hemolítica, agranulocitosis, leucopenia, trombopenia o pancitopenia     
 Trastornos del sistema nervioso    Excitabilidad paradójica3  Somnolencia, sedación. cefalea, vértigo y mareo. 
 Trastornos oculares      Glaucoma y trastornos de la visión (como midriasis, visión borrosa o diplopía)2 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos    Aumento de la viscosidad de las secreciones bronquiales, que pueden dificultar la respiración.   
 Trastornos gastrointestinales:      Náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, dolor epigástrico, anorexia y sequedad de boca 4 
 Trastornos renales y urinarios      Retención urinaria e impotencia sexual2 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo      Reacciones de hipersensibilidad (que puede llegar a producir incluso una anafilaxia). Reacciones de fotosensibilidad (tras la exposición intensa a la luz solar, con dermatitis, prurito, erupciones exantemáticas y eritema) 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición      Ataques agudos de porfiria 
 Trastornos vasculares      Hipotensión o hipertensión arterial 

1 En ocasiones puntuales, y normalmente en caso de sobredosis.

2 Estos efectos se podrían deber a la actividad anticolinérgica.

3 Excepcionalmente se han observado casos de excitabilidad paradójica sobre todo en niños pequeños.

Esta hiperexcitabilidad cursa con insomnio, nerviosismo, confusión, temblor, irritabilidad, euforia, delirio, palpitaciones e incluso convulsiones.

4Estos síntomas pueden disminuirse al administrar el antihistamínico con las comidas.

**Cafeína:**

Durante el periodo de utilización de la cafeína se han notificado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:

 Sistema / Órgano  Frecuencia no conocida 
    
 Trastornos del sistema nervioso  Insomnio, agitación y excitación.

          Cefalea. 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Casos de hipoglucemia e hiperglucemia. 
 Trastornos psiquiátricos  Desorientación

          Cuadros de neurosis y de ansiedad1 
 Trastornos del oído y del laberinto  Acúfenos. 
 Trastornos cardiacos  Extrasístoles, palpitaciones, taquicardia y arritmia. 
 Trastornos vasculares  Sofocos. 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Taquipnea. 
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas, vómitos, diarrea y gastralgia. 
 Trastornos renales y urinarios  Poliuria. 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Irritabilidad. 

1 Con dosis altas

El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso en que el paciente experimente algún episodio de mareos o palpitaciones.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https:// www.notificaram.es.