El medicamento DAONIL 5 mg COMPRIMIDOS con los principios activos GLIBENCLAMIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
La clasificación por frecuencias de los efectos adversos es la siguientes: muy frecuentes (?1/10); frecuentes ( ?1/100 a  <1/10); poco frecuentes  (?1/1.000 a  <1/100); raras (?1/10.000 a <1/1.000); muy raras ( <1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

**Trastornos del metabolismo y nutrición**

*Muy frecuentes:*

La hipoglucemia algunas veces prolongada e incluso amenazante para la vida, puede ocurrir debido a la acción hipoglucemiante de Daonil. Esto pasa cuando hay un desequilibrio entre la dosis de Daonil, la ingestión de carbohidratos (dieta), ejercicio físico y otros factores que influyen en el metabolismo. Al igual que otras sulfonilureas, el tratamiento con glibenclamida puede provocar hipoglucemia, si los horarios de las comidas son irregulares y, en particular, si se saltan comidas. Los posibles síntomas de hipoglucemia son: cefalea, hambre intensa, náuseas, vómitos, lasitud, somnolencia, alteraciones del sueño, nerviosismo, agresividad, alteración de la concentración, el estado de alerta y la capacidad de reaccionar, depresión, confusión, alteraciones visuales y del habla, afasia, temblor, parestesias, alteraciones sensoriales, vértigos, sensación de impotencia, pérdida del autocontrol, delirio, convulsiones cerebrales, somnolencia y pérdida de consciencia, conduciendo e incluyendo el coma, respiración superficial y bradicardia.

Además, pueden aparecer signos de contrarregulación adrenérgica: sudoración, piel húmeda, ansiedad, taquicardia, hipertensión, palpitaciones, angina de pecho y arritmias cardiacas.

El cuadro clínico de una hipoglucemia grave puede parecerse al de un accidente cerebral.

En general, los síntomas desaparecen después de la ingesta de hidratos de carbono (azúcar). Sin embargo, los edulcorantes artificiales no tienen este efecto. La experiencia con otras sulfonilureas muestra que la hipoglucemia puede reaparecer incluso cuando las medidas tomadas fueron eficaces en un primer momento.

*Frecuencia no conocida:*

En casos aislados puede disminuir la concentración de sodio sérico

Si el episodio hipoglucémico es grave o prolongado, incluso si se controla temporalmente con la ingesta de azúcar, es necesario un tratamiento médico inmediato o incluso la hospitalización.
**Trastornos de la sangre y del sistema linfático**

*Frecuencia no conocida:*

Pueden ocurrir cambios que ponen en peligro la vida en el cuadro sanguíneo. Entre ellos podemos encontrar trombocitopenia de leve a grave (por ejemplo presentándose como púrpura), anemia hemolítica, eritrocitopenia, leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia (p.e. debida a mielosupresión).

Algunas sulfonilureas se han asociado a crisis de porfiria. En principio estas reacciones son reversibles con la retirada de Daonil.

**Trastornos oculares**

*Frecuencia no conocida:*

Pueden aparecer molestias visuales transitorias, especialmente al inicio del tratamiento, debido a cambios en la glucemia. La causa es una alteración temporal de la turgencia y, en consecuencia, del índice de refracción del cristalino, que depende del nivel de glucosa en sangre.

**Trastornos gastrointestinales**

*Frecuentes:*

Ocasionalmente pueden ocurrir síntomas gastrointestinales como naúsesas, dolor abdominal y diarrea.

*Poco frecuentes:*

Sensación de presión o de epigastrio lleno.

*Frecuencia no conocida:*

Vómitos.

Estos pueden evitarse o minimizarse si glibenclamida se toma con alimentos. Sin embargo, a pesar del tratamiento continuado, estos a menudo desaparecen sin necesidad de retirar Daonil.

**Trastornos hepatobiliares**

*Frecuencia no conocida:*

Puede aparecer hepatitis, aumento de los niveles de enzimas hepáticas y/o colestasis e ictericia, que pueden evolucionar a insuficiencia hepática amenazante para la vida, pero que pueden retroceder con la retirada de Daonil.
**Trastornos del sistema inmunológico**

*Frecuencia no conocida:*

Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad, alérgicas o pseudoalérgicas. Pueden producirse por glibenclamida, pero alternativamente podrían desencadenarse por los excipientes. La alergia a derivados de sulfonamida también puede ser responsable de la reacción alérgica a glibenclamida.

Reacciones leves, en forma de urticaria, pueden degenerar en reacciones graves incluso amenazantes para la vida, con disnea y caída de la tensión arterial que puede a veces progresar a shock. En consecuencia en caso de urticaria debe informarse a un médico inmediatamente.

**Trastornos de la piel y tejido subcutáneo**

*Frecuentes:*

Erupciones cutáneas

*Frecuencia no conocida:*

Se han observado prurito, reacciones ampollosas, eritema multiforme, urticaria y dermatitis exfoliativa. En casos aislados puede aparecer fotosensibilidad cutánea (hipersensibilidad de la piel a la luz).

Puede aparecer vasculitis alérgica, que en algunas circunstancias puede implicar riesgo vital.

**Exploraciones complementarias:**

*Frecuente:*

Glibenclamida, al igual que todas las sulfonilureas, puede producir aumento de peso .

### **Notificación de sospechas de reacciones adversas**

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.  Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.  Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:  [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).