El medicamento KERIETTE DIARIO 0.1 MG/0.02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos LEVONORGESTREL, ETINILESTRADIOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
La reacción adversa más frecuente descrita en las usuarias de *Keriette Diario* la cefalea (17%-24% de las mujeres).

Se han descrito otros acontecimientos adversos en las usuarias de anticonceptivos hormonales combinados, incluido *Keriette Diario*, como son:

 **Órganos y sistemas**  **Frecuencia de las reacciones adversas** 
    
 ****  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras** 
   (> 1/100)  (> 1/1000 y < 1/100)  (>1/10.000 y < 1/1000) 
 Trastornos oculares      Intolerancia a las lentes de contacto 
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas, dolor abdominal  Vómitos, diarrea   
 Trastornos del sistema inmunológico      Hipersensibilidad 
 Exploraciones complementarias  Aumento de peso    Pérdida de peso 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición    Retención de líquidos   
 Trastornos del sistema nervioso  Cefalea  Migraña   
 Trastornos psiquiátricos  Estado de ánimo deprimido, alteración del estado de ánimo  Disminución de la libido  Aumento de la libido 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  mastalgia, dolor de mamas  Aumento del tamaño de las mamas  Secreción mamaria, flujo vaginal 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Erupción cutánea  Urticaria  Eritema nodoso, eritema multiforme 

Los siguientes acontecimientos adversos graves han sido descritos en mujeres que usan AOC, y se comentan en la sección 4.4:

- Trastornos tromboembólicos venosos;
- Trastornos tromboembólicos arteriales;
- Hipertensión;
- Tumores hepáticos;
- Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, epilepsia, migraña, endometriosis, mioma uterino, porfiria, lupus eritematoso sistémico, herpes gestacional, corea de Sydenham, síndrome urémico hemolítico, ictericia colestásica;

La frecuencia del diagnóstico del cáncer de mama está ligeramente aumentada entre las usuarias de AO. Dado que el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años de edad, el exceso de casos es pequeño en relación con el riesgo global del cáncer de mama. Para más información, ver las secciones 4.3 y 4.4.

Cáncer de ovario

El uso de THS con estrógenos solos o con combinación de estrógenos-progestágenos se ha asociado a un riesgo ligeramente superior de aparición de cáncer de ovario (ver sección 4.4). 

Un meta-análisis de 52 estudios epidemiológicos indicó mayor riesgo de aparición de cáncer de ovario en mujeres a tratamiento con THS en comparación con mujeres que nunca habían sido tratadas con THS (RR 1,43, IC 95 % 1,31-1,56). En mujeres de edades comprendidas entre 50 y 54 años en tratamiento con THS durante 5 años, se produjo 1 caso adicional por 2 000 pacientes. En mujeres de 50 a 54 años no tratadas con THS, se observaron alrededor de 2 casos de cáncer de ovario por cada 2 000 mujeres en un periodo de 5 años.

*Otros*

Los estrógenos exógenos pueden inducir o agravar los síntomas del angioedema hereditario y adquirido.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).