El medicamento HIDROALTESONA 20 MG COMPRIMIDOS con los principios activos HIDROCORTISONA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

La hidrocortisona se administra como tratamiento de sustitución para restablecer las concentraciones normales de cortisol. El perfil de reacciones adversas en el tratamiento de la insuficiencia suprarrenal no es, por tanto, comparable al observado en otras enfermedades que precisan dosis mucho más altas de glucocorticoides por vía oral o parenteral. Las siguientes reacciones adversas pueden estar asociadas al uso sistémico prolongado de corticoesteroides y ocurren con mayor probabilidad al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis.

En la siguiente tabla se resumen las reacciones adversas observadas durante la utilización de hidrocortisona en el tratamiento de sustitución, clasificadas por órganos del sistema y por frecuencia.

Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Infecciones e infestaciones** 
  
 *Frecuencia no conocida*  Gastroenteritis, infección del tracto respiratorio superior, infección viral.

          Aumento de la susceptibilidad y severidad de infecciones con supresión de síntomas y signos clínicos, infecciones oportunistas, recurrencia de tuberculosis latente, activación de infecciones virales y fúngicas incluido el herpes. 
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático** 
 *Frecuencia no conocida*  Leucocitosis. 
 **Trastornos del sistema inmunológico** 
 *Frecuencia no conocida*  Hipersensibilidad, anafilaxia. 
 **Trastornos endocrinos** 
 *Frecuencia no conocida*  Supresión del eje hipotálamo-pituitario-adrenal, retraso del crecimiento en la infancia, juventud y adolescencia, Facies Cushingoide, Inducción a intolerancia a la glucosa o diabetes mellitus. 
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición** 
 *Frecuencia no conocida*  Balance proteína y calcio negativo, retención de sodio y fluidos, tendencia a edemas, alcalosis hipocalémica, hipocalemia y aumento del apetito. 
 **Trastornos psiquiátricos** **a** 
 *Frecuente*  Una amplia gama de reacciones psiquiátricas ha sido observada incluyendo alteraciones afectivas (como irritabilidad, euforia, depresión, estado de ánimo lábil y pensamientos suicidas), reacciones psicóticas (incluyendo manía, delirios, alucinaciones y agravamiento de la esquizofrenia), alteraciones del comportamiento, irritabilidad, ansiedad, alteraciones del sueño y disfunción cognitiva incluyendo confusión y amnesia. 
 **Trastornos del sistema nervioso** 
 *Frecuencia no conocida*  Agravamiento de epilepsia, convulsiones, sedación. 
 **Trastornos oculares** 
 *Frecuencia no conocida*  Aumento presión intraocular, glaucoma, papiledema, catarata subcapsular posterior, adelgazamiento corneal o escleral, ojo seco, exacerbación de enfermedades oftálmicas virales o fúngicas, visión borrosa (ver también sección 4.4) 
 **Trastornos del oído y del laberinto** 
 *Frecuencia no conocida*  Vértigo. 
 **Trastornos cardiacos** 
 *Frecuencia no conocida*  Rotura miocárdica tras infarto de miocardio reciente.

          Miocardiopatía hipertrófica en recién nacidos prematuros. 
 **Trastornos vasculares** 
 *Frecuencia no conocida*  Hipertensión, tromboembolismo. 
 **Trastornos gastrointestinales** 
 *Frecuencia no conocida*  Dispepsia, úlcera péptica con perforación y hemorragia, deterioro de úlcera gástrica existente, distensión abdominal, úlcera esofágica, esofagitis, dolor abdominal superior, erosión dental, candidiasis, pancreatitis aguda y náusea. 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** 
 *Frecuencia no conocida*  Trastorno de la cicatrización, atrofia dérmica, contusión, equimosis, estrías, rash prurítico, síntomas Cushing-like, acné, telangiectasia, hirsutismo. 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo** 
 *Frecuencia no conocida*  Miopatía proximal, osteoporosis y fracturas espontaneas, fracturas vertebrales y de huesos largos, osteonecrosis avascular, ruptura de tendones e inflamación de articulaciones. 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama** 
 *Frecuencia no conocida*  Menstruación irregular y amenorrea. 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración** 
 *Frecuencia no conocida*  Malestar, fatiga. 
 **Exploraciones complementarias** 
 *Frecuencia no conocida*  Aumento de peso. 
 *Frecuencia no conocida*  Descenso de las lipoproteínas de alta densidad, descenso de potasio en sangre. 

a              Las reacciones son comunes y pueden ocurrir tanto en adultos como en niños. En adultos, la frecuencia de reacciones graves se ha estimado en un 5-6%. Los efectos psicológicos que se han descrito con la retirada de los corticoides tienen una frecuencia desconocida.

Población pediátrica

La supresión del crecimiento en la infancia, juventud y adolescencia puede aumentar la presión intracraneal con papiledema en niños (pseudotumor cerebral), normalmente después de la retirada del tratamiento.

Síntomas de supresión

Una reducción demasiado rápida de la dosis de corticoesteroides después de un tratamiento prolongado puede producir insuficiencia renal aguda, hipotensión y muerte; ver sección 4.4. Un síndrome de supresión puede también incluir pirexia, mialgia, artralgia, rinitis, conjuntivitis, picazón dolorosa de la piel y pérdida de peso.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).