El medicamento DOXAZOSINA AUROBINDO 4 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos DOXAZOSINA MESILATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
***Hipertensión:*** en ensayos clínicos que involucraron a pacientes con hipertensión, las reaccionesa adversas más comunes asociadas con la terapia con doxazosina fueron de tipo postural (raramente asociadas con desmayos) o no específicas.

***Hiperplasia prostática benigna:*** la experiencia en ensayos clínicos controlados en HBP indica un perfil de acontecimientos adversos similar al observado en hipertensión.

Las siguientes reacciones adversas han sido observadas y notificadas durante el tratamiento con doxazosina de acuerdo a las siguientes frecuencias:

Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1000, < 1/100), Raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000), Muy raras (< 1/10.000), Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación de órganos del sistema**  **Muy frecuentes**

          **(≥1/10)**  **Frecuentes**

          **(≥1/100 a <1/10)**  **Poco frecuentes**

          **(≥1/1.000 a <1/100)**  **Raras**

          **(≥1/10.000 a <1/1.000)**  **Muy raras**

          **(<1/10.000)**  **Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos dis** **ponibles)** 
              
 Infecciones e infestaciones    Infección del tracto respiratorio, infección del tracto urinario         
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático          Leucopenia, trombocitopenia   
 Trastornos del sistema inmunológico      Reacción alérgica       
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición      Gota, aumento del apetito, anorexia       
 Trastornos psiquiátricos      Agitación, depresión, anxiedad, insomnio,

          nerviosismo       
 Trastornos del sistema nervioso    Somnolencia, mareo, cefalea  Accidente cerebrovascular, hipoestesia, síncope, temblor    Mareo postural, parestesia   
 Trastornos oculares          Visión borrosa  Síndrome de iris flácido intraoperatorio (ver sección 4.4) 
 Trastornos del oído y del laberinto    Vértigo  Acúfenos       
 Trastornos cardíacos    Palpitación, taquicardia  Angina de pecho, infarto de miocardio    Bradicardia, arritmias cardíacas   
 Trastornos vasculares    Hipotensión, hipotension postural      Sofocos   
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos    Bronquitis, tos, disnea, rinitis  Epistaxis    Broncoespasmo   
 Trastornos gastrointestinales    Dolor abdominal, dispepsia, boca seca, náuseas  Estreñimiento, flatulencia, vómitos, gastroenteritis, diarrea       
 Trastornos hepatobiliares      Pruebas de función hepática anormales    Colestasis, hepatitis, ictericia   
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Prurito  Erupción cutánea    Urticaria,

          alopecia, púrpura   
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo    Dolor de espalda, mialgia  Artralgia  Calambres musculares, debilidad muscular     
 Trastornos renales y urinarios    Cistitis, incontinencia urinaria  Disuria, micciones frecuentes,

          hematuria  Poliuria  Aumento de la diuresis,

          trastorno de la micción,

          nicturia   
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama      Impotencia    Ginecomastia, priapismo  Eyaculación retrógrada 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración    Astenia, dolor torácico, enfermedad de tipo gripal, edema periférico  Dolor, edema facial    Fatiga, malestar general   
 Exploraciones complementarias      Aumento de peso       
Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es)