El medicamento NOOTROPIL 200 mg/ml SOLUCION ORAL con los principios activos PIRACETAM tiene la siguiente información en la sección 4.8
a. Resumen del perfil de seguridad

Se dispone de datos de seguridad sobre ensayos clínicos a doble ciego controlados con placebo o farmacoclínicos (extraídos de la Base de Datos de Documentación de UCB, Junio 1997), incluyendo más de 3000 pacientes a los que se les ha administrado piracetam, sin tener en cuenta la indicación, la forma farmacéutica, la dosis diaria y las características de los pacientes.

b. Lista tabulada de reacciones adversas

En la siguiente tabla se recogen las reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos y en la experiencia post-comercialización, clasificadas por el Sistema de Clasificación de Órganos y frecuencia. La frecuencia se describe como sigue: muy frecuentes (=1/10), frecuentes (=1/100 a <1/10), poco frecuentes (=1/1.000 a <1/100), raras (=1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

**** **Trastornos de la sangre y del sistema linfático:**

              No conocida: trastornos hemorrágicos

**** **Trastornos del sist** **ema inmunológico:**

              No conocida: reacción anafiláctica, hipersensibilidad.

**** **Trastornos psiquiátricos:**

              Frecuente: nerviosismo

              Poco frecuente: depresión

              No conocida: agitación, ansiedad, confusión, alucinación

**** **Trastornos del sistema nervioso:**

              Frecuente: hipercinesia

              Poco frecuente: somnolencia

              No conocida: ataxia, pérdida de equilibrio, agravamiento de la epilepsia, cefalea, insomnio

**** **Trastornos del oído y del laberinto:**

              No conocida: vértigo

**** **Trastornos gastrointestinales:**

              No conocida: dolor abdominal, dolor abdominal superior, diarrea, náuseas, vómitos

**** **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:**

              No conocida: edema angioneurótico, dermatitis, prurito, urticaria

**** **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:**

              Poco frecuente: astenia

**** **Pruebas de laboratorio:**

              Frecuente: aumento de peso