El medicamento Ambroxol SANDOZ CARE 3 mg/ml jarabe EFG con los principios activos AMBROXOL HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas que se pueden producir con mayor frecuencia son:

1. La reacción adversa más frecuente es:

Diarrea.

1. Relación tabulada de reacciones adversas

 **Clasificación del sistema de órganos**  **Evento adverso**  **Frecuencia** 
      
 Trastornos

          del

          sistema inmunológico  Fiebre  Poco frecuentes

          (≥ 1/1000 a < 1/100) 
 Reacciones de hipersensibilidad (incluidos erupción cutánea, hinchazón de la mucosa, angioedema, dificultad respiratoria, prurito),  Raras

          (≥ 1/10.000 a < 1/1000) 
 Reacciones anafilácticas, tales como choque anafiláctico, angioedema y prurito  Frecuencia no conocida 
 Trastornos respiratorios, torácicos

          y mediastínicos  Rinorrea, sequedad de las vías respiratorias  Muy raras

          (<1/10.000) 
 Hipoestesia de la faringe  No conocidas

          (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) 
 Trastornos gastrointestinales  Diarrea  Frecuente

          (≥ 1/100 a < 1/10) 
 Náuseas, vómitos, dolor abdominal, alteraciones del gusto, sequedad de boca  Poco frecuentes

          (≥ 1/1000 a < 1/100) 
 Pirosis  Raras

          (≥ 1/10.000 a < 1/1000) 
 Estreñimiento, sialorrea  Muy raras

          (<1/10.000) 
 Trastornos de la piel y tejido subcutáneo  Exantema, urticaria  Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000) 
 Reacciones adversas cutáneas graves (tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis exantematosa generalizada aguda)  No conocidas

          (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) 
 Trastornos renales y urinarios  Disuria  Poco frecuentes

          (≥ 1/1000 a < 1/100) 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).