El medicamento RAYALDEE 30 MICROGRAMOS CAPSULAS BLANDAS DE LIBERACION PROLONGADA con los principios activos CALCIFEDIOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

El perfil de seguridad actual de Rayaldee se basa en un total de 435 pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) que no están en diálisis, sufren de hiperparatiroidismo secundario (HPTS) y recibieron Rayaldee durante un máximo de 52 semanas.

La mayoría de las reacciones adversas a medicamentos (RAs) notificadas en los ensayos fueron fósforo en sangre elevado, hipercalcemia y trastornos gastrointestinales.

Tabla de reacciones adversas

 **Clasificación de órganos del sistema**  **Frecuentes**

          **(≥** **** **1/100** **** **a** **** **<1/10)**  **Poco frecuentes**

          **(≥** **** **1/1.000** **** **a** **** **<1/100)** 
      
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Fósforo en sangre elevado

          Hipercalcemia  Apetito disminuido 
 Trastornos gastrointestinales  Estreñimiento

          Náuseas

          Diarrea  Molestia abdominal

          Boca seca

          Vómitos 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración    Astenia 
 Trastornos del sistema nervioso    Mareo

          Cefalea 

Descripción de las reacciones adversas seleccionadas

No procede.

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).