El medicamento PANTOPRAZOL SANDOZ 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG con los principios activos PANTOPRAZOL SODICO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Puede esperarse que aproximadamente un 5% de los pacientes presenten reacciones adversas a medicamentos (RAMs).

En la tabla siguiente, las reacciones adversas notificadas con pantoprazol se agrupan según la siguiente clasificación de frecuencias.

Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a ≤1/100); raras (≥1/10.000 a ≤1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

No es posible aplicar ninguna frecuencia de Reacción Adversa para todas las reacciones adversas notificadas tras la experiencia post-comercialización, por lo que se mencionan como frecuencia “no conocida”.

Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

**Tabla 1. Reacciones adversas con pantoprazol en ensayos clínicos y experiencia post-comercialización.**

 **Frecuencia**
            **Clasificación**

            **por órganos y sistemas**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras**  **Muy raras**  **Frecuencia no conocida** 
            
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático      Agranulocitosis  Trombocitopenia; leucopenia.

            pancitopenia   
 Trastornos del sistema inmunológico.      Hipersensibilidad (incluidas reacciones anafilácticas y shock anafiláctico)     
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición      Hiperlipidemia y elevación de los lípidos(triglicéridos,colesterol); cambios de peso.    Hiponatremia

            Hipomagnese-mia (ver sección 4.4.)

            Hipocalcemia1 Hipocalemia1. 
 Trastornos psiquiátricos    Trastornos del sueño  Depresión (y todos los agravamientos)  Desorientación (y todos los agravamientos)  Alucinación; confusión (especialmente en pacientes predispuestos, así como el agravamiento de estos síntomas en caso de que ya existan previamente) 
 Trastornos del sistema nervioso    Cefalea; vértigos.  Alteraciones del gusto    Parestesia 
 Trastornos oculares      Trastornos de la visión / visión borrosa.     
 Trastornos

            gastrointestinales  Pólipos de las glándulas

            fúndicas

            (benignos).  Diarrea;

            náuseas / vómitos; distensión abdominal y meteorismo; estreñimiento; sequedad de boca; molestias y dolor abdominal.      Colitis microscópica 
 Trastornos hepatobiliares    Aumento en las enzimas hepáticas (transaminasas, γ‑GT)  Aumento de la bilirrubina    Lesión hepatocelular; ictericia; fallo hepatocelular. 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Sarpullido/exantema / erupción; prurito.  Urticaria; angioedema    Síndrome  de Stevens-Johnson; síndrome de Lyell; eritema multiforme; fotosensibilidad,lupus eritematoso cutáneo subagudo (ver sección 4.4). Reacción a medicamentos son eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo    Fractura de cadera, muñeca y columna vertebral (ver sección 4.4.)  Artralgia, mialgia.    Espasmos musculares2 
 Trastornos renales y urinarios          Nefritis intersticial (con posible progresión a fallo renal) 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama      Ginecomastia     
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración    Astenia, fatiga y malestar.  Aumento de la temperatura corporal, edema periférico.     

1 Hipocalcemia y/o hipopotasemia pueden estar relacionadas con la aparición de hipomagnesemia (ver sección 4.4).

2 Espasmos musculares como consecuencia de alteraciones electrolíticas

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.