El medicamento IMIGRAN 10 mg SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL. con los principios activos SUMATRIPTAN tiene la siguiente información en la sección 4.8
A continuación se presentan las reacciones adversas clasificadas por sistema corporal, órgano y frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no pueden ser estimadas a partir de los datos disponibles). Algunos de los síntomas notificados como reacciones adversas pueden asociarse a síntomas de migraña.

Las reacciones adversas notificadas en adultos también se han observado en los adolescentes. Éstas incluyen casos muy raros de vasoespasmo arterial coronario e infarto de miocardio (ver sección 4.4).

**Trastornos del sistema inmunológico**

No conocida:              Reacciones de hipersensibilidad que incluyen desde hipersensibilidad cutánea (como urticaria) hasta casos de anafilaxia.

**Trastornos del sistema nervioso**

Muy frecuentes:                            Disgeusia/sabor desagradable.

# Frecuentes:**** **** Mareos, somnolencia, perturbaciones sensoriales incluyendo parestesia e hipoestesia.

No conocida:              Convulsiones, aunque algunas han aparecido en pacientes con historial de convulsiones o con predisposición a tener convulsiones. También hay casos en pacientes sin factores de predisposición aparentes; temblor, distonía, nistagmo, escotoma.

**Trastornos oculares**

No conocida:              Parpadeo, diplopía, visión reducida. Incluye casos de pérdida de visión permanente. No obstante, las alteraciones visuales también pueden aparecer durante un ataque de migraña.

## ****

**Trastornos cardíacos**

No conocida:              Bradicardia, taquicardia, palpitaciones, arritmias cardíacas, alteraciones en el electrocardiograma de naturaleza isquémica transitoria, vasoespasmo arterial coronario, angina, infarto de miocardio (ver sección 4.3 y 4.4).

**Trastornos vasculares**

Frecuentes:              Aumentos transitorios de la presión sanguínea poco después del tratamiento.

              Rubor.

No conocida:               Hipotensión, fenómeno de Raynaud.
### **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**

Frecuentes:              Tras la administración de sumatriptán solución para pulverización nasal, se ha notificado la aparición de irritación leve transitoria o sensación de ardor en la nariz o en la garganta, y epistaxis. Disnea.

### **Trastornos gastrointestinales**

Frecuentes:              Algunos pacientes han experimentado náuseas y vómitos, pero la relación con sumatriptán o las condiciones subyacentes no son claras.

No conocida:                            Colitis isquémica, diarrea, disfagia.

### **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**

Frecuentes:                            Sensación de pesadez (normalmente transitoria; puede ser intensa y afectar a                                                         cualquier parte del cuerpo, incluyendo el pecho y la garganta). Mialgia.

No conocida:              Rigidez de cuello, artralgia.

**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

Frecuentes:              Dolor, sensaciones de calor o frío, presión o tensión (estos síntomas son normalmente transitorios; pueden ser intensos y afectar a cualquier parte del cuerpo incluyendo el pecho y la garganta); sensación de debilidad, fatiga (ambos síntomas son en su mayoría de intensidad leve a moderada y transitorios).

No conocida:                            Dolor de origen traumático, dolor de origen inflamatorio.

**Exploraciones complementarias**

Muy raras:              Se han observado ocasionalmente alteraciones menores en las pruebas de función hepática.

**Trastornos psiquiátricos**

No conocida:              Ansiedad.

**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

No conocida:              Hiperhidrosis.
Notificación de sospechas de reacciones adversas**:**

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](https://www.notificaram.es)