El medicamento CEFTAZIDIMA SALA 1.000 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG con los principios activos CEFTAZIDIMA PENTAHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más frecuentes son la eosinofilia, trombocitosis, flebitis o tromboflebitis con la administración intravenosa, diarrea, aumento transitorio de las enzimas hepáticas, erupción maculopapular o urticarcial, dolor y/o inflamación después de la inyección intramuscular y Test de  Coombs positivo.

Para determinar la frecuencia de las reacciones adversas frecuentes y poco frecuentes se han utilizado datos de ensayos clínicos patrocinados y no patrocinados. Las frecuencias asignadas a todas las demás reacciones adversas se determinaron principalmente utilizando datos post-comercialización y refiriéndose más a una tasa de notificación que a una frecuencia real. Dentro de cada grupo de frecuencias, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad. Para clasificar la frecuencia se ha utilizado la siguiente convención: 

Muy frecuentes (?1/10)

Frecuentes (?1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (?1/1.000 a <1/100)

Raras (?1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)

 **Clasificación órgano sistema**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Muy raras**  **Frecuencia no conocida** 
          
 Infecciones e infestaciones    Candidiasis (incluyendo vaginitis y candidiasis oral)     
 Trastornos de la sangre y sistema linfático  Eosinofilia Trombocitosis  Neutropenia Leucopenia

          Trombocitopenia    Agranulocitosis Anemia hemolítica Linfocitosis 
 Trastornos del sistema inmunológico        Anafilaxis (incluyendo broncoespasmo y/o hipotensión) (ver sección 4.4) 
 Trastornos del sistema nervioso    Cefalea

          Mareos    Secuelas neurológicas1

          Parestesia 
 Trastornos vasculares  Flebitis o tromboflebitis con administración intravenosa       
 Trastornos gastrointestinales  Diarrea  Colitis y diarrea asociada a antibióticos2 (ver sección 4.4)

          Dolor abdominal

          Náuseas

          Vómitos    Mal sabor de boca 
 Trastornos hepatobiliares  Elevaciones transitorias en una o más enzimas hepáticas3      Ictericia 
 Trastornos de la piel y tejido subcutáneo  Erupción urticarial o maculopapular  Prurito    Necrolisis epidérmica tóxica

          Síndrome de Stevens-johnson

          Eritema multiforme

          Angioedema

          Reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (Síndrome DRESS)4

          Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) 
 Trastornos renales y urinarios    Elevaciones transitorias de la urea en sangre, nitrógeno ureico sanguíneo y/o creatinina sérica  Nefritis intersticial

          Fallo renal agudo   
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Dolor y/o inflamación tras la inyección intramuscular  Fiebre     
 Exploraciones complementarias  Test de Coombs positivo5       

1 Se han notificado casos de secuelas neurológicas, incluyendo temblor, mioclonía, convulsiones, encefalopatía y coma en pacientes con insuficiencia renal en los que la dosis de ceftazidima no se ha reducido de forma adecuada.

2 La diarrea y la colitis pueden estar asociadas a *Clostridium difficile* y puede presentarse como colitis pseudomembranosa.

3 ALT (SGPT), AST (SOGT), LHD, GGT, fosfatasa alcalina.

4 Se han notificado casos raros en los que se ha asociado este síndrome de DRESS con ceftazidima.

5 Se desarrolla un test de Coombs positivo en un 5% de los pacientes y puede interferir con las pruebas de compatibilidad sanguínea.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://[www.notificaram.es](http://www.notificaram.es)