El medicamento VARIQUEL 1 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG con los principios activos TERLIPRESINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
El tratamiento de várices esofágicas sangrantes con Variquel (1 mg por vía intravenosa y más) puede presentar las siguientes reacciones adversas que se presentan en la Tabla 1.

**Tabla 1.** **** **Reacciones adversas notificadas con el tratamiento de várices esofágicas sangrantes con terlipresina**
 **Clasificación por órganos y sistemas MedDRA**  **Reacción adversa**
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**  **** 
 poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100)  hiponatremia si no se monitorizan fluidos 
 muy raros (<1/10.000)  hiperglucemia
 **Trastornos del sistema nervioso**  **** 
 frecuentes (>1/100 a <1/10)  dolor de cabeza 
 poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100)  desencadenamiento de un trastorno convulsivo 
 muy raros (<1/10.000)  apoplejía
 **Trastornos cardiacos**  **** 
 frecuentes (>1/100 a <1/10)  arritmia ventricular y supraventricular, bradicardia, signos de isquemia en el ECG 
 poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100)  angina de pecho, crisis hipertensiva aguda, en particular en pacientes que ya sufren hipertensión (por lo general, disminuye espontáneamente), fibrilación auricular, extrasístoles ventriculares, taquicardia, dolor torácico, infarto de miocardio, sobrecarga de líquido con edema pulmonar, insuficiencia cardiaca, Torsade de Pointes 
 muy raros (<1/10.000)  isquemia de miocardio 
 **Trastornos vasculares**  **** 
 frecuentes (>1/100 a <1/10)  hipertensión, hipotensión, isquemia periférica, vasoconstricción periférica, palidez facial 
 poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100)  isquemia intestinal, cianosis periférica, sofocos 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**  **** 
 poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100)  dolor en el pecho, broncoespasmo, dificultad respiratoria, insuficiencia respiratoria 
 raros (>1/10.000 a <1/1000)  disnea 
 **Trastornos gastrointestinales**  **** 
 frecuentes (>1/100 a <1/10)  calambres abdominales transitorios, diarrea transitoria 
 poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100)  náuseas transitorias, vómitos transitorios 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  **** 
 frecuentes (>1/100 a <1/10)  palidez 
 poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100)  linfangitis, necrosis de la piel no relacionada con el lugar de la administración 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**  **** 
 frecuentes (>1/100 a <1/10)  calambres abdominales (en mujeres)
 **Embarazo, puerperio y enfermedades perinatales**  **** 
 poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100)  hipertonía uterina, isquemia uterina 
 frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)  constricción uterina, disminución del flujo sanguíneo uterino 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  **** 
 poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100)  necrosis en el lugar de la inyección 
Durante ensayos clínicos y experiencia post-comercialización, se han notificado varios casos de prolongación del intervalo QT y arritmias ventriculares, incluida la “Torsade de Pointes” (ver secciones 4.4 y 4.5).

Durante la experiencia post-comercialización, se han notificado varios casos de isquemia y necrosis cutáneas no relacionadas con el lugar de la inyección (ver sección 4.4).