El medicamento ZYTRAM 400 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA con los principios activos TRAMADOL HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Para clasificar las reacciones adversas se sigue la siguiente clasificación:

Muy frecuentes (≥1/10)

Frecuentes (≥1/100 a < 1/10)

Poco frecuentes (≥1/1.000 a < 1/100)

Raras (≥1/10.000 a < 1/1.000)

Muy raras (< 1/10.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

   Muy frecuentes  Frecuentes  Poco frecuentes  Raras  Muy raras  Frecuencia no conocida 
              
 Trastornos del sistema inmunológico        HipersensibilidadReacción anafilactica y anafilactoide     
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición        Disminución del apetito    Hipoglucemia 
 Trastornos psiquiátricos        Alucinaciones Pesadillas

            Labilidad afectiva

            Estado de ánimo eufórico

            Disforia

            Descenso de la actividad

            Percepción distorsionada

            Confusión Dependencia del fármaco (ver sección 4.4)     
 Trastornos del sistema nervioso  Mareos  Somnolencia  Cefalea  Parestesia Hiperactividad psicomotora

            Alteración cognitiva

            Alteración sensorial

            Afectación de la percepción

            Convulsiones

            Síncope    Síndrome de apnea del sueño

            Hiperalgesia

            Síndrome serotoninérgico 
 Trastornos oculares        Visión borrrosa     
 Trastornos cardiacos      Palpitaciones

            Taquicardia  Bradicardia     
 Trastornos vasculares      Hipotensión ortostática

            Hipotensión

            Colapso circulatorio  Hipertensión

            Rubor     
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos        Disnea

            Empeoramiento del asma

            Depresión respiratoria

            Broncoespasmo

            Sibilancias    Hipo 
 Trastornos gastro-intestinales  Náuseas  Vómitos

            Sequedad de boca  Arcadas

            Estreñimiento

            Molestias abdominales  Diarrea     
 Trastornos hepatobiliares          Incremento de los enzimas hepáticos   
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Hiperhidrosis  Prurito

            Rash

            Urticaria  Angioedema     
 Trastornos musculo-esqueléticos y del tejido conjuntivo        Debilidad muscular     
 Trastornos renales y urinarios        Alteración de la micción

            Disuria

            Retención urinaria     
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración          Síndrome de abstinencia que puede incluir:

            
                             Agitación

                             Ansiedad

                             Nerviosismo

                             Insomnio

                             Hipercinesia

                             Temblor

                             Síntomas gastrointestinales
              Astenia

            Tolerancia 

Dependencia de drogas

El uso repetido de Zytram BID puede provocar dependencia de drogas, incluso a dosis terapéuticas. El riesgo de dependencia de drogas puede variar dependiendo de los factores de riesgo individuales de cada paciente, la dosis y la duración del tratamiento con opioides (ver sección 4.4).

*Población pediátrica*

El síndrome de abstinencia neonatal puede ocurrir en niños nacidos de madres que toman tramadol, sin embargo, se desconoce la frecuencia (ver sección 4.6).

Puesto que los comprimidos se fabrican con una matriz insoluble de la que se libera de forma gradual el principio activo, el paciente puede observar dicha matriz en las heces.