El medicamento ALVESCO 160 microgramos/INHALACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION con los principios activos CICLESONIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Aproximadamente el 5% de los pacientes sufrieron reacciones adversas en los ensayos clínicos con Alvesco con dosis comprendidas entre los 40 y los 1280 microgramos diarios. En la mayoría de los casos, las reacciones fueron leves y no fue necesario interrumpir el tratamiento con Alvesco.

 **** **** **Frecuencia**
          **Clasificación por órganos**  **Poco frecuente**

          **(≥1/1000 a <1/100)**  **Raras**

          **(≥1/10.000 a <1/1.000)**  **Frecuencia no conocida** 
        
 Trastornos cardiacos    Palpitaciones\*\*   
 Trastornos gastrointestinales  Náusea, vómitos\*

          Mal sabor de boca  Dolor abdominal\*

          Dispepsias\*   
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Reacciones en el lugar de la administración

          Sequedad en el lugar de la administración     
 Trastornos en el sistema inmunitario    Angioedema

          Hipersensibilidad   
 Infecciones e infestaciones  Infecciones fúngicas orales\*     
 Trastornos sistema nervioso  Cefalea\*     
 Trastornos psiquiátricos      Hiperactividad psicomotriz, trastornos del sueño, ansiedad, depresión, agresión, cambios de comportamiento (predominantemente en niños) 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Disfonía

          Tos tras la inhalación\*

          Broncospasmo paradójico\*     
 Trastornos de los tejidos cutáneos y subcutáneos  Eccema y exantema     
 Trastornos vasculares    Hipertensión   
 Trastornos oculares      Visión borrosa (ver también sección 4.4). 

**\*** **** **Incidencia similar o menor cuando se compara con placebo**

\*\*               Las palpitaciones observadas en los ensayos clínicos en la mayoría de los casos se confunden con las causadas por los tratamientos concomitantes que tienen un efecto cardiaco conocido (ej. teofilina o salbutamol)

El broncoespasmo paradójico puede ocurrir inmediatamente después de administrar la dosis y se trata de una reacción aguda inespecífica a todos los medicamentos inhalados, que puede estar relacionada con el principio activo, excipiente o enfriamiento por evaporación en el caso de inhaladores con dosificador. En los casos graves, se deberá estudiar la suspensión del tratamiento con Alvesco.

Se pueden producir los efectos sistémicos de los corticosteroides inhalados, especialmente a elevadas dosis durante largos periodos. Entre los posibles efectos sistémicos se incluyen el síndrome de Cushing, manifestaciones de hipercorticalismo, insuficiencia suprarrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, descenso de la densidad mineral ósea, catarata y glaucoma (ver también la sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)