El medicamento BISOLVON MUCO 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES con los principios activos ACETILCISTEINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
*Tabla de reacciones adversas*

La siguiente tabla muestra las reacciones adversas tras el uso oral de acetilcisteína de acuerdo con la clasificación por órganos y sistemas (SOC).
            **Clasificación por órganos y sistemas**  **Reacción adversa** 
    
 **Poco frecuentes**

            (≥1/1.000 a <1/100)  **Raras**

            (≥1/10.000 a <1/1.000)  **Muy raras**

            (<1/10.000)  **Frecuencia no conocida** (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) 
 **Trastornos del sistema inmunológico**  Reacciones de hipersensibilidad\*    Choque anafiláctico, reacciones anafilácticas/anafilactoides   
 **Trastornos del sistema nervioso**  Cefalea       
 **Trastornos del oído y del laberinto**  Acúfenos       
 **Trastornos vasculares**      Hemorragia   
 **Trastornos gastrointestinales**  Estomatitis, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea  Dispepsia     
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**        Edema facial 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  Pirexia       
 **Exploraciones complementarias**  Hipotensión       

\*Reacciones de hipersensibilidad que incluyen broncoespasmos, disnea, prurito, urticaria, exantema, angioedema y taquicardia.

*Descripción de las reacciones adversas seleccionadas*

Se ha confirmado en varios estudios una disminución de la agregación plaquetaria en presencia de acetilcisteína. No se ha establecido todavía el significado clínico de esta observación.

En pacientes con úlcera péptica o antecedentes de úlcera péptica, la acetilcisteína puede producir una reacción adversa en la mucosa gástrica.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.