El medicamento PITAZ 2 G/0,25 G POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG con los principios activos PIPERACILINA SODICA, TAZOBACTAM SODICO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La reacción adversa notificada con mayor frecuencia (que afecta a 1 de cada 10 pacientes) es diarrea.

Entre las reacciones adversas más graves, la colitis pseudomembranosa y la necrólisis epidérmica tóxica afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes. Las frecuencias de pancitopenia, shock anafiláctico y síndrome de Stevens-Johnson no pueden estimarse a partir de los datos disponibles actualmente.

En la tabla siguiente, se enumeran las reacciones adversas clasificadas por órganos y sistemas y término preferido de MedDRA. Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

 *Clase de órganos y sistemas*  *Muy frecuentes*

          *(≥ 1/10)*  *Frecuentes*

          *(≥ 1/100 a < 1/10)*  *Poco frecuentes*

          *(≥ 1/1.000 a*

          *< 1/100)*  *Rara* *s*

          *(≥ 1/10.000 a*

          *< 1/1.000)*  *Frecuencia no   conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles.)* 
            
 *Infecciones e infestaciones*    infección por cándida\*    colitis

          pseudomembranos a   
 *Trastornos de la sangre y del sistema linfático*    trombocitopenia, anemia\*  leucopenia  agranulocitosis  pancitopenia\*, neutropenia, anemia hemolítica\*, trombocitosis\*,

          eosinofilia\* 
 *Trastornos del sistema inmunológico*          Shock anafilactoide\*, shock anafiláctico\*, reacción anafilactoide\*, reacción anafiláctica\*, hipersensibilidad

          \* 
 *Trastornos del metabolismo y*

          *de la nutrición*      hipopotasemia     
 *Trastornos*

          *psiquiátricos*    insomnio      delirio\* 
 *Trastornos del sistema*

          *nervioso*    cefalea  convulsiones\*     
 *Trastornos vasculares*      hipotensión, flebitis, tromboflebitis,

          sofocos     

   *Trastornos respiratorios, torácicos y*

          *mediastínicos*        epistaxis  neumonía eosinofílica 
            
 *Trastornos gastrointestinal es*  diarrea  dolor abdominal, vómitos, estreñimiento,

          náuseas, dispepsia    estomatitis   
 *Trastornos*

          *hepatobiliares*          hepatitis\*,

          ictericia 
 *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*    erupción cutánea, prurito  eritema multiforme\*, urticaria, erupción maculopapular

          \*  necrólisis epidérmica tóxica\*  síndrome de Stevens-Johnson

          \*, dermatitis exfoliativa, reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)\*,

          pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA)\*, dermatitis

          bullosa, púrpura 
 *Trastornos musculoesquelé ticos y del tejido*

          *conjuntivo*      artralgia, mialgia     
 *Trastornos renales y urinarios*          insuficiencia renal, nefritis tubulointersticial\* 
 *Trastornos generales y alteraciones en el lugar de*

          *administración*    fiebre, reacción en el lugar de inyección  escalofríos     

   *Exploraciones complementarias*    aumento de la alanina-transaminasa, aumento de la aspartato- transaminasa, disminución de las proteínas totales, disminución de la albúmina en sangre, prueba de Coombs directa positiva, aumento de la creatinina sérica, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, aumento de la urea sérica, prolongación del tiempo de

          tromboplastina parcial

          activada  disminución de la glucosa en sangre, aumento de la bilirrubina en sangre, prolongación del tiempo de protrombina    prolongación del tiempo de hemorragia, aumento de la

          γ-glutamil- transfe-rasa 
            

\*Reacciones adversas al fármaco identificadas postcomercialización.

El tratamiento con piperacilina se ha asociado a un aumento de la incidencia de fiebre y de las erupciones cutáneas en pacientes con fibrosis quística.

Efectos de clase de los antibióticos betalactámicos

Los antibióticos betalactámicos, incluida la combinación piperacilina/tazobactam, pueden provocar manifestaciones de encefalopatía y convulsiones (ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es.](http://www.notificaRAM.es/)