El medicamento IDASAL 1mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL con los principios activos XILOMETAZOLINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
**a. Informe del perfil de seguridad**
Las reacciones adversas que más se han informado durante el periodo de utilización de Xilometazolina son:

Sensación de ardor en nariz y garganta, así como irritación o sequedad de la mucosa nasal.

**b. Lista tabulada de reacciones adversas**
Durante el periodo de utilización de xilometazolina se han notificado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:

 **Frecuencia**     
      
 *Poco frecuentes* (≥1/1.000,

          <1/100)  Trastornos generales y

          alteraciones en el lugar de

          administración  Sensación de ardor en nariz y

          garganta, irritación o sequedad de la

          mucosa nasal, y estornudos 
 Trastornos del sistema nervioso  Cefalea 
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas 
 Trastornos

          respiratorios, torácicos y mediastínicos  Epistaxis 
 *Raras* (≥1/10.000, <1/1.000)  Trastornos del sistema

          inmunológico  Reacciones alérgicas sistémicas 
 Trastornos psiquiátricos  Agitación y alteraciones del sueño. 
 Trastornos oculares  Trastornos visuales transitorios 
 Trastornos cardíacos  Irregularidad del ritmo cardíaco o

          taquicardia 

***Población pediátrica***
Los niños pueden ser especialmente propensos a la absorción sistémica de la xilometazolina y a sus reacciones adversas, incluyendo depresión profunda del SNC que se puede producir con una dosificación excesiva, uso prolongado o muy frecuente o con una ingesta inadvertida del medicamento.

El uso excesivo o continuado puede dar lugar a una congestión nasal de rebote.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es