El medicamento MACROAGREGADOS DE ALBÚMINA HUMANA MEDI-RADIOPHARMA 2,5 MG EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACIÓN RADIOFARMACÉUTICA con los principios activos ALBUMINA HUMANA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Para la información sobre la seguridad con respecto a los agentes transmisibles, ver sección 4.4.

La exposición a la radiación ionizante está vinculada a la inducción del cáncer y a la posibilidad de presentar defectos hereditarios. Puesto que la dosis efectiva es de 2,2 mSv, cuando se administra la actividad máxima recomendada de 200 MBq, se prevé que la probabilidad de aparición de estas reacciones adversas sea baja.

Las frecuencias de las reacciones adversas se definen de la siguiente manera:

Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

*Trastornos del sistema inmunológico*

Frecuencia no conocida: reacciones de hipersensibilidad, como urticaria, escalofríos, fiebre, náuseas, eritema facial y sudoración, así como insuficiencia cardiaca y circulatoria, que se manifiestan como cambios en la respiración, el pulso, la presión arterial, dolor torácico y colapso, que pueden estar relacionados con una oclusión vascular.

Muy raras: se han notificado casos de reacciones anafilactoides graves, incluido *shock*, con un posible desenlace mortal. También es posible que la aparición de estas reacciones no sea inmediata

*Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*

Frecuencia no conocida: se han observado reacciones alérgicas localizadas en el lugar de inyección.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es.