El medicamento TAMSULOSINA QUALIGEN 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG con los principios activos TAMSULOSINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
   Frecuente

          (>1/100<1/10)  Poco frecuente

          (>1/1.000, <1/100)  Rara

          (>1/10.000 <1/1.000)  Muy rara

          (<1/10.000)  Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) 
            
 Trastornos del                                                                                                                                                          sistema nervioso  Mareos (1,3%)  Cefalea  Síncope     
 Trastornos oculares          Visión borrosa\* Alteración visual\* 
 Trastornos  cardiacos    Palpitaciones       
 Trastornos vasculares    Hipotensión ortostática       
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos    Rinitis      Epistaxis\* 
 Trastornos gastrointestinales    Estreñimiento, diarrea, náuseas y vómitos      Síndrome de boca seca\* 
 Trastornos  de la piel y del tejido subcutáneo    Exantema,  prurito y urticaria  Angioedema  Síndrome de Stevens-Johnson  Eritema multiforme\* Dermatitis exfoliativa\* 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  Alteraciones de la eyaculación retrógrada e insuficiencia eyaculatoria.      Priapismo   
 Trastornos generales y alteraciones  en el lugar de administración    Astenia       

\*observados en la post-comercialización

Durante el seguimiento de farmacovigilancia post-comercialización, se ha asociado la terapia con tamsulosina a una situación de pupila pequeña durante la cirugía de cataratas y de glaucoma, conocida como Síndrome del Iris Flácido Intraoperatorio (IFIS), (ver también apartado 4.4).

Experiencia post-comercialización: Además de las reacciones adversas mencionadas anteriormente, se han notificado fibrilación auricular, arritmia, taquicardia y disnea asociados con el uso de tamsulosina. Debido a que estos eventos se han notificado espontáneamente a partir de la experiencia post-comercialización en todo el mundo, la frecuencia de estos eventos y el papel de tamsulosina en su causalidad no se pueden determinar con fiabilidad.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.