El medicamento NORMOGASTROL 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES con los principios activos PANTOPRAZOL SODICO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se espera que aproximadamente un 5% de los pacientes presenten reacciones adversas a medicamentos (RAM). Las RAM notificadas con más frecuencia son diarrea y cefalea, ambas ocurren en aproximadamente el 1% de los pacientes. Las reacciones adversas notificadas con pantoprazol se describen a continuación.

En la tabla siguiente, las reacciones adversas se agrupan según la clasificación MedDRA de frecuencias.

Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

*Tabla 1. Reacciones adversas con pantoprazol en ensayos clínicos y experiencia postcomercialización.*

 Frecuencia

          Clasificación por órganos y sistemas  Frecuentes  Poco frecuentes  Raras  Muy raras  Frecuencia desconocida 
            
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático      Agranulocitosis  Trombocitopenia; leucopenia, pancitopenia   
 Trastornos del sistema nervioso    Cefalea; vértigos  Alteración del gusto    Parestesia 
 Trastornos oculares      Trastornos de la visión/ visión borrosa     
 Trastornos gastrointestinales  Pólipos de las glándulas fúndicas (benignos)  Diarrea; naúseas/vómitos; distensión abdominal y meteorismo; estreñimiento; sequedad de boca; molestias y dolor abdominal      Colitis microscópica 
 Trastornos renales y urinarios          Nefritis intersticial 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Exantema/erupción; prurito.  Urticaria; angioedema    Síndrome de Stevens-Johnson; síndrome de Lyell; eritema multiforme; fotosensibilidad; Lupus eritematoso cutáneo subagudo (ver sección 4.4) 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo    Fractura de cadera, muñeca y columna vertebral (ver sección 4.4)  Artralgia, mialgia     
 Trastornos de metabolismo y de la nutrición      Hiperlipidemia y elevación de los lípidos (triglicéridos, colesterol); cambios de peso    Hiponatremia, hipomagnesemia [Ver advertencias y precauciones de empleo (4.4)]

          Hipocalcemia1 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración    Astenia, fatiga y malestar  Aumento en la temperatura, edema periférico.     
 Trastornos del sistema inmunológico      Hipersensibilidad (incluyendo reacciones anafilácticas y shock anafiláctico).     
 Trastornos hepatobiliares    Aumento en las enzimas hepáticas (transaminasa, γ-GT)  Aumento de la bilirrubina    Lesión hepatocelular; ictericia; fallo hepatocelular 
 Trastornos psiquiátricos    Trastornos del sueño  Depresión (y todos los agravamientos)  Desorientación (y todos los agravamientos)  Alucinación; confusión (especialmente en pacientes predispuestos, así como el agravamiento de estos síntomas en caso de que ya existan previamente) 
 Aparato reproductor y trastornos de la mama      Ginecomastia     
   1: Hipocalcemia en asociación con hipomagnesemia.

          Notificación de sospecha de reacciones adversas

          Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.