El medicamento PIPERACILINA/TAZOBACTAM NORMON 4 G/0,5 G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG con los principios activos PIPERACILINA, TAZOBACTAM tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia (que afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100) son diarrea, vómitos, náuseas y erupción cutánea.

En la tabla siguiente, se enumeran las reacciones adversas clasificadas por órganos y sistemas y término preferido de MedDRA. Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

 **Clase de órganos y sistemas**  **Frecuentes**

          >1/100 a <1/10  **Poco frecuentes**

          >1/1.000 a <1/100  **Raras**

          >1/10.000 a <1/1.000  **Muy raras**

          (<1/10.000) 
          
 **Infecciones e infestaciones**    sobreinfección por *Candida*     
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**    leucopenia, neutropenia, trombocitopenia  anemia, anemia hemolítica,

          púrpura, epistaxis, prolongación del tiempo de hemorragia, eosinofilia  agranulocitosis, pancitopenia,

          prolongación del tiempo de tromboplastina parcial activada, prolongación del tiempo de protrombina, prueba de Coombs directa positiva, trombocitosis 
 **Trastornos del sistema inmunológico**    hipersensibilidad  reacción anafiláctica/ anafilactoide (incluido el shock)   
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**        hipopotasemia, hipoglucemia, hipoalbuminemia, disminución de las proteínas totales en sangre 
 **Trastornos del sistema nervioso**    cefalea, insomnio     
 **Trastornos vasculares**    hipotensión, tromboflebitis, flebitis  rubefacción   
 **Trastornos gastrointestinales**  diarrea, vómitos, náuseas  ictericia, estomatitis, estreñimiento, dispepsia  colitis pseudo-membranosa, dolor abdominal   
 **Trastornos hepatobiliares**    aumento de la alanina- aminotransferasa, aumento de la aspartato-aminotransferasa  hepatitis, hiperbilirrubinemia, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, aumento de la gammaglutamiltrans-ferasa   
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  erupción, incluido el exantema maculopapular  urticaria,

          prurito  eritema multiforme, dermatitis ampollosa, exantema  necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson 
 **Trastornos musculoesquelé-ticos y del tejido conjuntivo**      artralgia, mialgia   
 **Trastornos renales y urinarios**    aumento de la creatinina en sangre  insuficiencia renal, nefritis tubulointerstitial  aumento de la urea en sangre 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**    fiebre,

          reacción en el lugar de inyección  escalofríos   

El tratamiento con piperacilina se ha asociado a un aumento de la fiebre y las erupciones cutáneas en pacientes con fibrosis quística.

    Notificación de sospechas de reaciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)