El medicamento TERBASMIN TURBUHALER 500 microgramos/inhalacion POLVO PARA INHALACION con los principios activos TERBUTALINA SULFATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La frecuencia de las reacciones adversas es baja con las dosis recomendadas. La terbutalina administrada por inhalación es improbable que produzca reacciones adversas sistémicas importantes a las dosis recomendadas debido a que no se alcanzan concentraciones del fármaco farmacológicamente activas en la circulación sistémica. Las reacciones adversas observadas, p.ej. temblor, cefaleas, náuseas, calambres musculares tónicos, taquicardia y palpitaciones, son todas características de las aminas simpaticomiméticas. La mayoría de estos efectos revierten de forma espontánea después de las primeras 1-2 semanas de tratamiento.

 Frecuencia  Sistema orgánico corporal  Reacción adversa 
      
 Muy frecuentes ≥ 1/10  Trastornos del Sistema Nervioso  Temblor, Dolor de cabeza 
 Frecuentes < 1/10 y ≥ 1/100  Trastornos del Metabolismo y de la Nutrición  Hipokalemia 
 Trastornos Cardíacos  Taquicardia, Palpitaciones 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  Calambres musculares 
 Frecuencia desconocida\*  Trastornos Psiquiátricos  Alteraciones del sueño y del comportamiento, como agitación, hiperactividad e inquietud 
 Trastornos Cardiacos  Arritmias Cardiacas. Ej. Fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasístoles

          Isquemia miocárdica 
 Trastornos Respiratorios,Torácicos y Mediastínicos  Broncoespasmo\*\* 
 Trastornos Gastrointestinales  Náuseas 
 Trastornos de la piel y tejido subcutáneo  Urticaria y exantema 

\*Publicado a partir de datos post-comercialización, por lo que la frecuencia se considera desconocida.

\*\* Los fármacos en inhalación pueden causar, a través de mecanismos inespecíficos, broncoespasmo.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)