El medicamento CLORHEXLAN 20 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA con los principios activos CLORHEXIDINA DIGLUCONATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
No puede realizarse una estimación precisa de la frecuencia de los efectos adversos debido a la falta de datos de estudios clínicos.

Las reacciones se clasifican según su frecuencia: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación de órganos del sistema MedDRA**  **Frecuencia**  **Reacción adversa** 
      
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Muy raras  Reacciones cutáneas de hipersensibilidad\*

            Sensación de quemazón en la piel

            Dolor

            Inflamación 
 Frecuencia no conocida  Dermatitis

            Eczema

            Urticaria

            Irritación de la piel

            Ampollas

            Quemaduras químicas en neonatos 
 Trastornos del sistema inmunológico  Frecuencia no conocida  Hipersensibilidad

            Shock anafiláctico\*\* 
 Trastorno ocular  Frecuencia no conocida  Erosión de la córnea, lesión del epitelio/de la córnea, discapacidad visual permanente significativa\*\*\* 

\*               Incluyendo: eritema, erupción (por ejemplo, eritematosa, papular o maculo-papular), prurito y ampollas o vesículas en la zona de administración.

\*\*              Se han notificado casos de reacciones anafilácticas durante la anestesia.

\*\*\*              Tras la comercialización se han notificado casos de erosión grave de la córnea y de discapacidad visual permanente significativa debidos a una exposición ocular involuntaria, lo que ha llevado a algunos pacientes a necesitar trasplante de córnea (ver sección 4.4).

**Descripción de reacciones adversas seleccionadas**

Se han notificado casos aislados de reacciones alérgicas generalizadas potencialmente asociadas con la solución Clorhexlan durante la anestesia. En algunos casos, el paciente puede haber tenido una sensibilidad preexistente a la clorhexidina.

Este producto puede causar una reacción alérgica grave. Los síntomas pueden incluir sibilancias / dificultad para respirar, shock, hinchazón facial, urticaria o sarpullido. El uso de Clorhexlan está contraindicado cuando los pacientes han mostrado hipersensibilidad previa a la clorhexidina (ver sección 4.3). Si se produce una reacción de hipersensibilidad o alergia, suspenda el uso y busque ayuda médica de inmediato.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es/)