El medicamento SOLIFENACINA SUCCINATO QILU 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos SOLIFENACINA SUCCINATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Dado el efecto farmacológico de la solifenacina, la solifenacina puede provocar efectos adversos anticolinérgicos (en términos generales) leves o moderados. La frecuencia de los efectos adversos anticolinérgicos está relacionada con la dosis.

La reacción adversa que se ha notificado con una mayor frecuencia con solifenacina fue la sequedad de boca. Se produjo en el 11 % de los pacientes tratados con 5 mg una vez al día, en el 22 % de los pacientes que recibieron 10 mg una vez al día y en el 4 % de los que recibieron placebo. La gravedad de la sequedad de boca fue leve, por lo general, y solo ocasionalmente condujo a la interrupción del tratamiento. En términos generales, el cumplimiento terapéutico fue muy alto (alrededor del 99 %), y aproximadamente el 90 % de los pacientes tratados con solifenacina finalizaron todo el período del estudio de 12 semanas de tratamiento.

Lista tabulada de reacciones adversas

 **Clasificación de órganos del sistema MedDRA**  **Muy frecuentes (≥1/10)**  **Frecuentes (≥1/100 a <1/10)**  **Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)**  **Raras (≥1/10.000 a 1/1** **.** **000)**  **Muy raras <1/10.000**  **Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
              
 Infecciones e infestaciones      Infección del tracto urinario

            Cistitis       
 Trastornos del sistema inmunológico            Reacción anafiláctica\* 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición            Apetito disminuido\*

            Hiperpotasemia\* 
 Trastornos psiquiátricos          Alucinaciones\*

            Estado confusional\*  Delirio\* 
 Trastornos del sistema nervioso      Somnolencia

            Disgeusia  Mareo\*, Cefalea\*     
 Trastornos oculares    Visión borrosa  Ojo seco      Glaucoma\* 
 Trastornos cardíacos            *Torsade de pointes*\*

            Intervalo QT del electrocardiograma prolongado\*

            Fibrilación auricular\*

            Palpitaciones\*

            Taquicardia\* 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos      Sequedad nasal      Disfonía\* 
 Trastornos gastrointestinales  Sequedad de boca  Estreñimiento

            Náuseas

            Dispepsia

            Dolor abdominal  Enfermedades por reflujo gastroesofágico

            Garganta seca  Obstrucción colónica

            Impactación fecal, vómitos\*    Íleo\*

            Molestias abdominales\* 
 Trastornos hepatobiliares            Trastorno hepático\*

            Prueba de función hepática anormal\* 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo      Piel seca  Prurito\*, erupción\*  Eritema multiforme\*, urticaria\*, angioedema\*  Dermatitis exfoliativa\* 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo            Debilidad muscular\* 
 Trastornos renales y urinarios      Dificultad para orinar  Retención urinaria    Insuficiencia renal\* 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración      Fatiga, edema periférico       

\*Observados tras la comercialización.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.