El medicamento GESTODENO/ETINILESTRADIOL ARISTO 0,075 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos GESTODENO, ETINILESTRADIOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas notificadas con una frecuencia mayor son sangrado irregular, náuseas, aumento de peso, mastalgia y cefalea. Suelen aparecer al comienzo del tratamiento y son pasajeros.

Descripción de las reacciones adversas seleccionadas

Se ha observado un aumento del riesgo de padecer acontecimientos tromboembólicos arteriales y venosos, que incluyen infarto de miocardio, ictus, accidente isquémico transitorio, trombosis venosa y embolia pulmonar en mujeres que tomaban AHC. Estos acontecimientos se describen en mayor detalle en la sección 4.4.
 **Sistema de Clasificación de Órganos**  **Frecuentes**

          **(≥1/100 a**

          **<1/10)**  **Poco frecuentes**

          **(≥1/1.000 a <**

          **1/100)**  **Raras**

          **(≥1/10.000 a <**

          **1.000)**

          ****  **Muy raras**

          **(<1/10.000)** 
          
 Trastornos del sistema inmunológico      Lupus eritematoso

          Reacciones de hipersensibilidad   
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición    Hiperlipidemia     
 Trastornos psiquiátricos  Trastornos de la libido

          Depresión

          Irritabilidad       
 Trastornos del sistema nervioso  Cefalea

          Nerviosismo      Corea 
 Trastornos oculares  Irritación ocular

          al llevar

          lentillas

          Alteraciones visuales       
 Trastornos del oído y del laberinto      Otosclerosis   
 Trastornos vasculares  Migraña  Hipertensión  Tromboembolia venosa,

          Tromboembolia arterial   
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas

          dolor abdominal  Vómitos  Colelitiasis  Pancreatitis 
 Trastornos de la piel y del tejido conjuntivo  Acné  Erupción cutánea  Cloasma

          Eritema nudoso  Eritema multiforme 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  Menstruación irregular

          Amenorrea

          Hipomenorrea

          Mastalgia    Alteraciones de la secreción vaginal   
 Trastornos generalesy alteraciones en el lugar de administración  Aumento de peso

          Retención de líquidos       

También se han notificado los siguientes efectos adversos graves en mujeres que usaban AHC (ver secciones 4.3 y  4.4).

-              Tromboembolia venosa, es decir, una trombosis venosa profunda en las piernas o la pelvis y embolia pulmonar.

-              Trastornos arteriales tromboembólicos.

-              Tumores hepáticos.

-              Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: cloasma.

La frecuencia del diagnóstico del cáncer de mama aumenta ligeramente en las mujeres que usan AHC. Puesto que el cáncer de mama es poco frecuente en las mujeres de menos de 40 años, el aumento de la incidencia es pequeño respecto al riesgo global de padecer un cáncer de mama. La relación existente con el uso de AHC no se conoce. Para más información, ver sección 4.3 y sección 4.4.
Interacciones

Un sangrado leve y/o un fallo del anticonceptivo pueden  ser  resultados de la interacción  de otros medicamentos (inductores enzimáticos) con anticonceptivos orales (ver sección 4.5).
Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaram.es.