El medicamento CEFEPIMA NORMON 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PEFUSION EFG con los principios activos CEFEPIMA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los efectos adversos se clasifican en las siguientes categorías, de acuerdo con la clasificación órganosistema, terminología MedDRA y frecuencias MedDRA: Muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100 a <1/10), poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100), raras (>1/10.000 a <1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, los efectos adversos se presentan en orden decreciente de gravedad.

 **Clasificación según órgano-sistema**  **Frecuencia**  **Término MedDRA** 
      
 *Infecciones e infestaciones*  Poco frecuentes  Candidiasis oral, infección vaginal 
 Raras  Candidiasis 
 *Trastornos de la sangre y del sistema linfático*  Muy frecuentes  Test de Coombs positivo 
 Frecuentes  Aumento del tiempo de protrombina y del tiempo de tromboplastina parcial, anemia, eosinofilia 
 Poco frecuentes  Trombocitopenia, leucopenia, neutropenia 
 Frecuencia no conocida  Anemia aplásica, anemia hemolítica, agranulocitosis 
 *Trastornos del sistema inmunológico*  Raras  Reacción anafiláctica 
 Frecuencia no conocida  Shock anafiláctico 
 *Trastornos del metabolismo y de la nutrición*  Frecuencia no conocida  Resultados falso-positivos en el ensayo de glucosa urinaria 
 *Trastornos psiquiátricos*  Frecuencia no conocida  Confusión, alucinaciones 
 *Trastornos del sistema nervioso*  Poco frecuentes  Dolor de cabeza 
 Raras  Crisis epilépticas, parestesia, disgeusia, mareos 
 Frecuencia no conocida  Coma, estupor, encefalopatía, alteración de la consciencia, mioclonía 
 *Trastornos vasculares*  Frecuentes  Flebitis/tromboflebitis en el lugar de inyección 
 Raras  Vasodilación 
 Frecuencia no conocida  Hemorragia\* 
 *Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*  Raras  Disnea 
 *Trastornos gastrointestinales*  Frecuentes  Diarrea 
 Poco frecuentes  Colitis (incl. colitis pseudomembranosa), nauseas, vómitos 
 Raras  Dolor abdominal, estreñimiento 
 Frecuencia no conocida  Molestias gastrointestinales 
 *Trastornos hepatobiliares*  Frecuentes  Aumento de la alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) y bilirrubina total 
 *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*  Frecuentes  Exantema 
 Poco frecuentes  Eritema, urticaria, prurito 
 Frecuencia no conocida  Necrólisis tóxico-epidérmica\*, síndrome de Stevens-Johnson\*, eritema multiforme\* 
 *Trastornos renales y urinarios*  Poco frecuentes  Aumento de BUN y de la creatinina sérica 
 Frecuencia no conocida  Fallo renal, nefropatía tóxica\* 
 *Trastornos del aparato reproductor y de la mama*  Raras  Prurito genital 
 *Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*  Frecuentes  Reacciones en el lugar de perfusión, dolor e inflamación en lugar de inyección 
 Poco frecuentes  Fiebre 
 Raras  Escalofríos 
 *Exploraciones complementarias*  Frecuentes  Aumento de la fosfatasa alcalina 

*\* Esta reacción adversa está comúnmente aceptada como un efecto secundario de clase.*

El perfil de seguridad de Cefepima en bebés, lactantes y niños, fue similar al de los adultos. En los estudios clínicos, la reacción adversa más frecuente que tiene una relación causal con cefepima fue la erupción.

Notificación de sospechas de reaciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)