El medicamento LEVONORGESTREL AUROVITAS 1,5 MG COMPRIMIDO EFG con los principios activos LEVONORGESTREL tiene la siguiente información en la sección 4.8
El efecto adverso notificado con más frecuencia fue náusea.

 **Sistema MedDRA 14.1 de Clasificación de Órganos**  **Frecuencia de las reacciones adversas** 
    
 ****  **Muy frecuentes** **(** **?** **1/10** **)**  **Frecuentes (> 1/100 a <1/10)** 
 **Trastornos del sistema nervioso**  Cefalea  Mareo 
 **Trastornos gastrointestinales**  Náuseas

          Dolor en la parte inferior del abdomen  Diarrea

          Vómitos 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**  Sangrado no relacionado con la menstruación\*  Retraso de más de 7 días en la menstruación \*\*

          Menstruación irregular                     Mastalgia 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  Fatiga   

    \*Las pautas de sangrado pueden verse temporalmente alteradas, pero la mayoría de las mujeres tendrá su siguiente periodo menstrual en 5-7 días alrededor de la fecha esperada.

\*\*Si el siguiente periodo menstrual se retrasa más de 5 días, debe descartarse un posible embarazo.

*Además, se han notificado las siguientes reacciones adversas procedentes de la vigilancia post-comercialización* :

*Trastornos gastrointestinales*

Muy raras (<1/10.000): dolor abdominal

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

Muy raras (<1/10.000): erupción, urticaria, prurito

*Trastornos del aparato reproductor y de la mama*

Muy raras (<1/10.000): dolor pélvico, dismenorrea

*Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*

Muy raras (<1/10.000): edema facial

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](http://www.notificaRAM.es)