El medicamento ZOLPIDEM VIR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos ZOLPIDEM  HEMITARTRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La somnolencia diurna, las emociones adormecidas, la lucidez mental reducida, la confusión, la fatiga, el dolor de cabeza, los mareos, la debilidad muscular, la ataxia y la visión doble son todos efectos secundarios que ocurren principalmente al comienzo del tratamiento y generalmente desaparecen de nuevo con el uso repetido. Otros efectos secundarios, como molestias gastrointestinales, cambios en la libido y reacciones de la piel, se dan sólo ocasionalmente.

Hay indicios de que la aparición de efectos secundarios relacionados con el uso de zolpidem depende de la dosis; esto se aplica especialmente a algunos efectos secundarios experimentados en relación con el sistema nervioso central. Teóricamente estos efectos deben ser menores si zolpidem se administra inmediatamente antes de acostarse (ver sección 4.2). Dichas reacciones ocurren con más frecuencia en pacientes de edad avanzada.

Las siguientes reacciones adversas clasificadas en función de las clases de órganos del sistema y la frecuencia, han sido observadas:(≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000) y muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

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Infecciones e infestaciones

*Frecuentes: i* *nfección del tracto respiratorio superior, infección del tracto respiratorio inferior.*

Trastornos del sistema inmunológico:

*Frecuencia no conocida:* edema angioneurótico (Quincke).

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

*Poco frecuentes:* trastornos del apetito

Trastornos psiquiátricos

*Frecuentes:* alucinaciones3, agitación3, pesadillas3, insomnio que empeora, depresión (ver sección 4.4), amnesia anterógrada.

*Poco frecuentes:* estado de confusión, irritabilidad, inquietud, agresión, sonambulismo (andar o conducir dormido, ver sección 4.4), estado de euforia.

Raras: trastornos de la líbido.

*Muy raras*: alucinación, dependencia4

*Frecuencia no conocida*: reacciones paradójicas como rabia, comportamiento anormal y psicosis, abuso4

Trastornos del sistema nervioso

*Frecuentes:* somnolencia, insensibilidad emocional, dolor de cabeza, mareo, trastornos cognitivos como amnesia1.

*Raras*: disminución del nivel de consciencia, ataxia.

Trastornos oculares

*Poco frecuentes:* visión doble, visión borrosa.

*Muy raras:* problemas visuales.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

*Muy raras:* depresión respiratoria (ver sección 4.4).

Trastornos gastrointestinales:

*Frecuentes:* diarrea, nausea, vómitos, dolor abdominal.

Trastornos hepatobiliares:

*Poco frecuentes*: aumento de las enzimas hepáticas.

Trastornos en piel y del tejido subcutáneo

*Poco frecuentes: erupción* Hiperhidrosis.

*Raras:* urticaria

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo

*Frecuentes*: dolor de espalda.

*Poco frecuentes:* altralgia, mialgia, espasmos musculares, dolor de cuello, debilidad muscular.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

*Frecuentes:* cansancio*.*

*Raras:* alteraciones en el modo de andar.

*Frecuencia no conocida:* tolerancia al medicamento.

1) Amnesia

La amnesia anterógrada puede ocurrir con dosis terapéuticas, cuyo riesgo aumenta con dosis más altas. La amnesia puede estar asociada con un comportamiento inapropiado (ver sección 4.4).

2) Depresión

La depresión preexistente puede desenmascararse con el uso de benzodiacepinas o sustancias similares a las benzodiacepinas.

3) Reacciones psiquiátricas y "paradójicas

Cuando se utilizan las benzodiacepinas o sustancias similares a las benzodiacepinas, pueden producirse reacciones como inquietud, agitación, irritabilidad, agresión, delirio, ira, pesadilla, alucinaciones, psicosis, comportamiento inapropiado y otros trastornos del comportamiento. En raras ocasiones, estas reacciones pueden ser bastante graves. La probabilidad de estas reacciones es mayor en niños y ancianos.

4) Dependencia

El uso (incluso en dosis terapéuticas) puede provocar dependencia física: suspender el tratamiento puede provocar síntomas de abstinencia o "rebote" (ver sección 4.4). La dependencia psicológica también es posible. Se ha reportado abuso en drogadictos que son adictos a varias drogas.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)