El medicamento MINIMS PREDNISOLONA 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS con los principios activos PREDNISOLONA FOSFATO SODIO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La frecuencia de aparición de los efectos adversos se ha ordenado como se especifica a continuación:

Muy frecuentes: (≥1/10)

Frecuentes: (≥1/100, <1/10)

Poco frecuentes: (≥1/1.000, <1/100)

Raros: (≥1/10.000, <1/1.000)

Muy raros: (<1/10.000)

Frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Los efectos adversos documentados del colirio de prednisolona se indican en la tabla siguiente.

 **Clasificación por órganos y sistemas**  **Frecuencia de aparición**  **Efectos adversos** 
      
 Trastornos oculares  Muy frecuentes  Aumento de la presión intraocular (ver sección 4.4) 
 no conocida  Cataratas\*,a, glaucoma secundario \*,b, alteraciones visuales (visión borrosa)\*,c 

\*Efectos adversos conocidos de la clase farmacológica de los corticosteroides

a El tratamiento prolongado con dosis elevadas de corticosteroides se ha asociado ocasionalmente a cataratas

b El glaucoma secundario debido al uso de corticosteroides puede producirse con cualquier vía de administración

c El uso de corticosteroides sistémicos y tópicos puede provocar alteraciones visuales

Entre otros efectos adversos que se han descrito tras la instilación tópica de corticosteroides se encuentran la pérdida de resistencia a infecciones, ptosis, midriasis, parálisis acomodativa, despigmentación de los párpados y queratitis corneal puntiforme.

Muy raramente se han notificado casos de calcificación corneal asociados al uso de colirios que contienen fosfatos en algunos pacientes con córneas significativamente dañadas.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https[://](https://www.notificaram.es/)[www](https://www.notificaram.es/).notificaram.es.