El medicamento REPAGLINIDA AUROVITAS SPAIN 1 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos REPAGLINIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia son los cambios en el nivel de glucosa, es decir, la hipoglucemia. La frecuencia de estas reacciones depende de factores individuales, tales como hábitos en la dieta, dosis, ejercicio y estrés.

Tabla de reacciones adversas

Basándose en la experiencia con repaglinida y con otros medicamentos hipoglucemiantes se han observado las siguientes reacciones adversas. Las frecuencias se definen como: frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y no conocidas (no pueden estimarse con los datos disponibles).

 Trastornos del sistema inmunológico 
  
 Muy raras:  Reacciones alérgicas\* 
  
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición 
 Frecuentes:  Hipoglucemia 
 No conocidas  Coma hipoglucémico y pérdida de conocimiento por hipoglucemia 
  
 Trastornos oculares 
 Muy raras:  Trastornos de la refracción\* 
  
 Trastornos cardiacos 
 Raras:  Enfermedad cardiovascular 
  
 Trastornos gastrointestinales 
 Frecuentes:  Dolor abdominal, diarrea 
 Muy raras:  Vómitos, estreñimiento 
 No conocidas:  Náuseas 
  
 Trastornos hepatobiliares 
 Muy raras:  Función hepática anormal, aumento de las enzimas hepáticas\* 
    
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo 
 No conocidas:  Hipersensibilidad\* 

\* ver sección abajo Descripción de las reacciones adversas seleccionadas

Descripción de las reacciones adversas seleccionadas

*Reacciones alérgicas*

Reacciones de hipersensibilidad generalizada (p.ej. reacción anafiláctica) o reacciones inmunológicas como la vasculitis.

*Trastornos de la refracción*

Los cambios de los niveles de glucosa en sangre pueden producir trastornos visuales transitorios, especialmente al principio del tratamiento. Tales trastornos se han observado sólo en muy pocos casos después de iniciarse el tratamiento con repaglinida. Ninguno de estos casos dio lugar a suprimir el tratamiento con repaglinida en ensayos clínicos.

*Función hepática anormal, aumento de las enzimas hepáticas*

En casos aislados, se ha notificado un aumento de las enzimas hepáticas durante el tratamiento con repaglinida. La mayor parte de los casos fueron leves y transitorios, y muy pocos pacientes interrumpieron el tratamiento debido al aumento de enzimas hepáticas. En casos muy raros se ha notificado disfunción hepática grave.

*Hipersensibilidad*

Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad cutánea como eritema, picor, erupciones cutáneas y urticaria. No hay razón para sospechar una sensibilización por reacción cruzada con sulfonilureas debido a la diferencia de la estructura química.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).