El medicamento HIDROCORTISONA PHARMIS 100 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PERFUSIÓN EFG con los principios activos HIDROCORTISONA SUCCINATO SODIO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La incidencia de efectos secundarios adversos predecibles asociados con el uso de corticosteroides, incluida la supresión hipotalámica-pituitaria-suprarrenal, se correlaciona con la potencia relativa del fármaco, la dosis, el momento de administración y la duración del tratamiento (ver sección 4.4).

 **Clasificación de órganos del sistema MedDRA**  **Frecuencia**  **Efectos Adversos** 
      
 Infecciones e infestaciones  No conocida  Infecciones oportunistas, infecciones. 
 Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluyendo quistes y pólipos)  No conocida  Sarcoma de Kaposi's  (se ha informado que ocurre en pacientes que reciben tratamiento con corticosteroides) 
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  No conocida  Leucocitosis 
 Trastornos del sistema immunológico  No conocida  Hipersensibilidad al fármaco; Reacción anafiláctica; Reacción anafilactoide 
 Trastornos endocrinos  No conocida  Facies cushingoide; hipopituitarismo; Síndrome de abstinencia de esteroides 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  No conocida  Acidosis metabólica; Retención de sodio; Retención de líquidos; Alcalosis hipopotasémica; dislipidemia; Disminución de la tolerancia a los carbohidratos; Mayor requerimiento de insulina (o agentes hipoglucemiantes orales en diabéticos); Mayor requerimiento de insulina (o agentes hipoglucemiantes orales en diabéticos); lipomatosis;

          Apetito incrementado; Aumento de peso 
 Trastornos psiquiátricos  No conocida  Trastornos afectivos ((incluyendo Depresión, Estado de ánimo eufórico, Labilidad afectiva, Dependencia de drogas, Ideación suicida); Trastorno psicótico (incluyendo Manía, Delirio, Alucinación y Esquizofrenia); Trastorno mental; Cambio de personalidad; Estado confusional; Ansiedad; Cambios de humor; Comportamiento anormal; Insomnio; Irritabilidad 
 Trastornos del sistema nervioso  No conocida  Lipomatosis epidural, aumento de la presión intracraneal con papiledema en niños (hipertensión intracraneal benigna), Convulsiones; Amnesia; Trastorno cognitivo; Mareo; Dolor de cabeza 
 Trastornos oculares  No conocida  Coriorretinopatía serosa central, Cataratas; Glaucoma; Exoftalmos; Visión borrosa (ver también la sección 4.4); Aumento de la presión intraocular (con posible daño al nervio óptico); Adelgazamiento corneal o escleral; Exacerbación de enfermedades oftálmicas virales o fúngicas; 
 Trastornos del oido y del laberinto  No conocida  Vértigo 
 Trastornos cardíacos  No conocida  Insuficiencia cardíaca congestiva (en pacientes susceptibles); Miocardiopatía hipertrófica en recién nacidos prematuros 
 Trastornos vasculares  No conocida  Trombosis including Tromboembolismo; Hipertension; Hipotension 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  No conocida  Embolismo pulmonar\*; Hipo 
 Trastornos gastrointestinales  No conocida  Úlcera Peptica (con perforación de úlcera péptica y hemorragia por úlcera péptica); perforación intestinal; Pancreatitis aguda; ulceración esofágica; candidiasis esofágica; Distensión abdominal; Dolor abdominal; Diarrea; Dispepsia; Náuseas 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  No conocida  Angioedema; hirsutismo;

          petequias; equimosis; atrofia de la piel; Eritema; hiperhidrosis; moretones; estrías; Erupción; Prurito; Urticaria; Acné; hipopigmentación de la piel; telangiectasia; Hiperpigmentación de la piel 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  No conocida  Debilidad muscular; Mialgia; miopatía; Atrofia muscular; Osteoporosis; osteonecrosis avascular; Fracturas patológicas; artropatía neuropática; Artralgia; Retraso del crecimiento 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  No conocida  Menstruación irregular; Amenorrea 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administration  No conocida  Deterioro de la curación; Edema periférico; Fatiga; Absceso estéril; Malestar; Reacción en el sitio de inyección 
 Exploraciones complementarias  No conocida  Aumento de alanina aminotransferasa; Aumento de aspartato aminotransferasa; Disminución del potasio en sangre; Aumento de la fosfatasa alcalina en sangre; Aumento del calcio en la orina; aumento de la urea en sangre; Supresión de reacciones a pruebas cutáneas\*; Aumento de peso 
 Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos  No conocida  Fractura con compresión espinal; Rotura del tendon 

\*Ocurrió en sujetos con riesgo de trombosis/con otros factores de riesgo de trombosis.

\* No es un MedDRA PT

Frecuentes (≥1/100 a <1/10); Poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100); Raras (≥1/10.000 a <1/1.000); Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento trás su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).