El medicamento UROLOSIN OCAS 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA RECUBIERTOS CON PELICULA con los principios activos TAMSULOSINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
 **MedDRA sistema de clasificación de órganos**  **Frecuentes**

          **(**>**1/100,** <**1/10)**  **Poco frecuentes**

          **(**>**1/1.000,** <**1/100)**  **Raros (**>**1/10.000,** <**1/1.000)**  **Muy raros**

          **(**<**1/ 10.000)**    **Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
              
 **Trastornos del sistema nervioso**  Mareo (1,3%)  Cefalea  Síncope  ****    **** 
 **Trastornos oculares**        ****    Visión borrosa\* Alteración visual\* 
 **Trastornos  Cardíacos**  ****  Palpitaciones  ****  ****    **** 
 **Trastornos vasculares**  ****  Hipotensión  ortostática  ****  ****    **** 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y  mediastínicos**  ****  Rinitis  ****  ****    Epistaxis\* 
 **Trastornos gastrointestinales**  ****  Estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos  ****  ****    Boca seca\* 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  ****  Exantema,

          prurito, urticaria  Angioedema  Síndrome de tevensJohnson    Eritema multiforme\* Dermatitis exfoliativa\* 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**  Alteraciones de la eyaculación incluyendo eyaculación retrógrada e insuficiencia eyaculatoria    ****  Priapismo     
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  ****  Astenia  ****  ****    **** 

\*observados en la post-comercialización

Durante el seguimiento de farmacovigilancia post-comercialización, se ha asociado la terapia con tamsulosina a una situación de pupila pequeña durante la cirugía de cataratas y de glaucoma, conocida como Síndrome de Iris Flácido Intraoperatorio (ver también apartado 4.4).

Experiencia post-comercialización: Además de las reacciones adversas mencionadas anteriormente, se han notificado casos de fibrilación auricular, arritmia, taquicardia y disnea asociados con el uso de tamsulosina. Debido a que estas reacciones se han notificado espontáneamente a partir de la experiencia post-comercialización en todo el mundo, la frecuencia de estos eventos y el papel de tamsulosina en su causalidad no se pueden determinar con fiabilidad.