El medicamento LISINOPRIL GRINDEKS 5 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos LISINOPRIL DIHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas siguientes se han observado y notificado durante el tratamiento con lisinopril y otros IECA con las frecuencias siguientes: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Raras: disminución de hemoglobina, disminución del hematocrito

Muy raras: depresión de la médula ósea, anemia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosis (ver sección 4.4), anemia hemolítica, linfadenopatía, enfermedad autoinmunitaria

Trastornos del sistema inmunológico

Frecuencia no conocida:  reacción anafiláctica/anafilactoide

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Muy raras: hipoglucemia

Trastornos psiquiátricos y del sistema nervioso

Frecuentes: mareo, cefalea

Poco frecuentes: alteraciones del estado de ánimo, parestesia, vértigo, alteración del gusto, alteraciones del sueño, alucinaciones

Raras: confusión mental, alteración olfativa

Frecuencia desconocida: síntomas depresivos, síncope

Trastornos cardíacos y vasculares

Frecuentes: efectos ortostáticos (incluida hipotensión)

Poco frecuentes: infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, posiblemente, secundarios a una hipotensión excesiva en pacientes de riesgo elevado (ver sección 4.4), palpitaciones, taquicardia. fenómeno de Raynaud

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Frecuentes: tos

Poco frecuentes: rinitis

Muy raras: broncoespasmo, sinusitis; alveolitis alérgica/neumonía eosinofílica

Trastornos gastrointestinales

Frecuentes: diarrea, vómitos

Poco frecuentes: náuseas, dolor abdominal e indigestión

Raras: boca seca

Muy raras: pancreatitis, angioedema intestinal, hepatitis (tanto hepatocelular como colestásica, ictericia y fallo hepático (ver sección 4.4)

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Poco frecuentes: erupción, prurito

Raras: urticaria, alopecia, psoriasis, hipersensibilidad/edema angioneurótico: edema angioneurótico de la cara, las extremidades, los labios, la lengua, glotis o la laringe (ver sección 4.4)

Muy raras: sudoración, pénfigo, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, pseudolinfoma cutáneo

Se ha notificado un complejo de síntomas que puede incluir uno o más de los síntomas/signos siguientes: fiebre, vasculitis, mialgia, artralgia/artritis, una prueba positiva de anticuerpos antinucleares (AAN), tasa de sedimentación de eritrocitos elevada (TSE), eosinofilia y leucocitosis, erupción, fotosensibilidad u otras manifestaciones dermatológicas.

Trastornos renales y urinarios

Frecuentes: disfunción renal

Raras: uremia, fallo renal agudo

Muy raras: oliguria/anuria

Trastornos endocrinos

Raras: síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH)

Trastornos de aparato reproductor y de la mama

Poco frecuentes: impotencia

Raras: ginecomastia

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Poco frecuentes: fatiga, astenia

Exploraciones complementarias

Poco frecuentes: aumento de la concentración de urea en sangre, aumento de la concentración de creatinina sérica, aumento de las enzimas hepáticas, hiperpotasemia

Raras: aumento de la concentración sérica de bilirrubina, hiponatremia

Los datos de seguridad procedentes de los ensayos clínicos sugieren que el lisinopril se suele tolerar bien en pacientes pediátricos hipertensos y que el perfil de seguridad en este grupo etario es comparable al observado en los adultos.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [http://www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).