El medicamento SYNTHAMIN 14 REFORMULADO SIN ELECTROLITOS SOLUCION PARA PERFUSION con los principios activos SERINA, FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, PROLINA, LISINA HIDROCLORURO, VALINA, ALANINA, TIROSINA, ARGININA tiene la siguiente información en la sección 4.8
La Frecuencia de las reacciones adversas se basa en la siguiente escala: muy frecuentes (= 1/10), frecuentes (= 1/100 - <1/10), poco frecuentes (= 1/1000 - <1/100), raras (= 1/10000 - <1/1000), muy raras (<1/10000), frecuencia no conocida

**Lista tabulada de** **reacciones adversas**

 **Clasificación de órganos del sistema (SOC)**  **Término** **preferido de** **MedDRA**  **Frecuencia** 
      
 Trastornos del sistema inmunológico  Reacciones anafilácticas o anafilactoides\*

          Hipersensibilidad\*\*  No conocida 
 Trastornos vasculares  Oclusión vascular pulmonar por precipitados  No conocida 

\*Incluye: piel, aparato gastrointestinal y manifestaciones circulatorias (shock) y respiratorias graves.

\*\*Incluye las siguientes manifestaciones: fiebre, escalofríos, hipertensión, hipotensión, artralgia, mialgia, urticaria, sarpullido, prurito, eritema y cefaleas.

Otras reacciones adversas notificadas con productos parenterales de aminoácidos incluyen:

- Azotemia, hiperamonemia.

Las reacciones adversas notificadas con productos para nutrición parenteral, y cuyo factor causal pueden ser los aminoácidos son:

• Insuficiencia hepática, cirrosis hepática, fibrosis hepática, colestasis, esteatosis hepática, aumento de la bilirrubina en sangre, aumento de enzimas hepáticas, colecistitis, colelitiasis.

• Tromboflebitis en el lugar de la inyección, irritación venosa (flebitis en el lugar de la perfusión, dolor, eritema, calor, inflamación, endurecimiento).