El medicamento ACNIDUO 1 MG/G + 25 MG/G GEL con los principios activos ADAPALENO, PEROXIDO DE BENZOILO HIDRATADO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se clasifican según la convención de frecuencia y la base de datos de clasificación de órganos del sistema MedDRA:

muy frecuente              (≥1/10)

frecuente              (≥ 1/100 y < 1/10)

poco frecuente              (≥ 1/1,000 y <1/100)

rara                            (≥ 1/10,000 y < 1/ 1,000)

muy rara               ≤1/10,000

desconocida              (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Trastornos oculares

Desconocida\*: edema palpebral.

Trastornos del sistema inmunológico

Desconocida\*: reacción anafiláctica.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Desconocida\*: opresión en la garganta, disnea.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Frecuente: piel seca, dermatitis de contacto irritativa, irritación cutánea, sensación de ardor en la piel, eritema, exfoliación cutánea (descamación).

Poco frecuente: Prurito, quemaduras solares.

Desconocida\*: dermatitis alérgica de contacto, hinchazón de la cara, dolor de piel (dolor punzante), ampollas (vesículas), decoloración de la piel (hiperpigmentación e hipopigmentación), urticaria, quemadura en el lugar de aplicación\*\*.

\*datos de farmacovigilancia

\*\*la mayoría de los casos de «quemaduras en el lugar de aplicación» fueron quemaduras superficiales, pero se han notificado casos de quemaduras de segundo grado o quemaduras graves..

Si aparece irritación cutánea después de la aplicación de Acniduo, la intensidad suele ser leve o moderada, con signos y síntomas de tolerabilidad local (eritema, sequedad, descamación, ardor y dolor de piel, dolor punzante) que alcanzan su punto máximo durante la primera semana y luego desaparecen espontáneamente.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Contactar: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).