El medicamento FINASTERIDA RATIOPHARM 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos FINASTERIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas durante los estudios clínicos y/o después de la comercialización se enumeran en la tabla a continuación.

La frecuencia de las reacciones adversas se determina como sigue:

Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a 1 /10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a 1/ 1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

La frecuencia de las reacciones adversas comunicadas durante la comercialización no pueden determinarse ya que proceden de notificaciones espontáneas.
 **Sistema de clasificación de órganos**  *Frecuencia: reacción adversa* 
    
 **Trastornos del sistema inmunológico**  *Frecuencia no conocida:* reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupción cutánea, prurito, urticaria y angioedema (incluyendo hinchazón de labios, lengua, garganta y cara) 
 **Trastornos psiquiátricos**  *Poco frecuentes\*:*disminución de la libido

          *Poco frecuentes:* depresión†

          *Frecuencia no conocida:* ansiedad 
 **Trastornos cardiacos**  *Frecuencia no conocida :*palpitación 
 **Trastornos hepatobiliares**  *Frecuencia no conocida:* Aumento de enzimas hepáticas 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**  *Poco frecuentes\*:* disfunción eréctil, trastornos en la eyaculación (incluyendo disminución del volumen de eyaculación).

          *Frecuencia no conocida: aumento* y sensibilidad de la mama, dolor testicular, hematospermia, infertilidad*.*

          *\*\**ver sección 4.6 
*\** Incidencias presentes en forma de diferencia respecto al placebo en estudios clínicos a los 12 meses.

† Esta reacción adversa ha sido identificada a lo largo de los estudios post-comercialización pero la incidencia no pudo diferenciarse frente a placebo en estudios controlados y randomizados fase III (Protocolos 087, 089 y 092).

Además, se han informado las siguientes reacciones adversas en su uso tras la comercialización: disfunción sexual (disminución de la libido, disfunción eréctil y trastornos en la eyaculación) persistente después de la interrupción del tratamiento con finasterida, cáncer de mama en hombres (ver sección 4.4).

Las reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento fueron más frecuentes en hombres tratados con finasterida 1 mg que en los tratados con placebo, con frecuencias durante los 12 primeros meses de 3,8% frente a 2,1 % respectivamente. La incidencia de estos efectos disminuyó un 0,6% en los hombres tratados con finasterida1 mg durante los siguientes 4 años. Aproximadamente un 1% de los hombres en cada grupo interrumpió el tratamiento debido a las reacciones sexuales adversas relacionadas con el medicamento en los primeros 12 meses, a partir de entonces la incidencia disminuyó.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https: www.notificaRAM.es