El medicamento FLUCONAZOL KERN PHARMA 150 mg CAPSULAS DURAS con los principios activos FLUCONAZOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas (>1/10) son: dolor de cabeza, dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos, elevación de la alanina aminotransferasa y de la aspartato aminotransferasa, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre y erupción.

Se ha notificado reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) en relación con el tratamiento con fluconazol (ver sección 4.4).

A continuación se enumeran las reacciones adversas que han sido observadas y notificadas durante el tratamiento con fluconazol, clasificadas por órgano-sistema y frecuencias: muy frecuentes ( ≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), ó frecuencia no conocida (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles):

 **Clasificación por órgano y sistema**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raros**  **Frecuencia no conocida** 
          
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**    Anemia  Agranulocitosis, leucopenia, neutropenia,

          trombocitopenia   
 **Trastornos del sistema inmunológico**      Anafilaxia   
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**    Disminución del

          apetito  Hipercolesterolemia,

          hipertrigliceridemia, hipopotasemia   
 **Trastornos psiquiátricos**    Somnolencia, insomnio     
 **Trastornos del sistema nervioso**  Cefalea  Convulsiones, parestesia, mareos, alteración del gusto,  Temblor   
 **Trastornos del oído y del laberinto**    Vértigo     
 **Trastornos cardíacos**      *Torsades de pointes*

          (ver sección 4.4), prolongación del

          intervalo QT (ver sección 4.4)   
 **Trastornos gastrointestinales**  Dolor abdominal,

          vómitos, diarrea, náusea,  Estreñimiento,

          dispepsia, flatulencia, boca seca     
 **Trastornos hepatobiliares**  Aumento en los

          niveles de alanino aminotransferasa (ver sección 4.4), aumento en los niveles de aspartato aminotransferasa (ver sección 4.4), aumento en los niveles de fosfatasa alcalina en sangre (ver sección

          4.4)  Colestasis (ver sección

          4.4), ictericia (ver sección 4.4), bilirrubina aumentada (ver sección 4.4)  Insuficiencia hepática

          (ver sección 4.4), necrosis hepatocelular (ver sección 4.4), hepatitis (ver sección

          4.4), daño hepatocelular (ver

          sección 4.4)   
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  Erupción (ver sección

          4.4)  Erupción medicamentosa (ver sección 4.4), urticaria (ver sección 4.4), prurito, aumento en la sudoración  Necrólisis epidérmica

          tóxica (ver sección

          4.4), síndrome de

          Stevens-Johnson (ver sección 4.4), pustulosis

          exantemática

          generalizada aguda (ver sección 4.4), dermatitis exfoliativa, angioedema, edema facial, alopecia  Reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**    Mialgia     
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**    Fatiga, malestar

          general, astenia, fiebre     

Población pediátrica:

El patrón y la incidencia de acontecimientos adversos y anomalías en las pruebas de laboratorio notificadas durante los ensayos clínicos pediátricos, excluyendo la indicación de candidiasis genital, son comparables a los observados en adultos.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema  Español  de  Farmacovigilancia  de  Medicamentos  de  Uso  Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaram.es/)