El medicamento DONEPEZILO FLAS KERN PHARMA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG con los principios activos DONEPEZILO HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los acontecimientos adversos más frecuentes son: diarrea, calambres musculares, fatiga, nauseas, vómitos e insomnio.

A continuación se relacionan las reacciones adversas que se han notificado en más de un solo caso aislado ordenadas por sistema de órganos y frecuencia.

 **Clase de sistema de órganos**  **Muy frecuentes**

          (≥1/10)  **Frecuentes**

          (≥1/100 a <1/10)

          ****  **Poco frecuentes**

          (≥1/1.000 a

          < 1/100)  **Raras**

          (≥1/10.000 a

          < 1/1.000)

          ****  **Muy raras**

          (<1/10.000)

          ****  **Frecuencia no conocida** 
              
 Exploraciones

          complementarias      Pequeño incremento

          en la concentración sérica de la creatininquinasa muscular       
 Trastornos cardiacos      Bradicardia  Bloqueo sinoauricular Bloqueo auriculoventricular    Taquicardia ventricular polimórfica, incluyendo torsade de pointes;

          prolongación del intervalo QT en electrocardiograma 
 Trastornos del sistema nervioso    Síncope\*1 Mareos Insomnio  Convulsiones\*1  Síntomas extrapiramidales    pleurotótonos (síndrome de Pisa) 
 Trastornos gastrointestinales  Diarrea

          Náuseas  Vómitos Molestias abdominales  Hemorragia gastrointestinal

          Úlceras gástrica y duodenal       
 Trastornos renales y urinarios    Incontinencia urinaria         
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Erupción

          Prurito         
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo    Calambres musculares      Rabdomiólisis4   
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición    Anorexia         
 Infecciones e infestaciones    Resfriado común         
 Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos    Accidentes, incluidas caídas         
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Dolor de cabeza  Fatiga

          Dolor         
 Trastornos hepatobiliares        Disfunción hepática que incluye hepatitis\*\*\*3     
 Trastornos psiquiátricos    Alucinaciones\*\*2

          Agitación\*\*2

          Conducta agresiva\*\*2        libido aumentada, hipersexualidad 

\*1 En la investigación en pacientes de síncope o de convulsiones, debería considerarse la posibilidad de aparición de bloqueo cardiaco o pausas sinusales prolongadas.

\*\*2 Los casos de alucinaciones, agitación y conducta agresiva se han resuelto al reducir la dosis o interrumpir el tratamiento.

\*\*\*3 En casos de disfunción hepática de origen desconocido, se debe considerar la suspensión del tratamiento.

4 Se ha notificado la aparición de rabdomiólisis con independencia del síndrome neuroléptico maligno y en estrecha relación temporal con el inicio del tratamiento con donepezilo o el aumento de la dosis.