El medicamento CODINEX 1 MG/ML + 1 MG/ML + 6,67 MG/ML JARABE con los principios activos CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO, EFEDRINA HIDROCLORURO, SULFOGUAYACOLATO POTASIO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se han observado las siguientes reacciones adversas, clasificadas por órganos y sistemas.  La frecuencia de las misma es no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Reacciones adversas debidas a la codeína

Trastornos del sistema inmunológico (pueden ser causados por la liberación de histamina):

- Erupción cutánea, urticaria, prurito, dificultad para respirar, aumento de la sudoración, enrojecimiento o rubefacción facial.

Trastornos psiquiátricos

- Cambios en el estado de ánimo, alucinaciones, excitación del SNC (agitación/excitación), depresión mental, pesadillas.

Trastornos del sistema nervioso:

- Confusión, somnolencia, vértigo, mareos, convulsiones, dolor de cabeza, aumento de la presión intracraneal, dependencia (\*).
Trastornos oculares:

- Miosis, visión borrosa o visión doble.

Trastornos cardiacos:

- Bradicardia, palpitaciones, taquicardia.

Trastornos vasculares:

- Hipotensión, hipotensión ortostática.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

- Depresión respiratoria.

Trastornos gastrointestinales:

- Estreñimiento, espasmo biliar, náuseas, vómitos, sequedad de boca.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:

- Rigidez muscular.
Trastornos renales y urinarios:

- Espasmo uretral, efecto antidiurético, retención urinaria.
Trastornos del aparato reproductor y de la mama:

- Disminución de la libido y la potencia sexual.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

- Malestar general, cansancio, hipotermia, tolerancia (\*).

\*El uso prolongado regular de la codeína se sabe que conduce a la adicción y la tolerancia. La retirada abrupta precipita un síndrome de abstinencia. Ver sección 4.4. Los síntomas de inquietud e irritabilidad pueden aparecer cuando el tratamiento se detiene.

Reacciones adversas debidas a la efedrina

Trastornos del sistema nervioso:

-              Dolor de cabeza, temblor, dependencia.

Trastornos psiquiátricos:

- Ansiedad, inquietud e insomnio.

Trastornos cardiacos:

- Taquicardia, arritmias, infarto de miocardio.

Trastornos vasculares:

- Hipertensión, alteración de la circulación a las extremidades.

Trastornos gastrointestinales:

- Náuseas, sequedad de boca.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

- Tolerancia.

Reacciones adversas debidas a sulfoguayacolato potásico

Trastornos renales y urinarios:

- Nefrolitiasis o urolitiasis asociada a dosis excesivamente altas o abuso.

Población pediátrica

Relacionado con la efedrina:

- Estimulante en niños con enuresis nocturna y puede causar insomnio, aunque también puede tener efectos sedantes en algunos niños.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es)