El medicamento OSTEUM 200 mg COMPRIMIDOS con los principios activos ETIDRONATO DISODIO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas que se relacionan a continuación han sido clasificadas por órgano, sistemas y frecuencia. Las frecuencias se han definido de la siguiente forma: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (> 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Trastornos del metabolismo y de la nutrición 

Frecuentes: Se han descrito en estudios clínicos de 2-3 años de duración incidencias de reacciones adversas similares al placebo que fueron de mayor a menor frecuencia las siguientes: diarrea, náuseas, flatulencia, dispepsia, dolor abdominal, constipación y vómitos.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Raras o muy raras: Se han descrito raramente reacciones de hipersensibilidad incluyendo angioedema, urticaria, rash y/o prurito.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Raras o muy raras: Se han descrito raramente casos de leucopenia, agranulocitosis y pancitopenia. Sin embargo no se ha establecido una relación causal entre la terapia con etidronato disódico y estas reacciones adversas.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo

Poco frecuentes: Se han descrito, ocasionalmente, en menos del 5% de las pacientes bajo tratamiento cíclico intermitente, calambres musculares en las piernas, que son de carácter leve, pasajero, normalmente nocturnos y que en general se asocian a otras condiciones subyacentes.

Durante la experiencia postcomercialización se han notificado las siguientes reacciones adversas (frecuencia rara):

Fracturas atípicas subtrocantéricas y diafisarias del fémur (reacción adversa de clase de los bisfosfonatos).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es.