El medicamento BISOLVON ANTITUSIVO COMPOSITUM 3 mg/ml + 1,5 mg/ml SOLUCION ORAL con los principios activos DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO, DIFENHIDRAMINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La frecuencia de los efectos adversos está basada en las siguientes categorías:

Muy frecuentes                    ?1/10

Frecuentes                           ?1/100 a <1/10

Poco frecuentes                   ?1/1,000 a <1/100

Raras                                   ?1/10,000 a <1/1,000

Muy raras                            <1/10,000

Frecuencia no conocida       no puede estimarse a partir de los datos disponibles

**Dextrometorfano**

Trastornos del sistema inmunológico:

- Frecuencia no conocida: Reacciones de hipersensibilidad incluyendo reacciones anafilácticas, erupción fija por medicamentos (EFM), angioedema, urticaria y broncoespasmo.

Trastornos psiquiátricos:

- Frecuente: confusión mental
- Frecuencia no conocida: alucinaciones, se han notificado dependencia al medicamento en individuos que abusan de dextrometorfano.

Trastornos del sistema nervioso:

    - Muy frecuente: mareo y somnolencia.
- Frecuencia no conocida: dolor de cabeza, vértigo, habla confusa, nistagmo, distonía especialmente en niños.

Trastornos gastrointestinales:

    - Frecuente: molestias gastrointestinales (náuseas, vómitos y estreñimiento).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

    - Frecuencia no conocida: reacciones de la piel como eritema con prurito.

    Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

    - Frecuente: fatiga.

**Difenhidramina**

Durante el periodo de utilización de difenhidramina, se han notificado las siguientes reacciones adversas, cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

    - Muy raramente: recuento hemático anormal.

Trastornos del sistema nervioso:

    - Con mayor frecuencia: somnolencia y mareo.

Trastornos oculares:

    - Con menor frecuencia: visión borrosa.
- Muy raramente: presión intraocular aumentada.

Trastornos gastrointestinales:

    - Con menos frecuencia: náuseas, vómitos, sequedad de boca.

Trastornos renales y urinarios:

    - Con menor frecuencia: disuria, más probable en personas de edad avanzada.

Trastornos del sistema inmunológico:

    - Muy raramente: reacciones de hipersensibilidad.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

    - Frecuencia no conocida: dermatitis alérgica y reacción de fotosensibilidad tras la exposición intensa al sol.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

    - Con mayor frecuencia: fatiga.

Los efectos secundarios de la difenhidramina suelen ser más frecuentes durante los primeros días de tratamiento.

Muy raramente se pueden producir reacciones paradójicas.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.