El medicamento DITROPAN 5 mg COMPRIMIDOS con los principios activos OXIBUTININA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas están descritas de acuerdo con la clasificación MedDRA de órganos y sistemas y sus frecuencias:

 ***Muy frecuentes***  ≥ 1/10 
    
 ***Frecuentes***  ≥ 1/100 a < 1/10 
 ***Poco frecuentes***  ≥ 1/1.000 a < 1/100 
 ***Raras***  ≥ 1/10.000 a < 1/1.000 
 ***Muy raras***  < 1/10.000 
 ***No conocida***  No se puede hacer una estimación de la frecuencia con los datos disponibles 

En la siguiente tabla se enumeran los efectos adversos procedentes de los estudios clínicos y la experiencia post-comercialización con oxibutinina.

 **Sistema de órganos y clases**  **Frecuencia**  **Reacción Adversa (Términos MedDRA)** 
      
 *Infecciones e infestaciones*  No conocida  Infección del tracto urinario 
 *Trastornos de la sangre y del sistema linfático*  Rara  Trombocitopenia 
 *Trastornos del Sistema Inmunológico*  No conocida  Hipersensibilidad 
 *Trastornos psiquiátricos*  Frecuente  Estado confusional 
 No conocida  Agitación, ansiedad, trastornos cognitivos en pacientes de edad avanzada, alucinaciones, pesadillas, paranoia, síntomas de depresión, dependencia a la oxibutinina (en pacientes con antecedentes de dependencia o abuso de sustancias), convulsiones 
 *Trastornos del sistema nervioso*  Muy frecuente  Mareo, cefalea, adormecimiento 
 No conocida  Trastornos cognitivos especialmente en pacientes de edad avanzada, convulsiones. 
 *Trastornos oculares*  Muy frecuente  Visión borrosa 
 Frecuente  Ojos secos 
 Rara  Fotosensibilidad 
 No conocida  Glaucoma de ángulo cerrado, presión intraocular aumentada, midriasis. 
 *Trastornos cardíacos*  Frecuente  Arritmia auricular, arritmia nodal, extrasístoles supraventiculares, palpitaciones 
 No conocida  Arritmia, taquicardia. 
 *Trastornos vasculares*  Frecuente  Rubefacción. 
 *Trastornos respiratorios, torácicos y medidastínicos*  Frecuente  Faringitis. 
 Poco frecuente  Epistaxis, tos. 
 *Trastornos gastrointestinales*  Muy frecuente  Estreñimiento, boca seca, náuseas. 
 Frecuente  Diarrea, vómitos, disgeusia, flatulencia 
 Poco frecuente  Molestia abdominal, anorexia, apetito disminuido, disfagia 
 No conocida  Reflujo gastroesofágico,  pseudoobstrucción en pacientes de  riesgo (pacientes de edad avanzada o pacientes con estreñimiento y en tratamiento con otros medicamentos que disminuyan la motilidad intestinal), gastritis 
 *Trastornos de la pìel y del tejido subcutaneo*  Muy frecuente  Piel seca 
 No conocida  Reacciones adversas tales como eritema cutáneo generalizado, angioedema, hipohidrosis, erupción, urticaria. 
 *Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo*  No conocida  Trastornos musculares manifestados como debilidad muscular, mialgia y/o espasmos musculares. 
 *Trastornos renales y urinarios*  Muy frecuente  Dificultad para orinar 
 Frecuente  Retención urinaria, hematuria,  nicturia, piuria. 
 *Trastornos del aparato reproductor y de la  mmama*  Poco frecuente  Vulvovaginitis 
 *Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración*  Frecuente  Astenia 
 *Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos*  No conocida  Golpe de calor 

Población pediátrica

Durante el uso post-comercialización, en este grupo de edad se han notificado casos de alucinaciones (asociados a manifestaciones de ansiedad) y trastornos del sueño relacionados con oxibutinina. Los niños pueden ser más sensibles a los efectos del medicamento, especialmente a las reacciones adversas psiquiátricas y del SNC.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es.