El medicamento SEBRANE NEO 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG con los principios activos TAMSULOSINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
 Clasificación por órganos del sistema MedDRA  Frecuentes

          (≥1/100 a  <1/10)  Poco frecuentes  (≥1/1.000 a  <1/100)  Raras

          (≥1/10.000 a  <1/1.000)  Muy raras (<1/10.000)  Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) 
            
 Trastornos oculares          Visión borrosa\*, Deterioro visual\* 
 Trastornos del sistema nervioso  Mareo (1.3%)  Cefalea  Síncope     
 Trastornos cardiacos    Palpitaciones       
 Trastornos vasculares    Hipotensión ortostática       
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos    Rinitis      Epistaxis\* 
 Trastornos gastrointestinales    Estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos      Boca seca\* 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Exantema, prurito, urticaria  Angioedema  Síndrome de Stevens-Johnson  Eritema multiforme\*, dermatitis exfoliativa\* 
 Trastornos del aparato reproductor  y de la mama  Alteraciones de la eyaculación, eyaculación retrograda, insuficiencia eyaculatoria      Priapismo   
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración    Astenia       

\*Observados en la post-comercialización

Durante el seguimiento de farmacovigilancia post-comercialización, se ha asociado la terapia con tamsulosina a una situación de pupila pequeña durante la cirugía de cataratas, conocida como Síndrome del Iris Flácido Intraoperatorio (IFIS), (ver sección 4.4).

Experiencia post-comercialización: además de las reacciones adversas indicadas anteriormente, se han dado casos de fibrilación auricular, arritmia, taquicardia y disnea asociados al uso de tamsulosina. Debido a que estos acontecimientos se han comunicado por notificación espontánea y proceden de la experiencia post-comercialización en todo el mundo, no es posible determinar de manera exacta la frecuencia de los acontecimientos y el papel que ha desempeñado la tamsulosina en su aparición.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:  https://www.notificaram.es.