El medicamento REGAXIDIL 50 mg/ml SOLUCION CUTANEA con los principios activos MINOXIDIL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo

de frecuencia.

Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas son de naturaleza dermatológica (prurito, dermatitis, sequedad, irritación cutánea, eczema, hipertricosis), generalmente de  intensidades leve-moderadas y reversibles al suspender el tratamiento. Estos efectos adversos pueden depender de la dosis de minoxidil administrada (prurito, sequedad, irritación, eczema)  así como de la forma de administración (hipertricosis).

Las reacciones adversas están clasificadas por órganos y sistemas y según su frecuencia: Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Las reacciones adversas en pacientes en tratamiento con minoxidil 20 mg/ml se muestran en la

tabla a continuación:

 *Trastornos del sistema inmunológico*

          Frecuencia no conocida  Reacciones alérgicas que incluyen angioedema 
    
 *Trastornos del sistema nervioso*

          Poco frecuentes  Mareos, cefaleas, parestesias, debilidad, malestar, neuritis y alteración del gusto 
 *Trastornos oculares*

          Poco frecuentes  Irritación ocular, visión alterada. 
 *Trastornos del oído y del laberinto*

          *Poco frecuente*  Otitis (particularmente otitis externa) 
 *Trastornos cardiacos*

          Muy raras  Cambios en la presión arterial y frecuencia cardiaca 
 *Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*

          Muy raras  Dolor torácico 
 *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

          Frecuentes

           

           

           

          Poco frecuentes

           

          Muy raras  Irritación local (descamación, eritema), dermatitis de contacto, sequedad cutánea, edema, sensación de quemazón, picazón e hipertricosis.

           

          Reacciones alérgicas, eczema,

           

          Alopecia, cabello poco uniforme 

La incidencia de las reacciones adversas para minoxidil 50 mg/ml se ha calculado a partir de los datos obtenidos en 1.932 pacientes, incluidos en el programa de desarrollo clínico, que recibieron tratamiento con minoxidil 50 mg/ml, así como de los datos obtenidos después de su comercialización

 *Trastornos del sistema inmunológico*

          Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)  Reacciones alérgicas que incluyen angioedema 
    
 *Trastornos del sistema nervioso*

          Poco frecuentes (?1/1.000 a<1/100)  Cefaleas, parestesias 
 *Trastornos oculares*

          Muy raras (<1/10.000)  Alteraciones visuales e irritación ocular 
 *Trastornos cardiacos*

          Poco frecuentes (?1/1.000 a<1/100)  Taquicardia, palpitaciones, hipotensión 
 *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

          Frecuentes (?1/100,<1/10)

           

           

          Poco frecuentes (?1/1.000 a <1/100)

          Raras (?1/10.000 a<1/1.000)  Prurito, irritación cutánea local, dermatitis de contacto, sequedad cutánea, exfoliación cutánea

           

          Rash eritematoso, eczema, alopecia, hipertricosis

          Rash pustular, acné 
Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).