El medicamento REMIFENTANILO KABI 2 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG con los principios activos REMIFENTANILO HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más comúnmente relacionadas con la administración de remifentanilo,

son consecuencia directa de la acción sobre los receptores opioideos µ. Estas reacciones adversas desaparecen a los pocos minutos de interrumpir o de disminuir la velocidad de administración de remifentanilo.

Se definen a continuación las frecuencias con el fin de clasificar la aparición de reacciones

adversas:

Muy frecuentes                            ≥ 1/10

Frecuentes                            ≥ 1/100 y < 1/10

Poco frecuentes               ≥ 1/1.000 y < 1/100

Raras                                           ≥ 1/10.000 y < 1/1.000

Muy raras                             < 1/10.000

No conocida                            La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

 **Sistema de clasificac** **ión de organos**  **Frecuencia**  **Reacción adversa** 
      
 Trastornos del sistema inmunológico  Rara  Se han notificado reacciones alérgicas, incluyendo anafilaxia, en pacientes que recibieron remifentanilo junto con uno o más fármacos anestésicos. 
 Trastornos psiquiátricos  No conocida  Drogodependencia, síndrome de abstinencia 
 Trastornos del sistema nervioso  Muy frecuente  Rigidez musculoesquelética 
 Rara  Sedación (durante la recuperación de la anestesia general) 
 No conocida  Convulsiones 
 Trastornos cardiacos  Frecuente  Bradicardia 
 Rara  Se ha notificado asistolia/parada cardiaca, generalmente precedida por bradicardia, en pacientes que recibieron remifentanilo junto con otros fármacos anestésicos. 
 No conocida  Bloqueo auriculoventricular, arritmia 
 Trastornos vasculares  Muy frecuente  Hipotensión 
 Frecuente  Hipertensión postoperatoria 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Frecuente  Depresión respiratoria aguda, apnea, tos 
 Poco frecuente  Hipoxia 
 Trastornos gastrointestinales  Muy frecuente  Náuseas, vómitos 
 Poco frecuente  Estreñimiento 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Frecuente  Prurito 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Frecuente  Escalofríos postoperatorios 
 Poco frecuente  Dolores postoperatorios 
 No conocida  Tolerancia a medicamentos 

Interrupción del tratamiento

Tras la retirada del tratamiento con remifentanilo se han notificado con poca frecuencia de síntomas como taquicardia, hipertensión y agitación, particularmente tras su retirada abrupta después de una administración prolongada de más de 3 días. (Ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su

autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del

medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones

adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es