El medicamento ALBUREX 50 g/L SOLUCION PARA PERFUSION con los principios activos ALBUMINA HUMANA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Raramente pueden aparecer reacciones leves como, por ejemplo, sofoco, urticaria, fiebre y  náuseas.

Normalmente, estas reacciones remiten rápidamente al disminuir la velocidad de perfusión o al detener la perfusión. Muy raramente pueden aparecer reacciones alérgicas graves como el shock anafiláctico. En

estos casos, la perfusión debe interrumpirse de inmediato y se debe iniciar el tratamiento adecuado.

Lista tabulada de reacciones adversas

La tabla resumen siguiente presenta las reacciones adversas que se han observado con Albúmina Humana Behring 20 % durante la fase de post-comercialización, según el sistema de clasificación de órganos MedDRA (SOC y nivel de término preferido).

Como el informar de reacciones adversas una vez comercializado el medicamento es un acto voluntario y se desconoce el tamaño de la población de pacientes, no se puede calcular la frecuencia de dichas reacciones. Por esta razón se utiliza el término “desconocida” como categorías de frecuencia, ya que no se puede calcular con los datos disponibles.

 MedDRA Sistema de clasificación de órganos (SOC)  Reacción adversa  Frecuencia 
      
 Trastornos del sistema immune  Reacciones de hipersensibilidad (incluyendo anafilaxia y shock)  Desconocida 
 Trastornos gastrointestinales  Náusea  Desconocida 
 Trastornos de la piel y tejido subcutáneo  Sofoco, urticaria  Desconocida 
 Trastornos generales y en el sitio de administración  Fiebre  Desconocida 

Para información sobre seguridad respecto a agentes transmisibles, ver la Sección 4.4.