El medicamento SOMAC CONTROL 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES con los principios activos PANTOPRAZOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Se espera que aproximadamente un 5% de los pacientes presenten reacciones adversas. Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia son diarrea y cefalea, ambas ocurren en aproximadamente el 1% de los pacientes.

Tabla de reacciones adversas

Las reacciones adversas notificadas con pantoprazol se describen a continuación.

En la siguiente tabla, las reacciones adversas se agrupan según la clasificación de MedDRA frecuencias.

Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a ≤ 1/100); raras (≥ 1/10.000 a ≤ 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

*Tabla 1. Reacciones adversas con pantoprazol en ensayos clínicos y experiencia postcomercialización.*

 **Frecuencia**

            **Clasificación por órganos y sistemas**  **Frecuentes**  **Poco**

            **frecuentes**  **Raras**  **Muy raras**  **Frecuencia no**

            **conocida** 
            
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático      Agranulocitosis  Trombocitopenia;leucopenia, pancitopenia;   
 Trastornos del sistema inmunológico      Hipersensibilidad (incl. reacciones anafilácticas y shock anafiláctico)     
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición      Hiperlipidemias y aumento de lípidos (triglicéridos, colesterol); Cambios de peso    Hiponatremia,Hipomagnesemia, Hipocalcemia(1) 
 Trastornos psiquiátricos    Trastornos del sueño  Depresión (y todos los agravamientos)  Desorientación (y todos los agravamientos)  Alucinación; confusión (especialmente en pacientes predispuestos, así como el agravamiento de estos síntomas en caso de que ya existan previamente) 
 Trastornos del sistema nervioso    Cefalea; vértigos.  Alteración del gusto    Parestesia 
 Trastornos oculares      Trastornos de la visión / visión borrosa.     
 Trastornos gastrointestinales  Pólipos de las glándulas fúndicas (benignos)  Diarrea; náuseas / vómitos; distensión abdominal y meteorismo; estreñimiento; sequedad de boca; molestias y dolor abdominal.      Colitis microscópica 
 Trastornos hepatobiliares    Aumento de enzimas hepáticas (transaminasas, γ-GT)  Aumento de bilirrubina    Lesión hepatocelular; ictericia; fallo hepatocelular. 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Exantema / erupción; prurito.  Urticaria; angioedema    Síndrome de Stevens-Johnson; síndrome de Lyell; eritema multiforme; fotosensibilidad. Lupus eritematoso cutâneo subagudo (ver sección 4.4) 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo    Fractura de muñeca, cadera y columna vertebral  Artralgia, mialgia.     
 Trastornos renales y urinarios          Nefritis intersticial 
 Trastorno de aparato reproductor y de la mama      Ginecomastia     
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración    Astenia, fatiga y malestar.  Aumento en la temperatura, edema periférico     

1. Hipocalcemia en asociación con hipomagnesemia