El medicamento HEMICRANEAL COMPRIMIDOS con los principios activos PARACETAMOL, CAFEINA, ERGOTAMINA TARTRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Frecuencia estimada: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥ 1/100, <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000, <1/100); raras (≥ 1/10.000, <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Sistema de** **clasificación de órganos**  **Frecuencia**  **Reacciones adversas** 
      
 Infecciones e infestaciones  Muy raras  Gangrena 
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Muy raras  Leucopenia

          Neutropenia 
 Trastornos del sistema inmunológico  Raras  Reacciónes de hipersensibilidad1 
 Trastornos del sistema nervioso  Frecuentes  Mareos 
 Poco frecuentes  Parestesias, hipoestesia. 
 Raras  Cefalea3 
 Trastornos del oído y del laberinto  Raras  Vértigo 
 Trastornos cardíacos  Poco frecuentes  Cianosis 
 Raras  Bradicardia

          Taquicardia

          Fibrosis en válvulas cardiacas4 
 Muy raras  Isquemia miocárdica

          Infarto de miocardio 
 Trastornos vasculares  Poco frecuentes  Vasoconstricción periférica 
 Raras  Aumento de la presión sanguínea 
 Frecuencia no conocida  Frialdad de los miembros 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Frecuencia no conocida  Fibrosis pleural4 
 Trastornos gastrointestinales  Frecuentes  Náuseas y vómitos

           

          Dolor abdominal 
 Poco frecuentes  Diarrea 
 Frecuencia no conocida  Fibrosis retroperitoneal4 
 Trastornos hepatobiliares  Frecuencia no conocida  Hepatitis inducida por fármacos 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Muy raras  Reacciones cutáneas generalizadas 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  Poco frecuentes  Debilidad de una extremidad

          Dolor de extremidades 
 Raras  Mialgia 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Raras  Edema de cara 
 Exploraciones complementarias  Raras  Ausencia de pulso 
 Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos  Raras  Ergotismo2 
1 Reacciones de hipersensibilidad como rash cutáneo, edema en la cara, urticaria y disnea.

2 Ergotismo se define como una vasoconstricción arterial intensa, produciendo signos y síntomas de isquemia vascular periférica de las extremidades y otros tejidos (tales como renales o vasospasmo cerebral).

3 Se ha descrito la aparición de cefaleas inducidas por el fármaco durante el tratamiento prolongado e ininterrumpido con Hemicraneal (ver sección 4.4).

4 Se han descrito tras tratamientos prolongados.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.