El medicamento PULMOZYME 2.500 U/2,5 ml SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR con los principios activos DORNASA ALFA tiene la siguiente información en la sección 4.8
El perfil de reacciones adversas de Pulmozyme refleja tanto la experiencia de los ensayos clínicos como la experiencia post-comercialización del uso del medicamento a las dosis recomendadas.

Las reacciones adversas asociadas a Pulmozyme son raras (?1/10.000 a <1/1.000). En la mayoría de los casos, estas reacciones adversas son leves, de naturaleza transitoria y no requieren el ajuste de la dosis.

*Trastornos oculares:*

Conjuntivitis

*Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:*

Disfonía, disnea, faringitis, laringitis, rinitis (todas no infecciosas).

*Trastornos gastrointestinales:*

Dispepsia.

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:*

Erupción, urticaria.

*Trastornos generales:*

Dolor torácico (pleurítico/no cardíaco), pirexia.

*Exploraciones complementarias:*

Determinaciones de la función pulmonar disminuida.

Los pacientes que experimenten reacciones adversas relacionadas con la fibrosis quística pueden, en general continuar con seguridad el tratamiento con Pulmozyme, como se demuestra por el alto número de pacientes que han finalizado los ensayos clínicos realizados con Pulmozyme.

En los ensayos clínicos, pocos pacientes han experimentado acontecimientos adversos cuyo resultado fuera la retirada definitiva del tratamiento con dornasa alfa, siendo similar la tasa de retirada observada para el placebo (2%) y para dornasa alfa (3%).

Con el comienzo del tratamiento con dornasa alfa, como con cualquier aerosol, la función pulmonar puede disminuir, así como aumentar la expectoración de esputo.

Menos de un 5% de los pacientes tratados con dornasa alfa han desarrollado anticuerpos frente a dornasa alfa, y ninguno de estos pacientes ha desarrollado anticuerpos IgE frente a dornasa alfa. Se produjo mejoría en las pruebas de función pulmonar incluso después del desarrollo de anticuerpos a la dornasa alfa.