El medicamento SULFURO DE RENIO (186RE) COLOIDAL CIS BIO INTERNATIONAL 148-370 MBq/ML SUSPENSION INYECTABLE con los principios activos RENIO RE-186 SULFURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La siguiente tabla muestra cómo se reflejan las frecuencias en esta sección (MedDRA convención frecuencia):

 Muy frecuente  (≥1/10) 
    
 Frecuente  (≥1/100 a < 1/10) 
 Poco frecuente  (≥1/1.000 a < 1/100) 
 Rara  (≥1/10.000 a < 1/1.000) 
 Muy rara  (<1/10.000) 
 No conocida  (no puede estimarse a partir de los  datos disponibles) 

En esta tabla se clasifican las reacciones adversas de acuerdo con MedDRA SOCs.

 **Clasificación de órganos del sistema de MedDRA**  **Término preferido**  **Frecuencia** 
      
 Infecciones e infestaciones  Artritis infecciosa  No conocida 
 Trastornos del sistema inmunológico  Edema  Frecuente 
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas  No conocida 
 Vómitos 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Trastorno de la pigmentación  Frecuente 
 Trastornos de músculo esquelético y tejido conectivo  Osteonecrosis  No conocida 
 Derrame articular 
 Hinchazón articular 
 Artralgia 
 Trastornos congénitos, familiares y genéticos  Anomalía citogenética  Poco frecuente 

Las reacciones adversas más frecuentemente observadas después de la sinoviortesis con renio (186Re) son:

- Pigmentación pardusca de la muñeca en el punto de inyección y a veces infiltración y esclerosis de los músculos extensores en un 1% de los casos.
- Edemas del antebrazo tras sinoviortesis de muñeca en 1,4% de los casos.
- Se ha informado de dolor local transitorio o inflamación de la articulación (fenómeno de dilatación) tras la punción de la articulación, y también puede suceder después de un RSO con sulfuro de renio (186Re).
- Se han notificado nauseas y vómitos.
- Se ha notificado infección articular secundaria tras sinovectomía por radiación.

      Se ha informado de casos de osteonecrosis.

*Efectos mutagénicos*

Tras la sinoviortesis con sulfuro de renio (186Re) se han observado aberraciones cromosómicas en linfocitos, en proporciones menores a las que pueden observarse en pacientes sometidos a terapia tiroidea con iodo (131I) radiactivo. Para actividades de 60 a 200 MBq, la cantidad de cromosomas anulares dicéntricos es aproximadamente del 0,11%.

La exposición a radiaciones ionizantes está vinculada a la inducción de cáncer y a la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios. La incidencia de cáncer y mutaciones es mayor a dosis terapéuticas. En todos los casos es necesario asegurar que los riesgos de la radiación son inferiores a los de la propia enfermedad.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)