El medicamento FENIVIR 10 mg/g CREMA con los principios activos PENCICLOVIR tiene la siguiente información en la sección 4.8
**Resumen del perfil de seguridad**

En los estudios en humanos Fenivir ha sido bien tolerado. Los resultados de los ensayos clínicos han demostrado que no hay diferencia entre Fenivir y placebo en cuanto al índice o tipo de reacciones adversas comunicadas. L os eventos más comunes son las reacciones en el lugar de aplicación.

**Lista tabulada de las reacciones adversas**

Las reacciones adversas se indican a continuación, por órganos y sistemas y frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (=1/10), frecuentes (=1/100 a < 1/10), poco frecuentes (= 1/1.000 a < 1/100), raras (= 1/10.000a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), no conocida (no puede ser estimada a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, los efectos adversos se listan en orden de seriedad decreciente.

 **Sistema de clasificación de órganos (SOC)**

          **Frecuencia**  **Reacción adversa** 
    
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar**

          **de administración**   
 Frecuentes  Reacciones en el lugar de aplicación (incluyendo:

          sensación de ardor en la piel, dolor cutáneo, hipoestesia). 

La vigilancia post-comercialización ha revelado los siguientes efectos adversos (todos las reacciones fueron tanto localizadas como generalizadas). Los datos de efectos adversos recogidos de la experiencia post-comercialización son difíciles de clasificar por frecuencia y por tanto se listan como frecuencia desconocida.

 **Sistema de clasificación de órganos (SOC)**

          **Frecuencia**  **Reacción adversa** 
    
 **Trastornos del sistema inmunológico**   
 No conocida  Hipersensibilidad 
 No conocida  Urticaria 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**   
 No conocida  Dermatitis alérgica (incluido erupción, prurito,

          ampollas y edema).