El medicamento BERINERT 500 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION con los principios activos INHIBIDOR DE LA C1 ESTERASA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas siguientes se basan en la experiencia poscomercialización, así como en la literatura científica.Se utilizan las siguientes categorías estándares de frecuencia:

Muy frecuentes:              ≥ 1/10

Frecuentes:              ≥ 1/100 a < 1/10

Poco frecuentes:              ≥ 1/1.000 a < 1/100

Raras:                            ≥ 1/10.000 a < 1/1.000

Muy raras:              < 1/10.000 (incluidas notificaciones individuales)

Las reacciones adversas con Berinert son raras.

 **Órgano**  **Muy frecuentes**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras**  **Muy raras** 
            
 **Trastornos vasculares**        Desarrollo de trombosis\*   
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**        Incremento de la temperatura, reacción en el punto de inyección   
 **Trastornos del sistema inmunológico**        Reacciones  alérgicas o anafilácticas (por ejemplo, taquicardia, hipertensión o hipotensión, enrojecimiento, ronchas, disnea, cefalea, mareos, náuseas)  Shock 

\*En el intento de aplicar altas dosis de Berinert en el tratamiento o profilaxis del Síndrome de extravasación capilar (SEC) antes, durante o después de cirugía cardíaca con circulación extracorpórea (indicación y posología no aprobadas), en casos individuales con desenlace fatal.

Para mayor información sobre seguridad en relación con agentes transmisibles, ver la sección 4.4.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.