El medicamento GRACIAL COMPRIMIDOS con los principios activos DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL, DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Descripción de reacciones adversas seleccionadas

Se ha observado un aumento del riesgo de episodios trombóticos y tromboembólicos arteriales y venosos, entre ellos infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, accidentes isquémicos transitorios, trombosis venosa y embolia pulmonar, en mujeres que utilizan AHCs, que se comentan con más detalle en la sección 4.4.

Se han notificado otras reacciones adversas en mujeres que utilizan AHCs, las cuales se comentan con más detalle en la sección 4.4.

Al igual que con todos los anticonceptivos hormonales combinados las mujeres pueden experimentar cambios en su patrón de sangrado, especialmente durante los primeros meses de uso. Pueden consistir en un patrón de sangrado irregular (ausencia, disminución, sangrados más frecuentes o continuos) y cambios en la intensidad del sangrado (aumento o disminución) o en la duración.

Se detallan en la siguiente tabla posibles reacciones adversas que se han notificado en usuarias de Gracial o de anticonceptivos hormonales combinados 1.

Todas las reacciones adversas se enumeran por la clasificación de órganos y sistemas y la frecuencia: frecuentes (?1/100), poco frecuentes (?1/1.000 a <1/100) y raras (<1/1.000).

 **Sistema de Clasificación de Órganos**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**

            ****  **Raras**

            ****  **Frecuencia no conocida** 
          
 Trastornos del sistema inmunológico      Hipersensibilidad   
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición    Retención de líquidos    Inducir o agravar los síntomas del angioedema hereditario y adquirido 
 Trastornos psiquiátricos  Alteración del humor, incluyendo depresión  Disminución de la libido  Aumento de la libido   
 Trastornos del sistema nervioso  Dolor de cabeza  Migrañas     
 Trastornos oculares      Intolerancia a las lentes de contacto   
 Trastornos vasculares      Tromboembolismo venoso, tromboembolismo arterial   
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas, dolor abdominal  Vómitos, diarrea     
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Erupción, urticaria  Eritema nudoso, eritema multiforme   
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  Dolor de mama, molestias en la mama  Aumento de tamaño de la mama  Flujo menstrual alterado, secreción mamaria.   
 Exploraciones complementarias  Aumento de peso    Disminución de peso   

1 Se utiliza el término MedDRA más apropiado para describir una reacción adversa determinada. No se mencionan los sinónimos ni patologías relacionadas, pero también deben tenerse en cuenta.

Interacciones

Se puede producir hemorragia intermenstrual y/o fallo de la anticoncepción como resultado de las interacciones de otros medicamentos (inductores enzimáticos) con los anticonceptivos orales (ver sección 4.5).

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es)