El medicamento ANIDULAFUNGINA DIAMED 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG con los principios activos ANIDULAFUNGINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Durante los ensayos clínicos se notificaron reacciones adversas relacionadas con la perfusión de anidulafungina, como erupción, prurito, disnea, broncoespasmo, hipotensión (acontecimientos frecuentes), rubor, sofocos y urticaria (acontecimientos poco frecuentes), que se resumen en la Tabla 1 (ver sección 4.4).

Tabla de reacciones adversas

En la siguiente tabla se incluyen las reacciones adversas por cualquier causa (términos MedDRA) procedentes de 840 sujetos que recibieron la dosis de 100 mg de anidulafungina, y que fueron notificadas como muy frecuente (≥1/10), frecuente (de ≥1/100 a <1/10), poco frecuente (de ≥1/1000 a <1/100), raro (de ≥1/10.000 a <1/1.000), muy raro (<1/10.000) así como de las notificaciones espontáneas con frecuencia desconocida (que no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

**Tabla 1. Tabla de reacciones adversas**

 **Sistema de Clasificación de Órganos**  **Muy frecuente** **≥** **** **1/10**  **Frecuente** **≥** **** **1/100 a** **<** **** **1/10**  **Poco frecuente** **≥** **** **1/1.000** **a** **<** **** **1/100**  **No conocida** 
          
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático      Coagulopatía   
 Trastornos del sistema inmunológico        Shock Anafiláctico, reacción anafiláctica \* 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Hipopotasemia  Hiperglucemia     
 Trastornos del sistema nervioso    Convulsiones, cefalea     
 Trastornos vasculares    Hipotensión, hipertensión  Rubor, sofocos   
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos    Broncoespasmo, disnea     
 Trastornos gastrointestinales  Diarrea, nausea  Vómitos  Dolor en la parte superior del abdomen   
 Trastornos hepatobiliares    Niveles aumentados de alaninoamino­transferasa, niveles aumentados de fosfatasa alcalina en sangre, niveles aumentados de aspartato aminotransferasa, niveles aumentados de bilirrubina en sangre, colestasis  Niveles aumentados de gamma-glutamiltrans­ferasa   
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Erupción, prurito  Urticaria   
 Trastornos renales y urinarios    Niveles aumentados de creatinina en sangre     
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración      Dolor en el lugar de la perfusión   

\* Ver sección 4.4.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es