El medicamento AVAXIM JUNIOR SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA con los principios activos ANTIGENO HEPATITIS A, ALUMINIO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Este resumen del perfil de seguridad está basado en un análisis agrupado que integra datos procedentes de 5.458 niños entre los 12 meses y los 15 años de edad, los cuales recibieron al menos una inyección de Avaxim Junior durante los ensayos clínicos.

La mayoría de las reacciones adversas se limitaron a los primeros días después de la vacunación con recuperación espontánea. Las reacciones se notificaron más raramente tras la administración de la dosis de refuerzo que tras la administración de la primera dosis.

Avaxim Junior fue bien tolerada tanto en sujetos seropostivos frente al virus de la hepatitis A como en sujetos seronegativos.

Lista tabulada de reacciones adversas

Los datos de los acontecimientos adversos provienen de los ensayos clínicos y de la experiencia post-comercialización a nivel mundial. Dentro de cada clasificación por órganos y sistemas, los acontecimientos adversos se clasifican según indicadores de frecuencia, utilizando la siguiente clasificación de frecuencia CIOMS:

- Muy frecuentes  ≥1/10;
- Frecuentes  ≥1/100 a  <1/10;
- Poco frecuentes  ≥1/1.000 a <1/100;
- Raras ≥1/10.000 a <1/1.000;
- Muy raras <1/10.000;
- Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Reacciones ad** **versas**  **Frecuencia tras cualquier dosis** 
    
 ***Trastornos del sistema inmune*** 
 Reacción anafiláctica  Frecuencia no conocida 
 ***Trastornos del metabolismo y de la nutrición*** 
 Disminución del apetito  Frecuentes 
 ***Trastornos psiquiátricos*** 
 Llanto anormal  Muy frecuentes 
 Irritabilidad  Frecuentes 
 Insomnio  Frecuentes 
 ***Trastornos del sistema nervioso*** 
 Dolor de cabeza  Muy frecuentes 
 Síncope vasovagal en repuesta a la inyección  Frecuencia no conocida 
 Convulsiones con o sin fiebre  Frecuencia no conocida 
 ***Trastornos gastrointestinales*** 
 Dolor abdominal  Frecuentes 
 Diarrea  Frecuentes 
 Náuseas  Frecuentes 
 Vómitos  Frecuentes 
 ***Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo***   
 Sarpullido  Poco frecuentes 
 Urticaria  Poco frecuentes 
 ***Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo***  **** 
 Artralgia  Frecuentes 
 Mialgia  Frecuentes 
 ***Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración***   
 Dolor en el lugar de la inyección  Muy frecuentes 
 Malestar  Muy frecuentes 
 Pirexia  Frecuentes 
 Eritema en el lugar de la inyección  Frecuentes 
 Astenia o somnolencia  Frecuentes 
 Edema o endurecimiento en el lugar de la inyección  Frecuentes 
 Hematoma en el lugar de la inyección  Frecuentes 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.