El medicamento ESCITALOPRAM VISO FARMACEUTICA 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos ESCITALOPRAM OXALATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas son más frecuentes durante la primera o segunda semana de tratamiento y normalmente su intensidad y frecuencia disminuyen al continuar el tratamiento.

Listado de reacciones adversas

A continuación se presentan las reacciones adversas conocidas de los ISRS y también notificadas con escitalopram en estudios clínicos controlados con placebo o como episodios espontáneos posteriores a la comercialización por clasificación de órganos del sistema y frecuencia.

Las frecuencias están tomadas de estudios clínicos; no están corregidas para placebo. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (**≥** 1/10), frecuentes (**≥** 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (**≥** 1/1.000 a < 1/100), raras (**≥** 1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o no conocidas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). 

   **Muy frecuentes**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras**  **No conocidas** 
            
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático          Trombocitopenia 
 Trastornos del sistema inmunológico        Reacción anafiláctica   
 Trastornos endocrinos          Secreción de ADH insuficiente 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición    Reducción del apetito, aumento del apetito, aumento de peso  Reducción de peso    Hiponatremia, anorexia1 
 Trastornos psiquiátricos    Ansiedad, inquietud, sueños anómalos, reducción de la libido

          Mujeres: anorgasmia  Bruxismo, agitación, nerviosismo, ataque de pánico, estado de confusión  Agresión, despersonalización, alucinaciones  Manía, ideas suicida2 
 Trastornos del sistema nervioso  Dolor de cabeza  Insomnio, somnolencia, vértigo, parestesias, temblores  Alteraciones del gusto, trastornos del sueño, síncope  Síndrome de la serotonina  Discinesia, trastorno del movimiento, convulsión, inquietud psicomotora

          /acatisia1 
 Trastornos oculares      Midriasis, trastornos visuales     
 Trastornos del oído y del laberinto      Acúfenos     
 Trastornos cardíacos      Taquicardia  Bradicardia  Electrocardiograma QT prolongado Arritmia ventricular incluida *torsade de pointes* 
 Trastornos vasculares          Hipotensión ortostática 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos    Sinusitis, bostezos  Epistaxis     
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas  Diarrea, estreñimient o, vómitos, sequedad de boca  Hemorragias gastrointestinale s (incluidas las hemorragias rectales)     
 Trastornos hepatobiliares          Hepatitis, anomalías en la pruebas de función hepática 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Aumento de la sudoración  Urticaria, alopecia, eczema, prurito    Equimosis, angioedema 
 Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo  Artralgia, mialgia         
 Trastornos renales y urinarios          Retención urinaria 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama    Hombres: trastorno de la eyaculación, impotencia  Mujeres: metrorragia, menorragia    Galactorrea

           

          Hombres: priapismo

          Hemorragia posparto\* 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración    Fatiga, pirexia  Edema     

1 Estos acontecimientos se han notificado para la clase terapéutica de los ISRSs

2 Se han notificado casos de ideas suicidas y conductas suicidas durante el tratamiento con escitalopram o poco después de la interrupción del tratamiento (ver sección 4.4).

\* Esta reacción adversa se ha notificado para el grupo terapéutico de ISRS/IRSN (ver secciones 4.4, 4.6).

Prolongación del intervalo QT

Se han notificado casos de prolongación del intervalo QT y arritmia ventricular, incluida t*orsade de pointes* durante el período de pos comercialización, predominantemente en los pacientes de sexo femenino, con hipopotasemia o prolongación prexistente del intervalo QT, u otras enfermedades cardíacas (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 y 5.1).

Efectos de clase

    Los estudios epidemiológicos, realizados principalmente en pacientes de 50 años de edad y mayores, muestran un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes que reciben SSRI y ATC. El mecanismo que conduce a este riesgo es desconocido.

**Síntomas de abstinencia observados al interrumpir el tratamiento**

La interrupción de los ISRS/IRSN (especialmente cuando es repentina) normalmente provoca síntomas de abstinencia. Las reacciones notificadas con más frecuencia son vértigo, trastornos sensoriales (como parestesias y sensaciones de choque eléctrico), trastornos del sueño (como insomnio y sueños intensos), agitación o ansiedad, náuseas o vómitos, temblores, confusión, sudoración, cefalea, diarrea, palpitaciones, inestabilidad emocional, irritabilidad y trastornos visuales. Estos episodios suelen ser leves o moderados y remiten de forma espontánea; sin embargo, en algunos pacientes puede ser graves o prolongados. Por tanto, se aconseja que cuando ya no sea necesario el tratamiento con escitalopram, se lleve a cabo una interrupción gradual reduciendo progresivamente la dosis (véanse los apartados 4.2 y 4.4). 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Website: www.notificaRAM.es.