El medicamento ALPRAZOLAM GRINDEKS 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos ALPRAZOLAM tiene la siguiente información en la sección 4.8
En función de la sensibilidad de cada paciente y de la dosis tomada, se pueden producir las siguientes reacciones adversas, especialmente, al inicio del tratamiento:

- embotamiento afectivo, inestabilidad en el movimiento y la marcha (riesgo de caídas,  especialmente, en los pacientes de edad avanzada), alteraciones de la visión, efectos secundarios al día siguiente (mareo, reactividad disminuida, etc.), alteraciones del sistema nervioso autónomo (trastornos vesicales).

Por lo general, estos síntomas disminuyen con el uso repetido.

En casos raros se puede producir depresión respiratoria, en especial, durante la noche.

La frecuencia de las reacciones adversas se muestra en las categorías siguientes:

 **Muy frecuentes**

            (≥1/10)  **Frecuentes**

            (≥1/100 a <1/10)  **Poco fr** **ecuentes**

            (≥1/1 000 a <1/100)  **Raras**

            (≥1/10 000 a <1/1 000)  **Muy raras**

            (<1/10 000)  **Frecuencia no conocida**

            (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) 
            
 *Trastornos endocrinos*       
           Hiperprolactinemia\* 
 *Trastornos del metabolismo y de la nutrición*       
   Apetito disminuido         
 *Trastornos psiquiátricos*       
 Depresión  Confusión, desorientación, libido disminuida, ansiedad, insomnio, nerviosismo, libido aumentada\*  Manía\* (ver sección 4.4), alucinaciones, ira,\* agitación,\* dependencia de drogas      Hipomanía,\* agresividad,\* hostilidad,\* trastornos del pensamiento,\* inquietud psicomotora,\* toxicomanía\* 
 *Trastornos del sistema nervioso*       
 Sedación, somnolencia, ataxia, deterioro de la memoria, disartria, mareo, cefalea  Coordinación alterada, deterioro del equilibrio, déficit de atención, hipersomnia, letargo, temblores  Amnesia      Trastornos del sistema nervioso autónomo,\* distonía\* 
 *Trastornos oculares*       
   Visión borrosa         
 *Trastornos gastrointestinales*       
 Estreñimiento, boca seca  Náuseas  Vómitos      Trastornos gastrointestinales\* 
 *Trastornos hepatobiliares*       
           Hepatitis,\* función del hígado alterada\* Ictericia\* 
 *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*   
   Dermatitis\*        Angioedema,\* reacción de fotosensibilidad\* 
 *Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo*   
     Debilidad muscular       
 *Trastornos renales y urinarios*   
     Incontinencia urinaria\*      Retención urinaria\* 
 *Trastornos del aparato reproductor y de la mama*   
   Disfunción sexual\*  Trastornos menstruales\*       
 *Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*   
 Fatiga, irritabilidad    Síndrome de abstinencia de fármacos\*      Edema periférico\* 
 *Exploraciones complementarias*   
   Cambio de peso        Presión intraocular aumentada\* 

\* RAM identificada después de la comercialización.

Síntomas de dependencia y abstinencia

El uso de benzodiacepinas (incluso con dosis terapéuticas) puede conducir al desarrollo de dependencia física y psíquica. Tras las finalización del tratamiento pueden aparecer síntomas de abstinencia o un efecto rebote (ver sección 4.4). Los síntomas de abstinencia varían de disforia leve e insomnio a un síndrome mayor, que puede incluir calambres abdominales y musculares, vómitos, sudoración, temblores y convulsiones.

Se han notificado casos de abuso de benzodiacepinas (ver sección 4.4).

Amnesia

Las benzodiacepinas pueden provocar amnesia anterógrada (lapsus de memoria durante un período de tiempo después de la ingestión) (ver sección 4.4).

Reacciones psiquiátricas y «paradójicas»

Con el uso de benzodiacepinas, pueden producirse reacciones psiquiátricas y «paradójicas», en especial, en pacientes de edad avanzada o la población pediátrica, como inquietud, excitabilidad, irritabilidad, agresividad, delirios, ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, conducta inadecuada y otros trastornos del comportamiento. En dichos casos, se debe suspender el tratamiento con este fármaco.

Depresión

Durante el uso de benzodiacepinas se puede enmascarar una depresión preexistente (ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.

Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc).