El medicamento FEXOFENADINA AUROVITAS PHARMA 120 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos FEXOFENADINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se ha utilizado el siguiente convenio de clasificación de frecuencias, cuando ha sido preciso:

Muy frecuentes ≥1/10; frecuentes ≥1/100 a <1/10; poco frecuentes ≥1/1.000 a ≤1/100; raras ≥1/10.000 a <1/1.000; muy raras <1/10.000 y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Dentro de cada grupo de frecuencia las reacciones adversas se muestran en orden decreciente de gravedad.

En los ensayos clínicos en adultos se han comunicado las siguientes reacciones adversas con una incidencia similar a la observada con placebo:

**Trastornos del sistema nervioso:**

Frecuentes: cefalea, somnolencia, mareo.

**Trastornos gastrointestinales:**

Frecuentes: náuseas.

**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:**

Poco frecuentes: fatiga.

Las siguientes reacciones adversas se han comunicado en adultos en la vigilancia post-autorización. La frecuencia con la que se producen no se conoce (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

**Trastornos del sistema inmunológico:**

Reacciones de hipersensibilidad con manifestaciones como angioedema, opresión en el pecho, disnea, sofocos y anafilaxis sistémica.

**Trastornos psiquiátricos:**

Insomnio, nerviosismo, trastornos del sueño o pesadillas/sueños excesivos (paranoia).
**Trastornos oculares:**

Visión borrosa.

**Trastornos cardiacos:**

Taquicardia, palpitaciones.

**Trastornos gastrointestinales:**

Diarrea.

**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:**

Erupción, urticaria, prurito.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es).