El medicamento EPOPROSTENOL NORMON 0,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG con los principios activos EPOPROSTENOL SODICO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se enumeran a continuación, clasificadas por sistemas, órganos y frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes ≥ 1/10 (≥ 10 %); frecuentes ≥ 1/100 y < 1/10 (≥ 1 % y < 10 %); poco frecuentes ≥ 1/1.000 y < 1/100 (≥ 0,1 % y < 1 %); raras ≥ 1/10.000 y < 1/1.000 (≥ 0,01 % y < 0,1 %); muy raras < 1/10.000 (< 0,01 %) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

**Infecciones e infestaciones**

Frecuentes: Sepsis, septicemia (generalmente relacionada con el sistema de administración de epoprostenol)1

**Trastornos de la sangre y del sistema linfático**

Frecuentes: Disminución del recuento de plaquetas, sangrado en diversas localizaciones (por ejemplo pulmonar, gastrointestinal, epistaxis, intracraneal, postprocedimiento, retroperitoneal)

**Trastornos endocrinos**

Muy raras: Hipertiroidismo

**Trastornos psiquiátricos**

Frecuentes: Ansiedad, nerviosismo

Muy raras: Agitación
**Trastornos del sistema nervioso**

Muy frecuentes: Dolor de cabeza
**Trastornos cardiacos**

Frecuentes: Taquicardia2, bradicardia3

Frecuencia desconocida: insuficiencia cardíaca de gasto elevado.
**Trastornos vasculares**

Muy frecuentes: Rubor facial (observado incluso en pacientes anestesiados)

Frecuentes: Hipotensión

Muy raras: Palidez
**Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**

Frecuencia no conocida: Edema pulmonar

**Trastornos gastrointestinales**

Muy frecuentes: Náuseas, vómitos, diarrea

Frecuentes: Cólico abdominal, a veces descrito como malestar abdominal

Poco frecuentes: Sequedad de boca
**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

Frecuentes: Erupción

Poco frecuentes: Sudoración
**Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**

Muy frecuentes: Dolor de mandíbula

Frecuentes: Artralgia
**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

Muy frecuentes: Dolor (inespecífico)

Frecuentes: Dolor en el lugar de la inyección\*, dolor torácico

Raras: Infección local\*

Muy raras: Enrojecimiento sobre el lugar de perfusión \*, oclusión del catéter intravenoso largo \*, desfallecimiento, opresión en el pecho
**Investigaciones**

Frecuencia no conocida: Aumento de la glucosa en sangre

\* Asociado con el sistema de administración de epoprostenol.

1 Se han notificado infecciones relacionadas con el catéter causadas por organismos que no siempre se consideran patógenos (incluidos *micrococcus*).

2 Se ha descrito taquicardia como respuesta a dosis de epoprostenol de 5 nanogramos/kg/min e inferiores.

3Ha aparecido bradicardia, a veces acompañada de hipotensión ortostática, en voluntarios sanos, a dosis de epoprostenol superiores a 5 nanogramos/kg/min.Tras la administración por vía intravenosa de una dosis de epoprostenol equivalente a 30 nanogramos/kg/min en voluntarios sanos conscientes, ha aparecido bradicardia asociada a un descenso considerable en la presión sistólica y diastólica.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es