El medicamento BRONCORAL NEO 12 microgramos/PULSACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION con los principios activos FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas de la terapia agonista ß2, como temblores y palpitaciones, tienden a ser leves y desaparecer tras varios días de tratamiento.

Las reacciones adversas asociadas con formoterol, se listan más abajo por órganos y sistemas y frecuencia. La frecuencia se ha clasificado del modo siguiente: *Muy frecuentes(=1/10),* *Frecuentes (=*  *1/100, <*  *1/10), Poco frecuentes (=*  *1/1000, <*  *1/100), Raras (=*  *1/10000, <*  *1/1000,) Muy raras (<*  *1/10000).*

 **Clasificación por órganos y sis** **temas**  **Reacción adversa**  **Frecuencia** 
      
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Trombocitopenia  Muy rara 
 Trastornos del sistema inmunológico  Reacciones de hipersensibilidad, por ejemplo angioedema, broncoespasmo, exantema, urticaria, prurito.  Rara 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Hipopotasemia, hiperglucemia  Poco frecuente 
 Trastornos psiquiátricos  Agitación, inquietud, trastornos del sueño  Poco frecuente 
 Comportamiento anormal, alucinaciones  Muy rara 
 Trastornos del sistema nervioso  Temblores, cefalea  Frecuente 
 Mareos, alteraciones del sabor  Poco frecuente 
 Estimulación del sistema nervioso central  Muy rara 
 Trastornos cardíacos  Palpitaciones  Frecuente 
 Taquicardia  Poco frecuente 
 Arritmias cardiacas, por ejemplo fibrilación auricular, taquicardia supraventricular, extrasístoles, angina de pecho  Rara 
 Prolongación del intervalo QT  Muy rara 
 Trastornos vasculares  Variación en la presión sanguínea  Rara 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Tos  Frecuente 
 Garganta irritada  Poco frecuente 
 Broncoespasmo paradójico (ver sección 4.4)  Rara 
 Disnea, exacerbación del asma  Muy rara 
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas  Poco frecuente 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Hiperhidrosis  Poco frecuente 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  Calambres musculares, mialgia  Poco frecuente 
 Trastornos renales y urinarios  Nefritis  Rara 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Edema periférico  Muy rara 

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Efectos adversos tales como náuseas, disgeusia, garganta irritada, hiperhidrosis, inquietud, cefalea, mareo y calambres musculares desaparecen espontáneamente tras una o dos semanas de tratamiento continuado.

Se han notificado esporádicamente efectos estimulantes del SNC tras la inhalación de ?2-simpaticomiméticos, que se manifiestan como hiperexcitabilidad. Estos efectos se observaron principalmente en niños de hasta 12 años.             

El tratamiento con agonistas ß2 puede provocar incremento de los niveles sanguíneos de insulina, ácidos grasos libre, glicerol y cuerpos cetónicos.

Notificación de sospecha de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaram.es