El medicamento ONGENTYS 50 MG CÁPSULAS DURAS con los principios activos OPICAPONA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron los trastornos del sistema nervioso. La discinesia fue la reacción adversa al tratamiento notificada con mayor frecuencia (17,7%).

Tabla de reacciones adversas

En la siguiente tabla (Tabla 1), se enumeran, según el Sistema de Clasificación de Órganos y la frecuencia, todas las reacciones adversas.

Los grupos de frecuencia se definen de la siguiente forma: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

**Tabla 1: Fr** **ecuencia de las reacciones adversas (MedDRA) en los estudios Fase 3 controlados con placebo**

 **Sistema de**

          **Clasificación de**

          **Órganos**  **Muy frecuente**  **Frecuente**  **Poco frecuente** 
        
 **Trastornos del**

          **metabolismo y de la nutrición**      Apetito disminuido, hipertrigliceridemia 
 **Trastornos psiquiátricos**    Sueños anormales alucinación, alucinación visual, insomnio  Ansiedad,

          depresión,

          alucinación auditiva,

          pesadillas,

          trastorno del sueño 
 **Trastornos del sistema**

          **nervioso**  Discinesia  Mareo,

          cefalea,

          somnolencia  Disgeusia,

          hiperquinesia,

          síncope 
 **Trastornos oculares**      Ojo seco 
 **Trastornos del oído y del laberinto**      Congestión del oído 
 **Trastornos cardiacos**      Palpitaciones 
 **Trastornos vasculares**    Hipotensión ortostática  Hipertensión, hipotensión 
 **Trastornos**

          **respiratorios, torácicos y mediastínicos**      Disnea 

 **Trastornos gastrointestinales**    Estreñimiento,

          boca seca,

          náuseas,

          vómitos  Distensión abdominal, dolor abdominal,

          dolor abdominal superior,

          dispepsia 
        
 **Trastornos musculoesqueléticos y**

          **del tejido conjuntivo**    Espasmos musculares  Fasciculaciones musculares,

          rigidez musculoesquelética,

          mialgia,

          dolor en las extremidades 
 **Trastornos renales y urinarios**      Cromaturia,

          nicturia 
 **Exploraciones complementarias**    Creatinfosfoquinasa aumentada en sangre  Pérdida de peso 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaram.es/)