El medicamento NARINE REPETABS 5 mg/120 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA con los principios activos PSEUDOEFEDRINA SULFATO, LORATADINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Tabla de reacciones adversas

Las reacciones adversas notificadas durante ensayos clínicos con una incidencia superior a placebo para los comprimidos de liberación prolongada de 5 mg/120 mg se muestran en la siguiente tabla según la Clasificación de Órganos del Sistema. La definición de las frecuencias es la siguiente: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación de Órganos del Sistema**  **Categoría de frecuencia**  **Reacciones adversas** 
      
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**

            ****  Frecuentes  Sed 
 **Trastornos psiquiátricos**  Frecuentes  Nerviosismo, somnolencia, depresión, agitación, anorexia 
 Muy frecuentes  Insomnio 
 **Trastornos del sistema nervioso**

            ****  Poco frecuentes  Confusión, temblor, aumento de la sudoración, sofocos, alteración del gusto 
 Frecuentes  Mareo 
 **Trastornos oculares**

            ****  Poco frecuentes  Lagrimeo anormal 
 **Trastornos del oído y del laberinto**

            ****  Poco frecuentes  Tinnitus 
 **Trastornos cardiacos**

            ****  Poco frecuentes  Palpitaciones 
 Frecuentes  Taquicardia 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**  Poco frecuentes  Epistaxis 
 Frecuentes  Faringitis, rinitis 
 **Trastornos gastrointestinales**  Frecuentes  Estreñimiento, náuseas, boca seca 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

            ****  Poco frecuentes  Prurito 
 **Trastornos renales y urinarios**

            ****  Poco frecuentes  Polaquiuria y trastorno de la micción 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  Frecuentes  Cefalea, fatiga 

En la siguiente tabla se presentan otras reacciones adversas notificadas durante el periodo de postcomercialización.

 **Clasificación de Órganos del Sistema**  **Categoría de frecuencia**  **Reacciones adversas** 
      
 **Trastornos del sistema inmunológico**  Muy raras  Reacciones de hipersensibilidad (tales como anafilaxia, erupción, urticaria y angioedema) 
 **Trastornos del sistema nervioso**  Muy raras  Vértigo, convulsiones 
 No conocida  Síndrome de encefalopatía posterior reversible (SEPR) (ver sección 4.4) Síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR) (ver sección 4.4) 
 **Trastornos cardiacos**  Muy raras  Arritmias cardíacas 
 **Trastornos vasculares**  Muy raras  Hipertensión 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**  Muy raras  Tos, broncoespasmo 
 **Trastornos hepatobiliares**  Muy raras  Función hepática alterada 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  Muy raras

          No conocida  Alopecia

          Reacciones cutáneas graves, incluyendo pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) 
 **Trastornos renales y urinarios**  Muy raras  Retención urinaria 
 **Trastornos gastrointestinales**  No conocida  Colitis isquémica 
 **Exploraciones complementarias**

          ****  No conocida  Aumento de peso 
 **Trastornos oculares**  No conocida  Neuropatía óptica isquémica 

Otras reacciones adversas que sólo fueron notificadas para loratadina en ensayos clínicos y durante el periodo de postcomercialización incluyen aumento del apetito, erupción y gastritis.