El medicamento SALBUTAMOL NEUTEC 2,5 MG SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR con los principios activos SALBUTAMOL SULFATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
A continuación se enumeran las reacciones adversas clasificadas por sistema de clasificación de órganos y frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1 000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), muy raras (< 1/10 000), incluidos los casos aislados. Las reacciones muy frecuentes y frecuentes se determinaron, por lo general, a partir de los datos obtenidos en los estudios clínicos, mientras que as reacciones raras y muy raras se determinaron, normalmente, a partir de datos notificados de forma espontánea.

 **Sistema de clasificación de órganos**  **Reacción adversa**  **Frecuencia** 
      
 Trastornos del sistema inmunológico  Angioedema  Muy rara 
 Urticaria  Muy rara 
 Broncoespasmo  Muy rara 
 Hipotensión  Muy rara 
 Colapso  Muy rara 
 Trastornos del metabolismo y la nutrición  Hipocalemia  Rara 
 Acidosis láctica  Muy rara 
 Trastornos del sistema nervioso  Temblor  Frecuente 
 Cefalea  Frecuente 
 Hiperactividad psicomotora  Muy rara 
 Trastornos cardíacos  Taquicardia  Frecuente 
 Palpitaciones  Poco frecuente 
 Arritmia  Muy rara 
 Fibrilación auricular  Muy rara 
 Taquicardia supraventricular  Muy rara 
 Extrasístoles  Muy rara 
 Isquemia de miocardio  Frecuencia no conocida 
 Trastornos vasculares  Vasodilatación  Rara 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Broncoespasmo paradójico  Muy rara 
 Trastornos gastrointestinales  Estomatitis  Poco frecuente 
 Irritación de garganta  Poco frecuente 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  Calambres musculares  Poco frecuente 

En lo que respecta a las reacciones adversas asociadas a los trastornos del metabolismo y la nutrición, la hipocalemia potencialmente grave puede deberse al tratamiento con agonistas β2. Asimismo, se ha informado de casos muy raros de acidosis láctica en pacientes que reciben salbutamol por vía intravenosa o por vía inhalatoria para el tratamiento de las exacerbaciones agudas del asma.

En lo referente a las reacciones adversas asociadas a los trastornos respiratorios y torácicos, al igual que con otros tratamientos por vía inhalatoria, puede aparecer broncoespasmo paradójico con un aumento inmediato de las sibilancias tras la administración. Esto se tiene que tratar inmediatamente con una formulación alternativa o con un broncodilatador inhalado de acción rápida distinto. Se debe interrumpir inmediatamente el uso de salbutamol inhalado, evaluar al paciente y, si fuera necesario, instaurar un tratamiento alternativo.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).