El medicamento BOREA 160 mg COMPRIMIDOS con los principios activos MEGESTROL ACETATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
 *Clasificación por órganos y sistemas*  *Muy frecuentes (* *?* *1/10)*  *Poco frecuentes (* *?* *1/1.000 <1/100)*  *Raras (* *?* *1/10.000*

          *<1/1.000)*  *Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)* 
          
 Trastornos del sistema inmunológico      Rash, prurito   
 Trastornos endocrinos    Rebrote tumoral con o sin hipercalcemia, facies cushingoide     
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición        Hiperglucemia (\*) 
 Trastornos cardiacos    Disnea, insuficiencia cardiaca     
 Trastornos vasculares    Sofocaciones, hipertensión arterial    Eventos tromboembólicos (tromboflebitis, embolismo pulmonar) (\*) 
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas, vómitos, pirosis       
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo      Alopecia   
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama      Hemorragia vaginal (*spotting*)   

(\*) Reacciones adversas comunicadas en los informes de postcomercialización.

En pacientes en tratamiento con acetato de megestrol se han observado parámetros de laboratorio anormales que evidenciaron alteraciones del eje hipófiso-adrenal. Aunque no ha sido completamente establecida la significación de estos hallazgos de laboratorio, en raras ocasiones se ha comunicado insuficiencia adrenal clínicamente significativa en los que se había interrumpido recientemente el tratamiento con acetato de megestrol. Cuando se retira abruptamente, los pacientes deben observarse para detectar posibles evidencias clínicas de insuficiencia corticoadrenal.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaram.es/)