El medicamento REMIFENTANILO SALA 5 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION EFG con los principios activos REMIFENTANILO HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Las reacciones adversas más comúnmente relacionadas con la administración de remifentanilo son consecuencia directa de la acción farmacológica de los fármacos que actúan en los receptores opiodeos μ. Estas reacciones adversas desaparecen a los pocos minutos de interrumpir o de disminuir la velocidad de administración de remifentanilo.

Lista tabulada de reacciones adversas

Se definen a continuación las frecuencias: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 y < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 y < 1/100), raras (> 1/10.000 y < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Trastornos del sistema inmunológico**   
    
 Raras:  Se han notificado reacciones alérgicas, incluyendo anafilaxia, en pacientes que recibieron remifentanilo junto con uno o más fármacos anestésicos. 
 **Trastornos psiquiátricos**

          Frecuencia no conocida:
          **Trastornos del sistema nervioso**  Drogodependencia, síndrome de abstinencia 
 Muy frecuentes:  Rigidez musculoesquelética 
 Raras:

           

          Frecuencia no conocida:  Sedación (durante la recuperación de la anestesia general)

          Convulsiones 
 **Trastornos cardíacos**   
 Frecuentes:  Bradicardia 
 Raras:  Se ha notificado asistolia/parada cardiaca, generalmente precedida por bradicardia, en pacientes que recibieron remifentanilo junto con otros fármacos anestésicos. 
 Frecuencia no conocida:
          **Trastornos vasculares**  Bloqueo auriculoventricular, arritmia. 
 Muy frecuentes:  Hipotensión 
 Frecuentes:  Hipertensión postoperatoria 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**   
 Frecuentes:  Depresión respiratoria aguda, apnea, tos 
 Poco frecuentes:  Hipoxia 
 **Trastornos gastrointestinales**   
 Muy frecuentes:  Náuseas, vómitos 
 Poco frecuentes:  Estreñimiento 
 **Trastornos de la piel y de tejido subcutáneo**   
 Frecuente:  Prurito 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración**   
 Frecuentes:  Escalofríos postoperatorios 
 Poco frecuentes:

          Frecuencia no conocida:  Dolor postoperatorio

          Tolerancia a medicamentos 

Interrupción del tratamiento

Tras la retirada del tratamiento con remifentanilo se han notificado con poca frecuencia de síntomas como taquicardia, hipertensión y agitación, particularmente tras su retirada abrupta después de una administración prolongada de más de 3 días. (Ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.