El medicamento VASOKINOX 450 PPM MOL/MOL, GAS COMPRIMIDO MEDICINAL con los principios activos NITRICO OXIDO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

La interrupción brusca de la administración del óxido nítrico puede provocar efecto rebote. El efecto rebote es el efecto adverso mas común en asociación con el uso clínico de VasoKINOX. El efecto rebote puede verse al inicio así como mas tarde durante la terapia.

Lista tabulada de los efectos adversos

Las reacciones adversas publicadas se enumeran conforme a la frecuencia establecida en MeDRA (muy frecuentes (> 1/10), frecuente (> 1/100 a <1/10), no frecuente (> 1/1,000 a <1/100), raro (> 1/10,000 a < 1/1,000), muy raro (< 1/10,000), desconocido (no se puede estimar a partir de datos disponibles)).

 Clasificación de órganos del sistema  Muy frecuentes  Frecuentes  No frecuentes  Raro  Muy raro  Desconocido 
              
 Alteraciones en sangre y sistema linfático  Trombocitopeniaa  -  Metahemoglobinemiaa  -  -  - 
 Alteraciones en sistema nervioso  -  -    -  -  Dolor de cabezac

          Mareoc 
 Alteraciones cardíacas  -  -  -  -  -  Bradicardiab (tras interrupción brusca del tratamiento) 
 Alteraciones vasculares  -  Hypotensióna,b,d  -  -  -  - 
 Alteraciones respiratorias, torácias y mediastínicas  -  Atelactasiaa  -  -  -  Hipoxiab,d

          Disneac

          Molestia torácicac

          Garganta secac 

a: Identificado en ensayos clínicos

b: Identificado en experiencias Post-Comercialización

c: Identificado en experiencias Post-Comercialización, experiencias por personal sanitario tras exposiciones accidentales

d: Datos Publicaciones de Seguridad Post-Comercialización (PSPC), efectos asociados a abstinencia aguda del medicamento, y/o fallos del sistema de dispensación. Se han descrito reacciones de rebote rápidas tales como intensificación de la vasoconstricción pulmonar, hipoxia después de una retirada brusca de la terapia con óxido nítrico inhalado, precipitación del colapso cardiovascular.

Descripción de reacciones adversas seleccionadas

La terapia con óxido nítrico puede provocar un aumento de la metahemoglobina