El medicamento GENTA GOBENS 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION con los principios activos GENTAMICINA SULFATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
En determinadas condiciones, la gentamicina muestra efectos ototóxicos y/o nefrotóxicos. La insuficiencia renal se observa frecuentemente en pacientes tratados con gentamicina, y es generalmente reversible al suspender el fármaco. En la mayoría de los casos, la nefrotoxicidad está asociada con una dosis excesivamente alta o un tratamiento prolongado, anomalías renales preexistentes, o con otras sustancias que se ha informado que son nefrotóxicas.

Las reacciones adversas consideradas, al menos, posiblemente relacionadas con el tratamiento se enumeran a continuación según clasificación de órganos del sistema corporal y frecuencia absoluta. Las frecuencias se definen como:

muy frecuente (?1/10);

    frecuente (>1/100, <1/10);

    poco frecuente (>1/1 000 a <1/100);

    raras (>1/10 000 a <1/1 000);

    muy raras (<1/10 000),

frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación de Órganos del Sistema**  **Frecuentes** (≥1/100 a <1/10)  **Poco frecuentes** (>1/1 000 a <1/100)  **Raras** (>1/10 000 a <1/1 000)  **Muy raras** (<1/10 000)  **Frecuencia** no conocida

          (no se puede estimar a partir de los datos disponibles posteriores a la comercialización) 
            
 **Infecciones e infestaciones**        Sobreinfección (con gérmenes resistentes a la gentamicina), colitis pseudomembranosa (ver también sección 4.4)1   
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**    Discrasia    Trombocitopenia, reticulocitopenia, leucopenia, eosinofilia, granulocitopenia, anemia   
 **Trastornos del sistema inmunológico**        Reacciones de hipersensibilidad de diversa gravedad, que van desde erupción cutánea y picazón, fiebre medicamentosa hasta reacciones de hipersensibilidad aguda grave (anafilaxia), hasta shock anafiláctico7   
 **Trastornos del metabolismo y nutricionales**      Hipopotasemia, hipocalcemia, hipomagnesemia, síndrome pseudo-Bartter en pacientes tratados con dosis altas durante un período prolongado (más de 4 semanas), pérdida de apetito, pérdida de peso  Hipofosfatemia6   
 **Trastornos psiquiátricos**        Confusión, alucinaciones, depresión mental   
 **Trastorno del sistema nervioso**      Polineuropatías, parestesias periféricas  Encefalopatía, convulsiones, bloqueo neuromuscular, mareos, trastornos del equilibrio, dolor de cabeza (ver también sección 4.4).   
 **Trastornos oculares**        Trastornos visuales   
 **Trastornos auditivos y del laberinto**        Daño vestibular, pérdida de audición, enfermedad de Meniére, vértigo por acúfenos (ver también sección 4.4).  Pérdida de audición irreversible y sordera 
 **Trastornos vasculares**        Hipotensión, hipertensión   
 **Trastornos gastrointestinales**      Vómitos, náuseas, aumento de la salivación, estomatitis     
 **Trastornos hepatobiliares**      Aumento de la aspartato aminotransferasa (AST), aumento de la alanina aminotransferasa (ALT), aumento de la fosfatasa alcalina (ALP), aumento reversible de la bilirrubina sérica (todo reversible)     
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**    Exantema alérgico de la piel  Enrojecimiento de la piel  Necrólisis epidérmica tóxica2, síndrome de Stevens-Johnson2, eritema multiforme2, alopecia   
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**      Dolor muscular (mialgia)  Amiostasia   
 **Trastornos renales y urinarios**  Deterioro de la función renal5    Aumento de nitrógeno ureico en sangre (reversible)  Insuficiencia renal aguda, hiperfosfaturia, aminoaciduria, síndrome similar a Fanconi en pacientes tratados con un ciclo prolongado de dosis altas, ver también sección 4.4.   
 **Trastornos generales y en el lugar de administración**      Aumento de la temperatura corporal  Dolor en el lugar de inyección.   

1              Por lo general, en estos casos también intervienen otros antibióticos.

2              Puede producirse como reacciones de hipersensibilidad.