El medicamento MEMANTINA ZENTIVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos MEMANTINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
En los ensayos clínicos en pacientes con demencia de leve a grave, en los que se incluyeron 1784 pacientes tratados con memantina y 1595 pacientes tratados con placebo, la incidencia global de reacciones adversas con memantina no difirió de la de aquellos tratados con placebo; las reacciones adversas fueron, por lo general, de leves a moderados en intensidad. Las reacciones adversas con mayor frecuencia de aparición que se observaron con una incidencia superior en el grupo de memantina respecto al grupo placebo fueron vértigo (6,3% frente a 5,6%, respectivamente), cefalea (5,2% frente a 3,9%), estreñimiento (4,6% frente a 2,6%), somnolencia (3,4% frente a 2,2%) e hipertensión (4,1% frente a 2,8%).

Las reacciones adversas enumeradas en la siguiente tabla proceden de los ensayos clínicos realizados con memantina y la experiencia postcomercialización. Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

Las reacciones adversas se categorizan conforme al sistema de clasificación por órganos, usando la siguiente convención: muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100 a <1/10), poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100), raras (>1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

 Infecciones e infestaciones  Poco frecuente  Infecciones fúngicas 
      
 Trastornos del sistema inminológico  Frecuente  Hipersensibilidad al medicamento 
 Trastornos psiquiátricos  Frecuente  Somnolencia 
 Poco frecuente  Confusión, alucinaciones1 
 Frecuencia no conocida  Reacciones psicóticas2 
 Trastornos del sistema nervioso  Frecuente  Vértigo, alteración del equilibrio 
 Poco frecuente  Trastornos de la marcha 
 Muy raro  Convulsiones 
 Trastornos cardíacos  Poco frecuente  Insuficiencia cardiaca 
 Trastornos vasculares  Frecuente  Hipertensión 
 Poco frecuente  Trombosis venosa/tromboembolismo 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Frecuente  Disnea 
 Trastornos gastrointestinales  Frecuente  Estreñimiento 
 Poco frecuente  Vómitos 
 Frecuencia no conocida  Pancreatitis2 
 Trastornos hepatobiliares  Frecuente  Determinaciones de función hepática alteradas 
 Frecuencia no conocida  Hepatitis 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Frecuente  Cefalea 
 Poco frecuente  Fatiga 

1 Las alucinaciones se han observado principalmente en pacientes con enfermedad de Alzheimer grave.

2 Se han notificado casos aislados en la experiencia post-comercialización.

La enfermedad de Alzheimer ha sido asociada con depresión, ideación suicida y suicidio. En la experiencia post-comercialización, se ha notificado la aparición de estos acontecimientos en pacientes tratados con memantina.