El medicamento BISOPROLOL NORMON 1,25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos BISOPROLOL FUMARATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las siguientes definiciones se aplican a la terminología de frecuencias que se utiliza a continuación:

Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100, <1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100), Raras (≥ 1/10.000, < 1.1000), Muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

**Trastornos psiquiátricos**:

# *Poco frecuentes*: alteraciones del sueño, depresión.

*Raras*: pesadillas, alucinaciones.

# **Trastornos del sistema nervioso:**

*Frecuentes*: mareos\*, cefaleas\*.

*Raras*: sincope.

# **Trastornos oculares** **:**

*Raras*: disminución de la producción de lágrimas (a  tener  en cuenta si  el  paciente  utiliza  lentes  de contacto).

*Muy raras*: conjuntivitis.

# **Trastornos del oído y del laberinto** **:**

*Raras*: deterioro de la audición.

# **Trastornos cardiacos** **:**

*Muy frecuentes*: bradicardia en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica.

*Frecuentes*: empeoramiento de la insuficiencia cardiaca en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica.

*Poco frecuentes*: alteraciones de la conducción AV, empeoramiento de la insuficiencia cardiaca (*en pacientes con angina de pecho o hipertensión*), bradicardia (*en pacientes con angina de pecho o hipertensión*).

# **Trastornos vasculares** **:**

*Frecuentes*: sensación de frío o entumecimiento en las extremidades, hipotensión.

*Poco frecuentes*: hipotensión ortostática.

# **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:**

*Poco frecuentes*: broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o historia de obstrucción de vías aéreas.

*Raras*: rinitis alérgica.

# **Trastornos gastrointestinales** **:**

*Frecuentes*: molestias gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea, y estreñimiento.

# **Trastornos hepatobiliares** **:**

*Raras*: hepatitis.

# **Trastornos de la piel y tejido subcutáneo** **:**

*Raras*: reacciones de hipersensibilidad (prurito, rubefacción, erupción cutánea).

*Muy raras*: los beta-bloqueantes pueden causar o empeorar la psoriasis o inducir reacciones similares a la psoriasis, alopecia.

# **Trastornos músculoesqueléticos y del tejido conjuntivo** **:**

*Poco frecuentes*: debilidad muscular y calambres.

# **Trastornos del aparato reproductor y de la mama:**

*Raras*: trastornos de la potencia sexual.

# **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:**

*Frecuentes*: astenia, fatiga\*.

# **Exploraciones complementarias:**

*Raras*: aumento de tiglicéridos, aumento de enzimas hepáticas (ALAT, ASAT).

*Sólo para la indicación de hipertensión o angina de pecho*

\*Estos síntomas aparecen sobretodo al principio de la terapia. Son generalmente leves y suelen desaparecer en 1-2 semanas.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https:[//www.notificaram.es.](http://www.notificaram.es/)