El medicamento OFTALMOLOSA CUSI CLORAMFENICOL 10 MG/G POMADA OFTÁLMICA con los principios activos CLORANFENICOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen tabulado de reacciones adversas

Se han identificado las reacciones adversas siguientes durante la experiencia postcomercialización con el uso de este medicamento. Las frecuencias no pueden estimarse a partir de los datos disponibles.

 **Sistema de Clasificación de Órganos**  **Término preferido MedDRA (v.16.0)** 
    
 Trastornos del sistema inmunológico  hipersensibilidad 
 Trastornos oculares  edema conjuntival, edema palpebral 

Descripción de reacciones adversas seleccionadas

Pueden producirse reacciones alérgicas que requerirán interrupción del tratamiento (ver sección 4.4).

El cloranfenicol puede provocar depresión de médula ósea de dos tipos, el más común es el dosis dependiente, que suele ser reversible después de suspender el tratamiento. El segundo tipo es aparentemente idiosincrático, no relacionado con la dosis, más grave y generalmente da lugar a una depresión de médula ósea irreversible. Aunque la mayoría de los casos de discrasias sanguíneas se han relacionado con la administración oral de cloranfenicol, también se ha producido aplasia después de su administración vía intravenosa y oftálmica (ver sección 4.4). 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaRAM.es](https://www.notificaRAM.es).