El medicamento TERBINAFINA ALTER 250 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos TERBINAFINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se han observado las siguientes reacciones adversas en los ensayos clínicos o tras su comercialización.

Las reacciones adversas se describen de acuerdo con las siguientes frecuencias: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100, < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida ( no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**

          Muy raras              Neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia

          **Trastornos del sistema inmunológico**

          Muy raras              Reacciones anafilactoides (incluyendo angioedema), lupus eritematoso sistémico y cutáneo

          **Trastornos del sistema nervioso y psiquiátricos**

          Frecuentes               Cefalea.

          Poco frecuentes              Alteraciones del gusto, incluyendo pérdida del mismo, el cual se recupera generalmente a las pocas semanas de la interrupción del tratamiento. Se han observado casos aislados de alteración mantenida del gusto. En casos graves y de forma muy rara se ha observado disminución de la ingesta de alimentos que puede conllevar a una pérdida de peso significativa.

          **Trastornos hepatobiliares**

          Raras              Disfunción hepatobiliar y hepatitis aguda idiosincrásica (principalmente de naturaleza colestática), incluyendo casos muy raros de insuficiencia hepática grave (algunos con un desenlace fatal o bien con la necesidad de un trasplante hepático). En la mayoría de los casos de insuficiencia hepática, los pacientes presentaron condiciones sistémicas subyacentes graves y no se estableció una asociación causal con la ingesta de terbinafina.

          **Trastornos gastrointestinales**

          Muy frecuentes              Trastornos gastrointestinales (plenitud, pérdida de apetito, dispepsia, náuseas, dolor abdominal leve, diarrea).

          **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

          Muy frecuentes               Reacciones alérgicas cutáneas leves (erupción, urticaria)

          Muy raras              Reacciones cutáneas graves (p.ej. síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, pustulosis exantematosa generalizada aguda).

                        Erupciones psoriasiformes o exacerbación de la psoriasis.

                        Pérdida de cabello, si bien no se ha podido establecer una relación causal con el producto.

          **Trastornos músculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**

          Muy frecuentes              Reacciones musculoesqueléticas (artralgia, mialgia).

          **Trastornos generales**

          Muy raras              Astenia intensa. 
  

Si aparece una erupción cutánea progresiva, deberá interrumpirse el tratamiento con terbinafina.

**Notificación de sospechas de reacciones adversas**

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.  Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.  Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:  [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).