El medicamento ACICLOVIR ALTAN 250 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG con los principios activos ACICLOVIR tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las categorías de frecuencia asociadas a los efectos adversos que se indican a continuación son estimaciones. Para la mayoría de los eventos, no se dispone de información para estimar la incidencia. Adicionalmente, la incidencia de los efectos adversos puede variar según la indicación.

Se ha utilizado el siguiente criterio para la clasificación de efectos adversos en términos de frecuencia: Muy frecuentes > 1/10, frecuentes > 1/100 y < 1/10, poco frecuentes > 1/1.000 y < 1/100, raras > 1/10.000 > y < 1/1.000, muy raras < 1/10.000.

***Trastornos de la sangre y del sistema linfático***

Poco frecuentes: disminución de los índices hematológicos (anemia, trombocitopenia, leucopenia).

***Trastornos del sistema inmunológico***

Muy raras: anafilaxis.

***Desórdenes psiquiátricos y del sistema nervioso.***

Muy raras: dolor de cabeza, mareo, agitación, confusión, temblor, ataxia, disartria, alucinaciones, síntomas psicóticos, convulsiones, somnolencia, encefalopatía, coma.

Los acontecimientos anteriores son generalmente reversibles y suelen notificarse en pacientes con insuficiencia renal o con otros factores predisponentes (ver sección 4.4).

***Alteraciones vasculares***

Frecuentes: flebitis

***Alteraciones respiratorias, torácicas y alteraciones en el mediastino***

Muy raras: disnea.

***Trastornos gastrointestinales***

Frecuentes: náuseas, vómitos.

Muy raras: diarrea, dolor abdominal.

***Alteraciones hepatobiliares***

Frecuentes: incrementos reversibles en enzimas hepáticos.

Muy raras: incrementos reversibles en bilirubina, ictericia, hepatitis.

***Alteraciones de la piel y tejido subcutáneo***

Frecuentes: prúrito, urticaria, sarpullidos (incluye fotosensibilidad).

Muy raras: angioedema.

***Trastornos renales y urinarios***

Frecuentes: aumento de úrea y creatinina plasmáticas.

Se cree que los aumentos rápidos de las concentraciones de urea y creatinina en sangre están relacionados con las concentraciones plasmáticas máximas y el estado de hidratación del paciente. Para evitar este efecto, el medicamento no debe administrarse en inyección intravenosa de bolo sino en perfusión lenta durante una hora.

Muy raras: insuficiencia renal, insuficiencia renal agudo y dolor renal.

Se debe mantener una hidratación adecuada. El deterioro renal suele responder rápidamente a la rehidratación del paciente y/o a la reducción de la dosis o a la retirada del fármaco. Sin embargo, la progresión a la insuficiencia renal aguda puede ocurrir en casos excepcionales.

El dolor renal puede estar asociado a la insuficiencia renal.

***Trastornos generales y alteraciones en el sitio de administración***

Muy raras: fatiga, fiebre, reacciones inflamatorias locales

Algunas veces, se pueden presentar reacciones inflamatorias locales severas que resquebrajan la piel por perfusión inadvertida de Aciclovir Altan en tejidos extracelulares.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.