El medicamento ARTEOPTIC 20 mg/ml UNIDOSIS COLIRIO DE LIBERACION PROLONGADA EN ENVASE UNIDOSIS con los principios activos CARTEOLOL HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Al igual que otros medicamentos administrados por vía oftálmica que se aplican tópicamente, el colirio de carteolol puede absorberse sistémicamente. Esto puede producir los mismos acontecimientos adversos que con los beta-bloqueantes sistémicos. La incidencia de efectos adversos sistémicos tras la administración oftálmica tópica es inferior que con la administración sistémica. Las reacciones adversas recogidas incluyen reacciones observadas con los beta-bloqueantes oftálmicos.

Se han observado las siguientes reacciones adversas con Carteolol colirio durante los ensayos clínicos o durante la experiencia post-marketing:

Los efectos adversos se clasifican con la siguiente frecuencia:

Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a <1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100), Raros (≥ 1/10.000 a <1/1.000), Muy raros (<1/10.000) y desconocidos (no pueden ser estimados a partir de los datos disponibles)

Se han visto reacciones adversas adicionales con beta bloqueantes oftálmicos y pueden potencialmente ocurrir con ARTEOPTIC.

*Alteraciones del sistema inmune*

Desconocido: Reacciones alérgicas sistémicas incluyendo angioedema, urticaria, rash localizado y generalizado, prurito, reacción anafiláctica.

*Alteraciones del metabolismo y la nutrición*

Desconocida: Hipoglicemia

*Alteraciones psiquiátricas*

Desconocida: Depresión, insomnio, pesadillas, disminución de la líbido.

*Alteraciones del sistema nervioso*:

Frecuentes: Disgeusia

Poco frecuente: mareos

Desconocida: Síncope, accidente cerebrovascular, isquemia cerebral, aumento en signos y síntomas de miastenia graves,  parestesia,  dolor de cabeza, amnesia.

*Alteraciones oculares:*

Frecuente: Signos y síntomas de irritación ocular (ej. quemazón), dolor en el ojo (ej. escozor), prurito ocular, aumento del lagrimeo, hiperemia ocular, hiperemia conjuntival, conjuntivitis, queratitis.

Desconocida: Blefaritis, visión borrosa y desprendimiento coroidal tras cirugía de filtración (ver sección 4.4.), hipoestesia ocular, ojos secos, erosión corneal, ptosis palpebral, diplopia, trastornos refractivos (debido a eliminación del tratamiento miótico en algunos casos).

En pacientes con daños significativos de córnea se han informado muy rara vez de calcificación corneal asociados al uso de colirios que contienen fosfatos.

*Alteraciones cardiacas:*

Desconocida: Bradicardia, palpitaciones, arrítmia, fallo cardiaco congestivo, bloqueo atrioventricular, paro cardiaco, fallo cardiaco.

*Alteraciones vasculares*:

Desconocida: Hipotensión, fenómeno de Raynaud’s, frialdad periférica, claudicación intermitente.

*Alteraciones respiratorias, torácicas y mediastínicas:*

Desconocido: Broncoespasmo (predominantemente en pacientes con enfermedad broncoespástica pre-existente), disnea, tos.

*Alteraciones gastrointestinales:*

Desconocida: Naúsea, dispesia, diarrea, boca seca, dolor abdominal, vómito.

*Alteraciones de la piel y tejido subcutáneo:*

Desconocido: Alopecia, dermatitis psoriasiforme, exacerbación de la psoriasis, rash cutáneo.

*Alteraciones musculoesqueléticas y del tejido conectiv*o:

Poco frecuente: Mialgia, espasmos musculares.

Desconocido: Lupus eritematoso sistémico.

*Alteraciones del sistema reproductivo y de la lactancia:*

Desconocido: Disfunción sexual, disfunción eréctil.

*Alteraciones generales y condiciones del lugar de administración:*

Desconocido: Astenia, fatiga, dolor de pecho, edema.

*Investigaciones:*

Raro: Anticuerpos antinucleares positivo.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.noficaram.es](https://www.noficaram.es)