El medicamento SUERO FISIOLOGICO 0,9% VANTIVE (CLEAR-FLEX) SOLUCION PARA PERFUSION con los principios activos SODIO CLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las siguientes reacciones adversas se han reportado basándose en la experiencia postcomercialización.

La frecuencia de las reacciones adversas listadas en esta sección no puede ser estimada a partir de los datos disponibles.

 **Sistema de clasificación de órganos (SCO)**  **Reacciones adversas (Términos Preferidos)**  **Frecuencia** 
      
 Trastornos del sistema nervioso  Temblor

          Encefalopatía hiponatrémica aguda \*  Desconocida 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Hiponatremia hospitalaria \*  Desconocida 
 Trastornos vasculares  Hipotensión  Desconocida 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Urticaria.

          Erupción.

          Prurito.  Desconocida 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Reacciones en el lugar de perfusión como:

          
            Eritema.

            Irritación de la vena, manchas, quemazón.

            Dolor o reacción local, urticaria.

            Infección

            trombosis venosa o flebitis que se extienden desde el lugar de perfusión, extravasación y la hipervolemia

            Pirexia

            Escalofríos
            Desconocida 

\* La hiponatremia hospitalaria puede causar un daño cerebral irreversible y la muerte, debido a la aparición de una encefalopatía hiponatrémica aguda, de frecuencia desconocida (ver las secciones 4.2, 4.4 y 4.5)

Las siguientes reacciones adversas no han sido comunicadas con este medicamento, pero pueden producirse:

- hipernatremia (ej. cuando se administra a pacientes con diabetes insípida nefrogénica o con vía nasogástrica de alto rendimiento),
- acidosis metabólica hiperclorémica,
- hiponatremia, que puede ser sintomática. La hiponatremia puede ocurrir cuando se altera la excreción normal del agua libre (por ejemplo SIADH o en el post operatorio).

Las reacciones adversas generales del exceso de sodio están descritas en la sección 4.9.

*Medicamentos añadidos*

Cuando Suero fisiológico 0,9% Vantive (Clear-Flex) es usado como diluyente para preparaciones inyectables de otros medicamentos, la naturaleza de los medicamentos añadidos determinará la probabilidad de otras reacciones adversas.

Si se produce una reacción adversa debe evaluarse al paciente e instaurarse las medidas oportunas para contrarrestarla interrumpiendo la perfusión si es necesario. El resto de la solución debe conservarse para su examen si fuese necesario.