El medicamento ZALERG 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION con los principios activos KETOTIFENO FUMARATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
*Las reacciones adversas se clasifican según su frecuencia, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10): poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000; muy raras (<1/10.000);(no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).*

Trastornos del sistema inmunológico

Poco frecuentes: hipersensibilidad

Trastornos del sistema nervioso

Poco frecuentes: cefalea

Trastornos oculares

Frecuentes: irritación ocular, dolor ocular, queratitis punctata, erosión epitelial corneal punctata.

Poco frecuentes: visión borrosa (durante la instilación), sequedad de ojos, alteraciones palpebrales, conjuntivitis, fotofobia, hemorragia conjuntival.

Trastornos gastrointestinales

Poco frecuentes: sequedad de boca

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Poco frecuentes: erupciones cutáneas, eczemas, urticaria

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Poco frecuentes: somnolencia

Reacciones adversas procedentes de la experiencia post comercialización (Frecuencia no conocida)

También se han observado los siguientes acontecimientos postcomercialización:

- reacciones de hipersensibilidad inclusive reacción alérgica local (principalmente dermatitis de contacto, hinchazón en los ojos, edema y prurito en los párpados), reacciones alérgicas sistémicas incluyendo hinchazón/edema facial (en algunos casos, asociado a dermatitis de contacto) y exacerbación de condiciones alérgicas preexistentes, como asma y eczema,

- mareos

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)