El medicamento THEVIER 125 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS con los principios activos LEVOTIROXINA SODICA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Todas las reacciones adversas se enumeran por órgano, aparato o sistema y por frecuencia; raras (? 1/10 000 a < 1/1000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Sistema orgánico**  **Frecuencia**  **Efectos secundarios** 
      
 Trastornos del sistema inmunológico  Frecuencia no conocida  Reacciones de hipersensibilidad que incluyen exantema, prurito y edema.

          En el caso de hipersensibilidad a la levotiroxina o a alguno de los excipientes de los comprimidos de Thevier, pueden ocurrir reacciones alérgicas de la piel **(eritema)** y de la región de las vías respiratorias **(disnea)**. 
 Trastornos endocrinos  Frecuencia no conocida  Hipertiroidismo (ver la sección 4.9). 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Frecuencia no conocida  Aumento del apetito, osteoporosis a dosis supresivas de levotiroxina, especialmente en mujeres posmenopáusicas, principalmente cuando reciben tratamiento durante un periodo largo (ver la sección 4.9). 
 Trastornos psiquiátricos  Frecuencia no conocida  Nerviosismo, insomnio, agitación. 
 Trastornos del sistema nervioso  Raras  Hipertensión craneal benigna en niños. 
 Frecuencia no conocida  Temblor, convulsiones, dolor de cabeza. 
 Trastornos cardiacos  Frecuencia no conocida  Angina de pecho, arritmias, palpitaciones, taquicardia, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio. 
 Trastornos vasculares  Frecuencia no conocida  Rubor, hipertensión. 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Frecuencia no conocida  Disnea. 
 Trastornos gastrointestinales  Frecuencia no conocida  Dolor abdominal, náuseas, diarrea, vómitos. 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Frecuencia no conocida  Alopecia en niños, hiperhidrosis. 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  Frecuencia no conocida  Espasmos musculares, debilidad muscular, cierre prematuro de la epífisis en niños. 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  Frecuencia no conocida  Menstruación irregular. 
 Trastornos congénitos, familiares y genéticos  Frecuencia no conocida  Craneoestenosis en lactantes. 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Frecuencia no conocida  Pirexia, Intolerancia a la temperatura en los niños. 
 Exploraciones complementarias  Frecuencia no conocida  Disminución del peso. 
Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del  Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://[www.notificaram.es](http://www.notificaram.es).