El medicamento XUMADOL 1 g GRANULADO EFERVESCENTE EFG con los principios activos PARACETAMOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas del paracetamol son, por lo general, raras o muy raras.

Se han observado las siguientes reacciones adversas, que se clasifican por órganos y sistemas y por frecuencias. Los siguientes datos de frecuencia son la base para la evaluación de las reacciones adversas:

Muy frecuentes (≥1/10)

Frecuentes (≥1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)

Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Trastornos Generales:

Raros: Malestar.

Muy raros: Reacciones de hipersensibilidad que oscilan, entre una simple erupción cutánea o una urticaria y shock anafiláctico.

Trastornos hepatobiliares:

Raros: Niveles aumentados de transaminasas hepáticas.

Muy raros: Hepatotoxicidad (ictericia).

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

Muy raros: Hipoglucemia.

Frecuencia no conocida: Acidosis metabólica con déficit aniónico elevado.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

Muy raros: Trombocitopenia, agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica.

Trastornos vasculares:

Raros: Hipotensión.

Trastornos renales y urinarios:

Muy raros: Piuria estéril (orina turbia), efectos renales adversos (ver sección 4.4).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Muy raras: se han notificado reacciones cutáneas graves.

Descripción de reacciones adversas seleccionadas

Acidosis metabólica con desequilibrio aniónico alto

Se han observado casos de acidosis metabólica con alto desfase aniónico debida a acidosis

piroglutámica en pacientes con factores de riesgo que utilizan paracetamol (ver sección 4.4). Puede

producirse acidosis piroglutámica como consecuencia de los bajos niveles de glutatión en estos

pacientes.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).