El medicamento COLCAMEXX 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos COLCHICINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
**** Se han observado las siguientes reacciones adversas. Sus frecuencias están enumeradas siguiendo las siguientes clasificaciones:

Muy frecuentes (≥1 / 10)

Frecuentes (≥1 / 100 <1/10)

Poco frecuentes (≥1 / 1.000, <1/100)

Raras (≥1 / 10.000 <1 / 1.000)

Muy raras < 1/10.000

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

 **Clase de órgano del sistema**  **Frecuencia**  **Reacción adversas** 
      
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  No conocida  Depresión de la médula ósea con agranulocitosis y anemia aplásica y trombocitopenia 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  No conocida  Deficiencia de la vitamina B12 
 Trastornos del sistema nervioso  No conocida  Neuritis periférica, neuropatía 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  No conocida  Dolor faringolaríngeo 
 Trastornos gastrointestinales  Frecuente  Dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea 
 Trastornos hepatobiliares  No conocida  Hepatotoxicidad 
 Trastornos renales y urinarios  No conocida  Daño renal 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  No conocida  Alopecia, erupción 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  No conocida  Miopatía y rabdomiolisis 
 Trastornos del sistema reproductor y de la mama  No conocida  Amenorrea, dismenorrea, oligospermia, azoospermia 

**Notificación de sospechas de reacciones adversas:**

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su

autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).