El medicamento OTIX GOTAS OTICAS EN SOLUCIÓN con los principios activos TRIMETOPRIMA, DEXAMETASONA FOSFATO SODIO, POLIMIXINA B SULFATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Lista tabulada de reacciones adversas

 **Sistema de clasificación de órganos** ****  **Término preferido MedDRA** 
    
 Infecciones e infestaciones  Frecuencia no conocida: infección ótica micótica,

          sobreinfección por microorganismos no sensibles 
 Trastornos del oído y del laberinto  Frecuencia no conocida: ototoxicidad vestibular o coclear en caso de membrana timpánica perforada (ver sección 4.3) 
 Trastornos generales y alteraciones en el

          lugar de administración  Frecuencia no conocida: reacciones locales (irritación) 
 Trastornos endocrinos  Frecuencia no conocida: Síndrome de Cushing, supresión supradrenal (ver sección 4.4) 
 Trastornos del sistema inmunitario  Frecuencia no conocida: reacciones alérgicas 

Con el uso de Otix gotas óticas en solución puede aparecer crecimiento de microorganismos no susceptibles a este medicamento, incluidos hongos, en cuyo caso se interrumpirá la medicación y se tomarán las medidas adecuadas (ver sección 4.4).

Puede aparecer sensibilización que requerirá interrupción del tratamiento. Los corticosteroides pueden enmascarar los síntomas clínicos de infección o de hipersensibilidad.

Los efectos secundarios propios de los corticosteroides no son de esperar debido a las condiciones específicas del uso otológico.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es