El medicamento INTIZOL VAGINAL 1.000 MG OVULOS con los principios activos METRONIDAZOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Aproximadamente el 20% de la dosis se absorbe sistémicamente tras la administración vaginal de metronidazol. Tras la administración sistémica de metronidazol, se han notificado las reacciones adversas listadas a continuación, clasificadas según la Clasificación de Órganos y Sistemas (SOC) de MedDRA. Para clasificar la frecuencia de reacciones adversas se han utilizado los siguientes términos:

Muy frecuentes (≥1/10)

Frecuentes (≥1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)

Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación de órganos y sistemas (S** **OC)**  **Frecuencia**  **Término preferente (PT) de MedDRA** 
      
 Infecciones e infestaciones  Poco frecuentes  Candidiasis genital 
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Poco frecuentes  Leucopenia y granulocitopenia (ver sección 4.4) 
   Muy raras  Agranulocitosis y trombocitopenia 
   No conocida  Neutropenia 
 Trastornos del sistema inmunitario  Muy raras  Shock anafiláctico (ver sección 4.4) 
   No conocida  Angioedema 
 Trastornos metabólicos y nutricionales  Frecuentes  Apetito disminuido 
 Trastornos del oído y del laberinto  No conocida  Vértigo, acúfenos, hipoacusia, sordera 
 Trastornos psiquiátricos  Poco frecuentes  Psicosis, alucinaciones, excitabilidad, depresión 
 Trastornos del sistema nervioso  Poco frecuentes  Cefalea, mareo, somnolencia, insomnio, ataxia, neuropatía periférica (ver sección 4.4) y convulsiones 
 Frecuencia no conocida  Encefalopatía (ver sección 4.4), síndrome cerebeloso (por ejemplo, alteración del habla, disartria, alteración de la marcha, ataxia, nistagmo y convulsiones), meningitis aséptica 
 Trastornos oculares  Poco frecuentes  Alteración visual, diplopía, miopía, visión borrosa, disminución de la agudeza visual, afectación de la visión de los colores, neuropatía óptica 
 Trastornos

          gastrointestinales  Frecuentes  Sabor metálico en la boca, eructos, lengua saburral, glositis, estomatitis, náuseas, vómitos, diarrea 
 Muy raras  Colitis pseudomembranosa (ver sección 4.4), pancreatitis 
 Trastornos hepatobiliares  Frecuencia no conocida  Hepatitis, ictericia, insuficiencia hepática (ver sección 4.4) 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Poco frecuentes  Prurito, exantema, urticaria 
 Frecuencia no conocida  Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, pustulosis exantemática generalizada aguda (ver sección 4.4), eritema multiforme 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo  Poco frecuentes  Debilidad muscular 
 Muy raras  Artralgia 
 Trastornos renales y urinarios  Frecuentes  Cromaturia (ver sección 4.4) 
 Poco frecuentes  Disuria, cistitis, incontinencia urinaria 
 Trastornos generales y condiciones del lugar de administración  Poco frecuentes  Pirexia 
 Exploraciones complementarias  Poco frecuentes  Transminasa elevada, bilirrubina elevada 

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se  invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través  del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:  [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es)