El medicamento COLISTIMETATO DE SODIO FARMAGES 1 MILLON UI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION con los principios activos COLISTIMETATO SODIO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se tabulan a continuación según la clasificación de órgano-sistema y frecuencia de MedDRA:

Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a < 1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Las reacciones adversas más frecuentes después de la administración intravenosa son alteración de la función renal y, en raras ocasiones, insuficiencia renal, generalmente tras el uso de dosis superiores a las recomendadas en pacientes con función renal normal, o insuficiencia debida a la reducción de la dosis en pacientes con función renal deficiente o cuando se utiliza concomitantemente con otros antibacterianos nefrotóxicos. El efecto suele ser reversible cuando se interrumpe el tratamiento y rara vez se requiere intervención (diálisis).

Las concentraciones elevadas de colistimetato sódico en el suero, que pueden estar asociadas con sobredosis o con fallo en reducir la dosis en pacientes con insuficiencia renal, pueden producir efectos neurotóxicos como parestesia facial, debilidad muscular, vértigo, habla mal articulada, inestabilidad vasomotora, trastornos visuales, confusión, psicosis y apnea. El uso concomitante con otros relajantes musculares no despolarizantes o antibacterianos con efectos neurotóxicos similares también puede producir neurotoxicidad. La reducción de la dosis de colistimetato sódico puede aliviar los síntomas.

Se sabe que se producen reacciones de hipersensibilidad como erupción y angioedema. En caso de que se produzcan estas reacciones, se debe suspender el tratamiento con colistimetato sódico.
 **Clasificación órgano- sistema de** **MedDRA**  **Frecuencia**  **Reacciones adversas reportadas** 
      
 Trastornos del sistema inmunológico  No conocida  Reacciones de hipersensibilidad tales como erupción y angioedema 
 Trastornos del sistema nervioso  Muy frecuentes  Neurotoxicidad en forma de parestesia facial, bucal o peri-oral, dolor de cabeza, y debilidad muscular 
 No conocida  Mareos          Ataxia 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Muy frecuentes  Prurito 
 Trastornos renales y urinarios  Muy frecuentes  Insuficiencia renal demostrada por aumento de creatinina en sangre y/o urea y/o aclaramiento renal de creatinina disminuido 
 Raras  Insuficiencia renal 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  No conocida  Reacción en el sitio inyectable 
**Notificación de sospechas de reaciones adversas**

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.