El medicamento BETNOVATE 1 mg/g CREMA con los principios activos BETAMETASONA 17-VALERATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se enumeran a continuación según la clasificación órgano-sistema y frecuencias (MedDRA). Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a<1/10), poco frecuentes (≥1/1000 a<1/100), raras (≥1/10.000 a<1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Datos post-comercialización

*Infecciones e Infestaciones*

Muy raras:              Infecciones oportunistas

*Trastornos del sistema inmunológico*

Muy raras:              Hipersensibilidad local (si se produce, se debe interrumpir el tratamiento).

*Trastornos endocrinos*

Muy raras:              Supresión del eje hipotalámico-hipofisario-adrenal (HHA)

Síndrome de Cushing (ej., cara redondeada, obesidad en el tronco, acumulación de grasa en la zona cervical, síntomas psiquiátricos, etc.), en niños retraso en la ganancia de peso y en el crecimiento

Disminución de los niveles de cortisol internos.

*Trastornos del metabolismo y de la nutrición*

Muy raras: Hiperglucemia, glucosuria

*Trastornos oculares*

Frecuencia no conocida: Cataratas, glaucoma.

**Visión borrosa (ver también sección 4.4).**

*Trastornos vasculares*

Muy raras: Hipertensión

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

Frecuentes:              Picor, quemazón local de la piel/dolor de piel

Muy raras:              Dermatitis de contacto alérgica/dermatitis; eritema, erupción, urticaria, psoriasis pustular, piel delgada/atrofia en la piel, piel arrugada, sequedad de piel, estrías, telangiectasias, cambios de pigmentación, alopecia, hipertricosis, exacerbación de los síntomas latentes.

              Dolor e irritación en el lugar de aplicación

Además, se han comunicado las siguientes reacciones con el uso de corticosteroides tópicos: acné, erupciones acneiformes, micosis mucocutáneas, facilidad para los hematomas (equimosis), foliculitis, miliaria (más común con el uso de vendaje oclusivo), dermatitis perioral, aumento del colesterol total, de las lipoproteínas de baja densidad y aumento de los triglicéridos.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.