El medicamento DURACEF 500 MG CÁPSULAS DURAS con los principios activos CEFADROXILO MONOHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Frecuencia estimada: muy frecuentes (≥1 /10); frecuentes (≥1 / 100 a <1/10); poco frecuentes (≥1 / 1.000 a <1/100); raras (≥1 / 10.000 a <1/1.000); muy raras (≤1 / 10.000); no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Efectos adversos que aparecen entre el 6 – 7%\* de los pacientes tratados:

 **Órgano, sistema**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raros**  **Muy raros** 
          
 Infecciones e infestaciones    Imágenes clínicas debido al crecimiento de organismos oportunistas (hongos),

          como micosis

          vaginales, aftas (ver sección 4.4).     
 Trastornos de la sangre y sistema linfático      Eosinofilia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosis: casos raros durante el uso prolongado, que disminuyen al suspender la terapia.  Anemia hemolítica de origen inmunológico. 
 Trastornos del sistema inmunológico      Reacciones similares a la enfermedad del suero.  Reacción alérgica inmediata (shock anafiláctico) (ver sección 4.4). 
 Trastornos del sistema nervioso        Dolor de cabeza, insomnio, mareos, nerviosismo. 
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, glositis (ver sección 4.4).      Se ha notificado colitis pseudomembranos a (puede variar en gravedad de leve a mortal) (ver sección 4.4). 
 Trastornos hepatobiliares      Se han descrito casos de colestasis e insuficiencia hepática idiosincrática. Elevación leve de las transaminasas séricas (ASAT, ALAT) y fosfatasa alcalinas.   
 Trastornos de la piel y tejido subcutáneo  Prurito, erupción cutánea, exantema alérgico, urticaria.    Edema angineurótico.  Se ha notificado síndrome de Stevens Johnson y eritema multiforme 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo      Atralgia   
 Trastornos renales y urinarios      Nefritis intersticial (ver sección 4.4.)   
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración      Fiebre por medicamentos.  Fatiga. 
 Exploraciones complementarias        Pruebas Coombs directas e

          indirectas positivas

          (ver sección 4.4). 

\* Incidencia de sospecha de reacciones adversas en un estudio observacional post comercialización en 904 pacientes.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.