El medicamento ATOVACUONA GLENMARK 750 MG/5 ML SUSPENSION ORAL EFG con los principios activos ATOVACUONA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Pacientes incluidos en ensayos clínicos con atovacuona han experimentado, a menudo, reacciones adversas relacionadas con la evolución de la enfermedad avanzada producida por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) o con el tratamiento concomitante. Las siguientes reacciones adversas han sido observadas y notificadas por tener una relación causal sospechosa (o al menos posible) al tratamiento con atovacuona con las siguientes frecuencias:

Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muy raras (<1/10.000), desconocida (no se puede extrapolar de los datos disponibles).

*Trastornos de la* *sangre y del sistema linfático*

Frecuentes:               anemia, neutropenia

*Trastornos del metabolismo y de la nutrición*

Frecuentes:              hiponatremia

*Trastornos psiquiátricos*

Frecuentes:              insomnio

*Trastornos del sistema nervioso*

Frecuentes:              cefalea

*Trastornos gastrointestinales*

Muy frecuentes: náuseas

Frecuentes:               diarrea, vómitos

*Trastornos hepatobiliares*

Frecuentes:               incremento de los niveles de enzimas hepáticos

*Trastornos del sistema inmunológico*

Frecuentes:               reacciones de hipersensibilidad incluyendo angioedema, broncoespasmo y   sensación de opresión en la garganta

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

Muy frecuentes: erupción, prurito

Frecuentes:               urticaria

Desconocido:               eritema multiforme, síndrome Stevens-Johnson

*Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*

Frecuentes:              fiebre

*Exploraciones complementarias*

Poco frecuentes: niveles de amilasa elevados

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, https://[www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).