El medicamento CRINONE 8% GEL VAGINAL con los principios activos PROGESTERONA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las siguientes definiciones aplican a la terminología de frecuencia usada a continuación:

Muy frecuentes (≥1/10)

Frecuentes (≥1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100)

Raras (≥1/10.000 a < 1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Trastornos del sistema inmunológico

Frecuencia no conocida: Reacciones de hipersensibilidad que generalmente se manifiestan como erupción cutánea p.ej. erupción cutánea generalizada con picor, hinchazón vulvovaginal, hinchazón de mamas y cara.

Trastornos psiquiátricos

Frecuentes: somnolencia.

Trastornos gastrointestinales

Frecuentes: dolor abdominal, retortijones.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama

Frecuentes: dolor en las mamas, sangrado intermenstrual (manchado).

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Frecuentes**:** dolor de cabeza, irritación vaginal y otras reacciones leves en la zona de administración.

Durante la farmacovigilancia después de la comercialización, se han descrito casos de formación de gránulos/coagulación/acumulación de gel de Crinone. Estos casos generalmente  no son graves y aparecen con corpúsculos de color beige a parduzco o a veces con flujo blanquecino. Los gránulos/coagulación/acumulación de gel pueden asociarse con irritación, dolor e inflamación vaginal; muy raramente puede aparecer también retortijones y hemorragia vaginal.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).