El medicamento CLONAZEPAM BIOMED 2 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos CLONAZEPAM tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las siguientes frecuencias se utilizan para evaluar cómo se notifican las reacciones adversas:

Muy frecuentes (≥ 1/10)

Frecuentes (≥ 1/100, < 1/10)

Poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100)

Raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

 **Clase de órgano del sistema MedDRA**  **Frecuentes**  **Raros**  **Muy raros**  **Frecuencia no conocida** 
          
 **Trastornos del sistema inmunitario**      anafilaxia  reacciones alérgicas 
 **Trastornos psiquiátricos**    cambios en la libido    trastornos emocionales,

          cambios de humor,

          confusión,

          desorientación,

          depresión, (también puede estar asociada a la enfermedad subyacente),

          reacciones paradójicas como inquietud,

          agitación,

          irritabilidad,

          agresividad,

          nerviosismo,

          hostilidad,

          ansiedad,

          trastornos del sueño,

          delirios,

          ira,

          pesadillas,

          sueños anormales,

          alucinaciones,

          psicosis,

          hipercinesia,

          comportamiento inadecuado y otros trastornos del comportamiento 
 **Trastornos del sistema nervioso**  dificultad de concentración, somnolencia, tiempo de reacción prolongado, disminución del tono muscular, mareos, ataxia  cefalea  convulsiones generalizadas  trastornos reversibles como habla lenta o arrastrada (disartria), movimientos y marcha inestable (ataxia) y nistagmo, amnesia anterógrada y efectos amnésicos que pueden estar asociados a un comportamiento inadecuado, aumento de la frecuencia de las convulsiones en determinadas formas de epilepsia 
 **Trastornos oculares**  nistagmo      trastornos visuales reversibles (diplopía) 
 **Trastornos cardíacos**        insuficiencia cardíaca, incluida la parada cardíaca 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**        depresión respiratoria 
 **Trastornos gastrointestinales**    náuseas, molestias epigástricas     
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**    urticaria, prurito, sarpullido, pérdida temporal del cabello, alteración de la pigmentación     
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo**  debilidad muscular       
 **Trastornos renales y urinarios**    incontinencia urinaria     
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**    disfunción eréctil     
 **Trastornos generales y en el lugar de administración**  fatiga (cansancio, lasitud)       
 **Investigaciones**    trombocitopenia     
 **Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos**        caídas, fracturas (riesgo aumentado en pacientes que toman medicamentos sedantes o alcohol al mismo tiempo y en personas de edad avanzada) 

El clonazepam tiene un potencial de dependencia primaria. Incluso si se toma a diario durante algunas semanas, existe el riesgo de desarrollar dependencia (ver sección 4.4.). Cuando se termina el tratamiento con clonazepam, pueden aparecer síntomas de interrupción y de abstinencia (ver sección 4.4).

Otros efectos no deseados en niños y adolescentes:

- *Trastornos endocrinos*: se han descrito casos aislados de desarrollo prematuro y reversible de los caracteres sexuales secundarios (pubertad precoz incompleta).
- *Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*: en los lactantes y niños pequeños puede causar un aumento de la producción de saliva o de hipersecreción bronquial (ver sección 4.4).
- Estas reacciones paradójicas son más comunes en niños, adolescentes y pacientes de edad avanzada, que en adultos.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](http://www.notificaRAM.es)