El medicamento PLIAGLIS 70 MG/G + 70 MG/G CREMA con los principios activos LIDOCAINA, TETRACAINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
En los ensayos clínicos con Pliaglis, se observaron de manera muy frecuentes reacciones localizadas en la piel en el lugar de aplicación, pero fueron generalmente leves y de naturaleza transitoria. Los efectos adversos que se detallan a continuación incluyen reacciones adversas relacionadas con el tratamiento y el eritema, edema en la piel y decoloración de la piel, todas evaluadas según las escalas de evaluación de reacciones cutáneas.  En más del 10% de pacientes, se observaron reacciones adversas en el lugar de la aplicación, que fueron en forma de eritema y decoloración de la piel. El edema de la piel fue una reacción adversa frecuente. Todas las demás se observaron en menos del 1% de los pacientes.

Las reacciones adversas, presentadas en la siguiente tabla, se clasifican según la Clasificación de Órganos del Sistema y la frecuencia, utilizando los siguientes términos: muy frecuentes (> 1/10), frecuentes (> 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (> 1/1.000 a < 1/100), raras (> 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles). La mayoría de reacciones adversas mencionadas en la siguiente tabla ocurrieron en el lugar de aplicación de la crema.

 **Clasificación de órganos del sistema**  **Reacciones adversas, incluyendo signos de tolerancia local** 
    
 Muy frecuentes          (=1/10)  Frecuentes          (=1/100 a <1/10)  Poco frecuentes          (=1/1.000 a <1/100)  Raras          (=1/10,000 a <1/1.000)  Desconocidas          (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles) 
 Trastornos del sistema nervioso        Parestesia   
 Trastornos oculares        Edema en el párpado   
 Trastornos de la piel y de los tejidos subcutáneos  Eritema

          Decoloración de

          la piel  Edema en la piel  Pruritos

          Dolor en la piel  Palidez

          Sensación de quemazón en la piel

          Cara hinchada

          Descamación de la piel

          Irritación de la piel  Urticaria 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración      Dolor     

Pueden aparecer reacciones alérgicas raras y anafilactoides asociadas con la lidocaína y la tetracaína, u otros componentes de Pliaglis. Ver sección 4.4.

Las reacciones adversas sistémicas después del uso apropiado de Pliaglis son poco probables, debido a las pequeñas dosis de lidocaína y tetracaína que se absorben (ver sección 5.2).