El medicamento MANIDIPINO VIATRIS 10 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos MANIDIPINO HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se ha observado cierto número de reacciones adversas durante el tratamiento con manidipino y otras dihidropiridinas, con las siguientes frecuencias:

 Muy frecuentes  ?1/10 
    
 Frecuentes  ?1/100 a <1/10 
 Poco frecuentes  ?1/1.000 a <1/100 
 Raras  ?1/10.000 a <1/1,000 
 Muy raras  <1/10.000 
 Frecuencia no conocida  No puede estimarse a partir de los datos disponibles 

Las reacciones adversas frecuentes dependen de la dosis y suelen desaparecer posteriormente durante el tratamiento.

Trastornos del sistema nervioso

- *Frecuentes:* dolor de cabeza, mareos y vértigo
- *Poco frecuentes:* parestesia
- *Raras:* somnolencia
- *Frecuencia no conocida:* síndrome extrapiramidal se ha comunicado con algunos inhibidores de calcio

Trastornos cardiacos

- *Frecuentes*: palpitaciones,
- *Poco frecuentes*: taquicardia
- *Raras*: dolor pericordial, angina de pecho
- *Muy raras*: infarto de miocardio y pacientes con angina de pecho pre-existente pueden experimentar un aumento en la frecuencia, la duración y la gravedad de estos ataques.

Trastornos vasculares

- *Frecuentes*: Sofocos
- *Poco frecuentes:* hipotensión
- *Raras*: hipertensión

Trastornos respiratorios, torácicos y del mediastino

    - *Poco frecuentes*: disnea

Trastornos gastrointestinales

    - *Poco frecuentes*: náuseas, vómitos, estreñimiento, sequedad de boca, trastornos digestivos
- *Raras*: dolor estomacal, dolor abdominal, diarrea y anorexia.
- *Muy raras*: gingivitis e hiperplasia gingival, que a menudo desaparecen con la retirada del

fármaco y requieren una cuidadosa atención dental.

Trastornos hepatobiliares

- *Raras:* ictericia

Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos

- *Poco frecuentes*: sarpullidos, eczema
- *Raras*: eritema, prurito
- *Frecuencia no conocida*: eritema multiforme. eritrodermia

Trastornos musculoesquelicos y del tejido conectivo:

- *Frecuencia no conocida*: mialgia

Trastornos del aparato reproductor y de la mama:

- *Frecuencia no conocida*: ginecomastia

Trastornos generales y en el lugar de la administración

- *Frecuentes*: edema
- *Poco frecuentes*: astenia
- *Raras*: irritabilidad

Exploraciones complementarias

- *Poco frecuentes:* Aumentos reversibles en sangre de ALT, AST, LDH, gamma-GT, fosfatasa alcalina, nitrógeno de urea (BUN) y creatinina sérica.
- *Raras:* aumento de la bilirrubina

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es