El medicamento LUBRILAX 7,5 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION con los principios activos PICOSULFATO SODIO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las frecuencias de reacciones adversas se ordenan según lo siguiente: Muy frecuentes (>1/100), poco frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100, <1/10), Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), Raras (≥1/10.000, <1/1.000), Muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Durante el período de utilización de picosulfato de sodio, se han notificado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud.

Las notificadas con más frecuencia son: dolor abdominal y diarrea.

Trastornos gastrointestinales

Pueden aparecer:

Muy frecuente: diarrea.

Frecuentes: dolor o calambres abdominales (los cuales pueden asociarse con nauseas y/o vómitos), flatulencia, distensión abdominal e hipotonía intestinal, malestar abdominal, molestias anorrectales y colitis.

Poco frecuentes: vómitos y naúseas.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Raras: erupciones cutáneas exantemáticas.

Trastornos del sistema inmunológico

Frecuencia no conocida: reacciones de hipersensibilidad incluyendo angioedema y reacciones anafilácticas.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Deshidratación.

Trastornos del sistema nervioso

Poco frecuentes: Mareos

Frecuencia no conocida: Síncope.

Los mareos y el síncope que aparecen después de tomar picosulfato parecen ser consecuentes con una respuesta vasovagal (p. ej. A un espasmo abdominal, defecación).

La administración de picosulfato durante largos periodos de tiempo, puede causar un incremento de la pérdida de agua, de sales de potasio y de otras sales. Esto puede dar lugar aalteraciones de la función cardiaca, debilidad muscular y cansancio, en particular, si se administran concomitantemente con diuréticos y corticosteroides.

En caso de observar la aparición de reacciones adversas debe notificarse al Sistema de Farmacovilancia y, en su caso, suspender el tratamiento.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaram.es).