El medicamento SEREPROSTAT 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA con los principios activos SERENOA REPENS EXTO LIPIDO ESTEROLICO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La tabla que se muestra a continuación indica las reacciones adversas observadas en siete estudios clínicos, que representan un total de 3.593 pacientes: de los que 2.127 recibieron Permixón, para las que la evaluación de causalidad no fue “excluida”.

Las reacciones adversas clasificadas por órganos o sistemas (según MedDRA) se enumeran a continuación como: muy frecuentes (? 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

En cuanto a la frecuencia no se han encontrado reacciones adversas “muy frecuentes”, “raras” o “muy raras”, por lo que, se han eliminado estas columnas en la tabla que se encuentra a continuación.

 **Frecuentes** **(≥ 1/100 a < 1/10)**  **Poco frecuentes** **(≥ 1/1.000 a < 1/100)** 
    
 **Trastornos del sistema nervioso** 
 Cefalea   
 **Trastornos gastrointestinales** 
 Dolor abdominal  Náuseas 
 **Trastornos hepatobiliares** 
   Aumento de la gamma-glutamiltransferasa, 

            Aumento de las transaminasas 
 **Trastornos de la piel y** **del tejido subcutáneo** 
   Enrojecimiento de la piel (rash) 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama** 
   Ginecomastia 

Durante los ensayos clínicos, únicamente fue registrado un aumento moderado de las transaminasas y el aumento de las pruebas de función hepática no tuvo importancia clínica.

Además, en el periodo poscomercialización se notificó edema, con una frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Se observó ginecomastia, que se resolvió tras la interrupción del tratamiento.