El medicamento ACIDO TRANEXAMICO APC INSTYTUT 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA con los principios activos TRANEXAMICO ACIDO tiene la siguiente información en la sección 4.8
El malestar gastrointestinal dependiente de la dosis es el efecto adverso más comúnmente reportado, pero generalmente es de naturaleza leve y temporal.

A continuación se indican las reacciones adversas reportadas en los ensayos clínicos, clasificadas por órganos y sistemas y por frecuencia. Las frecuencias se definen del modo siguiente: muy frecuentes (≥ 1/ l0); frecuentes (≥ 1/100 y < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 y < 1/100); raros (≥ 1/10.000 y < 1/1.000); muy raros (< 1/10.000), incluyendo informes aislados; y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Dentro de cada grupo de frecuencia, los efectos adversos se presentan en orden decreciente de gravedad.

*Frecuencia de efectos adversos a una dosis de 4 g/día (Med* *DRA LLT):*

   **Frecuencia** 
    
   *Frecuentes*  *Poco frecuentes*  *Frecuencia no conocida* 
 ***Trastornos del sistema nervioso***  Mareos, dolor de cabeza    Convulsiones (ver secciones 4.3 y 4.4) 
 ***Trastornos gastrointestinales***  Vómitos, diarrea, náuseas, dolor abdominal     
 ***Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo***

          ****    Reacciones cutáneas alergicas   
 ***Trastornos oculares***

          ****      Alteraciones de la visión del color y otras alteraciones visuales 
 ***Trastornos vasculares***      Episodios tromboembólicos 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaram.es/)