El medicamento NOVOTER GENTAMICINA 0,5 MG/G + 1 MG/G CREMA con los principios activos GENTAMICINA SULFATO, FLUOCINONIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se notifican por clase de órgano o sistema y se enumeran según la convención medDRA por frecuencias, utilizando la siguiente clasificación:

Muy frecuentes (?1 / 10)

Frecuentes (?1 / 100 a <1/10)

Poco frecuentes (?1 / 1.000 a <1/100)

Raras (?1 / 10,000 a <1 / 1,000)

Muy raras (<1 / 10,000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

**Reacciones adversas de la experiencia posterior a la autorización:**

 **Sistema de Clasificación de Órganos**  **Frecuencia**  **Efecto adverso** 
      
 *Trastornos del sistema inmunológico*  No conocida  Reacciones de hipersensibilidad (ver sección 4.4). 
 *Trastornos endocrinos*  No conocida  Supresión del eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal, síndrome de Cushing en niños 
 *Trastornos del metabolismo y de la nutrición*  No conocida  Disminución del aumento de peso en los niños, hipocalemia, hiperglucemia 
 *Trastornos oculares*  No conocida  Visión borrosa, cataratas (subcapsular) (ver sección 4.4) 
 *Trastornos vasculares*  No conocida  Hipertensión intracraneal en niños, edema 
 *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*  No conocida  Ardor, prurito, irritación, sequedad, agrietamiento, foliculitis, telangiectasia, hipertricosis, acné esteroide, erupción similar al acné, cambios en la pigmentación de la piel, dermatitis rosácea (perioral), dermatitis alérgica por contacto, infección dermatológica, maceración de la piel, atrofia de la piel, estrías1, miliaria, eritema, decoloración de la piel, alopecia, hipertricosis, parestesia 
 *Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo*  No conocida  Retraso del crecimiento en niños 
 *Trastornos renales y urinarios*  No conocida  Glucosuria 
 *Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*  No conocida  Congestión nasal, nasofaringitis 
 *Trastornos del sistema nervioso*  No conocida  Dolor de cabeza, Mareo 

1Los efectos adversos dermatológicos generalmente mejoran cuando se interrumpe el tratamiento, pero las estrías pueden ser permanentes

La incidencia de efectos adversos locales o sistémicos aumenta con factores que aumentan la absorción percutánea (ver sección 4.4).

Población pediátrica:

La supresión del eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal se manifiesta en los niños como un nivel bajo de cortisol plasmático y falta de respuesta a la estimulación con ACTH. La hipertensión intracraneal se manifiesta como fontanelas abultadas, cefalea y edema papilar bilateral. Los niños son más susceptibles que los adultos a los efectos supresores del eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal inducidos por glucocorticoides y a los efectos de los glucocorticoides exógenos, debido a la mayor relación entre la superficie de la piel y el peso corporal. 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.