El medicamento YASNAL 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos DONEPEZILO HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los acontecimientos adversos más frecuentes son diarrea, calambres musculares, fatiga, náuseas, vómitos e insomnio.

Las reacciones adversas notificadas con una frecuencia mayor que como casos aislados se enumeran más abajo, por órganos y sistemas y por frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

 **Clasificación de órganos del sistema MedRA**  **Muy frecuentes**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras**  **Muy raras**  **Frecuencia no conocida** 
              
 *Infecciones e infestaciones*    Resfriado común         
 *Trastornos del metabolismo y de la nutrición*    Anorexia         
 *Trastornos psiquiátricos*    Alucinaciones\*\* Agitación\*\* Conducta agresiva\*\*

          Sueños anormales y pesadillas \*\*        Líbido aumentada, hipersexualidad 
 *Trastornos del sistema nervioso*    Síncope\*

          Mareos

          Insomnio  Convulsiones\*  Síntomas extrapiramidales  Síndrome neuroléptico maligno  Pleurótotonos (Síndrome de Pisa) 
 *Trastornos cardiacos*      Bradicardia  Bloqueo sinoauricular Bloqueo auriculoventricular    Taquicardia ventricular polimórfica, incluyendo Torsade de Pointes; prolongación del intervalo QT en electrocardiograma 
 *Trastornos gastrointestinales*  Diarrea Náuseas  Vómitos Molestias abdominales  Hemorragia gastrointestinal Úlceras gástrica y duodenal, Hipersecreción salival       
 *Trastornos hepatobiliares*        Disfunción hepática que incluye hepatitis\*\*\*     
 *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*    Erupción Prurito         
 *Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo*    Calambres musculares      Rabdomiólisis\*\*\*\*   
 *Trastornos renales y urinarios*    Incontinencia urinaria         
 *Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*  Dolor de cabeza  Fatiga Dolor         
 *Exploraciones complementarias*      Pequeño incremento en la concentración sérica de la creatininquinasa muscular       
 *Lesiones traumáticas e intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos*    Accidentes

          incluidas caídas         

\* En la investigación en pacientes de síncope o de convulsiones, debería considerarse la posibilidad de aparición de bloqueo cardiaco o pausas sinusales prolongadas (ver sección 4.4).

\*\*Los casos de alucinaciones, sueños anormales, pesadillas, agitación y conducta agresiva se han resuelto al reducir la dosis o interrumpir el tratamiento.

\*\*\* En casos de disfunción hepática de origen desconocido, se debe considerar la suspensión del tratamiento.

\*\*\*Se ha notificado la aparición de rabdomiólisis indepedientemente del síndrome neuroléptico maligno en asociación temporal estrecha con el inicio del tratamiento con donepezilo o aumento de dosis.

\*\*\*\* Se ha notificado la aparición de rabdomiólisis con independencia del síndrome neuroléptico maligno y en estrecha relación temporal con el inicio del tratamiento con donepezilo o el aumento de la dosis.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar  sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano : [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es).