El medicamento OXERVATE 20 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION con los principios activos CENEGERMINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en pacientes que padecen queratitis neurotrófica y que fueron tratados con OXERVATE durante los ensayos clínicos incluyen: dolor ocular (11,1 %), inflamación ocular (8,3 %), que puede incluir inflamación de la cámara anterior e hifema; lagrimeo aumentado (5,6 %), acompañado de síntomas como secreción ocular; dolor palpebral (5,6 %) y sensación de cuerpo extraño en el ojo (5,6 %).

Teniendo en cuenta a toda la población tratada con el medicamento (es decir, también la población incluida en los ensayos clínicos en otras indicaciones distintas a la queratitis neurotrófica), la reacción adversa notificada con mayor frecuencia fue dolor ocular, seguida de irritación ocular y sensación anormal en el ojo.

Tabla de reacciones adversas

Las reacciones adversas que se enumeran a continuación se observaron en los ensayos clínicos en pacientes que padecen queratitis neurotrófica y que fueron tratados con OXERVATE

20 microgramos/ml.

A continuación se presentan reacciones adversas medicamentosas, de acuerdo con la clasificación por órganos y sistemas de MedDRA (COS y nivel de término preferente).

Están ordenados de acuerdo con la clasificación por órganos y sistemas y clasificados siguiendo los criterios siguientes: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación por**

          **órganos y sistemas**  **Frecuencia**  **Reacción adversa** 
      
 Infecciones e

          infestaciones  Poco

          frecuentes  Absceso corneal 
 Trastornos del sistema

          nervioso  Frecuentes  Cefalea 
 Trastornos oculares  Muy

          frecuentes  Dolor ocular 
 Frecuentes  Inflamación ocular, dolor palpebral, sensación de cuerpo

          extraño en los ojos, lagrimeo aumentado, blefaritis,

          hiperemia de la conjuntiva, fotofobia, irritación ocular,

          depósitos corneales. 
 Poco

          Frecuentes  Neovascularización corneal 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificaciones incluido en el [Apéndice V](qrd-appendix-v-adverse-drug-reaction-reporting-details_en%20%2816%29.docx).