El medicamento ACICLOVIR TEDEC 25 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG con los principios activos ACICLOVIR tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se ha utilizado la siguiente terminología para clasificar la aparición de reacciones adversas: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

 **Sistema de clasificación de órganos**  **Reacciones adversas** 
    
 *Trastornos de la sangre y del sistema linfático*  *Frecuencia no conocida:* disminución de los índices hematológicos 
 *Trastornos del sist* *ema nervioso*  *Muy raras:* agitación, confusión, temblores, ataxia, disartria, alucinaciones, síntomas psicóticos, convulsiones, somnolencia, encefalopatía, coma.

          Estas reacciones adversas son reversibles y por lo general afectan a pacientes con insuficiencia renal en los que la dosis fue mayor a la recomendada o con otros factores predisponentes (ver sección 4.4). 
 *Trastornos gastrointestinales*  *Frecuencia no conocida:* náuseas, vómitos 
 *Trastornos generales y condiciones del lugar de administración*  *Frecuencia no conocida:* fiebre 
 *Trastornos hepatobiliares*  *Frecuencia no conocida:* aumento de las enzimas hepáticas. 
 *Trastornos renales y urinarios*  *Frecuencia no conocida:* aumento rápido y reversible de los niveles  de urea o creatinina en sangre.

          Se cree que es debido a los altos niveles plasmáticos del fármaco y al estado de hidratación de los pacientes. Por ello, es imprescindible que el nivel de hidratación sea el adecuado. 
 *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*  *Frecuencia no conocida:* erupción cutánea 
 *Trastornos vasculares*  Tras la inyección accidental de aciclovir intravenoso, puede aparecer una grave inflamación en el tejido extravascular, a veces seguida de ulceraciones. La infusión mediante bombas mecánicas posee mayores riesgos que la infusión por gravedad. Puede producirse flebitis e inflamación en el lugar de la infusión. 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano [*https://www.notificaram.es*](https://www.notificaram.es)*.*