El medicamento METRONIDAZOL B.BRAUN 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN con los principios activos METRONIDAZOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se encuentran principalmente relacionadas con el uso prolongado y las dosis elevadas. Los efectos adversos más comunes son náuseas, sensaciones anormales del gusto y riesgo de neuropatía en caso de tratamiento a largo plazo.

A continuación, se listan los siguientes términos para describir la frecuencia de las reacciones adversas:

Muy frecuentes ≥ 1/10

Frecuentes ≥ 1/100 a < 1/10

Poco frecuentes ≥ 1/1.000 a < 1/100

Raros ≥ 1/10.000 a < 1/1.000

Muy raros < 1/10.000

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de datos disponibles)

 **MedDRA - Clasificación de órganos del sistema**  **Frecuencia**  **Rea** **cción adversa** 
      
 Infecciones e infestaciones  Frecuentes  Superinfecciones con *candida* (p. ej. infecciones genitales) 
 Raros  Colitis pseudomembranosa, durante o después del tratamiento, se manifiesta como diarrea persistente grave. Para obtener más información sobre el tratamiento de emergencia ver sección 4.4. 
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático\*  Muy raros  Durante la terapia con metronidazol, disminución en el recuento de leucocitos y plaquetas (granulocitopenia, agranulocitosis, pancitopenia y trombocitopenia) 
 Frecuencia no conocida  Leucopenia, anemia aplásica 
 Trastornos del sistema inmunológico  Raros  Reacciones severas de hipersensibilidad sistémica aguda (anafilaxia, hasta shock anafiláctico), reacciones severas de la piel, ver “Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo”. Estas reacciones severas requieren intervención médica inmediata (ver sección 4.4) 
 Frecuencia no conocida  Reacciones de hipersensibilidad de leves a moderadas, p. ej., reacciones cutáneas (véase "Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo"), angioedema 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Frecuencia no conocida  Anorexia 
 Trastornos psiquiátricos  Muy raros  Trastornos psicóticos, incluyendo confusión y alucinaciones 
 Frecuencia no conocida  Depresión 
 Trastornos del sistema nervioso\*\*  Muy raros  Encefalopatía, dolor de cabeza, fiebre, somnolencia, mareos, trastornos de la vista y del movimiento, vértigo, ataxia, disartria, convulsiones 
 Frecuencia no conocida  Somnolencia o insomnio, mioclonía, convulsiones epileptiformes, neuropatía periférica que se manifiesta como parestesia, dolor, sensación de pelaje y hormigueo en las extremidades, meningitis aséptica 
 Trastornos oculares  Muy raros  Alteraciones visuales (p. ej., visión doble y miopía) 
 Frecuencia no conocida  Crisis oculógira, neuropatía óptica/neuritis (casos aislados) 
 Trastornos cardíacos  Raros  Cambios en el ECG, como aplanamiento de la onda T 
 Trastornos gastrointestinales  Muy raros  Pancreatitis 
 Frecuencia no conocida  Vómitos, náuseas, diarrea, glositis y estomatitis, eructación con sabor amargo, presión epigástrica, sabor metálico, lengua vellosa, disfagia (causada por los efectos nerviosos centrales del metronidazol) 
 Trastornos hepatobiliares  Muy raros  Valores anormales de enzimas hepáticas y bilirrubina, hepatitis, ictericia 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Muy raros  Reacciones alérgicas en la piel (p. ej., prurito, urticaria), síndrome STEVENS-JOHNSON, necrólisis epidérmica tóxica. Estas dos requieren intervención médica inmediata (ver sección 4.4) 
 Frecuencia no conocida  Eritema multiforme 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  Muy raros  Artralgia, mialgia 
 Trastornos renales y urinarios  Poco frecuentes  Orina oscura (causada por los metabolitos del metronidazol) 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Frecuencia no conocida  Irritaciones venosas (hasta tromboflebitis), estados de debilidad, fiebre 

\*Durante la administración prolongada, es obligatorio la monitorización del recuento de células sanguíneas.

\*\* Si aparecen convulsiones epileptiformes o signos de neuropatía periférica o encefalopatía, el médico tratante debe ser informado inmediatamente.

Se han notificado casos de hepatotoxicidad grave irreversible/insuficiencia hepática aguda, incluidos casos con desenlace mortal, con un inicio muy rápido tras el comienzo del uso sistémico de metronidazol en pacientes con síndrome de Cockayne (ver sección 4.4).