El medicamento PARACETAMOL PHARMEX 1 g POLVO PARA SOLUCION ORAL con los principios activos PARACETAMOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
**a. Informe del perfil de seguridad**

Las reacciones adversas que más se han informado durante el periodo de utilización de paracetamol son: hepatotoxicidad, toxicidad renal, alteraciones en la fórmula sanguínea, hipoglucemia y dermatitis alérgica.

**b. Lista tabulada de reacciones adversas**
 **Frecuencia**  ****  **** 
      
 raras (≥1/10.000,<1/1.000)

          ****  Trastornos vasculares:

          ****  Hipotensión
 Trastornos hepatobiliares:

          ****  Niveles aumentados de transaminasas hepáticas
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

          ****  Malestar
 Muy raras (<1/10.000)

          ****  Trastornos de la sangre y del sistema linfático

          ****  Trombocitopenia, agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica.
   Trastornos del metabolismo y de la nutrición

          ****  Hipoglucemia
   Trastornos hepatobiliares

          ****  Hepatotoxicidad (ictericia)
   Trastornos renales y urinarios

          ****  Piuria estéril (orina turbia), efectos renales adversos (véase epígrafe 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo)
   Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Reacciones de hipersensibilidad que oscilan, entre una simple erupción cutánea o una urticaria y shock anafiláctico 
   Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Se han notificado reacciones cutáneas graves 
En caso de observar la aparición de reacciones adversas, se deben notificar a los sistemas de Farmacovigilancia y, si fuera necesario, suspender el tratamiento.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.