El medicamento LISINOPRIL ARISTO 5 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos LISINOPRIL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Durante el tratamiento con lisinoprily otros inhibidores del ECA se han observado y comunicado las siguientes reacciones adversas con las frecuencias indicadas a continuación: Las reacciones se clasifican según su frecuencia en muy frecuentes (=1/10); frecuentes (= 1/100 a<1/10); poco frecuentes (=1/1.000 a<1/100); raras (= 1/10.000 a<1/1.000); muy raras (<1/10.000); desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Trastornos de la sangre y sistema linfático:

raros:              disminución de la hemoglobina, disminución del hematocrito.

muy raros:               depresión de la médula ósea, anemia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosis (ver apartado 4.4.), anemia hemolítica, linfadenopatía, enfermedad autoinmune.

Trastornos del metabolismo y nutricionales:

muy raros:               hipoglucemia.

Trastornos del sistema nervioso y psiquiátricos:

frecuentes:              mareo, cefalea.

poco frecuentes:              alteraciones              del              estado              de              ánimo,              parestesia, vértigo, alteraciones del sentido del gusto, trastornos del sueño.

raros:                                          confusión mental.

Trastornos cardiacos y vasculares:

frecuentes:                            efectos ortostáticos (incluida hipotensión).

poco frecuentes:              infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, posiblemente secundario a una hipotensión excesiva en pacientes de alto riesgo (ver apartado 4.4.), palpitaciones, taquicardia, fenómeno de Raynaud.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

frecuentes:                             tos.

poco frecuentes:              rinitis.

muy raros:              broncospasmo, sinusitis, alveolitis alérgica/neumonía eosinofílica.

Trastornos digestivos:

frecuentes:              diarrea, vómitos.

poco frecuentes:              náuseas, dolor abdominal e indigestión.

raros:              sequedad de boca.

muy raros:              pancreatitis, angioedema intestinal, hepatitis (hepatocelular o colestásica),

ictericia.

Trastornos cutáneos y del tejido subcutáneo:

Poco frecuentes:              erupción, prurito.

raros:              hipersensibilidad/edema angioneurótico: edema angioneurótico de la cara,

extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe (ver apartado 4.4.), urticaria, alopecia, psoriasis.

muy raros:              diaforesis, pénfigo, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens­-Johnson, eritema multiforme.

Se ha comunicado un complejo sintomático que puede incluir una o más de las siguientes situaciones: fiebre, vasculitis, mialgia, artralgia/artritis, anticuerpos antinucleares (ANA) positivos, velocidad de sedimentación globular (VSG) elevada, eosinofilia y leucocitosis, erupción cutánea, fotosensibilidad u otras manifestaciones dermatológicas.

Trastornos renales y urinarios:

frecuentes:               disfunción renal.

raros:              uremia, insuficiencia renal aguda.

muy raros:               oliguria/anuria.

Trastornos del sistema reproductor ymama:

poco frecuentes:              impotencia.

raros:                                           ginecomastia.

Trastornos generales y del lugar de administración:

poco frecuentes:              fatiga, astenia.             

Determinaciones de laboratorio:

poco frecuentes:               aumento de la urea sanguínea, aumento de la creatinina sérica, aumento de los                                                         enzimas hepáticos, hipercaliemia.

raros:                                          aumento de la bilirrubina sérica, hiponatremia.