El medicamento RABEPRAZOL SUN 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG con los principios activos RABEPRAZOL SODICO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas al fármaco más comúnmente reportadas, durante los ensayos clínicos controlados con rabeprazol fueron cefalea, diarrea, dolor abdominal, astenia, flatulencia, erupción cutánea y sequedad de boca. La mayoría de reacciones adversas experimentadas durante los estudios clínicos fueron en cuanto a su gravedad leves o moderadas, y de naturaleza transitoria.

Las siguientes reacciones adversas han sido comunicadas a partir de los ensayos clínicos y de la experiencia post-comercialización.

Las frecuencias están definidas como: muy frecuentes, (≥ 1/10), frecuentes (>1/100 a <1/10), poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100), raras (>1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), desconocidas (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles).

 **T** **ipo de órgano**  **Frecuente**  **Poco frecuente**  **Rara**  **Muy rara**  **No conocida** 
            
 **Infecciones e infestaciones**  Infección         
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**      Neutropenia Leucopenia Trombocito-penia

          Leucocitosis     
 **Trastornos del sistema inmunológico**      Hipersensibilidad 1,2     
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**      Anorexia    Hiponatriemia

          Hipomegnesemia4 
 **Trastornos psiquiátricos**  Insomnio  Nerviosis-mo  Depresión    Confusión 
 **Trastornos del sistema nervioso**  Cefalea

          Vértigo  Somno-lencia       
 **Trastornos oculares**      Visión anormal     
 **Trastornos vasculares**          Edema periférico 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**  Tos

          Faringitis

          Rinitis  Bronqui-tis

          Sinusitis       
 **Trastornos gastrointestinales**  Diarrea

          Vómito

          Náusea

          Dolor abdominal

          Estreñi-miento

          Flatulencia

          Pólipos de las glándulas fúndicas (benignos)  Dispepsia

          Sequedad de boca

          Eructa-ción

          Pólipos de las glándulas fúndicas (benignos)  Gastritis

          Estomatitis

          Alteración del gusto    Colitis microscópica 
 **Trastornos**

          **hepatobiliares**      Hepatitis

          Ictericia

          Encefalopatía hepática3     
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**    Erupción

          Eritema2  Prurito

          Sudoración

          Reacciones bullosas2  Eritema multifor-me, necrólisis tóxica epidér-mica (NTE), Síndro-me de Stevens-Johnson (SSJ)  Lupus eritematoso cutáneo subagudo4 
 **Trastornos musculoesquelé-ticos y del tejido conjuntivo**  Dolor no específico

          Dolor de espalda  Mialgia

          Calambres en las piernas

          Artralgia

          Fracturas de cadera, muñeca y columna vertebral (ver sección 4.4)       
 **Trastornos renales y urinarios**    Infección del tracto urinario  Nefritis tubulointersticial (con posible evolución a fallo renal)     
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**          Ginecomas-tia 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  Astenia

          Gripe como enfermedad  Dolor de pecho

          Escalofríos

          Pirexia       
 **Exploraciones complementarias**    Aumento de los enzimas hepáticos3  Incremento de peso     

1 Incluido hinchazón facial, hipotensión y disnea.

2 Eritema, reacciones bullosas y reacciones de hipersensibilidad que normalmente desaparecen tras interrumpir el tratamiento.

3 En raras ocasiones se han recibido informes de encefalopatía hepática en pacientes con cirrosis subyacente. Se recomienda cautela al prescribir el tratamiento con Rabeprazol SUN por vez primera a pacientes con trastorno hepático grave (ver sección 4.4).

4 Ver Advertencias y precauciones especiales de empleo (4.4)