El medicamento BAQSIMI 3 MG POLVO NASAL EN ENVASE UNIDOSIS con los principios activos GLUCAGON tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia son aumento del lagrimeo (36 %), irritación del tracto respiratorio superior (34 %), náuseas (27 %), cefalea (21 %) y vómitos (16 %).

Tabla de reacciones adversas

En la tabla 1 se listan las reacciones adversas de acuerdo a la clasificación de órganos y frecuencia del sistema MedDRA. Las categorías de frecuencia para cada reacción adversa se basan en los siguientes criterios: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).

**Tabla 1.**              **Frecuencia de reacciones adversas de glucagón polvo nasal**
 **Sistema d** **e clasificación de órganos**  **Muy frecuentes**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes** 
        
 Trastornos del sistema

          nervioso  Cefalea  Disgeusia  **** 
 Trastornos oculares  Aumento de

          lagrimeo  Hiperemia ocular

          Prurito ocular  **** 
 Trastornos respiratorios,

          torácicos y mediastínicos  Irritación del

          tracto respiratorio

          superiora  ****  **** 
 Trastornos gastrointestinales  Vómitos

          Náuseas  ****  **** 
 Trastornos de la piel y del

          tejido subcutáneo  ****  Prurito  **** 
 Exploraciones

          complementarias  ****  Aumento de la

          tensión arterial

          sistólicab

          Aumento de la

          tensión arterial

          diastólicab  Aumento de la

          frecuencia

          cardíacab 

1. **Irritación del tracto respiratorio superior:** rinorrea, molestias nasales, congestión nasal, prurito nasal, estornudos, irritación de garganta, tos, epistaxis y parosmia
2. **Aumento de la frecuencia cardiaca y la tensión arterial:** evaluadas mediante la medición de constantes vitales. Las frecuencias se basan en los cambios de los valores pretratamiento a los valores postratamiento.

*Inmunogenicidad*

En total, el 5,6 % de los pacientes desarrollaron anticuerpos anti-glucagón durante el tratamiento. Estos anticuerpos no fueron neutralizantes y no disminuyeron la eficacia de glucagón ni se asociaron con el desarrollo de reacciones adversas que aparecieron durante el tratamiento.

Población pediátrica

En base a los datos de los ensayos clínicos, se espera que la frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas observadas en niños a partir de 4 años sean las mismas que en los adultos.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V.](http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc)