El medicamento BISOPROLOL TEVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos BISOPROLOL HEMIFUMARATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los efectos adversos comunicados son generalmente atribuibles a las propiedades farmacológicas de los agentes ?-bloqueantes.

Las siguientes reacciones adversas se han observado durante el tratamiento con bisoprolol con las siguientes frecuencias:

Muy frecuentes ≥1/10),

Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10),

Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100)

Raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000),

Muy raras (< 1/10.000)

Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

*Trastornos del sistema inmunológico*

Raras: la aparición de anticuerpos antinucleares con síntomas clínicos excepcionales, tales como síndrome de lupus, los cuales desaparecen al cesar el tratamiento

*Trastornos del metabolismo y de la nutrición*

Raras: hipoglucemia.

*Trastornos psiquiátricos*

Poco frecuentes: alteraciones del sueño, depresión

Raras: pesadillas, alucinaciones

*Trastornos del sistema nervioso*

Frecuentes: mareos, dolor de cabeza (especialmente al comienzo del tratamiento, normalmente son leves y desaparecen en 1-2 semanas).

Raras: sincope

*Trastornos oculares*

Raras: reducción del flujo lacrimal (a considerar en pacientes que utilicen lentes de contacto).

Muy raras: conjuntivitis

*Trastornos del oído y del laberinto*

Raras: trastornos auditivos

*Trastornos cardiacos*

Poco frecuentes: bradicardia, alteraciones del estímulo AV (conducción AV- enlentecida o aumento del bloqueo AV existente), empeoramiento de la insuficiencia cardiaca.

*Trastornos vasculares*

### Frecuentes: sensación de frío o falta de sensibilidad en las extremidades, enfermedad de Raynaud, aumento de la claudicación intermitente existente,  hipotensión

Poco frecuentes: hipotensión ortostática

*Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*

Poco frecuentes: broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o antecedentes de enfermedad obstructiva de las vías respiratorias

Raras: rinitis alérgica

*Trastornos* *gastrointestinales*

Frecuentes: molestias gastrointestinales como nauseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, y estreñimiento.

*Trastornos hepatobiliares*

Raras: hepatitis.

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

Raras: Reacciones de hipersensibilidad (picazón, rubor, erupción y angioedema).

Muy raras: los agentes ?-bloqueantes pueden provocar o empeorar la psoriasis o inducir rash tipo psoriasis, alopecia

*Trastornos musculoesquéleticos y del tejido conectivo*

Poco frecuentes: Debilidad muscular y calambres, artropatía.

*Trastornos del sistema reproductivo y de la mama*

Raras: Disfunción eréctil

*Trastornos generales*

Frecuentes: fatiga (estos síntomas especialmente ocurren al comienzo del tratamiento. Por lo general son leves y normalmente desaparecen en 1 -2 semanas)

Poco frecuentes: astenia

*Exploraciones complementarias*

Raras: aumento de triglicéridos, aumento de enzimas hepáticas (ALAT, ASAT)

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.