El medicamento FRAXIPARINA 9.500 UI ANTI Xa/ML SOLUCION INYECTABLE VIAL MULTIDOSIS con los principios activos NADROPARINA CALCICA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se presentan seguidamente según su frecuencia y la clasificación de órganos y sistemas. La clasificación de reacciones adversas en términos de frecuencias se ha realizado basándose en las siguientes normas:

- muy frecuentes  ≥1/10
- frecuentes ≥1/100 a <1/10
- poco frecuentes  ≥1/1.000 a <1/100
- raras ≥1/10.000 a <1/1.000
- muy raras <1/10.000

 Clasificación de órganos y sistemas  Frecuencia  Reacción adversa 
      
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Muy frecuentes  Manifestaciones hemorrágicas en diferentes localizaciones (incluyendo casos de hematoma espinal), más frecuentes en pacientes con otros factores de riesgo (ver sección 4.3 y sección 4.4) 
 Raras  Trombocitopenia (incluyendo trombocitopenia inducida por heparina) (ver sección 4.4), trombocitosis 
 Muy raras  Eosinofilia, reversible tras la suspensión del tratamiento 
 Trastornos del sistema inmunológico  Muy raras  Reacciones de hipersensibilidad (incluyendo angioedema y reacciones cutáneas), reacción anafilactoide 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Muy raras  Hipercaliemia reversible relacionada con la inhibición de la aldosterona inducida por heparina, especialmente en pacientes con riesgo (ver sección 4.4) 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  Muy raras  Priapismo 
 Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos  Raras  Erupción cutánea, urticaria, eritema,  prurito 
 Investigaciones  Frecuentes  Elevación de las transaminasas, normalmente de forma transitoria 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración  Muy frecuentes  Hematomas en el punto de inyección\* 
 Frecuentes  Reacción en el lugar de inyección 
 Raras  Calcinosis en el lugar de la inyección\*\* 
 Muy raras  Necrosis en el lugar de inyección (ver sección 4.4) 

*Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración*

\* En algunos casos se puede apreciar la aparición de nódulos firmes que no indican enquistamiento de la heparina y que suelen desaparecer al cabo de unos días.

\*\* La calcinosis es más frecuente en pacientes con niveles anormales de fosfato cálcico como ocurre en algunos casos de insuficiencia renal crónica.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del

Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://[www.notificaram.es](http://www.notificaRAM.es)