El medicamento DESARROL 50 MG/ML + 25 MG/ML + 0,2 MG/ML SOLUCION ORAL con los principios activos CARNITINA HIDROCLORURO, ASPARTATO ARGININA, CIPROHEPTADINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Estimación de frecuencias: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100) a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000) a <1/100), raras (≥1/10.000) a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Las reacciones adversas de ciproheptadina son, en general, leves y transitorias y se caracterizan por somnolencia ó sedación que se puede evitar disminuyendo la dosis.

Los efectos anticolinérgicos son más frecuentes en sujetos de edad avanzada. Las reacciones adversas observadas con aspartato de arginina son principalmente gastrointestinales.
 Clasificación de órganos del sistema MedDRA  Frecuencia  Reacciones adversas 
      
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  No conocida  
            Leucopenia, a

            Neutropenia, a

            Agranulocitosis,

            Trombocitopenia,a, c

            Anemia hemolítica, a

            Hematuria c
 Trastornos del sistema inmunológico  No conocida  
            Hipersensibilidad a,b,c a algunos de los componentes, (por ejemplo, se han descrito casos de asma debidos al colorante amaranto (E-123) incluido como excipiente, en sujetos con antecedentes de alergia a la aspirina. (ver sección 4.4)),
 ****  Muy raras  
            Edema de Quincke (angioedema) a,b,c

            Shock anafiláctico. a,b,c
           
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Frecuente  
            Aumento del apetito, a

            Aumento de peso a
           
 Trastornos psiquiátricos  No conocida  
            Insomnio, a

            Agitación, a

            Comportamiento agresivo, a

            Capacidad de concentración alterada (disminución de la concentración), a

            Alteraciones de la memoria (déficit) a.
           
 ****  Raras  
            Excitación, a

            Nerviosismo a,

            Inquietud, a

            Confusión a mental,

            Alucinacionesa (visuales), e irritabilidad más frecuentes en casos de sobredosificación.   

            Euforia a
           
 Trastornos del Sistema Nervioso  No conocida  
            Incoordinación motora a

            Temblores a

            Hipotensión ortostática a

            Sensación de mareo, a

            Parestesias a

            Neuritis, a

            Convulsión a (Se ha observado en niños)*,

            Cefalea. a

            Miastenia b (ver sección 4.4.)
 ****  Frecuentes  
            Sedación o somnolencia, más marcada al comienzo del tratamiento a
 Trastornos oculares  No conocida  
            Midriasis, a

            Alteraciones de la acomodación visual. a
 Trastornos del oído y del laberinto  No conocida  
            Acúfenos, a

            Vértigo (más frecuente en pacientes de edad avanzada). a
           
 Trastornos cardiacos  No conocida  
            Palpitaciones, a

            Taquicardia, a

            Extrasístoles. a
           
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  No conocida  
            Espesamiento de las secreciones bronquiales, a

            Sequedad de mucosas (nasal, faríngea), a

            Congestión nasal. a
           
 Trastornos gastrointestinales  No conocida  
            Sequedad de boca, a

            Dolor epigástrico, a

            Estreñimiento. a
           
 ****  Frecuente  
            Náusea, a

            Vómito, a

            Diarrea, a

            Dolor abdominal. a
           
 ****  Muy raras b  
            Calambres abdominales
           
 Trastornos hepatobiliares  No conocida  
            Alteración de la función hepática (aumento de transaminasas), a

            Insuficiencia hepática, a

            Ictericia, a

            Hepatitis colestásica y/o citolítica. a
           
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Rara  
            Eritema, a

            Purpura a

            Sudoración, a

            Fotosensibilidad. a
           
 No conocida  
            Urticaria, a,b,c
           
 Trastornos renales y urinarios  No conocida  
            Frecuencia miccional, a

            Dificultad para la micción, a

            Retención urinaria. a
           
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  No conocida  
            Fatiga aEdema a,b,c
           
 ****  Muy rara  
            Bromhidrosis (mal olor corporal) b
           
 Exploraciones  Muy rara  
            Incremento del Cociente Internacional Normalizado**
           

a,b,c,: Las reacciones adversas pueden aparecer con cualquiera de los componentes contenidos en Desarrol

a. Se han observado con Ciproheptadina

b. Se han observado con Carnitina

c. Se han observado con Aspartato de Arginina
\* En pacientes con actividad convulsiva previa, el tratamiento con L-carnitina puede aumentar la incidencia y / o gravedad de los ataques convulsivos. En pacientes con condiciones de predisposición subyacente, el tratamiento con L-carnitina podría desencadenar una crisis convulsiva.

\*\* Se han notificado de forma aislada casos de incrementos en el Cociente Internacional Normalizado (International Normalised Ratio) (INR) en pacientes tratados de forma concomitante con L-carnitina y fármacos cumarínicos (ver sección 4.5)
En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, se debe notificar a los sistemas de farmacovigilancia y, si fuera necesario, suspender el tratamiento.
Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).