El medicamento DONEPEZILO ALMUS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos DONEPEZILO HIDROCLORURO MONOHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más frecuentes son diarrea, calambres musculares, fatiga, nauseas, vómitos e insomnio.

Las reacciones adversas notificadas con una frecuencia mayor que como casos aislados se enumeran más abajo, por órganos y sistemas y por frecuencia. Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (? 1/10), frecuentes (??1/100, < 1/10), poco frecuentes (? 1/1.000,<1/100), raras (? 1/10.000, < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)..
 ***Clasificación según órgano sistema***  ***Muy frecuentes***  ***Frecuentes***  ***Po*** ***co frecuentes***  ***Raras***  ***Muy raras***  ***Frecuencia no conocida*** 
              
 *Infecciones e infestaciones*    Resfriado común         
 *Trastornos del metabolismo y de la nutrición*    Anorexia         
 *Trastornos psiquiátricos*    Alucinaciones\*\* Agitación\*\* Conducta agresiva\*\*        Libido aumentada, hipersexualidad 
 *Trastornos del sistema nervioso*    Síncope\*

          Mareo

          Insomnio  Convulsiones\*  Síntomas extrapiramidales  Síndrome neuroléptico maligno (NMS)  Pleurotótonos (síndrome de Pisa) 
 *Trastornos cardiacos*      Bradicardia  Bloqueo sinoauricular y aurículoventricular    Taquicardia ventricular polimórfica, incluyendo torsade de pointes; prolongación del intervalo QT en electrocardiograma 
 *Trastornos gastrointestinales*  Diarrea Náusea  Vómitos

          Malestar abdominal  Hemorragia gastrointestinal y úlcera gástrica y duodenal       
 *Trastornos hepatobiliares*        Alteración hepática incluida hepatitis\*\*\*     
 *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*    Erupción

          Prurito         
 *Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y trastornos óseos*    Calambres musculares      Rabdomiólisis\*\*\*\*   
 *Trastornos renales y urinarios*    Incontinencia urinaria         
 *Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*  Cefalea  Fatiga

          Dolor         
 *Exploraciones complementarias*      Pequeño aumento en la concentración sérica de creatinín cinasa muscular       
 *Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos*    Accidentes, incluidas caídas         

\*En los pacientes investigados por síncope o convulsiones debe considerarse la posibilidad de bloqueo cardiaco o de largas pausas sinusales (ver sección 4.4).

\*\*Casos de alucinaciones, agitación y conducta agresiva se han resuelto mediante la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento.

\*\*\*En casos de alteración hepática inexplicada, debe considerarse la retirada de donepezilo.

\*\*\*\*Se ha notificado la aparición de rabdomiólisis con independencia del síndrome neuroléptico maligno y en estrecha relación temporal con el inicio del tratamiento con donepezilo o el aumento de la dosis.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es).