Las reacciones adversas generalmente se observan al comienzo del tratamiento y suelen desaparecer con la administración continuada del tratamiento o tras una reducción de la dosis.
En la tabla siguiente se listan las reacciones adversas asociadas con el tratamiento con alprazolam en los pacientes que participaron en los ensayos clínicos controlados y con la experiencia tras la comercialización, de acuerdo a la clasificación por órganos y sistemas y por frecuencia (muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
| Sistema de          clasificación de ó rganos | Muy frecuentes          ≥ 1/10 | Frecuentes ≥ 1/100 a <1/10 | Poco frecuentes          ≥ 1/1 000 a  < 1/100 | Raras ≥ 1/10000 a < 1/1000 | Muy raras < 1/10 000 | Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) |
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| Trastornos          endocrinos |  |  |  |  |  | Hiperprolactinemia* |
| Trastornos del          metabolismo y          de la nutrición |  | Apetito          disminuido |  |  |  |  |
| Trastornos          psiquiátricos | Depresión | Estado          confusional,          desorientación          , libido          disminuida,          aumento de la          libido*,          ansiedad,          insomnio,          nerviosismo, | Manía* (ver sección          4.4), alucinación*,          reacción de ira*,          agitación*, dependencia al          fármaco |  |  | Hipomanía*,          comportamiento          agresivo*,          hostilidad*,          pensamiento          anormal*,          hiperactividad          psicomotora*, abuso de drogas* |
| Trastornos del          sistema nervioso | Sedación,          somnolencia          , ataxia,          alteración          de la          memoria,          disartria,          mareo,          cefalea | Alteración del          equilibrio,          coordinación          anormal,          alteración de          la atención,          hipersomnia,          letargia,          temblor | Amnesia |  |  | Desequilibrio del          sistema nervioso          autónomo*,          distonía* |
| Trastornos          oculares |  | Visión borrosa |  |  |  |  |
| Trastornos          gastrointestinale          s | Estreñimien          to, boca          seca | Náuseas |  |  |  | Trastorno          gastrointestinal* |
| Trastornos          hepatobiliares |  |  |  |  |  | Hepatitis*,          función hepática          anormal*,          ictericia* |
| Trastornos de la          piel y del tejido          subcutáneo |  | Dermatitis* |  |  |  | Angioedema*,          reacción de          fotosensibilidad * |
| Trastornos          óseos, |  |  | Pérdida de fuerza          muscular |  |  |  |
| Músculoesqueléticos y del tejido          conjuntivo |  |  |  |  |  |  |
| Trastornos          renales y          urinarios |  |  | Incontinencia* |  |  | Retención urinaria* |
| Trastornos del aparato          reproductor y de la mama |  | Disfunción          sexual* | Menstruación          irregular* |  |  |  |
| Trastornos          generales y          alteraciones en el lugar de          administración | Fatiga,          irritabilidad |  | Síndrome de          abstinencia de fármacos* |  |  | Edema periférico* |
| Exploraciones complementarias |  | Peso disminuido,          Peso aumentado |  |  |  | Presión intraocular          aumentada* |
*Reacciones adversas identificada tras la comercialización
En muchas de las notificaciones espontáneas de alteraciones del comportamiento, los pacientes estaban bajo tratamiento concomitante con otros fármacos que actuaban sobre el sistema nervioso central y/o padecían una enfermedad psiquiátrica subyacente. Los pacientes con trastorno límite de la personalidad, historia previa de comportamiento violento o agresivo o de abuso de alcohol o de otras sustancias tienen el riesgo de sufrir tales reacciones adversas. Durante la interrupción del tratamiento con alprazolam en pacientes con trastorno por estrés postraumático se notificaron casos de irritabilidad, hostilidad y pensamientos obsesivos.
Con el uso de las benzodiazepinas pueden aparecer somnolencia, embotamiento afectivo, reducción del estado de alerta, confusión, fatiga, cefalea, mareo, debilidad muscular, ataxia o diplopía. Estos fenómenos ocurren predominantemente al comienzo del tratamiento y generalmente desaparecen con la administración continuada. Otras reacciones adversas tales como alteraciones gastrointestinales, cambios en la libido o reacciones cutáneas pueden ocurrir ocasionalmente.
Amnesia
Puede desarrollarse una amnesia anterógrada al utilizar dosis terapéuticas, siendo mayor el riesgo al incrementar la dosis. Los efectos amnésicos pueden asociarse a conductas inadecuadas (ver  sección 4.4).
Depresión
La utilización de benzodiazepinas puede desenmascarar una depresión pre-existente.
Reacciones psiquiátricas y paradójicas
Al utilizar benzodiazepinas o compuestos similares, pueden aparecer reacciones tales como intranquilidad, agitación, irritabilidad, agresividad, delirio, ataques de ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, comportamiento inadecuado y otras alteraciones de la conducta. Dichas reacciones pueden ser severas y aparecen más frecuentemente en niños y pacientes de edad avanzada.
Dependencia
La administración del producto (incluso a dosis terapéuticas) puede conducir al desarrollo de dependencia física: la supresión del tratamiento puede conducir al desarrollo de fenómenos de retirada o rebote (ver sección 4.4). Puede producirse dependencia psíquica. Se han comunicado casos de abuso.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello
permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.