El medicamento FARESTON 60 mg COMPRIMIDOS con los principios activos TOREMIFENO CITRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más frecuentes son sofocos, sudoración, sangrado uterino, leucorrea, fatiga, náuseas, erupción, picor, mareo y depresión. Las reacciones son generalmente leves y en su mayoría debidas a la acción hormonal del toremifeno.

Las frecuencias de las reacciones adversas se clasifican de la siguiente forma:

Muy frecuentes (≥ 1/10),

Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10),

Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a  < 1/100),

Raras (≥ 1/10.000 a  < 1/1.000),

Muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

 Grupo de órganos  Muy

            frecuentes  Frecuentes  Poco frecuentes  Raras  Muy raras  Frecuencia no conocida 
              
 Neoplasias

            benignas,

            malignas y no

            especificadas

            (incl quistes y

            pólipos)          cáncer

            endometrial   
 Trastornos de

            la sangre y del

            sistema

            linfático            Trombocitopenia,

            anemia y

            leucopenia 
 Trastornos del

            metabolismo y

            de la nutrición      apetito

            disminuido       
 Trastornos

            psiquiátricos    depresión  insomnio       
 Trastornos del

            sistema

            nervioso    mareo  cefalea       
 Trastornos

            oculares          opacidad

            corneal

            transitoria   
 Trastornos del

            oído y del

            laberinto        vértigo     
 Trastornos

            vasculares  sofocos    acontecimientos

            tromboembólico

            s       
 Trastornos

            respiratorios,

            torácicos y

            mediastínicos      disnea       
 Trastornos

            gastrointestina

            les    náuseas,

            vómitos  estreñimiento       
 Trastornos

            hepatobiliares        aumento de las

            transaminasas  ictericia  Hepatitis,

            esteatosis

            hepática 
 Trastornos de

            la piel y del

            tejido

            subcutáneo  sudoración  erupción,

            prurito      alopecia   
 Trastornos del

            aparato

            reproductor y

            de la mama    sangrado

            uterino,

            leucorrea  hipertrofia

            endometrial  pólipos

            endometriales  hiperplasia

            endometrial   
 Trastornos

            generales y

            alteraciones en el lugar de

            administración    fatiga

            edema  aumento de

            peso,       

Los acontecimientos tromboembólicos incluyen trombosis venosa profunda, tromboflebitis y embolismo pulmonar (ver también sección 4.4).

El tratamiento con toremifeno se ha asociado con cambios en los niveles de enzimas hepáticas

(aumentos de las transaminasas) y en muy raras ocasiones con alteraciones más graves de la función hepática (ictericia).

Se han notificado algunos casos de hipercalcemia en pacientes con metástasis ósea al principio del tratamiento con toremifeno.

Durante el tratamiento puede aparecer hipertrofia endometrial, debido al efecto parcialmente

estrogénico del toremifeno. Existe el riesgo de aumento de cambios en el endometrio incluyendo hiperplasia, pólipos y cáncer. Esto puede ser debido al mecanismo subyacente de estimulación estrógenica (ver también sección 4.4).

Fareston incrementa el intervalo QT de forma dosis-dependiente (ver también sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc)