El medicamento CARVEDILOL KERN PHARMA 6.25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos CARVEDILOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
A continuación se relacionan las reacciones adversas observadas con carvedilol en las distintas indicaciones.

La frecuencia de las reacciones adversas se describe utilizando la convención:

Muy frecuentes (>1/10)

Frecuentes (>1/100, <1/10)

Poco frecuentes (>1/1.000, <1/100)

Raras (>1/10.000, <1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

**Hipertensión esencial:**

- Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

Frecuencia no conocida: alteraciones en las transaminasas séricas, trombocitopenia y leucopenia.

- Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

Frecuencia no conocida: debido a las propiedades betabloqueantes, también es posible que se manifieste una diabetes mellitus latente, que una diabetes manifiesta se agrave y que se inhiba la contrarregulación de la glucosa en sangre.

- Trastornos del sistema nervioso:

Frecuentes: cefaleas, mareos y fatiga, que suelen ser leves y se producen principalmente al comienzo del tratamiento.

Poco frecuentes: estado de ánimo deprimido, trastornos del sueño y parestesias.

- Trastornos oculares:

Poco frecuentes: disminución del lagrimeo.

Raras: alteraciones de la visión e irritación ocular.

- Trastornos cardiacos:

Frecuentes: hipotensión postural y bradicardia.

Poco frecuentes: síncope, especialmente al principio del tratamiento, trastornos de la circulación periférica, exacerbación de los síntomas en pacientes con claudicación intermitente o fenómeno de Raynaud, edema periférico, hipotensión y angor pectoris.

Raras: bloqueo AV y progresión de la insuficiencia cardíaca.

- Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

Frecuentes: disnea.

Poco frecuentes: asma y en pacientes predispuestos y obstrucción nasal.

- Trastornos gastrointestinales:

Frecuentes: náuseas.

Poco frecuentes: diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, vómitos y sequedad de boca.

- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Frecuentes: reacciones cutáneas (p.e. exantema alérgico, urticaria, prurito y reacciones tipo liquen plano).

- Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:

Poco frecuentes: dolor en las extremidades.

- Trastornos renales y urinarios:

Poco frecuentes: trastornos de la micción.

- Trastornos del aparato reproductor y de la mama:

Raras: impotencia sexual.

**Cardiopatía isquémica:**

- Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

Frecuencia no conocida: alteraciones en las transaminasas séricas, trombocitopenia y leucopenia.

- Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

Frecuencia no conocida: debido a las propiedades betabloqueantes, también es posible que se manifieste una diabetes mellitus latente, que una diabetes manifiesta se agrave y que se inhiba la contrarregulación de la glucosa en sangre.

- Trastornos del nervioso:

Frecuentes: mareos, fatiga y cefaleas, que suelen ser leves y se producen principalmente al comienzo del tratamiento.

Poco frecuentes: estado de ánimo deprimido, trastornos del sueño y parestesias.

- Trastornos oculares:

Poco frecuentes: disminución del lagrimeo.

Raras: alteraciones de la visión e irritación ocular.

- Trastornos cardiacos:

Frecuentes: angor pectoris e hipotensión.

Poco frecuentes: hipotensión postural, bradicardia, síncope, especialmente al principio del tratamiento, trastornos de la circulación periférica, exacerbación de los síntomas en pacientes con claudicación intermitente o fenómeno de Raynaud y edema periférico.

Raras: bloqueo AV y progresión de la insuficiencia cardiaca.

- Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

Frecuentes: disnea.

Poco frecuentes: asma y en pacientes predispuestos y obstrucción nasal.

- Trastornos gastrointestinales:

Frecuentes: diarrea, dolor abdominal y náuseas.

Poco frecuentes: estreñimiento, vómitos y sequedad de boca.

- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Frecuentes: reacciones cutáneas (p.e. exantema alérgico, urticaria, prurito y reacciones tipo liquen plano).

- Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:

Poco frecuentes: dolor en las extremidades.

- Trastornos renales y urinarios:

Poco frecuentes: trastornos de la micción.

- Trastornos del aparato reproductor y de la mama:

Raras: impotencia sexual.

**Insuficiencia cardíaca congestiva:**

- Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

Frecuentes: trombocitopenia.

- Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

Muy frecuentes: hiperglucemia, en pacientes con diabetes mellitus existente con anterioridad, (véase Advertencias, sección 4.4).

Frecuentes: hipercolesterolemia.

- Trastornos del sistema nervioso:

Muy frecuentes: mareos.

- Trastornos oculares:

Frecuentes: anomalías de la visión.

- Trastornos cardiacos:

Muy frecuentes: edema.

Frecuentes: bradicardia, hipotensión, insuficiencia cardíaca durante la fase de ajuste de dosis, síncope, bloqueo AV e hipotensión postural.

- Trastornos gastrointestinales:

Muy frecuentes: diarrea.

Frecuentes: náuseas y vómitos.

- Trastornos renales y urinarios:

Frecuentes: anomalías de la función renal en pacientes con enfermedad vascular difusa o deterioro de la función renal (véase Advertencias, sección 4.4) e insuficiencia renal aguda.

La frecuencia de los efectos adversos no es proporcional a la dosis con excepción del mareo, los trastornos de la visión y la bradicardia.