El medicamento ACENOCUMAROL AUROVITAS 4 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos ACENOCUMAROL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los efectos indeseables se clasifican bajo títulos de frecuencia, los más frecuentes primero usando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥ 1/10); Frecuentes (≥ 1/100, <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1000, <1/100); raro (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raro (<1/10.000), incluidos casos aislados.

Hemorragia

Hemorragias en varios órganos, es l reacción adversa más frecuente asociada con el uso de acenocumarol: su aparición está relacionada con la dosis del fármaco, la edad del paciente y la naturaleza de la enfermedad subyacente (pero no la duración del tratamiento). Se han reportado muertes. Los posibles sitios de hemorragia incluyen el tracto gastrointestinal, el cerebro, el tracto urogenital, el útero, el hígado, la vesícula biliar y el ojo. Si se produce una hemorragia en un paciente con un tiempo de tromboplastina dentro del rango terapéutico, se debe aclarar el diagnóstico de su condición.

**Tabla 2 - Lista tabulada de reacciones adversas**

 **Trastornos del sistema inmunológico** 
  
 Raras:  Hipersensibilidad (p.ej. urticaria, exantema, dermatitis y fiebre) 
 **Trastornos vasculares** 
 Frecuentes:  Hemorragias 
 Muy raras  Vasculitis 
 **Trastornos gastrointestinales** 
 Raras:  Disminución del apetito, náuseas, vómitos 
 **Trastornos hepatobiliares** 
 Muy raras:  Lesión hepática 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** 
 Raras:  Alopecia 
 Muy raras:  Necrosis cutáneas (hemorrágicas)\* 
 Frecuencia no conocida:  Calcifilaxis 

\* Generalmente asociado con una deficiencia congénita de la proteína C o su cofactor, la proteína S.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano en [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es).