El medicamento ADISOCOL 450 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos URSODEOXICOLICO ACIDO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se han notificado las siguientes reacciones adversas durante los ensayos clínicos y se han clasificado usando las siguientes frecuencias:

***Muy frecuentes (≥1/10);***

***Frecuentes ≥1/100 a <1/10);***

***Poco frecuentes (*** **≥** ***1/1.000 a < 1/100);***

***Raras (*** **≥** ***1/10.000 to < 1/1.00*** ***0):***

***Muy raras (<1/10.000);***

***Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)***

***Trastornos gastrointestinales:***

En ensayos clínicos fueron frecuentes las notificaciones de heces pastosas o diarrea durante el tratamiento con ácido ursodesoxicólico.

Muy raramente se produjo dolor en el abdomen superior derecho durante el tratamiento de la cirrosis biliar primaria.

***Trastornos hepatobiliares:***

En muy raros casos se puede producir calcificación de los cálculos biliares durante el tratamiento con ácido ursodesoxicólico.

En muy raras ocasiones durante la terapia de estadios avanzados de cirrosis biliar, se observó descompensación de cirrosis hepática, que remitió parcialmente tras la interrupción del tratamiento.

***Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:***

Muy raramente puede aparecer urticaria.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversasa través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://[www.notificaram.es](http://www.notificaram.es/).