El medicamento METRONIDAZOL NORMON 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG con los principios activos METRONIDAZOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se asocian principalmente con el uso prolongado o dosis altas. Los efectos más frecuentemente observados son náuseas, sensaciones anormales del gusto y riesgo de neuropatía en caso de tratamiento a largo plazo.

En la siguiente lista, se emplean los siguientes términos para la descripción de las frecuencias de los efectos adversos:

Muy frecuentes: ≥ 1/10

Frecuentes: ≥ 1/100 a < 1/10

Poco frecuentes: ≥ 1/1,000 a < 1/100

Raras: ≥ 1/10.000 a < 1/1.000

Muy raras: < 1/10.000

No conocidas: (No se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)

*Infecciones e infectacion* *es*

Frecuentes: Superinfecciones con cándida (p. ej., infecciones genitales)

Raras: Colitis pseudomembranosa, que puede producirse durante o tras el tratamiento, manifestándose como diarrea grave persistente. Ver la sección 4.4 para los datos acerca del tratamiento de emergencia.

*Trastornos de la sangre y del sistema linfático*

Muy raras: durante el tratamiento con metronidazol, disminución del recuento de leucocitos y plaquetas (granulocitopenia, agranulocitosis, pancitopenia y trombocitopenia)

No conocida: leucopenia, anemia aplásica.

-              *Trastornos del sistema inmunológico*

Raras: reacciones de hipersensibilidad sistémica aguda grave: anafilaxia, hasta *shock* anafiláctico.

Muy raras: reacciones cutáneas graves, ver "Trastornos de la piel y subcutáneos" a continuación.

**Estas reacciones moderadas requieren intervención terapéutica inmediata.**

No conocida: reacciones de hipersensibilidad de leves a moderadas, p. ej. reacciones cutáneas (ver "Trastornos de la piel y subcutáneos" a continuación) angioedema.

*Trastornos del metabolismo y la nutrición*

No conocida: anorexia

-              *Trastornos psiquiátricos*

Muy raras:trastornos psicóticos como estados de confusión, alucinaciones.

No conocidas: depresión

- *Trastornos del sistema nervioso*

Muy raras: encefalopatía, dolor de cabeza, fiebre, somnolencia, mareos, alteraciones de la vista y del movimiento, vértigo, ataxia, disartria, convulsiones.

No conocida: somnolencia o insomnio, mioclonías, convulsiones, neuropatía periférica que se manifiesta como parestesia, dolor, sensación de pelos y hormigueo en las extremidades. Meningitis aséptica

*Trastornos oculares*

Muy raras: alteración de la visión, p. ej. diplopía, miopía.

No conocida: crisis oculógira, neuropatía / neuritis óptica (casos aislados)

*Trastornos cardiacos*

Raras: cambios en el ECG como aplanamiento de la onda T

-               *Trastornos del oído y del laberinto:*

- Frecuencia no conocida: audición alterada/pérdida de audición (incluyendo neurosensorial), tinnitus.

- *Trastornos gastrointestinales*

Muy raras: pancreatitis

No conocidas: vómitos, náuseas, diarrea, glositis y estomatitis, eructos con sabor amargo, presión epigástrica, sabor metálico, lengua saburral. Disfagia (provocada por los efectos del metronidazol sobre el sistema nervioso central)

-              Trastornos hepatobiliares:

- Se ha notificado aumento de las enzimas hepáticas (AST, ALT, fosfatasa alcalina), hepatitis colestásica o mixta y daño hepatocelular, a veces con ictericia.

- Se han notificado casos de fallo hepático que requiere trasplante de hígado, en pacientes tratados con metronidazol en combinación con otros antibióticos.

-               *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

Muy raras: reacciones alérgicas de la piel, p. ej., prurito, urticaria síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (notificaciones aisladas)

No conocida: eritema multiforme

*Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo*

Muy raras: artralgia, mialgia

*Trastornos renales y urinarios*

Poco frecuentes: orina oscurecida (debido a un metabolito del metronidazol)

-               *Generales*

*Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*

No conocida: irritaciones de las venas (hasta tromboflebitis) tras la administración intravenosa, astenia, fiebre