El medicamento LIDOCAINA NORMON 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG con los principios activos LIDOCAINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Al igual que otros anestésicos locales, las reacciones adversas a la lidocaína son raras y normalmente se producen como resultado de concentraciones sanguíneas excesivamente elevadas debidas a inyección intravascular inadvertida, dosis excesivas, rápida absorción o, ocasionalmente, a hipersensibilidad, idiosincrasia o tolerancia disminuida por parte del paciente. En estos casos se presentan efectos sistémicos relacionados con el sistema nervioso central (SNC) y/o el sistema cardiovascular.

Las reacciones cardiovasculares son depresoras y pueden caracterizarse por vasodilatación periférica, hipotensión, depresión miocárdica, bradicardia y posible paro cardíaco. La hipotensión también puede ocurrir como una respuesta al bloqueo de nervios centrales.

Las reacciones del SNC son excitatorias y/o depresoras. Los síntomas iniciales de toxicidad son sensaciones de vértigo, entumecimiento de los labios y la lengua, zumbidos, mal funcionamiento de la oída y dislalia. Otros síntomas subjetivos del SNC incluyen desorientación y sensación ocasional de amodorramiento. Los signos objetivos de toxicidad en el SNC son normalmente excitatorios e incluyen temblores, contracciones musculares que inicialmente se producen en los músculos de la cara y de las partes distales de las extremidades. Finalmente se presentan convulsiones generalizadas de naturaleza tónico-clónica. Si se administra una dosis suficientemente elevada los signos iniciales de excitación del SNC son rápidamente seguidos por un estado de depresión generalizada del SNC. Cesa la actividad convulsiva y puede presentarse una depresión respiratoria que puede conducir finalmente a un paro respiratorio.

Las reacciones alérgicas son muy raras. Pueden caracterizarse por lesiones cutáneas, urticaria, edema o reacciones anafilácticas. La detección de la sensibilidad mediante test cutáneos es de valor dudoso.

La frecuencia relativa de estas reacciones adversas es la siguiente:

 **FRECUENCIA**  **TRASTORNOS**  **EFECTOS** 
      
 **Frecuentes**

          (≥ 1/100 a < 1/10)  Trastornos cardiacos  Hipotensión, bradicardia (primariamente con anestesia epidural). 
 **Rara** (≥ 1/10.000 a < 1/1.000)  Trastornos cardiacos  Depresión del miocardio o paro cardíaco (debida a sobredosificación absoluta o relativa). 
   Trastornos del Sistema Nervioso  Pérdida del conocimiento o espasmos.

          Generales (debidos a sobredosificación absoluta o relativa). 
   Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Reacciones alérgicas, en los casos más graves.

          Shock anafiláctico

          Escalofríos (especialmente tras administración epidural). 
 **No conocidas**  Trastornos del sistema nervioso  Síndrome de Horner (asociado a la anestesia epidural o aplicaciones en la región de cabeza y cuello)