El medicamento MORFINA ETHYPHARM 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG con los principios activos MORFINA SULFATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
El riesgo más grave del tratamiento es la depresión respiratoria (ver sección 4.9).

Con las dosis habituales , las reacciones adversas más comunes de los analgésicos opioides son náuseas, vómitos, estreñimiento, somnolencia y confusión. Se desarrolla tolerancia a ellas (excepto al estreñimiento) generalmente con el uso prolongado. La sedación normalmente disminuye al cabo de unos pocos días de administración. Las náuseas y los vómitos suelen disminuir durante un uso prolongado. Puede producirse espasmo del tracto biliar y urinario en personas con predisposición. El efecto depresor respiratorio  es dosis-dependiente y rara vez es un problema clínico. Por lo general, la habituación y la tolerancia no provocan ningún problema en el tratamiento del dolor intenso por cáncer. El estreñimiento se puede tratar con laxantes adecuados. La mayoría de las reacciones adversas son dosis-dependientes.

Las siguientes frecuencias son la base para evaluar las reacciones adversas:

Muy frecuentes (≥ 1/10)

Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10)

Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100)

Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000)

Muy raras (< 1/10.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
   Muy frecuentes  Frecuentes  Poco frecuentes  Raras  Frecuencia no conocida 
            
 Trastornos del sistema inmunológico      Reacción alérgica    Reacción anafiláctica

            Reacción anafilactoide 
 Trastornos psiquiátricos    Confusión

            Insomnio  Agitación

            Euforia

            Alucinaciones

            Cambios en el estado de ánimo

            Disforia    Farmacodependencia 
 Trastornos del sistema nervioso  Adormecimiento  Mareos

            Dolor de cabeza

            Somnolencia

            Sedación

            Hiperhidrosis  Convulsiones

            Hipertonía    Alodinia

            Hiperalgesia (ver sección 4.4)

            Mioclono

            Obnubilación mental

            Vértigo

            Dependencia psicológica 
 Trastornos oculares    Miosis      Visión borrosa o doble, u otros cambios en la visión 
 Trastornos cardíacos      Palpitaciones    Bradicardia

            Taquicardia 
 Trastornos vasculares      Rubor facial  Hipotensión ortostática   
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos      Edema pulmonar

            Depresión respiratoria     
 Trastorno gastrointestinal    Anorexia

            Vómitos

            Sequedad de boca

            Estreñimiento

            Náuseas      Espasmo biliar 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Dermatitis de contacto  Urticaria

            Prurito    Erupción

            Sudoración 
 Trastornos renales y urinarios    Retención urinaria      Dificultades en la micción

            Espasmo ureteral

            Efecto antidiurético 
 Trastornos del hígado y de la vesícula biliar          Alteraciones de las enzimas hepáticas 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama          Disminución de la libido

            Disminución de la potencia sexual 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración      Dolor

            Irritación en el lugar de administración    Síndrome de abstinencia al fármaco

            Tolerancia al fármaco

            Rigidez muscular 
Se desarrolla tolerancia a los efectos de opioides sobre la vejiga.

La actividad eufórica de la morfina ha llevado a su abuso, y puede producirse una dependencia física y psicológica (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).

**Farmacodependencia y síndrome de abstinencia**

El uso de analgésicos opioides se puede asociar a la aparición de una dependencia o tolerancia física o psicológica. Puede aparecer un síndrome de abstinencia cuando se interrumpe de manera brusca la administración de opioides o cuando se administran antagonistas de los opioides; a veces, también puede experimentarse entre dosis. Para tratarlo, ver sección 4.4.

Los síntomas fisiológicos de abstinencia incluyen dolores corporales, temblores, síndrome de las piernas inquietas, diarrea, cólico abdominal, náuseas, síntomas seudogripales, taquicardia y midriasis. Los síntomas psicológicos incluyen estado de ánimo disfórico, ansiedad e irritabilidad. En la farmacodependencia suele existir un "deseo compulsivo de consumo".

**Notificación de sospechas de reacciones adversas**

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es/)