El medicamento SUMATRIPTAN TEVA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos SUMATRIPTAN SUCCINATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se presentan las reacciones adversas, clasificadas por sistema corporal, órgano y frecuencia. Las

frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes

(≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000) y muy raras (<1/10.000 incluyendo informes aislados)

desconocidas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Algunos de los síntomas notificados como reacciones adversas pueden ser síntomas asociados a la

migraña.

**Trastornos del sistema inmune**
Desconocidas:               Reacciones de hipersensibilidad que incluyen desde hipersensibilidad cutánea

              (como urticaria) hasta casos de anafilaxia.
**Trastornos psiquiátricos**

Desconocida:               Ansiedad
**Trastornos del sistema nervioso**

Frecuentes:                             Mareos, somnolencia, perturbaciones sensoriales incluyendo parestesia e

              hipoestesia.

Desconocidas:               Convulsiones, aunque algunas han aparecido en pacientes con historial de

              convulsiones o con predisposición a tener convulsiones. También hay casos en

              pacientes sin factores de predisposición aparentes; temblor, distonía, nistagmo,

              escotoma, síndrome sertoninérgico.
**Trastornos oculares**

Desconocidas:               Parpadeo, diplopía, visión reducida. Incluye casos de pérdida de visión

permanente. No obstante, las alteraciones visuales también pueden aparecer durante un ataque de migraña.
**Trastornos cardiacos**

Desconocidas:               Bradicardia, taquicardia, palpitaciones, arritmias cardíacas, alteraciones en el

              electrocardiograma de naturaleza isquémica transitoria, vasoespasmo arterial

              coronario, angina, infarto de miocardio (ver sección 4.3 y 4.4).
**Trastornos vasculares**

*Frecuentes*               Aumentos transitorios de la presión sanguínea poco después del tratamiento.

              Rubor.

*Desconocidas*               Hipotensión, fenómeno de Raynaud.
**Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**

Frecuentes:               Disnea
**Trastornos gastrointestinales**

*Frecuentes*               Náuseas y vómitos aparecen en algunos pacientes pero no está claro si están

              relacionados con sumatriptán o con la enfermedad subyacente

*Desconocidas*               Colitis isquémica, diarrea y disfagia.
**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

Desconocidas               Hiperhidrosis
**Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo**

*Frecuentes*               Sensaciones de pesadez (normalmente transitorias y pueden ser intensas y

              afectar a cualquier parte del cuerpo incluyendo el pecho y la garganta), mialgia

*Desconocidas*               Rigidez de cuello, artralgia.
**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

*Frecuentes*               Dolor, sensaciones de calor o frío, presión o tensión (estos eventos son

              normalmente transitorios y pueden ser intensos y afectar a cualquier parte del

              cuerpo incluyendo el pecho y la garganta), sensación de debilidad, fatiga

              (ambos eventos son mayoritariamente de leves a moderados en intensidad y son

              transitorios).

*No conocida*                          Dolor traumático activado, dolor de inflamación activado.

**Pruebas complementarias**

Muy raras               Se han observado ocasionalmente alteraciones menores en las pruebas de la

              función hepática.

**Notificación de sospechas de reacciones adversas**

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello

permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los

profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español

de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es)