El medicamento PARACETAMOL QUALIGEN FARMA 1 G COMPRIMIDOS EFG con los principios activos PARACETAMOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
**a. Informe de perfil de seguridad**

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia durante el período de uso de paracetamol son: hepatotoxicidad, toxicidad renal, alteraciones en el recuento sanguíneo, hipoglucemia y dermatitis alérgica.

**b. Lista tabulada de reacciones adversas**

 **Frecuencia**  **Clasificación de órganos del sistema**  **Reacción adversa** 
      
 Raras

          (≥ 1/10.000 a < 1/1.000)  Trastornos vasculares  Hipotensión 
 Trastornos hepatobiliares  Aumento de niveles de transaminasas hepáticas 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Malestar 
 Muy raras

          (< 1/10.000)  Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Trombocitopenia, agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica. 
 Trastornos del metabolismo y la nutrición  Hipoglucemia 
 Trastornos hepatobiliares  Hepatotoxicidad (ictericia) 
 Trastornos renales y urinarios  Piuria estéril (orina turbia), efectos secundarios renales (ver sección 4. Advertencias especiales y precauciones de uso) 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Reacciones de hipersensibilidad que oscilan entre una simple erupción cutánea o urticaria y un shock anafiláctico. 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Se han comunicado reacciones cutáneas graves. 

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.