El medicamento DYNEXAN 20 MG/G GEL BUCAL con los principios activos LIDOCAINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

La reacción adversa más grave durante el tratamiento es una reacción anafiláctica que puede ocasionar un shock anafiláctico.

Lista tabulada de reacciones adversas

Las reacciones adversas notificadas se presentan a continuación, según el sistema MedDRA de clasificación de Órganos y Sistemas, y por frecuencia.

Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación de órganos d** **el sistema**  **Reacciones adversas** 
    
 Trastornos del sistema inmunológico  *Muy raras:* shock anafiláctico, reacción anafiláctica, hipersensibilidad 
 Trastornos del sistema nervioso  *Muy raras:* sensación de ardor en la mucosa, hipoestesia, disgeusia 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  *Muy raras:* prurito, urticaria (localizada), dermatitis de contacto, rash 
 Trastornos generales y condiciones del lugar de administración  *Muy raras:* hinchazón local, reacción local, eritema en el sitio de aplicación, dolor en el sitio de aplicación 

Lidocaína administrada localmente puede causar reacciones alérgicas y, cuando se absorbe, reacciones sistémicas. La aparición e intensidad de las reacciones sistémicas depende de la concentración sérica de lidocaína (influencia del lugar de administración y de la dosis), el estado del paciente, la función hepática, la edad, el peso corporal, y co-morbilidades - enfermedades del corazón e hipertiroidismo.

Descripción de las reacciones adversas seleccionadas

Debido a las reacciones adversas raras, en su mayor parte transitorias y leves, no es necesaria una descripción especial de las reacciones adversas seleccionadas.

Población pediátrica

No existe información específica sobre diferencias en reacciones adversas en los niños.

Otra(s) poblacion(es) especial(es)

No existe información específica sobre diferencias en reacciones adversas en otras poblaciones especiales.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es/)