El medicamento CITALOPRAM TEVA-RATIOPHARM 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA con los principios activos CITALOPRAM HIDROBROMURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los acontecimientos adversos más frecuentes (náuseas, somnolencia, sequedad de boca, aumento de la sudoración), generalmente son leves y transitorios. Son más evidentes durante las primeras semanas de tratamiento y habitualmente disminuyen a medida que mejora el estado depresivo.

Los acontecimientos adversos notificados en los ensayos clínicos durante el tratamiento:

   **Muy frecuentes:**

          **>** **1/10**  **Frecuentes:**

          > **1/100 a**

          **<1/10**  **Poco frecuentes:**

          >**1/1.000 a**

          **<1/100**  **Raras:**

          >**1/10.000 a**

          **<1/1.000**  **Muy raras:**

          **<1/10.000, frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)**  **Frecuencia no conocida** 
              
 **Trastornos cardiacos**  Palpitacione

          s  Taquicardia  Bradicardia    Arritmias

          supraventicular y ventricular  Arritmia

          ventricular incluida torsade de pointes 
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**        Hemorragia

          (p. ej.,

          hemorragia ginecológica, hemorragia gastrointestinal, equimosis y otras formas

          de hemorragia cutánea o sangrado en mucosas),     
 **Trastornos endocrinos**            Hiperprolactinemia 
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**    Disminución

          de peso, aumento de peso         
 **Trastornos del sistema nervioso**  Cefalea,

          temblor, mareo  Migraña,

          parestesia  Trastornos

          extrapiramid ales, convulsiones       
 **Trastornos oculares**  Acomodació

          n anómala  Alteraciones

          de la visión         
 **Trastornos del oído y del laberinto**      Tinnitus       
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**    Rinitis,

          sinusitis  Tos       
 **Trastornos gastrointestina les**  Náuseas,

          sequedad de boca, estreñimient o

          diarrea  Dispepsia,

          vómitos, dolor abdominal, flatulencia, aumento de la salivación         
 **Trastornos renales y urinarios**    Trastorno en

          la micción, poliuria    Hiponatremia

          y síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIHAD),

          sobre todo en ancianos     
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  Aumento de

          la sudoración  Erupción,

          picor  Fotosensibili

          dad    Angioedema   
 **Trastornos músculoesquel éticos**

          **y del tejido conjuntivo**      Mialgia    Artralgia   
 **Trastornos vasculares**    Hipotensión

          postural, hipertensión         
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de**

          **administración**  Astenia  Fatiga, bostezos, alteraciones en el gusto  Reacciones alérgicas, síncope, malestar  Se ha notificado síndrome serotoninérgico en

          pacientes que usan ISRS  Reacciones anafilácticas   
 **Trastornos hepatobiliares**      Aumento de

          los valores de

          las enzimas hepáticas       
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**    Fallo en la

          eyaculación, anorgasmia femenina, dismenorrea, impotencia      Galactorrea  Hemorragia posparto\* 
 **Trastornos psiquiátricos**  Somnolencia

          , insomnio, agitación, nerviosismo  Alteraciones del sueño, disminución de la

          concentración, sueños anómalos, amnesia, ansiedad, disminución

          de la líbido, aumento del apetito, anorexia, apatía, confusión  Euforia,

          aumento de la líbido  Pensamientos

          /comportamient o

          Suicidas1, acatisia  Alucinaciones, manía, despersonalizació n,

          ataques de pánico (estos síntomas pueden ser debidos a la propia enfermedad)   

1Se han notificado casos de ideas suicidas y comportamiento suicida durante el tratamiento con citalopram o poco tiempo después de la interrupción del mismo (ver sección 4.4).

\* Este acontecimiento se ha notificado para la categoría terapéutica de los ISRS/IRSN (ver secciones 4.4, 4.6).

Durante el periodo de postcomercialización, se han notificado casos de prolongación del intervalo QT así como de arritmias ventriculares incluyendo torsade de pointes predominantemente en mujeres, pacientes que presentaban hipopotasemia o en los que existía previamente un intervalo QT alargado o algún tipo de patología cardíaca (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 y 5.1)

Síndrome serotoninérgico:

Se han notificado casos raros de síndrome serotoninérgico en pacientes que están utilizando ISRS. Se han notificado raramente hiponatremia y síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIHAD), predominantemente en ancianos (ver sección 4.4).

Síntomas de retirada observados tras la interrupción del tratamiento:

La interrupción de los ISRS/ISRN (sobre todo, de forma brusca) da lugar, frecuentemente, a síntomas de retirada. Se han notificado: mareo, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia y sensación de electroshock), alteraciones del sueño (incluyendo insomnio y sueños intensos), agitación o ansiedad,náuseas y/o vómitos, temblor, confusión, sudoración, cefalea, diarrea, palpitaciones, inestabilidad emocional, irritabilidad, y alteraciones visuales. Generalmente, estos acontecimientos son leves a moderados y autolimitantes; sin embargo, en algunos pacientes pueden ser graves y/o prolongados. Por tanto, se aconseja que cuando no se vaya a necesitar ya el tratamiento con citalopram, se interrumpa reduciendo gradualmente la dosis (ver secciones 4.2 y 4.4).

*Fracturas óseas*

Estudios epidemiológicos, principalmente en pacientes de 50 años de edad o mayores, indican un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con ISRS y ATC. El mecanismo por el que se produce este riesgo es desconocido.