El medicamento LACEROL RETARD 300 mg CAPSULAS con los principios activos DILTIAZEM HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se presentan agrupadas según su frecuencia: frecuentes ( ? 1/100 a ? 1/10), poco frecuentes ( ? 1/1.000 a ? 1/100), raras ( ? 1/10.000 a ? 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000); y según la clasificación de órganos y sistemas.

**Cardiovasculares:**

- *Frecuentes*: Manifestaciones de índole vasodilatador (rubor, edema de miembros inferiores), bradicardia.

- *Poco frecuentes*: Hipotensión ortostática, palpitaciones.

- *Raras*: Bloqueo sinoauricular, bloqueo aurículo-ventricular, vasculitis, insuficiencia cardíaca congestiva.

### **Gastrointestinales:**

- *Frecuentes*: Náuseas.

- *Poco frecuentes*: Dispepsia, dolor gástrico, estreñimiento, sequedad de boca.

Cutáneas y de anejos:

- *Poco frecuentes*: Eritema simple, urticaria u ocasionalmente eritema descamativo, con o sin fiebre, fotosensibilidad que desaparecen al suspender el tratamiento.

- *Raras*: Eritema multiforme y/o dermatitis exfoliativa y dermatitis pustular exantemática generalizada aguda.

### **Hepáticas y biliares:**

- *Raras*: Elevaciones moderadas de las transaminasas hepáticas durante el período inicial del tratamiento. Estas elevaciones son generalmente transitorias. Hepatitis clínica, que ha revertido tras la discontinuación del tratamiento con diltiazem.

### **Generales:**

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- *Frecuentes*: Cefalea, malestar, vértigo, astenia.

- *Raras*: Hiperplasia gingival. Síntomas extrapiramidales y ginecomastia, reversibles tras la discontinuación del tratamiento con antagonistas del calcio.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.

Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se

invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del

Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:

[https://www.notificaRAM.es](https://www.notificaRAM.es)