El medicamento SELEXID 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos PIVMECILINAM HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La estimación de la frecuencia de reacciones adversas se basa en un análisis combinado de datos de ensayos clínicos y de notificaciones espontáneas.

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia son náuseas y diarrea.

Se han notificado reacciones anafilácticas y colitis pseudomembranosas mortales (ver sección 4.4).

Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves (RACG), incluyendo reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés), síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), que pueden poner en peligro la vida o tener consecuencias fatales (ver sección 4.4).

Las reacciones adversas se enumeran siguiendo la Clasificación de Órganos del Sistema MedDRA y las reacciones adversas individuales se enumeran comenzando por las más frecuentemente notificadas. Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad.

Muy frecuentes ≥1/10

Frecuentes ≥1/100 a < 1/10

Poco frecuentes ≥1/1.000 a <1/100

Raras ≥1/10.000 a <1/1.000

Muy raras <1/10.000

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

 **Infecciones e infestaciones** 
  
 Frecuentes:  Infección micótica vulvovaginal 
 Poco frecuentes:  Colitis causada por Clostridium difficile 
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático** 
 Poco frecuentes:  Trombocitopenia 
 **Trastornos del sistema inmunológico** 
 Poco frecuentes:  Reacción anafiláctica 
 Frecuencia no conocida:  Shock anafiláctico 
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición** 
 Poco frecuentes:  Disminución de los niveles de carnitina 
 **Trastornos del sistema nervioso** 
 Poco frecuentes:  Cefalea

          Mareos 
 **Trastornos del oído y del laberinto** 
 Poco frecuentes:  Vértigo 
 **Trastornos gastrointestinales** 
 Frecuentes:  Diarrea

          Náuseas 
 Poco frecuentes:  Vómitos

          Dolor abdominal

          Dispepsia

          Úlcera esofágica

          Esofagitis

          Ulceración en la mucosa bucal 
 **Trastornos hepatobiliares** 
 Poco frecuentes:  Alteración de la función hepática 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** 
 Poco frecuentes:  Erupción\*

          Urticaria

          Prurito 
 Frecuencia no conocida:  Angioedema

          Reacciones adversas cutáneas graves \*\* incluyendo reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración** 
 Poco frecuentes:  Fatiga 

\*Se han notificado diversos tipos de erupciones, tales como reacciones cutáneas eritematosas, maculares o maculopapulares

\*\*Se han notificado muy pocos casos en la fase de poscomercialización, por lo que la frecuencia no puede establecerse.

**Reacciones adversas de clase de antibióticos beta-lactámicos**

·         Ligero aumento reversible en los niveles de aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT), fosfatasa alcalina y bilirrubina

·         Neutropenia

·         Eosinofilia

Población pediátrica

Se espera que la frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en los niños sean iguales a las de los adultos, basándose en un número limitado de datos.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.