El medicamento GUTTURBES 2,5 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL con los principios activos FLURBIPROFENO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad a los AINEs que pueden consistir en:

(a) Reacciones alérgicas inespecíficas y anafilaxia.

(b) Reactividad de las vías respiratorias, p. ej., asma, asma agravada, broncoespasmo, disnea.

(c) Diversos trastornos cutáneos, como por ejemplo erupciones cutáneas de diferentes tipos, prurito, urticaria, púrpura, angioedema y, más raramente, dermatosis exfoliativa y ampollosa (incluida la necrólisis epidérmica y el eritema multiforme).

Las reacciones adversas observadas con más frecuencia son gastrointestinales.

El uso local del medicamento, especialmente si es prolongado, puede provocar sensibilización o irritación local.

En tales casos será necesario interrumpir el tratamiento e instaurar, en caso necesario, un tratamiento adecuado.

Se han notificado los siguientes efectos adversos, en particular tras la administración de formulaciones para uso sistémico. Se refieren a los encontrados con el uso de flurbiprofeno a corto plazo y a dosis compatibles con la clasificación de medicamentos de venta sin receta. En caso de tratamiento de afecciones crónicas y durante periodos de tiempo prolongados pueden producirse efectos suplementarios no deseados.

Los efectos indeseables asociados al uso de flurbiprofeno se describen a continuación conforme a la clasificación por órganos y sistemas, y por frecuencia.

La frecuencia se define como: Muy frecuente (≥1/10), frecuente (≥1/100 a <1/10), poco frecuente (≥1/1 000 a <1/100), raro (≥1/10 000 a <1/1 000), muy raro (<1/10 000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Dentro de cada grupo de frecuencia, los efectos adversos se indican en orden de gravedad decreciente.

 **Clasificación por órganos y sistemas**  **Reacciones adversas**  **Frecuencia** 
      
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Anemia, trombocitopenia, anemia aplásica y agranulocitosis  No conocida 
 Trastornos del sistema nervioso  Mareos, dolor de cabeza, parestesias  Frecuente 
 Somnolencia  Poco frecuente 
 Accidentes cerebrovasculares, neuritis óptica, migraña, estados de confusión, vértigo  No conocida 
 Trastornos del sistema inmunitario  Reacciones anafilácticas  Raro 
 Angioedema, hipersensibilidad  No conocida 
 Trastornos oculares  Deterioro visual  No conocida 
 Trastornos del oído y del laberinto  Acúfenos  No conocida 
 Trastornos cardíacos  Fallo cardíaco, edema  No conocida 
 Trastornos vasculares  Hipertensión  No conocida 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Irritación de la garganta  Frecuente 
 Asma, broncoespasmo y disnea, ampollas en la orofaringe, hipoestesia bucofaríngea  Poco frecuente 
 Trastornos gastrointestinales  Diarrea, úlceras bucales, náuseas, dolor bucal, parestesia bucal, dolor bucofaríngeo, molestias bucales (sensación de calor o ardor, hormigueo en la boca)  Frecuente 
 Distensión abdominal, dolor abdominal, estreñimiento, boca seca, dispepsia, flatulencia, glosodinia, disgeusia, disestesia bucal, vómitos  Poco frecuente 
 Melena, hematemesis, hemorragia gastrointestinal, colitis, exacerbación de la enfermedad de Crohn, gastritis, úlcera péptica, perforación gástrica, hemorragia ulcerosa  No conocida 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Erupción, picor  Poco frecuente 
   Urticaria, púrpura, dermatitis ampollosa (incluido el síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólisis epidérmica tóxica (NET) y el eritema multiforme)  No conocida 
 Trastornos renales y urinarios  Nefrotoxicidad, nefritis tubulointersticial y síndrome nefrótico, insuficiencia renal (como con otros AINEs)  No conocida 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Pirexia, dolor  Poco frecuente 
 Malestar, cansancio  No conocida 
 Trastornos hepatobiliares  Hepatitis  No conocida 
 Trastornos psiquiátricos  Insomnio  Poco frecuente 
 Depresión, alucinaciones  No conocida 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).