El medicamento QUIEDORM 15 MG COMPRIMIDOS con los principios activos QUAZEPAM tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los tipos e incidencia de las reacciones adversas a Quiedorm coinciden con los que suelen observarse en otras benzodiazepinas. Las reacciones adversas relacionadas con el sistema nervioso central y periférico y los acontecimientos adversos relacionados con el SNC constituían los tipos observados con mayor frecuencia.

La reacción adversa registrada con mayor frecuencia es la somnolencia diurna. Reacciones comunicadas frecuentemente son la cefalea y la fatiga. Otras reacciones adversas que se han comunicado como probablemente relacionadas con el uso del medicamento son: incontinencia o retención urinaria, trastornos del habla, icteria y trastornos menstruales.

Fenómenos de somnolencia, embotamiento afectivo, reducción del estado de alerta, confusión, fatiga, cefalea, mareo, debilidad muscular, ataxia o diplopia ocurren predominantemente al comienzo del tratamiento y generalmente desaparecen con la administración continuada. Otras reacciones adversas tales como alteraciones gastrointestinales, cambios en la libido o reacciones cutáneas pueden ocurrir ocasionalmente.

Amnesia

Puede desarrollarse una amnesia anterógrada al utilizar dosis terapéuticas, siendo mayor el riesgo al incrementar la dosis. Los efectos amnésicos pueden asociarse a conductas inadecuadas (ver sección 4.8).

Depresión

La utilización de benzodiazepinas puede desenmascarar una depresión pre-existente.

Reacciones psiquiátricas y paradójicas.

Como sucede con todas las benzodiazepinas, en raras ocasiones y de manera aleatoria pueden producirse reacciones paradójicas como estimulación, inquietud, aumento de la espasticidad muscular, trastornos del sueño, pesadillas, alucinaciones, psicosis y otras alteraciones del comportamiento, como agresividad, irritabilidad, agitación, intranquilidad, ataque de ira. Dichas alteraciones pueden ser severas y aparecen más frecuentemente en niños y ancianos. En caso de producirse, se debe suspender la administración del fármaco.

Dependencia

La administración del producto (incluso a dosis terapéuticas) puede conducir al desarrollo de dependencia física: la supresión del tratamiento puede conducir al desarrollo de fenómenos de retirada o rebote (ver sección 4.4). Puede producirse dependencia psíquica. Se han comunicado casos de abuso.

Como sucede con cualquier hipnótico, se deben adoptar precauciones al administrar Quiedorm a sujetos con propensión conocida a la adicción o a aquellos cuyos antecedentes indiquen que pueden aumentar la dosis por propia iniciativa.

En pacientes con antecedentes de alteraciones convulsivas o epilepsia, con independencia del tratamiento concomitante con fármacos anticonvulsionantes, no se debe retirar de modo brusco ningún fármaco depresor del SNC, como Quiedorm.

Notificación de sospechas de reacciones adversas: 

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es.](http://www.notificaram.es/)