El medicamento TETROFOSMINA ROTOP 0,23 MG EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOOFARMACEUTICA EFG con los principios activos TETROFOSMINA (BIS)TETRAFLUOROBORATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se reconocen las siguientes reacciones adversas para el tecnecio (99mTc) tetrofosmina:

 **Clasificación de órganos y sistemas**  Muy raros (menos de 1 en 10.000) 
    
 **Trastornos del sistema inmunológico**  Edema facial, reacción de hipersensibilidad, reacción alérgica, reacción anafiláctica 
 **Trastornos del sistema nervioso**  Dolor de cabeza, mareo, sabor metálico, alteraciones del olfato y del gusto 
 **Trastornos vasculares**  Rubor, hipotensión 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinales**  Disnea 
 **Trastornos gastrointestinales**  Vómitos, náuseas, ardor en la boca 
 **Trastornos de la piel y tejido subcutáneo**  Urticaria, picazón, erupción eritematosa 
 **Trastornos generales y condiciones del sitio de administración**  Sensación de calor 
 **Exploraciones complementarias**  Aumento del recuento de leucocitos 

Algunas reacciones se presentaron varias horas después de la administración de tecnecio (99mTc) tetrofosmina. Se han notificado casos aislados de reacciones graves, incluyendo reacción anafiláctica (menos de 1 en 100.000) y reacción alérgica grave (un único caso).

Puesto que la cantidad de la sustancia administrada es muy baja, el riesgo principal se debe a la radiación. La exposición a la radiación ionizante está vinculada a la inducción de cáncer y a la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios.

Dado que la dosis efectiva es de 7,3 mSv cuando se administra la máxima actividad recomendada de 1200 MBq, la probabilidad de que se produzcan estas reacciones adversas es baja.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.