El medicamento PARACETAMOL/CAFEINA CHANELLE 500 MG/65 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos PARACETAMOL, CAFEINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
A continuación se enumeran, clasificadas por órgano o sistema y por frecuencia, las reacciones adversas que se han registrado con las dosis terapéuticas/indicadas en la ficha técnica y que se han considerado atribuibles al fármaco, a partir de la amplia experiencia posterior a la comercialización.

Las frecuencias se definen del modo siguiente: muy frecuente (≥ 1/ l0), frecuente (≥ 1/100 y < 1/10), poco frecuente (≥ 1/1000 y < 1/100), rara (≥ 1/10 000 y < 1/1000), muy rara (< 1/10 000) y desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Las frecuencias de las reacciones adversas se han calculado a partir de las notificaciones espontáneas recibidas a través de los datos posteriores a la comercialización.

 **Sistema corporal**  **Reacción adversa**  **Frecuencia** 
      
 **Paracetamol** 
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Trombocitopenia, agranulocitosis  Muy raras 
 Trastornos del sistema inmunológico  Anafilaxia y reacciones de hipersensibilidad cutánea, incluyendo reacciones cutáneas, angioedema y síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis

          epidérmica tóxica. Se han registrado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.  Muy raras 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Broncoespasmo en pacientes sensibles a la aspirina y otros AINE  Muy raras 
 Trastornos hepatobiliares  Insuficiencia hepática  Muy raras 
 **Cafeína** 
 Sistema nervioso central  Nerviosismo, mareos  Desconocida 

Cuando el régimen posológico recomendado de paracetamol-cafeína se combina con el consumo de cafeína en la dieta, el aumento de la dosis resultante de cafeína puede incrementar la posibilidad de reacciones adversas relacionadas con la cafeína, como insomnio, inquietud, ansiedad, irritabilidad, cefalea, trastornos gastrointestinales y palpitaciones.