El medicamento COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION con los principios activos COMPLEJO HIERRO DEXTRAN tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se puede esperar que, aproximadamente, el 5 % de los pacientes experimente reacciones adversas. Éstas dependen, fundamentalmente, de la dosis.

Las reacciones anafilactoides son poco frecuentes e incluyen urticaria, erupciones, picores, náuseas y escalofríos. Si se observan signos de reacciones anafilactoides debe de cesar inmediatamente la administración de CosmoFer.

Las reacciones anafilactoides agudas y graves son muy raras. Se producen, normalmente, durante los primeros minutos de administración y se caracterizan, por lo general, por la brusca instauración de dificultades respiratorias y/o colapso cardiovascular; se han comunicado fallecimientos.

Las reacciones retardadas están bien descritas y pueden ser graves. Se caracterizan por artralgia, mialgia y, a veces, fiebre. La instauración varía desde varias horas hasta cuatro días después de la administración. Los síntomas normalmente duran de dos a cuatro días y se resuelven espontáneamente o después de utilizar analgésicos simples.

Se puede producir exacerbación del dolor articular en la artritis reumatoide. Las reacciones locales comunicadas son dolor e inflamación en lugares próximos al lugar de la inyección, y reacción flebítica local.

Se observaron complicaciones locales en el lugar de la inyección después de la inyección intramuscular, tales como manchas de la piel, sangrado, formación de abscesos estériles, necrosis o atrofia tisular y dolor.

 **Órgano Sistema**  **Poco frecuentes**

          (>1/10.000, <1/100)  **Raras**

          (>1/10.000, <1/1.000)  **Muy raras**

          >1/10.000  **No conocida** 
          
 Desórdenes del sistema sanguíneo y linfático      Hemolisis   
 Desórdenes cardiacos    Arritmia, taquicardia  Bradicardia fetal, palpitaciones  Sindrome de Kounis 
 Desórdenes de oído y laberinto      Sordera transitoria   
 Desórdenes gastrointestinales  Náuseas, vómitos, dolor abdominal  Diarrea     
 Desórdenes generales y en el lugar de administración  Rubor  Fatiga

           

          Dolor y pigmentación marrón en el lugar de la inyección    Enfermedades seudogripales cuya aparición puede variar de algunas horas a varios días 
 Desórdenes del sistema inmune  Reacciones anafilácticas incluyendo disnea, urticaria, erupciones, picores, náuseas y escalofríos    Reacciones anafilácticas agudas y severas (repentino instauración de dificultad respirat. y/o colapso cardiaco   
 Desórdenes

          musculoesqueléticos y del tejido conectivo  Calambres  Mialgias     
 Desórdenes del sistema nervioso  Visión borrosa, entumecimiento  Pérdida de consciencia, convulsiones, mareo, agitación, temblor  Dolor de cabeza, parestesia   
 Desórdenes respiratorios, torácicos y del mediastino  Disnea  Dolor en el pecho     
 Desórdenes psiquiátricos    Cambios en el estado mental     
 Desórdenes de la piel y tejido subcutáneo  Enrojecimiento, prurito, erupción  Angioedema, sudoración     
 Desórdenes vasculares    Hipotensión  Hipertensión   

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es