El medicamento FOSFOMICINA LABIANA 2 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES EFG con los principios activos FOSFOMICINA TROMETAMOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
La siguiente tabla muestra las reacciones adversas según la frecuencia y clasificación por órganos y sistemas de MedDRA:

Muy frecuentes (≥ 1/10)

Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10)

Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100)

Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación de**

          **órganos del sistema**

          **MedDRA**  **Reacciones adversas** 
    
 Frecuentes

          (≥1/100 a <1/10)  Poco frecuentes

          (≥1/1.000  to <1/100)  Raras

          (≥1/10.000 to <1/1.000)  Frecuencia no conocida

          (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) 
 Infecciones e infestaciones  Vulvovaginitis    Sobreinfecciones por bacterias resistentes   
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático    Leucopenia, Trombocitosis  Anemia aplásica  Aumento de eosinófilos,

          Petequia 
 Trastornos del sistema inmunológico        Reacciones anafilácticas incluido shock anafiláctico, Hipersensibilidad 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición        Disminución del apetito 
 Trastornos del sistema nervioso  Cefalea,

          Mareo  Parestesia    Neuritis óptica 
 Trastornos cardiacos      Taquicardia   
 Trastornos vasculares        Hipotensión 
 Trastornos oculares        Alteraciones visuales 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos        Disnea, Broncoespasmo,

          Asma 
 Trastornos gastrointestinales  Diarrea,

          Náuseas,

          Dispepsia  Vómitos, 

          Dolor abdominal    Colitis asociada a antibióticos (ver sección 4.4) 
 Trastornos hepatobiliares    Aumento de

          transaminasas    Aumento transitorio

          de fosfatasa alcalina 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Erupción cutánea, Urticaria,

          Prurito    Angioedema,

          Necrólisis epidérmica tóxica 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Astenia  Fatiga     

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es).