El medicamento NOOTROPIL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE con los principios activos PIRACETAM tiene la siguiente información en la sección 4.8
a. Resumen del perfil de seguridad Se dispone de datos de seguridad sobre ensayos clínicos a doble ciego controlados con placebo o farmacoclínicos (extraídos de la Base de Datos de Documentación de UCB, Junio 1997), incluyendo más de 3000 pacientes a los que se les ha administrado piracetam, sin tener en cuenta la indicación, la forma farmacéutica, la dosis diaria y las características de los pacientes.

b. Lista tabulado de reacciones adversas

En la siguiente tabla se recogen las reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos y en la experiencia post-comercialización, clasificadas por el Sistema de Clasificación de Órganos y frecuencia. La frecuencia se describe como sigue: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

**Trastornos de la sangre y del sistema linfático:**

No conocida: trastornos hemorrágicos

**Trastornos del sist** **ema inmunológico:**

No conocida: reacción anafiláctica, hipersensibilidad.

**Trastornos psiquiátricos:**

Frecuente: nerviosismo

Poco frecuente: depresión

No conocida: agitación, ansiedad, confusión, alucinación

**Trastornos del sistema nervioso:**

Frecuente: hipercinesia

Poco frecuente: somnolencia

No conocida: ataxia, pérdida de equilibrio, agravamiento de la epilepsia, cefalea, insomnio

**Trastornos del oído y del laberinto:**

No conocida: vértigo

**Trastornos vasculares:**

Raras: tromboflebitis, hipotensión
**Trastornos gastrointestinales:**

No conocida: dolor abdominal, dolor abdominal superior, diarrea, náuseas, vómitos

**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:**

No conocida: edema angioneurótico, dermatitis, prurito, urticaria

**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:**

Poco frecuente: astenia

Raras: dolor en el lugar de inyección, pirexia

**Pruebas de laboratorio:**

Frecuente: aumento de peso