El medicamento LANVIS 40 MG COMPRIMIDOS con los principios activos TIOGUANINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se ha utilizado la siguiente convención para la clasificación de la frecuencia de reacciones adversas: Muy frecuentes 1/10 (10 %), Frecuentes 1/100 y <1/10 (1 % y <10 %), Poco frecuentes 1/1000 y < 1/100 (0,1 % y <1 %), Raras 1/10.000 y <1/1000 (0,01 % y <0,1 %), Muy raras <1/10.000 (<0,01 %).

**Lista tabulada de reacciones adversas**

 **Clasificación de órganos del sistema**  **Frecuencia**  **Efectos adversos** 
      
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Muy frecuentes  Insuficiencia medular (ver sección 4.4). 
 Trastornos gastrointestinales  Frecuentes  Estomatitis, trastorno gastrointestinal. 
 Raros  Colitis necrotizante 
 Trastornos hepatobiliaresa  Muy frecuentes  Enfermedad venooclusiva hepática: hiperbilirrubinemia, hepatomegalia, aumento de peso debido a la retención de líquidos y ascitis.

           

          Hipertensión portal: esplenomegalia, varices esofágicas y trombocitopenia.

           

          Elevación de enzimas hepáticas , elevación de la fosfatasa alcalina en sangre y elevación de la gammaglutamiltransferasa , ictericia, fibrosis portal, hiperplasia nodular regenerativa, hepatitis por peliosis. 
 Frecuentes  Enfermedad venooclusiva hepática en el tratamiento cíclico a corto plazo. 
 Raros  Necrosis hepática. 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Frecuentes  Hiperuricemia (ver sección 4.4). 
 Trastornos renales y urinarios  Frecuentes  Hiperuricosuria y nefropatía por uratos (ver sección 4.4). 

aver descripción de reacciones adversas seleccionadas

Descripción de reacciones adversas seleccionadas:

*Trastornos hepatobiliares*

La toxicidad hepática asociada con el daño endotelial vascular se produce con una frecuencia de «muy frecuente» cuando se usa tioguanina en el tratamiento de mantenimiento o en un tratamiento continuo similar a largo plazo, lo cual no se recomienda (ver secciones 4.2 y 4.4).

Generalmente presentándose en forma del síndrome clínico de enfermedad venooclusiva hepática (hiperbilirrubinemia, hepatomegalia sensible, aumento de peso debido a la retención de líquidos y ascitis) o signos y síntomas de hipertensión portal (esplenomegalia, trombocitopenia y varices esofágicas). También puede haber elevación de transaminasas hepáticas, fosfatasa alcalina y gammaglutamiltransferasa e ictericia. Las características histopatológicas asociadas a esta toxicidad incluyen la esclerosis hepatoportal, la hiperplasia nodular regenerativa, la peliosis hepática y la fibrosis periportal.

Se ha informado sobre la reversión de los signos y síntomas de esta toxicidad hepática al suspender el tratamiento continuo a corto o largo plazo.

Raros: Se ha informado de necrosis hepática centrotubular en algunos casos, incluyendo pacientes que reciben quimioterapia combinada, anticonceptivos orales, dosis altas de tioguanina y alcohol.

Se ha informado de los siguientes acontecimientos rara vez: fotosensibilidad, alteraciones electrolíticas, ataxia, erupción cutánea, acúfenos, alteraciones cardiovasculares, sordera y crisis oculógira.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es