El medicamento FRAXIPARINA 0,8 ml SOLUCION INYECTABLE con los principios activos NADROPARINA CALCICA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se presentan agrupadas según su frecuencia (muy frecuentes: ? 1/10; frecuentes: ? 1/100 a < 1/10; poco frecuentes: ? 1/1.000 a < 1/100; raras: ? 1/10.000 a < 1/1.000; muy raras:< 1/10.000) y según la clasificación de órganos y sistemas.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

- Muy frecuentes: manifestaciones hemorrágicas en diferentes localizaciones (incluyendo casos de hematoma espinal), más frecuentes en pacientes con otros factores de riesgo (ver secciones 4.3 y 4.4).

- Raras: trombocitopenia (incluyendo trombocitopenia inducida por heparina,ver sección 4.4), trombocitosis.

- Muy raras: eosinofilia, reversible tras la suspensión del tratamiento.

Trastornos del sistema inmunológico:

- Muy raras: reacciones de hipersensibilidad (incluyendo angioedema y reacciones cutáneas), reacción anafilactoide.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

- Muy raras: hipercalemia reversible relacionada con la inhibición de la aldosterona inducida por heparina, especialmente en pacientes con riesgo (ver sección 4.4).

Trastornos hepatobiliares:

- Frecuentes: elevación de las transaminasas, normalmente de forma transitoria.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama:

- Muy raras: priapismo.

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:

- Raras: erupción cutánea, urticaria, eritema, prurito.

- Muy raras: necrosis cutánea, normalmente localizada en el lugar de inyección (ver sección 4.4).

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración:

- Muy frecuentes: pequeños hematomas en el lugar de inyección. En algunos casos se puede apreciar la aparición de nódulos firmes que no indican enquistamiento de la heparina y que suelen desaparecer al cabo de unos días.

- Frecuentes: reacción en el lugar de la inyección.

- Raras: calcinosis en el lugar de la inyección.

La calcinosis es más frecuente en pacientes con niveles anormales de fosfato cálcico como ocurre en algunos casos de insuficiencia renal crónica.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es