El medicamento ACIDO ACETILSALICILICO MYLAN 100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG con los principios activos ACETILSALICILICO ACIDO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se agrupan en base a la Clasificación de Órganos del Sistema. Dentro de la clasificación las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**  *Frecuentes:*

          Aumento de la tendencia a sangrar.

          *Raras:*

          Trombocitopenia, granulocitosis, anemia aplásica.

          *Frecuencia no conocida:*

          Casos de hemorragia con tiempo de sangrado prolongado tales como epistaxis, sangrado gingival. Los síntomas pueden persistir durante un periodo de 4-8 días tras la interrupción del tratamiento con ácido acetilsalicílico.

          Como resultado puede haber un incremento del riesgo de hemorragia durante operaciones quirúrgicas.

          Hemorragia gastrointestinal presente (hematemesis, melena) u oculta, que puede conducir a una anemia con deficiencia de hierro (más común a dosis más altas). 
    
 **Trastornos del sistema inmunológico**  *Frecuencia no conocida* *:*

          Reacciones de hipersensibilidad (incluyendo, reacciones anafilácticas, asma o enfermedad respiratoria exacerbada, angioedema, shock). 
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**  *Frecuencia no conocida:*

          Hiperuricemia. 
 **Trastornos del sistema nervioso**  *Frecuencia no conocida:*

          Hemorragia cerebral e intracraneal, cefalea, vértigo, mareos (estos trastornos generalmente son indicativos de una sobredosis). 
 **Trastornos del oído y del laberinto**  *Frecuencia no conocida:*

          Tinnitus, problemas de audición (estos trastornos generalmente son indicativos de una sobredosis). 
 **Trastornos cardiacos**  *Frecuencia no conocida:*

          Se han notificado casos de edema, hipertensión e insuficiencia cardiaca en asociación con AINEs. 
 **Trastornos vasculares**  *Frecuencia no conocida:*

          Sangrado incluyendo hemorragia grave (entre otros hemorragia cerebral y gastrointestinal) y tendencia hemorrágica (epistaxis, sangrado de encías, púrpura, etc.) con un tiempo prolongado de hemorragia, hemorragia postoperatoria. El riesgo de sangrado puede persistir de 4 a 8 días después de la interrupción con ácido acetilsalicílico. El riesgo de hemorragia depende de la dosis.

          *Raras:*

          Vasculitis hemorrágica. 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**  *Poco frecuentes:*

          Rinitis, disnea.

          *Raras:*

          Broncoespasmo, ataques de asma. 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**  *Raras:*

          Menorragia. 
 **Trastornos gastrointestinales**  *Frecuentes:*

          Los más observados fueron: úlcera péptica, hemorragia o perforación gastrointestinal, a veces mortal, especialmente en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4).

          Tras la administración se notificaron: náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de la colitis y enfermedad de Crohn (ver sección 4.4).

          El menos observado fue la gastritis. 
 **Trastornos hepatobiliares**  *Frecuencia no conocida:*

          Aumento de las enzimas hepáticas, efecto reversible después de la interrupción del tratamiento, daño hepático, principalmente hepatocelular, insuficiencia hepática.

          Síndrome de Reye (ver sección 4.4). 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  *Frecuencia no conocida* *:*

          *Urticaria,* *erupciones cutáneas,* *reacciones bullosas, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Lyell, púrpura, eritema nodoso, eritema multiforme.* 
 **Trastornos renales y urinarios**  *Frecuencia no conocida:*

          Insuficiencia renal. 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través de Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.http://www.notificaram.es/