El medicamento ALMOTRIPTAN COMBIX 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos ALMOTRIPTAN tiene la siguiente información en la sección 4.8
Almotriptán se ha evaluado en más de 2.700 pacientes incluidos en ensayos clínicos con una duración de hasta un año. Las reacciones adversas más frecuentes a la dosis terapéutica fueron mareos, somnolencia, náuseas, vómitos y fatiga. Ninguna de las reacciones adversas tuvo una incidencia superior al 1,5%.

Las siguientes reacciones adversas han sido evaluadas en estudios clínicos y/o registradas durante la experiencia postcomercialización. Se han clasificado por órganos y sistemas según MedDRA (SOC) y por orden descendiente de frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (> 1/10), frecuentes (> 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (> 1/1.000 a < 1/100), raras (>1/10.000 a <1/1.000), muy raras (< 1/10.000) frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación de órganos del sistema MEDRA**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Muy raras**  **Frecuencia no conocida** 
          
 Trastornos del sistema inmunológico        Reacciones de hipersensibilidad (incluyendo angioedema)

          Reacciones anafilácticas 
 Trastornos del sistema nervioso  Mareo

          Somnolencia  Parestesia

          Cefalea    Convulsiones 
 Trastornos oculares        Alteración visual\*

          Visión borrosa\* 
 Trastornos del oído y del laberinto    Tinnitus     
 Trastornos cardíacos    Palpitaciones  Vasoespasmo coronario

          Infarto de miocardio

          Taquicardia   
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos    Opresión de garganta     
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas

          Vómitos  Diarrea

          Dispepsia

          Sequedad de boca     
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo    Mialgia

          Dolor óseo     
 Trastornos generales  Fatiga  Dolor torácico

          Astenia     

*\* Sin embargo los trastornos visuales también pueden ocurrir durante un ataque de migraña en sí.*

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://](https://www.notificaram.es) www.notificaram.es