El medicamento TAMSULOSINA NORMON 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG con los principios activos TAMSULOSINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
 Sistema de

          clasificación de

          órganos  Frecuentes

          ( ≥1/100, <1/10)  Poco

          Frecuentes

          ( ≥1/1.000,

          <1/100)  Raros

          ( ≥1/10.000,

          <1/1.000)  Muy raros

          ( ≥1/10.000)  Frecuencia no conocida (no puede estimarse

          a partir de los

          datos

          disponibles) 
            
 **Trastornos del**

          **sistema n** **ervioso**  Mareos (1,3%)  Dolor de cabeza  Síncope     
 **Trastornos**

          **oculares**          Visión borrosa,

          alteración visual 
 **Trastornos**

          **cardíacos**    Palpitaciones       
 **Trastornos**

          **vasculares**    Hipotensión

          postural       
 **Trastornos**

          **respiratorios,**

          **torácicos y**

          **mediastínicos**    Rinitis      Epistaxis 
 **Trastornos**

          **Gastrointes-tinales**    Estreñimien-to, diarrea, nauseas

          y vómitos      Boca seca 
 **Trastornos de la piel y del tejido**

          **subcutáneo**    Erupción, picor

          y urticaria  Angioedema  Síndrome de

          Stevens-Johnson  Eritema

          multiforme,

          dermatitis

          exfoliativa 
 **Trastornos del**

          **sistema**

          **reproductor y de la mama**  Alteracio-nes de

          la eyacula-ción, eyacula-ción retrógrada,

          insuficien-cia eyacu-latoria      Priapismo   
 **Trastornos**

          **generales y**

          **alteraciones en el lugar de**

          **administra-ción**    Astenia       

Durante la operación de cataratas y glaucoma una situación de pupila pequeña, conocido

como el Síndrome del Iris Fláccido (IFIS), se ha asociado con el tratamiento con

tamsulosina durante la vigilancia post-comercialización (Ver sección 4.4).

Experiencia post-comercialización: en adicción a los efectos adversos descritos

anteriormente, se han notificado los siguientes efectos adversos asociados al uso de

tamsulosina: fibrilación auricular, arritmia, taquicardia y disnea. Dado que estas

notificaciones espontáneas son procedentes de la experiencia post comercialización

mundial, la frecuencia de los hechos y el papel de la tamsulosina en su causalidad no se

puede determinar de forma fiable.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su

autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del

medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de

reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de

Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).