El medicamento TAMSULOSINA SANDOZ 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG con los principios activos TAMSULOSINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
 **MedDRA sistema de clasificación de órganos**  **Frecuentes   (≥1/100 a <1/10)**  **Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)**  **Raros  (≥1/10.000 a <1/1.000)**  **Muy raros (<1/10.000)**  **No conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)** 
            
 **Trastornos del sistema ne** **rvioso**  Mareos (1,3%)  Cefalea  Síncope     
 **Trastornos oculares**          Visión borrosa\*, trastorno visual\* 
 **Trastornos cardiacos**    Palpitaciones       
 **Trastornos vasculares**    Hipotensión ortostática       
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**    Rinitis      Epistasis 
 **Trastornos gastrointestinales**    Estreñimiento, diarrea, nausea, vómitos      Boca seca\* 
 **Trastornos de la piel y tejido subcutáneo**    Exantema, prurito, urticaria  Angioedema  Síndrome de Stevens-Johnson  Eritema multiforme\*, dermatitis exfoliativa\* 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**  Alteraciones en la eyaculación, eyaculación retrógrada, fallo en la eyaculación      Priapismo   
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**    Astenia       

\*Observadas tras la comercialización

Durante el seguimiento de farmacovigilancia post-comercialización, se ha asociado el tratamiento con tamsulosina a una situación de pupila pequeña durante la cirugía de cataratas y glaucoma, conocida como Síndrome del Iris Flácido Intraoperatorio (IFIS), (ver también sección 4.4).

Experiencia post-comercialización: en adición a las reacciones adversas descritas anteriormente, se han notificado las siguientes reacciones adversas asociadas al uso de tamsulosina: fibrilación atrial, arritmia, taquicardia y disnea. Dado que estas notificaciones espontáneas vienen de la experiencia post-comercialización mundial, la frecuencia de estos efectos y el papel de tamsulosina en su causalidad no pueden ser determinados con fiabilidad.

**Notificación de sospechas de reacciones adversas**

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://[www.notificaram.es](http://www.notificaRAM.es).