El medicamento NORLEVO 1,5 MG COMPRIMIDO con los principios activos LEVONORGESTREL tiene la siguiente información en la sección 4.8
La siguiente tabla indica las frecuencias de las reacciones adversas tras la toma de 1,5 mg de levonorgestrel registradas en ensayos clínicos (\*).

 **Órganos y Sistemas**  **Frecuencia de las reacciones adversas** 
    
 **Muy frecuentes (≥1/10)**  **Frecuentes (≥1/100 a 1/10)** 
 Trastornos del sistema nervioso  Cefalea

          Mareos   
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas

          Dolor abdominal  Diarrea1

           

          Vómitos 
 Trastornos del aparato reproductor y las mamas  Dolor uterino

          Aumento de la sensibilidad mamaria

          Retraso de las menstruaciones4

          Menstruaciones abundantes2

          Sangrado1  Dismenorrea3 
 Trastornos generales y del lugar de administración  Fatiga1   

\*Ensayo 1 (n = 544): Contraception, 2002, 66, 269-273.

\*Ensayo 2 (n = 1359): Lancet, 2002, 360:1803-10.

\*Ensayo 3 (n = 1117): Lancet 2010; 375:555-62.

\*Ensayo 4 (n = 840): Obstetrics and Gynecology 2006; 108:1089-1097.

1 No registrado en el Ensayo 1

2 No registrado en el Ensayo 2

3 No registrado en los Ensayos 1 ni 2

4 Retraso superior a 7 días.

Estas reacciones adversas, normalmente desaparecen a las 48 horas tras la administración de NorLevo. El aumento de la sensibilidad mamaria y el manchado y sangrado irregular se han notificado hasta en un 30 por ciento de las mujeres tratadas, y pueden manifestarse hasta el siguiente periodo menstrual, el cual puede retrasarse.

Adicionalmente, tras la toma de NorLevo se han comunicado reacciones de hipersensibilidad cutánea.

Durante el periodo de post-comercialización se han notificado casos aislados de eventos tromboembólicos (ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaram.es