El medicamento DEXAMETASONA MEDOCHEMIE 4 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG con los principios activos DEXAMETASONA FOSFATO SODIO tiene la siguiente información en la sección 4.8
El riesgo de reacciones adversas es bajo durante el tratamiento a corto plazo con dexametasona, con la excepción de la terapia parenteral de dosis alta donde pueden ocurrir cambios en los electrolitos, aparición de edema, posible aumento de la presión arterial, paro cardíaco, alteraciones del ritmo cardíaco o convulsiones, y las manifestaciones clínicas de infecciones también se pueden observar durante el tratamiento a corto plazo. Se debe prestar atención a las posibles ulceraciones gástricas e intestinales (a menudo inducidas por el estrés), ya que el tratamiento con corticoides puede reducir sus síntomas y disminuir la tolerancia a la glucosa.

Pueden ocurrir las siguientes reacciones adversas; son muy dependientes de la dosis y duración del tratamiento, por lo que no se puede especificar su frecuencia:

Infecciones e infestaciones

Enmascaramiento de infecciones, manifestación y exacerbación de infecciones virales, infecciones fúngicas, infecciones bacterianas, parasitarias y oportunistas, activación de estrongiloidiasis (ver sección 4.4).

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Leucocitosis moderada, linfocitopenia, eosinopenia, policitemia.

Trastornos del sistema inmunológico

Reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, exantema inducido por medicamentos), reacciones anafilácticas graves como arritmias, broncoespasmo, hipo o hipertensión, colapso circulatorio, paro cardíaco, debilitamiento del sistema inmunitario.

Trastornos endocrinos

Síndrome de Cushing (síntomas típicos: cara de luna llena, obesidad central y plétora), supresión suprarrenal (ver sección 4.4)..

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Retención de sodio con edema, aumento de la excreción de potasio (riesgo de arritmias), aumento de peso, reducción de la tolerancia a la glucosa, diabetes mellitus, hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia, aumento del apetito.

Trastornos psiquiátricos

Depresión, irritabilidad, euforia, aumento del impulso, psicosis, manía, alucinaciones, labilidad emocional, ansiedad, trastornos del sueño, tendencias suicidas.

Trastornos del sistema nervioso

Pseudotumor cerebral, manifestación de epilepsia latente y aumento de la susceptibilidad a las convulsiones en casos de epilepsia manifiesta.

Trastornos oculares

Catarata, especialmente con opacidad subcapsular posterior, glaucoma, deterioro de los síntomas asociados con la úlcera corneal, aumento de la incidencia de infecciones virales, fúngicas y bacterianas del ojo, deterioro de las infecciones bacterianas de la córnea, ptosis, midriasis, quemosis, perforación escleral iatrogénica, coriorretinopatía . Casos raros de exoftalmos reversibles, y después de la administración subconjuntival también queratitis por herpes simple, perforación corneal en casos de queratitis existente, visión borrosa (ver también sección 4.4).

Trastornos cardíacos

Cardiomiopatía hipertrófica en bebés prematuros (ver sección 4.4).

Trastornos vasculares

Hipertensión, aumento del riesgo de aterosclerosis y trombosis, vasculitis (también como síndrome de abstinencia después de un tratamiento a largo plazo), aumento de la fragilidad capilar.

Trastornos gastrointestinales

Úlceras gastrointestinales, sangrado gastrointestinal, pancreatitis, malestar estomacal, hipo.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Estrías rojas, atrofia, telangiectasia, petequias, equimosis, hipertricosis, acné inducido por esteroides, dermatitis tipo rosácea (perioral), cambios en la pigmentación de la piel.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo

Miopatía, atrofia y debilidad muscular, osteoporosis (dependiente de la dosis, posible también en administración a corto plazo), necrosis ósea aséptica, trastornos de los tendones, tendinitis, ruptura de tendones, lipomatosis epidural, inhibición del crecimiento en niños.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama

Trastornos de la secreción de hormonas sexuales (en consecuencia: menstruación irregular hasta amenorrea, hirsutismo, impotencia).

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Retraso en la cicatrización de heridas.

Administración local

Son posibles reacciones de intolerancia e irritación local (sensación de calor, dolor prolongado), particularmente con el uso oftálmico. No se puede excluir la atrofia de la piel y la atrofia del tejido subcutáneo en el lugar de la inyección si los corticoides no se inyectan cuidadosamente en la cavidad articular.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es.](http://www.notificaRAM.es/)