El medicamento FLIXONASE 400 microgramos GOTAS NASALES EN SUSPENSIÓN con los principios activos FLUTICASONA PROPIONATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
A continuación se indican los acontecimientos adversos ordenados según la clasificación de órganos del sistema MedDRA. Las frecuencias se definen de la siguiente forma: muy frecuentes (? 1/10), frecuentes (? 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (? 1/1.000 a < 1/100), raras (? 1/10.000 a <1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Al asignar las frecuencias de los acontecimientos adversos, no se tuvieron en cuenta los porcentajes basales en los grupos placebo de los ensayos clínicos, ya que estos porcentajes fueron, generalmente comparables o bien superiores a los del grupo que recibió el tratamiento con el principio activo.

Dentro de cada grupo de frecuencias, las reacciones adversas se clasifican en orden decreciente de gravedad.

 **Sistema de clasificación de órganos**  **Reacciones adversas**  **Frecuencia** 
      
 **Trastornos del sistema inmunológico**  Reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas/anafilaxia, broncoespasmo, erupción, edema en la cara y la boca  Muy raras (<1/10.000) 
 **Trastornos oculares**  \*\*\*Glaucoma, aumento de la presión intraocular,

          cataratas  Muy raras (<1/10.000) 
 Visión borrosa (ver también sección 4.4)  No conocida 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**  Epistaxis  Muy frecuentes (≥1/10) 
 \*Sequedad nasal, irritación nasal, sequedad de garganta, irritación de garganta  Frecuentes (≥1/100 a <1/10) 
 \*\*Perforación del tabique nasal  Muy raras (<1/10.000) 
 Úlceras nasales  No conocida 

\*Como sucede con otros productos de administración por vía nasal, se puede producir sequedad e irritación de nariz y garganta y epistaxis.

\*\* También ha habido casos de perforación del tabique nasal tras el uso de corticosteroides por vía nasal.

\*\*\* Estos acontecimientos se han identificado en informes espontáneos después de tratamientos prolongados.

Pueden aparecer efectos sistémicos con el uso de corticosteroides nasales, especialmente cuando se prescriben a dosis elevadas durante largos periodos de tiempo.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es.](www.notificaRAM.es.)