El medicamento FUROSEMIDA PHYSAN 20mg/2ml SOLUCIÓN INYECTABLE EFG con los principios activos FUROSEMIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas mencionadas a continuación se han clasificado de la siguiente manera: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a < 1/100), raras (≥1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

**Trastornos del metabolismo y de la nutrición**

*Muy frecuentes*: alteraciones electrolíticas (incluyendo las sintomáticas), deshidratación, hipovolemia, en particular en pacientes de edad avanzada, nivel de creatinina en sangre elevada y nivel de triglicéridos en sangre elevado.

*Frecuentes:* hiponatremia, hipocloremia, hipopotasemia, nivel de colesterol en sangre elevado, nivel elevado de ácido úrico en sangre y ataques de gota.

*Poco frecuentes*: alteración de la tolerancia a la glucosa. Puede manifestarse una diabetis mellitus latente (ver sección 4.4.).

*Frecuencia no conocida*: hipocalcemia, hipomagnesemia, urea en sangre elevada, alcalosis metabólica, síndrome de pseudo Bartter en el caso de uso indebido y/o uso prolongado de furosemida.

**Trastornos vasculares**

*Muy frecuentes* (para perfusión intravenosa): hipotensión incluyendo hipotensión ortostática (ver sección 4.4).

*Raras*: vasculitis.

*Frecuencia no conocida*: trombosis.

**Trastornos renales y urinarios**

*Frecuentes*: aumento del volumen de orina.

*Raras*: nefritis tubulointersticial.

*Frecuencia no conocida*: - aumento del sodio en orina, aumento del cloro en orina, retención de orina (en pacientes con obstrucción parcial del flujo de orina (ver sección 4.4), - nefrocalcinosis/nefrolitiasis en niños prematuros (ver sección 4.4.), - insuficiencia renal (ver sección 4.5).

**Trastornos gastrointestinales**

*Poco frecuentes*: náuseas.

*Raras:* vómitos, diarrea.

*Muy raras:* pancreatitis aguda.

**Trastornos hepatobiliares**

*Muy raras*: colestasis, incremento de las transaminasas.

# **Trastornos del oído y del laberinto**

*Poco frecuentes:* trastornos auditivos, aunque normalmente de carácter transitorio, en especial en pacientes con insuficiencia renal, hipoproteinemia (p. ej. en síndrome nefrótico) y/o tras una administración intravenosa demasiado rápida de furosemida. Sordera (en ocasiones, irreversible).

*Raras:* tinnitus.

# **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

*Poco frecuentes*: prurito, urticaria, erupciones, dermatitis bullosa, eritema multiforme, penfigoide, dermatitis exfoliativa, púrpura, reacción de fotosensibilidad.

*Frecuencia no conocida:* síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) y síndrome de hipersensibilidad a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), reacciones liquenoides.
**Trastornos del sistema inmunológico**

*Raras*: reacciones anafilácticas o anafilactoides graves (p. ej. shock anafiláctico)

*Frecuencia no conocida:* exacerbación o activación del lupus eritematoso sistémico.

# **Trastornos del sistema nervioso**

*Frecuentes*: encefalopatía hepática en pacientes con insuficiencia hepatocelular (ver sección 4.3).

*Raras:* parestesias.

*Frecuencia no conocida:* mareo, desvanecimiento y pérdida de consciencia (causados por hipotensión sintomática), dolor de cabeza.

**Trastornos de la sangre y el sistema linfático**

*Frecuentes*: hemoconcentración.

*Poco frecuentes*: trombocitopenia.

*Raras:* leucopenia, eosinofilia.

*Muy raras*: agranulocitosis, anemia aplásica o anemia hemolítica.

**Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**

*Frecuencia no conocida:* se han notificado casos de rabdomiólisis, frecuentemente en el contexto de hipopotasemia grave (ver sección 4.3).

**Trastornos congénitos, familiares y genéticos**

*Frecuencia no conocida:* aumento del riesgo de persistencia de un ductus arterioso permeable cuando se administra furosemida a niños prematuros durante las primeras semanas de vida.

**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

*Raras*: fiebre.

*Frecuencia no conocida*: tras la inyección intramuscular, pueden aparecer reacciones locales como dolor en la zona de inyección.