El medicamento AMBROXOL UNITHER PHARMACEUTICALS 30 MG/5 ML SOLUCION ORAL EFG con los principios activos AMBROXOL HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
A continuación se indican las frecuencias de las reacciones adversas:

 En función de los criterios del MedDRA 
  
 Muy frecuentes (≥ 1/10) 
 Frecuentes (≥ 1/100 a <1/10) 
 Poco frecuentes (? 1/1.000 a <1/100) 
 Raras (?1/10.000 a <1/1.000) 
 Muy raras (<1/10.000) 
 Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) 

 MedDRA: categoría de órgano, aparato o sistema  Frecuencia  Síntomas 
      
 Trastornos del sistema inmunológico  Raras  Reacciones de hipersensibilidad 
 Frecuencia no conocida  Reacciones anafilácticas, tales como shock anafiláctico, angioedema (inflamación repentina de la piel, el tejido subcutáneo, las membranas mucosas o submucosas) y prurito 
 Trastornos del sistema nervioso  Frecuentes  Disgeusia 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Frecuentes  Adormecimiento de la garganta 
 Muy raras  Rinorrea 
 Frecuencia no conocida  Disnea (como síntoma de una reacción de hipersensibilidad) 
 Trastornos gastrointestinales  Frecuentes  Náuseas, hipoestesia de la boca y la faringe 
 Poco frecuentes  Vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal y sequedad de la boca 
 Raras  Sequedad de garganta 
 Muy raras  Estreñimiento, sialorrea 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Raras  Exantema, urticaria 
 Frecuencia no conocida  Reacciones adversas cutáneas intensas (tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemosa generalizada aguda) 
 Trastornos renales y urinarios  Muy raras  Disuria 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Poco frecuentes  Fiebre, reacciones mucocutáneas 

Notificación de sospecha de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es