El medicamento RANITIDINA ARAFARMA GROUP 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG con los principios activos RANITIDINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Durante los ensayos clínicos o tratamiento de pacientes con Ranitidina se han registrado las siguientes reacciones adversas, cuya relación causal con la administración de Ranitidina no ha sido demostrada en muchos casos:

Las reacciones adversas se relacionan por sistema corporal, órgano y frecuencia absoluta. Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes ( =1/10), Frecuentes (= 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (= 1/1.000 a < 1/100), Raras (= 1/10.000 a < 1/1.000) o Muy raras (< 1/10.000), incluyendo notificaciones aisladas.

**Trastornos de la sangre y del sistema linfático**

Poco frecuentes: leucopenia y trombocitopenia (usualmente reversibles).Agranulocitosis y pancitopenia, en ocasiones con hipoplasia o aplasia medular.

**Trastornos del sistema inmunológico**

Raras: reacciones de hipersensibilidad (fiebre, urticaria, edema angioneurótico, broncoespasmo, hipotensión y dolor torácico).

Muy raras: shock anafiláctico.

Estas reacciones se han notificado tras la administración de una sola dosis de ranitidina.
**Trastornos psiquiátricos**

Muy raras: confusión mental transitoria, depresión y alucinaciones, especialmente en pacientes gravemente enfermos y de edad avanzada.

**Trastornos del sistema nervioso**

Muy raras: cefalea (algunas veces grave), mareos y trastornos de movimientos de tipo involuntario reversibles.

**Trastornos oculares**

Muy raras: visión borrosa reversible, lo que indica un cambio en la acomodación.

**Trastornos vasculares**

Muy raras: vasculitis.

**Trastornos gastrointestinales**

Muy raras: pancreatitis aguda, diarrea.

Poco frecuentes: dolor abdominal, estreñimiento, náuseas (estos síntomas mejoran generalmente con el tratamiento continuado).

**Trastornos hepatobiliares**

Raras: cambios transitorios y reversibles de las pruebas de la función hepática.

Muy raras: hepatitis (hepatocelular, hepatocanalicular o mixta) acompañada o no de ictericia, usualmente reversible.

**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

Raras: erupción ("rash") cutánea.

Muy raras: eritema multiforme y alopecia.

**Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**

Muy raras: síntomas musculoesqueléticos como artralgia y mialgia.

**Trastornos renales y urinarios**

Muy raras: nefritis intersticial aguda.

Raras: aumento de la creatinina plasmática (normalmente leve, que se normaliza durante el tratamiento continuado).

**Trastornos del aparato reproductor y de la mama**

Muy raras: impotencia reversible. Síntomas y trastornos de la mama tales como ginecomastia y galactorrea.

Población pediátrica:

La seguridad de ranitidina se ha determinado en niños de 0 a 16 años con enfermedades relacionadas con la acidez y fue por lo general bien tolerada, con un perfil de reacciones adversas similar al de adultos. Los datos de seguridad a largo plazo son limitados, en especial aquellos relacionados con el desarrollo y crecimiento.