El medicamento ANAOMI 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG con los principios activos LEVONORGESTREL, ETINILESTRADIOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas con Anaomi son: náuseas, dolor abdominal, aumento de peso, cefalea, depresión, cambios de humor, dolor mamario, sensibilidad mamaria. Ocurren en ≥ 1% de las usuarias.

Las reacciones adversas graves son tromboembolismo arterial y venoso.

Se han descrito otros acontecimientos adversos en las usuarias de AHC, pero para algunos de ellos la asociación no ha sido confirmada ni refutada.

Se definen las siguientes frecuencias:

Muy frecuentes (?1/10)

Frecuentes (?1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (?1/1.000 a <1/100)

Raras (?1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

 **Sistema orgánico**  **Frecuentes**

          **(** **≥ 1/100 y <10** **)**  **Poco frecuentes**

          **(≥ 1/1.000 y < 1/100)**  **Raras**

          **(>1/10.000 y < 1/1.000)**  **Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
          
 **Trastornos del sistema inmunológico**      Hipersensibilidad  Exacerbación de los síntomas del angioedema hereditario y adquirido 
 **Trastornos del metabolismo y la nutrición**    Retención de fluidos     
 **Trastornos psiquiátricos**  Depresión, alteración del estado de ánimo  Disminución de la líbido  Aumento de la líbido   
 **Trastornos del sistema nervioso**  cefalea  migrañas     
 **Trastornos oculares**      Intolerancia a las lentes de contacto   
 **Trastornos vasculares**      Tromboembolismo venoso (TEV), tromboembolismo arterial (TEA)\*   
 **Trastornos gastrointestinales**  Nauseas, dolor abdominal  Vómitos, diarreas     
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**    Erupción cutánea, urticaria  Eritema nodoso, eritema multiforme   
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**  Sensibilidad mamaria, dolor mamario  Aumento del tamaño de las mamas  Secreción mamaria, secreción vaginal   
 **Exploraciones complementarias**  Aumento de peso    Disminución de peso   

\*Frecuencia estimada de estudios epidemiológicos que abarcan un grupo de anticonceptivos orales combinados. Los efectos tromboembólicos venosos y arteriales abarca lo siguiente: oclusión venosa profunda periférica, trombosis, embolia e infarto/infarto de miocardio/infarto cerebral y accidente cerebrovascular no especificado como hemorrágico.

Descripción de reacciones adversas seleccionadas

Se ha observado un aumento del riesgo de episodios trombóticos y tromboembólicos arteriales y venosos, entre ellos infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, accidentes isquémicos transitorios, trombosis venosa y embolia pulmonar, en mujeres que utilizan AHCs, que se comentan con más detalle en la sección 4.4.

A continuación, se listan las reacciones adversas con una frecuencia muy baja o con retraso en la aparición de los síntomas, que se consideran relacionadas con el grupo de los anticonceptivos orales combinados (ver también sección 4.3 y 4.4):

*Tumores*

- La frecuencia del diagnóstico del cáncer de mama está ligeramente aumentada entre las usuarias de AHC. Dado que el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años de edad, el exceso de casos es pequeño en relación con el riesgo global del cáncer de mama. Se desconoce la causalidad relacionada con el uso de AHC.
- Tumores hepáticos (benignos y malignos).
- Cáncer de cérvix.

*Otras alteraciones*

- Mujeres con hipertrigliceridemia (riesgo aumentado de pancreatitis con el uso de AHCs).
- Hipertensión.
- Aparición o agravamiento de alteraciones cuya asociación con el uso de AHC no es concluyente: ictericia y/o prurito relacionado con colestasis; formación de cálculos biliares; porfiria; lupus eritematoso sistémico; síndrome urémico hemolítico; corea de Sydenham; herpes gestacional; pérdida de audición relacionada con otosclerosis.
- Eritema nodoso.
- Alteraciones de la función hepática.
- Cambios en la tolerancia a la glucosa o efecto en la resistencia periférica a la insulina.
- Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa.
- Cloasma.

*Interacciones*

Las interacciones entre anticonceptivos orales y otros medicamentos (inductores enzimáticos) pueden dar lugar a hemorragia por privación y/o fallo de la anticoncepción (ver sección 4.5).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación/beneficio riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas  a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).