El medicamento TRUTEST 36 APOSITO ADHESIVO PARA PRUEBA DE PROVOCACION CON ALERGENOS con los principios activos NIQUEL SULFATO, LANOLINA, ALCOHOLES DE, NEOMICINA SULFATO, POTASIO DICROMATO, BENZOCAINA, CINCOCAINA HIDROCLORURO, TETRACAINA HIDROCLORURO, ALFA AMILCINAMALDEHIDO, CINAMALDEHIDO, ISOEUGENOL, CINAMILICO ALCOHOL, HIDROXICITRONELAL, GERANIOL, MUSGO DE ENCINA, COLOFONIA, P-HIDROXIBENZOATO DE METILO, P-HIDROXIBENZOATO DE ETILO, P-HIDROXIBENZOATO DE PROPILO, P-HIDROXIBENZOATO DE BUTILO, P-HIDROXIBENZOATO DE BENCILO, BALSAMO PERU, ETILENDIAMINA DIHIDROCLORURO, COBALTO CLORURO, RESINA DE BUTILFENOL FORMALDEHIDO, RESINA EPOXI, DIFENILGUANIDINA, ZINC DIETILDITIOCARBAMATO, ZINC DIBUTILDITIOCARBAMATO, PARAFENILENDIAMINA ISOPROPILFENIL, PARAFENILENDIAMINA DIFENIL, METILCLOROISOTIAZOLINONA, QUATERNIUM-15, METILDIBROMO-GLUTARONITRILO, PARAFENILENDIAMINA, SUCCINIMIDA HIDROXIMETIL, MERCAPTOBENZOTIAZOL MORFOLINIL, DIBENZOTIAZIL DISULFIDA, CICLOHEXILBENZOTIAZIL SULFENAMIDA, TIOMERSAL, TETRAMETILURAMO DISULFURO, TETRAMETILTIURAMO MONOSULFURO, DISULFIRAM, DIPENTAMETILENETIURAMIO DISULFURO, UREA DIAZOLIDINIL, CLIOQUINOL, CLORQUINALDOL, TIXOCORTOL PIVALATO, AUROTIOSULFATO SODIO, UREA IMIDAZOLIDINIL, BUDESONIDA, HIDROCORTISONA BUTIRATO, MERCAPTOBENZOTIAZOL, BACITRACINA, PARTENOLIDA, AZUL DISPERSO, BRONOPOL, EUGENOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas siguientes han sido notificadas durante los estudios clínicos y se clasifican utilizando la siguientes frecuencias: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación por órganos del sistema**  **Frecuencia**  **Efectos adversos** 
      
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Muy frecuentes (≥ 1/10)  reacción de larga duración, sensación de ardor 
 Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10)  hipopigmentación / hiperpigmentación transitoria, eritema 
 Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100)  brote de dermatitis 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Muy frecuentes (≥1/10)  irritación causada por la cinta quirúrgica 
 Trastornos del sistema inmunológico  Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000)  sensibilización 
   No conocida  reacciones anafilácticas\*, hipersensibilidad\* 

\* Provenientes de datos postcomercialización

En casos extremadamente raros y sólo en relación con ciertas sustancias, se han producido reacciones anafilácticas (reacción sistémica, posiblemente con una caída de la tensión arterial que pone en peligro la vida). Las consultas de alergia están por otros motivos preparados para tratar estas incidencias. Las reacciones de tipo anafiláctico relacionadas con la aplicación de TRUTEST 36 no están documentadas.

La irritación causada por la cinta quirúrgica adhesiva desaparece rápidamente.

Una reacción positiva generalmente desaparece en 1-2 semanas. Las reacciones a largo plazo son reacciones positivas, que persisten durante semanas o meses.

La reacción positiva puede producir un área de hipopigmentación / hiperpigmentación transitoria en la zona de aplicación.

Se puede observar la aparición de un brote de dermatitis cuando se aplica el test durante una fase activa de la dermatitis.

Sensibilización. Ver sección 4.4 (Advertencias y precauciones especiales de empleo).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del  Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es)