El medicamento TERAZOSINA MABO 5 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos TERAZOSINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100 a <1/10), Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), Raras (≥1/10.000 a <1/1000), Muy raras (<1/10.000), Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

**Hipertensión**

Las reacciones adversas que aparecieron durante los ensayos clínicos del producto fueron las siguientes: TERAZOSINA HIDROCLORURO N=859

**Trastornos del metabolismo y** **de la nutrición**

Frecuentes: Edema periférico \*

Poco frecuentes: Edema

**Trastornos psiquiátricos**

Frecuentes: Nerviosismo

Poco frecuentes: Depresión

**Trastornos del sistema nervioso**

Muy frecuentes: Mareo\*, dolor de cabeza

Frecuentes: Somnolencia \*, Parestesia

**Trastornos oculares**

Frecuentes: Visión borrosa \*

**Trastornos cardiacos**

Frecuentes: Palpitaciones, síncope, taquicardia

**Trastornos vasculares**

Frecuentes: Hipotensión postural

**Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**

Frecuentes: Disnea, Congestión nasal, sinusitis

**Trastornos gastrointestinales**

Frecuentes: Nauseas\*

**Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**

Frecuentes: Dolor de extremidades, dolor de espalda

**Trastornos del aparato reproductor y de la mama**

Frecuentes: Impotencia

Poco frecuentes: Disminución de la libido

**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

Muy frecuentes: Astenia\*

**Exploraciones complementarias**

Raras Aumento de peso

\*Significancia estadística p=0,05

De todas estas reacciones adversas, las únicas que fueron significativamente más frecuentes (p<0,05) para los pacientes que recibieron terazosina hidrocloruro frente a los pacientes que recibieron placebo fueron: astenia, visión borrosa, mareo, congestión nasal, náuseas, edema periférico, palpitaciones y somnolencia.

**Hiperplasia benigna de próstata**

Las reacciones adversas que aparecieron durante los ensayos clínicos del producto fueron las siguientes: TERAZOSINA HIDROCLORURO N=636

**Trastornos del metabolismo y de la nutrición**

Poco frecuentes: Edema periférico

**Trastornos del sistema nervioso**

Frecuentes: Mareo\*, somnolencia\*, dolor de cabeza, vértigo

**Trastornos oculares**

Frecuentes: Visión borrosa /ambliopía

**Trastornos cardiacos**

Poco frecuentes: Palpitaciones, síncope, taquicardia

**Trastornos vasculares**

Frecuentes: Hipotensión postural\*

Poco frecuentes: Hipotensión

**Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**

Frecuentes: Disnea, congestión nasal/rinitis\*

**Trastornos gastrointestinales**

Frecuentes: Nauseas

**Trastornos del** **aparato reproductor y de la mama**

Frecuentes: Impotencia\*

Poco frecuentes: Disminución de la libido

**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

Frecuentes: Astenia\*

**Exploraciones complementarias**

Poco frecuentes: Ganancia de peso

\*p≤0,05 en comparación con el grupo placebo

Las reacciones adversas más frecuentes fueron mareo, astenia, cefalea, hipotensión postural, somnolencia, congestión nasal e impotencia. Todas, excepto cefalea, fueron significativamente (p<0,05) más frecuentes que el placebo.

**Experiencia postcomercialización**

Tras su comercialización se ha informado de casos de trombocitopenia. También se ha informado de casos de fibrilación auricular; sin embargo, no se ha establecido una relación causa-efecto.

Al igual que ocurre con otros medicamentos de este grupo se ha descrito la aparición de priapismo. Se ha descrito raramente la aparición de anafilaxia.