El medicamento DETRUSITOL NEO 4 mg, CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA con los principios activos TOLTERODINA TARTRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Debido a su efecto farmacológico, tolterodina puede producir efectos antimuscarínicos leves a moderados, como sequedad de boca, dispepsia y sequedad ocular.

En la tabla 1 se muestran los datos obtenidos en los ensayos clínicos con Detrusitol, así como los procedentes de la experiencia post-comercialización. La reacción adversa más frecuentemente notificada fue sequedad de boca, que tuvo lugar en un 23.4% de los pacientes tratados con los comprimidos de Detrusitol y en un 7.7% de los pacientes tratados con placebo.

Listado tabulado de las reacciones adversas

Las reacciones adversas del medicamento listadas en la tabla se clasifican por Clase de órgano, sistema (SOC) y categorías de frecuencia, definidas utilizando el siguiente convenio:  muy frecuente (≥ 1/10), frecuente (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuente (≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raro (< 1/10.000), o desconocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, los efectos secundarios se presentan en orden decreciente de gravedad.

 ***Órgano o sistema***  ***Muy frecuente***

          (≥1/10)  ***Frecuente***

          **(≥1/100 y <1/10)**  **Poco frecuente**

          **(≥1/1000 y <1/100)**  **Desconocido (no puede estimarse con los datos disponibles)** 
          
 *In* *fecciones e infestaciones*    Sinusitis     
 *Trastornos del sistema inmunológico*      Hipersensibilidad (no especificada de otra manera)  Reacciones anafilactoides 
 Trastornos psiquiátricos      Nerviosismo  Confusión, alucinaciones, desorientación 
 Trastornos del sistema nervioso    Mareos, somnolencia, dolor de cabeza  Parestesias, alteración de la memoria   
 Trastornos oculares    Sequedad ocular, visión irregular (incluyendo acomodación anormal)     
 Trastornos del oído y del laberinto      Vértigo   
 Trastornos cardiacos      Palpitaciones, insuficiencia cardiaca, arritmia  Taquicardia 
 Trastornos vasculares        Rubefacción 
 Trastornos gastrointestinales  Boca seca  Dispepsia, estreñimiento, dolor abdominal, flatulencia, diarrea    Reflujo gastroesofágico, vómitos 
 Trastornos de la piel y tejido subcutáneo        Angioedema, sequedad de la piel 
 Trastornos renales y urinarios    Disuria  Retención urinaria   
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración    Fatiga, edema periférico  Dolor de pecho   

Se han notificado casos de empeoramiento de los síntomas de demencia (como confusión, desorientación, trastorno delirante) después de iniciar el tratamiento con tolterodina en pacientes que están tomando inhibidores de la colinesterasa para el tratamiento de la demencia.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Website: [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es)