El medicamento BISOLGRIP FORTE POLVO PARA SOLUCION ORAL con los principios activos PARACETAMOL, FENILEFRINA HIDROCLORURO, CLORFENAMINA MALEATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La frecuencia de reacciones adversas se basa en las siguientes categorías:

Muy frecuentes                                          ≥ 1/10

Frecuentes                                          ≥ 1/100 < 1/10

Poco frecuentes                                          ≥ 1/1.000 < 1/100

Raras                                                        ≥ 1/10.000 < 1/1.000

Muy raras                                           < 1/10.000

Frecuencia no conocida                            No puede estimarse a partir de los datos disponibles

Durante el periodo de utilización del paracetamol, clorfenamina y fenilefrina, se han notificado las siguientes reacciones adversas. Debido a los datos limitados de ensayos clínicos, la frecuencia de estas no se conoce con exactitud.
**Relacionadas con el paracetamol**:

 **Frecuenccia**     
      
 Raras (≥1/10.000, <1/1.000)  Trastornos hepatobiliares:  Niveles aumentados de transaminasas hepáticas. 
 Trastornos vasculares:  hipotensión. 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:  malestar 
 Muy raras (<1/10.000)  Trastornos de la sangre y del sistema linfático:  trombocitopenia, leucopenia, neutropenia 
 Trastornos del sistema inmunológico:  hipersensibilidad (incluyendo shock anafiláctico, angioedema). 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:  eritema, urticaria, erupción. 
 Trastornos hepatobiliares:  hepatotoxicidad, ictericia. 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición:  hipoglucemia 
 Trastornos renales y urinarios:  piuria estéril (orina turbia), alteración renal 
 Frecuencia no conocida  Trastornos de la sangre y del sistema linfático:  agranulocitosis, anemia hemolítica especialmente en pacientes con deficiencia subclínica de glucosa 6-fosfato deshidrogenasa. 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:  broncoespasmo (ver sección 4.4). 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:  síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrosis epidérmica tóxica (NET), pustulosis exantemática generalizada aguda (PEAG), erupción fija por medicamentos. 
 Trastornos hepatobiliares:  hepatitis citolítica que puede provocar un fallo hepático agudo. 
Relacionadas con la fenilefrina:

 Frecuencia no conocida  Trastornos del sistema nervioso:  Inquietud

          Ansiedad

          Nerviosismo

          Astenia

          Mareos

          Temblores

          Insomnio

          dolor de cabeza

          convulsiones

          parestesia. 
      
   Trastornos psiquiátricos:  Irritabilidad

          Trastornos psicóticos

          alucinaciones. 
   Trastornos renales y urinarios:  isquemia renal

          disuria

          retención urinaria. 
   Trastornos del metabolismo y la nutrición:  hiperglucemia 
   Trastornos oculares  dolor ocular

          escozor ocular

          visión borrosa

          fotofobia

          glaucoma agudo de ángulo cerrado

          midriasis. 
   Trastornos cardiacos  dolor torácico

          bradicardia refleja

          fallo cardiaco (asociado a patología cardiaca)

          infarto de miocardio

          arritmia ventricular

          palpitaciones

          taquicardia. 
   Trastornos vasculares  vasoconstricción con reducción del flujo de sangre a órganos vitales (más probabilidad de suceder en pacientes hipovolémicos)

          frío periférico

          hipotensión

          hipertensión

          depleción del volumen plasmático

          hemorragia cerebral (generalmente con dosis altas o en individuos susceptibles). 
   Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:  disnea,

          dificultad respiratoria

          edema pulmonar (generalmente con dosis altas o en individuos susceptibles). 
   Trastornos gastrointestinales  Vómitos

          diarrea. 
   Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo  palidez en la piel

          piloerección

          hiperhidrosis

          eritema. 
   Exploraciones complementarias:  hipocaliemia,

          acidosis metabólica

          aumento del gasto cardíaco 

Relacionadas con la clorfenamina:

 Frecuencia no conocida  Trastornos del sistema nervioso:  Mareo

          Somnolencia

          Sedación

          alteración en la concentración

          coordinación anormal

          dolor de cabeza

          discinesia

          temblor

          parestesias

          parosmia

          reacción paradójica al medicamento (especialmente a dosis altas, niños o personas de edad avanzada). 
      
   Trastornos oculares:  visión borrosa

          diplopia. 
   Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:  sequedad de nariz y garganta

          reducción de las secreciones bronquiales

          aumento de la viscosidad en las secreciones

          molestias en el pecho

          sibilancias. 
   Trastornos gastrointestinales:  sequedad bucal

          anorexia

          disgeusia

          dispepsia

          náuseas

          vómitos

          diarreas

          estreñimiento,

          dolor abdominal. 
   Trastornos renales y urinarios:  retención urinaria

          disuria. 
   Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:  hiperhidrosis. 
   Trastornos de la sangre y el sistema linfático:  anemia hemolítica con otras discrasias sanguíneas. 
   Trastornos del sistema inmunológico, de la piel y del tejido subcutáneo:  Hipersensibilidad

          reacción anafiláctica,

          fotosensibilidad

          urticaria

          angioedema

          dermatitis exfoliativa

          erupción

          hiperhidrosis. 
   Trastornos del oído y del laberinto:  Tinitus

          Acufenos

          laberintitis. 
   Trastornos vasculares:  Hipotensión

          Hipertensión

          edema. 
   Trastornos psiquiátricos  Confusión

          Pesadillas

          depresión. 
   Trastornos cardiacos  Arritmias

          Palpitaciones

          taquicardia. 
   Trastornos hepatobiliares:  Colestasis

          hepatitis incluyendo ictericia

          trastornos de la función hepática. 
   rastornos del aparato reproductor y la mama:  disfunción eréctil

          trastornos menstruales. 

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).