El medicamento GLIMEPIRIDA STADA 4 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos GLIMEPIRIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las siguientes reacciones adversas procedentes de ensayos clínicos se basan en la experiencia con glimepirida y otras sulfonilureas.

Se describen las reacciones adversas notificadas, clasificadas por órganos y sistemas y en orden decreciente de incidencia: muy frecuentes (>1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

***Trastornos hematológicos y del si*** ***stema linfático***

Raros: trombocitopenia, leucopenia, granulocitopenia, eritrocitopenia, anemia hemolítica y pancitopenia, siendo en general reversibles al interrumpir el tratamiento.

Frecuencia no conocida: trombocitopenia grave con recuento de plaquetas inferior a 10.000/µl y púrpura trombocitopénica

***Trastornos inmunológicos***

Muy raros: vasculitis leucocitoclástica, reacciones de hipersensibilidad leves que pueden evolucionar a reacciones serias con disnea, descenso de la presión arterial y algunas veces shock

Frecuencia no conocida: se pueden dar alergias cruzadas con sulfonilureas, sulfonamidas y sustancias relacionadas.

***Trastornos nutricionales y metabólicos***

Raros: hipoglucemias

Estas reacciones hipoglucémicas se producen en su mayor parte de forma inmediata, pudiendo ser graves y no siempre fáciles de corregir. La incidencia de reacciones hipoglucémicas depende, al igual que con cualquier terapia hipoglucemiante, de factores individuales tales como los hábitos dietéticos y la dosificación (ver sección 4.4)

***Trastornos visuales***

Frecuencia no conocida: los trastornos visuales, transitorios, pueden ocurrir especialmente al inicio del tratamiento, debido a los cambios en los niveles de glucosa en la sangre.

***Trastornos gastrointestinales***

Muy raras: náuseas, vómitos, diarrea, distensión abdominal, malestar abdominal y dolor abdominal, que rara vez conducen a la interrupción de la terapia.

***Trastornos hepatobiliares***

Muy raras: funcionamiento hepático anormal (p.ej. con colestasis e ictericia), hepatitis e insuficiencia hepática.

Frecuencia no conocida: incremento en los niveles de enzimas hepáticos.

***Trastornos de piel y tejido subcutáneo***

Frecuencia no conocida: pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad cutánea como prurito, erupción cutánea, urticaria y fotosensibilidad.

***Investigaciones***

Muy raras: disminución de los niveles séricos de sodio

Glimepirida STADA 2 mg contiene los colorantes amarillo anaranjado S y tartrazina que pueden ocasionar reacciones alérgicas.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es)

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