El medicamento NEUROLITE 900 MICROGRAMOS EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA con los principios activos BICISATO DIHIDROCLORURO, ESTAÑO CLORURO DIHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Las reacciones adversas comunicadas tras la administración de Neurolite en ensayos clínicos (1022 pacientes) generalmente han sido de intensidad leve a moderada y transitorias

En el programa de ensayos clínicos el 5,9% de los pacientes comunicaron un acontecimiento adverso. Los acontecimientos adversos más frecuentes son dolor de cabeza (1,0%) y agitación (0,5%).

Lista tabulada de reacciones adversas

La frecuencia de las reacciones adversas que se presentan a continuación está definida según la siguiente convención: muy frecuente (≥  1/10); frecuente (≥  1/100, <  1/10); infrecuente (≥ 1/1000, <  1/100); raras (≥  1/10.000, <  1/1,000); muy raras (<  1/10.,000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Trastornos del Sistema Nervioso**  *Frecuente:* dolor de cabeza

          *Poco frecuente:* agitación, convulsiones, parosmia (que se manifiesta por un olor aromático, leve y transitorio), somnolencia, alucinaciones, ansiedad, mareo 
    
 **Trastornos cardíacos**  *Poco frecuente:*angina, insuficiencia cardiaca 
 **Trastornos vasculares**  *Poco frecuente:* síncope, hipertensión 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y del mediastino**  *Poco frecuente:* apnea, cianosis 
 **Trastornos gastrointestinales**  *Poco frecuente:* estreñimiento, náuseas, dispepsia, diarrea 
 **Trastornos de la piel y tejido subcutáneo**  *Poco frecuente:* erupción 
 **Trastornos del tejido musculoesquelético, conectivo y óseo**  *Poco frecuente:* dolor lumbar 
 **Trastornos generales y condiciones del lugar de administración**  *Poco frecuente:* malestar 
 **Trastornos del sistema inmunológico**  Raras: reacciones de hipersensibilidad (en forma de prurito, eritema, urticaria, náuseas, inflamación facial o labial, hiperemia ocular, hipotensión). Raras: reacciones anafilácticas de leves a graves (en forma de edema, inflamación labial,

          hipotensión) 

La exposición a la radiación ionizante está vinculada a la inducción de cáncer y a la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios. Como la dosis efectiva para un adulto (70 kg) es de 13,6 mSv cuando se administra la actividad máxima recomendada de 1700 MBq, es de esperar que estas reacciones adversas ocurran con una baja probabilidad.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaram.es/)