El medicamento PEDIAVEN G25 SOLUCION PARA PERFUSION con los principios activos ALANINA, ARGININA, ASPARTICO ACIDO, ACETILCISTEINA, GLUTAMICO ACIDO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, LISINA MONOHIDRATO, METIONINA, FENILALANINA, PROLINA, SERINA, TAURINA, TREONINA, TRIPTOFANO, TIROSINA, VALINA, GLUCOSA MONOHIDRATO, GLUCONATO CALCIO MONOHIDRATO, SODIO CLORURO, CLORURO DE POTASIO, COBRE SULFATO PENTAHIDRATO, SODIO FLUORURO, MANGANESO CLORURO, POTASIO IODURO, CROMO CLORURO HEXAHIDRATO, ZINC ACETATO DIHIDRATO, POTASIO HIDROGENOFOSFATO, HIERRO (II) SULFATO, COBALTO CLORURO, AMONIO MOLIBDATO, LACTATO MAGNESIO, SELENIO OXIDO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se pueden producir reacciones adversas relacionadas con la nutrición parenteral en general, especialmente al comienzo del tratamiento

 *Clasificación de órganos del sistema (SOC)*  *Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)* 
    
 Trastornos del sistema inmunológico  Reacciones alérgicas o de hipersensibilidad a ciertos aminoácidos. 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Hiperglucemia, acidosis metabólica, hiperazoemia. hipercalcemia, hipervolemia. 
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas, vómitos 
 Trastornos hepatobiliares  Alteración transitoria de la función hepática. 

Las reacciones adversas debidas a una sobredosis (ver sección 4.9) son reversibles y desaparecen cuando se suspende el tratamiento.

Trastornos del sistema inmunológico:

En caso de aparición de signos inusuales o de síntomas de una reacción alérgica, tales como sudoración, fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, erupción cutánea o dificultad para respirar, se debe interrumpir la perfusión inmediatamente.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

Hiperglucemia si la velocidad de perfusión por hora de glucosa excede la capacidad del paciente para metabolizar la glucosa (varía según la edad, la situación patológica y los tratamientos concomitantes).

La administración de aminoácidos en exceso puede producir acidosis metabólica. Se puede desarrollar hiperazoemia, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, hepática o respiratoria.

Si el medicamento no se utiliza adecuadamente (administración excesiva o inapropiada en relación con las necesidades del paciente o velocidad de perfusión demasiado rápida) se puede producir signos de hiperglucemia, hipercalcemia e hipervolemia.

Trastornos renales y urinarios:

En caso de una administración excesiva de aminoácidos, se puede desarrollar hiperazoemia especialmente en casos de insuficiencia renal.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

La extravasación de la solución puede provocar reacciones inflamatorias o necróticas locales.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es)