El medicamento DEXAMETASONA KERN PHARMA 7,2 MG SOLUCION INYECTABLE con los principios activos DEXAMETASONA FOSFATO SODIO tiene la siguiente información en la sección 4.8
En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas son una prolongación de la acción farmacológica y son más frecuentes con dosis altas, y en tratamientos prolongados.
A continuación se detallan las reacciones adversas siguiendo la clasificación MedDRA de órganos y sistemas.

La terminología de frecuencia de las reacciones adversas se ajusta a las siguientes definiciones: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000) y no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas son una prolongación de la acción farmacológica y son más frecuentes con dosis altas, y en tratamientos prolongados.

 MedDRA  Frecuentes

          (entre ≥1/100 y ≤1/10 de los pacientes)  Poco frecuentes

          (entre ≥1/1000 y ≤1/100 de los pacientes)  Frecuencia desconocida 
        
 **Infecciones e  infestaciones**      Enmascaramiento de infecciones y reactivación de infecciones (bacterianas, víricas, fúngicas, parasitarias e infecciones oportunistas, ver sección 4.4), reactivación de estrongiloidiasis 
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**    Linfopenia, eosinopenia  Leucocitosis, policitemia 
 **Trastornos del sistema inmunológico**  Susceptibilidad aumentada a las infecciones, candidiasis orofaríngea.  Hipersensibilidad  Reacción anafiláctica (con síntomas como arritmia, broncoespasmo, descenso o incremento de la presión sanguínea, fallo circulatorio o paro cardíaco) 
 **Trastornos endocrinos**  insuficiencia adrenocortical e inducción de síntomas parecidos al síndrome de Cushing (cara de luna llena, adiposidad troncular y erupciones acneiformes)\*     
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**  Hiperglucemia  Hipocalcemia  Retención de sodio, incremento de la excreción de potasio (que puede producir arritmias), diabetes mellitus, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, apetito aumentado 
 **Trastornos psiquiátricos**    Trastorno psicótico  Manía, depresión, alucinaciones, labilidad afectiva, irritabilidad, estado de ánimo eufórico, ansiedad, trastorno del sueño, intento de suicidio (ver sección 4.4) 
 **Trastornos del sistema nervioso**    Presión intracraneal aumentada, trastorno del sistema nervioso  Lipomatosis epidural, manifestación y exacerbación de epilepsia (convulsiones), hiperactividad psicomotora 
 **Trastornos oculares**  Catarata (en particular en conjunción con opacidad subcapsular posterior)    Glaucoma, visión borrosa (ver sección 4.4), coriorretinopatía, exacerbación de los síntomas de úlceras corneales: infección oculares fúngicas (Candida albicans), víricas y bacterianas, empeoramiento de infecciones bacterianas de la córnea, ptosis palpebral, midriasis, edema conjuntival, trastorno de la esclerótica, exofltalmos (reversibles) 
 **Trastornos cardíacos**    Insuficiencia cardíaca  cardiomiopatía hipertrófica en bebés prematuros (ver sección 4.4) 
 **Trastornos vasculares**  Sofocos\*  Acontecimiento tromboembólico, hipertensión  Mayor riesgo de arteriosclerosis, vasculitis (como síntoma de retirada tras tratamientos de larga duración), fragilidad capilar 
 **Trastornos gastrointestinales**  Úlcera gástrica\*  Pancreatitis aguda  Hipo, molestia abdominal, hemorragia gastrointestinal 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  Alteración de la cicatrización, reacción local, hirsutismo\*, hiperpigmentación de la piel\*, esclerodermia\*  Hiperhidrosis  Acné, dermatitis perioral, estrías en la piel, atrofia de la piel, petequias, telangiectasia, equimosis, hipertricosis 
 **Trastornos músculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**  Osteoporosis, pérdida de masa ósea, atrofia muscular \*\*  Debilidad muscular  Molestia del tendón, tendinitis, rotura de tendón, osteonecrosis, retraso de crecimiento en los niños 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**    Amenorrea   
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**    Edema  Disfunción eréctil 
 **Exploraciones complementarias**      Peso aumentado, Tolerancia a la glucosa disminuida 

\* Reacciones adversas descritas a altas dosis

\*\*Reacciones adversas descritas con tratamientos prolongados
Con la administración intravenosa rápida de dosis elevadas se han descrito, como poco frecuentes,: reacciones alérgicas e infección en el lugar de inyección local, anafilaxia generalizada, enrojecimiento de la cara o mejillas, latidos cardíacos irregulares o palpitaciones, crisis convulsivas.

Las siguientes reacciones se producen principalmente durante el uso a largo plazo y requieren atención médica: acné u otros problemas cutáneos, necrosis avascular, síndrome de Cushing, edema, desequilibrio endocrino, irritación gastrointestinal, síndrome hipopotasémico, osteoporosis o fracturas óseas, pancreatitis, úlcera péptica o perforación intestinal, cicatrices en el lugar de la inyección, miopatía esteroide, estrías, ruptura de tendones. La inyección local, hematomas no habituales, heridas que no cicatrizan.

El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que el paciente experimente algún episodio de hiperactividad adrenal, por ejemplo: acné, hirsutismo, hiperpigmentación cutánea, sofocos y esclerodermia.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es/)