El medicamento NATULAN 50 MG CÁPULAS DURAS con los principios activos PROCARBAZINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

    Las reacciones graves más frecuentes de procarbazina son alopecia, alteraciones gastrointestinales como anorexia, náuseas y vómitos, y depresión de la médula ósea.

Debido a sus efectos sobre los distintos tipos de glóbulos blancos, muchos antineoplásicos, incluida procarbazina, causan una profunda supresión de la inmunidad normal, y los pacientes pueden tener un riesgo mucho mayor de presentar infecciones graves y diseminadas.

A continuación se enumeran las reacciones adversas, basadas en la experiencia de los datos de seguridad de los ensayos clínicos y de la vigilancia poscomercialización. Dentro de la clasificación por órganos y sistemas MedDRA, las reacciones adversas se enumeran utilizando las siguientes categorías de frecuencia: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1 000 a <1/100); raras (≥1/10 000 a <1/1 000); muy raras (< 1/10 000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)\*. Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.

 **Clasificación por Órganos y Sistemas de MedDRA**  **Reacción adversa**  **Frecuencia** 
      
 *Infecciones e infestaciones*  Infecciones  Frecuentes 
 Sepsis, herpes zóster  Frecuencia no conocida 
 *Neoplasias benignas, malignas y no especificadas*  Leucemia mieloide aguda, síndrome mielodisplásico, segundas neoplasias primarias  Frecuencia no conocida 
 *Trastornos de la sangre y del sistema linfático*  Trombocitopenia, leucopenia, anemia  Frecuentes 
 Insuficiencia de médula ósea, pancitopenia, eosinofilia, anemia hemolítica  Frecuencia no conocida 
 *Trastornos del sistema inmunológico*  Hipersensibilidad (incluidos anafilaxia, angioedema)  Poco frecuentes 
 *Trastornos del metabolismo y de la nutrición*  Anorexia (pérdida de apetito)  Frecuentes 
 *Trastornos psiquiátricos*  Depresión, confusión  Frecuencia no conocida 
 *Trastornos del sistema nervioso*  Convulsiones, neuropatía periférica, parestesia, cefalea  Frecuencia no conocida 
 *Trastornos oculares*  Alteraciones visuales (incluidos visión borrosa y deterioro visual)  Frecuencia no conocida 
 *Trastornos vasculares*  Hemorragia  Frecuencia no conocida 
 *Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*  Enfermedad pulmonar intersticial, disnea, tos  Frecuencia no conocida 
 *Trastornos gastrointestinales*  Náuseas, vómitos  Frecuentes 
 Estomatitis, estreñimiento, diarrea, dolor abdominal  Frecuencia no conocida 
 *Trastornos hepatobiliares*  Hepatotoxicidad, hepatitis, ictericia  Frecuencia no conocida 
 *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*  Alopecia  Frecuentes 
 Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, erupción cutánea, urticaria  Frecuencia no conocida 
 *Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y óseos*  Osteonecrosis, mialgia  Frecuencia no conocida 
 *Trastornos del aparato reproductor y de la mama*  Azoospermia (a veces permanente), esterilidad.  Frecuencia no conocida 
 *Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*  Dolor, pirexia, fatiga, malestar, astenia  Frecuencia no conocida 

\*La toxicidad tardía incluye neoplasias malignas secundarias (leucemia mieloide aguda, leucemia no linfoide, linfoma no Hodgkin), tumores sólidos (pulmón, tracto gastrointestinal, páncreas, hígado, cabeza y cuello, mama, ovario, cutáneo, teratoma testicular). El número de pacientes que presentan toxicidades tardías puede aumentar con el tiempo.

**Población pediátrica**

Se espera que el perfil de seguridad entre los pacientes pediátricos y los adultos sea similar.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.