El medicamento LUGESTERON 200 MG CAPSULAS BLANDAS EFG con los principios activos PROGESTERONA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se han observado las siguientes reacciones adversas con el empleo del medicamento por vía oral:

 **Clasificación por órganos y sistemas**  **Frecuentes**

          **?** **1/100; <1/10**  **Poco frecuentes** **?** **1/1 000; ≤1/100**  **Raras**

          **?** **1/10 000; ≤1/1 000**  **Muy raras**

          **≤1/10 000** 
          
 **Trastornos del a** **parato reproductor y de la mama**  Menstruación irregular

          Amenorrea

          Metrorragia  Mastodinia     
 **Trastornos del sistema nervioso**  Cefaleas  Somnolencia

          Sensaciones fugaces de mareo    Depresión 
 **Trastornos gastrointestinales**    Vómitos

          Diarrea

          Estreñimiento  Náuseas   
 **Trastornos hepatobiliares**    Ictericia colestásica     
 **Trastornos del sistema inmunológico**      Reacciones anafilactoides  Urticaria 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**    Prurito

          Acné    Cloasma 

Se han observado somnolencia y/o sensaciones fugaces de mareo, particularmente con hipoestrogenismo concomitante. Estos efectos desaparecen inmediatamente sin comprometer el beneficio del tratamiento cuando se reducen las dosis o se aumenta el estrogenismo.

Si la secuencia de tratamiento comienza demasiado temprano en el mes, particularmente antes del día 15º del ciclo, el ciclo puede acortarse o puede darse sangrado intermenstrual.

Se han observado cambios en los periodos, amenorrea o sangrado intermenstrual y se han asociado al uso de progesterona en general.

Se han notificado otras reacciones adversas en asociación con el tratamiento con estrógenos/progestágenos utilizado como tratamiento de reemplazo hormonal en mujeres posmenopáusicas:

- Tumor benigno o maligno dependiente de estrógenos, por ejemplo carcinoma de endometrial.
- Tromboembolismos venosos, es decir, trombosis de las venas profundas de las piernas o de la pelvis, así como la embolia pulmonar, ocurren con más frecuencia en aquellas mujeres que utilizan tratamiento de reemplazo hormonal que en las que no la utilizan.
- Infarto de miocardio e ictus.
- Trastornos de la vesícula biliar.
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: cloasma, eritema multiforme, eritema nudoso y púrpura vascular.
- Probable demencia.

La información detallada sobre las reacciones adversas del uso concomitante de estrógenos y gestágenos para el tratamiento hormonal posmenopáusico se describen en la ficha técnica de los medicamentos que contienen estrógenos en particular.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es