El medicamento BARILUX 830 mg/ml SUSPENSION ORAL Y RECTAL con los principios activos BARIO SULFATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas asociadas a la administración de Barilux 830 mg/ml suspensión oral y rectal están basadas en las siguientes frecuencias.

- Frecuentes                                                         ≥1/100 a <1/10
- Poco frecuentes                                           ≥1/1.000 a <1/100
- Raras                                                                       ≥1/10.000 a <1/1.000
- Muy raras                                                         <1/10.000
- Frecuencia no conocida                             (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

 **Sistema o aparato**  **Frecuentes** ≥1/100  **Poco frecuentes**

          **< 1/100 pero** ≥1/1000  **Raras**

          **< 1/1000**  **Muy raras**  **Frecuencia no conocida** 
            
 **Trastornos del sistema** **inmunológico**      Reacciones alérgicas (urticaria, shock anafiláctico, erupciones cutáneas)(oral y rectal)     
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**          Neumonitis por aspiración (oral) 
 **Trastornos gastrointestinales**        - perforación intestinal, que puede ir seguida de peritonitis y granulomatosis (rectal).

           

          - Intravasación y embolización del bario (oral y rectal).

           

          - Bacteriemia (rectal)

           

          - Formación de bariolitos que pueden provocar bloqueo del intestino grueso (oral y rectal).  - Aumento o intensificación de la obstrucción intestinal (oral y rectal) 

El empleo de Barilux 830 mg/ml suspensión oral o rectal puede producir o empeorar el estreñimiento. Raramente se han producido casos de impactación, oclusión por espesamiento y acumulación de sulfato de bario en el intestino grueso.

Trastornos del sistema inmunológico

*Raras (≥1/10.000 a < 1/100)*

Se han publicado casos raros de reacciones alérgicas (urticaria, shock anafiláctico, erupciones cutáneas) (vía oral y rectal).

Trastornos gastrointestinales

*Muy raras (<1 /10.000)*

Durante el procedimiento diagnóstico con sulfato de bario, en muy raras ocasiones puede producirse perforación intestinal, que puede ir seguida de peritonitis y granulomatosis(vía rectal). Con muy poca frecuencia pueden producirse también intravasación y embolización del bario (vía oral y rectal).

Puede producirse bacteriemia durante el enema de bario y se recomienda el uso intravascular de antibióticos para pacientes con válvulas cardiacas protésicas (vía rectal).

Formación de coprolitos de sulfato de bario (bariolitos) por el espesamiento del sulfato de bario que pueden provocar un bloqueo del intestino grueso (vía oral y rectal).

*Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)*

La utilización de Barilux 830 mg/ml suspensión oral o rectal puede provocar o intensificar una obstrucción intestinal (vía oral y rectal).

En inflamaciones del intestino grueso (divertículos) el sulfato de bario puede quedar retenido y provocar o empeorar procesos infecciosos (vía rectal).

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

*Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)*

Neumonitis por aspiración (oral).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es