El medicamento SINTROM 4 mg COMPRIMIDOS con los principios activos ACENOCUMAROL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se clasifican según el sistema de órganos de MedRA por orden de frecuencia empezando por las más frecuentes y utilizando el siguiente convenio: muy frecuentes (>1/10); frecuentes (>1/100 a <1/10); poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100); raras (>1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (<1/10.000), incluyendo casos aislados.Dentro de cada frecuencia, las reacciones adversas se ordenan por gravedad.

Hemorragia

La hemorragia en diversos órganos es una reacción adversa frecuente asociada con el uso de Sintrom; su aparición está relacionada con la dosis administrada, la edad del paciente y la naturaleza de la enfermedad subyacente.

###### **Tabla 2 Resumen tabulado de las reacciones adversas**

 Trastornos del sistema inmunológico 
  
   Raras:  Hipersensibilidad (p.ej. urticaria, rash cutáneo) 
 Trastornos vasculares 
   Frecuentes:  Hemorragias 
   Muy raras:  Vasculitis 
 Trastornos gastrointestinales 
   Raras:  Disminución del apetito, náuseas, vómitos 
 Trastornos hepatobiliares 
   Muy raras:  Lesión hepática 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo 
   Raras:  Alopecia 
   Muy raras:  Necrosis cutáneas hemorrágicas\* 
   No conocidas:  Calcifilaxis 
 Trastornos de la sangre y el sistema linfático 
   No conocidas:  Anemia (a consecuencia de una hemorragia o sangrado) 

\* Normalmente asociadas con un déficit congénito de Proteína C o de su cofactor Proteína S.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano en www.notificaram.es