El medicamento BROXIVAN 3 MG/ML SOLUCION ORAL EFG con los principios activos AMBROXOL HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se clasifican utilizando la siguiente convención de frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100), raras (≥ 1 / 10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.

Trastornos del sistema inmunológico

Raras: reacciones de hipersensibilidad.

Frecuencia no conocida: reacciones anafilácticas que incluyen choque anafiláctico, angioedema y prurito.

Trastornos del sistema nervioso

Frecuentes: disgeusia (alteración del gusto).

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Frecuentes: hipoestesia faríngea.

Trastornos gastrointestinales

Frecuentes: náuseas, hipoestesia oral.

Poco frecuentes: diarrea, vómitos, dispepsia, sequedad de boca, dolor abdominal.

Raras: sequedad de garganta.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Raras: erupción cutánea, urticaria.

Frecuencia no conocida: reacciones adversas cutáneas graves (incluido eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson / necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantematosa generalizada aguda).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://[www.notificaram.es.](http://www.notificaram.es/)