El medicamento CETRORELIX EDEST 0,25 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE con los principios activos CETRORELIX tiene la siguiente información en la sección 4.8
## **Resumen del perfil de seguridad**

Las reacciones adversas notificadas más frecuentemente son reacciones locales en el lugar de inyección tales como eritema, hinchazón y prurito que son normalmente de naturaleza pasajera y de intensidad leve. En ensayos clínicos, estos efectos fueron observados con una frecuencia del 9,4 % después de varias inyecciones de Cetrorelix Edest.

Se ha notificado frecuentemente SHO de leve a moderado (grado I o II de la OMS) y se debe considerar como un riesgo intrínseco del procedimiento de estimulación. Por el contrario, el SHO grave sigue siendo poco frecuente.

Se han notificado casos poco frecuentes de reacciones de hipersensibilidad que incluyen reacciones pseudoalérgicas/anafilácticas.

Lista de reacciones adversas

Las reacciones adversas notificadas más abajo se clasifican de acuerdo con la siguiente frecuencia de

aparición: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100),

raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

### *Trastornos del sistema* *inmunológico*

Poco frecuentes:              Reacciones sistémicas alérgicas/pseudoalérgicas incluyendo anafilaxis potencialmente mortal.

*Trastornos del sistema nervioso* Poco frecuentes:    Cefalea

*Trastornos gastrointestinales*

Poco frecuentes:              Náuseas

### *Trastornos del aparato reproductor y de la mama*

Frecuentes:              Puede producirse un SHO de leve a moderado (grado I o II de la OMS), que constituye un riesgo intrínseco del proceso de estimulación (ver sección 4.4).

Poco frecuentes:              SHO grave (grado III de la OMS)

*Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*

Frecuentes:              Reacciones locales en el lugar de la inyección (p.ej. eritema, hinchazón y prurito).