El medicamento HIBOR 3.500 UI ANTI XA/0,2 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS con los principios activos BEMIPARINA SODICA tiene la siguiente información en la sección 4.8
La reacción adversa más frecuente es hematoma y/o equimosis en el lugar de la inyección, que ocurre aproximadamente en el 15% de los pacientes que reciben HIBOR.

La aparición de osteoporosis se ha asociado con tratamientos a largo plazo con heparinas.

Las reacciones adversas se indican por clasificación de órganos y sistemas y frecuencia:

- Muy frecuentes (≥ 1/10)
- Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10)
- Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100)
- Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000)
- Muy raras (< 1/10.000)
- Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

La frecuencia de reacciones adversas comunicadas con bemiparina es similar a las comunicadas con otras HBPMs y se cita a continuación.

 **Clasificación por órganos y sistemas**  **Muy frecuentes**

          **(≥ 1/10)**  **Frecuentes**

          **(≥1/100 a <1/10)**  **Poco frecuentes**

          **(≥1/1.000 a <1/100)**  **Raras**

          **(≥1/10.000 a <1/1.000)**  **Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
            
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  ****  Complicaciones hemorrágicas (piel, mucosas, heridas, tracto gastrointestinal y urogenital) pudiendo ocasionar anemia hemorrágica  Trombocitopenia transitoria leve

          (tipo I) (ver sección 4.4)  Trombocitopenia grave (tipo II) (ver sección 4.4)   
 Trastornos del sistema inmunológico  ****  ****  Reacciones alérgicas cutáneas (urticaria, prurito).  Reacciones anafilácticas (nauseas, vómitos, fiebre, disnea, broncoespasmo, edema de glotis, hipotensión, urticaria, prurito)   
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  ****    ****    Hiperpotasemia (ver sección 4.4) 
 Trastornos hepatobiliares  ****  Elevación moderada y transitoria de los niveles de transaminasas (Aspartato aminotransferasa: AST, Alanino aminotransferasa: ALT) y gamma-glutamil transpeptidasa (GGT)  ****     
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  ****    ****  Necrosis cutánea en el lugar de la inyección (ver sección 4.4)   
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Equimosis, hematoma, y dolor en el lugar de la inyección    ****  Hematomas espinales y epidurales tras anestesia  epidural o espinal y punción lumbar. Estos hematomas han causado diferentes grados de déficit neurológico, incluyendo parálisis prolongada o permanente (ver sección 4.4)   
 Notificación de sospechas de reacciones adversas:

          Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.