El medicamento FLUTICREM 0.5 mg/g CREMA con los principios activos FLUTICASONA PROPIONATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se encuentran enumeradas a continuación según la clasificación órgano-sistema y frecuencia. Las frecuencias son definidas como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 y <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 y <1/100), raras (≥1/10.000 y <1/1.000), muy raras (<1/10.000, incluyendo casos aislados) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Las reacciones adversas muy frecuentes, frecuentes y poco frecuentes se determinaron por lo general a partir de resultados obtenidos en ensayos clínicos. Al asignar las frecuencias de las reacciones adversas derivadas de los ensayos clínicos, no se tuvo en cuenta las tasas previas en los grupos de placebo y comparador, ya que esas tasas fueron en general comparables con las obtenidas en el grupo de tratamiento activo. Las reacciones adversas raras y muy raras se obtuvieron generalmente a partir de resultados espontáneos.

*Infecciones e infestaciones*

Muy raras: con el uso de corticosteroides se han notificado infecciones secundarias (particularmente cuando se utiliza un vendaje oclusivo o cuando están implicados pliegues cutáneos).

*Trastornos del sistema inmunológico*

Muy raras: hipersensibilidad.

Si aparecen signos de hipersensibilidad se debe interrumpir la aplicación inmediatamente.

*Trastornos endocrinos*

Muy raras: características de hipercortisolismo.

El uso prolongado de grandes cantidades de corticosteroides o tratamiento de áreas extensas,  pueden causar una absorción sistémica suficiente como para producir características de hipercortisolismo. Es más probable que se presente este efecto en bebés y niños, y en el caso de usar vendajes oclusivos. En bebés, el pañal puede actuar como vendaje oclusivo (ver Advertencias y precauciones especiales para su uso).

*Trastornos oculares*

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Visión borrosa (ver también sección 4.4).

*Trastornos vasculares*

Muy raras: dilatación de los vasos sanguíneos superficiales.

El tratamiento prolongado e intensivo con preparados potentes de corticosteroides puede causar dilatación de los vasos sanguíneos superficiales.

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

Frecuentes: prurito.

Poco frecuentes: quemazón local.

Muy raras: adelgazamiento, estrías, hipertricosis, hipopigmentación, dermatitis alérgica de contacto, exacerbación de dermatosis, psoriasis pustular.

Frecuencia no conocida: púrpura vascular, fragilidad de la piel, dermatitis perioral, rosácea, costras, úlceras en las piernas, acné, problemas en la cicatrización de heridas.

Se ha notificado quemazón local y prurito, sin embargo, la incidencia de estas reacciones adversas en los ensayos clínicos fue generalmente comparable a los grupos de placebo y comparador. El tratamiento prolongado e intensivo con preparaciones corticosteroideas potentes puede causar cambios atróficos locales en la piel como adelgazamiento, estrías, hipertricosis e hipopigmentación.

Se ha notificado exacerbación de signos y síntomas de dermatosis y dermatitis por contacto alérgico con el uso de corticosteroides.

El tratamiento de psoriasis con corticoides (o su suspensión) puede provocar forma pustular de la enfermedad.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).