El medicamento ITRACONAZOL ALTAN 10 MG/ML CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG con los principios activos ITRACONAZOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los efectos adversos comunicados con más frecuencia en ensayos clínicos con itraconazol intravenoso fueron de origen gastrointestinal, metabólico y nutricional, y hepato-biliar.

La tabla a continuación muestra las reacciones adversas al fármaco clasificadas por órgano y sistema. En la clasificación por órgano y sistema, las reacciones adversas se agruparon según la frecuencia, utilizando el siguiente criterio:

Muy frecuente (=1/10); Frecuente (=1/100 a <1/10); Poco frecuente (=1/1.000 a <1/100); Raro (=1/10.000 a <1/1.000); Muy raro (<1/10.000); Desconocidos (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).  

 Reacciones adversas 
  
  
 Trastornos de la sangre y de sistema linfático 
 Desconocidos  Leucopenia, Neutropenia, Trombocitopenia 
  
 Trastornos del sistema inmunológico 
 Desconocidos  Enfermedad del suero, Edema angioneurótico, Reacción

          anafiláctica, Reacción anafilactoide, Hipersensibilidad\*. 
  
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición 
 Frecuentes  Hipopotasemia 
 Poco frecuentes  Hiperglucemia 
 Desconocidos  Hipertrigliceridemia 
  
 Trastornos del sistema nervioso 
 Frecuentes  Dolor de cabeza, Mareos 
 Poco frecuentes  Hipoestesias 
 Desconocidos  Neuropatía periférica\*, Parestesias 
  
 Trastornos oculares 
 Poco frecuentes  Trastornos visuales, incluyendo Visión borrosa y Diplopía 
  
 Trastornos del oído y del laberinto 
 Poco frecuentes  Pérdida auditiva permanente o transitoria\*. 
 Desconocidos  Acúfenos 
  
 Trastornos cardíacos 
 Desconocidos  Insuficiencia cardiaca congestiva\*, Hipertensión 
  
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos 
 Frecuentes  Disnea 
 Poco frecuentes  Edema pulmonar 
  
 Trastornos gastrointestinales 
 Muy frecuentes  Náuseas 
 Frecuentes  Dolor abdominal, Vómitos, Diarrea, Estreñimiento 
 Poco frecuentes  Disgeusia 
 Desconocidos  Pancreatitis, Dispepsia 
  
 Trastornos hepato-biliares 
 F re cuen tes  Hepatitis, Ictericia, Hiperbilirrubinemia, Incremento de las

          enzimas hepáticas 
 Desconocidos  Hepatotoxidad\*, Insuficiencia hepática aguda\* 
  
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo 
 F r ecuen tes  Erupción cutánea, Prurito 
 Desconocidos  Necrolisis epidérmica tóxica, Síndrome de Stevens-Johnson,

          Pustulosis exantemática aguda generalizada, Eritema

          multiforme, Dermatitis exfoliativa, Vasculitis

          leucocitoclástica, Urticaria, Alopecia, Fotosensibilidad 
  
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo 
 Poco frecuentes  Mialgia 
 Desconocidos  Artralgia 
  
 Trastornos renales y urinarios 
 Desconocidos  Polaquiuria, Incontinencia urinaria 
  
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama 
 Desconocidos  Trastornos menstruales, Disfunción eréctil 
  
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración 
 Frecuentes  Edema, Pirexia 

    \* ver sección 4.4.

    **Notificación** **** **de** **** **sospechas** **** **de** **** **reacciones** **** **adversas**

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http//www.notificaram.es.