El medicamento MONOLITUM 15 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG con los principios activos LANSOPRAZOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se han clasificado en frecuentes (> 1/100, < 1/10), poco frecuentes (> 1/1.000,<1/100), raras (> 1/10.000, <1/1.000), muy raras (1/10.000) o desconocidas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 ****  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras**  **Muy raras**  **Frecuencia no conocida** 
            
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**    Trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia  Anemia  Agranulocitosis,

          pancitopenia   
 **Trastornos del sistema inmunológico**        Shock anafiláctico   
 **Trastorno del metabolismo y de la nutrición**          Hipomagnesemia (ver sección 4.4) 
 **Trastornos psiquiátricos**    Depresión  Insomnio, alucinaciones, confusión    Alucinaciones visuales 
 **Trastornos del sistema nervioso**  Dolor de cabeza, mareo    Inquietud, vértigo, parestesias, somnolencia, temblores     
 **Trastornos oculares**      Trastornos visuales     
 **Trastornos gastrointestinales**  Náuseas, diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, vómitos, flatulencia, sequedad de boca o de garganta, pólipos de las glándulas fúndicas (benignos)    Glositis, candidiasis del esófago, pancreatitis, trastornos del gusto  Colitis, estomatitis   
 **Trastornos hepatobiliares**  Aumento de las concentraciones de enzimas hepáticas    Hepatitis, ictericia     
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  Urticaria, prurito, erupción cutánea    Petequias, púrpura, pérdida de pelo, eritema multiforme, fotosensibilidad  Síndrome de Steven-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica  Lupus eritematoso cutáneo subagudo (ver sección 4.4) 
 **Trastornos músculo-esqueléticos y del tejido conjuntivo**    Artralgias, mialgias. Fractura de cadera, muñeca o vertebral (ver sección 4.4)       
 **Trastornos renales y del tracto urinario**      Nefritis tubulointersticial (con posible progresión a insuficiencia renal)     
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**      Ginecomastia     
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  Fatiga  Edema  Fiebre, hiperhidrosis, angioedema, anorexia, impotencia     
 **Exploraciones complementarias**        Aumento de las concentraciones de colesterol y de triglicéridos, hiponatremia   

Notificación de sospechas de reaciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)