El medicamento GRANISETRON KABI 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG con los principios activos GRANISETRON HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia con Granisetron Kabi son cefalea y estreñimiento, que pueden ser transitorias, se han notificado modificaciones del ECG incluyendo prolongación del intervalo QT con Granisetron Kabi (ver secciones 4.4 y 4.5).

Tabla de reacciones adversas

La tabla siguiente enumera las reacciones adversas que provienen de los ensayos clínicos y de los datos de farmacovigilancia asociados a Granisetron Kabi y a otros antagonistas 5-HT3.

Las frecuencias utilizadas en la siguiente tabla se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1,000 a <1/100), raras (≥1/10,000 a < 1/1,000) y muy raras (<1/10,000).

 ***Trastornos del sistema inmunológico*** 
  
 *P* *oco frecuentes*  Reacciones de hipersensibilidad, por ejemplo anafilaxia y urticaria 
 ***Trastornos psiquiátricos*** 
 *Frecuentes*  Insomnio 
 ***Trastornos del sistema nervioso*** 
 *Muy frecuentes*  Cefalea 
 *Poco frecuentes*  Reacciones extrapiramidales

          Síndrome serotoninérgico 
 ***Trastornos cardíacos*** 
 *Poco frecuentes*  Prolongación del intervalo QT 
 ***Trastornos gastrointestinales*** 
 *Muy frecuentes*  Estreñimiento 
 *Frecuentes*  Diarrea 
 ***Trastornos hepatobiliares*** 
 *Frecuentes*  Transaminasas hepaticas elevadas\* 
 ***Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*** 
 *Poco frecuentes*  Erupción 

\*Ocurrió con una frecuencia similar en pacientes que recibían un tratamiento comparador.

Descripción de algunas reacciones adversas

Como ocurre con otros antagonistas 5-HT3, se han descrito modificaciones del ECG, incluyendo prolongación del intervalo QT con granisetrón (ver secciones 4.4 y 4.5).

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.