El medicamento PLANTAGO OVATA CINFA 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL con los principios activos PLANTAGO OVATA FORSKK. SEMILLA CUTICULA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

 **Clasificación de órganos y sistemas**  **Frecuentes**

          **(≥1/100 a < 1/10)**  **Poco frecuentes**

          **(≥1/1.000 a < 1/100)**  **Raras**

          **(≥1/10.000 a < 1/1.000)**  **Muy raras**

          **(< 1** **/10.000)**  **Frecuencia no conocida**

          **(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
            
 Trastornos del sistema inmunológico        Reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas\*   
 Trastornos gastrointestinales      Flatulencia, sensación de plenitud    Distensión abdominal, obstrucción intestinal o esofágica, impactación fecal 

\* La exposición a los alergenos de la *Ispágula husk* es posible por vía oral o por contacto.

La cutícula de las semillas de Ispaghula/psyllium contiene potentes alergenos. La exposición a estos alergenos puede producirse tras la administración oral, tras el contacto con la piel o, en el caso de las formulaciones en polvo, por inhalación.

Como consecuencia de este potencial alergénico, los pacientes expuestos al producto pueden desarrollar reacciones de hipersensibilidad como rinitis, conjuntivitis, broncoespasmo y en algunos casos, anafilaxia. También se han notificado síntomas cutáneos como exantema y/o prurito. Se debe prestar particular atención a aquellas personas que manipulen rutinariamente las formulaciones en polvo (ver 4.4.Advertencias y precauciones especiales de empleo).

Al inicio del tratamiento y dependiendo de la dosis, pueden aparecer molestias como flatulencia y sensación de plenitud, que desaparecen en pocos días sin necesidad de abandonar la medicación.

Si el producto se ingiere sin la suficiente cantidad de líquidos, puede producirse distensión abdominal, obstrucción intestinal o esofágica e impactación fecal.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es