El medicamento VIZILATAN 50 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION con los principios activos LATANOPROST tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

La mayoría de las reacciones adversas están relacionadas con el sistema ocular. En un estudio abierto sobre la seguridad de latanoprost a cinco años, el 33 % de los pacientes desarrolló pigmentación del iris (ver sección 4.4). Otras reacciones adversas oculares son, por lo general, transitorias y ocurren con la administración de la dosis.

Lista tabulada de reacciones adversas

Las reacciones adversas se clasifican según su clasificación por órganos y sistemas y frecuencia. Se ha utilizado la siguiente convención para la clasificación de frecuencias: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).

 **Sistema de clasificación por órganos y sistemas**  **Muy frecuentes**

          **≥1/10**

          ****  **Frecuentes**

          **≥1/100 a**

          **<1/10**  **Poco frecuentes**

          **≥1/1.000 a <1/100**

          ****  **Raras**

          **≥1/10.000 a <1/1.000**  **Muy raras**

          **<1/10.000**  **Frecuencia no conoci** **da (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)** 
              
 *Infecciones e infestaciones*        Queratitis herpética\*    Nasofaringitis; infección del tracto respiratorio superior 
 *Trastornos del sistema nervioso*      Cefalea\*; mareo\*       
 *Trastornos oculares*  Hiperpigmentación del iris; hiperemia conjuntival; irritación ocular (escozor, sensación de arenilla, prurito, dolor y sensación de cuerpo extraño); cambios en las pestañas y el vello del párpado (incremento de la longitud, del grosor, de la pigmentación y de la cantidad de pestañas)  Queratitis puntiforme, generalmente asintomática; blefaritis; dolor ocular; fotofobia; conjuntivitis\*  Edema palpebral; ojo seco; queratitis\*; visión borrosa; edema macular incluyendo edema macular quístico\*; uveítis\*  Iritis\*; edema corneal\*; erosión corneal; edema periorbitario; triquiasis\*; distiquiasis; quiste del iris\*; pigmentación palpebral; penfigoide  ocular\*  Surco palpebral hundido  Eritema del párpado\*; irritación del párpado\*; costra en margen palpebral\*; lagrimeo aumenado\* 
 *Trastornos cardiacos*      Angina de pecho; palpitaciones\*    Angina inestable   
 *Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*      Asma\*; disnea\*  Exacerbación del asma     
 *Trastornos gastrointestinales*      Náuseas

          Vómitos       
 *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*      Erupción  Prurito; reacción cutánea localizada en los párpados     
 *Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo*      Mialgia\*; artralgia\*       
 *Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*      Dolor torácico\*       

\*Reacciones adversas identificadas poscomercialización

Muy raramente se han notificado casos de calcificación corneal asociados al uso de colirios que contienen fosfatos en algunos pacientes con córneas significativamente dañadas.

Población pediátrica

En dos ensayos clínicos a corto plazo (≤12 semanas) en el que participaban 93 pacientes pediátricos (25 y 68), el perfil de seguridad fue similar al de los adultos y no se identificaron nuevos acontecimientos adversos. Los perfiles de seguridad a corto plazo en los diferentes subgrupos pediátricos también fueron similares (ver sección 5.1). Los acontecimientos adversos observados con mayor frecuencia en la población pediátrica en comparación con los adultos fueron rinofaringitis y pirexia.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaRAM.es](https://www.notificaram.es/)*.*