El medicamento DEXKETOPROFENO B. BRAUN 50 MG/100 ML SOLUCION PARA PERFUSION con los principios activos DEXKETOPROFENO TROMETAMOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas notificadas como al menos posiblemente relacionadas con el dexketoprofeno trometamol en ensayos clínicos, así como la reacción adversa comunicada después de la comercialización del dexketoprofeno se tabulan a continuación, clasificados por órganos del sistema y ordenados por frecuencia:

 **CLASE POR**

          **ÓRGANOS DEL SISTEMA**  **Frecuentes**

          **( ≥** **** **1/100 a** **<** **** **1/10)**  **Poco frecuentes**

          **( ≥** **** **1/1000 a <** **** **1/100)**  **Raras**

          **(≥** **** **1/10.000 a <** **** **1/1000)**

          ≥  **Muy raras**

          **(<** **** **1/10.000)** 
          
 **Trastornos de la sangre y**

          **del sistema linfático**    Anemia    Neutropenia,

          trombocitopenia 
 **Trastornos del sistema**

          **inmunológico**      Edema de laringe  Reacción anafiláctica,

          incluido el choque anafiláctico 
 **Trastornos del metabolismo y**

          **de la nutrición**      Hiperglucemia,

          hipoglucemia, hipertrigliceridemia, anorexia   
 **Trastornos**

          **psiquiátricos**    Insomnio     
 **Trastornos del sistema**

          **nervioso**    Cefalea,

          mareos, somnolencia  Parestesia, síncope   
 **Trastornos**

          **oculares**    Visión borrosa     
 **Trastornos del oído y del laberinto**      Tinnitus   
 **Trastornos cardiacos**      Extrasístole, taquicardia   
 **Trastornos vasculares**    Hipotensión, rubefacción  Hipertensión, tromboflebitis superficial   
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**      Bradipnea  Broncoespasmo, disnea 
 **Trastornos**

          **gastrointestinales**  Náuseas, vómitos  Dolor abdominal,

          dispepsia, diarrea, estreñimiento hematemesis, sequedad bucal  Úlcera péptica, hemorragia por úlcera péptica o perforación por úlcera péptica (véase sección 4.4)  Pancreatitis 
 **Trastornos**

          **hepatobiliares**      Hepatitis, ictericia  Lesión hepatocelular 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**    Dermatitis, prurito, erupción, hipersudoración  Urticaria, acné  Síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), angioedema, edema facial, reacción de fotosensibilidad 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**      Rigidez muscular, rigidez articular, calambres musculares, lumbalgia   
 **Trastornos renales y urinarios**      Insuficiencia renal aguda, poliuria, dolor renal, cetonuria, proteinuria  Nefritis o síndrome nefrótico 
 **Trastornos del**

          **aparato reproductor y de la mama**      Trastornos de la menstruación, trastornos de la próstata   
 **Trastornos**

          **generales y alteraciones en el lugar de administración**  Dolor en el lugar de la inyección,

          reacción en el lugar de la inyección, incluidos inflamación, moratones o sangrado  Pirexia, fatiga, dolor, sensación de frío  Escalofríos, edema periférico   
 **Investigaciones**      Prueba de la función hepática

          anómala   

Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Pueden aparecer úlceras pépticas, perforación o hemorragias gastrointestinales, a veces fatales, particularmente en las personas mayores (véase sección 4.4). Tras la administración se han comunicado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de la colitis y la enfermedad de Crohn (véase sección 4.4). Con menor frecuencia se ha observado gastritis.

Se ha comunicado edema, hipertensión e insuficiencia cardiaca relacionados con el tratamiento con AINE. Los datos de ensayos clínicos y epidemiológicos indican que el uso de algunos AINE (particularmente a dosis altas y en tratamientos prolongados) puede estar asociado con un riesgo algo mayor de episodios trombóticos arteriales (como infarto de miocardio o ictus; véase la sección 4.4).

Al igual que con otros AINE, pueden aparecer los siguientes efectos indeseables: meningitis aséptica, que podrían aparecer predominantemente en pacientes con lupus eritematoso sistémico o enfermedad del tejido conjunto mixta y reacciones hematológicas (púrpura, anemia aplásica y hemolítica, raramente agranulocitosis e hipoplasia medular).

Reacciones bullosas que incluyen el síndrome de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (muy raras).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)