El medicamento DONEPEZILO PENSA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos DONEPEZILO HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más frecuentes son diarrea, calambres musculares, fatiga, nauseas, vómitos e insomnio.

Las reacciones adversas notificadas con una frecuencia mayor que como casos aislados se enumeran más abajo, por órganos y sistemas y por frecuencia. Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (?1/10), frecuentes (?1/100 a <1/10), poco frecuentes (?1/1.000 a <1/100), raras (?1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000)  y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación según**

          **órgano sistema**  **Muy**

          **frecuentes**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras**  **Muy**

          **raras**  **Frecuencia no conocida** 
              
 Infecciones e

          infestaciones    Resfriado

          común         
 Trastornos del

          metabolismo y de la nutrición    Anorexia         
 Trastornos

          psiquiátricos    Alucinaciones

          \*\*

          Agitación\*\*

          Conducta agresiva\*\*

           

          Sueños anormales y pesadillas\*\*        Libido aumentada

           

          Hipersexualidad 
 Trastornos del sistema

          nervioso    Síncope\*

          Mareo

          Insomnio  Convulsiones\*  Síntomas

          extrapiramidales  Síndrome

          neurolép- tico maligno  Pleurotótonos (síndrome de Pisa) 
 Trastornos cardiacos      Bradicardia  Bloqueo

          sinoauricular y auriculoventricular    Taquicardia ventricular polimórfica, incluyendo torsade de pointes; prolongación del intervalo QT en electrocardiograma 
 Trastornos

          gastrointestinales  Diarrea

           

          Nausea  Vómitos

           

          Malestar abdominal  Hemorragia

          gastrointestinal y úlcera gástrica y duodenal e Hipersecreción salival       
 Trastornos

          hepatobiliares        Disfunción

          hepática incluida hepatitis\*\*\*     
 Trastornos de la piel y

          del tejido subcutáneo    Erupción

           

          Prurito         
 Trastornos    Calambres      Rabdomi   
 musculoesqueléticos  musculares  ólisis   
 y del tejido  \*\*\*\*   
 conjuntivo   
 Trastornos renales y

          urinarios    Incontinencia

          urinaria         
 Trastornos

          generales y alteraciones en el lugar de administración  Cefalea  Fatiga

           

          Dolor         
 Exploraciones

          complementarias      Pequeño aumento

          en la concentración sérica de creatinín cinasa muscular       
 Lesiones

          traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos    Accidentes, incluidas caídas         

\*En los pacientes investigados por síncope o convulsiones debe considerarse la posibilidad de bloqueo cardiaco o de largas pausas sinusales (ver sección 4.4).

\*\*Casos de alucinaciones, sueños anormales, pesadillas, agitación y conducta agresiva se han resuelto mediante la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento.

\*\*\*En casos de alteración hepática inexplicada, debe considerarse la retirada del donepezilo.

\*\*\*\*Se ha notificado la aparición de rabdomiólisis con independencia del síndrome neuroléptico maligno y en estrecha relación temporal con el inicio del tratamiento con donezepilo o el aumento de la dosis.