El medicamento SINUPRET EXTRACT COMPRIMIDOS RECUBIERTOS con los principios activos EXTRACTO ETANOLICO SECO (3-6:1) DE RAIZ DE GENCIANA, FLOR DE PRIMULA, RUMEX, FLOR DE SAUCO, Y VERBENA, ETANOL 51% (M/M) tiene la siguiente información en la sección 4.8
Como todos los medicamentos, Sinupret extract puede producir reacciones adversas.

El perfil de efectos adversos se ha obtenido tras la realización de dos estudios clínicos controlados con placebo en los que participaron 455 y 386 pacientes adultos, respectivamente, y, en parte, con los informes y estudios de productos similares (extracto líquido en gotas y principios de plantas en polvo en forma de comprimidos que contenían los mismos principios de plantas).

La siguiente clasificación de la frecuencia se utiliza para la evaluación de los efectos adversos:

Muy frecuentes (≥1/10)

Frecuentes (≥1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100)

Escasos (≥1/10000 a <1/1000)

Muy escasos (<1/10000)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Trastornos gastrointestinales

Frecuentes: Trastornos gastrointestinales, p. ej.: náuseas, flatulencia, diarrea, sequedad en la boca, dolor de estómago.

Trastornos del sistema inmunológico

Poco frecuentes: Reacciones de hipersensibilidad local (exantema, eritema, prurito de la piel u ojos).

Frecuencia no conocida: Reacciones alérgicas sistémicas (angioedema, disnea, inflamación de la cara).

Trastornos del sistema nervioso

Poco frecuentes: Mareo.

**Notificación de sospechas de reacciones adversas**

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello  permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaram.es/).