El medicamento ESOMEPRAZOL MABO 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG con los principios activos ESOMEPRAZOL MAGNESICO tiene la siguiente información en la sección 4.8
En el programa de ensayos clínicos para el esomeprazol y la etapa posterior a la comercialización se han identificado las siguientes reacciones adversas del medicamento. Ninguna de ellas estaba relacionada con la dosis.

Las reacciones adversas se clasifican según su frecuencia:

muy frecuentes (> 1/10)

frecuentes (> 1/100 a < 1/10)

poco frecuentes (> 1/1.000 a <1/100)

raras (> 1/10.000 a < 1/1.000)

muy raras (< 1/10.000)

frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Raras: leucopenia, trombocitopenia

Muy raras: agranulocitosis, pancitopenia

Trastornos del sistema inmunológico

Raras: Reacciones de hipersensibilidad, como fiebre, angioedema y reacciones anafilácticas

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Poco frecuentes: edema periférico

Raras: hiponatremia

Frecuencia no conocida: Hipomagnesemia (ver sección 4.4)

Trastornos psiquiátricos

Poco frecuentes: insomnio

Raras: agitación, confusión depresión

Muy raras: agresividad, alucinaciones

Trastornos del sistema nervioso

Frecuentes: dolor de cabeza

Poco frecuentes: desmayo, parestesia, somnolencia

Raras: trastorno del gusto

Trastornos oculares

Raras: visión borrosa

Trastornos del oído y del laberinto

Poco frecuentes: vértigo

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Raras: broncoespasmo

Trastornos gastrointestinales

Frecuentes: dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia, náuseas/vómitos, pólipos de glándulas fúndicas (benignos).

Poco frecuentes: sequedad de boca

Raras: estomatitis, candidiasis gastrointestinal

Trastornos hepatobiliares

Poco frecuentes: Aumento en las enzimas hepáticas

Raras: Hepatitis con o sin ictericia

Muy raras: insuficiencia hepática, encefalopatía en pacientes con una hepatopatía anterior.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Poco frecuentes: dermatitis, prurito, exantema, urticaria

Raras: Alopecia, fotosensibilidad

Muy raras: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica

Frecuencia no conocida: lupus eritematoso cutáneo subagudo (ver sección 4).

Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y trastornos de los huesos

Raras: artralgia, mialgia

Muy raras: debilidad muscular

Poco frecuentes: fractura de cadera, muñeca y columna vertebral (ver sección 4.4).

Trastornos renales y urinarios

Muy raras: nefritis intersticial

Trastornos del aparato reproductor y de la mama

Muy raras: ginecomastia

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Raras: malestar general, aumento de la sudoración.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es/)