El medicamento LEVOTIROXINA SANOFI 50 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS con los principios activos LEVOTIROXINA SODICA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Si el paciente no tolera la dosificación que se le ha dado, o se produce un sobredosis, pueden ocurrir los síntomas típicos de hipertiroidismo, especialmente si se aumenta demasiado rápidamente la dosis al inicio del tratamiento. En estos casos, se debe disminuir la posología diaria o suspender la medicación durante varios días. En cuanto los efectos secundarios hayan desaparecido, podrá reiniciarse el tratamiento, ajustando la dosis con precaución.

En el caso de hipersensibilidad a levotiroxina o a cualquiera de los otros componentes de Levotiroxina Sanofi, pueden aparecer reacciones alérgicas en la piel (por ej. angioedema, erupción, urticaria) y en el tracto respiratorio.

Clasificación de las frecuencias esperadas:

muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Trastornos del sistema inmunológico

*Frecuencia no conocida:* hipersensibilidad

Trastornos endocrinos

*Frecuentes:* hipertiroidismo

Trastornos cardiacos

*Muy frecuentes*: palpitaciones

*Frecuentes*: taquicardia

*Frecuencia no conocida*: arritmias cardiacas, dolor anginoso

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

*Frecuencia no conocida*: angioedema, erupción cutánea, urticaria, sudoración

Trastornos psiquiátricos

*Muy frecuentes*: insomnio

*Frecuentes*: nerviosismo

*Frecuencia no conocida*: agitación

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo

*Frecuencia no conocida*: debilidad muscular y calambres, osteoporosis a dosis supresoras de levotiroxina, especialmente en mujeres posmenopáusicas, principalmente cuando son tratadas durante un largo periodo

Trastornos vasculares

*Frecuencia no conocida*: sofocos, colapso circulatorio en neonatos pretérmino con un peso bajo al nacer (ver sección 4.4)

Trastornos del aparato reproductor y de la mama

*Frecuencia no conocida*: trastornos menstruales

Trastornos gastrointestinales

*Frecuencia no conocida*: diarrea, vómitos y náuseas

Exploraciones complementarias:

*Frecuencia no conocida*: pérdida de peso

Trastornos del sistema nervioso

*Muy frecuentes*: dolor de cabeza

*Raros:* hipertensión intracraneal idiopática particularmente en niños             

*Frecuencia no conocida*: temblores

Trastornos generales y en el lugar de administración

*Frecuencia no conocida*: intolerancia al calor, fiebre

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).