El medicamento HYDRAPRES 50 mg COMPRIMIDOS con los principios activos HIDRALAZINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las categorías de frecuencia asociadas con las siguientes reacciones adversas son cálculos aproximados. Para la mayoría de la reacciones, no se dispone de datos adecuados para estimar su incidencia:

Muy frecuentes (=1/10), frecuentes (=1/100 a <1/10), poco frecuentes (=1/1000 a <1/100), raras (=1/10000 a <1/1000), muy raras (<1/10000), frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).

 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático** 
  
 Poco frecuente:  Discrasias sanguíneas, eosinofilia 
 Rara:  Anemia hemolítica 
 **Trastornos del sistema inmunológico** 
 Poco frecuente:  Hipersensibilidad 
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición** 
 Poco frecuente:  Apetito disminuido\*, aumento anormal de peso 
 **Trastornos psiquiátricos**  **** 
 Poco frecuente:  Ansiedad 
 Rara:  Depresión 
 **Trastornos del sistema nervioso** 
 Muy frecuente:  Cefalea\* 
 Poco frecuente:  Mareo\* 
 Rara:  Temblor, neuropatía periférica, hipoestesia 
 **Trastornos oculares** 
 Poco frecuente:  Conjuntivitis, lagrimeo aumentado 
 **Trastornos cardíacos** 
 Muy frecuente:  Taquicardia\*, palpitaciones\* 
 **Trastornos vasculares** 
 Frecuentes:

          Poco frecuente  Acaloramiento\*

          Hipotensión ortostática\* 
 **Trastornos respiratorios , torácicos y mediastínicos** 
 Poco frecuentes:  Congestión nasal\* 
 **Trastornos gastrointestinales** 
 Frecuentes:  Diarrea\*, náuseas\* y vómitos\* 
 Rara:  Estreñimiento, hipomotilidad intestinal 
 **Trastornos hepatobiliares** 
 Poco frecuentes:  Hepatotoxicidad 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** 
 Poco frecuentes:  Prurito, erupción exantemática medicamentosa 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo** 
 Frecuente:  Espasmos musculares, Síndrome similar al lupus eritematoso sistémico\*\* 
 **Trastornos renales y urinarios** 
 Poco frecuente:  Glomerulonefritis 
 Rara:  Disuria 
 **Trastornos generales y en el lugar de la administración** 
 Poco frecuente:  Edema, pirexia, escalofrío 
 **Exploraciones complementarias** 
 Muy rara:  Anticuerpos antinucleares\*\* 

\* Estos efectos adversos pueden observarse al comienzo del tratamiento, especialmente si la dosis se aumenta rápidamente. Todos ellos remiten al reducir la dosis y son muchos menos frecuentes cuando la dosis es incrementada poco a poco.

\*\*En tratamientos prolongados de más de 6 meses con dosis altas, especialmente cuando se administran dosis superiores a 100 mg al día, pueden desarrollarse anticuerpos antinucleares y un síndrome similar al lupus eritematoso sistémico. La frecuencia de aparición del síndrome similar al lupus eritematoso sistémico es de un 5,4% en pacientes que reciben 100 mg diarios y 10,4% en pacientes tratados con dosis de 200 mg diarios. El síndrome es más común en pacientes acetiladores lentos y en mujeres, por lo que se recomienda ajustar la dosis de mantenimiento hasta la dosis mínima eficaz, sin superar los 100 mg al día. Se recomienda vigilar el cuadro hemático y la determinación de anticuerpos antinucleares a intervalos de 6 meses aproximadamente. También se recomienda un análisis de orina (microhematuria y proteinuria), ya que junto con títulos positivos de anticuerpos antinucleares pueden ser los signos iniciales de una glomerulonefritis inmuno-compleja asociada con el síndrome similar al Lupus Eritematoso Sistémico. El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que aparezcan síntomas clínicos de lupus eritematoso sistémico (fiebre, poliartralgias, artritis), siempre bajo valoración médica, ya que una determinación de anticuerpos antinucleares positiva en un paciente no implica que desarrolle el síndrome similar al Lupus eritematoso Sistémico.