El medicamento SNUP 1 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL con los principios activos XILOMETAZOLINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
En esta sección la frecuencia de los efectos adversos se ha definido como: muy frecuente (≥ 1/10), frecuente (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuente (≥ 1/1000 a < 1/100), rara (≥ 1/10000 a < 1/1000), muy rara (< 1/10000), no conocida (no puede ser estimada a partir de los datos existentes).

***Trastornos en el sistema inmune***

Poco frecuente:              reacciones de hipersensibilidad (angioedema, erupciones en la piel, prurito)

***Trastornos psiquiátricos***

Muy rara:              inquietud, insomnio, alucinaciones (principalmente en niños), somnolencia/adormecimiento (principalmente en niños)

***Trastornos del sistema nervioso***

Muy rara:              dolor de cabeza, convulsiones (especialmente en niños)

***Trastornos cardíacos***

Rara:              palpitaciones, taquicardia

Muy rara:              arritmias
***Trastornos vasculares***

Rara:              hipertensión

***Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos***

Frecuente:              quemazón y sequedad de la mucosa nasal, estornudos

Poco frecuente:              congestión de rebote por disminución de la acción descongestiva, hemorragias nasales

Muy rara:              apnea (reportados con el uso de xilometazolina en lactantes y recién nacidos)

***Trastornos gastrointestinales***

Rara:              nauseas

***Trastornos generales y condiciones del lugar de administración***

Muy rara:              fatiga (somnolencia, sedación)

Población pediátrica

Xilometazolina ha demostrado ser seguro en niños en varios ensayos clínicos. Los datos de los ensayos clínicos y de los informes de casos indican que se espera que la frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en niños sean similares a los de los adultos. La mayoría de los eventos adversos reportados en niños ocurrieron después de una sobredosis de xilometazolina. Estos incluyen nerviosismo, insomnio, somnolencia/adormecimiento, alucinaciones y convulsiones. Se han registrado casos de respiración irregular en lactantes y recién nacidos.
Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Website: www.notificaRAM.es