El medicamento CABERGOLINA TEVA 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos CABERGOLINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas son dosis dependientes y pueden reducirse disminuyendo gradualmente la dosis.

Inhibición de la lactancia: aproximadamente el 14% de los pacientes experimenta reacciones adversas. Las más comunes son: descenso de la presión arterial (12%), mareo (6%) y cefaleas (5%). El tratamiento a largo plazo aumenta la frecuencia de las reacciones adversas hasta aproximadamente el 70%.

Se han observado y notificado las siguientes reacciones adversas durante el tratamiento con cabergolina con las siguientes frecuencias: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clas** **ificación Órganos-Sistema MedDRA**  **Frecuencia**  **Reacción adversas** 
      
 **Trastornos del sistema inmunológico**  Poco frecuentes  Reacción de hipersensibilidad 
 **Trastornos psiquiátricos**  Frecuentes  Depresión 
 Poco frecuentes  Aumento de la líbido 
 Frecuencia no conocida  Agresión, delirios, trastornos del control de impulsos (como  hipersexualidad y juego patológico), trastornos psicóticos, alucinaciones 
 **Trastornos del sistema nervioso**  Muy frecuentes  Dolor de cabeza\*, mareos/vértigo\* 
 Frecuentes  Somnolencia 
 Poco frecuentes  Hemianopsia transitoria, síncope, parestesia, inicio repentino de sueño 
 Frecuencia no conocida  Temblores 
 **Trastornos oculares**  Frecuencia no conocida  Discapacidad visual 
 **Trastornos cardiacos**  Muy frecuentes  Valvulopatía (incluyendo regurgitación) y trastornos relacionados (pericarditis y derrame pericárdico) 
 ****  Poco frecuentes  Palpitaciones 
 ****  Frecuencia no conocida  Angina de pecho 
 **Trastornos vasculares**  Frecuentes  Cabergolina ejerce generalmente un efecto hipotensor en pacientes con tratamiento a largo plazo; hipotensión postural, sofocos/enrojecimiento facial\*\*. 
 Poco frecuentes  Vasoespasmos digitales, desmayos 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**  Poco frecuentes  Disnea, derrame pleural, fibrosis (incluyendo fibrosis pulmonar), epistaxis 
 ****  Muy raras  Fibrosis pleural 
 ****  Frecuencia no conocida  Trastorno respiratorio, fallo respiratorio, pleuritis y dolor en el pecho 
 **Trastornos gastrointestinales**  Muy frecuentes  Nausea\*, dispepsia, gastritis, dolor abdominal\* 
 Frecuentes  Estreñimiento, vómitos\*\* 
 ****  Raras  Dolor epigástrico 
 **Trastornos hepatobiliares**  Frecuencia no conocida  Función hepática anormal 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**     
 ****  Poco frecuentes  Reacciones dermatológicas por ejemplo acné, prurito, alopecia 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**  Poco frecuentes  Calambres en las piernas 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**  Frecuentes  Dolor en el pecho 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  Muy frecuentes  Astenia\*\*\*, fatiga 
 Poco frecuentes  Edema, edema periférico 
 **Exploraciones complementarias**  Frecuentes  Disminución asintomática de la presión arterial (≥20 mmHg sistólica y ≥ 10 mmHg diastólica) 
   Poco frecuentes  Se ha observado una disminución en los valores de hemoglobina en las mujeres amenorreicas durante los primeros meses después de la menstruación 
   Frecuencia no conocida  Aumento en sangre de creatina fosfoquinasa, pruebas de función hepática anormales 

\* Muy frecuente en pacientes tratados por trastornos de hiperprolactinemia; Frecuente en pacientes tratados por inhibición/supresión de la lactancia.

\*\* Frecuente en pacientes tratados por trastornos de hiperprolactinemia; Poco frecuente en pacientes tratados por inhibición/supresión de la lactancia.

\*\*\* Muy frecuentes en pacientes tratados por trastornos de hiperprolactinemia; Poco frecuente en pacientes tratados por inhibición/supresión de la lactancia

**Trastornos del control de impulsos**

El juego de azar patológico, aumento de la líbido, hipersexualidad, gastar o comprar de forma compulsiva, comer en exceso y comer compulsivamente puede ocurrir en pacientes tratados con agonistas de dopamina incluyendo cabergolina (ver sección 4.4)