El medicamento OMIFIN 50 mg COMPRIMIDOS con los principios activos CLOMIFENO CITRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los efectos adversos suelen ser dosis-dependientes apareciendo sobre todo en dosis elevadas y durante tiempos prolongados como los utilizados en los estudios de investigación. En las dosis recomendadas, los efectos adversos no son destacables e interfieren infrecuentemente con el tratamiento.Para la mayoría de los efectos adversos cuya frecuencia no se indica no se dispone de dicha información.

Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluido quistes y pólipos)

- Casos aislados de aparición de ciertos tumores, más frecuentemente hormono dependientes.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

- Hipertrigliceridemia asociada pancreatitis en casos de hipertirgliceridemia familiar, relacionada con una utilización más prolongada o dosis más elevadas de las recomendadas.

Trastornos psiquiátricos

- Se han comunicado casos de agravamiento de una psicosis preexistente, así como astenia-depresión, nerviosismo, insomnio.

Trastornos del sistema nervioso

- Se han descrito casos de vértigos, aturdimiento, sensación de embriaguez, cefalea, y convulsiones.

Trastornos oculares

- Alteraciones visuales: sensación de visión borrosa, persistencia de imágenes luminosas, fosfenos (escotomas centelleantes), en aproximadamente el 2% de los casos. Su frecuencia aumenta con el aumento de las dosis ingeridas. Aparecen por vez primera o se intensifican con la exposición a luz brillante. Suelen desaparecer en unos pocos días a pocas semanas tras la supresión del medicamento. Su aparición contraindica el uso de clomifeno en lo sucesivo. Se han reportado algunos raros casos de cataratas subcapsulares.

Trastornos cardiacos

- Taquicardia, palpitaciones.

Trastornos vasculares

- Sofocos, se reportaron hasta 10,4% en los estudios clínicos.

Trastornos gastrointestinales

- Náuseas y vómitos, distensión abdominal y pancreatitis.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

- Urticaria, dermatitis alérgica, alopecia.

Trastornos renales y urinarios

- Poliaquiuria.

Embarazo, puerperio y enfermedades perinatales

- Riesgo moderado de embarazo múltiple intrauterino y ectópico.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama

- Hiperestimulación ovárica (ver sección 4.4).
- Insuficiencia del moco cervical por la acción antiestrogénica, que puede justificar una estrogenoterapia local.
- Se han señalado algunos casos de agravamiento de endometriosis preexistente.
- Hipermenorrea, hemorragia intermenstrual.
- Dolor mamario.

Notificaciones de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).