El medicamento SEVELAMERO VIATRIS 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA con los principios activos SEVELAMERO CARBONATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Las reacciones adversas que se produjeron con más frecuencia (≥ 5 % de los pacientes) se clasifican todas dentro del grupo de los trastornos gastrointestinales. La mayoría de estas reacciones adversas fueron de intensidad leve a moderada.

Tabla de reacciones adversas

La seguridad del sevelámero (como sales de carbonato o hidrocloruro) se ha investigado en numerosos ensayos clínicos en los que han participado en total 969 pacientes de hemodiálisis con una duración del tratamiento de 4 a 50 semanas (724 pacientes tratados con hidrocloruro de sevelámero y 245 con carbonato de sevelámero), 97 pacientes con diálisis peritoneal con una duración de tratamiento de 12 semanas (todos tratados con hidrocloruro de sevelámero) y 128 pacientes con nefropatía crónica que no requieren diálisis con una duración de tratamiento de 8 a 12 semanas (79 pacientes tratados con hidrocloruro de sevelámero y 49 con carbonato de sevelámero).

En la siguiente tabla se muestran las reacciones adversas que ocurrieron durante los ensayos clínicos o que fueron notificadas espontáneamente a partir de la experiencia poscomercialización incluidas por orden de frecuencia. El índice de notificación se clasifica como muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100 a <1/10), poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100), raras (>1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación de órganos del sistema MedDRA**  **Muy frecuentes**  **Frecuentes**  **Muy raras**  **Frecuencia no conocida** 
          
 Trastornos del sistema inmunológico      Hipersensibilidad\*   
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas, vómitos, dolor en la parte superior del abdomen, estreñimiento  Diarrea, dispepsia, flatulencia, dolor abdominal    Obstrucción intestinal, íleo/subíleo, perforación intestinal1, hemorragia gastrointestinal?1, ulceración intestinal\*1, necrosis gastrointestinal\*1, colitis\*1, masa intestinal\*1 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo        Prurito, erupción cutánea 
 Exploraciones complementarias        Depósitos cristalinos en el intestino\*1 

1 Ver advertencias sección 4.4 sobre alteraciones gastrointestinales inflamatorias

\* *experiencia poscomercialización*