El medicamento RAMIPRIL KRKA 5 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos RAMIPRIL tiene la siguiente información en la sección 4.8
*Resumen del perfil de seguridad*

En el perfil de seguridad del ramipril se han observado tos seca persistente y reacciones derivadas de la hipotensión. Como reacciones adversas graves se han descrito angioedema, hiperpotasemia, insuficiencia renal o hepática, pancreatitis, reacciones cutáneas severas y neutropenia/agranulocitosis.

*Lista tabulada de reacciones adversas*
La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando la siguiente convención:

- Muy frecuentes (= 1/10)

- Frecuentes (= 1/100 a < 1/10)

- Poco frecuentes (= 1/1.000 a < 1/100)

- Raras (= 1/10.000 a < 1/1.000)

- Muy raras (< 1/10.000)

- Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

   **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raros**  **Muy raros**  **Desconocido** 
            
 *Trastornos de la sangre y del sistema linfático*    Eosinofilia  Disminución del recuento leucocitario (incluyendo neutropenia o agranulocitosis), disminución del recuento eritrocitario, disminución de hemoglobina, disminución en el recuento plaquetario    Fallo de la médula ósea, pancitopenia, anemia hemolítica 
 *Trastornos del sistema inmunológico*          Reacciones anafilácticas o anafilactoideas, aumento de los anticuerpos antinucleares 
 *Trastornos endocrinos*          Síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH) 
 *Trastornos del metabolismo y de la nutrición*  Elevación del potasio en sangre  Anorexia, disminución del apetito      Disminuición del sodio en sangre 
 *Trastornos psiquiátricos*    Depresión, ansiedad, nerviosismo, inquietud, trastornos del sueño incluyendo somnolencia  Estado de confusión    Trastorno de atención 
 *Trastornos del sistema nervioso*  Cefalea, mareo  Vértigo, parestesia, ageusia, disgeusia,  Temblor, alteraciones en el equilibrio    Isquemia cerebral incluidos ictus y ataque isquémico transitorio, dificultades en las destrezas psicomotoras sensación de quemazón, parosmia 
 *Trastornos oculares*    Trastorno de la visión incluida visión borrosa  Conjuntivitis     
 *Trastornos del oído y del laberinto*      Disminución de la audición, acúfenos     
 *Trastornos cardíacos*    Isquemia miocárdica, incluidos angina de pecho o infarto de miocardio, taquicardia, arritmia, palpitaciones, edema periférico       
 *Trastornos vasculares*  Hipotensión, disminución de la presión sanguínea ortostática, síncope  Rubor facial  Estenosis vascular, hipoperfusión, vasculitis    Fenómeno de Raynaud’s 
 *Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*  Tos no productiva con cosquilleo, bronquitis, sinusitis, disnea  Broncoespasmo incluyendo agravamiento del asma, congestión nasal       
 *Trastornos gastrointestinales*  Inflamación gastrointestinal, trastornos digestivos, malestar abdominal, dispepsia, diarrea, náuseas vómitos  Pancreatitis (en casos muy excepcionales se ha descrito pancreatitis fatal con inhibidores de la ECA), elevación de las enzimas pancreáticas, angioedema en el intestino delgado, dolor abdominal superior incluyendo gastritis, estreñimiento, sequedad de boca  Glositis    Estomatitis aftosa 
 *Trastornos hepatobiliares*    Elevación de las enzimas hepáticas y/o bilirrubina conjugada  Ictericia colestática, lesión hepatocelular    Fallo agudo hepático, hepatitis colestásica o citolítica (en casos muy excepcionales de desenlace fatal). 
 *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*  Exantema en particular maculo-papular  Angioedema; muy excepcionalmente, la obstrucción de la vía aérea como consecuencia del angioedema puede tener un desenlace mortal; prurito, hiperhidrosis  Dermatitis exfoliativa, urticaria, onicolisis  Reacción de fotosensibilidad  Necrólisi tóxica epidérmica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, pénfigo, empeoramiento de la psoriasis, dermatitis psoriasiforme, exantema penfigoideo o liquenoideo o enantema, alopecia 
 *Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo*  Espasmos musculares, mialgia  Artralgia       
 *Trastornos renales y urinarios*    Alteración renal incluidos fallo renal agudo, aumento de la cantidad de orina, agravamiento de proteinuria preexistente, elevación de urea en sangre, elevación de creatinina en sangre       
 *Trastornos del aparato reproductor y de la mama*    Impotencia eréctil transitoria, disminución de la libido      Ginecomastia 
 *Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*  Dolor torácico, fatiga  Pirexia  Astenia