El medicamento TAMOXIFENO CINFA 10 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos TAMOXIFENO CITRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
.

Las reacciones adversas se indican según la Clasificación de Órganos y Sistemas (SOC) de MedDRA. Dentro de cada SOC, las reacciones adversas se ordenan por frecuencia.

Muy frecuentes (≥1/10)

Frecuentes (≥1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)

Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

 **Frecuencias**  **Sistema corporal**  **Reacciones adversas** 
      
 Muy frecuentes  Trastornos cardíacos y vasculares  
            Sofocos
           
 Frecuentes  Trastornos cardíacos y vasculares  
            Accidentes cerebrovasculares isquémicos

            Reacciones tromboembólicas: tromboembolismo venoso (trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar).
           
 Trastornos del aparato reproductor y mama  
            Hemorragia vaginal

            Flujo vaginal

            Prurito vulvar

            Cambios endometriales (incluyendo hiperplasia y pólipos)

            Irregularidades menstruales
           
 Trastornos gastrointestinales  
            Intolerancia gastrointestinal
           
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  
            Alopecia

            Erupción cutánea
           
 Trastornos del sistema nervioso  
            Cefalea

            Aturdimiento
           
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  
            Síntomas relacionados con el tumor

            Retención de fluidos
           
 Trastornos musculoesqueléticos  
            Calambres musculares en extremidades inferiores
           
 Poco frecuentes  Trastornos oculares  
            Cataratas

            Retinopatía
           
 Trastornos del aparato reproductor y mama  
            Fibromas uterinos

            Cáncer de endometrio
           
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  
            Hipersensibilidad, incluyendo angioedema
           
 Exploraciones complementarias  
            Trombocitopenia

            Leucopenia

            Neutropenia

            Anemia

            Cambios en los enzimas hepáticos

            Elevación de triglicéridos séricos
           
 Raras  Trastornos oculares  
            Cambios en la córnea

            Neuropatía óptica*

            Neuritis óptica*
           
 Trastornos del aparato reproductor y mama  
            Sarcoma uterino (principalmente tumores Müllerianos mixtos malignos)

            Endometriosis

            Quistes ováricos
           
 Trastornos gastrointestinales  
            Pancreatitis
           
 Trastornos hepatobiliares  
            Hígado graso

            Colestasis

            Hepatitis
           
 Exploraciones complementarias  
            Hipercalcemia (sin incluir síntomas relacionados con el tumor)
           
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  
            Necrólisis epidérmica tóxica
           
 Muy raras  Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  
            Neumonía intersticial
           
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  
            Eritema multiforme

            Síndrome de Stevens-Johnson

            Penfigoide bulloso
           
 Frecuencia no conocida  Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  
            Exacerbación de angioedema hereditario
           

\* En un reducido número de casos se ha producido pérdida de la visión (causada por la

neuropatía/neuritis óptica).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es