El medicamento CARBOXIMALTOSA FERRICA SANDOZ 50 MG/ML DISPERSION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG con los principios activos HIERRO CARBOXIMALTOSA tiene la siguiente información en la sección 4.8
La Tabla 4 presenta las reacciones farmacológicas adversas (RFA) recogidas durante los ensayos clínicos en los que >8.000 sujetos recibieron carboximaltosa férrica , así como aquellas notificadas a partir de la experiencia posterior a la comercialización (ver las notas al pie de la tabla para más información).

La RFA comunicada con mayor frecuencia fue náuseas (que se produce en el 2,9% de los sujetos), seguida por reacciones en el lugar de inyección/perfusión, hipofosfatemia, cefalea, rubefacción, mareos e hipertensión. Las reacciones en el lugar de inyección/perfusión se componen de varias RFA que de forma individual son poco frecuentes o raras.

La RFA más grave es la reacción anafilactoide/anafiláctica (rara); se han notificado muertes. Ver la sección 4.4 para obtener más detalles.

**Tabla 4: Reacciones farmacológicas adversas observadas durante los ensayos clínicos y en la experiencia posterior a la comercialización.**
 **Clasificación de sistemas de órganos**  **Frecuentes (de ≥1/100 a <1/10)**  **Poco frecuentes (de ≥1/1.000 a <1/100)**  **Raras (de ≥1/10.000 a <1/1.000)**  **Frecuencia no conocida** **(1)** 
          
 **Trastornos del sistema inmunológico**    Hipersensibilidad  Reacciones anafilactoides/ anafilácticas   
 **Trastornos del metabolismo y** **de la nutrición**  Hipofosfatemia       
 **Trastornos del sistema nervioso**  Cefalea, mareos  Parestesia, disgeusia    Pérdida de la conciencia(1) 
 **Trastornos psiquiátricos**      Ansiedad(2)   
 **Trastornos cardíacos**    Taquicardia    Síndrome de Kounis(1) 
 **Trastornos vasculares**  Sofocos, hipertensión  Hipotensión  Flebitis, síncope(2), presíncope(2)   
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**    Disnea  Broncoespasmo(2)   
 **Trastornos gastrointestinales**  Náuseas  Vómitos, dispepsia, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea  Flatulencia   
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**    Prurito, urticaria, eritema, erupción cutánea(3)  Angioedema(2), palidez(2), cambio de color en zonas distantes de la piel(2)  Edema facial(1) 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**    Mialgia, dolor de espalda, artralgia, dolor en una extremidad, espasmos musculares    Osteomalacia hipofosfatémica (1) 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  Reacciones en el lugar de inyección/ perfusión (4)  Pirexia, fatiga, dolor de tórax, temblores, edema periférico, escalofríos  Malestar, enfermedades seudogripales (cuya aparición puede variar de algunas horas a varios días)(2)   
 **Exploraciones complementarias**    Aumento de la alanina-aminotransferasa, aumento de aspartato-aminotransferasa, aumento de γ-glutamil-transferasa, aumento de lactato-deshidrogenasa sanguínea, aumento de la fosfatasa alcalina     

1 RFA notificadas exclusivamente en el contexto posterior a la comercialización; se ha estimado como rara.

2 RFA notificadas en el contexto posterior a la comercialización que también se observaron en el contexto clínico.

3 Incluye los siguientes términos: exantema (la frecuencia de esta RFA se ha considerado como poco frecuente) y exantema eritematoso, generalizado, macular, maculopapular, pruriginoso (la frecuencia de todas las RFA se ha considerado como rara).

4 Incluye, entre otros, los siguientes términos: dolor, hematoma, cambio de color, extravasación, irritación, reacción en el lugar de la inyección/perfusión (la frecuencia de estas RFA individuales se ha considerado como poco frecuente) y parestesia (la frecuencia esta RFA se ha considerado como rara).

Nota: RFA = reacción farmacológica adversa.
Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).