El medicamento FORTACIN 150 MG/ML + 50 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA con los principios activos LIDOCAINA, PRILOCAINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia con el uso de este medicamento en pacientes masculinos fueron efectos locales de hipoestesia genital (4,5%) y disfunción eréctil (4,4%). Estas reacciones adversas provocaron interrupción del tratamiento en el 0,2% y el 0,5% de los pacientes, respectivamente.

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia con el uso de este medicamento en las parejas femeninas fueron sensación de escozor vulvovaginal (3,9%), e hipoestesia genital (1,0%). Las molestias y la sensación de escozor vulvovaginales provocaron la interrupción del tratamiento en el 0,3% de los pacientes.

Tabla de reacciones adversas

La frecuencia de las reacciones adversas se define del siguiente modo: muy frecuentes( 1/10), frecuentes( 1/100 a < 1/10), poco frecuentes( 1/1.000 a < 1/100), raras( 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) . Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan por orden decreciente de gravedad.

 **Reacciones adversas en los pacientes masculinos tratados en el glande del pene** 
  
 **Clasificación por órganos y sistemas**  **Frecuencia**  **Reacciones adversas** 
 Trastornos psiquiátricos  Poco frecuente  Orgasmo anormal 
 Trastornos del sistema nervioso  Poco frecuente  Cefaleas 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Poco frecuente  Irritación de garganta 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Poco frecuente  Irritación de la piel 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  Frecuente  Hipoestesia genital masculina, Disfunción eréctil,

          Sensación de escozor en los genitales 
 Poco frecuente  Eritema genital, Insuficiencia eyaculatoria, Parestesia genital masculina, Dolor de pene,

          Trastorno de pene, Prurito genital 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración  Poco frecuente  Pirexia 

 **Reacciones adversas en parejas sexuales** 
  
 **Sistema de clasificación de órganos**  **Frecuencia**  **Reacciones adversas** 
 Infecciones e infestaciones  Poco frecuente  Candidiasis vaginal 
 Trastornos del sistema nerv10so  Poco frecuente  Cefalea 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Poco frecuente  Irritación de garganta 
 Trastornos gastrointestinales  Poco frecuente  Molestia anorrectal, Parestesia oral 
 Trastornos renales y urinarios  Poco frecuente  Disuria 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  Frecuentes  Sensación de escozor vulvovagin al, Hipoestesia 
 Poco frecuentes  Molestias vulvovaginales, Dolor vaginal,

          Prurito vulvovaginal 

  Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.