El medicamento TAMSULOSINA QUALIGEN 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG con los principios activos TAMSULOSINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
 **MedDRA sistema de clasificación de órganos**  **Frecuentes   (≥1/100 a <1/10)**  **Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)**  **Raros  (≥1/10.000 a <1/1.000)**  **Muy raros (<1/10.000)**  **Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
            
 **Trastornos del** **sistema nervioso**  Mareos (1,3%)  Cefalea  Síncope     
 **Trastornos**

          **oculares**          Visión borrosa, Alteración visual. 
 **Trastornos cardiacos**    Palpitaciones       
 **Trastornos vasculares**    Hipotensión ortostática       
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**    Rinitis      Epitaxis 
 **Trastornos gastrointestinales**    Estreñimiento, diarrea, nausea, vómitos      Síndrome de boca seca 
 **Trastornos de la piel y tejido subcutáneo**    Exantema, prurito, urticaria  Angioedema  Síndrome de Stevens-Johnson  Eritema multiforme, dermatitis exfoliativa. 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**  Alteraciones en la eyaculación

          Incluyendo eyaculación

          Retrógrada fallo en la eyaculación.      Priapismo   
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**    Astenia       

Durante el seguimiento de farmacovigilancia post-comercialización, se ha asociado la terapia con tamsulosina a una situación de pupila pequeña durante la cirugía de cataratas y de glaucoma, conocida como Síndrome del Iris Flácido Intraoperatorio (IFIS), (ver también sección 4.4).

Experiencia post-comercialización: en adición a los efectos adversos descritos anteriormente, se han notificado los siguientes efectos adversos asociados al uso de tamsulosina: fibrilación atrial, arritmia, taquicardia y disnea. Dado que estas notificaciones espontáneas vienen de la experiencia post-comercialización mundial, la frecuencia de estos efectos y el papel de tamsulosina en su causalidad no pueden ser determinados con fiabilidad.