El medicamento AMBROXOL ALDO-UNION 15 MG/2 ML SOLUCION ORAL O CONCENTRADO PARA INHALACION POR NEBULIZADOR con los principios activos AMBROXOL HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
El medicamento normalmente es bien tolerado a las dosis aconsejadas. Durante el tratamiento con ambroxol hidrocloruro se han observado las reacciones adversas que se incluyen a continuación, con las siguientes frecuencias:

Muy frecuentes                            ≥1/10

Frecuentes                            ≥1/100, <1/10

Poco frecuentes                            ≥1/1.000, <1/100

Raras                                          ≥1/10.000, <1/1.000

Muy raras                            <1/10.000

Frecuencia no conocida              (no puede establecerse la frecuencia a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación de órganos**  **Reacciones adversas**  **Frecuencia** 
      
 Trastornos del sistema inmunológico  Reacciones de hipersensibilidad  Rara 
 Reacciones anafilácticas, como shock anafiláctico, angioedema y prurito  Frecuencia no conocida 
 Trastornos del sistema nervioso  Disgeusia (alteraciones del gusto)  Frecuente 
 Cefalea  Rara 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Hipoestesia oral y faríngea  Frecuente 
 Obstrucción bronquial  Frecuencia no conocida 
 Trastornos gastrointestinales  Nauseas  Frecuente 
 Vómitos, diarrea, dispepsia y dolor abdominal, sequedad de boca  Poco frecuente 
 Sequedad de garganta  Frecuencia no conocida 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Erupción, urticaria  Rara 
 Reacciones adversas cutáneas graves (como eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson/necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática aguda generalizada).  Frecuencia no conocida 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.