El medicamento SINOGAN 40 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION con los principios activos LEVOMEPROMAZINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se han descrito las reacciones adversas según el sistema de clasificación de órganos. Las frecuencias se han definido según la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

- **Trastornos endocrinos**

*Frecuencia no conocida*:

- trastornos de la regulación térmica
- hiperprolactinemia que puede dar lugar a amenorrea, galactorrea, ginecomastiae impotencia.

- **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**

*Frecuencia no conocida*:

- intolerancia a la glucosa
- hiperglucemia (ver sección 4.4)
- hiponatremia (ver sección 4.4)
- síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH).

- **Trastornos psiquiátricos**

*Frecuencia no conocida*:

- reacciones de ansiedad
- variaciones del estado de ánimo
- estados de confusión
- delirio.

- **Trastornos del sistema nervioso**

*Poco frecuentes*: convulsiones.

*Frecuencia no conocida:*

- parkinsonismo (a dosis altas y prolongadas)
- sedación o somnolencia (más pronunciada al principio del tratamiento)
- discinesia precoz (tortícolis espasmódicas, crisis oculogiras, trismus,...)
- discinesia tardía. Los agentes antiparkinsonianos anticolinérgicos no tienen ningún efecto y pueden causar exacerbación.
- síndrome extrapiramidal:

- acinesia con o sin hipertonía, y remitiendo parcialmente con agentes antiparkinsonianos anticolinérgicos

- hipercinética – movimientos hipertónicos, excitación motora

- acatisia .

- síndrome neuroléptico maligno (ver sección 4.4)
- efectos anticolinérgicos como íleo paralítico, riesgo de retención urinaria, sequedad de boca. estreñimiento, problemas de acomodación ocular.

- **Trastornos cardiacos**

*Frecuencia no conocida:*

- torsades de pointes

cambios en el ECC que incluyen prolongación del intervalo QT (como con otros neurolépticos), depresión ST y cambios en la onda U y T

- arritmias cardiacas, incluyendo arritmias ventriculares y arritmias auriculares, bloqueo a-v, taquicardia ventricular que puede dar lugar a fibrilación ventricular o paro cardiaco que han sido reportados durante la terapia neuroléptica fenotizinica, posiblemente relacionados con la dosis.

- **Trastornos vasculares**

*Poco frecuentes:*

- tromboembolismo venoso

*Frecuencia no conocida:*

- embolismo pulmonar, a veces mortal
- trombosis venosa profunda con medicamentos antipsicóticos (ver sección 4.4 )
- hipotensión postural.

- **Trastornos hepatobiliares**

*Frecuencia no conocida*:

- ictericia colestásica
- daño hepático, hepatocelular, colestático y mixto.

- **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

Frecuencia no conocida:

- fotosensibilidad
- reacciones alérgicas cutáneas.

- **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**

*Frecuencia no conocida***:**

- priapismo.

- **Trastornos oculares**

*Frecuencia no conocida*:

- disminución del tono ocular
- depósitos de color marrón en el segmento anterior del ojo causados por la acumulación del medicamento y, en general, sin efecto en la visión.

- **Exploraciones complementarias**

*Frecuencia no conocida:*

- aumento de peso
- **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

***Frecuencia no conocida***

- muerte súbita con posibles causas de origen cardiaco (ver sección 4.4)
- muerte súbita inexplicable en pacientes que reciben neurolépticos fenotiazínicos.

- **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**

*Frecuencia no conocida*:

- agranulocitosis
- leucopenia
- trombocitopenia (incluyendo púrpura trombocitopénica).
- eosinofilia.

- **Trastornos gastrointestinales**

*Frecuencia no conocida***:**

- enterocolitis necrótica, que puede ser mortal,
- estreñimiento
- íleo paralítico.

- **Embarazo, puerperio y enfermedades perinatales**

*Frecuencia no conocida*:

- síndrome de abstinencia neonatal (ver sección 4.6).