El medicamento DATSCAN 74 MBq/ml SOLUCION INYECTABLE con los principios activos IOFLUPANO 123I tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se han observado las siguientes reacciones adversas para DaTSCAN:

Resumen tabulado de las reacciones adversas

Las frecuencias de las reacciones adversas se definen de la siguiente forma:

Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

**Trastornos del sistema inmunológico**

Frecuencia no conocida: hipersensibilidad

**Trastornos metabólicos y alimentarios**

Raros: aumento del apetito

**Trastornos del sistema nervioso**

Comunes: cefalea

Raros: mareo, hormigueo (parestesia), disgeusia

**Trastornos del oído externo, medio e interno**

Raros: vértigo

**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

Frecuencia no conocida: eritema, prurito, erupción cutánea, urticaria, hiperhidrosis

**Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**

Frecuencia no conocida: disnea

**Trastornos gastrointestinales**

Raros: náuseas, sequedad bucal

Frecuencia no conocida: vómitos

**Trastornos vasculares**

Frecuencia no conocida: Disminución de la presión arterial

**Trastornos generales y afecciones en el lugar de administración**

Raros: dolor en el punto de inyección (dolor intenso o sensación de ardor tras la administración en venas pequeñas)

Frecuencia no conocida: sensación de calor

La exposición a radiación ionizante se relaciona con efectos potencialmente cancerígenos y puede inducir el desarrollo de defectos hereditarios. Como la dosis efectiva es de 4,63 mSv cuando se administra la actividad recomendada máxima de 185 MBq, es previsible que estas reacciones adversas se produzcan en muy pocos casos.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc).