El medicamento IBUPROFENO SANDOZ 100 mg/5 ml SUSPENSION ORAL con los principios activos IBUPROFENO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La relación de los siguientes efectos adversos se refiere a los experimentados con ibuprofeno en tratamientos a corto plazo de dolor leve a moderado y fiebre. Para el tratamiento de otras indicaciones o para tratamientos a largo plazo, pueden aparecer efectos adversos adicionales.

Las reacciones adversas que se observan con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, en algunos casos mortales, especialmente en los ancianos (ver sección 4.4). También se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, constipación, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis*,* estomatitis ulcerosa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (ver sección 4.4 advertencias y precauciones especiales de empleo). Se ha observado menos frecuentemente la aparición de gastritis.

**Tracto Gastrointestinal**
Poco frecuentes:

Trastornos gastrointestinales, tales como dispepsia, dolor abdominal y náuseas

Raros:

Diarrea, flatulencia, constipación y vómitos.

Muy raros:

Úlceras gastrointestinales, que a veces pueden ir acompañadas de hemorragia y perforación.

**Cardiovasculares**
Se han notificado edema, hipertensión arterial e insuficiencia cardiaca en asociación con el tratamiento con AINE.

Estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2.400 mg/día, se puede asociar con un pequeño aumento del riesgo de acontecimientos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o ictus) (ver sección 4.4).

**Sistema nervioso**
Poco frecuentes:

Cefalea.

**Riñón**
Muy raros:

Se puede producir disminución de la excreción de la urea, edema. También insuficiencia renal aguda.

Se ha informado de necrosis papilar, particularmente con el uso a largo plazo, así como aumento de las concentraciones de urea en suero.

**Hígado**
Muy raros:

Trastornos hepáticos, particularmente en tratamientos a largo plazo y lesión hepática.

**Sangre**
Muy raros:

Trastornos hematopoyéticos (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis). Los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas parecidos a los de la gripe, cansancio excesivo, hemorragias nasales y de la piel.

**Piel y del tejido subcutáneo**
Muy raros:

Pueden darse reacciones cutáneas graves, tales como eritema multiforme.

Reacciones ampollosas incluyendo el Síndrome de Stevens Johnson y la Necrólisis Epidérmica Tóxica (síndrome Lyell) y vasculitis alérgica.

No conocida:

Reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS),

Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA).

**Sistema inmunitario**
Muy raros:

En pacientes con trastornos autoinmunes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo) durante el tratamiento con ibuprofeno, se han observado casos aislados de síntomas de meningitis aséptica, tales como rigidez de cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación.

**Reacciones de hipersensibilidad**
Poco frecuentes:

Reacciones de hipersensibilidad con urticaria y prurito.

Muy raros:

Reacciones graves de hipersensibilidad. Los síntomas pueden ser: hinchazón de la cara, lengua y laringe, disnea, taquicardia, hipotensión o shock grave. Exacerbación del asma.