El medicamento PLANTAGO OVATA MADAUS 3,5 g POLVO EFERVESCENTE con los principios activos PLANTAGO OVATA FORSKK. SEMILLA CUTICULA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

 **Clasificación**

          **de órganos y**

          **sistemas**  **Frecuentes**  **Poco**

          **frecuentes**

          **(≥1/1000**

          **<1/100)**  **Raras**

          **(≥1/10.000**

          **<1/1000)**  **Muy**

          **raras**

          **(<1/10.000)**  **Frecuencia no**

          **conoc** **ida** 
            
 Trastornos del

          sistema

          inmunológico        Reacciones de

          hipersensibilid

          ad, reacciones

          anafilácticas\*   
 Trastornos

          gastrointestina

          les      Flatulencia,

          sensación

          de plenitud    Distensión

          abdominal,

          obstrucción

          intestinal o

          esofágica,

          impactación fecal 

\* La exposición a los alergenos de la Ispagula husk es posible por vía oral o por contacto.

Al inicio del tratamiento y dependiendo de la dosis, pueden aparecer algunas molestias como flatulencia y sensación de plenitud, que desaparecen en pocos días sin necesidad de abandonar la medicación.

En ciertos casos puede aparecer dolor abdominal o diarrea.

Si se ingiere sin la suficiente cantidad de líquidos puede producirse distensión abdominal y riesgo de obstrucción intestinal o esofágica e impactación fecal.

La cutícula de las semillas de Ispaghula/psyllium contiene potentes alergenos. La exposición a estos alergenos puede producirse tras la administración oral, tras el contacto con la piel o, en el caso de las formulaciones en polvo, por inhalación.

Como consecuencia de este potencial alergénico, los pacientes expuestos al producto pueden desarrollar reacciones de hipersensibilidad como rinitis, conjuntivitis, broncoespasmo y en algunos casos, anafilaxia. También se han notificado síntomas cutáneos como exantema y/o prurito. Se debe prestar particular atención a aquellas personas que manipulen rutinariamente las formulaciones en polvo (ver 4.4.Advertencias y precauciones especiales de empleo).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.