El medicamento CORTITAPE 2,250 MG APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO con los principios activos BETAMETASONA 17-VALERATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas son trastornos de la piel y del tejido subcutáneo, las cuales ocurren en aproximadamente el 15% de los pacientes tratados. Estas reacciones adversas se deben principalmente a los efectos farmacológicos del medicamento. Son efectos locales en la piel del área de aplicación del apósito. No se han observado efectos sistémicos.

En ensayos clínicos controlados se han observado las reacciones adversas listadas a continuación.

Las reacciones adversas notificadas se han clasificado de acuerdo con su frecuencia de observación utilizando la siguiente clasificación: muy frecuentes (>1/10); frecuentes (>1/100, <1/10), poco frecuentes (>1/1.000, <1/100); raras (>1/10.000, <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia desconocida cuando no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

Todos los casos reportados fueron frecuentes. Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.

 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Frecuentes  Atrofia cutánea

          Telangiectasia

          Pústulas

          Pápulas

          Furúnculo

          Eritema

          Prurito

          Erosión de la piel 
      

Otras reacciones adversas no observadas con Cortitape, pero notificadas con corticosteroides tópicos son: dermatitis de contacto, hipersensibilidad, edema, púrpura, estrías atróficas, piel seca, exfoliación de la piel, fragilidad capilar, irritación de la piel, hipertricosis, hiperestesia, dermatitis perioral, ardor o sensación de estiramiento, foliculitis e hipopigmentación de la piel.

El uso de corticosteroides tópicos sobre extensas áreas del cuerpo y por períodos prolongados, así como el uso de vendaje oclusivo pueden causar una supresión temporal del eje hipotalámico-hipofisario-adrenal, dando lugar a hipoadrenalismo secundario e hipercorticismo adrenal, incluyendo el síndrome de Cushing. En estas situaciones, y debido al riesgo de insuficiencia suprarrenal aguda, el tratamiento se debe discontinuar de forma gradual y bajo estricto control médico.

La retirada repentina del tratamiento en pacientes con psoriasis también puede dar lugar a exacerbación de síntomas o psoriasis pustulosa generalizada (ver sección 4.4 "Advertencias y precauciones especiales de empleo").

En raras ocasiones se han observado reacciones de hipersensibilidad al material plástico oclusivo.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.

Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es