El medicamento AIDESSIA 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
*Descripción de reacciones adversas seleccionadas*

Se ha observado un mayor riesgo de eventos trombóticos y tromboembólicos arteriales y venosos, incluidos infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, ataques isquémicos transitorios, trombosis venosa y embolia pulmonar en mujeres que usan AHC, que se analizan con más detalle en la sección 4.4.

Como con todos los AOC, pueden ocurrir cambios en los patrones de sangrado vaginal, especialmente durante los primeros meses de uso. Estos pueden incluir cambios en la frecuencia del sangrado (ausencia, menos, más frecuente o continuo), intensidad (reducción o aumento) o duración.

Los efectos indeseables posiblemente relacionados que se han notificado en usuarios de aidessia o usuarios de AOC en general se enumeran en la siguiente tabla1: Todas las reacciones adversas se enumeran por clasificación de órganos y sistemas y frecuencia; común (≥1/100), poco común (≥1/1000 a <1/100), raro (<1/1000) y frecuencia no conocida (no se puede determinar a partir de los datos disponibles).

 **Sistema de Clasificación de Órganos**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras**  **Frecuencia no conocida** 
 **Trastornos del sistema**

          **inmunológico**      Hipersensibilidad  Exacerbación de los síntomas del angioedema hereditario y adquirido 
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**    Retención de líquidos     
 **Trastornos psiquiátricos**  Ánimo depresivo

          Ánimo alterado  Disminución de la líbido  Aumento de la líbido   
 **Trastornos del sistema nervioso**  Cefaleas  Migrañas     
 **Trastornos oculares**      Intolerancia a las lentillas de contacto   
 **Trastornos vasculares**      Tromboembolismo venoso (TEV)

          Tromboembolismo arterial (TEA)   
 **Trastornos gastrointestinales**  Náuseas

          Dolor abdominal  Vómitos

          Diarrea     
 **Trastornos de la piel y del**

          **tejido subcutáneo**    Erupción

          Urticaria  Eritema nodoso,

          eritema multiforme   
 **Trastornos del aparato**

          **reproductor y de la mama**  Tensión mamaria

          Dolor mamario  Aumento del tamaño de

          las mamas  Secreción vaginal

          Secreción mamaria   
 **Trastornos generales y**

          **alteraciones en el lugar de**

          **administración**  Aumento de peso    Disminución de peso   

1Se enumera el término MedDRA apropiado más común para describir una determinada reacción de evento adverso. Los sinónimos o las condiciones relacionadas no se enumeran, pero también deben tenerse en cuenta.

Algunas reacciones adversas notificadas por usuarias de AOC se describen detalladamente en la sección 4.4, entre las que se encuentran: hipertensión, tumores dependientes de hormonas (p. ej., tumores de hígado o de mama) y cloasma.

Interacciones

Las interacciones de otros medicamentos (inductores enzimáticos) con anticonceptivos orales pueden causar hemorragia intermensual y/o reducción de la eficacia (ver sección 4.5).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https:// [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es).