El medicamento BYSIMIN 20 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG con los principios activos BUTILESCOPOLAMINA BROMURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Muchas de la reaccones adversas pueden ser asociadas a las propriedades anticolinérgicas de butilescopolamina bromuro. Los efectos secundarios anticolinérgicos del butilescopolamina bromurosuelen ser leves y transitorios.

Los eventos adversos se han clasificado en función de la frecuencia utilizando la siguiente convención: muy frecuentes ≥1/10; frecuentes ≥1/100, <1/10; poco frecuentes ≥1/1.000, <1/100; raras ≥1/10.000, <1/1.000, muy raras <1/10.000; frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

Transtornos del sistema inmunológico

Frecuencia no conocida\*: shock anafiláctico incluidos los casos con desenlace fatal, reacción anafiláctica, reacciones de hipersensibilidad.

Trastornos del sistema nervioso

Frecuentes: mareos.

Trastornos oculares

Frecuentes: trastornos de la acomodación visual.

Frecuencia no conocida\*: midriasis, aumento de la presión intraocular.

Trastornos cardíacos

Frecuentes: taquicardia.

Trastornos vasculares

Frecuencia no conocida\*: disminución de la presión arterial, rubor.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Frecuencia no conocida\*: disnea.

Trastornos gastrointestinales

Frecuentes: sequedad de boca, estreñimiento.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Frecuencia no conocida\*: reacciones cutáneas (por ejemplo, urticaria, erupción cutánea, eritema, prurito), dishidrosis.

Trastornos renales y urinarios

Frecuencia no conocida\*: retención urinaria.

Se produce dolor en el lugar de la inyección, particularmente después del uso intramuscular.

\*Esta reacción adversa se ha observado en la experiencia post comercialización. La frecuencia de la categoría no es mayor que frecuente pero podría ser menor con una probabilidad del 95%. No es posible una estimación precisa de la frecuencia ya que la reacción adversa no se notificó en una base de datos de ensayos clínicos de 185 pacientes

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).