El medicamento TRANALEX 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos NALTREXONA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se enumeran según la clasificación por órganos y sistemas y por frecuencia:

Muy frecuentes (≥ 1/10)

Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10)

Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100)

Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000)

Muy raras (< 1/10.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

 **Clasificación de órganos del sistema MedDRA**   
    
 **Infecciones e infestaciones**   
 Poco frecuentes  Herpes oral 
   Tinea pedis 
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**   
 Poco frecuentes  Limfoadenopatía 
 Raras  Púrpura trombocitopénica idiopática 
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**   
 Frecuentes  Disminución del apetito 
 **Trastornos psiquiátricos**   
 Muy frecuentes  Nerviosismo 
   Ansiedad 
   Insomnio 
 Frecuentes  Trastornos afectivos 
   Abatimiento 
   Irritabilidad 
   Cambios del estado de ánimo 
 Poco frecuentes  Alucinaciones 
   Estado de confusión 
   Depresión 
   Paranoia 
   Desorientación 
   Pesadillas 
   Agitación 
   Trastorno del libido 
   Sueños anormales 
 Raras  Ideas de suicidio 
   Intentos de suicidio 
 Muy raras  Euforia 
 **Trastornos del sistema nervioso**   
 Muy frecuentes  Cefalea 
   Trastornos del sueño 
   Inquietud 
 Frecuentes  Mareos 
   Escalofríos 
   Vértigo 
 Poco frecuentes  Temblores 
   Somnolencia 
 Raras  Trastornos del habla 
 **Trastornos oculares**   
 Frecuentes  Aumento del lagrimeo 
 Poco frecuentes  Visión borrosa

          Irritación ocular 
   Fotofobia 
   Hinchazón ocular 
   Dolor ocular 
   Astenopia 
 **Trastornos del oído y del laberinto**   
 Poco frecuentes  Molestia en el oído 
   Dolor de oído 
   Tinnitus 
   Vértigo 
 **Trastornos cardíacos**   
 Frecuentes  Taquicardia 
   Palpitaciones 
   Cambios en el electrocariograma 
 **Trastornos vasculares**   
 Poco frecuentes  Fluctación de la presión arterial 
   Enrojecimiento 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**   
 Frecuentes  Dolor torácico 
 Poco frecuentes  Congestión nasal 
   Molestias nasales 
   Rinorrea 
   Estornudos 
   Dolor orofaringeo 
   Aumento del esputo 
   Trastorno sinusal 
   Disnea 
   Disfonía 
   Tos 
   Bostezos 
 **Trastornos gastrointestinales**   
 Muy frecuentes  Dolor abdominal 
   Calambres abdominales 
   Náuseas o tendencia a vomitar 
   Vomitos 
 Frecuentes  Diarrea 
   Estreñimiento 
 Poco frecuentes  Flatulencia 
   Hemorroides 
   Úlcera 
   Sequedad oral 
 **Trastornos hepatobiliares**   
 Poco frecuentes  Trastorno hepático 
   Aumento de la bilirrubinemia 
   Hepatitis 
   Durante el tratamiento puede ocurrir un aumento de las transaminasas. Tras varias semanas después de dejar el tratamiento las transaminasas vuelven a niveles basales. 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**   
 Frecuentes  Erupción cutánea 
 Poco frecuentes  Seborrea 
   Prurito 
   Acné 
   Alopecia 
 Muy raras  Exantema 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**   
 Muy frecuentes  Artralgia 
   Mialgia 
 Poco frecuentes  Dolor en la ingle 
 Muy raras  Rabdomiólisis 
 **Trastornos renales y urinarios**   
 Frecuentes  Retención urinaria 
 Poco frecuentes  Polaquiuria 
   Disuria 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**   
 Frecuentes  Retraso de la eyaculación 
   Disfunción eréctil 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**   
 Muy frecuentes  Debilidad 
   Asthenia 
 Frecuentes  Pérdida de apetito 
   Sed 
   Aumento de la energía 
   Sensación de frío 
   Hiperhidrosis 
 Poco frecuentes  Aumento del apetito 
   Pérdida de peso 
   Aumento de peso 
   Pirexia 
   Dolor 
   Frío periférico 
   Sentirse caliente 

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello

permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los

profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español

de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.