El medicamento FUROSEMIDA ACCORD 250 MG/25 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG con los principios activos FUROSEMIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
La evaluación de las reacciones adversas se basa en la siguiente definición de frecuencia:

Muy frecuentes (≥ 1/10)

Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10)

Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100)

Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000)

Muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Poco frecuentes: trombocitopenia; la trombocitopenia puede llegar a manifestarse, sobre todo con un aumento de la propensión a hemorragias.

Raras: eosinofilia, leucopenia, depresión de la médula ósea; en estos casos, se deberá suspender el tratamiento.

Muy raras: anemia hemolítica, anemia aplásica, agranulocitosis.

Una hipovolemia grave puede ocasionar hemoconcentración, con tendencia a que se produzcan trombosis, sobre todo en pacientes de edad avanzada.

Trastornos del sistema inmunológico

Raras: reacciones anafilácticas y anafilactoides graves, como choque anafiláctico (para el tratamiento ver sección 4.9).

Trastornos endocrinos

La tolerancia a la glucosa puede disminuir con la furosemida. En pacientes con diabetes *mellitus* esto puede conllevar un deterioro del control metabólico; puede manifestarse una diabetes mellitus latente.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Pueden producirse hipopotasemia, hiponatremia y alcalosis metabólica, especialmente después de tratamiento prolongado o cuando se administran dosis altas. Por ello, está indicada la supervisión sistemática de los electrólitos en suero (sobre todo potasio, sodio y calcio).

Puede producirse una pérdida de potasio, especialmente como consecuencia de una dieta pobre en potasio. Cuando se reduce simultáneamente el aporte de potasio y/o aumentan las pérdidas de potasio extrarrenales (p. ej., por vómitos o diarrea crónica), puede producirse hipopotasemia como consecuencia de un incremento de la pérdida de potasio renal.

La presencia de trastornos preexistentes (como cirrosis o insuficiencia cardíaca), la administración de medicación concomitante (ver sección 4.5) y la alimentación pueden predisponer a una carencia de potasio. En tales casos, es necesaria una supervisión aceptable, así como la sustitución del tratamiento.

Como consecuencia de una pérdida mayor del sodio renal, puede producirse hiponatremia con sus síntomas asociados, especialmente si se limita el aporte de cloruro sódico.

El aumento de la pérdida de calcio renal puede ocasionar hipocalcemia, que en casos raros puede inducir tetania.

En pacientes con un aumento de la pérdida de magnesio renal, se han observado tetania o arritmias cardíacas en casos raros como consecuencia de hipomagnesemia.

Puede producirse un aumento de los niveles de ácido úrico y producirse crisis de gota.

Puede desarrollarse alcalosis metabólica o es posible que una alcalosis metabólica preexistente (en el caso, p. ej., de cirrosis hepática descompensada) se agrave con el tratamiento con furosemida.

Trastornos del sistema nervioso

Raras: parestesia, vértigo, mareo, somnolencia, confusión, sensación de presión en la cabeza.

Frecuencia no conocida: mareo, desfallecimiento y pérdida del conocimiento (causada por hipotensión sintomática).

Trastornos oculares

Raras: empeoramiento de la miopía, visión borrosa; alteraciones de la visión con síntomas de hipovolemia.

Trastornos del oído y del laberinto

Raras: la aparición de disacusia y/o sirigmo (acúfenos) debido a la furosemida es rara y generalmente transitoria; la incidencia es mayor con la administración intravenosa rápida, sobre todo en pacientes con insuficiencia renal o hipoproteinemia (p. ej., síndrome nefrótico).

Poco frecuentes: sordera (a veces irreversible).

Trastornos cardíacos

Especialmente en las fases iniciales del tratamiento y en pacientes de edad avanzada, una diuresis muy intensa puede producir una reducción de la presión arterial que, si es pronunciada, puede causar signos y síntomas como hipotensión ortostática, hipotensión aguda, sensación de presión en la cabeza, mareo, colapso circulatorio, tromboflebitis o muerte súbita (con administración i.m. o i.v.)

Trastornos gastrointestinales

Raras: náuseas, vómitos, diarrea, anorexia, molestia gástrica, estreñimiento, boca seca.

Trastornos hepatobiliares

Muy raras: pancreatitis aguda, colestasis intrahepática, ictericia por colestasis, isquemia hepática, elevación de las transaminasas hepáticas.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Poco frecuentes: prurito, reacciones cutáneas y de las mucosas (p. ej., exantema ampolloso, erupción, urticaria, púrpura, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, fotosensibilidad).

Raras: vasculitis, reagudización o activación de lupus eritematoso.

Frecuencia no conocida: pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA).

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo

Raras: calambres en los músculos de las piernas, astenia, artritis crónica.

Trastornos renales y urinarios

Los diuréticos pueden agravar o dejar al descubierto síntomas de retención aguda de orina (alteraciones en el vaciado de la vejiga, hiperplasia prostática o estrechamiento de la uretra), vasculitis, glucosuria, aumento transitorio de los niveles de creatinina y urea en sangre.

Raras: nefritis intersticial.

Embarazo, puerperio y enfermedades perinatales

En prematuros tratados con furosemida puede aparecer nefrocalcinosis y/o nefrolitiasis por depósitos de calcio en el tejido renal.

En prematuros con síndrome de dificultad respiratoria, el tratamiento diurético con furosemida durante las primeras semanas de vida puede aumentar el riesgo de conducto arterial de Botal persistente.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Raras: procesos febriles; después de una inyección i.m. pueden aparecer reacciones locales como dolor.

Exploraciones complementarias

Raras: los niveles séricos de colesterol y triglicéridos pueden elevarse durante el tratamiento con furosemida.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.