El medicamento BROMURO DE VECURONIO COLL FARMA 10 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG con los principios activos VECURONIO BROMURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas son raras (≥1/10.000,<1/1.000);. Las reacciones adversas más frecuentes son cambios en los signos vitales y bloqueo neuromuscular prolongado. Las reacciones adversas que se comunican más frecuentemente durante la farmacovigilancia son “reacciones anafilácticas y anafilactoides” y los síntomas asociados.. Ver también las explicaciones a continuación de la tabla.

   poco frecuente

          (≥1/1.000, <1/100)

           

          raro (≥1/10.000, < 1/1.000)  Muy raro (<1/10000) 
      
 Trastornos del sistema inmunológico     Hipersensibilidad    Reacción anafiláctica  Reacción anafilactoide  Shock anafiláctico  Shock anafilactoide  
 Trastornos del sistema nervioso    Parálisis flácida 
 Trastornos cardiacos  Taquicardia   
 Trastornos vasculares  Hipotensión  Colapso circulatorio y shock

          Rubefacción 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos    Broncoespasmo 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Edema angioneurótico

          Urticaria

          Erupción

          Erupción eritematosa 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo    Pérdida de fuerza muscular1

          Miopatía esteroidea1 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Fármaco ineficaz

          Efecto/Respuesta terapéutica del fármaco disminuida

          Efecto/Respuesta terapéutica del fármaco aumentada  Edema de cara

          Dolor en la zona de inyección

           

          Reacción en la zona de inyección 
 Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos  Bloqueo neuromuscular prolongado

          Recuperación retardada de la anestesia  Complicación de las vías respiratorias por anestesia 

1 Tras uso prolongado en la Unidad de Cuidados Intensivos 

Bloqueo neuromuscular prolongado

La reacción adversa más frecuente al grupo de agentes bloqueantes no despolarizantes consiste en un aumento de la acción farmacológica del fármaco más allá del tiempo necesario, que puede abarcar desde la pérdida de fuerza del músculo esquelético a parálisis del músculo esquelético profunda y prolongada que provocaría una insuficiencia respiratoria o apnea. Se han comunicado unos pocos casos de miopatía tras la utilización de bromuro de vecuronio en la Unidad de Cuidados Intensivos en combinación con corticosteroides (ver sección 4.4).

Reacciones anafilácticas

Aunque muy raramente, se han descrito reacciones anafilácticas graves a agentes bloqueantes neuromusculares, incluyendo bromuro de vecuronio. Las reacciones anafilácticas/anafilactoides normalmente comprenden diversos signos y síntomas, p. ej.: broncoespasmo, trastornos cardiovasculares (p. ej. hipotensión, taquicardia, colapso circulatorio-shock), y trastornos cutáneos (p. ej. angioedema, urticaria). Estas reacciones han sido mortales en algunos casos. Debido a la posible gravedad de estas reacciones, debe asumirse siempre que estas reacciones pueden presentarse y tomar las precauciones necesarias.

Liberación de histamina y reacciones histaminoides

Dado que los agentes bloqueantes neuromusculares pueden inducir la liberación de histamina, tanto a nivel local en el lugar de la inyección como sistémico, siempre deberá tenerse presente la posibilidad de que aparezcan reacciones pruriginosas o eritematosas en el lugar de la inyección y/o reacciones histaminoides generalizadas (anafilactoides) (ver también la sección “Reacciones anafilácticas”).

Estudios experimentales con inyección intradérmica de bromuro de vecuronio han demostrado que la capacidad de este fármaco para inducir la liberación local de histamina es muy débil. Estudios controlados en humanos no han conseguido demostrar una elevación significativa de los niveles plasmáticos de histamina tras la administración intravenosa de bromuro de vecuronio. Hasta el momento, raramente se han manifestado casos de esta índole a lo largo de la extensa utilización que presenta bromuro de vecuronio.