El medicamento MAG3 TECHNESCAN 1 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA con los principios activos BETIATIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
La exposición a la radiación ionizante está vinculada a la inducción de cáncer y a la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios. Dado que la dosis efectiva resultante de la administración de la máxima actividad recomendada de 200 MBq es de 1,4mSv la probabilidad de se produzcan estas reacciones adversas es baja.

La información sobre reacciones adversas está disponible a partir de las notificaciones espontánea.

Resumen tabulado de las reacciones adversas;

La tabla que figura a continuación recoge las reacciones adversas ordenadas de acuerdo a la clasificación por órganos de la convención MedDRA.

Las frecuencias se han definido como: muy frecuentes ≥1/10, frecuentes ≥1/100, <1/10, poco frecuentes ≥1/1.000, <1/100, raras ≥1/10.000, <1/1.000, muy raras <1/10.000 y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos

disponibles).

**Reacciones adversas ordenadas por clasificación de órganos del sistema**

 ***Clasificación de órganos del sistema MedDRA***  ***Reacción Adversa***  ***Frecuencia*** 
      
 **Trastornos del si** **stema inmunitario**  Reacciones de hipersensibilidad, incluida la anafilaxia (por ejemplo, erupción urticaria, hinchazón palpebral, tos, náuseas, vómitos)  No conocida 
 **Trastornos del sistema nervioso**  Reacción vasovagal (por ejemplo, convulsiones, disnea, sofocos, dolor de cabeza, edema facial, dolor, sensación anormal, mareos, hipotensión, taquicardia).  No conocida 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  Reacciones en el lugar de la inyección (por ejemplo, erupción cutánea, dolor, hinchazón)  No conocida 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).