El medicamento LACEROL 60 MG COMPRIMIDOS con los principios activos DILTIAZEM HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se utiliza la siguiente clasificación de frecuencias, cuando es aplicable: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raros (≤1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada frecuencia, los efectos adversos se presentan en orden decreciente de gravedad.
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  *Muy frecuente:* edema periférico.

          *Frecuente*: edema, astenia, malestar general.

          *Poco frecuente*: sed.

          *No conocida:* fiebre, alteración de la marcha 
    
 Trastornos vasculares  *Frecuente*: rubefacción.

          *Poco frecuente*: hipotensión ortostática, hipotensión

          *No conocida*: vasculitis (incluyendo vasculitis leucocitoclástica), palidez. 
 *Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*  *No conocida*: Broncoespasmo (incluyendo agravamiento del asma) 
 Trastornos cardiacos  *Frecuente*: bloqueo A-V de primer, segundo o tercer grado, palpitaciones, bradicardia.

          *Poco frecuente*: angina, arritmias, taquicardia, extrasístoles ventriculares, insuficiencia cardiaca congestiva,hipotonía del músculo cardiaco, bloqueo sinoauricular, ,

          *No conocida*: parada sinusal, asistolia, flutter auricular, taquicardia ventricular, fibrilacion ventricular, 
 Trastornos gastrointestinales  *Frecuente*: náuseas, estreñimiento, dispepsia, dolor gástrico.

          *Poco frecuente*: anorexia, ardor, diarrea, disgeusia, vómitos, sequedad de boca.

          *No conocida*: hiperplasia gingival, anomalía de los dientes, ileo paralitico. 
 Exploraciones complementarias  *Poco frecuente*: elevaciones ligeras de la fosfatasa alcalina, GOT, GPT, gamma-glutamil transpeptidasa (GGT) y LDH (ver sección 4.4.), elevación de la CPK, elevación de la bilirrubina, peso aumentado.

          *Raras*: cambios en el electrocardiograma, aumento del tiempo de hemorragia. 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  *Frecuente*: erupciones cutáneas, eritema.

          *Poco frecuente*: petequias, prurito, exantema, fotosensibilidad (incluyendo queratosis liquenoide en las zonas de la piel expuestas al sol), urticaria, eritema multiforme,

          *Raras*: necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Steven-Johnson, dermatitis pustular exantematosa generalizada aguda.

          *No conocida*: edema angioneurótico, sudoración, pustulosis aguda exantematosa generalizada. dermatitis exfoliativa, eritema descamativo con o sin fiebre, púrpura, hipertrofia cutánea, síndrome tipo lupus 
 Trastornos del sistema nervioso  *Frecuente*: dolor de cabeza, mareos.

          *Poco frecuente*: parestesias, somnolencia, temblor, vértigo, trastornos extrapiramidales.

          *No conocida*: amnesia, síncope, mioclono, hipertonía, síndrome extrapiramidal. 
 Trastornos del oído y del laberinto  *Poco frecuente*: acúfenos. 
 Trastornos psiquiátricos  *Poco frecuente*: depresión, trastornos de los sueños, alucinaciones y alteraciones en la personalidad, nerviosismo, insomnio

          *No conocida*: cambios de humor, estado confusional. 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  *Poco frecuente*: hiperglucemia (en pacientes que también sufrían de diabetes mellitus).

          *No conocida*: apetito disminuido, gota. 
 Trastornos oculares  *Poco frecuente*: ambliopía, irritación ocular.

          *No conocidos*: vision borrosa, retinopatia 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  *Frecuente*: hinchazón articular.

          *Poco frecuente*: dolor osteoarticular.

          *No conocida*: mialgia, dolor musculoesqulético, bursitis. 
 Trastornos renales y urinarios  *Poco frecuente*: nicturia, poliuria.

          *No conocida:* cistitis, nefrolitiasis 
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  *Poco frecuente*: linfoadenopatía y eosinofilia.

          *No conocida*: Trombocitopenia, anemia hemolítica 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  *Poco frecuente*: disnea, epistaxis, congestión nasal.

          No conocida: aumento de la tos, rinitis, sinusitis, faringitis, bronquitis 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  *Poco frecuente*: alteraciones de la función sexual.

          *Raras:* ginecomastia, dismenorrea, vaginitis, enfermedad de la próstata. 
 Trastornos hepatobiliares  *Poco frecuente*: elevación de las enzimas hepáticas (aumento de AST, ALT, LDH, ALP).

          *No conocida*: hepatitis, enfermedad hepática granulomatosa. 

Tras su comercialización y de forma poco frecuente (sin que se haya demostrado una relación causa-efecto) se han notificado, además, los siguientes acontecimientos adversos en pacientes tratados con diltiazem: alopecia y leucopenia.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es)