El medicamento ZAYASEL 5 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos TERAZOSINA HIDROCLORURO DIHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas listadas en la siguiente tabla se observaron en estudios clínicos o durante la experiencia post-comercialización. Se enumeran según la clasificación por órganos y sistemas, y se encuentran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia:

Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación por órganos y sist** **emas**  **Término MedDRA** 
    
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Frecuencia no conocida: Trombocitopenia 
 Trastornos del sistema inmunitario  Frecuencia no conocida: Reacción anafiláctoidea, reacciones de hipersensibilidad cutánea. 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Frecuentes: Edema periférico

          Poco frecuentes: Edema 
 Trastornos psiquiátricos  Frecuentes: Nerviosismo

          Poco frecuentes: Depresión 
 Trastornos del sistema nervioso  Muy frecuentes: Mareo, dolor de cabeza, vértigo.

          Frecuentes: Somnolencia, parestesia 
 Trastornos oculares  Frecuentes: Visión borrosa, ambliopía 
 Trastornos cardiacos  Frecuentes: Palpitaciones, síncope, taquicardia 
 Trastornos vasculares  Frecuentes: Hipotensión ortostática 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Frecuentes: Disnea, sinusitis, rinitis

          Frecuencia no conocida: congestión nasal 
 Trastornos gastrointestinales  Frecuentes: Náuseas

          Frecuencia no conocida: estreñimiento, diarrea 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Frecuencia no conocida: Prurito, exantema, angioedema 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  Frecuentes: Dolor de extremidades, dolor de espalda 
 Trastornos renales y urinarios  Frecuencia no conocida: Infección de las vías urinarias e incontinencia urinaria (principalmente notificada en mujeres post-menopáusicas) 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  Frecuentes: Impotencia

          Poco frecuentes: Disminución de la libido.

          Frecuencia no conocida: Priapismo 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Muy frecuentes: Astenia 
 Exploraciones complementarias  Raras: Aumento de peso 

Experiencia postcomercialización

Tras su comercialización se ha informado de casos de trombocitopenia. También se ha informado de casos de fibrilación auricular; sin embargo, no se ha establecido una relación causa-efecto. Al igual que ocurre con otros fármacos de este grupo se ha descrito la aparición de priapismo. Se ha descrito raramente la aparición de anafilaxia.

Otros efectos adversos notificados en ensayos clínicos o durante la experiencia en el mercado, pero que no están claramente asociados al uso de terazosina incluyen los siguientes: vasodilatación, arritmia, boca seca, flatulencia, artralgia, artritis, aumento de la tos, poliaquiuria (aumento de la frecuencia urinaria).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano [http://www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).