El medicamento DILTIAZEM STADA 60 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos DILTIAZEM HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se utiliza la siguiente clasificación de frecuencias, cuando es aplicable: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (≤1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Dentro de cada frecuencia, los efectos adversos se presentan en orden decreciente de gravedad.

   **Muy frecuentes**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras**  **Frecuencia no conocida** 
            
 *Trastornos de la sangre y del sistema linfá* *tico*          Trombocitopenia 
 *Trastornos del metabolismo y de la nutrición*          Hiperglucemia 
 *Trastornos psiquiátricos*      Nerviosismo, insomnio    Cambios de humor (incluyendo depresión) 
 *Trastornos del sistema nervioso*    Cefalea, mareo      Síndrome extrapiramidal 
 *Trastornos cardiacos*    Bloqueo aurículoventricular (que puede ser de primer, segundo o tercer grado; puede producirse un bloqueo completo de rama), palpitaciones  Bradicardia    Bloqueo sinoauricular, insuficiencia cardíaca congestiva, paro sinusal. Paro cardíaco (asístole) 
 *Trastornos vasculares*    Rubefacción  Hipotensión ortostática    Vasculitis (incluyendo vasculitis leucocitoclástica) 
 *Trastornos*

          *respiratorios,*

          *torácicos y*

          *mediastínicos*          Broncoespasmo

          (incluyendo

          agravamiento del

          asma) 
 *Trastornos gastrointestinales*    Estreñimiento, dispepsia, dolor gástrico, náuseas.  Vómitos, diarrea  Sequedad de boca  Hiperplasia gingival 
 *Trastornos hepatobiliares*      Elevación de los niveles de las enzimas hepáticas (aumento de AST, ALT, LDH, ALP)    Hepatitis 
 *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*    Eritema    Urticaria  Fotosensibilidad (incluyendo queratosis liquenoide en las zonas de la piel expuestas al sol), edema angioneurótico, eritema multiforme (incluyendo Síndrome de Steven- Johnson y necrolisis epidérmica tóxica), sudoración, dermatitis exfoliativa, pustulosis aguda exantemática generalizada aguda, ocasionalmente eritema descamativo con o sin fiebre, Síndrome tipo lupus 
 *Trastornos del aparato reproductor y de la mama*          Ginecomastia 
 *Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*  Edema periférico  Malestar       

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es.](http://www.notificaram.es/)