El medicamento TETRABENAZINA ARISTO 25 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos TETRABENAZINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas que ocurren están relacionadas con la dosis. Las reacciones adversas incluyen somnolencia, depresión (la cual esta asociada con pensamientos y comportamientos suicidas) y parkinsonismo.

Otras reacciones adversas potenciales se enumeran en la tabla a continuación. Los efectos son generalmente reversibles cuando se suspende el tratamiento.

La frecuencia de las reacciones adversas se informa siempre que se conoce, pero la frecuencia de algunos efectos no se puede estimar a partir de los datos disponibles.
          **Clasificación de órganos del sistema/ Frecuencia**  ****

          **Muy frecuentes**

          **(≥1/10)**  ****

          **Frecuentes**

          **(≥1/100** **** **a <1/10)**  ****

          **Poco frecuentes**

          **(≥1/1,000**

          **a <1/100)**  ****

          **Raras**

          **(≥1/10,000**

          **a<1/1,000)**  ****

          **Muy raras**

          **(<1/10,000)**  ****

          **Frecuencia no conocida (no puede estim** **arse a partir de los datos disponibles).**
 Infecciones e infestaciones          Neumonia   
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático          Leucopenia   
 Trastornos del metabolismo y la nutrición    Disminución del apetito      Deshidratación  Incremento del apetito 
 Trastornos psiquiátricos  Depresión  Agitación, ansiedad, confusión, insomnio      Agresividad, ira, ideación suicida, intento de suicidio  Desorientación, trastornos del sueño, inquietud nerviosa, nerviosismo 
 Trastornos del sistema nervioso  Somnolencia, parkinsonismo (puede incluir problemas del equilibrio), temblor o exceso de salivación        Síndrome neuroléptico maligno  Ataxia, acatisia, distonía, pérdida de memoria, mareo 
 Trastornos oculares          Crisis oculogiras, fotofobia   
 Trastornos cardíacos            Bradicardia 
 Trastornos vasculares            Hipotensión postural, crisis hipertensivas 
 Trastornos gastrointesti-nales            Problemas con la deglución, náusea, vómito, dolor épigás-trico, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca 
 Trastornos de la piel y del tejido conjuntivo          Sarpullido, prurito, urticaria  Hiperhidrosis 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama            Ciclo menstrual irregular 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración            Fatiga, debilidad, hipotermia 
 Exploraciones complementarias          Disminución de peso  Aumento de peso 

Durante el uso prolongado, puede haber un aumento en el nivel de prolactina en plasma, que es reversible al suspender el tratamiento. Como resultado, pueden producirse galactorrea, amenorrea o ciclos menstruales irregulares, ginecomastia, dolor en los senos, aumento de tamaño de los senos, prolactinomas, trastornos orgásmicos e impotencia.
**Notificación de sospechas de reacciones adversas:**

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [http://www.notificaram.es](http://www.notificaram.es/).