El medicamento FENILEFRINA AGUETTANT 100 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION con los principios activos FENILEFRINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
*Resumen del perfil de seguridad*

Las reacciones adversas más comunes de la fenilefrina son bradicardia, episodios de hipertensión, náuseas y vómitos. La hipertensión es más frecuente con dosis altas.

La reacción adversa cardiovascular más comúnmente reportada parece ser la bradicardia, posiblemente debido a la estimulación vagal mediada por barorreceptores y consistente con el efecto farmacológico de la fenilefrina.
*Lista de reacciones adversas*

Frecuencia: No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

**Trastornos del sistema** **inmunológico** **:**

No conocida: hipersensibilidad

**Trastornos psiquiátricos:**

No conocida: ansiedad, excitabilidad, agitación, estados psicóticos, confusión.

**Trastornos del sistema nervioso**

No conocida: dolor de cabeza, nerviosismo, insomnio, parestesia, temblores.

**Trastornos oculares:**

No conocida: midriasis, empeoramiento de glaucoma de ángulo cerrado preexistente.
**Trastornos cardiacos:**

No conocida: bradicardia refleja, taquicardia, palpitaciones, hipertensión, arritmia, angina de pecho, isquemia miocárdica.

**Trastornos vasculares:**

No conocida: hemorragia cerebral, crisis hipertensiva.
**Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:**

No conocida: disnea, edema pulmonar.
**Trastornos gastrointestinales:**

No conocida: náuseas, vómitos.

**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:**

No conocida: sudoración, palidez o blanqueo de la piel, piloerección, necrosis de la piel con extravasación.

**Trastornos musculoesqueléticos** **y del tejido conjuntivo** **:**

No conocida: debilidad muscular.
**Trastornos renales y urinarios:**

No conocida: dificultad en la micción y retención de orina

**Descripción de reacciones adversas seleccionadas**

Como la fenilefrina se ha utilizado con frecuencia en el ámbito de la atención crítica en pacientes con hipotensión y shock, algunas de las reacciones adversas graves y muertes están probablemente relacionadas con la enfermedad subyacente y no con el uso de fenilefrina.

**Otras poblaciones especiales**

Ancianos: el riesgo de toxicidad de la fenilefrina se incrementa en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4).