El medicamento TORASEMIDA ARISTO 5 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos TORASEMIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Torasemida ha sido evaluada en cuanto a seguridad en aproximadamente 4.000 sujetos: más de 800 de los cuales recibieron torasemida durante al menos 6 meses y más de 380 fueron tratados durante más de 1 año.

Las reacciones adversas de torasemida observadas fueron en general transitorias y no hubo relación alguna con la edad, sexo, raza o duración del tratamiento. En estudios realizados en Estados Unidos y en Europa las frecuencias de interrupción del tratamiento por efectos adversos fueron 3,0% (38/1250) con torasemida y 3,4% (13/380) con furosemida en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva; 2,0% (8/409) con torasemida y 4,8% (11/230) con furosemida en pacientes con insuficiencia renal, y 7,6% (13/170) con torasemida y 0% (0/33) con furosemida en pacientes con cirrosis.

Las razones principales del cese de la terapia con torasemida fueron (en orden de frecuencia descendente): mareo, cefalea náuseas, debilidad, vómitos, hiperglucemia, micción excesiva, hiperuricemia, hipopotasemia, sed excesiva, hipovolemia, impotencia y dispepsia. Los abandonos por causa de estos efectos adversos variaron del 0,1% al 0,5%.

Reacciones adversas graves observadas en los estudios clínicos y con los que no cabría excluir una relación yatrogénica fueron: fibrilación auricular, dolor en el pecho, diarrea, intoxicación digitálica, hiperglucemia, hiperuricemia, hipopotasemia, hipotensión, hipovolemia, trombosis de derivación, sarpullido, síncope y taquicardia ventricular.

Fue observado angioedema en un paciente expuesto a torasemida que posteriormente se reveló alérgico a las sulfamidas.

De las reacciones adversas citadas durante los ensayos con control placebo sin tener en cuenta su relación yatrogénica, la artritis y varios problemas musculoesqueléticos inespecíficos fueron observados con más frecuencia en asociación con torasemida que con placebo, aunque la gota lo fue algo más frecuentemente con este último. Estas reacciones no aumentaron de frecuencia ni gravedad con la dosis de torasemida. Un paciente del grupo tratado con torasemida abandonó por mialgia y uno del grupo placebo por gota.

Hipopotasemia: ver sección 4.4.