El medicamento NUTRIFLEX LIPID SPECIAL EMULSION PARA PERFUSION con los principios activos SERINA, SODIO CLORURO, SODIO DIHIDROGENOFOSFATO, SODIO HIDROXIDO, ACEITE SEMILLA SOJA, ACETATO POTASIO, VALINA, ALANINA, ARGININA, ASPARTICO ACIDO, ZINC ACETATO, TRIGLICERIDOS CADENA MEDIA, GLUCOSA MONOHIDRATO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, ACETATO MAGNESIO TETRAHIDRATO, FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLUTAMICO ACIDO, GLICINA, HISTIDINA HIDROCLORURO, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, PROLINA, LISINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Bajo condiciones correctas de uso, en términos de supervisión de la dosis y de seguimiento de las instrucciones y restricciones de seguridad, se pueden producir reacciones adversas. El siguiente listado incluye un número de reacciones sistémicas que pueden estar asociadas al uso de NuTRIflex Lipid special.

Las reacciones adversas se enumeran según sus frecuencias de la siguiente forma:

Muy frecuentes:                            ( ≥ 1/10)

Frecuentes:                                           ( ≥ 1/100 a < 1/10)

Poco frecuentes:                             ( ≥ 1/1.000 a < 1/100)

Raras:                                                         ( ≥ 1/10.000 a < 1/1.000)

Muy raras:                                          (< 1/10.000)

Frecuencia no conocida:               (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

***Trastornos de la sang*** ***re y del sistema linfático***

Raros:                                                        Hipercoagulación

Frecuencia no conocida:              Leucopenia, trombocitopenia

***Trastornos del sistema*** **inmunológico**

Raros:              Reacciones alérgicas (p.ej., reacciones anafilácticas, erupciones dérmicas, edema               laríngeo, oral y facial)

***Trastornos del metabolismo y de la nutrición***

Muy raros:              Hiperlipidemia, hiperglucemia, acidosis metabólica

La frecuencia de estas reacciones adversas depende de la dosis y puede ser mayor en condiciones de sobredosis lipídica relativa o absoluta.

***Trastornos del sistema nervioso***

Raros:                            Cefalea, somnolencia

***Trastornos vasculares***

Raros:                            Hipertensión o hipotensión, rubefacción

***Trastornos respiratorios, torácicos y*** ***mediastínicos***

Raros:                            Disnea, cianosis

***Trastornos gastrointestinales***

Poco frecuentes:              Náuseas, vómitos.

***Trastornos del metabolismo y de la nutrición***

Poco frecuentes:              Pérdida de apetito
***Trastornos hepatobiliares***

Frecuencia no conocida:              Colestasis

***Trastornos*** ***de la piel y del tejido subcutáneo***

Raros:                            Eritema, sudoración
***Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo***

Raros:              Dolor en la espalda, los huesos, el tórax y la región lumbar
***Trastornos generales y alteraciones en el lugar de*** ***administración***
Raros:                            Temperatura corporal elevada, sensación de frío, escalofríos

Muy raros:              Síndrome de sobrecarga grasa (ver detalles a continuación)

Si aparecen reacciones adversas, se debe interrumpir la perfusión.

Si la concentración de triglicéridos aumenta por encima de los 11,4  mmol/l (1.000 mg/dl) durante la perfusión, esta se debe interrumpir. Con concentraciones superiores a los 4,6 mmol/l (400 mg/dl), se puede proseguir con la perfusión a una dosis reducida (ver sección 4.4).

Si se restablece la perfusión, se debe supervisar cuidadosamente al paciente, especialmente al inicio, y se deben determinar los triglicéridos séricos a intervalos cortos.
**Información sobre efectos adversos particulares**

Las náuseas, los vómitos y la, pérdida de apetito son síntomas a menudo relacionados con las situaciones para las que se indica la nutrición parenteral y que pueden asociarse al mismo tiempo a esta.

Síndrome de sobrecarga grasa

La alteración de la capacidad de eliminar triglicéridos puede dar lugar al “síndrome de sobrecarga grasa” que puede estar causado por sobredosis. Se deben observar posibles signos de sobrecarga metabólica. La causa puede ser genética (metabolismo individualmente diferente) o el metabolismo graso puede verse afectado por enfermedades en curso o previas. Este síndrome también puede aparecer durante la hipertrigliceridemia grave, incluso a la velocidad de perfusión recomendada, y en asociación con un cambio repentino en el trastorno clínico del paciente, tal como insuficiencia de la función renal o infección. El síndrome de sobrecarga grasa se caracteriza por hiperlipidemia, fiebre, infiltración grasa, hepatomegalia con o sin ictericia, esplenomegalia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, trastorno de la coagulación, hemólisis y reticulocitosis, pruebas de función hepática anormal y coma. Generalmente, los síntomas son reversibles si se interrumpe la perfusión de la emulsión grasa.

Si aparecen signos de un síndrome de sobrecarga grasa, se debe interrumpir la perfusión de NuTRIflex Lipid special inmediatamente.

**Comunicación de efectos adversos**

Si experimenta cualquier tipo de acontecimiento adverso , consulte a su médico o farmacéutico,  incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano

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