El medicamento DORMODOR 30 mg CAPSULAS DURAS con los principios activos FLURAZEPAM HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas frecuentes incluyen, somnolencia diurna, embotamiento afectivo, reducción del estado de alerta, confusión, fatiga, cefalea, mareo, debilidad muscular, ataxia o diplopía. Estos fenómenos ocurren predominantemente al comienzo del tratamiento y generalmente desaparecen con la administración continuada. Otras reacciones adversas tales como alteraciones gastrointestinales, cambios en la libido o reacciones cutáneas pueden ocurrir ocasionalmente.

Las reacciones adversas se indican a continuación, clasificadas por órganos del sistema y frecuencia. Las frecuencias se definen de la siguiente forma:

Muy frecuentes (≥1/10).

Frecuentes (≥1/100 a < 1/10).

Poco frecuentes (≥1/1.000 a < 1/100).

Raras (≥1/10.000 a <1/1.000).

Muy raras (<1/10.000).

Frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles).

**Trastornos de la sangre y del sistema linfático**

Frecuencia no conocida: alteración de la sangre (ej. trombocitopenia, leucopenia,

agranulocitosis, pancitopenia).

**Trastornos del sistema inmunológico**

Raros: Hipersensibilidad.

**Trastornos psiquiátricos**

Frecuentes: embotamiento afectivo.

Frecuencia no conocida: confusión, alucinaciones, dependencia, síndrome de retirada, efecto rebote, depresión, reacciones paradójicas (ej. ansiedad, trastornos del sueño, insomnio, pesadillas, intranquilidad, agitación, irritabilidad, agresividad, delirio, psicosis, comportamiento inadecuado, alteraciones emocionales, intento de suicidio, ideas suicidas).

**Trastornos del sistema nervioso**

Frecuentes: somnolencia, reducción del estado de alerta, ataxia, mareo, cefalea, disgeusia, amnesia.

Frecuencia no conocida: trastorno extrapiramidal.

**Trastornos oculares**

Raros: trastornos visuales (ej. diplopía)

**Trastornos del oído y laberinto**

Raros: vértigo.

**Trastornos vasculares**

Raros: hipotensión.

**Trastornos respiratorios, torácicos y medioastínicos**

Raros: depresión respiratoria (particularmente por la noche).

**Trastornos gastrointestinales**

Raros: alteraciones gastrointestinales, nausea.

**Trastornos hepatobiliares**

Muy raros: ictericia, elevación de los enzimas hepáticos
**Trastornos de la piel y de los tejidos subcutáneos**

Raros: reacciones cutáneas (ej. rash, angioedema).

**Trastornos musculo-esqueléticos y del tejido conjuntivo**

Frecuentes: debilidad muscular. Debido al efecto miorrelajante existe riesgo de caídas y, en consecuencia, de fracturas en personas de edad avanzada.

**Trastornos renales y urinarios**

Raros: retención urinaria.

**Trastornos del aparato reproductor y de la mama**

Raros: cambios en la libido.

**Trastornos generales y reacciones en el lugar de administración**

Frecuentes: fatiga.