El medicamento LORAZEPAM CINFA 1 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos LORAZEPAM tiene la siguiente información en la sección 4.8
A continuación, se relacionan las reacciones adversas que se han notificado ordenadas por sistema de órganos y frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (>1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Sistema de clasificación de órganos**  **Muy frecuentes**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Frecuencia no conocida** 
          
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático        Trombocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia 
 Trastornos del sistema inmunológico        Reacciones de hipersensibilidad y anafilácticas/ anafilactoides 
 Trastornos endocrinos        Síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética (SIADH) 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición        Hiponatremia 
 Trastornos psiquiátricos    Confusión, depresión, desenmascaramiento de depresión  Cambio de la libido, disminución de orgasmos  Desinhibición, euforia, ideas e intentos de suicidio, reacciones paradójicas como ansiedad, agitación, excitación, hostilidad, agresividad, furia, alteraciones del sueño/ insomnio, deseo sexual y alucinaciones 
 Trastornos del sistema nervioso  Sedación, somnolencia  Ataxia, mareos    El efecto de las benzodiazepinas sobre el SNC es dosis dependiente, siendo más grave el efecto depresor del sistema nervioso central (SNC) a altas dosis. Síntomas extrapiramidales, temblor, disartria (habla pastosa), dolor de cabeza, convulsiones (crisis), amnesia, coma, alteraciones de atención/concentración, trastorno del equilibrio 
 Trastornos

          oculares        Problemas visuales (diplopía y visión borrosa) 
 Trastornos del oído y del laberinto        Vértigo 
 Trastornos vasculares        Hipotensión, disminución de la presión sanguínea 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos        Insuficiencia respiratoria, apnea, empeoramiento de la apnea del sueño. Este efecto sobre el sistema respiratorio es dependiente de la dosis de benzodiazepinas, siendo mayor a mayores dosis del medicamento; empeoramiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) 
 Trastornos gastrointestinales      Náuseas  Estreñimiento 
 Trastornos hepatobiliares        Ictericia 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo        Angioedema, reacciones alérgicas en la piel, alopecia 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo    Debilidad muscular     
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama      Impotencia   
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Fatiga  Astenia    Hipotermia 
 Exploraciones complementarias        Aumento de la bilirrubina, aumento de las transaminasas y aumento de la fosfatasa alcalina 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [http://www.notificaram.es](http://www.notificaram.es).