El medicamento ALPROSTADIL PFIZER 0,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE con los principios activos ALPROSTADIL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas observadas con más frecuencia tras la perfusión de alprostadil en neonatos (y bebés) con anomalías cardiacas congénitas que dependen del mantenimiento del conducto arterioso tratados con alprostadil estuvieron relacionadas con los efectos farmacológicos del medicamento.

Se han observado y notificado las siguientes reacciones adversas durante el tratamiento con alprostadil (436 neonatos tratados) con las siguientes frecuencias: muy frecuentes ( ≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras( < 1/10.000).

 **Sistema de cl** **asificación por órganos**  **Frecuencia**  **Reacción adversa** 
      
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**  Frecuentes  Hipopotasemia 
 **Trastornos del sistema nervioso**  Frecuentes  Convulsiones 
 **Trastornos cardiacos**

          ****  Frecuentes  Bradicardia, hipotensión, taquicardia 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**

          ****  Muy frecuentes  Apnea 
 **Trastornos gastrointestinales**

          ****  Frecuentes  Diarrea 
 ****  Poco frecuentes  Obstrucción gástrica, hipertrofia de la mucosa gástrica 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**  Poco frecuentes  Exostosis 
 **Trastornos vasculares**  Poco frecuentes  Fragilidad vascular 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

          ****  Muy frecuentes  Pirexia transitoria 
 Frecuentes  Vasodilatación cutánea (rubefacción)\* 

\*Este es la única reacción adversa directamente relacionada con la vía de administración, siendo más frecuente con la administración intra-arterial.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Human: [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es)