El medicamento CONTUMAX 7,5 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION con los principios activos PICOSULFATO SODIO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Según la clasificación por órganos y sistemas de MedDRA, se presentan a continuación las reacciones adversas usando la siguiente clasificación de frecuencia: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10),   poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Durante el período de utilización de picosulfato sódico, se han notificado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud. Las notificadas con más frecuencia son: dolor abdominal y diarrea

*Tras* *t* *ornos* *de* *la* *p* *iel* *y d* *e* *l* *t* *e* *j* *i* *do su* *b* *cu* *t* *áne* *o* *:*

Frecuencia no conocida: edema periférico y prurito.

*Tras* *t* *ornos* *ga* *s* *tr* *o* *in* *t* *e* *s* *tin* *a* *l* *e* *s* *:*

Muy frecuentes: diarrea

Frecuentes: cólicos, dolor abdominal, molestias abdominales. Poco frecuentes: vómitos, náuseas

*Tras* *t* *ornos* *d* *e* *l* *s* *is* *t* *ema n* *e* *r* *v* *ios* *o* *:* Frecuencia no conocida: síncope. Poco frecuentes: mareos

Los mareos y síncope que aparecen tras la administración de picosulfato de sodio parecen ser consecuentes con una respuesta vasovagal (p.ej. a espasmos abdominales, defecación).

*Tras* *t* *ornos* *d* *e* *l* *s* *is* *t* *ema in* *m* *unoló* *g* *ic* *o* *:*

Frecuencia no conocida: hipersensibilidad, edema angioneurótico y reacciones cutáneas.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones

adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Webside: www.notificaram.es).