El medicamento MITOMICINA ACCORD 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION con los principios activos MITOMICINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se indican a continuación, por clase de órgano y sistema y frecuencia. Las frecuencias a continuación se definen como:

Muy frecuentes (? 1/10); frecuentes (? 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (? 1/1.000 a <  1/100); raras (? 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

**Posibles efectos secundarios con el tratamiento sistémico**
Los efectos secundarios más frecuentes de mitomicina administrada sistémicamente son síntomas gastrointestinales como náuseas y vómitos y mielosupresión con leucopenia y trombocitopenia principalmente dominante. Esta mielosupresión se produce hasta en el 65% de los pacientes.

En hasta el 10% de los pacientes cabe esperar toxicidad orgánica grave en forma de neumonía intersticial o nefrotoxicidad.

La mitomicina es potencialmente hepatotóxica.

 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Muy frecuentes

          Mielosupresión, leucopenia y trombocitopenia

          Raras

          Infección potencialmente mortal, sepsis,

          anemia hemolítica 
    
 Trastornos del sistema inmunitario  Muy raras

          Reacción alérgica grave 
 Trastornos cardíacos  Raras

          Insuficiencia cardíaca después de tratamiento previo con antraciclinas 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Frecuentes

          Neumonía intersticial, disnea, tos, dificultad para respirar

          Raras

          Hipertensión pulmonar, *enfermedad pulmonar venooclusiva (EPVO)* 
 Trastornos gastrointestinales  Muy frecuentes

          Náuseas, vómitos

          Poco frecuentes

          Mucositis, estomatitis, diarrea, anorexia 
 Trastornos hepatobiliares  Raras

          Disfunción hepática, elevación de las transaminasas, ictericia, enfermedad venooclusiva (EVO) hepática 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Frecuentes

          Exantema, erupción cutánea alérgica, dermatitis de contacto, eritrodiastesia palmoplantar

          Poco frecuentes

          Alopecia

          Raras

          Exantema generalizado 
 Trastornos renales y urinarios  Frecuentes

          Disfunción renal, aumento de la creatinina sérica, glomerulopatía, nefrotoxicidad

          Raras

          Síndrome hemolítico urémico (SHU) (por lo general mortal), anemia hemolítica microangiopática (síndrome AHMA) 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Frecuentes

          Después de extravasación:

          celulitis, necrosis tisular

          Poco frecuentes

          *Fiebre* 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, www.notificaRAM.es.