El medicamento FORDIURAN 1 mg COMPRIMIDOS con los principios activos BUMETANIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
La estimación de la frecuencia de las reacciones adversas se basa en el análisis conjunto de los datos obtenidos de estudios clínicos y de la notificación espontánea.

Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas durante el tratamiento son cefalea y desequilibrio electrolítico (incluyendo hipopotasemia, hiponatremia, hipocloremia e hiperpotasemia), produciéndose en aproximadamente un 4 % de los pacientes, seguido de mareos (incluyendo hipotensión ortostática y vértigo) y fatiga que se produce en aproximadamente un 3 % de los pacientes.

El desequilibrio electrolítico puede producirse especialmente durante el tratamiento a largo plazo.

Se ha notificado insuficiencia renal en la farmacovigilancia post-comercialización.

Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves (SCAR), incluido síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y necrólisis epidérmica tóxica (TEN), en asociación con bumetanida (ver sección 4.4).

Las reacciones adversas se enumeran según la clasificación por órganos y sistemas de MedDRA, enumerándose las reacciones adversas individuales empezando por las más frecuentemente notificadas. Dentro de cada intervalo de frecuencia, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad.

Muy frecuentes              ≥1/10

Frecuentes              ≥1/100 a <1/10

Poco frecuentes              ≥1/1.000 a <1/100

Raras              ≥1/10.000 a <1/1.000

Muy raras              <1/10.000

Frecuncia no conocida     no se puede estimar con los datos disponibles

 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático** 
  
 Poco frecuentes:

          (≥1/1.000 a <1/100)  Insuficiencia de la médula ósea y pancitopenia

          Trombocitopenia

          Leucopenia incluyendo neutropenia

          Anemia 
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición** 
 Frecuentes:

          (≥1/100 a <1/10)  Desequilibrio electrolítico (incluyendo hipopotasemia, hiponatremia, hipocloremia e hiperpotasemia) 
 Poco frecuentes:

          (≥1/1.000 a <1/100)  Deshidratación

          Trastornos del metabolismo de la glucosa

          Hiperuricemia y gota 
 **Trastornos del sistema nervioso** 
 Frecuentes:

          (≥1/100 a <1/10)  Mareo (incluyendo hipotensión ortostática y vértigo)

          Fatiga (incluyendo letargia, somnolencia, astenia y malestar)

          Cefalea 
 Poco frecuentes:

          (≥1/1.000 a <1/100)  Síncope 
 **Trastornos del oído y del laberinto** 
 Poco frecuentes:

          (≥1/1.000 a <1/100)  Trastornos auditivos 
 **Trastornos cardiacos** 
 Poco frecuentes:

          (≥1/1.000 a <1/100)  Dolor y malestar torácico 
 **Trastornos vasculares** 
 Poco frecuentes:

          (≥1/1.000 a <1/100)  Hipotensión 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos** 
 Poco frecuentes:

          (≥1/1.000 a <1/100)  Disnea

          Tos 
 **Trastornos gastrointestinales** 
 Frecuentes:

          (≥1/100 a <1/10)  Dolor y malestar abdominal

          Náuseas 
 Poco frecuentes:

          (≥1/1.000 a <1/100)  Vómitos

          Diarrea

          Estreñimiento

          Boca seca y sed 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** 
 Poco frecuentes:

          (≥1/1.000 a <1/100)  Rash\*

          Dermatitis y eczema

          Urticaria

          Prurito

          Fotosensibilidad

           

          \*Se han notificado diversos tipos de erupciones cutáneas (rash) tales como eritematosas, maculopapulares y pustulares 
 Frecuencia no conocida  Síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y necrólisis epidérmica tóxica (TEN) 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo** 
 Frecuentes:

          (≥1/100 a <1/10)  Calambres musculares

          Dolor y mialgia 
 **Trastornos renales y urinarios** 
 Frecuentes:

          (≥1/100 a <1/10)  Trastornos de la micción 
 Poco frecuentes:

          (≥1/1.000 a <1/100)  Insuficiencia renal (incluyendo fallo renal) 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración** 
 Poco frecuentes:

          (≥1/1.000 a <1/100)  Edema periférico