El medicamento ACETILCISTEINA AUROVITAS 600 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES EFG con los principios activos ACETILCISTEINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
La evaluación de las reacciones adversas se basa en la siguiente información sobre frecuencias:

Muy frecuentes (≥ 1/10),

Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10),

Poco frecuentes (≥1/1.000 a < 1/100),

Raras (≥1/10.000 a < 1/1.000),

Muy raras (<1/10.000),

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 Trastornos del sistema inmunológico  Poco frecuentes  Reacciones de hipersensibilidad 
      
 Muy raras  Shock anafiláctico, reacción anafiláctica/ anafilactoide 
 Trastornos del sistema nervioso  Poco frecuentes  Cefalea 
 Trastornos del oído y del laberinto  Poco frecuentes  Acúfenos 
 Muy raras  Vértigo 
 Trastornos cardiacos  Poco frecuentes  Taquicardia 
 Trastornos vasculares  Muy raras  Hemorragia 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Raras  Disnea, broncoespasmo 
 Trastornos gastrointestinales  Poco frecuentes  Estomatitis, dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea 
 Raras  Dispepsia 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Poco frecuentes  Urticaria, erupción cutánea , angioedema, prurito 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Poco frecuentes  Fiebre 
 Frecuencia no conocida  Edema facial 
 Exploraciones complementarias  Poco Frecuentes  Hipotensión 

En casos muy raros, se ha descrito la aparición de reacciones cutáneas graves, tales como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica, en asociación temporal con el uso de acetilcisteína. En la mayoría de estos casos notificados, se administró al menos otro fármaco al mismo tiempo, lo que posiblemente haya potenciado los efectos mucocutáneos descritos.

En caso de recurrencia de lesiones cutáneas y mucosas, se debe buscar atención médica de inmediato y suspender inmediatamente el uso de acetilcisteína.

Varios estudios han confirmado una reducción en la agregación plaquetaria en presencia de acetilcisteína, aunque aún no está confirmada la significación clínica de dicho efecto.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)