El medicamento OMEPRAZOL NEWLINE PHARMA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES con los principios activos OMEPRAZOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más frecuentes (1-10% de los pacientes) son cefalea, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia y náuseas/vómitos.

Se han identificado o sospechado las reacciones adversas siguientes en el programa de ensayos clínicos de omeprazol y después de su comercialización. Ninguna estuvo relacionada con la dosis. Las reacciones se clasifican por frecuencia y Clasificación por Órganos y Sistemas (COS). Las categorías de frecuencia se definen de acuerdo al siguiente criterio: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), Muy raras (< 1/10.000), Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **COS/frecuencia**  **Reacción advers** **a** 
    
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático** 
 Raras:  Leucopenia, trombocitopenia 
 Muy raras:  Agranulocitosis, pancitopenia 
 **Trastornos del sistema inmunológico** 
 Raras:  Reacciones de hipersensibilidad, p. ej., fiebre, angioedema y reacción/shock anafiláctico 
 **Trastornos del metabolismo y la nutrición** 
 Raras:  Hiponatremia 
 Frecuencia no conocida:  Hipomagnesemia

          Hipomagnesemia grave que puede resultar en hipocalcemia

          Hipomagnesemia, que puede también estar asociada con hipopotasemia 
 **Trastornos psiquiátricos** 
 Poco frecuentes:  Insomnio 
 Raras:  Agitación, confusión, depresión 
 Muy raras:  Agresión, alucinaciones 
 **Trastornos del sistema nervioso** 
 Frecuentes:  Cefalea 
 Poco frecuentes:  Mareos, parestesia, somnolencia 
 Raras:  Alteración del gusto 
 **Trastornos oculares:** 
 Raras:  Visión borrosa 
 **Trastornos del oído y del laberinto** 
 Poco frecuentes:  Vértigo 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos** 
 Raras:  Broncoespasmo 
 **Trastornos gastrointestinales** 
 Frecuentes:  Dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia, nauseas/vómitos, pólipos de las glándulas fúndicas (benignos) 
 Raras:  Sequedad de boca, estomatitis, candidiasis gastrointestinal 
 Frecuencia no conocida:  Colitis microscópica 
 **Trastornos hepatobiliares** 
 Poco frecuentes:  Aumento de las enzimas hepáticas 
 Raras:  Hepatitis con o sin ictericia 
 Muy raras:  Insuficiencia hepática, encefalopatía en pacientes con enfermedad hepática preexistente 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** 
 Poco frecuentes:  Dermatitis, prurito, exantema, urticaria 
 Raras:  Alopecia, fotosensibilidad 
 Muy raras:  Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidémica tóxica (NET) 
 Frecuencia no conocida  Lupus eritematoso cutáneo subagudo (ver sección 4.4) 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo** 
 Poco frecuentes:  Fractura de cadera, muñeca o columna vertebral. 
 Raras:  Artralgia, mialgia 
 Muy raras:  Debilidad muscular 
 **Trastornos renales y urinarios** 
 Raras:  Nefritis intersticial 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama** 
 Muy raras:  Ginecomastia 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración** 
 Poco frecuentes:  Malestar general, edema periférico 
 Raras:  Aumento de la sudoración