El medicamento CALCIO/VITAMINA D3 ROVI 1000 MG/880 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES con los principios activos CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad:

Este medicamento puede producir reacciones de hipersensibilidad incluyendo exantema, prurito, urticaria y otras reacciones sistémicas de tipo alérgico incluyendo reacciones anafilácticas, edema facial, edema angioneurótico. Se han observado casos poco frecuentes de hipercalcemia e hipercalciuria y casos raros de desórdenes gastrointestinales como náuseas, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, distensión abdominal y vómitos.
A continuación se listan todas las reacciones adversas clasificadas por órganos y frecuencia, que se definen como sigue:

Muy frecuentes                                          (≥1/10)

Frecuentes                                          (≥1/100 a <1/10)

Poco frecuentes                                          (≥1/1.000 a <1/100)

Raras                                                        (≥1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras                                          (<1/10.000)

Frecuencia no conocida                            (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Lista tabulada de reacciones adversas:
 **Clasificación por órgano**

          Frecuencia  **Reacción adversa al medicamento** 
    
 **Trastornos del sistema inmunológico**

          Raras

           

          Muy raras  Hipersensibilidad

           

          Reacciones alérgicas sistémicas (reacción

          anafiláctica, edema facial, edema angioneurótico) 
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**

          Poco frecuentes  Hipercalcemia, hipercalciuria. 
 **Trastornos gastrointestinales**

          Raras  Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia y distensión abdominal. 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

          Raras  Exantema, prurito, urticaria. 
Grupo especial de pacientes

*Insuficiencia renal*

Los pacientes con insuficiencia renal tienen un riesgo potencial de padecer hiperfosfatemia, nefrolitiasis y nefrocalcinosis.
Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.