El medicamento DOBUTAMINA HOSPIRA 12,5 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG con los principios activos DOBUTAMINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se usan los siguientes términos para clasificar la frecuencia de las reacciones adversas: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a<1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), desconocidos (no  pueden calcularse a partir de  los datos disponibles).
Reacciones adversas que se pueden presentar tras la administración de “Dobutamina Hospira 12,5 mg/ml” son:

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

    Común: eosinofilia, inhibición de la agregación plaquetaria (sólo cuando continua la perfusión durante varios días)

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Muy raros: Hipokalemia

Trastornos del sistema nervioso

    Frecuentes: cefalea

Trastornos cardiacos/ vasculares

Muy frecuentes: incremento del ritmo cardiaco hasta ≥30 latidos/minuto,

Frecuentes: Aumento de la presión arterial ≥ 50 mmHg. Los pacientes que sufren de hipertensión arterial son más propensos a tener un incremento mayor de la presión arterial.

    Disminución de la presión arterial, arritmia ventricular, extrasístoles ventriculares dependientes de la dosis. Aumento de la frecuencia ventricular en pacientes con fibrilación auricular. Estos pacientes deben ser digitalizados antes de la perfusión de dobutamina. Vasoconstricción, especialmente en pacientes que previamente han sido tratados con beta bloqueadores. Dolor anginoso, palpitaciones.

    Se observa un aumento de la presión arterial sistólica (de 10 a 20 mm de Hg) en la mayoría de los pacientes.

Poco frecuentes: taquicardia ventricular, fibrilación ventricular,

Muy raros: Bradicardia, isquemia miocárdica, infarto miocárdico, parada cardiaca. 

Desconocidos: Disminución de la presión pulmonar capilar.

Niños: aumento pronunciado de la frecuencia cardíaca y / o la presión arterial, así como una disminución menor de la presión capilar pulmonar que los adultos. Aumento de la presión capilar pulmonar en niños menores de 1 año.

Las reacciones adversas que aparecen en función de la dosis no se suelen observar a dosis inferiores a 10 µg/kg/min; en algunas ocasiones, se han llegado incluso a administrar dosis de 40 µg/kg/min sin la aparición de reacciones adversas importantes.

*Ecocardiografía de estrés con dobutamina:*

    Trastornos cardiacos / trastornos vasculares

    Muy frecuentes: malestar del ángor, extra-sístole ventriculares con una frecuencia de > 6/min

    Frecuentes: Extrasístoles supraventriculares, taquicardia ventricular

    Poco frecuentes: Fibrilación ventricular, infarto de miocardio

    Muy raras: La aparición de un bloqueo auriculoventricular de segundo grado, vasoespasmos coronario. Descompensación de la presión arterial hipertensiva / hipotensiva, aparición de un gradiente de presión intracavitaria, palpitaciones.

    Frecuencia no conocida: cardiomiopatía por estrés (síndrome de Takotsubo) (ver sección 4.4)

    Sistema respiratorio, torácicos y mediastínicos

    Frecuentes: Broncoespasmo, disnea

    Trastornos gastrointestinales

    Frecuentes: Náuseas

    Trastornos de piel y del tejido subcutáneo

    Frecuentes: Exantema

    Muy raras: Hemorragia petequial

    Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo

    Frecuentes: Dolor torácico

    Trastornos renales y urinarios

    Frecuentes: Aumento de la urgencia urinaria a dosis altas de perfusión

    Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

    Frecuentes: fiebre, flebitis en el sitio de la inyección. En caso de infiltración paravenosa accidental, se puede desarrollar inflamación local.

    Muy raras: Necrosis cutánea

    Otros efectos indeseables

    Inquietud, náuseas, cefalea, parestesia, temblores, urgencia urinaria, sensación de calor y ansiedad, espasmos mioclónicos
Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.