El medicamento CAPTOPRIL QUALIGEN 50 mg COMPRIMIDOS con los principios activos CAPTOPRIL tiene la siguiente información en la sección 4.8
A continuación se detallan las reacciones adversas comunicadas con el tratamiento con captopril y/u otro inhibidor de la ECA:

Las reacciones adversas mencionadas a continuación se encuentran agrupadas, según su frecuencia, en: frecuentes (=1/100 a <1/10), poco frecuentes (=1/1.000 a <1/100), raras (=1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).

**Trastornos de la sangre y del sistema linfático:**

Muy raras: neutropenia/agranulocitosis (ver sección 4.4), pancitopenia especialmente en pacientes con disfunción renal (ver sección 4.4), anemia (incluyendo anemia aplástica y anemia hemolítica), trombocitopenia, linfadenopatía, eosinofilia, enfermedades autoinmunes y/o test ANA-positivo.

**Trastornos del metabolismo y de la nutrición:**

Raras: anorexia.

Muy raras: hiperkalemia, hipoglucemia (ver sección 4.4).

**Trastornos psiquiátricos:**

Frecuentes: trastornos del sueño.

Muy raras: confusión, depresión.

**Trastornos del sistema nervioso:**

Frecuentes: alteración del gusto, mareos.

Raras: somnolencia, cefalea y parestesia.

Muy raras: incidentes cerebrovasculares, incluyendo ictus y síncope.

**Trastornos oculares:**

Muy raras: visión borrosa.

**Trastornos cardiacos:**

Poco frecuentes: taquicardia o taquiarritmia, angina de pecho, palpitaciones.

Muy raras: paro cardíaco, shock cardiogénico.

**Trastornos vasculares:**

Poco frecuentes: hipotensión (ver sección 4.4), síndrome de Raynaud, rubor, palidez.

**Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:**

Frecuentes: tos seca, irritativa (no productiva) y disnea.

Muy raras: broncoespasmo, rinitis, alveolitis alérgica/pneumonía eosinofílica.

**Trastornos gastrointestinales:**

Frecuentes: náuseas, vómitos, irritaciones gástricas, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca.

Raras: estomatitis/ulceraciones aftosas.

Muy raras: glositis, úlcera péptica, pancreatitis.

**Trastornos hepatobiliares:**

Muy raras: función hepática deteriorada y colestasis (incluyendo ictericia), hepatitis incluyendo necrosis, elevaciones de las enzimas hepáticas y bilirrubina.

**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:**

Frecuentes: prurito con o sin erupción cutánea, erupción cutánea y alopecia.

Poco frecuentes: angioedema (ver sección 4.4).

Muy raras: urticaria, síndrome de Steven Johnson, eritema multiforme, fotosensibilidad, Eritroderma, reacciones penfigoides y dermatitis exfoliativa.

**Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:**

Muy raras: mialgia, artralgia.

**Trastornos renales y urinarios:**

Raras: trastornos de la función renal incluyendo fallo renal, poliuria, oliguria, polaquiuria.
**Trastornos del aparato reproductor y de la mama:**

Muy raras: impotencia, ginecomastia.

**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:**

Poco frecuentes: dolor torácico, fatiga, malestar.

Muy raras: fiebre.

**Exploraciones complementarias:**

Muy raras: proteinuria, eosinofilia, aumento del potasio sérico, descenso del sodio sérico, elevación del nitrógeno ureico (BUN), creatinina sérica y bilirrubina sérica, descenso en hemoglobina, hematocrito, leucocitos, plaquetas, test ANA-positivo, elevación de la VSG.