El medicamento TAMSULOSINA RATIOPHARM 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG con los principios activos TAMSULOSINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
 **Clasificación de órganos del sistema**  **Frecuentes**

          **(≥1/100 a <1/10)**  **Poco frecuentes**

          **(≥1/1.000 a <1/100)**  **Raras**

          **(>1/10.000, <1/1.000)**  **Muy raras**

          **(<1/10.000)**  **No conocida**

          **(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
            
 Trastornos del sistema nervioso  mareos  dolor de cabeza  síncope     
 Trastornos cardíacos    taquicardia, palpitaciones       
 Trastornos oculares          Visión borrosa, alteración de la visión 
 Trastornos vasculares    hipotensión ortostática       
 Trastornos respiratorios, torácicos y

          medianísticos    rinitis      Epistaxis 
  Trastornos gastrointestinales       estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos      Boca seca 
  Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo       erupción, prúrito y urticaria  angioedema  Síndrome de Stevens-Johnson  eritema multiforme, dermatitis exfoliativa 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  Trastornos en la eyaculación,  retraso en la eyaculación, fracaso en eyaculación      priapismo   
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración    astenia       

Durante la operación de cataratas se ha asociado una situación de pupilas pequeñas, conocida como Síndrome del iris flácido intraoperatorio (IFIS), con el tratamiento de tamsulosina durante la vigilancia post-comercialización (ver sección 4.4).

**Experiencia post-comercialización**

Además de los efectos adversos mencionados anteriormente, se han notificado las siguientes reacciones adversas asociadas al uso de tamsulosina:

*Trastornos cardiacos*

Frecuencia no conocida: Fibrilación auricular, arritmia

*Trastornos respiratorios, torácicos y medianísticos*

Frecuencia no conocida: Disnea

Debido a que estas reacciones se han notificado espontáneamente a partir de la experiencia post-comercialización en todo el mundo, la frecuencia de estos eventos y el papel de tamsulosina en su causalidad no se pueden determinar con fiabilidad.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es