El medicamento FINASTERIDA IFC 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos FINASTERIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas descritas durante los ensayos clínicos y/o post-comercialización se encuentran enumeradas en la tabla de debajo.

La frecuencia de las reacciones adversas viene determinada de la siguiente forma:

Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a 1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

La frecuencia de las reacciones adversas notificadas durante el uso post-comercialización no pueden ser clasificadas ya que procedían de notificaciones espontáneas.  

 Trastornos del sistema inmunológico:  Frecuencia no conocida: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupción cutánea, picor, urticaria e hinchazón de labios y cara 
    
 Trastornos cardíacos:  Frecuencia no conocida: palpitaciones 
 Trastornos psiquiátricos:  Poco frecuentes\*: disminución de la libido

          Poco frecuentes\*\*: depresión

          Frecuencia no conocida: ansiedad 
 Trastornos hepatobiliares:  Frecuencia no conocida: incremento de las enzimas hepáticas 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  Poco frecuentes\*: disfunción eréctil, alteraciones de la eyaculación (incluyendo disminución del volumen de eyaculación).

          Frecuencia no conocida: tensión mamaria y aumento de la misma, dolor testicular, infertilidad\*\*\*.

          \*\*\* Ver sección 4.4 

\* Incidencias diferentes aparecidas frente al placebo en los estudios clínicos al cabo de 12 meses.

\*\* Esta reacción adversa se identificó a través del sistema de vigilancia de post-comercialización, pero la incidencia en los estudios clínicos en Fase III controlados aleatorizadoss (Protocolos 087, 089, y 092) no fue diferente entre finasterida y placebo.

Las reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento fueron más frecuentes en los hombres tratados con finasterida que en los que recibieron placebo, siendo estas frecuencias de 3,8% frente al 2,1% respectivamente durante los primeros 12 meses. La incidencia de estos efectos disminuyó hasta el 0,6% en los hombres tratados con finasterida durante los 4 años siguientes. Debido a las reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento, aproximadamente el 1% de los hombres de cada grupo de tratamiento interrumpieron la medicación durante los 12 primeros meses. A partir de entonces la incidencia disminuyó.

En el uso post-comercialización se ha notificado persistencia de la disfunción sexual (disminución de la líbido, disfunción eréctil y trastornos en la eyaculación) tras la interrupción del tratamiento y cáncer de mama en varón (véase 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).