El medicamento PROPRANOLOL KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos PROPRANOLOL HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
En estudios clínicos, las posibles reacciones adversas comunicadas se atribuyen generalmente a las acciones farmacológicas de propranolol.

Las reacciones adversas relacionadas con el propranolol se indican a continuación, por órganos

y sistemas y frecuencia. Las frecuencias se definen de la siguiente manera:

Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1000 a <1/100);

raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000); muy raras (< 1/10000); frecuencia no conocida (no puede

estimarse a partir de los datos disponibles).

Se han comunicado las siguientes reacciones adversas posibles, clasificadas por frecuencia:

 **Clasificación Sistema de órganos**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras**  **Muy raras**  **No conocida** 
            
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**      Trombocitopenia    Agranulocitosis 
 **Trastornos del sistema inmunológico**      Angioedema     
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**        Hipoglucemia en neonatos, lactantes, niños, pacientes de edad avanzada, pacientes en hemodiálisis, pacientes en tratamiento concomitante con antidiabéticos, pacientes con ayuno prolongado y pacientes con hepatopatía crónica. Cambios en el metabolismo de lípidos (cambios en las concentraciones sanguíneas de triglicéridos y colesterol). En casos raros la hipoglucemia grave puede provocar convulsiones o coma.   
 **Trastornos psiquiátricos**  Trastornos del sueño, pesadillas    Alucinaciones, psicosis, cambios en el estado de ánimo    Depresión 
 **Trastornos del sistema nervioso**      Confusión, pérdida de memoria, paraestesias, mareos  Se han notificado casos aislados de síndrome similar a la miastenia gravis o de exacerbación de la miastenia gravis  Cefalea, convulsiones relacionadas con hipoglucemia 
 **Trastornos oculares**      Ojos secos, trastornos visuales    Conjuntivitis 
 **Trastornos cardíacos**  Bradicardia, extremidades frías    Deterioro de la insuficiencia cardíaca, precipitación del bloqueo cardíaco, hipotensión postural que puede asociarse con síncope    Empeoramiento de los ataques de angina de pecho 
 **Trastornos vasculares**  Fenómeno de Raynaud    Exacerbación de la claudicación intermitente.     
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**  Dificultad al respirar.    Puede producirse broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o antecedentes de crisis asmáticas, en ocasiones con un desenlace mortal    Disnea 
 **Trastornos gastrointestinales**    Trastornos gastrointestinales, como, náuseas, vómitos, diarrea      Estreñimiento, boca seca 
 **Trastornos de la piel y del tejido conjuntivo**      Púrpura, alopecia, reacciones cutáneas psoriasiformes, exacerbación de la psoriasis, erupción cutánea  Se han informado casos aislados de hiperhidrosis   
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**          Artralgia 
 **Trastornos renales y urinarios**          Reducción del flujo sanguíneo renal y el VFG 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**          Impotencia 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  Fatiga y/o laxitud (a menudo transitoria).    Mareos     
 **Exploraciones complementarias**      Se ha observado un aumento de AAN (anticuerpos antinucleares). Su relevancia clínica no se conoce con certeza     

Se deberá considerar la interrupción del tratamiento si, a juicio clínico, el bienestar del paciente se ve afectado de forma adversa por cualquiera de las reacciones mencionadas anteriormente. La suspensión de la terapia con un betabloqueante debería ser gradual. En el caso poco frecuente de intolerancia, manifestada por bradicardia e hipotensión, se debe interrumpir la administración del fármaco y, si es necesario, se establecerá el tratamiento indicado en caso de sobredosis.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).