El medicamento FOSFOMICINA LABIANA PHARMA 2 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES EFG con los principios activos FOSFOMICINA TROMETAMOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Tras la administración de una dosis única de fosfomicina (como trometamol), las reacciones adversas más frecuentes implican el tracto gastrointestinal, principalmente diarrea. Por lo general, estos efectos son de duración limitada y remiten espontáneamente.

La siguiente tabla expone las reacciones adversas que se han notificado con el uso de este medicamento, durante los ensayos clínicos o en la experiencia post-comercialización.

Las categorías de frecuencia que se exponen se definen según la siguiente convención:

-Muy frecuentes (≥1/10)

-Frecuentes (≥1/100 a ?1/10)

-Poco frecuentes (≥1/1000 a ?1/100)

-Raras (≥1/10000 a ?1/1000)

-Muy raras (?1/10000)

-Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

 **Clasificación de**

          **órganos del sistema**

          **MedDRA**    **Reacciones adversas**   
        
 **Frecuentes** (≥1/100 a

          <1/10)  **Poco frecuentes** (≥1/1.000 a

          <1/100)  **Raras** (≥1/10.000 a

          <1/1.000)  **Frecuencia no conocida**

          (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) 
 Infecciones e infestaciones  Vulvovaginitis    Sobreinfecciones por bacterias resistentes   
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático      Anemia aplásica  Aumento de eosinófilos,

          petequia 
 Trastornos del sistema inmunológico        Reacciones anafilácticas incluido shock anafiláctico, hipersensibilidad 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición        Disminución del apetito 
 Trastornos del sistema nervioso  Cefalea,

          Mareo  Parestesia     
 Trastornos oculares        Alteraciones visuales 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos        Disnea,

          Broncoespasmo 
 Trastornos gastrointestinales  Diarrea, 

          Náuseas,  Vómitos,  Dolor abdominal    Colitis asociada a antibióticos (ver sección

          4.4) 
 Trastornos hepatobiliares        Incremento transitorio

          de fosfatasa alcalina 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Erupción cutánea, Urticaria,

          Prurito    Angioedema 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración        Flebitis en el lugar de administración 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es).