El medicamento ENALAPRIL SANDOZ 20 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos ENALAPRIL MALEATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las siguientes reacciones adversas se han notificado para enalapril en ensayos clínicos y en la experiencia post-comercialización:
**Tabla 3. Reacciones adversas de enalapril**

 **Clasificación**

          **por órganos y sistemas**

          ****  **Muy**

          **frecuentes**

          **(≥ 1/10)**  **Frecuentes**

          **(≥** **1/100 a < 1/10)**

          ****  **Poco**

          **frecuentes**

          **(≥** **1/1.000 a < 1/100)**  **Raras**

          **(≥** **1/10.000 a < 1/1.000)**

          ****  **Muy**

          **raras**

          **(< 1/10.000)**  **Frecuencia**

          **no conocida**

          **(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
              
 **Trastornos de la sangre y del Sistema linfático**      anemia (incluyendo aplasica y hemolítica)  neutropenia, disminución en la hemoglobina, disminución del hematocrito, trombocitopenia, agranulocitosis, depresión de medula ósea, linfadenopatia, enfermedades autoinmunes     
 **Trastornos endocrinos**            síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética. (SIADH) 
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**      hipoglucemia (ver sección 4.4)       
 **Trastornos psiquiátricos**    depresión  confusión, insomnio, nerviosismo  alteraciones del sueño, trastornos del sueño     
 **Trastornos del Sistema nervioso**  mareos  cefalea, síncope, trastorno del gusto  Somnolencia, parestesia, vértigo       
 **Trastornos oculares**  visión borrosa           
 **Trastornos del oído y del laberinto**      acúfenos       
 **Trastornos cardiacos**    dolor de pecho, trastornos del ritmo, angina de pecho, taquicardia.  palpitaciones, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular \*, posibilidad de hipotensión secundaria excesiva en pacientes de alto riesgo (ver sección 4.4)       
 **Trastornos vasculares**

          ****    hipotensión (incluyendo hipotensión ortostática)  rubefacción, hipotensión ortostática  fenómeno de Raynaud     
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**

          ****  tos  disnea  rinorrea , dolor de garganta, ronquera, broncoespasmo, asma  Infiltraciones pulmonares, rinitis alérgica, alveolitis, neumonía eosinofilica.     
 **Trastornos gastrointestinales**

          ****  náuseas  diarrea, dolor abdominal ,  ileo, pancreatitis, vómitos, dispepsia, estreñimiento, anorexia, irritaciones gástricas, sequedad bucal, úlcera péptica  estomatitis, ulceraciones aftosas, glositis  Angioedema intestinal   
 **Trastornos hepatobiliares**

          ****        insuficiencia hepática, hepatitis (tanto hepatocelular como

          colestáticas), incluyendo necrosis, colestasis, (incluyendo ictericia)     
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

          ****    erupción, hipersensibilidad/angioedema: se ha comunicado angioedema de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe (ver sección 4.4)  diaforesis, urticarial, alopecia  eritema multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, necrolisis tóxica epidérmica, pénfigo, eritrodermia    se ha detectado un síntoma complejo que puede incluir alguno o todos los siguientes: fiebre, serositis, vasculitis, mialgia/miositis, artralgia/artritis, ANA positivo, aumento de ESR, eosinofilia, leucocitosis,erupción, fotosensibilidad y otras manifestaciones dermatológicas 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo      calambres musculares       
 **Trastornos renales y urinarios**

          ****      Insuficiencia renal, fallo renal, proteinuria  oliguria     
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**

          ****      impotencia  ginecomastia     
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

          ****  astenia  Fatiga  malestar general, fiebre       
 **Exploraciones**

          **complementarias**

          ****    hipercalemia, aumento

          en la creatinina sérica.  aumento de la urea

          en sangre, hiponatremia  aumento de enzimas

          hepáticas, aumento de bilirrubina sérica     

\*Las tasas de incidencia eran comparables a las de los grupos de control y placebo en los ensayos clínicos.