El medicamento CITALOPRAM SUN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos CITALOPRAM HIDROBROMURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas observadas con citalopram son generalmente de intensidad leve y transitoria. Son más frecuentes durante la primera o las dos primeras semanas del tratamiento, y posteriormente, normalmente, van desapareciendo.

Las reacciones adversas se presentan según terminología estándar MEDRA.

Para las siguientes reacciones se observó una relación dosis–respuesta: aumento de la sudoración, sequedad de boca, insomnio, somnolencia, diarrea, náuseas y fatiga.

La siguiente tabla muestra el porcentaje de reacciones adversas asociadas con ISRSs y/o citalopram observadas en ≥?1% de pacientes en ensayos doble ciego controlados con placebo o en el período postcomercialización.

Las frecuencias se definen como: muy frecuentes: (≥ 1/10) frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raras (≥ 1/10000 a < 1/1000), muy raras (< 1/10000), frecuencia no conocida, (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

**Trastornos de la sangre y del sistema linfático**

No conocidas: Trombocitopenia

**Trastornos del sistema inmunológico**

Poco frecuentes: Reacciones alérgicas

Muy raras: Reacciones anafilactoides

No conocidas: Hipersensibilidad, reacción anafiláctica

**Trastornos endocrinos**

Muy raras: Prolactinemia

No conocidas: Secreción inadecuada de la ADH

**Trastornos del metabolismo y de la nutrición**

Frecuentes: Disminución del apetito, disminución del peso

Poco frecuentes: Aumento del apetito, aumento de peso

Raras: Hiponatremia

No conocidas: Hipokalemia

**Trastornos psiquiátricos**

Frecuentes :, agitación, nerviosismo, trastornos del sueño, orgasmos anormales (mujeres),  alteraciones del sueño, amnesia, ansiedad, líbido disminuida, apatía y confusión

Poco frecuentes Agresión, alucinaciones, manía, depersonalización, euforia y aumento de la líbido

No conocidas:

ataques de pánico (estos síntomas pueden ser debidos a una enfermedad subyacente), bruxismo, agitación, ideación/comportamiento suicida1.

**Trastornos del sistema nervioso**

Muy frecuentes: Somnolencia, dolor de cabeza, vértigo, insomnio.

Frecuentes : migraña, temblor, vértigo, trastornos de la atención y parestesia

Poco frecuentes:  Síncope

Raras: Convulsiones gran mal, discinesia, trastornos del gusto

No conocidas: Convulsiones, síndrome serotoninérgico, trastornos extrapiramidales, acatisia, trastornos del movimiento.

**Trastornos oculares**

Muy frecuentes: Acomodación anormal

Frecuentes: Alteraciones de la visión

Poco frecuentes: Midriasis (que puede producir glaucoma agudo de ángulo estrecho) ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo)

No conocidas: Trastornos visuales

**Trastornos del oido y del laberinto**

Frecuentes :  tinnitus

**Trastornos cardiacos**

Muy frecuentes: Palpitaciones

Poco frecuentes:Bradicardia, taquicardia

Muy raras: arritmia ventricular y supraventricular.

No conocidas: Arritmia ventricular incluyendo torsade de pointes, en electrocardiograma intervalo QT2 prolongado

**Trastornos vasculares**

Frecuentes:Hipotensión e hipertensión

Raras: Hemorragia

No conocidas: Hipotensión ortostática

**Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**

Frecuentes: rinitis, bostezos y sinusitis

Poco frecuentes: tos

No conocidas: Epistaxis

**Trastornos gastrointestinales**

Muy frecuentes:  Nauseas, sequedad de boca

Frecuentes: Dispepsia, diarrea, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, flatulencia y aumento de la salivación.

No conocidas: Hemorragia gastrointestinal (incluyendo hemorragia rectal)

**Trastornos hepatobiliares**

Raras: Hepatitits

No conocidas: Test de función hepática anormal

**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

Muy frecuentes : aumento de la sudoración

Frecuentes:Prurito

Poco frecuentes:Urticaria, alopecia, erupción cutánea,  púrpura, reacción de fotosensibilidad

No conocidas: Equimosis, angioedemas

**Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo**

Frecuentes: mialgia, artralgia
**Trastornos renales y urinarios**

Frecuentes Trastornos de la micción y poliuria

Poco frecuentes: Retención urinaria

**Trastornos del sistema reproductor y de la mama**

Frecuentes:Fallos en la eyaculación, trastorno de la eyaculación, dismenorrea e impotencia

Poco frecuentes:               Mujer: Menorragia, hemorragia posparto\*;

No conocidas:               Mujer: Metrorragia

Hombre: Priapismo, galactorrea

**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

Muy frecuentes: Astenia

Frecuentes: fatiga Poco frecuentes: Malestar, edema

Raras: Pirexia

\* Este acontecimiento se ha notificado para la categoría terapéutica de los ISRS/IRSN (ver secciones 4.4, 4.6).

1Se han comunicado casos de ideas suicidas y conductas suicidas durante el  ratamiento con citalopram o poco después de la discontinuación del tratamiento (ver sección 4.4.)

Fracturas óseas

Estudios epidemiológicos, principalmente en pacientes de 50 o más años de edad, indican un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con ISRS y ATC. El mecanismo subyacente de este riesgo es desconocido.

Prolongación del intervalo QT

Se han notificado casos de alargamiento del intervalo QT y arritmia ventricular incluyendo torsade de pointes durante el período de post comercialización, predominantemente en pacientes de género femenino, con hipocaliemia o con prolongación QT preexistente o otros trastornos cardíacos (ver sección 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 y 5.1).

*Síntomas de retirada observados al suspender el tratamiento con citalopram*

La suspensión del tratamiento (particularmente cuando se realiza de forma brusca), con frecuencia da lugar a síntomas de retirada. Las reacciones notificadas con mayor frecuencia son mareos, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia), alteraciones del sueño (incluyendo insomnio y pesadillas), agitación o ansiedad, náuseas y/o vómitos, temblor, confusión, sudoración, cefalea, diarrea, palpitaciones, inestabilidad emocional, irritabilidad, y trastornos visuales. 

Generalmente estos síntomas son de leves a moderados y autolimitados; sin embargo en algunos pacientes pueden ser graves y/o prolongados. Por ello se recomienda que cuando no sea necesario continuar el tratamiento, se suspenda el tratamiento de forma gradual, disminuyendo progresivamente la dosis (ver secciones 4.2 y 4.4).