El medicamento PALONOSETRON QILU 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG con los principios activos PALONOSETRON HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
En los estudios clínicos realizados con una dosis de 250 µg (633 pacientes en total), las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia (relacionadas con el palonosetrón al menos posiblemente) fueron cefalea (9 %) y estreñimiento (5 %).

En los estudios clínicos se observaron las siguientes reacciones adversas, posiblemente o probablemente relacionadas con el palonosetrón, clasificadas como reacciones adversas notificadas después de su comercialización como frecuentes (=1/100 a <1/10), poco frecuentes (=1/1.000 a <1/100) y muy raras (<1/10.000).

Dentro de cada grupo por frecuencias, las reacciones adversas se muestran a continuación en orden descendente de gravedad.

 **Clasificación de órganos del sistema MedDRA**  **RA frecuentes**

          (=1/100 a <1/10)  **RA poco fr** **ecuentes**

          (=1/1.000 a <1/100)  **RA muy raras** 
        
 **Trastornos del sistemainmunológico**      Hipersensibilidad , anafilaxia, reacciones anafilácticas/anafi lactoides y choque 
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**    Hiperpotasemia, trastornos metabólicos, hipocalcemia, hipopotasiemia, anorexia, hiperglucemia, apetito disminuido   
 **Trastornos psiquiátricos**    Ansiedad, estado de ánimo eufórico   
 **Trastornos del sistema nervioso**  Cefalea, mareo  Somnolencia, insomnio, parestesia, hipersomnia, neuropatía periférica sensitiva   
 **Trastornos oculares**    Irritación ocular, ambliopía   
 **Trastornos del oído y del laberinto**    Cinetosis, acúfenos   
 **Trastornos cardíacos**    Taquicardia, bradicardia, extrasístoles, isquemia miocárdica, taquicardia sinusal, arritmia sinusal, extrasístoles supraventriculares   
 **Trastornos vasculares**    Hipotensión, hipertensión, cambio de color de las venas, venas dilatadas   
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**    Hipo   
 **Trastornos gastrointestinales**  Estreñimiento, diarrea  Dispepsia, dolor abdominal, dolor en la zona superior del abdomen, boca seca, flatulencia   
 **Trastornos hepatobiliares**    Hiperbilirrubinemia   
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**    Dermatitis alérgica, erupción pruriginosa   
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**    Artralgia   
 **Trastornos renales y**

          **urinarios**    Retención urinaria, glucosuria   
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**    Astenia, pirexia, fatiga, sensación de calor, enfermedad de tipo gripal  Reacción en la zona de inyección\* 
 **Exploraciones complementarias**    Aumento de la concentración de transaminasas, intervalo QT del electrocardiograma prolongado   

A partir de la experiencia poscomercialización.

\*Incluye lo siguiente: quemazón, induración, molestias y dolor.