El medicamento DOLORAC 600 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL con los principios activos IBUPROFENO LISINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
No siendo posible la clasificación por frecuencia de aparición debido a la imposibilidad de conocer los datos de exposición global a ibuprofeno, las reacciones adversas que se relacionan a continuación se han clasificado por órganos y sistemas.

*Trastornos gastrointestinales:*

Las reacciones adversas que se observan con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, en algunos casos mortales, especialmente en los ancianos (ver sección 4.4). También se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, constipación, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis*,* estomatitis ulcerosa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (ver sección 4.4 advertencias y precauciones especiales de empleo). Se ha observado menos frecuentemente la aparición de gastritis.

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:*

Se han notificado reacciones de hipersensibilidad que se manifiestan como erupción cutánea, urticaria, exantema con más o menos prurito, también fiebre acompañada de erupción cutánea, dolor abdominal, cefaleas, náuseas y vómitos, disfunción hepática y fenómenos anafilácticos.

Muy raros: reacciones cutáneas adversas graves (RCAG) (incluido el eritema multiforme, la dermatitis exfoliativa, el síndrome de Stevens-Johnson y la necrolisis epidérmica tóxica.

Frecuencia no conocida: reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS).

Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA). Reacciones de fotosensibilidad.

*Trastornos cardiacos y vasculares:*

Se han notificado edema, hipertensión arterial e insuficiencia cardiaca  en  asociación con el tratamiento con AINE.

Estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2.400 mg/día) se puede asociar con un pequeño aumento del riesgo de acontecimientos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o ictus) (ver sección 4.4)*.*

Tras  la  administración  prolongada  y  a  dosis  elevadas  puede  ocasionar  retención hidrosalina con aparición de hinchazón y edema.

Frecuencia no conocida: Síndrome de Kounis.

*Trastornos hepatobiliares:*

Lesión hepática (rara).

*Trastornos del sistema inmunológico:*

Se han notificado casos de meningitis aséptica, algunos de ellos en pacientes con alguna forma de enfermedad autoinmunitaria (como lupus eritematoso sistémico u otras enfermedades del colágeno) lo que suponía un factor de riesgo.

Reacciones de hipersensibilidad (ver reacciones de la piel y del tejido subcutáneo).

*Trastornos del sistema nervioso:*

En ocasiones puede observarse sensación de cefalea y somnolencia. Meningitis aséptica (ver reacciones del sistema inmunológico).

*Trastornos psiquiátricos:*

En ocasiones se han dado casos de reacciones de tipo neurológico como depresión, confusión o cierta obnubilación.

*Trastornos del oído y del laberinto:*

En ocasiones puede observarse tinnitus.

*Trastornos oculares:*

Muy raramente se han observado reacciones ópticas como visión borrosa, disminución de la agudeza visual o cambios en la percepción del color, que remiten de forma espontánea.

*Trastornos de la sangre y del sistema linfático:*

Tras  la  administración  prolongada  y  a  dosis  elevadas  puede  ocasionar  trastornos hematológicos como trombocitopenia, agranulocitosis, anemia aplásica y hemolítica.

*Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:*

En raros casos, en pacientes predispuestos, puede dar lugar a broncoespasmo.