El medicamento ACETILCISTEINA SANDOZ 20 MG/ML SOLUCION ORAL EFG con los principios activos ACETILCISTEINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las categorías de frecuencia de reacciones adversas se definen de acuerdo al siguiente criterio:

Muy frecuentes (> 1/10), Frecuentes (>1/100 a <1/10), Poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100), Raras (>1/10.000 a <1/1.000), Muy raras (<1/10.000), Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 Clasificación de órganos y sistemas  **Reacciones adversas** 
    
 **Poco frecuentes**  **Raras**  **Muy raras**  **Desconocida** 
 Trastornos del sistema inmunológico  Hipersensibilidad    Reacciones de hipersensibilidad

           

          Shock anafiláctico, reacciones anafilácticas/anafilactoides   
 Trastornos del sistema nervioso  Cefalea       
 Trastornos del oído y del laberinto  Tinnitus       
 Trastornos cardiacos  Taquicardia       
 Trastornos vasculares      Hemorragia   
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos    Broncoespasmo, disnea     
 Trastornos gastrointestinales  Vómitos, diarrea, estomatitis, dolor abdominal, náuseas  Dispepsia     
 Trastornos de la piel y del sistema subcutáneo  urticaria, exantema, angioedema, picores       
 Trastornos generales y en el lugar de administración  Fiebre      Edema facial 
 Exploraciones complementarias  Hipotensión       

\* Se han notificado casos de reacciones graves en la piel como el Síndrome de Stevens-Johnson y la necrolisis epidérmica tóxica en asociación temporal con el uso de acetilcisteína. En la mayoría de los casos notificados al menos uno de los medicamentos se administró al mismo tiempo, lo cual puede aumentar posiblemente los efectos mucocutáneos descritos.

En el desarrollo de trastornos de la piel o membrana mucosa, se debe solicitar consejo médico y se debe suspender el uso de acetilcisteína.

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Varios estudios han confirmado una disminución en la agregación plaquetaria en presencia de acetilcisteína. La relevancia clínica de este hallazgo no ha sido clarificada aún.

Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo. Esto puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

    Notificación de sospechas de reaciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)