El medicamento KETOLAR 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE con los principios activos KETAMINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se presentan de acuerdo con la clasificación por órganos y frecuencias del sistema MedDRA, usando los siguientes criterios: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación por**

          **órganos del sistema MedDRA**  **Frecuencia**  **Reacciones Adversas** 
      
 **Trastornos del sistema inmunológico**  Raras  Reacción anafiláctica\* 
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**  Poco frecuentes  Anorexia 
 **Trastornos psiquiátricos**  Frecuentes  Alucinaciones, sueños anormales, pesadillas, confusión, agitación, comportamiento anormal 
 Poco frecuentes  Ansiedad 
 Raras  Delirio\*, desorientación\*, alucinaciones recurrentes (flashback)\*, disforia\*, insomnio 
 **Trastornos del sistema nervioso**  Frecuentes  Nistagmus, hipertonía, movimientos clónicos tónicos 
 **Trastornos oculares**  Frecuentes  Diplopía 
 No conocidas  Aumento de la presión intraocular 
 **Trastornos cardiacos**  Frecuentes  Aumento de la tensiónarterial , aumento de la frecuencia cardiaca 
 Poco frecuentes  Bradicardia, arritmia 
 **Trastornos vasculares**  Poco frecuentes  Hipotensión 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**  Frecuentes  Aumento de la frecuencia respiratoria 
 Poco frecuentes  Depresión respiratoria, laringoespasmo 
 Raras  Trastorno obstructivo de las vías respiratorias\*, apnea\* 
 **Trastornos gastrointestinales**  Frecuentes  Náuseas, vómitos 
 Raras  Hipersecreción salival \* 
 **Trastornos hepatobiliares**  No conocidas  Resultados anormales en las pruebas de función hepática\*, lesión hepática inducida por fármacos \*, \*\* 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  Frecuentes  Eritema, erupción morbiliforme 
 **Trastornos renales y urinarios**  Raras  Cistitis hemorrágica\*, \*\*\*, cistitis\*, \*\*\* 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración**  Poco frecuentes  Dolor en la zona de inyección, erupción en la zona de inyección 

\* Reacciones adversas identificadas durante el uso post-comercialización.

\*\* Uso durante un periodo prolongado (> 3 días) o abuso del fármaco

\*\*\* Uso a largo plazo (de 1 mes a varios años), especialmente en el contexto del abuso de ketamina.

    En situaciones de abuso de este medicamento también se han notificado casos de cistitis, incluyendo cistitis hemorrágica.

    Notificación de sospechas de reaciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)