El medicamento GASTROGRAFIN 370 MG IODO/ML SOLUCIÓN ORAL Y RECTAL con los principios activos AMIDOTRIZOATO SODIO, AMIDOTRIZOATO MEGLUMINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Frecuencia de las reacciones adversas a partir de las comunicaciones espontáneas y la bibliografía:

Las reacciones adversas relacionadas con el uso de medios de contraste iodados son generalmente de intensidad leve a moderada, y naturaleza transitoria. Sin embargo, se han comunicado reacciones graves y que pueden poner en peligro la vida del paciente, así como muertes.

Las reacciones adversas registradas con mayor frecuencia son vómitos, náuseas y diarrea.

En la tabla siguiente se mencionan la frecuencia y clasificación de las reacciones adversas por órganos y sistemas.

             **Clasificación de órganos o sistemas**

            ****  **Frecuentes (** **?** **** **1/100 a < 1/10)**  **Raras**

            **(** **?** **1/10.000 a** **?** **1/1.000)**  **No conocida** 
        
 **Trastornos del sistema inmunológico**

            ****    Shock anafilactoide

            Reacción anafilactoide o de hipersensibilidad   
 **Trastornos endocrinos**    Crisis tirotóxica en pacientes con hipertiroidismo clínico  Hipotiroidismo 
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**    Desequilibrio hidroelectrolítico   
 **Trastornos del sistema nervioso**    Trastornos de la conciencia

            Cefalea

            Mareos   
 **Trastornos cardíacos**

            ****    Paro cardíaco

            Taquicardia   
 **Trastornos vasculares**

            ****    Shock

            Hipotensión   
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**    Broncoespasmo

            Disnea

            Aspiración del medicamento

            Edema pulmonar por aspiración

            Neumonía por aspiración   
 **Trastornos gastrointestinales**

            ****  Vómitos

            Náuseas

            Diarrea  Perforación intestinal

            Dolor abdominal

            Formación de ampollas en la mucosa oral   
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

            ****    Necrólisis epidérmica tóxica

            Urticaria

            Exantema

            Prurito

            Eritema

            Edema facial   
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

            ****    Pirexia

            Sudoración   

Trastornos del sistema inmunitario, reacción anafilactoide / hipersensibilidad

Las reacciones de hipersensibilidad sistémicas son raras, generalmente leves, y se manifiestan sobretodo como reacciones cutáneas. Se debe tener en cuenta que estas reacciones pueden aparecer inmediatamente después de la administración hasta unos pocos días más tarde.

No obstante, la posibilidad de que tenga lugar una reacción de hipersensibilidad grave no puede excluirse totalmente (ver sección 4.4).

Trastornos gastrointestinales

La solución hipertónica de Gastrografin, tanto diluido como sin diluir, puede producir diarrea, pero ésta cesa tan pronto como se vacía el intestino. Una enteritis o una colitis existente pueden exacerbarse temporalmente. En caso de obstrucción intestinal, la aplicación rectal de Gastrografin puede producir erosiones, sangrado y necrosis intestinal.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).