El medicamento VINBLASTINA STADA 10 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE con los principios activos VINBLASTINA SULFATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
En general, la frecuencia de las reacciones adversas  de vinblastina es proporcional a la dosis utilizada. La mayoría de las reacciones adversas no duran más de 24 horas.

Las reacciones adversasmencionadss a continuación se clasifican de acuerdo con las siguientes frecuencias:

    Muy frecuentes (≥ 1/10)

Frecuentes (≥ 1/100, <1/10)

Poco frecuentes (≥ 1/1.000, <1/100)

Raras (≥ 1/10.000, <1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

**Trastorno de l** **a sangre y del sistema linfático**

*Muy frecuentes*

La leucopenia es el efecto secundario más común y suele ser el factor limitante de la dosis

    *Frecuente*

    Anemia, trombocitopenia e insuficiencia  de la médula ósea

*Frecuencia no conocida*

Anemia hemolítica

    **Trastornos endocrinos**

*Raras*

Se ha descrito SIADH (síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética)  tanto en dosis recomendadas como en dosis más altas (ver sección 4.9).

    **Trastornos psiquiátricos**

*Poco frecuentes*

depresión

    *Raras*

    malestar

    *Frecuencia no conocida*

psicosis

    **Trastornos del sistema nervioso**

*Frecuente*

    Parestesia, pérdida de reflejos tendinosos profundos.

*Raras*

    Sensación de sordera, , neuritis periférica, dolor de cabeza, convulsiones, mareos. Casos de accidente cerebrovascular en pacientes tratados con quimioterapia de combinación de bleomicina, cisplatino y vinblastina.

*Frecuencia no conocida*

Neuralgia (es decir, en cara y mandíbula), neuropatía periférica, parálisis de las cuerdas vocales.

**Trastornos oculares**

Erosiones epiteliales severas con blefaroespasmo, hinchazón del párpado y  ganglios linfáticos pre-auriculares tras contacto con la córnea.

    **Trastornos del oído y del laberinto**

*Raras*

    Ototoxicidad, daño vestibular y pérdida de audición en el octavo nervio craneal. Las manifestaciones incluyen sordera parcial o total que puede ser temporal o permanente, y dificultades con el equilibrio, como mareo, nistagmo y vértigo.

    *Frecuencia no conocida*

Tinnitus

    **Trastornos cardíacos**

*Raras*

Taquicardia sinusal, angina de pecho, bloqueo AV, arritmia.

*No conocida*

Se observaron casos de infarto de miocardio en los pacientes que recibieron quimioterapia combinada con bleomicina, cisplatino y vinblastina.

    **Trastornos vasculares**

*No conocida*

Se ha observado hipertensión e hipotensión severa. Se han reportado casos de fenómeno de Raynaud en pacientes que reciben quimioterapia combinada con bleomicina, cisplatino y vinblastina para el tratamiento de tumores testiculares. Hipotensión ortostática.

    **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**

*Poco frecuentes*

Faringitis.

    Se ha comunicado dificultad respiratoria aguda (broncoespasmo) tras el tratamiento con alcaloides de la vinca. En pacientes tratados concomitantemente, o previamente, con mitomicina C:  disnea, roncus, infiltrados anormales y enfermedad pulmonar, que pueden aparecer de pocos minutos a varias horas después de la administración de vinblastina y hasta 2 semans después de la administración de mitomicina-C, basado en la toxicidad pulmonar de esta combinación.. Ambos productos se deben interrumpir inmediatamente (ver secciones 4.4 y 4.5).

**Trastornos gastrointestinales**

*Muy frecuentes*

Náuseas, vómitos.

*Frecuentes*

    Estreñimiento (ver sección 4.4), íleo paralítico, sangrado de una úlcera péptica antigua, enterocolitis hemorrágica, hemorragia rectal, anorexia y diarrea.

*Frecuencia no conocida*

Estomatitis, dolor gástrico, dolor abdominal, anomalías de glándula parótida.

    **Trastornos hepatobiliares**

*No conocida*

Fibrosis hepática

    **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

*Muy frecuentes*

Pérdida de cabello, la pérdida no es completa y en algunos casos el pelo empieza a crecer de nuevo durante la terapia de mantenimiento.

Se ha informado de formación de ampollas en la boca y en la piel.

*Frecuencia no  conocida*

Dermatitis, fototoxicidad.

    **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**

*No conocida*

Atrofia muscular

    **Trastornos renales y urinarios**

*No conocida*

Retención urinaria, microangiopatía trombótica con insuficiencia renal

    **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**

*No conocida*

Reducción de la fertilidad, aspermia.

    **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

*Poco frecuentes*

Dolor en el lugar del tumor, malestar.

*Frecuencia no conocida*

Debilidad, fiebre, la extravasación en el tejido subcutáneo durante la inyección intravenosa de la vinblastina puede conducir a celulitis, necrosis y tromboflebitis. Dolor en el lugar de la inyección, especialmente tras la inyección en vasos pequeños.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas del medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaRAM.es.