El medicamento PANTOPRAZOL KALCEKS 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG con los principios activos PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Puede esperarse que aproximadamente un 5% de los pacientes presenten  reacciones adversas.

La tabla siguiente enumera las reacciones adversas notificadas para el pantoprazol, clasificadas conforme a la convención de frecuencias del MedDRA: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y de frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).

No es posible aplicar ninguna frecuencia de reacción adversa para las reacciones adversas notificadas tras la experiencia poscomercialización, por lo que se mencionan como frecuencia “no conocida”.

Dentro de cada grupo de frecuencia se presentan las reacciones adversas en orden decreciente de gravedad o intensidad.

 **Frecuencia**
            **Clasificación por órganos y sistemas**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras**  **Muy raras**  **Frecuencia no conocida** 
            
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**      Agranulocitosis  Trombocitopenia; Leucopenia; Pancitopenia   
 **Trastornos del sistema inmunológico**      Hipersensibilidad (incluidas las reacciones anafilácticas y el choque anafiláctico)     
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**      Hiperlipidemia y aumento de la concentración de los lípidos (triglicéridos, colesterol); Alteración del peso    Hiponatriemia; Hipomagnesiemia (ver sección 4.4); Hipocalciemia (1); Hipopotasiemia(1) 
 **Trastornos psiquiátricos**    Trastornos del sueño  Depresión (y cualquier empeoramiento)  Desorientación (y cualquier empeoramiento)  Alucinaciones; Confusión (especialmente en pacientes predispuestos, así como el empeoramiento de estos síntomas en caso de que ya existieran previamente) 
 **Trastornos del sistema nervioso**    Cefaleas; Mareos  Trastornos del gusto    Parestesia 
 **Trastornos oculares**      Trastornos de la visión / visión borrosa     
 **Trastornos gastrointestinales**  Pólipos de las glándulas fúndicas (benignos)  Diarrea;

            Náuseas / vómitos; Distensión abdominal y meteorismo, estreñimiento; Sequedad de boca, molestias y dolor abdominal      Colitis microscópica 
 **Trastornos hepatobiliare** **s**    Aumento en las enzimas hepáticas (transaminasas, γ-GT)  Aumento de la bilirrubina    Lesión hepatocelular; Ictericia; Insuficiencia hepatocelular 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**    Sarpullido / exantema / erupción;

            Prurito  Urticaria; Angioedema    Síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, eritema multiforme; Fotosensibilidad; Lupus eritematoso cutáneo subagudo (ver sección 4.4); Reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**    Fractura de cadera, muñeca y columna vertebral (ver sección 4.4)  Artralgia, Mialgia    Espasmos musculares(2) 
 **Trastornos renales y urinarios**          Nefritis intersticial (con posible progresión de la insuficiencia renal) 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**      Ginecomastia     
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  Tromboflebitis en el lugar de inyección  Astenia; Fatiga y Malestar  Aumento de la temperatura corporal; edema periférico     

(1)              La hipocalciemia y/o la hipopotasiemia pueden estar relacionadas con la aparición de la hipomagnesiemia (ver sección 4.4)

(2)              Espasmos musculares como consecuencia de la alteración de los electrolitos

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del

Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.