El medicamento PARACETAMOL INTAS 500 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG con los principios activos PARACETAMOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de segurida

Las reacciones adversas que más se han informado durante el periodo de utilización de paracetamol son: hepatotoxicidad, toxicidad renal, alteraciones en la fórmula sanguínea, hipoglucemia y dermatitis alérgica.

Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

Muy frecuentes (≥ 1/10),

Frecuentes (≥ 1/100 a ≤ 1/10),

Poco frecuentes (≥1/1.000 a ≤ 1/100),

Raros (≥1/10.000 a ≤ 1/1.000),

Muy raros (< 1/1.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

**Trastornos de la sangre y del** **sistema linfático**
Muy raros              trombocitopenia, agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica.

**Trastornos del sistema inmunológico**
Muy raros              reacciones de hipersensibilidad (angioedema, disnea, erupción cutánea, urticaria, sudoración, náuseas, disminución de la presión arterial, shock anafiláctico)

**Trastornos del metabolismo y de la nutrición**
Muy raros              hipoglucemia

**Trastornos vasculares**

Raros                            hipotensión

**Trastornos hepatobiliares**
Raros                            aumento de las trasaminasas

Muy raros              hepatotoxicidad (ictericia)

**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**
Muy raros              se han notificado reacciones cutáneas graves

**Trastornos renales y urinarios**
Muy raros              piuria estéril (orina turbia), efectos renales adversos

**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:**
Muy raros              malestar

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es.](http://www.notificaRAM.es/)