El medicamento UBTEST 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA con los principios activos 13-C UREA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se han descrito reacciones adversas en 8 de los 1150 pacientes que participaron en los ensayos clínicos con la prueba del aliento con urea.

Los efectos secundarios que se han reportado en los ensayos clínicos y la experiencia post-comercialización se incluyen en la siguiente tabla.

Corresponden con las frecuencias:               Muy frecuentes (≥1/10)

                                                                      Frecuentes (≥1/100) a <1/10) 

                                                                      Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)

                                                                      Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)

                                                                      Muy raras (<1/10.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

La frecuencia de los fenómenos observados después de la puesta en marcha es considerado como desconocido (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 Trastornos gastrointestinales  Poco frecuentes

          Raras

          Frecuencia no conocida  Distensión abdominal, diarrea

          Malestar epigástrico

          Náuseas, vómitos 
      
 Exploraciones complementarias  Frecuencia no conocida  Aumento de los niveles séricos de potasio   
 Trastornos vasculares  Frecuencia no conocida  Enrojecimiento facial   
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastímicos  Frecuencia no conocida  Disnea   
 Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo  Frecuencia no conocida  Rash, urticaria   
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Frecuencia no conocida  Edema facial   

Los síntomas de disnea, urticaria, rash, edema facial y enrojecimiento pueden indicar una reacción anafiláctica o anafilactoide.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.  Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.  Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)