El medicamento MORFINA B. BRAUN 1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE con los principios activos MORFINA HIDROCLORURO TRIHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
El perfil toxicológico de la morfina es similar al del resto de analgésicos opiáceos, aunque los efectos aparecen con más frecuencia.

Las reacciones adversas se enumeran según la clasificación de órganos del sistema MedDRA y en orden decreciente de frecuencia, definida de la siguiente manera:

 Muy frecuentes:  ≥ 1/10 
    
 Frecuentes:  ≥ 1/100 a < 1/10 
 Poco frecuentes:  ≥ 1/1,000 a              < 1/100 
 Raras:  ≥ 1/10.000               a < 1/1000 
 Muy raras:  < 1/10.000 
 Frecuencia no conocidas:  no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles 

Las reacciones adversas más características son:

*Trastornos* *gastrointestinales*:

Muy frecuente: náuseas, vómitos, disfagia, estreñimiento.

Frecuentes: diarrea, calambres abdominales.

Frecuencia no conocida: pancreatitis.

*Trastornos del sistema nervioso:*

   Frecuentes: somnolencia, desorientación, sudoración, euforia; con tratamientos prolongados:  tolerancia.

   Poco frecuentes: cefalea, agitación, temblor, convulsiones, alteraciones del humor (ansiedad, depresión), rigidez muscular, alucinaciones, insomnio.

Frecuencia no conocida: hiperhidrosis, alodinia, hiperalgesia (ver sección 4.4).

*Trastornos del metabolismo y de la nutrición:*

Frecuentes: boca seca, alteraciones del gusto.

*Trastornos cardíacos:*

  Frecuentes: taquicardia, bradicardia, parada cardiaca, hipertensión, hipotensión, hipertensión intracraneal, colapso.

*Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:*

Frecuentes: espasmo de laringe, depresión respiratoria.

Frecuencia no conocida: síndrome de apnea central del sueño.

*Trastornos renales y urinarios:*

Frecuentes: retención urinaria.

*Trastornos hepatobiliares:*

Frecuencia no conocida: espasmo del esfínter de Oddi.

*Trastornos del aparato reproductor y de la mama:*

Frecuentes: reducción de la libido, impotencia.

*Trastornos oculares:*

Frecuentes: visión borrosa, nistagmo, diplopíaa, miosis.

*Trastornos de* *la piel y del* *tejido subcutáneo:*

Frecuentes: edema, prurito, urticaria, erupciones exantemáticas, dermatitis de contacto.

Frecuencia no conocida: pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA).

*Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:*

Frecuentes: dolor en el punto de inyección.

Frecuencia no conocida: síndrome de abstinencia.

*Trastornos del sistema inmunológico:*

Frecuencia no conocida: reacciones anafilactoides.

*Trastornos psiquiátricos:*

Frecuencia no conocida: dependencia.

*Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos:*

Poco frecuentes: reacción anafiláctica después de la inyección iv.

Dependencia y síndrome de abstinencia

El uso de analgésicos opioides se puede asociar a la aparición de dependencia o tolerancia física o psicológica. Se puede producir un síndrome de abstinencia al interrumpir de manera brusca la administración de opioides o al administrar antagonistas de los opioides, y en ocasiones aparecen entre dos dosis. Para tratarlo, ver sección 4.4.

Los síntomas fisiológicos de abstinencia son: dolor generalizado, temblores, síndrome de piernas inquietas, diarrea, cólico abdominal, náuseas, síntomas pseudogripales, taquicardia y midriasis. Los síntomas psicológicos son estado de ánimo disfórico, ansiedad e irritabilidad. En la dependencia de drogas, suele existir un deseo compulsivo de droga.

La administración epidural o intratecal no elimina el riesgo de reacciones adversas graves. La depresión respiratoria se puede presentar poco después de la administración debido a la redistribución venosa directa hacia los centros respiratorios del sistema nervioso central. Además, puede producirse depresión respiratoria retardada hasta 24 horas después de la administración, posiblemente como resultado de la extensión rostral. Después de la administración epidural o intratecal de morfina frecuentemente se produce retención urinaria, especialmente en varones, que puede persistir de 10 a 20 horas después de la inyección, por lo que puede ser necesaria la cateterización. Además, con frecuencia se produce prurito generalizado dependiente de la dosis.

Drogodependencia:

El uso repetido de este medicamento puede provocar drogodependencia, incluso en dosis terapéuticas. El riesgo de drogodependencia puede variar en función de los factores de riesgo individuales del paciente, la dosis y la duración del tratamiento con opioides (ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaram.es/).