El medicamento SUERO GLUCOSALINO VITULIA 3,6 %/0,3 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN con los principios activos SODIO CLORURO, GLUCOSA tiene la siguiente información en la sección 4.8
A continuación se incluyen las reacciones adversas clasificadas por órganos y sistemas y por frecuencias.

La frecuencia de las reacciones adversas se define a continuación:

No conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

 **Tabla de reacciones adversas** 
  
 Clasificación de órganos del sistema MedDRA  Reacción adversa (término de MedDRA)  Frecuencia 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Pirexia, infección en la zona de inyección, dolor y/o reacción en la zona de inyección, extravasación, irritación de la zona de inyección.  Frecuencia no conocida 
 Trastornos vasculares  Trombosis venosa, flebitis\*  Frecuencia no conocida 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Hiponatremia hospitalaria\*\*  Frecuencia no conocida 
 Trastornos del sistema nervioso  Encefalopatía hiponatrémica\*\*  Frecuencia no conocida 

\* La administración continuada en el mismo punto de inyección aumenta el riesgo de tromboflebitis. Para evitar el riesgo de sufrir tromboflebitis, se recomienda ir variando el lugar de inserción del catéter (cada 24-48 horas).

\*\* La hiponatremia hospitalaria puede causar un daño cerebral irreversible y la muerte debido a la aparición de una encefalopatía hiponatremia aguda (ver las secciones 4.2 y 4.4).

Las reacciones adversas pueden estar asociadas a los medicamentos añadidos a la solución; la naturaleza de los medicamentos añadidos determinará la posibilidad de cualquier otro efecto indeseable.

En caso de reacciones adversas, debe interrumpirse la perfusión, y evaluar al paciente para tomar las medidas terapéuticas apropiadas.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es).