El medicamento CIPROFLOXACINO VIR, 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos CIPROFLOXACINO tiene la siguiente información en la sección 4.8
A continuación, se enumeran las reacciones adversas al fármaco derivadas de los ensayos clínicos y la vigilancia post-comercialización con Ciprofloxacino (tratamiento por vía oral, intravenosa y secuencial), clasificadas por categorías de frecuencia. El análisis de las frecuencias tiene en cuenta los datos tanto de la administración oral como intravenosa de ciprofloxacino.

 **Clasificación por órganos y sistemas**  **Frecuentes**

          ≥ 1/100 a

          < 1/10  **Poco frecuentes**

          ≥ 1/1.000 a

          < 1/100  **Raras**

          ≥ 1/10.000 a < 1/

          1.000  **Muy raras**

          <  1 / 10.000  **Frecuencia no conocida** (no puede estimarse a

          partir de los datos disponibles) 
            
 **Infecciones e infestaciones**    Sobreinfecciones micóticas  Colitis asociada a antibióticos (muy rara vez, con posible resultado de muerte) (ver sección 4.4)     
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**    Eosinofilia  Leucopenia Anemia Neutropenia Leucocitosis Trombocitopenia Trombocitemia  Anemia hemolítica Agranulocitosis Pancitopenia (con riesgo de muerte) Depresión medular (con riesgo de muerte)   
 **Trastornos del sistema inmunológico**      Reacción alérgica Edema / angioedema alérgico  Reacción anafiláctica Shock anafiláctico (con riesgo de

          muerte) (ver sección 4.4) Reacción del tipo enfermedad del suero   
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**    Anorexia  Hiperglucemia     
 **Trastornos psiquiátricos\***    Hiperactividad psicomotriz / agitación  Confusión y desorientación Reacción de ansiedad Sueños anormales Depresión Alucinaciones  Reacciones psicóticas (ver sección 4.4)   
 **Trastornos del sistema nervioso\***    Cefalea Mareos Trastorno del sueño Trastornos del gusto  Parestesia y disestesia Hipoestesia Temblores Convulsiones (ver sección 4.4) Vértigo  Migraña Trastorno de la coordinación Trastorno de la marcha Trastornos del nervio olfativo Hipertensión intracraneal  Neuropatía periférica (ver sección

          4.4)   
 **Trastornos oculares\***      Trastornos visuales  Distorsiones visuales de colores     
 **Trastornos endocrinos**          Síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH, por sus siglas en inglés).   
 **Trastornos del oído y del laberinto\***      Acúfenos Pérdida / alteración de la audición       
 **Trastornos cardiacos\*\*\***      Taquicardia    Arritmia ventricular prolongació n del intervalo QT,

          torsades de pointes\*\*   
 **Trastornos vasculares\*\*\***      Vasodilatación Hipotensión Síncope  Vasculitis     
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**      Disnea (incluidas afecciones asmáticas)       
 **Trastornos gastrointestinales**  Náuseas

          Diarrea  Vómitos Dolores gastrointestinales y abdominales Dispepsia Flatulencia    Pancreatitis     
 **Trastornos hepatobiliares**    Aumento de transaminasas Aumento de bilirrubina  Trastorno hepático Icterus colestático Hepatitis  Necrosis hepática (muy rara vez progresa a insuficiencia hepática con riesgo de

          muerte)

          (ver sección 4.4)     
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**    Exantema Prurito Urticaria  Reacciones de fotosensibilidad (ver sección 4.4)  Petequias Eritema multiforme Eritema nodoso Síndrome de Stevens-Johnson (con riesgo de muerte) Necrólisis epidérmica tóxica (con riesgo de

          muerte)     
 **Trastornos musculoesquelétic os y del tejido conjuntivo\***    Dolor musculoesquelé- tico (por ej. Dolor extremo, dolor de espalda, dolor de pecho)

           

          Artralgia  Mialgia Artritis Aumento del tono muscular y calambres  Debilidad muscular Tendinitis Rotura de tendones (predominantem ente del tendón de Aquiles) (ver sección 4.4)

          Exacerbación de los síntomas de miastenia grave (ver sección 4.4)     
 **Trastornos renales y urinarios**    Trastorno renal  Insuficiencia renal Hematuria

          Cristaluria (ver sección 4.4) Nefritis tubulointersticial       
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración\***    Astenia

          Fiebre  Edema Sudoración (hiperhidrosis)       
 **Exploraciones complementarias**    Aumento de fosfatasa alcalina en sangre  Nivel anormal de protrombina Aumento de la amilasa       

\* Se han notificado casos muy raros de reacciones adversas graves, incapacitantes, de duración prolongada (incluso meses o años), y potencialmente irreversibles que afectaron a varios, en ocasiones múltiples, sistemas orgánicos y sentidos (incluyendo reacciones tales como tendinitis, rotura de tendones, artralgia, dolor en las extremidades, alteración de la marcha, neuropatías asociadas a parestesia, depresión, fatiga, deterioro de la memoria, trastornos del sueño y deterioro de la audición, la visión, el gusto y el olfato) en relación con el uso de quinolonas y fluoroquinolonas, en algunos casos con independencia de factores de riesgo preexistentes (ver sección 4.4).

\*\* Estas reacciones se notificaron durante el periodo post-comercialización y se observaron predominantemente en los pacientes con más factores de riesgo de prolongación del intervalo QT (ver sección 4.4).

\*\*\* Se han notificado casos de disección y aneurisma aórticos, a veces complicados por rotura (incluso mortales), y de regurgitación/insuficiencia de cualquiera de las válvulas cardíacas en pacientes que reciben fluoroquinolonas (ver sección 4.4).