El medicamento CEFEPIMA KABI 1G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG con los principios activos CEFEPIMA tiene la siguiente información en la sección 4.8
En la siguiente tabla se incluye las reacciones adversas del medicamento notificadas durante los ensayos clínicos o durante el seguimiento post-comercialización. La tabla se presenta según la Clasificación de Sistemas de Órganos, utilizando el término MedDRA más apropiado, y la frecuencia clasificada según las siguientes categorías: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a ≤1/100), raras (≥1/10.000 a ≤1/1.000), muy raras (≤1/10.000), y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

 **Frecuencia de las reacciones adversas** 
  
 **Clase de órgano**  **Muy frecuentes**  **Frecuentes**  **Poco frecuente** **s**  **Raras**  **No conocida** 
 **Infecciones e infestaciones**      Candidiasis oral, infección vaginal  Candidiasis   
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**  Prueba de Coombs positiva  Aumento del tiempo de protrombina y del tiempo de tromboplastina parcial, anemia, eosinofilia  Trombocitopenia, leucopenia, neutropenia    Anemia aplásicaa, anemia hemolíticaa, agranulocitosis 
 **Trastornos del sistema inmunológico**        Reacción anafiláctica, angioedema  Shock anafiláctico 
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**          Falso positivo en el ensayo de glucosa urinaria 
 **Trastornos psiquiátricos**          Confusión, alucinaciones 
 **Trastornos del sistema nervioso**      Dolor de cabeza  Convulsión, estado epiléptico no convulsivo, parestesia, disgeusia, mareo,  Coma, estupor, encefalopatía, alteración de la consciencia y mioclonía 
 **Trastornos vasculares**    Flebitis en el lugar de inyección    Vasodilatación  Hemorragia 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**

          ****        Disnea   
 **Trastornos gastrointestinales**    Diarrea  Colitis pseudomembranosa, colitis, náuseas, vómitos  Dolor abdominal, estreñimiento  Molestias gastrointestinales 
 **Trastornos hepatobiliares**    Aumento de la alanina aminotransferasa, aumento de la aspartato aminotransferasa, aumento de la bilirrubina en sangre       
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

          ****      Eritema, urticaria, prurito    Síndrome de Stevens-Johnsona, necrólisis epidérmicaa, eritema multiforme, edemaa 
 **Trastornos renales y urinarios**

          ****      Aumento de urea en sangre, aumento de creatinina en sangre    Nefropatía tóxicaa, insuficiencia renal 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**        Prurito genital   
 **Trastornos generales y**

          **alteraciones en el lugar de administración**

          ****    Reacciones en el lugar de perfusión, dolor en el lugar de inyección, inflamación en el lugar de inyección  Pirexia, inflamación en el lugar de perfusión  Escalofríos   
 **Exploraciones complementarias**    Aumento de fosfatasa alcalina       
 aReacciones adversas que son generalmente aceptadas como atribuibles a otros compuestos de su clase.

           

          Notificación de sospechas de reacciones adversas

          Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)