El medicamento DINOBROXOL 3 mg/ ml JARABE con los principios activos AMBROXOL HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
a) La reacción adversa más frecuente es:

Diarrea.

b) Relación tabulada de reacciones adversas

 **Clasificación de órganos**

          **del sistema**  **Reacción adversa**  **Frecuencia** 
      
 Trastornos del sistema

          inmunologico  Reacciones de hipersensibilidad  Raras

          (≥ 1/1000 a < 1/100) 
 Reacciones anafilacticas, tales como

          choque anafilactico; angioedema y

          prurito  Frecuencia no conocida (no

          puede estimarse a partir

          de los datos disponibles) 
 Trastornos respiratorios,

          toracicos y mediastinicos  Rinorrea, sequedad de las vias

          respiratorias  Muy raras

          (<1/10.000) 
 Hipoestesia de la faringe  Frecuencia no conocida 
 Trastornos

          gastrointestinales  Diarrea  Frecuente

          (≥ 1/100 a < 1/10) 
 Nauseas, vomitos, dolor abdominal,

          alteraciones del gusto, sequedad de boca  Poco frecuentes

          (≥ 1/1000 a < 1/100) 
 Pirosis  Rara

          (≥ 1/10.000 a < 1/1000) 
 Estrenimiento, sialorrea  Muy raras

          (<1/10.000) 
 Trastornos de la piel y

          tejido subcutaneo  Exantema, urticaria  Raras

          (≥ 1/10000 a < 1/1000) 
 Reacciones adversas cutaneas graves (tales

          como eritema multiforme, sindrome de

          Stevens-Johnson/necrolisis epidermica

          toxica y pustulosis exantemosa generalizada

          aguda)  Frecuencia no conocida 
 Trastornos renales y

          urinarios  Disuria  Poco frecuentes

          (≥ 1/1000 a < 1/100) 

Notificación de sospecha de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano; www.notificaram.es.