El medicamento LIDOCAINA/PRILOCAINA RATIOPHARM 25MG/G + 25MG/G CREMA con los principios activos LIDOCAINA, PRILOCAINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
*Resumen del perfil de seguridad*

Las reacciones adversas a medicamentos (RAMs) observadas más frecuentemente están relacionadas con las condiciones en el lugar de administración (reacciones locales transitorias en el lugar de aplicación) y se han notificado como frecuentes.

*Tabla de reacciones adversas*

Las incidencias de las reacciones adversas a medicamentos (RAMs) asociadas con el tratamiento con Lidocaína/ Prilocaína ratiopharm se tabulan a continuación. La tabla se basa en los acontecimientos adversos notificados durante los ensayos clínicos y/o el uso postcomercialización. La frecuencia de las reacciones adversas se presenta de acuerdo con la clasificación por órganos y sistemas (SOC) de MedDRA y a nivel de término preferido.

En la clasificación por órganos y sistemas, las reacciones adversas se indican en categorías de frecuencia de: muy frecuente (≥1/10), frecuente (≥1/100 a <1/10), poco frecuente (≥1/1.000 a <1/100), rara (≥1/10.000 a <1/1.000), muy rara (<1/10.000). Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.
**Tabla 3 Reacciones adversas**

 **Clasificación por**

          **órganos y sistemas**  **Frecuente**  **Poco frecuente**  **Rara** 
        
 Trastornos de la sangre

          y del sistema linfático      Metahemoglobinemia1 
 Trastornos del sistema

          inmunológico      Hipersensibilidad1, 2, 3 
 Trastornos oculares      Irritación corneal1) 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo      Púrpura1, petequias1

          (especialmente tras tiempos de aplicación de mayor duración en niños con dermatitis atópica o

          molusco contagioso) 
 Trastornos generales y

          alteraciones en el lugar de administración  Sensación de

          quemazón2, 3

           

          Prurito en la zona de aplicación 2, 3

           

          Eritema en la zona de

          aplicación 1,2, 3

           

          Edema en la zona de aplicación 1,2, 3

           

          Calor en la zona de aplicación2, 3

           

          Palidez en la zona de

          aplicación1,2, 3  Sensación de

          quemazón1

           

          Irritación en la zona de

          aplicación3

           

          Prurito en la zona de

          aplicación1

           

          Parestesia en la zona de

          aplicación2 como

          sensación de hormigueo

           

          Calor en el sitio de aplicación1   

1) Piel

2) Mucosa genital

3) Úlceras en piernas