El medicamento MACROGOL AUROVITAS 4 G POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE con los principios activos MACROGOL 4000 tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los efectos no deseados enumerados en la tabla a continuación fueron notificados durante ensayos clínicos realizados en 147 niños de 6 meses a 15 años de edad, y en el uso post-comercialización. Por lo general, las reacciones adversas han sido en su mayoría leves y transitorias, y principalmente afectaron al sistema gastrointestinal.

Las reacciones adversas se enumeran bajo los encabezados de frecuencia utilizando las siguientes categorías:

Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raros (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación de órganos del sist** **ema MedDRA**  **Reacciones adversas** 
    
 **Trastornos gastrointestinales** 
 Frecuentes  Dolor abdominal

          Diarrea\* 
 Poco frecuentes  Vómitos

          Distensión abdominal

          Náuseas 
 **Trastornos del sistema inmunológico** 
  Frecuencia no conocida     Hipersensibilidad (Shock anafiláctico, Angioedema, Urticaria, Erupción, Prurito) 

                            \*La diarrea puede ocasionar dolor perianal.

En adultos, las siguientes reacciones adversas adicionales fueron observadas durante los ensayos clínicos y post-comercialización:

**Trastornos gastrointestinales:**

Poco frecuentes: Urgencia para defecar, incontinencia fecal.
**Trastornos del metabolismo y de la nutrición:**

Frecuencia no conocida: Trastornos electrolíticos (Hiponatremia, Hipopotasemia) y/o deshidratación, especialmente en pacientes de edad avanzada.
**Trastornos del sistema inmunológico:**

Frecuencia no conocida: Eritema.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es)