El medicamento MEROPENEM ACCORDPHARMA 1 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG con los principios activos MEROPENEM tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

En una revisión de 4.872 pacientes con 5.026 exposiciones a tratamiento con meropenem, las reacciones adversas relacionadas con el fármaco comunicadas más frecuentemente fueron diarrea (2,3%), rash (1,4%), náuseas/vómitos (1,4%) e inflamación en el lugar de la inyección (1,1%). Los acontecimientos adversos de laboratorio relacionados con meropenem comunicados más frecuentemente fueron trombocitosis (1,6%) y aumento de los enzimas hepáticos (1,5-4,3%).

Riesgos tabulados de reacciones adversas

En la tabla siguiente se recogen todas las reacciones adversas por órgano y sistema y frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
**Tabla 1**

 **Clasificación por órgano y sistema**  **Frecuencia**  **Ac** **ontecimiento** 
      
 Infecciones e infestaciones  Poco frecuentes  candidiasis oral y vaginal 
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Frecuentes  trombocitemia 
   Poco frecuentes  eosinofilia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia 
     agranulocitosis, anemia hemolítica 
 Trastornos del sistema inmunológico  Poco frecuentes  angioedema, anafilaxis (ver secciones 4.3 y 4.4) 
 Trastornos del sistema nervioso  Frecuentes  cefalea 
   Poco frecuentes  parestesia 
   Raras  convulsiones (ver sección 4.4) 
 Trastornos gastrointestinales  Frecuentes  diarrea, vómitos, náuseas, dolor abdominal   
   Poco frecuentes  colitis asociada a antibiótico (ver sección 4.4).   
 Trastornos hepatobiliares  Frecuentes  aumento de transaminasas, aumento de fosfatasa alcalina sanguínea, aumento de deshidrogenasa láctica sanguínea   
   Poco frecuente  aumento de bilirrubina sanguínea   
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Frecuentes  rash, prurito   
   Poco frecuentes  urticaria, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme   
   No conocida  reacción a fármaco con eosinofília y síntomas sistémicos (Síndrome de DRESS)   
 Trastornos renales y urinarios  Poco frecuentes  aumento de creatinina sanguínea, aumento de urea sanguínea   
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración  Frecuentes  inflamación, dolor   
   Poco frecuentes  tromboflebitis, dolor en el lugar de la inyección   
        

Población pediátrica

Meropenem está autorizado para niños mayores de 3 meses. No hay evidencia de un mayor riesgo de una reacción adversa al medicamento en niños, en base a los limitados datos disponibles. Todas las notificaciones recibidas fueron consistentes con los efectos observados en la población adulta.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificarm.es](https://www.notificarm.es).