El medicamento PIROXICAM CINFA 20 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG con los principios activos PIROXICAM tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los efectos adversos observados más frecuentemente son de tipo gastrointestinal. Pueden ocurrir úlcera péptica, perforación o hemorragia gastrointestinal, en ocasiones mortales, en particular en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4.). Se han comunicado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, gastritis, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerativa, exacerbación de colitis ulcerosa y de enfermedad de Crohn (ver sección 4.4.).

La clasificación de la frecuencia de reacciones adversas sigue las siguientes categorías:

Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación de órganos del sistema MedDRA**  **Muy frecuentes**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras**  **Muy raras**  **Frecuencia no conocida** 
              
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático    Anemia

          Eosinofilia Leucopenia

          Trombocitopenia        Anemia aplásica

          Anemia hemolítica 
 Trastornos del sistema inmunológico            Anafilaxia

          Enfermedad del suero 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición    Anorexia

          Hiperglucemia  Hipoglucemia      Retención de líquidos 
 Trastornos psiquiátricos            Depresión

          Alteraciones del sueño

          Alucinaciones

          Insomnio

          Confusión mental

          Cambios de humor

          Nerviosismo 
 Trastornos del sistema nervioso    Mareos

          Cefalea

          Somnolencia

          Vértigo        Meningitis aséptica

          Parestesia 
 Trastornos oculares      Visión borrosa      Irritación ocular

          Inflamación ocular 
 Trastornos del oído y del laberinto    Acúfenos        Alteración de la audición 
 Trastornos cardiacos      Palpitaciones       
 Trastornos vasculares            Vasculitis

          Hipertensión 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos            Broncoespasmo

          Disnea

          Epistaxis 
 Trastornos gastrointestinales    Malestar abdominal

          Dolor abdominal

          Estreñimiento

          Diarrea

          Molestia epigástrica

          Flatulencia

          Náuseas

          Vómitos

          Indigestión  Estomatitis      Reacción ano- rectal a supositorios que se presenta como dolor local, ardor, prurito y tenesmo y en raros casos con hemorragia rectal

          Gastritis

          Hemorragia gastrointestinal (incluyendo hematemesis y melena)

          Pancreatitis

          Perforación

          Ulceración 
 Trastornos hepatobiliares            Hepatitis mortal

          Ictericia 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Prurito

          Erupción en la piel      Síndrome de Stevens- Johnson

          Necrólisis epidérmica tóxica (enfermedad de Lyell)  Alopecia

          Angioedema

          Dermatitis exfoliativa

          Eritema multiforme

          Púrpura no- trombocitopénica (Henoch- Schoenlein)

          Onicolisis

          Reacciones fotoalérgicas

          Urticaria

          Reacciones vesículo ampollosas

          Exantema fijo medicamentoso (ver sección 4.4) 
 Trastornos renales y urinarios            Síndrome nefrótico

          Glomerulonefritis

          Nefritis intersticial

          Fallo renal 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama            Disminución de la fertilidad femenina 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración    Edema (especialmente en tobillo)        Reacciones adversas locales (sensación de ardor) o              lesión tisular (formación de absceso estéril, necrosis de tejido graso) en el punto de inyección

          Malestar

          Dolor transitorio en el punto de inyección\* 
 Exploraciones complementarias    Elevaciones reversibles de BUN

          Elevación de los niveles séricos de transaminasas

          Aumento de peso  Elevaciones reversibles de la cratinina      Test de anticuerpos antinucleares (ANA) positivo

          Disminución de peso

          Disminución de la hemoglobina y del hematocrito sin estar asociados a hemorragia gastrointestinal manifiesta 

\* Reacciones adversas observadas con administración intramuscular.

Muy raramente pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad cutánea grave de tipo vesículo-ampollosas, incluyendo necrólisis epidérmica tóxica (enfermedad de Lyell) y síndrome de Stevens-Johnson (ver sección 4.4.).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.