El medicamento FINASTERIDA SANDOZ 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos FINASTERIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas registradas durante los ensayos clínicos y/o durante su uso después de la comercialización, se enumeran en la siguiente tabla.

La frecuencia de las reacciones adversas se determina de la siguiente forma:

Muy frecuentes (≥ 1/10);

Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10);

Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100);

Raras (≥1/10.000 a < 1/1.000);

Muy raras (< 1/10.000);

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

La frecuencia de reacciones adversas notificada durante su uso después de la comercialización, no puede ser determinada, ya que derivan de informes espontáneos.

Tabla 1. Frecuencia de reacciones adversas

    
    
 Trastornos del sistema inmunológico:  Frecuencia no conocida: Reacciones de hipersensibilidad, como erupción, prurito, urticaria y angioedema (incluyendo hinchazón de los labios, lengua, garganta y la cara). 
 Trastornos psiquiátricos:  Poco frecuentes\*: Disminución de la libido

          Poco frecuentes: Depresión†

          Frecuencia no conocida: Ansiedad 
 Trastornos cardiacos:  Frecuencia no conocida: Palpitaciones 
 Trastornos hepatobiliares:  Frecuencia no conocida: Incremento de enzimas hepáticas. 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama:  Poco frecuentes\*: Disfunción eréctil, trastornos en la eyaculación (incluyendo disminución del volumen de eyaculación).

          Frecuencia no conocida: sensibilidad y aumento de la mama, dolor testicular, infertilidad\*\*.

          \*\*ver sección 4.4. 

\*Incidencias presentadas frente al placebo en estudios clínicos a los 12 meses.

†Esta reacción adversa fue identificada a través dela vigilancia después de la comercialización, pero la incidencia en los estudios clínicos en Fase III controlados randomizados (Protocolos 087, 089, y 092) no fue diferente entre finasterida y placebo.

Además, durante su uso después de la comercialización se ha notificado: persistencia de la disfunción sexual (disminución de la libido, disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación) después de la interrupción del tratamiento con finasterida; cáncer de mama en varón (ver sección 4.4).

Las reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento fueron más frecuentes en varones en tratamiento con finasterida que recibían placebo, con frecuencias durante los primeros 12 meses de 3,8% vs 2,1%, respectivamente. La incidencia de tales reacciones adversas disminuye a 0,6% en hombres en tratamiento con finasterida durante los cuatro años siguientes. Aproximadamente un 1% de los hombres en cada grupo interrumpió el tratamiento debido a las reacciones adversas sexuales relacionadas en los primeros 12 meses, a partir de entonces la incidencia de los mismos disminuyó.