El medicamento DEFAL 6 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos DEFLAZACORT tiene la siguiente información en la sección 4.8
A continuación se presenta un listado de reacciones adversas clasificadas por órganos o aparatos.

- Trastornos cardiacos

Insuficiencia cardiaca, hipertensión arterial, edema.

- Trastornos del sistema nervioso

Cefalea, vértigo, insomnio, hipertensión intracraneal, pseudotumor cerebral en niños.

- Trastornos oculares

             Cataratas subcapsulares posteriores (principalmente en niños), aumento de la presión intraocular.

             Con una frecuencia no conocida: visión borrosa (ver también sección 4.4).

- Trastornos gastrointestinales

              Úlcera péptica, dispepsia, perforación de úlcera péptica, hemorragia gastrointestinal,  pancreatitis

              aguda (especialmente en niños).

- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

              Adelgazamiento y fragilidad de la piel, estrías, acné, retraso en el proceso de cicatrización.

- Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo

Osteoporosis, necrosis ósea aséptica, miopatía (en pacientes tratados con corticoesteroides sistémicos, especialmente durante tratamiento prolongados a dosis elevadas, el empleo de fármacos relajantes musculares no despolarizantes puede precipitar una miopatía aguda).

- Trastornos endocrinos

Insuficiencia adrenal relativa, que puede persistir hasta un año después de abandonar un tratamiento prolongado; supresión del eje hipotálamo-hipófisis-adrenal; diabetes mellitas; incremento de peso con distribución cushingoide y cara de luna llena, hirsutismo, amenorrea, retraso del crecimiento en niños.

- Infecciones e infestaciones

Mayor susceptibilidad a las infecciones.

- Trastornos vasculares

Complicaciones tromboembólicas.

- Trastornos psiquiátricos

Depresión, euforia, hipomanía.

- Resultados de laboratorio

Retención de sodio, depleción de potasio.

    Notificación de sospechas de reaciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).