El medicamento CAPTOPRIL MABO 50 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos CAPTOPRIL tiene la siguiente información en la sección 4.8
A continuación se detallan las reacciones adversas comunicadas con el tratamiento con captopril y/u otro inhibidor de la ECA, que pueden ser: Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100, <1/10), Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), Raras (≥1/10.000, <1/1.000) o Muy raras (<1/10.000), no conocidas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

**Trastornos de la sangre y del sistema linfático**

Muy raros: neutropenia/agranulocitosis (ver sección 4.4), pancitopenia especialmente en pacientes con disfunción renal (ver sección 4.4), anemia (incluyendo anemia aplásica y anemia hemolítica), trombocitopenia, linfadenopatía, eosinofilia, enfermedades autoinmunes y/o test ANA-positivo.
**Trastornos del metabolismo y de la nutrición**

Raros: anorexia.

Muy raros: hiperkalemia, hipoglucemia (ver sección 4.4).
**Trastornos psiquiátricos**

Frecuentes: trastornos del sueño.

Muy raros: confusión, depresión.
**Trastornos del sistema nervioso**

Frecuentes: alteración del gusto, mareos.

Raros: somnolencia, cefalea y parestesia.

Muy raros: incidentes cerebrovasculares incluyendo ictus y síncope.
**Trastornos oculares**

Muy raros: visión borrosa.
**Trastornos cardiacos**

Poco frecuentes: taquicardia o taquiarritmia, angina de pecho, palpitaciones.

Muy raros: parada cardiaca, shock cardiogénico.
**Trastornos vasculares**

Poco frecuentes: hipotensión (ver sección 4.4), síndrome de Raynaud, rubor, palidez.
**Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**

Frecuentes: tos seca, irritativa (no productiva) (ver sección 4.4) y disnea.

Muy raros: broncoespasmo, rinitis, alveolitis alérgica/neumonía eosinofílica.
**Trastornos gastrointestinales**

Frecuentes: náuseas, vómitos, irritación gástrica, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, sequedad de

boca.

Raros: estomatitis/ulceraciones aftosas.

Muy raros: glositis, úlcera péptica, pancreatitis.
**Trastornos hepatobiliares**

Muy raros: función hepática deteriorada y colestasis (incluyendo ictericia), hepatitis incluyendo necrosis, elevaciones de las enzimas hepáticas y bilirrubina.
**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

Frecuentes: prurito con o sin erupción cutánea, erupción cutánea y alopecia.

Poco frecuentes: angioedema (ver sección 4.4).

Muy raros: urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, fotosensibilidad, eritroderma, reacciones penfigoides y dermatitis exfoliativa.
**Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**

Muy raros: mialgia, artralgia.
**Trastornos renales y urinarios**

Raros: trastornos de la función renal incluyendo fallo renal, poliuria, oliguria, polaquiuria.
**Trastornos del sistema reproductor y de la mama**

Muy raros: impotencia, ginecomastia.
**Trastornos generales**

Poco frecuentes: dolor torácico, fatiga, malestar.

Muy raros: fiebre.
**Hallazgos de laboratorio:**

Muy raros: proteinuria, eosinofilia, incremento del potasio sérico, descenso del sodio sérico, elevación del nitrógeno ureico (BUN), creatinina sérica y bilirrubina sérica, descensos en hemoglobina, hematocrito, leucocitos, plaquetas, test ANA-positivo, elevación de la VSG.

**Notificación de sospechas de reacciones  adversas**

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano [*https://www.notificaram.es*](https://www.notificaram.es/)*.*