El medicamento CARDIOPLEXOL SOLUCION PARA CARDIOPLEJIA con los principios activos PROCAINA HIDROCLORURO, MAGNESIO SULFATO HEPTAHIDRATO, XILITOL, CLORURO DE POTASIO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los efectos adversos observados en pacientes que recibieron este medicamento son los inherentes a

la cirugía a corazón abierto e incluyen infarto de miocardio, electrocardiograma anormal, arritmias como

fibrilación ventricular. La recuperación espontánea de una parada cardiaca cardiopléjica puede retrasarse y requerir posteriormente el uso de un marcapasos. Puede ser necesaria la desfibrilación para restaurar la

función cardiaca.

En un ensayo clínico, los siguientes efectos adversos se calificaron como al menos posiblemente

relacionados con este medicamento.

Las reacciones adversas se enumeran a continuación por clase de órgano del sistema y frecuencia absoluta.

Las frecuencias se definen como:

Muy frecuentes (≥1/10)

Frecuentes (≥1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (≥1/1 000 a <1/100) 

Raras (≥1/10 000 a <1/1 000)

Muy raras (<1/10 000)

frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

*Trastornos cardíacos:*

*Poco frecuentes:*  Muerte

*no conocida:*        Arritmia, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio.

*Lesiones, intoxicaciones y complicaciones del procedimiento:*

*Poco frecuentes*:  Error de medicación

*no conocida:*        Efecto retardado del medicamento
Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

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