El medicamento CAPTOPRIL NORMON 100 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos CAPTOPRIL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las frecuencias se definen en base a la siguiente clasificación: frecuentes (> 1/100, < 1/10), poco frecuentes (> 1/1000, < 1/100), raras (> 1/10000, < 1/1000) y muy raras (< 1/10000).

A continuación se detallan las reacciones adversas comunicadas con el tratamiento con captopril y/u otro inhibidor de la ECA:
**Trastornos del sistema linfático y sanguíneo:**

muy raras: neutropenia/agranulocitosis (ver 4.4), pancitopenia especialmente en pacientes con disfunción renal (ver 4.4), anemia (incluyendo anemia aplásica y anemia hemolítica), trombocitopenia, linfadenopatía, eosinofilia, enfermedades autoinmunes y/o test ANA-positivo.
**Trastornos del metabolismo y nutrición:**

frecuentes: anorexia

muy raras: hiperkalemia, hipoglucemia (ver 4.4)
**Trastornos psiquiátricos:**

frecuentes: trastornos del sueño

muy raras: confusión, depresión
**Trastornos del sistema nervioso:**

frecuentes: alteración del gusto, mareos, cefalea y parestesia

raras: somnolencia

muy raras: accidente cerebrovascular,,incluyendo ictus y síncope
**Trastornos oculares:**

muy raras: visión borrosa
**Trastornos cardíacos:**

poco frecuentes: taquicardia o taquiarritmia, angina de pecho, palpitaciones

muy raras: parada cardiaca, shock cardiogénico
**Trastornos vasculares:**

poco frecuentes: hipotensión (ver 4.4), síndrome de Raynaud, rubor, palidez
**Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:**

frecuentes: tos seca, irritativa (no productiva) (ver 4.4) y disnea

muy raras: broncoespasmo, rinitis, alveolitis alérgica/neumonía eosinofílica
**Trastornos gastrointestinales:**

frecuentes: náuseas, vómitos, irritación gástrica, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca, úlcera péptica

raras: estomatitis/ulceraciones aftosas, angioedema intestinal (ver 4.4)

muy raras: glositis, pancreatitis
**Trastornos hepatobiliares:**

muy raras: función hepática deteriorada y colestasis (incluyendo ictericia), hepatitis incluyendo necrosis hepática, elevaciones de las enzimas hepáticas (trasaminasa y fosfatasa alcalina) y bilirrubina
**Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos:**

frecuentes: prurito con o sin erupción cutánea, erupción cutánea y alopecia

poco frecuentes: angiodedema (ver 4.4)

muy raras: urticaria, síndrome de Steven Johnson, eritema multiforme, fotosensibilidad, eritroderma, reacciones penfigoides y dermatitis exfoliativa
**Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y óseos:**

muy raras: mialgia, artralgia
**Trastornos renales y urinarios:**

raras: trastornos de la función renal incluyendo fallo renal, poliuria, oliguria, polaquiuria

muy raras: sindrome nefrótico
**Trastornos del sistema reproductor y de la mama:**

muy raras: disfunción eréctil, ginecomastia
**Trastornos generales:**

poco frecuentes: dolor torácico, fatiga, malestar

muy raras: fiebre

sin determinar: astenia
**Hallazgos de laboratorio:**

muy raras: proteinuria, eosinofilia, incremento del potasio sérico, descenso del sodio sérico, elevación del nitrógeno ureico (BUN), creatinina sérica y bilirrubina sérica, descensos en hemoglobina, hematocrito, leucocitos, plaquetas, test ANA-positivo, elevación de la VSG

Al igual que con otros inhibidores de la ECA, se ha notificado un síndrome que puede incluir fiebre, mialgia, artralgia, nefritis intersticial, vasculitis, erupción u otras manifestaciones dermatológicas, eosinofilia y tasa de ESR elevada.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es/.