El medicamento BUCOPRO SPRAY 8,75 MG/DOSIS SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL con los principios activos FLURBIPROFENO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se han notificado los siguientes tipos de reacciones de hipersensibilidad a los AINE:

1. Reacciones alérgicas inespecíficas y anafilaxia.
2. Reactividad del aparato respiratorio, p. ej., asma, agravamiento del asma, broncoespasmo y disnea.
3. Diversas reacciones cutáneas, p. ej., prurito, urticaria, angioedema y, más rara vez, dermatitis ampollosas y exfoliativas (como necrólisis epidérmica y eritema multiforme).

Se han notificado casos de edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca en asociación con el tratamiento con AINE. Los datos disponibles no son suficientes para descartar este riesgo con Bucopro spray solución para pulverización bucal.

Las siguientes reacciones adversas se relacionan con el uso a corto plazo de Bucopro spray a dosis de medicamento no sujeto a prescripción médica.

Muy frecuentes (≥1/10)

Frecuentes (≥1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)

Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

*Trastornos de la sangre y del sistema l* *infático*

Frecuencia no conocida: anemia, trombocitopenia.

*Trastornos cardiovasculares y cerebrovasculares*

Frecuencia no conocida: edema, hipertensión, insuficiencia cardíaca.

*Trastornos del sistema nervioso*

Frecuentes: mareos, cefalea, parestesia.

Poco frecuentes: somnolencia.

*Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*

Frecuentes: irritación de garganta.

Poco frecuentes: agudización del asma y broncoespasmo, disnea, sibilancias, vesiculación orofaríngea, hipoestesia faríngea.

*Trastornos gastrointestinales*

Frecuentes: diarrea, úlceras bucales, náuseas, dolor bucal, parestesia oral, dolor orofaríngeo, molestias bucales (sensación de calor o quemazón u hormigueo).

Poco frecuentes: distensión abdominal, dolor abdominal, estreñimiento, xerostomía, dispepsia, flatulencia, glosodinia, disgeusia, disestesia oral, vómitos.

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

Poco frecuentes: diversos exantemas, prurito.

Frecuencia no conocida: formas graves de reacciones cutáneas, como reacciones ampollosas, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.

*Trastornos generales y alteraciones del lugar de administración*

Poco frecuentes: fiebre, dolor.

*Trastornos del sistema inmunológico*

Raras: reacción anafiláctica.

*Trastornos psiquiátricos*

Poco frecuentes: insomnio.

*Trastornos hepatobiliares*

Frecuencia no conocida: hepatitis

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano ([www.notificaram.es](http://www.notificaram.es/)[)](http://www.notificaram.es/).