El medicamento PARACETAMOL KRKA 1000 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos PARACETAMOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas son generalmente raras. Las reacciones adversas más frecuentes son urticaria y aumento de las transaminasas hepática, visto en 0,01% - 0,1% de los pacientes tratados.

Las reacciones adversas que pueden ocurrir durante el tratamiento con paracetamol se clasifican en los siguientes grupos por orden de frecuencia:

- Muy frecuentes (?1/10)
- Frecuentes (?1/100 a <1/10)
- Poco frecuentes (?1/1000 a <1/100)
- Raras (?1/10.000 a <1/1 000)
- Muy raras (<1/10 000)
- Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Muy raras: agranulocitosis, trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica

Trastornos del sistema inmunológico

Muy raras: anafilaxis, síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Muy raras: broncoespasmo (asma analgésico) en pacientes sensibles a aspirina y AINEs

Trastornos renales y urinarios

Muy raras: durante el tratamiento prolongado, no puede excluirse la posibilidad de daño renal (ver sección 4.4)

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Raras: urticaria

Muy raras: angioedema, dermatitis alérgica (reacciones de hipersensibilidad incluyendo erupción cutánea)

Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves

Trastornos hepatobiliares

Raras: aumento en las transaminasas hepáticas

Muy raras: insuficiencia hepática

Pruebas de laboratorio

Rara: aumento de creatinina sérica

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).