El medicamento ACIDO ACETILSALICILICO PENSA PHARMA 100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES con los principios activos ACETILSALICILICO ACIDO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más frecuentes al ácido acetilsalicílico son los trastornos gastrointestinales, incluyendo náuseas y vómitos. También se han observado hemorragias y úlceras gastrointestinales.

Lista tabulada de reacciones adversas.

Las reacciones adversas se agrupan en base a la Clasificación de Órganos del Sistema. Dentro de la clasificación las frecuencias se definen como:

**Muy frecuentes:** **** ≥1/10

**Frecuentes:** **** ≥1/100, < 1/10

**Poco frecuentes:** **** ≥1/1.000, < 1/100

**Raras:** **** ≥1/10.000, < 1/1.000

**Muy raras:** **** <1/10.000

**Frecuencia no conocida:** **** no puede estimarse a partir de los datos disponibles

 **Clasificación por órganos y**

          **sistemas**  **Frecuentes**  **Poco frecue** **ntes**  **Raras**  **Frecuencia no conocida** 
          
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Aumento de la tendencia a sangrar  ****  Trombocitopenia, agranulocitosis anemia aplásica  Casos de hemorragia con tiempo de sangrado prolongado tales como epistaxis, sangrado gingival. Los síntomas pueden persistir durante un periodo de 4-8 días tras la interrupción del tratamiento con ácido acetilsalicílico.

          Como resultado puede haber un incremento del riesgo de hemorragia durante operaciones quirúrgicas.

          Hemorragia gastrointestinal presente (hematemesis, melena) u oculta, que puede conducir a una anemia con deficiencia de hierro (más común a dosis

          más altas) 
 Trastornos del sistema inmunológico    ****  Reacciones de hipersensibilidad, angioedema, edema alérgico, reacciones

          anafilácticas incluyendo shock   
 Trastornos del metabolismo y de

          la nutrición    ****    Hiperuricemia, hipoglucemia 
 Trastornos del

          sistema nervioso    ****  Hemorragia

          intracraneal  Cefalea,

          vértigo 
 Trastornos del oído y del

          laberinto    ****    Capacidad reducida de oír;

          tinnitus 
 Trastornos

          vasculares    ****  Vasculitis

          hemorrágica   
 Trastornos

          respiratorios, torácicos y mediastínicos    Rinitis, disnea  Broncoespasmo, ataques de asma   
 Trastornos gastrointestinales  Dispepsia, náuseas, vómitos,

          diarrea  ****  Hemorragia gastrointestinal grave  Úlceras y perforación gástrica o

          duodenal 
 Trastornos hepatobiliares    ****  Síndrome de Reye  Insuficiencia hepática, aumento de enzimas

          hepáticas 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Urticaria  Síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, púrpura, eritema

          nodoso, eritema multiforme   
 Trastornos renales y

          urinarios    ****    Insuficiencia renal,

          Fallo renal agudo 
 Trastornos del aparato reproductor y de

          la mama    ****  Menorragia.   

  Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es/)