El medicamento LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL ARISTO 0.1 MG/0.02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos LEVONORGESTREL, ETINILESTRADIOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
La reacción adversa más frecuente es la cefalea (en el 17-24% de las usuarias de este medicamento).

Se han descrito las siguientes reacciones adversas durante el uso de levonorgestrel/etinilestradiol.

 **Órganos y sistemas**  **Frecuencia de las reacciones adversas** 
    
   **Frecuentes**

          (≥1/100  a  < 1/10)  **Poco frecuentes**

          (> 1/1000  a  < 1/100)  **Raras**

          (>1/10.000  a  < 1/1000) 
 Trastornos del sistema inmunológico      Hipersensibilidad 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición    Retención de líquidos   
 Trastornos psiquiátricos  Depresión, alteración del estado de ánimo  Disminución de la lbido  Aumento de la líbido 
 Trastornos del sistema nervioso  Cefaleas  Migraña   
 Trastornos oculares      Intolerancia a las lentes de contacto 
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas, dolor abdominal  Vómitos, diarrea   
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Erupción  Urticaria  Eritema nodoso, eritema multiforme 
 Exploraciones complementarias  Aumento de peso    Disminución de peso 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  Dolor de mamas, sensibilidad en las mamas  Hipertrofia de las mamas  Secreción mamaria, flujo vaginal 

Se han notificado los siguientes acontecimientos adversos graves en las mujeres usuarias de AOC, que se detallan en la sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo:

- Trastornos tromboembólico venosos
- Transtornos tromboembólicos arteriales.
- Hipertensión.
- Tumores hepáticos.
- Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, epilepsia, migraña, endometriosis, mioma uterino, porfiria, lupus eritematoso sistémico, herpes gestacional. Corea de Sydenham, síndrome hemolítico urémico, ictericia colestásica.

La frecuencia del diagnóstico de cáncer de mama entre usuarias de AOC es ligeramente mayor. Dado que el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años, este aumento es pequeño con relación al riesgo global de cáncer de mama. Para más información, ver las secciones 4.3 y 4.4.

Los estrógenos exógenos pueden inducir o agravar los síntomas del angioedema hereditario y adquirido.

Interacciones

La interacción de otros medicamentos (inhibidores enzimáticos) con anticonceptivos orales pueden dar como resultado un sangrado por privación y/o fallo anticonceptivo (ver sección 4.5).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios   a  notificar  las  sospechas  de reacciones adversas a travé  del   Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, website: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaram.es/)