El medicamento REMIFENTANILO ACCORD 5 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION EFG con los principios activos REMIFENTANILO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más comúnmente relacionadas con la administración de remifentanilo son consecuencia directa de la acción farmacológica de los fármacos que actúan en los receptores opioideos μ. Estas reacciones adversas desaparecen a los pocos minutos de interrumpir o de disminuir la velocidad de administración de remifentanilo. Se definen a continuación las frecuencias: muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100 a < 1/10), poco frecuentes (>1/1.000 a < 1/100), raras (> 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Trastornos del sistema inmunológico** 
  
 Raras**:**  Se han notificado reacciones alérgicas, incluyendo anafilaxia, en pacientes que recibieron remifentanilo junto con uno o más fármacos anestésicos. 
 **Trastornos psiquiátricos** 
 Frecuencia no conocida:  Drogodependencia, síndrome de abstinencia 
 **Trastornos del sistema nervioso** 
 Muy frecuentes:  Rigidez musculoesquelética 
 Raras:  Sedación (durante la recuperación de la anestesia general) 
 Frecuencia no conocida:  Convulsiones 
 **Trastornos cardiacos**
 Frecuentes:  Bradicardia 
 Raras:  Se ha notificado asistolia/parada cardiaca, generalmente precedida por bradicardia, en pacientes que recibieron remifentanilo junto con otros fármacos anestésicos. 
 Frecuencia no conocida:  Bloqueo auriculoventricular, arritmia 
 **Trastornos vasculares**
 Muy frecuentes:  Hipotensión 
 Frecuentes:  Hipertensión postoperatoria 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**
 Frecuentes:  Depresión respiratoria aguda, apnea, tos 
 Poco frecuentes:  Hipoxia 
 **Trastornos gastrointestinales**
 Muy frecuentes:  Náuseas, vómitos 
 Poco frecuentes:  Estreñimiento 
 **Trastornos de la piel y de tejido subcutáneo**
 Frecuente:  Prurito 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración**
 Frecuentes:  Escalofríos postoperatorios 
 Poco frecuentes:  Dolores postoperatorios 
 Frecuencia no conocida:  Tolerancia a medicamentos 

Interrupción del tratamiento

Tras la retirada del tratamiento con remifentanilo se han notificado con poca frecuencia de síntomas como taquicardia, hipertensión y agitación, particularmente tras su retirada abrupta después de una administración prolongada de más de 3 días. (Ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).