El medicamento BIPHOZYL SOLUCION PARA HEMODIALISIS/HEMOFILTRACION con los principios activos MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, SODIO CLORURO, SODIO BICARBONATO, CLORURO DE POTASIO, FOSFATO DISODIO DIHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La solución de Biphozyl utilizada o el tratamiento de diálisis pueden causar reacciones adversas. Las precauciones especiales de empleo se han descrito en la sección 4.4.

Las siguientes reacciones adversas se han notificado tras la comercialización del fármaco. Por lo general la hemofiltración y la hemodiálisis con tampones de bicarbonato sódico se toleran bien. El siguiente cuadro recoge las reacciones adversas notificadas de acuerdo con la clasificación por órganos y sistemas del MedDRA (a nivel de SOC y términos preferentes). No es posible calcular la frecuencia a partir de los datos disponibles.

 **Clasificación por órganos y sistemas del MedDRA**  **Término preferente**  **Frecuencia** 
      
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Desequilibrio electrolítico, p. ej. hipocalcemia, hiperpotasemia, hiperfosfatemia  No conocida 
 Desequilibrio de líquidos, p. ej. hipervolemia\* o hipovolemia\*  No conocida 
 Trastornos del equilibrio ácido-básico, p. ej. acidosis metabólica  No conocida 
 Trastornos vasculares  Hipotensión\*  No conocida 
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas\*  No conocida 
 Vómitos\*  No conocida 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  Calambres musculares\*  No conocida 

\* Reacciones adversas generalmente relacionadas con los tratamientos de diálisis

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es .