El medicamento CAMLAD 16 MG/10 MG/12,5 MG CÁPSULAS DURAS con los principios activos CANDESARTAN CILEXETILO, AMLODIPINO BESILATO, HIDROCLOROTIAZIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas observadas en el transcurso de la utilización de principios activos por separado se indicarán según la siguiente agrupación de frecuencias: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

 **Clasificación por sistema/ órgano**  **Efecto Adverso**  **Frecuencia** 
      
 **Candesartán cilexetilo**  **Amlodipino**  **Hidroclorotiazida** 
 Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluídos quistes y pólipos)  Cáncer de piel no melanoma (carcinoma basocelular y carcinoma escamoso)      Frecuencia no conocida 
 Infecciones e infestaciones  Infección respiratoria  Frecuente     
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Neutropenia  Muy raro     
 Agranulocitosis  Muy raro    Muy raro 
 Leucopenia  Muy raro  Muy raro  Muy raro 
 Trombocitopenia    Muy raro  Raro 
 Anemia aplásica      Frecuencia no conocida 
 Depresión de la médula ósea      Muy raro 
 Anemia hemolítica      Muy raro 
 Trastornos del sistema inmunitario  Reacciones alérgicas    Muy raro   
 Reacciones de hipersensibilidad      Muy raro 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Hiperpotasemia  Muy raro     
 Hiponatremia  Muy raro    Poco frecuente 
 Hiperglucemia    Muy raro  Frecuente 
 Hipopotasemia, hiperuricemia, aumento de los lípidos séricos (especialmente en tratamiento con dosis altas).      Frecuente 
 Hipomagnesemia, hipercalcemia, alcalosis hipoclorémica, hipofosfatemia      Poco frecuente 
 Trastornos psiquiátricos  Depresión    Poco frecuente  Raro 
 Cambios de humor (incluida la ansiedad), insomnio    Poco frecuente   
 Confusión    Raro   
 Trastornos del sueño      Raro 
 Trastornos del sistema nervioso  Somnolencia    Frecuente   
 Mareos  Frecuente  Frecuente  Raro 
 Vértigo  Frecuente     
 Dolor de cabeza (especialmente al inicio del tratamiento)  Frecuente  Frecuente  Frecuente 
 Temblor, disgeusia, síncope, hipoestesia    Poco frecuente   
 Hipertonía, neuropatía periférica    Muy raro   
 Trastorno extrapiramidal    Frecuencia no conocida   
 Parestesia    Poco frecuente  Raro 
 Trastornos oculares  Molestias visuales    Frecuente  Raro 
 Derrame coroideo, miopía aguda, glaucoma agudo de ángulo cerrado      Frecuencia no conocida 
 Trastornos del oído y del laberinto  Acúfenos    Poco frecuente   
 Trastornos cardíacos  Arritmias cardiacas

          (incluidas bradicardia, taquicardia ventricular y fibrilación auricular)    Poco frecuente  Raro 
 Palpitaciones    Frecuente   
 Infarto de miocardio    Muy raro   
 Trastornos vasculares  Rubefacción    Frecuente   
 Hipotensión    Poco frecuente   
 Vasculitis    Muy raro   
 Hipotensión postural      Poco frecuente 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Tos  Muy raro  Poco frecuente   
 Rinitis    Poco frecuente   
 Disnea    Frecuente   
 Síndrome respiratorio, incluyendo neumonitis y edema pulmonar      Raro 
 Síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) (ver sección 4.4)      Muy raro 
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas  Muy raro  Frecuente  Frecuente 
 Dolor abdominal, dispepsia    Frecuente   
 Anorexia      Poco frecuente 
 Alteraciones gastrointestinales      Raro 
 Estreñimiento      Poco frecuente 
 Alteración de los hábitos intestinales (incluyendo diarrea y estreñimiento)    Frecuente   
 Diarrea  Frecuencia no conocida  Frecuente  Poco frecuente 
 Vómitos    Poco frecuente  Poco frecuente 
 Boca seca    Poco frecuente   
 Pancreatitis    Muy raro  Raro 
 Gastritis, hiperplasia gingival    Muy raro   
 Angioedema intestinal  Muy raro     
 Trastornos hepatobiliares  Aumento de las enzimas hepáticas  Muy raro  Muy raro\*   
 Función hepática anormal  Muy raro     
 Hepatitis  Muy raro  Muy raro   
 Ictericia (ictericia colestásica intrahepática)    Muy raro  Raro 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Angioedema  Muy raro  Muy raro   
 Erupción cutánea, urticaria  Muy raro  Poco frecuente  Frecuente 
 Prurito  Muy raro  Poco frecuente   
 Alopecia, púrpura, decoloración de la piel, hiperhidrosis exantemática    Poco frecuente   
 Dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, edema de Quincke,    Muy raro   
 Eritema multiforme    Muy raro  Frecuencia no conocida 
 Reacciones de fotosensibilidad    Muy raro  Poco frecuente 
 Necrólisis epidérmica tóxica    Frecuencia no conocida  Muy raro 
 Vasculitis necrotizante      Raro 
 Lupus eritematoso cutáneo, reacciones lupoides, reactivación de un lupus eritematoso cutáneo      Muy raro 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  Dolor de espalda, artralgia, mialgia  Muy raro  Poco frecuente   
 Hinchazón del tobillo    Frecuente   
 Espasmos musculares    Frecuente  Frecuencia no conocida 
 Trastornos renales y urinarios  Trastorno renal, incluida la insuficiencia renal en pacientes susceptibles  Muy raro    Raro 
 Trastorno miccional, nicturia, aumento de la frecuencia miccional    Poco frecuente   
 Insuficiencia renal aguda      Frecuencia no conocida 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  Impotencia    Poco frecuente  Raro 
 Ginecomastia    Poco frecuente   
 Trastornos generales y condiciones del lugar de administración  Edema    Muy Frecuente   
 Cansancio, fatiga    Frecuente   
 Astenia    Frecuente  Frecuencia no conocida 
 Dolor en el pecho, dolor, sensación de malestar    Poco frecuente   
 Pirexia      Raro 
 Investigaciones  Aumento de peso, disminución de peso    Poco frecuente   

\* mayormente consistente con colestasis

*Descripción de reacciones adversas seleccionadas*

Se han descrito casos de derrame coroideo con defecto del campo visual tras el uso de diuréticos tiazídicos y similares a las tiazidas.

*Resultado Analíticos*

Al igual que otros inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona, en el tratamiento con candesartán se han observado pequeños descensos en los niveles de hemoglobina. Por lo general, no es necesario controlar los parámetros de laboratorio comunes en los pacientes tratados con candesartán. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia renal, se recomienda vigilar periódicamente los niveles séricos de potasio y creatinina (ver sección 4.4).

*Cáncer de piel no melanoma*

Con base en los datos disponibles de estudios epidemiológicos, se ha observado una asociación dependiente de la dosis acumulada entre HCTZ y el CPNM (ver también las secciones 4.4 y 5.1).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).