El medicamento LEVONORGESTREL SANDOZ 1,5 MG COMPRIMIDO EFG con los principios activos LEVONORGESTREL tiene la siguiente información en la sección 4.8
La reacción adversa notificada más frecuentemente fue naúseas.
 **Sistema de clasificación de órganos MedDRA 14.1**  **Frecuencia de reacciones adversas** 
    
 **Muy frecuentes (≥ 1/10)**  **Frecuentes (≥1/100 a 1/10)** 
 **Trastornos del sistema nervioso**  Cefalea  Mareos 
 **Trastorn** **os gastrointestinales**  Náuseas

          Dolor en el abdomen bajo  Diarrea

          Vómitos 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**  Sangrado no relacionado con la menstruación\*  Retraso de más de 7 días en la menstruación\*\*

          Menstruacción irregular

          Aumento de la sensibilidad mamaria 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  Cansancio   

\*Las pautas de sangrado se pueden ver temporalmente alteradas, pero la mayoría de las mujeres tendrán su siguiente periodo menstrual en los 5-7 días alrededor de la fecha esperada.

\*\* Si el siguiente periodo menstrual se retrasa más de 5 días, se debe descartar un posible embarazo.

*Además durante el periodo post-comercialización, se han notificado las siguientes reacciones adversas:*

*Trastornos gastrointestinales*

Muy raros (<1/10.000): dolor abdominal.

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

Muy raros (< 1/10.000): exantema, urticaria, prurito.

*Trastornos del aparato reproductor y de la mama*

Muy raros (<1/10.000): dolor pélvico, dismenorrea.

*Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*

Muy raros (<1/10.000): edema facial.

Notificación de sospechas de reacciones adversasEs importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación/beneficio riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es) .