El medicamento INREQ 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG con los principios activos TAMSULOSINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
 **MedDRA sistema de clasificación de órganos**  **Frecuentes (=1/100 a <1/10)**  **Poco frecuentes (=1/1.000 a <1/100)**  **Raros (=1/10.000 a <1/1.000)**  **Muy raros (<1/10.000)**  **No conocidos (no han podido ser establecidos con los datos disponibles** 
            
 **Trastornos del sistema** **nervioso**  Mareos

          (1,3%)  Cefalea  Síncope  ****  **** 
 **Trastornos oculares**        ****  Visión borrosa, alteración en la visión 
 **Trastornos cardiacos**    Palpitaciones    ****   
 **Trastornos vasculares**    Hipotensión Ortostática    ****   
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**    Rinitis    ****  Epistaxis 
 **Trastornos gastro-**          **intestinales**    Estreñimiento, diarrea, nausea, vómitos    ****  Boca seca 
 **Trastornos de la piel y tejido subcutáneo**    Exantema, prurito, urticaria  Angioedema  Síndrome de Stevens- Johnson  Eritema multiforme, dermatitis exfoliativa 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**  Alteraciones en la eyaculación, eyaculación retrógrada, fallo en la eyaculación      Priapismo   
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**    Astenia       

Durante el seguimiento de farmacovigilancia post-comercialización se ha asociado la terapia con tamsulosina a una situación de pupila pequeña durante la cirugía de cataratas y glaucoma, conocida como Síndrome del Iris Flácido Intraoperatorio (IFIS), (ver también sección 4.4).

Experiencia post-comercialización: Además de los efectos adversos descritos anteriormente, se han notificado los siguientes efectos adversos asociados al uso de tamsulosina: fibrilación atrial, arritmia, taquicardia y disnea. Dado que estas notificaciones espontáneas vienen de la experiencia post-comercialización mundial, la frecuencia de estos efectos y el papel de tamsulosina en su causalidad no pueden ser determinados con fiabilidad.