El medicamento POLEN DE PHLEUM PRATENSE SOLUPRICK 10 HEP SOLUCION PARA PRUEBA CON ALERGENOS POR PUNCION con los principios activos PHLEUM PRATENSE EXTRACTO DE POLEN tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas asociadas con la prueba con alérgenos por punción pueden atribuirse a una respuesta inmunológica (local y/o sistémica) provocada por el alérgeno (ver sección 5.1).

Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia, según la Convención MedDRA:

**Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100, <1/10), Poco frecuentes (>1/1.000, <1/100), Raras (≥1/10.000, ≤1/1.000), Muy raras (≤1/10.000) y Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).**
 **Sistema de clasificación de órgano** **s**  **Frecuencia**  **Reacción adversa al medicamento** 
      
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

           

           

          Trastornos del sistema inmunológico  *Muy frecuentes*

           

           

           

           

           

          *Raras*

           

           

           

          *Muy raras*  Reacciones en el lugar de administración, Aumento gradual del diámetro de la pápula, cambios en la forma celular (emisión de pseudópodos), hinchazón difusa (reacción retardada).

           

          Reacciones alérgicas sistémicas, como rinitis, conjuntivitis, urticaria, angioedema y asma.

           

          Anafilaxia 
Las reacciones adversas que se presentan de manera muy frecuente en los pacientes a los que se les ha administrado Polen de *Phleum pratense* Soluprick son reacciones alérgicas locales en la zona de aplicación. El diámetro de la pápula aumenta gradualmente, y pueden aparecer cambios en la forma celular (emisión de pseudópodos) tras la prueba. En algunos casos, puede producirse una reacción retardada en forma de hinchazón difusa a las 6-24 horas de la aplicación de la prueba con alérgenos por punción.

En casos raros, puede desarrollarse una reacción alérgica sistémica como rinitis, conjuntivitis, urticaria, angioedema o asma después de la prueba con alérgenos por punción.

En casos muy raros, se puede desarrollar anafilaxia unos minutos después de la prueba con alérgenos por punción, lo cual requiere tratamiento inmediato con adrenalina y otro tratamiento anafiláctico intensivo.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaRAM.es.