El medicamento DESOGESTREL STADA 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS EFG con los principios activos DESOGESTREL tiene la siguiente información en la sección 4.8
La reacción adversa que se ha comunicado más frecuentemente en los ensayos clínicos es sangrado irregular. Se ha informado de algún tipo de sangrado irregular hasta en un 50% de las mujeres que utilizan desogestrel. Contrariamente a otros anticonceptivos con progestágeno solo, desogestrel da lugar a una inhibición ovárica casi del 100%, por lo que el sangrado irregular es más frecuente que con otros anticonceptivos con progestágeno solo. En un 20 - 30% de las mujeres los sangrados pueden hacerse más frecuentes, mientras que en otro 20% el sangrado puede hacerse menos frecuente o eliminarse completamente. También puede ocurrir que el sangrado vaginal tenga una duración mayor.

Después de dos meses de tratamiento, los sangrados tienden a ser menos frecuentes. La información, el asesoramiento y llevar un control diario de los sangrados puede mejorar la aceptación del patrón de sangrado por parte de la mujer.

Las reacciones adversas citadas más frecuentemente en los ensayos clínicos con desogestrel (> 2,5%) fueron acné, cambios en el estado de ánimo, dolor mamario, náuseas y aumento de peso. Las reacciones adversas se enumerar en la siguiente tabla:

Todas reacciones adversas están ordenadas según el sistema de clasificación por órganos y frecuencia; frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) y raras (≥1/10.000 a <1/1.000).

 **Sistema orgánico**

          **(MedDRA)\***  **Frecuencia de las reacciones adversas** 
    
 **Frecuentes**  **Poco frecuentes**

          ****  **Raras** 
 Infecciones e infestaciones    Infección vaginal   
 Trastornos psiquiátricos  Alteración del estado de ánimo,

          Estado de ánimo deprimido,

          Disminución de la líbido     
 Trastornos del sistema nervioso  Cefalea     
 Trastornos oculares    Intolerancia a las lentes de contacto   
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas  Vómitos   
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Acné  Alopecia  Erupción, urticaria, eritema nudoso 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  Dolor mamario, menstruación irregular, amenorrea  Dismenorrea

          Quiste ovárico   
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración    Fatiga   
 Exploraciones complementarias  Aumento de peso     

   **\*** MedDRA versión 18.0;

Puede aparecer secreción de las mamas durante el uso de desogestrel. En raras ocasiones, se han notificado embarazos ectópicos (ver sección 4.4). Además, puede aparecer (empeoramiento del) angioedema y/o empeoramiento del angioedema hereditario (ver sección 4.4).

En las mujeres que usan anticonceptivos orales (combinados), se han descrito varias reacciones adversas (graves). Estos efectos son alteraciones tromboembólicas venosas y arteriales, tumores dependientes de hormonas (p. ej., tumores hepáticos, cáncer de mama) y cloasma, algunos de ellos se desarrollan detalladamente en la sección 4.4.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es).