El medicamento BISOLVON MUCOLITICO 8 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES con los principios activos BROMHEXINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
**a. Informe del perfil de seguridad**

Las reacciones adversas graves incluyen reacción anafiláctica, angioedema y shock anafiláctico.

Y las que se producen con mayor frecuencia (poco frecuentes): Vómitos, diarreas, náuseas y dolor en la parte superior del abdomen.

**b. Lista tabulada de reacciones adversas**
          **Término preferente MedDRA**  ****

          **Frecuencia** 
    
 Trastornos del sistema nervioso  No conocida

          Mareos

          Dolor de cabeza 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Raras (?1/10.000 a <1/1.000):

          Broncoespasmo 
 Trastornos gastrointestinales  Poco frecuentes ( ?1/1.000 a <1/100):

          Vómitos

          Diarreas

          Náuseas

          Dolor en la parte superior del abdomen 
 No conocida

          Pirosis 
 Trastornos de la piel y tejido subcutáneo  Raras (?1/10.000 a <1/1.000):

          Exantema

          Urticaria 
 Frecuencia no conocida

          Reacciones adversas cutáneas graves (tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis exantematosa generalizada aguda) 
 Trastornos del sistema inmunológico  Raras (?1/10.000 a <1/1.000):

          Reacciones de hipersensibilidad 
 Frecuencia no conocida

          Reacciones anafilácticas, tales como choque anafiláctico, angioedema y prurito 
 Trastornos hepatobiliares  No conocida

          Aumento de niveles de transaminasas 

En caso de observar la aparición de reacciones adversas, se deben notificar al sistema de farmacovigilancia y, si fuera necesario, suspender el tratamiento.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).