El medicamento MIBI INSTITUTE OF ATOMIC ENERGY 1 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA EFG con los principios activos [TETRAKIS (2-METOXI-2-METILPROPIL-1-ISOCIANURO) COBRE (I)], TETRAFLUOROBORATO DE tiene la siguiente información en la sección 4.8
La siguiente tabla presenta la manera en que las frecuencias se reflejan en esta sección:

 Muy frecuentes (≥1/10) 
  
 Frecuentes (≥1/100 a <1/10) 
 Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) 
 Raras (≥1/10.000 a <1/1.000) 
 Muy raras (<1/10.000) 
 Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) 

*Trastornos del sistema inmunológico:*

Raras: reacciones graves de hipersensibilidad como disnea, hipotensión, bradicardia, astenia y vómitos (generalmente durante las dos primeras horas tras la administración) y angioedema. Otras reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas de la piel y mucosas con exantema -prurito, urticaria, edema-, y vasodilatación).

Muy raras: se han descrito otras reacciones de hipersensibilidad en pacientes predispuestos.

Trastornos del sistema nervioso:

Poco frecuentes: cefalea.

Raras: convulsiones (poco después de la administración) y síncope.

Trastornos *cardiacos:*

Poco frecuentes: dolor torácico/angor, alteraciones del ECG.

Raras: arritmia.

Trastornos gastrointestinales:

Poco frecuentes: náuseas.

Raras: dolor abdominal.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Raras: reacciones locales en el punto de inyección, hipoestesia y parestesia, rubor.

Frecuencia no conocida: eritema multiforme.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

Frecuentes: puede observarse inmediatamente después de la inyección un sabor metálico o amargo, parcialmente en combinación con sequedad bucal y alteración del sentido del olfato.

Raras: fiebre, fatiga, mareos, dolor transitorio de tipo artrítico y dispepsia.

Otros trastornos:

La exposición a la radiación ionizante está ligada a la inducción del cáncer y a la posibilidad de aparición de defectos hereditarios. Dado que la dosis efectiva resultante de la administración de la máxima actividad recomendada de 2.000 MBq (500 en reposo y 1.500 MBq en estrés) para el protocolo de 1 día es de 16,4 mSv, la probabilidad de aparición de estos efectos adversos es baja.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del *Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es*.