El medicamento BISOPROLOL TEVA-RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos BISOPROLOL FUMARATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La frecuencia de reacciones adversas se clasifica de acuerdo a lo siguiente:

Muy frecuentes (≥1/10),

Frecuentes (≥ 1/100 y < 1/10),

Poco frecuentes (≥ 1/1.000 y < 1/100),

Raras (≥ 1/10.000 y < 1/1.000,

Muy raras (<1/10.000),

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Trastornos del sistema inmune

Raras:              apariencia de anticuerpos antinucleares con síntomas clínicos excepcionales tales como el síndrome lupus, que desaparece con la interrupción del tratamiento.

Trastornos del metabolismo y la nutrición

Raras:              hipoglucemia

Trastornos psiquiátricos

Poco frecuentes: alteraciones del sueño, depresión

Raras: pesadillas, alucinaciones

Trastornos del sistema nervioso

Frecuentes: cansancio, agotamiento, fatiga\*, cefalea\*.

Raras: síncope

Trastornos oculares

Raras: reducción del flujo de lágrimas (a considerar en pacientes que utilicen lentes de contacto).

Muy raras: conjuntivitis.

Trastornos del oído y del laberinto

Raras: trastornos de la audición

Trastornos cardíacos

Poco frecuentes: bradicardia, trastornos de la conducción AV, empeoramiento de la insuficiencia cardíaca pre-existente.

Trastornos vasculares

Frecuentes: sensación de frío o entumecimiento de las extremidades, fenómeno de Raynaud, incremento de la claudicación intermitente existente, hipotensión (especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca)

Poco frecuentes: hipotensión ortostática.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Poco frecuentes: broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva.

Raras: rinitis alérgica

Trastornos gastrointestinales:

Frecuentes: trastornos gastrointestinales tales como náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal.

Trastornos hepatobiliares

Raras: hepatitis.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Raras: reacciones de hipersensibilidad tales como picor, enrojecimiento, erupción y angioedema.

Muy raras: los agentes β bloqueantes pueden provocar o empeorar la psoriasis o inducir el enrojecimiento característico de la psoriasis, alopecia.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo

Poco frecuentes: debilidad muscular, calambres musculares, artropatía

Trastornos del aparato reproductor y de la mama:

Raras: disfunción eréctil.

Trastornos generales y en el lugar de la administración

Frecuentes: fatiga\*

Poco frecuentes: astenia

Investigaciones

Raras: triglicéridos aumentados, enzimas hepáticas aumentadas (ALAT, ASAT)

\*Estos síntomas ocurren especialmente al comienzo del tratamiento. Por lo general son leves y moderados y desaparecen en 1-2 semanas.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.