El medicamento DONEPEZILO KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos DONEPEZILO HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los acontecimientos adversos más frecuentes son: diarrea, calambres musculares, fatiga, nauseas, vómitos e insomnio.

A continuación se relacionan las reacciones adversas que se han notificado en más de un solo caso aislado ordenadas por sistema de órganos y frecuencia.

 **Clase de sistema de órganos**  **Muy frecuentes**

          (≥1/10)  **Frecuentes**

          (≥1/100 a <1/10)  **Poco frecuentes**

          (≥1/1.000 a

          < 1/100)  **Raras**

          (≥1/10.000 a

          < 1/1.000)

          ****  **Muy raras**

          (<1/10.000)

          ****  **Frecuencia no conocida** 
              
 Exploraciones

          complementarias      Pequeño incremento

          en la concentración sérica de la creatininquina-sa muscular       
 Trastornos cardiacos      Bradicardia  Bloqueo sinoauricular Bloqueo auriculoventricu-lar    Taquicardia ventricular polimórfica, incluyendo torsade de pointes;

          prolongación del intervalo QT en electrocardiograma 
 Trastornos del sistema nervioso    Síncope\*1 Mareos Insomnio  Convulsiones\*1  Síntomas extrapiramidales    Pleurotótonos (síndrome de Pisa) 
 Trastornos gastrointestinales  Diarrea

          Náuseas  Vómitos Molestias abdominales  Hemorragia gastrointestinal

          Úlceras gástrica y duodenal       
 Trastornos renales y urinarios    Incontinencia urinaria         
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Erupción

          Prurito         
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo    Calambres musculares      Rabdomiólisis4   
 Trastornos del metabolismo y de la

          nutrición    Anorexia         
 Infecciones e infestaciones    Resfriado común         
 Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos    Accidentes, incluidas caídas         
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Dolor de cabeza  Fatiga

          Dolor         
 Trastornos hepatobiliares        Disfunción hepática que incluye hepatitis\*\*\*3     
 Trastornos psiquiátricos    Alucinaciones\*\*2

          Agitación\*\*2

          Conducta agresiva\*\*2        libido aumentada, hipersexualidad 

\*1 En la investigación en pacientes de síncope o de convulsiones, debería considerarse la posibilidad de aparición de bloqueo cardiaco o pausas sinusales prolongadas

\*\*2 Los casos de alucinaciones, agitación y conducta agresiva se han resuelto al reducir la dosis o interrumpir el tratamiento

\*\*\*3 En casos de disfunción hepática de origen desconocido, se debe considerar la suspensión del tratamiento.

4 Se ha notificado la aparición de rabdomiólisis con independencia del síndrome neuroléptico maligno y en estrecha relación temporal con el inicio del tratamiento con donepezilo o el aumento de la dosis.