El medicamento LEVOSULPIRIDA ARISTO 25 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos LEVOSULPIRIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Según el sistema MedDRA, clasificación de órganos, las categorías de frecuencia se definen de la siguiente manera: muy frecuentes (? 1/10), frecuentes (> 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (? 1/1000 a < 1/100), raras (? 1/10.000 a < 1/1000), muy raras (< 1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Sistema de clasificación de órganos**  Muy frecuentes  Frecuentes  Poco frecuentes  Raros  Muy raros  Frecuencia no conocida 
              
 **Trastornos del sistema nervioso**          Somnolencia, parkinsonismo1, disquinesia1, temblor1, distonía1, síndrome neuroléptico maligno (ver sección 4.4) 1   
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**            Amenorrea, ginecomastia, galactorrea, cambios en la libido2 
 **Trastornos cardíacos**        Prolongación del intervalo QT, arritmias ventriculares como torsades de pointes, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular, paro cardíaco3  Muerte súbita3   
 **Trastornos vasculares**            Tromboembo-lismo (incluidos los casos de embolia pulmonar y trombosis venosa profunda) (ver sección 4.4) 3 
 **Embarazo, puerperio y enfermeda-des perinatales**

          ****            Síndrome de abstinencia neonatal, síntomas extrapiramida-les (ver sección 4.6) 
 **Exploracio-nes complemen-tarias**            Hiperprolac-tinemia2 

1 Observado en caso de administración prolongada y/o con otros medicamentos de la misma clase terapéutica.

    2 Observado en casos especiales, debido a la administración prolongada y debido a un efecto reversible de

    levosulpirida sobre la funcionalidad del eje hipotálamo-hipófisis-gonadal, similar a la conocida por muchos neurolépticos.

    3 Observado con otros medicamentos de la misma clase terapéutica.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.