El medicamento MACROGOL AUROVITAS 10 G POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE con los principios activos MACROGOL 4000 tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los efectos no deseados se clasifican según su frecuencia en las siguientes categorías:

Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raros (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

**Población adulta:**

Los efectos no deseados incluidos en la siguiente tabla se han notificado durante los ensayos clínicos (realizados en 600 pacientes adultos) y en el uso post-comercialización. Por lo general, las reacciones adversas han sido en su mayoría leves y transitorias, y principalmente afectaron al sistema gastrointestinal:

 **Clasificación de órganos del sistema MedDRA**  **Reacciones adversas** 
    
 **Trastornos gastrointestinales** 
 Frecuentes  Dolor abdominal

          Distensión abdominal

          Diarrea \*

          Náuseas 
 Poco frecuentes  Vómitos

          Urgencia para defecar

          Incontinencia fecal 
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición** 
 Frecuencia no conocida  Trastornos electrolíticos (hiponatremia, hipokalemia) y/o deshidratación, especialmente en pacientes de edad avanzada 
 **Trastornos del sistema inmunológico** 
 Frecuencia no conocida  Reacciones de hipersensibilidad (Shock anafiláctico, Angioedema, Urticaria, Erupción, Prurito, Eritema) 

**Población pediátrica**

Los efectos no deseados listados en la tabla a continuación fueron notificados durante ensayos clínicos realizados en 147 niños de edades comprendidas entre 6 meses y 15 años, y en el uso post-comercialización. Por lo general, las reacciones adversas han sido en su mayoría leves y transitorias, y principalmente afectaron al sistema gastrointestinal.

 **Clasificación de órganos del sistema MedDRA**  **Reacciones adversas** 
    
 **Trastornos gastrointestinales** 
 Frecuentes  Dolor abdominal

          Diarrea\* 
 Poco frecuentes  Vómitos

          Sensación de hinchazón

          Náuseas 
 **Trastornos del sistema inmunológico** 
  Frecuencia no conocida     Reacciones de hipersensibilidad (Shock anafiláctico, Angioedema, Urticaria, Erupción, Prurito) 

                            \*La diarrea puede ocasionar dolor perianal.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es)