El medicamento RAMIPRIL SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos RAMIPRIL tiene la siguiente información en la sección 4.8
*Resumen del perfil de seguridad*

En el perfil de seguridad de ramipril se han observado tos seca persistente y reacciones derivadas de la hipotensión. Como reacciones adversas graves se han descrito angioedema, hiperpotasemia, insuficiencia renal o hepática, pancreatitis, reacciones cutáneas severas y neutropenia/agranulocitosis.

*Lista tabulada de reacciones adversas*

La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

A continuación, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

   Frecuentes  Poco

          frecuentes  Raras  Muy raras  Frecuencia no conocida 
            
 *Trastornos de la sangre y del*

          *sistema linfático*    Eosinofilia  Disminución

          del recuento

          leucocitario

          (incluyendo

          neutropenia o

          agranulo-citosis),

          disminución

          del recuento

          eritrocitario,

          disminución

          de

          hemoglobina,

          disminución

          del recuento

          de plaquetas    Insuficiencia

          de la médula

          ósea,

          pancitopenia,

          anemia

          hemolítica 
 *Trastornos del sistema inmunológico*          Reacciones anafilácticas o anafilactoides, elevación de anticuerpos antinucleares 
 *Trastornos endocrinos*          Síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH) 
 *Trastornos del metabolismo y de la nutrición*  Elevación del potasio en sangre  Anorexia, disminución del apetito      Disminución del sodio en sangre 
 Trastornos psiquiátricos    Depresión, ansiedad, nerviosismo, intranquilidad, trastorno del sueño, incluida somnolencia  Estado confusional    Trastorno de la atención 
 *Trastornos del*

          *sistema*

          *nervioso*  Cefalea,

          mareo  Vértigo,

          parestesias,

          ageusia,

          disgeusia  Temblor,

          trastorno del

          equilibrio    Isquemia

          cerebral,

          incluidos

          ictus

          isquémico y

          ataque

          isquémico

          transitorio,

          dificultad en

          la destreza

          psicomotora,

          sensación de

          quemazón,

          parosmia 
 *Trastornos*

          *oculares*    Trastorno de

          la visión,

          incluida

          visión borrosa  Conjuntivitis     
 *Trastornos del*

          *oído y del*

          *laberinto*      Disminución

          de la

          audición,

          acúfenos     
 *Trastornos cardiacos*    Isquemia miocárdica, incluidos angina de pecho o infarto de miocardio, taquicardia, arritmia, palpitaciones, edema periférico       
 *Trastornos vasculares*  Hipotensión, hipotensión ortostática, síncope  Rubor facial  Estenosis vascular, hipoperfusión, vasculitis    Fenómeno de Raynaud 
 *Trastornos*

          *respiratorios,*

          *torácicos y*

          *mediastínicos*  Tos irritativa

          no productiva,

          bronquitis,

          sinusitis,

          disnea  Broncoespasmo,

          incluyendo

          agravamiento

          del asma,

          congestión

          nasal       
 *Trastornos*

          *gastrointes-tinales*  Inflamación

          Gastroin-testinal, trastornos

          digestivos,

          molestias

          abdominales,

          dispepsia,

          diarrea,

          náuseas,

          vómitos  Pancreatitis

          (en casos muy

          excepcionales

          se ha descrito

          pancreatitis

          fatal con

          inhibidores de

          la ECA),

          elevación de

          enzimas

          pancreáticas,

          angioedema

          de intestino

          delgado, dolor

          abdominal

          superior,

          incluida

          gastritis,

          estreñimiento,

          sequedad de

          boca  Glositis    Estomatitis

          aftosa 
 *Trastornos hepatobiliares*    Elevación de las enzimas hepáticas y/o de la bilirrubina conjugada  Ictericia colestásica, lesión hepatocelular    Fallo hepático agudo, hepatitis colestásica o citolítica (en casos muy excepciona-les, de desenlace fatal) 
 *Trastornos de*

          *piel y del tejido*

          *subcutáneo*  Exantema, en

          particular

          maculo-papular  Angioedema;

          muy

          excepcional-mente, la

          obstrucción

          de la vía aérea

          como

          consecuencia

          del

          angioedema

          podría tener

          un desenlace

          fatal; prurito;

          hiperhidrosis  Dermatitis

          exfoliativa,

          urticaria,

          onicolisis  Reacción de

          Fotosen-sibilidad  Necrolisis

          epidérmica

          tóxica,

          síndrome de

          Stevens-

          Johnson,

          eritema

          multiforme,

          pénfigo,

          empeora-miento

          de la

          psoriasis,

          dermatitis

          psoriasiforme,

          exantema

          o enantema

          penfigoide o

          liquenoide,

          alopecia 
 *Trastornos*

          *musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo*  Espasmos

          musculares,

          mialgias  Artralgias       
 *Trastornos renales y urinarios*    Alteración renal, incluidos fallo renal agudo, aumento de la diuresis, agravamiento de proteinuria preexistente, elevación de urea en sangre, elevación de creatinina en sangre       
 *Trastornos del aparato reproductor y de la mama*    Impotencia eréctil pasajera, disminución de la libido      Ginecomastia 
 *Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*  Dolor torácico, fatiga  Fiebre  Astenia