El medicamento EBASTINA VIATRIS 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG con los principios activos EBASTINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
En estudios clínicos placebo-controlados realizados en 5.708 pacientes con ebastina, las reacciones adversas reportadas con más frecuencia fueron somnolencia y sequedad de boca.

Las reacciones adversas reportadas en ensayos clínicos realizados en niños (n=460) fueron similares a las observadas en adultos.

Las categorías de frecuencia de eventos adversos se definen de acuerdo al siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 SOC  Reacción adversa 
    
   Muy frecuentes  Frecuentes  Poco frecuentes  Raras  Muy raro  No conocida 
 Trastornos del sistema inmunológico        Reacciones de hipersensibilidad (tales como la anafilaxis y el angioedema)     
 Metabolismo y nutrición            Aumento del apetito 
 Trastornos psiquiátricos        Nerviosismo, insomnio     
 Trastornos del sistema nervioso  Cefalea  Somnolencia    Mareos, hipoestesia

          Disgeusia  Disestesia   
 Trastornos cardíacos        Palpitaciones, taquicardia     
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos      Epistaxis, faringitis, rinitis       
 Trastornos gastrointestinales    Sequedad de boca    Dolor abdominal, vómitos, náusea, dispepsia     
 Trastornos hepatobiliares        Hepatitis, colestasis, valores anormales de la función hepática (transaminasas, gamma-transferasas, fosfatasas alcalinas y bilirrubina aumentadas)     
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo        Urticaria, erupción cutánea, dermatitis  Exantema, eccema   
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama        Trastornos menstruales  Dismenorrea   
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración        Edema, astenia     
 Exploraciones complementarias            Aumento de peso 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://[es](http://www.notificaram.es).[www.notificaram.es](http://www.notificaRAM.es)