El medicamento DONEPEZILO TEVA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG con los principios activos DONEPEZILO HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los acontecimientos adversos más frecuentes son diarrea, calambres musculares, fatiga, nauseas, vómitos e insomnio.

A continuación se relacionan las reacciones adversas que se han notificado en más de un solo caso aislado clasificadas por sistema de órganos y frecuencia. Las frecuencias se definen como:

Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación de órganos del si** **stema MedDRA**  *Muy frecuentes*  *Frecuentes*  *Poco frecuentes*  *Raras*  *Muy raras*  *Frecuencia no conocida* 
              
 **Infecciones e infestaciones**    Resfriado común         
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**    Anorexia         
 **Trastornos psiquiátricos**    Alucinaciones\*\*

          Agitación\*\*

          Comportamiento agresivo\*\*

          Sueños y pesadillas anormales\*\*        Libido aumentada, hipersexualidad 
 **Trastornos del sistema nervioso**    Síncope\*, mareos, insomnio  Convulsiones\*  Síntomas extrapiramidales  Síndrome neuroléptico maligno  Pleurotótonos (síndrome de Pisa) 
 **Trastornos cardiacos**      Bradicardia  Bloqueo sinoatrial, bloqueo atrioventricular    Taquicardia ventricular polimórfica, incluyendo torsade de pointes;

          prolongación del intervalo QT en electrocardiograma. 
 **Trastornos gastrointestinales**  Diarrea, nauseas  Vómitos, molestias abdominales  Hemorragia gastrointestinal, úlceras gástrica y duodenal, hipersecrección salival       
 **Trastornos hepatobiliares**        Disfunción hepática que incluye hepatitis\*\*\*     
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**    Rash, prurito         
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**    Calambres musculares      Rabdomiolisis\*\*\*\*   
 **Trastornos renales y urinarios**    Incontinencia urinaria         
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  Dolor de cabeza  Fatiga, dolor         
 **Exploraciones complementarias**      Pequeño incremento en la concentración sérica de la creatininquinasa muscular       
 **Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos**    Accidentes, incluídas caídas         

\* En la investigación en pacientes de síncope o de convulsiones, debe considerarse la posibilidad de aparición de bloqueo cardiaco o pausas sinusales prolongadas (ver sección 4.4).

\*\*Los casos de alucinaciones, sueños y pesadillas anormales, agitación y conducta agresiva se han resuelto al reducir la dosis o interrumpir el tratamiento.

\*\*\* En casos de disfunción hepática de origen desconocido, se debe considerar la suspensión del tratamiento.

\*\*\*\* Se ha notificado la aparición de rabdomiolisis con independencia del síndrome neuroléptico maligno y en estrecha relación temporal con el inicio del tratamiento con donepezilo o el aumento de la dosis