El medicamento SOLIFENACINA TAMARANG 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos SOLIFENACINA SUCCINATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Debido al efecto farmacológico de solifenacina, Solifenacina Tamarang puede provocar efectos adversos anticolinérgicos (en general) de intensidad leve o moderada. La frecuencia de los efectos adversos anticolinérgicos está relacionada con la dosis.

La reacción adversa comunicada con mayor frecuencia con Solifenacina Tamarang fue sequedad de boca. Se produjo en un 11% de los pacientes tratados con 5 mg una vez al día, en un 22% de los pacientes tratados con 10 mg una vez al día y en un 4% de los pacientes tratados con placebo. La intensidad de sequedad de boca fue generalmente leve y sólo ocasionalmente dio lugar a la interrupción del tratamiento.

En general, el cumplimiento terapéutico fue muy elevado (aproximadamente el 99%) y aproximadamente un 90% de los pacientes tratados con Solifenacina Tamarang completaron todo el periodo de estudio de 12 semanas de tratamiento.

 Lista tabulada de reacciones adversas

 **Clasificación de órganos del Sistema MedDRA**  **Muy frecuente** **>** **1/10**  **Frecuente**

          **>** **1/100,**

          **<1/10**  **Poco frecuentes**

          **>** **1/1000,**

          **<1/100**  **Raras**

          **>** **1/10000, <1/1000**  **Muy raras**

          **<1/10,000**  **Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
              
 Infecciones e infestaciones      Infección del tracto urinario Cistitis       
 Trastornos del sistema inmunológico            Reacción anafiláctica\* 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición            Apetito disminuido\*

          Hiperpotasemia\* 
 Trastornos psiquiátricos          Alucinaciones\*

          Estado de confusión\*  Delirio\* 
 Trastornos del sistema nervioso      Somnolencia

          Disgeusia  Mareo\* Dolor de cabeza\*     
 Trastornos oculares    Visión borrosa  Ojos secos      Glaucoma\* 
 Trastornos cardíacos            Torsades de Pointes\*

          Intérvalo QT del electrocardiograma prolongado\*

          Fibrilación auricular\*

          Palpitaciones\*

          Taquicardia\* 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos      Sequedad nasal      Disfonía\* 
 Trastornos gastrointestinales  Sequedad de boca  Estreñimiento

          Nauseas

          Dispepsia

          Dolor abdominal  Enfermedades de reflujo gastroesofágico

          Garganta seca  Obstrucción colónica, Times New Romanación fecal, Vómitos\*    Íleo\*

          Molestia abdominal\* 
 Trastornos hepatobiliares            Trastorno hepático\*,

          Prueba anormal de función hepática\* 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo      Piel seca  Prurito\*

          Erupción cutánea\*  Eritema multiforme\* Urticaria\*

          Angioedema\*  Dermatitis exfoliativa\* 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo            Pérdida de fuerza muscular\* 
 Trastornos renales y urinarios      Dificultad de micción  Retención urinaria    Insuficiencia renal\* 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración      Cansancio

          Edema periférico       

\*Observados a partir de la comercialización