El medicamento RIZATRIPTAN AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos RIZATRIPTAN BENZOATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Rizatriptán (tanto comprimidos como la formulación liofilizada oral) se valoró hasta un año en más de 8.630 pacientes adultos en estudios clínicos controlados. Las reacciones adversas más frecuentes evaluadas en estudios clínicos fueron mareo, somnolencia y astenia/fatiga. Las siguientes reacciones adversas han sido evaluadas en estudios clínicos y/o notificadas en la experiencia tras la comercialización:

Muy frecuentes (>1/10); Frecuentes (>1/100 a <1/10); Poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100); Raras (>1/10.000 a <1/1.000); Muy raras <1/10.000); Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Trastornos del sistema inmunológico:

Raras: reacciones de hipersensibilidad, anafilaxia/reacciones anafilactoides.

Trastornos psiquiátricos:

Frecuentes: insomnio.

Poco frecuentes:desorientación, nerviosismo.

Trastornos del sistema nervioso:

Frecuentes:mareo, somnolencia, parestesia, cefalea, hipoestesia, disminución de la agudeza mental.

Poco frecuentes: ataxia, vértigo, disgeusia/mal sabor, temblor, síncope.

Frecuencia no conocida: convulsiones, síndrome serotoninérgico.

Trastornos oculares:

Poco frecuentes: visión borrosa.

Trastornos cardíacos:

Frecuentes: palpitaciones.

*Poco frecuentes:* arritmia, alteraciones del electrocardiograma (ECG), taquicardia.

Raras: accidente cerebrovascular, (la mayoría de estas reacciones adversas se han notificado en pacientes con factores de riesgo que predisponen a la arteriopatía coronaria), bradicardia.

Frecuencia no conocida: isquemia o infarto de miocardio (la mayoría de estas reacciones adversas han sido notificadas en pacientes con factores de riesgo predictivos de enfermedad arterial coronaria).

Trastornos vasculares:

Poco frecuentes: hipertensión, rubor/sofocos.

Frecuencia no conocida: isquemia vascular periférica.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

*Frecuentes:* molestia faríngea.

*Poco frecuentes:* disnea.

*Raras:* sibilancias.

Trastornos gastrointestinales:

Frecuentes: nauseas, boca seca, vómitos, diarrea, dispepsia.

Poco frecuentes: sed.

Frecuencia no conocida: colitis isquémica.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Frecuentes: rubor.

Poco frecuentes: prurito, urticaria, angioedema (p. ej., edema facial, hinchazón de lengua, edema faríngeo) (ver también angioedema en la sección 4.4)*, erupción cutánea, sudor*.

*Frecuencia no conocida*: necrólisis epidérmica tóxica.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:

Frecuentes: pesadez en ciertas partes del cuerpo*, dolor de cuello, rigidez*.

Poco frecuentes:tensión en ciertas partes del cuerpo, debilidad muscular*, dolor facial, mialgia*.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

Frecuentes: astenia/fatiga, dolor en el abdomen o en el pecho.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).