El medicamento MEROPENEM VENUS PHARMA 500 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG con los principios activos MEROPENEM TRIHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

En una revisión de 4.872 pacientes con 5.026 exposiciones al tratamiento con meropenem, las reacciones adversas relacionadas con el meropenem notificadas con mayor frecuencia fueron diarrea (2,3%), erupción cutánea (1,4%), náuseas/vómitos (1,4%) e inflamación del lugar de la inyección (1,1%). Los efectos adversos de laboratorio relacionados con meropenem que se notificaron con mayor frecuencia fueron trombocitosis (1,6%) y aumento de las enzimas hepáticas (1,5-4,3%).

Riesgo tabulado de reacciones adversas

En la tabla siguiente se enumeran todas las reacciones adversas por clase de órgano del sistema y frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000); no conocidas (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, los efectos indeseables se presentan en orden de gravedad decreciente.

 **Tabla 1** 
  
 **Clase de órgano del sistema**  **Fr** **ecuencia**  **Evento** 
 Infecciones e infestaciones  Poco frecuente  candidiasis oral y vaginal 
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  frecuente  trombocitemia 
 Poco frecuente  agranulocitosis, anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia, leucopenia, eosinofilia 
 Trastornos del sistema inmunitario  Poco frecuente  anafilaxia (ver secciones 4.3 y 4.4), angioedema 
 Trastornos psiquiátricos

          Trastornos del sistema nervioso  Raro

          frecuente  delirio

          dolor de cabeza 
 Poco frecuente  parestesia 
 Raro  convulsiones (ver sección 4.4) 
 Trastornos gastrointestinales  frecuente  diarrea, dolor abdominal, vómitos, náuseas 
 Poco frecuente  colitis asociada a antibióticos (ver sección 4.4) 
 Trastornos hepatobiliares  frecuente  aumento de las transaminasas, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, aumento de la lactato deshidrogenasa en sangre 
 Poco frecuente  aumento de la bilirrubina en sangre 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  frecuente  erupción, prurito 
 Poco frecuente  necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme (ver sección 4.4), urticaria 
   No conocido  reacción al medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos, pustulosis exantemática aguda generalizada (ver sección 4.4) 
 Trastornos renales y urinarios  Poco frecuente  aumento de la creatinina en sangre, aumento de la urea en sangre 
 Trastornos generales y condiciones del lugar de administración  frecuente  inflamación, dolor 
 Poco frecuente  tromboflebitis, dolor en el sitio de la inyección 

Población pediátrica

Meropenem está autorizado para niños mayores de 3 meses. No hay evidencia de un mayor riesgo de cualquier reacción adversa al medicamento en los niños en base a los limitados datos disponibles. Todos los informes recibidos coinciden con los acontecimientos observados en la población adulta.