El medicamento SUMATRIPTAN UR 50 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos SUMATRIPTAN SUCCINATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se describen debajo de acuerdo al sistema de clasificación por órgano y frecuencia.

Las frecuencias están definidas como: Muy frecuentes: ≥1/10, frecuentes (≥1/100 y <1/10), poco frecuentes ( ≥1/1.000 y <1/100), raras (≥1/10.000 y <1/1.000) y muy raras (<1/10.000 incluyendo informes aislados), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Algunos de los síntomas notificados como reacciones adversas pueden ser asociados a síntomas de migraña.

*Trast* *ornos* *del sistema inmune:*

Muy raros: Reacciones de hipersensibilidad que oscilan desde hipersensibilidad cutánea hasta casos raros de anafilaxis.

*Trastorno psiquiátrico*

Frecuencia no conocida: Ansiedad

*Trastornos* *del sistema nervioso:*

Frecuente: Mareos, somnolencia, alteraciones sensoriales incluyendo parestesia e hipoestesia.

Muy raros: Convulsiones, aunque algunas han aparecido en pacientes con historial de convulsiones o con predisposición a tener convulsiones. También se han notificado casos en pacientes sin factores de predisposición aparentes; nistagmo, escotoma, temblor, distonía,

*Trastornos oculares*

Muy raros: Parpadeo, diplopía, visión reducida. Pérdida de visión incluyendo casos de defectos permanentes. No obstante, también pueden aparecer alteraciones visuales durante un ataque de migraña.

*Trastornos cardíacos*

Muy raros: Bradicardia, taquicardia, palpitaciones, arritmias cardíacas, alteraciones en el electrocardiograma de naturaleza isquémico transitoria, vasoespasmo arterial coronario,  infarto de miocardio (ver sección 4.3 y 4.4).

*Trastornos* *vasculares:*

Frecuente: Aumentos transitorios en la presión sanguínea poco después del tratamiento.  Rubor.

Muy raros: Hipotensión, fenómeno de Raynaud.
*Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*

Frecuentes: Disnea

*Trastornos* *gastrointestinales:*

Frecuente: Náuseas y vómitos aparecen en algunos pacientes pero no está claro que estén relacionados con sumatriptán o en la condición implícita.

Muy raros: Colitis isquémica

Frecuencia no conocida: diarrea y disfagia.

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

Frecuencia no conocida: Hiperhidrosis.

*Trastornos* *musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:*

Frecuente: Sensaciones de pesadez (normalmente transitorias y pueden ser intensas y afectar cualquier parte del cuerpo incluyendo el tórax y la garganta), mialgia

Muy raros: Rigidez de cuello

Frecuencia no conocida: artralgia.

    *Trastornos* *generales y condiciones del lugar de administración:*

Frecuentes: Dolor, sensaciones de calor o frío, presión o tensión (estos síntomas son normalmente transitorios; pueden ser intensos y afectar a cualquier parte del cuerpo incluyendo el pecho y la garganta); sensación de debilidad, fatiga (ambos síntomas son en su mayoría de intensidad leve a moderada y transitorios).

Frecuencia no conocida: dolor de origen traumático y dolor de origen inflamatorio.
*Pruebas complementarias*

Muy raras: Se han observado ocasionalmente alteraciones menores en las pruebas de la función hepática.