El medicamento RECTODELT 100 MG SUPOSITORIOS EFG con los principios activos PREDNISONA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Aparte de la posibilidad de hipersensibilidad a Rectodelt (ver sección 4.3), no es de esperar que se produzcan reacciones adversas en el tratamiento agudo. Cuando se utiliza en tratamientos largos puede provocar efectos secundarios típicos de los glucocorticoides (síntomas de síndrome de Cushing), que pueden esperarse con diferentes grados de gravedad, tales como: cara lunar, obesidad troncal, retención de sodio con formación de edemas, aumento de la excreción de potasio, intolerancia a la glucosa, retraso en el crecimiento en los niños, alteración de la secreción de hormonas sexuales, alteraciones en la piel, debilidad muscular, osteoporosis, alteraciones psicológicas, aumento de la presión arterial, cambios en el recuento de células sanguíneas. También puede ocurrir: malestar estomacal, pancreatitis, aumento de la fragilidad de los vasos sanguíneos, aumento del riesgo de infección, glaucoma.

Visión borrosa (ver sección 4.4).

Trastornos cardiacos:

Frecuencia «no conocida»: Bradicardia (Tras dosis elevadas)

Crisis renal por esclerodermia (ver sección 4.4):

Entre las diferentes subpoblaciones la ocurrencia de la crisis renal por esclerodermia varia. El mayor riesgo se ha reportado en pacientes con esclerosis sistémica difusa. El menor riesgo se ha notificado en pacientes con esclerosis sistémica limitada (2%) y esclerosis sistémica de inicio juvenil (1%).

Ocasionalmente, se pueden presentar signos y síntomas de efectos secundarios sistémicos de los glucocorticoides con Rectodelt, probablemente dependiendo de la dosis, el tiempo de exposición, la exposición concomitante y previa a los corticosteroides, y la sensibilidad individual. Estos pueden incluir disminución de la función suprarrenal, retraso en el crecimiento en niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma y susceptibilidad a las infecciones. La capacidad de adaptación al estrés puede verse afectada.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).