El medicamento COLIRCUSI PILOCARPINA 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION con los principios activos PILOCARPINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

En ensayos clínicos, las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron cefalea y visión borrosa.

Tabla resumen de reacciones adversas

Durante ensayos clínicos con este medicamento, se han identificado las siguientes reacciones adversas y se clasifican de acuerdo con el siguiente criterio: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100), raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

Se han observado otras reacciones adversas adicionales durante la experiencia postcomercialización, con frecuencia no conocida.

 **Sistema de Clasificación por Órganos**  **Término preferido MedDRA** 
    
 Trastornos del sistema nervioso  *Muy frecuentes*: cefalea

            *Frecuentes*: mareo 
 Trastornos oculares  *Muy frecuentes*: visión borrosa

            *Frecuentes*: células flotantes en el vítreo, agudeza visual disminuida (en particular en pacientes de edad avanzada o que tengan opacidades), dolor ocular, fotopsia, irritación ocular, hiperemia ocular

            *Poco frecuentes*: desgarro retiniano, hemorragia del vítreo, desprendimiento del cuerpo vítreo, edema palpebral, miosis, deslumbramiento, sensación de cuerpo extraño en los ojos

            *Frecuencia no conocida*: presión intraocular aumentada, edema corneal 
 Trastornos gastrointestinales  *Frecuentes*: náuseas

            *Frecuencia no conocida*: vómitos 
Descripción de reacciones adversas seleccionadas

La administración prolongada de mióticos puede relacionarse con un mayor riesgo de cataratas, quiste del iris o desprendimiento de retina en pacientes con patologías de la retina preexistentes. Se recomienda que antes de empezar el tratamiento, se realice un examen del fondo del ojo a todos los pacientes (ver sección 4.4).

Con el uso oftálmico de mióticos, raramente pueden aparecer síntomas de efectos parasimpaticomiméticos sistémicos como náuseas, vómitos, salivación, sudoración o broncoespasmo. Esto se observa principalmente después del uso excesivo de este medicamento.

Puede observarse un incremento paradójico de la presión intraocular en pacientes con flujo de salida de humor acuoso, a través de la estructura trabecular, gravemente comprometido (ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [*https://www.notificaRAM.es*](https://www.notificaRAM.es)*.*

    1. **Sobredosis**

Una sobredosis oftálmica de este medicamento puede eliminarse del ojo(s) con agua templada.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, pueden aparecer síntomas de toxicidad como cefalea, salivación, sudoración, síncope, bradicardia, hipotensión, calambres abdominales, vómitos, asma y diarrea.

El tratamiento de sobredosis es de mantenimiento. En casos de toxicidad sistémica grave, puede ser necesario tratamiento con anticolinérgicos.