El medicamento HALCION 0,125 mg COMPRIMIDOS con los principios activos TRIAZOLAM tiene la siguiente información en la sección 4.8
Durante el tratamiento con triazolam pueden presentarse las siguientes reacciones adversas: somnolencia durante el día, embotamiento afectivo, confusión, fatiga, cefalea, mareo, debilidad muscular, ataxia o diplopia. Estas reacciones se producen principalmente durante el inicio del tratamiento, y suelen desaparecer a lo largo del mismo. 

Amnesia

A dosis terapéuticas puede producirse amnesia anterógrada, aumentando este riesgo con dosis mayores que las terapéuticas. Los efectos amnésicos pueden asociarse con cambios de la conducta. (ver sección  4.4)

Datos de diferentes fuentes indican que la amnesia anterógrada puede producirse con este fármaco con mayor frecuencia que con otros hipnóticos. Sin embargo, los resultados de estudios comparativos no reflejan esta evidencia.

## Depresión

Durante el tratamiento con benzodiacepinas pueden desenmascararse depresiones preexistentes.

### Reacciones psiquiátricas y paradójicas

Durante el tratamiento con benzodiacepinas, se han descrito reacciones tales como: inquietud, agitación, irritabilidad, agresividad, delirio, ataques de ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, comportamiento inapropiado y otros efectos adversos sobre la conducta. Estos efectos pueden ser agudos con este fármaco, y se producen con mayor frecuencia en niños y ancianos.

Dependencia

El tratamiento (incluso a dosis terapéuticas) puede dar lugar al desarrollo de dependencia física: la interrupción del tratamiento puede originar fenómenos de rebote o síndrome de abstinencia (ver sección 4.4). Puede producirse dependencia psíquica. Se ha notificado casos de abuso.

Las siguientes reacciones adversas han sido observadas y notificadas durante el tratamiento con Triazolam, siguiendo las siguientes frecuencias: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Frecuencia de las reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos controlados con placebo y en la experiencia post-comercialización con frecuencia no conocida.

 Muy frecuentes

          (≥ 1/10)  Frecuentes

          (≥ 1/100 a < 1/10)  Poco frecuentes

          (≥ 1/1.000 a < 1/100)  Raras

          (≥ 1/10.000 a < 1/1.000)  Muy raras

          (< 1/10.000)  Frecuencia no conocida 
            
 Trastornos del sistema inmunológico 
 ****  ****  ****  ****  ****  Shock anafiláctico, reacción anafilactoide, angioedema, edema alérgico, hipersensibilidad (ver sección 4.4) 
 Trastornos psiquiátricos 
   ****  Estado confusional, insomnio\*  ****  ****  Agresión, alucinación, sonambulismo, amnesia anterógrada, inquietud, agitación, irritabilidad, trastorno delirante, ataques de ira, pesadillas, psicosis, comportamiento inapropiado, abuso de medicamentos, farmacodependencia (ver sección 4.4) 
 Trastornos del sistema nervioso 
 ****  Somnolencia, mareo, ataxia, cefalea  Alteración de la memoria  ****  ****  Síncope, sedación, nivel de conciencia disminuido, trastorno del habla, alteración de la atención, disgeusia 
 Trastornos oculares 
 ****  ****  Alteración visual  ****  ****  **** 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos 
 ****  ****  ****  ****  ****  Depresión respiratoria (*en pacientes con la función respiratoria comprometida*) 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo 
 ****  ****  ****  Exantema  ****  **** 

 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo 
  
 ****  ****  ****  Miastenia  ****  **** 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama 
 ****  ****  ****  ****  ****  Cambio en la libido 
 Trastornos gastrointestinales 
 ****  ****  ****  ****  ****  Trastornos gastrointestinales 
 Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos 
 ****  ****  ****  ****  ****  Caída 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración 
 ****  ****  ****  ****  ****  Síndrome de abstinencia 
 \* estas reacciones adversas también ocurrieron durante la experiencia post-comercialización