El medicamento OSPOLOT 20 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL con los principios activos SULTIAMO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Para la evaluación de las reacciones adversas se utilizan las siguientes categorías de frecuencia:

Muy frecuentes                            (?1/10)

Frecuentes                            (?1/100 a ?1/10)

Poco frecuentes                            (?1/1000 a ?1/100)

Raras                            (?1/10 000 a <1/1000)

Muy raras                            (?1/10 000)

Frecuencia no conocida (no puede calcularse a partir de los datos disponibles)

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

*Frecuentes:*                            pérdida de peso, falta de apetito

Trastornos psiquiátricos

*Poco frecuentes:*                            alucinaciones, ansiedad, desgana

*Frecuencia no conocida:*               estado de ánimo depresivo/depresión, cambios de personalidad y anomalías conductuales (p. ej., agresividad, irritabilidad, cambios de estado de ánimo), deterioro cognitivo

Trastornos del sistema nervioso

*Frecuentes:*                             parestesias en las extremidades y en la cara\*, mareos, cefalea

*Poco frecuentes:*              fenómenos miasténicos, crisis tonicoclónica generalizada, aumento de la actividad convulsiva

*Frecuencia no conocida:*              polineuritis

Trastornos oculares

*Frecuentes:*                            visión doble

Trastornos cardiacos

*Frecuentes:*                            estenocardia, taquicardia

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

*Frecuentes:*                            taquipnea\*, hiperpnea\*, disnea, singulto

Trastornos gastrointestinales

*Muy frecuentes:*              molestias gástricas como, por ejemplo, náuseas, vómitos (en aproximadamente el 10 % de los pacientes)

*Frecuencia no conocida:*              diarrea

Trastornos hepatobiliares

*Frecuencia no conocida:*                            reacciones hepatotóxicas, elevación de las enzimas hepáticas

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

*Frecuencia no conocida:*                            síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo

*Poco frecuentes:*                            dolor articular

Trastornos renales y urinarios

*Frecuencia no conocida:*                             fallo renal agudo

\*Dependiente de la dosis, se deberá ajustar la dosis si fuera necesario.

Un paciente con epilepsia refractaria al tratamiento de larga duración presentó debilidad progresiva de las extremidades, hipersalivación, habla arrastrada y somnolencia creciente hasta llegar al coma. Los síntomas remitieron a las pocas horas de interrumpir el tratamiento con sultiamo.

El sultiamo es un inhibidor de la anhidrasa carbónica. Por lo tanto, durante la administración del sultiamo pueden producirse reacciones adversas de la inhibición de la anhidrasa carbónica, como formación de cálculos renales, acidosis metabólica, cansancio/agotamiento, hemodilución y alteraciones de las concentraciones séricas de electrolitos (p. ej., hipocalcemia) (ver también sección 4.5).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).