El medicamento MASTICAL D 500 MG/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES SABOR FRESA con los principios activos CALCIO, COLECALCIFEROL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se enumeran más abajo según el sistema de clasificación de órganos y según frecuencias. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (=1/10); frecuentes (=1/100 a < 1/10); poco frecuentes (=1/1.000 a < 1/100); raras (=1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

### *Trastornos del sistema inmunológico*

### Frecuencia no conocida reacciones de hipersensibilidad tales como angioedema o edema de laringe.

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### *Trastorno* *s del metabolismo y de la nutrición*

Poco frecuentes: Hipercalcemia e hipercalciuria.

*Muy raras:*: Síndrome de leche-alcalinos (necesidad urgente de orinar frecuentemente, dolor de cabeza continuo, pérdida de apetito continua, náuseas o vómitos, cansancio o debilidad fuera de lo normal, hipercalcemia, alcalosis e insuficiencia renal). En general aparecen sólo si hay sobredosis (ver sección 4.9).

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### *Trastornos gastrointestinales*

*Raras:* Estreñimiento, dispepsia, flatulencia, náuseas, dolor abdominal y diarrea.

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### *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

*Muy raras:* Prurito, exantema y urticaria.

Otras poblaciones especiales

Pacientes con insuficiencia renal: riesgo potencial de hiperfosfatemia, nefrolitiasis y nefrocalcinosis. Ver sección 4.4.