El medicamento ACIDO ACETIL SALICILICO ARISTOGEN 100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES con los principios activos ACETILSALICILICO ACIDO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se agrupan en base a la Clasificación de Órganos del Sistema. Dentro de la clasificación las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100 a <1/10), poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100), raras (>1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación de Órganos del Sistema**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raros**  **Frecuencia no conocida** 
          
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Aumento de la tendencia a sangrar.    Trombocitopenia, granulocitosis, anemia aplásica.  Casos de hemorragia con tiempo de sangrado prolongado tales como epistaxis, sangrado gingival. Los síntomas pueden persistir durante un periodo de 4-8 días tras la interrupción del tratamiento con ácido acetilsalicílico.

          Como resultado puede haber un incremento del riesgo de hemorragia durante operaciones quirúrgicas.

          Hemorragia gastrointestinal presente (hematemesis, melena) u

          oculta, que puede conducir a una anemia con deficiencia de hierro

          (más común a dosis más altas). 
 **Trastornos del sistema**

          **inmunológico**      Reacciones de hipersensibilidad, angioedema, edema alérgico, reacciones anafilácticas incluyendo shock.   
 **Trastornos del metabolismo y**

          **de la nutrición**        Hiperuricemia, hipoglucemia. 
 **Trastornos del**

          **sistema nervioso**      Hemorragia intracraneal.  Cefalea, vértigo. 
 **Trastornos del oído y**

          **del laberinto**        Capacidad reducida de oír; tinnitus. 
 **Trastornos vasculares**      Vasculitis hemorrágica.   
 **Trastornos respiratorios,**

          **torácicos y mediastínicos**    Rinitis, disnea.  Broncoespasmo, ataques de asma.   
 **Trastornos**

          **gastrointestinales**  Dispepsia, náuseas, vómitos, diarrea.    Hemorragia gastrointestinal grave.  Úlceras y perforación gástrica o duodenal. 
 **Trastornos hepatobiliares**      Síndrome de Reye.  Insuficiencia hepática, aumento de la enzima hepática. 
          **Trastornos de la piel**

          **y del tejido subcutáneo**    Urticaria.  Síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, púrpura, eritema nodoso, eritema multiforme.   
 **Trastornos renales y**

          **urinarios**        Insuficiencia renal, fallo renal agudo. 
 **Trastornos del**

          **aparato reproductor y de**

          **la mama**      Menorragia.   

Notificación de sospechas de reaciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de

Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaram.es/)