El medicamento RIZATRIPTAN AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG con los principios activos RIZATRIPTAN BENZOATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Rizatriptán (como formulación en comprimidos y en comprimidos bucodispersables) se valoró hasta un año en más de 3.600 pacientes adultos en estudios clínicos controlados. Las reacciones adversas más frecuentes evaluadas en estudios clínicos fueron mareo, somnolencia y astenia/fatiga. Las siguientes reacciones adversas han sido evaluadas en estudios clínicos y/o notificadas en la experiencia tras la comercialización:

[Muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100 a <1/10); Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); Raras (≥1/10.000 a <1/1.000); Muy raras <1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

***Trastornos del sistema inmunológi*** ***co:***

*Raras:* reacciones de hipersensibilidad, anafilaxia/reacciones anafilactoides.

***Trastornos psiquiátricos:***

*Frecuentes:* insomnio.

*Poco frecuentes:* desorientación, nerviosismo.

***Trastornos del sistema nervioso:***

*Frecuentes:* mareo, somnolencia, parestesia, cefalea, hipoestesia, disminución de la agudeza mental.

*Poco frecuentes:* ataxia, vértigo, disgeusia/mal sabor, temblor, síncope.

*Frecuencia no conocida:* crisis, síndrome serotoninérgico.

***Trastornos oculares:***

Poco frecuentes: visión borrosa.

***Trastornos cardíacos:***

*Frecuentes:* palpitaciones.

*Poco frecuentes:* arritmia, ECG anormal, taquicardia.

*Raras:* accidente cerebrovascular (la mayoría de estas reacciones adversas se han notificado en pacientes con factores de riesgo que predisponen a la arteriopatía coronaria, bradicardia.

*Frecuencia no conocida:* isquemia o infarto de miocardio (la mayoría de estas reacciones adversas se han notificado en pacientes de riesgo que predisponen a la arteriopatía coronaria).

***Trastornos vasculares:***

*Poco frecuentes:* hipertensión, rubor/sofocos.

*Frecuencia no conocida:* isquemia vascular periférica.

***Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:***

*Frecuentes:* molestia faríngea.

*Poco frecuentes:* disnea.

*Raras:* sibilancias.

***Trastornos gastrointestinales:***

*Frecuentes:* nauseas, boca seca, vómitos, diarrea, dispepsia.

*Poco frecuentes:* sed.

*Frecuencia no conocida:* colitis isquémica.

***Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:***

*Frecuentes:* rubor.

*Poco frecuentes:* prurito, urticaria, angioedema (p. ej., edema facial, hinchazón de lengua, edema faríngeo) (ver también angioedema en la sección 4.4), erupción, sudor.

*Frecuencia no conocida:* necrólisis epidérmica tóxica.

***Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:***

*Frecuentes:* pesadez en ciertas partes del cuerpo, dolor de cuello, rigidez.

*Poco frecuentes:* tensión en ciertas partes del cuerpo, rigidez, debilidad muscular, dolor facial, mialgia.

***Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:***

*Frecuentes:* astenia/fatiga, dolor en el abdomen o en el pecho.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](www.notificaram.es).