El medicamento POLTECHNET 8,0-175 GBq GENERADOR DE RADIONUCLIDO con los principios activos PERTECNETATO 99MTC  SODIO, SODIO MOLIBDATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

La información sobre las reacciones adversas está disponible de las notificaciones espontáneas. Los tipos de reacción notificados son reacciones anafilactoides, reacciones vegetativas, así como diferentes tipos de reacciones en el lugar de inyección. El Pertecnetato de sodio de Poltechnet generador de radionúclido se utiliza para el marcaje radiactivo de una variedad de compuestos. Estos medicamentos generalmente tienen un mayor potencial de reacciones adversas que el 99mTc, y por tanto las reacciones adversas notificadas están más bien relacionadas con los compuestos marcados con 99mTc. Los posibles tipos de reacciones adversas después de la administración intravenosa de una preparación farmacéutica marcada con 99mTc dependerán del compuesto específico que se esté utilizando. Tal información se puede encontrar en la Ficha Técnica del equipo de reactivos usado para la preparación de radiofármacos.

Lista tabulada de reacciones adversas

Las frecuencias de las reacciones adversas se definen como sigue:

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

*Trastornos del sistema inmunológico*

Frecuencia no conocida\*: Reacciones anafilactoides (ej. disnea, coma, urticaria, eritema, erupción cutánea, prurito, edema en varios sitios, ej. edema facial).

*Trastornos del sistema nervioso*

Frecuencia no conocida\*: Reacciones vasovagales (ej. síncope, taquicardia, bradicardia, mareos, dolor de cabeza, visión borrosa, sofocos).

*Trastornos gastrointestinales*

Frecuencia no conocida\*: Vómitos, nauseas, diarrea.

*Trastornos generales y alteraciones en el lugar de inyección*

Frecuencia no conocida \*: Reacciones en el lugar de inyección debido a extravasación (ej, celulitis, dolor, eritema, hinchazón).

\* Reacciones adversas derivadas de la notificación espontánea

La exposición a la radiación ionizante está vinculada a la inducción de cáncer y a la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios. Dado que la dosis efectiva resultante de la administración de la máxima actividad recomendada de 400 MBq es de 5,2 mSv, la probabilidad de que se produzcan estas reacciones adversas es baja.

Descripción de las reacciones adversas seleccionadas

*Reacciones anafilácticas*(ej. disnea, coma, urticaria, eritema, erupción cutánea, prurito, edema en varios sitios ((ej. edema facial)).

Las reacciones anafilácticas se han notificado después de la inyección intravenosa de Pertecnetato (99mTc) de sodio e incluyen diversos síntomas de la piel o respiratorios, como irritaciones de la piel, edema o disnea.

*Reacciones vegetativas (trastornos de sistema nervioso y gastrointestinal)*

Se han notificado casos aislados de reacciones vegetativas graves, sin embargo, la mayoría de las reacciones vegetativas notificadas incluyen reacciones gastrointestinales como náuseas o vómitos. Otras notificaciones incluyen reacciones vasovagales como dolor de cabeza o mareos. Las reacciones vegetativas se consideran más bien relacionadas con el desarrollo del estudioque con el tecnecio (99mTc), especialmente en pacientes ansiosos.

*Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*

Otras notificaciones describen reacciones locales en el lugar de la inyección. Estas reacciones están relacionadas con extravasación del material radiactivo durante la inyección, y las reacciones notificadas van desde inflamación local hasta celulitis. Dependiendo de la radiactividad administrada y del compuesto marcado, la extravasación extendida puede requerir tratamiento quirúrgico.