El medicamento METOTREXATO WYETH 5 g SOLUCION INYECTABLE con los principios activos METOTREXATO SODIO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La incidencia y gravedad de las reacciones adversas agudas está relacionada, por lo general, con la dosis y frecuencia de administración.

Los más descritos son: estomatitis ulcerosa, leucopenia, náuseas y malestar abdominal. Otros efectos adversos descritos frecuentemente son malestar, cansancio no justificado, escalofríos y fiebre, mareos, y un descenso en la resistencia a las infecciones.

Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia: 

Muy frecuentes:  ≥1/10

Frecuentes:  ≥1/100, <1/10Poco frecuentes:  ≥1/1.000, <1/100Raras:  ≥1/10.000, <1/1.000

Muy raras:  <1/10.000

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

**Infecciones e Infestaciones**

Poco frecuentes:               Infecciones oportunistas, incluyendo infecciones letales.

Raras:               Sepsis

Muy raras:               Infecciones incluida neumonía, neumonía por *Pneumocystis carinii*, nocardiosis, histoplasmosis, Criptococosis, *Herpes zoster*, hepatitis por *Herpes simplex, H. simplex* diseminado, sepsis mortales, infección por citomegalovirus, incluyendo neumonía citomegaloviral, reactivación de la infección por hepatitis B, empeoramiento de la infección por hepatitis C.
**Neoplasias Benignas, malignas y no especificadas (incluyendo quistes y pólipos)**

              Poco frecuentes:               Linfoma, incluyendo linfoma reversible

              Muy raras:               Síndrome de lisis tumoral

**Trastornos de la sangre y del sistema linfático:**

Poco frecuentes:               Anemia, supresión de la hematopoyesis, trombocitopenia.

Muy raras:               Anemia aplásica, linfoadenopatía y alteraciones linfoproliferativas (incluyendo reversibles), pancitopenia, neutropenia, agranulocitosis, eosinofilia, trastornos linfoproliferativos.
**Trastornos del sistema inmunológico**

Poco frecuentes:               Reacciones anafilactoides

Muy raras:               Hipogammaglobulinemia
**Trastornos del metabolismo y de la nutrición**

              Raras:               Diabetes
**Trastornos del sistema nervioso**

Frecuentes:               Parestesia

Poco frecuentes:               Convulsiones, encefalopatía/ leucoencefalopatía, cefaleas, hemiparesia

Raras:               Somnolencia, paresia, deterioro del habla, incluyendo disartria, afasia, alteración del humor, disfunción cognoscitiva transitoria

Muy raras:               Sensaciones craneales inusuales, parestesia/hipoestesia 
**Trastornos oculares**

Raras:               Visión borrosa, cambios visuales de etiología desconocida

Muy raras:               Conjuntivitis, pérdida de visión /ceguera transitoria
**Trastornos cardiacos y vasculares**

Raras:               Hipotensión, episodios tromboembólicos (incluyendo tromboflebitis, trombosis arterial, trombosis cerebral, trombosis venosa profunda, trombosis venosa de retina y embolia pulmonar)

Muy raras:               Derrame pericárdico, pericarditis, vasculitis
**Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**

Poco frecuentes:               Neumonitis intersticial, incluyendo neumonitis mortales, derrame pleural

Raras:               Faringitis, fibrosis respiratoria

Muy raras:               Enfermedad obstructiva pulmonar crónica, alveolitis

No conocida:                 Hemorragia alveolar pulmonar (se ha notificado con metotrexato cuando se utiliza en indicaciones reumatológicas y relacionadas).
**Trastornos gastrointestinales**

Poco frecuentes:               Anorexia, diarrea, estomatitis, vómitos, incremento de las enzimas hepáticas, pancreatitis

Raras:               Enteritis, sangrado y ulceración gastrointestinal, gingivitis, melena, hepatitis aguda, cirrosis y fibrosis crónicas, hepatotoxicidad

Muy raras:               Hematemesis, disminución de la albúmina sérica, insuficiencia hepática
**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

Poco frecuentes:               Alopecia, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell)

Raras:               Acné, equimosis, eritema multiforme, erupciones eritematosas nodulosis, erosión dolorosa de las placas psoriásicas, fotosensibilidad, cambios en la pigmentación de la piel, prurito, ulceración de la piel, urticaria

Muy raras:               Forúnculos, telangiectasia

No conocida:                 Exfoliación de la piel/dermatitis exfoliativa
**Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**

Raras:               Artralgia/mialgia, osteoporosis, fracturas por sobrecarga

No conocida:              Osteonecrosis mandibular (secundaria a trastornos linfoproliferativos)
**Trastornos renales y urinarios**
Poco frecuentes:               Nefropatía grave, insuficiencia renal

Raras:               Disuria

Muy raras:               Azotemia, cistitis, hematuria, proteinuria
**Embarazo, puerperio y enfermedades perinatales**

Poco frecuentes:               Anormalidades fetales

Raras:               Aborto

Muy raras:               Muerte fetal 

**Trastornos del aparato reproductor y de la mama**

Raras:               Alteraciones menstruales

Muy raras:               Alteraciones de la ovogénesis u espermatogénesis, impotencia, infertilidad, pérdida de la libido, oligospermia transitoria, secreciones vaginales
**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

Muy raras:               Muerte súbita

No conocida:              Edema