El medicamento CHIROFLU SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA con los principios activos VIRUS GRIPE A H3N2 INACTIVADO HEMAGLUTININA, VIRUS GRIPE A H1N1 INACTIVADO HEMAGLUTININA, VIRUS GRIPE B INACTIVADO HEMAGLUTININA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Reacciones adversas durante los ensayos clínicos

Se han observado las siguientes reacciones adversas durante los ensayos clínicos con las siguientes frecuencias:

Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100, <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1000, <1/100); raras (≥ 1/10.000 <1/1.000); muy raras (<1/10.000), incluyendo las que ocurrieron de forma aislada.

Trastornos del sistema nervioso

*Frecuentes* *(≥1/100, <1/10)*: Cefalea\*

Tratornos de la piel y del tejido subcutáneo

*Frecuentes* *(≥1/100, <1/10)*: Sudoración\*

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo

*Frecuentes* *(≥1/100, <1/10)*: Mialgia, artralgia\*

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

*Frecuentes* *(≥1/100, <1/10)*: Fiebre, malestar, escalofríos, fatiga.

Reacciones locales: enrojecimiento, inflamación, dolor, equimosis, induración.\*

\*Estas reacciones habitualmente desaparecen tras 1-2 días sin necesidad de tratamiento.
Reacciones adversas notificadas  durante la vigilancia post-comercialización

Las reacciones adversas notificadas durante la vigilancia post-comercialización son, junto a las reacciones que también se han observado durante los ensayos clínicos, las siguientes:

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Trombocitopenia (algunos casos muy raros fueron graves con recuentos plaquetarios inferiores a 5.000 por mm3), linfadenopatía.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Reacción similar a la celulitis en la zona de inyección (algunos casos de hinchazón, dolor y enrojecimiento en la zona de inyección que se extiende a lo largo de más de 10 cm y dura más de una semana), hinchazón extendida de la extremidad, durante más de una semana, donde ha sido inyectada la vacuna.

Trastornos del sistema inmunológico

Reacciones alérgicas, que raramente desencadenan en shock, angioedema.

Trastornos del sistema nervioso

Neuralgia, parestesia, convulsiones febriles, alteraciones neurológicas, como encefalomielitis, neuritis, síndrome de Guillain-Barré, síncope, presíncope.

Trastornos vasculares

Vasculitis raramente asociada a implicación renal transitoria.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Reacciones generalizadas de la piel incluido prurito, urticaria o erupciones no específicas.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano en [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).