El medicamento AXHIDROX 2,2 MG/PULSACION CREMA con los principios activos GLICOPIRRONIO BROMURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Las reacciones adversas más frecuentes (>1%) fueron reacciones en el lugar de aplicación (15,3%), sequedad de boca (12,3%), sequedad de ojos (3,3%), dolor de cabeza (1,3%), sequedad de piel (1,3%), sequedad nasal (1,5%), estreñimiento (1,3%) y visión borrosa (1,1%). Mientras que la sequedad de boca tendió a disminuir con un uso más prolongado, el tipo y la frecuencia de todas las demás reacciones adversas fueron similares cuando se utilizó este medicamento durante 4 semanas, así como durante 28, 52 o 72 semanas. No hubo pruebas de que los efectos adversos tendieran a empeorar en cuanto a su gravedad con una mayor duración del tratamiento.

La siguiente lista tabulada de reacciones adversas (Tabla 1) se basa en su mayor frecuencia observada dentro de una duración de aplicación de este medicamento hasta 72 semanas.

Lista tabulada de reacciones adversas

Las reacciones adversas en pacientes que utilizan este medicamento y dos análogos que contienen 4 mg/g y 16 mg/g de glicopirronio, respectivamente, se enumeran según la clasificación de órganos del sistema MedDRA (Tabla 1).

Dentro de la clasificación de órganos individuales, las reacciones adversas se clasifican por frecuencia. Dentro de los grupos de frecuencia individual, los efectos no deseados se indican en orden de gravedad decreciente. La frecuencia de los efectos adversos se define: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy rara (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

**Tabla 1: Reacciones adversas**
 **Clasificación de órganos**  **Muy frecuentes**            **(≥** **1/10)**  **Frecuentes**            **(≥** **1/100 to <** **1/10)**  **Poco frecuentes**            **(≥** **1/1,000 to <** **1/100)**  **Frecuencia no conocida** 
          
 **Trastornos gastrointestinales**  Boca Seca  Estreñimiento  Sequedad de labios, distensión abdominal, heces duras, aptialismo, dispepsia, náusea   
 **Trastornos oculares**    Sequedad de ojos, visión borrosa  Prurito ocular, hiperemia ocular, pupilas desiguales, deterioro visual, irritación ocular, midriasis   
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**    Sequedad nasal  Dolor orofaríngeo, opresión en la garganta, garganta seca, congestión nasal   
 **Trastornos del sistema nervioso**    Dolor de cabeza  Mareos, somnolencia, sueño de mala calidad, alteración de la atención, molestias en la cabeza   
 **Trasntornos psiquiátricos**      Trastorno de sueño, ansiedad, inquietud   
 **Trastornos del oído y del laberinto**      Vértigo   
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**    Piel seca  Hiperhidrosis, prurito, prurito generalizado, erupción, olor cutáneo anormal, eritema, parapsoriasis, irritación cutánea, manos secas, dermatitis atópica, eczema, placa cutánea, acné, urticaria   
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**    Dermatitis en la zona de aplicación, eczema, erupción cutánea, pápulas, eritema, irritación, dolor o prurito  Acné en la zona de aplicación, sequedad, vesículas, induración, cicatriz o herida, sequedad de las mucosas, cansancio   
 **Infecciones e infestaciones**      Foliculitis en el lugar de aplicación   
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**      Trombocitopenia   
 **Trastornos cardiacos**      Taquicardia   
 **Trastornos del sistema inmunológico**        Hipersensibilidad, angioedema 
 **Trastornos renales y urinarios**      Trastorno de la micción   
 **Exploraciones complementarias**      Prolongación del QT en el electrocardiograma, aumento de las enzimas hepáticas, aumento de la bilirrubina en sangre y aumento del volumen celular medio, disminución de la concentración de hemoglobina celular media   

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.nofiticaRAM.es](http://www.nofiticaRAM.es)