El medicamento NAVELA 1,5 MG COMPRIMIDO EFG con los principios activos LEVONORGESTREL tiene la siguiente información en la sección 4.8
La reacción adversa más comúnmente notificada fueron las náuseas .

 **Sistema de clasificación de órganos** ****

          ****  **Frecuencia de reacciones adversas** 
    
 ****  **Muy frecuente (≥ 1** **/10** **)**  **Frecuente (≥ 1/100 a <1/10))** 
 **Trastornos del sistema nervioso**  Cefalea  Mareo 
 **Trastornos gastrointestinales**  Náuseas

          Dolor en el bajo abdomen  Diarrea

          Vómitos 
 **Trastornos del** **s** **istema** **** **reproductor y de las mamas**  Sangrado no relacionado con la

          menstruación \*  Retraso de más de 7 días en la

          menstruación \*\*

          Menstruación irregular

          M a s t a l g i a 
 **Trastornos generales y del lugar**

          **de administración**  Cansancio   

\* Las pautas de sangrado pueden verse temporalmente alteradas, pero la mayoría de las mujeres tendrá su siguiente periodo menstrual en los 5-7 días que se encuentran alrededor de la fecha esperada .

\*\* Si el siguiente periodo menstrual se retrasa más de 5 días, debe descartarse un posible embarazo.

*Además, la vigilancia postcomercialización ha informado de las siguientes reacciones adversas :*

*Trastornos gastrointestinales:*

Muy raros (<1/10.000): dolor abdominal.

*Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:*

Muy raros (< 1/10.000): exantema, urticaria, prurito.

*Trastornos*  *del*  *aparato* *reproductor y de las mamas:*

Muy raros (<1/10.000): dolor pélvico, dismenorrea.

*Trastornos generales y del lugar de administración:*

Muy raros (<1/10.000): edema facial.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [w](http://www.notificaram.es)ww.notificaram.es.