El medicamento FLAMMAZINE CERIO 10 MG/G + 22 MG/G CREMA con los principios activos SULFADIAZINA ARGENTICA, CERIO NITRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los efectos adversos atribuidos a la aplicación de Flammazine Cerio se observan en aproximadamente el 2% de los pacientes y son, por 10 general, leves y transitorios.

Relación tabulada de reacciones adversas

Se notificaron las siguientes reacciones adversas ordenadas según su frecuencia y sistema orgánico, utilizando la siguiente clasificación: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Durante los ensayos clínicos se observaron las siguientes reacciones adversas:

 Clasificación por Sistema Orgánico  Reacciones adversas 
    
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  *Muy frecuentes*

          Leucopenia.

          *Raras*

          Metahemoglobinemia 

Durante los estudios post-comercialización se observaron las siguientes reacciones adversas:

 Clasificación por Sistema Orgánico  Reacciones adversas 
    
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  *Frecuencia no conocida*

          Metahemoglobinemia, leucopenia 
 Trastornos del sistema inmunológico  *Frecuencia no conocida*

          Hipersensibilidad 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  *Muy raras*

          Decoloración cutánea, dermatitis, eczema

          Reacciones adversas cutáneas graves: Se han notificado Síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y necrolisis epidérmica tóxica (NET) (ver sección 4.4)

          *Frecuencia no conocida*

          Argiria, prurito, erupción 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  *Frecuencia no conocida*

          Quemazón en el lugar de administración 

Descripción de reacciones adversas seleccionadas

Ya que la absorción cutánea es posible, y sobre todo en las heridas abiertas, no puede excluirse el riesgo de efectos sistémicos o complicaciones generales de las sulfamidas: hematológicas, renales, intestinales y cutáneas, de mayor riesgo de aparición en enfermos renales y hepáticos.

Algunos informes sugieren un aumento de osmolalidad del suero producido por la absorción de propilenglicol, cuando se aplica una gran cantidad de Flammazine Cerio a heridas de superficie muy extensa.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es)