El medicamento COLISTIMETATO DE SODIO TEVA 1 MILLON DE UI POLVO PARA SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR con los principios activos COLISTIMETATO SODIO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más frecuentes después de la administración de colistimetato de sodio mediante nebulizador son tos y broncoespasmo (que se manifiesta como opresión en el pecho y que puede detectarse mediante un descenso del VEF1) en aproximadamente un 10 % de los pacientes (ver también la sección 4.4).

La probabilidad de reacciones adversas puede estar relacionada con la edad, la función renal y la afección del paciente.

Las reacciones adversas se indican a continuación según la clasificación de órganos del sistema y la frecuencia. Las frecuencias se definen como:

**Muy frecuentes (** **≥** **1/10); frecuentes (** **≥** **1/100 a <1/10); poco frecuentes (** **≥** **1/1.000 a <1/100); raras (** **≥** **1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a** **partir de los datos disponibles).**
 **Clasificación de órganos del sistema**  **Frecuencia**  **Reacción adversa notificada** 
      
 Trastornos del sistema inmunológico  Frecuencia no conocida  Reacciones de hipersensibilidad tales como erupciones cutáneas 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Muy frecuente  Tos, opresión en el pecho, broncoconstricción o broncoespasmo 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Frecuencia no conocida  Dolor de garganta y dolor de boca 
Si se producen reacciones de hipersensibilidad tales como erupciones cutáneas, se debe suspender el tratamiento con colistimetato de sodio.

Los casos de dolor de garganta y dolor de boca se pueden deber a hipersensibilidad o a sobreinfección con especies de *Candida*.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, https://[www.notificaram.es](http://www.notificaram.es).