El medicamento NORFLOXACINO SANDOZ 400 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos NORFLOXACINO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Dentro de cada grupo de frecuencia los efectos secundarios se definen de la siguiente manera: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

**Infecciones e infestaciones:**

Poco frecuentes: candidiasis vaginal.

**Trastornos de la sangre y del sistema linfático:**

Poco frecuentes: eosinofilia, leucopenia, neutropenia, hematocrito reducido, trombocitopenia.

Raras: anemia hemolítica, algunas veces asociada con deficiencia de la glucosa-6- fosfato deshidrogenasa.

Muy raras: agranulocitosis.

**Trastornos del sistema inmunológico:**

Raras: angioedema, reacciones de hipersensibilidad, vasculitis, reacción anafiláctica, disnea.

**Trastornos del metabolismo y de la nutrición:**

Poco frecuentes: anorexia.

Raras: hiperglucemia, hipoglucemia.

**Trastornos psiquiátricos\*:**

Poco frecuentes: depresión, alteraciones del sueño, nerviosismo, ansiedad.

Raras: agitación, insomnio, pesadillas, desorientación, irritabilidad, ansiedad, euforia, alucinaciones, alteraciones psíquicas, confusión, reacciones psicóticas, paranoya.

**Trastornos del sistema nervioso\*:**

Poco frecuentes: cefalea, mareos, parestesia, hipoestesia, disgeusia, convulsiones.

Raras: temblores, polineuropatía, síndrome de Guillain-Barre, convulsiones, mioclono, exacerbación de la miastenia grave.

**Trastornos oculares\*:**

Raras: epífora, alteraciones visuales.

**Trastornos del oído y del laberinto\*:**

Raras: tinnitus.

Muy raras: pérdida auditiva.

**Trastornos cardiacos:**

Frecuencia no conocida: arritmia ventricular y torsade de pointes (notificadas principalmente en pacientes con factores de riesgo de prolongación del intervalo QT), prolongación del QT en ECG (ver secciones 4.4. y 4.9).

**Trastornos vasculares\*\*:**

Raras: vasculitis.

**trastornos gastrointestinales:**

Frecuentes: náusea.

Poco frecuentes: diarrea, dolor abdominal/cólicos, ardor, diarrea, vómitos, anorexia, pancreatitis, hepatitis.

Raras: pancreatitis, colitis pseudomembranosa.

**Trastornos hepatobiliares:**

Frecuentes: elevación de ALT (SGPT), elevación de AST (SGOT).

Raras: ictericia, hepatitis, hepatitis colestásica.

**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:**

Poco frecuentes: erupción cutánea, prurito, urticaria.

Raras: fotosensibilidad, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell).

Frecuencia no conocida: vasculitis leucocítica, erupción cutánea debida al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (Síndrome DRESS).

**Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo\*:**

Raras: artralgia, mialgia, artritis.

Muy raras: tendinitis, ruptura de tendon, (en algunos casos se ha observado inflamación del tendón de Aquiles, Esto puede dar lugar a la ruptura del tendón de Aquilesdebilidad), muscular.

Frecuencia no conocida: hinchazón en las articulaciones.

**Trastornos renales y urinarios:**

Frecuentes: creatinina sérica elevada.

Raras: nefritis intersticial, insuficiencia renal.

**Exploraciones complementarias:**

Frecuentes: elevación de la fosfatasa alcalina y LDH.

Muy raras: elevación de la creatinina quinasa (CK).

\*Se han notificado casos muy raros de reacciones adversas graves, incapacitantes, de duración prolongada (incluso meses o años), y potencialmente irreversibles que afectaron a varios, en ocasiones múltiples, sistemas orgánicos y sentidos (incluyendo reacciones tales como tendinitis, rotura de tendones, artralgia, dolor en las extremidades, alteración de la marcha, neuropatías asociadas a parestesia, depresión, fatiga, deterioro de la memoria, trastornos del sueño y deterioro de la audición, la visión, el gusto y el olfato) en relación con el uso de quinolonas y fluoroquinolonas, en algunos casos con independencia de factores de riesgo preexistentes (ver sección 4.4).

\*\* Se han notificado casos de disección y aneurisma aórticos, a veces complicados por rotura (incluso mortales), y de regurgitación/insuficiencia de cualquiera de las válvulas cardíacas en pacientes que reciben fluoroquinolonas (ver sección 4.4).