El medicamento IOFLUPANO (123I) ROTOP 74 MBQ/ML SOLUCION INYECTABLE EFG con los principios activos IOFLUPANO 123I tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se han observado las siguientes reacciones adversas de ioflupano (123I).

 Muy frecuentes                            (?1/10) 
  
 Frecuentes                            (?1/100 a <1/10) 
 Poco frecuentes                            (?1/1.000 a <1/100) 
 Raras                                           (?1/10.000 a <1/1.000) 
 Muy raras                             (<1/10.000) 
 Frecuencia no conocida               (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) 

Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

 **Clasificación de órganos del sistema MedDRA**  **Reacción adversa**

          **Término preferido**  **Frecuencia** 
      
 **Trastornos del sistema inmunológico**  Hipersensibilidad  Frecuencia no conocida 
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**  Aumento del apetito  Poco frecuentes 
 **Trastornos del sistema nervioso**  Cefalea  Frecuentes 
 Mareos, hormigueo (parestesia), disgeusia  Poco frecuentes 
 **Trastornos del oído y del laberinto**  Vértigo  Poco frecuentes 
 **Trastornos vasculares**  Presión arterial disminuida  Frecuencia no conocida 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**  Disnea  Frecuencia no conocida 
 **Trastornos gastrointestinales**  Náuseas, boca seca  Poco frecuentes 
 Vómitos  Frecuencia no conocida 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  Eritema, prurito, erupción cutánea, urticaria, hiperhidrosis  Frecuencia no conocida 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  Dolor en la zona de inyección (dolor intenso o sensación de ardor tras la administración en las venas pequeñas)  Poco frecuentes 
 Sensación de calor  Frecuencia no conocida 

La exposición a la radiación ionizante está relacionada con la inducción de cáncer y con la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios. Dado que la dosis efectiva es de 4,63 mSv cuando se administra la actividad máxima recomendada de 185 MBq, la probabilidad de que se produzcan estas reacciones adversas es baja.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.