El medicamento CLORHEXIDINA/LIDOCAINA DIAMED 5 MG/1 MG COMPRIMIDO PARA CHUPAR SABOR MIEL con los principios activos CLORHEXIDINA DIHIDROCLORURO, LIDOCAINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Lista tabulada de reacciones adversas

Las reacciones adversas se representan en la tabla siguiente. Aparecen enumeradas según la clasificación por órganos y sistemas  y por frecuencias: muy frecuentes (≥ 1/10) frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación por órganos y sistemas**  **Frecuentes**

            (≥ 1/100 a < 1/10)  **Raras**

            (≥ 1/10.000 a < 1/1.000)  **Muy raras**

            (< 1/10.000)  **Frecuencia no conocida**

            (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles) 
          
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático        Metahemoglobine-mia 
 Trastornos del sistema inmunitario  reacciones alérgicas de la piel  reacciones alérgicas graves, incluido el shock anafiláctico  urticaria  reacciones alérgicas diferidas (alergia por contacto, fotosensibilidad) u otras reacciones locales que afectan a la piel o a los dientes 
 Trastornos psiquiátricos        ansiedad, agitación, euforia 
 Trastornos del sistema nervioso        somnolencia, mareos, mala orientación, confusión (también habla confusa), vértigo, escalofríos, psicosis, nerviosismo, parestesias, entumecimiento, convulsiones, pérdida de conciencia, coma 
 Trastornos de los ojos        alteración de la visión, visión borrosa o doble 
 Trastornos del oído y del laberinto        acúfenos 
 Trastornos respiratorios, torácicos  y mediastínicos        asma, disnea, síndrome de distrés respiratorio, depresión respiratoria, parada respiratoria 
 Trastornos gastrointestinales  náuseas, vómitos, dolor abdominal      problemas para tragar, úlceras en la boca 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    dermatitis de contacto    descamación de la mucosa oral, hinchazón de la glándula parótida 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo        contracciones o agitación muscular (temblor) 
 Trastornos generales y problemas en el lugar de administración        astenia, problemas temporales con el sentido del gusto o sensación de ardor en la lengua, sensación de frío o calor en la boca. 

Descripción de algunas reacciones adversas seleccionadas

Esos términos y sus frecuencias asociadas son los notificados en general después del uso de clorhexidina y lidocaína a través de varias vías de administración y usos, incluido el uso sistémico. Este medicamento se administra de forma local y actúa de forma local al nivel de la mucosa orobucal. Por tanto, se espera que la frecuencia y la gravedad de las reacciones adversas sistémicas enumeradas se vea reducida. Por otro lado, podrían observarse reacciones adversas locales, como reducción temporal del sentido del gusto y del olfato, problemas de deglución, úlceras en la boca, despegamiento de la mucosa oral, hinchazón de la glándula parótida, sensación de ardor en la lengua, sensación de frío o calor en la boca con una mayor frecuencia que la indicada en la tabla.

### Población pediátrica

Se espera que la frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en niños sea la misma que en adultos.

### Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano [http://www.notificaram.es](http://www.notificaram.es).