El medicamento BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS 10 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos BISOPROLOL FUMARATO, HIDROCLOROTIAZIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las siguientes definiciones aplican a la terminología de frecuencia usada:

Muy frecuentes (≥1/10)

Frecuentes (?1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (?1/1.000 a <1/100)

Raras (?1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

No conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)

 **Sistema de clasificación de órganos**  **Muy frecuentes**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras**  **Muy raras**  **Frecuencia no conocida** 
              
 *Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos)*  ****  ****  ****  ****  ****  cáncer de piel no-melanoma (carcinoma basocelular y carcinoma de células escamosas) 
 *Trastornos del sistema linfático y la sangre*        leucopenia, trombocitopenia  agranulocitosis   
 *Trastornos del metabolismo y la nutrición*    aumento de los niveles de triglicéridos y colesterol, hiperglucemia, hiperuricemia, alteración del equilibrio electrolítico (en particular hipopotasemia e hiponatremia, también hipomagnesemia e hipocloremia así como hipercalcemia)  pérdida de apetito    alcalosis metabólica   
 *Trastornos psiquiátricos*      trastornos del sueño, depresión  pesadillas, alucinaciones     
 *Trastornos del sistema nervioso*    mareos\*, dolor de cabeza\*         
 *Trastornos oculares*        disminución de la producción de lágrimas (a tener en cuenta para personas portadoras de lentillas), alteraciones visuales  conjuntivitis  derrame coroideo, miopía aguda y glaucoma secundario de ángulo cerrado 
 *Trastornos del oído y del laberinto*        trastornos de la audición     
 *Trastornos cardíacos*      bradicardia, trastornos de la conducción AV, empeoramiento de la insuficiencia cardíaca preexistente       
 *Trastornos vasculares*    sensación de frío o entumecimiento de las extremidades  hipotensión ortostática  síncope     
 *Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*      broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o antecedentes de enfermedad obstructiva de las vías respiratorias  rinitis alérgica  Síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) (ver sección 4.4)  enfermedad pulmonar intersticial 
 *Trastornos gastrointestinales*    molestias gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento  molestias abdominales, incremento de amilasas, pancreatitis    pancreatitis   
 *Trastornos hepatobiliares*        enzimas hepáticas elevadas (ASAT y ALAT) hepatitis, ictericia     
 *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*        reacciones de hipersensibilidad tales como picor, enrojecimiento, sarpullido, fotodermatitis, púrpura, urticaria y angioedema  alopecia, lupus eritematoso cutáneo. Los beta-bloqueantes pueden causar o empeorar la psoriasis o inducir reacciones similares a la psoriasis, como enrojecimiento   
 *Trastornos músculo-esqueléticos y del tejido conjuntivo*      debilidad muscular, calambres musculares       
 *Trastornos renales y urinarios*    glucosuria  incremento reversible de creatinina y urea plasmática       
 *Trastornos del aparato reproductor y de la mama*        disfunción eréctil     
 *Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*    fatiga\*  astenia    dolor en el pecho   

\* Estos síntomas pueden ocurrir particularmente al inicio del tratamiento. Normalmente son leves y la mayoría desaparecen al cabo de 1-2 semanas.

*Descripción de determinadas reacciones adversas*

Cáncer de piel no-melanoma: con base en los datos disponibles de estudios epidemiológicos, se ha observado una asociación dependiente de la dosis acumulada entre HCTZ y el CPNM (ver también las secciones 4.4 y 5.1).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](http://www.notificaRAM.es).