El medicamento NORFLOXACINO NORMON 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos NORFLOXACINO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Dentro de cada grupo de frecuencia los efectos secundarios se definen de la siguiente manera: muy frecuente (≥1/10);  Frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Infecciones e infestaciones**   
    
 Poco frecuentes:  Candidiasis vaginal 
    
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**   
 Frecuentes:  Leucopenia, neutropenia, eosinofilia 
 Poco frecuentes:  Trombocitopenia, disminución de hematocrito,  cristaluria y prolongación del tiempo de protrombina, anemia hemolítica a veces asociada a deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (ver sección 4.4) 
    
 **Trastornos del sistema inmunológico**   
 Poco frecuentes:  Reacciones de hipersensibilidad, tales como anafilaxia (ver sección 4.4), angioedema, urticaria, nefritis, intersticial, petequias, bullas hemorrágicas, pápulas con vasculitis 
 **Trastornos psiquiátricos\***   
 Poco frecuentes:  Cambios de humor, insomnio, trastorno de sueño, depresión, ansiedad, nerviosismo, irritabilidad, euforia, desorientación, alucinaciones, confusión, trastornos psíquicos y reacciones psicóticas 
    
 **Trastornos del sistema nervioso\***   
 Frecuentes:  Dolor de cabeza, vértigo, mareo y somnolencias 
 Poco frecuentes:  cansancio, parestesia, desorientación, polineuropatía incluyendo síndrome de Guillain-Barré, convulsiones y la posible exacerbación de miastenia gravis (ver sección 4.4) 
 Frecuencia no conocida  Hipoestesia 
    
 **Trastornos oculares\***   
 Poco frecuentes:  Trastornos de la visión, aumento de la lacrimación 
    
 **Trastornos del oído y del laberinto\***   
 Poco frecuentes:  Tinnnitus 
    
 **Trastornos cardíacos\*\***   
 Poco frecuentes:  Palpitaciones 
 Frecuencia no conocida:  Arritmia ventricular y Torsade de Pointes (notificadas principalmente en pacientes con factores de riesgo de prolongación del intervalo QT), prolongación del QT en ECG (ver sección 4.4 y 4.9) 
    
 **Trastornos vasculares\*\***   
 Poco frecuentes:  Vasculitis 
    
 **Trastornos gastrointestinales**  **** 
 Frecuentes:  Dolor abdominal y espasmos, náuseas 
 Poco frecuentes:  Ardor de estómago y diarrea, vómitos, anorexia, pancreatitis, hepatitis 
 Muy raras:  Colitis pseudomembranosa (ver sección 4.4) 
    
 **Trastornos hepatobiliares**  **** 
 Frecuentes:  Elevación de la AST, ALT fosfatasa alcalina 
 Poco frecuentes:  Elevación de la bilirrubina sérica 
 Muy raras:  Hepatitis colestásica, necrosis hepática 
 Frecuencia no conocida:  Fallo hepático, incluyendo casos fatales (ver sección 4.4) 
    
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  **** 
 Frecuentes:  Erupción cutánea 
 Poco frecuentes:  Reacciones cutáneas graves, dermatitis exfoliativa, síndrome de Lyell y eritema multiforme (síndrome Stevens-Johnson), fotosensibilidad (ver sección 4.4), prurito 
    
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo\***  **** 
 Poco frecuentes:  Artralgia, mialgias, artralgias, tendinitis, tendovaginitis 
 Raras:  Inflamación del tendón de Aquiles, durante el tratamiento. Puede dar lugar a la ruptura del tendón de Aquiles (ver sección 4.4) 
 Muy raras:  Rabdomiolisis, aparición o agravamiento de la miastenia gravis (sección 4.4) 
    
 **Trastornos renales y urinarios**   
 Frecuentes:  Elevación de suero de urea y creatinina sérica 
    

\*Se han notificado casos muy raros de reacciones adversas graves, incapacitantes, de duración prolongada (incluso meses o años), y potencialmente irreversibles que afectaron a varios, en ocasiones múltiples, sistemas orgánicos y sentidos (incluyendo reacciones tales como tendinitis, rotura de tendones, artralgia, dolor en las extremidades, alteración de la marcha, neuropatías asociadas a parestesia, depresión, fatiga, deterioro de la memoria, trastornos del sueño y deterioro de la audición, la visión, el gusto y el olfato) en relación con el uso de quinolonas y fluoroquinolonas, en algunos casos con independencia de factores de riesgo preexistentes (ver sección 4.4).

\*\* Se han notificado casos de disección y aneurisma aórticos, a veces complicados por rotura (incluso mortales), y de regurgitación/insuficiencia de cualquiera de las válvulas cardíacas en pacientes que reciben fluoroquinolonas (ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://[www.notificaRAM.es](http://www.notificaram.es/)