El medicamento OMEPRAZOL NORMON 40 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG con los principios activos OMEPRAZOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Los efectos adversos más frecuentes (1-10% de los pacientes) son cefaleas, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia y náuseas/vómitos.

Se han notificado casos asociados al tratamiento con omeprazol de reacciones adversas cutáneas graves (RACG), como el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (NET), reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) (ver sección 4.4).

Tabla de reacciones adversas

Se han identificado o se ha tenido la sospecha de las siguientes reacciones adversas en el programa de ensayos clínicos de omeprazol y después de su comercialización. Ninguna estuvo relacionada con la dosis. Las reacciones se clasifican por frecuencia y Clasificación por Órganos y Sistemas (COS). Las categorías de frecuencia se definen de acuerdo al siguiente criterio: Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100 a <1/10), Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), Raras (≥1/10.000 a <1/1.000), Muy raras (<1/10.000) Frecuencia desconocida (no se puede estimar en función de los datos disponibles).
 **COS/frecuencia**

          ****  **Reacción adversa** 
    
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático** 
 Raras:  Leucopenia, trombocitopenia 
 Muy raras:  Agranulocitosis, pancitopenia 
 **Tras** **tornos del sistema inmunológico** 
 Raras:  Reacciones de hipersensibilidad, p. ej., fiebre, angioedema y reacción/shock anafiláctico 
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición** 
 Raras:  Hiponatremia 
 Frecuencia no conocida:  Hipomagnesemia, hipomagnesemia grave que puede derivar en hipocalcemia. Hipomagnesemia que puede también estar asociada a hipopotasemia 
 **Trastornos psiquiátricos** 
 Poco frecuentes:  Insomnio 
 Raras:  Agitación, confusión, depresión 
 Muy raras:  Agresividad, alucinaciones 
 **Trastornos del sistema nervioso** 
 Frecuentes:  Cefalea 
 Poco frecuentes:  Mareos, parestesia, somnolencia 
 Raras:  Alteración del gusto 
 **Trastornos oculares** 
 Raras:  Visión borrosa 
 **Trastornos del oído y del laberinto** 
 Poco frecuentes:  Vértigo 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos** 
 Raras:  Broncoespasmo 
 **Trastornos gastrointestinales** 
 Frecuentes:  Dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia, nauseas/vómitos, pólipos de las glándulas fúndicas (benignos) 
 Raras:  Sequedad de boca, estomatitis, candidiasis gastrointestinal 
 Frecuencia no conocida:  Colitis microscópica 
 **Trastornos hepatobiliares** 
 Poco frecuentes:  Aumento de las enzimas hepáticas 
 Raras:  Hepatitis con o sin ictericia 
 Muy raras:  Insuficiencia hepática, encefalopatía en pacientes con enfermedad hepática preexistente 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** 
 Poco frecuentes:  Dermatitis, prurito, exantema, urticaria 
 Raras:  Alopecia, fotosensibilidad, pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) 
 Muy raras:  Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (NET) 
 Frecuencia desconocida:  Lupus eritematoso cutáneo subagudo (ver sección 4.4). 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo** 
 Poco frecuentes:  Fractura de cadera, muñeca y columna vertebral (ver sección 4.4.) 
 Raras:  Artralgias, mialgia 
 Muy raras:  Debilidad muscular 
 **Trastornos renales y urinarios** 
 Raras:  Nefritis tubulointersticial (con posible progresión a insuficiencia renal) 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama** 
 Muy raras:  Ginecomastia 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración** 
 Poco frecuentes:  Malestar general, edema periférico 
 Raras:  Aumento de la sudoración 

Se ha notificado  alteración de la visión  irreversible en casos aislados de pacientes enfermos  en situación crítica que han sido tratados con omeprazol por vía intravenosa, especialmente a dosis elevadas, aunque no se ha establecido una relacióncausal.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.