El medicamento ZOTRINA 3 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL Y NARANJA con los principios activos BENCIDAMINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Durante el período de uso, se ha notificado una mayor frecuencia de reacciones adversas relativas al sistema inmunitario y a los trastornos gastrointestinales con el principio activo de este medicamento. Las frecuencias estimadas de aparición de reacciones adversas son las siguientes:

Muy frecuentes (≥ 1/10). Frecuentes (≥ 1/100 a <1/10).

Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100). Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).

Muy raras (≥ 1/10.000).

Frecuencia desconocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles

 **Base de datos MedDRA de tipo** **de órgano o sistema**  **Frecuencia**  **Efecto adverso** 
      
 *Trastornos del sistema inmunitario*  Raros  Reacción de hipersensibilidad 
 Frecuencia desconocida  Reacción anafiláctica 
 *Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*  Muy raros  Laringoespasmo o broncoespasmo 
 *Trastornos gastrointestinales*  Raros  Sensación de quemazón en la boca, sequedad de boca 
 Frecuencia desconocida  Hipoestesia bucal 
 *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*  Poco frecuentes  Fotosensibilidad 
 Muy raros  Angioedema 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar cualquier sospecha de reacciones adversas después de la fecha de autorización del medicamento. Esto permite realizar una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del

medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar cualquier sospecha de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:

[www.notificaram.e](http://www.notificaram.es)s.