El medicamento CISATRACURIO HIKMA 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG con los principios activos CISATRACURIO BESILATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se utilizaron datos de ensayos clínicos internos agrupados para determinar la frecuencia de reacciones adversas muy comunes a poco frecuentes.

Se ha utilizado el siguiente convenio para la clasificación de la frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).

**Datos de ensayos clínicos**
Trastornos cardíacos

Frecuentes: Bradicardia

Trastornos vasculares

Frecuentes: Hipotensión

Poco frecuentes: Rubor cutáneo

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Poco frecuentes: Broncoespasmo

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Poco frecuentes: Erupción cutánea

**Datos posteriores a la comercialización**
Trastornos del sistema inmunológico

Muy raras: Reacción anafiláctica, shock anafiláctico

Se han observado reacciones anafilácticas de gravedad variable tras la administración de bloqueantes neuromusculares, incluido el shock anafiláctico. Muy raramente se han comunicado reacciones anafilácticas graves en pacientes a los que se les administró el cisatracurio junto con uno o más anestésicos.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo

Muy raras: Miopatía, debilidad muscular

Se han notificado algunos casos de debilidad muscular y/o miopatía tras el uso prolongado de relajantes musculares en pacientes gravemente enfermos en la UCI. La mayoría de los pacientes estaban recibiendo corticoesteroides de forma simultánea. Estos efectos se han comunicado con poca frecuencia en asociación con el cisatracurio y no se ha establecido una relación causal.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).