El medicamento LORATADINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos LORATADINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
En ensayos clínicos en una población pediátrica, niños de 2 a 12 años de edad, las reacciones adversas frecuentes comunicadas con una incidencia superior al grupo placebo fueron cefalea (2,7%), nerviosismo (2,3%) y cansancio (1%).

En ensayos clínicos en adultos y adolescentes en un intervalo de indicaciones que incluyen rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, a la dosis recomendada de 10 mg diarios, se comunicaron reacciones adversas con loratadina en un 2% de pacientes más que en los tratados con placebo. Las reacciones adversas más frecuentes comunicadas con una incidencia superior al grupo placebo fueron somnolencia (1,2%), cefalea (0,6%), aumento del apetito (0,5%) e insomnio (0,1%). Otras reacciones adversas comunicadas muy raramente durante el periodo de poscomercialización fueron las siguientes:

              *Trastornos del sistema inmunológico:* Anafilaxia.

              *Trastornos del sistema nervioso:* Mareo.

              *Trastornos cardíacos:* Taquicardia, palpitaciones.

              *Trastornos gastrointestinales:* Náuseas, sequedad de boca, gastritis.

              *Trastornos hepatobiliares:* Función hepática alterada.

              *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:* Rash, alopecia.

              *Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:* Cansancio.

*Exploraciones complementarias:* Aumento de peso (frecuencia no conocida)*.*