El medicamento UVEDIN 10.000 UI/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION con los principios activos COLECALCIFEROL tiene la siguiente información en la sección 4.8
A continuación se listan todas las reacciones adversas clasificadas por órganos y frecuencia. Las frecuencias se definen como no conocidas (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles).

           **Clasificación por órgano (** **MedDRA)**

          **Frecuencia**  ****

          **Reacción adversa al medicamento** 
    
 *Trastornos del sistema inmunológico* 
 Frecuencia no conocida  Reacciones de hipersensibilidad 
 *Trastornos del metabolismo y de la nutrición* 
 Frecuencia no conocida  Debilidad, anorexia, ansiedad. 
 *Trastornos psiquiátricos* 
 Frecuencia no conocida  Somnolencia, estado de confusión 
 *Trastornos del sistema nervioso* 
 Frecuencia no conocida  Cefalea 
 *Trastornos gastrointestinales* 
 Frecuencia no conocida  Estreñimiento, flatulencia, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, sabor metálico, boca seca. 
 *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo* 
 Frecuencia no conocida  Erupción, picazón, urticaria. 
 *Trastornos renales y urinarios* 
 Frecuencia no conocida  Nefrocalcinosis, poliuria, polidipsia, insuficiencia renal. 
 *Investigaciones* 
 Frecuencia no conocida  Hipercalcemia, hipercalciuria 

Población pediátrica

    Se espera que la frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en los niños sean las mismas que en los adultos.

**Notificación de sospechas de reacciones adversas**

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).