El medicamento BESILATO DE ATRACURIO KALCEKS 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG con los principios activos ATRACURIO BESILATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia son, hipotensión (leve, transitoria) y enrojecimiento de la piel, atribuyéndose estas reacciones adversas a la liberación de histamina. Muy raramente se han comunicado reacciones anafilácticas graves o reacciones anafilactoides en pacientes a los que se les administró el besilato de atracurio junto con uno o más anestésicos.

Las siguientes reacciones adversas se presentan de acuerdo con la clasificación por órganos y sistemas de MedDRA, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1 000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), muy raras (< 1/10 000) y de frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).

 Las reacciones adversas muy frecuentes, frecuentes y poco frecuentes están basadas en los datos de ensayos clínicos. Las reacciones raras y muy raras suelen determinarse partir de los datos espontáneos comunicados. 
  
 Trastornos vasculares 
 Frecuentes  Hipotensión (leve, transitoria)\*, enrojecimiento cutáneo\* 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos 
 Poco frecuentes  Broncoespasmo\* 
 *Datos posteriores a la comercialización* 
 Trastornos del sistema inmunológico 
 Muy raras  Reacciones anafilácticas, reacciones anafilactoides, incluido choque, insuficiencia circulatoria y parada cardíaca. 
 Muy raramente se han comunicado reacciones anafilácticas graves y reacciones anafilactoides en pacientes a los que se les administró el besilato de atracurio junto con uno o más anestésicos. 
 Trastornos del sistema nervioso 
 Frecuencia no conocida  Convulsiones 
 Se han comunicado casos de convulsiones en pacientes en la UCI que habían recibido el besilato de atracurio de forma simultánea con otros fármacos. Estos pacientes normalmente presentaban una o más patologías predisponentes a dichas crisis, por ejemplo, traumatismo craneal, edema cerebral, encefalitis vírica, encefalopatía hipóxica o uremia. No se ha confirmado la existencia de una relación causal con la laudanosina (un metabolito del besilato de atracurio). No se ha registrado ninguna correlación entre la concentración plasmática de laudanosina y la aparición de convulsiones en los ensayos clínicos. 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo 
 Raras  Urticaria 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo 
 Frecuencia no conocida  Miopatía, debilidad muscular 
 En pacientes gravemente enfermos de la UCI se ha observado debilidad muscular y miopatía tras la administración prolongada de relajantes musculares. La mayoría de estos pacientes recibieron corticosteroides concomitantes. No se ha demostrado una relación causal con la administración del besilato de atracurio. 

\* Reacciones adversas atribuidas a la liberación de histamina.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).