El medicamento P-TOLUENDIAMINA SMARTPRACTICE 10 MG/G (1%) POMADA con los principios activos 2,5-DIAMINOTOLUENO tiene la siguiente información en la sección 4.8
*Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas en las publicaciones bibliográficas como efectos de clase para las pruebas de parche epicutáneo y se clasifican utilizando las siguientes frecuencias: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).*

 **Clasificación de órganos del sistema**  **Frecuencia**  **Reacción adversa** 
      
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  No conocida  Reacciones cutáneas en el lugar de aplicación. 
 Trastornos del sistema inmunológico  No conocida  Sensibilización aguda 
   No conocida  Reacciones anafilácticas 
   No conocida  Reacciones alérgicas tipo I 

Las reacciones cutáneas en el lugar de aplicación, p. ej., picazón o eritema con formación de ampollas, deben interpretarse en función de la alergia de contacto para la que se está realizando la prueba. Ver sección 4.2. (Interpretación).

Sensibilización activa, ver sección 4.4.

(Advertencias y precauciones especiales de empleo).

*Medidas de emergencia en caso de shock anafiláctico:*

Las reacciones anafilácticas se clasifican como un efecto de clase para las pruebas de parche. Las reacciones locales o generales inesperadamente fuertes ocurren muy raramente durante la prueba de parche. No obstante, se han notificado casos individuales de reacciones anafilácticas para las pruebas de parche en general. Por lo tanto se debe disponer de un equipo de emergencia. Las señales de advertencia de un shock anafiláctico inminente son ardor, picazón y una sensación de calor en y debajo de la lengua, la garganta, las palmas de las manos y las plantas de los pies.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es)