El medicamento IVERMECTINA TEVA 3 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos IVERMECTINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se han notificado casos de hipereosinofilia transitoria, disfunción hepática, incluida hepatitis aguda, aumento de las enzimas hepáticas, hiperbilirrubinemia y hematuria.

Muy raramente, se han notificado casos de necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson.

Los efectos secundarios están relacionados con la densidad de microfilarias y la mayoría de ellos son de naturaleza leve y transitoria, pero la incidencia y la gravedad pueden ser mayores en pacientes infectados con más de un parásito, como en el caso de la infección por *Loa loa.*

En raras ocasiones, los pacientes que también están gravemente infectados con *Loa loa* pueden desarrollar una encefalopatía grave o incluso mortal después del tratamiento con ivermectina. En estos pacientes, también se han notificado las siguientes experiencias adversas: dolor de espalda o cuello, hiperemia ocular, hemorragia conjuntival, disnea, incontinencia urinaria y/o fecal, dificultad para ponerse de pie/caminar, cambios en el estado mental, confusión, letargo, estupor o coma (ver sección 4.4).

En el tratamiento de estrongiloidiasis, se han notificado los siguientes efectos adversos tras el tratamiento con ivermectina: astenia, dolor abdominal, anorexia, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, mareos, somnolencia, vértigo, temblor, eosinofilia transitoria, leucopenia/anemia y aumento de ALT /fosfatasas alcalinas.

En el tratamiento de la filariasis causada por *Wuchereria bancrofti*, la intensidad de los efectos secundarios no parece estar relacionada con la dosis, sino con la densidad de las microfilarias en la sangre. Se han notificado los siguientes: fiebre, dolor de cabeza, astenia, sensación de debilidad, mialgia, artralgia, dolor corporal, trastornos digestivos como anorexia, náuseas, dolor abdominal y epigástrico, tos, sensación de malestar respiratorio, dolor de garganta, hipotensión postural, escalofríos, vértigo, diaforesis, dolor testicular o sensación de malestar.

Después del tratamiento de pacientes infectados con *Onchocerca volvulus* con ivermectina, pueden ocurrir las siguientes reacciones de hipersensibilidad debido a la muerte de la microfilaria: estos son síntomas de reacciones de tipo Mazzotti: prurito, erupción con ronchas, conjuntivitis, artralgia, mialgia (incluyendo mialgia abdominal), fiebre, edema, linfadenitis, adenopatías, náuseas, vómitos, diarrea, hipotensión ortostática, vértigo, taquicardia, astenia, dolor de cabeza. Estas reacciones rara vez han sido graves. Se han notificado algunos casos de empeoramiento del asma bronquial.

En estos pacientes también se han descrito sensaciones anormales en los ojos, edema palpebral, uveítis anterior, conjuntivitis, limbitis, queratitis y coriorretinitis o coroiditis. Estas reacciones pueden ocurrir debido a la propia enfermedad, pero ocasionalmente se han informado después de la terapia. Estos rara vez han sido graves y generalmente se han resuelto sin tratamiento con corticosteroides.

Se ha notificado hemorragia conjuntival en pacientes con oncocercosis.

Se han descrito casos de expulsión de ascaris de vermes adultos tras la administración de ivermectina.

En pacientes con sarna, se puede observar una exacerbación transitoria del prurito al comienzo del tratamiento.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.