El medicamento CAPTOPRIL ALTER 50 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos CAPTOPRIL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las frecuencias de las reacciones adversas se definen en base a la siguiente clasificación:

frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

A continuación se detallan las reacciones adversas comunicadas con el tratamiento con captopril y/u otro inhibidor de la ECA:

**Trastornos de la sangre y del sistema linfático**

Muy raras:              neutropenia/agranulocitosis (ver sección 4.4), pancitopenia especialmente en pacientes con disfunción renal (ver sección 4.4), anemia (incluyendo anemia aplásica y anemia hemolítica), trombocitopenia, linfadenopatía, eosinofilia, enfermedades autoinmunes y/o test ANA-positivo.

**Trastornos del metabolismo y de la nutrición**

Frecuentes:                            anorexia

Muy raras:                            hiperkalemia, hipoglucemia (ver sección 4.4).

**Trastornos psiquiátricos**

Frecuentes:                            trastornos del sueño.

Muy raras:                            confusión, depresión.

**Trastornos del sistema nervioso**

Frecuentes:                            alteración del gusto, mareos, cefalea y parestesia.

Raras:                                          somnolencia.

Muy raras:                            accidente cerebrovascular, incluyendo ictus y síncope.

**Trastornos oculares**

Muy raras:                            visión borrosa.

**Trastornos cardiacos**

Poco frecuentes:              taquicardia o taquiarritmia, angina de pecho, palpitaciones.

Muy raras:                            parada cardiaca, shock cardiogénico.

**Trastornos vasculares**

Poco frecuentes:              hipotensión (ver sección 4.4), síndrome de Raynaud, rubor, palidez.

**Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**

Frecuentes:                            tos seca, irritativa (no productiva) (ver sección 4.4) y disnea.

Muy raras:                            broncoespasmo, rinitis, alveolitis alérgica/neumonía eosinofílica.

**Trastornos gastrointestinales**

Frecuentes:              náuseas, vómitos, irritación gástrica, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca, úlcera péptica.

Raras:                                          estomatitis/ulceraciones aftosas, angioedema intestinal (ver sección 4.4).

Muy raras:                            glositis y pancreatitis.

**Trastornos hepatobiliares**

Muy raras:              función hepática deteriorada y colestasis (incluyendo ictericia), hepatitis incluyendo necrosis hepática, elevaciones de las enzimas hepáticas (transminasa y fosfatasa alcalina) y bilirrubina.

**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

Frecuentes:                            prurito con o sin erupción cutánea, erupción cutánea y alopecia.

Poco frecuentes:              angiodedema (ver sección 4.4).

Muy raras:              urticaria, síndrome de Steven Johnson, eritema multiforme, fotosensibilidad, eritroderma, reacciones penfigoides y dermatitis exfoliativa.

**Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**

Muy raras:                            mialgia, artralgia.

**Trastornos renales y urinarios**

Raras:              trastornos de la función renal incluyendo fallo renal, poliuria, oliguria, polaquiuria.

Muy raras:              síndrome nefrótico.

**Trastornos del aparato reproductor y de la mama**

Muy raras:                            disfunción erectil, ginecomastia.

**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

Poco frecuentes:              dolor torácico, fatiga, malestar.

Muy raras:                            fiebre.

No conocida:                            astenia.

**Exploraciones complementarias**

Muy raras:              proteinuria, eosinofilia, incremento del potasio sérico, descenso del sodio sérico, elevación del nitrógeno ureico (BUN), creatinina sérica y bilirrubina sérica, descensos en hemoglobina, hematocrito, leucocitos, plaquetas, test ANA-positivo, elevación de la VSG.

Al igual que con otros inhibidores de la ECA, se ha notificado un síndrome que puede incluir fiebre, mialgia, artralgia, nefritis intersticial, vasculitis, erupción u otras manifestaciones dermatológicas, eosinofilia y tasa de ESR elevada.

**Notificación de sospechas de reacciones adversas**

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es/).