El medicamento DONEPEZILO NORMON 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG con los principios activos DONEPEZILO HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los acontecimientos adversos más frecuentes son: diarrea, calambres musculares, fatiga, náuseas, vómitos e insomnio.

A continuación se relacionan las reacciones adversas que se han notificado en más de un solo caso aislado ordenadas por sistema de órganos y frecuencia. Las frecuencias se definen como: frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100) y raras (≥1/10.000, <1/1.000).

 **Clase de sistema de órganos**  **Muy frecuentes**  **Frecuentes**  **Poco**

          **frecuentes**  **Raras**  **Muy**

          **raras**  **Frecuencia no conocida** 
              
 Exploraciones

          complementarias      Pequeño incremento en la concentración sérica de la creatininquinasa muscular       
 Trastornos cardiacos      Bradicardia  Bloqueo sinoauricular

          Bloqueo auriculoventricular    Taquicardia ventricular polimórfica, incluyendo torsade de pointes; prolongación del intervalo QT en electrocardiograma 
 Trastornos del sistema

          nervioso    Síncope\*

          Mareos

          Insomnio  Convulsiones\*  Síntomas

          extrapiramidales    Pleurotótonos (síndrome de Pisa) 
 Trastornos

          gastrointestinales  Diarrea

          Náuseas  Vómitos

          Molestias abdominales  Hemorragia

          gastrointestinal

          Úlceras gástrica y duodenal       
 Trastornos renales y

          urinarios    Incontinencia

          urinaria         
 Trastornos de la piel y

          del tejido subcutáneo    Erupción

          Prurito         
 Trastornos

          musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo    Calambres

          musculares      Rabdomiólisis\*\*\*\*   
 Trastornos del

          metabolismo y de la nutrición    Anorexia         
 Infecciones e

          infestaciones    Resfriado

          común         
 Lesiones traumáticas,

          intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos    Accidentes, incluidas caídas         
 Trastornos generales y

          alteraciones en el lugar de administración  Dolor de cabeza  Fatiga

          Dolor         
 Trastornos

          hepatobiliares        Disfunción hepática

          que incluye hepatitis\*\*\*     
 Trastornos

          psiquiátricos    Alucinaciones\*\*

          Agitación\*\* Conducta agresiva\*\*        Líbido aumentada, hipersexualidad 

\* En la investigación en pacientes de síncope o de convulsiones, debería considerarse la posibilidad de aparición de bloqueo cardiaco o pausas sinusales prolongadas.

\*\*Los casos de alucinaciones, agitación y conducta agresiva se han resuelto al reducir la dosis o interrumpir el tratamiento.

\*\*\* En casos de disfunción hepática de origen desconocido, se debe considerar la suspensión del tratamiento.

\*\*\*\* Se ha notificado la aparición de rabdomiólisis con independencia del síndrome neuroléptico maligno y en estrecha relación temporal con el inicio del tratamiento con donepezilo o el aumento de la dosis.