El medicamento AMERIDE 5 mg/50 mg COMPRIMIDOS con los principios activos AMILORIDA HIDROCLORURO, HIDROCLOROTIAZIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Durante los ensayos clínicos controlados y con el uso de Ameride las reacciones adversas comunicadas son:

**Trastornos del sistema inmunológico:** reacción anafiláctica.

**Trastornos del metabolismo y de la nutrición:** anorexia\*; desequilibrio electrolítico, hiponatremia (ver sección 4.4), gota, deshidratación, hiponatremia sintomática, alteraciones del apetito, hiperkalemia (> 5,5 mEq/L).

**Trastornos psiquiátricos:** insomnio, nerviosismo, confusión mental, depresión, somnolencia.

**Trastornos del sistema nervioso:** cefalea\*, mareos\*; síncope, parestesia, estupor, mal sabor de boca.

**Trastornos oculares:** alteraciones de la visión.

**Trastornos del oído y del laberinto:** vértigo.

**Trastornos cardíacos:** arritmia, taquicardia, angina de pecho.

**Trastornos vasculares:** hipotensión ortostática, enrojecimiento.

**Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:** disnea, congestión nasal.

**Trastornos gastrointestinales:** náuseas\*; vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, hemorragia gastrointestinal, pesadez abdominal, flatulencia, hipo.

**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:** erupción cutánea\*; prurito, y diaforesis.

**Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:** dolor de extremidades inferiores, calambres musculares, dolor de las articulaciones, dolor de espalda.

**Trastornos renales y urinarios:** disuria, nicturia, incontinencia urinaria, disfunción renal incluyendo insuficiencia renal.

**Trastornos del aparato reproductor y de la mama:** impotencia.

**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:** fatiga, malestar, debilidad, dolor torácico, sed.

**Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos:** toxicidad digitálica.

Las reacciones adversas adicionales comunicadas para los componentes individuales y que pudieran estar relacionadas con la administración de Ameride son:

**AMILORIDA:**

**Trastornos de la sangre y del sistema linfático:** anemia aplásica, neutropenia.

**Trastornos psiquiátricos:** reducción de la libido.

**Trastornos del sistema nervioso:** temblores, encefalopatía, somnolencia.

**Trastornos del oído y del laberinto:** tinnitus.

**Trastornos cardíacos:** palpitación, un paciente con bloqueo cardíaco parcial desarrolló bloqueo cardíaco completo.

**Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:** tos.

**Trastornos gastrointestinales:** sequedad de boca, activación de úlcera péptica preexistente, dispepsia.

**Trastornos hepatobiliares:** ictericia.

**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:** alopecia.

**Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:** dolor de cuello y hombros, dolor de extremidades.

**Trastornos renales y urinarios:** poliuria, polaquiuria, espasmo vesical urinario.

**Exploraciones complementarias:** presión intraocular elevada, función anómala del hígado.
**HIDROCLOROTIAZIDA:**
**Infecciones e infestaciones:** sialoadenitis.
**Trastornos de la sangre y del sistema linfático:** anemia aplásica, agranulocitosis, anemia hemolítica, leucopenia, púrpura, trombocitopenia.

**Trastornos del metabolismo y de la nutrición:** glucosuria, hiperglucemia, hiperuricemia, hipokalemia.

**Trastornos psiquiátricos:** agitación.

**Trastornos oculares:** derrame coroideo, miopía aguda, glaucoma secundario de ángulo cerrado, visión borrosa transitoria, xantopsia.

**Trastornos vasculares:** angeítis necrosante (vasculitis, vasculitis cutánea).

**Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:** trastornos respiratorios incluida neumonitis, edema pulmonar.

Muy rara: síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) (ver sección 4.4).

**Trastornos gastrointestinales:** pancreatitis, calambres, irritación gástrica.

**Trastornos hepatobiliares:** ictericia colestática intrahepática.

**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:** fotosensibilidad, urticaria, necrólisis epidérmica tóxica.
**Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos):** frecuencia no conocida: Cáncer de piel no-melanoma (carcinoma basocelular y carcinoma de células escamosas).

**Trastornos renales y urinarios:** nefritis intersticial, glucosuria.

**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:** fiebre.

*Descripción de determinadas reacciones adversas*

Cáncer de piel no-melanoma: con base en los datos disponibles de estudios epidemiológicos, se ha observado una asociación dependiente de la dosis acumulada entre HCTZ y el CPNM (ver también las secciones 4.4 y 5.1).

\* Efectos adversos que han sido comunicados con más frecuencia con Ameride durante los ensayos clínicos controlados.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaram.es).