El medicamento FUCIDINE H, 20 mg/g + 10 mg/g CREMA con los principios activos FUSIDICO ACIDO, HIDROCORTISONA ACETATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La estimación de la frecuencia de reacciones adversas se basa en el análisis combinado de los datos procedentes de ensayos clínicos y de notificaciones espontáneas.

Las reacciones adversas comunicadas con mayor frecuencia durante el tratamiento son reacciones en el lugar de aplicación, incluyendo prurito, sensación de quemazón e irritación.

Las reacciones adversas se enumeran siguiendo la Clasificación de Órganos y Sistemas de MedDRA, enumerándose las reacciones adversas individuales comenzando por las más frecuentemente notificadas. Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad.

Muy frecuentes               ≥ 1/10

Frecuentes               ≥ 1/100 a < 1/10

Poco frecuentes               ≥1/1.000 a < 1/100

Raras               ≥1/10.000 a ?1/1.000

Muy raras               ?1/10.000

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

 **Trastornos del sistema inmunológico** 
  
 Poco frecuentes:

          (≥1/1.000 a ?1/100)  Hipersensibilidad 
 **Trastornos oculares** 
 Frecuencia no conocida  Visión borrosa\* 
 **Trast** **ornos  de la piel y del tejido subcutáneo** 
 Poco frecuentes:

          (≥1/1.000 a ?1/100)  Dermatitis de contacto

          Eccema (agravamiento de la condición)

          Erupción cutánea (rash) 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración** 
 Frecuentes:

          (≥1/100 a ?1/10)  Reacción en el lugar de aplicación (incl. prurito, sensación de quemazón e irritación) 

\* Ver también sección 4.4.

Las reacciones adversas de clase sistémicas de los corticosteroides de potencia moderada, como la hidrocortisona, incluyen la supresión adrenal, especialmente durante tratamientos tópicos prolongados (ver sección 4.4).

También puede producirse un aumento de la presión intraocular y glaucoma tras la utilización tópica de corticosteroides cerca de los ojos, especialmente tras un uso prolongado y en pacientes con predisposición a desarrollar glaucoma (ver sección 4.4).

Las reacciones adversas de clase dermatológicas de los  corticosteroides de potencia moderada, como la hidrocortisona, incluyen: atrofia, dermatitis (incluyendo dermatitis de contacto, dermatitis acneiforme y dermatitis perioral), estrías cutáneas, telangiectasia, rosácea, eritema, despigmentación, hipertricosis e hiperhidrosis. También puede aparecer equimosis tras el uso prolongado de corticosteroides tópicos.

Los efectos de clase de los corticosteroides han sido notificados con poca frecuencia con Fucidine H, tal como se describe en la tabla de frecuencias anterior.

Población pediátrica

El perfil de seguridad observado es similar en niños y adultos (ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.