El medicamento CERTOPARINA VIATRIS 3.000 UI/0,3 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA con los principios activos CERTOPARINA DE SODIO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las siguientes categorías de frecuencia se utilizan para evaluar las reacciones adversas:

Muy frecuentes: >1/10

Frecuentes: ≥1/100 a <1/10

Poco frecuentes: ≥1/1.000 a <1/100

Raras: >1/10.000 a <1/1.000

Muy raras: <1/10.000

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

 Clasificación por órganos y sistemas  Frecuencia  Reacciones adversas 
      
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Frecuentes:  En función de la dosis, complicaciones hemorrágicas ocultas o manifiestas en varias zonas del cuerpo (especialmente en la piel, mucosas, heridas, tubo digestivo y aparato genitourinario). Se debe investigar la causa de dicha hemorragia e iniciar el tratamiento adecuado.

          Hematoma subcutáneo en el sitio de la inyección. 
 Poco frecuentes:  Trombocitopenia transitoria leve (tipo I) al inicio del tratamiento con heparina con valores plaquetarios entre 100.000/µl y 150.000/µl (por una activación plaquetaria transitoria). En estos casos, no se suelen producir complicaciones. Por tanto, se puede continuar el tratamiento.

          En pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular se puede producir una hemorragia cerebral parenquimatosa. 
 Raras:  Trombocitopenia grave mediada por anticuerpos (tipo II) con valores plaquetarios muy por debajo de 100.000 µl o una disminución rápida a menos del 50 % del valor inicial. En los pacientes no sensibilizados, la disminución plaquetaria suele empezar 6-14 días después del inicio del tratamiento o, a veces, al cabo de unas horas en los pacientes sensibilizados. Esta forma grave de trombocitopenia se puede asociar a una trombosis/tromboembolia venosa y arterial, coagulación intravascular diseminada, posible necrosis cutánea en el sitio de la inyección, petequias, púrpura y melena. Al mismo tiempo, el efecto anticoagulante de la heparina puede verse reducido (tolerancia a la heparina).

          En tales casos, se debe suspender inmediatamente el tratamiento con certoparina. Se debe informar a los pacientes que ya no pueden tomar medicamentos con heparina, ni siquiera en el futuro.

          *Para obtener más información sobre el control de los recuentos plaquetarios, ver sección*  *4.4.* 
 Trastornos del sistema inmunológico  Raras:  Reacciones alérgicas con síntomas como prurito, eritema, urticaria, angioedema, erupción cutánea, náuseas, vómitos, aumento de la temperatura, cefalea e hipotensión arterial 
 Muy raras:  Reacciones anafilácticas con lesiones cutáneas exantemáticas, disnea, broncoespasmo e hipotensión arterial e incluso choque 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Poco frecuentes:  Aumento de la concentración de potasio en suero 
 Trastornos gastrointestinales  Poco frecuentes:  Náuseas 
 Trastornos hepatobiliares  Frecuentes:  Aumento leve de los valores de las enzimas hepáticas. Esto es reversible una vez suspendido el tratamiento y no es clínicamente relevante. 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Frecuentes:

          Poco frecuentes:

           

          Muy raras:  Eritema

           

          Picazón en la piel, petequias y necrosis cutánea

           

          Alopecia 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Frecuentes:

          Poco frecuentes:  Irritación en el sitio de la inyección

          Hemorragia leve en el sitio de la inyección 
 Exploraciones complementarias  Al igual que ocurre con la heparina no fraccionada, la certoparina puede arrojar resultados falsos en las pruebas químicas clínicas:

          
            Falsos positivos en niveles bajos de colesterol en suero.

            Falsos positivos en niveles altos de T3 y T4 en pacientes sin ayuno.

            Falsos positivos en niveles altos de azúcar en sangre (aumento de hasta un % de 30 mg).

            Falsas lecturas en las pruebas de bromosulftaleína.
           

En casos aislados se pueden producir reacciones adversas similares a las observadas durante el tratamiento con la heparina no fraccionada como, por ejemplo, acidosis, osteoporosis, priapismo, hipotensión arterial y bradicardia.

Asimismo, en los pacientes no quirúrgicos con movilidad reducida, la incidencia de estreñimiento, insomnio, hipopotasiemia y náuseas fue frecuente. Estos fenómenos también se observaron con la heparina no fraccionada y coinciden con la sintomatología propia de los pacientes de edad avanzada inmovilizados que se han examinado.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.