El medicamento TREOSULFANO ZENTIVA 5 G POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG con los principios activos TREOSULFANO tiene la siguiente información en la sección 4.8
*Resumen del perfil de seguridad*

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia son mielosupresión y molestias gastrointestinales. Por lo general, estas reacciones son leves y se resuelven después de terminar la terapia con treosulfano. La supresión de la médula ósea es una reacción adversa limitante de la dosis del treosulfano.

Tabla de reacciones adversas

Las reacciones adversas que se relacionan a continuación han sido clasificadas por órgano, sistemas y frecuencia. Las frecuencias se han definido de la siguiente forma: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Sistem** **a de clasificación por órganos y sistemas**  **Frecuencia** 
    
 Infecciones e infestaciones  *Frecuentes:*

            Infecciones (bacterianas, víricas, fúngicas)

            *Muy raras:*

            Sepsis 
 Neoplasias benignas, malignas y no específicas (incluyendo quistes y pólipos)  *Poco frecuentes:*

            Neoplasias secundarias relacionadas con el tratamiento (leucemia no linfocítica aguda, síndrome mielodisplásicos, mieloma, trastornos mieloproliferativos) 
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  *Muy frecuentes:*

            Mielosupresión (leucopenia, trombocitopenia, anemia)

            *Raras:*

            Pancitopenia 
 Trastornos del sistema inmunológico  *Raras:*

            Reacción alérgica 
 Trastornos endocrinos  *Muy raras:*

            Enfermedad de Addison 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  *Muy* *raras* *:*

            Hipoglucemia 
 Trastornos del sistema nervioso  *Muy raras:*

            Parestesia 
 Trastornos cardíacos  *Muy raras:*

            Miocardiopatía 
 Trastornos respiratorios, torácicos, y mediastínicos  *Muy raras:*

            Fibrosis pulmonar, alveolitis, neumonía 
 Trastornos gastrointestinales  *Muy frecuente:*

            Vómitos, náuseas 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  *Muy frecuente:*

            Alopecia (usualmente leve), trastornos de la pigmentación (mancha de color marrón)

            *Muy raras:*

            Esclerodermia, psoriasis, eritema, urticaria 
 Trastornos renales y urinarios  *Muy raras:*

            Cistitis hemorrágica 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  *Muy raras:*

            Síntomas parecidos a los de la gripe, inflamación en el punto de inyección (en caso de extravasación) 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es.