El medicamento DEFLAZACORT STADA 6 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos DEFLAZACORT tiene la siguiente información en la sección 4.8
La incidencia de reacciones adversas conocidas, está relacionada con la potencia relativa del medicamento, dosis, momento de administración y duración del tratamiento.

Se utiliza la siguiente clasificación de frecuencias: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 hasta <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 hasta <1/100); raras (≥1/10.000 hasta <1/1000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **CLASIFICACIÓN POR ÓRGANOS Y SISTEMAS**  **Frecuencia no con** **ocida**  **Frecuentes (≥1/100 a**

          **<1/10)**  **Poco frecuentes (** **≥1/1.000** **a**

          **<1/100)**  **Raras (** **≥** **1/10.000 a**

          **<1/1.000)**  **Muy raras (<1/10.000)** 
            
 **Infecciones e**      Mayor     
 **infestaciones**      susceptibilidad 
       a las 
       infecciones 
 **Trastornos gastrointestinales**  Perforación de úlcera péptica, pancreatitis aguda (especialmente en

          niños)    Dispepsia, úlcera péptica, hemorragia gastrointestinal     
 **Trastornos del**  Hipertensión    Cefaleas,     
 **sistema nervioso**  intracraneal y    vértigos 
   pseudo-tumor     
   cerebral en niños     
 **Trastornos psiquiátricos**  Euforia, insomnio, hipomanía    Depresión,

          inestabilidad emocional     
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  Adelgazamiento

          de la piel, síndrome de    Estrías y acné     
   Steven-Johnson y         
   necrólisis         
   epidérmica tóxica         
 **Trastornos cardiacos**  Insuficiencia

          cardíaca         
 **Trastornos vasculares**  Complicaciones

          tromboembólicas, hipertensión         
 **Trastornosendocrinos**  Disminución del

          crecimiento en

          niños y adolescentes,

          diabetes mellitus,

          insuficiencia

          adrenal relativa,

          que puede persistir

          hasta 1 año

          después de

          abandonar un

          tratamiento

          prolongado    Amenorrea,

          aumento de

          peso con

          distribución

          cushingoide y

          cara de luna

          llena, supresión

          del eje

          hipotálamo-

          hipófisis-

          adrenal     
 **Trastornos musculoesqueléticos  y del tejido conjuntivo**  Necrosis ósea aséptica, miopatía (en pacientes tratados con corticosteroides sistémicos, especialmente durante tratamientos a altas dosis y tras tratamientos prolongados, el empleo de fármacos relajantes musculares no despolarizantes puede precipitar

          una miopatía aguda)    Osteoporosis     
 **Trastornos oculares**  Cataratas subcapsulares posteriores, principalmente en niños, y aumento de la presión intraocular, glaucoma, visión borrosa, coriorretinopatía serosa central (CRSC), (ver

          también sección 4.4)         
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**    Aumento de peso  Retención de sodio, depleción de

          potasio     
 **Trastornos generales y condiciones del lugar de**

          **administración**      Edema     

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).