El medicamento DEFLAZACORT ALTER 6 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos DEFLAZACORT tiene la siguiente información en la sección 4.8
A continuación se presenta un listado de reacciones adversas clasificadas por sistemas de órganos o aparatos.

- Trastornos cardiacos

Insuficiencia cardiaca, hipertensión arterial, edema.

- Trastornos del sistema nervioso

Cefalea, vértigo, insomnio, hipertensión intracraneal, pseudotumor cerebral en niños.

- Trastornos oculares

Cataratas subcapsulares posteriores (principalmente en niños), aumento de la presión intraocular.

- Trastornos gastrointestinales

Úlcera péptica, dispepsia, perforación de úlcera péptica, hemorragia gastrointestinal, pancreatitis aguda (especialmente en niños).

- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Adelgazamiento y fragilidad de la piel, estrías, acné, retraso en el proceso de cicatrización.

- Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo

Osteoporosis, necrosis ósea aséptica, miopatía (en pacientes tratados con corticoesteroides sistémicos, especialmente durante tratamientos prolongados a dosis elevadas, el empleo de fármacos relajantes musculares no despolarizantes puede precipitar una miopatía aguda).

- Trastornos endocrinos

Insuficiencia adrenal relativa, que puede persistir hasta un año después de abandonar un tratamiento prolongado; supresión del eje hipotálamo-hipófisis-adrenal; diabetes mellitus;

incremento de peso con distribución cushingoide y cara de luna llena, hirsutismo, amenorrea, retraso del crecimiento en niños.

- Infecciones e infestaciones

Mayor susceptibilidad a las infecciones.

- Trastornos vasculares

Complicaciones tromboembólicas.

- Trastornos psiquiátricos

Depresión, euforia, hipomanía.

- Resultados de laboratorio

Retención de sodio, depleción de potasio.

**Postcomercialización**

Además de las reacciones descritas anteriormente durante la experiencia postcomercialización de deflazacort se han notificado las siguientes reacciones adversas:

Trastornos oculares:

Frecuencia no conocida: visión borrosa.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).