El medicamento VERSATIS 700 MG APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO con los principios activos LIDOCAINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

Se puede esperar que aproximadamente el 16% de los pacientes experimenten reacciones adversas. Se trata de reacciones localizadas debidas a la naturaleza del medicamento.

Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron reacciones en el lugar de administración (tales como quemazón, dermatitis, eritema, prurito, erupción, irritación cutánea y vesículas).

La tabla siguiente enumera las reacciones adversas que se han comunicado en estudios de pacientes con neuralgia posherpética que recibieron el apósito. Se enumeran por clasificación de órganos sistémicos y por frecuencia. Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Sistema corporal**  **Reacción adversa medicamentosa** 
    
 **Trastornos** **de la piel y del tejido subcutáneo**   
 Poco frecuentes  Lesión cutánea 
 **Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos**   
 Poco frecuentes  Lesiones cutáneas traumáticas 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**   
 Muy frecuentes  Reacciones en el lugar de administración 

Se han observado las siguientes reacciones en pacientes que recibieron el apósito adhesivo en condiciones de poscomercialización:

 **Sistema corporal**  **Reacción adversa medicamentosa** 
    
 **Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos**   
 Muy raras  Herida abierta 
 **Trastornos del sistema inmunológico**   
 Muy raras  Reacción anafiláctica,

          hipersensibilidad 

Todas las reacciones adversas fueron fundamentalmente de intensidad leve y moderada. De ellas, menos del 5% condujeron a suspensión del tratamiento.

Son poco probables las reacciones adversas sistémicas si se usa adecuadamente el apósito, porque la concentración sistémica de lidocaína es muy baja (ver sección 5.2). Las reacciones adversas sistémicas a la lidocaína son similares en naturaleza a las observadas con otros agentes anestésicos locales de tipo amida (ver sección 4.9).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).