El medicamento CROMATONBIC B12 1000 INYECTABLE con los principios activos CIANOCOBALAMINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Generalmente, este medicamento se tolera bien. Rara vez se ha producido reacciones alérgicas después de la administración.

Si se dieran casos de sensibilización debidos al uso de la cianocobalamina, éstos deberán tratarse siguiendo una pauta específica, bajo control médico, que incluya antihistamínicos y/o corticoides. En casos graves se deberán utilizar técnicas de reanimación especiales.

Se han clasificado las reacciones adversas de acuerdo con las frecuencias, empezando por las más frecuentes, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (? 1/10); frecuentes (? 1/100, ? 1/10); poco frecuentes (? 1/1.000, ? 1/100); raras (? 1/10.000, ? 1/1.000); muy raras (? 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

Reacciones adversas frecuentes (? 1/100, ? 1/10)

- **Trastornos gastrointestinales:** diarrea leve transitoria, náuseas.
- **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:** dolor en el punto de inyección.
- **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:** urticaria, prurito, erupciones exantemáticas.

Reacciones adversas raras (? 1/10.000, ? 1/1.000):

- **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:** sensación de edema en todo el cuerpo, malestar, escalofríos, fiebre y sofocos.
- **Trastornos del sistema nervioso:** mareo.

Reacciones adversas muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

- **Trastornos de la sangre y del sistema linfático:** shock anafiláctico y muerte (véase sección 4.4), policitemia vera.
- **Trastornos del metabolismo y de la nutrición:** hipopotasemia (véase sección 4.4).
- **Trastornos cardiacos:** insuficiencia cardiaca congestiva (al inicio del tratamiento).
- **Trastornos vasculares:** trombosis vascular periférica (al inicio del tratamiento).
- **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:** edema pulmonar (al inicio del tratamiento).
- **Trastornos oculares:** atrofia del nervio óptico.

El tratamiento de la deficiencia de vitamina B12 puede revelar policitemia vera, la cual se caracteriza por un incremento del volumen de la sangre y la cantidad de glóbulos rojos. La corrección de la anemia megaloblástica con cianocobalamina puede producir hipopotasemia fatal y gota en personas susceptibles, y esto puede ocultar la deficiencia de folato en la anemia megaloblástica. (Véase sección 4.4)

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaRAM.es](https://www.notificaRAM.es).