El medicamento LEVOMETADONA MOLTENI 5 MG/ML SOLUCION ORAL con los principios activos LEVOMETADONA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Con frecuencia, al inicio de un tratamiento de sustitución se producen síntomas de abstinencia a los opioides como ansiedad, anorexia, movimientos rápidos y descoordinados, calambres intestinales, depresión, diarrea, vómitos, fiebre, alternancia de escalofríos y sofocos, bostezos, carne de gallina, pérdida de peso , taquicardia, secreción nasal, estornudos, miosis, irritabilidad, somnolencia, dolor difuso, debilidad, sudoración excesiva, aumento del lagrimeo, náuseas, inquietud, calambres abdominales y temblor.

La incidencia de las reacciones adversas se clasifica tal como sigue:

Muy frecuentes                                           (≥1/10)

Frecuentes                                           (≥1/100 a < 1/10)

Poco frecuentes                                          (≥1/1000 a < 1/100)

Raras                                          (≥1/10.000 a < 1/1000)

Muy raras                                          (<1/10.000)

Frecuencia no conocida               (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

 **Clasificación de órganos del sistema MedDRA**  **Fr** **ecuencia**  **Reacción adversa** 
      
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Entre poco frecuentes y frecuentes  Falta de apetito. 
 Frecuencia no conocida  Hipoglucemia. 
 Trastornos psiquiátricos  Frecuencia no conocida  Farmacodependencia. 
 Trastornos del sistema nervioso  Entre poco frecuentes y frecuentes  Mareos, sedación, confusión, desorientación, cefalea, insomnio, inquietud, disminución de la libido y/o de la potencia, euforia, disforia. 
 Trastornos oculares  Entre poco frecuentes y frecuentes  Alteraciones de la visión. 
 Trastornos cardiacos  Entre poco frecuentes y frecuentes  Palpitación, bradicardia. 
 Entre raros y muy raros  Arritmias cardíacas (síncopes), paro cardíaco. 
 Trastornos vasculares  Entre raros y muy raros  Hipotensión ortostática, deterioro de la función circulatoria, shock, hemorragia infiltrante. 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Entre poco frecuentes y frecuentes  Depresión respiratoria. 
 Entre raros y muy raros  Paro respiratorio. 
 Frecuencia no conocida  Síndrome de apnea central del sueño. 
 Trastornos gastrointestinales  Entre poco frecuentes y frecuentes  Vómitos, náuseas, boca seca, estreñimiento. 
 Trastornos hepatobiliares  Entre poco frecuentes y frecuentes  Espasmo biliar 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Entre poco frecuentes y frecuentes  Urticaria y otros tipos de erupciones cutáneas, prurito. 
 Trastornos renales y urinarios  Entre poco frecuentes y frecuentes  Volumen de orina reducido, dificultad para orinar. 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Entre poco frecuentes y frecuentes  Sudoración excesiva, desmayo, debilidad, edema. 
 Entre raros y muy raros  Rubefacción. 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.