El medicamento MASTICAL D 500 MG/800 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES con los principios activos CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL tiene la siguiente información en la sección 4.8
A continuación se incluyen las reacciones adversas clasificadas por órganos y sistemas y por frecuencias Las frecuencias se definen como: poco frecuentes (=1/1.000, <1/100), raras (=1/10.000, <1/1.000), muy raras (<1/10.000), o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

### **Trastornos del sistema inmunológico**

*Frecuencia no conocida:* reacciones de hipersensibilidad tales como angioedema o edema de laringe.

### ****

### **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**

*Poco frecuentes:* Hipercalcemia e hipercalciuria.

Muy raras: Síndrome de leche-alcalinos (necesidad urgente de orinar frecuentemente, dolor de cabeza continuo, pérdida de apetito continua, náuseas o vómitos, cansancio o debilidad fuera de lo normal, hipercalcemia, alcalosis e insuficiencia renal). En general aparecen sólo si hay sobredosis (ver sección 4.9).

### **Trastornos gastrointestinales**

*Raras:* Estreñimiento, dispepsia, flatulencia, náuseas, dolor abdominal y diarrea.

### **Trastornos del tejido de la piel y del tejido subcutáneo**

*Muy raras:* Prurito, exantema y urticaria.
**Otras poblaciones especiales**

Pacientes con insuficiencia renal: riesgo potencial de hiperfosfatemia, nefrolitiasis y nefrocalcinosis. Ver sección 4.4.