El medicamento DICORYNAN 100 mg CAPSULAS DURAS con los principios activos DISOPIRAMIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

Las reacciones adversas se presentan agrupadas según su frecuencia en muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (≤1/10.000), no conocidas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Las reacciones adversas más frecuentemente relacionadas con disopiramida son derivadas de su actividad anticolinérgica y son dependientes de la dosis. Entre estos efectos, la retención urinaria es la más grave.

Aunque no las más frecuentes, las reacciones adversas a nivel cardiaco se pueden considerar muy importantes.

**Trastornos cardiacos**

En general, se considera que el potencial arritmogénico de la disopiramida es débil. Sin embargo, como todos los medicamentos antiarrítmicos, la disopiramida puede empeorar o provocar arritmias ventriculares (taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y torsades de pointes). Este efecto pro-arrítmico tiene más tendencia a aparecer en presencia de hipokaliemia, enfermedad cardiaca estructural grave, intervalo QT prolongado y/o uso combinado de otros medicamentos antiarrítmicos.

Pueden darse anormalidades en la conducción intra-cardiaca: prolongación del intervalo QT, ensanchamiento del complejo QRS, bloqueo aurículoventricular y bloqueo de rama.

Se han notificado otros tipos de arritmias: bradicardia, bloqueo sinusal.

También se han descrito episodios de insuficiencia cardiaca grave, fallo, o incluso shock cardiogénico, en particular en pacientes con enfermedad cardiaca estructural grave. El bajo gasto cardiaco resultante puede causar hipotensión, insuficiencia renal y/o isquemia hepática aguda similar a la hepatitis hepatocelular aguda. Ello obliga a suspender el tratamiento o reducir la dosis.

**Trastornos de la sangre y del sistema linfático**

*Frecuencia no conocida*: se han comunicado casos aislados de neutropenia.

Agranulocitosis.

**Trastornos del metabolismo y de la nutrición**

*Raras:* hipoglucemia, algunas veces grave (ver sección 4.4), que se considera relevante en pacientes con insuficiencia renal o hepática.

**Trastornos psiquiátricos**

*Raras*: psicosis.

*Frecuencia no conocida*: se ha asociado insomnio y depresión con la toma de este medicamento. La agitación e inquietud que llevan a sufrir alucinaciones visuales y auditivas, desaparecen al interrumpir el tratamiento.

**Trastornos del sistema nervioso**

*Muy raras*: se han notificado cefaleas y sensación de mareo.

*Frecuencia no conocida*: trastornos cognitivos. Miastenia grave agravada.

**Trastornos oculares**

*Frecuentes:* la visión borrosa originada por la acción anticolinérgica de la disopiramida, se encuentra entre las alteraciones más frecuentes.

*Poco frecuentes:* otros trastornos detectados con menor frecuencia son problemas en la acomodación ocular, diplopía y glaucoma agudo.

*Frecuencia no conocida:* hipertensión ocular en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado.

**Trastornos gastrointestinales**

Son menos frecuentes. Entre ellos, se comunican en mayor número los de naturaleza anticolinérgica, que incluyen sequedad de boca y estreñimiento.

*Poco frecuentes:* epigastralgia, náuseas, vómitos, anorexia y diarrea.

*Frecuencia no conocida:* íleo paralítico.

**Trastornos hepatobiliares**

*Muy raras*: puede aparecer ictericia colestática con incremento de los niveles de enzimas hepáticas.

**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

*Muy raras*: erupciones cutáneas.

Asimismo, se han observado casos aislados de reacciones anafilácticas como urticaria o angioedema, con posibilidad de llegar a un estado de shock, aunque ello se ha asociado principalmente a la forma inyectable.

**Trastornos renales y urinarios**

*Frecuencia no conocida:* los más frecuentes son de naturaleza anticolinérgica, como disuria y retención urinaria aguda, especialmente en caso de prostatismo.

**Trastornos del aparato reproductor y de la mama**

*Frecuencia no conocida:* se ha observado impotencia de forma aislada, probablemente debido a la actividad anticolinérgica del principio activo.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.