El medicamento RANITIDINA ALTER 300 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos RANITIDINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las siguientes reacciones adversas han sido obtenidas, a través de ensayos clínicos y de notificaciones espontáneas.

La seguridad de la ranitidina se ha determinado en niños de 0 a 16 años con enfermedades relacionadas con la acidez y fue por lo general bien tolerada, con un perfil de reacciones adversas similar al de adultos. Los datos de seguridad a largo plazo son limitados, en especial aquellos relacionados con el desarrollo y crecimiento.

Las reacciones adversas se relacionan por sistema corporal, órgano y frecuencia absoluta. Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (= 1/10), Frecuentes (= 1/100, < 1/10), Poco frecuentes (= 1/1.000, < 1/100), Raras (= 1/10.000, < 1/1.000) o Muy raras (< 1/10.000) incluyendo notificaciones aisladas.

Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

*Muy raras*: leucopenia y trombocitopenia (normalmente reversibles) agranulocitosis o pancitopenia y, en ocasiones acompañadas de hipoplasia o aplasia medular.

Trastornos del sistema nervioso

*Muy raras:* cefalea, algunas veces grave, mareos y trastornos de movimientos de tipo involuntarios.

Trastornos oculares

*Muy raras*: visión borrosa reversible.

Trastornos gastrointestinales

*Muy raras*: pancreatitis, diarrea.

Trastornos renales y urinarios

*Muy raras:* nefritis intersticial aguda.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

*Raras:* erupción ("rash") cutánea.

*Muy raras*: eritema multiforme y alopecia.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo

*Muy raras*: artralgias y mialgias.

Trastornos vasculares

*Muy raras:* vasculitis.

Trastornos del sistema inmunológico

*Raras:* reacciones de hipersensibilidad (edema angioneurótico, broncoespasmo, hipotensión, dolor torácico, urticaria, fiebre).

*Muy raras:* shock anafiláctico. Estas reacciones han ocurrido tras la administración de una sola dosis oral de ranitidina.

Trastornos hepatobiliares

*Raras:* cambios transitorios y reversibles de las pruebas de la función hepática.

*Muy raras*: hepatitis (hepatocelular, canalicular y mixta) acompañada o no de ictericia, usualmente reversible.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama

*Muy raras:* impotencia reversible. Síntomas y trastornos de la mama tales como ginecomastia y galactorrea.

Trastornos psiquiátricos

*Muy raras*: depresión, alucinaciones y confusión mental transitoria, especialmente en pacientes gravemente enfermos y de edad avanzada.