El medicamento MANTOMED 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos MEMANTINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

En los ensayos clínicos en pacientes con demencia de leve a grave, en los que se incluyeron 1.784 pacientes tratados con memantina y 1.595 pacientes tratados con placebo, la incidencia global de reacciones adversas con memantina no difirió de la de aquellos tratados con placebo; las reacciones adversas fueron, por lo general de leves a moderadas en gravedad. Las reacciones adversas con mayor frecuencia de aparición que se observaron con una incidencia superior en el grupo de memantina respecto al grupo placebo fueron vértigo (6,3% frente a 5,6%, respectivamente), cefalea (5,2% frente a 3,9%), estreñimiento (4,6% frente a 2,6%), somnolencia (3,4% frente a 2,2%) e hipertensión (4,1% frente a 2,8%).

Lista tabulada de reacciones adversas.

Las reacciones adversas enumeradas en la siguiente tabla proceden de los ensayos clínicos realizados con memantina y la experiencia post-comercialización.

Las reacciones adversas se categorizan conforme al sistema de clasificación por órganos y sistemas, usando el siguiente convenio: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥1/100 a < 1/10), poco frecuentes ( ≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

 *Clasificación por Órganos y Sistemas*  *Muy frecuentes (≥ 1/10)*  *Frecuentes (≥1/100 a < 1/10)*  *Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100)*  *Raras ( ≥1/10.000 a < 1/1.000)*  *Muy raras (< 1/10.000)*  *Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)* 
              
 Infecciones e infestaciones      Infecciones fúngicas       
 Trastornos del sistema inmunológico    Hipersensibilidad al

            medicamento         
 Trastornos psiquiátricos    Somnolencia  Confusión 1

            Alucinaciones 1      Reacciones psicóticas 2 
 Trastornos del sistema nervioso    Vértigo

            Alteración del equilibrio  Alteración de la marcha    Convulsiones   
 Trastornos cardíacos      Insuficiencia cardíaca       
 Trastornos vasculares    Hipertensión  Trombosis

            venosa/tromboembolismo       
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos    Disnea         
 Trastornos gastrointestinales    Estreñimiento  Vómitos      Pancreatitis2 
 Trastornos hepatobiliares    Pruebas de función hepática elevadas        Hepatitis 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración    Cefalea  Fatiga       

1 Las alucinaciones se han observado principalmente en pacientes con enfermedad de Alzheimer grave.

2 Se han notificado casos aislados en la experiencia post-comercialización.

La enfermedad de Alzheimer ha sido asociada con depresión, ideación suicida y suicidio. En la experiencia post-comercialización, se ha notificado la aparición de estos acontecimientos en pacientes tratados con memantina.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es/)