El medicamento MOMETASONA FUROATO CIPLA 50 MICROGRAMOS/PULVERIZACION SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL con los principios activos MOMETASONA FUROATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

La epistaxis fue por lo general de carácter autolimitado y de grado leve y, aunque se produjo con una incidencia mayor que con el placebo (5%), su incidencia fue comparable o menor que la producida por los otros corticosteroides nasales estudiados que servían de control activo (hasta el 15%), tal y como se notifica en los ensayos clínicos en rinitis alérgica. La incidencia de todos los demás acontecimientos adversos fue comparable a la observada con placebo. La incidencia total de los acontecimientos adversos en pacientes en tratamiento por poliposis nasal fue similar a la observada en pacientes con rinitis alérgica.

Los corticosteroides administrados por vía intranasal pueden dar lugar a efectos sistémicos, particularmente cuando se prescriben a dosis altas durante periodos prolongados.

Tabla de reacciones adversas

En la tabla 1 se presentan las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento (≥1%) notificadas en los ensayos clínicos en pacientes con rinitis alérgica o poliposis nasal y post-comercialización independientemente de la indicación. Las reacciones adversas se enumeran según la categoría de órgano-sistema primario MedDRA. En cada categoría de órgano-sistema, las reacciones adversas se ordenan por frecuencia. Las frecuencias se definen como se indica a continuación: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100). La frecuencia de los acontecimientos adversos post-comercialización se consideran como “frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)”.

 **Tabla 1: Reacciones adversas rela** **cionadas con el tratamiento notificadas por categoría de órgano-sistema**

          **y frecuencia** 
  
   Muy frecuentes  Frecuentes  Frecuencia no conocida 
 Infecciones e

          infestaciones    Faringitis

          Infección del tracto

          respiratorio superior†   
 Trastornos del sistema

          inmunológico      Reacciones de hipersensibilidad

          incluyendo reacciones

          anafilácticas,

          angioedema,

          broncoespasmo y

          disnea. 
 Trastornos del sistema

          nervioso    Cefalea   
 Trastornos oculares      Glaucoma

          Aumento de la

          presión intraocular

          Cataratas, visión borrosa (ver sección 4.4) 
 Trastornos

          respiratorios, torácicos

          y mediastínicos  Epistaxis\*  Epistaxis

          Ardor nasal

          irritación nasal

          úlceras nasales  perforación del tabique

          nasal 
 Trastornos

          gastrointestinales    Irritación de garganta\*  alteraciones del olor y

          del gusto 
 \*notificado en la poliposis nasal a dosis de dos veces al día 
 †notificado como poco frecuente en la poliposis nasal a dosis de dos veces al día 

*Población pediátrica*

En la población pediátrica, la incidencia de acontecimientos adversos registrados en los ensayos clínicos, p.ej.: epistaxis (6%), cefalea (3%), irritación nasal (2%) y estornudos (2%), fue comparable a placebo.

**Notificación de sospechas de reacciones adversas**

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es/).