El medicamento SILOCALM 1 MG/ML SUSPENSION ORAL con los principios activos CLOBAZAM tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las frecuencias de las reacciones adversas se clasifican de la forma siguiente:

Muy frecuentes (> 1/10), Frecuentes (≥1/100, < 1/10), Poco frecuentes (≥1/1000, < 1/100), Raras (≥1/10.000, < 1/1000), Muy raras (< 1/10.000), no conocidas (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición** 
  
 *Frecuentes*  
               Disminución del apetito
           
 **Trastornos psiquiátricos** 
    
 *Frecuentes*  
            Irritabilidad

            Agresión

            Inquietud

            Depresión (se puede desenmascarar una depresión preexistente)

            Tolerancia al fármaco1
          

          
            Agitación
           
 *Poco frecuentes*  
            Comportamiento anormal

            Estado de confusión

            Ansiedad

            Delirio

            Pesadillas
          

          
            Pérdida de la libido2,3
           
 *No conocida*  
            Dependencia 1

            Insomnio inicial

            Enfado

                          Alucinaciones

                                 Trastorno psicótico

                                 Mala calidad del sueño

                                 Ideación suicida

                                 La supresión del tratamiento puede conducir al desarrollo de fenómenos de retirada o rebote (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones). Se han notificado casos de abuso de benzodiacepinas.
           
 **Trastornos del sistema nervioso** 
 *Muy frecuentes*  
               Somnolencia4
           
 *Frecuentes*  
               Sedación

               Mareos

               Alteración de la atención

               Habla lenta/disartria/trastorno del habla 2,3

               Dolor de cabeza

               Temblor
          

          
               Ataxia
           
 *Poco frecuentes*  
               Pobreza emocional

               Amnesia (puede estar asociada con un comportamiento anormal)

               Problemas de memoria

               Amnesia anterógrada5
           
    
   
                        
           
 *No conocidas*  
               Trastorno cognitivo

               Alteración del estado de conciencia6

               Nistagmo2
          

          Alteración de la marcha 2,3 
 **Trastornos oculares** 
 *Poco frecuentes*  Diplopía 2,3 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos** 
 *No conocidas*  Depresión respiratoria, insuficiencia respiratoria (particularmente en pacientes con función respiratoria comprometida preexistente; por ejemplo, en pacientes con asma bronquial o daño cerebral)  (ver sección 4.3 y 4.4) 
 **Trastornos gastrointestinales** 
 *Frecuentes*  
               boca seca

               estreñimiento

               naúseas2
           
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** 
 *Poco frecuentes*  Erupción cutánea 
 *No conocida*  
            Reacción de fotosensibilidad

            Urticaria

            Síndrome de Stevens-Johnson
          

          
                             Necrólisis epidérmica tóxica (incluidos algunos casos con resultados fatales)
           
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo** 
 *No conocidas*  
            Espasmo muscular

            Debilidad muscular
           
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración** 
    
 *Muy frecuentes*  
            Fatiga 4
           
 *No conocida*  
                                 Respuesta lenta a los estímulos

            Hipotermia
           
 *Poco frecuentes*  
            Aumento de peso 2,3
           
 **Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos** 
 Poco frecuentes  
               Caída
           

1. Especialmente durante el uso prolongado (ver sección 4.4)
2. Particularmente con dosis altas o en tratamientos a largo plazo
3. Es reversible
4. Especialmente al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis
5. En el rango de dosificación normal, pero especialmente con niveles de dosis elevadas
6. Particularmente en pacientes de edad avanzada, puede combinarse con trastornos respiratorios

Como ocurre con otras  benzodiacepinas, debe evaluarse el beneficio terapéutico frente al riesgo de dependencia durante el uso prolongado.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).