El medicamento NERVOBION CAPSULAS DURAS con los principios activos PIRIDOXINA HIDROCLORURO, TIAMINA NITRATO, CIANOCOBALAMINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Dado que la mayoría de las reacciones adversas se basan en la notificación espontánea post-comercialización, no es posible la estimación precisa de su frecuencia.

Las reacciones adversas que podrían producirse se clasifican por órganos y sistemas y por frecuencias, de acuerdo con la convención MedDRA sobre frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (? 1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

- Trastornos del sistema inmunológico:

*Frecue* *ncia no conocida*: reacciones de hipersensibilidad, tales como sudoración, taquicardia y reacciones cutáneas con picor y urticaria.

La administración repetida de vitamina B1 puede provocar la aparición de hipersensibilidad tardía con dermatitis de contacto por previa exposición ocupacional.

- Trastornos del sistema nervioso:

A dosis elevadas o tratamientos prolongados puede provocar neuropatía sensorial periférica o síndromes neuropáticos, incluyendo parestesias, dolor de cabeza y somnolencia. Se han descrito casos de síndromes de abstinencia o dependencia a piridoxina.

- Trastornos oculares:

En algunos pacientes con enfermedad de Leber (atrofía hereditaria del nervio óptico) se ha informado de la aparición de una rápida progresión de la atrofía óptica durante la administración de cianocobalamina (ver sección 4.3).

*-* Trastornos gastrointestinales:

*Frecuencia no conocida*: molestias gastrointestinales tales como náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal.

- Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo:

Fotosensibilidad, con cambios en la piel como lesiones vesiculares y ampollas, eritema, erupción, prurito.

- Trastornos renales y urinarios:

*Frecuencia no conocida:* cromaturia (“orina rojiza”, aparecida durante las primeras 8 horas tras la ingesta y que habitualmente se resuelve en 48 horas).

Si se produce una reacción alérgica debe interrumpirse el tratamiento e instaurarse tratamiento sintomático adecuado.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.