El medicamento LIDOCAINA/ADRENALINA NORMOGEN 20 MG/ML + 0,0125 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG con los principios activos LIDOCAINA HIDROCLORURO, EPINEFRINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Al igual que otros anestésicos locales, las reacciones adversas a Lidocaína/Adrenalina son raras y suelen ser el resultado de concentraciones sanguíneas excesivamente altas debido a una inyección intravascular accidental, una administración excesiva, una absorción rápida o, en ocasiones, a hipersensibilidad, idiosincrasia o una menor tolerancia por parte del paciente. En tales circunstancias se producen efectos sistémicos que afectan al sistema nervioso central y/o al sistema cardiovascular.

El perfil de reacciones adversas de Lidocaína/Adrenalina es similar al de otros anestésicos locales de tipo amida. Las reacciones adversas estrictamente atribuibles al  fármaco son difíciles de distinguir de los efectos fisiológicos del bloqueo nervioso (por ejemplo, disminución de la tensión arterial, bradicardia), acontecimientos causados directamente (por ejemplo, traumatismo nervioso) o indirectamente por la punción con la aguja

**Lista en forma de tabla de las reacciones adversas al fármaco**

Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1000), muy raras (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

La siguiente tabla incluye una lista de las frecuencias de los efectos secundarios.

 **Frecuencia**  **Órgano / Sistema**  **Reacción adversa al fármaco** 
      
 **Raras**  Trastornos cardiacos  Hipotensión, arritmias cardíacas, bradicardia, paro cardíaco 
 **** **Raras**  Trastornos del sistema nervioso  Sabor metálico, acúfenos, mareos, ansiedad, temblores, nistagmo, dolor de cabeza, aumento de la frecuencia respiratoria.

          Parestesias en labios y lengua.

          Pérdida del conocimiento y convulsiones, coma y paro respiratorio (en caso de sobredosis). 
 **Raras**  Trastornos gastrointestinales  Náuseas, vómitos 
 **** **Raras**  Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Taquipnea seguida de bradipnea, apnea 
 **Muy raras**  Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Erupción, eritema, prurito 
 **Muy raras**  Trastornos del sistema inmunitario  Reacciones alérgicas, edema de lengua, labios, boca o garganta, shock anafiláctico 

Debido al contenido de adrenalina como vasoconstrictor, se pueden producir las siguientes reacciones adversas:

 **Frecuencia**  **Órgano / Sistema**  **Reacción adversa al fármaco** 
      
 **Raras**  Trastornos cardiacos  Hipertensión, angina de pecho, taquicardias, taquiarritmias y paro cardiovascular 
 **Raras**  Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Sensación de calor, sudoración 
 **Raras**  Trastornos del sistema nervioso  Migrañas 
 **Raras**  Trastorno endocrino  Inflamación de la glándula tiroides 

Debido al contenido de metabisulfito de sodio como excipiente, pueden producirse las siguientes reacciones adversas:

 **Frecuencia**  **Órgano / Sistema**  **Reacción adversa al fármaco** 
      
 **Muy raras**  Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  En los asmáticos bronquiales pueden producirse reacciones alérgicas que se manifiestan con vómitos, diarrea, sibilancias, ataque agudo de asma, nubosidad de la conciencia o shock anafiláctico 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaram.es/)..