El medicamento FLIXOTIDE 125 MICROGRAMOS/INHALACION, SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN con los principios activos FLUTICASONA PROPIONATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas que se relacionan a continuación han sido clasificadas por órgano, sistemas y frecuencia. Las frecuencias se han definido de la siguiente forma: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 y <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 y <1/100), raras (≥ 1/10.000 y 1<1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) incluyendo informes aislados. Las reacciones muy frecuentes, frecuentes y poco frecuentes se han identificado a partir de los datos de ensayos clínicos. Las reacciones raras y muy raras se han identificado a través de las notificaciones de profesionales sanitarios.

 **Sistema de clasificación de órganos**  **Reacciones adversas**  **Frecuencia** 
      
 Infecciones e infestaciones  Candidiasis en la boca y garganta

            Neumonía (en pacientes con EPOC)

            Bronquitis (en pacientes con EPOC)

            Candidiasis esofágica  Muy Frecuentes

            Frecuentes

            Frecuentes

            Raras 
 Trastornos del sistema inmunológico  Reacciones de hipersensibilidad

            cutánea

            Angioedema (principalmente edema

            facial y orofaríngeo)

            Síntomas respiratorios (disnea y/o

            broncoespasmo)

            Reacciones anafilácticas  Poco frecuentes

             

            Muy raras

             

            Muy raras

             

            Muy raras 
 Trastornos endocrinos  Síndrome de Cushing, aspecto

            cushingoide

            Supresión suprarrenal,

            Retraso en el crecimiento

            Disminución de la densidad mineral

            ósea

            Cataratas y glaucoma.  Muy raras

             

            Muy raras

            Muy raras

            Muy raras

             

            Muy raras 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Hiperglucemia.  Muy raras 
 Trastornos psiquiátricos  Ansiedad,

            Trastornos del sueño

            Alteraciones del comportamiento,

            incluyendo hiperactividad e

            irritabilidad (fundamentalmente en niños).  Muy raras

            Muy raras

            Muy raras 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Ronquera

            Broncoespasmo paradójico (ver

            sección 4.4).

            Epistaxis  Frecuentes

            Muy raras

             

            No conocida 
 Trastornos oculares  Visión borrosa (ver también sección 4.4).  No conocida 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Contusiones  Frecuentes 

Algunos pacientes pueden padecer ronquera y candidiasis en boca y garganta. Ambos cuadros pueden aliviarse haciendo gargarismos con agua tras utilizar este producto. La candidiasis sintomática puede tratarse con terapia antifúngica tópica mientras continúa el tratamiento con Flixotide.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.