El medicamento OMNILAX 10 G POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE con los principios activos MACROGOL 4000 tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los efectos no deseados se clasifican según su frecuencia en las siguientes categorías:

Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Adultos

Los efectos no deseados incluidos en la siguiente tabla se han notificado durante los ensayos clínicos (que incluyeron a 600 pacientes adultos) y en el uso post-comercialización. Por lo general, las reacciones adversas han sido en su mayoría leves y transitorias, y afectaron principalmente al sistema gastrointestinal.

 **Clasificación por órganos y sistemas**  **Reacciones adversas** 
    
 Trastornos gastrointestinales 
 *Frecuentes*  Dolor abdominal

            Distensión abdominal

            Diarrea\*

            Náuseas 
 *Poco frecuentes*  Vómitos

            Necesidad imperiosa de defecar

            Incontinencia fecal 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición 
 *Frecuencia no conocida*  Trastornos electrolíticos (hiponatremia, hipopotasemia) y/o deshidratación, especialmente en personas de edad avanzada 
 Trastornos del sistema inmunológico 
 *Frecuencia no conocida*  Hipersensibilidad (choque anafiláctico, angioedema, urticaria, erupción cutánea, prurito, eritema) 

Población pediátrica

Los efectos no deseados incluidos en la siguiente tabla se han notificado durante los ensayos clínicos (que incluyeron a 147 niños de edades comprendidas entre los 6 meses y los 15 años) y en el uso post-comercialización. Al igual que en la población adulta, las reacciones adversas han sido por lo general leves y transitorias en su mayoría, y principalmente afectaron al sistema gastrointestinal.

 **Clasificación por órganos y sistemas**  **Reacciones adversas** 
    
 Trastornos gastrointestinales 
 *Frecuentes*  Dolor abdominal

            Diarrea\* 
 *Poco frecuentes*  Vómitos

            Distensión abdominal

            Náuseas 
 Trastornos del sistema inmunológico 
 *Frecuencia no conocida*  Hipersensibilidad (choque anafiláctico, angioedema, urticaria, erupción cutánea, prurito.) 

\*La diarrea puede causar dolor perianal

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es).