El medicamento TOBRAMICINA BRAUN 3 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA con los principios activos TOBRAMICINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los aminoglucósidos tienen la capacidad de producir oto y nefrotoxicidad cuando se alcanzan

determinadas concentraciones máximas elevadas durante un período prolongado de tiempo.

A continuación se presenta el listado de reacciones adversas en función de los sistemas afectados y en

orden decreciente de frecuencia según los criterios:

**Sistema neurológico**

muy comunes                             **Neurotoxicidad-ototoxicidad**: los efectos tóxicos del VIII par

craneal pueden producir pérdida de la audición, vértigo o ambos

efectos a la vez, tinnitus o sensación de taponamiento en los oídos.

La tobramicina afecta fundamentalmente a la función auditiva. El

daño coclear incluye pérdida de la audición en frecuencias altas y

generalmente ocurre antes de que la pérdida de audición clínica

pueda detectarse mediante pruebas audiométricas.

**Neurotoxicidad-bloqueo neuromuscular**: después del tratamiento

con aminoglucósidos pueden aparecer parálisis muscular aguda y

apnea.

infrecuentes                             Cefalea, temblores
**Sistema renal**

muy común                             **Nefrotoxicidad**: pueden presentarse valores elevados de la

creatinina sérica, albuminuria, presencia en la orina de cilindros,

leucocitos o eritrocitos, azotemia y oliguria.

Puede aparecer aumento o disminución de la frecuencia de micción

o del volumen de orina, aumento de la sed, pérdida de apetito.

Los cambios en la función renal son generalmente reversibles tras la

interrupción del tratamiento.
**Sistema digestivo**

infrecuentes                             Náuseas, vómitos
**Sistema dermatológico**

infrecuentes                            Erupción cutánea, rash cutáneo, picor, enrojecimiento o hinchazón
**Sistema**

**musculoesquelético**

infrecuentes                             Debilidad muscular

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)