El medicamento MINOXIDIL BIORGA 50 MG/ML SOLUCION CUTANEA con los principios activos MINOXIDIL tiene la siguiente información en la sección 4.8
La frecuencia de las reacciones adversas a la solución cutánea de minoxidil se define utilizando la siguiente convención: Muy frecuente (≥ 1/10); frecuente (≥ 1/100, < 1/10); poco frecuente (≥ 1/1.000, < 1/100); rara (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muy rara (< 1/10.000); desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

    Se han asociado las siguientes reacciones adversas al uso de la solución cutánea de minoxidil (combinación de 2% y 5%) en hombres y mujeres, con una incidencia superior al 1% y mayor que en los ensayos clínicos controlados con placebo.

 **Órganos** **** **del** **** **sistema**  **Incidencia**  **Reacción adversa notificada** 
      
 Trastornos psiquiátricos  Frecuente  Depresión 
 Trastornos del sistema nervioso  Muy frecuente  Cefalea 
 Trastornos respiratorios, torácicos o mediastínicos  Frecuente  Disnea 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Frecuente  Prurito, hipertricosis, exantema, exantema acneiforme, dermatitis, trastorno cutáneo inflamatorio 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  Frecuente  Artromialgia 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración  Frecuente  Edema periférico 
 Otros  Frecuente  Dolor 

Se han asociado las siguientes reacciones adversas con la solución tópica de minoxidil durante el uso posterior a su comercialización.

 **Órganos** **** **del** **** **sistema**  **Incidencia**  **Reacción adversa notificada** 
      
 Trastornos del sistema inmunitario  Frecuencia no conocida  Reacciones alérgicas que incluyen angioedema 
 Trastornos del sistema nervioso  Rara  Cefalea 
 Trastornos cardiovasculares  Rara  Palpitaciones, frecuencia cardíaca acelerada, dolor torácico 
 Muy rara  Hipotensión 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Poco frecuente  Piel seca, exfoliación de la piel, exantema, caída temporal del cabello, hipertricosis, cambios en la textura del cabello, cambios en el color del cabello 
 Rara  Dermatitis de contacto 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración  Poco frecuente  Prurito o irritación en el lugar de la aplicación 
 Rara  Eritema en el lugar de la aplicación 

Notificación de sospechas de reaciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es).