El medicamento JURNISTA 16 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA con los principios activos HIDROMORFONA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

En los ensayos clínicos con Jurnista (n=2.340), las reacciones adversas comunicadas más frecuentemente fueron estreñimiento (32 %), náuseas (29 %) y vómitos (14 %). Por lo general, pueden ser controlados reduciendo la dosis o mediante la administración adecuada de laxantes (ver secciones 4.2 y 4.4) o antieméticos.

Entre el 11 % y el 16 % de los pacientes comunicaron somnolencia, mareo, dolor de cabeza y astenia.

Aproximadamente el 0,1 % de los pacientes comunicaron depresión respiratoria.

Listado tabulado de reacciones adversas

La tabla inferior muestra las reacciones adversas observadas durante los ensayos clínicos y la experiencia post-comercialización con Jurnista.

 **Clase de órgano o sistema**  **Reacciones Adversas**

            Muy Frecuentes

            (?1/10)  **Reacciones Adversas**

            Frecuentes

            (?1/100 a <1/10)  **Reacciones Adversas**

            Poco frecuentes

            (?1/1.000 a <1/100)  **Reacciones Adversas**

            Raras

            (? 1/10.000 a <1/1.000)  **Reacciones Adversas**

            Muy raras

            (<1/10.000)  **Reacción Adversa**

            Frecuencia desconocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles) 
              
 Infecciones e infestaciones    Gastroenteritis  Diverticulitis       
 Trastornos del sistema inmunológico      Hipersensibili-dad       
 Trastornos endocrinos        Hipogonadismo     
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición    Deshidratación, pérdida de apetito  Aumento del apetito, Retención de fluidos,  Hiperuricemia     
 Trastornos psiquiátricos    Alucinaciones, Confusión, Depresión, Ansiedad, Alteraciones de humor, Nerviosismo, Desasosiego, Insomnio

            Sueños anómalos,  Ataques de pánico,  Paranoia, Apatía, Disforia, Estado de euforia, Disminución de la líbido, trastornos del sueño  Agresión     
 Trastornos del sistema nervioso  Somnolencia, Mareo, Dolor de cabeza  Sedación, Deterioro de la memoria, Temblor, Parestesia, Hipoestesia,  Encefalopatía, Nivel bajo de conciencia, Síncope, Trastornos del equilibrio, Trastornos de la atención, Disquinesia, Disartria, Hiperestesia, Alteraciones de la coordinación, Mioclonia, Llanto,

            Disgeusia  Crisis/convulsio-nes, Hiperactividad Psicomotora, Trastornos Cognitivos, Hiperreflexia    Síndrome de apnea del sueño 
 Trastornos oculares    Visión borrosa  Diplopia, Ojo seco  Miosis     
 Trastornos del oído y del laberinto    Vértigo  Acúfenos       
 Trastornos cardíacos      Taquicardia, Extrasístoles Palpitaciones,  Bradicardia     
 Trastornos Vasculares    Hipertensión, Rubor  Hipotensión       
 Trastornos respiratorios torácicos y mediastínicos    Disnea  Depresión respiratoria, Dificultad respiratoria, Broncoespasmo, Hipoxia, Rinorrea  Hiperventila-ción, Estornudos     
 Trastornos gastrointestina-les  Estreñimien-to, naúsea, Vómitos  Diarrea, Dolor abdominal, Dispepsia,

            Aumento del reflujo esofágico,

            Boca seca  Divertículos, Obstrucción intestinal, Trastorno de la movilidad gastrointestinal, Distensión abdominal, Disfagia, Hemorroides,  Deposición intestinal sanguinolenta, Heces anormales, Flatulencia, Eructos,  Perforación del intestino grueso, Íleo, Fisura anal, Retraso del vaciamiento gástrico, Duodenitis, Defecación dolorosa, Bezoar.     
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Hiperhidrosis, Prurito, Exantema  Angioedema, Urticaria, Eritema  Sensación de ardor en la piel     
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo    Artralgia, Mialgia, Dolor de espalda, Dolor en extremidades, Espasmos musculares.         
 Trastornos renales y urinarios    Disuria  Retención urinaria,   Dificultad para iniciar la micción,  Polaquiuria, Trastornos de la micción       
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama      Disfunción eréctil, Disfunción sexual       
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Astenia  Síndrome de abstinencia, Edema, Pirexia, Escalofríos, Molestias en el pecho, Dolor.  Enfermedad similar a la gripe, Dificultad al caminar,  Sentirse inquieto, Sensaciones anormales, Malestar, Sensación de calor y frío.  Sensación de estar bebido, malestar similar al producido tras una ingesta excesiva de alcohol (“Resaca”)     
 Exploraciones complementarias    Disminución de peso  Disminución de potasio en sangre, Aumento de enzimas hepáticas  Aumento de la amilasa sérica, Disminución de la temperatura corporal, Disminución de testosterona en sangre     
 Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos    Caídas, Contusiones  Sobredosis       

Adicionalmente, las siguientes reacciones adversas han sido comunicadas con otras formulaciones de hidrocloruro de hidromorfona: dependencia, tolerancia al medicamento, cólico biliar.

Los siguientes efectos han sido comunicados en la literatura científica (frecuencia de aparición desconocida): insuficiencia respiratoria, delirio y amenorrea.

Depresión respiratoria

La depresión respiratoria puede ser más probable en ciertos subgrupos de pacientes (ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es)