El medicamento BICANOVA 4.25% GLUCOSA, SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL con los principios activos SODIO CLORURO, SODIO CARBONATO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, GLUCOSA MONOHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
bicaNova 4,25 % Glucosa es una solución de electrolitos cuya composición es similar a la de la sangre. Además se utiliza bicarbonato, que es un tampón fisiológico.

Las posibles reacciones adversas pueden resultar de la diálisis peritoneal por sí misma o pueden ser inducidas por la solución de diálisis peritoneal.

Las reacciones adversas se clasifican según la frecuencia de los casos reportados utilizando el siguiente criterio:

 Muy frecuentes  ?1/10 
    
 Frecuentes  ?1/100 a <1/10 
 Poco frecuentes  ?1/1.000 a <1/100 
 Raras  ?1/10.000 a <1/1.000 
 Muy raras  <1/10.000 
 Frecuencia no conocida  no puede estimarse a partir de los datos disponibles 

Reacciones adversas potencialesdebidas a la solución de diálisis peritoneal

*Trastornos endocrinos*

- Hiperparatiroidismo secundario con trastornos potenciales del metabolismo óseo (frecuencia no conocida).

*Trastornos del metabolismo y de la nutrición*

- Niveles elevados de azúcar en sangre (frecuentes)
- Hiperlipidemia (frecuentes)
- Aumentos de peso corporal debidos al continuo aporte de glucosa desde las soluciones de diálisis peritoneal (frecuentes)

*Trastornos cardíacos y vasculares*

- Taquicardia (poco frecuentes)
- Hipotensión (poco frecuentes)
- Hipertensión (poco frecuentes)

*Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*

- Disnea (poco frecuentes)

*Trastornos renales y urinarios*

- Desequilibrios electrolíticos, por ej. hipopotasemia (muy frecuentes), hipocalcemia (poco frecuentes)

*Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*

- Vértigo (poco frecuentes)
- Edema (poco frecuentes)
- Desequilibrios de la hidratación (poco frecuentes) ya sea por una rápida disminución (deshidratación) o aumento (sobrehidratación) del peso corporal. Cuando se usan soluciones de concentración elevada de glucosa puede producirse una deshidratación severa.

Reacciones adversas potencialesdel tratamiento

*Infecciones e infestaciones*

- Peritonitis (muy frecuentes) evidenciada por turbidez del dializado. Posteriormente pueden desarrollarse dolor abdominal, fiebre, malestar general y en casos muy raros, sepsis. El paciente deberá consultar inmediatamente al médico. La bolsa con el dializado turbio debe cerrarse con un tapón estéril y evaluarse su contaminación microbiológica y el recuento de glóbulos blancos.

- Infecciones de la piel en el lugar de salida del catéter (muy frecuentes) indicadas por enrojecimiento, edema, supuración, costra y dolor en el lugar de salida del catéter. En caso de infección de la piel en el lugar de salida del catéter, deberá consultarse al médico tan pronto como sea posible.

*Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*

- Disnea causada por una elevación del diafragma (frecuencia no conocida)

*Trastornos gastrointestinales*

- Diarrea (poco frecuentes)
- Estreñimiento (poco frecuentes)
- Hernia (muy frecuentes)
- Distensión abdominal y sensación de plenitud (frecuentes)
- Esclerosis peritoneal encapsulante (frecuencia no conocida)

*Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos*

- Alteraciones de entrada y salida de la solución de diálisis (frecuentes)
- Dolor en el hombro (frecuentes)

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es