El medicamento VENLAFAXINA RETARD TEVA-RATIOPHARM 225 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG con los principios activos VENLAFAXINA  HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
**Resumen del perfil de seguridad**

En los estudios clínicos las reacciones adversas registradas como muy frecuentes (>1/10) fueron náuseas, sequedad de boca, dolor de cabeza y sudoración (incluyendo sudores nocturnos).

**Tabla de reacciones adversas**

A continuación se enumeran las reacciones adversas clasificadas por órganos y sistemas, frecuencia y en orden decreciente según la gravedad médica dentro de cada categoría de frecuencia.

Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Sistema corporal**  **Muy frecuentes**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras**  **Muy raras**  **Frecuencia no conocida** 
              
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático        Agranulocitosis\*, anemia aplásica\*, pancitopenia\*, neutropenia\*  Trombocitopenia\*   
 Transtornos del sistema inmunológico        Reacción anafiláctica\*     
 Trastornos endocrinos        Secreción inadecuada de hormona antidiurética\*  Aumento de la prolactina en sangre\*   
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición    Disminución del apetito    Hiponatremia\*     
 Trastornos psiquiátricos  Insomnio  Estado de confusión\*, despersonalización\*, sueños anormales, nerviosismo, disminución de la libido, agitación\*, anorgasmia  Manía, hipomanía, alucinaciones, desrealización, orgasmo anormal, bruxismo\*,apatía  Delirio\*    Ideación y comportamientos suicidasa,

            agresiónb 
 Trastornos del sistema nervioso  Cefalea\*c,mareos, sedación  Acatisia\*, temblor, parestesia, disgeusia  Síncope, mioclonía, trastornos del equilibrio\*, coordinación anómala\*, discinesia\*  Síndrome neuroléptico maligno

            (SNM)\*,

            síndrome serotoninérgico\*, convulsio-nes, distonía\*  Discinesia tardía\*   
 Trastornos oculares    Alteración visual, trastornos en la acomodación  incluyendo visión borrosa, midriasis    Glaucoma de ángulo cerrado\*     
 Trastornos del oído y del laberinto    Tinnitus\*        Vértigo 
 Trastornos cardiacos    Taquicardia, palpitaciones\*    Torsade de Pointes\*, taquicardia ventricular\*, fibrilación ventricular, intervalo QT prolongado en el electrocardiograma\*    Miocardiopatía por estrés (miocardiopatía de takotsubo)\* 
 Trastornos vasculares    Hipertensión, sofoco  Hipotensión ortostática, hipotensión\*       
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos    Disnea\*, bostezos    Enfermedad pulmonar intersticial\*, eosinofilia pulmonar\*     
 Trastornos gastro-intestinales  Náuseas, boca seca, estreñimiento  Diarrea\*, vómitos  Hemorragia gastrointesti-nal\*  Pancreatitis\*     
 Trastornos hepatobiliares      Pruebas de función hepática anormales\*  Hepatitis\*     
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Hiperhidrosis\* (incluyen-do sudores nocturnos)\*  Erupción cutánea, prurito\*  Urticaria\*, alopecia\*, equimosis, angioedema\*,

            reacción de fotosensibilidad  Síndrome de Stevens-Johnson\*, necrólisis epidérmica tóxica\*, eritema multiforme\*     
 Trastornos musculoesquelé-ticos y del tejido conjuntivo    Hipertonía    Rabdomiolisis\*     
 Trastornos renales y urinarios    Vacilación urinaria, retención urinaria, polaquiuria\*  Incontinencia urinaria\*       
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama    Menorragia\*,

            metrorragia\*,

            disfunción eréctilb, trastornos en la eyaculaciónb        Hemorragia pospartod 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración    Fatiga,

            Astenia, escalofríos\*      Hemorragia de mucosa\*   
 Exploraciones complemen-tarias    Pérdida de peso, aumento de peso, aumento del colesterol en sangre      Tiempo de hemorragia prolongado\*   

\* Reacciones adversas identificadas durante la etapa post comercialización

a Se han notificado casos de ideación suicida y de comportamientos suicidas durante el tratamiento con venlafaxina o inmediatamente después de la interrupción del tratamiento (ver sección 4.4.)

b Ver sección 4.4

c En ensayos clínicos conjuntos, la incidencia de cefalea con venlafaxina y placebo fue similar.

d Este acontecimiento se ha notificado para la categoría terapéutica de los ISRS/IRSN (ver secciones 4.4, 4.6).

**Interrupción del tratamiento**

La retirada de venlafaxina (particularmente cuando se realiza de forma brusca) conduce frecuentemente a la aparición de síntomas de retirada. Las reacciones comunicadas con más frecuencia son mareos, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia), alteraciones del sueño (incluyendo insomnio y pesadillas), agitación o ansiedad, náuseas y/o vómitos, temblores, vértigo, cefalea, síndrome gripal, alteración visual e hipertensión. Generalmente, estos síntomas son de leves a moderados y son autolimitados; aunque, en algunos pacientes pueden ser graves y/o prolongados. Por tanto se aconseja que cuando ya no se requiera tratamiento con venlafaxina, se lleve a cabo una retirada gradual mediante reducción gradual de la dosis. Sin embargo, en algunos pacientes se produjeron agresividad grave e ideación suicida cuando se redujo la dosis o durante la interrupción del tratamiento (ver secciones 4.2 y 4.4).