El medicamento OFLOXAVIS 3 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN con los principios activos OFLOXACINO tiene la siguiente información en la sección 4.8
General

Las reacciones graves tras la administración sistémica de ofloxacino son raras y la mayoría de los síntomas son reversibles. Dado que existe alguna absorción sistémica tras la administración tópica del ofloxacino, las reacciones adversas declaradas con el uso sistémico, podrían posiblemente ocurrir.

Se utilizan las siguientes categorías para la clasificación de las frecuencias de las reacciones adversas: Muy frecuentes (≥1/10)

Frecuentes (≥1/100 a <1/100)

Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

Frecuencia no conocida (no puede ser estimada a partir de los datos disponibles)

*Trastornos del sistema inmunológico:*

Muy raras: Hipersensibilidad (incluyendo angioedema, disnea, reacción anafiláctica/shock anafiláctico,

edema orofaríngeo e inflamación de la lengua).

*Trastornos del sistema nervioso*

No conocida: mareos

*Trastornos oculares*

Frecuentes: Irritación ocular; molestia ocular

No conocida: Queratitis, conjuntivitis, visión borrosa, fotofobia, edema ocular, sensación de cuerpo

extraño en el ojo, lagrimeo, sequedad ocular, dolor ocular, hiperemia ocular, hipersensibilidad (incluyendo prurito ocular y prurito palpebral), edema periorbital (incluido edema palpebral).

*Trastornos gastrointestinales*

No conocida: Naúseas

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

No conocida: Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, edema facial.

Se han notificado roturas de tendones en el hombro, mano, tendón de Aquiles, o de otros tendones que requirieron cirugía o provocaron incapacidad prolongada en pacientes que recibieron fluoroquinolonas sistémicas. Los estudios y la experiencia posterior a la comercialización con quinolonas sistémicas indican que el riesgo de estas roturas puede aumentar en pacientes que reciben corticosteroides, especialmente en pacientes geriátricos y en tendones bajo mucho estrés, incluido el tendón de Aquiles (ver sección 4.4).