El medicamento FML 1 mg/ml colirio en suspensión con los principios activos FLUOROMETOLONA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Todas las reacciones adversas descritas a continuación se identificaron en notificaciones post-comercialización.

La frecuencia de las reacciones adversas aparece a continuación, y se define como: No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

- Trastornos del sistema inmunológico

Frecuencia no conocida:               Hipersensibilidad

- Trastornos oculares

Frecuencia no conocida:               Presión intraocular elevada y/o glaucoma

Cataratas (subcapsular posterior)

                          Irritación ocular

Hiperemia conjuntival/ocular

Dolor ocular

Alteración visual

Sensación de cuerpo extraño

Edema palpebral

Visión borrosa (ver también sección 4.4)

Secreción ocular

Prurito ocular

Aumento de secreción lacrimal

- Trastornos gastrointestinales

Frecuencia no conocida:    Disgeusia

- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Frecuencia no conocida:    Erupción

Durante el tratamiento con corticosteroides oftálmicos pueden aparecer también las siguientes reacciones

adversas:

- Trastornos oculares        

                                             Eritema palpebral

Inflamación ocular (conjuntivitis)

Midriasis

Úlcera corneal

Infecciones oculares oportunísticas bacterianas, fúngicas o virales

                            Defectos del campo de visión 

Queratitis

                          Uveitis anterior aguda

Cicloplejia

Ptosis parpebral

Adelgazamiento de la córnea o esclerótica.

Se han notificado, de forma muy rara, casos de calcificación corneal asociados al uso de colirios que contienen fosfatos en algunos pacientes con afectación significativa de la córnea.

- Trastornos endocrinos       

Raros casos de síndrome de Cushing (hipercorticoidismo).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.  Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:  [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).