El medicamento FERACCRU 30 MG CAPSULAS DURAS con los principios activos MALTOL FERRICO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Las reacciones adversas que se notificaron con más frecuencia fueron síntomas gastrointestinales (dolor abdominal [8 %], flatulencia [4 %], estreñimiento [4 %], molestias abdominales [2 %]/distensión abdominal [2 %] y diarrea [3 %]), que fueron de una gravedad entre leve y moderada. Las reacciones adversas graves que se notificaron fueron dolor abdominal [4 %], estreñimiento [0,9 %] y diarrea [0,9 %].

Tabla de reacciones adversas

La tabla 1 muestra todas las reacciones adversas que se produjeron durante los estudios clínicos realizados hasta la fecha con Feraccru.

Las frecuencias de las reacciones adversas se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000) o muy raras < 1/10.000).

**Tabla 1:**              **Reacciones adversas observadas durante los estudios realizados hasta la fecha.**

 **SISTEMA DE CLASIFICACIÓN DE ÓRGANOS**  **FRECUENTES**

            **(≥ 1/100 a < 1/10)**  **POCO FRECUENTES**

            **(≥ 1/1.000 a < 1/100)** 
      
 Trastornos del sistema nervioso    Cefalea 
 Trastornos gastrointestinales  Dolor abdominal (incluyendo parte superior del abdomen)

            Flatulencia

            Estreñimiento

            Molestias abdominales/distensión abdominal

            Diarrea

            Cambio de color de las heces

            Náuseas  Crecimiento excesivo de bacterias en el intestino delgado

            Vómitos 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Acné

            Eritema 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo    Rigidez articular

            Dolor en las extremidades 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración    Sed 
 Exploraciones complementarias    Aumento de la fosfatasa alcalina en sangre

            Aumento de la tirotropina en sangre

            Aumento de la gamma-glutamil transferasa 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V.](http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc)