El medicamento EBASTINA VIR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos EBASTINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Ebastina a dosis de 10 y 20 mg/día ha sido evaluado en más de 3000 pacientes.

Los acontecimientos adversos reportados en pacientes mayores de 12 años son los siguientes:

*Frecuentes (>1/100, <1/10):* dolor de cabeza, somnolencia y sequedad de boca.

*Poco frecuentes (>1/1000, <1/100)*: dolor abdominal, dispepsia, epistaxis, rinitis, sinusitis, náusea e insomnio.

*Frecuencia no conocida*: Aumento del apetito, aumento de peso

En niños menores de 12 años los acontecimientos adversos fueron:

*Frecuentes (>1/100, <1/10):* también cefalea, sequedad de boca y somnolencia.

*Poco frecuentes (>1/1000, <1/100)*: aumento del apetito, diarrea, erupciones cutáneas, nerviosismo, labilidad emocional, hiperquinesia, alteraciones del gusto y astenia.

*Frecuencia no conocida*: Aumento del apetito, aumento de peso

Ebastina 20 mg comprimidos ha sido evaluado en más de 2100 pacientes en estudios clínicos. Los acontecimientos adversos son los siguientes:

*Frecuentes (>1/100, <1/10):* somnolencia, sequedad de boca, cefalea, faringitis, rinitis, y astenia.

*Frecuencia no conocida*: Aumento del apetito, aumento de peso*Poco frecuentes (>1/1000, <1/100)*: dolor abdominal, dispepsia, epistaxis, sinusitis, náusea e insomnio.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)