El medicamento PACIUM 5 mg / 10 mg CAPSULAS con los principios activos PIRIDOXINA HIDROCLORURO, DIAZEPAM tiene la siguiente información en la sección 4.8
Somnolencia, embotamiento afectivo, reducción del estado de alerta, confusión, fatiga, cefalea, mareo, debilidad muscular, ataxia o diplopia. Estos fenómenos ocurren predominantemente al comienzo del tratamiento y generalmente desaparecen con la administración continuada. Otras reacciones adversas tales como alteraciones gastrointestinales, cambios en la libido o reacciones cutáneas pueden ocurrir ocasionalmente.

La piridoxina administrada en grandes dosis durante períodos de tiempo prolongados puede dar lugar a la aparición de neuropatía periférica. Teniendo en cuenta la dosis de piridoxina contenida en la especialidad PACIUM y las pautas de uso recomendadas, es altamente improbable la observación de este tipo de efecto adverso en pacientes tratados con el medicamento.

-Amnesia

Puede desarrollarse una amnesia anterógrada al utilizar dosis terapéuticas, siendo mayor el riesgo al incrementar la dosis. Los efectos amnésicos pueden asociarse a conductas inadecuadas (ver sección 4.4. Advertencias y precauciones).

-Depresión

La utilización de benzodiazepinas puede desenmascarar una depresión preexistente.

-Reacciones psiquiátricas y paradójicas

Al utilizar benzodiazepinas o compuestos similares, pueden aparecer reacciones tales como intranquilidad, agitación, irritabilidad, agresividad, delirio, ataques de ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, comportamiento inadecuado y otras alteraciones de la conducta.

Dichas reacciones pueden ser graves y aparecen más frecuentemente en niños y ancianos.

-Dependencia

La administración del medicamento (incluso a dosis terapéuticas) puede conducir al desarrollo de dependencia física: la supresión del tratamiento puede conducir al desarrollo de fenómenos de retirada o rebote (ver sección 4.4. Advertencias y precauciones). Puede producirse dependencia psíquica. Se han comunicado casos de abuso.

**Notificación de efectos adversos**

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaRAM.es