El medicamento IMIGRAN 6 mg solución inyectable con los principios activos SUMATRIPTAN SUCCINATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
A continuación se presentan las reacciones adversas clasificadas por sistema corporal, órgano y frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no pueden ser estimadas a partir de los datos disponibles). Algunos de los síntomas notificados como reacciones adversas pueden asociarse a síntomas de migraña.

**Trastornos del sistema inmunológico**

No conocida:              Reacciones de hipersensibilidad que incluyen desde hipersensibilidad cutánea (como urticaria) hasta casos de anafilaxia.

**Trastornos del sistema nervioso**

# Frecuentes:**** **** Mareos, somnolencia, perturbaciones sensoriales incluyendo parestesia e hipoestesia.

No conocida:              Convulsiones, aunque algunas han aparecido en pacientes con historial de convulsiones o con predisposición a tener convulsiones. También hay casos en pacientes sin factores de predisposición aparentes; temblor, distonía, nistagmo, escotoma.

**Trastornos oculares**
No conocida:              Parpadeo, diplopía, visión reducida. Incluye casos de pérdida de visión permanente. No obstante, las alteraciones visuales también pueden aparecer durante un ataque de migraña.

**Trastornos cardíacos**

No conocida:              Bradicardia, taquicardia, palpitaciones, arritmias cardíacas, alteraciones en el electrocardiograma de naturaleza isquémica transitoria, vasoespasmo arterial coronario, angina, infarto de miocardio (ver sección 4.3 y 4.4).

**Trastornos vasculares**
Frecuentes:              Aumentos transitorios de la presión sanguínea poco después del tratamiento.

              Rubor.

No conocida:               Hipotensión, fenómeno de Raynaud.
### **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**

Frecuentes:              Disnea.

### **Trastornos gastrointestinales**

Frecuentes:              Algunos pacientes han experimentado náuseas y vómitos, pero la relación con sumatriptán o las condiciones subyacentes no son claras.

No conocida:                            Colitis isquémica, diarrea, disfagia.

### **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**

Frecuentes:              Sensación de pesadez (normalmente transitoria; puede ser intensa y afectar a cualquier parte del cuerpo, incluyendo el pecho y la garganta). Mialgia.

No conocida:              Rigidez de cuello, artralgia.

**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**
Frecuentes:              Dolor, sensaciones de calor o frío, presión o tensión (estos síntomas son normalmente transitorios; pueden ser intensos y afectar a cualquier parte del cuerpo incluyendo el pecho y la garganta); sensación de debilidad, fatiga (ambos síntomas son en su mayoría de intensidad leve a moderada y transitorios).

No conocida:                            Dolor de origen traumático, dolor de origen inflamatorio.

**Exploraciones complementarias**
Muy raras:              Se han observado ocasionalmente alteraciones menores en las pruebas de función hepática.

**Trastornos psiquiátricos**
No conocida:              Ansiedad.

**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

No conocida:              Hiperhidrosis.

Las reacciones adversas más comunes asociadas al tratamiento con sumatriptán administrado por vía subcutánea son:

**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

Muy frecuentes:              Dolor pasajero en el lugar de la inyección. También se ha notificado picazón/ardor en el lugar de la inyección, hinchazón, eritema, cardenales y sangrado.

Aunque no están disponibles comparaciones directas, después de la administración de sumatriptán inyectable pueden ser muy frecuentes las siguientes reacciones adversas: rubefacción, parestesia y sensación de calor, presión y pesadez.

En cambio las náuseas, vómitos y fatiga parecen ser menos frecuentes con la administración subcutánea de sumatriptán inyectable que con comprimidos.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su

autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del

medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones

adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:

[www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).