El medicamento FUCIBET LIPID 20 MG/G + 1 MG/G CREMA con los principios activos FUSIDICO ACIDO, BETAMETASONA 17-VALERATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La estimación de la frecuencia de reacciones adversas se basa en un análisis combinado de los datos procedentes de los estudios clínicos y de las notificaciones espontáneas.

La reacción adversa comunicada con mayor frecuencia durante el tratamiento es el prurito.

Las reacciones adversas se enumeran siguiendo la clasificación de órganos del sistema MedDRA (COS) y las reacciones adversas individuales se enumeran comenzando por las más frecuentemente notificadas. Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada grupo de frecuencia.

Muy frecuentes              ≥1/10

Frecuentes              ≥1/100 a < 1/10

Poco frecuentes              ≥1/1 000 a < 1/100

Raras                            ≥1/10 000 a <1/1 000

Muy raras              <1/10 000

Frecuencia no conocida              (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

 **Trastornos del sistema inmunológico** 
  
 Poco frecuentes:

          (≥1/1 000 a <1/100)  Hipersensibilidad 
 **Trastornos oculares** 
 Frecuencia no conocida  Visión borrosa\* 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** 
 Poco frecuentes:

          (≥1/1 000 a <1/100)  Dermatitis de contacto

          Eccema (agravamiento de la condición)

          Sensación de quemazón en la piel

          Prurito

          Sequedad cutánea 
 Raras:

          (≥1/10 000 a <1/1 000)  Eritema

          Urticaria

          Erupción cutánea (incluyendo rash eritematoso y rash generalizado) 
 **Trastornos generales** **y alteraciones en el lugar de administración** 
 Poco frecuentes:

          (≥1/1 000 a <1/100)  Dolor en el lugar de aplicación

          Irritación en el lugar de aplicación 
 Raras:

          (≥1/10 000 a <1/1 000)  Hinchazón en el lugar de aplicación

          Vesículas en el lugar de aplicación 

\*Ver también la sección 4.4.

Las reacciones adversas de clase sistémicas de los corticosteroides como la betametasona (como valerato) incluyen la supresión adrenal, especialmente durante la administración tópica prolongada (ver sección 4.4).

También puede producirse un aumento de la presión intraocular y glaucoma tras el uso tópico de corticosteroides cerca de los ojos, especialmente tras un uso prolongado y en pacientes con predisposición a desarrollar glaucoma (ver sección 4.4).

Las reacciones adversas de clase dermatológicas de los corticosteroides potentes incluyen: atrofia, dermatitis (incluyendo dermatitis de contacto y dermatitis acneiforme), dermatitis perioral, estrías cutáneas, telangiectasias, rosácea, eritema, hipertricosis, hiperhidrosis y despigmentación. También puede aparecer equimosis tras el uso prolongado de corticosteroides tópicos.

Los efectos de clase de los corticosteroides han sido notificados con poca frecuencia con este medicamento, tal y como se describe en la tabla de frecuencias anterior.

Población pediátrica

El perfil de seguridad observado es similar en niños y adultos (ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).