El medicamento GLIMEPIRIDA APOTEX 4 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos GLIMEPIRIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Basados en la experiencia con glimepirida y otras sulfonilureas, se han descrito los siguientes efectos secundarios:

- *Trastornos de la sangre y del sistema linfático*

Raros (≥ 1/10.000, < 1/1000): trombocitopenia, leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosis, eritropenia, anemia hemolítica y pancitopenia, en general estos efectos son reversibles tras la interrupción de la terapia.

Frecuencia no conocida: Trombocitopenia severa con recuento de plaquetas menor a 10.000/μl y púrpura trombocitopénica.

- *Tras* *tornos del sistema inmunológico*

Muy raros (< 1/10.000): vasculitis leucocitoclástica, reacciones leves de hipersensibilidad que pueden progresar a graves con disnea, caídas de la presión sanguínea y, en ocasiones, shock.

Frecuencia no conocida: Es posible la aparición de alergias cruzadas con sulfonilureas, sulfonamidas y sustancias relacionadas.

- *Trastornos del metabolismo y de la nutrición*

Raros (≥ 1/10.000, < 1/1000): hipoglucemia

Estas reacciones hipoglucémicas se producen en su mayor parte de forma inmediata, pudiendo ser graves y no siempre fáciles de corregir. La aparición de dichas reacciones depende, al igual que con otras terapias hipoglucemiantes, de factores individuales tales como los hábitos dietéticos y la dosificación (ver sección 4.4).

- *Trastornos oculares*

Frecuencia no conocida :Pueden producirse alteraciones visuales transitorias, especialmente al inicio del tratamiento, debido a cambios en los niveles de glucosa.

- *Trastornos gastrointestinales*

Muy raros (< 1/10.000): náuseas, vómitos, diarrea, distensión abdominal, malestar abdominal y dolor abdominal que en muy pocos casos llevan a la interrupción del tratamiento.

- *Trastornos hepatobiliares*

Frecuencia no conocida :Incremento de las enzimas hepáticas.

Muy raros (< 1/10.000): función hepática anormal (ej: colestasis e ictericia), hepatitis y fallo hepático.

- *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

Frecuencia no conocida :Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad cutánea tales como prurito, exantema, urticaria y fotosensibilidad.

- *Pruebas complementarias*

Muy raros (< 1/10.000): disminución en los niveles séricos de sodio.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, https: www.notificaRAM.es