El medicamento NUTRIFLEX LIPID PLUS EMULSION PARA PERFUSION con los principios activos SERINA, SODIO CLORURO, SODIO DIHIDROGENOFOSFATO, SODIO HIDROXIDO, FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLUTAMICO ACIDO, GLICINA, HISTIDINA HIDROCLORURO, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, ACEITE SEMILLA SOJA, PROLINA, ACETATO POTASIO, VALINA, ALANINA, ARGININA, ASPARTICO ACIDO, ZINC ACETATO, TRIGLICERIDOS CADENA MEDIA, ACETATO MAGNESIO TETRAHIDRATO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, GLUCOSA MONOHIDRATO, LISINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Bajo condiciones correctas de uso, en términos de supervisión de la dosis y de seguimiento de las instrucciones y restricciones de seguridad, se pueden producir reacciones adversas. El siguiente listado incluye un número de reacciones sistémicas que pueden estar asociadas al uso de NuTRIflex Lipid plus.

Las reacciones adversas se enumeran según sus frecuencias de la siguiente forma:

Muy frecuentes                                         ( ≥ 1/10)

Frecuentes                                           ( ≥ 1/100 a < 1/10)

Poco frecuentes                             ( ≥ 1/1.000 a < 1/100)

Raras                                                         ( ≥ 1/10.000 a < 1/1.000)

Muy raras                                           (< 1/10.000)

Frecuencia no conocida              (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

***Trastornos de l*** ***a sangre y del sistema linfático***

Raros:                                                        Hipercoagulación

Frecuencia no conocida:              Leucopenia, trombocitopenia

***Trastornos del sistema inmunológico***

Raros:              Reacciones alérgicas (p.ej., reacciones anafilácticas, erupciones dérmicas,    edema               laríngeo, oral y facial)

***Trastornos del metabolismo y de la nutrición***

Muy raros:              Hiperlipidemia, hiperglucemia, acidosis metabólica

La frecuencia de estas reacciones adversas depende de la dosis y puede ser mayor en condiciones de sobredosis lipídica relativa o absoluta.
***Trastornos del sistema nervioso***

Raros:                            Cefalea, somnolencia

***Trastornos vasculares***

Raros:                            Hipertensión o hipotensión, rubefacción

***Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos***

Raros:                              Disnea, cianosis

***Trastornos gastrointestinales***

Poco frecuentes:              Náuseas, vómitos

***Trastornos del metabolismo y de la nutrición***

Poco frecuentes:              Pérdida de apetito
***Trastornos hepatobiliares***

Frecuencia no conocida:              Colestasis

***Trastornos*** ***de la piel y del tejido subcutáneo***

Raros:                            Eritema, sudoración
***Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo***

Raros:              Dolor en la espalda, los huesos, el tórax y la región lumbar
***Trastornos generales y alteraciones en el lugar de*** ***administración***

Raros:                            Temperatura corporal elevada, sensación de frío, escalofríos

Muy raros:              Síndrome de sobrecarga grasa (ver detalles a continuación)

Si aparecen reacciones adversas se debe interrumpir la perfusión.

Si la concentración de triglicéridos aumenta por encima de los 11,4 mmol/l (1.000 mg/dl) durante la perfusión, esta se debe interrumpir. Con concentraciones superiores a los 4,6 mmol/l (400 mg/dl), se puede proseguir con la perfusión a una dosis reducida (ver sección 4.4).

Si se restablece la perfusión, se debe supervisar cuidadosamente al paciente, especialmente al inicio, y se deben determinar los triglicéridos séricos a intervalos cortos.

**Información sobre efectos adversos específicos**

Las náuseas, los vómitos y la pérdida de apetito son síntomas a menudo relacionados con las situaciones para las que se indica la nutrición parenteral y que pueden asociarse al mismo tiempo a esta.

Síndrome de sobrecarga grasa

La alteración de la capacidad de eliminar triglicéridos puede dar lugar al “síndrome de sobrecarga grasa” que puede estar causado por sobredosis. Se deben observar posibles signos de sobrecarga metabólica. La causa puede ser genética (metabolismo individualmente diferente) o el metabolismo graso puede verse afectado por enfermedades en curso o previas. Este síndrome también puede aparecer durante la hipertrigliceridemia grave, incluso a la velocidad de perfusión recomendada, y en asociación con un cambio repentino en el trastorno clínico del paciente, tal como insuficiencia de la función renal o infección. El síndrome de sobrecarga grasa se caracteriza por hiperlipidemia, fiebre, infiltración grasa, hepatomegalia con o sin ictericia, esplenomegalia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, trastorno de la coagulación, hemólisis y reticulocitosis, pruebas de función hepática anormal y coma. Generalmente, los síntomas son reversibles si se interrumpe la perfusión de la emulsión grasa.

Si aparecen signos de un síndrome de sobrecarga grasa, se debe interrumpir la perfusión de NuTRIflex Lipid plus inmediatamente.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano

Website: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)