El medicamento EBASTINA VIATRIS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos EBASTINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
En un análisis combinado de estudios clínicos controlados con placebo con 5.708 pacientes tratados con ebastina, la mayoría de las reacciones adversas frecuentes fueron sequedad de boca y somnolencia.

Datos de ensayos clínicos en niños (n = 460) fueron similares a los observados en adultos.

La siguiente tabla muestra las reacciones adversas de los ensayos clínicos y la experiencia post-comercialización, que se clasifican de la forma siguiente: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 y <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 y <1/100), raros (≥1/10.000 y <1/1.000), muy raros (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 Trastornos del sistema inmunológico  raros: reacciones de hipersensibilidad, por ejemplo, angioedema y reacción/shock anafiláctico 
    
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  frecuencia no conocida: aumento del apetito 
 Trastornos psiquiátricos  raros: nerviosismo, insomnio 
 Trastornos del sistema nervioso  muy frecuentes: cefalea

          frecuentes: somnolencia

          raros: mareos, hipoestasia, disgeusia 
 Trastornos cardiacos  raros: palpitaciones, taquicardia 
 Trastornos gastrointestinales  frecuentes: sequedad de boca

          raros: vómitos, dolor abdominal, náusea y dispepsia 
 Trastornos hepatobiliares  raros: hepatitis, colestasis, test de función hepática anormal (transaminasas, gamma-GT, fosfatasa alcalina y bilirrubina aumentada) 
 Trastornos de la piel y tejido subcutáneo  raros: urticaria, erupción cutánea, dermatitis 
 Trastornos del sistema reproductivo  raros: trastornos menstruales 
 Trastornos generales  raros: edema, astenia 
 Exploraciones complementarias  frecuencia no conocida: aumento de peso 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.