El medicamento PROMIXIN 1 MILLON DE UNIDADES INTERNACIONALES (UI), POLVO PARA SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR. con los principios activos COLISTIMETATO SODIO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más comunes después de la nebulización de colistimetato de sodio son tos y broncoespasmo (que se manifiesta en forma de opresión en el pecho que se puede detectar mediante un descenso del VEF1) en aproximadamente el 10% de los pacientes (Ver también la sección 4.4).

Las reacciones adversas se tabulan a continuación según la clasificación de órgano- sistema y frecuencia. Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Órgano-sistema**  **Frecuencia**  **Reacc** **ión adversa comunicada** 
      
 Trastornos del sistema inmunológico  No conocida  Reacciones de hipersensibilidad como erupción cutánea 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Muy frecuentes  Tos, opresión en el pecho, broncoconstricción o broncoespasmo 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  No conocida  Dolor de garganta e irritación bucal. 

Los casos de dolor de garganta o irritación bucal pueden ser debidos a hipersensibilidad o superinfección con especies de *Candida.*

Si se producen reacciones de hipersensibilidad tales como erupción cutánea, debe retirarse el tratamiento con colistimetato de sodio.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del:

Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)