El medicamento GASTROFRENAL 200 mg, CAPSULAS DURAS con los principios activos CROMOGLICATO DE SODIO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Por lo general es bien tolerado. Las reacciones adversas graves como la anafilaxia son excepcionales y se han descrito principalmente con el cromoglicato inhalado.

Además, debe tenerse en cuenta, especialmente en el tratamiento de los síntomas asociados a la liberación de mediadores mastocitarios, que muchos de los efectos atribuidos al tratamiento con cromoglicato pueden estar relacionados con los síntomas de liberación de mediadores mastocitarios y no con el medicamento.

Con el uso del cromoglicato de sodio por vía oral se han comunicado los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia no ha podido estimarse a partir de los datos disponibles:

*Trastornos del sistema nervioso:* cefalea, ansiedad, irritabilidad, cambios de humor, trastornos del sueño.

*Trastornos gastrointestinales:* epigastralgia, náuseas, cólicos abdominales, estreñimiento, diarrea, dispepsia.

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:* erupción, prurito.

*Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:* mialgias, artralgias y cansancio moderado.

En caso de que se produzcan reacciones de hipersensibilidad (como la anafilaxia), deberá interrumpirse el tratamiento de forma definitiva.

En caso de que se produzca cualquier otra reacción adversa, el tratamiento se suspenderá durante 1 semana y se reiniciará después con dosis bajas que se irán aumentando de forma progresiva hasta alcanzar la dosis máxima tolerada o hasta la suspensión definitiva del tratamiento en caso de que los síntomas persistan (ver sección 4.2 Ajuste de dosis).