El medicamento EXOCIN 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION con los principios activos OFLOXACINO tiene la siguiente información en la sección 4.8
General

Las reacciones serias tras la administración sistémica de ofloxacino son raras y la mayoría de los síntomas son reversibles. Dado que existe alguna absorción sistémica tras la administración tópica del ofloxacino, los efectos colaterales declarados con el uso sistémico, podrían posiblemente ocurrir.

Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

Categorías de frecuencia: Muy frecuentes (?1/10); Frecuentes (?1/100 a <1/10); Poco frecuentes (?1/1,000 a <1/100); Raras (?1/10,000 a <1/1,000); Muy raras (<1/10,000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

*Trastornos del sistema inmunológico*

Muy rara: hipersensibilidad\* (incluyendo angioedema, disnea, reacción/choque anafiláctico, inflamación bucofaríngea y de la lengua, edema facial).

\*Se han notificado algunas reacciones de hipersensibilidad grave u ocasionalmente mortal (reacciones anafilácticas/anafilactoides) después de la primera dosis en pacientes en tratamiento con quinolonas sistémicas, incluido el oxofloxacino. Ver la sección 4.4.

*Trastornos del sistema nervioso*

No conocida: mareos

*Trastornos oculares*

Frecuentes: Irritación ocular; molestia ocular

No conocida: Queratitis, conjuntivitis, visión borrosa, fotofobia, edema ocular, sensación de cuerpo extraño en el ojo, aumento de la lagrimación, sequedad ocular, dolor ocular, hiperemia ocular, hipersensibilidad (incluido el prurito ocular y el prurito palpebral), edema periorbital (incluido edema palpebral).

*Trastornos cardiacos*

No conocida: arritmia ventricular y torsades de pointes (notificadas principalmente en pacientes con factores de riesgo de prolongación QT), ECG con QT prolongado (ver sección 4.4 y 4.9).

*Trastornos gastrointestinales*

No conocida: Naúseas

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

No conocida:  Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica.

Notificación de sospechas de reacciones adversas**:**

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.  Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.  Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:  [https://www.notificaRAM.es](https://www.notificaRAM.es).