El medicamento FUSICUTANBETA 20 MG/G + 1 MG/G CREMA con los principios activos ACIDO FUSIDICO HEMIHIDRATO, BETAMETASONA 17-VALERATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La frecuencia de las reacciones adversas ha sido estimada sobre la base de un análisis conjunto de datos procedentes de estudios clínicos y de notificaciones espontáneas.

La reacción adversa notificada con mayor frecuencia durante el tratamiento es el prurito.

Las reacciones adversas se muestran según la clasificación de órganos y sistemas MedDRA, apareciendo las reacciones adversas individuales según su frecuencia. Dentro de cada categoría de frecuencia, las reacciones adversas aparecen en orden decreciente de gravedad.

Muy frecuentes              (>1/10)

Frecuentes              (≥1/100                            a <1/10)

Poco frecuentes              (≥1/1.000              a <1/100)

Raras                            (≥1/10.000              a <1/1.000)

Muy raras              (<1/10.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

 **Trastornos del siste** **ma inmunológico** 
  
 Poco frecuentes:  Reacciones de hipersensibilidad 
 **Trastornos oculares** 
 Frecuencia no conocida:  Visión borrosa (ver también la sección 4.4)
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** 
 Poco frecuentes:  Dermatitis de contacto, exacerbación de eccema, sensación de quemazón, prurito, sequedad de piel 
 Raros:  Eritema, urticaria, exantema (incluyendo exantema eritematoso y generalizado) 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración** 
 Poco frecuentes:  Dolor en el lugar de aplicación, irritación cutánea en el lugar de aplicación 
 Raros:  Hinchazón en el lugar de aplicación, vesículas en el lugar de aplicación 

Las reacciones adversas sistémicas para la clase de principios activos de los corticoesteroides como el valerato de betametasona incluyen la supresión suprarrenal, especialmente después del uso tópico prolongado (ver sección 4.4).

La aplicación tópica de corticoesteroides cerca de los ojos puede provocar un aumento de la presión intraocular y el desarrollo de glaucoma, especialmente después del uso prolongado y en pacientes predispuestos a desarrollar glaucoma (ver sección 4.4).

Los efectos de clase dermatológicos de los corticoesteroides potentes son: atrofia, dermatitis (incluyendo dermatitis de contacto y acneiforme), dermatitis perioral, estrías, teleangiectasias, rosácea, eritema, hipertricosis, hiperhidrosis y despigmentación.

También puede aparecer equimosis después del uso prolongado de corticoesteroides tópicos.

Como se describe en la tabla de frecuencias anterior, se han notificado ocasionalmente (la frecuencia no es conocida) efectos de clase de los principios activos de los corticoesteroides asociados con este medicamento.

Niños y adolescentes

El perfil de seguridad en los niños es similar al de los adultos (ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.