El medicamento BROMAZEPAM TARBIS 3 MG CAPSULAS DURAS EFG con los principios activos BROMAZEPAM tiene la siguiente información en la sección 4.8
Durante el tratamiento con bromazepam se han notificado las siguientes reacciones adversas. La clasificación de la frecuencia es la siguiente:

Muy frecuentes >1/10;

Frecuentes >1/100 a <1/10;

Poco frecuentes >1/1.000 a <1/100

Raras (>1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

Frecuencia  no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)     

 **Sistema de Clasificación de Órganos MedDRA**  **Efectos adversos** 
    
 Trastornos del sistema inmunológico 
 Frecuencia no conocida  Hipersensibilidad, shock anafiláctico, angioedema 
 Trastornos psiquiátricos 
 Frecuencia no conocida  Confusión\*, trastorno emocional\*, trastornos de la libido, dependencia al medicamento\*\*, abuso del medicamento\*\*, síndrome de abstinencia\*\*

          Depresión          Reacciones paradójicas como  tranquilidad, agitación, irritabilidad, agresividad,   delirio, ataques de ira, pesadillas, alucinaciones,  sicosis,           comportamiento inadecuado\*\*Amnesia anterógrada\*\*, pérdida de  m emoria. 
 Trastornos del sistema nervioso 
 Frecuencia no conocida  Somnolencia\*, cefalea\*, mareos\*, reducción del estado de alerta\*, ataxia\* 
 Trastornos oculares 
 Frecuencia no conocida  Diplopía\* 
 Trastornos cardiacos 
 Frecuencia no conocida  Insuficiencia cardiaca incluyendo parada cardiaca 
 Trastornos respiratorios, torácicos y  mediastínicos 
 Frecuencia no conocida  Depresión respiratoria 
 Trastornos gastrointestinales 
 Frecuencia no conocida  Nauseas\*, vómitos\*, estreñimiento 
 Trastornos de la piel y del tejido  subcutáneo 
 Frecuencia no conocida  Rash cutáneo, prurito y urticaria 
 Trastornos musculoesqueléticos y del  tejido conjuntivo 
 Frecuencia no conocida  Debilidad muscular\* 
 Trastornos renales y urinarios 
 Frecuencia no conocida  Retención urinaria 
 Trastornos generales y alteraciones en  el lugar de administración 
 Frecuencia no conocida  Fatiga\* 
 Lesiones traumáticas, intoxicaciones y  complicaciones de procedimientos terapéuticos 
 Frecuencia no conocida  Caídas, fracturas\*\*\* 

\*Estos fenómenos ocurren predominantemente al inicio del tratamiento y desparecen generalmente con la administración repetida. \*\*Ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo.

\*\*\*El riesgo de caídas y fracturas es mayor en pacientes que tomen concomitantemente otros sedantes (incluyendo bebidas alcohólicas) y en los pacientes de edad avanzada.