El medicamento FORMATRIS NOVOLIZER 12 microgramos/DOSIS, POLVO PARA INHALACION con los principios activos FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los efectos adversos más frecuentemente comunicados de la terapia con agonistas ?2, tales como temblor y palpitaciones, tienden a ser leves y desaparecen al cabo de pocos días de tratamiento.

Las reacciones adversas que han sido asociadas con formoterol se indican a continuación clasificadas por órganos del sistema y frecuencia. Las frecuencias se definen como:

*Muy frecuentes (≥ 1/10); Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); Muy raras (< 1/10.000); Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)*

 **Órganos del sistema**  **Frecu** **encia**  **Reacción adversa** 
      
 **Trastornos del sistema inmunológico**  ***Raras***  Reacciones de hipersensibilidad, por ejemplo, broncoespasmo, exantema, urticaria, prurito, angioedema 
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**  ***Raras***  Hipopotasemia/hiperpotasemia 
 ***Muy raras***  Hiperglucemia 
 **Trastornos psiquiátricos**  ***Poco frecuentes***  Agitación, inquietud, alteraciones del sueño 
 **Trastornos del sistema nervioso**  ***Frecuentes***  Cefaleas, temblores 
 ***Raras***  Nerviosismo 
 ***Muy raras***  Alteraciones del gusto, mareos 
 **Trastornos cardíacos**  ***Frecuentes***  Palpitaciones 
 ***Poco frecuentes***  Taquicardia 
 ***Raras***  Arritmias cardíacas, por ejemplo, fibrilación auricular, taquicardia supraventricular, extrasístoles 
 ***Muy raras***  Angina de pecho, prolongación del intervalo QTc 
 **Trastornos vasculares**  ***Muy raras***  Variaciones de la tensión arterial 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**  ***Poco frecuentes***  Irritación orofaríngea 
 **Trastornos gastrointestinales**  ***Raras***  Náuseas 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**  ***Poco frecuentes***  Calambres musculares 

Al igual que con todas las terapias de inhalación, puede producirse broncoespasmo paradójico en casos aislados.

El tratamiento con agonistas ?2 puede tener como consecuencia un incremento de los niveles en sangre de insulina, ácidos grasos libres, glicerol y cuerpos cetónicos.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaRAM.es](https://www.notificaram.es)