El medicamento ZENAVAN 50 MG/G GEL con los principios activos ETOFENAMATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Algunas reacciones adversas normalmente asociadas a la administración sistémica de etofenamato también pueden ocurrir con la aplicación tópica del mismo, aunque son menos probables.

Las reacciones adversas más características con la administración tópica de etofenamato son:

   **Raras** (≥1/10.000 a

          <1/1.000)  **Muy raras**

          (<1/10.000)  **Frecuencia no conocida** (no puede

          estimarse a partir de

          los datos disponibles) 
        
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  Enrojecimiento de la piel  Reacciones alérgicas cutáneas (picor, piel

          roja, erupción, edema)  Fotosensibilidad 

Con el uso cutáneo de etofenamato muy raras veces se han notificado reacciones adversas cutáneas graves, algunas mortales, incluida la dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, asociadas a la administración de AINE. Aparentemente el riesgo de ocurrencia de dichas reacciones es más grande al iniciarse el tratamiento, y en la mayoría de los casos dichas reacciones se manifiestan durante el primer mes de tratamiento. El tratamiento con este medicamento debe ser interrumpido ante los primeros signos de rash, lesiones mucosas u otras manifestaciones de hipersensibilidad.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuado de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https:/[/www.notificaram.es.](http://www.notificaram.es)