El medicamento FLUDAN CODEÍNA 10 mg/ 5 ml SOLUCIÓN ORAL con los principios activos CODEINA FOSFATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La valoración de la frecuencia de las reacciones adversas se basa en los siguientes criterios:

- Muy frecuentes (>1/10)
- Frecuentes (>1/100 a <1/10)
- Poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100)
- Raras (>1/10.000 a <1/1.000)
- Muy raras (<1/10.000)
- Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

Las reacciones adversas debidas a codeína son, por lo general, raras o muy raras:

Trastornos generales:

*Raras*: Malestar, somnolencia.

*Muy raras*: Reacciones de hipersensibilidad que pueden manifestarse como una erupción cutánea o una urticaria y shock anafiláctico. Fiebre.

Trastornos gastrointestinales:

*Raras*: Estreñimiento, náuseas.

*Muy raras*: Ictericia.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

*Muy raras*: Hipoglucemia.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

Muy raras: Trombocitopenia, agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica.

    Notificación de sospechas de reaciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación: https:// [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)/