El medicamento LORAZEPAM PENSA 5 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos LORAZEPAM tiene la siguiente información en la sección 4.8
A continuación se describen las reacciones adversas medicamentosas en relación a su frecuencia de aparición:

En la tabla siguiente se listan las reacciones adversas de acuerdo a la clasificación por órganos y sistemas y por frecuencia: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Sistema de clasificación de órganos**  **Muy frecuentes**

            **≥1/10**  **Frecuentes**

            **≥1/100 a <1/10**  **Poco frecuentes**

            **≥1/1 000 a**

            **<1/100**  **Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
          
 *Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*  Fatiga.  Astenia.    Hipotermia. 
 *Trastornos del sistema inmunológ* *ico*        Reacciones de hipersensibilidad y anafilácticas/anafilactoides. 
 *Trastornos endocrinos*        Síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética (SIADH). 
 *Trastornos del metabolismo y de la nutrición*        Hiponatremia. 
 *Trastornos psiquiátricos*    Confusión, depresión, desenmascaramiento de depresión.  Cambio de la libido, disminución de orgasmos.  Desinhibición, euforia, ideas e intentos de suicidio, reacciones paradójicas como ansiedad, agitación, excitación, hostilidad agresiva, furia, alteraciones del sueño/insomnio, deseo sexual y alucinaciones. 
 *Trastornos gastrointestinales*      Nauseas.  Estreñimiento. 
 *Trastornos hepatobiliares*        Ictericia 
 *Trastornos de la sangre y del sistema linfático*        Trombocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia. 
 *Trastornos del sistema nervioso*  Sedación, somnolencia.  Ataxia, mareos.    El efecto de las benzodiacepinas sobre el sistema nervioso central (SNC) es dosis dependiente, siendo más grave el efecto depresor del SNC a altas dosis. Síntomas extrapiramidales, temblor, disartria (habla pastosa), dolor de cabeza, convulsiones (crisis); amnesia, alteraciones de atención/ concentración, trastorno del equilibrio, coma. 
 *Trastornos oculares*        Problemas visuales (diplopía y visión borrosa). 
 *Trastornos del oído y del laberinto*        Vértigo. 
 *Trastornos vasculares*        Hipotensión, disminución de la presión sanguínea. 
 *Trastornos del aparato reproductor y de la mama*      Impotencia.   
 *Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*        Insuficiencia respiratoria, apnea, empeoramiento de la apnea del sueño. Este efecto sobre el sistema respiratorio es dependiente de la dosis de benzodiacepinas, siendo mayor a mayores dosis del medicamento; empeoramiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). 
 *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*        Angioedema, reacciones alérgicas en la piel, alopecia. 
 *Trastornos musculoequelético y del tejido conjuntivo*    Debilidad muscular.     
 *Exploraciones complementarias*        Aumento de la bilirrubina, aumento de las transaminasas y aumento de la fosfatasa alcalina. 

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano: https://www.notificaram.es.