El medicamento ZANDRAQET 1,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos CITISINICLINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los estudios clínicos y la experiencia previa con el uso de productos que contienen citisiniclina indican que esta posee una buena tolerabilidad. La proporción de pacientes que abandonaron el tratamiento debido a reacciones adversas fue del 6-15,5 % y en estudios controlados dicho valor era semejante a la proporción de pacientes que abandonaron el tratamiento en el grupo tratado con placebo. Por lo general se observaron reacciones adversas de leves a moderadas, que afectaron con mayor frecuencia al tracto gastrointestinal. La mayoría de las reacciones adversas se produjeron al principio del tratamiento y desaparecieron durante él. Estos síntomas también podrían ser consecuencia de dejar de fumar más que del uso del medicamento.

Las reacciones adversas se enumeran a continuación de acuerdo a la frecuencia y clasificación por órgano y sistema. A continuación se detallan todas las reacciones adversas por clasificación de organos y sistemas y frecuencia de aparición en los ensayos clínicos. La frecuencia de aparición se define de la siguiente manera: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

**Trastornos del metabolismo y de la nutrición:**

muy frecuentes: cambios en el apetito (principalmente aumento), aumento de peso

**Trastornos del sistema nervioso:**

muy frecuentes: mareos, irritabilidad, cambios de humor, ansiedad, trastornos del sueño (insomnio, somnolencia, letargo, sueños anormales, pesadillas), cefaleas frecuentes: dificultad para concentrarse

poco frecuentes: sensación de pesadez en la cabeza, disminución de la libido

**Trastornos oculares:**

poco frecuentes:lagrimeo

**Trastornos cardíacos:**

muy frecuentes: taquicardia

frecuentes: frecuencia cardiaca lenta

**Trastornos vasculares:**

muy frecuentes: hipertensión

**Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:**

poco frecuentes: disnea, aumento de esputo

**Trastornos gastrointestinales:**

Muy frecuentes: boca seca, diarrea, náuseas, alteración del gusto, ardor de estómago, estreñimiento, vómitos, dolor abdominal (especialmente en la parte superior del abdomen)

frecuentes: distensión abdominal, boca ardiente

poco frecuentes: salivación excesiva

**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:**

muy frecuentes: erupción cutánea

poco frecuentes: sudoración, disminución de la elasticidad de la piel

**Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:**

muy frecuentes: mialgia

**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:**

muy frecuentes: fatiga

frecuente: malestar general

poco frecuentes: cansancio

**Exploraciones complementarias:**

poco frecuentes: aumento de los niveles séricos de transaminasa.