El medicamento ELEVIT COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA con los principios activos VITAMINA A, TIAMINA HIDROCLORURO, RIBOFLAVINA, NICOTINAMIDA, PANTOTENATO CALCIO, PIRIDOXINA HIDROCLORURO, FOLICO ACIDO, CIANOCOBALAMINA, ASCORBICO ACIDO, COLECALCIFEROL, TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE, CALCIO, COBRE, HIERRO, MAGNESIO, MANGANESO, FOSFORO, ZINC, BIOTINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso tras su autorización de Elevit.

En casos frecuentes se pueden producir trastornos gastrointestinales, pero estos no suelen requerir la retirada del tratamiento.

En raros casos, este producto puede causar reacciones alérgicas. Si se produce una reacción alérgica, el tratamiento debe ser interrumpido y se debe consultar al médico.

Los efectos adversos se clasifican por frecuencia de la siguiente forma: muy frecuentes (1/10), frecuentes (1/100, <1/10), poco frecuentes (1/1000, <1/100), raras (1 / 10.0000, <1/1000) y muy raras (<1 / 10.000). No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Sistema de Clasificación de órganos**  **Frecuencia**  **Efectos adversos** 
      
 Trastornos gastrointestinales  Frecuente  Malestar abdominal, estreñimiento, flatulencia, vómitos, diarrea, nauseas 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Rara  Reacciones alérgicas; urticaria, inflamación facial, sibilancias, enrojecimiento de la piel, erupción, ampollas, shock. 
 Trastornos del sistema inmunológico  No conocida  Reacción anafiláctica 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  No conocida  Hipercalciuria 
 Trastornos del sistema nervioso  No conocida  Dolor de cabeza, mareo, insomnio, nerviosismo 

En un estudio clínico con placebo controlado realizado con 2471 mujeres embarazadas  que tomaron Elevit (un comprimido al día durante 1 a 6 meses), el porcentaje de sujetos que comunicaron reacciones adversas fue el siguiente:

Estreñimiento (1.8%), diarrea (1.4%) y exantema (0.08%). El porcentaje de sujetos comunicando estas reacciones en el grupo placebo no fue estadísticamente diferente.

Se puede notar una leve coloración amarilla en la orina. Este efecto es inofensivo y es debido al contenido de Vitamina B2 en la preparación.

Elevit contiene hierro, lo que puede producir una coloración oscura de las deposiciones que no tiene ninguna relevancia clínica.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)