El medicamento DESFLURANO PIRAMAL 100% LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR EFG con los principios activos DESFLURANO tiene la siguiente información en la sección 4.8
El desflurano puede provocar depresión cardiaca y respiratoria dependiente de la dosis y un ligero aumento intraoperatorio de los niveles de glucosa en sangre. La mayoría de las reacciones adversas son leves o moderadas. Se han observado  náuseas y vómitos en el periodo postoperatorio, secuelas frecuentes de la cirugía y la  anestesia general que puede deberse al anestésico inhalado, a otros medicamentos  administrados durante la operación o después de la misma y a la respuesta del paciente al procedimiento quirúrgico.

Las reacciones adversas que se enumeran a continuación se clasifican usando la siguiente convención sobre frecuencia:

Muy frecuentes (≥1/10)

Frecuentes (≥1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)

Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras (≤1/10.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

En la tabla 4 se dan las reacciones adversas al fármaco por el sistema de clasificación de órganos según la terminología y las frecuencias de  MedDRA

**Tab** **la 4. Reacciones adversas al fármaco**

 **Sistema de clasificación de órganos**  **Efecto secundario**  **Frecuencia** 
      
 Infecciones e infestaciones  Faringitis  Frecuentes 
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Coagulopatía  Frecuencia no conocida 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Hiperpotasemia

          Hipopotasemia

          Acidosis metabólica  Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida 
 Trastornos psiquiátricos  Retención de la respiración

          Agitación  Frecuentes

          Poco frecuentes 
 Trastornos del sistema nervioso  Cefalea

          Somnolencia

          Convulsiones

          Mareos3

          Migraña3

          Encefalopatía3  Frecuentes

          Poco frecuentes

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida 
 Trastornos oculares  Conjuntivitis

          Queratitis ulcerosa3

          Hiperemia ocular3

          Agudeza visual reducida3

          Irritación ocular3

          Dolor ocular3

          Ceguera transitoria

          Ictericia ocular3  Frecuentes

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida 
 Trastornos cardíacos  Arritmia nodal

          Bradicardia

          Taquicardia

          Infarto de miocardio

          Isquemia de miocardio

          Arritmia

          Parada cardíaca

          *Torsade de pointes*

          Insuficiencia ventricular

          Hipocinesia ventricular

          Fibrilación auricular

          Taquiarritmia3

          Palpitaciones3  Frecuentes

          Frecuentes

          Frecuentes

          Poco frecuentes

          Poco frecuentes

          Poco frecuentes

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida 
 Trastornos vasculares  Hipertensión

          Vasodilatación

          Hipertensión maligna

          Hemorragia

          Hipotensión

          Shock  Frecuentes

          Poco frecuentes

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Apnea1

          Tos1

          Laringoespasmo2

          Hipoxia1

          Insuficiencia respiratoria

          Disnea

          Broncoespasmo

          Hemoptisis  Frecuentes

          Frecuentes

          Frecuentes

          Poco frecuentes

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida 
 Trastornos gastrointestinales  Vómitos1

          Nauseas1

          Hipersecreción salivar1

          Pancreatitis aguda

          Dolor abdominal  Muy frecuentes

          Muy frecuentes

          Frecuentes

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida 
 Trastornos hepatobiliares  Insuficiencia hepática

          Necrosis hepática

          Hepatitis Colestasis

          Ictericia

          Función hepatica anómala

          Trastorno hepático  Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Urticaria

          Eritema

          Sensación de quemazón en la piel3  Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  Mialgia

          Rabdomiólisis  Poco frecuentes

          Frecuencia no conocida 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Hipertermia maligna

          Astenia

          Malestar

          Fatiga3  Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida 
 Exploraciones complementarias  Elevación de la  creatinina fosfocinasa en sangre

          Electrocardiograma anómalo

          Prolongación del intervalo QTc en el electrocardiograma

          Alteración de ST-T en el electrocardiograma

          Inversión de la onda T en el electrocardiograma

          Alanina-aminotransferasa elevada

          Aspartato aminotransferasa elevada

          Prueba  decoagulación anómala

          Amoníaco elevado

          Bilirrubina en sangre elevada

          Aumento de glucemia  Frecuentes

           

          Frecuentes

          Frecuentes

           

          Frecuencia no conocida

           

          Frecuencia no conocida

           

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida 
 Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos3  Agitación postoperatoria  Frecuencia no conocida 
 Trastorno del oído y del laberinto  Vértigo  Frecuencia no conocida 

1 Notificado durante la inducción y el mantenimiento de la anestesia.

2 Notificado durante la inducción de la anestesia.

3 Notificado por no pacientes después de exposición accidental.

Otras reacciones adversas notificadas con productos similares incluyen:

TRASTORNOS CARDÍACOS: electrocardiograma QT prolongado

Población pediátrica

La frecuencia, el tipo y la intensidad de estas reacciones adversas se consideran idénticos en niños y adultos.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es).