El medicamento GLIMEPIRIDA AUROVITAS SPAIN 4 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos GLIMEPIRIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
En base a la experiencia con glimepirida y con otras sulfonilureas, se han descrito las siguientes reacciones adversas y se enumeran según el sistema de clasificación de órganos y en orden decreciente de incidencia (muy frecuentes: ?1/10; frecuentes: ?1/100 a <1/10; poco frecuentes: ?1/1.000 a <1/100; raras: ?1/10.000 a <1/1.000; muy raras: <1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Sistema de Clasificación de Órganos**  **Frecuencia**  **Reacción adversa** 
      
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Rara  Trombocitopenia, leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosis, eritropenia, anemia hemolítica y pancitopenia 1) 
 No conocida  Trombocitopenia grave con recuento plaquetario menor de 10.000/microlitro y púrpura trombocitopénica 
 Trastornos del sistema inmunológico  Muy rara  Vasculitis leucocitoclástica, reacciones leves de hipersensibilidad que pueden evolucionar a reacciones graves con disnea, caída de la presión sanguínea, y en ocasiones shock. 
 No conocida  Son posibles las alergias cruzadas con sulfonilureas, sulfonamidas o sustancias relacionadas. 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Rara  Hipoglucemia 2) 
 Trastornos oculares  No conocida  Trastornos visuales 3) 
 Trastornos gastrointestinales  Rara  Disgeusia 
 Muy rara  Náuseas, vómitos, diarrea, distensión abdominal, malestar y dolor abdominal 4) 
 Trastornos hepatobiliares  Muy rara  Alteración de la función hepática (p. ej. colestasis e ictericia), hepatitis e insuficiencia hepática 
 No conocida  Incremento en los niveles de enzimas hepáticos 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Rara  Alopecia 
 No conocida  Reacciones de hipersensibilidad cutánea como prurito, eritema, urticaria y fotosensibilidad 
 Exploraciones complementarias  Rara  Aumento de peso 
 Muy rara  Disminución en los niveles séricos de sodio 

1) En general estos trastornos son reversibles tras la interrupción del tratamiento.

2) Estas reacciones hipoglucémicas se producen en su mayor parte de forma inmediata, pudiendo ser graves y no siempre fáciles de corregir. La aparición de dichas reacciones depende, al igual que con cualquier terapia hipoglucemiante, de factores individuales tales como los hábitos dietéticos y la dosis (para mayor información ver sección 4.4).

3) Estos trastornos son transitorios y pueden producirse especialmente al inicio del tratamiento debido a cambios en los niveles de glucosa en sangre.

4) Estas reacciones raras veces conducen a la interrupción del tratamiento.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).