El medicamento ALPRAZOLAM KRKA 0.5 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos ALPRAZOLAM tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se han observado y notificado las siguientes reacciones adversas durante el tratamiento con alprazolam, con las siguientes frecuencias: 

Muy frecuentes (≥ 1/10)

Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10)

Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100)

Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000)

Muy raras (< 1/10.000)

No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Sistema de clasificación de órganos MedDRA**

            ****  **Frecuencia**  **Reacciones adversas** 
      
 **Trastornos endocrinos**  No conocida  Hiperprolactinemia\* 
 **Trastornos del metabolismo** **y de la nutrición**  Frecuentes  Apetito disminuido 
 No conocida  Anorexia, estimulación del apetito 
 **Trastornos psiquiátricos**  Muy frecuentes  Depresión 
 Frecuentes  Confusión, desorientación, libido disminuida, ansiedad, insomnio, nerviosismo, libido aumentada\* 
 Poco frecuentes  Manía\* (ver sección 4.4), alucinaciones\*, ira\*, agitación, dependencia al fármaco\* 
 No conocida  Hipomanía\*, agresión\*, hostilidad\*, delirio\*, hiperactividad psicomotora\*, abuso de drogas 
 **Trastornos del sistema nervioso**  Muy frecuentes  Sedación, somnolencia, ataxia, deterioro de la memoria, disartria, mareos, cefalea, aturdimiento 
 Frecuentes  Trastorno del equilibrio, trastorno de la coordinación, dificultades de concentración, hipersomnio, letargo, temblor, estupor 
 Poco frecuentes  Amnesia 
 No conocida  Desequilibrio autonómico del sistema nervioso\*, distonía \* 
 **Trastornos oculares**  Frecuentes  Visión borrosa 
 **Trastornos gastrointestinales**  Muy frecuentes  Estreñimiento, boca seca 
 Frecuentes  Náuseas 
 Poco frecuentes  Vómitos, diarrea 
 No conocida  Trastornos gastrointestinales\*, disfagia 
 **Trastornos hepatobiliares**  No conocida  Hepatitis \*, función hepática anormal\*, ictericia \* 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  Frecuentes  Dermatitis\* 
 No conocida  Angioedema\*, reacción de fotosensibilidad\* 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**  Poco frecuentes  Debilidad muscular 
 **Trastornos renales y urinarios**  Poco frecuentes  Incontinencia\* 
 No conocida  Retención urinaria\* 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**  Frecuentes  Disfunción sexual\* 
 Poco frecuentes  Irregularidades menstruales\* 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración**  Muy frecuentes  Fatiga, irritabilidad 
 No conocida  Edema periférico\* 
 **Exploraciones complementarias**  Frecuentes  Aumento de peso, disminución de peso 
 No conocida  Presión intraocular aumentada\* 

\* Reacciones adversas registradas tras la comercialización

*Depresión*

La utilización de benzodiazepinas puede desenmascarar una depresión pre-existente en pacientes susceptibles.

*Reacciones psiquiátricas y “paradójicas”*

Durante el tratamiento con benzodiazepinas, especialmente en pacientes de edad avanzada, se pueden producir reacciones como inquietud, agitación, irritabilidad, insensibilidad, delirio, ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, comportamiento inapropiado y otros efectos conductuales.

*Dependencia*

El uso de benzodiazepinas (incluso a dosis terapéuticas) puede conducir al desarrollo de una dependencia física: la interrupción del tratamiento puede dar lugar al síndrome de abstinencia o de rebote (ver sección 4.4).  Puede producirse dependencia psíquica. Se ha notificado abuso de benzodiazepinas.

*Amnesia*

Puede desarrollarse una amnesia anterógrada al utilizar dosis terapéuticas, siendo mayor el riesgo al incrementar la dosis. Los efectos amnésicos pueden asociarse con conductas inadecuadas (ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.