El medicamento AZITROMICINA TECNIGEN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos AZITROMICINA DIHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Alrededor de un 13% de los pacientes incluidos en ensayos clínicos mostraron alguna reacción adversa, siendo las más frecuentes de tipo gastrointestinal.

 *Clasificación por órganos*  *Frecuentes*

          *≥1/100, <1/10*  *Poco frecuentes*

          *≥1/1.000, ≤1/100*  *Raras*

          *≥1/10.000,*

          *≤1/1.000*  *Desconocidas* 
          
 *Trastornos de la  sangre  y del sistema linfático*      Trombocitopenia,

          anemia hemolítica, en ensayos clínicos se   han   observado ocasionalmente episodios transitorios de leves              reducciones enlos recuentos neutrofílicos, para los cuales no se ha podido                            confirmar una relación causal con  el  tratamiento con azitromicina   
 *Trastornos psiquiátricos*      Agresividad,

          agitación, ansiedad, nerviosismo, despersonalización, enpacientes de edad avanzada puede              aparecer delirio.   
 *Trastornos*

          *del*               *sistema nervioso*    Mareo/vértigo, somnolencia,

          cefalea,

          convulsiones, alteraciones              del sentido del gusto y el olfato.  Parestesia, síncope, astenia,              insomnio,

          hiperactividad.   
 *Trastornos oculares*        Alteraciones              de

          la visión 
 *Trastornos*

          *del oído y del laberinto*      Se  ha  informado que los antibióticos

          macrólidos  pueden

          causar alteraciones en el oído. En algunos pacientes tratados con azitromicina, se ha notificado la aparición  de pérdida de oído, sordera y pitidos en los  oídos.   

   *Clasificación por órganos*  *Frecuentes*

          *≥1/100, <1/10*  *Poco frecuentes*

          *≥1/1.000, ≤1/100*  *Raras*

          *≥1/10.000,*

          *≤1/1.000*  *Desconocidas* 
          
       Muchos de estos casos están relacionados              con estudios experimentales en lo que se administró azitromicina              en dosis elevadas durante periodos de tiempo prolongados. Según la nformación de seguimiento  de estos casos, la mayoría de estos problemas fueron reversibles.   
 *Trastornos cardiacos*      Palpitaciones, arritmia incluyendo taquicardia ventricular.

          Existe              un                            riesgo potencial  de prolongación                            del intervalo              QT                            y torsade de pointes, enespecial                            en pacientes susceptibles.  Dolor      en      el

          pecho, edema (asociado con trastorno

          torácico) 
 *Trastornos vasculares*      Hipotensión   
 *Trastornos gastrointestin ales*  Náusea/vómitos,

          diarrea, molestias abdominales (dolor/calambres)  Heces              blandas,

          flatulencia, anorexia, trastornos digestivos  Estreñimiento,

          coloración              de              la lengua, pancreatitis, coloración   de   los dientes, colitis pseudomembranosa  Dispepsia,

          gastritis 
 *Trastornos hepatobiliares*      Valores  anormales

          en pruebas de la función hepática, hepatitis, ictericia colestática,

          necrosis hepática e insuficiencia hepática que raramente              dieron lugar  a  la  muerte del paciente.   

   *Clasificación por órganos*  *Frecuentes*

          *≥1/100, <1/10*  *Poco frecuentes*

          *≥1/1.000, ≤1/100*  *Raras*

          *≥1/10.000,*

          *≤1/1.000*  *Desconocidas* 
          
 *Trastornos de la  piel  y  del tejido subcutáneo*    Reacciones

          alérgicas incluyendo prurito y              erupción cutánea  Reacciones

          alérgicas

          incluyendo   edema angioneurótico, urticaria                              y fotosensibilidad; alteraciones cutáneas              graves incluyendo eritema multiforme, síndrome                            de Stevens-Johnson  y necrólisis epidérmica tóxica,

          pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA)  Erupción

          maculopapular 
 *Trastornos musculoesque*

          *lético  y*               *del tejido conjuntivo*    Artralgia     
 *Trastornos renales*

          *urinarios*      Nefritis  intersticial e              insuficiencia

          renal aguda   
 *Trastornos*

          *del aparato reproductor y de la mama*    Vaginitis     
 *Trastornos generales*               *y alteraciones en*

          *el*               *lugar*               *de*

          *administración*      Anafilaxis

          incluyendo   edema (raramente mortal), fatiga, malestar, candidiasis  Dolor