El medicamento PERGOVERIS (450 UI + 225 UI)/0,72 ML SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA con los principios activos FOLITROPINA ALFA, LUTROPINA ALFA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia son cefalea, quistes ováricos y reacciones locales en el lugar de inyección (por ejemplo, dolor, eritema, hematoma, hinchazón y/o irritación en el lugar de la inyección). Se ha reportado con frecuencia SHO de leve a moderado y debe considerarse como un riesgo intrínseco del proceso de estimulación. El SHO grave es poco frecuente (ver sección 4.4).

En casos muy raros puede producirse tromboembolismo, asociado generalmente a un síndrome de hiperestimulación ovárica grave (ver sección 4.4).

Tabla de reacciones adversas

Las reacciones adversas se enumeran según la clasificación de órganos del sistema y frecuencia MedDRA. Las categorías de frecuencia utilizadas son: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥1/1 000 a< 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), muy raras (< 1/10 000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

*Trastornos del sistema inmunoló* *gico*

Muy raras:              Reacciones de hipersensibilidad de leves a graves, incluyendo shock y reacciones anafilácticas

*Trastornos del sistema nervioso*

Muy frecuentes:      cefalea

*Trastornos vasculares*

Muy raras:              tromboembolismo, generalmente asociado a SHO grave

*Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*

Muy raras:              exacerbación o empeoramiento del asma

*Trastornos gastrointestinales*

Frecuentes:              dolor abdominal, distensión abdominal, molestias abdominales, náuseas, vómitos, diarrea

*Trastornos del aparato reproductor y de la mama*

Muy frecuentes:     quistes ováricos

Frecuentes:             dolor mamario, dolor pélvico, SHO leve o moderado (incluida la sintomatología relacionada)

Poco frecuentes:     SHO grave (incluida la sintomatología relacionada) (ver sección 4.4)

Raras:                      complicación del SHO grave

*Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*

Muy frecuentes:     reacciones de leves a graves en el lugar de inyección (por ejemplo, dolor, eritema, hematoma, cardenales, hinchazón y/o irritación en el lugar de inyección)

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.