El medicamento PHYSIONEAL 40 GLUCOSA 3,86% P/V / 38,6 mg/ml SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL con los principios activos LACTATO SODIO, GLUCOSA MONOHIDRATO, GLUCOSA ANHIDRA, SODIO BICARBONATO, SODIO CLORURO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas (que aparecen en el 1% de los pacientes o más) notificadas en los ensayos clínicos y durante la fase post-comercialización se describen a continuación.

La reacción adversa más frecuentemente comunicada en los ensayos clínicos con PHYSIONEAL 40 fue alcalosis, produciéndose en aproximadamente el 10% de los pacientes. En la mayoría de los casos, estaba basada en los niveles de bicarbonato sérico únicamente y generalmente no estaba asociada con síntomas clínicos.

Las reacciones adversas que se detallan en esta sección se han clasificado utilizando el siguiente criterio recomendado de frecuencias: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥ 1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación de órganos del sistema (COS)**  **Término preferido de MedDRA**  **Frecuencia** 
      
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**  Eosinofilia  Frecuencia no conocida 
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**  Alcalosis

          Hipopotasemia

          Retención de fluidos

          Hipercalcemia

          Hipervolemia

          Anorexia

          Deshidratación

          Hiperglucemia

          Acidosis láctica  Frecuentes

          Frecuentes

          Frecuentes

          Frecuentes

          Poco frecuentes

          Poco frecuentes

          Poco frecuentes

          Poco frecuentes

          Poco frecuentes 
 **Trastornos psiquiátricos**  Insomnio  Poco frecuentes 
 **Trastornos del sistema nervioso**  Vértigo

          Cefalea  Poco frecuentes

          Poco frecuentes 
 **Trastornos vasculares**  Hipertensión

          Hipotensión  Frecuentes

          Poco frecuentes 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**  Disnea

          Tos  Poco frecuentes

          Poco frecuentes 
 **Trastornos gastrointestinales**

          ****  Peritonitis

          Fallo de la membrana peritoneal

          Dolor abdominal

          Dispepsia

          Flatulencia

          Náuseas

          Esclerosis peritoneal encapsulante

          Efluente de dializado peritoneal turbio  Frecuentes

          Poco frecuentes

           

          Poco frecuentes

          Poco frecuentes

          Poco frecuentes

          Poco frecuentes

          Frecuencia no conocida

           

          Frecuencia no conocida 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

          ****  Angioedema

          Erupción cutánea  Frecuencia no conocida

          Frecuencia no conocida 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**

          ****  Dolor musculoesquelético  Frecuencia no conocida 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

          ****  Edema

          Astenia

          Escalofríos

          Edema facial

          Hernia

          Malestar general

          Sed

          Pirexia  Frecuentes

          Frecuentes

          Poco frecuentes

          Poco frecuentes

          Poco frecuentes

          Poco frecuentes

          Poco frecuentes

          Frecuencia no conocida 
 **Exploraciones complementarias**

          ****  Aumento de peso

          Aumento de PCO2  Frecuentes

          Poco frecuentes 

Otras reacciones adversas de la diálisis peritoneal relacionadas con el procedimiento incluyen: peritonitis bacteriana, infección relacionada con el catéter, complicación relacionada con el catéter.