El medicamento BETNOVATE 1 mg/g SOLUCION CUTANEA con los principios activos BETAMETASONA 17-VALERATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se enumeran a continuación según la clasificación órgano-sistema y frecuencias (MedDRA). Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a<1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a<1/100), raras (≥1/10.000 a<1/1.000) y muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Al igual que otros corticosteroides, con el uso prolongado, con grandes cantidades, en tratamiento de áreas extensas, si se usan vendajes oclusivos, en niños, puede haber una absorción suficiente como para producir efectos adversos sistémicos, especialmente si es un corticosteroide potente.

Se han comunicado las siguientes reacciones adversas:

Datos post-comercialización

*- Infecciones e infestaciones*

Muy raras:              Infecciones oportunistas

*- Trastornos del sistema inmunológico*

Muy raras:              Hipersensibilidad local

*- Trastornos endocrinos*

Muy raras:              Supresión reversible del eje hipotalámico-hipofisario-adrenal (HHA)

Rasgos cushingoides (ej. cara redondeada, obesidad en el tronco, acumulación de grasa en la zona cervical, retraso en la cicatrización, síntomas psiquiátricos, etc.), en niños, retraso en la ganancia de peso y en el crecimiento, hipertensión intracraneal benigna.

*-Trastornos del metabolismo y de la nutrición*

Muy raras: Hiperglucemia/glucosuria.

*- Trastornos oculares*

Frecuencia no conocida:   cataratas, glaucoma.

                                          **Visión borrosa (ver también sección 4.4).**

*-Trastornos vasculares*

Muy raras: Hipertensión

*- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

Frecuentes:              Picor, quemazón local de la piel

Muy raras:              Dermatitis de contacto alérgica, eritema, erupción, urticaria, psoriasis pustular, piel delgada/atrofia, sequedad de piel, estrías, telangiectasias, cambios de pigmentación, hipertricosis, exacerbación de los síntomas latentes, pérdida inusual de pelo, dolor e irritación en el lugar de aplicación.

Además, se han comunicado las siguientes reacciones con el uso de corticosteroides tópicos: acné,

erupciones acneiformes, micosis mucocutáneas, foliculitis, dermatitis perioral, hematomas, aumento del colesterol total, de lipoproteínas de baja densidad y de triglicéridos.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.