El medicamento FINASTERIDA ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos FINASTERIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los efectos adversos más comunes son impotencia y reducción de la libido. Estos efectos suelen aparecer al comienzo del tratamiento y en la mayoría de los pacientes son de naturaleza transitoria en el tratamiento continuado.

Lista tabulada de reacciones adversas

Las reacciones adversas notificadas durante los ensayos clínicos y/o el uso posterior a la comercialización se enumeran en la tabla siguiente.

La frecuencia de reacciones adversas se determina de la siguiente manera:

Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (de ≥1/100 a <1/10)>, Poco frecuentes (de ≥1/1.000 a <1/100), Raras (de ≥1/10.000 a <1/1.000)>, Muy raras (<1/10.000), Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles). No se puede determinar la frecuencia de reacciones adversas notificadas durante el uso posterior a la comercialización, ya que proceden de notificaciones espontáneas.

 **Clasificación por órganos y sistemas**  **Frecuencia: reacción adversa** 
    
 Trastornos del sistema inmunológico  *Frecuencia no conocida:* reacciones de hipersensibilidad como angioedema (incluyendo hinchazón de labios, de lengua, de garganta y de la cara) 
 Trastornos psiquiátricos  *Frecuente:* disminución de la libido

          *Frecuencia no conocida:* depresión, ansiedad 
 Trastornos cardiacos  *Frecuencia no conocida:* palpitación 
 Trastornos hepatobiliares  *Frecuencia no conocida:* elevación de las enzimas

          hepáticas 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  *Poco frecuente:* erupción cutánea

          *Frecuencia no conocida:* prurito, urticaria 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  *Frecuente:* impotencia

          *Poco frecuente:* trastornos de la eyaculación, hipersensibilidad mamaria, crecimiento mamario.

          Se han notificado casos aislados de secreción del pezón y bultos en las mamas como parte de la ginecomastia, que han sido extirpados quirúrgicamente en pacientes individuales.

           

          *Frecuencia no conocida:* tras interrumpir el tratamiento continuaron la disminución de la libido, dolor testicular y disfunción sexual (disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación); infertilidad masculina y/o mala calidad del esperma. Se notificó una normalización o mejora de la calidad del esperma tras la interrupción del tratamiento con finasterida. 
 Exploraciones complementarias  *Frecuente:* disminución del volumen de eyaculación 

Descripción de las reacciones adversas seleccionadas

Además, en los ensayos clínicos y durante el uso posterior a la comercialización se ha notificado cáncer de mama en varón (ver sección 4.4).

*Resultados de las pruebas analíticas*

Al evaluar las determinaciones analíticas del APE es preciso considerar que los niveles del APE descienden en los pacientes tratados con finasterida (ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas del medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es.