El medicamento AMIDRIN 1 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL con los principios activos XILOMETAZOLINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
**a. Informe del perfil de seguridad**

Las reacciones adversas. que más se han informado durante el periodo de utilización de Xilometazolina son:

Sensación de ardor en nariz y garganta, así como irritación o sequedad de la mucosa nasal.

**b. Lista tabulada de reacciones adversas**
 **Frecuencia**  ****  **** 
      
 *Poco frecuentes* (>1/1.000,

          <1/100)  Trastornos generales y

          alteraciones en el lugar de

          administración  Sensación de ardor en nariz y

          garganta, irritación o sequedad de la

          mucosa nasal, y estornudos 
 Trastornos del sistema nervioso  Cefalea 
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Epixtasis 
 *Raras* (>1/10.000, <1/1.000)  Trastornos del sistema

          inmunológico  Reacciones alérgicas sistémicas 
 Trastornos psiquiátricos  Agitación y alteraciones del sueño 
 Trastornos oculares  Trastornos visuales transitorios. 
 Trastornos cardíacos  Irregularidad del ritmo cardíaco o

          taquicardia. 
El uso excesivo o continuado puede dar lugar a una congestión nasal por efecto rebote.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite unasupervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios anotificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia demedicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es