El medicamento MIRCOL 0,5 mg/ml SOLUCION ORAL con los principios activos MEQUITAZINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los efectos adversos de la mequitazina suelen ser leves y transitorios, siendo más frecuentes durante los primeros días de tratamiento. Existe gran variabilidad interindividual con respecto a la frecuencia e intensidad de los síntomas, afectando sobre todo a niños y ancianos.

A continuación se incluyen las reacciones adversas clasificadas por órganos y sistemas y por frecuencia, empezando por las más frecuentes, utilizando la siguiente convención:

- Frecuentes (≥1/100, <1/10)

- Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100)

- Raras (≥1/10.000, < 1/1.000)

- Muy raras (< 1/10.000).

*Trastornos gastrointestinales:*

Frecuentes: sequedad de boca.

Raras: vómitos, nauseas, diarrea, estreñimiento, incremento del reflujo esofágico, dolor epigástrico.

*Trastornos del sistema nervioso:*

Frecuentes: somnolencia, sedación.

Raras: mareos, descoordinación.

Muy raras: convulsiones, distonía, insomnio, agitación, cefalea, nerviosismo, sudoración, mialgia, parestesias, temblores.

*Trastornos del sistema inmunológico:*

Raras: anafilaxia, reacciones de hipersensibilidad.

*Trastornos oculares:*

Raras: visión borrosa.

*Trastornos respiratorios:*

Raras: broncoespasmo, aumento de la viscosidad de las secreciones bronquiales (ver sección 4.4).

*Trastornos renales y urinarios:*

Raras: retención urinaria.

*Trastornos de la sangre y del sistema linfático:*

Raras: agranulocitosis, leucopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia.

*Trastornos cardiacos:*

Raras: arritmias, taquicardia, palpitaciones.

Se ha notificado un caso de torsades de pointes en un paciente con síndrome QT largo congénito durante el tratamiento concomitante de mequitazina y un macrolido.

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:*

Raras: erupción cutánea, angioedema.

*Trastornos psiquiátricos:*

Muy raras: depresión, confusión mental.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Website: [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es)).