El medicamento LEVOTIROXINA SODICA TEVA 50 microgramos COMPRIMIDOS EFG con los principios activos LEVOTIROXINA SODICA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Si el paciente no tolera la dosis administrada o se produce una sobredosis, pueden aparecer síntomas de hipertiroidismo, especialmente si la dosis se aumenta demasiado rápido al iniciar el tratamiento. En estos casos, se debe reducir la dosis diaria o suspender el medicamento durante varios días. El tratamiento puede reiniciarse con un ajuste cuidadoso de la dosis una vez que los efectos secundarios hayan desaparecido.

En caso de hipersensibilidad a la levotiroxina o a cualquiera de los excipientes de Levotiroxina Teva pueden producirse reacciones alérgicas en la piel (p. Ej., angioedema, erupción cutánea, urticaria) y en la región del tracto respiratorio.

Las frecuencias de las reacciones adversas se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

*Trastornos del sistema inmunológico*

Frecuencia no conocida: reacciones de hipersensibilidad.

*Trastornos endocrinos*

Frecuentes: hipertiroidismo.

*Trastornos del metabolismo y de la nutrición*

Frecuencia no conocida: aumento del apetito

*Trastornos psiquiátricos*

Muy frecuentes: insomnio

Frecuentes: nerviosismo

Frecuencia no conocida: inquietud interna, excitación

*Trastornos del sistema nervioso*

Muy frecuentes: dolor de cabeza

Raras: Hipertensión intracraneal benigna  (pseudotumor cerebral) particularmente  en niños.

Frecuencia no conocida: temblores.

*Trastornos cardiacos*

Muy frecuentes: palpitaciones

Frecuentes: taquicardia

Frecuencia no conocida: malestar anginoso, arritmias cardiacas, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio.

*Trastornos vasculares*

Frecuencia no conocida: rubor, hipertensión, colapso circulatorio en neonatos prematuros de muy bajo peso al nacer (ver sección 4.4).

*Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*

Frecuencia no conocida: disnea.

*Trastornos gastrointestinales*

Frecuencia no conocida: dolor abdominal, náuseas, diarrea, vómitos.

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

Frecuencia no conocida: angioedema, erupción cutánea, urticaria, prurito, hiperhidrosis, pérdida transitoria del cabello en niños.

*Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo*

Frecuencia no conocida: calambres musculares, debilidad muscular, osteoporosis en dosis supresoras de levotiroxina, especialmente en mujeres posmenopáusicas, principalmente cuando se tratan durante un período prolongado, craneoesteneosis en bebés y cierre prematuro de la epífisis en niños.

*Trastornos del aparato reproductor y de la mama*

Frecuencia no conocida: menstruación irregular.

*Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*

Frecuencia no conocida: intolerancia al calor, fiebre.

*Exploraciones complementarias*

Frecuencia no conocida: pérdida de peso.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.