El medicamento NORADRENALINA KALCEKS 1 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG con los principios activos NOREPINEFRINA TARTRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
En la Tabla 2 se enumeran las reacciones adversas que se han presentado tras el tratamiento con noradrenalina. Estos datos se han recogido mayoritariamente de las notificaciones espontáneas, y debido a los problemas para calcular las frecuencias de notificaciones espontáneas, la frecuencia de las reacciones adversas que se enumeran es ‘no conocida’ (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Las reacciones adversas se notifican en orden decreciente de frecuencia dentro de cada clasificación por grupos y sistemas (SOC).

*Tabla 2*              Reacciones adversas notificadas con noradrenalina mediante notificación espontánea

 **Clasificación por Órganos y Sistema (SOC)**  **Reacciones adversas** 
    
 Trastornos psiquiátricos  Ansiedad, insomnio, confusión, debilidad, estado psicótico 
 Trastornos del sistema nervioso  Cefalea transitoria, temblor 
 Trastornos cardíacos  Bradicardia1, arritmia, cambio en el electrocardiograma, taquicardia, shock cardiogénico, miocardiopatía por estrés, palpitaciones, aumento de la contractilidad del músculo cardiaco debido al efecto β-adrenérgico en el corazón (inotrópico y cronotrópico) 
 Trastornos vasculares  Hipertensión, isquemia periférica2 incluida gangrena de las extremidades, depleción del volumen plasmático con el uso prolongado, daño isquémico debido a la potente acción vasoconstrictora puede provocar que las extremidades estén frías y pálidas 
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas, vómitos 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Palidez, escarificación de la piel, coloración azulada de la piel, sofocos o enrojecimiento de la piel, erupción cutánea, urticaria o prurito 
 Trastornos renales y urinarios  Retención de orina 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Disnea 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Extravasación, necrosis en el lugar de inyección 

1              Bradicardia, probablemente como reflejo del aumento de la presión arterial

2              Isquemia, debido a la potente acción vasoconstrictora y a la hipoxia tisular

La administración continua del vasopresor para mantener la presión arterial en ausencia de reposición del volumen de sangre puede causar los siguientes síntomas:

-              vasoconstricción periférica y visceral severa

-              disminución del flujo sanguíneo renal

-              disminución de la producción de orina

-              hipoxia

-              aumento de los niveles séricos de lactato.

En caso de hipersensibilidad o sobredosis, los siguientes efectos pueden aparecer con mayor frecuencia: hipertensión, fotofobia, dolor retroesternal, dolor faríngeo, palidez, sudoración intensa y vómitos.

El efecto vasopresor (resultante de la acción adrenérgica en los vasos) se puede reducir con la administración concomitante de un bloqueante α (fentolamina mesilato), mientras que la administración de un bloqueante β (propranolol) puede dar lugar a una reducción del efecto estimulante del producto en el corazón y a un aumento del efecto hipertensor (mediante la reducción de la dilatación arteriolar), resultante de la estimulación del adrenérgico β-1.

La administración prolongada de cualquier vasopresor potente puede causar depleción del volumen plasmático, el cual debe corregirse continuamente mediante terapia de reposición de agua y electrolitos. Si los volúmenes plasmáticos no se corrigen, puede volverse a presentar hipotensión cuando se interrumpa la profusión de noradrenalina, o puede mantenerse la presión arterial con riesgo de vasoconstricción periférica y visceral severa con reducción del flujo sanguíneo.

Se puede presentar hipertensión, que puede estar asociada a bradicardia, así como cefalea e isquemia periférica, incluida gangrena de las extremidades.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.