El medicamento TAMSULOSINA VIATRIS PHARMACEUTICALS 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG con los principios activos TAMSULOSINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
 ****  **Frecuentes   (=1/100 a <1/10)**  **Poco frecuentes (=1/1.000 a <1/100)**  **Raros  (=1/10.000 a <1/1.000)**  **Muy raros (<1/10.000)**  **Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
            
 **Trastornos del sistema nervioso**  Mareos (1,3%)  Cefalea  Síncope     
 **Trastornos oculares**          Visión borrosa, alteración de la visión 
 **Trastornos cardiacos**    Palpitaciones       
 **Trastornos vasculares**    Hipotensión ortostática       
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**    Rinitis      Epistaxis 
 **Trastornos gastrointestinales**    Estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos      Sequedad de boca 
 **Trastornos de la piel y tejido subcutáneo**    Erupción, prurito, urticaria  Angioedema  Síndrome de Stevens-Johnson  Eritema multiforme, dermatitis exfoliativa 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**        Priapismo  Trastornos en la eyaculación, eyaculación retrógrada, fallo en la eyaculación 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**    Astenia       

Durante el seguimiento de farmacovigilancia post-comercialización, se ha asociado la terapia con tamsulosina a una situación de pupila pequeña durante la cirugía de cataratas, conocida como Síndrome del Iris Flácido Intraoperatorio (IFIS), (ver sección 4.4).

Experiencia post-comercialización: en adición a los efectos adversos descritos anteriormente, se han notificado los siguientes efectos adversos asociados al uso de tamsulosina: fibrilación atrial, arritmia, taquicardia y disnea. Dado que estas notificaciones espontáneas vienen de la experiencia post-comercialización mundial, la frecuencia de estos efectos y el papel de tamsulosina en su causalidad no pueden ser determinados con fiabilidad.