El medicamento TOLTERODINA NEO SANDOZ 4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG con los principios activos TOLTERODINA TARTRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Debido a su efecto farmacológico, tolterodina puede producir efectos antimuscarínicos leves a moderados como sequedad de boca, dispepsia y sequedad ocular.

Las reacciones adversas expuestas a continuación, se clasifican por clase órgano-sistema y frecuencia. Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (?1/10), Frecuentes (?1/100 a <1/10),Poco frecuentes (?1/1.000 a <1/100), Raras (?1/10.000 a <1/1.000), Muy raras (<1/10.000), Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

En la tabla siguiente se muestran los datos obtenidos en los ensayos clínicos con tolterodina así como los procedentes de la experiencia post-comercialización. La reacción adversa más frecuentemente notificada fue sequedad de boca, que tuvo lugar en un 23,4 % de los pacientes tratados con tolterodina, y en un 7,7 % de los pacientes tratados con placebo.

   **Muy frecuente (≥1/10)**  **Frecuente (≥1/100 a <1/10)**  **Poco frecuente (≥1/1.000 a <1/100)**  **No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
          
 Infecciones e infestaciones    Sinusitis.     
 Trastornos del sistema inmunológico      Hipersensibilidad no especificada de otra manera.  Reacciones anafilactoides. 
 Trastornos psiquiátricos      Nerviosismo.  Confusión, alucinaciones, desorientación. 
 Trastornos del sistema nervioso    Mareos, somnolencia, dolor de cabeza.  Parestesias, alteración de la memoria.   
 Trastornos oculares    Sequedad ocular, visión irregular (incluyendo acomodación irregular).     
 Trastornos del oído y del laberinto      Vértigo.   
 Trastornos cardiacos      Palpitaciones, insuficiencia cardiaca, arritmia.  Taquicardia. 
 Trastornos vasculares        Rubefacción 
 Trastornos gastrointestinales  Boca seca.  Dispepsia, estreñimiento, dolor abdominal, flatulencia, diarrea.    Reflujo gastroesofágico, vómitos. 
 Trastornos de la piel y tejido subcutáneo        Angioedema, sequedad de la piel. 
 Trastornos renales y urinarios    Disuria  Retención urinaria   
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración    Cansancio, edema periférico  Dolor de pecho   

Se han notificado casos de empeoramiento de los síntomas de demencia (como confusión, desorientación, trastorno delirante) después de iniciar el tratamiento con tolterodina en pacientes que están tomando inhibidores de la colinesterasa para el tratamiento de la demencia.

*Población pediátrica*

En dos estudios pediátricos en fase III aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, de 12 semanas de duración, en el que se incluyeron un total de 710 pacientes pediátricos, la proporción de pacientes con infecciones del tracto urinario, diarrea y comportamiento anormal fue mayor en los pacientes tratados con tolterodina que en los tratados con placebo (infecciones del tracto urinario: tolterodina 6,8%; placebo: 3,6%, diarrea: tolterodina 3,3%; placebo: 0,9%, comportamiento alterado: tolterodina 1,6%; placebo: 0,4%) (ver sección 5.1).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.