El medicamento TAMSULOSINA TEVA 0,4 mg CAPSULAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG con los principios activos TAMSULOSINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se utilizan los siguientes términos para clasificar la frecuencia de los efectos adversos: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

   Frecuente (≥1/100 a <1/10)  Poco frecuente

          (≥1/1.000 a <1/100)  Raro

          (≥ 1/10.000 a <1/1.000)  Muy raro

          (<1/10.000)  No conocido

          (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) 
            
 Trastornos del sistema nervioso  Mareos

          (1,3 %)  Dolor de cabeza  Síncope     
 Trastornos oculares          Visión borrosa\*, alteración de la visión\* 
 Trastornos cardiacos    Palpitaciones       
 Trastornos vasculares    Hipotensión postural       
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos    Rinitis      Epistaxis \* 
 Trastornos gastrointestinales    Estreñimiento, diarrea, nauseas y vómitos      Boca seca \* 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Erupción, prúrito y urticaria  Angioedema  Síndrome de Stevens-Johnson  Eritema multiforme \*, dermatitis exfoliativa \* 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  Alteraciones en la eyaculación,

          eyaculación retrógrada, fracaso en eyaculación      Priapismo   
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración    Astenia       

\* Observados en el periodo post-comercialización.

En el período post-comercialización, se ha asociado la terapia con tamsulosina con una situación de pupila pequeña durante la cirugía de cataratas y glaucoma, conocida como Síndrome Intraoperatorio del iris flácido (IFIS) (ver sección 4.4).

Experiencia post-comercialización

Además de los efectos adversos descritos arriba, las siguientes reacciones adversas han sido notificadas asociadas al uso de tamsulosina:

*Trastornos cardiacos*

Frecuencia no conocida: Fibrilación atrial, arritmia, taquicardia.

*Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*

Frecuencia no conocida: Disnea

Debido a que estos eventos notificados espontáneamente vienen de la experiencia post-comercialización a nivel mundial, su frecuencia y el papel de la tamsulosina en su causa no se puede determinar con fiabilidad.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.