El medicamento TRIAPIN 5 mg/5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA con los principios activos FELODIPINO, RAMIPRIL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las frecuencias utilizadas en las tablas a lo largo de esta sección son:

muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, 1<10), poco frecuentes (≥1/1.000, < 1/100), raras (≥1/10.000,  < 1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
    **Pueden producirse las siguientes reacciones adversas en relación con el tratamiento con felodipino**
 **Frecuencias/**

          **Sistema de órganos**  **Muy frecuentes**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras**  **Muy raras** 
            
 *Trastornos del sistema inmunológico*          Reacciones  de hipersensibilidad 
 *Trastornos del metabolismo y de la nutrición*          Hiperglucemia 
 *Trastornos psiquiátricos*        Impotencia/ disfunción sexual   
 *Trastornos del sistema nervioso*    Cefalea  Mareo, parestesia  Síncope   
 *Trastornos cardiacos*      Taquicardia, palpitaciones     
 *Trastornos vasculares*    Rubor  Hipotensión    Vasculitis leucocitoclástica 
 *Trastornos gastrointestinales*      Náusea, dolor abdominal  Vómitos  Hiperplasia gingival, gingivitis 
 *Trastornos hepatobiliares*          Incremento de enzimas hepáticas 
 *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*      Rash, prurito  Urticaria  Reacciones de fotosensibilidad, angioedema 
 *Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo*        Artralgia, mialgia   
 *Trastornos renales y urinarios*          Polaquiuria 
 *Trastornos generales y alteraciones en el lugar  de administración*  Edema periférico    Fatiga    Fiebre 
    **Pueden producirse las siguientes reacciones adversas en relación con el tratamiento con ramipril**
 **Frecuencias/**

          **Sistema de órganos**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras**

          ****  **Muy raras**

          ****  **Frecuencia no conocida** 
            
 *Trastornos de la sangre y del sistema linfático*    Eosinofilia  Disminución en el recuento de leucocitos (incluyendo neutropenia o agranulocitosis), disminución en el recuento de eritrocitos, disminución de los niveles de hemoglobina  disminución en el recuento de plaquetas    Insuficiencia de la médula ósea, pancitopenia, anemia hemolítica 
 *Trastornos del sistema inmunológico*          Reacciones anafilácticas o anafilactoides, aumento de los anticuerpos antinucleares 
 *Trastornos del metabolismo y  de la nutrición*  Aumento del potasio en sangre  Anorexia, pérdida del apetito      Disminución del sodio en sangre 
 *Trastornos psiquiátricos*    Humor depresivo, ansiedad, nerviosismo, inquietud, alteraciones del sueño incluyendo somnolencia  Confusión    Trastorno de la atención 
 *Trastornos del sistema  nervioso*  Cefalea, mareo  Vértigo, parestesia, ageusia, disgeusia  Temblor, trastorno del equilibrio    Isquemia cerebral incluyendo  accidente cerebrovascular isquémico y ataque isquémico transitorio, funciones psicomotoras deterioradas, sensación  de quemazón, parosmia 
 *Trastornos oculares*    Trastornos visuales incluido visión borrosa  Conjuntivitis     
 *Trastornos del oído y del laberinto*      Trastornos de audición, tinnitus     
 *Trastornos cardiacos*    Isquemia miocárdica incluyendo angina de pecho o  infarto  de miocardio, taquicardia, arritmia, palpitaciones,

          edema periférico       
 *Trastornos vasculares*  Hipotensión,

          disminución de la presión sanguínea ortostática,

          síncope  Rubor  Estenosis vascular, hipoperfusión, vasculitis    Fenómeno de Raynaud 
 *Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*  Tos irritativa no productiva  (que produce cosquilleo), bronquitis, sinusitis, disnea  Broncoespasmo incluyendo el  empeoramiento del asma, congestión nasal       
 *Trastornos gastrointestinales*  Inflamación gastrointestinal, trastornos digestivos, malestar abdominal, dispepsia,

          diarrea,

          náuseas,

          vómitos  Pancreatitis (se han notificado casos con resultado mortal con inhibidores ECA muy excepcionalmente), aumento de enzimas pancreáticas,

          angioedema del intestino delgado, dolor en la zona abdominal superior incluido gastritis, estreñimiento, sequedad de boca  Glositis    Estomatitis aftosa 
 *Trastornos hepatobiliares*    Incremento de las enzimas hepáticas y/o bilirrubina conjugada  Ictericia colestática,

          daño hepatocelular    Insuficiencia hepática aguda, hepatitis colestática o citolítica (de forma muy excepcional se ha dado un desenlace mortal) 
 *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*  Rash en particular rash maculopapular  Angioedema: muy excepcionalmente la obstrucción de las vías aéreas resultante del angioedema puede tener un resultado mortal,

          prurito, hiperhidrosis  Dermatitis exfoliativa, urticaria, onicólisis  Reacción de fotosensibilidad  Necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme,

          pénfigo, agravamiento de la psoriasis,

          dermatitis psoriasiforme, 

          exantema

          penfingoide o liquenoide o enantema,

          alopecia 
 *Trastornos musculoesque-léticos y del tejido conectivo*  Espasmos  musculares, mialgia  Artralgia       
 *Trastornos endocrinos*          Síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH) 
 *Trastornos renales y urinarios*    Alteración renal incluido fallo renal agudo, aumento de la producción de orina, empeoramiento de proteinuria preexistente, aumento de la urea sanguínea,  aumento de la  creatinina sanguínea       
 *Trastornos del aparato reproductor y de la mama*    Impotencia eréctil transitoria, disminución de la libido      Ginecomastia 
 *Trastornos generales  y alteraciones en el lugar de administración*  Dolor en el pecho, fatiga  Pirexia  Astenia     
Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://[www.notificaram.es](http://www.notificaram.es).