El medicamento TAMSULOSINA STADA 0,4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG con los principios activos TAMSULOSINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
   **Frecuentes (≥1/100 a <1/10)**  **Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)**  **Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)**  **Muy raras (<1/10.000)**  **No conocida (la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles)** 
            
 **Alteraciones en el sistema nervioso**  Mareos

          (1,3%)  Dolor de cabeza  Síncope     
 **Alteraciones oculares**          Visión borrosa, Discapacidad visual 
 **Alteraciones cardiacas**    Palpitaciones       
 **Alteraciones vasculares**    Hipotensión postural       
 **Alteraciones respiratorias, torácicas y del mediastino**    Rinitis      Epistaxis 
 **Alteraciones gastrointestinales**    Estreñimiento, Diarrea,

          Náuseas,

          Vómitos      Boca seca 
 **Alteraciones de la piel y del tejido subcutáneo**    Rash,

          Prurito,

          Urticaria  Angioedema  Síndrome de Stevens-Johnson  Eritema multiforme, Dermatitis exfoliativa 
 **Trastornos del sistema reproductor y de la mama**  Alteraciones de la eyaculación, Eyaculación retrógrada, Insuficiencia en la eyaculación      Priapismo   
 **Trastornos generales y condiciones en el punto de administración**    Astenia       

Durante el seguimiento de farmacovigilancia post-comercialización, se ha asociado la terapia con tamsulosina a una situación de pupila pequeña durante la cirugía de cataratas, conocida como Síndrome del Iris Flácido Intraoperatorio (IFIS) (apartado 4.4).

Experiencia post comercialización: además de los efectos adversos descritos arriba, se han notificado en asociación con el uso de tamsulosina, fibrilación atrial, arritmia, taquicardia y disnea. Dado que estas notificaciones espontáneas se han obtenido de la experiencia post comercialización a nivel mundial, la frecuencia y el rol de tamsulosina en su causa no ha podido ser determinada con fiabilidad.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas del medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaram.es.