El medicamento RANITIDINA VIR 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG con los principios activos RANITIDINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las siguientes reacciones adversas han sido obtenidas, a través de ensayos clínicos y de notificaciones espontáneas.

Las reacciones adversas se relacionan por sistema corporal, órgano y frecuencia absoluta. Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (= 1/10), Frecuentes (= 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (= 1/1.000 a < 1/100), Raras (= 1/10.000 a < 1/1.000) o Muy raras (< 1/10.000), incluyendo notificaciones aisladas.

Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

**Trastornos de la sangre y del sistema linfático**

Muy raras: leucopenia y trombocitopenia (normalmente revesibles). Agranulocitosis o pancitopenia y, en ocasiones, acompañadas de hipoplasia o aplasia medular.

**Trastornos del sistema inmunológico**

Raras: reacciones de hipersensibilidad (urticaria, edema angioneurótico, fiebre, broncoespasmo, hipotensión, *shock* anafiláctico, dolor torácico) tras la administración de una sola dosis oral o intravenosa de ranitidina.

**Trastornos psiquiátricos:**

Muy raras: confusión mental transitoria, depresión y alucinaciones, especialmente en pacientes gravemente enfermos y de edad avanzada.

**Trastornos del sistema nervioso**

Muy raras: cefalea (algunas veces grave), mareos y trastornos de movimientos de tipo voluntario reversibles.

**Trastornos oculares**

Muy raras: visión borrosa reversible

**Trastornos vasculares**

Muy raros: vasculitis.

**Trastornos gastrointestinales**

Muy raras: pancreatitis aguda, diarrea.

Poco frecuentes: dolor abdominal, estreñimiento, náuseas (estos síntomas mejoran generalmente con el tratamiento continuado).

**Trastornos hepatobiliares**

Raras: cambios transitorios y reversibles de las pruebas de la función hepática,

Muy raras: hepatitis (hepatocelular, canalicular y mixta) acompañadas o no de ictericia, usualmente reversible.

**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

Raras: erupción (*rash*) cutánea.

Muy raras: eritema multiforme y alopecia.

**Trastornosmusculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**

Muy raras: síntomas musculoesqueléticos, como artralgias y mialgias.

**Trastornos renales y urinarios**

Muy raras: nefritis intersticial aguda.

Raras: aumento de la creatinina plasmática (normalmente leve, que se normaliza durante el tratamiento continuado).

**Trastornos del aparato reproductor y de la mama**

Muy raras: impotencia reversible. En varones en tratamiento con ranitidina, se ha notificado algún caso de ginecomastia y galactorrea. Puede ser necesaria la suspensión del tratamiento con el fin de establecer la causa subyacente de este efecto.

Población pediátrica

La seguridad de ranitidina se ha determinado en niños de 0 a 16 años con enfermedades relacionadas con la acidez y fue por lo general bien tolerada, con un perfil de reacciones adversas similar al de adultos. Los datos de seguridad a largo plazo son limitados, en especial aquellos relacionados con el desarrollo y crecimiento