El medicamento MYOCET LIPOSOMAL 50 MG POLVO, DISPERSION Y DISOLVENTE PARA CONCENTRADO PARA DISPERSION PARA PERFUSION con los principios activos DOXORUBICINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Durante los ensayos clínicos, las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron náuseas/vómitos (73%), leucopenia (70%), alopecia (66%), neutropenia (46%), astenia/fatiga (46%), estomatitis/mucositis (42%), trombocitopenia (31%) y anemia (30%).

Se han notificado las siguientes reacciones adversas con Myocet liposomal provenientes de ensayos clínicos y de la experiencia postcomercialización. Las reacciones adversas se enumeran a continuación según el término preferente de MedDRA según la clasificación por órganos y sistemas y frecuencia (frecuencias se definen como: muy frecuentes ≥1/10, frecuentes ≥1/100 a <1/10, poco frecuentes ≥ 1/1.000 a < 1/100, frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)).

   **Todos los gr** **ados**  **Grado ≥ 3**   
        
 **Infecciones e infestaciones**   
 Fiebre neutropénica  Muy frecuentes  Muy frecuentes   
 Infección  Muy frecuentes  Frecuentes   
 Herpes Zóster  Poco frecuentes  Poco frecuentes   
 Septicemia  Poco frecuentes  Poco frecuentes   
 Infecciones en el lugar de la inyección  Poco frecuentes  Frecuencia no conocida   
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**   
 Neutropenia  Muy frecuentes  Muy frecuentes   
 Trombocitopenia  Muy frecuentes  Muy frecuentes   
 Anemia  Muy frecuentes  Muy frecuentes   
 Leucopenia  Muy frecuentes  Muy frecuentes   
 Linfocitopenia  Frecuentes  Frecuentes   
 Pancitopenia  Frecuentes  Poco frecuentes   
 Septicemia neutropénica  Poco frecuentes  Poco frecuentes   
 Púrpura  Poco frecuentes  Poco frecuentes   
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**   
 Anorexia  Muy frecuentes  Muy frecuentes   
 Deshidratación  Frecuentes  Muy frecuentes   
 Hipopotasemia  Frecuentes  Poco frecuentes   
 Hiperglucemia  Poco frecuentes  Poco frecuentes   
 **Trastornos psiquiátricos**         
 Agitación  Poco frecuentes  Frecuencia no conocida   
 **Trastornos del sistema nervioso**         
 Insomnio  Frecuentes  Poco frecuentes   
 Marcha anormal  Poco frecuentes  Poco frecuentes   
 Disfonía  Poco frecuentes  Frecuencia no conocida   
 Somnolencia  Poco frecuentes  Frecuencia no conocida   
 **Trastornos cardiacos**         
 Arritmia  Frecuentes  Poco frecuentes   
 Cardiomiopatía  Frecuentes  Frecuentes   
 Insuficiencia cardiaca congestiva  Frecuentes  Frecuentes   
 Derrame pericárdico  Poco frecuentes  Poco frecuentes   
 **Trastornos vasculares**         
 Sofocos  Frecuentes  Poco frecuentes   
 Hipotensión  Poco frecuentes  Poco frecuentes   
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos** 
 Dolor en el pecho  Frecuentes  Poco frecuentes   
 Disnea  Frecuentes  Poco frecuentes   
 Epistaxis  Frecuentes  Poco frecuentes   
 Hemoptisis  Poco frecuentes  Frecuencia no conocida   
 Faringitis  Poco frecuentes  Frecuencia no conocida   
 Derrame pleural  Poco frecuentes  Poco frecuentes   
 Pneumonitis  Poco frecuentes  Poco frecuentes   
 **Trastornos gastrointestinales**         
 Náuseas/vómitos  Muy frecuentes  Muy frecuentes   
 Estomatitis/mucositis  Muy frecuentes  Frecuentes   
 Diarrea  Muy frecuentes  Frecuentes   
 Estreñimiento  Frecuentes  Poco frecuentes   
 Esofagitis  Frecuentes  Poco frecuentes   
 Úlcera gástrica  Poco frecuentes  Poco frecuentes   
 **Trastornos hepatobiliares**         
 Aumento de las aminotransferasas hepáticas  Frecuentes  Poco frecuentes   
 Aumento de la fosfatasa alcalina  Poco frecuentes  Poco frecuentes   
 Ictericia  Poco frecuentes  Poco frecuentes   
 Aumento de la bilirrubina sérica  Poco frecuentes  Frecuencia no conocida   
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** 
 Alopecia  Muy frecuentes  Frecuentes   
 Rash  Frecuentes  Frecuencia no conocida   
 Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar  Frecuencia no conocida  Frecuencia no conocida   
 Alteración de las uñas  Frecuentes  Poco frecuentes   
 Prurito  Poco frecuentes  Poco frecuentes   
 Foliculitis  Poco frecuentes  Poco frecuentes   
 Sequedad cutánea  Poco frecuentes  Frecuencia no conocida   
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**     
 Dolor de espalda  Frecuentes  Poco frecuentes   
 Mialgia  Frecuentes  Poco frecuentes   
 Debilidad muscular  Poco frecuentes  Poco frecuentes   
 **Trastornos renales y urinarios**     
 Cistitis hemorrágica  Poco frecuentes  Poco frecuentes   
 Oliguria  Poco frecuentes  Poco frecuentes   
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración** 
 Astenia/fatiga  Muy frecuentes  Frecuentes   
 Fiebre  Muy frecuentes  Frecuentes   
 Dolor  Muy frecuentes  Frecuentes   
 Rigidez  Muy frecuentes  Poco frecuentes   
 Mareos  Frecuentes  Poco frecuentes   
 Dolor de cabeza  Frecuentes  Poco frecuentes   
 Pérdida de peso  Frecuentes  Poco frecuentes   
 Reacción en el lugar de la inyección  Poco frecuentes  Poco frecuentes   
 Malestar  Poco frecuentes  Frecuencia no conocida   

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc).