El medicamento MIBG (123I) CURIUM PHARMA SPAIN 74 MBq/ml SOLUCION INYECTABLE con los principios activos IOBENGUANO 123I tiene la siguiente información en la sección 4.8
Lista tabulada de reacciones adversas

A continuación se enumeran las reacciones adversas clasificadas por órganos y sistemas de acuerdo con MedDRA.

Las frecuencias se definen como: muy frecuentes ≥ 1/10); frecuentes de ≥ 1/100 a < 1/10; poco frecuentes de ≥ 1/1.000 a < 1/100; raras de ≥ 1/10.000 a < 1/1.000; muy raras < 1/10.000, frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 ***Clasificación de órganos del sistema MedDRA***  ***Reacción Adversas\****  ***Frecuencia*** 
      
 **Trastornos del sistema** **inmunológico**  Hipersensibilidad

            Reacciones anafilactoides  No conocida 
 **Trastornos del sistema nervioso**  Mareo

            Cefalea

            Parestesia  No conocida 
 **Trastornos cardíacos**  Taquicardia

            Palpitaciones  No conocida 
 **Trastornos respiratorios,**

            **Torácicos y mediastínicos**  Disnea  No conocida 
 **Trastornos vasculares**  Hipertensión transitoria

            Enrojecimiento  No conocida 
 **Trastornos gastrointestinales**  Calambres abdominales, dolor abdominal

            Náusea

            Vómitos  No conocida 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  Urticaria

            Sarpullido

            Eritema  No conocida 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  Dolor en el lugar de la inyección

            Edema localizado

            Reacción en el lugar de la inyección

            Sensación de calor

            Escalofríos  No conocida 
 **Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos**  Necrosis por radiación después de la administración del radiofármaco paravenosa  No conocida 

              ***\**** Reacciones adversas recibidas de notificaciones espontáneas

Descripción de las reacciones adversas

*Crisis de catecolaminas*

Cuando el radiofármaco se administra demasiado rápido, pueden aparecer palpitaciones, taquicardia, disnea, sensación de calor, hipertensión transitoria, calambres abdominales y dolor durante o inmediatamente después de la administración (ver secciones 4.2 y 4.4). En una hora, estos síntomas desaparecen.

*Hipersensibilidad*

Se ha producido hipersensibilidad, p. ej. enrojecimiento, erupción cutánea, eritema, urticaria, náuseas, escalofríos y otros síntomas de reacciones anafilácticas (ver sección 4.4).

*Reacciones en el lugar de la inyección debido a la administración paravenosa*

Se han notificado casos de administración paravenosas local que puede provocar reacciones tisulares locales, como dolor en el lugar de la inyección, edema localizado y necrosis por radiación (ver sección 4.4).

*Consejo general*

La exposición a radiación ionizante está relacionada con efectos potencialmente cancerígenos y puede inducir el desarrollo de defectos hereditarios. Como la dosis efectiva es de 5,2 mSv cuando se administra la actividad máxima recomendada de 400 MBq, es previsible que estas reacciones adversas se produzcan con una probabilidad baja.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).