El medicamento ROVAMYCINE 1,5 millones de UI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA con los principios activos ESPIRAMICINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Al igual que todos los medicamentos, Rovamycine puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.

Para su clasificación se han utilizado las siguientes definiciones de frecuencia: 

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas

Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
**Trastornos de la sangre y del sistema linfático:**

- Frecuencia no conocida: hemólisis aguda (ver sección 4.4), leucopenia, neutropenia.

**Trastornos del sistema inmunológico:**

- Frecuencia no conocida: shock anafiláctico, vasculitis incluyendo púrpura de Henoch-Schonlein.

**Trastornos del sistema nervioso:**

- Muy frecuentes: casos ocasionales de parestesia transitoria.
- Frecuentes: Disgeusia transitoria.
**Trastornos cardiacos:**

- Frecuencia no conocida: arritmia ventricular, taquicardia ventricular, torsade de pointes que puede dar lugar a un paro cardiaco (ver sección 4.4).

**Trastornos gastrointestinales:**

- Frecuentes: dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea y colitis pseudomembranosa.
**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:**

- Frecuente: rash.
- Frecuencia no conocida: urticaria, prurito, angioedema, Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólisis Epidérmica Tóxica, Pustulosis Exantematosa Aguda Generalizada (ver sección 4.4).
**Trastornos hepatobiliares:**

- Frecuencia no conocida: hepatitis colestásica o mixta.

**Investigaciones:**

- Frecuencia no conocida: prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma, alteraciones en las pruebas hepáticas.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).