El medicamento DORNITE 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos DOXILAMINA, HIDROGENOSUCCINATO DE tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas están incluidas a continuación según su frecuencia  usando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a<1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

*Trastornos de la sangre y del sistema linfático*

Muy raras: cambios en el recuento sanguíneo en forma de leucopenia, trombocitopenia, anemia hemolítica, anemia aplásica y agranulocitosis.

*Trastornos endocrinos*

    Frecuencia no conocida: en pacientes con feocromocitoma, la administración de antihistamínicos puede conducir a la liberación de catecolaminas.

*Trastornos del metabolismo y de la nutrición*

Frecuencia no conocida: apetito disminuido o apetito aumentado.

*Trastornos psiquiátricos*

Frecuencia no conocida: concentración disminuida, depresión, tiempo de reacción aumentado.

También existe la posibilidad de reacciones "paradójicas", como inquietud, excitación, tensión, insomnio, pesadillas, confusión, alucinaciones, temblor.

Después del uso diario prolongado, los trastornos intensos del sueño pueden reaparecer en caso de interrupción brusca del tratamiento.

*Trastornos del sistema nervioso*

Raras*:* convulsiones

Frecuencia no conocida: mareos, somnolencia, dolor de cabeza.

*Trastornos oculares*

Frecuencia no conocida: dificultad para enfocar, aumento de la presión intraocular.

*Trastornos del oído y del laberinto*

Frecuencia no conocida: vértigo, acúfenos.

*Trastornos cardiacos*

Frecuencia no conocida: taquicardia, arritmia, empeoramiento de una insuficiencia cardíaca existente y cambios en el ECG.

*Trastornos vasculares*

Frecuencia no conocida: hipotensión, hipertensión.

*Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*

Frecuencia no conocida: la función respiratoria puede verse afectada por el engrosamiento de la secreción, la obstrucción bronquial y el broncoespasmo. Sensación de congestión nasal.

*Trastornos gastrointestinales*

Muy raras: íleo paralítico potencialmente mortal.

Frecuencia no conocida: estreñimiento, náuseas, vómitos, diarrea, dolor epigástrico, sequedad de boca.

*Trastornos hepatobiliares*

Frecuencia no conocida: función hepática anormal (ictericia colestásica)

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

Frecuencia no conocida: reacciones cutáneas alérgicas y fotosensibilidad

*Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo*

Frecuencia no conocida: debilidad muscular

*Trastornos renales y urinarios*

Frecuencia no conocida: trastornos de la micción.

*Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*

Frecuencia no conocida: debilidad, alteraciones de la regulación de la temperatura corporal.

Nota:

La frecuencia y la severidad de las reacciones adversas pueden reducirse mediante un ajuste cuidadoso e individual de la dosis diaria.

El riesgo de reacciones adversas es mayor en pacientes de edad avanzada, y el riesgo de caída también puede aumentar en esta población.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.