El medicamento FINASTERIDA NORMON 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos FINASTERIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas notificadas durante estudios clínicos y / o en la fase post-comercialización están indicadas en la tabla que aparece abajo.

Las frecuencias de las reacciones adversas son las siguientes: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥ 1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100), raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

La frecuencia de las reacciones adversas notificadas durante el período posterior a la venta no se puede determinar, ya que procede de informes espontáneos.

 **Trastornos del sistema inmune:**  *Frecuencia desconocida:* Reacciones de hipersensibilidad, como erupción cutánea, prurito, urticaria y angioedema (hinchazón de los labios, lengua, garganta y cara). 
    
 **Trastornos cardiacos:**  *Frecuencia desconocida:* Palpitación 
 **Trastornos psiquiátrico:**  *Poco frecuentes* *\** *:* Disminución de la libido, depresión†

          *Frecuencia desconocida:* Ansiedad 
 **Trastornos hepatobiliares:**  *Frecuencia desconocida:* Aumento de enzimas hepáticas. 
 **Trastornos del sistema reproductivo y de las mamas:**  *Poco frecuentes* *\** *:* Disfunción eréctil, trastornos en la eyaculación (como disminución del volumen eyaculado)

          *Frecuencia desconocida:* Sensibilidad y aumento de las mamas (ginecomastia), dolor testicular, infertilidad\*\*

          \*\* Ver sección 4.4. 

\*Las incidencias se presentan en forma de diferencia respecto al placebo en estudios clínicos a los 12 meses.

†Esta reacción adversa se identificó a través del sistema de vigilancia después de la comercialización, pero la incidencia en los estudios clínicos en Fase III, controlados, randomizados (Protocolos 087, 089 y 092) no fue diferente entre finasterida y placebo.

Además, las siguientes reacciones adversas han sido notificadas en el uso post-comercialización: persistencia de la disfunción sexual (disminución de la libido, disfunción eréctil y trastornos en la eyaculación) después de interrumpir el tratamiento finasterida, cáncer de mama en varones (ver sección 4.4 “Advertencias y precauciones especiales de empleo”).

Las reacciones adversas sexuales producidas por fármacos fueron más comunes en los hombres tratados con finasterida que en el grupo de hombres tratados con placebo, con frecuencias durante los primeros 12 meses de 3,8% y 2,1%, respectivamente. La incidencia de estos efectos disminuyó a 0,6% en los hombres tratados con finasterida a lo largo de los siguientes cuatro años. Aproximadamente el 1% de los hombres en cada grupo de tratamiento interrumpió el tratamiento debido a experiencias adversas sexuales atribuidas al fármaco en los primeros 12 meses, y la incidencia disminuyó de ahí en adelante.