El medicamento SULAR 10 MG con los principios activos NISOLDIPINO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La mayoría de las reacciones adversas son consecuencia de los efectos vasodilatadores de nisoldipino. Estas reacciones adversas se producen predominantemente al inicio de la terapia o al aumentar la dosis y generalmente son de naturaleza leve y transitoria.

A continuación, se detalla la lista de reacciones adversas basada en estudios controlados con placebo y nisoldipino, clasificados por las categorías de frecuencia CIOMS III (base de datos de ensayos clínicos: nisoldipino n = 3.508; placebo n = 2.075; a fecha 13 de octubre de 2006):

Las reacciones adversas mencionadas en la columna “frecuente” se observaron con una frecuencia inferior al 3%, a excepción de edema (8,6%) y cefalea (6,0%).

 **Descripción clínica**  **Frecuentes**

          ?1% a <10%  **Poco frecuentes**

          ?0,1% al <1%  **Raros**

          ?0,01% al <0,1% 
        
 **Trastornos del sistema inmunológico** 
 **Reacciones de hipersensibilidad aguda**    Reacciones alérgicas

          Exantema   
 **Trastornos psiquiátricos** 
 **Trastornos del comportamiento y trastornos del sueño**    Reacciones de ansiedad

          Trastornos del sueño Depresión  Sueños anormales

          Agitación 
 **Trastornos del sistema nervioso** 
 **Síntomas cerebrovasculares inespecíficos**  Cefaleas    Migraña

          Vértigo 
 **Síntomas neurológicos específicos**  Mareos  Somnolencia  Temblores 
 **Percepción periférica inespecífica alterada**    Par-/Disestesias   
 **Trastornos oculares** 
 **Trastornos oculares inespecíficos**    Trastornos visuales  Dolor ocular 
 **Trastornos del oído y del laberinto** 
 **Trastornos auditivos inespecíficos**      Acúfenos 
 **Trastornos cardíacos** 
 **Síntomas cardíacos inespecíficos**    Dolor torácico

          ECG anormal   
 **Arritmias inespecíficas**  Palpitaciones  Taquicardia   
  

 **Descripción clínica**  **Frecuentes**

          ?1% a <10%  **Poco frecuentes**

          ?0,1% al <1%  **Raros**

          ?0,01% al <0,1% 
        
 **Trastornos vasculares** 
 **Síntomas vasculares inespecíficos**  Edema Vasodilatación  ****  Hipotensión 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos** 
 **Síntomas del tracto respiratorio superior**  ****  Congestión nasal  Epistaxis

          Disnea 
 **Trastornos gastrointestinales** 
 **Síntomas gastro-intestinales**    Dolor gastrointestinal y abdominal Estreñimiento

          Diarrea

          Náuseas

          Vómitos Gastroenteritis  Boca seca

          Hiperplasia gingival 
 **Trastornos hepatobiliares** 
 **Reacciones hepáticas leves a moderadas**      Aumento transitorio de las enzimas hepáticas 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo** 
 **Trastornos articulares y musculares inespecíficos**    Miastenia  Artralgia

          Mialgia 
 **Trastornos renales y urinarios** 
 **Trastornos urinarios**    Poliuria   
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama** 
 **Disfunción sexual**    Disfunción eréctil   
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración** 
 **Sensación generalizada de malestar**    Malestar   

Otras reacciones adversas recogidas en los informes post-comercialización (a fecha 30 de septiembre de 2006) han sido las siguientes:

Reacción anafiláctica / anafilactoide; edema alérgico / angioedema (incluído edema laríngeo, que puede poner en peligro la vida del paciente).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.