El medicamento ROTOP NANOHSA 500 MICROGRAMOS EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA con los principios activos ALBUMINA HUMANA tiene la siguiente información en la sección 4.8
La siguiente tabla presenta la forma en que las frecuencias se reflejan en esta sección:

Muy frecuentes (≥1/10)

    Frecuentes (≥1/100 a<1/10)

    Poco frecuentes (≥1/1000 a<1/100)

    Raras (≥1/10 000 a<1/1000)

    Muy raras (<1/10 000)

    No conocidas (no se puede calcular a partir de los datos disponibles)

*Trastornos del sistema inmunológico*

Frecuentemente no conocidas: Reacción alérgica (hipersensible) a las proteínas y reacciones de hipersensibilidad (incluyendo muy raramente anafilaxia potencialmente mortal).

Muy raras: reacciones locales, erupción cutánea, picazón, vértigo, hipotensión

*Otros trastornos*

La exposición a la radiación ionizante está vinculada a la inducción de cáncer y a la posibilidad de aparición de defectos hereditarios. Dado que la dosis efectiva es de 0,4 mSv cuando se administra la actividad máxima recomendada de 200 MBq para la detección del ganglio centinela en el carcinoma de mama, se espera que la probabilidad de que ocurran estas reacciones adversas sea baja.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).

Consulte el apartado 4.4 para las precauciones de seguridad relacionadas con los agentes transmisibles.