El medicamento BROMAZEPAM STADA 1,5 mg CAPSULAS DURAS EFG con los principios activos BROMAZEPAM tiene la siguiente información en la sección 4.8
Durante el tratamiento con bromazepam se han notificado las siguientes reacciones adversas. La clasificación de la frecuencia es la siguiente:

Muy frecuentes (<1/10);

Frecuentes (=1/100 a <1/10);

Poco frecuentes  (=1/1.000 a <1/100);

Raras (=1/10.000 a <1/1.000);

Muy raras (<1/10.000);

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
 **Sistema de Clasificación de Órganos MedDRA**  **Efectos adversos** 
    
 **Trastornos del sistema inmunológico** 
 Frecuencia no conocida:  Hipersensibilidad, shock anafiláctico, angioedema 
 **Trastornos psiquiátricos** 
 Frecuencia no conocida:  Confusión \*, trastorno emocional \*, trastornos de la libido, dependencia al medicamento\*\*, abuso del medicamento, síndrome de abstinencia

           

          Depresión

           

          Reacciones paradójicas como intranquilidad, agitación, irritabilidad, agresividad, delirio, ataques de ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, comportamiento inadecuado\*\*

           

          Amnesia anterógrada \*\*, pérdida de memoria 
 **Trastornos del sistema nervioso** 
 Frecuencia no conocida:  Somnolencia\*, cefalea\*, mareos\*, reducción del estado de alerta\*, ataxia \* 
 **Trastornos oculares** 
 Frecuencia no conocida:  Diplopía\* 
 **Trastornos cardiacos** 
 Frecuencia no conocida:  Insuficiencia cardiaca incluyendo parada cardiaca 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos** 
 Frecuencia no conocida:  Depresión respiratoria 
 **Trastornos gastrointestinales** 
 Frecuencia no conocida:  Náuseas\*, vómitos\* y estreñimiento 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** 
 Frecuencia no conocida:  Rash cutáneo, prurito, urticaria 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo** 
 Frecuencia no conocida:  Debilidad muscular\* 
 **Trastornos renales y urinarios** 
 Frecuencia no conocida:  Retención urinaria 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración** 
 Frecuencia no conocida:  Fatiga\* 
 **Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos** 
 Frecuencia no conocida:  Caídas, fracturas\*\*\* 

\*               Estos fenómenos ocurren predominantemente al inicio del tratamiento y desaparecen generalmente con la administración repetida

\*\*               Ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo

\*\*\*               El riesgo de caídas y fracturas es mayor en pacientes que tomen concomitantemente otros sedantes (incluyendo bebidas alcohólicas) y en pacientes de edad avanzada.