El medicamento PHARMAGRIP DUO 650 mg/8,2 mg POLVO ORAL con los principios activos PARACETAMOL, FENILEFRINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Durante el periodo de utilización de paracetamol y fenilefrina se han notificado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:

Reacciones adversas relacionadas con el paracetamol:

- *Trastornos de la sangre y del sistema linfático*: trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia, agranulocitosis, neutropenia y, anemia hemolítica, especialmente con la administración prolongada y a altas dosis.
- *Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:* asma  y neumonía*.*
- *Trastornos renales y urinarios*: el uso excesivo de analgésicos, incluyendo el paracetamol, puede provocar nefropatía que a su vez puede evolucionar a un cuadro de insuficiencia renal grave, piuria estéril (orina turbia),efectos renales adversos .
- *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*: prurito, exantema, dermatitis alérgica.
- *Trastornos del metabolismo y de la nutrición*: hipoglucemia.
- *Trastornos del sistema inmunológico*: edema de laringe, angioedema y reacciones anafilactoides.
- *Trastornos hepatobiliares*: aumento de transaminasas (ALT y AST), hepatotoxicidad (ictericia). Se puede producir hepatotoxicidad por la ingesta de 1 dosis tóxica o varias tomas de dosis excesivas de paracetamol.
- Muy raros: *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:* Se han notificado reacciones cutáneas graves.

*Reacciones* adversas relacionadas con la fenilefrina:

- *Tra* *stornos del sistema nervioso:* inquietud, ansiedad, nerviosismo, debilidad, mareo, temblores, insomnio, irritabilidad, dolor de cabeza (con dosis altas y puede ser un síntoma de hipertensión); con dosis altas pueden producirse convulsiones, parestesias y psicosis con alucinaciones.

*Trastornos vasculares:* hipertensión (generalmente con dosis elevadas o en individuos susceptibles), vasoconstricción periférica con reducción del flujo de sangre a órganos vitales (los efectos vasoconstrictores  pueden  más  probablemente  suceder  a  pacientes  hipovolémicos);  frío en las extremidades, rubor, hipotensión. En uso prolongado se puede producir depleción del volumen plasmático.

- *Trastornos cardiacos:* dolor precordial o malestar, bradicardia grave, aumento del trabajo cardiaco por incremento de la resistencia arterial periférica que afecta especialmente a ancianos o pacientes con pobre circulación cerebral o coronaria, posible inducción o exacerbación de una insuficiencia cardiaca asociada a enfermedad cardiaca, palpitaciones (con altas dosis).
- *Trastornos renales y urinarios:* disminución de la perfusión renal y probablemente reducción de la cantidad de orina, retención urinaria.
- *Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:* disnea, distress respiratorio.
- *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:* palidez en la piel, piloerección, sudoración incrementada.
- *Trastornos gastrointestinales:* vómitos (con altas dosis).
- *Trastornos del metabolismo y la nutrición:* hiperglucemia.
- *Exploraciones complementarias:* hipocaliemia, acidosis metabólica.

Reacciones adversas raras:

- *Trastornos cardiacos:* infarto de miocardio, arritmia ventricular.
- *Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:* edema pulmonar (a dosis elevadas generalmente o en individuos susceptibles).
- *Trastornos vasculares:* hemorragia cerebral (a dosis elevadas generalmente o en individuos susceptibles).