El medicamento TENTIN 5 MG COMPRIMIDOS con los principios activos DEXANFETAMINA SULFATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La información sobre la frecuencia de estos efectos se ha obtenido de estudios clínicos y metanálisis publicados, así como de la información de seguridad de la MHRA.

La evaluación de las reacciones adversas se basa en las siguientes categorías:

Muy frecuentes (≥1/10)

Frecuentes (≥1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)

Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
**Trastornos de la sangre y del sistema linfát** **ico**

Muy raras: anemia, leucopenia, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica
**Trastornos cardíacos**

Frecuentes: arritmia, palpitaciones, taquicardia

Raras: angina de pecho

Muy raras: parada cardíaca

Frecuencia no conocida: miocardiopatía, infarto de miocardio
**Trastornos congénitos, familiares y genéticos**

Muy raras: síndrome de Tourette
**Trastornos oculares**

Raras: problemas de acomodación visual, visión borrosa, midriasis
**Trastornos gastrointestinales**

Frecuentes: dolor y calambres abdominales, náuseas, vómitos, sequedad de boca

Estos efectos suelen producirse al inicio del tratamiento y se pueden aliviar con la ingesta concomitante de alimentos.

Frecuencia no conocida: colitis isquémica, diarrea
**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

Frecuencia no conocida: dolor torácico, hiperpirexia, cansancio, muerte súbita (ver sección 4.4)
**Trastornos hepatobiliares**

Muy raras: función hepática anormal, desde elevaciones de las enzimas hepáticas hasta coma hepático
**Trastornos del sistema inmunológico**

Frecuencia no conocida: hipersensibilidad incluidos angioedema y anafilaxia

**Exploraciones complementarias**

Frecuentes: cambios en la presión arterial y la frecuencia cardíaca (por lo general aumentos)

**Trastornos del metabolismo y de la nutrición**

Muy frecuentes: disminución del apetito, disminución del aumento de peso y pérdida de peso durante el uso prolongado en niños

Frecuencia no conocida: acidosis
**Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**

Frecuentes: artralgia

Raras: retardo del crecimiento durante el uso prolongado en niños

Muy raras: calambres musculares

Frecuencia no conocida: rabdomiólisis
**Trastornos del sistema nervioso**

Frecuentes: vértigo, discinesia, cefalea, hiperactividad

Raras: Cansancio

Muy raras: convulsiones, movimientos coreoatetósicos, hemorragia intracraneal

Frecuencia no conocida: ataxia, mareo, disgeusia, problemas de concentración, hiperreflexia, ictus, temblor
En muy raras ocasiones se han observado casos de síndrome neuroléptico maligno (SNM). Sin embargo, estos informes estaban poco documentados y, en la mayoría de los casos, los pacientes también recibían otros medicamentos. Por lo tanto, no está claro el papel de la dexanfetamina en el desarrollo del SNM.
**Trastornos psiquiátricos**

Muy frecuentes: insomnio, nerviosismo

Frecuentes: conducta anómala, agresividad, excitación, anorexia, ansiedad, depresión, irritabilidad

Muy raras: alucinaciones, psicosis/reacciones psicóticas, comportamiento suicida (incluido suicidio consumado), tics, empeoramiento de tics preexistentes

Frecuencia no conocida: confusión, adicción, disforia, inestabilidad emocional, euforia, deterioro del rendimiento en pruebas cognitivas, alteración de la libido, terrores nocturnos, comportamiento obsesivo-compulsivo, estados de pánico, paranoia, inquietud
**Trastornos renales y urinarios**

Frecuencia no conocida: daño renal
**Trastornos del aparato reproductor y de la mama**

Frecuencia no conocida: impotencia
**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

Raras: exantema, urticaria

Muy raras: eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, exantema fijo medicamentoso

Frecuencia no conocida: hiperhidrosis, alopecia
**Trastornos vasculares**

Muy raras: vasculitis u oclusión cerebral

Frecuencia no conocida: colapso cardiovascular, fenómeno de Raynaud
Se ha informado sobre un estado hipermetabólico tóxico, caracterizado por hiperactividad transitoria, hiperpirexia, acidosis y muerte por colapso cardiovascular.

La suspensión o la reducción del uso intenso y prolongado de anfetaminas puede provocar síntomas de abstinencia, entre los que se encuentran estado de ánimo disfórico, cansancio, sueños vívidos y desagradables, insomnio o hipersomnia, aumento del apetito, retraso psicomotor o excitación psicomotora, anhedonia y necesidad imperiosa de consumir drogas.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).