El medicamento BRAINAL 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA con los principios activos NIMODIPINO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Durante el tratamiento con Brainal se han observado reacciones adversas que son, en general, frecuentes aunque leves y transitorias.

En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas son una prolongación de la acción farmacológica y afectan principalmente al sistema cardiovascular. La reacción adversa que se ha notificado con más frecuencia es la hipotensión arterial. Puede ocurrir en el 8% de los pacientes tratados con Brainal, pero muy raramente requiere la interrupción del tratamiento. El 10-15% de los pacientes experimenta algún tipo de reacción adversa.

Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia, definido de la siguiente manera:

 Muy frecuentes  (≥1/10) 
    
 Frecuentes  (≥1/100 a <1/10) 
 Poco frecuentes  (≥1/1.000 a <1/100) 
 Raras  (≥1/10.000 a <1/1.000) 
 Muy raras  (<1/10.000) 
 No conocida  (no puede estimarse a partir de los datos disponibles 

Los efectos adversos más característicos son: los siguientes:

*-*               *Trastornos de la sangre y de* *l sistema linfático* *:*

Poco frecuentes: anemia, trombocitopenia

*-*               *Trastornos del sistema inmunológico*

Poco frecuentes: reacción alérgica

*-*               *Trastornos psiquiátricos* *:*

Poco frecuentes: depresión

*-*               *Trastornos del sistema nervioso* *:*

Poco frecuentes: cefalea, mareo, hipercinesia, temblor, síncope

*-*               *Trastornos cardiacos* *:*

Poco frecuentes: palpitaciones, taquicardia, bradicardia, insuficiencia cardiaca

*-*               *Trastornos vasculares* *:*

Frecuentes: hipotensión, vasodilatación

Poco frecuentes: sofoco, hematoma, vasoconstricción e hipertensión, trombosis

*-*               *Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos* *:*

Poco frecuentes: disnea

No conocida: hipoxia

*-*               *Trastornos gastrointestinales* *:*

Frecuentes: dispepsia, calambres abdominales

Poco frecuentes: diarrea, estreñimiento, flatulencia, vómitos, hemorragia digestiva

Raras: íleo

No conocida: náuseas

*-*               *Trastornos hepatobiliares* *:*

Poco frecuentes: hepatitis, ictericia

*-*               *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo* *:*

Frecuentes: dermatitis, erupciones exantemáticas, acné

Poco frecuentes: prurito, urticaria, petequias, hiperhidrosis

*-*               *Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo* *:*

Frecuentes: calambres musculares

*-*               *Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:*

Poco frecuentes: edema periférico

*-*               *Exploraciones complementarias* *:*

Raras: hiponatremia, lactato deshidrogenasa y fosfatasa alcalina elevadas

No conocida: presión arterial disminuida, especialmente cuando el valor inicial de la presión arterial es elevado, gamma-glutamiltransferasa aumentada, transaminasas elevadas

Se han notificado aumentos de los niveles séricos de las enzimas hepáticas, especialmente tras la administración intravenosa de nimodipino. Estos cambios son reversibles y no parecen requerir la suspensión del tratamiento.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).