El medicamento SYNAREL 200 microgramos, SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL con los principios activos NAFARELINA ACETATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Como es de esperar con este tipo de fármacos, las reacciones adversas más frecuentes están relacionadas con su mecanismo de acción y con la hipoestrogenia inducida. El tratamiento inicial con nafarelina puede producir una exacerbación transitoria de la endometriosis y de otros síntomas provocados por el desequilibrio estrogénico; el tratamiento crónico puede inducir un estado menopáusico.

Las reacciones adversas que se relacionan a continuación, se han notificado durante el tratamiento de 282 pacientes adultos tratados con nafarelina acetato ordenados siguiendo la convención para su clasificación por órganos y sistemas y por frecuencia. Las frecuencias se han definido como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 Clasificación de órganos del sistema MedDRA  Frecuencia  Efectos adversos 
      
 Trastornos del sistema inmunológico  Frecuentes  Hipersensibilidad al fármaco (dolor de pecho, disnea, prurito, erupción, urticaria) 
 Trastornos endocrinos  Frecuentes  Deficiencia de estrógenos 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Muy frecuentes  Aumento de peso 
 Frecuentes  Disminución de peso 
 Trastornos psiquiátricos  Muy frecuentes  Labilidad afectiva, disminución de la líbido 
 Frecuentes  Depresión, insomnio, aumento de la líbido 
 Trastornos del sistema nervioso  Muy frecuentes  Cefalea 
 Frecuentes  Parestesia 
 No conocida  Migraña 
 Tratornos oculares  No conocida  Visión borrosa 
 Tratornos cardiacos  No conocida  Palpitaciones 
 Trastornos vasculares  Muy frecuentes  Sofocos 
 Frecuentes  Hipertensión, hipotensión 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Muy frecuentes  Rinitis 
 Frecuentes  Irritación de la mucosa nasal 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Muy frecuentes  Acné, seborrea 
 Frecuentes  Hirsutismo 
 Poco frecuentes  Alopecia 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  Muy frecuentes  Mialgia 
 Frecuentes  Artralgia 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  Muy frecuentes  Atrofia de la mama, sequedad vulvovaginal, disminución del tamaño de la mama 
 Frecuentes  Menopausia artificial, hemorragia uterina 
 Poco frecuentes  Aumento del tamaño de la mama, quistes ováricos 
 No conocida  Síndrome de hiperestimulación ovárica 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Muy frecuentes  Edema. 
 Exploraciones complementarias  Frecuentes  Disminución en la densidad ósea 
 Raras  GOT sérica aumentadas, GPT sérica aumentadas, fosfatasa alcalina sérica elevada 

Las reacciones adversas que se relacionan a continuación, se han notificado durante el tratamiento de 155 pacientes pediátricos tratados con nafarelina acetato ordenados siguiendo la convención para su clasificación por órganos y sistemas y por frecuencia. Las frecuencias se han definido como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 Clasificaciòn de órganos del sistema MedDRA  Frecuencia  Efectos adversos 
      
 Trastornos del sistema inmunológico  Frecuentes  Hipersensibilidad al fármaco (dolor de pecho, disnea, prurito, erupción, urticaria) 
 Trastornos psiquiátricos  Frecuentes  Labilidad afectiva 
 Trastornos vasculares  Frecuentes  Sofocos 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Frecuentes  Rinitis 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Frecuentes  Acné, hirsutismo, seborrea, olor corporal anormal. 
 No conocida  Aumento transitorio del vello púbico 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  Muy frecuentes  Agrandamiento de la mama 
 Poco frecuentes  sangrado vaginal, sección vaginal