El medicamento TAMSULOSINA RATIOPHARM 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG con los principios activos TAMSULOSINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se enumeran a continuación por sistema de clasificación de órganos y categoría de frecuencia.

Las categorías de frecuencia se definen de la siguiente manera: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000) y no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **MedDRA sistema de**

          **clasificación de órganos**  **Frecuentes**

          **(≥1/100 a,** <**1/10)**  **Poco**

          **frecuentes**

          **(≥1/1.000 a,** <**1/100)**  **Raros**

          **(≥1/10.000 a,**

          <1/1.000)  **Muy raros**

          **(<1/10.000)**  **No conocidas**

          **(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
            
 **Trastornos del**

          **sistema nervioso**  Mareo (1,3%)  Cefalea  Síncope     
 **Trastornos oculares**          Visión borrosa, alteración visión 
 **Trastornos**

          **cardiacos**    Palpitaciones       
 **Trastornos vasculares**    Hipotensión postural       
 **Trastornos**

          **respiratorios,**

          **torácicos y**

          **mediastínicos**    Rinitis      Epistaxis 
 **Trastornos**

          **gastrointestinales**    Estreñimiento, Diarrea,

          Nauseas, Vómitos      Boca seca\* 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**    Exantema, Prurito,

          Urticaria  Angioedema  Síndrome Stevens-Johnson  Eritema multiforme\*, Dermatitis exfoliativa\* 
 **Trastornos del**

          **aparato reproductor y**

          **de la mama**  Alteraciones en la

          Eyaculación incluyendo, retraso en la eyaculación y fallo en la eyaculación      Priapismo   
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de**

          **administración**    Astenia       

\* observado en periodo post-comercialización

Durante el seguimiento de farmacovigilancia post-comercialización, se ha asociado la terapia con tamsulosina a una situación de pupila pequeña durante la cirugía de cataratas y glaucoma, conocida como Síndrome del Iris Flácido Intraoperatorio (IFIS), (ver también sección 4.4).

**Experiencia post-comercialización**:

En adición a los efectos adversos descritos anteriormente, se han notificado los siguientes efectos adversos asociados al uso de tamsulosina:

*Trastornos cardiacos*

No conocida: fibrilación atrial, arritmias, taquicardia

*Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*

No conocida: disnea.

Dado que estas notificaciones espontáneas vienen de la experiencia post-comercialización mundial, la frecuencia de los efectos adversos y el papel de la tamsulosina en su casualidad no pueden ser determinados con fiabilidad.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.