El medicamento IBUPROFENO AMBAH 400 MG SOLUCION PARA PERFUSION con los principios activos IBUPROFENO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se ha informado de reacciones de hipersensibilidad que  pueden consistir en:

a)  Reacciones alérgicas no específicas y anafilaxis.

b)  Reactividad de las vías respiratorias, por ejemplo, asma, asma agravado, broncoespasmo, disnea.

c)  Varias reacciones de la piel por ejemplo, prurito, urticaria, angioedema y más raramente dermatosis exfoliativa y ampollosa (incluyendo necrólisis epidérmica y eritema multiforme).

Los eventos adversos más comúnmente observados son aquellos de naturaleza gastrointestinal. Pueden darse ulceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal a veces mortal, particularmente en los ancianos, (ver sección 4.4). Náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerativa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (ver sección 4.4) han sido informados después de la administración. Con menor frecuencia, se ha observado gastritis.

Edema, hipertensión y fallo cardiaco se han notificado en asociación con tratamiento con AINEs

Estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg /día),  puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de eventos trombóticos (por ejemplo infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) (ver seccción 4.4).

    La siguiente lista de efectos adversos está relacionada con una dosis única de 400 mg hasta una dosis diaria máxima de 1200 mg, para tratamientos de corta duración. En tratamientos crónicos de larga duración, pueden darse efectos adversos adicionales.

Tenga en cuenta que dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad: muy frecuentes (= 1/10), frecuentes (> 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (= 1/1000 a < 1/100), raras (= 1/10.000 a < 1/1000), muy raras (< 1/10.000) y de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). 

 **Infecciones e infestaciones** 
  
 Muy raras  Se ha descrito exacerbación de inflamaciones relacionadas con infecciones (por ejemplo, desarrollo de fascitis necrotizante) coincidiendo con el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroides. Esto esta posiblemente asociado al mecanismo de acción de los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos. Por lo tanto, si se presentan signos de infección o empeoramiento durante el uso de ibuprofeno,  se recomienda al paciente acudir a un médico lo antes posible con el objetivo de investigar si existe algún indicio de una terapia antiinfecciosa / antibiótica. 
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático** 
 Muy raras  Trastornos hematopoyéticos (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis). Los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas parecidos a la gripe, cansancio intenso, sangrado de nariz y piel.

          En estos casos, el paciente debe ser advertido de suspender esta medicación, para evitar cualquier automedicación con analgésicos y antipiréticos y consultar a un médico. 
 **Trastornos del sistema inmunológico** 
 Poco frecuentes  Reacciones de hipersensibilidad con erupciones cutáneas y prurito, así como  ataques de asma (posiblemente con un descenso de la presión arterial). 
 Muy raras  Reacciones graves de hipersensibilidad. Los síntomas pueden ser: inflamación de cara, lengua, y laringe, disnea, taquicardia, hipotensión, (anafilaxia, angioedema o shock severo). 
 **Trastornos psiquiátricos** 
 Muy raras  Reacciones psicóticas, depresión. 
 **Trastornos del sistema nervioso** 
 Poco frecuentes  Trastornos del sistema nervioso central, dolor de cabeza, mareos, agitación, irritabilidad, insomnio  o, cansancio. 
 Muy raras  Síntomas de meningitis aséptica como rigidez de cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre u obnubilación mental se han observado tras consumo de ibuprofeno.

          Los pacientes con trastornos autoinmunes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo) parecen estar predispuestos. 
 **Trastornos visuales** 
 Poco frecuentes  Alteraciones visuales. 
 **Trastornos del oído y del laberinto** 
 Raras  Acúfenos. 
 **Trastornos cardiacos** 
 Muy raras  Palpitaciones, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio 
 **Trastornos vasculares** 
 Muy raras  Hipertensión arterial, vasculitis. 
 **Trastornos gastrointestinales** 
 Frecuentes  Problemas gastrointestinales como pirosis, dolor abdominal, nausea, vómito, flatulencia, diarrea, estreñimiento, y ligera pérdida de sangre gastrointestinal que puede causar anemia en casos excepcionales. 
 Poco frecuentes  Ulcera gastrointestinal, potencialmente con sangrado y perforación,

          estomatitis ulcerativa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (ver sección 4.4), gastritis 
 Muy raras  Esofagitis, pancreatitis, formación de estenosis intestinal con forma de diafragma. El paciente debe saber que puede detener el tratamiento y acudir a un médico de inmediato si se produce un fuerte dolor relativo en la parte superior del abdomen,  melenas o hematemesis. 
 **Trastornos hepáticos** 
 Muy raras  Disfunción hepática, daño hepático, particularmente en terapias a largo plazo, fallo hepático, hepatitis aguda, ictericia 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** 
 Poco frecuentes  Erupciones varias en la piel. 
 Muy raras  Reacciones ampollosas, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Lyell, alopecia. En casos excepcionales puede desarrollarse durante una infección de varicela complicaciones graves en la piel e infecciones de partes blandas (véase también "Infecciones e infestaciones"). 
 **Trastornos renales y urinarios** 
 Raras  Daño del tejido renal (necrosis papilar renal) y también pueden darse elevadas concentraciones de ácido úrico en sangre en raras ocasiones. 
 Muy raras  Formación de edemas, especialmente en pacientes con hipertensión arterial o insuficiencia renal, síndrome nefrótico, nefritis intersticial que pueda acompañarse por una insuficiencia renal aguda. Por lo tanto, la función renal debe revisarse periódicamente. 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración** 
 Poco frecuentes  Dolor en el sitio de inyección, irritación en el sitio de inyección. 

    Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)