El medicamento SASULEN 5 MG/G GEL con los principios activos PIROXICAM tiene la siguiente información en la sección 4.8
En la siguiente tabla se enumeran las reacciones adversas por sistemas de órganos y frecuencia.  Las frecuencias se definen de la siguiente forma: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 y <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 y <1/100), raras (≥1/10.000 y <1/1000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
 *Sistemas de órganos*  *Frecuencia de acuerdo con la convección MedDRA* 
    
 *Raras (de <1/10.000 a 1/1.000)*  *Muy raras (<1/10.000)*  *De frecuencia no co* *nocida (No puede estimarse a partir de los datos disponibles)* 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  ****  Broncoespasmo, disnea  **** 
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas, dispepsia  Dolor abdominal, gastritis  **** 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Fotosensibilidad, erupciones bullosas, urticaria, eritema, prurito, dermatitis.  Angioedema, reacciones anafilácticas, síndrome de Stevens Johnson (SSJ) y Necrólisis epidérmica tóxica (NET)\*  Exantema fijo medicamentoso\*\* 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  irritación local leve o moderada  ****  **** 

\*Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves (RACG) como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET) (ver sección 4.4.)

\*\*Exantema fijo medicamentoso (ver sección 4.4)
La administración tópica de forma prolongada o en áreas extensas de la piel puede provocar la aparición de reacciones adversas sistémicas típicas de los AINEs.
Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaRAM.es/](https://www.notificaRAM.es/).