El medicamento MICRALAX MACROGOL 5,9 G POLVO PARA SOLUCION ORAL con los principios activos MACROGOL 3350 tiene la siguiente información en la sección 4.8
*Datos de Ensayos Clínicos*

No hay disponibles suficientes reacciones adversas en estudios con placebo para macrogol 3350/4000.

*Datos Post-comercialización*

Las reacciones adversas identificadas durante la post-comercialización están detalladas en la siguiente lista.

Las frecuencias siguen la siguiente convención:

Muy frecuente (≥1/10)

Frecuente (≥1/100 a <1/10)

Poco frecuente (≥1/1,000 a <1/100)

Raras (≥1/10,000 a <1/1,000)

Muy raras (<1/10,000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

*Trastornos del sistema inmunológico*

- Muy raras (< 1/10 000): reacciones anafilácticas y reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas como urticaria, erupciones, prurito o edema.

*Trastornos gastrointestinales*

- Muy frecuente (> 1/10) diarrea moderada y deposiciones líquidas, en especial si las dosis son elevadas. Estos efectos normalmente desaparecen dentro de las 24 ó 48 horas después de abandonar el tratamiento. Dicho tratamiento podrá continuarse después con dosis más bajas. En estudios clínicos controlados con Macrogol 3350 5,9 gramos, hasta un 40% de los pacientes informó por lo menos de un episodio de diarrea o deposiciones líquidas.
- Frecuentes (> 1/100, <1/10) dolor y distensión abdominal, especialmente en pacientes con trastornos intestinales.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaram.es/)