El medicamento SUPLECAL MINIPLASCO SOLUCION INYECTABLE con los principios activos GLUCONATO CALCIO MONOHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La frecuencia de las reacciones adversas que se enumeran a continuación se define utilizando las siguientes categorías:

Muy frecuentes                             (≥1/10)

Frecuentes                                           (≥1/100 a < 1/10)

Poco frecuentes                                          (≥ 1/1.000 a <1/100)

Raras                                                        (≥1/10.000 a < 1/1.000)

Muy raras                                           (<1/10.000)

Frecuencia no conocida                            (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Como síntomas de una hipercalcemia aguda a causa de una sobredosis intravenosa o una administración intravenosa demasiado rápida, pueden darse efectos secundarios cardiacos y sistémicos.

Su aparición y frecuencia están directamente relacionadas con la velocidad de administración y la dosis administrada.

*Trastornos cardíacos*

Frecuencia no conocida: bradicardia, arritmia cardiaca

*Trastornos vasculares*

Frecuencia no conocida: hipotensión, vasodilatación, colapso circulatorio (potencialmente mortal), rubor, especialmente después de una administración demasiado rápida.

*Trastornos gastrointestinales*

Frecuencia no conocida: nauseas, vómitos

*Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*

Frecuencia no conocida: sensación de calor, sudoración

Frecuencia no conocida: la administración intramuscular puede ir acompañada de sensación de dolor o eritema.

Precipitación de la sal de ceftriaxona-calcio

En raras ocasiones, graves y, en algunos casos se han reportado reacciones adversas letales. en prematuros y recién nacidos (<28 días de edad) que han sido tratados con ceftriaxona y calcio intravenoso. Se han observado precipitaciones de sal de ceftriaxona-calcio en pulmones y riñones post-mortem. El alto riesgo de precipitación en los recién nacidos es resultado de su bajo volumen de sangre y la vida media más larga de ceftriaxona en comparación con los adultos (ver sección 4.3, 4.4 y 6.2).

***Reacciones adversas que ocurren por una técnica de administración inadecuada***

Si la inyección intramuscular no se administra con la suficiente profundidad en el músculo, la solución puede penetrar en el tejido adiposo y provocar la formación de abscesos, endurecimiento del tejido y necrosis.

Se ha informado de la aparición de calcinosis cutánea debida a una extravasación y que puede derivar en una ablación cutánea y necrosis.

El enrojecimiento de la piel, la sensación de ardor o de dolor durante la administración intravenosa, puede indicar una administración perivascular accidental, lo que puede ocasionar la necrosis del tejido.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).