El medicamento VIBRAVENOSA 100 MG SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN con los principios activos DOXICICLINA HICLATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las siguientes reacciones adversas se han observado en pacientes que reciben tetraciclinas, incluyendo doxiciclina. Se han ordenado siguiendo la clasificación por órganos de la convención MedDRA. Dentro de cada frecuencia se han ordenado en orden decreciente según su importancia clínica. Las frecuencias se han definido como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 Sistema de clasificación de órganos  **Frecuentes**

          ≥1/100 a <1/10  **Poco frecuentes**

          ≥1/1.000 a <1/100  **Raras**

          **≥1/10.000 a <** **1/1.000**  **F** **recuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
          
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático      Anemia hemolítica,

          neutropenia,

          trombocitopenia,

          eosinofilia   
 Trastornos del sistema inmunológico  Hipersensibilidad (incluyendo shock anafiláctico,

          reacción anafiláctica,

          reacción anafilactoide,

          angioedema,

          exacerbación del lupus eritematoso sistémico,

          pericarditis,

          enfermedad del suero,

          púrpura de Schönlein-Henoch,

          hipotensión,

          disnea,

          taquicardia,

          edema periférico urticaria)      Reacción de Jarisch-Herxheimer (ver sección 4.4) 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición      Disminución del apetito   
 Trastornos del sistema nervioso  Cefalea    Hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebri),

          fontanela abultada   
 Trastornos oculares      Trastornos visualesb   
 Trastornos del oído y del laberinto      Acúfenos   
 Trastornos vasculares      Rubefacción.   
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas

          vómitos  Dispepsia (ardor de estómago/ gastritis)  Pancreatitis, colitis pseudomembranosa,

          diarrea por *Clostridium difficile*,

          enterocolitis,

          lesiones inflamatorias (con sobrecrecimiento de hongos) en la región anogenital,

          disfagia,

          dolor abdominal,

          diarrea,

          glositis  Cambio de color de los dientesd 
 Trastornos hepatobiliares      Hepatotoxicidad,

          hepatitis,

          función hepática anormal   
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Reacción de fotosensibilidad,

          erupción incluyendo las erupciones eritematosa y maculopapular    Reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS),

          necrólisis epidérmica tóxica (NET),

          síndrome de Stevens-Johnson (SJS),

          eritema multiforme,

          dermatitis exfoliativa,

          fotoonicolisis.   
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo      Artralgia,

          mialgia   
 Trastornos renales y urinarios      Urea en sangre elevada   
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración      Irritación en el lugar de inyección   

a Se ha notificado hipertensión intracraneal benigna con posibles síntomas de cefalea, vómitos y trastornos visuales, incluyendo visión borrosa, escotoma, diplopía o pérdida permanente de la visión en asociación con la administración de tetraciclinas, incluida la doxiciclina. La manifestación de síntomas clínicos, incluida cefalea o trastornos visuales, sugiere un posible diagnóstico de hipertensión intracraneal. Si se sospecha un aumento de la presión intracraneal durante el tratamiento con tetraciclinas, se deberá interrumpir su administración.

b Asociado con hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebri).

c Se ha descrito con el uso crónico de doxiciclina.

d Se ha descrito decoloración reversible y superficial de los dientes definitivos con el uso de doxiciclina, pero la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

Población pediátrica

El uso de fármacos del grupo tetraciclínico durante el desarrollo dentario puede producir alteración permanente de la coloración de los dientes (amarillo-gris-marrón). Se ha descrito, asimismo, hipoplasia del esmalte.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es.