El medicamento DOLOMAX 40 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA con los principios activos DICLOFENACO SODICO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se han señalado con frecuencia trastornos cutáneos.

Las reacciones adversas (Tabla 1) se clasifican según la frecuencia, comenzando por las más frecuentes, de acuerdo con la siguiente convención: muy común (≥ 1/10); común (≥ 1/100 a < 1/10); no común (≥ 1/1.000 a < 1/100); raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raro (< 1/10.000); no conocida (no se puede definir la frecuencia con los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.

**Tabla 1**

 **Trastornos del sistema inmunitario** 
  
 Muy raro  Hipersensibilidad (incluso urticaria), angioedema 
 **Infecciones e infestaciones** 
 Muy raro  Erupción con pústulas 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos** 
 Muy raro  Asma 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** 
 Común  Erupción, eccema, eritema, dermatitis (incluida dermatitis por contacto), prurito**\*** 
 Raro  Dermatitis ampollosa 
 Muy raro  Reacción de fotosensibilidad 
 No conocida  Reacción en el lugar de aplicación, piel seca, sensación de ardor 

\* El prurito se registró con una frecuencia de 0,9% en un estudio clínico, en el cual 236 pacientes con esguinces del tobillo fueron tratados con 4–5 pulverizaciones de Dolomax tres veces al día (120 personas) o con placebo (116 personas) durante 14 días.

Cuando Dolomax se usa en áreas cutáneas extensas durante un largo período de tiempo, no se puede excluir la aparición de efectos adversos sistémicos. Pueden aparecer reacciones como dolores abdominales, dispepsia, trastornos gástricos hepáticos o renales, y reacciones sistémicas de hipersensibilidad.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.