El medicamento UROKINASE TEOFARMA 100.000 UI. POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION con los principios activos UROQUINASA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Trastornos vasculares:

### **-** Hemorragia (complicación más común)

### **-** Hipotensión

Durante el tratamiento con Urokinase Teofarma la complicación más común detectada es la hemorragia. Puede contribuir a esta hemorragia la administración concomitante de heparina como anticoagulante. Como durante el tratamiento con Urokinase Teofarmase produce lisis de fibrina, puede producirse hemorragia en el lugar de punción. Por lo tanto, el tratamiento trombolítico requiere cuidadosa atención de todos los posibles puntos de hemorragia (incluyendo puntos de inserción de catéteres, puntos de punción arterial o venosa, zonas de corte y puntos de punción con aguja). Durante el tratamiento con Urokinase Teofarma, debe evitarse el uso de catéteres rígidos, así como inyecciones intramusculares y la manipulación innecesaria del paciente.

Ocasionalmente si se produce una hemorragia grave, en particular hemorragia cerebral, debe suspenderse de inmediato la administración simultánea de heparina. La mayoría de pacientes que presentan hemorragia pueden controlarse mediante la interrupción del tratamiento trombolítico y anticoagulante, sustitución del volumen y presión manual aplicada al vaso. Debe considerarse la administración de protamina si se ha administrado heparina durante las 4 horas precedentes al inicio de la hemorragia. En los pocos pacientes que no respondan a estas medidas conservadoras puede estar indicada la administración de perfusiones. Debe considerarse la perfusión de crioprecipitados, plasma fresco congelado y plaquetas, con una reevaluación clínica y de laboratorio después de cada administración. Es deseable, con la perfusión de crioprecipitados, obtener un nivel de fibrinógeno de 1g/l. Los fármacos antifibrinolíticos estarán disponibles como última alternativa.

En algún caso se ha descrito disminuciones leves del hematocrito sin que conllevaran problemas hemorrágicos.

Trastornos cardiacos:

Trastorno del ritmo y frecuencia cardiaca NCOC:

### **-** Bradicardia

### **-** Taquicardia

### **-** Isquemia de miocardio

Se han descrito como secuelas del infarto de miocardio y/o de la administración de trombolíticos: hipotensión, trastornos del ritmo y frecuencia cardíacos, isquemia recurrente.

La trombolisis coronaria puede dar lugar a arritmias asociadas a la reperfusión. Se recomienda tener disponible un tratamiento antiarrítmico para la bradicardia y/o taquicardia ventricular (marcapasos, desfibrilador) cuando se administre Uroquinase Teofarma.

Estos acontecimientos vasculares pueden poner en peligro la vida y conducir a la muerte.

### Trastornos del sistema inmunológico:

### **-** Reacciones alérgicas leves, broncoespasmo, rash y pirexia

### **-** Shock anafiláctico (frecuencia muy rara)

### Se han descrito casos de reacciones alérgicas leves, broncoespasmo, rash y fiebre. El tratamiento con uroquinasa puede producir en raros casos un aumento térmico imputable posiblemente a los productos de la lisis del trombo.

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### Si se produjese una reacción de tipo alérgica la infusión deberá ser interrumpida.

Para el tratamiento del shock anafiláctico, cuya frecuencia es muy rara, deben tenerse en cuenta los protocolos médicos actuales para el tratamiento del shock.

### Trastornos del sistema nervioso:

### **-** Hemorragia cerebral

### Raramente, se ha observado hemorragia cerebral.

### Trastornos oculares:

### La administración ocular intravítrea se ha relacionado con:

### **-** uveítis

### **-** hipopion

### **-** glaucoma (en algún caso)

### **-** catarata (en algún caso)

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

### **-** Embolia pulmonar (como secuela del infarto de miocardio y/o de la administración de trombolíticos).