El medicamento SOLUBALM 0,5 mg/g + 100 mg/g CREMA con los principios activos FLUOROMETOLONA, UREA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se clasifican por frecuencias según la clasificación MedDRA:

Muy frecuentes (≥ 1/10)

Frecuentes (≥ 1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100)

Raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras (<1/10.000).

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

En casos raros pueden aparecer reacciones atribuidas principalmente a una hipersensibilidad al preparado, como dermatitis de contacto.

Si se produce sensibilidad o irritación en la zona tratada, se debe suspender el tratamiento.

Muy raramente puede presentarse sensación de quemazón, sequedad o prurito cutáneos.

Raras veces hipertricosis y hipopigmentación.

Con la aplicación de urea se ha informado de la aparición de irritación, eritema y necrosis isquémica en la piel.

Otros efectos adversos que pueden producir los corticosteroides en uso cutáneo dermatológicos, que son más probables en zonas intertriginosas y en la cara y se producen más frecuentemente con el uso de materiales oclusivos, especialmente en tratamiento prolongado, son los siguientes:

Infección dermatológica, especialmente cuando la aplicación es oclusiva.

Atrofia en la piel, agrietamiento o tirantez de la piel, telangiectasia, aumento de la fragilidad de los vasos sanguíneos cutáneos, estrías.

Acné, erupciones acneiformes, vesiculación, irritación, erupción similar a rosácea en la cara, eritema, urticaria, dermatitis perioral, foliculitis y alopecia.

Los efectos adversos dermatológicos normalmente mejoran cuando se interrumpe el tratamiento pero pueden persistir por periodos largos; las estrías pueden ser permanentes.

A las dosis recomendadas, el empleo por vía tópica raramente se asocia a la aparición de efectos adversos sistémicos. Las dosis elevadas o aplicadas durante mucho tiempo en áreas extensas de la piel o por método oclusivo pueden, en raras ocasiones, producir supresión reversible del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal y Síndrome de Cushing (con síntomas como obesidad central, cara redondeada y acumulación de grasa en la zona cervical, síntomas psiquiátricos, etc.); otro efecto es edema.

Notficación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Uso Humano: www.notificaram.es.