El medicamento ACICLOVIR VIATRIS 800 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos ACICLOVIR tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las frecuencias asociadas a las reacciones adversas descritas a continuación son estimadas. Para la mayoría de reacciones, no existen datos disponibles para estimar la incidencia. Además, la incidencia de los efectos adversos puede variar dependiendo de la indicación.

Se ha utilizado la siguiente terminología para clasificar la aparición de reacciones adversas: - muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 y <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 y <1/100), raras (≥1/10.000 y <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Sistema de clasificación de Órganos**  **Reacciones adversas** 
    
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  *Muy raras:* anemia, leucopenia, trombocitopenia 
 Trastornos del sistema inmunológico  *Ra* *ras:* anafilaxia 
 Trastornos del sistema nervioso  *Frecuentes:* cefalea, mareos

            *Muy raros:* agitación, confusión, temblores, ataxia, disartria, alucinaciones, síntomas psicóticos, convulsiones, somnolencia, encefalopatía, coma

             

            Estas reacciones adversas son reversibles y por lo general afectan a pacientes con insuficiencia renal en los que la dosis fue mayor a la recomendada o con otros factores predisponentes (ver sección 4.4) 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  *Raras:* disnea 
 Trastornos gastrointestinales  *Frecuentes:* náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal 
 Trastornos hepatobiliares  *Raras:* aumento reversible de la bilirrubina y las enzimas hepáticas relacionadas

            *Muy raras:* hepatitis, ictericia 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  *Frecuentes:* prurito, erupciones cutáneas (incluyendo fotosensibilidad)

            *Poco frecuentes:* urticaria, pérdida de cabello acelerada y difusa

            La pérdida de cabello acelerada y difusa se ha asociado con una amplia variedad de enfermedades y medicamentos, la relación del evento con el tratamiento con aciclovir es incierta

            *Raros:* angioedema 
 Trastornos renales y urinarios  *Raras:* aumento de la urea y creatinina en sangre

            *Muy raras:* insuficiencia renal aguda, dolor de riñones

            El dolor de riñones puede estar asociado al fallo renal 
 Trastornos generales y del lugar de administración  *Frecuentes:* fatiga, fiebre 
Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.