El medicamento DEPO-PROGEVERA 150 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE con los principios activos MEDROXIPROGESTERONA ACETATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
En un ensayo clínico realizado con más de 3.900 mujeres que fueron tratadas con Depo-Progevera 150 mg/ml suspensión inyectable durante 7 años, se notificaron los acontecimientos adversos que se describen a continuación. Dichos acontecimientos adversos se citan clasificados según su frecuencia, de acuerdo al siguiente criterio:

Muy frecuentes: >1/10

Frecuentes: >1/100 y <1/10

Poco frecuentes: >1/1.000 y <1/100

Raros: >1/10.000 y <1/1.000

Muy raros: <1/10.000

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

*Neoplasias benignas, malignas y no especificadas*

*Frecuencia no conocida:* meningioma

*Infecciones e infestaciones*

*Frecuentes:* vaginitis

*Poco frecuentes:* infecciones genitourinarias, absceso en el lugar de la inyección

*Trastornos de la sangre y del sistema linfático*

*Poco frecuentes:* anemia, discrasias sanguíneas

*Trastornos del sistema inmunológico*

*Poco frecuentes*: reacciones alérgicas, incluyendo, anafilaxia, reacciones anafilactoides y angioedema

*Trastornos endocrinos*

*Poco frecuentes*: hirsutismo

*Trastornos del metabolismo y de la nutrición*

*Poco frecuentes*: cambios en el apetito

*Trastornos psiquiátricos*

*Muy frecuentes*: nerviosismo

*Frecuentes*: anorgasmia o disminución de la líbido, depresión, insomnio

*Poco frecuentes*: sensación de embarazo

*Trastornos del sistema nervioso*

*Muy frecuentes*: cefalea, mareo

*Poco frecuentes*: convulsiones, parestesia, somnolencia, parálisis, parálisis facial

*Trastornos cardíacos*

*Poco frecuentes*: síncope

*Trastornos vasculares*

*Frecuentes*: sofocos

*Poco frecuentes*: venas varicosas, tromboflebitis, trombosis venosa profunda

*Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*

*Poco frecuentes*: disnea, embolismo pulmonar, ronquera

*Trastornos gastrointestinales*

*Muy frecuentes*: dolor abdominal o malestar

*Frecuentes*: náuseas

*Poco frecuentes*: alteraciones gastrointestinales, rectorragia

*Trastornos hepatobiliares*

*Poco frecuentes*: ictericia

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

*Frecuentes*: erupción cutánea, alopecia o falta de crecimiento del pelo, acné

*Poco frecuentes*: melasma, cloasma, prurito, escleroderma

*Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo*

*Frecuentes*: dolor de espalda, calambres en las piernas

*Poco frecuentes*: artralgia, osteoporosis

*Trastornos del aparato reproductor y de la mama*

*Muy frecuentes*: irregularidades menstruales (hemorragia y/o amenorrea)

*Frecuentes*: dolor pélvico, dolor en las mamas, leucorrea

*Poco frecuentes*: galactorrea, dispareunia, quistes vaginales, nódulos mamarios o hemorragia por el pezón, cambios en el tamaño de las mamas, hiperplasia uterina, dismenorrea, ausencia de reaparición de la fertilidad, prevención de la lactancia

*Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración*

*Muy frecuentes*: astenia (debilidad o fatiga), cambios en el peso

*Frecuentes*: edema, hinchazón

*Poco frecuentes*: dolor de pecho, pirexia, dolor en el lugar de la inyección, hinchazón en las axilas, sed

*Exploraciones complementarias*

*Poco frecuentes*: disminución de la tolerancia a la glucosa

En la experiencia postcomercialización raramente se han observado casos de osteoporosis, incluyendo fracturas osteoporóticas notificadas en pacientes a las que se les administró Depo-Progevera 150 mg/ml suspensión inyectable.