El medicamento MEGAMILBEDOCE 5.000 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN INYECTABLE con los principios activos HIDROXOCOBALAMINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los efectos adversos de Megamilbedoce son, en general, infrecuentes aunque moderadamente importantes. El perfil de seguridad de este fármaco es similar al del resto de vitaminas B12. Los efectos adversos se clasifican por órganos y sistemas y por frecuencia de acuerdo con la convención MedDRA sobre frecuencias:

 Muy frecuentes:  ≥1/10 
    
 Frecuentes:  ≥1/100 a <1/10 
 Poco frecuentes:  ≥1/1.000 a <1/100 
 Raras:  ≥1/10.000 a <1/1.000 
 Muy raras:  <1/10.000 incluyendo casos aislados 

- Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Frecuentemente, reducción del recuento de linfocitos; posible enmascaramiento de los signos de una policitemia vera.

- Trastornos del sistema inmunológico: Reacciones alérgicas incluyendo anafilaxia, opresión en el pecho, angioedema, urticaria, prurito, disnea y erupción cutánea, se han asociado al tratamiento con hidroxocobalamina; las reacciones anafilácticas se han descrito raramente.

- Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Hipokaliemia se ha asociado con la administración parenteral de hidroxocobalamina en anemia megaloblástica grave (ver sección 4.4).

- Trastornos del sistema nervioso: Inquietud, mareo; con incidencia muy frecuente se puede producir dolor de cabeza.

- Trastornos oculares: Hinchazón, irritación y enrojecimiento de ojos.

- Trastornos cardiacos: Raramente, arritmias, insuficiencia cardiaca congestiva posible al principio del tratamiento.

- Trastornos vasculares: Pueden producirse sofocos, edema periférico, trombosis vascular periférica; en tratamiento en infusión con hidroxocobalamina, muy frecuentemente se puede producir aumento de la presión sanguínea; con frecuencia desconocida, hipervolemia.

- Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Disnea; el alcohol bencílico presente como excipiente se ha asociado con la aparición de un “síndrome de ahogo” fatal en niños prematuros (ver sección 4.4); raramente, edema pulmonar.

-  Trastornos gastrointestinales: Molestias abdominales, diarrea pasajera; frecuentemente, nauseas.

- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Frecuentes: eritema y erupciones (predominantemente acneiformes); fotosensibilidad, prurito, urticaria.

- Trastornos renales y urinarios: Muy frecuentemente, coloración rojiza de la orina.

- Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Dolor en el punto de inyección, infrecuentemente con la administración en infusión; frecuentemente,  reacción en el sitio de la inyección.