El medicamento RIZATRIPTAN SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG con los principios activos RIZATRIPTAN BENZOATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Rizatriptán (en comprimidos y formulaciones bucodispersables) se evaluó en más de 8630 pacientes adultos durante un año en estudios clínicos controlados. Los efectos adversos más frecuentes evaluados en estudios clínicos fueron mareo, somnolencia y astenia/fatiga.

Entre los efectos adversos evaluados en estudios clínicos y comunicados en la experiencia tras la comercialización incluyen:

*Muy frecuentes (* *?* *1/10), frecuentes (* *?* *1/100 a <1/10), poco frecuentes (* *?* *1/1.000 a <1/100), raras (* *?* *1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)*

Trastornos del sistema inmunológico

*Raras*: reacciones de hipersensibilidad, anafilaxia/reacción anafilactoide.

Trastornos psiquiátricos

*Frecuentes:* insomnio.

*Poco frecuentes:* desorientación, nerviosismo.

Trastornos del sistema nervioso

*Frecuentes* *:* mareos, somnolencia, parestesia, cefalea, hipoestesia, disminución de la agudeza mental.

*Poco frecuentes*: ataxia, vértigo, disgeusia/mal sabor, temblor, síncope.

*Frecuencia no conocida*: convulsión, síndrome serotoninérgico.

Trastornos oculares

*Poco frecuentes*: visión borrosa.

Trastornos cardiacos:

*Frecuentes*: palpitaciones.

*Poco frecuentes*: arritmia, alteraciones ECG, taquicardia.

*Raras*: accidente cerebrovascular (la mayoría de estas reacciones adversas se han comunicado en pacientes con factores de riesgo que predisponen a la arteriopatía coronaria), bradicardia.

*Frecuencia no conocida:* isquemia o infarto de miocardio cerebrovascular (la mayoría de estas reacciones adversas se han comunicado en pacientes con factores de riesgo que predisponen a la arteriopatía coronaria).

Trastornos vasculares

*Poco frecuentes*: hipertensión, rubor/rubefacción.

*Frecuencia no conocida:* isquemia vascular periférica.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

*Frecuentes*: molestia faríngea.

*Poco frecuentes:* disnea.

*Raras*: sibilancias.

Trastornos gastrointestinales

*Frecuentes*: náuseas, boca seca, vómitos, diarrea, dispepsia.

*Poco frecuentes*: sed.

*Frecuencia no conocida:* colitis isquémica.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

*Frecuentes*: rubefacción.

*Poco frecuentes*: prurito, urticaria, angioedema (p. ej., edema facial, hinchazón de la lengua, edema faríngeo), (para el angioedema ver también sección 4.4), erupción, sudor.

*Frecuencia no conocida*: necrólisis tóxica epidérmica.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo

*Frecuentes:* pesadez en ciertas partes del cuerpo, dolor de cuello, rigidez.

*Poco frecuentes*: tensión en ciertas partes del cuerpo, debilidad muscular, dolor facial, mialgia.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

*Frecuentes*: astenia/fatiga, dolor en el abdomen o en el pecho.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).