El medicamento RIZATRIPTAN FLAS CINFA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG con los principios activos RIZATRIPTAN BENZOATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Rizatriptán (como formulación en comprimidos y en comprimidos bucodispersables) se valoró hasta un año en 8.630 pacientes adultos en estudios clínicos controlados. Las reacciones adversas más frecuentes evaluadas en estudios clínicos fueron mareo, somnolencia y astenia/fatiga. Las siguientes reacciones adversas han sido evaluadas en estudios clínicos y/o notificadas en la experiencia tras la comercialización:

*Muy frecuentes* (≥1/10); *Frecuentes* (≥1/100 a <1/10); *Poco frecuentes* (≥1/1.000 a <1/100); *Raras* (≥1/10.000 a <1/1.000); *Muy raras* (<1/10.000); *Frecuencia no conocida* (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

***Trastornos del sistema inmunológico:***

*Raras:* reacciones de hipersensibilidad, anafilaxia/reacciones anafilactoides.
***Trastornos psiquiátricos:***

*Frecuentes*: insomnio.

*Poco frecuentes:* desorientación, nerviosismo.

***Trastornos del sistema nervioso:***

*Frecuentes*: mareo, somnolencia, parestesia, cefalea, hipoestesia, disminución de la agudeza mental.

*Poco frecuentes*: ataxia, vértigo, disgeusia/mal sabor, temblor, síncope.

*Frecuencia no conocida*: crisis, síndrome serotoninérgico.

***Trastornos oculares:***

*Poco frecuentes*: visión borrosa.

***Trastornos cardíacos:***

*Frecuentes*: palpitaciones.

*Poco frecuentes*: arritmia, ECG anormal, taquicardia.

*Raras*: accidente cerebrovascular (la mayoría de estas reacciones adversas se han notificado en pacientes con factores de riesgo que predisponen a la arteriopatía coronaria), bradicardia.

*Frecuencia no conocida*: isquemia o infarto de miocardio (la mayoría de estas reacciones adversas se han notificado en pacientes con factores de riesgo que predisponen a la arteriopatía coronaria).

***Trastornos vasculares:***

*Poco frecuentes*: hipertensión, rubor/sofocos.

*Frecuencia no conocida:* isquemia vascular periférica.

***Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:***

*Frecuentes*: molestia faríngea.

*Poco frecuentes*: disnea.

*Raras*: sibilancias.

***Trastornos gastrointestinales:***

*Frecuentes*: nauseas, boca seca, vómitos, diarrea, dispepsia.

*Poco frecuentes*: sed.

*Frecuencia no conocida:* colitis isquémica.

***Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:***

*Frecuentes*: rubor.

*Poco frecuentes*: prurito, urticaria, angioedema (p. ej., edema facial, hinchazón de la lengua, edema faríngeo) (ver también angioedema en la sección 4.4), erupción, sudor.

*Frecuencia no conocida*: necrólisis epidérmica tóxica.

***Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:***

*Frecuentes*: pesadez regional, dolor de cuello, rigidez.

*Poco frecuentes*: tensión regional, debilidad muscular, dolor facial, mialgia.

***Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:***

*Frecuentes*: astenia/fatiga, dolor en el abdomen o en el pecho.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.