El medicamento FINASTERIDA TEVA 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos FINASTERIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas durante los estudios clínicos y/o después de la comercialización se enumeran en la tabla a continuación.

La frecuencia de las reacciones adversas se determina como sigue:

Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a 1 /10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a 1/ 1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). La frecuencia de las reacciones adversas notificadas durante la comercialización no puede determinarse ya que proceden de notificaciones espontáneas.

Lista tabulada de reacciones adversas

 Trastornos del sistema

          inmunológico  Frecuencia no

          conocida  Reacciones de hipersensibilidad, como erupción

          cutánea, prurito, urticaria y angioedema (incluyendo hinchazón de labios, lengua, garganta y cara) 
      
 Trastornos psiquiátricos  Poco

          frecuentes\*

          Poco frecuentes

          No conocida  Disminución de la libido

           

          Depresión†

          Ansiedad 
 Trastornos cardiacos  Frecuencia no

          conocida  Palpitación 
 Trastornos hepatobiliares  Frecuencia no

          conocida  Aumento de enzimas hepáticas 
 Trastornos del aparato

          reproductor y de la mama  Poco

          frecuentes\*  Disfunción eréctil, trastornos en la eyaculación

          (incluyendo disminución del volumen de eyaculación),

          disminución del deseo sexual\* 
 Frecuencia no

          conocida  Sensibilidad y aumento de la mama, dolor testicular, hematospermia, infertilidad *\*\*.\*\**ver sección 4.4 
 *\** Incidencias presentes en forma de diferencia respecto al placebo en estudios clínicos a los 12 meses. 
 † Esta reacción adversa fue identificada a través de la vigilancia post-comercialización, pero la incidencia en los ensayos controlados aleatorios de fase III (Protocolos 087, 089 y 092) no fue diferente entre la finasterida y el placebo. 

Además, durante su uso después de la comercialización se ha notificado: persistencia de la disfunción sexual (disminución de la líbido, disfunción eréctil y trastornos en la eyaculación) después de la interrupción del tratamiento con finasterida, cáncer de mama en varón (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo)

Las reacciones adversas sexuales relacionadas con el medicamento fueron más frecuentes en hombres tratados con finasterida que en los tratados con placebo, con frecuencias durante los 12 primeros meses de 3,8 % frente a 2,1 % respectivamente. La incidencia de estos efectos disminuyó un 0,6 % en los hombres tratados con 1 mg de finasterida durante los siguientes 4 años. Aproximadamente un 1% de los hombres en cada grupo interrumpió el tratamiento debido a las reacciones sexuales adversas relacionadas con el medicamento en los primeros 12 meses, a partir de entonces la incidencia disminuyó.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https:// [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es) .