El medicamento ACICLOVIR NORIDEM 500 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG con los principios activos ACICLOVIR SODICO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las categorías de frecuencia asignadas a las siguientes reacciones adversas se han establecido sobre la base de datos de ensayos clínicos para clasificar las reacciones adversas, sabiendo que esta incidencia puede variar según la indicación.

La frecuencia de otras reacciones adversas no pudo estimarse a partir de informes espontáneos debido a la falta de datos apropiados para calcular su frecuencia.

Se ha utilizado la siguiente convención para clasificar las reacciones adversas según su frecuencia:

Muy frecuentes (≥1/10)

Frecuentes (≥1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)

Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

**Trastornos de la sangre y del sistema linfático:**

Frecuencia desconocida: Trombocitopenia, leucopenia.

**Trastornos del sistema i** **nmunológico:**

Frecuencia desconocida: Reacciones anafilácticas.

**Trastornos del sistema nervioso:**

Frecuencia desconocida: Dolor de cabeza, sensación de embriaguez.

Los trastornos de equilibrio, la ataxia y la disartria pueden asociarse u observarse de forma aislada e indicar un síndrome cerebeloso.

A veces son posibles trastornos neurológicos graves, que pueden reflejar síntomas de encefalopatía e incluyen confusión, agitación, temblores, mioclonías, convulsiones, alucinaciones, psicosis, somnolencia y coma.

Estos generalmente se resuelven al suspender el tratamiento.

Estos signos neurológicos suelen observarse en pacientes con insuficiencia renal que han recibido dosis superiores a las recomendadas o en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4). Sin embargo, pueden observarse en ausencia de estos factores contribuyentes. La presencia de estos síntomas debe desencadenar una investigación sobre una posible sobredosis (ver sección 4.9).

**Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:**

Frecuencia desconocida: Disnea.

**Trastornos gastrointestinales:**

Frecuentes: Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal.

**Trastornos hepatobiliares:**

Frecuentes: Aumentos reversibles de bilirrubina sérica y enzimas hepáticas.

Frecuencia desconocida: Lesión hepática aguda.

**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:**

Frecuentes: prurito, erupción, urticaria

Casos aislados de angioedema

**Trastornos renales y urinarios:**

Frecuentes: Incrementos en la urea y creatinina en la sangre.

Los aumentos rápidos de los niveles plasmáticos de urea y creatinina pueden estar relacionados con las concentraciones plasmáticas máximas, así como con el estado de hidratación del paciente. Para evitar este efecto, el medicamento no debe administrarse mediante inyección en bolo intravenoso, sino como una perfusión lenta durante un período de una hora (ver sección 4.2).

Frecuencia desconocida: insuficiencia renal aguda, especialmente en pacientes de edad avanzada o en pacientes con insuficiencia renal si se excede la dosis, dolor renal.

El dolor renal puede estar asociado con insuficiencia renal (ver sección 4.4).

El riesgo de insuficiencia renal aguda se potencia por cualquier situación de sobredosis y/o deshidratación, o por combinación con medicamentos nefrotóxicos. Se deben realizar investigaciones sobre estos factores de riesgo, independientemente de la edad del paciente.

El riesgo de insuficiencia renal puede evitarse respetando la posología, las precauciones de uso (especialmente el mantenimiento de una hidratación adecuada) y una velocidad de administración lenta (ver secciones 4.2, 4.4).

**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:**

Frecuencia desconocida: Fatiga, fiebre.

Frecuentes: Lesiones cutáneas inflamatorias o flebitis en el lugar de la inyección, que excepcionalmente pueden dar lugar a necrosis, en caso de extravasación o dilución insuficiente de la solución.

Estas lesiones inflamatorias están relacionadas con el pH alcalino de este medicamento.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).