El medicamento ACTYNOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL con los principios activos OXIDO NITROSO, OXIGENO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se ha notificado anemia megaloblástica y leucopenia tras exposiciones prolongadas o repetidas al óxido nitroso. Se han notificado efectos neurológicos como polineuropatía y mielopatía después de una exposición excepcionalmente alta y frecuente. Sin embargo, en pacientes con deficiencia subclínica no diagnosticada de vitamina B12, se ha producido toxicidad neurológica después de una sola exposición al óxido nitroso para la anestesia. Debe considerarse el tratamiento sustitutivo en todos los casos en que se sospeche deficiencia de vitamina B12 o de folato, o si han surgido síntomas de efectos inducidos por óxido nitroso sobre la síntesis de la metionina.

Trastornos del sistema nervioso

Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10): Vértigo, mareo leve, euforia.

Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100): Fatiga grave.

Muy raras (<1/10.000): Paraparesia

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Depresión respiratoria, dolor de cabeza, mieloneuropatía, neuropatía, degeneración subaguda de la médula espinal, convulsiones generalizadas.

Trastornos gastrointestinales

Frecuentes (≥1/100 a <1/10): Náuseas y vómitos.

Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100): Hinchazón, aumento del volumen de gas en el intestino.

Trastornos del oído y del laberinto

Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100): Sensación de presión en el oído medio.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Anemia megaloblástica, leucopenia.

Trastornos psiquiátricos

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Psicosis, confusión, ansiedad, adicción.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Depresión respiratoria,

Comunicación de sospechas de reacciones adversas

Es importante comunicar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es