El medicamento IMPRONTAL 5 mg/g CREMA con los principios activos PIROXICAM tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se enumeran por órganos y sistemas, y se han clasificado por frecuencias en: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, < 1/100), raras (≥1/10.000, < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

 **Clasificación de órganos y sistemas**  **Frecuentes**

          **(≥1/100 <1/10)**  **Poco frecuentes (≥1/1000**

          **<1/100)**  **Raras**

          **(≥1/10.000**

          **<1/1000)**  **Muy** **raras (<1/10.000)**  **Frecuencia no conocida** 
            
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo.  Irritación local, eritema, prurito, descamación.    Fotosensibilidad\*\*  SSJ y NET  Decoloración ligera y transitoria de la piel\*,

          exantema fijo medicamentoso (ver sección 4.4) 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración.          Irritación de la zona de aplicación. 

\*cuando la absorción de la crema no es completa debido a un friccionado insuficiente.

\*\* las reacciones de fotosensibilidad pueden adoptar la forma de erupción eritematosa, vesiculas o de pápulas dispersas.

Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves, con una frecuencia muy rara: síndrome de Stevens Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), asociadas al uso de piroxicam por vía sistémica (ver sección 4.4).

La administración tópica de forma prolongada o en áreas extensas de la piel puede provocar la aparición de reacciones adversas sistémicas típicas de los AINEs.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano http:/[/www.notificaRAM.es.](http://www.notificaram.es/)