El medicamento DESMOPRESINA TEVA 0,2 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos DESMOPRESINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Adultos

Basado en la frecuencia de reacciones adversas al medicamento notificadas en ensayos clínicos con desmopresina oral realizados en adultos para el tratamiento de la nicturia (N = 1557) combinados con la experiencia posterior a la comercialización para todas las indicaciones en adultos (incluida la diabetes insípida central). Las reacciones que solo se ven en la comercialización posterior se han agregado en la columna de frecuencia "No conocida".
 **Sistema clasificación de órganos**  **Muy frecuentes**

            (≥ 1/10)  **Frecuentes**

            (≥ 1/100, < 1/10)  **Poco frecuentes**

            (≥1/1.000, < 1/100)  **Raros** (≥1/10.000, < 1/1.000)  **No conocida**

            (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) 
            
 **Trastornos del sistema inmunológico**          Reacción anafiláctica 
 **Trastorn** **os del metabolismo y de la nutrición**    Hiponatremia\*      Deshidratación\*\*,

            Hipernatremia\*\* 
 **Trastornos psiquiátricos**      Insomnio  Estados de confusión   
 **Trastornos del sistema nervioso**  Dolor de cabeza\*  Mareos\*  Somnolencia,

            Parestesia    Convulsiones\*, astenia\*\*, coma\* 
 **Trastornos oculares**      Problemas oculares    **** 
 **Trastornos del oído y del laberinto**      Vértigo\*    **** 
 **Trastornos cardiacos**      Palpitaciones    **** 
 **Trastornos vasculares**    Hipertensión  Hipotensión ortostática    **** 
 **Tratornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**      Disnea    **** 
 **Trastornos gastrointestinales**    Náuseas\*

            Dolor abdominal\*,

            Diarrea,

            Estreñimiento, vómitos  Dispepsia,

            Flatulencia,

            Hinchazón y distensión    **** 
 **Trstornos de la piel y del tejido subcutáneo**      Sudoración, prurito, erupción, urticaria  Dermatitis alérgica  **** 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo**      Espasmos musculares, mialgia    **** 
 **Trastornos renales y urinarios**    Polakisuria  Micción urgente, trastornos urinarios    **** 
 **Trastornos generales y en el lugar de administración**    Edema, fatiga  Malestar\*,

            Dolor en el pecho, enfermedad similar a la gripe    **** 
 **Investigaciones**      Aumento de peso\*, aumento de enzimas hepáticas,

            Hipocalemia    **** 
\* La hiponatremia puede causar dolor de cabeza, dolor abdominal, náuseas, vómitos, aumento de peso, mareos, confusión, malestar general, deterioro de la memoria, vértigo, caídas y, en casos graves, convulsiones y coma (ver también la sección 4.4).

\*\* Solo se ve en la indicación CDI.

Niños y adolescentes

Basado en la frecuencia de reacciones adversas al medicamento notificadas en ensayos clínicos con desmopresina oral realizados en niños y adolescentes para el tratamiento de la enuresis nocturna primaria (N = 1923). Los eventos que solo se ven en la comercialización posterior se han agregado en la columna de frecuencia 'No conocida'.

 **Sistema clasificación de órganos**  **Frecuentes**

            (≥ 1/100, < 1/10)  **Poco frecuentes**

            (≥1/1.000, < 1/100)  **Raros** (≥1/10.000, < 1/1.000)  **No conocida**

            (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) 
          
 **Trastornos del sistema inmunológico**        Reacción anafiláctica 
 **Trastornos del metabolismo y** **de la nutrición**        Hiponatremia\* 
 **Trastornos psiquiátricos**    Labilidad afectiva, agresión  Síntomas de ansiedad, pesadillas\*\*

            Cambios de humor\*\*  Comportamientos anormales, trastornos emocionales, depresión, alucinaciones, insomnio 
 **Trastornos del sistema nervioso**  Dolor de cabeza    Somnolencia  Trastornos de atención,

            Hiperactividad psicomotora, convulsiones\* 
 **Trastornos vasculares**      Hipertensión  **** 
 **Tratornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**        Epistaxis 
 **Trastornos gastrointestinales**    Dolor abdominal,

            Náusea\*

            Vómitos\*,

            Diarrea    **** 
 **Trstornos de la piel y del tejido subcutáneo**        Dermatitis alérgica, prurito, sudoración, urticaria 
 **Trastornos generales y en el lugar de administración**    Edema periférico, fatiga  Irritabilidad  **** 

\* La hiponatremia puede causar dolor de cabeza, dolor abdominal, náuseas, vómitos, aumento de peso, mareos, confusión, malestar general, deterioro de la memoria, vértigo, caída y colapso y, en casos graves, convulsiones y coma (ver también la sección 4.4).

\*\* Poscomercialización informada principalmente en niños (<12 años)

Otras poblaciones especiales

Los pacientes de edad avanzada y los pacientes con niveles séricos de sodio por debajo del rango normal pueden tener un mayor riesgo de desarrollar hiponatremia (ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaram.es