El medicamento LOVASTATINA SEJMET 40 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos LOVASTATINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Lovastatina es generalmente bien tolerada; Las reacciones adversas de lovastatina son en su mayor

Las frecuencias de acontecimientos adversos se ordenan según lo siguiente: Muy frecuente (>1/10), Frecuente (> 1/100 a < 1/10), Poco frecuente (> 1/1000 a < 1/100), Rara (> 1/10.000 a < 1/1000), Muy rara (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clase de órgano o sistema**  **Frecuencia**   
      
 **Trastornos del sistema inmunológico**  Raras (≥1/10,000 a <1/1,000)  Síndrome de hipersensibilidad asociada con uno o más de los siguientes síntomas: anafilaxis, angioedema, síndrome similar al lupus, polimialgia reumática, dermatomiositis, vasculitis, trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia, anemia hemolítica, antinucleares positivos (ANA) Artralgia, urticaria, astenia, fotosensibilidad, fiebre, sofocos, escalofríos, disnea y malestar. 
 **Trastornos del metabolismo y la nutrición**  Frecuentes (≥ 1/100 a<1/10)  Transtornos digestivos 
 Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000)  Anorexia. 
 **Transtornos psiquiátricos**  Poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100)  Insomnio, dificultad para dormir 
 Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000)  Trastornos psicológicos incluidos

          inquietud / ansiedad. 
 frecuencia no conocida  Depresión 
 **Transt** **ornos del Sistema nervioso**  Frecuentes  (≥ 1/100 a <1/10)  Vertigo, cefalea 
 Poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100)  Disgeusia 
 Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000)  Neuropatía periférica, en particular si se usa durante un largo período de tiempo, parestesia. 
 frecuencia no conocida  Deterioro de la memoria. 
 **Transtornos oculares**  Frecuentes (≥ 1/100 a <1/10)  Visión borrosa. 
 **Transtornos gastrointestinales**  Frecuentes (≥ 1/100 a <1/10)  Flatulencia, diarrea, estreñimiento, náuseas, dispepsia, dolores abdominales

          . 
 Raros(≥ 1/10.000 a < 1/1000)  Vómito 
 **Transtornos hepatobiliares**  Raros (≥ 1/10.000 a < 1/1000)  Hepatitis, ictericia colestásica. 
 **Transtornos de la piel y del tejido subcutáneo**  Frecuentes (≥ 1/100 a <1/10)  Rash. 
 Raros (≥ 1/1000 a < 1/100)  Prurito, xerostomía 
 Raros (≥ 1/10.000 a < 1/1000)  Caída del cabello, necrólisis epidérmica tóxica y eritema multiforme, incluido el síndrome de Stevens-Johnson. 
 **Transtornos musculoesquelético y del tejido subcutáneo**

          ****  Frecuentes (≥ 1/100 a <1/10)  Calambres musculares y mialgias. 
 Raros (≥ 1/10.000 a < 1/1000)  Miopatía y rabdomiólisis, disfunción eréctil. 
 **Transtornos generales y del lugar de administración**

          ****  Poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100)  Cansancio 
 **Investigaciones**

          ****  Raros (≥ 1/10.000 a< 1/1000)  Aumentos marcados y persistentes en las concentraciones de transaminasas séricas (ver sección 4.4.).

          Se han notificado otras irregularidades en las pruebas de función hepática, que incluyen un aumento de la fosfatasa alcalina y la bilirrubina. Se han observado aumentos en la concentración sérica de CK (que puede atribuirse a la fracción no cardíaca de CK). Estos generalmente han sido leves y transitorios; los aumentos marcados solo han ocurrido en casos raros (ver sección 4.4.). 

##### Población pediátrica

En un estudio controlado de 48 semanas en niños adolescentes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica (n = 132) y un estudio controlado de 24 semanas en niñas que tenían al menos 1 año de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigótica (n = 54), la seguridad y El perfil de tolerabilidad de los grupos tratados con lovastatina (10 a 40 mg diarios) fue generalmente similar al de los grupos tratados con placebo (ver secciones 4.4 y 5.1).