El medicamento NANOCOLL 500 microgramos EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA con los principios activos ALBUMINA HUMANA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las frecuencias de reacciones adversas se definen de la siguiente manera:

Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras ( <1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Ocasionalmente pueden producirse reacciones de hipersensibilidad (incluso reacciones anafilácticas muy raras que pueden comprometer la vida del paciente).

**Trastornos del sistema inmunológico**

Frecuencia no conocida: Hipersensibilidad, anafilaxia

El riesgo de sobredosis radica en una alta exposición involuntaria a las radiaciones ionizantes. La exposición a la radiación ionizante está vinculada a la inducción de cáncer y a la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios.

Para las pruebas diagnósticas de medicina nuclear, la evidencia actual sugiere que estas reacciones adversas ocurrirán con baja frecuencia por las bajas dosis de radiación.

Para la mayoría de las pruebas diagnósticas que utilizan un procedimiento de medicina nuclear, la dosis de radiación administrada es inferior a 20 mSv.

Las dosis más altas pueden estar justificadas en algunas circunstancias clínicas.

La probabilidad de que se produzcan estas reacciones adversas es baja ya que, tras la administración de la máxima actividad recomendada de 500 MBq, la dosis efectiva es 2,3 mSv.

Para obtener información referida a seguridad frente a agentes de transmisión ver sección 4.4.

En pacientes con disminución de la función renal: ver apartado “Indicación de la exploración” en sección 4.4.

En población pediátrica (menor de 18 años de edad): ver apartado “Indicación de la exploración” en sección 4.4.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.