El medicamento TOLTERODINA NEO CINFA 4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG con los principios activos TOLTERODINA TARTRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Debido a su efecto farmacológico, tolterodina puede producir efectos antimuscarínicos leves a moderados como sequedad de boca, dispepsia y sequedad ocular.

En la tabla siguiente se muestran los datos obtenidos en los ensayos clínicos con tolterodina, así como los procedentes de la experiencia post-comercialización. La reacción adversa más frecuentemente notificada fue sequedad de boca, que tuvo lugar en un 35% de los pacientes tratados con tolterodina y en un 10% de los pacientes tratados con placebo. El dolor de cabeza también fue notificado de manera muy frecuente y tuvo lugar en un 10,1% en el caso de los pacientes tratados con tolterodina y en un 7,4% en los pacientes tratados con placebo.

   **Muy frecuentes**

          (≥1/10)  **Frecuentes**

          (≥1/100 a <1/10)  **Poco frecue** **ntes**

          (≥1/1.000 a <1/100)  **Frecuencia no conocida**

          (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) 
          
 **Infecciones e infestaciones**    Bronquitis     
 **Trastornos del sistema inmunológico**      Hipersensibilidad (no especificada de otra manera)  Reacciones anafilactoides 
 **Trastornos psiquiátricos**      Nerviosismo  Confusión, alucinaciones, desorientación 
 **Trastornos del sistema nervioso**  Cefalea  Mareos, somnolencia, parestesias  Alteración de la memoria   
 **Trastornos oculares**    Sequedad ocular, visión irregular (incluyendo acomodación irregular)     
 **Trastornos del oído y del laberinto**    Vértigo     
 **Trastornos cardiacos**    Palpitaciones  Taquicardia, insuficiencia cardiaca, arritmia   
 **Trastornos vasculares**        Rubefacción 
 **Trastornos gastrointestinales**  Boca seca  Dispepsia, estreñimiento, dolor abdominal, flatulencia, vómitos, diarrea  Reflujo gastroesofágico   
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**    Sequedad de la piel    Angioedema 
 **Trastornos renales y urinarios**    Disuria, retención urinaria     
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**    Cansancio, dolor de pecho, edema periférico     
 **Exploraciones complementarias**    Aumento de peso     

Se han notificado casos de empeoramiento de los síntomas de demencia (como confusión, desorientación, trastorno delirante) después de iniciar el tratamiento con tolterodina en pacientes que están tomando inhibidores de la colinesterasa para el tratamiento de la demencia.

*Población pediátrica*

En dos estudios pediátricos en fase III aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, de 12 semanas de duración, en el que se incluyeron un total de 710 pacientes pediátricos, la proporción de pacientes con infecciones del tracto urinario, diarrea y comportamiento anormal fue mayor en los pacientes tratados con tolterodina que en los tratados con placebo (infecciones del tracto urinario: tolterodina 6,8%; placebo: 3,6%, diarrea: tolterodina 3,3%; placebo: 0,9%, comportamiento anormal: tolterodina 1,6%; placebo: 0,4%) (ver sección 5.1).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://[www.notificaram.es](http://www.notificaram.es)