El medicamento EFORTIL 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION con los principios activos ETILEFRINA,  HIDROCLORURO DE tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas descritas a continuación se han clasificado por órgano, sistemas y frecuencias. Las frecuencias se han definido de la siguiente forma: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Para determinar la frecuencia de las reacciones adversas se han utilizado datos de cuatro ensayos clínicos doble ciego que recogen acontecimientos y reacciones adversas de manera individual (paciente a paciente). En los cuatro ensayos se utilizaron formulaciones orales de etilefrina. Debido a que no hay ensayos adecuados con preparaciones intravenosas, los datos de estos cuatro estudios han sido empleados para calcular la frecuencia de las reacciones adversas de esta formulación de Efortil 10 mg/ml.

Trastornos del sistema inmunológico:

Frecuencia no conocida:                             Hipersensibilidad (reacción alérgica).

Trastornos psiquiátricos:

Poco frecuentes:                                           Ansiedad, insomnio.

Trastornos del sistema nervioso:

Frecuentes:                                                         Dolor de cabeza.

Poco frecuentes:                                           Temblores, inquietud, mareo.

Trastornos cardiacos:

Poco frecuentes:                                           Arritmia, taquicardia, palpitaciones.

Frecuencia no conocida:                             Angina de pecho, aumento de la presión arterial.

Trastornos gastrointestinales:

Poco frecuentes:                                           Náuseas.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

Frecuencia no conocida:                             Hiperhidrosis.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaRAM.es](https://www.notificaRAM.es).