El medicamento AKINETON 5MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE con los principios activos BIPERIDENO tiene la siguiente información en la sección 4.8
**Reacciones adversas del seguimiento post-comercialización o los ensayos clínicos**

Las  reacciones  adversas  se  categorizan  conforme  al  sistema  de  clasificación  por  órganos,

usando el siguiente convenio: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (de ≥1/100 a < 1/10), poco frecuentes (de ≥1/1.000 a <1/100), raras (de ≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000),

frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

   **Clasificación Sistema corporal**  **Frecuencia**  **Reacciones adversas** 
      
 Infecciones e infestaciones  Frecuencia no

          conocida  Parotiditis 
 Trastornos del sistema

          inmunológico  Muy rara  Hipersensibilidad 
 Trastornos psiquiátricos  Rara  Excitación1

          Agitación 1

          Terror1

          Confusión 1

          Delirios1

          Alucinaciones 1

          Insomnio1

          Reducción temporal del sueño REM 2 
 Muy rara  Nerviosismo

          Euforia 
 Trastornos del sistema nervioso  Rara  Fatiga

          Mareo

          Alteraciones en la memoria 
 Muy Rara  Cefalea

          Discinesia

          Ataxia

          Trastornos del habla

          Mayor tendencia a convulsiones cerebrales 
 Trastornos oculares  Muy rara  Trastornos de acomodación

          Midriasis

          Fotosensibilidad

          Glaucoma de ángulo cerrado3 
 Trastornos cardiacos  Rara  Taquicardia 
 Muy rara  Bradicardia 
 Trastornos vasculares  Muy rara  Disminución de la presión arterial4 
 Trastornos gastrointestinales  Rara  Sequedad de boca

          Náuseas

          Trastornos gástricos 
 Muy rara  Estreñimiento 
 Trastornos de la piel y del

          tejido subcutáneo  Muy rara  Hipohidrosis

          Erupción alérgica 
 Trastornos musculoesqueléticos

          y del tejido conjuntivo  Rara  Espasmos musculares 
 Trastornos renales y urinarios  Muy rara  Dificultad para orinar5

          Retención urinaria 
 Transtornos generales y

          alteraciones en el lugar de administración  Rara  Cansancio 

1 En dosis altas. Los efectos de excitación central suelen aparecer en pacientes con síntomas de deficiencia cerebral y pueden requerir una disminución de la dosis.

  2 Esta reacción adversa se caracteriza por un incremento en el tiempo necesario para alcanzar esta fase, y por una reducción porcentual de la duración de esta fase en el sueño total .

3 Se debe controlar la presión intraocular.

4  Después de la administración parenteral.

5 Especialmente en pacientes con adenoma de próstata.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https:/[/www.notificaram.e](http://www.notificaram.es)s.