El medicamento LUMINITY 150 MICROLITROS/ML GAS Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA DISPERSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN con los principios activos PERFLUTRENO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Las reacciones adversas que se han notificado por el uso de Luminity en ensayos pivotales y de apoyo  (un total de 2.526 pacientes) se han producido pocos minutos después de su administración y normalmente se han resuelto en el plazo de 15 minutos sin necesidad de intervención terapéutica. Las reacciones adversas señaladas con mayor frecuencia son: cefalea (2,0%), rubor facial (1,0%) y lumbalgia (0,9%).

Tabla de reacciones adversas

Se han notificado reacciones adversas con las siguientes frecuencias: Muy frecuentes ≥ 1/10; Frecuentes ≥ 1/100 a  < 1/10; Poco frecuentes ≥ 1/1.000 a < 1/100; Raras ≥ 1/10.000 a < 1/1.000; Muy raras < 1/10.000, frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles. Las reacciones  adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

 Trastornos de la sangre y del

          sistema linfático  Frecuencia no conocida: crisis vaso-oclusiva en pacientes con

          anemia drepanocítica 
    
 Trastornos del sistema

          inmunológico  Frecuencia no conocida: Reacciones de tipo alérgico,

          anafilaxia, shock anafiláctico y reacciones de tipo anafilactoide,

          hipotensión, angioedema, hinchazón de los labios,

          broncoespasmo, rinitis, inflamación de las vías respiratorias

          superiores, opresión en la garganta, hinchazón facial, hinchazón

          de los ojos 
 Trastornos del sistema

          nervioso  Frecuentes: Cefalea

          Poco frecuentes: Mareo, disgeusia

          Raras: Parestesia

          Frecuencia no conocida: Convulsiones, hipoestesia facial,

          pérdida de conciencia 
 Trastornos oculares  Frecuencia no conocida: Visión anormal 
 Trastornos cardiacos  Raros: Bradicardia, taquicardia, palpitaciones

          Frecuencia no conocida: Paro cardíaco, síndrome de Kounis,

          arritmias ventriculares (fibrilación ventricular, taquicardia

          ventricular, contracciones ventriculares prematuras), asistolia,

          fibrilación atrial, isquemia cardiaca, taquicardia

          supraventricular, arritmia supraventricular 
 Trastornos vasculares  Frecuentes: Rubor facial

          Poco frecuentes: Hipotensión

          Raras: Síncope, hipertensión, frialdad periférica 
 Trastornos respiratorios,

          torácicos y mediastínicos  Poco frecuentes: Disnea, irritación de garganta

          Raras: Distrés respiratorio, tos, sequedad de garganta

          Frecuencia no conocida: Paro respiratorio, reducción de la

          oxigenación, hipoxia 
 Trastornos gastrointestinales  Poco frecuentes: Dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos

          Raras: Dispepsia

          Frecuencia no conocida: Trastorno lingual 
 Trastornos de la piel y del

          tejido subcutáneo  Poco frecuentes: Prurito, sudoración

          Raras: Exantema, urticaria, eritema, exantema eritematoso 
 Trastornos

          musculoesqueléticos y del

          tejido conjuntivo  Poco frecuentes: Lumbalgia

          Raras: Artralgia, dolor de riñones, dolor cervical, calambres

          musculares

          Frecuencia no conocida: Espasmo muscular, dolor

          musculoesquelético, incomodidad musculoesquelética, mialgia,

          hipertonía 
 Trastornos generales y

          alteraciones en el lugar de

          administración  Poco frecuentes: Dolor torácico, cansancio, sensación de calor,

          dolor en el punto de inyección

          Raras: Fiebre, escalofríos violentos 
 Exploraciones

          complementarias  Raras: Electrocardiograma anormal 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.