El medicamento DECENTAN 8 MG COMPRIMIDOS con los principios activos PERFENAZINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas que se presentan con más frecuencia son sobre el sistema nervioso.

Para clasificar la frecuencia de reacciones adversas se han utilizado los siguientes términos:

Muy frecuentes (≥1/10)

Frecuentes (≥1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)

Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Trastornos del sistema nervioso y psiquiátricos

Decentán puede causar síntomas físicos en pacientes hipersensibles o si la dosis es demasiado alta; estos síntomas se presentan mayoritariamente como trastornos del movimiento o trastornos extrapiramidales.

Al inicio del tratamiento, pueden producirse:

-              las denominadas “discinesias precoces” que implican calambres musculares en la cara/boca, el cuello y los brazos (ej. Tortícolis).

-              síntomas similares a los producidos por la enfermedad de Parkinson (por ej. Falta de expresión facial, hipocinesia, rigidez muscular, temblor).

- dificultades para conciliar el sueño: este efecto pueden evitarse si la última dosis se toma antes de las 5 de la tarde.

Después de un período largo de tratamiento, puede producirse:

-              Acatisia

-              Discinesias tardías

Con la excepción de las discinesias tardías, los síntomas extrapiramidales son normalmente reversibles reduciendo la dosis o con la administración adicional de un medicamento antiparkinsoniano. En casos individuales, las discinesias tardías se mantienen después de una terapia de larga duración.

Decentán disminuye el umbral de convulsiones, por lo que pacientes predispuestos pueden sufrir convulsiones. Los pacientes con epilepsia, pueden requerir aumento de la dosis del antiepiléptico. Se recomiendan controles regulares del EEG.

Temporalmente el tratamiento con Decentán puede provocar somnolencia.

Adicionalmente, el tratamiento con Decentán puede producir: agitación, excitación, vértigo, cefaleas, depresión, letargia, síndromes delirantes (especialmente en combinación con sustancias que tienen efecto anticolinérgico).

Una reacción adversa muy rara es el “síndrome neuroléptico maligno” que causa: fiebre, rigidez muscular, falta de movimiento, trastornos vegetativos (por ej. Sudoración profusa, sialorrea), alteraciones de la conciencia y coma, que requiere la discontinuación de Decentán y la hospitalización inmediata.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

No se puede descartar el riesgo de sufrir trastornos de las células sanguíneas (por ej. agranulacitosis), especialmente en los tratamientos de larga duración. Por lo tanto, deben realizarse recuentos sanguíneos de manera regular. Para más información, ver sección 4.4 “Advertencias y precauciones especiales de empleo”.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Poco frecuentes: aumento de peso, trastornos en el metabolismo de la glucosa.

Trastornos oculares

Poco frecuentes: trastornos de acomodación, incremento de la presión ocular (glaucoma de ángulo cerrado).

Muy raras: depósitos de pigmentos en la córnea y el cristalino (durante tratamientos de larga duración con dosis elevadas).

Trastornos cardíacos

Trastornos de la conducción, taquicardia, arritmia, hipotensión o hipertensión, labilidad circulatoria.

La perfenazina puede prolongar el intervalo QT en el electrocardiograma, en casos muy raros puede producir arritmias fatales del tipo *torsade de pointes*. En estos casos, el tratamiento con Decentán debe suspenderse.

Trastornos vasculares

Frecuencia no conocida: Se han notificado casos de tromboembolismo venoso, incluidos casos de embolismo pulmonar y casos de trombosis venosa profunda con el uso de fármacos antipsicóticos (ver sección 4.4).
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Edema laríngeo, asma.

Trastornos gastrointestinales

Poco frecuentes: sequedad de boca, estreñimiento.

Raras: malestar gastrointestinal (por ej. nauseas y vómitos, especialmente después de la retirada brusca del tratamiento).

Muy raras: íleo paralítico.

Trastornos hepatobiliares

Raras: disfunción hepática (por ej. aumento de las enzimas hepáticas; colestasis).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Raras: reacciones de hipersensibilidad, tales como: reacciones cutáneas, decoloración de la piel al ser expuesta a la luz (aumento de la sensibilidad a la luz) y fotosensibilidad, sudoración.

Muy Raras: enfermedad autoinmune del tejido conectivo (síndrome lupus-like).

Trastornos renales y urinarios

Poco frecuentes: disfunción urinaria.

Trastornos endocrinos

Poco frecuentes: trastornos hormonales (por ej. galactorrea, desórdenes menstruales, disfunción sexual).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).