El medicamento DESENFRIOL C GRANULADO EFERVESCENTE con los principios activos CAFEINA, ACETILSALICILICO ACIDO, CLORFENAMINA MALEATO, ASCORBICO ACIDO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando el siguiente convenio: muy frecuentes (?1/10), frecuentes (?1/100 a < 1/10), poco frecuentes (? 1/1000 a < 1/100), raras (?1/10000 a < 1/1000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia:

**Ácido acetilsalicílico**

Los efectos adversos del ácido acetilsalicílico son, en general, infrecuentes aunque importantes en algunos casos. En la mayor parte de los casos, los efectos adversos son una prolongación de la acción farmacológica y afectan principalmente al aparato digestivo. El 5-7% de los pacientes experimenta algún tipo de efecto adverso.

Las reacciones adversas más características son:

 **Trastorno**  **Efectos adversos** 
    
 Trastornos gastrointestinales  Frecuentes (≥1/100, <10):

          -úlcera gástrica, úlcera duodenal, hemorragia gastrointestinal (melenas, hematemesis), dolor abdominal, dispepsia, diarrea, náuseas, vómitos. 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Frecuentes (≥1/100, <10):

          - espasmo bronquial paroxístico, disnea grave, rinitis. 
 Trastornos de la piel y tejido subcutáneo  Frecuentes (≥1/100, <10):

          - urticaria, erupciones cutáneas, angioedema. 
 Trastornos de la sangre y sistema linfático  Frecuentes (≥1/100, <10):

          - hipoprotrombinemia (con dosis altas). 
 Trastornos generales  Poco frecuentes (≥1/1000, <1/100):

          - síndrome de Reye (en menores de 16 años con procesos febriles, gripe o varicela. Ver sección 4.3). 
 Trastornos hepatobiliares  Poco frecuentes (?1/1.000 a <1/100)

          - hepatitis (particularmente en pacientes con artritis juvenil). 

Con dosis superiores a las de este medicamento, en tratamientos prolongados pueden aparecer:

 **Trastorno**  **Efectos adversos** 
    
 Trastornos generales  - cefalea 
 Trastornos del sistema nervioso  - mareos 
 Trastornos psiquiátricos  - confusión 
 Trastornos del oído y del laberinto  - tinnitus, sordera 
 Trastornos de la piel y tejido subcutáneo  - sudoración 
 Trastornos renales y urinarios  - insuficiencia renal, lesión renal aguda y nefritis intersticial aguda 
 Trastornos gastrointestinales  - enfermedad diafragmática intestinal 

El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que el paciente experimente algún tipo de sordera, tinnitus o mareos.

En pacientes con historia de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos pueden producirse reacciones anafilácticas o anafilactoides. Esto también podría suceder en pacientes que no han mostrado previamente hipersensibilidad a estos fármacos.

Raramente puede aparecer con DESENFRIOL C somnolencia, sequedad de boca, molestias gastrointestinales leves, erupciones cutáneas, dificultad respiratoria o vértigos.

En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, se debe notificar a los Sistemas de Farmacovigilancia y, si fuera necesario, suspender el tratamiento.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https:/www.notificaram.es](https://www.notificaram.es)