El medicamento DEXAMETASONA POS 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION con los principios activos DEXAMETASONA METASULFOBENZOATO SODICO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se han utilizado las siguientes categorías para la clasificación de la frecuencia de los efectos adversos:

Muy frecuentes (≥1/10)

    Frecuentes (≥1/100 a <1/10)

    Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)

    Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)

    Muy raras (<1/10.000)

    Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

*Desórdenes endocrinos*

    Frecuencia no conocida: Síndrome de Cushing, supresión adrenal (ver sección 4.4)

*Trastornos oculares*

No se conoce la frecuencia de los efectos adversos indicados.

El tratamiento a largo plazo con corticosteroides puede causar una elevación reversible de la presión intraocular (glaucoma) o una opacidad de la lente irreversible (catarata). Sin una terapia causal concomitante, una infección ya existente de la córnea puede empeorar y el riesgo de una infección fúngica o viral (herpes-simplex-queratitis) puede incrementar respectivamente.

En el caso de trastornos que causan un adelgazamiento de la córnea (por ejemplo, queratitis), el tratamiento con este medicamento puede causar perforación. Otros posibles efectos adversos son la caída del párpado superior (ptosis) y la dilatación de la pupila (midriasis).

El efecto inmunosupresor en la terapia de una inflamación no infecciosa, aumenta la posibilidad de una infección posterior, o una infección bacteriana aún no diagnosticada puede ser enmascarada o empeorar sin el adecuado tratamiento antibiótico.

Los colirios que contienen cortisona desaceleran la cicatrización de las heridas, especialmente en el tratamiento a largo plazo y en concentraciones más altas. Por lo tanto, el uso de esteroides después de una cirugía de cataratas puede retrasar la cicatrización de heridas y causar la aparición de ampollas.

Los colirios que contienen cortisona pueden causar uveítis anterior aguda (iritis) y perforación del globo ocular.

Existen informes ocasionales sobre reacciones de hipersensibilidad con síntomas inflamatorios, ulceraciones de la córnea, midriasis, trastornos temporales en la acomodación y ptosis después de la aplicación local de corticoides.

Puede producirse quemazón y picor temporal en el ojo tras el uso de colirios que contengan glucocorticosteroides, así como otros síntomas leves como irritación ocular, visión borrosa (ver sección 4.4), sensación de cuerpo extraño y reacciones alérgicas.

Si se producen reacciones alérgicas o de hipersensibilidad con este medicamento, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente.

Advertencia:

Con el tratamiento a largo plazo con corticosteroides locales pueden producirse simultáneamente infecciones micóticas en la córnea. Por lo tanto, si existe una ulceración persistente de la córnea, se debe tener en cuenta la posibilidad de una infección fúngica causada por la cortisona. En caso de sospecha, se deben tomar muestras.

Si no hay mejoría de los síntomas después de dos días, se debe considerar suspender el tratamiento.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaram.es.