El medicamento MEMANTINA RATIOPHARM 10 MG/ML SOLUCION ORAL EFG con los principios activos MEMANTINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
En ensayos clínicos sobre demencia entre leve y grave en los que han intervenido 1.784 pacientes tratados con memantina y 1.595 pacientes tratados con placebo, la incidencia global de reacciones adversas a la memantina no se ha diferenciado de la observada con placebo; las reacciones adversas fueron por lo general de leves a moderadas en gravedad. Las reacciones adversas más comunes observadas con más frecuencia en el grupo de memantina que en el de placebo fueron mareo (6,3 % y 5,6 %, respectivamente), cefalea (5,2 % y 3,9 %), estreñimiento (4,6 % y 2,6 %), somnolencia (3,4 % y 2,2 %) e hipertensión (4,1 % y 2,8 %).

En la tabla siguiente se han acumulado las reacciones adversas a la memantina observadas en estudios clínicos y después de la comercialización.

Las reacciones adversas se han clasificado por sistemas orgánicos, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y desconocida (los datos disponibles no permiten determinar la frecuencia). Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

 Infecciones e infestaciones  Poco frecuentes  Infecciones fúngicas 
      
 Trastornos del sistema inmunitario  Frecuentes  Hipersensibilidad al medicamento 
 Trastornos psiquiátricos  Frecuentes

          Poco frecuentes

          Poco frecuentes

          Desconocida  Somnolencia

          Confusión

          Alucinaciones1

          Reacciones psicóticas2 
 Trastornos del sistema nervioso  Frecuentes

          Frecuentes

          Poco frecuentes

          Muy raras  Mareo

          Alteración del equilibrio

          Anomalías de la marcha

          Convulsiones 
 Trastornos cardiacos  Poco frecuentes  La insuficiencia cardíaca 
 Trastornos vasculares  Frecuentes

          Poco frecuentes  Hipertensión

          Trombosis/tromboembolia venosa 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Frecuentes  Disnea 
 Trastornos gastrointestinales  Frecuentes

          Poco frecuentes

          Desconocida  Estreñimiento

          Vómitos

          Pancreatitis2 
 Trastornos hepatobiliares  Frecuentes

          Desconocida  Valores elevados en las pruebas de la función hepática

          Hepatitis 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Frecuentes

          Poco frecuentes  Cefalea

          Fatiga 

1              Las alucinaciones se han observado sobre todo en pacientes con enfermedad de Alzheimer grave.

2              Se han notificado casos aislados en la experiencia posterior a la comercialización.

La enfermedad de Alzheimer se ha asociado con depresión, ideas de suicidio y suicidio. En la experiencia posterior a la comercialización, estos acontecimientos se han notificado en pacientes tratados con memantina.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaRAM.es