El medicamento LORATADINA ALMUS 10 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos LORATADINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
En ensayos clínicos en una población pediátrica, niños de 2 a 12 años de edad, las reacciones adversas frecuentes comunicadas con una incidencia superior al grupo placebo fueron cefalea (2,7 %), nerviosismo (2,3 %), y cansancio (1 %).
En ensayos clínicos en adultos y adolescentes en un intervalo de indicaciones que incluyen rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, a la dosis recomendada de 10 mg diarios, se comunicaron reacciones adversas con loratadina en un 2% de pacientes más que en los tratados con placebo. Las reacciones adversas más frecuentes comunicadas con una incidencia superior al grupo placebo fueron somnolencia (1,2%), cefalea (0,6%), aumento del apetito (0,5%) e insomnio (0,1%). Otras reacciones adversas comunicadas muy raramente durante el periodo de post comercialización se presentan en la siguiente tabla.

 **Trastornos del sistema inmunológico**

          ****  Reacciones de hipersensibilidad (incluyendo angioedema y anafilaxia) 
    
 **Trastornos del sistema nervioso**

          ****  Mareo, convulsión 
 **Trastornos cardíacos**

          ****  Taquicardia, palpitaciones 
 **Trastornos gastrointestinales**

          ****  Náuseas, sequedad de boca, gastritis 
 **Trastornos hepatobiliares**

          ****  Función hepática alterada 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

          ****  Rash, alopecia 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

          ****  Cansancio 
 **Exploraciones complementarias**  Aumento de peso 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Website: www.notificaram.es.