El medicamento ELIXIFILIN 5,33 MG/ML SOLUCION ORAL con los principios activos TEOFILINA ANHIDRA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Durante el periodo de utilización de teofilina, se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud, los cuales, se manifiestan más frecuentemente asociados a niveles plasmáticos de teofilina superiores a 20 microgramos/ml.
Las reacciones adversas que se relacionan a continuación, se han ordenado siguiendo la convención MedDRA para su clasificación por órganos y sistemas, de acuerdo con los siguientes intervalos de frecuencia:

Muy frecuentes (> 1/10), Frecuentes >1/100 a <1/10), poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100), raras (>1/10.000 a <1/1.000), y muy raras (<1/10.000). Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles),
 **Sistema de Clasificación de Órganos MedDRA**

          ****  ****

          **Muy**

          **frecuentes**

          ****  ****

          **Frecuentes**

          ****  ****

          **Poco frecuentes**  ****

          **Raras**  ****

          **Muy raras**  ****

          **Frecuencia no conocida** 
              
 *Trastornos del sistema nervioso*            Irritabilidad, nerviosismo, dolor de cabeza, insomnio, hiperexcitabilidad refleja, contracciones musculares. Convulsiones tónico-clónicas generalizadas. Alteraciones de la conducta. 
 *Trastornos cardiacos*            Palpitaciones, taquicardia sinusal o ventricular, extrasístoles o arritmia ventricular. 
 *Trastornos vasculares*            Vasodilatación periférica e hipotensión. 
 *Trastornos gastrointestinales*            Náuseas, vómitos, diarreas y dolor epigástrico. 
 *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*            Erupciones cutáneas. 
 *Exploraciones complementarias*            Reducción del tiempo de protrombina y aumento de GOT sérica\*. 
\*Cuando se sospeche sobredosis se debe solicitar un control de concentración plasmática de teofilina. Si esto no es posible, se reducirá la dosis o se suspenderá la administración, dependiendo de la gravedad de los síntomas.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)