El medicamento OMNIC 0,4 mg CAPSULAS DE LIBERACION MODIFICADA con los principios activos TAMSULOSINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
 **Sistema de clasificación de órganos**  **Frecuentes**

          **(** **?** **1/100,** **?** **1/10)**  **Poco frecuentes**

          **(** **?** **1/1.000,** **?** **1/100)**  **Raros**

          **(** **?** **1/10.000,** **?** **1/1.000)**  **Muy raros**

          **(** **?** **1/10.000)**  **Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
            
 **Trastornos del sistema nervioso**  Mareo (1,3?)  Cefalea  Síncope  ****  **** 
 **Trastornos oculares**  ****    ****  ****  Visión borrosa\*

          Alteración visual\* 
 **Trastornos**

          **cardíacos**  ****  Palpitaciones  ****  ****  **** 
 **Trastornos vasculares**  ****

          ****  Hipotensión ortostática  ****  ****  **** 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y**

          **mediastínicos**  ****  Rinitis  ****  ****  Epistaxis\* 
 **Trastornos gastrointestinales**  ****  Estreñimiento, diarrea,

          nauseas, vómitos  ****  ****  Boca seca\* 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**    Exantema, prurito, urticaria  Angioedema  Síndrome de Stevens-Johnson  Eritema multiforme\*

          Dermatitis exfoliativa\* 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**  Alteraciones de la eyaculación incluyendo eyaculación retrógrada e insuficiencia eyaculatoria    ****  Priapismo   
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  ****  Astenia  ****  ****  **** 

\*observados en la post-comercialización

Durante el seguimiento de farmacovigilancia post-comercialización, se ha asociado la terapia con tamsulosina a una situación de pupila pequeña durante la cirugía de cataratas y de glaucoma, conocida como Síndrome del Iris Flácido Intraoperatorio (IFIS), (ver también apartado 4.4).

Experiencia post-comercialización: Además de las reacciones adversas mencionadas anteriormente, se han notificado fibrilación auricular, arritmia, taquicardia y disnea asociados con el uso de tamsulosina. Debido a que estos eventos se han notificado espontáneamente a partir de la experiencia post-comercialización en todo el mundo, la frecuencia de estos eventos y el papel de tamsulosina en su causalidad no se pueden determinar con fiabilidad.