El medicamento CITRATO DE ERBIO (169Er) coloidal CIS BIO INTERNACIONAL 111 MBq/ML SUSPENSION INYECTABLE con los principios activos ERBIO ER-169 CITRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La siguiente tabla muestra cómo se reflejan las frecuencias en esta sección:

 Muy frecuentes (≥1/10) 
  
 Frecuentes (≥1/100 a < 1/10) 
 Poco frecuentes (≥1/1.000 a < 1/100) 
 Raras (≥1/10.000 a < 1/1.000) 
 Muy raras (<1/10.000) 
 No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) 

En esta tabla se clasifican las reacciones adversas de acuerdo con la clasificación por grupos y sistemas de MedDRA.

 **Clasificación de órganos del sistema de MedDRA**  **Término preferente**  **Frecuencia** 
      
 Infecciones e infestaciones  Artritis infecciosa  No conocida 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Pirexia  Frecuente 
 Dolor  Muy frecuente 
 Inflamación  Muy frecuente 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  Artritis aguda  Muy frecuente 
 Reducción de la movilidad de la articulación  Frecuente 
 Hinchazón articular  No conocida 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Necrosis dérmica  No conocida 
 Dermatitis bullosa  Muy rara 
 Trastornos de pigmentación  Frecuente 
 Eritema  Muy rara 
 Erupción  No conocida 
 Prurito  No conocida 

Descripción de reacciones adversas seleccionadas:

- Reaparición de fenómenos inflamatorios (artritis aguda) en el 40 % de los casos en la primera semana tras la administración
- Frecuente reducción de la función articular durante un mes

*Otros trastornos*

La exposición a radiaciones ionizantes está vinculada a la inducción de cáncer y a la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios. La incidencia de cáncer y mutaciones es mayor a dosis terapéuticas. En todos los casos es necesario asegurar que los riesgos de la radiación son inferiores a los de la propia enfermedad. La dosis efectiva (E) es 6,6 mSv cuando se administra la máxima dosis recomendada de 80 MBq de erbio (169Er) coloidal por articulación.

La frecuencia de aberraciones cromosómicas sirve como un indicador cuantitativo de daño celular y correlaciona, bajo ciertas condiciones, con la dosis aplicada. Sin embargo, investigaciones especiales de aberraciones cromosómicas en linfocitos periféricos no han revelado un aumento significativo en la cantidad de cromosomas dicéntricos (aberraciones cromosómicas relacionadas con la radiación) como resultado de la radiosinoviortesis con citrato de erbio (169Er).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es)