El medicamento EPINITRIL 10 mg/24 H PARCHES TRANSDERMICOS con los principios activos NITROGLICERINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se enumeran de acuerdo al sistema MedDRA (SOC). Las reacciones adversas se clasifican por frecuencia dentro de cada grupo de sistemas/órganos, comenzando por la más frecuente. Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se clasifican en orden decreciente de gravedad.

  ****    **Clasificación por sistema/órgano**  **Muy frecuente (≥ 1/10)**  **Frecuente**

                **(≥ 1/100 a             ≤ 1/10)**  **Poco frecuente**

                **(≥ 1/1000 a           ≤ 1/100)**  **Raro**

                **(≥ 1/10000 a            ≤ 1/1000)**  **Muy raro**

                **(≤ 1/10000)**  Trastornos del sistema nervioso    - Dolor de cabeza1      - Mareo

                - Síncope  Trastornos cardiacos        - Taquicardia2    Trastornos vasculares        -Hipotensión ortostática

                -Enrojecimiento de la piel3    Trastornos gastro-intestinales  
                  Nausea

                  Vómitos
                          Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo      - Dermatitis de contacto      Trastornos generales y alteraciones en

                el lugar de la aplicacion      - Eritema en el lugar de aplicación

                - Prurito

                - Ardor

                - Irritación3

                ****      Exploraciones complementarias        
                  Aumento de  frecuencia cardiaca
                    
  

1Como con otros preparados de nitrato, EPINITRIL causa comúnmente dolores de cabeza dosis-dependientes debido a la vasodilatación cerebral. Estos a menudo remiten a los pocos días a pesar del mantenimiento de la terapia. Si los dolores de cabeza persisten durante la terapia intermitente, deben ser tratados con analgésicos suaves. Si los dolores de cabeza no remiten, se debe reducir la dosis de trinitrato de glicerilo o interrumpir el tratamiento.

2 La taquicardia refleja leve puede evitarse recurriendo en caso necesario a tratamiento combinado con un betabloqueante.

3 Después de retirar el parche, cualquier ligero enrojecimiento de la piel suele desaparecer a las pocas horas. El lugar de aplicación debe cambiarse regularmente para prevenir la irritación local.

    Las siguientes reacciones adversas han derivado de la experiencia post-comercialización a través de los informes de casos espontáneos y casos de la literatura. Debido a que estas reacciones son notificadas voluntariamente en una población de tamaño desconocido, no es posible estimar su frecuencia y ésta por lo tanto se clasifica como no conocida.

• Trastornos cardíacos: palpitaciones.

• Trastornos cutáneos y del tejido subcutáneo: erupción cutánea generalizada.
**Notificación de sospechas de reacciones adversas**

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://[www.notificaram.es](http://www.notificaram.es)