El medicamento SIBNAYAL 8 MEQ GRANULOS DE LIBERACION PROLONGADA con los principios activos CITRATO POTASIO, POTASIO BICARBONATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia son dolor abdominal (14 %, muy frecuentes), dolor abdominal superior (8 %, frecuentes) y dolor gastrointestinal (2 %, frecuentes). Se pueden tener náuseas (2 %, frecuentes) al inicio del tratamiento.

Tabla de reacciones adversas

La lista de reacciones adversas se basa en la experiencia de los ensayos clínicos.

Las frecuencias de las reacciones adversas se describen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100), raras (≥1/10.000  a <1/1000) y muy raras (<1/10000).

*Trastornos gastrointestinales*:

- dolor abdominal (muy frecuentes)
- dolor   abdominal   superior,   diarrea,   dispepsia,   trastornos   gastrointestinales,   dolor   gastrointestinal, náuseas y vómitos (frecuentes).

Descripción de algunas reacciones adversas

*Trastornos gastrointestinales*

El dolor gastrointestinal, dolor abdominal y dolor abdominal superior por lo general fueron de intensidad leve o moderada y se resolvieron en un periodo de 24 horas sin modificar ni interrumpir el tratamiento. Las demás reacciones adversas gastrointestinales (dispepsia, vómitos y diarrea) también fueron de intensidad leve o moderada y se resolvieron en un periodo de 1 a 3 días sin modificar ni interrumpir el tratamiento.

Población pediátrica

En los ensayos clínicos, aunque el número de participantes fue pequeño, el perfil de seguridad fue comparable entre los pacientes tratados para los adultos (N = 16 voluntarios sanos y 7 pacientes con ATRd) y la población pediátrica (N = 27, incluidos 10 adolescentes [12-17 años, inclusive], 14 niños [4-11 años, inclusive] y 3 lactantes [6 meses–3 años, inclusive]).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.