El medicamento TIAPRIZAL 12 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION con los principios activos TIAPRIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se han agrupado las reacciones adversas según su frecuencia de acuerdo con la siguiente clasificación: muy frecuentes (> 1/10); frecuentes (> 1/100 y < 1/10); poco frecuentes (> 1/1000 y < 1/100); raras (> 1/10.000 y < 1/1000) y muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

**Trastornos de la sangre y del sistema linfático**

***Raras:*** Leucopenia, neutropenia y agranulocitosis (ver sección 4.4).
**Trastornos endocrinos**

***Frecuentes****:* Hiperprolactinemia que puede provocar amenorrea, orgasmo anormal, crecimiento y dolor del pecho, galactorrea, ginecomastia, disfunción eréctil y es reversible después de la interrupción del tratamiento.

**Trastornos del metabolismo y de la nutrición**

***Raras:*** Hiponatremia, síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIHAD).

**Trastornos psiquiátricos**

***Frecuentes:*** Somnolencia/adormecimiento, insomnio, agitación, indiferencia.

***Poco frecuentes:*** Confusión, alucinación.
**Trastornos del sistema nervioso**

***Frecuentes:*** Mareo/vértigo, cefalea.

Parkinsonismo y síntomas relacionados: temblor, hipertonía, hipocinesia e hipersalivación. Generalmente estos síntomas son reversibles con la administración de medicación antiparkinsoniana.

***Poco frecuentes:*** Acatisia, distonía (espasmo, torticolis, crisis oculógira, trismo). Generalmente estos síntomas son reversibles con la administración de medicación antiparkinsoniana.

Convulsión, síncope.

***Raras****:* Discinesia aguda. Generalmente este síntoma es reversible con la administración de medicación antiparkinsoniana.

Al igual que ocurre con todos los neurolépticos, se han notificado casos de discinesia tardía (caracterizada principalmente por movimientos rítmicos e involuntarios de la lengua y/o de la cara), tras la administración de un neuroléptico durante períodos superiores a 3 meses. La medicación antiparkinsoniana es ineficaz o puede incluso llevar a agravar los síntomas.

Al igual que con todos los antipsicóticos, tiaprida puede causar síndrome neuroléptico maligno (ver sección 4.4), que es una complicación potencialmente mortal.

Pérdida de consciencia.

**Trastornos cardiacos**

***Raras:*** Prolongación del intervalo QT, arritmias ventriculares tales como torsades de pointes, taquicardia ventricular, que podría resultar en fibrilación ventricular o parada cardiaca y muerte súbita (ver sección 4.4*).*

**Trastornos vasculares**

***Poco frecuentes:*** Hipotensión, normalmente ortostática, trombosis venosa profunda (ver sección 4.4).

***Raras:*** Embolismo pulmonar, algunas veces mortal (ver sección 4.4).

**Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**

***Raras:*** Neumonía por aspiración, depresión respiratoria en el contexto de uso con otros depresores del SNC.

**Trastornos gastrointestinales**

***Poco frecuentes:*** Estreñimiento.

***Raras:*** Obstrucción intestinal, íleo.

**Trastornos hepatobiliares**

***Raras:*** Enzimas hepáticas elevadas.
**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

***Poco frecuentes:*** Erupción incluyendo erupción eritematosa, erupción maculopapular.

***Raras:*** Urticaria.
**Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**

***Raras:*** Creatinfosfoquinasa en sangre elevada, rabdomiólisis.
**Embarazo, puerperio y enfermedades perinatales**

***Frecuencia no conocida:*** Síndrome de retirada en recién nacidos (ver sección 4.6).
**Trastornos del aparato reproductor y de la mama**

***Poco frecuentes:*** Amenorrea, orgasmo anormal.

***Raras:*** Crecimiento y dolor del pecho, galactorrea, ginecomastia, disfunción eréctil.
**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

***Frecuentes:*** Astenia, fatiga.

***Poco frecuentes***: Aumento de peso.

**Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos**

***Frecuencia no conocida:*** Caídas, especialmente en pacientes de edad avanzada.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).