El medicamento HYALGAN 20 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA con los principios activos HIALURONICO ACIDO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se han notificado reacciones locales como dolor, hinchazón/derrame, y calor o enrojecimiento en el lugar de inyección. Por lo general, estos síntomas son transitorios y desaparecen espontáneamente de la articulación afectada en pocos días de reposo y aplicando hielo localmente. Solo esporádicamente estos eventos han sido más graves y han durado más tiempo.

También se ha notificado algún caso de fiebre. En algunos casos la fiebre estaba asociada con reacciones locales.

Cuando se presentan signos evidentes de inflamación, en algunos casos la administración de ácido hialurónico puede agravarlos.

Se han notificado algunos casos muy raros de infección intra-articular. En la administración de ácido hialurónico se debe seguir una técnica aséptica estricta.

Han sido raramente recogidas reacciones sistémicas alérgicas. Se han notificado algunos casos individuales de reacción tipo anafiláctica en la experiencia postcomercialización.

En raras ocasiones, se han desarrollado erupciones cutáneas, como urticaria y prurito.

Las reacciones adversas descritas en la tabla con términos MedDRA proceden de pacientes que recibieron ácido hialurónico en estudios clínicos controlados, abiertos y de la experiencia postcomercialización adquirida por el uso en la vida real del producto.

A continuación se citan, clasificadas por órganos y sistemas, las reacciones adversas experimentadas con ácido hialurónico y catalogadas como: Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100 a <1/10), Poco frecuentes (≥1/1 000 a <1/100), Raras (≥1/10 000 a <1/1 000), Muy raras (<1/10 000), Desconocida (no puede estimarse con los datos disponibles).

Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia. 

 **Clasificación por Órganos y Sistemas**  **Frecuencia**  **Reacciones adversas** 
      
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración.  Rara (≥1/10 000 a <1/1 000)  Reacción en la zona de inyección, tales como:

           

          Dolor de articulación en la zona de inyección.

           

          Derrame articular en la zona de inyección.

           

          Hinchazón de la articulación de la zona de inyección.

           

          Irritación de la zona de inyección.

           

          Alteración por desplazamiento del lugar de inyección.

           

          Inflamación articular en el lugar de inyección.

           

          Enrojecimiento de la articulación de la zona de inyección.

           

          Erupción en la área de inyección.

           

          Molestia en la zona de inyección.

           

          Calor en la articulación de la zona de inyección.

           

          Prurito en la zona de inyección.

           

          Hipersensibilidad de la zona de inyección.

           

          Urticaria en la zona de inyección. 
 Muy rara (<1/10 000)  Otras reacciones locales, como:

           

          Nódulo en el lugar de inyección.

           

          Hemorragia en la zona de inyección.

           

          Parestesia en la zona de inyección

           

          Pústula en el lugar de inyección

           

          Vesículas en el lugar de inyección.

          Sensación de calor.

           

          Pirexia. 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo.  Muy rara (<1/10 000)  Artritis reactiva.

           

          Sinovitis.

           

          Rigidez articular. 
 Infecciones e infestaciones  Muy rara (<1/10 000)  Artritis séptica 
 del sistema inmunológico.  Muy rara (<1/10 000)  Hipersensibilidad.

           

          Urticaria.

           

          Reacción anafilactoide.

           

          Shock anafiláctico.

           

          Enfermedad del suero.

           

          Otros signos y síntomas de reacciones alérgicas, como:

           

          Angioedema

           

          Edema de cara

           

          Edema de epiglótico

           

          Edema laríngeo

           

          Edema de labio

           

          Edema de palpebral. 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo.  Muy rara (<1/10 000)  Erupción.

           

          Prurito.

           

          Eczema.

           

          Eritema.

           

          Dermatitis. 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).