El medicamento TROSID 280 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO con los principios activos TIOCONAZOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Tioconazol es bien tolerado tras aplicación local. Los acontecimientos más frecuentes son síntomas de irritación local (incluyendo reacciones alérgicas locales), que se observan normalmente durante la primera semana de tratamiento y son leves y transitorios. Las reacciones alérgicas sistémicas son poco frecuentes.

No obstante, si se produce alguna reacción de hipersensibilidad durante su utilización, se deberá suspender el tratamiento y se aplicarán las medidas terapéuticas adecuadas.

Las reacciones adversas, listadas a continuación, se notificaron con las frecuencias correspondientes: frecuentes (≥1/100, ≤1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad:

 ** **  **Frecuencia**  **Reacciones adversas** 
      
 *Trastornos del sistema inmunológico*  No conocida  Reacción alérgica 
 *Trastornos del sistema nervioso*  No conocida  Parestesia 
 *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*  No conocida  Erupción ampollosa, dermatitis de contacto, piel seca, trastorno de las uñas (incluyendo cambio de color de las uñas, inflamación periungueal y dolor de uñas), prurito, irritación de la piel, exfoliación de la piel, urticaria, 
 Poco frecuente  Dermatitis, erupción 
 *Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*  Frecuente  Edema periférico 
 No conocida  Dolor 

Se han notificado reacciones anafilactoides en pacientes tratados con otras formulaciones distintas de las preparaciones dermatológicas.

### **Notificación de sospechas de reacciones adversas**

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).