El medicamento METASEDIN 5 mg COMPRIMIDOS con los principios activos METADONA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
En general, metadona provoca reacciones adversas similares a las de la morfina. Las reacciones adversas más graves de metadona, como ocurre con otros opioides  son la depresión respiratoria y, en menor medida, la hipotensión, habiendo ocurrido casos de parada respiratoria, shock y parada cardíaca. Las reacciones adversas más frecuentes son: mareo, sedación, náuseas, vómitos e hiperhidrosis. Estas reacciones parecen ser más intensas en pacientes ambulatorios y en aquellos que no presentan dolor crónico intenso. En dichos pacientes es recomendable el empleo de dosis más bajas.

Algunas reacciones adversas pueden aliviarse si el paciente adopta la postura de decúbito.

Se han descrito las reacciones adversas según el sistema de clasificación de órganos. Las frecuencias se han definido según la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida  (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Sistema de clasificación de órganos (MedDRA)**  **Frecuencia**  **Reacciones adversas** 
      
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**  No conocida  Se ha informado de casos de  trombocitopenia reversible en pacientes dependientes de opioides con hepatitis crónica 
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**  Frecuentes  Retención de líquidos 
 No conocida  Anorexia, hipocalemia, hipomagnesemia, hipoglucemia 
 **Trastornos psiquiátricos**  Frecuentes  Euforia, alucinaciones 
 Poco frecuentes  Disforia, farmacodependencia, agitación, insomnio, desorientación, disminución de la libido, confusion 
 **Trastornos del sistema nervioso**  Frecuentes  Sedación, mareo 
 Poco frecuentes  Dolor de cabeza, síncope, 
 No conocida  Aumento de la presión intracranial (especialmente con dosis altas) 
 **Trastornos oculares**  Frecuentes  Visión borrosa, miosis, ojos secos 
 No conocida  Nistagmo, estrabismo, agudeza visual reducida 
 **Trastornos del oído y del laberinto**  Frecuentes  Vértigo 
 **Trastornos cardíacos**  Raras  Bradicardia, palpitaciones, prolongación del intervalo QT, torsade de pointes, especialmente con dosis altas de metadona, parada cardíaca 
 **Trastornos vasculares**  Poco frecuentes  Rubor facial, hipotensión 
 ****  Raras  Shock 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**  Poco frecuentes  Edema pulmonar, exacerbación del asma, sequedad nasal, depresión respiratoria, particularmente con dosis altas 
 Raras  Parada respiratoria 
 No conocida  Síndrome de apnea central del sueño 
 **Trastornos gastrointestinales**  Muy frecuentes  Náuseas, vómitos 
 Frecuentes  Estreñimiento 
 Poco frecuentes  Boca seca, glositis 
 **Trastornos hepatobiliares**  Poco frecuentes  Discinesia del conducto biliar 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  Frecuentes  Erupción cutánea transitoria, hiperhidrosis 
 Poco frecuentes  Prurito, urticaria (raremente urticaria hemorrágica), otras erupciones 
 **Trastornos endocrinos**  No conocida  Niveles elevados de prolactina con administración a largo plazo, hipoadrenalismo, hipogonadismo 
 **Trastornos renales y urinarios**  Poco frecuentes  Retención urinaria, efecto antidiurético 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**  Poco frecuentes  Disminución de la potencia sexual, galactorrea, dismenorrea, amenorrea 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de aplicación**  Frecuentes  Fatiga, somnolencia 
 Poco frecuentes  Edema de las extremidades inferiores, hipotermia, astenia, edema 
 **Pruebas o exploraciones complementarias**  Frecuentes  Aumento de peso