El medicamento LIDBREE 42 MG/ML GEL INTRAUTERINO con los principios activos LIDOCAINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Las reacciones adversas informadas en los estudios clínicos fueron similares en tipo y frecuencia en mujeres tratadas con Lidbree y en mujeres tratadas con gel placebo y fueron representativas de los efectos adversos transitorios observados en relación con la colocación de dispositivos anticonceptivos intrauterinos. No se han reportado reacciones adversas graves.

Lista tabulada de reacciones adversas

Las reacciones adversas se clasifican según la frecuencia y el sistema de clasificación de órganos. Las categorías de frecuencia se definen según la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1 / 1.000 a <1/100); raras (≥ 1 / 10.000 a <1 / 1.000); muy raras (<1 / 10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Se han informado los siguientes efectos adversos con una frecuencia del 2% o superior después de la administración de Lidbree.

 **Clasificación de órganos del sistema**  **Fre** **cuencia**  **Reacci** **ón adversa** 
      
 *Trastornos del sistema nervioso*  Frecuentes  Mareo, dolor de cabeza 
 *Trastornos gastrointestinales*  Muy frecuentes  Nauseas 
   Frecuentes  Otros trastornos gastrointestinales 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es)