El medicamento BLOKIUM-DIU 100 mg/25 mg COMPRIMIDOS con los principios activos CLORTALIDONA, ATENOLOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
En estudios clínicos, las posibles reacciones adversas comunicadas son normalmente atribuibles a las acciones farmacológicas de sus componentes.

La reacciones adversas asociadas a atenolol + clortalidona son más frecuentes al inicio del tratamiento y, generalmente, desaparecen al cabo de 1-2 semanas.

Se han notificado las siguientes reacciones adversas, enumeradas por sistema corporal, con las siguientes frecuencias: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000, muy raras (< 1/10.000) y no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

ATENOLOL

 Clasificación de órganos del sistema MedDRA  Muy Frecuentes

            ≥ 1/10  Frecuentes

            (≥ 1/100 a < 1/10)  Poco Frecuentes

            (≥ 1/1.000 a < 1/100)  Raras

            ≥ 1/10.000 a < 1/1.000  Muy raras

            < 1/10.000  No conocida 
              
 Trastornos del sistema nervioso  Insomnio

            Adormecimiento  Neuropatía periférica

            Somnolencia    Mareo

            Cefalea

            Parestesia     
 Trastornos psiquiátricos  Depresión    Trastornos del sueño del mismo tipo observado con otros betabloqueantes  Cambios de humor

            Pesadillas

            Confusión

            Psicosis

            Alucinaciones     
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos      Fibrosis pulmonar

            Efusión pleural  Se puede producir broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o un historial de episodios asmáticos     
 Trastornos vasculares    Vasoconstricción periférica con extremidades frías y sensación de hormigueo    Hipotensión postural que puede estar relacionada a un síncope.

            Claudicación intermitente que podría aumentar si ya está presente, fenómeno de Raynaud en pacientes susceptibles     
 Trastornos cardíacos    Bradicardia

            Hipotensión    Deterioro de la insuficiencia cardíaca, precipitación del bloqueo cardíaco.     
 Trastornos oculares        Sequedad de ojos

            Trastornos visuales o daño visual     
 Trastornos musculo esqueléticos y del tejido conjuntivo    Miopatía        Síndrome similar al lupus 
 Trastornos gastrointestinales      Diarrea

            Nausea

            Vómito  Boca seca    Estreñimiento 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo      Hipersensibilidad

            Exantema

            Prurito  Alopecia reversible

            Reacciones cutáneas psoriasiformes

            Exacerbación de la psoriasis

            Erupciones cutáneas.     
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático      Agranulocitosis

            Eosinofilia transitoria  Púrpura no trombocitopénica

             

            Trombocitopenia     
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama      Disminución de la libido  Impotencia     
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración    Fatiga         
 Exploraciones complementarias      Aumento de los niveles de transaminasas    Aumento en los ANA (anticuerpos antinucleares)   

CLORTALIDONA

 Clasificación de órganos del sistema MedDRA  Frecuentes

            (≥ 1/100 a < 1/10)  Poco Frecuentes

            (≥ 1/1.000 a < 1/100)  Raras

            ≥ 1/10.000 a < 1/1.000  No conocida 
          
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Hiperglucemia

            Glucosuria

            Hiperuricemia

            Ataques de gota

            Alcalosis Hipoclorémica

            Hipercalcemia

            Hiponatremia

            Hipopotasemia

            Alteración de la tolerancia a la glucosa  Hipomagnesemia

            Hipocalciuria

            Hipercolesterolemia

            Hipertrigliceridemia     
 Trastornos psiquiátricos  Astenia

            Sedación, Somnolencia       
 Trastornos musculo esqueléticos y del tejido conjuntivo  Dolor muscular

            Calambres       
 Trastornos gastrointestinales  Boca seca

            Alteraciones gastrointestinales (incluyendo náusea, anorexia, vómito, estreñimiento, diarrea, dispepsia , pancreatitis)       
 Trastornos del sistema nervioso    Cefalea

            Mareo

            Parestesia     
 Trastornos oculares        Derrame coroideo 
 Trastornos cardíacos    Hipotensión ortoestática

            Arritmia cardíaca     
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama    Impotencia     
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos    Edema pulmonar     
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Erupciones exantemáticas

            Fotodermatitis     
 Trastornos hepatobiliares    Ictericia colestásica  Toxicidad hepática incluyendo colestasis intrahepática, pancreatitis   
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático      Trombocitopenia

            Agranulocitosis

            Leucopenia

            Anemia hemolítica Anemia aplásica   

La interrupción del tratamiento con este medicamento deberá considerarse si, a juicio clínico, el bienestar del paciente se ve afectado de forma adversa por cualquiera de las reacciones antes mencionadas.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.