El medicamento TAMSULOSINA SUN 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG con los principios activos TAMSULOSINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se describen por frecuencia y sistema de clasificación de órganos (SCO) en la siguiente tabla.

   Frecuente

          (1/100<1/10)  Poco frecuente

          ( >1/1.000, <1/100)  Rara

          ( >1/10.000

          <1/1.000)  Muy rara

          (<1/10.000)  Desconocida 
            
 Alteraciones en el sistema nervioso  Mareos

          (1,3%)  Cefalea  Síncope     
 Alteraciones oculares          Visión borrosa\*, alteraciones visuales \* 
 Alteraciones cardiacas    Palpitaciones       
 Alteraciones vasculares    Hipotensión ortostática       
 Alteraciones respiratorias, torácicas y del mediastino    Rinitis      Epistaxis\* 
 Alteraciones gastrointesti-nales    Estreñimiento, diarrea, nauseas y vómitos      Sequedad de boca 
 Alteraciones de la piel y del tejido subcutáneo    Rash, prurito y urticaria  Angioedema  Síndrome de Stevens- Johnson  Eritema multiforme\*, Dermatitis exfoliativa\* 
 Trastornos del sistema reproductor y de la mama  Alteraciones en la eyaculación, eyaculación retrógrada, falta de eyaculación      Priapismo   
 Trastornos generales y condiciones en el punto de administración    Astenia       

\* obeservado post-comercialización.

Durante la postcomercialización, se ha asociado la terapia con tamsulosina con una disminución del tamaño de la pupila durante intervenciones quirúrgicas de cataratas y glaucoma, conocida como Síndrome del Iris Flácido Intraoperatorio (SIFI) (ver sección 4.4).

Experiencia post-comercialización: además de las reacciones adversas listadas anteriormente, se ha observado la aparición de fibrilación atrial, arritmia, taquicardia y disnea en asociación con el uso de tamsulosina. La frecuencia de estas reacciones y el papel de tamsulosina en su aparición no se pueden determinar con certeza debido a que estos acontecimientos reportados espontáneamente provienen de la experiencia postcomercializacion a nivel mundial.