El medicamento MEMANTINA TEVA-RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos MEMANTINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
*Resumen del perfil de seguridad*

En los ensayos clínicos en pacientes con demencia de leve a grave, en los que se incluyeron

1.784 pacientes tratados con memantina y 1.595 pacientes tratados con placebo, la incidencia global de reacciones adversas con memantina no difirió de la de aquellos tratados con placebo; las reacciones adversas fueron, por lo general de leves a moderadas en gravedad. Las reacciones adversas con mayor frecuencia de aparición que se observaron con una incidencia superior en el grupo de la memantinarespecto al grupo placebo fueron vértigo (6,3% frente a 5,6%, respectivamente), dolor de cabeza (5,2% frente a 3,9%), estreñimiento (4,6% frente a 2,6%), somnolencia (3,4% frente a 2,2%) e hipertensión (4,1% frente a 2,8%).

Las reacciones adversas enumeradas en la siguiente tabla proceden de los ensayos clínicos realizados con memantina y la experiencia postcomercialización. Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

Las reacciones adversas se categorizan conforme al sistema de clasificación por órganos, usando el siguiente convenio: muy frecuentes (= 1/10), frecuentes (de = 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (de = 1/1.000 a < 1/100), raras (de = 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000),frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Sistema de clasificación de órganos    Frecuencia                               Reacciones adversas** 
  
 Infecciones e infestaciones Poco frecuentes Infecciones fúngicas 
 Trastornos del sistema inmunológico Frecuentes Hipersensibilidad al medicamento 
 Trastornos psiquiátricos FrecuentesSomnolencia

          Poco frecuentesConfusión

          Poco frecuentesAlucinaciones1

          Frecuencia no conocida             Reacciones psicóticas2 
 Trastornos del sistema nerviosoFrecuentesVértigo

          FrecuentesAlteración del equilibrio

          Poco frecuentesAlteración de la marcha

          Muy rarasConvulsiones 
 Trastornos cardíacos Poco frecuentes Insuficiencia cardíaca 
 Trastornos vasculares FrecuentesHipertensión

          Poco frecuentesTrombosis venosa/tromboembolismo 
 Trastornos respiratorios, torácicos y Frecuentes Disnea

          mediastínicos 
 Trastornos gastrointestinales Frecuentes Estreñimiento

          Poco frecuentes Vómitos

          Frecuencia no                             Pancreatitis2

          conocida 
 Trastornos hepatobiliaresFrecuentes Pruebas de función hepática

          Frecuencia no Hepatitis

          conocida 
 Trastornos generales y alteraciones en Frecuentes Dolor de cabeza

          el lugar de administraciónPoco frecuentesFatiga 

1Las alucinaciones se han observado principalmente en pacientes con enfermedad de Alzheimer grave.

2 Se han notificado casos aislados en la experiencia post-comercialización.

La enfermedad de Alzheimer ha sido asociada con depresión, ideación suicida y suicidio. En la

experiencia post-comercialización, se ha notificado la aparición de éstos acontecimientos en pacientes tratados con memantina.