El medicamento GASTROLUX 370 mg/ml SOLUCION ORAL Y RECTAL EFG con los principios activos AMIDOTRIZOATO MEGLUMINA, AMIDOTRIZOATO SODIO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Frecuencia de las reacciones adversas a partir de las comunicaciones espontáneas y la bibliografía.

Las reacciones adversas relacionados con el uso de medios de contraste iodados son generalmente de intensidad leve a moderada, y naturaleza transitoria. Sin embargo, se han comunicado reacciones graves y que pueden poner en peligro la vida del paciente, así como muertes.

Las reacciones adversas registradas con mayor frecuencia son vómitos, náuseas y diarrea.

En la tabla siguiente se mencionan la frecuencia y clasificación de las reacciones adversas por órganos y sistemas.

 **Clasificación de órganos o sistemas**  **Frecuentes (**≥ **1/100 a < 1/10)**  **Raras (**≥ **1/10.000 a < 1/1.000)**  **No conocida** 
        
 **Trastornos del sistema inmunológico**    Shock anafilactoide

          Reacción anafilactoide o de hipersensibilidad   
 **Trastornos endocrinos**    Crisis tirotóxica en pacientes con hipertiroidismo clínico  Hipotiroidismo 
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**    Desequilibrio  hidroelectrolítico   
 **Trastornos del sistema nervioso**    Trastornos de la conciencia

          Cefalea

          Mareos   
 **Trastornos cardiacos**    Paro cardiaco

          Taquicardia   
 **Trastornos vasculares**    Shock

          Hipotensión   
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**

          ****    Broncoespasmo

          Disnea

          Aspiración del medicamento

          Edema pulmonar por aspiración

          Neumonía por aspiración   
 **Trastornos gastrointestinales**  Vómitos

          Náuseas

          Diarrea  Perforación intestinal

          Dolor abdominal

          Formación de ampollas en la mucosa oral   
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

          ****    Necrólisis epidérmica tóxica

          Úrticaria

          Exantema

          Prurito

          Eritema

          Edema facial   
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**    Pirexia

          Sudoración   

Trastornos del sistema inmunitario, reacción anafilactoide / hipersensibilidad

Las reacciones de hipersensibilidad  sistémicas son  raras , generalmente leves, y se manifiestan sobretodo como reacciones cutáneas.  Se debe tener en cuenta  que  estas reacciones pueden aparecer  inmeditamente después de la administración  hasta unos pocos días  más tarde.No obstante, la posibilidad de que tenga lugar una reacción de hipersensibilidad grave no puede excluirse totalmente (ver sección4.4).

Trastornos gastrointestinales:

La solución hipertónica de Gastrolux, tanto diluido como sin diluir puede producir diarrea, pero ésta cesa tan pronto se vacía el intestino. Una enteritis o una colitis existente pueden exacerbarse temporalmente. En caso de obstrucción intestinal, la aplicación rectal de Gastrolux puede producir erosiones, sangrado y necrosis intestinal.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).