El medicamento AMYVID 800 MBq/ml solucion inyectable con los principios activos FLORBETAPIR (18F) tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

El perfil de seguridad de Amyvid se basa en sus administraciones a 2.105 sujetos en ensayos clínicos.

Tabla de reacciones adversas

Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Aunque en realidad se pueden dar a frecuencias más bajas de las mostradas anteriormente, el tamaño de la muestra no permitió establecer una categoría de frecuencia menor que la categoría de “poco frecuentes” (≥1/1.000 a <1/100).

 Sistema de clasificación de

          órganos  Frecuentes  Poco frecuentes 
      
 Trastornos del sistema nervioso  Cefalea  Disgeusia 
 Trastornos vasculares    Rubor 
 Trastornos gastrointestinales    Náuseas 
 Trastornos de la piel y del tejido

          subcutáneo    Prurito

          Urticaria 
 Trastornos generales y

          alteraciones en el lugar de

          administración    Reacción en el lugar de la

          inyeccióna

          Sarpullido en el lugar de la

          inyección 

aLa reacción en el lugar de la inyección incluye hemorragia en el lugar de la inyección, irritación en el lugar de la inyección y dolor en el lugar de la inyección

La exposición a la radiación ionizante está vinculada a la inducción de cáncer y a la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios. Dado que la dosis efectiva resultante de la administración de la máxima actividad recomendada de 370 MBq de florbetapir (18F) es de 7 mSv, la probabilidad de que se produzcan estas reacciones adversas es baja.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc).