El medicamento CILOSTAZOL SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos CILOSTAZOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas en ensayos clínicos fueron cefalea (en >30%), diarrea y heces anormales (en >15% cada una). Estas reacciones fueron por lo general de intensidad leve a moderada y en ocasiones se aliviaron al reducir la dosis.  

En la siguiente tabla se incluyen las reacciones adversas notificadas en estudios clínicos y en el periodo post-comercialización.

La frecuencias se clasifican como:

Muy frecuentes (> 1/10)

    Frecuentes (> 1/100 a < 1/10)

    Poco frecuentes (> 1/1.000 a < 1/100)

Raras (> 1/10.000 a < 1/1.000)

Muy raras (< 1/10.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Las frecuencias de las reacciones observadas en el periodo posterior a la comercialización se consideran desconocidas (no se pueden calcular a partir de lios datos disponibles).

 **Clasificación por Órganos y Sistemas**  **Muy frecuentes**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras**  **Frecuencia no conocida** 
            
 *Trastornos de la sangre y del sistema linfático*    Equimosis.  Anemia.  Prolongación del tiempo de sangrado, trombocitemia.  Tendencia a sufrir hemorragias, trombocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosis, leucopenia, pancitopenia, anemia aplásica. 
 *Trastornos del sistema inmunológico*      Reacción alérgica.     
 *Trastornos del metabolismo y de la nutrición*    Edema (periférico, facial), anorexia.  Hiperglicemia, diabetes mellitus.     
 *Trastornos psiquiátricos*      Ansiedad.     
 *Trastornos del sistema nervioso*  Dolor de cabeza.  Mareos.  Insonmio, sueños extraños.    Paresia, hipoestesia. 
 *Trastornos oculares*          Conjuntivitis. 
 *Trastornos del oído y del laberinto*          Acúfenos 
 *Trastornos cardiacos*    Palpitaciones, taquicardia, angina de pecho, arritmia, extrasístoles, ventriculares.  Infarto de miocardio, fibrilación auricular, insuficiencia cardiaca congestiva, taquicardia supraventricular, taquicardia ventricular, síncope.     
 *Trastornos vasculares*      Hemorragia ocular, epistaxis, hemorragia gastrointestinal, hemorragia inespecífica, hipotensión ortostática.    Sofocos, hipertensión, hipotensión, hemorragia cerebral, hemorragia pulmonar, hemorragia muscular, hemorragia del tracto respiratorio, hemorragia subcutánea. 
 *Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*    Rinitis, faringitis.  Disnea, neumonía, tos.    Neumonía intersticial. 
 *Trastornos gastrointestinales*  Diarrea, heces anómalas..  Náuseas y vómitos, dispepsia, flatulencia, dolor abdominal.  Gastritis.     
 *Trastornos hepatobiliares*          Hepatitis, función hepática alterada, ictericia. 
 *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*    Exantema, prurito.      Eccema, erupciones cutáneas, síndrome Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, urticaria. 
 *Trastornos músculo-esqueléticos y del tejido conjuntivo*      Mialgia.     
 *Trastornos renales y urinarios*        Insuficiencia renal, función renal anormal.  Hematuria, polaquiuria. 
 *Trastornos generales y alteraciones en el lugar de****administración***    Dolor torácico, astenia.  Escalofríos, malestar general    Pirexia, dolor. 
 *Exploraciones complementarias*          Aumento de los niveles de ácido úrico, aumento de urea en sangre, aumento de creatinina en sangre. 

Se observó un aumento de la incidencia de palpitaciones y edemas periféricos cuando cilostazol se combinó con otros vasodilatadores que provocan taquicardia refleja, p. ej. bloqueantes de los canales del calcio o dihidropiridina.

La única reacción adversa que provocó una suspensión del tratamiento en  ≥3 % de los pacientes tratados con cilostazol fue cefalea. Otras causas frecuentes de suspensión fueron palpitaciones y diarrea (ambos 1,1 %).

Cilostazol de por sí puede conllevar un riesgo mayor de hemorragia y este riesgo se puede potenciar por la administración concomitante de otros medicamentos con un potencial similar.

El riesgo de hemorragia intraocular puede ser mayor en pacientes con diabetes.  

En pacientes mayores de 70 años se mostró un incremento de la frecuencia de la diarrea y de las palpitaciones.

**Notificación de sospechas de reaciones adversas**

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://[www.notificaram.es](http://www.notificaram.es)