El medicamento VAZOSTENON 20 MICROGRAMOS/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION con los principios activos ALPROSTADIL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los efectos adversos a continuación se presentan por clasificación de órgano sistema y frecuencias.

La frecuencia de los posibles efectos adversos se clasifica de la siguiente manera:

 Muy frecuentes  ≥ 1/10 
    
 Frecuentes  ≥ 1/100 a < 1/10 
 Poco frecuentes  ≥ 1/1.000 a < 1/100 
 Raras  ≥ 1/10.000 a < 1/1.000 
 Muy raras  < 1/10.000 
 Frecuencia no conocida  no puede estimarse a partir de los datos disponibles 

Durante el tratamiento con alprostadil se han observado los siguientes efectos adversos:

 Clasificación MedDRA órgano sistema  Frecuencia  Reacción adversa 
      
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Raras  Trombocitopenia, leucopenia, leucocitosis. 
 Trastornos del sistema nervioso  Frecuentes  Dolor de cabeza, trastornos sensoriales en la extremidad afectada 
 Poco frecuentes  Mareos, debilidad, fatiga 
 Raras  Estado confusional, convulsiones de origen cerebral 
 Desconocida  Accidente cerebrovascular 
 Trastornos cardiacos y vasculares  Poco frecuentes  Hipotensión, taquicardia, angina de pecho, palpitaciones 
 Raras  Arritmias, insuficiencia cardiaca biventricular que puede causar descompensación cardíaca 
 Desconocida  Infarto de miocardio, hemorragia 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Frecuentes  Apnea 
 Raras  Edema pulmonar, bradipnea, hipercapnia 
 Desconocida  disnea 
 Trastornos gastrointestinales  Poco frecuentes  Trastornos gastrointestinales incluyendo diarrea, náuseas, vómitos y aceleración del alprostadil (diarrea, náusea, vómitos) 
 Raras  Hiperplasia de la mucosa del antro, posible obstrucción pilórica 
 Desconocida  Hemorragia gastrointestinal 
 Trastornos hepatobiliares  Raras  Alteración de las enzimas hepáticas 
 Investigaciones  Poco frecuentes  Incremento en la actividad de las enzimas hepáticas (transaminasas); cambios en la concentración de la proteína C reactiva en la sangre (vuelve rápidamente al valor inicial tras la interrupción del tratamiento= 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Frecuentes  Enrojecimiento;

          Edema;

          Rubor 
 Trastornos generales y condiciones en el lugar de administración  Muy frecuentes  Dolor, eritema y edema en la extremidad infusionada tras aplicación intraarterial. 
 Frecuentes  Síntomas similares con el uso intravenoso, enrojecimiento adición en la vena infusionada

          después de una administración intraarterial: sensación de calor, hinchazón, edema localizado, parestesia. 
 Poco frecuentes  Sudoración, escalofríos, fiebre

          después de una administración intravenosa: sensación de calor, sensación de hinchazón, edema localizado en el punto de inserción del catéter o en la extremidad tratada, enrojecimiento de la vena infundida, parestesia. 
 Desconocida  Flebitis en el lugar de inyección, trombosis en el punto de inserción del catéter, sangrados localizados. 
 Trastornos del sistema inmune  Poco frecuentes  Reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad cutánea tales como erupción, dolor en las articulaciones, reacciones febriles, sudoración, escalofríos) 
 Muy raras  Reacciones anafilácticas o anafilactoides. 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  Poco frecuentes  Dolor de articulaciones 
 Muy raras  Engrosamiento reversible de los tejidos de huesos largos tras periodos de tratamiento de 2-4 semanas 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaram.es/).