El medicamento LARGACTIL 40mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION con los principios activos CLORPROMAZINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las frecuencias utilizadas en esta sección son: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, 1<10), poco frecuentes (≥1/1.000, < 1/100), raras (≥1/10.000,  < 1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
- **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**

Frecuencia no conocida: leucopenia, agranulocitosis, eosinofilia, trombocitopenia (incluyendo púrpura trombocitopénica).

- **Trastornos del sistema inmunológico**

Frecuencia no conocida: lupus eritematoso sistémico, anticuerpos antinucleares positivos (pueden ser vistos sin evidencia de enfermedad clínica).
- **Trastornos endocrinos**

Frecuentes: hiperprolactinemia, amenorrea.

Frecuencia no conocida: galactorrea, ginecomastia, disfunción eréctil, trastornos de excitación sexual en la mujer.

- **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**

Muy frecuentes: aumento de peso.

Frecuentes: intolerancia a la glucosa (ver sección 4.4).

Frecuencia no conocida: hiperglucemia (ver sección 4.4), hipertrigliceridemia, hiponatremia, secreción inapropiada de la hormona antidiurética.

- **Trastornos psiquiátricos**

Frecuentes: ansiedad.

Frecuencia no conocida: letargia, alteración del humor.

- **Trastornos de sistema nervioso**

Muy frecuentes: sedación y somnolencia (particularmente al empezar el tratamiento), discinesia, discinesia tardía (que aparece particularmente en algunos pacientes en tratamiento prolongado con neurolépticos; puede ocurrir después de la discontinuación del neuroléptico y resolverse después de la reintroducción del tratamiento o si se aumenta la dosis), acatisia, síndrome extrapiramidal que cede generalmente con el uso de antiparkinsonianos anticolinérgicos. No se conoce un tratamiento eficaz y los anticolinérgicos pueden incluso agravarlo.

Frecuentes: hipertonía, convulsión.

Frecuencia no conocida: discinesias agudas (tortícolis, crisis oculógiras, trismus) que pueden ser corregidas con antiparkinsonianos anticolinérgicos, aquinesia, hiperquinesia, síndrome neuroléptico maligno (ver sección 4.4).

- **Trastornos oculares**

Frecuencia no conocida: trastorno de la acomodación (vinculado a efectos anticolinérgicos), depósitos pigmentarios en el segmento anterior del ojo causado por la acumulación del medicamento pero generalmente sin impacto en la vista.

- **Trastornos cardiacos**

Frecuentes: intervalo QT del electrocardiograma prolongado, que puede desencadenar arritmia ventricular (ver sección 4.4).

Frecuencia no conocida: arritmia ventricular, fibrilación ventricular, taquicardia ventricular, Torsade de pointes, paro cardiaco, muerte súbita / muerte cardiaca súbita (con posibles causas de origen cardiaco, así como casos de muerte súbita inexplicable en pacientes que reciben neurolépticos fenotiazínicos (ver sección 4.4).
- **Trastornos vasculares**

Muy frecuentes: hipotensión ortostática (ver sección 4.4).

Frecuencia no conocida: tromboembolismo venoso, incluyendo casos de embolia pulmonar, (a veces mortal) y trombosis venosa profunda con medicamentos antipsicóticos (ver sección 4.4).
- **Trastornos gastrointestinales**

Muy frecuentes: sequedad de boca, estreñimiento (ver sección 4.4).

Frecuencia no conocida: íleo paralítico (ver sección 4.4), colitis isquémica, obstrucción intestinal, necrosis gastrointestinal (a veces mortal), colitis necrotizante (a veces mortal), perforación intestinal (a veces mortal).
- **Trastornos hepatobiliares**

Frecuencia no conocida: daño hepático e ictericia colestásica. En algunas ocasiones se han notificado casos de daño hepático de tipo hepatocelular, colestásico y mixto con resultado de muerte en los pacientes tratados con clorpromazina (ver sección 4.4).

- **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

Frecuencia no conocida: dermatitis alérgica, reacción de fotosensibilidad (eritema, pigmentaciones), angioedema, urticaria.

- **Trastorno renales y urinarios**

**** Frecuencia no conocida: retención urinaria (ligada a los efectos anticolinérgicos).
- **Embarazo, puerperio y enfermedades perinatales**

Frecuencia no conocida: síndrome de abstinencia neonatal (ver sección 4.6).

- **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**

Frecuencia no conocida: priapismo.

- **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

Frecuencia no conocida: trastorno de la regulación de temperatura.

Los comprimidos pueden producir reacciones alérgicas porque contiene el colorante amarillo anaranjado (E-110) en la composición.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).