El medicamento POTASIO GRIFOLS 0,04 mEq/ml EN GLUCOSA 3,3% Y CLORURO DE SODIO 0,3% SOLUCION PARA PERFUSION con los principios activos CLORURO DE POTASIO, GLUCOSA MONOHIDRATO, SODIO CLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Tras la administración de esta solución, puede producirse hiperhidratación, hiperglucemia, acidosis hiperclorémica e hiperpotasemia, especialmente si la solución se administrada demasiado rápida o en exceso o bien si la excreción se encuentra reducida. Los síntomas de hiperpotasemia se manifiestan principalmente en forma de alteraciones neuromusculares y cardíacas tales como parestesia de las extremidades, debilidad muscular, íleo, parálisis flácida, parálisis respiratoria, confusión mental, arreflexia, apatía, piel fría, palidez (tono grisáceo de la piel), debilidad y pesadez de las piernas, hipotensión, anormalidades en el ECG, arritmias cardíacas, bloqueo cardíaco y paro cardiaco. Los cambios en el ECG son probablemente el indicador más importante de la toxicidad del potasio, por lo que es fundamental la monitorización electrocardiográfica para valorar la gravedad de la hiperpotasemia.

También pueden producirse reacciones adversas derivadas de la administración por vía intravenosa. Estas reacciones incluyen fiebre, infección en el lugar de la inyección, dolor local, irritación venosa, trombosis venosa o flebitis extendiéndose desde el lugar de la inyección, esclerosis de la vena, venoespasmos, extravasación y necrosis.

No se establecen las frecuencias de las posibles reacciones adversas descritas al no disponer de estudios clínicos realizados con este medicamento.

Lista de reacciones adversas:

 *Sistema de clasificación de órganos*  *Reacciones adversas*  *Frecuencia* 
      
 Infecciones e infestaciones  Infección en la zona de inyección  No conocida 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Hiperpotasemia

          Hiperglucemia

          Retención de líquidos

          Acidosis hiperclorémica

          Hiponatremia hospitalaria\*\*  No conocida 
 Trastornos psiquiátricos  Estado confusional

          Apatía  No conocida 
 Trastornos del sistema nervioso  Parálisis flácida

          Parestesia

          Arreflexia

          Encefalopatía hiponatrémica\*\*  No conocida 
 Trastornos cardíacos  Arritmia

          Bloqueo auriculoventricular

          Parada cardíaca  No conocida 
 Trastornos vasculares  Trombosis venosa

          Flebitis

          Flebosclerosis

          Vasoespamo

          Frialdad periférica

          Palidez

          Hipotensión  No conocida 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Parálisis respiratoria  No conocida 
 Trastornos gastrointestinales  Íleo  No conocida 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  Debilidad muscular

          Sensación de pesadez  No conocida 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Pirexia

          Dolor en la zona de inyección

          Irritación de la zona de inyección

          Extravasación

          Necrosis  No conocida 
 Exploraciones complementarias  Electrocardiograma anormal  No conocida 

\*\*La hiponatremia hospitalaria puede causar un daño cerebral irreversible y la muerte debido a la aparición de una encefalopatía hiponatrémica aguda (ver secciones 4.2 y 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es