El medicamento PANTOPRAZOL KRKA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG con los principios activos PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Puede esperarse que un 5 % de los pacientes experimente reacciones adversas al medicamento (RAM).

La siguiente tabla recoge las reacciones adversas comunicadas con pantoprazol, ordenadas según la siguiente clasificación de frecuencias:

- Muy frecuentes (≥1/10)
- Frecuentes (≥1/100 a <1/10)
- Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)
- Raras (<1/10.000 a <1/1.000)
- Muy raras (1/10.000)
- Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

No es posible establecer una frecuencia de Reacción Adversa para todas las reacciones adversas obtenidas durante la experiencia de post-comercialización, por lo que se mencionan como “frecuencia no conocida”.

Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

Listado tabulado de reacciones adversas
Tabla 1: Reacciones adversas con pantoprazol en ensayos clínicos y experiencia postcomercialización

 ***Frecuencia***
          ***Clasificación de órganos del sistema***  ****

          **Frecuentes**  ****

          **Poco frecuentes**

          ****  **Raras**

          ****  **Muy raras**  **No conocida** 
            
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  ****  ****  Agranulocitosis  Trombocitopenia; Leucopenia, Pancitopenia  **** 
 Trastornos del sistema inmunológico  ****  ****  Hipersensibilidad (incluyendo reacciones anafilácticas y shock anafiláctico)  ****  **** 
 Trastornos del

          metabolismo y

          de la nutrición  ****  ****  Hiperlipidemia e incremento de lípidos (triglicéridos, colesterol); Cambios de peso    Hiponatremia; Hipomagnesemia (ver sección 4.4)

          Hipocalcemia1 Hipopotasemia1 
 Trastornos psiquiátricos    Trastornos del sueño  Depresión (y todas las agravaciones)  Desorientación (y todas las agravaciones)  Alucinaciones; Confusión (especialmente en pacientes predispuestos, así como empeoramiento de estos síntomas en caso de que preexistan) 
 Trastornos del sistema nervioso    Cefaleas, Vértigos  Alteraciones del gusto  ****  Parestesia 
 Trastornos oculares      Trastornos de la

          visión/visión

          borrosa    **** 
 Trastornos gastrointestinales  Pólipos de las glándulas fúndicas (benignos)  Diarrea; Náuseas/ Vómitos; Distensión abdominal y meteorismo; Estreñimiento; Sequedad de boca; Dolor abdominal y malestar.  ****  ****  Colitis microscópica 
 Trastornos hepatobiliares    Incremento de los valores de las enzimas hepáticas (transaminasas, γ-GT)  Aumento de los niveles de bilirrubina  ****  Lesión hepatocelular; Ictericia; Fallo hepatocelular 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Sarpullido/ exantema/ erupción; Prurito  Urticaria; Angioedema

          ****  ****  Síndrome de Stevens- Johnson; Síndrome Lyell; Eritema multiforme; Fotosensibilidad Lupus eritematoso cutáneo subagudo (ver sección 4.4), Reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo    Fractura de cadera, muñeca y columna vertebral (ver sección 4.4)  Artralgia; Mialgia  ****  Espasmo muscular2 
 Trastornos renales y urinarios  ****  ****  ****  ****  Nefritis tubulointersticial (NTI) (con posible progresión a fallo renal) 
 Trastornos del Aparato reproductor y de la mama  ****  ****  Ginecomastia

          ****  ****  **** 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración    Astenia, fatiga y malestar general  Elevación de la temperatura corporal; Edema periférico    **** 
1 Hipocalcemia y/o hipopotasemia puede estar relacionada con la aparición de hipomagnesemia (ver sección 4.4)

2 Espasmos musculares como una consecuencia de la alteración de electrolitos

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es)