El medicamento ENTONOX 50 %/50% GAS MEDICINAL COMPRIMIDO con los principios activos OXIDO NITROSO, OXIGENO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas descritas proceden de la literatura científica médica publicada y de la vigilancia de seguridad post comercialización

Se ha comprobado anemia megaloblástica y leucopenia en exposiciones prolongadas o repetidas a Entonox. Se han observado efectos neurológicos tales como polineuropatía y mielopatía en exposiciones excepcionalmente altas y frecuentes.  

En casos de deficiencia confirmada de vitamina B12 o sospecha de deficiencia de vitamina B12, o cuando se presenten síntomas relacionados con una metionina sintetasa afectada se deberá administrar una terapia de sustitución de la vitamina B con el objetivo de minimizar el riesgo de signos/síntomas asociados con una inhibición de la metionina sintetasa, tales como leucopenia, anemia megaloblástica, mielopatía y polineuropatía.

Se deberían considerar otras terapias analgésicas en pacientes que muestren signos de deficiencia de vitamina B12/folato. 

Resumen tabulado de las reacciones adversas.

 ***Clasificación órgano- sistema***  **Muy frecuent** **es (≥1/10)**  **Frecuentes (≥1/100 a <1/10)**  **Poco frecuentes (≥1/1.000 a 1/100)**  **Raras (≥1/10 000 a 1/1 000)**  **Muy raras (<1/10 000)**  **Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
              
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  -  -  -  -  -  Anemia megaloblástica, leucopenia. 
 Trastornos psiquiátricos  -  Euforia  -  -  -  Psicosis, confusión, ansiedad, adicción. 
 Trastornos del sistema nervioso  -  Vértigos, mareos,  Fatiga grave  -  Paraparesia  Dolor de cabeza. Mieloneuropatía,neuropatía,  degeneración subaguda de la médula espinal

          Convulsiones generalizadas 
 Trastornos del oído y del laberinto  -  -  Sensación de presión en el oído medio.  -  -  - 
 Trastornos gastrointestinales  -  Náuseas y vómitos.  Hinchazón, volumen creciente de gas en el intestino.  -  -  - 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  -  -  -  -  -  Depresión respiratoria. 

*Población pediátrica*

En comparación con población adulta, no existe ningún efecto adverso adicional.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Website: www.notificaRAM.es.