El medicamento LANSOPRAZOL SUN 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG con los principios activos LANSOPRAZOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se han clasificado en frecuentes (≥ 1/100, < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000, <1/1.000); muy rara (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 ****  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras**  **Muy raras**  **Frecuencia no conocida** 
            
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**    Trombocitopenia\*, eosinofilia, leucopenia\*  Anemia  Agranulocitosis\*, pancitopenia\*   
 **Trastornos del sistema inmunológico**        Shock anafiláctico\*   
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**        hiponatremia\*  hipomagnesemia\*,

          hipocalcemia\*?,

          hipopotasemia\*?

          (ver sección 4.4) 
 **Trastornos psiquiátricos**    Depresión  Insomnio, alucinaciones, confusión    alucinaciones visuales 
 **Trastornos del sistema nervioso**  Dolor de cabeza, mareo    Inquietud, vértigo, parestesias, somnolencia, temblores     
 **Trastornos oculares**      Trastornos visuales     
 **Trastornos gastrointestinales**  Náuseas, diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, vómitos, flatulencia, sequedad de boca o de garganta Pólipos de las glándulas fúndicas (benignos)    Glositis, candidiasis del esófago, pancreatitis, trastornos del gusto  Colitis\*, estomatitis   
 **Trastornos hepatobiliares**  Aumento de las concentraciones de enzimas hepáticas    Hepatitis, ictericia     
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  Urticaria, prurito, erupción cutánea    Petequias, púrpura, pérdida de pelo, eritema multiforme, fotosensibilidad  Síndrome de Steven-Johnson\*, necrólisis epidérmica tóxica  lupus eritematoso cutáneo

          subagudo (ver sección

          4.4)\*, reacción

          farmacológica con

          eosinofilia y

          síntomas sistémicos

          (DRESS)\* 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**    Artralgias, mialgias Fractura de cadera, muñeca y columna vertebral (ver sección 4.4)       
 **Trastornos renales y urinarios**      Nefritis tubulointersticial (con posible progresión a insuficiencia renal)     
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**      Ginecomastia     
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  Fatiga  Edema  Fiebre, hiperhidrosis, angioedema, anorexia, impotencia     
 **Exploraciones complementarias**        Aumento de las concentraciones de colesterol y de triglicéridos, hiponatremia   

\*Eventos posteriores a la comercialización

? La hipocalcemia y/o hipopotasemia pueden estar relacionadas con la aparición de hipomagnesemia (ver sección 4.4).

Notificación de sospechas de reacciones adversas.

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)