El medicamento ITRACONAZOL TARBIS 100 mg CAPSULAS DURAS EFG con los principios activos ITRACONAZOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas que se indican a continuación se han registrado en ensayos clínicos con itraconazol cápsulas  y/o de registros espontáneos de la experiencia post-comercialización de todas las formulaciones de itraconazol.

En ensayos clínicos con 2104 pacientes tratados con itraconazol en el tratamiento de dermatomicosis u onicomicosis, los efectos adversos registrado con mayor frecuencia  fueron de origen gastrointestinal, dermatológico y hepático.

La tabla que se adjunta a continuación presenta clasificadas por órganos y sistemas. En cada clase de órgano y sistema, las reacciones adversas se presentan por incidencia:

Muy frecuentes (= 1/10); Frecuentes (= 1/100 a <1/10); Poco frecuentes (= 1/1.000 a <1/100); Raras (= 1/10.000 a <1/1.000); Muy raras (< 1/10.000), Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Reacciones Adversas** 
  
  
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático** 
 *Raro*  Leucopenia 
 *Desconocido*  Neutropenia, trombocitopenia 
  
 **Trastornos del sistema inmunológico** 
 *Poco frecuente*  Hipersensibilidad\* 
 *Desconocido*  Reacción anafiláctica, reacción anafilactoide, edema angioneurótico, enfermedad del suero 
  
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición** 
 *Desconocido*  Hipocalemia, hipertrigliceridemia 
  
 **Trastornos del sistema nervioso** 
 *Poco frecuente*  Dolor de cabeza, mareos, parestesia 
 *Raro*  Hipoestesia 
 *Desconocido*  Neuropatía periférica\* 
  
 **Trastornos oculares** 
 *Raro*  Alteración de la visión 
 *Desconocido*  Visión borrosa y diplopía 
  
 **Trastornos del oído y del laberinto** 
 *Raro*  Tinnitus 
 *Desconocido*  Pérdida transitoria o permanente de la audición\* 
  
 **Trastornos cardiacos** 
 *Desconocido*  Insuficiencia cardiaca congestiva\* 
  
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos** 
 *Desconocido*  Edema pulmonar 
  
 **Trastornos gastrointestinales** 
 *Frecuente*  Dolor abdominal, náuseas 
 *Poco frecuente*  Vómitos,  diarrea,  estreñimiento, dispepsia, disgeusia, flatulencia 
 *Raro*  Pancreatitis 
  
 **Trastornos hepatobiliares** 
 *Poco frecuentes*  Hiperbilirrubinemia, incremento de Alanina Aminotransferasa, incremento de Aspartato Aminotransferasa 
 *Raros*  Aumento de las enzimas hepáticas 
 *Desconocido*  Insuficiencia hepática aguda\*, hepatitis, hepatotoxicidad\* 
  
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** 
 *Frecuentes*  Exantema 
 *Poco frecuentes*  Urticaria, alopecia, prurito 
 *Desconocido*  Necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, vasculitis leucocitoclástica, fotosensibilidad 
  
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo** 
 *Desconocido*  Mialgia, artralgia 
  
 **Trastornos renales y urinarios** 
 *Raro*  Polaquiuria 
 *Desconocido*  Incontinencia urinaria 
  
 **Trastornos del aparato reproductor y la mama** 
 *Poco frecuente*  Trastornos menstruales 
 *Desconocido*  Disfunción eréctil 
  
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración** 
 *Poco frecuentes*  Edema 
 *Raro*  Pirexia 

\* Ver sección 4.4.