El medicamento DACARBAZINA MEDAC 500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION con los principios activos DACARBAZINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Frecuencias:

Muy frecuentes (≥ 1/10)

Frecuentes (≥ 1/100 a ? 1/10)

Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a ? 1/100)

Raras (≥ 1/10.000 a ? 1/1.000)

Muy raras (? 1/10.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Los efectos adversos más frecuentes son alteraciones gastrointestinales (anorexia, náuseas y vómitos) y trastornos del sistema circulatorio y linfático tales como anemia, leucopenia y trombocitopenia. Los cambios en el cuadro hemático son dosis-dependientes y se manifiestan con dilación, presentándose con frecuencia el nivel más bajo solo después de 3 a 4 semanas.

 Infecciones e infestaciones  Poco frecuentes

          Infecciones 
    
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Frecuentes

          Anemia, leucopenia y trombocitopenia

          Raras

          Pancitopenia y agranulocitosis 
 Trastornos del sistema inmunológico  Raras

          Reacciones anafilácticas 
 Trastornos del sistema nervioso  Raras

          Dolores de cabeza, visión deteriorada, confusión, letargo, convulsiones, parestesia facial. 
 Trastornos vasculares  Raras

          Calor súbito/rubor facial 
 Trastornos gastrointestinales  Frecuentes

          Anorexia, náuseas, vómitos

          Raras

          Diarrea 
 Trastornos hepatobiliares  Raras

          Necrosis hepática causada por oclusión de las venas intrahepáticas (EVO), síndrome de Budd-Chiari (con desenlace potencialmente mortal) 
 Trastornos renales y urinarios  Raras

          Función renal afectada 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Poco frecuentes

          Alopecia, hiperpigmentación, fotosensibilidad

          Raras

          Eritema, exantema maculopapular, urticaria 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Poco frecuentes

          Síntomas similares a los de la gripe

          Raras

          Irritación en el lugar de aplicación 
 Exploraciones complementarias  Raras

          Aumento de las enzimas hepáticas (p. ej., fosfatasa alcalina, ASAT, ALAT), aumento de la lactato‑deshidrogenasa (LDH) en sangre, aumento de la creatinina en sangre, aumento de la urea en sangre 

Descripción de reacciones adversas seleccionadas

Frecuentemente se observan cambios en el cuadro hemático (anemia, leucopenia y trombocitopenia) que dependen de la dosis y se manifiestan con dilación, presentándose con frecuencia el nivel más bajo solo después de 3 a 4 semanas.

Durante la administración de dacarbazina o muchas veces solo algunos días después, suelen observarse ocasionalmente síntomas similares a los de la gripe, con agotamiento, escalofríos, fiebre y dolores musculares. Estas molestias pueden volver a presentarse con la perfusión siguiente.

Raramente se observó necrosis hepática causada por oclusión de las venas intrahepáticas (enfermedad venooclusiva del hígado) después de la administración de dacarbazina en monoterapia o en modalidades de tratamiento combinado. En general el síndrome se presentó durante la segunda fase de la terapia. Los síntomas incluyeron fiebre, eosinofilia, dolores abdominales, hepatomegalia, ictericia y shock que se agravaron rápidamente en el transcurso de horas o de algunos días. Ya que se han descrito desenlaces mortales, se debe tener especial cuidado (ver secciones 4.2 y 4.4).

Se cree que las irritaciones de las venas y algunas de las reacciones adversas sistémicas se deben a la formación de productos de fotodegradación.

Puede darse parestesia facial y calor súbito/rubor poco después de la inyección.

Raramente se observan reacciones alérgicas de la piel en forma de eritema, exantema maculopapular o urticaria.

En caso de una inyección accidentalmente paravenosa podrá producirse dolor local y necrosis.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).