El medicamento MINIMS TROPICAMIDA 10 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS con los principios activos TROPICAMIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
A continuación, se definen las categorías de frecuencia de los efectos adversos:

Muy frecuentes: (≥1/10)

Frecuentes: (≥1/100 – <1/10)

Poco frecuentes: (≥1/1000 – <1/100)

Raros: (≥1/10.000 – <1/1000)

Muy raros: (<1/10.000)

Frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación por órganos y sistemas**  **Frecuencia**  **Efectos adversos** 
      
 Trastornos oculares  Muy frecuentes  Dolor ocular 
 Visión borrosa 
 No conocida  Fotofobia 
 Picor ocular (transitorio) 
 Aumento de la presión intraocular 
 Trastornos gastrointestinales  No conocida  Sequedad de boca 
 Trastornos del sistema inmunológico  No conocida  Hipersensibilidad 
 Trastornos gastrointestinales  No conocida  Náuseas 
 Trastornos vasculares  No conocida  Síncope, hipotensión 
 Trastornos del sistema nervioso  No conocida  Mareo, dolor de cabeza 

Se han comunicado reacciones psicóticas, alteraciones del comportamiento y parada cardiorrespiratoria con esta clase farmacológica, especialmente en niños.

Otros efectos adversos de los fármacos anticolinérgicos incluyen enrojecimiento de la piel, sequedad de la piel, bradicardia seguida de taquicardia con palpitaciones y arritmias, disminución de la secreción en las glándulas sudoríparas, disminución de la motilidad gastrointestinal y estreñimiento, urgencia, dificultad o retención urinaria, y disminución de las secreciones nasales, bronquiales y lagrimales.

Población pediátrica

En un estudio publicado en el que participaron 163 niños, se observó elevación de la presión intraocular en el 50 %. Otro estudio realizado en una población mixta (pacientes pediátricos y adultos) indicó que 8 de 16 sujetos menores de 10 años presentaron cambios en la retinoscopia. Considerando estos hallazgos, también cabe esperar que los niños presenten visión borrosa (muy frecuente).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://notificaram.es/](https://notificaram.es/).