El medicamento ACECLOFENACO VIR 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos ACECLOFENACO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia son de naturaleza

gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, en algunos casos mortales, especialmente en los ancianos (ver sección 4.4). También se han notificado náuseas, vómitos, diarrea flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (ver sección 4.4). Se ha observado menos frecuentemente la aparición de gastritis.

De forma excepcional, se han notificado complicaciones cutáneas graves e infecciones de tejidos blandos durante la varicela en asociación con el tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos.

El aceclofenaco se metaboliza en diclofenaco y es estructuralmente próximo al mismo.

Asociado al uso de diclofenaco, existen una gran cantidad de datos clínicos y

epidemiológicos que indican de forma consistente un incremento en el riesgo de

acontecimientos trombóticos arteriales (por ejemplo infarto de miocardio o ictus,

particularmente a dosis altas y en tratamientos de larga duración). Datos epidemiológicos

también muestran un incremento en el riesgo de síndrome coronario agudo e infarto de miocardio

asociado al uso de aceclofenaco (ver secciones 4.3 y 4.4 sobre Contraindicaciones y Advertencias

y precauciones especiales de empleo).

Si se producen reacciones adversas graves, debe suspenderse la administración de

aceclofenaco.

Durante todos los  ensayos clínicos y posteriormente corroborados por la experiencia post-comercialización se han observado los siguientes efectos adversos que se clasifican por órganos y sistemas y frecuencias. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10);, frecuentes (≥1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000, <1/100);  raras (≥ 1/10.000, <1/1.000) o muy raras (<1/10.000). 

 Sistemas              orgánicos

          MedDRa  Frecuentes

          ≥1/100 a < 1/10  Poco  frecuentes

          ≥ 1/1.000 a <1/100  Raras

          ≥ 1/10.000 a <1/1.000)  Muy raras

          <1/10.000 
          
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático      Anemia  Depresión de la médula ósea Granulocitopenia

          Trombocitopenia

          Anemia hemolítica 
 Trastornos del sistema inmunológico      Reacción anafiláctica (incluyendo shock) Hipersensibilidad   
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición        Hiperpotasemia 
 Trastornos psiquiátricos        Depresión Trastorno del sueño Insomnio 
 Trastornos del sistema

          nervioso  Mareos      Parestesia

          Somnolencia Cefalea Disgeusia  (trastorno del gusto)

          Temblor 
 Trastornos oculares      Deterioro visual   
 Trastornos del oido y del laberinto        Vértigo

          Tinnitus 
 Trastornos cardiacos      Insuficiencia cardiaca  Palpitaciones 
 Trastornos vasculares      Hipertensión arterial  Rubefacción Acaloramiento Edema periférico

          Vasculitis 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos      Disnea  Estridor

          Broncoespasmo 
 Trastornos gastrointestinales  Dispepsia Dolor abdominal Náuseas Diarrea  Flatulencia Gastritis Estreñimiento Vómitos Ulceración de la boca  Melenas

          Hemorragia gastrointestinal

          Ulceración gastrointestinal  Estomatitis Pancreatitis

          Perforción intestinal

          Exacerbación de la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa

          Hematemesis 
 Trastornos hepatobiliares  Enzimas hepáticas aumentadas      Lesión hepática (incluida hepatitis) Fosfatasa alcalina en sangre aumentada 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Prurito Exantema Dermatitis Urticaria  angioedema  Púrpura

          Reacciones mucocutáneas graves (incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y Necrólisis epidérmica tóxica) 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo        Calambres  en  las piernas 
 Trastornos  renales  y urinarios    Urea elevada en sangre

          Creatinina elevada en sangre    Síndrome nefrótico

          Fallo renal 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración        Edema

          Fatiga 
 Exploraciones complementarias        Aumento de peso 

Ver secciones 4.4 y 4.5 para más información sobre advertencias, precauciones e interacciones.