El medicamento DONEPEZILO FLAS TILLOMED 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG con los principios activos DONEPEZILO HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más frecuentes son: diarrea, calambres musculares, fatiga, náuseas, vómitos e insomnio.

Las reacciones adversas notificadas con una frecuencia mayor que como casos aislados se enumeran más abajo, por órganos y sistemas y por frecuencia.

A continuación se relacionan las reacciones adversas que se han notificado en más de un solo caso aislado ordenadas por sistema de órganos y frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) y raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).

 Clase de sistema de órganos  Muy frecuentes (≥ 1/10)  Frecuentes         (≥ 1/100 a < 1/10)  Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a      < 1/100)  Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).  Muy raras

          (<1/10,000) 
            
 Infecciones e

          infestaciones    Resfriado común       
 Trastornos del

          metabolismo y de la

          nutrición    Anorexia       
 Trastornos psiquiátricos    Alucinaciones \*\*

          Agitación\*\*

          Conducta agresiva\*\*       
 Trastornos del sistema nervioso    Síncope\*

          Mareos

          Insomnio  Convulsiones\*  Síntomas extrapiramidales  Sindrome neuroléptico maligno 
 Trastornos Cardiacos      Bradicardia  Bloqueo sinoauricular. Bloqueo auriculoventricular   
 Trastornos gastrointestinales  Diarrea

          Nauseas  Vómitos

          Molestias abdominales  Hemorragia gastrointestinal

          Úlceras gástrica y duodenal     
 Trastornos hepatobiliares        Disfunción hepática, que incluye hepatitis\*\*\*   
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Erupción

          Prurito       
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo    Calambres musculares      Rabdomiólisis\*\*\*\* 
 Trastornos renales y urinarios    Incontinencia urinaria       
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Dolor de cabeza  Fatiga

          Dolor       
 Exploraciones complementarias      Pequeño incremento en la concentración sérica de la creatinquinasa muscular     
 Lesiones e intoxicaciones    Accidente       

\*En los pacientes investigados por síncope o convulsiones debe considerarse la posibilidad de bloqueo cardiaco o de largas pausas sinusales (ver sección 4.4).

\*\*Casos de alucinaciones, agitación y conducta agresiva se han resuelto mediante la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento.

\*\*\*En casos de alteración hepática inexplicada, debe considerarse la retirada del hidrocloruro de donepezilo.

\*\*\*\*Se ha notificado la aparición de rabdomiólisis con independecia del síndrome neuroéptico maligno y en estrecha reación temporal con el inicio del tratamiento con donepezilo o el aumento de la dosis.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https:// [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es).