El medicamento ZYTRAM BID 75 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA con los principios activos TRAMADOL HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Para clasificar las reacciones adversas se sigue la siguiente clasificación:

Muy frecuentes (≥1/10)

Frecuentes (≥1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)

Raras (≥1/10.000 a < 1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

   Muy frecuentes  Frecuentes  Poco frecuentes  Raras  Muy raras  Frecuencia no conocida 
              
 Trastornos del sistema inmunológico        Hipersensibilidad.

            Reacción anafiláctica y anafilactoide     
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición        Disminución del apetito    Hipoglucemia 
 Trastornos psiquiátricos        Alucinaciones Pesadillas Labilidad afectiva

            Estado de ánimo eufórico

            Disforia

            Descenso de la actividad Percepción distorsionada

            Confusión

            Dependencia del fármaco (ver sección 4.4)     
 Trastornos del sistema nervioso  Mareos  Somnolencia  Cefalea  Parestesia Hiperactividad psicomotora

            Alteración cognitiva

            Alteración sensorial

            Afectación de la percepción

            Convulsiones

            Síncope    Hiperalgesia Síndrome serotoninérgico 
 Trastornos oculares        Visión borrosa     
 Trastornos cardiacos      Palpitaciones

            Taquicardia  Bradicardia     
 Trastornos vasculares      Hipotensión ortostática

            Hipotensión Colapso circulatorio  Hipertensión Rubor     
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos        Disnea

            Empeoramiento del asma

            Depresión respiratoria

            Broncoespasmo Sibilancias    Hipo 
 Trastornos gastro-intestinales  Náuseas  Vómitos Sequedad de boca  Arcadas

            Estreñimiento

            Molestias abdominales  Diarrea     
 Trastornos hepatobiliares          Incremento de los enzimas hepáticos   
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo    Hiperhidrosis  Prurito

            Rash

            Urticaria  Angioedema     
 Trastornos musculo-esqueléticos y del tejido conjuntivo        Debilidad muscular     
 Trastornos renales y urinarios        Alteración de la micción

            Disuria

            Retención urinaria     
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración          Síndrome de abstinencia que puede incluir:

            -              agitación

            -              ansiedad

            -              nerviosismo

            -              insomnio

            -              hipercinesis

            -              temblor

            -              síntomas gastrointestinales.  Astenia

            Síndrome de abstinencia neonatal

            Tolerancia 

Dependencia de drogas

El uso repetido de Zytram BID puede provocar dependencia de drogas, incluso a dosis terapéuticas. El riesgo de dependencia de drogas puede variar dependiendo de los factores de riesgo individuales de cada paciente, la dosis y la duración del tratamiento con opioides (ver sección 4.4).

Población pediátrica

Síndrome de abstinencia neonatal puede ocurrir en recién nacidos de madres que consumen tramadol, sin embargo la frecuencia es no conocida (ver sección 4.6).

Puesto que los comprimidos se fabrican con una matriz insoluble de la que se libera de forma gradual el principio activo, el paciente puede observar dicha matriz en las heces.