El medicamento DONEPEZILO RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG con los principios activos DONEPEZILO HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más frecuentes son diarrea, calambres musculares, dolor de cabeza, fatiga, nauseas, vómitos e insomnio.

A continuación se relacionan las reacciones adversas que se han notificado en más de un solo caso aislado clasificadas por sistema de órganos y frecuencia. Las frecuencias se definen como:

Muy frecuentes (≥1/10),

frecuentes (≥1/100 a <1/10),

poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100),

raras (≥1/10.000 a <1/1.000),

muy raras (< 1/10.000)

frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación de órganos del** **sistema MedDRA**  *Muy frecuentes*  *Frecuentes*  *Poco frecuentes*  *Raras*  *Muy raras* 
            
 **Infecciones e infestaciones**    Resfriado común       
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición**    Anorexia       
 **Trastornos psiquiátricos**    Alucinaciones\*\*

          Agitación\*\*

          Comportamiento agresivo\*\*

          Sueños y pesadillas anormales\*\*       
 **Trastornos del sistema nervioso**    Síncope\*, mareos, insomnio  Convulsiones\*  Síntomas extrapiramidales  Síndrome Neuroléptico maligno 
 **Trastornos cardiacos**      Bradicardia  Bloqueo sinoatrial, bloqueo atrioventricular   
 **Trastornos gastrointestinales**  Diarrea, nauseas  Vómitos, molestias abdominales  Hemorragia gastrointestinal, úlceras gástrica y duodenal     
 **Trastornos hepatobiliares**        Disfunción hepática que incluye hepatitis\*\*\*   
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**    Rash, prurito       
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**    Calambres musculares      Rabdomiolisis\*\*\*\* 
 **Trastornos renales y urinarios**    Incontinencia urinaria       
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  Dolor de cabeza  Fatiga, dolor       
 **Exploraciones complementarias**      Pequeño incremento en la concentración sérica de la creatininquinasa muscular     
 **Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos**    Accidentes       

\* En la investigación en pacientes de síncope o de convulsiones, debe considerarse la posibilidad de aparición de bloqueo cardiaco o pausas sinusales prolongadas (ver sección 4.4).

\*\*Los casos de alucinaciones, sueños y pesadillas anormales, agitación y conducta agresiva se han resuelto al reducir la dosis o interrumpir el tratamiento.

\*\*\* En casos de disfunción hepática de origen desconocido, se debe considerar la suspensión del tratamiento.

\*\*\*\* Se ha notificado la aparición de rabdomiolisis con independencia del síndrome neuroléptico maligno y en estrecha relación temporal con el inicio del tratamiento con donepezilo o el aumento de la dosis