El medicamento PARACETAMOL KABI 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG con los principios activos PARACETAMOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
La evaluación de las reacciones adversas se basa en la siguiente definición de frecuencia:

Muy frecuentes: ≥ 1/ 10

Frecuentes: ≥ 1/ 100 a < 1/10

Poco frecuentes: ≥ 1/ 1000 a < 1/100

Raras: ≥ 1/ 10000 a < 1/1000

Muy raras: < 1/ 10000

Desconocidas: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Como todos los medicamentos que contienen paracetamol, las reacciones adversas son raras o muy raras. Se describen en la siguiente tabla:

 **Sistema**  **Frecuentes**  **Raras**  **Muy raras**  **Desconocidas** 
          
 Enfermedades de la sangre y el sistema linfático      Trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosis   
 Enfermedades del sistema inmunitario      Shock anafiláctico\*, reacción de hipersensibilidad\*, broncoespasmo   
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición        Acidosis metabólica con déficit aniónico elevado\*\* 
 Enfermedades cardíacas        Taquicardia 
 Enfermedades vasculares    Hipotensión     
 Enfermedades de la piel y el tejido subcutáneo      Reacciones cutáneas graves\*\*\*, erupcion cutánea \*, urticaria\*

          Prurito  Eritema,

          enrojecimiento, prurito 
 General y lugar de

          inyección  Reacción en el lugar de inyección (dolor y sensación de quemazón)  Malestar     
 Investigaciones    Aumento de transaminasas     

\*  Se han notificado casos muy raros de reacciones de hipersensibilidad en forma de shock anafiláctico, urticaria, erupción cutánea y requieren la interrupción del tratamiento.

\*\* Acidosis metabólica con desequilibrio aniónico alto: Se han observado casos de acidosis metabólica con alto desfase aniónico debida a acidosis piroglutámica en pacientes con factores de riesgo que utilizan paracetamol (ver sección 4.4). Puede producirse acidosis piroglutámica como consecuencia de los bajos niveles de glutatión en estos pacientes.

\*\*\*Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves que requieren la interrupción del tratamiento.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del  Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.