El medicamento CRISTALMINA PLUS 20 MG/ML + 0,70 ML/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA con los principios activos CLORHEXIDINA, ISOPROPIL ALCOHOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Lista tabulada de reacciones adversas

No puede realizarse una estimación precisa de la frecuencia de los efectos adversos debido a la

falta de datos de estudios clínicos.

Se ordenaron en función de la clasificación por órganos y sistemas y se clasifican de acuerdo con el criterio siguiente: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Sistema de clasificación de órganos**  **Término preferido MedDRA** 
    
 Trastornos del sistema inmunológico  Frecuencia no conocida: Hipersensibilidad incluyendo shock anafiláctico (ver secciones 4.3 y 4.4). Existen casos de reacciones anafilácticas durante la anestesia. 
 Trastornos oculares  Frecuencia no conocida: En casos de contacto accidental con los ojos, se han documentado casos de irritación ocular, dolor, hiperemia, problemas de visión, quemaduras químicas y lesiones en los ojos.

          Erosión de la córnea, lesión del epitelio/de la córnea, discapacidad visual permanente significativa\*. 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Muy raras:

          irritación cutánea, incluyendo: eritema, erupción (por ejemplo, eritematosa, papular o maculo-papular), prurito y ampollas o vesículas en la zona de administración. Otros síntomas locales pueden ser: sensación de quemazón en la piel, dolor e inflamación.

          Frecuencia no conocida:

          dermatitis, eczema, urticaria, irritación de la piel, ampollas. 
 Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos  Frecuencia no conocida: quemaduras químicas en neonatos (ver sección 4.4). 

\*Tras la comercialización se han notificado casos de erosión grave de la córnea y de discapacidad visual permanente significativa debidos a una exposición ocular involuntaria, lo que ha llevado a algunos pacientes a necesitar trasplante de córnea (ver sección 4.4).

**Descripción de reacciones adversas seleccionadas**

Se han descrito casos aislados de reacciones alérgicas generalizadas potencialmente asociadas con Cristalmina Plus durante la anestesia. En algunos casos, el paciente puede haber tenido una sensibilidad preexistente a la clorhexidina, dando lugar a una reacción alérgica grave. Los síntomas pueden incluir sibilancias / dificultad para respirar, shock, hinchazón facial, urticaria osarpullido.

Notificación de sospechas de reacciones adversas: 

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es