El medicamento NEMACTIL 40mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION con los principios activos PERICIAZINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las frecuencias se definen de la siguiente forma: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Frecuencia no conocida: agranulocitosis (se recomienda una monitorización regular del recuento sanguíneo completo), leucopenia, trombocitopenia (incluyendo púrpura trombocitopénica) y eosinofilia.

Trastornos endocrinos

Frecuencia no conocida: hiperprolactinemia (amenorrea, galactorrea, ginecomastia, falta de deseo sexual, impotencia), aumento de peso y disregulación de la temperatura.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Frecuencia no conocida: intolerancia a la glucosa e hiperglucemia (ver sección 4.4).

Trastornos psiquiátricos

Frecuencia no conocida: indiferencia, reacciones de ansiedad, cambios de estado de ánimo y agitación.

Trastornos del sistema nervioso

A dosis elevadas

Frecuencia no conocida: discinesias precoces (tortícolis espasmódicas, crisis oculogiras, trismus,…) o tardías que ocurren durante el tratamiento a largo plazo (los agentes antiparkinsonianos anticolinérgicos no tienen efecto y pueden exacerbarlas).

Síndrome extrapiramidal:

- acinesia con o sin hipertonía, parcialmente aliviada por agentes antiparkinsonianos anticolinérgicos
- movimientos hipercinéticos-hipertónicos, excitación motora
- acatisia.

Frecuencia no conocida: sedación o somnolencia, más acentuada al principio del tratamiento.

Frecuencia no conocida: síndrome neuroléptico maligno (ver sección 4.4).

Frecuencia no conocida: efectos anticolinérgicos como sequedad de boca, estreñimiento, íleo paralítico (ver sección 4.4), problemas de acomodación ocular y riesgo de retención urinaria.

Trastornos oculares

Descenso del tono ocular

Frecuencia no conocida: retinopatía pigmentaria (depósito de manchas oscuras en el segmento anterior del ojo debido a la acumulación de producto en general sin que afecte a la visión).

Trastornos cardiacos

Frecuencia no conocida: prolongación del intervalo QT, que puede desencadenar arritmia ventricular (ver sección 4.4, sección 4.3 y sección 4.5). Existen informes aislados de muerte súbita con posibles causas de origen cardiaco (ver sección 4.4.), así como casos de muerte súbita inexplicable en pacientes que reciben neurolépticos fenotiacínicos.

Trastornos vasculares

Se han notificado casos de tromboembolismo venoso, incluyendo casos de embolismo pulmonar, a veces mortal, y casos de trombosis venosa profunda con medicamentos antipsicóticos (ver sección 4.4). Hipotensión ortostática (son especialmente susceptibles los pacientes de edad avanzada y con depleción de volumen).

Trastornos hepatobiliares

Se han comunicado muy raramente en pacientes tratados con Nemactil reacciones de ictericia colestática y daño hepático, en su mayor parte de tipo colestático o mixto.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Frecuencia no conocida: fotosensibilidad y reacciones alérgicas cutáneas.

Trastornos del sistema reproductor y de la mama

Se ha comunicado muy raramente casos de priapismo en pacientes tratados con Nemactil.

Exploraciones complementarias

Serología positiva para anticuerpos antinucleares sin clínica de lupus eritematoso.

Embarazo, puerperio y enfermedades perinatales

Frecuencia no conocida: síndrome de abstinencia neonatal.

**Notificación de sospechas de reacciones adversas**
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamento de uso humano: [https://www.notificaram](https://www.notificaram).es