El medicamento SOMAKIT TOC 40 MICROGRAMOS EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA con los principios activos EDOTREOTIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
La exposición a la radiación ionizante está vinculada a la inducción de cáncer y a la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios. Dado que la dosis efectiva resultante de la administración de la máxima actividad recomendada de 200 MBq es de unos 4,5 mSv la probabilidad de se produzcan estas reacciones adversas es baja.

Las reacciones adversas se dividen en grupos según las frecuencias de la convención MedDRA: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

*Trastornos generales y alteraciones en el lugar* *de administración*

Frecuencia no conocida: dolor en la zona de inyección

Descripción de reacciones adversas seleccionadas

Se han notificado casos en los que la captación fisiológica de galio (68Ga)-edotreotida por el tejido esplénico se ha diagnosticado erróneamente como tumor neuroendocrino, lo que ha llevado a una intervención innecesaria (ver sección 4.4).
Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V.](http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc)