El medicamento VAXCHORA POLVO EFERVESCENTE Y POLVO PARA SUSPENSION ORAL con los principios activos VIBRIO CHOLERAE  CEPA CVD 103HGR tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Las reacciones adversas más frecuentes notificadas después de la administración de Vaxchora son cansancio (30,2 %), cefalea (28,3 %), dolor abdominal (18,4 %), náuseas o vómitos (17,9 %) y disminución del apetito (15,7 %).

Tabla de reacciones adversas

La clasificación de la frecuencia de las reacciones adversas que se utiliza es la siguiente: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Reacciones adversas**  **Frecuencia** 
    
 *Trastornos del metabolismo y de la nutrición*   
 Disminución del apetito  Muy frecuente 
 *Trastornos del sistema nervioso*   
 Cefalea  Muy frecuente 
 Mareo  Poco frecuente 
 *Trastornos gastrointestinales*   
 Dolor abdominal, náuseas o vómitos  Muy frecuente 
 Diarrea  Frecuente 
 Flatulencia, estreñimiento, distensión abdominal, dispepsia, heces anormales,

          sequedad de boca, eructos  Poco frecuente 
 *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*   
 Exantema  Poco frecuente 
 *Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo*   
 Artralgia  Poco frecuente 
 Escalofríos  Rara 
 *Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración* 
 Cansancio  Muy frecuente 
 Fiebre  Poco frecuente 

Población pediátrica

Se llevó a cabo un ensayo clínico en 550 niños entre 2 y < 18 años. Basándose en los resultados de este ensayo, se espera que el tipo de reacciones adversas en los niños sean similares a las de los adultos. Algunas reacciones adversas fueron más frecuentes en niños que en adultos, incluidas cansancio (35,7 % frente a 30,2 %), dolor abdominal (27,8 % frente a 18,4 %), vómitos (3,8 % frente a 0,2 %), disminución del apetito (21,4 % frente a 15,7 %) y fiebre (2,4 % frente a 0,8 %).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.