El medicamento CLARITYNE 1 mg/ ml JARABE con los principios activos LORATADINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

En ensayos clínicos en adultos y adolescentes en un intervalo de indicaciones que incluyen rinitis alérgica  y urticaria idiopática crónica, a la dosis recomendada de 10 mg diarios, se comunicaron reacciones adversas con loratadina en un 2 % de pacientes más que en los tratados con placebo. Las reacciones adversas más frecuentes comunicadas con una incidencia superior al grupo placebo fueron somnolencia (1,2 %), cefalea (0,6 %), aumento del apetito (0,5 %) e insomnio (0,1 %).

Lista tabulada de reacciones adversas

Las siguientes reacciones adversas comunicadas durante el periodo de poscomercialización se presentan en la siguiente tabla por Sistema de Clasificación de Órganos. Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.

 **Sistema de Clasificación de Órganos**  ****  **Frecuencia**  **Término de la reacción adversa** 
        
 Trastornos del sistema inmunológico  ****  Muy raras  Reacciones de hipersensibilidad (incluyendo angioedema y anafilaxis) 
 Trastornos del sistema nervioso  ****  Muy raras  Mareo, convulsión 
 Trastornos cardiacos  ****  Muy raras  Taquicardia, palpitación 
 Trastornos gastrointestinales  ****  Muy raras  Náuseas, sequedad de boca, gastritis 
 Trastornos hepatobiliares  ****  Muy raras  Función hepática anormal 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  ****  Muy raras  Erupción, alopecia 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  ****  Muy raras  Fatiga 
 Exploraciones complementarias  ****  No conocida  Aumento de peso