El medicamento DOPAMINA GRIFOLS 200 mg SOLUCIÓN INYECTABLE con los principios activos DOPAMINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más frecuentemente observadas incluyen extrasístoles, náuseas, vómitos, taquicardia, angina de pecho, palpitaciones, disnea, cefalea, hipotensión y vasoconstricción.

A muy altas dosis de dopamina, pueden aparecer también arritmias ventriculares.

Se ha descrito gangrena de las extremidades después de la administración de dopamina a altas dosis durante períodos prolongados, así como en pacientes con un historial de enfermedad vascular oclusiva que han recibido bajas dosis del medicamento. Asimismo, la extravasación de la dopamina puede originar la necrosis y escara del tejido circundante (ver sección 4.4).

Otras reacciones adversas menos frecuentes incluyen: trastorno de la conducción cardíaca, bradicardia, piloerección, azotemia, hipertensión, complejo QRS del electrocardiograma alargado y ansiedad.

Igualmente, se ha descrito algún caso de cianosis periférica en pacientes que recibían dopamina. La dopamina puede causar una elevación de la glucosa sérica, aunque los niveles no superan habitualmente los valores normales.

Los movimientos incontrolados e involuntarios son reacciones adversas bien conocidas de la levodopa, precursor de la dopamina, que normalmente no se producen con la dopamina, ya que no atraviesa la barrera hematoencefálica. No obstante, se ha descrito un caso de coreoatetosis en un paciente al que se le administró dopamina, posiblemente debido a una alteración a nivel de la barrera hematoencefálica.

Se ha descrito que la dopamina inhibe la liberación de prolactina, somatotropina, tirotropina (TSH) y hormonas tiroideas. En pacientes postoperatorios o en estado crítico, la perfusión de dopamina puede afectar a la respuesta endocrina al estrés. Se ha descrito una disminución de las concentraciones séricas de prolactina en pacientes en estado crítico a los que se administró dopamina a una dosis de 2,5 μg/kg/min para mantener el flujo sanguíneo renal, mientras que en un estudio en pacientes postoperatorios a los que se administraron 5 µg/kg/min de dopamina para mantener el flujo esplénico se observó una disminución de las concentraciones séricas de prolactina y tirotropina. Estos cambios podrían afectar de forma adversa a la función inmunitaria.

Dada la corta duración de la acción del fármaco, la mayoría de las reacciones adversas remiten tras suspender el tratamiento o reducir la velocidad de administración.

Asimismo, puesto que este medicamento contiene metabisulfito de sodio, pueden producirse reacciones alérgicas graves y broncoespasmo.

Las reacciones adversas observadas tras la administración se describen a continuación siguiendo la clasificación por órganos del sistema MedDRA. No se establecen las frecuencias de las posibles reacciones adversas descritas al no disponer de estudios clínicos realizados con Dopamina Grifols 200 mg.

Trastornos del sistema inmunológico:

-              Hipersensibilidad

Trastornos psiquiátricos:

-              Ansiedad

Trastornos del sistema nervioso:

-              Cefalea

Trastornos cardiacos:

-              Extrasístoles

-              Taquicardia

-              Angina de pecho

-              Palpitaciones

-              Trastorno de conducción

-              Bradicardia

-              Arritmia ventricular

Trastornos vasculares:

-              Vasoconstricción

-              Hipotensión

-              Hipertensión

-              Gangrena

-              Cianosis

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

-               Disnea

-               Broncoespasmo

Trastornos gastrointestinales:

-              Náuseas

-               Vómitos

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

-              Piloerección

Trastornos renales y urinarios:

- Azotemia

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

-              Necrosis

Exploraciones complementarias:

-              Prolactina disminuida en sangre

-              Somatotropina disminuida en sangre

-              Tirotropina disminuida en sangre

-              Prueba de la función tiroidea anormal

-              Glucosa elevada en sangre

-              Complejo QRS del electrocardiograma alargado

Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos:

-   Costra (escara)