El medicamento SOGILEN 1 mg COMPRIMIDOS con los principios activos CABERGOLINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las siguientes reacciones adversas han sido observadas y notificadas durante el tratamiento con cabergolina, siguiendo las siguientes frecuencias: muy frecuentes (= 1/10), frecuentes (= 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (= 1/1.000 a < 1/100), raras (= 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (= 1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Clasificación por órganos y sistemas MedDRA**  **Frecuencia**  **Reacciones adversas** 
      
 **Trastornos cardiacos**  Muy frecuentes  Valvulopatías (incluyendo regurgitación) y trastornos relacionados (pericarditis y derrame pericárdico) 
 Frecuentes\*  Angina de pecho 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**  Frecuentes  Disnea 
 Poco frecuentes  Derrame pleural, fibrosis pulmonar 
 Muy raros  Fibrosis (incluida la fibrosis pleural) 
 Frecuencia desconocida  Trastorno respiratorio, insuficiencia respiratoria, pleuritis, dolor torácico 
 **Trastornos del sistema inmunológico**  Poco frecuentes  Reacción de hipersensibilidad 
 **Trastornos del sistema nervioso**  Frecuentes  Cefalea, somnolencia, mareo/ vértigo, discinesia 
 Poco frecuentes  Hiperquinesia 
 Frecuencia no conocida  Episodios repentinos de sueño, síncope, temblor 
 **Trastornos oculares**  Frecuencia no conocida  Alteración visual 
 **Trastornos psiquiátricos**  Frecuentes  Alucinaciones, alteraciones del sueño, aumento de la libido, confusión 
 Poco frecuentes  Delirios, trastorno psicótico 
 Frecuencia no conocida  Agresión, hipersexualidad, juego patológico 
 **Trastornos vasculares**  Frecuentes  Por lo general, Sogilen ejerce un efecto hipotensor en pacientes en tratamiento a largo plazo; hipotensión postural 
 Poco frecuentes  Eritromelalgia 
 Frecuencia no conocida  Vasoespasmo digital 
 **Trastornos gastrointestinales**  Muy frecuentes  Náuseas 
 Frecuentes  Estreñimiento, dispepsia, gastritis, vómitos 
 **Trastornos generales y alteraciones en lugar de administración**  Muy frecuentes  Edema periférico 
 Frecuentes  Astenia 
 Poco frecuentes  Edema, fatiga 
 **Trastornos hepatobiliares**  Poco frecuentes  Función hepática anormal 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  Poco frecuentes  Erupción 
 Frecuencia no conocida  Alopecia 
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**  Frecuencia no conocida  Calambres en las piernas 
 **Exploraciones complementarias**  Frecuentes  Pruebas de función hepática anormales, hemoglobina disminuida, hematocrito y/o eritrocitos (> 15% en relación con el valor de referencia) 
 Frecuencia no conocida  Niveles de creatinfosfoquinasa en sangre aumentados 

\* Cuando se utilizan conjuntamente con un tratamiento con levodopa

Trastornos del control de los impulsos

En pacientes tratados con agonistas dopaminérgicos como Sogilen puede aparecer juego patológico, aumento de la libido, hipersexualidad, gasto o compra compulsiva, atracones e ingesta compulsiva (ver sección 4.4).