El medicamento PARACETAMOL TECNIGEN 1 g COMPRIMIDOS EFG con los principios activos PARACETAMOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se clasifican según la siguiente convención para la evaluación de los efectos adversos:

Muy frecuentes (≥ 1/10);

Frecuentes (≥ 1/100 a <1/10);

Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100);

Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000);

Muy raras (< 1/10.000);

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Raras: Trastorno plaquetario, trastornos en las células madre

Muy raras: Cambios en el recuento sanguíneo, tales como trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosis (tras administración prolongada), anemia hemolítica.

Trastornos del sistema inmunológico

Raras: Broncoespasmo (asma analgésico), en personas predispuestas, reacciones de hipersensibilidad, desde enrojecimiento de la piel a urticaria.

Muy raras: Reacciones de hipersensibilidad (requieren interrupción del tratamiento)

Frecuencia no conocida: Edema de Quincke, necrolisis epidérmica, síndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme y shock anafiláctico.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Muy raras: Hipoglucemia

Frecuencia no conocida: Acidosis metabólica con déficit aniónico elevado.

Trastornos psiquiátricos

Raras: Depresión SOE, confusión, alucinaciones

Trastornos oculares

Raras: Visión anómala

Trastornos gastrointestinales

Raras: Hemorragia SOE,  dolor abdominal SOE, diarrea SOE, náuseas, vómitos

Trastornos hepatobiliares

Raras: Aumento en las transaminasas hepáticas, función hepática anómala, falo hepático, ictericia

Muy raras: Hepatotoxicidad

La administración de 7,5 g de paracetamol puede conducir a un daño hepático (en niños: más de 140 mg/Kg): dosis más altas causan necrosis hepática irreversible.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Raras: Prurito, erupción cutánea, sudor, púrpura, angioedema, urticaria

Muy raras: Se han notificado reacciones cutáneas graves.

Trastornos renales y urinarios

Muy raras: Piuria estéril (orina turbia) y efectos secundarios renales

Frecuencia no conocida. Nefritis intersticial tras uso prolongado a altas dosis.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Raras: Mareos (excluyendo el vértigo), malestar general, pirexia, sedación, interacción farmacológica SOE.

Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos

Raras: sobredosis e intoxicación

\*SOE = Sin otra explicación.

Descripción de reacciones adversas seleccionadas

Acidosis metabólica con desequilibrio aniónico alto

Se han observado casos de acidosis metabólica con alto desfase aniónico debida a acidosis piroglutámica en pacientes con factores de riesgo que utilizan paracetamol (ver sección 4.4). Puede producirse acidosis piroglutámica como consecuencia de los bajos niveles de glutatión en estos pacientes.