El medicamento NORMOSTOP CAFEINA 50 MG/50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA con los principios activos CAFEINA, DIMENHIDRINATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas, se presentan por clase de órgano o sistema y frecuencia según la siguiente clasificación: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Dimenhidrinato

En general los efectos adversos del dimenhidrinato se deben a los efectos anticolinérgicos centrales y periféricos, siendo éstos de carácter leve y transitorio.Existe gran variabilidad interindividual con respecto a la frecuencia e intensidad de los síntomas, afectando sobre todo a niños pequeños y ancianos.

Durante el periodo de utilización del dimenhidrinato se han notificado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:

 Sistema / Órgano  Raras

          (>1/10.000, <1/1.000)  Muy raras

          (<1/10.000)  Frecuencia no conocida 
        
 Trastornos cardiacos    Taquicardia, palpitaciones, arritmias cardiacas (como extrasístole o bloqueo cardiaco)1,2   
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Anemia hemolítica, agranulocitosis, leucopenia, trombopenia o pancitopenia     
 Trastornos del sistema nervioso    Excitabilidad paradójica3  Somnolencia, sedación. cefalea, vértigo y mareo. 
 Trastornos oculares      Glaucoma y trastornos de la visión (como midriasis, visión borrosa o diplopía)2 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos    Aumento de la viscosidad de las secreciones bronquiales, que pueden dificultar la respiración.   
 Trastornos gastrointestinales:      Náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, dolor epigástrico, anorexia y sequedad de boca 4 
 Trastornos renales y urinarios      Retención urinaria e impotencia sexual2 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo      Reacciones de hipersensibilidad (que puede llegar a producir incluso una anafilaxia). Reacciones de fotosensibilidad (tras la exposición intensa a la luz solar, con dermatitis, prurito, erupciones exantemáticas y eritema) 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición      Ataques agudos de porfiria 
 Trastornos vasculares      Hipotensión o hipertensión arterial 

1 En ocasiones puntuales, y normalmente en caso de sobredosis.

2 Estos efectos se podrían deber a la actividad anticolinérgica.

3 Excepcionalemente se han obervasdo casos de excitabilidad paradójica sobre todo en niños pequeños. Esta hiperexcitabilidad cursa con insomnio, nerviosismo, confusión, temblor, irritabilidad, euforia, delirio, palpitaciones e incluso convulsiones.

4Estos síntomas pueden disminuirse al administrar el antihistamínico con las comidas.

Cafeína

Durante el periodo de utilización de la cafeína se han notificado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:

 Sistema / Órgano  Frecuencia no conocida 
    
 Trastornos del sistema nervioso  Insomnio, agitación y excitación.

          Cefalea. 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Casos de hipoglucemia e hiperglucemia. 
 Trastornos psiquiátricos  Desorientación

          Cuadros de neurosis y de ansiedad1 
 Trastornos del oído y del laberinto  Acúfenos. 
 Trastornos cardiacos  Extrasístoles, palpitaciones, taquicardia y arritmia. 
 Trastornos vasculares  Sofocos. 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Taquipnea. 
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas, vómitos, diarrea y gastralgia. 
 Trastornos renales y urinarios  Poliuria. 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Irritabilidad. 

1 Con dosis altas

El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso en que el paciente experimente algún episodio de mareos o palpitaciones

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaram.es.