El medicamento CLINDAMICINA KALCEKS 150 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG con los principios activos CLINDAMICINA FOSFATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La Tabla 2 a continuación enumera las reacciones adversas identificadas a través de la experiencia en ensayos clínicos y la experiencia post-comercialización. Las reacciones adversas se clasifican por el sistema MedDRA de clasificación de órganos y frecuencia de la siguiente manera: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1 000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), muy raras (< 1/10 000), no conocidas (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles).

Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

Los efectos adversos más frecuentes son gastrointestinales, predominantemente diarrea. Los efectos adversos gastrointestinales se producen en aproximadamente el 8 % de los pacientes.

**Tabla** **** **2** **** **Reacciones adversas**

 **Clasificación por grupos y sistemas (SOC)**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras**  **Muy raras**  **Frecuencia** **** **no conocida** 
            
 **Infecciones e infestaciones**  colitis pseudomembranosa \*#        Colitis por *Clostridioides difficile* \*#, infección vaginal\* 
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**  Eosinofilia  Granulocitopenia      Agranulocitosis\*, neutropenia\*, trombocitopenia\*, leucopenia \*,

          púrpura trombocitopénica 
 **Trastornos del sistema inmunológico**      Angioedema    Shock anafiláctico\*, reacción anafilactoide\*#,

          reacción anafiláctica\*, hipersensibilidad \*+ 
 **Trastornos del sistema nervioso**    Disgeusia,

          efecto bloqueante neuromuscular      Cambios en el olfato 
 **Trastornos cardiacos**    Parada cardiorrespiratoria§       
 **Trastornos vasculares**  Tromboflebitis\*\*\*\*  Hipotensión§       
 **Trastornos gastrointestinales**  Inflamación de la mucosa oral,

          diarrea \*\*  Dolor abdominal, esofagitis, náuseas, vómitos    Dispepsia   
 **Trastornos hepatobiliares**          Ictericia \* 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  Exantema maculopapular  Urticaria,

          exantema morbiliforme, prurito      Necrólisis epidérmica tóxica (NET)\*#,

          síndrome de Stevens-Johnson (SJS)\*#,

          reacción al fármaco/exantema medicamentoso con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)\*#,

          pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) \*#, dermatitis exfoliativa\*, dermatitis ampollosa\*,

          eritema multiforme\* 
 **Trastornos renales y urinarios**          Lesión renal aguda # 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  Induración de la zona de inyección \*\*\*  Dolor en la zona de inyección,

          absceso en la zona de inyección \*\*\*      Irritación de la zona de inyección \* 
 **Exploraciones complementarias**  Prueba de función hepática anormal, aumento de las transaminasas séricas         

\*              Reacciones adversas identificadas a partir de la experiencia posterior a la comercialización.

\*\*              Suelen ser de carácter leve y a menudo se resuelven durante o tras la interrupción del tratamiento. Estos efectos secundarios dependen del método de administración y de la dosis.

\*\*\*              Puede aparecer localmente tras una inyección IM.

\*\*\*\*              Después de la administración IV.

+              Tras una inyección intravenosa rápida, pueden producirse reacciones de hipersensibilidad en forma de rubor o sensación de náuseas.

#              Ver sección 4.4.

§              Se han notificado casos de parada cardiorrespiratoria e hipotensión tras una administración IV demasiado rápida.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es)