El medicamento PRIMOBOLAN DEPOT 100 MG SOLUCION INYECTABLE con los principios activos METENOLONA ENANTATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas son más frecuentes con dosis altas y en tratamientos prolongados. Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

 **Clasificación por órganos y sistemas**  **Frecuentes**

            **>1/100 a <1/10**  **Poco frecuentes**

            **>1/1.000 a <1/100**  **Raras**

            **>1/10.000 a <1/1.000**  **Muy raras**

            **<1/10.000** 
          
 **Trastornos del sistema inmunológico**    Edema     
 **Trastornos gastrointestinales**    Nauseas

            Vómitos

            Diarrea     
 **Trastornos psiquiátricos**    Excitación

            Insomnio     
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático**      Hipercolesterolemia

            Hipercalcemia

            Leucopenia   
 **Trastornos hepatobiliares**      Ictericia   
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo**      Cierre prematuro de las epífisis y detención del crecimiento en adolescentes.   

En mujeres con marcada sensibilidad a estímulos androgénicos, raramente pueden aparecer efectos indeseables debidos a la acción androgénica residual del enantato de metenolona, tales como acné, hirsutismo y cambios en la voz. Por lo tanto, se deberá realizar una valoración cuidadosa antes de decidir si el tratamiento con agentes anabolizantes está indicado en mujeres. El riesgo de las reacciones adversas descritas anteriormente aumenta con dosis elevadas y tratamientos prolongados. Estos síntomas suelen desaparecer al suspender el tratamiento. Tras los primeros signos de cambios en la voz (fatigabilidad de la voz, afonía, disfonía) se recomienda la suspensión del tratamiento. Si por alguna razón especial fuera necesaria la realización de un tratamiento adicional en estos pacientes, existe la posibilidad de un aumento irreversible en el trastorno de la voz. Antes de iniciar el tratamiento, debe señalarse la posibilidad de aparición de cambios en la voz especialmente a mujeres que la utilizan profesionalmente (oradoras o cantantes).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://[www.notificaram.es](http://www.notificaram.es).