El medicamento DOLVIRAN COMPRIMIDOS con los principios activos CAFEINA ANHIDRA, CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO, ACETILSALICILICO ACIDO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se agrupan según la clasificación de órganos y sistemas. Dentro de cada sistema de clasificación de órganos, las frecuencias se definen como:

-              Muy frecuentes (≥ 1/10)

-              Frecuentes (≥ 1/100 a <1/10)

-              Poco frecuentes (≥ 1 / 1.000 a <1/100)

-              Raras (≥ 1 / 10.000 a <1 / 1.000)

-              Muy raras (<1 / 10.000)

-              Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Lista tabulada de reacciones adversas

 MedDRA

          Clase órgano sistema  Reacciones adversas  Frecuencia 
      
 Ácido acetilsalicílico  Codeína  Cafeína 
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Sangrado como sangrado nasal, sangrado gingival, equimosis o sangrado en el tracto urogenital con una posible prolongación del tiempo de coagulación. \*\*

          Hemorragia gastrointestinal presente (hematemesis, melena) u oculta, que puede conducir a una anemia con deficiencia de hierro (más común a dosis más altas), hipoprotrombinemia (con dosis altas).  Frecuentes  -  - 
 Sangrado intracraneal, sangre en la orina  Poco frecuente  -  - 
 Sangrado grave, como hemorragia cerebral, particularmente en pacientes con presión arterial alta no compensada y / o tratamiento concomitante con anticoagulantes,

          que pueden ser potencialmente mortales en casos individuales, granulocitosis y anemia aplásica  Raras  -  - 
 Hemólisis en pacientes con deficiencia grave de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.  Frecuencia no conocida  -  - 
 Trombocitopenia  Raras  Muy raras  - 
 Anemia hemolítica  Frecuencia no conocida  Muy raras  - 
 Trastornos del sistema inmunológico  Reacciones de hipersensibilidad de la piel, el tracto respiratorio, el tracto gastrointestinal y el sistema cardiovascular, especialmente en pacientes con asma. Los posibles síntomas son: presión arterial baja, ataques de disnea, rinitis, congestión nasal, shock anafiláctico o edema de Quincke.  Raras  -  - 
 Reacciones de hipersensibilidad que oscilan, entre una simple erupción cutánea o una urticaria y shock anafiláctico.  -  Muy raras  - 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Hipoglucemia  Muy rara  Muy rara  - 
 Reducción de la excreción de ácido úrico que conduce a ataques de gota en pacientes susceptibles  Muy rara  -  - 
 Trastornos psiquiátricos  Confusión mental\*  Rara  -  - 
 Nerviosismo, inquietud, insomnio  -  -  Frecuencia no conocida 
 Trastornos del sistema nervioso  Mareos\*, dolor de cabeza  Raras  -  - 
 Vértigo  Frecuencia no conocida  -  - 
 Somnolencia  -  Muy raras  - 
 Trastornes del oído y del laberinto  Acúfenos\*  Rara  -  - 
 Capacidad reducida de oír\*  Frecuencia no conocida  -  - 
 Trastornos cardíacos  Taquicardia  -  -  Frecuencia no conocida 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Broncoespasmo, disnea y rinitis.  Frecuente  -  - 
 Ataques de asma.  Raras  -  - 
 Trastornos gastrointestinales  Dispepsia, vómitos, pérdida de sangre menor del tracto gastrointestinal (microsangrado), dolor abdominal, diarrea.  Frecuente  -  - 
 Náusea  Frecuente  Rara  - 
 Estreñimiento  -  Rara  - 
 Úlceras gastrointestinales, que en casos muy raros pueden provocar perforación, hemorragia gastrointestinal. La anemia por deficiencia de hierro debido a pérdidas de sangre oculta del tracto gastrointestinal puede ocurrir después del uso a largo plazo de ácido acetilsalicílico 100 mg, Inflamación gastrointestinal  Poco frecuentes  -  - 
 Irritación del tracto gastrointestinal, molestia abdominal  -  -  Frecuencia no conocida 
 Trastornos hepatobiliares  Valores elevados de la función hepática  Muy raras  -  - 
 Insuficiencia hepática, hepatitis (particularmente en pacientes con artritis juvenil), Síndrome de Reye (en menores de 16 años con procesos febriles, gripe o varicela. Ver sección. 4.3).  Poco frecuente  -  - 
 Ictericia  -  Muy raras  - 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Urticaria, erupción y angioedema  Frecuente  -  - 
 Reacciones cutáneas  Poco frecuente  -  - 
 Sindrome de Stevens-Johnson, Síndrome de Lyell, púrpura, eritema nodoso y eritema multiforme  Raras  -  - 
   Sudoración\*  Frecuencia no conocida  -  - 
 Trastornos renales y urinarios  Función renal alterada, insuficiencia renal aguda\*  Muy raras  -  - 
 Nefritis intersticial aguda\*  Frecuencia no conocida     
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  Menorragia  Raras  -  - 
 Trastornos generales y alteraciones del lugar de administración  Malestar  -  Raras  - 
 Fiebre  -  Muy raras  - 

\* Pueden aparecer con dosis superiores a las de este preparado en tratamientos prolongados.

\*\* Los síntomas pueden persistir durante un periodo de 4-8 días tras la interrupción del tratamiento con ácido acetilsalicílico. Como resultado puede haber un incremento del riesgo de hemorragia durante operaciones quirúrgicas.

El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que el paciente experimente algún tipo de sordera, acúfenos o mareos.

En pacientes con historia de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos pueden producirse reacciones anafilácticas o anafilactoides. Esto también podría suceder en pacientes que no han mostrado previamente hipersensibilidad a estos fármacos.

Las reacciones adversas de la cafeína se deben a la estimulación del S.N.C. Estas reacciones adversas dependen de la sensibilidad a la cafeína y de la dosis diaria. Los individuos especialmente sensibles pueden reaccionar incluso a dosis bajas de cafeína.