El medicamento CLINDAMICINA ACCORD 150 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG con los principios activos CLINDAMICINA FOSFATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
- *Trastornos gastrointestinales:* La diarrea es el efecto secundario más frecuente (10-20% de pacientes que reciben clindamicina). La aparición de colitis pseudomembranosa es la reacción adversa más importante debida al tratamiento con clindamicina. Otras reacciones adversas gastrointestinales son náuseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencia y gusto metálico desagradable después de la administración por vía intravenosa de dosis altas.

- *Trastornos del sistema inmunológico:* Durante el tratamiento con clindamicina la reacción adversa más frecuentemente observada es el rash cutáneo morbiliforme generalizado generalmente de intensidad leve o moderada. Otras reacciones de hipersensibilidad observadas son erupciones maculopapulares, urticaria y prurito. Raramente han aparecido casos de eritema multiforme, algunos semejantes al síndrome de Stevens-Johnson. Así mismo, se han observado casos aislados de reacciones anafilactoides.

- *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:* Se han descrito casos de prurito y vaginitis y, raramente, casos de dermatitis exfoliativa.

- *Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:* Se han descrito dolor, induración y absceso estéril después de la inyección intramuscular y tromboflebitis después de la infusión intravenosa. Estas reacciones pueden ser minimizadas o evitadas realizando una inyección intramuscular profunda y evitando el uso prolongado de catéteres intravenosos.

- *Trastornos hepatobiliares:* Se ha descrito ictericia y anormalidades en las pruebas de función hepática.

- *Trastornos de la sangre y del sistema linfático:* Se han comunicado casos de neutropenia (leucopenia) transitoria y eosinofilia, así como de agranulocitosis y trombocitopenia. No obstante, la relación entre el tratamiento con clindamicina y las alteraciones hematológicas previas no se ha podido establecer con claridad.

- *Trastornos renales y urinarios:* Aunque no se ha establecido una relación directa con clindamicina, se han observado algunos casos de azotemia, oliguria y/o proteinuria que evidencian una disfunción renal.
- Frecuencia no conocida: Lesión renal aguda#
- *Trastornos cardiacos:* Raramente se ha dado algún caso de parada cardiopulmonar e hipotensión tras una administración intravenosa demasiado rápida.

# Véase la sección 4.4

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es