El medicamento LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL CINFALAB 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos LEVONORGESTREL, ETINILESTRADIOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
La reacción adversa más frecuente descrita en las usuarias de levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg es la cefalea (17%-24% de las mujeres).

Se han descrito otros acontecimientos adversos en las usuarias de anticonceptivos hormonales combinados, incluido levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg, como son:

 **Órganos y sistemas**  **Frecuencia de las reacciones adversas** 
    
 ****  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras**  **Frecuencia no conocida** 
   (> 1/100)  (> 1/1000 y < 1/100)  (>1/10.000 y < 1/1000)  (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) 
 Trastornos oculares      Intolerancia a las lentes de contacto   
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas, dolor abdominal  Vómitos, diarrea     
 Trastornos del sistema inmunológico      Hipersensibilidad  Exacerbación de los síntomas del angioedema hereditario y adquirido 
 Exploraciones complementarias  Aumento de peso    Pérdida de peso   
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición    Retención de líquidos     
 Trastornos del sistema nervioso  Cefalea  Migraña     
 Trastornos psiquiátricos  Estado de ánimo deprimido, alteración del estado de ánimo  Disminución de la libido  Aumento de la libido   
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  Mastalgia, dolor de mamas  Aumento del tamaño de las mamas  Secreción mamaria, flujo vaginal   
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Erupción cutánea  Urticaria  Eritema nodoso, eritema multiforme   

Los siguientes acontecimientos adversos graves han sido descritos en mujeres que usan AOC, y se comentan en la sección 4.4:

- Trastornos tromboembólicos venosos;
- Trastornos tromboembólicos arteriales;
- Hipertensión;
- Tumores hepáticos;
- Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, epilepsia, migraña, endometriosis, mioma uterino, porfiria, lupus eritematoso sistémico, herpes gestacional, corea de Sydenham, síndrome urémico hemolítico, ictericia colestásica;

La frecuencia del diagnóstico del cáncer de mama está ligeramente aumentada entre las usuarias de AO. Dado que el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años de edad, el exceso de casos es pequeño en relación con el riesgo global del cáncer de mama. Para más información, ver las secciones 4.3 y 4.4.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas  a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaram.es/).