El medicamento FREEFLEX RINGER LACTATO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN con los principios activos CLORURO DE POTASIO, SODIO CLORURO, LACTATO SODIO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los efectos adversos más comunmente descritos son la hiperhidratación (edemas) y las alteraciones electrolíticas (principalmente después de la administración de un volumen importante de solución Freeflex Ringer Lactato), así como las reacciones alérgicas.

- Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Alteraciones electrolíticasHiponatremia hospitalaria\*

- Trastornos del sistema nerviosoEncefalopatía hiponatrémica aguda\*

- Trastornos vasculares:

Trombosis venosa, flebitis (asociados a la administración intravenosa)

- Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

Congestión nasal, tos, estornudos, broncoespasmo, disnea o dificultad respiratoria durante la administración de la solución, dolor torácico con taquicardia o bradicardia

- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Reacciones alérgicas o síntomas anafilácticos/anafilactoides como urticaria localizada o generalizada, exantema, eritema, prurito, tumefacción cutánea, edema periorbitario, facial o laríngeo (edema de Quincke)

-              Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

Los efectos adversos más comunmente descritos son la hiperhidratación (edemas) y las alteraciones electrolíticas (principalmente después de la administración de un volumen importante de solución Freeflex Ringer Lactato), así como las reacciones alérgicas.

- Pirexia, infección en el sitio de la inyección, reacción local, dolor local (asociados a la administración intravenosa).

\*La hiponatremia hospitalaria puede causar un daño cerebral irreversible y la muerte debido a la aparición de una encefalopatía hiponatrémica aguda, frecuencia no conocida (ver las secciones 4.2, 4.4, 4.5).

Las reacciones adversas pueden estar asociadas a los medicamentos añadidos a la solución.

En caso de reacciones adversas, debe interrumpirse la perfusión.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es.](https://www.notificaram.es/)