El medicamento TRIDEPOS 70 MG + 500 MG/800 UI COMPRIMIDOS con los principios activos ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO, CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Comprimido de alendronato 70 mg

Se han notificado las siguientes reacciones adversas en estudios clínicos y/o post-comercialización:

[Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100 a <1/10), Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), Raras (≥1/10.000 a <1/1.000), Muy raras (<1/10.000 incluidos casos aislados)]

 ***Trastornos del sistema inmunológico:***  *Raras:* reacciones de hipersensibilidad, incluyendo urticaria y angioedema 
    
 ***Trastornos del metabolismo y de la nutrición:***  *Raras:* hipocalcemia sintomática, a menudo asociada con condiciones que predisponen a ella § 
 ***Trastornos del sistema nervioso:***  *Frecuentes:* cefalea, mareos†

          *Poco frecuentes:* disgeusia† 
 ***Trastornos oculares:***  *Poco frecuentes:* inflamación ocular (uveítis, escleritis, episcleritis) 
 ***Trastornos del oído y del laberinto:***  *Frecuentes:* vértigo†

          *Muy raras*: Osteonecrosis del conducto auditivo externo (reacción adversa de los bisfosfonatos) 
 ***Trastornos gastrointestinales***  *Frecuentes:* dolor abdominal, dispepsia, estreñimiento, diarrea, flatulencia, úlcera esofágica\*, disfagia\*, distensión abdominal, reflujo ácido

          *Poco frecuentes:* náuseas, vómitos, gastritis, esofagitis\*, erosiones esofágicas\*, melena†

          *Raras:* estenosis esofágica\*, ulceración orofaríngea\*, PUHs (perforación, úlceras y sangrado) gastrointestinales superiores § 
 ***Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:***  *Frecuentes:* alopecia†, prurito†

          *Poco frecuentes:* exantema, eritema

          *Raras:* exantema con fotosensibilidad, reacciones cutáneas graves, incluyendo síndrome de Stevens‑Johnson y necrólisis epidérmica tóxica‡ 
 ***Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:***  *Muy frecuentes:* dolor musculoesquelético (óseo, muscular, articular), en ocasiones grave†§

          *Frecuentes:* inflamación articular†

          *Raras:* osteonecrosis de la mandíbula‡§; fracturas femorales subtrocantéricas  y diafisarias atípicas (reacción adversa de clase de los bisfosfonatos)? 
 ***Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:***  *Frecuentes:* astenia†, edema periférico†

          *Poco frecuentes:* síntomas pasajeros propios de una respuesta de fase aguda (mialgia, malestar y, raramente, fiebre), normalmente al inicio del tratamiento†. 
 §*Ver sección 4.4*

          †*La frecuencia en los ensayos clínicos fue similar en los grupos de medicamento y placebo.*

          *\*Ver secciones 4.2 y 4.4*

          ‡*Esta reacción adversa se identificó durante la experiencia post-comercialización. La frecuencia como rara se estimó en base a los ensayos clínicos relevantes*

          *?* *Identificado en la experiencia post-comercialización.* 

Comprimidos de calcio/colecalciferol

Las reacciones adversas al medicamento se resumen a continuación.

Las frecuencias de reacciones adversas se definen como: Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (>1/10.000 a <1/1.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 ***Trastornos del*** ***sistema inmunológico***  *Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):* Reacciones de hipersensibilidad tales como angioedema o edema laríngeo. 
    
 ***Trastornos del metabolismo y de la nutrición***  *Poco frecuentes:* Hipercalcemia  e hipercalciuria. 
 ***Trastornos gastrointestinales***  *Raras:* Estreñimiento, flatulencia, náuseas, dolor abdominal y diarrea. 
 ***Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo***  *Raras:* Prurito, exantema y urticaria. 

Poblaciones especiales

Los pacientes con alteraciones renales tienen riesgo potencial de hiperfosfatemia, nefrolitiasis y nefrocalcinosis.