El medicamento APIROSERUM NORMAION RESTAURADOR con los principios activos CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, CITRATO TRISODIO, GLUCOSA ANHIDRA, CLORURO DE POTASIO, SODIO CLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los efectos adversos del tratamiento Apiroserum Normaion Restaurador más frecuentemente experimentados por los pacientes son las reacciones en el lugar de inyección, especialmente tras un uso prolongado. Estas reacciones incluyen nódulos subcutáneos, induración, eritema, sensibilidad y paniculitis. También pueden ocurrir otras reacciones locales tales como irritación, picor, hematomas y dolor. Como efectos adversos poco frecuentes, se han descrito casos de necrosis y ulceraciones en el lugar de la inyección. Finalmente, como reacciones adversas raras, pueden ocurrir reacciones alérgicas (como reacciones anafilácticas y broncoespasmo), debido a la presencia de metabisulfito sódico.

En base a la frecuencia de aparición, las reacciones adversas se clasifican en: muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100 a < 1/10), poco frecuentes (>1/1.000 a < 1/100), raras (>1/10.000 a < 1/1.000), no conocidas (no pueden ser valoradas mediante los datos disponibles).

Con la administración de grandes volúmenes de solución, los efectos de dilución pueden comúnmente dar lugar a una dilución de los componentes de la sangre, como es el caso de los factores de la coagulación y otras proteínas plasmáticas y a un descenso del hematocrito.

Las reacciones adversas pueden estar relacionadas con un producto medicinal añadido a la solución. En este caso, las características del aditivo determinarán la probabilidad de cualquier otra reacción adversa.

En el caso de aparición de reacciones adversas, la perfusión debe detenerse.

En la siguiente tabla, se presenta la descripción y frecuencia de las reacciones adversas que pueden aparecer con la administración de Apiroserum Normaion Restaurador y con soluciones polielectrolíticas similares:

 Sistema de clasificación MedDRA  Frecuencia  Reacciones adversas 
      
 Trastornos del sistema inmunológico  Rara (>1/10000, < 1/1.000)  Hipersensibilidad, reacciones anafilácticas, broncoespasmo y urticaria. 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  No conocida  Desequilibrio electrolítico. 
 No conocida  Hiperglucemia. 
 No conocida  Hiponatremia hospitalaria\*\* 
 Trastornos del sistema nervioso  No conocida  Encefalopatía hiponatrémica\*\* 
 Trastornos cardíacos  No conocida  Bradicardia, dolor torácico, taquicardia. 
 Trastornos vasculares  No conocida  Trombosis venosa 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  No conocida  Broncoespasmo, congestión nasal, dificultad respiratoria, disnea, estornudos, tos. 
 Trastornos de la piel y del tejido conjuntivo  No conocida  Angioedema, edema de la cara, edema laríngeo, edema periorbital, eritema, erupción, hinchazón de piel, prurito. 
 Trastornos renales y urinarios  No conocida  Glucosuria. 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Muy frecuente (>1/10)  Dolor en la zona de inyección, edema, flebitis en el lugar de infusión, infección en la zona de inyección, pirexia, reacción local, prurito, induración, eritema, inflamación con nódulos dolorosos, irritación de la vena. 
 Poco frecuente (>1/1.000 a < 1/100)  Necrosis y ulceración en el lugar de inyección. 

\*\* La hiponatremia hospitalaria puede causar un daño cerebral irreversible y la muerte debido a la aparición de una encefalopatía hiponatremia aguda (ver las secciones 4.2 y 4.4).