El medicamento FUCIDINE 20 mg/g POMADA con los principios activos FUSIDATO SODIO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La estimación de la frecuencia de reacciones adversas se basa en el análisis combinado de los datos procedentes de ensayos clínicos y de notificaciones espontáneas.

Basándose en los datos clínicos combinados obtenidos en ensayos clínicos realizados con Fucidine crema y Fucidine pomada, en los que se incluyeron 4.724 pacientes, la frecuencia de aparición de reacciones adversas es de un 2,3%.

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia durante el tratamiento son diversas reacciones cutáneas como prurito y erupción (rash) y, a continuación, reacciones en el lugar de aplicación como dolor e irritación, que aparecen en conjunto en menos de un 1% de los pacientes.

Se han comunicado casos de hipersensibilidad y angioedema.

Las reacciones adversas se enumeran siguiendo la Clasificación de Órganos y Sistemas de MedDRA, enumerándose las reacciones adversas individuales comenzando por las más frecuentemente notificadas. Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad.

Muy frecuentes               ≥ 1/10

Frecuentes               ≥ 1/100 a < 1/10

Poco frecuentes               ≥1/1.000 a < 1/100

Raras               ≥1/10.000 a ?1/1.000

Muy raras               ?1/10.000

 **Trastornos del sistema inmunológico** 
  
 Raras:

          (≥1/10.000 a ?1/1.000)  Hipersensibilidad 
 **Trastorno** **s oculares** 
 Raras:

          (≥1/10.000 a ?1/1.000)  Conjuntivitis 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** 
 Poco frecuentes:

          (≥1/1.000 a ?1/100)  Dermatitis (incluyendo dermatitis de contacto, eccema)

          Erupción cutánea (rash\*)

          Prurito

          Eritema

           

          \* Se han comunicado diversos tipos de rash tales como eritematoso, pustular, vesicular, maculopapular y papular. También se han dado casos de rash generalizado. 
 Raras:

          (≥1/10.000 a ?1/1.000)  Angioedema

          Urticaria

          Vesículas 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar** **de administración** 
 Poco frecuentes:

          (≥1/1.000 a ?1/100)  Dolor en el lugar de aplicación (incluyendo sensación de quemazón en la piel)

          Irritación en el lugar de aplicación 

Población pediátrica

Es de prever que la frecuencia, tipo y gravedad de las reacciones adversas en niños sea la misma que en adultos.