El medicamento ESOMEPRAZOL FARMALIDER 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG con los principios activos ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
En el programa de ensayos clínicos para esomeprazol y tras la comercialización, se han identificado o sospechado las siguientes reacciones adversas al fármaco. En ninguna se demostró una relación con la dosis. Las reacciones se clasifican según su frecuencia (frecuentes ≥1/100 a <1/10; poco frecuentes ≥1/1000 a <1/100; raras ≥ 1/10000 a <1/1000; muy raras <1/10000).

**Trastornos de la sangre y del sistema linfático**

Raras: Leucopenia, trombocitopenia

Muy raras: Agranulocitosis, pancitopenia

**Trastornos de** **l sistema inmunológico**

Raras: Reacciones de hipersensibilidad, por ejemplo, fiebre, angioedema y reacción/shock anafiláctico

**Trastornos del metabolismo y de la nutrición**

Poco frecuentes: Edema periférico

Raras: Hiponatremia

Muy raras: Hipomagnesemia; hipomagnesemia severa que puede relacionarse con hipocalcemia.
**Trastornos psiquiátricos**

Poco frecuentes: Insomnio

Raras: Agitación, confusión, depresión

Muy raras: Agresividad, alucinaciones
**Trastornos del sistema nervioso**

Frecuentes: Cefalea

Poco frecuentes: Mareo, parestesia, somnolencia

Raras: Alteración del gusto

**Trastornos oculares**

Raras: Visión borrosa

**Trastornos del oído y del laberinto**

Poco frecuentes: Vértigo

**Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**

Raras: Broncoespasmo

**Trastornos gastrointestinales**

Frecuentes: Dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia, náuseas/vómitos, pólipos de las glándulas fúndicas (benignos).Poco frecuentes: Sequedad de boca

Raras: Estomatitis, candidiasis gastrointestinal

No conocida: colitis microscópica
**Trastornos hepatobiliares**

Poco frecuentes: Aumento de los enzimas hepáticos

Raras: Hepatitis con o sin ictericia

Muy raras: Insuficiencia hepática, encefalopatía en pacientes con enfermedad hepática pre-existente
**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

Poco frecuentes: Dermatitis, prurito, erupción, urticaria

Raras: Alopecia, fotosensibilidad

Muy raras: Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica (NET), reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)

Frecuencia no conocida: Lupus eritematoso cutáneo subagudo (ver sección 4.4).
**Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y óseos**

Poco frecuentes: fractura de cadera, muñeca y columna vertebral (ver sección 4.4). Raras: Artralgia, mialgia

Muy raras: Debilidad muscular
**Trastornos renales y urinarios**

Muy raras: Nefritis intersticial
**Trastornos del aparato reproductor y de la mama**

Muy raras: Ginecomastia

**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

Raras: Malestar, aumento de la sudoración