El medicamento SOOLANTRA 10 MG/G CREMA con los principios activos IVERMECTINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia son sensación ardor en la piel, irritación de la piel, prurito y sequedad de la piel, todas ellas tuvieron lugar en el 1%, o menos, de los pacientes tratados con en estudios clínicos.

Normalmente, son de intensidad de leve a moderada y, por lo general, no precisan de la suspensión del tratamiento. No se observaron diferencias significativas en los perfiles de seguridad entre la población de 18 a 65 años de edad  y sujetos de edad avanzada  (≥65 años).

Tabla de reacciones adversas

Las reacciones adversas se clasifican según el Sistema de Clasificación de Órganos y por frecuencia, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) y se notificaron en estudios clínicos de Soolantroa (ver Tabla 1).

**Tabla** **** **1 – Reacciones ad** **versas**

 **Clasificación** ** ** **por** ** ** **Órganos** ** ** **y** ** ** **Sistema**  **Frecuencia**  **Reacciones adversas** 
      
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Frecuentes  Sensación de ardor en la piel 
 Poco frecuentes  Irritación cutánea, prurito, sequedad cutánea

          Agravamiento de la rosácea\* 
 Frecuencia no conocida  Eritema

          Dermatitis de contacto (alérgica o irritante)

          Hinchazón de cara 
 Exploraciones complementarias  Frecuencia no conocida  Aumento de las transaminasas\* 

\*Reacción adversa reportada a partir de los datos post-comercialización

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través delSistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.