El medicamento MUCIBRON FORTE 6 MG/ML SOLUCION ORAL con los principios activos AMBROXOL HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La frecuencia de las reacciones adversas se ha descrito utilizando el convenio de frecuencias MedDRA.

Las frecuencias de las reacciones adversas son las siguientes:

Muy frecuentes (≥1/10)

Frecuentes (≥1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)

Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

No conocidas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

a)              Las reacciones adversas más frecuentes son: disgeusia, hipoestesia faríngea, náuseas e hipoestesia oral.

b)              Relación tabulada de reacciones adversas

 **Clasificación de órganos del sistema**  **Frecuencia**  **Reacción adversa** 
      
 Trastornos del sistema

          inmunológico  raras  Reacciones de hipersensibilidad 
 no conocidas  Reacciones anafilácticas  tales como choque anafiláctico, angioedema y prurito 
 Trastornos del sistema

          nervioso  frecuentes  Disgeusia 
 Trastornos  respiratorios, torácicos y mediastínicos  frecuentes  Hipoestesia faríngea 
 Trastornos gastrointestinales  frecuentes  Náuseas, hipoestesia oral 
 poco frecuentes  Vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, sequedad de boca 
 raras  Sequedad de garganta 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  raras  Exantema, urticaria 
 no conocidas  Reacciones adversas cutáneas graves (tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis exantematosa generalizada aguda) 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.