El medicamento LEDERFOLIN 15 mg COMPRIMIDOS con los principios activos FOLINATO CALCIO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Tabla de reacciones adversas

 **Clasificación por grupo y sistemas (MedDRA)**  **Reacción Adversa**  **Frecuencia** 
      
 Trastornos del sistema inmunitario  Reacción anafilactoide, reacción anafiláctica, shock anafiláctico  Muy raras 
   Hipersensibilidad  Frecuencia no conocida 
 Trastornos del sistema nervioso  Convulsiones y/o síncope. Aumento en la frecuencia de ataques en pacientes epilépticos (ver también la sección 4.5).  Raras 
 Trastornos psiquiátricos  Insomnio, agitación y depresión después de dosis elevadas.  Raras 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Urticaria  Frecuencia no conocida 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Pirexia  Frecuencia no conocida 

Descripción de reacciones adversas seleccionadas

Se han notificado casos de síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), algunos de ellos mortales, en pacientes tratados con levofolinato de calcio hidratado en combinación con otros agentes cuya asociación con estos trastornos es conocida. No puede excluirse alguna contribución del levofolinato de calcio hidratado en estos casos de SSJ/NET.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).