El medicamento INDAPAMIDA RETARD MABO 1,5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG con los principios activos INDAPAMIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
La mayoría de las reacciones adversas biológicas o clínicas son dosis-dependiente.

Los diuréticos del tipo de los tiazídicos, entre los que se encuentra la indapamida, pueden provocar los efectos siguientes:

**Trastornos de la sangre y del sistema linfático:**

Muy raros (<1/10.000): trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolítica.

**Trastornos del sistema nervioso:**

Raros (≥1/10.000, 1/1.000): vértigo, fatiga, cefalea, parestesia.
**Trastornos oculares**

Frecuencia no conocida: miopía, visión borrosa, alteración visual y derrame coroideo.

**Trastornos cardiacos:**

Muy raros (<1/10.000): arritmia, hipotensión.

**Trastornos ga** **strointestinales:**

Raros (≥1/10.000, 1/1.000): náuseas, estreñimiento, boca seca. Muy raros (<1/10.000): pancreatitis.

**Trastornos hepato-biliares:**

Muy raros (<1/10.000): función hepática anormal.

Frecuencia no conocida: en caso de insuficiencia hepática, existe la posibilidad de aparición de encefalopatía hepática (ver secciones 4.3 y 4.4).

**Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo:**

Reacciones de hipersensibilidad, principalmente dermatológicas  en  individuos con una predisposición a las reacciones asmáticas y alérgicas:

Frecuentes (≥1/100, <1/10): erupciones maculopapulares

Poco frecuentes (≥1/1000, <1/100): púrpura

Muy  raros  (<1/10.000):  edema  angioneurótico  y/o  urticaria,  necrolisis  epidérmica  tóxica, síndrome de Steven Johnson.

Frecuencia no conocida: posible empeoramiento de un lupus eritematoso diseminado agudo ya establecido.

Se han notificado casos de reacciones de fotosensibilidad (ver sección 4.4).

**Trastornos del metabolismo y de la nutrición**

Frecuentes (≥1/100, <1/10): Hipopotasemia (ver sección 4.4)

Poco frecuentes (≥1/1000, <1/100): Hiponatremia (ver sección 4.4)

Raros (≥1/10.000, 1/1.000): Hipocloremia, hipomagnesemia.

**Trastornos del aparato reproductor y de la mama**

Poco frecuentes (≥1/1000, <1/100): Disfunción eréctil

**Parámetros analíticos:**

Las reacciones adversas notificadas más frecuentemente son hipopotasemia, reacciones de hipersensibilidad, principalmente dermatológicas en individuos con una predisposición a las reacciones asmáticas y alérgicas y erupciones maculopapulares.

Descripción de reacciones adversas seleccionadas

Durante los estudios de fase II y III que compararon indapamida 1,5 mg y 2,5 mg, el análisis de potasio plasmático mostró un efecto dosis-dependiente de indapamida:

- Indapamida 1,5 mg: se observaron valores de potasio plasmático <3,4 mmol/l en el 10% de los pacientes y <3,2 mmol/l en el 4% de los pacientes tras 4 a 6 semanas de tratamiento. Tras 12 semanas de tratamiento, el descenso medio del potasio plasmático fue de 0,23 mmol/l.
- Indapamida 2,5 mg: se observaron valores de potasio plasmático <3,4 mmol/l en el 25% de los pacientes y <3,2 mmol/l en el 10% de los pacientes tras 4 a 6 semanas de tratamiento. Tras 12 semanas de tratamiento, el descenso medio del potasio plasmático fue de 0,41 mmol/l.

Muy raros (<1/10.000): Hipercalcemia. Frecuencia no conocida:

- Depleción de potasio con hipokalemia, especialmente grave en ciertas poblaciones con riesgo (ver sección 4.4).
- Hiponatremia  con  hipovolemia  que  pueden  originar  deshidratación  e  hipotensión ortostática. La pérdida concomitante de iones cloro puede provocar de forma secundaria una alcalosis metabólica compensadora: la incidencia y el grado de la misma de carácter leve.
- Aumento de la uricemia y de la glucemia durante el tratamiento: el empleo de estos diuréticos deberá valorarse minuciosamente en los pacientes con gota o con diabetes.