El medicamento METAIODOBENCILGUANIDINA (131I) PARA USO TERAPEUTICO GE HEALTHCARE 185-493,3 MBq/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN con los principios activos IOBENGUANO 131I tiene la siguiente información en la sección 4.8
La exposición a la radiación ionizante está vinculada a la inducción de cáncer y a la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios. La dosis de radiación resultante puede incrementar la incidencia de cáncer y mutaciones. En todos los casos es necesario asegurar que los riesgos de la radiación son inferiores a los de la propia enfermedad.La dosis efectiva resultante de la administración de la máxima actividad recomendada de 7,4 GBq es de 1,11 Sv.

*Reacciones adversas*

Las frecuencias de las reacciones adversas se definen de la siguiente manera:

Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes(≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

**Infecciones e infestaciones:**

Frecuencia no conocida: Incremento de la susceptibilidad de infección.

**Neoplasias benignas, malignas y no específicadas (incluyendo quistes y pólipos):**

Frecuencia no conocida: Leucemias, cánceres malignos secundarios.

**Trastornos de la sangre y del sistema linfático:**

Frecuencia no conocida: Depresión de la médula ósea, anemia, trombocitopenia, neutropenia.

**Trastornos vasculares**

Frecuentes: hipertensión incluyendo episodios agudos de crisis hipertensiva.

**Trastornos endocrinos:**

Frecuencia no conocida: Hipotiroidismo, que puede dar lugar a retrasos del crecimiento en niños.

Hipertiroidismo.

**Trastornos gastrointestinales:**

Muy Frecuentes: Náuseas, vómitos.

Frecuencia no conocida: Condiciones de las glándulas salivales.

**Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos:**

Frecuencia no conocida: Lesión por radiación (incluyendo dolor asociado a la radiación, enfermedad pulmonar intersticial, sialadenitis transitoria, hipogonadismo, insuficiencia ovárica).

Población pediátrica

Las principales reacciones adversas en niños son trombocitopenia (aislada) o supresión de la médula ósea, más aún si hay infiltración tumoral de la médula ósea.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.