El medicamento HIDROMORFONA ARISTO 1,3 MG CAPSULAS DURAS EFG con los principios activos HIDROMORFONA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
A continuación se enumeran las categorías por frecuencias, en función de la clasificación de las reacciones adversas:

Muy frecuentes                                          ≥ 1/10

Frecuentes                                          ≥ 1/100 a <1/10

Poco frecuentes                                          ≥ 1/1.000 a <1/100

Raras                                                        ≥ 1/10.000 a <1/1.000

Muy raras                                          <1/10.000

Frecuencia no conocida **** no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Trastornos del sistema inmunológico

Frecuencia no conocida:              Reacciones de hipersensibilidad (incluyendo inflamación orofaríngea), reacciones anafilácticas

Trastorno del metabolismo y de la nutrición

Frecuentes:                                           Disminución del apetito

Trastornos psiquiátricos

Frecuentes:                                           Ansiedad, confusión, insomnio

Poco frecuentes:               Agitación, depresión, euforia, alucinaciones, pesadillas, disminución de la libido

Raros:              Agresión

Frecuencia no conocida:               Adicción, disforia

Trastornos del sistema nervioso

Muy frecuentes:                             Mareo, somnolencia

Frecuentes:                                          Dolor de cabeza

Poco frecuentes:                             Temblor, mioclonía, parestesia,

Raras:                                                         Sedación, letargía

Frecuencia no conocida:               Convulsiones, disquinesia, hiperalgesia (ver sección 4.4), síndrome de apnea central del sueño

Trastornos oculares

Poco frecuentes:                             Visión borrosa

Frecuencia no conocida:              Miosis

Trastornos cardíacos                           

Raras:                                                         Taquicardia, bradicardia, palpitaciones

Trastornos vasculares

Frecuentes:                                           Hipotensión

Frecuencia no conocida:              Acaloramiento

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Poco frecuentes:                             Disnea

Raras:                                                         Depresión respiratoria, broncoespasmo

Trastornos gastrointestinales

Muy frecuentes:                            Estreñimiento, náuseas

Frecuentes:                                           Dolor abdominal, sequedad de boca, vómitos

Poco frecuentes:                             Dispepsia, diarrea, disgeusia

Frecuencia no conocida:               Íleo paralítico

Trastornos hepatobiliares

Poco frecuentes:                            Aumento de las enzimas hepáticas

Raras:                                                         Cólico biliar, aumento de las enzimas pancreáticas

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Frecuentes:                                          Prurito, sudoración

Poco frecuentes:                             Rash

Frecuencia no conocida:              Urticaria

Trastornos renales y urinarios

Frecuentes:                                           Urgencia urinaria

Poco frecuentes:                            Retención urinaria

Trastornos del aparato reproductor y de la mama

Poco frecuentes:                             Disfunción eréctil, disminución de la libido

Trastornos generales y alteraciones en el punto de administración

Frecuentes:                                           Astenia

Poco frecuentes:               Síndrome de abstinencia\*, fatiga, malestar, edema periférico.

Frecuencia no conocida:               Tolerancia, síndrome de abstinencia neonatal

\* Pueden darse reacciones de abstinencia que incluyan agitación, ansiedad, nerviosismo, insomnio, hipercinesia, temblor y síntomas gastrointestinales.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es/).