El medicamento MIBI RADIOPHARMACY LABORATORY 500 microgramos EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION FARMACEUTICA EFG con los principios activos [TETRAKIS (2-METOXI-2-METILPROPIL-1-ISOCIANURO) COBRE (I)], TETRAFLUOROBORATO DE tiene la siguiente información en la sección 4.8
La siguiente tabla presenta la manera en que las frecuencias se reflejan en esta sección:

 Muy frecuentes (≥1/10) 
  
 Frecuentes (≥1/100 a <1/10) 
 Poco frecuentes (≥1/1,000 a <1/100) 
 Raras (≥1/10,000 a <1/1,000) 
 Muy raras (<1/10,000) 
 Desconocidas (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles) 

*Trastornos del sistema inmune*

Raros: Reacciones de hipersensibilidad severa tales como disnea, hipotensión, bradicardia, astenia y vómitos (normalmente dentro de las dos horas posteriores a la administración), angioedema. Otras reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas de la piel y mucosas con exantema (prurito, urticaria, edema), vasodilatación).

Muy raros: Se han descrito otras reacciones de hipersensibilidad en pacientes con predisposición.

*Trastornos del sistema nervioso*

Poco comunes: Cefalea

Raros: Convulsiones (poco después de la administración), síncope.

*Trastornos cardiacos*

Poco comunes: Dolor pectoral /angina pectoris, ECG anormal.

Raros: Arritmia.

*Trastornos gastrointestinales*

Poco comunes: Náuseas

Raros: Dolor abdominal.

*Trastornos de los tejidos cutáneos y subcutáneos*

Raros: reacciones locales en el lugar de la inyección, hipoaestesia y parestesia, sofocos.

Desconocidos: Eritema multiforme.

*Trastornos generales y alteraciones en lugar de administración*

Comunes: Inmediatamente tras la inyección, puede observarse un gusto metálico o amargo, parcialmente junto con sequedad de boca, y una alteración del sentido del olfato.

Raros: Fiebre, fatiga, mareo, dolor transitorio de tipo artrítico, dispepsia.

*Otros trastornos*

La exposición a la radiación ionizante está vinculada a la inducción del cáncer y a la probabilidad de desarrollar defectos hereditarios. Como la dosis eficaz es de 16,4 mSv al administrarse una actividad máxima de 2000 MBq (500 en reposo y 1500MBq en esfuerzo) para un protocolo de un día, se prevé que la probabilidad de que se produzcan estas reacciones adversas es muy baja.

Reporte sobre la sospecha de reacciones adversas

Es importante informar de la sospecha de reacciones adversas tras la autorización del producto médico, ya que ello permite la supervisión continua del equilibrio beneficio/riesgo de dicho producto. Se agradecerá la información por parte de los profesionales sanitarios acerca de cualquier reacción adversa que se sospeche, mediante el sistema nacional de Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es)