El medicamento AMVUTTRA 25 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA con los principios activos VUTRISIRAN tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad

Durante el periodo de tratamiento de 18 meses de HELIOS-A, las reacciones adversas más frecuentes notificadas en los pacientes tratados con Amvuttra fueron dolor en una extremidad (15 %) y artralgia (11 %).

Tabla de reacciones adversas

Las reacciones adversas se presentan como términos preferidos de MedDRA según la clasificación por  órganos y sistemas de MedDRA. La frecuencia de las reacciones adversas se expresa según las categorías siguientes:

- Muy frecuentes (≥ 1/10)
- Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10)
- Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100)

**Tabla 1: Reacciones adversas notificadas con Amvuttra**
 **Clasificación por órganos y sistemas**  **Reacción adversa**  **Frecuencia** 
      
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Disneaa  Frecuentes 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  Artralgia  Muy frecuentes 
 Dolor en una extremidad  Muy frecuentes 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Reacción en la zona de inyecciónb  Frecuentes 
 Exploraciones complementarias  Fosfatasa alcalina en sangre aumentada  Frecuentes 
 a Incluye disnea, disnea de esfuerzo y disnea paroxística nocturna.

            b Los síntomas notificados incluyeron hematomas, eritema, dolor, prurito y calor. Las reacciones en la zona de inyección fueron leves, transitorias y no provocaron la interrupción del tratamiento. 
Descripción de algunas reacciones adversas
*Inmunogenicidad*

Durante el periodo de tratamiento de 18 meses de HELIOS-A, 4 (3,3 %) pacientes tratados con Amvuttra presentaron anticuerpos antifármaco (AAF). Los títulos de AAF fueron bajos y transitorios, sin signos de que tuvieran efectos en la eficacia clínica, el perfil de seguridad o el perfil farmacocinético o farmacodinámico del vutrisirán.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es