El medicamento LEVONORGESTREL EXELTIS 1,5 MG COMPRIMIDO EFG con los principios activos LEVONORGESTREL tiene la siguiente información en la sección 4.8
La reacción adversa notificada con mayor frecuencia fueron náuseas. Las siguientes reacciones adversas se han observado en dos estudios diferentes.

Muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100, <1/10), poco frecuentes (>1/1.000, <1/100), raras (>1/10.000, (<1/1.000) y muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Sistema de clasificación de órganos**  **Frecuencia de las reacciones adversas** 
    
   **Muy frecuentes (** **>** **1/10)**  **Frecuentes (** **>** **1/100, <1/10)** 
 ***Trastornos del sistema nervioso***  Cefalea  Mareos 
 ***Trastornos gastrointestinales***  Náuseas, dolor en hipogastrio  Diarrea, vómitos 
 ***Trastornos del aparato reproductor y de la mama***  Sangrado no menstrual\*  Retraso de la menstruación de más de 7 días\*\*

          Menstruación irregular

          Mastalgia 
 ***Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración***  Fatiga   

\*Las pautas de sangrado pueden verse temporalmente alteradas, pero la mayoría de las mujeres tendrán su siguiente periodo menstrual en los 5-7 días alrededor de la fecha esperada.

\*\*Si el siguiente periodo menstrual se retrasa más de 5 días, debe descartarse un embarazo.

Adicionalmente, se han notificado las siguientes reacciones adversas durante la farmacovigilancia poscomercialización:

*Trastornos gastrointestinales*

Muy raras (<1/10.000): dolor abdominal.

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

Muy raras (<1/10.000): exantema, urticaria, prurito.

*Trastornos del aparato reproductor y de la mama*

Muy raras (<1/10.000): dolor pélvico, dismenorrea.

*Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*

Muy raras (<1/10.000): edema facial.

    Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.