El medicamento XYLONOR SPRAY 150 mg + 1,5 mg por gramo, solución para pulverización bucal con los principios activos LIDOCAINA, CETRIMONIO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Resumen del perfil de seguridad:

Las reacciones adversas después de la administración de lidocaína/cetrimonio son similares a las observadas con otros anestésicos locales de tipo amida. Estas reacciones adversas son principalmente reacciones locales en el lugar de aplicación y reacciones de hipersensibilidad.

Las reacciones adversas sistémicas son extremadamente raras con soluciones bucales de lidocaína. Sin embargo, pueden ser el resultado de altos niveles plasmáticos debido a una dosis excesiva o absorción rápida (ver sección 4.9) particularmente cuando se asocian con anestésicos inyectables locales, o también pueden ser el resultado de hipersensibilidad, idiosincrasia o una tolerancia reducida.

La somnolencia después de la administración de lidocaína suele ser un signo temprano del nivel alto de lidocaína en el plasma y puede ocurrir como consecuencia de una rápida absorción.

Las reacciones adversas graves son generalmente sistémicas.

Tabla de reacciones adversas

Las reacciones adversas notificadas proceden de las notificaciones espontáneas y de la literatura.

La clasificación de las frecuencias se ajusta al siguiente convenio: Muy frecuente (≥ 1/10), Frecuentes (≥1/100 a <1/10), Poco frecuentes (≥1/1,000 a <1/100), Raras (≥1/10,000 a <1/1,000), Muy raras (<10,000) y No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) .

 **Clasificación por órganos y sistemas MedDRA**  **Frecuencia**  **Reacciones adversas** 
      
 **Trastornos del sistema inmune**  Rara  Hipersensibilidad incluyendo shock anafiláctico 
 **Trastornos** **del sistema nervioso**  No conocida  Hipostesia local 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinal**  No conocida  Broncoespasmo 
 **Trastornos gastrointestinales**

          ****  No conocida  Ulceración gingival

          Exfoliación de la mucosa oral 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  No conocida  Angioedema

          Eritema

          Edema de cara

          Erupción

          Prurito

          Urticaria 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  No conocida  Edema en la zona de aplicación

          Quemadura en el lugar de aplicación 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es/](https://www.notificaram.es/).