El medicamento CALTHEK FORTE 1 G COMPRIMIDOS con los principios activos PARACETAMOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
La frecuencia de aparición de reacciones adversas se clasifica de la siguiente forma: Muy frecuentes (=1/10), frecuentes (=1/100 a <1/10), poco frecuentes (=1/1.000 a <1/100), raras (=1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 **Sistema (MedDRA) de clasificación de órganos**  **Frecuencia**  **Reacción adversa** 
      
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Rara:  Trastornos plaquetarios, trastornos de los citoblastos. 
 Muy rara:  Trombocitopenia, leucopenia, neutropenia y anemia hemolítica. 
 Trastornos del sistema inmunológico  Rara:  Hipersensibilidad (excluyendo angioedema). 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Muy rara:  Hipoglucemia 
 Trastornos psiquiátricos  Rara:  Depresión, confusión, alucinaciones. 
 Trastornos del sistema nervioso  Rara:  Temblor, cefalea. 
 Trastornos oculares  Rara:  Visión anormal. 
 Trastornos cardiacos  Rara:  Edema. 
 Trastornos gastrointestinales  Rara:  Hemorragia, dolor abdominal, diarrea, náusea, vómitos. 
 Trastornos hepatobiliares  Rara:  Función hepática anómala, fallo hepático, necrosis hepática, ictericia. 
 Muy rara:  Hepatotoxicidad. 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Rara:  Prurito, erupción cutánea, sudoración, purpura, angioedema, urticaria. 
 Trastornos renales y urinarios  Muy rara:  Piuria estéril (orina turbia), efectos adversos renales (ver sección 4.4). 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Rara:  Mareos (excluyendo el vértigo), malestar, pirexia, sedación, interacciones medicamentosas. 
 Muy rara:  Reacciones de hipersensibilidad (que requieren la interrupción del tratamiento) 
 Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos  Rara:  Sobredosis e intoxicación 

Se han notificado algunos casos de necrólisis epidérmica, síndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme, edema de laringe, shock anafiláctico, anemia, alteración del hígado y hepatitis, alteración renal (insuficiencia renal grave, nefritis intersticial, hematuria, anuresis), efectos gastrointestinales y vértigo.