El medicamento ALOCUTAN 50 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA con los principios activos MINOXIDIL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las siguientes frecuencias se utilizan para la evaluación de reacciones adversas:

Muy frecuente (≥1 / 10)

Frecuente (≥1 / 100 a <1/10)

Poco frecuente (≥1 / 1,000 a <1/100)

Raros (≥1 / 10,000 a <1 / 1,000)

Muy raro (<1 / 10,000)

Desconocido (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)

La seguridad de minoxidil tópico a partir de los datos de ensayos clínicos se basa en datos de 7 ensayos clínicos aleatorios controlados con placebo en adultos que evaluaron 20 mg / ml o 50 mg / ml de solución de minoxidil y dos ensayos clínicos aleatorios controlados con placebo en adultos que evaluaban 50 mg / ml de formulación de espuma.

Las reacciones adversas a los medicamentos (RAM) identificadas durante los ensayos clínicos y la experiencia posterior a la comercialización de minoxidil se incluyen en la tabla a continuación por Órganos y Sistemas.

 **Clasificación por Órganos y Ssitemas**  **Frecuencia**  **Reacción adversa al medicamento** 
      
 Trastornos del sistema inmune  Desconocido  Reacciones alérgicas que incluyen angioedema

          (con síntomas como edema en los labios, boca, lengua y garganta, hinchazón de los labios, lengua y orofaringe) 
 Hipersensibilidad

          (incluyendo edema facial, erupción cutánea generalizada, prurito general, hinchazón facial y rigidez de la garganta) 
 Dermatitis de contacto 
 Desórdenes psiquiátricos  Desconocido  Estado de ánimo deprimido 
 Trastornos del sistema nervioso  Muy frecuente  Dolor de cabeza 
 Poco frecuente  Mareos 
 Trastornos del ojo  Desconocido  Irritación del ojo 
 Trastornos cardíacos  Desconocido  Taquicardia

          palpitaciones 
 Trastornos vasculares  Frecuente  Hipertensión 
 Desconocido  Hipotensión 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Frecuente  Disnea 
 Trastornos gastrointestinales  Poco frecuente  Náuseas 
 Desconocido  Vómitos 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Frecuente  Prurito, hipertricosis (incluido el crecimiento de vello facial en las mujeres), dermatitis, dermatitis acneiforme, erupción cutánea

          Efectos secundarios locales en el cuero cabelludo: escozor, ardor, picazón, sequedad, descamación y foliculitis 
 Desconocido  Síntomas en el sitio de administración que también pueden afectar los oídos y la cara, como prurito, irritación de la piel, dolor, enrojecimiento, edema, piel seca y erupción inflamatoria hasta la exfoliación, dermatitis, ampollas, sangrado y ulceración 
 Desconocido  Pérdida de cabello temporal

          Cambios en el color del cabello

          Estructura del cabello alterada 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración  Frecuente  Edema periférico 
 Desconocido  Dolor en el pecho 
 Exploraciones complementarias  Frecuente  Aumento de peso 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas  de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](http://www.notificaram.es).