El medicamento MIGRATRIP 10 MG GEL ORAL EFG con los principios activos RIZATRIPTAN BENZOATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Rizatriptán se valoró hasta un año en 8.630 pacientes en estudios clínicos controlados. Los efectos adversos más frecuentes evaluados en estudios clínicos fueron mareo, somnolencia y astenia/fatiga. Las siguientes reacciones adversas han sido evaluadas en estudios clínicos y/o notificadas en la experiencia tras la comercialización:

[Muy frecuentes (*≥* 1/10); Frecuentes (*≥* 1/100 a <1/10); Poco frecuentes (*≥* 1/1.000 a <1/100); Raras (*≥* 1/10.000 a <1/1.000); Muy raras *≤*1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

***Trastornos del sistema inmunológico***

*Raras*: reacciones de hipersensibilidad, anafilaxia/reacciones anafilactoides.
***Trastornos psiquiátricos:***

*Frecuentes*: insomnio.

*Poco frecuentes*: desorientación, nerviosismo.
***Trastornos del sistema nervioso:***

*Frecuentes*: mareo, somnolencia, parestesia, cefalea, hipoestesia, disminución de la agudeza mental.

*Poco* frecuentes: ataxia, vértigo, disgeusia/mal sabor, temblor, síncope.

*Frecuencia* *no conocida*: crisis, síndrome serotoninérgico.
***Trastornos oculares:***

*Poco frecuentes*: visión borrosa.
***Trastornos cardíacos:***

*Frecuentes*: palpitaciones.

*Poco* *frecuentes*: arritmia, ECG anormal, taquicardia.

*Raras*: accidente cerebrovascular (la mayoría de estas reacciones adversas se han notificado en pacientes con factores de riesgo que predisponen a la arteriopatía coronaria), bradicardia.

*Frecuencia* *no* *conocida*: isquemia o infarto de miocardio (la mayoría de estas reacciones adversas se han notificado en pacientes con factores de riesgo que predisponen a la arteriopatía coronaria).

***Trastornos vasculares:***

*Poco* *frecuentes*: hipertensión, rubor/sofocos.

*Frecuencia* *no* *conocida*: isquemia vascular periférica.
***Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:***

*Frecuentes*: molestia faríngea.

*Poco* *frecuentes*: disnea.

*Raras*: sibilancias.
***Trastornos gastrointestinales:***

*Frecuentes*: nauseas, boca seca, vómitos, diarrea, dispepsia.

*Poco* *frecuentes*: sed.

*Frecuencia* *no* *conocida*: colitis isquémica.
***Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:***

*Frecuentes*: rubor.

*Poco* *frecuentes*: prurito, urticaria, angioedema (p. ej., edema facial, hinchazón de la lengua, edema faríngeo) (ver también angioedema en la sección 4.4), erupción, sudor.

*Frecuencia* *no* *conocida*: necrólisis epidérmica tóxica.
***Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:***

*Frecuentes*: pesadez regional, dolor de cuello, rigidez.

*Poco* *frecuentes*: tensión regional, debilidad muscular, dolor facial, mialgia.
***Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:***

*Frecuentes*: astenia/fatiga, dolor en el abdomen o en el pecho.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es)