El medicamento ENALAPRIL-HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos ENALAPRIL MALEATO, HIDROCLOROTIAZIDA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Enalapril/hidroclorotiazida generalmente se tolera bien. En estudios clínicos, los efectos adversos generalmente han sido leves y transitorios, y en la mayoría de los casos no han requerido la interrupción del tratamiento.

Los efectos secundarios más comunes informados durante el estudio clínico con enalapril/hidroclorotiazida fueron dolor de cabeza y tos.

Se han notificado los siguientes efectos no deseados para enalapril/hidroclorotiazida, enalapril solo o hidroclorotiazida sola durante estudios clínicos o después de comercializar el medicamento incluyen:

Muy frecuentes                (≥ 1/10)

Frecuentes                              (≥ 1/100, hasta < 1/10)

Poco frecuentes                (≥ 1/1.000 hasta < 1/100)

Raras                                             (≥ 1/10.000 hasta < 1/1.000)

Muy raras                              (< 1/10.000)

No conocida                             (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 ***Clasificación de órganos del sistema***  **Muy frecuentes**  **Frecuentes**  **Poco frecuentes**  **Raras**  **Muy raras**  **Frecuencia no conocida** 
              
 ***Infecciones e infestaciones***      Sialandenitis       
 ***Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos)***            Cáncer de piel no-melanoma (carcinoma basocelular y carcinoma de

            células escamosas) 
 ***Trastornos de la sangre y del sistema linfático***      Anemia (incluyendo anemia aplásica y hemolítica)  Neutropenia, disminución de la hemoglobina, disminución del hematocrito, trombocitopenia, agranulocitosis, depresión de la médula ósea, leucopenia, pancitopenia, linfadenopatía, enfermedades autoinmunes     
 ***Trastornos del sistema inmunológico***        Reacción anafiláctica     
 ***Trastornos endocrinos***            Síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH). 
 ***Trastornos metabólicos y nutricionales***    Hipocaliemia, aumento del colesterol, aumento de triglicéridos, hiperuricemia  Hipoglucemia (ver sección 4.4), hipomagnesemia, gota\*,

            trastornos del equilibrio electrolítico, incluida hiponatremia  Aumento de la glucosa en la sangre  Hipercalcemia (ver sección 4.4)   
 ***Trastornos del sistema nervioso y psiquiátricos***    Dolor de cabeza, depresión, síncope, alteración del gusto  Confusión, somnolencia, insomnio, nerviosismo, parestesia, vértigo, disminución de la libido\*, intranquilidad  Alteraciones del sueño, trastornos del sueño, paresia (debido a la hipopotasemia)     
 ***Trastornos oculares***  Visión borrosa    Trastornos transitorios de acomodación, xantopsia       
 ***Trastornos del oído y del laberinto***      Tinnitus       
 ***Trastornos cardíacos y vasculares***  Mareos  Hipotensión, hipotensión ortostática, alteraciones del ritmo cardiaco, angina de pecho, taquicardia  Enrojecimiento, palpitaciones, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular&, posiblemente secundario a hipotensión excesiva en pacientes de alto riesgo (ver sección 4.4)  Fenómeno de Raynaud     
 ***Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos***  Tos  Disnea  Rinorrea, dolor de garganta y ronquera, broncoespasmo / asma  Infiltrados pulmonares, dificultad respiratoria (incluyendo neumonitis y edema pulmonar), rinitis, alveolitis alérgica/neumonía eosinofílica.     
 ***Trastornos gastrointestinales***  Náuseas  Diarrea, dolor abdominal  Ileo, pancreatitis, vómitos, dispepsia, estreñimiento, anorexia, irritación gástrica, boca seca, úlcera péptica, flatulencia\*  Estomatitis / ulceraciones aftosas, glositis  Angioedema intestinal   
 ***Trastornos hepatobiliares***        Insuficiencia hepática, necrosis hepática (puede ser mortal), la hepatitis - ya sea hepatocelular o colestásica, ictericia, colecistitis (en particular en pacientes con colelitiasis preexistente)     
 ***Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo***    Erupción cutánea (exantema) hipersensibilidad/angioedema: se ha comunicado angioedema de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y / o laringe (ver sección 4.4)  Sudoración, prurito, urticaria, alopecia  Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, necrólisis epidérmica tóxica, púrpura, lupus eritematoso cutáneo, eritrodermia, pénfigo    Se ha detectado un complejo de síntomas que puede incluir algunos o todos los siguientes: fiebre, serositis, vasculitis, mialgia / miositis, artralgia / artritis, ANA positivo, ESR elevado, eosinofilia y leucocitosis. Pueden producirse erupción cutánea, fotosensibilidad y otras manifestaciones dermatológica 
 ***Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y óseo***    calambres musculares †  Artralgia\*       
 ***Trastornos renales y urinarios***      Disfunción renal, insuficiencia renal, proteinuria  Oliguria, nefritis intersticial     
 ***Trastornos del aparato reproductor y de la mama***      Impotencia  Ginecomastia     
 ***Trastornos generales y alteraciones del lugar de administración***  Astenia  Dolor en el pecho, fatiga  Malestar general, fiebre       
 ***Exploraciones complementarias***    Hipercalemia, aumento de la creatinina sérica  Aumentos de urea en sangre, hiponatremia  Elevaciones de las enzimas hepáticas, elevaciones de la bilirrubina sérica     

&Las tasas de incidencia fueron comparables a las de los grupos de placebo y control activo en ensayos clínicos.

\*Solo se han observado con dosis de hidroclorotiazida de 12,5 mg y 25 mg.

†La clasificación de la frecuencia de los calambres musculares como frecuentes se refiere a dosis de hidroclorotiazida de 12,5 mg y 25 mg, mientras que la frecuencia de estos acontecimientos es poco frecuente para las dosis de hidroclorotiazida de 6 mg. 

Relacionados con hidroclorotiazida

*Reacciones adversas no mencionadas anteriormente:*
Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Glucosuria.
Trastornos del sistema nervioso

Disminución del apetito, mareo ligero.