El medicamento IVERTILENE 3 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos IVERMECTINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los efectos secundarios están relacionados con la densidad de microfilarias y la mayoría de ellos son de naturaleza leve y transitoria, pero la incidencia y la gravedad pueden ser mayores en pacientes infectados con más de un parásito, como en el caso de la infección por *Loa loa*.

En raras ocasiones, los pacientes que también están gravemente infectados con *Loa loa* pueden desarrollar una encefalopatía grave o incluso mortal después del tratamiento con ivermectina.

En el tratamiento de la filariasis causada por *Wuchereria bancrofti*, la intensidad de los efectos secundarios no parece estar relacionada con la dosis, sino con la densidad de las microfilarias en la sangre.

Después del tratamiento de pacientes infectados con Onchocerca volvulus con ivermectina, pueden ocurrir las siguientes reacciones de hipersensibilidad debido a la muerte de la microfilaria: estos son síntomas de reacciones de tipo Mazzotti: prurito, erupción con ronchas, conjuntivitis, artralgia, mialgia (incluyendo mialgia abdominal), fiebre, edema, linfadenitis, adenopatías, náuseas, vómitos, diarrea, hipotensión ortostática, vértigo, taquicardia, astenia, dolor de cabeza. Estas reacciones rara vez han sido graves. Se han notificado algunos casos de empeoramiento del asma bronquial.

En estos pacientes también se han descrito sensaciones anormales en los ojos, edema palpebral, uveítis anterior, conjuntivitis, limbitis, queratitis y coriorretinitis o coroiditis. Estas reacciones pueden ocurrir debido a la propia enfermedad, pero ocasionalmente se han informado después de la terapia. Estos rara vez han sido graves y generalmente se han resuelto sin tratamiento con corticosteroides.

Se han descrito casos de expulsión de ascaris de vermes adultos tras la administración de ivermectina.

En pacientes con sarna, se puede observar una exacerbación transitoria del prurito al comienzo del tratamiento.

Lista tabulada de reacciones adversas

**Table 1: Tabla de reacciones adversas**

 **Clasificación por órganos y sistemas**  **Frecuencia**  **Reacciones Adversas** 
      
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Frecuencia no conocida  Transaminasa elevada, leucopenia/ Anemia1 
 Trastornos del metabolismo y la nutrición  Frecuencia no conocida  Anorexia1,2 
 Trastornos psiquiátricos  Frecuencia no conocida  Cambios en el estado mental3, 
 Trastornos del sistema nervioso  Frecuencia no conocida  Encepalopatía3, disminución del nivel de consciencia, somnolencia1, vertigo1, 2, temblor1, mareos1, Hipotensión ortostática2, coma, confusión3, estupor3, cefalea2, letargo3, dificultad en la marcha3 
 Trastornos oculares  Frecuencia no conocida  Hiperemia ocular3, hemorragia conjuntival3, 4 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Frecuencia no conocida  Tos2, garganta irritada2, disnea2,3 
 Trastornos gastrointestinales  Frecuencia no conocida  Dolor abdominal1, 2, estreñimiento1, diarrea1, vómitos1, náuseas1, 2, dolor epigástrico2, incontinencia fecal3 
 Trastornos hepatobiliares  Frecuencia no conocida  Hepatitis aguda, hiperbilirrubinemia 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Muy raras  Necrólisis epidérmica tóxica, Síndrome de Stevens-Johnson 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo  Frecuencia no conocida  Mialgia2, artralgia2, dolor de espalda3, dolor de cuello3 
 Trastornos renales y urinarios  Frecuencia no conocida  Incontinencia urinaria3, hematuria 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  Frecuencia no conocida  Dolor testicular2, malestar testicular2 
 Trastornos generales y alteraciones en 

          el lugar de administración  Frecuencia no conocida  Fiebre2, escalofríos2, hiperhidrosis2, astenia1, 2, dolor difuso2, dificultad en la marcha 
 En investigación  Frecuencia no conocida  Enzima hepática aumentada, alanina aminotransferasa aumentada1, fosfatasa alcalina aumentada1 

1 Pacientes con estrongiloidiosis intestinal

2 Pacientes con filariasis *Wuchereria bancrofti*

3 Pacientes infectados con *Loa loa*

4 Pacientes infectados con Onchocerca

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).