El medicamento DIAZEPAM DURBAN 10 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos DIAZEPAM tiene la siguiente información en la sección 4.8
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Las reacciones adversas más frecuentes son la fatiga, la somnolencia, la apatía y debilidad muscular. Estos efectos suelen estar relacionadas con la dosis. Se producen mayoritariamente al inicio del tratamiento, pero generalmente desaparecen con la administración continuada.

También pueden producirse las siguientes reacciones adversas:

*Trastornos del sistema nervi***oso**

Ataxia, disartria, cefalea, temblores, mareos. La amnesia anterógrada puede producirse utilizando dosis terapéuticas pero el riesgo es mayor con dosis más altas. Los efectos amnésicos pueden asociarse con un comportamiento inadecuado.

*Desórdenes psiquiátricos*

Confusión, apatía, disminución del estado de alerta, depresión, aumento o disminución de la libido. Reacciones psiquiátricas y paradójicas como inquietud, irritabilidad, agresividad, delirio, ataques de ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, comportamiento inadecuado y otras alteraciones de la conducta. Se debe interrumpir el tratamiento con diazepam si se producen estos síntomas. Es más probable que ocurra en niños y pacientes de edad avanzada.

El uso crónico (incluso a dosis terapéuticas) puede producir desarrollo de dependencia física. Una vez se ha desarrollado dependencia física, la interrupción brusca del tratamiento puede acompañarse de síntomas de abstinencia (ver sección 4.4). Puede producirse dependencia psíquica. Se han notificado casos de abuso de benzodiazepinas.

 *Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos*

Existe un mayor riesgo de caídas y fracturas asociadas en pacientes de edad avanzada que toman benzodiazepinas.

*Trastornos gastrointestinales*

Náuseas, sequedad de boca o salivación excesiva, estreñimiento y otros trastornos gastrointestinales.

*Trastornos oculares*

Diplopía, visión borrosa.
*Trastornos vasculares*

Hipotensión, depresión circulatoria.

*Investigaciones*

Cambio en la frecuencia del pulso, aumento de transaminasas (muy rara) y aumento de la fosfatasa alcalina en sangre.
*Trastornos renales y urinarios*

Incontinencia, retención urinaria.

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*

Las reacciones más comunes son erupción cutánea, urticaria, prurito y erupción eritematosa.

En la mayoría de los casos de reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y eritema multiforme) la medicación concomitante y el deterioro de la condición general de los pacientes se consideran como factores confusión importantes.

*Trastornos del oído y del laberinto*

Vértigo.

*Trastornos cardiacos*

Insuficiencia cardiaca incluyendo paro cardiaco.
*Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*

Depresión respiratoria, incluyendo paro respiratorio.

*Trastornos hepatobiliares*

Ictericia (muy raro)

*Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo*

Debilidad muscular.

*Trastornos de la sangre y el sistema linfático*

Se han notificado casos aislados de discrasia sanguínea y agranulocitosis.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaramRAM.es](http://www.notificaram.es)