El medicamento GEPRETIX 100 MG CAPSULAS BLANDAS EFG con los principios activos PROGESTERONA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se han observado las siguientes reacciones adversas con la administración por vía oral:

 **Clase de órganos y sistemas**  Frecuentes

          ?1/100 a <1/10  Poco frecuentes

          ?1/1.000 a <1/100  Raras

          ?1/10.000 a <1/1.000  Muy raras

          <1/10.000 
          
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama**  Menstruación

          irregular

          Amenorrea

          Metrorragia  Mastodinia     
 **Trastornos del sistema nervioso**  Dolores de cabeza  Somnolencia

          Sensaciones de mareo    Depresión 
 **Trastornos gastrointestinales**    Vómitos

          Diarrea

          Estreñimiento  Náuseas   
 **Trastornos**

          **hepatobiliares**    Ictericia colestásica     
 **Trastornos del sistema**

          **inmunológico**      Reacciones anafilactoides  Urticaria 
 **Trastornos de la piel**

          **y del tejido**

          **subcutáneo**    Prurito

          Acné    Cloasma 

La somnolencia o la sensación de mareo se observan especialmente con el hipoestrogenismo concomitante. Estos efectos desaparecen inmediatamente sin comprometer el beneficio del tratamiento cuando se reducen las dosis o aumenta el estrogenismo.

Si la secuencia de tratamiento comienza demasiado pronto en el mes, especialmente antes del día 15 del ciclo, el ciclo puede acortarse o puede producirse sangrado intermenstrual.

Se han observado cambios en los periodos, amenorrea y sangrado intermenstrual y se han asociado al uso de progesterona en general.

Se han descrito otras reacciones adversas en asociación con el tratamiento con estrógeno/progestágeno utilizado como tratamiento de reemplazo hormonal en mujeres posmenopáusicas:

Tumor benigno o maligno dependiente de estrógenos, p. ej., carcinoma endotelial.

- Se producen con más frecuencia tromboembolias venosas, es decir, trombosis de las venas profundas de las piernas o pélvicas, así como embolia pulmonar en usuarias de tratamiento de reemplazo hormonal que en no usuarias.
- Infarto de miocardio e ictus.
- Trastornos de la vesícula biliar.
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: cloasma, eritema multiforme, eritema nudoso y púrpura vascular.
- Probable demencia.

La información detallada sobre los efectos secundarios del uso combinado de estrógenos y gestágenos para el tratamiento hormonal posmenopáusico se describe en los resúmenes de las características del producto de los medicamentos concretos con estrógenos.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).