El medicamento LORATADINA KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos LORATADINA tiene la siguiente información en la sección 4.8
*La frecuencia de las reacciones adversas se describe utilizando la convencion:*

*Muy frecuentes (≥1/10)*

*Frecuentes (≥1/100 a <1/10)*

*Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)*

*Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)*

*Muy raras (<1/10.000)*

*Frecuencia no conocida (no puede estima* *rse a partir de los datos disponibles)*

En ensayos clínicos en una población pediátrica, niños de 2 a 12 años de edad, las reacciones adversas frecuentes comunicadas con una incidencia superior al grupo placebo fueron cefalea (2,7 %), nerviosismo (2,3 %), y cansancio (1 %).

En ensayos clínicos en adultos y adolescentes en un intervalo de indicaciones que incluyen rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, a la dosis recomendada de 10 mg diarios, se comunicaron reacciones adversas con loratadina en un 2 % de pacientes más que en los tratados con placebo. Las reacciones adversas más frecuentes comunicadas con una incidencia superior al grupo placebo fueron somnolencia (1,2 %), cefalea (0,6 %), aumento del apetito (0,5 %) e insomnio (0,1 %). Otras reacciones adversas comunicadas muy raramente durante el periodo de postcomercialización se presentan en la siguiente tabla.

 **Trastornos del sistema inmunológico**  Anafilaxia 
    
 **Trastornos del sistema nervio**  Mareo 
 **Trastornos cardíacos**  Taquicardia, palpitaciones 
 **Trastornos gastrointestinales**  Náuseas, sequedad de boca, gastritis 
 **Trastornos hepatobiliares**  Función hepática alterada 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**  Rash, alopecia 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**  Cansancio 

**Exploraciones complementarias**

Frecuencia no conocida: Aumento de peso