El medicamento BICAVERA GLUCOSA 4,25%, CALCIO 1,25 MMOL/L SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL con los principios activos CALCIO CLORURO DIHIDRATO, GLUCOSA MONOHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, SODIO CLORURO, SODIO BICARBONATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
bicaVera Glucosa 2,3%, Calcio 1,25 mmol/l es una solución de electrolitos cuya composición es similar a la de la sangre.

Además se utiliza bicarbonato, que es un tampón fisiológico.

Las posibles reacciones adversas pueden resultar de la diálisis peritoneal por sí misma o pueden ser inducidas por la solución de diálisis peritoneal.

Las reacciones adversas se clasifican según la frecuencia de los casos notificados utilizando el siguiente criterio:

 Muy frecuentes  ?1/10 
    
 Frecuentes  ?1/100 a <1/10 
 Poco frecuentes  ?1/1 000 a <1/100 
 Raras  ?1/10 000 a <1/1 000 
 Muy raras  <1/10 000 
 Frecuencia no conocida  no puede estimarse a partir de los datos disponibles 

Potenciales reacciones adversas debidas a la solución de diálisis peritoneal

 **Clasificación por órganos del sistema**  **Término preferido**  **Frecuencia** 
      
 Trastornos endocrinos  Hiperparatiroidismo secundario con potenciales trastornos del metabolismo óseo  no conocida 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Niveles elevados de azúcar en sangre  frecuentes 
 Hiperlipidemia  frecuentes 
 Aumentos de peso corporal debidos al continuo aporte de glucosa desde las soluciones de diálisis peritoneal  frecuentes 
 Trastornos cardíacos     
 Taquicardia  poco frecuentes 
    
 Trastornos vasculares  Hipotensión  poco frecuentes 
 Hipertensión  poco frecuentes 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Disnea  poco frecuentes 
 Trastornos renales y urinarios  Desequilibrios electrolíticos, por ej. hipopotasemia  muy frecuentes 
 Desequilibrios electrolíticos, por ej. hipocalcemia  poco frecuentes 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Vértigo  poco frecuentes 
 Edema  poco frecuentes 
 Desequilibrios de la hidratación  poco frecuentes 

Potenciales reacciones adversas del tratamiento

 **Clasificación por órganos del sistema**  **Término preferido**  **Frecuencia** 
      
 Infecciones e infestaciones  Peritonitis  muy frecuentes 
 Infecciones de la piel en el lugar de salida o infección del túnel del catéter  muy frecuentes 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Disnea causada por una elevación del diafragma  no conocida 
 Trastornos gastrointestinales  Diarrea  poco frecuentes 
 Estreñimiento  poco frecuentes 
 Hernia  muy frecuentes 
 Distensión abdominal y sensación de plenitud  frecuentes 
 Esclerosis peritoneal encapsulante  no conocida 
 Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos  Alteraciones de entrada y salida de la solución de diálisis  frecuentes 
 Dolor en el hombro  frecuentes 

**Peritonitis** indicada por turbidez del dializado. Posteriormente pueden desarrollarse dolor abdominal, fiebre, malestar general y en casos muy raros, sepsis. El paciente deberá consultar inmediatamente al médico. La bolsa con el dializado turbio debe cerrarse con un tapón estéril y evaluarse su contaminación microbiológica y el recuento de glóbulos blancos.

**Infecciones de la piel** **en el lugar de salida o infección del túnel del catéter** indicadas por enrojecimiento, edema, supuración, costra y dolor en el lugar de salida del catéter. En caso de infección de la piel en el lugar de salida o infección del túnel del catéter, deberá consultarse al médico tan pronto como sea posible.

**Desequilibrios de la hidratación** ya sea por una rápida disminución (deshidratación) o aumento (sobrehidratación) del peso corporal. Cuando se usan soluciones de concentración elevada de glucosa puede producirse una deshidratación intensa.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).