El medicamento URSOCHOL 150 mg COMPRIMIDOS con los principios activos URSODEOXICOLICO ACIDO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La evaluación de efectos adversos se basa en los siguientes datos de frecuencia:

*Muy frecuentes (≥* *1/10):*

*Frecuentes ≥* *1/100 a <* *1/10):*

*Poco frecuentes (*≥*1/1.000 a < 1/100):*

*Raras (*≥ *1/10.000 to < 1/1.000):*

*Muy raras/ Frecuencia no conocida (< 1/10.000 /n* *o puede estimarse a partir de los datos disponibles)*

*Trastornos gastrointestinales:*

En ensayos clínicos fueron frecuentes las notificaciones de heces pastosas o diarrea durante el tratamiento con ácido ursodesoxicólico.

Raramente se han notificado náuseas y vómitos, dispepsia, alteraciones del gusto, dolor biliar, flatulencia, estreñimiento.

Muy raramente se produjo dolor en el abdomen superior derecho durante el tratamiento de la cirrosis biliar primaria.

*Trastornos hepatobiliares:*

En muy raros casos se puede producir calcificación de los cálculos biliares durante el tratamiento con ácido ursodesoxicólico.

En muy raras ocasiones durante la terapia de estadios avanzados de cirrosis biliar, se observó descompensación de cirrosis hepática, que remitió parcialmente tras la interrupción del tratamiento.

*Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:*

Muy raramente puede aparecer urticaria.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://[www.notificaram.es](http://www.notificaram.es).