El medicamento CITALOPRAM ALMUS 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG con los principios activos CITALOPRAM HIDROBROMURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas observadas durante el tratamiento con citalopram son generalmente de intensidad leve y transitoria. Son más frecuentes durante la primera o las dos primeras semanas del tratamiento, y posteriormente, normalmente van desapareciendo.

Las reacciones adversas se presentan agrupadas en niveles de acuerdo al sistema MedDRA.

Para las siguientes reacciones se descubrió una relación dosis-respuesta: Aumento de la sudoración, sequedad de boca, insomnio, somnolencia, diarrea, náuseas y fatiga.

La tabla muestra el porcentaje de reacciones adversas relacionadas con los ISRS y/o citalopram observadas en o ≥ 1% de pacientes en ensayos clínicos de doble ciego controlados con placebo, o en el período post-comercialización. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (≤ 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
 **Clasificación de órga** **nos del sistema**  **Frecuencia**  **Reacción adversa** 
      
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  No conocida  Trombocitopenia 
 Trastornos del sistema inmunológico  No conocida  Hipersensibilidad, reacción anafiláctica 
 Trastornos endocrinos  No conocida  Secreción inadecuada de hormona antidiurética 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Frecuentes  Disminución del apetito, pérdida de peso 
 Poco frecuentes  Aumento del apetito, ganancia de peso 
 Raras  Hiponatremia 
 No conocida  Hipopotasemia 
 Trastornos psiquiátricos  Frecuentes  Agitación, disminución de la libido, ansiedad, nerviosismo, estado de confusión, orgasmo anormal (mujeres), sueños anormales, amnesia, apatía 
 Poco frecuentes  Agresión, despersonalización, alucinaciones, manía, euforia, aumento de la libido 
 No conocida  Crisis de angustia, bruxismo, inquietud, ideación suicida, conducta suicida2 
 Trastornos del sistema nervioso  Muy frecuentes  Somnolencia, insomnio, dolor de cabeza 
 Frecuentes  Temblor, parestesia, mareo, alteración en la atención, migraña 
 Poco frecuentes  Síncope 
 Raras  Convulsiones gran mal, discinesia, alteración del gusto 
 No conocida  Convulsiones, síndrome serotoninérgico, trastornos extrapiramidales, acatisia, trastornos del movimiento 
 Trastornos oculares  Poco frecuentes  Midriasis 
 No conocida  Alteraciones visuales 
 Trastornos del oído y del laberinto  Frecuentes  Tinnitus 
 Trastornos cardíacos  Muy frecuentes  Palpitaciones 
 Poco frecuentes  Bradicardia, taquicardia 
 No conocida  Prolongación del intervalo QT1, arritmia ventricular incluiuyendo torsade de pointes 
 Trastornos vasculares  Frecuente  Hipertensión 
 Raras  Hemorragia 
 No conocida  Hipotensión ortostática 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Poco frecuentes  Tos 
 Frecuentes  Bostezos 
 No conocida  Epistaxis 
 Trastornos gastrointestinales  Muy frecuentes  Boca seca, naúseas 
 Frecuentes  Vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, flatulencia, aumento salivación 
 No conocida  Hemorragia gastrointestinal (incluida hemorragia rectal) 
 Trastornos hepatobiliares  Raras  Hepatitis 
 No conocida  Pruebas de función hepática anormales 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Muy frecuentes  Aumento de la sudoración 
 Frecuentes  Prurito 
 Raras  Urticaria, alopecia, erupción cutánea, púrpura, reacción de fotosensibilidad 
 No conocida  Equimosis, angioedema 
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo  Frecuentes  Mialgia, artralgia 
 Trastornos renales y urinarios  Frecuentes  Poliuria 
 Poco frecuentes  Retención de orina 
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  Frecuentes  Impotencia, trastorno de la eyaculación, fallo en la eyaculación 
 Poco frecuentes  Mujeres: Menorragia 
 No conocida  Mujeres: Metrorragia, hemorragia posparto3

          Hombres: Priapismo, galactorrea 
 Trastornos generales y alteraciones en lugar de administración  Frecuentes  Fatiga 
 Poco frecuentes  Edema, malestar 
 Raras  Pirexia 
 **Infecciones e infestaciones**  Frecuentes  Rinitis, sinusitis 

Número de pacientes: Citalopram/placebo = 1.346/545

1Se han notificado casos de prolongación del intervalo QT y arritmia ventricular incluyendo torsade de pointes durante el periodo de post-comercialización, principalmente en pacientes de sexo femenino, con hipopotasemia o con prolongación QT u otras enfermedades cardíacas preexistentes (ver secciones 4.3,4.4,4.5,4.9 y 5.1).

2Se han notificado casos de ideación suicida y comportamiento suicida durante el tratamiento con citalopram o inmediatamente después de la interrupción del tratamiento (ver sección 4.4).

3Este acontecimiento se ha notificado para la categoría terapéutica de los ISRS/IRSN (ver secciones

4.4, 4.6).

*Efectos de clase*

Los estudios epidemiológicos, realizados principalmente en pacientes de 50 años de edad o más, muestran un aumento del riesgo de fracturas óseas en los pacientes que recibieron ISRSs y ATCs. Se desconoce el mecanismo que conduce a este riesgo.

Síntomas de retirada al suspender el tratamiento:

La suspensión del tratamiento con citalopram (particularmente cuando es abrupta) produce con frecuencia síntomas de retirada. Las reacciones más frecuentemente notificadas son: mareos, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia y sensaciones de shock eléctrico), alteraciones del sueño (incluyendo insomnio y pesadillas), agitación o ansiedad, náuseas y/o vómitos, temblor, confusión, sudoración, cefalea, diarrea, palpitaciones, inestabilidad emocional, irritabilidad y alteraciones visuales. Generalmente estos síntomas son leves o moderados, sin embargo, en algunos pacientes pueden ser graves y/o prolongados. Por lo tanto es importante tener en cuenta que cuando ya no es necesario el tratamiento con citalopram, debe retirarse gradualmente realizando las disminuciones adecuadas de dosis (ver sección 4.2 y sección 4.4). 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Website: ww.notificaRAM.es.