El medicamento RIGEVIDON 0,03 mg/0,15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG con los principios activos ETINILESTRADIOL, LEVONORGESTREL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Se han observado las siguientes reacciones adversas con el uso de etinilestradiol/levonorgestrel:

 **Clasificación órgano – sistema** **17.1**

          ****  **Frecuentes**

          **(** **≥** **1/100 a <1/10)**  **Poco frecuentes (** **≥** **1/1.000 a <1/100)\***

          ****  **Raras (** **?** **1/10,000 a <1/1,000)**  **Muy raras (<1/10,000)**  **Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
            
 Neoplasias benignas, malignas e inespecíficas (incluyendo quistes y pólipos)        Carcinoma hepatocelular, tumores hepáticos benignos (p.ej. hiperplasia nodular focal, adenoma hepático)   
 Infecciones e infestaciones  Vaginitis incluyendo candidiasis vaginal         
 Trastornos del sistema inmunológico      Reacciones anafilácticas con casos muy raros de urticaria, angioedema, trastornos circulatorios y respiratorios graves  Exacerbación de lupus eritematoso sistémico  Exacerbación de los síntomas de angioedema hereditario y adquirido 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición    Cambios en el apetito (aumento o disminución)  Intolerancia a la glucosa  Exacerbación de la porfiria   
 Trastornos psiquiátricos  Cambios de humor, incluyendo depresión. Líbido alterada         
 Trastornos del sistema nervioso  Nerviosismo, vértigo      Exacerbación de corea   
 Trastornos oculares      Intolerancia a las lentes de contacto  Neuritis óptica, trombosis vascular retinal   
 Trastornos vasculares    Hipertension  Tromboembolismo venoso y arterial  Agravamiento de varices   
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas, vómitos, dolor abdominal  Cólicos, hinchazón    Colitis isquémica  Enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa) 
 Trastornos hepatobiliares      Ictericia colestásica  Pancreatitis,

          colelitiasis,

          colestasis  Trastorno hepatocelular (p.ej. hepatitis, disfunción hepática) 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Acné  Erupción cutánea, cloasma (melasma) que puede persistir, hirsutismo, alopecia  Eritema nodoso  Eritema multiforme   
 Trastornos renales y urinarios        Síndrome hemolítico urémico   
 Trastornos del aparato reproductor y de la mama  Dolor mamario, tensión mamaria, hinchazón y secreción mamaria, dismenorrea,

          periodos alterados,

          ectropión alterado y secreción vaginal, amenorrea         
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Edema, alteración del peso (aumento o disminución)         
 Exploraciones complementarias    cambios en los niveles lipídicos séricos, incluyendo hipertrigliceridemia    Folatos séricos reducidos   

Descripción de reacciones adversas seleccionadas

Se ha observado un aumento del riesgo de episodios trombóticos y tromboembólicos arteriales y venosos, entre ellos infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, accidentes isquémicos transitorios, trombosis venosa y embolia pulmonar, en mujeres que utilizan AHCs, que se comentan con más detalle en la sección 4.4.

Los siguientes efectos adversos graves que se han comentado en la sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo han aparecido en mujeres que tomaban AOC:

-              Trastornos tromboembólicos venosos, es decir, trombosis venosa profunda de las piernas y pélvica y embolismo pulmonar.

-              Trastornos tromboembólicos arteriales.

-              Cáncer de cuello uterino.

-              Tumores hepáticos.

-              Enfermedades de la piel y del tejido subcutáneo: cloasma, eritema nodoso.

-              Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, porfiria, lupus eritematoso sistémico, herpes gestacional, corea de Sydenham, síndrome hemolítico urémico, ictericia colestásica.

La frecuencia del diagnóstico de cáncer de mama está muy levemente aumentado en las mujeres que toman AOC. Como el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años, el exceso de casos es pequeño en relación con el riesgo global de cáncer de mama. La causalidad por la utilización de AOC es desconocida. Para más información ver las secciones 4.3 y 4.4.

Los estrógenos exógenos pueden inducir o exacerbar los síntomas de angioedema hereditario o adquirido.