El medicamento TEROMOL RETARD 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA con los principios activos TEOFILINA ANHIDRA tiene la siguiente información en la sección 4.8
En la siguiente tabla se detallan las reacciones adversas clasificadas por sistemas orgánicos y frecuencias:

Muy frecuentes (≥1/10)

Frecuentes (≥1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)

Raros (≥1/10.000 a <1/1.000)

Muy raros (<1/10.000)

La frecuencia de los acontecimientos adversos post-comercialización se consideran como “frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)”.

En general, las reacciones adversas se manifiestan más frecuentemente asociadas a niveles plasmáticos superiores a 20 microgramos/ml.

 **Frecuencia**

          **Órgano**

          **Sistema**  **Muy frecuentes**

          **(≥1/10)**  **Frecuentes**

          **(≥1/100, <1/10)**  **Poco frecuentes**

          **(≥1/1.000, <1/100)**  **Raros**

          **(≥1/10.000,**

          **<1/1.000)** 
          
 Trastornos cardíacos    Taquicardia

          Arritmias o empeoramiento de arritmias preexistentes

          Caídas de la tensión (hipotensión)

          Palpitaciones     
 Trastornos gastrointestinales    Problemas gastrointestinales

          Nauseas

          Vómitos

          Diarrea  Aumento de la secreción gástrica de ácido tras la administración de teofilina por vía oral o intravenosa. En consecuencia, los pacientes con úlcera péptica son pacientes de riesgo.  Ulceraciones esofágicas (formas retard) 
 Trastornos del sistema inmunológico      Reacciones de hipersensibilidad   
 Exploraciones complementarias  Cambios en los electrolitos séricos

          Aumento del calcio sérico

          Aumento de la creatinina sérica

          Aumento de la GOT / ATS sérica

          Reducción del tiempo de protrombina sérica       
 Trastornos del

          metabolismo y de la nutrición  Hipocaliemia

          Hiperglucemia

          Hiperuricemia       
 Trastornos del

          sistema

          nervioso    Cefalea

          Estados de excitación

          Temblor de extremidades

          Agitación

          Nerviosismo

          Insomnio

          Convulsiones

          Crisis epiléptica

          Vértigos     
 Trastornos

          renales y

          urinarios  Aumento de la diuresis       
 Trastornos de la piel y del tejido

          conjuntivo  Erupción cutánea      Reacciones alérgicas como:

          -Eczema generalizado en la piel y

          -Dermatitis de contacto. 

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es).