El medicamento ULCESEP 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes con los principios activos OMEPRAZOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más frecuentes (1 - 10% de los pacientes) son cefalea, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia y náuseas/vómitos.

Se han identificado o sospechado las reacciones adversas siguientes en el programa de ensayos clínicos de omeprazol y después de su comercialización. Ninguna estuvo relacionada con la dosis. Las reacciones se clasifican por frecuencia y Clasificación por Órganos y Sistemas (COS). Las categorías de frecuencia se definen de acuerdo al siguiente criterio: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia desconocida (no puede estimarse en función de los datos disponibles).

 **COS/frecuencia**  **Reacción adv** **ersa** 
    
 **Trastornos de la sangre y del sistema linfático** 
 Raras  Leucopenia, trombocitopenia 
 Muy raras  Agranulocitosis, pancitopenia 
 **Trastornos del sistema inmunológico** 
 Raras  Reacciones de hipersensibilidad, p. ej. fiebre, angioedema y reacción/shock anafiláctico 
 **Trastornos del metabolismo y de la nutrición** 
 Raras  Hiponatremia 
 No conocida  Hipomagnesemia (ver sección 4.4) 
 **Trastornos psiquiátricos** 
 Poco frecuentes  Insomnio 
 Raras  Agitación, confusión, depresión 
 Muy raras  Agresividad, alucinaciones 
 **Trastornos del sistema nervioso** 
 Frecuentes  Cefalea 
 Poco frecuentes  Mareos, parestesia, somnolencia 
 Raras  Alteración del gusto 
 **Trastornos oculares** 
 Raras  Visión borrosa 
 **Trastornos del oído y del laberinto** 
 Poco frecuentes  Vértigo 
 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos** 
 Raras  Broncoespasmo 
 **Trastornos gastrointestinales** 
 Frecuentes  Dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia, nauseas/vómitos

          Pólipos de las glándulas fúndicas (benignos) 
 Raras  Sequedad de boca, estomatitis, candidiasis gastrointestinal 
 **Trastornos hepatobiliares** 
 Poco frecuentes  Aumento de las enzimas hepáticas 
 Raras  Hepatitis con o sin ictericia 
 Muy raras  Insuficiencia hepática, encefalopatía en pacientes con enfermedad hepática preexistente 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** 
 Poco frecuentes  Dermatitis, prurito, exantema, urticaria 
 Raras  Alopecia, fotosensibilidad 
    
 Muy raras  Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (NET) 
 No conocida  Lupus eritematoso cutáneo subagudo (ver sección 4.4) 
    
    
 **Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo** 
 Poco frecuentes  Fractura de cadera, muñeca y columna vertebral (ver sección 4.4) 
 Raras  Artralgias, mialgia 
 Muy raras  Debilidad muscular 
 **Trastornos renales y urinarios** 
 Raras  Nefritis tubulointersticial (con posible progresión a insuficiencia renal) 
 **Trastornos del aparato reproductor y de la mama** 
 Muy raras  Ginecomastia 
 **Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración** 
 Poco frecuentes  Malestar general, edema periférico 
 Raras  Aumento de la sudoración