El medicamento PROVINGO 40 MG/5 ML SOLUCION INYECTABLE con los principios activos CARMIN DE INDIGO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas más frecuentes del carmín de índigo están relacionadas principalmente con su actividad alfa-adrenérgica y son de origen cardiovascular.

También se han descrito otras reacciones idiosincrásicas como alteraciones de la presión arterial o de la frecuencia cardíaca o reacciones anafilactoides. Las reacciones adversas graves del carmín de índigo son muy raras.

Las reacciones adversas se detallan a continuación, clasificadas por órganos y sistemas y frecuencia, según la siguiente convención: Muy frecuentes (?1/10), frecuentes (?1/100 a <1/10), poco frecuentes (?1/1 000 a <1/100), raras (?1/10 000 a <1/1 000), muy raras (<1/10 000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencias, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.

 **Clasificación por órganos y sistemas**  **Reacciones adversas**  **Frecuencias** 
      
 Trastornos cardíacos  Hipertensión (transitoria)  Muy frecuentes 
 Bradicardia  Muy frecuentes 
 Taquicardia  Muy raras 
 Hipotensión  Muy raras 
 Bloqueo auriculoventricular  Muy raras 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Disnea  Muy raras 
 Hiperreactividad bronquial  Muy raras 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Erupción  Muy raras 
 Eritema  Muy raras 
 Decoloración de la piel  Muy raras 
 Trastornos del sistema inmunitario  Reacción anafilactoide  Muy raras 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema Espanol de Framacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es).