El medicamento DICLOFENACO PENSAVITAL 10 MG/G GEL con los principios activos DICLOFENACO SODICO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas incluyen reacciones locales, leves y pasajeras en el lugar de aplicación. En algunos casos muy raros pueden ocurrir reacciones alérgicas.

Las reacciones adversas (Tabla 1) se clasifican por órganos y sistemas por orden de frecuencia. Dentro de cada frecuencia, se enumera en orden decreciente de seriedad, las más frecuentes primero, utilizando la siguiente convención: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raras (≥ 1/10000 a < 1/1000); muy raras (< 1/10000), incluyendo notificaciones aisladas. 

Tabla 1

 **Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos** 
  
 Muy raros:  Asma. 
 **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo** 
 Frecuentes:  Erupción, eczema, eritema, prurito, dermatitis (incluida dermatitis de contacto). 
 Raros:  Dermatitis ampollosa. 
 Muy raros:

             Frecuencia no conocida:  Reacciones de fotosensibilidad.

          Sensación de quemazón en el lugar de aplicación

          Piel seca 
 **Infecciones e infestaciones** 
 Muy raras:  Erupción pustular. 
          **Trastornos del sistema inmunológico** 
 Muy raros:

          ****  Angioedema, hipersensibilidad (incluyendo urticaria). 

La absorción sistémica de diclofenaco por vía tópica es muy baja comparada con los niveles plasmáticos del principio activo después de la administración oral de diclofenaco. Por lo tanto, la probabilidad de que se produzcan reacciones adversas sistémicas (como trastornos digestivos o renales, broncoespasmo) es muy baja tras la aplicación tópica, en comparación con la frecuencia de reacciones adversas asociadas a la administración oral de diclofenaco. Sin embargo, si se usa el diclofenaco sobre una gran zona de piel y durante un largo período de tiempo, pueden ocurrir reacciones adversas sistémicas.

En caso de observar la aparición de reacciones adversas, se deben notificar a los sistemas de farmacovigilancia y, si fuera necesario, suspender el tratamiento.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://[www.notificaram.es](http://www.notificaRAM.es).