El medicamento CLORXIL CON ALCOHOL 20 MG/ML + 0,63 ML/ML SOLUCION CUTANEA con los principios activos CLORHEXIDINA DIGLUCONATO, ETANOL (96%) tiene la siguiente información en la sección 4.8
No puede realizarse una estimación precisa de la frecuencia de los efectos adversos debido a la

falta de datos de estudios clínicos.

Se ordenaron en función de la clasificación por órganos y sistemas y se clasifican de acuerdo con el criterio siguiente: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
 **Clasificación por órganos y sis** **temas**  **Término preferido MedDRA** 
    
 Trastornos del sistema inmunológico  Frecuencia no conocida: Hipersensibilidad incluyendo shock anafiláctico (ver secciones 4.3 y 4.4). Existen casos de reacciones anafilácticas durante la anestesia. 
 Trastornos oculares  Frecuencia no conocida: Erosión de la córnea, lesión del epitelio/de la córnea, discapacidad visual permanente significativa\*. 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Muy raras:

          Irritación cutánea, incluyendo: eritema, erupción (por ejemplo, eritematosa, papular o maculo-papular), prurito y ampollas o vesículas en la zona de administración. Otros síntomas locales pueden ser: sensación de quemazón en la piel, dolor e inflamación.

          Frecuencia no conocida:

          dermatitis, eczema, urticaria, irritación de la piel, ampollas. 
 Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos  Frecuencia no conocida: quemaduras químicas en neonatos (ver sección 4.4). 

(\*)Nota: Tras la comercialización se han notificado casos de erosión grave de la córnea y de discapacidad visual permanente significativa debidos a una exposición ocular involuntaria, lo que ha llevado a algunos pacientes a necesitar trasplante de córnea (ver sección 4.4).

**Descripción de reacciones adversas seleccionadas**

Se han descrito casos aislados de reacciones alérgicas generalizadas potencialmente asociadas con este medicamento durante la anestesia. En algunos casos, el paciente puede haber tenido una sensibilidad preexistente a la clorhexidina, dando lugar a una reacción alérgica grave. Los síntomas pueden incluir sibilancias / dificultad para respirar, shock, hinchazón facial, urticaria o sarpullido.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.