El medicamento PARACETAMOL VIR 1 g COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG con los principios activos PARACETAMOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
**a. Informe del perfil de seguridad**

Las reacciones adversas que más se han informado durante el periodo de utilización de paracetamol son: hepatotoxicidad, toxicidad renal, alteraciones en la fórmula sanguínea, hipoglucemia y dermatitis alérgica.

**b. Lista tabulada de reacciones adversas**

 **Frecuencia**  **Sistema**  **Síntomas** 
      
 Raras

          (≥ 1/10.000, < 1/1.000)  Trastornos vasculares  Hipotensión 
 Trastornos hepatobiliares  Niveles aumentados de transaminasas hepáticas 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Malestar. 
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración  Reacción de hipersensibilidad que oscilan, entre una simple erupción o una urticaria y shock anafiláctico 
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Hipoglucemia 
 Trastornos renales y urinarios  Piuria estéril (orina turbia),efectos renales adversos (véase epígrafe 4.4 Adevertencia y precauciones especiales de empleo) 
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático  Trombocitopenia, agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Se han notificado reacciones cutáneas graves 
 Trastornos hepatobiliares  Hepatotoxicidad (ictericia) 
 Frecuencia no conocida  Trastornos del metabolismo y de la nutrición  Acidosis metabólica con deficit aniónico elevado\* 

\*Se han observado casos de acidosis metabólica con alto desfase aniónico debida a acidosis piroglutámica en pacientes con factores de riesgo que utilizan paracetamol (ver sección 4.4). Puede producirse acidosis piroglutámica como consecuencia de los bajos niveles de glutatión en estos pacientes.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.