El medicamento TOLTERODINA NEO KERN PHARMA 4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG con los principios activos TOLTERODINA TARTRATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Debido a su efecto farmacológico, tolterodina puede producir efectos antimuscarínicos leves a moderados como sequedad de boca, dispepsia y sequedad ocular.

En la tabla siguiente se muestran los datos obtenidos en los ensayos clínicos con el medicamento de referencia así como los procedentes de la experiencia post-comercialización. La reacción adversa más frecuentemente notificada fue sequedad de boca, que tuvo lugar en un 23.4 % de los pacientes tratados con tolterodina, y en un 7,7,% de los pacientes tratados con placebo.

*Las reacciones adversas observadas, según la clasificación de órganos del sistema MedRA son los siguientes (ver clasificación de órganos del sistema MedRA)*

   **Muy frecuente**

          **(** **≥1/10)**  **Frecuente**

          **(** **≥1/100** **a <1/10)**  **Poco frecuente**

          **(** **≥1/1000** **a**

          **<1/10** **0)**  **No conocida (no puede estimarse con los datos disponibles)** 
          
 Infecciones e infestaciones    Sinusitis     
 Trastornos del sistema inmunológico      Hipersensibilidad (no especificada de otra manera)  Reacciones anafilactoides 
 Trastornos psiquiátricos      Nerviosismo  Confusión, alucinaciones, desorientación 
 Trastornos del sistema nervioso  Cefalea  Mareos, somnolencia, dolor de cabeza  Parestesias, alteración de la memoria   
 Trastornos oculares    Sequedad ocular, visión irregular (incluyendo acomodación irregular)     
 Trastornos del oído y del laberinto      Vértigo   
 Trastornos cardiacos      Palpitaciones, insuficiencia cardiaca, arritmia  Taquicardia 
 Trastornos vasculares        Rubefacción 
 Trastornos gastrointestinales  Boca seca  Dispepsia, estreñimiento, dolor abdominal, flatulencia, diarrea    Reflujo gastroesofágico, vómitos 
 Trastornos de la piel y el tejido subcutáNeo        Angioedema, sequedad de la piel 
 Trastornos renales y urinarios    Disuria  Retención urinaria   
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración    Cansancio, edema periférico  Dolor de pecho   

Se han notificado casos de empeoramiento de los síntomas de demencia (como confusión, desorientación, trastorno delirante) después de iniciar el tratamiento con tolterodina en pacientes que están tomando inhibidores de la colinesterasa para el tratamiento de la demencia.

*Pacientes pediátricos*

En dos estudios pediátricos en fase III aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, de 12 semanas de duración, en el que se incluyeron un total de 710 pacientes pediátricos, la proporción de pacientes con infecciones del tracto urinario, diarrea y comportamiento anormal fue mayor en los pacientes tratados con tolterodina que en los tratados con placebo (infecciones del tracto urinario: tolterodina 6,8%; placebo: 3,6%, diarrea: tolterodina 3,3%; placebo: 0,9%, comportamiento anormal: tolterodina 1,6%; placebo: 0,4%) (ver sección 5.1).