El medicamento ZADITEN 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS con los principios activos KETOTIFENO FUMARATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se clasifican según su frecuencia usando el siguiente criterio: muy frecuentes

(≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a

<1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos

disponibles).

Trastornos del sistema inmunológico

Poco frecuentes: Hipersensibilidad

Trastornos del sistema nervioso

Poco frecuentes: Cefalea

Trastornos oculares

Frecuentes: Irritación ocular, dolor ocular, queratitis punctata, erosión punctata del epitelio corneal.

Poco frecuentes: Visión borrosa (durante la instilación), sequedad ocular, alteración palpebral,

conjuntivitis, fotofobia, hemorragia conjuntival.

Trastornos gastrointestinales

Poco frecuentes: Sequedad de boca

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Poco frecuentes: Erupción cutánea, eczema, urticaria

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Poco frecuentes: Somnolencia

Reacciones adversas a medicamentos procedentes de la experiencia post-comercialización (frecuencia

no conocida): reacciones de hipersensibilidad incluyendo reacciones alérgicas de carácter local

(principalmente dermatitis de contacto, hinchazón ocular, prurito y edema palpebral), reacciones

alérgicas sistémicas incluyendo hinchazón/edema facial (en algunos casos asociado a dermatitis de

contacto) y exacerbación de una condición alérgica preexistente como asma y eczema.