El medicamento AMBROXOL CINFA 3 MG/ML JARABE EFG con los principios activos AMBROXOL HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
La frecuencia de las reacciones adversas se ha descrito utilizando el convenio de frecuencias MedDRA.

1. Las reacciones adversas más frecuentes son: disgeusia, hipoestesia faríngea, náuseas e hipoestesia oral.

1. Relación tabulada de reacciones adversas.

 **Clasificación de órganos del sistema**  **Reacción adversa**  **Frecuencia** 
      
 Trastornos del sistema inmunológico  Reacciones de hipersensibilidad  Raras

          (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) 
 Reacciones anafilácticas tales como choque anafiláctico, angioedema y prurito  Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) 
 Trastornos del sistema nervioso  Disgeusia  Frecuentes

          (≥ 1/100 a < 1/10) 
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos  Hipoestesia faríngea  Frecuentes

          (≥ 1/100 a < 1/10) 
 Trastornos gastrointestinales  Náuseas, hipoestesia oral  Frecuentes

          (≥ 1/100 a < 1/10) 
 Vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, sequedad de boca  Poco frecuentes

          (≥ 1/1.000 a < 1/100) 
 Sequedad de garganta  Rara

          (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) 
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo  Exantema, urticaria  Raras

          (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) 
 Reacciones adversas cutáneas graves (tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson / necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática generalizada aguda)  Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es.](https://www.notificaram.es/)