El medicamento ENALAPRIL VIR 5 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos ENALAPRIL MALEATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las siguientes reacciones adverses se han notificado para enalapril en ensayos clínicos y en la experiencia post-comercialización:

Tabla 1. Reacciones adversas de Enalapril VIR
 **Clasificación de órganos del sistema**  **Muy frecuente (=1/10)**  **Frecuente**

          **(=1/100 a**

          **<1/10)**  **Poco frecuente**

          **(=1/1.000 a**

          **<1/100)**  **Raras**

          **(=1/10,000 a**

          **<1/1.000)**  **Muy raras**

          **(<1/10.000)**  **Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
              
 ***Trastornos de la sangre y del sistema linfático***      Anemia

          (incluyendo anemia aplásica y hemolítica)  Neutropenia,

          descenso de la hemoglobina, descenso del hematocrito, trombocitopenia, agranulocitosis, depresión de la médula ósea, pancitopenia, linfadenopatía, enfermedades autoinmunes     
 ***Trastornos endocrinos***            Síndrome de

          secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH) 
 ***Trastornos del metabolismo y de la nutrición***      Hipoglucemia

          (ver sección 4.4)       
 ***Trastornos del sistema nervioso y psiquiátrico***    Cefalea,

          depresión  Confusión,

          somnolencia, insomnio, nerviosismo, parestesia, vértigo  Alteraciones del

          sueño, problemas de sueño     
 ***Trastornos oculares***  Visión

          borrosa           
 ***Trastornos cardiacos y vasculares***  Mareos  Hipotensión

          (incluyendo hipotensión ortostática), síncope, dolor torácico, trastornos del ritmo cardíaco, angina de pecho, taquicardia  Hipotensión

          ortostática, palpitaciones, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular\*

          , posiblemente secundario a una excesiva hipotensión en pacientes de alto riesgo (ver sección 4.4)  Fenómeno de

          Raynaud     
 ***Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos***  Tos  Disnea  Rinorrea, dolor

          de garganta y ronquera, broncoespasmo/ asma  Infiltrados

          pulmonares, rinitis, alveolitis alérgica/neumoní a eosinofílica     
 ***Trastornos gastrointestinales***  Náuseas  Diarrea, dolor

          abdominal, trastorno del gusto  Íleo,

          pancreatitis, vómitos, dispepsia,  Estomatitis/aftas,

          glositis  Angioedema

          intestinal   
 ****      estreñimiento,

          anorexia, irritación gástrica, boca seca, úlcera péptica       
 ***Trastornos hepatobiliares***        Insuficiencia

          hepática, hepatitis – hepatocelular o colestásica, hepatitis incluyendo necrosis, colestasis (incluyendo ictericia)     
 ***Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo***    Erupción,

          hipersensibilida d/edema angioneurótico: se ha comunicado edema angioneurótico de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o

          laringe (ver sección 4.4)  Diaforesis,

          prurito, urticaria, alopecia  Eritema

          multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, necrólisis epidérmica tóxica, pénfigo, eritroderma    Se ha observado

          un complejo sintomático que puede incluir alguna de las siguientes reacciones: fiebre, serositis, vasculitis, mialgia/miositis, artralgia/artritis, prueba de anticuerpos antinucleares

          positiva, aumento de la velocidad de sedimentación globular, eosinofilia y leucocitosis. También puede producirse erupción, fotosensibilidad u otras manifestaciones cutáneas 
 ***Trastornos renales y urinarios***      Disfunción

          renal, fallo renal, proteinuria  Oliguria     
 ***Trastornos del sistema reproductor y de la mama***      Impotencia  Ginecomastia     
 ***Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración***  Astenia  Fatiga  Calambres

          musculares, rubefacción, acúfenos, malestar general, fiebre       
 ***Exploraciones complementarias***    Hiperpotasiemia

          , aumentos en la creatinina sérica  Aumentos en la

          urea sanguínea, hiponatremia  Aumentos de las

          enzimas hepáticas, aumentos de la bilirrubina sérica     

\* Las tasas de incidencia en los ensayos clínicos fueron comparables entre los grupos placebo y los grupos controlados con tratamiento activo.