El medicamento ENALAPRIL VIR 20 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos ENALAPRIL MALEATO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las siguientes reacciones adverses se han notificado para enalapril en ensayos clínicos y en la experiencia post-comercialización:

Tabla 1. Reacciones adversas de Enalapril VIR
 **Clasificación de órganos del sistema**  **Muy frecuente (=1/10)**  **Frecuente**

          **(=1/100 a**

          **<1/10)**  **Poco frecuente**

          **(=1/1.000 a**

          **<1/100)**  **Raras**

          **(=1/10,000 a**

          **<1/1.000)**  **Muy raras**

          **(<1/10.000)**  **Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)** 
              
 ***Trastornos de la sangre y del sistema linfático***      Anemia

          (incluyendo anemia aplásica y hemolítica)  Neutropenia,

          descenso de la hemoglobina, descenso del hematocrito, trombocitopenia, agranulocitosis, depresión de la médula ósea, pancitopenia, linfadenopatía, enfermedades autoinmunes     
 ***Trastornos endocrinos***            Síndrome de

          secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH) 
 ***Trastornos del metabolismo y de la nutrición***      Hipoglucemia

          (ver sección 4.4)       
 ***Trastornos del sistema nervioso y psiquiátrico***    Cefalea,

          depresión  Confusión,

          somnolencia, insomnio, nerviosismo, parestesia, vértigo  Alteraciones del

          sueño, problemas de sueño     
 ***Trastornos oculares***  Visión

          borrosa           
 ***Trastornos cardiacos y vasculares***  Mareos  Hipotensión

          (incluyendo hipotensión ortostática), síncope, dolor torácico, trastornos del ritmo cardíaco, angina de pecho, taquicardia  Hipotensión

          ortostática, palpitaciones, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular\*

          , posiblemente secundario a una excesiva hipotensión en pacientes de alto riesgo (ver sección 4.4)  Fenómeno de

          Raynaud     
 ***Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos***  Tos  Disnea  Rinorrea, dolor

          de garganta y ronquera, broncoespasmo/ asma  Infiltrados

          pulmonares, rinitis, alveolitis alérgica/neumoní a eosinofílica     
 ***Trastornos gastrointestinales***  Náuseas  Diarrea, dolor

          abdominal, trastorno del gusto  Íleo,

          pancreatitis, vómitos, dispepsia,  Estomatitis/aftas,

          glositis  Angioedema

          intestinal   
 ****      estreñimiento,

          anorexia, irritación gástrica, boca seca, úlcera péptica       
 ***Trastornos hepatobiliares***        Insuficiencia

          hepática, hepatitis – hepatocelular o colestásica, hepatitis incluyendo necrosis, colestasis (incluyendo ictericia)     
 ***Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo***    Erupción,

          hipersensibilida d/edema angioneurótico: se ha comunicado edema angioneurótico de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o

          laringe (ver sección 4.4)  Diaforesis,

          prurito, urticaria, alopecia  Eritema

          multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, necrólisis epidérmica tóxica, pénfigo, eritroderma    Se ha observado

          un complejo sintomático que puede incluir alguna de las siguientes reacciones: fiebre, serositis, vasculitis, mialgia/miositis, artralgia/artritis, prueba de anticuerpos antinucleares

          positiva, aumento de la velocidad de sedimentación globular, eosinofilia y leucocitosis. También puede producirse erupción, fotosensibilidad u otras manifestaciones cutáneas 
 ***Trastornos renales y urinarios***      Disfunción

          renal, fallo renal, proteinuria  Oliguria     
 ***Trastornos del sistema reproductor y de la mama***      Impotencia  Ginecomastia     
 ***Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración***  Astenia  Fatiga  Calambres

          musculares, rubefacción, acúfenos, malestar general, fiebre       
 ***Exploraciones complementarias***    Hiperpotasiemia

          , aumentos en la creatinina sérica  Aumentos en la

          urea sanguínea, hiponatremia  Aumentos de las

          enzimas hepáticas, aumentos de la bilirrubina sérica     

\* Las tasas de incidencia en los ensayos clínicos fueron comparables entre los grupos placebo y los grupos controlados con tratamiento activo.