El medicamento DAUNOBLASTINA 20 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE con los principios activos DAUNORUBICINA HIDROCLORURO tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las reacciones adversas se han combinado en una única tabla y se han ordenado siguiendo la convención de MedDRA para su clasificación por órganos y frecuencia. Las frecuencias se han definido como: muy frecuentes (? 1/10), frecuentes (? 1/100 a ? 1/10), poco frecuentes (? 1/1.000 a ? 1/100), raras (? 1/10.000 a ? 1/1.000), muy raras (? 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 *Clasificación de órganos del sistema MedDRA*  ****

          ***Frecuencia***  ****

          ***Reacciones adversas*** 
      
 *Infecciones e infestaciones*  Muy frecuentes  Sepsis/septicemia**\***

          Infección\* 
 No conocida  Shock séptico**\*** 
 *Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl. quistes y pólipos)*  Poco frecuentes  Leucemia mieloide aguda 
 No conocida  Síndrome mielodisplásico 
 *Trastornos de la sangre y del sistema linfático*  Muy frecuentes  Insuficiencia medular

          Leucopenia

          Granulocitopenia

          Neutropenia

          Trombocitopenia

          Anemia 
 *Trastornos del sistema inmunológico*  No conocida  Reacciones anafilácticas/anafilactoides 
 *Trastornos del metabolismo y de la nutrición*  No conocida  Deshidratación

          Hiperuricemia agudaa 
 *Trastornos cardiacos*  Muy frecuentes  Cardiomiopatía (manifestada clínicamente por disnea, cianosis, edema periférico, hepatomegalia, ascitis, derrame pleural e insuficiencia cardiaca congestiva manifiesta) 
 Poco frecuentes  Infarto de miocardio 
 No conocida  Isquemia de miocardio (angina)

          Fibrosis endomiocárdica

          Pericarditis/miocarditis

          Taquiarritmias supraventriculares (tales como taquicardia sinusal, extrasístoles ventriculares, bloqueo auriculoventricular) 
 *Trastornos vasculares*  Muy frecuentes  Hemorragia 
 No conocida  Rubor

          Shock

          Tromboflebitis

          Feblosclerosisb 
 *Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos*  No conocida  Hipoxia 
 *Trastornos gastrointestinales*  Muy frecuentes  Náuseas/vómitos

          Diarrea

          Esofagitis

          Mucositis/estomatitisc 
 Frecuentes  Dolor abdominal 
   No conocida  Colitis 
 *Trastornos hepatobiliares*  No conocida  Hepatitis

          Fallo hepático 
 *Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo*  Muy frecuentes  Alopecia

          Eritema

          Erupción cutánea 
 No conocida  Dermatitis de contacto

          Fenómeno de retirada

          Prurito

          Hiperpigmentación de piel y pigmentación de uñas

          Urticaria 
 *Trastornos renales y urinarios*  No conocida  Cromaturiad 
 *Trastornos del aparato reproductor y de la mama*  No conocida  Amenorrea

          Azoospermia 
 *Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración*  Muy frecuentes  Fiebre

          Dolor 
 Frecuentes  Flebitis en el lugar de la perfusión 
 No conocida  Muerte

          Hiperpirexia

          Extravasación en el lugar de la perfusióne

          Escalofríos 
 *Exploraciones complementarias*  Muy frecuentes  Aumento de la bilirrubina sérica

          Aumento de la aspartato aminotransferasa

          Aumento de la fosfatasa alcalina 
 Frecuentes  Electrocardiograma anormal (cambio en el intervalo ST-T del electrocardiograma, electrocardiograma QRS complejo anormal, ondas T del electrocardiograma anormales) 

 a Con una posible alteración de la función renal, especialmente cuando el recuento de glóbulos blancos antes del tratamiento es elevado.

          b Se puede producir esclerosis venosa por la inyección del medicamento en un vaso sanguíneo pequeño o por inyecciones repetidas en la misma vena.

          c Dolor o sensación de quemazón, eritema, úlcera, hemorragia, infección.

          d Color rojo de la orina durante 1-2 días después de la administración.

          e Dolor en el lugar de la perfusión/ sensación de quemazón, celulitis, úlcera en la piel, necrosis.

          \* que algunas veces puede ser mortal 
  

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso Humano: https://www.notificaram.es/.