El medicamento ACICLOVIR SANDOZ 800 MG COMPRIMIDOS EFG con los principios activos ACICLOVIR tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las categorías de frecuencia asociadas con los acontecimientos adversos son estimaciones. Para la mayoría de los efectos, no se dispone de datos adecuados para estimar la incidencia. Además, la incidencia de los efectos adversos puede variar dependiendo de la indicación.

Se ha utilizado el siguiente convenio para clasificar las reacciones adversas en términos de frecuencia: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000).

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**Trastor** **nos de la sangre y del sistema linfático**

Muy raras:              anemia, leucopenia, trombocitopenia.

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**Trastornos del sistema inmunológico**

Raras:               anafilaxia.
**Trastornos psiquiátricos y trastornos del sistema nervioso**

Frecuentes:              cefalea, mareos.

Muy raras:               agitación, confusión, temblores, ataxia, disartria, alucinaciones, síntomas psicóticos, convulsiones, somnolencia, encefalopatía, coma.

Las reacciones adversas mencionadas anteriormente son reversibles y, por lo general, afectan a pacientes con insuficiencia renal en los que la dosis fue mayor a la recomendada o con otros factores predisponentes (ver sección 4.4).
**Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos**

Raras:               disnea.
**Trastornos** **gastrointestinales**

Frecuentes:              náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal.
**Trastornos hepatobiliares**

Raras:              aumentos reversibles de bilirrubina y enzimas hepáticas relacionadas.

Muy raras:               hepatitis, ictericia.

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**Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo**

Frecuentes:               prurito, erupciones cutáneas (incluyendo fotosensibilidad).

Poco frecuentes:              urticaria, pérdida acelerada y difusa del cabello.

La pérdida de cabello acelerada y difusa se ha asociado con una gran variedad de enfermedades y medicamentos, la relación de este acontecimiento con el tratamiento con aciclovir es incierta.

Raras:              angioedema.

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**Trastornos renales y urinarios**

Raras:               incrementos en la urea sanguínea y creatinina.

Muy raras:               fallo renal agudo, dolor renal.

El dolor renal puede estar asociado a fallo renal.
**Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración**

Frecuentes:               fatiga, fiebre.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es).