El medicamento LEVOTIROXINA SODICA TEVA 100 microgramos COMPRIMIDOS EFG con los principios activos LEVOTIROXINA SODICA tiene la siguiente información en la sección 4.8
Si el paciente no tolera la dosis administrada o se produce una sobredosis , pueden aparecer síntomas de hipertiroidismo , especialmente si la dosis se aumenta demasiado rápido al iniciar el tratamiento .
En estos casos , se debe reducir la dosis diaria o suspender el medicamento durante varios días .
El tratamiento puede reiniciarse con un ajuste cuidadoso de la dosis una vez que los efectos secundarios hayan desaparecido .
En caso de hipersensibilidad a la levotiroxina o a cualquiera de los excipientes de Levotiroxina Teva pueden producirse reacciones alérgicas en la piel ( p. Ej . ,
angioedema , erupción cutánea , urticaria ) y en la región del tracto respiratorio .
Las frecuencias de las reacciones adversas se definen como : muy frecuentes ( ≥ 1/10 ) ; frecuentes ( ≥ 1/100 a < 1/10 ) ; poco frecuentes ( ≥ 1/1.000 a < 1/100 ) ; raras ( ≥ 1/10.000 a < 1/1.000 ) ; muy raras ( < 1/10.000 ) , frecuencia no conocida ( no puede estimarse a partir de los datos disponibles ) .
* Trastornos del sistema inmunológico *
Frecuencia no conocida : reacciones de hipersensibilidad .
* Trastornos endocrinos *
Frecuentes : hipertiroidismo .
* Trastornos del metabolismo y de la nutrición *
Frecuencia no conocida : aumento del apetito
* Trastornos psiquiátricos *
Muy frecuentes : insomnio
Frecuentes : nerviosismo
Frecuencia no conocida : inquietud interna , excitación
* Trastornos del sistema nervioso *
Muy frecuentes : dolor de cabeza
Raras : Hipertensión intracraneal benigna ( pseudotumor cerebral ) particularmente en niños .
Frecuencia no conocida : temblores .
* Trastornos cardiacos *
Muy frecuentes : palpitaciones
Frecuentes : taquicardia
Frecuencia no conocida : malestar anginoso , arritmias cardiacas , insuficiencia cardiaca , infarto de miocardio .
* Trastornos vasculares *
Frecuencia no conocida : rubor , hipertensión , colapso circulatorio en neonatos prematuros de muy bajo peso al nacer ( ver sección 4.4 ) .
* Trastornos respiratorios , torácicos y mediastínicos *
Frecuencia no conocida : disnea .
* Trastornos gastrointestinales *
Frecuencia no conocida : dolor abdominal , náuseas , diarrea , vómitos .
* Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo *
Frecuencia no conocida : angioedema , erupción cutánea , urticaria , prurito , hiperhidrosis , pérdida transitoria del cabello en niños .
* Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo *
Frecuencia no conocida : calambres musculares , debilidad muscular , osteoporosis en dosis supresoras de levotiroxina , especialmente en mujeres posmenopáusicas , principalmente cuando se tratan durante un período prolongado , craneoesteneosis en bebés y cierre prematuro de la epífisis en niños .
* Trastornos del aparato reproductor y de la mama *
Frecuencia no conocida : menstruación irregular .
* Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración *
Frecuencia no conocida : intolerancia al calor , fiebre .
* Exploraciones complementarias *
Frecuencia no conocida : pérdida de peso .
Notificación de sospechas de reacciones adversas :
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización .
Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio / riesgo del medicamento .
Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano : https://www.notificaram.es .