El medicamento METRONIDAZOL NORMON 250 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos METRONIDAZOL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Los acontecimientos adversos se enumeran a continuación según su frecuencia : muy frecuente ( ≥1/10 ) , frecuente ( ≥1/100 a < 1/10 ) , poco frecuente ( ≥1/1.000 a < 1/100 ) , rara ( ≥1/10.000 a < 1/1.000 ) , muy rara < 1/10.000 ) , no conocida ( no puede estimarse a partir de los datos disponibles ) .
La incidencia , el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en niños son las mismas que en adultos .
Los efectos secundarios graves son raros en los regímenes recomendados .
Se aconseja a los médicos que contemplen el tratamiento continuo , durante periodos más largos de los recomendados , para el alivio de enfermedades crónicas y consideren el posible beneficio terapéutico contra el riesgo de neuropatía periférica .
* * Infecciones e infestaciones * *
Frecuentes : superinfecciones con cándida ( p. ej. , infecciones genitales ) .
Raras : colitis pseudomembranosa , que puede ocurrir durante o después del tratamiento , se manifiesta como diarrea persistente grave .
Para obtener más información sobre el tratamiento de emergencia ( ver sección 4.4 ) .
* * Trastornos de la sangre y del sistema linfático * *
Muy raras : agranulocitosis , neutropenia , trombocitopenia , pancitopenia .
No conocida : leucopenia .
* * Trastornos del sistema inmunológico * *
Raras : reacciones graves de hipersensibilidad sistémica aguda : anafilaxia , hasta shock anafiláctico ( ver sección 4.4 ) .
No conocida : reacciones de hipersensibilidad leves a moderadas , p. ej. , reacciones cutáneas ( ver “ Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo ” más abajo ) , angioedema .
* * Trastornos del metabolismo y de la nutrición * *
No conocida : anorexia .
* * Trastornos psiquiátricos * *
Muy raras : trastornos psicóticos , incluyendo confusión y alucinaciones .
No conocida : depresión .
* * Trastornos del sistema nervioso * *
Muy raras :
- encefalopatía ( p. ej. , confusión , fiebre , dolor de cabeza , alucinaciones , parálisis , sensibilidad a la luz , cambios en la visión y movimiento , rigidez en el cuello ) y síndrome cerebeloso subagudo ( p. ej. , pérdida de coordinación , hablar arrastrando las palabras , marcha deteriorada , nistagmo y temblor ) que pueden desaparecer después de la interrupción de la administración del medicamento .
- somnolencia , mareos , temblores , dolores de cabeza .
No conocida :
- somnolencia o insomnio , mioclono , neuropatía sensorial periférica o convulsiones epileptiformes transitorias en la mayoría de los casos , la neuropatía se resolvió después de la interrupción o reducción de la dosis de metronidazol .
- meningitis aséptica .
* * Trastornos oculares * *
Muy raras : alteraciones visuales , como visión doble y miopía , en la mayoría de los casos transitorias .
No conocida : crisis oculógira , neuropatía óptica / neuritis .
* * Trastornos gastrointestinales * *
No conocida :
- disgeusia , glositis y estomatitis , lengua peluda , náuseas , vómitos , trastornos gastrointestinales , como dolor abdominal y diarrea .
- disfagia ( causada por los efectos nerviosos centrales del metronidazol ) .
* * Trastornos hepatobiliares * *
Muy raras : aumento de las enzimas hepáticas ( AST , ALT , fosfatasa alcalina ) , o hepatitis colestásica mixta , lesión hepatocelular , ictericia y pancreatitis .
* * Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo * *
Muy raras : reacciones alérgicas en la piel , p. ej. , prurito , urticaria , síndrome de Stevens-Johnson .
No conocida : eritema multiforme , necrólisis epidérmica tóxica .
* * Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo * *
Muy raras : mialgia , artralgia .
* * Trastornos renales y urinarios * *
Muy raras : orina oscura ( causada por los metabolitos del metronidazol ) .
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización .
Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio / riesgo del medicamento .
Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano : [ www.notificaRAM.es](http://www.notificaRAM.es ) .