El medicamento CAPTOPRIL CINFA 50 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos CAPTOPRIL tiene la siguiente información en la sección 4.8
Las frecuencias se definen en base a la siguiente clasificación : frecuentes ( ≥ 1/100 a < 1/10 ) , poco frecuentes ( ≥ 1/1.000 a < 1/100 ) , raras ( ≥ 1/10.000 a < 1/1.000 ) , muy raras ( < 1/10.000 ) y frecuencia no conocida ( no puede estimarse a partir de los datos disponibles ) .
A continuación se detallan las reacciones adversas comunicadas con el tratamiento con captopril y / u otro inhibidor de la ECA :
* * Trastornos de la sangre y del sistema linfático :* *
Muy raras : neutropenia / agranulocitosis ( ver sección 4.4 ) , pancitopenia especialmente en pacientes con disfunción renal ( ver sección 4.4 ) , anemia ( incluyendo anemia aplásica y anemia hemolítica ) , trombocitopenia , linfadenopatía , eosinofilia , enfermedades autoinmunes y / o test ANA-positivo .
* * Trastornos del metabolismo y nutrición :* *
Frecuentes : anorexia .
Muy raras : hiperkalemia , hipoglucemia ( ver sección 4.4 ) .
* * Trastornos psiquiátricos :* *
Frecuentes : trastornos del sueño .
Muy raras : confusión , depresión .
* * Trastornos del sistema nervioso :* *
Frecuentes : alteración del gusto , mareos , cefalea y parestesia .
Raras : somnolencia .
Muy raras : accidente cerebrovascular incluyendo ictus y síncope .
* * Trastornos oculares :* *
Muy raras : visión borrosa .
* * Trastornos cardíacos :* *
Poco frecuentes : taquicardia o taquiarritmia , angina de pecho , palpitaciones .
Muy raras : parada cardiaca , shock cardiogénico .
* * Trastornos vasculares :* *
Poco frecuentes : hipotensión ( ver sección 4.4 ) , síndrome de Raynaud , rubor , palidez .
* * Trastornos respiratorios , torácicos y mediastínicos :* *
Frecuentes : tos seca , irritativa ( no productiva ) ( ver sección 4.4 ) y disnea .
Muy raras : broncoespasmo , rinitis , alveolitis alérgica / neumonía eosinofílica .
* * Trastornos gastrointestinales :* *
Frecuentes : náuseas , vómitos , irritación gástrica , dolor abdominal , diarrea , estreñimiento , sequedad de boca , úlcera péptica .
Raras : estomatitis / ulceraciones aftosas , angioedema intestinal ( ver sección 4.4 ) .
Muy raras : glositis , pancreatitis .
* * Trastornos hepatobiliares :* *
Muy raras : función hepática deteriorada y colestasis ( incluyendo ictericia ) , hepatitis incluyendo necrosis hepática , elevaciones de las enzimas hepáticas ( transaminasa y fosfatasa alcalina ) y bilirrubina .
* * Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo :* *
Frecuentes : prurito con o sin erupción cutánea , erupción cutánea y alopecia .
Poco frecuentes : angioedema ( ver sección 4.4 ) .
Muy raras : urticaria , síndrome de Steven Johnson , eritema multiforme , fotosensibilidad , eritrodermia , reacciones penfigoides y dermatitis exfoliativa .
* * Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo :* *
Muy raras : mialgia , artralgia .
* * Trastornos renales y urinarios :* *
Raras : trastornos de la función renal incluyendo fallo renal , poliuria , oliguria , polaquiuria .
Muy raras : síndrome nefrótico .
* * Trastornos del aparato reproductor y de la mama :* *
Muy raras : disfunción eréctil , ginecomastia .
* * Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración :* *
Poco frecuentes : dolor torácico , fatiga , malestar .
Muy raras : fiebre .
No conocida : astenia .
* * Exploraciones complementarias :* *
Muy raras : proteinuria , eosinofilia , incremento del potasio sérico , descenso del sodio sérico , elevación del nitrógeno ureico ( BUN ) , creatinina sérica y bilirrubina sérica , descensos en hemoglobina , hematocrito , leucocitos , plaquetas , test ANA-positivo , elevación de la VSG .
Al igual que con otros inhibidores de la ECA , se ha notificado un síndrome que puede incluir fiebre , mialgia , artralgia , nefritis intersticial , vasculitis , erupción u otras manifestaciones dermatológicas , eosinofilia y tasa de ESR elevada .
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización .
Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio / riesgo del medicamento .
Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano : [ https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es ) .