El medicamento LORAZEPAM CINFA 1 mg COMPRIMIDOS EFG con los principios activos LORAZEPAM tiene la siguiente información en la sección 4.8
A continuación , se relacionan las reacciones adversas que se han notificado ordenadas por sistema de órganos y frecuencia .
Las frecuencias se definen como : muy frecuentes ( ≥1/10 ) , frecuentes ( ≥1/100 a < 1/10 ) , poco frecuentes ( ≥1/1.000 a < 1/100 ) , raras ( ≥1/10.000 a < 1/1.000 ) , muy raras ( > 1/10.000 ) y frecuencia no conocida ( no puede estimarse a partir de los datos disponibles ) .
* * Sistema de clasificación de órganos * * * * Muy frecuentes * * * * Frecuentes * * * * Poco frecuentes * * * * Frecuencia no conocida * *
Trastornos de la sangre y del sistema linfático Trombocitopenia , agranulocitosis y pancitopenia
Trastornos del sistema inmunológico Reacciones de hipersensibilidad y anafilácticas/ anafilactoides
Trastornos endocrinos Síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética ( SIADH )
Trastornos del metabolismo y de la nutrición Hiponatremia
Trastornos psiquiátricos Confusión , depresión , desenmascaramiento de depresión Cambio de la libido , disminución de orgasmos Desinhibición , euforia , ideas e intentos de suicidio , reacciones paradójicas como ansiedad , agitación , excitación , hostilidad , agresividad , furia , alteraciones del sueño/ insomnio , deseo sexual y alucinaciones
Trastornos del sistema nervioso Sedación , somnolencia Ataxia , mareos El efecto de las benzodiazepinas sobre el SNC es dosis dependiente , siendo más grave el efecto depresor del sistema nervioso central ( SNC ) a altas dosis .
Síntomas extrapiramidales , temblor , disartria ( habla pastosa ) , dolor de cabeza , convulsiones ( crisis ) , amnesia , coma , alteraciones de atención / concentración , trastorno del equilibrio
Trastornos
oculares Problemas visuales ( diplopía y visión borrosa )
Trastornos del oído y del laberinto Vértigo
Trastornos vasculares Hipotensión , disminución de la presión sanguínea
Trastornos respiratorios , torácicos y mediastínicos Insuficiencia respiratoria , apnea , empeoramiento de la apnea del sueño .
Este efecto sobre el sistema respiratorio es dependiente de la dosis de benzodiazepinas , siendo mayor a mayores dosis del medicamento ; empeoramiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica ( EPOC )
Trastornos gastrointestinales Náuseas Estreñimiento
Trastornos hepatobiliares Ictericia
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Angioedema , reacciones alérgicas en la piel , alopecia
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Debilidad muscular
Trastornos del aparato reproductor y de la mama Impotencia
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Fatiga Astenia Hipotermia
Exploraciones complementarias Aumento de la bilirrubina , aumento de las transaminasas y aumento de la fosfatasa alcalina
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización .
Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio / riesgo del medicamento .
Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano : [ http://www.notificaram.es](http://www.notificaram.es ) .