Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 9208, del 04-11-2021 (2021/11034)

ORDRE 4/2021, de 29 d'octubre, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es regula el Programa de prevenció de càncer de mama, a la Comunitat Valenciana.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Estat**VIGENT**

Permalink ELI

**https://dogv.gva.es/va/eli/es-vc/o/2021/10/29/4/dof/vci/html**

### Dades del document

Número de DOGV
:   9208

Data del DOGV
:   04-11-2021

Secció del DOGV
:   I. DISPOSICIONS GENERALS

Número del document
:   2021/11034

CVE


Data del document
:   29-10-2021

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública

Tipus de document
:   Ordre

Anàlisi jurídica

 Descriptors 

:   * [Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública](javascript:void(0))
    * [càncer](javascript:void(0))
    * [salut pública](javascript:void(0))
    * [legislació](javascript:void(0))

ORDRE 4/2021, de 29 d'octubre, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es regula el Programa de prevenció de càncer de mama, a la Comunitat Valenciana. [2021/11034]  
Índex  
Preàmbul  
Capítol I. Disposicions generals  
Article 1. Objecte i finalitats  
Article 2. Àmbit d'aplicació  
Capítol II. Estructura i funcions del Programa de prevenció de càncer de mama  
Article 3. Objectiu del Programa de prevenció de càncer de mama  
  
Article 4. Prova de cribratge de càncer de mama del Programa de prevenció de càncer de mama  
Article 5. Metodologia del Programa de prevenció de càncer de mama  
Article 6. Organització i procés del Programa de prevenció de càncer de mama  
Article 7. Registre i seguiment de dones amb càncer del Programa de prevenció de càncer de mama  
Article 8. Informació, sistema d'informació i autorització del Programa de prevenció de càncer de mama  
Article 9. Seguiment i avaluació del Programa de prevenció de càncer de mama  
Article 10. Nivells assistencials, gestió i coordinació del Programa de prevenció de càncer de mama  
Article 11. Programa de garantia de qualitat de protecció radiològica del Programa de prevenció de càncer de mama  
Article 12. Noves tecnologies en el Programa de prevenció de càncer de mama  
Capítol III. Comissió assessora del Programa de prevenció de càncer de mama  
Article 13. Comissió assessora del Programa de prevenció de càncer de mama  
Article 14. Composició de la comissió assessora del Programa de prevenció de càncer de mama  
Article 15. Funcions de la comissió assessora del Programa de prevenció de càncer de mama  
Disposició addicional primera. Incidència econòmica  
Disposició addicional segona. Facultat de desenvolupament  
Disposició derogatòria única. Derogació normativa  
Disposició final única. Entrada en vigor  
  
  
PREÀMBUL  
  
El càncer és una de les malalties amb major impacte sobre la salut de la població de la Comunitat Valenciana tal com ocorre a l'Estat espanyol i als països del nostre entorn. El càncer de mama és el tumor més freqüent i representa el 30 % de tots els càncers que afecten les dones. La major incidència de casos es produeix en el grup d'edat de 45-69 anys. S'estima que el risc de desenvolupar càncer de mama en la nostra comunitat, en 2017, és d'una de cada 12 dones.  
  
La mortalitat per càncer de mama, amb lleugeres fluctuacions, ha anat disminuint, en el període 2008 a 2017. L'any 2017 van morir per càncer de mama 664 dones. És la primera causa de mortalitat per càncer en dones. La taxa de mortalitat a la Comunitat va ser de 23,5 morts per 100.000 dones, similar a l'espanyola (22,7) i inferior a l'europea (32,9). S'observa que la supervivència de les dones, al cap de 5 anys del diagnòstic d'aquest tumor, és del 85 % i com més precoç és el seu diagnòstic la supervivència és major. Per això, el pronòstic depén principalment de l'extensió de la malaltia en el moment de la detecció, d'aconseguir un diagnòstic precoç i en una fase en què els tractaments siguen més eficaços i proporcionen una millor qualitat de vida a les dones. Malgrat la magnitud del problema, encara no es disposa de mètodes eficaços de prevenció primària. En conseqüència, la prevenció secundària mitjançant cribratge poblacional és una estratègia fonamental per al control d'aquesta malaltia.  
Diferents organismes nacionals i internacionals recomanen als diferents governs i els insten per a implementar programes de cribratge mamogràfic per a disminuir l'impacte que aquest tumor té en les dones.  
  
En el 2003, el Consell Europeu realitza recomanacions sobre el cribratge del càncer, en les quals defineix les proves de cribratge que compleixen els requisits per a programa poblacionals de detecció precoç del càncer i entre aquestes es troba el cribratge mamogràfic per al càncer de mama en dones de 50 a 69 anys, d'acord amb les «Directrius europees de garantia de qualitat del cribratge mamogràfic». Aquestes directrius han sigut recollides en diferents guies europees de garantia de qualitat en cribratge.  
La Comissió Europea elabora i actualitza guies amb indicacions i recomanacions per al bon desenvolupament dels programes poblacionals de càncer de mama. L'última, en el 2006, és la Guia Europea de Garantia de Qualitat en Cribratge i Diagnòstic de Càncer de Mama, 4a edició».  
Actualment, les directrius europees sobre la detecció i el diagnòstic del càncer de mama es difonen a professionals i ciutadania dels diferents estats membres de la Unió Europea a través de la Iniciativa de la Comissió Europea sobre el Càncer de Mama (https://healthcare-quality.jrc.ec.europa.eu/european-breast-cancer-guidelines).  
  
Les estratègies en càncer del Sistema Nacional de Salut estableixen el cribratge poblacional de càncer de mama com a estratègia de salut per a la detecció precoç d'aquest tumor.  
En el «Document marc sobre cribratge poblacional» de la Ponència de cribratge poblacional del Ministeri de Sanitat i Política Social, es referencia que el programa de cribratge ha de garantir l'equitat en l'accés a tota la població. En aquest sentit, els cribratges poblacionals només podran ser executats per l'administració sanitària competent dins de programes organitzats. En una població que estiga coberta per un programa poblacional organitzat des de l'administració sanitària no han de coexistir programes oportunistes encaminats a la detecció precoç de la mateixa malaltia o problema de salut. Això és també aplicable a les activitats de cribratge en l'àmbit laboral, que hauran de coordinar-se amb els programes de cribratge poblacional.  
La Llei 33/2011, de 4 d'octubre, general de salut pública, estableix que les administracions públiques, en l'àmbit de les seues competències, impulsaran altres accions de prevenció primària, que es complementaran amb accions de prevenció secundària com són els programes de detecció precoç de la malaltia i promouran que el cribratge s'implante amb la màxima qualitat i la major accessibilitat per a la població.  
  
La cartera de serveis comuns del Sistema Nacional de Salut i el procediment per a la seua actualització, recollida en el Reial decret 1030/2006, estableix la realització de programes de prevenció de malalties transmissibles i no transmissibles, incloses les activitats per a detectar en fase presimptomàtica les malalties mitjançant programes de cribratge de càncer.  
L'Ordre ministerial SS/2065/2014, en la qual es modifiquen els annexos I, II i III del Reial decret 1030/2006, reafirma que els programes de cribratge de càncer que formen part de la cartera comuna bàsica de serveis assistencials del Sistema Nacional de Salut són, entre d'altres, el cribratge poblacional de càncer de mama i que, amb caràcter general, es realitzarà amb els següents criteris:  
1) Població objectiu: dones d'edats compreses entre 50 i 69 anys.  
  
2) Prova de cribratge: mamografia.  
3) Interval entre exploracions: 2 anys.  
En la nostra Comunitat, la Llei 10/2014, de 29 de desembre, de la Generalitat, de salut de la Comunitat Valenciana, incorpora els cribratges com aquelles activitats orientades a la detecció precoç de la malaltia, el seu diagnòstic i tractament primerenc, en el marc de programes organitzats, i que s'ofereixen activament al conjunt de la població susceptible de patir la malaltia i les actuacions estratègiques a desenvolupar en matèria de salut pública.  
L'Ordre 10/2012, de 24 de juliol, de la Conselleria de Sanitat, per la qual es procedeix a l'actualització de la Cartera de Serveis de Salut Pública de la Comunitat Valenciana i estableix l'oferta de la prevenció del càncer i entre aquests el de mama.  
En 1992, la conselleria amb competències en matèria de sanitat i salut pública, sensible a aquest problema de salut pública, va posar en marxa el Programa de prevenció de càncer de mama dirigit a dones de 45 a 69 anys per a la realització d'un estudi mamogràfic biennal per a la detecció precoç d'aquest tumor amb l'objectiu de disminuir-ne la mortalitat.  
I va ser en 1994 quan en l'àmbit de la Comunitat Valenciana es regula per primera vegada, a través de l'Ordre de 18 de maig de 1994, de la Conselleria de Sanitat i Consum, el Programa de prevenció de càncer de mama a la Comunitat Valenciana, en el marc del Pla integral de lluita contra el càncer a la Comunitat Valenciana, que recull les recomanacions de l'OMS i el Programa Europa contra el càncer.  
Amb posterioritat aquesta norma queda derogada i és actualitzada per l'Ordre de 9 de febrer de 1996, de la Conselleria de Sanitat i Consum, per la qual es regula el Programa de prevenció de càncer de mama a la Comunitat Valenciana.  
En aquests moments, a proposta de la direcció general amb competències en salut pública, després de l'experiència desenvolupada pel programa de prevenció de càncer de mama i amb una implantació consolidada com a pràctica preventiva en les dones de la Comunitat Valenciana, es requereix la revisió d'aquesta normativa i amb això una nova regulació del programa de prevenció de càncer de mama.  
Així mateix, la present ordre ha de justificar la seua adequació als principis de bona regulació continguts en l'article 129 de la Llei 39/2015, d'1 d'octubre, del procediment administratiu comú de les administracions públiques.  
En primer lloc, destaca el principi de necessitat i eficàcia. Segons aquest principi la iniciativa normativa ha d'estar justificada per una raó d'interés general, basar-se en una identificació clara dels fins perseguits i ser l'instrument més adequat per a garantir la seua consecució. L'aprovació del present projecte d'ordre és l'instrument més indicat per als interessos que es persegueixen, en concret regular el Programa de prevenció de càncer de mama a la Comunitat Valenciana. La seua eficàcia queda justificada, ja que el coneixement en matèria de promoció i protecció de la salut demostra que el foment d'aquest tipus de programes de prevenció de càncer incideix en el descens de la mortalitat per càncer de mama en la població. Es fonamenta l'oportunitat d'aquesta disposició per la necessitat de promoure programes de cribratge, donat el gran impacte sobre la salut que té la detecció precoç del càncer, per la possibilitat d'establir mesures terapèutiques primerenques, i evitar mortalitat i morbiditat associada en les dones. S'ha tingut en compte el principi de proporcionalitat i seguretat jurídica, ja que aquesta ordre és coherent amb el marc jurídic vigent tant estatal com europeu i es dicta en el marc de les competències que té la Generalitat en matèria de salut pública. Respecte del principi d'eficiència, la seua justificació està clarament definida en aquest preàmbul, racionalitzant al màxim les càrregues administratives i la gestió dels recursos públics. El principi de transparència es compleix en haver-se garantit la participació pública en la seua tramitació a través del tràmit d'audiència i informació pública.  
  
En virtut de l'anterior, en el marc de la competència que en matèria de sanitat posseeix la Generalitat, d'acord amb l'article 54 de l'Estatut d'Autonomia, amb la disposició final primera del Decret 98/2009, del 17 de juliol, del Consell, pel qual s'aprova la Cartera de Serveis de Salut Pública de la Comunitat Valenciana i, de conformitat amb el que s'estableix en l'article 28.e de la Llei 5/1983, de 30 de desembre, del Consell:  
  
  
  
ORDENE  
  
CAPÍTOL I  
Disposicions generals  
  
Article 1. Objecte i finalitats  
1. La present ordre té per objecte regular el Programa de prevenció de càncer de mama a la Comunitat Valenciana i, en concret:  
a) Regular l'estructura i funcions del Programa de prevenció de càncer de mama de la Comunitat Valenciana.  
b) Crear la comissió assessora del Programa de prevenció de càncer de mama.  
2. La seua finalitat és garantir la universalitat del cribratge de càncer de mama i oferir la realització de les proves de detecció precoç a totes les dones residents a la Comunitat Valenciana.  
  
Article 2. Àmbit d'aplicació  
L'àmbit d'aplicació de la present ordre comprén les dones entre 45 i 69 anys, ambdues edats inclusivament, residents en el territori de la Comunitat Valenciana.  
  
  
CAPÍTOL II  
Estructura i funcions del Programa   
de prevenció de càncer de mama  
  
Article 3. Objectiu del Programa de prevenció de càncer de mama  
L'objectiu general del programa és disminuir la mortalitat per càncer de mama, mitjançant la realització de proves de detecció precoç que permeten establir les mesures terapèutiques més eficaces.  
  
Article 4. Prova de cribratge de càncer de mama del Programa de prevenció de càncer de mama  
1. La prova de cribratge per a la detecció precoç del càncer de mama és la mamografia. Consisteix en un estudi mamogràfic bilateral amb doble projecció cada dos anys, d'acord amb les «Directrius europees de garantia de qualitat del cribratge mamogràfic».  
2. Aquestes proves es realitzen en els dispositius que la conselleria amb competències en matèria de sanitat té habilitats per al desenvolupament del programa de prevenció de càncer de mama de la Comunitat Valenciana i que estan catalogades en el registre de centres com les unitats de Prevenció de Càncer de Mama.  
3. La pràctica de la prova de cribratge per a la detecció precoç del càncer de mama no té cap cost per a les dones invitades i participants en el programa independentment de la seua modalitat d'acreditació sanitària.  
  
Article 5. Metodologia del Programa de prevenció de càncer de mama  
  
1. La metodologia del Programa de prevenció de càncer de mama es dirigeix a dones residents a la Comunitat Valenciana i tindrà les següents seqüències:  
a) Les dones han de ser citades per al cribratge de càncer de mama cada 24 mesos.  
b) A les dones que acudeixen a la citació per a la prevenció del càncer de mama se'ls realitza una entrevista sobre factors de risc de càncer de mama i es realitza l'estudi mamogràfic que consisteix en mamografia digital bilateral amb doble projecció.  
Es realitza una doble lectura amb consens. Si el resultat de la prova és negatiu, se li comunica a la dona per a ser citada de nou als dos anys. Si el resultat és positiu, la dona requerirà una valoració addicional per a la confirmació diagnòstica de la sospita.  
2. El programa segueix els criteris i recomanacions europees de garantia de qualitat del cribratge mamogràfic.  
  
Article 6. Organització i procés del Programa de prevenció de càncer de mama  
L'organització i metodologia del Programa de prevenció de càncer de mama consta de dues fases o processos: el procés de cribratge mamogràfic i procés de confirmació diagnòstica.  
1. Procés de cribratge mamogràfic:  
a) En el procés de cribratge mamogràfic les dones de 45 a 69 anys residents a la Comunitat Valenciana són invitades sistemàticament cada dos anys per a la realització d'un estudi mamogràfic bilateral amb doble projecció.  
b) El cribratge es realitza en les unitats de Prevenció de Càncer de Mama (UPCM). Davant la sospita de troballes que requerisquen confirmació diagnòstica es procedirà a una valoració addicional, amb les proves diagnòstiques que es consideren necessàries.  
c) La valoració addicional es podrà realitzar en els dispositius d'assistència hospitalària segons el tipus de prova i disponibilitat dels recursos, o en la mateixa UPCM, quan es tracte de projeccions mamogràfiques addicionals.  
d) Les proves que es realitzen en la Unitat de Prevenció de Càncer de Mama no tindran cap cost per a les dones participants en el programa independentment de la seua modalitat d'acreditació sanitària.  
  
e) Les dones que requerisquen una valoració addicional mitjançant proves no invasives i/o invasives fora de la Unitat de Prevenció de Càncer de Mama seran derivades segons la seua modalitat d'acreditació sanitària. Els costos d'aquestes proves seran a càrrec de la modalitat d'acreditació sanitària de cada dona.  
2. Procés de confirmació diagnòstica i pla terapèutic:  
a) Les dones després d'una valoració addicional positiva i amb sospita de patologia seran remeses als dispositius especialitzats corresponents segons la seua modalitat d'acreditació sanitària i la seua residència, per a establir la confirmació diagnòstica i el pla terapèutic.  
b) Els dispositius assistencials que intervinguen en aquests processos hauran de complir els criteris de qualitat establits pel programa que segueixen les recomanacions i guies de qualitat tant nacional com internacional.  
c) La informació de la confirmació diagnòstica i terapèutica tindrà caràcter obligatori de declaració.  
  
Article 7. Registre i seguiment de dones amb càncer del Programa de prevenció de càncer de mama  
1. El registre dels casos de càncer de mama detectats pel programa amb finalitat epidemiològica i d'avaluació es mantindrà a través del fitxer informatitzat del programa, creat en l'Ordre 2 de gener de 2007, de la Conselleria de Sanitat.  
2. El Programa de prevenció de càncer de mama notificarà al Sistema d'Informació sobre Càncer de la Comunitat Valenciana, creat en l'Ordre 15 de desembre de 2005, de la Conselleria de Sanitat, els càncers detectats a fi de cobrir les necessitats informatives epidemiològiques d'incidència, supervivència, història natural i altres dels tumors diagnosticats i/o tractats en els serveis sanitaris de la Comunitat Valenciana.  
3. Els dos sistemes d'informació intercanviaran informació a fi de millorar la qualitat de la prestació del programa de prevenció de càncer de mama.  
  
Article 8. Informació, sistema d'informació i autorització del Programa de prevenció de càncer de mama  
1. Les dones que participen en aquest programa tenen dret a la informació adequada per a la presa de decisions informada sobre la seua participació en aquest o no, així com a sol·licitar l'assessorament que necessiten en totes les fases del procés. Per a això, la conselleria competent en matèria de sanitat i salut pública facilitarà la informació necessària a través dels diferents recursos de difusió i comunicació accessibles a les dones.  
2. Les dones que participen en el programa de prevenció de càncer de mama faciliten el seu consentiment verbal en els termes de la Llei orgànica 3/2018, de 5 de desembre, de protecció de dades personals i garanties dels drets digitals i la normativa europea d'aplicació.  
  
3. La conselleria amb competències en sanitat adoptarà les mesures necessàries per a garantir i assegurar la confidencialitat, seguretat i integritat de les dades i fer efectives les garanties, obligacions i drets reconeguts en matèria de protecció de dades de caràcter personal, d'acord amb el que disposa la Llei orgànica 3/2018, de 5 de desembre, de protecció de dades personals i garanties dels drets digitals.  
  
4. A fi de realitzar una adequada gestió, avaluació, control i seguiment del programa de prevenció de càncer de mama, s'haurà de registrar la informació relacionada amb aquestes activitats en la documentació i/o sistemes d'informació disponibles per a això.  
5. Per al correcte funcionament del programa de prevenció de càncer de mama es requereix un sistema d'informació que permeta l'execució de tots els processos que ha de garantir la correcta identificació i gestió de la informació.  
6. La direcció general amb competències en salut pública, a través del servei competent en aquesta matèria sanitària, garantirà i vetlarà pel compliment de la Llei orgànica 3/2018, de 5 de desembre, de protecció de dades personals i garanties dels drets digitals.  
  
Article 9. Seguiment i avaluació del Programa de prevenció de càncer de mama  
El seguiment del programa, així com la coordinació, avaluació i control d'aquestes accions, el realitzarà el servei que exercisca les funcions en matèria de programes de cribratge de càncer de la conselleria amb competències en matèria de sanitat i salut pública.  
  
Article 10. Nivells assistencials, gestió i coordinació del Programa de prevenció de càncer de mama  
1. Les activitats del Programa de prevenció de càncer de mama de la Comunitat Valenciana s'organitzaran en diferents nivells assistencials dels departaments de salut:  
a) L'atenció primària realitza la sensibilització individual de la població de dones de 45 a 69 anys. Proporcionarà a la dona la informació sobre el cribratge mamogràfic per a una presa de decisió informada i en dones que presenten simptomatologia, després de la seua valoració, seran derivades a l'assistència hospitalària mitjançant el Circuit Ràpid Oncològic per a confirmació diagnòstica de la sospita.  
b) Les unitats de prevenció de càncer de mama realitzen la mamografia de cribratge de càncer de mama i quan es requerisca la realització de projeccions mamogràfiques addicionals. També realitzaran les derivacions a l'assistència hospitalària de les dones que necessiten proves diagnòstiques en l'assistència hospitalària. Després del resultat de les proves diagnòstiques, determinaran el resultat del procés de cribratge. Les unitats de prevenció de càncer de mama disposaran dels recursos personals i les instal·lacions adequades per a la prestació del procés de cribratge. Per al procés de cribratge mamogràfic les unitats disposaran de personal facultatiu especialista en radiodiagnòstic, tècnics/tècniques especialistes en radiodiagnòstic i qualsevol altre professional que siga necessari per al bon funcionament del programa. El personal facultatiu especialista en radiodiagnòstic de les unitats de Prevenció de Càncer de Mama haurà de tancar el procés de l'episodi del cribratge mamogràfic de la dona, bé per a la seua incorporació al programa de prevenció de càncer de mama o la seua baixa per càncer de mama.  
c) L'assistència hospitalària serà la responsable de la confirmació diagnòstica quan la prova de cribratge siga positiva, haurà de confirmar o descartar i, en el seu cas, instaurar el tractament i seguiment adequat, i proporcionar la informació a la dona sobre el pla terapèutic.  
2. Els nivells assistencials que intervinguen en aquests processos hauran de complir els criteris de qualitat establits pel Programa de prevenció de càncer de mama que segueixen les recomanacions i guies de qualitat tant nacional com internacional relacionats amb aquesta matèria.  
3. El programa serà coordinat en cada departament de salut pels centres de salut pública de la direcció general amb competències en salut pública, que organitzaran la citació de les unitats, el control de qualitat i la coordinació amb els nivells assistencials dels departaments de salut.  
4. La direcció general amb competències en matèria de salut pública, a través del servei competent en aquesta matèria, serà l'encarregada de realitzar la planificació, gestió i avaluació del programa de prevenció de càncer de mama, així com la coordinació amb altres comunitats autònomes a escala nacional i organismes nacionals i internacionals relacionats amb aquesta matèria.  
5. Totes les actuacions en el Programa de prevenció de càncer de mama hauran d'exercir-se amb els criteris de les recomanacions en criteris de qualitat de cribratge mamogràfic i diagnòstic i tractament de càncer de mama dels organismes europeus.  
  
Article 11. Programa de garantia de qualitat de protecció radiològica del Programa de prevenció de càncer de mama  
1. El Programa de garantia de qualitat de protecció radiològica del Programa de prevenció de càncer de mama desenvolupa els aspectes operacionals aplicables a la instal·lació de radiodiagnòstic previstos en el Reglament de protecció sanitària contra radiacions ionitzants (RD 783/2001), a fi de garantir que les dosis es mantinguen en nivells tan baixos com raonablement siga possible aconseguir, i siguen, en tot cas, menors als límits de dosis establits per la legislació en les unitats del prevenció de càncer de mama. Aquest programa ha de preveure, com a mínim, les mesures de prevenció, control, vigilància i administratives. Per a això s'establiran els mecanismes necessaris que permeten garantir el correcte funcionament dels mamògrafs.  
2. A l'efecte d'aplicació de la normativa vigent sobre instal·lació i utilització d'aparells de raigs X amb finalitats de diagnòstic mèdic, el Servei de Protecció Radiològica de l'Hospital Universitari i Politècnic La Fe de València i unitat de referència de Protecció Radiològica de la Conselleria de Sanitat de la Comunitat Valenciana, en coordinació amb el servei competent en aquesta matèria sanitària, la direcció general amb competències en salut pública vetlarà pel compliment de la normativa en aquesta matèria de tots els equips mamogràfics de les unitats de Prevenció de Càncer de Mama.  
  
Article 12. Noves tecnologies en el Programa de prevenció de càncer de mama  
La conselleria amb competències en matèries de sanitat i salut pública, segons l'evidència existent, anirà adaptant la tecnologia mamogràfica digital d'acord amb les tecnologies emergents i d'innovació validades pels organismes corresponents. Aquesta tecnologia haurà de complir la normativa vigent sobre instal·lació i utilització d'aparells de raigs X.  
  
  
CAPÍTOL III  
Comissió assessora del Programa de prevenció de càncer de mama  
  
Article 13. Comissió assessora del Programa de prevenció de càncer de mama  
1. Es crea la comissió assessora del Programa de prevenció de càncer de mama amb l'objectiu principal d'assessorar, amb una visió integral, el programa amb una visió d'equitat i universalitat.  
2. La direcció general amb competències en matèria de salut pública assumirà la coordinació de la comissió assessora del Programa de prevenció de càncer de mama.  
  
Article 14. Composició de la comissió assessora del Programa de prevenció de càncer de mama  
1. La comissió assessora del Programa de prevenció de càncer de mama estarà composta per:  
a) Presidència: que serà exercida per la persona titular de la direcció general amb competències en matèria de salut pública.  
b) Vicepresidència: que serà exercida per la persona titular de la direcció general amb competències en matèria d'assistència sanitària.  
c) Secretaria: que serà exercida pel cap o per la cap del servei amb competència en matèria de cribratges de càncer.  
d) Vocalies, un total d'onze vocals:  
- La persona responsable del programa de prevenció del càncer de mama de la Comunitat Valenciana.  
- Una persona tècnica de la direcció general amb competències en assistència sanitària que serà designada per la persona titular de la direcció general amb competències en matèria d'assistència sanitària.  
- Una persona tècnica de la direcció general amb competències en farmàcia i productes sanitaris que serà designada per la persona titular de la direcció general amb competències en matèria de farmàcia.  
- Una persona tècnica de la direcció general amb competències en assistència atenció primària que serà designada per la persona titular de la direcció general amb competències en matèria d'assistència sanitària.  
- Una persona representant de les associacions de pacients i familiars amb càncer de mama que serà designada conjuntament per les persones titulars de la direcció general amb competències en matèria de salut pública i en matèria d'assistència sanitària. Dues persones facultatives especialistes en radiodiagnòstic, de les unitats de Prevenció de Càncer de Mama, que serà designada per la persona titular de la direcció general amb competències en matèria de salut pública.  
- Una persona facultativa especialista en els serveis assistencials de radiodiagnòstic, que serà designada conjuntament per les persones titulars de la direcció general amb competències en matèria de salut pública i en matèria d'assistència sanitària.  
- Una persona facultativa especialista en protecció radiològica, que serà designada conjuntament per les persones titulars de la direcció general amb competències en matèria de salut pública i en matèria d'assistència sanitària.  
- Una persona facultativa especialista en cirurgia, que serà designada mitjançant acord amb la persona titular de competències en matèria de salut pública i assistència sanitària.  
- Una persona facultativa especialista en anatomia patològica, que serà designada conjuntament per les persones titulars de la direcció general amb competències en matèria de salut pública i en matèria d'assistència sanitària.  
- Una persona facultativa especialista en oncologia mèdica, que serà designada conjuntament per les persones titulars de la direcció general amb competències en matèria de salut pública i en matèria d'assistència sanitària.  
- Una persona facultativa especialista en oncologia radioteràpica, que serà designada conjuntament per les persones titulars de la direcció general amb competències en matèria de salut pública i en matèria d'assistència sanitària.  
2. La suplència de les persones vocals serà realitzada de la mateixa forma que la designació d'aquestes.  
3. La composició de la comissió s'ajustarà al principi de presència equilibrada de dones i homes respectant els principis de professionalitat i especialització dels seus membres, de conformitat amb la Llei 9/2003, de 2 d'abril, de la Generalitat, per a la igualtat entre dones i homes.  
  
4. A aquesta comissió es podrà invitar totes les persones expertes, professionals dependents de la Generalitat o no, que es consideren necessàries per a assessorar sobre aspectes concrets. Seran invitades a proposta de la persona titular de la direcció general amb competències en matèria de salut pública.  
5. La comissió es reunirà de manera ordinària almenys una vegada a l'any. Es podran convocar reunions extraordinàries sempre que es considere oportú per urgència o per la importància dels assumptes a tractar a instàncies de la presidència, de la vicepresidència o de la persona titular responsable del programa de prevenció de càncer de mama.  
6. No es podrà percebre cap retribució o indemnització per assistència per part de totes les persones integrants de la comissió, així com persones invitades, professionals dependents de la Generalitat o no.  
  
7. La constitució d'aquesta comissió assessora del Programa de prevenció de càncer de mama causa automàticament el cessament dels nomenaments dels membres de la comissió de coordinació per a la prevenció del càncer de mama a la Comunitat Valenciana, creada mitjançant Ordre de 9 febrer de 1996, de la Conselleria de Sanitat i Consum, per la qual es regula el Programa de prevenció de càncer de mama a la Comunitat Valenciana.  
8. El nomenament de les persones membres de la comissió assessora del Programa de prevenció de càncer de mama tindrà vigència indefinida, mentre no s'efectue el cessament corresponent de la persona nomenada, i en aquest cas s'extingirà automàticament en la data assenyalada a aquest efecte.  
9. Les vacants que es produïren entre les persones vocals d'aquesta comissió assessora per causa de cessament en el càrrec que va determinar el seu nomenament, revocació de la designació per part de l'entitat a la qual representa, renúncia, expiració del mandat, defunció, incapacitat, o qualsevol altra causa legal o reglamentària, seran posades en coneixement de la direcció general competent en matèria de salut pública, perquè procedisca a designar un nou vocal.  
En tot cas, les noves persones vocals nomenades continuaran el mandat de les seues predecessores.  
10. Quant al seu règim de funcionament s'ajustarà al que es disposa en la Llei 40/2015, d'1 d'octubre, de règim jurídic del sector públic.  
  
  
Article 15. Funcions de la comissió assessora del Programa de prevenció de càncer de mama  
Són funcions de la comissió assessora del Programa de prevenció de càncer de mama:  
a) Assessorar amb una visió integral en la prevenció, diagnòstic i tractament del càncer de mama.  
b) Recomanar línies innovadores en matèria de càncer de mama amb una visió d'equitat i universalitat.  
c) Impulsar línies de millora per a la consecució i compliment dels objectius del Programa de prevenció de càncer de Mama.  
d) Proposar la creació de grups per a abordar nous aspectes en matèria de prevenció, diagnòstic i tractament per al càncer de mama.  
  
e) Col·laborar a formular mesures per a garantir la qualitat del Programa poblacional de prevenció de càncer de mama.  
  
  
DISPOSICIONS ADDICIONALS  
  
Primera. Incidència econòmica  
L'aplicació i posterior desenvolupament d'aquesta ordre no podrà tindre incidència en la dotació de tots i cadascun dels capítols de despesa assignats a la conselleria competent per raó de la matèria i, en tot cas, es realitzarà amb els mitjans personals i materials actualment assignats.  
  
Segona. Facultat de desplegament  
S'autoritza la direcció general amb competències en salut pública i a la direcció general amb competències en matèria d'assistència sanitària perquè dicten totes les instruccions que siguen necessàries per a l'aplicació d'aquesta ordre.  
  
  
DISPOSICIÓ DEROGATÒRIA  
  
Única. Derogació normativa  
Queden derogades totes les disposicions d'igual o inferior rang que s'oposen al que es disposa en la present ordre i, especialment, l'Ordre de 9 febrer de 1996, de la Conselleria de Sanitat i Consum, per la qual es regula el Programa de prevenció de càncer de mama a la Comunitat Valenciana.  
  
  
DISPOSICIÓ FINAL  
  
Única. Entrada en vigor  
La present ordre entrarà en vigor l'endemà de la publicació en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana.  
  
València, 29 d'octubre de 2021  
  
La consellera de Sanitat Universal i Salut Pública,  
ANA BARCELÓ CHICO



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Còpia Permalink ELI

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 9208, del 04-11-2021 (2021/11034)

ORDEN 4/2021, de 29 de octubre, de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública, por la que se regula el Programa de prevención de cáncer de mama, en la Comunitat Valenciana.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Estado**VIGENTE**

Permalink ELI

**https://dogv.gva.es/es/eli/es-vc/o/2021/10/29/4/dof/spa/html**

### Datos del documento

Número DOGV
:   9208

Fecha DOGV
:   04-11-2021

Sección del DOGV
:   I. DISPOSICIONES GENERALES

Número del documento
:   2021/11034

CVE


Fecha del documento
:   29-10-2021

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública

Tipo de documento
:   Orden

Análisis jurídico

 Descriptores 

:   * [Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública](javascript:void(0))
    * [cáncer](javascript:void(0))
    * [salud pública](javascript:void(0))
    * [legislación](javascript:void(0))

ORDEN 4/2021, de 29 de octubre, de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública, por la que se regula el Programa de prevención de cáncer de mama, en la Comunitat Valenciana. [2021/11034]  
Índice  
Preámbulo  
Capítulo I. Disposiciones generales  
Artículo 1. Objeto y finalidades  
Artículo 2. Ámbito de aplicación  
Capítulo II. Estructura y funciones del Programa de prevención de cáncer de mama  
Artículo 3. Objetivo del Programa de prevención de cáncer de mama  
Artículo 4. Prueba de cribado de cáncer de mama del Programa de prevención de cáncer de mama  
Artículo 5. Metodología del Programa de prevención de cáncer de mama  
Artículo 6. Organización y proceso del Programa de prevención de cáncer de mama  
Artículo 7. Registro y seguimiento de mujeres con cáncer del Programa de prevención de cáncer de mama  
Artículo 8. Información, sistema de información y autorización del Programa de prevención de cáncer de mama  
Artículo 9. Seguimiento y evaluación del Programa de prevención de cáncer de mama  
Artículo 10. Niveles asistenciales, gestión y coordinación del Programa de prevención de cáncer de mama  
Artículo 11. Programa de garantía de calidad de protección radiológica del Programa de prevención de cáncer de mama  
Artículo 12. Nuevas tecnologías en el Programa de prevención de cáncer de mama  
Capítulo III. Comisión asesora del Programa de prevención de cáncer de mama  
Artículo 13. Comisión asesora del Programa de prevención de cáncer de mama  
Artículo 14. Composición de la comisión asesora del Programa de prevención de cáncer de mama  
Artículo 15. Funciones de la comisión asesora del Programa de prevención de cáncer de mama  
Disposición adicional primera. Incidencia económica  
Disposición adicional segunda. Facultad de desarrollo  
Disposición derogatoria única. Derogación normativa  
Disposición final única. Entrada en vigor  
  
  
PREÁMBULO  
  
El cáncer es una de las enfermedades con mayor impacto sobre la salud de la población de la Comunitat Valenciana tal como ocurre en el estado español y en los países de nuestro entorno. El cáncer de mama es el tumor más frecuente y representa el 30 % de todos los cánceres que afectan a las mujeres. La mayor incidencia de casos se produce en el grupo de edad de 45-69 años. Se estima que el riesgo de desarrollar cáncer de mama en nuestra comunidad, en 2017, es de una de cada 12 mujeres.  
La mortalidad por cáncer de mama, con ligeras fluctuaciones, ha ido disminuyendo, en el periodo 2008 a 2017. En el año 2017 fallecieron por cáncer de mama 664 mujeres, siendo la primera causa de mortalidad por cáncer en mujeres. La tasa de mortalidad en la Comunitat fue de 23,5 muertes por 100.000 mujeres, similar la española (22,7) e inferior a la europea (32,9). Se observa que la supervivencia de las mujeres, a los 5 años del diagnóstico de este tumor, es del 85 % y cuanto más precoz es su diagnóstico la supervivencia es mayor. Por ello el pronóstico depende principalmente de la extensión de la enfermedad en el momento de la detección, de conseguir un diagnóstico precoz y en una fase en que los tratamientos sean más eficaces y proporcionen una mejor calidad de vida a las mujeres. A pesar de la magnitud del problema, todavía no se dispone de métodos eficaces de prevención primaria. En consecuencia, la prevención secundaria mediante cribado poblacional es una estrategia fundamental para el control de esta enfermedad.  
Diferentes organismos nacionales e internacionales vienen recomendando e instando a los diferentes gobiernos para implementar programas de cribado mamográfico para disminuir el impacto que este tumor tiene en las mujeres  
En el 2003, el Consejo Europeo realiza recomendaciones sobre el cribado del cáncer, en las que define las pruebas de cribado que cumplen los requisitos para programa poblacionales de detección precoz del cáncer y entre ellas se encuentra el cribado mamográfico para el cáncer de mama en mujeres de 50 a 69 años, de acuerdo con las «Directrices europeas de garantía de calidad del cribado mamográfico». Estas directrices han sido recogidas en diferentes Guías europeas de garantía de calidad en cribado.  
La Comisión Europea, elabora y actualiza Guías con indicaciones y recomendaciones para el buen desarrollo de los programas poblacionales de cáncer de mama. La última, en el 2006, es la «Guía Europea de Garantía de Calidad en Cribado y Diagnóstico de Cáncer de Mama, 4 ª edición».  
Actualmente, las directrices europeas sobre la detección y el diagnóstico del cáncer de mama se difunden a profesionales y ciudadanía de los diferentes estados miembros de la Unión Europea a través de la Iniciativa de la Comisión Europea sobre el Cáncer de Mama (https://healthcare-quality.jrc.ec.europa.eu/european-breast-cancer-guidelines).  
Las estrategias en Cáncer del Sistema Nacional de Salud establecen el cribado poblacional de cáncer de mama como estrategia de salud para la detección precoz de este tumor.  
En el «Documento marco sobre cribado poblacional» de la Ponencia de Cribado Poblacional del Ministerio de Sanidad y Política Social, se referencia que El programa de cribado debe garantizar la equidad en el acceso a toda la población. En este sentido, los cribados poblacionales solo podrán ser ejecutados por la administración sanitaria competente dentro de programas organizados. En una población que esté cubierta por un programa poblacional organizado desde la administración sanitaria no deben coexistir programas oportunistas encaminados a la detección precoz de la misma enfermedad o problema de salud. Esto es también aplicable a las actividades de cribado en el ámbito laboral, que deberán coordinarse con los programas de cribado poblacional.  
La Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud Pública establece que las Administraciones Públicas, en el ámbito de sus competencias, impulsarán otras acciones de prevención primaria, que se complementarán con acciones de prevención secundaria como son los programas de detección precoz de la enfermedad y promoverán que el cribado se implante con la máxima calidad y la mayor accesibilidad para la población.  
La cartera de servicios comunes del sistema nacional de salud y el procedimiento para su actualización, recogida en el Real decreto 1030/2006, establece la realización de programas de prevención de enfermedades transmisibles y no transmisibles, incluidas las actividades para detectar en fase presintomática las enfermedades mediante programas de cribado de cáncer.  
La Orden ministerial SS/2065/2014, en la que se modifican los anexos I, II y III del Real decreto 1030/2006, reafirma que los programas de cribado de cáncer que forman parte de la cartera común básica de servicios asistenciales del Sistema Nacional de Salud son entre ellos el Cribado poblacional de cáncer de mama y que con carácter general, se realizará con los siguientes criterios:  
1) Población objetivo: mujeres de edades comprendidas entre 50 y 69 años.  
2) Prueba de cribado: mamografía.  
3) Intervalo entre exploraciones: 2 años.  
En nuestra Comunitat, la Ley 10/2014, de 29 de diciembre, de la Generalitat, de Salud de la Comunitat Valenciana, incorpora los cribados como aquellas actividades orientadas a la detección precoz de la enfermedad, su diagnóstico y tratamiento temprano, en el marco de programas organizados, y que se ofrecen activamente al conjunto de la población susceptible de padecer la enfermedad y las actuaciones estratégicas a desarrollar en materia de salud pública.  
La Orden 10/2012, de 24 de julio, de la Conselleria de Sanidad, por la que se procede a la actualización de la Cartera de Servicios de Salud Pública de la Comunitat Valenciana y establece la oferta de la Prevención del cáncer y entre ellos el de mama.  
En 1992, la Conselleria con competencias en materia de sanidad y salud pública, sensible a este problema de salud pública, puso en marcha el Programa de prevención de cáncer de mama dirigido a mujeres de 45 a 69 años para la realización de un estudio mamográfico bienal para la detección precoz de este tumor con el objetivo de disminuir la mortalidad.  
Y fue en 1994 cuando en el ámbito de la Comunitat Valenciana se regula por primera vez, a través de la Orden de 18 de mayo de 1994, de la Conselleria de Sanidad y Consumo, el Programa de prevención de cáncer de mama en la Comunidad Valenciana, en el marco del Plan Integral de Lucha contra el Cáncer en la Comunidad Valenciana, recogiendo las recomendaciones de la OMS y el Programa Europa contra el Cáncer.  
Con posterioridad esta norma queda derogada y es actualizada por la Orden de 9 de febrero de 1996, de la Conselleria de Sanidad y Consumo, por la cual se regula el Programa de prevención de cáncer de mama en la Comunidad Valenciana.  
En estos momentos, a propuesta de la dirección general con competencias en salud pública, tras la experiencia desarrollada por el programa de prevención de cáncer de mama y con una implantación consolidada como practica preventiva en las mujeres de la Comunitat Valenciana, se requiere la revisión de esta normativa y con ello una nueva regulación del programa de prevención de cáncer de mama.  
Asimismo, la presente orden debe justificar su adecuación a los principios de buena regulación contenidos en el artículo 129 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del procedimiento administrativo común de las administraciones públicas.  
En primer lugar, destaca el principio de necesidad y eficacia. Según dicho principio la iniciativa normativa debe estar justificada por una razón de interés general, basarse en una identificación clara de los fines perseguidos y ser el instrumento más adecuado para garantizar su consecución. La aprobación del presente proyecto de orden es el instrumento más indicado para los intereses que se persiguen, en concreto regular el Programa de prevención de cáncer de mama en la Comunitat Valenciana. Su eficacia queda justificada por cuanto el conocimiento en materia de promoción y protección de la salud demuestra que el fomento de este tipo de programas de prevención de cáncer incide en el descenso de la mortalidad por cáncer de mama en la población. Se fundamenta la oportunidad de esta disposición por la necesidad de promover programas de cribado, dado el gran impacto sobre la salud que tiene la detección precoz del cáncer, por la posibilidad de establecer medidas terapéuticas tempranas, evitando mortalidad y morbilidad asociada en las mujeres. Se ha tenido en cuenta el principio de proporcionalidad y seguridad jurídica ya que esta orden es coherente con el marco jurídico vigente tanto estatal como europeo y se dicta en el marco de las competencias que tiene la Generalitat en materia de salud pública. Respecto al principio eficiencia, su justificación está claramente definida en este preámbulo, racionalizando al máximo las cargas administrativas y la gestión de los recursos públicos. El principio de transparencia se cumple al haberse garantizado la participación pública en su tramitación a través del trámite de audiencia e información pública.  
En virtud de lo anterior, en el marco de la competencia que en materia de sanidad posee la Generalitat, de acuerdo con el artículo 54 del Estatuto de Autonomía, con la disposición final primera del Decreto 98/2009, del 17 de julio, del Consell, por el que se aprueba la Cartera de Servicios de Salud Pública de la Comunitat Valenciana y, de conformidad con lo establecido en el artículo 28.e de la Ley 5/1983, de 30 de diciembre, del Consell:  
  
  
ORDENO  
  
CAPÍTULO I  
Disposiciones generales  
  
Artículo 1. Objeto y finalidades  
1. La presente orden tiene por objeto regular el Programa de prevención de cáncer de mama, en la Comunitat Valenciana y, en concreto:  
a) Regular la estructura y funciones del Programa de prevención de cáncer de mama de la Comunitat Valenciana.  
b) Crear la Comisión Asesora del Programa de prevención de cáncer de mama.  
2. Su finalidad es garantizar la universalidad del cribado de cáncer de mama ofreciendo la realización de las pruebas de detección precoz a todas las mujeres residentes en la Comunitat Valenciana.  
  
Artículo 2. Ámbito de aplicación  
El ámbito de aplicación de la presente orden comprende a las mujeres entre 45 y 69 años, ambas edades inclusive, residentes en el territorio de la Comunitat Valenciana.  
  
  
CAPÍTULO II  
Estructura y funciones del Programa  
 de prevención de cáncer de mama  
  
Artículo 3. Objetivo del Programa de prevención de cáncer de mama  
El objetivo general del programa es disminuir la mortalidad por cáncer de mama, mediante la realización de pruebas de detección precoz que permitan establecer las medidas terapéuticas más eficaces.  
  
Artículo 4. Prueba de cribado de cáncer de mama del Programa de prevención de cáncer de mama  
1. La prueba de cribado para la detección precoz del cáncer de mama es la mamografía. Consiste en un estudio mamográfico bilateral con doble proyección cada dos años, de acuerdo con las «Directrices europeas de garantía de calidad del cribado mamográfico».  
2. Estas pruebas se realizan en los dispositivos que la conselleria con competencias en materia de sanidad tiene habilitados para el desarrollo del programa de prevención de cáncer de mama de la Comunitat Valenciana y que están catalogadas en el registro de centros como las Unidades de Prevención de Cáncer de Mama.  
3. La práctica de la prueba de cribado para la detección precoz del cáncer de mama no tiene coste alguno para las mujeres invitadas y participantes en el programa independientemente de su modalidad de acreditación sanitaria.  
  
Artículo 5. Metodología del Programa de prevención de cáncer de mama  
1. La metodología del Programa de prevención de cáncer de mama se dirige a mujeres residentes en la Comunitat Valenciana y tendrá las siguientes secuencias:  
a) Las mujeres deben ser citadas para el cribado de cáncer de mama cada 24 meses.  
b) A las mujeres que acuden a la citación para la prevención del cáncer de mama se les realiza una entrevista sobre factores de riesgo de cáncer de mama y se realiza el estudio mamográfico que consiste en mamografía digital bilateral con doble proyección.  
Se realiza una doble lectura con consenso. Si el resultado de la prueba es negativo se le comunica a la mujer para ser citada de nuevo a los dos años. Si el resultado es positivo, la mujer requerirá una valoración adicional para la confirmación diagnóstica de la sospecha.  
2. El programa sigue los criterios y recomendaciones europeas de garantía de calidad del cribado mamográfico.  
  
Artículo 6. Organización y proceso del Programa de prevención de cáncer de mama  
La organización y metodología del Programa de prevención de cáncer de mama consta de dos fases o procesos: el proceso de cribado mamográfico y proceso de confirmación diagnóstica.  
1. Proceso de cribado mamográfico:  
a) En el proceso de cribado mamográfico las mujeres de 45 a 69 años residentes en la Comunitat Valenciana son invitadas sistemáticamente cada dos años para la realización de un estudio mamográfico bilateral con doble proyección.  
b) El cribado se realiza en las Unidades de Prevención de Cáncer de Mama (UPCM). Ante la sospecha de hallazgos que requieran confirmación diagnóstica se procederá a una valoración adicional, con las pruebas diagnósticas que se consideren necesarias.  
c) La valoración adicional se podrá realizar en los dispositivos de asistencia hospitalaria según el tipo de prueba y disponibilidad de los recursos, o en la propia UPCM cuando se trate de proyecciones mamográficas adicionales.  
d) Las pruebas que se realicen en la Unidad de Prevención de Cáncer de Mama serán sin coste alguno para las mujeres participantes en el programa independientemente de su modalidad de acreditación sanitaria.  
e) Las mujeres que requieran una valoración adicional mediante pruebas no invasivas y/o invasivas fuera de la Unidad de Prevención de Cáncer de Mama, serán derivadas según su modalidad de acreditación sanitaria. Los costes de dichas pruebas serán a cargo de la modalidad de acreditación sanitaria de cada mujer.  
2. Proceso de confirmación diagnóstica y plan terapéutico:  
a) Las mujeres tras una valoración adicional positiva y con sospecha de patología serán remitidas a los dispositivos especializados correspondientes según su modalidad de acreditación sanitaria y su residencia, para establecer la confirmación diagnóstica y el plan terapéutico.  
b) Los dispositivos asistenciales que intervengan en estos procesos, deberán cumplir los criterios de calidad establecidos por el programa que siguen las recomendaciones y guías de calidad tanto nacional como internacional.  
c) La información de la confirmación diagnóstica y terapéutica tendrá carácter obligatorio de declaración.  
  
Artículo 7. Registro y seguimiento de mujeres con cáncer del Programa de prevención de cáncer de mama  
1. El registro de los casos de cáncer de mama detectados por el programa con finalidad epidemiológica y de evaluación se mantendrá a través del fichero informatizado del programa, creado en la Orden 2 de enero de 2007, de la Conselleria de Sanidad.  
2. El Programa de prevención de cáncer de mama notificará al Sistema de Información sobre Cáncer de la Comunitat Valenciana, creado en la Orden 15 de diciembre de 2005, de la Conselleria de Sanidad, los cánceres detectados al objeto de cubrir las necesidades informativas epidemiológicas de incidencia, supervivencia, historia natural y otras de los tumores diagnosticados y/o tratados en los servicios sanitarios de la Comunitat Valenciana.  
3. Ambos sistemas de información intercambiarán información con fines a mejorar la calidad de la prestación del programa de prevención de cáncer de mama.  
  
Artículo 8. Información, sistema de información y autorización del Programa de prevención de cáncer de mama  
1. Las mujeres que participen en dicho programa tienen derecho a la información adecuada para la toma de decisiones informada sobre su participación o no en el mismo, así como a recabar el asesoramiento que precisen en todas las fases del proceso. Para ello, la conselleria competente en materia de sanidad y salud pública facilitará la información necesaria a través de los diferentes recursos de difusión y comunicación accesibles a las mujeres.  
2. Las mujeres que participan en el programa de prevención de cáncer de mama facilitan su consentimiento verbal en los términos de la Ley orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de protección de datos personales y garantías de los derechos digitales y la normativa europea de aplicación.  
3. La conselleria con competencias en sanidad, adoptará las medidas necesarias para garantizar y asegurar la confidencialidad, seguridad e integridad de los datos y hacer efectivas las garantías, obligaciones y derechos reconocidos en materia de protección de datos de carácter personal, de acuerdo con lo dispuesto en la Ley orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de protección de datos personales y garantías de los derechos digitales.  
4. Con la finalidad de realizar una adecuada gestión, evaluación, control y seguimiento del programa de prevención de cáncer de mama, se deberá registrar la información relacionada con estas actividades en la documentación y/o sistemas de información disponibles para ello.  
5. Para el correcto funcionamiento del programa de prevención de cáncer de mama se requiere un sistema de información que permita la ejecución de todos los procesos que debe garantizar la correcta identificación y gestión de la información.  
6. La dirección general con competencias en salud pública a través del servicio competente en esta materia sanitaria, garantizará y velará por el cumplimiento de la Ley orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de protección de datos personales y garantías de los derechos digitales.  
  
Artículo 9. Seguimiento y evaluación del Programa de prevención de cáncer de mama  
El seguimiento del programa, así como la coordinación, evaluación y control de tales acciones se realizará por el servicio que ostente las funciones en materia de programas de cribado de cáncer de la conselleria con competencias en materia de sanidad y salud pública.  
  
Artículo 10. Niveles asistenciales, gestión y coordinación del Programa de prevención de cáncer de mama  
1. Las actividades del Programa de prevención de cáncer de mama de la Comunitat Valenciana se organizarán en diferentes niveles asistenciales de los departamentos de salud:  
a) La atención primaria realiza la sensibilización individual de la población de mujeres de 45 a 69 años. Proporcionará a la mujer la información sobre el cribado mamográfico para una toma de decisión informada y en mujeres que presenten sintomatología, tras su valoración, serán derivadas a la asistencia hospitalaria mediante el Circuito Rápido Oncológico para confirmación diagnóstica de la sospecha.  
b) Las unidades de prevención de cáncer de mama realizan la mamografía de cribado de cáncer de mama y cuando se requiera la realización proyecciones mamográficas adicionales. También realizarán las derivaciones a la asistencia hospitalaria de las mujeres que necesiten pruebas diagnósticas en la asistencia hospitalaria. Tras el resultado de las pruebas diagnósticas, determinarán el resultado del proceso de cribado. Las unidades de prevención de cáncer de mama dispondrán de los recursos personales y las instalaciones adecuadas para la prestación del proceso de cribado. Para el proceso de cribado mamográfico las unidades dispondrán de personal facultativo especialista en radiodiagnóstico, técnicos/as especialistas en radiodiagnóstico y cualquier otro profesional que sea necesario para el buen funcionamiento del programa. El personal facultativo especialista en radiodiagnóstico de las unidades de prevención de cáncer de mama deberá cerrar el proceso del episodio del cribado mamográfico de la mujer, bien para su incorporación al programa de prevención de cáncer de mama o su baja por cáncer de mama.  
c) La asistencia hospitalaria será la responsable de la confirmación diagnóstica cuando la prueba de cribado sea positiva, deberá confirmar o descartar y en su caso, instaurar el tratamiento y seguimiento adecuado, proporcionando la información a la mujer sobre el plan terapéutico.  
2. Los niveles asistenciales que intervengan en estos procesos deberán cumplir los criterios de calidad establecidos por el Programa de prevención de cáncer de mama que siguen las recomendaciones y guías de calidad tanto nacional como internacional relacionados con esta materia.  
  
3. El programa será coordinado en cada departamento de salud por los Centros de Salud Pública de la dirección general con competencias en salud pública, que organizarán a citación de las unidades, el control de calidad y la coordinación con los niveles asistenciales de los departamentos de salud.  
4. La dirección general con competencias en materia de salud pública, a través del servicio competente en esta materia, será la encargada de realizar la planificación, gestión y evaluación del programa de prevención de cáncer de mama, así como la coordinación con otras comunidades autónomas a nivel nacional y organismos nacionales e internacionales relacionados con esta materia.  
5. Todas las actuaciones en el Programa de prevención de cáncer de mama deberán ejercerse con los criterios de las recomendaciones en criterios de calidad de cribado mamográfico y diagnóstico y tratamiento de cáncer de mama de los organismos europeos.  
  
Artículo 11. Programa de garantía de calidad de protección radiológica del Programa de prevención de cáncer de mama  
1. El Programa de garantía de calidad de protección radiológica del Programa de prevención de cáncer de mama desarrolla los aspectos operacionales aplicables a la instalación de radiodiagnóstico previstos en el Reglamento de protección sanitaria contra radiaciones ionizantes (RD 783/2001), con el objeto de garantizar que las dosis se mantengan en niveles tan bajos como razonablemente sea posible alcanzar, y sean, en todo caso, menores a los límites de dosis establecidos por la legislación en las unidades del prevención de cáncer de mama. Este programa debe contemplar como mínimo las medidas de prevención, control, vigilancia y administrativas. Para ello se establecerán los mecanismos necesarios que permitan garantizar el correcto funcionamiento de los mamógrafos.  
2. A los efectos de aplicación de la normativa vigente sobre instalación y utilización de aparatos de rayos X con fines de diagnóstico médico, el Servicio de Protección Radiológica del Hospital Universitario y Politécnico La Fe de València y unidad de referencia de Protección Radiológica de la Conselleria de Sanidad de la Comunitat Valenciana, en coordinación con el servicio competente en esta materia sanitaria la dirección general con competencias en salud pública velará por el cumplimiento de la normativa en esta materia de todos los equipos mamográficos de las Unidades de Prevención de Cáncer de Mama.  
  
Artículo 12. Nuevas tecnologías en el Programa de prevención de cáncer de mama  
La conselleria con competencias en materias de sanidad y salud pública, según la evidencia existente, irá adaptando la tecnología mamográfica digital de acuerdo a las tecnologías emergentes y de innovación validadas por los organismos correspondientes. Dicha tecnología deberá cumplir con la normativa vigente sobre instalación y utilización de aparatos de rayos X.  
  
  
CAPÍTULO III  
Comisión asesora del Programa de prevención de cáncer de mama  
  
Artículo 13. Comisión asesora del Programa de prevención de cáncer de mama  
1. Se crea la comisión asesora del Programa de prevención de cáncer de mama con el objetivo principal de asesorar con una visión integral al programa con una visión de equidad y universalidad.  
2. La dirección general con competencias en materia de salud pública asumirá la coordinación de la comisión asesora del Programa de prevención de cáncer de mama.  
  
Artículo 14. Composición de la comisión asesora del Programa de prevención de cáncer de mama  
1. La comisión asesora del Programa de prevención de cáncer de mama, estará compuesta por:  
a) Presidencia: que será ostentada por la persona titular de la dirección general con competencias en materia de salud pública.  
b) Vicepresidencia: que será ostentada por la persona titular de la dirección general con competencias en materia de asistencia sanitaria.  
c) Secretaría: que será ostentada por la persona titular de la jefatura del servicio con competencia en materia de cribados de cáncer.  
d) Vocalías, un total de once vocales:  
- La persona responsable del Programa de prevención del cáncer de mama de la Comunitat Valenciana.  
- Una persona técnica de la dirección general con competencias en asistencia sanitaria que será designada por la persona titular de la dirección general con competencias en materia de asistencia sanitaria.  
- Una persona técnica de la dirección general con competencias en farmacia y productos sanitarios que será designada por la persona titular de la dirección general con competencias en materia de farmacia.  
- Una persona técnica de la dirección general con competencias en asistencia atención primaria que será designada por la persona titular de la dirección general con competencias en materia de asistencia sanitaria.  
- Una persona representante de las asociaciones de pacientes y familiares con cáncer de mama que será designada conjuntamente por las personas titulares de la dirección general con competencias en materia de salud pública y en materia de asistencia sanitaria. Dos personas facultativas especialistas en radiodiagnóstico, de las unidades de Prevención de Cáncer de Mama, que será designada por la persona titular de la dirección general con competencias en materia de salud pública.  
- Una persona facultativa especialista en los servicios asistenciales radiodiagnóstico, que será designada conjuntamente por las personas titulares de la dirección general con competencias en materia de salud pública y en materia de asistencia sanitaria.  
- Una persona facultativa especialista en protección radiológica, que será designada conjuntamente por las personas titulares de la dirección general con competencias en materia de salud pública y en materia de asistencia sanitaria.  
- Una persona facultativa especialista en cirugía, que será designada mediante acuerdo con la persona titular de competencias en materia de salud pública y asistencia sanitaria.  
- Una persona facultativa especialista en anatomía patológica, que será designada conjuntamente por las personas titulares de la dirección general con competencias en materia de salud pública y en materia de asistencia sanitaria.  
- Una persona facultativa especialista en oncología médica, que será designada conjuntamente por las personas titulares de la dirección general con competencias en materia de salud pública y en materia de asistencia sanitaria.  
- Una persona facultativa especialista en oncología radioterápica, que será designada conjuntamente por las personas titulares de la dirección general con competencias en materia de salud pública y en materia de asistencia sanitaria.  
2. La suplencia de las personas vocales será realizada de la misma forma que la designación de las mismas.  
3. La composición de la comisión se ajustará al principio de presencia equilibrada de mujeres y hombres respetando los principios de profesionalidad y especialización de sus miembros de conformidad con la Ley 9/2003, de 2 de abril, de la Generalitat, para la igualdad entre mujeres y hombres.  
4. A esta comisión se podrá invitar a cuantas personas expertas, profesionales dependientes o no de la Generalitat, se consideren necesarias para asesorar sobre aspectos concretos. Serán invitadas a propuesta de la persona titular de la dirección general con competencias en materia de salud pública.  
5. La comisión se reunirá de manera ordinaria al menos una vez al año. Se podrán convocar reuniones extraordinarias siempre que se considere oportuno por urgencia o por la importancia de los asuntos a tratar a instancia de la presidencia, de la vicepresidencia o de la persona titular responsable del programa de prevención de cáncer de mama.  
6. No se podrá percibir retribución alguna o indemnización por asistencia por parte de todas las personas integrantes de la comisión, así como personas invitadas, profesionales dependientes o no de la Generalitat.  
7. La constitución de esta comisión asesora del Programa de prevención de cáncer de mama causa automáticamente el cese de los nombramientos de los miembros de la comisión de coordinación para la Prevención de Cáncer de Mama en la Comunidad Valenciana, creada mediante Orden de 9 febrero de 1996, de la Conselleria de Sanidad y Consumo, por la que se regula el Programa de prevención de cáncer de mama en la Comunitat Valenciana.  
8. El nombramiento de las personas miembros de la comisión asesora del Programa de prevención de cáncer de mama tendrá vigencia indefinida, mientras no se efectúe el cese correspondiente de la persona nombrada, en cuyo caso se extinguirá automáticamente en la fecha señalada al efecto.  
9. Las vacantes que se produjeran entre las personas vocales de esta comisión asesora por causa de cese en el cargo que determinó su nombramiento, revocación de la designación por parte de la entidad a la que representa, renuncia, expiración del mandato, fallecimiento, incapacidad, o cualquier otra causa legal o reglamentaria, serán puestas en conocimiento de la dirección general competente en materia de salud pública, para que proceda a designar nuevo vocal.  
En todo caso, las nuevas personas vocales nombradas continuarán el mandato de sus predecesoras.  
10. En cuanto a su régimen de funcionamiento se está a lo dispuesto en la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de régimen jurídico del sector público.  
  
Artículo 15. Funciones de la comisión asesora del Programa de prevención de cáncer de mama  
Son funciones de la comisión asesora del Programa de prevención de cáncer de mama:  
a) Asesorar con una visión integral en la prevención, diagnóstico y tratamiento del cáncer de mama.  
b) Recomendar líneas innovadoras en materia de cáncer de mama con una visión de equidad y universalidad.  
c) Impulsar líneas de mejora para la consecución y cumplimiento de los objetivos del Programa de prevención de cáncer de mama.  
d) Proponer la creación de grupos para abordar nuevos aspectos en materia de prevención, diagnóstico y tratamiento para el cáncer de mama.  
e) Colaborar en formular medidas para garantizar la calidad del programa poblacional Prevención de Cáncer de Mama.  
  
  
DISPOSICIONES ADICIONALES  
  
Primera. Incidencia económica  
La aplicación y posterior desarrollo de esta orden no podrá tener incidencia alguna en la dotación de todos y cada uno de los capítulos de gasto asignados a la conselleria competente en razón de la materia y, en todo caso, se realizará con los medios personales y materiales actualmente asignados.  
  
Segunda. Facultad de desarrollo  
Se autoriza a la dirección general con competencias en salud pública y a la dirección general con competencias en materia de asistencia sanitaria, a dictar cuantas instrucciones sean necesarias para la aplicación de esta orden.  
  
  
DISPOSICIÓN DEROGATORIA  
  
Única. Derogación normativa  
Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en la presente orden y, en especial, la Orden de 9 febrero de 1996, de la Conselleria de Sanidad y Consumo, por la que se regula el Programa de prevención de cáncer de mama en la Comunitat Valenciana.  
  
  
DISPOSICION FINAL  
  
Única. Entrada en vigor  
La presente orden entrará en vigor al día siguiente al de su publicación en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana.  
  
València, 29 de octubre de 2021  
  
La consellera de Sanidad Universal y Salud Pública,  
ANA BARCELÓ CHICO



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML

Copia Permalink ELI