Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 7876, del 19-09-2016 (2016/7087)

RESOLUCIÓ d'1 de setembre de 2016, de la Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat, per la qual concedeix l'autorització sanitària per a implantació de teixit ossi liofilitzat i/o desmineralitzat d'origen humà al Clínica Kranion, SL, de Alicante.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   7876

Data del DOGV
:   19-09-2016

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - A) AUTORITZACIONS I CONCESSIONS

Número del document
:   2016/7087

CVE


Data del document
:   01-09-2016

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * [Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública](javascript:void(0))

RESOLUCIÓ d'1 de setembre de 2016, de la Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat, per la qual concedeix l'autorització sanitària per a implantació de teixit ossi liofilitzat i/o desmineralitzat d'origen humà al Clínica Kranion, SL, de Alicante. [2016/7087]  
José Manuel Torres Hortelano va presentar la sol·licitud de concessió de l'autorització per a implantació de teixit ossi liofilitzat i/o desmineralitzat d'origen humà del centre Clínica Kranion, SL, de Alicante, situat al carrer Callosa del Segura, núm. 1, d'Alacant, amb data 12 de febrer de 2016.  
La Direcció General d'Assistència Sanitària i el director del Programa de Trasplantaments de la Comunitat Valenciana informen favorablement sobre la renovació sol·licitada.  
  
Fonaments jurídics  
1. La Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública és competent per a resoldre, d'acord amb l'Orde de 26 de febrer de 2008, de la Conselleria de Sanitat, sobre l'autorització sanitària de centres sanitaris de la Comunitat Valenciana per a fer activitats d'extracció i trasplantament d'òrgans, teixits i cèl·lules; el Decret 157/2014, de 3 d'octubre, del Consell, pel qual estableix les autoritzacions sanitàries i s'actualitzen, creen i organitzen els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat i el Decret 156/2015, de 18 de setembre, del Consell, pel qual aprova el Reglament orgànic i funcional de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública.  
2. Es compleix el que estableixen el Reial Decret 2070/1999, de 30 de desembre, que regula les activitats d'obtenció, utilització clínica d'òrgans humans i la coordinació territorial en matèria de donació i trasplantament d'òrgans i teixits; el Reial Decret Llei 9/2014, de 4 de juliol, que estableix les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament, la preservació, l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans i aprova les normes de coordinació i funcionament per usar-en en humans, i l'Orde de 26 de febrer de 2008, de la Conselleria de Sanitat.  
Vistos els antecedents de fet i preceptes legals esmentats i els altres que s'apliquen, resolc:  
  
Concedir l'autorització sanitària per a implantació de teixit ossi liofilitzat i/o desmineralitzat d'origen humà al Clínica Kranion, SL, d'Alacant. L'autorització és vàlida per un període de 5 anys, a partir de la data d'aquesta resolució.  
  
L'autorització es pot revocar en qualsevol moment, si s'alteren o deixen de complir els requisits i les consideracions que l'han feta possible. Per a l'activitat que s'autoritza, el centre queda sotmés a la inspecció i el control d'aquesta conselleria.  
  
Aquesta resolució es notifica a les persones interessades, amb l'advertiment que no esgota la via administrativa i que s'hi pot interposar un recurs d'alçada davant de la Secretaria Autonòmica de Sanitat Universal i Salut Pública, en el termini d'un mes comptat des de l'endemà de la data de notificació.  
  
València, 1 de setembre de 2016.- El director general d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat: Óscar Zurriaga Llorens.



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 7876, del 19-09-2016 (2016/7087)

RESOLUCIÓN de 1 de septiembre de 2016 de la Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad, por la que se concede autorización sanitaria para Implante de tejido óseo liofilizado y/o desmineralizado de origen humano al Clínica Kranion SL, de Alicante.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Datos del documento

Número DOGV
:   7876

Fecha DOGV
:   19-09-2016

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - A) AUTORIZACIONES Y CONCESIONES

Número del documento
:   2016/7087

CVE


Fecha del documento
:   01-09-2016

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública

Tipo de documento
:   Resolución

Descriptores 

:   * [Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública](javascript:void(0))

RESOLUCIÓN de 1 de septiembre de 2016 de la Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad, por la que se concede autorización sanitaria para Implante de tejido óseo liofilizado y/o desmineralizado de origen humano al Clínica Kranion SL, de Alicante. [2016/7087]  
José Manuel Torres Hortelano presentó solicitud de concesión de autorización para implante de tejido óseo liofilizado y/o desmineralizado de origen humano del Clínica Kranion, SL, con fecha 12 de febrero de 2016.  
  
La Dirección General de Asistencia Sanitaria y el director del Programa de Trasplantes de la Comunidad Valenciana informan favorablemente la renovación solicitada.  
  
Fundamentos jurídicos  
1. La Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública es competente para resolver en virtud de lo dispuesto por la Orden de 26 de febrero de 2008, del conseller de Sanitat, sobre autorización sanitaria de centros sanitarios de la Comunitat Valenciana para la práctica de actividades de extracción y trasplante de órganos, tejidos y células; el Decreto 157/2014, de 3 de octubre, del Consell, por el que establece las autorizaciones sanitarias y actualiza, crea y organiza los registros de ordenación sanitaria de la Conselleria de Sanidad, y el Decreto 156/2015, de 18 de septiembre, del Consell, por el que aprueba el Reglamento orgánico y funcional de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública.  
2. Se cumple lo establecido en el Real Decreto Ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos, y en la Orden de 26 de febrero de 2008, del conseller de Sanitat.  
  
  
Vistos los antecedentes de hecho y preceptos legales citados y los demás que se aplican, resuelvo:  
  
Conceder la autorización sanitaria para Implante de tejido óseo liofilizado y/o desmineralizado de origen humano del Clínica Kranion SL. Esta autorización es válida por un período de 5 años, a partir de la fecha de la presente resolución.  
  
La autorización se puede revocar en cualquier momento, si se alteran o incumplen los requisitos y consideraciones que la han hecho posible. A los efectos de la actividad que se autoriza, el centro queda sometido a la inspección y el control de esta Conselleria.  
  
Esta resolución se notifica a los interesados, con la advertencia de que no agota la vía administrativa y contra la misma pueden interponer recurso de alzada, ante la Secretaría Autonómica de Salud Pública y del Sistema Sanitario Público, en el plazo de un mes contado a partir del día siguiente al de la fecha de notificación.  
  
Valencia, 1 de septiembre de 2016.- El director general de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad: Óscar Zurriaga Lloréns.



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML