Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 1951, del 27-01-1993 (1993/826968)

ORDRE d'11 de desembre de 1992, de la Conselleria de Sanitat i Consum, sobre acreditació de centres sanitaris per a la practica d'activitats d'extracció i trasplantament d'òrgans i teixits.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Estat**DEROGADA**

Permalink ELI

**https://dogv.gva.es/va/eli/es-vc/o/1992/12/11/(1)/dof/vci/html**

### Dades del document

Número de DOGV
:   1951

Data del DOGV
:   27-01-1993

Secció del DOGV
:   DISPOSICIONS GENERALS

Número del document
:   1993/826968

CVE


Data del document
:   11-12-1992

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat i Consum

Tipus de document
:   Ordre

Anàlisi jurídica

Ordre d'11 de desembre de 1992, de la Conselleria de Sanitat i Consum, sobre acreditació de centres sanitaris per a la pràctica d'activitats d'extracció i transplantament d'òrgans i teixits.  
La Llei 30/1979, de 27 d'octubre, i el Reial Decret 426/1980, de 22 de febrer, que la desplega, estableixen les condicions i els requisits bàsics que calen per al desenvolupament d'activitats d'obtenció, implantació i trasplantament d'òrgans, teixits o peces anatòmiques humanes, i indiquen que, en qualsevol cas, sols podran dur-se a terme aquestes operacions a centres sanitaris degudament autoritzats i que tinguen també l'acreditació adient per a realitzar aquestes activitats.  
D'acord amb el que es disposa en l'article 38.1 de l'Estatut d'Autonomia de la Comunitat Valenciana, correspon a la Generalitat Valenciana el desplegament legislatiu i l?execució de la legislació bàsica de l?estat en matèria de sanitat interior. En el mare dels decrets 278/1980, de 25 de gener, i 27/1987, de 30 de març, del Consell de la Generalitat Valenciana, pels quals s'atribueix a la Conselleria de Sanitat i Consum l?exercici de la competència d'autorització de centres, serveis i establiments sanitaris, aquest decret pretén fixar els requisits tècnics i les condicions mínimes que han de posseir els centres sanitaris degudament autoritzats per tal de poder obtenir l'acreditació específica que els permeta desplegar, amb absoluta garantia i mitjançant els serveis que s'hi requereixen, les activitats d'extracció i trasplantament d'òrgans, teixits o peces anatòmiques humanes.  
Per tant, fent ús de les facultats que la legislació vigent em confereix  
ORDENE  
CAPITOL I  
Disposicions generals  
Article primer  
L'extracció, la implantació, el trasplantament i la conservació d'òrgans, teixits o peces anatòmiques humanes amb finalitats terapèutiques sols podran fer-les, en l?àmbit de la Comunitat Valenciana, els centres sanitaris públics o privats que tinguen les acreditacions administrativo- sanitàries regulades pel Decret 27/1987, de 30 de març, del Consell de la Generalitat Valenciana, i per l?Ordre de la Conselleria de Sanitat i Consum de 10 d'abril de 1989, i que obtinguen l'acreditació específica per a la realització d'aquestes activitats, d'acord amb el que es disposa en aquesta ordre.  
Article segon  
L'acreditació de centres sanitaris autoritzats per a la pràctica específica de les activitats a què es refereix aquesta ordre l'atorgarà o la denegarà el Director General de Planificació Sanitària. En la seua determinació es procedirà, d'acord amb les exigències d'ordenació sanitària de la Comunitat Valenciana, en favor dels centres sanitaris degudament autoritzats que tinguen els requisits tècnics i les condicions mínimes recollides en aquesta ordre.  
CAPITOL II  
Extracció d'òrgans de morts  
Article tercer  
L'extracció d'òrgans de morts sols podran fer-la els centres sanitaris que tinguen l'acreditació específica per a aquesta pràctica i que posseesquen els, requisits i condicions següents:  
1. Existència i funcionament d'unitats de:  
- urgències  
- cures intensives o reanimació  
- medicina interna i especialitats  
- cirurgia interna i especialitats  
- anestesiologia  
- radiodiagnòstic  
- laboratoris de bioquímica, hematologia i microbiologia.  
2. Capacitat per a realitzar i interpretar electroencefalogrames.  
3. Capacitat permanent de realitzar i certificar l'analítica de bioquímica, hematologia i microbiologia adient per a la correcta selecció de donants.  
4. Disponibilitat permanent de subministrament de sang.  
5. Personal mèdic especialista i d'infermeria suficient per a la correcta valoració del donant i per a la realització de l?extracció.  
6. Locals i mitjans materials necessaris per a garantir una extracció adequada, i la preparació, la conservació i el transport dels òrgans.  
7. Personal i serveis adequats per a assegurar un suport social correcte als familiars del donant.  
8. Personal i serveis adequats per a la restauració, la conservació i altres pràctiques de sanitat mortuòria.  
9. Estar en contacte amb el laboratori d'histocompatibilitat de referència.  
10. Protocol establert d'obtenció, preparació, conservació i transport dels òrgans.  
11. Vinculació permanent a un equip de coordinació de trasplantaments.  
Tots els recursos necessaris descrits en aquest article podran ser aportats, quan hi manquen, per altres centres acreditats per a la mateixa finalitat.  
Article quart  
L'ús amb finalitats terapèutiques o d'investigació de qualsevol òrgan procedent d'extraccions de morts serà determinat pels protocols establerts per la Conselleria de Sanitat Consum, amb l'assessorament de les comissions tècniques pertinents.  
CAPITOL III  
Extracció d'òrgans de donants vius  
Article cinquè  
L'extracció d'òrgans de donants vius sols podrà fer-se als centres autoritzats que tinguen les condicions establertes en l'article tercer i que disposen d'acreditació especifica per al trasplantament de l'òrgan que es vulga obtenir.  
CAPITOL IV  
Els trasplantaments d'òrgans  
Article sisè  
L'acreditació per al trasplantament d'òrgans que regula aquesta ordre sols tindrà validesa per al tipus d'òrgan expressament sol·licitat i acreditat.  
Article setè  
El trasplantament d'òrgans sols podrà fer-se en els centres autoritzats que tinguen els requisits i les condicions especificats en l'article tercer d'aquesta ordre i a més els següents:  
1. Unitat mèdica especialitzada corresponent a l?òrgan que s'implantarà, amb tom de guàrdia de presència física.  
2. Disponibilitat de personal d'infermeria suficient per a garantir l'assistència correcta immediatament després del trasplantament.  
3. Unitat quirúrgica especialitzada corresponent a l?òrgan que es trasplantarà, amb experiència demostrada i, disponibilitat permanent.  
4. Disponibilitat permanent de personal d'infermeria de quiròfan suficient.  
5. Unitat d'anestesiologia amb disponibilitat permanent.  
6. Unitat d'immunologia pròpia o de referència amb personal facultatiu especialista i personal tècnic suficient amb disponibilitat permanent.  
7. Unitat d'hospitalització postoperatòria per a persones que han patit trasplantaments, de les característiques adients segons la pràctica clínica vigent.  
8. Unitats d'assistència de:  
- nefrologia  
- anatomia patològica  
- radiodiagnòstic, amb capacitat de fer angiografia, ecografia i tomografia axial computada  
- medicina nuclear  
- psiquiatria clínica  
- microbiologia  
- monitoratge farmacològic.  
9. Protocols clínics establerts d'inclusió en llistes d'espera, procés d'extracció, trasplantament i seguiment a curt i llarg termini.  
10. Connexió amb oficines supracomunitàries de coordinació per a l?obtenció d?òrgans, i possibilitats logístiques de trasllat per a extraccions a distància.  
11. Totes les normes addicionals que establesca la Conselleria de Sanitat i Consum, assessorada per les comissions tècniques adients.  
Article vuité  
Per a l'acreditació especifica del centre sanitari per a realitzar determinats trasplantaments d'òrgans, que tot seguit s'especifiquen, a més de tenir les condicions i els requisits especificats en l'article anterior, caldrà tenir els següents:  
1. Per a la pràctica de trasplantaments de cor:  
- Unitat de cardiologia amb capacitat de fer diagnòstics d'imatge i funció cardíaques, i experiència demostrada en la pràctica de biòpsies cardíaques i en el seguiment després del trasplantament.  
- Unitat de cirurgia cardíaca amb àmplia experiència en cirurgia extracorpòria.  
- Unitat d'anatomia patològica amb experiència en la interpretació de biòpsies cardíaques.  
- Experiència en programes de cirurgia experimental de trasplantaments cardíacs.  
2. Per a la pràctica de trasplantaments hepàtics:  
- Unitat de gastro enterologia amb especial dedicació a hepatologia i experiència demostrada en el seguiment després del trasplantament.  
- Unitat de cirurgia general amb especial dedicació a la cirurgia hépato- biliar.  
- Banc de sang amb capacitat de proveir les demandes de sang i d'hemoderivats que comporta el trasplantament hepàtic.  
- Unitat d'anatomia patològica amb experiència en la interpretació de biòpsies hepàtiques.  
- Experiència en programes de cirurgia experimental de trasplantament hepàtic.  
3. Per a la pràctica, de trasplantaments pancreàtics:  
- Unitat d'endocrinologia amb experiència demostrada en el seguiment després del trasplantament.  
- Unitat de cirurgia general amb especial dedicació a la cirurgia pancreàtica.  
- Experiència en programes de cirurgia experimental de trasplantaments pancreàtics.  
- Unitat d'anatomia patològica amb experiència en la interpretació de biòpsies pancreàtiques.  
Article novè  
El Servei Valencià de Salut podrà, si cal, organitzar equips de professionals sanitaris amb personal de diferents hospitals per atendre les necessitats de personal especialitzat en determinats tipus de trasplantaments.  
CAPITOL V  
Obtenció de teixits i peces anatòmiques  
Article deu  
L'obtenció de teixits i peces anatòmiques per a trasplantaments sols podran fer-la els centres sanitaris que disposen d'acreditació específica per a aquesta pràctica. Per obtenir-la caldrà tenir els requisits i condicions següents:  
- Unitat mèdica o quirúrgica especialitzada en el teixit o la pega anatòmica que s'haja d'obtenir, amb personal mèdic i d'infermeria adequat i suficient per a realitzar aquesta tasca.  
- Capacitat per a realitzar al centre, o a centres de referència, les anàlisis hemàtiques, bioquímiques í microbiològiques que permeten de garantir la selecció correcta dels donants.  
- Locals i mitjans materials necessaris per a garantir l?extracció, la preparació i el transport correctes dels teixits o de les peces anatòmiques.  
- Personal i serveis adequats per a assegurar una assistència social correcta al donant i als seus familiars.  
- Personal i serveis adequats pera la. restauració, la conservació i altres pràctiques de sanitat mortuòria, en el cas que l?obtenció es faça d'un cadàver.  
- Relació amb un equip de coordinació de trasplantaments.  
- Relació amb una laboratori d'histocompatibilitat de referència.  
- Mantenir relació amb el Banc d'òrgans i Teixits de la Comunitat Valenciana.  
- Protocol establert d'obtenció, preparació, conservació i transport dels teixits i les peces anatòmiques.  
- En el cas d'extracció de globus oculars, caldrà tenir una unitat d'oftalmologia, amb un especialista almenys permanentment disponible.  
CAPITOL VI  
Trasplantaments de teixits i peces anatòmiques  
Article onze  
L'acreditació de centres sanitaris per a la pràctica de les activitats de trasplantament de teixits i peces anatòmiques requerirà que estiguen acreditats per a l'activitat d'obtenció de teixits i peces anatòmiques i que tinguen els requisits i condicions següents:  
1. Que el centre tinga en funcionament les unitatats següents:  
- medicina interna  
- anestèsia  
- radiodiagnòstic  
- laboratori d'anàlisis clíniques amb hematologia, bioquímica i microbiologia.  
2. Unitat mèdica o quirúrgica especialitzada en el teixit o la peça anatòmica que s'haja de trasplantar, amb personal mèdic i d'infermeria suficient i amb experiència demostrada en trasplantaments.  
3. Locals i mitjans materials necessaris per a fer adequadament el trasplantament, tant les fases preoperatòria i postoperatòria com la intervenció mateix.  
4. Relació amb el laboratori d'histocompatibilitat de referència.  
5. Mantenir relació amb el Banc d'òrgans i Teixits de la Comunitat Valenciana.  
6. Estar en relació permanent, amb els mitjans de comunicació adients, amb un equip de coordinació de trasplantaments.  
7. Protocols establerts d'inclusió en llistes d'espera, de procés de trasplantament i de seguiment postoperatori immediat i a llarg termini.  
8. Totes les normes addicionals que establesca la Conselleria de Sanitat i Consum, després de consultar les comissions assessores corresponents, per a cada teixit o pega anatòmica en particular.  
Article dotze  
Es requerirà acreditació específica del centre sanitari en els supòsits que tot seguit es consideren, relacionats amb el trasplantament de teixits i peces anatòmiques. En aquests casos, caldrà que el centre tinga, a més dels requisits i les condicions que s'indiquen en l'article onze, els que s'esmenten a continuació:  
1. En el supòsit d'activitats de trasplantament de medul·la òssia:  
- Unitat d'onco- hematologia amb, almenys, un especialista de guàrdia de presència física i dos especialistes amb experiència en trasplantaments de medul·la òssia.  
- Unitat d'immunologia pròpia o en un centre de referència. Caldrà també mantenir relació directa amb el laboratori d'histocotipatibilitat de referència de la Comunitat Valenciana.  
- Unitat de radioteràpia de megavoltatge per a irradiació corporal total (o acord de funcionament amb un altre centre).  
- Unitat de cures intensives.  
- Area d'hospitalització específica delimitada amb dispositius d'aïllament.  
- Dotació d'infermeria adequada i suficient per a les atencions posteriors al trasplantament.  
2. En el supòsit d'activitats de trasplantament ossi:  
- Disposar d'una unitat de traumatologia amb, almenys, un especialista amb experiència demostrada en trasplantament ossi.  
- Establir un protocol per al trasplantament i el seguiment posterior.  
- Que hi haja almenys un traumatòleg disponible permanentment.  
4. En el supòsit d'activitats de trasplantament de pell, caldrà disposar d'una unitat de cirurgia plàstica i reparadora amb, almenys, un especialista amb experiència demostrada en trasplantament de pell.  
5. En el supòsits d'activitats de trasplantament de vàlvules cardíaques i d'homoempelts vasculars, caldrà disposar d'una unitat de cirurgia cardíaca amb experiència àmplia i reconeguda en intervencions amb circulació extracorpòria, i també d'un professional amb experiència demostrada en aquest tipus de trasplantaments.  
Article tretze  
Per al que preveu aquesta ordre, tots els protocols relacionats amb les activitats d'obtenció, conservació i trasplantament d'òrgans, de teixits i de peces anatòmiques hauran de ser valorats i validats per a la seua posada en marxa per les comissions tècniques assessores del Programa de Trasplantaments de la Comunitat Valenciana.  
CAPITOL VII  
Els laboratoris d'histocompatibilitat  
Article catorze  
D'acord amb la normativa vigent, les activitats realitzades pels laboratoris d'histocompatibilitat tenen la consideració de procediments tècnics de suport de les activitats d'extracció i trasplantament d?òrgans i teixits.  
Article quinze  
El laboratori d'histocompatibilitat de referència, en relació amb l?Organització Nacional de Trasplantaments, serà el Centre de Transfusió de la Comunitat Valenciana.  
Article setze  
D'acord amb el que es disposa en l'article segon d'aquesta ordre, la Conselleria de Sanitat i Consum de la Generalitat Valenciana podrà acreditar laboratoris d'histocompatibilitat associats, segons els requisits previstos en aquesta ordre, que hauran de mantenir una relació estreta amb el de referència de la Comunitat Valenciana.  
Article disset  
1. Els laboratoris d'histocompatibilitat hauran d'estar dirigits per un facultatiu especialista en hematologia o immunologia, ajudat, almenys, per un facultatiu especialista amb experiència demostrada en tècniques d'histocompatibilitat.  
2. Hauran de fer les funcions següents:  
- Tipificació dels pacients en llista d'espera per a trasplantament.  
- Estudi, abans del trasplantament, de la sensibilització front a antígens d'histocompatibilitat.  
- Relació de proves creuades entre donant i receptor.  
- Col·laboració en la confecció de les llistes d'espera.  
- Connexió directa amb els sistemes informàtics que suporten les llistes d'espera.  
- Manteniment de relacions amb els equips de coordinació de trasplantaments hospitalaris i amb el director del Programa de Trasplantaments de la Comunitat Valenciana.  
- Relació amb els equips medico- quirúrgics de\_ trasplantament per:  
- Establir graus d'urgència.  
- Fer estadístiques periòdiques sobre l?evolució dels malalts que han patit trasplantaments.  
- Establir els criteris per a la selecció de la parella de donant i receptor.  
3. Igualment, caldrà que el laboratori d'histocompatibilitat tinga els requisits i condicions següents:  
- Disposar de la infrastructura de personal, mitjans i tecnologia suficient . per poder tipificar adientment els antígens d'histocompatibilitat de les sèries HLA classe I i classe II, i altres sistemes que en l?esdevenidor siguen considerats importants per a la millor supervivència dels empelts.  
- Poder detectar els estats de sensibilització front als antígens d'histocompatibilitat en els receptors potencials del trasplantament.  
- Participar en els tallers d'histocompatibilitat que garantesquen el control de qualitat del laboratori.  
- Posseir els mitjans de comunicació necessaris per a poder intercanviar de forma urgent la informació que calga sobre les llistes d'espera de receptors potencials de trasplantaments.  
- Tenir capacitat de fer cultius mixtos de limfòcits.  
- Garantir el servei permanent durant vint-i-quatre hores (almenys un especialista i un ATS, DUE o tècnic especialista de laboratori).  
- Tenir, almenys, el material següent:  
- microscopi òptic de llum directa  
- microscopi invertit amb contrast de fases  
- microscopi de fluorescència  
- cabina de flux laminar  
- congelador de -20ºC  
- congelador de -80ºC  
- equip de congelació de - 180ºC de nitrogen líquid  
- centrífuga comú de laboratori  
- estufa de cultiu de CO2  
- recol·lector de cultius cel·lulars  
- elements bàsics per a realitzar la tipificació d'antígens del sistema HLA per anàlisi del DNA.  
- CAPITOL VIII  
Els bancs d'òrgans i teixits  
Article divuit  
Les activitats realitzades pels bancs d'òrgans i teixits tenen la consideració de procediments tècnics de suport de les activitats d'extracció i trasplantament d'òrgans i teixits.  
Article dinou  
Les activitats d'extracció, conservació i trasplantament d?òrgans i teixits les haurà de coordinar el Banc d'òrgans i Teixits de la Comunitat Valenciana, creat amb aquesta finalitat.  
Article vint  
La Conselleria de Sanitat i Consum podrà acreditar bancs d'òrgans i teixits associats al Banc d'òrgans i Teixits de la Comunitat Valenciana.  
Article vint- i- u  
1. Els bancs d'òrgans i teixits hauran d'estar dirigits per un especialista amb experiència acreditada en criobiologia.  
2. Hauran de tenir els requisits i condicions següents:  
- Disposar del personal necessari per a la realització dels procediments de congelació, conservació, emmagatzemament, control de qualitat i distribució de teixits, segons les normes de seguretat habituals en la pràctica mèdica i de laboratori.  
- Garantir el servei permanentment, 24 hores al dia.  
- Estar en relació permanentment amb els equips de coordinació i mèdic- quirúrgics hospitalaris d'extracció i trasplantament, amb els mitjans de comunicació adequats.  
- Disposar d'un servei o unitat de criobiologia en un local independent i amb el material següent:  
- cabina de flux laminar  
- congelador de -80º C  
- congelador amb programador de descens tèrmic  
- tancs d'emmagatzemament a - 180º C, de nitrogen líquid amb sistemes d'arxiu.  
- Disposar de mitjans tècnics que garantesquen la viabilitat dels teixits conservats i la capacitat de descartar malalties transmissibles.  
3. Hauran de mantenir un registre permanent amb totes les dades dels donants, els teixits obtinguts i disponibles, i la destinació. Aquest registre haurà de mantenir relació directa amb el Registre de Trasplantaments de la Comunitat Valenciana.  
4. Haurà de disposar de protocols establerts per a l'obtenció, la preparació, la conservació i el transport dels diferents  
Article vint-i-dos  
Haurà de mantenir relació directa amb el Programa de Trasplantaments de la Comunitat Valenciana.  
CAPITOL IX  
Procediment d'acreditació  
Article vint-i-tres  
1. Les sol·licituds d'acreditació de centres sanitaris per a la pràctica de qualsevol de les activitats sanitàries que considera aquesta ordre i que la requereixen, es formularan davant del Director General de Planificació Sanitària.  
2. Les sol·licituds inclouran una memòria descriptiva on caldrà que conste:  
a) Persona física o jurídica propietària del centre.  
b) Document que acredite la representació que n'exerceix el sol·licitant, acompanyat, quan els sol·licitants siguen entitats de dret públic o privat, de còpia certificada dels acords pels quals s'aprova de fer l'activitat per a què se sol·licita l'acreditació del centre. Als hospitals dependents del Servei Valencià de Salut la sol·licitud la formularà el director gerent, després d'haver estat informat per la comissió de direcció del centre, davant del director del Servei Valencià de Salut, el qual, junt amb el seu informe favorable, la traslladarà al Director General de Planificació Sanitària perquè en faga l'acreditació, si escau.  
c) Referència a l?organització i al funcionament dels serveis i dels mitjans materials i personals efectes al desplegament de les activitats per a les quals se sol·licita l'acreditació del centre, inclosa la certificació subscrita pel responsable del centre de la plena responsabilitat de tots i cadascun dels requisits tècnics i les condicions mínimes que reculi aquesta ordre per a la concessió de l'acreditació sol·licitada. Caldrà incloure-hi currículum dels professionals que hi treballen, en els supòsits en què s'exigeix la qualificació d'una experiència acreditada en una determinada activitat com a requisit o condició anterior a l'acreditació del centre.  
d) Identificació de la persona o les persones responsables tècnics al centre, de cadascuna de les modalitats d'extracció i trasplantament d'òrgans i teixits per a què se sol·licite acreditació del centre, i també proposta de la persona a qui pertoque donar la conformitat per a cada intervenció, després de la comprovació del fet que es compleixen les condicions i els requisits que estableix la normativa vigent.  
e) Còpia de la certificació acreditativa del fet que el centre peticionari es troba degudament autoritzat r la Conselleria de Sanitat i Consum.  
3. D'acord amb el que es disposa en l'article cinquè del Decret 27/1987, de 30 de març, del Consell de la Generalitat Valenciana, podrà sol·licitar-se a la Direcció General de Planificació Sanitària una consulta, de caràcter informatiu i no vinculant, relativa a la sol·licitud d'acreditació regulada per aquesta ordre.  
Article vint-i-quatre  
1. Abans de la concessió de l'acreditació sol·licitada, la Conselleria de Sanitat i Consum efectuarà una visita de comprovació al centre sanitari. S'hi estendrà una acta d'inspecció, i se sol·licitarà informe del Director del Programa de Trasplantaments de la Comunitat Valenciana.  
2. Igualment, i sense perjudici del que preveu la Llei de Procediment Administratiu, si els serveis corresponents observen que les dades aportades són incompletes o no s'adapten al que es preveu en aquesta ordre, es requerirà el centre peticionari perquè en el termini de deu dies esmene les insuficiències o deficiències observades.  
Article vint-i-cinc  
1. Després que els serveis responsables de la tramitació de les autoritzacions administrativo- sanitàries hagen elevat la proposta, i a la vista dels antecedents que continga l?expedient, el Director General de Planificació Sanitària resoldrà concedint o denegant l'acreditació sol·licitada.  
2. Les resolucions denegatòries seran sempre motivades.  
Article vint-i-sis   
Les resolucions del Director General de Planificació Sanitària per los quals acredite un centre sanitari per a la pràctica d'alguna de les modalitats d'extracció i trasplantament d'òrgans i teixits a l?empara del que es disposa en aquesta ordre hauran d'esmentar expressament el nom de la persona o les persones responsables tècniques d'aqueixa modalitat, i el nom de la persona a qui, d'acord amb la legislació vigent, pertoque donar la conformitat per a la intervenció corresponent, especificant-hi els casos en què s'haja manifestat explícitament que aquesta funció és assumida pel director del centre.  
Article vint-i-set  
La concessió d'acreditacions a centres sanitaris segons el que es preveu en aquesta ordre donarà lloc a la inclusió automàtica en el Registre de Centres, Serveis i Establiments Sanitaris corresponent de la Conselleria de Sanitat i Consum, on constarà la data d'acreditació del centre, el nom de la persona o les persones responsables tècniques de les unitats d'extracció o trasplantament i les altres dades que siguen considerades adients per al seu aprofitament sanitari.  
Article vint-i-vuit  
Les acreditacions de centres sanitaris a què es refereix aquesta ordre es concediran per un període de cinc anys, renovable per períodes de la mateixa durada, si ho sol·licita el centre, i caducaran, sense necessitat de declaració expressa prèvia, quan haja transcorregut el dit període de cinc anys des de la data de la seua concessió, si no hi ha sol·licitud de renovació.  
Article vint-i-nou  
1. Abans de l'acompliment del termini de caducitat que es determina en l'article anterior, els centres sanitaris interessats podran sol·licitar al conseller de Sanitat i Consum la renovació de l'acreditació. Caldrà adjuntar a aquesta sol·licitud en tot cas una memòria explicativa de les alteracions o evolucions que s'hagen produït en el centre durant el període de vigència de l'acreditació. Tot això referit a l?organització i el funcionament dels serveis i dels mitjans materials i humans efectes al desplegament de les activitats d'extracció i trasplantament d'òrgans i teixits que corresponguen.  
2. Les sol·licituds de renovació d'acreditacions fetes segons s'estableix en l'apartat anterior produiran, amb caràcter excepcional, per als casos d'acompliment del termini de caducitat durant la seua tramitació, la pròrroga de l'acreditació mentre no resolga l?òrgan competent la concessió o denegació.  
Article trenta  
Els atorgaments i les denegacions de les renovacions d'acreditacions les farà el Director General de Planificació Sanitària, d'acord amb el règim previst per a les acreditacions en aquesta ordre.  
Article trenta- u  
La Conselleria de Sanitat i Consum exercirà les facultats d'inspecció i control sobre els centres sanitaris acreditats segons el que es disposa en aquesta ordre i tramitarà l?expedient de revocació de l'acreditació concedida, amb l'audiència prèvia de les persones interessades, i la revocació consegüent de l'acreditació, en tots els casos en què s'alteren o incomplesquen de manera substancial les condicions originàries que n'havien motivat l'atorgament.  
Article trenta-dos  
Les infraccions al que es preveu en aquesta ordre seran sancionades d'acord amb el que preveuen la Llei 14/1986, de 25 d'abril, General de Sanitat, i la resta de la legislació aplicable.  
DISPOSICIO TRANSITORIA  
Els centres sanitaris de la Comunitat Valenciana que quan entre en vigor aquesta ordre disposen d'autorització concedida per l'administració sanitària per a l?exercici de les activitats que constitueixen l?objecte de les acreditacions regulades disposaran d'un termini de dotze mesos per a adequar-se als requisits tècnics i les condicions mínimes que, segons. aquesta norma, han de tenir els centres. Aquesta ordre, doncs, els serà 1 de plena aplicació en acabar el termini esmentat.  
DISPOSICIONS FINALS  
Primera  
Es faculta la Direcció General de Planificació Sanitària per a adoptar les mesures necessàries per a l?execució del que es disposa en aquesta ordre.  
Segona  
Aquesta ordre vigirà des de l?endemà de la seua publicació en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana.  
València, 11 de desembre de 1992.- El Conseller de Sanitat i Consum: Joaquín Colomer Sala.



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Còpia Permalink ELI

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 1951, del 27-01-1993 (1993/826968)

ORDEN de 11 de diciembre de 1992, del Conseller de Sanidad y Consumo, sobre acreditación de centros sanitarios para la práctica de actividades de extracción y trasplante de órganos y tejidos.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Estado**DEROGADA**

Permalink ELI

**https://dogv.gva.es/es/eli/es-vc/o/1992/12/11/(1)/dof/spa/html**

### Datos del documento

Número DOGV
:   1951

Fecha DOGV
:   27-01-1993

Sección del DOGV
:   DISPOSICIONES GENERALES

Número del documento
:   1993/826968

CVE


Fecha del documento
:   11-12-1992

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad y Consumo

Tipo de documento
:   Orden

Análisis jurídico

Orden de 11 de diciembre de 1992, del Conseller de Sanidad y Consumo, sobre acreditación de centros sanitarios para la práctica de actividades de extracción y transplante de órganos y tejidos.  
La Ley 30/1979, de 27 de octubre, y su desarrollo por Real Decreto 426/1980, de 22 de febrero, establecen las condiciones y requisitos básicos que deben concurrir para el desarrollo de actividades de obtención, implantación y trasplante de órganos, tejidos o piezas anatómicas humanas, señalando que, en todo caso, sólo podrán llevarse a cabo tales operaciones en centros sanitarios debidamente autorizados que tengan a su vez la oportuna acreditación para el desarrollo de tales actividades.  
De conformidad con lo dispuesto en el artículo 38.1 del Estatuto de Autonomía de la Comunidad Valenciana, corresponde a la Generalitat Valenciana el desarrollo legislativo y la ejecución de la legislación básica del Estado en materia de sanidad interior, y en el marco del Real Decreto 278/1980, de 25 de enero, y Decreto 2711987, de 30 de marzo, del Consell de la Generalitat Valenciana, que atribuye a la Conselleria de Sanitat i Consum el ejercicio de la competencia de autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios, se pretende mediante la presente orden fijar los requisitos técnicos y condiciones mínimas que han de reunir los centros sanitarios debidamente autorizados para que puedan obtener la acreditación específica que les permita desarrollar en su seno, con plenas garantías y a través de los servicios que se requieren para tal fin, las actividades de extracción y trasplante de órganos, tejidos o piezas anatómicas humanas.  
Por tanto, y haciendo uso de las facultades que la vigente legislación me confiere,  
ORDENO  
CAPITULO I  
Disposiciones generales  
Artículo primero  
La extracción, la implantación, el trasplante y la conservación de órganos, tejidos o piezas anatómicas humanas con fines terapéuticos sólo podrán realizarlos en el ámbito de la Comunidad Valenciana aquellos centros sanitarios públicos o privados que, contando con las oportunas autorizaciones administrativo sanitarias reguladas por el Decreto del Consell de la Generalitat Valenciana 27/1987, de 30 de marzo, y la Orden de la Conselleria de Sanitat i Consum de 10 de abril de 1989, obtengan la acreditación específica para el desarrollo de tales actividades, de conformidad con lo dispuesto en la presente orden.  
Artículo segundo  
La acreditación de centros sanitarios autorizados, para la práctica específica de las actividades a las que se refiere esta orden, se otorgará o denegará por el Director General de Planificación Sanitaria, procediéndose en su determinación, de acuerdo con las exigencias de ordenación, sanitaria de la Comunidad Valenciana, en favor de aquellos centros sanitarios debidamente autorizados que cumplan los requisitos técnicos y condiciones mínimas recogidos en la presente orden.  
CAPITULO II  
Extracción de órganos de fallecidos  
Artículo tercero  
La extracción de órganos de fallecidos solo podrán realizarla aquellos centros sanitarios autorizados que dispongan de acreditación específica para su práctica y que cumplan los siguientes requisitos y condiciones:  
1. Existencia y funcionamiento de unidades de:  
- urgencias  
- cuidados intensivos o reanimación  
- medicina interna y especialidades  
- cirugía general y especialidades  
- anestesiología  
- radiodiagnóstico  
- laboratorios de bioquímica, hematología y microbiología.  
2. Capacidad para realizar e interpretar electroencefalogramas.  
3. Capacidad permanente de realizar y certificar la analítica de bioquímica, hematología y microbiología pertinente para la correcta selección de los donantes.  
4. Disponibilidad permanente de suministro de sangre.  
5. Personal médico especialista y de enfermería suficiente para la correcta valoración del donante y realización de la extracción.  
6. Locales y medios materiales necesarios para garantizar adecuadamente la extracción, la preparación, la conservación y el transporte de los órganos.  
7. Personal y servicios adecuados para asegurar un correcto apoyo social a los familiares del donante.  
8. Personal y servicios adecuados para la restauración, conservación y otras prácticas de sanidad mortuoria.  
9. Estar en relación con el laboratorio dé histocompatibilidad de referencia.  
10. Protocolo establecido de obtención, preparación, conservación y transporte de los órganos.  
11. Vinculación permanente a un equipo de coordinación de trasplantes.  
Todos los recursos necesarios descritos en este artículo podrán ser aportados, en su defecto, por otros centros acreditados para el mismo fin.  
Artículo cuarto  
1 La utilización, con fines terapéuticos o de investigación, de cualquier órgano procedente de extracciones de fallecidos, será determinada por los protocolos establecidos por la Conselleria de Sanitat i Consum, con asesoramiento de, las comisiones técnicas pertinentes.  
CAPITULO III  
Extracción de órganos de donantes vivos  
Artículo quinto  
La extracción de órganos de donantes vivos solo podrá realizarse en aquellos centros autorizados que, reuniendo las condiciones establecidas en el artículo tercero, dispongan de acreditación específica para trasplante del órgano a obtener.  
CAPITULO IV  
Trasplantes de órganos  
Artículo sexto  
La acreditación para trasplante de órganos que regula la presente orden solo tendrá validez para el tipo de órgano expresamente solicitado y acreditado.  
Artículo séptimo  
El trasplante de órganos solo podrá realizarse en aquellos centros autorizados que, cumpliendo los requisitos y condiciones especificadas en el artículo tercero de la presente orden, reúnan además los siguientes:  
1. Unidad médica especializada correspondiente al órgano a implantar con turno de guardia de presencia física.  
2. Disponibilidad de personal de enfermería suficiente para garantizar la correcta asistencia en el postrasplante inmediato.  
3. Unidad quirúrgica especializada correspondiente al órgano a trasplantar, con experiencia demostrada y disponibilidad permanente.  
4. Disponibilidad permanente de suficiente personal de enfermería de quirófano.  
5. Unidad de anestesiología con disponibilidad permanente.  
6. Unidad de inmunología propia o de referencia con personal facultativo especialista y personal técnico suficiente en disponibilidad permanente.  
7. Unidad de hospitalización postoperatoria para trasplantados, de las características adecuadas según la práctica clínica vigente.  
8. Unidades asistenciales de:  
- nefrología  
- anatomía patológica  
- radiodiagnóstico, con capacidad de realizar angioradiología, ecografía y tomografía axial computerizada  
- medicina nuclear  
- psiquiatría clínica  
- microbiología  
- monitorización farmácológica.  
9. Protocolos clínicos establecidos de inclusión en listas de espera, proceso de extracción, trasplante y seguimiento a corto y largo plazo.  
10. Conexión con oficinas supracomunitarias de coordinación para la obtención de órganos y posibilidades logísticas de traslado para extracción a distancia.  
11. Todas aquellas normas adicionales que establezca la Conselleria de Sanitat i Consum, asesorada por. las comisiones técnicas correspondientes.  
Artículo octavo  
Para la acreditación específica del centro sanitario para realizar determinados trasplantes de órganos, que a continuación se especifican, además dé reunir las condiciones y requisitos especificados en el artículo anterior, deberá cumplir los siguientes:  
1. Para la práctica de trasplantes de corazón:  
- Unidad de cardiología capacitada para realizar diagnósticos de imagen y función cardíaca, y experiencia demostrada en la práctica de biopsias cardiacas y en el seguimiento postrasplante.  
- Unidad de cirugía cardíaca con amplia experiencia en cirugía extracorpórea.  
- Unidad de anatomía patológica con experiencia en la interpretación de biopsias cardíacas.  
- Experiencia en programas de cirugía experimental de trasplante cardíaco.  
2. Para la práctica de trasplantes hepáticos:  
- Unidad de gastroenterología con especial dedicación a hepatología y experiencia demostrada en el seguimiento postrasplante.  
- Unidad de cirugía general con especial dedicación de la cirugía hepato- biliar.  
- Banco de sangre con capacidad para proveer las demandas de sangre y hemoderivados que conlleva el trasplante hepático.  
- Unidad de anatomía patológica con experiencia en la interpretación de biopsias hepáticas.  
- Experiencia en programa de cirugía experimental de trasplante hepático.  
3. Para la práctica de trasplantes pancreáticos:  
- Unidad de endocrinología con experiencia demostrada en el seguimiento postrasplante.  
- Unidad de cirugía general con especial dedicación a la cirugía pancreática.  
- Experiencia en programas de cirugía experimental de trasplante pancreático.  
- Unidad de anatomía patológica con experiencia en la interpretación de biopsias pancreáticas.  
Artículo noveno  
El Servicio Valenciano de Salud podrá, en caso necesario, organizar equipos de profesionales sanitarios con personal de diferentes hospitales para atender las necesidades de personal especializado en determinados tipos de trasplante.  
CAPITULO V  
Obtención de tejidos y piezas anatómicas  
Artículo diez  
La obtención de tejidos y piezas anatómicas para trasplantes sólo podrán realizarla aquellos centros sanitarios que dispongan de acreditación específica para su práctica, previo cumplimiento de los siguientes requisitos y condiciones:  
- Unidad médica o quirúrgica especializada correspondiente al tejido o pieza anatómica a obtener, con personal médico y de enfermería adecuado y suficiente para realizar esta labor.  
- Capacidad para realizar en el centro, o en centros de referencia, los análisis hematológicos, bioquímicos y microbiológicos que permitan garantizar la correcta selección del donante.  
- Locales y medios materiales necesarios para garantizar la extracción, la preparación y el transporte de los tejidos o piezas anatómicas.  
- Personal y servicios adecuados para asegurar una correcta asistencia social al donante o a sus familiares.  
- Personal y servicios adecuados para la restauración, conservación y otras prácticas de sanidad mortuoria en el caso de que la obtención se lleve a cabo en donante cadáver.  
- Relación con un equipo de coordinación de trasplante.  
- Relación con un laboratorio de histocompatibilidad de referencia.  
- Mantener relación con el Banco de Organos y Tejidos de la Comunidad Valenciana.  
- Protocolo establecido de obtención, preparación, conservación y transporte de los tejidos y piezas anatómicas.  
- En el caso de extracción de globos oculares, deberá tener unidad de oftalmología, con al menos un especialista en disponibilidad permanente.  
CAPITULO VI  
Trasplante de tejidos y piezasanatómicas  
Artículo once  
La acreditación de centros sanitarios para la práctica de las actividades de trasplante de tejidos y. piezas anatómicas requerirá la condición de tales centros como acreditados para la actividad de obtención de tejidos y piezas anatómicas y que cumplan los siguientes requisitos y condiciones:  
1. Existencia y funcionamiento en el centro de las unidades siguientes:  
- medicina interna  
- anestesia  
- radiodiagnóstico  
- laboratorio de análisis clínicos con hematología, bioquímica y microbiología.  
2. Unidad médica y/o quirúrgica especializada correspondiente al tejido o pieza anatómica a trasplantar, con personal médico y de enfermería suficiente y experiencia demostrada en trasplante.  
3. Locales y medios materiales necesarios para garantizar un adecuado proceso de trasplante, tanto en el preoperatorio como en la intervención en sí y el postoperatorio.  
4. Relación con el laboratorio de histocompatibilidad de referencia.  
5. Mantener relación con el Banco de Organos y Tejidos de la Comunidad Valenciana.  
6. Estar en relación permanente con un equipo de coordinación de trasplante, con medios de comunicación adecuados.  
7. Protocolos establecidos de inclusión en lista de espera, proceso de trasplante y seguimiento postoperatorio inmediato y a largo plazo.  
8. Todas aquellas normas adicionales que establezca la Conselleria de Sanitat i Consum para cada tejido o pieza anatómica en particular, consultadas las comisiones asesoras correspondientes.  
Artículo doce  
Se requerirá acreditación específica del centro sanitario en los supuestos que recoge este artículo relacionados con el trasplante de tejidos y piezas anatómicas. En tales casos, el centro deberá reunir, además de los requisitos y condiciones recogidos en el artículo once, los que seguidamente se especifican:  
1. En los supuestos de actividades de trasplante de médula ósea:  
- Unidad de oncohematología con al menos un especialista de guardia de presencia física y dos especialistas con experiencia en trasplante de médula ósea.  
- Unidad de inmunología propia o en centro de referencia. Deberá mantener relación directa con el laboratorio de histocompatibilidad de referencia de la Comunidad Valenciana.  
- Unidad de radioterapia de megavoltaje para irradiación corporal. total (o acuerdo de funcionamiento con otro centro).  
- Unidad de cuidados intensivos.  
- Area de hospitalización específica y delimitada con dispositivos de aislamiento.  
- Dotación de enfermería adecuada y suficiente para los cuidados del postrasplante.  
2. En los supuestos de actividades de trasplante óseo:  
- Disponer de una unidad de traumatología con al menos un especialista con experiencia demostrada en trasplante óseo.  
- Establecer un protocolo para el trasplante y seguimiento postrasplante.  
- Al menos un traumatólogo en disponibilidad permanente.  
4. En los supuestos de actividades de trasplante de piel, será preciso disponer de una unidad de cirugía plástica y reparadora con al menos un especialista con experiencia demostrada en trasplante de piel.  
5. En los supuestos de actividades de trasplante de válvulas cardíacas y homoinjertos vasculares, será preciso disponer de una unidad de cirugía cardíaca, con amplia y reconocida experiencia en intervenciones con circulación extracorpórea, así como de al menos un profesional con experiencia demostrada en este tipo de trasplantes.  
Artículo trece  
A los efectos de lo previsto en esta orden, todos los protocolos relacionados con las actividades de obtención, conservación y trasplante de órganos y tejidos o piezas anatómicas deberán ser valorados y convalidados para su puesta en práctica por las comisiones técnicas asesoras del Programa de Trasplantes de la Comunidad Valenciana.  
CAPITULO VII  
Laboratorios de histocompatibilidad  
Artículo catorce  
De conformidad con la normativa vigente, las actividades desarrolladas por los laboratorios de histocompatibilidad tienen la consideración de procedimientos técnicos de soporte de las actividades de extracción y trasplante de órganos y tejidos.  
Artículo quince  
El laboratorio de histocompatibilidad de referencia, en relación con la Organización Nacional de Trasplantes, será el Centro de Transfusión de la Comunidad Valenciana.  
Artículo dieciséis  
De conformidad con lo dispuesto en el artículo segundo de esta orden, la Conselleria de Sanitat y Consum de la Generalitat Valenciana podrá acreditar laboratorios de histocompatibilidad asociados, según los requisitos previstos en la presente orden, que deberán mantener una estrecha relación con el de referencia de la Comunidad Valenciana.  
Artículo diecisiete  
1. Los laboratorios de histocompatibilidad deberán estar dirigidos por un facultativo especialista en hematología o inmunología, y auxiliado, al menos, por un facultativo especialista con experiencia demostrada en técnicas de histocompatibilidad.  
2. Deberán desarrollar las siguientes funciones.:  
- Tipificación de los pacientes en lista de espera para trasplante.  
- Estudio pretrasplante de la sensibilización frente a antígenos de histocompatibilidad.  
- Realización de pruebas cruzadas entre donante y receptor.  
Colaboración en la confección de las listas de espera.  
Conexión directa con los sistemas informáticos que soporten las listas de espera.  
- Mantener relación con los equipos de coordinación de trasplantes hospitalarios y con el Director del Programa de Trasplantes de la Comunidad Valenciana.  
- Relación con los equipos médico- quirúrgicos de trasplante para:  
- Establecer grados de urgencia.  
- Hacer estadística periódica sobre la evolución de los enfermos que han sufrido trasplante.  
- Establecer los criterios para la selección de la pareja donante- receptor.  
3. Asimismo, deberá reunir el laboratorio de histocompatibilidad los siguientes requisitos y condiciones:  
- Disponer de la infraestructura de personal, medios y tecnología suficientes para poder tipificar de una manera adecuada los antígenos de histocompatibilidad de las series HLA clase I y clase H y otros sistemas que en el futuro sean considerados de importancia para la mejor supervivencia de los injertos.  
- Poder detectar los estados de sensibilización frente a los antígenos de histocompatibilidad en los receptores potenciales del trasplante.  
- Participar en los talleres de histocompatibilidad garantes del control de calidad del laboratorio.  
- Poseer los medios de comunicación necesarios para poder intercambiar de forma urgente la información necesaria sobre las listas de espera de receptores potenciales de trasplante.  
- Tener capacidad para realizar cultivos mixtos de linfocitos.  
- Garantizar un servicio permanente durante veinticuatro horas (al menos un especialista y un ATS/DUE ó técnico especialista en laboratorio.)  
- Disponer, al menos, del siguiente material:  
- microscopio óptico de luz directa  
- microscopio invertido con contraste de fases  
- microscopio de fluorescencia  
- cabina de flujo laminar  
- congelador de -20º C  
congelador de -80º C  
- equipo de congelación de - 180º C de nitrógeno líquido  
- Centrífuga común de laboratorio  
- estufa de cultivo C02  
- recolector de cultivos celulares  
- elementos básicos para realizar la tipificación de antígenos del sistema HLA por análisis del DNA.  
CAPITULO VIII  
Bancos de órganos y tejidos  
Artículo dieciocho  
Las actividades desarrolladas por los bancos de órganos y tejidos tienen la consideración de procedimientos técnicos de soporte de las actividades de extracción y trasplante de los mismos.  
Artículo diecinueve  
Las actividades de extracción, conservación y trasplante de órganos y tejidos deberán ser coordinadas por el Banco de Organos y Tejidos de la Comunidad Valenciana, creado a tal efecto.  
Artículo veinte  
La Conselleria de Sanitat i Consum podrá acreditar bancos de órganos y tejidos asociados al Banco de Organos y Tejidos de la Comunidad Valenciana.  
Artículo veintiuno  
1. Los bancos de órganos y tejidos deberán estar dirigidos por un especialista con experiencia acreditada en criobiología.  
2. Deberán reunir los siguientes requisitos y condiciones:  
- Disponer de personal necesario para la realización de los procedimientos de congelación, conservación, almacenamiento, controles de calidad y distribución de tejidos, según las normas de seguridad habituales en la práctica médica y de laboratorio..  
- Garantizar el servicio permanentemente durante las 24 horas.  
- Estar en relación permanente con los equipos de coordinación y médico- quirúrgicos hospitalarios de extracción y trasplante, con medios de comunicación adecuados.  
- Disponer de servicio o unidad de criobiología con local independiente y el siguiente material:  
- cabina de flujo laminar  
- congelador de -80º C  
- congelador con programador de descenso térmico  
- tanques de almacenamiento a -180º C, de nitrógeno líquido, con sistemas de archivo.  
- Disponer de medios técnicos que garanticen la viabilidad de los tejidos conservados, así como descartar enfermedades trasmisibles.  
3. Deberán mantener un registro permanente con todos los datos de los donantes, tejidos obtenidos y disponibles, y destino de los mismos. Este registro deberá mantener relación directa con el Registro de Trasplantes de la Comunidad Valenciana.  
4. Deberán disponer de protocolos establecidos para la obtención, la preparación, la conservación y el transporte de los diferente tejidos.  
Artículo veintidós  
Deberán mantener relación directa con el Programa de Trasplantes de la Comunidad Valenciana.  
CAPITULO IX  
Procedimiento de acreditación  
Artículo veintitrés  
1. Las solicitudes de acreditación de centros sanitarios para la práctica de cualquiera de las actividades previstas en la presente orden que así lo requieren, se formularán ante el Director General de Planificación Sanitaria.  
2. Las solicitudes incluirán una memoria descriptiva en la que deberán constar:  
a) Persona física o jurídica propietaria del centro.  
b) Documento acreditativo de la representación que ostenta el solicitante, acompañado, cuando los solicitantes sean entidades de derecho público o privado, de copia certificada de los acuerdos por los que se aprueba efectuar la actividad o actividades para las que se solicita acreditación del centro. En los hospitales dependientes del Servicio Valenciano de Salud, la solicitud la formulará el director gerente, previo informe de la comisión de dirección del centro, ante el Director del Servicio Valenciano de Salud, quien, con su informe favorable, la trasladará al Director General de Planificación Sanitaria.  
c) Referencia a la organización y funcionamiento de los servicios, medios materiales y personales afectos al desarrollo de las actividades para las que se solicita la acreditación del centro, incluyendo certificación suscrita por el responsable del centro de la plena disponibilidad de todos y cada uno de los requisitos técnicos y condiciones mínimas que recoge esta orden para la concesión de la acreditación. Deberá incluirse curriculum vitae de los profesionales implicados, en aquellos supuestos en los que se exige la cualificación de una experiencia acreditada en una determinada actividad como requisito o condición previa a la acreditación del centro.  
d) Identificación de la persona o personas responsables técnicas en el centro de cada una de las modalidades de desarrollo de extracción y trasplante de órganos y tejidos para las que se solicite acreditación del centro, así como propuesta de la persona a la que corresponda dar la conformidad para cada intervención, previa comprobación de que se cumplen las condiciones y requisitos que establece la normativa vigente.  
e) Copia de la certificación acreditativa de que el centro peticionario se encuentra debidamente autorizado por la Conselleria de Sanitat y Consum.  
3. De conformidad con lo dispuesto en el artículo quinto del Decreto 27/1987, de 30 de marzo, del Consell de la Generalitat Valenciana, podrá solicitarse a la Dirección General de Planificación Sanitaria una consulta, de carácter informativo y no vinculante, relativa a la solicitud de acreditación regulada por esta orden.  
Artículo veinticuatro  
1. Con carácter previo a la concesión de la acreditación solicitada, la Conselleria de Sanitat i Consum efectuará una visita de comprobación en el centro sanitario, formalizándose la correspondiente acta de inspección, y se solicitará informe del Director del Programa de Trasplantes de la Comunidad Valenciana.  
2. Asimismo, y sin perjuicio de lo previsto en la Ley de Procedimiento Administrativo, si los servicios correspondientes observan que los datos aportados son incompletos o no se ajustan a lo previsto en esta orden, se requerirá al centro peticionario para que en el plazo de diez días enmiende las insuficiencias o deficiencias observadas.  
Artículo veinticinco  
1. El Director General de Planificación Sanitaria, una vez elevada la propuesta por parte de los servicios responsables de la tramitación de las autorizaciones administrativo- sanitarías y a la vista de los antecedentes obrantes en el expediente, resolverá concediendo o denegando la acreditación solicitada.  
2. Las resoluciones denegatorias serán siempre motivadas.  
Artículo veintiséis  
Las resoluciones del Director General de Planificación Sanitaria por las que se acredite a un centro sanitario para la práctica de alguna de las modalidades de desarrollo de extracción y trasplante de órganos y tejidos, al amparo de lo dispuesto en la presente orden, deberán mencionar expresamente el nombre de la persona o personas responsables técnicas de dicha modalidad, así como el nombre de la persona a la que, de conformidad con la legislación vigente, le corresponda dar la conformidad para la intervención que corresponda, especificándose, aquellos casos en los que se haya manifestado explícitamente que dicha función es asumida por el director del centro.  
Artículo veintisiete  
La concesión de acreditaciones a centros sanitarios conforme a lo previsto en la presente orden dará lugar a su inclusión automática en el Registro de Centros, Servicios y Establecimientos Sanitarios correspondiente de la Conselleria de Sanitat i Consum, donde constará la fecha de acreditación del centro el nombre de la persona o personas responsables técnicas de las unidades de extracción o trasplante y demás datos que se estimen pertinentes para su aprovechamiento sanitario.  
Artículo veintiocho  
Las acreditaciones de centros sanitarios a que se refiere esta orden se concederán por un período de cinco años, renovables por períodos de igual duración, previa solicitud del centro, y caducarán, sin necesidad de previa declaración al efecto, transcurrido el dicho período de cinco años desde la fecha de su concesión, en ausencia de solicitud de renovación.  
Artículo veintinueve  
1. Con carácter previo al cumplimiento del plazo de caducidad que dispone el artículo anterior, los centros sanitarios interesados podrán solicitar del Conseller de Sanitat i Consum la renovación de la acreditación. A dicha solicitud deberá adjuntarse, en todo caso, memoria explicativa de las alteraciones o evoluciones que se hayan producido en el centro durante el tiempo de vigencia de la acreditación, todo ello respecto a la organización y funcionamiento de los servicios y medios materiales y personales afectos al desarrollo de las actividades de extracción y trasplante de órganos y tejidos que correspondan.  
2. Las solicitudes de renovación de acreditaciones efectuadas conforme establece el apartado anterior producirán, con carácter excepcional, para los casos de cumplimiento del plazo de caducidad durante su tramitación, la prórroga de la acreditación mientras no resuelva el órgano competente su concesión o denegación.  
Artículo treinta  
El Director General de Planificación Sanitaria efectuará el otorgamiento o la denegación de la renovación de acreditaciones, de acuerdo con el régimen previsto para las acreditaciones en la presente orden.  
Artículo treinta y uno  
La Conselleria de Sanitat i Consum ejercerá sus facultades de inspección y control a los centros sanitarios acreditados conforme a lo dispuesto en la presente orden, procediendo a la tramitación del correspondiente expediente de revocación de la acreditación concedida, previa audiencia al interesado, y a la consiguiente revocación de la acreditación, en todos aquellos supuestos en Tos que se alteren o incumplan de modo sustancial las condiciones originarias que motivaron su otorgamiento.  
Artículo treinta y dos  
Las infracciones a lo previsto en la presente orden serán sancionadas de acuerdo con lo previsto en la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, y demás legislación concordante.  
DISPOSICION TRANSITORIA  
Los centros sanitarios ubicados en la Comunidad Valenciana que a la entrada en vigor de esta orden dispongan de autorización concedida por la administración sanitaria para el desarrollo de las actividades que constituyen el objeto de las acreditaciones reguladas, dispondrán de un plazo de doce meses para su adecuación a los requisitos técnicos y condiciones mínimas que según esta norma han de reunir los centros, resultándoles de aplicación la presente orden en toda su plenitud a la finalización del mencionado plazo.  
DISPOSICIONES FINALES  
Primera  
Se faculta a la Dirección General de Planificación Sanitaria para adoptar las medidas necesarias para la ejecución de lo dispuesto en la presente orden.  
Segunda  
La presente orden entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana.  
Valencia, 11 de diciembre de 1992.- El Conseller de Sanidad y Consumo: Joaquín Colomer Sala.



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML

Copia Permalink ELI