Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 9497, del 26-12-2022 (2022/12146)

RESOLUCIÓ de 29 de noviembre de 2022, de la Direcció General d'Investigació i Alta inspecció Sanitària, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es renova autorització sanitària per a obtenció de teixit musculoesquelètic de donant viu, obtenció de membrana amniòtica, obtenció de progenitors hematopoiètics de sang de cordó umbilical, implant de còrnia i teixits oculars, implant de membrana amniòtica per a patologia oftàlmica i implant de teixit musculoesquelètic, a l'Hospital Universitari Sant Joan d'Alacant.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   9497

Data del DOGV
:   26-12-2022

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - A) AUTORITZACIONS I CONCESSIONS

Número del document
:   2022/12146

CVE


Data del document
:   29-11-2022

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * [Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública](javascript:void(0))
    * [establiment hospitalari](javascript:void(0))

RESOLUCIÓ de 29 de noviembre de 2022, de la Direcció General d'Investigació i Alta inspecció Sanitària, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es renova autorització sanitària per a obtenció de teixit musculoesquelètic de donant viu, obtenció de membrana amniòtica, obtenció de progenitors hematopoiètics de sang de cordó umbilical, implant de còrnia i teixits oculars, implant de membrana amniòtica per a patologia oftàlmica i implant de teixit musculoesquelètic, a l'Hospital Universitari Sant Joan d'Alacant. [2022/12146]  
  
Beatriz Massa Domínguez va presentar sol·licitud de renovació d'autorització sanitària per a obtenció de teixit musculoesquelètic de donant viu, obtenció de membrana amniòtica, obtenció de progenitors hematopoiètics de sang de cordó umbilical, implant de còrnia i teixits oculars, implant de membrana amniòtica per a patologia oftàlmica, implant de teixit musculoesquelètic per al centre Hospital Universitari Sant Joan d'Alacant amb data 11 de novembre de 2022.  
  
La Direcció General d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària informa favorablement la renovació de l'autorització sanitària.  
  
Fonaments Jurídics  
- Ordre 7/2017, de 28 d'agost de 2017, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública per la qual es desenvolupa el Decret 157/2014, de 3 d'octubre, pel qual s'estableixen les autoritzacions sanitàries i s'actualitzen, creen i organitzen els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat.  
- Ordre de 26 de febrer de 2008, del conseller de Sanitat, sobre autorització sanitària de centres sanitaris de la Comunitat Valenciana per a la pràctica d'activitats d'extracció i trasplantament d'òrgans, teixits i cèl·lules.  
- Reial decret llei 9/2014, de 4 de juliol, pel qual s'estableixen les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament, la preservació, l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans i s'aproven les normes de coordinació i funcionament per al seu ús en humans.  
- Decret 157/2014, de 3 d'octubre, del Consell, pel qual s'estableixen les autoritzacions sanitàries i s'actualitzen, creen i organitzen els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat.  
Vist l'expedient instruït a aquest efecte, els preceptes legals esmentats i els altres de pertinent aplicació, resolc:  
Renovar a l'Hospital Universitari Sant Joan d'Alacant, l'autorització sanitària per a:  
Obtenció de teixit musculoesquelètic de donant viu, vàlida per un període de 4 anys.  
Obtenció de membrana amniòtica, vàlida per un període de 4 anys.  
Obtenció de progenitors hematopoiètics de sang de cordó umbilical, vàlida per un període de 4 anys.  
Implant de còrnia i teixits oculars, vàlida per un període de 4 anys.  
  
Implant de membrana amniòtica per a patologia oftàlmica, vàlida per un període de 4 anys.  
Implant de teixit musculoesquelètic, vàlida per un període de 4 anys.  
Qualsevol modificació substancial en les condicions o requisits que van motivar la concessió de l'autorització haurà de ser notificada a aquesta direcció general, i podrà donar lloc a la seua revisió o fins i tot a la revocació de l'autorització si les modificacions suposen una alteració substancial de les circumstàncies que van justificar la concessió. A l'efecte de l'activitat que s'autoritza, el centre queda sotmés a la inspecció i el control d'aquesta conselleria.  
Cal notificar la present resolució als interessats, amb l'advertiment que no esgota la via administrativa i que, contra aquesta, poden interposar recurs d'alçada davant la Secretaria Autonòmica de Salut Pública i del Sistema Sanitari Públic, en virtut de la Resolució de 12 de juliol de 2022, de la secretària autonòmica d'Eficiència i Tecnologia Sanitària (DOGV 9383, 14.07.2022), en el termini d'un mes, comptat a partir de l'endemà de la data de notificació, d'acord amb el que s'estableix en l'article 122 de la Llei 39/2015, d'1 d'octubre, del procediment administratiu comú de les administracions públiques.  
  
  
Valencià, 29 de novembre de 2022.- La secretària autonòmica d'Eficiència i Tecnologia Sanitària (p. s. Decret 185/2020, de 16 de novembre, del Consell): Concha Andrés Sanchis.



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 9497, del 26-12-2022 (2022/12146)

RESOLUCIÓN de 29 de noviembre de 2022, de la Dirección General de Investigación y Alta inspección Sanitaria, de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública, por la que se renueva autorización sanitaria para obtención de tejido músculo-esquelético de donante vivo, obtención de membrana amniótica, obtención de progenitores hematopoyéticos de sangre de cordón umbilical, implante de córnea y tejidos oculares, implante de membrana amniótica para patología oftálmica e implante de tejido músculo-esquelético, al Hospital Universitario San Juan de Alicante.
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Datos del documento

Número DOGV
:   9497

Fecha DOGV
:   26-12-2022

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - A) AUTORIZACIONES Y CONCESIONES

Número del documento
:   2022/12146

CVE


Fecha del documento
:   29-11-2022

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública

Tipo de documento
:   Resolución

Descriptores 

:   * [Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública](javascript:void(0))
    * [establecimiento hospitalario](javascript:void(0))

RESOLUCIÓN de 29 de noviembre de 2022, de la Dirección General de Investigación y Alta inspección Sanitaria, de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública, por la que se renueva autorización sanitaria para obtención de tejido músculo-esquelético de donante vivo, obtención de membrana amniótica, obtención de progenitores hematopoyéticos de sangre de cordón umbilical, implante de córnea y tejidos oculares, implante de membrana amniótica para patología oftálmica e implante de tejido músculo-esquelético, al Hospital Universitario San Juan de Alicante. [2022/12146]  
  
Beatriz Massa Domínguez presentó solicitud de renovación de autorización sanitaria para obtención de tejido músculo-esquelético de donante vivo, obtención de membrana amniótica, obtención de progenitores hematopoyéticos de sangre de cordón umbilical, implante de córnea y tejidos oculares, implante de membrana amniótica para patología oftálmica, implante de tejido músculo-esquelético para el centro Hospital Universitario San Juan de Alicante con fecha 11 de noviembre de 2022.  
La Dirección General de Investigación y Alta Inspección Sanitaria informan favorablemente la renovación de la autorización sanitaria.  
  
Fundamentos jurídicos  
- Orden 7/2017, de 28 de agosto de 2017, de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública por la que se desarrolla el Decreto 157/2014, de 3 de octubre, por el que se establecen las autorizaciones sanitarias y se actualizan, crean y organizan los registros de ordenación sanitaria de la Conselleria de Sanidad.  
- Orden de 26 de febrero de 2008, del conseller de Sanidad, sobre autorización sanitaria de centros sanitarios de la Comunidad Valenciana para la práctica de actividades de extracción y trasplante de órganos, tejidos y células  
- Real Decreto ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos.  
- Decreto 157/2014, de 3 de octubre, del Consell, por el que se establecen las autorizaciones sanitarias y se actualizan, crean y organizan los registros de ordenación sanitaria de la Conselleria de Sanidad.  
Visto el expediente instruido al efecto, los preceptos legales citados y los demás de pertinente aplicación, resuelvo:  
Renovar al Hospital Universitario San Juan de Alicante, la autorización sanitaria para:  
Obtención de tejido músculo-esquelético de donante vivo, válida por un periodo de 4 años.  
Obtención de membrana amniótica válida por un periodo de 4 años.  
Obtención de progenitores hematopoyéticos de sangre de cordón umbilical, válida por un periodo de 4 años.  
Implante de córnea y tejidos oculares, válida por un periodo de 4 años.  
Implante de membrana amniótica para patología oftálmica, válida por un periodo de 4 años.  
Implante de tejido músculo-esquelético, válida por un periodo de 4 años.  
Cualquier modificación sustancial en las condiciones o requisitos que motivaron la concesión de la autorización deberá ser notificada a esta dirección general, y podrá dar lugar a su revisión o incluso a la revocación de la autorización si las modificaciones suponen una alteración sustancial de las circunstancias que justificaron la concesión. A los efectos de la actividad que se autoriza, el centro queda sometido a la inspección y el control de esta conselleria.  
Notifíquese la presente resolución a los interesados con la advertencia de que no agota la vía administrativa y que, contra la misma, pueden interponer recurso de alzada ante la Secretaría Autonómica de Salud Pública y del Sistema Sanitario Público, en virtud de la Resolución de 12 de julio de 2022, de la secretaria autonómica de Eficiencia y Tecnología Sanitaria (DOGV 9383, 14.07.2022), en el plazo de un mes, contado a partir del día siguiente al de la fecha de notificación, de acuerdo con lo establecido en el artículo 122 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del procedimiento administrativo común de las administraciones públicas.  
  
València, 29 de noviembre de 2022.- La secretaria autonómica de Eficiencia y Tecnología Sanitaria (p. s. Decreto 185/2020, de 16 de noviembre, del Consell): Concha Andrés Sanchis.



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML