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Sumari del DOGV 8161, del 02-11-2017 (2017/9729)

DECRET 165/2017, de 27 d'octubre, del Consell, pel qual es modifiquen els articles 1, 2 i 3 de l'Ordre 6/2011, de 20 d'abril, de la Conselleria de Sanitat, sobre autorització a les persones titulars i responsables d'oficines de farmàcia obertes al públic a portar el llibre registre oficial (llibre receptari), per mitjans electrònics i s'estableix l'obligatorietat del val electrònic d'estupefaents.
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Estat**VIGENT**

Permalink ELI

**https://dogv.gva.es/va/eli/es-vc/d/2017/10/27/165**

### Versions

 23/01/2018 - Actualitat  Text inicial: 03/11/2017 - 22/01/2018 

### Dades del document

Número de DOGV
:   8161

Data del DOGV
:   02-11-2017

Secció del DOGV
:   I. DISPOSICIONS GENERALS

Número del document
:   2017/9729

CVE


Data del document
:   27-10-2017

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública

Tipus de document
:   Decret

Correcció d'errades

Anàlisi jurídica

 Descriptors 

:   * [Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública](javascript:void(0))
    * [legislació](javascript:void(0))
    * [farmacologia](javascript:void(0))

![](assets/imgs/icones/ico_informacio.svg)

Els textos consolidats de les normes són de caràcter informatiu i no tenen valor jurídic.

TEXT CONSOLIDAT

 

**Última revisió 23.01.2018**

 

**Decret 165/2017, de 27 d'octubre, del Consell, pel qual es modifiquen els articles 1, 2 i 3 de l'Ordre 6/2011, de 20 d'abril, de la Conselleria de Sanitat, sobre autorització a les persones titulars i responsables d'oficines de farmàcia obertes al públic a portar el llibre registre oficial (llibre receptari), per mitjans electrónics i s'estableix l'obligatorietat del val electrónic d'estupefaents.**

 

[**(DOGV núm. 8161 de 02.11.2017)**](http://www.dogv.gva.es/datos/2017/11/02/pdf/2017_9729.pdf) **Ref. 009405/2017**

 

PREÀMBUL

 

L’Estatut d’Autonomia de la Comunitat Valenciana estableix que correspondrà a la Generalitat l’execució de la legislació de l’Estat sobre productes farmacèutics.

L’article 15.6 del Reial decret 1718/2010, de 17 de desembre, sobre recepta mèdica i ordres de dispensació, estableix, com una de les obligacions de les persones titulars i responsables d’oficines de farmàcia dispensadores, registrar en el llibre receptari les dispensacions que exigisca la normativa específica i aquelles altres que determine el Ministeri de Sanitat, Política Social i Igualtat per exigències d’especial control, així com les que puguen establir-se per les administracions sanitàries competents. El llibre receptari de l’oficina de farmàcia podrà emetre’s en suport paper, per a ompliment manual o informatitzat, o en suport electrónic, i haurà de ser autoritzat per l’administració sanitària.

L’any 2011, la Conselleria de Sanitat, basant-se en les competències atribuïdes en matèria d’ordenació, planificació farmacèutica i control del medicament, va publicar l’Ordre 6/2011, de 20 d’abril, sobre autorització a les persones titulars i responsables d’oficines de farmàcia obertes al públic a portar el llibre registre oficial (llibre receptari), per mitjans electrónics. Aquesta ordre permet tres modalitats de llibre receptari oficial: electrónic, informàtic i manual en suport paper.

Transcorreguts més de sis anys des que va entrar en vigor, el 99 per cent de les farmàcies de la Comunitat Valenciana disposen del llibre receptari oficial electrónic autoritzat per la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, amb firma electrónica reconeguda, disponible en les farmàcies amb servei de recepta electrónica i en el qual queden recollides amb seguretat les dades que estableix la normativa estatal amb caràcter obligatori. En el llibre receptari oficial electrónic queden registrades en un fitxer les dispensacions efectuades per mitjans electrónics o manuals. A més a més, ha comportat una disminució de la càrrega administrativa i dels errors per a omplir-lo.

El Reial decret 109/1995, de 27 de gener, sobre medicaments veterinaris, modificat pel Reial decret 1132/2010, de 10 de setembre, estableix l’obligatorietat d’anotar en el Llibre Receptari de l’oficina de farmàcia els medicaments d’ús humà dispensats, quan siguen objecte d’una prescripció veterinària, i possibilita, també, que s’hi anoten les altres prescripcions veterinàries dispensades.

A més d’alló que s’ha exposat, durant els sis anys d’entrada en vigor del llibre receptari oficial electrónic, hi ha hagut modificacions en la normativa de l’Estat, pel que fa als medicaments que hi han de consignar-se obligatóriament; i s’ha produït una gran evolució dels distints programes de programari de les oficines de farmàcia que permeten el seu ompliment; per tot aixó, es fa necessari modificar l’esmentada ordre per a actualitzar-la.

D’altra banda, en consonància amb els sistema de control de medicaments considerats especials pel Reial decret legislatiu 1/2015, de 24 de juliol, pel qual s’aprova el text refós de la Llei de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris, s’ha considerat adient incorporar en aquesta norma el sistema de vals electrónics d’estupefaents elaborat per la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, basant-se en el que preveu l’article 21 del Reial decret 1675/2012, de 14 de desembre, pel qual es regulen les receptes oficials i els requisits especials de prescripció i dispensació d’estupefaents per a ús humà i veterinari. Aquestes mesures de control electrónic d’estupefaents ja s’anunciaven en el paràgraf setè del preàmbul de l’esmentada Ordre 6/2011, de 20 d’abril.

L’establiment de l’obligatorietat d’utilització del val electrónic d’estupefaents, amb estrictes limitacions al suport paper, tal com es determina en la disposició addicional segona d’aquesta norma, quan constitueix un desenvolupament directe de previsions bàsiques (l’article 21.2 del Reial decret 1675/2012) i afecta l’esfera de drets i interessos de tercers aliens a l’organització de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública (en aquest cas, les farmàcies i els magatzems de distribució), correspon a qui té la potestat reglamentària autonómica, al Consell.

En aquesta norma queda palesa la voluntat del Consell d’actuar d’acord amb els principis de bona regulació, previstos en l’article 129 de la Llei 39/2015, d’1 d’octubre, del procediment administratiu comú de les administracions públiques.

En atenció d’aquestes consideracions, a proposta de la consellera de Sanitat Universal i Salut Pública, de conformitat amb l’article 28.c de la Llei de la Generalitat 5/1983, de 30 de desembre, de la Generalitat, del Consell, després d’haver efectuat el tràmit de participació i informació pública atorgat a les entitats representatives del sector, conforme amb el Consell Jurídic Consultiu, amb la deliberació prèvia del Consell, en la reunió de 27 d’octubre de 2017,

 

DECRETE

 

**Article únic. Modificació dels articles 1, 2 i 3 de l****’Ordre 6/2011, de 20 d’abril, de la Conselleria de Sanitat, sobre autorització a les persones titulars i responsables d’oficines de farmàcia obertes al públic a portar el llibre registre oficial (****llibre receptari), per mitjans electrónics**

S’aprova la modificació dels articles 1, 2 i 3 de l’Ordre 6/2011, de 20 d’abril, de la Conselleria de Sanitat, sobre autorització a les persones titulars i responsables d’oficines de farmàcia obertes al públic a portar el llibre registre oficial (llibre receptari), per mitjans electrónics, que s’especifica en l’annex de la present disposició.

 

DISPOSICIÓ DEROGATÒRIA

 

**Única. Derogació normativa**

Queden derogades totes les disposicions del mateix rang o inferior que s’oposen al que disposa el present decret.

 

DISPOSICIONS ADDICIONALS

 

**Primera. Incidència pressupostària**

L’aplicació i desenvolupament d’aquest decret no podrà tindre cap incidència en la dotació dels capítols de despesa assignada a la conselleria competent per raó de la matèria i, en tot cas, haurà de ser atesa amb els seus mitjans personals i materials.

 

**Segona. Obligatorietat del val electrónic d’estupefaents en oficines de farmàcia i magatzems de distribució** ****[1]****

De conformitat amb el que preveu l’article 21 del Reial decret 1675/2012, de 14 de desembre, pel qual es regulen les receptes oficials i els requisits especials de prescripció i dispensació de medicaments estupefaents per a ús humà i veterinari, els vals d’estupefaents utilitzats per les oficines de farmàcia per a la sol·licitud i devolució d’estupefaents als magatzems de distribució de la Comunitat Valenciana hauran de ser els vals electrónics, homologats per la conselleria competent per raó de la matèria.

No obstant aixó, es permet la utilització dels vals d’estupefaents en suport paper per part de les oficines de farmàcia, en el cas que el val electrónic no estiga disponible per motius tècnics, o en aquells casos en què se sol·liciten medicaments estupefaents a magatzems de distribució de fora de la Comunitat Valenciana.

El val d’estupefaents emés en format electrónic ha de permetre que les oficines de farmàcia, serveis de farmàcia i magatzems de distribució adquirisquen les substàncies i medicaments estupefaents precisos per a l’exercici de l’activitat que tenen autoritzada, així com totes les mesures de control establertes en l’esmentat Reial decret 1675/2012.

 

**Tercera. Modificacions posteriors dels articles 1, 2 i 3 de l****’annex**

Les modificacions posteriors que pogueren efectuar-se dels articles 1, 2 i 3 de l’annex d’aquesta norma, podran dur-se a efecte mitjançant una ordre de la conselleria competent per raó de la matèria, que era el rang reglamentari anterior i dins dels previstos en l’article 32 de la Llei de la Generalitat 5/1983, de 30 de desembre, del Consell.

 

DISPOSICIONS FINALS

 

**Primera. Adopció de mesures per a l****’execució del decret**

Es faculta la persona titular de la conselleria competent per raó de la matèria per al desenvolupament i l’execució d’aquest decret.

 

**Segona. Entrada en vigor**

Aquest decret entrarà en vigor l’endemà de la publicació en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana.

 

València, 27 d’octubre 2017

 

El president de la Generalitat,

XIMO PUIG I FERRER

 

La consellera de Sanitat Universal i Salut Pública,

CARMEN MONTÓN GIMÉNEZ

 

 

 

ANNEX  
 Modificació dels articles 1, 2 i 3 de l’Ordre 6/2011, de 20 d’abril, de la Conselleria de Sanitat sobre autorització a les persones titulars i responsables d’oficines de farmàcia obertes al públic a portar el llibre registre oficial (llibre receptari), per mitjans electrónics

 

 

Es modifiquen els articles 1, 2 i 3 de l’Ordre 6/2011, de 20 d’abril, de la Conselleria de Sanitat, sobre autorització a les persones titulars i responsables d’oficines de farmàcia obertes al públic a portar el llibre registre oficial (llibre receptari), per mitjans electrónics, que passen a tindre la redacció següent:

 

«Article 1. Definicions

El llibre receptari de l’oficina de farmàcia, de conformitat amb l’article 15.6 del Reial decret 1718/2010, de 17 de desembre, sobre recepta mèdica i ordres de dispensació, és aquell en què les persones titulars i responsables d’oficines de farmàcia anoten les dispensacions corresponents a: les fórmules magistrals, els preparats oficinals amb recepta, els medicaments que incloguen les substàncies psicotrópiques que figuren en l’annex I del Reial decret 2829/1977, de 6 d’octubre, els medicaments que incloguen estupefaents de la Llista II de la Convenció Única de 1961, sobre estupefaents, i d’aquelles altres que es determine per exigències d’especial control. Així com els medicaments d’ús humà dispensats, quan siguen objecte d’una prescripció veterinària, de conformitat amb el que disposen els articles 81 i 84 del Reial decret 109/1995, de 27 de gener, sobre medicaments veterinaris, modificat pel Reial decret 1132/2010, de 10 de setembre.

Les oficines de farmàcia que no disposen d’un registre específic per a les dispensacions que efectuen de medicaments veterinaris subjectes a prescripció, segons el que disposa l’article 80.11 del Reial decret 109/1995, de 27 de gener, sobre medicaments veterinaris, modificat pel Reial decret 1132/2010, de 10 de setembre, podran consignar-les en el llibre receptari de l’oficina de farmàcia.

En l’àmbit de la Comunitat Valenciana les modalitats de llibre receptari oficial seran les que es defineixen a continuació:

a) Llibre receptari oficial electrónic: és aquell autoritzat per la conselleria competent per raó de la matèria amb firma electrónica reconeguda, que està disponible en les farmàcies amb servei de recepta electrónica i en el qual queden recollides amb seguretat les dades reflectides en l’article 4.1 d’aquesta ordre. En el llibre receptari oficial electrónic quedaran registrades en un fitxer les dispensacions efectuades per mitjans electrónics o manuals.

b) Llibre receptari oficial informàtic: és aquell autoritzat per la conselleria competent per raó de la matèria d’acord amb el que disposa l’Ordre de 20 de novembre de 1989, de la Conselleria de Sanitat i Consum, sobre autorització a les persones titulars i responsables d’oficines de farmàcia obertes al públic a portar el llibre de registre oficial per mitjans informàtics.

c) Llibre receptari oficial: és aquell foliat i segellat pels serveis d’inspecció farmacèutica de les direccions territorials de la conselleria competent per raó de la matèria.

Les persones titulars i responsables d’oficines de farmàcia hauran d’optar per una de les modalitats descrites de llibre receptari oficial.

 

Article 2. Remissió de la informació a la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública

El llibre receptari oficial electrónic d’una oficina de farmàcia contindrà els registres de totes les dispensacions que per exigències normatives hagen de ser anotats, tant de les receptes electróniques com de les receptes manuals.

S’entén per registre cada una de les anotacions en el llibre receptari.

Els registres es remetran de manera electrónica a la conselleria competent per raó de la matèria, dins dels deu dies següents a la finalització del mes anterior.

En els enviaments referenciats queden inclosos els informes mensuals de medicaments d’especial control mèdic.

 

Article 3. Incidències en l’ompliment del llibre receptari oficial electrónic

Les incidències que es produïsquen en el registre (entenent com a tal cada una de les anotacions del llibre receptari oficial electrónic) i enviament al servei de recepta electrónica de la conselleria competent per raó de la matèria, quedaran reflectides en el llibre receptari oficial electrónic com a diligències, i les persones titulars i responsables d’oficines de farmàcia, en cada ocasió, han de consignar la data i la firma electrónica.» 

 

 

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****[1]****Disposició addicional segona rectificada per la [**Correcció d'errades del Decret 165/2017**](http://www.dogv.gva.es/va/disposicio?sig=000716/2018&url_lista=%26CHK_TEXTO_LIBRE%3D1%26tipo_search%3Dlegislacion%26num_tipo%3D9%26signatura%3D000716/2018), publicada en el DOGV núm. 8218 de 23.01.2018 (Ref. Base de dades 000716/2018).



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DOGV - Disposición
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Sumario DOGV 8161, del 02-11-2017 (2017/9729)

DECRETO 165/2017, 27 de octubre, del Consell, por el que se modifican los artículos 1, 2 y 3 de la Orden 6/2011, de 20 de abril, de la Conselleria de Sanidad, sobre autorización a las personas titulares y responsables de oficinas de farmacia abiertas al público a llevar el libro registro oficial (libro recetario), por medios electrónicos y se establece la obligatoriedad del vale electrónico de estupefacientes.
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Estado**VIGENTE**

Permalink ELI

**https://dogv.gva.es/es/eli/es-vc/d/2017/10/27/165**

### Versiones

 23/01/2018 - Actualidad  Texto inicial: 03/11/2017 - 22/01/2018 

### Datos del documento

Número DOGV
:   8161

Fecha DOGV
:   02-11-2017

Sección del DOGV
:   I. DISPOSICIONES GENERALES

Número del documento
:   2017/9729

CVE


Fecha del documento
:   27-10-2017

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública

Tipo de documento
:   Decreto

Corrección de errores

Análisis jurídico

 Descriptores 

:   * [Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública](javascript:void(0))
    * [legislación](javascript:void(0))
    * [farmacología](javascript:void(0))

![](assets/imgs/icones/ico_informacio.svg)

Los textos consolidados de las normas son de carácter informativo y no tienen valor jurídico.

TEXTO CONSOLIDADO

 

**Última revisión 23.01.2018**

**Decreto 165/2017, 27 de octubre, del Consell, por el que se modifican los artículos 1, 2 y 3 de la Orden 6/2011, de 20 de abril, de la Conselleria de Sanidad, sobre autorización a las personas titulares y responsables de oficinas de farmacia abiertas al público a llevar el libro registro oficial (libro recetario), por medios electrónicos y se establece la obligatoriedad del vale electrónico de estupefacientes.**

[**(DOGV núm. 8161 de 02.11.2017)**](http://www.dogv.gva.es/datos/2017/11/02/pdf/2017_9729.pdf) **Ref. 009405/2017**

 

PREÁMBULO

El Estatuto de Autonomía de la Comunitat Valenciana establece que corresponderá a la Generalitat la ejecución de la legislación del Estado sobre productos farmacéuticos.

El Real decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación, establece en su artículo 15.6 como una de las obligaciones de las personas titulares y responsables de oficinas de farmacia dispensadoras, el registrar en el libro recetario las dispensaciones que así lo exija su normativa específica y aquellas otras que determine el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad por exigencias de especial control, así como las que puedan establecerse por las administraciones sanitarias competentes. El libro recetario de la oficina de farmacia podrá emitirse en soporte papel, para cumplimentación manual o informatizada, o en soporte electrónico, y deberá ser autorizado por la administración sanitaria.

En el año 2011, la Conselleria de Sanidad, con base en las competencias atribuidas en materia de ordenación, planificación farmacéutica y control del medicamento, publicó la Orden 6/2011, de 20 de abril, sobre autorización a las personas titulares y responsables de oficinas de farmacia abiertas al público a llevar el libro registro oficial (libro recetario), por medios electrónicos. Esta orden permite tres modalidades de libro recetario oficial: electrónico, informático y manual en soporte papel.

Transcurridos más de seis años desde su entrada en vigor, el 99 por cien de las farmacias de la Comunitat Valenciana disponen del libro recetario oficial electrónico autorizado por la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública, con firma electrónica reconocida, disponible en las farmacias con servicio de receta electrónica y en el que quedan recogidos con seguridad los datos que establece la normativa estatal cono carácter obligatorio. En el libro recetario oficial electrónico quedan registradas en un fichero las dispensaciones efectuadas por medios electrónicos o manuales. Además, ha supuesto una disminución de la carga administrativa y de los errores en su cumplimentación.

El Real decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios, modificado por el Real decreto 1132/2010, de 10 de septiembre, establece la obligatoriedad de anotar en el Libro Recetario de la Oficina de Farmacia los medicamentos de uso humano dispensados, cuando sean objeto de una prescripción veterinaria, posibilitando, también, que se anoten en el mismo las demás prescripciones veterinarias dispensadas.

Además de lo expuesto, en estos seis años de entrada en vigor del Libro recetario oficial electrónico, han habido modificaciones en la normativa del Estado, en lo referente a que medicamentos deben consignarse obligatoriamente en el mismo; y se ha producido una gran evolución de los distintos programas de software de las oficinas de farmacia que permiten su cumplimentación, por todo ello, se hace necesario modificar la citada orden actualizándola.

Por otra parte, en consonancia con los sistemas de control de medicamentos considerados especiales por el Real decreto legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, se ha considerado oportuno incorporar en esta norma el sistema de vales electrónicos de estupefacientes desarrollado por la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública, con base en lo previsto en el artículo 21 del Real decreto 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes para uso humano y veterinario. Estas medidas de control electrónico de estupefacientes ya se anunciaban en el párrafo séptimo del preámbulo de la citada orden 6/2011, de 20 de abril.

El establecimiento de la obligatoriedad de utilización del vale electrónico de estupefacientes, con estrictas limitaciones al soporte papel, tal y como se determina en la disposición adicional segunda de esta norma, en cuanto constituye un desarrollo directo de previsiones básicas (el artículo 21.2 del Real decreto 1675/2012) y afecta a la esfera de derechos e intereses de terceros ajenos a la organización de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública (en este caso, las farmacias y los almacenes de distribución), corresponde a quien tiene la potestad reglamentaria autonómica, al Consell.

En esta norma se refleja la voluntad del Consell de actuar conforme a los principios de buena regulación, previstos en el artículo 129 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del procedimiento administrativo común de las administraciones públicas.

Por todo ello, a propuesta de la consellera de Sanidad Universal y Salud Pública, de conformidad con el artículo 28.c de la Ley de la Generalitat 5/1983, de 30 de diciembre, de la Generalitat, del Consell, después de efectuado el trámite de participación e información pública otorgado a las entidades representativas del sector, conforme el Consell Jurídic Consultiu, previa deliberación del Consell, en la reunión de 27 de octubre de 2017,

DECRETO

**Artículo único. Modificación de los artículos 1, 2 y 3 de la Orden 6/2011, de 20 de abril, de la Conselleria de Sanidad, sobre autorización a las personas titulares y responsables de oficinas de farmacia abiertas al público a llevar el libro registro oficial (libro recetario), por medios electrónicos**

Se aprueba la modificación de los artículos 1, 2 y 3 de la Orden 6/2011, de 20 de abril, de la Conselleria de Sanidad, sobre autorización a las personas titulares y responsables de oficinas de farmacia abiertas al público a llevar el libro registro oficial (libro recetario), por medios electrónicos, que se especifica en el anexo de la presente disposición.

DISPOSICIÓN DEROGATORIA

**Única. Derogación normativa**

Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en el presente decreto.

DISPOSICIONES ADICIONALES

**Primera. Incidencia presupuestaria**

La aplicación y desarrollo de este decreto no podrá tener incidencia alguna en la dotación de los capítulos de gasto asignada a la conselleria competente por razón de la materia y, en todo caso, deberá ser atendida con sus medios personales y materiales.

**Segunda. Obligatoriedad del vale electrónico de estupefacientes en oficinas de farmacia y almacenes de distribución **[1]****

De conformidad con lo previsto en el artículo 21 del Real decreto 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripción y dispensación de medicamentos estupefacientes para uso humano y veterinario, los vales de estupefacientes utilizados por las oficinas de farmacia para la solicitud y devolución de estupefacientes a los almacenes de distribución de la Comunitat Valenciana deberán ser los vales electrónicos, homologados por la conselleria competente por razón de la materia.

No obstante, se permite la utilización de los vales de estupefacientes en soporte papel por parte de las oficinas de farmacia, en el supuesto de que el vale electrónico no esté disponible por motivos técnicos, o en aquellos casos en los que se solicitan medicamentos estupefacientes a almacenes de distribución de fuera de la Comunitat Valenciana.

El vale de estupefacientes emitido en formato electrónico debe permitir que las oficinas de farmacia, servicios de farmacia y almacenes de distribución adquieran las sustancias y medicamentos estupefacientes precisos para el desempeño de la actividad que tienen autorizada, así como todas las medidas de control establecidas en citado Real decreto 1675/2012.

**Tercera. Posteriores modificaciones de los artículos 1, 2 y 3 del anexo**

Las posteriores modificaciones que pudieran efectuarse de los artículos 1, 2 y 3 del anexo de esta norma, podrán llevarse a efecto mediante una orden de la conselleria competente por razón de la materia, que era el rango reglamentario anterior y dentro de los previstos en el artículo 32 de la Ley de la Generalitat 5/1983, de 30 de diciembre, del Consell.

DISPOSICIONES FINALES

**Primera. Adopción de medidas para la ejecución del decreto**

Se faculta a la persona titular de la conselleria competente por razón de la materia para el desarrollo y la ejecución de este decreto.

**Segunda. Entrada en vigor**

El presente decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana.

València, 27 de octubre de 2017

El president de la Generalitat,

XIMO PUIG I FERRER

La consellera de Sanidad Universal y Salud Pública,

CARMEN MONTÓN GIMÉNEZ

ANEXO  
 Modificación de los artículos 1, 2 y 3 de la Orden 6/2011, de 20 de abril, de la Conselleria de Sanidad, sobre autorización a las personas titulares y responsables de oficinas de farmacia abiertas al público a llevar el libro registro oficial (libro recetario), por medios electrónicos

Se modifican los artículos 1, 2 y 3 de la Orden 6/2011, de 20 de abril, de la Conselleria de Sanidad, sobre autorización a las personas titulares y responsables de oficinas de farmacia abiertas al público a llevar el libro registro oficial (libro recetario), por medios electrónicos, que pasan a tener la siguiente redacción:

«Artículo 1. Definiciones

El Libro Recetario de la Oficina de Farmacia, de conformidad con el artículo 15.6 del Real decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación, es aquel en el que las personas titulares y responsables de oficinas de farmacia anotan las dispensaciones correspondientes a: las fórmulas magistrales, los preparados oficinales con receta, los medicamentos que incluyan las sustancias psicotrópicas recogidas en el anexo I del Real decreto 2829/1977, de 6 de octubre, los medicamentos que incluyan estupefacientes de la Lista II de la Convención Única de 1961, sobre estupefacientes, y de aquellas otras que se determine por exigencias de especial control. Así como los medicamentos de uso humano dispensados, cuando sean objeto de una prescripción veterinaria, de conformidad con lo dispuesto en los artículos 81 y 84 del Real decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios, modificado por el Real decreto 1132/2010, de 10 de septiembre.

Las oficinas de farmacia que no cuenten con un registro específico para las dispensaciones que efectúen de medicamentos veterinarios sujetos a prescripción, según lo dispuesto en el artículo 80.11 del Real decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios, modificado por el Real decreto 1132/2010, de 10 de septiembre, podrán consignar la mismas en Libro Recetario de la Oficina de Farmacia.

En el ámbito de la Comunitat Valenciana las modalidades de libro recetario oficial serán las que se definen a continuación:

a) Libro recetario oficial electrónico: es aquel autorizado por la conselleria competente por razón de la materia con firma electrónica reconocida, que está disponible en las farmacias con servicio de receta electrónica y en el que quedan recogidos con seguridad los datos reflejados en el artículo 4.1 de esta orden. En el libro recetario oficial electrónico quedarán registradas en un fichero las dispensaciones efectuadas por medios electrónicos o manuales.

b) Libro recetario oficial informático: es aquel autorizado por la conselleria competente por razón de la materia con arreglo a lo dispuesto en la Orden de 20 de noviembre de 1989, de la Conselleria de Sanidad y Consumo, sobre autorización a las personas titulares y responsables de oficinas de farmacia abiertas al público a llevar el libro de registro oficial por medios informáticos.

c) Libro recetario oficial: es aquel foliado y sellado por los servicios de inspección farmacéutica de las direcciones territoriales de la conselleria competente por razón de la materia.

Las personas titulares y responsables de oficinas de farmacia deberán optar por una de las de las modalidades descritas de libro recetario oficial.

Artículo 2. Remisión de la información a la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública

El Libro Recetario Oficial Electrónico de una oficina de farmacia contendrá los registros de todas las dispensaciones que por exigencias normativas deban ser anotados, tanto de las recetas electrónicas como de las recetas manuales.

Se entiende por registro cada una de las anotaciones en el libro recetario.

Los registros se remitirán de manera electrónica a la conselleria competente por razón de la materia, dentro de los diez días siguientes a la finalización del mes anterior.

En los envíos referenciados quedan incluidos los partes mensuales de medicamentos de especial control médico.

Artículo 3. Incidencias en la cumplimentación del Libro Recetario Oficial Electrónico

Las incidencias que se produzcan en el registro (entendiendo como tal cada una de las anotaciones Libro Recetario Oficial Electrónico) y envío al servicio de receta electrónica de la conselleria competente por razón de la materia, quedarán reflejas en el Libro Recetario Oficial Electrónico como diligencias, debiendo las personas titulares y responsables de oficinas de farmacia, en cada ocasión, consignar la fecha y firma electrónica.» 

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****[1]****Disposición adicional segunda rectificada por la [**Corrección de errores del Decreto 165/2017**](http://www.dogv.gva.es/es/disposicio?sig=000716/2018&url_lista=%26CHK_TEXTO_LIBRE%3D1%26tipo_search%3Dlegislacion%26num_tipo%3D9%26signatura%3D000716/2018), publicada en el DOGV núm. 8218 de 23.01.2018 (Ref. Base Datos 000716/2018).



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