Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 3180, del 10-02-1998 (1998/975)

DECRET 10/1998, de 3 de febrer, del Govern Valencià, pel qual es modifica el Decret 220/1996, de 26 de novembre, regulador dels medicaments veterinaris, els medicaments homeopàtics veterinaris i els pinsos medicamentosos en la Comunitat Valenciana.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Estat**VIGENT**

Permalink ELI

**https://dogv.gva.es/va/eli/es-vc/d/1998/02/03/10/dof/vci/html**

### Dades del document

Número de DOGV
:   3180

Data del DOGV
:   10-02-1998

Secció del DOGV
:   I. DISPOSICIONS GENERALS

Número del document
:   1998/975

CVE


Data del document
:   03-02-1998

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat

Tipus de document
:   Decret

Anàlisi jurídica

DECRET 10/1998, de 3 de febrer, del Govern Valencià, pel qual es modifica el Decret 220/1996, de 26 de novembre, regulador dels medicaments veterinaris, els medicaments homeopàtics veterinaris i els pinsos medicamentosos en la Comunitat Valenciana. [1998/C975]
  
El Govern Valencià, amb data 26 de novembre de 1996, va dictar el Decret 220 pel qual es regulen els medicaments veterinaris, els medicaments homeopàtics veterinaris i els pinsos medicamentosos en la Comunitat Valenciana, amb l'adaptació a les condicions específiques de la Comunitat Valenciana del Reial Decret 109/1995, de 27 de gener, sobre medicaments veterinaris; el Reial Decret 110/1995, de 27 de gener, sobre medicaments homeopàtics veterinaris, i el Reial Decret 157/1995, de 3 de febrer, que regula la preparació, la posada en el mercat i la utilització dels pinsos medicamentosos.
  
L'adopció de les mesures administratives d'aplicació d'aquest decret del Govern Valencià ha suscitat dificultats de coordinació amb les exigències derivades de les disposicions estatals en matèria de medicaments, bàsicament pel que fa a l'activitat de fabricació d'aquests.
  
Per això, a proposta de la consellera d'Agricultura, Pesca i Alimentació i del conseller de Sanitat, i amb la deliberació prèvia del Govern Valencià, en la reunió del dia 3 de febrer de 1998,
  
DECRETE
  
Article 1
  
Es modifiquen, totalment o parcialment, segons que s'expressa, els articles següents del Decret 220/1996, de 26 de novembre, del Govern Valencià, pel qual es regulen els medicaments veterinaris, els medicaments homeopàtics veterinaris i els pinsos medicamentosos en la Comunitat Valenciana, la redacció dels quals se substitueix:
  
- Article 3, segon paràgraf:
  
«Secció primera: integrarà tots els centres elaboradors de medicaments, o de primeres matèries per a la fabricació d'aquests, que tinguen la planta de producció en el territori de la Comunitat Valenciana, i magatzems majoristes de medicaments veterinaris. Quedaran inclosos en aquesta secció els establiments elaboradors d'autovacunes i les oficines de farmàcia elaboradores de fórmules magistrals en ramaderia, les quals hauran de comunicar de manera expressa la seua activitat.».
  
- «Article 4
  
1. Els establiments indicats en l'article 3 hauran de sol·licitar la inscripció en la secció corresponent del Registre de Centres Relacionats amb els Medicaments Veterinaris.
  
2. L'acte pel qual es resol la inclusió en aquest registre suposarà l'autorització per al funcionament, d'acord amb la normativa específica que el regula, excepte per al cas dels centres de fabricació de medicaments veterinaris, que s'inclouran en el registre quan hagen estat autoritzats de conformitat amb el que es preveu en l'article 58 del Reial Decret 109/1995, de 27 de gener.».
  
- Article 5.2, primer paràgraf:
  
«2. Pel que fa als locals dels magatzems majoristes de la secció primera i dels establiments de la secció segona, hauran de complir, a més, les condicions següents:».
  
- Article 7, tercer paràgraf:
  
«Si en el termini de 90 dies des de la presentació no s'ha dictat resolució expressa, tal sol·licitud podrà entendre's com a desestimada.».
  
- Article 10, primer paràgraf:
  
«La recepta veterinària que s'ha d'utilitzar en la Comunitat Valenciana haurà de complir els requisits que s'estableixen en l'apartat 4 de l'article 85 de la Llei 25/1990, de 20 de desembre, i en l'article 82 del Reial Decret 109/1995, de 27 de gener.».
  
- Article 10, segon paràgraf:
  
«Per a la prescripció de medicaments estupefaents i psicòtrops caldrà atenir-se al que estableix per a aquests productes la Direcció General d'Atenció Primària i Farmàcia, de conformitat amb la normativa estatal que ho regula.».
  
- «Article 11
  
Els assajos clínics veterinaris l'autorització dels quals és competència de la Comunitat Valenciana d'acord amb el que es disposa en l'article 56 del Reial Decret 109/1995, de 27 de gener, requeriran autorització prèvia de la Direcció General d'Atenció Primària i Farmàcia, de la Conselleria de Sanitat, que haurà de resoldre sobre la sol·licitud presentada en el termini de 45 dies. Si no hi ha resolució expressa, l'autorització s'entendrà denegada. Igualment correspondrà en els informes sol·licitats pel Ministeri d'Agricultura, Pesca i Alimentació, en què també es disposarà d'un termini igual per a emetre'ls.».
  
- «Article 13
  
Les inspeccions es realitzaran d'acord amb el capítol I del títol VII del Reial Decret 109/1995, de 27 de gener.».
  
Article 2
  
S'elimina el contingut de la lletra j de l'apartat 2 de l'article 5 del Decret 220/1996, de 26 de novembre, del Govern Valencià.
  
DISPOSICIONS FINALS
  
Primera
  
S'autoritza els consellers d'Agricultura, Pesca i Alimentació i de Sanitat perquè, mitjançant una ordre conjunta, aproven un text refós del present decret i del Decret 220/1996, de 26 de novembre, del Govern Valencià.
  
Segona
  
S'autoritza a les conselleries d'Agricultura, Pesca i Alimentació i de Sanitat perquè dicten les disposicions necessàries per al desenvolupament, aplicació i compliment d'aquest decret, en l'àmbit de les competències respectives.
  
Tercera
  
Aquest decret vigirà des de l'endemà de la publicació en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana.
  
València, 3 de febrer de 1998
  
El president de la Generalitat Valenciana,
  
EDUARDO ZAPLANA HERNÁNDEZ-SORO
  
La consellera d'Agricultura, Pesca i Alimentació,
  
MARIA ÀNGELS RAMÓN-LLIN I MARTÍNEZ
  
El conseller de Sanitat,
  
JOAQUÍN FARNÓS GAUCHIA
  
II. AUTORITATS I PERSONAL
  
b) OFERTES D'OCUPACIÓ PÚBLICA,



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Còpia Permalink ELI

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 3180, del 10-02-1998 (1998/975)

DECRETO 10/1998, de 3 de febrero, del Gobierno Valenciano, por el que se modifica el Decreto 220/1996, de 26 de noviembre, regulador de los medicamentos veterinarios, medicamentos homeopáticos veterinarios y piensos medicamentosos en la Comunidad Valenciana.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Estado**VIGENTE**

Permalink ELI

**https://dogv.gva.es/es/eli/es-vc/d/1998/02/03/10/dof/spa/html**

### Datos del documento

Número DOGV
:   3180

Fecha DOGV
:   10-02-1998

Sección del DOGV
:   I. DISPOSICIONES GENERALES

Número del documento
:   1998/975

CVE


Fecha del documento
:   03-02-1998

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad

Tipo de documento
:   Decreto

Análisis jurídico

DECRETO 10/1998, de 3 de febrero, del Gobierno Valenciano, por el que se modifica el Decreto 220/1996, de 26 de noviembre, regulador de los medicamentos veterinarios, medicamentos homeopáticos veterinarios y piensos medicamentosos en la Comunidad Valenciana. [1998/C975]
  
El Gobierno Valenciano, con fecha 26 de noviembre de 1996, dictó el Decreto 220 por el que se regulan los medicamentos veterinarios, medicamentos homeopáticos veterinarios y piensos medicamentosos en la Comunidad Valenciana, adaptando a las condiciones específicas de la Comunidad Valenciana el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios; el Real Decreto 110/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos homeopáticos veterinarios, y el Real Decreto 157/1995, de 3 de febrero, que regula la preparación, puesta en el mercado y utilización de los piensos medicamentosos.
  
La adopción de las medidas administrativas de aplicación de este Decreto del Gobierno Valenciano ha suscitado dificultades de coordinación con las exigencias derivadas de las disposiciones estatales en materia de medicamentos, básicamente en lo que se refiere a la actividad de su fabricación.
  
Por ello, a propuesta de la consellera de Agricultura, Pesca y Alimentación y del conseller de Sanidad, y previa deliberación del Gobierno Valenciano, en la reunión del día 3 de febrero de 1998,
  
DISPONGO
  
Artículo 1
  
Se modifican, total o parcialmente, según se expresa, los siguientes artículos del Decreto 220/1996, de 26 de noviembre, del Gobierno Valenciano, por el que se regulan los medicamentos veterinarios, medicamentos homeopáticos veterinarios y piensos medicamentosos en la Comunidad Valenciana, cuya redacción se sustituye:
  
- Artículo 3, segundo párrafo:
  
"Sección primera: integrará todos los centros elaboradores de medicamentos, o de materias primas para la fabricación de aquellos cuya planta de producción se encuentre en el territorio de la Comunidad Valenciana, y almacenes mayoristas de medicamentos veterinarios. Quedarán incluidos en esta sección los establecimientos elaboradores de autovacunas y las oficinas de farmacia elaboradoras de fórmulas magistrales en ganadería que deberán comunicar de forma expresa su actividad.".
  
- "Artículo 4
  
1. Los establecimientos señalados en el artículo 3 deberán solicitar su inscripción en la correspondiente Sección del Registro de Centros Relacionados con los Medicamentos Veterinarios.
  
2. El acto por el que se resuelve la inclusión en dicho Registro supondrá la autorización para el funcionamiento, de acuerdo con la normativa específica que lo regula, salvo para el caso de los centros de fabricación de medicamentos veterinarios, que se incluirán en el Registro cuando hayan sido autorizados de conformidad con lo previsto en el artículo 58 del Real Decreto 109/1995, de 27 de enero.".
  
- Artículo 5.2, primer párrafo:
  
"2. En lo que respecta a los locales de los almacenes mayoristas de la sección primera y de los establecimientos de la sección segunda, deberán además, cumplir con las siguientes condiciones:".
  
- Artículo 7, tercer párrafo:
  
"Si en el plazo de 90 días desde la presentación no se ha dictado resolución expresa, tal solicitud podrá entenderse desestimada.".
  
- Artículo 10, primer párrafo:
  
"La receta veterinaria a utilizar en la Comunidad Valenciana deberá cumplir los requisitos que establecen el apartado 4 del artículo 85 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, y el artículo 82 del Real Decreto 109/1995, de 27 de enero.".
  
- Artículo 10, segundo párrafo:
  
"Para la prescripción de medicamentos estupefacientes y psicótropos se estará a lo establecido para dichos productos por la Dirección General de Atención Primaria y Farmacia, de conformidad con la normativa estatal que lo regula.".
  
- "Artículo 11
  
Los ensayos clínicos veterinarios cuya autorización es competencia de la Comunidad Valenciana de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 56 del Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, requerirán autorización previa de la Dirección General de Atención Primaria y Farmacia, de la Conselleria de Sanidad, que deberá resolver sobre la solicitud presentada en el plazo de 45 días. Si no existe resolución expresa, la autorización se entenderá denegada. Igualmente procederá en los informes solicitados por el Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación, disponiendo de un plazo igual para su emisión.".
  
- "Artículo 13
  
Las inspecciones se realizarán de acuerdo con el capítulo I del título VII del Real Decreto 109/1995, de 27 de enero.".
  
Artículo 2
  
Se elimina el contenido de la letra j del apartado 2 del artículo 5 del Decreto 220/1996, de 26 de noviembre, del Gobierno Valenciano.
  
DISPOSICIONES FINALES
  
Primera
  
Se autoriza a los conselleres de Agricultura, Pesca y Alimentación y de Sanidad para que, mediante orden conjunta, aprueben un texto refundido del presente decreto y del Decreto 220/1996, de 26 de noviembre, del Gobierno Valenciano.
  
Segunda
  
Se autoriza a las consellerias de Agricultura, Pesca y Alimentación y de Sanidad para que dicten las disposiciones necesarias para el desarrollo, aplicación y cumplimiento de este decreto, en el ámbito de sus respectivas competencias.
  
Tercera
  
El presente decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana.
  
Valencia, 3 de febrero de 1998
  
El presidente de la Generalitat Valenciana,
  
EDUARDO ZAPLANA HERNÁNDEZ-SORO
  
La consellera de Agricultura, Pesca y Alimentación,
  
MARIA ÀNGELS RAMÓN-LLIN I MARTÍNEZ
  
El conseller de Sanidad,



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML

Copia Permalink ELI