Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 8673, del 08-11-2019 (2019/9830)

RESOLUCIÓ d'1 d'octubre de 2019, de la Direcció General d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària, per la qual es renova l'autorització sanitària per a implant de membrana amniòtica per a patologia oftàlmica al centre Hospital Intermutual de Levante, de San Antonio de Benagéber.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   8673

Data del DOGV
:   08-11-2019

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - A) AUTORITZACIONS I CONCESSIONS

Número del document
:   2019/9830

CVE


Data del document
:   01-10-2019

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * [Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública](javascript:void(0))
    * [establiment hospitalari](javascript:void(0))

RESOLUCIÓ d'1 d'octubre de 2019, de la Direcció General d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària, per la qual es renova l'autorització sanitària per a implant de membrana amniòtica per a patologia oftàlmica al centre Hospital Intermutual de Levante, de San Antonio de Benagéber. [2019/9830]  
José Francisco Doménech Miguel, en representació de l'hospital, va presentar una sol·licitud de renovació d'autorització sanitària per a implant de membrana amniòtica per a patologia oftàlmica per a l'Hospital Intermutual de Levante, amb data 7 d'agost de 2019.  
La Direcció General d'Assistència Sanitària i el director del Programa de Trasplantaments de la Comunitat Valenciana informen favorablement la renovació de l'autorització sanitària.  
  
Fonaments jurídics  
1. La Direcció General d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, és competent per a resoldre en virtut del que disposen l'Ordre de 26 de febrer de 2008, del conseller de Sanitat, sobre autorització sanitària de centres sanitaris de la Comunitat Valenciana per a la pràctica d'activitats d'extracció i trasplantament d'òrgans, teixits i cèl·lules; el Decret 157/2014, de 3 d'octubre, del Consell, pel qual estableix les autoritzacions sanitàries i actualitza, crea i organitza els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat, i el Decret 105/2019, de 5 de juliol, del Consell, pel qual estableix l'estructura orgànica bàsica de la Presidència i de les conselleries de la Generalitat.  
2. Es compleix el que s'estableix en el Reial decret llei 9/2014, de 4 de juliol, pel qual s'estableixen les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament, la preservació, l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans, i s'aproven les normes de coordinació i funcionament per a l'ús en humans, i en l'Ordre de 26 de febrer de 2008, del conseller de Sanitat.  
  
  
Vistos els antecedents de fet i preceptes legals esmentats i els altres que s'hi apliquen, resolc:  
  
Concedir al centre Hospital Intermutual de Levante l'autorització sanitària per a:  
Implant de membrana amniòtica per a patologia oftàlmica vàlida per un període de quatre anys.  
Qualsevol modificació substancial en les condicions o requisits que van motivar la concessió de l'autorització haurà de ser notificada a aquesta direcció general, i podrà donar lloc a la revisió o fins i tot a la revocació de l'autorització si les modificacions suposen una alteració substancial de les circumstàncies que van justificar la concessió. Als efectes de l'activitat que s'autoritza, el centre queda sotmés a la inspecció i el control d'aquesta conselleria.  
Aquesta resolució es notifica als interessats, amb l'advertiment que no esgota la via administrativa i contra aquesta poden interposar un recurs d'alçada, davant de la Secretaria Autonòmica d'Eficiència i Tecnologia Sanitària, en el termini d'un mes comptat a partir de l'endemà de la data de notificació.  
  
València, 1 d'octubre de 2019.- El director general d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària: Javier Santos Burgos Muñoz.



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 8673, del 08-11-2019 (2019/9830)

RESOLUCIÓN de 1 de octubre de 2019, de la Dirección General de Investigación y Alta Inspección Sanitaria, por la que se renueva la autorización sanitaria para implante de membrana amniótica para patología oftálmica al centro Hospital Intermutual de Levante, de San Antonio de Benagéber.
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Datos del documento

Número DOGV
:   8673

Fecha DOGV
:   08-11-2019

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - A) AUTORIZACIONES Y CONCESIONES

Número del documento
:   2019/9830

CVE


Fecha del documento
:   01-10-2019

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública

Tipo de documento
:   Resolución

Descriptores 

:   * [Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública](javascript:void(0))
    * [establecimiento hospitalario](javascript:void(0))

RESOLUCIÓN de 1 de octubre de 2019, de la Dirección General de Investigación y Alta Inspección Sanitaria, por la que se renueva la autorización sanitaria para implante de membrana amniótica para patología oftálmica al centro Hospital Intermutual de Levante, de San Antonio de Benagéber. [2019/9830]  
José Francisco Doménech Miguel, en representación del hospital, presentó solicitud de renovación de autorización sanitaria para implante de membrana amniótica para patología oftálmica para el Hospital Intermutual de Levante, con fecha 7 de agosto de 2019.  
La Dirección General de Asistencia Sanitaria y el director del Programa de Trasplantes de la Comunidad Valenciana informan favorablemente la renovación de la autorización sanitaria.  
  
Fundamentos jurídicos  
1. La Dirección General de Investigación y Alta Inspección Sanitaria, de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública, es competente para resolver en virtud de lo dispuesto por la Orden de 26 de febrero de 2008, del conseller de Sanidad, sobre autorización sanitaria de centros sanitarios de la Comunitat Valenciana para la práctica de actividades de extracción y trasplante de órganos, tejidos y células; el Decreto 157/2014, de 3 de octubre, del Consell, por el que establece las autorizaciones sanitarias y actualiza, crea y organiza los registros de ordenación sanitaria de la Conselleria de Sanidad, y el Decreto 105/2019, de 5 de julio, del Consell, por el que establece la estructura orgánica básica de la Presidencia y de las Consellerias de la Generalitat.  
2. Se cumple lo establecido en el Real decreto ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos, y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos, y en la Orden de 26 de febrero de 2008, del conseller de Sanitat.  
  
Vistos los antecedentes de hecho y preceptos legales citados y los demás que se aplican, resuelvo:  
  
Conceder al centro Hospital Intermutual de Levante la autorización sanitaria para:  
Implante de membrana amniótica para patología oftálmica válida por un periodo de cuatro años.  
Cualquier modificación sustancial en las condiciones o requisitos que motivaron la concesión de la autorización deberá ser notificada a esta dirección general, y podrá dar lugar a su revisión o incluso a la revocación de la autorización si las modificaciones suponen una alteración sustancial de las circunstancias que justificaron la concesión. A los efectos de la actividad que se autoriza, el centro queda sometido a la inspección y el control de esta Conselleria.  
Esta resolución se notifica a los interesados, con la advertencia de que no agota la vía administrativa y contra la misma pueden interponer recurso de alzada, ante la Secretaría Autonómica de Eficiencia y Tecnología Sanitaria, en el plazo de un mes contado a partir del día siguiente al de la fecha de notificación.  
  
València, 1 de octubre de 2019.- El director general de Investigación y Alta Inspección Sanitaria: Javier Santos Burgos Muñoz.



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML