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Sumari del DOGV 2961, del 01-04-1997 (1997/803860)

ORDRE de 17 de febrer de 1997, de la Conselleria de Sanitat i Consum, per la qual es regula l'adquisició d'implants quirúrgics a través de la Direcció General del Servei Valencià de Salut
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Estat**DEROGADA**

Permalink ELI

**https://dogv.gva.es/va/eli/es-vc/o/1997/02/17/(3)/dof/vci/html**

### Dades del document

Número de DOGV
:   2961

Data del DOGV
:   01-04-1997

Secció del DOGV
:   DISPOSICIONS GENERALS

Número del document
:   1997/803860

CVE


Data del document
:   17-02-1997

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat

Tipus de document
:   Ordre

Anàlisi jurídica

ORDRE de 17 de febrer de 1997, de la Conselleria de Sanitat i Consum, per la qual es regula l'adquisició d'implants quirúrgics a través de la Direcció General del Servei Valencià de Salut.  
D'acord amb l'article 108 de la Llei General de Seguretat Social en el seu Text Refós de 30 de maig de 1974 (Decret 2065/1974), pel qual les entitats gestores estan obligades a facilitar les pròtesis quirúrgiques fixes i també la seua renovació.  
Atés el Reial Decret 1612/1987, de 27 de novembre, sobre traspàs a la Comunitat Valenciana de les funcions i serveis de l'Institut Nacional de la Salut, i a tenor del Decret 37/1994 pel qual s'aprova el Reglament Orgànic i Funcional de la Conselleria de Sanitat i Consum en el seu article 21 sobre funcions del Servei de Prestacions Complementàries.  
D'acord amb el Reial Decret 63/1995, de 20 de gener, sobre ordenació de prestacions sanitàries del Sistema Nacional de Salut, en el seu Annex I, punt 4.1, relatiu a la prestació ortoprotètica.  
Atés el que estableix l'Ordre Ministerial de 18 de gener de 1996 de desplegament del Reial Decret 63/1995, de 20 de gener, per a la regulació de la prestació ortoprotètica, i també el Reial Decret 414/1996, d'1 de març, pel qual es regulen els productes sanitaris.  
Davant el fet que les implantacions quirúrgiques realitzades pels facultatius dels hospitals de la xarxa pròpia i concertada les abona la Conselleria de Sanitat i Consum a través del capítol IV dels pressupostos de la Generalitat Valenciana sobre transferències corrents, ajudes per a pròtesis i vehicles per a invàlids.  
Atés que la complexitat de la tècnica i l'especificitat del material requereix una preparació adequada del personal implicat.  
Atés que és necessari normalitzar el seu procediment de gestió en l'àmbit de competència de la Conselleria de Sanitat i Consum, i a proposta de la Direcció General del Servei Valencià de Salut,  
ORDENE  
Article 1  
Els productes sanitaris objecte d'implantació definitiva en els pacients de l'àmbit de la Comunitat Valenciana, hauran de reunir totes les condicions i els requisits que en cada moment siguen vigents segons les normatives de la Comunitat Europea i de competència estatal per a aquests, i més concretament el Reial Decret 414/96 pel qual es regulen els productes sanitaris.  
Article 2  
Amb la finalitat de facilitar als pacients dependents de la Conselleria de Sanitat i Consum els implants quirúrgics que els siguen prescrits pels facultatius dels centres propis o concertats, sense perjudici del que estableix el RD 414/96 sobre productes sanitaris, s'estableixen els següents requisits generals sobre els proveïdors d'aquests:  
Haurà de constar d'alta com a proveïdor en la Conselleria de Sanitat i Consum.  
Haurà de disposar d'una llista de preus autoritzada per la Conselleria de Sanitat i Consum d'acord amb el que estableix aquesta ordre.  
Aportaran, almenys una vegada a l'any, documentació justificativa d'estar al corrent en les obligacions tributàries i amb la Seguretat Social.   
Article 3  
La Conselleria de Sanitat i Consum publicarà relacions de productes sanitaris considerats implants, classificades per especialitats, d'acord amb l'Annex I de l'Ordre Ministerial de 18 de gener de 1996. En aquestes llistes podran quedar reflectides les tarifes màximes establides per component o article, que seran en qualsevol cas, el preu màxim d'adquisició per la Conselleria de Sanitat i Consum.  
Les diferents relacions seran publicades en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana a través de resolucions del conseller de Sanitat i Consum, a proposta del director general del Servei Valencià de Salut.  
Article 4  
Les propostes d'alta o de modificació de llistes de preus es presentaran davant la unitat corresponent de la Direcció General del Servei Valencià de Salut, en el format i els terminis que aquesta establisca. Si s'aprovara, s'indicarà al proveïdor la data d'efectes per als implants que s'efectuen a partir d'aquesta.  
Article 5  
La Direcció General del Servei Valencià de Salut, podra tutelar els plans de formació específics que les empreses realitzen amb personal dependent de la direcció general citada.  
Article 6  
Els proveïdors hauran de posar a disposició dels facultatius del centre hospitalari del centre hospitalari on el pacient haja de ser intervingut quirúrgicament l'instrumental específic i el material imprescindible per fer la implantació i el seu control. D'aquesta dotació haurà d'estar informada la direcció del centre, formalitzant l'entrega i podent-se retirar definitivament amb preavís de 30 dies, per a aquella que siga habitual.  
El cap de servei que corresponga haurà de tenir coneixement de l'instrumental específic que no siga habitual.  
Article 7  
La facturació s'efectuarà a mes vençut, podrà ser individual o a través de col·lectiu de proveïdors i el model de prescripció i notificació d'implant serà el document que justifica la seua utilització en un pacient concret (annex I). Els components facturats hauran d'estar inclosos en les llistes de preus autoritzades per a cada proveïdor, o bé estar autoritzades per la Direcció General del Servei Valencià de Salut.  
Article 8  
La factura es presentarà en suport magnètic i documental en el Registre General de la Conselleria de Sanitat i Consum o en qualsevol dels altres establits per la Llei de Règim Jurídic i del Procediment Administratiu Comú.  
Els implants utilitzats en centres propis i concertats, es facturaran conjuntament, ordenats per hospital i número de document de prescripció i implant.  
L'hospital haurà d'entregar correctament emplenat al proveïdor el corresponent model de prescripció, en el termini màxim de 30 dies des de la data de l'implant.  
El termini màxim per a la facturació d'un implant és de 6 mesos comptadors des de la data de l'acte quirúrgic.  
El suport documental es presentarà per triplicat, per proveïdor, mes i Àrea de Gestió, d'acord amb el format establit per la Conselleria de Sanitat i Consum, adjuntant a la primera còpia els models corresponents de prescripció i notificació d'implant.  
El suport magnètic contindrà un fitxer de base de dades per cada factura presentada, d'acord amb l'estructura establida per la Conselleria de Sanitat i Consum, i la factura haurà de recollir el contingut de la base de dades corresponent.  
Article 9  
Les factures que no reunisquen els requisits necessaris establits, o que no coincidisquen amb el suport magnètic, seran objecte de devolució al proveïdor per a refacturar-les, mitjançant la inclusió en posteriors facturacions, sempre que aquestes deficiències siguen reparables i hagen estat corregides.  
Les notificacions d'implant que presenten deficiències reparables o que no coincidisquen amb el suport magnètic, es tornaran per a refacturar-les, i se'n farà la tramitació i l'abonament de la resta de la factura.  
No s'abonaran els implants que incórreguen en les deficiències següents:  
Implants facturats passats més de 6 mesos des de la data d'implantació.  
Article implantat no autoritzat.  
Article implantat que no es correspon amb el facturat.  
Absència de document de prescripció i notificació d'implant.  
Article 10  
Es crea la Comissió Assessora d'Implants (CAI), que té les funcions següents:  
- Vetlar per la qualitat en matèria d'implants quirúrgics.  
- Tenir coneixement de l'adquisició d'implants quirúrgics per procediments diferents al regulat en aquesta ordre.  
- Assessorament tècnic a la Direcció General del Servei Valencià de Salut en matèria de catalogació d'implants.  
- Participar en la revisió de tarifes màximes d'adquisició per la Conselleria de Sanitat i Consum.  
- Informar la normativa de desenvolupament d'aquesta ordre.  
- Tenir coneixement del seguiment pressupostari i anàlisi de la prestació.  
- Elaboració de propostes i informes per a la Comissió Assessora del Ministeri de Sanitat i Consum.  
- Proposar modificacions al procediment de facturació.  
- Qualsevol que li siga encomanada per la Direcció General del Servei Valencià de Salut.  
Article 11  
La Comissió Assessora d'Implants estarà formada per:  
- 4 representants de la Direcció General del Servei Valencià de Salut, dels quals un actuarà com a president, i com a secretari el cap de Secció d'Endopròtesis.  
- 3 representants de proveïdors d'implants quirúrgics.  
Quan siga necessari per necessitats tècniques de la comissió, podran convocar-se un màxim de tres membres no permanents amb veu i sense vot.  
DISPOSICIÓ ADDICIONAL  
El director general del Servei Valencià de Salut queda facultat per a dictar totes les circulars i les instruccions específiques que siguen necessàries per al desenvolupament del que disposa aquesta ordre.  
DISPOSICIÓ TRANSITÒRIA  
S'estableix un període màxim de 6 mesos a partir de l'entrada en vigor d'aquesta ordre per a l'adequació total a aquesta.  
DISPOSICIÓ DEROGATÒRIA  
A l'entrada en vigor d'aquesta ordre, queda derogada l'Ordre de 16 de juliol de 1996, de la Conselleria de Sanitat i Consum, per la qual es regula l'adquisició d'implants quirúrgics per la Direcció General del Servei Valencià de Salut.  
DISPOSICIÓ FINAL  
Aquesta ordre entrarà en vigor l'endemà de la publicació en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana.  
València, 17 de febrer de 1997  
El conseller de Sanitat i Consum,  
JOAQUÍN FARNÓS GAUCHÍA



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Sumario DOGV 2961, del 01-04-1997 (1997/803860)

ORDEN de 17 de febrero de 1997, de la Conselleria de Sanidad y Consumo, por la que se regula la adquisición de implantes quirúrgicos a través de la Dirección General del Servicio Valenciano de Salud.
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Estado**DEROGADA**

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**https://dogv.gva.es/es/eli/es-vc/o/1997/02/17/(3)/dof/spa/html**

### Datos del documento

Número DOGV
:   2961

Fecha DOGV
:   01-04-1997

Sección del DOGV
:   DISPOSICIONES GENERALES

Número del documento
:   1997/803860

CVE


Fecha del documento
:   17-02-1997

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad

Tipo de documento
:   Orden

Análisis jurídico

ORDEN de 17 de febrero de 1997, de la Conselleria de Sanidad y Consumo, por la que se regula la adquisición de implantes quirúrgicos a través de la Dirección General del Servicio Valenciano de Salud.  
De acuerdo con el artículo 108 de la Ley General de Seguridad Social en su Texto Refundido de 30 de mayo de 1974 (Decreto 2065/1974), por el cual las Entidades Gestoras están obligadas a facilitar las prótesis quirúrgicas fijas así como su oportuna renovación.  
Considerando el Real Decreto 1612/1987, de 27 de noviembre, sobre traspaso a la Comunidad Valenciana de las funciones y servicios del Instituto Nacional de la Salud, y a tenor del Decreto 37/1994 por el que se aprueba el Reglamento Orgánico y Funcional de la Conselleria de Sanidad y Consumo en su artículo veintiuno sobre funciones del Servicio de Prestaciones Complementarias.  
De acuerdo con el Real Decreto 63/1995, de 20 de enero, sobre ordenación de prestaciones sanitarias del Sistema Nacional de Salud, en su Anexo I, punto 4-1º, relativo a prestación ortoprotésica.  
Considerando lo establecido en la Orden Ministerial de 18 de enero de 1996 de desarrollo del Real Decreto 63/1995, de 20 de enero, para la regulación de la prestación ortoprotésica, así como el Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo, por el que se regula los productos sanitarios.  
Ante el hecho de que los implantes quirúrgicos realizados por los facultativos de los hospitales de la red propia y concertada, son abonados por la Conselleria de Sanidad y Consumo a través de capítulo IV de los Presupuestos de la Generalitat Valenciana sobre Transferencias Corrientes, Ayudas para Prótesis y Vehículos para invalidos.  
Considerando que la complejidad de la técnica y especificidad del material requiere de un adecuado adiestramiento del personal implicado.  
Considerando necesario normalizar su procedimiento de gestión en el ámbito de competencia de la Conselleria de Sanidad y Consumo, y a propuesta de la Dirección General del Servicio Valenciano de Salud:   
DISPONGO  
Artículo 1  
Los productos sanitarios objeto de implante definitivo en los pacientes del ámbito de la Comunidad Valenciana, deberán reunir todas las condiciones y requisitos que en cada momento sean vigentes según las normativas de la Comunidad Europea y de competencia estatal para los mismos, y más concretamente el Real Decreto 414/96 por el que se regulan los productos sanitarios.  
Artículo 2  
Con el fin de facilitar a los pacientes dependientes de la Conselleria de Sanidad y Consumo los implantes quirúrgicos que les sean prescritos por los facultativos de los centros propios o concertados, sin perjuicio de lo establecido en el RD 414/96 sobre productos sanitarios, se establecen los siguientes requisitos generales sobre los proveedores de los mismos:  
1. Deberá constar de alta como proveedor en la Conselleria de Sanidad y Consumo.  
2. Deberá disponer de una lista de precios autorizada por la Conselleria de Sanidad y Consumo de acuerdo con lo establecido en la presente orden.  
3. Aportarán, al menos una vez al año, documentación justificativa de estar al corriente en las obligaciones tributarias así como con la Seguridad Social.  
Artículo 3  
La Conselleria de Sanidad y Consumo publicará relaciones de productos sanitarios considerados implantes, clasificadas por especialidades, de acuerdo con el Anexo I de la Orden Ministerial de 18 de enero de 1996. En ellas podrán quedar reflejadas las tarifas máximas establecidas por componente o artículo, que serán en todo caso, el precio máximo de adquisición por la Conselleria de Sanidad y Consumo.  
Las diferentes relaciones serán publicadas en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana a través de Resoluciones del conseller de Sanidad y Consumo, a propuesta del director general del Servicio Valenciano de Salud.  
Artículo 4  
Las propuestas de alta o modificación de listas de precios serán presentadas ante la Unidad correspondiente de la Dirección General del Servicio Valenciano de Salud, en el formato y los plazos que ésta establezca. En caso de aprobarse la misma, se indicará al proveedor la fecha de efectos para los implantes que se efectúen a partir de ella.  
Artículo 5  
La Dirección General del Servicio Valenciano de Salud, podrá tutelar los planes de formación específicos que las empresas realicen con personal dependiente de dicha Dirección General.  
Artículo 6  
Los proveedores deberán poner a disposición de los facultativos del centro hospitalario donde el paciente vaya a ser intervenido quirúrgicamente, la instrumentación específica y material imprescindible para la realización del implante y su control, debiendo estar informada de esta dotación la Dirección del Centro, formalizando la entrega y pudiéndose retirar definitivamente con preaviso de 30 días, para aquella que sea habitual.  
De la instrumentación específica que no sea habitual, deberá tener conocimiento el Jefe de Servicio correspondiente.  
Artículo 7  
La facturación se efectuará a mes vencido, pudiéndo ser individual o a través de colectivo de proveedores, siendo el modelo de prescripción y notificación de implante el documento que justifica su utilización en un paciente concreto, (Anexo I). Los componentes facturados deberán hallarse incluidos en las listas de precios autorizadas para cada proveedor, o bien estar expresamente autorizadas por la Dirección General del Servicio Valenciano de Salud.  
Artículo 8  
La factura se presentará en soporte magnético y documental, en el Registro General de la Conselleria de Sanitat y Consum o en cualquiera de los otros establecidos por la Ley de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común.  
Los implantes efectuados en centros propios y concertados, se facturarán conjuntamente, ordenados por hospital y número de documento de prescripción e implante.  
El hospital deberá entregar correctamente cumplimentado al proveedor el correspondiente modelo de prescripción, en el plazo máximo de 30 días desde la fecha del implante.  
El plazo máximo para la facturación de un implante es de 6 meses a contar desde la fecha del acto quirúrgico.  
El soporte documental se presentará por triplicado, por proveedor, mes y Area de Gestión, de acuerdo con el formato establecido por la Conselleria de Sanidad y Consumo, adjuntando a la primera copia los correspondientes modelos de prescripción y notificación de implante.  
El soporte magnético contendrá un fichero de base de datos por cada factura presentada, de acuerdo con la estructura establecida por la Conselleria de Sanidad y Consumo, debiendo ser la factura, reflejo del contenido de la base de datos correspondiente.  
Artículo 9  
Las facturas que no reúnan los requisitos necesarios establecidos, o no coincidan con el soporte magnético, serán objeto de devolución al proveedor para su refacturación, mediante la inclusión en posteriores facturaciones, siempre que dichas deficiencias sean subsanables y hayan sido corregidas.  
Las notificaciones de implante que presenten deficiencias subsanables o no coincidan con el soporte magnético, serán devueltos para su refacturación, procediéndose a la tramitación y abono del resto de la factura.  
No serán abonados los implantes que incurran en las siguientes deficiencias:  
- Implantes facturados pasados más de 6 meses desde la fecha de implante.  
- Artículo implantado no autorizado.  
- Artículo implantado no se corresponde con el facturado.  
- Ausencia de documento de prescripción y notificación de implante.  
Artículo 10  
Se crea la Comisión Asesora de Implantes (CAI), cuyas funciones son:  
- Velar por la calidad, en materia de implantes quirúrgicos.  
- Tener conocimiento de la adquisición de implantes quirúrgicos por procedimientos diferentes al regulado en la presente orden.  
- Asesoramiento técnico a la Dirección General del Servicio Valenciano de Salud, en materia de catalogación de implantes.  
- Participar en la revisión de tarifas máximas de adquisición por la Conselleria de Sanidad y Consumo.  
- Informar la normativa de desarrollo de la presente orden.  
- Tener conocimiento del seguimiento presupuestario y análisis de la prestación.  
- Elaboración de propuestas e informes para la Comisión Asesora del Ministerio de Sanidad y Consumo.  
- Proponer modificaciones al procedimiento de facturación.   
- Cualquiera que le sea encomendada por la Dirección General del S.V.S.  
Artículo 11  
La Comisión Asesora de Implantes estará compuesta por:  
- 4 representantes de la Dirección General del SVS, de los cuales uno actuará como presidente, y como secretario el Jefe de Sección de Endoprótesis.  
- 3 representantes de proveedores de implantes quirúrgicos.  
Cuando por necesidades técnicas de la Comisión sea preciso, podrán convocarse un máximo de tres miembros no permanentes con voz y sin voto.  
DISPOSICIÓN ADICIONAL  
Se faculta al director general del Servicio Valenciano de Salud para dictar cuantas circulares e instrucciones específicas sean precisas para el desarrollo de lo dispuesto en la presente orden.  
DISPOSICIÓN TRANSITORIA  
Se establece un periodo máximo de 6 meses a partir de la entrada en vigor de la presente orden, para la total adecuación a la misma.  
DISPOSICIÓN DEROGATORIA  
A la entrada en vigor de la presente orden, queda derogada la Orden de 16 de julio de 1996 de la Conselleria de Sanidad y Consumo, por la que se regula la adquisición de implantes quirúrgicos por la Dirección General del Servicio Valenciano de Salud.  
DISPOSICIÓN FINAL  
La presente orden entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana.  
Valencia, 17 de febrero de 1997  
El conseller de Sanidad y Consumo,  
JOAQUÍN FARNÓS GAUCHÍA



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