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DOGV – Disposició
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Sumari del DOGV 9638, del 13-07-2023 (2023/7678)

RESOLUCIÓ de 4 de juliol de 2023, de la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris, per la qual es publica la sanció per infracció greu i infracció molt greu imposada a Diagnóstico Calderón, SLP, en l'expedient administratiu SOIS/C22/01.
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### Dades del document

Número de DOGV
:   9638

Data del DOGV
:   13-07-2023

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - C) ALTRES ASSUMPTES

Número del document
:   2023/7678

CVE


Data del document
:   04-07-2023

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * [Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública](javascript:void(0))

RESOLUCIÓ de 4 de juliol de 2023, de la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris, per la qual es publica la sanció per infracció greu i infracció molt greu imposada a Diagnóstico Calderón, SLP, en l'expedient administratiu SOIS/C22/01. [2023/7678]  
Amb data 16 de març de 2023, el conseller de Sanitat Universal i Salut Pública va dictar la resolució sancionadora per la comissió d'infracció greu en l'expedient SOIS/C22/01 seguit contra Diagnóstico Calderón, SLP.  
Amb data 28 d'abril de 2023, el Consell va dictar la resolució sancionadora per la comissió d'infracció molt greu en l'expedient SOIS/C22/01 seguit contra Diagnóstico Calderón, SLP.  
De conformitat amb el que es disposa en l'article 114.4 del text refós de la Llei de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris, aprovat pel Reial decret legislatiu 1/2015, de 24 de juliol, les sancions per infraccions greus i molt greus seran publicades en el diari oficial corresponent una vegada que siguen fermes en via administrativa.  
Atés que les resolucions esmentades han adquirit fermesa en via administrativa, procedeix, a l'empara del que s'estableix en l'esmentat article 114.4, donar publicitat en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana a la sanció imposada en les citades resolucions sancionadores mitjançant la qual es va resoldre declarar responsable a Diagnóstico Calderón, SLP, en els termes següents:  
Respecte del primer fet «fabricació i posada en el mercat de medicaments i productes farmacèutics sense disposar de l'autorització preceptiva», es declara la comissió d'infracció molt greu tipificada en l'article 35.c de la Llei 14/1 986, de 25 d'abril, general de sanitat, i en els articles 111.2.c 1a i 112.2.c 1a i 2a de la Llei de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris, aprovat pel Reial decret legislatiu 1/2015, de 24 de juliol.  
Respecte del segon fet «absència de garanties de seguretat dels productes farmacèutics fabricats», es declara la comissió d'infracció greu tipificada en l'article 35.b de la Llei 14/1986, de 25 d'abril, general de sanitat, i en els articles 111.2.b 1a, 2a, 33a i 112.2.b 2a i 7a de la Llei de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris, aprovat pel Reial decret legislatiu 1/2015, de 24 de juliol.  
  
Es va resoldre imposar a Diagnóstico Calderón, SLP, després de l'aplicació de les reduccions previstes en l'article 85 de la Llei 39/2015, d'1 d'octubre, del procediment administratiu comú de les administracions públiques, sanció de multa per un import total de setanta-dos mil un euros amb vint cèntims (72.001,20 €), previstes en l'article 114 del text refós de la Llei de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris, aprovat pel Reial decret legislatiu 1/2015, de 24 de juliol.  
  
  
València, 4 de juliol de 2023.-El director general de Farmàcia i Productes Sanitaris: José Manuel Ventura Cerdá.



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DOGV - Disposición
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Sumario DOGV 9638, del 13-07-2023 (2023/7678)

RESOLUCIÓN de 4 de julio de 2023, de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, por la que se publica la sanción por infracción grave e infracción muy grave impuesta a Diagnóstico Calderon, SLP, en el expediente administrativo SOIS/C22/01.
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### Datos del documento

Número DOGV
:   9638

Fecha DOGV
:   13-07-2023

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - C) OTROS ASUNTOS

Número del documento
:   2023/7678

CVE


Fecha del documento
:   04-07-2023

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública

Tipo de documento
:   Resolución

Descriptores 

:   * [Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública](javascript:void(0))

RESOLUCIÓN de 4 de julio de 2023, de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, por la que se publica la sanción por infracción grave e infracción muy grave impuesta a Diagnóstico Calderon, SLP, en el expediente administrativo SOIS/C22/01. [2023/7678]  
Con fecha 16 de marzo de 2023, el conseller de Sanidad Universal y Salud Pública dictó la Resolución sancionadora por la comisión de infracción grave en el expediente SOIS/C22/01 seguido contra Diagnóstico Calderon, SLP.  
Con fecha 28 de abril de 2023, el Consell dictó la resolución sancionadora por la comisión de infracción muy grave en el expediente SOIS/C22/01 seguido contra Diagnóstico Calderon, SLP.  
De conformidad con lo dispuesto en el artículo 114.4 del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por el Real decreto legislativo 1/2015, de 24 de julio, las sanciones por infracciones graves y muy graves serán publicadas en el diario oficial correspondiente una vez que sean firmes en vía administrativa.  
Toda vez que las citadas resoluciones han adquirido firmeza en vía administrativa, procede, al amparo de lo establecido en el mencionado artículo 114.4, dar publicidad en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana a la sanción impuesta en las meritadas resoluciones sancionadoras mediante la que, se resolvió declarar responsable a Diagnóstico Calderon, SLP, en los siguientes términos:  
Respecto del primer hecho «fabricación y puesta en el mercado de medicamentos y productos farmacéuticos sin disponer de la autorización preceptiva», se declara la comisión de infracción muy grave tipificada en el artículo 35.c de la Ley 14/1 986, de 25 de abril, General de Sanidad y en los artículos 111.2.c 1ª y 112.2.c 1ª y 2ª de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por el Real decreto legislativo 1/2015, de 24 de julio.  
Respecto del segundo hecho «ausencia de garantías de seguridad de los productos farmacéuticos fabricados», se declara la comisión de infracción grave tipificada en el artículo 35.b de la Ley 14/1 986, de 25 de abril, general de sanidad y en los artículos 111.2.b 1ª, 2ª, 33ª y 112.2.b 2ª y 7ª de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por el Real decreto legislativo 1/2015, de 24 de julio.  
Se resolvió imponer a Diagnóstico Calderon, SLP, tras la aplicación de las reducciones contempladas en el artículo 85 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del procedimiento administrativo común de las administraciones públicas, sanción de multa por un importe total de setenta y dos mil un euros con veinte céntimos (72.001,20 €), previstas en el artículo 114 del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por el Real decreto legislativo 1/2015, de 24 de julio.  
  
València, 4 de julio de 2023.- El director general de Farmacia y Productos Sanitarios: José Manuel Ventura Cerdá



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