Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 5633, del 06-11-2007 (2007/13366)

DECRET 220/2007, de 2 de novembre, del Consell, pel qual regula la utilització de desfibril·ladors semiautomàtics externs per personal no mèdic.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Estat**DEROGADA**

Permalink ELI

**https://dogv.gva.es/va/eli/es-vc/d/2007/11/02/220/dof/vci/html**

### Dades del document

Número de DOGV
:   5633

Data del DOGV
:   06-11-2007

Secció del DOGV
:   I. DISPOSICIONS GENERALS

Número del document
:   2007/13366

CVE


Data del document
:   02-11-2007

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat

Tipus de document
:   Decret

Anàlisi jurídica

 Descriptors 

:   * [material mèdic-quirúrgic](javascript:void(0))
    * [legislació](javascript:void(0))
    * [registre de documents](javascript:void(0))
    * [salut pública](javascript:void(0))
    * [primers auxilis](javascript:void(0))

DECRET 220/2007, de 2 de novembre, del Consell, pel qual regula la utilització de desfibril·ladors semiautomàtics externs per personal no mèdic. [2007/13366]
L'article 43 de la Constitució Espanyola reconeix el dret de tots els ciutadans a la protecció de la salut i la competència dels poders públics per a organitzar i tutelar la salut pública. La Llei 14/1986, de 25 d'abril, General de Sanitat, té com a objecte la regulació general de totes les accions que permeten fer efectiu el dret a la protecció de la salut. L'article 2.4 de la Llei 3/2003, de 6 de febrer, de la Generalitat, d'Ordenació Sanitària de la Comunitat Valenciana, obliga l'administració sanitària a garantir la tutela general de la salut pública per mitjà de l'establiment de mesures preventives, actuacions de promoció de la salut i la prestació d'atenció sanitària.
En este context, cal destacar el fet que entre totes les situacions d'emergència sanitària que en la nostra societat comporten riscos vitals i requerixen una resposta immediata, destaca, per la incidència i la necessitat de resposta immediata, la parada cardiorespiratòria. La causa més freqüent de parada cardiorespiratòria en l'adult, en el medi extrahospitalari, és la fibril·lació ventricular. Este ritme cardíac caòtic representa el 75-80% de les morts sobtades d'origen cardíac, i requerix atenció immediata, ja que per cada minut que es retarda el tractament adequat es reduïx un 10% la possibilitat de supervivència de la persona que en patix.
L'actuació en una situació de parada cardiorespiratòria ha de formar part d'una acció integral entre els distints intervinents en la cadena de supervivència, que permeta atendre el pacient en el menor temps possible amb alts nivells de qualitat i eficàcia i que al mateix temps garantisca la continuïtat assistencial.
Les evidències clíniques i científiques ratifiquen que la desfibril·lació primerenca i la reanimació cardiopulmonar bàsica de qualitat, en el si de la cadena de supervivència, és la resposta més adequada i el tractament específic de la fibril·lació ventricular, principal causa de les defuncions per mort sobtada en els primers minuts d'un episodi d'infart agut de miocardi.
La comercialització dels desfibril·ladors semiautomàtics externs, dispositius senzills i segurs, capaços d'analitzar el ritme cardíac i de reconéixer la presència o absència d'un ritme desfibril·lable, ha fet que les comunitats científiques nacionals i internacionals impulsen la utilització d'estos aparells per personal no mèdic ben capacitat que es troben davant de situacions de parada cardiorespiratòria, utilitzant la reanimació cardiopulmonar bàsica i la desfibril·lació immediata, si cal, fins a l'arribada dels servicis d'emergències.
Per això, es recomana la instal·lació de desfibril·ladors externs semiautomàtics en els llocs que reben, o hi transiten o hi romanguen, gran nombre de persones.
Per tot açò és necessari regular l'ús de desfibril·ladors semiautomàtics externs per personal no mèdic, fixar els requisits de formació inicial i continuada i regular el procediment d'acreditació de persones i entitats en el territori de la Comunitat Valenciana.
Per tant, a proposta del conseller de Sanitat, conforme amb el Consell Jurídic Consultiu de la Comunitat Valenciana i després de la deliberació del Consell, en la reunió del dia 2 de novembre de 2007,
Decrete
Article 1. Objecte i àmbit d'aplicació
L'objecte d'este decret és la regulació de l'ús dels desfibril·ladors semiautomàtics externs per part de personal no mèdic en el territori de la Comunitat Valenciana, fixant els requisits de formació inicial i continuada, regulant el procediment d'acreditació de persones i entitats, i també l'acreditació de les entitats formadores i avaluadores de la capacitat de l'alumnat.
Article 2. Concepte de desfibril·lador semiautomàtic extern
Pel que fa a este decret, s'entén per desfibril·lador semiautomàtic extern, el producte sanitari que complix la normativa, capaç d'analitzar el ritme cardíac, identificar les arítmies mortals tributàries de desfibril·lació i indicar a l'operador quan és necessària l'administració d'una descàrrega elèctrica, a fi de restablir un ritme cardíac viable, amb nivells de seguretat alts.
Article 3. Personal autoritzat
3.1 Poden ser autoritzades per a usar desfibril·ladors externs semiautomàtics totes les persones que hagen superat la formació inicial i tinguen actualitzats els seus coneixements per mitjà de la formació continuada com establix l'annex I d'este decret.
3.2. Per a poder participar en els cursos de formació previstos en este decret és un requisit ser major d'edat i disposar del títol de graduat en Educació Secundària o d'un d'equivalent.
3.3. La utilització dels desfibril·ladors semiautomàtics externs comporta sempre, entés així en l'algoritme d'actuació en una parada cardiorespiratòria, l'obligació de contactar com més prompte millor amb els Servicis d'Emergències Sanitàries de la província cridant al Centre d'Informació i Coordinació d'Urgències (CICU) per mitjà del telèfon 061 o d'altres que es disposen per a això, a fi de garantir la continuïtat assistencial i el control mèdic sobre la persona afectada.
Article 4. Acreditació del personal no mèdic autoritzat per a l'ús de desfibril·ladors externs semiautomàtics
4.1. Les persones que hagen superat el programa de formació inicial establit reben el certificat d'acreditació individual estés per l'Escola Valenciana d'Estudis de la Salut, que indica el període de validesa, que serà limitada a un any des de l'expedició o renovació, només per a acreditar un nivell de formació que els habilita per a fer ús dels desfibril·ladors externs semiautomàtics durant el període de vigència.
4.2. Per a renovar la certificació és necessari fer la formació continuada establida en l'annex I d'este decret, i superar-ne les proves d'avaluació. A més, és necessari un certificat estés per personal mèdic responsable de l'entitat, empresa, establiment o servici indicant, si és el cas, que durant el període de vigència de l'acreditació la persona acreditada ha fet un ús adequat d'este producte sanitari.
4.3. Les entitats i empreses, i també els establiments i servicis acreditats segons el que disposa l'article 6, han d'enviar a l'Escola Valenciana d'Estudis de la Salut, perquè faça el certificat acreditatiu individual i l'incloga en el registre de persones acreditades per a l'ús del desfibril·lador semiautomàtic extern (annex II), la llista de persones a qui s'ha expedit el certificat d'haver superat les proves d'avaluació de la formació inicial o continuada establides en este decret.
Article 5. Programa de formació
El contingut dels programes bàsics de formació inicial i continuada per a l'ús de desfibril·ladors semiautomàtics externs per personal no mèdic és el que establix l'annex I d'este decret.
Article 6. Centres de formació. Acreditació i requisits
6.1. Els programes de formació inicial i continuada són organitzats, coordinats i impartits per la conselleria de Sanitat, per mitjà de l'Escola Valenciana d'Estudis de la Salut, o per entitats, empreses, establiments i servicis públics o privats acreditats per l'Escola Valenciana d'Estudis de la Salut, d'acord amb el que preveu l'apartat següent.
6.2. Les entitats, empreses, establiments i servicis públics o privats interessats a impartir estos programes han de presentar, per a ser acreditats i inscrits en el Registre de Centres de Formació Acreditats (annex III), una sol·licitud a l'Escola Valenciana d'Estudis de la Salut i una memòria justificativa del compliment dels requisits següents:
a) Disposar d'un programa del curs el contingut mínim del qual s'adapte perfectament a les matèries i blocs temàtics descrits en l'annex I d'este decret.
b) Disposar d'un equip docent integrat per monitors i instructors de suport vital amb certificat de capacitació en vigor expedit per les entitats i societats científiques prestigioses a escala nacional i internacional amb competència en esta matèria, com ara la Societat Americana del Cor (AHA) i el Consell Europeu de Ressuscitació (ERC).
c) Disposar en cada centre de formació de material docent apropiat per a impartir els cursos de tal manera que, per cada grup de huit alumnes, hi ha d'haver almenys un maniquí de simulació que permeta la pràctica de maniobres de suport vital bàsic, inclosos la ventilació artificial i el massatge cardíac extern, l'alliberament de la via aèria, i la utilització d'un desfibril·lador semiautomàtic extern ben homologat. També han de disposar del material bibliogràfic i audiovisual necessari.
d) Disposar de locals adequats, des del punt de vista d'espai, en relació amb el nombre d'alumnes, ventilació i lluminositat suficient per a impartir els cursos.
6.3. Quan s'ha presentat de forma correcta i completa la documentació indicada en l'apartat anterior i es valora favorablement el programa de formació i d'avaluació presentats, l'Escola Valenciana d'Estudis de la Salut dicta i notifica una resolució d'acreditació, en el termini màxim de tres mesos.
6.4. L'acreditació dels centres de formació tindrà una vigència biennal, i s'ha de renovar en este termini per mitjà del compliment dels requisits exigits en els apartats anteriors.
6.5. La falta de renovació en este termini determina la caducitat de l'acreditació per a impartir els cursos de formació i reciclatge a què es referix este decret.
6.6. La conselleria de Sanitat pot fer les inspeccions i comprovacions que considere oportunes a fi de constatar el compliment, per part de l'entitat acreditada, de les obligacions i requisits establits respecte a això en este decret i en la resolució d'acreditació.
Article 7. Ús de desfibril·ladors semiautomàtics externs
7.1. Els organismes i les institucions, empreses públiques i privades que instal·len en les seues dependències desfibril·ladors externs semiautomàtics, abans d'usar estos dispositius, han d'inscriure's en el Registre de Desfibril·ladors Semiautomàtics Externs de Centres no Sanitaris de la Direcció General d'Ordenació, Avaluació i Investigació Sanitària, d'acord amb el que preveu l'article 8 d'este decret.
7.2. Després de cada utilització del desfibril·lador semiautomàtic extern, el responsable ha d'enviar al Centre d'Informació i Coordinació d'Urgències (CICU) provincial, en les 24 hores següents, una còpia del full de registre de dades (annex IV) que obligatòriament ha d'omplir en cada utilització la persona acreditada que l'use, amb independència que una altra còpia del full de registre haja sigut entregada als Servicis d'Emergències Sanitàries que hagen pogut intervindre-hi.
7.3. A més, el responsable de cada equip ha d'enviar, amb una periodicitat mínima anual, al Centre d'Informació i Coordinació d'Urgències (CICU) de la província, la memòria d'utilització de cada equip, i també una còpia dels registres interns dels desfibril·ladors de què disposen.
7.4. Queden exclosos de l'obligació d'inscriure's en este registre els centres, servicis i establiments subjectes a autorització per part de l'administració sanitària, sense perjuí del compliment del que establixen els 7.2 i 7.3.
Article 8. Instal·lació i manteniment dels desfibril·ladors externs semiautomàtics
8.1. Els organismes i les institucions, empreses públiques i privades que instal·len en les seues dependències desfibril·ladors externs semiautomàtics, abans d'usar-los, han de presentar per a la sol·licitud d'inscripció en el Registre de Desfibril·ladors Externs Semiautomàtics (annex V), la documentació següent:
a) Nom i NIF de la persona física o jurídica representant de l'entitat, empresa, establiment o servici que disposa del desfibril·lador.
b) Nom i NIF del responsable del compliment de les obligacions que establix l'article 7.
c) Nom i domicili de l'entitat, empresa, establiment o servici.
d) Descripció del lloc concret on està situat el desfibril·lador.
e) Marca, model i número de sèrie del desfibril·lador. Certificat acreditatiu del fabricant que complix tota la normativa. Nom del fabricant o distribuïdor. Número de llicència sanitària. Número de l'organisme notificat que ha atorgat el marcatge CE.
f) Nom, DNI i número de col·legiat del facultatiu responsable de l'ús correcte del desfibril·lador i la documentació acreditativa de l'acceptació expressa d'esta funció firmada pel facultatiu designat com a responsable.
g) Nom i DNI de les persones acreditades per l'Escola Valenciana d'Estudis de la Salut, d'acord amb el que preveu este decret, per a l'ús del desfibril·lador semiautomàtic extern.
h) Pòlissa d'assegurança de responsabilitat civil pels danys que eventualment sorgisquen per la utilització del desfibril·lador.
i) En el cas de domicilis particulars, s'ha d'aportar, a més, un informe d'un facultatiu especialista en què faça constar la identificació del pacient que se'n beneficiaria de la possible utilització, i també la patologia de base que, amb criteris d'evidència, té com a tractament específic la desfibril·lació elèctrica.
8.2. La Direcció General d'Ordenació, Avaluació i Investigació Sanitària ha de dictar una resolució que autoritza o denega la inscripció en el registre, la qual s'ha de notificar en el termini de tres mesos, comptador des de la data d'entrada en el registre de la conselleria de Sanitat.
8.3. Qualsevol modificació de les dades que conté documentació que indica l'apartat 8.1 s'ha de comunicar a la Direcció General d'Ordenació, Avaluació i Investigació Sanitària en el termini d'un mes des que es produïsca i, especialment, la cancel·lació de la inscripció en el cas de suspendre la utilització del desfibril·lador semiautomàtic extern.
8.4. Els organismes, institucions, empreses públiques o privades que tinguen instal·lat un desfibril·lador semiautomàtic extern han de col·locar, en un lloc visible i de cara al públic, un cartell que indique el fet que hi ha un desfibril·lador i on es troba.
8.5. La persona titular de les entitats, empreses, establiments o servicis que tinguen instal·lats els desfibril·ladors externs semiautomàtics és la responsable de garantir-ne el manteniment i la conservació, d'acord amb les instruccions del fabricant de l'equip, i també de mantindre en vigor la pòlissa de segur de responsabilitat civil.
8.6. La conselleria de Sanitat pot fer les inspeccions i comprovacions que considere oportunes a fi de constatar el compliment de les obligacions i els requisits establits en els apartats anteriors.
Article 9. Registres administratius. Fitxers de dades
9.1. La conselleria de Sanitat, en relació amb l'activitat regulada per este decret, ha de mantindre actualitzats i coordinats els següents administratius registres:
a) Registre de persones acreditades per a l'ús de desfibril·ladors externs semiautomàtics (que ha de contindre dades d'identificació personal i dates d'emissió i de renovació dels certificats d'acreditació.)
b) Registre d'entitats formadores acreditades per a impartir el programa bàsic de formació inicial i continuada per a l'ús de desfibril·ladors semiautomàtics externs.
c) Registre de desfibril·ladors semiautomàtics externs de centres no sanitaris.
d) Registre de dades d'ús de desfibril·ladors semiautomàtics externs per part de personal no mèdic.
9.2. La conselleria de Sanitat, com a responsable del tractament automatitzat de dades de caràcter personal que contenen els fitxers, ha d'adoptar les mesures tècniques, de gestió i organitzatives necessàries per a garantir la confidencialitat, la seguretat i la integritat de les dades.
Article 10. Comissió de seguiment de l'ús de desfibril·ladors semiautomàtics externs
10.1. Es crea, com a comissió de treball, la comissió de seguiment de la utilització de desfibril·ladors semiautomàtics externs per part de personal no mèdic, de naturalesa consultiva, amb les funcions següents:
a) Seguiment i avaluació de la utilització de desfibril·ladors semiautomàtics externs per part de personal no mèdic.
b) Comunicació a l'autoritat competent de les incidències que poden donar lloc a la caducitat de l'acreditació.
c) Elaboració de propostes de línies estratègiques i prioritats de l'ús dels desfibril·ladors semiautomàtics externs.
d) Actualització i difusió dels procediments per a la bona utilització dels desfibril·ladors semiautomàtics externs segons els avanços científics sobre la matèria.
e) Qualssevol altres funcions que li atribuïsca un reglament o se li encomanen en relació amb l'objecte d'este decret.
10.2. La composició i el funcionament d'esta comissió l'ha de determinar una orde del titular de la conselleria competent en matèria de sanitat.
Disposició addicional
Única
L'Administració de la Generalitat pot exigir el pagament de les taxes i preus públics per la prestació dels servicis d'expedició dels certificats i acreditacions previstos en este decret, en els termes que establisca la normativa de taxes i preus públics de la Comunitat Valenciana.
Disposició transitòria
Única. Desfibril·ladors semiautomàtics externs instal·lats
Les entitats i empreses, i també els establiments i servicis públics o privats que tinguen instal·lats desfibril·ladors semiautomàtics externs abans de l'entrada en vigor d'este decret, disposen d'un termini de nou mesos per al compliment del que preveu este decret.
Disposicions finals
Primera. Desplegament normatiu
S'autoritza el titular de la conselleria competent en matèria de sanitat per a dictar totes les disposicions que siguen necessàries per al desplegament i l'execució d'este decret. Una orde del departament ha de regular específicament l'actualització i la modificació dels cursos previstos en l'annex I d'este decret, i també la composició i el funcionament de la comissió de seguiment prevista en l'article 10 d'este decret.
Segona
L'Escola Valenciana d'Estudis de la Salut pot emetre el certificat acreditatiu individual a persones que acrediten amb documents haver fet i superat els cursos de formació reconeguts per les autoritats competents d'altres comunitats autònomes i els impartits a la Comunitat Valenciana abans de l'entrada en vigor d'este decret, sempre que puga apreciar-se que les exigències formatives de duració i contingut són equivalents i comprenen els mínims exigits en l'annex I d'este decret.
Tercera. Entrada en vigor
Este decret entra en vigor l'endemà de la publicació en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana.
València, 2 de novembre de 2007
El president de la Generalitat,
FRANCISCO CAMPS ORTIZ
El conseller de Sanitat,
MANUEL CERVERA TAULET
Annex I
Programa bàsic de formació inicial i continuada de personal no mèdic de capacitació per a l'ús del desfibril·lador semiautomàtic extern
A) Formació inicial
El curs de formació inicial en reanimació cardiopulmonar (RCP) bàsica i utilització del desfibril·lador semiautomàtic extern estarà basat en les recomanacions elaborades pel Comité Internacional de Reanimació (ILCOR), representat en el nostre medi pel Consell Europeu de Ressuscitació (ERC) i la Societat Americana del Cor (AHA). Per tant, s'han d'utilitzar manuals i material audiovisual elaborat d'acord amb estes recomanacions.
La duració mínima del curs s'ha establit en 12 hores, estructurat en mòduls de caràcter teoricopràctic, correspon a la part teòrica 1/3 del temps total i a la part pràctica els 2/3 restants. L'ensenyança s'ha de fer en grups reduïts i ha de comprendre la formació reglada en emergències mèdiques, reanimació cardiopulmonar bàsica (RCP), alliberament o desobstrucció de la via aèria i ús i aplicació del desfibril·lador semiautomàtic extern, d'acord amb el següent esquema de mòduls:
1. Mòdul d'introducció: 2 h.
a) Anatomia i fisiologia cardiopulmonar.
b) Emergències mèdiques.
c) Consideracions ètiques i legals de la intervenció.
2. Mòdul de ressuscitació cardiopulmonar bàsica: 5 h.
a) Concepte de cadena de supervivència.
b) Suport vital bàsic:
- Accés al sistema d'emergències sanitàries.
- Algoritme d'actuació en la reanimació cardiopulmonar bàsica per a primers intervinents.
- Descripció de les tècniques pròpies de reanimació cardiopulmonar bàsica (compressions toràciques i ventilació amb mètodes de barrera i sense, i ventilació bossa mascareta).
c) Pràctiques de maniobres de reanimació cardiopulmonar bàsica:
- Ventilació.
- Compressions toràciques.
- Reanimació cardiopulmonar bàsica per un i dos reanimadors.
- Alliberament de l'obstrucció de la via aèria.
3. Mòdul de desfibril·lació semiautomàtica externa: 4 h.
a) Desfibril·lador semiautomàtic extern:
- Descripció, utilitat, funcionament i manteniment.
- Normes de seguretat.
- Algoritme d'actuació en reanimació cardiopulmonar bàsica amb desfibril·lador extern semiautomàtic.
- Pràctiques de reanimació cardiopulmonar bàsica amb DEA per a primers intervinents amb un i dos reanimadors.
- Simulació de pràctica integrada amb diferents escenaris possibles.
- Registre de dades i ompliment del full de registre.
4. Mòdul d'avaluació: 1 h.
Avaluació teòrica i pràctica dels tres mòduls anteriors.
B) Formació continuada
El curs de formació continuada està destinat a totes les persones que acrediten autorització i formació prèvia en RCP i utilització de desfibril·lador semiautomàtic i que necessiten renovar la certificació.
La duració total del curs s'ha establit en 6 hores, estructurat de la mateixa manera que el curs inicial, l'objectiu és el recordatori i la consolidació dels coneixements obtinguts en el curs inicial.
1. Mòdul d'introducció: 1 h.
2. Mòdul de ressuscitació cardiopulmonar bàsica: 2 h.
3. Mòdul de desfibril·lació semiautomàtica externa: 2 h.
4. Mòdul d'avaluació: 1 h.Annex IIAnnex IIIAnnex IVAnnex V



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Còpia Permalink ELI

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 5633, del 06-11-2007 (2007/13366)

DECRETO 220/2007, de 2 de noviembre, del Consell, por el que se regula la utilización de desfibriladores semiautomáticos externos por personal no médico.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Estado**DEROGADA**

Permalink ELI

**https://dogv.gva.es/es/eli/es-vc/d/2007/11/02/220/dof/spa/html**

### Datos del documento

Número DOGV
:   5633

Fecha DOGV
:   06-11-2007

Sección del DOGV
:   I. DISPOSICIONES GENERALES

Número del documento
:   2007/13366

CVE


Fecha del documento
:   02-11-2007

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad

Tipo de documento
:   Decreto

Análisis jurídico

 Descriptores 

:   * [material médico-quirúrgico](javascript:void(0))
    * [legislación](javascript:void(0))
    * [registro de documentos](javascript:void(0))
    * [salud pública](javascript:void(0))
    * [primeros auxilios](javascript:void(0))

DECRETO 220/2007, de 2 de noviembre, del Consell, por el que se regula la utilización de desfibriladores semiautomáticos externos por personal no médico. [2007/13366]
El artículo 43 de la Constitución Española reconoce el derecho de todos los ciudadanos a la protección de la salud y la competencia de los poderes públicos para organizar y tutelar la salud pública, la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, tiene por objeto la regulación general de todas las acciones que permitan hacer efectivo el derecho a la protección de la salud, la ley 3/2003, de 6 de febrero, de la Generalitat, de Ordenación Sanitaria de la Comunitat Valenciana, en su artículo 2.4, obliga a la administración sanitaria a garantizar la tutela general de la salud pública mediante el establecimiento de medidas preventivas, actuaciones de promoción de la salud y la prestación de atención sanitaria.
En este contexto cabe destacar el hecho de que entre todas las situaciones de emergencia sanitaria, que en nuestra sociedad comporta riesgos vitales y requieren una respuesta inmediata, destaca, por su incidencia y necesidad de respuesta inmediata, la parada cardiorrespiratoria. La causa más frecuente de parada cardiorrespiratoria en el adulto, en el medio extrahospitalario, es la fibrilación ventricular. Este ritmo cardiaco caótico representa el 75-80% de las muertes súbitas de origen cardiaco y requiere de atención inmediata, ya que por cada minuto que se retrasa su tratamiento adecuado se reduce en un 10% la posibilidad de supervivencia de la persona que la padece.
La actuación ante una situación de parada cardiorrespiratoria ha de formar parte de una acción integral entre los distintos intervinientes en la cadena de supervivencia, que permita atender al paciente en el menor tiempo posible con altos niveles de calidad y eficacia y a la vez garantice la continuidad asistencial.
Las evidencias clínicas y científicas ratifican que la desfibrilación temprana y la reanimación cardiopulmonar básica de calidad, en el seno de la cadena de supervivencia, es la respuesta más adecuada y el tratamiento específico de la fibrilación ventricular, principal causa de los fallecimientos por muerte súbita en los primeros minutos de un episodio de infarto agudo de miocardio.
La comercialización de los desfibriladores semiautomáticos externos, dispositivos sencillos y seguros, capaces de analizar el ritmo cardíaco y de reconocer la presencia o ausencia de un ritmo desfibrilable, ha hecho que las comunidades científicas nacionales e internacionales impulsen la utilización de estos aparatos por personal no médico debidamente capacitado, que se encuentren ante situaciones de parada cardiorrespiratoria, utilizando la reanimación cardiopulmonar básica y la desfibrilación inmediata, si procede, hasta la llegada de los servicios de emergencias.
Por ello, se recomienda la instalación de desfibriladores externos semiautomáticos en aquellos lugares que reciban, o en los que transiten o permanezcan, gran número de personas.
Por todo lo anterior es necesario regular el uso de desfibriladores semiautomáticos externos por personal no médico, fijando los requisitos de formación inicial y continuada y regulando el procedimiento de acreditación de personas y entidades en el territorio de la Comunitat Valenciana.
En su virtud, a propuesta del conseller de Sanidad, conforme con el Consell Jurídic Consultiu de la Comunitat Valenciana y previa deliberación del Consell, en la reunión del día 2 de noviembre de 2007,
decreto
Artículo 1. Objeto y ámbito de aplicación
El objeto del presente Decreto es la regulación del uso de los desfibriladores semiautomáticos externos por personal no médico en el territorio de la Comunitat Valenciana, fijando los requisitos de formación inicial y continuada, regulando el procedimiento de acreditación de personas y entidades, así como la acreditación de las entidades formadoras y evaluadoras de la capacidad del alumnado.
Artículo 2. Concepto de desfibrilador semiautomático externo
A los efectos del presente Decreto, se entiende por desfibrilador semiautomático externo el producto sanitario que cumple la normativa aplicable, capaz de analizar el ritmo cardiaco, identificar las arritmias mortales tributarias de desfibrilación e indicar al operador cuando es necesaria la administración de una descarga eléctrica, con el fin de restablecer un ritmo cardiaco viable, con altos niveles de seguridad.
Artículo 3. Personal autorizado
3.1. Podrán ser autorizadas para el uso de desfibriladores externos semiautomáticos todas aquellas personas que hayan superado la formación inicial y tengan actualizados sus conocimientos mediante la correspondiente formación continuada, tal y como se establece en el anexo I del presente Decreto.
3.2. Será requisito para poder participar en los cursos de formación previstos en el presente Decreto ser mayor de edad y disponer del título de graduado en educación secundaria o equivalente.
3.3. La utilización de los desfibriladores semiautomáticos externos comportará siempre, entendido así en el algoritmo de actuación en una parada cardiorrespiratoria, la obligación de contactar lo antes posible con los Servicios de Emergencias Sanitarias de la provincia llamando al Centro de Información y Coordinación de Urgencias (CICU) por medio del teléfono 061 u otros que se dispongan al efecto, con el fin de garantizar la continuidad asistencial y el control médico sobre la persona afectada.
Artículo 4. Acreditación del personal no médico autorizado para el uso de desfibriladores externos semiautomáticos
4.1. Las personas que hayan superado el programa de formación inicial establecido recibirán el correspondiente certificado de acreditación individual emitido por la Escuela Valenciana de Estudios de la Salud, con indicación expresa del periodo de su validez, que será limitada a un año desde su expedición o renovación, a los únicos efectos de acreditar un nivel de formación que les habilitará para hacer uso de los desfibriladores externos semiautomáticos, durante el periodo de vigencia.
4.2. Para renovar la certificación será necesario realizar y superar las pruebas de evaluación de la formación continuada establecido en el anexo I del presente Decreto. Además, será necesario certificado emitido por personal médico responsable de la entidad, empresa, establecimiento o servicio indicando, en su caso, que durante el periodo de vigencia de la acreditación la persona acreditada ha hecho un uso adecuado de este producto sanitario.
4.3. Las entidades y empresas, así como los establecimientos y servicios acreditados según lo dispuesto en el artículo 6, remitirán a la Escuela Valenciana de Estudios de la Salud, para la emisión del certificado acreditativo individual e inclusión en el registro de personas acreditadas para el manejo del desfibrilador semiautomático externo (anexo II), la relación de personas a las que se ha expedido el correspondiente certificado de haber superado las pruebas de evaluación de la formación inicial o continuada establecidas en el presente Decreto.
Artículo 5. Programa de formación
El contenido de los programas básicos de formación inicial y continuada para el uso de desfibriladores semiautomáticos externos por personal no médico es el que se establece en el anexo I del presente Decreto.
Artículo 6. Centros de formación. Acreditación y requisitos
6.1. Los programas de formación inicial y continuada serán organizados, coordinados e impartidos por la conselleria de Sanidad por medio de la Escuela Valenciana de Estudios de la Salud, o por entidades, empresas, establecimientos y servicios públicos o privados acreditados por la Escuela Valenciana de Estudios de la Salud, de acuerdo con lo previsto en el siguiente apartado.
6.2. Las entidades, empresas, establecimientos y servicios públicos o privados interesados en impartir dichos programas deberán presentar, para su acreditación e inscripción en el Registro de centros de formación acreditados (anexo III), solicitud a la Escuela Valenciana de Estudios de la Salud memoria justificativa del cumplimiento de los siguientes requisitos:
a) Disponer de un programa del curso cuyo contenido mínimo se adapte perfectamente a las materias y bloques temáticos descritos en el anexo I del presente Decreto.
b) Disponer de un equipo docente integrado por monitores e instructores de soporte vital con certificado de capacitación en vigor expedido por las entidades y sociedades científicas de reconocido prestigio nacional e internacional con competencia en esta materia, como son la Sociedad americana del corazón (AHA) y el Consejo Europeo de Resucitación (ERC.)
c) Disponer en cada centro de formación de material docente apropiado a los cursos a impartir de tal modo que, por cada grupo de ocho alumnos, habrá al menos un maniquí de simulación que permita la práctica de maniobras de soporte vital básico, incluyendo la ventilación artificial y el masaje cardiaco externo, la liberación de la vía aérea, y la utilización de un desfibrilador semiautomático externo debidamente homologado. Asimismo, dispondrán del material bibliográfico y audiovisual necesario.
d) Disponer de locales adecuados, desde el punto de vista de espacio, con relación al número de alumnos, ventilación y luminosidad suficiente para los cursos a impartir.
6.3. Presentada de forma correcta y completa la documentación relacionada en el apartado anterior y valorado favorablemente el programa de formación y evaluación presentados, la Escuela Valenciana de Estudios de la Salud procederá a dictar y notificar resolución expresa de acreditación en el plazo máximo de tres meses.
6.4. La acreditación de los centros de formación tendrá una vigencia bienal, debiendo ser renovada en dicho plazo mediante el cumplimiento de los requisitos exigidos en los apartados anteriores.
6.5. La falta de renovación en plazo determinará la caducidad de la acreditación para la impartición de los cursos de formación y reciclaje a que se refiere el presente Decreto.
6.6. La conselleria de Sanidad podrá realizar las inspecciones y comprobaciones que considere oportunas a fin de constatar el cumplimiento, por la entidad acreditada, de las obligaciones y requisitos establecidos al respecto en el presente Decreto y en la resolución de acreditación.
Artículo 7. Uso de desfibriladores semiautomáticos externos
7.1. Los organismos y las instituciones, empresas públicas y privadas que instalen en sus dependencias desfibriladores externos semiautomáticos deberán, previamente al uso de estos dispositivos, inscribirse en el Registro de desfibriladores semiautomáticos externos de centros no sanitarios de la Dirección General de Ordenación, Evaluación e Investigación Sanitaria, de acuerdo con lo previsto en el artículo 8 del presente Decreto.
7.2. Tras cada utilización del desfibrilador semiautomático externo, su responsable deberá remitir al Centro de Información y Coordinación de Urgencias (CICU) provincial, en las siguientes 24 horas, copia de la hoja de registro de datos (anexo IV) que obligatoriamente deberá cumplimentarse en cada utilización por la persona acreditada que haga uso del desfibrilador semiautomático externo, con independencia de que otra copia de la hoja de registro haya sido entregada a los Servicios de Emergencias Sanitarias que hayan podido intervenir en el lugar.
7.3. Además, el responsable de cada equipo remitirá, con una periodicidad mínima anual, al Centro de Información y Coordinación de Urgencias (CICU) de la provincia, la memoria de utilización de cada equipo, así como copia de los registros internos de aquellos desfibriladores que dispongan de los mismos.
7.4. Quedan excluidos de la obligación de inscribirse en este registro los centros, servicios y establecimientos sujetos a autorización por parte de la administración sanitaria, sin perjuicio del cumplimiento de lo establecido en los 7.2 y 7.3.
Artículo 8. Instalación y mantenimiento de los desfibriladores externos semiautomáticos
8.1 Los organismos y las instituciones, empresas públicas y privadas que instalen en sus dependencias desfibriladores externos semiautomáticos deberán, antes de su uso, presentar para la solicitud de inscripción en el registro de desfibriladores externos semiautomáticos (anexo V), la siguiente documentación:
a) Nombre y NIF de la persona física o jurídica representante de la entidad, empresa, establecimiento o servicio que disponga del desfibrilador.
b) Nombre y NIF del responsable del cumplimiento de las obligaciones que se establecen en el artículo 7.
c) Nombre y domicilio de la entidad, empresa, establecimiento o servicio.
d) Descripción del lugar concreto donde estará situado el desfibrilador.
e) Marca, modelo, número de serie del desfibrilador. Certificado acreditativo del fabricante de que cumple con toda la normativa aplicable. Nombre del fabricante o distribuidor. Número de licencia sanitaria. Número del organismo notificado que ha otorgado el marcado CE.
f) Nombre, DNI y número de colegiado del facultativo responsable del correcto uso del desfibrilador y la documentación acreditativa de la aceptación expresa de esta función firmada por el facultativo designado como responsable.
g) Nombre y DNI de las personas acreditadas por la Escuela Valenciana de Estudios de la Salud, de acuerdo con lo previsto en el presente Decreto, para el uso del desfibrilador semiautomático externo.
h) Póliza de seguro de responsabilidad civil por los daños que eventualmente pudieran surgir por la utilización del desfibrilador.
i) En el caso de domicilios particulares, se aportará, además, informe de un facultativo especialista en el que se haga constar la identificación del paciente que se beneficiaría de su posible utilización, así como la patología de base que, con criterios de evidencia, tiene como tratamiento específico la desfibrilación eléctrica.
8.2. La Dirección General de Ordenación, Evaluación e Investigación Sanitaria dictará resolución autorizando o denegando la inscripción en el registro, que será notificada en el plazo de tres meses contados desde la fecha de entrada en el registro de la conselleria de Sanidad.
8.3. Cualquier modificación en los datos contenidos en la anterior documentación deberá comunicarse a la Dirección General de Ordenación, Evaluación e Investigación Sanitaria, en el plazo de un mes desde que aquélla se produzca y, especialmente, la cancelación de la inscripción en el caso de suspender la utilización del desfibrilador semiautomático externo.
8.4. Los organismos, instituciones, empresas públicas o privadas que tengan instalado un desfibrilador semiautomático externo colocarán, en lugar visible y de cara al público, un cartel indicativo de la existencia y ubicación de un desfibrilador.
8.5. La persona titular de las entidades, empresas, establecimientos o servicios que tengan instalados los desfibriladores externos semiautomáticos será la responsable de garantizar su mantenimiento y conservación de acuerdo con las instrucciones del fabricante del equipo, así como de mantener en vigor la póliza de seguro de responsabilidad civil.
8.6. La conselleria de Sanidad podrá realizar las inspecciones y comprobaciones que considere oportunas a fin de constatar el cumplimiento de las obligaciones y requisitos establecidos en los apartados anteriores.
Artículo 9. Registros administrativos. Ficheros de datos
9.1. La conselleria de Sanidad, en relación con la actividad regulada por el presente Decreto, mantendrá actualizados y coordinados los siguientes registros administrativos:
a) Registro de personas acreditadas para el uso de desfibriladores externos semiautomáticos (que contendrá datos de identificación personal, fechas de emisión y de renovación de los certificados de acreditación.)
b) Registro de entidades formadoras acreditadas para impartir el programa básico de formación inicial y continuada para el uso de desfibriladores semiautomáticos externos.
c) Registro de desfibriladores semiautomáticos externos de centros no sanitarios.
d) Registro de datos de uso de desfibrilador semiautomático externo por personal no médico.
9.2. La conselleria de Sanidad como responsable del tratamiento automatizado de datos de carácter personal contenidos en los ficheros, adoptará las medidas técnicas, de gestión y organizativas necesarias para garantizar la confidencialidad, seguridad e integridad de los datos.
Artículo 10. Comisión de seguimiento del uso de desfibriladores semiautomáticos externos
10.1. Se crea, como comisión de trabajo, la de seguimiento de la utilización de desfibriladores semiautomáticos externos por personal no médico, de naturaleza consultiva, con las siguientes funciones.
a) Seguimiento y evaluación de la utilización de desfibriladores semiautomáticos externos por personal no médico.
b) Comunicación a la autoridad competente de aquellas incidencias que pudieran dar lugar a la caducidad de la acreditación.
c) Elaboración de propuestas de líneas estratégicas y prioridades del uso de los desfibriladores semiautomáticos externos.
d) Actualización y difusión de los procedimientos para la buena utilización de los desfibriladores semiautomáticos externos según los avances científicos sobre la materia.
e) Cualesquiera otras funciones que le sean atribuidas reglamentariamente o encomendadas en relación con el objeto de este decreto.
10.2. La composición y funcionamiento de esta Comisión será determinada por Orden del titular de la conselleria competente en materia de sanidad.
DISPOSICIÓN ADICIONAL
Única
La Administración de la Generalitat podrá exigir el pago de las tasas y precios públicos por la prestación de los servicios de expedición de los certificados y acreditaciones previstos en el presente Decreto, en los términos en que así se establezca en la normativa de tasas y precios públicos de la Comunitat Valenciana.
DISPOSICIÓN TRANSITORIA
Única. Desfibriladores semiautomáticos externos instalados
Las entidades y empresas, así como los establecimientos y servicios públicos o privados que tengan instalados desfibriladores semiautomáticos externos con anterioridad a la entrada en vigor de este decreto, dispondrán de un plazo máximo de nueve meses para el cumplimiento de lo previsto en el presente decreto.
DISPOSICIONES FINALES
Primera. Desarrollo normativo
Se autoriza al titular de la conselleria competente en materia de sanidad para dictar cuantas disposiciones sean necesarias para el desarrollo y ejecución del presente decreto, específicamente se regulará por Orden departamental la actualización y modificación de los cursos previstos en el anexo I del presente decreto, así como la composición y funcionamiento de la Comisión de seguimiento prevista en el artículo 10 del presente decreto.
Segunda
La Escuela Valenciana de Estudios de la Salud podrá emitir el certificado acreditativo individual a personas que acrediten documentalmente haber realizado y superado los cursos de formación reconocidos por las autoridades competentes de otras Comunidades Autónomas y los impartidos en la Comunitat Valenciana con anterioridad a la entrada en vigor del presente Decreto, siempre y cuando pueda apreciarse equivalencia en las exigencias formativas de duración y contenido y comprendan los mínimos exigidos en el anexo I del presente decreto.
Tercera. Entrada en vigor
El presente decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana.
Valencia, 2 de noviembre de 2007
El president de la Generalitat,
FRANCISCO CAMPS ORTIZ
El conseller de Sanidad,
MANUEL CERVERA TAULET
ANEXO I
Programa básico de formación inicial y continuada de personal no médico de capacitación para el uso del desfibrilador semiautomático externo
A) Formación inicial
El curso de formación inicial en Reanimación Cardiopulmonar Básica (RCP) y Utilización del Desfibrilador Semiautomático Externo estará basado en las recomendaciones vigentes elaboradas por el Comité Internacional de Reanimación (ILCOR), representado en nuestro medio por el Consejo Europeo de Resucitación (ERC) y la Sociedad Americana del Corazón (AHA), a cuyo efecto se utilizarán manuales y material audiovisual elaborado de acuerdo con dichas recomendaciones.
La duración mínima del curso se ha establecido en 12 horas y estructurado en módulos de carácter teórico-prácticos, correspondiendo a la parte teórica 1/3 del tiempo total y a la parte práctica las 2/3 partes restantes. La enseñanza se realizará en grupos reducidos y comprenderá la formación reglada en emergencias médicas, Reanimación cardiopulmonar básica (RCP), liberación o desobstrucción de la vía aérea y uso y aplicación del desfibrilador semiautomático externo, de acuerdo con el siguiente esquema modular:
1. Módulo de introducción: 2 h.
a) Anatomía y fisiología cardiopulmonar.
b) Emergencias médicas.
c) Consideraciones éticas y legales de la intervención.
2. Módulo de resucitación cardiopulmonar básica: 5 h.
a) Concepto de cadena de supervivencia.
b) Soporte vital básico:
- Acceso al sistema de emergencias sanitarias.
- Algoritmo de actuación en la reanimación cardiopulmonar básica para primeros intervinientes.
- Descripción de las técnicas propias de reanimación cardiopulmonar básica (compresiones torácicas y ventilación con y sin métodos de barrera y ventilación bolsa mascarilla).
c) Prácticas de maniobras de Reanimación cardiopulmonar básica:
- Ventilación.
- Compresiones torácicas.
- Reanimación cardiopulmonar básica por uno y dos reanimadores.
- Liberación de la obstrucción de la vía aérea.
3. Módulo de desfibrilación semiautomática externa: 4 h.
a) Desfibrilador semiautomático externo:
- Descripción, utilidad, funcionamiento y mantenimiento.
- Normas de seguridad en su uso.
- Algoritmo de actuación en reanimación cardiopulmonar básica con desfibrilador externo semiautomático.
- Prácticas de reanimación cardiopulmonar básica con DEA para primeros intervinientes con uno y dos reanimadores.
- Simulación de práctica integrada con diferentes escenarios posibles.
- Registro de datos. Cumplimentación de la hoja de registro.
4. Módulo de evaluación: 1 h.
Evaluación teórico-práctica de los tres módulos anteriores.
B) Formación continuada
El curso de formación continuada está destinado a todas aquellas personas que acrediten autorización y formación previa en RCP y utilización de desfibrilador semiautomático y necesiten renovar la certificación.
La duración total del curso se ha establecido en 6 horas y estructurado de igual modo que el curso inicial, cuyo objetivo es el recordatorio y afianzamiento de los conocimientos obtenidos en el curso inicial.
1. Módulo de introducción: 1 h.
2. Módulo de resucitación cardiopulmonar básica: 2 h.
3. Módulo de desfibrilación semiautomática externa: 2 h.
4. Módulo de evaluación: 1 h.ANEXO IIANEXO IIIANEXO IVANEXO V



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML

Copia Permalink ELI