Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 7400, del 11-11-2014 (2014/9815)

RESOLUCIÓ de 27 d'octubre de 2014, de la directora general del Secretariat del Consell i Relacions amb les Corts, per la qual es disposa la publicació de l'acord entre el Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat i la Generalitat per a fixar les condicions de l'adquisició de vacunes de la grip estacional per a la campanya 2014-2015.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   7400

Data del DOGV
:   11-11-2014

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - C) ALTRES ASSUMPTES

Número del document
:   2014/9815

CVE


Data del document
:   27-10-2014

Organisme emissor
:   Conselleria de Presidència i Agricultura, Pesca, Alimentació i Aigua

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * [Conselleria de Presidència i Agricultura, Pesca, Alimentació i Aigua](javascript:void(0))

RESOLUCIÓ de 27 d'octubre de 2014, de la directora general del Secretariat del Consell i Relacions amb les Corts, per la qual es disposa la publicació de l'acord entre el Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat i la Generalitat per a fixar les condicions de l'adquisició de vacunes de la grip estacional per a la campanya 2014-2015. [2014/9815]  
El Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat i la Generalitat han subscrit, prèvia tramitació reglamentària, el 31 de març de 2014, l'acord per a fixar les condicions de l'adquisició de vacunes de la grip estacional per a la campanya 2014-2015.  
En compliment del que establix l'article 8.2 de la Llei de Règim Jurídic de les Administracions Públiques i del Procediment Administratiu Comú, procedix la publicació en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana de l'esmentat acord, que ha quedat inscrit en el Registre de Convenis de la Generalitat amb el número 1060/2014 i que figura com a annex d'esta resolució.  
  
València, 27 d'octubre de 2014.- La directora general del Secretariat del Consell i Relacions amb les Corts: Marta Martí Arador.  
  
  
Acord entre el Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat i la Generalitat per a fixar les condicions de l'adquisició de vacunes de la grip estacional per a la campanya 2014-2015  
  
Madrid, 31 de març de 2014  
  
Reunits  
Ana Mato Adrover, ministra de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat, càrrec que exercix en virtut del nomenament efectuat pel Reial Decret 1826/2011, de 21 de desembre, que actua en l'exercici de la competència atribuïda per l'article 13.3 de la Llei 6/1997, de 14 d'abril, d'organització i funcionament de l'Administració general de l'Estat.  
  
Manuel Llombart Fuertes, conseller de Sanitat, de la Generalitat, nomenat per al dit càrrec pel Decret 20/2012, de 7 de desembre, que actua en l'exercici de les facultats que té atribuïdes pel Decret 191/2012, de 21 de desembre. Aprovat per Acord del Consell de data 28 de març de 2014.  
Les parts es reconeixen mútuament en la qualitat amb què cada una intervé, així com la capacitat legal suficient per a l'atorgament d'este acord i, a este efecte,  
  
Exposen  
1. Que la Constitució Espanyola, en l'article 43, reconeix el dret a la protecció de la salut.  
2. Que la Llei 14/1986, de 25 d'abril, General de Sanitat, en l'article 6 establix que les actuacions de les administracions públiques estaran orientades a, entre altres, la promoció de la salut, a promoure l'interés individual, familiar i social per la salut per mitjà de l'adequada educació sanitària de la població i a garantir que totes les accions sanitàries que es desenrotllen estiguen orientades a la prevenció de malalties i no sols a la curació d'estes.  
3. Que, per a afrontar de manera adequada la sostenibilitat de la qualitat del Sistema Nacional de Salut, el Ple del Consell Interterritorial de 18 de març de 2010 va considerar necessari treballar amb mesures de reforç de la qualitat, l'equitat i la cohesió junt amb altres de contenció i d'estalvi a curt i mitjà termini.  
4. Que el Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre, pel qual s'aprova el text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic (TRLCSP), incorpora en el punt segon de la disposició addicional vint-i-huitena un procediment de compres agregades per al conjunt del Sistema Nacional de Salut.  
5. Que el Reial Decret Llei 16/2012, de 20 d'abril, de mesures urgents per a garantir la sostenibilitat del Sistema Nacional de Salut i millorar la qualitat i seguretat de les seues prestacions, encomana al Consell Interterritorial del Sistema Nacional de Salut fomentar les actuacions conjuntes dels servicis de salut de les comunitats autònomes per a l'adquisició de qualsevol producte que per les seues característiques siga susceptible d'un mecanisme de compra conjunta i centralitzat.  
  
6. Que així mateix la Comissió de Salut Pública del Sistema Nacional de Salut reunida el 26 de febrer de 2014 va acordar tramitar un acord marc per a la selecció de subministradors de vacunes contra la grip estacional al qual s'han adherit les ciutats de Ceuta i Melilla i les comunitats autònomes següents: Aragó, Principat d'Astúries, Illes Balears, Cantàbria, Castella i Lleó, Castella la Manxa, Comunitat Valenciana, Extremadura, Galícia, Madrid, Múrcia, Navarra i La Rioja. A més per part de l'Administració General de l'Estat, participaran el Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat, l'Institut Nacional de Gestió Sanitària (INGESA), el Ministeri de Defensa i la Secretaria General d'Institucions Penitenciàries (Ministeri de l'Interior), amb l'objectiu de reduir el cost del programa de vacunacions a Espanya.  
  
7. Que les parts coincidixen en la conveniència d'unir esforços i impulsar, des de l'àmbit de competències del Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat, aquelles iniciatives no sols dirigides a millorar les condicions de vida i de salut dels ciutadans sinó també aquelles actuacions que són necessàries per a complir els objectius d'estabilitat pressupostària.  
L'acord que hui se subscriu porta a efecte la voluntat de les administracions intervinents de possibilitar l'objectiu últim que és coadjuvar a la reducció del dèficit amb mesures concretes de contenció del gasto i estalvi en costos d'adquisició i, en conseqüència, les parts intervinents procedixen a la formalització del present acord amb les següents  
  
  
Clàusules  
  
Primera. Objecte de l'acord  
El present acord té com a objecte articular la manera en què es formalitzarà la vinculació voluntària de la Comunitat Valenciana, a l'acord marc que es tramitarà des del Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat amb diferents comunitats autònomes i les ciutats de Ceuta i Melilla i determinats òrgans de contractació de l'Administració General de l'Estat i l'Institut Nacional de Gestió Sanitària (INGESA).  
  
El règim jurídic de l'acord marc a què fa referència l'anterior paràgraf, serà el regulat en els articles 196 a 198, així com en la disposició addicional vint-i-huitena del Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre, pel qual s'aprova el text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic (TRLCSP). Este acord marc tindrà com a finalitat la selecció de subministradors, la fixació de preus màxims i l'establiment de les bases que regiran els contractes derivats de subministraments de les vacunes.  
  
Segona. Contingut de l'acord  
La Generalitat acorda amb el Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat que este assumisca la tramitació del procediment per a fixar les condicions a què hauran d'ajustar-se els contractes de subministrament de les vacunes de la grip relacionades en l'annex I.  
Per a dur a terme el dit objectiu el Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat, amb la conformitat de la Generalitat, ha elaborat els plecs de clàusules administratives particulars i de prescripcions tècniques que s'acompanyen com a annex II a este acord (prèviament a l'aprovació per l'òrgan de contractació) a fi de tramitar el procediment pel qual se seleccionarà els subministradors de vacunes i es fixaran els preus màxims d'estes, tot això d'acord amb els principis de publicitat, concurrència i una eficient utilització dels fons públics.  
  
Posteriorment, d'acord amb les necessitats, l'òrgan de contractació competent de la Generalitat formalitzarà els contractes específics de subministrament de vacunes de la grip corresponents, d'acord amb allò que s'ha estipulat en els plecs de clàusules administratives particulars i de prescripcions tècniques que regixen la contractació de l'acord marc.  
  
  
Tercera. Compromisos de les parts  
a) El Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat es compromet a:  
1r. Actuar com a òrgan de contractació en la celebració de l'acord marc, pel qual es fixaran els preus màxims de les vacunes, la selecció dels subministradors i l'establiment de les bases que regixen els contractes basats en l'acord marc.  
2n. Tramitar, en els termes acordats amb la Generalitat, la gestió del procediment de contractació de l'acord marc, d'acord amb les normes de procediment establides en el llibre II, i en el capítol I del títol I del llibre III del Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre, pel qual s'aprova el text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
  
3r. Publicar en el «Perfil del Contractant del Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat» tota la informació relativa a l'acord marc.  
  
b) La Generalitat es compromet a:  
1r. Adquirir les unitats estimades de vacunes, que figuren en l'annex I, segons les seues necessitats, exclusivament a les empreses subministradores prèviament seleccionades en l'acord marc, de conformitat amb els termes fixats en este, i a subscriure els contractes administratius de subministrament de vacunes corresponents.  
2n. Adquirir les esmentades vacunes segons al procediment establit en l'article 198.4 del Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre, pel qual s'aprova el text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic i complint el que disposen els plecs que regixen l'acord marc.  
  
3r. Als efectes de càlcul i a fi de buscar l'alternativa més eficient s'entendrà que l'oferta econòmica de licitació és el preu net unitari que inclou tots els descomptes a aplicar.  
4t. Comunicar al Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat, per a cada un dels lots, el nombre de vacunes adquirit a cada un dels empresaris adjudicataris de l'acord marc, amb el preu unitari per dosi i els impostos i gastos connexos desglossat.  
  
Quarta. Obligacions econòmiques  
El present acord no comporta cap compromís de gasto, si bé existiran posteriorment obligacions econòmiques derivades dels contractes específics que es formalitzen pels diferents òrgans de contractació.  
  
  
Quinta. Duració de l'acord  
La duració del present acord serà coincident amb la duració de l'acord marc, un any sense possibilitat de pròrroga.  
  
Sexta. Resolució  
Si una de les parts incomplira qualsevol de les seues obligacions, l'altra part podrà requerir-la perquè, en el termini de set dies naturals, corregisca l'esmentat incompliment. Transcorregut este termini, la part complidora podrà resoldre l'acord i reclamar els danys i perjuís produïts.  
  
Sèptima. Causes d'extinció  
El present acord s'extingirà per les causes següents:  
1. Pel transcurs del termini de vigència prevista en este.  
2. Per resolució, en els termes que preveu la clàusula sexta d'este acord.  
3. Per la impossibilitat material d'executar les seues prestacions.  
4. Per l'execució total de les prestacions previstes en este.  
  
5. Pel mutu dissens de les parts.  
En cas d'extinció per estes causes, o qualssevol altres que determinen la impossibilitat d'executar el present acord en els seus termes, el Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat proposarà les condicions per a la finalització de les actuacions derivades del present acord que estan en execució.  
  
Octava. Resolució de conflictes  
Les parts es comprometen a resoldre pacíficament qualsevol conflicte que poguera sorgir en la interpretació i execució del present acord.  
  
I com a prova de conformitat, es firma en dos exemplars d'un mateix tenor i a un sol efecte, al lloc i en la data indicats en l'encapçalament.  
  
Pel Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat: Ana Mato Adrover  
Per la Generalitat: Manuel Llombart Fuertes.  
  
  
ANNEX I  
  
Comunitat autònoma Lot 1 Lot 2 Lot 3  
Aragó 165.000 90.000 0  
Astúries 205.000 12.000 0  
Illes Balears 135.000 5.000 5.000  
Cantàbria 105.000 6.500 50  
Castella i Lleó 305.000 365.000 50.000  
Castella la Manxa 323.000 0 0  
Extremadura 65.000 160.000 100  
Galícia 300.000 230.000 300  
Madrid 450.000 600.000 0  
Múrcia 200.000 25.000 500  
Navarra 120.000 0 100  
La Rioja 65.000 0 0  
Comunitat Valenciana 770.000 29.000 1.000  
Ceuta 1.000 5.000 4.000  
Melilla 1.000 4.000 3.000  
MSSSI 400 0 0  
INGESA 55 0 0  
IIPP 7.270 0 0  
Ministeri de Defensa 16.000 1.000 0  
Total 3.233.725 1.532.500 64.050  
  
  
  
  
  
Plec de clàusules administratives particulars de l'acord marc per a la selecció de subministradors de vacunes contra la grip estacional per a determinats òrgans de contractació de l'Administració General de l'Estat, Institut Nacional de Gestió Sanitària (INGESA) i les ciutats de Ceuta i Melilla i diverses comunitats autònomes  
  
I. DISPOSICIONS GENERALS  
1.1. Legislació aplicable i règim jurídic  
1.1.1. A este plec de clàusules administratives particulars que regix l'acord marc l'objecte del qual es determina en la clàusula 1.2, seran aplicables el Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre, pel qual s'aprova el text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic (TRLCSP), el Reial Decret 817/2009, de 8 de maig, de desplegament parcial de la Llei de Contractes del Sector Públic, i el Reial Decret 1098/2001, de 12 d'octubre, pel qual s'aprova el Reglament general de la Llei de Contractes de les Administracions Públiques (d'ara en avant RGLCAP), en tot allò que s'entenga vigent de conformitat amb el TRLCSP. Supletòriament s'aplicaran les altres normes de dret administratiu i, a falta d'això, les normes de dret privat.  
  
Este acord marc se sotmet específicament al que preveu:  
- L'apartat 2 de la disposició addicional vint octava del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic, que establix que «els òrgans de contractació de l'Administració General de l'Estat, de les comunitats autònomes i de les entitats locals, així com les entitats i organismes que en depenen i integrades en el Sistema Nacional de Salut, podran concloure de manera conjunta acords marc dels previstos en l'article 196, amb un o més empresaris, a fi de fixar les condicions a què hauran d'ajustar-se els contractes de subministrament de medicaments i productes sanitaris que pretenguen adjudicar durant un període determinat, sempre que el recurs a estos instruments no s'efectue de manera abusiva o de manera que la competència es veja obstaculitzada, restringida o falsejada».  
- El títol II, capítol II, del llibre III del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic, en el qual s'establixen tècniques per a racionalitzar la contractació i, més concretament, en els articles 196 a 198 d'esta, on s'establix que els òrgans de contractació podran formalitzar acords marc amb diversos empresaris amb la finalitat de fixar les condicions a què hauran d'ajustar-se els contractes específics que es pretenen adjudicar, durant el període que s'establisca, el qual no podrà excedir els quatre anys, excepte en casos excepcionals degudament justificats.  
  
Esta contractació, de naturalesa administrativa, es regirà pel que disposa este plec, en el qual s'inclouen els pactes i les condicions definidores dels drets i obligacions de les parts del contracte, així com les altres mencions requerides per la llei i les seues normes de desplegament. Així mateix, es regirà pel plec de prescripcions tècniques particulars, que es definiran, d'acord amb els termes previstos en l'article 117 del TRLCSP.  
  
Este plec de clàusules administratives particulars i la resta de documents annexos revestiran caràcter contractual. En el cas de discordança entre este plec i el plec de prescripcions tècniques particulars o qualsevol de la resta de documents contractuals, prevaldrà el plec de clàusules administratives particulars.  
1.1.2. L'acord marc i els contractes derivats que es formalitzen s'ajustaran al contingut d'este plec, les clàusules del qual es consideraran part integrant d'estos. El desconeixement d'este en qualsevol dels seus termes, dels documents annexos, que en formen part, o de les instruccions, plecs o normes de tota índole que, promulgades per l'Administració, puguen ser aplicats en l'execució del que s'ha pactat, no eximirà el contractista de l'obligació del seu compliment.  
  
1.1.3. Atés que no estan fixats tots els termes en l'acord marc, l'adjudicació dels contractes derivats s'efectuarà convocant a les parts a una nova licitació, d'acord amb el procediment previst en l'article 198.4 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic i amb el que establix este plec.  
1.1.4. La selecció de subministradors s'efectuarà per procediment obert amb publicitat comunitària, i estarà subjecta a regulació harmonitzada.  
1.1.5. Una vegada adjudicat i formalitzat l'acord marc de selecció de subministradors i fixació de preus màxims, els contractes derivats de subministraments s'ajustaran a les normes procedimentals de les entitats esmentades en la clàusula 1.2.1 d'este plec.  
  
1.2. Objecte i òrgan de contractació  
1.2.1. Constituïx l'objecte d'este acord marc la selecció de subministradors, la fixació de preus màxims i l'establiment d'aquelles bases que regiran els contractes derivats de subministraments, de conformitat amb el que establixen els articles 196 a 198 del Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre, pel qual s'aprova el text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic per a l'adquisició de vacunes contra la grip estacional que es descriuen en el plec de prescripcions tècniques particulars, i en l'annex IV d'este plec, amb destinació als participants que a continuació s'indiquen:  
a) Òrgans de contractació de l'Administració General de l'Estat (AGE): Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat, Ministeri de Defensa i la Secretaria General d'Institucions Penitenciàries (Ministeri de l'Interior).  
b) Ciutats de Ceuta i Melilla i les comunitats autònomes següents: Aragó, Principat d'Astúries, Illes Balears, Cantàbria, Castella i Lleó, Castella-la Manxa, Extremadura, Galícia, Madrid, Múrcia, Navarra, La Rioja i Comunitat Valenciana.  
  
c) Institut Nacional de Gestió Sanitària (INGESA).  
Este acord marc establix les condicions que s'aplicaran, durant el termini de vigència, per a l'entrega de les vacunes enumerades en l'annex IV als participants anteriorment esmentats, i fixarà un preu unitari màxim, sense que el nombre total d'unitats estiga definit amb exactitud al temps de formalitzar l'acord marc, ja que les entregues estan subordinades a les necessitats dels adquirents, i sense que els contractistes puguen exigir quantitats determinades o imports mínims com a condició de subministrament.  
El subministrament que s'ha de contractar es fraccionarà en 3 lots que es detallen en el plec de prescripcions tècniques i en l'annex IV d'este plec, i l'objecte de cada lot constituirà una unitat funcional susceptible d'adjudicació i contractació independent.  
L'adjudicació de l'acord marc determinarà els subministradors als quals adquiriran les vacunes els anteriorment indicats òrgans de contractació de l'Administració General de l'Estat, Institut Nacional de Gestió Sanitària (INGESA), de les ciutats de Ceuta i Melilla i les comunitats autònomes esmentades per mitjà dels contractes derivats que posteriorment es formalitzen.  
1.2.2. La contractació d'estos productes es realitzarà en dos fases:  
  
A) Primer, per mitjà de la formalització d'un acord marc amb diversos empresaris, pel qual se seleccionen les empreses i es fixen els preus unitaris màxims de les dosis de vacunes que s'han de subministrar en cada lot.  
B) Segon, per mitjà dels contractes derivats, els quals seran tramitats posteriorment per les entitats esmentades anteriorment per a l'adquisició efectiva de les vacunes, de conformitat amb les bases establides en els plecs de l'acord marc i amb el procediment establit en el paràgraf segon de l'article 198.4 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
1.2.3. L'òrgan de contractació competent per a la tramitació de l'acord marc serà el Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat (MSSSI), amb seu en el Paseo del Prado 18-20, 28071 Madrid.  
  
1.3. Necessitats administratives que s'han de satisfer mitjançant l'acord marc  
Este acord marc tracta de satisfer les necessitats d'adquisició de vacunes contra la grip estacional que són d'utilització comuna en el Sistema Nacional de Salut i que es requerixen per al compliment de les finalitats dels participants indicats anteriorment, impulsant el procediment de contractació i procurant un estalvi substancial dels costos associats a la seua adquisició, per mitjà de la fixació de preus unitaris màxims.  
  
1.4. Duració de l'acord marc  
El termini de duració de l'acord marc serà d'un any a partir de la seua formalització i no podrà prorrogar-se. Fins a eixa data els adjudicataris estaran obligats a atendre les peticions de subministrament que reben sobre l'objecte d'este acord marc.  
Sense perjuí del que s'ha dit anteriorment, este plec i el de prescripcions tècniques, produiran efectes fins a l'extinció de la duració dels contractes derivats.  
  
II. CONTRACTACIÓ  
2.1. Procediment d'adjudicació  
El procediment d'adjudicació de l'acord marc serà obert, per mitjà de tramitació ordinària i subjecte a regulació harmonitzada.  
  
2.2. Valor estimat i gastos de publicitat  
2.2.1. El preu es determinarà per mitjà de preus unitaris màxims sense IVA: import d'una dosi de vacuna.  
2.2.2. El valor màxim estimat, excloent-ne l'IVA, del conjunt dels contractes derivats que s'han de formalitzar durant la vigència d'este acord marc és de 18.163.988 euros, d'acord amb la distribució per lots que figura en l'annex IV.  
El valor màxim esmentat s'ha calculat de conformitat amb el que disposa l'article 88.8 del TRLCSP i únicament als efectes de publicitat del procediment i d'informació a possibles licitadors.  
2.2.3. Els gastos d'anuncis de licitació que es publiquen en qualsevol mitjà de difusió aniran a càrrec de les empreses seleccionades. L'import màxim dels gastos de publicitat de la licitació seran de 3.000 euros, que s'ha de distribuir proporcionalment entre les empreses seleccionades.  
  
2.3. Criteri d'adjudicació de l'acord marc i ponderació  
L'únic criteri que servirà de base per a la selecció dels empresaris i d'adjudicació del subministrament dels lots serà el següent:  
- Criteri únic: preu més baix  
A tots els efectes s'entendrà que en els preus oferits pels licitadors s'inclouen tots els costos i gastos que hagen de realitzar per al compliment de les prestacions contractades. En tot cas, s'indicarà, com a partida independent, l'import de l'Impost sobre el Valor Afegit o impost equivalent, que haja de suportar l'Administració.  
La mesa proposarà per a cada un dels lots la selecció de quatre licitadors, sempre que siga possible, que seran els que realitzen les proposicions econòmicament més avantatjoses i complisquen tots els requisits tècnics i administratius dels plecs.  
  
2.4. Existència de crèdit  
Una vegada subscrit l'acord marc, els òrgans de contractació de l'Administració General de l'Estat, Institut Nacional de Gestió Sanitària (INGESA), de les ciutats de Ceuta i Melilla i les comunitats autònomes participants, a fi d'atendre les obligacions econòmiques que es deriven dels contractes derivats que s'adjudiquen basats en aquell, hauran de disposar de crèdit adequat i suficient en les aplicacions pressupostàries corresponents, en el moment de tramitar-los (apartat 1.2.2.B d'este plec).  
  
2.5. Perfil del contractant  
La informació relativa a este acord marc que, d'acord amb el que disposa este plec, es publicarà a través del «perfil de contractant» del Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat (article 53 TRLCSP), podrà ser consultada en l'adreça electrònica següent: ?http://www.msssi.gob.es/servCiudadanos/perfilContratante/home.htm?, així com en ?http://contrataciondelestado.es?.  
  
2.6. Capacitat per a contractar  
Tota persona interessada podrà presentar una proposició, sempre que posseïsca les condicions d'aptitud que a continuació s'indiquen i presente els mitjans d'acreditació que s'assenyalen en esta clàusula.  
2.6.1. Condicions d'aptitud  
Només podran concórrer a esta licitació, per si o per mitjà de representant, les persones naturals o jurídiques, espanyoles o estrangeres, que tinguen plena capacitat d'obrar, no estiguen incurses en una prohibició de contractar, i acrediten la solvència econòmica financera i tècnica o professional exigida en este plec.  
Els empresaris hauran de disposar, així mateix, de l'habilitació empresarial o professional que, si és el cas, siga exigible per a la realització de l'activitat o prestació que constituïx l'objecte del contracte.  
2.6.2. Empreses no comunitàries  
Les persones físiques o jurídiques d'Estats no pertanyents a la Unió Europea hauran de justificar per mitjà d'un informe de la respectiva missió diplomàtica permanent espanyola, el qual s'adjuntarà a la documentació que es presente en el sobre núm. 1, que l'Estat de procedència de l'empresa estrangera admet al seu torn la participació d'empreses espanyoles en la contractació amb l'Administració i amb els ens, organismes o entitats del sector públic assimilables als enumerats en l'article 3 del TRLCSP de manera substancialment anàloga. Com que és un contracte subjecte a regulació harmonitzada es prescindirà de l'informe sobre reciprocitat en relació amb les empreses d'Estats signataris de l'Acord sobre Contractació Pública de l'Organització Mundial de Comerç.  
2.6.3. Persones jurídiques  
Les persones jurídiques només podran ser adjudicatàries de contractes les prestacions dels quals estiguen compreses dins de les finalitats, l'objecte o l'àmbit d'activitat que, d'acord amb els seus estatuts o regles fundacionals, els siguen propis.  
2.6.4. Empreses comunitàries  
Tindran capacitat per a contractar les empreses no espanyoles d'Estats membres de la Unió Europea que, d'acord amb la legislació de l'Estat en què estiguen establides, estiguen habilitades per a realitzar la prestació de què es tracte.  
Quan la legislació de l'Estat en què es troben establides estes empreses exigisca una autorització especial o la pertinença a una determinada organització per a poder realitzar el subministrament de què es tracte, hauran d'acreditar que complixen este requisit en el sobre núm. 1.  
2.6.5. Unions d'empresaris  
Podran contractar amb el sector públic les unions d'empresaris que es constituïsquen temporalment a este efecte, sense que siga necessària la formalització d'estes en escriptura pública fins que s'haja efectuat l'adjudicació del contracte a favor seu.  
Els empresaris que concórreguen agrupats en unions temporals quedaran obligats solidàriament i hauran de nomenar un representant o apoderat únic de la unió amb poders suficients per a exercir els drets i complir les obligacions que de l'acord marc es deriven fins a l'extinció d'este, sense perjuí de l'existència de poders mancomunats que puguen atorgar per a cobraments i pagaments de quantia significativa.  
  
A l'efecte de la licitació, els empresaris que desitgen concórrer integrats en una unió temporal hauran d'indicar els noms i les circumstàncies dels que la constituïsquen i la participació de cada un, així com que assumixen el compromís de constituir-se formalment en unió temporal en cas de resultar adjudicataris del contracte.  
La duració de les unions temporals d'empresaris serà coincident amb la de l'acord marc fins a la seua extinció.  
2.6.6. No podran concórrer a les licitacions empreses que hagen participat en l'elaboració de les especificacions tècniques o dels documents preparatoris de l'acord marc sempre que esta participació puga provocar restriccions a la lliure concurrència o comportar un tracte privilegiat respecte a la resta de les empreses licitadores.  
2.6.7. Així mateix, no podran contractar les persones en les quals concórrega alguna de les circumstàncies enumerades en l'article 60 del TRLCSP.  
  
2.7. Proposicions i el seu contingut  
2.7.1. Proposicions  
Les proposicions dels interessats hauran d'ajustar-se al que preveu este plec de clàusules administratives particulars i la seua presentació comporta l'acceptació incondicionada pel licitador del contingut de la totalitat d'estes clàusules o condicions, sense cap excepció o reserva.  
  
Tots els documents que presenten els licitadors hauran de ser originals o tindre la consideració d'autèntics segons la legislació vigent (article 46 de la Llei 30/1992, de 26 de novembre, de Règim Jurídic de les Administracions Públiques i del Procediment Administratiu Comú), els quals podran tractar-se de còpies autenticades notarialment segons els requisits que establix el Reglament Notarial respecte de la legalització i legitimació o de còpies compulsades administrativament en els termes exigits per la normativa d'aplicació.  
D'acord amb el que establix l'article 23 del RGLCAP, els documents s'han de presentar en llengua castellana.  
Les empreses estrangeres que contracten a Espanya presentaran la documentació traduïda de forma oficial al castellà i amb els requisits fefaents exigits en la normativa vigent.  
Les proposicions seran secretes fins al moment de la licitació pública.  
Cada licitador no podrà presentar més d'una proposició per a cada lot.  
Tampoc podrà subscriure cap proposta en unió temporal amb altres si ho ha fet individualment o figurar en més d'una unió temporal. La infracció d'estes normes donarà lloc a la no-admissió de totes les propostes subscrites per ell.  
Les ofertes seran vinculants per a la totalitat de cada lot amb independència que estes provinguen d'una modalitat de compra individual o col·lectiva.  
En el perfil del contractant del Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat (?http://www.msssi.gob.es/servCiudadanos/perfilContratante/home.htm?) estan disponibles els plecs de clàusules administratives particulars i de prescripcions tècniques que regiran l'acord marc.  
  
2.7.2. Contingut  
Els interessats han de presentar les seues proposicions en dos sobres, assenyalats amb els números 1 i 2, tancats i firmats pel licitador o la persona que el represente; en cada un d'estos sobres ha de constar el contingut respectiu, i, en tots, el nom del licitador, l'objecte de l'acord marc i el nom o raó social de l'empresa. Igualment haurà de figurar el domicili d'esta i un telèfon, fax i la persona de contacte, per si es detecten defectes que la mesa considere esmenables en la documentació aportada. S'afegirà, a més, en cada sobre i en full independent, el seu contingut enunciat numèricament.  
El sobre número 1 amb la documentació acreditativa de la personalitat, capacitat i solvència economicofinancera i tècnica o professional.  
  
El sobre número 2 amb una oferta econòmica per a cada lot d'acord amb l'annex II o l'annex III i la resta de documentació exigida en ambdós plecs.  
2.7.2.1. Contingut del sobre número 1: documentació personal i documentació acreditativa de la solvència econòmica, financera i tècnica o professional.  
Este sobre contindrà els documents, originals o les còpies d'estos que tinguen caràcter d'autèntiques d'acord amb la legislació vigent que s'enumeren a continuació:  
1) Documentació acreditativa de la personalitat, capacitat d'obrar i representació  
La capacitat d'obrar dels empresaris que siguen persones jurídiques s'acreditarà per mitjà de l'escriptura o document de constitució, els estatuts o l'acte fundacional, en els quals consten les normes per les quals es regula la seua activitat, degudament inscrits, si és el cas, en el registre públic que corresponga, segons el tipus de persona jurídica de què es tracte.  
La capacitat d'obrar dels empresaris no espanyols que siguen nacionals d'Estats membres de la Unió Europea o Estats signataris de l'Acord sobre l'Espai Econòmic Europeu, s'acreditarà per la seua inscripció en el registre procedent d'acord amb la legislació de l'Estat on estan establits, o per mitjà de la presentació d'una declaració jurada o un certificat, en els termes que s'establisquen reglamentàriament, d'acord amb les disposicions comunitàries d'aplicació.  
  
Els altres empresaris estrangers hauran d'acreditar la seua capacitat d'obrar amb informe de la missió diplomàtica permanent d'Espanya en l'Estat corresponent o de l'oficina consular en l'àmbit territorial del qual radique el domicili de l'empresa.  
Si el licitador és una persona física, qui acredite la seua personalitat haurà de presentar: document nacional d'identitat, o el que legalment o reglamentàriament el substituïsca, per als espanyols; passaport, autorització de residència i permís de treball, per als estrangers d'Estats no pertanyents a la Unió Europea; document que acredite la seua personalitat, segons la legislació del país respectiu, per als estrangers pertanyents a algun dels països integrants de la Unió Europea.  
  
Els empresaris individuals i les persones jurídiques i societats espanyoles hauran de presentar, en tot cas, fotocòpia degudament legalitzada de la targeta d'identificació fiscal.  
Si el firmant de la proposició actua en nom i representació del licitador, aquell que acredite la seua personalitat haurà de presentar: document nacional d'identitat, o el que reglamentàriament el substituïsca, per als espanyols; passaport, autorització de residència i permís de treball, per als estrangers d'Estats no pertanyents a la Unió Europea; el que acredite la seua personalitat, d'acord amb la legislació del país respectiu, per als estrangers nacionals d'Estats membres de la Unió Europea. I, a més, poder suficient en dret a favor seu degudament inscrit en el Registre Mercantil, si actua en representació de persones jurídiques, per imperatiu de la legislació mercantil, que l'habilite per a concórrer, en nom del representat, a la realització de contractes amb l'Administració General de l'Estat  
Si es tracta d'un poder especial per a un acte, no serà necessari el requisit de la seua inscripció prèvia en el Registre Mercantil.  
2) Documentació acreditativa de la solvència econòmica i financera  
  
De conformitat amb l'article 75.1.c del TRLCSP:  
Declaració sobre el volum global de negocis i, si és el cas, sobre el volum de negocis en l'àmbit d'activitats corresponent a l'objecte del contracte, referit com a màxim als tres últims exercicis disponibles en funció de la data de creació o d'inici de les activitats de l'empresari, en la mesura que es dispose de les referències del volum de negocis esmentat.  
Formes de justificació:  
S'exigirà per als lots 1 i 2 haver aconseguit una xifra no inferior a 1.000.000 d'euros anuals en el curs dels tres últims exercicis, i per al lot 3 una xifra no inferior a 50.000 euros anuals en l'últim exercici.  
  
Si per raons justificades un empresari no pot facilitar les referències sol·licitades, podrà acreditar la seua solvència econòmica a través de declaracions apropiades d'entitats financeres que facen referència a la capacitat econòmica del licitador.  
3) Documentació acreditativa de la solvència tècnica:  
De conformitat amb l'article 77.1.f del TRLCSP:  
Certificats expedits pels instituts o servicis oficials encarregats del control de qualitat, de competència reconeguda, que acrediten la conformitat de productes perfectament detallada per mitjà de referències a determinades especificacions o normes.  
Formes de justificació:  
1. Autorització i registre de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris referent als medicaments sobre els quals es realitza la licitació segons la Llei 29/2006, de 26 de juliol, d'Ús Racional del Medicaments i Productes Sanitaris i el Reial Decret 1345/2007, d'11 d'octubre, pel qual es regula el procediment d'autorització, registre i condicions de dispensació dels medicaments d'ús humà fabricats industrialment.  
2. Document acreditatiu de no estar incurs en cap de les prohibicions per a contractar establides en l'article 60 del TRLCSP (annex I).  
  
3. Declaració responsable de la capacitat per a contractar amb l'Administració pública de no estar incurs el licitador en cap de les circumstàncies disposades en l'article 60 del TRLCSP. Esta declaració inclourà la manifestació de trobar-se al corrent del compliment de les obligacions tributàries i amb la Seguretat Social imposades per les disposicions vigents, sense perjuí del fet que la justificació acreditativa d'este requisit l'hagen de presentar, abans de l'adjudicació, els contractistes a favor dels quals s'hi efectue.  
També podrà acreditar-se per qualsevol altre mitjà dels indicats en l'article 73 del TRLCSP.  
4. Quan es tracte d'unions d'empresaris que es constituïsquen temporalment a este efecte, cada un d'ells haurà d'aportar la documentació exigida en els apartats anteriors, i, a més, document pel qual s'acorde formalitzar, si és el cas, per mitjà d'escriptura pública, la unió d'empresaris, en el qual cal indicar la participació de cada un d'ells, i la persona o les persones que tindran la representació de la unió d'empresaris davant de l'Administració, amb poders suficients per a exercir els drets i complir les obligacions de l'acord marc i els contractes derivats d'este fins a la seua extinció, sense perjuí de la possible existència de poders mancomunats que puguen atorgar les empreses per a cobraments i pagaments de quantia significativa. La duració de la unió d'empresaris coincidirà en el temps amb la de l'acord marc i els contractes derivats fins a la seua total extinció. Així mateix, en el cas d'unions d'empresaris, cada un d'ells haurà d'acreditar la seua solvència i s'acumularà, als efectes de determinació de la referida a la unió temporal, les característiques que s'acrediten per cada un dels integrants d'esta.  
  
5. Per a les empreses estrangeres, atés que el contracte s'executa a Espanya, la declaració de sotmetre's a la jurisdicció dels jutjats i tribunals espanyols de qualsevol orde, per a totes les incidències que de manera directa o indirecta pogueren sorgir de l'acord marc i contractes derivats, amb renúncia, si és el cas, al fur jurisdiccional estranger que poguera correspondre al licitador.  
6. Aquells documents que acrediten, si és el cas, la pertinença a la plantilla de les empreses de personal amb discapacitat o en situació d'exclusió social, segons el que preveu la disposició addicional quarta del TRLCSP.  
La presentació d'estos documents no és obligatòria per al licitador, únicament ho serà en aquells casos en els quals, efectivament, es dispose de treballadors discapacitats o en situació d'exclusió social en la plantilla de l'empresa.  
7. Annex VII completat amb el lot o lots a què es licita.  
2.7.2.2. Contingut del sobre número 2: proposició econòmica (annex II o annex III)  
1) L'oferta econòmica s'ajustarà a les regles següents:  
La proposició, degudament firmada, serà formulada en número i lletra, d'acord amb el model que com a annex II o annex III s'adjunta a este plec. El preu de l'oferta comprendrà qualsevol classe de gastos derivats de l'acord marc i la seua presentació presumix l'acceptació incondicionada per l'empresari dels plecs i la declaració responsable del fet que posseïx totes i cada una de les condicions exigides per a contractar amb l'Administració.  
El licitador haurà de presentar un model d'annex II o annex III, depenent si de tracta d'empresaris espanyols o no, per cada lot al qual vullga licitar.  
El licitador, quan formule la seua proposta econòmica, haurà de consignar, com partida independent, l'import de l'Impost sobre el Valor Afegit o, si és el cas, l'impost indirecte corresponent.  
2) Tots els documents acreditatius dels requisits tècnics exigits en l'apartat 2 del plec de prescripcions tècniques.  
  
2.8. Termini de presentació de les proposicions  
2.8.1. Els dos sobres que contenen la documentació assenyalada anteriorment hauran de presentar-se en el Registre General del Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat (Paseo del Prado, 18-20 € 28071 Madrid), dirigits a l'òrgan de contractació, en l'horari de registre oficial que pot consultar-se en ?http://www.mspsi.es/servCiudadanos/oficinaRegistro/home.htm- i, en tot cas, abans de les 14.00 hores del dia que a este efecte s'assenyale en l'anunci de licitació del concurs publicat en el BOE i en el Diario Oficial de la Unión Europea.  
2.8.2. Sense perjuí del que s'ha dit anteriorment, també podran ser enviats per correu certificat en el termini assenyalat en el paràgraf anterior, i en este cas el licitador haurà de justificar la data d'imposició de l'enviament en l'oficina de Correus en els termes disposats reglamentàriament i anunciar a l'òrgan de contractació la remissió de l'oferta per mitjà de correu electrònic, tèlex o telegrama en el mateix dia. Sense la concurrència d'ambdós requisits no serà admesa la proposició si és rebuda per l'òrgan de contractació després de la data de l'acabament del termini assenyalat en l'anunci. En tot cas, transcorreguts deu dies naturals següents a la data indicada sense haver-se rebut la proposició, esta no serà admesa en cap cas.  
Seran mitjans de remissió de l'anunci anterior:  
a) Correu electrònic dirigit a ?sgadmfin@msssi.es?. Només tindrà validesa si hi ha constància de la recepció (data i hora) del contingut íntegre de la comunicació i si s'identifica fidedignament el remitent i el destinatari. En este cas, es procedirà a l'obtenció de còpia impresa i al seu registre, que s'incorporarà a l'expedient.  
b) Telegrama, dirigit a la Subdirecció General de Programació i Gestió Economicofinancera del Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat.  
c) Telefax dirigit al número d'abonat 915 961 858 de la Subdirecció General de Programació i Gestió Economicofinancera del Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat.  
  
2.9. Examen de la documentació de les proposicions i adjudicació  
  
2.9.1. L'òrgan de contractació estarà assistit per la mesa de contractació, que serà l'òrgan competent, d'acord amb el que establix l'article 320 del TRLCSP, per a la valoració de les ofertes en els termes que a continuació s'expressen.  
La mesa tindrà la composició següent:  
- President: el subdirector general de Programació i Gestió Economicofinancera del MSSSI.  
- Vocal 1: un funcionari en representació de la Direcció General de Salut Pública, Qualitat i Innovació amb rang mínim de subdirector.  
  
- Vocal 2: un funcionari en representació de la Direcció General de Cartera Bàsica de Servicis del Sistema Nacional de Salut i Farmàcia amb rang mínim de subdirector.  
- Un advocat de l'Estat de l'Advocacia de l'Estat en el departament.  
  
- Un interventor de la Intervenció Delegada en el departament.  
- Actuarà formant part de la mesa, com a secretari amb veu però sense vot, un funcionari de la Subdirecció General de Programació i Gestió Economicofinancera amb rang mínim de cap de servici.  
En cas de vacant, absència o malaltia i, en general, quan concórrega alguna causa justificada, s'establix el règim de suplències dels membres de la mesa següent:  
a) El president serà substituït pel subdirector general adjunt de Programació i Gestió Economicofinancera del MSSSI.  
b) Els vocals seran substituïts pels seus suplents designats per la direcció general corresponent.  
c) El secretari serà substituït per qui designe el president.  
A les reunions de la mesa podran incorporar-se, amb veu però sense vot, tots els assessors especialitzats que es consideren necessaris, quan així ho requerisca la naturalesa dels assumptes que s'han de tractar.  
2.9.2. La mesa de contractació es reunirà, en sessió privada, abans de l'obertura de les ofertes econòmiques, per a l'estudi de la documentació administrativa presentada pels licitadors, i procedirà a la qualificació dels documents presentats dins del termini i en la forma escaient. A estos efectes, la Presidència ordenarà l'obertura dels sobres número 1 que contenen la documentació personal i la documentació acreditativa de la solvència econòmica, financera i tècnica o professional, de la qual el secretari de la mesa certificarà la relació de documents presentats. Si la mesa observa defectes o omissions en la documentació presentada o necessita aclariments, ho comunicarà al licitador, perquè en un termini no superior a tres dies hàbils esmene l'error o presente els aclariments pertinents. Del que s'ha fet en la reunió es deixarà constància en l- acta corresponent.  
2.9.3. La mesa de contractació, una vegada qualificada la documentació administrativa a què fa referència l'article 146 del TRLCSP i esmenats, si és el cas, els defectes o les omissions de la documentació presentada, determinarà les empreses admeses a la licitació, les rebutjades i la causa del rebuig.  
2.9.4. L'acte d'obertura dels sobres número 2 que continguen la proposició econòmica dels respectius lots i la resta de documentació s'efectuarà públicament davant de la mesa de contractació constituïda a este efecte en el lloc, dia i hora que s'assenyale en l'anunci d'este procediment de contractació en el Boletín Oficial del Estado.  
Complides les formalitats que s'assenyalen en l'article 83 del RGLCAP, es procedirà a l'obertura dels sobres número 2, a fi de llegir a les proposicions econòmiques.  
Si, de conformitat amb l'article 84 del RGLCAP, alguna proposició no té concordança amb la documentació examinada i admesa, varia substancialment el model establit, comporta error manifest en l'import d'esta, o existix reconeixement per part del licitador del fet que patix d'error o inconsistència que la fan inviable, serà rebutjada per la mesa en resolució motivada.  
Al contrari, no serà causa suficient per al rebuig de la proposició, el canvi o omissió d'algunes paraules del model, sempre que este canvi o omissió no altere el seu sentit.  
2.9.5. La mesa de contractació, vistes les proposicions presentades pels licitadors, l'acta i els informes tècnics oportuns, seleccionarà com a màxim les quatre propostes econòmicament més avantatjoses i elevarà la seua proposta a l'òrgan de contractació, que dictarà una resolució motivada d'adjudicació d'este.  
En cas d'empat entre dos o més licitadors, des del punt de vista dels criteris que servixen de base per a l'adjudicació, serà preferida la proposició presentada per aquella empresa que, en el moment d'acreditar la solvència tècnica, tinga en la seua plantilla un nombre de treballadors amb discapacitat superior al 2 per 100, sempre que l'esmentada proposició iguale en els seus termes a les més avantatjoses des del punt de vista dels criteris que servisquen de base per a l'adjudicació. Si són diverses empreses que acrediten esta circumstància, serà preferida la proposició presentada pel licitador que dispose del major percentatge de treballadors fixos amb discapacitat en la seua plantilla.  
En els casos en què no siga possible aplicar estos criteris o quan aplicant-los persistisca l'empat, serà preferida la proposició presentada per aquella empresa que acredite haver obtingut el distintiu empresarial en matèria d'igualtat regulat en el capítol IV, del títol IV, de la Llei Orgànica 3/2007, de 22 de març, per a la igualtat efectiva de dones i hòmens, respectant en tot cas la prelació dels criteris de desempat establida en la disposició addicional quarta del Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre, pel qual s'aprova el text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
En el cas que es mantinga l'empat, serà preferida la proposició presentada per aquella empresa que conste com a «excel·lent» d'acord amb la convocatòria vigent de Profarma (Foment de la Competitivitat en la Indústria Farmacèutica).  
2.9.6. Quan una oferta siga considerada desproporcionada o anormal, i una vegada que s'haja procedit d'acord amb l'article 152 del TRLCSP, s'acordarà l'adjudicació de l'acord marc a favor de les proposicions econòmicament més avantatjoses para cada un dels lots, d'acord amb l'orde en què hagen sigut classificades, que s'estime pot ser complida a satisfacció de l'Administració i que no siga considerada anormal o desproporcionada.  
2.9.7. La proposta d'adjudicació no crearà cap dret a favor dels empresaris proposats davant de l'Administració. No obstant això, quan l'òrgan de contractació no adjudique l'acord marc d'acord amb la proposta formulada haurà de motivar la seua decisió.  
2.9.8. L'òrgan de contractació requerirà als licitadors que hagen presentat l'oferta econòmicament més avantatjosa perquè, dins del termini de 10 dies hàbils comptadors des de l'endemà d'aquell en què haguera rebut el requeriment, presenten la documentació justificativa de trobar-se al corrent en el compliment de les seues obligacions tributàries i amb la Seguretat Social i els justificants corresponents al pagament dels anuncis de licitació.  
Si no es complix adequadament el requeriment en el termini assenyalat, s'entendrà que el licitador ha retirat la seua oferta, i, en eixe cas, es demanarà la mateixa documentació al licitador següent, per l'orde en què hagen quedat classificades les ofertes.  
2.9.9. L'òrgan de contractació haurà d'adjudicar l'acord marc dins dels cinc dies hàbils següents a la recepció de la documentació.  
  
2.9.10. L'òrgan de contractació no podrà declarar deserta una licitació quan existisca alguna oferta o proposició que siga admissible d'acord amb els criteris que figuren en el plec de clàusules administratives particulars i, si és el cas, en el de prescripcions tècniques.  
2.9.11. L'adjudicació haurà de ser motivada, es notificarà als candidats o licitadors i, simultàniament, es publicarà en el perfil del contractant. La notificació haurà de contindre, en tot cas, la informació necessària que permeta al licitador exclòs o candidat descartat interposar, de conformitat amb l'article 40 del TRLCSP, un recurs suficientment fonamentat contra la decisió d'adjudicació.  
El termini màxim de 15 dies perquè recaiga l'adjudicació s'ampliarà en quinze dies hàbils quan siga necessari seguir els tràmits a què fa referència l'article 152.3 TRLCSP, per haver-se identificat una proposició que puga ser considerada desproporcionada o anormal.  
Si no es produïx l'adjudicació dins dels terminis assenyalats, els licitadors tindran dret a retirar la seua proposició.  
2.9.12. La notificació es farà per qualsevol dels mitjans que permeten deixar constància de la seua recepció pel destinatari. En particular, podrà efectuar-se per fax i per correu electrònic a l'adreça que els licitadors o candidats hagueren designat en presentar les seues proposicions, en els termes establits en l'article 28 de la Llei 11/2007, de 22 de juny, d'Accés Electrònic dels Ciutadans als Servicis Públics. El termini per a considerar rebutjada la notificació, amb els efectes previstos en l'article 59.4 de la Llei 30/1992, de 26 de novembre, serà de cinc dies.  
  
2.9.13. La renúncia a la formalització de l'acord marc o el desistiment només ho podrà acordar l'òrgan de contractació abans de l'adjudicació i d'acord amb el que disposa l'article 155 del TRLCSP.  
  
2.10. Formalització de l'acord marc  
2.10.1. L'acord marc es formalitzarà en document administratiu amb cada un dels empresaris seleccionats que s'ajuste amb exactitud a les condicions de la licitació, i este document constituirà títol suficient per a accedir a qualsevol registre públic. No obstant això, es formalitzarà en escriptura pública l'acord marc quan ho sol·licite el contractista, i seran al seu càrrec els gastos derivats de l'atorgament.  
  
2.10.2. Pel fet que es tracta d'un acord marc susceptible de recurs especial en matèria de contractació d'acord amb el que disposa l'article 40.1 del TRLCSP, la formalització no podrà efectuar-se abans que transcórreguen quinze dies hàbils des que es remeta la notificació de l'adjudicació als licitadors i candidats.  
L'acord marc es formalitzarà en un termini no superior a cinc dies hàbils comptador des de l'endemà d'aquell en què haguera rebut el requeriment, una vegada transcorregut el termini previst en el paràgraf anterior sense que s'haguera interposat un recurs que comporte la suspensió de la formalització de l'acord marc. De la mateixa manera procedirà quan l'òrgan competent per a la resolució del recurs haguera alçat la suspensió.  
2.10.3. A l'acord marc que es formalitze s'unirà com a annex un exemplar d'este plec i un altre del de prescripcions tècniques, el qual es considerarà a tots els efectes part integrant de l'acord marc.  
2.10.4. La formalització es publicarà en el perfil de contractant de l'òrgan de contractació, s'enviarà al Diario Oficial de la Unión Europea i es publicarà en el Boletín Oficial del Estado.  
2.10.5. Després de la formalització de l'acord marc amb les empreses adjudicatàries, la Secretaria General de Sanitat i Consum comunicarà este punt a la resta d'òrgans hi adherits, per mitjà de l'enviament de còpia compulsada d'estos, perquè formalitzen les adquisicions segons el que disposa el paràgraf segon de l'article 198.4 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
2.10.6. En relació amb la no-formalització de l'acord marc dins del termini indicat, caldrà ajustar-se al que disposa l'article 156.4 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
  
III. EXECUCIÓ I COMPLIMENT DE L'ACORD MARC  
3.1. Execució  
3.1.1. L'acord marc i els contractes derivats s'executaran amb subjecció a allò que s'ha establit en les seues clàusules, en este plec i en el plec de prescripcions tècniques, i d'acord amb documentació tècnica aportada per les empreses en les seues ofertes.  
3.1.2. L'execució es realitzarà a compte i risc del contractista.  
3.1.3. L'execució d'este acord a través dels contractes derivats que es realitzen amb l'empresa adjudicatària es desenrotllarà, sense perjuí de les obligacions que corresponen al contractista, sota la direcció, inspecció i control de l'Administració General de l'Estat, Institut Nacional de Gestió Sanitària (INGESA), de les ciutats de Ceuta i Melilla i les comunitats autònomes, els quals podran dictar les instruccions oportunes per al fidel compliment del que s'ha convingut.  
3.1.4. El contractista serà responsable de la qualitat tècnica dels subministraments realitzats, així com de les conseqüències que es deduïsquen per a l'Administració contractant o per a tercers de les omissions, errors, mètodes inadequats o conclusions incorrectes en l'execució dels contractes derivats d'este acord marc.  
3.1.5. L'acord marc s'entendrà complit pel contractista quan, transcorregut el seu termini de vigència, este haja realitzat, d'acord amb els termes d'este i a satisfacció de l'Administració, la totalitat de la prestació contractada.  
A este efecte, el contractista haurà d'entregar els subministraments dins del termini i en el lloc que s'estipule en els contractes derivats, i els representants de l'Administració efectuaran, quan siga procedent, un examen dels béns subministrats.  
L'Administració es reserva el dret a fer les comprovacions de qualitat de l'objecte de l'acord marc. Seran rebutjats els béns que no complisquen les característiques especificades en este plec, en el plec de prescripcions tècniques o que no s'ajusten a les mostres entregades o a les especificacions oferides.  
  
3.2. Modificació de l'acord marc  
Este acord marc no estarà subjecte a modificacions en els termes del TRLCSP.  
  
3.3. Obligacions del contractista  
A més de les obligacions generals, derivades del règim jurídic d'este acord marc i la resta d'establides en este plec, caldrà ajustar-se a les obligacions següents:  
3.3.1. Els empresaris seleccionats es comprometen a assumir el subministrament del 20 per 100 del nombre total de vacunes que configuren el lot 1 o el lot 2 o el lot 3.  
3.3.2. Els òrgans de contractació, en ocasió dels contractes derivats, adquiriran les vacunes segons les seues necessitats. En este sentit, els adjudicataris estaran obligats a garantir el subministrament de vacunes que els sol·liciten les administracions amb què formalitzen els corresponents contractes derivats.  
3.3.3. L'execució dels contractes derivats es realitzarà a compte i risc del contractista. Serà de compte del contractista indemnitzar tots els danys i perjuís que es causen a tercers com a conseqüència de les operacions que requerisca l'execució del contracte, llevat que estos danys i perjuís hagen sigut ocasionats com a conseqüència immediata i directa d'una orde de l'Administració contractant d'estos contractes, de conformitat amb el que disposen els articles 214 i 215 del TRLCSP.  
  
3.3.4. Els empresaris seleccionats es comprometen a dedicar o adscriure a l'execució dels contractes derivats els mitjans personals o materials suficients per a això. Estos compromisos s'integraran en el contracte derivat, i se'ls podrà atribuir el caràcter d'obligacions essencials als efectes previstos en l'article 223 g), o establir penalitats de conformitat amb l'article 212.1 del TRLCSP per al cas que els adjudicataris els incomplisquen.  
3.3.5. El contractista s'obliga, sota la seua exclusiva responsabilitat, al compliment de les disposicions vigents en matèria tributària, relacions laborals, Seguretat Social, seguretat i higiene en el treball, normes de gestió mediambiental i social, així com qualssevol altres de caràcter general que es puguen promulgar durant l'execució de l'acord marc. L'incompliment d'estes obligacions per part del contractista no implicarà cap responsabilitat per al Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat.  
3.3.6. Seran a càrrec de l'adjudicatari:  
a) Tots els gastos derivats de la publicació de la licitació, ja siga en butlletins i diaris oficials o en qualsevol mitjà de comunicació, així com els de formalització dels contractes derivats en el cas d'elevació a escriptura pública d'estos.  
b) Tots els gastos que es produïsquen com a conseqüència de llicències, autoritzacions i permisos amb vista a executar els contractes derivats i a entregar correctament els béns objecte del subministrament.  
c) Qualssevol altres gastos que haja de fer per al compliment dels contractes derivats, com són els generals, financers, assegurances, transports i desplaçaments, materials, instal·lacions, honoraris del personal a càrrec seu, de comprovació i assaig i, especialment, els de caràcter fiscal, taxes i gravàmens, segons les disposicions vigents.  
3.3.7. Els contractistes hauran de comunicar al Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat i als òrgans de contractació dels contractes derivats d'este acord marc el seu domicili o, si és el cas, el del seu representant o delegat, als efectes de rebre en este els avisos i les notificacions que requerisca l'execució de l'acord marc, i ha de comunicar igualment qualsevol canvi futur que, si és el cas, necessite l'acceptació prèvia de l'Administració contractant.  
3.3.8. Qualsevol dificultat o contingència que puga sorgir en els contractes derivats com a conseqüència de l'entrega i recepció de les vacunes seran de responsabilitat de l'òrgan de contractació l'Administració General de l'Estat, Institut Nacional de Gestió Sanitària (INGESA), de les ciutats de Ceuta i Melilla i les comunitats autònomes.  
  
  
IV. CONTRACTES DERIVATS  
4.1. Òrgan de contractació competent  
L'òrgan de contractació serà el que siga competent en l'Administració General de l'Estat, Institut Nacional de Gestió Sanitària (INGESA), de les ciutats de Ceuta i Melilla i les comunitats autònomes participants en l'acord marc.  
  
4.2. Procediment de contractació  
4.2.1. L'adjudicació dels contractes derivats l'efectuaran els òrgans competents de l'Administració General de l'Estat, Institut Nacional de Gestió Sanitària (INGESA), de les ciutats de Ceuta i Melilla i les comunitats autònomes, convocant a les parts a una nova licitació, d'acord amb el procediment descrit en l'article 198.4 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic, d'acord amb les prescripcions següents:  
  
a) Per cada contracte que haja d'adjudicar-se, es consultarà per escrit a totes les empreses seleccionades en cada lot corresponent; no obstant això, quan els contractes no estiguen subjectes, per raó de la seua quantia, a procediment harmonitzat, es podrà, sempre que es justifique degudament en l'expedient, no estendre la consulta a totes les empreses per lot que siguen part de l'acord marc. En tot cas, com a mínim caldrà sol·licitar oferta a tres d'ells, sempre que siga possible.  
  
b) Per a fer complir l'apartat anterior, s'elaborarà un senzill protocol en què s'arreplegaran a més del pressupost màxim del contracte, els terminis i el lloc d'entrega i totes aquelles condicions que es consideren necessàries complint, en tot cas, el que s'ha estipulat en els plecs de prescripcions tècniques i de clàusules administratives particulars que regixen l'acord marc.  
c) Els criteris d'adjudicació hauran de concretar-se triant un o més dels criteris previstos en l'annex VI, si bé el preu, en tot cas, haurà de ser criteri d'adjudicació. La ponderació que s'assigne a cada criteri d'adjudicació haurà d'estar dins dels barems que figuren en l'annex esmentat i la suma de la ponderació total de tots els criteris triats haurà de ser 100 punts.  
En el cas que un òrgan de contractació trie exclusivament el preu com a criteri d'adjudicació, este es valorarà amb 100 punts.  
d) Es realitzaran les consultes sol·licitant a les empreses que, en un termini màxim de 10 dies naturals, presenten ofertes per a cada contracte que haja d'adjudicar-se, llevat que els òrgans de contractació acorden reduir este termini.  
e) Les ofertes es presentaran per escrit i el seu contingut serà confidencial fins al moment fixat per a la seua obertura.  
f) Els òrgans de contractació adjudicaran cada contracte al licitador que haja presentat l'oferta econòmicament més avantatjosa, segons els criteris d'adjudicació i puntuació que s'hagen fixat entre els que figuren en l'annex VI.  
g) Els contractes derivats es formalitzaran en document administratiu en què s'arreplegaran expressament els termes fixats en l'oferta adjudicatària.  
h) Els preus d'adjudicació de l'acord marc tindran caràcter de màxims els quals podran ser millorats a la baixa en funció de la consulta per escrit que es faça al contractista.  
  
4.3. Lloc i termini d'entrega i recepció  
4.3.1. L'entrega de les vacunes es realitzarà per mitjà del subministrament, una vegada formalitzats els respectius contractes derivats, als punts de distribució i vacunació a càrrec de les empreses adjudicatàries, d'acord amb el que s'establisca en els esmentats contractes. A efectes informatius, en l'annex V es reflectixen el nombre estimat de punts de distribució per participant en l'acord marc.  
4.3.2. L'empresa adjudicatària es compromet a subministrar el nombre de dosis que l'Administració li sol·licite en funció de les necessitats existents.  
En els contractes derivats s'especificaran la freqüència i terminis de les entregues i l'horari apropiat per a l'Administració contractant, tot això sense perjuí que les administracions contractants finalment determinen alguna excepció per força major.  
En tot cas, l'empresa serà responsable de qualsevol contingència derivada del transport de les vacunes.  
4.3.3. En els albarans d'entrega es farà constar data, hora de recepció i firma del responsable d'esta. Així mateix, l'empresa adjudicatària estarà obligada a especificar el nombre de dosis que subministren, lot i data de caducitat.  
4.3.4. Quan el contractista, per causes imputables a este, haguera incorregut en demora respecte del compliment dels terminis d'entrega, l'Administració contractant podrà optar indistintament per la resolució del contracte o per la imposició de penalitats, d'acord amb el que disposa l'article 212 del TRLCSP.  
4.3.5. La recepció dels béns, als efectes de la comprovació material de la inversió, es realitzarà en la forma legalment establida.  
4.3.6. Si els béns no estan en estat de ser rebuts, es farà constar així en l'acta de recepció o de conformitat i es donaran les instruccions necessàries al contractista perquè esmene els defectes observats o realitze un nou subministrament de conformitat amb el que s'ha pactat.  
4.3.7. Si els subministraments efectuats no s'adeqüen a l'objecte contractat com a conseqüència de vicis o defectes imputables al contractista, l'Administració podrà rebutjar-los, i quedarà exempta de l'obligació de pagar o tindrà dret, si és el cas, a la recuperació del preu satisfet.  
   
4.3.8. L'adjudicatari podrà proposar a l'òrgan de contractació la substitució dels béns adjudicats per altres de semblants característiques o que incorporen avanços o innovacions tecnològiques que milloren les prestacions o característiques dels adjudicats.  
En el cas de substitució de productes, el contractista no tindrà dret a compensació de cap classe, sinó únicament a l'abonament del preu estipulat.  
  
4.4. Pagament del preu i preus a aplicar  
4.4.1. L'abonament de l'import dels subministraments l'efectuaran els òrgans de contractació dels contractes derivats, a la presentació de les factures corresponents, després de la conformitat dels responsables de cada òrgan de contractació de l'Administració General de l'Estat, Institut Nacional de Gestió Sanitària (INGESA), de les ciutats de Ceuta i Melilla i les comunitats autònomes, per mitjà de transferència bancària al compte de l'adjudicatari, i a càrrec de l'aplicació pressupostària que per a l'exercici corrent corresponga.  
Els pagaments es realitzaran una vegada realitzat el subministrament, i s'aplicaran els preus d'adjudicació de cada contracte específic.  
Els òrgans contractants tindran l'obligació d'abonar el preu en el termini previst en l'article 216.4 del TRLCSP, d'acord amb el que disposa la disposició transitòria sexta de la llei esmentada. El termini començarà a comptar d'acord amb el que preceptua l'article esmentat.  
4.4.2. El preu que s'abonarà a l'adjudicatari serà per dosis subministrades.  
4.4.3. No serà procedent la revisió de preus en els contractes derivats.  
4.4.4. En relació amb el que s'ha dir anteriorment, s'haurà de tindre en compte que, una vegada establit el preu d'adjudicació del subministrament en els contractes derivats en la facturació, s'haurà d'aplicar l'IVA. A este preu no serà aplicable cap descompte, de conformitat amb el que preveu la disposició final octava de la Llei 10/2013, de 24 de juliol, per la qual s'incorporen a l'ordenament jurídic espanyol les directives 2010/84/UE del Parlament Europeu i del Consell, de 15 de desembre de 2010, sobre farmacovigilància, i 2011/62/UE del Parlament Europeu i del Consell, de 8 de juny de 2011, sobre prevenció de l'entrada de medicaments falsificats en la cadena de subministrament legal, i es modifica la Llei 29/2006, de 26 de juliol, de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris.  
  
4.5. Cessió i subcontractació dels contractes derivats  
4.5.1. Els contractes derivats podran cedir-se a tercers amb els requisits i les limitacions previstos en l'article 226 del TRLCSP, així com d'acord amb el que establixen les normes reglamentàries que siguen d'aplicació.  
4.5.2. Els adjudicataris de l'acord marc, en relació amb els contractes derivats, podran concertar amb tercers la realització parcial d'este sempre que es complisquen els requisits establits en l'article 227 del TRLCSP, i queda obligat al compliment dels requisits i les obligacions establits en l'article 228 d'este text legal.  
  
En tot cas, el contractista assumirà la total responsabilitat de l'execució del contracte davant de l'Administració contractant.  
El contractista haurà de comunicar als òrgans de contractació de l'Administració General de l'Estat, Institut Nacional de Gestió Sanitària (INGESA), de les ciutats de Ceuta i Melilla i les comunitats autònomes esmentades en el punt 1.2.1 d'este plec la seua intenció de subcontractar, indicant les parts del contracte a què afectarà i la identitat del subcontractista, així com justificar l'aptitud d'este per referència als elements tècnics i humans de què disposa i a la seua experiència.  
  
Així mateix, juntament amb l'escrit per mitjà del qual s'assabente del subcontracte que s'ha de formalitzar, el contractista haurà d'acreditar que el subcontractista no es troba inhabilitat per a contractar d'acord amb l'ordenament jurídic o comprés en algun dels casos de l'article 60 del TRLCSP. Esta acreditació podrà fer-se efectiva per mitjà de declaració responsable del subcontractista.  
  
V. EXTINCIÓ DE L'ACORD MARC I CONTRACTES DERIVATS  
5.1. L'acord marc i els contractes derivats d'este s'extingirà pel seu compliment o per resolució.  
5.2. Seran causes de resolució les consignades en els articles 223 i 299 del TRLCSP, d'acord amb els termes d'aplicació de l'article 224. La resolució del contracte portarà amb si els efectes previstos en els articles 225 i 300 del text legal esmentat.  
5.3. Així mateix, podran motivar la resolució, a juí de l'òrgan de contractació, llevat que s'opte per la imposició de les penalitats assenyalades en l'article 212.1 del TRLCSP, les causes següents:  
1) L'abandó per part del contractista del subministrament objecte del contracte. S'entendrà produït l'abandó quan el subministrament haja deixat de desenrotllar-se, no es desenrotlle amb la regularitat adequada o amb els mitjans humans o materials necessaris per a la normal execució del contracte en termini. No obstant això, quan es done este cas, l'Administració interessada, abans de declarar la resolució, requerirà al contractista perquè regularitze la situació en el termini de cinc dies comptador des del requeriment, llevat que la seua execució exigisca un termini menor.  
2) La incursió del contractista, durant la vigència del contracte, en alguna de les prohibicions de contractar prevista en l'article 60 del TRLCSP.  
3) L'alçament al contractista, durant la vigència del contracte, d'acta d'infracció per part de la Inspecció de Treball i Seguretat Social o de la inspecció de tributs, en l'àmbit de les seues competències respectives, sempre que d'esta s'haguera derivat sanció ferma.  
  
4) Les reiterades deficiències en l'execució del contracte, excepte en cas de força major.  
5) En general, l'incompliment pel contractista de qualsevol de les obligacions essencials contingudes en els documents contractuals o, en cas que no siga essencial, no col·locar-se en situació de compliment i no esmenar els defectes d'este incompliment no essencial dins del termini prudencial que a este efecte s'assenyale.  
6) L'obstrucció a les facultats de direcció i inspecció de l'Administració interessada.  
7) L'incompliment de l'obligació del contractista de respectar el caràcter confidencial respecte a les dades o els antecedents que, atés que no són públics o notoris, estiguen relacionats amb l'objecte del contracte i dels quals tinga coneixement en ocasió d'este.  
5.4. En tot cas, quan el contracte es resolga per incompliment culpable del contractista li serà, si és el cas, confiscada la garantia i haurà, a més, d'indemnitzar a l'Administració contractant els danys i perjuís ocasionats en allò que excedisquen de l'import de la garantia confiscada.  
5.5. Quan la resolució es produïsca per mutu acord de les parts, caldrà ajustar-se al que s'hi ha estipulat vàlidament. Esta causa de resolució només podrà tindre lloc quan no concórrega una altra imputable al contractista i hi haja raons d'interés públic que facen innecessària o inconvenient la permanència del contracte.  
5.6. Si l'Administració contractant acorda la suspensió del contracte o esta suspensió té lloc per aplicació del que disposa l'article 216 del TRLCSP, s'alçarà una acta en què es consignaran les circumstàncies que l'han motivada i la situació de fet en l'execució d'aquell. Acordada la suspensió, l'Administració interessada abonarà al contractista els danys i perjuís que efectivament ha tingut.  
  
VI. PRERROGATIVES DE L'ADMINISTRACIÓ  
6.1. Dins dels límits corresponents i amb subjecció als requisits i als efectes assenyalats en el Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre, pel qual s'aprova el text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic, l'òrgan de contractació té la prerrogativa d'interpretar l'acord marc, els contractes administratius, resoldre els dubtes que oferisca el seu compliment, modificar-los per raons d'interés públic, acordar la seua resolució i determinar els efectes d'esta.  
6.2. L'òrgan de contractació de l'Administració General de l'Estat, Institut Nacional de Gestió Sanitària (INGESA), de les ciutats de Ceuta i Melilla i les comunitats autònomes participants en l'acord marc tenen les mateixes prerrogatives a què fa referència el paràgraf anterior en relació amb els contractes específics que se facen.  
  
VII. RÈGIM DE RECURSOS I ORDE JURISDICCIONAL COMPETENT  
7.1. Les qüestions litigioses que sorgisquen sobre la preparació, competència, adjudicació, interpretació, modificació, resolució i efectes de l'acord marc a què fa referència este plec de clàusules administratives particulars, atés que este és contracte de caràcter administratiu, les resoldrà l'òrgan de contractació, de conformitat amb l'article 210 del TRLCSP, els acords del qual, que seran immediatament executius i que s'adoptaran seguint el procediment de l'article 211 de la norma esmentada, posaran fi a la via administrativa. En contra d'estos podrà interposar-se, potestativament, un recurs administratiu de reposició segons el que disposen l'article 116 i següents de la Llei 30/1992, de 26 de novembre, de Règim Jurídic de les Administracions Públiques i del Procediment Administratiu Comú, i en contra d'estos procedirà un recurs contenciós administratiu, d'acord amb el que disposa el 21 del TRLCSP i en la Llei reguladora de la jurisdicció esmentada.  
  
7.2. No obstant això, com que es tracta d'un contracte subjecte a regulació harmonitzada, podran ser objecte del recurs especial en matèria de contractació regulat en els articles 40 i següents del TRLCSP, amb anterioritat a la interposició del recurs contenciós administratiu, les qüestions següents: els acords d'adjudicació, els anuncis de licitació, els plecs i els documents contractuals que establisquen les condicions que hagen de regir la contractació i els actes de tràmit adoptats en el procediment antecedent, sempre que estos últims decidisquen directament o indirectament sobre l'adjudicació, determinen la impossibilitat de continuar el procediment o produïsquen indefensió o perjuí irreparable a drets o interessos legítims.  
En estos casos, no seran procedents els recursos administratius ordinaris.  
Així mateix, en este cas, podran sol·licitar-se les mesures provisionals de conformitat amb l'article 43 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
7.3. La qüestió de nul·litat contractual es podrà plantejar respecte dels contractes subjectes a regulació harmonitzada als quals fan referència els articles 13 a 17, ambdós inclosos, del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic, així com els contractes de servicis compresos en les categories 17 a 27 de l'annex II el valor estimat dels quals siga igual o superior a 200.000 euros, que es regiran pels articles 37 a 39 del TRLCSP.  
7.4. Tant el recurs especial en matèria de contractació com la qüestió de nul·litat hauran de plantejar-se davant del Tribunal Administratiu Central de Recursos Contractuals, regulat en l'article 41 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
  
Vist l'informe de l'Advocacia de l'Estat en el Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat, s'aprova este plec de clàusules administratives particulars de l'acord marc per a la selecció de subministradors de vacunes contra la grip estacional per a determinats òrgans de contractació de l'Administració General de l'Estat, Institut Nacional de Gestió Sanitària (INGESA) i les ciutats de Ceuta i Melilla i diverses comunitats autònomes del Sistema Nacional de Salut.  
  
  
Madrid, 31 de març de 2014  
  
La ministra,  
Ana Mato Adrover  
  
  
ANNEX I  
Declaració expressa de l'article 60 de la Llei de Contractes del Sector Públic  
(Incloure en el sobre 1)  
  
Procediment núm. -   
Empresa -   
  
- amb DNI ?, en representació de l'empresa ?, segons ha acreditat amb els documents que s'adjunten al sobre 1.  
  
DECLARA  
Que l'empresa que representa no està incursa en esta data en cap dels casos d'excepció que establix l'article 60 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
Igualment declara que els administradors i els representants de l'empresa esmentada no estan incursos en els casos d'excepció que, en relació amb estos, establix l'article 60 indicat.  
Així mateix, declara expressament que l'empresa es troba al corrent del compliment de les obligacions tributàries i amb la Seguretat Social imposades per les disposicions vigents, i es compromet, si es proposa l'empresa com a adjudicatària d'este contracte, a aportar la justificació acreditativa d'estos requisits durant el termini de 10 dies hàbils comptador des de l'endemà a aquell en què haja rebut el requeriment, en els termes que preveu l'apartat 2 de l'article 151 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
  
I perquè conste i produïsca efectes davant del procediment de referència, firma esta declaració.  
Localitat ?, dia ?, mes ?, de 2014  
  
(Firma del declarant i segell de l'empresa)  
ANNEX II  
Model d'oferta econòmica per a empresaris espanyols  
  
?, veí d ?, província d ?, amb domicili en - núm. - CIF o DNI o document que els substituïsca núm. ?, assabentat de les condicions i els requisits per a concórrer al procediment obert, per a la contractació d (especifiqueu el títol del contracte) ?, es troba en situació de presentar-se com a licitador, ja que té plena capacitat d'obrar i no està comprés en cap de les circumstàncies determinades en l'article 60 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
  
A este efecte, fa constar que coneix el plec de prescripcions tècniques i el plec de clàusules administratives particulars que regix en la convocatòria, que accepta incondicionalment les seues clàusules, que posseïx totes i cada una de les condicions exigides per a contractar amb l'Administració, i es compromet en nom - (propi o de l'empresa que representa), a prendre a càrrec seu el contracte esmentat, amb estricta subjecció als requisits i les condicions expressats, pels preus següents:  
  
  
Núm. lot Preu net unitari oferit  
(sense IVA) IVA  
(import unitari) Preu net unitari oferit  
(amb IVA)  
1   
2   
3   
  
  
  
El preu del contracte es formularà en termes de preus unitaris. En tot cas, s'indicarà, com partida independent, l'import de l'Impost sobre el Valor Afegit que haja de suportar l'Administració o impost equivalent.  
  
El preu unitari màxim oferit serà únic per a cada lot sense que, en cap cas, es puguen oferir variants a este preu en funció del nombre d'unitats oferides.  
  
(Lloc, data, firma i segell de l'empresa)  
  
  
ANNEX III  
Model d'oferta econòmica per a empresaris no espanyols  
  
?, veí d ?, província d ?, país ?, amb domicili en ?, núm. ?, DNI o document que el substituïsca núm. ?, assabentat de les condicions i els requisits per a concórrer al procediment obert, per a la contractació d (especifiqueu el títol del contracte) ?, es troba en situació de presentar-se com a licitador, ja que té plena capacitat d'obrar i no està comprés en cap de les circumstàncies determinades en l'article 60 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
  
A este efecte, fa declaració solemne de sotmetre's a la jurisdicció dels jutjats i tribunals espanyols per a totes les incidències que de manera directa puguen sorgir del contracte. Així mateix, fa constar que coneix el plec de prescripcions tècniques i el plec de clàusules administratives particulars que regix en la convocatòria, que accepta incondicionalment les seues clàusules, que posseïx totes i cada una de les condicions exigides per a contractar amb l'Administració, i es compromet en nom de - (propi o de l'empresa que representa), a prendre a càrrec seu el contracte esmentat, amb estricta subjecció als expressats requisits i condicions, pels preus següents:  
  
Núm. del lot Preu net unitari oferit  
(sense IVA) IVA  
(import unitari) Preu net unitari oferit  
(amb IVA)  
1   
2   
3   
  
  
El preu del contracte es formularà en termes de preus unitaris. En tot cas s'indicarà, com partida independent, l'import de l'Impost sobre el Valor Afegit que haja de suportar l'Administració o impost equivalent.  
  
El preu unitari màxim oferit serà únic per a cada lot sense que, en cap cas, es puguen oferir variants a este preu en funció del nombre d'unitats oferides.  
(Lloc, data, firma i segell de l'empresa)  
  
  
ANNEX IV  
Valor estimat per lot  
  
Lot Vacuna Nre. de dosis estimades Preu net unitari sense IVA Valor estimat màxim sense IVA en -  
1 Vacunes inactivades produïdes a partir de virus crescuts en ous embrionats de virus fraccionats o d'antígens de superfície (H i N), o anàlogues.  
 3.233.725 3,5 11.318.038  
2 Vacunes inactivades produïdes a partir de virus crescuts en ous embrionats, de 15 micrograms d'hemoaglutinina, amb adjuvant o virosòmiques o d'administració intradèrmica, o anàlogues  
 1.532.500 4,3 6.589.750  
3 Vacunes inactivades produïdes a partir de virus crescut en cultius cel·lulars, de virus fraccionats o d'antígens de superfície (H i N) o anàlogues. 64.050 4 256.200  
  TOTALS 4.830.275 18.163.988  
  
  
  
  
ANNEX V  
Punts estimats de distribució  
  
Administracions contractants Nre. de punts de distribució  
Aragó 180  
Astúries 192  
Balears 110  
Cantàbria 189  
Castella i Lleó 500  
Castella-la Manxa 243  
Extremadura 132  
Galícia 6  
Madrid 700  
Múrcia 85  
Navarra 134  
La Rioja 43  
Comunitat Valenciana 500  
Ceuta 1  
Melilla 1  
MSSSI 1  
INGESA 1  
IP 19  
Ministeri de Defensa 30  
  
  
  
  
ANNEX VI  
Criteris d'adjudicació dels contractes derivats  
  
Criteris d'adjudicació Punts  
La suma dels punts dels criteris serà de 100 en cada lot 100  
1. Preu oferit:  
El preu es valorarà mitjançant fórmula entre 50 i 80 punts.  
NOTA. En el cas que un òrgan de contractació trie exclusivament el preu com a criteri d'adjudicació, este es valorarà amb 100 punts.  
   
50-80  
2. Altres criteris objectius:  
Cada òrgan de contractació valorarà per a cada lot, de la llista de criteris que figuren a continuació, els que s'adeqüen a les seues necessitats.  
Es valoraran estos criteris entre 20 i 50 punts, llevat que el criteri únic fóra el preu.  
  
2.1. Presentació que faciliten l'emmagatzematge, entenent:  
Volum de la caixa.  
Presentació en blíster individual d'envasos multidosi.  
Oferta de subministrament flexible quant a envasos monodosi i multidosi.  
  
2.2. Presència de codi de barres en les vacunes o etiquetes autoadhesives  
El preparat presenta etiqueta amb codi de barres amb la identificació de la vacuna, lot i laboratori fabricant, de manera que es facilite la introducció d'eixes dades en els programes informatitzats de vacunes.  
El preparat presenta etiquetes adhesives (en cada dosi) de fàcil separació, tipus EAN-UCC-128 o semblant, que identifica el laboratori fabricant, el producte i el lot, de grandària màxima de 4,5 cm d'amplària i 1,5 cm d'alçària.  
  
2.3. Característiques de la vacuna, entenent:  
Seguretat d'administració  
Longitud de l'agulla  
Mecanisme de protecció integrat en el dispositiu (seguretat)  
  
Immunogenicitat  
Immunogenicitat després de la seua administració  
Cobertura de ceps circulants  
  
2.4. Altres millores:  
Percentatge de dosi de reposició gratuïta després d'incidents en la cadena de fred.  
Dosis addicionals o sense càrrec respecte de les que són objecte del contracte.  
Seguiment de les entregues setmanals en els centres.  
Col·laboracions amb el programa de vacunacions:  
Formació: nombre d'activitats i hores de formació  
Nombre de sistemes de registre per al control de la cadena de fred  
Nombre de caixes isotèrmiques  
Nombre de projectes d'investigació a promoure  
Activitats destinades a l'augment de cobertures  
   
50-20  
  
  
  
  
ANNEX VII  
Lots a què es licita  
  
Lot Vacuna Marcar amb una X els lots a què es licita  
1 Vacunes inactivades produïdes a partir de virus crescuts en ous embrionats de virus fraccionats o d'antígens de superfície (H i N), o anàlogues.   
2 Vacunes inactivades produïdes a partir de virus crescuts en ous embrionats, de 15 micrograms d'hemoaglutinina, amb adjuvant o virosòmiques o d'administració intradèrmica, o anàlogues   
3 Vacunes inactivades produïdes a partir de virus crescut en cultius cel·lulars, de virus fraccionats o d'antígens de superfície (H i N) o anàlogues.   
  
  
  
  
Plec de prescripcions tècniques de l'acord marc per a la selecció de subministradors de vacunes contra la grip estacional per a determinats òrgans de contractació de l'Administració General de l'Estat, l'Institut Nacional de Gestió Sanitària (Ingesa) i les ciutats de Ceuta i Melilla i diverses comunitats autònomes  
  
1. Objecte  
Constituïx l'objecte de l'acord marc la selecció de subministradors, la fixació de preus màxims i l'establiment de les bases que regixen els contractes derivats de subministraments per a l'adquisició de les vacunes contra la grip estacional que es descriuen en este plec de prescripcions tècniques. Segons establixen el Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre, pel qual s'aprova el text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic (TRLCSP), el Reial Decret 817/2009, de 8 de maig, de desenrotllament parcial de la Llei de Contractes del Sector Públic, i el Reial Decret 1098/2001, de 12 d'octubre, pel qual s'aprova el Reglament General de la Llei de Contractes de les Administracions, en allò que haja d'entendre's vigent de conformitat amb el TRLCSP. Supletòriament s'aplicaran les altres normes de dret administratiu i, a falta d'això, les normes de dret privat.  
  
2. Característiques tècniques del subministrament  
2.1. Les vacunes contra la grip estacional hauran de contindre els ceps especificats per a la temporada 2014-2015 per l'Organització Mundial de la Salut i per la Comissió Europea. Hauran de ser vacunes inactivades. Les característiques dels lots seran:  
Lot 1: vacunes inactivades produïdes a partir de virus crescuts en ous embrionats, de virus fraccionats o d'antígens de superfície (H i N), o anàlogues.  
Lot 2: vacunes inactivades produïdes a partir de virus crescuts en ous embrionats, de 15 micrograms d'hemaglutinina, amb adjuvant o virosòmiques o d'administració intradèrmica, o anàlogues.  
Lot 3: vacunes inactivades produïdes a partir de virus crescut en cultius cel·lulars, de virus fraccionats o d'antígens de superfície (H i N), o anàlogues.  
2.2. D'acord amb el que disposa l'article 117 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic, els lots han sigut establits basant-se en les característiques de les vacunes que apareixen en el document oficial aprovat per l'agència reguladora (la fitxa tècnica que resumix les característiques del producte i reflectix les condicions d'ús autoritzades, sintetitzant la informació científica essencial per als professionals sanitaris, d'acord amb els estudis que avalen la seua autorització).  
  
D'una banda, en el lot 1 s'inclouen totes aquelles vacunes contra la grip estacional produïdes a partir de virus crescuts en ous embrionats i inactivats. En general, la composició d'estes vacunes permet que tinguen una fitxa tècnica semblant.  
D'una altra, les vacunes que s'inclouen en el lot 2, són aquelles la fitxa tècnica de les quals s'aparta del patró de la fitxa tècnica comuna del lot 1 i, a més, disposen de, com a mínim, un assaig clínic en què es demostra un increment de la resposta immunològica davant d'algun dels ceps inclosos en la vacuna, comparada amb l'obtiguda després de l'administració d'una altra vacuna contra la grip amb característiques de composició o administració diferent. A estos efectes, per assaig clínic s'entén allò que s'ha definit com a tal en l'article 58 de la Llei 29/2006, de 26 de juliol, de garantes i ús racional dels medicaments i productes sanitaris, desplegat reglamentàriament pel Reial Decret 223/2004, de 6 de febrer, pel qual es regulen els assajos clínics amb medicaments.  
Finalment, el lot 3 inclou exclusivament aquelles vacunes en què els virus de grip han crescut en cultius cel·lulars.  
2.3. La presentació de la vacuna serà en xeringa precarregada amb agulla inclosa.  
2.4. El període de validesa de la vacuna des del moment de la seua entrega serà no inferior a 12 mesos.  
2.5. Les vacunes oferides han d'estar registrades a Espanya i complir les disposicions legals establides per l'administració sanitària de l'Estat respecte a controls de fabricació, conservació, distribució i formalitats administratives, la qual cosa s'acreditarà aportant els oportuns documents oficials.  
2.6. El transport es farà en condicions que asseguren el manteniment de la cadena de fred (+2 a +8ºC). Esta circumstància s'acreditarà per mitjà de monitors actius de control de temperatura o d'un sistema acreditat de registre continu de temperatura. Així mateix, s'assegurarà que no s'ha arribat a temperatures per sota de 0ºC per mitjà d'indicadors de congelació.  
Cada enviament haurà d'acompanyar-se d'instruccions de lectura dels monitors de temperatura i dels indicadors de congelació, facilitant punts de contacte per a la notificació i consulta de qualsevol incidència en l'entrega.  
A l'exterior dels embalatges de distribució figurarà, de manera ben visible, el text següent:  
«PRESENTACIÓ ESPECIAL PER A PROGRAMES DE VACUNACIÓ. PROHIBIDA LA SEUA VENDA. S'HA DE MANTINDRE ENTRE +2ºC I + 8ºC».  
«VACUNES NO CONGELAR»  
L'adjudicatària haurà de subministrar el producte d'acord amb l'empaquetatge i format que complisquen les normes d'aplicació de l'autoritat reguladora. L'embalatge i/o els encartaments hauran de figurar en idioma castellà, encara que en situacions excepcionals es pot prescindir d'este requisit.  
2.7. L'empresa adjudicatària es farà càrrec dels gastos d'entrega i recepció de les vacunes en els punts indicats, així com dels originats per la distribució i la ruptura de la cadena de fred, d'acord amb el que s'establisca en els respectius contractes derivats.  
2.8. En el cas de ser rebutjada alguna expedició de vacunes, l'empresa adjudicatària queda obligada a reposar la comanda en un termini de 24 hores des de la notificació de la devolució per rebuig.  
2.9. L'empresa adjudicatària es compromet a subministrar comandes urgents en menys de 24 hores.  
2.10. L'empresa adjudicatària haurà d'acreditar davant de l'òrgan de contractació del subministrament que el lot o lots corresponents han sigut conformats per l'organisme competent, sense els requisits del qual no seran admesos.  
2.11. L'empresa adjudicatària es compromet a acceptar la devolució, a ports a pagar a destinació, dels excedents de vacuna fins un màxim del 10 % del total de les dosis adjudicades.  
2.12. L'empresa adjudicatària es compromet a subministrar les dosis de vacunes acordades en els terminis d'entrega assenyalats. En el supòsit que calguera recórrer a la seua adquisició per altres vies, assumirà els gastos que pogueren derivar-se de la diferència de preus i altres costos que pogueren originar-se.  
  
3. Estimació del nombre de dosis de vacunas  
En la taula es detalla el nombre de dosi estimades de vacunes per a la campanya de vacunació contra la grip estacional 2014-2015 per els òrgans de contractació dels contractes derivats:  
  
CA Nombre de dosis estimades  
2014-2015  
 Lot 1 Lot 2 Lot 3  
Aragó 165.000 90.000 0  
Astúries 205.000 12.000 0  
Balears 135.000 5.000 5.000  
Cantàbria 105.000 6.500 50  
Catella i Lleó 305.000 365.000 50.000  
Castella la Manxa 323.000 0 0  
Extremadura 65.000 160.000 100  
Galícia 300.000 230.000 300  
Madrid 450.000 600.000 0  
Múrcia 200.000 25.000 500  
Navarra 120.000 0 100  
La Rioja 65.000 0 0  
Comunitat Valenciana 770.000 29.000 1.000  
Ceuta 1.000 5.000 4.000  
Melilla 1.000 4.000 3.000  
MSSSI 400 0 0  
INGESA 55 0 0  
IP 7.270 0 0  
Min. Defensa 16.000 1.000 0  
Total 3.233.725 1.532.500 64.050  
  
  
4. Documentació tècnica exigida en l'expedient  
- Fitxa tècnica del producte i prospecte d'este, establits en l'article 15.2 i 15.3, respectivament, de la Llei 29/2006, de 26 de juliol, de Garanties i Ús Racional dels Medicaments i Productes Sanitaris, així com en l'article 2.11 I 2.15, respectivament, del Reial Decret 1345/2007, d'11 d'octubre, pel qual es regula el procediment d'autorització, registre i condicions de dispensació dels medicaments d'ús humà fabricats industrialment.  
- Descripció de les característiques de la presentació: envàs (mesures de volum) i xeringa (material) i agulla (calibre i longitud). Se n'adjuntarà foto.  
  
Madrid, 20 de març de 2014  
  
La directora general de Salut Pública, Qualitat i Innovació  
M. Mercedes Vinuesa Sebastián  
  
Aprovat,  
La ministra de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat,  
Ana Mato Adrover  
  
  
ANNEX 1  
Punts estimats de distribució  
  
Administracions contractants Nre. de punts de distribució  
Aragó 180  
Astúries 192  
Balears 110  
Cantàbria 189  
Castella i Lleó 500  
Castella la Manxa 243  
Extremadura 132  
Galícia 6  
Madrid 700  
Múrcia 85  
Navarra 134  
La Rioja 43  
Comunitat Valenciana 500  
Ceuta 1  
Melilla 1  
MSSSI 1  
INGESA 1  
IP 19  
Min. Defensa 30



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 7400, del 11-11-2014 (2014/9815)

RESOLUCIÓN de 27 de octubre de 2014, de la Directora General del Secretariado del Consell y Relaciones con Les Corts, por la que se dispone la publicación del Acuerdo entre el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y la Generalitat para fijar las condiciones de la adquisición de vacunas de la gripe estacional para la campaña 2014-2015.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Datos del documento

Número DOGV
:   7400

Fecha DOGV
:   11-11-2014

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - C) OTROS ASUNTOS

Número del documento
:   2014/9815

CVE


Fecha del documento
:   27-10-2014

Organismo emisor
:   Conselleria de Presidencia y Agricultura, Pesca, Alimentación y Agua

Tipo de documento
:   Resolución

Descriptores 

:   * [Conselleria de Presidencia y Agricultura, Pesca, Alimentación y Agua](javascript:void(0))

RESOLUCIÓN de 27 de octubre de 2014, de la Directora General del Secretariado del Consell y Relaciones con Les Corts, por la que se dispone la publicación del Acuerdo entre el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y la Generalitat para fijar las condiciones de la adquisición de vacunas de la gripe estacional para la campaña 2014-2015. [2014/9815]  
El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y la Generalitat han suscrito, previa tramitación reglamentaria, el día 31 de marzo de 2014, el acuerdo para fijar las condiciones de la adquisición de vacunas de la gripe estacional para la campaña 2014-2015.  
En cumplimiento de lo establecido en el artículo 8.2 de la Ley de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, procede la publicación en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana del mencionado acuerdo, que ha quedado inscrito en el Registro de Convenios de la Generalitat con el número 1060/2014 y que figura como anexo de esta resolución.  
  
Valencia, 27 de octubre de 2014.- La directora general del Secretariado del Consell y Relaciones con Les Corts: Marta Martí Arador.  
  
  
Acuerdo entre el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y la Generalitat para fijar las condiciones de la adquisición de vacunas de la gripe estacional para la campaña 2014-2015  
  
Madrid, 31 de marzo de 2014  
  
Reunidos  
Ana Mato Adrover, ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, cargo que ostenta en virtud del nombramiento efectuado por el Real Decreto 1826/2011, de 21 de diciembre, actuando en el ejercicio de la competencia atribuida por el artículo 13.3 de la Ley 6/1997, de 14 de abril, de organización y funcionamiento de la Administración general del Estado.  
Manuel Llombart Fuertes, conseller de Sanidad de la Generalitat, nombrado para dicho cargo por el Decreto 20/2012, de 7 de diciembre, actuando en ejercicio de las facultades que tiene atribuidas por el Decreto 191/2012, de 21 de diciembre. Aprobado por Acuerdo del Consell de fecha 28 de marzo de 2014.  
Las partes se reconocen mutuamente en la calidad con la que cada uno interviene, así como la capacidad legal suficiente para el otorgamiento de este acuerdo y, al efecto,  
  
Exponen  
1. Que la Constitución Española, en su artículo 43, reconoce el derecho a la protección de la salud.  
2. Que la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, en su artículo 6 establece que las actuaciones de las administraciones públicas estarán orientadas a, entre otras, la promoción de la salud, a promover el interés individual, familiar y social por la salud mediante la adecuada educación sanitaria de la población y a garantizar que cuantas acciones sanitarias se desarrollen estén orientadas a la prevención de enfermedades y no solo a la curación de las mismas.  
3. Que, para afrontar de manera adecuada la sostenibilidad de la calidad del Sistema Nacional de Salud, el Pleno del Consejo Interterritorial de 18 de marzo de 2010 consideró necesario trabajar con medidas de refuerzo de la calidad, la equidad y la cohesión junto con otras de contención y de ahorro a corto y medio plazo.  
4. Que el Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público (TRLCSP), incorpora en el punto segundo de su disposición adicional vigésimo octava un procedimiento de compras agregadas para el conjunto del Sistema Nacional de Salud.  
5. Que el Real Decreto Ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones, encomienda al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud fomentar las actuaciones conjuntas de los servicios de salud de las comunidades autónomas para la adquisición de cualquier producto que por sus características sea susceptible de un mecanismo de compra conjunta y centralizado.  
6. Que asimismo la Comisión de Salud Pública del Sistema Nacional de Salud reunida el 26 de febrero de 2014 acordó tramitar un acuerdo marco para la selección de suministradores de vacunas frente a la gripe estacional al que se han adherido las Ciudades de Ceuta y Melilla y las siguientes comunidades autónomas: Aragón, Principado de Asturias, Baleares-Illes Balears, Cantabria, Castilla y León, Castilla La Mancha, Comunidad Valenciana- Comunitat Valenciana, Extremadura, Galicia, Madrid, Murcia, Navarra y La Rioja. Además por parte de la Administración General del Estado, participarán el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, el Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (INGESA), el Ministerio de Defensa y la Secretaría General de Instituciones Penitenciarias (Ministerio del Interior), con el objetivo de reducir el coste del programa de vacunaciones en España.  
7. Que las partes coinciden en la conveniencia de aunar esfuerzos e impulsar, desde el ámbito de competencias del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, aquellas iniciativas no solo dirigidas a mejorar las condiciones de vida y de salud de los ciudadanos sino también aquellas actuaciones que son necesarias para cumplir los objetivos de estabilidad presupuestaria.  
El acuerdo que hoy se suscribe lleva a efecto la voluntad de las administraciones intervinientes de posibilitar el objetivo último que es coadyuvar a la reducción del déficit con medidas concretas de contención del gasto y ahorro en costes de adquisición y, en consecuencia, las partes intervinientes proceden a la formalización del presente acuerdo con las siguientes  
  
Cláusulas  
  
Primera. Objeto del acuerdo  
El presente acuerdo tiene como objeto articular el modo en que se formalizará la vinculación voluntaria de la Comunitat Valenciana, al acuerdo marco que se tramitará desde el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad con diferentes comunidades autónomas y las ciudades de Ceuta y Melilla y determinados órganos de contratación de la Administración General del Estado y el Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (INGESA).  
El régimen jurídico del acuerdo marco al que hace referencia el anterior párrafo, será el regulado en los artículos 196 a 198, así como en la disposición adicional vigésimo octava del Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público (TRLCSP). Este acuerdo marco tendrá como finalidad la selección de suministradores, la fijación de precios máximos y el establecimiento de las bases que regirán los contratos derivados de suministros de las vacunas.  
  
Segunda. Contenido del acuerdo  
La Generalitat acuerda con el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad que este asuma la tramitación del procedimiento para fijar las condiciones a que habrán de ajustarse los contratos de suministro de las vacunas de gripe relacionadas en el anexo I.  
Para llevar a cabo dicho objetivo el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, con la conformidad de la Generalitat, ha elaborado los pliegos de cláusulas administrativas particulares y de prescripciones técnicas que se acompañan como anexo II a este acuerdo (previos a su aprobación por el órgano de contratación) con el fin de tramitar el procedimiento por el que se seleccionará a los suministradores de vacunas y se fijarán los precios máximos de las mismas, todo ello de acuerdo con los principios de publicidad, concurrencia y una eficiente utilización de los fondos públicos.  
Posteriormente, de acuerdo con sus necesidades, el órgano de contratación competente de la Generalitat formalizará los correspondientes contratos específicos de suministro de vacunas de gripe, de acuerdo con lo estipulado en los pliegos de cláusulas administrativas particulares y de prescripciones técnicas que rigen la contratación del acuerdo marco.  
  
  
Tercera. Compromisos de las partes  
a) El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad se compromete a:  
1.º Actuar como órgano de contratación en la celebración del acuerdo marco, por el que se fijarán los precios máximos de las vacunas, la selección de los suministradores y el establecimiento de las bases que rigen los contratos basados en el acuerdo marco.  
2.º Tramitar, en los términos acordados con la Generalitat, la gestión del procedimiento de contratación del acuerdo marco, de acuerdo con las normas de procedimiento establecidas en el libro II, y en el capítulo I del título I del libro III del Real Decreto Legislativo 3/2011 de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
3.º A publicar en el «Perfil del Contratante del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad» toda la información relativa al acuerdo marco.  
b) La Generalitat se compromete a:  
1.º Adquirir las unidades estimadas de vacunas, que figuran en el anexo I, según sus necesidades, exclusivamente a las empresas suministradoras previamente seleccionadas en el acuerdo marco, de conformidad con los términos fijados en el mismo, y a suscribir los correspondientes contratos administrativos de suministro de vacunas.  
2.º Adquirir las citadas vacunas conforme al procedimiento establecido en el artículo 198.4 del Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público y cumpliendo lo dispuesto en los pliegos que rigen el acuerdo marco.  
3.º A efectos de cálculo y con el fin de buscar la alternativa más eficiente se entenderá que la oferta económica de licitación es el precio neto unitario que incluye todos los descuentos a aplicar.  
4.º Comunicar al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, para cada uno de los lotes, el número de vacunas adquirido a cada uno de los empresarios adjudicatarios del acuerdo marco, desglosando el precio unitario por dosis y los impuestos y gastos conexos.  
  
Cuarta. Obligaciones económicas  
El presente acuerdo no conlleva ningún compromiso de gasto, si bien existirán posteriormente obligaciones económicas derivadas de los contratos específicos que se formalicen por los diferentes órganos de contratación.  
  
Quinta. Duración del acuerdo  
La duración del presente acuerdo será coincidente con la duración del acuerdo marco, un año sin posibilidad de prórroga.  
  
Sexta. Resolución  
Si una de las partes incumpliera cualquiera de sus obligaciones, la otra parte podrá requerirla para que, en el plazo de siete días naturales, corrija el citado incumplimiento. Transcurrido este plazo, la parte cumplidora podrá resolver el acuerdo y reclamar los daños y perjuicios producidos.  
  
Séptima. Causas de extinción  
El presente acuerdo se extinguirá por las causas siguientes:  
1. Por el trascurso del plazo de vigencia prevista en el mismo.  
2. Por resolución, en los términos previstos en la cláusula sexta de este acuerdo.  
3. Por la imposibilidad material de ejecutar sus prestaciones.  
4. Por la ejecución total de las prestaciones contempladas en el mismo.  
5. Por el mutuo disenso de las partes.  
En caso de extinción por estas causas, o cualesquiera otras que determinen la imposibilidad de ejecutar el presente acuerdo en sus propios términos, el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad propondrá las condiciones para la finalización de las actuaciones derivadas del presente acuerdo que se hallen en ejecución.  
  
Octava. Resolución de conflictos  
Las partes se comprometen a resolver pacíficamente cualquier conflicto que pudiera surgir en la interpretación y ejecución del presente acuerdo.  
  
Y en prueba de conformidad, se firma por duplicado ejemplar de un mismo tenor y a un solo efecto, en el lugar y fecha indicados en el encabezamiento.  
  
Por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad: Ana Mato Adrover.  
Por la Generalitat: Manuel Llombart Fuertes.  
  
  
ANEXO I  
  
Comunidad autónoma Lote1 Lote2 Lote 3  
Aragón 165.000 90.000 0  
Asturias 205.000 12.000 0  
Baleares 135.000 5.000 5.000  
Cantabria 105.000 6.500 50  
Castilla y León 305.000 365.000 50.000  
Castilla La Mancha 323.000 0 0  
Extremadura 65.000 160.000 100  
Galicia 300.000 230.000 300  
Madrid 450.000 600.000 0  
Murcia 200.000 25.000 500  
Navarra 120.000 0 100  
La Rioja 65.000 0 0  
Comunitat Valenciana 770.000 29.000 1.000  
Ceuta 1.000 5.000 4.000  
Melilla 1.000 4.000 3.000  
MSSSI 400 0 0  
INGESA 55 0 0  
IIPP 7.270 0 0  
M. Defensa 16.000 1.000 0  
Total 3.233.725 1.532.500 64.050  
  
  
  
  
  
Pliego de cláusulas administrativas particulares del acuerdo marco para la selección de suministradores de vacunas frente a la gripe estacional para determinados órganos de contratación de la Administración General del Estado, Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (Ingesa) y las ciudades de Ceuta y Melilla y varias comunidades autonomas  
  
I. DISPOSICIONES GENERALES  
1.1. Legislación aplicable y régimen jurídico  
1.1.1. Al presente pliego de cláusulas administrativas particulares que rige el acuerdo marco cuyo objeto se determina en la cláusula 1.2, le serán de aplicación el Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público (TRLCSP), el Real Decreto 817/2009, de 8 de mayo, de desarrollo parcial de la Ley de Contratos del Sector Público, y el Real Decreto 1098/2001, de 12 de octubre, por el que se aprueba el Reglamento general de la Ley de Contratos de las Administraciones Públicas (en adelante RGLCAP), en lo que haya de entenderse vigente de conformidad con el TRLCSP. Supletoriamente se aplicarán las demás normas de derecho administrativo y, en su defecto, las normas de derecho privado.  
El presente acuerdo marco se somete específicamente a lo previsto en:  
- El apartado 2 de la disposición adicional vigésima octava del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público, que establece que «Los órganos de contratación de la Administración General del Estado, de las comunidades autónomas y de las entidades locales, así como las entidades y organismos dependientes de ellas e integradas en el Sistema Nacional de Salud, podrán concluir de forma conjunta acuerdos marco de los previstos en el artículo 196, con uno o varios empresarios con el fin de fijar las condiciones a que habrán de ajustarse los contratos de suministro de medicamentos y productos sanitarios que pretendan adjudicar durante un período determinado, siempre que el recurso a estos instrumentos no se efectúe de forma abusiva o de modo que la competencia se vea obstaculizada, restringida o falseada».  
- El título II, capítulo II, del libro III del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público, en el que se establecen técnicas para racionalizar la contratación y, más concretamente, por los artículos 196 a 198 de la misma, donde se establece que los órganos de contratación podrán concluir acuerdos marco con varios empresarios con la finalidad de fijar las condiciones a que habrán de ajustarse los contratos específicos que se pretenden adjudicar, durante el período que se establezca, que no podrá exceder de cuatro años, salvo en casos excepcionales debidamente justificados.  
La presente contratación, de naturaleza administrativa, se regirá por lo dispuesto en este pliego, en el que se incluyen los pactos y condiciones definidoras de los derechos y obligaciones de las partes del contrato, así como las demás menciones requeridas por la Ley y sus normas de desarrollo. Asimismo, se regirá por el pliego de prescripciones técnicas particulares, que se definirán, conforme a los términos previstos en el artículo 117 del TRLCSP.  
El presente pliego de cláusulas administrativas particulares y demás documentos anexos revestirán carácter contractual. En caso de discordancia entre el presente pliego y el pliego de prescripciones técnicas particulares o cualquiera del resto de documentos contractuales, prevalecerá el pliego de cláusulas administrativas particulares.  
1.1.2. El acuerdo marco y los contratos derivados que se celebren se ajustarán al contenido del presente pliego, cuyas cláusulas se considerarán parte integrante de los mismos. El desconocimiento del mismo en cualquiera de sus términos, de los documentos anexos, que forman parte del mismo, o de las instrucciones, pliegos o normas de toda índole que, promulgadas por la Administración, puedan ser de aplicación en la ejecución de lo pactado, no eximirá al contratista de la obligación de su cumplimiento.  
1.1.3. Dado que no están fijados todos los términos en el acuerdo marco, la adjudicación de los contratos derivados, se efectuará convocando a las partes a una nueva licitación, con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 198.4 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público y a lo establecido en el presente pliego.  
1.1.4. La selección de suministradores se efectuará por procedimiento abierto con publicidad comunitaria, estando sujeto a regulación armonizada.  
1.1.5. Una vez adjudicado y formalizado el acuerdo marco de selección de suministradores y fijación de precios máximos, los contratos derivados de suministros se ajustarán a las normas procedimentales de las entidades citadas en la cláusula 1.2.1 del presente pliego.  
  
1.2. Objeto y órgano de contratación  
1.2.1. Constituye el objeto del presente acuerdo marco la selección de suministradores, la fijación de precios máximos y el establecimiento de aquellas bases que regirán los contratos derivados de suministros, conforme establecen los artículos 196 a 198 del Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público para la adquisición de vacunas frente a la gripe estacional que se describen en el pliego de prescripciones técnicas particulares, y en el anexo IV del presente pliego, con destino a los participantes que a continuación se relacionan:  
a) Órganos de contratación de la Administración General del Estado (AGE): Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, Ministerio de Defensa y la Secretaría General de Instituciones Penitenciarias (Ministerio del Interior).  
b) Ciudades de Ceuta y Melilla y las siguientes comunidades autónomas: Aragón, Principado de Asturias, Baleares-Illes Balears, Cantabria, Castilla y León, Castilla La Mancha, Extremadura, Galicia, Madrid, Murcia, Navarra, La Rioja y Comunidad Valenciana-Comunitat Valenciana.  
c) Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (INGESA).  
El presente acuerdo marco establece las condiciones que se aplicarán, durante el plazo de vigencia, para la entrega de las vacunas enumeradas en el anexo IV a los participantes anteriormente referidos, fijando un precio unitario máximo, sin que el número total de unidades esté definido con exactitud al tiempo de celebrar el acuerdo marco por estar subordinadas las entregas a las necesidades de los adquirentes, sin que los contratistas puedan exigir cantidades determinadas o importes mínimos como condición de suministro.  
El suministro a contratar se fraccionará en 3 lotes que se detallan en el pliego de prescripciones técnicas y en el anexo IV del presente pliego, constituyendo el objeto de cada lote una unidad funcional susceptible de adjudicación y contratación independiente.  
La adjudicación del acuerdo marco determinará los suministradores a quienes se adquirirán las vacunas por los anteriormente mencionados órganos de contratación de la Administración General del Estado, Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (INGESA), de las ciudades de Ceuta y Melilla y las Comunidades Autónomas citadas mediante los contratos derivados que posteriormente se formalicen.  
1.2.2. La contratación de estos productos se desarrollará en dos fases:  
A) Primero, mediante la celebración de un acuerdo marco con varios empresarios, por el que se seleccionan las empresas y se fijan los precios unitarios máximos de las dosis de vacunas a suministrar en cada lote.  
B) Segundo, mediante los contratos derivados, tramitados posteriormente por las entidades anteriormente referidas para la adquisición efectiva de las vacunas, de conformidad con las bases establecidas en los pliegos del acuerdo marco y con el procedimiento establecido en el párrafo segundo del artículo 198.4 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
1.2.3. El órgano de contratación competente para la tramitación del acuerdo marco será el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (MSSSI), con sede en el Paseo del Prado 18-20, 28071 Madrid.  
  
1.3. Necesidades administrativas a satisfacer mediante el acuerdo marco  
Este acuerdo marco trata de satisfacer las necesidades de adquisición de vacunas frente a la gripe estacional que son de utilización común en el Sistema Nacional de Salud y que se requieren para el cumplimiento de los fines de los participantes anteriormente relacionados, impulsando el procedimiento de contratación y procurando un ahorro sustancial de los costes asociados a su adquisición, mediante la fijación de precios unitarios máximos.  
  
1.4. Duración del acuerdo marco  
El plazo de duración del acuerdo marco será de un año a partir de la formalización del mismo y no podrá prorrogarse. Hasta esas fechas los adjudicatarios estarán obligados a atender las peticiones de suministro que reciban sobre el objeto de este acuerdo marco.  
Sin perjuicio de lo anterior, el presente pliego y el de prescripciones técnicas, producirán efectos hasta la extinción de la duración de los contratos derivados.  
  
II. CONTRATACIÓN  
2.1. Procedimiento de adjudicación  
El procedimiento de adjudicación del acuerdo marco será abierto, mediante tramitación ordinaria y sujeto a regulación armonizada.  
  
2.2. Valor estimado y gastos de publicidad  
2.2.1. El precio se determinará mediante precios unitarios máximos sin IVA: Importe de una dosis de vacuna.  
2.2.2. El valor máximo estimado, excluido IVA, del conjunto de los contratos derivados a celebrar durante la vigencia del presente acuerdo marco es de 18.163.988 euros, de acuerdo con la distribución por lotes que figura en el anexo IV.  
El citado valor máximo se ha calculado de conformidad con lo dispuesto en el artículo 88.8 del TRLCSP y únicamente a efectos de publicidad del procedimiento y de información a posibles licitadores.  
2.2.3. Los gastos de anuncios de licitación que se publiquen en cualquier medio de difusión, irán a cargo de las empresas seleccionadas. El importe máximo de los gastos de publicidad de la licitación serán 3.000 euros, a distribuir proporcionalmente entre las empresas seleccionadas.  
  
2.3. Criterio de adjudicación del acuerdo marco y ponderación  
El único criterio que servirá de base para la selección de los empresarios y de adjudicación del suministro de los lotes será el siguiente:  
- Criterio único: precio más bajo  
A todos los efectos se entenderá que en los precios ofertados por los licitadores se incluyen todos los costes y gastos que tengan que realizar para el cumplimiento de las prestaciones contratadas. En todo caso se indicará, como partida independiente, el importe del Impuesto sobre el Valor Añadido o impuesto equivalente, que deba soportar la Administración.  
La mesa propondrá por cada uno de los lotes la selección de cuatro licitadores, siempre que sea posible, que resultarán ser los que realicen las proposiciones económicamente más ventajosas y cumplan todos los requisitos técnicos y administrativos de los pliegos.  
  
2.4. Existencia de crédito  
Una vez suscrito el acuerdo marco, los órganos de contratación de la Administración General del Estado, Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (INGESA), de las ciudades de Ceuta y Melilla y las comunidades autónomas participantes, a fin de atender las obligaciones económicas que se deriven de los contratos derivados que se adjudiquen basados en aquel, deberán disponer de crédito adecuado y suficiente en las aplicaciones presupuestarias correspondientes, al momento de tramitar los mismos (apartado 1.2.2.B del presente pliego).  
  
2.5. Perfil del contratante  
La información relativa al presente acuerdo marco que, de acuerdo con lo dispuesto en este pliego vaya a ser publicada a través del «perfil de contratante» del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (art. 53 TRLCSP), podrá ser consultada en la dirección electrónica ?http://www.msssi.gob.es/servCiudadanos/perfilContratante/home.htm, así como en http://contrataciondelestado.es?.  
  
2.6. Capacidad para contratar  
Toda persona interesada podrá presentar una proposición, siempre que reúna las condiciones de aptitud que a continuación se refieren y presente los medios de acreditación que se detallan en esta cláusula.  
2.6.1. Condiciones de aptitud  
Sólo podrán concurrir a esta licitación, por sí o por medio de representante las personas naturales o jurídicas, españolas o extranjeras, que tengan plena capacidad de obrar, no estén incursas en una prohibición de contratar, y acrediten su solvencia económica financiera y técnica o profesional exigida en el presente pliego.  
Los empresarios deberán contar, asimismo, con la habilitación empresarial o profesional que, en su caso, sea exigible para la realización de la actividad o prestación que constituye el objeto del contrato.  
2.6.2. Empresas no comunitarias  
Las personas físicas o jurídicas de Estados no pertenecientes a la Unión Europea deberán justificar mediante informe de la respectiva misión diplomática permanente española, que se acompañará a la documentación que se presente en el sobre número 1, que el Estado de procedencia de la empresa extranjera admite a su vez la participación de empresas españolas en la contratación con la Administración y con los entes, organismos o entidades del sector público asimilables a los enumerados en el artículo 3 del TRLCSP en forma sustancialmente análoga. Al tratarse de un contrato sujeto a regulación armonizada se prescindirá del informe sobre reciprocidad en relación con las empresas de Estados signatarios del Acuerdo sobre Contratación Pública de la Organización Mundial de Comercio.  
2.6.3. Personas jurídicas  
Las personas jurídicas solo podrán ser adjudicatarias de contratos cuyas prestaciones estén comprendidas dentro de los fines, objeto o ámbito de actividad que, a tenor de sus estatutos o reglas fundacionales, les sean propios.  
2.6.4. Empresas comunitarias  
Tendrán capacidad para contratar las empresas no españolas de Estados miembros de la Unión Europea que, con arreglo a la legislación del Estado en que estén establecidas, se encuentren habilitadas para realizar la prestación de que se trate.  
Cuando la legislación del Estado en que se encuentren establecidas estas empresas exija una autorización especial o la pertenencia a una determinada organización para poder realizar el suministro de que se trate, deberán acreditar que cumplen este requisito en el sobre número 1.  
2.6.5. Uniones de empresarios  
Podrán contratar con el sector público las uniones de empresarios que se constituyan temporalmente al efecto, sin que sea necesaria la formalización de las mismas en escritura pública hasta que se haya efectuado la adjudicación del contrato a su favor.  
Los empresarios que concurran agrupados en uniones temporales quedarán obligados solidariamente y deberán nombrar un representante o apoderado único de la unión con poderes bastantes para ejercitar los derechos y cumplir las obligaciones que del acuerdo marco se deriven hasta la extinción del mismo, sin perjuicio de la existencia de poderes mancomunados que puedan otorgar para cobros y pagos de cuantía significativa.  
A efectos de la licitación, los empresarios que deseen concurrir integrados en una unión temporal deberán indicar los nombres y circunstancias de los que la constituyan y la participación de cada uno, así como que asumen el compromiso de constituirse formalmente en unión temporal en caso de resultar adjudicatarios del contrato.  
La duración de las uniones temporales de empresarios será coincidente con la del acuerdo marco hasta su extinción.  
2.6.6. No podrán concurrir a las licitaciones empresas que hubieran participado en la elaboración de las especificaciones técnicas o de los documentos preparatorios del acuerdo marco siempre que dicha participación pueda provocar restricciones a la libre concurrencia o suponer un trato privilegiado con respecto al resto de las empresas licitadoras.  
2.6.7. Asimismo no podrán contratar las personas en quienes concurra alguna de las circunstancias enumeradas en el artículo 60 del TRLCSP.  
  
2.7. Proposiciones y su contenido  
2.7.1. Proposiciones  
Las proposiciones de los interesados deberán ajustarse a lo previsto en el presente pliego de cláusulas administrativas particulares y su presentación supone la aceptación incondicionada por el licitador del contenido de la totalidad de dichas cláusulas o condiciones, sin salvedad o reserva alguna.  
Todos los documentos que se presenten por los licitadores deberán ser originales o tener la consideración de auténticos según la legislación vigente (art. 46 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común), pudiendo tratarse de copias autenticadas notarialmente según los requisitos que establece el Reglamento Notarial respecto de la legalización y legitimación o de copias administrativamente compulsadas en los términos exigidos por la normativa de aplicación.  
Conforme a lo establecido en el artículo 23 del RGLCAP, los documentos se presentarán en lengua castellana.  
Las empresas extranjeras que contraten en España presentarán la documentación traducida de forma oficial al castellano y con los requisitos de fehaciencia exigidos en la normativa vigente.  
Las proposiciones serán secretas hasta el momento de la licitación pública.  
Cada licitador no podrá presentar más de una proposición para cada lote.  
Tampoco podrá suscribir ninguna propuesta en unión temporal con otros si lo ha hecho individualmente o figurar en más de una unión temporal. La infracción de estas normas dará lugar a la no admisión de todas las propuestas por él suscritas.  
Las ofertas serán vinculantes para la totalidad de cada lote con independencia de que estas provengan de una modalidad de compra individual o colectiva.  
En el perfil del contratante del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (?http://www.msssi.gob.es/servCiudadanos/perfilContratante/home.htm?) se encuentran disponibles los pliegos de cláusulas administrativas particulares y de prescripciones técnicas que regirán el acuerdo marco.  
2.7.2. Contenido  
Los interesados presentarán sus proposiciones en dos sobres, señalados con los números 1 y 2, cerrados y firmados por el propio licitador o persona que lo represente, haciendo constar en cada uno de ellos su respectivo contenido y, en todos, el nombre del licitador, el objeto del acuerdo marco y el nombre o razón social de la empresa. Igualmente deberá figurar el domicilio de esta y un teléfono, fax y persona de contacto, por si se detectaran defectos que la Mesa considere subsanables en la documentación aportada. Se añadirá además, en cada sobre y en hoja independiente, su contenido enunciado numéricamente.  
El sobre número 1 con la documentación acreditativa de la personalidad, capacidad y solvencia económico-financiera y técnica o profesional.  
El sobre número 2 con una oferta económica para cada lote de acuerdo con el anexo II o anexo III y el resto de documentación exigida en ambos pliegos.  
2.7.2.1. Contenido del sobre número 1: documentación personal y documentación acreditativa de la solvencia económica, financiera y técnica o profesional.  
Este sobre contendrá los documentos, originales o copias de los mismos que tengan carácter de auténticas conforme a la legislación vigente que se enumeran a continuación:  
1) Documentación acreditativa de la personalidad, capacidad de obrar y representación.  
La capacidad de obrar de los empresarios que fueran personas jurídicas se acreditará mediante la escritura o documento de constitución, los estatutos o el acto fundacional, en los que consten las normas por las que se regula su actividad, debidamente inscritos, en su caso, en el registro público que corresponda, según el tipo de persona jurídica de que se trate.  
La capacidad de obrar de los empresarios no españoles que sean nacionales de Estados miembros de la Unión Europea o Estados signatarios del Acuerdo sobre el Espacio Económico-Europeo, se acreditará por su inscripción en el registro procedente de acuerdo con la legislación del Estado donde están establecidos, o mediante la presentación de una declaración jurada o un certificado, en los términos que se establezcan reglamentariamente, de acuerdo con las disposiciones comunitarias de aplicación.  
Los demás empresarios extranjeros deberán acreditar su capacidad de obrar con informe de la misión diplomática permanente de España en el Estado correspondiente o de la oficina consular en cuyo ámbito territorial radique el domicilio de la empresa.  
Si el licitador fuere una persona física, aquel que acredite su personalidad deberá presentar: documento nacional de identidad, o el que legal o reglamentariamente le sustituya, para los españoles; pasaporte, autorización de residencia y permiso de trabajo, para los extranjeros de Estados no pertenecientes a la Unión Europea; documento que acredite su personalidad, según la legislación del país respectivo, para los extranjeros pertenecientes a alguno de los países integrantes de la Unión Europea.  
Los empresarios individuales y las personas jurídicas y sociedades españolas, deberán presentar en todo caso fotocopia debidamente legalizada de la tarjeta de identificación fiscal.  
Si el firmante de la proposición actúa en nombre y representación del licitador, aquel que acredite su personalidad deberá presentar: documento nacional de identidad, o aquel que reglamentariamente le sustituya, para los españoles; pasaporte, autorización de residencia y permiso de trabajo, para los extranjeros de Estados no pertenecientes a la Unión Europea; aquel que acredite su personalidad, conforme a la legislación del respectivo país, para los extranjeros nacionales de Estados miembros de la Unión Europea. Y, además, poder bastante en derecho a su favor debidamente inscrito en el Registro Mercantil, si actúa en representación de personas jurídicas, por imperativo de la legislación mercantil, que le habilite para concurrir, en nombre del representado, a la celebración de contratos con la Administración General del Estado  
Si se tratase de un poder especial para un acto no será necesario el requisito de su previa inscripción en el Registro Mercantil.  
2) Documentación acreditativa de la solvencia económica y financiera  
De conformidad con el artículo 75.1.c del TRLCSP:  
Declaración sobre el volumen global de negocios y, en su caso, sobre el volumen de negocios en el ámbito de actividades correspondiente al objeto del contrato, referido como máximo a los tres últimos ejercicios disponibles en función de la fecha de creación o de inicio de las actividades del empresario, en la medida en que se disponga de las referencias de dicho volumen de negocios.  
Formas de justificación:  
Se exigirá para los lotes 1 y 2 haber alcanzado una cifra no inferior a 1.000.000 de euros anuales en el curso de los tres últimos ejercicios, y para el lote 3 una cifra no inferior a 50.000 euros anuales en el último ejercicio.  
Si por razones justificadas un empresario no puede facilitar las referencias solicitadas, podrá acreditar su solvencia económica a través de declaraciones apropiadas de entidades financieras que hagan referencia a la capacidad económica del licitador.  
3) Documentación acreditativa de la solvencia técnica:  
De conformidad con el artículo 77.1 f del TRLCSP:  
Certificados expedidos por los institutos o servicios oficiales encargados del control de calidad, de competencia reconocida, que acrediten la conformidad de productos perfectamente detallada mediante referencias a determinadas especificaciones o normas.  
Formas de justificación:  
1. Autorización y registro de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios referente a los medicamentos sobre el que se realiza la licitación según la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Uso Racional de lo Medicamentos y Productos Sanitarios y el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.  
2. Documento acreditativo de no estar incurso en ninguna de las prohibiciones para contratar establecidas en el artículo 60 del TRLCSP (anexo I).  
3. Declaración responsable de la capacidad para contratar con la Administración Pública de no estar incurso el licitador en ninguna de las circunstancias dispuestas en el artículo 60 del TRLCSP. Esta declaración incluirá la manifestación de hallarse al corriente del cumplimiento de las obligaciones tributarias y con la Seguridad Social impuestas por las disposiciones vigentes, sin perjuicio de que la justificación acreditativa de tal requisito deba presentarse, antes de la adjudicación, por los contratistas a cuyo favor se vaya a efectuar esta.  
También podrá acreditarse por cualquier otro medio de los referidos en el artículo 73 del TRLCSP.  
4. Cuando se trate de uniones de empresarios que se constituyan temporalmente al efecto, cada uno de ellos deberá aportar la documentación exigida en los apartados anteriores, y, además, documento por el que se acuerde formalizar, en su caso, mediante escritura pública, la unión de empresarios, indicando, en dicho documento, la participación de cada uno de ellos, y la persona o personas que ostentarán la representación de la unión de empresarios frente a la Administración, con poderes bastantes para ejercitar los derechos y cumplir las obligaciones del acuerdo marco y contratos derivados del mismo hasta la extinción del mismo, sin perjuicio de la posible existencia de poderes mancomunados que puedan otorgar las empresas para cobros y pagos de cuantía significativa. La duración de la unión de empresarios coincidirá en el tiempo con la del acuerdo marco y contratos derivados hasta su total extinción. Asimismo en el caso de uniones de empresarios, cada uno de ellos deberá acreditar su solvencia acumulándose, a efectos de determinación de la referida a la unión temporal, las características que se acrediten por cada uno de los integrantes de la misma.  
5. Para las empresas extranjeras, al ejecutarse el contrato en España, la declaración de someterse a la jurisdicción de los juzgados y tribunales españoles de cualquier orden, para todas las incidencias que de modo directo o indirecto pudieran surgir del acuerdo marco y contratos derivados, con renuncia, en su caso, al fuero jurisdiccional extranjero que pudiera corresponder al licitante.  
6. Aquellos documentos que acrediten, en su caso, la pertenencia a la plantilla de las empresas de personal con discapacidad o en situación de exclusión social, según lo previsto en la disposición adicional cuarta del TRLCSP.  
La presentación de estos documentos no es obligatoria para el licitador, sino únicamente en aquellos supuestos en los cuales, efectivamente, se disponga de trabajadores discapacitados o en situación de exclusión social en la plantilla de la empresa.  
7. Anexo VII completado con el lote o lotes a los que se licita.  
2.7.2.2. Contenido del sobre número 2: proposición económica (anexo II ó anexo III)  
1) La oferta económica se ajustará a las siguientes reglas:  
La proposición, debidamente firmada, será formulada en número y letra, de acuerdo con el modelo que como anexo II o anexo III se acompaña al presente pliego. El precio de la oferta comprenderá toda clase de gastos derivados del acuerdo marco y su presentación presume la aceptación incondicionada por el empresario de los pliegos y la declaración responsable de que reúne todas y cada una de las condiciones exigidas para contratar con la Administración.  
El licitador deberá presentar un modelo de anexo II o anexo III, dependiendo si de trata de empresarios españoles o no, por cada lote al que quiera licitar.  
El licitador, al formular su propuesta económica, deberá consignar, como partida independiente, el importe del Impuesto sobre el Valor Añadido o, en su caso, el Impuesto Indirecto correspondiente.  
2) Todos los documentos acreditativos de los requisitos técnicos exigidos en el apartado 2 del pliego de prescripciones técnicas.  
  
2.8. Plazo de presentación de las proposiciones  
2.8.1. Los dos sobres conteniendo la documentación señalada anteriormente deberán presentarse en el Registro General del Ministerio de Sanidad,Servicios Sociales e Igualdad (Paseo del Prado 18-20 € 28071 Madrid), dirigidos al órgano de contratación, en el horario de registro oficial que puede consultarse en ?http://www.mspsi.es/servCiudadanos/oficinaRegistro/home.htm- y, en todo caso, antes de las 14.00 horas del día que al efecto se señale en el anuncio de licitación del concurso publicado en el BOE y en el Diario Oficial de la Unión Europea.  
2.8.2. Sin perjuicio de lo anterior, también podrán ser enviados por correo certificado en el plazo señalado en el párrafo anterior, en cuyo caso el licitador deberá justificar la fecha de imposición del envío en la oficina de Correos en los términos dispuestos reglamentariamente y anunciar al órgano de contratación la remisión de la oferta mediante correo electrónico, télex o telegrama en el mismo día, sin la concurrencia de ambos requisitos no será admitida la proposición si es recibida por el órgano de contratación con posterioridad a la fecha de la terminación del plazo señalado en el anuncio. En todo caso, transcurridos diez días naturales siguientes a la indicada fecha sin haberse recibido la proposición, esta no será admitida en ningún caso.  
Serán medios de remisión del anuncio anterior:  
a) Correo electrónico dirigido a ?sgadmfin@msssi.es?. Sólo tendrá validez si existe constancia de la recepción (fecha y hora), del contenido íntegro de la comunicación y si se identifica fidedignamente al remitente y destinatario. En este supuesto, se procederá a la obtención de copia impresa y a su registro, que se incorporará al expediente.  
b) Telegrama, dirigido a la Subdirección General de Programación y Gestión Económico-Financiera del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.  
c) Tele-fax dirigido al número de abonado 915 961 858 de la Subdirección General de Programación y Gestión Económico-Financiera del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.  
  
2.9. Examen de la documentación de las proposiciones y adjudicación  
2.9.1. El órgano de contratación estará asistido por la Mesa de contratación que será el órgano competente, de acuerdo con lo establecido en el artículo 320 del TRLCSP, para la valoración de las ofertas en los términos que a continuación se expresan.  
La mesa tendrá la siguiente composición:  
- Presidente: el subdirector general de Programación y Gestión Económico-Financiera del MSSSI.  
- Vocal 1: un funcionario en representación de la Dirección General de Salud Pública, Calidad e Innovación con rango mínimo de subdirector/a.  
- Vocal 2: un funcionario en representación de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia con rango mínimo de subdirector/a.  
- Un abogado del Estado de la Abogacía del Estado en el departamento.  
- Un interventor de la Intervención Delegada en el departamento.  
- Actuará formando parte de la mesa, como secretario con voz pero sin voto, un funcionario de la Subdirección General de Programación y Gestión Económico-Financiera con rango mínimo de jefe de servicio.  
En caso de vacante, ausencia o enfermedad y, en general, cuando concurra alguna causa justificada, se establece el siguiente régimen de suplencias de los miembros de la mesa:  
a) El presidente será sustituido por el Subdirector General Adjunto de Programación y Gestión Económico-Financiera del MSSSI.  
b) Los vocales serán sustituidos por sus suplentes designados por la Dirección General correspondiente.  
c) El secretario será sustituido por quien designe el presidente.  
A las reuniones de la mesa podrán incorporarse, con voz pero sin voto, cuantos asesores especializados se consideren necesarios, cuando así lo requiera la naturaleza de los asuntos a tratar.  
2.9.2. La mesa de contratación se reunirá, en sesión privada, previa a la apertura de las ofertas económicas, para el estudio de la documentación administrativa presentada por los licitadores, procediendo a la calificación de los documentos presentados en tiempo y forma. A estos efectos, la Presidencia ordenará la apertura de los sobres número 1 que contienen la documentación personal y la documentación acreditativa de la solvencia económica, financiera y técnica o profesional, debiendo certificarse por el secretario de la mesa, la relación de documentos presentados. Si la Mesa observase defectos u omisiones en la documentación presentada o precisara de aclaraciones, lo comunicará al licitador, para que en un plazo no superior a tres días hábiles subsane el error o presente las aclaraciones pertinentes. De lo actuado en la reunión se dejará constancia en la correspondiente acta.  
2.9.3. La mesa de contratación, una vez calificada la documentación administrativa a que se refiere el artículo 146 del TRLCSP y subsanados, en su caso, los defectos u omisiones de la documentación presentada, procederá a determinar las empresas admitidas a la licitación, las rechazadas y su causa de rechazo.  
2.9.4. El acto de apertura de los sobres número 2 que contengan la proposición económica de los respectivos lotes y resto de documentación se efectuará públicamente ante la mesa de contratación constituida al efecto en el lugar, día y hora que se señale en el anuncio del presente procedimiento de contratación en el Boletín Oficial del Estado.  
Cumplidas las formalidades que se señalan en el artículo 83 del RGLCAP, se procederá a la apertura de los sobres número 2, al objeto de dar lectura a las proposiciones económicas.  
Si, conforme al artículo 84 del RGLCAP, alguna proposición no guardase concordancia con la documentación examinada y admitida, variara sustancialmente el modelo establecido, comportase error manifiesto en el importe de la misma, o existiese reconocimiento por parte del licitador de que adolece de error o inconsistencia que la hagan inviable, será rechazada por la mesa en resolución motivada.  
Por el contrario, no será causa bastante para el rechazo de la proposición, el cambio u omisión de algunas palabras del modelo, con tal que lo uno o la otra no altere su sentido.  
2.9.5. La mesa de contratación vistas las proposiciones presentadas por los licitadores, el acta y los informes técnicos oportunos, seleccionará como máximo las cuatro propuestas económicamente más ventajosas y procederá a elevar su propuesta al órgano de contratación, que dictará resolución motivada de adjudicación del mismo.  
En caso de empate entre dos o más licitadores, desde el punto de vista de los criterios que sirven de base para la adjudicación, será preferida la proposición presentada por aquella empresa que, en el momento de acreditar la solvencia técnica, tenga en su plantilla un número de trabajadores con discapacidad superior al 2 por 100, siempre que dicha proposición iguale en sus términos a las más ventajosas desde el punto de vista de los criterios que sirvan de base para la adjudicación. De ser varias empresas que acrediten tal circunstancia, será preferida la proposición presentada por el licitador que disponga del mayor porcentaje de trabajadores fijos con discapacidad en su plantilla.  
En los casos en los que no sea posible aplicar estos criterios o cuando aplicándolos persista el empate, será preferida la proposición presentada por aquella empresa que acredite haber obtenido el distintivo empresarial en materia de igualdad regulado en el capítulo IV del título IV de la Ley Orgánica 3/2007, de 22 de marzo, para la Igualdad Efectiva de Mujeres y Hombres, respetando en todo caso la prelación de los criterios de desempate establecida en la disposición adicional cuarta del Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
En el caso de que se mantenga el empate, será preferida la proposición presentada por aquella empresa que conste como «Excelente» de acuerdo a la convocatoria vigente de PROFARMA (Fomento de la competitividad en la Industria Farmacéutica).  
2.9.6. Cuando una oferta sea considerada como desproporcionada o anormal, y una vez se haya procedido de acuerdo con el artículo 152 del TRLCSP, se acordará la adjudicación del acuerdo marco a favor de las proposiciones económicamente más ventajosas para cada uno de los lotes, de acuerdo con el orden en que hayan sido clasificadas, que se estime puede ser cumplida a satisfacción de la Administración y que no sea considerada anormal o desproporcionada.  
2.9.7. La propuesta de adjudicación no creará derecho alguno a favor de los empresarios propuestos frente a la Administración. No obstante cuando el órgano de contratación no adjudique el acuerdo marco de acuerdo con la propuesta formulada deberá motivar su decisión.  
2.9.8. El órgano de contratación requerirá a los licitadores que hayan presentado la oferta económicamente más ventajosa para que, dentro del plazo de 10 días hábiles a contar desde el siguiente a aquel en que hubiera recibido el requerimiento, presenten la documentación justificativa de hallarse al corriente en el cumplimento de sus obligaciones tributarias y con la Seguridad Social y los justificantes correspondientes al pago de los anuncios de licitación.  
De no cumplimentarse adecuadamente el requerimiento en el plazo señalado, se entenderá que el licitador ha retirado su oferta, procediéndose en ese caso a recabar la misma documentación al licitador siguiente, por el orden en que hayan quedado clasificadas las ofertas.  
2.9.9. El órgano de contratación deberá adjudicar el acuerdo marco dentro de los cinco días hábiles siguientes a la recepción de la documentación.  
2.9.10. El órgano de contratación no podrá declarar desierta una licitación cuando exista alguna oferta o proposición que sea admisible de acuerdo con los criterios que figuren en el pliego de cláusulas administrativas particulares y, en su caso, en el de prescripciones técnicas.  
2.9.11. La adjudicación deberá ser motivada, se notificará a los candidatos o, licitadores y, simultáneamente, se publicará en el perfil del contratante. La notificación deberá contener, en todo caso, la información necesaria que permita al licitador excluido o candidato descartado interponer, conforme al artículo 40 del TRLCSP, recurso suficientemente fundado contra la decisión de adjudicación.  
El plazo máximo de 15 días para que recaiga la adjudicación se ampliará en quince días hábiles cuando sea necesario seguir los trámites a que se refiere el artículo 152.3 TRLCSP por haberse identificado una proposición que pueda ser considerada desproporcionada o anormal.  
De no producirse la adjudicación dentro de los plazos señalados, los licitadores tendrán derecho a retirar su proposición.  
2.9.12. La notificación se hará por cualquiera de los medios que permiten dejar constancia de su recepción por el destinatario. En particular, podrá efectuarse por fax y por correo electrónico a la dirección que los licitadores o candidatos hubiesen designado al presentar sus proposiciones, en los términos establecidos en el artículo 28 de la Ley 11/2007, de 22 de junio, de acceso electrónico de los ciudadanos a los servicios públicos. El plazo para considerar rechazada la notificación, con los efectos previstos en el artículo 59.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, será de cinco días.  
2.9.13. La renuncia a la celebración del acuerdo marco o el desistimiento solo podrán acordarse por el órgano de contratación antes de la adjudicación y conforme a lo dispuesto en el artículo 155 del TRLCSP.  
  
2.10. Formalizacion del acuerdo marco  
2.10.1. El acuerdo marco se formalizará en documento administrativo con cada uno de los empresarios seleccionados que se ajuste con exactitud a las condiciones de la licitación, constituyendo dicho documento título suficiente para acceder a cualquier registro público. No obstante, se formalizará en escritura pública el acuerdo marco cuando lo solicite el contratista, siendo a su costa los gastos derivados de su otorgamiento.  
2.10.2. Al tratarse de un acuerdo marco susceptible de recurso especial en materia de contratación conforme al artículo 40.1 del TRLCSP, la formalización no podrá efectuarse antes de que transcurran quince días hábiles desde que se remita la notificación de la adjudicación a los licitadores y candidatos.  
El acuerdo marco se formalizará en un plazo no superior a cinco días hábiles a contar desde el siguiente a aquel en que hubiera recibido el requerimiento, una vez trascurrido el plazo previsto en el párrafo anterior sin que se hubiera interpuesto recurso que lleve aparejada la suspensión de la formalización del acuerdo marco. De igual forma procederá cuando el órgano competente para la resolución del recurso hubiera levantado la suspensión.  
2.10.3. Al acuerdo marco que se formalice se unirá como anexo un ejemplar del presente pliego y otro del de Prescripciones Técnicas, considerándose a todos los efectos parte integrante del acuerdo marco.  
2.10.4. La formalización se publicará en el perfil de contratante del órgano de contratación, se enviará al Diario Oficial de la Unión Europea y se publicará en el Boletín Oficial del Estado.  
2.10.5. Tras la formalización del acuerdo marco con las empresas adjudicatarias, la Secretaría General de Sanidad y Consumo comunicará tal extremo al resto de órganos adheridos al mismo, mediante el envío de copia compulsada de los mismos, para que formalicen las adquisiciones según lo dispuesto en el párrafo segundo del artículo 198.4 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
2.10.6. En relación con la no formalización del acuerdo marco dentro del plazo indicado, se estará a lo dispuesto en el artículo 156.4 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
  
III. EJECUCIÓN Y CUMPLIMIENTO DEL ACUERDO MARCO  
3.1. Ejecución  
3.1.1. El acuerdo marco y los contratos derivados se ejecutarán con sujeción a lo establecido en su clausulado, en el presente pliego y en el pliego de prescripciones técnicas, y de acuerdo con documentación técnica aportada por las empresas en sus ofertas.  
3.1.2. La ejecución se realizará a riesgo y ventura del contratista.  
3.1.3. La ejecución del presente acuerdo a través de los contratos derivados que se celebren con la empresa adjudicataria se desarrollará, sin perjuicio de las obligaciones que corresponden al contratista, bajo la dirección, inspección y control la Administración General del Estado, Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (INGESA), de las ciudades de Ceuta y Melilla y las comunidades autónomas, los cuales podrán dictar las instrucciones oportunas para el fiel cumplimiento de lo convenido.  
3.1.4. El contratista será responsable de la calidad técnica de los suministros realizados, así como de las consecuencias que se deduzcan para la administración contratante o para terceros de las omisiones, errores, métodos inadecuados o conclusiones incorrectas en la ejecución de los contratos derivados del presente acuerdo marco.  
3.1.5. El acuerdo marco se entenderá cumplido por el contratista cuando, transcurrido su plazo de vigencia, este haya realizado, de acuerdo con los términos del mismo y a satisfacción de la Administración, la totalidad de la prestación contratada.  
A tal efecto, el contratista deberá entregar los suministros dentro del plazo y en el lugar que se estipule en los contratos derivados, efectuándose por los representantes de la Administración, cuando proceda, un examen de los bienes suministrados.  
La Administración se reserva el derecho a realizar las comprobaciones de calidad del objeto del acuerdo marco. Serán rechazados los bienes que no cumplan las características especificadas en el presente pliego, en el pliego de prescripciones técnicas o que no se ajusten a las muestras entregadas o a las especificaciones ofertadas.  
  
3.2. Modificación del acuerdo marco  
El presente acuerdo marco no estará sujeto a modificaciones en los términos del TRLCSP.  
  
3.3. Obligaciones del contratista  
Además de las obligaciones generales, derivadas del régimen jurídico del presente acuerdo marco y demás establecidas en este pliego, se atenderá a las siguientes obligaciones:  
3.3.1. Los empresarios seleccionados se comprometen a asumir el suministro del 20 por 100 del número total de vacunas que configuran el lote 1 o el lote 2 o el lote 3.  
3.3.2. Los órganos de contratación, con ocasión de los contratos derivados, adquirirán las vacunas según sus necesidades. En este sentido, los adjudicatarios vendrán obligados a garantizar el suministro de vacunas que les sea solicitado por las administraciones con las que celebren los correspondientes contratos derivados.  
3.3.3. La ejecución de los contratos derivados se realizará a riesgo y ventura del contratista. Será de cuenta del contratista indemnizar todos los daños y perjuicios que se causen a terceros como consecuencia de las operaciones que requiera la ejecución del contrato, salvo que tales daños y perjuicios hayan sido ocasionados como consecuencia inmediata y directa de una orden de la administración contratante de los citados contratos, de conformidad con lo dispuesto en los artículos 214 y 215 del TRLCSP.  
3.3.4. Los empresarios seleccionados se comprometen a dedicar o adscribir a la ejecución de los contratos derivados los medios personales o materiales suficientes para ello. Estos compromisos se integrarán en el contrato derivado, pudiendo atribuírseles el carácter de obligaciones esenciales a los efectos previstos en el artículo 223.g, o establecer penalidades conforme con el artículo 212.1 del TRLCSP para el caso de que se incumplan por los adjudicatarios.  
3.3.5. El contratista se obliga, bajo su exclusiva responsabilidad, al cumplimiento de las disposiciones vigentes en materia tributaria, relaciones laborales, Seguridad Social, seguridad e higiene en el trabajo, normas de gestión medioambiental y social, así como cualesquiera otras de carácter general que se puedan promulgar durante la ejecución del acuerdo marco. El incumplimiento de estas obligaciones por parte del contratista no implicará responsabilidad alguna para el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.  
3.3.6. Serán a cargo del adjudicatario:  
a) Todos los gastos derivados de la publicación de la licitación, ya sea en boletines y diarios oficiales o en cualquier medio de comunicación, así como los de formalización de los contratos derivados en el caso de elevación a escritura pública de los mismos.  
b) Todos los gastos que se produzcan como consecuencia de licencias, autorizaciones y permisos en orden a ejecutar los contratos derivados y a entregar correctamente los bienes objeto del suministro.  
c) Cualesquiera otros gastos que deba realizar para el cumplimiento de los contratos derivados, como son los generales, financieros, seguros, transportes y desplazamientos, materiales, instalaciones, honorarios del personal a su cargo, de comprobación y ensayo y, especialmente, los de carácter fiscal, tasas y gravámenes, según las disposiciones vigentes.  
3.3.7. Los contratistas deberán comunicar al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y a los órganos de contratación de los contratos derivados del presente acuerdo marco su domicilio, o en su caso, el de su representante o delegado, a efectos de recibir en él los avisos y notificaciones que requiera la ejecución del acuerdo marco, debiendo comunicar igualmente cualquier cambio futuro que, en su caso, necesitara la aceptación previa de la administración contratante.  
3.3.8. Cualquier dificultad o contingencia que pueda surgir en los contratos derivados como consecuencia de la entrega y recepción de las vacunas serán de responsabilidad del órgano de contratación la Administración General del Estado, Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (INGESA), de las ciudades de Ceuta y Melilla y las Comunidades Autónomas.  
  
IV. CONTRATOS DERIVADOS  
4.1. Órgano de contratación competente  
El órgano de contratación será el que resulte competente en la Administración General del Estado, Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (INGESA), de las ciudades de Ceuta y Melilla y las comunidades autónomas participantes en el acuerdo marco.  
  
4.2. Procedimiento de contratación  
4.2.1. La adjudicación de los contratos derivados se efectuará por los órganos competentes de la Administración General del Estado, Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (INGESA), de las ciudades de Ceuta y Melilla y las comunidades autónomas, convocando a las partes a una nueva licitación, con arreglo al procedimiento descrito en el artículo 198.4 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público, de acuerdo con las siguientes prescripciones:  
a) Por cada contrato que haya de adjudicarse, se consultará por escrito a todas las empresas seleccionadas en cada lote correspondiente; no obstante, cuando los contratos no estén sujetos, por razón de su cuantía, a procedimiento armonizado, se podrá, siempre que se justifique debidamente en el expediente, no extender la consulta a todas las empresas por lote que sean parte del acuerdo marco. En todo caso, como mínimo habrá que solicitar oferta a tres de ellos, siempre que sea posible.  
b) Para dar cumplimiento al apartado anterior, se elaborará un sencillo protocolo en el que se recogerán además del presupuesto máximo del contrato, los plazos y lugar de entrega y todas aquellas condiciones que se consideren necesarios cumpliendo, en todo caso, lo estipulado en los pliegos de prescripciones técnicas y de cláusulas administrativas particulares que rigen el acuerdo marco.  
c) Los criterios de adjudicación deberán concretarse eligiendo uno o varios de los criterios previstos en el anexo VI, si bien el precio en todo caso deberá ser criterio de adjudicación. La ponderación que se asigne a cada criterio de adjudicación deberá estar dentro de los baremos que figuran en el citado anexo y la suma de la ponderación total de todos los criterios elegidos deberá ser 100 puntos.  
En caso de que un órgano de contratación elija exclusivamente el precio como criterio de adjudicación, este se valorará con 100 puntos.  
d) Se realizarán las consultas solicitando a las empresas que, en un plazo máximo de 10 días naturales, presenten ofertas para cada contrato que haya de adjudicarse, salvo que los órganos de contratación acuerden reducir dicho plazo.  
e) Las ofertas se presentarán por escrito y su contenido será confidencial hasta el momento fijado para su apertura.  
f) Los órganos de contratación adjudicarán cada contrato al licitador que haya presentado la oferta económicamente más ventajosa, según los criterios de adjudicación y puntuación que se hayan fijado de entre los que figuran en el anexo VI.  
g) Los contratos derivados se formalizarán en documento administrativo en el que se recogerán expresamente los términos fijados en la oferta adjudicataria.  
h) Los precios de adjudicación del acuerdo marco tendrán carácter de máximos pudiendo ser mejorados a la baja en función de la consulta por escrito que se haga al contratista.  
  
4.3. Lugar y plazo de entrega y recepción   
4.3.1. La entrega de las vacunas se realizará mediante el suministro, una vez formalizados los respectivos contratos derivados, a los puntos de distribución y vacunación con cargo a las empresas adjudicatarias, de acuerdo con lo que se establezca en los citados contratos. A efectos informativos, en el anexo V se reflejan el número estimado de puntos de distribución por participante en el acuerdo marco.  
4.3.2. La empresa adjudicataria se compromete a suministrar el número de dosis que la Administración le vaya solicitando en función de las necesidades existentes.  
En los contratos derivados se especificarán la frecuencia y plazos de las entregas y el horario apropiado para la Administración contratante, todo ello sin perjuicio de que las administraciones contratantes finalmente determinen alguna excepción por fuerza mayor.  
En todo caso la empresa será responsable de cualquier contingencia derivada del transporte de las vacunas.  
4.3.3. En los albaranes de entrega se hará constar fecha, hora de recepción y firma del responsable de la misma. Asimismo, la empresa adjudicataria estará obligada a especificar el número de dosis que suministran, lote y fecha de caducidad.  
4.3.4. Cuando el contratista, por causas imputables al mismo, hubiese incurrido en demora respecto del cumplimiento de los plazos de entrega, la Administración contratante podrá optar indistintamente por la resolución del contrato o por la imposición de penalidades, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 212 del TRLCSP.  
4.3.5. La recepción de los bienes, a efectos de la comprobación material de la inversión, se realizará en la forma legalmente establecida.  
4.3.6. Si los bienes no se hallasen en estado de ser recibidos, se hará constar así en el acta de recepción o conformidad y se darán las instrucciones precisas al contratista para que subsane los defectos observados o proceda a realizar un nuevo suministro de conformidad con lo pactado.  
4.3.7 Si los suministros efectuados no se adecuan al objeto contratado como consecuencia de vicios o defectos imputables al contratista, la Administración podrá rechazar la misma, quedando exenta de la obligación de pagar o teniendo derecho, en su caso, a la recuperación del precio satisfecho.  
4.3.8 El adjudicatario podrá proponer al órgano de contratación la sustitución de los bienes adjudicados por otros de similares características o que incorporen avances o innovaciones tecnológicas que mejoren las prestaciones o características de los adjudicados.  
En el caso de sustitución de productos, el contratista no tendrá derecho a compensación de ninguna clase, sino únicamente al abono del precio estipulado.  
  
4.4. Pago del precio y precios a aplicar  
4.4.1. El abono del importe de los suministros se efectuará por los órganos de contratación de los contratos derivados, a la presentación de las facturas correspondientes, previa conformidad por los responsables de cada órgano de contratación de la Administración General del Estado, Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (INGESA), de las ciudades de Ceuta y Melilla y las Comunidades Autónomas, mediante transferencia bancaria a la cuenta del adjudicatario, y con cargo a la aplicación presupuestaria que para el ejercicio corriente corresponda.  
Los pagos se realizarán una vez realizado el suministro, aplicando los precios de adjudicación de cada contrato específico.  
Los órganos contratantes tendrán la obligación de abonar el precio en el plazo previsto en el artículo 216.4 del TRLCSP, conforme a lo dispuesto en la disposición transitoria sexta de la citada ley. El plazo comenzará a contar de acuerdo con lo preceptuado en el citado artículo.  
4.4.2. El precio que se abonará al adjudicatario será por dosis suministradas.  
4.4.3.No procederá la revisión de precios en los contratos derivados.  
  
4.4.4. En relación con lo anterior, habrá de tenerse en cuenta que, una vez establecido el precio de adjudicación del suministro en los contratos derivados en la facturación se deberá aplicar el IVA. A este precio no será de aplicación descuento alguno, de conformidad con lo previsto en la disposición final octava de la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.  
  
4.5. Cesión y subcontratación de los contratos derivados  
4.5.1. Los contratos derivados podrán cederse a terceros con los requisitos y limitaciones previstos en el artículo 226 del TRLCSP, así como con arreglo a lo establecido en las normas reglamentarias que sean de aplicación.  
4.5.2. Los adjudicatarios del acuerdo marco, en relación con los contratos derivados, podrán concertar con terceros la realización parcial del mismo siempre que se cumplan los requisitos establecidos en el artículo 227 del TRLCSP, quedando obligado al cumplimiento de los requisitos y obligaciones establecidos en el artículo 228 del mismo texto legal.  
En todo caso, el contratista asumirá la total responsabilidad de la ejecución del contrato frente a la administración contratante.  
El contratista deberá comunicar a los órganos de contratación de la Administración General del Estado, Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (INGESA), de las ciudades de Ceuta y Melilla y las Comunidades Autónomas mencionadas en el punto 1.2.1 de este pliego su intención de subcontratar, indicando las partes del contrato a que afectará y la identidad del subcontratista, así como justificar la aptitud de este por referencia a los elementos técnicos y humanos de que dispone y a su experiencia.  
Asimismo, junto con el escrito mediante el que se dé conocimiento del subcontrato a celebrar, el contratista deberá acreditar que el subcontratista no se encuentra inhabilitado para contratar de acuerdo con el ordenamiento jurídico o comprendido en alguno de los supuestos del artículo 60 del TRLCSP. Dicha acreditación podrá hacerse efectiva mediante declaración responsable del subcontratista.  
  
V. EXTINCIÓN DEL ACUERDO MARCO Y CONTRATOS DERIVADOS  
5.1. El acuerdo marco y los contratos derivados del mismo se extinguirá por su cumplimiento o por resolución.  
5.2. Serán causas de resolución las consignadas en los artículos 223 y 299 del TRLCSP, de acuerdo con los términos de aplicación del artículo 224. La resolución del contrato llevará consigo los efectos previstos en los artículos 225 y 300 del citado texto legal.  
5.3. Asimismo, podrán motivar la resolución, a juicio del órgano de contratación, a no ser que se opte por la imposición de las penalidades señaladas en el artículo 212.1 del TRLCSP, las causas siguientes:  
1) El abandono por parte del contratista del suministro objeto del contrato. Se entenderá producido el abandono cuando el suministro haya dejado de desarrollarse, no se desarrolle con la regularidad adecuada o con los medios humanos o materiales precisos para la normal ejecución del contrato en plazo. No obstante, cuando se dé este supuesto, la administración interesada, antes de declarar la resolución, requerirá al contratista para que regularice la situación en el plazo de cinco días a contar desde el requerimiento, salvo que su ejecución exija un plazo menor.  
2) La incursión del contratista, durante la vigencia del contrato en alguna de las prohibiciones de contratar prevista en el artículo 60 del TRLCSP.  
3) El levantamiento al contratista, durante la vigencia del contrato, de acta de infracción por parte de la Inspección de Trabajo y Seguridad Social o de la Inspección de Tributos, en el ámbito de sus respectivas competencias, siempre que de la misma se hubiera derivado sanción firme.  
4) Las reiteradas deficiencias en la ejecución del contrato, salvo en caso de fuerza mayor.  
5) En general, el incumplimiento por el contratista de cualquiera de las obligaciones esenciales contenidas en los documentos contractuales o, en caso de no ser esencial, el no colocarse en situación de cumplimiento y no subsanar los defectos de dicho incumplimiento no esencial dentro del plazo prudencial que al efecto se señale.  
6) La obstrucción a las facultades de dirección e inspección de la administración interesada.  
7) El incumplimiento de la obligación del contratista de respetar el carácter confidencial respecto a los datos o antecedentes que, no siendo públicos o notorios, estén relacionados con el objeto del contrato y de los que tenga conocimiento con ocasión del mismo.  
5.4. En todo caso, cuando el contrato se resuelva por incumplimiento culpable del contratista le será, en su caso, incautada la garantía y deberá, además, indemnizar a la administración contratante los daños y perjuicios ocasionados en lo que excedan del importe de la garantía incautada.  
5.5. Cuando la resolución se produzca por mutuo acuerdo de las partes, se estará a lo válidamente estipulado por ellas. Esta causa de resolución solo podrá tener lugar cuando no concurra otra imputable al contratista y existan razones de interés público que hagan innecesaria o inconveniente la permanencia del contrato.  
5.6. Si la administración contratante acordase la suspensión del contrato o aquella tuviere lugar por aplicación de lo dispuesto en el artículo 216 del TRLCSP, se levantará un acta en la que se consignarán las circunstancias que la han motivado y la situación de hecho en la ejecución de aquel. Acordada la suspensión la administración interesada abonará al contratista los daños y perjuicios efectivamente sufridos por este.  
  
VI. PRERROGATIVAS DE LA ADMINISTRACIÓN  
6.1. Dentro de los límites y con sujeción a los requisitos y efectos señalados en Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público, el órgano de contratación ostenta la prerrogativa de interpretar el acuerdo marco, los contratos administrativos, resolver las dudas que ofrezca su cumplimiento, modificarlos por razones de interés público, acordar su resolución y determinar los efectos de esta.  
6.2. El órgano de contratación de la Administración General del Estado, Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (INGESA), de las ciudades de Ceuta y Melilla y las Comunidades Autónomas participantes en el acuerdo marco ostentan las mismas prerrogativas a que se refiere el párrafo anterior en relación a los contratos específicos que se celebren.  
  
VII. RÉGIMEN DE RECURSOS Y ORDEN JURISDICCIONAL COMPETENTE  
7.1. Las cuestiones litigiosas que surjan sobre la preparación, competencia, adjudicación, interpretación, modificación, resolución y efectos del acuerdo marco a que refiere el presente pliego de cláusulas administrativas particulares, al ser este contrato de carácter administrativo, serán resueltos por el órgano de contratación, de conformidad con el artículo 210 del TRLCSP, cuyos acuerdos, que serán inmediatamente ejecutivos y que se adoptarán siguiendo el procedimiento del artículo 211 de la citada norma, pondrán fin a la vía administrativa. Contra los mismos podrá interponerse, potestativamente, recurso administrativo de reposición según lo dispuesto en el artículo 116 y siguientes de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, y contra los mismos procederá recurso contencioso-administrativo, conforme a lo dispuesto en el 21 del TRLCSP y en la Ley reguladora de dicha Jurisdicción.  
7.2. No obstante, al tratarse de un contrato sujeto a regulación armonizada, podrán ser objeto del recurso especial en materia de contratación regulado en los artículos 40 y siguientes del TRLCSP, con anterioridad a la interposición del recurso contencioso-administrativo, las siguientes cuestiones: los acuerdos de adjudicación, los anuncios de licitación, los pliegos y los documentos contractuales que establezcan las condiciones que deban regir la contratación, y los actos de trámite adoptados en el procedimiento antecedente, siempre que estos últimos decidan directa o indirectamente sobre la adjudicación, determinen la imposibilidad de continuar el procedimiento o produzcan indefensión o perjuicio irreparable a derechos o intereses legítimos.  
En estos supuestos no procederán los recursos administrativos ordinarios.  
Asimismo, en este supuesto, podrán solicitarse las medidas provisionales de conformidad con el artículo 43 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
7.3. La cuestión de nulidad contractual se podrá plantear respecto de los contratos sujetos a regulación armonizada a que se refieren los artículos 13 a 17, ambos inclusive, del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público, así como los contratos de servicios comprendidos en las categorías 17 a 27 del anexo II cuyo valor estimado sea igual o superior a 200.000 euros, rigiéndose por los artículos 37 a 39 del TRLCSP.  
7.4. Tanto el recurso especial en materia de contratación como la cuestión de nulidad deberán plantearse ante el Tribunal Administrativo Central de Recursos Contractuales, regulado en el artículo 41 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
  
Visto el informe de la Abogacía del Estado en el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, se aprueba el presente pliego de cláusulas administrativas particulares del Acuerdo Marco para la selección de suministradores de vacunas frente a la gripe estacional para determinados órganos de contratación de la Administración General del Estado, Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (INGESA) y las ciudades de Ceuta y Melilla y varias Comunidades Autónomas del Sistema Nacional de Salud.  
  
Madrid, 31 de marzo 2014  
  
La ministra,  
Ana Mato Adrover  
  
  
ANEXO I  
Declaración expresa del artículo 60 de la Ley de Contratos del Sector Público  
(Incluir en el sobre 1)  
  
Procedimiento núm. -   
Empresa -   
  
Don - con DNI - en representación de la empresa ?, según ha acreditado con los documentos unidos al sobre 1.  
  
DECLARA  
Que la empresa que representa, no se encuentra en esta fecha incursa en ninguno de los casos de excepción que establece el artículo 60 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
Igualmente declara que los administradores y representantes de la citada empresa no se encuentran incursos en los casos de excepción que, con relación a los mismos, establece el citado artículo 60.  
Asimismo declara expresamente que la empresa se encuentra al corriente del cumplimiento de las obligaciones tributarias y con la Seguridad Social impuestas por las disposiciones vigentes, comprometiéndose, si se propusiese a la empresa como adjudicataria de este contrato, a aportar la justificación acreditativa de tales requisitos durante el plazo de 10 días hábiles a contar desde el siguiente a aquel en que hubiera recibido el requerimiento, en los términos previstos en el apartado 2 del artículo 151 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
Y para que conste y surta efectos ante el procedimiento de referencia, firmo la presente en  
Localidad ?, día - mes - de 2014  
  
(Firma del declarante y sello de la empresa)  
ANEXO II  
Modelo de oferta económica para empresarios españoles  
  
D - vecino de ?, provincia de - con domicilio en - núm. - CIF o DNI o documento que los sustituya núm. - enterado de las condiciones y requisitos para concurrir al procedimiento abierto, para la contratación de (especificar el título del contrato) ?, se encuentra en situación de acudir como licitador al mismo, al tener plena capacidad de obrar y no estar comprendido en ninguna de las circunstancias determinadas en el artículo 60 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
A este efecto hace constar que conoce el pliego de prescripciones técnicas y el pliego de cláusulas administrativas particulares que rige en la convocatoria, que acepta incondicionalmente sus cláusulas, que reúne todas y cada una de las condiciones exigidas para contratar con la Administración, y se compromete en nombre - (propio o de la empresa que representa), a tomar a su cargo el mencionado contrato, con estricta sujeción a los expresados requisitos y condiciones, por los siguientes precios:  
  
Núm. Lote Precio neto unitario ofertado  
(sin IVA) IVA  
(importe unitario) Precio neto unitario ofertado  
(con IVA)  
1   
2   
3   
  
  
  
El precio del contrato se formulará en términos de precios unitarios. En todo caso se indicará, como partida independiente, el importe del Impuesto sobre el Valor Añadido que deba soportar la Administración o impuesto equivalente.  
El precio unitario máximo ofertado será único para cada lote sin que, en ningún caso, se puedan ofrecer variantes a dicho precio en función del número de unidades ofertadas.  
  
(Lugar, fecha, firma y sello de la empresa)  
  
  
ANEXO III  
Modelo de oferta económica para empresarios no españoles  
  
d/doña - vecino de ?, provincia de - país ?, con domicilio en - núm. ?, DNI o documento que los sustituya núm. - enterado de las condiciones y requisitos para concurrir al procedimiento abierto, para la contratación de (especificar el título del contrato) ?, se encuentra en situación de acudir como licitador al mismo, al tener plena capacidad de obrar y no estar comprendido en ninguna de las circunstancias determinadas en el artículo 60 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
A este efecto hace declaración solemne de someterse a la jurisdicción de los Juzgados y Tribunales españoles para todas las incidencias que de modo directo pudieran surgir del contrato. Asimismo, hace constar que conoce el pliego de prescripciones técnicas y el pliego de cláusulas administrativas particulares que rige en la convocatoria, que acepta incondicionalmente sus cláusulas, que reúne todas y cada una de las condiciones exigidas para contratar con la Administración, y se compromete en nombre de - (propio o de la empresa que representa), a tomar a su cargo el mencionado contrato, con estricta sujeción a los expresados requisitos y condiciones, por los siguientes precios:  
  
Núm. Lote Precio neto unitario ofertado  
(sin IVA) IVA  
(importe unitario) Precio neto unitario ofertado  
(con IVA)  
1   
2   
3   
  
  
  
El precio del contrato se formulará en términos de precios unitarios. En todo caso se indicará, como partida independiente, el importe del Impuesto sobre el Valor Añadido que deba soportar la Administración o impuesto equivalente.  
El precio unitario máximo ofertado será único para cada lote sin que, en ningún caso, se puedan ofrecer variantes a dicho precio en función del número de unidades ofertadas.  
(Lugar, fecha, firma y sello de la empresa)  
  
  
ANEXO IV  
Valor estimado por lote  
  
Lote Vacuna Núm. dosis  
estimadas Precio neto unitario sin IVA Valor estimado máximo sin IVA en -  
1 Vacunas inactivadas producidas a partir de virus crecidos en huevos embrionados de virus fraccionados o de antígenos de superficie (H y N), o análogas. 3.233.725 3,5 11.318.038  
2 Vacunas inactivadas producidas a partir de virus crecidos en huevos embrionados, de 15 microgramos de hemaglutinina, con adyuvante o virosómicas o de administración intradérmica, o análogas 1.532.500 4,3 6.589.750  
3 Vacunas inactivadas producidas a partir de virus crecido en cultivos celulares, de virus fraccionados o de antígenos de superficie (H y N) o análogas. 64.050 4 256.200  
  TOTALES 4.830.275 18.163.988  
  
  
  
  
ANEXO V  
Puntos estimados de distribución  
  
Administraciones contratantes Núm. de puntos de distribución  
Aragón 180  
Asturias 192  
Baleares 110  
Cantabria 189  
Castilla y León 500  
Castilla La Mancha 243  
Extremadura 132  
Galicia 6  
Madrid 700  
Murcia 85  
Navarra 134  
La Rioja 43  
Comunitat Valenciana 500  
Ceuta 1  
Melilla 1  
MSSSI 1  
INGESA 1  
IIPP 19  
Mº Defensa 30  
  
  
  
  
  
ANEXO VI  
Criterios de adjudicación de los contratos derivados  
  
Criterios de adjudicación Puntos  
La suma de los puntos de los criterios será 100 en cada lote 100  
1. Precio ofertado:  
El precio se valorará mediante fórmula entre 50 y 80 puntos.  
NOTA: En caso de que un órgano de contratación elija exclusivamente el precio como criterio de adjudicación, este se valorará con 100 puntos.   
50-80  
2. Otros criterios objetivos:  
Cada órgano de contratación valorará para cada lote, de la lista de criterios que figuran a continuación, los que se adecuen a sus necesidades.  
Se valorarán estos criterios entre 20 y 50 puntos, salvo que el criterio único fuese el precio.  
  
2.1. Presentación que faciliten el almacenamiento, entendiendo:  
Volumen de la caja  
Presentación en blister individual de envases multidosis  
Oferta de suministro flexible en cuanto a envases monodosis y multidosis  
  
2.2. Presencia de código de barras en las vacunas o etiquetas autoadhesivas  
El preparado presenta etiqueta con código de barras con la identificación de la vacuna, lote y laboratorio fabricante, de forma que se facilite la introducción de esos datos en los Programas Informatizados de Vacunas.  
El preparado presenta etiquetas adhesivas (en cada dosis) de fácil separación tipo EAN-UCC-128 o similar, que identifica el laboratorio fabricante, el producto y el lote, de tamaño máximo de 4,5 cm. de ancho y 1,5 cm de alto  
  
2.3. Características de la vacuna, entendiendo:  
Seguridad  de administración  
Longitud de la aguja  
Mecanismo de protección integrado en el  dispositivo (seguridad)  
  
Inmunogenicidad  
Inmunogenicidad tras su administración  
Cobertura de cepas circulantes  
  
2.4. Otras mejoras:  
Porcentaje de dosis de reposición gratuita tras incidentes en la cadena de frío  
Dosis adicionales o sin cargo respecto de las que son objeto del contrato  
Seguimiento de las entregas semanales en los centros  
Colaboraciones con el programa de vacunaciones:  
Formación: número de actividades y horas de formación  
Número de sistemas de registro para control de cadena de frío  
Número de cajas isotérmicas  
Número de proyectos de investigación a promover  
Actividades destinadas al aumento de coberturas  
   
50-20  
  
  
  
  
ANEXO VII  
Lotes a los que se licita  
  
Lote Vacuna Marcar con una X los lotes a los que se licita  
1 Vacunas inactivadas producidas a partir de virus crecidos en huevos embrionados de virus fraccionados o de antígenos de superficie (H y N), o análogas.   
2 Vacunas inactivadas producidas a partir de virus crecidos en huevos embrionados, de 15 microgramos de hemaglutinina, con adyuvante o virosómicas o de administración intradérmica, o análogas   
3 Vacunas inactivadas producidas a partir de virus crecido en cultivos celulares, de virus fraccionados o de antígenos de superficie (H y N) o análogas.   
  
  
  
  
Pliego de prescripciones técnicas del acuerdo marco para la selección de suministradores de vacunas frente a la gripe estacional para determinados órganos de contratación de la Administración General del Estado, Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (INGESA) y las ciudades de Ceuta y Melilla y varias comunidades autónomas  
  
1. Objeto  
Constituye el objeto del acuerdo marco la selección de suministradores, fijación de precios máximos y el establecimiento de las bases que rigen los contratos derivados de suministros para la adquisición de las vacunas frente a la gripe estacional que se describen en este pliego de Prescripciones Técnicas. Conforme establecen el Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público (TRLCSP), el Real Decreto 817/2009, de 8 de mayo, de desarrollo parcial de la Ley de Contratos del Sector Público, y el Real Decreto 1098/2001, de 12 de octubre, por el que se aprueba el Reglamento General de la Ley de Contratos de las Administraciones, en lo que haya de entenderse vigente de conformidad con el TRLCSP. Supletoriamente se aplicarán las demás normas de derecho administrativo y, en su defecto, las normas de derecho privado.  
  
2. Características técnicas del suministro  
2.1 Las vacunas frente a la gripe estacional deberán contener las cepas especificadas para la temporada 2014-2015 por la Organización Mundial de la Salud y por la Comisión Europea. Deberán ser vacunas inactivadas. Las características de los lotes serán:  
Lote 1: vacunas inactivadas producidas a partir de virus crecidos en huevos embrionados, de virus fraccionados o de antígenos de superficie (H y N), o análogas.  
Lote 2: vacunas inactivadas producidas a partir de virus crecidos en huevos embrionados, de 15 microgramos de hemaglutinina, con adyuvante o virosómicas o de administración intradérmica, o análogas.  
Lote 3: vacunas inactivadas producidas a partir de virus crecido en cultivos celulares, de virus fraccionados o de antígenos de superficie (H y N), o análogas.  
2.2. Conforme a lo dispuesto en el artículo 117 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público, los lotes han sido establecidos en base a las características de las vacunas que aparecen en el documento oficial aprobado por la agencia reguladora (la ficha técnica que resume las características del producto y refleja las condiciones de uso autorizadas, sintetizando la información científica esencial para los profesionales sanitarios, de acuerdo con los estudios que avalan su autorización).  
Por un lado, en el lote 1 se incluyen todas aquellas vacunas frente a la gripe estacional producidas a partir de virus crecidos en huevos embrionados e inactivados. En general, la composición de estas vacunas permite que tengan una ficha técnica similar.  
Por otro, las vacunas que se incluyen en el lote 2, son aquellas cuya ficha técnica se aparta del patrón de la ficha técnica común del lote 1 y, además, disponen de al menos un ensayo clínico en el que se demuestra un incremento de la respuesta inmunológica frente a alguna de las cepas incluidas en la vacuna, comparada con la obtenida tras la administración de otra vacuna frente a la gripe con características de composición o administración diferente. A estos efectos, por ensayo clínico se entiende lo definido como tal en el artículo 58 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, desarrollado reglamentariamente por el Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos.  
Finalmente, el lote 3 incluye exclusivamente aquellas vacunas en las que los virus de gripe se han crecido en cultivos celulares.  
2.3. La presentación de la vacuna será en jeringa precargada con aguja incluida.  
2.4. El periodo de validez de la vacuna desde el momento de su entrega será no inferior a 12 meses.  
2.5. Las vacunas ofertadas deben estar registradas en España y cumplir con las disposiciones legales establecidas por la Administración Sanitaria del Estado respecto a controles de fabricación, conservación, distribución y formalidades administrativas, lo que acreditará aportando los oportunos documentos oficiales.  
2.6. El transporte se realizará en condiciones que aseguren el mantenimiento de la cadena de frío (+2 a +8ºC). Esta circunstancia se acreditará mediante monitores activos de control de temperatura o sistema acreditado de registro continuo de temperatura. Asimismo, se asegurará que no se han alcanzado temperaturas por debajo de 0ºC mediante indicadores de congelación.  
Cada envío deberá acompañarse de instrucciones de lectura de los monitores de temperatura y los indicadores de congelación facilitando puntos de contacto para la notidicación y consulta de cualquier incidencia en la entrega.  
En el exterior de los embalajes de distribución figurará, de manera bien visible, el siguiente texto:  
«PRESENTACIÓN ESPECIAL PARA PROGRAMAS DE VACUNACIÓN. PROHIBIDA SU VENTA. MANTENGASE ENTRE +2ºC Y + 8ºC».  
«VACUNAS NO CONGELAR»  
La adjudicataria deberá suministrar el producto conforme al empaquetado y formato que cumplan con las normas de aplicación de la Autoridad Regulatoria. El embalaje y/o los encartes deberán figurar en idioma castellano, aunque en situaciones excepcionales se puede prescindir de este requisito.  
2.7. La empresa adjudicataria se hará cargo de los gastos de entrega y recepción de las vacunas en los puntos indicados, así como de los originados por la distribución y la rotura de la cadena de frío, de acuerdo con lo que se establezca en los respectivos contratos derivados.  
2.8. En el caso de ser rechazada alguna expedición de vacunas, la empresa adjudicataria queda obligada a reponer el pedido en un plazo de 24 horas desde la notificación de la devolución por rechazo.  
2.9. La empresa adjudicataria se compromete a suministrar pedidos urgentes en menos de 24 horas.  
2.10. La empresa adjudicataria deberá acreditar ante el órgano de contratación del suministro que el lote o lotes correspondientes han sido conformados por el organismo competente, sin cuyos requisitos no serán admitidos.  
2.11. La empresa adjudicataria se compromete a aceptar la devolución, a portes debidos, de los excedentes de vacuna hasta un máximo del 10 % del total de las dosis adjudicadas.  
2.12. La empresa adjudicataria se compromete a suministrar las dosis de vacunas acordadas en los plazos de entrega señalados. En el supuesto que tuviese que recurrir a su adquisición por otras vías, asumirá los gastos que pudieran derivarse de la diferencia de precios y otros costes que pudieran originarse.  
  
3. Estimación del número de dosis de vacunas  
En la tabla se detalla el número de dosis estimadas de vacunas para la campaña de vacunación frente a la gripe estacional 2014-2015 por los órganos de contratación de los contratos derivados:  
  
CCAA  
 Número de dosis estimadas  
2014-2015  
 Lote 1 Lote 2 Lote 3  
Aragón 165.000 90.000 0  
Asturias 205.000 12.000 0  
Baleares 135.000 5.000 5.000  
Cantabria 105.000 6.500 50  
Castilla y León 305.000 365.000 50.000  
Castilla La Mancha 323.000 0 0  
Extremadura 65.000 160.000 100  
Galicia 300.000 230.000 300  
Madrid 450.000 600.000 0  
Murcia 200.000 25.000 500  
Navarra 120.000 0 100  
La Rioja 65.000 0 0  
Comunitat Valenciana 770.000 29.000 1.000  
Ceuta 1.000 5.000 4.000  
Melilla 1.000 4.000 3.000  
MSSSI 400 0 0  
INGESA 55 0 0  
IIPP 7.270 0 0  
Mº Defensa 16.000 1.000 0  
Total 3.233.725 1.532.500 64.050  
  
  
4. Documentación técnica exigida en el expediente  
- Ficha técnica del producto y prospecto del mismo, establecidos en el artículo 15.2 y 15.3, respectivamente, de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, así como en el artículo 2.11 y 2.15, respectivamente, del Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.  
Descripción de las características de la presentación: envase (medidas de volumen) y jeringa (material) y aguja (calibre y longitud). Se acompañarán de foto.  
  
Madrid, 20 de marzo de 2014  
  
La directora general de Salud Pública, Calidad e Innovación,  
M.ª Mercedes Vinuesa Sebastian  
  
Aprobado,  
La Ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad,  
Ana Mato Adrover  
  
  
ANEXO 1  
Puntos estimados de distribución  
  
Administraciones contratantes Núm. de puntos de distribución  
Aragón 180  
Asturias 192  
Baleares 110  
Cantabria 189  
Castilla y León 500  
Castilla La Mancha 243  
Extremadura 132  
Galicia 6  
Madrid 700  
Murcia 85  
Navarra 134  
La Rioja 43  
Comunitat Valenciana 500  
Ceuta 1  
Melilla 1  
MSSSI 1  
INGESA 1  
IIPP 19  
Mº Defensa 30



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML