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Sumari del DOGV 2816, del 30-08-1996 (1996/839084)

ORDRE de 16 de juliol de 1996, de la Conselleria de Sanitat i Consum, per la qual es regula l'adquisició d'implants quirúrgics per la Direcció General del Servei Valencià de Salut.
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### Dades del document

Número de DOGV
:   2816

Data del DOGV
:   30-08-1996

Secció del DOGV
:   ALTRES DISPOSICIONS

Número del document
:   1996/839084

CVE


Data del document
:   16-07-1996

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat i Consum

Tipus de document
:   Ordre

Anàlisi jurídica

ORDRE de 16 de juliol de 1996, de la Conselleria de Sanitat i Consum, per la qual es regula l'adquisició d'implants quirúrgics per la Direcció General del Servei Valencià de Salut. [96/A2487]  
D'acord amb l'article 108 de la Llei General de Seguretat Social en el seu Text Refós de 30 de maig de 1974 (Decret 2065/1974), mitjançant el qual les entitats gestores estan obligades a facilitar les pròtesis quirúrgiques fixes i també la convenient renovació d'aquestes.  
Atès el Reial Decret 1612/1987, de 27 de novembre, sobre traspàs a la Comunitat Valenciana de les funcions i els serveis de l'Institut Nacional de la Salut, així com la Llei 8/1987, de 4 de desembre, per la qual es crea el Servei Valencià de Salut, actualment convertit en Direcció General de la Conselleria de Sanitat i Consum per la Llei 6/1993, de Pressupostos de la Generalitat Valenciana, i a tenor del Decret 37/1994, pel qual s'aprova el Reglament Orgànic i Funcional de la Conselleria de Sanitat i Consum en el seu article 21 sobre funcions del Servei de Prestacions Complementàries.  
D'acord amb la disposició derogatòria única del Reial Decret Legislatiu 1/1994, de 20 de juny, pel qual s'aprova el Text Refós de la Llei General de la Seguretat Social, que manté vigent el capítol IV del Títol II del Decret 2065/1974, en el qual s'enquadra l'article 108 abans esmentat.  
D'acord amb el Reial Decret 63/1995, de 20 de gener, sobre ordenació de prestacions sanitàries del Sistema Nacional de Salut, en l'annex I, punt 4.1r, relatiu a prestació ortoprotètica.  
En atenció del que estableixen l'Ordre ministerial de 18 de gener de 1996, de desplegament del Reial Decret 63/1995, de 20 de gener, per a la regulació de la prestació ortoprotètica, i el Reial Decret 414/1996, d'1 de març, pel qual es regulen els productes sanitaris.  
Davant el fet que els implants quirúrgics realitzats en els hospitals de la xarxa pròpia i concertada de la Direcció General del SVS els abona la Conselleria de Sanitat i Consum amb l'autorització documental prèvia del preu d'adquisició del producte per a cada proveïdor i a l'objecte d'homogeneïtzar qualitativament i quantitativament la prestació esmentada.  
Atès que la complexitat de la tècnica i l'especificitat del material requereixen una preparació adequada del personal implicat.  
Tenint en compte l'absència de reglamentació autonòmica en matèria d'implants quirúrgics, cal normalitzar-ne el procediment de gestió en l'àmbit de competència de la Conselleria de Sanitat i Consum, per la qual cosa, a proposta de la Direcció General del Servei Valencià de Salut,  
ORDENE  
Article 1  
Els productes sanitaris objecte d'implant definitiu en l'àmbit de la Comunitat Valenciana hauran de reunir totes les condicions i els requisits que en cada moment siguen vigents segons les normatives de la Comunitat Europea i de competència estatal per a aquests.  
Article 2  
Els requisits generals que s'estableixen per al subministrament dels implants quirúrgics a hospitals propis o concertats amb la Conselleria de Sanitat i Consum, són els següents: 1. L'empresa subministradora, haurà de constar d'alta com a proveïdor en la Conselleria de Sanitat i Consum.  
2. Cada proveïdor haurà de subscriure amb la Conselleria de Sanitat i Consum un contracte administratiu de subministrament d'acord amb la legislació sobre contractes amb les administracions públiques, amb les particularitats regulades en aquesta ordre, i s'afegirà al contracte la llista de preus acceptada per la Conselleria de Sanitat i Consum.  
Article 3  
La Conselleria de Sanitat i Consum podrà adquirir els implants mitjançant els altres procediments de contractació que estableix la Llei de Contractes de les Administracions Públiques, tot això sense menystenir el procediment que preveu aquesta ordre.  
Article 4  
La Conselleria de Sanitat i Consum publicarà relacions d'implants classificades per especialitats, d'acord amb l'annex I de l'Ordre Ministerial de 18 de gener de 1996. En aquestes podran quedar reflectides les tarifes màximes establertes per component o article, que seran en qualsevol cas el preu màxim d'adquisició per la Conselleria de Sanitat i Consum.  
Les diferents relacions es publicaran en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana a través de resolucions del conseller de Sanitat i Consum, a proposta del director general del Servei Valencià de Salut.  
Article 5  
Les propostes d'alta o modificació de llistes de preus es presentaran davant la unitat corresponent de la Direcció General del Servei Valencià de Salut, en el format i els terminis que aquesta establisca. Si s'aprovava aquesta, s'indicarà al proveïdor la data d'efectes.  
Article 6  
La Direcció General del Servei Valencià de Salut podrà tutelar els plans de formació específics que efectuen les empreses amb personal de la Direcció General.  
Article 7  
Els proveïdors hauran de posar a disposició de l'hospital la instrumentació específica i el material imprescindible per a l'implant i el control de les seues pròtesis, havent d'estar informada d'aquesta dotació la direcció d'aquest, formalitzant-  
ne el lliurament i podent-se retirar definitivament amb preavís de 30 dies, per als dipòsits permanents.  
El cap de servei corresponent haurà de tenir coneixement de la instrumentació específica que no constituïsca dipòsit permanent.  
Article 8  
La facturació s'efectuarà a mes vençut, podrà ser individual o mitjançant un col lectiu de proveïdors i la notificació d'implant serà el document que justifica la seua utilització en un pacient concret. Als vals originals esmentats s'adjuntaran els albarans corresponents d'entrega, amb la firma i el segell del centre receptor. Els components facturats en aquestes s'hauran de trobar inclosos en les llistes de preus autoritzades per a cada proveïdor o estar expressament autoritzades per la Direcció General del Servei Valencià de Salut.  
Article 9  
La factura es presentarà en suport magnètic i documental en el Registre General de la Conselleria de Sanitat i Consum o en qualsevol dels altres que estableix la Llei de Règim Jurídic de les Administracions Públiques i del Procediment Administratiu Comú.  
Els implants efectuats en centres propis i concertats es facturaran conjuntament, ordenats per hospital i número de val.  
El termini màxim per a la facturació d'un implant és de 6 mesos, comptadors des de la data de l'acte quirúrgic. Si passats 3 mesos des d'aqueixa data el proveïdor no ha rebut el val de notificació d'implant, haurà de comunicar-ho al Servei de Prestacions Complementàries de la Direcció General del Servei Valencià de Salut perquè aquest arbitre la solució oportuna. El suport documental es presentarà per triplicat, per proveïdor, mes i àrea de gestió, d'acord amb el format establert per la Conselleria de Sanitat i Consum.  
El suport magnètic contindrà un fitxer de base de dades per cada factura presentada, d'acord amb l'estructura establerta per la Conselleria de Sanitat i Consum. La factura haurà de ser un reflex del contingut de la base de dades corresponent.  
El procediment de facturació podrà ser modificat mitjançant resolució del conseller de Sanitat i Consum.  
Article 10  
Les factures que no reunisquen els requisits necessaris establerts, o que no coincidisquen amb el suport magnètic, seran objecte de devolució al proveïdor per a refacturar-se, mitjançant la inclusió en posteriors facturacions, sempre que les deficiències siguen reparables i hagen estat corregides.  
Les notificacions d'implant que presenten deficiències reparables o que no coincidisquen amb el suport magnètic es tornaran perquè es refacturen, i es procedirà a la tramitació i pagament de la resta de la factura.  
No s'abonaran els implants que incórreguen en les deficiències següents:  
- Implants facturats passats més de 6 mesos des de la data d'implant.  
- Article implantat no autoritzat.  
- Article implantat que no es corresponga amb el facturat.  
- Absència d'albarà d'entrega o val de notificació d'implant.  
Article 11  
Es crea la Comissió Assessora d'Implants (CAI), amb les funcions següents:  
- Vetlar pel manteniment d'un nivell de qualitat suficient en matèria d'implants quirúrgics.  
- Tenir coneixements de l'adquisició d'implants quirúrgics per procediments diferents als regulats per aquesta ordre.  
- Assessorament tècnic a la Direcció General del Servei Valencià de Salut en matèria de catalogació d'implants.  
- Participar en la revisió de tarifes màximes d'adquisició per la Conselleria de Sanitat i Consum.  
- Ampliació, a través de propostes de resolució, d'aquesta ordre.  
- Tenir coneixement del seguiment pressupostari i anàlisi de la prestació.  
- Elaboració de propostes i informes de la Comissió Assessora del Ministeri de Sanitat i Consum.  
- Proposar sistemes alternatius de facturació i procediment.  
Article 12  
La Comissió Assessora d'Implants estarà composta per:  
- 4 representants de la Direcció General del SVS, dels quals un actuarà com a president i un altre com a secretari.  
- 3 representants de proveïdors d'implants quirúrgics.  
Quan per necessitats tècniques de la comissió siga necessari, podran convocar-se un màxim de tres membres no permanents amb veu i sense vot.  
DISPOSICIó ADDICIONAL  
Es faculta el director general del Servei Valencià de Salut per al desplegament d'aquesta ordre i de normativa de rang superior que hi tinga relació, mitjançant l'emissió d'instruccions específiques en qüestions relacionades amb la gestió d'implants quirúrgics.  
DISPOSICIó TRANSITòRIA  
S'estableix un període transitori de 6 mesos a partir de l'entrada en vigor d'aquesta ordre per tal que el subministrament de pròtesis quirúrgiques s'hi adeqüe.  
DISPOSICIONS FINALS  
Primera  
Tots els hospitals propis o concertats amb la Conselleria de Sanitat i Consum s'atendran al que estableix aquesta ordre.  
Segona  
Aquesta ordre entrarà en vigor l'endemà de la publicació en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana.  
València, 16 de juliol de 1996  
El conseller de Sanitat i Consum,  
JOAQUíN FARNóS GAUCHíA



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Sumario DOGV 2816, del 30-08-1996 (1996/839084)

ORDEN de 16 de julio de 1996, de la Conselleria de Sanidad y Consumo, por la que se regula la adquisición de implantes quirúrgicos por la Dirección General del Servicio Valenciano de Salud.
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### Datos del documento

Número DOGV
:   2816

Fecha DOGV
:   30-08-1996

Sección del DOGV
:   OTRAS DISPOSICIONES

Número del documento
:   1996/839084

CVE


Fecha del documento
:   16-07-1996

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad y Consumo

Tipo de documento
:   Orden

Análisis jurídico

ORDEN de 16 de julio de 1996, de la Conselleria de Sanidad y Consumo, por la que se regula la adquisición de implantes quirúrgicos por la Dirección General del Servicio Valenciano de Salud.   
De acuerdo con el artículo 108 de la Ley General de Seguridad Social en su Texto Refundido de 30 de mayo de 1974 (Decreto 2065/1974), mediante el cual las entidades gestoras están obligadas a facilitar las prótesis quirúrgicas fijas así como su oportuna renovación.  
Considerando el Real Decreto 1612/1987, de 27 de noviembre, sobre traspaso a la Comunidad Valenciana de las funciones y servicios del Instituto Nacional de la Salud, así como la Ley 8/1987, de 4 de diciembre, por la que se crea el Servicio Valenciano de Salud, actualmente convertido en Dirección General de la Conselleria de Sanidad y Consumo por la Ley 6/1993, de Presupuestos de la Generalitat Valenciana, y a tenor del Decreto 37/1994 por el que se aprueba el Reglamento Orgánico y Funcional de la Conselleria de Sanidad y Consumo en su artículo 21 sobre funciones del Servicio de Prestaciones Complementarias.  
De acuerdo con la disposición derogatoria única del Real Decreto Legislativo 1/1994, de 20 de junio, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley General de la Seguridad Social, que mantiene vigente el capítulo IV del título II del Decreto 2065/1974, en el que se encuadra el artículo 108 anteriormente citado.  
De acuerdo con el Real Decreto 63/1995, de 20 de enero, sobre ordenación de prestaciones sanitarias del Sistema Nacional de Salud, en su anexo I, punto 4-1º, relativo a prestación ortoprotésica.  
Considerando lo establecido en la Orden Ministerial de 18 de enero de 1996, de desarrollo del Real Decreto 63/1995, de 20 de enero, para la regulación de la prestación ortoprotésica, así como el Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo, por el que se regula los productos sanitarios.  
Ante el hecho de que los implantes quirúrgicos realizados en los hospitales de la red propia y concertada de la Dirección General del SVS, son abonados por la Conselleria de Sanidad y Consumo previa autorización documental del precio de adquisición del producto para cada proveedor y al objeto de homogeneizar cualitativa y cuantitativamente la citada prestación.  
Considerando que la complejidad de la técnica y especificidad del material requiere de un adecuado adiestramiento del personal implicado.  
Teniendo en cuenta la ausencia de reglamentación autonómica en materia de implantes quirúrgicos, se hace necesario normalizar su procedimiento de gestión en el ámbito de competencia de la Conselleria de Sanidad y Consumo, por lo que, a propuesta de la Dirección General del Servicio Valenciano de Salud,   
ORDENO  
Artículo 1  
Los productos sanitarios objeto de implante definitivo en el ámbito de la Comunidad Valenciana, deberán reunir todas las condiciones y requisitos que en cada momento sean vigentes según las normativas de la Comunidad Europea y de competencia estatal para los mismos.  
Artículo 2  
Los requisitos generales que se establecen para el suministro de los implantes quirúrgicos a hospitales propios o concertados con la Conselleria de Sanidad y Consumo, son los siguientes:  
1. La empresa suministradora deberá constar de alta como proveedor en la Conselleria de Sanidad y Consumo.  
2. Cada proveedor deberá suscribir con la Conselleria de Sanidad y Consumo, un contrato administrativo de suministro, de acuerdo con lo establecido en la legislación sobre contratos con las administraciones públicas, con las particularidades reguladas en la presente orden, aÑadiéndose a dicho contrato la lista de precios aceptada por la Conselleria de Sanidad y Consumo.  
Artículo 3  
Sin menoscabo del procedimiento contemplado en la presente orden, los implantes podrán ser adquiridos, asimismo, por la Conselleria de Sanidad y Consumo mediante los otros procedimientos de contratación establecidos por la Ley de Contratos de las Administraciones Públicas.  
Artículo 4  
La Conselleria de Sanidad y Consumo publicará relaciones de implantes clasificadas por especialidades, de acuerdo con el anexo I de la Orden ministerial de 18 de enero de 1996. En ellas podrán quedar reflejadas las tarifas máximas establecidas por componente o artículo, que serán en todo caso, el precio máximo de adquisición por la Conselleria de Sanidad y Consumo.  
Las diferentes relaciones serán publicadas en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana a través de resoluciones del conseller de Sanidad y Consumo, a propuesta del director general del Servicio Valenciano de Salud.  
Artículo 5  
Las propuestas de alta o modificación de listas de precios serán presentadas ante la unidad correspondiente de la Dirección General del Servicio Valenciano de Salud, en el formato y los plazos que ésta establezca. En caso de aprobarse la misma, se indicará al proveedor la fecha de efectos.  
Artículo 6  
La Dirección General del Servicio Valenciano de Salud, podrá tutelar los planes de formación específicos que las empresas realicen con personal de dicha dirección general.  
Artículo 7  
Los proveedores deberán poner a disposición del hospital, la instrumentación específica y material imprescindible para el implante y control de sus prótesis, debiendo estar informada de esta dotación la dirección del mismo, formalizando la entrega y pudiéndose retirar definitivamente con preaviso de 30 días, para los depósitos permanentes.  
De la instrumentación específica que no constituya depósito permanente, deberá tener conocimiento el jefe de servicio correspondiente.  
Artículo 8  
La facturación se efectuará a mes vencido, pudiendo ser individual o a través de colectivo de proveedores, siendo la notificación de implante, el documento que justifica su utilización en un paciente concreto. A los citados vales originales, deberán adjuntarse los correspondientes albaranes de entrega, con la firma y sello del centro receptor. Los componentes facturados en las mismas deberán hallarse incluidos en las listas de precios autorizadas para cada proveedor, o bien estar expresamente autorizadas por la Dirección General del Servicio Valenciano de Salud.  
Artículo 9  
La factura se presentará en soporte magnético y documental, en el Registro General de la Conselleria de Sanidad y Consumo, o en cualquiera de los otros establecidos por la Ley de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común.  
Los implantes efectuados en centros propios y concertados, se facturarán conjuntamente, ordenados por hospital y número de vale.  
El plazo máximo para la facturación de un implante es de 6 meses a contar desde la fecha del acto quirúrgico. Si pasados 3 meses desde dicha fecha, el proveedor no hubiera recibido el vale de notificación de implante, deberá comunicarlo al Servicio de Prestaciones Complementarias de la Dirección General del Servicio Valenciano de Salud, para que éste arbitre la solución oportuna.  
El soporte documental se presentará por triplicado, por proveedor, mes y área de gestión, de acuerdo con el formato establecido por la Conselleria de Sanidad y Consumo.  
El soporte magnético contendrá un fichero de base de datos por cada factura presentada, de acuerdo con la estructura establecida por la Conselleria de Sanidad y Consumo, debiendo ser la factura, reflejo del contenido de la base de datos correspondiente.  
El procedimiento de facturación podrá ser modificado, mediante resolución del conseller de Sanidad y Consumo.  
Artículo 10  
Las facturas que no reúnan los requisitos necesarios establecidos, o no coincidan con el soporte magnético, serán objeto de devolución al proveedor para su refacturación, mediante la inclusión en posteriores facturaciones, siempre que dichas deficiencias sean subsanables y hayan sido corregidas.  
Las notificaciones de implante que presenten deficiencias subsanables o no coincidan con el soporte magnético, serán devueltos para su refacturación, procediéndose a la tramitación y abono del resto de la factura.  
No serán abonados los implantes que incurran en las siguientes deficiencias:  
- Implantes facturados pasados más de 6 meses desde la fecha de implante.  
- Artículo implantado no autorizado.  
- Artículo implantado no se corresponde con el facturado.  
- Ausencia de albarán de entrega o vale de notificación de implante.  
Artículo 11  
Se crea la Comisión Asesora de Implantes (CAI), cuyas funciones son:  
- Velar por el mantenimiento de un nivel de calidad suficiente, en materia de implantes quirúrgicos.  
- Tener conocimiento de la adquisición de implantes quirúrgicos por procedimientos diferentes al regulado en la presente orden.  
- Asesoramiento técnico a la Dirección General del Servicio Valenciano de Salud, en materia de catalogación de implantes.  
- Participar en la revisión de tarifas máximas de adquisición por la Conselleria de Sanidad y Consumo.  
- Desarrollo a través de propuestas de resolución, de la presente orden.  
- Tener conocimiento del seguimiento presupuestario y análisis de la prestación.  
- Elaboración de propuestas e informes de la Comisión Asesora del Ministerio de Sanidad y Consumo.  
- Proponer sistemas alternativos de facturación y procedimiento.  
Artículo 12  
La Comisión Asesora de Implantes estará compuesta por:  
- 4 representantes de la Dirección General del SVS, de los cuales uno actuará como presidente y otro como secretario.  
- 3 representantes de proveedores de implantes quirúrgicos.  
Cuando por necesidades técnicas de la comisión sea preciso, podrán convocarse un máximo de tres miembros no permanentes con voz y sin voto.  
DISPOSICIóN ADICIONAL  
Se faculta al director general del Servicio Valenciano de Salud para el desarrollo de la presente orden y de normativa de rango superior en relación con la misma, mediante la emisión de instrucciones específicas en cuestiones relacionadas con la gestión de implantes quirúrgicos.  
DISPOSICIóN TRANSITORIA  
Se establece un periodo transitorio de 6 meses a partir de la entrada en vigor de la presente orden, para la adecuación del suministro de prótesis quirúrgicas a la misma.  
DISPOSICIONES FINALES  
Primera  
Todos los hospitales propios o concertados con la Conselleria de Sanidad y Consumo, se atendrán a lo establecido en la presente orden.  
Segunda  
La presente orden entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana.  
Valencia, 16 de julio de 1996  
El conseller de Sanidad y Consumo,  
JOAQUíN FARNóS GAUCHíA



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