Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 6261, del 06-05-2010 (2010/4552)

RESOLUCIÓ de 12 de març de 2010, per la qual es modifica la Resolució de 13 de maig de 2004, de la Conselleria de Sanitat, sobre subministrament, utilització i control de la toxina botulínica tipus A amb indicació estètica.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   6261

Data del DOGV
:   06-05-2010

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - C) ALTRES ASSUMPTES

Número del document
:   2010/4552

CVE


Data del document
:   12-03-2010

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat

Tipus de document
:   Resolució

Anàlisi jurídica

 Descriptors 

:   * [risc sanitari](javascript:void(0))
    * [legislació](javascript:void(0))
    * [medicament](javascript:void(0))
    * [farmacovigilància](javascript:void(0))

RESOLUCIÓ de 12 de març de 2010, per la qual es modifica la Resolució de 13 de maig de 2004, de la Conselleria de Sanitat, sobre subministrament, utilització i control de la toxina botulínica tipus A amb indicació estètica. [2010/4552]  
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha autoritzat recentment la comercialització d'una nova especialitat farmacèutica denominada Azzalure® 10U/0,05 ml, vial de 125 U, el principi actiu de la qual és toxina botulínica tipus A, i la indicació autoritzada de la qual és per a la millora temporal en l'aparença de les línies glabel·lars (línies verticals entre les celles) de l'entrecella d'intensitat moderada a greu, en pacients adults menors de 65 anys, quan la severitat d'estes línies té un impacte psicològic important per al pacient.  
Este nou medicament és una toxina botulínica tipus A què té exclusivament indicació estètica.  
La Conselleria de Sanitat va dictar una Resolució de 13 de maig de 2004, sobre subministrament, utilització i control de la toxina botulínica tipus A amb indicació estètica.  
La comercialització d'este medicament fa convenient modificar aquella resolució, a fi que empare el subministrament, utilització i control d'ambdós especialitats farmacèutiques.  
Per tot això, la Conselleria de Sanitat, fent ús de les atribucions conferides pel Decret 120/2007, de 27 de juliol, del Consell, que aprova el Reglament Orgànic i Funcional de Conselleria de Sanitat, resol:  
Primer  
Les referències que es fan a Vistabel® 4U/0,1 ml, vial de 100 U, en la Resolució de 13 de maig de 2004, sobre subministrament, utilització i control de la toxina botulínica tipus A amb indicació estètica, han d'entendre's fetes per a totes els medicaments que s'autoritzen amb indicació i condicions de comercialització idèntiques.  
Segon  
Totes les autoritzacions anteriors a esta resolució per a la utilització estètica del medicament Vistabel® s'entenen vàlides també per a este nou medicament.  
València, 12 de març de 2010.- El conseller de Sanitat: Manuel Cervera Taulet.



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 6261, del 06-05-2010 (2010/4552)

RESOLUCIÓN de 12 de marzo de 2010, por la que se modifica la Resolución de 13 de mayo de 2004, de la Conselleria de Sanidad, sobre suministro, utilización y control de la toxina botulínica tipo A con indicación estética.
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Datos del documento

Número DOGV
:   6261

Fecha DOGV
:   06-05-2010

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - C) OTROS ASUNTOS

Número del documento
:   2010/4552

CVE


Fecha del documento
:   12-03-2010

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad

Tipo de documento
:   Resolución

Análisis jurídico

 Descriptores 

:   * [riesgo sanitario](javascript:void(0))
    * [legislación](javascript:void(0))
    * [medicamento](javascript:void(0))
    * [farmacovigilancia](javascript:void(0))

RESOLUCIÓN de 12 de marzo de 2010, por la que se modifica la Resolución de 13 de mayo de 2004, de la Conselleria de Sanidad, sobre suministro, utilización y control de la toxina botulínica tipo A con indicación estética. [2010/4552]  
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha autorizado recientemente la comercialización de una nueva especialidad farmacéutica denominada Azzalure® 10U/0,05 ml, vial de 125 U, cuyo principio activo es toxina botulínica tipo A, y cuya indicación autorizada es: para la mejoría temporal en la apariencia de las líneas glaberales (líneas verticales entre las cejas) del entrecejo de intensidad moderada a grave, en pacientes adultos menores de 65 años, cuando la severidad de estas líneas tiene un impacto psicológico importante para el paciente.  
Este nuevo medicamento es una toxina botulínica tipo A que tiene exclusivamente indicación estética.  
La Conselleria de Sanidad dictó Resolución 13 de mayo de 2004, sobre suministro, utilización y control de la toxina botulínica tipo A con indicación estética.  
La comercialización de este medicamento hace conveniente modificar aquella resolución, a fin de que ampare el suministro, utilización y control de ambas especialidades farmacéuticas.  
Por todo ello la Conselleria de Sanidad, y en ejercicio de las atribuciones conferidas en el Decreto 120/2007, de 27 de julio, del Consell, por el que se aprueba el Reglamento Orgánico y Funcional de Conselleria de Sanidad, resuelvo:  
Primero  
Las referencias que en la Resolución de 13 de mayo de 2004, sobre suministro, utilización y control de la toxina botulínica tipo A con indicación estética se hacen a Vistabel® 4U/0,1 ml, vial de 100 U, debe entenderse hechas para todas las medicamentos que se autoricen con idéntica indicación y condiciones de comercialización.  
Segundo  
Todas las autorizaciones anteriores a esta resolución para la utilización estética del medicamento Vistabel®, se entienden válidas también para este nuevo medicamento.  
Valencia, 12 de marzo de 2010.- El conseller de Sanidad: Manuel Cervera Taulet.



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML