Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 6988, del 21-03-2013 (2013/2615)

RESOLUCIÓ de 27 de febrer de 2013, de la Direcció General d'Ordenació, Avaluació, Investigació, Qualitat i Atenció al Pacient, per la qual concedix l'autorització per fer biòpsies de mucosa oral per a ús autòleg destinat a tractar patologia ocular (assaig clínic CS001-EU01, núm. EUDRACT 2011-00598-30).
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   6988

Data del DOGV
:   21-03-2013

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - A) AUTORITZACIONS I CONCESSIONS

Número del document
:   2013/2615

CVE


Data del document
:   27-02-2013

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * [establiment hospitalari](javascript:void(0))

RESOLUCIÓ de 27 de febrer de 2013, de la Direcció General d'Ordenació, Avaluació, Investigació, Qualitat i Atenció al Pacient, per la qual concedix l'autorització per fer biòpsies de mucosa oral per a ús autòleg destinat a tractar patologia ocular (assaig clínic CS001-EU01, núm. EUDRACT 2011-00598-30). [2013/2615]  
Jorge L. Alió Sanz, director de Vissum Corporació Oftalmològica, SL, va presentar la sol·licitud d'autorització per fer biòpsies de mucosa oral per a ús autòleg destinat a tractar patologia ocular (assaig clínic CS001-EU01, núm. EUDRACT 2011-00598-30).  
La Direcció General d'Assistència Sanitària i la direcció del Programa de Trasplantaments de la Comunitat Valenciana han emés un informe favorable.  
La Direcció Territorial de Sanitat d'Alacant ha comprovat que el centre complix els requisits exigits per a esta autorització.  
  
Fonaments jurídics  
1. La Direcció General d'Ordenació, Avaluació, Investigació, Qualitat i Atenció al Pacient de la Conselleria de Sanitat és competent pel que disposen l'Orde de 26 de febrer de 2008, de la Conselleria de Sanitat sobre l'autorització sanitària de centres sanitaris de la Comunitat Valenciana per a la pràctica d'activitats d'extracció i trasplantament d'òrgans, teixits i cèl·lules; el Decret 176/2004, de 24 de setembre, del Consell de la Generalitat, sobre l'autorització sanitària i el Registre Autonòmic de Centres, Servicis i Establiments Sanitaris, i el Decret 191/2012, de 21 de desembre, del Consell, pel qual aprova el Reglament Orgànic i Funcional de la Conselleria de Sanitat i regula els òrgans de gestió de l'Agència Valenciana de Salut.  
  
2. Es complix el que establix el Reial Decret 1301/2006, de 10 de novembre, pel qual s'establixen les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament, la prevenció, l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans, i s'ha complit el que establix l'Orde de 26 de febrer de 2008 de la Conselleria de Sanitat.  
Vistos els antecedents de fet i els preceptes legals esmentats i els altres que s'apliquen, resolc concedir l'autorització per a fer biòpsies de mucosa oral per a ús autòleg destinat a tractar patologia ocular (assaig clínic CS001-EU01, núm. EUDRACT 2011-00598-30) a Vissum Corporació Oftalmològica, SL. Esta autorització és vàlida per un període de quatre anys, a partir de la data d'esta resolució.  
  
L'autorització es pot revocar en qualsevol moment, si s'alteren o deixen de complir els requisits i consideracions que l'han fet possible.  
  
Respecte a l'activitat que s'autoritza, el centre queda sotmés a la inspecció i el control de la Conselleria de Sanitat.  
Esta resolució es notifica a les persones interessades amb l'advertiment que no posa fi a la via administrativa i que hi poden interposar un recurs d'alçada davant del conseller de Sanitat, en el termini d'un mes comptat des de l'endemà de la data de notificació.  
  
València, 27 de febrer de 2013.- La directora general d'Ordenació, Avaluació, Investigació, Qualitat i Atenció al Pacient. Teresa de Rojas Galiana.



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 6988, del 21-03-2013 (2013/2615)

RESOLUCIÓN de 27 de febrero de 2013, de la Dirección General de Ordenación, Evaluación, Investigación, Calidad y Atención al Paciente, por la que se concede autorización para realizar la actividad de biopsia de mucosa oral para utilización autóloga destinada a tratar patología ocular (ensayo clínico CS001-EU01, núm. EUDRACT: 2011-00598-30).
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Datos del documento

Número DOGV
:   6988

Fecha DOGV
:   21-03-2013

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - A) AUTORIZACIONES Y CONCESIONES

Número del documento
:   2013/2615

CVE


Fecha del documento
:   27-02-2013

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad

Tipo de documento
:   Resolución

Descriptores 

:   * [establecimiento hospitalario](javascript:void(0))

RESOLUCIÓN de 27 de febrero de 2013, de la Dirección General de Ordenación, Evaluación, Investigación, Calidad y Atención al Paciente, por la que se concede autorización para realizar la actividad de biopsia de mucosa oral para utilización autóloga destinada a tratar patología ocular (ensayo clínico CS001-EU01, núm. EUDRACT: 2011-00598-30). [2013/2615]  
Jorge L. Alio Sanz, director de Vissum Corporación Oftalmológica, SL, presentó solicitud de autorización para realizar la actividad de biopsia de mucosa oral para utilización autóloga destinada a tratar patología ocular (ensayo clínico CS001-EU01, núm. EUDRACT: 2011-00598-30).  
La Dirección General de Asistencia Sanitaria y el director del Programa de Trasplantes de la Comunidad Valenciana han emitido informe favorable.  
La Dirección Territorial de Sanidad de Alicante ha comprobado que el centro cumple los requisitos exigidos para la presente autorización.  
  
Fundamentos jurídicos  
1. La Dirección General de Ordenación, Evaluación, Investigación, Calidad y Atención al Paciente de la Conselleria de Sanidad es competente en virtud de lo dispuesto por la Orden de 26 de febrero de 2008, de la Conselleria de Sanidad, sobre autorización sanitaria de centros sanitarios de la Comunidad Valenciana para la práctica de actividades de extracción y trasplante de órganos, tejidos y células, Decreto 176/2004, de 24 de septiembre, del Consell de la Generalitat, sobre autorización sanitaria y el Registro Autonómico de Centros, Servicios y Establecimientos Sanitarios y Decreto 191/2012, de 21 de diciembre, del Consell por el que se aprueba el Reglamento Orgánico y Funcional de la Conselleria de Sanidad y se regulan los órganos de gestión de la de la Agencia Valenciana de Salud.  
2. Se cumple con lo establecido en el Real Decreto 1301/2006 de 10 de noviembre, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la prevención, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y, se ha cumplido lo establecido en la Orden de 26 de febrero de 2008, de la Conselleria de Sanidad.  
Vistos los antecedentes de hecho y preceptos legales citados y los demás que se aplican, resuelvo conceder autorización para realizar la actividad de biopsia de mucosa oral para utilización autóloga destinada a tratar patología ocular (ensayo clínico CS001-EU01, núm. EUDRACT: 2011-00598-30) a Vissum Corporación Oftalmológica, SL. Esta autorización es válida por un período de cuatro años, a partir de la fecha de la presente resolución.  
La autorización se puede revocar en cualquier momento, si se alteran o incumplen los requisitos y consideraciones que la han hecho posible.  
A los efectos de la actividad que se autoriza, el centro queda sometido a la inspección y el control de la Conselleria de Sanidad.  
Esta resolución se notifica a los interesados, con la advertencia de que no agota la vía administrativa y contra la misma pueden interponer recurso de alzada ante el conseller de Sanidad en el plazo de un mes contado a partir del día siguiente al de la fecha de notificación.  
  
Valencia, 27 de febrero de 2013.- La directora general de Ordenación, Evaluación, Investigación, Calidad y Atención al Paciente. Teresa de Rojas Galiana.



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML