Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 8596, del 22-07-2019 (2019/7217)

RESOLUCIÓ de 3 de juliol de 2019, de la Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat, per la qual es concedeix renovació de l'autorització sanitària per a obtenció de progenitors hematopoètics autòlegs i implant autòleg de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, sang perifèrica i medul·la òssia a l'Hospital General Universitari d'Alacant.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   8596

Data del DOGV
:   22-07-2019

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - A) AUTORITZACIONS I CONCESSIONS

Número del document
:   2019/7217

CVE


Data del document
:   04-07-2019

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * [Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública](javascript:void(0))
    * [establiment hospitalari](javascript:void(0))

RESOLUCIÓ de 3 de juliol de 2019, de la Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat, per la qual es concedeix renovació de l'autorització sanitària per a obtenció de progenitors hematopoètics autòlegs i implant autòleg de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, sang perifèrica i medul·la òssia a l'Hospital General Universitari d'Alacant. [2019/7217]  
Miguel Ángel García Alonso va presentar sol·licitud de renovació d'autorització sanitària per a obtenció de progenitors hematopoètics autòlegs i implant autòleg de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, sang perifèrica i medul·la òssia; per al centre Hospital General Universitari d'Alacant amb data 22 de gener de 2019.  
  
La Direcció General d'Assistència Sanitària i el director del Programa de Trasplantaments de la Comunitat Valenciana informen favorablement la renovació de l'autorització sanitària.  
  
Fonaments Jurídics  
1. La Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública és competent per a resoldre, en virtut del que es disposa per l'Ordre de 26 de febrer de 2008, del conseller de Sanitat, sobre autorització sanitària de centres sanitaris de la Comunitat Valenciana per a la pràctica d'activitats d'extracció i trasplantament d'òrgans, teixits i cèl·lules; el Decret 157/2014, de 3 d'octubre, del Consell, pel qual estableix les autoritzacions sanitàries i actualitza, crea i organitza els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat, i el Decret 93/2018, de 13 de juliol, del Consell, pel qual aprova el Reglament orgànic i funcional de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública.  
2. Es compleix el que s'estableix en el Reial decret llei 9/2014, de 4 de juliol, pel qual s'estableixen les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament, la preservació, l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans i s'aproven les normes de coordinació i funcionament per al seu ús en humans, i en l'Ordre de 26 de febrer de 2008, del conseller de Sanitat.  
Vistos els antecedents de fet i preceptes legals esmentats i els altres que s'apliquen, resolc:  
Concedir a l'Hospital General Universitari d'Alacant la renovació d'autorització sanitària per a:  
- Obtenció de progenitors hematopoètics autòlegs  
- Implant autòleg de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, sang perifèrica i medul·la òssia  
Aquesta autorització és vàlida per un període de quatre anys comptats a partir de la data de la present resolució.  
Qualsevol modificació substancial en les condicions o requisits que van motivar la concessió de l'autorització haurà de ser notificada a aquesta direcció general, i podrà donar lloc a la seua revisió o fins i tot a la revocació de l'autorització si les modificacions suposen una alteració substancial de les circumstàncies que van justificar la concessió. A l'efecte de l'activitat que s'autoritza, el centre queda sotmés a la inspecció i el control d'aquesta conselleria.  
Aquesta resolució es notifica als interessats, amb l'advertiment que no esgota la via administrativa i contra aquesta poden interposar recurs d'alçada, davant la Secretaria Autonòmica de Salut Pública i del Sistema Sanitari Públic, en el termini d'un mes comptat a partir de l'endemà de la data de notificació.  
  
València, 4 de juliol de 2019. - La directora general d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat: Ana María Ávila Peñalver.



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 8596, del 22-07-2019 (2019/7217)

RESOLUCIÓN de 3 de julio de 2019, de la Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad, por la que se concede renovación de la autorización sanitaria para obtención de progenitores hematopoyéticos autólogos e implante autólogo de progenitores hematopoyéticos de sangre de cordón umbilical, sangre periférica y médula ósea al Hospital General Universitario de Alicante.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Datos del documento

Número DOGV
:   8596

Fecha DOGV
:   22-07-2019

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - A) AUTORIZACIONES Y CONCESIONES

Número del documento
:   2019/7217

CVE


Fecha del documento
:   04-07-2019

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública

Tipo de documento
:   Resolución

Descriptores 

:   * [Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública](javascript:void(0))
    * [establecimiento hospitalario](javascript:void(0))

RESOLUCIÓN de 3 de julio de 2019, de la Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad, por la que se concede renovación de la autorización sanitaria para obtención de progenitores hematopoyéticos autólogos e implante autólogo de progenitores hematopoyéticos de sangre de cordón umbilical, sangre periférica y médula ósea al Hospital General Universitario de Alicante. [2019/7217]  
Miguel Ángel García Alonso presentó solicitud de renovación de autorización sanitaria para obtención de progenitores hematopoyéticos autólogos e implante autólogo de progenitores hematopoyéticos de sangre de cordón umbilical, sangre periférica y médula ósea; para el centro Hospital General Universitario de Alicante con fecha 22 de enero de 2019.  
La Dirección General de Asistencia Sanitaria y el director del Programa de Trasplantes de la Comunitat Valenciana informan favorablemente la renovación de la autorización sanitaria.  
  
Fundamentos Jurídicos  
1. La Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública es competente para resolver, en virtud de lo dispuesto por la Orden de 26 de febrero de 2008, del conseller de Sanitat, sobre autorización sanitaria de centros sanitarios de la Comunitat Valenciana para la práctica de actividades de extracción y trasplante de órganos, tejidos y células; el Decreto 157/2014, de 3 de octubre, del Consell, por el que establece las autorizaciones sanitarias y actualiza, crea y organiza los registros de ordenación sanitaria de la Conselleria de Sanidad, y el Decreto 93/2018, de 13 de julio, del Consell, por el que aprueba el Reglamento orgánico y funcional de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública.  
2. Se cumple lo establecido en el Real decreto ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos, y en la Orden de 26 de febrero de 2008, del conseller de Sanitat.  
Vistos los antecedentes de hecho y preceptos legales citados y los demás que se aplican, resuelvo:  
Conceder al Hospital General Universitario de Alicante la renovación de autorización sanitaria para:  
- Obtención de progenitores hematopoyéticos autólogos  
- Implante autólogo de progenitores hematopoyéticos de sangre de cordón umbilical, sangre periférica y médula ósea  
Esta autorización es válida por un periodo de cuatro años contados a partir de la fecha de la presente resolución.  
Cualquier modificación sustancial en las condiciones o requisitos que motivaron la concesión de la autorización deberá ser notificada a esta dirección general, y podrá dar lugar a su revisión o incluso a la revocación de la autorización si las modificaciones suponen una alteración sustancial de las circunstancias que justificaron la concesión. A los efectos de la actividad que se autoriza, el centro queda sometido a la inspección y el control de esta conselleria.  
Esta resolución se notifica a los interesados, con la advertencia de que no agota la vía administrativa y contra la misma pueden interponer recurso de alzada, ante la Secretaría Autonómica de Salud Pública y del Sistema Sanitario Público, en el plazo de un mes contado a partir del día siguiente al de la fecha de notificación.  
  
Valencia, 4 de julio de 2019. - La directora general de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad: Ana María Ávila Peñalver.



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML