Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 9467, del 10-11-2022 (2022/10096)

RESOLUCIÓ de 25 d'octubre de 2022, de la Direcció General d'Investigació i Alta inspecció Sanitària, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es concedeix autorització sanitària per a banc d'embrions, banc d'oòcits, banc de semen, diagnòstic genètic preimplantacional, fecundació in vitro, inseminació artificial, laboratori de semen per a capacitació espermática i recuperació d'oòcits al centre Hospital Imed Elx, del carrer de Max Planck, sense número, d'Elx.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   9467

Data del DOGV
:   10-11-2022

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - A) AUTORITZACIONS I CONCESSIONS

Número del document
:   2022/10096

CVE


Data del document
:   25-10-2022

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * [Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública](javascript:void(0))
    * [establiment hospitalari](javascript:void(0))

RESOLUCIÓ de 25 d'octubre de 2022, de la Direcció General d'Investigació i Alta inspecció Sanitària, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es concedeix autorització sanitària per a banc d'embrions, banc d'oòcits, banc de semen, diagnòstic genètic preimplantacional, fecundació in vitro, inseminació artificial, laboratori de semen per a capacitació espermática i recuperació d'oòcits al centre Hospital Imed Elx, del carrer de Max Planck, sense número, d'Elx.  
 [2022/10096]  
  
Ángel Gómez Navarro va presentar sol·licitud de concessió d'autorització sanitària per a banc d'embrions, banc d'oòcits, banc de semen, diagnòstic genètic preimplantacional, fecundació in vitro, inseminació artificial, laboratori de semen per a capacitació espermàtica, recuperació d'oòcits per al centre Hospital Imed Elche amb data 11 de juliol de 2019.  
La Direcció General d'Assistència Sanitària, el director del Programa de Trasplantaments de la Comunitat Valenciana i la Direcció General d'Investigació i Alta Inspecció informen favorablement l'autorització sanitària sol·licitada.  
  
Fonaments jurídics:  
1. Reial decret 413/1996, d'1 de març, pel qual s'estableixen els requisits tècnics i funcionals precisos per a l'autorització i homologació dels centres i serveis sanitaris relacionats amb les tècniques de reproducció humana assistida.  
2. Llei 14/2006, de 26 de maig, sobre tècniques de reproducció humana assistida.  
3. Ordre de 26 de febrer de 2008, del conseller de Sanitat, sobre autorització sanitària de centres sanitaris de la Comunitat Valenciana per a la pràctica d'activitats d'extracció i trasplantament d'òrgans, teixits i cèl·lules.  
4. Decret 157/2014, de 3 d'octubre, del Consell, pel qual s'estableixen les autoritzacions sanitàries i s'actualitzen, creen i organitzen els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat; així com el que es disposa en l'Ordre 7/2017, de 28 d'agost de 2017, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública per la qual es desenvolupa el Decret 157/2014, de 3 d'octubre, pel qual s'estableixen les autoritzacions sanitàries i s'actualitzen, creen i organitzen els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat.  
5. Reial Decret llei 9/2014, de 4 de juliol, pel qual s'estableixen les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament, la preservació, l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans i s'aproven les normes de coordinació i funcionament per l'ús en humans.  
Vist l'expedient instruït a aquest efecte, els preceptes legals esmentats i els altres de pertinent aplicació, resolc:  
Concedir al centre Hospital Imed Elche l'autorització sanitària per a banc d'embrions, vàlida per un període de quatre anys; banc d'oòcits, vàlida per un període de quatre anys; banc de semen, vàlida per un període de quatre anys; diagnòstic genètic preimplantacional, vàlida per un període de quatre anys; fecundació in vitro, vàlida per un període de quatre anys; inseminació artificial, vàlida per un període de quatre anys; laboratori de semen per a capacitació espermàtica, vàlida per un període de quatre anys, i recuperació d'oòcits, vàlida per un període de quatre anys.  
Qualsevol modificació substancial en les condicions o requisits que van motivar la concessió de l'autorització haurà de ser notificada a aquesta direcció general, i podrà donar lloc a la seua revisió o fins i tot a la revocació de l'autorització si les modificacions suposen una alteració substancial de les circumstàncies que van justificar la concessió. A l'efecte de l'activitat que s'autoritza, el centre queda sotmés a la inspecció i el control d'aquesta Conselleria.  
Notifiqueu la present resolució als interessats amb l'advertiment que no esgota la via administrativa i que, contra aquesta, poden interposar recurs d'alçada davant la Secretaria Autonòmica de Salut Pública i del Sistema Sanitari Públic, en virtut de la Resolució de 12 de juliol de 2022, de la secretària autonòmica d'Eficiència i Tecnologia Sanitària (DOGV 9383, 14.07.2022), en el termini d'un mes, comptat a partir de l'endemà de la data de notificació, d'acord amb el que s'estableix en l'article 122 de la Llei 39/2015, d'1 d'octubre, del procediment administratiu comú de les administracions públiques.  
  
  
València, 25 d'octubre de 2022- El director general d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària, p. s. (art. 7.3 del Decret 185/2020, de 16 de novembre, del Consell), la secretària autonòmica d'Eficiència i Tecnologia Sanitària: Concha Andrés Sanchís.



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 9467, del 10-11-2022 (2022/10096)

RESOLUCIÓN de 25 de octubre de 2022, de la Dirección General de Investigación y Alta inspección Sanitaria, de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública, por la que se concede autorización sanitaria para banco de embriones, banco de oocitos, banco de semen, diagnóstico genético preimplantacional, fecundación in vitro, inseminación artificial, laboratorio de semen para capacitación espermática y recuperación de oocitos al centro Hospital Imed Elche, de la calle de Max Planck, sin número, de Elche.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Datos del documento

Número DOGV
:   9467

Fecha DOGV
:   10-11-2022

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - A) AUTORIZACIONES Y CONCESIONES

Número del documento
:   2022/10096

CVE


Fecha del documento
:   25-10-2022

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública

Tipo de documento
:   Resolución

Descriptores 

:   * [Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública](javascript:void(0))
    * [establecimiento hospitalario](javascript:void(0))

RESOLUCIÓN de 25 de octubre de 2022, de la Dirección General de Investigación y Alta inspección Sanitaria, de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública, por la que se concede autorización sanitaria para banco de embriones, banco de oocitos, banco de semen, diagnóstico genético preimplantacional, fecundación in vitro, inseminación artificial, laboratorio de semen para capacitación espermática y recuperación de oocitos al centro Hospital Imed Elche, de la calle de Max Planck, sin número, de Elche. [2022/10096]  
  
Ángel Gómez Navarro presentó solicitud de concesión de autorización sanitaria para banco de embriones, banco de oocitos, banco de semen, diagnóstico genético preimplantacional, fecundación in vitro, inseminación artificial, laboratorio de semen para capacitación espermática, recuperación de oocitos para el centro Hospital Imed Elche con fecha 11 de julio de 2019.  
La Dirección General de Asistencia Sanitaria, el director del Programa de Trasplantes de la Comunitat Valenciana y la Dirección General de Investigación y Alta Inspección informan favorablemente la autorización sanitaria solicitada.  
  
Fundamentos jurídicos:  
1. Real decreto 413/1996, de 1 de marzo, por el que se establecen los requisitos técnicos y funcionales precisos para la autorización y homologación de los centros y servicios sanitarios relacionados con las técnicas de reproducción humana asistida.  
2. Ley 14/2006, de 26 de mayo, sobre técnicas de reproducción humana asistida.  
3. Orden de 26 de febrero de 2008, del conseller de Sanidad, sobre autorización sanitaria de centros sanitarios de la Comunitat Valenciana para la práctica de actividades de extracción y trasplante de órganos, tejidos y células.  
4. Decreto 157/2014, de 3 de octubre, del Consell, por el que se establecen las autorizaciones sanitarias y se actualizan, crean y organizan los registros de ordenación sanitaria de la Conselleria de Sanidad; así como lo dispuesto en la Orden 7/2017, de 28 de agosto, de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública por la que se desarrolla el Decreto 157/2014, de 3 de octubre, por el que se establecen las autorizaciones sanitarias y se actualizan, crean y organizan los registros de ordenación sanitaria de la Conselleria de Sanidad.  
5. Real Decreto ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos.  
Visto el expediente instruido al efecto, los preceptos legales citados y los demás de pertinente aplicación, resuelvo:  
Conceder al centro Hospital Imed Elche, la autorización sanitaria para banco de embriones, válida por un periodo de cuatro años; banco de oocitos, válida por un periodo de cuatro años; banco de semen, válida por un periodo de cuatro años; diagnóstico genético preimplantacional, válida por un periodo de cuatro años; fecundación in vitro, válida por un periodo de cuatro años; inseminación artificial, válida por un periodo de cuatro años; laboratorio de semen para capacitación espermática, válida por un periodo de cuatro años, y recuperación de oocitos, válida por un periodo de cuatro años.  
Cualquier modificación sustancial en las condiciones o requisitos que motivaron la concesión de la autorización deberá ser notificada a esta dirección general, y podrá dar lugar a su revisión o incluso a la revocación de la autorización si las modificaciones suponen una alteración sustancial de las circunstancias que justificaron la concesión. A los efectos de la actividad que se autoriza, el centro queda sometido a la inspección y el control de esta conselleria.  
Notifíquese la presente resolución a los interesados con la advertencia de que no agota la vía administrativa y que, contra la misma, pueden interponer recurso de alzada ante la Secretaría Autonómica de Salud Pública y del Sistema Sanitario Público, en virtud de la Resolución de 12 de julio de 2022, de la secretaria autonómica de Eficiencia y Tecnología Sanitaria (DOGV 9383, 14.07.2022), en el plazo de un mes, contado a partir del día siguiente al de la fecha de notificación, de acuerdo con lo establecido en el artículo 122 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del procedimiento administrativo común de las administraciones públicas.  
  
València, 25 de octubre de 2022.- El director general de Investigación y Alta Inspección Sanitaria, p. s. (art. 7.3 del Decreto 185/2020, de 16 de noviembre, del Consell), la secretaria autonómica de Eficiencia y Tecnología Sanitaria: Concha Andrés Sanchís.



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML