Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 6347, del 03-09-2010 (2010/9528)

DECRET 118/2010, de 27 d'agost, del Consell, pel qual s'ordenen i prioritzen activitats de les estructures de suport per a un ús racional dels productes farmacèutics en l'Agència Valenciana de Salut.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Estat**VIGENT**

Permalink ELI

**https://dogv.gva.es/va/eli/es-vc/d/2010/08/27/118**

### Versions

 30/06/2021 - Actualitat  06/03/2013 - 29/06/2021  Text inicial: 04/09/2010 - 05/03/2013 

### Dades del document

Número de DOGV
:   6347

Data del DOGV
:   03-09-2010

Secció del DOGV
:   I. DISPOSICIONS GENERALS

Número del document
:   2010/9528

CVE


Data del document
:   27-08-2010

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat

Tipus de document
:   Decret

Correcció d'errades

Anàlisi jurídica

 Descriptors 

:   * [legislació](javascript:void(0))
    * [producte farmacèutic](javascript:void(0))
    * [farmacologia](javascript:void(0))

![](assets/imgs/icones/ico_informacio.svg)

Els textos consolidats de les normes són de caràcter informatiu i no tenen valor jurídic.

TEXT CONSOLIDAT

 

**Versió vigent: 30.06.2021 –**

 

**Decret 118/2010, de 27 d'agost, del Consell, pel qual s'ordenen i prioritzen activitats de les estructures de suport per a un ús racional dels productes farmacèutics en l'Agència Valenciana de Salut.**

 

[**(DOCV núm. 6347 de 03.09.2010)**](http://www.docv.gva.es/datos/2010/09/03/pdf/2010_9528.pdf) **Ref. 009649/2010**

 

 

PREÀMBUL

 

I

 

L'assistència farmacèutica i el foment de l'ús racional del medicament es fa a la Comunitat Valenciana des de diferents figures i unitats assistencials. D'estes cal destacar les oficines de farmàcia, els servicis de farmacologia clínica, els servicis farmacèutics hospitalaris, les unitats d'atenció farmacèutica de pacients externs, els servicis farmacèutics de servicis socials, els servicis farmacèutics d'àrea de salut i la Inspecció Farmacèutica de Servicis Sanitaris, que garanteixen el suport i l'assessorament necessari als professionals sanitaris a fi d'aconseguir com a fi últim l'ús racional del medicament.

La modernització de les estructures sanitàries a la Comunitat Valenciana troba suport en la Llei 3/2003, de 6 de febrer, de la Generalitat, d'Ordenació Sanitària de la Comunitat Valenciana, en el Decret 25/2005, de 4 de febrer, del Consell, pel qual s'aproven els estatuts reguladors de l'Agència Valenciana de Salut, i en el Decret 74/2007, de 18 de març, que aprova el reglament sobre estructura, organització i funcionament de l'atenció sanitària de la Comunitat Valenciana.

Les referències anteriors, juntament amb les innovacions incloses en la Llei 29/2006, de 26 de juliol, de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris, fan imprescindible una revisió i actualització de determinades activitats i funcions en matèria de productes i assistència farmacèutica, en l'àmbit de l'Agència Valenciana de Salut, per tal d'aconseguir el major grau d'efectivitat i economia en els recursos, propis o concertats, dedicats a esta finalitat. La creixent autonomia en la gestió sanitària de la xarxa pública ho és sense minva del caràcter de servici públic subjecte als criteris generals de planificació de l'Agència Valenciana de Salut, i es reforcen els principis de coordinació i cooperació entre els distints centres i àmbits assistencials de manera que s'asseguren plenament els drets dels ciutadans a la protecció de la salut.

 

II

 

L'actual regulació de les oficines de farmàcia va ser enunciada tant en l'article 103.3 de la Llei 14/1986, de 25 d'abril, General de Sanitat, com en les lleis 25/1990, de 20 de desembre, del Medicament, 29/2006, de 26 de juliol, de Garanties i Ús Racional dels Medicaments i Productes Sanitaris, i 16/1997, de 25 d'abril, de Regulació dels Servicis de les Oficines de Farmàcia, sobre la base de millorar l'atenció farmacèutica a la població, per mitjà de la flexibilitat i actualització de les funcions i servicis de les oficines de farmàcia. L'ordenació, activitats i funcions han sigut completades per mitjà de la Llei 6/1998, de 22 de juny, de la Generalitat, d'Ordenació Farmacèutica de la Comunitat Valenciana. En les oficines de farmàcia, els farmacèutics, com a responsables de la dispensació de medicaments als ciutadans, vetlen pel compliment de les pautes establides pel metge responsable del pacient en la prescripció i cooperaran amb ell en el seguiment del tractament a través dels procediments d'atenció farmacèutica, contribuint a assegurar-ne l'eficàcia i la seguretat. Així mateix, participaran en la realització del conjunt d'activitats destinades a la utilització racional dels medicaments, en particular a través de la dispensació informada al pacient. Les condicions de col·laboració de les oficines de farmàcia se sustenten en l'article 33 de la Llei 16/2003, de 28 de maig, de Cohesió i Qualitat del Sistema Nacional de Salut, l'article 96 de la referenciada Llei 29/2006, de 26 de juliol, de Garanties i Ús Racional dels Medicaments i Productes Sanitaris, i l'article 6 de la Llei 6/1998, de 22 de juny, de la Generalitat, d'Ordenació Farmacèutica de la Comunitat Valenciana. Un major nivell de concreció i compromisos contractuals estableix el Concert de Prestació Farmacèutica de 2004 i les seues addendes d'actualització.

 

III

 

En 2007 es van complir 40 anys de la creació dels servicis farmacèutics en els hospitals de la Seguretat Social (Orde de Presidència de Govern de 21 de juny de 1967) i 35 anys de la seua jerarquització i inclusió com a servici general clínic en l'organigrama de les institucions sanitàries (Orde Ministerial de 7 de juliol de 1972 per la qual s'aprova el reglament de règim i govern de les institucions sanitàries de la Seguretat Social i l'Orde Ministerial d'1 de febrer de 1977). Des de llavors, conseqüència des de 1986 del desenvolupament de la Llei General de Sanitat en un procés d'universalització gradual del dret a l'assistència sanitària pública, les lleis 25/1990, de 25 de desembre, del Medicament, i 29/2006, de 26 de juliol, de Garanties i Ús Racional dels Medicaments i Productes Sanitaris, dediquen part de l'articulat a la farmàcia hospitalària. Dins del patrimoni legislatiu autonómic, la Llei 6/1998, de 22 de juny, de la Generalitat, d'Ordenació Farmacèutica de la Comunitat Valenciana, el Decret 259/1993, de 30 de desembre, del Consell d'Ordenació Sanitària dels Servicis Farmacèutics Hospitalaris, així com el Reglament de Funcionament de l'Atenció Especialitzada en la Comunitat Valenciana, delimiten el marc orgànic i funcional dels servicis farmacèutics hospitalaris en l'àmbit del sector públic.

 

IV

 

La necessitat del desenvolupament dels servicis farmacèutics d'atenció primària va de la mà de la implantació i desplegament del nou model d'atenció primària en el nostre país. Ja el 1985 van ser convocades unes jornades pel Ministeri de Sanitat per a analitzar i desplegar la figura d'un «assessor de medicaments de l'equip d'atenció primària» donat l'exponencial desenvolupament de la farmacopea a l'abast dels metges d'atenció primària i la seua creixent importància a nivell pressupostari que planteja la necessitat de donar un major suport tècnic als professionals sanitaris en el procés de selecció i de prescripció racional del medicament. En l'àmbit de la nostra Comunitat, l'Orde d'11 d'octubre de 2000, de la Conselleria de Sanitat, regula la creació, autorització i funcionament dels servicis farmacèutics d'àrea en desplegament de l'article 40 de la Llei 6/1998, de 22 de juny, d'Ordenació Farmacèutica de la Comunitat Valenciana.

Les funcions del farmacèutic d'àrea s'enquadren fonamentalment dins del camp d'estudi, disseny i avaluació d'intervencions per a millorar l'efectivitat i eficiència de la pràctica clínica. Recentment, en el capítol II del títol VI de la Llei 29/2006, de 26 de juliol, de Garanties i Ús Racional dels Medicaments i Productes Sanitaris, es normalitza l'exigència d'estes estructures de suport per a l'ús racional de medicaments i productes sanitaris en atenció primària en tot l'Estat espanyol. Actualment realitzen esta activitat una xifra superior a 450 professionals a Espanya i estan registrats més de 140 servicis farmacèutics d'atenció primària. En els coneixements per a desplegar la cartera de servicis dels servicis de farmàcia d'atenció primària destaquen: a) farmacoteràpia i gestió clínica de patologies i processos prevalents en atenció primària; b) epidemiologia i metodologia d'estudi de la variabilitat d'ús de medicaments per les poblacions; c) tècniques de comunicació i metodologia de disseny d'intervencions per a modificar hàbits de prescripció, i d) compliment terapèutic i ús segur dels medicaments en la comunitat. Estes funcions, amb vistes a una economia d'escala en el seu àmbit d'actuació, han sigut tradicionalment completades amb altres activitats farmacèutiques com ara la gestió de subministraments i dispensació de medicaments (vacunes, medicaments d'urgència i medicaments estrangers).

 

V

 

El Consell ha incrementat el marc anterior amb innovacions corporatives que complementen els instruments per a potenciar l'ús racional del medicament en l'àmbit ambulatori, tant des de la perspectiva de l'atenció especialitzada com de l'atenció primària.

D'una banda, l'assistència farmacèutica sociosanitària, que a la Comunitat té l'origen en l'Acord de 16 de maig de 1995 del Consell, en què s'establia que l'assistència farmacèutica en els centres sociosanitaris es desplegaria per mitjà de tres modalitats, servicis de farmàcia, depósits i farmacioles. La formalització legislativa pren cos amb la Llei 5/1997, de 25 de juny, de la Generalitat, per la qual es regula el sistema de servicis socials en l'àmbit de la Comunitat Valenciana, que en l'apartat 4 de l'article 34 va articular que l'atenció farmacèutica en les residències sociosanitàries es durà a terme a través dels servicis de farmàcia i els depósits de medicaments. Conseqüent amb les línies anteriors, la Llei 6/1998, de la Generalitat, d'Ordenació Farmacèutica de la Comunitat Valenciana, en el capítol II, secció segona, va desplegar els servicis farmacèutics en els centres sociosanitaris, i l'article 48 indica que estos centres estaran obligats a establir servicis de farmàcia o depósits de medicaments en funció de la capacitat de l'establiment i del tipus d'atenció mèdica i farmacológica que requerisca la població atesa. La figura de la farmaciola sociosanitària ha completat les diferents opcions de subministrament de productes farmacèutics en centres sociosanitaris a través de la Llei 12/2004, de 27 de desembre, de Mesures Fiscals, de Gestió Administrativa i Financera, i d'Organització de la Generalitat, la Llei 1/2008, de 17 d'abril, de Garanties de Subministrament de Medicaments, i la Llei 12/2009, de 23 de desembre, de Mesures Fiscals, de Gestió Administrativa i Financera, i d'Organització de la Generalitat.

D'altra banda, en l'àmbit de l'atenció especialitzada, amb l'Orde de 31 de juliol de 2001, de la Conselleria de Sanitat, de Creació d'Unitats d'Atenció Farmacèutica a Pacients Externs (UFPE). Són unitats assistencials en què el farmacèutic, per mitjà de la implementació de processos d'atenció farmacèutica, presta una atenció integral als pacients externs que requereixen, per al seu tractament, la dispensació de medicaments qualificats d'ús hospitalari o aquells sotmesos a una particular vigilància, supervisió i control d'acord amb la legislació. A més, les UFPE haurien d'informar tant de la medicació prescrita en recepta oficial en consultes externes, com el pacient sobre el tractament prescrit a l'alta hospitalària.

L'apartat tercer de la disposició final primera de la Llei 12/2009, de 23 de desembre, de Mesures Fiscals, de Gestió Administrativa i Financera, i d'Organització de la Generalitat, habilita el Consell perquè, en el termini màxim d'un any, establisca la normativa reglamentària que regule l'atenció farmacèutica domiciliària. En el curt termini, en l'àmbit de l'atenció ambulatória primària, els servicis d'atenció farmacèutica domiciliària hauran de garantir l'accessibilitat dels productes farmacèutics a les persones en situació de dependència i amb dificultats d'accedir a l'oficina de farmàcia per a aconseguir un rendiment óptim del seu tractament farmacológic. Els programes d'atenció farmacèutica domiciliària faciliten l'accés als medicaments als usuaris adscrits als servicis d'ajuda domiciliària o dependents, milloren l'adhesió als tractaments, garanteixen el correcte emmagatzemament i ajuda a l'auxiliar domiciliari o cuidador a la seua labor en tots els aspectes relacionats amb els medicaments.

Completa l'entorn descrit en paràgrafs anteriors, en l'àmbit de la Conselleria de Sanitat, les activitats de la Inspecció Farmacèutica de Servicis Sanitaris regulades en el Decret 56/2006, de 28 d'abril, de Reglament d'Organització i Funcionament de la Inspecció de Servicis Sanitaris de la Conselleria de Sanitat, l'article 11 del qual ordena la col·laboració en els programes d'ús racional del medicament i les activitats específiques en matèria d'estudis d'utilització de medicaments i farmacoeconómics, en especial, de nous principis actius incorporats a l'arsenal terapèutic.

 

VI

 

Es desprén del relat anterior que les actuacions en matèria d'ús racional del medicament i atenció farmacèutica estan caracteritzades per una extensa regulació legal en el nivell superior de la jerarquia normativa (rang de llei), en particular la Llei 29/2006, de 26 de juliol, que d'una banda facilita la compressió de l'abast de les activitats de cada un dels dispositius i unitats professionals referenciades, peró d'altra banda pot generar espais d'activitats i funcions solapades donat l'interés primari del legislador, tant estatal com autonómic, de dotar la societat de les activitats i servicis en ús racional del medicament en tots els espais públics i privats.

La Llei 3/2003, de 6 de febrer, de la Generalitat, d'Ordenació Sanitària de la Comunitat Valenciana, estableix com un objectiu prioritari de l'Agència Valenciana de Salut la major eficiència en la gestió dels seus recursos i la coordinació de totes les entitats administratives amb responsabilitat en el camp de la salut. Els departaments de salut, en el seu àmbit, han de procurar la màxima integració de les accions de promoció, prevenció, curació de la malaltia i de rehabilitació, a través de la coordinació dels diferents recursos existents, de manera que se'n possibilite la màxima eficiència en la ubicació i usos, així com l'establiment de les condicions estratègiques més adequades que garantisquen una sanitat sense escalons, d'acord amb els principis de la Llei d'Ordenació Sanitària.

Per tal de maximitzar els processos dels diferents dispositius i unitats farmacèutiques en el marc del mandat realitzat per la Llei 3/2003, de 6 de febrer, de la Generalitat, d'Ordenació Sanitària de la Comunitat Valenciana, en matèria d'ús racional del medicament, el present decret prioritza funcions, delimita activitats i ordena la coordinació intradepartamental, en el marc de la legislació bàsica de l'Estat i de l'orde jurídic autonómic.

 

VII

 

El decret també aclareix l'abast del concepte d'integració com l'esforç coordinat i planificat entre les unitats i dispositius farmacèutics que conformen l'àmbit departamental, sense perdre la individualitat organitzativa i normativa própia de cada unitat. Cal destacar que les estructures de suport per a l'ús racional del medicament i productes sanitaris en atenció primària es constitueixen legalment com a part própia de l'estructura de gestió d'atenció primària (article 81 de la Llei 29/2006, de 26 de juliol, de Garanties i Ús Racional dels Medicaments i Productes Sanitaris) enfront de la constitució legal com a part própia d'un servici d'un centre sanitari (hospital) en el supósit dels servicis de farmàcia hospitalària (article 82 de la Llei 29/2006, de 26 de juliol, de Garanties i Ús Racional dels Medicaments i Productes Sanitaris).

Tal com es relata al començament d'este preàmbul, és la missió original de cada dispositiu el que origina la imposició legal de la seua existència. En el cas de les estructures de suport per a l'ús racional del medicament, en atenció primària, la seua missió fonamental es dirigeix a l'activitat de consultoria per a millorar l'eficiència en la utilització de recursos farmacèutics pels facultatius mèdics i el seguiment de la farmacoteràpia de pacients polimedicats. En els supósits dels servicis de farmàcia hospitalària, la seua missió es dirigeix a la dispensació de medicaments als pacients ingressats i el seguiment de la seua farmacoteràpia.

És important no confondre els termes absorció amb integració i diluir les responsabilitats en matèria d'ús racional del medicament en la conformació de noves unitats professionals que trenquen l'estratègia multidisciplinària d'abordatge de l'ús racional del medicament.

L'àmbit d'actuació i funcions desenvolupades per cada un dels dispositius de suport a l'ús racional del medicament en atenció primària i hospitalària en l'Agència Valenciana de Salut s'ha recolzat en una participació multidisciplinària de dos comissions: la comissió de farmàcia i terapèutica hospitalària i la comissió d'ús racional del medicament. Ambdues comissions han comprés dimensions sanitàries molt diferenciades tant per l'espai geogràfic (hospital davant de departament), professionals participants (àmbit hospitalari davant d'àmbit ambulatori), processos sanitaris (curació i rehabilitació hospitalària davant de prevenció, protecció, curació i rehabilitació ambulatória), provisió i logística de medicaments (própia en l'hospital davant de concertada a través d'oficines de farmàcia), productes farmacèutics afectats (medicaments davant de medicaments/efectes i accessoris/dietoterapèutics) i impacte pressupostari dels medicaments (quatre vegades superior en l'àmbit ambulatori). La teoria de l'organització ens avança que ambdues comissions no poden ni han de ser substituïdes per una única comissió departamental que, a més de no cobrir ni la composició multidisciplinària ni els objectius bàsics enunciats de cada una, només podria evidenciar, en supósits de millora, l'abandó previ de l'activitat de cada una. Només l'impacte pressupostari de la prestació farmacèutica de l'Agència Valenciana de Salut, superior al 10% del conjunt de la Generalitat, aconsella el major grau de delimitació en les responsabilitats i actuacions per tal d'aconseguir el major grau d'efectivitat de les mesures d'actuació proposades.

El projecte també inclou la participació de professionals sanitaris en els diferents comités i comissions, especialment dels servicis de farmacologia clínica com l'especialitat mèdica que avalua els efectes dels fàrmacs en l'espècie humana en general, peró també en subgrups específics i en pacients concrets.

 

VIII

 

A més d'aspectes organitzatius, este decret aborda l'ordenació de funcions que podrien tindre activitats comunes per part dels dispositius de suport d'ús racional del medicament. En este sentit el decret delimita l'abast del concepte de «contribució» a l'ús racional del medicament. Per «contribuir» entenem ajudar i concórrer amb altres a l'èxit d'una certa finalitat, en el nostre cas, l'ús racional del medicament. En este supósit cal ressaltar que la cosa rellevant és la finalitat (l'ús racional del medicament) i la cosa prescindible determinades activitats, més encara si estes es troben cobertes parcialment o totalment per altres dispositius assistencials del departament de salut, i representen d'una banda, en termes económics, un major grau d'eficiència per al sistema públic i per tant, major grau d'efectivitat i menor cost total i, d'altra banda, en termes jurídics, el respecte a l'article 103 de la Carta Magna.

L'adquisició de productes farmacèutics es dirigeix a aconseguir medicaments per mitjà de la compra o la sol·licitud a les entitats legalment autoritzades per a la venda, fabricació, custódia, emmagatzemament i dispensació de medicaments. En els departaments de salut, els servicis de farmàcia hospitalaris són els dispositius farmacèutics amb les millors condicions per a fer les activitats de logística de productes farmacèutics d'una manera més eficient, alhora que actualment realitzen quasi el 100% de les compres directes de medicaments en el departament de salut. Per tant, troba lloc en la nostra legislació la sol·licitud de medicaments per part dels centres d'atenció primària als servicis de farmàcia hospitalària, sense disminuir per aixó la responsabilitat tècnica de les estructures de suport a l'ús racional de medicaments en atenció primària de la correcta distribució, emmagatzemament i dispensació en els centres d'atenció primària.

 

IX

 

L'Estatut d'Autonomia atorga competències exclusives en ordenació farmacèutica i servicis socials (articles 49.1.19 i 49.1.24), així com competències exclusives en l'organització, administració i gestió de totes les institucions sanitàries públiques dins del territori de la Comunitat Valenciana (article 54).

En atenció de totes les consideracions anteriors, de conformitat amb el que disposa en la Llei del Consell, amb l'audiència prèvia dels sectors implicats, a proposta del conseller de Sanitat, conforme amb el Consell Jurídic Consultiu de la Comunitat Valenciana i prèvia deliberació del Consell, en la reunió del dia 27 d'agost de 2010,

 

 

DECRETE

 

CAPÍTOL I  
  Disposicions generals

 

**Article 1. Àmbit d'aplicació**

1. El present decret té com a objecte ordenar i prioritzar les activitats de les estructures de suport per a l'ús racional dels medicaments i productes sanitaris en els departaments sanitaris de l'Agència Valenciana de Salut, en concret els Servicis Farmacèutics d'Àrea (SFA), els Servicis Farmacèutics Hospitalaris (SFH) i les Unitats d'Atenció Farmacèutica de Pacients Externs (UFPE).

2. No s'inclouen en l'àmbit de la norma les oficines de farmàcia i els servicis farmacèutics sociosanitaris.

3. Els SFA i els SFH estan subjectes a autorització administrativa prèvia a la seua creació, obertura, funcionament, ampliació, modificació, trasllat o tancament i al registre, catalogació, avaluació, inspecció i control administratius segons s'establix en l'article 1 i 5 de la Llei 6/1998, de 22 de juny, de la Generalitat, d'Ordenació Farmacèutica de la Comunitat Valenciana.

4. Tots els departaments de salut, amb gestió directa o concessió administrativa de l'Agència Valenciana de Salut, disposaran d'un SFA i SFH, contemplant en la seua cartera de servicis alló que s'ha preceptuat en el present decret.

 

**Article 2. Definicions**

1. Integració farmacèutica departamental: esforç coordinat i planificat entre les estructures farmacèutiques que conformen l'àmbit territorial del departament, sense perdre la individualitat organitzativa i normativa própia de cada dispositiu farmacèutic.

2. Adquisició de medicaments: aconseguir medicaments per mitjà de la compra o la sol·licitud a les entitats legalment autoritzades per a la venda, fabricació, custódia, emmagatzemament i dispensació de medicaments.

3. Urgència mèdica: situació que requereix una actuació mèdica immediata en què la vida del pacient no està en risc, ni estan compromesos els seus órgans vitals, peró la situació pot agreujar-se si no és atés en un temps breu.

4. Emergència mèdica: situació de perill o desastre que requereix una acció immediata on està en risc la vida del pacient i cal atendre'l de manera immediata.

5. Productes farmacèutics: expressió utilitzada tant en la Constitució Espanyola (article 149.16) com en la Llei 14/86, de 14 d'abril, General de Sanitat (títol V), per a denominar el conjunt de medicaments i productes sanitaris.

6. Guies i protocols farmacoterapèutics interactius: recomanacions acompanyades pels seus nivells d'evidència i graus de recomanació per a seleccionar les opcions més adequades per a abordar un problema de salut. Inclou des de tractaments farmacológics fins a intervencions diagnóstiques i mesures de tipus no farmacológic. La informació es prepara per incloure-la en els sistemes d'informació sanitaris, i s'expressa com a elements d'assistència informatitzada a fi de facilitar la presa de decisions en el procés de prescripció o permetent la consulta des de la própia história clínica electrónica.

7. Medicaments d'alt impacte sanitari o económic: medicaments que requereixen que l'anàlisi comparativa de la seua eficàcia, seguretat i eficiència davant de les alternatives terapèutiques disponibles es faça de forma corporativa per al conjunt de l'Agència Valenciana de Salut establint protocols comuns d'utilització en tots els centres sanitaris de l'Agència Valenciana de Salut.

8. Observatoris terapèutics: instrument d'anàlisi de la informació sobre la utilització de medicaments i productes sanitaris en l'abordatge de la morbiditat atesa en l'àmbit de l'Agència Valenciana de Salut, facilitant la retroalimentació i l'avaluació de l'impacte de les accions en ús racional de medicaments i productes sanitaris impulsades des de l'Agència Valenciana de Salut.

 

 

CAPÍTOL II  
 Ordenació i estratègies per a l'ús racional de productes farmacèutics

 

**Article 3. Integració dels dispositius farmacèutics en els departaments de salut**

1. En els departaments de salut s'obtindrà la major eficiència en la gestió i utilització dels productes farmacèutics, procurant la màxima integració, a través de la coordinació de les diferents estructures de suport per a l'ús racional de medicaments i productes sanitaris i l'establiment de les condicions estratègiques més adequades que garantisquen una prestació farmacèutica amb continuïtat assistencial.

2. Les estructures de suport per a l'ús racional del medicament en atenció primària, açó és els SFA, constitueixen un dispositiu legalment i professionalment independent dels SFH, i estaran adscrites a les estructures de gestió d'atenció primària. La seua missió fonamental serà la de realitzar activitats de consultoria sobre gestió de la farmacoteràpia que incloga aspectes clínics, efectivitat, seguretat i eficiència de la utilització dels medicaments, proporcionar una correcta informació i formació sobre medicaments i productes sanitaris a professionals sanitaris d'atenció primària i especialitzada ambulatória i coordinar les activitats de revisió i seguiment de pacients polimedicats ambulatoris.

3. Per tal d'aconseguir el major nivell d'eficiència en la utilització dels recursos farmacèutics, en els àmbits departamentals gestionats per l'Agència Valenciana de Salut es disposarà d'un únic procediment per a les activitats següents:

a) Adquisició, gestió i distribució departamental de medicaments als centres sanitaris departamentals.

b) Activitats de formulació de medicaments per als centres sanitaris departamentals.

c) Activitats de dispensació de medicaments i productes sanitaris en els centres sanitaris departamentals.

4. En el marc de la integració departamental i eficiència en la gestió dels recursos farmacèutics, en relació a les activitats d'adquisició, gestió i distribució departamental de medicaments als centres sanitaris i amb vista a l'ordenació de les activitats que contribueixen a l'ús racional del medicament i productes sanitaris en el departament de salut s'observarà:

a) Els SFA, en el marc de les comissions d'ús racional de productes farmacèutics, dissenyaran i aprovaran els procediments de sol·licitud, distribució i emmagatzemament de medicaments i productes sanitaris per als centres i estructures d'atenció primària que siguen necessaris per a ser aplicats dins dels centres d'atenció primària i en els tractaments per als quals s'exigisca una particular vigilància, supervisió i control, incloent, en tots els procediments, l'apartat 4.c d'este article.

b) La vinculació dels depósits i farmacioles dels centres d'atenció primària, en compliment de la legislació, serà en tot cas al SFA.

c) El subministrament de medicaments als depósits i farmacioles dels centres d'atenció primària es farà sota la supervisió tècnica del SFA, per mitjà de l'adquisició al SFH, que serà el responsable de la distribució de medicaments a tots els depósits i farmacioles del departament de salut. Totes les peticions de medicaments de centres sanitaris d'àmbit ambulatori es cursaran directament al SFH, i s'observaran, en l'àmbit dels centres d'atenció primària, les condicions del sistema de distribució aprovades en la comissió d'ús racional del medicaments del departament.

d) Es procedirà al tancament i clausura dels magatzems generals dels SFA, en la seua faceta d'espai físic per a l'adquisició, qualitat, correcta conservació, custódia, preparació de fórmules magistrals o preparats oficinals per als centres d'atenció primària.

5. Les activitats necessàries d'elaboració i formulació de medicaments, en el marc de la disposició addicional del Decret 14/2006, de 20 de gener, del Consell, pel qual s'establix la normativa per a l'aplicació en la Comunitat Valenciana del Reial Decret 175/2001, de 23 de febrer, pel qual es van aprovar les normes de correcta elaboració i control de qualitat de fórmules magistrals i preparats oficinals, es realitzarà sempre en el SFH del departament de salut.

6. En la dispensació dels medicaments i productes sanitaris per a ser aplicats dins dels centres sanitaris i dels que s'exigisca una particular vigilància, supervisió i control, segons s'establix en l'article 103 de la Llei 14/1986, de 25 d'abril, General de Sanitat i l'article 2.6 de la Llei 29/2006, de Garanties i Ús Racional de Medicaments i Productes Sanitaris, i en les disposicions reglamentàries que el despleguen s'observarà que:

a) Es disposarà en cada centre sanitari d'un únic punt d'atenció directa als pacients i s'ampliarà l'accessibilitat horària per a dispensació als pacients, impulsant les cites programades i el contacte previ telefónic per a concertar la cita de dispensació.

b) Els medicaments d'ús hospitalari, els productes farmacèutics d'especial supervisió i control i els medicaments no autoritzats a Espanya per a pacients ambulatoris es dispensaran en les UFPE, excepte en els supósits on s'haja autoritzat als centres d'atenció primària la dispensació de medicaments amb una especial vigilància, supervisió i control.

 

**Article 4. Funcions dels comités i comissions en matèria d'utilització de productes farmacèutics******[1]****

*Derogat*

 

**Article 5. Composició i funcionament dels comités i comissions en matèria d'utilització de productes farmacèutics******[2]****

*Derogat*

 

**Article 6. Pla Estratègic Departamental d'Ús Racional de Productes Farmacèutics******[3]****

*Derogat*

 

 

CAPÍTOL III  
 Activitats de les estructures de suport per a l'ús racional de productes farmacèutics

 

**Article 7. Priorització de les funcions i activitats de les estructures de suport per a l'ús racional de productes farmacèutics en l'atenció hospitalària de l'Agència Valenciana de Salut******[4]****

*Derogat*

 

**Article 8. Priorització de les funcions i activitats de les estructures de suport per a l'ús racional de productes farmacèutics en l'atenció ambulatória de l'Agència Valenciana de Salut******[5]****

*Derogat*

 

**Article 9. Valoració de l'exercici i formació dels professionals de les estructures de suport per a l'ús racional dels medicaments i productes sanitaris******[6]****

*Derogat*

 

**Article 10. Règim de funcionament dels servicis farmacèutics en l'Agència Valenciana de Salut**

1. La dotació de professionals farmacèutics haurà de garantir una assistència farmacèutica correcta, així com el normal desplegament de les funcions previstes en la normativa. Com a mínim, haurà de mantindre's un responsable farmacèutic amb presència física i actuació professional durant el temps de funcionament del servici de farmàcia en les seues activitats d'adquisició, conservació, distribució i dispensació de medicaments. La falta de presència física i actuació de farmacèutics constitueix una infracció greu segons que tipifiquen els articles 64.b) 4 i 5 de la Llei 6/1998, de 22 de juny, de la Generalitat, d'Ordenació Farmacèutica de la Comunitat Valenciana, i l'article 101.2.b).20 de la Llei 29/2006, de 26 de juliol, de Garanties i Ús Racional dels Medicaments i Productes Sanitaris.

2. La direcció del centre sanitari i els responsables farmacèutics establiran per escrit les instruccions necessàries per a la conservació, accessibilitat, disponibilitat i reposició dels medicaments, amb una particular atenció i rigorós control quant als medicaments estupefaents i psicótrops disponibles en el centre sanitari i qualsevol altre medicament que requerisca un control especial.

3. L'organització i el règim de funcionament dels servicis farmacèutics ha de permetre la disponibilitat de medicaments les 24 hores de tots els dies, i la direcció del centre sanitari i els responsables farmacèutics han d'establir la cobertura del personal que es faça responsable de la utilització dels medicaments durant este temps. Els centres sanitaris disposaran de depósits i farmacioles de medicaments per a establir un sistema de dispensació d'urgència fora de l'horari d'obertura del servici de farmàcia, així com els protocols d'actuació en cas d'urgències o emergències mèdiques que requerisquen medicaments no inclosos en els depósits o farmacioles esmentats.

 

 

CAPÍTOL IV  
 Ordenació de les activitats en el sistema electrónic de recepta i ordes de dispensació ****[7]****

 

**Article 11. Procediments en matèria de dispensació en el sistema electrónic de recepta i ordes de dispensació.**

1. El pacient haurà de presentar la seua targeta acreditativa del dret a assistència sanitària així com l'informe de tractaments vigents, amb el seu codi especial, perquè el farmacèutic puga realitzar la dispensació del medicament per mitjà de la captura informatitzada i d'ambdós dades. Només es permetrà l'accés dels farmacèutics al sistema electrónic per mitjà de la targeta sanitària del pacient degudament reconeguda pel sistema de recepta electrónica, i haurà de ser tornada de forma immediata al seu titular i sense que puga ser retinguda en l'oficina de farmàcia.

2. La instauració dels servicis de recepta electrónica comporta un redisseny dels justificants que confirmen que la dispensació s'ha realitzat. Les dispensacions de productes farmacèutics realitzades en el sistema de recepta electrónica estaran acompanyades d'un «justificant de la dispensació» que faciliten la seua facturació. En el moment de la dispensació, el sistema de recepta electrónica hauran d'incorporar i remetre a l'Agència Valenciana de Salut, les dades d'identificació del producte dispensat, codificats conforme al nomenclàtor oficial de productes farmacèutics del Sistema Nacional de Salut, nombre d'envasos dispensats i la seua identificació unitària quan siga possible, identificació de l'oficina de farmàcia dispensadora, utilitzant per a aixó el NIF/CIF del seu titular, així com el número d'identificació de l'oficina de farmàcia atorgat per l'administració sanitària competent, i la data de dispensació, en el format que el node nacional d'intercanvi tinga establit a este efecte. Esta informació serà l'única que quedarà als efectes de facturació en l'organització farmacèutica col·legial, mentres intervinga com a responsable de d'esta, i estarà a disposició de les administracions sanitàries competents de conformitat amb la seua normativa d'aplicació.

3. El model de recepta electrónica permetrà dispensar i incorporar en el sistema d'informació tant receptes electróniques com receptes manuscrites o informatitzades en suport de paper. El sistema de recepta electrónica suportarà les modalitats següents:

a) Modalitat automatitzada: dispensació de productes farmacèutics prescrits en recepta electrónica des del sistema d'informació ambulatori de l'Agència Valenciana de Salut. El sistema localitzarà les prescripcions pendents per al pacient. En el cas de medicaments subjectes a visat previ a la dispensació, el sistema no permetrà la dispensació fins a la validació electrónica del tractament des de la Inspecció de Servicis Sanitaris.

b) Modalitat semiautomatitzada: dispensació de productes farmacèutics prescrits en suport paper i generats pel sistema d'informació ambulatori de l'Agència Valenciana de Salut i que incorporen firma electrónica reconeguda. Per a facilitar la dispensació i reduir els processos administratius de les oficines de farmàcia es captura, en el sistema de gestió de l'oficina de farmàcia:

- les dades del pacient (targeta SIP o document acreditatiu per als usuaris d'altres comunitats autónomes)

- el codi de la recepta

- amb el número de targeta sanitària i el codi de la recepta es recuperen totes les dades descrites en l'anterior apartat (dispensació automatitzada) i es procedeix a tots els efectes de manera semblant a la modalitat automatitzada

c) Dispensació mecanitzada: dispensació de productes farmacèutics prescrits en suport paper o altres sistemes informàtics diferents del sistema d'informació ambulatori de l'Agència Valenciana de Salut. Per a facilitar la dispensació i reduir els processos administratius de les oficines de farmàcia es captura en el sistema de gestió de l'oficina de farmàcia:

- les dades del pacient (targeta SIP o document acreditatiu per als usuaris d'altres comunitats autónomes).

- Es captura el codi barra de la recepta. Amb esta acció automàticament identifiquem la recepta (codi alfanumèric) i la procedència de la recepta.

- Es captura el codi barra del producte dispensat. Amb esta acció automàticament identifiquem el producte, grup de facturació, aportació i nombre d'envasos.

- Al disposar de totes les dades descrites en els anteriors apartats (dispensació automatitzada), es procedeix a tots els efectes de manera semblant a la modalitat automatitzada.

4. En els supósits d'una pèrdua de servici del sistema declarada pel sistema d'informació ambulatori de l'Agència Valenciana de Salut s'activaran els plans de contingència que disposaran de les modalitats següents:

a) Si el sistema de gestió de l'oficina de farmàcia es troba operatiu: es capturarà el número SIP i codi especial, dispensant com a màxim, un envàs dels tractaments de l'informe vigent que no es troben finalitzats. Una vegada finalitzada la dispensació, el farmacèutic haurà de datar, segellar i firmar l'informe de tractaments vigents del pacient. En el mateix dia no podrà dispensar-se més medicació per esta modalitat determinada pel pla de contingència al pacient.

b) El sistema de gestió de l'oficina de farmàcia no es troba operatiu: es dispensarà com a màxim un envàs dels tractaments de l'informe vigent que no es troben finalitzats. Una vegada finalitzada la dispensació, es retindrà el full de tractaments per a facilitar el registre en el sistema de gestió de les oficines de farmàcia. Una vegada recuperada la seua operativitat, s'annexarà el full de tractaments omplit al document justificatiu de la dispensació. S'indicarà al pacient la necessitat d'acudir al seu centre sanitari per a obtindre un nou full de tractament.

c) Una vegada restaurats els servicis del sistema informàtic, s'enviarà automàticament pels sistemes locals la informació emmagatzemada en els apartats anteriors per a conciliar amb la informació dels medicaments en el Gestor de Prestació Farmacèutica pendent de dispensar.

d) En el supósit de les modalitats semiautomàtica i mecanitzada, davant d'una pèrdua de servici del sistema declarada pel sistema d'informació ambulatori de l'Agència Valenciana de Salut, es capturarà el número de targeta sanitària i codi de la recepta, i es procedirà a continuació com en l'apartat de dispensació mecanitzada. Una vegada restaurats els servicis del sistema, s'enviarà automàticament esta informació per a conciliar amb la informació de receptes electróniques en el Gestor de Prestació Farmacèutica pendent de dispensar.

5. Als efectes d'ajustar les aportacions mensuals realitzades pels ciutadans en matèria de prestació farmacèutica i maximitzar l'eficàcia dels mecanismes de control del sistema de recepta electrónica, tant en l'àmbit de la seguretat clínica en la utilització de productes farmacèutics com per a evitar situacions il·lícites, totes les receptes facturades per les oficines de farmàcia a càrrec de l'Agència Valenciana de Salut seran dispensades per algunes de les alternatives enumerades en l'apartat quart d'este article.

 

**Article 12. Procediments d'integració d'informació en matèria de dispensació de productes farmacèutics dispensats per servicis farmacèutics a pacients ambulatoris.**

En l'àmbit de l'Agència Valenciana de Salut, serà obligatori el registre o integració amb el sistema d'informació de transcripció i dispensació MDISP per a tots els productes farmacèutics subministrats directament als assegurats i beneficiaris en centres sanitaris i sociosanitaris en l'àmbit ambulatori.

 

**Article 13. Condicions de facturació i pagament de l'acord marc pel qual s’estableixen les condicions de concertació per a l'execució de la prestació farmacèutica a través de les oficines de farmàcia de la Comunitat Valenciana**

1. L'acte de la dispensació i facturació a càrrec de l'Agència Valenciana de Salut inclourà:

a) L'exigència de presentació de l'usuari de la targeta sanitària individual i la comprovació que l'usuari té dret a prestació farmacèutica a càrrec de l'Agència Valenciana de Salut.

b) La captura informatitzada per a totes les dispensacions realitzades del número de targeta sanitària i de la resta d'elements identificatius d'una dispensació de productes farmacèutics:

1. Província

2. Mes i any

3. Número de farmàcia i paquet

4. Grup de recepta

5. Codi nacional de l'especialitat, efecte o accessori o codi del segell si és el cas

6. Preu de facturació

7. Nombre d'envasos

8. Data de prescripció

9. Tipus d'aportació

10. Número de la recepta

11. Número d'identificació del pacient

12. CDG

13. COM

14. Data de dispensació

14. TSI

15. Aportació

c) Disposar en el lloc reservat a este efecte en el document justificant de dispensació de recepta electrónica o en la recepta en suport de paper, el cupó o cupons-precinte o els comprovants de la dispensació dels productes efectivament dispensats.

d) Mantindre un orde prefixat per a les receptes o els documents justificatius en els seus emmagatzematges.

e) En el model de recepta electrónica el full justificatiu de la dispensació ha d'incloure el codi general de dispensació (CGD) en lletres negretes i d'una grandària rellevant per a facilitar l'ordenació en la facturació mensual de justificants, el codi d'ordenació mensual d'una oficina de farmàcia (COM) que també pot ser utilitzat com a element d'ordenació, l'oficina de farmàcia, els codis dels productes prescrits i dispensats, import total i l'aportació del pacient. Als efectes de reduir la tramitació administrativa, quan els envasos dels productes farmacèutics es puguen identificar unívocament, no serà necessari imprimir i facturar el justificant de dispensació.

f) Els justificants de dispensació de les receptes mèdiques incorporades al sistema de recepta electrónica per les modalitats semiautomàtica i mecanitzada no necessitaran captura de dades addicionals en el procés de facturació, adjuntant inexcusablement en el revers del full normalitzat de facturació les receptes mèdiques oficials que motiven les dispensacions.

2. La facturació de receptes a càrrec de l'Agència Valenciana de Salut s'efectuarà a través de la mecanització informàtica d'estes i comprendrà períodes de mesos naturals que inclourà totes les receptes dispensades en el mes facturat, llevat d'excepcions enumerades en l'acord marc anual. L'Agència Valenciana de Salut abonarà als titulars de les oficines de farmàcia les receptes correctament dispensades i facturades.

3. El procés de facturació inclourà les següents activitats

a) Confecció de les factures: amb la informació obtinguda de les dispensacions electróniques o de la receptes mèdiques o ordes de dispensació, a més de gravar-la en els suports informàtics descrits, que s'utilitzaran com a instruments de control del procés, es confeccionaran mensualment les factures de receptes que serviran com a document per a la formalització del pagament. Es confeccionaran dos tipus classes de factures:

- Factura individual per farmàcia

- Factura resum general en els supósits de la persona física o jurídica, entitat o institució a través de la qual es realitze la facturació periódica

b) Els justificants de dispensació emparats per les corresponents factures individuals de cada oficina de farmàcia es presentaran abans del dia vint del mes següent a què correspon la facturació llevat que en l'acord marc s'hagen considerat altres terminis.

c) Les factures i els suports informàtics de la facturació es presentaran dins dels 15 primers dies del mes següent a què es refereixen estes llevat que en l'acord marc s'hagen considerat altres terminis.

4. El procés de pagament inclourà les activitats següents:

a) El pagament de la factura queda condicionat a l'entrega dels justificants de dispensació i dels suports electrónics que constitueixen els justificants de pagament.

b) Els suports electrónics tenen la consideració d'element tècnic equivalent a la factura i són imprescindibles per a la comprovació d'esta.

c) El pagament de la factura s'entendrà realitzat a compte, estant per tant, a resultes dels imports que s'obtinguen del tractament i comprovacions de la informació.

5. La informació procedent de la mecanització de les receptes només podrà ser utilitzada per a la facturació mensual. Qualsevol altre ús haurà de comptar amb l'autorització expressa de l'Agència Valenciana de Salut. En qualsevol cas la mencionada informació quedarà sotmesa a la legislació i normativa vigent en matèria de protecció de dades de caràcter personal tant de l'usuari com dels professionals.

 

 

DISPOSICIÓ ADDICIONAL

 

**Única. Activitats de formació, informació i implantació del pla estratègic departamental d'ús racional de productes farmacèutics als professionals sanitaris d'atenció especialitzada ambulatória**

En el marc de les activitats i programes específics a desenvolupar en l'àmbit del departament per a la consecució d'objectius del Pla Estratègic Departamental d'Ús Racional de Productes Farmacèutics i l'acord anual de gestió, els SFA podran desplegar les activitats següents destinades als professionals d'atenció especialitzada ambulatória:

a) Actuacions per a aconseguir la màxima adequació de les prescripcions que es generen en l'àmbit de l'atenció especialitzada ambulatória amb les directrius de CUR, inclosos els servicis d'urgències hospitalaris.

b) Avaluar la prestació farmacèutica generada per les prescripcions de les receptes oficials del Sistema Nacional de Salut i ordes de dispensació esteses per professionals sanitaris de l'àmbit d'atenció especialitzada.

 

 

DISPOSICIONS TRANSITÒRIES

 

**Primera. Modificació de l'Orde d'11 d'octubre 2000, de la Conselleria de Sanitat, per mitjà de la qual es regula la creació, autorització i funcionament dels servicis farmacèutics d'Àrea de Salut a la Comunitat Valenciana**

En el termini de tres mesos des de la publicació del present decret, per part de l'Agència Valenciana de Salut s'actualitzarà l'Orde d'11 d'octubre de 2000 sobre els servicis farmacèutics d'àrea de salut, que s'ha d'acomodar al present decret. L'Agència Valenciana de Salut revisarà d'ofici les condicions administratives dels SFA.

 

**Segona. Constitució i funcionament de les comissions i comités corporatius**

En el termini de tres mesos des de la publicació del present decret es procedirà al desenvolupament, constitució i adaptació de les comissions i comités de l'article 4 així com al desenvolupament del seu règim de funcionament i protocols de treball.

 

**Tercera. Presentació dels plans estratègics departamentals en ús racional de productes farmacèutics**

L'1 de gener del 2011 tots els departaments de salut disposaran del seu Pla Estratègic d'Ús Racional de Productes Farmacèutics, que haurà de remetre's a l'Agència Valenciana de Salut segons el que estipula l'article 6 d'este decret.

 

 

DISPOSICIÓ DEROGATÒRIA

 

**Única**

Queden derogades totes les disposicions del mateix rang o d'un rang inferior que s'oposen al que disposa este decret.

 

 

DISPOSICIONS FINALS

 

**Primera. Modificació del Decret 74/2007, de 18 de maig, del Consell, pel qual s'aprova el reglament sobre estructura, organització i funcionament de l'atenció sanitària a la Comunitat Valenciana**

Es dóna una nova redacció a l'article 9.4 del Decret 74/2007, de 18 de maig, del Consell, pel qual s'aprova el reglament sobre estructura, organització i funcionament de l'atenció sanitària a la Comunitat:

«9.4. Dins del departament es potenciarà l'existència i funcionament de comissions clíniques de garantia de qualitat. Hauran d'haver-hi, com a mínim, les comissions següents: históries clíniques; teixits i tumors; mortalitat; infeccions i profilaxi; política antibiótica, farmàcia i terapèutica; ús racional de productes farmacèutics; docència i formació, i comités ètics d'investigació clínica».

 

**Segona. Facultats de desplegament**

Es faculta el conseller de Sanitat per a dictar les disposicions que calguen per al desplegament i execució d'este decret.

 

**Tercera. Entrada en vigor**

Este decret vigeix l'endemà de la publicació en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana.

 

València, 27 d'agost de 2010

 

El president de la Generalitat,

FRANCISCO CAMPS ORTIZ

 

El conseller de Sanitat,

MANUEL CERVERA TAULET

 

 

 

---

****[1]****L’article 4 es deroga per la disposició derogatória única del [**Decret 42/2021, de 18 de març, del Consell**](https://dogv.gva.es/va/eli/es-vc/d/2021/03/18/42/), de regulació de la prestació farmacèutica en els centres sociosanitaris en la Comunitat Valenciana. (DOGV núm. 9051 de 30.03.2021) Ref. Base de dades 002868/2021.

****[2]****L’article 5 es deroga per la disposició derogatória única del [**Decret 42/2021, de 18 de març, del Consell**](https://dogv.gva.es/va/eli/es-vc/d/2021/03/18/42/).

****[3]****L’article 6 es deroga per la disposició derogatória única del [**Decret 42/2021, de 18 de març, del Consell**](https://dogv.gva.es/va/eli/es-vc/d/2021/03/18/42/).

****[4]****L’article 7 es deroga per la disposició derogatória única del [**Decret 42/2021, de 18 de març, del Consell**](https://dogv.gva.es/va/eli/es-vc/d/2021/03/18/42/).

****[5]****L’article 8 es deroga per la disposició derogatória única del [**Decret 42/2021, de 18 de març, del Consell**](https://dogv.gva.es/va/eli/es-vc/d/2021/03/18/42/).

****[6]****L’article 9 es deroga per la disposició derogatória única del [**Decret 42/2021, de 18 de març, del Consell**](https://dogv.gva.es/va/eli/es-vc/d/2021/03/18/42/).

****[7]****El Capítol IV s’afig pel [**Decret Llei 2/2013, d'1 de març de 2013**](https://dogv.gva.es/va/eli/es-vc/dl/2013/03/01/2/).



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Còpia Permalink ELI

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 6347, del 03-09-2010 (2010/9528)

DECRETO 118/2010, de 27 de agosto, del Consell, por el que se ordenan y priorizan actividades de las estructuras de soporte para un uso racional de los productos farmacéuticos en la Agencia Valenciana de Salud.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Estado**VIGENTE**

Permalink ELI

**https://dogv.gva.es/es/eli/es-vc/d/2010/08/27/118**

### Versiones

 30/06/2021 - Actualidad  06/03/2013 - 29/06/2021  Texto inicial: 04/09/2010 - 05/03/2013 

### Datos del documento

Número DOGV
:   6347

Fecha DOGV
:   03-09-2010

Sección del DOGV
:   I. DISPOSICIONES GENERALES

Número del documento
:   2010/9528

CVE


Fecha del documento
:   27-08-2010

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad

Tipo de documento
:   Decreto

Corrección de errores

Análisis jurídico

 Descriptores 

:   * [legislación](javascript:void(0))
    * [producto farmacéutico](javascript:void(0))
    * [farmacología](javascript:void(0))

![](assets/imgs/icones/ico_informacio.svg)

Los textos consolidados de las normas son de carácter informativo y no tienen valor jurídico.

TEXTO CONSOLIDADO

**Versión vigente: 30.06.2021 –**

**Decreto 118/2010, de 27 de agosto, del Consell, por el que se ordenan y priorizan actividades de las estructuras de soporte para un uso racional de los productos farmacéuticos en la Agencia Valenciana de Salud.**

[**(DOCV núm. 6347 de 03.09.2010)**](http://www.docv.gva.es/datos/2010/09/03/pdf/2010_9528.pdf) **Ref. 009649/2010**

PREÁMBULO

I

La asistencia farmacéutica y el fomento del uso racional del medicamento viene suministrándose en la Comunitat Valenciana desde diferentes figuras y unidades asistenciales, a destacar, las oficinas de farmacia, los servicios de farmacología clínica, los servicios farmacéuticos hospitalarios, las unidades de atención farmacéutica de pacientes externos, los servicios farmacéuticos de servicios sociales, los servicios farmacéuticos de área de salud y la Inspección Farmacéutica de Servicios Sanitarios, garantizándose el soporte y asesoramiento necesario a los profesionales sanitarios al objeto de lograr como fin último el uso racional del medicamento.

La modernización de las estructuras sanitarias en la Comunitat Valenciana encuentran su soporte en la Ley 3/2003, de 6 de febrero, de la Generalitat, de Ordenación Sanitaria de la Comunitat Valenciana, en el Decreto 25/2005, de 4 de febrero, del Consell, por el que se aprueban los estatutos reguladores de la Agencia Valenciana de Salud, y en el Decreto 74/2007, de 18 de marzo, que aprueba el reglamento sobre estructura, organización y funcionamiento de la atención sanitaria de la Comunitat Valenciana

Las referencias anteriores, junto con las innovaciones incluidas en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, hacen imprescindible una revisión y actualización de determinadas actividades y funciones en materia de productos y asistencia farmacéutica, en el ámbito de la Agencia Valenciana de Salud, a los efectos de alcanzar el mayor grado de efectividad y economía en los recursos, propios o concertados, dedicados a este fin. La creciente autonomía en la gestión sanitaria de la red pública lo es sin merma del carácter de servicio público sujeto a los criterios generales de planificación de la Agencia Valenciana de Salud, reforzándose los principios de coordinación y cooperación entre los distintos centros y ámbitos asistenciales de modo que se aseguren plenamente los derechos de los ciudadanos a la protección de la salud.

II

La actual regulación de las oficinas de farmacia fue enunciada tanto en la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, en su artículo 103.3, como en las leyes 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, y 16 /1997, de 25 de abril, de Regulación de los Servicios de las Oficinas de Farmacia, sobre la base de mejorar la atención farmacéutica a la población, mediante la flexibilidad y actualización de las funciones y servicios de las oficinas de farmacia. La ordenación, actividades y funciones han sido completadas mediante la Ley 6/1998, de 22 de junio, de la Generalitat, de Ordenación Farmacéutica de la Comunitat Valenciana. En las oficinas de farmacia, los farmacéuticos, como responsables de la dispensación de medicamentos a los ciudadanos, velan por el cumplimiento de las pautas establecidas por el médico responsable del paciente en la prescripción y cooperarán con él en el seguimiento del tratamiento a través de los procedimientos de atención farmacéutica, contribuyendo a asegurar su eficacia y seguridad. Asimismo, participarán en la realización del conjunto de actividades destinadas a la utilización racional de los medicamentos, en particular a través de la dispensación informada al paciente. Las condiciones de colaboración de las oficinas de farmacia vienen sustentadas en el artículo 33 de la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud, el artículo 96 de la referenciada Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, y el artículo 6 de la Ley 6/1998, de 22 de junio, de la Generalitat, de Ordenación Farmacéutica de la Comunitat Valenciana. Un mayor nivel de concreción y compromisos contractuales viene establecido en el Concierto de Prestación Farmacéutica de 2004 y sus adendas de actualización.

III

En 2007 se cumplieron 40 años de la creación de los servicios farmacéuticos en los hospitales de la Seguridad Social (Orden de Presidencia de Gobierno de 21 de junio de 1967) y 35 años de su jerarquización e inclusión como servicio general clínico en el organigrama de las Instituciones Sanitarias (Orden Ministerial de 7 de julio de 1972 por el que se aprueba el reglamento de régimen y gobierno de las instituciones sanitarias de la Seguridad Social y la Orden Ministerial de 1 de febrero de 1977). Desde entonces, consecuencia desde 1986 del desarrollo de la Ley General de Sanidad en un proceso de universalización gradual del derecho a la asistencia sanitaria pública, las leyes 25/1990, de 25 de diciembre, del Medicamento, y 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, dedican parte de su articulado a la farmacia hospitalaria. Dentro del acervo legislativo autonómico la Ley 6/1998, de 22 de junio, de la Generalitat, de Ordenación Farmacéutica de la Comunitat Valenciana, el Decreto 259/1993, de 30 de diciembre, del Consell de Ordenación Sanitaria de los Servicios Farmacéuticos Hospitalarios, así como el Reglamento de Funcionamiento de la Atención Especializada en la Comunitat Valenciana, delimitan el marco orgánico y funcional de los servicios farmacéuticos hospitalarios en el ámbito del sector público.

IV

La necesidad del desarrollo de los servicios farmacéuticos de atención primaria corre pareja con la implantación y desarrollo del nuevo modelo de atención primaria en nuestro país. Ya en 1985 fueron convocadas unas jornadas por el Ministerio de Sanidad para analizar y desarrollar la figura de un «asesor de medicamentos del equipo de atención primaria» dado el exponencial desarrollo de la farmacopea al alcance de los médicos de atención primaria y su creciente importancia a nivel presupuestario que plantea la necesidad de dar un mayor apoyo técnico a los profesionales sanitarios en el proceso de selección y de prescripción racional del medicamento. En el ámbito de nuestra Comunitat, la Orden de 11 de octubre de 2000, de la Conselleria de Sanidad, regula la creación, autorización y funcionamiento de los servicios farmacéuticos de área en desarrollo del artículo 40 de la Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunitat Valenciana.

Las funciones del farmacéutico de área se encuadran fundamentalmente dentro del campo de estudio, diseño y evaluación de intervenciones para mejorar la efectividad y eficiencia de la práctica clínica. Recientemente, en el capítulo II del título VI de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, se normaliza la exigencia de estas estructuras de soporte para el uso racional de medicamentos y productos sanitarios en atención primaria en todo el estado español. Actualmente realizan esta actividad una cifra superior a 450 profesionales en España y están registrados más de 140 servicios farmacéuticos de atención primaria. En los conocimientos para desplegar la cartera de servicios de los servicios de farmacia de atención primaria destacan: a) farmacoterapia y gestión clínica de patologías y procesos prevalentes en atención primaria; b) epidemiología y metodología de estudio de la variabilidad de uso de medicamentos por las poblaciones; c) técnicas de comunicación y metodología de diseño de intervenciones para modificar hábitos de prescripción, y d) cumplimiento terapéutico y uso seguro de los medicamentos en la Comunitat. Estas funciones, en aras a una economía de escala en su ámbito de actuación, han sido tradicionalmente completadas con otras actividades farmacéuticas como la gestión de suministros y dispensación de medicamentos (vacunas, medicamentos de urgencia y medicamentos extranjeros).

V

El Consell ha incrementado el marco anterior con innovaciones corporativas que complementan los instrumentos para potenciar el uso racional del medicamento en el ámbito ambulatorio, tanto desde la perspectiva de la atención especializada como de la atención primaria.

Por una parte, la asistencia farmacéutica sociosanitaria, que en la Comunitat, tiene su origen en el Acuerdo de 16 de mayo de 1995 del Consell donde se establecía que la asistencia farmacéutica en los centros sociosanitarios se desarrollase mediante tres modalidades, servicios de farmacia, depósitos y botiquines. La formalización legislativa deviene en la Ley 5/1997, de 25 de junio, de la Generalitat, por la que se regula el Sistema de Servicios Sociales en el ámbito de la Comunitat Valenciana, que en su artículo 34 apartado 4 articuló que la atención farmacéutica en las residencias sociosanitarias se llevará a cabo a través de los servicios de farmacia y los depósitos de medicamentos. Consecuente con la líneas anteriores, la Ley 6/1998 de la Generalitat, de Ordenación Farmacéutica de la Comunitat Valenciana, en su capítulo II, sección segunda, desarrolló los servicios farmacéuticos en los centros sociosanitarios, indicando en su artículo 48 que estos centros vendrán obligados a establecer servicios de farmacia o depósitos de medicamentos en función de la capacidad del establecimiento y del tipo de atención médica y farmacológica que requiera la población atendida. La figura del botiquín sociosanitario ha completado las diferentes opciones de suministro de productos farmacéuticos en centros sociosanitarios a través de las leyes 12/2004, de 27 de diciembre, de Medidas Fiscales, de Gestión Administrativa y Financiera, y de Organización de la Generalitat. 1/2008, de 17 de abril, de Garantías de Suministro de Medicamentos, y la Ley 12/2009, de 23 de diciembre, de Medidas Fiscales, de Gestión Administrativa y Financiera, y de Organización de la Generalitat.

Por otra parte, en el ámbito de la atención especializada, con la Orden de 31 de julio de 2001, de la Conselleria de Sanidad, de Creación de Unidades de Atención Farmacéutica a Pacientes Externos (UFPE). Son unidades asistenciales en las que el farmacéutico, mediante la implementación de procesos de atención farmacéutica, presta una atención integral a los pacientes externos que requieren para su tratamiento, la dispensación de medicamentos calificados de uso hospitalario o aquéllos sometidos a una particular vigilancia, supervisión y control de acuerdo con la legislación vigente. Además, las UFPE deberían informar tanto de la medicación prescrita en receta oficial en consultas externas, como al paciente sobre el tratamiento prescrito al alta hospitalaria.

La Ley 12/2009, de 23 de diciembre, de Medidas Fiscales, de Gestión Administrativa y Financiera, y de Organización de la Generalitat, en su disposición final primera, apartado tercero, habilita al Consell para que, en el plazo máximo de un año, establezca la normativa reglamentaria que regule la atención farmacéutica domiciliaria En el corto plazo, en el ámbito de la atención ambulatoria primaria, los servicios de atención farmacéutica domiciliaria deberán garantizar la accesibilidad de los productos farmacéuticos a las personas en situación de dependencia y con dificultades de acceder a la oficina de farmacia para conseguir un rendimiento óptimo de su tratamiento farmacológico. Los programas de atención farmacéutica domiciliaria facilitan el acceso a los medicamentos a los usuarios adscritos a los servicios de ayuda domiciliaria o dependientes, mejoran la adhesión a los tratamientos, garantiza el correcto almacenamiento y ayuda al auxiliar domiciliario y/o cuidador a su labor en todos los aspectos relacionados con los medicamentos.

Completa el entorno descrito en párrafos anteriores, en el ámbito de la Conselleria de Sanidad, las actividades de la Inspección Farmacéutica de Servicios Sanitarios reguladas en el Decreto 56/2006, de 28 de abril, de Reglamento de Organización y Funcionamiento de la Inspección de Servicios Sanitarios de la Conselleria de Sanidad, que ordena en su artículo 11 la colaboración en los programas de uso racional del medicamento y las actividades específicas en materia de estudios de utilización de medicamentos y farmacoeconómicos, en especial, de nuevos principios activos incorporados al arsenal terapéutico.

VI

Se desprende del relato anterior que las actuaciones en materia de uso racional del medicamento y atención farmacéutica viene caracterizadas por una extensa regulación legal en el nivel superior de la jerarquía normativa (rango de ley), en particular la Ley 29/2006, de 26 de julio, que por una parte facilita la compresión del alcance de las actividades de cada una de los dispositivos y unidades profesionales referenciadas, pero por otra parte puede generar espacios de actividades y funciones solapadas dado el interés primario del legislador, tanto estatal como autonómico, de dotar a la sociedad de las actividades y servicios en uso racional del medicamento en todos los espacios públicos y privados.

La Ley 3/2003, de 6 de febrero, de la Generalitat, de Ordenación Sanitaria de la Comunitat Valenciana, establece como un objetivo prioritario de la Agencia Valenciana de Salud la mayor eficiencia en la gestión de sus recursos y la coordinación de todas las entidades administrativas con responsabilidad en el campo de la salud. Los departamentos de salud, en su ámbito, deben procurar la máxima integración de las acciones de promoción, prevención, curación de la enfermedad y de rehabilitación, a través de la coordinación de los diferentes recursos existentes, de manera que se posibilite la máxima eficiencia en la ubicación y usos de estos, así como el establecimiento de las condiciones estratégicas más adecuadas que garanticen una sanidad sin escalones, en consonancia con los principios de la Ley de Ordenación Sanitaria.

A los efectos de maximizar los procesos de los diferentes dispositivos y unidades farmacéuticas en el marco del mandato realizado por la Ley 3/2003, de 6 de febrero, de la Generalitat, de Ordenación Sanitaria de la Comunitat Valenciana, en materia de uso racional del medicamento, el presente decreto prioriza funciones, delimita actividades y ordena la coordinación intradepartamental, en el marco de la legislación básica del estado y del orden jurídico autonómico.

VII

El decreto también clarifica el alcance del concepto de integración como el esfuerzo coordinado y planificado entre las unidades y dispositivos farmacéuticos que conforman el ámbito departamental, sin perder la individualidad organizativa y normativa propia de cada unidad. Hay que destacar que las estructuras de soporte para el uso racional del medicamento y productos sanitarios en atención primaria se constituyen legalmente como parte propia de la estructura de gestión de atención primaria (artículo 81 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios) frente a la constitución legal como parte propio de un servicio de un centro sanitario (hospital) en el supuesto de los servicios de farmacia hospitalaria (artículo 82 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios).

Tal y como se relata al comienzo de este preámbulo, es la misión original de cada dispositivo lo que origina la imposición legal de su existencia. En el caso de las estructuras de soporte para el uso racional del medicamento, en atención primaria, su misión fundamental se dirige a la actividad de consultoría para mejorar la eficiencia en la utilización de recursos farmacéuticos por los facultativos médicos y el seguimiento de la farmacoterapia de pacientes polimedicados. En los supuestos de los servicios de farmacia hospitalaria, su misión se dirige a la dispensación de medicamentos a los pacientes ingresados y el seguimiento de su farmacoterapia.

Es importante no confundir los términos absorción con integración y diluir las responsabilidades en materia de uso racional del medicamento en la conformación de nuevas unidades profesionales que rompan la estrategia multidisciplinar de abordaje del uso racional del medicamento.

El ámbito de actuación y funciones desarrolladas por cada uno de los dispositivos de soporte al uso racional del medicamento en atención primaria y hospitalaria en la Agencia Valenciana de Salud ha venido apoyándose en una participación multidisciplinar de dos comisiones: la comisión de farmacia y terapéutica hospitalaria y la comisión de uso racional del medicamento. Ambas comisiones han abarcado dimensiones sanitarias muy diferenciadas tanto por el espacio geográfico (hospital frente a departamento), profesionales participantes (ámbito hospitalario frente a ámbito ambulatorio), procesos sanitarios (curación y rehabilitación hospitalaria frente a prevención, protección, curación y rehabilitación ambulatoria), provisión y logística de medicamentos (propia en el hospital frente a concertada a través de oficinas de farmacia), productos farmacéuticos afectados (medicamentos frente a medicamentos/efectos y accesorios/dietoterápicos) e impacto presupuestario de los medicamentos (cuatro veces superior en el ámbito ambulatorio). La teoría de la organización nos avanza que ambas comisiones no pueden ni deben ser sustituidas por una única comisión departamental que, además de no cubrir ni la composición multidisciplinar ni los objetivos básicos enunciados de cada una de ellas, solo podría evidenciar, en supuestos de mejora, el abandono previo de la actividad de cada uno de ellas. Solo el impacto presupuestario de la prestación farmacéutica de la Agencia Valenciana de Salud, superior al 10% del conjunto de la Generalitat, aconseja el mayor grado de delimitación en las responsabilidades y actuaciones a los efectos de conseguir el mayor grado de efectividad de las medidas de actuación propuestas.

El proyecto también contempla la participación de profesionales sanitarios en los diferentes comités y comisiones, especialmente de los servicios de farmacología clínica como la especialidad médica que evalúa los efectos de los fármacos en la especie humana en general, pero también en subgrupos específicos y en pacientes concretos.

VIII

Además de aspectos organizativos, el presente decreto aborda la ordenación de funciones que podrían tener actividades comunes por parte de los dispositivos de soporte de uso racional del medicamento. En este sentido el decreto delimita el alcance del concepto de «contribución» al uso racional del medicamento. Por «contribuir» entendemos ayudar y concurrir con otros al logro de un cierto fin, en nuestro caso, el uso racional del medicamento. En este supuesto hay que resaltar que lo relevante es el fin (el uso racional del medicamento) y lo prescindible determinadas actividades, máxime si estas se encuentran cubiertas parcial o totalmente por otros dispositivos asistenciales del departamento de salud, representando por una parte, en términos económicos, un mayor grado de eficiencia para el sistema público y por lo tanto, mayor grado de efectividad y menor coste total y, por otra parte, en términos jurídicos, el respeto al artículo 103 de la Carta Magna.

La adquisición de productos farmacéuticos se dirige a conseguir medicamentos mediante la compra o la solicitud a las entidades legalmente autorizadas para la venta, fabricación, custodia, almacenamiento y dispensación de medicamentos. En los departamentos de salud, los servicios de farmacia hospitalarios son los dispositivos farmacéuticos con las mejores condiciones para realizar las actividades de logística de productos farmacéuticos de una manera más eficiente, toda vez que actualmente realizan casi el 100% de las compras directas de medicamentos en el departamento de salud. Por tanto, encuentra acomodo en nuestra legislación la solicitud de medicamentos por parte de los centros de atención primaria a los servicios de farmacia hospitalaria, sin disminuir por ello la responsabilidad técnica de las estructuras de soporte al uso racional de medicamentos en atención primaria de la correcta distribución, almacenamiento y dispensación en los centros de atención primaria.

IX

El Estatut d'Autonomia otorga competencias exclusivas en ordenación farmacéutica y servicios sociales (artículos 49.1.19 y 49.1.24), así como competencias exclusivas en la organización, administración y gestión de todas las instituciones sanitarias públicas dentro del territorio de la Comunitat Valenciana (artículo 54).

En virtud de todo lo anterior, de conformidad con lo dispuesto en la Ley del Consell, previa audiencia de los sectores implicados, a propuesta del conseller de Sanidad, conforme con el Consell Jurídic Consultiu de la Comunitat Valenciana y previa deliberación del Consell, en la reunión del día 27 de agosto de 2010,

DECRETO

CAPÍTULO I  
 Disposiciones generales

**Artículo 1. Ámbito de aplicación**

1. El presente decreto tiene por objeto ordenar y priorizar las actividades de las estructuras de soporte para el uso racional de los medicamentos y productos sanitarios en los departamentos sanitarios de la Agencia Valenciana de Salud, en concreto los Servicios Farmacéuticos de Área (SFA), los Servicios Farmacéuticos Hospitalarios (SFH) y las Unidades de Atención Farmacéutica de Pacientes Externos (UFPE).

2. No se incluyen en el ámbito de la norma las oficinas de farmacia y los servicios farmacéuticos sociosanitarios.

3. Los SFA y los SFH están sujetos a autorización administrativa previa a su creación, apertura, funcionamiento, ampliación, modificación, traslado o cierre y al registro, catalogación, evaluación, inspección y control administrativos según se establece en el artículo 1 y 5 de la Ley 6/1998, de 22 de junio, de la Generalitat, de Ordenación Farmacéutica de la Comunitat Valenciana.

4. Todos los departamentos de salud, con gestión directa o concesión administrativa de la Agencia Valenciana de Salud, dispondrán de un SFA y SFH, contemplando en su cartera de servicios lo preceptuado en el presente Decreto.

**Artículo 2. Definiciones**

1. Integración farmacéutica departamental: esfuerzo coordinado y planificado entre las estructuras farmacéuticas que conforman el ámbito territorial del departamento, sin perder la individualidad organizativa y normativa propia de cada dispositivo farmacéutico.

2. Adquisición de medicamentos: conseguir medicamentos mediante la compra o la solicitud a las entidades legalmente autorizadas para la venta, fabricación, custodia, almacenamiento y dispensación de medicamentos.

3. Urgencia médica: situación que requiere una actuación médica inmediata donde la vida del paciente no está en riesgo, ni están comprometidos sus órganos vitales, pero su situación puede agravarse si no es atendido en un tiempo breve.

4. Emergencia médica: situación de peligro o desastre que requiere una acción inmediata donde está en riesgo la vida del paciente y se hace necesaria su atención en forma inmediata.

5. Productos farmacéuticos: expresión utilizada tanto en la Constitución Española (artículo 149.16) como en la Ley 14/1986, de 14 de abril, General de Sanidad (título V), para denominar al conjunto de medicamentos y productos sanitarios.

6. Guías y protocolos farmacoterapéuticos interactivos: recomendaciones acompañadas por sus niveles de evidencia y grados de recomendación para seleccionar las opciones más adecuadas para abordar un problema de salud. Incluye desde tratamientos farmacológicos hasta intervenciones diagnósticas y medidas de tipo no farmacológico. La información se prepara para su inclusión en los sistemas de información sanitarios, expresándose como elementos de asistencia informatizada con el fin de facilitar la toma de decisiones en el proceso de prescripción o permitiendo la consulta desde la propia historia clínica electrónica.

7. Medicamentos de alto impacto sanitario o económico: medicamentos que requieren que el análisis comparativo de su eficacia, seguridad y eficiencia frente a las alternativas terapéuticas disponibles se realice de forma corporativa para el conjunto de la Agencia Valenciana de Salud estableciendo protocolos comunes de utilización en todos los centros sanitarios de la Agencia Valenciana de Salud.

8. Observatorios terapéuticos: instrumento de análisis de la información sobre la utilización de medicamentos y productos sanitarios en el abordaje de la morbilidad atendida en el ámbito de la Agencia Valenciana de Salud, facilitando la retroalimentación y la evaluación del impacto de las acciones en uso racional de medicamentos y productos sanitarios impulsadas desde la Agencia Valenciana de Salud.

CAPÍTULO II  
 Ordenación y estrategias para el uso racional de productos farmacéuticos

**Artículo 3. Integración de los dispositivos farmacéuticos en los departamentos de salud**

1. En los departamentos de salud se alcanzará la mayor eficiencia en la gestión y utilización de los productos farmacéuticos, procurando la máxima integración, a través de la coordinación de las diferentes estructuras de soporte para el uso racional de medicamentos y productos sanitarios y el establecimiento de las condiciones estratégicas más adecuadas que garanticen una prestación farmacéutica con continuidad asistencial.

2. Las estructuras de soporte para el uso racional del medicamento en atención primaria, esto es, los SFA, constituyen un dispositivo legal y profesionalmente independiente de los SFH, y estarán adscritas a las estructuras de gestión de atención primaria. Su misión fundamental será la de realizar actividades de consultoría sobre gestión de la farmacoterapia que incluya aspectos clínicos, efectividad, seguridad y eficiencia de la utilización de los medicamentos, proporcionar una correcta información y formación sobre medicamentos y productos sanitarios a profesionales sanitarios de atención primaria y especializada ambulatoria y coordinar las actividades de revisión y seguimiento de pacientes polimedicados ambulatorios.

3. A los efectos de alcanzar el mayor nivel de eficiencia en la utilización de los recursos farmacéuticos, en los ámbitos departamentales gestionados por la Agencia Valenciana de Salud se dispondrá de un único procedimiento para las siguientes actividades:

a) Adquisición, gestión y distribución departamental de medicamentos a los centros sanitarios departamentales.

b) Actividades de formulación de medicamentos para los centros sanitarios departamentales.

c) Actividades de dispensación de medicamentos y productos sanitarios en los centros sanitarios departamentales.

4. En el marco de la integración departamental y eficiencia en la gestión de los recursos farmacéuticos, en relación a las actividades de adquisición, gestión y distribución departamental de medicamentos a los centros sanitarios y en aras a la ordenación de las actividades que contribuyen al uso racional del medicamento y productos sanitarios en el departamento de salud se observará:

a) Los SFA, en el marco de las comisiones de uso racional de productos farmacéuticos, diseñarán y aprobarán los procedimientos de solicitud, distribución y almacenamiento de medicamentos y productos sanitarios para los centros y estructuras de atención primaria que sean necesarios para ser aplicados dentro de los centros de atención primaria y en aquéllos tratamientos para los que se exija una particular vigilancia, supervisión y control, incluyendo, en todos los procedimientos, el apartado 4.c de éste artículo.

b) La vinculación de los depósitos y botiquines de los centros de atención primaria, en cumplimiento de la legislación vigente, será en cualquier caso, al SFA.

c) El suministro de medicamentos a los depósitos y botiquines de los centros de atención primaria se realizará, bajo la supervisión técnica del SFA, mediante la adquisición al SFH que será el responsable de la distribución de medicamentos a todos los depósitos y botiquines del departamento de salud. Todas las peticiones de medicamentos de centros sanitarios de ámbito ambulatorio se cursarán directamente al SFH, observándose, en el ámbito de los centros de atención primaria, las condiciones del sistema de distribución aprobadas en la comisión de uso racional del medicamentos del departamento.

d) Se procederá al cierre y clausura de los almacenes generales de los SFA, en su faceta de espacio físico para la adquisición, calidad, correcta conservación, custodia, preparación de fórmulas magistrales o preparados oficinales para los centros de atención primaria.

5. Las actividades necesarias de elaboración y formulación de medicamentos, en el marco de la disposición adicional del Decreto 14/2006, de 20 de enero, del Consell, por el que se establece la normativa para la aplicación en la Comunitat Valenciana del Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprobaron las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales, se realizará siempre en el SFH del departamento de salud.

6. En la dispensación de los medicamentos y productos sanitarios para ser aplicados dentro de los centros sanitarios y de aquéllos para los que se exija una particular vigilancia, supervisión y control, según se establece en el artículo 103 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad y el artículo 2.6 de la Ley 29/2006, de Garantías y Uso Racional de Medicamentos y Productos Sanitarios, y en las disposiciones reglamentarias que lo desarrollan se observará que:

a) Se dispondrá en cada centro sanitario de un único punto de atención directa a los pacientes, ampliando la accesibilidad horaria para dispensación a los pacientes, impulsando las citas programadas y el contacto previo telefónico para concertar la cita de dispensación.

b) Los medicamentos de uso hospitalario, los productos farmacéuticos de especial supervisión y control y los medicamentos no autorizados en España para pacientes ambulatorios se dispensarán en las UFPE, salvo en los supuestos donde se haya autorizado a los centros de atención primaria la dispensación de medicamentos con una especial vigilancia, supervisión y control.

**Artículo 4. Funciones de los comités y comisiones en materia de utilización de productos farmacéuticos******[1]****

*Derogado*

**Artículo 5. Composición y funcionamiento de los comités y comisiones en materia de utilización de productos farmacéuticos******[2]****

*Derogado*

**Artículo 6. Plan Estratégico Departamental de Uso Racional de Productos Farmacéuticos******[3]****

*Derogado*

CAPÍTULO III  
 Actividades de las estructuras de soporte para el uso racional de productos farmacéuticos

**Artículo 7. Priorización de las funciones y actividades de las estructuras de soporte para el uso racional de productos farmacéuticos en la atención hospitalaria de la Agencia Valenciana de Salud******[4]****

*Derogado*

**Artículo 8. Priorización de las funciones y actividades de las estructuras de soporte para el uso racional de productos farmacéuticos en la atención ambulatoria de la Agencia Valenciana de Salud******[5]****

*Derogado*

**Artículo 9. Valoración del desempeño y formación de los profesionales de las estructuras de soporte para el uso racional de los medicamentos y productos sanitarios******[6]****

*Derogado*

**Artículo 10. Régimen de funcionamiento de los servicios farmacéuticos en la Agencia Valenciana de Salud**

1. La dotación de profesionales farmacéuticos deberá garantizar una correcta asistencia farmacéutica, así como el normal desarrollo de las funciones contempladas en la normativa vigente. Como mínimo, deberá mantenerse un/a responsable farmacéutico con presencia física y actuación profesional durante el tiempo de funcionamiento del servicio de farmacia en sus actividades de adquisición, conservación, distribución y dispensación de medicamentos. La falta de presencia física y actuación de farmacéuticos constituye una infracción grave según lo tipificado en los artículos 64.b) 4 y 5 de la Ley 6/1998, de 22 de junio, de la Generalitat, de Ordenación Farmacéutica de la Comunitat Valenciana, y en el artículo 101.2.b.20 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios.

2. La dirección del centro sanitario y los/las responsables farmacéuticos establecerán por escrito las instrucciones necesarias para la conservación, accesibilidad, disponibilidad, reposición de los medicamentos, con una particular atención y riguroso control en cuanto a los medicamentos estupefacientes y psicótropos disponibles en el centro sanitario y cualquier otro medicamento que requiera un control especial.

3. La organización y el régimen de funcionamiento de los servicios farmacéuticos deberán permitir la disponibilidad de medicamentos las 24 horas de todos los días, estableciendo la dirección del centro sanitario y los responsables farmacéuticos la cobertura del personal que se haga responsable de la utilización de los medicamentos durante este tiempo. Los centros sanitarios dispondrán de depósitos y botiquines de medicamentos para establecer un sistema de dispensación de urgencia fuera del horario de apertura del servicio de farmacia, así como los protocolos de actuación en caso de urgencias o emergencias médicas que requieran medicamentos no incluidos en los referenciados depósitos o botiquines.

CAPÍTULO IV  
 Ordenación de las actividades en el sistema electrónico de receta y órdenes de dispensación ****[7]****

**Artículo 11. Procedimientos en materia de dispensación en el sistema electrónico de receta y órdenes de dispensación**

1. El paciente deberá presentar su tarjeta acreditativa del derecho a asistencia sanitaria así como el informe de tratamientos vigentes, con su código especial, para que el farmacéutico pueda realizar la dispensación del medicamento mediante la captura informatizada y de ambos datos. Sólo se permitirá el acceso de los farmacéuticos al sistema electrónico mediante la tarjeta sanitaria del paciente debidamente reconocida por el sistema de receta electrónica, debiendo ser devuelta de forma inmediata a su titular y sin que pueda ser retenida en la oficina de farmacia.

2. La instauración de los servicios de receta electrónica conlleva un rediseño de los justificantes que confirman que la dispensación se ha realizado. Las dispensaciones de productos farmacéuticos realizadas en el sistema de receta electrónica estarán acompañadas de un «justificante de la dispensación» que faciliten su facturación. En el momento de la dispensación, el sistema de receta electrónica deberán incorporar y remitir a la Agència Valenciana de Salut, los datos de identificación del producto dispensado, codificados conforme al Nomenclátor oficial de productos farmacéuticos del Sistema Nacional de Salud, número de envases dispensados y su identificación unitaria cuando sea posible, identificación de la oficina de farmacia dispensadora, utilizando para ello el NIF/CIF de su titular, así como el número de identificación de la oficina de farmacia otorgado por la administración sanitaria competente, y la fecha de dispensación, en el formato que el nodo nacional de intercambio tenga establecido al efecto. Esta información será la única que quedará a efectos de facturación en la organización farmacéutica colegial, en tanto intervenga como responsable de la misma, y estará a disposición de las Administraciones sanitarias competentes de conformidad con su normativa de aplicación.

3. El modelo de receta electrónica permitirá dispensar e incorporar en el sistema de información tanto recetas electrónicas como recetas manuscritas o informatizadas en soporte de papel. El sistema de receta electrónica soportará las siguientes modalidades:

a) modalidad automatizada: dispensación de productos farmacéuticos prescritos en receta electrónica desde el sistema de información ambulatorio de la Agència Valenciana de Salut. El sistema localizará las prescripciones pendientes para el paciente. En el caso de medicamentos sujetos a visado previo a la dispensación, el sistema no permitirá la dispensación hasta la validación electrónica del tratamiento desde la Inspección de Servicios Sanitarios.

b) Modalidad semiautomatizada: dispensación de productos farmacéuticos prescritos en soporte papel y generados por el sistema de información ambulatorio de la Agència Valenciana de Salut y que incorporan firma electrónica reconocida. Para facilitar la dispensación y reducir los procesos administrativos de las oficinas de farmacia se captura, en el sistema de gestión de la oficina de farmacia:

- los datos del paciente (tarjeta SIP o documento acreditativo para los usuarios de otras Comunidades Autónomas)

- el código de la receta.

- con el número de tarjeta sanitaria y el código de la receta se recuperan todos los datos descritos en el anterior apartado (dispensación automatizada) y se procede a todos los efectos de manera similar a la modalidad automatizada

c) dispensación mecanizada: dispensación de productos farmacéuticos prescritos en soporte papel u otros sistemas informáticos distintos al sistema de información ambulatorio de la Agència Valenciana de Salut. Para facilitar la dispensación y reducir los procesos administrativos de las oficinas de farmacia se captura en el sistema de gestión de la oficina de farmacia:

- los datos del paciente (tarjeta SIP o documento acreditativo para los usuarios de otras Comunidades Autónomas).

- Se captura el código barra de la receta. Con esta acción automáticamente identificamos la receta (código alfanumérico) y la procedencia de la receta.

- Se captura el código barra del producto dispensado. Con esta acción automáticamente identificamos el producto, grupo de facturación, aportación y número de envases.

- Al disponer de todos los datos descritos en los anteriores apartados (dispensación automatizada), se procede a todos los efectos de manera similar a la modalidad automatizada.

4. En los supuestos de una pérdida de servicio del sistema declarada por el sistema de información ambulatorio de la Agència Valenciana de Salut se activarán los planes de contingencia que dispondrán de las siguientes modalidades:

a) Si el sistema de gestión de la oficina de farmacia se encuentra operativo: Se capturará el número SIP y código especial, dispensando como máximo, un envase de los tratamientos del informe vigente que no se encuentren finalizados. Una vez finalizada la dispensación, el farmacéutico deberá fechar, sellar y firmar el informe de tratamientos vigentes del paciente. En el mismo día no podrá dispensarse más medicación por esta modalidad determinada por el plan de contingencia al paciente.

b) El sistema de gestión de la oficina de farmacia no se encuentra operativo: se dispensará como máximo un envase de los tratamientos del informe vigente que no se encuentren finalizados. Una vez finalizada la dispensación, se retendrá la hoja de tratamientos para facilitar el registro en el sistema de gestión de las oficinas de farmacia. Una vez recuperada su operatividad, se anexará la hoja de tratamientos empleada al documento justificativo de la dispensación. Se indicará al paciente la necesidad de acudir a su centro sanitario para obtener una nueva hoja de tratamiento.

c) Una vez restaurado los servicios del sistema informático, se enviará automáticamente por los sistemas locales la información almacenada en los apartados anteriores para conciliar con la información de los medicamentos en el Gestor de Prestación Farmacéutica pendientes de dispensar.

d) En el supuesto de las modalidades semiautomática y mecanizada, ante una pérdida de servicio del sistema declarada por el sistema de información ambulatorio de la Agència Valenciana de Salut, se capturará el número de tarjeta sanitaria y código de la receta, procediendo a continuación como el apartado de dispensación mecanizada. Una vez restaurados los servicios del sistema, se enviará automáticamente esta información para conciliar con la información de recetas electrónicas en el Gestor de Prestación Farmacéutica pendiente de dispensar.

5. A los efectos de ajustar las aportaciones mensuales realizadas por los ciudadanos en materia de prestación farmacéutica y maximizar la eficacia de los mecanismos de control del sistema de receta electrónica, tanto en el ámbito de la seguridad clínica en la utilización de productos farmacéuticos como para evitar situaciones ilícitas, todas las recetas facturadas por las oficinas de farmacia con cargo a la Agència Valenciana de Salut serán dispensadas por algunas de las alternativas enumeradas en el apartado cuarto del presente artículo.

**Artículo 12. Procedimientos de integración de información en materia de dispensación de productos farmacéuticos dispensados por servicios farmacéuticos a pacientes ambulatorios.**

En el ámbito de la Agència Valenciana de Salut, será obligatorio el registro o integración con el sistema de información de transcripción y dispensación MDISP para todos los productos farmacéuticos suministrados directamente a los asegurados y beneficiarios en centros sanitarios y sociosanitarios en el ámbito ambulatorio.

**Artículo 13. Condiciones de facturación y pago del Acuerdo Marco por el que se establecen las condiciones de concertación para la ejecución de la prestación farmacéutica a través de las oficinas de farmacia de la Comunitat Valenciana**

1. El acto de la dispensación y facturación con cargo a la Agència Valenciana de Salut incluirá:

a) La exigencia de presentación del usuario de la tarjeta sanitaria individual y la comprobación que el usuario tiene derecho a prestación farmacéutica a cargo de la Agència Valenciana de Salut.

b) La captura informatizada para todas las dispensaciones realizadas del número de tarjeta sanitaria y del resto de elementos identificativos de una dispensación de productos farmacéuticos:

1. Provincia

2. Mes y Año

3. Número de farmacia y paquete

4. Grupo de receta

5. Código Nacional de la especialidad, efecto o accesorio o código del sello en su caso

6. Precio de facturación

7. Número de envases

8. Fecha de prescripción

9. Tipo de aportación

10. Número de la receta

11. Número de identificación del paciente

12. CDG

13. COM

14. Fecha de dispensación

14. TSI

15. Aportación

c) Disponer en el lugar reservado al efecto en el documento justificante de dispensación de receta electrónica o en la receta en soporte de papel, el cupón o cupones-precinto o los comprobantes de la dispensación de los productos efectivamente dispensados.

d) Mantener un orden prefijado para las recetas o los documentos justificativos en sus almacenamientos.

e) En el modelo de receta electrónica la hoja justificativa de la dispensación debe incluir el código general de dispensación (CGD) en letras negritas y de un tamaño relevante para facilitar la ordenación en la facturación mensual de justificantes, el código de ordenación mensual de una oficina de farmacia (COM) que también puede ser utilizado como elemento de ordenación, la oficina de farmacia, los códigos de los productos prescritos y dispensados, importe total y la aportación del paciente. A los efectos de reducir la tramitación administrativa, cuando los envases de los productos farmacéuticos se puedan identificar unívocamente, no será necesario imprimir y facturar el justificante de dispensación.

f) Los justificantes de dispensación de las recetas médicas incorporadas al sistema de receta electrónica por las modalidades semiautomática y mecanizada no necesitarán captura de datos adicionales en el proceso de facturación, adjuntando inexcusablemente en el reverso de la hoja normalizada de facturación las recetas médicas oficiales que motivan las dispensaciones.

2. La facturación de recetas con cargo a la Agència Valenciana de Salut se efectuará a través de la mecanización informática de las mismas y comprenderá periodos de meses naturales que incluirá todas las recetas dispensadas en el mes facturado, salvo excepciones enumeradas en el Acuerdo Marco anual. La Agència Valenciana de Salut abonará a los titulares de las oficinas de farmacia las recetas correctamente dispensadas y facturadas.

3. El proceso de facturación contemplará las siguientes actividades

a) Confección de las facturas: con la información obtenida de las dispensaciones electrónicas o de la recetas médicas u órdenes de dispensación, además de grabarla en los soportes informáticos descritos, que se utilizarán como instrumentos de control del proceso, se confeccionarán mensualmente las facturas de recetas que servirán como documento para la formalización del pago. Se confeccionarán dos tipos clases de facturas:

- Factura individual por Farmacia

- Factura resumen general en los supuestos de la persona física o jurídica, entidad o institución a través de la cual vaya a realizarse la facturación periódica

b) Los justificantes de dispensación amparados por las correspondientes facturas individuales de cada oficina de farmacia se presentarán antes del día veinte del mes siguiente al que corresponde la facturación salvo que en el Acuerdo Marco se haya considerado otros plazos.

c) Las facturas y los soportes informáticos de la facturación se presentarán dentro de los 15 primeros días del mes siguiente al que se refieren las mismas salvo que en el Acuerdo Marco se haya considerado otros plazos.

4. El proceso de pago contemplará las siguientes actividades:

a) El pago de la factura queda condicionado a la entrega de los justificantes de dispensación y de los soportes electrónicos que constituyen los justificantes de pago.

b) Los soportes electrónicos tienen la consideración de elemento técnico equivalente a la factura y son imprescindibles para la comprobación de la misma.

c) El pago de la factura se entenderá realizado a cuenta, estando por lo tanto, a resultas de los importes que se obtengan del tratamiento y comprobaciones de la información.

5. La información procedente de la mecanización de las recetas sólo podrá ser utilizada para la facturación mensual. Cualquier otro uso deberá contar con la autorización expresa de la Agència Valenciana de Salut. En cualquier caso dicha información quedará sometida a la legislación y normativa vigente en materia de protección de datos de carácter personal tanto del usuario como de los profesionales.

DISPOSICIÓN ADICIONAL

**Única. Actividades de formación, información e implantación del plan estratégico departamental de uso racional de productos farmacéuticos a los profesionales sanitarios de atención especializada ambulatoria**

En el marco de las actividades y programas específicos a desarrollar en el ámbito del departamento para la consecución de objetivos del Plan Estratégico Departamental de Uso Racional de Productos Farmacéuticos y el acuerdo anual de gestión, los SFA podrán desarrollar las siguientes actividades destinadas a los profesionales de atención especializada ambulatoria:

a) Actuaciones para alcanzar la máxima adecuación de las prescripciones que se generan en el ámbito de la atención especializada ambulatoria con las directrices de CUR, incluyendo los servicios de urgencias hospitalarios.

b) Evaluar la prestación farmacéutica generada por las prescripciones de las recetas oficiales del Sistema Nacional de Salud y órdenes de dispensación extendidas por profesionales sanitarios del ámbito de atención especializada.

DISPOSICIONES TRANSITORIAS

**Primera. Modificación de la Orden de 11 de octubre 2000, de la Conselleria de Sanidad,** **mediante la que se regula la creación, autorización y funcionamiento de los servicios farmacéuticos de Área de Salud en la Comunitat Valenciana**

En el plazo de tres meses desde la publicación del presente decreto, por parte de la Agencia Valenciana de Salud se actualizará la Orden de 11 de octubre de 2000 sobre los servicios farmacéuticos de área de salud acomodando sus preceptos al presente decreto. La Agencia Valenciana de Salud revisará de oficio las condiciones administrativas de los SFA.

**Segunda. Constitución y funcionamiento de las comisiones y comités corporativos**

En el plazo de tres meses desde la publicación del presente Decreto se procederá al desarrollo, constitución y adaptación de las comisiones y comités del artículo 4º así como al desarrollo de su régimen de funcionamiento y protocolos de trabajo.

**Tercera. Presentación de los planes estratégicos departamentales en uso racional de productos farmacéuticos**

El 1 de enero de 2011 todos los departamentos de salud dispondrán de su Plan Estratégico de Uso Racional de Productos Farmacéuticos, que deberá remitirse a la Agencia Valenciana de Salud según lo reglado en el artículo sexto del presente decreto.

DISPOSICIÓN DEROGATORIA

**Única. Derogación normativa**

Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en este decreto.

DISPOSICIONES FINALES

**Primera. Modificación del Decreto 74/2007, de 18 de mayo, del Consell, por el que se aprueba el reglamento sobre estructura, organización y funcionamiento de la atención sanitaria en la Comunitat Valenciana**

Se da una nueva redacción al artículo 9.4 del Decreto 74/2007, de 18 de mayo, del Consell, por el que se aprueba el reglamento sobre estructura, organización y funcionamiento de la atención sanitaria en la Comunitat:

«9.4. Dentro del departamento se potenciará la existencia y funcionamiento de comisiones clínicas de garantía de calidad. deberán existir, como mínimo, las siguientes comisiones: historias clínicas; tejidos y tumores; mortalidad; infecciones y profilaxis; política antibiótica, farmacia y terapéutica; uso racional de productos farmacéuticos; docencia y formación, y comités éticos de investigación clínica».

**Segunda. Facultades de desarrollo**

Se faculta al conseller de Sanidad para dictar las disposiciones precisas para el desarrollo y ejecución del presente decreto.

**Tercera. Entrada en vigor**

El presente decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana.

Valencia, 27 de agosto de 2010

El president de la Generalitat,

FRANCISCO CAMPS ORTIZ

El conseller de Sanitat,

MANUEL CERVERA TAULET

---

****[1]****El artículo 4 se deroga por la disposición derogatoria única del [**Decreto 42/2021, de 18 de marzo, del Consell**](https://dogv.gva.es/es/eli/es-vc/d/2021/03/18/42/), de regulación de la prestación farmacéutica en los centros sociosanitarios en la Comunitat Valenciana. (DOGV núm. 9051 de 30.03.2021) Ref. Base Datos 002868/2021.

****[2]****El artículo 5 se deroga por la disposición derogatoria única del [**Decreto 42/2021, de 18 de marzo, del Consell**](https://dogv.gva.es/es/eli/es-vc/d/2021/03/18/42/).

****[3]****El artículo 6 se deroga por la disposición derogatoria única del [**Decreto 42/2021, de 18 de marzo, del Consell**](https://dogv.gva.es/es/eli/es-vc/d/2021/03/18/42/).

****[4]****El artículo 7 se deroga por la disposición derogatoria única del [**Decreto 42/2021, de 18 de marzo, del Consell**](https://dogv.gva.es/es/eli/es-vc/d/2021/03/18/42/).

****[5]****El artículo 8 se deroga por la disposición derogatoria única del [**Decreto 42/2021, de 18 de marzo, del Consell**](https://dogv.gva.es/es/eli/es-vc/d/2021/03/18/42/).

****[6]****El artículo 9 se deroga por la disposición derogatoria única del [**Decreto 42/2021, de 18 de marzo, del Consell**](https://dogv.gva.es/es/eli/es-vc/d/2021/03/18/42/).

****[7]****El Capítulo IV se introduce por el [**Decreto Ley 2/2013, de 1 de marzo, del Consell**](https://dogv.gva.es/es/eli/es-vc/dl/2013/03/01/2/), de Actuaciones Urgentes de Gestión y Eficiencia en Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica. (DOGV núm. 6978 de 05.03.2013) Ref. Base Datos 002222/2013.



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML

Copia Permalink ELI