Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 6369, del 05-10-2010 (2010/10472)

INSTRUCCIONS de la Gerència de l'Agència Valenciana de Salut, de 6 de setembre de 2010, que modifiquen les Instruccions de 7 de juny de 2010, per a l'aplicació de l'article nové del Reial Decret Llei 8/2010, de 20 de maig, pel qual s'adopten mesures extraordinàries per a la reducció del dèficit públic.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   6369

Data del DOGV
:   05-10-2010

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - C) ALTRES ASSUMPTES

Número del document
:   2010/10472

CVE


Data del document
:   06-09-2010

Organisme emissor
:   Agència Valenciana de Salut

Tipus de document
:   Instrucció

Anàlisi jurídica

 Descriptors 

:   * [farmacologia](javascript:void(0))
    * [legislació](javascript:void(0))
    * [política d'austeritat](javascript:void(0))
    * [despeses farmacèutiques](javascript:void(0))
    * [medicament](javascript:void(0))

INSTRUCCIONS de la Gerència de l'Agència Valenciana de Salut, de 6 de setembre de 2010, que modifiquen les Instruccions de 7 de juny de 2010, per a l'aplicació de l'article nové del Reial Decret Llei 8/2010, de 20 de maig, pel qual s'adopten mesures extraordinàries per a la reducció del dèficit públic. [2010/10472]  
Les Instruccions de 7 de juny de 2010, de la Secretària Autonòmica de Sanitat, es van dictar amb caràcter d'urgència per tal d'aplicar el que preceptuen els reials decrets llei 4 i 8 de 2010 en matèria de reducció del dèficit públic. La finalitat última de les normes esmentades era establir mesures de racionalització i control de la despesa sanitària que possibilitaren, en l'àmbit farmacèutic, una reducció immediata de la despesa pública a través de descomptes i revisió de preus dels productes farmacèutics.  
En l'àmbit d'aplicació de l'article nové del Reial Decret Llei 8/2010, en el marc de la Comissió Permanent de Farmàcia del Consell Interterritorial del Sistema Nacional de Salut, es va sol·licitar un aclariment jurídic del concepte de preu de compra per les diferents interpretacions sobre la redacció del text articulat, tant per les corporacions i agents afectats en la seua aplicació.  
Ha tingut entrada en l'Agència Valenciana de Salut una nota informativa del Ministeri de Sanitat i Política Social en relació amb la interpretació realitzada per l'Advocacia de l'Estat sobre les compres de medicaments regulades per mitjà de l'article nové del Reial Decret Llei 8/2010. En esta nota no es fa referència a la interpretació jurídica del concepte regulat de «preu de compra» al mateix temps que introduïx, en l'aclariment tercer, elements que s'han de considerar per a la presa de decisions a nivell de les comunitats autònomes.  
A fi de mitigar els efectes negatius derivats de la interpretació de l'article nové de Reial Decret Llei 8/2010, es disposa una modificació de les Instruccions de 7 de juny de 2010 que deixe sense efecte l'apartat 2, Deduccions sobre les compres dels medicaments realitzades pels servicis sanitaris de l'Agència Valenciana de Salut, substituint-lo pel text de la part dispositiva.  
El Consell Interterritorial del Sistema Nacional de Salut pot acordar les condicions generals de planificació, coordinació, contractació, adquisició i subministrament de medicaments i productes sanitaris de les estructures i servicis de titularitat pública integrats en el Sistema Nacional de Salut (article 88.2 de la Llei 29/2006, de 26 de juliol, de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris). D'altra banda, la Generalitat té competències exclusives en l'organització, administració i gestió de totes les institucions sanitàries públiques dins del territori de la Comunitat Valenciana, i també l'execució de la legislació de l'Estat sobre productes farmacèutics (article 54 de l'Estatut d'Autonomia).  
A fi de facilitar l'aplicació de les mesures en matèria de prestació farmacèutica i fins que no s'establisquen acords en el marc del Consell Interterritorial del Sistema Nacional de Salut s'establixen les instruccions següents:  
INSTRUCCIONS  
1) Deduccions sobre les compres dels medicaments que fan els servicis sanitaris de l'Agència Valenciana de Salut  
1.1. Les deduccions descrites en esta instrucció inclouen tots els medicaments d'ús humà fabricats industrialment les compres dels quals es formalitzen a càrrec de fons públics de l'Agència Valenciana de Salut a través dels servicis de farmàcia hospitalaris i sociosanitaris i de les estructures d'atenció primària, llevat dels medicaments genèrics, i també els medicaments que es troben afectats per l'aplicació del sistema de preus de referència. Les deduccions s'apliquen als medicaments que, fins i tot estant integrats en el sistema de preus de referència, formen part de conjunts inactius.  
1.2. En totes les compres, fetes a partir de l'1 de juny de 2010, de medicaments d'ús humà fabricats industrialment enumerats en el punt 1.1 i formalitzades a càrrec de fons públics de l'Agència Valenciana de Salut a través dels servicis de farmàcia hospitalaris i sociosanitaris i de les estructures d'atenció primària, s'ha d'aplicar una deducció mínima del 7,5 per cent sobre el preu de venda de laboratori i, en el cas de medicaments òrfens, les deduccions han de ser almenys del 4% del preu de venda de laboratori. Per tal de fer efectiva esta Instrucció:  
a) En els contractes celebrats abans de l'1 de juny de 2010 en els quals el preu de compra no incloga un descompte, almenys, del 7,5% sobre el preu de venda de laboratori (PVL) -i, en el cas de medicaments òrfens, almenys el 4%-, s'han d'iniciar els tràmits per a modificar-los en els termes dits. En els casos en què no puga dur-se a terme la modificació, l'òrgan de contractació ha de valorar si és adequat resoldre el contracte i licitar-lo novament en els termes que preveu l'apartat següent.  
b) Els procediments de contractació tramitats d'acord amb el que preveu la Llei 30/2007, de 30 d'octubre, de Contractes del Sector Públic, a partir de l'1 de juny, no poden consignar un preu de licitació que no incloga un descompte, almenys, del 7,5% sobre el PVL i, en el cas de medicaments òrfens, almenys el 4%.  
c) Les adquisicions fetes a partir de l'1 de juny de 2010 no poden efectuar-se a un preu de compra que no incloga un descompte, almenys, del 7,5% sobre el PVL i, en el cas de medicaments òrfens, almenys del 4%.  
1.3. Davant d'una negativa de subministrament de medicaments per part d'un laboratori farmacèutic s'han d'adoptar les mesures següents:  
a) Comunicar a la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris de l'Agència Valenciana de Salut els fets i la possibilitat d'optar per una alternativa terapèutica.  
b) Si hi ha una alternativa terapèutica, una vegada consensuat amb el facultatiu prescriptor, s'ha d'adquirir el medicament.  
c) La Conselleria de Sanitat ha d'aplicar la Llei 1/2008, de 17 d'abril, de Garanties de Subministrament de Medicaments de la Generalitat Valenciana, que, en l'article 3.1.e, a fi d'evitar problemes greus de subministrament o situacions de desabastiment, pot declarar la situació de subministrament insuficient d'un o més medicaments, quan almenys tres hospitals o deu centres d'atenció primària de més d'un departament comuniquen el desabastiment d'un medicament, després d'haver-lo sol·licitat durant més d'una setmana, i també les faltes i sancions derivades de l'aplicació d'esta llei.  
1.4. L'abonament de comandes que es facen amb un preu de compra diferent del previst en els contractes corresponents, formalitzats abans de l'1 de juny de 2010, per l'aplicació d'estes normes, s'ha de compensar a través d'abonaments singulars, si ho sol·liciten abans les empreses i i ho certifica l'òrgan competent. La compensació dita no es fa en el cas de comandes fetes per contractes no formalitzats d'acord amb el que preveu el capítol II del títol I del llibre I de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
València, 6 de setembre de 2010.- El director gerent de l'Agència Valenciana de Salut: Luis Rosado Bretón.



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 6369, del 05-10-2010 (2010/10472)

INSTRUCCIONES de 6 de septiembre de 2010, de la Gerencia de la Agencia Valenciana de Salud, para la aplicación del artículo noveno del Real Decreto Ley 8/2010, de 20 de mayo, por el que se adoptan medidas extraordinarias para la reducción del déficit público modificando las Instrucciones de 7 de junio de 2010.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Datos del documento

Número DOGV
:   6369

Fecha DOGV
:   05-10-2010

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - C) OTROS ASUNTOS

Número del documento
:   2010/10472

CVE


Fecha del documento
:   06-09-2010

Organismo emisor
:   Agencia Valenciana de Salud

Tipo de documento
:   Instrucción

Análisis jurídico

 Descriptores 

:   * [farmacología](javascript:void(0))
    * [legislación](javascript:void(0))
    * [política de austeridad](javascript:void(0))
    * [gastos farmacéuticos](javascript:void(0))
    * [medicamento](javascript:void(0))

INSTRUCCIONES de 6 de septiembre de 2010, de la Gerencia de la Agencia Valenciana de Salud, para la aplicación del artículo noveno del Real Decreto Ley 8/2010, de 20 de mayo, por el que se adoptan medidas extraordinarias para la reducción del déficit público modificando las Instrucciones de 7 de junio de 2010. [2010/10472]  
Las Instrucciones, de 7 junio de 2010, de la Secretaria Autonómica de Sanidad, se dictaron con carácter de urgencia a los efectos de proceder a la aplicación de lo preceptuado en los reales decretos ley cuatro y ocho de 2010 en materia de reducción del déficit público. La finalidad última de las referenciadas normas era establecer medidas de racionalización y control del gasto sanitario que posibilitaran, en el ámbito farmacéutico, una reducción inmediata del gasto público a través de descuentos y revisión de precios de los productos farmacéuticos.  
En el ámbito de aplicación del artículo noveno del Real Decreto Ley 8/2010, en el marco de la Comisión Permanente de Farmacia del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, se solicitó un aclaración jurídica del concepto de precio de compra en base a las diferentes interpretaciones sobre la redacción del texto articulado, tanto por las corporaciones y agentes afectados en su aplicación.  
Ha tenido entrada en la Agencia Valenciana de Salud una nota informativa del Ministerio de Sanidad y Política Social en relación a la interpretación realizada por la Abogacía del Estado sobre las compras de medicamentos regulada mediante el artículo 9 del Real Decreto Ley 8/2010. En esta nota no se hace referencia a la interpretación jurídica del concepto regulado de «precio de compra» a la vez que introduce, en su aclaración tercera, elementos a considerar para la toma de decisiones a nivel de las comunidades autónomas.   
A los efectos de mitigar los efectos negativos derivados de la interpretación del artículo noveno de Real Decreto Ley 8/2010 se dispone una modificación de las Instrucciones de 7 de junio de 2010 que deje sin efecto el apartado 2, Deducciones sobre las compras de los medicamentos realizadas por los servicios sanitarios de la Agencia Valenciana de Salud, sustituyéndole por el texto de la parte dispositiva.  
El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud podrá acordar las condiciones generales de planificación, coordinación, contratación, adquisición y suministro de medicamentos y productos sanitarios de las estructuras y servicios de titularidad publica integrados en el Sistema Nacional de Salud (artículo 88.2 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, GURMPS). Por otra parte, la Generalitat tiene competencias exclusivas en la organización, administración y gestión de todas las instituciones sanitarias públicas dentro del territorio de la Comunitat Valenciana, así como la ejecución de la legislación del Estado sobre productos farmacéuticos (artículo 54 del Estatuto de Autonomía).  
A los efectos de facilitar la aplicación de las medidas en materia de prestación farmacéutica y en tanto en cuanto no se establezcan acuerdos en el marco del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud se dan, las siguientes:  
INSTRUCCIONES  
1) Deducciones sobre las compras de los medicamentos realizadas por los servicios sanitarios de la Agencia Valenciana de Salud.  
1.1. Las deducciones descritas en esta instrucción incluyen todos los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente formalizadas sus compras con cargo a fondos públicos de la Agencia Valenciana de Salud a través de los servicios de farmacia hospitalarios y sociosanitarios y de las estructuras de atención primaria, a excepción de los medicamentos genéricos, así como a los medicamentos que se encuentren afectados por la aplicación del sistema de precios de referencia. Serán aplicables las deducciones a los medicamentos que, aun estando integrados en el sistema de precios de referencia, formen parte de conjuntos inactivos.   
1.2. En todos las compras realizadas a partir del 1 de junio de 2010, de medicamentos de uso humano fabricados industrialmente enumerados en el punto 1.1 y formalizadas con cargo a fondos públicos de la Agencia Valenciana de Salud a través de los servicios de farmacia hospitalarios y sociosanitarios y de las estructuras de atención primaria, se aplicará una deducción mínima del 7,5 por ciento sobre el precio de venta de laboratorio y en el caso de medicamentos huérfanos, las deducciones serán al menos del 4% del precio de venta de laboratorio. A los efectos de hacer efectiva esta Instrucción:   
a) En los contratos celebrados con anterioridad al 1 de junio de 2010, en los que el precio de compra no incluya un descuento de, al menos, el 7,5% sobre el precio de venta de laboratorio (PVL) -y en el caso de medicamentos huérfanos, al menos el 4%-, se iniciarán los trámites para proceder a su modificación en dichos términos. En los casos en que los que no pueda llevarse a cabo la modificación, el órgano de contratación valorará la procedencia de la resolución del contrato y su nueva licitación en los términos previstos en el apartado siguiente.  
b) Los procedimientos de contratación tramitados con arreglo a lo previsto en la Ley 30/2007, de 30 de octubre, de Contratos del Sector Público, a partir del 1 de junio no podrán consignar un precio de licitación que no incluya un descuento de, al menos, el 7,5% sobre el PVL y en el caso de medicamentos huérfanos al menos el 4%.  
c) Las adquisiciones realizadas a partir del 1 de junio de 2010, no podrán efectuarse a un precio de compra que no incluya un descuento de, al menos, el 7,5% sobre el PVL y en el caso de medicamentos huérfanos al menos el 4%.  
1.3. Ante una negativa de suministro de medicamentos por parte de un laboratorio farmacéutico se adoptarán las siguientes medidas:   
a) Trasladar a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios de la Agencia Valenciana de Salud los hechos y la posibilidad de optar por una alternativa terapéutica.   
b) En caso de existir alternativa terapéutica, una vez consensuado con el facultativo prescriptor, se procederá a la adquisición del medicamento.   
c) La Conselleria de Sanidad aplicará la Ley 1/2008, de 17 de abril, de Garantías de Suministro de Medicamentos de la Generalitat Valenciana, que en su articulo 3.1.e, con objeto de evitar problemas graves de suministro o situaciones de desabastecimiento podrá declarar la situación de suministro insuficiente de uno o más medicamentos, cuando al menos tres hospitales o diez centros de atención primaria de más de un departamento comuniquen el desabastecimiento de un medicamento, tras haberlo solicitado, durante más de una semana, así como las faltas y sanciones derivadas de la aplicación de la referenciada ley.  
1.4. El abono de pedidos que, en aplicación de las anteriores instrucciones, se realizaran con un precio de compra distinto del previsto en los correspondientes contratos (formalizados con anterioridad al 1 de junio de 2010), se compensará a través de abonos singulares, previa solicitud de las empresas y certificación del órgano competente. Dicha compensación no se realizará en el caso de pedidos realizados en virtud de contratos no formalizados de conformidad con lo previsto en el capítulo II del título I del libro I de la Ley de Contratos del Sector Público.   
Valencia, 6 de septiembre de 2010.- El director gerente de la Agencia Valenciana de Salud: Luis Rosado Bretón.



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML