Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 7860, del 29-08-2016 (2016/6581)

RESOLUCIÓ de 8 d'agost de 2016 de la Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat, per la qual es concedeix autorització sanitària per a implant de teixit ossi liofilitzat i/o desmineralitzat d'origen humà a l'Institut Mèdic de Cirurgia Facial, d'Alacant.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   7860

Data del DOGV
:   29-08-2016

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - A) AUTORITZACIONS I CONCESSIONS

Número del document
:   2016/6581

CVE


Data del document
:   08-08-2016

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * [Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública](javascript:void(0))

RESOLUCIÓ de 8 d'agost de 2016 de la Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat, per la qual es concedeix autorització sanitària per a implant de teixit ossi liofilitzat i/o desmineralitzat d'origen humà a l'Institut Mèdic de Cirurgia Facial, d'Alacant. [2016/6581]  
El director gerent va presentar sol·licitud de concessió d'autorització per a implant de teixit ossi liofilitzat i/o desmineralitzat d'origen humà de l'Institut Mèdic de Cirurgia Facial amb data 15 de desembre de 2015.  
La Direcció General d'Assistència Sanitària i el director del Programa de Trasplantaments de la Comunitat Valenciana informen favorablement sobre la renovació sol·licitada.  
  
Fonaments jurídics  
1. La Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública és competent per a resoldre en virtut del que disposa l'Ordre de 26 de febrer de 2008, del conseller de Sanitat, sobre autorització sanitària de centres sanitaris de la Comunitat Valenciana per a la pràctica d'activitats d'extracció i trasplantament d'òrgans, teixits i cèl·lules; el Decret 157/2014, de 3 d'octubre, del Consell, pel qual estableix les autoritzacions sanitàries i actualitza, crea i organitza els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat, i el Decret 156/2015, de 18 de setembre, del Consell, pel qual aprova el Reglament orgànic i funcional de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública.  
2. Es compleix el que estableix el Reial Decret 1723/2012, de 28 de desembre, pel qual es regulen les activitats d'obtenció, utilització clínica i coordinació territorial dels òrgans humans destinats al trasplantament i s'estableixen les normes de qualitat i seguretat, el Reial Decret Llei 9/2014, de 4 de juliol, pel qual s'estableixen les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament, la preservació, l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans i s'aproven les normes de coordinació i funcionament per al seu ús en humans, i en l'Ordre de 26 de febrer de 2008, del conseller de Sanitat.  
Vistos els antecedents de fet, els preceptes legals mencionats i els altres que són aplicables, resolc:  
  
Conceder autorització sanitària per a implant de teixit ossi liofilitzat i/o desmineralitzat d'origen humà a l'Institut Mèdic de Cirurgia Facial. Aquesta autorització és vàlida per un període de 5 anys, a partir de la data de la present resolució.  
L'autorització es pot revocar en qualsevol moment, si s'alteren o incompleixen els requisits i les consideracions que l'han fet possible. Als efectes de l'activitat que s'autoritza, el centre queda sotmés a la inspecció i el control d'aquesta Conselleria.  
Aquesta resolució es notifica als interessats, amb l'advertiment que no esgota la via administrativa i que poden interposar recurs d'alçada, davant de la Secretaria Autonòmica de Salut Pública i del Sistema Sanitari Públic, en el termini d'un mes comptat a partir de l'endemà de la data de notificació.  
  
València, 8 d'agost de 2016.- El director general d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat: Óscar Zurriaga Lloréns.



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 7860, del 29-08-2016 (2016/6581)

RESOLUCIÓN de 8 de agosto de 2016, de la Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad, por la que se concede autorización sanitaria para Implante de tejido óseo liofilizado y/o desmineralizado de origen humano al Instituto Médico de Cirugía Facial, de Alicante.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Datos del documento

Número DOGV
:   7860

Fecha DOGV
:   29-08-2016

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - A) AUTORIZACIONES Y CONCESIONES

Número del documento
:   2016/6581

CVE


Fecha del documento
:   08-08-2016

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública

Tipo de documento
:   Resolución

Descriptores 

:   * [Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública](javascript:void(0))

RESOLUCIÓN de 8 de agosto de 2016, de la Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad, por la que se concede autorización sanitaria para Implante de tejido óseo liofilizado y/o desmineralizado de origen humano al Instituto Médico de Cirugía Facial, de Alicante. [2016/6581]  
El director Gerente presentó solicitud de concesión de autorización para implante de tejido óseo liofilizado y/o desmineralizado de origen humano del Instituto Médico de Cirugía Facial con fecha 15 de diciembre de 2015.  
La Dirección General de Asistencia Sanitaria y el director del Programa de Trasplantes de la Comunidad Valenciana informan favorablemente la renovación solicitada.  
  
Fundamentos jurídicos  
1. La Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública es competente para resolver en virtud de lo dispuesto por la Orden de 26 de febrero de 2008, del conseller de Sanitat, sobre autorización sanitaria de centros sanitarios de la Comunitat Valenciana para la práctica de actividades de extracción y trasplante de órganos, tejidos y células; el Decreto 157/2014, de 3 de octubre, del Consell, por el que establece las autorizaciones sanitarias y actualiza, crea y organiza los registros de ordenación sanitaria de la Conselleria de Sanidad, y el Decreto 156/2015, de 18 de septiembre, del Consell, por el que aprueba el Reglamento orgánico y funcional de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública.  
2. Se cumple lo establecido en el Real Decreto 1723/2012, de 28 de diciembre, por el que se regulan las actividades de obtención, utilización clínica y coordinación territorial de los órganos humanos destinados al trasplante y se establecen las normas de calidad y seguridad, el Real Decreto Ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos, y en la Orden de 26 de febrero de 2008, del conseller de Sanitat.  
Vistos los antecedentes de hecho y preceptos legales citados y los demás que se aplican, resuelvo:  
  
Conceder la autorización sanitaria para Implante de tejido óseo liofilizado y/o desmineralizado de origen humano del Instituto médico de Cirugía Facial. Esta autorización es válida por un período de 5 años, a partir de la fecha de la presente resolución.  
La autorización se puede revocar en cualquier momento, si se alteran o incumplen los requisitos y consideraciones que la han hecho posible. A los efectos de la actividad que se autoriza, el centro queda sometido a la inspección y el control de esta Conselleria.  
Esta resolución se notifica a los interesados, con la advertencia de que no agota la vía administrativa y contra la misma pueden interponer recurso de alzada, ante la Secretaría Autonómica de Salud Pública y del Sistema Sanitario Público, en el plazo de un mes contado a partir del día siguiente al de la fecha de notificación.  
  
Valencia, 8 de agosto de 2016.- El director general de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad: Óscar Zurriaga Lloréns.



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML