Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 2101, del 13-09-1993 (1993/829158)

RESOLUCIÓ de 30 de juliol de 1993, del Conseller de Sanitat i Consum, per la qual crea el comitè avaluador de reaccions adverses a traves del programa bàsic de notificació voluntària dirigit a tots els professionals sanitaris que presten els seus serveis en l'àmbit de la Comunitat Valenciana.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   2101

Data del DOGV
:   13-09-1993

Secció del DOGV
:   ALTRES DISPOSICIONS

Número del document
:   1993/829158

CVE


Data del document
:   30-07-1993

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat i Consum

Tipus de document
:   Resolució

Anàlisi jurídica

Resolució de 30 de juliol de 1993, del Conseller de Sanitat i Consum, per la qual crea el comitè avaluador de reaccions adverses a través del programa bàsic de notificació voluntària dirigit a tots els professionals sanitaris que presten els seus serveis en l'àmbit de la Comunitat Valenciana.  
La Conselleria de Sanitat i Consum, des de l'any 1986, forme part del Programa de Notificació Voluntària a través de targeta groga.  
L'esmentat programa ha estat consolidat en la Llei 25/1990, de 20 de desembre, del Medicament, que, en els seus articles 57 i 58, regula, a més de l'obligació dels professionals sanitaris de declarar amb celeritat els efectes tòxics o inesperats que pogueren haver estat causats pels medicaments, l?establiment del Sistema Espanyol de Farmacovigilància que, sota la coordinació del Ministeri de Sanitat i Consum, integra les activitats que les administracions sanitàries realitzen per a recollir i elaborar la informació sobre reaccions adverses als medicaments.  
L'Ordre de 1 de juny de 1990, de la Conselleria de Sanitat i Consum, per la qual crea el Centre Autonòmic Valencià d'Informació de Medicaments (Cavime), estableix, en el seu article 2.6, que, entre d'altres, té la funció d'establir i fomentar activitats de farmacovigilància en col·laboració amb el Programa Nacional de Farmacovigilància.  
L'Ordre de 22 de març de 1993, de la Conselleria de Sanitat i Consum, per la qual aprova el text refós del Reglament Orgànic i Funcional de la Conselleria de Sanitat i Consum, en desplegament del Decret 3/1993 de 25 de gener, estableix, en el seu capítol II, article 15.2 de la Secretaria General, la dependència de l'Area de Planificació Sanitària dels responsables dels programes establerts o que s'establesquen segons el Decret 47/1.988 de 12 d'abril, pel qual s'aprova el Pla de Programes Especials i Grups Assessors Tècnics de la Conselleria de Sanitat i Consum i en el seu . capítol VI, article 26.D, del Servei Valencià de Salut, l?exercici per part de l?Area de Prestacions i Assistència Farmacèutica de les funcions pròpies del Centre Autonòmic Valencià d'Informació de Medicaments, entre les quals es troba l'anteriorment mencionada.  
Amb data 7 de juliol de 1993, el Conseller de Sanitat i Consum ha nomenat el responsable del Programa de Farmacovigilància de la Conselleria de Sanitat i Consum.  
Per tot això i d'acord amb el conveni subscrit entre la Generalitat Valenciana i el Ministeri de Sanitat i Consum en matèria de farmacovigilància, especialment pel que fa a l'exposició tercera, atés que la Conselleria de Sanitat i Consum disposa dels mitjans suficients per a efectuar el Programa de Farmacovigilància en l?àmbit de la seua zona geogràfica; com també allò previst en l?estipulació tercera quant a l'avaluació i classificació per mitjà d'un comitè dirigit per un professional d'acreditada experiència en matèria d'avaluació de medicaments, resolc  
Primer  
La creació del Comitè Avaluador de Reaccions Adverses de la Comunitat Valenciana com a òrgan avaluador i classificador de les comunicacions dels professionals sanitaris de la Comunitat Valenciana a reaccions adverses a medicaments i productes sanitaris comercialitzats a Espanya dins del programa de notificació voluntària rebudes per mitjà de la targeta groga.  
Segon. Composició i funcionament:  
1. El comitè actuarà en ple o en comissió delegada.  
2. El ple del comitè es reunirà preceptivament amb periodicitat màxima bimestral d'acord amb les indicacions del president, que, així mateix, podrà convocar-lo amb caràcter extraordinari- La comissió delegada haurà de reunir-se amb una periodicitat màxima de quinze dies.  
3. El ple crearà el grup consultiu que estarà format per experts en àrees clínico- sanitàries específiques, la funció del qual consistirà en donar suport al comitè avaluador, al Programa de Farmacovigilància de la Conselleria de Sanitat i Consum o a tots dos en aquelles situacions especials de la seua competència que, pel seu interès, transcendència o complexitat, així ho aconsellen.  
4. El ple, que serà presidit pel Conseller de Sanitat i Consum, estarà constituït pels següents vocals:  
a) Per raó del seu càrrec:  
- El responsable del Programa de Farmacovigilància de la Comunitat Valenciana.  
- El responsable de l?Area de Prestacions i Assistència Farmacèutica del Servei Valencià de Salut o el responsable del Centre Autonòmic Valencià d'Informació de Medicaments (Cavime) del Servei Valencià de Salut.  
- Els tècnics superiors de farmacovigilància del Servei Valencià de Salut.  
b) Designats:  
- Un nombre màxim de dotze, entre professionals sanitaris i tècnics d'experiència i reconegut prestigi, pertanyents a institucions sanitàries de la Comunitat Valenciana, universitats, entitats, societats científiques, etc., que seran nomenats pel Conseller de Sanitat i Consum i entre els quals hauran de figurar obligatòriament especialistes en farmacologia clínica, farmàcia d'hospital, pediatria, neurologia, dermatologia i infermeria.  
c) La presidència del ple podrà ser delegada en el responsable del Programa de Farmacovigilància de la Comunitat Valenciana.  
La secretaria corresponent serà exercida per un dels tècnics superiors de farmacovigilància del Servei Valencià de Salut.  
5. La comissió delegada, que serà presidida pel responsable el Programa de Farmacovigilància de la Comunitat Valenciana, estarà integrada per aquells membres designats pel ple, entre els quals hauran de formar part els tècnics superiors de farmacovigilància del Servei Valencià de Salut.  
València, 30 de juliol de 1993.- El Conseller de Sanitat i Consum: Joaquín Colomer Sala.



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 2101, del 13-09-1993 (1993/829158)

RESOLUCIÓN de 30 de julio de 1993, del Conseller de Sanitat i Consum por la que crea el comité evaluador de reacciones adversas a través del programa básico de notificación voluntaria dirigido a todos los profesionales sanitarios que prestan sus servicios en el ámbito de la Comunidad Valenciana.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Datos del documento

Número DOGV
:   2101

Fecha DOGV
:   13-09-1993

Sección del DOGV
:   OTRAS DISPOSICIONES

Número del documento
:   1993/829158

CVE


Fecha del documento
:   30-07-1993

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad y Consumo

Tipo de documento
:   Resolución

Análisis jurídico

Resolución de 30 de julio de 1993, del Conseller de Sanidad y Consumo, por la que crea el comité evaluador de reacciones adversas a través del programa básico de notificación voluntaria dirigido a todos los profesionales sanitarios que prestan sus servicios en el ámbito de la Comunidad Valenciana.  
La Conselleria de Sanitat i Consum, desde el año 1986, forma parte del Programa de Notificación Voluntaria a través de tarjeta amarilla.  
Dicho programa ha sido consolidado en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, que, en sus artículos 57 y 58, regula, además de la obligación de los profesionales sanitarios de declarar con celeridad los efectos tóxicos o inesperados que pudieran haber sido causados por los medicamentos, el establecimiento del Sistema Español de Farmacovigilancia que, bajo la coordinación del Ministerio de Sanidad y Consumo, integra las actividades que las administraciones sanitarias realicen para recoger y elaborar la información sobre reacciones adversas a los medicamentos.  
La Orden de 1 de junio de 1990, de la Conselleria de Sanitat i Consum, por la que crea el Centro Autonómico de Información de Medicamentos (Cavime), establece, en su artículo 2.6, que tiene entre sus funciones la de establecer y fomentar actividades de farmacovigilancia en colaboración con el Programa Nacional de Farmacovigilancia.  
La Orden de 22 de marzo de 1993, de la Conselleria de Sanitat i Consum, por la que aprueba el texto refundido del Reglamento Orgánico y Funcional de la Conselleria de Sanitat i Consum, desarrollando el Decreto 3/1993, de 25 de enero, establece, en su capítulo II, artículo 15.2, de la Secretaría General, la dependencia del Area de Planificación Sanitaria, de los responsables de los programas establecidos o que se establezcan en base al Decreto 47/1988, de 12 de abril, por el que se aprueba el Plan de Programas Especiales y Grupos Asesores Técnicos de la Conselleria de Sanitat i Consum, y en su capítulo VI, artículo 26.D, del Servei Valencià de Salut, el ejercicio por parte del Area de Prestaciones y Asistencia Farmacéutica de las funciones propias del Centro Autonómico Valenciano de Información de Medicamentos, entre las que se encuentra la anteriormente citada.  
Con fecha 7 de julio de 1993, el Conseller de Sanitat i Consum ha procedido al nombramiento del responsable del Programa de Farmacovigilancia de la Conselleria de Sanitat i Consum.  
Por todo ello, y de acuerdo con el convenio suscrito entre la Generalitat Valenciana y el Ministerio de Sanidad y Consumo en materia de farmacovigilancia, especialmente en lo que se refiere en la exposición tercera, por cuanto la Conselleria de Sanitat i Consum dispone de los medios suficientes para efectuar el Programa de Farmacovigilancia en el ámbito de su zona geográfica; así como también lo previsto en la estipulación tercera, en lo referente a la evaluación y clasificación por medio de un comité dirigido por un, profesional de acreditada experiencia en materia de evaluación de medicamentos, resuelvo:  
Primero  
La creación del Comité Evaluador de Reacciones Adversas de la Comunidad Valenciana como órgano evaluador y clasificador de las comunicaciones de los profesionales sanitarios de la Comunidad Valenciana a reacciones adversas a medicamentos y productos sanitarios comercializados en España dentro del programa de notificación voluntaria recibidas por medio de la tarjeta amarilla.  
Segundo. Composición y funcionamiento  
1. El comité actuará en pleno o en comisión delegada.  
2. El pleno del comité se reunirá preceptivamente con periodicidad máxima o bimestral de acuerdo con las indicaciones del presidente, que asimismo podrá convocar con carácter extraordinario al mismo. La comisión delegada deberá reunirse con una periodicidad máxima de quince días.  
3. El pleno creará el grupo consultivo que estará formado por expertos en áreas clínico-sanitarias específicas, cuya función consistirá en prestar apoyo al comité evaluador y/o al Programa de Farmacovigilancia de la Conselleria de Sanitat i Consum en aquellas situaciones especiales de su competencia que, por su trascendencia, interés o complejidad, así lo aconsejen.  
4. El pleno, que presidirá el Conseller de Sanitat i Consum estará constituido por los siguientes vocales:  
a) En razón de su cargo:  
- El responsable del Programa de Farmacovigilancia de la Comunidad Valenciana.  
- El responsable del Area de Prestaciones y Asistencia Farmacéutica del Servei Valencià de Salut y/o el responsable del Centro Autonómico Valenciano de Información de Medicamentos (Cavime) del Servei Valencià de Salut.  
- Los técnicos superiores de farmacovigilancia del Servei Valencià de Salut.  
b) Designados:  
- Con un número máximo de doce, de entre profesionales sanitarios y técnicos de experiencia y reconocido prestigio, pertenecientes a instituciones sanitarias de la Comunidad Valenciana, universidades, entidades, sociedades científicas, etc., que serán nombrados por el Conseller de Sanitat i Consum y entre los cuales deberán figurar obligatoriamente especialistas en farmacología clínica, farmacia de hospital, pediatría, neurología, dermatología y enfermería.  
c) La presidencia del pleno podrá ser delegada en el responsable del Programa de Farmacovigilancia de la Comunidad Valenciana.  
La secretaría de la misma, la desempeñará uno de los técnicos superiores de farmacovigilancia del Servei Valencià de Salut.  
5. La comisión delegada que presidirá el responsable del Programa de Farmacovigilancia de la Comunidad Valenciana estará integrada por aquellos miembros designados por el pleno, entre los cuales deberán formar parte los técnicos superiores de Farmacovigilancia del Servei Valencià de Salut.  
Valencia, 30 de julio de 1993.- El Conseller de Sanitat i Consum: Joaquín Colomer Sala.



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML