Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 8863, del 22-07-2020 (2020/5786)

RESOLUCIÓ de 10 de julio de 2020, de la Direcció General d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es concedeix l'autorització sanitària per a implant de teixit dèrmic per a odontologia i implant de teixit ossi, liofilitzat i desmineralitzat d'origen humà al centre Clínica dental Javier Amigó Bardají, de Valencia.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   8863

Data del DOGV
:   22-07-2020

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - A) AUTORITZACIONS I CONCESSIONS

Número del document
:   2020/5786

CVE


Data del document
:   10-07-2020

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * [Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública](javascript:void(0))
    * [establiment hospitalari](javascript:void(0))

RESOLUCIÓ de 10 de julio de 2020, de la Direcció General d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es concedeix l'autorització sanitària per a implant de teixit dèrmic per a odontologia i implant de teixit ossi, liofilitzat i desmineralitzat d'origen humà al centre Clínica dental Javier Amigó Bardají, de Valencia. [2020/5786]  
Javier Amigó Bardají, va presentar sol·licitud de concessió d'autorització sanitària per a implant de teixit dèrmic per a odontologia i implant de teixit ossi, liofilitzat i desmineralitzat d'origen humà per a la Clínica dental Javier Amigó Bardají amb data 10 d'abril de 2019.  
  
La Direcció General d'Assistència Sanitària i el director del Programa de Trasplantaments de la Comunitat Valenciana informen favorablement l'autorització sanitària sol·licitada.  
  
Fonaments Jurídics  
1. La Direcció General d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública és competent per a resoldre en virtut del que es disposa per l'Ordre de 26 de febrer de 2008 del conseller de Sanitat, sobre autorització sanitària de centres sanitaris de la Comunitat Valenciana per a la pràctica d'activitats d'extracció i trasplantament d'òrgans, teixits i cèl·lules; el Decret 157/2014, de 3 d'octubre, del Consell, pel qual estableix les autoritzacions sanitàries i actualitza, crea i organitza els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat, i el Decret 105/2019, de 5 de juliol, del Consell, pel qual s'estableix l'estructura orgànica bàsica de la Presidència i de les conselleries de la Generalitat.  
2. Es compleix el que s'estableix en el Reial decret llei 9/2014, de 4 de juliol, pel qual s'estableixen les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament, la preservació, l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans i s'aproven les normes de coordinació i funcionament per al seu ús en humans, i en l'Ordre de 26 de febrer de 2008 del conseller de Sanitat.  
  
Vistos els antecedents de fet i preceptes legals citats i els altres que s'apliquen, resolc:  
Concedir al centre Clínica dental Javier Amigó Bardají, l'autorització sanitària per a:  
- Implant de teixit dèrmic per a odontologia vàlida per un període de 4 anys.  
- Implant de teixit ossi liofilitzat i desmineralitzat d'origen humà vàlida per un període de 4 anys.  
Qualsevol modificació substancial en les condicions o requisits que van motivar la concessió de l'autorització haurà de ser notificada a aquesta direcció general, i podrà donar lloc a la seua revisió o fins i tot a la revocació de l'autorització si les modificacions suposen una alteració substancial de les circumstàncies que van justificar la concessió. A l'efecte de l'activitat que s'autoritza, el centre queda sotmès a la inspecció i el control d'aquesta Conselleria.  
Aquesta resolució es notifica als interessats, amb l'advertiment que no esgota la via administrativa i contra aquesta poden interposar recurs d'alçada, davant la Secretaria Autonòmica d'Eficiència i Tecnologia Sanitària, en el termini d'un mes comptat a partir de l'endemà al de la data de notificació.  
  
València, 10 de juliol de 2020.- El director general d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària: Javier Santos Burgos Muñoz.



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 8863, del 22-07-2020 (2020/5786)

RESOLUCIÓN de 10 de julio de 2020, de la Dirección General de Investigación y Alta Inspección Sanitaria, por la que se concede la autorización sanitaria para implante de tejido dérmico para odontología e implante de tejido óseo, liofilizado y desmineralizado de origen humano al centro Clínica dental Javier Amigó Bardají, de Valencia.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Datos del documento

Número DOGV
:   8863

Fecha DOGV
:   22-07-2020

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - A) AUTORIZACIONES Y CONCESIONES

Número del documento
:   2020/5786

CVE


Fecha del documento
:   10-07-2020

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública

Tipo de documento
:   Resolución

Descriptores 

:   * [Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública](javascript:void(0))
    * [establecimiento hospitalario](javascript:void(0))

RESOLUCIÓN de 10 de julio de 2020, de la Dirección General de Investigación y Alta Inspección Sanitaria, por la que se concede la autorización sanitaria para implante de tejido dérmico para odontología e implante de tejido óseo, liofilizado y desmineralizado de origen humano al centro Clínica dental Javier Amigó Bardají, de Valencia. [2020/5786]  
Javier Amigó Bardají, presentó solicitud de concesión de autorización sanitaria para implante de tejido dérmico para odontología e implante de tejido óseo, liofilizado y desmineralizado de origen humano para la Clínica dental Javier Amigó Bardají con fecha 10 de abril de 2019.  
La Dirección General de Asistencia Sanitaria y el director del Programa de Trasplantes de la Comunidad Valenciana informan favorablemente la autorización sanitaria solicitada.  
  
Fundamentos Jurídicos  
1. La Dirección General de Investigación y Alta Inspección Sanitaria de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública es competente para resolver en virtud de lo dispuesto por la Orden de 26 de febrero de 2008 del conseller de Sanitat, sobre autorización sanitaria de centros sanitarios de la Comunitat Valenciana para la práctica de actividades de extracción y trasplante de órganos, tejidos y células; el Decreto 157/2014, de 3 de octubre, del Consell, por el que establece las autorizaciones sanitarias y actualiza, crea y organiza los registros de ordenación sanitaria de la Conselleria de Sanidad, y el Decreto 105/2019, de 5 de julio, del Consell, por el que se establece la estructura orgánica básica de la Presidencia y de las consellerias de la Generalitat.  
2. Se cumple lo establecido en el Real Decreto-Ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos, y en la Orden de 26 de febrero de 2008 del conseller de Sanitat.  
Vistos los antecedentes de hecho y preceptos legales citados y los demás que se aplican, resuelvo:  
Conceder al centro Clínica dental Javier Amigó Bardají, la autorización sanitaria para:  
- Implante de tejido dérmico para odontología válida por un periodo de 4 años.  
- Implante de tejido óseo liofilizado y desmineralizado de origen humano válida por un periodo de 4 años.  
Cualquier modificación sustancial en las condiciones o requisitos que motivaron la concesión de la autorización deberá ser notificada a esta dirección general, y podrá dar lugar a su revisión o incluso a la revocación de la autorización si las modificaciones suponen una alteración sustancial de las circunstancias que justificaron la concesión. A los efectos de la actividad que se autoriza, el centro queda sometido a la inspección y el control de esta Conselleria.  
Esta resolución se notifica a los interesados, con la advertencia de que no agota la vía administrativa y contra la misma pueden interponer recurso de alzada, ante la Secretaría Autonómica de Eficiencia y Tecnología Sanitaria, en el plazo de un mes contado a partir del día siguiente al de la fecha de notificación.  
  
València, 10 de julio de 2020.- El director general de Investigación y Alta Inspección Sanitaria: Javier Santos Burgos Muñoz.



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML