Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 5331, del 24-08-2006 (2006/9582)

ORDE de 18 de juliol de 2006, del conseller de Sanitat, per la qual es crea el fitxer informatitzat «Biovigilancia».
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Estat**VIGENT**

Permalink ELI

**https://dogv.gva.es/va/eli/es-vc/o/2006/07/18/(1)/dof/vci/html**

### Dades del document

Número de DOGV
:   5331

Data del DOGV
:   24-08-2006

Secció del DOGV
:   I. DISPOSICIONS GENERALS

Número del document
:   2006/9582

CVE


Data del document
:   18-07-2006

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat

Tipus de document
:   Ordre

Descriptors 

:   * [base de dades](javascript:void(0))
    * [dades personals](javascript:void(0))
    * [administració regional](javascript:void(0))
    * [legislació](javascript:void(0))

ORDE de 18 de juliol de 2006, del conseller de Sanitat, per la qual es crea el fitxer informatitzat «Biovigilancia». [2006/9582]  
L'article 2 de la Llei Orgànica 15/1999, de 13 de desembre, de Protecció de Dades de Caràcter Personal, establix que la mateixa llei s'aplicarà a les dades de caràcter personal registrades en suport físic que les faça susceptibles de tractament, i a tota modalitat d'ús posterior d'estes dades pels sectors públic i privat.  
Així mateix, l'article 20 de la mateixa llei disposa que la creació, modificació, o supressió dels fitxers de les administracions públiques només podran fer-se per mitjà de disposició general publicada en el Boletín Oficial del Estado o diari oficial corresponent.  
L'article 10 i següents del Decret 96/1998, de 6 de juliol del Govern Valencià, pel qual es regulen l'organització de la funció informàtica, la utilització dels sistemes d'informació i el Registre de Fitxers Informatitzats en l'àmbit de la Generalitat Valenciana, determinen el procediment d'inscripció en el registre esmentat dels fitxers informatitzats de dades personals creades o gestionades pels distints òrgans i entitats de la Generalitat Valenciana, així com la potestat per a l'aprovació de la disposició de caràcter general creadora dels fitxers automatitzats, l'exercici de la qual recau en la Conselleria competent per raó de la matèria.  
En atenció de totes estes consideracions, segons que establix l'article 35.e) de la Llei 5/1983, de 30 de desembre, de Govern Valencià i una vegada complits els tràmits establits en l'article 12 del Decret 96/1998, de 6 de juliol, del Govern Valencià, i una vegada emés l'informe preceptiu de l'Àrea Jurídica,  
ORDENE  
Article 1  
La present orde té per objecte la creació i regulació dels fitxers informatitzats que se citen en l'annex, de conformitat amb el que establix l'article 20 de la Llei Orgànica 15/1999, de 13 de desembre, de Protecció de Dades de Caràcter Personal.  
Article 2  
El titular de l'òrgan administratiu responsable del corresponent fitxer adoptarà les mesures de gestió i organització que resulten necessàries per a assegurar la confidencialitat, seguretat i integritat de les dades, així com les conduents a fer efectives les garanties, obligacions i drets reconeguts en la Llei Orgànica 15/1999, de 13 de desembre, de Protecció de Dades de Caràcter Personal.  
Article 3  
Les persones afectades del fitxer informatitzat poden exercir el seu dret d'accés, rectificació, i cancel·lació de dades, quan siga procedent, davant de l'òrgan que es concreta en esta orde.  
Article 4  
El responsable del fitxer informatitzat advertirà expressament als cessionaris de dades de caràcter personal de l'obligació de dedicar-les exclusivament a la finalitat per a la qual se cedixen, segons que establix l'article 21 de la Llei Orgànica de Protecció de Dades de Caràcter Personal.  
DISPOSICIÓ FINAL  
La present orde entrarà en vigor l'endemà de la publicació en el Diari Oficial de la Generalitat.  
València, 18 de juliol de 2006  
El conseller de Sanitat,  
RAFAEL BLASCO CASTANY  
ANNEX  
Creació de fitxers  
Conselleria de Sanitat  
Direcció General d'Assistència Sanitària  
Biovigilancia  
1. Finalitat i ús del fitxer  
Monitoritzar l'aparició de fenòmens adversos en la cadena transfusional (hemovigilància) i en la cadena de trasplantaments (trasplantovigilància).  
Usos:   
. Gestió i control sanitari  
. Investigació científica  
. Fins científics, històrics o estadístics  
2. Persones o col·lectius sobre els quals es pretén obtindre dades de caràcter personal.  
Receptors de transfusions d'hemoderivats i receptors d'empelts de teixits.   
3. Procedència, procediment i suport per a la recollida de dades de caràcter personal  
Procedència:   
. Entitat privada  
. Administracions públiques  
Procediment:   
. Transmissió electrònica de dades  
Suport:   
. Via telemàtica  
4. Estructura bàsica del fitxer automatitzat i la descripció dels tipus de dades de caràcter personal que hi ha incloses.  
Inicials  
Núm. d'història clínica  
5. Cessions de dades de caràcter personal i, si és el cas, les transferències de dades que es prevegen a països tercers.  
Ministeri de Sanitat, CIF: S2827001-E  
Normativa reguladora que ho autoritza:  
. Reial Decret 1088/2005, de 16 de setembre, pel qual s'establixen els requisits tècnics i condicions mínimes de l'hemodonació i dels centres i servicis de transfusió.  
. Decret 147/2002, de 10 de setembre, del Govern Valencià, pel qual s'aprova la creació del Sistema d'Hemovigilància de la Comunitat Valenciana.  
6. Òrgan responsable del fitxer  
Direcció General d'Assistència Sanitària  
7. Servicis o unitats davant els quals pogueren exercir-se els drets d'accés, rectificació i cancel·lació.  
Direcció General d'Assistència Sanitària  
8. Mesures de seguretat amb indicació del nivell bàsic, mitjà o alt exigible: nivell alt, segons els criteris arreplegats en el Reial Decret 994/1999, d'11 de juny, pel qual s'aprova el Reglament de Mesures de Seguretat dels fitxers informatitzats que continguen dades de caràcter personal.



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Còpia Permalink ELI

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 5331, del 24-08-2006 (2006/9582)

ORDEN de 18 de julio de 2006, del conseller de Sanidad, por la que se crea el fichero informatizado: .Biovigilancia..
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Estado**VIGENTE**

Permalink ELI

**https://dogv.gva.es/es/eli/es-vc/o/2006/07/18/(1)/dof/spa/html**

### Datos del documento

Número DOGV
:   5331

Fecha DOGV
:   24-08-2006

Sección del DOGV
:   I. DISPOSICIONES GENERALES

Número del documento
:   2006/9582

CVE


Fecha del documento
:   18-07-2006

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad

Tipo de documento
:   Orden

Descriptores 

:   * [base de datos](javascript:void(0))
    * [datos personales](javascript:void(0))
    * [administración regional](javascript:void(0))
    * [legislación](javascript:void(0))

ORDEN de 18 de julio de 2006, del conseller de Sanidad, por la que se crea el fichero informatizado: .Biovigilancia.. [2006/9582]  
La Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal, establece en su artículo 2 que la misma será de aplicación a los datos de carácter personal registrados en soporte físico que los haga susceptibles de tratamiento, y a toda modalidad de uso posterior de estos datos por los sectores público y privado.  
Asimismo, la citada Ley Orgánica, dispone en su artículo 20 que la creación, modificación, o supresión de los ficheros de las Administraciones Públicas sólo podrán hacerse por medio de disposición general publicada en el Boletín Oficial del Estado o diario oficial correspondiente.  
El Decreto 96/1998, de 6 de julio del Gobierno Valenciano, por el que se regulan la organización de la función informática, la utilización de los sistemas de información y el Registro de Ficheros Informatizados en el ámbito de la Generalitat Valenciana, determina, en sus artículos 10 y siguientes, el procedimiento de inscripción en este último de los ficheros informatizados de datos personales creados o gestionados por los distintos órganos y entidades de la Generalitat Valenciana, así como la potestad para la aprobación de la disposición de carácter general creadora de los ficheros automatizados, cuyo ejercicio recae en la Conselleria competente por razón de la materia.  
Por cuanto antecede, a tenor de lo establecido en el artículo 35 e) de la Ley 5/1983, de 30 de diciembre, de Gobierno Valenciano y una vez cumplidos los trámites establecidos en el art. 12 del Decreto 96/1998, de 6 de julio, del Gobierno Valenciano y, emitido el preceptivo informe de Área Jurídica,  
ORDENO  
Artículo 1  
La presente orden tiene por objeto la creación y regulación del fichero informatizado que se relaciona en el Anexo, de conformidad con lo establecido en el art. 20 de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal.  
Artículo 2  
El titular del órgano administrativo, responsable del correspondiente fichero, adoptará las medidas de gestión y organización que resulten necesarias para asegurar la confidencialidad, seguridad e integridad de los datos, así como las conducentes a hacer efectivas las garantías, obligaciones y derechos reconocidos en la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal.  
Artículo 3  
Los afectados del fichero informatizado mencionado pueden ejercitar su derecho de acceso, rectificación, y cancelación de datos, cuando proceda, ante el órgano que para dicho fichero informatizado se concreta en esta orden.  
Artículo 4  
El responsable del fichero informatizado advertirá expresamente a los cesionarios de datos de carácter personal de la obligación de dedicarlos exclusivamente a la finalidad para la que se ceden, de conformidad con lo establecido en el Artículo 21 de la Ley Orgánica de Protección de Datos de carácter personal.  
DISPOSICIÓN FINAL  
La presente orden entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Diari Oficial de la Generalitat.  
Valencia, 18 de julio de 2006  
El conseller de Sanidad,  
RAFAEL BLASCO CASTANY  
ANEXO  
Creación de ficheros  
Conselleria de Sanidad  
Dirección General de Asistencia Sanitaria  
BIOVIGILANCIA  
1. Finalidad y uso del fichero  
Monitorizar la aparición de fenómenos adversos en la cadena transfusional (Hemovigilancia) y en la cadena de transplantes (Transplantovigilancia).  
Usos:  
. Gestión y control sanitario  
. Investigación científicas.  
. Fines científicos, históricos o estadísticos.  
2. Personas o colectivos sobre los que se pretende obtener datos de carácter personal.  
Receptores de transfusiones de hemoderivados y receptores de injertos de tejidos.  
3. Procedencia, procedimiento y soporte para la recogida de datos de carácter personal  
Procedencia:   
. Entidad privada  
. Administraciones públicas.  
Procedimiento:  
. Transmisión electrónica de datos.  
Soporte:   
. Vía telemática.  
4. Estructura básica del fichero automatizado y la descripción de los tipos de datos de carácter personal incluidos en el mismo.  
Iniciales.  
Nº de Historia Clínica.  
5. Cesiones de datos de carácter personal y, en su caso, las transferencias de datos que se prevean a países terceros.  
Ministerio de Sanidad, CIF: S2827001-E   
Normativa reguladora que lo autoriza:   
. Real Decreto 1088/2005 de 16 de septiembre por el que se establecen los requisitos técnicos y condiciones mínimas de la hemodonación y de los centros y servicios de transfusión.   
. Decreto 147/2002, de 10 de septiembre del Gobierno Valenciano por el que se aprueba la creación del sistema de Hemovigilancia de la Comunidad Valenciana.  
6. Órgano responsable del fichero.  
Dirección General de Asistencia Sanitaria.  
7. Servicios o unidades ante los que pudiesen ejercitarse los derechos de acceso, rectificación y cancelación.  
Dirección General de Asistencia Sanitaria.  
8. Medidas de seguridad con indicación del nivel básico, medio o alto exigible: nivel alto, según los criterios recogidos en el Real Decreto 994/1999, de 11 de junio, por el que se aprueba el Reglamento de Medidas de Seguridad de los ficheros informatizados que contengan datos de carácter personal.



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML

Copia Permalink ELI