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Sumari del DOGV 179, del 19-07-1984 (1984/803210)

ORDRE de data 6 de juliol de 1984, de la Conselleria de Sanitat, Seguretat Social i Treball, per la qual es regula el subministrament, la distribució, prescripció i el control de l'Administració de la vacuna contra l'hepàtitis B.
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### Dades del document

Número de DOGV
:   179

Data del DOGV
:   19-07-1984

Secció del DOGV
:   ALTRES DISPOSICIONS

Número del document
:   1984/803210

CVE


Data del document
:   06-07-1984

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat, Seguretat Social i Treball

Tipus de document
:   Ordre

Anàlisi jurídica

Ordre de 6 de juliol de 1984, de la Conselleria de Sanitat, Seguretat Social i Treball, per la qual es regula el subministrament, distribució, prescripció i el control de l'administració de la vacuna contra l'hepatitis B.  
El Reial Decret 3179/1983, de 23 de novembre (BOE de 28 de desembre de 1983) regula el subministrament, la distribució, la prescripció i el control de l'administració de la vacuna contra l'hepatitis B.   
Davant de la incidència dins de la Comunitat Valenciana de diversos casos d'hepatitis B en alguns grups de persones de mitjà i alt risc, cal establir normes concretes que permeten la utilització de la vacuna esmentada, amb els mecanismes de control adients per tal que la dispensa es produesca en aquells casos específicament indicats.   
Aquesta Conselleria té atribuïdes, a la Comunitat Valenciana, les competències per al desenvolupament de la programació i actuació sanitàries tendents a la protecció i la promoció de la salut, i per això, en exercici d'aquestes prerrogatives i segons que disposa el paràgraf tercer de l'article quart del Reial Decret 3179/1983, i la Disposició Final Segona, disposa:   
Article 1  
L?adquisició, prescripció i dispensació de la vacuna antihepatitis, dins l'àmbit geogràfic de la Generalitat Valenciana, es realitzaran en els casos, les condicions i els requisits que s'indiquen en el Reial Decret 3179/1983, de 23 de novembre, i en aquesta Ordre.   
Article 2  
Com a requisit previ a la prescripció de la vacuna contra l'hepatitis B, caldrà la realització de les següents proves serològiques prevacunals: Anti-Hbs, Anti-Hbc i Ag HBs, en la mateixa mostra de sèrum, mitjançant tècniques normalitzades de RIA o ELISA.   
Els resultats de les proves prevacunals seran recollits en l'Annex I, que serà enviat als Serveis Territorials de Salut, segons la forma que més endavant es determina.   
Si les tres proves són negatives, es procedirà a la vacunació. Si alguna de les tres proves és positiva, no caldrà la vacunació.   
A l'hora de promulgar-se aquesta Ordre, es declaren autoritzats com a Laboratoris capacitats tècnicament per a la realització de les proves serològiques establertes en aquesta disposició, els que es relacionen tot seguit:   
València:   
Laboratori de l'Hospital General, carrer Tres Creus, 4 (València).   
Laboratori de la Residència Sanitària del Port de Sagunt, carrer Ramón y Cajal, s/n, al Port de Sagunt (València) .  
Laboratori de l'Hospital General Sanjurjo, carrer Juan de Garay, 21 (València).   
Laboratori de l'Hospital Arnau de Vilanova, carrer Sant Climent, 26 (València).   
Laboratori del Centre Sanitari Municipal, plaça Amèrica, 6 (València).   
Laboratori de l'Hospital Clínic, avinguda Blasco Ibàñez, 17 (València).   
Laboratori de l'Hospital La Fe, avinguda Campanar, 21 (València).   
Alacant:   
Laboratori de l'Hospital de l'INSALUD d'Alacant.   
D'ara endavant, aquells laboratoris no inclosos en la relació anterior i que hi desitgen la inclusió, hauran de ser autoritzats expressament per la Direcció General de Salut d'aquesta Conselleria.   
Article 3  
El protocol de prevacunació (Annex I) serà enviat pels centres, entitats i metges que vagan a aplicar aquesta vacuna al Servei Territorial de Salut de la província de què es tracte. Aquest Servei, vistos els resultats analítics en les proves serològiques esmentades en l'apartat 1, determinarà la indicació o no de la vacunació, tot tramitant la petició de la vacuna segons pauta que figura en l'Annex III de la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris del Ministeri de Sanitat i Consum, la qual subministrarà directament al centre, entitats o metge, les dosis necessàries de vacuna.   
Article 4  
La presència de l'Anti-HBs serà investigada en tota persona a la qual se li haja administrat la vacuna, al mes de l'aplicació de la darrera dosi, i el resultat serà reflectit en el protocol de postvacunació (Annex II), el qual seguirà els mateixos tràmits que el protocol de prevacunació.   
En aquells casos en què no s'haja obtingut una resposta adequada en anticossos, és recomanable administrar novament una única dosi de la vacuna ja usada, un mes després de la darrera determinació d'anticossos, els quals seran investigats novament dos mesos després d'aquesta darrera injecció.   
En qualsevol cas, hom vetlarà per l'estricte caràcter confidencial de les dades incloses en els protocols.   
Article 5  
El pagament de les dosis de vacuna subministrades per la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris anirà a càrrec dels centres o entitats que han d'aplicar la vacuna.   
Article 6  
Els Serveis Territorials de Salut remetran a la Direcció General de Salut, de la Conselleria de Sanitat, Seguretat Social i Treball, un resum mensual amb la informació procedent dels protocols esmentats, segons el format que figura en l'Annex IV.   
Primera  
DISPOSICIONS FINALS  
La Direcció General de Salut queda facultada per a l'adopció de les mesures necessàries i la resolució de totes les qüestions que se susciten en l'aplicació d'aquesta Ordre.   
Segona  
Aquesta Ordre entrarà en vigor l'endemà de la publicació en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana.   
València, 6 de juliol de 1984.   
El Conseller de Sanitat, Seguretat Social i Treball,  
MIQUEL A. MILLANA I SANSATURIO  
ANEXO I  
VACUNACION CONTRA LA HEPATITIS B  
Protocolo de pre-vacunación  
Nombre y apellidos Sexo   
Edad Dirección Ciudad   
Domicilio profesional (sólo personal sanitario)   
Grupo de riesgo a que pertenece:  
1. Enfermos sometidos a hemodiálisis o transfusiones periódicas.  
2. Personal que trabaje directamente en los servicios de hemodiálisis, análisis, quirúrgicos, dentales y laboratorios.  
3. Deficientes mentales ingresados en instituciones cerradas y personal que trabaje en ellas.  
4. Personas en contacto íntimo con portadores crónicos de virus de hepatitis B.  
5. Personas que practiquen punciones cutáneas frecuentes, no controladas médicamente (drogadictos, etc...).  
6. En casos concretos donde concurren específicas circunstancias que lo aconsejen (especifíquese).  
Centro en el que se realiza la determinación   
Laboratorio   
Jefe de Servicio   
Datos a rellenar por el Laboratorio:  
 Resultado Fecha Técnica Institución que lo realiza  
   
Anti HBs  
   
Anti HBc  
   
Ag HBs  
   
Nombre y dirección M órgano o persona peticionario, a cargo de quien será costeada la vacuna  
   
Fecha: Firma:  
Datos a rellenar por la Delegación Territorial de Salud de   
Indicación de la vacuna SI ( ) No ( ) (Márquese con una x lo que proceda)  
ANEXO II  
VACUNACIóN CONTRA LA HEPATITIS B  
Protocolo de post-vacunación  
Nombre y apellidos Sexo   
Edad Dirección Ciudad   
Domicilio profesional (sólo pesonal sanitario)   
Grupo de riesgo a q ue pertenece:  
1. Enfermos sometidos a hemodiálisis o transfusiones periódicas.  
2. Personal que trabaje directamente en los servicios de hemodiálisis, análisis, quirúrgicos, dentales y laboratorios.  
3. Deficientes mentales ingresados en instituciones cerradas y personal que trabaje en ellas.  
4. Personas en contacto íntimo con portadores crónicos de virus de hepatitis B.  
5. Personas que pratiquen punciones cutáneas frecuentes, no controladas médicamente (drogadictos, etc ... )  
6. En casos concretos donde concurren específica circunstancias que lo aconsejen (específiquese).  
Centro en el que se realiza la determinación   
Laboratorio   
Jefe de Servicio   
Datos a rellenar por el Laboratorio:  
 Resultado Fecha Técnica Institución que lo realiza  
   
Anti HBs  
   
ANEXO III  
PETICION DE VACUNA CONTRA LA HEPATITIS B  
El Servicio Territorial de Salud de vistos los protocolos de prevacunación,  
autoriza el envío de vacuna contra la hepatitis  
 (núm. de tratamientos)  
B. a remitiendo la/s mismas a   
 (nombre del centro, entidad peticionaria) (dirección, calle o plaza)  
de de   
 (localidad) (provincia)  
 a de de   
ANEXO IV  
Programa de inmunización controlada de hepatitis B.  
Servicios Territoriales de Salud de (Periodicidad mensual)  
TODA SOLICITUD DE VACUNACION  
Veure annex



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DOGV - Disposición
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Sumario DOGV 179, del 19-07-1984 (1984/803210)

ORDEN de 6 de julio de 1984, de la Conselleria de Sanidad, Seguridad Social y Trabajo, por la que se regula el suministro, distribución, prescripción y control de la administración de la vacuna contra la hepátitis B.
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### Datos del documento

Número DOGV
:   179

Fecha DOGV
:   19-07-1984

Sección del DOGV
:   OTRAS DISPOSICIONES

Número del documento
:   1984/803210

CVE


Fecha del documento
:   06-07-1984

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad, Seguridad Social y Trabajo

Tipo de documento
:   Orden

Análisis jurídico

Orden de 6 de julio de 1984, de la Conselleria de Sanidad, Seguridad Social y Trabajo, por la que se regula el suministro, distribución, prescripción y control de la administración de la vacuna contra la hepatitis B.  
El Real Decreto 3179/1983, de 23 de noviembre (BOE de 28 de diciembre de 1983), regula el suministro, la distribución, prescripción y control de la administración de la vacuna contra la hepatitis B.  
Ante la incidencia dentro de la Comunidad Valenciana de diversos casos de hepatitis B en ciertos grupos de personas de medio y alto riesgo, es preciso establecer normas concretas que permitan la utilización de la citada vacuna, con los debidos mecanismos de control para que su dispensación tenga lugar en aquellos casos específicamente indicados.  
Esta Consellería tiene atribuidas, dentro de la Comunidad Autónoma, las competencias para el desarrollo de la programación y actuación sanitaria tendente a la protección y promoción de la salud y por ello, en ejercicio de estas prerrogativas y de conformidad con lo dispuesto en el párrafo tercero del artículo cuarto del Real Decreto 3179/1983 y en su Disposición Final Segunda, tiene a bien disponer:  
Artículo 1  
La adquisición, prescripción y dispensación de la vacuna antihepatitis B, dentro del ámbito geográfico de la Generalidad Valenciana, se llevará a cabo en los casos, condiciones y requisitos que se indican en el Real Decreto 3179/1983, de 23 de noviembre, y en la presente Orden.  
Artículo 2  
Como requisito previo a la prescripción de la vacuna contra la hepatitis B, será necesaria la realización de las siguientes pruebas serológicas prevacunales: Anti-Hbs, Anti-Hbc y Ag HBs, en la misma muestra de suero, mediante técnicas normalizadas de RIA o ELISA.  
Los resultados de las pruebas prevacunales serán recogidos en el Anexo I, que será enviado a los Servicios Territoriales de Salud según la forma que más adelante se determina.  
Si las tres pruebas son negativas se procederá a la vacunación. Si alguna de las tres pruebas es positiva, no será precisa la vacunación.  
Al tiempo de promulgarse esta Orden, se declaran autorizados como Laboratorios capacitados técnicamente para la realización de las pruebas serológicas establecidas en esta disposición, los que a continuación se relacionan:  
Valencia:  
Laboratorio del Hospital General, c/ Tres Cruces, 4 (Valencia).  
Laboratorio de la Residencia Sanitaria del Puerto de Sagunto, c/ Ramón y Cajal, s/n, en Puerto de Sagunto (Valencia).  
Laboratorio del Hospital General Sanjurjo, c/ Juan de Garay, 21 (Valencia).  
Laboratorio del Hospital Arnau de Vilanova, c/ San Clemente, 26 (Valencia).  
Laboratorio del Centro Sanitario Municipal, Plaza de América, 6 (Valencia).  
Laboratorio del Hospital Clínico, Avda. Blasco Ibáñez, 17, (Valencia).  
Laboratorio del Hospital La Fe, Avda. Campanar, 2 1, (Valencia).  
Alicante:  
Laboratorio del Hospital del INSALUD de Alicante.  
En lo sucesivo, aquellos laboratorios no comprendidos en la relación anterior y que pretendan su inclusión en la misma, deberán ser autorizados expresamente por la Dirección General de Salud de esta Conselleria.  
Artículo 3  
El protocolo de prevacunación (Anexo I) será enviado por los centros, entidades y médicos que vayan a aplicar esta vacuna al Servicio Territorial de Salud de la provincia de que se trate. Dicho Servicio, vistos los resultados analíticos en las pruebas serológicas citadas en el apartado 1, determinará la indicación o no de la vacunación tramitando la petición de la vacuna según pauta que figura en el Anexo III a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo, que suministrará directamente al centro, entidades o médico, la dosis de vacuna necesaria.  
Artículo 4  
En toda persona a quien se haya administrado la vacuna se investigará, al mes de la aplicación de la última dosis, la presencia del Anti-HBs, reflejándose el resultado en el protocolo de post-vacunación (Anexo II), el cual seguirá los mismos trámites que el protocolo de prevacunación.  
En aquellos casos en los que no se haya obtenido una respuesta adecuada en anticuerpos, es recomendable administrar de nuevo una única dosis de la vacuna ya empleada, un mes después de la última determinación de anticuerpos, los cuales serán investigados nuevamente dos meses después de esta última inyección.  
En cualquier caso, se velará por el estricto carácter confidencial de los datos contenidos en los protocolos.  
Artículo 5  
El pago de las dosis de vacuna suministradas por la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, correrá a cargo de los centros o entidades que han de aplicar la vacuna.  
Artículo 6  
1 Los Servicios Territoriales de Salud remitirán a la Dirección General de Salud de la Consellería de Sanidad, Seguridad Social y Trabajo, un resumen mensual con la información procedente de los protocolos citados, según el formato que figura en el Anexo IV.  
DISPOSICIONES FINALES  
Primera  
Se faculta a la Dirección General de Salud para la adopción de las medidas necesarias y resolución de cuantas cuestiones susciten la aplicación de esta Orden.  
Segunda  
La presente Orden entrará en vigor en el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Generalidad Valenciana.  
Valencia, 6 de julio de 1984.  
El Conseller de Sanidad, Seguridad Social y Trabajo,  
MIGUEL A. MILLANA SANSATURIO  
ANEXO I  
VACUNACION CONTRA LA HEPATITIS B  
Protocolo de pre-vacunación  
Nombre y apellidos Sexo   
Edad Dirección Ciudad   
Domicilio profesional (sólo personal sanitario)   
Grupo de riesgo a que pertenece:  
1. Enfermos sometidos a hemodiálisis o transfusiones periódicas.  
2. Personal que trabaje directamente en los servicios de hemodiálisis, análisis, quirúrgicos, dentales y laboratorios.  
3. Deficientes mentales ingresados en instituciones cerradas y personal que trabaje en ellas.  
4. Personas en contacto íntimo con portadores crónicos de virus de hepatitis B.  
5. Personas que practiquen punciones cutáneas frecuentes, no controladas médicamente (drogadictos, etc...).  
6. En casos concretos donde concurren específicas circunstancias que lo aconsejen (especifíquese).  
Centro en el que se realiza la determinación   
Laboratorio   
Jefe de Servicio   
Datos a rellenar por el Laboratorio:  
 Resultado Fecha Técnica Institución que lo realiza  
   
Anti HBs  
   
Anti HBc  
   
Ag HBs  
   
Nombre y dirección M órgano o persona peticionario, a cargo de quien será costeada la vacuna  
   
Fecha: Firma:  
Datos a rellenar por la Delegación Territorial de Salud de   
Indicación de la vacuna SI ( ) No ( ) (Márquese con una x lo que proceda)  
ANEXO II  
VACUNACION CONTRA LA HEPATITIS B  
Protocolo de post-vacunación  
Nombre y apellidos Sexo   
Edad Dirección Ciudad   
Domicilio profesional (sólo personal sanitario)   
Grupo de riesgo a que pertenece:  
1. Enfermos sometidos a hemodiálisis o transfusiones periódicas.  
2. Personal que trabaje directamente en los servicios de hemodiálisis, análisis, quirúrgicos, dentales y laboratorios.  
3. Deficientes mentales ingresados en instituciones cerradas y personal que trabaje en ellas.  
4. Personas en contacto íntimo con portadores crónicos de virus de hepatitis B.  
5. Personas que practiquen punciones cutáneas frecuentes, no controladas médicamente (drogadictos, etc ... )  
6. En casos concretos donde concurren específica circunstancias que lo aconsejen (especifíquese).  
Centro en el que se realiza la determinación   
Laboratorio   
Jefe de Servicio   
Datos a rellenar por el Laboratorio:  
 Resultado Fecha Técnica Institución que lo realiza  
   
Anti HBs  
   
ANEXO III  
PETICION DE VACUNA CONTRA LA HEPATITIS B  
El Servicio Territorial de Salud de vistos los protocolos de prevacunación,  
autoriza el envío de vacuna contra la hepatitis  
 (núm. de tratamientos)  
B. a remitiendo la/s mismas a   
 (nombre del centro, entidad peticionaria) (dirección, calle o plaza)  
de de   
 (localidad) (provincia)  
 a de de   
ANEXO IV  
Programa de inmunización controlada de hepatitis B.  
Servicios Territoriales de Salud de (Periodicidad mensual)  
TODA SOLICITUD DE VACUNACION  
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