Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 8431, del 26-11-2018 (2018/10894)

RESOLUCIÓ de 6 de novembre de 2018, de la Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat, per la qual es renova l'autorització sanitària per a l'obtenció de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical a l'Hospital General Universitari d'Elx.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   8431

Data del DOGV
:   26-11-2018

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - A) AUTORITZACIONS I CONCESSIONS

Número del document
:   2018/10894

CVE


Data del document
:   06-11-2018

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * [Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública](javascript:void(0))
    * [establiment hospitalari](javascript:void(0))

RESOLUCIÓ de 6 de novembre de 2018, de la Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat, per la qual es renova l'autorització sanitària per a l'obtenció de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical a l'Hospital General Universitari d'Elx. [2018/10894]  
L'Hospital General Universitari d'Elx va renovar l'autorització sanitària per l'obtenció de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical mitjançant resolució de la Conselleria de Sanitat de 24 de setembre de 2014.  
Carlos Javier Gosálbez Arnau va presentar la sol·licitud de renovació d'autorització per l'obtenció de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, de l'Hospital General Universitari d'Elx, amb data 2 d'octubre de 2018.  
La Direcció General d'Assistència Sanitària i el director del Programa de Trasplantaments de la Comunitat Valenciana informen favorablement sobre la renovació sol·licitada.  
  
  
Fonaments jurídics  
1. La Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública és competent, segons el que disposa l'Ordre de 26 de febrer de 2008, del conseller de Sanitat, sobre l'autorització sanitària de centres sanitaris de la Comunitat Valenciana per a fer activitats d'extracció i trasplantament d'òrgans, teixits i cèl·lules; el Decret 157/2014, de 3 d'octubre, del Consell, pel qual estableix les autoritzacions sanitàries i actualitza, crea i organitza els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat i el Decret 93/2018, de 13 de juliol, del Consell, pel qual aprova el Reglament orgànic i funcional de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública.  
2. Es compleix el que estableix el Reial decret 1723/2012, de 28 de desembre, pel que es regulen les activitats d'obtenció, utilització clínica i coordinació territorial dels òrgans humans destinats al trasplantament i s'estableixen les normes de qualitat i seguretat, el Reial decret llei 9/2014, de 4 de juliol, pel qual s'estableixen les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament, la preservació, l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans i s'aproven les normes de coordinació i funcionament per al seu ús en humans, i en l'Ordre de 26 de febrer de 2008, del conseller de Sanitat.  
Vistos els antecedents de fet i els preceptes legals esmentats i els altres que s'apliquen, resolc:  
Renovar l'autorització sanitària per a l'obtenció de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical de l'Hospital General Universitari d'Elx. L'autorització és vàlida per un període de 4 anys, a partir de la data d'aquesta resolució.  
  
Qualsevol modificació substancial en les condicions o requisits que van motivar la concessió de l'autorització haurà de ser notificada a aquesta direcció general, i podrà donar lloc a la seua revisió o fins i tot a la revocació de l'autorització si les modificacions suposen una alteració substancial de les circumstàncies que van justificar la concessió. A l'efecte de l'activitat que s'autoritza, el centre queda sotmès a la inspecció i el control d'aquesta Conselleria.  
Aquesta resolució es notifica a les persones interessades, amb l'advertiment que no esgota la via administrativa i que hi poden interposar un recurs d'alçada, davant de la Secretaria Autonòmica de Salut Pública i del Sistema Sanitari Públic, en el termini d'un mes comptat des de l'endemà de la data de notificació.  
  
València, 6 de novembre de 2018.- La directora general d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat: Ana María Ávila Peñalver.



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 8431, del 26-11-2018 (2018/10894)

RESOLUCIÓN de 6 de noviembre de 2018, de la Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad, por la que se concede renovación de la autorización sanitaria para obtención de progenitores hematopoyéticos de sangre de cordón umbilical al Hospital General Universitario de Elche.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Datos del documento

Número DOGV
:   8431

Fecha DOGV
:   26-11-2018

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - A) AUTORIZACIONES Y CONCESIONES

Número del documento
:   2018/10894

CVE


Fecha del documento
:   06-11-2018

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública

Tipo de documento
:   Resolución

Descriptores 

:   * [Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública](javascript:void(0))
    * [establecimiento hospitalario](javascript:void(0))

RESOLUCIÓN de 6 de noviembre de 2018, de la Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad, por la que se concede renovación de la autorización sanitaria para obtención de progenitores hematopoyéticos de sangre de cordón umbilical al Hospital General Universitario de Elche. [2018/10894]  
El Hospital General Universitario de Elche renovó autorización sanitaria para efectuar obtención de progenitores hematopoyéticos de sangre de cordón umbilical mediante la resolución de la Conselleria de Sanidad de 24 de septiembre de 2014.  
Carlos Javier Gosálbez Arnau, presentó solicitud de renovación de autorización sanitaria para obtención de progenitores hematopoyéticos de sangre de cordón umbilical del Hospital General Universitario de Elche con fecha 2 de octubre de 2018.  
La Dirección General de Asistencia Sanitaria, el director del Programa de Trasplantes de la Comunidad Valenciana y la Inspección informan favorablemente la renovación de la autorización sanitaria solicitada.  
  
Fundamentos jurídicos  
1. La Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública es competente para resolver en virtud de lo dispuesto por la Orden de 26 de febrero de 2008, del conseller de Sanitat, sobre autorización sanitaria de centros sanitarios de la Comunitat Valenciana para la práctica de actividades de extracción y trasplante de órganos, tejidos y células; el Decreto 157/2014, de 3 de octubre, del Consell, por el que establece las autorizaciones sanitarias y actualiza, crea y organiza los registros de ordenación sanitaria de la Conselleria de Sanidad, y el Decreto 93/2018, de 13 de julio, del Consell, por el que aprueba el Reglamento orgánico y funcional de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública.  
2. Se cumple lo establecido en el Real decreto 1723/2012, de 28 de diciembre, por el que se regulan las actividades de obtención, utilización clínica y coordinación territorial de los órganos humanos destinados al trasplante y se establecen las normas de calidad y seguridad, el Real decreto ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos, y en la Orden de 26 de febrero de 2008, del conseller de Sanitat.  
Vistos los antecedentes de hecho y preceptos legales citados y los demás que se aplican, resuelvo:  
Conceder la renovación de la autorización sanitaria para obtención de progenitores hematopoyéticos de sangre de cordón umbilical del Hospital General Universitario de Elche. Esta autorización es válida por un período de 4 años, a partir de la fecha de la presente resolución.  
  
Cualquier modificación sustancial en las condiciones o requisitos que motivaron la concesión de la autorización deberá ser notificada a esta dirección general, y podrá dar lugar a su revisión o incluso a la revocación de la autorización si las modificaciones suponen una alteración sustancial de las circunstancias que justificaron la concesión. A los efectos de la actividad que se autoriza, el centro queda sometido a la inspección y el control de esta Conselleria.  
Esta resolución se notifica a los interesados, con la advertencia de que no agota la vía administrativa y contra la misma pueden interponer recurso de alzada, ante la Secretaría Autonómica de Salud Pública y del Sistema Sanitario Público, en el plazo de un mes contado a partir del día siguiente al de la fecha de notificación.  
  
València, 6 de noviembre de 2018.- La directora general de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad: Ana María Ávila Peñalver.



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML