Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 8953, del 16-11-2020 (2020/9496)

RESOLUCIÓ de 4 de novembre de 2020, de la Direcció General d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es renova l'autorització sanitària per a l'obtenció de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, de sang perifèrica i medul·la òssia; l'obtenció de progenitors hematopoètics de sang perifèrica i medul·la òssia de donant infantil; l'implant de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, sang perifèrica i medul·la òssia; l'implant infantil de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, sang perifèrica i medul·la òssia, i l'implant autòleg de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, sang perifèrica i de medul·la òssia, al centre Hospital Universitari i Politècnic La Fe, de València.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   8953

Data del DOGV
:   16-11-2020

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - A) AUTORITZACIONS I CONCESSIONS

Número del document
:   2020/9496

CVE


Data del document
:   04-11-2020

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * [Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública](javascript:void(0))
    * [establiment hospitalari](javascript:void(0))

RESOLUCIÓ de 4 de novembre de 2020, de la Direcció General d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es renova l'autorització sanitària per a l'obtenció de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, de sang perifèrica i medul·la òssia; l'obtenció de progenitors hematopoètics de sang perifèrica i medul·la òssia de donant infantil; l'implant de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, sang perifèrica i medul·la òssia; l'implant infantil de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, sang perifèrica i medul·la òssia, i l'implant autòleg de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, sang perifèrica i de medul·la òssia, al centre Hospital Universitari i Politècnic La Fe, de València. [2020/9496]  
Eva Victoria Salvo Marco, en qualitat de gerent de l'Hospital Universitari i Politècnic La Fe, va presentar amb data 11 de març de 2020 la sol·licitud per a renovar l'autorització sanitària per a l'obtenció de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, de sang perifèrica i medul·la òssia; l'obtenció de progenitors hematopoètics de sang perifèrica i medul·la òssia de donant infantil; l'implant de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, sang perifèrica i medul·la òssia; l'implant infantil de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, sang perifèrica i medul·la òssia, i l'implant autòleg de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, sang perifèrica i de medul·la òssia.  
La Direcció General d'Assistència Sanitària i el director del Programa de Trasplantaments de la Comunitat Valenciana informen favorablement la renovació de l'autorització sanitària.  
  
Fonaments jurídics  
1. La Direcció General d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública és competent per a resoldre en virtut del que es disposa pel Decret 105/2019, de 5 de juliol, del Consell, pel qual estableix l'estructura orgànica bàsica de la Presidència i de les conselleries de la Generalitat.  
2. Ordre 7/2017, de 28 d'agost de 2017, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública per la qual es desplega el Decret 157/2014, de 3 d'octubre, pel qual s'estableixen les autoritzacions sanitàries i s'actualitzen, creen i organitzen els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat.  
3. Decret 157/2014, de 3 d'octubre, del Consell, pel qual s'estableixen les autoritzacions sanitàries i s'actualitzen, creen i organitzen els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat.  
4. Reial Decret llei 9/2014, de 4 de juliol, pel qual s'estableixen les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament, la preservació, l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans i s'aproven les normes de coordinació i funcionament per al seu ús en humans  
5. Ordre de 26 de febrer de 2008, del conseller de Sanitat, sobre autorització sanitària de centres sanitaris de la Comunitat Valenciana per a la pràctica d'activitats d'extracció i trasplantament d'òrgans, teixits i cèl·lules.  
Vistos els antecedents de fet i preceptes legals esmentats i els altres que s'apliquen, resolc:  
Renovar l'autorització sanitària al centre Hospital Universitari i Politècnic La Fe, per un període de quatre anys, per a:  
- Obtenció de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, de sang perifèrica i medul·la òssia.  
- Obtenció de progenitors hematopoètics de sang perifèrica i medul·la òssia de donant infantil.  
- Implant de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, sang perifèrica i medul·la òssia.  
- Implant infantil de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, sang perifèrica i medul·la òssia.  
- Implant autòleg de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, sang perifèrica i de medul·la òssia.  
  
Qualsevol modificació substancial en les condicions o requisits que van motivar la concessió de l'autorització haurà de ser notificada a aquesta direcció general, i podrà donar lloc a la revisió o fins i tot a la revocació de l'autorització si les modificacions suposen una alteració substancial de les circumstàncies que van justificar la concessió. A l'efecte de l'activitat que s'autoritza, el centre queda sotmés a la inspecció i el control d'aquesta conselleria.  
Aquesta resolució es notifica als interessats, amb l'advertiment que no esgota la via administrativa i contra aquesta poden interposar un recurs d'alçada, davant la Secretaria Autonòmica d'Eficiència i Tecnologia Sanitària, en el termini d'un mes comptat a partir de l'endemà de la data de notificació.  
  
València, 4 de novembre de 2020.- El director general d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària: Javier Santos Burgos Múñoz.



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 8953, del 16-11-2020 (2020/9496)

RESOLUCIÓN de 4 de noviembre de 2020, de la Dirección General de Investigación y Alta Inspección Sanitaria, de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública, por la que se renueva la autorización sanitaria para la obtención de progenitores hematopoyéticos de sangre de cordón umbilical, de sangre periférica y médula ósea; la obtención de progenitores hematopoyéticos de sangre periférica y médula ósea de donante infantil; el implante de progenitores hematopoyéticos de sangre de cordón umbilical, sangre periférica y médula ósea; el implante infantil de progenitores hematopoyéticos de sangre de cordón umbilical, sangre periférica y médula ósea, y el implante autólogo de progenitores hematopoyéticos de sangre de cordón umbilical, sangre periférica y de médula ósea, al centro Hospital Universitario y Politécnico La Fe, de València.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Datos del documento

Número DOGV
:   8953

Fecha DOGV
:   16-11-2020

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - A) AUTORIZACIONES Y CONCESIONES

Número del documento
:   2020/9496

CVE


Fecha del documento
:   04-11-2020

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública

Tipo de documento
:   Resolución

Descriptores 

:   * [Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública](javascript:void(0))
    * [establecimiento hospitalario](javascript:void(0))

RESOLUCIÓN de 4 de noviembre de 2020, de la Dirección General de Investigación y Alta Inspección Sanitaria, de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública, por la que se renueva la autorización sanitaria para la obtención de progenitores hematopoyéticos de sangre de cordón umbilical, de sangre periférica y médula ósea; la obtención de progenitores hematopoyéticos de sangre periférica y médula ósea de donante infantil; el implante de progenitores hematopoyéticos de sangre de cordón umbilical, sangre periférica y médula ósea; el implante infantil de progenitores hematopoyéticos de sangre de cordón umbilical, sangre periférica y médula ósea, y el implante autólogo de progenitores hematopoyéticos de sangre de cordón umbilical, sangre periférica y de médula ósea, al centro Hospital Universitario y Politécnico La Fe, de València. [2020/9496]  
Eva Victoria Salvo Marco, en calidad de gerente del Hospital Universitario y Politécnico La Fe, presentó con fecha 11 de marzo de 2020 la solicitud para renovar la autorización sanitaria para la obtención de progenitores hematopoyéticos de sangre de cordón umbilical, de sangre periférica y médula ósea; la obtención de progenitores hematopoyéticos de sangre periférica y médula ósea de donante infantil; el implante de progenitores hematopoyéticos de sangre de cordón umbilical, sangre periférica y médula ósea; el implante infantil de progenitores hematopoyéticos de sangre de cordón umbilical, sangre periférica y médula ósea, y el implante autólogo de progenitores hematopoyéticos de sangre de cordón umbilical, sangre periférica y de médula ósea.  
La Dirección General de Asistencia Sanitaria y el director del Programa de Trasplantes de la Comunidad Valenciana informan favorablemente la renovación de la autorización sanitaria.  
  
Fundamentos jurídicos  
1. La Dirección General de Investigación y Alta Inspección Sanitaria de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública es competente para resolver en virtud de lo dispuesto por Decreto 105/2019, de 5 de julio, del Consell, por el que establece la estructura orgánica básica de la Presidencia y de las consellerias de la Generalitat.  
2. Orden 7/2017, de 28 de agosto de 2017, de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública por la que se desarrolla el Decreto 157/2014, de 3 de octubre, por el que se establecen las autorizaciones sanitarias y se actualizan, crean y organizan los registros de ordenación sanitaria de la Conselleria de Sanidad.  
3. Decreto 157/2014, de 3 de octubre, del Consell, por el que se establecen las autorizaciones sanitarias y se actualizan, crean y organizan los registros de ordenación sanitaria de la Conselleria de Sanidad.  
  
4. Real Decreto ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos  
5. Orden de 26 de febrero de 2008, del conseller de Sanitat, sobre autorización sanitaria de centros sanitarios de la Comunitat Valenciana para la práctica de actividades de extracción y trasplante de órganos, tejidos y células.  
Vistos los antecedentes de hecho y preceptos legales citados y los demás que se aplican, resuelvo:  
Renovar la autorización sanitaria al centro Hospital Universitario y Politécnico La Fe, por un periodo de cuatro años, para:  
- Obtención de progenitores hematopoyéticos de sangre de cordón umbilical, de sangre periférica y médula ósea.  
- Obtención de progenitores hematopoyéticos de sangre periférica y médula ósea de donante infantil.  
- Implante de progenitores hematopoyéticos de sangre de cordón umbilical, sangre periférica y médula ósea.  
- Implante infantil de progenitores hematopoyéticos de sangre de cordón umbilical, sangre periférica y médula ósea.  
- Implante autólogo de progenitores hematopoyéticos de sangre de cordón umbilical, sangre periférica y de médula ósea.  
  
Cualquier modificación sustancial en las condiciones o requisitos que motivaron la concesión de la autorización deberá ser notificada a esta dirección general, y podrá dar lugar a su revisión o incluso a la revocación de la autorización si las modificaciones suponen una alteración sustancial de las circunstancias que justificaron la concesión. A los efectos de la actividad que se autoriza, el centro queda sometido a la inspección y el control de esta conselleria.  
Esta resolución se notifica a los interesados, con la advertencia de que no agota la vía administrativa y contra la misma pueden interponer recurso de alzada, ante la Secretaría Autonómica de Eficiencia y Tecnología Sanitaria, en el plazo de un mes contado a partir del día siguiente al de la fecha de notificación.  
  
València, 4 de noviembre de 2020.- El director general de Investigación y Alta Inspección Sanitaria: Javier Santos Burgos Múñoz.



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML