Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 7798, del 06-06-2016 (2016/3533)

RESOLUCIÓ de 10 de maig de 2016, de la Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat, per la qual es renova l'autorització sanitària per a trasplantament de cèl·lules hepàtiques d'origen humà a l'Hospital Universitari i Politècnic La Fe.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   7798

Data del DOGV
:   06-06-2016

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - A) AUTORITZACIONS I CONCESSIONS

Número del document
:   2016/3533

CVE


Data del document
:   10-05-2016

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * [Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública](javascript:void(0))

RESOLUCIÓ de 10 de maig de 2016, de la Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat, per la qual es renova l'autorització sanitària per a trasplantament de cèl·lules hepàtiques d'origen humà a l'Hospital Universitari i Politècnic La Fe. [2016/3533]  
L'Hospital Universitari i Politècnic La Fe va renovar l'autorització sanitària per a fer trasplantament de cèl·lules hepàtiques per mitjà de la resolució de la Conselleria de Sanitat de 3 de maig de 2012.  
La directora gerent, va presentar la sol·licitud de renovació d'autorització per a trasplantament de cèl·lules hepàtiques d'origen humà, de l'Hospital Universitari i Politècnic La Fe, amb data 28 d'abril de 2016.  
La Direcció General d'Assistència Sanitària i el director del Programa de Trasplantaments de la Comunitat Valenciana informen favorablement sobre la renovació sol·licitada.  
  
Fonaments jurídics  
  
1. La Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública és competent, segons que disposa l'Orde de 26 de febrer de 2008, del conseller de Sanitat, sobre l'autorització sanitària de centres sanitaris de la Comunitat Valenciana per a fer activitats d'extracció i trasplantament d'òrgans, teixits i cèl·lules; el Decret 157/2014, de 3 d'octubre, del Consell, pel qual estableix les autoritzacions sanitàries i actualitza, crea i organitza els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat i el Decret 156/2015, de 18 de setembre, del Consell, pel qual aprova el Reglament orgànic i funcional de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública.  
2. Es compleix el que estableixen el Reial Decret 1723/2012, de 28 de desembre, pel qual es regulen les activitats d'obtenció, utilització clínica i coordinació territorial dels òrgans humans destinats al trasplantament i s'estableixen requisits de qualitat i seguretat, el Reial Decret Llei 9/2014, de 4 de juliol, que estableix les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament, la preservació, l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans i aprova les normes de coordinació i funcionament per a usar-ne en humans, i l'Orde de 26 de febrer de 2008, del conseller de Sanitat.  
  
  
Vistos els antecedents de fet i els preceptes legals esmentats i els altres que s'apliquen, resolc:  
  
Renovar l'autorització sanitària per a trasplantament de cèl·lules hepàtiques d'origen humà de l'Hospital Universitari i Politècnic La Fe. L'autorització és vàlida per un període de 4 anys, a partir de la data d'aquesta resolució.  
  
L'autorització es pot revocar en qualsevol moment, si s'alteren o deixen de complir els requisits i consideracions que l'han feta possible. Per a l'activitat que s'autoritza, el centre queda sotmés a la inspecció i el control d'aquesta conselleria.  
  
Aquesta resolució es notifica a les persones interessades, amb l'advertiment que no esgota la via administrativa i que hi poden interposar un recurs d'alçada, davant de la Secretaria Autonòmica de Sanitat Universal i Salut Pública, en el termini d'un mes comptat des de l'endemà de la data de notificació.  
  
València, 10 de maig de 2016.- El director general d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat: Óscar Zurriaga Llorens.



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 7798, del 06-06-2016 (2016/3533)

RESOLUCIÓN de 10 de mayo de 2016, de la Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad, por la que se renueva autorización sanitaria para trasplante de células hepáticas de origen humano al Hospital Universitario y Politécnico La Fe.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Datos del documento

Número DOGV
:   7798

Fecha DOGV
:   06-06-2016

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - A) AUTORIZACIONES Y CONCESIONES

Número del documento
:   2016/3533

CVE


Fecha del documento
:   10-05-2016

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública

Tipo de documento
:   Resolución

Descriptores 

:   * [Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública](javascript:void(0))

RESOLUCIÓN de 10 de mayo de 2016, de la Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad, por la que se renueva autorización sanitaria para trasplante de células hepáticas de origen humano al Hospital Universitario y Politécnico La Fe. [2016/3533]  
El Hospital Universitario y Politécnico La Fe renovó autorización sanitaria para efectuar trasplante de células hepáticas mediante la resolución de la Conselleria de Sanidad de 3 de mayo de 2012.  
La directora gerente, presentó solicitud de renovación de autorización para trasplante de células hepáticas de origen humano del Hospital Universitario y Politécnico La Fe con fecha 28 de abril de 2016.  
La Dirección General de Asistencia Sanitaria y el director del Programa de Trasplantes de la Comunidad Valenciana informan favorablemente la renovación solicitada.  
  
Fundamentos jurídicos  
  
1. La Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública es competente en virtud de lo dispuesto por la Orden de 26 de febrero de 2008, de la Conselleria de Sanidad sobre autorización sanitaria de centros sanitarios de la Comunitat Valenciana para la práctica de actividades de extracción y trasplante de órganos, tejidos y células, Decreto 157/2014, de 3 de octubre, del Consell, por el que se establecen las autorizaciones sanitarias y se actualizan, crean y organizan los registros de ordenación sanitaria de la Conselleria de Sanidad y Decreto 156/2015, de 18 de septiembre, del Consell, por el que aprueba el Reglamento orgánico y funcional de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública.  
2. Se cumple con lo establecido en el Real Decreto 1723/2012, de 28 de diciembre, por el que se regulan las actividades de obtención, utilización clínica y coordinación territorial de los órganos humanos destinados al trasplante y se establecen requisitos de calidad y seguridad, el Real Decreto Ley 9/2014, de 4 de julio por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos, y con lo que establece la Orden de 26 de febrero de 2008, de la Conselleria de Sanidad.  
Vistos los antecedentes de hecho y preceptos legales citados y los demás que se aplican, resuelvo:  
  
Renovar la autorización sanitaria para trasplante de células hepáticas de origen humano del Hospital Universitario y Politécnico La Fe. Esta autorización es válida por un período de 4 años, a partir de la fecha de la presente resolución.  
  
La autorización se puede revocar en cualquier momento, si se alteran o incumplen los requisitos y consideraciones que la han hecho posible. A los efectos de la actividad que se autoriza, el centro queda sometido a la inspección y el control de la Conselleria de Sanidad.  
  
Esta resolución se notifica a los interesados, con la advertencia de que no agota la vía administrativa y contra la misma pueden interponer recurso de alzada ante la Secretaría Autonómica de Sanidad Universal y Salud Pública en el plazo de un mes contado a partir del día siguiente al de la fecha de notificación.  
  
Valencia, 10 de mayo de 2016.- El director general de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad: Óscar Zurriaga Lloréns.



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML