Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 8886, del 19-08-2020 (2020/6706)

RESOLUCIÓ de 6 d'agost de 2020, de la Direcció General d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària, per la qual es modifica l'autorització sanitària i es renova l'oferta assistencial de reproducció humana assistida, al centre UFEAL (Unitat de Fertilitat d'Almoradí).
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   8886

Data del DOGV
:   19-08-2020

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - A) AUTORITZACIONS I CONCESSIONS

Número del document
:   2020/6706

CVE


Data del document
:   06-08-2020

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * [Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública](javascript:void(0))
    * [establiment hospitalari](javascript:void(0))

RESOLUCIÓ de 6 d'agost de 2020, de la Direcció General d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària, per la qual es modifica l'autorització sanitària i es renova l'oferta assistencial de reproducció humana assistida, al centre UFEAL (Unitat de Fertilitat d'Almoradí). [2020/6706]  
Miguel Ángel Fernández Pérez va presentar una sol·licitud de renovació d'autorització sanitària per a banc d'embrions i banc d'oòcits, i de modificació per a l'ampliació de diagnòstic genètic preimplantacional, canvi de titularitat i de denominació; per al centre UFEAL (Unitat de Fertilitat d'Almoradí-Alacant) amb data 27 de juliol de 2018.   
  
La Direcció General d'Assistència Sanitària, el director del Programa de Trasplantaments de la Comunitat Valenciana i la Inspecció informen favorablement.  
  
Fonaments Jurídics  
1. La Direcció General d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública és competent per a resoldre en virtut del que es disposa per l'Ordre de 26 de febrer de 2008 del conseller de Sanitat, sobre autorització sanitària de centres sanitaris de la Comunitat Valenciana per a la pràctica d'activitats d'extracció i trasplantament d'òrgans, teixits i cèl·lules; el Decret 157/2014, de 3 d'octubre, del Consell, pel qual estableix les autoritzacions sanitàries i actualitza, crea i organitza els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat, i el Decret 105/2019, de 5 de juliol, del Consell, pel qual s'estableix l'estructura orgànica de la Presidència i de les conselleries de la Generalitat.  
2. Es compleix el que s'estableix en el Reial decret 413/1996, d'1 de març, pel qual s'estableixen els requisits tècnics i funcionals precisos per a l'autorització i homologació dels centres i serveis sanitaris relacionats amb les tècniques de reproducció humana assistida; en la Llei 14/2006, de 26 de maig, sobre tècniques de reproducció humana assistida; en el Reial decret llei 9/2014, de 4 de juliol, pel qual s'estableixen les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament, la preservació, l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans, i s'aproven les normes de coordinació i funcionament per al seu ús en humans, i en l'Ordre de 26 de febrer de 2008, del conseller de Sanitat.  
Vistos els antecedents de fet, els preceptes legals esmentats i els altres que s'hi apliquen, resolc concedir l'autorització sanitària per un període de quatre anys per a les activitats de:   
- banc d'embrions,  
- banc d'ovòcits,  
- inseminació artificial,  
- fecundació in vitro,  
- laboratori de semen per a capacitació espermàtica,   
- recuperació d'oòcits,  
- diagnòstic genètic preimplantacional,  
i autoritzar el canvi de titular de centre (BIOFIV LAB SLP) i el canvi de denominació (NOVAFERTILITY).  
   
Qualsevol modificació substancial en les condicions o requisits que van motivar la concessió de l'autorització haurà de ser notificada a aquesta direcció general, i podrà donar lloc a la revisió o, fins i tot, a la revocació de l'autorització si les modificacions suposen una alteració substancial de les circumstàncies que van justificar-ne la concessió. A l'efecte de l'activitat que s'autoritza, el centre queda sotmés a la inspecció i el control d'aquesta conselleria.  
Aquesta resolució es notifica als interessats, amb l'advertiment que no esgota la via administrativa i contra aquesta poden interposar un recurs d'alçada, davant la Secretaria Autonòmica d'Eficiència i Tecnologia Sanitària, en el termini d'un mes comptat a partir de l'endemà de la data de notificació.  
  
València, 6 d'agost de 2020.- El director general d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària. Javier Santos Burgos Muñoz.



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 8886, del 19-08-2020 (2020/6706)

RESOLUCIÓN de 6 de agosto de 2020, de la Dirección General de Investigación y Alta Inspección Sanitaria, por la que se modifica la autorización sanitaria y se renueva la oferta asistencial de reproducción humana asistida, al centro UFEAL (Unidad de Fertilidad de Almoradí).
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Datos del documento

Número DOGV
:   8886

Fecha DOGV
:   19-08-2020

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - A) AUTORIZACIONES Y CONCESIONES

Número del documento
:   2020/6706

CVE


Fecha del documento
:   06-08-2020

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública

Tipo de documento
:   Resolución

Descriptores 

:   * [Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública](javascript:void(0))
    * [establecimiento hospitalario](javascript:void(0))

RESOLUCIÓN de 6 de agosto de 2020, de la Dirección General de Investigación y Alta Inspección Sanitaria, por la que se modifica la autorización sanitaria y se renueva la oferta asistencial de reproducción humana asistida, al centro UFEAL (Unidad de Fertilidad de Almoradí). [2020/6706]  
Miguel Ángel Fernández Pérez presentó solicitud de renovación de autorización sanitaria para banco de embriones, banco de oocitos y de modificación para la ampliación de diagnóstico genético preimplantacional, cambio de titularidad y de denominación; para el centro UFEAL (Unidad de Fertilidad de Almoradí-Alicante) con fecha 27 de julio de 2018.  
La Dirección General de Asistencia Sanitaria, el director del Programa de Trasplantes de la Comunidad Valenciana y la Inspección informan favorablemente.  
  
Fundamentos jurídicos  
1. La Dirección General de Investigación y Alta Inspección Sanitaria de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública es competente para resolver en virtud de lo dispuesto por la Orden de 26 de febrero de 2008, del conseller de Sanidad, sobre autorización sanitaria de centros sanitarios de la Comunitat Valenciana para la práctica de actividades de extracción y trasplante de órganos, tejidos y células; el Decreto 157/2014, de 3 de octubre, del Consell, por el que establece las autorizaciones sanitarias y actualiza, crea y organiza los registros de ordenación sanitaria de la Conselleria de Sanidad, y el Decreto 105/2019, de 5 de julio, del Consell, por el que se establece la estructura orgánica de la Presidencia y de las consellerias de la Generalitat.  
2. Se cumple lo establecido en el Real decreto 413/1996, de 1 de marzo, por el que se establecen los requisitos técnicos y funcionales precisos para la autorización y homologación de los centros y servicios sanitarios relacionados con las técnicas de reproducción humana asistida; en la Ley 14/2006, de 26 de mayo, sobre técnicas de reproducción humana asistida; en el Real decreto ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos, y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos, y en la Orden de 26 de febrero de 2008, del conseller de Sanidad.  
Vistos los antecedentes de hecho, los preceptos legales citados y los demás que se aplican, resuelvo conceder la autorización sanitaria por un periodo de cuatro años para las actividades de:  
- banco de embriones,  
- banco de ovocitos,  
- inseminación artificial,  
- fecundación in vitro,  
- laboratorio de semen para capacitación espermática,  
- recuperación de oocitos,  
- diagnóstico genético preimplantacional,  
y autorizar el cambio de titular de centro (BIOFIV LAB SLP) y el cambio de denominación (NOVAFERTILITY).  
  
Cualquier modificación sustancial en las condiciones o requisitos que motivaron la concesión de la autorización deberá ser notificada a esta dirección general, y podrá dar lugar a su revisión o incluso a la revocación de la autorización si las modificaciones suponen una alteración sustancial de las circunstancias que justificaron la concesión. A los efectos de la actividad que se autoriza, el centro queda sometido a la inspección y el control de esta conselleria.  
Esta resolución se notifica a los interesados, con la advertencia de que no agota la vía administrativa y contra la misma pueden interponer recurso de alzada, ante la Secretaría Autonómica de Eficiencia y Tecnología Sanitaria, en el plazo de un mes contado a partir del día siguiente al de la fecha de notificación.  
  
València, 6 de agosto de 2020.- El director general de Investigación y Alta Inspección Sanitaria: Javier Santos Burgos Muñoz.



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML