Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 8350, del 30-07-2018 (2018/7010)

RESOLUCIÓ de 3 de juliol de 2018, de la Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat, per la qual concedeix l'autorització sanitària per al Banc de Teixits i Cèl·lules de la CV (teixits: musculoesquelètic, cutani, membrana amniòtica i sang de CO, reproductor -ovàric i testicular-, endocrí de glàndula paratiroidea, cardíac i vascular, cèl·lules progenitores hematopoètics i Banc de Còrnies) al del Centre de Transfusió de la Comunitat Valenciana, de València.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   8350

Data del DOGV
:   30-07-2018

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - A) AUTORITZACIONS I CONCESSIONS

Número del document
:   2018/7010

CVE


Data del document
:   03-07-2018

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * [Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública](javascript:void(0))
    * [establiment hospitalari](javascript:void(0))

RESOLUCIÓ de 3 de juliol de 2018, de la Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat, per la qual concedeix l'autorització sanitària per al Banc de Teixits i Cèl·lules de la CV (teixits: musculoesquelètic, cutani, membrana amniòtica i sang de CO, reproductor -ovàric i testicular-, endocrí de glàndula paratiroidea, cardíac i vascular, cèl·lules progenitores hematopoètics i Banc de Còrnies) al del Centre de Transfusió de la Comunitat Valenciana, de València.  
 [2018/7010]  
Cristina Arbona Castaño va presentar la sol·licitud de concessió de l'autorització per a Banc de Teixits i Cèl·lules de la CV (teixits: musculoesquelètic, cutani, membrana amniòtica i sang de CO, reproductor -ovàric i testicular-, endocrí de glàndula paratiroidea, cardíac i vascular, cèl·lules progenitores hematopoètics i Banc de Còrnies) al del Centre de Transfusió de la Comunitat Valenciana, de València, amb data 1 de desembre de 2016.  
La Direcció General d'Assistència Sanitària i el director del Programa de Trasplantaments de la Comunitat Valenciana i la Inspecció informen favorablement sobre la renovació sol·licitada.  
  
Fonaments jurídics  
1. La Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública és competent per a resoldre, d'acord amb l'Ordre de 26 de febrer de 2008, de la Conselleria de Sanitat, sobre l'autorització sanitària de centres sanitaris de la Comunitat Valenciana per a fer activitats d'extracció i trasplantament d'òrgans, teixits i cèl·lules; el Decret 157/2014, de 3 d'octubre, del Consell, pel qual estableix les autoritzacions sanitàries i s'actualitzen, creen i organitzen els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat i el Decret 156/2015, de 18 de setembre, del Consell, pel qual aprova el Reglament orgànic i funcional de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública.  
2. Es compleix el que estableixen el Reial decret 1723/2012, de 28 de desembre, pel qual es regulen les activitats d'obtenció, utilització clínica i coordinació territorial dels òrgans humans destinats al trasplantament i s'estableixen requisits de qualitat i seguretat, el Reial Decret llei 9/2014, de 4 de juliol, que estableix les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament, la preservació, l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans i aprova les normes de coordinació i funcionament per a usar-ne en humans, i l'Ordre de 26 de febrer de 2008, del conseller de Sanitat.  
  
Vistos els antecedents de fet i preceptes legals esmentats i els altres que s'apliquen, resolc:  
  
Concedir l'autorització sanitària per a Banc de Teixits i Cèl·lules de la CV (teixits: musculoesquelètic, cutani, membrana amniòtica i sang de CO, reproductor -ovàric i testicular-, endocrí de glàndula paratiroidea, cardíac i vascular, cèl·lules progenitores hematopoètics i Banc de Còrnies) al del Centre de Transfusió de la Comunitat Valenciana, de València. L'autorització és vàlida per un període de 4 anys, a partir de la data d'aquesta resolució.  
Qualsevol modificació substancial en les condicions o requisits que van motivar la concessió de l'autorització haurà de ser notificada a aquesta direcció general, i podrà donar lloc a la seua revisió o fins i tot a la revocació de l'autorització si les modificacions suposen una alteració substancial de les circumstàncies que van justificar la concessió. A l'efecte de l'activitat que s'autoritza, el centre queda sotmés a la inspecció i el control d'aquesta Conselleria.  
Aquesta resolució es notifica a les persones interessades, amb l'advertiment que no esgota la via administrativa i que s'hi pot interposar un recurs d'alçada davant de la Secretaria Autonòmica de Sanitat Universal i Salut Pública, en el termini d'un mes comptat des de l'endemà de la data de notificació.  
  
València, 3 de juliol de 2018.- La directora general d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat: Ana María Ávila Peñalver.



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 8350, del 30-07-2018 (2018/7010)

RESOLUCIÓN de 3 de julio de 2018, de la Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad, por la que se concede autorización sanitaria para Banco de Tejidos y Células de la CV (tejidos: músculo-esquelético, cutáneo, membrana amniótica y sangre de CU, reproductor -ovárico y testicular-, endocrino de glándula paratiroidea, cardíaco y vascular, células progenitoras hematopoyéticas y Banco de Córneas) al Centro de Transfusión de la Comunitat Valenciana, de València.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Datos del documento

Número DOGV
:   8350

Fecha DOGV
:   30-07-2018

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - A) AUTORIZACIONES Y CONCESIONES

Número del documento
:   2018/7010

CVE


Fecha del documento
:   03-07-2018

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública

Tipo de documento
:   Resolución

Descriptores 

:   * [Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública](javascript:void(0))
    * [establecimiento hospitalario](javascript:void(0))

RESOLUCIÓN de 3 de julio de 2018, de la Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad, por la que se concede autorización sanitaria para Banco de Tejidos y Células de la CV (tejidos: músculo-esquelético, cutáneo, membrana amniótica y sangre de CU, reproductor -ovárico y testicular-, endocrino de glándula paratiroidea, cardíaco y vascular, células progenitoras hematopoyéticas y Banco de Córneas) al Centro de Transfusión de la Comunitat Valenciana, de València. [2018/7010]  
Cristina Arbona Castaño, presentó solicitud de concesión de autorización sanitaria para Banco de Tejidos y Células de la CV (tejidos: músculo-esquelético, cutáneo, membrana amniótica y sangre de CU, reproductor -ovárico y testicular-, endocrino de glándula paratiroidea, cardíaco y vascular, células progenitoras hematopoyéticas y Banco de Córneas) al Centro de Transfusión de la Comunitat Valenciana, de València con fecha 1 de diciembre de 2016.  
La Dirección General de Asistencia Sanitaria, el director del Programa de Trasplantes de la Comunitat Valenciana y la Inspección informan favorablemente la autorización sanitaria solicitada.  
  
Fundamentos jurídicos  
1. La Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública es competente para resolver en virtud de lo dispuesto por la Orden de 26 de febrero de 2008, del conseller de Sanidad, sobre autorización sanitaria de centros sanitarios de la Comunitat Valenciana para la práctica de actividades de extracción y trasplante de órganos, tejidos y células; el Decreto 157/2014, de 3 de octubre, del Consell, por el que establece las autorizaciones sanitarias y actualiza, crea y organiza los registros de ordenación sanitaria de la Conselleria de Sanidad, y el Decreto 37/2017, de 10 de marzo, del Consell, por el que aprueba el Reglamento orgánico y funcional de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública.  
2. Se cumple lo establecido en el Real decreto 1723/2012, de 28 de diciembre, por el que se regulan las actividades de obtención, utilización clínica y coordinación territorial de los órganos humanos destinados al trasplante y se establecen las normas de calidad y seguridad, el Real Decreto ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos, y en la Orden de 26 de febrero de 2008, del conseller de Sanidad.  
Vistos los antecedentes de hecho y preceptos legales citados y los demás que se aplican, resuelvo:  
  
Conceder la autorización sanitaria para Banco de Tejidos y Células de la CV (tejidos: músculo-esquelético, cutáneo, membrana amniótica y sangre de CU, reproductor -ovárico y testicular-, endocrino de glándula paratiroidea, cardíaco y vascular, células progenitoras hematopoyéticas y Banco de Córneas) al Centro de Transfusión de la Comunitat Valenciana, de València. Esta autorización es válida por un período de 4 años, a partir de la fecha de la presente resolución.  
Cualquier modificación sustancial en las condiciones o requisitos que motivaron la concesión de la autorización deberá ser notificada a esta dirección general, y podrá dar lugar a su revisión o incluso a la revocación de la autorización si las modificaciones suponen una alteración sustancial de las circunstancias que justificaron la concesión. A los efectos de la actividad que se autoriza, el centro queda sometido a la inspección y el control de esta Conselleria.  
Esta resolución se notifica a los interesados, con la advertencia de que no agota la vía administrativa y contra la misma pueden interponer recurso de alzada, ante la Secretaría Autonómica de Salud Pública y del Sistema Sanitario Público, en el plazo de un mes contado a partir del día siguiente al de la fecha de notificación.  
  
Valencia, 3 de julio de 2018.- La directora general de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad: Ana María Ávila Peñalver.



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML