Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 9155, del 19-08-2021 (2021/8666)

RESOLUCIÓ de 30 de juliol de 2021, de la Direcció General d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es renova l'autorització sanitària per a les activitats de reproducció humana assistida (banc d'embrions, banc d'oòcits, banc de semen, diagnòstic genètic preimplantacional, fecundació in vitro, inseminació artificial, laboratori de semen per a capacitació espermàtica, recuperació d'oòcits) al centre IVI València, SL, de València.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   9155

Data del DOGV
:   19-08-2021

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - A) AUTORITZACIONS I CONCESSIONS

Número del document
:   2021/8666

CVE


Data del document
:   30-07-2021

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * [Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública](javascript:void(0))
    * [establiment hospitalari](javascript:void(0))

RESOLUCIÓ de 30 de juliol de 2021, de la Direcció General d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es renova l'autorització sanitària per a les activitats de reproducció humana assistida (banc d'embrions, banc d'oòcits, banc de semen, diagnòstic genètic preimplantacional, fecundació in vitro, inseminació artificial, laboratori de semen per a capacitació espermàtica, recuperació d'oòcits) al centre IVI València, SL, de València. [2021/8666]  
Ernesto Bosch Aparicio va presentar una sol·licitud de renovació d'autorització sanitària per a les activitats de reproducció humana assistida (banc d'embrions, banc d'oòcits, banc de semen, diagnòstic genètic preimplantacional, fecundació in vitro, inseminació artificial, laboratori de semen per a capacitació espermàtica, recuperació d'oòcits) per al centre CREA: Medicina de la Reproducción, SL, amb data 29 de gener de 2020.  
  
Fonaments jurídics  
1. Reial decret 413/1996, d'1 de març, pel qual s'estableixen els requisits tècnics i funcionals precisos per a l'autorització i homologació dels centres i serveis sanitaris relacionats amb les tècniques de reproducció humana assistida.  
2. Llei 14/2006, de 26 de maig, sobre tècniques de reproducció humana assistida.  
3. Ordre de 26 de febrer de 2008, del conseller de Sanitat, sobre autorització sanitària de centres sanitaris de la Comunitat Valenciana per a la pràctica d'activitats d'extracció i trasplantament d'òrgans, teixits i cèl·lules.  
4. Decret 157/2014, de 3 d'octubre, del Consell, pel qual s'estableixen les autoritzacions sanitàries i s'actualitzen, creen i organitzen els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat.  
5. Reial Decret llei 9/2014, de 4 de juliol, pel qual s'estableixen les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament, la preservació, l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans i s'aproven les normes de coordinació i funcionament per al seu ús en humans.  
6. Ordre 7/2017, de 28 d'agost, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es desplega el Decret 157/2014, de 3 d'octubre, pel qual s'estableixen les autoritzacions sanitàries i s'actualitzen, creen i organitzen els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat.  
Vist l'expedient instruït a aquest efecte, els preceptes legals esmentats i els altres de pertinent aplicació, resolc:  
Renovar al centre IVI València, SL, per un període de 4 anys, l'autorització sanitària per a les activitats de reproducció humana assistida: banc d'embrions, banc d'oòcits, banc de semen, diagnòstic genètic preimplantacional, fecundació in vitro, inseminació artificial, laboratori de semen per a capacitació espermàtica, recuperació d'oòcits.  
  
Qualsevol modificació substancial en les condicions o requisits que van motivar la concessió de l'autorització haurà de ser notificada a aquesta direcció general, i podrà donar lloc a la seua revisió o, fins i tot, a la revocació de l'autorització, si les modificacions suposen una alteració substancial de les circumstàncies que van justificar la concessió. A l'efecte de l'activitat que s'autoritza, el centre queda sotmés a la inspecció i el control d'aquesta conselleria.  
Aquesta resolució es notifica a les persones interessades, amb l'advertiment que no esgota la via administrativa i que contra aquesta poden interposar un recurs d'alçada, davant la Secretaria Autonòmica d'Eficiència i Tecnologia Sanitària, en el termini d'un mes comptat a partir de l'endemà de la data de notificació.  
  
València, 30 de juliol de 2021.- El director general d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària: Javier Santos Burgos Muñoz.



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 9155, del 19-08-2021 (2021/8666)

RESOLUCIÓN de 30 de julio de 2021, de la Dirección General de Investigación y Alta Inspección Sanitaria, de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública, por la que se renueva la autorización sanitaria para las actividades de reproducción humana asistida (banco de embriones, banco de oocitos, banco de semen, diagnóstico genético preimplantacional, fecundación in vitro, inseminación artificial, laboratorio de semen para capacitación espermática, recuperación de oocitos) al centro IVI Valencia, SL, de València.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Datos del documento

Número DOGV
:   9155

Fecha DOGV
:   19-08-2021

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - A) AUTORIZACIONES Y CONCESIONES

Número del documento
:   2021/8666

CVE


Fecha del documento
:   30-07-2021

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública

Tipo de documento
:   Resolución

Descriptores 

:   * [Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública](javascript:void(0))
    * [establecimiento hospitalario](javascript:void(0))

RESOLUCIÓN de 30 de julio de 2021, de la Dirección General de Investigación y Alta Inspección Sanitaria, de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública, por la que se renueva la autorización sanitaria para las actividades de reproducción humana asistida (banco de embriones, banco de oocitos, banco de semen, diagnóstico genético preimplantacional, fecundación in vitro, inseminación artificial, laboratorio de semen para capacitación espermática, recuperación de oocitos) al centro IVI Valencia, SL, de València. [2021/8666]  
Ernesto Bosch Aparicio presentó solicitud de renovación de autorización sanitaria para las actividades de reproducción humana asistida (banco de embriones, banco de oocitos, banco de semen, diagnóstico genético preimplantacional, fecundación in vitro, inseminación artificial, laboratorio de semen para capacitación espermática, recuperación de oocitos) para el centro IVI València, SL, de València, con fecha 26 de febrero de 2020.  
  
Fundamentos jurídicos  
1. Real decreto 413/1996, de 1 de marzo, por el que se establecen los requisitos técnicos y funcionales precisos para la autorización y homologación de los centros y servicios sanitarios relacionados con las técnicas de reproducción humana asistida.  
2. Ley 14/2006, de 26 de mayo, sobre técnicas de reproducción humana asistida.  
3. Orden de 26 de febrero de 2008, del conseller de Sanidad, sobre autorización sanitaria de centros sanitarios de la Comunitat Valenciana para la práctica de actividades de extracción y trasplante de órganos, tejidos y células.  
4. Decreto 157/2014, de 3 de octubre, del Consell, por el que se establecen las autorizaciones sanitarias y se actualizan, crean y organizan los registros de ordenación sanitaria de la Conselleria de Sanidad.  
5. Real Decreto ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos.  
6. Orden 7/2017, de 28 de agosto, de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública por la que se desarrolla el Decreto 157/2014, de 3 de octubre, por el que se establecen las autorizaciones sanitarias y se actualizan, crean y organizan los registros de ordenación sanitaria de la Conselleria de Sanidad.  
Visto el expediente instruido al efecto, los preceptos legales citados y los demás de pertinente aplicación, resuelvo:  
Renovar al centro IVI Valencia, SL, por un periodo de 4 años la autorización sanitaria para las actividades de reproducción humana asistida: banco de embriones, banco de oocitos, banco de semen, diagnóstico genético preimplantacional, fecundación in vitro, inseminación artificial, laboratorio de semen para capacitación espermática, recuperación de oocitos.  
Cualquier modificación sustancial en las condiciones o requisitos que motivaron la concesión de la autorización deberá ser notificada a esta dirección general, y podrá dar lugar a su revisión o incluso a la revocación de la autorización si las modificaciones suponen una alteración sustancial de las circunstancias que justificaron la concesión. A los efectos de la actividad que se autoriza, el centro queda sometido a la inspección y el control de esta conselleria.  
Esta resolución se notifica a las personas interesadas, con la advertencia de que no agota la vía administrativa y contra la misma pueden interponer recurso de alzada, ante la Secretaría Autonómica de Eficiencia y Tecnología Sanitaria, en el plazo de un mes contado a partir del día siguiente al de la fecha de notificación.  
  
València, 30 de julio de 2021.- El director general de Investigación y Alta Inspección Sanitaria: Javier Santos Burgos Muñoz.



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML