Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 7432, del 29-12-2014 (2014/11851)

RESOLUCIÓ de 23 de desembre de 2014, de la directora general del Secretariat del Consell i Relacions amb Les Corts, per la qual es disposa la publicació de l'acord entre el Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat i la Generalitat per a fixar les condicions de l'adquisició de vacunes de calendari i altres.
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   7432

Data del DOGV
:   29-12-2014

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - C) ALTRES ASSUMPTES

Número del document
:   2014/11851

CVE


Data del document
:   23-12-2014

Organisme emissor
:   Conselleria de Presidència i Agricultura, Pesca, Alimentació i Aigua

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * [Conselleria de Presidència i Agricultura, Pesca, Alimentació i Aigua](javascript:void(0))

RESOLUCIÓ de 23 de desembre de 2014, de la directora general del Secretariat del Consell i Relacions amb Les Corts, per la qual es disposa la publicació de l'acord entre el Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat i la Generalitat per a fixar les condicions de l'adquisició de vacunes de calendari i altres. [2014/11851]  
El Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat i la Generalitat han subscrit, després de la tramitació prèvia reglamentària, el 21 d'octubre de 2014, l'acord per a fixar les condicions de l'adquisició de vacunes de calendari i altres.  
En compliment del que establix l'article 8.2 de la Llei de Règim Jurídic de les Administracions Públiques i del Procediment Administratiu Comú, cal publicar en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana l'esmentat acord, que ha quedat inscrit en el Registre de Convenis de la Generalitat amb el número 1330/2014, i que figura com a annex d'esta resolució.  
  
Valencia, 23 de desembre de 2014.- La directora general del Secretariat del Consell i Relacions amb les Corts: Marta Martí Arador.  
  
  
Aord entre el Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat i la Comunitat Valenciana per a fixar les condicions de l'adquisició de vacunes de calendari i altres  
  
Madrid, 21 d'octubre de 2014  
  
REUNITS  
Ana Mato Adrover, ministra de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat, càrrec que exercix en virtut del nomenament efectuat pel Reial Decret 1826/2011, de 21 de desembre, i actua en l'exercici de la competència atribuïda per l'article 13.3 de la Llei 6/1997, de 14 d'abril, d'Organització i Funcionament de l'Administració General de l'Estat.  
  
Manuel Llombart Fuertes, conseller de Sanitat de la Generalitat Valenciana, nomenat per al dit càrrec pel Decret 20/2012, de 7 de desembre, que actua en l'exercici de les facultats que té atribuïdes pel Decret 191/2012, de 21 de desembre i facultat per a la firma d'este acord per l'Acord de 26 de setembre de 2014, del Consell, segons establix l'article 17, lletra f, de la Llei 5/1983, de 30 de desembre, del Consell.  
Les parts es reconeixen mútuament en la qualitat amb què cada un intervé, així com la capacitat legal suficient per a l'atorgament d'este acord i, a este efecte,   
  
EXPOSEN  
1. Que la Constitució espanyola, en l'article 43, reconeix el dret a la protecció de la salut.   
2. Que la Llei 14/1986, de 25 d'abril, General de Sanitat, establix en l'article 6 que les actuacions de les administracions públiques estaran orientades, entre altres, a la promoció de la salut, a promoure l'interés individual, familiar i social per la salut per mitjà de l'adequada educació sanitària de la població i a garantir que totes les accions sanitàries que es desenrotllen estiguen orientades a la prevenció de malalties i no sols a la curació d'estes.  
3. Que, per a afrontar de manera adequada la sostenibilitat de la qualitat del Sistema Nacional de Salut, el Ple del Consell Interterritorial de 18 de març de 2010 va considerar necessari treballar amb mesures de reforç de la qualitat, l'equitat i la cohesió junt amb altres de contenció i d'estalvi a curt i mitjà termini.  
4. Que el Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre, pel qual s'aprova el text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic (TRLCSP), incorpora en el punt segon de la seua disposició addicional vint-i-huitena un procediment de compres agregades per al conjunt del Sistema Nacional de Salut.  
5. Que el Reial Decret Llei 16/2012, de 20 d'abril, de mesures urgents per a garantir la sostenibilitat del Sistema Nacional de Salut i millorar la qualitat i seguretat de les seues prestacions, encomana al Consell Interterritorial del Sistema Nacional de Salut fomentar les actuacions conjuntes dels servicis de salut de les comunitats autònomes per a l'adquisició de qualsevol producte que per les seues característiques siga susceptible d'un mecanisme de compra conjunta i centralitzat.  
  
6. Que, així mateix, la Comissió de Salut Pública del Sistema Nacional de Salut, reunida el 23 de juliol de 2014, va acordar tramitar un acord marc per a la selecció de subministradors de vacunes de calendari i altres a què s'han adherit les ciutats de Ceuta i Melilla i les comunitats autònomes següents: Aragó, el Principat d'Astúries, les Illes Balears, les Canàries, Cantàbria, Castella i Lleó, Castella-La Manxa, Catalunya, la Comunitat Valenciana, Extremadura, Galícia, Madrid, Múrcia, Navarra i La Rioja. A més, per part de l'Administració General de l'Estat, hi participaran el Ministeri de Defensa i el Ministeri d'Hisenda i Administracions Públiques a fi de reduir el cost del programa de vacunacions a Espanya.   
  
7. Que les parts coincidixen en la conveniència d'unir esforços i impulsar, des de l'àmbit de competències del Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat, aquelles iniciatives no sols dirigides a millorar les condicions de vida i de salut dels ciutadans, sinó també aquelles actuacions que són necessàries per a complir els objectius d'estabilitat pressupostària.  
L'acord que hui se subscriu porta a efecte la voluntat de les administracions intervinents de possibilitar l'objectiu últim, que és coadjuvar a la reducció del dèficit amb mesures concretes de contenció del gasto i estalvi en costos d'adquisició i, en conseqüència, les parts intervinents procedixen a la formalització del present acord amb les següents   
  
  
CLÀUSULES  
  
Primera. Objecte de l'acord  
El present acord té com a objecte articular la manera en què es formalitzarà la vinculació voluntària de la Comunitat Valenciana a l'acord marc que es tramitarà des del Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat amb diferents comunitats autònomes i les ciutats de Ceuta i Melilla i determinats òrgans de contractació de l'Administració General de l'Estat.  
El règim jurídic de l'acord marc a què fa referència el paràgraf anterior serà el regulat en els articles 196 a 198, així com en la disposició addicional vint-i-huitena del Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre, pel qual s'aprova el text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic (TRLCSP). Este acord marc tindrà com a finalitat la selecció de subministradors, la fixació de preus màxims i l'establiment de les bases que regiran els contractes derivats de subministraments de les vacunes.  
  
Segona. Contingut de l'acord  
La Comunitat Valenciana acorda amb el Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat que este assumisca la tramitació del procediment per a fixar les condicions a què hauran d'ajustar-se els contractes de subministrament de les vacunes de calendari i altres relacionades en l'annex I.   
Per a dur a terme el dit objectiu, el Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat, amb la conformitat de la Comunitat Valenciana, ha elaborat els plecs de clàusules administratives particulars i de prescripcions tècniques que s'adjunten com a annex II a este acord (previs a la seua aprovació per l'òrgan de contractació) a fi de tramitar el procediment pel qual se seleccionarà els subministradors de vacunes de calendari i altres i es fixaran els preus màxims d'estes, tot això d'acord amb els principis de publicitat, concurrència i una utilització eficient dels fons públics.  
Posteriorment, d'acord amb les seues necessitats, l'òrgan de contractació competent a la Comunitat Valenciana formalitzarà els contractes específics corresponents de subministrament de vacunes de calendari i altres, d'acord amb allò que s'ha estipulat en els plecs de clàusules administratives particulars i de prescripcions tècniques que regixen la contractació de l'acord marc.  
  
  
Tercera. Compromisos de les parts  
a) El Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat es compromet a:  
1r. Actuar com a òrgan de contractació en la celebració de l'acord marc, pel qual es fixaran els preus màxims de les vacunes, la selecció dels subministradors i l'establiment de les bases que regixen els contractes basats en l'acord marc.  
2n. Tramitar, en els termes acordats amb la Comunitat Valenciana, la gestió del procediment de contractació de l'acord marc, d'acord amb les normes de procediment establides en el llibre II i en el capítol I del títol I del llibre III del Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre, pel qual s'aprova el text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
3r. A publicar en el Perfil del Contractant del Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat tota la informació relativa a l'acord marc.  
  
b) La Comunitat Valenciana es compromet a:  
1r. Adquirir les unitats estimades de vacunes, que figuren en l'annex I, segons les seues necessitats, exclusivament a les empreses subministradores prèviament seleccionades en l'acord marc, de conformitat amb els termes fixats en este, i a subscriure els contractes administratius de subministrament de vacunes corresponents.  
2n. Adquirir les vacunes esmentades d'acord amb el procediment establit en l'article 198.4 del Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre, pel qual s'aprova el text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic, i complir el que disposen els plecs que regixen l'acord marc.   
3r. A l'efecte de càlcul i a fi de buscar l'alternativa més eficient s'entendrà que l'oferta econòmica de licitació és el preu net unitari que inclou tots els descomptes a aplicar.  
4t. Comunicar al Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat, per a cada un dels lots, el nombre de vacunes adquirit a cada un dels empresaris adjudicataris de l'acord marc, i desglossar el preu unitari per dosi i els impostos i gastos connexos.   
  
Quarta. Obligacions econòmiques  
El present acord no comporta cap compromís de gasto, si bé existiran posteriorment obligacions econòmiques derivades dels contractes específics que es formalitzen pels diferents òrgans de contractació.   
  
  
Quinta. Duració de l'acord  
La duració del present acord serà coincident amb la duració de l'acord marc, dos anys amb possibilitat de pròrroga d'un any per acord mutu de les parts.  
  
Sexta. Resolució  
Si una de les parts incomplira qualsevol de les seues obligacions, l'altra part podrà requerir-la perquè, en el termini de set dies naturals, corregisca l'incompliment esmentat. Transcorregut este termini, la part complidora podrà resoldre l'acord i reclamar els danys i perjuís produïts.  
  
Sèptima. Causes d'extinció  
El present acord s'extingirà per les causes següents:  
1. Pel transcurs del termini de vigència previst en este.  
2. Per resolució, en els termes que preveu la clàusula sexta d'este acord.  
3. Per la impossibilitat material d'executar les seues prestacions.  
4. Per l'execució total de les prestacions previstes en este.  
  
5. Pel dissens mutu de les parts.  
  
En cas d'extinció per estes causes, o qualssevol altres que determinen la impossibilitat d'executar el present acord en els seus termes, el Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat proposarà les condicions per a la finalització de les actuacions derivades del present acord que estiguen en execució.  
  
Octava. Resolució de conflictes  
Les parts es comprometen a resoldre pacíficament qualsevol conflicte que puga sorgir en la interpretació i l'execució del present acord.  
I com a prova de conformitat, es firma en dos exemplars, d'un mateix tenor i a un sol efecte, al lloc i en la data indicats en l'encapçalament.   
  
Pel Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat: Ana Mato Adrover.  
Per la Comunitat Valenciana: Manuel Llombart Fuertes.  
  
  
ANNEX I  
  
Administracions contractants Nombre de dosis estimades  
 Any 2015 Any 2016 Total  
Aragó 275.450 279.950 555.400  
Astúries 222.900 222.900 445.800  
Balears 252.750 247.750 500.500  
Canàries 296.800 296.800 593.600  
Cantàbria 71.540 79.340 150.880  
Castella i Lleó 363.200 305.200 668.400  
Castella-La Manxa 378.500 373.700 752.200  
Catalunya 481.000 480.000 961.000  
Extremadura 187.450 212.350 399.800  
Galícia 303.554 387.637 691.191  
Madrid 1.307.700 1.262.700 2.570.400  
Múrcia 118.900 140.900 259.800  
Navarra 33.800 33.800 67.600  
La Rioja 41.750 59.050 100.800  
Comunitat Valenciana 624.000 526.900 1.150.900  
Ceuta 16.000 24.100 40.100  
Melilla 25.500 25.500 51.000  
Ministeri de Defensa 63.500 63.500 127.000  
Ministeri d'Hisenda i Administracions Públiques 51.500 53.600 105.100  
Total 5.115.794 5.075.677 10.191.471  
  
  
  
  
  
Plec de clàusules administratives particulars de l'acord marc per a la selecció de subministradors de vacunes de calendari i altres per a determinats òrgans de contractació de l'Administració General de l'Estat, les ciutats de Ceuta i Melilla i diverses comunitats autònomes.  
  
  
I. Disposicions generals  
  
1.1. Legislació aplicable i règim jurídic   
1.1.1. Al present plec de clàusules administratives particulars que regix l'acord marc l'objecte del qual es determina en la clàusula 1.2, li seran aplicables el Reial Decret Legislatiu 3/21011, de 14 de novembre, pel qual s'aprova el text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic (d'ara en avant TRLCSP); el Reial Decret 817/2009, de 8 de maig, de desplegament parcial de la Llei de Contractes del Sector Públic, i el Reial Decret 1098/2001, de 12 d'octubre, pel qual s'aprova el Reglament general de la Llei de Contractes de les Administracions Públiques (d'ara en avant RGLCAP), en el que haja d'entendre's vigent de conformitat amb el TRLCSP. Supletòriament s'aplicaran les altres normes de dret administratiu i, a falta d'això, les normes de dret privat.  
  
El present acord marc se sotmet específicament al que preveu:  
  
- L'apartat 2 de la disposició addicional 28 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic, que establix que «Els òrgans de contractació de l'Administració General de l'Estat, de les comunitats autònomes i de les entitats locals, així com les entitats i organismes dependents d'estes i integrades en el Sistema Nacional de Salut, podran concloure de forma conjunta acords marc dels previstos en l'article 196 amb un o més empresaris a fi de fixar les condicions a què hauran d'ajustar-se els contractes de subministrament de medicaments i productes sanitaris que pretenguen adjudicar durant un període determinat, sempre que el recurs a estos instruments no s'efectue de forma abusiva o de manera que la competència es veja obstaculitzada, restringida o falsejada».  
  
- El títol II, capítol II, del llibre III del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic, en què s'establixen tècniques per a racionalitzar la contractació i, més concretament, en els seus articles 196 a 198, en els quals s'establix que els òrgans de contractació podran concloure acords marc amb diversos empresaris amb la finalitat de fixar les condicions a què hauran d'ajustar-se els contractes específics que es pretenen adjudicar, durant el període que s'establisca, que no podrà excedir de quatre anys, excepte en casos excepcionals degudament justificats.  
  
La present contractació, de naturalesa administrativa, es regirà pel que disposa este plec, en què s'inclouen els pactes i condicions definidores dels drets i obligacions de les parts del contracte, així com les altres mencions requerides per la llei i les seues normes de desplegament. Així mateix, es regirà pel plec de prescripcions tècniques particulars, que es definiran, d'acord amb els termes previstos en l'article 117 del TRLCSP.  
El present plec de clàusules administratives particulars i la resta de documents annexos revestiran caràcter contractual. En cas de discordança entre el present plec i el plec de prescripcions tècniques particulars o qualsevol de la resta de documents contractuals, prevaldrà el plec de clàusules administratives particulars.  
1.1.2. L'acord marc i els contractes derivats que se celebren s'ajustaran al contingut del present plec, les clàusules del qual es consideraran part integrant d'estos. El seu desconeixement en qualsevol dels seus termes, dels documents annexos, que en formen part, o de les instruccions, plecs o normes de tota índole que, promulgades per l'administració, puguen aplicar-se en l'execució d'allò que s'ha pactat, no eximirà el contractista de l'obligació del seu compliment.  
  
1.1.3. Atés que no estan fixats tots els termes en l'acord marc, l'adjudicació dels contractes basats en este s'efectuarà convocant les parts a una nova licitació, d'acord amb el procediment previst en l'article 198.4 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic i amb el que establix el present plec.  
1.1.4. La selecció de subministradors s'efectuarà per procediment obert amb publicitat comunitària, estant subjecte a regulació harmonitzada.  
1.1.5. Una vegada adjudicat i formalitzat l'acord marc de selecció de subministradors i fixació de preus màxims, els contractes derivats de subministraments s'ajustaran a les normes procedimentals de les entitats esmentades en la clàusula 1.2.1 del present plec.  
  
1.2. Objecte i òrgan de contractació   
1.2.1. Constituïx l'objecte d'este acord marc la selecció de subministradors, la fixació de preus màxims i l'establiment d'aquelles bases que regiran els contractes derivats de subministraments, conforme establixen els articles 196 a 198 del Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre, pel qual s'aprova el text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic, per a l'adquisició de vacunes de calendari i altres que es descriuen en el plec de prescripcions tècniques particulars, i en l'annex IV del present plec, amb destinació als participants que s'indiquen a continuació:  
a) Òrgans de contractació de l'Administració General de l'Estat (AGE): Ministeri de Defensa i Ministeri d'Hisenda i Administracions Públiques.  
b) Ciutats de Ceuta i Melilla i les comunitats autònomes següents: Aragó, Astúries, Balears, Canàries, Cantàbria, Catalunya, Castella i Lleó, Castella - La Manxa, Comunitat Valenciana, Extremadura, Galícia, Madrid, Múrcia, Navarra i La Rioja.   
  
El present acord marc establix les condicions que s'aplicaran, durant el termini de vigència, per a l'entrega successiva de les vacunes enumerades en l'annex IV als participants anteriorment referits, fixant un preu unitari màxim, sense que el nombre total d'unitats estiga definit amb exactitud al temps de subscriure l'acord marc per estar subordinades les entregues a les necessitats dels adquirents, sense que els contractistes puguen exigir quantitats determinades o imports mínims com a condició de subministrament.  
El subministrament a contractar es fraccionarà en vint-i-cinc lots que es detallen en el plec de prescripcions tècniques i en l'annex IV del present plec, i constituïx l'objecte de cada lot una unitat funcional susceptible d'adjudicació i contractació independent.  
L'adjudicació de l'acord marc determinarà els subministradors als quals s'adquiriran les vacunes pels anteriorment mencionats òrgans de contractació de l'Administració General de l'Estat, de les ciutats de Ceuta i Melilla i les comunitats autònomes esmentades per mitjà dels contractes derivats que posteriorment es formalitzen.  
1.2.2. La contractació d'estos productes es desenrotllarà en dos fases:  
A. Primera, per mitjà de la concertació d'un acord marc amb diversos empresaris, pel qual se seleccionen les empreses i es fixen els preus unitaris màxims de les dosis de vacunes a subministrar en cada lot.  
  
B. Segona, per mitjà dels contractes derivats de l'acord marc, tramitats posteriorment per les entitats anteriorment referides per a l'adquisició efectiva de les vacunes, de conformitat amb les bases establides en els plecs de l'acord marc i amb el procediment establit en el paràgraf segon de l'article 198.4 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
1.2.3. L'òrgan de contractació competent per a la tramitació de l'acord marc serà el Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat (MSSSI), amb seu al passeig del Prado, núm. 18-20, 28071 Madrid.  
  
1.3. Necessitats administratives a satisfer per mitjà de l'acord marc   
  
Este acord marc tracta de satisfer les necessitats d'adquisició de vacunes que són d'utilització comuna en el Sistema Nacional de Salut i que es requerixen per al compliment dels fins dels participants anteriorment relacionats, impulsant el procediment de contractació i procurant un estalvi substancial dels costos associats a la seua adquisició, per mitjà de la fixació de preus unitaris màxims.  
  
1.4. Duració de l'acord marc  
El termini de duració de l'acord marc serà de dos anys a partir de la seua formalització i podrà prorrogar-se expressament, abans del seu venciment, per un any. Fins a eixes dates els adjudicataris estaran obligats a atendre les peticions de subministrament que reben sobre l'objecte d'este acord marc.  
Sense perjuí de l'anterior, la vigència dels plecs s'estendrà als períodes que comprenguen la duració dels contractes derivats de l'acord marc.  
  
II. Contractació  
  
2.1. Procediment d'adjudicació  
El procediment d'adjudicació de l'acord marc serà obert, per mitjà de tramitació ordinària i subjecte a regulació harmonitzada.  
  
2.2. Valor estimat i gastos de publicitat  
2.2.1. El preu es determinarà per mitjà de preus unitaris màxims sense IVA: import d'una dosi de vacuna.  
2.2.2. El valor màxim estimat, IVA exclòs, del conjunt dels contractes derivats a estipular durant la vigència d'este acord marc és de 212.132.624,70 euros, d'acord amb la distribució per lots que figura en l'annex IV.  
L'esmentat valor màxim s'ha calculat de conformitat amb allò que disposa l'article 88.8 del TRLCSP i únicament als efectes de publicitat del procediment i d'informació a possibles licitadors.   
2.2.3. Els gastos d'anuncis de licitació que es publiquen en qualsevol mitjà de difusió, seran a càrrec de les empreses seleccionades. L'import màxim dels gastos de publicitat de la licitació serà de 3.000 euros, a distribuir proporcionalment entre els distints adjudicataris.  
  
2.3. Criteri d'adjudicació de l'acord marc i ponderació  
L'únic criteri que servirà de base per a la selecció dels empresaris i d'adjudicació del subministrament dels lots serà el següent:  
- Criteri únic: preu més baix  
A tots els efectes s'entendrà que en els preus oferits pels licitadors s'inclouen tots els costos i gastos que hagen de realitzar per al compliment de les prestacions contractades. En tot cas s'indicarà, com a partida independent, l'import de l'impost sobre el valor afegit o impost equivalent, que haja de suportar l'Administració.  
  
La mesa proposarà per cada un dels lots la selecció de quatre licitadors, sempre que siga possible, que resultaran ser els que realitzen les proposicions econòmicament més avantatjoses i complisquen tots els requisits tècnics i administratius dels plecs.  
  
2.4. Existència de crèdit  
Una vegada subscrit l'acord marc, els òrgans de contractació de l'Administració General de l'Estat, de les ciutats de Ceuta i Melilla i les comunitats autònomes participants, a fi d'atendre les obligacions econòmiques que es produïxen dels contractes derivats que s'adjudiquen basats en aquell, hauran de disposar de crèdit adequat i suficient en les aplicacions pressupostàries corresponents, al moment de tramitar-los. (Apartat 1.2.2.B del present plec.)  
  
2.5. Perfil del contractant  
La informació relativa al present acord marc, que, d'acord amb el que disposa este plec, vaja a ser publicada a través del perfil de contractant del Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat (article 53 TRLCSP), podrà ser consultada en l'adreça electrònica ?http://www.msssi.gob.es/servCiudadanos/perfilContratante/home.htm, així com en l'adreça http://www.contrataciondelestado.es?.  
  
2.6. Capacitat per a contractar  
Tota persona interessada podrà presentar una proposició, sempre que reunisca les condicions d'aptitud que a continuació es referixen i presente els mitjans d'acreditació que es detallen en esta clàusula.  
2.6.1. Condicions d'aptitud  
Només podran concórrer a esta licitació, per si o per mitjà de representant les persones naturals o jurídiques, espanyoles o estrangeres, que tinguen plena capacitat d'obrar, no estiguen sotmeses en una prohibició de contractar i acrediten la seua solvència econòmica financera i tècnica o professional exigida en el present plec.  
Els empresaris hauran de comptar, així mateix, amb l'habilitació empresarial o professional que, si és el cas, siga exigible per a la realització de l'activitat o prestació que constituïx l'objecte del contracte.  
2.6.2. Empreses no comunitàries  
Les persones físiques o jurídiques d'estats no pertanyents a la Unió Europea hauran de justificar per mitjà d'informe de la respectiva Missió Diplomàtica Permanent espanyola, que s'acompanyarà a la documentació que es presente en el sobre núm. 1, que l'Estat de procedència de l'empresa estrangera admet al seu torn la participació d'empreses espanyoles en la contractació amb l'administració i amb els ens, organismes o entitats del sector públic assimilables als enumerats en l'article 3 del TRLCSP en forma substancialment anàloga. Al tractar-se d'un contracte subjecte a regulació harmonitzada es prescindirà de l'informe sobre reciprocitat en relació amb les empreses d'estats signataris de l'Acord sobre Contractació Pública de l'Organització Mundial de Comerç.  
  
2.6.3. Persones jurídiques  
Les persones jurídiques només podran ser adjudicatàries de contractes les prestacions dels quals estiguen compreses dins dels fins, objecte o àmbit d'activitat que, d'acord amb els seus estatuts o regles fundacionals, els siguen propis.  
2.6.4 Empreses comunitàries  
Tindran capacitat per a contractar les empreses no espanyoles d'estats membres de la Unió Europea que, d'acord amb la legislació de l'estat en què estiguen establides, es troben habilitades per a realitzar la prestació que es tracte.  
Quan la legislació de l'estat en què es troben establides estes empreses exigisca una autorització especial o la pertinença a una determinada organització per a poder realitzar el subministrament que es tracte, hauran d'acreditar que complixen este requisit en el sobre núm. 1.  
2.6.5. Unions d'empresaris  
Podran contractar amb el sector públic les unions d'empresaris que es constituïsquen temporalment a este efecte, sense que siga necessària la seua formalització en escriptura pública fins que s'haja efectuat l'adjudicació del contracte a favor seu.  
Els empresaris que concórreguen agrupats en unions temporals quedaran obligats solidàriament i hauran de nomenar un representant o apoderat únic de la unió amb poders prou per a exercir els drets i complir les obligacions que de l'acord marc es deriven fins a l'extinció d'este, sense perjuí de l'existència de poders mancomunats que puguen atorgar per a cobraments i pagaments de quantia significativa.  
  
A l'efecte de la licitació, els empresaris que desitgen concórrer integrats en una unió temporal hauran d'indicar els noms i circumstàncies dels qui la constituïsquen i la participació de cada un, així com que assumixen el compromís de constituir-se formalment en unió temporal en cas de resultar adjudicataris del contracte.  
La duració de les unions temporals d'empresaris serà coincident amb la de l'acord marc fins a la seua extinció.  
2.6.6. No podran concórrer a les licitacions empreses que hagueren participat en l'elaboració de les especificacions tècniques o dels documents preparatoris de l'acord marc sempre que l'esmentada participació puga provocar restriccions a la lliure concurrència o suposar un tracte privilegiat respecte a la resta de les empreses licitadores.  
2.6.7. Així mateix, no podran contractar les persones en les quals concórrega alguna de les circumstàncies enumerades en l'article 60 del TRLCSP.  
  
2.7. Proposicions i el seu contingut  
2.7.1. Proposicions  
Les proposicions dels interessats hauran d'ajustar-se al que preveu el present plec de clàusules administratives particulars i la seua presentació suposa l'acceptació incondicionada pel licitador del contingut de la totalitat de les esmentades clàusules o condicions, sense excepció o cap reserva.  
Tots els documents que es presenten pels licitadors hauran de ser originals o tindre la consideració d'autèntics segons la legislació vigent (article 46 de la Llei 30/1992, de 26 de novembre, de Règim Jurídic de les Administracions Públiques i del Procediment Administratiu Comú), podent tractar-se de còpies autenticades notarialment segons els requisits que establix el reglament notarial respecte de la legalització i legitimació o de còpies administrativament compulsades en els termes exigits per la normativa d'aplicació.  
D'acord amb el que establix l'article 23 del RGLCAP, els documents es presentaran en llengua castellana.  
Les empreses estrangeres que contracten a Espanya presentaran la documentació traduïda de forma oficial al castellà i amb els requisits de fefaents exigits en la normativa vigent.  
Les proposicions seran secretes fins al moment de la licitació pública.  
Cada licitador no podrà presentar més d'una proposició per a cada lot.  
Tampoc podrà subscriure cap proposta en unió temporal amb altres si ho ha fet individualment o figurar en més d'una unió temporal. La infracció d'estes normes donarà lloc a la no-admissió de totes les propostes per ell subscrites.  
Les ofertes seran vinculants per a la totalitat de cada lot amb independència que estes provinguen d'una modalitat de compra individual o colectiva.  
En el perfil del contractant del Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat (?http://www.msssi.gob.es/servCiudadanos/perfilContratante/home.htM?. es troben disponibles els plecs de clàusules administratives particulars i de prescripcions tècniques que regiran l'acord marc.  
  
2.7.2. Contingut  
Els interessats presentaran les seues proposicions en dos sobres, senyalats amb els números 1 i 2, tancats i firmats pel mateix licitador o persona que el represente, i faran constar en cada un d'ells el seu respectiu contingut i, en tots, el nom del licitador, l'objecte de l'acord marc i el nom o raó social de l'empresa. Igualment haurà de figurar el domicili d'esta i un telèfon, fax i persona de contacte, per si es detectaren defectes que la Mesa considere esmenables en la documentació aportada. S'afegirà a més, en cada sobre i en full independent, el seu contingut enunciat numèricament.   
El sobre número 1 amb la documentació acreditativa de la personalitat, capacitat i solvència economicofinancera i tècnica o professional.  
  
El sobre número 2 amb una oferta econòmica per a cada lot, d'acord amb l'annex II o annex III i la resta de documentació exigida en ambdós plecs.  
2.7.2.1. Contingut del sobre número 1: documentació personal i documentació acreditativa de la solvència econòmica, financera i tècnica o professional.  
Este sobre contindrà els documents, originals o les seues còpies que tinguen caràcter d'autèntiques d'acord amb la legislació vigent, que s'enumeren a continuació:  
1) Documentació acreditativa de la personalitat, capacitat d'obrar i representació  
La capacitat d'obrar dels empresaris que siguen persones jurídiques s'acreditarà per mitjà de l'escriptura o document de constitució, els estatuts o l'acta fundacional, en què consten les normes per les quals es regula la seua activitat, degudament inscrits, si és el cas, en el registre públic que corresponga, segons el tipus de persona jurídica de què es tracte.  
La capacitat d'obrar dels empresaris no espanyols que siguen nacionals d'estats membres de la Unió Europea o estats signataris de l'Acord sobre l'Espai Econòmic Europeu, s'acreditarà per la seua inscripció en el registre procedent d'acord amb la legislació de l'estat on estan establits, o per mitjà de la presentació d'una declaració jurada o un certificat, en els termes que s'establisquen reglamentàriament, d'acord amb les disposicions comunitàries d'aplicació.  
  
Els altres empresaris estrangers hauran d'acreditar la seua capacitat d'obrar amb informe de la missió diplomàtica permanent d'Espanya en l'estat corresponent o de l'oficina consular en l'àmbit territorial de la qual radique el domicili de l'empresa.   
Si el licitador és una persona física, aquell que acredite la seua personalitat haurà de presentar el document nacional d'identitat, o el que legalment o reglamentàriament el substituïsca, per als espanyols; passaport, autorització de residència i permís de treball, per als estrangers d'estats no pertanyents a la Unió Europea; document que acredite la seua personalitat, segons la legislació del país respectiu, per als estrangers pertanyents a algun dels països integrants de la Unió Europea.  
  
Els empresaris individuals i les persones jurídiques i societats espanyoles hauran de presentar, en tot cas, fotocòpia degudament legalitzada de la targeta d'identificació fiscal.  
Si el firmant de la proposició actua en nom i representació del licitador, aquell que acredite la seua personalitat haurà de presentar: document nacional d'identitat, o el que reglamentàriament el substituïsca, per als espanyols; passaport, autorització de residència i permís de treball, per als estrangers d'estats no pertanyents a la Unió Europea; document que acredite la seua personalitat, d'acord amb la legislació del respectiu país, per als estrangers nacionals d'estats membres de la Unió Europea. I, a més, poder suficient en dret a favor seu degudament inscrit en el Registre Mercantil, si actua en representació de persones jurídiques, per imperatiu de la legislació mercantil, que l'habilite per a concórrer, en nom del representat, a la celebració de contractes amb l'Administració General de l'Estat.  
Si es tracta d'un poder especial per a un acte, no serà necessari el requisit de la seua prèvia inscripció en el Registre Mercantil.  
2) Documentació acreditativa de la solvència econòmica i financera   
  
De conformitat amb l'article 75.1.c del TRLCSP:  
Declaració sobre el volum global de negocis i, si és el cas, sobre el volum de negocis en l'àmbit d'activitats corresponent a l'objecte del contracte, referit als tres últims exercicis disponibles en funció de la data de creació o d'inici de les activitats de l'empresari, en la mesura que es dispose de les referències del dit volum de negocis.  
  
Formes de justificació  
S'exigirà para cada un dels lots haver aconseguit una xifra no inferior a 1.000.000 d'euros anuals en el curs dels tres últims exercicis, excepte en les vacunes de recent comercialització.   
Si per raons justificades un empresari no pot facilitar les referències solicitades, podrà acreditar la seua solvència econòmica a través de declaracions apropiades d'entitats financeres que facen referència a la capacitat econòmica del licitador.   
3) Documentació acreditativa de la solvència tècnica  
De conformitat amb l'article 77.1 f del TRLCSP, certificats expedits pels instituts o servicis oficials encarregats del control de qualitat, de competència reconeguda, que acrediten la conformitat de productes perfectament detallada per mitjà de referències a determinades especificacions o normes.  
Formes de justificació  
1. Autorització i registre de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris referent als medicaments sobre el qual es realitza la licitació segons la Llei 29/2006, de 26 de juliol, d'Ús Racional del Medicaments i Productes Sanitaris, i el Reial Decret 1345/2007, d'11 d'octubre, pel qual es regula el procediment d'autorització, registre i condicions de dispensació dels medicaments d'ús humà fabricats industrialment.  
2. Document acreditatiu de no estar sotmés en cap de les prohibicions per a contractar establides en l'article 60 del TRLCSP (annex I).  
  
3. Declaració responsable de la capacitat per a contractar amb l'administració pública de no estar sotmés el licitador en cap de les circumstàncies disposades en l'article 60 del TRLCSP. Esta declaració inclourà la manifestació de trobar-se al corrent del compliment de les obligacions tributàries i amb la Seguretat Social imposades per les disposicions vigents, sense perjuí que la justificació acreditativa d'este requisit haja de presentar-se, abans de l'adjudicació, pels contractistes al favor del qual es vaja a efectuar esta.  
També podrà acreditar-se per qualsevol altre mitjà dels referits en l'article 73 del TRLCSP.  
4. Quan es tracte d'unions d'empresaris que es constituïsquen temporalment a este efecte, cada un d'ells haurà d'aportar la documentació exigida en els apartats anteriors i, a més, document pel qual s'acorde formalitzar, si és el cas, per mitjà d'escriptura pública, la unió d'empresaris, indicant en el dit document la participació de cada un d'ells, i la persona o persones que tinguen la representació de la unió d'empresaris enfront de l'administració, amb poders suficients per a exercir els drets i complir les obligacions de l'acord marc i contractes derivats d'estes fins a la seua extinció, sense perjuí de la possible existència de poders mancomunats que puguen atorgar les empreses per a cobraments i pagaments de quantia significativa. La duració de la unió d'empresaris coincidirà en el temps amb la de l'acord marc i contractes derivats fins a la seua total extinció. Així mateix, en el cas d'unions d'empresaris, cada un d'ells haurà d'acreditar la seua solvència acumulant-se, als efectes de determinació de la referida a la unió temporal, les característiques que s'acrediten per cada un dels integrants d'esta.  
  
5. Per a les empreses estrangeres, a l'executar-se el contracte a Espanya, la declaració de sotmetre's a la jurisdicció dels jutjats i tribunals espanyols de qualsevol orde, per a totes les incidències que de manera directa o indirecta pogueren sorgir de l'acord marc i contractes derivats, amb renúncia, si és el cas, al fur jurisdiccional estranger que poguera correspondre al licitador.  
6. Aquells documents que acrediten, si és el cas, la pertinença a la plantilla de les empreses de personal amb discapacitat o en situació d'exclusió social, segons el que preveu la disposició addicional quarta del TRLCSP.  
La presentació d'estos documents no és obligatòria per al licitador, sinó únicament en aquells supòsits en els quals, efectivament, es dispose de treballadors discapacitats o en situació d'exclusió social en la plantilla de l'empresa.  
7. Annex VII completat amb el lot o lots a què es licita.  
2.7.2.2. Contingut del sobre número 2: proposició econòmica (annex II o III)  
1) L'oferta econòmica s'ajustarà a les regles següents:  
La proposició, degudament firmada, serà formulada en número i lletra, d'acord amb el model que com annex II o annex III s'acompanya al present plec. El preu de l'oferta comprendrà qualsevol classe de gastos derivats de l'acord marc i la seua presentació presumix l'acceptació incondicionada per l'empresari dels plecs i la declaració responsable que reunix totes i cada una de les condicions exigides per a contractar amb l'administració.  
El licitador haurà de presentar un model d'annex II o annex III, depenent si es tracta d'empresaris espanyols o no, per cada lot a què vulga licitar.  
El licitador, al formular la seua proposta econòmica, haurà de consignar, com a partida independent, l'import de l'impost sobre el valor afegit o, si és el cas, l'impost indirecte corresponent.  
2) Tots els documents acreditatius dels requisits tècnics exigits en l'apartat 4 del plec de prescripcions tècniques.  
  
2.8. Termini de presentació de les proposicions  
2.8.1. Els dos sobres que contenen la documentació assenyalada anteriorment hauran de presentar-se en el Registre General del Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat (passeig del Prado, núm. 18-20, 28071 Madrid), dirigits a l'òrgan de contractació, en l'horari de registre oficial que pot consultar-se en ?http://www.mspsi.es/servCiudadanos/oficinaRegistro/home.htm- i, en tot cas, abans de les 14:00 hores del dia que a este efecte s'assenyale en l'anunci de licitació del concurs publicat en el Boletín Oficial del Estado i en el Diario Oficial de la Unió Europea.   
2.8.2. Sense perjuí de l'anterior, també podran ser enviats per correu certificat en el termini assenyalat en el paràgraf anterior, i en este cas el licitador haurà de justificar la data d'imposició de l'enviament en l'oficina de Correus en els termes disposats reglamentàriament i anunciar a l'òrgan de contractació la remissió de l'oferta per mitjà de correu electrònic, tèlex o telegrama en el mateix dia, sense la concurrència d'ambdós requisits no serà admesa la proposició si és rebuda per l'òrgan de contractació després de la data de l'acabament del termini assenyalat en l'anunci. En tot cas, transcorreguts 10 dies naturals següents a la indicada data sense haver-se rebut la proposició, esta no serà admesa en cap cas.   
Seran mitjans de remissió de l'anunci anterior:  
a) Correu electrònic dirigit a ?sgadmfin@msssi.es?. Només tindrà validesa si hi ha constància de la recepció (data i hora) del contingut íntegre de la comunicació i si s'identifica fidedignament al remitent i destinatari. En este supòsit, es procedirà a l'obtenció de còpia impresa i al seu registre, que s'incorporarà a l'expedient.  
b) Telegrama dirigit a la Subdirecció General de Programació i Gestió Economicofinancera del Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat.  
c) Telefax dirigit al núm. d'abonat 91 5961858 de la Subdirecció General de Programació i Gestió Economicofinancera del Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat.   
  
2.9. Examen de la documentació de les proposicions i adjudicació   
  
2.9.1. L'òrgan de contractació estarà assistit per la mesa de contractació que serà l'òrgan competent, d'acord amb el que establix l'article 320 del TRLCSP, per a la valoració de les ofertes en els termes que a continuació s'expressen.  
La mesa tindrà la composició següent:  
- President: el subdirector general de Programació i Gestió Economicofinancera del MSSSI.  
- Vocal 1: un funcionari en representació de la Direcció General de Salut Pública, Qualitat i Innovació amb rang mínim de subdirector.  
  
- Vocal 2: un funcionari en representació de la Direcció General de Cartera Bàsica de Servicis del Sistema Nacional de Salut i Farmàcia amb rang mínim de subdirector.   
- Un advocat de l'Estat de l'Advocacia de l'Estat en el Departament.  
  
- Un interventor de la Intervenció Delegada en el Departament.  
- Actuarà com a secretari, formant part de la Mesa amb veu però sense vot, un funcionari de la Subdirecció General de Programació i Gestió Economicofinancera amb rang mínim de cap de servici.  
En cas de vacant, absència o malaltia i, en general, quan concórrega alguna causa justificada, s'establix el règim de suplències dels membres de la mesa següent:  
a) El president serà substituït pel subdirector general adjunt de Programació i Gestió Economicofinancera del MSSSI.  
b) Els vocals seran substituïts pels seus suplents designats per la direcció general corresponent.  
c) El secretari serà substituït per qui designe la presidència.  
A les reunions de la mesa podran incorporar-se, amb veu però sense vot, quants assessors especialitzats es consideren necessaris, quan així ho requerisca la naturalesa dels assumptes a tractar.  
2.9.2 La mesa de contractació es reunirà, en sessió privada, prèviament a l'obertura de les ofertes econòmiques, per a l'estudi de la documentació administrativa presentada pels licitadors, i procedirà a la qualificació dels documents presentats en temps i forma. A estos efectes, la presidència ordenarà l'obertura dels sobres número 1 que contenen la documentació personal i la documentació acreditativa de la solvència econòmica, financera i tècnica o professional; el secretari de la mesa certificarà esta relació de documents presentats. Si la mesa observa defectes o omissions en la documentació presentada o necessita d'aclariments, ho comunicarà al licitador, perquè en un termini no superior a tres dies hàbils esmene l'error o present els aclariments pertinents. Del que s'ha fet en la reunió es deixarà constància en la corresponent acta.  
  
2.9.3. La mesa de contractació, una vegada qualificada la documentació administrativa a què es referix l'article 146 del TRLCSP i, si és el cas, esmenats els defectes o omissions de la documentació presentada, procedirà a determinar les empreses admeses a la licitació, les rebutjades i la seua causa de rebuig.  
2.9.4. L'acte d'obertura dels sobres número 2 que continguen la proposició econòmica dels respectius lots i resta de documentació s'efectuarà públicament davant de la mesa de contractació constituïda a este efecte en el lloc, dia i hora que s'assenyale en l'anunci del present procediment de contractació en el Boletín Oficial del Estado.  
Complides les formalitats que s'assenyalen en l'article 83 del RGLCAP, es procedirà a l'obertura dels sobres número 2, a fi de llegir a les proposicions econòmiques.  
Si, conforme a l'article 84 del RGLCAP, alguna proposició no guarda concordança amb la documentació examinada i admesa, varia substancialment el model establit, comporta error manifest en el seu import, o existix reconeixement per part del licitador que patix d'error o inconsistència que la facen inviable, serà rebutjada per la mesa en resolució motivada.  
Al contrari, no serà causa suficient per al rebuig de la proposició, el canvi o omissió d'algunes paraules del model, sempre que l'un o l'altra no altere el seu sentit.  
2.9.5. La mesa de contractació, vistes les proposicions presentades pels licitadors, l'acta i els informes tècnics oportuns, seleccionarà com a màxim les quatre propostes econòmicament més avantatjoses i procedirà a elevar la seua proposta a l'òrgan de contractació, que dictarà una resolució motivada d'adjudicació d'este.  
En cas d'empat entre dos o més licitadors, des del punt de vista dels criteris que servixen de base per a l'adjudicació, serà preferida la proposició presentada per aquella empresa que, en el moment d'acreditar la solvència tècnica, tinga en la seua plantilla un nombre de treballadors amb discapacitat superior al 2 per cent, sempre que l'esmentada proposició iguale en els seus termes les proposicions més avantatjoses des del punt de vista dels criteris que servisquen de base per a l'adjudicació. Si són unes quantes empreses que acrediten tal circumstància, serà preferida la proposició presentada pel licitador que dispose del major percentatge de treballadors fixos amb discapacitat en la seua plantilla.  
En els casos en què no siga possible aplicar estos criteris o quan aplicant-los persistisca l'empat, serà preferida la proposició presentada per aquella empresa que acredite haver obtingut el distintiu empresarial en matèria d'igualtat regulat en el capítol IV del títol IV de la Llei Orgànica 3/2007, de 22 de març, per a la Igualtat Efectiva de Dones i Hòmens, respectant en tot cas la prelació dels criteris de desempat establida en la disposició addicional quarta del Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre, pel qual s'aprova el text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
En el cas que es mantinga l'empat, serà preferida la proposició presentada per aquella empresa que conste com a «Excelent» d'acord amb la convocatòria vigent de PROFARMA (Foment de la Competitivitat en la Indústria Farmacèutica).  
2.9.6. Quan una oferta siga considerada com a desproporcionada o anormal, i una vegada s'haja procedit d'acord amb l'article 152 del TRLCSP, s'acordarà l'adjudicació de l'acord marc a favor de les proposicions econòmicament més avantatjoses per a cada un dels lots, d'acord amb l'orde en què hagen sigut classificades, que s'estime pot ser complida a satisfacció de l'administració i que no siga considerada anormal o desproporcionada.   
2.9.7. La proposta d'adjudicació no crearà cap dret a favor dels empresaris proposats enfront de l'administració. No obstant això, quan l'òrgan de contractació no adjudique l'acord marc d'acord amb la proposta formulada haurà de motivar la seua decisió.  
2.9.8. L'òrgan de contractació requerirà als licitadors que hagen presentat l'oferta econòmicament més avantatjosa perquè, dins del termini de deu dies hàbils a comptar des de l'endemà d'haver rebut el requeriment, presenten la documentació justificativa de trobar-se al corrent en el compliment de les seues obligacions tributàries i amb la Seguretat Social, així com els justificants corresponents al pagament dels anuncis de licitació.  
Si no es complix adequadament el requeriment en el termini assenyalat, s'entendrà que el licitador ha retirat la seua oferta, i en eixe cas es procedirà a demanar la mateixa documentació al licitador següent, per l'orde en què hagen quedat classificades les ofertes.  
2.9.9. L'òrgan de contractació haurà d'adjudicar l'acord marc dins dels cinc dies hàbils següents a la recepció de la documentació.  
  
2.9.10. L'òrgan de contractació no podrà declarar deserta una licitació quan existisca alguna oferta o proposició que siga admissible d'acord amb els criteris que figuren en el plec de clàusules administratives particulars i, si és el cas, en el plec prescripcions tècniques.  
2.9.11. L'adjudicació haurà de ser motivada, es notificarà als candidats o, licitadors i, simultàniament, es publicarà en el perfil del contractant. La notificació haurà de contindre, en tot cas, la informació necessària que permeta al licitador exclòs o candidat descartat interposar, conforme a l'article 40 del TRLCSP, recurs suficient fundat contra la decisió d'adjudicació.  
El termini màxim de 15 dies perquè recaiga l'adjudicació s'ampliarà en 15 dies hàbils quan siga necessari seguir els tràmits a què es referix l'article 152.3 TRLCSP per haver-se identificat una proposició que puga ser considerada desproporcionada o anormal.  
Si no es produïx l'adjudicació dins dels terminis assenyalats, els licitadors tindran dret a retirar la seua proposició.  
2.9.12. La notificació es farà per qualsevol dels mitjans que permeten deixar constància de la seua recepció pel destinatari. En particular, podrà efectuar-se per fax i per correu electrònic a la direcció que els licitadors o candidats hagueren designat al presentar les seues proposicions, en els termes establits en l'article 28 de la Llei 11/2007, de 22 de juny, d'accés electrònic dels ciutadans als servicis públics. El termini per a considerar rebutjada la notificació, amb els efectes previstos en l'article 59.4 de la Llei 30/1992, de 26 de novembre, serà de cinc dies.  
  
2.9.13. La renúncia a la celebració de l'acord marc o el desistiment només podran acordar-se per l'òrgan de contractació abans de l'adjudicació i d'acord amb el que disposa l'article 155 del TRLCSP.   
  
2.10. Formalització de l'acord marc   
2.10.1. L'acord marc es formalitzarà en document administratiu amb cada un dels empresaris seleccionats que s'ajuste amb exactitud a les condicions de la licitació, constituint l'esmentat document títol suficient per a accedir a qualsevol registre públic. No obstant això, es formalitzarà en escriptura pública l'acord marc quan ho solicite el contractista, i seran a càrrec seu els gastos derivats del seu atorgament.  
  
2.10.2. Al tractar-se d'un acord marc susceptible de recurs especial en matèria de contractació conforme a l'article 40.1 del TRLCSP, la formalització no podrà efectuar-se abans que transcórreguen 15 dies hàbils des que es remeta la notificació de l'adjudicació als licitadors i candidats.  
L'acord marc es formalitzarà en un termini no superior a cinc dies hàbils a comptar des de l'endemà d'haver rebut el requeriment, una vegada transcorregut el termini previst en el paràgraf anterior sense que s'haja interposat recurs que comporte la suspensió de la formalització de l'acord marc. De la mateixa manera es procedirà quan l'òrgan competent per a la resolució del recurs haja alçat la suspensió.  
  
2.10.3. A l'acord marc que es formalitze s'unirà com a annex un exemplar del present plec i un altre del de prescripcions tècniques, considerant-se a tots els efectes part integrant de l'acord marc.  
2.10.4. La formalització es publicarà en el perfil de contractant de l'òrgan de contractació, s'enviarà al Diario Oficial de la Unió Europea i es publicarà en el Boletín Oficial del Estado.  
2.10.5. Després de la formalització de l'acord marc amb les empreses adjudicatàries, la Secretaria General de Sanitat i Consum comunicarà tal extrem a la resta d'òrgans que s'hi hagen adherit, per mitjà de l'enviament de còpia compulsada d'estos, perquè formalitzen les adquisicions segons el que disposa el paràgraf segon de l'article 198.4 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
2.10.6. En relació amb la no formalització de l'acord marc dins del termini indicat, caldrà ajustar-se al que disposa l'article 156.4 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
  
III. Execució i compliment de l'acord marc  
  
3.1. Execució   
3.1.1. L'acord marc i els contractes derivats s'executaran amb subjecció al que s'establix en les seues clàusules, en el present plec i en el plec de prescripcions tècniques, i d'acord amb documentació tècnica aportada per les empreses en les seues ofertes.   
3.1.2. L'execució es realitzarà a risc i ventura del contractista.  
3.1.3. L'execució d'este acord a través dels contractes derivats que se celebren amb l'empresa adjudicatària es desenrotllarà, sense perjuí de les obligacions que corresponen al contractista, sota la direcció, inspecció i control de l'òrgan de contractació de les ciutats i comunitats autònomes, que podran dictar les instruccions oportunes per al fidel compliment del que convé.  
3.1.4. El contractista serà responsable de la qualitat tècnica dels subministraments realitzats, així com de les conseqüències que es deduïsquen per a l'administració contractant o per a tercers de les omissions, errors, mètodes inadequats o conclusions incorrectes en l'execució dels contractes derivats d'este acord marc.  
3.1.5. L'acord marc s'entendrà complit pel contractista quan, transcorregut el seu termini de vigència més la pròrroga, si és el cas, este haja realitzat, d'acord amb els seus termes i a satisfacció de l'administració, la totalitat de la prestació contractada.  
A este efecte, el contractista haurà d'entregar els subministraments dins del termini i al lloc que s'estipule en els contractes derivats, i els representants de l'administració efectuaran, quan procedisca, un examen dels béns subministrats.   
L'administració es reserva el dret a realitzar les comprovacions de qualitat de l'objecte de l'acord marc. Seran rebutjats els béns que no complisquen les característiques especificades en el present plec, en el plec de prescripcions tècniques o que no s'ajusten a les mostres entregades o a les especificacions oferides.  
  
3.2. Modificació de l'acord marc  
El present acord marc no estarà subjecte a modificacions en els termes del TRLCSP.   
  
3.3. Obligacions del contractista  
A més de les obligacions generals, derivades del règim jurídic d'este acord marc i la resta d'establides en este plec, caldrà ajustar-se a les obligacions següents:  
3.3.1. Els empresaris seleccionats es comprometen a assumir, almenys, el subministrament del 30 per cent del nombre total de vacunes que configuren els lots en què és adjudicatari.  
3.3.2 Els òrgans de contractació, en ocasió dels contractes derivats de l'acord marc, adquiriran les vacunes segons les seues necessitats. En este sentit, els adjudicataris estaran obligats a garantir el subministrament de vacunes que els siga solicitat per les administracions amb què celebren els corresponents contractes derivats de l'acord marc.  
  
3.3.3. L'execució dels contractes derivats de l'acord marc es realitzarà a risc i ventura del contractista. Serà de compte del contractista indemnitzar tots els danys i perjuís que es causen a tercers com a conseqüència de les operacions que requerisca l'execució del contracte, llevat que tals danys i perjuís hagen sigut ocasionats com a conseqüència immediata i directa d'una orde de l'administració contractant dels esmentats contractes, de conformitat amb el que disposen els articles 214 i 215 del TRLCSP.  
3.3.4. Els empresaris seleccionats es comprometen a dedicar o adscriure a l'execució dels contractes derivats de l'acord marc els mitjans personals o materials suficients per a això. Estos compromisos s'integraran en el contracte derivat, i se'ls podrà atribuir el caràcter d'obligacions essencials als efectes previstos en l'article 223 g, o establir penalitats conforme amb l'article 212.1 del TRLCSP per al cas que s'incomplisquen pels adjudicataris.  
3.3.5. El contractista s'obliga, sota la seua exclusiva responsabilitat, al compliment de les disposicions vigents en matèria tributària, relacions laborals, Seguretat Social, seguretat i higiene en el treball, normes de gestió mediambiental i social, així com qualssevol altres de caràcter general que es puguen promulgar durant l'execució de l'acord marc. L'incompliment d'estes obligacions per part del contractista no implicarà cap responsabilitat per al Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat.  
3.3.6. Seran a càrrec de l'adjudicatari:  
a) Tots els gastos derivats de la publicació de la licitació, ja siga en butlletins i diaris oficials o en qualsevol mitjà de comunicació, així com els de formalització dels contractes derivats en el cas d'elevació a escriptura pública d'estos.   
b) Tots els gastos que es produïsquen com a conseqüència de llicències, autoritzacions i permisos amb vista a executar els contractes derivats i a entregar correctament els béns objecte del subministrament.  
c) Qualssevol altres gastos que haja de realitzar per al compliment dels contractes basats en l'acord marc, com són els generals, financers, assegurances, transports i desplaçaments, materials, instalacions, honoraris del personal a càrrec seu, de comprovació i assaig i, especialment, els de caràcter fiscal, taxes i gravàmens, segons les disposicions vigents.   
  
3.3.7. Els contractistes hauran de comunicar al Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat i als òrgans de contractació dels contractes derivats d'este acord marc el seu domicili o, si és el cas, el del seu representant o delegat, als efectes de rebre en ell els avisos i notificacions que requerisca l'execució de l'acord marc, i hauran de comunicar igualment qualsevol canvi futur que, si és el cas, necessitara l'acceptació prèvia de l'administració contractant.  
3.3.8. Qualsevol dificultat o contingència que puga sorgir en els contractes derivats de l'acord marc com a conseqüència de l'entrega i recepció de les vacunes seran de responsabilitat de l'òrgan de contractació de l'Administració General de l'Estat, de les ciutats de Ceuta i Melilla i les comunitats autònomes.  
  
  
IV. Contractes derivats de l'acord marc  
  
4.1. Òrgan de contractació competent  
L'òrgan de contractació serà el que resulte competent en cada ciutat i comunitat autònoma participant en l'acord marc.  
  
4.2. Procediment de contractació  
4.2.1. L'adjudicació dels contractes derivats s'efectuarà pels òrgans competents de les comunitats o ciutats autònomes convocant a les parts a una nova licitació, d'acord amb el procediment descrit en l'article 198.4 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic, d'acord amb les prescripcions següents:  
a) Per cada contracte que haja d'adjudicar-se es consultarà per escrit a totes les empreses seleccionades en cada lot corresponent; no obstant això, quan els contractes no estiguen subjectes, per raó de la seua quantia, a procediment harmonitzat, es podrà, sempre que es justifique degudament en l'expedient, no estendre la consulta a totes les empreses per lot que siguen part de l'acord marc. En tot cas, com a mínim caldrà solicitar oferta a tres d'ells, sempre que siga possible.  
  
b) Per a fer complir l'apartat anterior, s'elaborarà un senzill protocol en què s'arreplegaran a més del pressupost màxim del contracte, els criteris d'adjudicació per a cada lot i la seua ponderació, els terminis i lloc d'entrega i totes aquelles condicions que es consideren necessaris complint, en tot cas, el que s'ha estipulat en els plecs de prescripcions tècniques i de clàusules administratives particulars que regixen l'acord marc.  
c) Els criteris d'adjudicació hauran de concretar-se triant un o més dels criteris previstos en l'annex VI, si bé el preu en tot cas haurà de ser criteri d'adjudicació. La ponderació que s'assigne a cada criteri d'adjudicació haurà d'estar dins dels barems que figuren en el citat annex i la suma de la ponderació total de tots els criteris triats haurà de ser 100 punts.  
En el cas que un òrgan de contractació trie exclusivament el preu com a criteri d'adjudicació, este es valorarà amb 100 punts.  
d) Es realitzaran les consultes solicitant a les empreses perquè en un termini màxim de 10 dies naturals presenten ofertes per a cada contracte que haja d'adjudicar-se, llevat que els òrgans de contractació acorden reduir el dit termini.  
e) Les ofertes es presentaran per escrit i el seu contingut serà confidencial fins al moment fixat per a la seua obertura.  
f) Els òrgans de contractació adjudicaran cada contracte al licitador que haja presentat l'oferta econòmicament més avantatjosa, segons els criteris d'adjudicació i puntuació que s'hagen fixat d'entre els que figuren en l'annex VI.  
g) Els contractes derivats de l'acord marc es formalitzaran en document administratiu en què s'arreplegaran expressament els termes fixats en l'oferta adjudicatària.  
h) Los preus d'adjudicació de l'acord marc tindran caràcter de màxims i podran ser millorats a la baixa en funció de la consulta per escrit que es faça al contractista.  
  
4.3. Lloc i termini d'entrega i recepció  
4.3.1. L'entrega de les vacunes es realitzarà per mitjà del subministrament, una vegada formalitzats els respectius contractes derivats, als punts de distribució i vacunació a càrrec de les empreses adjudicatàries, d'acord amb el que s'establisca en els esmentats contractes. A efectes informatius, en l'annex V es reflectixen el nombre estimat de punts de distribució per participant en l'acord marc.  
4.3.2. L'empresa adjudicatària es compromet a subministrar el nombre de dosis que l'administració li vaja solicitant en funció de les necessitats existents.   
En els contractes derivats s'especificaran la freqüència i terminis de les entregues i l'horari apropiat per a l'administració contractant, tot això sense perjuí que les administracions contractants finalment determinen alguna excepció per força major.   
En tot cas, l'empresa serà responsable de qualsevol contingència derivada del transport de les vacunes.   
4.3.3. En els albarans d'entrega es farà constar la data, l'hora de recepció i la firma del seu responsable. Així mateix, l'empresa adjudicatària estarà obligada a especificar el nombre de dosis que subministren, el lot i la data de caducitat.  
4.3.4. Quan el contractista, per causes imputables a ell, haja incorregut en demora respecte del compliment dels terminis d'entrega, l'administració contractant podrà optar indistintament per la resolució del contracte o per la imposició de penalitats, d'acord amb el que disposa l'article 212 del TRLCSP.  
4.3.5. La recepció dels béns, a l'efecte de la comprovació material de la inversió, es realitzarà en la forma legalment establida.  
4.3.6. Si els béns no es troben en estat de ser rebuts, es farà constar així en l'acta de recepció o conformitat i es donaran les instruccions precises al contractista perquè esmene els defectes observats o procedisca a realitzar un nou subministrament de conformitat amb el que s'haja pactat.  
4.3.7. Si els subministraments efectuats no s'adeqüen a l'objecte contractat com a conseqüència de vicis o defectes imputables al contractista, l'administració la podrà rebutjar, i quedarà exempta de l'obligació de pagar o tindrà dret, si és el cas, a la recuperació del preu satisfet.  
   
4.3.8. L'adjudicatari podrà proposar a l'òrgan de contractació la substitució dels béns adjudicats per altres de semblants característiques o que incorporen avanços o innovacions tecnològiques que milloren les prestacions o característiques dels adjudicats.   
En el cas de substitució de productes, el contractista no tindrà dret a compensació de cap classe, sinó únicament a l'abonament del preu estipulat.  
  
4.4. Pagament del preu i preus a aplicar  
4.4.1. L'abonament de l'import dels subministraments s'efectuarà pels òrgans de contractació dels contractes derivats, a la presentació de les factures corresponents, prèvia conformitat pels responsables de cada ciutat o comunitat autònoma, per mitjà de transferència bancària al compte de l'adjudicatari, i a càrrec de l'aplicació pressupostària que per a l'exercici corrent corresponga.  
Els pagaments es realitzaran una vegada realitzat el subministrament, aplicant els preus d'adjudicació de cada contracte específic.  
Els òrgans contractants tindran l'obligació d'abonar el preu en el termini previst en l'article 216.4 del TRLCSP, d'acord amb el que preveu la disposició transitòria sexta de l'esmentada llei. El termini començarà a comptar a partir de la data d'expedició.  
4.4.2. El preu que s'abonarà a l'adjudicatari serà per dosis subministrades.  
4.4.3. No procedirà la revisió de preus en els contractes derivats.  
4.4.4. En relació amb l'anterior, haurà de tindre's en compte que, una vegada establit en l'apartat quart de la disposició addicional 28 del TRLCSP, segons la redacció donada a este apartat per disposició final octava de la Llei 10/2013, de 24 de juliol, els preus d'adjudicació de l'acord marc i dels contractes derivats, inclouen les deduccions previstes en els articles 8 i 9 del Reial Decret Llei 8/2010, de 20 de maig, pel qual s'adopten mesures extraordinàries per a la reducció del dèficit públic, modificat pel Reial Decret Llei 9/2011, de 19 d'agost. Finalment, i d'acord amb el que s'ha expressat, al preu de facturació s'aplicarà l'IVA o qualsevol altre impost indirecte equivalent a què l'operació estiga subjecta.  
  
4.5. Cessió i subcontractació dels contractes derivats  
4.5.1. Els contractes derivats podran cedir-se a tercers amb els requisits i limitacions previstos en l'article 226 del TRLCSP, així com d'acord amb el que establixen les normes reglamentàries que siguen d'aplicació.  
4.5.2. Els adjudicataris de l'acord marc, en relació amb els contractes derivats, podran concertar amb tercers la seua realització parcial sempre que es complisquen els requisits establits en l'article 227 del TRLCSP, els quals quedaran obligats al compliment dels requisits i obligacions establits en l'article 228 del mateix text legal.  
  
En tot cas, el contractista assumirà la total responsabilitat de l'execució del contracte enfront de l'administració contractant.  
El contractista haurà de comunicar als òrgans de contractació de les ciutats i comunitats autònomes mencionades en el punt 1.2.1 d'este plec la seua intenció de subcontractar, indicant les parts del contracte a què afectarà i la identitat del subcontractista, així com justificar l'aptitud d'este per referència als elements tècnics i humans de què disposa i a la seua experiència.  
Així mateix, junt amb l'escrit per mitjà del qual es done coneixement del subcontracte a celebrar, el contractista haurà d'acreditar que el subcontractista no es troba inhabilitat per a contractar d'acord amb l'ordenament jurídic o comprés en algun dels supòsits de l'article 60 del TRLCSP. l'esmentada acreditació podrà fer-se efectiva per mitjà de declaració responsable del subcontractista.  
  
  
V. Extinció de l'acord marc i contractes derivats  
  
5.1. L'acord marc i els contractes que se'n deriven s'extingiran pel seu compliment o per resolució.  
  
5.2. Seran causes de resolució les consignades en els articles 223 i 299 del TRLCSP, d'acord amb els termes d'aplicació de l'article 224. La resolució del contracte portarà amb si els efectes previstos en els articles 225 i 300 de l'esmentat text legal.  
  
5.3. Així mateix, podran motivar la resolució, a juí de l'òrgan de contractació, llevat que s'opte per la imposició de les penalitats assenyalades en l'article 212.1 del TRLCSP, les causes següents:  
1) L'abandó per part del contractista del subministrament objecte del contracte. S'entendrà produït l'abandó quan el subministrament haja deixat de desenrotllar-se, no es desenrotlle amb la regularitat adequada o amb els mitjans humans o materials precisos per a la normal execució del contracte en termini. No obstant això, quan es done este supòsit, l'administració interessada, abans de declarar la resolució, requerirà al contractista perquè regularitze la situació en el termini de cinc dies a comptar del requeriment, llevat que la seua execució exigisca un termini menor.  
2) El sotmetiment del contractista, durant la vigència del contracte en alguna de les prohibicions de contractar prevista en l'article 60 del TRLCSP.  
3) L'alçament al contractista, durant la vigència del contracte, d'acta d'infracció per part de la Inspecció de Treball i Seguretat Social o de la Inspecció de Tributs, en l'àmbit de les seues competències respectives, sempre que se'n derive sanció ferma.  
4) Les reiterades deficiències en l'execució del contracte, excepte en cas de força major.  
5) En general, l'incompliment pel contractista de qualsevol de les obligacions essencials contingudes en els documents contractuals o, en cas que no siga essencial, el no colocar-se en situació de compliment i no esmenar els defectes del dit incompliment no essencial dins del termini prudencial que a este efecte s'assenyale.  
6) L'obstrucció a les facultats de direcció i inspecció de l'administració interessada.  
7) L'incompliment de l'obligació del contractista de respectar el caràcter confidencial respecte a les dades o antecedents que, no sent públics o notoris, estiguen relacionats amb l'objecte del contracte i dels que tinga coneixement en ocasió d'este.  
5.4. En tot cas, quan el contracte es resolga per incompliment culpable del contractista li serà confiscada, si és el cas, la garantia i, a més, haurà d'indemnitzar a l'administració contractant els danys i perjuís ocasionats en el que excedisca de l'import de la garantia confiscada.  
  
  
5.5. Quan la resolució es produïsca per mutu acord de les parts, caldrà ajustar-se al vàlidament estipulat per elles. Esta causa de resolució només podrà tindre lloc quan no concórrega una altra imputable al contractista i hi haja raons d'interés públic que facen innecessària o inconvenient la permanència del contracte.  
  
5.6. Si l'administració contractant acorda la suspensió del contracte o esta té lloc per aplicació del que disposa l'article 216 del TRLCSP, s'alçarà una acta en què es consignaran les circumstàncies que l'han motivada i la situació de fet en l'execució d'aquell. Acordada la suspensió, l'Administració interessada abonarà al contractista els danys i perjuís efectivament patits per este.  
  
  
VI. Prerrogatives de l'Administració  
  
6.1. Dins dels límits i amb subjecció als requisits i efectes assenyalats en Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre, pel qual s'aprova el text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic, l'òrgan de contractació posseïx la prerrogativa d'interpretar l'acord marc, els contractes administratius, resoldre els dubtes que oferisca el seu compliment, modificar-los per raons d'interés públic, acordar la seua resolució i determinar els efectes d'esta.  
  
6.2. L'òrgan de contractació de les respectives ciutats i comunitats autònomes participants en l'acord marc tenen les mateixes prerrogatives a què es referix el paràgraf anterior en relació als contractes específics que se celebren.  
  
  
VII. Règim de recursos i orde jurisdiccional competent  
  
7.1. Les qüestions litigioses que sorgisquen sobre la preparació, competència, adjudicació, interpretació, modificació, resolució i efectes de l'acord marc a què referix el present plec de clàusules administratives particulars, al ser este contracte de caràcter administratiu, seran resolts per l'òrgan de contractació, de conformitat amb l'article 210 del TRLCSP, els acords del qual, que seran immediatament executius i que s'adoptaran seguint el procediment de l'article 211 de l'esmentada norma, posaran fi a la via administrativa. Contra estos podrà interposar-se, potestativament, recurs administratiu de reposició segons el que disposa l'article 116 i següents de la Llei 30/1992, de 26 de novembre, de Règim Jurídic de les Administracions Públiques i del Procediment Administratiu Comú, i contra estos procedirà recurs contenciós administratiu, d'acord amb el que disposa l'article 21 del TRLCSP i en la llei reguladora de l'esmentada jurisdicció.  
  
7.2. No obstant això, al tractar-se d'un contracte subjecte a regulació harmonitzada, hauran de ser objecte del recurs especial en matèria de contractació regulat en els articles 40 i següents del TRLCSP, amb anterioritat a la interposició del recurs contenciós administratiu, les qüestions següents: els acords d'adjudicació, els anuncis de licitació, els plecs i els documents contractuals que establisquen les condicions que hagen de regir la contractació i els actes de tràmit adoptats en el procediment antecedent, sempre que estos últims decidisquen directament o indirectament sobre l'adjudicació, determinen la impossibilitat de continuar el procediment o produïsquen indefensió o perjuí irreparable a drets o interessos legítims.  
En estos supòsits no escauran els recursos administratius ordinaris.  
  
Així mateix, en este supòsit, podran solicitar-se les mesures provisionals de conformitat amb l'article 43 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
  
7.3. La qüestió de nulitat contractual es podrà plantejar respecte dels contractes subjectes a regulació harmonitzada a què es referixen els articles 13 a 17, ambdós inclosos, del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic, així com els contractes de servicis compresos en les categories 17 a 27 de l'annex II el valor estimat dels quals siga igual o superior a 200.000 euros, que es regiran pels articles 37 a 39 del TRLCSP.  
7.4. Tant el recurs especial en matèria de contractació com la qüestió de nulitat hauran de plantejar-se davant del Tribunal Administratiu Central de Recursos Contractuals, regulat en l'article 41 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
Vist l'informe de \_\_\_ de \_\_\_, registre d'eixida número referència AE: \_\_\_/\_\_\_, de l'Advocacia de l'Estat en el Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat, s'aprova el present plec de clàusules administratives particulars de l'acord marc per a la selecció de subministradors de vacunes de calendari i altres per a determinats òrgans de contractació de l'Administració General de l'Estat, les ciutats de Ceuta i Melilla i diverses comunitats autònomes.  
  
Madrid, ­\_\_ d \_\_\_\_\_ de 2014  
La ministra: Ana Mato Adrover.   
  
  
ANNEX I  
Declaració expressa de l'article 60 de la Llei de Contractes del Sector Públic  
(Incloeu-la en el sobre 1)  
  
Procediment núm. ????????-  
Empresa ????????????..  
  
????????????..........-, amb DNI núm. ?????, en representació de l'empresa................................................., segons ha acreditat amb els documents units al sobre 1.  
  
DECLARA  
Que l'empresa que representa no es troba en esta data sotmesa en cap dels casos d'excepció que establix l'article 60 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
Igualment, declara que els administradors i representants de l'esmentada empresa no es troben sotmesos en els casos d'excepció que, amb relació estos, establix l'esmentat article 60.  
Així mateix, declara expressament que l'empresa es troba al corrent del compliment de les obligacions tributàries i amb la Seguretat Social imposades per les disposicions vigents, comprometent-se, si es proposara a l'empresa com a adjudicatària d'este contracte, a aportar la justificació acreditativa de tals requisits durant el termini de deu dies hàbils a comptar des de l'endemà de rebre el requeriment, en els termes que preveu l'apartat 2 de l'article 151 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
I perquè conste i produïsca efectes davant del procediment de referència, firme esta declaració.  
  
.............................., ?... de.........- de 201...  
  
  
(Firma del declarant i segell de l'empresa)  
ANNEX II  
Model d'oferta econòmica per a empresaris espanyols  
  
............................................................, que viu a..................., província de................, amb domicili a................................., núm........., CIF o DNI o document que els substituïsca núm.............., assabentat de les condicions i requisits per a concórrer al procediment obert per a la contractació de (especifiqueu el títol del contracte)......................................................................, es troba en situació d'acudir-hi com a licitador, al tindre plena capacitat d'obrar i no estar comprés en cap de les circumstàncies determinades en l'article 60 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
A este efecte fa constar que coneix el plec de prescripcions tècniques i el plec de clàusules administratives particulars que es regixen en la convocatòria, que accepta incondicionalment les seues clàusules, que reunix totes i cada una de les condicions exigides per a contractar amb l'administració, i es compromet en nom........................................................ (propi o de l'empresa que representa) a prendre a càrrec seu el mencionat contracte, amb estricta subjecció als expressats requisits i condicions, pels preus següents:  
  
Núm. de lot Preu unitari oferit  
(sense IVA) IVA  
(import unitari) Preu unitari oferit  
(amb IVA)  
   
  
  
El preu del contracte es formularà en termes de preus unitaris. En tot cas s'indicarà, com a partida independent, l'import de l'impost sobre el valor afegit que haja de suportar l'administració o impost equivalent.  
  
El preu unitari màxim oferit serà únic per a cada lot sense que, en cap cas, es puguen oferir variants a l'esmentat preu en funció del nombre d'unitats oferides.  
  
(Lloc, data, firma i segell de l'empresa)  
  
  
ANNEX III  
Model d'oferta econòmica per a empresaris no espanyols  
  
  
..........................................................., que viu a..................., província de................................., país.........................., amb domicili a.......,............................, núm.............., amb DNI o document que el substituïsca núm...................., assabentat de les condicions i requisits per a concórrer al procediment obert per a la contractació de (especifiqueu el títol del contracte).................................................................................., es troba en situació d'acudir-hi com a licitador, al tindre plena capacitat d'obrar i no estar comprés en cap de les circumstàncies determinades en l'article 60 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
A este efecte fa declaració solemne de sotmetre's a la jurisdicció dels jutjats i tribunals espanyols per a totes les incidències que de manera directa pogueren sorgir del contracte. Així mateix, fa constar que coneix el plec de prescripcions tècniques i el plec de clàusules administratives particulars que es regixen en la convocatòria, que accepta incondicionalment les seues clàusules, que reunix totes i cada una de les condicions exigides per a contractar amb l'administració, i es compromet en nom de.................................................... (propi o de l'empresa que representa) a prendre a càrrec seu el mencionat contracte, amb estricta subjecció als expressats requisits i condicions, pels preus següents:  
  
Núm. de lot Preu unitari oferit  
(sense IVA) IVA  
(import unitari) Preu unitari oferit  
(amb IVA)  
   
  
  
El preu del contracte es formularà en termes de preus unitaris. En tot cas s'indicarà, com a partida independent, l'import de l'impost sobre el valor afegit que haja de suportar l'administració o impost equivalent.  
  
El preu unitari màxim oferit serà únic per a cada lot sense que, en cap cas, es puguen oferir variants a l'esmentat preu en funció del nombre d'unitats oferides.  
  
(Lloc, data, firma i segell de l'empresa)  
  
  
  
  
  
ANNEX IV  
Valor estimat per lot  
  
Lot Vacuna Nombre de dosis Preu net unitari sense IVA(\*) Valor previst màxim sense IVA en -  
1 Vacuna hexavalent contra l'hepatitis B, diftèria, tètanus, tos ferina acelular, poliomielitis inactivada i Haemophilus influenzae tipus B conjugada 695.760 28,66 19.940.481,60  
2 Vacuna pentavalent contra la diftèria, tètanus, tos ferina acelular, poliomielitis inactivada i Haemophilus influenzae tipus B conjugada 1.132.742 22,43 25.407.403,06  
3 Vacuna contra la diftèria, tètanus, tos ferina acelular 30.000 13,28 398.400,00  
4 Vacuna contra la diftèria, tètanus, tos ferina acelular, de contingut antigènic reduït 1.063.901 8,85 9.415.523,85  
5 Vacuna contra la diftèria i tètanus, de contingut antigènic reduït 1.329.170 4,41 5.861.639,70  
6 Vacuna contra l'Haemophilus Influenzae tipus B conjugada 22.730 7,69 174.793,70  
7 Vacuna contra l'hepatitis B per a edat pediàtrica 506.053 4,9 2.479.659,70  
8 Vacuna contra l'hepatitis B per a edat adulta 385.276 7,64 2.943.508,64  
9 Vacuna contra l'hepatitis B per a pacients en prediàlisi i diàlisi 41.800 22,77 951.786,00  
10 Vacuna contra l'hepatitis A, per a edat pediàtrica 64.400 11,12 716.128,00  
11 Vacuna contra l'hepatitis A per a adults 189.500 13,85 2.624.575,00  
12 Vacuna contra la pallola, rubèola i parotiditis 1.260.082 6,84 8.618.960,88  
13 Vacuna contra la varicela 253.187 27,50 6.962.642,50  
14 Vacuna conjugada contra el meningococ C 1.962.600 14,45 28.359.570,00  
15 Vacuna contra el papilomavirus humà (VPH) 627.100 29,16 18.286.236,00  
16 Vacuna polisacàrida contra pneumococ 23-valent 350.700 7,82 2.742.474,00  
17 Vacuna contra la tuberculosi 4.400 0,61 2.684,00  
18 Vacuna contra la febra groga 103.875 12,22 1.269.352,50  
19 Vacuna de polisacàrid capsular VI contra la febra tifoide 49.380 8,18 403.928,40  
20 Vacuna conjugada contra el meningococ de serogrups A, C, Y i W 54.210 32,3 1.750.983,00  
21 Vacuna contra la ràbia 18.040 22,56 406.982,40  
22 Vacuna contra el còlera 8.200 24,98 204.836,00  
23 Vacuna contra l'hepatitis A i hepatitis B per a edat pediàtrica 1.000 20,20 20.200,00  
24 Vacuna contra l'hepatitis A i hepatitis B per a edat adulta 35.065 38,70 1.357.015,50  
25 Vacuna contra d'encefalitis japonesa 2.300 54,90 126.270,00  
  Totals 10.191.471 141.426.034,43  
  
  
(\*) S'ha d'entendre per preu net unitari, el preu unitari una vegada aplicats els descomptes previstos en el Reial Decret Llei 8/2010, de 20 de maig, pel qual s'adopten mesures extraordinàries per a la reducció del dèficit públic, modificat pel Reial Decret Llei 9/2011, de 19 d'agost.  
  
  
  
  
ANNEX V  
Punts estimats de distribució   
  
Administracions contractants Nombre de punts de distribució  
Aragó 3  
Astúries 192  
Balears 3  
Canàries 141  
Cantàbria 1  
Castella i Lleó 9  
Castella - La Manxa 249  
Catalunya 15  
Extremadura 8  
Galícia 6  
Madrid 666  
Múrcia 85  
Navarra 1  
La Rioja 26  
Comunitat Valenciana 17  
Ceuta 1  
Melilla 1  
Ministeri de Defensa 7  
Ministeri d'Hisenda i AP 33  
  
  
  
ANNEX VI  
Criteris d'adjudicació dels contractes derivats  
  
Criteris d'adjudicació Punts  
La suma dels punts dels criteris serà 100 en cada lot 100  
1. Preu oferit  
a) El preu es valorarà per mitjà de fórmula entre 50 i 80 punts.  
b) En el cas que un òrgan de contractació trie exclusivament el preu com a criteri d'adjudicació, este es valorarà amb 100 punts.   
Per als lots 1 i 14 el preu es podrà valorar com a preu per dosi o preu total per a completar la pauta de vacunació.  
 50-80  
  
2. Altres criteris objectius  
Cada òrgan de contractació valorarà per a cada lot, de la llista de criteris que figuren a continuació, els que s'adeqüen a les seues necessitats.  
  
Es valoraran estos criteris entre 20 i 50 punts, llevat que el criteri únic fóra el preu.  
  
2.1. Presentació que faciliten l'emmagatzematge, entenent:  
  
- Volum unitari per dosi  
- Presentació en blíster individual d'envasos multidosis  
- Oferta de subministrament flexible quant a envasos monodosis i multidosis  
  
2.2. Presentació que facilite l'aplicació de la vacuna, entenent:  
- Xeringa precarregada amb agulla intercanviable amb dos agulles diferent grandària  
- Xeringa precarregada amb agulla intercanviable amb dos agulles de la mateixa grandària  
- Xeringa precarregada amb agulla intercanviable amb una agulla  
- Xeringa precarregada amb agulla no intercanviable  
- Xeringa precarregada sense agulla  
- Vial reconstituït  
- Xeringa + vial (envàs monodosi)  
- Xeringa + vial (envàs multidosi)  
- Vial sense reconstituir  
  
2.3. Termoestabilitat, entenent:  
- Percentatge de dosi de reposició gratuïta després d'incidents en la cadena de fred  
- Temps i temperatura a què la vacuna és estable a temperatura ambient (fins a 25 °C)  
- Temps i temperatura a què la vacuna és estable per damunt de la temperatura ambient (més de 25 25 °C)  
  
Per a la seua valoració serà necessari disposar de certificat del laboratori  
  
2.4. Terminis de caducitat, entenent:  
- Temps de caducitat en les diferents ofertes  
- Percentatge de reposició de vacunes caducades per damunt del mínim fixat en l'apartat 2.4 del plec de prescripcions tècniques.  
 50-20  
  
  
2.5. Presència de codi de barres en les vacunes o etiquetes autoadhesives  
- El preparat presenta etiqueta amb codi de barres amb la identificació de la vacuna, lot i laboratori fabricant, de manera que es facilite la introducció d'eixes dades en els programes informatitzats de vacunes.  
- El preparat presenta etiquetes adhesives (en cada dosi) de fàcil separació tipus EAN-UCC-128 o semblant, que identifica el laboratori fabricant, el producte i el lot, de grandària màxima de 4,5 cm d'ample i d'1,5 cm d'alt  
  
2.6. Característiques de la vacuna, entenent:   
- Composició de les vacunes  
- nombre d'antígens en la composició de les ofertes presentades  
- Immunogenicitat  
- Immunogenicitat després de la seua administració  
- persistència de la immunogenicitat  
- Indicacions d'administració  
- Possibilitat d'administració en edat pediàtrica i en adults  
  
- Possibilitat d'administració per a primovacunació i vacunació de record  
- Compatibilitat amb una altra vacuna de calendari de vacunació  
  
2.7. Altres millores:  
- Dosis addicionals o sense càrrec respecte de les quals són objecte del contracte  
- Colaboracions amb el programa de vacunacions  
- Formació: nombre d'activitats i hores de formació  
- Nombre de sistemes de registre per a control de cadena de fred  
- Nombre de caixes isotèrmiques  
- Nombre de projectes d'investigació a promoure  
- Activitats destinades a l'augment de cobertures  
  
El punt 2.6 es valorarà d'acord amb la informació continguda en les fitxes tècniques corresponents.   
50-20  
  
  
  
  
  
ANNEX VII  
Lots a què es licita  
  
Lot Vacuna Marqueu amb una X els lots a què es licita  
1 Vacuna hexavalent contra l'hepatitis B, diftèria, tètanus, tos ferina acelular, poliomielitis inactivada i Haemophilus influenzae tipus B conjugada   
2 Vacuna pentavalent contra diftèria, tètanus, tos ferina acelular, poliomielitis inactivada i Haemophilus influenzae tipus D conjugada   
3 Vacuna contra diftèria, tètanus, tos ferina acelular   
4 Vacuna contra diftèria, tètanus, tos ferina acelular, de contingut antigènic reduït   
5 Vacuna contra diftèria i tètanus, de contingut antigènic reduït   
6 Vacuna contra d'Haemophilus influenzae tipus B conjugada   
7 Vacuna contra l'hepatitis B per a edat pediàtrica   
8 Vacuna contra l'hepatitis B per a edat adulta   
9 Vacuna contra l'hepatitis B per a pacients en prediàlisi i diàlisi   
10 Vacuna contra l'hepatitis A, per a edat pediàtrica   
11 Vacuna contra l'hepatitis A per a adults   
12 Vacuna contra pallola, rubèola i parotiditis   
13 Vacuna contra varicela   
14 Vacuna conjugada contra meningococ C   
15 Vacuna contra el papilomavirus humà (VPH)   
16 Vacuna polisacàrida contra pneumococ 23-valent   
17 Vacuna contra la tuberculosi   
18 Vacuna contra la febra groga   
19 Vacuna de polisacàrid capsular VI contra la febra tifoide   
20 Vacuna conjugada contra el meningococ de serogrups A, C, Y i W   
21 Vacuna contra la ràbia   
22 Vacuna contra el còlera   
23 Vacuna contra l'hepatitis A i hepatitis B per a edat pediàtrica   
24 Vacuna contra l'hepatitis A i hepatitis B per a edat adulta   
25 Vacuna contra d'encefalitis japonesa   
  
  
  
  
  
Plec de prescripcions tècniques de l'acord marc per a la selecció de subministradors de vacunes de calendari i altres per a determinats òrgans de contractació de l'Administració General de l'Estat, les ciutats de Ceuta i Melilla i diverses comunitats autònomes  
  
1. Objecte  
Constituïx l'objecte de l'acord marc la selecció de subministradors, fixació de preus màxims i l'establiment de les bases que regixen els contractes derivats de subministraments per a l'adquisició de les vacunes del calendari de vacunació i altres vacunes que es descriuen en este plec de prescripcions tècniques. Conforme establixen el Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre, pel qual s'aprova el text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic (TRLCSP); el Reial Decret 817/2009, de 8 de maig, de desplegament parcial de la Llei de Contractes del Sector Públic, i el Reial Decret 1098/2001, de 12 d'octubre, pel qual s'aprova el Reglament general de la Llei de Contractes de les Administracions, en el que haja d'entendre's vigent de conformitat amb el TRLCSP. Supletòriament s'aplicaran les altres normes de dret administratiu i, a falta d'això, les normes de dret privat.  
  
  
2. Característiques tècniques del subministrament  
2.1. Les vacunes incloses en este acord marc tindran les especificacions tècniques que figuren en els lots següents:  
- Lot 1: Vacuna hexavalent contra l'hepatitis B, diftèria, tètanus, tos ferina acelular, poliomielitis inactivada i Haemophilus influenzae tipus B conjugada.  
Una dosi de 0,5 ml de vacuna conté 10 µg d'antigen de superfície del virus de l'hepatitis B, almenys de 20 UI de toxoide diftèric, almenys 40 UI de toxoide tetànic; 25 µg de toxoide pertússic, 25 µg d'hemaglutinina filamentosa de B. pertussis, 40 unitats d'antigen D de virus de poliomielitis tipus 1 (soca Mahoney, inactivat), 8 unitats d'antigen D de virus de poliomielitis tipus 2 (soca MEF-1, inactivat), 32 unitats d'antigen D de virus de poliomielitis tipus 3 (soca Saukett, inactivat) i, almenys, 10 µg de polisacàrid d'Haemophilus influenzae tipus B (poliribosilribitol fosfat) conjugat amb toxoide tetànic com a proteïna transportadora.   
- Lot 2: Vacuna pentavalent contra la diftèria, tètanus, tos ferina acelular, poliomielitis inactivada i Haemophilus influenzae tipus B conjugada.  
Una dosi de 0,5 ml de vacuna conté almenys de 20 UI de toxoide diftèric; almenys 40 UI de toxoide tetànic, almenys 20 µg de toxoide pertússic, almenys 20 µg d'hemaglutinina filamentosa de B. pertussis; 40 unitats d'antigen D de poliomielitis tipus 1, 8 unitats d'antigen D de virus de poliomielitis tipus 2, 32 unitats d'antigen D de virus de poliomielitis tipus 3, i 10 µg de polisacàrid d'Haemophilus influenzae tipus B (poliribosilribitol fosfat) conjugat amb toxoide tetànic com a proteïna transportadora.   
- Lot 3: Vacuna contra la diftèria, tètanus, tos ferina acelular.   
Una dosi de 0,5 ml de vacuna conté almenys de 30 UI de toxoide diftèric, almenys de 40 UI de toxoide tetànic, 25 µg de toxoide pertússic, 25 µg d'hemaglutinina filamentosa de B. pertussis i 8 µg de pertactina.  
- Lot 4: Vacuna contra la diftèria, tètanus, tos ferina acelular, de contingut antigènic reduït.   
Una dosi de 0,5 ml de vacuna conté almenys de 2 UI de toxoide diftèric, almenys de 20 UI de toxoide tetànic, almenys 2,5 µg de toxoide pertússic, almenys 5 µg d'hemaglutinina filamentosa de B. pertussis i almenys 2,5 µg de pertactina.  
- Lot 5: Vacuna contra la diftèria i tètanus, de contingut antigènic reduït.  
Una dosi de 0,5 ml de vacuna conté almenys de 20 UI de toxoide tetànic i almenys de 2 UI de toxoide diftèric.  
- Lot 6: Vacuna contra l'Haemophilus influenzae tipus B conjugada.  
Una dosi de 0,5 ml de vacuna conté 10 µg de polisacàrid (PRP) capsular purificat d'Haemophilus influenzae tipus B conjugat amb proteïna transportadora.  
- Lot 7: Vacuna contra l'hepatitis B per a edat pediàtrica   
Cada dosi individual ha de contindre, almenys, 5 µg d'antigen de superfície del virus de l'hepatitis B, obtingut amb tècniques d'ADN recombinant, i estar indicat per a la seua utilització en individus de fins a 15 anys d'edat inclusivament.  
- Lot 8: Vacuna contra l'hepatitis B per a edat adulta.   
Cada dosi individual ha de contindre, almenys, 10 µg d'antigen de superfície del virus de l'hepatitis B, obtingut amb tècniques d'ADN recombinant, i estar indicat per a la seua utilització en individus a partir de 16 anys d'edat inclusivament.  
- Lot 9: Vacuna contra l'hepatitis B per a pacients en prediàlisi i diàlisi.   
Cada dosi individual ha de contindre 40 µg d'antigen de superfície del virus de l'hepatitis B, obtingut amb tècniques d'ADN recombinant, o 20 µg d'antigen de superfície del virus de l'hepatitis B, obtingut amb tècniques d'ADN recombinant, adjuvant, per a la seua utilització en pacients adults amb insuficiència renal en prediàlisi i diàlisi.  
- Lot 10: Vacuna contra l'hepatitis A per a edat pediàtrica.  
Cada dosi individual ha de contindre virus d'hepatitis A (soca HM 175, soca RG-SB o soca CR 326F) cultivats en cèlules diploides humanes, inactivats, per a la seua administració a població pediàtrica.  
- Lot 11: Vacuna contra l'hepatitis A per a adults.  
Cada dosi individual ha de contindre virus d'hepatitis A (soca HM 175, soca RG-SB o soca CR 326F) cultivats en cèlules diploides humanes, inactivats.  
- Lot 12: Vacuna contra la pallola, rubèola i parotiditis.   
Cada dosi de 0,5 ml ha de contindre virus vius atenuats de soques de virus de pallola, rubèola i parotiditis (soca Jeryl-Lynn o RIT4385).  
  
- Lot 13: Vacuna contra la varicela.   
Cada dosi de 0,5 ml ha de contindre virus vius atenuats de varicela produïts en cèlules diploides humanes (MRC-5).  
- Lot 14. Vacuna conjugada contra el meningococ C   
Cada dosi de 0,5 ml ha de contindre 10 g d'oligosacàrids o polisacàrids de Neisseria meningitidis de grup C conjugat amb proteïna transportadora.  
- Lot 15. Vacuna contra el papilomavirus humà (VPH).  
Cada dosi de 0,5 ml ha de contindre proteïna L1 (VLP) de, almenys, els tipus 16 i 18 de VPH.  
- Lot 16: Vacuna polisacàrida contra el pneumococ 23-valent.   
Cada dosi de 0,5 ml ha de contindre polisacàrids purificats capsulars de 23 serotips de Streptococcus pneumoniae.  
- Lot 17: Vacuna contra la tuberculosi.   
Cada dosi d'1 ml de vacuna reconstituïda conté 0,75 mg de Mycobacterium bovis (BCG) vius atenuats.  
- Lot 18: Vacuna contra la febra groga.   
Cada dosi de 0,5 ml de vacuna contindrà, almenys, 1.000 unitats DL50 de virus de febra groga vius, atenuats (soca 17D-204).  
- Lot 19: Vacuna de polisacàrid capsular VI contra la febra tifoide.   
Cada dosi de 0,5 ml de vacuna contindrà 25 µg de polisacàrid capsular VI purificat de Salmonella typhi.  
- Lot 20: Vacuna conjugada contra el meningococ de serogrups A, C, Y i W.  
Cada dosi de vacuna de 0,5 ml contindrà, almenys, 5 µg d'oligosacàrids o polisacàrids purificats de Neisseria meningitidis (meningococ) dels grups A, C, Y i W conjugats cada un covalentment amb una proteïna transportadora.  
- Lot 21: Vacuna contra la ràbia.  
Cada dosi de vacuna d'1 ml contindrà almenys 2,5 UI de virus de la ràbia inactivats.  
- Lot 22: Vacuna contra el còlera.  
Cada dosi de 3 ml contindrà un total de 1.25x1011 bacteris de les soques Vibrio cholerae O1 Inaba, biotip clàssic, Vibrio cholerae O1 Inaba, biotip El Tor, Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotip clàssic i 1 mg de subunitat de toxina B de còlera recombinant.   
- Lot 23: Vacuna contra l'hepatitis A i hepatitis B per a edat pediàtrica.  
Cada dosi individual ha de contindre 360 UE de virus inactivat d'hepatitis A adsorbit en hidròxid hidratat d'alumini i 10 µg d'antigen de superfície de virus d'hepatitis B obtingut per tecnologia de recombinació d'ADN adsorbits en fosfat d'alumini.  
- Lot 24: Vacuna contra l'hepatitis A i hepatitis B per a edat adulta.  
Cada dosi individual ha de contindre 720 UE de virus inactivat d'hepatitis A adsorbit en hidròxid hidratat d'alumini i 20 µg d'antigen de superfície de virus d'hepatitis B obtingut per tecnologia de recombinació d'ADN adsorbits en fosfat d'alumini.  
- Lot 25: Vacuna contra l'encefalitis japonesa.  
Cada dosi individual de 0,5 ml contindrà 6 g de virus de l'encefalitis japonesa (soca SA 14-14-2) inactivat.  
  
2.2. d'Acord amb el que disposa l'article 117 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic (Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre), els lots s'han establit basant-se en les recomanacions de vacunació establides en el si del Consell Interterritorial del SNS, tant d'administració rutinària com en grups de risc o viatgers. S'han tingut en compte les característiques de les vacunes que apareixen en el document oficial aprovat per l'agència reguladora, és a dir, la fitxa tècnica que resumix les característiques del producte i reflectix les condicions d'ús autoritzades, sintetitzant la informació científica essencial per als professionals sanitaris, d'acord amb els estudis que avalen la seua autorització.   
2.3. La presentació de la vacuna serà preferentment en xeringa precarregada, en vials o per a administració oral. En el cas de ser en vials, estos hauran de ser monodosi. En cas de presentació multidosi, cada dosi es presentarà preferentment en blíster individual, a excepció de les vacunes incloses en el lot 17. Les vacunes hauran de subministrar-se junt amb el material fungible necessari per a la seua administració, que tindrà una data de caducitat no inferior a la de la vacuna.  
2.4. La data de caducitat de la vacuna des del moment de la seua entrega efectiva no serà inferior a 15 mesos. L'administració es reserva la possibilitat de tornar la totalitat o part dels enviaments que no complisquen este requisit. El laboratori subministrador es compromet a una reposició mínima d'un 50 % de les vacunes caducades. En cas de ruptura de cadena de fred el laboratori subministrador es compromet a una reposició de les vacunes que hagen patit l'esmentat incident en el menor termini possible.  
2.5. Les vacunes oferides han d'estar registrades a Espanya i complir amb les disposicions legals establides per l'administració sanitària de l'Estat respecte a controls de fabricació, conservació, distribució i formalitats administratives, la qual cosa acreditarà aportant els oportuns documents oficials.  
2.6. El transport es realitzarà en condicions que asseguren el manteniment de la cadena de fred (entre +2 ºC i +8 ºC). Esta circumstància s'acreditarà per mitjà de monitors actius de control de temperatura o sistema acreditat de registre continu de temperatura. Així mateix, s'assegurarà que no s'ha arribat a temperatures per sota de 0 ºC per mitjà d'indicadors de congelació.  
En l'exterior dels embalatges de distribució figurarà, de manera ben visible, el text següent:  
«Presentació especial per a programes de vacunació. Prohibida la seua venda. S'ha de mantindre entre +2 ºC i + 8 ºC»  
«Vacunes, no ho congeleu»  
L'adjudicatària haurà de subministrar el producte conforme a l'empaquetatge i format que complisquen amb les normes d'aplicació de l'Autoritat Reguladora. L'embalatge i/o els encartaments hauran de figurar en idioma castellà, encara que en situacions excepcionals es pot prescindir d'este requisit.  
2.7. L'empresa adjudicatària es farà càrrec dels gastos d'entrega i recepció de les vacunes en els punts indicats, així com dels originats per la distribució, l'arreplega de dosi caducades i la ruptura de la cadena de fred, d'acord amb el que s'establisca en els respectius contractes derivats.   
2.8. En el cas de ser rebutjada alguna expedició de vacunes, l'empresa adjudicatària queda obligada a reposar la comanda en un termini de 24 hores des de la notificació de la devolució per rebuig.  
2.9. L'empresa adjudicatària es compromet a subministrar comandes urgents en menys de 24 hores.  
2.10. L'empresa adjudicatària haurà d'acreditar davant de l'òrgan de contractació del subministrament que el lot o lots corresponents han sigut conformats per l'organisme competent, sense els requisits dels quals no seran admesos.  
2.11. L'empresa adjudicatària es compromet a acceptar la devolució, a ports a pagar a destinació, dels excedents de vacuna fins a un màxim del 10 per cent del total de les dosis adjudicades.  
2.12. L'empresa adjudicatària es compromet a subministrar les dosis de vacunes acordades en els terminis d'entrega assenyalats. En el supòsit que haguera de recórrer a la seua adquisició per altres vies, assumirà els gastos que pogueren derivar-se de la diferència de preus i altres costos que pogueren originar-se.   
2.13. Els laboratoris hauran d'ajustar els productes que opten a alguna adjudicació al calendari de vacunació sistemàtica infantil vigent en les diferents comunitats autònomes, i estes podran excloure en els corresponents contractes derivats aquells productes que no s'ajusten al calendari de vacunació, així com aquells productes que no tinguen demostrats estudis de compatibilitat entre les diferents vacunes que s'administren de manera concomitant.  
  
3. Estimació del nombre de dosis de vacunes  
En la taula es detalla el nombre de dosis estimades de vacunes per a 2015-2016 pels òrgans de contractació dels contractes derivats:  
  
Administracions contractants Nombre de dosis estimades  
 Any 2015 Any 2016 Total  
Aragó 275.450 279.950 555.400  
Astúries 222.900 222.900 445.800  
Balears 252.750 247.750 500.500  
Canàries 296.800 296.800 593.600  
Cantàbria 71.540 79.340 150.880  
Castella i Lleó 363.200 305.200 668.400  
Castella-La Manxa 378.500 373.700 752.200  
Catalunya 481.000 480.000 961.000  
Extremadura 187.450 212.350 399.800  
Galícia 303.554 387.637 691.191  
Madrid 1.307.700 1.262.700 2.570.400  
Múrcia 118.900 140.900 259.800  
Navarra 33.800 33.800 67.600  
La Rioja 41.750 59.050 100.800  
Comunitat Valenciana 624.000 526.900 1.150.900  
Ceuta 16.000 24.100 40.100  
Melilla 25.500 25.500 51.000  
Ministeri de Defensa 63.500 63.500 127.000  
Ministeri d'Hisenda i AP 51.500 53.600 105.100  
Total 5.115.794 5.075.677 10.191.471  
  
  
  
4. Documentació tècnica exigida en l'expedient  
a) Fitxa tècnica del producte i prospecte d'este, establits en l'article 15.2 i 15.3, respectivament, de la Llei 29/2006, de 26 de juliol, de Garanties i Ús Racional dels Medicaments i Productes Sanitaris, així com en l'article 2.11 i 2.15, respectivament, del Reial Decret 1345/2007, d'11 d'octubre, pel qual es regula el procediment d'autorització, registre i condicions de dispensació dels medicaments d'ús humà fabricats industrialment.  
b) Descripció de les característiques de la presentació: envàs (mesures de voluM. i xeringa (material) i agulla (calibre i longitud). S'acompanyaran de foto.  
  
Madrid ..., d ... de 2014  
  
La directora general de Salut Pública, Qualitat i Innovació: María Mercedes Vinuesa Sebastián.  
  
Aprovat,   
La ministra de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat: Ana Mato Adrover.  
  
  
ANNEX 1  
Punts estimats de distribució  
  
Administracions contractants Nombre de punts de distribució  
Aragó 3  
Astúries 192  
Balears 3  
Canàries 141  
Cantàbria 1  
Castella i Lleó 9  
Castella-La Manxa 249  
Catalunya 15  
Extremadura 8  
Galícia 6  
Madrid 666  
Múrcia 85  
Navarra 1  
La Rioja 26  
Comunitat Valenciana 17  
Ceuta 1  
Melilla 1  
Ministeri de Defensa 7  
Ministeri d'Hisenda i AP 33



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 7432, del 29-12-2014 (2014/11851)

RESOLUCIÓN de 23 de diciembre de 2014, de la Directora General del Secretariado del Consell y Relaciones con Les Corts, por la que se dispone la publicación del Acuerdo entre el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y la Generalitat para fijar las condiciones de la adquisición de vacunas de calendario y otras.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Datos del documento

Número DOGV
:   7432

Fecha DOGV
:   29-12-2014

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - C) OTROS ASUNTOS

Número del documento
:   2014/11851

CVE


Fecha del documento
:   23-12-2014

Organismo emisor
:   Conselleria de Presidencia y Agricultura, Pesca, Alimentación y Agua

Tipo de documento
:   Resolución

Descriptores 

:   * [Conselleria de Presidencia y Agricultura, Pesca, Alimentación y Agua](javascript:void(0))

RESOLUCIÓN de 23 de diciembre de 2014, de la Directora General del Secretariado del Consell y Relaciones con Les Corts, por la que se dispone la publicación del Acuerdo entre el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y la Generalitat para fijar las condiciones de la adquisición de vacunas de calendario y otras. [2014/11851]  
El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y la Generalitat han suscrito, previa tramitación reglamentaria, el día 21 de octubre de 2014, el acuerdo para fijar las condiciones de la adquisición de vacunas de calendario y otras.  
En cumplimiento de lo establecido en el artículo 8.2 de la Ley de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, procede la publicación en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana del citado acuerdo, que ha quedado inscrito en el Registro de Convenios de la Generalitat con el número 1330/2014, y que figura como anexo de esta resolución.  
  
Valencia, 23 de diciembre de 2014.- La directora general del Secretariado del Consell y Relaciones con Les Corts: Marta Martí Arador.  
  
  
Acuerdo entre el Ministerio de Sanidad, Servicios sociales e Igualdad y la Comunitat Valenciana para fijar las condiciones de la adquisición de vacunas de calendario y otras  
  
Madrid, 21 de octubre de 2014  
  
REUNIDOS  
Ana Mato Adrover, ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, cargo que ostenta en virtud del nombramiento efectuado por el Real Decreto 1826/2011, de 21 de diciembre, actuando en el ejercicio de la competencia atribuida por el artículo 13.3 de la Ley 6/1997, de 14 de abril, de Organización y Funcionamiento de la Administración General del Estado.  
Manuel Llombart Fuertes, consejero de Sanidad de la Generalitat Valenciana, nombrado para dicho cargo por el Decreto 20/2012, de 7 de diciembre, actuando en ejercicio de las facultades que tiene atribuidas por el Decreto 191/2012, de 21 de diciembre y facultado para la firma del presente acuerdo por acuerdo del Consell de fecha 26 de septiembre de 2014, según establece el artículo 17, letra f de la Ley 5/1983, de 30 de diciembre, del Consell.  
Las partes se reconocen mutuamente en la calidad con la que cada uno interviene, así como la capacidad legal suficiente para el otorgamiento de este acuerdo y, al efecto,   
  
EXPONEN  
1. Que la Constitución española, en su artículo 43, reconoce el derecho a la protección de la salud.   
2. Que la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, en su artículo 6 establece que las actuaciones de las administraciones públicas estarán orientadas a, entre otras, la promoción de la salud, a promover el interés individual, familiar y social por la salud mediante la adecuada educación sanitaria de la población y a garantizar que cuantas acciones sanitarias se desarrollen estén orientadas a la prevención de enfermedades y no solo a la curación de las mismas.  
3. Que, para afrontar de manera adecuada la sostenibilidad de la calidad del Sistema Nacional de Salud, el Pleno del Consejo Interterritorial de 18 de marzo de 2010 consideró necesario trabajar con medidas de refuerzo de la calidad, la equidad y la cohesión junto con otras de contención y de ahorro a corto y medio plazo.  
4. Que el Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público (TRLCSP), incorpora en el punto segundo de su disposición adicional vigésimo octava un procedimiento de compras agregadas para el conjunto del Sistema Nacional de Salud.  
5. Que el Real Decreto Ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones, encomienda al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud fomentar las actuaciones conjuntas de los servicios de salud de las comunidades autónomas para la adquisición de cualquier producto que por sus características sea susceptible de un mecanismo de compra conjunta y centralizado.  
6. Que asimismo la Comisión de Salud Pública del Sistema Nacional de Salud reunida el 23 de julio de 2014 acordó tramitar un Acuerdo Marco para la selección de suministradores de vacunas de calendario y otras al que se han adherido las ciudades de Ceuta y Melilla y las siguientes comunidades autónomas: Aragón, Principado de Asturias, Baleares-Illes Balears, Canarias, Cantabria, Castilla y León, Castilla-La Mancha, Cataluña, Comunidad Valenciana- Comunitat Valenciana, Extremadura, Galicia, Madrid, Murcia, Navarra y La Rioja. Además por parte de la Administración General del Estado, participarán el Ministerio de Defensa y el Ministerio de Hacienda y Administraciones Públicas con el objetivo de reducir el coste del programa de vacunaciones en España.   
7. Que las partes coinciden en la conveniencia de aunar esfuerzos e impulsar, desde el ámbito de competencias del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, aquellas iniciativas no solo dirigidas a mejorar las condiciones de vida y de salud de los ciudadanos sino también aquellas actuaciones que son necesarias para cumplir los objetivos de estabilidad presupuestaria.  
El Acuerdo que hoy se suscribe lleva a efecto la voluntad de las Administraciones intervinientes de posibilitar el objetivo último que es coadyuvar a la reducción del déficit con medidas concretas de contención del gasto y ahorro en costes de adquisición y, en consecuencia, las partes intervinientes proceden a la formalización del presente Acuerdo con las siguientes   
  
CLÁUSULAS  
  
Primera. Objeto del acuerdo  
El presente acuerdo tiene como objeto articular el modo en que se formalizará la vinculación voluntaria de la Comunitat Valenciana, al Acuerdo Marco que se tramitará desde el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad con diferentes comunidades autónomas y las ciudades de Ceuta y Melilla y determinados órganos de contratación de la Administración General del Estado.  
El régimen jurídico del Acuerdo Marco al que hace referencia el anterior párrafo, será el regulado en los artículos 196 a 198, así como en la disposición adicional vigésimo octava del Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público (TRLCSP). Este acuerdo marco tendrá como finalidad la selección de suministradores, la fijación de precios máximos y el establecimiento de las bases que regirán los contratos derivados de suministros de las vacunas.  
  
Segunda. Contenido del acuerdo  
La Comunitat Valenciana acuerda con el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad que este asuma la tramitación del procedimiento para fijar las condiciones a que habrán de ajustarse los contratos de suministro de las vacunas de calendario y otras relacionadas en el anexo I.   
Para llevar a cabo dicho objetivo el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, con la conformidad de la Comunitat Valenciana, ha elaborado los pliegos de cláusulas administrativas particulares y de prescripciones técnicas que se acompañan como anexo II a este acuerdo (previos a su aprobación por el órgano de contratación) con el fin de tramitar el procedimiento por el que se seleccionará a los suministradores de vacunas de calendario y otras y se fijarán los precios máximos de las mismas, todo ello de acuerdo con los principios de publicidad, concurrencia y una eficiente utilización de los fondos públicos.  
Posteriormente, de acuerdo con sus necesidades, el órgano de contratación competente la Comunitat Valenciana, formalizará los correspondientes contratos específicos de suministro de vacunas de calendario y otras, de acuerdo con lo estipulado en los pliegos de cláusulas administrativas particulares y de prescripciones técnicas que rigen la contratación del acuerdo marco.  
  
  
Tercera. Compromisos de las partes  
a) El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad se compromete a:  
1.º Actuar como órgano de contratación en la celebración del acuerdo marco, por el que se fijarán los precios máximos de las vacunas, la selección de los suministradores y el establecimiento de las bases que rigen los contratos basados en el acuerdo marco.  
2.º Tramitar, en los términos acordados con la Comunitat Valenciana, la gestión del procedimiento de contratación del acuerdo marco, de acuerdo con las normas de procedimiento establecidas en el libro II, y en el capítulo I del título I del libro III del Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
3.º A publicar en el Perfil del Contratante del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad toda la información relativa al acuerdo marco.  
b) La Comunitat Valenciana se compromete a:  
1.º Adquirir las unidades estimadas de vacunas, que figuran en el anexo I, según sus necesidades, exclusivamente a las empresas suministradoras previamente seleccionadas en el acuerdo marco, de conformidad con los términos fijados en el mismo, y a suscribir los correspondientes contratos administrativos de suministro de vacunas.  
2.º Adquirir las citadas vacunas conforme al procedimiento establecido en el artículo 198.4 del Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público y cumpliendo lo dispuesto en los pliegos que rigen el acuerdo marco.   
3.º A efectos de cálculo y con el fin de buscar la alternativa más eficiente se entenderá que la oferta económica de licitación es el precio neto unitario que incluye todos los descuentos a aplicar.  
4.º. Comunicar al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, para cada uno de los lotes, el número de vacunas adquirido a cada uno de los empresarios adjudicatarios del acuerdo marco, desglosando el precio unitario por dosis y los impuestos y gastos conexos.   
  
Cuarta. Obligaciones económicas  
El presente acuerdo no conlleva ningún compromiso de gasto, si bien existirán posteriormente obligaciones económicas derivadas de los contratos específicos que se formalicen por los diferentes órganos de contratación.   
  
Quinta. Duración del acuerdo  
La duración del presente acuerdo será coincidente con la duración del acuerdo marco, dos años con posibilidad de prórroga de un año por mutuo acuerdo de las partes.  
  
Sexta. Resolución  
Si una de las partes incumpliera cualquiera de sus obligaciones, la otra parte podrá requerirla para que, en el plazo de siete días naturales, corrija el citado incumplimiento. Transcurrido este plazo, la parte cumplidora podrá resolver el Acuerdo y reclamar los daños y perjuicios producidos.  
  
Séptima. Causas de extinción  
El presente acuerdo se extinguirá por las causas siguientes:  
1. Por el trascurso del plazo de vigencia prevista en el mismo.  
2. Por resolución, en los términos previstos en la cláusula sexta de este acuerdo.  
3. Por la imposibilidad material de ejecutar sus prestaciones.  
4. Por la ejecución total de las prestaciones contempladas en el mismo.  
5. Por el mutuo disenso de las partes.  
  
En caso de extinción por estas causas, o cualesquiera otras que determinen la imposibilidad de ejecutar el presente acuerdo en sus propios términos, el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad propondrá las condiciones para la finalización de las actuaciones derivadas del presente acuerdo que se hallen en ejecución.  
  
Octava. Resolución de conflictos  
Las partes se comprometen a resolver pacíficamente cualquier conflicto que pudiera surgir en la interpretación y ejecución del presente acuerdo.  
Y en prueba de conformidad, se firma por duplicado ejemplar de un mismo tenor y a un solo efecto, en el lugar y fecha indicados en el encabezamiento.   
  
Por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad: Ana Mato Adrover.  
Por la Comunitat Valenciana: Manuel Llombart Fuertes.  
  
  
  
ANEXO I  
Administraciones contratantes Número de dosis estimadas  
 Año 2015 Año 2016 Total  
Aragón 275.450 279.950 555.400  
Asturias 222.900 222.900 445.800  
Baleares 252.750 247.750 500.500  
Canarias 296.800 296.800 593.600  
Cantabria 71.540 79.340 150.880  
Castilla y León 363.200 305.200 668.400  
Castilla-La Mancha 378.500 373.700 752.200  
Cataluña 481.000 480.000 961.000  
Extremadura 187.450 212.350 399.800  
Galicia 303.554 387.637 691.191  
Madrid 1.307.700 1.262.700 2.570.400  
Murcia 118.900 140.900 259.800  
Navarra 33.800 33.800 67.600  
La Rioja 41.750 59.050 100.800  
Comunitat Valenciana 624.000 526.900 1.150.900  
Ceuta 16.000 24.100 40.100  
Melilla 25.500 25.500 51.000  
Ministerio de Defensa 63.500 63.500 127.000  
Ministerio de Hacienda y Administraciones Públicas 51.500 53.600 105.100  
Total 5.115.794 5.075.677 10.191.471  
  
  
  
  
  
Pliego de cláusulas administrativas particulares del acuerdo marco para la selección de suministradores de vacunas de calendario y otras para determinados órganos de contratación de la Administración General del Estado, las ciudades de Ceuta y Melilla y varias comunidades autonomas.  
  
I. Disposiciones generales  
  
1.1. Legislación aplicable y régimen jurídico   
1.1.1. Al presente pliego de cláusulas administrativas particulares que rige el acuerdo marco cuyo objeto se determina en la cláusula 1.2, le serán de aplicación el Real Decreto Legislativo 3/21011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público (TRLCSP), el Real Decreto 817/2009, de 8 de mayo, de desarrollo parcial de la Ley de Contratos del Sector Público, y el Real Decreto 1098/2001, de 12 de octubre, por el que se aprueba el Reglamento General de la Ley de Contratos de las Administraciones Públicas (en adelante RGLCAP), en lo que haya de entenderse vigente de conformidad con el TRLCSP. Supletoriamente se aplicarán las demás normas de derecho administrativo y, en su defecto, las normas de derecho privado.  
El presente acuerdo marco se somete específicamente a lo previsto en:  
- El apartado 2 de la disposición adicional vigésima octava del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público, que establece que «Los órganos de contratación de la Administración General del Estado, de las Comunidades Autónomas y de las entidades locales, así como las entidades y organismos dependientes de ellas e integradas en el Sistema Nacional de Salud, podrán concluir de forma conjunta acuerdos marco de los previstos en el artículo 196, con uno o varios empresarios con el fin de fijar las condiciones a que habrán de ajustarse los contratos de suministro de medicamentos y productos sanitarios que pretendan adjudicar durante un período determinado, siempre que el recurso a estos instrumentos no se efectúe de forma abusiva o de modo que la competencia se vea obstaculizada, restringida o falseada».  
- El título II, capítulo II del libro III del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público, en el que se establecen técnicas para racionalizar la contratación y, más concretamente, por los artículos 196 a 198 de la misma, donde se establece que los órganos de contratación podrán concluir acuerdos marco con varios empresarios con la finalidad de fijar las condiciones a que habrán de ajustarse los contratos específicos que se pretenden adjudicar, durante el período que se establezca, que no podrá exceder de cuatro años, salvo en casos excepcionales debidamente justificados.  
La presente contratación, de naturaleza administrativa, se regirá por lo dispuesto en este pliego, en el que se incluyen los pactos y condiciones definidoras de los derechos y obligaciones de las partes del contrato, así como las demás menciones requeridas por la ley y sus normas de desarrollo. Asimismo, se regirá por el pliego de prescripciones técnicas particulares, que se definirán, conforme a los términos previstos en el artículo 117 del TRLCSP.  
El presente pliego de cláusulas administrativas particulares y demás documentos anexos revestirán carácter contractual. En caso de discordancia entre el presente pliego y el pliego de prescripciones técnicas particulares o cualquiera del resto de documentos contractuales, prevalecerá el pliego de cláusulas administrativas particulares.  
1.1.2. El acuerdo marco y los contratos derivados que se celebren se ajustarán al contenido del presente pliego, cuyas cláusulas se considerarán parte integrante de los mismos. El desconocimiento del mismo en cualquiera de sus términos, de los documentos anexos, que forman parte del mismo, o de las instrucciones, pliegos o normas de toda índole que, promulgadas por la Administración, puedan ser de aplicación en la ejecución de lo pactado, no eximirá al contratista de la obligación de su cumplimiento.  
1.1.3. Dado que no están fijados todos los términos en el acuerdo marco, la adjudicación de los contratos basados en el mismo, se efectuará convocando a las partes a una nueva licitación, con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 198.4 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público y a lo establecido en el presente pliego.  
1.1.4. La selección de suministradores se efectuará por procedimiento abierto con publicidad comunitaria, estando sujeto a regulación armonizada.  
1.1.5. Una vez adjudicado y formalizado el acuerdo marco de selección de suministradores y fijación de precios máximos, los contratos derivados de suministros se ajustarán a las normas procedimentales de las entidades citadas en la cláusula 1.2.1 del presente pliego.  
  
1.2. Objeto y órgano de contratación   
1.2.1 Constituye el objeto del presente acuerdo marco la selección de suministradores, la fijación de precios máximos y el establecimiento de aquellas bases que regirán los contratos derivados de suministros, conforme establecen los artículos 196 a 198 del Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público para la adquisición de vacunas de calendario y otras que se describen en el pliego deprescripciones técnicas particulares , y en el anexo IV del presente pliego, con destino a los participantes que a continuación se relacionan:  
a) Órganos de contratación de la Administración General del Estado (AGE): Ministerio de Defensa y Ministerio de Hacienda y Administraciones Públicas  
b) Ciudades de Ceuta y Melilla y las siguientes comunidades autónomas: Aragón, Principado de Asturias, Baleares-Illes Balears, Canarias, Cantabria, Cataluña- Catalunya, Castilla y León, Castilla-La Mancha, Comunidad Valenciana - Comunitat Valenciana, Extremadura, Galicia, Madrid, Murcia, Navarra y La Rioja.   
El presente acuerdo marco establece las condiciones que se aplicarán, durante el plazo de vigencia, para la entrega sucesiva de las vacunas enumeradas en el anexo IV a los participantes anteriormente referidos, fijando un precio unitario máximo, sin que el número total de unidades esté definido con exactitud al tiempo de celebrar el acuerdo marco por estar subordinadas las entregas a las necesidades de los adquirentes, sin que los contratistas puedan exigir cantidades determinadas o importes mínimos como condición de suministro.  
El suministro a contratar se fraccionará en veinticinco lotes que se detallan en el pliego de prescripciones técnicas y en el anexo IV del presente pliego, constituyendo el objeto de cada lote una unidad funcional susceptible de adjudicación y contratación independiente.  
La adjudicación del acuerdo marco determinará los suministradores a quienes se adquirirán las vacunas por los anteriormente mencionados órganos de contratación de la Administración General del Estado, de las ciudades de Ceuta y Melilla y las comunidades autónomas citadas mediante los contratos derivados que posteriormente se formalicen.  
1.2.2. La contratación de estos productos se desarrollará en dos fases:  
A. Primero, mediante la celebración de un acuerdo marco con varios empresarios, por el que se seleccionan las empresas y se fijan los precios unitarios máximos de las dosis de vacunas a suministrar en cada lote.  
B. Segundo, mediante los contratos derivados del acuerdo marco, tramitados posteriormente por las entidades anteriormente referidas para la adquisición efectiva de las vacunas, de conformidad con las bases establecidas en los pliegos del acuerdo marco y con el procedimiento establecido en el párrafo segundo del artículo 198.4 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
1.2.3. El órgano de contratación competente para la tramitación del acuerdo marco será el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (MSSSI), con sede en el Paseo del Prado 18-20, 28071 Madrid.  
  
1.3. Necesidades administrativas a satisfacer mediante el acuerdo marco   
Este acuerdo marco trata de satisfacer las necesidades de adquisición de vacunas que son de utilización común en el Sistema Nacional de Salud y que se requieren para el cumplimiento de los fines de los participantes anteriormente relacionados, impulsando el procedimiento de contratación y procurando un ahorro sustancial de los costes asociados a su adquisición, mediante la fijación de precios unitarios máximos.  
  
1.4. Duración del acuerdo marco  
El plazo de duración del acuerdo marco será de dos años a partir de la formalización del mismo y podrá prorrogarse expresamente, antes de su vencimiento, por un año. Hasta esas fechas los adjudicatarios estarán obligados a atender las peticiones de suministro que reciban sobre el objeto de este acuerdo marco.  
Sin perjuicio de lo anterior, la vigencia de los pliegos se extenderá a los periodos que comprendan la duración de los contratos derivados del acuerdo marco.  
  
II. Contratación  
  
2.1. Procedimiento de adjudicación  
El procedimiento de adjudicación del acuerdo marco será abierto, mediante tramitación ordinaria y sujeto a regulación armonizada.  
  
2.2. Valor estimado y gastos de publicidad  
2.2.1. El precio se determinará mediante precios unitarios máximos sin IVA: Importe de una dosis de vacuna.  
2.2.2. El valor máximo estimado, excluido IVA, del conjunto de los contratos derivados a celebrar durante la vigencia del presente acuerdo marco es de 212.132.624,70 euros, de acuerdo con la distribución por lotes que figura en el anexo IV.  
El citado valor máximo se ha calculado de conformidad con lo dispuesto en el artículo 88.8 del TRLCSP y únicamente a efectos de publicidad del procedimiento y de información a posibles licitadores.   
2.2.3. Los gastos de anuncios de licitación que se publiquen en cualquier medio de difusión, irán a cargo de las empresas seleccionadas. El importe máximo de los gastos de publicidad de la licitación serán 3.000 euros, a distribuir proporcionalmente entre los distintos adjudicatarios.  
  
2.3. Criterio de adjudicación del acuerdo marco y ponderación   
El único criterio que servirá de base para la selección de los empresarios y de adjudicación del suministro de los lotes será el siguiente:  
- Criterio único: precio más bajo  
A todos los efectos se entenderá que en los precios ofertados por los licitadores se incluyen todos los costes y gastos que tengan que realizar para el cumplimiento de las prestaciones contratadas. En todo caso se indicará, como partida independiente, el importe del impuesto sobre el valor añadido o impuesto equivalente, que deba soportar la Administración.  
La mesa propondrá por cada uno de los lotes la selección de cuatro licitadores, siempre que sea posible, que resultarán ser los que realicen las proposiciones económicamente más ventajosas y cumplan todos los requisitos técnicos y administrativos de los pliegos.  
  
2.4. Existencia de crédito  
Una vez suscrito el acuerdo marco, los órganos de contratación de la Administración General del Estado, de las ciudades de Ceuta y Melilla y las comunidades autónomas participantes, a fin de atender las obligaciones económicas que se deriven de los contratos derivados que se adjudiquen basados en aquel, deberán disponer de crédito adecuado y suficiente en las aplicaciones presupuestarias correspondientes, al momento de tramitar los mismos. (Apartado 1.2.2.B del presente pliego.)  
  
2.5. Perfil del contratante  
La información relativa al presente acuerdo marco que, de acuerdo con lo dispuesto en este pliego vaya a ser publicada a través del perfil de contratante del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (art. 53 TRLCSP), podrá ser consultada en la dirección electrónica ?http://www.msssi.gob.es/servCiudadanos/perfilContratante/home.htm, así como en www.contrataciondelestado.es-   
  
2.6. Capacidad para contratar  
Toda persona interesada podrá presentar una proposición, siempre que reúna las condiciones de aptitud que a continuación se refieren y presente los medios de acreditación que se detallan en esta cláusula.  
2.6.1. Condiciones de aptitud.  
Solo podrán concurrir a esta licitación, por sí o por medio de representante las personas naturales o jurídicas, españolas o extranjeras, que tengan plena capacidad de obrar, no estén incursas en una prohibición de contratar, y acrediten su solvencia económica financiera y técnica o profesional exigida en el presente pliego.  
Los empresarios deberán contar, asimismo, con la habilitación empresarial o profesional que, en su caso, sea exigible para la realización de la actividad o prestación que constituye el objeto del contrato.  
2.6.2. Empresas no comunitarias  
Las personas físicas o jurídicas de Estados no pertenecientes a la Unión Europea deberán justificar mediante informe de la respectiva Misión Diplomática Permanente española, que se acompañará a la documentación que se presente en el Sobre núm. 1, que el Estado de procedencia de la empresa extranjera admite a su vez la participación de empresas españolas en la contratación con la Administración y con los entes, organismos o entidades del sector público asimilables a los enumerados en el artículo 3 del TRLCSP en forma sustancialmente análoga. Al tratarse de un contrato sujeto a regulación armonizada se prescindirá del informe sobre reciprocidad en relación con las empresas de Estados signatarios del Acuerdo sobre Contratación Pública de la Organización Mundial de Comercio.  
2.6.3. Personas jurídicas  
Las personas jurídicas solo podrán ser adjudicatarias de contratos cuyas prestaciones estén comprendidas dentro de los fines, objeto o ámbito de actividad que, a tenor de sus estatutos o reglas fundacionales, les sean propios.  
2.6.4. Empresas comunitarias  
Tendrán capacidad para contratar las empresas no españolas de Estados miembros de la Unión Europea que, con arreglo a la legislación del Estado en que estén establecidas, se encuentren habilitadas para realizar la prestación de que se trate.  
Cuando la legislación del Estado en que se encuentren establecidas estas empresas exija una autorización especial o la pertenencia a una determinada organización para poder realizar el suministro de que se trate, deberán acreditar que cumplen este requisito en el Sobre núm. 1.  
2.6.5. Uniones de empresarios  
Podrán contratar con el sector público las uniones de empresarios que se constituyan temporalmente al efecto, sin que sea necesaria la formalización de las mismas en escritura pública hasta que se haya efectuado la adjudicación del contrato a su favor.  
Los empresarios que concurran agrupados en uniones temporales quedarán obligados solidariamente y deberán nombrar un representante o apoderado único de la unión con poderes bastantes para ejercitar los derechos y cumplir las obligaciones que del acuerdo marco se deriven hasta la extinción del mismo, sin perjuicio de la existencia de poderes mancomunados que puedan otorgar para cobros y pagos de cuantía significativa.  
A efectos de la licitación, los empresarios que deseen concurrir integrados en una unión temporal deberán indicar los nombres y circunstancias de los que la constituyan y la participación de cada uno, así como que asumen el compromiso de constituirse formalmente en unión temporal en caso de resultar adjudicatarios del contrato.  
La duración de las uniones temporales de empresarios será coincidente con la del acuerdo marco hasta su extinción.  
2.6.6. No podrán concurrir a las licitaciones empresas que hubieran participado en la elaboración de las especificaciones técnicas o de los documentos preparatorios del acuerdo marco siempre que dicha participación pueda provocar restricciones a la libre concurrencia o suponer un trato privilegiado con respecto al resto de las empresas licitadoras.  
2.6.7. Asimismo no podrán contratar las personas en quienes concurra alguna de las circunstancias enumeradas en el artículo 60 del TRLCSP.  
  
2.7. Proposiciones y su contenido  
2.7.1. Proposiciones  
Las proposiciones de los interesados deberán ajustarse a lo previsto en el presente pliego de cláusulas administrativas particulares y su presentación supone la aceptación incondicionada por el licitador del contenido de la totalidad de dichas cláusulas o condiciones, sin salvedad o reserva alguna.  
Todos los documentos que se presenten por los licitadores deberán ser originales o tener la consideración de auténticos según la legislación vigente (art. 46 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común), pudiendo tratarse de copias autenticadas notarialmente según los requisitos que establece el Reglamento notarial respecto de la legalización y legitimación o de copias administrativamente compulsadas en los términos exigidos por la normativa de aplicación.  
Conforme a lo establecido en el artículo 23 del RGLCAP, los documentos se presentarán en lengua castellana.  
Las empresas extranjeras que contraten en España presentarán la documentación traducida de forma oficial al castellano y con los requisitos de fehaciencia exigidos en la normativa vigente.  
Las proposiciones serán secretas hasta el momento de la licitación pública.  
Cada licitador no podrá presentar más de una proposición para cada lote.  
Tampoco podrá suscribir ninguna propuesta en unión temporal con otros si lo ha hecho individualmente o figurar en más de una unión temporal. La infracción de estas normas dará lugar a la no admisión de todas las propuestas por él suscritas.  
Las ofertas serán vinculantes para la totalidad de cada lote con independencia de que estas provengan de una modalidad de compra individual o colectiva.  
En el perfil del contratante del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (?http://www.msssi.gob.es/servCiudadanos/perfilContratante/home.htM?. se encuentran disponibles los pliegos de cláusulas administrativas particulares y de prescripciones técnicas que regirán el acuerdo marco.   
2.7.2. Contenido  
Los interesados presentarán sus proposiciones en dos sobres, señalados con los números 1 y 2, cerrados y firmados por el propio licitador o persona que lo represente, haciendo constar en cada uno de ellos su respectivo contenido y, en todos, el nombre del licitador, el objeto del acuerdo marco y el nombre o razón social de la empresa. Igualmente deberá figurar el domicilio de esta y un teléfono, fax y persona de contacto, por si se detectaran defectos que la mesa considere subsanables en la documentación aportada. Se añadirá además, en cada sobre y en hoja independiente, su contenido enunciado numéricamente.   
El sobre número 1 con la documentación acreditativa de la personalidad, capacidad y solvencia económico-financiera y técnica o profesional.  
El sobre número 2 con una oferta económica para cada lote de acuerdo con el anexo II o anexo III y el resto de documentación exigida en ambos pliegos.  
2.7.2.1. Contenido del sobre número 1: documentación personal y documentación acreditativa de la solvencia económica, financiera y técnica o profesional.   
Este sobre contendrá los documentos, originales o copias de los mismos que tengan carácter de auténticas conforme a la legislación vigente que se enumeran a continuación:  
1) Documentación acreditativa de la personalidad, capacidad de obrar y representación  
La capacidad de obrar de los empresarios que fueran personas jurídicas se acreditará mediante la escritura o documento de constitución, los estatutos o el acto fundacional, en los que consten las normas por las que se regula su actividad, debidamente inscritos, en su caso, en el Registro público que corresponda, según el tipo de persona jurídica de que se trate.  
La capacidad de obrar de los empresarios no españoles que sean nacionales de Estados miembros de la Unión Europea o Estados Signatarios del Acuerdo sobre el Espacio Económico-Europeo, se acreditará por su inscripción en el registro procedente de acuerdo con la legislación del Estado donde están establecidos, o mediante la presentación de una declaración jurada o un certificado, en los términos que se establezcan reglamentariamente, de acuerdo con las disposiciones comunitarias de aplicación.  
Los demás empresarios extranjeros deberán acreditar su capacidad de obrar con informe de la Misión Diplomática Permanente de España en el Estado correspondiente o de la oficina consular en cuyo ámbito territorial radique el domicilio de la empresa.   
Si el licitador fuere una persona física, aquel que acredite su personalidad deberá presentar: documento nacional de identidad, o el que legal o reglamentariamente le sustituya, para los españoles; pasaporte, autorización de residencia y permiso de trabajo, para los extranjeros de Estados no pertenecientes a la Unión Europea; documento que acredite su personalidad, según la legislación del país respectivo, para los extranjeros pertenecientes a alguno de los países integrantes de la Unión Europea.  
Los empresarios individuales y las personas jurídicas y sociedades españolas, deberán presentar en todo caso fotocopia debidamente legalizada de la tarjeta de identificación fiscal.  
Si el firmante de la proposición actúa en nombre y representación del licitador, aquel que acredite su personalidad deberá presentar: documento nacional de identidad, o aquel que reglamentariamente le sustituya, para los españoles; pasaporte, autorización de residencia y permiso de trabajo, para los extranjeros de Estados no pertenecientes a la Unión Europea; aquel que acredite su personalidad, conforme a la legislación del respectivo país, para los extranjeros nacionales de Estados miembros de la Unión Europea. Y, además, poder bastante en derecho a su favor debidamente inscrito en el Registro Mercantil, si actúa en representación de personas jurídicas, por imperativo de la legislación mercantil, que le habilite para concurrir, en nombre del representado, a la celebración de contratos con la Administración General del Estado  
Si se tratase de un poder especial para un acto no será necesario el requisito de su previa inscripción en el Registro Mercantil.  
2) Documentación acreditativa de la solvencia económica y financiera   
De conformidad con el artículo 75.1 c del TRLCSP:  
Declaración sobre el volumen global de negocios y, en su caso, sobre el volumen de negocios en el ámbito de actividades correspondiente al objeto del contrato, referido a los tres últimos ejercicios disponibles en función de la fecha de creación o de inicio de las actividades del empresario, en la medida en que se disponga de las referencias de dicho volumen de negocios.  
Formas de justificación  
Se exigirá para cada uno de los lotes haber alcanzado una cifra no inferior a 1.000.000 de euros anuales en el curso de los tres últimos ejercicios, excepto en las vacunas de reciente comercialización.   
Si por razones justificadas un empresario no puede facilitar las referencias solicitadas, podrá acreditar su solvencia económica a través de declaraciones apropiadas de entidades financieras que hagan referencia a la capacidad económica del licitador.   
3) Documentación acreditativa de la solvencia técnica:  
De conformidad con el artículo 77.1 f del TRLCSP:  
Certificados expedidos por los institutos o servicios oficiales encargados del control de calidad, de competencia reconocida, que acrediten la conformidad de productos perfectamente detallada mediante referencias a determinadas especificaciones o normas.  
Formas de justificación:   
1) Autorización y registro de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios referente a los medicamentos sobre el que se realiza la licitación según la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Uso Racional de lo Medicamentos y Productos Sanitarios y el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.  
2) Documento acreditativo de no estar incurso en ninguna de las prohibiciones para contratar establecidas en el artículo 60 del TRLCSP (anexo I).   
3) Declaración responsable de la capacidad para contratar con la Administración Pública de no estar incurso el licitador en ninguna de las circunstancias dispuestas en el artículo 60 del TRLCSP. Esta declaración incluirá la manifestación de hallarse al corriente del cumplimiento de las obligaciones tributarias y con la Seguridad Social impuestas por las disposiciones vigentes, sin perjuicio de que la justificación acreditativa de tal requisito deba presentarse, antes de la adjudicación, por los contratistas a cuyo favor se vaya a efectuar esta.  
También podrá acreditarse por cualquier otro medio de los referidos en el artículo73 del TRLCSP.  
4) Cuando se trate de uniones de empresarios que se constituyan temporalmente al efecto, cada uno de ellos deberá aportar la documentación exigida en los apartados anteriores, y, además, documento por el que se acuerde formalizar, en su caso, mediante escritura pública, la unión de empresarios, indicando, en dicho documento, la participación de cada uno de ellos, y la persona o personas que ostentarán la representación de la unión de empresarios frente a la Administración, con poderes bastantes para ejercitar los derechos y cumplir las obligaciones del acuerdo marco y contratos derivados del mismo hasta la extinción del mismo, sin perjuicio de la posible existencia de poderes mancomunados que puedan otorgar las empresas para cobros y pagos de cuantía significativa. La duración de la unión de empresarios coincidirá en el tiempo con la del acuerdo marco y contratos derivados hasta su total extinción. Asimismo en el caso de uniones de empresarios, cada uno de ellos deberá acreditar su solvencia acumulándose, a efectos de determinación de la referida a la unión temporal, las características que se acrediten por cada uno de los integrantes de la misma.  
5) Para las empresas extranjeras, al ejecutarse el contrato en España, la declaración de someterse a la jurisdicción de los juzgados y tribunales españoles de cualquier orden, para todas las incidencias que de modo directo o indirecto pudieran surgir del acuerdo marco y contratos derivados, con renuncia, en su caso, al fuero jurisdiccional extranjero que pudiera corresponder al licitante.   
6) Aquellos documentos que acrediten, en su caso, la pertenencia a la plantilla de las empresas de personal con discapacidad o en situación de exclusión social, según lo previsto en la disposición adicional cuarta del TRLCSP.  
La presentación de estos documentos no es obligatoria para el licitador, sino únicamente en aquellos supuestos en los cuales, efectivamente, se disponga de trabajadores discapacitados o en situación de exclusión social en la plantilla de la empresa.  
7) anexo VII completado con el lote o lotes a los que se licita.  
2.7.2.2. Contenido del sobre número 2: proposición económica (anexo II o anexo III)  
1) La oferta económica se ajustará a las siguientes reglas:   
La proposición, debidamente firmada, será formulada en número y letra, de acuerdo con el modelo que como anexo II o anexo III se acompaña al presente pliego. El precio de la oferta comprenderá toda clase de gastos derivados del acuerdo marco y su presentación presume la aceptación incondicionada por el empresario de los pliegos y la declaración responsable de que reúne todas y cada una de las condiciones exigidas para contratar con la Administración.  
El licitador deberá presentar un modelo de anexo II o anexo III, dependiendo si de trata de empresarios españoles o no, por cada lote al que quiera licitar.  
El licitador, al formular su propuesta económica, deberá consignar, como partida independiente, el importe del impuesto sobre el valor añadido o, en su caso, el impuesto indirecto correspondiente.   
2) Todos los documentos acreditativos de los requisitos técnicos exigidos en el apartado 4 del pliego de prescripciones técnicas.  
  
2.8. Plazo de presentación de las proposiciones  
2.8.1. Los dos sobres conteniendo la documentación señalada anteriormente deberán presentarse en el Registro General del Ministerio de Sanidad,Servicios Sociales e Igualdad (paseo del Prado 18-20, 28071 Madrid), dirigidos al órgano de contratación, en el horario de registro oficial que puede consultarse en ?http://www.mspsi.es/servCiudadanos/oficinaRegistro/home.htm- y, en todo caso, antes de las 14.00 horas del día que al efecto se señale en el anuncio de licitación del concurso publicado en el Boletín Oficial del Estado y en el Diario Oficial de la Unión Europea.   
2.8.2. Sin perjuicio de lo anterior, también podrán ser enviados por correo certificado en el plazo señalado en el párrafo anterior, en cuyo caso el licitador deberá justificar la fecha de imposición del envío en la oficina de Correos en los términos dispuestos reglamentariamente y anunciar al órgano de contratación la remisión de la oferta mediante correo electrónico, télex o telegrama en el mismo día, sin la concurrencia de ambos requisitos no será admitida la proposición si es recibida por el órgano de contratación con posterioridad a la fecha de la terminación del plazo señalado en el anuncio. En todo caso, transcurridos 10 días naturales siguientes a la indicada fecha sin haberse recibido la proposición, esta no será admitida en ningún caso.   
Serán medios de remisión del anuncio anterior:  
a) Correo electrónico dirigido a ?sgadmfin@msssi.es?. Solo tendrá validez si existe constancia de la recepción (fecha y hora), del contenido íntegro de la comunicación y si se identifica fidedignamente al remitente y destinatario. En este supuesto, se procederá a la obtención de copia impresa y a su registro, que se incorporará al expediente.  
b) Telegrama, dirigido a la Subdirección General de Programación y Gestión Económica-Financiera del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.  
c) Telefax dirigido al núm. de abonado 915 961 858 de la Subdirección General de Programación y Gestión Económico-Financiera del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.   
  
2.9. Examen de la documentación de las proposiciones y adjudicación   
2.9.1. El órgano de contratación estará asistido por la mesa de contratación que será el órgano competente, de acuerdo con lo establecido en el artículo 320 del TRLCSP, para la valoración de las ofertas en los términos que a continuación se expresan.  
La mesa tendrá la siguiente composición:  
- Presidente: el subdirector General de Programación y Gestión Económico-Financiera del MSSSI.  
- Vocal 1: un funcionario en representación de la Dirección General de Salud Pública, Calidad e Innovación con rango mínimo de Subdirector/a.  
- Vocal 2: Un funcionario en representación de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia con rango mínimo de Subdirector/a.   
- Un abogado del Estado de la Abogacía del Estado en el Departamento.  
- Un interventor de la Intervención Delegada en el Departamento.  
- Actuará formando parte de la mesa, como Secretario con voz pero sin voto, un funcionario de la Subdirección General de Programación y Gestión Económico-Financiera con rango mínimo de jefe de Servicio.  
En caso de vacante, ausencia o enfermedad y, en general, cuando concurra alguna causa justificada, se establece el siguiente régimen de suplencias de los miembros de la mesa:  
a) El presidente será sustituido por el subdirector general adjunto de Programación y Gestión Económico-Financiera del MSSSI.  
b) Los vocales serán sustituidos por sus suplentes designados por la dirección general correspondiente.  
c) El secretario será sustituido por quien designe la presidenta.  
A las reuniones de la mesa podrán incorporarse, con voz pero sin voto, cuantos asesores especializados se consideren necesarios, cuando así lo requiera la naturaleza de los asuntos a tratar.  
2.9.2. La mesa de contratación se reunirá, en sesión privada, previa a la apertura de las ofertas económicas, para el estudio de la documentación administrativa presentada por los licitadores, procediendo a la calificación de los documentos presentados en tiempo y forma. A estos efectos, la Presidencia ordenará la apertura de los sobres número 1 que contienen la documentación personal y la documentación acreditativa de la solvencia económica, financiera y técnica o profesional, debiendo certificarse por el Secretario de la Mesa, la relación de documentos presentados. Si la mesa observase defectos u omisiones en la documentación presentada o precisara de aclaraciones, lo comunicará al licitador, para que en un plazo no superior a tres días hábiles subsane el error o presente las aclaraciones pertinentes. De lo actuado en la reunión se dejará constancia en la correspondiente acta.  
2.9.3. La mesa de contratación, una vez calificada la documentación administrativa a que se refiere el artículo 146 del TRLCSP y subsanados, en su caso, los defectos u omisiones de la documentación presentada, procederá a determinar las empresas admitidas a la licitación, las rechazadas y su causa de rechazo.  
2.9.4. El acto de apertura de los sobres número 2 que contengan la proposición económica de los respectivos lotes y resto de documentación se efectuará públicamente ante la mesa de contratación constituida al efecto en el lugar, día y hora que se señale en el anuncio del presente procedimiento de contratación en el Boletín Oficial del Estado.  
Cumplidas las formalidades que se señalan en el artículo 83 del RGLCAP, se procederá a la apertura de los sobres número 2, al objeto de dar lectura a las proposiciones económicas.  
Si, conforme al artículo 84 del RGLCAP, alguna proposición no guardase concordancia con la documentación examinada y admitida, variara sustancialmente el modelo establecido, comportase error manifiesto en el importe de la misma, o existiese reconocimiento por parte del licitador de que adolece de error o inconsistencia que la hagan inviable, será rechazada por la mesa en resolución motivada.  
Por el contrario, no será causa bastante para el rechazo de la proposición, el cambio u omisión de algunas palabras del modelo, con tal que lo uno o la otra no altere su sentido.  
2.9.5. La mesa de contratación vistas las proposiciones presentadas por los licitadores, el acta y los informes técnicos oportunos, seleccionará como máximo las cuatro propuestas económicamente más ventajosas y procederá a elevar su propuesta al órgano de contratación, que dictará resolución motivada de adjudicación del mismo.  
En caso de empate entre dos o más licitadores, desde el punto de vista de los criterios que sirven de base para la adjudicación, será preferida la proposición presentada por aquella empresa que, en el momento de acreditar la solvencia técnica, tenga en su plantilla un número de trabajadores con discapacidad superior al 2 por ciento, siempre que dicha proposición iguale en sus términos a las más ventajosas desde el punto de vista de los criterios que sirvan de base para la adjudicación. De ser varias empresas que acrediten tal circunstancia, será preferida la proposición presentada por el licitador que disponga del mayor porcentaje de trabajadores fijos con discapacidad en su plantilla.  
En los casos en los que no sea posible aplicar estos criterios o cuando aplicándolos persista el empate, será preferida la proposición presentada por aquella empresa que acredite haber obtenido el distintivo empresarial en materia de igualdad regulado en el Capítulo IV del Título IV de la Ley Orgánica 3/2007, de 22 de marzo, para la Igualdad Efectiva de Mujeres y Hombres, respetando en todo caso la prelación de los criterios de desempate establecida en la disposición adicional cuarta del Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
En el caso de que se mantenga el empate, será preferida la proposición presentada por aquella empresa que conste como «Excelente» de acuerdo a la convocatoria vigente de PROFARMA (Fomento de la competitividad en la Industria Farmacéutica).  
2.9.6. Cuando una oferta sea considerada como desproporcionada o anormal, y una vez se haya procedido de acuerdo con el artículo 152 del TRLCSP, se acordará la adjudicación del acuerdo marco a favor de las proposiciones económicamente más ventajosas para cada uno de los lotes, de acuerdo con el orden en que hayan sido clasificadas, que se estime puede ser cumplida a satisfacción de la Administración y que no sea considerada anormal o desproporcionada.   
2.9.7. La propuesta de adjudicación no creará derecho alguno a favor de los empresarios propuestos frente a la Administración. No obstante cuando el órgano de contratación no adjudique el acuerdo marco de acuerdo con la propuesta formulada deberá motivar su decisión.  
2.9.8. El órgano de contratación requerirá a los licitadores que hayan presentado la oferta económicamente más ventajosa para que, dentro del plazo de diez días hábiles a contar desde el siguiente a aquel en que hubiera recibido el requerimiento, presenten la documentación justificativa de hallarse al corriente en el cumplimento de sus obligaciones tributarias y con la Seguridad Social, así como los justificantes correspondientes al pago de los anuncios de licitación.  
De no cumplimentarse adecuadamente el requerimiento en el plazo señalado, se entenderá que el licitador ha retirado su oferta, procediéndose en ese caso a recabar la misma documentación al licitador siguiente, por el orden en que hayan quedado clasificadas las ofertas.  
2.9.9. El órgano de contratación deberá adjudicar el acuerdo marco dentro de los cinco días hábiles siguientes a la recepción de la documentación.  
2.9.10. El órgano de contratación no podrá declarar desierta una licitación cuando exista alguna oferta o proposición que sea admisible de acuerdo con los criterios que figuren en el pliego de cláusulas administrativas particulares y, en su caso, en el de prescripciones técnicas.  
2.9.11. La adjudicación deberá ser motivada, se notificará a los candidatos o, licitadores y, simultáneamente, se publicará en el perfil del contratante. La notificación deberá contener, en todo caso, la información necesaria que permita al licitador excluido o candidato descartado interponer, conforme al artículo 40 del TRLCSP, recurso suficientemente fundado contra la decisión de adjudicación.  
El plazo máximo de 15 días para que recaiga la adjudicación se ampliará en quince días hábiles cuando sea necesario seguir los trámites a que se refiere el artículo 152.3 TRLCSP por haberse identificado una proposición que pueda ser considerada desproporcionada o anormal.  
De no producirse la adjudicación dentro de los plazos señalados, los licitadores tendrán derecho a retirar su proposición.  
2.9.12. La notificación se hará por cualquiera de los medios que permiten dejar constancia de su recepción por el destinatario. En particular, podrá efectuarse por fax y por correo electrónico a la dirección que los licitadores o candidatos hubiesen designado al presentar sus proposiciones, en los términos establecidos en el artículo 28 de la Ley 11/2007, de 22 de junio, de acceso electrónico de los ciudadanos a los servicios públicos. El plazo para considerar rechazada la notificación, con los efectos previstos en el artículo 59.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, será de cinco días.  
2.9.13. La renuncia a la celebración del acuerdo marco o el desistimiento solo podrán acordarse por el órgano de contratación antes de la adjudicación y conforme a lo dispuesto en el artículo 155 del TRLCSP.  
  
2.10. Formalizacion del acuerdo marco   
2.10.1. El acuerdo marco se formalizará en documento administrativo con cada uno de los empresarios seleccionados que se ajuste con exactitud a las condiciones de la licitación, constituyendo dicho documento título suficiente para acceder a cualquier registro público. No obstante, se formalizará en escritura pública el acuerdo marco cuando lo solicite el contratista, siendo a su costa los gastos derivados de su otorgamiento.  
2.10.2. Al tratarse de un acuerdo marco susceptible de recurso especial en materia de contratación conforme al artículo 40.1 del TRLCSP, la formalización no podrá efectuarse antes de que transcurran 15 días hábiles desde que se remita la notificación de la adjudicación a los licitadores y candidatos.  
El acuerdo marco se formalizará en un plazo no superior a cinco días hábiles a contar desde el siguiente a aquel en que hubiera recibido el requerimiento, una vez trascurrido el plazo previsto en el párrafo anterior sin que se hubiera interpuesto recurso que lleve aparejada la suspensión de la formalización del acuerdo marco. De igual forma procederá cuando el órgano competente para la resolución del recurso hubiera levantado la suspensión.  
2.10.3. Al acuerdo marco que se formalice se unirá como anexo un ejemplar del presente pliego y otro del de Prescripciones Técnicas, considerándose a todos los efectos parte integrante del acuerdo marco.  
2.10.4. La formalización se publicará en el perfil de contratante del órgano de contratación, se enviará al Diario Oficial de la Unió Europea y se publicará en el Boletín Oficial del Estado.  
2.10.5. Tras la formalización del acuerdo marco con las empresas adjudicatarias, la Secretaría General de Sanidad y Consumo comunicará tal extremo al resto de órganos adheridos al mismo, mediante el envío de copia compulsada de los mismos, para que formalicen las adquisiciones según lo dispuesto en el párrafo segundo del artículo 198.4 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
2.10.6. En relación con la no formalización del acuerdo marco dentro del plazo indicado, se estará a lo dispuesto en el artículo 156.4 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
  
III. Ejecución y cumplimiento del acuerdo marco   
  
3.1. Ejecución   
3.1.1. El acuerdo marco y los contratos derivados se ejecutarán con sujeción a lo establecido en su clausulado, en el presente pliego y en el pliego de prescripciones técnicas, y de acuerdo con documentación técnica aportada por las empresas en sus ofertas.   
3.1.2. La ejecución se realizará a riesgo y ventura del contratista.  
3.1.3. La ejecución del presente acuerdo a través de los contratos derivados que se celebren con la empresa adjudicataria se desarrollará, sin perjuicio de las obligaciones que corresponden al contratista, bajo la dirección, inspección y control del órgano de contratación de las ciudades y comunidades autónomas, los cuales podrán dictar las instrucciones oportunas para el fiel cumplimiento de lo convenido.  
3.1.4. El contratista será responsable de la calidad técnica de los suministros realizados, así como de las consecuencias que se deduzcan para la administración contratante o para terceros de las omisiones, errores, métodos inadecuados o conclusiones incorrectas en la ejecución de los contratos derivados del presente acuerdo marco.  
3.1.5. El acuerdo marco se entenderá cumplido por el contratista cuando, transcurrido su plazo de vigencia más la prórroga, en su caso, este haya realizado, de acuerdo con los términos del mismo y a satisfacción de la Administración, la totalidad de la prestación contratada.  
A tal efecto, el contratista deberá entregar los suministros dentro del plazo y en el lugar que se estipule en los contratos derivados, efectuándose por los representantes de la Administración, cuando proceda, un examen de los bienes suministrados.   
La Administración se reserva el derecho a realizar las comprobaciones de calidad del objeto del acuerdo marco. Serán rechazados los bienes que no cumplan las características especificadas en el presente pliego, en el pliego de prescripciones técnicas o que no se ajusten a las muestras entregadas o a las especificaciones ofertadas.  
  
3.2. Modificación del acuerdo marco  
El presente acuerdo marco no estará sujeto a modificaciones en los términos del TRLCSP.   
  
3.3. Obligaciones del contratista  
Además de las obligaciones generales, derivadas del régimen jurídico del presente acuerdo marco y demás establecidas en este pliego, se atenderá a las siguientes obligaciones:  
3.3.1. Los empresarios seleccionados se comprometen a asumir al menos el suministro del 30 por ciento del número total de vacunas que configuran los lotes en los que es adjudicatario.  
3.3.2. Los órganos de contratación, con ocasión de los contratos derivados del acuerdo marco, adquirirán las vacunas según sus necesidades. En este sentido, los adjudicatarios vendrán obligados a garantizar el suministro de vacunas que les sea solicitado por las administraciones con las que celebren los correspondientes contratos derivados del acuerdo marco.   
3.3.3. La ejecución de los contratos derivados del acuerdo marco se realizará a riesgo y ventura del contratista. Será de cuenta del contratista indemnizar todos los daños y perjuicios que se causen a terceros como consecuencia de las operaciones que requiera la ejecución del contrato, salvo que tales daños y perjuicios hayan sido ocasionados como consecuencia inmediata y directa de una orden de la administración contratante de los citados contratos, de conformidad con lo dispuesto en los artículos 214 y 215 del TRLCSP.  
3.3.4 Los empresarios seleccionados se comprometen a dedicar o adscribir a la ejecución de los contratos derivados del acuerdo marco los medios personales o materiales suficientes para ello. Estos compromisos se integrarán en el contrato derivado, pudiendo atribuírseles el carácter de obligaciones esenciales a los efectos previstos en el artículo 223 g, o establecer penalidades conforme con el artículo 212.1 del TRLCSP para el caso de que se incumplan por los adjudicatarios.  
3.3.5. El contratista se obliga, bajo su exclusiva responsabilidad, al cumplimiento de las disposiciones vigentes en materia tributa­ria, relaciones laborales, Seguridad Social, seguridad e higiene en el trabajo, normas de gestión medioambiental y social, así como cualesquiera otras de carácter general que se puedan promulgar durante la ejecución del acuerdo marco. El incumplimiento de estas obligaciones por parte del contratista no implicará responsabilidad alguna para el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.  
3.3.6. Serán a cargo del adjudicatario:  
a) Todos los gastos derivados de la publicación de la licitación, ya sea en boletines y diarios oficiales o en cualquier medio de comunicación, así como los de formalización de los contratos derivados en el caso de elevación a escritura pública de los mismos.   
b) Todos los gastos que se produzcan como consecuencia de licencias, autorizaciones y permisos en orden a ejecutar los contratos derivados y a entregar correctamente los bienes objeto del suministro.  
c) Cualesquiera otros gastos que deba realizar para el cumplimiento de los contratos basados en el acuerdo marco, como son los generales, financieros, seguros, transportes y desplazamientos, materiales, instalaciones, honorarios del personal a su cargo, de comprobación y ensayo y, especialmente, los de carácter fiscal, tasas y gravámenes, según las disposiciones vigentes.   
3.3.7. Los contratistas deberán comunicar al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y a los órganos de contratación de los contratos derivados del presente acuerdo marco su domicilio, o en su caso, el de su representante o delegado, a efectos de recibir en él los avisos y notificaciones que requiera la ejecución del acuerdo marco, debiendo comunicar igualmente cualquier cambio futuro que, en su caso, necesitara la aceptación previa de la administración contratante.  
3.3.8. Cualquier dificultad o contingencia que pueda surgir en los contratos derivados del acuerdo marco como consecuencia de la entrega y recepción de las vacunas serán de responsabilidad del órgano de contratación de la Administración General del Estado, de las ciudades de Ceuta y Melilla y las comunidades autónomas.  
  
  
IV. Contratos derivados del acuerdo marco  
  
4.1. Órgano de contratación competente  
El órgano de contratación será el que resulte competente en cada ciudad y comunidad autónoma participante en el acuerdo marco.  
  
4.2. Procedimiento de contratación  
4.2.1. La adjudicación de los contratos derivados se efectuará por los órganos competentes de las comunidades o ciudades autónomas convocando a las partes a una nueva licitación, con arreglo al procedimiento descrito en el artículo 198.4 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público, de acuerdo con las siguientes prescripciones:  
a) Por cada contrato que haya de adjudicarse, se consultará por escrito a todas las empresas seleccionadas en cada lote correspondiente; no obstante, cuando los contratos no estén sujetos, por razón de su cuantía, a procedimiento armonizado, se podrá, siempre que se justifique debidamente en el expediente, no extender la consulta a todas las empresas por lote que sean parte del acuerdo marco. En todo caso, como mínimo habrá que solicitar oferta a tres de ellos, siempre que sea posible.  
b) Para dar cumplimiento al apartado anterior, se elaborará un sencillo protocolo en el que se recogerán además del presupuesto máximo del contrato, los criterios de adjudicación para cada lote y su ponderación, los plazos y lugar de entrega y todas aquellas condiciones que se consideren necesarios cumpliendo, en todo caso, lo estipulado en los pliegos de prescripciones técnicas y de cláusulas administrativas particulares que rigen el acuerdo marco.  
c) Los criterios de adjudicación deberán concretarse eligiendo uno o varios de los criterios previstos en el anexo VI, si bien el precio en todo caso deberá ser criterio de adjudicación. La ponderación que se asigne a cada criterio de adjudicación deberá estar dentro de los baremos que figuran en el citado anexo y la suma de la ponderación total de todos los criterios elegidos deberá ser 100 puntos.  
En caso de que un órgano de contratación elija exclusivamente el precio como criterio de adjudicación, este se valorará con 100 puntos.  
d) Se realizarán las consultas solicitando a las empresas que, en un plazo máximo de 10 días naturales, presenten ofertas para cada contrato que haya de adjudicarse, salvo que los órganos de contratación acuerden reducir dicho plazo.  
e) Las ofertas se presentarán por escrito y su contenido será confidencial hasta el momento fijado para su apertura.  
f) Los órganos de contratación adjudicarán cada contrato al licitador que haya presentado la oferta económicamente más ventajosa, según los criterios de adjudicación y puntuación que se hayan fijado de entre los que figuran en el anexo VI.  
g) Los contratos derivados del acuerdo marco se formalizarán en documento administrativo en el que se recogerán expresamente los términos fijados en la oferta adjudicataria.  
h) Los precios de adjudicación del acuerdo marco tendrán carácter de máximos pudiendo ser mejorados a la baja en función de la consulta por escrito que se haga al contratista.  
  
4.3. Lugar y plazo de entrega y recepción   
4.3.1. La entrega de las vacunas se realizará mediante el suministro, una vez formalizados los respectivos contratos derivados, a los puntos de distribución y vacunación con cargo a las empresas adjudicatarias, de acuerdo con lo que se establezca en los citados contratos. A efectos informativos, en el anexo V se reflejan el número estimado de puntos de distribución por participante en el acuerdo marco.   
4.3.2. La empresa adjudicataria se compromete a suministrar el número de dosis que la Administración le vaya solicitando en función de las necesidades existentes.   
En los contratos derivados se especificarán la frecuencia y plazos de las entregas y el horario apropiado para la Administración contratante, todo ello sin perjuicio de que las administraciones contratantes finalmente determinen alguna excepción por fuerza mayor.   
En todo caso la empresa será responsable de cualquier contingencia derivada del transporte de las vacunas.   
4.3.3. En los albaranes de entrega se hará constar fecha, hora de recepción y firma del responsable de la misma. Asimismo, la empresa adjudicataria estará obligada a especificar el número de dosis que suministran, lote y fecha de caducidad.  
4.3.4. Cuando el contratista, por causas imputables al mismo, hubiese incurrido en demora respecto del cumplimiento de los plazos de entrega, la Administración contratante podrá optar indistintamente por la resolución del contrato o por la imposición de penalidades, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 212 del TRLCSP.  
4.3.5 La recepción de los bienes, a efectos de la comprobación material de la inversión, se realizará en la forma legalmente establecida.  
4.3.6. Si los bienes no se hallasen en estado de ser recibidos, se hará constar así en el acta de recepción o conformidad y se darán las instrucciones precisas al contratista para que subsane los defectos observados o proceda a realizar un nuevo suministro de conformidad con lo pactado.  
  
4.3.7. Si los suministros efectuados no se adecuan al objeto contratado como consecuencia de vicios o defectos imputables al contratista, la Administración podrá rechazar la misma, quedando exenta de la obligación de pagar o teniendo derecho, en su caso, a la recuperación del precio satisfecho.  
4.3.8. El adjudicatario podrá proponer al órgano de contratación la sustitución de los bienes adjudicados por otros de similares características o que incorporen avances o innovaciones tecnológicas que mejoren las prestaciones o características de los adjudicados.   
En el caso de sustitución de productos, el contratista no tendrá derecho a compensación de ninguna clase, sino únicamente al abono del precio estipulado.  
  
4.4. Pago del precio y precios a aplicar  
4.4.1. El abono del importe de los suministros se efectuará por los órganos de contratación de los contratos derivados, a la presentación de las facturas correspondientes, previa conformidad por los responsables de cada ciudad o comunidad autónoma, mediante transferencia bancaria a la cuenta del adjudicatario, y con cargo a la aplicación presupuestaria que para el ejercicio corriente corresponda.  
Los pagos se realizarán una vez realizado el suministro, aplicando los precios de adjudicación de cada contrato específico.  
Los órganos contratantes tendrán la obligación de abonar el precio en el plazo previsto en el artículo 216.4 del TRLCSP, conforme a lo dispuesto en la disposición transitoria sexta de la citada ley. El plazo comenzará a contar a partir de la fecha de expedición  
4.4.2. El precio que se abonará al adjudicatario será por dosis suministradas.  
4.4.3. No procederá la revisión de precios en los contratos derivados.  
4.4.4. En relación con lo anterior, habrá de tenerse en cuenta que, una vez establecido en el apartado cuarto de la disposición adicional vigésima octava del TRLCSP, según la redacción dada al mismo por Disposición final octava de la Ley 10/2013 de 24 de julio, los precios de adjudicación del acuerdo marco y de los contratos derivados, incluyen las deducciones previstas en los artículos 8 y 9 del Real Decreto Ley 8/2010, de 20 de mayo, por el que se adoptan medidas extraordinarias para la reducción del déficit público, modificado por el Real Decreto Ley 9/2011, de 19 de agosto. Finalmente y de acuerdo con lo expresado, al precio de facturación se le aplicará el IVA o cualquier otro impuesto indirecto equivalente a que la operación esté sujeta.  
  
4.5. Cesión y subcontratación de los contratos derivados  
4.5.1. Los contratos derivados podrán cederse a terceros con los requisitos y limitaciones previstos en el artículo 226 del TRLCSP, así como con arreglo a lo establecido en las normas reglamentarias que sean de aplicación.  
4.5.2. Los adjudicatarios del acuerdo marco, en relación con los contratos derivados, podrán concertar con terceros la realización parcial del mismo siempre que se cumplan los requisitos establecidos en el artículo 227 del TRLCSP, quedando obligado al cumplimiento de los requisitos y obligaciones establecidos en el artículo 228 del mismo texto legal.  
En todo caso, el contratista asumirá la total responsabilidad de la ejecución del contrato frente a la administración contratante.  
El contratista deberá comunicar a los órganos de contratación de las ciudades y comunidades autónomas mencionadas en el punto 1.2.1 de este pliego su intención de subcontratar, indicando las partes del contrato a que afectará y la identidad del subcontratista, así como justificar la aptitud de este por referencia a los elementos técnicos y humanos de que dispone y a su experiencia.  
Asimismo, junto con el escrito mediante el que se dé conocimiento del subcontrato a celebrar, el contratista deberá acreditar que el subcontratista no se encuentra inhabilitado para contratar de acuerdo con el ordenamiento jurídico o comprendido en alguno de los supuestos del artículo 60 del TRLCSP. Dicha acreditación podrá hacerse efectiva mediante declaración responsable del subcontratista.  
  
  
V. Extinción del acuerdo marco y contratos derivados  
  
5.1. El acuerdo marco y los contratos derivados del mismo se extinguirá por su cumplimiento o por resolución.  
  
5.2. Serán causas de resolución las consignadas en los artículos 223 y 299 del TRLCSP, de acuerdo con los términos de aplicación del artículo 224. La resolución del contrato llevará consigo los efectos previstos en los artículos 225 y 300 del citado texto legal.  
  
5.3. Asimismo, podrán motivar la resolución, a juicio del órgano de contratación, a no ser que se opte por la imposición de las penalidades señaladas en el artículo 212.1 del TRLCSP, las causas siguientes:   
1) El abandono por parte del contratista del suministro objeto del contrato. Se entenderá producido el abandono cuando el suministro haya dejado de desarrollarse, no se desarrolle con la regularidad adecuada o con los medios humanos o materiales precisos para la normal ejecución del contrato en plazo. No obstante, cuando se dé este supuesto, la administración interesada, antes de declarar la resolución, requerirá al contratista para que regularice la situación en el plazo de cinco días a contar desde el requerimiento, salvo que su ejecución exija un plazo menor.  
2) La incursión del contratista, durante la vigencia del contrato en alguna de las prohibiciones de contratar prevista en el artículo 60 del TRLCSP.  
3) El levantamiento al contratista, durante la vigencia del contrato, de acta de infracción por parte de la Inspección de Trabajo y Seguridad Social o de la Inspección de Tributos, en el ámbito de sus respectivas competencias, siempre que de la misma se hubiera derivado sanción firme.  
4) Las reiteradas deficiencias en la ejecución del contrato, salvo en caso de fuerza mayor.  
5) En general, el incumplimiento por el contratista de cualquiera de las obligaciones esenciales contenidas en los documentos contractuales o, en caso de no ser esencial, el no colocarse en situación de cumplimiento y no subsanar los defectos de dicho incumplimiento no esencial dentro del plazo prudencial que al efecto se señale.  
6) La obstrucción a las facultades de dirección e inspección de la administración interesada.  
7) El incumplimiento de la obligación del contratista de respetar el carácter confidencial respecto a los datos o antecedentes que, no siendo públicos o notorios, estén relacionados con el objeto del contrato y de los que tenga conocimiento con ocasión del mismo.  
5.4. En todo caso, cuando el contrato se resuelva por incumplimiento culpable del contratista le será, en su caso, incautada la garantía y deberá, además, indemnizar a la administración contratante los daños y perjuicios ocasionados en lo que excedan del importe de la garantía incautada.   
  
5.5. Cuando la resolución se produzca por mutuo acuerdo de las partes, se estará a lo válidamente estipulado por ellas. Esta causa de resolución solo podrá tener lugar cuando no concurra otra imputable al contratista y existan razones de interés público que hagan innecesaria o inconveniente la permanencia del contrato.  
  
5.6. Si la administración contratante acordase la suspensión del contrato o aquella tuviere lugar por aplicación de lo dispuesto en el artículo 216 del TRLCSP, se levantará un acta en la que se consignarán las circunstancias que la han motivado y la situación de hecho en la ejecución de aquel. Acordada la suspensión la administración interesada abonará al contratista los daños y perjuicios efectivamente sufridos por este.  
  
  
VI. Prerrogativas de la Administración  
  
6.1. Dentro de los límites y con sujeción a los requisitos y efectos señalados en Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público, el órgano de contratación ostenta la prerrogativa de interpretar el acuerdo marco, los contratos administrativos, resolver las dudas que ofrezca su cumplimiento, modificarlos por razones de interés público, acordar su resolución y determinar los efectos de esta.  
  
6.2. El órgano de contratación de las respectivas ciudades y comunidades autónomas participantes en el acuerdo marco ostentan las mismas prerrogativas a que se refiere el párrafo anterior en relación a los contratos específicos que se celebren.  
  
  
VII. Régimen de recursos y orden jurisdiccional competente  
  
7.1. Las cuestiones litigiosas que surjan sobre la preparación, competencia, adjudicación, interpretación, modificación, resolución y efectos del acuerdo marco a que refiere el presente pliego de cláusulas administrativas particulares, al ser este contrato de carácter administrativo, serán resueltos por el órgano de contratación, de conformidad con el artículo 210 del TRLCSP, cuyos acuerdos, que serán inmediatamente ejecutivos y que se adoptarán siguiendo el procedimiento del artículo 211 de la citada norma, pondrán fin a la vía administrativa. Contra los mismos podrá interponerse, potestativamente, recurso administrativo de reposición según lo dispuesto en el artículo 116 y siguientes de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, y contra los mismos procederá recurso contencioso-administrativo, conforme a lo dispuesto en el 21 del TRLCSP y en la ley reguladora de dicha jurisdicción.   
  
7.2. No obstante, al tratarse de un contrato sujeto a regulación armonizada, deberán ser objeto del recurso especial en materia de contratación regulado en los artículos 40 y siguientes del TRLCSP, con anterioridad a la interposición del recurso contencioso-administrativo, las siguientes cuestiones: los acuerdos de adjudicación, los anuncios de licitación, los pliegos y los documentos contractuales que establezcan las condiciones que deban regir la contratación, y los actos de trámite adoptados en el procedimiento antecedente, siempre que estos últimos decidan directa o indirectamente sobre la adjudicación, determinen la imposibilidad de continuar el procedimiento o produzcan indefensión o perjuicio irreparable a derechos o intereses legítimos.  
En estos supuestos no procederán los recursos administrativos ordinarios.  
Asimismo, en este supuesto, podrán solicitarse las medidas provisionales de conformidad con el artículo 43 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
  
7.3. La cuestión de nulidad contractual se podrá plantear respecto de los contratos sujetos a regulación armonizada a que se refieren los artículos 13 a 17, ambos inclusive, del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público, así como los contratos de servicios comprendidos en las categorías 17 a 27 del Anexo II cuyo valor estimado sea igual o superior a 200.000 euros, rigiéndose por los artículos 37 a 39 del TRLCSP.  
7.4. Tanto el recurso especial en materia de contratación como la cuestión de nulidad deberán plantearse ante el Tribunal Administrativo Central de Recursos Contractuales, regulado en el artículo 41 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
Visto el informe de - de ?., registro de salida número Ref. AE: ?./- de la Abogacía del Estado en el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, se aprueba el presente pliego de cláusulas administrativas particulares del acuerdo marco para la selección de suministradores de vacunas de calendario y otras para determinados órganos de contratación de la Administración General del Estado, las Ciudades de Ceuta y Melilla y varias Comunidades Autónomas.  
  
Madrid, ... de ... de 2014  
La ministra: Ana Mato Adrover.   
  
  
ANEXO I  
Declaración expresa del artículo 60 de la Ley de Contratos del Sector Público  
(Incluir en el sobre 1)  
  
Procedimiento núm. ????????-  
Empresa ????????????..  
  
??????????????- con DNI ????????. en representación de la empresa???????????????, según ha acreditado con los documentos unidos al sobre 1.  
  
DECLARA  
Que la empresa que representa, no se encuentra en esta fecha incursa en ninguno de los casos de excepción que establece el artículo 60 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
Igualmente declara que los administradores y representantes de la citada empresa no se encuentran incursos en los casos de excepción que, con relación a los mismos, establece el citado artículo 60.  
Asimismo declara expresamente que la empresa se encuentra al corriente del cumplimiento de las obligaciones tributarias y con la Seguridad Social impuestas por las disposiciones vigentes, comprometiéndose, si se propusiese a la empresa como adjudicataria de este contrato, a aportar la justificación acreditativa de tales requisitos durante el plazo de diez días hábiles a contar desde el siguiente a aquel en que hubiera recibido el requerimiento, en los términos previstos en el apartado 2 del artículo 151 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
Y para que conste y surta efectos ante el procedimiento de referencia, firmo la presente en  
  
Localidad ????., día ???- mes ?????.de 201..  
  
  
(Firma del declarante y sello de la empresa)  
ANEXO II  
Modelo de oferta económica para empresarios españoles  
  
..........................................................vecino de..................., provincia de................con domicilio en................................. núm.........  
CIF o DNI o documento que los sustituya núm..............enterado de las condiciones y requisitos para concurrir al procedimiento abierto, para la contratación de (especificar el título del contrato) ...................................................................................., se encuentra en situación de acudir como licitador al mismo, al tener plena capacidad de obrar y no estar comprendido en ninguna de las circunstancias determinadas en el artículo 60 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
A este efecto hace constar que conoce el pliego de prescripciones técnicas y el pliego de cláusulas administrativas particulares que rige en la convocatoria, que acepta incondicionalmente sus cláusulas, que reúne todas y cada una de las condiciones exigidas para contratar con la Administración, y se compromete en nombre ..................................(propio o de la empresa que representa), a tomar a su cargo el mencionado contrato, con estricta sujeción a los expresados requisitos y condiciones, por los siguientes precios:  
  
Núm. lote Precio unitario ofertado (sin IVA) IVA  
(importe unitario) Precio unitario ofertado (con IVA)  
   
  
  
El precio del contrato se formulará en términos de precios unitarios. En todo caso se indicará, como partida independiente, el importe del impuesto sobre el valor añadido que deba soportar la Administración o impuesto equivalente.  
El precio unitario máximo ofertado será único para cada lote sin que, en ningún caso, se puedan ofrecer variantes a dicho precio en función del número de unidades ofertadas.  
  
(Lugar, fecha, firma y sello de la empresa)  
  
  
ANEXO III  
Modelo de oferta económica para empresarios no españoles  
  
......................................................... vecino/a de..................., provincia de.................................país.........................., con domicilio en................................... núm.............., DNI o documento que los sustituya núm.................. enterado de las condiciones y requisitos para concurrir al procedimiento abierto, para la contratación de (especificar el título del contrato) ......................................................................................, se encuentra en situación de acudir como licitador al mismo, al tener plena capacidad de obrar y no estar comprendido en ninguna de las circunstancias determinadas en el artículo 60 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
A este efecto hace declaración solemne de someterse a la jurisdicción de los juzgados y tribunales españoles para todas las incidencias que de modo directo pudieran surgir del contrato. Asimismo, hace constar que conoce el pliego de prescripciones técnicas y el pliego de cláusulas administrativas particulares que rige en la convocatoria, que acepta incondicionalmente sus cláusulas, que reúne todas y cada una de las condiciones exigidas para contratar con la Administración, y se compromete en nombre de.................................................... (propio o de la empresa que representa), a tomar a su cargo el mencionado contrato, con estricta sujeción a los expresados requisitos y condiciones, por los siguientes precios:  
Núm. lote Precio unitario ofertado (sin IVA) IVA  
(importe unitario) Precio unitario ofertado (con IVA)  
   
  
  
El precio del contrato se formulará en términos de precios unitarios. En todo caso se indicará, como partida independiente, el importe del impuesto sobre el valor añadido que deba soportar la Administración o impuesto equivalente.  
El precio unitario máximo ofertado será único para cada lote sin que, en ningún caso, se puedan ofrecer variantes a dicho precio en función del número de unidades ofertadas.  
  
(Lugar, fecha, firma y sello de la empresa)  
  
  
ANEXO IV  
Valor estimado por lote  
  
Lote Vacuna Núm. dosis Precio neto unitario sin IVA(\*) Valor previsto máximo sin IVA en -  
1 Vacuna hexavalente frente a hepatitis B, difteria, tétanos, tos ferina acelular, poliomielitis inactivada y Haemophilus influenzae tipo b conjugada 695.760 28,66 19.940.481,60  
2 Vacuna pentavalente frente a difteria, tétanos, tos ferina acelular, poliomielitis inactivada y Haemophilus influenzae tipo b conjugada 1.132.742 22,43 25.407.403,06  
3 Vacuna frente a difteria, tétanos, tos ferina acelular 30.000 13,28 398.400,00  
4 Vacuna frente a difteria, tétanos, tos ferina acelular, de contenido antigénico reducido 1.063.901 8,85 9.415.523,85  
5 Vacuna frente a difteria y tétanos, de contenido antigénico reducido 1.329.170 4,41 5.861.639,70  
6 Vacuna frente a Haemophilus Influenzae tipo b conjugada 22.730 7,69 174.793,70  
7 Vacuna frente a hepatitis B para edad pediátrica 506.053 4,9 2.479.659,70  
8 Vacuna frente a hepatitis B para edad adulta 385.276 7,64 2.943.508,64  
9 Vacuna frente a hepatitis B para pacientes en prediálisis y diálisis 41.800 22,77 951.786,00  
10 Vacuna frente a hepatitis A, para edad pediátrica 64.400 11,12 716.128,00  
11 Vacuna frente a hepatitis A para adultos 189.500 13,85 2.624.575,00  
12 Vacuna frente a sarampión, rubéola y parotiditis 1.260.082 6,84 8.618.960,88  
13 Vacuna frente a varicela 253.187 27,50 6.962.642,50  
14 Vacuna conjugada frente a meningococo C 1.962.600 14,45 28.359.570,00  
15 Vacuna frente a virus del papiloma humano (VPH) 627.100 29,16 18.286.236,00  
16 Vacuna polisacárida frente a neumococo 23-valente 350.700 7,82 2.742.474,00  
17 Vacuna antituberculosa 4.400 0,61 2.684,00  
18 Vacuna frente a fiebre amarilla 103.875 12,22 1.269.352,50  
19 Vacuna de polisacárido capsular Vi frente a fiebre tifoidea 49.380 8,18 403.928,40  
20 Vacuna conjugada frente a meningococo de serogrupos A, C, Y y W 54.210 32,3 1.750.983,00  
21 Vacuna frente a rabia 18.040 22,56 406.982,40  
22 Vacuna frente a cólera 8.200 24,98 204.836,00  
23 Vacuna frente a hepatitis A y hepatitis B para edad pediátrica 1.000 20,20 20.200,00  
24 Vacuna frente a hepatitis A y hepatitis B para edad adulta 35.065 38,70 1.357.015,50  
25 Vacuna frente a encefalitis japonesa 2.300 54,90 126.270,00  
  Totales 10.191.471 141.426.034,43  
  
  
(\*) Se debe de entender por precio neto unitario, el precio unitario una vez aplicados los descuentos previstos en el Real Decreto Ley 8/2010, de 20 de mayo, por el que se adoptan medidas extraordinarias para la reducción del déficit público, modificado por el Real Decreto Ley 9/2011, de 19 de agosto.   
  
ANEXO V  
Puntos estimados de distribución   
  
Administraciones contratantes Núm. de puntos de distribución  
Aragón 3  
Asturias 192  
Baleares 3  
Canarias 141  
Cantabria 1  
Castilla y León 9  
Castilla - La Mancha 249  
Cataluña 15  
Extremadura 8  
Galicia 6  
Madrid 666  
Murcia 85  
Navarra 1  
La Rioja 26  
Comunidad Valenciana 17  
Ceuta 1  
Melilla 1  
Ministerio de Defensa 7  
Ministerio de Hacienda y AP 33  
  
  
  
ANEXO VI  
Criterios de adjudicación de los contratos derivados  
  
Criterios de adjudicación Puntos  
La suma de los puntos de los criterios será 100 en cada lote 100  
1. Precio ofertado:  
a) El precio se valorará mediante fórmula entre 50 y 80 puntos.  
b) En caso de que un órgano de contratación elija exclusivamente el precio como criterio de adjudicación, este se valorará con 100 puntos.   
Para los lotes 1 y 14 el precio se podrá valorar como precio por dosis o precio total para completar la pauta de vacunación.   
50-80  
  
2. Otros criterios objetivos:   
Cada órgano de contratación valorará para cada lote, de la lista de criterios que figuran a continuación, los que se adecuen a sus necesidades.  
  
Se valorarán estos criterios entre 20 y 50 puntos, salvo que el criterio único fuese el precio.  
  
2.1. Presentación que faciliten el almacenamiento, entendiendo:  
- Volumen unitario por dosis  
- Presentación en blister individual de envases multidosis  
- Oferta de suministro flexible en cuanto a envases monodosis y multidosis  
  
2.2. Presentación que facilite la aplicación de la vacuna, entendiendo:  
- Jeringa precargada con aguja intercambiable con dos agujas diferente tamaño  
- Jeringa precargada con aguja intercambiable con dos agujas igual tamaño  
- Jeringa precargada con aguja intercambiable con una aguja  
  
- Jeringa precargada con aguja no intercambiable  
- Jeringa precargada sin aguja  
- Vial reconstituido  
- Jeringa + vial (envase monodosis)  
- Jeringa + vial (envase multidosis)  
- Vial sin reconstituir  
  
2.3. Termoestabilidad, entendiendo:  
- Porcentaje de dosis de reposición gratuita tras incidentes en la cadena de frío  
- Tiempo y temperatura a la que la vacuna es estable a temperatura ambiente (hasta 25º C)  
- Tiempo y temperatura a la que la vacuna es estable por encima de la temperatura ambiente (más de 25 ºC)  
  
Para su valoración será necesario disponer de certificado del laboratorio   
  
2.4. Plazos de caducidad, entendiendo:  
- Tiempo de caducidad en las diferentes ofertas  
- Porcentaje de reposición de vacunas caducadas por encima del mínimo fijado en el apartado 2.4 del pliego de prescripciones técnicas.  
 50-20  
  
  
2.5. Presencia de código de barras en las vacunas o etiquetas autoadhesivas  
- El preparado presenta etiqueta con código de barras con la identificación de la vacuna, lote y laboratorio fabricante, de forma que se facilite la introducción de esos datos en los programas informatizados de vacunas.  
- El preparado presenta etiquetas adhesivas (en cada dosis) de fácil separación tipo EAN-UCC-128 o similar, que identifica el laboratorio fabricante, el producto y el lote, de tamaño máximo de 4,5 cm. de ancho y 1,5 cm de alto  
  
2.6. Características de la vacuna, entendiendo:   
- Composición de las vacunas:  
- número de antígenos en la composición de las ofertas presentadas  
- Inmunogenicidad:  
- Inmunogenicidad tras su administración  
- persistencia de la inmunogenicidad  
- Indicaciones de administración   
- Posibilidad de administración en edad pediátrica y en adultos  
- Posibilidad de administración para primovacunación y vacunación de recuerdo  
- Compatibilidad con otra vacunas de calendario de vacunación  
  
2.7. Otras mejoras:  
- Dosis adicionales o sin cargo respecto de las que son objeto del contrato  
- Colaboraciones con el programa de vacunaciones:  
- Formación: número de actividades y horas de formación  
- Número de sistemas de registro para control de cadena de frío  
- Número de cajas isotérminas  
- Número de proyectos de investigación a promover  
- Actividades destinadas al aumento de coberturas  
  
El punto 2.6 se valorará de acuerdo a la información contenida en las fichas técnicas correspondientes.   
50-20  
  
  
  
  
  
ANEXO VII  
Lotes a los que se licita  
  
Lote Vacuna Marcar con una X los lotes a los que se licita  
1 Vacuna hexavalente frente a hepatitis B, difteria, tétanos, tos ferina acelular, poliomielitis inactivada y Haemophilus influenzae tipo b conjugada   
2 Vacuna pentavalente frente a difteria, tétanos, tos ferina acelular, poliomielitis inactivada y Haemophilus influenzae tipo b conjugada   
3 Vacuna frente a difteria, tétanos, tos ferina acelular   
4 Vacuna frente a difteria, tétanos, tos ferina acelular, de contenido antigénico reducido   
5 Vacuna frente a difteria y tétanos, de contenido antigénico reducido   
6 Vacuna frente a Haemophilus influenzae tipo b conjugada   
7 Vacuna frente a hepatitis B para edad pediátrica   
8 Vacuna frente a hepatitis B para edad adulta   
9 Vacuna frente a hepatitis B para pacientes en prediálisis y diálisis   
10 Vacuna frente a hepatitis A, para edad pediátrica   
11 Vacuna frente a hepatitis A para adultos   
12 Vacuna frente a sarampión, rubéola y parotiditis   
13 Vacuna frente a varicela   
14 Vacuna conjugada frente a meningococo C   
15 Vacuna frente a virus del papiloma humano (VPH)   
16 Vacuna polisacárida frente a neumococo 23-valente   
17 Vacuna antituberculosa   
18 Vacuna frente a fiebre amarilla   
19 Vacuna de polisacárido capsular Vi frente a fiebre tifoidea   
20 Vacuna conjugada frente a meningococo de serogrupos A, C, Y y W   
21 Vacuna frente a rabia   
22 Vacuna frente a cólera   
23 Vacuna frente a hepatitis A y hepatitis B para edad pediátrica   
24 Vacuna frente a hepatitis A y hepatitis B para edad adulta   
25 Vacuna frente a encefalitis japonesa   
  
  
  
  
  
Pliego de prescripciones técnicas del acuerdo marco para la selección de suministradores de vacunas de calendario y otras para determinados órganos de contratación de la Administración General del Estado, las ciudades de Ceuta y Melilla y varias comunidades autonomas.  
  
1. Objeto  
Constituye el objeto del acuerdo marco la selección de suministradores, fijación de precios máximos y el establecimiento de las bases que rigen los contratos derivados de suministros para la adquisición de las vacunas del calendario de vacunación y otras vacunas que se describen en este pliego de Prescripciones Técnicas. Conforme establecen el Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público (TRLCSP), el Real Decreto 817/2009, de 8 de mayo, de desarrollo parcial de la Ley de Contratos del Sector Público, y el Real Decreto 1098/2001, de 12 de octubre, por el que se aprueba el Reglamento General de la Ley de Contratos de las Administraciones, en lo que haya de entenderse vigente de conformidad con el TRLCSP. Supletoriamente se aplicarán las demás normas de derecho administrativo y, en su defecto, las normas de derecho privado.  
  
2. Características técnicas del suministro  
2.1. Las vacunas incluidas en este acuerdo Marco tendrán las especificaciones técnicas que figuran en los lotes siguientes:  
- Lote 1: Vacuna hexavalente frente a hepatitis B, difteria, tétanos, tos ferina acelular, poliomielitis inactivada y Haemophilus influenzae tipo b conjugada.  
Una dosis de 0,5 ml de vacuna contiene 10 µg de antígeno de superficie del virus de la hepatitis B, al menos de 20 U.I. de toxoide diftérico; no menos de 40 U.I. de toxoide tetánico; 25 µg de toxoide pertussis, 25 µg de hemaglutinina filamentosa de B. pertussis; 40 unidades de antígeno D de virus de polio tipo 1 (cepa Mahoney, inactivado), 8 unidades de antígeno D de virus de polio tipo 2 (cepa MEF-1, inactivado), 32 unidades de antígeno D de virus de polio tipo 3 (cepa Saukett, inactivado); y al menos 10 µg de polisacárido de Haemophilus influenzae tipo b (polirribosilribitol fosfato) conjugado con toxoide tetánico como proteína transportadora.   
- Lote 2: Vacuna pentavalente frente a difteria, tétanos, tos ferina acelular, poliomielitis inactivada y Haemophilus influenzae tipo b conjugada.  
Una dosis de 0,5 ml de vacuna contiene al menos de 20 U.I. de toxoide diftérico; no menos de 40 U.I. de toxoide tetánico; al menos 20 µg de toxoide pertussis, al menos 20 µg de hemaglutinina filamentosa de B. pertussis; 40 unidades de antígeno D de polio tipo 1, 8 unidades de antígeno D de virus de polio tipo 2, 32 unidades de antígeno D de virus de polio tipo 3; y 10 µg de polisacárido de Haemophilus influenzae tipo b (polirribosilribitol fosfato) conjugado con toxoide tetánico como proteína transportadora.   
- Lote 3: Vacuna frente a difteria, tétanos, tos ferina acelular.   
Una dosis de 0,5 ml de vacuna contiene al menos de 30 U.I. de toxoide diftérico, al menos de 40 U.I. de toxoide tetánico, 25 µg de toxoide pertussis, 25 µg de hemaglutinina filamentosa de B. pertussis y 8 µg de pertactina.  
- Lote 4: Vacuna frente a difteria, tétanos, tos ferina acelular, de contenido antigénico reducido.   
Una dosis de 0,5 ml de vacuna contiene al menos de 2 U.I. de toxoide diftérico, al menos de 20 U.I. de toxoide tetánico, al menos 2,5 µg de toxoide pertussis, al menos 5 µg de hemaglutinina filamentosa de B. pertussis y al menos 2,5 µg de pertactina.  
- Lote 5: Vacuna frente a difteria y tétanos, de contenido antigénico reducido.  
Una dosis de 0,5 ml de vacuna contiene al menos de 20 U.I. de toxoide tetánico y al menos de 2 U.I. de toxoide diftérico.  
- Lote 6: Vacuna frente a Haemophilus influenzae tipo b conjugada.  
Una dosis de 0,5 ml de vacuna contiene 10 µg de polisacárido (PRP) capsular purificado de Haemophilus influenzae tipo b conjugado con proteína transportadora.  
- Lote 7: Vacuna frente a hepatitis B para edad pediátrica   
Cada dosis individual debe contener al menos 5 µg de antígeno de superficie del virus de la hepatitis B, obtenido con técnicas de ADN recombinante, y estar indicado para su utilización en individuos de hasta 15 años de edad inclusive.  
- Lote 8: Vacuna frente a hepatitis B para edad adulta.   
Cada dosis individual debe contener al menos 10 µg de antígeno de superficie del virus de la hepatitis B, obtenido con técnicas de ADN recombinante, y estar indicado para su utilización en individuos a partir de 16 años de edad inclusive.  
- Lote 9: Vacuna frente a hepatitis B para pacientes en prediálisis y diálisis.   
Cada dosis individual debe contener 40 µg de antígeno de superficie del virus de la hepatitis B, obtenido con técnicas de ADN recombinante ó 20 µg de antígeno de superficie del virus de la hepatitis B, obtenido con técnicas de ADN recombinante, adyuvado, para su utilización en pacientes adultos con insuficiencia renal en prediálisis y diálisis.  
- Lote 10: Vacuna frente a hepatitis A para edad pediátrica.  
Cada dosis individual debe contener virus de hepatitis A (cepa HM 175, cepa RG-SB o cepa CR 326F) cultivados en células diploides humanas, inactivados; para su administración a población pediátrica.  
- Lote 11: Vacuna frente a hepatitis A para adultos  
Cada dosis individual debe contener virus de hepatitis A (cepa HM 175, cepa RG-SB o cepa CR 326F) cultivados en células diploides humanas, inactivados.  
- Lote 12: Vacuna frente a sarampión, rubéola y parotiditis.   
Cada dosis de 0,5 ml debe contener virus vivos atenuados de cepas de virus de sarampión, rubéola y parotiditis (cepa Jeryl-Lynn o RIT4385).  
- Lote 13: Vacuna frente a varicela.   
Cada dosis de 0,5 ml debe contener virus vivos atenuados de varicela producidos en células diploides humanas (MRC-5).  
- Lote 14. Vacuna conjugada frente a meningococo C   
Cada dosis de 0,5 ml debe contener 10 g de oligosacáridos o polisacáridos de Neisseria meningitidis de grupo C conjugado con proteína transportadora.   
- Lote 15. Vacuna frente a Virus del Papiloma Humano (VPH).  
Cada dosis de 0,5 ml debe contener proteína L1 (VLP) de, al menos, los tipos 16 y 18 de VPH.  
- Lote 16: Vacuna polisacárida frente a neumococo 23-valente.   
Cada dosis de 0,5 ml debe contener polisacáridos purificados capsulares de 23 serotipos de Streptococcus pneumoniae.  
- Lote 17: Vacuna frente a tuberculosis.   
Cada dosis de 1 ml de vacuna reconstituida contiene 0,75 mg de Mycobacterium bovis (BCG) vivos atenuados.  
- Lote 18: Vacuna frente a fiebre amarilla.   
Cada dosis de 0,5 ml de vacuna contendrá no menos de 1.000 unidades DL50 de virus de fiebre amarilla vivos, atenuados (cepa 17D-204).  
- Lote 19: Vacuna de polisacárido capsular Vi frente a fiebre tifoidea.   
Cada dosis de 0,5 ml de vacuna contendrá 25 µg de polisacárido capsular Vi purificado de Salmonella typhi.  
- Lote 20: Vacuna conjugada frente a meningoco de serogrupos A, C, Y y W.  
Cada dosis de vacuna de 0,5 ml contendrá, al menos, 5 µg de oligosacáridos o polisacáridos purificados de Neisseria meningitidis (meningococo) de los grupos A, C, Y y W conjugados cada uno covalentemente con una proteína transportadora.  
- Lote 21: Vacuna frente a rabia.  
Cada dosis de vacuna de 1 ml contendrá al menos 2,5 UI de virus de la rabia inactivados.  
- Lote 22: Vacuna frente a cólera.  
Cada dosis de 3 ml contendrá un total de 1.25 x 1011 bacterias de las cepas Vibrio cholerae O1 Inaba, biotipo clásico, Vibrio cholerae O1 Inaba, biotipo El Tor, Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipo clásico y 1 mg de subunidad de toxina B de cólera recombinante.   
- Lote 23: Vacuna frente a hepatitis A y hepatitis B para edad pediátrica.  
Cada dosis individual debe contener 360 UE de virus inactivado de hepatitis A adsorbido en hidróxido hidratado de aluminio y 10 µg de antígeno de superficie de virus de hepatitis B obtenido por tecnología de recombinación de ADN adsorbidos en fosfato de aluminio.  
- Lote 24: Vacuna frente a hepatitis A y hepatitis B para edad adulta.  
Cada dosis individual debe contener 720 UE de virus inactivado de hepatitis A adsorbido en hidróxido hidratado de aluminio y 20 µg de antígeno de superficie de virus de hepatitis B obtenido por tecnología de recombinación de ADN adsorbidos en fosfato de aluminio.  
- Lote 25: Vacuna frente a encefalitis japonesa  
Cada dosis individual de 0,5ml contendrá 6 g de virus de la encefalitis japonesa (Cepa SA 14-14-2) inactivado.  
  
2.2. Conforme a lo dispuesto en el artículo 117 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público (Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre), los lotes se han establecido en base a las recomendaciones de vacunación establecidas en el seno del Consejo Interterritorial del SNS, tanto de administración rutinaria como en grupos de riesgo o viajeros. Se han tenido en cuenta las características de las vacunas que aparecen en el documento oficial aprobado por la agencia reguladora, es decir, la ficha técnica que resume las características del producto y refleja las condiciones de uso autorizadas, sintetizando la información científica esencial para los profesionales sanitarios, de acuerdo con los estudios que avalan su autorización.   
2.3. La presentación de la vacuna será preferentemente en jeringa precargada, en viales o para administración oral. En el caso de ser en viales, estos deberán ser monodosis. En caso de presentación multidosis, cada dosis se presentará preferentemente en blister individual, a excepción de las vacunas incluidas en el lote 17. Las vacunas deberán suministrarse junto con el material fungible necesario para su administración, que tendrá una fecha de caducidad no inferior a la de la vacuna.  
2.4. La fecha de caducidad de la vacuna desde el momento de su entrega efectiva no será inferior a 15 meses. La Administración se reserva la posibilidad de devolver la totalidad o parte de los envíos que no cumplan este requisito. El laboratorio suministrador se compromete a una reposición mínima de un 50 por ciento de las vacunas caducadas. En caso de rotura de cadena de frío el laboratorio suministrador se compromete a una reposición de las vacunas que hayan sufrido dicho incidente en el menor plazo posible.  
2.5. Las vacunas ofertadas deben estar registradas en España y cumplir con las disposiciones legales establecidas por la Administración Sanitaria del Estado respecto a controles de fabricación, conservación, distribución y formalidades administrativas, lo que acreditará aportando los oportunos documentos oficiales.  
2.6. El transporte se realizará en condiciones que aseguren el mantenimiento de la cadena de frío (+2 a +8ºC). Esta circunstancia se acreditará mediante monitores activos de control de temperatura o sistema acreditado de registro continuo de temperatura. Asimismo, se asegurará que no se han alcanzado temperaturas por debajo de 0ºC mediante indicadores de congelación.  
En el exterior de los embalajes de distribución figurará, de manera bien visible, el siguiente texto:  
«Presentación especial para programas de vacunación. prohibida su venta. mantengase entre +2 ºC Y + 8 ºC».  
«Vacunas no congelar»  
La adjudicataria deberá suministrar el producto conforme al empaquetado y formato que cumplan con las normas de aplicación de la Autoridad Regulatoria. El embalaje y/o los encartes deberán figurar en idioma castellano, aunque en situaciones excepcionales se puede prescindir de este requisito.  
2.7 La empresa adjudicataria se hará cargo de los gastos de entrega y recepción de las vacunas en los puntos indicados, así como de los originados por la distribución, la recogida de dosis caducadas y la rotura de la cadena de frío, de acuerdo con lo que se establezca en los respectivos contratos derivados.   
2.8. En el caso de ser rechazada alguna expedición de vacunas, la empresa adjudicataria queda obligada a reponer el pedido en un plazo de 24 horas desde la notificación de la devolución por rechazo.  
2.9. La empresa adjudicataria se compromete a suministrar pedidos urgentes en menos de 24 horas  
2.10. La empresa adjudicataria deberá acreditar ante el órgano de contratación del suministro que el lote o lotes correspondientes han sido conformados por el organismo competente, sin cuyos requisitos no serán admitidos.  
2.11. La empresa adjudicataria se compromete a aceptar la devolución, a portes debidos, de los excedentes de vacuna hasta un máximo del 10 por ciento del total de las dosis adjudicadas.  
2.12. La empresa adjudicataria se compromete a suministrar las dosis de vacunas acordadas en los plazos de entrega señalados. En el supuesto que tuviese que recurrir a su adquisición por otras vías, asumirá los gastos que pudieran derivarse de la diferencia de precios y otros costes que pudieran originarse.   
2.13. Los laboratorios deberán ajustar los productos que opten a alguna adjudicación al calendario de vacunación sistemática infantil vigente en las diferentes comunidades autónomas, pudiendo estas excluir en los correspondientes contratos derivados, aquellos productos que no se ajusten al calendario de vacunación, así como aquellos productos que no tengan demostrados estudios de compatibilidad entre las diferentes vacunas que se administran de manera concomitante.   
  
3. Estimación del número de dosis de vacunas:   
En la tabla se detalla el número de dosis estimadas de vacunas para 2015-2016 por los órganos de contratación de los contratos derivados:  
  
Administraciones contratantes Número de dosis estimadas  
 Año 2015 Año 2016 Total  
Aragón 275.450 279.950 555.400  
Asturias 222.900 222.900 445.800  
Baleares 252.750 247.750 500.500  
Canarias 296.800 296.800 593.600  
Cantabria 71.540 79.340 150.880  
Castilla y León 363.200 305.200 668.400  
Castilla-La Mancha 378.500 373.700 752.200  
Cataluña 481.000 480.000 961.000  
Extremadura 187.450 212.350 399.800  
Galicia 303.554 387.637 691.191  
Madrid 1.307.700 1.262.700 2.570.400  
Murcia 118.900 140.900 259.800  
Navarra 33.800 33.800 67.600  
La Rioja 41.750 59.050 100.800  
Comunidad Valenciana 624.000 526.900 1.150.900  
Ceuta 16.000 24.100 40.100  
Melilla 25.500 25.500 51.000  
Ministerio de Defensa 63.500 63.500 127.000  
Ministerio de Hacienda y AP 51.500 53.600 105.100  
Total 5.115.794 5.075.677 10.191.471  
  
  
  
4. Documentación técnica exigida en el expediente  
a) Ficha técnica del producto y prospecto del mismo, establecidos en el artículo 15.2 y 15.3, respectivamente, de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, así como en el artículo 2.11 y 2.15, respectivamente, del RD 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.  
b) Descripción de las características de la presentación: envase (medidas de volumen) y jeringa (material) y aguja (calibre y longitud). Se acompañarán de foto.  
  
Madrid ..., - de 2014  
  
La directora general de Salud Pública, Calidad e Innovación: M.ª Mercedes Vinuesa Sebastián.  
  
Aprobado,   
La Ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad: Ana Mato Adrover.  
  
  
ANEXO 1  
Puntos estimados de distribución  
  
Administraciones contratantes Núm. de puntos de distribución  
Aragón 3  
Asturias 192  
Baleares 3  
Canarias 141  
Cantabria 1  
Castilla y León 9  
Castilla-La Mancha 249  
Cataluña 15  
Extremadura 8  
Galicia 6  
Madrid 666  
Murcia 85  
Navarra 1  
La Rioja 26  
Comunidad Valenciana 17  
Ceuta 1  
Melilla 1  
Ministerio de Defensa 7  
Ministerio de Hacienda y AP 33



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML