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Sumari del DOGV 1479, del 07-02-1991 (1991/820229)

ORDRE de 8 de gener de 1991, del Conseller de Sanitat i Consum, per la qual crea el Comitè d'Assessoria de Qualitat de Laboratoris Clínics de la Comunitat Valenciana.
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Estat**VIGENT**

Permalink ELI

**https://dogv.gva.es/va/eli/es-vc/o/1991/01/08/(3)/dof/vci/html**

### Dades del document

Número de DOGV
:   1479

Data del DOGV
:   07-02-1991

Secció del DOGV
:   DISPOSICIONS GENERALS

Número del document
:   1991/820229

CVE


Data del document
:   08-01-1991

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat i Consum

Tipus de document
:   Ordre

Ordre de 8 de gener de 1991, de la Conselleria de Sanitat i Consum, per la qual es crea el Comitè d'Assessoria de Qualitat de Laboratoris Clínics de la Comunitat Valenciana.  
El Grup Assessor de Control de Qualitat, integrat inicialment per especialistes d?anàlisis clíniques i de bioquímica, fou constituït el 1988 després de la presentació a la Direcció General de Planificació de l'Assistència Sanitària d'un projecte global de control de qualitat dels laboratoris clínics.  
Posteriorment, es prepararen tots els requisits per efectuar l?experiència pilot en control de qualitat en bioquímica: programes informàtics per a l?emmagatzematge i procés de dades, catàleg de mètodes de bioquímica, fulls d?afiliació i impressos per a l'anotació de resultats de les anàlisis de les mostres de control.  
La presentació del Programa de Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics s?efectuà en la Jornada de Control de Qualitat d?Anàlisis Clíniques, celebrada a València el 31 de maig de 1988 i organitzada pel GAT de Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics patrocinada per la Direcció General de Planificació de l'Assistència Sanitària de la Conselleria de Sanitat i Consum.  
En el segon semestre de 1988 es dugué a cap l?Experiència Pilot de Control de Qualitat en Bioquímica, en la qual participaren un total de 18 laboratoris de centres sanitaris públics de la Comunitat Valenciana, 16 hospitals i 2 centres d?especialitats. Un informe dels resultats de l?esmentada experiència fou tramés a la Conselleria de Sanitat i Consum en febrer de 1989.  
En setembre de 1989 s'inicia el primer període anual de control de qualitat en bioquímica per a tota la Comunitat Valenciana i en el qual participaren 36 laboratoris de centres sanitaris públics.  
Durant l'any 1990 s'ha anat revisant el Catàleg de Mètodes per tal d'introduir els nous mètodes que han anat apareixent i adequar-lo amb major precisió a les innovacions metodològiques. El GAT de Control de Qualitat va organitzar la 11 Jornada de Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics de la Comunitat Valenciana, que es va celebrar el 31 de maig en l?Hospital Lluís Alcanyís de Xàtiva (València).  
Per al període 1990-91 està prevista una participació total de 53 laboratoris clínics de la Comunitat Valenciana.  
L?experiència acumulada en aquest procés permet afrontar en el moment actual la tasca de crear un sistema formal d'assessoria que en aquesta matèria possibilite l'acreditació de laboratoris clínics en la Comunitat Valenciana.  
Per això i en virtut de les competències que m'han estat conferides  
Article primer  
ORDENE  
Es crea el Comitè d?Assessoria de Qualitat de Laboratoris de la Comunitat Valenciana.  
Article segon  
L?objectiu principal del Comitè d?Assessoria de Qualitat és l'elaboració d'un programa de garantia de qualitat dels laboratoris clínics que han de tenir les característiques següents:  
1. Ha de permetre el seguiment de la qualitat analítica d e cada un dels laboratoris clínics participants.  
2. Ha de tenir com El objectiu final la millora de la qualitat de les prestacions analítiques.  
3. Ha de perseguir l?homologació dels resultats dels diferents centres sanitaris.  
4. Ha de permetre la catalogació dels laboratoris d'acord amb el nivell de qualitat dels seus resultats.  
5. S'han d?establir catàlegs actualitzats dels mètodes i instruments utilitzats en els laboratoris clínics.  
6. Ha de permetre valorar la qualitat de mètodes i instruments.  
7. Ha d'analitzar la importància dels factors que afecten la qualitat dels resultats.  
8. S'ha d'elaborar una informació estadística periòdica per als laboratoris clínics inclosos en el Programa i resums per al Comitè de Garantia de Qualitat.  
9. El Programa és de caràcter voluntari, i se?n mantindrà la confidencialitat de les dades recopilades.  
Article tercer  
1. El Comitè d?Assessoria de Qualitat de Laboratoris Clínics de la Comunitat Valenciana estarà constituït per:  
- Secretaria.  
- Comissió d?Assessoria de Qualitat.  
2. La Secretaria serà responsable de l?execució del programa.  
3. La Comissió d?Assessoria de Qualitat de Laboratoris Clínics serà la responsable de l?elaboració dels programes de control de qualitat.  
Article quart  
1. La Comissió d?Assessoria de Qualitat de Laboratoris Clínics estarà composta per grups d'especialistes de les àrees més importants del laboratori clínic designats pel Conseller de Sanitat i Consum a proposta del Director General de Planificació de l?assistència Sanitària.  
2. La Secretaria disposarà dels mitjans necessaris per garantir el seu funcionament. El seu responsable formarà part de la Comissió d?Assessoria de Qualitat de Laboratoris Clínics, i la seua designació serà igual que l'expressada en el punt primer d'aquest article.  
Article cinquè  
1. Aquells laboratoris que desitgen de participar en el programa ho comunicaran a la Secretaria, la qual els trametrà aquella informació que permeta la recollida d'informació dels següents aspectes:  
- Afiliació i dades generals del laboratori.  
- Relació de constituents que determina.  
- Mètodes i/o instruments utilitzats en la determinació de cada constituent degudament codificats.  
2. La Secretaria així mateix trametrà mostres de control cegues. Cada laboratori clínic analitzarà les mencionades mostres i trametrà els resultats de l?anàlisi a la Secretaria amb els quals aquesta elaborarà un informe estadístic periòdic que es reexpedirà a cada laboratori perquè puga contrastar els seus resultats amb els dels altres laboratoris participants.  
Article sisè  
1. La Comissió d?Assessoria de Qualitat dels Laboratoris Clínics rebrà periòdicament un resum elaborat a partir de tots els resultats obtinguts de l'anàlisi de les mostres de control pels laboratoris participants. S'hi reflectiran els nivells de qualitat segons els laboratoris i mètodes i/o instruments utilitzats. La Comissió d?Assessoria de Qualitat dels Laboratoris Clínics rebrà els resums periòdics que elabore la Secretaria.  
2. La Comissió, tenint en compte el resum periòdic esmentat en el punt primer d'aquest article i amb la informació que estimen pertinent de cada laboratori, elevarà la proposta d'acreditació al director general de Planificació de l'Assistència Sanitària, el qual fent ús de les seues facultats certificarà el compliment dels requisits establerts per a aquella.  
Article seté  
El Comitè d?Assessoria de Qualitat de Laboratoris Clínics de la Comunitat Valenciana proposarà al Director General de Planificació de l'Assistència Sanitària els requisits d'acreditació dels laboratoris clínics de la Comunitat Valenciana.  
DISPOSICIONS FINALS  
Primera  
Es faculta el Director General de Planificació de l'Assistència Sanitària per dictar aquelles normes que permetran el desplegament d'aquesta ordre.  
Segona  
Aquesta ordre entrarà en vigor l?endemà de la seua publicació, al Diari Oficial de la Generalitat Valenciana.  
València, 8 de gener de 1991.  
El Conseller de Sanitat i Consum,   
JOAQUIN COLOMER SALA



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Sumario DOGV 1479, del 07-02-1991 (1991/820229)

ORDEN de 8 de enero de 1991, del Conseller de Sanidad y Consumo, por la que se crea y define el Comité de Asesoría de la Calidad de Laboratorios Clínicos de la Comunidad Valenciana.
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Estado**VIGENTE**

Permalink ELI

**https://dogv.gva.es/es/eli/es-vc/o/1991/01/08/(3)/dof/spa/html**

### Datos del documento

Número DOGV
:   1479

Fecha DOGV
:   07-02-1991

Sección del DOGV
:   DISPOSICIONES GENERALES

Número del documento
:   1991/820229

CVE


Fecha del documento
:   08-01-1991

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad y Consumo

Tipo de documento
:   Orden

Orden de 8 de enero de 1991, de la Conselleria de Sanidad y Consumo, por la que se crea y define el Comité de Asesoría de Calidad de Laboratorios Clínicos de la Comunidad Valenciana.  
El Grupo Asesor Técnico de Control de Calidad, integrado inicialmente por especialistas de análisis clínicos y de bioquímica, fue constituido en 1988 tras la presentación a la Dirección General de Planificación de la Asistencia Sanitaria de un proyecto global de control de calidad de los laboratorios clínicos.  
Posteriormente, se prepararon todos los requisitos para efectuar la experiencia piloto en control de calidad en bioquímica: programas informáticos para el almacenamiento y proceso de datos, catálogo de métodos de bioquímica, hojas de afiliación e impresos para anotación de resultados de los análisis de las muestras de control.  
La presentación del Programa de Control de Calidad de los Laboratorios Clínicos se efectuó en la Jornada de Control de Calidad de Análisis Clínicos, celebrada en Valencia el 31 de mayo de 1988 y organizada por el GAT de Control de Calidad de los Laboratorios Clínicos auspiciada por la Dirección General de Planificación de la Asistencia Sanitaria de la Conselleria de Sanidad y Consumo.  
En el segundo semestre de 1988 se llevó a cabo la Experiencia Piloto de Control de Calidad en Bioquímica en la que participaron un total de 18 laboratorios de centros sanitarios públicos de la Comunidad Valenciana, 16 hospitales y 2 centros de especialidades. Un informe de los resultados de la citada Experiencia fue remitido a la Conselleria de Sanidad y Consumo en febrero de 1989.  
En septiembre de 1989 se inicia el primer período anual de control de calidad en bioquímica para toda la Comunidad Valenciana y en el que participan 36 laboratorio de centros sanitarios públicos.  
Durante el año 1990 se ha ido revisando el Catálogo de Métodos con la finalidad de introducir los nuevos métodos que han ido apareciendo y adecuarlo con mayor precisión a las innovaciones metodológicas. El GAT de Control de Calidad organizó la II Jornada de Control de Calidad de los Laboratorios Clínicos de la Comunidad Valenciana que se celebró el 31 de Mayo en el Hospital Lluís Alcanyís de Xàtiva (Valencia).  
Para el período 1990-1991 está prevista una participación total de 53 laboratorios clínicos de la Comunidad Valenciana.  
La experiencia acumulada en este proceso permite afrontar en el momento actual la tarea de crear un sistema formal de asesoría que en esta materia posibilite la acreditación de laboratorios clínicos en la Comunidad Valenciana.  
Por ello y en virtud de las competencias que me son conferidas  
ORDENO  
Artículo primero  
Se crea el Comité de Asesoría de Calidad de Laboratorios Clínicos de la Comunidad Valenciana.  
Artículo segundo  
El objetivo principal del Comité de Asesoría de Calidad es la elaboración de un programa de garantía de calidad de los laboratorios clínicos que ha de tener las características siguientes:  
1. Ha de permitir el seguimiento de la calidad analítica de cada uno de los laboratorios clínicos participantes.  
2. Debe tener como objetivo final la mejora de la calidad de las prestaciones analíticas.  
3. Debe perseguir la homologación de los resultados de los diferentes centros sanitarios.  
4. Tiene que permitir la catalogación de los laboratorios de acuerdo con el nivel de calidad de sus resultados.  
5. Se deben establecer catálogos actualizados de los métodos e instrumentos empleados en los laboratorios clínicos.  
6. Debe permitir valorar la calidad de métodos e instrumentos.  
7. Debe analizar la importancia de los factores que' afectan la calidad de los resultados.  
8. Debe elaborarse una información Estadística Periódica para los laboratorios incluidos en el Programa y resúmenes para el Comité de Garantía de Calidad.  
9. El Programa es de carácter voluntario, manteniéndose la confidencialidad de los datos recopilados.  
Artículo tercero  
1. El Comité de Asesoría de Calidad de Laboratorios Clínicos de la Comunidad Valenciana estará constituido por:  
- Secretaría.  
- Comisión de Asesoría de Calidad.  
2. La Secretaría será responsable de la ejecución del programa.  
3. La Comisión de Asesoría de Calidad de Laboratorios Clínicos será la responsable de la elaboración de los programas de control de calidad.  
Artículo cuarto  
1. La Comisión de Asesoría de Calidad de Laboratorios Clínicos estará compuesta por grupos de especialistas de las áreas más importantes del laboratorio clínico designados por el Conseller de Sanidad y Consumo a propuesta del Director General de Planificación de la Asistencia Sanitaria.  
2. La Secretaría dispondrá de los medios necesarios para garantizar su funcionamiento. El responsable de la misma formará parte de la Comisión de Asesoría de Calidad de Laboratorios Clínicos, siendo su designación igual que la expresada en el punto primero de este artículo.  
Artículo quinto  
1. Aquellos laboratorios que deseen participar en el programa lo comunicarán a la Secretaría, que les remitirá aquella información que permita la recogida de información de los siguientes aspectos:  
- Afiliación y datos generales del laboratorio.  
- Relación de constituyentes que determina.  
- Métodos e/o instrumentos empleados en la determinación de cada constituyente debidamente codificados.  
2. La Secretaría asimismo remitirá Muestras Control ciegas. Cada laboratorio clínico analizará dichas muestras remitiendo los resultados del análisis a la Secretaría con los que ésta elaborará. un Informe Estadístico Periódico que se reenviará a cada laboratorio para que pueda contrastar sus resultados con los de los otros laboratorios participantes.  
Artículo sexto  
1. La Comisión de Asesoría de Calidad de los Laboratorios Clínicos recibirá periódicamente un resumen elaborado a partir de todos los resultados obtenidos del análisis de las muestras control por los laboratorios participantes. En él se reflejarán los niveles de calidad según los laboratorios y métodos y/o instrumentos empleados. La Comisión de Asesoría de Calidad de los Laboratorios Clínicos, recibirá los resúmenes periódicos que elabore la Secretaría.  
2. La Comisión, teniendo en cuenta el resumen periódico mencionado en el punto primero de este artículo junto con la información que estimen pertinente de cada laboratorio, elevará la propuesta de acreditación al Director General de Planificación de la Asistencia Sanitaria, quien en uso de sus facultades certificará el cumplimiento de los requisitos establecidos para la misma.  
Artículo séptimo  
El Comité de Asesoría de Calidad de Laboratorios Clínicos de la Comunidad Valenciana propondrá al Director General de Planificación de la Asistencia Sanitaria los requisitos de acreditación de los laboratorios clínicos de la Comunidad Valenciana.  
DISPOSICIONES FINALES  
Primera  
Se faculta al Director General de Planificación de la Asistencia Sanitaria para dictar aquellas normas que permiten el desarrollo de la presente Orden.  
Segunda  
La presente Orden entrará en vigor el día siguiente de su publicación, en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana.  
Valencia, 8 de enero de 1991.  
El Conseller de Sanitat i Consum,  
JOAQUIN COLOMER SALA



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