Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 4135, del 26-11-2001 (2001/11125)

RESOLUCIÓ de 13 de novembre de 2001, de la Subsecretaria del Secretariat del Govern i Relacions amb les Corts de la Presidència de la Generalitat, per la qual es disposa la publicació del Conveni de col·laboració entre la Conselleria de Sanitat, l'Organisme Públic Valencià d'Investigació i el Consell Superior d'Investigacions Científiques, per a investigar la viabilitat de la utilització de condròcits d'origen autòleg amb objectiu terapèutic.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   4135

Data del DOGV
:   26-11-2001

Secció del DOGV
:   III. CONVENIS I ACTES - A) CONVENIS INTERADMINISTRATIUS

Número del document
:   2001/11125

CVE


Data del document
:   13-11-2001

Organisme emissor
:   Presidència de la Generalitat

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * [cooperació administrativa](javascript:void(0))
    * [recerca i desenvolupament](javascript:void(0))

RESOLUCIÓ de 13 de novembre de 2001, de la Subsecretaria del Secretariat del Govern i Relacions amb les Corts de la Presidència de la Generalitat, per la qual es disposa la publicació del Conveni de col·laboració entre la Conselleria de Sanitat, l'Organisme Públic Valencià d'Investigació i el Consell Superior d'Investigacions Científiques, per a investigar la viabilitat de la utilització de condròcits d'origen autòleg amb objectiu terapèutic. [2001/X11125]
  
Subscrit, després de la tramitació prèvia reglamentària, entre la Conselleria de Sanitat, l'Organisme Públic Valencià d'Investigació i el Consell Superior d'Investigacions Científiques, el 18 de juliol de 2001, un Conveni de col·laboració per a investigar la viabilitat de la utilització de condròcits d'origen autòleg amb objectiu terapèutic, i en compliment del que estableix l'article 8.2 de la Llei 30/1992, de 26 de novembre, de Règim Jurídic de les Administracions Públiques i del Procediment Administratiu Comú, cal publicar en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana l'esmentat Conveni, que ha quedat inscrit en el Registre de Convenis amb el número 0725/2001, i que figura com a annex d'aquesta resolució.
  
València, 13 de novembre de 2001.- La subsecretària del Secretariat del Govern i Relacions amb les Corts: Amparo Koninckx Frasquet.
  
Conveni de col·laboració entre la Conselleria de Sanitat, l'Organisme Públic Valencià d'Investigació i el Consell Superior d'Investigacions Científiques per a investigar la viabilitat de la utilització de condròcits d'origen autòleg amb objectiu terapèutic.
  
València, 18 de juliol de 2001
  
Reunits
  
D'una banda, el senyor Serafín castellano Gómez, conseller de Sanitat, en nom i representació de la Conselleria de Sanitat de la Generalitat Valenciana, segons que disposen els articles 21.f i 35 de la Llei de la Generalitat Valenciana 5/1983, de 30 de desembre, de Govern Valencià,, modificada per la Llei 6/1995, de 3 d'abril, que figura especialment facultat per a la signatura del present conveni per l'Acord del Consell de la Generalitat Valenciana de data 10 de juliol de 2001.
  
D'altra banda, el senyor Javier Quesada Ibáñez, director de l'Organisme Públic Valencià d'Investigació (OPVI), i subsecretari de l'Oficina de Ciència i Tecnologia, de Presidència de la Generalitat Valenciana, segons que disposa el Decret 162/2000, de 24 d'octubre, del Govern Valencià.
  
I d'altra banda, el senyor Rolf Tarrach Siegel, president del Consell Superior d'Investigacions Científiques, actuant en nom i representació d'aquest organisme en exercici de les competències que per raó del seu càrrec té atribuïdes per la disposició addicional tretze en relació amb l'article 6 de la Llei 30/1992, de 26 de novembre, de Règim Jurídic de les Administracions Públiques i del Procediment Administratiu Comú, en la redacció donada per la Llei 4/1999, de 18 de gener.
  
Exposen
  
Primer
  
El Centre de Transfusions de la Comunitat Valenciana pertany a la Conselleria de Sanitat, integra en el seu si el Banc d'Òrgans i Teixits, responsable de les tècniques de congelació, descongelació i control de qualitat de diferents cèl·lules, teixits i òrgans, a fi d'assegurar una resposta centralitzada a les necessitats dels hospitals de la nostra comunitat autònoma.
  
Segon
  
La Conselleria de Sanitat i l'Organisme Públic Valencià d'Investigació tenen subscrit un conveni, vigent fins el 31 de desembre del 2005, mitjançant el qual el Centre de Transfusions de la Comunitat Valenciana cedia una part de les seues instal·lacions perquè les usara aquest organisme.
  
Tercer
  
D'acord amb el principi de cooperació que ha de regir l'actuació de les administracions públiques, i amb la finalitat última de contribuir a la millora dels serveis i l'atenció sanitària prestats en l'àmbit de la criopreservació i la criobiologia, es considera oportuna i convenient la col·laboració entre els tres organismes amb finalitats d'investigació.
  
Quart
  
A aquest conveni no se li aplicaran les normes del RDL 2/2000, de 16 de juny, pel qual s'aprova el text refós de la Llei de Contractes de les Administracions Públiques, per estar exclòs del seu àmbit d'aplicació, de conformitat amb el seu article 3.1.c).
  
Per això, les tres parts es reconeixen capacitat legal suficient, i acorden subscriure el present conveni, d'acord amb les clàusules següents.
  
Clàusules
  
Primera. Objectiu del conveni
  
L'objectiu del conveni és la cooperació i l'ús de les infraestructures cedides pel Centre de Transfusions de la Comunitat Valenciana, a l'Organisme Públic Valencià d'Investigació (OPVI) i que les tres institucions col·laboren en la investigació de la viabilitat de la utilització de condròcits d'origen autòleg amb finalitats terapèutiques, dins d'un projecte d'ús tutelat promogut pel Sistema Nacional de la Salut i les comunitats autònomes.
  
El desenvolupament d'aquest projecte fa imprescindible l'estandardització de les condicions de cultiu esmentades en l'annex.
  
Segona. Obligacions de les parts
  
La Conselleria de Sanitat i l'Organisme Públic Valencià d'Investigació es comprometen a posar a disposició de les línies de treball d'aquest conveni les instal·lacions que té el Centre de Transfusions de la Comunitat Valenciana (CTCV).
  
La Conselleria de Sanitat, l'Organisme Públic Valencià d'Investigació i el Consell Superior d'Investigacions Científiques no adquiriran altres obligacions ni compromisos que els que reflecteix aquest document. En particular, no derivarà per a la conselleria cap obligació de caràcter laboral, en no tenir aquesta condició la relació que s'estableix, ni cap obligació econòmica per a cap de les parts.
  
Tercera. Personal
  
Per tal de dur a terme aquest conveni el Centre de Transfusions de la Comunitat Valenciana, l'Organisme Públic Valencià d'Investigació i el Consell Superior d'Investigacions Científiques aporten el personal que ja està treballant en cultius cel·lulars.
  
Quarta. Comissió e seguiment
  
Es crea una comissió a tots els efectes integrada:
  
Per la Conselleria de Sanitat:
  
- el director/a del Centre de Transfusions de la Comunitat Valenciana, o la persona que hi delegue.
  
- el coordinador autonòmic de trasplantaments, o la persona que hi delegue.
  
- el cap del Servei de Fraccionament i Criopreservació del CTCV.
  
Per l'Organisme Públic Valencià d'Investigació:
  
- el director de l'Organisme Públic Valencià d'Investigació o la persona que hi delegue.
  
Pel Consell Superior d'Investigacions Científiques:
  
- el president del Consell Superior d'Investigacions Científiques o la persona que hi delegue.
  
En qualsevol cas, qualsevol dels integrants de la comissió podrà ser assistit per l'assessorament tècnic que consideren necessari.
  
Les funcions de la comissió seran:
  
- L'aprovació de les línies de treball, i el seguiment de la seua execució.
  
- Vetlar pel compliment del present conveni.
  
- Dirimir les discrepàncies que puguen sorgir en la interpretació, l'aplicació i l'execució del conveni, sense perjudici de poder interposar els recursos que s'estimen oportuns davant la jurisdicció competent.
  
- Valorar la proposta de pròrroga del conveni o la de rescissió, i l'estudi i l'assessorament de les qüestions que hi sotmeta qualsevol de les parts.
  
La comissió de seguiment haurà de reunir-se, almenys, una vegada al trimestre amb caràcter ordinari, i quan circumstàncies excepcionals ho aconsellen, sempre a petició d'una de les parts.
  
Cinquena. Durada del conveni
  
La durada d'aquest conveni serà des del dia de la signatura fins el 31 de desembre del 2001. S'entendrà prorrogat per períodes anuals si no hi ha cap denúncia expressa d'alguna de les parts.
  
Sisena. Publicitat
  
Les parts s'obliguen a mantenir la discrecionalitat i la confidencialitat degudes sobre les dades utilitzades o relacionades amb l'objectiu del present conveni, i a fer que aquesta obligació siga respectada per totes les persones que participen en l'execució del conveni esmentat.
  
Les parts es comprometen a no cedir a altri els resultats de les actuacions dutes a terme a l'empara del present conveni sense el consentiment de totes elles valorades en cada cas per la comissió de seguiment
  
En tots els casos, en les publicacions derivades de la investigació objecte del present conveni, sempre s'esmentarà la Conselleria de Sanitat de la Generalitat Valenciana, l'Organisme Públic Valencià d'Investigació i el Consell Superior d'Investigacions Científiques.
  
Setena. Causes de rescissió
  
Seran causes de rescissió del present conveni:
  
a. L'acord mutu de les parts.
  
b. La denúncia expressa d'una de les parts que s'avise amb tres mesos com a mínim d'anticipació.
  
c. Que desapareguen les circumstàncies que hi han donat origen.
  
I com a prova de conformitat, les parts firmen per triplicat el present conveni en el lloc i la data de l'encapçalament.
  
Per la Conselleria de Sanitat
  
SERAFÍN CASTELLANO GÓMEZ
  
Per l'Organisme Públic Valencià d'Investigació,
  
JAVIER QUESADA IBÁÑEZ
  
Pel Consell Superior d'Investigacions Científiques,
  
ROLF TARRACH SIEGEL
  
ANNEX
  
1. Establiment de protocols documentats dels vessants següents:
  
- Obtenció (material i metodologia)
  
- Condicions del document
  
- Rendiment de la tècnica
  
- Asèpsia
  
- Obtenció
  
- Cultiu (material i metodologia)
  
- Capacitat clonogènica (test de proliferació)
  
- Mitjans emprats
  
- Control de qualitat (establit en totes les fases del procés)
  
- Viabilitat cel·lular
  
- Caracterització dels condròcits
  
- Síntesi de proteaglicans
  
- Síntesi de colagen II
  
- Controls microbiològics
  
- Bacteris
  
- Fongs
  
- Microplasma
  
- Seguretat biològica. Utilització de sèrum autòleg
  
2. Una vegada definides i estandarditzades les tècniques esmentades serà desitjable l'experimentació animal, a fi de veure la capacitat reparadora i no immunogènica de les cèl·lules.



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 4135, del 26-11-2001 (2001/11125)

RESOLUCION de 13 de noviembre de 2001, de la Subsecretaría del Secretariado del Gobierno y Relaciones con las Cortes de la Presidencia de la Generalitat, por la que se dispone la publicación del Convenio de colaboración entre la Conselleria de Sanidad, el Organismo Público Valenciano de Investigación y el Consejo Superior de Investigaciones Científicas para investigar la viabilidad de la utilización de condrocitos de origen autólogo con objetivo terapéutico.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Datos del documento

Número DOGV
:   4135

Fecha DOGV
:   26-11-2001

Sección del DOGV
:   III. CONVENIOS Y ACTOS - A) CONVENIOS INTERADMINISTRATIVOS

Número del documento
:   2001/11125

CVE


Fecha del documento
:   13-11-2001

Organismo emisor
:   Presidencia de la Generalitat

Tipo de documento
:   Resolución

Descriptores 

:   * [cooperación administrativa](javascript:void(0))
    * [investigación y desarrollo](javascript:void(0))

RESOLUCION de 13 de noviembre de 2001, de la Subsecretaría del Secretariado del Gobierno y Relaciones con las Cortes de la Presidencia de la Generalitat, por la que se dispone la publicación del Convenio de colaboración entre la Conselleria de Sanidad, el Organismo Público Valenciano de Investigación y el Consejo Superior de Investigaciones Científicas para investigar la viabilidad de la utilización de condrocitos de origen autólogo con objetivo terapéutico. [2001/X11125]
  
Suscrito previa tramitación reglamentaria, entre la Conselleria de Sanidad, el Organismo Público Valenciano de Investigación y el Consejo Superior de Investigaciones Científicas, el día 18 de julio de 2001, un Convenio de colaboración para investigar la viabilidad de la utilización de condrocitos de origen autólogo con objetivo terapéutico, y en cumplimiento de lo establecido en el artículo 8.2 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, procede la publicación en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana de dicho Convenio que ha quedado inscrito en el Registro de Convenios con el número 0725/2001, y que figura como anexo de esta resolución.
  
Valencia, 13 de noviembre de 2001.- La subsecretaria del Secretariado del Gobierno y Relaciones con las Cortes: Amparo Koninckx Frasquet.
  
Convenio de colaboración entre la Conselleria de Sanidad, el Organismo Público Valenciano de Investigación y el Consejo Superior de Investigaciones Científicas, para investigar la viabilidad de la utilización de condrocitos de origen autólogo con objetivo terapéutico.
  
Valencia, a 18 de julio de 2001
  
Reunidos
  
De una parte, el Hble. Sr. D. Serafín Castellano Gómez, conseller de Sanidad, en nombre y representación de la Conselleria de Sanidad de la Generalitat Valenciana, conforme a lo dispuesto en los artículos 21 f) y 35 de la Ley 5/1983, de 30 de diciembre, de Gobierno Valenciano, modificada por la Ley 6/1995 de 3 de abril, de la Generalitat Valenciana, y especialmente facultado para la firma del presente convenio por Acuerdo del Consell, de fecha 10 de julio de 2001.
  
De otra parte, Ilmo. D. Javier Quesada Ibañez, , director del Organismo Público Valenciano de Investigación (OPVI), y Subsecretario de la Oficina de Ciencia y Tecnología, de Presidencia de la Generalitat Valenciana, conforme a lo dispuesto en el Decreto 162/2000, de 24 de octubre, del Gobierno Valenciano.
  
De otra parte, D. Rolf Tarrach Siegel, presidente del Consejo Superior de Investigaciones Científicas, actuando en nombre y representación de este Organismo en ejercicio de las competencias que en razón de su cargo tiene atribuidas por la Disposición Adicional Decimotercera en relación el artículo 6 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, en la redacción dada por la Ley 4/1999, de 18 de enero,
  
Exponen
  
Primero
  
El Centro de Transfusiones de la Comunidad Valenciana perteneciente a la Conselleria de Sanidad, tiene integrado en su seno al Banco de Órganos y Tejidos, responsable de las técnicas de congelación, descongelación y control de calidad de diferentes células, tejidos y órganos, con el fin de asegurar una respuesta centralizada a las necesidades de los hospitales de la Comunidad Valenciana.
  
Segundo
  
La Conselleria de Sanidad y el OPVI tienen suscrito un convenio en vigor hasta el 31 de diciembre de 2005, mediante el cual el Centro de Transfusiones cedía parte de sus instalaciones para su utilización por el primero.
  
Tercero
  
De acuerdo con el principio de cooperación que ha de regir la actuación de las Administraciones Públicas y con la finalidad última de contribuir a la mejora de los servicios y la atención sanitaria prestada en el ámbito de criopreservación y criobiología, se considera oportuno y conveniente la colaboración entre los tres organismos, con fines de investigación.
  
Cuarto
  
A este convenio no se le aplicarán las normas del RDL. 2/2000, de 16 de junio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos de las Administraciones Públicas, por estar excluido de su ámbito de aplicación, de conformidad con el art. 3.1.c) del mismo.
  
Por ello, reconociéndose las partes capacidad legal suficiente, acuerdan suscribir el presente convenio, de conformidad con las siguientes:
  
Cláusulas
  
Primera. Objeto del convenio
  
El objeto del convenio es la cooperación y el uso de las infraestructuras cedidas por el Centro de Transfusiones de la Comunidad Valenciana, al Organismo Público Valenciano de Investigación (OPVI) y que las tres Instituciones colaboren en la investigación de la viabilidad de la utilización de condrocitos de origen autólogo con objetivo terapéutico, dentro de un proyecto de uso tutelado promovido por el Sistema Nacional de Salud y las Comunidades Autónomas.
  
El desarrollo de este proyecto hace imprescindible la estandarización de las condiciones de cultivo mencionadas en el anexo I.
  
Segunda. Obligaciones de las partes
  
La Conselleria de Sanidad y el Organismo Público Valenciano de Investigación, se comprometen a poner a disposición de las líneas de trabajo objeto de este convenio, las instalaciones que posee el Centro de Transfusiones de la Comunidad Valenciana (CTCV).
  
La Conselleria de Sanidad, el Organismo Público Valenciano de Investigación y el Consejo Superior de Investigaciones Científicas no adquirirán otras obligaciones ni compromisos que los que este documento refleja. En particular, no derivará para la Conselleria obligación alguna de carácter laboral, al carecer de esa condición la relación que se establece, ni obligación económica alguna para ninguna de las partes.
  
Tercera. Personal
  
Para llevar a cabo lo previsto en el presente convenio, el Centro de Transfusiones de la Comunidad Valenciana, el Organismo Público Valenciano de Investigación y el Consejo Superior de Investigaciones Científicas, aportan el personal que ya viene trabajando en cultivos celulares.
  
Cuarta. Comisión de seguimiento
  
Se crea una Comisión a todos los efectos integrada:
  
- Por la Conselleria de Sanidad:
  
- El director/a del Centro de Transfusiones de la Comunidad Valenciana, o persona en quien delegue.
  
- El coordinador/a autonómico de Transplantes, o persona en quien delegue
  
- El jefe de Servicio de Fraccionamiento y Criopreservación del C.T.C.V.
  
- Por el Organismo Público Valenciano de Investigación:
  
- El director/a del Organismo Público Valenciano de Investigación, o persona en quien delegue.
  
- Por el Consejo Superior de Investigaciones Científicas:
  
- El presidente/a del Consejo Superior de Investigaciones Científicas, o persona en quien delegue.
  
En todo caso, podrán ser asistidos cualquiera de los integrantes de la Comisión por el asesoramiento técnico que consideren necesario.
  
Serán funciones de la Comisión:
  
- Aprobar de las líneas de trabajo a realizar, así como el seguimiento de su ejecución.
  
- Velar por el cumplimiento del presente convenio.
  
- Dirimir las discrepancias que pudieran surgir en la interpretación, aplicación y ejecución del convenio, sin perjuicio de poder interponer los recursos que se estimen oportunos ante la jurisdicción competente.
  
- Valorar la propuesta de prórroga del convenio o de su rescisión, y el estudio y asesoramiento de cuantas cuestiones sean sometidas a la Comisión por cualquiera de las partes.
  
La Comisión de Seguimiento deberá reunirse, al menos, una vez al trimestre con carácter ordinario y cuando circunstancias excepcionales así lo aconsejen, siempre a petición de una de las partes.
  
Quinta. Duración del convenio
  
La duración de este convenio será desde la fecha de la firma hasta el 31 de diciembre de 2001, entendiéndose prorrogado por periodos anuales, si no media denuncia expresa de alguna de las partes.
  
Sexta. Publicidad
  
Las partes se obligan a mantener la debida discrecionalidad y confidencialidad sobre los datos utilizados o relacionados con el objeto del presente convenio, y hacer que esta obligación sea respetada por todas las personas que participen en la ejecución de dicho convenio.
  
Las partes se comprometen a no ceder a terceros los resultados de las actuaciones llevadas a cabo al amparo del presente convenio, sin el consentimiento de todas ellas, valoradas en cada caso por la Comisión de Seguimiento.
  
En todo caso, en las publicaciones derivadas de la investigación objeto del presente documento siempre se mencionará a la Conselleria de Sanidad de la Generalitat Valenciana, al Organismo Público Valenciano de Investigación y al Consejo Superior de Investigaciones Científicas.
  
Séptima. Causas de rescisión
  
Serán causas de rescisión del presente convenio:
  
a) El acuerdo mutuo de las partes.
  
b) La denuncia expresa de una de las partes, con previo aviso, como mínimo, de tres meses.
  
c) Cuando desaparezcan las circunstancias que dieron origen al mismo.
  
Y como prueba de conformidad, ambas partes firman por triplicado el presente convenio, en el lugar y fecha indicados en el encabezamiento.
  
Por la Conselleria de Sanidad,
  
SERAFÍN CASTELLANO GÓMEZ
  
Por el Organismo Público Valenciano de Investigación (OPVI)
  
JAVIER QUESADA IBAÑEZ
  
Por el Consejo Superior de Investigaciones Científicas,
  
ROLF TARRACH SIEGEL
  
ANEXO
  
1. Establecimiento de protocolos documentados de las siguientes vertientes:
  
· Obtención (material y metodología).
  
· Condiciones del documento.
  
· Rendimiento de la técnica.
  
· Asepsia.
  
· Obtención.
  
· Cultivo (material y metodología)
  
· Capacidad clonogéncia (test de proliferación)
  
· Medios empleados
  
· Control Calidad (establecido en todas las fases de proceso)
  
· Viabilidad celular
  
· Caracterización de los condocritos
  
· Síntesis de proteaglicanos
  
· Síntesis de colágeno II.
  
· Controles microbiológicos
  
· Bacterias
  
· Hongos
  
· Microplasma
  
· Seguridad biológica. Utilización de suero autólogo.
  
2. Una vez definidas y estandarizadas dichas técnicas será deseable la experimentación animal, con el fin de ver capacidad reparadora y no inmunogénica de las células.



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML