Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 6068, del 30-07-2009 (2009/8806)

CORRECCIÓ d'errades del Decret 73/2009, de 5 de juny, del Consell, pel qual es regula la gestió d'assajos clínics i estudis postautorització observacionals amb medicaments i productes sanitaris.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Estat**VIGENT**

Permalink ELI

**https://dogv.gva.es/va/eli/es-vc/d/2009/06/05/73/corrigendum/20090730/dof/vci/html**

### Dades del document

Número de DOGV
:   6068

Data del DOGV
:   30-07-2009

Secció del DOGV
:   I. DISPOSICIONS GENERALS

Número del document
:   2009/8806

CVE


Data del document
:   30-07-2009

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat

Tipus de document
:   Correcció d'errades

Correcció d'errades

Anàlisi jurídica

 Descriptors 

:   * [Agència Valenciana de Salut](javascript:void(0))
    * [dietes i despeses](javascript:void(0))
    * [legislació sanitària](javascript:void(0))
    * [investigació mèdica](javascript:void(0))
    * [legislació](javascript:void(0))
    * [medicament](javascript:void(0))
    * [control sanitari](javascript:void(0))
    * [reglament intern](javascript:void(0))
    * [drets del malalt](javascript:void(0))

CORRECCIÓ d'errades del Decret 73/2009, de 5 de juny, del Consell, pel qual es regula la gestió d'assajos clínics i estudis postautorització observacionals amb medicaments i productes sanitaris. [2009/8806]  
Advertides errades en el Decret 73/2009, de 5 de juny, del Consell, pel qual es regula la gestió d'assajos clínics i estudis postautorització observacionals amb medicaments i productes sanitaris, publicat en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana número 6031, de 9 de juny de 2009, es procedix a efectuar l'oportuna correcció:  
- En l'article 4.2  
On diu:  
«2. El Consell de Direcció del PECME estarà constituït pels membres següents:  
a) President: el director gerent de l'Agència Valenciana de Salut.  
b) Vicepresident: el director general de Farmàcia i Productes Sanitaris, de l'Agència Valenciana de Salut.  
c) Secretari: el coordinador del PECME.  
d) El director general d'Ordenació, Avaluació i Investigació Sanitària, de la Conselleria de Sanitat.  
e) El director general d'Assistència Sanitària, de l'Agència Valenciana de Salut.  
f) El director general de Qualitat i Atenció al Pacient, de l'Agència Valenciana de Salut.  
g) El cap de l'Àrea de Farmàcia i Productes Sanitaris.  
h) El cap de l'Àrea d'Inspecció, Avaluació i Investigació Sanitària.  
i) El cap de l'Oficina d'Investigació Sanitària.  
j) Els presidents de cada un dels CEIC acreditats a la Comunitat Valenciana.  
El Consell de Direcció es reunirà amb caràcter almenys semestral, o quan es necessite amb caràcter d'urgència»;  
Ha de dir:  
«2. El Consell de Direcció del PECME estarà constituït pels membres següents:  
a) President: el director gerent de l'Agència Valenciana de Salut.  
b) Vicepresident: el director general de Farmàcia i Productes Sanitaris, de l'Agència Valenciana de Salut.  
c) Secretari: el coordinador del PECME.  
d) El director general d'Ordenació, Avaluació i Investigació Sanitària, de la Conselleria de Sanitat.  
e) El director general d'Assistència Sanitària, de l'Agència Valenciana de Salut.  
f) El director general de Qualitat i Atenció al Pacient, de l'Agència Valenciana de Salut.  
g) El director general de Salut Pública, de la Conselleria de Sanitat.  
h) El cap de l'Àrea de Farmàcia i Productes Sanitaris.  
i) El cap de l'Àrea d'Inspecció, Avaluació i Investigació Sanitària.  
j) El cap de l'Oficina d'Investigació Sanitària.  
k) Els presidents de cada un dels CEIC acreditats a la Comunitat Valenciana.  
El Consell de Direcció es reunirà amb caràcter almenys semestral, o quan es necessite amb caràcter d'urgència».   
- En l'article 11.7.  
On diu:  
«7. El CEIC corporatiu d'Atenció Primària de la Comunitat Valenciana del Centre Superior d'Investigació en Salut Pública es regirà, ...»;  
Ha de dir:  
«7. El CEIC corporatiu d'Atenció Primària de la Comunitat Valenciana es regirà, ...».  
- En l'article 12.  
On diu:  
«El Comité Autonòmic d'Estudis Postautorització Observacionals de Medicaments i Productes Sanitaris de la Comunitat Valenciana»;  
Ha de dir:  
«El Comité Autonòmic d'Estudis Postautorització Observacionals Prospectius de Medicaments i Productes Sanitaris de la Comunitat Valenciana».  
- En l'article 12.3.  
On diu:  
«3. Són funcions del CAEPO:  
a) Avaluar la pertinença dels estudis postautorització presentats en la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris.  
b) Establir els criteris de valoració per què es regirà el CAEPO per a l'avaluació de la pertinença dels estudis postautorització.  
c) Emetre un informe motivat al director general de Farmàcia i Productes Sanitaris sobre la pertinença dels estudis postautorització»;  
Ha de dir:  
«3. Són funcions del CAEPO:  
a) Avaluar la pertinença dels estudis postautorització observacionals prospectius presentats en la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris.  
b) Establir els criteris de valoració per què es regirà el CAEPO per a l'avaluació de la pertinença dels estudis postautorització observacionals prospectius.  
c) Emetre un informe motivat al director general de Farmàcia i Productes Sanitaris sobre la pertinença dels estudis postautorització observacionals prospectius».



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Còpia Permalink ELI

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 6068, del 30-07-2009 (2009/8806)

CORRECCIÓN de errores del Decreto 73/2009, de 5 de junio, del Consell, por el que se regula la gestión de ensayos clínicos y estudios postautorización observacionales con medicamentos y productos sanitarios.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Estado**VIGENTE**

Permalink ELI

**https://dogv.gva.es/es/eli/es-vc/d/2009/06/05/73/corrigendum/20090730/dof/spa/html**

### Datos del documento

Número DOGV
:   6068

Fecha DOGV
:   30-07-2009

Sección del DOGV
:   I. DISPOSICIONES GENERALES

Número del documento
:   2009/8806

CVE


Fecha del documento
:   30-07-2009

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad

Tipo de documento
:   Corrección de errores

Corrección de errores

Análisis jurídico

 Descriptores 

:   * [Agencia Valenciana de Salud](javascript:void(0))
    * [dietas y gastos](javascript:void(0))
    * [legislación sanitaria](javascript:void(0))
    * [investigación médica](javascript:void(0))
    * [legislación](javascript:void(0))
    * [medicamento](javascript:void(0))
    * [control sanitario](javascript:void(0))
    * [reglamento interno](javascript:void(0))
    * [derechos del enfermo](javascript:void(0))

CORRECCIÓN de errores del Decreto 73/2009, de 5 de junio, del Consell, por el que se regula la gestión de ensayos clínicos y estudios postautorización observacionales con medicamentos y productos sanitarios. [2009/8806]  
Advertidos errores en el Decreto 73/2009, de 5 de junio, del Consell, por el que se regula la gestión de ensayos clínicos y estudios postautorización observacionales con medicamentos y productos sanitarios, publicado en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana número 6031, de 9 de junio de 2009, se procede a efectuar la oportuna corrección:  
- En el artículo 4.2.  
Donde dice:  
«2. El Consejo de Dirección del PECME estará constituido por los miembros siguientes:  
a) Presidente: el director gerente de la Agència Valenciana de Salut.  
b) Vicepresidente: el director general de Farmacia y Productos Sanitarios, de la Agència Valenciana de Salut.  
c) Secretario: el coordinador del PECME.  
d) El director general de Ordenación, Evaluación e Investigación Sanitaria, de la Conselleria de Sanidad.  
e) El director general de Asistencia Sanitaria, de la Agència Valenciana de Salut.  
f) El director general de Calidad y Atención al Paciente, de la Agència Valenciana de Salut.  
g) El jefe del Área de Farmacia y Productos Sanitarios.  
h) El jefe del Área de Inspección, Evaluación e Investigación Sanitaria.  
i) El jefe de la Oficina de Investigación Sanitaria.  
j) Los presidentes de cada uno de los CEIC acreditados en la Comunitat Valenciana.  
El Consejo de Dirección se reunirá con carácter al menos semestral, o cuando se precise con carácter de urgencia»;   
Debe decir:  
«2. El Consejo de Dirección del PECME estará constituido por los miembros siguientes:  
a) Presidente: el director gerente de la Agència Valenciana de Salut.  
b) Vicepresidente: el director general de Farmacia y Productos Sanitarios, de la Agència Valenciana de Salut.  
c) Secretario: el coordinador del PECME.  
d) El director general de Ordenación, Evaluación e Investigación Sanitaria, de la Conselleria de Sanidad.  
e) El director general de Asistencia Sanitaria, de la Agència Valenciana de Salut.  
f) El director general de Calidad y Atención al Paciente, de la Agència Valenciana de Salut.  
g) El director general de Salud Pública, de la Conselleria de Sanidad.  
h) El jefe del Área de Farmacia y Productos Sanitarios.  
i) El jefe del Área de Inspección, Evaluación e Investigación Sanitaria.  
j) El jefe de la Oficina de Investigación Sanitaria.  
k) Los presidentes de cada uno de los CEIC acreditados en la Comunitat Valenciana.  
El Consejo de Dirección se reunirá con carácter al menos semestral, o cuando se precise con carácter de urgencia».   
- En el artículo 11.7.  
Donde dice:  
«7. El CEIC corporativo de Atención Primaria de la Comunitat Valenciana del Centro Superior de Investigación en Salud Pública se regirá, ...»;  
Debe decir:  
«7. El CEIC corporativo de Atención Primaria de la Comunitat Valenciana se regirá, ...».  
- En el artículo 12.  
Donde dice:  
«El Comité Autonómico de Estudios Post-autorización Observacionales de Medicamentos y Productos Sanitarios de la Comunitat Valenciana»;  
Debe decir:  
«El Comité Autonómico de Estudios Post-autorización Observacionales Prospectivos de Medicamentos y Productos Sanitarios de la Comunitat Valenciana».  
- En el artículo 12.3.  
Donde dice:  
«3. Son funciones del CAEPO:  
a) Evaluar la pertinencia de los estudios post-autorización presentados en la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.  
b) Establecer los criterios de valoración por los que se regirá el CAEPO para la evaluación de la pertinencia de los estudios post-autorización.  
c) Emitir informe motivado al director general de Farmacia y Productos Sanitarios sobre la pertinencia de los estudios post-autorización»;  
Debe decir:  
«3. Son funciones del CAEPO:  
a) Evaluar la pertinencia de los estudios post-autorización observacionales prospectivos presentados en la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.  
b) Establecer los criterios de valoración por los que se regirá el CAEPO para la evaluación de la pertinencia de los estudios post-autorización observacionales prospectivos.  
c) Emitir informe motivado al director general de Farmacia y Productos Sanitarios sobre la pertinencia de los estudios post-autorización observacionales prospectivos».



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML

Copia Permalink ELI