Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 7715, del 09-02-2016 (2016/684)

RESOLUCIÓ de 20 de gener de 2016, de la Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es concedeix autorització sanitària a Dilesa per a l'activitat de Banc de teixits per a l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans, exclusivament en l'àmbit d'emmagatzematge i distribució d'os humà liofilitzat i/o desmineralitzat, sempre que es tracte de teixits ossis inclosos en el llistat de productes autoritzats per l'Organització Nacional de Trasplantaments-Banc Luxemburg Bone & Tissue Banken.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   7715

Data del DOGV
:   09-02-2016

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - A) AUTORITZACIONS I CONCESSIONS

Número del document
:   2016/684

CVE


Data del document
:   20-01-2016

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * [Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública](javascript:void(0))
    * [establiment hospitalari](javascript:void(0))

RESOLUCIÓ de 20 de gener de 2016, de la Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es concedeix autorització sanitària a Dilesa per a l'activitat de Banc de teixits per a l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans, exclusivament en l'àmbit d'emmagatzematge i distribució d'os humà liofilitzat i/o desmineralitzat, sempre que es tracte de teixits ossis inclosos en el llistat de productes autoritzats per l'Organització Nacional de Trasplantaments-Banc Luxemburg Bone & Tissue Banken. [2016/684]  
  
  
1. Antonio Sanchis Soler, representant de Distribucions Llevantines Sanitàries, SL, va presentar sol·licitud d'autorització sanitària per al centre sanitari denominat Dilesa, siti al Parc Empresarial Tàctic, c/ Algepser, 24-4t, de Paterna (València), per a Banc de Teixits i Cèl·lules destinat a l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans.  
2. La Direcció General d'Assistència Sanitària i el director del Programa de Trasplantaments de la Comunitat Valenciana informen favorablement l'autorització sol·licitada.  
  
Fonaments jurídics  
1. Ordre de 18 d'abril de 2005, de la Conselleria de Sanitat, per la qual es regulen els procediments d'autorització sanitària de centres i serveis sanitaris en l'àmbit territorial de la Comunitat Valenciana  
2. Ordre de 26 de febrer de 2008, del conseller de Sanitat, sobre autorització sanitària de centres sanitaris de la Comunitat Valenciana per a la pràctica d'activitats d'extracció i trasplantament d'òrgans, teixits i cèl·lules  
3. Reial Decret Llei 9/2014, de 4 de juliol, pel qual s'estableixen les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament, la preservació, l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans i s'aproven les normes de coordinació i funcionament per al seu ús en humans.  
4. Decret 157/2014, de 3 d'octubre, del Consell, pel qual s'estableixen les autoritzacions sanitàries i s'actualitzen, creen i organitzen els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat.  
  
Vistos els antecedents de fet i preceptes legals citats i els altres de pertinent aplicació, resolc:  
  
Concedir autorització sanitària de funcionament a Distribucions Llevantines Sanitàries, SL, per al centre denominat Dilesa, destinat a l'activitat de banc de teixits per a l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans, exclusivament en l'àmbit d'emmagatzematge i distribució d'os humà liofilitzat i/o desmineralitzat, sempre que es tracte de teixits ossis inclosos en el llistat de productes autoritzats per l'Organització Nacional de Trasplantaments-Banc Luxemburg Bone & Tissue Banken. Aquesta autorització és vàlida per un període de quatre anys, a partir de la data de la present resolució.  
  
L'autorització es pot revocar en qualsevol moment, si s'alteren o incompleixen els requisits i les consideracions que l'han feta possible.  
  
Als efectes de l'activitat que s'autoritza, el centre queda sotmès a la inspecció i el control de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública.  
Aquesta resolució es notifica als interessats, amb l'advertència que no esgota la via administrativa i que, en contra, poden interposar recurs d'alçada davant la Secretaria Autonòmica de Salut Pública i del Sistema Sanitari Públic, en el termini d'un mes comptat a partir de l'endemà de la data de notificació.  
  
València, 20 de gener de 2016.- El director general d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat: Óscar Zurriaga Llorens.



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 7715, del 09-02-2016 (2016/684)

RESOLUCIÓN de 20 de enero de 2016, de la Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad, por la que se concede autorización sanitaria a Dilesa para la actividad de banco de tejidos para el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos, exclusivamente en el ámbito de almacenamiento y distribución de hueso humano liofilizado y/o desmineralizado, siempre que se trate de tejidos óseos incluidos en el listado de productos autorizados por la Organización Nacional de Trasplantes-Banco Luxemburg Bone & Tissue Banken.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Datos del documento

Número DOGV
:   7715

Fecha DOGV
:   09-02-2016

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - A) AUTORIZACIONES Y CONCESIONES

Número del documento
:   2016/684

CVE


Fecha del documento
:   20-01-2016

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública

Tipo de documento
:   Resolución

Descriptores 

:   * [Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública](javascript:void(0))
    * [establecimiento hospitalario](javascript:void(0))

RESOLUCIÓN de 20 de enero de 2016, de la Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad, por la que se concede autorización sanitaria a Dilesa para la actividad de banco de tejidos para el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos, exclusivamente en el ámbito de almacenamiento y distribución de hueso humano liofilizado y/o desmineralizado, siempre que se trate de tejidos óseos incluidos en el listado de productos autorizados por la Organización Nacional de Trasplantes-Banco Luxemburg Bone & Tissue Banken. [2016/684]  
  
  
1. Antonio Sanchis Soler, representante de Distribuciones Levantinas Sanitarias, SL, presentó solicitud de autorización sanitaria para el centro sanitario denominado Dilesa, sito en Parque Empresarial Táctica, c/ Algepser, 24-4, de Paterna (Valencia), para Banco de Tejidos y Células destinado al almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos.  
2. La Dirección General de Asistencia Sanitaria y el director del Programa de Trasplantes de la Comunidad Valenciana informan favorablemente la autorización solicitada..  
  
Fundamentos jurídicos  
1. Orden de 18 de abril de 2005, de la Conselleria de Sanidad, por la que se regulan los procedimientos de autorización sanitaria de centros y servicios sanitarios en el ámbito territorial de la Comunidad Valenciana  
2. Orden de 26 de febrero de 2008, del conseller de Sanidad, sobre autorización sanitaria de centros sanitarios de la Comunidad Valenciana para la práctica de actividades de extracción y trasplante de órganos, tejidos y células  
3. Real Decreto Ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos.  
4. Decreto 157/2014, de 3 de octubre, del Consell, por el que se establecen las autorizaciones sanitarias y se actualizan, crean y organizan los registros de ordenación sanitaria de la Conselleria de Sanidad.  
  
Vistos los antecedentes de hecho y preceptos legales citados y los demás de pertinente aplicación, resuelvo:  
  
Conceder autorización sanitaria de funcionamiento a Distribuciones Levantinas Sanitarias, SL, para el centro denominado Dilesa, destinado a la actividad de banco de tejidos para el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos, exclusivamente en el ámbito de almacenamiento y distribución de hueso humano liofilizado y/o desmineralizado, siempre que se trate de tejidos óseos incluidos en el listado de productos autorizados por la Organización Nacional de Trasplantes-Banco Luxemburg Bone & Tissue Banken. Esta autorización es válida por un período de cuatro años, a partir de la fecha de la presente resolución.  
La autorización se puede revocar en cualquier momento, si se alteran o incumplen los requisitos y consideraciones que la han hecho posible.  
A los efectos de la actividad que se autoriza, el centro queda sometido a la inspección y el control de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública.  
Esta resolución se notifica a los interesados, con la advertencia de que no agota la vía administrativa y contra la misma pueden interponer recurso de alzada ante la Secretaría Autonómica de Salud Pública y del Sistema Sanitario Público en el plazo de un mes contado a partir del día siguiente al de la fecha de notificación.  
  
Valencia, 20 de enero de 2016.- El director general de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad: Óscar Zurriaga Llorens.



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML