Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 5936, del 20-01-2009 (2009/59)

RESOLUCIÓ de 7 de gener de 2009, del director general de Relacions amb les Corts i Secretariat del Consell, de la Conselleria de Presidència, per la qual es disposa la publicació del Conveni de col·laboració entre el Ministeri de Sanitat i Consum i la Conselleria de Sanitat per al suport al Pilotatge d'Història Clínica Digital del Sistema Nacional de Salut en el marc del Pla de Qualitat del SNS.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   5936

Data del DOGV
:   20-01-2009

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - C) ALTRES ASSUMPTES

Número del document
:   2009/59

CVE


Data del document
:   07-01-2009

Organisme emissor
:   Conselleria de Presidència

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * [Conselleria Sanitat](javascript:void(0))
    * [dades mèdiques](javascript:void(0))
    * [administració central](javascript:void(0))
    * [cooperació administrativa](javascript:void(0))

RESOLUCIÓ de 7 de gener de 2009, del director general de Relacions amb les Corts i Secretariat del Consell, de la Conselleria de Presidència, per la qual es disposa la publicació del Conveni de col·laboració entre el Ministeri de Sanitat i Consum i la Conselleria de Sanitat per al suport al Pilotatge d'Història Clínica Digital del Sistema Nacional de Salut en el marc del Pla de Qualitat del SNS.  
 [2009/59]  
El Ministeri de Sanitat i Consum i la Conselleria de Sanitat han subscrit, després de la tramitació prèvia reglamentària, l'1 de desembre de 2008, el Conveni de col·laboració per al suport al Pilotatge d'Història Clínica Digital del Sistema Nacional de Salut en el marc del Pla de Qualitat del SNS.  
D'acord amb el que establix l'article 8.2 de la Llei de Règim Jurídic de les Administracions Públiques i del Procediment Administratiu Comú, cal publicar en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana l'esmentat conveni, que ha quedat inscrit en el Registre de Convenis de la Generalitat amb el número 1697/2008, i que figura com a annex d'esta resolució.  
València, 7 de gener de 2009.- El director general de Relacions amb les Corts i Secretariat del Consell. Ángel Mompó Romero.  
Conveni de col·laboració entre el Ministeri de Sanitat i Consum i la Conselleria de Sanitat de la Generalitat Valenciana per al suport al Pilotatge d'Història Clínica Digital del Sistema Nacional de Salut en el marc del Pla de Qualitat del SNS.  
Madrid, 1 de desembre de 2008  
Reunits  
D'una part, Bernat Soria Escoms, ministre de Sanitat i Consum, segons el nomenament conferit pel Reial Decret 436/2008, de 12 d'abril (BOE 90, del dia 14), i per raó de les facultats que li atorga l'article 4.1 de la Llei 50/1997, del Govern, així com l'article 13.3 de la Llei 6/1997, de 14 d'abril, d'Organització i Funcionament de l'Administració General de l'Estat.  
I d'una altra, Manuel Cervera Taulet, conseller de Sanitat de la Generalitat Valenciana, fent ús de les facultats pròpies del seu càrrec, per al qual va ser nomenat pel president de la Generalitat Valenciana, Francisco Camps Ortiz, i d'acord amb el que establix l'article 29.2 de l'Estatut d'Autonomia de la Comunitat Valenciana i en els articles 12.1, lletra c), 15, 29.1 i 34.2 de la Llei del Consell, en relació amb el que disposa el Decret 8/2007, de 28 de juny, del president de la Generalitat, pel qual es nomenen vicepresidents, consellers, secretari i portaveu del Consell, facultat expressament per a la firma del present conveni per l'Acord del Consell de data .  
Ambdós, que actuen per raó dels càrrecs respectius, es reconeixen, mútuament i recíprocament, capacitat legal necessària per a la formalització del present conveni de col·laboració, i   
Exposen  
Primer. Que el Ministeri de Sanitat i Consum (MSC) té la responsabilitat de la millora de la qualitat en el sistema sanitari en el seu conjunt, en compliment de les previsions recollides en la Llei 16/2003, de Cohesió i Qualitat del Sistema Nacional de Salut. Per a este fi, l'esmentada llei preveu en l'article 60 la creació d'una Agència de Qualitat del Sistema Nacional de Salut. El Reial Decret 1133/2008, de 4 de juliol, pel qual s'aprova l'estructura orgànica bàsica del Ministeri de Sanitat i Consum inclou entre els òrgans directius del Departament l'Agència de Qualitat del Sistema Nacional de Salut.   
Atés que este conveni té com a finalitat el desplegament de les competències estatals establides en els articles precedents, no se li pot aplicar el que establix l'article 2.3.a del Reglament de la Llei General de Subvencions.  
Segon. Que l'article 56 de la Llei 16/2003, de Cohesió i Qualitat del Sistema Nacional de Salut establix que el MSC ha de coordinar els mecanismes d'intercanvi electrònic i d'informació clínica i de salut individual prèviament acordats amb les comunitats autònomes a fi que els ciutadans reben la millor atenció sanitària possible en qualsevol centre o servici del SNS.  
Tercer. Que el Pla de Qualitat per al Sistema Nacional de Salut establix l'estratègia onze de Sanitat en Línia a fi de generalitzar l'ús de les noves tecnologies en el sistema sanitari per a millorar l'atenció a pacients i a ciutadans i que per a això s'ha de col·laborar amb totes les comunitats autònomes a fi que despleguen un conjunt de servicis sanitaris en línia que tinga suport en la implantació i extensió de diferents solucions en este àmbit.   
Que el context de l'estratègia esmentada preveu l'impuls d'una història clínica digital que permeta l'accés des de Servicis de Salut del SNS diferents al que correspon a la residència habitual del ciutadà, a determinats conjunts de dades de la seua història clínica rellevants per a l'atenció sanitària.  
Quart. Que el Consell Interterritorial del SNS, en la reunió de 10 d'octubre de 2007 va aprovar com a adequat el disseny proposat d'Història Clínica Digital del Sistema Nacional de Salut (HCDSNS) tant pel que fa a l'estructura de les dades que com a mínim han d'incloure's en els documents electrònics que contenen la informació rellevant de cada pacient, com en el disseny funcional que recull la manera d'accedir a eixes dades, incloent els requeriments de seguretat que resulten imprescindibles per a permetre el flux de dades personals d'esta naturalesa. Este acord preveu, a més a més, la realització d'un estudi que s'ha de fer entre diverses comunitats autònomes, que pose a prova el sistema dissenyat i assenyale quins ajustos calen fer abans de la generalització a tots els Servicis de Salut del SNS.   
Cinqué. Que la Comunitat Valenciana té interés a impulsar projectes per a la millora de la qualitat i, en concret, a participar activament en l'estudi pilot del sistema HCDSNS, previst en l'acord del Consell interterritorial.  
Sisé. Que ambdues entitats reconeixen l'existència d'objectius i interessos comuns, així com la voluntat de col·laborar i establir fórmules de cooperació que contribuïsquen al compliment dels seus fins i per això acorden el present conveni de col·laboració, que es regirà per mitjà de les estipulacions següents:  
Estipulacions  
Primera. Objecte del conveni  
El present conveni té com a objecte regular les condicions de la col·laboració entre el Ministeri de Sanitat i Consum i la Conselleria de Sanitat de la Generalitat Valenciana per a la realització de les tasques necessàries per al compliment dels requisits que permeten participar en un estudi pilot d'intercanvi de tots aquells documents electrònics i imatges mèdiques tal com ha sigut definit en la documentació sobre el projecte HCDSNS, amb un abast funcional ple que inclou funcionalitats per als ciutadans i per als professionals, exceptuant l'accés dels ciutadans a través de representant i la interoperabilitat semàntica de la història clínica resumida.  
En l'estudi han de participar diferents professionals i dispositius assistencials de diversos Servicis de Salut.  
Segona. Funcions i activitats del Ministeri de Sanitat i Consum   
1. Prestar el suport científic i tècnic necessari per a la realització de les activitats previstes en el conveni.  
2. Col·laborar amb la Conselleria de Sanitat en les activitats previstes a través dels servicis propis, si és així requerit per la Comunitat Valenciana i en la mesura de les seues possibilitats.  
3. Aportar la informació i documentació necessàries per al desplegament del projecte que li siguen requerides per la Comunitat Valenciana, sempre que esta es trobe en el seu poder.  
4. Coordinar entre si les accions que en cada comunitat autònoma hagen de dur-se a terme, a fi de poder fer les proves de laboratori de l'intercanvi de documents clínics entre les comunitats autònomes participants i extraure les conclusions adequades per a introduir millores en el sistema en el termini adequat.   
5. Cofinançar les activitats objecte del conveni, tal com es detalla en l'estipulació sisena.  
6. Avaluar els resultats obtinguts i detectar les anomalies que siga recomanable corregir per a garantir un servici adequat a totes les comunitats autònomes de l'Estat, d'acord amb els objectius del projecte HCDSNS.  
Tercera. Funcions i activitats de la Conselleria de Sanitat de la Generalitat Valenciana  
1. Elecció dels escenaris concrets (annex I) que garantisquen un volum suficient de transaccions d'intercanvi, almenys amb una altra comunitat autònoma de l'Estat, amb un abast funcional prèviament establit en el projecte, en relació amb les funcionalitats contingudes en la documentació del projecte (anàlisi de requeriments del Sistema HCDSNS i conjunt mínim d'informes clínics de HCDSNS), en l'àmbit de la Comunitat Valenciana.  
2. Elaborar el Pla de Projecte que incloga les accions necessàries per a complir els requeriments i abordar les modificacions que calga fer en els sistemes d'informació en l'àmbit de l'escenari concret triat, per a poder participar en el pilotatge d'intercanvi, tal com es recullen en l'annex tècnic d'este conveni.   
3. Participar en les proves de laboratori necessàries en la fase prèvia a l'intercanvi real de documents electrònics previst en l'estudi pilot, en l'àmbit territorial de l'escenari elegit (annex 1).  
4. Facilitar la informació suficient al MSC que permeta elaborar un informe d'activitat, en el qual es detallen les accions fetes i els resultats obtinguts d'acord amb el que s'ha especificat en l'annex tècnic.  
5. Participar, juntament amb el Ministeri de Sanitat i Consum, en l'avaluació prevista en el punt 6 de l'estipulació segona.  
6. Elaborar un informe financer comprensiu de la despesa derivada del conveni.  
7. Cofinançar les activitats objecte del conveni, tal com es detalla en l'estipulació sisena.  
Quarta. Comissió de seguiment  
Per al seguiment de l'execució del present conveni, ambdues parts convenen la constitució d'una comissió mixta paritària, que es reunix a petició de part i almenys una vegada abans que n'acabe la vigència, alça acta dels acords adoptats i està integrada per:  
En representació del Ministeri de Sanitat i Consum   
- El director de l'Agència de Qualitat del Sistema Nacional de Salut o la persona que designe per a substituir-lo  
- La subdirectora General de l'Institut d'Informació Sanitària o la persona que designe per a substituir-la  
En representació de la Comunitat Valenciana  
- Luis Rosado Bretón, director gerent de l'Agència Valenciana de Salut (o la persona que designe per a substituir-lo)  
Gregorio Gómez Soriano, director d'Assistència Sanitària de Zona (o la persona que designe per a substituir-lo)  
A més de la funció de seguiment de l'execució d'este conveni de col·laboració, la comissió ha de resoldre els dubtes que pogueren sorgir en la interpretació i aplicació.  
Cinquena. Vigència  
Este conveni entra en vigor l'endemà del dia que siga subscrit, i té vigència fins al 29 de desembre de 2008. Amb l'acord d'ambdues parts, el present conveni es pot prorrogar per períodes anuals; les pròrrogues s'han de formalitzar per escrit abans de l'expiració del termini de vigència del conveni o de la pròrroga vigent i amb una antelació mínima d'un mes abans de l'expiració.   
En cas de pròrroga, s'incorporarà un annex a este conveni, en el qual s'especificaran les aportacions de cada una de les parts per a l'any de què es tracte.  
Sisena. Finançament i pagament  
El cost de les activitats previstes en el present conveni ascendix a 250.000 €, IVA inclòs.  
D'esta quantitat, el Ministeri de Sanitat i Consum aporta a la Comunitat Valenciana la quantitat de 200.000 €. La quantitat restant va a càrrec de la Comunitat Valenciana. Per al pagament, s'ha d'incloure un certificat de conformitat del director general o subdirector de l'Agència de Qualitat del SNS, acreditatiu de la recepció de conformitat de l'informe i de la justificació de les despeses efectivament fetes.  
La quantitat prevista té el caràcter de màxima, per la qual cosa s'abona efectivament l'import de despeses realment efectuades i justificades i realitzades després de la firma del conveni.  
La quantitat corresponent al Ministeri de Sanitat i Consum s'imputa a càrrec de l'aplicació pressupostària 26.13.311 O.226.10 del seu pressupost de despeses de l'exercici 2008, i s'abona en un pagament a la recepció per l'Agència de Qualitat de l'informe de proves de laboratori previst en l'annex tècnic. El termini màxim per a la presentació d'este informe finalitza el dia 15 de desembre de 2008.   
Setena. Difusió  
Ambdós firmants es comprometen a fer constar la participació de l'altra part en la difusió en qualsevol àmbit dels resultats als quals es referix este conveni.  
Concretament, les publicacions i notificacions efectuades per la Comunitat Valenciana o per qualsevol mitjà han de contindre el logo institucional del Ministeri de Sanitat i Consum i del Pla de Qualitat per al Sistema Nacional de Salut al costat del de la Comunitat Valenciana, i la menció expressa Programa cofinançat pel Ministeri de Sanitat i Consum.  
Huitena. Causes de resolució i efectes  
Este conveni pot quedar sense efecte per acord mutu de les parts, i basta que els representants d'ambdós entitats manifesten la seua voluntat de resoldre el conveni de forma expressa i per escrit.  
Pot procedir-se igualment a la resolució unilateral del conveni per incompliment de les obligacions que conté per a cada una de les parts, amb l'avís previ en un termini no inferior a un mes a la data prevista per a la resolució del conveni, amb l'objecte que la part que incomplix esmene la deficiència que motiva la resolució.  
En ambdós casos la comissió de seguiment ha de valorar el que s'haja fet fins al moment de la resolució i s'ha de fer la liquidació.  
Novena. Protecció de dades  
Ateses les dades objecte del conveni, l'execució del conveni es realitzarà, si és el cas, amb subjecció a la normativa de protecció de dades continguda en la Llei Orgànica 15/1999, de 13 de desembre, de Protecció de Dades de Caràcter Personal, i la reguladora de l'accés a les històries clíniques, conservació i protecció de dades fixada en la Llei 41/2002, de 14 de novembre, bàsica reguladora de l'autonomia del pacient i drets i obligacions en matèria d'informació i documentació clínica.  
Deu. Règim jurídic i qüestions litigioses  
Este conveni de col·laboració té naturalesa administrativa i es considera inclòs en l'article 4.1 c) de la Llei 30/2007, de 30 d'octubre, de Contractes del Sector Públic, sense perjuí de l'aplicació dels principis i criteris de l'esmentada llei per a resoldre els dubtes i llacunes que puguen presentar-se. Es regix per les estipulacions pròpies i, supletòriament, per les normes generals del Dret Administratiu.  
La resolució de les controvèrsies que puguen plantejar-se sobre la interpretació i l'execució d'este conveni haan de solucionar-se d'acord mutu entre les parts, en el si de la comissió mixta de seguiment.  
Si no es pot arribar a cap acord, les possibles controvèrsies s'han de resoldre d'acord amb l'article 44 de la Llei 29/1998, de 13 de juliol, reguladora de la jurisdicció contenciosa administrativa.  
I perquè conste als efectes que corresponguen, en prova de conformitat, les parts firmen el present conveni en el lloc i la data dalt indicats.  
El ministre de Sanitat i Consum: Bernat Soria Escoms.  
El conseller de Sanitat de la Generalitat Valenciana: Manuel Cervera Taulet.  
Annex 1. Escenari triat a la comunitat autònoma  
  
  
  
  
Anexo 1. Escenario elegido en la Comunidad Autónoma  
  
  
  
  
Annex tècniC  
1. Antecedents i fonaments  
El Ministeri de Sanitat i Consum (MSC), a través de l'Agència de Qualitat del SNS i en concret l'Institut d'Informació Sanitària (IIS), treballa des de fa temps en el desplegament d'estàndards per a l'avanç de la història clínica electrònica en la seua dimensió d'història de salut i en l'àmbit de la interoperabilitat entre sistemes, identificació de pacients i definició de continguts mínims. Més concretament des de gener de 2006, este ministeri ha definit un projecte anomenat Història Clínica Digital del SNS (HCDSNS), l'orientació del qual és complir els mandats establits tant en l'article 56 de la Llei 16/2003, de Cohesió i Qualitat del SNS, com en la Llei 41/2002, d'Autonomia del Pacient en la seua disposició addicional tercera, que determinen que el Ministeri de Sanitat i Consum s'ocuparà d'establir els sistemes que facen possible accedir a la informació que puga existir en diferents servicis de salut d'un sol pacient. Per això, al llarg dels dos últims anys, el MSC ha treballat amb més de 60 professionals sanitaris designats per 32 societats científiques i associacions de ciutadans en la definició del disseny d'un sistema que servisca per a això. Esta proposta professional sobre els continguts i la millor forma d'intercanviar-los va ser aprovada pel Consell Interterritorial del SNS el passat 10 d'octubre, i es va encomanar al MSC el desplegament d'un estudi pilot entre diverses comunitats autònomes que permeta provar en quina mesura la definició feta d'este sistema servix als objectius establits en el projecte i, en els casos que no siga així, quines són les mesures correctores que han d'introduir-se en el disseny del sistema.   
2. Objectiu i abast  
L'objectiu d'este conveni és, doncs, donar suport a la realització d'un estudi pilot d'intercanvi de determinats documents clínics electrònics que contenen la informació clínica més rellevant de tota la que es conté en la història clínica completa dels pacients, atenint-se al disseny funcional realitzat del sistema denominat HCDSNS. L'abast funcional és l'inclòs en la documentació del projecte, respecte dels continguts i respecte de les funcionalitats disponibles, tant per a ciutadans com per a professionals i el territorial comprén els centres públics del SNS, i és necessària, almenys, la participació de dos servicis de salut.   
3. Descripció de treballs que ha de fer la Conselleria de Sanitat de la Generalitat Valenciana  
Per a poder participar en l'estudi pilot del projecte HCDSNS, la Conselleria de Sanitat de la Comunitat Valenciana ha d'assumir les funcions següents:   
A. A partir d'un escenari genèric facilitat pel MSC ha d'identificar amb detall l'escenari concret en el qual s'ha de fer l'estudi: nombre i identitat dels centres, nombre de professionals sanitaris per centres i servicis, nombre de ciutadans, nombre de pacients coberts, estimació del nombre de transaccions/mes realitzables amb altres comunitats autònomes participants en l'estudi pilot.   
B. Coneixent els requeriments del sistema (vegeu-ne la taula adjunta) que cal tindre per a poder fer l'intercanvi en condicions reals, la Conselleria de Sanitat de la Generalitat Valenciana es compromet a definir un pla detallat del projecte en què s'han d'identificar les tasques que cal fer, els seus terminis d'execució al llarg de 2008, la dependència entre les tasques, com també la designació d'un responsable d'execució del projecte.  
C. L'execució i coordinació del projecte, en l'àmbit de la comunitat autònoma.  
D. La simulació en condicions de laboratori, sense pacients reals, d'intercanvi d'informació  
4. Productes finals que han de ser posats a disposició del Ministeri de Sanitat i Consum:  
- Descripció de l'escenari triat per la comunitat autònoma per a participar en el pilot.  
- Planificació del projecte a la comunitat autònoma amb la descripció de les tasques que esta necessita executar per a poder participar en l'intercanvi d'informació.  
- Informe de l'execució de proves de laboratori, realitzades a través del node d'intercanvi del SNS que demostren el compliment dels requisits necessaris per a l'intercanvi d'informació, definit en la documentació del projecte, per a l'escenari seleccionat.  
Requisits funcionals i tècnics necessaris   
per a l'entrada en pilotatge  
Implementació d'un node d'intercanvi en la comunitat autònoma dotat de  
1. Un registre de professionals amb assignació de cada un d'ells, almenys, a grup (facultatiu assistencial/infermeria) dotats de certificat electrònic reconegut (o DNI-e) que permeta un control d'accés i registre d'auditoria fiables.  
2. Un registre de ciutadans autoritzats (connexió a la BD de TSI de la CA), dotats, a aquells que el sol·liciten, del certificat que en permeta l'autentificació inequívoca per mitjà de firma electrònica avançada (o DNI-e).  
3. Un node en la CA estructurat que continga els documents electrònics associats al CIP-CA / Codi SNS  
4. Cada referència associada a una ruta d'accés que permeta al sistema localitzar-lo en la BD concreta en què es trobe.  
5. Amb una distribució de les BD de documents electrònics que no supere un nivell.  
6. Cada document electrònic etiquetatge amb atributs que permeten conéixer el seu contingut sense necessitat d'obertura (tipus de document, data, autor, CIP, centre, etc.).  
7. Configurats en format estàndard (PDF, JPG, GIF, TIFF...) protegit contra edició i còpia parcial.   
8. Dotat d'un sistema automàtic de missatgeria que actualitze l'índex de referències clíniques del node del SNS amb aquelles modificacions succeïdes en els conjunts de dades clíniques del node de la CA (incorporació o desaparició de conjunts de dades associades a cada CIP o codi SNS i data).  
9. Amb sistemes que permeten al ciutadà triar els conjunts de dades que no vulga que siguen observats per professionals des d'altres comunitats autònomes.  
10. Aplicacions d'història clínica capaç d'extraure els continguts definits en la història clínica resumida del SNS com a conjunt mínim per a configurar-la.  
Comunicacions  
12. Connexió a la Intranet del SNS  
13 Proves de connectivitat realitzades amb la porta d'enllaç a la Intranet del SNS.  
Certificació electrònica  
14. Certificat de servidor de classe 2A (emés per la FNMT o qualsevol altra entitat certificadora reconeguda pel MSC)  
15. Certificat de client o de component de classe 2A (emés per la FNMT o qualsevol altra entitat certificadora reconeguda pel MSC)  
16. La CA ha de disposar d'un mecanisme de verificació de certificats de client per a comprovar que el certificat siga vàlid (no revocat, no caducat, etc).  
Arquitectura bàsica  
17. Servidor web per a poder atendre les peticions del SNS amb certificat de servidor.  
18. Capacitat de generar, enviar, rebre i processar els missatges XML definits en el disseny tècnic de HCDSN.  
19. Servidor d'intercanvi capaç d'interactuar entre el servidor web i la BD, processant els missatges XML.  
Arquitectura SOA  
20. El sistema de TSI-CA està preparat per a interactuar amb altres aplicacions de la CA i del Ministeri de Sanitat i Consum, per mitjà de servicis web.   
21. El sistema de TSI-CA té connexió amb la base de dades de targeta sanitària individual (TSI-SNS) amb accés en mode consulta des dels centres assistencials.  
22 En cas de tindre sistema de Registre de Professionals, està preparat per a interactuar amb altres aplicacions de la CA i del Ministeri de Sanitat i Consum, per mitjà de servicis web  
23. En cas de tindre sistema de Registre de ciutadans autoritzats, està preparat per a interactuar amb altres aplicacions de la CA i del Ministeri de Sanitat i Consum, per mitjà de servicis web  
Altres   
24. Ús de les taules de codificació de l'INE per a codis de comunitats autònomes, municipis, països, etc.   
25. Incorporació dels mòduls d'interoperabilitat de les bandes magnètiques de totes les TSI del SNS que fan possible la lectura de qualsevol banda de TSI del SNS a través d'un lector estàndard.



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 5936, del 20-01-2009 (2009/59)

RESOLUCIÓN de 7 de enero de 2009, del director general de Relaciones con Les Corts y Secretariado del Consell, de la Conselleria de Presidencia, por la que se dispone la publicación del Convenio de colaboración entre el Ministerio de Sanidad y Consumo y la Conselleria de Sanidad para el apoyo al Pilotaje de Historia Clínica Digital del Sistema Nacional de Salud en el marco del Plan de Calidad del SNS
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Datos del documento

Número DOGV
:   5936

Fecha DOGV
:   20-01-2009

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - C) OTROS ASUNTOS

Número del documento
:   2009/59

CVE


Fecha del documento
:   07-01-2009

Organismo emisor
:   Conselleria de Presidencia

Tipo de documento
:   Resolución

Descriptores 

:   * [Conselleria Sanidad](javascript:void(0))
    * [datos médicos](javascript:void(0))
    * [administración central](javascript:void(0))
    * [cooperación administrativa](javascript:void(0))

RESOLUCIÓN de 7 de enero de 2009, del director general de Relaciones con Les Corts y Secretariado del Consell, de la Conselleria de Presidencia, por la que se dispone la publicación del Convenio de colaboración entre el Ministerio de Sanidad y Consumo y la Conselleria de Sanidad para el apoyo al Pilotaje de Historia Clínica Digital del Sistema Nacional de Salud en el marco del Plan de Calidad del SNS [2009/59]  
El Ministerio de Sanidad y Consumo y la Conselleria de Sanidad han suscrito, previa tramitación reglamentaria, el día 1 de diciembre de 2008, el Convenio de colaboración para el apoyo al Pilotaje de Historia Clínica Digital del Sistema Nacional de Salud en el marco del Plan de Calidad del SNS.  
En cumplimiento de lo establecido en el artículo 8.2 de la Ley de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, procede la publicación en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana de dicho convenio, que ha quedado inscrito en el Registro de Convenios de la Generalitat con el número 1697/2008, y que figura como anexo de esta resolución.  
Valencia, 7 de enero de 2009.- El director general de Relaciones con Les Corts y Secretariado del Consell. Ángel Mompó Romero.  
Convenio de colaboración entre el Ministerio de Sanidad y Consumo y la Consellería de Sanidad de la Generalitat Valenciana para el apoyo al pilotaje de historia clínica digital del sistema nacional de salud en el marco del plan de calidad del SNS.  
Madrid, 1 de diciembre de 2008  
Reunidos  
De una parte, Bernat Soria Escoms, ministro de Sanidad y Consumo, según nombramiento conferido por el Real Decreto 436/2008, de 12 de abril (BOE 90, del día 14), y en virtud de las facultades que le otorga el artículo 4.1 de la Ley 50/1997, del Gobierno, así como el artículo 13.3 de la Ley 6/1997, de 14 de abril, de Organización y Funcionamiento de la Administración General del Estado.  
Y de otra, Manuel Cervera Taulet, conseller de Sanidad de la Generalitat Valenciana, en ejercicio de las facultades propias de su cargo, para el que fue nombrado por el Presidente de la Generalitat Valenciana, Francisco Camps Ortiz, y de conformidad con lo establecido en el artículo 29.2 del Estatut d'Autonomia de la Comunitat Valenciana y en los artículos 12.1, letra c), 15, 29.1 y 34.2 de la Ley del Consell, en relación con lo dispuesto en el DECRETO 8/2007, de 28 de junio, del president de la Generalitat, por el que se nombran vicepresidentes, consellers, secretario y portavoz del Consell.  
Ambos, que actúan en razón de sus respectivos cargos, se reconocen, mutua y recíprocamente, capacidad legal necesaria para la formalización del presente Convenio de Colaboración, y a tal efecto  
Exponen  
Primero. Que el Ministerio de Sanidad y Consumo (MSC) tiene la responsabilidad de la mejora de la calidad en el sistema sanitario en su conjunto, cumpliendo las previsiones recogidas en la ley 16/2003 de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud. Para este fin, la citada ley prevé en su artículo 60 la creación de una Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud. El Real Decreto 1133/2008, de 4 de julio por el que se aprueba la estructura orgánica básica del Ministerio de Sanidad y Consumo, incluye entre los órganos directivos del Departamento a la Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud.  
Dado que el presente convenio tiene por fin el desarrollo de las competencias estatales establecidas en los artículos precedentes, no le resulta de aplicación lo establecido en el artículo 2.3-a del Reglamento de la Ley General de Subvenciones.  
Segundo. Que el artículo 56 de la Ley 16/2003, de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud establece que el MSC coordinará los mecanismos de intercambio electrónico y de información clínica y de salud individual previamente acordados con las comunidades autónomas con el fin de que los ciudadanos reciban la mejor atención sanitaria posible en cualquier centro o servicio del SNS.  
Tercero. Que el Plan de Calidad para el Sistema Nacional de Salud, establece la estrategia once de Sanidad en Línea con el fin de generalizar el uso de las nuevas tecnologías en el sistema sanitario para mejorar la atención a pacientes y a ciudadanos y que para ello se colaborará con todas las Comunidades Autónomas a fin de que desarrollen un conjunto de servicios sanitarios en línea que se apoye en la implantación y/o extensión de diferentes soluciones en este ámbito.   
Que el contexto de dicha estrategia prevé el impulso de una historia clínica digital que permita el acceso desde Servicios de Salud del SNS diferentes al que corresponde a la residencia habitual del ciudadano, a determinados conjuntos de datos de su historia clínica relevantes para la atención sanitaria.  
Cuarto. Que el Consejo Interterritorial del SNS, en su reunión del 10 de octubre de 2007 aprobó como adecuado el diseño propuesto de Historia Clínica Digital del Sistema Nacional de Salud (HCDSNS) tanto en lo que se refiere a la estructura de los datos que como mínimo deben incluirse en los documentos electrónicos que contienen la información relevante de cada paciente, como en el diseño funcional que recoge la manera de acceder a dichos datos, incluyendo los requerimientos de seguridad que resultan imprescindibles para permitir el flujo de datos personales de esta naturaleza. Este acuerdo prevé además la realización de un estudio, a desarrollar entre varias comunidades autónomas, que ponga a prueba el sistema diseñado y señale qué ajustes es preciso hacer antes de su generalización a todos los Servicios de Salud del SNS.   
Quinto. Que la Comunidad Valenciana tiene interés en impulsar proyectos para la mejora de la calidad y en concreto en participar activamente en el estudio piloto del sistema HCDSNS, previsto en el acuerdo del Consejo Interterritorial.  
Sexto. Que ambas entidades reconocen la existencia de objetivos e intereses comunes, así como la voluntad de colaborar y establecer fórmulas de cooperación que contribuyan al cumplimiento de sus fines y por ello acuerdan el presente convenio de colaboración, que se regirá mediante las siguientes  
Estipulaciones  
Primera. Objeto del convenio   
El presente convenio tiene por objeto regular las condiciones de la colaboración entre el Ministerio de Sanidad y Consumo y la Conselleria de Sanitat de la Generalitat Valenciana para la realización de las tareas necesarias para el cumplimiento de los requisitos que permitan participar en un estudio piloto de intercambio de todos aquellos documentos electrónicos e imágenes médicas, tal y como ha sido definido en la documentación sobre el proyecto HCDSNS, con un alcance funcional pleno que incluye funcionalidades para los ciudadanos y para los profesionales, exceptuando el acceso de los ciudadanos a través de representante y la interoperabilidad semántica de la Historia Clínica Resumida .  
En dicho estudio participarán diferentes profesionales y dispositivos asistenciales de distintos Servicios de Salud.  
Segunda. Funciones y actividades del Ministerio de Sanidad y Consumo   
1. Prestar el apoyo científico y técnico necesario para el desarrollo de las actividades previstas en el convenio.  
2. Colaborar con la Conselleria de Sanitat en la realización de las actividades previstas a través de sus propios servicios, si es así requerido por dicha Comunidad y en la medida de sus posibilidades.  
3. Aportar la información y documentación necesarias para el desarrollo del proyecto que le sean requeridas por la Comunidad Valenciana, siempre que ésta se encuentre en su poder.  
4. Coordinar entre sí las acciones que en cada Comunidad Autónoma deban llevarse a cabo, a fin de poder realizar las pruebas de laboratorio del intercambio de documentos clínicos entre las Comunidades Autónomas participantes y extraer las conclusiones adecuadas para introducir mejoras en el sistema en el plazo adecuado.   
5. Cofinanciar las actividades objeto del convenio, tal como se detalla en la estipulación sexta.  
6. Evaluar los resultados obtenidos y detectar aquellas anomalías que sea recomendable corregir para garantizar un adecuado servicio a todas las Comunidades Autónomas del Estado, conforme a los objetivos del proyecto HCDSNS.  
Tercera. Funciones y actividades de la Conselleria de Sanitat de la Generalitat Valenciana  
1. Elección de los escenarios concretos (Anexo 1) que garanticen un volumen suficiente de transacciones de intercambio, al menos con otra Comunidad Autónoma del Estado, con un alcance funcional previamente establecido en el proyecto, en relación con las funcionalidades contenidas en la documentación del proyecto (Análisis de requerimientos del Sistema HCDSNS y Conjunto Mínimo de Informes Clínicos de HCDSNS), en el ámbito de la Comunidad Valenciana.  
2. Elaborar el Plan de Proyecto que incluya las acciones precisas para cumplir con los requerimientos y abordar las modificaciones que sea necesario realizar en los sistemas de información en el ámbito del escenario concreto elegido, para poder participar en el pilotaje de intercambio, tal y como se recogen en el Anexo Técnico de este convenio.   
3. Participar en las pruebas de laboratorio necesarias en la fase previa al intercambio real de documentos electrónicos previsto en el estudio piloto, en el ámbito territorial del escenario elegido (Anexo 1)  
4. Facilitar la información suficiente al MSC que permita elaborar un informe de actividad, en el que se detallen las acciones realizadas y los resultados obtenidos de acuerdo con lo especificado en el anexo técnico  
5. Participar, junto con el Ministerio de Sanidad y Consumo, en la evaluación prevista en el punto 6 de la estipulación segunda.  
6. Elaborar un informe financiero comprensivo del gasto derivado del convenio.  
7. Cofinanciar las actividades objeto del convenio, tal como se detalla en la estipulación sexta.  
Cuarta. Comisión de seguimiento  
Para el seguimiento de la ejecución del presente convenio, ambas partes convienen la constitución de una Comisión Mixta paritaria, que se reunirá a petición de parte y al menos una vez antes del fin de su vigencia, levantándose acta de los acuerdos adoptados, estará integrada:  
En representación del Ministerio de Sanidad y Consumo,   
- El director de la Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud o persona en quien delegue  
- La Subdirectora General del Instituto de Información Sanitaria o persona en quien delegue  
En representación de la Comunidad Valenciana  
- D. Luis Rosado Bretón, director Gerente de la Agencia Valenciana de Salud (o persona en quien delegue)  
- D. Gregorio Gómez Soriano, director de Asistencia Sanitaria de Zona (o persona en quien delegue).  
Además de la función de seguimiento de la ejecución del presente convenio de colaboración, la Comisión resolverá las dudas que pudieran surgir en la interpretación y aplicación del mismo.  
Quinta. Vigencia  
El presente convenio entrará en vigor el día siguiente al de su suscripción, teniendo vigencia hasta el 29 de diciembre de 2008, Con el acuerdo de ambas partes, el presente convenio se podrá prorrogar por periodos anuales, formalizándose por escrito las prórrogas antes de la expiración del plazo de vigencia del convenio o de la prórroga vigente y con una antelación mínima de un mes antes de la expiración.  
En caso de prórroga, se incorporará un Anexo al presente Convenio, en el que se especificarán las aportaciones de cada una de las partes para el año de que se trate.  
Sexta. Financiación y pago  
El coste de las actividades previstas en el presente convenio asciende a 250.000 € IVA incluido   
De esta cantidad, el Ministerio de Sanidad y Consumo aportará a la Comunidad Valenciana la cantidad de 200.000 €. La cantidad restante corre a cargo de la Comunidad. Para el pago, se incluirá certificado de conformidad del director general o Subdirector General de la Agencia de Calidad del S.N.S., acreditativo de la recepción de conformidad del informe y de la justificación de los gastos efectivamente realizados.  
La cantidad prevista tiene el carácter de máxima, por lo que se abonará efectivamente el importe de gastos realmente efectuados y justificados y realizados con posterioridad a la firma del convenio.  
La cantidad correspondiente al Ministerio de Sanidad y Consumo se imputará con cargo a la aplicación presupuestaria 26.13.311 O.226.10 de su presupuesto de gastos del ejercicio 2008, y se abonará en un pago a la recepción por la Agencia de Calidad del Informe de pruebas de laboratorio previsto en el anexo técnico. El plazo máximo para la presentación de este informe finalizará el día 15 de diciembre de 2008.   
Séptima. Difusión.   
Ambos firmantes se comprometen a hacer constar la participación de la otra parte en la difusión en cualquier ámbito de los resultados a los que se refiere el presente convenio.  
Concretamente, las publicaciones y notificaciones efectuadas por la Comunidad Valenciana o por cualquier medio contendrán el logo institucional del Ministerio de Sanidad y Consumo y del Plan de Calidad para el Sistema Nacional de Salud junto al de la Comunidad Autónoma de Valencia, y la mención expresa "Programa cofinanciado por el Ministerio de Sanidad y Consumo".  
Octava. Causas de resolución y efectos  
El presente Convenio podrá quedar sin efecto por mutuo acuerdo de las partes, bastando con que los representantes de ambas entidades expresen su voluntad de resolver el convenio de forma expresa y por escrito.  
Podrá procederse igualmente a la resolución unilateral del Convenio por incumplimiento de las obligaciones en él contenidas para cada una de las partes, previo aviso con un plazo no inferior a un mes a la fecha prevista para la resolución del convenio, con el objeto de que la parte que incumple subsane la deficiencia que motiva la resolución.  
En ambos casos la Comisión de Seguimiento valorará lo actuado hasta el momento de la resolución y se procederá a su liquidación.  
Novena. Protección de datos  
Atendiendo a los datos objeto del convenio, la ejecución del convenio se realizará, en todo caso, con sujeción a la normativa de protección de datos contenida en la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de datos de carácter personal y la reguladora del acceso a las historias clínicas, conservación y protección de datos fijada en la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la Autonomía del paciente y derechos y obligaciones en materia de Información y documentación clínica.  
Décima. Régimen jurídico y cuestiones litigiosas  
El presente convenio de colaboración tiene naturaleza administrativa, y se considera incluido en el artículo 4.1 c) de La Ley 30/2007, de 30 de octubre, de Contratos del Sector Público, sin perjuicio de la aplicación de los principios y criterios de la citada Ley para resolver las dudas y lagunas que puedan presentarse. Se regirá por sus propias estipulaciones y, supletoriamente, por las normas generales del Derecho Administrativo.  
La resolución de las controversias que puedan plantearse sobre la interpretación y la ejecución de este Convenio deberán solucionarse de mutuo acuerdo entre las partes, en el seno de la Comisión Mixta de seguimiento.  
Si no se pudiera llegar a ningún acuerdo, las posibles controversias se deberán resolver de acuerdo con el artículo 44 de la Ley 29/1998, de 13 de julio, reguladora de la jurisdicción contencioso-administrativa   
Y para que conste a los efectos oportunos, en prueba de conformidad, las partes firman el presente convenio en el lugar y fecha arriba indicados.  
El ministro de Sanidad y Consumo: Bernat Soria Escoms.  
El conseller de Sanidad de la Generalitat Valenciana: Manuel Cervera Taulet.  
Annex 1. Escenari triat a la comunitat autònoma  
  
  
  
  
Anexo 1. Escenario elegido en la Comunidad Autónoma  
  
  
  
  
Anexo técnico  
1. Antecedentes y fundamentos  
El Ministerio de Sanidad y Consumo (MSC), a través de la Agencia de Calidad del SNS y en concreto el Instituto de Información Sanitaria (IIS), viene trabajando desde hace tiempo en el desarrollo de estándares para el avance de la historia clínica electrónica en su dimensión de historia de salud y en el ámbito de la interoperabilidad entre sistemas, identificación de pacientes, y definición de contenidos mínimos. Más concretamente desde enero de 2006, este Ministerio ha definido un proyecto denominado Historia Clínica Digital del SNS (HCDSNS), cuya orientación es cumplir con los mandatos establecidos tanto en la Ley 16/2003 de Cohesión y Calidad del SNS en su artículo 56, como en la Ley 41/2002 de Autonomía del Paciente en su Disposición Adicional Tercera, que determinan que el Ministerio de Sanidad y Consumo se ocupará de establecer los sistemas que harán posible acceder a la información que pueda existir en diferentes servicios de salud de un solo paciente. Por ello, a lo largo de los dos últimos años, el MSC ha venido trabajando con más de 60 profesionales sanitarios designados por 32 sociedades científicas y asociaciones de ciudadanos en la definición del diseño de un sistema que sirva a este fin. Esta propuesta profesional acerca de los contenidos y la mejor forma de intercambiarlos fue aprobada por el Consejo interterritorial del SNS el pasado 10 de octubre, encomendando al MSC el desarrollo de un estudio piloto entre varias CCAA que permita probar en que medida la definición realizada de este sistema sirve a los objetivos establecidos en el proyecto y, en los casos que no sea así, cuáles son las medidas correctoras que deben introducirse en el diseño del sistema.   
2. Objetivo y alcance  
El objetivo de este convenio es pues dar soporte a la realización de un estudio piloto de intercambio de determinados documentos clínicos electrónicos, que contienen la información clínica más relevante de toda la que se contiene en la historia clínica completa de los pacientes, ateniéndose al diseño funcional realizado del sistema denominado HCDSNS. El alcance funcional es el incluido en la documentación del proyecto, respecto de los contenidos y respecto de las funcionalidades disponibles, tanto para ciudadanos como para profesionales y el territorial comprende a los centros públicos del SNS, siendo necesario al menos la participación de dos servicios de salud.  
3. Descripción de trabajos a realizar por la Consejería de Sanidad de la Generalitat Valenciana  
Para poder participar en el estudio piloto del proyecto HCDSNS, la Consejería de Sanidad de la Comunidad Autónoma de Valencia debe asumir las siguientes funciones:   
A. A partir de un escenario genérico facilitado por el MSC, debe identificar con detalle el escenario concreto en el cual se va a desarrollar el estudio: número e identidad de los centros, número de profesionales sanitarios por centros y servicios, número de ciudadanos, número de pacientes cubiertos, estimación del número de transacciones/mes realizables con otras CCAA participantes en el estudio piloto.   
B. Conociendo los requerimientos del sistema (ver tabla adjunta) que es necesario cumplir para poder realizar el intercambio en condiciones reales, la Consejería de Sanidad de la Generalitat Valenciana se compromete a definir un Plan detallado del Proyecto en el que se identificarán las tareas que es necesario realizar, sus plazos de ejecución a lo largo de 2008, la dependencia entre ellas, así como la designación de un responsable de ejecución del proyecto.  
C. La ejecución y coordinación del proyecto, en el ámbito de la Comunidad Autónoma.  
D. La simulación en condiciones de laboratorio, sin pacientes reales, de intercambio de información  
4. Productos finales que deberán ser puestos a disposición del Ministerio de Sanidad y Consumo  
- Descripción del escenario elegido por la Comunidad Autónoma para participar en el piloto.  
- Planificación del proyecto en la Comunidad Autónoma con la descripción de las tareas que ésta necesita ejecutar para poder participar en el intercambio de información.  
- Informe de la ejecución de pruebas de laboratorio, realizadas a través del nodo de intercambio del SNS que demuestren el cumplimiento de los requisitos necesarios para el intercambio de información, definido en la documentación del proyecto, para el escenario seleccionado.  
Requisitos Funcionales y Técnicos   
necesarios para la entrada en pilotaje  
Implementación de un Nodo de Intercambio en la CCAA dotado de  
1. Un registro de profesionales con asignación de cada uno de ellos, al menos, a grupo (facultativo asistencial/enfermería.) dotados de certificado electrónico reconocido (o DNI-e) que permita un control de acceso y registro de auditoría fiables.  
2. Un registro de ciudadanos autorizados (conexión a la BD de TSI de la CA), dotados, a aquellos que lo soliciten, del certificado que permita su autentificación inequívoca mediante firma electrónica avanzada (o DNI-e).  
3. Un nodo en la CA estructurado que contenga los documentos electrónicos asociados al CIP-CA / Código SNS  
4. Cada referencia asociada a una ruta de acceso que permita al sistema localizarlo en la BD concreta en la que se encuentre.  
5. Con una distribución de las BD de documentos electrónicos que no supere un nivel.  
6. Cada documento electrónico etiquetado con atributos que permitan conocer su contenido sin necesidad de apertura (tipo de documento, fecha, autor, CIP, Centro, etc..)  
7. Configurados en formato estándar (PDF, JPG, GIF, TIFF...) protegido contra edición y copia parcial.   
8. Dotado de un sistema automático de mensajería que actualice el Índice de Referencias Clínicas del nodo del SNS con aquellas modificaciones sucedidas en los conjuntos de datos clínicos del nodo de la CA (incorporación o desaparición de conjuntos de datos asociados a cada CIP o Código SNS y fecha).  
9. Con sistemas que permitan al ciudadano elegir aquellos conjuntos de datos que no desee sean observados por profesionales desde otras CCAA.  
10. Aplicaciones de Historia Clínica capaces de extraer los contenidos definidos en la Historia Clínica Resumida del SNS como conjunto mínimo para configurar ésta.  
Comunicaciones  
12. Conexión a la Intranet del SNS  
13 Pruebas de conectividad realizadas con la puerta de enlace a la Intranet del SNS.  
Certificación electrónica  
14. Certificado de servidor de clase 2A (emitido por la FNMT o cualquier otra entidad certificadora reconocida por el MSC)  
15. Certificado de cliente o de componente de clase 2A (emitido por la FNMT o cualquier otra entidad certificadora reconocida por el MSC)  
16. La CA deberá disponer de un mecanismo de verificación de Certificados de cliente para comprobar que el Certificado sea válido (no revocado, no caducado, etc).  
Arquitectura básica  
17. Servidor web para poder atender las peticiones del SNS con certificado de servidor.  
18. Capacidad de generar, enviar, recibir y procesar los mensajes XML definidos en el diseño técnico de HCDSN.  
19. Servidor de intercambio capaz de interactuar entre el servidor web y la BD, procesando los mensajes XML.  
Arquitectura SOA  
20. El sistema de TSI-CA está preparado para interactuar con otras aplicaciones de la CA y del Ministerio de Sanidad y Consumo, mediante Servicios Web.   
21. El sistema de TSI-CA tiene conexión con la base de datos de Tarjeta Sanitaria Individual (TSI-SNS) con acceso en modo consulta desde los centros asistenciales.  
22 En caso de tener sistema de Registro de Profesionales, está preparado para interactuar con otras aplicaciones de la CA y del Ministerio de Sanidad y Consumo, mediante Servicios Web  
23. En caso de tener sistema de Registro de ciudadanos autorizados, está preparado para interactuar con otras aplicaciones de la CA y del Ministerio de Sanidad y Consumo, mediante Servicios Web  
Otros   
24. Uso de las tablas de codificación del INE para códigos de CCAA, municipios, países, etc.   
25. Incorporación de los módulos de interoperabilidad de las bandas magnéticas de todas las TSI del SNS que hacen posible la lectura de cualquier banda de TSI del SNS a través de un lector estándar.



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML