Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 6280, del 02-06-2010 (2010/6207)

Informació pública del projecte d'orde de la Conselleria de Sanitat per la qual es regula la farmacovigilància dels medicaments d'ús humà a la Comunitat Valenciana.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   6280

Data del DOGV
:   02-06-2010

Secció del DOGV
:   V. ANUNCIS - C) ALTRES ASSUMPTES

Número del document
:   2010/6207

CVE


Data del document


Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat

Tipus de document
:   Anunci

Informació pública del projecte d'orde de la Conselleria de Sanitat per la qual es regula la farmacovigilància dels medicaments d'ús humà a la Comunitat Valenciana. [2010/6207]  
L'article 43 de la Constitució reconeix el dret de la protecció de la salut i atribuïx als poders públics la competència d'organitzar i tutelar la salut a través de mesures preventives i de les prestacions i servicis necessaris, també indica que la llei establirà els drets i deures de tots respecte a això. L'article 99 de la Llei 14/1986, de 25 d'abril, General de Sanitat, ja va establir l'obligatorietat de fabricants i professionals sanitaris de comunicar els efectes adversos causats per medicaments i altres productes sanitaris, quan poguera derivar-se'n un perill per a la vida o salut dels pacients.  
La Conselleria de Sanitat, conscient de la transcendència de la seguretat dels medicaments, participa en el Programa de Farmacovigilància del Sistema Espanyol de Farmacovigilància de Medicaments d'Ús Humà des de 1987, i inicia les funcions en esta matèria per mitjà de convenis amb el Ministeri de Sanitat i Consum. La Farmacovigilància de medicaments d'ús humà està transferida a la Comunitat Valenciana des de l'1 de gener de 2000, en virtut del qual establix el Reial Decret 851/1999, de 21 de maig, sobre traspàs de funcions i servicis de l'administració de l'Estat a la Comunitat Valenciana en matèria d'execució de la legislació sobre productes farmacèutics.   
L'impacte de les noves tecnologies, el desenvolupament dels sistemes d'informació sanitaris en l'Agència Valenciana de Salut i l'impuls a la seguretat en la utilització de teràpies en els pacients aconsellen que, per a un exercici més eficient de les referenciades competències i en desplegament de les funcions específiques atribuïdes a les comunitats autònomes en el RD 1344/2007, cal actualitzar l'estructura i el funcionament de la farmacovigilància a escala autonòmica.  
Per tot això, la Conselleria de Sanitat ha iniciat la tramitació del procediment d'elaboració del projecte d'orde de la Conselleria de Sanitat per la qual es regula la farmacovigilància de medicaments d'ús humà a la Comunitat Valenciana.  
Segons que disposa l'article 43.1.c) de la Llei 5/1983, de 30 de desembre, del Consell, atés que el projecte normatiu afecta l'esfera dels drets i interessos legítims dels ciutadans, es procedix a l'obertura del tràmit d'informació pública de l'expedient. Amb esta finalitat, el projecte d'orde s'exposa al públic durant el termini de deu dies, comptats a partir del dia següent a la data de publicació del present anunci en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana, per tal que es puguen presentar les al·legacions que s'estimen oportunes sobre el seu contingut.  
L'expedient pot examinar-se de dilluns a divendres, en horari de 09.00 a 14.00 hores, en l'Àrea de Farmàcia i Productes Sanitaris, situada València, carrer Misser Mascó, número 31, primera planta.  
València, 25 de maig de 2010.- El director general de Farmàcia i Productes Sanitaris: José E. Clérigues Belloch.



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 6280, del 02-06-2010 (2010/6207)

Información pública del proyecto de orden de la Conselleria de Sanidad por la que se regula la farmacovigilancia de los medicamentos de uso humano en la Comunitat Valenciana.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Datos del documento

Número DOGV
:   6280

Fecha DOGV
:   02-06-2010

Sección del DOGV
:   V. ANUNCIOS - C) OTROS ASUNTOS

Número del documento
:   2010/6207

CVE


Fecha del documento


Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad

Tipo de documento
:   Anuncio

Información pública del proyecto de orden de la Conselleria de Sanidad por la que se regula la farmacovigilancia de los medicamentos de uso humano en la Comunitat Valenciana. [2010/6207]  
El artículo 43 de la Constitución reconoce el derecho de la protección de la salud y atribuye a los poderes públicos la competencia de organizar y tutelar la salud a través de medidas preventivas y de las prestaciones y servicios necesarios, indicando que la ley establecerá los derechos y deberes de todos al respecto. La Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, en su artículo 99, ya estableció la obligatoriedad de fabricantes y profesionales sanitarios de comunicar los efectos adversos causados por medicamentos y otros productos sanitarios, cuando de ellos pudiera derivarse un peligro para la vida o salud de los pacientes.  
La Conselleria de Sanidad consciente de la trascendencia de la seguridad de los medicamentos, participa en el Programa de Farmacovigilancia del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano desde 1987, iniciándose las funciones en esta materia mediante convenios con el Ministerio de Sanidad y Consumo. La Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano está transferida a la Comunitat Valenciana desde el 1 de enero de 2000, en virtud de lo establecido en el Real Decreto 851/1999, de 21 de mayo, sobre traspaso de funciones y servicios de la administración del Estado a la Comunitat Valenciana en materia de ejecución de la legislación sobre productos farmacéuticos.   
El impacto de las nuevas tecnologías, el desarrollo de los sistemas de información sanitarios en la Agencia Valenciana de Salud y el impulso a la seguridad en la utilización de terapias en los pacientes aconsejan que, para un ejercicio mas eficiente de las referenciadas competencias y en desarrollo de las funciones específicas atribuidas a las comunidades autónomas en el RD 1344/2007, actualizar la estructura y el funcionamiento de la Farmacovigilancia a nivel autonómico.  
Por todo ello, la Conselleria de Sanidad ha iniciado la tramitación del procedimiento de elaboración del Proyecto de Orden de la Conselleria de Sanidad por la que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano en la Comunitat Valenciana.  
De conformidad con lo dispuesto en el artículo 43.1.c) de la Ley 5/1983, de 30 de diciembre, del Consell, considerando que el proyecto normativo afecta a la esfera de los derechos e intereses legítimos de los ciudadanos, se procede a la apertura del trámite de información pública del expediente. A tal efecto, el Proyecto de Orden se expone al público durante el plazo de diez días, contados a partir del día siguiente a la fecha de publicación del presente anuncio en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana, a los efectos de que se puedan presentar las alegaciones que se estimen oportunas sobre el contenido del mismo.  
El expediente podrá examinarse de lunes a viernes, en horario de 09.00 a 14.00 horas, en el Área de Farmacia y productos Sanitarios, sito en Valencia, calle Micer Masco número 31, primera planta.  
Valencia, 25 de mayo de 2010.- El director general de Farmacia y Productos Sanitarios: José E. Clérigues Belloch.



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML