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DOGV – Disposició
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Sumari del DOGV 4553, del 28-07-2003 (2003/8795)

RESOLUCIÓ de 16 de juliol del 2003, de la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris de la Conselleria de Sanitat, per la qual es crea la Comissió Assessora sobre Distribució Farmacèutica.
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Estat**VIGENT**

Permalink ELI

**https://dogv.gva.es/va/eli/es-vc/res/2003/07/16/(1)/dof/vci/html**

### Dades del document

Número de DOGV
:   4553

Data del DOGV
:   28-07-2003

Secció del DOGV
:   I. DISPOSICIONS GENERALS

Número del document
:   2003/8795

CVE


Data del document
:   16-07-2003

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * [legislació](javascript:void(0))
    * [reglament intern](javascript:void(0))
    * [medicament](javascript:void(0))
    * [organització administrativa](javascript:void(0))
    * [producte farmacèutic](javascript:void(0))

RESOLUCIÓ de 16 de juliol del 2003, de la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris de la Conselleria de Sanitat, per la qual es crea la Comissió Assessora sobre Distribució Farmacèutica. [2003/X8795]
  
L'article 100 de la Llei 14/1986, de 25 d'abril, General de Sanitat, disposa que s'establiran normes d'elaboració, fabricació, transport i emmagatzematge de medicaments.
  
L'article 53 de la Llei 6/1998, de 22 de juny, de la Generalitat Valenciana, d'Ordenació Farmacèutica de la Comunitat Valenciana, establix que els magatzems de distribució de medicaments disposaran d'instal·lacions, dependències, equipament, personal i mecanismes de control necessaris per a garantir tant la identitat i qualitat dels medicaments com un segur i eficaç emmagatzematge, conservació, custòdia i distribució.
  
El Reial Decret 2.259/1994, de 25 de novembre, del Ministeri de Sanitat i Consum, pel qual es regulen els magatzems farmacèutics i la distribució a l'engròs de medicaments d'ús humà i productes farmacèutics, establix en l'annex II de Pràctiques Correctes de Distribució que per a mantindre el nivell de qualitat dels medicaments, els distribuïdors han d'aplicar un sistema de qualitat per a garantir que els medicaments distribuïts estiguen autoritzats d'acord amb la legislació vigent, que es respecten les condicions d'emmagatzematge, inclòs el transport, que s'evite la contaminació, que es realitze una rotació i que els productes es conserven en zones d'un grau adequat de seguretat. D'altra banda eixe sistema de qualitat ha de garantir l'entrega dels productes correctes al destinatari en un termini de temps satisfactori i ha d'existir un procediment eficaç de retirada i immobilització davant de qualsevol producte defectuós.
  
Davant de l'indubtable interés sanitari d'esta matèria i la incidència que pot tindre en la salut dels ciutadans, es fa necessari supervisar de manera periòdica si els diversos elements del sistema de garantia de qualitat establits pels magatzems de distribució de medicaments s'adeqüen al compliment de les bones pràctiques de distribució, és per això que pareix necessari disposar d'una comissió assessora que, constituïda pels mateixos professionals de la distribució i per personal de l'administració sanitària competent, servisca per a estudiar, informar i proposar totes les qüestions relatives a l'aplicació de les bones pràctiques de distribució i es puga establir un fòrum on debatre els criteris d'aplicació d'estes.
  
Per això, vist el que disposa la llei 14/1986, de 25 d'abril, General de Sanitat, la Llei 6/1998, de 22 de juny, de la Generalitat Valenciana d'Ordenació Farmacèutica de la Comunitat Valenciana i el Reial Decret 2.259/1994, de 25 de novembre, del Ministeri de Sanitat i Consum, pel qual es regulen els magatzems farmacèutics i la distribució a l'engròs de medicaments d'ús humà i productes farmacèutics i en virtut de les facultats que té atribuïdes esta Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris pel Decret 116/2003, d'11 de juliol, del Consell de la Generalitat, pel qual s'aprova el Reglament Orgànic i Funcional de la Conselleria de Sanitat, resolc:
  
Primer
  
Crear la Comissió Assessora sobre Distribució Farmacèutica, adscrita a la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris, com a òrgan col·legiat de participació del sector de la distribució farmacèutica de la Comunitat Valenciana en tot allò referent al desenvolupament i aplicació de les bones pràctiques de distribució de medicaments.
  
Segon
  
Corresponen a la Comissió Assessora sobre Distribució Farmacèutica les funcions següents:
  
a) Estudi, informe i proposta de totes les qüestions relatives a l'aplicació de les bones pràctiques de distribució establides en el Reial Decret 2.259/1994, de 25 de novembre del Ministeri de Sanitat i Consum, pel qual es regula els magatzems farmacèutics i la distribució a l'engròs de medicaments d'ús humà i productes farmacèutics així com impulsar i desenvolupar el compliment de les bones pràctiques de distribució.
  
b) Consensuar i debatre els criteris d'actuació que desplegarà la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris per a l'aplicació de les bones pràctiques de distribució i presentar-los al sector.
  
c) Elaborar i traslladar propostes i suggeriments en matèria de distribució farmacèutica a la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris.
  
Tercer
  
La Comissió Assessora sobre Distribució Farmacèutica estarà composta per:
  
- Un/una president/a què serà el director general de Farmàcia i Productes Sanitaris i podrà delegar en el cap d'Àrea de Farmàcia i Productes Sanitaris.
  
- Un/una vicepresident/a què serà el cap de Servici d'Ordenació i Control del Medicament.
  
- Tres persones en representació de la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris, una de les quals actuarà de secretari/a.
  
- Sis representants del sector empresarial de la distribució farmacèutica.
  
- Un/una representant dels col·legis oficials de farmacèutics de la Comunitat Valenciana.
  
- Un/a representant de l'empresarial farmacèutica.
  
Quart
  
Els membres de la comissió els nomenarà el director general de Farmàcia i Productes Sanitaris per un període de dos anys, nomenaments que poden ser renovables, successivament.
  
Cinqué
  
La comissió, quan ho considere convenient, pot convidar un/a assessor/a extern per a l'estudi de temes específics.
  
Sisé
  
La comissió es reunirà en sessió ordinària, a iniciativa del president o de la meitat més un dels seus membres, en funció de les necessitats.
  
Seté
  
La comissió establirà les seues normes de funcionament intern i tot el que no estiga disposat en este document de creació s'ajustarà a les disposicions que regulen els òrgans col·legiats.
  
Huité
  
La creació i funcionament de la comissió no produirà increment de despesa pública i l'assistència dels seus membres a les sessions no meritaran el dret de percepció de dietes o gratificacions per comissions.
  
Nové
  
Els acords que s'adopten per consens seran elevats al director general, i tindran caràcter consultiu i d'assessorament.



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Sumario DOGV 4553, del 28-07-2003 (2003/8795)

RESOLUCIÓN de 16 de julio de 2003, de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios de la Conselleria de Sanidad, por la que se crea la Comisión Asesora sobre Distribución Farmacéutica.
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Estado**VIGENTE**

Permalink ELI

**https://dogv.gva.es/es/eli/es-vc/res/2003/07/16/(1)/dof/spa/html**

### Datos del documento

Número DOGV
:   4553

Fecha DOGV
:   28-07-2003

Sección del DOGV
:   I. DISPOSICIONES GENERALES

Número del documento
:   2003/8795

CVE


Fecha del documento
:   16-07-2003

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad

Tipo de documento
:   Resolución

Descriptores 

:   * [legislación](javascript:void(0))
    * [reglamento interno](javascript:void(0))
    * [medicamento](javascript:void(0))
    * [organización administrativa](javascript:void(0))
    * [producto farmacéutico](javascript:void(0))

RESOLUCIÓN de 16 de julio de 2003, de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios de la Conselleria de Sanidad, por la que se crea la Comisión Asesora sobre Distribución Farmacéutica. [2003/X8795]
  
El artículo 100 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, dispone que se establecerán normas de elaboración, fabricación, transporte y almacenamiento de medicamentos.
  
El artículo 53 de la Ley 6/1998, de 22 de junio, de la Generalitat Valenciana de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Valenciana, establece que los almacenes de distribución de medicamentos dispondrán de las instalaciones, dependencias, equipamiento, personal y mecanismos de control necesarios para garantizar tanto la identidad y calidad de los medicamentos como un seguro y eficaz almacenamiento, conservación, custodia y distribución de los mismos.
  
El Real Decreto 2259/1994, de 25 de noviembre, del Ministerio de Sanidad y Consumo, por el que se regula los almacenes farmacéuticos y la distribución al por mayor de medicamentos de uso humano y productos farmacéuticos, establece en el anexo II de Prácticas Correctas de Distribución que, para mantener el nivel de calidad de los medicamentos, los distribuidores deben aplicar un sistema de calidad para garantizar que los medicamentos distribuidos estén autorizados con arreglo a la legislación vigente, que se respeten las condiciones de almacenamiento, incluido el transporte, que se evite la contaminación, que se realice una rotación y que los productos se conserven en zonas de un grado adecuado de seguridad. Por otra parte ese sistema de calidad debe garantizar la entrega de los productos correctos al destinatario en un plazo de tiempo satisfactorio y debe existir un procedimiento eficaz de retirada e inmovilización ante cualquier producto defectuoso.
  
Ante el indudable interés sanitario de esta materia y la incidencia que puede tener en la salud de los ciudadanos, se hace necesario supervisar de manera periódica si los diversos elementos del sistema de garantía de calidad establecidos por los almacenes de distribución de medicamentos se adecuan al cumplimiento de las buenas prácticas de distribución, es por eso que parece necesario contar con una comisión asesora que, constituida por los propios profesionales de la distribución y por personal de la administración sanitaria competente, sirva para estudiar, informar y proponer todas las cuestiones relativas a la aplicación de las buenas prácticas de distribución y se pueda establecer un foro donde debatir los criterios de aplicación de las mismas.
  
Por eso, visto lo dispuesto en la ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, la Ley 6/1998, de 22 de junio, de la Generalitat Valenciana de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Valenciana y el Real Decreto 2259/1994, de 25 de noviembre, del Ministerio de Sanidad y Consumo, por el que se regula los almacenes farmacéuticos y la distribución al por mayor de medicamentos de uso humano y productos farmacéuticos y en virtud de las facultades que tiene atribuidas esta Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios por el Decreto 116/2003, de 11 de julio, del Consell de la Generalitat, por el que se aprueba el Reglamento Orgánico y Funcional de la Conselleria de Sanidad, resuelvo:
  
Primero
  
Crear la Comisión Asesora sobre Distribución Farmacéutica, adscrita a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, como órgano colegiado de participación del sector de la distribución farmacéutica de la Comunidad Valenciana en todo lo referente al desarrollo y aplicación de las buenas prácticas de distribución de medicamentos.
  
Segundo
  
Corresponden a la Comisión Asesora sobre Distribución Farmacéutica las funciones siguientes:
  
a) Estudio, informe y propuesta de todas las cuestiones relativas a la aplicación de las buenas prácticas de distribución establecidas en el Real Decreto 2.259/1994, de 25 de noviembre del Ministerio de Sanidad y Consumo, por el que se regula los almacenes farmacéuticos y la distribución al por mayor de medicamentos de uso humano y productos farmacéuticos así como impulsar y desarrollar el cumplimiento de las buenas prácticas de distribución.
  
b) Consensuar y debatir los criterios de actuación que desarrollará la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios para la aplicación de las buenas prácticas de distribución y presentarlos al sector.
  
c) Elaborar y trasladar propuestas y sugerencias en materia de distribución farmacéutica a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.
  
Tercero
  
La Comisión Asesora sobre Distribución Farmacéutica estará compuesta por:
  
- Un/una presidente/a que será el director general de Farmacia y Productos Sanitarios y podrá delegar en el jefe de Área de Farmacia y Productos Sanitarios.
  
- Un/una vicepresidente/a que será el jefe del Servicio de Ordenación y Control del Medicamento.
  
- Tres personas en representación de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, una de las cuales actuará de secretario/a.
  
- Seis representantes del sector empresarial de la distribución farmacéutica.
  
- Un/una representante de los colegios oficiales de farmacéuticos de la Comunidad Valenciana.
  
- Un/a representante de la empresarial farmacéutica.
  
Cuarto
  
Los miembros de la comisión serán nombrados por el director general de Farmacia y Productos Sanitarios por un periodo de dos años, pudiendo ser dichos nombramientos renovables, sucesivamente.
  
Quinto
  
La comisión, cuando lo crea oportuno, podrá invitar a la misma a un/a asesor/a externo para el estudio de temas específicos.
  
Sexto
  
La comisión se reunirá en sesión ordinaria, a iniciativa del presidente o de la mitad más uno de sus miembros, en función de las necesidades.
  
Séptimo
  
La comisión establecerá sus normas de funcionamiento interno y todo lo que no esté dispuesto en este documento de creación se ajustará a las disposiciones que regulan los órganos colegiados.
  
Octavo
  
La creación y funcionamiento de la comisión no producirá incremento de gasto público y la asistencia de sus miembros a las sesiones no devengarán el derecho de percepción de dietas o gratificaciones por comisiones.
  
Noveno
  
Los acuerdos que se adopten por consenso serán elevados al director general, y tendrán carácter consultivo y de asesoramiento.



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