Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 3513, del 09-06-1999 (1999/5406)

REIAL DECRET 851/1999, de 21 de maig, sobre traspàs de funcions i serveis de l'administració de l'Estat a la Comunitat Valenciana en matèria d'execució de la legislació sobre productes farmacèutics.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Estat**VIGENT**

Permalink ELI

**https://dogv.gva.es/va/eli/es-vc/rd/1999/05/21/851/dof/vci/html**

### Dades del document

Número de DOGV
:   3513

Data del DOGV
:   09-06-1999

Secció del DOGV
:   I. DISPOSICIONS GENERALS

Número del document
:   1999/5406

CVE


Data del document
:   21-05-1999

Organisme emissor
:   Ministeri d'Administracions Públiques

Tipus de document
:   Reial decret

Descriptors 

:   * [competència administrativa](javascript:void(0))
    * [legislació](javascript:void(0))
    * [producte farmacèutic](javascript:void(0))
    * [descentralització](javascript:void(0))
    * [farmacologia](javascript:void(0))

REIAL DECRET 851/1999, de 21 de maig, sobre traspàs de funcions i serveis de l'administració de l'Estat a la Comunitat Valenciana en matèria d'execució de la legislació sobre productes farmacèutics. [1999/M5406]
  
La Constitució espanyola, en l'article 149.1.16, reserva a l'Estat la competència exclusiva sobre sanitat exterior, bases i coordinació general de la sanitat i legislació sobre productes farmacèutics.
  
 L'Estatut d'Autonomia de la Comunitat Valenciana, aprovat per la Llei Orgànica 5/1982, d'1 de juliol, i reformat per la Llei Orgànica 5/1994, de 24 de març, estableix en l'article 38.3 que correspon a la Generalitat Valenciana l'execució de la legislació de l'Estat en matèria de productes farmacèutics.
  
Finalment el Reial Decret 4.015/1982, de 29 de desembre, determina les normes i el procediment als quals han d'ajustar-se els traspassos de funcions i serveis de l'administració de l'Estat a la Comunitat Valenciana.
  
De conformitat amb el que disposa el reial decret esmentat, que també regula el funcionament de la Comissió Mixta de Transferències prevista en la disposició transitòria quarta de l'Estatut d'Autonomia de la Comunitat Valenciana, aquesta comissió va adoptar, en la reunió del dia 21 d'abril de 1999, l'acord oportú, la virtualitat pràctica del qual exigeix que el govern l'aprove mitjançant reial decret.
  
En virtut d'això, i en compliment del que disposa la disposició transitòria quarta de l'Estatut d'Autonomia de la Comunitat Valenciana, a proposta del ministre d'Administracions Públiques i amb la deliberació prèvia del Consell de Ministres, en la reunió del dia 21 de maig de 1999,
  
DECRETE
  
Article 1
  
S'aprova l'acord de la Comissió Mixta prevista en la disposició transitòria quarta de l'Estatut d'Autonomia de la Comunitat Valenciana, sobre traspàs de funcions i serveis de l'administració de l'Estat a la Comunitat Valenciana en matèria d'execució de la legislació sobre productes farmacèutics, adoptat pel ple de la dita comissió, en la reunió del dia 21 d'abril de 1999, i que es transcriu com a annex a aquest reial decret.
  
Article 2
  
En conseqüència, queden traspassats a la Generalitat Valenciana les funcions i els serveis, així com el personal i els crèdits pressupostaris que s'indiquen en el referit acord de la Comissió Mixta, en els termes que s'hi especifiquen.
  
Article 3
  
El traspàs a què es refereix aquest reial decret tindrà efectivitat a partir de la data assenyalada en l'acord de la Comissió Mixta, sense perjudici que els ministeris d'Administracions Públiques i de Sanitat i Consum produïsquen, fins a l'entrada en vigor d'aquest reial decret, si escau, els actes administratius necessaris per al manteniment dels serveis en el mateix règim i nivell de funcionament que tingueren en el moment de l'adopció de l'acord.
  
Article 4
  
Els crèdits pressupostaris que es determinen, de conformitat amb la relació número 2 de l'annex, seran donats de baixa en els corresponents conceptes pressupostaris i transferits pel Ministeri d'Economia i Hisenda als conceptes habilitats en la secció 32 dels Pressupostos Generals de l'Estat, destinats a finançar el cost dels serveis assumits per les comunitats autònomes, una vegada els ministeris d'Administracions Públiques i de Sanitat i Consum remeten al departament esmentat els certificats de retenció de crèdit, per a donar compliment al que disposa la normativa vigent sobre Pressupostos Generals de l'Estat.
  
Disposició final única
  
Aquest reial decret entrarà en vigor l'endemà de la publicació en el Boletín Oficial del Estado.
  
Madrid, 21 de maig de 1999
  
JOAN CARLES R.
  
El ministre d'Administracions Públiques,
  
ÁNGEL ACEBES PAIGUA
  
ANNEX
  
La senyora Rosa Rodríguez Pascual i la senyora Catalina Escuín Palop, secretàries de la Comissió Mixta de Transferències prevista en la disposició transitòria quarta de l'Estatut d'Autonomia de la Comunitat Valenciana, certifiquen:
  
Que en la sessió plenària de la Comissió Mixta de Transferències, celebrada el dia 21 d'abril de 1999, es va adoptar un acord sobre traspàs a la Comunitat Valenciana de les funcions i dels serveis de l'administració de l'Estat en matèria d'execució de la legislació sobre productes farmacèutics, en els termes que a continuació s'expressen:
  
A) Referència a normes constitucionals i estatutàries en què s'empara el traspàs.
  
La Constitució, en l'article 149.1.16, reserva a l'Estat la competència exclusiva sobre sanitat exterior, bases i coordinació general de la sanitat i legislació sobre productes farmacèutics.
  
Per la seua banda, l'Estatut d'Autonomia de la Comunitat Valenciana, aprovat per la Llei Orgànica 5/1982, d'1 de juliol, i reformat per la Llei Orgànica 5/1994, de 24 de març, estableix en l'article 38.3 que correspon a la Generalitat Valenciana l'execució de la legislació de l'Estat sobre productes farmacèutics.
  
Finalment, la disposició transitòria quarta de l'Estatut d'Autonomia de la Comunitat Valenciana i el Reial Decret 4.015/1982, de 29 de desembre, regulen la forma i les condicions a les quals han d'ajustar-se els traspassos de funcions i serveis de l'Estat a la Comunitat Valenciana.
  
Sobre la base d'aquestes previsions normatives, és procedent realitzar el traspàs de funcions i serveis de l'administració de l'Estat a la Comunitat Valenciana, en matèria d'execució de la legislació sobre productes farmacèutics.
  
B) Funcions de l'Estat que assumeix la Comunitat Valenciana i identificació dels serveis que es traspassen.
  
La Comunitat Valenciana exercirà, dins del seu àmbit territorial, les funcions d'execució de la legislació de l'Estat sobre productes farmacèutics, en els termes establits en la Llei 25/1990, de 20 de desembre, del Medicament, i normes de desplegament, i en especial, les següents:
  
a) Autorització dels missatges publicitaris per a difusió limitada a la Comunitat Valenciana.
  
b) Control de la promoció dirigida a professionals sanitaris.
  
c) Verificar que els laboratoris farmacèutics realitzen els controls exigits.
  
d) Accions inspectores que comporten suspensió o revocació de les autoritzacions.
  
e) Programes de control de qualitat dels medicaments.
  
f) Informació de les reaccions adverses als medicaments.
  
g) Inspecció en matèria d'assajos clínics.
  
h) Inspecció d'execució de la legislació de productes farmacèutics.
  
i) PotEstat sancionadora en matèria de productes farmacèutics.
  
j) Tancament temporal d'establiments.
  
k) Realització d'inspeccions de Bones Pràctiques de Laboratoris.
  
C) Personal adscrit als serveis i institucions que es traspassen.
  
1. El personal que es traspassa adscrit als serveis que gestionarà la Comunitat Valenciana apareix indicat nominalment en la relació adjunta número 1. Aquest personal passarà a dependre de la comunitat autònoma en els termes previstos en la Llei 30/1984, de 2 d'agost, de Mesures per a la Reforma de la Funció Pública, i altres normes en cada cas aplicables i en les mateixes circumstàncies que s'especifiquen en les relacions esmentades i que consten, en tot cas, en els seus expedients de personal.
  
2. El Ministeri d'Administracions Públiques notificarà als interessats el traspàs i la nova situació administrativa tan prompte com el govern aprove aquest acord per reial decret. Així mateix, es remetran als òrgans competents de la Comunitat Valenciana els expedients d'aquest personal, així com dels certificats d'havers referits a les quantitats meritades per aquests.
  
D) Valoració de les càrregues financeres dels serveis traspassats.
  
1. La valoració definitiva del cost efectiu que, en pessetes de 1996, correspon als serveis traspassats a la Comunitat Valenciana s'eleva a 10.198.555 pessetes.
  
2. El finançament, en pessetes de 1999, que correspon al cost efectiu anual és el que es recull en la relació número 2.
  
3. El cost efectiu que figura detallat en els quadres de valoració de la relació número 2 es finançarà de la següent forma:
  
Transitòriament, fins que el cost efectiu es compute per a revisar el percentatge de participació de la comunitat autònoma en els ingressos de l'estat, el cost total es finançarà mitjançant la consolidació en la secció 32 dels Pressupostos Generals de l'Estat, dels crèdits relatius als diferents components del dit cost, pels imports que es determinen, susceptibles d'actualització pels mecanismes generals previstos en cada llei de pressupostos.
  
Les possibles diferències que es produïsquen durant el període transitori, a què es refereix el paràgraf anterior, respecte al finançament dels serveis transferits, seran objecte de reguralització al tancament de l'exercici econòmic, mitjançant la presentació dels comptes i estats justificatius corresponents davant una comissió de liquidació, que es constituirà en el Ministeri d'Economia i Hisenda.
  
E) Documentació i expedients dels serveis que es traspassen.
  
El lliurament de la documentació i dels expedients dels serveis traspassats es realitzarà en el termini d'un mes des de la publicació del reial decret pel qual s'aprove aquest acord.
  
F) Data d'efectivitat del traspàs.
  
El traspàs de funcions i serveis objecte d'aquest acord tindrà efectivitat a partir del dia 1 de gener del 2000.
  
I perquè hi conste, expedim aquesta certificació.
  
Madrid, 21 d'abril de 1999.- Les secretàries de la Comissió Mixta: Rosa Rodríguez Pascual i Catalina Escuín Palop.
  
Relació número 2
  
Valoració del cost dels serveis traspassats a la Comunitat Valenciana en matèria d'execució de la legislació sobre productes farmacèutics.
  
 Pessetes de 1999
  
Secció 22. Ministeri d'Administracions Públiques.
  
Servei 01. Programa 121E
  
Capítol 1: Despeses de personal.
  
Concepte 120. Retribucions bàsiques de funcionaris 4.429.894 PTA
  
Concepte 121. Retribucions complementàries
  
de funcionaris 2.872.740 PTA
  
Total capítol I 7.302.634 PTA
  
Capítol II: Despeses en béns corrents i serveis.
  
Total capítol II 232.410 PTA
  
Secció 26. Ministeri de Sanitat i Consum.
  
Servei 103. Programa 413B
  
Capítol II: Despeses en béns corrents i serveis.
  
Total capítol II 5.000.000 PTA



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Còpia Permalink ELI

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 3513, del 09-06-1999 (1999/5406)

REAL DECRETO 851/1999, de 21 de mayo, sobre traspaso de funciones y servicios de la administración del Estado a la Comunidad Valenciana en materia de ejecución de la legislación sobre productos de farmacéuticos.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Estado**VIGENTE**

Permalink ELI

**https://dogv.gva.es/es/eli/es-vc/rd/1999/05/21/851/dof/spa/html**

### Datos del documento

Número DOGV
:   3513

Fecha DOGV
:   09-06-1999

Sección del DOGV
:   I. DISPOSICIONES GENERALES

Número del documento
:   1999/5406

CVE


Fecha del documento
:   21-05-1999

Organismo emisor
:   Ministerio de Administraciones Públicas

Tipo de documento
:   Real decreto

Descriptores 

:   * [competencia administrativa](javascript:void(0))
    * [legislación](javascript:void(0))
    * [producto farmacéutico](javascript:void(0))
    * [descentralización](javascript:void(0))
    * [farmacología](javascript:void(0))

REAL DECRETO 851/1999, de 21 de mayo, sobre traspaso de funciones y servicios de la administración del Estado a la Comunidad Valenciana en materia de ejecución de la legislación sobre productos de farmacéuticos. [1999/M5406]
  
La Constitución española, en el artículo 149.1.16, reserva al Estado la competencia exclusiva sobre sanidad exterior, bases y coordinación general de la sanidad y legislación sobre productos farmacéuticos.
  
El Estatuto de Autonomía de la Comunidad Valenciana, aprobado por Ley Orgánica 5/1982, de 1 de julio, y reformado por Ley Orgánica 5/1994, de 24 de marzo, estable en su artículo 38.3 que corresponde a la Generalitat Valenciana la ejecución de la legislación del Estado en materia de productos farmacéuticos.
  
Finalmente el Real Decreto 4.015/1982, de 29 de diciembre, determina las normas y el procedimiento a que han de ajustarse los traspasos de funciones y servicios del Estado a la Comunidad Valenciana.
  
De conformidad con lo dispuesto en el real decreto citado, que también regula el funcionamiento de la Comisión Mixta de Transferencias prevista en la disposición transitoria cuarta del Estatuto de Autonomía de la Comunidad Valenciana, esta comisión adoptó, en su reunión del día 21 de abril de 1999, el oportuno acuerdo, cuya virtualidad práctica exige su aprobación por el gobierno mediante real decreto.
  
En su virtud, en cumplimiento de lo dispuesto en la disposición transitoria cuarta del Estatuto de Autonomía de la Comunidad Valenciana, a propuesta del ministro de Administraciones Públicas, y previa deliberación del Consejo de Ministros en su reunión del día 21 de mayo de 1999.
  
DISPONGO
  
Artículo 1
  
Se aprueba el acuerdo de la Comisión Mixta prevista en la disposición transitoria cuarta del Estatuto de Autonomía de la Comunidad Valenciana, sobre traspaso de funciones y servicios de la administración del Estado a la Comunidad Valenciana en materia de ejecución de la legislación sobre productos farmacéuticos, adoptado por el pleno de dicha comisión, en su reunión del día 21 de abril de 1999, y que se transcribe como anexo al presente real decreto.
  
Artículo 2
  
En consecuencia, quedan traspasados a la Comunidad Valenciana las funciones y servicios, así como el personal y los créditos presupuestarios que se relacionan en el referido acuerdo de la Comisión Mixta, en los términos allí especificados.
  
Artículo 3
  
El traspaso a que se refiere este real decreto tendrá efectividad a partir de la fecha señalada en el acuerdo de la mencionada Comisión Mixta, sin perjuicio de que los ministerios de Administraciones Públicas y de Sanidad y Consumo produzcan, hasta la entrada en vigor de este real decreto, en su caso, los actos administrativos necesarios para el mantenimiento de los servicios en el mismo régimen y nivel de funcionamiento que tuvieran en el momento de la adopción del acuerdo.
  
Artículo 4
  
Los créditos presupuestarios que se determinen, de conformidad con la relación número 2 del anexo, serán dados de baja en los correspondientes conceptos presupuestarios y transferidos por el Ministerio de Economía y Hacienda a los conceptos habilitados en la sección 32 de los Presupuestos Generales del Estado, destinados a financiar el coste de los servicios asumidos por las comunidades autónomas, una vez se remitan al departamento citado por parte de los ministerios de Administraciones Públicas y de Sanidad y Consumo los certificados de retención de crédito, para dar cumplimiento a lo dispuesto en la normativa vigente sobre Presupuestos Generales del Estado.
  
Disposición final única
  
El presente real decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial del Estado.
  
Madrid, 21 de mayo de 1999
  
JUAN CARLOS R.
  
El ministro de Administraciones Públicas,
  
ÁNGEL ACEBES PANIAGUA
  
ANEXO
  
Doña Rosa Rodríguez Pascual y doña Catalina Escuín Palop, secretarias de la Comisión Mixta de Transferencias prevista en la disposición transitoria cuarta del Estatuto de Autonomía de la Comunidad Valenciana, certifican:
  
Que en la sesión plenaria de la Comisión Mixta de Transferencias, celebrada el día 21 de abril de 1999, se adoptó un acuerdo sobre traspaso a la Comunidad Valenciana de las funciones y servicios de la administración del Estado en materia de ejecución de la legislación sobre productos farmacéuticos, en los términos que a continuación se expresan:
  
A) Referencia a normas constitucionales y estatutarias en que se ampara el traspaso.
  
La Constitución, en el artículo 149.1.16 reserva al Estado la competencia exclusiva sobre sanidad exterior, bases y coordinación general de la sanidad y legislación sobre productos farmacéuticos.
  
Por su parte, el Estatuto de Autonomía de la Comunidad Valenciana, aprobado por Ley Orgánica 5/1982, de 1 de julio, y reformado por Ley Orgánica 5/1994, de 24 de marzo, establece en su artículo 38.3 que corresponde a la Generalitat Valenciana la ejecución de la legislación del Estado sobre productos farmacéuticos.
  
Finalmente, la disposición transitoria cuarta del Estatuto de Autonomía de la Comunidad Valenciana y el Real Decreto 4.015/1982, de 29 de diciembre, regulan la forma y condiciones a que han de ajustarse los traspasos de funciones y servicios del Estado a la Comunidad Valenciana.
  
Sobre la base de estas previsiones normativas, procede realizar el traspaso de funciones y servicios de la administración del Estado a la Comunidad Valenciana, en materia de ejecución de la legislación sobre productos farmacéuticos.
  
B) Funciones del Estado que asume la Comunidad Valenciana e identificación de los servicios que se traspasan.
  
La Comunidad Valenciana ejercerá, dentro de su ámbito territorial, las funciones de ejecución de la legislación del Estado sobre productos farmacéuticos, en los términos establecidos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, y normas de desarrollo, y en especial, las siguientes:
  
a) Autorización de los mensajes publicitarios para difusión limitada a la comunidad autónoma.
  
b) Control de la promoción dirigida a profesionales sanitarios.
  
c) Verificar que los laboratorios farmacéuticos realizan los controles exigidos.
  
d) Acciones inspectoras que desencadenen suspensión o revocación de las autorizaciones.
  
e) Programas de control de calidad de los medicamentos.
  
f) Información de las reacciones adversas a los medicamentos.
  
g) Inspección en materia de ensayos clínicos.
  
h) Inspección de ejecución de la legislación de productos farmacéuticos.
  
i) Potestad sancionadora en materia de productos farmacéuticos.
  
j) Cierre temporal de establecimientos.
  
k) Realización de inspecciones de Buenas Prácticas de Laboratorios.
  
C) Personal adscrito a los servicios e instituciones que se traspasan.
  
1. El personal que se traspasa adscrito a los servicios cuya gestión ejercerá la Comunidad Valenciana aparece referenciado nominalmente en la relación adjunta número 1. Dicho personal pasará a depender de la comunidad autónoma en los términos previstos en la Ley 30/1984, de 2 de agosto, de Medidas para la Reforma de la Función Pública, y demás normas en cada caso aplicables y en las mismas circunstancias que se especifican en las relaciones citadas y constan, en todo caso, en sus expedientes de personal.
  
2. Por el Ministerio de Administraciones Públicas se notificará a los interesados el traspaso y su nueva situación administrativa tan pronto el gobierno apruebe el presente acuerdo por real decreto. Asimismo, se remitirá a los órganos competentes de la Comunidad Valenciana los expedientes de este personal, así como de los certificados de haberes referidos a las cantidades devengadas por los mismos.
  
D) Valoración de las cargas financieras de los servicios traspasados.
  
1. La valoración definitiva del coste efectivo que en pesetas de 1996, corresponde a los servicios tras pasados a la Comunidad Valenciana se eleva a 10.198.555 pesetas.
  
2. La financiación, en pesetas de 1999, que corresponde al coste efectivo anual es la que se recoge en la relación número 2.
  
3. El coste efectivo que figura detallado en los cuadros de valoración de la relación número 2, se financiará de la siguiente forma:
  
Transitoriamente, hasta que el coste efectivo se compute para revisar el porcentaje de participación de la comunidad autónoma en los ingresos del estado, el coste total se financiará mediante la consolidación en la sección 32 de los Presupuestos Generales del Estado, de los créditos relativos a los distintos componentes de dicho coste, por los importes que se determinen, susceptibles de actualización por los mecanismos generales previstos en cada ley de presupuestos.
  
Las posibles diferencias que se produzcan durante el período transitorio, a que se refiere el párrafo anterior, respecto de la financiación de los servicios transferidos serán objeto de regularización al cierre del ejercicio económico, mediante la presentación de las cuentas y estados justificativos correspondientes ante una comisión de liquidación, que se constituirá en el Ministerio de Economía y Hacienda.
  
E) Documentación y expedientes de los servicios que se traspasan.
  
La entrega de la documentación y expedientes de los servicios traspasados se realizará en el plazo de un mes desde la publicación del real decreto por el que se apruebe este acuerdo.
  
F) Fecha de efectividad del traspaso.
  
El traspaso de funciones y servicios objeto de este acuerdo tendrá efectividad a partir del día 1 de enero del 2000.
  
Y para que conste, se expide la presente certificación.
  
Madrid, 21 de abril de 1999.- Las secretarias de la Comisión Mixta: Rosa Rodríguez Pascual y Catalina Escuín Palop.
  
Relación número 2
  
Valoración del coste de los servicios traspasados a la Comunidad Valenciana en materia de ejecución de la legislación sobre productos farmacéuticos.
  
 Pesetas de 1999
  
Sección 22. Ministerio de Administraciones Públicas.
  
Servicio 01. Programa 121E
  
Capítulo 1: Gastos de personal.
  
Concepto 120. Retribuciones básicas de funcionarios 4.429.894 PTA
  
Concepto 121. Retribuciones complementarias
  
de funcionarios 2.872.740 PTA
  
Total capítulo I 7.302.634 PTA
  
Capítulo II: Gastos en bienes corrientes y servicios.
  
Total capítulo II 232.410 PTA
  
Sección 26. Ministerio de Sanidad y Consumo.
  
Servicio 103. Programa 413B
  
Capítulo II: Gastos en bienes corrientes y servicios.
  
Total capítulo II 5.000.000 PTA



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML

Copia Permalink ELI