Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 5546, del 02-07-2007 (2007/8515)

RESOLUCIÓ de 26 de juny de 2007, de la directora general de Relacions amb les Corts i Secretariat de Govern de la Presidència de la Generalitat, per la qual es disposa la publicació del Conveni específic entre l'Agència Valenciana de Salut i la Fundació per a la Investigació de l'Hospital Universitari La Fe de la Comunitat Valenciana que regula la col·laboració entre ambdues entitats per a gestionar les funcions encomanades a la Unitat de Trasplantament Cel·lular Hepàtic de l'Hospital Universitari La Fe
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   5546

Data del DOGV
:   02-07-2007

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - C) ALTRES ASSUMPTES

Número del document
:   2007/8515

CVE


Data del document
:   26-06-2007

Organisme emissor
:   Presidència de la Generalitat

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * [Agència Valenciana de Salut](javascript:void(0))
    * [servei sanitari](javascript:void(0))
    * [cooperació administrativa](javascript:void(0))
    * [fundació](javascript:void(0))

RESOLUCIÓ de 26 de juny de 2007, de la directora general de Relacions amb les Corts i Secretariat de Govern de la Presidència de la Generalitat, per la qual es disposa la publicació del Conveni específic entre l'Agència Valenciana de Salut i la Fundació per a la Investigació de l'Hospital Universitari La Fe de la Comunitat Valenciana que regula la col·laboració entre ambdues entitats per a gestionar les funcions encomanades a la Unitat de Trasplantament Cel·lular Hepàtic de l'Hospital Universitari La Fe [2007/8515]  
L'Agència Valenciana de Salut i la Fundació per a la Investigació de l'Hospital Universitari La Fe de la Comunitat Valenciana, han subscrit, després de la tramitació prèvia reglamentària, el 8 de maig de 2007, el Conveni específic que regula la col·laboració entre ambdues entitats per a gestionar les funcions encomanades a la Unitat de Trasplantament Cel·lular Hepàtic de l'Hospital Universitari La Fe, i en compliment del que establix la clàusula huitena del conveni, cal publicar en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana l'esmentat conveni, que ha quedat inscrit en el Registre de Convenis amb el número 0845/2007, i que figura com a annex d'esta resolució.  
València, 26 de juny de 2007.- La directora general de Relacions amb les Corts i Secretariat del Govern: Angélica Such Ronda.  
Conveni específic entre l'Agència Valenciana de Salut i la Fundació per a la Investigació de l'Hospital Universitari La Fe de la Comunitat Valenciana, que regula la col·laboració entre ambdues entitats per a gestionar les funcions encomanades a la Unitat de Trasplantament Cel·lular Hepàtic de l'Hospital Universitari La Fe  
València, 8 de maig de 2007  
Reunits  
D'una part, Rafael Blasco Castany, conseller de Sanitat, com a president del Consell d'Administració de l'Agència Valenciana de Salut, per delegació per a la firma del present conveni per Acord del seu Consell d'Administració d'1 de febrer de 2007, publicat en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana número 5.453, de 19 de febrer de 2007.  
D'una altra part, José Vicente Castell Ripoll, director general de la Fundació per a la Investigació de l'Hospital Universitari La Fe de la Comunitat Valenciana segons l'acord adoptat pel patronat de la Fundació el 10 de febrer de 2003.  
Vist  
Que la Generalitat Valenciana, a través de la conselleria de Sanitat, té la voluntat d'impulsar i promoure la investigació científica i la cooperació per al desenvolupament de les ciències sanitàries.  
Que la Fundació per a la Investigació de l'Hospital Universitari la Fe de la Comunitat Valenciana (en avant Fundació) és una institució privada i sense ànim de lucre, amb personalitat jurídica pròpia i estatuts propis aprovats pel Govern Valencià en la reunió del dia 8 de febrer de 2002, constituïda davant de notari el 24 de juliol de 2002; i que té entre les seues finalitats principals impulsar i promoure la investigació biomédica de l'Hospital Universitari La Fe.  
Que hi ha un Acord marc, de 20 de febrer de 2003, entre la conselleria de Sanitat i la Fundació que regula la gestió, per part de la Fundació, de tots els aspectes relacionats amb la investigació biomèdica que es duguen a terme en el si de l'Hospital Universitari La Fe.  
Que entre les àrees d'especial interés científic definides per la Direcció General d'Avaluació i Investigació Sanitària de la conselleria de Sanitat i les àrees de prioritat estratègica definides per la Fundació es troba la medicina regenerativa i el trasplantament cel·lular.  
Que l'Hospital Universitari La Fe ha creat la Unitat de Trasplantament Cel·lular Hepàtic (en avant UTCH), fruit de la col·laboració de les unitats de Trasplantament Hepàtic i d'Hepatologia Experimental, actives en trasplantament hepàtic i biologia cel·lular i molecular dels hepatòcits, encomanant-li la missió de posada en marxa de dita tècnica, com una alternativa terapèutica complementària a la del trasplantament d'òrgan. Per a això, la UTCH té encomanada les funcions següents: l'assistencial, la de producció de cèl·lules apropiades per al trasplantament, i la investigació clinicobàsica, per a fer que dita tècnica puga ser aplicada en pacients, i que necessita infraestructures i gestió específiques.  
Que l'hospital, segons resolució de 6 de setembre de 2006, de la Direcció General d'Ordenació, Avaluació i Investigació Sanitària, ha sigut acreditat per a l'activitat de Banc de Cèl·lules Hepàtiques amb fins terapèutics.  
Que és voluntat de les parts assentar les bases per a un acord que permeta una eficaç col·laboració d'ambdues entitats per a facilitar el desenvolupament i aplicació clínica del trasplantament cel·lular.  
Les parts reconeixen plena capacitat per a portar a terme el present conveni, segons l'art. 23.1 del Decret 25/2005, de 4 de febrer, del Consell de la Generalitat, pel qual s'aproven els estatuts reguladors de l'Agència Valenciana de Salut, que faculta el director gerent de l'Agència Valenciana de Salut per a la firma d'este conveni i en virtut de la representació delegada del patronat, que segons l'article 22 dels seus estatuts, ostenta el director general de la Fundació, nomenat pel patronat i registrat en el Registre de Fundacions, ambdues entitats el subscriuen atenint-se a les clàusules següents.  
Clàusules  
Primera  
La finalitat d'este conveni és establir un acord que permeta gestionar per part de la Fundació La Fe, l'activitat de producció de cèl·lules amb fins terapèutics i la investigació bàsica en trasplantament cel·lular hepàtic que té encomanada la Unitat de Trasplantament Cel·lular Hepàtic de l'Hospital Universitari La Fe de València (en avant UTCH).  
Amb este fi, el present conveni té com a objecte regular de manera específica, els mecanismes de col·laboració entre la Fundació i l'Agència Valenciana de Salut de la conselleria de Sanitat per a la gestió del banc de cèl·lules hepàtiques, i de la investigació biomèdica, clínica de la UTCH.  
Segona   
La UTCH té tres àrees d'actuació:   
L'àrea clínica, que té encomanada l'activitat clínica al voltant del trasplantament cel·lular hepàtic en pacients, així com el seguiment posterior.  
L'àrea d'investigació clinicobàsica, té com a missió el desenvolupament de la investigació necessària per a optimitzar els resultats clínics del trasplantament cel·lular.  
L'àrea de producció, comprén les funcions de banc cel·lular hepàtic amb fins terapèutics i d'investigació.  
La conselleria de Sanitat, com a òrgan competent de l'organització i gestió de l'activitat assistencial, és la responsable exclusiva de l'activitat i regulació de les funcions de l'àrea clínica.  
La Fundació, en virtut del present conveni, gestionarà les funcions de l'àrea d'investigació i les de producció de la UTCH dutes a terme en l'Hospital Universitari La Fe.  
Tercera  
La Fundació, pel present conveni i a l'empara del conveni marc:  
Gestionarà l'activitat del banc de cèl·lules de la UTCH de l'Hospital Universitari La Fe.  
Podrà establir les normes de qualitat internacionalment reconegudes per a garantir la producció de cèl·lules hepàtiques de manera que el seu posterior ús clínic puga dur-se a terme amb les màximes garanties de qualitat i seguretat (Normes ISO 9000, GMP, etc.)  
Haurà d'impulsar el desenvolupament tecnològic d'esta àrea, amb l'establiment de tots els acords amb tercers que siguen necessaris per a fomentar la I+D+I per mitjà de les fórmules més adequades (acords específics de col·laboració, spin-offs i joint ventures, etc.)  
Estarà compromesa a protegir el coneixement, fomentar el retorn i gestionar els recursos resultants de les activitats encomanades.  
Fomentarà la investigació d'excel·lència dirigida a la teràpia cel·lular, per mitjà de mesures de suport i suport a grups investigadors amb trajectòria internacional reconeguda.  
Difondrà les activitats i èxits científics rellevants que s'aconseguixen en l'hospital en esta línia.  
Quarta  
Per tot el que s'ha assenyalat en l'acord marc subscrit entre la Fundació i la conselleria de Sanitat, la Fundació serà així mateix l'encarregada de la gestió de tots els aspectes econòmics relacionats amb la producció i distribució de cèl·lules que es duguen a terme per la UTCH, inclosa la cessió dels preparats cel·lulars a tercers, i podrà repercutir els costos d'obtenció, manteniment, manipulació, enviament i altres de semblant naturalesa relacionats amb les mostres, per a sostindre el seu funcionament.  
Els excedents econòmics, en el cas que n'hi haguera, es destinaran a promoure la investigació del departament.  
Cinquena  
Tots els aspectes relacionats amb la gestió i ús d'instal·lacions, contractació de personal i béns adquirits per a l'exercici de les anteriors funcions, es regiran per l'acord marc existent entre Fundació i l'hospital.  
Sisena   
La conselleria de Sanitat assumirà tots els aspectes relacionats amb la responsabilitat legal derivada dels actes clínics de la UTCH.  
La Fundació assumirà tots els aspectes relacionats amb la vigilància i compliment de normes de producció de cèl·lules per a ús clínic de la UTCH.  
Setena  
Es constituirà una Comissió de Seguiment formada per:  
El director de l'Agència Valenciana de Salut  
El director general d'Ordenació, Avaluació i Investigació Sanitària   
El director de l'hospital La Fe   
El director de la Fundació per a la Investigació de l'Hospital Universitari La Fe,   
El cap de la Unitat de Cirurgia i Trasplantament Hepàtic.   
El cap de la Unitat d'Hepatologia Experimental.  
Les funcions de la comissió de seguiment seran:  
Aprovar els programes d'investigació  
Proposar noves aplicacions clíniques de teràpia cel·lular  
Proposar acords de gestió anual i, si és el cas, de subvencions   
A les reunions de treball de la dita comissió podran ser invitades les persones directament implicades en el funcionament de la UTCH.  
Huitena  
Este conveni específic entrarà en vigor en el moment de la seua firma, i tindrà una duració de dos anys, renovable per períodes semblants, de forma expressa, amb anterioritat a la finalització del seu període de vigència, si no hi ha objecció respecte d'això per cap de les parts.  
No obstant l'anterior, es consideren causes de rescissió del present conveni, a més de l'esgotament de la seua vigència:  
a) L'incompliment manifest de les obligacions assumides per qualsevol de les parts.  
b) L'acord mutu de les parts  
c) La denúncia expressa d'una de les parts, manifestant-ho per escrit a l'altra part amb una antelació de dos mesos a la data en què haja de donar-lo per finalitzat.  
d) Desaparició de les circumstàncies que el van originar.  
Les parts es comprometen a adaptar la present addenda a la legislació que entrarà en vigor, amb posterioritat a la firma, i a totes les modificacions que es fera de l'acord marc. El present conveni serà publicat en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana.  
Per l'Agència Valenciana de Sanitat: Rafael Blasco Castany.  
El director de la Fundació: José V. Castell Ripoll.



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 5546, del 02-07-2007 (2007/8515)

RESOLUCIÓN de 26 de junio de 2007, de la Directora General de Relaciones con las Cortes y Secretariado del Gobierno de la Presidencia de la Generalitat, por la que se dispone la publicación del Convenio específico entre la Agencia Valenciana de Salud y la Fundación para la Investigación del Hospital Universitario La Fe de la Comunidad Valenciana que regula la colaboración entre ambas entidades para gestionar las funciones encomendadas a la Unidad de Trasplante Celular Hepático del Hospital Universitario La Fe
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Datos del documento

Número DOGV
:   5546

Fecha DOGV
:   02-07-2007

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - C) OTROS ASUNTOS

Número del documento
:   2007/8515

CVE


Fecha del documento
:   26-06-2007

Organismo emisor
:   Presidencia de la Generalitat

Tipo de documento
:   Resolución

Descriptores 

:   * [Agencia Valenciana de Salud](javascript:void(0))
    * [servicio sanitario](javascript:void(0))
    * [cooperación administrativa](javascript:void(0))
    * [fundación](javascript:void(0))

RESOLUCIÓN de 26 de junio de 2007, de la Directora General de Relaciones con las Cortes y Secretariado del Gobierno de la Presidencia de la Generalitat, por la que se dispone la publicación del Convenio específico entre la Agencia Valenciana de Salud y la Fundación para la Investigación del Hospital Universitario La Fe de la Comunidad Valenciana que regula la colaboración entre ambas entidades para gestionar las funciones encomendadas a la Unidad de Trasplante Celular Hepático del Hospital Universitario La Fe [2007/8515]  
Suscrito, previa tramitación reglamentaria, entre la Agencia Valenciana de Salud y la Fundación para la Investigación del Hospital Universitario La Fe de la Comunidad Valenciana, el día 8 de mayo de 2007, el Convenio específico que regula la colaboración entre ambas entidades para gestionar las funciones encomendadas a la Unidad de Trasplante Celular Hepático del Hospital Universitario La Fe, y en cumplimiento de lo establecido en la cláusula octava del convenio, procede la publicación en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana de dicho convenio que ha quedado inscrito en el Registro de Convenios con el número 0845/2007, y que figura como anexo de esta resolución.  
Valencia, 26 de junio de 2007.- La directora general de Relaciones con las Cortes y Secretariado del Gobierno: Angélica Such Ronda.  
Convenio específico entre la Agencia Valenciana de Salud y la Fundación para la Investigación del Hospital Universitario La Fe, de la Comunidad Valenciana que regula la colaboración entre ambas entidades para gestionar las funciones encomendadas a la Unidad de Trasplante Celular Hepático del Hospital Universitario La Fe  
Valencia, 8 de mayo de 2007  
Reunidos  
De una parte, Rafael Blasco Castany, conseller de Sanitat, en su condición de presidente del Consejo de Administración de la Agencia Valenciana de Salud, en virtud de delegación para la firma del presente convenio por Acuerdo de su Consejo de Administración, de 1 de febrero de 2007, publicado en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana número 5.453, de 19 de febrero de 2007, y  
De otra parte, Jose Vicente Castell Ripoll, director general de la Fundación para la Investigación del Hospital Universitario La Fe, de la Comunidad Valenciana, según el acuerdo adoptado por el Patronato de la Fundación, el 10 de febrero de 2003.  
Considerando  
Que la Generalitat Valenciana, a través de la conselleria de Sanidad, tiene la voluntad de impulsar y promover la investigación científica y la cooperación para el desarrollo de las ciencias sanitarias.  
Que la Fundación para la Investigación del Hospital Universitario La Fe de la Comunidad Valenciana (en adelante Fundación) es una Institución privada y sin ánimo de lucro, con personalidad jurídica propia y estatutos propios aprobados por el Gobierno Valenciano en la reunión del día 8 de febrero de 2002, constituida ante notario, el 24 de julio de 2002, y que tiene entre sus finalidades principales impulsar y promover la investigación biomédica del Hospital Universitario La Fe.  
Que existe un Acuerdo marco, de 20 de febrero de 2003, entre la conselleria de Sanidad y la Fundación que regula la gestión, por parte de la Fundación, de todos los aspectos relacionados con la investigación biomédica que se lleven a cabo en el seno del Hospital Universitario La Fe.  
Que entre las áreas de especial interés científico definidas por la Dirección General de Evaluación e Investigación Sanitaria de la conselleria de Sanitat y las áreas de prioridad estratégica definidas por la Fundación se encuentra la medicina regenerativa y el trasplante celular.  
Que el Hospital Universitario La Fe ha creado la Unidad de Transplante Celular Hepático (en adelante UTCH), fruto de la colaboración de las unidades de Trasplante Hepático y de Hepatología Experimental, activas en trasplante hepático y biología celular y molecular de los hepatocitos, encomendándole la misión de puesta en marcha de dicha técnica, como una alternativa terapéutica complementaria a la del transplante de órgano. Para ello, la UTCH tiene encomendada las siguientes funciones: la asistencial, la de producción de células apropiadas para el transplante, y la investigación cínico-básica, para hacer que dicha técnica pueda ser aplicada en pacientes, precisando de infraestructuras y necesidades de gestión específicas.  
Que el Hospital, según resolución de 6 de septiembre de 2006 de la Dirección General de Ordenación, Evaluación e Investigación Sanitaria ha sido acreditado para la actividad de Banco de Células Hepáticas con fines terapéuticos.  
Que es voluntad de las partes sentar las bases para un acuerdo que permita una eficaz colaboración de ambas entidades para facilitar el desarrollo y aplicación clínica del transplante celular.  
Las partes, reconociéndose plena capacidad para llevar a término el presente convenio, según el artículo 23.1 del Decreto 25/2005, de 4 de febrero, del Consell de la Generalitat, por el que se aprueban los estatutos reguladores de la Agencia Valenciana de Salud, que faculta al director Gerente de la Agencia Valenciana de Salud para la firma de este convenio y en virtud de la representación delegada del patronato, que según el artículo 22 de sus estatutos, ostenta el director general de la Fundación, nombrado por el patronato y registrado en el Registro de Fundaciones, ambas entidades lo subscriben ateniéndose a las siguientes cláusulas.  
Cláusulas  
Primera  
La finalidad de este convenio es establecer un acuerdo que permita gestionar por parte de la Fundación La Fe, la actividad de producción de células con fines terapéuticos y la investigación básica en transplante celular hepático que tiene encomendada la Unidad de Trasplante Celular Hepático del Hospital Universitario La Fe de Valencia (en adelante UTCH).  
A tal fin, el presente convenio tiene como objeto regular de manera específica, los mecanismos de colaboración entre la Fundación y la Agencia Valenciana de Salud de la conselleria de Sanidad para la gestión del banco de células hepáticas, y de la investigación biomédica, clínica de la UTCH.  
Segunda   
La UTCH tiene tres áreas de actuación:   
El área clínica, que tiene encomendada la actividad clínica en torno al transplante celular hepático en pacientes, así como el posterior seguimiento de los mismos.  
El área de investigación clínico-básica, tiene como misión es el desarrollo de la investigación necesaria para optimizar los resultados clínicos del transplante celular.  
El área de producción, comprende las funciones de banco celular hepático con fines terapéuticos y de investigación.  
La conselleria de Sanitat, como órgano competente de la organización y gestión de la actividad asistencial, es la responsable exclusiva de la actividad y regulación de las funciones del área clínica.  
La Fundación, en virtud del presente convenio, gestionará las funciones del área de investigación y las de producción de la UTCH llevadas a cabo en el Hospital Universitario La Fe.  
Tercera  
La Fundación, por el presente convenio y al amparo del convenio marco:  
Gestionará la actividad del banco de células de la UTCH del Hospital Universitario La Fe.  
Podrá establecer las normas de calidad internacionalmente reconocidas para garantizar la producción de células hepáticas de manera que su posterior uso clínico pueda llevarse a cabo con las máximas garantías de calidad y seguridad (Normas ISO 9000, GMP, etc.)  
Deberá impulsar el desarrollo tecnológico de esta área, estableciendo cuantos acuerdos con terceros sean necesarios para fomentar la I+D+I mediante las fórmulas más adecuadas (acuerdos específicos de colaboración, spin-offs y joint ventures, etc.)  
Vendrá comprometida a proteger el conocimiento, fomentar el retorno y gestionar los recursos resultantes de las actividades encomendadas.  
Fomentará la investigación de excelencia dirigida a la terapia celular, mediante medidas de apoyo y soporte a grupos investigadores con trayectoria internacional reconocida.  
Difundirá las actividades y logros científicos relevantes que se alcancen en el hospital en esta línea.  
Cuarta   
En virtud de lo señalado en el Acuerdo marco suscrito entre la Fundación y la conselleria de Sanitat, la Fundación será asimismo la encargada de la gestión de todos los aspectos económicos relacionados con la producción y distribución de células que se lleven a cabo por la UTCH, incluida la cesión de los preparados celulares a terceros, pudiendo repercutir los costes de obtención, mantenimiento, manipulación, envío y otros de similar naturaleza relacionados con las muestras, para sostener su funcionamiento.  
Los excedentes económicos, en caso de que existieran, se destinarán a promover la investigación del departamento.  
Quinta  
Todos los aspectos relacionados con la gestión y uso de instalaciones, contratación de personal y bienes adquiridos para el desempeño de las anteriores funciones, se regirán por el acuerdo marco existente entre Fundación y hospital.  
Sexta  
La conselleria de Sanidad asumirá todos los aspectos relacionados con la responsabilidad legal derivada de los actos clínicos de la UTCH.  
La Fundación asumirá todos los aspectos relacionados con la vigilancia y cumplimiento de normas de producción de células para uso clínico de la UTCH.  
Séptima  
Se constituirá una Comisión de Seguimiento formada por:  
El director de la Agencia Valenciana de Salud  
El director general de Ordenación, Evaluación e Investigación Sanitaria   
El director del hospital La Fe   
El director de la Fundación para la Investigación del Hospital Universitario La Fe   
El jefe de la Unidad de Cirugía y Trasplante Hepático   
El jefe de la Unidad de Hepatología Experimental  
Las funciones de la Comisión de Seguimiento serán:  
Aprobar los programas de investigación   
Proponer nuevas aplicaciones clínicas de terapia celular  
Proponer acuerdos de gestión anual y, en su caso, de subvenciones   
A las reuniones de trabajo de dicha comisión podrán ser invitadas las personas directamente implicadas en el funcionamiento de la UTCH.  
Octava  
Este convenio específico entrará en vigor en el momento de su firma, y tendrá una duración de dos años, renovable por periodos similares, de forma expresa, con anterioridad a la finalización de su período de vigencia, si no hay objeción al respecto por ninguna de las partes.  
No obstante lo anterior, se consideran causas de rescisión del presente convenio, además del agotamiento de su vigencia:  
a) El incumplimiento manifiesto de las obligaciones asumidas por cualquiera de las partes.  
b) El acuerdo mutuo de las partes  
c) La denuncia expresa de una de las partes, manifestándolo por escrito a la otra parte con una antelación de dos meses a la fecha en que vaya a darlo por finalizado  
d) Desaparición de las circunstancias que dieron origen al mismo  
Las partes se comprometen a adaptar la presente addenda a la legislación que entrase en vigor, con posterioridad a la firma, y a cuantas modificaciones se hiciere del acuerdo marco. El presente convenio será publicado en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana.  
Por la Agencia Valenciana de Sanitat: Rafael Blasco Castany.  
El director de la Fundación: José V. Castell Ripoll



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML