Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 7068, del 16-07-2013 (2013/7453)

RESOLUCIÓ de 27 de juny de 2013, del conseller de Sanitat, per la qual s'establixen els requisits i el procediment per a l'aplicació de l'índex corrector del marge de dispensació de les oficines de farmàcia que es regula en l'article 2.8 del Reial Decret 823/2008.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   7068

Data del DOGV
:   16-07-2013

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - C) ALTRES ASSUMPTES

Número del document
:   2013/7453

CVE


Data del document
:   27-06-2013

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat

Tipus de document
:   Resolució

Anàlisi jurídica

 Descriptors 

:   * [farmacologia](javascript:void(0))

RESOLUCIÓ de 27 de juny de 2013, del conseller de Sanitat, per la qual s'establixen els requisits i el procediment per a l'aplicació de l'índex corrector del marge de dispensació de les oficines de farmàcia que es regula en l'article 2.8 del Reial Decret 823/2008. [2013/7453]  
Índex  
Preàmbul  
Instrucció 1a. Procediment de sol·licitud d'aplicació de l'índex corrector del marge de dispensació  
Instrucció 2a. Determinació de les compensacions establides en l'article 2.8 del Reial Decret 823/2008  
Instrucció 3a. Entrada en vigor  
Annex. Model de sol·licitud d'aplicació de l'índex corrector del marge de dispensació i declaració responsable  
  
L'article 3 del Reial Decret Llei 9/2011, de 19 d'agost, de mesures per a la millora de la qualitat i cohesió del Sistema Nacional de Salut, de contribució a la consolidació fiscal, i d'elevació de l'import màxim dels avals de l'Estat per a 2011, va modificar el Reial Decret 823/2008, de 16 de maig, pel qual s'establixen els marges, les deduccions i els descomptes corresponents a la distribució i dispensació de medicaments d'ús humà, i es modula, a favor de les farmàcies del medi rural amb menor volum de vendes, el seu marge de dispensació per mitjà de l'aplicació d'un índex corrector que s'establix en l'article 2.8 del mencionat reial decret.  
Posteriorment, el Reial Decret Llei 16/2012, de 20 d'abril, de mesures urgents per a garantir la sostenibilitat del Sistema Nacional de Salut i millorar la qualitat i seguretat de les seues prestacions, va modificar l'apartat 8 de l'article 2 del Reial Decret 823/2008 mencionat. El Reial Decret Llei 19/2012, de 25 de maig, de mesures urgents de liberalització del comerç i de determinats servicis, establix en la disposició final quarta la modificació de l'article 5 del Reial Decret Llei 16/2012, de 20 d'abril, a fi de modificar novament l'apartat 8 de l'article 2 del Reial Decret 823/2008, de 16 de maig.   
L'apartat 8 de l'article 2 esmentat establix la forma de càlcul de l'índex corrector dels marges de les oficines de farmàcia, en funció del volum de facturació, així com determinats criteris que han de complir les oficines de farmàcia per a optar a esta millora del seu marge. També disposa que la decisió sobre el compliment dels requisits exigits, així com la resolució de les incidències que es produïsquen a este efecte, correspondrà a les administracions sanitàries competents en matèria d'ordenació farmacèutica, que establiran el procediment per a la seua aplicació.  
Pel que fa als requisits exigits, la diferència substancial que es fa en el Decret Llei 19/2012, de 25 de maig, respecte a la regulació que estava en vigor des de l'1 de gener de 2012, consistix en la desaparició del requisit d'ubicació de les oficines de farmàcia en nuclis de població aïllats o socialment deprimits.  
L'objectiu d'aplicar un índex corrector dels marges de les oficines de farmàcia és garantir l'accessibilitat i la qualitat en el servici, així com l'adequada atenció farmacèutica als usuaris del Sistema Nacional de Salut, establint una mesura de suport a la viabilitat de les oficines de farmàcia que garantisca la continuïtat dels servicis assistencials.  
  
El Decret Llei 2/2013, d'1 de març, d'actuacions urgents de gestió i eficiència en prestació farmacèutica i ortoprotètica, regula en l'article 14 els requisits i procediments per a la sostenibilitat de les oficines de farmàcia per a afavorir l'atenció farmacèutica a la població. L'indicat article establix els requisits exigits i determina que, mitjançant una resolució, l'Agència Valenciana establirà el procediment per a la seua aplicació.  
Per tot el que s'ha exposat en els paràgrafs anteriors, en virtut de les competències que m'atorga el Decret 191/2012, de 21 de desembre, del Consell, pel qual s'aprova el Reglament Orgànic i Funcional de la Conselleria de Sanitat i es regulen els òrgans de gestió de l'Agència Valenciana de Salut, s'emeten les següents instruccions:  
  
Instrucció primera. Procediment de sol·licitud d'aplicació de l'índex corrector del marge de dispensació  
1. Els farmacèutics titulars d'oficina de farmàcia interessats, que complisquen els requisits de l'article 14 del Decret Llei 2/2013, d'1 de març, d'actuacions urgents en gestió i eficiència en prestació farmacèutica i ortoprotètica, presentaran anualment abans de l'1 d'abril de cada any natural la sol·licitud, i hauran d'utilitzar a este efecte el model que figura en l'annex, en qualsevol dels llocs previstos en l'article 38.4 de la Llei 30/1992, de 26 de novembre, de Règim Jurídic de les Administracions Públiques i del Procediment Administratiu Comú, dirigit a la direcció territorial de sanitat on es trobe ubicada l'oficina de farmàcia.  
  
Als efectes de regularitzar els drets corresponents als anys 2012 i 2013, les sol·licituds hauran de presentar-se abans de l'1 de setembre de 2013.  
2. Els requisits bàsics que hauran de complir les oficines de farmàcia perquè se'ls aplique l'índex corrector i garantir l'accessibilitat i qualitat en el servici, així com l'adequada atenció farmacèutica als usuaris del Sistema Nacional de Salut són:   
a) Estar exemptes de l'escala de deduccions arreplegada en l'article 2.5 del Reial Decret 823/2008.  
b) Que les seues vendes anuals totals en termes de preu de venda al públic, incrementat amb l'impost sobre el valor afegit (IVA), no superen els 200.000 euros en l'exercici econòmic corresponent a l'any natural anterior, incloent-hi la venda a particulars.  
c) Que no hagen sigut objecte de sanció administrativa o inhabilitació professional durant l'any natural anterior ni en la data d'aprovació de la resolució que determine l'aplicació de l'índex corrector. Així mateix, en el cas que el titular de l'oficina de farmàcia es trobe en curs d'un procediment sancionador en el moment en què presente la seua sol·licitud, quedarà en suspens la sol·licitud d'aplicació d'índex corrector fins a l'aprovació de la resolució que pose fi al dit procediment. Si la resolució aprovara la imposició d'una sanció, quan esta siga ferma s'acordarà la denegació de l'aplicació de l'índex corrector. En el cas que la resolució no imposara cap sanció, es reprendrà el procediment per a l'aplicació de l'índex corrector, d'acord amb la sol·licitud formulada pel titular de l'oficina de farmàcia.  
  
d) Que participen efectivament en els programes d'atenció farmacèutica actuals que siguen aplicables en el seu nucli de població o d'activitats destinades a la utilització racional dels medicaments. Complixen este requisit les oficines de farmàcia que ja realitzen algun d'estos programes o que assumisquen el compromís de participar-hi en els nous que establisca l'Agència Valenciana de Salut.  
3. La sol·licitud haurà d'anar acompanyada de la documentació següent:  
a) El document justificatiu de les vendes anuals totals de l'exercici econòmic corresponent a l'any natural anterior de l'oficina de farmàcia. Per a l'acreditació de les vendes anuals totals s'haurà d'aportar informació fiscal, per mitjà del document 130 de pagament fraccionat a compte, en què consten les vendes totals en termes de preu de venda al públic incrementat amb l'Impost sobre el Valor Afegit (IVA), corresponents a l'any natural anterior. En el cas que el farmacèutic titular de l'oficina de farmàcia realitze més d'una activitat econòmica subjecta a pagament fraccionat a compte de l'Impost sobre la Renda de les Persones Físiques, haurà de desglossar i justificar les quanties corresponents a cada una de les activitats.  
b) El sol·licitant haurà de subscriure la declaració responsable, corresponent a l'annex, de tots els requisits establits. L'acreditació de no haver sigut objecte de sanció administrativa o inhabilitació professional ni estar-ne excloses de la concertació es farà per mitjà de declaració responsable del titular de l'oficina de farmàcia, de conformitat amb allò que disposa l'article 17.bis de la Llei 30/1992, de 26 de novembre, de Règim Jurídic de les Administracions Públiques i del Procediment Administratiu Comú, modificada per la Llei 25/2009, de 22 de desembre.  
c) El document justificatiu de participació en programes d'atenció farmacèutica o, si és el cas, el compromís de participar en els que establisca l'Agència Valenciana de Salut.  
4. La resolució del procediment correspondrà al director territorial de Sanitat de la província on es trobe ubicada l'oficina de farmàcia. El termini per a resoldre i notificar serà de 30 dies hàbils a comptar des de l'entrada de la sol·licitud en el registre de l'òrgan competent per a resoldre. La Direcció Territorial de Sanitat remetrà un fitxer, per a cada anualitat, amb les oficines de farmàcia que han acreditat les condicions per a aplicar l'índex corrector a la direcció general competent en matèria de prestació farmacèutica.  
5. Per a l'aplicació de l'índex corrector, la direcció general competent en matèria de prestació farmacèutica elaborarà una llista que inclourà les oficines de farmàcia de cada província amb dret a aplicació dels índexs correctors, especificant-hi els mesos de facturació en què serà aplicable. Esta informació es remetrà, si és el cas, a les corporacions farmacèutiques respectives per a la seua aplicació a les facturacions dels mesos que corresponga. Junt amb l'aplicació a la primera factura següent a la recepció de la informació, es regularitzaran progressivament les quantitats corresponents a factures anteriors. Idèntica informació es remetrà a les entitats MUFACE, MUGEJU i ISFAS.  
  
6. En cas d'incompliment sobrevingut d'algun dels requisits establits en l'article 2.8 del Reial Decret 823/2008, s'extingirà el dret a percebre l'índex corrector mitjançant una resolució del director gerent de l'Agència Valenciana de Salut, amb audiència prèvia del titular de l'oficina de farmàcia. La resolució d'extinció serà notificada a MUFACE, MUGEJU I ISFAS i, si és el cas, a les corporacions farmacèutiques, perquè realitzen les actuacions pertinents que permeten recuperar, si és el cas, les quantitats indegudament pagades.  
  
  
Instrucció segona. Determinació de les compensacions establides en l'article 2.8 del Reial Decret 823/2008  
La quantia derivada de l'aplicació de l'índex corrector dels marges corresponent a les administracions sanitàries del Sistema Nacional de Salut, incloent-hi la Mutualitat de Funcionaris de l'Administració Civil de l'Estat (MUFACE), la Mutualitat General Judicial (MUGEJU) i l'Institut Social de les Forces Armades (ISFAS), serà la que resulte d'aplicar el percentatge que representa cada una d'estes en la facturació mensual de medicaments d'ús humà, fabricats industrialment, dispensats a càrrec de fons públics de cada oficina de farmàcia, considerades conjuntament.  
  
Instrucció tercera. Entrada en vigor  
Estes instruccions entraran en vigor l'endemà de la seua publicació en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana.   
  
València, 27 de juny de 2013.- El conseller de Sanitat: Manuel Llombart Fuertes.



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 7068, del 16-07-2013 (2013/7453)

RESOLUCIÓN de 27 de junio de 2013, del conseller de Sanidad, por la que se establecen los requisitos y el procedimiento para la aplicación del índice corrector del margen de dispensación de las oficinas de farmacia que se regula en el artículo 2.8 del Real Decreto 823/2008.
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Datos del documento

Número DOGV
:   7068

Fecha DOGV
:   16-07-2013

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - C) OTROS ASUNTOS

Número del documento
:   2013/7453

CVE


Fecha del documento
:   27-06-2013

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad

Tipo de documento
:   Resolución

Análisis jurídico

 Descriptores 

:   * [farmacología](javascript:void(0))

RESOLUCIÓN de 27 de junio de 2013, del conseller de Sanidad, por la que se establecen los requisitos y el procedimiento para la aplicación del índice corrector del margen de dispensación de las oficinas de farmacia que se regula en el artículo 2.8 del Real Decreto 823/2008. [2013/7453]  
Índice  
Preámbulo  
Instrucción 1.ª. Procedimiento de solicitud de aplicación del índice corrector del margen de dispensación   
Instrucción 2.ª. Determinación de las compensaciones establecidas en al artículo 2.8 del Real Decreto 823/2008  
Instrucción 3.ª. Entrada en vigor  
Anexo. Modelo de solicitud de aplicación del índice corrector del margen de dispensación y declaración responsable  
  
El artículo 3 del Real Decreto Ley 9/2011, de 19 de agosto, de medidas para la mejora de la calidad y cohesión del Sistema Nacional de Salud, de contribución a la consolidación fiscal, y de elevación del importe máximo de los avales del Estado para 2011, modificó el Real Decreto 823/2008, de 16 de mayo, por el que se establecen los márgenes, deducciones y descuentos correspondientes a la distribución y dispensación de medicamentos de uso humano, modulando, en favor de las farmacias del medio rural con menor volumen de ventas, su margen de dispensación mediante la aplicación de un índice corrector que se establece en el artículo 2.8 del mencionado real decreto.  
Posteriormente, el Real Decreto Ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones, modificó el apartado 8 del artículo 2 del Real Decreto 823/2008 mencionado. El Real Decreto Ley 19/2012, de 25 de mayo, de medidas urgentes de liberalización del comercio y de determinados servicios, establece en la disposición final cuarta la modificación del artículo 5 del Real Decreto Ley 16/2012, de 20 de abril, al objeto de modificar nuevamente el apartado 8 del artículo 2 del Real Decreto 823/2008, de 16 de mayo.   
El apartado 8 del artículo 2 citado establece la forma de cálculo del índice corrector de los márgenes de las oficinas de farmacia, en función del volumen de facturación, así como determinados criterios que han de cumplir las oficinas de farmacia para optar a esta mejora de su margen. También dispone que la decisión sobre el cumplimiento de los requisitos exigidos, así como la resolución de las incidencias que se produzcan al efecto, corresponderá a las administraciones sanitarias competentes en materia de ordenación farmacéutica, que establecerán el procedimiento para su aplicación.  
En lo que respecta a los requisitos exigidos, la diferencia sustancial que se realiza en el Decreto Ley 19/2012, de 25 de mayo, con respecto a la regulación que estaba en vigor desde el 1 de enero de 2012, consiste en la desaparición del requisito de ubicación de las oficinas de farmacia en núcleos de población aislados o socialmente deprimidos.  
El objetivo de aplicar un índice corrector de los márgenes de las oficinas de farmacia es garantizar la accesibilidad y la calidad en el servicio, así como la adecuada atención farmacéutica a los usuarios del Sistema Nacional de Salud, estableciendo una medida de apoyo a la viabilidad de las oficinas de farmacia que garantice la continuidad de los servicios asistenciales.  
El Decreto Ley 2/2013, de 1 de marzo, de actuaciones urgentes de gestión y eficiencia en prestación farmacéutica y ortoprotésica, regula en su artículo 14 los requisitos y procedimientos para la sostenibilidad de las oficinas de farmacia para favorecer la atención farmacéutica a la población. El referenciado artículo establece los requisitos exigidos y determina que, mediante resolución, la Agencia Valenciana establecerá el procedimiento para su aplicación.  
Por todo lo expuesto en los párrafos anteriores, en virtud de las competencias que me otorga el Decreto 191/2012, de 21 de diciembre, del Consell, por el que aprueba el Reglamento Orgánico y Funcional de la Consellería de Sanidad y se regulan los órganos de gestión de la Agencia Valenciana de Salud se emiten las siguientes instrucciones:  
  
Instrucción primera. Procedimiento de solicitud de aplicación del índice corrector del margen de dispensación  
1. Los farmacéuticos titulares de oficina de farmacia interesados, que cumplan los requisitos del artículo 14 del Decreto Ley 2/2013, de 1 de marzo, de actuaciones urgentes en gestión y eficiencia en prestación farmacéutica y ortoprotésica, presentarán anualmente antes del 1 de abril de cada año natural la solicitud, utilizando a tal efecto el modelo que figura en el anexo, en cualquiera de los lugares previstos en el artículo 38.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, dirigido a la dirección territorial de sanidad donde se encuentre ubicada la oficina de farmacia.  
A los efectos de regularizar los derechos correspondientes a los años 2012 y 2013, las solicitudes deberán presentarse antes del 1 de septiembre de 2013.  
2. Los requisitos básicos que deberán cumplir las oficinas de farmacia para que se les aplique el índice corrector y garantizar la accesibilidad y calidad en el servicio, así como la adecuada atención farmacéutica a los usuarios del Sistema Nacional de Salud son:   
a) Estar exentas de la escala de deducciones recogida en el artículo 2.5 del Real Decreto 823/2008.  
b) Que sus ventas anuales totales en términos de precio de venta al público, incrementado con el impuesto sobre el valor añadido (IVA), no superen los 200.000 euros en el ejercicio económico correspondiente al año natural anterior, incluyendo la venta a particulares.  
c) Que no hayan sido objeto de sanción administrativa o inhabilitación profesional durante el año natural anterior ni a la fecha de aprobación de la resolución que determine la aplicación del índice corrector. Asimismo, en el caso de que el titular de la oficina de farmacia se encuentre en curso de un procedimiento sancionador en el momento en el que presente su solicitud, quedará en suspenso la solicitud de aplicación de índice corrector hasta la aprobación de la resolución que ponga fin a dicho procedimiento. Si la resolución aprobase la imposición de una sanción, cuando la misma devenga firme se acordará la denegación de la aplicación del índice corrector. En caso de que la resolución no impusiese sanción alguna se reanudará el procedimiento para la aplicación del índice corrector, de acuerdo con la solicitud formulada por el titular de la oficina de farmacia.  
d) Que participen efectivamente en los programas de atención farmacéutica actuales que sean aplicables en su núcleo de población o de actividades destinadas a la utilización racional de los medicamentos. Cumplen este requisito las oficinas de farmacia que ya realicen alguno de estos programas o que asuman el compromiso de participar en los nuevos que establezca la Agencia Valenciana de Salud.  
3. La solicitud deberá ir acompañada de la siguiente documentación:  
  
a) El documento justificativo de las ventas anuales totales del ejercicio económico correspondiente al año natural anterior de la oficina de farmacia. Para la acreditación de las ventas anuales totales se aportará información fiscal, mediante el documento 130 de pago fraccionado a cuenta, en el que consten las ventas totales en términos de precio de venta al público incrementado con el impuesto sobre el valor añadido (IVA), correspondientes al año natural anterior. En el caso de que el farmacéutico titular de la oficina de farmacia realice más de una actividad económica sujeta a pago fraccionado a cuenta del Impuesto sobre la Renta de las Personas Físicas, deberá desglosar y justificar las cuantías correspondientes a cada una de las actividades.  
b) El solicitante deberá suscribir la declaración responsable, correspondiente al anexo, de todos los requisitos establecidos. La acreditación de no haber sido objeto de sanción administrativa o inhabilitación profesional ni estar excluidas de su concertación se realizará mediante declaración responsable del titular de la oficina de farmacia, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 71.bis de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, modificaba por Ley 25/2009, de 22 de diciembre.  
c) El documento justificativo de participación en programas de atención farmacéutica o, en su caso, el compromiso de participar en los que establezca la Agencia Valenciana de Salud.  
4. La resolución del procedimiento corresponderá al director territorial de Sanidad de la provincia donde se encuentre ubicada la oficina de farmacia. El plazo para resolver y notificar será de 30 días hábiles a contar desde la entrada de la solicitud en el registro del órgano competente para resolver. La Dirección Territorial de Sanidad remitirá un fichero, para cada anualidad, con las oficinas de farmacia que han acreditado las condiciones para aplicar el índice corrector a la Dirección General competente en materia de prestación farmacéutica.  
5. Para la aplicación del índice corrector, la dirección general competente en materia de prestación farmacéutica elaborará un listado que incluirá las oficinas de farmacia de cada provincia con derecho a aplicación de los índices correctores, especificando los meses de facturación en que será de aplicación. Esta información se remitirá, en su caso, a las corporaciones farmacéuticas respectivas para su aplicación a las facturaciones de los meses que procedan. Junto con la aplicación a la primera factura siguiente a la recepción de la información, se regularizaran progresivamente las cantidades correspondientes a facturas anteriores. Idéntica información se remitirá a las entidades MUFACE, MUGEJU e ISFAS.  
6. En caso de incumplimiento sobrevenido de alguno de los requisitos establecidos en el artículo 2.8 del Real Decreto 823/2008, se extinguirá el derecho a percibir el índice corrector mediante Resolución del director Gerente de la Agencia Valenciana de Salud, previa audiencia del titular de la oficina de farmacia. La Resolución de extinción será notificada a MUFACE, MUGEJU E ISFAS y, en su caso, a las corporaciones farmacéuticas, para que realicen las actuaciones pertinentes que permitan recuperar, en su caso, las cantidades indebidamente pagadas.  
  
Instrucción segunda. Determinación de las compensaciones establecidas en el artículo 2.8 del Real Decreto 823/2008  
La cuantía derivada de la aplicación del índice corrector de los márgenes correspondiente a las administraciones sanitarias del Sistema Nacional de Salud, incluyendo la Mutualidad de Funcionarios de la Administración Civil del Estado (MUFACE), la Mutualidad General Judicial (MUGEJU) y el Instituto Social de las Fuerzas Armadas (ISFAS), será la que resulte de aplicar el porcentaje que representa cada una de ellas en la facturación mensual de medicamentos de uso humano fabricados industrialmente dispensados con cargo a fondos públicos de cada oficina de farmacia, consideradas conjuntamente.   
  
Instrucción tercera. Entrada en vigor  
Las presentes Instrucciones entrarán en vigor al día siguiente de su publicación en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana.   
  
Valencia, 27 de junio de 2013.- El conseller de Sanidad: Manuel Llombart Fuertes.



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML