Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 9358, del 09-06-2022 (2022/5142)

RESOLUCIÓ de 30 de maig de 2022, de la Direcció General d'Investigació i Alta inspecció Sanitària, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es renova l'autorització sanitària per a banc de progenitors hematopoètics, banc de còrnies i teixits oculars, banc de membrana amniòtica, banc de pell, banc de segments vasculars, banc de teixit de glàndula paratiroidal, banc de teixit musculoesquelètic, banc de teixit ovàric, banc de teixit testicular i banc de vàlvules cardíaques al Centre de Transfusió de la Comunitat Valenciana..
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   9358

Data del DOGV
:   09-06-2022

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - A) AUTORITZACIONS I CONCESSIONS

Número del document
:   2022/5142

CVE


Data del document
:   30-05-2022

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * [Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública](javascript:void(0))
    * [establiment hospitalari](javascript:void(0))

RESOLUCIÓ de 30 de maig de 2022, de la Direcció General d'Investigació i Alta inspecció Sanitària, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es renova l'autorització sanitària per a banc de progenitors hematopoètics, banc de còrnies i teixits oculars, banc de membrana amniòtica, banc de pell, banc de segments vasculars, banc de teixit de glàndula paratiroidal, banc de teixit musculoesquelètic, banc de teixit ovàric, banc de teixit testicular i banc de vàlvules cardíaques al Centre de Transfusió de la Comunitat Valenciana.  
. [2022/5142]  
Cristina Arbona Castaño, va presentar sol·licitud de renovació d'autorització sanitària per a banc de progenitors hematopoètics, banc de còrnies i teixits oculars, banc de membrana amniòtica, banc de pell, banc de segments vasculars, banc de teixit de glàndula paratiroidal, banc de teixit musculoesquelètic, banc de teixit ovàric, banc de teixit testicular, banc de vàlvules cardíaques per al Centre de Transfusió de la Comunitat Valenciana amb data 23 de maig de 2022  
La Direcció General d'Investigació i Alta inspecció Sanitària de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública informa favorablement la renovació de l'autorització sanitària.  
  
Fonaments Jurídics  
1. Llei 39/2015, d'1 d'octubre, del procediment administratiu comú de les administracions públiques.  
2. Decret 157/2014, de 3 d'octubre, del Consell, pel qual s'estableixen les autoritzacions sanitàries i s'actualitzen, creen i organitzen els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat, així com el que es disposa en l'Ordre 7/2017, de 28 d'agost de 2017, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública per la qual es desenvolupa el Decret 157/2014, de 3 d'octubre, pel qual s'estableixen les autoritzacions sanitàries i s'actualitzen, creen i organitzen els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat.  
3. Reial Decret llei 9/2014, de 4 de juliol, pel qual s'estableixen les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament, la preservació, l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans i s'aproven les normes de coordinació i funcionament per al seu ús en humans.  
4. Ordre de 26 de febrer de 2008, del conseller de Sanitat, sobre autorització sanitària de centres sanitaris de la Comunitat Valenciana per a la pràctica d'activitats d'extracció i trasplantament d'òrgans, teixits i cèl·lules.  
  
Vist l'expedient instruït a aquest efecte, els preceptes legals citats i els altres de pertinent aplicació, resolc:  
  
Renovar al Centre de Transfusió de la Comunitat Valenciana, l'autorització sanitària per a:  
Banc de progenitors hematopoètics vàlida per un període de 4 anys.  
  
Banc de còrnies i teixits oculars vàlida per un període de 4 anys.  
Banc de membrana amniòtica vàlida per un període de 4 anys.  
Banc de pell vàlida per un període de 4 anys.  
Banc de segments vasculars vàlida per un període de 4 anys.  
Banc de teixit de glàndula paratiroidal vàlida per un període de 4 anys.  
Banc de teixit musculoesquelètic vàlida per un període de 4 anys.  
  
Banc de teixit ovàric vàlida per un període de 4 anys.  
Banc de teixit testicular vàlida per un període de 4 anys.  
Banc de vàlvules cardíaques vàlida per un període de 4 anys.  
  
Qualsevol modificació substancial en les condicions o requisits que van motivar la concessió de l'autorització haurà de ser notificada a aquesta direcció general, i podrà donar lloc a la seua revisió o fins i tot a la revocació de l'autorització si les modificacions suposen una alteració substancial de les circumstàncies que van justificar la concessió. A l'efecte de l'activitat que s'autoritza, el centre queda sotmés a la inspecció i el control d'aquesta conselleria.  
Aquesta resolució es notifica a les persones interessades, amb l'advertiment que no esgota la via administrativa i que contra aquesta poden interposar un recurs d'alçada, davant de la Secretaria Autonòmica d'Eficiència i Tecnologia Sanitària, en el termini d'un mes comptat a partir de l'endemà de la data de notificació.  
  
València, 30 de maig de 2022.- El director general d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària: Javier Santos Burgos Muñoz.



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 9358, del 09-06-2022 (2022/5142)

RESOLUCIÓN de 30 de mayo de 2022, de la Dirección General de Investigación y Alta inspección Sanitaria, de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública, por la que se renueva la autorización sanitaria para banco de progenitores hematopoyéticos, banco de córneas y tejidos oculares, banco de membrana amniótica, banco de piel, banco de segmentos vasculares, banco de tejido de glándula paratiroidea, banco de tejido músculo-esquelético, banco de tejido ovárico, banco de tejido testicular y banco de válvulas cardiacas al Centro de Transfusión de la Comunitat Valenciana.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Datos del documento

Número DOGV
:   9358

Fecha DOGV
:   09-06-2022

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - A) AUTORIZACIONES Y CONCESIONES

Número del documento
:   2022/5142

CVE


Fecha del documento
:   30-05-2022

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública

Tipo de documento
:   Resolución

Descriptores 

:   * [Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública](javascript:void(0))
    * [establecimiento hospitalario](javascript:void(0))

RESOLUCIÓN de 30 de mayo de 2022, de la Dirección General de Investigación y Alta inspección Sanitaria, de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública, por la que se renueva la autorización sanitaria para banco de progenitores hematopoyéticos, banco de córneas y tejidos oculares, banco de membrana amniótica, banco de piel, banco de segmentos vasculares, banco de tejido de glándula paratiroidea, banco de tejido músculo-esquelético, banco de tejido ovárico, banco de tejido testicular y banco de válvulas cardiacas al Centro de Transfusión de la Comunitat Valenciana. [2022/5142]  
Cristina Arbona Castaño, presentó solicitud de renovación de autorización sanitaria para banco de progenitores hematopoyéticos, banco de córneas y tejidos oculares, banco de membrana amniótica, banco de piel, banco de segmentos vasculares, banco de tejido de glándula paratiroidea, banco de tejido músculo-esquelético, banco de tejido ovárico, banco de tejido testicular, banco de válvulas cardiacas para el Centro de Transfusión de la Comunitat Valenciana con fecha 23 de mayo de 2022.  
La Dirección General de Investigación y Alta inspección Sanitaria de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública informa favorablemente la renovación de la autorización sanitaria.  
  
Fundamentos Jurídicos  
1. Ley 39/2015, de 1 de octubre, del procedimiento administrativo común de las administraciones públicas.  
2. Decreto 157/2014, de 3 de octubre, del Consell, por el que se establecen las autorizaciones sanitarias y se actualizan, crean y organizan los registros de ordenación sanitaria de la Conselleria de Sanidad, así como lo dispuesto en la Orden 7/2017, de 28 de agosto de 2017, de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública por la que se desarrolla el Decreto 157/2014, de 3 de octubre, por el que se establecen las autorizaciones sanitarias y se actualizan, crean y organizan los registros de ordenación sanitaria de la Conselleria de Sanidad.  
3. Real Decreto ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos.  
4. Orden de 26 de febrero de 2008, del conseller de Sanitat, sobre autorización sanitaria de centros sanitarios de la Comunitat Valenciana para la práctica de actividades de extracción y trasplante de órganos, tejidos y células.  
  
Visto el expediente instruido al efecto, los preceptos legales citados y los demás de pertinente aplicación, resuelvo:  
  
Renovar al Centro de Transfusión de la Comunitat Valenciana, la autorización sanitaria para:  
Banco de progenitores hematopoyéticos válida por un periodo de 4 años.  
Banco de córneas y tejidos oculares válida por un periodo de 4 años.  
Banco de membrana amniótica válida por un periodo de 4 años.  
Banco de piel válida por un periodo de 4 años.  
Banco de segmentos vasculares válida por un periodo de 4 años.  
Banco de tejido de glándula paratiroidea válida por un periodo de 4 años.  
Banco de tejido músculo-esquelético válida por un periodo de 4 años.  
Banco de tejido ovárico válida por un periodo de 4 años.  
Banco de tejido testicular válida por un periodo de 4 años.  
Banco de válvulas cardiacas válida por un periodo de 4 años.  
  
Cualquier modificación sustancial en las condiciones o requisitos que motivaron la concesión de la autorización deberá ser notificada a esta dirección general, y podrá dar lugar a su revisión o incluso a la revocación de la autorización si las modificaciones suponen una alteración sustancial de las circunstancias que justificaron la concesión. A los efectos de la actividad que se autoriza, el centro queda sometido a la inspección y el control de esta conselleria.  
Esta resolución se notifica a los interesados, con la advertencia de que no agota la vía administrativa y contra la misma pueden interponer recurso de alzada, ante la Secretaría Autonómica de Eficiencia y Tecnología Sanitaria, en el plazo de un mes contado a partir del día siguiente al de la fecha de notificación.  
  
València, 30 de mayo de 2022. - El director general de Investigación y Alta Inspección Sanitaria: Javier Santos Burgos Muñoz.



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML