Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 9913, del 12-08-2024 (2024/8175)

DECRET 99/2024, de 2 d'agost, del Consell, de regulació dels programes de vacunacions i immunitzacions i del seu sistema d’informació.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Estat**VIGENT**

Permalink ELI

**https://dogv.gva.es/va/eli/es-vc/d/2024/08/02/99/dof/vci/html**

### Dades del document

Número de DOGV
:   9913

Data del DOGV
:   12-08-2024

Secció del DOGV
:   I. DISPOSICIONS GENERALS

Número del document
:   2024/8175

CVE
:   DOGV-V-2024-8175

Data del document
:   02-08-2024

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat

Tipus de document
:   Decret

Anàlisi jurídica

 Descriptors 

:   * [Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública](javascript:void(0))
    * [vacunació](javascript:void(0))
    * [vacuna](javascript:void(0))
    * [legislació](javascript:void(0))
    * [organització administrativa](javascript:void(0))
    * [xiquet](javascript:void(0))
    * [pediatria](javascript:void(0))
    * [control sanitari](javascript:void(0))

ÍNDEX

Preàmbul

Capítol I. Disposicions generals

Article 1. Objecte

Article 2. Definicions

Article 3. Població beneficiària

Capítol II. Programes i accés a la vacunació i immunització

Article 4. Contingut i aprovació dels programes

Article 5. Prescripció de les vacunes i immunitzacions

Article 6. Gratuïtat de les vacunes i les immunitzacions

Capítol III. Centres de vacunació i immunització

Article 7. Centres de vacunació i immunització dependents de la conselleria amb competències en matèria de sanitat

Article 8. Centres de vacunació i immunització no dependents de la conselleria amb competències en matèria de sanitat

Capítol IV. Participació de centres sanitaris no dependents de la conselleria amb competències en matèria de sanitat en els programes de vacunació i immunització.

Secció primera. Requisits

Article 9. Requisits

Secció segona. Procediment d’autorització

Article 10. Sol·licitud

Article 11. Ordenació i instrucció

Article 12. Proposta de resolució

Article 13. Termini per a resoldre

Article 14. Recurs

Article 15. Duració de l’autorització

Article 16. Revocació de l’autorització

Secció tercera Control i inspecció dels centres

Article 17. Control i inspecció dels centres

Secció quarta. Obligacions

Article 18. Obligacions dels centres de vacunació i immunització autoritzats

Article 19. Obligacions de la conselleria amb competències en matèria de sanitat

Capítol V. Sistema d’informació de vacunacions i immunitzacions de la Comunitat Valenciana

Article 20. Objectiu

Article 21. Utilització del sistema d’informació de vacunacions i immunitzacions de la Comunitat Valenciana

Article 22. Garanties de confidencialitat i protecció de dades

Capítol VI. Participació

Article 23. Informació als professionals sanitaris i a la ciutadania

Article 24. Participació ciutadana

Disposició addicional primera. Incidència pressupostària

Disposició addicional segunda. Suposats de consentiment per representació

Disposició transitòria única. Pervivència de programes de vacunació

Disposició derogatòria única. Derogació normativa

Disposicions finals

Disposició final primera. Habilitació de desplegament

Disposició final segona. Entrada en vigor

PREÀMBUL

I

La vacunació i immunització de les persones és la ferramenta de salut pública que, després de les mesures de sanejament, més aporta a la salut de la població. Sovint la protecció s’ha de fer en les primeres etapes de la vida, però també està indicada la vacunació al llarg de l’edat adulta o ser dirigida a persones que tenen algun factor de risc específic que incremente o bé el risc de patir alguna malaltia immunoprevenible o bé que esta puga ser més greu o que puga descompensar les patologies que patixen i empitjorar la seua qualitat de vida.

L’establiment del programa de vacunacions i immunitzacions de manera universal en la població ha sigut un gran èxit per a la societat perquè ha permés el control i l’eliminació de diverses malalties, així com l’erradicació de la pigota. Moltes d’estes malalties tenen greus conseqüències per a la salut i afecten la ciutadania, amb especial transcendència per a la infància.

No obstant això, altres malalties immunoprevenibles estan encara presents i es fa necessari mantindre programes d’immunització que permeten establir el seu control.

Així mateix, la vacunació està indicada al llarg de totes les edats i, en particular, s’ha de dirigir a les persones que tenen alguna condició de risc específic que incremente possibilitat de patir alguna malaltia immunoprevenible o que puga descompensar les patologies que patixen i empitjorar la seua qualitat de vida.

Estan apareixent nous preparats destinats a la immunoprofilaxi de determinades malalties infeccioses la incorporació als programes de vacunacions i immunitzacions dels quals permetrà la protecció i prevenció de les persones davant d’estes patologies.

II

Actualment, les recomanacions de vacunació a la Comunitat Valenciana estan arreplegades en l’Orde 7/2018, de 17 de desembre, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual s’aprova i regula el programa de vacunació en persones adultes de la Comunitat Valenciana, i en la Resolució de 28 de febrer de 2023, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es modifica el calendari de vacunació sistemàtica infantil de la Comunitat Valenciana.

El 15 de novembre de 2018, el Consell Interterritorial del Sistema Nacional de Salut aprova, per primera vegada, amb totes les comunitats autònomes, un calendari vacunal comú al llarg de la vida, en què s’inclou l’actualització del programa de vacunació de persones adultes. A partir d’eixa data, este calendari s’ha actualitzat periòdicament.

D’altra banda, en la mesura que una part de la població és atesa per centres no dependents de la conselleria amb competències en matèria de sanitat, cal regular de manera eficient la participació d’estos centres en els programes d’immunització.

Per tot l’anterior, es fa necessari unificar i ordenar esta matèria en un únic marc normatiu estable, així com fer una actualització de la normativa que regula els programes de vacunacions i immunitzacions a la Comunitat Valenciana.

III

Per a l’elaboració d’este decret, s’han seguit els principis que arreplega l’article 129.1 de la Llei 39/2015, d’1 d’octubre, de procediment administratiu comú de les administracions públiques, i, en particular, els principis de necessitat i eficàcia, com demostra el fet que la vacunació té un impacte directe i indirecte sobre la salut de la població, dret d’empara constitucional; de proporcionalitat, ja que és una mesura ajustada i convenient per a atendre la població de la Comunitat Valenciana; de seguretat jurídica, reflectida amb la derogació de les normes anteriors; de transparència, ja que s’ha compartit amb agents d’interés, segons el que disposa la Llei 1/2022, de 13 abril, de la Generalitat, de transparència i bon govern de la Comunitat Valenciana, i del principi d’eficiència, considerant en tot moment el millor aprofitament dels recursos disponibles i evitar càrregues administratives innecessàries amb l’aplicació de la norma.

IV

Este decret té 24 articles, dividits en sis capítols, una disposició addicional, una disposició transitòria, una derogatòria i dos disposicions finals. El capítol I se centra en les disposicions generals; el capítol II, en els programes i accés a la vacunació i immunització; el capítol III, en els centres de vacunació i immunització propis de la conselleria amb competències en matèria de sanitat; per la seua banda, el capítol IV regula la participació de centres sanitaris no dependents de la conselleria amb competències en matèria de sanitat en els programes de vacunació i immunització; el capítol V tracta del sistema d’informació de vacunacions i immunitzacions de la Comunitat Valenciana i, finalment, el capítol VI establix vies de participació.

D’acord amb el que s’establix en la disposició addicional única, el que es disposa en este decret no podrà tindre cap incidència en la dotació de tots i cada un dels capítols de gasto assignats a la conselleria amb competències en matèria de sanitat. La disposició transitòria única garantix la pervivència dels programes de vacunació vigents, mentres no s’aproven nous programes d’acord amb el que establix este decret.

Finalment, es deroga l’Orde de 18 d’abril de 2005, de la Conselleria de Sanitat, per la qual es constituïx el Comité Assessor de Vacunacions de la Comunitat Valenciana, atés que es regula la participació de professionals i ciutadania, d’acord amb el que disposa el capítol VI. També es deroga l’Orde 7/2018, de 17 de desembre, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual s’aprova i regula el programa de vacunació en persones adultes de la Comunitat Valenciana, que estarà en vigor fins que s’aprove la nova programació vacunal i d’immunització.

En el procés d’elaboració d’este decret s’han emés els preceptius informes i s’han fet els tràmits d’audiència pertinents complint l’article 43 de la Llei 5/1983, de 30 de desembre, de la Generalitat, del Consell.

D’acord amb l’exposat, complits els tràmits procedimentals oportuns, i de conformitat amb el que s’establix en l’article 28.c de la Llei 5/1983, de 30 de desembre, de la Generalitat, del Consell, a proposta del conseller de Sanitat, conforme amb el Consell Jurídic Consultiu de la Comunitat Valenciana, amb deliberació prèvia del Consell, en la reunió de 2 d’agost de 2024

DECRETE

CAPÍTOL I

*Disposicions generals*

*Article 1. Objecte*

Este decret té per objecte:

a) Ordenar els programes de vacunacions i immunitzacions dirigits a totes les etapes de la vida i a determinats col·lectius de risc de la Comunitat Valenciana.

b) Regular la participació en els programes de vacunacions i immunitzacions dels centres sanitaris no dependents de la conselleria amb competències en matèria de sanitat.

c) Regular el sistema d’informació de vacunacions i immunitzacions de la Comunitat Valenciana.

d) Regular la participació de les diferents entitats implicades en els programes de vacunació i immunització.

Article 2. *Definicions*

A l’efecte d’esta norma, s’entén per:

1. Vacunació: forma senzilla, innòcua i eficaç de protecció contra determinades malalties abans d’entrar en contacte amb estes. Les vacunes activen les defenses naturals de l’organisme perquè aprenguen a resistir infeccions específiques i enfortixen el sistema immunitari.

2. Immunització: procés pel qual una persona es fa resistent a una malaltia, tant pel contacte amb unes certes malalties, o mitjançant l’administració d’una vacuna o altres medicaments.

3. Programes de vacunacions i immunitzacions: són les recomanacions ordenades de prevenció primària davant de malalties per a les quals es disposa de vacunes o altres preparats biològics dirigides a un grup de població.

4. Sistema d’informació de vacunacions i immunitzacions de la Comunitat Valenciana: és el sistema de registre de l’historial vacunal de la Comunitat Valenciana l’objecte de la qual és garantir la millor prestació de l’assistència sanitària, facilitar la vigilància epidemiològica de les malalties immunoprevenibles, facilitar la gestió integral dels programes de vacunació i immunització, incloent-hi l’avaluació dels resultats d’estos programes a la Comunitat Valenciana.

*Article 3. Població beneficiària*

Es considera població beneficiària dels programes de vacunacions i immunitzacions a tota la població que tinga o adquirisca el veïnatge administratiu en qualsevol municipi de la la Comunitat Valenciana.

CAPÍTOL II

*Programes i accés a la vacunació i immunització*

*Article 4. Contingut i aprovació dels programes*

1. Els programes de vacunacions i immunitzacions de la Comunitat Valenciana contindran les vacunes i immunitzacions recomanades i determinaran les persones a les quals van dirigits com a població beneficiària, d’acord amb les evidències científiques, la situació epidemiològica i els acords del Consell Interterritorial del Sistema Nacional de Salut.

2. Els programes de vacunacions i immunitzacions de la Comunitat Valenciana s’aprovaran, almenys una vegada a l’any, per resolució de la persona titular de la conselleria amb competències en matèria de sanitat.

*Article 5. Prescripció de les vacunes i immunitzacions*

Les vacunes i immunitzacions incloses en els programes de vacunacions i immunitzacions, sempre que s’administren seguint els criteris establits en estos, no requeriran la prescripció individualitzada del personal facultatiu. En qualsevol cas, sempre es tindran en compte les contraindicacions o precaucions en l’administració de les diferents vacunes i les que establixen les autoritats sanitàries.

*Article 6. Gratuïtat de les vacunes i les immunitzacions*

Les vacunes i les immunitzacions incloses en els programes de vacunacions i immunitzacions s’administraran de manera gratuïta, a la població beneficiària assenyalada en l'article 3, en tots els punts de vacunació o unitats establits per la conselleria amb competències en matèria de sanitat, sense perjuí de la possible reclamació del pagament quan existisquen tercers obligats a fer-ho.

CAPÍTOL III

*Centres de vacunació i immunització*

*Article 7. Centres de vacunació i immunització dependents de la conselleria amb competències en matèria de sanitat*

1. La vacunació i immunització es farà conforme als programes de vacunacions i immunitzacions aprovats d’acord amb el que es disposa en este decret, en els centres a on es faça l’atenció primària de salut, en els servicis de medicina preventiva i en els servicis de prevenció de riscos laborals dels centres dependents de la conselleria amb competències en matèria de sanitat, d’acord amb les instruccions que s’establisquen en cada cas per part de les direccions generals amb competències en matèria de salut pública i en matèria d’assistència sanitària.

2. De manera excepcional i sense perjuí de les autoritzacions administratives que siguen procedents, la conselleria amb competències en matèria de sanitat podrà habilitar espais per a la vacunació i immunització en altres centres, servicis o institucions. Per a això, hauran de dictar-se les instruccions oportunes per part de la persona titular de la direcció general amb competències en matèria de salut pública.

*Article 8. Centres de vacunació i immunització no dependents de la conselleria amb competències en matèria de sanitat*

1. Els centres sanitaris no dependents de la conselleria amb competències en matèria de sanitat podran participar en els programes de vacunacions i immunitzacions aprovats d’acord amb el que disposa este decret.

2. En cap cas esta participació comportarà compensació econòmica per part de la conselleria amb competències en matèria de sanitat.

3. El procediment per a sol·licitar la participació en estos programes serà l’establit en este decret.

4. Els centres la participació dels quals s’accepte hauran de complir, en tot cas, les indicacions de la persona titular de la direcció general amb competències en matèria de salut pública, pel que fa a l’administració i l’emmagatzematge de les vacunes, i al registre de l’activitat, així com qualsevol altra indicació que es considere necessària per al compliment dels programes de vacunacions i immunitzacions.

CAPÍTOL IV

*Participació de centres sanitaris no dependents de la Conselleria amb competències en matèria de sanitat en els programes de vacunació i immunització*

Secció primera

Requisits

*Article 9. Requisits*

Els requisits que han de complir els centres sanitaris per a poder participar en els programes de vacunacions i immunitzacions aprovats d’acord amb el que es disposa en este decret són:

a) Estar autoritzat com a centre o servici sanitari i inscrit en el Registre autonòmic de centres, servicis i establiments sanitaris de la Comunitat Valenciana, amb oferta assistencial de vacunació.

b) Comptar amb el suport informàtic que corresponga per a poder accedir al sistema d’informació de vacunacions i immunitzacions de la Comunitat Valenciana.

Secció segona

Procediment d’autorització

*Article 10. Sol·licitud*

Els centres sanitaris no dependents de la conselleria amb competències en matèria de sanitat, que vulguen participar en els programes de vacunacions i immunitzacions, hauran de presentar una sol·licitud mitjançant el model normalitzat establit a este efecte, que es publicarà en la seu electrònica de la Generalitat o en la web de la conselleria amb competències en matèria de sanitat.

*Article 11. Ordenació i instrucció*

1. L’ordenació i instrucció del procediment correspondrà al centre de salut pública corresponent per àmbit territorial.

2. Rebuda la sol·licitud, des del centre de salut pública es farà la inspecció del centre verificant el compliment dels requisits i, si és el cas, requerirà al responsable titular del centre sol·licitant la rectificació de les deficiències detectades, amb un termini de deu dies hàbils per a l’esmena.

3. Transcorregut este termini, es verificarà si s’han esmenat les deficiències, i en este cas, es remetrà des del centre de salut pública la sol·licitud juntament amb un informe de la inspecció feta, a la direcció general amb competències en matèria de salut pública.

*Article 12. Proposta de resolució*

1. El servici responsable dels programes de vacunació i immunització de la direcció general amb competències en matèria de salut pública, revisada la documentació remesa pel centre de salut pública, haurà d’elevar a la persona titular de la direcció general amb competències en matèria de salut pública un informe-proposta de resolució motivat sobre la pertinència i factibilitat de la participació dels centres interessats en els programes de vacunacions i immunitzacions perquè procedisca a emetre la corresponent resolució d’autorització de participació.

2. En el cas que l’informe proposta de resolució esmentat siga denegatori o parcialment estimatori, este es remetrà al centre de vacunació i immunització interessat, al qual es concedirà un termini no inferior a 10 dies ni superior a 15 perquè al·legue i presente els documents i les justificacions que estime pertinents.

*Article 13. Termini per a resoldre*

1. Conclosa la instrucció, la persona titular de la direcció general amb competències en matèria de salut pública procedirà a resoldre dins del termini.

2. El termini de resolució serà de tres mesos a comptar de l’entrada de la sol·licitud en el registre de la Generalitat.

3. Transcorregut este termini sense que es produïsca la notificació de la resolució al centre interessat, de conformitat amb el que es disposa en l’article 84.3, apartat c, de la Llei 10/2014, de 29 de desembre, de la Generalitat, de salut de la Comunitat Valenciana, s’entendrà desestimada la sol·licitud d’autorització.

*Article 14. Recursos*

La resolució que es dicte no esgota la via administrativa, i contra esta podrà interposar-se recurs d’alçada davant la persona titular de la secretaria autonòmica amb competències en matèria de sanitat en el termini d’un mes a comptar de l’endemà de la recepció de la notificació de la resolució.

*Article 15. Duració de l’autorització*

1. L’autorització per a participar en el programa tindrà una duració de cinc anys i podrà ser prorrogada pel mateix període, prèvia sol·licitud del centre formulada amb una antelació mínima de tres mesos a la data de venciment.

2. La persona titular de la direcció general amb competències en matèria de salut pública podrà requerir al centre quanta documentació considere necessària per a resoldre sobre la petició de pròrroga.

3. La resolució sobre la pròrroga sol·licitada haurà de ser dictada per la persona titular de la direcció general amb competències en matèria de salut pública i notificada en el termini màxim de tres mesos, a comptar de l’endemà de la presentació de la sol·licitud de la pròrroga.

*Article 16. Revocació de l’autorització*

La persona titular de la direcció general amb competències en matèria de salut pública, mitjançant resolució motivada dictada en expedient contradictori i amb audiència del centre, podrà deixar sense efecte l’autorització, definitivament o temporalment, si el centre deixara de reunir els requisits exigits, no complira les obligacions o les funcions que li venen imposades, incomplira alguna norma legal o les condicions i els termes fixats per la direcció general amb competències en matèria de salut pública.

Secció tercera

Control i inspecció dels centres

*Article 17. Control i inspecció dels centres*

1. El control i la inspecció dels centres, referent a les seues activitats de vacunació i immunització per a les quals han sigut autoritzades, correspondrà als tècnics responsables dels programes de vacunació del Centre de Salut Pública a on se situa el centre que s’inspecciona.

2. Esta inspecció es farà a través dels centres de salut pública corresponents de la conselleria amb competències en matèria de sanitat.

Secció quarta

Obligacions

*Article 18. Obligacions dels centres de vacunació i immunització autoritzats*

Són obligacions dels centres de vacunació autoritzats a participar en els programes de vacunació i immunització:

a) Custodiar i utilitzar les vacunes d’acord amb el que establixen, en cada cas, les fitxes tècniques i les instruccions que determine la direcció general amb competències en matèria de salut pública.

b) Seguir les indicacions d’ús de les vacunes facilitades per la conselleria amb competències en matèria de sanitat.

c) Utilitzar el sistema d’informació de vacunacions i immunitzacions de la Comunitat Valenciana tant per a la gestió de la logística de les vacunes com per al registre nominal de totes les dosis de vacunes administrades.

d) Comunicar al centre de salut pública corresponent qualsevol incidència que es produïsca relacionada amb la vacunació i immunització.

e) En cap cas la vacunació i immunització tindrà costos addicionals per a les persones vacunades en estos centres.

*Article 19. Obligacions de la conselleria amb competències en matèria de sanitat*

1. Són obligacions de la conselleria amb competències en matèria de sanitat:

a) Facilitar als centres de vacunació i immunització autoritzats les dosis de vacunes necessàries per a l’aplicació dels programes de vacunacions i immunitzacions.

b) Facilitar l’accés al sistema d’informació de vacunacions i immunitzacions de la Comunitat Valenciana.

c) Facilitar la informació i formació necessària en matèria de vacunacions, per a l’aplicació dels programes de vacunacions i immunitzacions.

2.  En cap cas, la conselleria amb competències en matèria de sanitat retribuirà les activitats de vacunació i immunització realitzades pels centres de vacunació i immunització autoritzats.

CAPÍTOL V

*Sistema d’informació de vacunacions i immunitzacions de la Comunitat Valenciana*

*Article 20. Objectiu*

1. El sistema d’informació de vacunacions i immunitzacions de la Comunitat Valenciana, dependent de la direcció general amb competències en matèria de salut pública, té com a objectius:

a) Garantir la correcta assistència sanitària.

b) Garantir l’avaluació dels programes de vacunació i immunització.

c) Facilitar la vigilància epidemiològica i la intervenció davant de situacions de risc epidemiològic de les malalties immunoprevenibles.

d) Garantir la gestió dels programes de vacunació i immunització.

e) Facilitar la investigació en el camp de les immunitzacions.

f) Donar suport a altres sistemes d’informació que requerisquen dades sobre immunitzacions i vacunacions

2. Els actes vacunals i altres actuacions que arrepleguen els programes de vacunació i immunització de la Comunitat Valenciana hauran d’inscriure’s en el sistema d’informació de vacunacions i immunitzacions de la Comunitat Valenciana.

*Article 21. Utilització del sistema d’informació de vacunacions i immunitzacions de la Comunitat Valenciana*

1. És d’obligat compliment la utilització del sistema d’informació de vacunacions i immunitzacions de la Comunitat Valenciana en tots els centres de vacunació.

2. Haurà de registrar-se en el mateix punt la informació referida a les dosis que s’han administrat i els refusos a la vacunació quan es produïsquen.

3. En el mateix sistema d’informació s’haurà d’establir la informació específica que es vol arreplegar en cada cas, seguint les directrius que establisca la persona titular de la direcció general amb competències en matèria de salut pública i d’acord amb els compromisos que s’adquirisquen amb les autoritats sanitàries nacionals i supranacionals.

*Article 22. Garanties de confidencialitat i protecció de dades*

1. El sistema d’informació de vacunacions i immunitzacions de la Comunitat Valenciana haurà de complir en tot moment la normativa d’aplicació quant a confidencialitat, seguretat i protecció de dades.

2. El personal usuari del sistema d’informació de vacunacions i immunitzacions de la Comunitat Valenciana està obligat a complir el que s’establix sobre el maneig de dades sanitàries per la normativa vigent sobre la protecció d’esta mena d’informació.

3. El personal usuari de vacunacions i immunitzacions haurà de comunicar a la direcció general amb competències en matèria de salut pública qualsevol incident de seguretat que puga afectar este sistema.

CAPÍTOL VI

*Participació*

*Article 23. Informació als professionals sanitaris i a la ciutadania*

1. La direcció general amb competències en matèria de salut pública serà la responsable de l’elaboració dels protocols i les recomanacions corresponents.

2. La conselleria amb competències en matèria de sanitat garantirà la difusió d’estos protocols i recomanacions tant als professionals com a la ciutadania.

3. Per a l’elaboració d’estos informes i recomanacions es podrà comptar amb la col·laboració de societats científiques i associacions professionals en els termes que s’establisca mitjançant resolució de la persona titular de la conselleria amb competències en matèria de sanitat.

*Article 24. Participació ciutadana*

La persona titular de la conselleria amb competències en matèria de sanitat haurà d’establir, mitjançant resolució, els procediments per a garantir la participació ciutadana en el desenvolupament dels programes de vacunacions i immunitzacions a través de consultes públiques, grups de treball, societats científiques, col·legis professionals i associacions ciutadanes.

DISPOSICIÓ ADDICIONAL

*Primera. Incidència pressupostària*

L’aplicació i el desenvolupament d’este decret no podrà tindre cap incidència en la dotació de tots i cada un dels capítols de gasto assignats a la conselleria amb competències en matèria de sanitat.

*Segona. Suposats de consentiment per representació*

Per a l'habilitació legal del consentiment en l'administració d'una vacuna, en els quals casos que requerisquen consentiment per representació, s'aplicarà el que es disposa en la normativa bàsica vigent que regule l'autonomia del pacient i els drets i obligacions en matèria d'informació i documentació clínica.

DISPOSICIÓ TRANSITÒRIA

*Única. Pervivència de programes de vacunació*

La derogació prevista en l’apartat 2 de la disposició derogatòria única d’este decret no entrarà en vigor fins que es publique la resolució que preveu l’article 4 d’este decret, en relació amb el programa de vacunació en persones adultes de la Comunitat Valenciana.

DISPOSICIÓ DEROGATÒRIA

*Única. Derogació normativa*

1. Queda derogada l’Orde de 18 d’abril de 2005, de la Conselleria de Sanitat, per la qual es constituïx el Comité Assessor de Vacunacions de la Comunitat Valenciana.

2. Queda derogada l’Orde 7/2018, de 17 de desembre, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual s’aprova i regula el programa de vacunació en persones adultes de la Comunitat Valenciana, amb els efectes establits en la disposició transitòria única d’este decret.

3. Totes les disposicions d’igual rang o inferior que s’oposen al que disposa este decret.

DISPOSICIONS FINALS

*Primera. Habilitació de desplegament*

1. Es faculta la persona titular de la conselleria amb competències en matèria de sanitat per a desenvolupar, mitjançant orde, el que es disposa en el present decret.

2. Es faculta la persona titular de la direcció general amb competències en matèria de salut pública per a establir les instruccions necessàries per a l’aplicació del que es disposa en este decret.

*Segona. Entrada en vigor*

Este decret entrarà en vigor l’endemà de publicar-se en el *Diari Oficial de la Generalitat Valenciana*.

  

Ontinyent, 2 d'agost de 2024

Carlos Mazón Guixot

President de la Generalitat

Marciano Gómez Gómez

Conseller de Sanitat



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Còpia Permalink ELI

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 9913, del 12-08-2024 (2024/8175)

DECRETO 99/2024, de 2 de agosto, del Consell, de regulación de los programas de vacunaciones e inmunizaciones y de su sistema de información.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Estado**VIGENTE**

Permalink ELI

**https://dogv.gva.es/es/eli/es-vc/d/2024/08/02/99/dof/spa/html**

### Datos del documento

Número DOGV
:   9913

Fecha DOGV
:   12-08-2024

Sección del DOGV
:   I. DISPOSICIONES GENERALES

Número del documento
:   2024/8175

CVE
:   DOGV-C-2024-8175

Fecha del documento
:   02-08-2024

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad

Tipo de documento
:   Decreto

Análisis jurídico

 Descriptores 

:   * [Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública](javascript:void(0))
    * [vacunación](javascript:void(0))
    * [vacuna](javascript:void(0))
    * [legislación](javascript:void(0))
    * [organización administrativa](javascript:void(0))
    * [niño](javascript:void(0))
    * [pediatría](javascript:void(0))
    * [control sanitario](javascript:void(0))

ÍNDICE

Preámbulo

Capítulo I. Disposiciones generales

Artículo 1. Objeto

Artículo 2. Definiciones

Artículo 3. Población beneficiaria

Capítulo II. Programas y acceso a la vacunación e inmunización

Artículo 4. Contenido y aprobación de los programas

Artículo 5. Prescripción de las vacunas e inmunizaciones

Artículo 6. Gratuidad de las vacunas y las inmunizaciones

Capítulo III Centros de vacunación e inmunización.

Artículo 7. Centros de vacunación e inmunización dependientes de la conselleria con competencias en materia de sanidad

Artículo 8. Centros de vacunación e inmunización no dependientes de la conselleria con competencias en materia de sanidad

Capítulo IV Participación de centros sanitarios no dependientes de la conselleria con competencias en materia de sanidad en los programas de vacunación e inmunización.

Sección primera. Requisitos

Artículo 9. Requisitos

Sección segunda. Procedimiento de autorización

Artículo 10. Solicitud

Artículo 11. Ordenación e instrucción

Artículo 12. Propuesta de resolución

Artículo 13. Plazo para resolver

Artículo 14. Recurso

Artículo 15. Duración de la autorización

Artículo 16. Revocación de la autorización

Sección tercera. Control e inspección de los centros

Artículo 17. Control e inspección de los centros

Sección cuarta. Obligaciones

Artículo 18. Obligaciones de los centros de vacunación e inmunización autorizados

Artículo 19. Obligaciones de la conselleria con competencias en materia de sanidad

Capítulo V Sistema de información de vacunaciones e inmunizaciones de la Comunitat Valenciana

Artículo 20. Objetivo

Artículo 21. Utilización del sistema de información de vacunaciones e inmunizaciones de la Comunitat Valenciana

Artículo 22. Garantías de confidencialidad y protección de datos

Capítulo VI Participación

Artículo 23. Información a los profesionales sanitarios y a la ciudadanía

Artículo 24. Participación ciudadana

Disposición adicional primera. Incidencia presupuestaria

Disposición adicional segunda. Supuestos de consentimiento por representación

Disposición transitoria única. Pervivencia de programas de vacunación

Disposición derogatoria única. Derogación normativa

Disposiciones finales

Disposición final primera. Habilitación de desarrollo

Disposición final segunda. Entrada en vigor

PREÁMBULO

I

La vacunación e inmunización de las personas es la herramienta de salud pública que, tras las medidas de saneamiento, más aporta a la salud de la población. A menudo la protección se debe realizar en las primeras etapas de la vida, pero también está indicada la vacunación a lo largo de la edad adulta o ser dirigida a personas que tienen algún factor de riesgo específico que incremente, o bien el riesgo de padecer alguna enfermedad inmunoprevenible, o bien que esta pueda ser más grave o que pueda descompensar las patologías que padecen y empeorar su calidad de vida.

El establecimiento del programa de vacunaciones e inmunizaciones de manera universal en la población ha sido un gran éxito para la sociedad pues ha permitido el control y la eliminación de varias enfermedades, así como la erradicación de la viruela. Muchas de estas enfermedades tienen graves consecuencias para la salud y afectan a la ciudadanía, con especial transcendencia para la infancia.

No obstante, otras enfermedades inmunoprevenibles están aún presentes y se hace necesario mantener programas de inmunización que permitan establecer su control.

Asimismo, la vacunación está indicada a lo largo de todas las edades y, en particular, debe ser dirigida a aquellas personas que tienen alguna condición de riesgo específico que incremente el riesgo de padecer alguna enfermedad inmunoprevenible o que pueda descompensar las patologías que padecen y empeorar su calidad de vida.

Están apareciendo nuevos preparados destinados a la inmunoprofilaxis de determinadas enfermedades infecciosas cuya incorporación a los programas de vacunaciones e inmunizaciones permitirán la protección y prevención de las personas frente a dichas patologías.

II

Actualmente, las recomendaciones de vacunación en la Comunitat Valenciana, están recogidas en la Orden 7/2018, de 17 de diciembre, de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública, por la que se aprueba y regula el programa de vacunación en personas adultas de la Comunitat Valenciana y en la Resolución de 28 de febrero de 2023, de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública, por la que se modifica el calendario de vacunación sistemática infantil de la Comunitat Valenciana.

El 15 de noviembre de 2018, el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud aprueba, por primera vez, con todas las comunidades autónomas, un calendario vacunal común a lo largo de la vida, incluyendo la actualización del programa de vacunación de personas adultas. A partir de esa fecha este calendario ha ido actualizándose periódicamente.

Por otro lado, en la medida que una parte de la población es atendida por centros no dependientes de la conselleria con competencias en materia de sanidad, es necesario regular de forma eficiente la participación de estos centros en los programas de inmunización.

Por todo lo anterior, se hace necesario unificar y ordenar esta materia en un único marco normativo estable, así como realizar una actualización de la normativa que regula los programas de vacunaciones e inmunizaciones en la Comunitat Valenciana.

III

Para la elaboración de este decreto se han seguido los principios recogidos en el artículo 129.1 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del procedimiento administrativo común de las administraciones públicas, y en particular conforme a los principios de necesidad y eficacia, como demuestra el hecho de que la vacunación tiene un impacto directo e indirecto sobre la salud de la población, derecho de amparo constitucional; de proporcionalidad, es una medida ajustada y conveniente para atender a la población de la Comunitat Valenciana; de seguridad jurídica, reflejada con la derogación de las normas anteriores; de transparencia, habiendo sido compartida con agentes de interés, según lo dispuesto por Ley 1/2022, de 13 abril, de la Generalitat, de transparencia y buen gobierno de la Comunitat Valenciana; y del principio de eficiencia, considerando en todo momento el mejor aprovechamiento de los recursos disponibles y evitar cargas administrativas innecesarias con la aplicación de la norma.

IV

Este decreto tiene 24 artículos, divididos en seis capítulos, una disposición adicional, una disposición transitoria, una derogatoria y dos disposiciones finales. El capítulo I se centra en las disposiciones generales; el capítulo II en los Programas y acceso a la vacunación e inmunización; el capítulo III en los centros de vacunación e inmunización propios de la conselleria con competencias en materia de sanidad; por su parte, el capítulo IV regula la participación de centros sanitarios no dependientes de la conselleria con competencias en materia de sanidad en los programas de vacunación e inmunización; el capítulo V trata del Sistema de información de vacunaciones e inmunizaciones de la Comunitat Valenciana y, por último, el capítulo VI establece cauces de participación.

De acuerdo con lo establecido en la disposición adicional única, lo dispuesto en este decreto no podrá tener incidencia alguna en la dotación de todos y cada uno de los capítulos de gasto asignados a la conselleria con competencias en materia de sanidad. La disposición transitoria única garantiza la pervivencia de los programas de vacunación vigentes, en tanto en cuanto no se aprueben nuevos programas de acuerdo con lo establecido en este decreto.

Por último, se deroga la Orden de 18 de abril de 2005, de la Conselleria de Sanidad, por la que se constituye el Comité Asesor de Vacunaciones de la Comunitat Valenciana, dado que se regula la participación de profesionales y ciudadanía, de acuerdo con lo dispuesto en el capítulo VI. También se deroga la Orden 7/2018, de 17 de diciembre, de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública, por la que se aprueba y regula el programa de vacunación en personas adultas de la Comunitat Valenciana, que estará en vigor hasta que se apruebe la nueva programación vacunal y de inmunización.

En el proceso de elaboración de este decreto se han emitido los preceptivos informes y se han realizado los trámites de audiencia pertinentes dando cumplimiento al artículo 43 de la Ley 5/1983, de 30 de diciembre, de la Generalitat, del Consell.

De acuerdo con lo expuesto, cumplidos los trámites procedimentales oportunos, y, de conformidad con lo establecido en el artículo 28 c) de la Ley 5/1983, de 30 de diciembre, de la Generalitat, del Consell, a propuesta del conseller de Sanidad, conforme con el Consell Jurídic Consultiu de la Comunitat Valenciana, previa deliberación del Consell, en la reunión de 2 de agosto de 2024,

DECRETO

CAPÍTULO I

*Disposiciones generales*

*Artículo 1. Objeto*

Este decreto tiene por objeto:

a) Ordenar los programas de vacunaciones e inmunizaciones dirigidos a todas las etapas de la vida y a determinados colectivos de riesgo de la Comunitat Valenciana.

b) Regular la participación en los programas de vacunaciones e inmunizaciones de los centros sanitarios no dependientes de la conselleria con competencias en materia de sanidad.

c) Regular el sistema de información de vacunaciones e inmunizaciones de la Comunitat Valenciana.

d) Regular la participación de las diferentes entidades implicadas en los programas de vacunación e inmunización.

*Artículo 2. Definiciones*

A los efectos de esta norma se entiende por:

1. Vacunación:  forma sencilla, inocua y eficaz de protección contra determinadas enfermedades antes de entrar en contacto con ellas. Las vacunas activan las defensas naturales del organismo para que aprendan a resistir a infecciones específicas, y fortalecen el sistema inmunitario.

2. Inmunización: proceso por el que una persona se hace resistente a una enfermedad, tanto por el contacto con ciertas enfermedades, o mediante la administración de una vacuna u otros medicamentos.

3. Programas de vacunaciones e inmunizaciones: son las recomendaciones ordenadas de prevención primaria frente a enfermedades para las que se dispone de vacunas u otros preparados biológicos dirigidas a un grupo de población.

4. Sistema de información de vacunaciones e inmunizaciones de la Comunitat Valenciana: es el sistema de registro del historial vacunal de la Comunitat Valenciana cuyo objeto es garantizar la mejor prestación de la asistencia sanitaria, facilitar la vigilancia epidemiológica de las enfermedades inmunoprevenibles, facilitar la gestión integral de los programas de vacunación e inmunización incluyendo la evaluación de los resultados de estos programas en la Comunitat Valenciana.

*Artículo 3. Población beneficiaria*

Se considera población beneficiaria de los programas de vacunaciones e inmunizaciones, a toda la población que tenga o adquiera la vecindad administrativa en cualquier municipio de la la Comunitat Valenciana.

CAPÍTULO II

*Programas y acceso a la vacunación e inmunización*

*Artículo 4. Contenido y aprobación de los programas*

1. Los programas de vacunaciones e inmunizaciones de la Comunitat Valenciana contendrán las vacunas e inmunizaciones recomendadas y determinarán las personas a las que van dirigidos como población beneficiaria, de acuerdo con las evidencias científicas, la situación epidemiológica y lo acordado por el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

2. Los programas de vacunaciones e inmunizaciones de la Comunitat Valenciana se aprobarán, al menos una vez al año, por resolución de la persona titular de la conselleria con competencias en materia de sanidad.

*Artículo 5. Prescripción de las vacunas e inmunizaciones*

Las vacunas e inmunizaciones incluidas en los programas de vacunaciones e inmunizaciones, siempre que se administren siguiendo los criterios establecidos en los mismos, no precisarán de la prescripción individualizada del personal facultativo. En cualquier caso, siempre se tendrán en cuenta las contraindicaciones o precauciones en la administración de las distintas vacunas y las establecidas por las autoridades sanitarias.

Artículo 6. Gratuidad de las vacunas y las inmunizaciones

Las vacunas y las inmunizaciones incluidas en los programas de vacunaciones e inmunizaciones se administrarán de forma gratuita, a la población beneficiaria señalada en el artículo 3, en todos los puntos de vacunación o unidades establecidos por la conselleria con competencias en materia de sanidad, sin perjuicio de la posible reclamación del pago cuando existan terceros obligados a ello.

CAPÍTULO III

*Centros de vacunación e inmunización*

*Artículo 7. Centros de vacunación e inmunización dependientes de la conselleria con competencias en materia de sanidad*

1. La vacunación e inmunización se realizará conforme a los programas de vacunaciones e inmunizaciones aprobados de acuerdo con lo dispuesto en este decreto, en los centros donde se realice la atención primaria de salud, en los servicios de medicina preventiva y en los servicios de prevención de riesgos laborales de los centros dependientes de la conselleria con competencias en materia  de sanidad, de acuerdo con las instrucciones que se establezcan en cada caso por parte de las direcciones generales con competencias en materia de salud pública y en materia de asistencia sanitaria.

2. De forma excepcional y sin perjuicio de las autorizaciones administrativas que procedan, la conselleria con competencias en materia de sanidad podrá habilitar espacios para la vacunación e inmunización en otros centros, servicios o instituciones. Para ello, deberán dictarse las instrucciones oportunas por parte de la persona titular de la dirección general con competencias en materia de salud pública.

*Artículo 8. Centros de vacunación e inmunización no dependientes de la conselleria con competencias en materia de sanidad*

1. Los centros sanitarios no dependientes de la conselleria con competencias en materia de sanidad podrán participar en los programas de vacunaciones e inmunizaciones aprobados de acuerdo con lo dispuesto en este decreto.

2. En ningún caso esta participación conllevará compensación económica por parte de la conselleria con competencias en materia de sanidad.

3. El procedimiento para solicitar la participación en dichos programas será el establecido en este decreto.

4. Los centros cuya participación se acepte deberán cumplir, en todo caso, las indicaciones de la persona titular de la dirección general con competencias en materia de salud pública, en lo referente, a la administración y almacenamiento de las vacunas, y al registro de la actividad, así como, cualquier otra indicación que se considere necesaria para el cumplimento de los programas de vacunaciones e inmunizaciones.

CAPÍTULO IV

*Participación de centros sanitarios no dependientes de la conselleria con competencias en materia de sanidad en los programas de vacunación e inmunización*

Sección primera

Requisitos

*Artículo 9. Requisitos*

Los requisitos que deben cumplir los centros sanitarios para poder participar en los en los programas de vacunaciones e inmunizaciones aprobados de acuerdo con lo dispuesto en este decreto, son:

a) Estar autorizado como centro o servicio sanitario e inscrito en el Registro Autonómico de Centros, Servicios y Establecimientos Sanitarios de la Comunitat Valenciana, con oferta asistencial de vacunación.

b) Contar con el soporte informático que corresponda para poder acceder al sistema de información de vacunaciones e inmunizaciones de la Comunitat Valenciana.

Sección segunda

Procedimiento de autorización

*Artículo 10. Solicitud*

Los centros sanitarios no dependientes de la conselleria con competencias en materia de sanidad, que deseen participar en los programas de vacunaciones e inmunizaciones, deberán presentar una solicitud mediante el modelo normalizado establecido al efecto que se publicará en la sede electrónica de la Generalitat o en la web de la conselleria con competencias en materia de sanidad.

*Artículo 11. Ordenación e instrucción*

1. La ordenación e instrucción del procedimiento corresponderá al centro de salud pública correspondiente por ámbito territorial.

2. Recibida la solicitud, desde el centro de salud pública se realizará la inspección del centro verificando el cumplimiento de los requisitos y, en su caso, requerirá al responsable titular del centro solicitante la rectificación de las deficiencias detectadas, estableciendo un plazo de diez días hábiles para su subsanación.

3. Transcurrido dicho plazo, se verificará si se han subsanado las deficiencias, en cuyo caso, se remitirá desde el centro de salud pública la solicitud junto con un informe de la inspección realizada, a la dirección general con competencias en materia de salud pública.

*Artículo 12. Propuesta de resolución*

1. El servicio responsable de los programas de vacunación e inmunización de la dirección general con competencias en materia de salud pública, revisada la documentación remitida por el centro de salud pública, elevará a la persona titular de la dirección general con competencias en materia de salud pública, un informe-propuesta de resolución motivado sobre la pertinencia y factibilidad de la participación de los centros interesados en los programas de vacunaciones e inmunizaciones para que proceda a emitir la correspondiente resolución de autorización de participación.

2. En el supuesto de que el citado informe-propuesta de resolución sea denegatorio o parcialmente estimatorio, el mismo será remitido al centro de vacunación e inmunización interesado al que se le concederá un plazo no inferior a diez días ni superior a quince para que alegue y presente los documentos y justificaciones que estime pertinentes.

*Artículo 13. Plazo para resolver*

1. Concluida la instrucción, la persona titular de la dirección general con competencias en materia de salud pública procederá a resolver dentro del plazo.

2. El plazo de resolución será de tres meses a contar desde la entrada de la solicitud en el registro de la Generalitat.

3. Transcurrido dicho plazo sin que se produzca la notificación de la resolución al centro interesado, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 84.3, apartado c), de la Ley 10/2014, de 29 de diciembre, de la Generalitat, de salud de la Comunitat Valenciana, se entenderá desestimada la solicitud de autorización.

*Artículo 14. Recursos*

La resolución que se dicte no agota la vía administrativa y contra la misma podrá interponerse un recurso de alzada ante la persona titular de la Secretaría Autonómica con competencias en materia de sanidad en el plazo de un mes a contar desde el día siguiente al de la recepción de la notificación de la resolución.

*Artículo 15. Duración de la autorización*

1. La autorización para participar en el programa tendrá una duración de cinco años pudiendo ser prorrogada por igual período, previa solicitud del centro formulada con una antelación mínima de tres meses a la fecha de vencimiento.

2. La persona titular de la dirección general con competencias en materia de salud pública podrá requerir al centro cuanta documentación considere necesaria para resolver sobre la petición de prórroga.

3. La resolución sobre la prórroga solicitada deberá ser dictada por la persona titular de la dirección general con competencias en materia de salud pública y notificada en el plazo máximo de tres meses, a contar desde el día siguiente a la presentación de la solicitud de la prórroga.

*Artículo 16. Revocación de la autorización*

La persona titular de la dirección general con competencias en materia de salud pública, mediante la resolución motivada dictada en expediente contradictorio y con audiencia del centro, podrá dejar sin efecto la autorización, definitiva o temporalmente, si el centro dejase de reunir los requisitos exigidos, no cumpliere las obligaciones o las funciones que le vienen impuestas, incumpliere alguna norma legal o las condiciones y términos fijados por la dirección general con competencias en materia de salud pública.

Sección tercera

Control e inspección de los centros

*Artículo 17. Control e inspección de los centros*

1. El control e inspección de los centros, en lo referente a sus actividades de vacunación e inmunización para las que han sido autorizadas, corresponderá a los técnicos responsables de los programas de vacunación del Centro de Salud Pública donde se ubica el centro a inspeccionar.

2. Esta inspección se realizará a través de los centros de Salud Pública correspondientes de la conselleria con competencias en materia de sanidad.

Sección cuarta

Obligaciones

*Artículo 18. Obligaciones de los centros de vacunación e inmunización autorizados*

Son obligaciones de los centros de vacunación autorizados a participar en los programas de vacunación e inmunización:

a) Custodiar y utilizar las vacunas de acuerdo con lo establecido en cada caso por las fichas técnicas y las instrucciones que establezca la dirección general con competencias en materia de salud pública.

b) Seguir las indicaciones de uso de las vacunas facilitadas por la conselleria con competencias en materia de sanidad.

c) Utilizar el sistema de información de vacunaciones e inmunizaciones de la Comunitat Valenciana tanto para la gestión de la logística de las vacunas como para el registro nominal de todas las dosis de vacunas administradas.

d) Comunicar al centro de salud pública correspondiente cualquier incidencia que se produzca relacionada con la vacunación e inmunización.

e) En ningún caso la vacunación e inmunización tendrá costes adicionales para las personas vacunadas en estos centros.

*Artículo 19. Obligaciones de la conselleria con competencias en materia de sanidad*

1. Son obligaciones de la conselleria con competencias en materia de sanidad:

a) Facilitar a los centros de vacunación e inmunización autorizados las dosis de vacunas necesarias para la aplicación de los programas de vacunaciones e inmunizaciones.

b) Facilitar el acceso al sistema de información de vacunaciones e inmunizaciones de la Comunitat Valenciana.

c) Facilitar la información y formación necesaria en materia de vacunaciones, para la aplicación de los programas de vacunaciones e inmunizaciones.

2.  En ningún caso, la conselleria con competencias en materia de sanidad retribuirá las actividades de vacunación e inmunización realizadas por los centros de vacunación e inmunización autorizados.

CAPÍTULO V

*Sistema de información de vacunaciones e inmunizaciones de la Comunitat Valenciana*

*Artículo 20. Objetivo*

1. El sistema de información de vacunaciones e inmunizaciones de la Comunitat Valenciana, dependiente de la dirección general con competencias en materia de salud pública, tiene como objetivos:

a) Garantizar la correcta asistencia sanitaria.

b) Garantizar la evaluación de los programas de vacunación e inmunización.

c) Facilitar la vigilancia epidemiología y la intervención ante situaciones de riesgo epidemiológico de las enfermedades inmunoprevenibles.

d) Garantizar la gestión de los programas de vacunación e inmunización.

e) Facilitar la investigación en el campo de las inmunizaciones.

f) Dar soporte a otros sistemas de información que requieran datos sobre inmunizaciones y vacunaciones

2. Los actos vacunales y demás actuaciones que recogen los programas de vacunación e inmunización de la Comunitat Valenciana deberán inscribirse en el sistema de información de vacunaciones e inmunizaciones de la Comunitat Valenciana.

*Artículo 21. Utilización del sistema de información de vacunaciones e inmunizaciones de la Comunitat Valenciana*

1. Es de obligado cumplimiento la utilización del sistema de información de vacunaciones e inmunizaciones de la Comunitat Valenciana en todos los centros de vacunación.

2. Deberá registrarse en el mismo tanto la información referida a las dosis administradas como los rechazos de la vacunación cuando estos se produzcan.

3. En el propio sistema de información se establecerá la información específica a recoger en cada caso, siguiendo las directrices que establezca la persona titular de la dirección general con competencias en materia de salud pública y de acuerdo con los compromisos que se adquieran con las autoridades sanitarias nacionales y supranacionales.

*Artículo 22. Garantías de confidencialidad y protección de datos*

1. El sistema de información de vacunaciones e inmunizaciones de la Comunitat Valenciana cumplirá en todo momento la normativa de aplicación en cuanto a confidencialidad, seguridad y protección de datos.

2. El personal usuario del sistema de información de vacunaciones e inmunizaciones de la Comunitat Valenciana está obligado a cumplir lo establecido sobre el manejo de datos sanitarios por la normativa vigente acerca de la protección de este tipo de información.

3. El personal usuario de vacunaciones e inmunizaciones deberá comunicar a la dirección general con competencias en materia de salud pública cualquier incidente de seguridad que pueda afectar a este sistema.

CAPÍTULO VI

Participación

*Artículo 23. Información a los profesionales sanitarios y a la ciudadanía*

1. La dirección general con competencias en materia de salud pública será la responsable de la elaboración de los protocolos y recomendaciones correspondientes.

2. La conselleria con competencias en materia de sanidad garantizará la difusión de estos protocolos y recomendaciones tanto a los profesionales como a la ciudadanía.

3. Para la elaboración de dichos informes y recomendaciones se podrá contar con la colaboración de sociedades científicas y asociaciones profesionales en los términos que se establezca mediante la resolución de la persona titular de la conselleria con competencias en materia de sanidad.

*Artículo 24. Participación ciudadana*

La persona titular de la conselleria con competencias en materia de sanidad establecerá mediante la resolución los procedimientos para garantizar la participación ciudadana en el desarrollo de los programas de vacunaciones e inmunizaciones a través de consultas públicas, grupos de trabajo, sociedades científicas, colegios profesionales y asociaciones ciudadanas.

DISPOSICIÓN ADICIONAL

*Primera. Incidencia presupuestaria*

La aplicación y desarrollo de este decreto no podrá tener incidencia alguna en la dotación de todos y cada uno de los capítulos de gasto asignados a la conselleria con competencias en materia de sanidad.

Segunda. Supuestos de consentimiento por representación.

Para la habilitación legal del consentimiento en la administración de una vacuna, en los que casos que requieran consentimiento por representación, se aplicará lo dispuesto en la normativa básica vigente que regule la autonomía del paciente y los derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica.

DISPOSICIÓN TRANSITORIA

*Única. Pervivencia de programas de vacunación*

La derogación prevista en el apartado 2 de la disposición derogatoria única de este decreto, no entrará en vigor hasta que se publique la resolución prevista en el artículo 4 de este decreto, en relación con el programa de vacunación en personas adultas de la Comunitat Valenciana.

DISPOSICIÓN DEROGATORIA

*Única. Derogación normativa*

1. Queda derogada la Orden de 18 de abril de 2005, de la Conselleria de Sanidad, por la que se constituye el Comité Asesor de Vacunaciones de la Comunitat Valenciana.

2. Queda derogada la Orden 7/2018, de 17 de diciembre, de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública, por la que se aprueba y regula el programa de vacunación en personas adultas de la Comunitat Valenciana, con los efectos establecidos en la disposición transitoria única de este decreto.

3. Cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en este decreto.

DISPOSICIONES FINALES

*Primera. Habilitación de desarrollo*

1. Se faculta a la persona titular de la conselleria con competencias en materia de sanidad para desarrollar, mediante la orden, lo dispuesto en el presente decreto.

2. Se faculta a la persona titular de la dirección general con competencias en materia de salud pública, a establecer las instrucciones necesarias para la aplicación de lo dispuesto en este decreto.

*Segunda. Entrada en vigor*

Este decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el *Diari Oficial de la Generalitat Valenciana*.

  

Ontinyent, 2 de agosto de 2024

Carlos Mazón Guixot

President de la Generalitat

Marciano Gómez Gómez

Conseller de Sanidad



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML

Copia Permalink ELI