Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 6950, del 24-01-2013 (2013/644)

RESOLUCIÓ de 18 de gener de 2013, de la directora general del Secretariat del Consell i Relacions amb les Corts, per la qual es disposa la publicació de l'acord entre el Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat i la Generalitat, per a fixar les condicions de l'adquisició de vacunes de calendari i altres.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   6950

Data del DOGV
:   24-01-2013

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - C) ALTRES ASSUMPTES

Número del document
:   2013/644

CVE


Data del document
:   18-01-2013

Organisme emissor
:   Conselleria de Presidència i Agricultura, Pesca, Alimentació i Aigua

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * [Conselleria de Presidència i Agricultura, Pesca, Alimentació i Aigua](javascript:void(0))

RESOLUCIÓ de 18 de gener de 2013, de la directora general del Secretariat del Consell i Relacions amb les Corts, per la qual es disposa la publicació de l'acord entre el Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat i la Generalitat, per a fixar les condicions de l'adquisició de vacunes de calendari i altres. [2013/644]  
El Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat i la Generalitat han subscrit, després de la tramitació prèvia reglamentària, el 30 de juliol de 2012, l'acord per a fixar les condicions de l'adquisició de vacunes de calendari i altres.  
En compliment del que establix l'article 8.2 de la Llei de Règim Jurídic de les Administracions Públiques i del Procediment Administratiu Comú, cal publicar en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana l'esmentat acord, que ha quedat inscrit en el Registre de Convenis de la Generalitat amb el número 33/2013, i que figura com a annex d'esta resolució.  
  
València, 18 de gener de 2013.- La directora general del Secretariat del Consell i Relacions amb les Corts: Marta Martí Arador.  
  
  
  
Acord entre el Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat i la Comunitat Valenciana per a fixar les condicions de l'adquisició de vacunes de calendari i altres  
  
Madrid, 30 de juliol de 2012  
  
Reunits  
Ana Mato Adrover, ministra de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat, càrrec que ostenta en virtut del nomenament efectuat pel Reial Decret 1826/2011, de 21 de desembre, que actua en l'exercici de la competència atribuïda per l'article 13.3 de la Llei 6/1997, de 14 d'abril, d'Organització i Funcionament de l'Administració General de l'Estat.  
  
Luis E. Rosado Bretón, conseller de Sanitat a la Comunitat Valenciana, nomenat per a este càrrec pel Decret 11/2011, de 28 de juliol, que actua en exercici de les facultats que té atribuïdes pel Decret 111/2011, de 2 setembre.  
Les parts es reconeixen mútuament en la qualitat amb què cada un intervé, així com la capacitat legal suficient per a l'atorgament d'este acord i, a este efecte,   
  
Exposen  
1. Que la Constitució espanyola, en l'article 43, reconeix el dret a la protecció de la salut.   
2. Que la Llei 14/1986, de 25 d'abril, General de Sanitat, en l'article 6 establix que les actuacions de les administracions públiques estaran orientades a, entre altres, la promoció de la salut, a promoure l'interés individual, familiar i social per la salut per mitjà de l'adequada educació sanitària de la població i a garantir que quantes accions sanitàries es desenrotllen estiguen orientades a la prevenció de malalties i no sols a la curació d'estes.  
3. Que, per a afrontar de manera adequada la sostenibilitat de la qualitat del Sistema Nacional de Salut, el Ple del Consell Interterritorial de 18 de març de 2010 va considerar necessari treballar amb mesures de reforç de la qualitat, l'equitat i la cohesió junt amb altres de contenció i d'estalvi a curt i mitjà termini.  
4. Que el Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre, pel qual s'aprova el text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic (TRLCSP), incorpora en el punt segon de la seua disposició addicional vint-i-huit un procediment de compres agregades per al conjunt del Sistema Nacional de Salut.  
5. Que el Reial Decret Llei 16/2012, de 20 d'abril, de mesures urgents per a garantir la sostenibilitat del Sistema Nacional de Salut i millorar la qualitat i seguretat de les seues prestacions, encomana al Consell Interterritorial del Sistema Nacional de Salut fomentar les actuacions conjuntes dels servicis de salut de les comunitats autònomes per a l'adquisició de qualsevol producte que per les seues característiques siga susceptible d'un mecanisme de compra conjunta i centralitzat.  
  
6. Que el Ple del Consell Interterritorial del Sistema Nacional de Salut en reunió celebrada el dia 29 de febrer de 2012, va aprovar la realització d'un nou acord marc per a la selecció de subministradors de vacunes contra la grip estacional per a la campanya 2012-2013, a la vista dels bons resultats obtinguts amb l'acord marc celebrat per a la campanya 2011-2012, i va plantejar la seua ampliació per a totes les vacunes incloses en els programes de vacunació com a mesura de garantia de la sostenibilitat del sistema Nacional de Salut a fi de millorar els preus per a la seua adquisició.  
7. Que així mateix el Consell Interterritorial de 27 de juny de 2012 va acordar tramitar un acord marc per a la selecció de subministradors de vacunes de calendari a què s'han adherit les ciutats de Ceuta i Melilla i les següents comunitats autònomes: Aragó, Principat d'Astúries, Illes Balears, Canàries, Cantàbria, Catalunya, Castella i Lleó, Castella La Manxa, Comunitat Valenciana, Extremadura, Galícia, Madrid, Múrcia, Navarra i La Rioja, amb l'objectiu de reduir el cost del programa de vacunacions a Espanya.   
  
8. Que les parts coincidixen en la conveniència d'unir esforços i impulsar, des de l'àmbit de competències del Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat, aquelles iniciatives no sols dirigides a millorar les condicions de vida i de salut dels ciutadans sinó també aquelles actuacions que són necessàries per a complir els objectius d'estabilitat pressupostària.  
l'acord que hui se subscriu porta a efecte la voluntat de les administracions intervinents de possibilitar l'objectiu últim que és coadjuvar a la reducció del dèficit amb mesures concretes de contenció del gasto i estalvi en costos d'adquisició i, en conseqüència, les parts intervinents procedixen a la formalització del present acord amb les següents   
  
  
Clàusules  
  
Primera. Objecte de l'acord  
El present acord té com a objecte articular la manera en què es formalitzarà la vinculació voluntària de la Comunitat Valenciana a l'acord marc que es tramitarà des del Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat amb diferents comunitats autònomes i les ciutats de Ceuta i Melilla.  
El règim jurídic de l'acord marc a què fa referència l'anterior paràgraf, serà el regulat en els articles 196 a 198, així com en la disposició addicional vint-i-huitena del Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre, pel qual s'aprova el Text Refós de la Llei de Contractes del Sector Públic (TRLCSP). Este acord marc tindrà com a finalitat la selecció de subministradors, la fixació de preus màxims i l'establiment de les bases que regiran els contractes derivats de subministraments de les vacunes.  
  
Segona. Contingut de l'acord  
La Comunitat Valenciana acorda amb el Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat que este assumisca la tramitació del procediment per a fixar les condicions a què hauran d'ajustar-se els contractes de subministrament de les vacunes que apareixen en l'annex I.   
Per a dur a terme este objectiu el Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat, amb la conformitat de la Comunitat Valenciana, ha elaborat els plecs de clàusules administratives particulars i de prescripcions tècniques que s'acompanyen com a annex II a este acord (previs a la seua aprovació per l'òrgan de contractació) a fi de tramitar el procediment pel qual se seleccionarà als subministradors de vacunes i es fixaran els preus màxims d'estes, tot això d'acord amb els principis de publicitat, concurrència i una eficient utilització dels fons públics.  
  
Posteriorment, d'acord amb les seues necessitats, l'òrgan de contractació competent de la Comunitat Valenciana formalitzarà els corresponents contractes específics de subministrament de vacunes, d'acord amb allò que s'ha estipulat en els plecs de clàusules administratives particulars i de prescripcions tècniques que regixen la contractació de l'acord marc.  
Tercera. Compromisos de les parts  
a) El Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat es compromet a:  
1r. Actuar com a òrgan de contractació en la celebració de l'acord marc, pel qual es fixaran els preus màxims de les vacunes, la selecció dels subministradors i l'establiment de les bases que regixen els contractes basats en l'acord marc.  
2n. Tramitar, en els termes acordats amb la Comunitat Valenciana, la gestió del procediment de contractació de l'Acord marc, d'acord amb les normes de procediment establides en el llibre II, i en el capítol I del títol I del llibre III del Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre, pel qual s'aprova el Text Refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
3r. A publicar en el «perfil del contractant del Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat» tota la informació relativa a l'acord marc.  
  
b) La Comunitat Valenciana es compromet a:  
1r. Adquirir les unitats estimades de vacunes, que figuren en l'annex I, segons les seues necessitats, exclusivament a les empreses subministradores prèviament seleccionades en l'acord marc, de conformitat amb els termes fixats en este, i a subscriure els corresponents contractes administratius de subministrament de vacunes.  
2n. Adquirir les esmentades vacunes conforme al procediment establit en l'article 198.4 del Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre, pel qual s'aprova el Text Refós de la Llei de Contractes del Sector Públic i a complir el que disposen els plecs que regixen l'acord marc.   
3r. Comunicar al Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat, para cada un dels lots, el nombre de vacunes adquirits a cada un dels empresaris adjudicataris de l'acord marc, i desglossar el preu unitari per dosi i els impostos i gastos connexos.   
  
Quarta. Obligacions econòmiques  
El present acord no comporta cap compromís de gasto, si bé existiran posteriorment obligacions econòmiques derivades dels contractes específics que es formalitzen pels diferents òrgans de contractació.   
  
  
Quinta. Duració de l'acord  
La duració del present Acord serà coincident amb la duració de l'acord marc, dos anys amb possibilitat de pròrroga d'un any per mutu acord de les parts.  
  
Sexta. Resolució  
Si una de les parts incomplira qualsevol de les seues obligacions, l'altra part podrà requerir-la perquè, en el termini de set dies naturals, corregisca l'esmentat incompliment. Transcorregut este termini, la part complidora podrà resoldre l'acord i reclamar els danys i perjuís produïts.  
  
Sèptima. Causes d'extinció  
El present acord s'extingirà per les causes següents:  
1. Pel transcurs del termini de vigència prevista en este.  
2. Per resolució, en els termes que preveu la clàusula sexta d'este acord.  
3. Per la impossibilitat material d'executar les seues prestacions.  
4. Per l'execució total de les prestacions previstes en este.  
  
5. Per la mútua dissensió de les parts.  
En cas d'extinció per estes causes, o qualssevol altres que determinen la impossibilitat d'executar el present acord en els seus propis termes, el Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat proposarà les condicions per a la finalització de les actuacions derivades del present acord que es troben en execució.  
  
Octava. Resolució de conflictes  
Les parts es comprometen a resoldre pacíficament qualsevol conflicte que poguera sorgir en la interpretació i execució del present acord.  
  
I en prova de conformitat, es firma per duplicat exemplar d'un mateix tenor i a un sol efecte, en el lloc i la data indicats en l'encapçalament.   
Pel ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat: Ana Mato Adrover.  
Per la Comunitat Valenciana: Luís E. Rosado Bretón.  
  
  
ANNEX I  
  
  
  
  
ANNEX II  
  
Plec de clàusules administratives particulars de l'acord marc per a la selecció de subministradors de vacunes de calendari i altres, per a diverses comunitats autònomes i les ciutats de Ceuta i Melilla  
  
I. Disposicions generals  
1.1. Legislació aplicable i règim jurídic  
1.1.1. Al present plec de clàusules administratives particulars que regix l'acord marc l'objecte del qual determina la clàusula 1.2, li seran aplicables el Reial Decret Legislatiu 3/21011, de 14 de novembre, pel qual s'aprova el text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic (TRLCSP); el Reial Decret 817/2009, de 8 de maig, de desplegament parcial de la Llei de Contractes del Sector Públic, i el Reial Decret 1098/2001, de 12 d'octubre, pel qual s'aprova el Reglament General de la Llei de Contractes de les Administracions Públiques (d'ara en avant RGLCAP), en allò que s'haja d'entendre vigent de conformitat amb el TRLCSP. Supletòriament s'hi aplicaran les altres normes de dret administratiu i, si no n'hi ha, les normes del dret privat.  
  
El present acord marc se sotmet específicament al que preveuen:  
  
- L'apartat 2 de la disposició addicional vint-i-huit del Text Refós de la Llei de Contractes del Sector Públic, que establix que «Els òrgans de contractació de l'Administració General de l'Estat, de les comunitats autònomes i de les entitats locals, i també les entitats i organismes que en depenen i que estan integrats en el Sistema Nacional de Salut, podran concloure de forma conjunta acords marc dels previstos en l'article 196, amb un o més empresaris, a fi de fixar les condicions a què hauran d'ajustar-se els contractes de subministrament de medicaments i productes sanitaris que pretenguen adjudicar durant un període determinat, sempre que el recurs a estos instruments no s'efectue de forma abusiva o de manera que la competència es veja obstaculitzada, restringida o falsejada».  
- El títol II capítol II del llibre III del Text Refós de la Llei de Contractes del Sector Públic, en què s'establixen tècniques per a racionalitzar la contractació i, més concretament, els articles del 196 al 198, on s'establix que els òrgans de contractació podran concloure acords marc amb diversos empresaris amb la finalitat de fixar les condicions a què hauran d'ajustar-se els contractes específics que es pretenen adjudicar, durant el període que s'establisca, que no podrà excedir els quatre anys, excepte en casos excepcionals degudament justificats.  
  
La present contractació, de naturalesa administrativa, es regirà pel que disposa este plec, en el qual s'inclouen els pactes i les condicions definidores dels drets i les obligacions de les parts del contracte, i també les altres mencions que requerixen la Llei i les seues normes de desplegament. Així mateix, es regirà pel plec de prescripcions tècniques particulars, que es definiran d'acord amb els termes que preveu l'article 117 del TRLCSP.  
El present plec de clàusules administratives particulars i la resta de documents annexos revestiran caràcter contractual. En cas de discordança entre el present plec i el plec de prescripcions tècniques particulars o qualsevol de la resta de documents contractuals, prevaldrà el plec de clàusules administratives particulars.  
1.1.2. L'acord marc i els contractes derivats que se celebren s'ajustaran al contingut del present plec, i les seues clàusules se'n consideraran part integrant. El desconeixement, en qualsevol dels sxeus termes, dels documents annexos, que en formen part, o de les instruccions, plecs o normes de tota índole que, promulgades per l'Administració, puguen ser aplicats en l'execució d'allò que s'ha pactat, no eximirà el contractista de l'obligació del seu compliment.  
  
1.1.3. Atés que no estan fixats tots els termes en l'acord marc, l'adjudicació dels contractes que s'hi basen s'efectuarà convocant les parts a una nova licitació, d'acord amb el procediment que preveu l'article 198.4 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic i el que establix el present plec.  
1.1.4. La selecció de subministradors s'efectuarà per procediment obert amb publicitat comunitària, i estarà subjecta a regulació harmonitzada.  
1.1.5. Una vegada adjudicat i formalitzat l'acord marc de selecció de subministradors i de fixació de preus màxims, els contractes derivats de subministraments s'ajustaran a les normes procedimentals de les entitats esmentades en la clàusula 1.2.1 del present plec.  
1.2. Objecte i òrgan de contractació  
1.2.1. L'objecte del present acord marc és la selecció de subministradors, la fixació de preus màxims i l'establiment de les bases que regiran els contractes derivats de subministraments, de conformitat amb el que establixen els articles del 196 al 198 del Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre, pel qual s'aprova el Text Refós de la Llei de Contractes del Sector Públic, per a l'adquisició de vacunes de calendari, i altres que es descriuen en el plec de prescripcions tècniques particulars, i l'annex IV del present plec, destinades als participants que a continuació s'indiquen:  
a) Ciutats de Ceuta i Melilla i les comunitats autònomes següents: Aragó, Principat d'Astúries, Les Illes Balears, Canàries, Cantàbria, Catalunya, Castella i Lleó, Castella-La Manxa, Comunitat Valenciana, Extremadura, Galícia, Madrid, Múrcia, Navarra i La Rioja.   
  
El present acord marc establix les condicions que s'aplicaran, durant el termini de vigència, per a l'entrega successiva de les vacunes enumerades en l'annex IV als participants abans referits, i fixa un preu unitari màxim, sense que el nombre total d'unitats estiga definit amb exactitud a l'hora de celebrar l'acord marc, perquè les entregues estan subordinades a les necessitats dels adquirents sense que els contractistes puguen exigir unes quantitats determinades o uns imports mínims com a condició de subministrament.  
El subministrament a contractar es fraccionarà en els vint-i-quatre lots que es detallen en el plec de prescripcions tècniques i en l'annex IV del present plec, i l'objecte de cada lot constituirà una unitat funcional susceptible d'adjudicació i de contractació independent.  
L'adjudicació de l'acord marc determinarà els subministradors als quals adquiriran les vacunes els susdits òrgans de contractació de les ciutats de Ceuta i Melilla i les comunitats autònomes esmentades per mitjà dels contractes derivats que posteriorment es formalitzen.  
  
1.2.2. La contractació d'estos productes es portarà a terme en dos fases:  
A. Primer, a través de la celebració d'un acord marc amb diversos empresaris, pel qual es seleccionen les empreses i es fixen els preus unitaris màxims de les dosis de vacunes a subministrar en cada lot.  
B. Segon, a través dels contractes derivats de l'acord marc, tramitats posteriorment per les entitats abans referides per a l'adquisició efectiva de les vacunes, de conformitat amb les bases que establixen els plecs de l'acord marc i amb el procediment que establix el paràgraf segon de l'article 198.4 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
  
1.2.3. L'òrgan de contractació competent per a la tramitació de l'acord marc serà el Ministeri de Sanitat, Servicis Sociales i Igualtat (MSSSI), amb seu al Paseo del Prado 18-20, 28071 Madrid.  
1.3. Necessitats administratives a satisfer per mitjà de l'acord marc  
  
Este acord marc tracta de satisfer les necessitats d'adquisició de vacunes que són d'utilització comuna en el Sistema Nacional de Salut i que es requerixen per al compliment dels fins dels participants anteriorment relacionats; d'impulsar el procediment de contractació i de procurar un estalvi substancial dels costos associats a la seua adquisició, mitjançant la fixació de preus unitaris màxims.  
1.4. Termini de vigència  
El termini de duració de l'acord marc serà de dos anys a partir de la seua formalització i podrà prorrogar-se expressament, abans del venciment, per un any. Fins a eixes dates els adjudicataris estaran obligats a atendre les peticions de subministrament que reben sobre l'objecte d'este acord marc.  
Sense perjuí de l'anterior, la vigència dels plecs s'estendrà als períodes que comprenguen la duració dels contractes derivats de l'acord marc.  
II. Contractació  
2.1. Procediment d'adjudicació  
El procediment d'adjudicació de l'acord marc serà obert, per mitjà de tramitació ordinària i estarà subjecte a regulació harmonitzada.  
2.2. Pressupost de licitació i pressupost tipus  
2.2.1. El preu es determinarà mitjançant preus unitaris màxims sense IVA: import d'una dosi de vacuna.  
2.2.2. El valor màxim estimat, exclòs IVA, del conjunt dels contractes derivats a celebrar durant la vigència del present acord marc és de 155.166.486,35 euros, d'acord amb la distribució per lots que figura en l'annex IV.  
L'esmentat valor màxim s'ha calculat de conformitat amb el que disposa l'article 88.8 del TRLCSP, i únicament als efectes de publicitat del procediment i d'informació a possibles licitadors.   
2.2.3. A tots els efectes s'entendrà que, en els preus oferits pels licitadors, s'hi inclouen tots els costos i gastos que hagen de realitzar per al compliment de les prestacions contractades. En tot cas s'indicarà, com a partida independent, l'import de l'impost sobre el valor afegit, o l'impost equivalent, que haja de suportar l'Administració.   
  
2.2.4. Els gastos d'anuncis de licitació que es publiquen en qualsevol mitjà de difusió aniran a càrrec de les empreses seleccionades. L'import màxim dels gastos de publicitat de la licitació serà de 3.000 euros, a distribuir proporcionalment entre els distints adjudicataris.  
2.3. Criteri d'adjudicació de l'acord marc i ponderació   
L'únic criteri que servirà de base per a la selecció dels empresaris i d'adjudicació del subministrament dels lots serà el següent:  
- Criteri únic: preu  
La mesa proposarà, per a cada un dels lots, la selecció de quatre licitadors, sempre que siga possible, els quals resultaran ser els que facen les proposicions econòmicament més avantatjoses i complisquen tots els requisits tècnics i administratius dels plecs.  
2.4. Existència de crèdit  
Una vegada subscrit l'acord marc, els òrgans de contractació de les ciutats i comunitats autònomes participants, a fi d'atendre les obligacions econòmiques que es deriven dels contractes derivats que s'adjudiquen basats en l'acord marc, hauran de disposar de crèdit adequat i suficient en les aplicacions pressupostàries corresponents, en el moment de tramitar-los. (Apartat 1.2.2.B del present plec)  
  
2.5. Perfil del contractant  
La informació relativa al present acord marc que, d'acord amb el que disposa este plec siga publicada a través del «perfil de contractant» del Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat (article 53 TRLCSP), podrà ser consultada en l'adreça electrònica , i també en .   
2.6. Capacitat per a contractar  
Tota persona interessada podrà presentar una proposició, sempre que reunisca les condicions d'aptitud que a continuació es referixen i que presente els mitjans d'acreditació que es detallen en esta clàusula.  
2.6.1. Condicions d'aptitud  
Només podran concórrer en esta licitació, per si mateixes o per mitjà de representant, les persones naturals o jurídiques, espanyoles o estrangeres, que tinguen plena capacitat d'obrar, no estiguen incurses en una prohibició de contractar, i n'acrediten la solvència econòmica financera i tècnica o professional exigida en el present plec.  
Els empresaris hauran de disposar, així mateix, de l'habilitació empresarial o professional que, si és el cas, siga exigible per a la realització de l'activitat o prestació que constituïx l'objecte del contracte.  
2.6.2. Empreses no comunitàries  
Les persones físiques o jurídiques d'estats no pertanyents a la Unió Europea hauran de justificar mitjançant un informe de la respectiva missió diplomàtica permanent espanyola, que s'acompanyarà a la documentació presentada en el sobre núm. 1, que l'estat de procedència de l'empresa estrangera admet al seu torn la participació d'empreses espanyoles en la contractació amb l'administració i amb els ens, organismes o entitats del sector públic assimilables als enumerats en l'article 3 del TRLCSP en forma substancialment anàloga. Al tractar-se d'un contracte subjecte a regulació harmonitzada es prescindirà de l'informe sobre reciprocitat en relació amb les empreses d'estats signataris de l'Acord sobre Contractació Pública de l'Organització Mundial de Comerç.  
  
2.6.3. Persones jurídiques  
Les persones jurídiques només podran ser adjudicatàries de contractes les prestacions dels quals estiguen compreses dins dels fins, l'objecte o l'àmbit d'activitat que, segons els estatuts o regles fundacionals, els siguen propis.  
2.6.4. Empreses comunitàries  
Tindran capacitat per a contractar les empreses no espanyoles d'estats membres de la Unió Europea que, d'acord amb la legislació de l'estat en què estiguen establides, es troben habilitades per a efectuar la prestació de què es tracte.  
Quan la legislació de l'estat en què es troben establides estes empreses exigisca una autorització especial o la pertinença a una determinada organització per a poder realitzar el subministrament de què es tracte, hauran d'acreditar que complixen este requisit en el sobre número 1.  
2.6.5. Unions d'empresaris  
Podran contractar amb el sector públic les unions d'empresaris que es constituïsquen temporalment a este efecte, sense que en siga necessària la formalització en escriptura pública fins que no s'haja efectuat l'adjudicació del contracte a favor seu.  
Els empresaris que concórreguen agrupats en unions temporals quedaran obligats solidàriament i hauran de nomenar un representant o apoderat únic de la unió amb prou poders per a exercitar els drets i complir les obligacions que es deriven de l'acord marc fins a la seua extinció, sense perjuí de l'existència de poders mancomunats que puguen atorgar per a cobraments i pagaments de quantia significativa.  
  
Als efectes de la licitació, els empresaris que hi desitgen concórrer integrats en una unió temporal hauran d'indicar els noms i les circumstàncies dels que la constituïsquen i la participació de cada un, i també que assumixen el compromís de constituir-se formalment en unió temporal en cas de resultar adjudicataris del contracte.  
La duració de les unions temporals d'empresaris serà coincident amb la de l'acord marc, fins a la seua extinció.  
2.6.6. No podran concórrer a les licitacions empreses que hagueren participat en l'elaboració de les especificacions tècniques o dels documents preparatoris de l'acord marc, sempre que la dita participació puga provocar restriccions a la lliure concurrència o suposar un tracte privilegiat respecte a la resta de les empreses licitadores.  
2.6.7. Així mateix no podran contractar les persones en les quals concórrega alguna de les circumstàncies enumerades en l'article 60 del TRLCSP.  
2.7. Proposicions i contingut  
2.7.1. Proposicions  
Les proposicions dels interessats hauran d'ajustar-se al que preveu el present plec de clàusules administratives particulars i la seua presentació suposa l'acceptació incondicionada per part del licitador del contingut de la totalitat de les dites clàusules o condicions, sense excepció ni cap reserva.  
Tots els documents que presenten els licitadors hauran de ser originals o tindre la consideració d'autèntics, segons la legislació vigent (article 46 de la Llei 30/1992, de 26 de novembre, de Règim Jurídic de les Administracions Públiques i del Procediment Administratiu Comú), i podrà tractar-se de còpies autenticades notarialment d'acord amb els requisits que establix el Reglament Notarial respecte de la legalització i legitimació o de còpies administrativament confrontades en els termes que exigix la normativa d'aplicació.  
D'acord amb el que establix l'article 23 del RGLCAP, els documents es presentaran en llengua castellana.  
Les empreses estrangeres que contracten a Espanya presentaran la documentació traduïda de forma oficial al castellà i amb els requisits de fefaència que exigix la normativa vigent.  
Les proposicions seran secretes fins al moment de la licitació pública.  
Cada licitador no podrà presentar més d'una proposició per a cada lot.  
Tampoc no podrà subscriure cap proposta en unió temporal amb altres, si ho ha fet individualment, o figurar en més d'una unió temporal. La infracció d'estes normes donarà lloc a la no-admissió de totes les propostes que subscriga.  
Les ofertes seran vinculants per a la totalitat de cada lot amb independència que provinguen d'una modalitat de compra individual o col·lectiva.  
En el perfil del contractant del Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat () es troben disponibles els plecs de clàusules administratives particulars i de prescripcions tècniques que regiran l'acord marc.   
  
2.7.2. Contingut  
Els interessats presentaran les seues proposicions en dos sobres, assenyalats amb els números 1 i 2, tancats i firmats pel mateix licitador o persona que el represente, i en cada un faran constar el contingut respectiu i, en tots, el nom del licitador, l'objecte de l'acord marc i el nom o raó social de l'empresa. Igualment haurà de figurar el seu domicili i un telèfon, fax i el nom d'una persona de contacte, per si es detectaren defectes que la mesa considere esmenables en la documentació aportada. S'afegirà a més, en cada sobre i en full independent, el seu contingut enunciat numèricament.   
El sobre número 1 amb la documentació acreditativa de la personalitat, la capacitat i la solvència economicofinancera i tècnica o professional.  
El sobre número 2 amb una oferta econòmica per a cada lot d'acord amb l'annex II o annex III, i la resta de documentació exigida en ambdós plecs.  
2.7.2.1. Contingut del sobre número 1: documentació personal i documentació acreditativa de la solvència econòmica, financera i tècnica o professional.   
Este sobre contindrà els documents, els originals o còpies que tinguen caràcter d'autèntiques d'acord amb la legislació vigent, que s'enumeren a continuació:  
1) Documentació acreditativa de la personalitat, la capacitat d'obrar i la representació.  
La capacitat d'obrar dels empresaris que siguen persones jurídiques s'acreditarà mitjançant l'escriptura o document de constitució, els estatuts o l'acte fundacional, en què consten les normes per les quals es regula la seua activitat, degudament inscrits, si és el cas, en el registre públic que corresponga, segons el tipus de persona jurídica de què es tracte.  
La capacitat d'obrar dels empresaris no espanyols que siguen nacionals d'estats membres de la unió europea o estats signataris de l'Acord sobre l'Espai Econòmic Europeu, s'acreditarà mitjançant la seua inscripció en el registre procedent, d'acord amb la legislació de l'estat on estan establits, o mitjançant la presentació d'una declaració jurada o d'un certificat, en els termes que s'establisquen reglamentàriament, d'acord amb les disposicions comunitàries d'aplicació.  
Els altres empresaris estrangers hauran d'acreditar la seua capacitat d'obrar amb un informe de la missió diplomàtica permanent d'Espanya en l'estat corresponent o de l'oficina consular en l'àmbit territorial de la qual radique el domicili de l'empresa.   
Si el licitador fóra una persona física, qui acredite la seua personalitat haurà de presentar: el document nacional d'identitat (DNI), o el document que legalment o reglamentàriament el substituïsca, per als espanyols; el passaport, l'autorització de residència i el permís de treball, per als estrangers d'estats no pertanyents a la Unió Europea; un document que n'acredite la personalitat, segons la legislació del país respectiu, per als estrangers pertanyents a algun dels països integrants de la Unió Europea.  
Els empresaris individuals i les persones jurídiques i societats espanyoles hauran de presentar, en tot cas, una fotocòpia degudament legalitzada de la targeta d'identificació fiscal.  
Si el firmant de la proposició actua en nom i representació del licitador, qui n'acredite la personalitat haurà de presentar: document nacional d'identitat (DNI), o el document que reglamentàriament el substituïsca, per als espanyols; els passaport, l'autorització de residència i el permís de treball, per als estrangers d'estats no pertanyents a la Unió Europea; un document que n'acredite la personalitat, d'acord amb la legislació del respectiu país, per als estrangers nacionals d'estats membres de la Unió Europea. I, a més, un poder suficient en dret a favor seu degudament inscrit en el Registre Mercantil, si actua en representació de persones jurídiques, per imperatiu de la legislació mercantil, que l'habilite per a concórrer -en nom del representat- en a la celebració de contractes amb l'Administració General de l'Estat  
Si es tractara d'un poder especial per a un acte no caldrà el requisit de la inscripció prèvia en el Registre Mercantil.  
2) Documentació acreditativa de la solvència econòmica i financera   
De conformitat amb l'article 75.1 c) del TRLCSP:  
Declaració sobre el volum global de negocis i, si és el cas, sobre el volum de negocis en l'àmbit d'activitats corresponent a l'objecte del contracte, referit com a màxim als tres últims exercicis disponibles en funció de la data de creació, o d'inici de les activitats de l'empresari, en la mesura que es dispose de les referències del dit volum de negocis.  
  
Formes de justificació  
S'exigirà, per a cada lot, haver aconseguit una xifra no inferior a 1.000.000 d'euros anuals en el curs dels tres últims exercicis.  
  
Si per raons justificades un empresari no pot facilitar les referències sol·licitades, podrà acreditar-ne la solvència econòmica a través de declaracions apropiades d'entitats financeres que facen referència a la capacitat econòmica del licitador.   
3) Documentació acreditativa de la solvència tècnica:  
De conformitat amb l'article 77.1 f) del TRLCSP:  
Certificats expedits pels instituts o servicis oficials encarregats del control de qualitat, de competència reconeguda, que acrediten la conformitat de productes, perfectament detallada mitjançant referències a determinades especificacions o normes.  
Formes de justificació   
1. Autorització i registre de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris referent als medicaments sobre els quals s'efectua la licitació, d'acord amb la Llei 29/2006, de 26 de juliol, d'Ús Racional del Medicaments i Productes Sanitaris, i el Reial Decret 1345/2007, d'11 d'octubre, pel qual es regula el procediment d'autorització, registre i condicions de dispensació dels medicaments d'ús humà fabricats industrialment.  
4) Document acreditatiu de no estar incurs en cap de les prohibicions per a contractar establides en l'article 60 del TRLCSP (annex I).  
  
Declaració responsable de la capacitat per a contractar amb l'Administració Pública; de no estar incurs, el licitador, en cap de les circumstàncies que disposa l'article 60 del TRLCSP. Esta declaració inclourà la manifestació de trobar-se al corrent del compliment de les obligacions tributàries i amb la Seguretat Social que imposen les disposicions vigents, sense perjuí que, abans de l'adjudicació, els contractistes a favor dels quals s'efectue hagen de presentar la justificació acreditativa d'este requisit.  
També podrà acreditar-se per qualsevol altre mitjà dels referits en l'article 73 del TRLCSP.  
5) Quan es tracte d'unions d'empresaris que es constituïsquen temporalment a este efecte, cada un d'ells haurà d'aportar la documentació exigida en els apartats anteriors i, a més, el document pel qual s'acorde formalitzar, si és el cas, mitjançant escriptura pública, la unió d'empresaris, tot indicant, en el dit document, la participació de cada un, i la persona o persones que detindran la representació de la unió d'empresaris davant de l'Administració, amb poders suficients per a exercitar els drets i complir les obligacions de l'acord marc i dels contractes derivats fins a la seua extinció, sense perjuí de la possible existència de poders mancomunats que puguen atorgar les empreses per a cobraments i pagaments de quantia significativa. La duració de la unió d'empresaris coincidirà en el temps amb la de l'acord marc i dels contractes derivats fins a la seua total extinció. Així mateix, en el cas d'unions d'empresaris, cada un d'ells haurà d'acreditar-ne la solvència i acumular, als efectes de determinació de la referida a la unió temporal, les característiques que s'acrediten per cada un dels integrants.  
  
6) Per a les empreses estrangeres, a l'executar-se el contracte a Espanya, la declaració de sotmetre's a la jurisdicció dels jutjats i els tribunals espanyols de qualsevol orde, per a totes les incidències que de manera directa o indirecta pogueren sorgir de l'acord marc i els contractes derivats, amb renúncia, si és el cas, al fur jurisdiccional estranger que poguera correspondre al licitador.   
7) Aquells documents que acrediten, si és el cas, la pertinença a la plantilla de les empreses de personal amb discapacitat o en situació d'exclusió social, segons el que preveu la disposició addicional quarta del TRLCSP.  
La presentació d'estos documents no és obligatòria per al licitador, sinó únicament en aquells supòsits en els quals, efectivament, es dispose de treballadors discapacitats o en situació d'exclusió social en la plantilla de l'empresa.  
8) Annex VIII completat amb el lot o lots a què es licita.  
2.7.2.2. Contingut del sobre número 2: proposició econòmica (annex II o annex III)  
1) L'oferta econòmica s'ajustarà a les regles següents:  
La proposició, degudament firmada, serà formulada en número i lletra, d'acord amb el model que com a annex II o annex III s'acompanya al present plec. El preu de l'oferta comprendrà qualsevol classe de gastos derivats de l'acord marc, i la seua presentació presumix l'acceptació incondicionada per part de l'empresari dels plecs i la declaració responsable que reunix totes i cada una de les condicions exigides per a contractar amb l'Administració.  
El licitador haurà de presentar un model de annex II o annex III, depenent de si es tracta d'empresaris espanyols o no, per cada lot a què vulga licitar.  
El licitador, al formular la proposta econòmica, haurà de consignar, com a partida independent, l'import de l'impost sobre el valor afegit o, si és el cas, l'impost indirecte corresponent.  
2) Tots els documents acreditatius dels requisits tècnics exigits en l'apartat 4 del plec de prescripcions tècniques.  
2.8. Termini de presentació de les proposicions  
2.8.1. Els dos sobres amb la documentació assenyalada anteriorment hauran de presentar-se en el Registre General del Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat (Paseo del Prado 18-20, 28071 Madrid), dirigits a l'òrgan de contractació, en l'horari de registre oficial, que pot consultar-se en i, en tot cas, abans de les 14.00 hores del dia que a este efecte assenyale l'anunci de licitació del concurs publicat en el BOE i en el Diari Oficial de la Unió Europea.   
2.8.2. Sense perjuí de l'anterior, també podran ser enviats per correu certificat en el termini assenyalat en el paràgraf anterior, i en este cas el licitador haurà de justificar la data d'imposició de l'enviament en l'oficina de correus en els termes disposats reglamentàriament, i en el mateix dia anunciar per correu electrònic, tèlex o telegrama la tramesa de l'oferta a l'òrgan de contractació; sense la concurrència d'ambdós requisits no serà admesa la proposició, si és rebuda per l'òrgan de contractació després de la data de la terminació del termini assenyalat en l'anunci. En tot cas, transcorreguts deu dies naturals següents a la indicada data sense haver-se rebut la proposició, no serà admesa en cap cas.   
Seran mitjans de tramesa de l'anunci anterior:  
a) El correu electrònic dirigit a sgadmfin@msssi.es. Només tindrà validesa si hi ha constància de la recepció (data i hora), del contingut íntegre de la comunicació i si s'identifica fidedignament el remitent i destinatari. En este supòsit, es procedirà a l'obtenció d'una còpia impresa i al seu registre, que s'incorporarà a l'expedient.  
b) El telegrama, dirigit a la Subdirecció General de Programació i Gestió Economicofinancera del Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat.  
c) El telefax dirigit al núm. d'abonat 915 961 858 de la Subdirecció General de Programació i Gestió Economicofinancera del Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat.  
2.9. Examen de la documentació de les proposicions i adjudicació   
  
2.9.1. L'òrgan de contractació estarà assistit per la mesa de contractació, que serà l'òrgan competent d'acord amb el que establix l'article 320 del TRLCSP, per a la valoració de les ofertes en els termes que a continuació s'expressen.  
La mesa tindrà la composició següent:  
- Presidenta: la subdirectora general de Programació i Gestió Economicofinancera del MSSSI.  
- Vocal 1: un funcionari en representació de la Direcció General de Salut Pública, Qualitat i Innovació, amb rang mínim de subdirector/a.  
  
- Vocal 2: un funcionari en representació de la Direcció General de Cartera Bàsica de Servicis del Sistema Nacional de Salut i Farmàcia, amb rang mínim de subdirector/a.   
- Un advocat de l'estat de l'advocacia de l'estat en el departament.  
  
- Un interventor de la intervenció delegada en el departament.  
- Actuarà formant part de la mesa, com a secretari amb veu però sense vot, un funcionari de la Subdirecció General de Programació i Gestió Economicofinancera, amb rang mínim de cap de servici.  
En cas de vacant, absència o malaltia i, en general, quan concórrega alguna causa justificada, s'establix el següent règim de suplències dels membres de la mesa:  
a) La presidenta serà substituïda pel subdirector general adjunt de Programació i Gestió Economicofinancera del MSSSI.  
b) Els vocals seran substituïts pels suplents designats per la direcció general corresponent.  
c) El secretari serà substituït per qui designe la presidenta.  
A les reunions de la mesa podran incorporar-se, amb veu però sense vot, tots els assessors especialitzats que es consideren necessaris, quan així ho requerisca la naturalesa dels assumptes a tractar.  
2.9.2. La mesa de contractació es reunirà, en sessió privada, prèvia a l'obertura de les ofertes econòmiques, per a l'estudi de la documentació administrativa presentada pels licitadors, i procedirà a la qualificació dels documents presentats en temps i forma. A estos efectes, la presidència ordenarà l'obertura dels sobres número 1, que contenen la documentació personal i la documentació acreditativa de la solvència econòmica, financera i tècnica o professional, i el secretari de la mesa haurà de certificar la relació de documents presentats. Si la mesa observara defectes o omissions en la documentació presentada o necessitara aclariments, ho comunicarà al licitador, perquè en un termini no superior a tres dies hàbils n'esmene l'error o presente els aclariments pertinents. Del que es faça en la reunió es deixarà constància en l'acta corresponent.  
  
2.9.3. La mesa de contractació, una vegada qualificada la documentació administrativa a què es referix l'article 146 del TRLCSP i esmenats, si és el cas, els defectes o omissions de la documentació presentada, procedirà a determinar les empreses admeses a la licitació, les rebutjades i la causa de rebuig.  
2.9.4. L'acte d'obertura dels sobres número 2, que contenen la proposició econòmica dels respectius lots i la resta de documentació, s'efectuarà públicament davant de la mesa de contractació constituïda a este efecte al lloc, el dia i l'hora que s'assenyale en l'anunci del present procediment de contractació en el Boletín Oficial del Estado.  
Complides les formalitats que assenyala l'article 83 del RGLCAP, es procedirà a l'obertura dels sobres número 2, a fi de llegir a les proposicions econòmiques.  
Si, conforme a l'article 84 del RGLCAP, alguna proposició no guardara concordança amb la documentació examinada i admesa, variara substancialment el model establit, comportara error manifest en el seu import, o existira reconeixement per part del licitador que patix d'error o inconsistència que la facen inviable, serà rebutjada per la mesa en resolució motivada.  
Contràriament, no serà causa prou per al rebuig de la proposició, el canvi o l'omissió d'algunes paraules del model, sempre que o l'un o l'altra no n'altere el sentit.  
2.9.5. La mesa de contractació, vistes les proposicions presentades pels licitadors, l'acta i els informes tècnics oportuns, seleccionarà com a màxim les quatre propostes econòmicament més avantatjoses i procedirà a elevar la seua proposta a l'òrgan de contractació, el qual en dictarà una resolució motivada d'adjudicació.  
En cas d'empat entre dos o més licitadors, des del punt de vista dels criteris que servixen de base per a l'adjudicació, serà preferida la proposició presentada per aquella empresa que, en el moment d'acreditar la solvència tècnica, tinga en plantilla un nombre de treballadors amb discapacitat superior al 2 per 100, sempre que la dita proposició iguale en els seus termes les més avantatjoses des del punt de vista dels criteris que servisquen de base per a l'adjudicació. De ser unes quantes les empreses que acrediten tal circumstància, serà preferida la proposició presentada pel licitador que dispose del major percentatge de treballadors fixos amb discapacitat en plantilla.  
En els casos en què no siga possible aplicar estos criteris o quan aplicant-los en persistisca l'empat, serà preferida la proposició presentada per aquella empresa que acredite haver obtingut el distintiu empresarial en matèria d'igualtat que regula el capítol IV del títol IV de la Llei Orgànica 3/2007, de 22 de març, per a la Igualtat Efectiva de Dones i Hòmens, respectant en tot cas la prelació dels criteris de desempat que establix la disposició addicional quarta del Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre, pel qual s'aprova el text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
2.9.6. Quan una oferta siga considerada desproporcionada o anormal, i una vegada s'haja procedit d'acord amb l'article 152 del TRLCSP, s'acordarà l'adjudicació de l'acord marc a favor de les proposicions econòmicament més avantatjoses per a cada lot, d'acord amb l'orde en què hagen sigut classificades, que s'estime que pot ser complida a satisfacció de l'Administració i que no siga considerada anormal o desproporcionada.   
2.9.7. La proposta d'adjudicació no crearà cap dret a favor dels empresaris proposats contra l'Administració. No obstant això, quan l'òrgan de contractació no adjudique l'acord marc d'acord amb la proposta formulada haurà de motivar la seua decisió.  
2.9.8. L'òrgan de contractació requerirà els licitadors que hagen presentat l'oferta econòmicament més avantatjosa perquè, dins del termini de deu dies hàbils comptadors a partir de l'endemà del dia en què haguera rebut el requeriment, presenten la documentació justificativa de trobar-se al corrent en el compliment de les seues obligacions tributàries i amb la Seguretat Social, i també l'acreditació de la constitució de la garantia definitiva i els justificants corresponents al pagament dels anuncis de licitació.  
De no omplir-se adequadament el requeriment en el termini assenyalat, s'entendrà que el licitador ha retirat l'oferta, i en eixe cas es procedirà a demanar la mateixa documentació al licitador següent, per l'orde en què hagen quedat classificades les ofertes.  
2.9.9. L'òrgan de contractació haurà d'adjudicar l'acord marc dins dels cinc dies hàbils següents a la recepció de la documentació.  
  
2.9.10. L'òrgan de contractació no podrà declarar deserta una licitació quan existisca alguna oferta o proposició que siga admissible, d'acord amb els criteris que figuren en el plec de clàusules administratives particulars i, si és el cas, en el de prescripcions tècniques.  
2.9.11. L'adjudicació haurà de ser motivada, es notificarà als candidats o, licitadors i, simultàniament, es publicarà en el perfil del contractant. La notificació haurà de contindre, en tot cas, la informació necessària que, de conformitat a l'article 40 del TRLCSP, permeta, al licitador exclòs o candidat descartat, interposar recurs suficient fundat contra la decisió d'adjudicació.  
El termini màxim de 15 dies perquè recaiga l'adjudicació s'ampliarà en quinze dies hàbils quan siga necessari continuar els tràmits a què es referix l'article 152.3 del TRLCSP per haver-se identificat una proposició que puga ser considerada desproporcionada o anormal.  
De no produir-se l'adjudicació dins dels terminis assenyalats, els licitadors tindran dret a retirar la seua proposició.  
2.9.12. La notificació es farà per qualsevol dels mitjans que permeten deixar constància de la recepció per part del destinatari. En particular, podrà efectuar-se per fax i per correu electrònic a l'adreça que els licitadors o candidats hagueren designat al presentar les seues proposicions, en els termes que establix l'article 28 de la Llei 11/2007, de 22 de juny, d'Accés Electrònic dels Ciutadans als Servicis Públics. El termini per a considerar rebutjada la notificació, amb els efectes que preveu l'article 59.4 de la Llei 30/1992, de 26 de novembre, serà de cinc dies.  
  
2.9.13. La renúncia a la celebració de l'acord marc o el desistiment només podrà acordar-los, l'òrgan de contractació, abans de l'adjudicació i d'acord amb el que disposa l'article 155 del TRLCSP.   
  
2.10. Garantia definitiva  
2.10.1. Els licitadors la proposició dels quals haguera sigut seleccionada per a l'adjudicació hauran de constituir una garantia definitiva, a disposició de l'òrgan de contractació de l'acord marc, per un import equivalent al cinc per cent (5%) del pressupost base estimat de licitació, exclòs l'impost sobre el valor afegit, a distribuir proporcionalment entre els distints lots, segons l'annex V.  
Els imports que figuren en el citat annex V es distribuiran proporcionalment entre els distints adjudicataris per cada lot.  
2.10.2. La constitució de la garantia definitiva, i també la seua acreditació ha de produir-se dins del termini de deu dies hàbils, comptadors a partir de l'endemà del dia en què haguera rebut la notificació de l'adjudicació. De no complir este requisit per causes a ell imputables, l'Administració no efectuarà l'adjudicació a favor seu, per entendre que el licitador ha retirat l'oferta.   
2.10.3. La garantia podrà prestar-se en alguna de les formes següents:   
a) En efectiu o en valors de deute públic, amb subjecció, en cada cas, a les condicions que establixen les normes de desplegament d'esta Llei. L'efectiu i els certificats d'immobilització dels valors anotats es depositaran en la Caixa General de Depòsits o en les sucursals enquadrades en les delegacions d'Economia i Hisenda.  
b) Mitjançant aval, prestat en la forma i les condicions que establisquen les normes de desplegament d'esta Llei, per algun dels bancs, caixes d'estalvis, cooperatives de crèdit, establiments financers de crèdit i societats de garantia recíproca autoritzats per a operar a Espanya, que haurà de depositar-se en els establiments assenyalats en la lletra a) anterior.   
c) Per mitjà de contracte d'assegurança de caució, celebrat en la forma i condicions que les normes de desplegament d'esta Llei establisquen, amb una entitat asseguradora autoritzada per a operar en el ram. El certificat de l'assegurança haurà d'entregar-se en els establiments assenyalats en la lletra a) anterior.   
2.10.4. La garantia definitiva respondrà dels conceptes previstos en l'article 100 del TRLCSP.   
2.10.5. La constitució de la garantia definitiva podrà acreditar-se a través de mitjans electrònics, informàtics o telemàtics.  
2.10.6. La garantia definitiva no serà tornada o cancel·lada fins que s'haja complit satisfactòriament l'acord marc.  
2.11. Formalització de l'acord marc   
2.11.1. L'acord marc es formalitzarà en document administratiu, amb cada un dels empresaris seleccionats, que s'ajuste amb exactitud a les condicions de la licitació, i serà títol suficient per a accedir a qualsevol registre públic. No obstant això, l'acord marc es formalitzarà en escriptura pública quan ho sol·licite el contractista, i els gastos derivats de l'atorgament seran a càrrec seu.  
  
2.11.2. Al tractar-se d'un acord marc susceptible de recurs especial en matèria de contractació, conforme a l'article 40.1 del TRLCSP, la formalització no podrà efectuar-se abans que transcórreguen quinze dies hàbils des que es trameta la notificació de l'adjudicació als licitadors i candidats.  
L'acord marc es formalitzarà en un termini no superior a cinc dies hàbils comptadors a partir de l'endemà del dia en què haguera rebut el requeriment, una vegada transcorregut el termini previst en el paràgraf anterior sense que s'haguera interposat recurs que comporte la suspensió de la formalització de l'acord marc. De la mateixa manera es procedirà quan l'òrgan competent per a la resolució del recurs haguera alçat la suspensió.  
2.11.3. A l'acord marc que es formalitze s'unirà, com a annex, un exemplar del present plec i un altre del de prescripcions tècniques, i es consideraran a tots els efectes part integrant de l'acord marc.  
2.11.4. Si per causes imputables als empresaris seleccionats no poguera formalitzar-se l'acord marc dins del termini indicat, l'administració podrà acordar la confiscació sobre la garantia definitiva exigida, de conformitat amb el que disposa l'article 156.4 del TRLCSP.  
  
Si les causes de la no formalització foren imputables a l'Administració, s'indemnitzarà els contractistes dels danys i perjuís que la demora els poguera ocasionar.  
2.11.5. La formalització es publicarà en el perfil de contractant de l'òrgan de contractació, s'enviarà al Diari Oficial de la Unió Europea i es publicarà en el Boletín Oficial del Estado.  
2.11.6. Després de la formalització de l'acord marc amb les empreses adjudicatàries, la Secretaria General de Sanitat i Consum comunicarà tal aspecte a la resta d'òrgans adherits a l'acord amb l'enviament d'una còpia confrontada, perquè formalitzen les adquisicions d'acord amb el que disposa el paràgraf segon de l'article 198.4 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
III. Execució i compliment de l'acord marc   
3.1. Execució  
3.1.1. L'acord marc i els contractes derivats s'executaran amb subjecció al que s'ha establit en les clàusules, en el present plec i en el plec de prescripcions tècniques, i d'acord amb documentació tècnica aportada per les empreses en les seues ofertes.   
3.1.2. L'execució es farà a compte i risc del contractista.  
3.1.3. L'execució del present acord, a través dels contractes derivats que se celebren amb l'empresa adjudicatària, es portarà a terme, sense perjuí de les obligacions que corresponen al contractista, sota la direcció, la inspecció i el control de l'òrgan de contractació de les ciutats i comunitats autònomes, les quals podran dictar les instruccions oportunes per al fidel compliment del que convé.  
3.1.4. El contractista serà responsable de la qualitat tècnica dels subministraments realitzats, i també de les conseqüències que es deduïsquen per a l'administració contractant o per a tercers de les omissions, els errors, els mètodes inadequats o les conclusions incorrectes en l'execució dels contractes derivats del present acord marc.  
3.1.5. L'acord marc s'entendrà complit pel contractista quan, transcorregut el termini de vigència més la pròrroga, si és el cas, haja realitzat, d'acord amb els termes de l'acord i a satisfacció de l'Administració, la totalitat de la prestació contractada.  
A este efecte, el contractista haurà d'entregar els subministraments dins del termini i al lloc que s'estipule en els contractes derivats, i els representants de l'Administració efectuaran, quan siga procedent, un examen dels béns subministrats.  
L'Administració es reserva el dret a fer les comprovacions de qualitat de l'objecte de l'acord marc. Seran rebutjats els béns que no complisquen les característiques especificades en el present plec, en el plec de prescripcions tècniques o que no s'ajusten a les mostres entregades o a les especificacions oferides.  
3.2. Modificació de l'acord marc  
El present acord marc no estarà subjecte a modificacions en els termes del TRLCSP.   
3.3. Obligacions del contractista  
A més de les obligacions generals, derivades del règim jurídic del present acord marc i la resta d'establides en este plec, caldrà ajustar-se a les obligacions següents:  
3.3.1. Els òrgans de contractació, en ocasió dels contractes derivats de l'acord marc, adquiriran les vacunes segons les seues necessitats. En este sentit, els adjudicataris estaran obligats a garantir el subministrament de vacunes que els sol·liciten les administracions amb què celebren els corresponents contractes derivats de l'acord marc.   
  
3.3.2. L'execució dels contractes derivats de l'acord marc es farà a compte i risc del contractista. Serà a compte del contractista indemnitzar tots els danys i perjuís que es causen a tercers com a conseqüència de les operacions que requerisca l'execució del contracte, llevat que tals danys i perjuís hagen sigut ocasionats com a conseqüència immediata i directa d'una orde de l'administració contractant dels esmentats contractes, de conformitat amb el que disposen els articles 214 i 215 del TRLCSP.  
3.3.3. Els empresaris seleccionats es comprometen a dedicar o adscriure a l'execució dels contractes derivats de l'acord marc els mitjans personals o materials suficients. Estos compromisos s'integraran en el contracte derivat i se'ls podrà atribuir el caràcter d'obligacions essencials als efectes que preveu l'article 223 g), o establir penalitats de conformitat amb l'article 212.1 del TRLCSP per al cas que els incomplisquen els adjudicataris.  
3.3.4. El contractista s'obliga, sota la seua exclusiva responsabilitat, al compliment de les disposicions vigents en matèria tributària, relacions laborals, Seguretat Social, seguretat i higiene en el treball, normes de gestió mediambiental i social, i també qualssevol altres de caràcter general que es puguen promulgar durant l'execució de l'acord marc. L'incompliment d'estes obligacions per part del contractista no implicarà cap responsabilitat per al Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat.  
  
3.3.5. Seran a càrrec de l'adjudicatari:  
a) Tots els gastos derivats de la publicació de la licitació, ja siga en butlletins i diaris oficials o en qualsevol mitjà de comunicació, i també els de formalització dels contractes derivats, en el cas d'elevar-los a escriptura pública.   
b) Tots els gastos que es produïsquen com a conseqüència de llicències, autoritzacions i permisos amb vista a executar els contractes derivats i a entregar correctament els béns objecte del subministrament.  
c) Qualssevol altres gastos que haja de realitzar per al compliment dels contractes basats en l'acord marc, com ara els generals, financers, assegurances, transports i desplaçaments, materials, instal·lacions, honoraris del personal a càrrec seu, de comprovació i assaig i, especialment, els de caràcter fiscal, taxes i gravàmens, d'acord amb les disposicions vigents.   
3.3.6. Els contractistes hauran de comunicar, al Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat, i als òrgans de contractació dels contractes derivats del present acord marc, el seu domicili, o si és el cas, el del seu representant o delegat, als efectes de rebre-hi els avisos i notificacions que requerisca l'execució de l'acord marc, i haurà de comunicar-ne igualment qualsevol canvi futur que, si és el cas, necessitara l'acceptació prèvia de l'administració contractant.  
3.3.7. Qualsevol dificultat o contingència que puga sorgir en els contractes derivats de l'acord marc com a conseqüència de l'entrega i la recepció de les vacunes seran de responsabilitat de l'òrgan de contractació de les ciutats i comunitats autònomes participants en l'acord marc.  
  
IV. Contractes derivats de l'acord marc  
4.1. Òrgan de contractació competent  
L'òrgan de contractació serà el que resulte competent en cada ciutat i comunitat autònoma participant en l'acord marc.  
4.2. Procediment de contractació  
4.2.1. L'adjudicació dels contractes derivats l'efectuaran els òrgans competents de les comunitats o ciutats autònomes convocant les parts a una nova licitació, d'acord amb el procediment que descriu l'article 198.4 del text refós de la Llei de contractes del Sector Públic, d'acord amb les prescripcions següents:  
a) Per cada contracte que haja d'adjudicar-se, es consultarà per escrit a totes les empreses seleccionades en cada lot corresponent; no obstant això, quan els contractes no estiguen subjectes, per raó de la seua quantia, a procediment harmonitzat, es podrà, sempre que es justifique degudament en l'expedient, no estendre la consulta a totes les empreses per lot que siguen part de l'acord marc. En tot cas, com a mínim caldrà sol·licitar oferta a tres empreses, sempre que siga possible.  
b) Per a fer complir l'apartat anterior, s'elaborarà un senzill protocol en què es recolliran, a més del pressupost màxim del contracte, els criteris d'adjudicació per a cada lot i la seua ponderació, els terminis i lloc d'entrega i totes aquelles condicions que es consideren necessàries, i es complirà, en tot cas, allò que estipulen els plecs de prescripcions tècniques i de clàusules administratives particulars que regixen l'acord marc.  
c) Els criteris d'adjudicació hauran de concretar-se triant un o més dels criteris previstos en l'annex VI, si bé el preu, en tot cas, haurà de ser criteri d'adjudicació. La ponderació que s'assigne a cada criteri d'adjudicació haurà d'estar dins dels barems que figuren en el citat annex, i la suma de la ponderació total de tots els criteris triats haurà de ser 100 punts.  
En el cas que un òrgan de contractació trie exclusivament el preu com a criteri d'adjudicació, es valorarà amb 100 punts.  
d) Es faran consultes sol·licitant a les empreses que, en un termini màxim de 10 dies naturals, presenten ofertes per a cada contracte que haja d'adjudicar-se, llevat que els òrgans de contractació acorden reduir el dit termini.  
e) Les ofertes es presentaran per escrit i el contingut serà confidencial fins al moment fixat per a l'obertura.  
f) Els òrgans de contractació adjudicaran cada contracte al licitador que haja presentat l'oferta econòmicament més avantatjosa, d'acord amb els criteris d'adjudicació i puntuació que s'hagen fixat d'entre els que figuren en l'annex VI.  
g) Els contractes derivats de l'acord marc es formalitzaran en un document administratiu que recollirà expressament els termes fixats en l'oferta adjudicatària.  
h) Els preus d'adjudicació de l'acord marc tindran caràcter de màxims i podran ser millorats a la baixa en funció de la consulta per escrit que es faça al contractista.  
4.3. Lloc i termini d'entrega i recepció  
4.3.1. L'entrega de les vacunes es farà mitjançant el subministrament, una vegada formalitzats els respectius contractes derivats, als punts de distribució i vacunació amb càrrec a les empreses adjudicatàries, d'acord amb el que establiquen els esmentats contractes. A efectes informatius, en l'annex VII es reflectix el nombre estimat de punts de distribució per participant en l'acord marc.   
4.3.2. L'empresa adjudicatària es compromet a subministrar el nombre de dosis que l'Administració li vaja sol·licitant en funció de les necessitats existents.   
En els contractes derivats s'especificaran la freqüència i els terminis de les entregues i l'horari apropiat per a l'administració contractant, tot això sense perjuí que les administracions contractants finalment determinen alguna excepció per força major.   
En tot cas l'empresa serà responsable de qualsevol contingència derivada del transport de les vacunes.   
4.3.3. En els albarans d'entrega es farà constar la data, l'hora de recepció i la firma del responsable. Així mateix, l'empresa adjudicatària estarà obligada a especificar el nombre de dosis que subministren, el lot i la data de caducitat.  
4.3.4. Quan el contractista, per causes imputables a ell, haguera incorregut en demora respecte del compliment dels terminis d'entrega, l'administració contractant podrà optar indistintament per la resolució del contracte o per la imposició de penalitats, d'acord amb el que disposa l'article 212 del TRLCSP.  
4.3.5. La recepció dels béns, als efectes de la comprovació material de la inversió, es farà en la forma legalment establida.  
   
4.3.6. Si els béns no es trobaren en estat de ser rebuts, es farà constar així en l'acta de recepció o conformitat, i es donaran les instruccions precises al contractista perquè esmene els defectes observats o procedisca a efectuar un nou subministrament de conformitat amb el que pacta.  
4.3.7.Si els subministraments efectuats no s'adeqüen a l'objecte contractat com a conseqüència de vicis o defectes imputables al contractista, l'Administració podrà rebutjar-los i quedaria exempta de l'obligació de pagar o tindria dret, si és el cas, a la recuperació del preu satisfet.  
4.4. Pagament del preu i preus a aplicar  
4.4.1. L'abonament de l'import dels subministraments l'efectuaran els òrgans de contractació dels contractes derivats a la presentació de les factures corresponents, prèvia conformitat pels responsables de cada ciutat o comunitat autònoma, mitjançant transferència bancària al compte de l'adjudicatari, i amb càrrec a l'aplicació pressupostària que corresponga per a l'exercici corrent.  
Els pagaments es faran una vegada efectuat el subministrament, i s'aplicaran els preus d'adjudicació de cada contracte específic.  
Les ciutats o comunitats autònomes contractants tindran l'obligació d'abonar el preu en el termini que preveu l'article 216.4 del TRLCSP, d'acord amb el que disposa la disposició transitòria sisena de l'esmentada Llei. El termini començarà a comptar a partir de la data d'expedició  
4.4.2. El preu que s'abonarà a l'adjudicatari serà per dosis subministrades.  
4.4.3. No procedirà la revisió de preus en els contractes derivats.  
  
4.4.4. En relació amb l'anterior, s'haurà de tindre en compte que, una vegada establit el preu d'adjudicació del subministrament en els contractes derivats, en la facturació s'haurà d'aplicar el descompte que corresponga -IVA o un altre impost indirecte equivalent exclòs-, de conformitat amb el que preveu el Reial Decret Llei 8/2010, de 20 de maig, pel qual s'adopten mesures extraordinàries per a la reducció del dèficit públic, modificat pel Reial Decret Llei 9/2011, de 19 d'agost.   
  
4.5. Cessió i subcontractació dels contractes derivats  
4.5.1. Els contractes derivats podran cedir-se a tercers amb els requisits i les limitacions que preveu l'article 226 del TRLCSP, i també d'acord amb el que establixen les normes reglamentàries que s'hi apliquen.  
4.5.2 Els adjudicataris de l'acord marc, en relació amb els contractes derivats, podran concertar amb tercers la seua realització parcial sempre que es complisquen els requisits que establix l'article 227 del TRLCSP, i quedaran obligats al compliment dels requisits i les obligacions que establix l'article 228 del mateix text legal.  
  
En tot cas, el contractista assumirà la total responsabilitat de l'execució del contracte contra l'administració contractant.  
El contractista haurà de comunicar, als òrgans de contractació de les ciutats i comunitats autònomes esmentades en el punt 1.2.1 d'este plec, la seua intenció de subcontractar, i indicarà les parts del contracte a què afectarà i la identitat del subcontractista, i també en justificarà l'aptitud per referència als elements tècnics i humans de què disposa i a la seua experiència.  
Així mateix, juntament amb l'escrit mitjançant el qual es done coneixement del subcontracte a celebrar, el contractista haurà d'acreditar que el subcontractista no es troba inhabilitat per a contractar d'acord amb l'ordenament jurídic o comprés en algun dels supòsits de l'article 60 del TRLCSP. La dita acreditació podrà fer-se efectiva per mitjà de declaració responsable del subcontractista.  
V. Extinció de l'acord marc i contractes derivats  
5.1. L'acord marc i els contractes derivats s'extingiran pel seu compliment o per resolució.  
5.2. Seran causes de resolució les que consignen els articles 223 i 299 del TRLCSP, d'acord amb els termes d'aplicació de l'article 224. La resolució del contracte comportarà els efectes que preveuen els articles 225 i 300 de l'esmentat text legal.  
5.3. Així mateix, podran motivar la resolució, a juí de l'òrgan de contractació, llevat que s'opte per la imposició de les penalitats que assenyala l'article 212.1 del TRLCSP, les causes següents:   
1) L'abandó per part del contractista del subministrament objecte del contracte. S'entendrà produït l'abandó quan el subministrament haja deixat d'efectuar-se, o no s'efectue amb la regularitat adequada o amb els mitjans humans o materials precisos per a la normal execució del contracte en termini. No obstant això, quan es done este supòsit, l'administració interessada, abans de declarar-ne la resolució, requerirà el contractista perquè regularitze la situació en el termini de cinc dies comptadors a partir del requeriment, llevat que la seua execució exigisca un termini menor.  
2) La incursió del contractista, durant la vigència del contracte en alguna de les prohibicions de contractar que preveu l'article 60 del TRLCSP.  
3) L'alçament al contractista, durant la vigència del contracte, d'una acta d'infracció per part de la Inspecció de Treball i Seguretat Social o de la Inspecció de Tributs, en l'àmbit de les seues competències respectives, sempre que se n'haguera derivat sanció ferma.  
  
4) Les reiterades deficiències en l'execució del contracte, excepte en cas de força major.  
5) En general, l'incompliment per part del contractista de qualsevol de les obligacions essencials contingudes en els documents contractuals o, en cas que no siga essencial, no col·locar-se en situació de compliment i no esmenar els defectes del dit incompliment no essencial dins del termini prudencial que a este efecte s'assenyale.  
6) L'obstrucció a les facultats de direcció i inspecció de l'administració interessada.  
7) L'incompliment de l'obligació del contractista de respectar el caràcter confidencial respecte de les dades o antecedents que, no sent públics o notoris, estiguen relacionats amb l'objecte del contracte i dels que tinga coneixement en ocasió del contracte.  
5.4. En tot cas, quan el contracte es resolga per incompliment culpable del contractista se li confiscarà, si és el cas, la garantia i, a més, haurà d'indemnitzar a l'administració contractant els danys i perjuís ocasionats en el que excedisquen de l'import de la garantia confiscada.   
  
5.5. Quan la resolució es produïsca per mutu acord de les parts, caldrà ajustar-se al vàlidament estipulat. Esta causa de resolució només podrà tindre lloc quan no en concórrega una altra imputable al contractista i hi haja raons d'interés públic que facen innecessària o inconvenient la permanència del contracte.  
5.6. Si l'administració contractant acordara la suspensió del contracte o tinguera lloc per aplicació del que disposa l'article 216 del TRLCSP, s'alçarà una acta en què es consignaran les circumstàncies que l'han motivada i la situació de fet en la seua execució. Acordada la suspensió, l'administració interessada abonarà al contractista els danys i perjuís que efectivament ha patit.  
VI. Prerrogatives de l'administració  
6.1. Dins dels límits i amb subjecció als requisits i als efectes que assenyala el Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre, pel qual s'aprova el Text Refós de la Llei de Contractes del Sector Públic, l'òrgan de contractació té la prerrogativa d'interpretar l'acord marc, els contractes administratius, resoldre els dubtes que oferisca el seu compliment, modificar-los per raons d'interés públic, acordar-ne la resolució i determinar-ne els efectes.  
6.2. L'òrgan de contractació de les respectives ciutats i comunitats autònomes participants en l'acord marc tenen les mateixes prerrogatives a què es referix el paràgraf anterior en relació als contractes específics que s'hi celebren.  
VII. Règim de recursos i orde jurisdiccional competent  
7.1. Les qüestions litigioses que sorgisquen sobre la preparació, la competència, l'adjudicació, la interpretació, la modificació, la resolució i els efectes de l'acord marc a què es referix el present plec de clàusules administratives particulars, al ser este contracte de caràcter administratiu, seran resolts per l'òrgan de contractació, de conformitat amb l'article 210 del TRLCSP; els acords del qual, que seran immediatament executius i que s'adoptaran seguint el procediment de l'article 211 de l'esmentada norma, posaran fi a la via administrativa. Potestativament podrà interposar-s'hi recurs administratiu de reposició en contra, d'acord amb el que disposa l'article 116 i següents de la Llei 30/1992, de 26 de novembre, de Règim Jurídic de les Administracions Públiques i del Procediment Administratiu Comú, i hi procedirà recurs contenciós administratiu en contra, d'acord amb el que disposen l'article 21 del TRLCSP i la Llei reguladora d'esta Jurisdicció.   
  
7.2. No obstant això, al tractar-se d'un contracte subjecte a regulació harmonitzada, hauran de ser objecte del recurs especial en matèria de contractació que regulen els articles 40 i següents del TRLCSP, amb anterioritat a la interposició del recurs contenciós-administratiu, les qüestions següents: els acords d'adjudicació, els anuncis de licitació, els plecs i els documents contractuals que establisquen les condicions que hagen de regir la contractació, i els actes de tràmit adoptats en el procediment antecedent, sempre que estos últims decidisquen directament o indirectament sobre l'adjudicació, determinen la impossibilitat de continuar el procediment o produïsquen indefensió o perjuí irreparable a drets o interessos legítims.  
En estos supòsits no procediran els recursos administratius ordinaris.  
Així mateix, en este supòsit, podran sol·licitar-se les mesures provisionals, de conformitat amb l'article 43 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
7.3. La qüestió de nul·litat contractual es podrà plantejar, respecte dels contractes subjectes a regulació harmonitzada a què es referixen els articles del 13 al 17, ambdós inclosos, del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic, i també els contractes de servicis compresos en les categories de la 17 a la 27 de l'annex II, el valor estimat dels quals siga igual o superior a 200.000 euros, i es regiran pels articles del 37 al 39 del TRLCSP.  
7.4. Tant el recurs especial en matèria de contractació com la qüestió de nul·litat hauran de plantejar-se davant del Tribunal Administratiu Central de Recursos Contractuals, que regula l'article 41 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
Vist l'informe de 24 de juliol, amb registre d'eixida número de ref. AE: 1428/1329, de l'Advocacia de l'Estat en el Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat, s'aprova el present plec de clàusules administratives particulars de l'acord marc per a la selecció de subministradors de vacunes de calendari i altres per a diverses comunitats autònomes i les ciutats de Ceuta i Melilla.  
  
Madrid, ... de ... de 2012  
La ministra: Ana Mato Adrover.  
  
  
Annex I  
  
Declaració expressa de l'article 60 de la Llei de Contractes del Sector Públic  
  
(Incloeu-la en el sobre 1)  
  
PROCEDIMENT NÚM ...  
EMPRESA ...  
... amb DNI ..., en representació de l'empresa ..., segons ha acreditat amb els documents units al sobre 1,  
  
DECLARA  
Que, en esta data, l'empresa que representa no està incursa en cap dels casos d'excepció que establix l'article 60 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
Igualment declara que els administradors i representants de l'esmentada empresa no estan incursos en els casos d'excepció que, quant a ells, establix l'esmentat article 60.  
Així mateix declara expressament que l'empresa es troba al corrent del compliment de les obligacions tributàries i amb la Seguretat Social imposades per les disposicions vigents, i que es compromet, si se la proposara com a adjudicatària d'este contracte, a aportar la justificació acreditativa de tals requisits durant el termini de deu dies hàbils comptadors a partir de l'endemà del dia en què haguera rebut el requeriment, en els termes que preveu l'apartat 2 de l'article 151 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
I perquè així conste i produïsca efectes davant del procediment de referència, firme la present a la   
localitat d ..., el dia ... del mes ... de 2012  
  
(Firma del declarant i segell de l'empresa)  
  
  
  
Annex II  
Model d'oferta econòmica per a empresaris espanyols  
  
..., que viu a ..., província de ..., amb domicili a ..., núm. ..., CIF o DNI, o document que els substituïsca núm. ..., coneix les condicions i els requisits per a concórrer en el procediment obert per a la contractació de (especifiqueu el títol del contracte) ..., i es troba en situació d'acudir-hi com a licitador, al tindre plena capacitat d'obrar i no estar comprés en cap de les circumstàncies que determina l'article 60 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
A este efecte fa constar que coneix el plec de prescripcions tècniques i el plec de clàusules administratives particulars que regix en la convocatòria, que n'accepta incondicionalment les clàusules, que reunix totes i cada una de les condicions exigides per a contractar amb l'Administració, i es compromet en nom ... (propi o de l'empresa que representa), a prendre a càrrec seu l'esmentat contracte, amb estricta subjecció als expressats requisits i condicions, pels preus següents:  
  
  
  
El preu del contracte es formularà en termes de preus unitaris. En tot cas s'indicarà, com a partida independent, l'import de l'impost sobre el valor afegit que haja de suportar l'Administració o l'impost equivalent.  
El preu unitari màxim oferit serà únic per a cada lot, sense que, en cap cas, es puguen oferir variants al dit preu en funció del nombre d'unitats oferides.  
  
(Lloc, data, firma i segell de l'empresa)  
  
  
Annex III  
Model d'oferta econòmica per a empresaris no espanyols  
  
..., que viu a ..., província de ..., país ..., amb domicili a ..., núm. ..., i amb DNI o el document que el substituïsca núm. ..., coneix les condicions i els requisits per a concórrer al procediment obert per a la contractació de (especificar el títol del contracte) ..., i es troba en situació d'acudir-hi com a licitador, al tindre plena capacitat d'obrar i no estar comprés en cap de les circumstàncies que determina l'article 60 del Text Refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
A este efecte fa declaració solemne de sotmetre's a la jurisdicció dels jutjats i tribunals espanyols per a totes les incidències que, de manera directa pogueren sorgir del contracte. Així mateix, fa constar que coneix el plec de prescripcions tècniques i el plec de clàusules administratives particulars que regix en la convocatòria, que n'accepta incondicionalment les clàusules, que reunix totes i cada una de les condicions exigides per a contractar amb l'Administració, i es compromet en nom de ... (propi o de l'empresa que representa), a prendre a càrrec seu l'esmentat contracte, amb estricta subjecció als expressats requisits i condicions, pels preus següents:  
  
  
  
  
El preu del contracte es formularà en termes de preus unitaris. En tot cas s'indicarà, com a partida independent, l'import de l'impost sobre el valor afegit que haja de suportar l'Administració o l'impost equivalent.  
El preu unitari màxim oferit serà únic per a cada lot, sense que, en cap cas, es puguen oferir variants al dit preu en funció del nombre d'unitats oferides.  
  
(Lloc, data, firma i segell de l'empresa)  
  
  
  
Annex IV  
Valor estimat per lot  
  
  
  
  
  
Annex V  
Garantia definitiva total per lot a distribuir proporcionalment entre els distints adjudicataris de cada lot  
  
  
  
  
  
Annex VI  
Criteris d'adjudicació dels contractes derivats  
  
  
  
\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*  
  
Anexo IV  
Valor estimado por lote  
  
  
  
  
  
Anexo V  
Garantía definitiva total por lote a distribuir proporcionalmente entre los distintos adjudicatarios de cada lote  
  
  
  
  
  
Anexo VI  
Criterios de adjudicación de los contratos derivados  
  
  
  
  
  
Annex VII  
Punts estimats de distribució  
  
  
  
  
Annex VIII  
Lots a què es licita  
  
  
  
  
  
  
  
Plec de prescripcions tècniques de l'acord marc per a la selecció de subministradors de vacunes de calendari i altres per a diverses comunitats autònomes i les ciutats de Ceuta i Melilla  
  
1. Objecte  
Constituïx l'objecte de l'acord marc la selecció de subministradors, fixació de preus màxims i l'establiment de les bases que regixen els contractes derivats de subministraments, conforme establixen els articles 180 a 182 de la Llei 30/2007, de 30 d'octubre, de Contractes del Sector Públic, per a l'adquisició de les vacunes del calendari de vacunació i altres vacunes que es descriuen en este plec de Prescripcions Tècniques.  
  
2. Característiques tècniques del subministrament  
2.1. Les vacunes incloses en este acord Marc tindran les especificacions tècniques que figuren en els lots següents:  
- Lot 1: Vacuna hexavalente davant d'hepatitis B, diftèria, tètans, tos ferina acel·lular, poliomielitis inactivada i Haemophilus influenzae tipus b conjugada.  
Una dosi de 0,5 ml de vacuna conté 10 µg d'antigen de superfície del virus de l'hepatitis B, almenys 30 U.I. de toxoide diftèric; almenys 40 U.I. de toxoide tetànic; 25 µg de toxoide pertussis, 25 µg d'hemaglutinina filamentosa de B. pertussis; 8 µg de pertactina; 40 unitats d'antigen D de virus de poliomielitis tipus 1 (cep Mahoney, inactivat), 8 unitats d'antigen D de virus de poliomielitis tipus 2 (cep MEF-1, inactivat), 32 unitats d'antigen D de virus de poliomielitis tipus 3 (cep Saukett, inactivat); i 10 µg de polisacàrid d'Haemophilus influenzae tipus b (polirribosilribitol fosfat) conjugat amb toxoide tetànic com a proteïna transportadora.   
- Lot 2: Vacuna pentavalente davant de diftèria, tètans, tos ferina acel·lular, poliomielitis inactivada i Haemophilus influenzae tipus b conjugada.  
Una dosi de 0,5 ml de vacuna conté almenys 30 U.I. de toxoide diftèric; almenys 40 U.I. de toxoide tetànic; almenys 20 µg de toxoide pertussis, almenys 20 µg d'hemaglutinina filamentosa de B. pertussis; 40 unitats d'antigen D de poliomielitis tipus 1, 8 unitats d'antigen D de virus de poliomielitis tipus 2, 32 unitats d'antigen D de virus de poliomielitis tipus 3; i 10 µg de polisacàrid d'Haemophilus influenzae tipus b (polirribosilribitol fosfat) conjugat amb toxoide tetànic com a proteïna transportadora.   
- Lot 3: Vacuna davant de diftèria, tètans, tos ferina acel·lular.   
Una dosi de 0,5 ml de vacuna conté almenys 30 U.I. de toxoide diftèric, almenys 40 U.I. de toxoide tetànic, 25 µg de toxoide pertussis, 25 µg d'hemaglutinina filamentosa de B. pertussis i 8 µg de pertactina  
  
- Lot 4: Vacuna davant de diftèria, tètans, tos ferina acel·lular, de contingut antigènic reduït.   
Una dosi de 0,5 ml de vacuna conté almenys 2 U.I. de toxoide diftèric, almenys 20 U.I. de toxoide tetànic, almenys 2,5 µg de toxoide pertussis, almenys 5 µg d'hemaglutinina filamentosa de B. pertussis i almenys 2,5 µg de pertactina.  
- Lot 5: Vacuna davant de diftèria i tètans, de contingut antigènic reduït.  
Una dosi de 0,5 ml de vacuna conté almenys 20 U.I. de toxoide tetànic i almenys 2 U.I. de toxoide diftèric.  
- Lot 6: Vacuna enfront d'Haemophilus Influenzae tipus b conjugada.  
Una dosi de 0,5 ml de vacuna conté 10 µg de polisacàrid (PRP) capsular purificat d'Haemophilus influenzae tipus b conjugat amb proteïna transportadora.  
- Lot 7: Vacuna davant d'hepatitis B per a edat pediàtrica   
Cada dosi individual ha de contindre almenys 5 µg d'antigen de superfície del virus de l'hepatitis B, obtingut amb tècniques de ADN recombinant, i estar indicat per a la seua utilització en individus de fins a 15 anys d'edat inclusivament.  
- Lot 8: Vacuna davant d'hepatitis B per a edat adulta.   
Cada dosi individual ha de contindre almenys 10 µg d'antigen de superfície del virus de l'hepatitis B, obtingut amb tècniques de ADN recombinant, i estar indicat per a la seua utilització en individus a partir de 16 anys d'edat inclusivament.  
- Lot 9: Vacuna davant d'hepatitis B per a pacients en prediàlisi i diàlisi.   
Cada dosi individual ha de contindre 40 µg d'antigen de superfície del virus de l'hepatitis B, obtingut amb tècniques de ADN recombinant o 20 µg d'antigen de superfície del virus de l'hepatitis B, obtingut amb tècniques de ADN recombinant, adyuvat, per a la seua utilització en pacients adults amb insuficiència renal en prediàlisi i diàlisi.  
- Lot 10: Vacuna davant d'hepatitis A per a edat pediàtrica.  
Cada dosi individual ha de contindre virus d'hepatitis A (cep HM 175, cep RG-SB o cep CR 326F) cultivats en cèl·lules diploides humanes, inactivats; per a la seua administració a població pediàtrica.  
- Lot 11: Vacuna davant d'hepatitis A per a adults  
Cada dosi individual ha de contindre virus d'hepatitis A (cep HM 175, cep RG-SB o cep CR 326F) cultivats en cèl·lules diploides humanes, inactivats.  
- Lot 12: Vacuna davant de pallola, rubèola i parotiditis.   
Cada dosi de 0,5 ml ha de contindre virus vius atenuats de ceps de virus de pallola, rubèola i parotiditis (cep Jeryl-Lynn o RIT4385).  
  
- Lot 13: Vacuna davant de varicel·la.   
Cada dosi de 0,5 ml ha de contindre virus vius atenuats de varicel·la produïts en cèl·lules diploides humanes (MRC-5).  
- Lot 14: Vacuna polisacàrida davant de pneumococ 23-valente.   
Cada dosi de 0,5 ml ha de contindre polisacàrids purificats capsulars de 23 serotips de Streptococcus pneumoniae.  
- Lot 15: Vacuna antituberculosa.   
Cada dosi d'1 ml de vacuna reconstituïda conté 0,75 mg de Mycobacterium bovis (BCG) vius atenuats.  
- Lot 16: Vacuna davant de febra groga.   
Cada dosi de 0,5 ml de vacuna contindrà almenys 1.000 unitats DL50 de virus de febra groga vius, atenuats (cep 17D-204).  
- Lot 17: Vacuna de polisacàrid capsular VI davant de febra tifoide.   
Cada dosi de 0,5 ml de vacuna contindrà 25 µg de polisacàrid capsular VI purificat de Salmonel·la typhi.  
- Lot 18: Vacuna oral davant de febra tifoide.   
Cada càpsula contindrà microorganismes inactivats i vius atenuats de Salmonel·la typhi.  
- Lot 19: Vacuna conjugada davant de meningococ de serogrups A, C, I i W135.  
Cada dosi de vacuna de 0,5 ml contindrà, almenys, 5 µg de polisacàrids purificats de Neisseria meningitidis (meningococ) dels grups A, C, I i W135; conjugats amb una proteïna transportadora.  
- Lot 20: Vacuna antiràbica.  
Cada dosi de vacuna d'1 ml contindrà almenys 2,5 UI de virus de ràbia inactivats.  
2.2. D'acord amb el que disposa l'article 117 del Text Refós de la Llei de Contractes del Sector Públic (Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre), els lots s'han establit basant-se en les recomanacions de vacunació establides en el si del Consell Interterritorial del SNS, tant d'administració rutinària com en grups de risc o viatgers. S'han tingut en compte les característiques de les vacunes que apareixen en el document oficial aprovat per l'agència reguladora, és a dir, la fitxa tècnica que resumix les característiques del producte i reflectix les condicions d'ús autoritzades, sintetitzant la informació científica essencial per als professionals sanitaris, d'acord amb els estudis que avalen la seua autorització.   
2.3. La presentació de la vacuna serà preferentment en xeringa precarregada, en vials o per a administració oral. En el cas de ser en vials, estos hauran de ser monodosis. En cas de presentació multidosis, cada dosi es presentarà preferentment en blíster individual, a excepció de les vacunes incloses en el lot 15. Les vacunes hauran de subministrar-se junt amb el material fungible necessari per a la seua administració, que tindrà una data de caducitat no inferior a la de la vacuna.  
2.4. La data de caducitat de la vacuna des del moment de la seua entrega efectiva no serà inferior a 15 mesos. L'Administració es reserva la possibilitat de tornar la totalitat o part dels enviaments que no complisquen este requisit. El laboratori subministrador es compromet a una reposició mínima d'un 50% de les vacunes caducades. En cas de ruptura de cadena de fred el laboratori subministrador es compromet a una reposició mínima d'un 50% de les vacunes que hagen patit este incident, en un termini de 24 hores.  
2.5. Les vacunes oferides han d'estar registrades a Espanya i complir amb les disposicions legals establides per l'Administració Sanitària de l'Estat respecte a controls de fabricació, conservació, distribució i formalitats administratives, la qual cosa acreditarà aportant els oportuns documents oficials.  
2.6. El transport es realitzarà en condicions que asseguren el manteniment de la cadena de fred (+2 a +8ºC). Esta circumstància s'acreditarà per mitjà de monitors actius de control de temperatura o sistema acreditat de registre continu de temperatura. Així mateix, s'assegurarà que no s'han aconseguit temperatures per davall de 0ºC per mitjà d'indicadors de congelació.  
En l'exterior dels embalatges de distribució figurarà, de manera ben visible, el text següent:  
«PRESENTACIÓ ESPECIAL PER A PROGRAMES DE VACUNACIÓ. PROHIBIDA LA SEUA VENDA. S'HA DE MANTINDRE ENTRE +2ºC I + 8ºC».  
«NO CONGELEU LES VACUNES»  
L'adjudicatària haurà de subministrar el producte conforme a l'empaquetatge i format que complisquen amb les normes d'aplicació de l'Autoritat Reguladora. L'embalatge i/o els encartaments hauran de figurar en idioma castellà, encara que en situacions excepcionals es pot prescindir d'este requisit.  
2.7. L'empresa adjudicatària es farà càrrec dels gastos d'entrega i recepció de les vacunes en els punts indicats, així com dels originats per la distribució, l'arreplega de dosi caducades i la ruptura de la cadena de fred, d'acord amb el que s'establisca en els respectius contractes derivats.   
2.8. En el cas de ser rebutjada alguna expedició de vacunes, l'empresa adjudicatària queda obligada a reposar la comanda en un termini de 24 hores des de la notificació de la devolució per rebuig.  
2.9. L'empresa adjudicatària es compromet a subministrar comandes urgents en menys de 24 hores  
2.10. L'empresa adjudicatària haurà d'acreditar davant de l'òrgan de contractació del subministrament que el lot o lots corresponents han sigut conformats per l'organisme competent, sense els requisits del qual no seran admesos.  
2.11. L'empresa adjudicatària es compromet a acceptar la devolució, a ports a pagar a destinació, dels excedents de vacuna fins a un màxim del 10% del total de les dosis adjudicades.  
2.12. L'empresa adjudicatària es compromet a subministrar les dosis de vacunes acordades en els terminis d'entrega assenyalats. En el supòsit que haguera de recórrer a la seua adquisició per altres vies, assumirà els gastos que pogueren derivar-se de la diferència de preus i altres costos que pogueren originar-se.   
2.13. Els laboratoris hauran d'ajustar els productes que opten a alguna adjudicació al calendari de vacunació sistemàtica infantil vigent en les diferents comunitats autònomes, podent estes excloure, en els corresponents contractes derivats, aquells productes que no tenen demostrats estudis de compatibilitat entre les diferents vacunes que s'administren de manera concomitant.  
3. Estimació del nombre de dosi de vacunes  
En la taula s'indica el nombre de dosi estimades de vacunes per a 2013-2014 pels òrgans de contractació dels contractes derivats:  
  
  
4. Documentació tècnica exigida en l'expedient  
- Fitxa tècnica del producte i prospecte d'este, establits en l'article 15.2 i 15.3, respectivament, de la Llei 29/2006, de 26 de juliol, de Garanties i Ús Racional dels Medicaments i Productes Sanitaris, així com en l'article 2.11 I 2.15, respectivament, del RD 1345/2007, d'11 d'octubre, pel qual es regula el procediment d'autorització, registre i condicions de dispensació dels medicaments d'ús humà fabricats industrialment.  
- Descripció de les característiques de la presentació: envàs i xeringa i agulla (material, calibre, inserció).  
- Una altra informació que es considere d'interés.  
  
Madrid, 11 de juliol de 2012.- La directora general de Salut Pública, Qualitat e Innovació: María Mercedes Vinuesa Sebastián.  
  
Annex 1  
Punts estimats de distribució  
  




Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 6950, del 24-01-2013 (2013/644)

RESOLUCIÓN de 18 de enero de 2013, de la directora general del Secretariado del Consell y Relaciones con Les Corts, por la que se dispone la publicación del acuerdo entre el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y la Generalitat, para fijar las condiciones de la adquisición de vacunas de calendario y otras.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Datos del documento

Número DOGV
:   6950

Fecha DOGV
:   24-01-2013

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - C) OTROS ASUNTOS

Número del documento
:   2013/644

CVE


Fecha del documento
:   18-01-2013

Organismo emisor
:   Conselleria de Presidencia y Agricultura, Pesca, Alimentación y Agua

Tipo de documento
:   Resolución

Descriptores 

:   * [Conselleria de Presidencia y Agricultura, Pesca, Alimentación y Agua](javascript:void(0))

RESOLUCIÓN de 18 de enero de 2013, de la directora general del Secretariado del Consell y Relaciones con Les Corts, por la que se dispone la publicación del acuerdo entre el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y la Generalitat, para fijar las condiciones de la adquisición de vacunas de calendario y otras. [2013/644]  
El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y la Generalitat han suscrito, previa tramitación reglamentaria, el día 30 de julio de 2012, el acuerdo para fijar las condiciones de la adquisición de vacunas de calendario y otras.  
En cumplimiento de lo establecido en el artículo 8.2 de la Ley de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, procede la publicación en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana de dicho acuerdo, que ha quedado inscrito en el Registro de Convenios de la Generalitat con el número 33/2013, y que figura como anexo de esta resolución.  
  
Valencia, 18 de enero de 2013.- La directora general del Secretariado del Consell y Relaciones con Les Corts: Marta Martí Arador.  
  
  
  
Acuerdo entre el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y la Comunitat Valenciana para fijar las condiciones de la adquisición de vacunas de calendario y otras  
  
Madrid, 30 de julio de 2012  
  
Reunidos  
Ana Mato Adrover, ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, cargo que ostenta en virtud del nombramiento efectuado por el Real Decreto 1826/2011, de 21 de diciembre, actuando en el ejercicio de la competencia atribuida por el artículo 13.3 de la Ley 6/1997, de 14 de abril, de Organización y Funcionamiento de la Administración General del Estado.  
Luis E. Rosado Bretón, consejero de Sanidad en la Comunitat Valenciana, nombrado para dicho cargo por el Decreto 11/2011, de 28 de julio, actuando en ejercicio de las facultades que tiene atribuidas por el Decreto 111/2011, de 2 septiembre.  
Las partes se reconocen mutuamente en la calidad con la que cada uno interviene, así como la capacidad legal suficiente para el otorgamiento de este acuerdo y, al efecto,   
  
Exponen:  
1. Que la Constitución Española, en su artículo 43, reconoce el derecho a la protección de la salud.   
2. Que la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, en su artículo 6 establece que las actuaciones de las Administraciones Públicas estarán orientadas a, entre otras, la promoción de la salud, a promover el interés individual, familiar y social por la salud mediante la adecuada educación sanitaria de la población y a garantizar que cuantas acciones sanitarias se desarrollen estén orientadas a la prevención de enfermedades y no solo a la curación de las mismas.  
3. Que, para afrontar de manera adecuada la sostenibilidad de la calidad del Sistema Nacional de Salud, el Pleno del Consejo Interterritorial de 18 de marzo de 2010 consideró necesario trabajar con medidas de refuerzo de la calidad, la equidad y la cohesión junto con otras de contención y de ahorro a corto y medio plazo.  
4. Que el Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público (TRLCSP), incorpora en el punto segundo de su disposición adicional vigésimo octava un procedimiento de compras agregadas para el conjunto del Sistema Nacional de Salud.  
5. Que el Real Decreto Ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones, encomienda al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud fomentar las actuaciones conjuntas de los servicios de salud de las comunidades autónomas para la adquisición de cualquier producto que por sus características sea susceptible de un mecanismo de compra conjunta y centralizado.  
6. Que el Pleno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud en reunión celebrada el día 29 de febrero de 2012, aprobó la realización de un nuevo Acuerdo Marco para la selección de suministradores de vacunas frente a la gripe estacional para la campaña 2012-2013, a la vista de los buenos resultados obtenidos con el Acuerdo Marco celebrado para la campaña 2011-2012, y planteó su ampliación para todas las vacunas incluidas en los programas de vacunación como medida de garantía de la sostenibilidad del sistema Nacional de Salud con el fin de mejorar los precios para su adquisición.  
7. Que asimismo el Consejo Interterritorial de 27 de junio de 2012 acordó tramitar un Acuerdo Marco para la selección de suministradores de vacunas de calendario al que se han adherido las Ciudades de Ceuta y Melilla y las siguientes Comunidades Autónomas: Aragón, Principado de Asturias, Baleares-Illes Balears, Canarias, Cantabria, Cataluña- Catalunya, Castilla y León, Castilla La Mancha, Comunidad Valenciana- Comunitat Valenciana, Extremadura, Galicia, Madrid, Murcia, Navarra y La Rioja, con el objetivo de reducir el coste del programa de vacunaciones en España.   
8. Que las partes coinciden en la conveniencia de aunar esfuerzos e impulsar, desde el ámbito de competencias del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, aquellas iniciativas no solo dirigidas a mejorar las condiciones de vida y de salud de los ciudadanos sino también aquellas actuaciones que son necesarias para cumplir los objetivos de estabilidad presupuestaria.  
El Acuerdo que hoy se suscribe lleva a efecto la voluntad de las Administraciones intervinientes de posibilitar el objetivo último que es coadyuvar a la reducción del déficit con medidas concretas de contención del gasto y ahorro en costes de adquisición y, en consecuencia, las partes intervinientes proceden a la formalización del presente Acuerdo con las siguientes   
  
Cláusulas:  
  
Primera. Objeto del acuerdo  
El presente acuerdo tiene como objeto articular el modo en que se formalizará la vinculación voluntaria de la Comunitat Valenciana al Acuerdo Marco que se tramitará desde el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad con diferentes Comunidades Autónomas y las Ciudades de Ceuta y Melilla.  
El régimen jurídico del Acuerdo Marco al que hace referencia el anterior párrafo, será el regulado en los artículos 196 a 198, así como en la disposición adicional vigésimo octava del Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público (TRLCSP). Este acuerdo marco tendrá como finalidad la selección de suministradores, la fijación de precios máximos y el establecimiento de las bases que regirán los contratos derivados de suministros de las vacunas.  
  
Segunda. Contenido del acuerdo  
La Comunitat Valenciana acuerda con el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad que este asuma la tramitación del procedimiento para fijar las condiciones a que habrán de ajustarse los contratos de suministro de las vacunas relacionadas en el anexo I.   
Para llevar a cabo dicho objetivo el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, con la conformidad de la Comunitat Valenciana, ha elaborado los pliegos de Cláusulas Administrativas Particulares y de Prescripciones Técnicas que se acompañan como anexo II a este acuerdo (previos a su aprobación por el órgano de contratación) con el fin de tramitar el procedimiento por el que se seleccionará a los suministradores de vacunas y se fijarán los precios máximos de las mismas, todo ello de acuerdo con los principios de publicidad, concurrencia y una eficiente utilización de los fondos públicos.  
Posteriormente, de acuerdo con sus necesidades, el órgano de contratación competente de la Comunitat Valenciana formalizará los correspondientes contratos específicos de suministro de vacunas, de acuerdo con lo estipulado en los pliegos de Cláusulas Administrativas Particulares y de prescripciones Técnicas que rigen la contratación del acuerdo marco.  
Tercera. Compromisos de las partes  
a) El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad se compromete a:  
1.º Actuar como órgano de contratación en la celebración del Acuerdo Marco, por el que se fijarán los precios máximos de las vacunas, la selección de los suministradores y el establecimiento de las bases que rigen los contratos basados en el Acuerdo Marco.  
2.º Tramitar, en los términos acordados con la Comunitat Valenciana, la gestión del procedimiento de contratación del acuerdo marco, de acuerdo con las normas de procedimiento establecidas en el libro II, y en el capítulo I del título I del libro III del Real Decreto Legislativo 3/2011 de 14 de noviembre, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
3.º A publicar en el «Perfil del Contratante del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad» toda la información relativa al acuerdo marco.  
b) La Comunitat Valenciana se compromete a:  
1.º Adquirir las unidades estimadas de vacunas, que figuran en el anexo I, según sus necesidades, exclusivamente a las empresas suministradoras previamente seleccionadas en el acuerdo marco, de conformidad con los términos fijados en el mismo, y a suscribir los correspondientes contratos administrativos de suministro de vacunas.  
2.º Adquirir las citadas vacunas conforme al procedimiento establecido en el artículo 198.4 del Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público y cumpliendo lo dispuesto en los pliegos que rigen el acuerdo marco.   
3.º Comunicar al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, para cada uno de los lotes, el número de vacunas adquirido a cada uno de los empresarios adjudicatarios del acuerdo marco, desglosando el precio unitario por dosis y los impuestos y gastos conexos.   
  
Cuarta. Obligaciones económicas  
El presente acuerdo no conlleva ningún compromiso de gasto, si bien existirán posteriormente obligaciones económicas derivadas de los contratos específicos que se formalicen por los diferentes órganos de contratación.   
  
Quinta. Duración del acuerdo  
La duración del presente acuerdo será coincidente con la duración del acuerdo marco, dos años con posibilidad de prórroga de un año por mutuo acuerdo de las partes.  
  
Sexta. Resolución  
Si una de las partes incumpliera cualquiera de sus obligaciones, la otra parte podrá requerirla para que, en el plazo de siete días naturales, corrija el citado incumplimiento. Transcurrido este plazo, la parte cumplidora podrá resolver el acuerdo y reclamar los daños y perjuicios producidos.  
  
Séptima. Causas de extinción  
El presente acuerdo se extinguirá por las causas siguientes:  
1. Por el trascurso del plazo de vigencia prevista en el mismo.  
2. Por resolución, en los términos previstos en la cláusula sexta de este acuerdo.  
3. Por la imposibilidad material de ejecutar sus prestaciones.  
4. Por la ejecución total de las prestaciones contempladas en el mismo.  
5. Por el mutuo disenso de las partes.  
En caso de extinción por estas causas, o cualesquiera otras que determinen la imposibilidad de ejecutar el presente acuerdo en sus propios términos, el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad propondrá las condiciones para la finalización de las actuaciones derivadas del presente acuerdo que se hallen en ejecución.  
  
Octava. Resolución de conflictos  
Las partes se comprometen a resolver pacíficamente cualquier conflicto que pudiera surgir en la interpretación y ejecución del presente acuerdo.  
Y en prueba de conformidad, se firma por duplicado ejemplar de un mismo tenor y a un solo efecto, en el lugar y fecha indicados en el encabezamiento.   
Por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad: Ana Mato Adrover.  
Por la Comunitat Valenciana: Luís E. Rosado Bretón.  
  
  
ANEXO I  
  
  
  
  
ANEXO II  
  
Pliego de cláusulas administrativas particulares del acuerdo marco para la selección de suministradores de vacunas de calendario y otras para varias comunidades autónomas y las ciudades de Ceuta y Melilla  
  
I. Disposiciones generales  
1.1. Legislación aplicable y régimen jurídico  
1.1.1. Al presente pliego de cláusulas administrativas particulares que rige el acuerdo marco cuyo objeto se determina en la cláusula 1.2, le serán de aplicación el Real Decreto Legislativo 3/21011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público (TRLCSP), el Real Decreto 817/2009, de 8 de mayo, de desarrollo parcial de la Ley de Contratos del Sector Público, y el Real Decreto 1098/2001, de 12 de octubre, por el que se aprueba el Reglamento General de la Ley de Contratos de las Administraciones Públicas (en adelante RGLCAP), en lo que haya de entenderse vigente de conformidad con el TRLCSP. Supletoriamente se aplicarán las demás normas de derecho administrativo y, en su defecto, las normas de derecho privado.  
El presente acuerdo marco se somete específicamente a lo previsto en:  
- El apartado 2 de la disposición adicional vigésima octava del Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público, que establece que «Los órganos de contratación de la Administración General del Estado, de las Comunidades Autónomas y de las entidades locales, así como las entidades y organismos dependientes de ellas e integradas en el Sistema Nacional de Salud, podrán concluir de forma conjunta acuerdos marco de los previstos en el artículo 196, con uno o varios empresarios con el fin de fijar las condiciones a que habrán de ajustarse los contratos de suministro de medicamentos y productos sanitarios que pretendan adjudicar durante un período determinado, siempre que el recurso a estos instrumentos no se efectúe de forma abusiva o de modo que la competencia se vea obstaculizada, restringida o falseada».  
- El título II, capítulo II del libro III del Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público, en el que se establecen técnicas para racionalizar la contratación y, más concretamente, por los artículos 196 a 198 de la misma, donde se establece que los órganos de contratación podrán concluir acuerdos marco con varios empresarios con la finalidad de fijar las condiciones a que habrán de ajustarse los contratos específicos que se pretenden adjudicar, durante el período que se establezca, que no podrá exceder de cuatro años, salvo en casos excepcionales debidamente justificados.  
La presente contratación, de naturaleza administrativa, se regirá por lo dispuesto en este pliego, en el que se incluyen los pactos y condiciones definidoras de los derechos y obligaciones de las partes del contrato, así como las demás menciones requeridas por la Ley y sus normas de desarrollo. Asimismo, se regirá por el pliego de Prescripciones Técnicas Particulares, que se definirán, conforme a los términos previstos en el artículo 117 del TRLCSP.  
El presente pliego de cláusulas administrativas particulares y demás documentos anexos revestirán carácter contractual. En caso de discordancia entre el presente pliego y el pliego de Prescripciones Técnicas Particulares o cualquiera del resto de documentos contractuales, prevalecerá el pliego de cláusulas administrativas particulares.  
1.1.2. El acuerdo marco y los contratos derivados que se celebren se ajustarán al contenido del presente pliego, cuyas cláusulas se considerarán parte integrante de los mismos. El desconocimiento del mismo en cualquiera de sus términos, de los documentos anexos, que forman parte del mismo, o de las instrucciones, pliegos o normas de toda índole que, promulgadas por la Administración, puedan ser de aplicación en la ejecución de lo pactado, no eximirá al contratista de la obligación de su cumplimiento.  
1.1.3. Dado que no están fijados todos los términos en el acuerdo marco, la adjudicación de los contratos basados en el mismo, se efectuará convocando a las partes a una nueva licitación, con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 198.4 del Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público y a lo establecido en el presente pliego.  
1.1.4. La selección de suministradores se efectuará por procedimiento abierto con publicidad comunitaria, estando sujeto a regulación armonizada.  
1.1.5. Una vez adjudicado y formalizado el acuerdo marco de selección de suministradores y fijación de precios máximos, los contratos derivados de suministros se ajustarán a las normas procedimentales de las entidades citadas en la cláusula 1.2.1 del presente pliego.  
1.2. Objeto y órgano de contratación   
1.2.1. Constituye el objeto del presente acuerdo marco la selección de suministradores, la fijación de precios máximos y el establecimiento de aquellas bases que regirán los contratos derivados de suministros, conforme establecen los artículos 196 a 198 del Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público para la adquisición de vacunas de calendario y otras que se describen en el pliego de Prescripciones Técnicas Particulares, y en el anexo IV del presente pliego, con destino a los participantes que a continuación se relacionan:  
a) Ciudades de Ceuta y Melilla y las siguientes comunidades autónomas: Aragón, Principado de Asturias, Baleares-Illes Balears, Canarias, Cantabria, Cataluña- Catalunya, Castilla y León, Castilla La Mancha, Comunidad Valenciana- Comunitat Valenciana, Extremadura, Galicia, Madrid, Murcia, Navarra y La Rioja.   
El presente acuerdo marco establece las condiciones que se aplicarán, durante el plazo de vigencia, para la entrega sucesiva de las vacunas enumeradas en el anexo IV a los participantes anteriormente referidos, fijando un precio unitario máximo, sin que el número total de unidades esté definido con exactitud al tiempo de celebrar el acuerdo marco por estar subordinadas las entregas a las necesidades de los adquirentes, sin que los contratistas puedan exigir cantidades determinadas o importes mínimos como condición de suministro.  
El suministro a contratar se fraccionará en veinticuatro lotes que se detallan en el pliego de Prescripciones Técnicas y en el anexo IV del presente pliego, constituyendo el objeto de cada lote una unidad funcional susceptible de adjudicación y contratación independiente.  
La adjudicación del acuerdo marco determinará los suministradores a quienes se adquirirán las vacunas por los anteriormente mencionados órganos de contratación de las Ciudades de Ceuta y Melilla y las Comunidades Autónomas citadas mediante los contratos derivados que posteriormente se formalicen.  
1.2.2. La contratación de estos productos se desarrollará en dos fases:  
A. Primero, mediante la celebración de un acuerdo marco con varios empresarios, por el que se seleccionan las empresas y se fijan los precios unitarios máximos de las dosis de vacunas a suministrar en cada lote.  
B. Segundo, mediante los contratos derivados del acuerdo marco, tramitados posteriormente por las entidades anteriormente referidas para la adquisición efectiva de las vacunas, de conformidad con las bases establecidas en los pliegos del acuerdo marco y con el procedimiento establecido en el párrafo segundo del artículo 198.4 del Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
1.2.3. El órgano de contratación competente para la tramitación del acuerdo marco será el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (MSSSI), con sede en el Paseo del Prado 18-20, 28071 Madrid.  
1.3. Necesidades administrativas a satisfacer mediante el acuerdo marco   
Este acuerdo marco trata de satisfacer las necesidades de adquisición de vacunas que son de utilización común en el Sistema Nacional de Salud y que se requieren para el cumplimiento de los fines de los participantes anteriormente relacionados, impulsando el procedimiento de contratación y procurando un ahorro sustancial de los costes asociados a su adquisición, mediante la fijación de precios unitarios máximos.  
1.4. Plazo de vigencia  
El plazo de duración del acuerdo marco será de dos años a partir de la formalización del mismo y podrá prorrogarse expresamente, antes de su vencimiento, por un año. Hasta esas fechas los adjudicatarios estarán obligados a atender las peticiones de suministro que reciban sobre el objeto de este acuerdo marco.  
Sin perjuicio de lo anterior, la vigencia de los pliegos se extenderá a los periodos que comprendan la duración de los contratos derivados del acuerdo marco.  
II. Contratación  
2.1. Procedimiento de adjudicación  
El procedimiento de adjudicación del acuerdo marco será abierto, mediante tramitación ordinaria y sujeto a regulación armonizada.  
2.2. Presupuesto de licitación y presupuesto tipo  
2.2.1. El precio se determinará mediante precios unitarios máximos sin IVA: importe de una dosis de vacuna.  
2.2.2. El valor máximo estimado, excluido IVA, del conjunto de los contratos derivados a celebrar durante la vigencia del presente acuerdo marco es de 155.166.486,35 euros, de acuerdo con la distribución por lotes que figura en el anexo IV.  
El citado valor máximo se ha calculado de conformidad con lo dispuesto en el artículo 88.8 del TRLCSP y únicamente a efectos de publicidad del procedimiento y de información a posibles licitadores.   
2.2.3. A todos los efectos se entenderá que en los precios ofertados por los licitadores se incluyen todos los costes y gastos que tengan que realizar para el cumplimiento de las prestaciones contratadas. En todo caso se indicará, como partida independiente, el importe del Impuesto sobre el Valor Añadido o impuesto equivalente, que deba soportar la Administración.   
2.2.4. Los gastos de anuncios de licitación que se publiquen en cualquier medio de difusión, irán a cargo de las empresas seleccionadas. El importe máximo de los gastos de publicidad de la licitación serán 3.000 euros, a distribuir proporcionalmente entre los distintos adjudicatarios.  
2.3. Criterio de adjudicación del acuerdo marco y ponderación   
El único criterio que servirá de base para la selección de los empresarios y de adjudicación del suministro de los lotes será el siguiente:  
- Criterio único: precio  
La Mesa propondrá por cada uno de los lotes la selección de cuatro licitadores, siempre que sea posible, que resultarán ser los que realicen las proposiciones económicamente más ventajosas y cumplan todos los requisitos técnicos y administrativos de los pliegos.  
2.4. Existencia de crédito  
Una vez suscrito el acuerdo marco, los órganos de contratación de las ciudades y comunidades autónomas participantes, a fin de atender las obligaciones económicas que se deriven de los contratos derivados que se adjudiquen basados en aquel, deberán disponer de crédito adecuado y suficiente en las aplicaciones presupuestarias correspondientes, al momento de tramitar los mismos. (Apartado 1.2.2.B del presente pliego)  
2.5. Perfil del contratante  
La información relativa al presente acuerdo marco que, de acuerdo con lo dispuesto en este pliego vaya a ser publicada a través del «perfil de contratante» del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (artículo 53 TRLCSP), podrá ser consultada en la dirección electrónica .  
2.6. Capacidad para contratar  
Toda persona interesada podrá presentar una proposición, siempre que reúna las condiciones de aptitud que a continuación se refieren y presente los medios de acreditación que se detallan en esta cláusula.  
2.6.1. Condiciones de aptitud.  
Sólo podrán concurrir a esta licitación, por sí o por medio de representante las personas naturales o jurídicas, españolas o extranjeras, que tengan plena capacidad de obrar, no estén incursas en una prohibición de contratar, y acrediten su solvencia económica financiera y técnica o profesional exigida en el presente pliego.  
Los empresarios deberán contar, asimismo, con la habilitación empresarial o profesional que, en su caso, sea exigible para la realización de la actividad o prestación que constituye el objeto del contrato.  
2.6.2. Empresas no comunitarias.  
Las personas físicas o jurídicas de estados no pertenecientes a la Unión Europea deberán justificar mediante informe de la respectiva Misión Diplomática Permanente española, que se acompañará a la documentación que se presente en el sobre núm. 1, que el Estado de procedencia de la empresa extranjera admite a su vez la participación de empresas españolas en la contratación con la Administración y con los entes, organismos o entidades del sector público asimilables a los enumerados en el artículo 3 del TRLCSP en forma sustancialmente análoga. Al tratarse de un contrato sujeto a regulación armonizada se prescindirá del informe sobre reciprocidad en relación con las empresas de Estados signatarios del Acuerdo sobre Contratación Pública de la Organización Mundial de Comercio.  
2.6.3. Personas jurídicas.  
Las personas jurídicas solo podrán ser adjudicatarias de contratos cuyas prestaciones estén comprendidas dentro de los fines, objeto o ámbito de actividad que, a tenor de sus estatutos o reglas fundacionales, les sean propios.  
2.6.4. Empresas comunitarias.  
Tendrán capacidad para contratar las empresas no españolas de Estados miembros de la Unión Europea que, con arreglo a la legislación del Estado en que estén establecidas, se encuentren habilitadas para realizar la prestación de que se trate.  
Cuando la legislación del Estado en que se encuentren establecidas estas empresas exija una autorización especial o la pertenencia a una determinada organización para poder realizar el suministro de que se trate, deberán acreditar que cumplen este requisito en el sobre núm. 1.  
2.6.5. Uniones de empresarios.  
Podrán contratar con el sector público las uniones de empresarios que se constituyan temporalmente al efecto, sin que sea necesaria la formalización de las mismas en escritura pública hasta que se haya efectuado la adjudicación del contrato a su favor.  
Los empresarios que concurran agrupados en uniones temporales quedarán obligados solidariamente y deberán nombrar un representante o apoderado único de la unión con poderes bastantes para ejercitar los derechos y cumplir las obligaciones que del acuerdo marco se deriven hasta la extinción del mismo, sin perjuicio de la existencia de poderes mancomunados que puedan otorgar para cobros y pagos de cuantía significativa.  
A efectos de la licitación, los empresarios que deseen concurrir integrados en una unión temporal deberán indicar los nombres y circunstancias de los que la constituyan y la participación de cada uno, así como que asumen el compromiso de constituirse formalmente en unión temporal en caso de resultar adjudicatarios del contrato.  
La duración de las uniones temporales de empresarios será coincidente con la del acuerdo marco hasta su extinción.  
2.6.6. No podrán concurrir a las licitaciones empresas que hubieran participado en la elaboración de las especificaciones técnicas o de los documentos preparatorios del acuerdo marco siempre que dicha participación pueda provocar restricciones a la libre concurrencia o suponer un trato privilegiado con respecto al resto de las empresas licitadoras.  
2.6.7. Asimismo no podrán contratar las personas en quienes concurra alguna de las circunstancias enumeradas en el artículo 60 del TRLCSP.  
2.7. Proposiciones y su contenido  
2.7.1. Proposiciones.  
Las proposiciones de los interesados deberán ajustarse a lo previsto en el presente pliego de cláusulas administrativas particulares y su presentación supone la aceptación incondicionada por el licitador del contenido de la totalidad de dichas cláusulas o condiciones, sin salvedad o reserva alguna.  
Todos los documentos que se presenten por los licitadores deberán ser originales o tener la consideración de auténticos según la legislación vigente (artículo 46 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común), pudiendo tratarse de copias autenticadas notarialmente según los requisitos que establece el Reglamento Notarial respecto de la legalización y legitimación o de copias administrativamente compulsadas en los términos exigidos por la normativa de aplicación.  
Conforme a lo establecido en el artículo 23 del RGLCAP, los documentos se presentarán en lengua castellana.  
Las empresas extranjeras que contraten en España presentarán la documentación traducida de forma oficial al castellano y con los requisitos de fehaciencia exigidos en la normativa vigente.  
Las proposiciones serán secretas hasta el momento de la licitación pública.  
Cada licitador no podrá presentar más de una proposición para cada lote.  
Tampoco podrá suscribir ninguna propuesta en unión temporal con otros si lo ha hecho individualmente o figurar en más de una unión temporal. La infracción de estas normas dará lugar a la no admisión de todas las propuestas por él suscritas.  
Las ofertas serán vinculantes para la totalidad de cada lote con independencia de que estas provengan de una modalidad de compra individual o colectiva.  
En el perfil del contratante del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad () se encuentran disponibles los pliegos de Cláusulas Administrativas Particulares y de Prescripciones Técnicas que regirán el acuerdo marco.   
2.7.2. Contenido.  
Los interesados presentarán sus proposiciones en dos sobres, señalados con los números 1 y 2, cerrados y firmados por el propio licitador o persona que lo represente, haciendo constar en cada uno de ellos su respectivo contenido y, en todos, el nombre del licitador, el objeto del acuerdo marco y el nombre o razón social de la empresa. Igualmente deberá figurar el domicilio de esta y un teléfono, fax y persona de contacto, por si se detectaran defectos que la Mesa considere subsanables en la documentación aportada. Se añadirá además, en cada sobre y en hoja independiente, su contenido enunciado numéricamente.   
El sobre número 1 con la documentación acreditativa de la personalidad, capacidad y solvencia económico-financiera y técnica o profesional.  
El sobre número 2 con una oferta económica para cada lote de acuerdo con el anexo II ó anexo III y el resto de documentación exigida en ambos pliegos.  
2.7.2.1. Contenido del sobre número 1: Documentación personal y documentación acreditativa de la solvencia económica, financiera y técnica o profesional.   
Este sobre contendrá los documentos, originales o copias de los mismos que tengan carácter de auténticas conforme a la legislación vigente que se enumeran a continuación:  
1) Documentación acreditativa de la personalidad, capacidad de obrar y representación.  
La capacidad de obrar de los empresarios que fueran personas jurídicas se acreditará mediante la escritura o documento de constitución, los estatutos o el acto fundacional, en los que consten las normas por las que se regula su actividad, debidamente inscritos, en su caso, en el Registro público que corresponda, según el tipo de persona jurídica de que se trate.  
La capacidad de obrar de los empresarios no españoles que sean nacionales de Estados Miembros de la Unión Europea o Estados Signatarios del Acuerdo sobre el Espacio Económico-Europeo, se acreditará por su inscripción en el registro procedente de acuerdo con la legislación del Estado donde están establecidos, o mediante la presentación de una declaración jurada o un certificado, en los términos que se establezcan reglamentariamente, de acuerdo con las disposiciones comunitarias de aplicación.  
Los demás empresarios extranjeros deberán acreditar su capacidad de obrar con informe de la Misión Diplomática Permanente de España en el Estado correspondiente o de la Oficina Consular en cuyo ámbito territorial radique el domicilio de la Empresa.   
Si el licitador fuere una persona física, aquel que acredite su personalidad deberá presentar: Documento Nacional de Identidad, o el que legal o reglamentariamente le sustituya, para los españoles; pasaporte, autorización de residencia y permiso de trabajo, para los extranjeros de Estados no pertenecientes a la Unión Europea; documento que acredite su personalidad, según la legislación del país respectivo, para los extranjeros pertenecientes a alguno de los países integrantes de la Unión Europea.  
Los empresarios individuales y las personas jurídicas y sociedades españolas, deberán presentar en todo caso fotocopia debidamente legalizada de la tarjeta de identificación fiscal.  
Si el firmante de la proposición actúa en nombre y representación del licitador, aquel que acredite su personalidad deberá presentar: Documento Nacional de Identidad, o aquel que reglamentariamente le sustituya, para los españoles; pasaporte, autorización de residencia y permiso de trabajo, para los extranjeros de Estados no pertenecientes a la Unión Europea; aquel que acredite su personalidad, conforme a la legislación del respectivo país, para los extranjeros nacionales de Estados miembros de la Unión Europea. Y, además, poder bastante en derecho a su favor debidamente inscrito en el Registro Mercantil, si actúa en representación de personas jurídicas, por imperativo de la legislación mercantil, que le habilite para concurrir, en nombre del representado, a la celebración de contratos con la Administración General del Estado  
Si se tratase de un poder especial para un acto no será necesario el requisito de su previa inscripción en el Registro Mercantil.  
2) Documentación acreditativa de la solvencia económica y financiera   
De conformidad con el artículo 75.1 c) del TRLCSP:  
Declaración sobre el volumen global de negocios y, en su caso, sobre el volumen de negocios en el ámbito de actividades correspondiente al objeto del contrato, referido como máximo a los tres últimos ejercicios disponibles en función de la fecha de creación o de inicio de las actividades del empresario, en la medida en que se disponga de las referencias de dicho volumen de negocios.  
Formas de justificación:   
Se exigirá para cada uno de los lotes haber alcanzado una cifra no inferior a 1.000.000 de euros anuales en el curso de los tres últimos ejercicios.  
Si por razones justificadas un empresario no puede facilitar las referencias solicitadas, podrá acreditar su solvencia económica a través de declaraciones apropiadas de entidades financieras que hagan referencia a la capacidad económica del licitador.   
3) Documentación acreditativa de la solvencia técnica:  
De conformidad con el artículo 77.1 f) del TRLCSP:  
Certificados expedidos por los institutos o servicios oficiales encargados del control de calidad, de competencia reconocida, que acrediten la conformidad de productos perfectamente detallada mediante referencias a determinadas especificaciones o normas.  
Formas de justificación:   
1. Autorización y registro de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios referente a los medicamentos sobre el que se realiza la licitación según la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Uso Racional de lo Medicamentos y Productos Sanitarios y el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.  
4) Documento acreditativo de no estar incurso en ninguna de las prohibiciones para contratar establecidas en el artículo 60 del TRLCSP (anexo I).  
Declaración responsable de la capacidad para contratar con la Administración Pública de no estar incurso el licitador en ninguna de las circunstancias dispuestas en el artículo 60 del TRLCSP. Esta declaración incluirá la manifestación de hallarse al corriente del cumplimiento de las obligaciones tributarias y con la Seguridad Social impuestas por las disposiciones vigentes, sin perjuicio de que la justificación acreditativa de tal requisito deba presentarse, antes de la adjudicación, por los contratistas a cuyo favor se vaya a efectuar esta.  
También podrá acreditarse por cualquier otro medio de los referidos en el artículo73 del TRLCSP.  
5) Cuando se trate de uniones de empresarios que se constituyan temporalmente al efecto, cada uno de ellos deberá aportar la documentación exigida en los apartados anteriores, y, además, documento por el que se acuerde formalizar, en su caso, mediante escritura pública, la unión de empresarios, indicando, en dicho documento, la participación de cada uno de ellos, y la persona o personas que ostentarán la representación de la unión de empresarios frente a la Administración, con poderes bastantes para ejercitar los derechos y cumplir las obligaciones del acuerdo marco y contratos derivados del mismo hasta la extinción del mismo, sin perjuicio de la posible existencia de poderes mancomunados que puedan otorgar las empresas para cobros y pagos de cuantía significativa. La duración de la unión de empresarios coincidirá en el tiempo con la del acuerdo marco y contratos derivados hasta su total extinción. Asimismo en el caso de uniones de empresarios, cada uno de ellos deberá acreditar su solvencia acumulándose, a efectos de determinación de la referida a la unión temporal, las características que se acrediten por cada uno de los integrantes de la misma.  
6) Para las empresas extranjeras, al ejecutarse el contrato en España, la declaración de someterse a la jurisdicción de los juzgados y tribunales españoles de cualquier orden, para todas las incidencias que de modo directo o indirecto pudieran surgir del acuerdo marco y contratos derivados, con renuncia, en su caso, al fuero jurisdiccional extranjero que pudiera corresponder al licitante.   
7) Aquellos documentos que acrediten, en su caso, la pertenencia a la plantilla de las empresas de personal con discapacidad o en situación de exclusión social, según lo previsto en la disposición adicional cuarta del TRLCSP.  
La presentación de estos documentos no es obligatoria para el licitador, sino únicamente en aquellos supuestos en los cuales, efectivamente, se disponga de trabajadores discapacitados o en situación de exclusión social en la plantilla de la empresa.  
8) Anexo VIII completado con el lote o lotes a los que se licita.  
2.7.2.2. Contenido del sobre número 2: Proposición económica (anexo II ó anexo III)  
1) La oferta económica se ajustará a las siguientes reglas:   
La proposición, debidamente firmada, será formulada en número y letra, de acuerdo con el modelo que como anexo II o anexo III se acompaña al presente pliego. El precio de la oferta comprenderá toda clase de gastos derivados del acuerdo marco y su presentación presume la aceptación incondicionada por el empresario de los pliegos y la declaración responsable de que reúne todas y cada una de las condiciones exigidas para contratar con la Administración.  
El licitador deberá presentar un modelo de anexo II ó anexo III, dependiendo si de trata de empresarios españoles o no, por cada lote al que quiera licitar.  
El licitador, al formular su propuesta económica, deberá consignar, como partida independiente, el importe del Impuesto sobre el Valor Añadido o, en su caso, el Impuesto Indirecto correspondiente.   
2) Todos los documentos acreditativos de los requisitos técnicos exigidos en el apartado 4 del pliego de Prescripciones Técnicas.  
2.8. Plazo de presentación de las proposiciones  
2.8.1. Los dos sobres conteniendo la documentación señalada anteriormente deberán presentarse en el Registro General del Ministerio de Sanidad,Servicios Sociales e Igualdad (Paseo del Prado 18-20, 28071 Madrid), dirigidos al órgano de contratación, en el horario de registro oficial que puede consultarse en y, en todo caso, antes de las 14.00 horas del día que al efecto se señale en el anuncio de licitación del concurso publicado en el BOE y en el Diario Oficial de la Unión Europea.  
2.8.2. Sin perjuicio de lo anterior, también podrán ser enviados por correo certificado en el plazo señalado en el párrafo anterior, en cuyo caso el licitador deberá justificar la fecha de imposición del envío en la Oficina de Correos en los términos dispuestos reglamentariamente y anunciar al órgano de contratación la remisión de la oferta mediante correo electrónico, télex o telegrama en el mismo día, sin la concurrencia de ambos requisitos no será admitida la proposición si es recibida por el órgano de contratación con posterioridad a la fecha de la terminación del plazo señalado en el anuncio. En todo caso, transcurridos diez días naturales siguientes a la indicada fecha sin haberse recibido la proposición, esta no será admitida en ningún caso.   
Serán medios de remisión del anuncio anterior:  
a) Correo electrónico dirigido a Sólo tendrá validez si existe constancia de la recepción (fecha y hora), del contenido íntegro de la comunicación y si se identifica fidedignamente al remitente y destinatario. En este supuesto, se procederá a la obtención de copia impresa y a su registro, que se incorporará al expediente.  
b) Telegrama, dirigido a la Subdirección General de Programación y Gestión Económica-Financiera del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.  
c) Tele-fax dirigido al núm. de abonado 915 961 858 de la Subdirección General de Programación y Gestión Económico-Financiera del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.   
2.9. Examen de la documentación de las proposiciones y adjudicación   
2.9.1. El órgano de contratación estará asistido por la Mesa de contratación que será el órgano competente, de acuerdo con lo establecido en el artículo 320 del TRLCSP, para la valoración de las ofertas en los términos que a continuación se expresan.  
La Mesa tendrá la siguiente composición:  
- Presidenta: la Subdirectora General de Programación y Gestión Económico-Financiera del MSSSI.  
- Vocal 1: un funcionario en representación de la Dirección General de Salud Pública, Calidad e Innovación con rango mínimo de Subdirector/a.  
- Vocal 2: un funcionario en representación de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia con rango mínimo de Subdirector/a.   
- Un abogado del Estado de la Abogacía del Estado en el Departamento.  
- Un interventor de la Intervención Delegada en el Departamento.  
- Actuará formando parte de la Mesa, como secretario con voz pero sin voto, un funcionario de la Subdirección General de Programación y Gestión Económico-Financiera con rango mínimo de jefe de servicio.  
En caso de vacante, ausencia o enfermedad y, en general, cuando concurra alguna causa justificada, se establece el siguiente régimen de suplencias de los miembros de la Mesa:  
a) La presidenta será sustituida por el Subdirector General Adjunto de Programación y Gestión Económico-Financiera del MSSSI.  
b) Los vocales serán sustituidos por sus suplentes designados por la Dirección General correspondiente.  
c) El secretario será sustituido por quien designe la presidenta.  
A las reuniones de la Mesa podrán incorporarse, con voz pero sin voto, cuantos asesores especializados se consideren necesarios, cuando así lo requiera la naturaleza de los asuntos a tratar.  
2.9.2. La mesa de contratación se reunirá, en sesión privada, previa a la apertura de las ofertas económicas, para el estudio de la documentación administrativa presentada por los licitadores, procediendo a la calificación de los documentos presentados en tiempo y forma. A estos efectos, la Presidencia ordenará la apertura de los sobres número 1 que contienen la documentación personal y la documentación acreditativa de la solvencia económica, financiera y técnica o profesional, debiendo certificarse por el secretario de la Mesa, la relación de documentos presentados. Si la Mesa observase defectos u omisiones en la documentación presentada o precisara de aclaraciones, lo comunicará al licitador, para que en un plazo no superior a tres días hábiles subsane el error o presente las aclaraciones pertinentes. De lo actuado en la reunión se dejará constancia en la correspondiente acta.  
2.9.3. La Mesa de contratación, una vez calificada la documentación administrativa a que se refiere el artículo 146 del TRLCSP y subsanados, en su caso, los defectos u omisiones de la documentación presentada, procederá a determinar las empresas admitidas a la licitación, las rechazadas y su causa de rechazo.  
2.9.4. El acto de apertura de los sobres número 2 que contengan la proposición económica de los respectivos lotes y resto de documentación se efectuará públicamente ante la Mesa de contratación constituida al efecto en el lugar, día y hora que se señale en el anuncio del presente procedimiento de contratación en el Boletín Oficial del Estado.  
Cumplidas las formalidades que se señalan en el artículo 83 del RGLCAP, se procederá a la apertura de los sobres número 2, al objeto de dar lectura a las proposiciones económicas.  
Si, conforme al artículo 84 del RGLCAP, alguna proposición no guardase concordancia con la documentación examinada y admitida, variara sustancialmente el modelo establecido, comportase error manifiesto en el importe de la misma, o existiese reconocimiento por parte del licitador de que adolece de error o inconsistencia que la hagan inviable, será rechazada por la Mesa en resolución motivada.  
Por el contrario, no será causa bastante para el rechazo de la proposición, el cambio u omisión de algunas palabras del modelo, con tal que lo uno o la otra no altere su sentido.  
2.9.5. La Mesa de contratación vistas las proposiciones presentadas por los licitadores, el acta y los informes técnicos oportunos, seleccionará como máximo las cuatro propuestas económicamente más ventajosas y procederá a elevar su propuesta al Órgano de Contratación, que dictará resolución motivada de adjudicación del mismo.  
En caso de empate entre dos o más licitadores, desde el punto de vista de los criterios que sirven de base para la adjudicación, será preferida la proposición presentada por aquella empresa que, en el momento de acreditar la solvencia técnica, tenga en su plantilla un número de trabajadores con discapacidad superior al 2 por 100, siempre que dicha proposición iguale en sus términos a las más ventajosas desde el punto de vista de los criterios que sirvan de base para la adjudicación. De ser varias empresas que acrediten tal circunstancia, será preferida la proposición presentada por el licitador que disponga del mayor porcentaje de trabajadores fijos con discapacidad en su plantilla.  
En los casos en los que no sea posible aplicar estos criterios o cuando aplicándolos persista el empate, será preferida la proposición presentada por aquella empresa que acredite haber obtenido el distintivo empresarial en materia de igualdad regulado en el capítulo IV del título IV de la Ley Orgánica 3/2007, de 22 de marzo, para la Igualdad Efectiva de Mujeres y Hombres, respetando en todo caso la prelación de los criterios de desempate establecida en la disposición adicional cuarta del Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
2.9.6. Cuando una oferta sea considerada como desproporcionada o anormal, y una vez se haya procedido de acuerdo con el artículo 152 del TRLCSP, se acordará la adjudicación del acuerdo marco a favor de las proposiciones económicamente más ventajosas para cada uno de los lotes, de acuerdo con el orden en que hayan sido clasificadas, que se estime puede ser cumplida a satisfacción de la Administración y que no sea considerada anormal o desproporcionada.   
2.9.7. La propuesta de adjudicación no creará derecho alguno a favor de los empresarios propuestos frente a la Administración. No obstante cuando el órgano de contratación no adjudique el acuerdo marco de acuerdo con la propuesta formulada deberá motivar su decisión.  
2.9.8. El órgano de contratación requerirá a los licitadores que hayan presentado la oferta económicamente más ventajosa para que, dentro del plazo de diez días hábiles a contar desde el siguiente a aquel en que hubiera recibido el requerimiento, presenten la documentación justificativa de hallarse al corriente en el cumplimento de sus obligaciones tributarias y con la Seguridad Social, así como la acreditación de la constitución de la garantía definitiva y los justificantes correspondientes al pago de los anuncios de licitación.  
De no cumplimentarse adecuadamente el requerimiento en el plazo señalado, se entenderá que el licitador ha retirado su oferta, procediéndose en ese caso a recabar la misma documentación al licitador siguiente, por el orden en que hayan quedado clasificadas las ofertas.  
2.9.9. El órgano de contratación deberá adjudicar el acuerdo marco dentro de los cinco días hábiles siguientes a la recepción de la documentación.  
2.9.10. El órgano de contratación no podrá declarar desierta una licitación cuando exista alguna oferta o proposición que sea admisible de acuerdo con los criterios que figuren en el pliego de cláusulas administrativas particulares y, en su caso, en el de Prescripciones Técnicas.  
2.9.11. La adjudicación deberá ser motivada, se notificará a los candidatos o, licitadores y, simultáneamente, se publicará en el perfil del contratante. La notificación deberá contener, en todo caso, la información necesaria que permita al licitador excluido o candidato descartado interponer, conforme al artículo 40 del TRLCSP, recurso suficientemente fundado contra la decisión de adjudicación.  
El plazo máximo de 15 días para que recaiga la adjudicación se ampliará en quince días hábiles cuando sea necesario seguir los trámites a que se refiere el artículo 152.3 TRLCSP por haberse identificado una proposición que pueda ser considerada desproporcionada o anormal.  
De no producirse la adjudicación dentro de los plazos señalados, los licitadores tendrán derecho a retirar su proposición.  
2.9.12. La notificación se hará por cualquiera de los medios que permiten dejar constancia de su recepción por el destinatario. En particular, podrá efectuarse por fax y por correo electrónico a la dirección que los licitadores o candidatos hubiesen designado al presentar sus proposiciones, en los términos establecidos en el artículo 28 de la Ley 11/2007, de 22 de junio, de acceso electrónico de los ciudadanos a los servicios públicos. El plazo para considerar rechazada la notificación, con los efectos previstos en el artículo 59.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, será de cinco días.  
2.9.13. La renuncia a la celebración del acuerdo marco o el desistimiento solo podrán acordarse por el órgano de contratación antes de la adjudicación y conforme a lo dispuesto en el artículo 155 del TRLCSP.   
2.10. Garantía definitiva  
2.10.1. Los licitadores cuya proposición hubiera sido seleccionada para la adjudicación deberán constituir una garantía definitiva a disposición del órgano de contratación del acuerdo marco, por un importe equivalente al cinco por ciento (5%) del presupuesto base estimado de licitación, excluido el Impuesto sobre el Valor Añadido, a distribuir proporcionalmente entre los distintos lotes, según anexo V.  
Los importes que figuran en el citado anexo V se distribuirán proporcionalmente entre los distintos adjudicatarios por cada lote.  
2.10.2. La constitución de la garantía definitiva, así como su acreditación debe producirse dentro del plazo de diez días hábiles, a contar desde el siguiente a aquel en que hubiera recibido la notificación de la adjudicación. De no cumplir este requisito por causas a él imputables, la Administración no efectuará la adjudicación a su favor, por entender que el licitador ha retirado su oferta.   
2.10.3. La garantía podrá prestarse en alguna de las siguientes formas:   
a) En efectivo o en valores de Deuda Pública, con sujeción, en cada caso, a las condiciones establecidas en las normas de desarrollo de esta Ley. El efectivo y los certificados de inmovilización de los valores anotados se depositarán en la Caja General de Depósitos o en sus sucursales encuadradas en las Delegaciones de Economía y Hacienda.  
b) Mediante aval, prestado en la forma y condiciones que establezcan las normas de desarrollo de esta Ley, por alguno de los bancos, cajas de ahorros, cooperativas de crédito, establecimientos financieros de crédito y sociedades de garantía recíproca autorizados para operar en España, que deberá depositarse en los establecimientos señalados en la letra a) anterior.   
c) Mediante contrato de seguro de caución, celebrado en la forma y condiciones que las normas de desarrollo de esta Ley establezcan, con una entidad aseguradora autorizada para operar en el ramo. El certificado del seguro deberá entregarse en los establecimientos señalados en la letra a) anterior.   
2.10.4. La garantía definitiva responderá de los conceptos previstos en el artículo 100 del TRLCSP.   
2.10.5. La constitución de la garantía definitiva podrá acreditarse mediante medios electrónicos, informáticos o telemáticos.  
2.10.6. La garantía definitiva no será devuelta o cancelada hasta que se haya cumplido satisfactoriamente el acuerdo marco.  
2.11. Formalizacion del acuerdo marco   
2.11.1. El acuerdo marco se formalizará en documento administrativo con cada uno de los empresarios seleccionados que se ajuste con exactitud a las condiciones de la licitación, constituyendo dicho documento título suficiente para acceder a cualquier registro público. No obstante, se formalizará en escritura pública el acuerdo marco cuando lo solicite el contratista, siendo a su costa los gastos derivados de su otorgamiento.  
2.11.2. Al tratarse de un acuerdo marco susceptible de recurso especial en materia de contratación conforme al artículo 40.1 del TRLCSP, la formalización no podrá efectuarse antes de que transcurran quince días hábiles desde que se remita la notificación de la adjudicación a los licitadores y candidatos.  
El acuerdo marco se formalizará en un plazo no superior a cinco días hábiles a contar desde el siguiente a aquel en que hubiera recibido el requerimiento, una vez trascurrido el plazo previsto en el párrafo anterior sin que se hubiera interpuesto recurso que lleve aparejada la suspensión de la formalización del acuerdo marco. De igual forma procederá cuando el órgano competente para la resolución del recurso hubiera levantado la suspensión.  
2.11.3. Al acuerdo marco que se formalice se unirá como anexo un ejemplar del presente pliego y otro del de Prescripciones Técnicas, considerándose a todos los efectos parte integrante del acuerdo marco.  
2.11.4. Si por causas imputables a los empresarios seleccionados no pudiera formalizarse el acuerdo marco dentro del plazo indicado, la administración podrá acordar la incautación sobre la garantía definitiva exigida, de conformidad con lo dispuesto en el artículo en el artículo 156.4 del TRLCSP.   
Si las causas de la no formalización fueren imputables a la administración, se indemnizará a los contratistas de los daños y perjuicios que la demora le pudiera ocasionar.  
2.11.5. La formalización se publicará en el perfil de contratante del órgano de contratación, se enviará al Diario Oficial de la Unión Europea y se publicará en el Boletín Oficial del Estado.  
2.11.6. Tras la formalización del acuerdo marco con las empresas adjudicatarias, la Secretaría General de Sanidad y Consumo comunicará tal extremo al resto de órganos adheridos al mismo, mediante el envío de copia compulsada de los mismos, para que formalicen las adquisiciones según lo dispuesto en el párrafo segundo del artículo 198.4 del Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
III. Ejecución y cumplimiento del acuerdo marco  
3.1. Ejecución   
3.1.1. El acuerdo marco y los contratos derivados se ejecutarán con sujeción a lo establecido en su clausulado, en el presente pliego y en el pliego de Prescripciones Técnicas, y de acuerdo con documentación técnica aportada por las empresas en sus ofertas.   
3.1.2. La ejecución se realizará a riesgo y ventura del contratista.  
3.1.3. La ejecución del presente acuerdo a través de los contratos derivados que se celebren con la empresa adjudicataria se desarrollará, sin perjuicio de las obligaciones que corresponden al contratista, bajo la dirección, inspección y control del órgano de contratación de las ciudades y comunidades autónomas, los cuales podrán dictar las instrucciones oportunas para el fiel cumplimiento de lo convenido.  
3.1.4. El contratista será responsable de la calidad técnica de los suministros realizados, así como de las consecuencias que se deduzcan para la administración contratante o para terceros de las omisiones, errores, métodos inadecuados o conclusiones incorrectas en la ejecución de los contratos derivados del presente acuerdo marco.  
3.1.5. El acuerdo marco se entenderá cumplido por el contratista cuando, transcurrido su plazo de vigencia más la prórroga, en su caso, este haya realizado, de acuerdo con los términos del mismo y a satisfacción de la Administración, la totalidad de la prestación contratada.  
A tal efecto, el contratista deberá entregar los suministros dentro del plazo y en el lugar que se estipule en los contratos derivados, efectuándose por los representantes de la Administración, cuando proceda, un examen de los bienes suministrados.   
La Administración se reserva el derecho a realizar las comprobaciones de calidad del objeto del acuerdo marco. Serán rechazados los bienes que no cumplan las características especificadas en el presente pliego, en el pliego de Prescripciones Técnicas o que no se ajusten a las muestras entregadas o a las especificaciones ofertadas.  
3.2. Modificación del acuerdo marco  
El presente acuerdo marco no estará sujeto a modificaciones en los términos del TRLCSP.   
3.3. Obligaciones del contratista  
Además de las obligaciones generales, derivadas del régimen jurídico del presente acuerdo marco y demás establecidas en este pliego, se atenderá a las siguientes obligaciones:  
3.3.1. Los órganos de contratación, con ocasión de los contratos derivados del acuerdo marco, adquirirán las vacunas según sus necesidades. En este sentido, los adjudicatarios vendrán obligados a garantizar el suministro de vacunas que les sea solicitado por las administraciones con las que celebren los correspondientes contratos derivados del acuerdo marco.   
3.3.2. La ejecución de los contratos derivados del acuerdo marco se realizará a riesgo y ventura del contratista. Será de cuenta del contratista indemnizar todos los daños y perjuicios que se causen a terceros como consecuencia de las operaciones que requiera la ejecución del contrato, salvo que tales daños y perjuicios hayan sido ocasionados como consecuencia inmediata y directa de una orden de la administración contratante de los citados contratos, de conformidad con lo dispuesto en los artículos 214 y 215 del TRLCSP.  
3.3.3. Los empresarios seleccionados se comprometen a dedicar o adscribir a la ejecución de los contratos derivados del acuerdo marco los medios personales o materiales suficientes para ello. Estos compromisos se integrarán en el contrato derivado, pudiendo atribuírseles el carácter de obligaciones esenciales a los efectos previstos en el artículo 223 g), o establecer penalidades conforme con el artículo 212.1 del TRLCSP para el caso de que se incumplan por los adjudicatarios.  
3.3.4. El contratista se obliga, bajo su exclusiva responsabilidad, al cumplimiento de las disposiciones vigentes en materia tributaria, relaciones laborales, Seguridad Social, seguridad e higiene en el trabajo, normas de gestión medioambiental y social, así como cualesquiera otras de carácter general que se puedan promulgar durante la ejecución del acuerdo marco. El incumplimiento de estas obligaciones por parte del contratista no implicará responsabilidad alguna para el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.  
3.3.5. Serán a cargo del adjudicatario:  
a) Todos los gastos derivados de la publicación de la licitación, ya sea en boletines y diarios oficiales o en cualquier medio de comunicación, así como los de formalización de los contratos derivados en el caso de elevación a escritura pública de los mismos.   
b) Todos los gastos que se produzcan como consecuencia de licencias, autorizaciones y permisos en orden a ejecutar los contratos derivados y a entregar correctamente los bienes objeto del suministro.  
c) Cualesquiera otros gastos que deba realizar para el cumplimiento de los contratos basados en el acuerdo marco, como son los generales, financieros, seguros, transportes y desplazamientos, materiales, instalaciones, honorarios del personal a su cargo, de comprobación y ensayo y, especialmente, los de carácter fiscal, tasas y gravámenes, según las disposiciones vigentes.   
3.3.6. Los contratistas deberán comunicar al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y a los órganos de contratación de los contratos derivados del presente acuerdo marco su domicilio, o en su caso, el de su representante o delegado, a efectos de recibir en él los avisos y notificaciones que requiera la ejecución del acuerdo marco, debiendo comunicar igualmente cualquier cambio futuro que, en su caso, necesitara la aceptación previa de la administración contratante.  
3.3.7. Cualquier dificultad o contingencia que pueda surgir en los contratos derivados del acuerdo marco como consecuencia de la entrega y recepción de las vacunas serán de responsabilidad del órgano de contratación de las Ciudades y Comunidades Autónomas participantes en el acuerdo marco.  
IV. Contratos derivados del acuerdo marco  
4.1. Órgano de contratación competente  
El órgano de contratación será el que resulte competente en cada ciudad y comunidad autónoma participante en el acuerdo marco.  
4.2. Procedimiento de contratación  
4.2.1. La adjudicación de los contratos derivados se efectuará por los órganos competentes de las comunidades o ciudades autónomas convocando a las partes a una nueva licitación, con arreglo al procedimiento descrito en el artículo 198.4 del Texto Refundido de la Ley de contratos del Sector Público, de acuerdo con las siguientes prescripciones:  
a) Por cada contrato que haya de adjudicarse, se consultará por escrito a todas las empresas seleccionadas en cada lote correspondiente; no obstante, cuando los contratos no estén sujetos, por razón de su cuantía, a procedimiento armonizado, se podrá, siempre que se justifique debidamente en el expediente, no extender la consulta a todas las empresas por lote que sean parte del acuerdo marco. En todo caso, como mínimo habrá que solicitar oferta a tres de ellos, siempre que sea posible.  
b) Para dar cumplimiento al apartado anterior, se elaborará un sencillo protocolo en el que se recogerán además del presupuesto máximo del contrato, los criterios de adjudicación para cada lote y su ponderación, los plazos y lugar de entrega y todas aquellas condiciones que se consideren necesarios cumpliendo, en todo caso, lo estipulado en los pliegos de Prescripciones Técnicas y de Cláusulas Administrativas Particulares que rigen el acuerdo marco.  
c) Los criterios de adjudicación deberán concretarse eligiendo uno o varios de los criterios previstos en el anexo VI, si bien el precio en todo caso deberá ser criterio de adjudicación. La ponderación que se asigne a cada criterio de adjudicación deberá estar dentro de los baremos que figuran en el citado anexo y la suma de la ponderación total de todos los criterios elegidos deberá ser 100 puntos.  
En caso de que un órgano de contratación elija exclusivamente el precio como criterio de adjudicación, este se valorará con 100 puntos.  
d) Se realizarán las consultas solicitando a las empresas que, en un plazo máximo de 10 días naturales, presenten ofertas para cada contrato que haya de adjudicarse, salvo que los órganos de contratación acuerden reducir dicho plazo.  
e) Las ofertas se presentarán por escrito y su contenido será confidencial hasta el momento fijado para su apertura.   
f) Los órganos de contratación adjudicarán cada contrato al licitador que haya presentado la oferta económicamente más ventajosa, según los criterios de adjudicación y puntuación que se hayan fijado de entre los que figuran en el Anexo VI.  
g) Los contratos derivados del acuerdo marco se formalizarán en documento administrativo en el que se recogerán expresamente los términos fijados en la oferta adjudicataria.  
h) Los precios de adjudicación del acuerdo marco tendrán carácter de máximos pudiendo ser mejorados a la baja en función de la consulta por escrito que se haga al contratista.  
4.3. Lugar y plazo de entrega y recepción  
4.3.1. La entrega de las vacunas se realizará mediante el suministro, una vez formalizados los respectivos contratos derivados, a los puntos de distribución y vacunación con cargo a las empresas adjudicatarias, de acuerdo con lo que se establezca en los citados contratos. A efectos informativos, en el anexo VII se reflejan el número estimado de puntos de distribución por participante en el acuerdo marco.   
4.3.2. La empresa adjudicataria se compromete a suministrar el número de dosis que la Administración le vaya solicitando en función de las necesidades existentes.   
En los contratos derivados se especificarán la frecuencia y plazos de las entregas y el horario apropiado para la Administración contratante, todo ello sin perjuicio de que las administraciones contratantes finalmente determinen alguna excepción por fuerza mayor.   
En todo caso la empresa será responsable de cualquier contingencia derivada del transporte de las vacunas.   
4.3.3. En los albaranes de entrega se hará constar fecha, hora de recepción y firma del responsable de la misma. Asimismo, la empresa adjudicataria estará obligada a especificar el número de dosis que suministran, lote y fecha de caducidad.  
4.3.4. Cuando el contratista, por causas imputables al mismo, hubiese incurrido en demora respecto del cumplimiento de los plazos de entrega, la Administración contratante podrá optar indistintamente por la resolución del contrato o por la imposición de penalidades, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 212 del TRLCSP.  
4.3.5. La recepción de los bienes, a efectos de la comprobación material de la inversión, se realizará en la forma legalmente establecida.  
4.3.6. Si los bienes no se hallasen en estado de ser recibidos, se hará constar así en el acta de recepción o conformidad y se darán las instrucciones precisas al contratista para que subsane los defectos observados o proceda a realizar un nuevo suministro de conformidad con lo pactado.  
4.3.7. Si los suministros efectuados no se adecuan al objeto contratado como consecuencia de vicios o defectos imputables al contratista, la Administración podrá rechazar la misma, quedando exenta de la obligación de pagar o teniendo derecho, en su caso, a la recuperación del precio satisfecho.  
4.4. Pago del precio y precios a aplicar  
4.4.1. El abono del importe de los suministros se efectuará por los órganos de contratación de los contratos derivados, a la presentación de las facturas correspondientes, previa conformidad por los responsables de cada ciudad o comunidad autónoma, mediante transferencia bancaria a la cuenta del adjudicatario, y con cargo a la aplicación presupuestaria que para el ejercicio corriente corresponda.  
Los pagos se realizarán una vez realizado el suministro, aplicando los precios de adjudicación de cada contrato específico.  
Las ciudades o comunidades autónomas contratantes tendrán la obligación de abonar el precio en el plazo previsto en el artículo 216.4 del TRLCSP, conforme a lo dispuesto en la disposición transitoria sexta de la citada Ley. El plazo comenzará a contar a partir de la fecha de expedición  
4.4.2. El precio que se abonará al adjudicatario será por dosis suministradas.  
4.4.3. No procederá la revisión de precios en los contratos derivados.  
4.4.4. En relación con lo anterior, habrá de tenerse en cuenta que, una vez establecido el precio de adjudicación del suministro en los contratos derivados, en la facturación se deberá aplicar el descuento que corresponda, IVA u otro impuesto indirecto equivalente excluido, de conformidad con lo previsto en el Real Decreto Ley 8/2010, de 20 de mayo, por el que se adoptan medidas extraordinarias para la reducción del déficit público, modificado por el Real Decreto Ley 9/2011, de 19 de agosto.   
4.5. Cesión y subcontratación de los contratos derivados  
4.5.1. Los contratos derivados podrán cederse a terceros con los requisitos y limitaciones previstos en el artículo 226 del TRLCSP, así como con arreglo a lo establecido en las normas reglamentarias que sean de aplicación.  
4.5.2. Los adjudicatarios del acuerdo marco, en relación con los contratos derivados, podrán concertar con terceros la realización parcial del mismo siempre que se cumplan los requisitos establecidos en el artículo 227 del TRLCSP, quedando obligado al cumplimiento de los requisitos y obligaciones establecidos en el artículo 228 del mismo texto legal.  
En todo caso, el contratista asumirá la total responsabilidad de la ejecución del contrato frente a la administración contratante.  
El contratista deberá comunicar a los órganos de contratación de las ciudades y comunidades autónomas mencionadas en el punto 1.2.1 de este pliego su intención de subcontratar, indicando las partes del contrato a que afectará y la identidad del subcontratista, así como justificar la aptitud de este por referencia a los elementos técnicos y humanos de que dispone y a su experiencia.  
Asimismo, junto con el escrito mediante el que se dé conocimiento del subcontrato a celebrar, el contratista deberá acreditar que el subcontratista no se encuentra inhabilitado para contratar de acuerdo con el ordenamiento jurídico o comprendido en alguno de los supuestos del artículo 60 del TRLCSP. Dicha acreditación podrá hacerse efectiva mediante declaración responsable del subcontratista.  
V. Extinción del acuerdo marco y contratos derivados  
5.1. El acuerdo marco y los contratos derivados del mismo se extinguirá por su cumplimiento o por resolución.  
5.2. Serán causas de resolución las consignadas en los artículos 223 y 299 del TRLCSP, de acuerdo con los términos de aplicación del artículo 224. La resolución del contrato llevará consigo los efectos previstos en los artículos 225 y 300 del citado texto legal.  
5.3. Asimismo, podrán motivar la resolución, a juicio del órgano de contratación, a no ser que se opte por la imposición de las penalidades señaladas en el artículo 212.1 del TRLCSP, las causas siguientes:   
1) El abandono por parte del contratista del suministro objeto del contrato. Se entenderá producido el abandono cuando el suministro haya dejado de desarrollarse, no se desarrolle con la regularidad adecuada o con los medios humanos o materiales precisos para la normal ejecución del contrato en plazo. No obstante, cuando se dé este supuesto, la administración interesada, antes de declarar la resolución, requerirá al contratista para que regularice la situación en el plazo de cinco días a contar desde el requerimiento, salvo que su ejecución exija un plazo menor.  
  
2) La incursión del contratista, durante la vigencia del contrato en alguna de las prohibiciones de contratar prevista en el artículo 60 del TRLCSP.  
3) El levantamiento al contratista, durante la vigencia del contrato, de acta de infracción por parte de la Inspección de Trabajo y Seguridad Social o de la Inspección de Tributos, en el ámbito de sus respectivas competencias, siempre que de la misma se hubiera derivado sanción firme.  
4) Las reiteradas deficiencias en la ejecución del contrato, salvo en caso de fuerza mayor.  
5) En general, el incumplimiento por el contratista de cualquiera de las obligaciones esenciales contenidas en los documentos contractuales o, en caso de no ser esencial, el no colocarse en situación de cumplimiento y no subsanar los defectos de dicho incumplimiento no esencial dentro del plazo prudencial que al efecto se señale.  
6) La obstrucción a las facultades de dirección e inspección de la administración interesada.  
7) El incumplimiento de la obligación del contratista de respetar el carácter confidencial respecto a los datos o antecedentes que, no siendo públicos o notorios, estén relacionados con el objeto del contrato y de los que tenga conocimiento con ocasión del mismo.  
5.4. En todo caso, cuando el contrato se resuelva por incumplimiento culpable del contratista le será, en su caso, incautada la garantía y deberá, además, indemnizar a la administración contratante los daños y perjuicios ocasionados en lo que excedan del importe de la garantía incautada.   
5.5. Cuando la resolución se produzca por mutuo acuerdo de las partes, se estará a lo válidamente estipulado por ellas. Esta causa de resolución solo podrá tener lugar cuando no concurra otra imputable al contratista y existan razones de interés público que hagan innecesaria o inconveniente la permanencia del contrato.  
5.6. Si la administración contratante acordase la suspensión del contrato o aquella tuviere lugar por aplicación de lo dispuesto en el artículo 216 del TRLCSP, se levantará un acta en la que se consignarán las circunstancias que la han motivado y la situación de hecho en la ejecución de aquel. Acordada la suspensión la administración interesada abonará al contratista los daños y perjuicios efectivamente sufridos por este.  
VI. Prerrogativas de la Administración  
6.1. Dentro de los límites y con sujeción a los requisitos y efectos señalados en Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público, el órgano de contratación ostenta la prerrogativa de interpretar el acuerdo marco, los contratos administrativos, resolver las dudas que ofrezca su cumplimiento, modificarlos por razones de interés público, acordar su resolución y determinar los efectos de esta.  
6.2. El órgano de contratación de las respectivas ciudades y comunidades autónomas participantes en el acuerdo marco ostentan las mismas prerrogativas a que se refiere el párrafo anterior en relación a los contratos específicos que se celebren.  
VII. Régimen de recursos y orden jurisdiccional competente  
7.1. Las cuestiones litigiosas que surjan sobre la preparación, competencia, adjudicación, interpretación, modificación, resolución y efectos del acuerdo marco a que refiere el presente pliego de cláusulas administrativas particulares, al ser este contrato de carácter administrativo, serán resueltos por el órgano de contratación, de conformidad con el artículo 210 del TRLCSP, cuyos acuerdos, que serán inmediatamente ejecutivos y que se adoptarán siguiendo el procedimiento del artículo 211 de la citada norma, pondrán fin a la vía administrativa. Contra los mismos podrá interponerse, potestativamente, recurso administrativo de reposición según lo dispuesto en el artículo 116 y siguientes de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, y contra los mismos procederá recurso contencioso-administrativo, conforme a lo dispuesto en el 21 del TRLCSP y en la Ley reguladora de dicha Jurisdicción.   
7.2. No obstante, al tratarse de un contrato sujeto a regulación armonizada, deberán ser objeto del recurso especial en materia de contratación regulado en los artículos 40 y siguientes del TRLCSP, con anterioridad a la interposición del recurso contencioso-administrativo, las siguientes cuestiones: los acuerdos de adjudicación, los anuncios de licitación, los pliegos y los documentos contractuales que establezcan las condiciones que deban regir la contratación, y los actos de trámite adoptados en el procedimiento antecedente, siempre que estos últimos decidan directa o indirectamente sobre la adjudicación, determinen la imposibilidad de continuar el procedimiento o produzcan indefensión o perjuicio irreparable a derechos o intereses legítimos.  
En estos supuestos no procederán los recursos administrativos ordinarios.  
Asimismo, en este supuesto, podrán solicitarse las medidas provisionales de conformidad con el artículo 43 del Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
7.3. La cuestión de nulidad contractual se podrá plantear respecto de los contratos sujetos a regulación armonizada a que se refieren los artículos 13 a 17, ambos inclusive, del Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público, así como los contratos de servicios comprendidos en las categorías 17 a 27 del Anexo II cuyo valor estimado sea igual o superior a 200.000 euros, rigiéndose por los artículos 37 a 39 del TRLCSP.  
7.4. Tanto el recurso especial en materia de contratación como la cuestión de nulidad deberán plantearse ante el Tribunal Administrativo Central de Recursos Contractuales, regulado en el artículo 41 del Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
Visto el informe de 24 de julio, registro de salida número Ref. AE: 1428/1329 de la Abogacía del Estado en el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, se aprueba el presente pliego de cláusulas administrativas particulares del acuerdo marco para la selección de suministradores de vacunas de calendario y otras para varias Comunidades Autónomas y las Ciudades de Ceuta y Melilla.  
  
Madrid, ... de ... de 2012  
La ministra: Ana Mato Adrover.  
  
  
Anexo I  
  
Declaración expresa del artículo 60 de la Ley de Contratos del Sector Público  
  
(Incluir en el sobre 1)  
  
PROCEDIMIENTO NÚM ...  
EMPRESA ...  
... con DNI ... en representación de la empresa..., según ha acreditado con los documentos unidos al sobre 1.  
  
DECLARA  
Que la empresa que representa, no se encuentra en esta fecha incursa en ninguno de los casos de excepción que establece el artículo 60 del Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
Igualmente declara que los administradores y representantes de la citada empresa no se encuentran incursos en los casos de excepción que, con relación a los mismos, establece el citado artículo 60.  
Asimismo declara expresamente que la empresa se encuentra al corriente del cumplimiento de las obligaciones tributarias y con la Seguridad Social impuestas por las disposiciones vigentes, comprometiéndose, si se propusiese a la empresa como adjudicataria de este contrato, a aportar la justificación acreditativa de tales requisitos durante el plazo de diez días hábiles a contar desde el siguiente a aquel en que hubiera recibido el requerimiento, en los términos previstos en el apartado 2 del artículo 151 del Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
Y para que conste y surta efectos ante el procedimiento de referencia, firmo la presente en   
Localidad ..., día ... mes ... de 2012  
  
(Firma del declarante y sello de la empresa)  
  
  
  
Anexo II  
Modelo de oferta económica para empresarios españoles  
  
...vecino de ..., provincia de ... con domicilio en ... núm. ..., CIF o DNI o documento que los sustituya núm. ... enterado de las condiciones y requisitos para concurrir al procedimiento abierto, para la contratación de (especificar el título del contrato) ..., se encuentra en situación de acudir como licitador al mismo, al tener plena capacidad de obrar y no estar comprendido en ninguna de las circunstancias determinadas en el artículo 60 del Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
A este efecto hace constar que conoce el pliego de prescripciones técnicas y el pliego de cláusulas administrativas particulares que rige en la convocatoria, que acepta incondicionalmente sus cláusulas, que reúne todas y cada una de las condiciones exigidas para contratar con la Administración, y se compromete en nombre ... (propio o de la empresa que representa), a tomar a su cargo el mencionado contrato, con estricta sujeción a los expresados requisitos y condiciones, por los siguientes precios:  
  
  
  
El precio del contrato se formulará en términos de precios unitarios. En todo caso se indicará, como partida independiente, el importe del impuesto sobre el valor añadido que deba soportar la Administración o impuesto equivalente.  
El precio unitario máximo ofertado será único para cada lote sin que, en ningún caso, se puedan ofrecer variantes a dicho precio en función del número de unidades ofertadas.  
  
(Lugar, fecha, firma y sello de la empresa)  
  
  
Anexo III  
Modelo de oferta económica para empresarios no españoles  
  
... vecino de ..., provincia de ... país ..., con domicilio en ... núm. ..., DNI o documento que los sustituya núm. ... enterado de las condiciones y requisitos para concurrir al procedimiento abierto, para la contratación de (especificar el título del contrato) ..., se encuentra en situación de acudir como licitador al mismo, al tener plena capacidad de obrar y no estar comprendido en ninguna de las circunstancias determinadas en el artículo 60 del Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
A este efecto hace declaración solemne de someterse a la jurisdicción de los Juzgados y Tribunales españoles para todas las incidencias que de modo directo pudieran surgir del contrato. Asimismo, hace constar que conoce el pliego de prescripciones técnicas y el pliego de cláusulas administrativas particulares que rige en la convocatoria, que acepta incondicionalmente sus cláusulas, que reúne todas y cada una de las condiciones exigidas para contratar con la Administración, y se compromete en nombre de ... (propio o de la empresa que representa), a tomar a su cargo el mencionado contrato, con estricta sujeción a los expresados requisitos y condiciones, por los siguientes precios:  
  
  
  
El precio del contrato se formulará en términos de precios unitarios. En todo caso se indicará, como partida independiente, el importe del impuesto sobre el valor añadido que deba soportar la Administración o impuesto equivalente.  
El precio unitario máximo ofertado será único para cada lote sin que, en ningún caso, se puedan ofrecer variantes a dicho precio en función del número de unidades ofertadas.  
  
(Lugar, fecha, firma y sello de la empresa)  
  
  
  
  
  
Annex IV  
Valor estimat per lot  
  
  
  
  
  
Annex V  
Garantia definitiva total per lot a distribuir proporcionalment entre els distints adjudicataris de cada lot  
  
  
  
  
  
Annex VI  
Criteris d'adjudicació dels contractes derivats  
  
  
  
\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*  
  
Anexo IV  
Valor estimado por lote  
  
  
  
  
  
Anexo V  
Garantía definitiva total por lote a distribuir proporcionalmente entre los distintos adjudicatarios de cada lote  
  
  
  
  
  
Anexo VI  
Criterios de adjudicación de los contratos derivados  
  
  
  
  
  
Anexo VII  
Puntos estimados de distribución   
  
  
  
  
Anexo VIII  
Lotes a los que se licita  
  
  
  
  
  
Pliego de prescripciones técnicas del acuerdo marco para la selección de suministradores de vacunas de calendario y otras para varias comunidades autónomas y las ciudades de Ceuta y Melilla  
  
1. Objeto  
Constituye el objeto del acuerdo marco la selección de suministradores, fijación de precios máximos y el establecimiento de las bases que rigen los contratos derivados de suministros, conforme establecen los artículos 180 a 182 de la Ley 30/2007, de 30 de octubre, de Contratos del Sector Público, para la adquisición de las vacunas del calendario de vacunación y otras vacunas que se describen en este pliego de Prescripciones Técnicas.  
  
2. Características técnicas del suministro  
2.1. Las vacunas incluidas en este acuerdo Marco tendrán las especificaciones técnicas que figuran en los lotes siguientes:  
- Lote 1: Vacuna hexavalente frente a hepatitis B, difteria, tétanos, tos ferina acelular, poliomielitis inactivada y Haemophilus influenzae tipo b conjugada.  
Una dosis de 0,5 ml de vacuna contiene 10 µg de antígeno de superficie del virus de la hepatitis B, no menos de 30 U.I. de toxoide diftérico; no menos de 40 U.I. de toxoide tetánico; 25 µg de toxoide pertussis, 25 µg de hemaglutinina filamentosa de B. pertussis; 8 µg de pertactina; 40 unidades de antígeno D de virus de polio tipo 1 (cepa Mahoney, inactivado), 8 unidades de antígeno D de virus de polio tipo 2 (cepa MEF-1, inactivado), 32 unidades de antígeno D de virus de polio tipo 3 (cepa Saukett, inactivado); y 10 µg de polisacárido de Haemophilus influenzae tipo b (polirribosilribitol fosfato) conjugado con toxoide tetánico como proteína transportadora.   
- Lote 2: Vacuna pentavalente frente a difteria, tétanos, tos ferina acelular, poliomielitis inactivada y Haemophilus influenzae tipo b conjugada.  
Una dosis de 0,5 ml de vacuna contiene no menos de 30 U.I. de toxoide diftérico; no menos de 40 U.I. de toxoide tetánico; al menos 20 µg de toxoide pertussis, al menos 20 µg de hemaglutinina filamentosa de B. pertussis; 40 unidades de antígeno D de polio tipo 1, 8 unidades de antígeno D de virus de polio tipo 2, 32 unidades de antígeno D de virus de polio tipo 3; y 10 µg de polisacárido de Haemophilus influenzae tipo b (polirribosilribitol fosfato) conjugado con toxoide tetánico como proteína transportadora.   
- Lote 3: Vacuna frente a difteria, tétanos, tos ferina acelular.   
Una dosis de 0,5 ml de vacuna contiene no menos de 30 U.I. de toxoide diftérico, no menos de 40 U.I. de toxoide tetánico, 25 µg de toxoide pertussis, 25 µg de hemaglutinina filamentosa de B. pertussis y 8 µg de pertactina  
- Lote 4: Vacuna frente a difteria, tétanos, tos ferina acelular, de contenido antigénico reducido.   
Una dosis de 0,5 ml de vacuna contiene no menos de 2 U.I. de toxoide diftérico, no menos de 20 U.I. de toxoide tetánico, al menos 2,5 µg de toxoide pertussis, al menos 5 µg de hemaglutinina filamentosa de B. pertussis y al menos 2,5 µg de pertactina.  
- Lote 5: Vacuna frente a difteria y tétanos, de contenido antigénico reducido.  
Una dosis de 0,5 ml de vacuna contiene no menos de 20 U.I. de toxoide tetánico y no menos de 2 U.I. de toxoide diftérico.  
- Lote 6: Vacuna frente a Haemophilus Influenzae tipo b conjugada.  
Una dosis de 0,5 ml de vacuna contiene 10 µg de polisacárido (PRP) capsular purificado de Haemophilus influenzae tipo b conjugado con proteína transportadora.  
- Lote 7: Vacuna frente a hepatitis B para edad pediátrica   
Cada dosis individual debe contener al menos 5 µg de antígeno de superficie del virus de la hepatitis B, obtenido con técnicas de ADN recombinante, y estar indicado para su utilización en individuos de hasta 15 años de edad inclusive.  
- Lote 8: Vacuna frente a hepatitis B para edad adulta.   
Cada dosis individual debe contener al menos 10 µg de antígeno de superficie del virus de la hepatitis B, obtenido con técnicas de ADN recombinante, y estar indicado para su utilización en individuos a partir de 16 años de edad inclusive.  
- Lote 9: Vacuna frente a hepatitis B para pacientes en prediálisis y diálisis.   
Cada dosis individual debe contener 40 µg de antígeno de superficie del virus de la hepatitis B, obtenido con técnicas de ADN recombinante ó 20 µg de antígeno de superficie del virus de la hepatitis B, obtenido con técnicas de ADN recombinante, adyuvado, para su utilización en pacientes adultos con insuficiencia renal en prediálisis y diálisis.  
- Lote 10: Vacuna frente a hepatitis A para edad pediátrica.  
Cada dosis individual debe contener virus de hepatitis A (cepa HM 175, cepa RG-SB o cepa CR 326F) cultivados en células diploides humanas, inactivados; para su administración a población pediátrica.  
- Lote 11: Vacuna frente a hepatitis A para adultos  
Cada dosis individual debe contener virus de hepatitis A (cepa HM 175, cepa RG-SB o cepa CR 326F) cultivados en células diploides humanas, inactivados.  
- Lote 12: Vacuna frente a sarampión, rubéola y parotiditis.   
Cada dosis de 0,5 ml debe contener virus vivos atenuados de cepas de virus de sarampión, rubéola y parotiditis (cepa Jeryl-Lynn o RIT4385).  
- Lote 13: Vacuna frente a varicela.   
Cada dosis de 0,5 ml debe contener virus vivos atenuados de varicela producidos en células diploides humanas (MRC-5).  
- Lote 14: Vacuna polisacárida frente a neumococo 23-valente.   
Cada dosis de 0,5 ml debe contener polisacáridos purificados capsulares de 23 serotipos de Streptococcus pneumoniae.  
- Lote 15: Vacuna antituberculosa.   
Cada dosis de 1 ml de vacuna reconstituida contiene 0,75 mg de Mycobacterium bovis (BCG) vivos atenuados.  
- Lote 16: Vacuna frente a fiebre amarilla.   
Cada dosis de 0,5 ml de vacuna contendrá no menos de 1.000 unidades DL50 de virus de fiebre amarilla vivos, atenuados (cepa 17D-204).  
- Lote 17: Vacuna de polisacárido capsular Vi frente a fiebre tifoidea.   
Cada dosis de 0,5 ml de vacuna contendrá 25 µg de polisacárido capsular Vi purificado de Salmonella typhi.  
- Lote 18: Vacuna oral frente a fiebre tifoidea.   
Cada cápsula contendrá microorganismos inactivados y vivos atenuados de Salmonella typhi.  
- Lote 19: Vacuna conjugada frente a meningoco de serogrupos A, C, Y y W135.  
Cada dosis de vacuna de 0,5 ml contendrá, al menos, 5 µg de polisacáridos purificados de Neisseria meningitidis (meningococo) de los grupos A, C, Y y W135; conjugados con una proteína transportadora.  
- Lote 20: Vacuna antirrábica.  
Cada dosis de vacuna de 1 ml contendrá al menos 2,5 UI de virus de rabia inactivados.  
2.2. Conforme a lo dispuesto en el artículo 117 del Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público (Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre), los lotes se han establecido en base a las recomendaciones de vacunación establecidas en el seno del Consejo Interterritorial del SNS, tanto de administración rutinaria como en grupos de riesgo o viajeros. Se han tenido en cuenta las características de las vacunas que aparecen en el documento oficial aprobado por la agencia reguladora, es decir, la ficha técnica que resume las características del producto y refleja las condiciones de uso autorizadas, sintetizando la información científica esencial para los profesionales sanitarios, de acuerdo con los estudios que avalan su autorización.   
2.3. La presentación de la vacuna será preferentemente en jeringa precargada, en viales o para administración oral. En el caso de ser en viales, estos deberán ser monodosis. En caso de presentación multidosis, cada dosis se presentará preferentemente en blister individual, a excepción de las vacunas incluidas en el lote 15. Las vacunas deberán suministrarse junto con el material fungible necesario para su administración, que tendrá una fecha de caducidad no inferior a la de la vacuna.  
2.4. La fecha de caducidad de la vacuna desde el momento de su entrega efectiva no será inferior a 15 meses. La Administración se reserva la posibilidad de devolver la totalidad o parte de los envíos que no cumplan este requisito. El laboratorio suministrador se compromete a una reposición mínima de un 50% de las vacunas caducadas. En caso de rotura de cadena de frío el laboratorio suministrador se compromete a una reposición mínima de un 50% de las vacunas que hayan sufrido dicho incidente, en un plazo de 24 horas.  
2.5. Las vacunas ofertadas deben estar registradas en España y cumplir con las disposiciones legales establecidas por la Administración Sanitaria del Estado respecto a controles de fabricación, conservación, distribución y formalidades administrativas, lo que acreditará aportando los oportunos documentos oficiales.  
2.6. El transporte se realizará en condiciones que aseguren el mantenimiento de la cadena de frío (+2 a +8ºC). Esta circunstancia se acreditará mediante monitores activos de control de temperatura o sistema acreditado de registro continuo de temperatura. Así mismo, se asegurará que no se han alcanzado temperaturas por debajo de 0ºC mediante indicadores de congelación.  
En el exterior de los embalajes de distribución figurará, de manera bien visible, el siguiente texto:  
«PRESENTACIÓN ESPECIAL PARA PROGRAMAS DE VACUNACIÓN. PROHIBIDA SU VENTA. MANTENGASE ENTRE +2ºC Y + 8ºC».  
«VACUNAS NO CONGELAR»  
La adjudicataria deberá suministrar el producto conforme al empaquetado y formato que cumplan con las normas de aplicación de la Autoridad Regulatoria. El embalaje y/o los encartes deberán figurar en idioma castellano, aunque en situaciones excepcionales se puede prescindir de este requisito.  
2.7. La empresa adjudicataria se hará cargo de los gastos de entrega y recepción de las vacunas en los puntos indicados, así como de los originados por la distribución, la recogida de dosis caducadas y la rotura de la cadena de frío, de acuerdo con lo que se establezca en los respectivos contratos derivados.   
2.8. En el caso de ser rechazada alguna expedición de vacunas, la empresa adjudicataria queda obligada a reponer el pedido en un plazo de 24 horas desde la notificación de la devolución por rechazo.  
2.9. La empresa adjudicataria se compromete a suministrar pedidos urgentes en menos de 24 horas  
2.10. La empresa adjudicataria deberá acreditar ante el órgano de contratación del suministro que el lote o lotes correspondientes han sido conformados por el organismo competente, sin cuyos requisitos no serán admitidos.  
2.11. La empresa adjudicataria se compromete a aceptar la devolución, a portes debidos, de los excedentes de vacuna hasta un máximo del 10% del total de las dosis adjudicadas.  
2.12. La empresa adjudicataria se compromete a suministrar las dosis de vacunas acordadas en los plazos de entrega señalados. En el supuesto que tuviese que recurrir a su adquisición por otras vías, asumirá los gastos que pudieran derivarse de la diferencia de precios y otros costes que pudieran originarse.   
2.13. Los laboratorios deberán ajustar los productos que opten a alguna adjudicación al calendario de vacunación sistemática infantil vigente en las diferentes comunidades autónomas, pudiendo estas excluir, en los correspondientes contratos derivados, aquellos productos que no tienen demostrados estudios de compatibilidad entre las diferentes vacunas que se administran de manera concomitante.  
3. Estimación del número de dosis de vacunas  
En la tabla se detalla el número de dosis estimadas de vacunas para 2013-2014 por los órganos de contratación de los contratos derivados:  
  
  
4. Documentación técnica exigida en el expediente  
- Ficha técnica del producto y prospecto del mismo, establecidos en el artículo 15.2 y 15.3, respectivamente, de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, así como en el artículo 2.11 Y 2.15, respectivamente, del RD 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.  
- Descripción de las características de la presentación: envase y jeringa y aguja (material, calibre, inserción).  
- Otra información que se considere de interés.  
  
Madrid, 11 de julio de 2012.- La directora general de Salud Pública, Calidad e Innovación: María Mercedes Vinuesa Sebastián.  
  
Anexo 1  
Puntos estimados de distribución  
  




Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML