Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 8216, del 19-01-2018 (2017/12094)

RESOLUCIÓ d'11 de desembre de 2017, de la Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual concedeix l'autorització sanitària per l'obertura i funcionament d'un centre sanitari tipus: C.2.5.2 Centres de reproducció humana assistida amb la següent oferta assistencial: diagnòstic genètic preimplantacional, inseminació artificial, fecundació in vitro, banc de semen, laboratori de semen per a capacitació espermàtica, banc d'embrions, recuperació d'oòcits, banc de teixits -banc de crioconservació d'ovòcits-, al centre denominat Unitat de Reproducció Assistida de l'Hospital Quirónsalud de València.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   8216

Data del DOGV
:   19-01-2018

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - A) AUTORITZACIONS I CONCESSIONS

Número del document
:   2017/12094

CVE


Data del document
:   11-12-2017

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * [Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública](javascript:void(0))
    * [establiment hospitalari](javascript:void(0))

RESOLUCIÓ d'11 de desembre de 2017, de la Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual concedeix l'autorització sanitària per l'obertura i funcionament d'un centre sanitari tipus: C.2.5.2 Centres de reproducció humana assistida amb la següent oferta assistencial: diagnòstic genètic preimplantacional, inseminació artificial, fecundació in vitro, banc de semen, laboratori de semen per a capacitació espermàtica, banc d'embrions, recuperació d'oòcits, banc de teixits -banc de crioconservació d'ovòcits-, al centre denominat Unitat de Reproducció Assistida de l'Hospital Quirónsalud de València. [2017/12094]  
Germán Barraqueta Bernad, en representació d'IDCQ Hospitales y Sanidad, SLU, va sol·licitar amb data 29 de maig de 2015, sol·licitud d'autorització sanitària per a l'obertura i funcionament d'un centre sanitari tipus: C.2.5.2 Centres de reproducció humana assistida amb la següent oferta assistencial: diagnòstic genètic preimplantacional, inseminació artificial, fecundació in vitro, banc de semen, laboratori de semen per a capacitació espermàtica, banc d'embrions, recuperació d'oòcits, banc de teixits -banc de crioconservació d'ovòcits-, al centre denominat Unitat de Reproducció Assistida de l'Hospital Quirónsalud de València, situat en carrer Arts Gràfiques, núm. 4-8, 46010 València.  
  
La Direcció general d'Assistència Sanitària, el director del Programa de trasplantaments de la Comunitat Valenciana i la inspecció informen favorablement l'autorització sol·licitada.  
  
Fonaments jurídics  
1. La Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública és competent en virtut del que es disposa l'Ordre de 26 de febrer de 2008, de la Conselleria de Sanitat, sobre l'autorització sanitària de centres sanitaris de la Comunitat Valenciana per a fer activitats d'extracció i trasplantament d'òrgans, teixits i cèl·lules. Decret 157/2014, de 3 d'octubre, del Consell, pel qual estableix les autoritzacions sanitàries i s'actualitzen, creen i organitzen els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat i Decret 156/2015, de 18 de setembre, del Consell, pel qual aprova el Reglament orgànic i funcional de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública.  
2. Es compleix el que estableixen el Reial Decret llei 9/2014, de 4 de juliol, que estableix les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament, la preservació, l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans i aprova les normes de coordinació i funcionament per usar-en en humans, i l'Ordre de 26 de febrer de 2008, de la Conselleria de Sanitat.  
  
3. Llei 14/2006, de 26 de maig, sobre tècniques de reproducció humana assistida i el Reial decret 413/1996, d'1 de març, pel qual s'estableixen els requisits tècnics i funcionals precisos per a l'autorització i homologació dels centres i serveis sanitaris relacionats amb les tècniques de reproducció humana assistida  
Vistos els antecedents de fet i preceptes legals esmentats i els altres que s'apliquen, resolc:  
Concedir l'autorització sanitària per l'obertura i funcionament d'un centre sanitari tipus: C.2.5.2 Centres de reproducció humana assistida amb la següent oferta assistencial: diagnòstic genètic preimplantacional, inseminació artificial, fecundació in vitro, banc de semen, laboratori de semen per a capacitació espermàtica, banc d'embrions, recuperació d'oòcits, banc de teixits -banc de crioconservació d'ovòcits-, al centre denominat Unitat de Reproducció Assistida de l'Hospital Quirónsalud de València, situat en carrer Arts Gràfiques, núm. 4-8, 46010 València.  
  
L'autorització és vàlida per un període de 4 anys, a partir de la data de la present resolució.  
Qualsevol modificació substancial en les condicions o requisits que van motivar la concessió de l'autorització haurà de ser notificada a aquesta direcció general, i podrà donar lloc a la seua revisió o fins i tot a la revocació de l'autorització si les modificacions suposen una alteració substancial de les circumstàncies que van justificar la concessió. A l'efecte de l'activitat que s'autoritza, el centre queda sotmès a la inspecció i el control d'aquesta conselleria.  
Aquesta resolució es notifica a les persones interessades, amb l'advertiment que no esgota la via administrativa i que s'hi pot interposar recurs d'alçada davant de la Secretaria Autonòmica de Salut Pública i del Sistema Sanitari Públic, en el termini d'un mes comptat des de l'endemà de la data de notificació.  
  
València, 11 de desembre de 2017.- La directora general d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat: Ana María Ávila Peñalver.



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 8216, del 19-01-2018 (2017/12094)

RESOLUCIÓN de 11 de diciembre de 2017, de la Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad, por la que se concede autorización sanitaria para la apertura y funcionamiento de un centro sanitario tipo: C.2.5.2 Centros de reproducción humana asistida con la siguiente oferta asistencial: diagnóstico genético preimplantacional, inseminación artificial, fecundación in vitro, banco de semen, laboratorio de semen para capacitación espermática, banco de embriones, recuperación de oocitos, banco de tejidos -banco de crioconservación de ovocitos-, al centro denominado Unidad de Reproducción Asistida del Hospital Quirónsalud de València.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Datos del documento

Número DOGV
:   8216

Fecha DOGV
:   19-01-2018

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - A) AUTORIZACIONES Y CONCESIONES

Número del documento
:   2017/12094

CVE


Fecha del documento
:   11-12-2017

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública

Tipo de documento
:   Resolución

Descriptores 

:   * [Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública](javascript:void(0))
    * [establecimiento hospitalario](javascript:void(0))

RESOLUCIÓN de 11 de diciembre de 2017, de la Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad, por la que se concede autorización sanitaria para la apertura y funcionamiento de un centro sanitario tipo: C.2.5.2 Centros de reproducción humana asistida con la siguiente oferta asistencial: diagnóstico genético preimplantacional, inseminación artificial, fecundación in vitro, banco de semen, laboratorio de semen para capacitación espermática, banco de embriones, recuperación de oocitos, banco de tejidos -banco de crioconservación de ovocitos-, al centro denominado Unidad de Reproducción Asistida del Hospital Quirónsalud de València. [2017/12094]  
Germán Barraqueta Bernad, en representación de IDCQ Hospitales y Sanidad, SLU, solicitó con fecha 29 de mayo de 2015, solicitud de autorización sanitaria para la apertura y funcionamiento de un centro sanitario tipo: C.2.5.2 Centros de reproducción humana asistida con la siguiente oferta asistencial: diagnóstico genético preimplantacional, inseminación artificial, fecundación in vitro, banco de semen, laboratorio de semen para capacitación espermática, banco de embriones, recuperación de oocitos, banco de tejidos -banco de crioconservación de ovocitos-, al centro denominado Unidad de Reproducción Asistida del Hospital Quirónsalud de València, sito en calle Artes Gráficas, núm. 4-8, 46010 València.  
La Dirección General de Asistencia Sanitaria, el director del Programa de trasplantes de la Comunitat Valenciana y la inspección informan favorablemente la autorización solicitada.  
  
Fundamentos jurídicos  
1. La Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública es competente en virtud de lo dispuesto por la Orden de 26 de febrero de 2008, de la Conselleria de Sanidad, sobre autorización sanitaria de centros sanitarios de la Comunitat Valenciana para la práctica de actividades de extracción y trasplante de órganos, tejidos y células. Decreto 157/2014, de 3 de octubre, del Consell, por el que se establecen las autorizaciones sanitarias y se actualizan, crean y organizan los registros de ordenación sanitaria de la Conselleria de Sanidad y Decreto 156/2015, de 18 de septiembre, del Consell, por el que aprueba el Reglamento orgánico y funcional de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública.  
2. Se cumple con lo establecido en el Real decreto ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos, y con lo que establece la Orden de 26 de febrero de 2008, del conseller de Sanidad.  
3. Ley 14/2006, de 26 de mayo, sobre técnicas de reproducción humana asistida y el Real decreto 413/1996, de 1 de marzo, por el que se establecen los requisitos técnicos y funcionales precisos para la autorización y homologación de los centros y servicios sanitarios relacionados con las técnicas de reproducción humana asistida.  
Vistos los antecedentes de hecho y preceptos legales citados y los demás que se aplican, resuelvo:  
Conceder autorización sanitaria para la apertura y funcionamiento de un centro sanitario tipo: C.2.5.2 Centros de reproducción humana asistida con la siguiente oferta asistencial: diagnóstico genético preimplantacional, inseminación artificial, fecundación in vitro, banco de semen, laboratorio de semen para capacitación espermática, banco de embriones, recuperación de oocitos, banco de tejidos -banco de crioconservación de ovocitos-, al centro denominado Unidad de Reproducción Asistida del Hospital Quirónsalud de València, sito en calle Artes Gráficas, núm. 4-8, 46010 València.  
Esta autorización es válida por un período de 4 años, a partir de la fecha de la presente resolución.  
Cualquier modificación sustancial en las condiciones o requisitos que motivaron la concesión de la autorización deberá ser notificada a esta dirección general, y podrá dar lugar a su revisión o incluso a la revocación de la autorización si las modificaciones suponen una alteración sustancial de las circunstancias que justificaron la concesión. A los efectos de la actividad que se autoriza, el centro queda sometido a la inspección y el control de esta conselleria.  
Esta resolución se notifica a los interesados, con la advertencia de que no agota la vía administrativa y contra la misma pueden interponer recurso de alzada, ante la Secretaría Autonómica de Salud Pública y del Sistema Sanitario Público, en el plazo de un mes contado a partir del día siguiente al de la fecha de notificación.  
  
València, 11 de diciembre de 2017.- La directora general de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad: Ana María Ávila Peñalver.



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML