Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 7858, del 25-08-2016 (2016/6305)

RESOLUCIÓ de 22 de juliol de 2016, de la Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat, per la qual es concedeix autorització sanitària per a l'ampliació de l'oferta assistencial banc de teixits i cèl·lules (banc de semen, banc d'embrions, banc de crioconservació d'ovòcits), laboratori de semen per a capacitació espermàtica, inseminació artificial, recuperació d'oòcits, fecundació in vitro, diagnòstic genètic preimplantacional, planificació familiar, canvi de titular: Vithas Alicante, SL, i canvi de denominació: Vithas Hospital Perpetuo Internacional.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   7858

Data del DOGV
:   25-08-2016

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - A) AUTORITZACIONS I CONCESSIONS

Número del document
:   2016/6305

CVE


Data del document
:   22-07-2016

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * [Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública](javascript:void(0))

RESOLUCIÓ de 22 de juliol de 2016, de la Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat, per la qual es concedeix autorització sanitària per a l'ampliació de l'oferta assistencial banc de teixits i cèl·lules (banc de semen, banc d'embrions, banc de crioconservació d'ovòcits), laboratori de semen per a capacitació espermàtica, inseminació artificial, recuperació d'oòcits, fecundació in vitro, diagnòstic genètic preimplantacional, planificació familiar, canvi de titular: Vithas Alicante, SL, i canvi de denominació: Vithas Hospital Perpetuo Internacional. [2016/6305]  
José Luis Pérez-Mateo Regadera va presentar sol·licitud d'autorització sanitària per a la modificació del centre denominat Hospital Perpetuo Socorro, situat a la plaça del Doctor Gómez Ulla, 15, 03013 Alacant, amb data 2 de novembre de 2015. La sol·licitud d'autorització sanitària de modificació consistent en: ampliació de les activitats (laboratori de semen per a capacitació espermàtica, inseminació artificial, fecundació in vitro, recuperació d'oòcits, diagnòstic genètic preimplantacional, planificació familiar), autorització per a banc de teixits i cèl·lules (banc de semen, banc d'embrions, banc de crioconservació d'ovòcits), canvi de titular: Vithas Alicante, SL, i canvi de denominació: Vithas Hospital Perpetuo Internacional.  
Normativa d'aplicació  
1. Reial Decret 413/1996, d'1 de març, pel qual s'estableixen els requisits tècnics i funcionals necessaris per a l'autorització i homologació dels centres i serveis sanitaris relacionats amb les tècniques de reproducció humana assistida.  
2. Llei 14/2006, de 26 de maig, sobre tècniques de reproducció humana assistida.  
3. Ordre de 18 d'abril de 2005, de la Conselleria de Sanitat, per la qual es regulen els procediments d'autorització sanitària de centres i serveis sanitaris a l'àmbit territorial de la Comunitat Valenciana.  
4. Decret 157/2014, de 3 d'octubre, del Consell, pel qual s'estableixen les autoritzacions sanitàries i s'actualitzen, es creen i s'organitzen els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat.  
5. Ordre de 26 de febrer de 2008, del conseller de Sanitat, sobre autorització sanitària de centres sanitaris de la Comunitat Valenciana per a la pràctica d'activitats d'extracció i trasplantament d'òrgans, teixits i cèl·lules.  
6. Reial Decret Llei 9/2014, de 4 de juliol, pel qual s'estableixen les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament, la preservació, l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans i s'aproven les normes de coordinació i funcionament per a l'ús en humans.  
Vist l'expedient instruït a aquest efecte, els preceptes legals esmentats i els altres de pertinent aplicació, així com l'informe favorable de la Direcció General d'Assistència Sanitària i el director del Programa de Trasplantaments de la Comunitat, resolc:  
Concedir la modificació del centre Hospital Perpetuo Socorro:  
1. Ampliació de les activitats: inseminació artificial, laboratori de semen per a capacitació espermàtica, fecundació in vitro, recuperació d'oòcits, planificació familiar, diagnòstic genètic preimplantacional.  
  
2. Autorització de banc de teixits i cèl·lules: banc de semen, banc d'embrions, banc de crioconservació d'ovòcits.  
3. Canvi de denominació: Vithas Hospital Perpetuo Internacional.  
4. Canvi de titularitat del centre: Vithas Alicante, SL.  
La present autorització per a banc de teixits i cèl·lules (banc de semen, banc d'embrions i banc d'ovòcits), és vàlida per un període de 4 anys, a partir de la data de la present resolució.  
L'autorització es pot revocar en qualsevol moment si s'alteren o s'incompleixen els requisits i les consideracions que l'han feta possible. Als efectes de l'activitat que s'autoritza, el centre està sotmés a la inspecció i al control d'aquesta Conselleria.  
Aquesta resolució es notifica als interessats amb l'advertència que no posa fi a la via administrativa i en contra poden interposar un recurs d'alçada davant de la Secretaria Autonòmica de Salut Pública i del Sistema Sanitari Públic, en el termini d'un mes comptador a partir de l'endemà de la data de notificació.  
  
València, 22 de juliol de 2016.- El director general d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat: Óscar Zurriaga Lloréns.



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 7858, del 25-08-2016 (2016/6305)

RESOLUCIÓN de 22 de julio de 2016, de la Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad, por la que se concede autorización sanitaria para la ampliación de la oferta asistencial banco de tejidos y células (banco de semen, banco de embriones, banco de crioconservación de ovocitos), laboratorio de semen para capacitación espermática, inseminación artificial, recuperación de oocitos, fecundación in vitro, diagnóstico genético preimplantacional, planificación familiar, cambio de titular: Vithas Alicante, SL, y cambio de denominación: Vithas Hospital Perpetuo Internacional.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Datos del documento

Número DOGV
:   7858

Fecha DOGV
:   25-08-2016

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - A) AUTORIZACIONES Y CONCESIONES

Número del documento
:   2016/6305

CVE


Fecha del documento
:   22-07-2016

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública

Tipo de documento
:   Resolución

Descriptores 

:   * [Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública](javascript:void(0))

RESOLUCIÓN de 22 de julio de 2016, de la Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad, por la que se concede autorización sanitaria para la ampliación de la oferta asistencial banco de tejidos y células (banco de semen, banco de embriones, banco de crioconservación de ovocitos), laboratorio de semen para capacitación espermática, inseminación artificial, recuperación de oocitos, fecundación in vitro, diagnóstico genético preimplantacional, planificación familiar, cambio de titular: Vithas Alicante, SL, y cambio de denominación: Vithas Hospital Perpetuo Internacional. [2016/6305]  
José Luis Pérez-Mateo Regadera, presentó solicitud de autorización sanitaria para la modificación del centro denominado Hospital Perpetuo Socorro, sito en la plaza Doctor Gómez Ulla, 15, 03013 Alicante, con fecha de 2 de noviembre de 2015. La solicitud de autorización sanitaria de modificación consistente en: ampliación de las actividades (laboratorio de semen para capacitación espermática, inseminación artificial, fecundación in vitro, recuperación de oocitos, diagnóstico genético preimplantacional, planificación familiar), autorización para banco de tejidos y células (banco de semen, banco de embriones, banco de crioconservación de ovocitos), cambio de titular: Vithas Alicante, SL, y cambio de denominación: Vithas Hospital Perpetuo Internacional.  
Normativa de aplicación  
1. Real Decreto 413/1996, de 1 de marzo, por el que se establecen los requisitos técnicos y funcionales precisos para la autorización y homologación de los centros y servicios sanitarios relacionados con las técnicas de reproducción humana asistida.  
2. Ley 14/2006, de 26 de mayo, sobre técnicas de reproducción humana asistida.  
3. Orden de 18 de abril de 2005, de la Conselleria de Sanidad, por la que se regulan los procedimientos de autorización sanitaria de centros y servicios sanitarios en el ámbito territorial de la Comunidad Valenciana.  
4. Decreto 157/2014, de 3 de octubre, del Consell, por el que se establecen las autorizaciones sanitarias y se actualizan, crean y organizan los registros de ordenación sanitaria de la Conselleria de Sanidad.  
5. Orden de 26 de febrero de 2008, del conseller de Sanidad, sobre autorización sanitaria de centros sanitarios de la Comunitat Valenciana para la práctica de actividades de extracción y trasplante de órganos, tejidos y células.  
6. Real Decreto Ley 9/2014, de 4 de julio por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos.  
Visto el expediente instruido al efecto, los preceptos legales citados y los demás de pertinente aplicación, así como el informe favorable de la Dirección General de Asistencia Sanitaria y el director del Programa de Trasplantes de la Comunidad, resuelvo:  
Conceder la modificación del centro, Hospital Perpetuo Socorro:  
1. Ampliación de las actividades: Inseminación artificial, Laboratorio de semen para capacitación espermática, Fecundación in vitro, Recuperación de oocitos, Planificación familiar, Diagnóstico genético preimplantacional.  
2. Autorización de Banco de tejidos y células: banco de semen, banco de embriones, banco de crioconservación de ovocitos.  
3. Cambio denominación: Vithas Hospital Perpetuo Internacional.  
4. Cambio titularidad del centro: Vithas Alicante, SL.  
La presente autorización para banco de tejidos y células (banco de semen, banco de embriones y banco de ovocitos), es válida por un período de 4 años, a partir de la fecha de la presente resolución.  
La autorización se puede revocar en cualquier momento, si se alteran o incumplen los requisitos y consideraciones que la han hecho posible. A los efectos de la actividad que se autoriza, el centro queda sometido a la inspección y el control de esta conselleria.  
Esta resolución se notifica a los interesados, con la advertencia de que no agota la vía administrativa y contra la misma pueden interponer recurso de alzada, ante la Secretaría Autonómica de Salud Pública y del Sistema Sanitario Público, en el plazo de un mes contado a partir del día siguiente al de la fecha de notificación.  
  
Valencia, 22 de julio de 2016.- El director general de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad: Óscar Zurriaga Lloréns.



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML