Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV – Disposició
=================

Compartir

Compartir

Tornar

Guardar el document Descarregar les metadades en format XML

Sumari del DOGV 4969, del 18-03-2005 (2005/2935)

ORDE de 3 de març de 2005, de la Conselleria de Sanitat, per la qual es regulen els dispositius organitzatius que fan consell genètic en càncer de la Comunitat Valenciana.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Estat**DEROGADA**

Permalink ELI

**https://dogv.gva.es/va/eli/es-vc/o/2005/03/03/(1)/dof/vci/html**

### Dades del document

Número de DOGV
:   4969

Data del DOGV
:   18-03-2005

Secció del DOGV
:   I. DISPOSICIONS GENERALS

Número del document
:   2005/2935

CVE


Data del document
:   03-03-2005

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat

Tipus de document
:   Ordre

Anàlisi jurídica

 Descriptors 

:   * [organització administrativa](javascript:void(0))
    * [genètica](javascript:void(0))
    * [medicina preventiva](javascript:void(0))
    * [legislació](javascript:void(0))
    * [càncer](javascript:void(0))

ORDE de 3 de març de 2005, de la Conselleria de Sanitat, per la qual es regulen els dispositius organitzatius que fan consell genètic en càncer de la Comunitat Valenciana. [2005/X2935]
  
La Conselleria de Sanitat va elaborar l'any 2002 un pla d'acció per a abordar la problemàtica relacionada amb el càncer (Pla Oncològic de la Comunitat Valenciana), en sintonia amb les recomanacions de l'informe de l'Organització Mundial de la Salut sobre els Programes Nacionals de Lluita contra el Càncer.
  
El Pla Oncològic de la Comunitat Valenciana recull les prioritats d'acció de la Conselleria de Sanitat en el període 2002-2006 en els diferents àmbits, entre altres planteja la creació d'unitats de consell genètic en càncer, distribuïdes a la Comunitat Valenciana
  
.
  
El diagnòstic i consell genètic en el càncer inclou els procediments o mètodes que es poden utilitzar per a diagnosticar una malaltia hereditària abans que els símptomes siguen manifestos i per a determinar el risc individual en certes malalties multifactorials.
  
A pesar de la baixa prevalença d'este tipus de malalties i de les limitacions que l'actual coneixement científic té, estes alteracions ocasionen un important problema a les persones i famílies que les patixen, per això el diagnòstic i consell genètic poden aportar un benefici en estos grups de població.
  
El diagnòstic genètic pot tindre enormes repercussions sobre la vida d'una persona i per això, obtindre els resultats correctes, el consell genètic més apropiat i la derivació al millor centre per a la prova genètica concreta a què ha de sotmetre's és extremadament important.
  
A fi de regular la creació i el funcionament de les Unitats de Consell Genètic del Càncer i fent ús de les facultats que m'atorguen l'article 35.e) i l'article 71 de la Llei 5/1983 de 30 de desembre, de Govern Valencià, i la disposició final primera del Decret 87/1999,
  
ORDENE
  
Article 1
  
L'objectiu general del consell genètic en càncer hereditari és reduir el risc dels càncers en què la determinació genètica influïx en el maneig clínic, oferint consell/assessorament genètic a pacients i familiars de primer grau (valoració, estudi genètic, si està indicat, recomanacions de prevenció i diagnòstic precoç a portadors de mutacions i suport psicològic).
  
Article 2
  
S'oferix consell genètic quan:
  
L'individu presente trets de la seua història personal o familiar suggestius d'una susceptibilitat genètica al càncer.
  
La prova genètica disponible puga ser interpretada adequadament.
  
Els resultats puguen ajudar al diagnòstic o influir en el maneig mèdic o quirúrgic del pacient o dels membres de la seua família amb risc hereditari de càncer.
  
Les proves genètiques es facen en el marc de l'assessorament pre i post estudi.
  
Per tant, els tipus de càncer hereditari dels quals s'oferirà consell genètic a la Comunitat Valenciana són les entitats (malalties o síndromes) que, d'acord amb els coneixements actuals, seguixen un model d'herència autosòmica dominant i en les quals la determinació genètica influïx en el maneig clínic
  
Article 3
  
En el marc de la Comissió Tècnica del Pla Oncològic regulada per l'Orde de 29 de gener de 2004, de la Conselleria de Sanitat, per la qual es regula el Pla Oncològic de la Comunitat Valenciana, i la funció de la qual és proporcionar a la Conselleria de Sanitat l'assessorament tècnic necessari per al desplegament d'este pla, es constituirà el grup d'assessorament en càncer hereditari, per a assessorar la Conselleria de Sanitat en esta matèria.
  
Article 4
  
Són funcions del grup d'assessorament en càncer hereditari:
  
a) Definir les línies generals quant a objectius i metodologia, en el marc del Pla Oncològic, i aprovar les seues eventuals modificacions, a fi de garantir un funcionament homogeni de les unitats que assegure l'equitat i la comparabilitat entre elles.
  
b) Precisar els objectius anuals i avaluar l'aplicació de la metodologia i el compliment d'eixos objectius.
  
c) Verificar l'adequació dels recursos materials i humans en funció de l'anàlisi dels resultats.
  
d) Informar la Comissió Tècnica del Pla Oncològic i les direccions generals de la Conselleria de Sanitat amb competència en esta matèria. Elaborar la memòria anual d'activitat.
  
e) Efectuar l'avaluació global de les activitats de consell genètic en càncer i de les seues repercussions sanitàries i socials.
  
g) Definir les línies d'investigació prioritàries en este camp i regular la utilització per a fins científics, per part de possibles usuaris, de la informació generada.
  
Article 5
  
Els clínics (oncòlegs, cirurgians, gastroenteròlegs, metges d'atenció primària, etc.) remetran pacients amb sospita de càncer hereditari i els seus familiars a unitats de consell/assessorament genètic, per a la valoració, estudi genètic o citogenètic, diagnòstic genètic predictiu, assessorament, suport psicològic i recomanacions individualitzades en col·laboració amb els servicis clínics que els van remetre i que es faran càrrec del seguiment i les accions preventives pertinents.
  
Article 6
  
Es creen les Unitats de Consell Genètic en Càncer com a unitats de gestió clínica dins dels servicis d'oncologia mèdica dels hospitals: Hospital Universitari la Fe, Hospital Clínic Universitari, Hospital General d'Elx i Hospital Provincial de Castelló. Estes unitats atendran tota la població de la Comunitat Valenciana segons la sectorització dels departaments de salut que s'establisca. D'acord amb la Llei 3/2003 d'Ordenació Sanitària, es dota cada Unitat de Consell Genètic en Càncer d'un pla de gestió clínica en què es recull la cartera de servicis, el volum d'activitat, el finançament, els objectius assistencials, docents i d'investigació i els seus nivells de qualitat.
  
Article 7
  
Les Unitats de Consell Genètic en Càncer han de fer les següents funcions, sobre la base de l'autonomia i la privacitat, i d'acord amb els criteris establits pel grup d'assessorament en càncer hereditari de la Comunitat Valenciana:
  
Valoració del risc, estudi de l'arbre genealògic
  
Estudi genètic i/o diagnòstic genètic predictiu
  
Suport psicològic
  
Recomanacions individualitzades a portadors de mutacions
  
Informació als servicis clínics remitents perquè es puguen fer càrrec del seguiment i les accions preventives pertinents.
  
Registre i seguiment dels casos detectats, a través d'un sistema d'informació específic per a esta qüestió
  
Article 8
  
Formen part de les Unitats de Consell Genètic en Càncer:
  
Un/a facultatiu/va especialista amb formació específica en càncer hereditari
  
Un/a infermer/a
  
Un/a administratiu/va
  
Un/a psicòleg/loga amb formació específica en càncer hereditari
  
Article 9
  
Les activitats del consell genètic en càncer hereditari s'organitzen en funció dels diferents nivells assistencials, de la següent manera.
  
És funció de l'Atenció Primària:
  
Identificació de casos d'acord amb els criteris definits per a cada un dels tumors.
  
Seguiment de les persones que després de la valoració per la Unitat de Consell Genètic hagen sigut identificades com de baix risc.
  
És funció de l'Atenció Especialitzada:
  
Identificació de casos en funció dels criteris definits per a cada un dels tumors.
  
Seguiment de les persones que després de la valoració per la Unitat de Consell Genètic hagen sigut identificades com de baix risc.
  
Seguiment clínic de les persones que hagen sigut identificades com de risc mitjà o alt.
  
Article 10
  
Els laboratoris que efectuen els estudis genètics han d'adequar-se als requeriments de garantia de qualitat que determine la Conselleria de Sanitat, amb l'assessorament de la Comissió Tècnica del Pla Oncològic i, almenys, han de complir els següents requisits
  
Capacitat tècnica: alta qualificació dels professionals, ocupació de les tècniques considerades vàlides i clínicament adequades en el nostre medi, amb actualització permanent en funció de la investigació, experiència dels professionals, instal·lacions i equipament adequats.
  
Integració o estreta connexió amb els servicis clínics, especialment amb les unitats de consell genètic.
  
Bona coordinació amb altres laboratoris clínics hospitalaris: bioquímica/ biologia molecular i anatomia patològica.
  
Adequació a la normativa
  
Article 11
  
Per a garantir la disponibilitat de teixit neoplàstic humà en condicions idònies per a desenvolupar les tècniques de patologia molecular indicades, s'establiran els bancs de tumors hospitalaris necessaris, en els servicis d'anatomia patològica, en col·laboració amb els servicis d'oncologia i els laboratoris.
  
Article 12
  
L'assessorament a les Unitats de Consell Genètic en Càncer per a l'adopció de decisions ètiques complexes s'encomana al Consell Assessor de Bioètica de la Comunitat Valenciana, regulat pel Decret 98/2004, del Consell de la Generalitat Valenciana. Així mateix, este consell col·laborarà amb el grup d'assessorament en càncer hereditari quan se li sol·licite, per a regular la utilització amb fins científics de la informació generada.
  
DISPOSICIÓ FINAL
  
La present orde entrarà en vigor l'endemà de la publicació en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana.
  
València, 3 de març de 2005
  
El conseller de Sanitat,



Descarregar el document amb format PDF

Descarregar les metadades en format XML

Còpia Permalink ELI

Diari Oficial de la Generalitat Valenciana




DOGV - Disposición
==================

Comparte

Comparte

Volver

Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML

Sumario DOGV 4969, del 18-03-2005 (2005/2935)

ORDEN de 3 de marzo de 2005, de la Conselleria de Sanidad, por la que se regulan los dispositivos organizativos que realizan consejo genético en cáncer de la Comunidad Valenciana.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Estado**DEROGADA**

Permalink ELI

**https://dogv.gva.es/es/eli/es-vc/o/2005/03/03/(1)/dof/spa/html**

### Datos del documento

Número DOGV
:   4969

Fecha DOGV
:   18-03-2005

Sección del DOGV
:   I. DISPOSICIONES GENERALES

Número del documento
:   2005/2935

CVE


Fecha del documento
:   03-03-2005

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad

Tipo de documento
:   Orden

Análisis jurídico

 Descriptores 

:   * [organización administrativa](javascript:void(0))
    * [genética](javascript:void(0))
    * [medicina preventiva](javascript:void(0))
    * [legislación](javascript:void(0))
    * [cáncer](javascript:void(0))

ORDEN de 3 de marzo de 2005, de la Conselleria de Sanidad, por la que se regulan los dispositivos organizativos que realizan consejo genético en cáncer de la Comunidad Valenciana. [2005/X2935]
  
La Conselleria de Sanidad elaboró en el año 2002 un plan de acción para abordar la problemática relacionada con el cáncer (Plan Oncológico de la Comunidad Valenciana), en sintonía con las recomendaciones del informe de la Organización Mundial de la Salud sobre los Programas Nacionales de Lucha contra el Cáncer.
  
El Plan Oncológico de la Comunidad Valenciana recoge las prioridades de acción de la Conselleria de Sanidad en el período 2002-2006 en los diferentes ámbitos, entre ellos plantea la creación de unidades de consejo genético en cáncer, distribuidas en la Comunidad Valenciana.
  
El diagnóstico y consejo genético en el cáncer incluye los procedimientos o métodos que se pueden utilizar para diagnosticar una enfermedad hereditaria antes de que sus síntomas sean manifiestos y para determinar el riesgo individual en ciertas enfermedades multifactoriales.
  
A pesar de la baja prevalencia de este tipo de enfermedades y de las limitaciones que el actual conocimiento científico tiene, estas alteraciones ocasionan un importante problema a las personas y familias que las padecen, por ello el diagnóstico y consejo genético pueden aportar un beneficio en estos grupos de población.
  
El diagnóstico genético puede tener enormes repercusiones sobre la vida de una persona por lo que obtener los resultados correctos, el consejo genético más apropiado y la derivación al mejor centro para la prueba genética concreta a la que debe someterse es extremadamente importante.
  
Con el fin de regular la creación y el funcionamiento de las Unidades de Consejo Genético del Cáncer y en virtud de las facultades que me otorga el artículo 35.e) y artículo 71 de la Ley 5/1983 de 30 de diciembre, de Gobierno Valenciano, y la disposición final primera del Decreto 87/1999,
  
ORDENO
  
Artículo 1
  
El objetivo general del consejo genético en cáncer hereditario es reducir el riesgo de los cánceres en que la determinación genética influye en el manejo clínico, ofreciendo consejo/asesoramiento genético a pacientes y familiares de primer grado (valoración, estudio genético, si está indicado, recomendaciones de prevención y diagnóstico precoz a portadores de mutaciones y apoyo psicológico).
  
Artículo 2
  
Se ofrecerá consejo genético cuando:
  
El individuo presente rasgos de su historia personal o familiar sugestivos de una susceptibilidad genética al cáncer.
  
La prueba genética disponible pueda ser interpretada adecuadamente.
  
Los resultados puedan ayudar al diagnóstico o influir en el manejo médico o quirúrgico del paciente o de los miembros de su familia con riesgo hereditario de cáncer.
  
Las pruebas genéticas se hagan en el marco del asesoramiento pre y post-estudio.
  
Por lo tanto, los tipos de cáncer hereditario de los que en la Comunidad Valenciana se ofertará consejo genético, son las entidades (enfermedades o síndromes) que de acuerdo con los conocimientos actuales siguen un modelo de herencia autosómica dominante y en las que la determinación genética influye en el manejo clínico
  
Artículo 3
  
En el marco de la Comisión Técnica del Plan Oncológico regulada por la Orden de 29 de enero de 2004, de la Conselleria de Sanidad, por la que se regula el Plan Oncológico de la Comunidad Valenciana, y cuya función es proporcionar a la Conselleria de Sanidad el asesoramiento técnico necesario para el desarrollo de este plan, se constituirá el grupo de asesoramiento en cáncer hereditario, para asesorar a la Conselleria de Sanidad en esta materia.
  
Artículo 4
  
Son funciones del grupo de asesoramiento en cáncer hereditario:
  
a) Definir las líneas generales en cuanto a objetivos y metodología, en el marco del Plan Oncológico, y aprobar sus eventuales modificaciones, con objeto de garantizar un funcionamiento homogéneo de las unidades, que asegure la equidad y la comparabilidad entre ellas.
  
b) Precisar los objetivos anuales y evaluar la aplicación de la metodología y el cumplimiento de dichos objetivos.
  
c) Verificar la adecuación de los recursos materiales y humanos en función del análisis de los resultados.
  
d) Informar a la Comisión Técnica del Plan Oncológico y a las direcciones generales de la Conselleria de Sanitat con competencia en esta materia. Elaborar la memoria anual de actividad.
  
e) Efectuar la evaluación global de las actividades de consejo genético en cáncer y de sus repercusiones sanitarias y sociales.
  
g) Definir las líneas de investigación prioritarias en este campo y regular la utilización para fines científicos, por parte de posibles usuarios, de la información generada.
  
Artículo 5
  
Los clínicos (oncólogos, cirujanos, gastroenterólogos, médicos de atención primaria, etc.) remitirán a pacientes con sospecha de cáncer hereditario y sus familiares a unidades de consejo/asesoramiento genético, para su valoración, estudio genético o citogenético, diagnóstico genético predictivo, asesoramiento, apoyo psicológico y recomendaciones individualizadas en colaboración con los servicios clínicos que los remitieron y que se harán cargo del seguimiento y las acciones preventivas pertinentes.
  
Artículo 6
  
Se crean las Unidades de Consejo Genético en Cáncer como unidades de gestión clínica dentro de los servicios de oncología médica de los hospitales: Hospital Universitario la Fe, Hospital Clínico Universitario, Hospital General de Elche y Hospital Provincial de Castellón. Estas unidades atenderán a toda la población de la Comunidad Valenciana según la sectorización de los departamentos de salud que se establezca. De acuerdo con la Ley 3/2003 de Ordenación Sanitaria, se dotará a cada Unidad de Consejo Genético en Cáncer de un plan de gestión clínica en el que se recogerá la cartera de servicios, el volumen de actividad, la financiación, los objetivos asistenciales, docentes y de investigación y sus niveles de calidad.
  
Artículo 7
  
Las Unidades de Consejo Genético en Cáncer realizarán las siguientes funciones, sobre la base de la autonomía y la privacidad, y de acuerdo con los criterios establecidos por el grupo de asesoramiento en cáncer hereditario de la Comunidad Valenciana:
  
Valoración del riesgo, estudio del árbol genealógico
  
Estudio genético y/o diagnóstico genético predictivo
  
Apoyo psicológico
  
Recomendaciones individualizadas a portadores de mutaciones
  
Información a los servicios clínicos remitentes para que se puedan hacer cargo del seguimiento y las acciones preventivas pertinentes.
  
Registro y seguimiento de los casos detectados, a través de un sistema de información específico para esta cuestión
  
Artículo 8
  
Formarán parte de las Unidades de Consejo Genético en Cáncer:
  
Un/a facultativo/a especialista con formación específica en cáncer hereditario
  
Un/a enfermero/a
  
Un/a administrativo/a
  
Un/a psicólogo/a con formación específica en cáncer hereditario
  
Artículo 9
  
Las actividades del consejo genético en cáncer hereditario se organizan en función de los diferentes niveles asistenciales, de la siguiente manera.
  
Será función de la Atención Primaria:
  
Identificación de casos de acuerdo con los criterios definidos para cada uno de los tumores.
  
Seguimiento de las personas que después de la valoración por la Unidad de Consejo Genético hayan sido identificadas como de bajo riesgo.
  
Será función de la Atención Especializada:
  
Identificación de casos en función de los criterios definidos para cada uno de los tumores.
  
Seguimiento de las personas que después de la valoración por la Unidad de Consejo Genético hayan sido identificadas como de bajo riesgo.
  
Seguimiento clínico de las personas que hayan sido identificadas como de riesgo medio o alto.
  
Artículo 10
  
Los laboratorios que efectúen los estudios genéticos deben adecuarse a los requerimientos de garantía de calidad que determine la Conselleria de Sanidad, con el asesoramiento de la Comisión Técnica del Plan Oncológico y al menos deben cumplir los siguientes requisitos
  
Capacidad técnica: alta cualificación de los profesionales, empleo de las técnicas consideradas válidas y clínicamente adecuadas en nuestro medio, con actualización permanente en función de la investigación, experiencia de los profesionales, instalaciones y equipamiento adecuados.
  
Integración o estrecha conexión con los servicios clínicos especialmente con las unidades de consejo genético.
  
Buena coordinación con otros laboratorios clínicos hospitalarios: bioquímica/ biología molecular y anatomía patológica.
  
Adecuación a la normativa
  
Artículo 11
  
Para garantizar la disponibilidad de tejido neoplásico humano en condiciones idóneas para desarrollar las técnicas de patología molecular indicadas, se establecerán los bancos de tumores hospitalarios necesarios, en los servicios de anatomía patológica, en colaboración con los servicios de oncología y los laboratorios.
  
Artículo 12
  
El asesoramiento a las Unidades de Consejo Genético en Cáncer para la adopción de decisiones éticas complejas se encomienda al Consejo Asesor de Bioética de la Comunidad Valenciana, regulado por el Decreto 98/2004, del Consell. Asimismo, este consejo colaborará con el grupo de asesoramiento en cáncer hereditario cuando se le solicite, para regular la utilización con fines científicos de la información generada.
  
DISPOSICIÓN FINAL
  
La presente orden entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana.
  
Valencia, 3 de marzo de 2005
  
El conseller de Sanidad,



Descargar el documento en formato PDF

Descargar los metadatos en formato XML

Copia Permalink ELI