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Sumari del DOGV 6254, del 27-04-2010 (2010/4514)

ORDE 3/2010, de 8 d'abril, de la Conselleria de Sanitat, per la qual es modifica l'Orde de 27 de gener de 2004 que regula la visita dels delegats de laboratoris a les institucions sanitàries.
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Estat**VIGENT**

Permalink ELI

**https://dogv.gva.es/va/eli/es-vc/o/2010/04/08/3/dof/vci/html**

### Dades del document

Número de DOGV
:   6254

Data del DOGV
:   27-04-2010

Secció del DOGV
:   I. DISPOSICIONS GENERALS

Número del document
:   2010/4514

CVE


Data del document
:   08-04-2010

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat

Tipus de document
:   Ordre

Anàlisi jurídica

 Descriptors 

:   * [legislació](javascript:void(0))
    * [control sanitari](javascript:void(0))
    * [política sanitària](javascript:void(0))
    * [personal de vendes](javascript:void(0))
    * [producte farmacèutic](javascript:void(0))
    * [publicitat](javascript:void(0))

ORDE 3/2010, de 8 d'abril, de la Conselleria de Sanitat, per la qual es modifica l'Orde de 27 de gener de 2004 que regula la visita dels delegats de laboratoris a les institucions sanitàries. [2010/4514]  
L'Orde de 27 de gener de 2004, de la Conselleria de Sanitat, regula la visita dels delegats de laboratoris a les institucions sanitàries de la Conselleria de Sanitat, i definix la visita mèdica com el mitjà de relació entre els laboratoris farmacèutics i les persones facultades per a prescriure o dispensar medicaments.  
Vist l'impacte que la informació sobre medicaments que facilita la indústria farmacèutica té sobre els professionals sanitaris, es considera necessari habilitar noves vies que permeten que els tècnics de visita mèdica tinguen una formació farmacològica adequada i actualitzada.  
Article 1  
Es modifica l'article 3 de l'Orde de 27 de gener de 2004 que queda redactat de la forma següent:   
Article 3. Visita mèdica  
En la visita s'han de respectar els principis generals següents:   
Queda prohibida la realització de promoció, informació o publicitat de medicaments que no hagen obtingut l'autorització de comercialització corresponent.   
La informació i promoció dirigida als professionals sanitaris ha de ser rigorosa, ben fundada i objectiva, no induir a error i ajustar-se a la fitxa tècnica.   
Quant a l'entrega de mostres gratuïtes cal ajustar-se al que disposa l'article 16 del Reial Decret 1.416/94.  
La Direcció d'Atenció Primària o direcció mèdica hospitalària ha de designar el procediment i lloc per a la realització de les sessions, procurant que els llocs on es duga a terme garantisquen la qualitat efectiva de les visites.  
El calendari amb què s'han de fer estes visites, amb la data i lloc, s'ha d'exposar en els taulers del centre per a la difusió entre els facultatius.  
Els informadors tècnics sanitaris han de proporcionar als professionals sanitaris, o han de tindre a la seua disposició, la fitxa tècnica autoritzada de cada un dels medicaments que presenten, i també informació sobre les diferents formes farmacèutiques i dosis, el règim de prescripció i dispensació, la informació sobre preu, condicions de la prestació farmacèutica del Sistema Nacional de Salut, si és el cas, i, quan siga possible, l'estimació del cost del tractament per dia.  
Independentment de la visita mèdica a què es referixen els punts anteriors, hom pot autoritzar la visita mèdica d'un determinat laboratori quan siga requerit pels facultatius mèdics o farmacèutics, sol·licitud que s'ha de justificar. També s'ha de demanar l'autorització al director de la institució.  
Els professionals sanitaris implicats en el cicle de prescripció, dispensació o administració de medicaments, no poden exercir com a informadors tècnics sanitaris i estan subjectes a les incompatibilitats definides tant en la Llei 29/2006, de 26 de juliol, de Garanties i Ús Racional dels Medicaments i Productes Sanitaris, com a les de la Llei 53/1984, de 26 de desembre, d'Incompatibilitats del Personal al Servici de l'Administracions Públiques.   
Els informadors tècnics sanitaris han de rebre la formació adequada pel laboratori al qual representen i posseir els coneixements científics suficients per a proporcionar orientacions precises i com més completes siga possible sobre els medicaments que promocionen.   
Per a l'exercici de les funcions pròpies de la visita mèdica l'informador tècnic sanitari ha de tindre una formació adequada acreditada per mitjà de la possessió de titulació universitària en disciplines de ciències de la salut o una formació específica adequada en farmacologia, com a mínim acreditada, a través de la corresponent certificació expedida per entitat o universitat pública o privada que tinga capacitat per a desenvolupar activitats formatives en esta matèria i que dispose d'autorització administrativa per a exercir activitats docents i impartir titulacions oficials o pròpies.  
Article 2  
Es modifica l'article 5 de l'Orde de 27 de gener de 2004, que queda redactat de la forma següent:  
 Article 5. Programes de formació i docència  
Els laboratoris farmacèutics i les associacions professionals poden col·laborar en programes de formació i docència, proposats per la Conselleria de Sanitat conjuntament amb l'Escola Valenciana d'Estudis per a la Salut (EVES) i dirigits a totes les àrees de salut o a alguna en particular. En tot cas, estos programes formatius no es consideren visita mèdica. A estos laboratoris, l'EVES els ha d'acreditar com a empreses col·laboradores de la Generalitat Valenciana en matèria formativa.  
En les reunions, congressos, sessions i semblants, declarades d'interés científic per la Conselleria de Sanitat, així com en les realitzades en centres sanitaris dependents de la Conselleria de Sanitat, és preceptiu el compliment de la "declaració de conflicte d'interessos" pels ponents. Les declaracions han d'estar disponibles o, si és el cas, entregar-se als participants, en els actes referenciats. El contingut i model d'esta declaració ha de ser regulat normativament per mitjà de les guies de declaració de conflictes d'interessos.   
Els laboratoris farmacèutics, prèviament a la concessió d'ajudes als facultatius, en concepte de premis, beques, contribucions i subvencions a reunions, congressos, viatges d'estudis i actes semblants, han de comunicar-ho al director d'Atenció Primària o al director mèdic d'hospital per a l'aprovació expressa, amb informació motivada de la finalitat d'esta ajuda. En el cas de no ajustar-se a la modalitat professional dels facultatius citats, o per raons organitzatives, no s'autoritzarà la sol·licitud. Les direccions remetran amb caràcter quadrimestral, a l'Àrea de Farmàcia i Productes Sanitaris, informació sobre les autoritzacions concedides als facultatius dependents dels seus centres.  
La institució pública Escola Valenciana d'Estudis per a la Salut (EVES), dependent de la Conselleria de Sanitat, després d'haver consultat la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris d'esta conselleria, homologarà, per al compliment de la norma, els estudis i cursos habilitants de l'acreditació del coneixement precís que es regula en la present orde per a l'exercici de la visita mèdica, d'acord amb l'article 13 del Decret 120/2007, de 27 de juliol, pel qual s'aprova el Reglament Orgànic i Funcional de la Conselleria de Sanitat.  
El coneixement científic específic dels productes farmacològics en presentació i divulgació depén dels laboratoris farmacèutics representats, i és impartit per estos en compliment de la responsabilitat de garantir una formació adequada del seu personal.  
Els laboratoris farmacèutics poden també promoure, impulsar i participar en les tasques de formació específica genèrica d'accés a la professió col·laborant amb les entitats docents i universitats abans referides per qualsevol dels mitjans previstos en dret amb l'objectiu d'afavorir la garantia formativa exigida.  
DISPOSICIÓ TRANSITÒRIA PRIMERA  
Transitòriament, i durant els dos anys següents a la publicació d'esta orde, la formació específica pot ser acreditada de la mateixa forma, pels optants a l'exercici de la visita mèdica, si proven suficientment una experiència professional en visita mèdica almenys de dos anys d'exercici actiu en els últims sis anys, realitzats per qualssevol de les formes de contractació previstes en dret. Esta acreditació ha de ser instrumentada a través de mitjans probatoris documentals davant dels òrgans de control de l'EVES.  
DISPOSICIÓ FINAL  
Esta orde comença a vigir l'endemà de la publicació en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana.  
València, 8 d'abril de 2010.  
El conseller de Sanitat,  
MANUEL CERVERA TAULET



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Sumario DOGV 6254, del 27-04-2010 (2010/4514)

ORDEN 3/2010, de 8 de abril, de la Conselleria de Sanidad, por la que se modifica la Orden de 27 de enero de 2004 por la que se regula la visita de los delegados de laboratorios a las instituciones sanitarias.
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Estado**VIGENTE**

Permalink ELI

**https://dogv.gva.es/es/eli/es-vc/o/2010/04/08/3/dof/spa/html**

### Datos del documento

Número DOGV
:   6254

Fecha DOGV
:   27-04-2010

Sección del DOGV
:   I. DISPOSICIONES GENERALES

Número del documento
:   2010/4514

CVE


Fecha del documento
:   08-04-2010

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad

Tipo de documento
:   Orden

Análisis jurídico

 Descriptores 

:   * [legislación](javascript:void(0))
    * [control sanitario](javascript:void(0))
    * [política sanitaria](javascript:void(0))
    * [personal de ventas](javascript:void(0))
    * [producto farmacéutico](javascript:void(0))
    * [publicidad](javascript:void(0))

ORDEN 3/2010, de 8 de abril, de la Conselleria de Sanidad, por la que se modifica la Orden de 27 de enero de 2004 por la que se regula la visita de los delegados de laboratorios a las instituciones sanitarias. [2010/4514]  
La Orden de 27 de enero de 2004, de la Conselleria de Sanidad, regula la visita de los delegados de laboratorios a las instituciones sanitarias de la Conselleria de Sanidad, definiéndose la visita médica como el medio de relación entre los laboratorios farmacéuticos y las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos.  
Dado el impacto que la información sobre medicamentos que facilita la industria farmacéutica tiene sobre los profesionales sanitarios, se considera necesario habilitar nuevos cauces que permitan que los técnicos de visita médica tengan una adecuada y actualizada formación farmacológica.  
Artículo 1  
Se modifica el artículo 3 de la Orden de 27 de enero de 2004 que queda redactado de la siguiente forma:   
Artículo 3. Visita médica  
En la visita se respetarán los principios generales siguientes:   
Queda prohibida la realización de promoción, información o publicidad de medicamentos que no hayan obtenido la correspondiente autorización de comercialización.   
La información y promoción dirigida a los profesionales sanitarios, deberá ser rigurosa, bien fundada y objetiva, y no inducir a error y ajustarse a la ficha técnica.   
En cuanto a la entrega de muestras gratuitas se estará a lo dispuesto en el artículo 16 del Real Decreto 1.416/94.  
La Dirección de Atención Primaria o dirección médica hospitalaria designará el procedimiento y lugar para la realización de las sesiones, procurando que los lugares donde se desarrolle garanticen la calidad efectiva de la visita.  
El calendario con el que se van a realizar estas visitas, con la fecha y lugar en el que han de realizarse, se expondrá en los tablones del centro a efectos de difusión entre los facultativos.  
Los informadores técnicos sanitarios proporcionarán a los profesionales sanitarios, o tendrán a su disposición, la ficha técnica autorizada de cada uno de los medicamentos que presenten, acompañando información sobre las diferentes formas farmacéuticas y dosis, su régimen de prescripción y dispensación, la información sobre precio, condiciones de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud, en su caso, y, cuando sea posible, la estimación del coste del tratamiento día.  
Independientemente de la visita médica a que se refieren los puntos anteriores, podrá autorizarse la visita médica de un determinado laboratorio cuando así sea requerido por los facultativos médicos o farmacéuticos, debiendo justificarse dicha solicitud. Para ello deberá solicitarse autorización al director de la institución.  
Los profesionales sanitarios implicados en el ciclo de prescripción, dispensación o administración de medicamentos, no podrán ejercer como informadores técnicos sanitarios, estando sujetos a las incompatibilidades definidas tanto en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, como en la Ley 53/1984, de 26 de diciembre, de Incompatibilidades del Personal al Servicio de la Administraciones Públicas.   
Los informadores técnicos sanitarios deberán recibir la formación adecuada por el laboratorios a quien representen, y poseer los conocimientos científicos suficientes para proporcionar orientaciones precisas y lo más completas posible sobre los medicamentos que promocionen.   
Para el desempeño de las funciones propias de la visita médica deberá poseer el informador técnico sanitario una formación adecuada acreditada mediante la posesión de titulación universitaria en disciplinas de ciencias de la salud o una formación específica adecuada en farmacología, como mínimo acreditada, a través de la correspondiente certificación expedida por entidad o universidad pública o privada que tenga capacidad para desarrollar actividades formativas en esta materia y cuente con autorización administrativa para ejercer actividades docentes e impartir titulaciones oficiales o propias.  
Artículo 2  
Se modifica el artículo 5 de la Orden de 27 de enero de 2004 que queda redactado de la siguiente forma:  
Artículo 5. Programas de formación y docencia  
Los laboratorios farmacéuticos y asociaciones profesionales podrán colaborar en programas de formación y docencia propuestos por la Conselleria de Sanidad conjuntamente con la Escuela Valenciana de Estudios para la Salud (EVES) y dirigidos éstos a todas las áreas de salud o a alguna en particular. En cualquier caso, estos programas formativos no se considerarán como visita médica. A estos laboratorios, la EVES les acreditará como empresas colaboradoras de la Generalitat Valenciana en materia formativa.  
En las reuniones, congresos, sesiones y similares declaradas de interés científico por la Conselleria de Sanidad, así como en las realizadas en centros sanitarios dependientes de la Conselleria de Sanidad, será preceptivo el cumplimiento de la "declaración de conflicto de intereses" por los ponentes de las mismas. Las declaraciones deberán estar disponibles, o en su caso entregarse a los participantes, en los actos referenciados. El contenido y modelo de esta declaración será regulado normativamente mediante las guías de declaración de conflictos de intereses.   
Los laboratorios farmacéuticos, previamente a la concesión de ayudas a los facultativos, en concepto de premios, becas, contribuciones y subvenciones a reuniones, congresos, viajes de estudios y actos similares, deberán ponerlo en conocimiento del director de Atención Primaria o del director médico de hospital para su aprobación expresa, con información motivada de la finalidad de esta ayuda. En el caso de no ajustarse a la modalidad profesional de los citados facultativos, o por razones organizativas, no se autorizará dicha solicitud. Las direcciones remitirán con carácter cuatrimestral, al Área de Farmacia y Productos Sanitarios, información sobre las autorizaciones concedidas a los facultativos dependientes de sus centros.  
La institución pública Escuela Valenciana de Estudios para la Salud (EVES), dependiente de la Conselleria de Sanidad, oída la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios de esta conselleria, homologará, a los efectos de cumplimiento de la norma, los estudios y cursos habilitantes de la acreditación del conocimiento preciso que se regula en la presente orden para el ejercicio de la visita médica, de acuerdo con el artículo 13 del Decreto 120/2007, de 27 de julio, por el que se aprueba el Reglamento Orgánico y Funcional de la Conselleria de Sanidad.  
El conocimiento científico específico de los productos farmacológicos en presentación y divulgación, dependerá de los laboratorios farmacéuticos representados, y será impartido por éstos en cumplimiento de su responsabilidad de garantizar una formación adecuada de su personal.  
Los laboratorios farmacéuticos podrán de igual forma promover, impulsar y participar en las tareas de formación específica genérica de acceso a la profesión colaborando con las entidades docentes y universidades antes referidas por cualquiera de los medios previstos en derecho con el objetivo de favorecer la garantía formativa exigida.  
DISPOSICIÓN TRANSITORIA PRIMERA  
Transitoriamente y durante los dos años siguientes a la publicación de esta orden, la formación específica podrá ser acreditada de igual forma, por los optantes al ejercicio de la visita médica, probando suficientemente una experiencia profesional en la visita médica de al menos dos años de ejercicio activo en los últimos seis años, realizados con cualesquiera de las formas de contratación previstas en derecho. Dicha acreditación será instrumentada a través de medios probatorios documentales ante los órganos de control de la EVES.  
DISPOSICIÓN FINAL  
La presente orden entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana.  
Valencia, 8 de abril de 2010  
El conseller de Sanidad,  
MANUEL CERVERA TAULET



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