gplsi/alia_multilingual_parallel_sentences huggingface dataset:
Valencià: Resolució de la convocatòria A la vista de l'anterior, el/la titular de la Conselleria resoldrà, de conformitat amb el que establix l'article 102 de la Llei d'Ordenació i Gestió de la Funció Pública Valenciana, siga la seua adjudicació a la persona que considere més idònia per a l'exercici del lloc de treball, siga que es declare desert, inclús encara que existisca personal que reunisca els requisits exigits si considera que cap persona resulta idònia per al seu exercici.
Español: Resolución de la convocatoria A la vista de lo anterior, el/la titular de la Consellería resolverá, de conformidad con lo establecido en el artículo 102 de la Ley de Ordenación y Gestión de la Función Pública Valenciana, bien su adjudicación a la persona que considere más idónea para el desempeño del puesto de trabajo, bien que se declare desierto, aun existiendo personal que reúna los requisitos exigidos, si considerara que ninguno resulta idóneo para su desempeño.
Valencià: Diari Oficial de la Generalitat Valenciana DOGV – Disposició ================= Compartir Compartir Tornar Guardar el document Descarregar les metadades en format XML Sumari del DOGV 7494, del 27-03-2015 (2015/2679) Notificació d'acord d'iniciació.
Español: Diari Oficial de la Generalitat Valenciana DOGV - Disposición ================== Comparte Comparte Volver Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML Sumario DOGV 7494, del 27-03-2015 (2015/2679) Notificación de acuerdo de iniciación.
Valencià: Expedient sancionador número ESSANC 03/2015/0036.
Español: Expediente sancionador número ESSANC 03/2015/0036.
Valencià: --------------------------------------------------------------------------------- Dades del document Número de DOGV : 7494 Data del DOGV : 27-03-2015 Secció del DOGV : V.
Español: ---------------------------------------------------------------------------------------- Datos del documento Número DOGV : 7494 Fecha DOGV : 27-03-2015 Sección del DOGV : V.
Valencià: ANUNCIS - C) ALTRES ASSUMPTES Número del document : 2015/2679 CVE Data del document Organisme emissor : Conselleria de Governació i Justícia Tipus de document : Anunci Notificació d'acord d'iniciació.
Español: ANUNCIOS - C) OTROS ASUNTOS Número del documento : 2015/2679 CVE Fecha del documento Organismo emisor : Conselleria de Gobernación y Justicia Tipo de documento : Anuncio Notificación de acuerdo de iniciación.
Valencià: [2015/2679] De conformitat amb el que disposen els articles 59.5 i 61 de la Llei 30/1992, de 26 de novembre, de Règim Jurídic de les Administracions Públiques i del Procediment Administratiu Comú, es fa pública la notificació en extracte de l'acord d'iniciació de l'expedient sancionador que s'indica, instruït per la Conselleria de Governació i Justícia a les persones interessades que a continuació s'assenyala, ja que no s'ha pogut dur a terme la notificació en el darrer domicili conegut.
Español: [2015/2679] De conformidad con lo dispuesto en los artículos 59.5 y 61 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, se hace pública la notificación en extracto del acuerdo de iniciación del expediente sancionador que se indica, instruido por la Consellería de Gobernación y Justicia a las personas interesadas que a continuación se relacionan, ya que habiéndose intentado la notificación en el último domicilio conocido, esta no se ha podido practicar.
Valencià: Expedient número: 03/2015/0036.
Español: Expediente número: 03/2015/0036.
Valencià: Interessat/ada: Ionica Arnese Últim domicili conegut: carrer del Mar Aguamarina, sector AI, número 15.
Español: Último domicilio conocido: calle del Mar Aguamarina, sector AI, número 15.
Valencià: Acord d'iniciació de procediment sancionador dictat per la directora general de Seguretat i Protecció Ciutadana, de data 10 de març de 2015, en el qual s'adopten acords d'interés per a la persona interessada.
Español: Acuerdo de iniciación de procedimiento sancionador dictado por la directora general de Seguridad y Protección Ciudadana, de fecha 10 de marzo de 2015, en el que se adoptan acuerdos de interés para el interesado.
Valencià: Transcorregut este termini sense que s'haja fet ús del dret per a formular alegacions o aportar proves, es dictarà la resolució corresponent.
Español: Transcurrido dicho plazo sin que se haya hecho uso del derecho para formular alegaciones y/o aportar pruebas, se dictará la oportuna resolución.
Valencià: Alacant, 23 de març de 2015.
Español: Alicante, 23 de de 2015.
Valencià: Diari Oficial de la Generalitat Valenciana DOGV – Disposició ================= Compartir Compartir Tornar Guardar el document Descarregar les metadades en format XML Sumari del DOGV 7510, del 22-04-2015 (2015/3559) ORDE 4/2015, de 7 d'abril, de la Conselleria de Sanitat, de regulació dels procediments per a la realització d'estudis postcomercialització de tipus observacional, de seguiment prospectiu de productes sanitaris que tinguen marcatge CE, a la Comunitat Valenciana -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- EstatDEROGADA Permalink ELI https://dogv.gva.es/va/eli/es-vc/o/2015/04/07/4/dof/vci/html* Dades del document Número de DOGV : 7510 Data del DOGV : 22-04-2015 Secció del DOGV : I.
Español: Diari Oficial de la Generalitat Valenciana DOGV - Disposición ================== Comparte Comparte Volver Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML Sumario DOGV 7510, del 22-04-2015 (2015/3559) ORDEN 4/2015, de 7 de abril, de la Conselleria de Sanidad, de regulación de los procedimientos para la realización de estudios postcomercialización de tipo observacional, de seguimiento prospectivo de productos sanitarios que tengan marcado CE, en la Comunitat Valenciana ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ EstadoDEROGADA Permalink ELI https://dogv.gva.es/es/eli/es-vc/o/2015/04/07/4/dof/spa/html* Datos del documento Número DOGV : 7510 Fecha DOGV : 22-04-2015 Sección del DOGV : I.
Valencià: DISPOSICIONS GENERALS Número del document : 2015/3559 CVE Data del document : 07-04-2015 Organisme emissor : Conselleria de Sanitat Tipus de document : Ordre Anàlisi jurídica Descriptors : * legislació farmacèutica medicament legislació comercialització investigació mèdica control sanitari risc sanitari ORDE 4/2015, de 7 d'abril, de la Conselleria de Sanitat, de regulació dels procediments per a la realització d'estudis postcomercialització de tipus observacional, de seguiment prospectiu de productes sanitaris que tinguen marcatge CE, a la Comunitat Valenciana [2015/3559] Índex Preàmbul Article 1.
Español: DISPOSICIONES GENERALES Número del documento : 2015/3559 CVE Fecha del documento : 07-04-2015 Organismo emisor : Conselleria de Sanidad Tipo de documento : Orden Análisis jurídico Descriptores : * legislación farmacéutica medicamento legislación comercialización investigación médica control sanitario riesgo sanitario ORDEN 4/2015, de 7 de abril, de la Conselleria de Sanidad, de regulación de los procedimientos para la realización de estudios postcomercialización de tipo observacional, de seguimiento prospectivo de productos sanitarios que tengan marcado CE, en la Comunitat Valenciana [2015/3559] Índice Preámbulo Artículo 1.
Valencià: Objectiu Article 2.
Español: Objetivo Artículo 2.
Valencià: Sol·licitud Article 3.
Español: Solicitud Artículo 3.
Valencià: Avaluació i autorització Article 4.
Español: Evaluación y autorización Artículo 4.
Valencià: Seguiment, després de la seua aprovació Article 5.
Español: Seguimiento, tras su aprobación Artículo 5.
Valencià: Consentiment informat Disposició addicional única.
Español: Consentimiento informado Disposición adicional única.
Valencià: Regla de no gasto públic Disposició derogatòria única.
Español: Regla de no gasto público Disposición derogatoria única.
Valencià: Entrada en vigor PREÀMBUL El Decret 17/2012, de 20 de gener, del Consell, pel qual es modifica el Decret 73/2009, de 5 de juny, del Consell, regulador de la gestió d'assajos clínics i estudis postautorització observacionals amb medicaments i productes sanitaris, revisa i actualitza el marc normatiu de la Comunitat Valenciana, aclarint la participació de la conselleria competent en matèria de sanitat, a través de la direcció general competent en matèria de farmàcia i productes sanitaris, com a òrgan de gestió i control de la informació referent a assajos clínics autoritzats i estudis postautorització observacionals de medicaments i estudis postcomercialització de productes sanitaris.
Español: Entrada en vigor PREÁMBULO El Decreto 17/2012, de 20 de enero, del Consell, por el que se modifica el Decreto 73/2009, de 5 de junio, del Consell, regulador de la gestión de ensayos clínicos y estudios postautorización observacionales con medicamentos y productos sanitarios, revisa y actualiza el marco normativo de la Comunitat Valenciana, clarificando la participación de la consellería competente en materia de sanidad, a través de su dirección general competente en materia de farmacia y productos sanitarios, como órgano de gestión y control de la información referente a ensayos clínicos autorizados y estudios posautorización observacionales de medicamentos y estudios postcomercialización de productos sanitarios.
Valencià: L'esmentat decret desplega el model valencià per mitjà de la modificació i actualització del Programa d'Estudis Clínics de Medicaments i Productes Sanitaris a la Comunitat Valenciana (PECME), modernitzant el sistema d'informació autonòmic sobre esta matèria i regulant les activitats de formació i coordinació dels Comités Ètics d'Investigació Clínica (CEIC) locals.
Español: Dicho decreto desarrolla el modelo valenciano mediante la modificación y actualización del Programa de Estudios Clínicos de Medicamentos y Productos Sanitarios en la Comunitat Valenciana (PECME), modernizando el sistema de información autonómico sobre esta materia y regulando las actividades de formación y coordinación de los Comités Éticos de Investigación Clínica (CEIC) locales.
Valencià: Es crea el Comité Autonòmic de la Comunitat Valenciana d'Estudis Postcomercialització Observacionals, de seguiment prospectiu, de Productes Sanitaris que tinguen marcatge CE (CAEPRO), que es configura com a òrgan consultiu per a l'autorització de la realització dels esmentats estudis en el seu àmbit de competències.
Español: Se crea el Comité Autonómico de la Comunitat Valenciana de Estudios Postcomercialización Observacionales, de seguimiento prospectivo, de Productos Sanitarios que tengan marcado CE (CAEPRO), configurándose como órgano consultivo para la autorización de la realización de dichos estudios en su ámbito de competencias.
Valencià: En conseqüència, cal actualitzar, per mitjà d'esta orde, els procediments d'estudis postcomercialització observacionals de productes sanitaris, que es materialitza en la constitució formal del CAEPRO.
Español: En consecuencia, resulta necesario mediante esta orden, actualizar los procedimientos de estudios postcomercialización observacionales de productos sanitarios, materializándose en la constitución formal del CAEPRO.
Valencià: Per tot això i d'acord amb les facultats conferides per l'article 28 de la Llei 5/1983, de 30 de desembre, del Consell.
Español: Por todo ello y de acuerdo con las facultades conferidas por el artículo 28 de la Ley 5/1983, de 30 de diciembre, del Consell.
Valencià: Objectiu 1.
Español: Objetivo 1.
Valencià: L'objectiu dels estudis postcomercialització de tipus observacional, de seguiment prospectiu amb productes sanitaris que disposen de marcatge CE és verificar que, en condicions normals d'utilització i dins de la pràctica clínica habitual, les prestacions dels productes sanitaris són conformes amb aquelles que els haja atribuït el fabricant, així com, determinar els possibles incidents adversos succeïts als productes sanitaris, en condicions normals d'utilització i avaluar si estos constituïxen riscos acceptables en relació amb les prestacions atribuïdes al producte sanitari (relació benefici-risc), segons el que preveu l'annex X del Reial Decret 1591/2009, de 16 d'octubre, pel qual es regulen els productes sanitaris i en l'annex 7 del Reial Decret 1616/2009, de 26 d'octubre, pel qual es regulen els productes sanitaris implantables actius.
Español: El objetivo de los estudios postcomercialización de tipo observacional, de seguimiento prospectivo con productos sanitarios que dispongan de marcado CE es verificar que, en condiciones normales de utilización y dentro de la práctica clínica habitual, las prestaciones de los productos sanitarios son conformes con aquellas que les haya atribuido el fabricante, así como, determinar los posibles incidentes adversos acaecidos a los productos sanitarios, en condiciones normales de utilización y evaluar si estos constituyen riesgos aceptables en relación con las prestaciones atribuidas al producto sanitario (relación beneficio-riesgo), según lo previsto en el anexo X del Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios y en el anexo 7 del Real Decreto 1616/2009, de 26 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos. 2.
Valencià: Els estudis postcomercialització de tipus observacional, de seguiment prospectiu, de productes sanitaris que tinguen marcatge CE, hauran de comptar amb l'autorització de la direcció general competent en matèria de farmàcia i productes sanitaris de la conselleria competent en matèria de sanitat, excepte en aquells casos, en que els productes sanitaris s'hagen d'utilitzar en una indicació diferent de les previstes en el seu procediment d'avaluació de la conformitat, i en este cas es regiran per allò que s'ha establit per a la realització d'investigacions clíniques amb productes sanitaris.
Español: Los estudios postcomercialización de tipo observacional, de seguimiento prospectivo, de productos sanitarios que tengan marcado CE, deberán contar con la autorización de la dirección general competente en materia de farmacia y productos sanitarios de la consellería competente en materia de sanidad, salvo en aquellos casos, en que los productos sanitarios se fuesen a utilizar en una indicación diferente a las contempladas en su procedimiento de evaluación de la conformidad, en cuyo caso se regirán por lo establecido para la realización de investigaciones clínicas con productos sanitarios.
Valencià: Sol·licitud El promotor haurà de sol·licitar a la persona titular de la direcció general competent en matèria de farmàcia i productes sanitaris de la conselleria competent en matèria de sanitat, l'autorització per a realitzar un estudi postcomercialització de tipus observacional, de seguiment prospectiu, de productes sanitaris que tinguen marcatge CE en centres sanitaris de la Comunitat Valenciana.
Español: Solicitud El promotor deberá solicitar a la persona titular de la dirección general competente en materia de farmacia y productos sanitarios de la consellería competente en materia de sanidad, la autorización para realizar un estudio postcomercialización de tipo observacional, de seguimiento prospectivo, de productos sanitarios que tengan marcado CE en centros sanitarios de la Comunitat Valenciana.
Valencià: Tota la documentació adjunta a la sol·licitud (annex I), haurà de presentar-se en paper original (un exemplar) i en format electrònic (un exemplar): 1.
Español: Toda la documentación adjunta a la solicitud (anexo I), deberá presentarse en papel original (un ejemplar) y en formato electrónico (un ejemplar): 1.
Valencià: Protocol de l'estudi en castellà o en llengua oficial de la Comunitat, que s'ha d'ajustar als punts arreplegats en l'annex II.
Español: Protocolo del estudio en castellano o en lengua oficial de la Comunitat, que se debe ajustar a los puntos recogidos en el anexo II.
Valencià: S'haurà d'especificar en este o en el seu annex els procediments que s'empraran per a garantir que la realització de l'estudi no modificarà els hàbits de prescripció o indicació del professional sanitari corresponent.
Español: Se deberá especificar en el mismo o en su anexo los procedimientos que se emplearán para garantizar que la realización del estudio no modificará los hábitos de prescripción o indicación del profesional sanitario correspondiente. 2.
Valencià: Dictamen favorable d'un CEIC. 3.
Español: Dictamen favorable de un CEIC. 3.
Valencià: Relació de centres sanitaris de la Comunitat Valenciana i investigadors proposats per a realitzar el projecte.
Español: Relación de centros sanitarios de la Comunitat Valenciana e investigadores propuestos para realizar el proyecto.
Valencià: Si és el cas, haurà d'adjuntar-se la relació de tots els centres espanyols on també es realitzarà, així com dels investigadors participants. 4.
Español: En su caso, deberá adjuntarse la relación de todos los centros españoles donde también se vaya a realizar, así como de los investigadores participantes. 4.
Valencià: Indicacions o recomanacions d'ús, junt amb la maqueta original de l'etiquetatge del producte sanitari. 6.
Español: Indicaciones o recomendaciones de uso, junto con la maqueta original del etiquetado del producto sanitario. 6.
Valencià: Declaració de conformitat emesa pel fabricant (o representant autoritzat, si és el cas), i, quan intervinga un organisme notificat, certificat/s complet/s de marcatge CE, relatiu/s al producte sanitari objecte de l'estudi, amb els annexos de la directiva que li siga aplicable.
Español: Declaración de conformidad emitida por el fabricante (o representante autorizado, en su caso), y, cuando intervenga un organismo notificado, certificado/os completo/s de marcado CE del mismo, relativo/s al producto sanitario objeto del estudio, con los anexos de la directiva que le resulte de aplicación. 7.
Valencià: En cas de productes sanitaris implantables, còpia de la targeta d'implantació prevista per al producte sanitari. 8.
Español: En caso de productos sanitarios implantables, copia de la tarjeta de implantación prevista para el producto sanitario. 8.
Valencià: Compromís de l'investigador coordinador. 9.
Español: Compromiso del investigador coordinador. 9.
Valencià: Compromís dels investigadors dels centres sanitaris de la Comunitat Valenciana. 10.
Español: Compromiso de los investigadores de los centros sanitarios de la Comunitat Valenciana. 10.
Valencià: Full d'informació al pacient. 11.
Español: Hoja de información al paciente. 11.
Valencià: Formulari de consentiment informat. 12.
Español: Formulario de consentimiento informado. 12.
Valencià: La memòria econòmica. 13.
Español: La memoria económica. 13.
Valencià: En aquells casos en què la sol·licitud siga presentada per una organització d'investigació per contracte (CRO), haurà d'adjuntar-se un document emés pel promotor de l'estudi en què es faça constar la delegació de responsabilitats en la gestió administrativa de l'estudi, així com l'abast d'esta delegació.
Español: En aquellos casos en que la solicitud sea presentada por una organización de investigación por contrato (CRO), deberá adjuntarse un documento emitido por el promotor del estudio en el que se haga constar la delegación de responsabilidades en la gestión administrativa del estudio, así como el alcance de esta delegación.
Valencià: Avaluació i autorització 1.
Español: Evaluación y autorización 1.
Valencià: El Comité Autonòmic de la Comunitat Valenciana d'Estudis Postcomercialització Observacionals, de seguiment prospectiu, de Productes Sanitaris que tinguen marcatge CE (CAEPRO), serà el que avaluarà la pertinència d'estos estudis i emetrà un informe motivat respecte d'això a la persona titular de la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris de la conselleria competent en matèria de sanitat, tenint en compte, entre altres, els aspectes següents: a) Utilització dels productes sanitaris d'acord amb les condicions habituals d'ús.
Español: El Comité Autonómico de la Comunitat Valenciana de Estudios Postcomercialización Observacionales, de seguimiento prospectivo, de Productos Sanitarios que tengan marcado CE (CAEPRO), será el que evaluará la pertinencia de estos estudios y emitirá informe motivado al respecto a la persona titular de la dirección general de farmacia y productos sanitarios de la consellería competente en materia de sanidad, teniendo en cuenta, entre otros, los siguientes aspectos: a) Utilización de los productos sanitarios de acuerdo con las condiciones habituales de uso.
Valencià: b) Justificació científica contrastable de l'estudi.
Español: b) Justificación científica contrastable del estudio.
Valencià: c) Inducció a la prescripció o dispensació.
Español: c) Inducción a la prescripción o dispensación.
Valencià: d) Finalitat promocional de l'estudi.
Español: d) Finalidad promocional del estudio.
Valencià: e) Interferència amb les comeses assistencials i/o utilització de procediments diagnòstics o de seguiment no emprats en la pràctica habitual. 2.
Español: e) Interferencia con los cometidos asistenciales y/o utilización de procedimientos diagnósticos o de seguimiento no empleados en la práctica habitual. 2.
Valencià: En este sentit, la direcció general competent en matèria de farmàcia i productes sanitaris sol·licitarà informe a la gerència/comissionat del departament/s de salut, en què s'haja de realitzar l'estudi, en relació amb la utilització del producte sanitari objecte de l'estudi, dins de la pràctica clínica habitual en el centre sanitari on es realitzarà.
Español: En este sentido, la dirección general competente en materia de farmacia y productos sanitarios solicitará informe a la gerencia/comisionado del departamento/os de salud, en el/los que se vaya a realizar el estudio, en relación a la utilización del producto sanitario objeto del estudio, dentro de la práctica clínica habitual en el centro sanitario donde se va a realizar el mismo. 3.
Valencià: En el cas que la sol·licitud no reunisca els requisits establits es requerirà el sol·licitant perquè esmene les deficiències en el termini màxim de deu dies, amb la indicació que, en cas de no fer-ho, s'arxivarà la sol·licitud.
Español: En el caso en que la solicitud no reúna los requisitos establecidos se requerirá al solicitante para que subsane las deficiencias en el plazo máximo de diez días, con indicación de que, si así no lo hiciera, se archivará la solicitud.
Valencià: El termini màxim establit se suspendrà quan es requerisca l'interessat per a l'esmena de deficiències, i l'aportació de documents o aclariments sobre la seua sol·licitud, pel temps que hi ha entre la notificació del requeriment i el seu compliment efectiu.
Español: El plazo máximo establecido se suspenderá cuando se requiera al interesado para la subsanación de deficiencias, y la aportación de documentos o aclaraciones sobre su solicitud, por el tiempo que media entre la notificación del requerimiento y su efectivo cumplimiento. 4.
Valencià: La direcció general competent en matèria de farmàcia i productes sanitaris dictarà una resolució d'autorització i la notificarà en el termini màxim de noranta dies comptats des de la data en què tota la documentació haja tingut entrada en el registre de la conselleria competent en matèria de sanitat: a) Si la resolució d'autorització és desfavorable, el promotor de l'estudi no podrà realitzar-lo en cap centre sanitari de la Comunitat Valenciana.
Español: La dirección general competente en materia de farmacia y productos sanitarios dictará resolución de autorización y la notificará en el plazo máximo de noventa días contados desde la fecha en que toda la documentación haya tenido entrada en el Registro de la consellería competente en materia de sanidad: a) Si la resolución de autorización es desfavorable, el promotor del estudio no podrá realizarlo en ningún centro sanitario de la Comunitat Valenciana.