gplsi/alia_multilingual_parallel_sentences huggingface dataset:
Valencià: [2008/11683] La investigació biomèdica constituïx un dels aspectes clau en la definició d'una política pública sanitària tendent a l'obtenció de majors fites de benestar dels ciutadans i a l'augment de la seua qualitat i expectativa de vida.
Español: [2008/11683] La investigación biomédica constituye uno de los aspectos claves en la definición de una política pública sanitaria tendente a la obtención de mayores cotas de bienestar de los ciudadanos y al aumento de su calidad y expectativa de vida.
Valencià: En este camp, els avanços tècnics i científics aconseguits durant els últims anys en els països del nostre entorn sociopolític han comportat un canvi substancial, metodològic i conceptual que motiva el qüestionament de l'organització en què fins ara s'havia basat la investigació biomèdica, que en este nou context exigix un enfocament més multidisciplinari, una aproximació de l'investigador bàsic al clínic i una coordinació i un treball en xarxa com a garanties d'una investigació de qualitat.
Español: En este campo, los avances técnicos y científicos alcanzados durante los últimos años en los países de nuestro entorno socio-político han supuesto un cambio sustancial, metodológico y conceptual que motiva el cuestionamiento de la organización en la que hasta ahora se había basado la investigación biomédica, que en este nuevo contexto exige un enfoque más multidisciplinar, una aproximación del investigador básico al clínico y una coordinación y un trabajo en red como garantías de una investigación de calidad.
Valencià: Este nou enfocament, necessàriament, ha portat als legisladors nacionals respectius i, en l'àmbit comunitari, a les pròpies institucions europees, a l'elaboració d'un marc jurídic regulador de la investigació biomèdica cada vegada més ampli, que en el cas de la Comunitat Valenciana ha arribat al propi Estatut d'Autonomia, en el text reformat del qual s'ha inclòs una previsió específica respecte a això en l'article 54.7, en fixar com a obligació de la Generalitat la missió de vetlar perquè la investigació per mitjà de persones s'ajuste a les previsions acordades en la Convenció Europea sobre els Drets de l'Home i la Biomedicina.
Español: Este nuevo enfoque necesariamente ha llevado a los respectivos legisladores nacionales y, en el ámbito comunitario, a las propias instituciones europeas, a la elaboración de un cada vez más amplio marco jurídico regulador de la investigación biomédica, que en el caso de la Comunitat Valenciana ha llegado al propio Estatut d'Autonomia, en cuyo texto reformado se ha incluido una previsión específica al respecto en su artículo 54.7, al fijar como obligación de la Generalitat la misión de velar para que la investigación por medio de personas se ajuste a las previsiones acordadas en la Convención Europea sobre los Derechos del Hombre y la Biomedicina.
Valencià: En representa també una prova, en l'ordenament jurídic espanyol, la Llei 14/2007, de 3 de juliol, d'Investigació Biomèdica, dictada a l'empara dels títols competencials que l'Estat té en matèria de foment i coordinació general de la investigació científica i tècnica i en matèria de bases i coordinació general de la sanitat.
Español: Prueba también de lo anterior lo representa, en el ordenamiento jurídico español, la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica, dictada al amparo de los títulos competenciales que el Estado posee en materia de fomento y coordinación general de la investigación científica y técnica y en materia de bases y coordinación general de la sanidad.
Valencià: Esta llei definix, per primera vegada en el nostre ordenament, l'estatut jurídic d'una institució fonamental en l'exercici de l'acció investigadora en el camp de la biomedicina: els biobancs.
Español: Esta Ley define, por vez primera en nuestro ordenamiento, el estatuto jurídico de una institución fundamental en el ejercicio de la acción investigadora en el campo de la biomedicina: los biobancos.
Valencià: La llei n'establix l'estatut bàsic i en regula les característiques fonamentals i les notes diferencials d'altres col·leccions de mostres biològiques i imbrica tant l'organització com el funcionament amb el respecte dels drets i llibertats fonamentals del ciutadà com a subjecte font de les mostres que alberguen.
Español: La Ley establece su estatuto básico, regulando sus características fundamentales y sus notas diferenciales de otras colecciones de muestras biológicas, e imbrica tanto su organización como su funcionamiento con el respeto de los derechos y libertades fundamentales del ciudadano en su condición de sujeto fuente de las muestras albergadas en ellos.
Valencià: En este marc bàsic estatal es desplega este decret regulador dels biobancs a la Comunitat Valenciana.
Español: En este marco básico estatal se desarrolla el presente Decreto regulador de los biobancos en la Comunitat Valenciana.
Valencià: El caràcter innovador que té en el si de l'ordenament jurídic nacional respon a la voluntat política decidida d'aposta de la Generalitat per la investigació en general, i per la investigació biomèdica en particular, i a la ja esmentada obligació estatutària de vetlar pel desplegament eficaç de la investigació en sintonia perfecta amb el respecte i la salvaguarda dels drets i llibertats del ciutadà.
Español: Su carácter innovador en el seno del ordenamiento jurídico nacional responde a la decidida voluntad política de apuesta de la Generalitat por la investigación en general, y por la investigación biomédica en particular, y a la ya citada obligación estatutaria de velar por el eficaz desarrollo de ésta en perfecta sintonía con el respeto y salvaguarda de los derechos y libertades del ciudadano.
Valencià: En este context, el decret circumscriu l'àmbit d'aplicació als biobancs, definits com a col·leccions de mostres biològiques humanes concebudes amb fins d'investigació o diagnòstics i vocació de durabilitat i ordenades com a unitats tècniques amb criteris de qualitat, orde i destinació.
Español: En este contexto, el Decreto circunscribe su ámbito de aplicación a los biobancos, definidos como colecciones de muestras biológicas humanas concebidas con fines de investigación o diagnósticos y vocación de durabilidad y ordenadas como unidades técnicas con criterios de calidad, orden y destino.
Valencià: El decret escomet la regulació des d'una triple perspectiva: en primer lloc, establint el conjunt de requisits organitzatius i operatius que han de tindre els biobancs a la Comunitat Valenciana per a poder ser autoritzats i funcionar; en segon lloc, regulant el procediment administratiu de l'autorització que s'ha esmentat; i, en tercer lloc, creant el registre i la xarxa de biobancs com a ferramentes de control i suport del funcionament.
Español: El Decreto acomete su regulación desde una triple perspectiva: en primer lugar, estableciendo el conjunto de requisitos organizativos y operativos que deberán cumplir los biobancos en la Comunitat Valenciana para poder ser autorizados y funcionar como tales; en segundo lugar, regulando el procedimiento administrativo de dicha autorización; y en tercer lugar, creando el Registro y la Red de biobancos como herramientas de control y soporte respectivo a su funcionamiento.
Valencià: D'acord amb les previsions establides en la Llei 14/2007, de 3 de juliol, d'Investigació Biomèdica, este registre es configura com a únic a la Comunitat Valenciana i acull, en seccions diferents, d'una banda, els biobancs autoritzats l'empara de les previsions d'este decret la finalitat dels quals no siga l'aplicació de les mostres emmagatzemades en éssers humans amb fins d'investigació clínica i, d'altra banda, els establiments de teixits autoritzats per a l'emmagatzematge de teixits humans destinats a l'aplicació en l'ésser humà amb fins d'investigació clínica a l'empara del que disposa en la normativa específica i, en tot allò que no s'opose a la normativa, este decret.
Español: De acuerdo con las previsiones establecidas en la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica, este Registro se configura como único en la Comunitat Valenciana y acogerá, en secciones diferentes, por un lado, a los biobancos autorizados al amparo de las previsiones del presente Decreto cuya finalidad no sea la aplicación de las muestras almacenadas en seres humanos con fines de investigación clínica y, por otro lado, a aquellos establecimientos de tejidos autorizados para el almacenamiento de tejidos humanos destinados a su aplicación en el ser humano con fines de investigación clínica al amparo de lo dispuesto en su normativa específica y, en todo aquello que no se oponga a esta normativa, en el presente Decreto.
Valencià: Com a element d'inclusió lògica en este decret, regula els procediments d'obtenció i utilització de les mostres depositades en un biobanc.
Español: Como elemento de lógica inclusión en el presente Decreto, éste regula los procedimientos de obtención y utilización de las muestras depositadas en un biobanco.
Valencià: El decret reconeix la utilització possible fora dels propis biobancs per a fins d'investigació biomèdica, ajustada als principis, requisits i procediments establits, per a estos supòsits, en la normativa sobre investigació biomèdica, sobre la qual establix un desplegament específic en matèria d'obtenció i utilització de mostres procedents d'un biobanc.
Español: El Decreto reconoce su posible utilización fuera de los propios biobancos para fines de investigación biomédica, ajustada a los principios, requisitos y procedimientos establecidos, para estos supuestos, en la normativa sobre investigación biomédica, sobre la que establece un desarrollo específico en materia de obtención y utilización de muestras procedentes de un biobanco.
Valencià: El decret conté una disposició addicional i tres disposicions transitòries.
Español: El Decreto contiene una disposición adicional y tres disposiciones transitorias.
Valencià: La disposició addicional única remet, com a aplicable, al règim jurídic previst en la normativa bàsica reguladora dels establiments de teixits autoritzats per a l'emmagatzematge de teixits humans destinats a l'aplicació en l'ésser humà amb fins d'investigació clínica.
Español: La disposición adicional única remite, como aplicable, al régimen jurídico previsto en la normativa básica reguladora de los establecimientos de tejidos autorizados para el almacenamiento de tejidos humanos destinados a su aplicación en el ser humano con fines de investigación clínica.
Valencià: Les tres disposicions transitòries establixen, de la seua banda, el règim d'adaptació dels biobancs que hi ha a la Comunitat Valenciana en la data de l'entrada en vigor de la norma, l'exercici transitori dels comités ètics d'investigació clínica com a comités d'ètica de la investigació fins que no se'n creen, i l'exercici de les funcions atribuïdes al Centre Superior d'Investigació en Salut Pública per la direcció general competent en matèria de salut pública, fins que el centre estiga en funcionament.
Español: Las tres disposiciones transitorias establecen, por su parte, el régimen de adaptación de los biobancos existentes en la Comunitat Valenciana a la fecha de la entrada en vigor de la norma, el desempeño transitorio de los Comités Éticos de Investigación Clínica como Comités de Ética de la Investigación en tanto en cuanto éstos no sean creados, y el ejercicio de las funciones atribuidas al Centro Superior de Investigación en Salud Pública por la Dirección General competente en materia de salud pública, hasta que el Centro esté en funcionamiento.
Valencià: Per tot això, fent ús de les competències que té la Generalitat en matèria d'investigació científica i tècnica i sanitat d'acord amb els articles 49.1.7ª i 54.7 de l'Estatut d'Autonomia, d'acord amb el que disposen els articles 18.f) i 43 de la Llei del Consell, a proposta del conseller de Sanitat, conforme amb el Consell Jurídic Consultiu de la Comunitat Valenciana i amb la deliberació previa del Consell, en la reunió del día 3 d'octubre de 2008, Decrete Capítol I Disposicions generals Article 1.
Español: En virtud de todo lo anterior, en el ejercicio de las competencias que en materia de investigación científica y técnica y sanidad ostenta la Generalitat de acuerdo con lo dispuesto, respectivamente, en los artículos 49.1.7ª y 54.7 de l'Estatut d'Autonomia, de conformidad con lo dispuesto en los artículos 18.f) y 43 de la Ley del Consell, a propuesta del conseller de Sanidad, conforme con el Consell Jurídic Consultiu de la Comunitat Valenciana y previa deliberación del Consell, en la reunión del día 3 de octubre de 2008, DECRETO capítulo I Disposiciones generales Artículo 1.
Valencià: Objecte Este decret té com a objecte, com a desplegament de la normativa bàsica estatal que conté la Llei 14/2007, de 3 de juliol, d'Investigació Biomèdica, la regulació dels biobancs a la Comunitat Valenciana.
Español: Objeto El presente Decreto tiene por objeto, en desarrollo de la normativa básica estatal contenida en la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica, la regulación de los biobancos en la Comunitat Valenciana.
Valencià: Per a esta regulació, es definix biobanc com l'establiment, públic o privat, sense finalitat lucrativa, que acull, amb vocació de durabilitat i independentment de la procedència, una col·lecció ordenada de mostres biològiques humanes, identificades, codificades (o reversiblement dissociades) o anonimitzades (o irreversiblement dissociades), concebuda amb fins d'investigació biomèdica o diagnòstics i organitzada com una unitat tècnica amb criteris de qualitat, orde i destinació.
Español: A sus efectos, se define como biobanco el establecimiento, público o privado, sin ánimo de lucro, que acoge, con vocación de durabilidad e independientemente de su procedencia, una colección ordenada de muestras biológicas humanas, identificadas, codificadas (o reversiblemente disociadas) o anonimizadas (o irreversiblemente disociadas) concebida con fines de investigación biomédica o diagnósticos y organizada como una unidad técnica con criterios de calidad, orden y destino.
Valencià: Este decret s'aplica a l'obtenció, conservació, utilització, cessió i destrucció de mostres biològiques humanes que hagen de formar part, o formen part, d'un biobanc situat a la Comunitat Valenciana. 2.
Español: El presente Decreto se aplica a la obtención, conservación, utilización, cesión y destrucción de muestras biológicas humanas que vayan a formar parte, o formen parte, de un biobanco sito en la Comunitat Valenciana. 2.
Valencià: Este decret no s'aplica a la conservació temporal de mostres duta a terme per un grup d'investigació en el si d'un projecte d'investigació en la mesura que les mostres esmentades no conformen una col·lecció ordenada en el sentit definit en l'article 1 d'este decret, però sí que s'aplica a este supòsit el procediment establit en este decret per a la cessió i utilització de les mostres que hi ha en un biobanc.
Español: Este decreto no será aplicable a la conservación temporal de muestras llevada a cabo por un grupo de investigación en el seno de un proyecto de investigación en la medida en que dichas muestras no conformen una colección ordenada en el sentido definido en el artículo 1 del presente Decreto, sin perjuicio de la aplicación a este supuesto del procedimiento establecido en el presente Decreto para la cesión y utilización de muestras existentes en un biobanco.
Valencià: Finalitat La finalitat d'este decret és garantir que les activitats que regula es duguen a terme amb respecte ple a la dignitat i la identitat humanes i als drets inherents a la persona, en benefici dels individus o de la societat en conjunt, d'acord amb els paràmetres ètics que s'apliquen i en el marc dels principis generals establits en l'article següent.
Español: Finalidad La finalidad del presente Decreto es garantizar que las actividades reguladas por éste se lleven a cabo con pleno respeto a la dignidad e identidad humana y a los derechos inherentes a la persona, en beneficio de los individuos o de la sociedad en su conjunto, de acuerdo con los parámetros éticos que resulten aplicables y en el marco de los principios generales establecidos en el siguiente artículo.
Valencià: Principis generals S'apliquen amb caràcter general els principis que establixen la normativa bàsica estatal sobre investigació biomèdica i les normes comunitàries dictades en la matèria, i també en el que disposen els tractats internacionals ratificats per Espanya sobre aplicacions de la biologia i la medicina i, en particular, els següents: a) Respecte als drets i llibertats fonamentals, protecció de la dignitat i identitat de l'ésser humà i garantia de no-discriminació i de protecció de la intimitat personal i del tractament confidencial de les dades personals que resulten de l'activitat d'investigació biomèdica.
Español: Principios generales Serán aplicables, con carácter general, los principios establecidos en la normativa básica estatal sobre investigación biomédica y normas comunitarias dictadas en la materia, así como en lo dispuesto en los Tratados internacionales ratificados por España sobre aplicaciones de la biología y la medicina y, en particular, los siguientes: a) Respeto a los derechos y libertades fundamentales, protección de la dignidad e identidad del ser humano y garantía de no discriminación y de protección de la intimidad personal y del tratamiento confidencial de los datos personales que resulten de la actividad de investigación biomédica.
Valencià: b) Lliure autonomia de les persones per a aportar mostres biològiques a una investigació biomèdica.
Español: b) Libre autonomía de las personas para aportar muestras biológicas a una investigación biomédica.
Valencià: c) Gratuïtat de la donació i la utilització de les mostres biològiques humanes.
Español: c) Gratuidad de la donación y la utilización de las muestras biológicas humanas.
Valencià: d) Prevalença de la salut, interés i benestar de l'ésser humà sobre l'interés de la societat o de la ciència.
Español: d) Prevalencia de la salud, interés y bienestar del ser humano sobre el interés de la sociedad o de la ciencia.
Valencià: e) Llibertat d'investigació i de producció científica.
Español: e) Libertad de investigación y de producción científica.
Valencià: f) Garantia de traçabilitat de qualsevol material biològic humà al qual s'aplica este decret.
Español: f) Garantía de trazabilidad de cualquier material biológico humano al que resulte aplicable este decreto.
Valencià: g) Precaució en l'exercici de l'acció investigadora a fi de previndre riscos greus per a la vida i la salut humana.
Español: g) Precaución en el ejercicio de la acción investigadora con el fin de prevenir riesgos graves para la vida y salud humana.
Valencià: Capítol II Règim jurídic dels biobancs Article 5.
Español: capítulo II Régimen jurídico de los biobancos Artículo 5.
Valencià: L'establiment i la posada en funcionament d'un biobanc a la Comunitat Valenciana requerix abans l'autorització de la conselleria competent en matèria de sanitat, la qual l'expedix, quan s'ha acreditat el compliment dels requisits establits en este article i s'ha instruït el procediment previst en l'article 6 d'este decret, per mitjà de la direcció general competent en matèria d'ordenació sanitària. 2.
Español: El establecimiento y puesta en funcionamiento de un biobanco en la Comunitat Valenciana requerirá la autorización previa de la Conselleria competente en materia de sanidad, quien la emitirá, acreditado el cumplimiento de los requisitos establecidos en este artículo e instruido el procedimiento previsto en el artículo 6 del presente Decreto, por medio de la Dirección General competente en materia de ordenación sanitaria. 2.
Valencià: L'obtenció d'esta autorització exigix el compliment dels requisits següents relatius a l'organització, objectius i mitjans: a) El biobanc ha de comptar amb un director que assumirà la responsabilitat de la gestió, vetla pel funcionament correcte i ajustat a la legalitat i, particularment, garantix el compliment de les obligacions assignades per la Llei 14/2007, de 3 de juliol, d'Investigació Biomèdica, o la normativa bàsica estatal que la desplegue o substituïsca.
Español: La obtención de esta autorización exigirá el cumplimiento de los siguientes requisitos relativos a su organización, objetivos y medios: a) El biobanco contará con un director que asumirá la responsabilidad de su gestión, velando por su funcionamiento correcto y ajustado a la legalidad vigente y, particularmente, garantizando el cumplimiento de las obligaciones asignadas en virtud de lo establecido en la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica, o en la normativa básica estatal que desarrolle o sustituya ésta.
Valencià: Per a designar-lo és un requisit comptar amb un títol universitari superior en l'àmbit de la medicina o de les ciències biomèdiques reconegut o homologat a Espanya.
Español: El director estará asistido por un director científico, para cuya designación será requisito contar con un título universitario superior en el ámbito de la medicina o de las ciencias biomédicas reconocido u homologado en España.
Valencià: b) El biobanc ha de comptar amb un responsable del fitxer de dades de caràcter personal de què dispose, d'acord amb les previsions establides en la normativa sobre protecció de dades de caràcter personal.
Español: b) El biobanco contará con un responsable del fichero de datos de carácter personal de que disponga de acuerdo con las previsiones establecidas en la normativa vigente sobre protección de datos de carácter personal.
Valencià: La creació d'estos fitxers en les entitats públiques o privades de què depenguen els biobancs s'ha d'ajustar al que establix la normativa esmentada.
Español: La creación de estos ficheros en las entidades públicas o privadas de las que dependan los biobancos se ajustará a lo establecido en la citada normativa.
Valencià: Este fitxer s'ha d'inscriure en el Registre General de Protecció de Dades abans de l'autorització del biobanc.
Español: Este fichero deberá inscribirse en el Registro General de Protección de Datos con carácter previo a la autorización del biobanco.
Valencià: Si la responsabilitat del fitxer no recau sobre una persona física, el director del biobanc ha d'identificar la persona física que, d'acord amb els protocols de funcionament, assumisca la gestió dels fitxers.
Español: Si la responsabilidad del fichero no recayera sobre una persona física, el director del biobanco identificará a la persona física que, de conformidad con lo establecido en sus protocolos de funcionamiento, asuma la gestión de dichos ficheros.
Valencià: c) El biobanc ha de disposar de protocols per a cada un dels procediments que fa.
Español: c) El biobanco dispondrá de protocolos para cada uno de los procedimientos que realice.
Valencià: En estos protocols s'ha de determinar el tipus de mostres que poden ser conservades i la manera en què s'obtenen.
Español: En éstos deberá determinarse el tipo de muestras que puedan ser conservadas y el modo en que van a ser obtenidas.
Valencià: L'obtenció de mostres s'ha de fer d'acord amb el que establix l'article 10 d'este decret.
Español: La obtención de muestras deberá realizarse de acuerdo con lo establecido en el artículo 10 del presente Decreto.
Valencià: d) El biobanc s'ha d'adscriure a un comité extern científic i a un comité extern ètic.
Español: d) El biobanco se adscribirá a un comité externo científico y un comité externo ético.
Valencià: e) La finalitat i els objectius per als quals es constituïx el biobanc han de ser definits de manera clara segons la naturalesa i el propòsit per al qual es crea.
Español: e) La finalidad y los objetivos para los que se constituye el biobanco serán definidos de manera clara en función de la naturaleza y el propósito para el que son creados.
Valencià: f) El biobanc ha de disposar del personal tècnic i auxiliar necessari per a funcionar adequadament.
Español: f) El biobanco dispondrá del personal técnico y auxiliar necesario para su adecuado funcionamiento.