gplsi/alia_multilingual_parallel_sentences huggingface dataset:
Valencià: L'autorització concedida s'entén que ho serà amb independència i sense perjuí de les restants autoritzacions que puguen ser competència de les distintes administracions públiques que, en cada cas, hagen de ser atorgades per a l'obertura, funcionament, ampliació, modificació o trasllat dels establiments a què es referix el present decret.
Español: La autorización concedida se entiende que lo será con independencia y sin perjuicio de las restantes autorizaciones que puedan ser competencia de las distintas Administraciones Públicas que, en cada caso, deban ser otorgadas para la apertura, funcionamiento, ampliación, modificación o traslado de los establecimientos a los que se refiere el presente Decreto.
Valencià: Modificacions Si durant el curs del procés d'instal·lació per a l'obertura, es pretenguera efectuar un canvi que modifique el que s'ha autoritzat en el projecte original presentat, eixa pretensió ha de ser comunicada a la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris, la qual ho aprovarà o denegarà amb expressió dels motius.
Español: Modificaciones Si durante el curso del proceso de instalación para la apertura, se pretendiese efectuar un cambio que modifique lo autorizado en el proyecto original presentado, deberá ser comunicada dicha pretensión a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, la que lo aprobará o denegará motivadamente.
Valencià: Caducitat de les autoritzacions Les autoritzacions concedides caducaran si, transcorregut un any a partir del dia següent en què s'haguera rebut la notificació, no s'haguera iniciat el procés d'obertura, funcionament, ampliació o trasllat de l'establiment de què es tracte, per motius atribuïbles al sol·licitant o evitables per este.
Español: Caducidad de las autorizaciones Las autorizaciones concedidas caducarán si, transcurrido un año a partir del día siguiente en que se hubiere recibido la notificación, no se hubiera iniciado el proceso de apertura, funcionamiento, ampliación o traslado del establecimiento de que se trate, por motivos atribuibles al solicitante o evitables por éste.
Valencià: Validesa i revalidació de l'autorització 18.1.
Español: Validez y revalidación de la autorización 18.1.
Valencià: El termini de validesa de l'autorització, que s'ha d'indicar en el corresponent document d'autorització, és de cinc anys, a partir de la data de la concessió, llevat que, per raons justificades, se sotmeta l'autorització a terminis o condicions especials.
Español: El plazo de validez de la autorización, que se indicará en el correspondiente documento de autorización, será de cinco años, a partir de la fecha de su concesión, salvo que, por razones justificadas, se someta dicha autorización a plazos o condiciones especiales.
Valencià: Este termini es prorrogarà automàticament per anys, excepte renúncia expressa de l'interessat, segons que disposa l'apartat 18.2, o denúncia individualitzada de l'Agència Valenciana de Salut. 18.2.
Español: Dicho plazo se prorrogará automáticamente por años, salvo renuncia expresa del interesado, conforme a lo dispuesto en el apartado 18.2, o denuncia individualizada de la Agencia Valenciana de Salud. 18.2.
Valencià: Segons el que preveu l'article 100.1 de la Llei 14/1986, de 25 d'abril, General de Sanitat, l'autorització d'establiments i instal·lacions que facen activitats d'elaboració per a tercers i/o control de fórmules magistrals i/o preparats oficinals, afectats pel present decret, ha de revalidar-se periòdicament, amb la comprovació prèvia que es mantenen els requisits pels quals es va concedir l'autorització.
Español: Según lo previsto en el artículo 100.1 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, la autorización de establecimientos e instalaciones que realicen actividades de elaboración para terceros y/o control de fórmulas magistrales y/o preparados oficinales, afectados por el presente Decreto, habrá de revalidarse periódicamente, previa comprobación de que se mantienen los requisitos por los que se concedió la autorización.
Valencià: Amb este fi, sis mesos abans de la data del terme de la validesa de l'autorització, els interessats han de sol·licitar la revalidació, presentant la sol·licitud en les unitats de registre de les corresponents Direccions Territorials de Sanitat, Gerència d'Àrea, dels Servicis Centrals de l'Agència Valenciana de Salut o seguint els criteris previstos en l'article 38.4 de la Llei de Règim Jurídic de les Administracions Públiques i del Procediment Administratiu Comú. 18.3.
Español: A tal fin, seis meses antes de la fecha del término de la validez de la autorización, los interesados deberán solicitar su revalidación, presentando la solicitud en las unidades de registro de las correspondientes Direcciones Territoriales de Sanidad, Gerencia de Área, de los Servicios Centrales de la Agencia Valenciana de Salud o siguiendo los criterios previstos en el artículo 38.4 de la Ley de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común. 18.3.
Valencià: Qualsevol modificació del nivell autoritzat requerix una nova resolució, tant per a canviar a un nivell superior com a un d'inferior.
Español: Cualquier modificación del nivel autorizado requerirá una nueva resolución, tanto para cambiar a un nivel superior como a uno inferior.
Valencià: La sol·licitud de canvi de nivell d'elaboració pot fer-se en qualsevol moment.
Español: La solicitud de cambio de nivel de elaboración podrá realizarse en cualquier momento.
Valencià: DISPOSICIÓ ADDICIONAL No es considera elaboració per a tercers les fórmules magistrals i/o preparats oficinals sol·licitats, entre si, per centres dependents de l'Agència València de Salut.
Español: DISPOSICIÓN ADICIONAL No se considerará elaboración para terceros aquellas fórmulas magistrales y/o preparados oficinales solicitados, entre sí, por centros dependientes de la Agencia Valencia de Salud.
Valencià: DISPOSICIONS FINALS Primera El director gerent de l'Agència València de Salut queda autoritzat per a dictar totes les instruccions que siguen necessàries que per al desplegament i execució d'este decret.
Español: DISPOSICIONES FINALES Primera Se autoriza al director Gerente de la Agencia Valencia de Salud para dictar cuantas instrucciones sean necesarias para el desarrollo y ejecución de este decreto.
Valencià: Segona El present decret entrarà en vigor l'endemà de la publicació en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana.
Español: Segunda El presente Decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana.
Valencià: Valencia, 20 de gener de 2006 El president de la Generalitat, FRANCISCO CAMPS ORTIZ El conseller de Sanitat, VICENTE RAMBLA MOMPLET ANNEX I Procediment per a l'aplicació de les normes de correcta elaboració i control de qualitat de les fórmules magistrals i preparats oficinals en les oficines de farmàcia i servicis farmacèutics de la Comunitat Valenciana.
Español: Valencia, 20 de enero de 2006 El presidente de la Generalitat, FRANCISCO CAMPS ORTIZ El conseller de Sanidad, VICENTE RAMBLA MOMPLET ANEXO I Procedimiento para la aplicación de las normas de correcta elaboración y control de calidad de las fórmulas magistrales y preparados oficinales en las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos de la Comunidad Valenciana.
Valencià: Condicions i requisits 1.
Español: Condiciones y requisitos 1.
Valencià: Nivell 1, .Elaboració de formes farmacèutiques tòpiques.
Español: Nivel 1, .Elaboración de formas farmacéuticas tópicas.
Valencià: : condicions i requisits mínims. 1.1.
Español: : condiciones y requisitos mínimos. 1.1.
Valencià: Requisits mínims: A més dels exigits en l'apartat 1.4.
Español: Requisitos mínimos: Además de los exigidos en el apartado 1.4.
Valencià: d'este annex, han de complir els requisits del Reial Decret 175/2001, de 23 de febrer, quant a personal, locals, utillatge, matèries primeres i material de condicionament i elaboració. 1.2.
Español: de este anexo, cumplirán los requisitos del Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, en cuanto a personal, locales, utillaje, materias primas y material de acondicionamiento y elaboración. 1.2.
Valencià: Personal: Han d'estar identificades les persones que participen en l'elaboració de fórmules magistrals (nom, cognoms i categoria professional) i establides, per escrit, les seues atribucions i funcions. 1.3.
Español: Personal: Deberán estar identificadas las personas que participan en la elaboración de fórmulas magistrales (nombre, apellidos y categoría profesional) y establecidas, por escrito, sus atribuciones y funciones. 1.3.
Valencià: Utillatge: Com a mínim, cal disposar de:.
Español: Utillaje: Como mínimo, será preciso disponer de:.
Valencià: Balança amb precisió d'1 mg.
Español: Balanza con precisión de 1 mg.
Valencià: Aparells de mesura de volum de 0,5 ml fins a 500 ml (matrassos aforats de distintes capacitats, provetes, pipetes, etc).
Español: Aparatos de medida de volumen de 0,5 ml hasta 500 ml (matraces aforados de distintas capacidades, probetas, pipetas, etc).
Valencià: Morter de vidre i/o porcellana.
Español: Mortero de vidrio y/o porcelana.
Valencià: Sistema de bany d'aigua.
Español: Sistema de baño de agua.
Valencià: Espàtules de metall i de goma.
Español: Espátulas de metal y de goma.
Valencià: Termòmetre.
Español: Termómetro.
Valencià: Material de vidre divers (vasos de precipitats, matrassos cònics, embuts, vidre de rellotge, etc.
Español: Material de vidrio diverso (vasos de precipitados, matraces cónicos, embudos, vidrio de reloj, etc.
Valencià: Lent d'augment.
Español: Lente de aumento.
Valencià: Sistema de producció de calor.
Español: Sistema de producción de calor.
Valencià: Sistema per a la determinació del pH. 1.4.
Español: Sistema para la determinación del pH. 1.4.
Valencià: Oficines de farmàcia previstes en l'excepció establida en l'article 3 d'este decret.
Español: Oficinas de farmacia contempladas en la excepción establecida en el artículo 3 de este decreto.
Valencià: Condicions i requisits mínims.
Español: Condiciones y requisitos mínimos.
Valencià: Han de disposar d'un contracte amb una entitat autoritzada per a l'elaboració per a tercers i dels procediments normalitzats de treball, relatius a la fase d'elaboració i/o control que realitzen.
Español: Deberán disponer de un contrato con una entidad autorizada para la elaboración para terceros y de los procedimientos normalizados de trabajo, relativos a la fase de elaboración y/o control que realicen.
Valencià: Així mateix, han de fer, com a mínim, l'etiquetatge de la preparació; la dispensació i informació individualitzada al pacient, així com l'ompliment i arxivament de la Fitxa de registre de formulació magistral (Fitxa 2), recollida en el Reial Decret 175/2001, de 23 de febrer; l'anotació en llibre receptari o suport que el substituïsca d'acord amb la legislació vigent i, si és el cas, de comptabilitat d'estupefaents; la facturació a l'Agència València de Salut, en el cas que es tracte de preparacions incloses en la prestació farmacèutica del Sistema Nacional de Salut, i ha de conservar en l'oficina de farmacia, durant un mínim de tres mesos, les receptes que no es necessiten per a la facturació al Sistema Nacional de Salut. 2.
Español: Asimismo, realizarán, como mínimo, el etiquetado de la preparación; su dispensación e información individualizada al paciente, así como la cumplimentación y archivo de la Ficha de registro de formulación magistral (Ficha 2), recogida en el Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero; la anotación en libro recetario o soporte que lo sustituya de acuerdo con la legislación vigente y, en su caso, de contabilidad de estupefacientes; la facturación a la Agencia Valencia de Salud, en el caso de que se trate de preparaciones incluidas en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud, debiendo conservar en la oficina de farmacia, durante un mínimo de tres meses, las recetas que no se precisen para los efectos de facturación al Sistema Nacional de Salud. 2.
Valencià: Nivell 2, .Elaboració de formes farmacèutiques orals, rectals i vaginals líquides.
Español: Nivel 2, .Elaboración de formas farmacéuticas orales, rectales y vaginales líquidas.
Valencià: : condicions i requisits mínims. 2.1.
Español: : condiciones y requisitos mínimos. 2.1.
Valencià: Requisits mínims: A més dels requisits establits per al nivell anterior, han de disposar del següent utillatge i material específic per a l'elaboració de formes orals, rectals i vaginals líquides:.
Español: Requisitos mínimos: Además de los requisitos establecidos para el nivel anterior, dispondrán del siguiente utillaje y material específico para la elaboración de formas orales, rectales y vaginales líquidas:.
Valencià: Bibliografia específica per a este tipus de formes farmacèutiques.
Español: Bibliografía específica para este tipo de formas farmacéuticas.
Valencià: Sedassos per a pols gruixuda, fina i molt fina. 3.
Español: Tamices para polvo grueso, fino y muy fino. 3.
Valencià: Nivell 3, .Elaboració de formes farmacèutiques orals, rectals i vaginals sòlides.
Español: Nivel 3, .Elaboración de formas farmacéuticas orales, rectales y vaginales sólidas.
Valencià: : condicions i requisits mínims. 3.1.
Español: : condiciones y requisitos mínimos. 3.1.
Valencià: Requisits mínims: A més dels requisits establits per als dos nivells anteriors, han de disposar de l'utillatge i material específic per a l'elaboració de formes orals, rectals i vaginals sòlides: Material i utillatge obligatori:.
Español: Requisitos mínimos: Además de los requisitos establecidos para los dos niveles anteriores, dispondrán del utillaje y material específico para la elaboración de formas orales, rectales y vaginales sólidas:.
Valencià: Capsuladora amb joc complet de plaques.
Español: Capsuladora con juego completo de placas.
Valencià: Material i utillatge opcional:.
Español: Material y utillaje opcional:.
Valencià: En el cas que s'elaboren o es pretenga elaborar:.
Español: En caso de que se elaboren o se pretenda elaborar: Supositorios:.
Valencià: Motle de supositoris.
Español: Molde de supositorios.
Valencià: Bany termostàtic i sistema per a mesurar el punt de fusió.
Español: Baño termostático y sistema para medir el punto de fusión.
Valencià: Òvuls:.
Español: Óvulos:.
Valencià: Motle d'òvuls.
Español: Molde de óvulos.
Valencià: Bany termostátic i sistema per a mesurar el punt de fusió.
Español: Baño termostático y sistema para medir el punto de fusión.
Valencià: Píndoles: pindoler.
Español: Píldoras: pildorero.
Valencià: Comprimits: màquina de comprimir i mescladora.
Español: Comprimidos: máquina de comprimir y mezcladora.
Valencià: Dragees: màquina de comprimir, mescladora i bombo de drapear.
Español: Grageas: máquina de comprimir, mezcladora y bombo de grageado.
Valencià: Grànuls o glòbuls d'homeopatia: sistemes d'impregnació i dinamització. 4.
Español: Gránulos o glóbulos de homeopatía: sistemas de impregnación y dinamización. 4.
Valencià: : Condicions i requisits mínims. 4.1.
Español: : Condiciones y requisitos mínimos. 4.1.
Valencià: Requisits mínims: A més dels requisits obligatoris establits per als tres nivells anteriors, han de disposar de les àrees, utillatge i material necessari per a l'elaboració, condicionament i control de qualitat de formes farmacèutiques estèrils. 4.2.
Español: Requisitos mínimos: Además de los requisitos obligatorios establecidos para los tres niveles anteriores, dispondrán de las áreas, utillaje y material necesario para la elaboración, acondicionamiento y control de calidad de formas farmacéuticas estériles. 4.2.
Valencià: Utillatge:.
Español: Utillaje:.
Valencià: Utillatge mínim:.
Español: Utillaje mínimo:.
Valencià: Dosificadores de líquids.
Español: Dosificadores de líquidos.
Valencià: Equip de filtració esterilitzant.
Español: Equipo de filtración esterilizante.
Valencià: Campana de flux laminar.
Español: Campana de flujo laminar.
Valencià: Forn esterilitzador i despirogenador de calor seca.
Español: Horno esterilizador y despirogenizador de calor seco.
Valencià: Homogeneïtzador.
Español: Homogeneizador.
Valencià: Equip per a tancar ampolles i encapsular vials.
Español: Equipo para cerrar ampollas y capsular viales.
Valencià: Sistema de llavat de material adequat.
Español: Sistema de lavado de material adecuado.
Valencià: Plaques Petri.
Español: Placas Petri.
Valencià: Si s'elaboren o pretenen elaborar liofilitzats: liofilizador i nevera amb congelador.
Español: Si se elaboran o pretenden elaborar liofilizados: liofilizador y nevera con congelador.
Valencià: MODEL DE SOL·LICITUD D'ACREDITACIÓ DE NIVELL D'ELABORACIÓ DE FÓRMULES MAGISTRALS I PREPARATS OFICINALS OFICINES DE FARMÀCIA Sr.
Español: MODELO DE SOLICITUD DE ACREDITACIÓN DE NIVEL DE ELABORACIÓN DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES OFICINAS DE FARMACIA D/doña.
Valencià: , farmacèutic/a titular de l'oficina de farmàcia de núm.
Español: , farmacéutico/a titular de la oficina de farmacia de nº de registro.
Valencià: pertanyent a la zona farmacèutica de.
Español: perteneciente a la zona farmacéutica de.
Valencià: i correu electrònic.
Español: y correo electrónico.
Valencià: , SOL·LICITA L'acreditació per a elaborar fórmules magistrals i preparats oficinals corresponents al nivell.
Español: , SOLICITA La acreditación para elaborar fórmulas magistrales y preparados oficinales correspondientes al nivel.
Valencià: , basant-se en la memòria que s'acompanya i en la qual es relaciona el personal de la meua oficina de farmàcia que participarà en els processos de formulació amb les seues funcions i responsabilitats i es descriuen els locals, material i utillatge que es pretenen dedicar a esta activitat.
Español: , en base a la MEMORIA que se acompaña y en la que se relaciona el personal de mi oficina de farmacia que participará en los procesos de formulación con sus funciones y responsabilidades y se describen los locales, material y utillaje que se pretenden dedicar a esta actividad.
Valencià: /Sra.
Español: Fdo.
Valencià: (Únicament en cas de sol·licitar també autorització per a elaboració per a tercers, òmpliga el següent) Igualment, Sr.
Español: (Únicamente en caso de solicitar también AUTORIZACIÓN para elaboración para terceros, cumplimente lo siguiente) Igualmente, D/doña.
Valencià: , SOL·LICITA L'autorització per a l'elaboració i/o control de fórmules magistrals i preparats oficinals en alguna de les seues fases per a tercers, basant-se en un contracte prèviament establit.
Español: , SOLICITA La autorización para la elaboración y/o control de fórmulas magistrales y preparados oficinales en alguna de sus fases para terceros, en base a un contrato previamente establecido.
Valencià: MODEL DE SOL·LICITUD D'ACREDITACIÓ DE NIVELL D'ELABORACIÓ DE FÓRMULES MAGISTRALS I PREPARATS OFICINALS SERVICIS DE FARMÀCIA Sr.
Español: MODELO DE SOLICITUD DE ACREDITACIÓN DE NIVEL DE ELABORACIÓN DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES SERVICIOS DE FARMACIA D/doña.
Valencià: , gerent o director mèdic de l'Hospital.
Español: , Gerente o director Médico del Hospital.
Valencià: , situat en.
Español: , situado en.
Valencià: , basant-se en la memòria que s'acompanya i en la qual es relaciona el personal del Servici de Farmàcia que ha de participar en els processos de formulació amb les seues funcions i responsabilitats i es descriuen els locals, material i utillatge que es pretenen dedicar a esta activitat.
Español: , en base a la MEMORIA que se acompaña y en la que se relaciona el personal del Servicio de Farmacia que participará en los procesos de formulación con sus funciones y responsabilidades y se describen los locales, material y utillaje que se pretenden dedicar a esta actividad.
Valencià: ANNEX II ELABORACIÓ PER A TERCERS DE FÓRMULES MAGISTRALS I PREPARATS OFICINALS ANNEX II (A) MODEL DE SOL·LICITUD D'AUTORITZACIÓ D'ELABORACIÓ PER A TERCERS Dades de la persona sol·licitant: Cognoms Nom NIF Domicili als efectes de notificació Codi postal Localitat Província Telèfon En representació de Núm.
Español: ANEXO II ELABORACIÓN PARA TERCEROS DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES ANEXO II (A) MODELO DESOLICITUD DE AUTORIZACIÓN DE ELABORACIÓN PARA TERCEROS Datos de la persona solicitante: Apellidos Nombre NIF Domicilio a los efectos de notificación Código Postal Localidad Provincia Teléfono En representación de Núm.
Valencià: fax Dades de l'oficina de farmàcia / servici farmacèutic / laboratori de formulació i control de col·legi oficial de farmacèutics: Nom Domicili Codi postal Localitat Província Telèfon Núm.
Español: Fax Datos de la Oficina de Farmacia / Servicio Farmacéutico / Laboratorio de Formulación y Control de Colegio Oficial de Farmacéuticos: Nombre Domicilio Código Postal Localidad Provincia Teléfono Núm.
Valencià: fax Documentació que s'aporta: 1.
Español: Fax Documentación que se aporta: 1.
Valencià: Document acreditatiu de la personalitat física o jurídica i, si és el cas, de la legal representació que ostente el sol·licitant. 2.
Español: Documento acreditativo de la personalidad física o jurídica y, en su caso, de la legal representación que ostente el solicitante. 2.
Valencià: Plans, a escala 1:50 o 1:100 (en funció de la grandària de la superfície total), de la instal·lació i de la situació de l'establiment. 4.
Español: Planos, a escala 1:50 ó 1:100 (en función del tamaño de la superficie total), de la instalación y de la situación del establecimiento. 4.
Valencià: Memòria descriptiva del pla i de les activitats a realitzar que incloga les operacions que s'han de fer en cada zona o en cada instal·lació. 5.
Español: Memoria descriptiva del plano y de las actividades a realizar que incluya las operaciones a efectuar en cada zona o en cada instalación. 5.
Valencià: Document acreditatiu, emés per professional o organisme competent que justifique el compliment de la legislació específica aplicable quant a obres, instal·lacions i elements de seguretat de l'establiment. 6.
Español: Documento acreditativo, emitido por profesional u organismo competente que justifique el cumplimiento de la legislación específica aplicable en cuanto a obras, instalaciones y elementos de seguridad del establecimiento. 6.
Valencià: Relació dels nivells de formulació amb especificació de les formes farmacèutiques que elaborarà, d'acord amb la categorització establida en l'article 2 d'este decret. 7.
Español: Relación de los niveles de formulación con especificación de las formas farmacéuticas que va a elaborar, de acuerdo con la categorización establecida en el artículo 2 de este decreto. 7.
Valencià: Per a tot això es tindrà en compte el que disposa la legislació estatal aplicable en relació amb les incompatibilitats previstes en l'article 4 de la Llei 25/1990, de 20 de desembre, del Medicament. 9.
Español: A estos efectos se tendrá en cuenta lo dispuesto en la legislación estatal aplicable en relación con las incompatibilidades previstas en el artículo 4 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. 9.
Valencià: Declaració d'acceptació de responsabilitats del farmacèutic responsable en el cas que no siga el titular.
Español: Declaración de aceptación de responsabilidades del farmacéutico responsable en el caso de que no sea el titular.
Valencià: Exposició: Que és titular/representant del centre dalt indicat, segons el que disposa el Reial Decret 175/2001, de 23 de febrer, pel qual es van aprovar les normes de correcta elaboració i control de qualitat de fórmules magistrals i preparats oficinals.
Español: Exposición: Que siendo titular/representante del centro arriba indicado, a tenor de lo dispuesto en el Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprobaron las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
Valencià: Sol·licitud: Que, després dels tràmits oportuns, em siga concedida l'autorització per a l'elaboració i/o control de fórmules magistrals i preparats oficinals per a tercers en el nivell ____, basant-se en un contracte prèviament establit.
Español: Solicitud: Que, después de los trámites oportunos, me sea concedida la autorización para la elaboración y/o control de fórmulas magistrales y preparados oficinales para terceros en el nivel ____, en base a un contrato previamente establecido.
Valencià: Farmacèutic titular de l'oficina de farmàcia de núm.
Español: Farmacéutico titular de la oficina de farmacia de nº de registro.