gplsi/alia_multilingual_parallel_sentences huggingface dataset:
Valencià: El consentiment s'ha d'obtindre per escrit.
Español: El consentimiento debe obtenerse por escrito.
Valencià: Si el subjecte de l'assaig o estudi no està en condicions d'escriure, pot donar, en casos excepcionals, el consentiment verbal en presència, almenys, d'un testimoni major d'edat i amb capacitat d'obrar.
Español: Si el sujeto del ensayo o estudio no está en condiciones de escribir, podrá dar, en casos excepcionales, su consentimiento verbal en presencia de, al menos, un testigo mayor de edad y con capacidad de obrar.
Valencià: El subjecte participant en un assaig clínic o estudi, o el seu representant, pot revocar, en qualsevol moment, el consentiment i no ho ha de justificar.
Español: El sujeto participante en un ensayo clínico o estudio, o su representante, podrá revocar, en todo momento, su consentimiento sin expresión de causa.
Valencià: En els estudis postautorització de tipus observacional retrospectius i transversals que requerisquen entrevistar el subjecte, o en els estudis en què, utilitzant altres fonts d'informació, no siga possible adoptar un procediment de dissociació segur, s'ha de sol·licitar el consentiment informat dels subjectes.
Español: En los estudios post-autorización de tipo observacional retrospectivos y transversales que requieran entrevistar al sujeto, o en aquellos en los que, utilizando otras fuentes de información, no sea posible adoptar un procedimiento de disociación seguro, se solicitará el consentimiento informado de los sujetos.
Valencià: Pot haver-hi situacions en què siga impossible o impracticable obtindre el consentiment per a la investigació, o podria ser una amenaça per a la seua validesa de l'estudi.
Español: Podrá haber situaciones en las que será imposible o impracticable obtener el consentimiento para dicha investigación o podría ser una amenaza para su validez.
Valencià: En esta situació, la investigació només es pot fer després que un CEIC la considere i aprove.
Español: En esta situación, la investigación sólo puede ser realizada después de ser considerada y aprobada por un CEIC.
Valencià: Tots els aspectes contractuals i económics relacionats amb l'assaig clínic i els estudis postautorització observacionals han de quedar reflectits en un contracte entre el promotor i la persona que tinga personalitat jurídica i puga comprometre el centre on es vaja a fer l'estudi, a fi d'aconseguir la major transparència económica dels pactes.
Español: Todos los aspectos contractuales y económicos relacionados con el ensayo clínico y estudios post-autorización observacionales quedarán reflejados en un contrato entre el promotor y quien con personalidad jurídica pueda comprometer al centro donde se vaya a realizar los estudios con el fin de conseguir la mayor transparencia económica de los pactos existentes.
Valencià: Per a aixó, la Conselleria de Sanitat ha d'especificar els requisits comuns, les condicions de finançament i contractació d'investigadors i també els sistemes adequats que s'han d'usar per a la percepció de la remuneració acordada en el contracte per part del centre o hospital i per part de l'investigador principal o dels altres col·laboradors en els assajos i estudis amb medicaments i productes sanitaris.
Español: Para ello, la Conselleria de Sanidad especificará los requisitos comunes, condiciones de financiación y contratación de investigadores, así como los sistemas adecuados que se han de utilizar para la percepción de la remuneración acordada en el contrato por parte del centro u hospital y por el investigador principal u otros colaboradores en los ensayos y estudios con medicamentos y productos sanitarios.
Valencià: Sistema d'informació autonómic en matèria d'assajos clínics i estudis postautorització observacionals de medicaments i productes sanitaris* Per a facilitar la comunicació amb els CEIC i disposar d'un repositori d'informació sobre assajos clínics i estudis postautorització observacionals amb medicaments i productes sanitaris, la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris, de l'Agència Valenciana de Salut, ha de disposar d'un lloc web de treball exclusiu del PECME, que garantisca la confidencialitat sempre.
Español: Sistema de información autonómico en materia de ensayos clínicos y estudios post-autorización observacionales de medicamentos y productos sanitarios* Para facilitar la comunicación con los CEIC y disponer de un repositorio de información sobre ensayos clínicos y estudios post-autorización observacionales con medicamentos y productos sanitarios, la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, de la Agència Valenciana de Salut, dispondrá de un portal de trabajo exclusivo del PECME, garantizando la confidencialidad en todo momento.
Valencià: L'Agència Valenciana de Salut ha de facilitar al PECME un sistema de gestió operatiu i bases de dades per a fer la gestió de la informació i els tràmits administratius d'assajos clínics i estudis postautorització observacionals en medicaments i productes sanitaris a la Comunitat Valenciana.
Español: La Agència Valenciana de Salut facilitará al PECME un sistema de gestión operativo y bases de datos para realizar la gestión de la información y trámites administrativos de ensayos clínicos y estudios post-autorización observacionales en medicamentos y productos sanitarios en la Comunitat Valenciana.
Valencià: El sistema ha de facilitar la integració o la comunicació amb els sistemes d'informació de l'Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en especial SIC-CEIC.
Español: El sistema facilitará la integración o la comunicación con los sistemas de información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en especial SIC-CEIC.
Valencià: Les históries clíniques dels pacients han de disposar d'un sistema permanent, àgil i ràpid per a identificar que un pacient participa o ha participat en un assaig clínic o estudi postautorització observacional.
Español: Las historias clínicas de los pacientes dispondrán de un sistema permanente, ágil y rápido para identificar que un paciente participa o ha participado en un ensayo clínico o estudio post-autorización observacional.
Valencià: En la história clínica del pacient s'ha d'arxivar una cópia del consentiment informat.
Español: En la historia clínica del paciente se archivará una copia del consentimiento informado.
Valencià: L'Agència Valenciana de Salut ha de potenciar la identificació i el consentiment informat electrónic per part del pacient en el sistema d'informació sanitari propi.
Español: Por parte de la Agència Valenciana de Salut se potenciará la identificación y el consentimiento informado electrónico por parte del paciente en el sistema de información sanitario de la Agència Valenciana de Salut.
Valencià: Formació i normalització en la presa de decisions dels membres dels CEIC* El PECME ha d'impulsar les activitats periódiques de formació i jornades de normalització de criteris entre els professionals que integren els CEIC acreditats a la Comunitat Valenciana, per a minimitzar les variacions en la presa de decisions.
Español: Formación y normalización en la toma de decisiones de los miembros de los CEIC* El PECME impulsará las actividades periódicas de formación y jornadas de normalización de criterios entre los profesionales que integran los CEIC acreditados en la Comunitat Valenciana, para minimizar las variaciones en la toma de decisiones, intentando fomentar, en el ámbito de la Comunitat Valenciana, unos criterios de evaluación homogéneos y adecuados.
Valencià: Per a agilitzar el procés d'avaluació, el PECME ha de promoure jornades de coordinació amb tots els agents implicats, avaluadors, promotors i investigadors, amb la col·laboració del Centro Coordinador de Comités Éticos de Investigación Clínica, de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, del Ministerio de Sanidad y Política Social, i el Comité de Coordinación de Estudios Postautoritzación de l'Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Español: Para agilizar el proceso de evaluación, el PECME promoverá jornadas de coordinación con todos los agentes implicados, evaluadores, promotores e investigadores con la colaboración del Centro Coordinador de Comités Éticos de Investigación Clínica, de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, del Ministerio de Sanidad y Política Social, y el Comité de Coordinación de Estudios Post-autorización, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Valencià: Inspecció del PECME per la Conselleria de Sanitat* S'entén per inspecció la revisió oficial que fa una autoritat competent dels documents, les instal·lacions, els arxius, els sistemes de garantia de la qualitat i qualssevol altres elements que l'autoritat competent considere relacionats amb l'assaig clínic o projecte d'investigació i que puguen trobar-se en el lloc de l'assaig, en les instal·lacions del promotor o de l'organització d'investigació per contracte, o en qualsevol altre establiment que l'autoritat competent considere oportú inspeccionar.
Español: Inspección del PECME por la Conselleria de Sanidad* Se entiende por inspección la revisión oficial por una autoridad competente de los documentos, las instalaciones, los archivos, los sistemas de garantía de la calidad y cualesquiera otros elementos que la autoridad competente considere relacionados con el ensayo clínico/proyecto de investigación y que puedan encontrarse en el lugar del ensayo, en las instalaciones del promotor y/o de la organización de investigación por contrato, o en cualquier otro establecimiento que la autoridad competente considere oportuno inspeccionar.
Valencià: Després de la inspecció s'ha d'elaborar un informe que ha d'estar a disposició de les persones que han sigut inspeccionades.
Español: Tras la inspección se elaborará un informe que estará a disposición de los inspeccionados.
Valencià: En un procés d'inspecció d'un assaig clínic o projecte d'estudi, s'ha d'auditar almenys: a) El full d'informació al pacient.
Español: En un proceso de inspección de un ensayo clínico/proyecto de estudio, se auditará al menos: a) Hoja de información al paciente.
Valencià: b) L'aprovació de l'estudi i/o les modificacions del protocol per part del CEIC i les autoritats sanitàries.
Español: b) Aprobación del estudio y/o modificaciones del protocolo por parte del CEIC y las autoridades sanitarias.
Valencià: c) El grau d'adhesió al protocol: compliment dels criteris de selecció, assignació al tractament, administració i dosificació de fàrmacs, preservació del cec i proves complementàries.
Español: c) Grado de adhesión al protocolo: cumplimiento de los criterios de selección, asignación al tratamiento, administración y dosificación de fármacos, preservación del ciego y pruebas complementarias.
Valencià: d) El control de la medicació subministrada: emmagatzematge, dispensació, recollida i recompte de la medicació sobrant.
Español: d) Control de la medicación suministrada: almacenamiento, dispensación, recogida y recuento medicación sobrante.
Valencià: e) La verificació de les dades de les fonts originals.
Español: e) Verificación de los datos de las fuentes originales.
Valencià: f) La validació de les variables eficàcia i seguretat.
Español: f) Validación de las variables eficacia y seguridad.
Valencià: g) El registre de les notificacions d'efectes adversos.
Español: g) Registro de las notificaciones de efectos adversos.
Valencià: La Inspecció de Servicis Sanitaris de la Conselleria de Sanitat ha de dur a terme les actuacions necessàries per a verificar el compliment del que disposa la normativa en la matèria, posant especial interés a verificar l'observança de les normes de bona pràctica clínica en els assajos clínics.
Español: La Inspección de Servicios Sanitarios de la Conselleria de Sanidad llevará a cabo las actuaciones necesarias para verificar el cumplimiento de lo dispuesto en la normativa vigente en la materia, poniendo especial empeño en verificar la observancia de las Normas de Buena Práctica Clínica en los ensayos clínicos.
Valencià: Les dades relatives a les inspeccions s'han d'enviar al PECME i a l'Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, que les ha d'introduir en la base de dades europees d'assajos clínics EUDRACT, d'acord amb les directrius de la Comissió Europea.
Español: Los datos relativos a las inspecciones serán remitidos al PECME y a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para su introducción en la base de datos europea de ensayos clínicos EUDRACT, de acuerdo con las directrices de la Comisión Europea.
Valencià: Infraccions* L'incompliment del que disposa esta disposició se sanciona d'acord amb el règim previst en el capítol II del títol VIII de la Llei 29/2006, de 26 de juliol, de Garanties i Ús Racional del Medicaments i Productes Sanitaris.
Español: Infracciones* El incumplimiento de lo dispuesto en la presente disposición será sancionado de conformidad con el régimen previsto en el capítulo II del título VIII de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios.
Valencià: DISPOSICIÓ ADDICIONAL *[5] Única.
Español: DISPOSICIÓN ADICIONAL *[5] Única.
Valencià: Indemnitzacions i gratificacions per servicis extraordinaris**[6]* Els professionals que formen part dels comités a què es fa referència en esta disposició hi participaran mentre el PECME es trobe en desenrotllament.
Español: Indemnizaciones y gratificaciones por servicios extraordinarios**[6]* Los profesionales que formen parte de los Comités referenciados en esta disposición participarán en ellos mientras que el PECME se encuentre en desarrollo.
Valencià: La seua actuació serà exclusivament de col·laboració i assessorament, sense que origine la creació de llocs de treball, ni indemnitzacions ni gratificacions pels servicis que es presten, excepte les que puguen correspondre per dietes i gastos de desplaçament, d'acord amb el que disposa el decret del Consell sobre indemnitzacions per raó del servici i gratificacions per servicis extraordinaris.
Español: Su actuación será exclusivamente de colaboración y asesoramiento, sin que origine creación de puestos de trabajo, ni indemnizaciones ni gratificaciones por los servicios que se presten, excepto las que puedan corresponder por dietas y gastos de desplazamiento de acuerdo con lo previsto en el decreto del Consell sobre indemnizaciones por razón del servicio y gratificaciones por servicios extraordinarios.
Valencià: Termini d'adaptació dels CEIC* Els CEIC acreditats a la Comunitat Valenciana han d'acomodar les actuacions a esta disposició en el termini de 90 dies.
Español: Plazo de adaptación de los CEIC* Los CEIC acreditados en la Comunitat Valenciana deberán acomodar sus actuaciones a la presente disposición en el plazo de 90 días.
Valencià: Comités d'Ètica de la Investigació* Fins que no es desplegue la normativa regulada per la Llei 14/2007, 3 de juliol, d'Investigació Biomèdica, els CEIC de les fundacions gestores i promotores d'investigació biomèdica que habitualment no avaluen protocols d'assajos clínics de medicaments i productes sanitaris, sinó estudis compresos dins del camp d'aplicació de la llei esmentada, poden canviar la denominació a Comité d'Ètica de la Investigació sense canviar la composició ni l'àmbit geogràfic d'influència.
Español: Comités de Ética de la Investigación* En tanto se desarrolle la normativa regulada por la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica, los CEIC de las fundaciones gestoras y promotoras de investigación biomédica que habitualmente no evalúen protocolos de ensayos clínicos de medicamentos y productos sanitarios, sino estudios comprendidos dentro del campo de aplicación de la citada Ley, podrán cambiar su denominación a Comité de Ética de la Investigación sin cambiar su composición ni su ámbito geográfico de influencia.
Valencià: Esta acreditació té validesa fins que les autoritats competents publiquen noves normes en este sentit.
Español: Esta acreditación tendrá validez hasta que se publiquen nuevas normas en este sentido por las autoridades competentes.
Valencià: Derogació normativa* Queden derogades l'Orde de 6 de juliol de 1994, de la Conselleria de Sanitat i Consum, per la qual es van regular les competències de la Comunitat Valenciana en matèria d'assajos clínics amb medicaments, i l'Orde de 8 de març de 2004, de la Conselleria de Sanitat, per la qual es va crear la Comissió Assessora de la Conselleria de Sanitat per a l'Avaluació dels Estudis Postautorització Observacionals Prospectius.
Español: Derogación normativa* Quedan derogadas la Orden de 6 de julio de 1994, de la Conselleria de Sanidad y Consumo, por la que se regulan las competencias de la Comunitat Valenciana en materia de ensayos clínicos con medicamentos, y la Orden de 8 de marzo de 2004, de la Conselleria de Sanidad, por la que se creó la Comisión Asesora de las Conselleria de Sanidad para la Evaluación de los Estudios Post-autorización Observacionales Prospectivos.
Valencià: Així mateix, queden derogades totes les disposicions del mateix rang o d'un rang inferior que s'oposen al que disposa este decret.
Español: Asimismo, quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango que se opongan a lo dispuesto en este decreto.
Valencià: Habilitació normativa* Es faculta el conseller de Sanitat per a dictar les disposicions necessàries per al desplegament i l'execució d'este decret.
Español: Habilitación normativa* Se faculta al conseller de Sanidad para dictar las disposiciones precisas para el desarrollo y ejecución del presente decreto.
Valencià: Entrada en vigor* Este decret entra en vigor l'endemà de la publicació en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana.
Español: Entrada en vigor* El presente decreto entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana.
Valencià: [3] Els punts 1, 2, 3 i 4 de l’article 12 es deroguen per la disposició derogatória única del Decret 203/2022, de 2 de desembre, del Consell, de regulació del procediment d'autorització per a la realització d'estudis observacionals prospectius amb medicaments d'ús humà i d'ordenació del Comité Autonómic d'Estudis Observacionals Prospectius de Medicaments de la Comunitat Valenciana (CAEPO) (DOGV núm. 9487 de 12.12.2022).
Español: [3] Los puntos 1, 2, 3 y 4 del artículo 12 se derogan por la disposición derogatoria única del Decreto 203/2022, de 2 de diciembre, del Consell, de regulación del procedimiento de autorización para la realización de estudios observacionales prospectivos con medicamentos de uso humano y de ordenación del Comité Autonómico de Estudios Observacionales Prospectivos de Medicamentos de la Comunitat Valenciana (CAEPO) (DOGV núm. 9487 de 12.12.2022).
Valencià: [4]*L’apartat 1 de l’article 13 es modifica pel Decret 17/2012, de 20 de gener, del Consell.
Español: [4]* El apartado 1 del artículo 13 se modifica por el Decreto 17/2012, de 20 de enero, del Consell.
Valencià: [5]*La disposició addicional única es modifica pel Decret 17/2012, de 20 de gener, del Consell.
Español: [5]* La disposición adicional se modifica por el Decreto 17/2012, de 20 de enero, del Consell.
Valencià: [6]****Vegeu la disposició derogatória única del Decret 206/2018, de 16 de novembre, del Consell, que deroga l'apartat seté del Decret 17/2012, de 20 de gener, del Consell, pel qual es redacta la Disposició addicional única del Decret 73/2009.
Español: [6]****Véase la Disposición derogatoria única del Decreto 206/2018, de 16 de noviembre, del Consell, que deroga el apartado séptimo del Decreto 17/2012, de 20 de enero, del Consell por el que se redacta la Disposición adicional única del Decreto 73/2009.
Valencià: Diari Oficial de la Generalitat Valenciana DOGV – Disposició ================= Compartir Compartir Tornar Guardar el document Descarregar les metadades en format XML Sumari del DOGV 6114, del 01-10-2009 (2009/10906) Adjudicació definitiva número 16/2009.
Español: Diari Oficial de la Generalitat Valenciana DOGV - Disposición ================== Comparte Comparte Volver Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML Sumario DOGV 6114, del 01-10-2009 (2009/10906) Adjudicación definitiva número 16/2009.
Valencià: ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Dades del document Número de DOGV : 6114 Data del DOGV : 01-10-2009 Secció del DOGV : V.
Español: -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Datos del documento Número DOGV : 6114 Fecha DOGV : 01-10-2009 Sección del DOGV : V.
Valencià: ANUNCIS - B) LICITACIÓ I ADJUDICACIÓ DE CONTRACTES Número del document : 2009/10906 CVE Data del document : 23-09-2009 Organisme emissor : Agència Valenciana del Turisme Tipus de document : Resolució Anàlisi jurídica Descriptors : * Agència Valenciana del Turisme contracte de subministraments adjudicació de contracte administratiu Adjudicació definitiva número 16/2009.
Español: ANUNCIOS - B) LICITACIÓN Y ADJUDICACIÓN DE CONTRATOS Número del documento : 2009/10906 CVE Fecha del documento : 23-09-2009 Organismo emisor : Agencia Valenciana del Turisme Tipo de documento : Resolución Análisis jurídico Descriptores : * Agencia Valenciana del Turisme contrato de suministros adjudicación de contrato administrativo Adjudicación definitiva número 16/2009.
Valencià: b) Descripció de l'objecte: subministrament de matèries primeres per a la formació dels Centres de Turisme (CdT's) de l'Agència Valenciana del Turisme, distribuït en 15 lots.
Español: b) Descripción del objeto: suministro de materias primas para la formación de los centros de Turismo (CdT's) de la Agència Valenciana del Turisme, distribuido en 15 lotes.
Valencià: c) Diari oficial i data de publicació de l'anunci de licitació: DOCV de 19.05.2009, número 6016 DOUE de 13.05.2009 BOE de 21.05.2009 d) Adjudicació provisional: publicada en el perfil del contractant en data 31.07.2009. 3.
Español: c) Diario oficial y fecha de publicación del anuncio de licitación: DOCV de 19.05.2009, número 6016 DOUE de 13.05.2009 BOE de 21.05.2009 d) Adjudicación provisional: publicada en el perfil del contratante en fecha 31 de julio de 2009. 3.
Valencià: Pressupost de licitació: import total: vuit-cents vuitanta-cinc mil cent trenta-quatre euros i seixanta-dos cèntims (885.134,62 €), IVA exclòs.
Español: Presupuesto de licitación: importe total: ochocientos ochenta y cinco mil ciento treinta y cuatro euros y sesenta y dos céntimos (885.134,62 €), IVA excluido.
Valencià: Distribuït de la manera següent: Lot 1: 126.690,52 €, IVA exclòs.
Español: Distribuido de la siguiente forma: Lote 1: 126.690,52 €, IVA excluido.
Valencià: Lot 2: 123.526,16 €, IVA exclòs.
Español: Lote 2: 123.526,16 €, IVA excluido.
Valencià: Lot 3: 41.140,76 €, IVA exclòs.
Español: Lote 3: 41.140,76 €, IVA excluido.
Valencià: Lot 4: 112.580,34 €, IVA exclòs.
Español: Lote 4: 112.580,34 €, IVA excluido.
Valencià: Lot 5: 38.322,24 €, IVA exclòs.
Español: Lote 5: 38.322,24 €, IVA excluido.
Valencià: Lot 6: 45.399,62 €, IVA exclòs.
Español: Lote 6: 45.399,62 €, IVA excluido.
Valencià: Lot 7: 37.548,88?, IVA exclòs.
Español: Lote 7: 37.548,88?, IVA excluido.
Valencià: Lot 8: 56.898,52 €, IVA exclòs.
Español: Lote 8: 56.898,52 €, IVA excluido.
Valencià: Lot 9: 22.534,36 €, IVA exclòs.
Español: Lote 9: 22.534,36 €, IVA excluido.
Valencià: Lot 10: 79.243,68 €, IVA exclòs.
Español: Lote 10: 79.243,68 €, IVA excluido.
Valencià: Lot 11: 41.260,54 €, IVA exclòs.
Español: Lote 11: 41.260,54 €, IVA excluido.
Valencià: Lot 12: 39.219,02 €, IVA exclòs.
Español: Lote 12: 39.219,02 €, IVA excluido.
Valencià: Lot 13: 36.107,80 € IVA exclòs.
Español: Lote 13: 36.107,80 € IVA excluido.
Valencià: Lot 14: 61.240,60 €, IVA exclòs.
Español: Lote 14: 61.240,60 €, IVA excluido.
Valencià: Lot 15: 23.421,58 €, IVA exclòs. 5.
Español: Lote 15: 23.421,58 €, IVA excluido. 5.
Valencià: Adjudicació definitiva a) Data: 26 d'agost de 2009.
Español: Adjudicación definitiva a) Fecha: 26 de agosto de 2009.
Valencià: b) Adjudicatari: Lot 1: Frutas Ifach, SL.
Español: b) Adjudicatario: Lote 1: Frutas Ifach, SL.
Valencià: Lots del 2 al 15: El Corte Inglés, SA.
Español: Lotes del 2 al 15: El Corte Inglés, SA.