gplsi/alia_multilingual_parallel_sentences huggingface dataset:
Valencià: Cosa que es fa pública perquè els qui n'estiguen interessats puguen presentar al·legacions, alternatives tècniques distintes o, si ho volen, preparar ofertes per a desenvolupar, com a urbanitzador, l'alternativa tècnica proposada o per a presentar-ne una de distinta com a urbanitzador durant el període d'informació pública a les oficines municipals, plaça de l'Ajuntament, número 9, de Riba-roja de Túria, en el termini de 20 dies hàbils, comptadors des de l'aparició d'aquest edicte en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana, cosa per a la qual podran consultar a l'Ajuntament la documentació íntegra que conté l'expedient.
Español: Lo que se hace público para que quienes estén interesados puedan presentar alegaciones, alternativas técnicas distintas o, si lo prefieren, ir preparando ofertas para desarrollar, como urbanizador, la alternativa técnica propuesta o para presentar una distinta como urbanizador durante el período de información pública en las oficinas municipales, plaza del Ayuntamiento, número 9, de Riba-roja de Túria, en el plazo de 20 días hábiles, a contar desde la aparición de este edicto en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana, para lo cual podrán consultar en el Ayuntamiento la documentación íntegra que contiene el expediente.
Valencià: Diari Oficial de la Generalitat Valenciana DOGV – Disposició ================= Compartir Compartir Tornar Guardar el document Descarregar les metadades en format XML Sumari del DOGV 3535, del 09-07-1999 (1999/5682) CIRCULAR número 1/1999.
Español: Diari Oficial de la Generalitat Valenciana DOGV - Disposición ================== Comparte Comparte Volver Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML Sumario DOGV 3535, del 09-07-1999 (1999/5682) CIRCULAR número 1/1999.
Valencià: Regulació dels procediments de funcionament dels Comités Étics d'Investigació Clínica de la Comunitat Valenciana.
Español: Regulación de los procedimientos de funcionamiento de los Comités Éticos de Investigación Clínica de la Comunidad Valenciana.
Valencià: ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Permalink ELI https://dogv.gva.es/va/eli/es-vc/cir/1999/05/25/1/dof/vci/html* Dades del document Número de DOGV : 3535 Data del DOGV : 09-07-1999 Secció del DOGV : III.
Español: ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Permalink ELI https://dogv.gva.es/es/eli/es-vc/cir/1999/05/25/1/dof/spa/html* Datos del documento Número DOGV : 3535 Fecha DOGV : 09-07-1999 Sección del DOGV : III.
Valencià: CONVENIS I ACTES - G) ALTRES ASSUMPTES Número del document : 1999/5682 CVE Data del document : 25-05-1999 Organisme emissor : Conselleria de Sanitat Tipus de document : Circular Anàlisi jurídica Descriptors : * política sanitària reglament intern organització administrativa CIRCULAR número 1/1999.
Español: CONVENIOS Y ACTOS - G) OTROS ASUNTOS Número del documento : 1999/5682 CVE Fecha del documento : 25-05-1999 Organismo emisor : Conselleria de Sanidad Tipo de documento : Circular Análisis jurídico Descriptores : * política sanitaria reglamento interno organización administrativa CIRCULAR número 1/1999.
Valencià: Òrgan de què emana: Direcció General d'Atenció Primària i Farmàcia i Direcció General d'Atenció Especialitzada.
Español: Órgano del que emana: Dirección General de Atención Primaria y Farmacia y Dirección General de Atención Especializada.
Valencià: Data: 25 de maig de 1999 Assumpte: regulació dels procediments de funcionament dels Comités Ètics d'Investigació Clínica de la Comunitat Valenciana.
Español: Asunto: regulación de los procedimientos de funcionamiento de los Comités Éticos de Investigación Clínica de la Comunidad Valenciana.
Valencià: Destinataris: nivell directiu de la Conselleria de Sanitat; òrgans superiors de les administracions públiques adscrites a la Conselleria o amb dependència funcional d'aquesta; Intervenció Delegada i la resta d'afectes; el nivell administratiu de tots els òrgans i organismes mencionats, fins a caps de servei inclusivament.
Español: Destinatarios: nivel directivo de la Conselleria de Sanidad; órganos superiores de las administraciones públicas adscritas a la Conselleria o con dependencia funcional de la misma; Intervención Delegada y demás afectas; el nivel administrativo de todos los órganos y organismos mencionados, hasta jefes de servicio inclusive.
Valencià: L'Ordre de 6 de juliol de 1994, de la Conselleria de Sanitat i Consum, que regula les competències a la Comunitat Valenciana en matèria d'assajos clínics amb medicaments, establí, entre altres, els criteris en l'acreditació i el funcionament dels Comités Ètics d'Investigació Clínica, d'ara en avant CEIC.
Español: La Orden de 6 de julio de 1994, de la Conselleria de Sanidad y Consumo, por la que se regulan las competencias en la Comunidad Valenciana en materia de ensayos clínicos con medicamentos, estableció, entre otros, los criterios en la acreditación y funcionamiento de los Comités Eticos de Investigación Clínica , en adelante CEIC.
Valencià: Després del període transcorregut des de l'entrada en vigor de l'ordre esmentada i a la vista de la proposta efectuada pel Programa d'Assajos Clínics, i a fi d'aconseguir un adequat funcionament dels CEIC acreditats es va dictar la Circular 2/1998, de 25 de febrer, de la Direcció General d'Atenció Primària i de la Direcció General d'Atenció Especialitzada, que regulava els procediments de funcionament dels CEIC de la Comunitat Valenciana, i que fou publicada en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana número 3.223, de 16 d'abril de 1998.
Español: Tras el período transcurrido desde la entrada en vigor de la citada orden, y a la vista de la propuesta efectuada por el Programa de Ensayos Clínicos, y con objeto de lograr un adecuado funcionamiento de los CEIC acreditados, se dictó la Circular 2/1998, de 25 de febrero, de la Dirección General de Atención Primaria y de la Dirección General de Atención Especializada, que regulaba los procedimientos de funcionamiento de los CEIC de la Comunidad Valenciana, y que fue publicada en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana número 3.223, de 16 de abril de 1998.
Valencià: Amb la finalitat d'afegir les modificacions proposades per la Subsecretaria del Ministeri de Sanitat i Consum, mitjançant ofici de 24 de juny de 1998, i a l'objecte d'incloure l'especial composició dels CEIC d'Atenció Primària que estan funcionant a la Comunitat Valenciana, s'ha considerat necessari modificar la Circular 2/1998 abans esmentada, i les instruccions que contenia queden redactades de la manera següent: Procediment de canvi de vocals dels CEIC.
Español: Con el fin de incluir las modificaciones propuestas por la Subsecretaría del Ministerio de Sanidad y Consumo, mediante oficio de 24 de junio de 1998, y al objeto de contemplar la especial composición de los CEIC de Atención Primaria que están funcionando en la Comunidad Valenciana, se ha considerado necesario modificar la Circular 2/1998 antes citada, quedando redactadas las instrucciones en ella contenidas, de la siguiente manera: Procedimiento de cambio de vocales de los CEIC.
Valencià: Quan en un CEIC acreditat es decidisca el canvi d'una vocalia per una altra que cobrisca el seu lloc, aquests canvis es tramitaran de la manera següent 1.1 Nomenament del nou membre: el director del centre sol·licitarà el nomenament al Programa d'Assajos Clínics, i adjuntarà a la sol·licitud el currículum actualitzat, amb fotocòpia de les titulacions acadèmiques i les publicacions científiques pertinents, i el certificat, per part del membre proposat, de no tenir interessos derivats de la fabricació i venda de medicaments i productes sanitaris.
Español: Cuando en un CEIC acreditado se decida el cambio de un vocal por otro que cubra su puesto, dichos cambios se tramitará del modo siguiente: 1.1 Nombramiento del nuevo miembro: el director del centro solicitará el nombramiento al Programa de Ensayos Clínicos, y acompañará a dicha solicitud el currículum vitae actualizado, con fotocopia de las titulaciones académicas y las publicaciones científicas pertinentes, y la certificación, por parte del miembro propuesto, de carecer de intereses derivados de la fabricación y venta de medicamentos y productos sanitarios.
Valencià: També, en la sol·licitud, s'indicarà el membre actual del Comité al qual es proposa substituir, si és procedent, i que cessarà com a membre del CEIC.
Español: En dicha solicitud se indicará el miembro actual del Comité al que se propone sustituir, en su caso, y que cesará como miembro del CEIC.
Valencià: La Comissió d'Assajos Clínics informarà positivament o negativament sobre la proposta, que la resoldrà el director general d'Atenció Primària i Farmàcia. 1.2 Si la resolució és favorable, es tramitarà a continuació el cessament proposat pel director del centre, que l'ha de resoldre, com en el cas anterior, el director general d'Atenció Primària i Farmàcia. 1.3 En el cas que la decisió sobre el nomenament del nou membre siga desfavorable, no es tramitarà el cessament del membre antic si el cessament suposava la inhabilitació del CEIC per quedar en situació d'incompliment de la normativa vigent, fins a posar aquest fet en coneixement del director del centre. 1.4 Es tramitaran sense dilació les propostes de cessament d'un membre d'un CEIC sol·licitades pel director del centre a què pertany el CEIC, amb l'acord previ d'aquest, sempre que no estiguen associades al nomenament d'un nou membre.
Español: La Comisión de Ensayos Clínicos informará positiva o negativamente sobre dicha propuesta, para su resolución por el director general de Atención Primaria y Farmacia. 1.2 Si la resolución es favorable, se tramitará a continuación el cese propuesto por el director del centro, que debe resolver, como en el caso anterior, el director general de Atención Primaria y Farmacia. 1.3 En el caso de que la decisión sobre el nombramiento del nuevo miembro sea desfavorable, no se tramitará el cese del miembro antiguo si dicho cese supusiera la inhabilitación del CEIC por quedar en situación de incumplimiento de la normativa vigente, hasta poner este hecho en conocimiento del director del centro. 1.4 Se tramitarán sin dilación las propuestas de cese de un miembro de un CEIC solicitadas por el director del centro al que pertenece el CEIC, previo acuerdo de éste, siempre que no estén asociadas al nombramiento de un nuevo miembro.
Valencià: També es tramitaran aquelles propostes de renúncia sol·licitades a títol personal per un membre d'un CEIC, després de posar-ho en coneixement del president del CEIC i del director del centre. 1.5 El director del centre no podrà realitzar nomenaments provisionals ni definitius de membres del CEIC. 1.6 Els nomenaments i cessaments no condicionats s'avaluaran en un termini màxim de tres mesos.
Español: También se tramitarán aquellas propuestas de renuncia solicitadas a título personal por un miembro de un CEIC, tras ponerlo en conocimiento del presidente del CEIC y del director del centro. 1.5 El director del centro no podrá realizar nombramientos provisionales ni definitivos de miembros del CEIC. 1.6 Los nombramientos y ceses no condicionados se evaluarán en un plazo máximo de tres meses.
Valencià: Criteris d'acreditació curricular d'un membre de CEIC. 2.1 Per raó de càrrec (director mèdic o director general d'Atenció Primària i Farmàcia o director territorial de Sanitat en el cas dels CEIC d'Atenció Primària), que es tramitaran automàticament, i el nomenament del qual tindrà caràcter provisional, fins que es remeta un informe favorable per part de la Comissió d'Assajos Clínics. 2.2 Per raó de titulació o condició: en elles es tindrà en compte fonamentalment la possessió del corresponent títol o condició: diplomat en Infermeria, membres aliens, titulació en dret, farmacèutic d'hospital i farmacòleg clínic.
Español: Criterios de acreditación curricular de un miembro de CEIC. 2.1 Por razón de cargo (director médico o director general de Atención Primaria y Farmacia o director territorial de Sanidad en el caso de los CEIC de Atención Primaria), que se tramitarán automáticamente, y cuyo nombramiento tendrá carácter provisional, hasta que se remita un informe favorable por parte de la Comisión de Ensayos Clínicos. 2.2 Por razón de titulación o condición: en ellas se tendrá en cuenta fundamentalmente la posesión del correspondiente título o condición: diplomado en Enfermería, miembros ajenos, titulación en Derecho, farmacéutico de hospital y farmacólogo clínico.
Valencià: No obstant això, la comissió pot considerar, a la vista del currículum del sol·licitant, la no idoneïtat del candidat. 2.3 Per raó curricular: en la resta de casos, i en els anteriors quan així ho estime la comissió, només s'acceptaran com a membres a aquells que presenten un currículum suficient que garantisca la seua capacitació per a avaluar els protocols dels assajos clínics en els seus aspectes metodològic, ètic i legal (article 1.2.b de l'Ordre de 6 de juliol de 1994, de la Conselleria de Sanitat i Consum, en matèria d'assajos clínics).
Español: No obstante la Comisión puede considerar, a la vista del currículum vitae del solicitante, la no idoneidad del candidato. 2.3 Por razón curricular: en el resto de casos y en los anteriores cuando así lo estime la Comisión, sólo se aceptarán como miembros a aquellos que presenten un currículum suficiente que garantice su capacitación para evaluar los protocolos de los ensayos clínicos en sus aspectos metodológico, ético y legal (artículo 1, apartado 2.b, de la Orden de 6 de julio de 1994, de la Conselleria de Sanidad y Consumo, en materia de ensayos clínicos).
Valencià: Serà considerat en principi adequat el currículum en alguna de les següents circumstàncies: quan alguna universitat haja emés un informe positiu de suficiència investigadora, quan el sol·licitant tinga el grau de doctor, quan haja publicat articles d'investigació en revistes de reconegut prestigi, o quan haja participat com a investigador principal en projectes d'investigació finançats per organismes públics en convocatòries oficials. 2.4 Quan la Comissió d'Assajos Clínics no accepte la proposta d'algun membre, haurà de comunicar per escrit les raons del rebuig.
Español: Será considerado en principio adecuado el currículum en alguna de las siguientes circunstancias: cuando alguna universidad haya emitido un informe positivo de suficiencia investigadora, cuando el solicitante tenga el grado de doctor, cuando haya publicado artículos de investigación en revistas de reconocido prestigio, o cuando haya participado como investigador principal en proyectos de investigación financiados por organismos públicos en convocatorias oficiales. 2.4 Cuando la Comisión de Ensayos Clínicos no acepte la propuesta de algún miembro, habrá de comunicar por escrito las razones del rechazo.
Valencià: Tutela d'assajos clínics. 3.1 Els CEIC avaluaran els protocols la proposta de realització dels quals implique centres sanitaris pertanyents a l'àmbit geogràfic i institucional determinat per la Conselleria de Sanitat en el document d'acreditació del Comité, en les mateixes condicions en què avaluen els protocols del propi centre. 3.2 Els investigadors principals pertanyents a centres que no estiguen situats en l'àmbit geogràfic d'algun dels CEIC actualment acreditats, podran remetre a qualsevol dels CEIC acreditats una proposta d'avaluació d'un protocol d'assaig clínic.
Español: Tutela de ensayos clínicos. 3.1 Los CEIC evaluarán los protocolos cuya propuesta de realización implique a centros sanitarios pertenecientes al ámbito geográfico e institucional determinado por la Conselleria de Sanidad en el documento de acreditación del Comité, en las mismas condiciones en que evalúen los protocolos del propio centro. 3.2 Los investigadores principales pertenecientes a centros que no estén situados en el ámbito geográfico de alguno de los CEIC actualmente acreditados, podrán remitir a cualquiera de los CEIC acreditados una propuesta de evaluación de un protocolo de ensayo clínico.
Valencià: L'equip investigador i el promotor contactaran prèviament amb la Secretaria del Comité amb la finalitat d'iniciar els procediments establits en els procediments normalitzats de treball del CEIC.
Español: El equipo investigador y el promotor contactarán previamente con la Secretaría del Comité con el fin de iniciar los procedimientos establecidos en los procedimientos normalizados de trabajo del CEIC.
Valencià: Cap CEIC podrà rebutjar la tutela d'un assaig clínic de fora del seu àmbit geogràfic sense una justificació raonada i pertinent. 3.3 La responsabilitat que assumeix el centre tutor és aquella que li encarrega el Reial Decret 561/1993, de 16 d'abril, sobre assajos clínics amb medicaments: establir un sistema de comunicació que li permeta conéixer quan s'ha produït un efecte advers greu (article 43.8) i seguir l'assaig clínic des del seu inici fins a la recepció de l'informe final (article 42.6).
Español: Ningún CEIC podrá rechazar la tutela de un ensayo clínico de fuera de su ámbito geográfico sin una justificación razonada y pertinente. 3.3 La responsabilidad que asume el centro tutor es aquella que le encarga el Real Decreto 561/1993, de 16 de abril, sobre ensayos clínicos con medicamentos: establecer un sistema de comunicación que le permita conocer cuándo se ha producido un efecto adverso grave (artículo 43.8) y seguir el ensayo clínico desde su inicio hasta la recepción del informe final (artículo 42.6).
Valencià: De qualsevol manera és convenient que conste, en el comunicat d'informe del CEIC sobre l'avaluació del protocol, que la responsabilitat del centre tutor es restringeix a aquests punts, a més d'assumir les funcions reflectides en l'article 42 del Reial Decret 561/1993, de 16 d'abril, tal com s'indica en l'apartat 3.1 de la present circular, i que la resta d'apartats obligatoris assenyalats en el reial decret esmentat ha d'assumir-los el centre que realitze l'assaig.
Español: De cualquier modo es conveniente que conste, en el comunicado de informe del CEIC sobre la evaluación del protocolo, que la responsabilidad del centro tutor se restringe a estos puntos, además de asumir las funciones reflejadas en el artículo 42 del Real Decreto 561/1993, de 16 de abril, tal como se señala en el apartado 3.1 de la presente circular, y que el resto de apartados obligatorios señalados en el citado real decreto debe asumirlos el centro que realice el ensayo.
Valencià: b) Per decisió de la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris.
Español: b) Por decisión de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.
Valencià: c) Cautelarment, per iniciativa de les administracions sanitàries.
Español: c) Cautelarmente, por iniciativa de las administraciones sanitarias.
Valencià: d) A proposta del CEIC corresponent. 4.2 Perquè puga estimar-se favorablement la sol·licitud de suspensió hauran de concórrer qualsevol dels supòsits establits en l'apartat 5 de l'article 65, de la Llei 25/1990, de 20 de desembre, del Medicament. 4.3 Si és el CEIC qui proposa la retirada, ha de fer-ho argumentant la seua sol·licitud i, basant-se en ella, sol·licitar a la Conselleria de Sanitat, a través del Programa d'Assajos Clínics, la suspensió cautelar de l'assaig, segons el procediment establit en l'article 4.7 de l'Ordre de 6 de juliol de 1994, de la Conselleria de Sanitat i Consum, de la Generalitat Valenciana. 4.4 Els CEIC no posseeixen la facultat de suspendre un assaig clínic en curs.
Español: d) A propuesta del CEIC correspondiente. 4.2 Para que pueda estimarse favorablemente la solicitud de suspensión deberán concurrir cualquiera de los supuestos previstos en el apartado 5 del artículo 65, de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. 4.3 Si es el CEIC quien propone la retirada, debe hacerlo argumentando su solicitud y, basándose en ella, solicitar a la Conselleria de Sanidad, a través del Programa de Ensayos Clínicos, la suspensión cautelar del ensayo, según el procedimiento establecido en el artículo 4, apartado 7, de la Orden de 6 de julio de 1994, de la Conselleria de Sanidad y Consumo, de la Generalitat Valenciana. 4.4 Los CEIC no poseen la facultad de suspender un ensayo clínico en curso.
Valencià: Procediment per a l'acreditació dels Comités Ètics d'Investigació Clínica. 5.1 Els responsables dels centres, serveis i establiments sanitaris de la Comunitat Valenciana autoritzats per la Conselleria de Sanitat, podran sol·licitar l'acreditació d'un CEIC al centre que dirigeixen, mitjançant instància segons el model annex I adjunt, enviada al director del Programa d'Assajos Clínics de la Comunitat Valenciana. 5.2 La Comissió d'Assajos Clínics avaluarà la proposta d'acreditació, en base als criteris exposats en el Reial Decret 561/1993, sobre assajos clínics amb medicaments, l'Ordre de 6 de juliol de 1994, de la Conselleria de Sanitat i Consum, sobre assajos clínics, i la present circular. 5.3 L'informe final, favorable o desfavorable, sobre la proposta d'acreditació, serà tramitat per a resoldre'l segons allò que s'ha establit en l'article 2 de l'Ordre de 6 de juliol de 1994, de la Conselleria de Sanitat i Consum, sobre assajos clínics. 5.4 Documentació i requisits: 5.4.1 Per part del centre: a) Centre autoritzat per la Conselleria de Sanitat.
Español: Procedimiento para la acreditación de los Comités Éticos de Investigación Clínica. 5.1 Los responsables de los centros, servicios y establecimientos sanitarios de la Comunidad Valenciana autorizados por la Conselleria de Sanidad, podrán solicitar la acreditación de un CEIC en el centro que dirigen, mediante instancia según el modelo anexo I adjunto, enviada al director del Programa de Ensayos Clínicos de la Comunidad Valenciana. 5.2 La Comisión de Ensayos Clínicos evaluará la propuesta de acreditación, en base a los criterios expuestos en el Real Decreto 561/1993, sobre ensayos clínicos con medicamentos, la Orden de 6 de julio de 1994, de la Conselleria de Sanidad y Consumo, sobre ensayos clínicos, y la presente circular. 5.3 El informe final, favorable o desfavorable, sobre la propuesta de acreditación, será tramitado para su resolución según lo establecido en el artículo 2 de la Orden de 6 de julio de 1994, de la Conselleria de Sanidad y Consumo, sobre ensayos clínicos. 5.4 Documentación y requisitos: 5.4.1 Por parte del centro: a) Centro autorizado por la Conselleria de Sanidad.
Valencià: b) Garantia explícita per part del titular del centre que el CEIC compte amb mitjans per a realitzar la seua comesa.
Español: b) Garantía explícita por parte del titular del centro de que el CEIC cuenta con medios para realizar su cometido.
Valencià: Per a acreditar i garantir el compliment de les seues funcions, cada CEIC de la Comunitat Valenciana comptarà, almenys, amb els següents mitjans: Espai reservat per a la secretaria del CEIC en el qual hi haja suficient mobiliari en funció de la seua activitat, així com per a garantir la confidencialitat dels documents.
Español: Para acreditar y garantizar el cumplimiento de sus funciones, cada CEIC de la Comunidad Valenciana contará, al menos, con los siguientes medios: Espacio reservado para Secretaría del CEIC en el que exista suficiente mobiliario en función de su actividad, así como para garantizar la confidencialidad de los documentos.
Valencià: Suport informàtic amb suficient capacitat per a emmagatzemar i processar tota la informació generada pel CEIC.
Español: Soporte informático con suficiente capacidad para almacenar y procesar toda la información generada por el CEIC.
Valencià: Serà recomanable disposar també de: Els recursos humans suficients per a garantir el manteniment i la gestió de la base de dades del CEIC, l'elaboració de les actes de reunions, la comunicació entre aquest i les autoritats sanitàries i la resta de funcions administratives corresponents al CEIC.
Español: Será recomendable contar además con: Los recursos humanos suficientes para garantizar el mantenimiento y gestión de la base de datos del CEIC, la elaboración de las actas de reuniones, la comunicación entre éste y las autoridades sanitarias y el resto de funciones administrativas correspondientes al CEIC.