gplsi/alia_multilingual_parallel_sentences huggingface dataset:
Valencià: g) Els equips, materials, instal·lacions i les condicions ambientals han de ser els necessaris per a la realització correcta de les activitats, que s'han de dur a terme en les condicions de seguretat adequades.
Español: g) Los equipos, materiales, instalaciones y condiciones ambientales serán los necesarios para la correcta realización de las actividades, debiendo éstas ser llevadas a cabo en las adecuadas condiciones de seguridad.
Valencià: h) El biobanc ha de comptar amb un sistema de registres en què s'identifiquen les mostres depositades, les activitats que s'hi fan i la informació associada.
Español: h) El biobanco contará con un sistema de registros donde se identifiquen las muestras depositadas, las actividades realizadas sobre éstas y la información asociada a la misma.
Valencià: En estos processos ha de quedar ben garantida, quan siga necessari, la identificació biunívoca de la mostra amb el donant, la data i l'episodi d'obtenció.
Español: En estos procesos deberá quedar debidamente garantizada, cuando proceda, la identificación biunívoca de la muestra con el donante, fecha y episodio de obtención.
Valencià: En este sistema de registres s'han d'incloure les dades identificatives de les mostres, dels donants i de les cessions que tinguen lloc, i també tota la documentació relativa al consentiment previ donat pel subjecte font en relació amb l'obtenció i la utilització, inclosa la cessió, de mostres.
Español: En este sistema de registros se incluirán los datos identificativos de las muestras, de los donantes y de las cesiones que tuvieran lugar, así como toda la documentación relativa al consentimiento previo dado por el sujeto fuente en relación con la obtención y utilización, incluida la cesión, de muestras.
Valencià: Només s'han d'arreplegar dels donants les dades que siguen necessàries per a la investigació i el compliment, si és el cas, de les obligacions de traçabilitat.
Español: Solamente se recogerán de los donantes aquellos datos que sean precisos para la investigación y el cumplimiento, en su caso, de las obligaciones de trazabilidad.
Valencià: En tots els casos, les mostres o altres informacions facilitades als investigadors han de ser objecte d'un procés anterior de codificació o, si pertoca, de dissociació, de manera que els investigadors no compten en cap moment amb informació que els permeta identificar el subjecte font.
Español: En cualquier caso, las muestras u otra información facilitada a los investigadores deberán ser objeto de un proceso previo de codificación o, en su caso, de disociación de forma que los investigadores no cuenten en ningún momento con información que les permita identificar al sujeto fuente.
Valencià: Este sistema s'ha d'organitzar de manera que queden ben garantits els principis de confidencialitat, traçabilitat i seguretat.
Español: Este sistema deberá organizarse de manera que queden debidamente garantizados los principios de confidencialidad, trazabilidad y seguridad.
Valencià: i) El biobanc ha de demostrar haver iniciat, abans de formular la sol·licitud d'autorització, la implantació d'un sistema de gestió de qualitat que garantisca la qualitat, la seguretat i la traçabilitat de les dades i les mostres emmagatzemades i també de tots els procediments associats al funcionament del biobanc.
Español: i) El biobanco deberá demostrar haber iniciado, antes de la formulación de la solicitud de autorización, la implantación de un sistema de gestión de calidad que garantice la calidad, la seguridad y la trazabilidad de los datos y muestras almacenadas, así como de todos aquellos procedimientos asociados al funcionamiento del biobanco.
Valencià: Este sistema de gestió de qualitat ha d'haver sigut acreditat per un organisme públic reconegut per a estos fins en el termini màxim de dos anys comptador des de la data de la notificació de l'autorització del biobanc.
Español: Este sistema de gestión de calidad deberá haber sido acreditado por un organismo público reconocido para estos fines, en el plazo máximo de dos años a contar desde la fecha de la notificación de la autorización del biobanco.
Valencià: Procediment d'autorització de la creació de biobancs 1.
Español: Procedimiento de autorización de creación de biobancos 1.
Valencià: L'autorització de creació d'un biobanc que és necessari inscriure en la secció A) del Registre Valencià de Biobancs previst en l'article 7 d'este decret s'ha d'instruir i resoldre d'acord amb el que disposen els punts següents: a) La sol·licitud d'autorització de creació del biobanc l'ha de fer la persona física o jurídica titular del biobanc, per mitjà d'un escrit adreçat per a això a la direcció general competent en matèria d'ordenació sanitària.
Español: La autorización de la creación de un biobanco de necesaria inscripción en la sección A) del Registro Valenciano de Biobancos previsto en el artículo 7 del presente Decreto se instruirá y resolverá de conformidad con lo dispuesto en los siguientes puntos: a) La solicitud de autorización de creación del biobanco deberá realizarse por la persona física o jurídica titular del biobanco, mediante escrito dirigido al efecto a la Dirección General competente en materia de ordenación sanitaria.
Valencià: b) S'ha d'adjuntar a l'escrit la documentació que acredite la titularitat del biobanc i la inscripció del fitxer de dades de caràcter personal en el Registre General de Protecció de Dades, i també una memòria tècnica en què conste, com a mínim, la descripció de la manera en què es compliran els requisits que establix l'article 5.2 d'este decret.
Español: b) El escrito deberá ir acompañado de la documentación acreditativa de la titularidad del biobanco y de la inscripción del fichero de datos de carácter personal en el Registro General de Protección de Datos, así como de una memoria técnica en la que conste, como mínimo, la descripción del modo en que vayan a ser cumplidos los diferentes requisitos señalados en el artículo 5.2 del presente Decreto.
Valencià: c) En compliment del que disposa la normativa sobre protecció de dades personals, el responsable, si és una administració pública, ha d'instar la publicació, en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana, de la disposició per la qual es creen els fitxers de dades de caràcter personal del biobanc per a, a continuació, inscriure'ls en el Registre General de Protecció de Dades.
Español: c) En cumplimiento de lo dispuesto en la normativa sobre protección de datos personales, su responsable, caso de ser una Administración Pública, deberá instar la publicación, en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana, de la disposición por la que sean creados los ficheros de datos de carácter personal del biobanco para proceder, a continuación, a su inscripción en el Registro General de Protección de Datos.
Valencià: Si el responsable del biobanc és una persona física o juridicoprivada, ha de notificar la creació del fitxer a l'Agència Espanyola de Protecció de Dades, per tal d'inscriure'l en el registre esmentat.
Español: Si el responsable del biobanco fuera una persona física o jurídico-privada, deberá notificar la creación del fichero a la Agencia Española de Protección de Datos, a los efectos de proceder a su inscripción en el citado Registro.
Valencià: d) La direcció general competent en matèria d'ordenació sanitària ha d'instruir el procediment, ha de sol·licitar, si ho estima convenient, els informes que jutge necessaris per a resoldre, i ha d'emetre al final un informe tècnic, a manera de proposta de resolució, sobre l'estimació o desestimació de la sol·licitud presentada.
Español: d) La Dirección General competente en materia de ordenación sanitaria instruirá el procedimiento, solicitará, si lo estima conveniente, aquellos informes que se juzguen necesarios para resolver y emitirá a su fin un informe técnico, a modo de propuesta de resolución, sobre la estimación o desestimación de la solicitud presentada.
Valencià: e) A la vista de la documentació aportada i dels informes, el director general competent en matèria d'ordenació sanitària ha de resoldre, expressant-ne els motius, l'atorgament o la denegació de l'autorització sol·licitada.
Español: e) A la vista de la documentación aportada y de los informes emitidos, el director general competente en materia de ordenación sanitaria resolverá motivadamente el otorgamiento o denegación de la autorización solicitada.
Valencià: L'autorització ha de fixar expressament l'abast, i s'entén atorgada sense detriment d'altres llicències o requisits administratius que s'exigisquen. 2.
Español: La autorización fijará expresamente su alcance, y se entenderá otorgada sin menoscabo de otras licencias o requisitos administrativos que sean exigibles. 2.
Valencià: L'autorització de la creació d'un biobanc que és necessari inscriure en la secció B) del Registre Valencià de Biobancs previst en l'article 7 d'este decret, perquè es tracta d'un banc de teixits dels previstos en el Reial Decret 1301/2006, de 10 de novembre, que establix les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament, la preservació, l'emmagatzemament i la distribució de cèl·lules i teixits humans i aprova les normes de coordinació i funcionament per l'ús en humans, o la normativa que el substituïsca, s'ha d'instruir i de resoldre d'acord amb el que disposa la normativa reguladora dels procediments d'autorització sanitària de centres i servicis sanitaris de la Comunitat Valenciana.
Español: La autorización de la creación de un biobanco de necesaria inscripción en la sección B) del Registro Valenciano de Biobancos previsto en el artículo 7 del presente Decreto, por tratarse de un banco de tejidos de los previstos en el Real Decreto 1301/2006, de 10 de noviembre, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos, o normativa que lo sustituya, se instruirá y resolverá de conformidad con lo dispuesto en la normativa reguladora de los procedimientos de autorización sanitaria de centros y servicios sanitarios de la Comunitat Valenciana.
Valencià: En este procediment d'autorització sanitària ha de quedar a més ben acreditat el compliment del que disposen els punts a), b) i c) de l'apartat anterior.
Español: En este procedimiento de autorización sanitaria deberá quedar, además, debidamente acreditado el cumplimiento de lo dispuesto en los puntos a), b) y c) del anterior apartado.
Valencià: Registre Valencià de Biobancs 1.
Español: Registro Valenciano de Biobancos 1.
Valencià: Es crea el Registre Valencià de Biobancs, dependent de la direcció general competent en matèria d'ordenació sanitària. 2.
Español: Se crea, dependiente de la Dirección General competente en materia de ordenación sanitaria, el Registro Valenciano de Biobancos. 2.
Valencià: Este registre es compon de dos seccions: a) La secció A és la secció en què s'inscriu els biobancs autoritzats a l'empara de les previsions d'este decret, en els quals no s'emmagatzemen mostres destinades a l'aplicació en l'ésser humà amb fins d'investigació clínica.
Español: Este Registro se compone de dos secciones: a) La sección A), en la que serán inscritos aquellos biobancos autorizados al amparo de las previsiones del presente Decreto en los que no se almacenen muestras destinadas a su aplicación en el ser humano con fines de investigación clínica.
Valencià: b) La secció B és la secció en què s'inscriu els establiments de teixits autoritzats per a l'emmagatzematge de teixits humans destinats a l'aplicació en l'ésser humà amb fins d'investigació clínica. 3.
Español: b) La sección B), en la que serán inscritos aquellos establecimientos de tejidos autorizados para el almacenamiento de tejidos humanos destinados a su aplicación en el ser humano con fines de investigación clínica. 3.
Valencià: La inscripció en el Registre Valencià de Biobancs ha de contindre: a) La denominació del biobanc i de la persona física o jurídica, pública o privada, de què depenga o a què s'adscriga.
Español: La inscripción en el Registro Valenciano de Biobancos deberá contener: a) La denominación del biobanco y de la persona física o jurídica, pública o privada, de la que dependa o a la que se adscriba.
Valencià: b) Objectius del biobanc.
Español: b) Objetivos del biobanco.
Valencià: c) Identificació d'una persona física responsable del funcionament del biobanc.
Español: c) Identificación de una persona física responsable del funcionamiento del biobanco.
Valencià: d) La tipologia de mostres que conté el biobanc.
Español: d) La tipología de muestras que contiene el biobanco.
Valencià: e) Quan calga, les disposicions de creació dels fitxers de dades personals associats a les mostres dels subjectes fonts que conté el biobanc o, en el cas de fitxers de titularitat privada, els elements de notificació preceptiva per a la inscripció en el Registre General de Protecció de Dades, d'acord amb la normativa en matèria de protecció de dades de caràcter personal. 4.
Español: e) Cuando proceda, las disposiciones de creación de los ficheros de datos personales asociados a las muestras de los sujetos fuentes contenidas en el biobanco o, en el caso de ficheros de titularidad privada, los elementos de notificación preceptiva para su inscripción en el Registro General de Protección de Datos, de acuerdo con la normativa aplicable en materia de protección de datos de carácter personal. 4.
Valencià: La inscripció en el Registre Valencià de Biobancs no té efecte constitutiu, sense perjuí del que disposa l'apartat 6 d'este article, i no conferix a les persones interessades cap més dret que la constància de ser reflex fidel dels actes i les dades de la inscripció. 5.
Español: La inscripción en el Registro Valenciano de Biobancos no tiene efectos constitutivos, sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 6 de este artículo, no confiriendo a los interesados más derechos que la constancia de ser fiel reflejo de los actos y datos de los que la inscripción trae causa. 5.
Valencià: La inscripció en la secció A) del registre es fa d'ofici per als biobancs que s'autoritzen d'acord amb el procediment establit en l'article 6.1 d'este decret.
Español: La inscripción en la sección A) del Registro se realizará de oficio para aquellos biobancos que fueran autorizados conforme con el procedimiento establecido en el artículo 6.1 de este decreto.
Valencià: Una vegada inscrits en el registre esmentat, es comunica al Registre Nacional de Biobancs perquè els inscriga bé. 6.
Español: Una vez inscritos en dicho Registro, se procederá a su comunicación al Registro Nacional de Biobancos para su debida inscripción en este último. 6.
Valencià: La inscripció en la secció B) del registre es fa d'ofici després de l'autorització i quan s'ha acreditat el compliment dels requisits establits en la normativa reguladora dels procediments de processament, preservació, emmagatzematge i distribució de mostres amb fins d'investigació clínica i en este decret.
Español: La inscripción en la sección B) del Registro se realizará de oficio tras la autorización emitida una vez acreditado el cumplimiento de los requisitos establecidos en la normativa reguladora de los procedimientos de procesamiento, preservación, almacenamiento y distribución de muestras realizados con fines de investigación clínica y en el presente Decreto.
Valencià: Esta inscripció comporta l'autorització de funcionament com a biobanc de l'establiment i l'aplicació de l'estatut jurídic previst per a estos establiments en este decret i altres normes que resulten aplicables.
Español: Esta inscripción conllevará la autorización de funcionamiento como biobanco del establecimiento de que se trate y la aplicación del estatuto jurídico previsto para éstos en este decreto y otras normas que resulten aplicables.
Valencià: Una vegada inscrits en el registre esmentat, es comunica al Registre Nacional de Biobancs perquè els inscriga bé. 7.
Español: Una vez inscritos en dicho Registro, se procederá a su comunicación al Registro Nacional de Biobancos para su debida inscripción en este último. 7.
Valencià: Els biobancs ben autoritzats concebuts tant amb fins d'investigació bàsica com amb fins d'investigació clínica han de ser inscrits d'ofici en ambdues seccions.
Español: Aquellos biobancos debidamente autorizados concebidos tanto con fines de investigación básica como con fines de investigación clínica serán inscritos de oficio en ambas secciones.
Valencià: Xarxa Valenciana de Biobancs 1.
Español: Red Valenciana de Biobancos 1.
Valencià: Es crea, dependent de la conselleria competent en matèria de sanitat, la Xarxa Valenciana de Biobancs, a la qual poden adherir-se els biobancs públics i privats la finalitat dels quals siga la investigació biomèdica autoritzats a la Comunitat Valenciana que ho manifesten per mitjà d'una notificació dirigida a esta entitat.
Español: Se crea, dependiente de la Conselleria competente en materia de sanidad, la Red Valenciana de Biobancos, a la que podrán adherirse aquellos biobancos públicos y privados cuya finalidad sea la investigación biomédica autorizados en la Comunitat Valenciana que así lo manifestaran mediante notificación dirigida a ésta.
Valencià: La pertinença a la xarxa possibilita l'accés dels usuaris a la informació actualitzada de les mostres que conté qualsevol dels biobancs integrats, respectant la protecció dels drets dels subjectes font. 2.
Español: La pertenencia a la Red posibilitará el acceso de sus usuarios a la información actualizada de las muestras contenidas en cualquiera de los biobancos integrados en ésta, respetando la protección de los derechos de los sujetos fuente. 2.
Valencià: En el si de la Xarxa Valenciana de Biobancs es poden crear nodes específics compostos per agrupacions de biobancs que tinguen determinades característiques comunes per la tipologia de les mostres o per qualsevol altre atribut. 3.
Español: En el seno de la Red Valenciana de Biobancos se podrán crear nodos específicos compuestos por agrupaciones de biobancos que posean determinadas características comunes por la tipología de las muestras o por cualquier otro atributo. 3.
Valencià: La Xarxa Valenciana de Biobancs ha de coordinar l'activitat dels biobancs desplegant protocols de treball tècnics, organitzatius i eticolegals comuns.
Español: La Red Valenciana de Biobancos coordinará la actividad de los distintos biobancos desarrollando protocolos de trabajo técnicos, organizativos y ético-legales comunes.
Valencià: D'acord amb els principis i el procediment establit en la normativa sobre investigació biomèdica, els centres o grups d'investigació que despleguen projectes d'investigació poden sol·licitar la utilització de mostres dels biobancs integrats en la xarxa, sempre que els projectes d'investigació estiguen aprovats científicament i tinguen l'informe favorable del centre en què vaja a realitzar-se la investigació. 4.
Español: De acuerdo con los principios y el procedimiento establecido en la normativa sobre investigación biomédica, los centros o grupos de investigación que desarrollen proyectos de investigación podrán solicitar la utilización de muestras existentes en los biobancos integrados en la Red, siempre que los proyectos de investigación estén científicamente aprobados y tenga el informe favorable del centro donde vaya a realizarse la investigación. 4.
Valencià: La sol·licitud d'adhesió a la Xarxa Valenciana de Biobancs l'ha de formular el representant legal de la institució a què pertanga el centre o grup d'investigació i l'ha d'adreçar al Centre Superior d'Investigació en Salut Pública, el qual, com a òrgan gestor i responsable de la Xarxa Valenciana de Biobancs, ha d'informar, si és el cas, de la disponibilitat de les mostres i ha d'identificar el biobanc o els biobancs que disposen de les mostres sol·licitades. 5.
Español: La solicitud de adhesión a la Red Valenciana de Biobancos deberá ser formulada por el representante legal de la institución a la que pertenezca el centro o grupo de investigación y dirigida al Centro Superior de Investigación en Salud Pública, quien como órgano gestor y responsable de la Red Valenciana de Biobancos, informará, en su caso, de la disponibilidad de las muestras e identificará el biobanco o los biobancos que disponen de las muestras solicitadas. 5.
Valencià: La xarxa s'ha de dotar d'un comité científic i un comité ètic per a la investigació, que assessoren en ambdues matèries els biobancs integrats, i poden exercir per a tots, amb independència d'altres comités específics que es creen i acrediten, en les funcions assignades a ambdós comités per la normativa bàsica sobre investigació biomèdica.
Español: La Red se dotará de un comité científico y un comité ético para la investigación, que asesorarán en ambas materias a los biobancos integrados en la misma, pudiendo desempeñar para todos ellos, y con independencia de aquellos otros comités específicos que se crearan y acreditaran, las funciones asignadas a ambos comités por la normativa básica sobre investigación biomédica.
Valencià: Consell Rector de la Xarxa Valenciana de Biobancs 1.
Español: Consejo Rector de la Red Valenciana de Biobancos 1.
Valencià: Es crea el Consell Rector de la Xarxa Valenciana de Biobancs.
Español: Se crea el Consejo Rector de la Red Valenciana de Biobancos.
Valencià: Este consell rector és l'òrgan de govern col·legiat de la xarxa i li corresponen, de manera general, les facultats de direcció, control i supervisió. 2.
Español: Este Consejo Rector es el órgano de gobierno colegiado de la Red y le corresponden, de manera general, las facultades de dirección, control y supervisión de ésta. 2.
Valencià: El Consell Rector de la Xarxa Valenciana de Biobancs el componen el conseller o la consellera competent en matèria de sanitat, que el presidix, el secretari autonòmic o la secretària autonòmica de sanitat, el subsecretari o la subsecretària de sanitat, els directors o les directores generals competents en matèria de salut pública, ordenació, investigació i assistència sanitària, i un màxim de 5 vocals designats pel conseller o la consellera competent en matèria de sanitat entre les persones que facen una activitat professional vinculada al funcionament de la pròpia xarxa. 3.
Español: El Consejo Rector de la Red Valenciana de Biobancos se compone por el conseller o la consellera competente en materia de sanidad que lo preside, el Secretario Autonómico o la Secretaria Autonómica de sanidad, el Subsecretario o la Subsecretaria de sanidad, los directores o las directoras Generales competentes en materia de salud pública, ordenación, investigación y asistencia sanitaria, y un máximo de cinco vocales designados por el o la consellera competente en materia de sanidad entre aquellas personas que desarrollaran su actividad profesional vinculada al funcionamiento de la propia Red. 3.
Valencià: El Consell Rector pot crear grups de treball específics per als tipus distints de biobanc.
Español: El Consejo Rector podrá crear grupos de trabajos específicos para los distintos tipos de biobanco.
Valencià: Estos grups han d'elaborar i proposar, per tal que els adopte el consell rector, les normes de funcionament específiques dels diferents nodes indicats en l'article 8.2 d'este decret. 4.
Español: Estos grupos elaborarán y propondrán, para su adopción por el Consejo Rector, las normas de funcionamiento específicas de los diferentes nodos indicados en el artículo 8.2 del presente Decreto. 4.
Valencià: L'organització i el funcionament del Consell Rector s'acullen al règim que establix per als òrgans col·legiats la Llei 30/1992, de 26 de novembre, de Règim Jurídic de les Administracions Públiques i del Procediment Administratiu Comú.
Español: La organización y funcionamiento del Consejo Rector se acogerá al régimen establecido para los órganos colegiados en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común.
Valencià: Obtenció, cessió i utilització de mostres depositades en un biobanc 1.
Español: Obtención, cesión y utilización de muestras depositadas en un biobanco 1.