gplsi/alia_multilingual_parallel_sentences huggingface dataset:
Valencià: Contracte Per al compliment de l'article anterior, ha d'establir-se un contracte per escrit entre ambdues parts amb entitats legalment autoritzades per a esta activitat ubicades a la Comunitat Valenciana.
Español: Contrato Para el cumplimiento del artículo anterior, deberá establecerse un contrato por escrito entre ambas partes con entidades legalmente autorizadas para esta actividad ubicadas en la Comunidad Valenciana.
Valencià: Quan es recórrega a la contractació amb una entitat d'una altra Comunitat Autònoma, l'entitat ha d'estar legalment autoritzada per l'altra Comunitat Autònoma.
Español: Cuando se recurra a la contratación con una entidad de otra Comunidad Autónoma, deberá estar ésta legalmente autorizada por dicha Comunidad Autónoma.
Valencià: El contracte escrit entre el dispensador i l'elaborador ha d'especificar les seues responsabilitats, segons que s'ha descrit en l'article 9.
Español: El contrato escrito entre el dispensador y el elaborador especificará sus responsabilidades, según lo descrito en el artículo 9.
Valencià: En el contracte se n'ha d'especificar l'abast i la duració.
Español: En el contrato se especificará el alcance y la duración del mismo.
Valencià: El contracte ha de ser firmat i datat per ambdues parts (annex II C).
Español: El contrato debe ser firmado y fechado por ambas partes (anexo II C).
Valencià: S'hi farà constar la data i número de l'autorització a l'elaborador.
Español: En él se hará constar la fecha y número de la autorización al elaborador.
Valencià: La informació que el dispensador ha de donar de l'elaborador pot reduir-se al número de la seua autorització.
Español: La información que el dispensador ha de dar del elaborador podrá reducirse al número de su autorización.
Valencià: Responsabilitats 9.1.
Español: Responsabilidades 9.1.
Valencià: El dispensador: és responsable de les fórmules magistrals i preparats oficinals que es dispensen en la seua oficina de farmàcia o servici farmacèutic i, per tant, ha de:.
Español: Del dispensador: es responsable de las fórmulas magistrales y preparados oficinales que se dispensan en su oficina de farmacia o servicio farmacéutico y, por tanto, debe:.
Valencià: Avaluar la recepta i comprovar que els principis actius són d'acció i indicació reconegudes legalment a Espanya.
Español: Evaluar la receta y comprobar que los principios activos son de acción e indicación reconocidas legalmente en España.
Valencià: Subministrar a l'elaborador, en cada cas, tota la informació necessària per a fer les operacions contractades.
Español: Suministrar al elaborador, en cada caso, toda la información necesaria para realizar las operaciones contratadas.
Valencià: Ha d'incloure sempre una petició escrita, firmada pel farmacèutic responsable (model de sol·licitud annex II B), que incloga una còpia de la prescripció facultativa clarament llegible i enviada per mitjans que en garantisquen una transmissió correcta.
Español: Siempre incluirá una petición escrita, firmada por el farmacéutico responsable (modelo de solicitud anexo II B), que incluya copia de la prescripción facultativa claramente legible y enviada por medios que garanticen la correcta transmisión de la misma.
Valencià: Comprovar que totes les fórmules magistrals i preparats oficinals que li siguen entregats per l'elaborador complixen els requisits necessaris.
Español: Comprobar que todas las fórmulas magistrales y preparados oficinales que le sean entregados por el elaborador cumplen con los requisitos necesarios.
Valencià: Per a això ha de revisar la documentació que l'elaborador li facilitarà i que guardarà fins a 1 any després de la caducitat, excepte legislació especial.
Español: Para ello deberá revisar la documentación que el elaborador le facilitará y que guardará hasta 1 año después de la caducidad, salvo legislación especial.
Valencià: Fer la dispensació segons que s'ha descrit en el Reial Decret 175/2001, de 23 de febrer, amb facilitació al pacient de la fórmula magistral o preparat oficinal correctament etiquetat, junt amb el prospecte remés per l'entitat elaboradora que seguix el que establix el Formulari Nacional.
Español: Realizar la dispensación según lo descrito en el Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, facilitando al paciente la fórmula magistral o preparado oficinal correctamente etiquetado, junto con el prospecto remitido por la entidad elaboradora siguiendo lo establecido en el Formulario Nacional.
Valencià: Així mateix, ha d'anotar esta dispensació en el llibre receptari o suport que el substituïsca d'acord amb la legislació vigent. 9.2.
Español: Asimismo, deberá anotar esta dispensación en el libro recetario o soporte que lo sustituya de acuerdo con la legislación vigente. 9.2.
Valencià: L'elaborador: és responsable de garantir la qualitat de les fórmules magistrals i/o preparats oficinals que elabora i, per tant, ha de:.
Español: Del elaborador: es responsable de garantizar la calidad de las fórmulas magistrales y/o preparados oficinales que elabora y, por tanto, debe:.
Valencià: Comprovar que la informació rebuda és correcta, clara i suficient per al fi previst.
Español: Comprobar que la información recibida es correcta, clara y suficiente para el fin previsto.
Valencià: Fer les operacions que li siguen encomanades d'elaboració i/o control segons el que establix les normes de correcta elaboració i control de qualitat de fórmules magistrals i preparats oficinals.
Español: Realizar las operaciones que le sean encomendadas de elaboración y/o control según lo establecido en las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
Valencià: En el full d'elaboració han de figurar les dades del dispensador.
Español: En la hoja de elaboración figurarán los datos del dispensador.
Valencià: No pot subcontractar cap fase de l'elaboració de la preparació.
Español: No podrá subcontratar ninguna fase de la elaboración de la preparación.
Valencià: Abstindre's de qualsevol activitat que puga afectar negativament la qualitat del producte elaborat i/o analitzat per al dispensador.
Español: Abstenerse de cualquier actividad que pueda afectar negativamente a la calidad del producto elaborado y/o analizado para el dispensador.
Valencià: Fer el condicionament primari de la fórmula magistral i/o preparat oficinal elaborat seguint les directrius recollides en el Formulari Nacional.
Español: Realizar el acondicionamiento primario de la fórmula magistral y/o preparado oficinal elaborado siguiendo las directrices recogidas en el Formulario Nacional.
Valencià: Etiquetar i facilitar al dispensador el prospecte destinat al pacient, el qual ha d'incloure, com a mínim, les dades que s'establixen en el Formulari Nacional.
Español: Etiquetar y facilitar al dispensador el prospecto destinado al paciente, que incluirá, como mínimo, los datos que se establecen en el Formulario Nacional.
Valencià: Assegurar l'enviament de la preparació acabada a l'oficina o servici de farmàcia que va fer la sol·licitud, i garantir la correcta conservació fins a l'entrega i recepció.
Español: Asegurar el envío de la preparación terminada a la oficina o servicio de farmacia que realizó la solicitud, garantizando la correcta conservación hasta su entrega y recepción.
Valencià: Així mateix, juntament amb la preparació han d'adjuntar una còpia de la sol·licitud ben conformada, en la qual ha de figurar l'acceptació de fer eixa preparació, una còpia de la guia d'elaboració i la firma del farmacèutic responsable de l'elaboració.
Español: Asimismo, junto con la preparación, deberán acompañar una copia de la solicitud debidamente conformada, en la que figurará la aceptación de realizar dicha preparación una copia de la guía de elaboración y la firma del farmacéutico responsable de la elaboración.
Valencià: Disposar d'un registre habilitat per a això, que continga la informació necessària i suficient per a poder identificar i construir la història completa de l'elaboració feta (oficina de farmàcia peticionària, fórmula magistral o preparat oficinal, pacient, facultatiu prescriptor.
Español: Disponer de un registro habilitado para tal fin, que contenga la información necesaria y suficiente para poder identificar y construir la historia completa de la elaboración realizada (oficina de farmacia peticionaria, fórmula magistral o preparado oficinal, paciente, facultativo prescriptor.
Valencià: Sol·licitud i enviament de fórmules magistrals o preparats oficinals La sol·licitud d'elaboració, per part d'una oficina de farmàcia o un servici farmacèutic, d'una fórmula magistral o preparat oficinal a una entitat legalment autoritzada per a l'elaboració per a tercers, l'ha de fer el farmacèutic per escrit i per mitjans que garantisquen la transmissió correcta de la prescripció.
Español: Solicitud y envío de fórmulas magistrales o preparados oficinales La solicitud de elaboración, por parte de una oficina de farmacia o un servicio farmacéutico, de una fórmula magistral o preparado oficinal a una entidad legalmente autorizada para la elaboración para terceros, se realizará por el farmacéutico por escrito y por medios que garanticen la correcta transmisión de la prescripción.
Valencià: L'entitat elaboradora ha de facilitar a l'oficina de farmàcia o servici de farmàcia dispensador tots els documents que acrediten la realització de la fase o fases de l'elaboració o control de la preparació contractada, amb l'objecte de dur a terme l'ompliment de la fitxa de registre de formulació magistral i l'etiqueta que ha de figurar en l'envàs extern de la fórmula magistral o preparat oficinal.
Español: La entidad elaboradora deberá facilitar a la oficina de farmacia o servicio de farmacia dispensador todos los documentos que acrediten la realización de la fase o fases de la elaboración o control de la preparación contratada, con el objeto de llevar a cabo la cumplimentación de la Ficha de Registro de formulación magistral y la etiqueta que debe figurar en el envase externo de la fórmula magistral o preparado oficinal.
Valencià: Els mecanismes d'enviament de la preparació elaborada al farmacèutic dispensador s'han d'acordar entre l'entitat que s'ha encarregat de l'elaboració i/o control i l'oficina de farmàcia o servici farmacèutic, i han de garantir en tot moment que es mantenen les adequades condicions de conservació, segons la naturalesa dels productes de què es tracte. 10.1.
Español: Los mecanismos de envío de la preparación elaborada al farmacéutico dispensador se acordarán entre la entidad que se ha encargado de la elaboración y/o control y la oficina de farmacia o servicio farmacéutico, debiendo garantizarse en todo momento que se mantienen las adecuadas condiciones de conservación, según la naturaleza de los productos de que se trate. 10.1.
Valencià: Fórmules magistrals amb psicòtrops o estupefaents a) Elaborador: efectua la petició de la matèria primera al laboratori utilitzant els corresponents vals de sol·licitud de psicòtrops o estupefaents, i ha d'anotar en el llibre de comptabilitat l'entrada com a matèria primera i l'eixida com a fórmula magistral, amb indicació de l'oficina de farmàcia o servici farmacèutic dispensador.
Español: Fórmulas magistrales con psicótropos o estupefacientes a) Elaborador: efectuará la petición de la materia prima al laboratorio utilizando los correspondientes vales de solicitud de psicótropos o estupefacientes, debiendo anotar en el libro de contabilidad la entrada como materia prima y la salida como fórmula magistral, indicando la oficina de farmacia o servicio farmacéutico dispensador.
Valencià: b) Dispensador: ha d'anotar en el llibre de comptabilitat i en el receptari o suport que el substituïsca, d'acord amb la legislació vigent, les fórmules magistrals dispensades i l'entitat elaboradora.
Español: b) Dispensador: deberá anotar en el libro de contabilidad y en el recetario o soporte que lo sustituya, de acuerdo con la legislación vigente, las fórmulas magistrales dispensadas y la entidad elaboradora.
Valencià: Secció segona Procediment d'autorització d'elaboració i control de fórmules magistrals i preparats oficinals per a tercers Article 11.
Español: Sección segunda Procedimiento de autorización de elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales para terceros Artículo 11.
Valencià: Iniciació de les activitats d'elaboració per a tercers i/o control de fórmules magistrals i/o preparats oficinals 11.1.
Español: Iniciación de las actividades de elaboración para terceros y/o control de fórmulas magistrales y/o preparados oficinales 11.1.
Valencià: Les sol·licituds de l'autorització per a l'elaboració per a tercers han de fer-se per mitjà d'instància dirigida al director general de Farmàcia i Productes Sanitaris, i han de ser presentades en les unitats de registre de les corresponents direccions territorials de Sanitat o Gerència d'Àrea, dels Servicis Centrals de l'Agència Valenciana de Salut o seguint els criteris previstos en l'article 38.4 de la Llei 30/1992, de 26 de novembre, de Règim Jurídic de les Administracions Públiques i del Procediment Administratiu Comú.
Español: Las solicitudes de la autorización para la elaboración para terceros deberán realizarse mediante instancia dirigida al director general de Farmacia y Productos Sanitarios, y serán presentadas en las unidades de registro de las correspondientes Direcciones Territoriales de Sanidad o Gerencia de Área, de los Servicios Centrales de la Agencia Valenciana de Salud o siguiendo los criterios previstos en el artículo 38.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común.
Valencià: La documentació que acompanye a la sol·licitud també ha de presentar-se en dos exemplars.
Español: La documentación que acompañe a la solicitud también deberá presentarse por duplicado.
Valencià: Per a facilitar la tramitació de les autoritzacions, s'han de subministrar als sol·licitants exemplars del model recollit en l'annex II (A) per part de direccions territorials de Sanitat o Gerència d'Àrea. 11.2.
Español: Para facilitar la tramitación de las autorizaciones, se suministrarán a los solicitantes ejemplares del modelo recogido en el anexo II (A) por parte de las Direcciones Territoriales de Sanidad o Gerencia de Área. 11.2.
Valencià: Les sol·licituds d'autorització han d'anar acompanyades de: 1.
Español: Las solicitudes de autorización irán acompañadas de: 1.
Valencià: Document acreditatiu de la personalitat física o jurídica i, si és el cas, de la representació legal que ostente el sol·licitant. 2.
Español: Documento acreditativo de la personalidad física o jurídica y, en su caso, de la representación legal que ostente el solicitante. 2.
Valencià: Document acreditatiu de la propietat o disponibilitat jurídica del local de què es tracte. 3.
Español: Documento acreditativo de la propiedad o disponibilidad jurídica del local de que se trate. 3.
Valencià: Plans, a escala 1:50 o 1:100 (en funció de la grandària de la superfície total), de la instal·lació i de la situació de l'establiment. 4.
Español: Planos, a escala 1:50 o 1:100 (en función del tamaño de la superficie total), de la instalación y de la situación del establecimiento. 4.
Valencià: Memòria descriptiva del pla i de les activitats que s'han de fer, que incloga les operacions que s'han d'efectuar en cada zona o en cada instal·lació. 5.
Español: Memoria descriptiva del plano y de las actividades a realizar, que incluya las operaciones a efectuar en cada zona o en cada instalación. 5.
Valencià: Document acreditatiu, emés per professional o organisme competent, que justifique el compliment de la legislació específica aplicable quant a obres, instal·lacions i elements de seguretat de l'establiment. 6.
Español: Documento acreditativo, emitido por profesional u organismo competente, que justifique el cumplimiento de la legislación específica aplicable en cuanto a obras, instalaciones y elementos de seguridad del establecimiento. 6.
Valencià: Relació dels nivells de formulació, amb especificació de les formes farmacèutiques que ha d'elaborar, d'acord amb la categorització establida en l'article 2 d'este decret. 7.
Español: Relación de los niveles de formulación, con especificación de las formas farmacéuticas que va a elaborar, de acuerdo con la categorización establecida en el artículo 2 de este decreto. 7.
Valencià: Plantilla de personal prevista, per categories professionals, amb indicació de la dedicació i adscripció a les diverses unitats d'activitat de l'establiment de què es tracte. 8.
Español: Plantilla de personal prevista, por categorías profesionales, con indicación de su dedicación y adscripción a las diversas unidades de actividad del establecimiento de que se trate. 8.
Valencià: Identificació i designació del farmacèutic responsable en els casos en què hi haguera diversos titulars en la farmàcia, o quan l'elaborador no siga el titular.
Español: Identificación y designación del farmacéutico responsable en los casos en que hubiera varios titulares en la farmacia, o cuando el elaborador no sea el titular.
Valencià: Per a tot açò cal tindre en compte el que disposa la legislació estatal aplicable en relació amb les incompatibilitats previstes en l'article 4 de la Llei 25/1990, de 20 de desembre, del Medicament. 9.
Español: A estos efectos, se tendrá en cuenta lo dispuesto en la legislación estatal aplicable en relación con las incompatibilidades previstas en el artículo 4 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. 9.
Valencià: Declaració d'acceptació de responsabilitats del farmacèutic responsable en el cas que no siga el titular. 11.3.
Español: Declaración de aceptación de responsabilidades del farmacéutico responsable en el caso de que no sea el titular. 11.3.
Valencià: En el cas que els establiments disposen d'instal·lacions radioactives per a usar en la realització d'algun dels processos d'activitat, les persones interessades en l'obertura, funcionament, ampliació, modificació o trasllat, han d'aportar la certificació que corresponga, en cada cas, emesa pel Registre d'Instal·lacions Nuclears o Radioactives del Servici Territorial d'Energia de la Conselleria d'Infraestructures i Transport. 11.4.
Español: En el caso de que los establecimientos dispongan de instalaciones radioactivas para su utilización en la realización de alguno de sus procesos de actividad, los interesados en su apertura, funcionamiento, ampliación, modificación o traslado, deberán aportar la certificación que corresponda, en cada caso, emitida por el Registro de Instalaciones Nucleares o Radioactivas del correspondiente Servicio Territorial de Energía de la Conselleria de Infraestructuras y Transporte. 11.4.
Valencià: Quan la incorporació de l'activitat d'elaboració per a tercers supose una ampliació o modificació del local prèviament autoritzat d'una oficina de farmàcia o servici farmacèutic, ha de sol·licitar-se la corresponent autorització administrativa, d'acord amb l'article 5 de la Llei 6/1998, de 22 de juny, de la Generalitat, d'Ordenació Farmacèutica de la Comunitat Valenciana.
Español: Cuando la incorporación de la actividad de elaboración para terceros suponga ampliación o modificación del local previamente autorizado de una oficina de farmacia o servicio farmacéutico, deberá solicitarse la correspondiente autorización administrativa, de acuerdo con el artículo 5 de la Ley 6/1998, de 22 de junio, de la Generalitat, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Valenciana.
Valencià: Modificació La documentació específica que ha d'acompanyar-se a les sol·licituds de trasllat, ampliació o modificació serà la mateixa establida per al supòsit d'instal·lació.
Español: Modificación La documentación específica que deberá acompañarse a las solicitudes de traslado, ampliación o modificación será la misma establecida para el supuesto de instalación.
Valencià: Supressió La supressió o cessament d'activitat, per qualsevol causa, de l'establiment autoritzat es comunicarà, immediatament, a la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris, als efectes registrals.
Español: Supresión La supresión o cese de actividad, por cualquier causa, del establecimiento autorizado se comunicará, inmediatamente, a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, a los efectos registrales.
Valencià: Tramitació dels procediments d'autorització de les activitats d'elaboració per a tercers i/o control de fórmules magistrals i/o preparats oficinals 14.1.
Español: Tramitación de los procedimientos de autorización de las actividades de elaboración para terceros y/o control de fórmulas magistrales y/o preparados oficinales 14.1.
Valencià: Presentada la sol·licitud juntament amb la documentació a què fan referència els articles anteriors, la Direcció Territorial de Sanitat o la Gerència d'Àrea corresponent examinarà l'expedient, i si no reunira els requisits o no se l'acompanyara de la totalitat dels documents exigits, es requeriria a la persona interessada perquè, en un termini de deu dies, esmene la falta, amb indicació que, si així no ho fera, se'l tindria per desistit en la seua petició, prèvia resolució, de conformitat amb el que establix l'article 71 de la Llei de Règim Jurídic de les Administracions Públiques i del Procediment Administratiu Comú. 14.2.
Español: Presentada la solicitud junto con la documentación a que hacen referencia los artículos anteriores, la Dirección Territorial de Sanidad o la Gerencia de Área correspondiente examinará el expediente, y si no reuniese los requisitos o no se acompañase la totalidad de los documentos exigidos, se requerirá al interesado para que, en un plazo de diez días, subsane la falta, con indicación de que, si así no lo hiciera, se le tendrá por desistido en su petición, previa resolución, de conformidad con lo establecido en el artículo 71 de la Ley de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común. 14.2.
Valencià: Una vegada completat eixe tràmit, ha de verificar-se, pels Servicis d'Inspecció de la Direcció Territorial de Sanitat o la Gerència d'Àrea corresponents, que es complixen els requisits legalment i reglamentàriament establits, de la constatació dels quals alçaran Acta i emetran un informe, que s'unirà a la resta de l'expedient de sol·licitud.
Español: Una vez completado dicho trámite, deberá verificarse, por los Servicios de Inspección de la Dirección Territorial de Sanidad o la Gerencia de Área correspondientes, que se cumplen los requisitos legal y reglamentariamente establecidos, de cuya constatación levantarán Acta y emitirán informe, que se unirá al resto del expediente de solicitud.
Valencià: Resolució 15.1.
Español: Resolución 15.1.
Valencià: A la vista de l'expedient complet i l'informe emés per la Direcció Territorial de Sanitat o Gerència d'Àrea corresponent, la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris ha de resoldre la concessió o la denegació, amb l'expressió dels motius, de l'autorització sol·licitada.
Español: A la vista del expediente completo y el informe emitido por la Dirección Territorial de Sanidad o Gerencia de Área correspondiente, la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios resolverá concediendo o denegando, motivadamente, la autorización solicitada.
Valencià: La Resolució ha d'especificar el nivell i les formes farmacèutiques per a les quals s'autoritza.
Español: En dicha Resolución se especificará el nivel y formas farmacéuticas para las que se autoriza.
Valencià: Contra la Resolució pot interposar-se recurs d'alçada davant del director gerent de l'Agència Valenciana de Salut, en el termini d'un mes, comptat a partir de l'endemà de la data de la notificació.
Español: Contra dicha Resolución podrá interponerse recurso de alzada ante el director Gerente de la Agencia Valenciana de Salud, en el plazo de un mes, contado a partir del día siguiente al de la fecha de la notificación.
Valencià: El termini per a la resolució dels procediments objecte de regulació pel present decret és de sis mesos, comptats a partir de la data d'entrada de la sol·licitud en l'Agència Valenciana de Salut. 15.2.
Español: El plazo para la resolución de los procedimientos objeto de regulación por el presente Decreto es de seis meses, contados a partir de la fecha de entrada de la solicitud en la Agencia Valenciana de Salud. 15.2.