gplsi/alia_multilingual_parallel_sentences huggingface dataset:
Valencià: [2018/10871] Amb la finalitat de donar publicitat al Projecte d'ordre de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual s'aproven les bases reguladores de les subvencions destinades a finançar actuacions del Pla GenT, Generació Talent, s'obri un període d'informació pública durant un termini de 10 dies comptats a partir de l'endemà de la publicació del present anunci en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana, de conformitat amb el que s'estableix en l'article 43.1.c de la Llei 5/1983, de 30 de desembre, del Consell, i l'article 52 del Decret 24/2009, de 13 de febrer, del Consell, sobre la forma, l'estructura i el procediment d'elaboració de projectes normatius.
Español: [2018/10871] Con el fin de dar publicidad al Proyecto de orden de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública por la que se aprueban las bases reguladoras de las subvenciones destinadas a financiar actuaciones del Plan GenT, Generació Talent, se abre un periodo de información pública durante un plazo de 10 días contados a partir del día siguiente a la publicación del presente anuncio en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana, de conformidad con lo establecido en el artículo 43.1c de la Ley 5/1983, de 30 de diciembre, del Consell, y el artículo 52 del Decreto 24/2009, de 13 de febrero, del Consell, sobre la forma, la estructura y el procedimiento de elaboración de proyectos normativos.
Valencià: El text del projecte pot consultar-se en la pàgina web de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública www.san.gva.es, en la secció «Normativa sanitària - Participació ciutadana», així com en el Servei d'Investigació Sanitària, Innovació en Salut i Avaluació de Tecnologies Sanitàries de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, situada al carrer Misser Mascó, número 31, de València 46010, en horari de matí de 09.00 a 14.00 hores, de dilluns a divendres.
Español: El texto del proyecto puede consultarse en la página web de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública www.san.gva.es, en la sección «Normativa sanitaria - Participación ciudadana», así como en el Servicio de Investigación Sanitaria, Innovación en Salud y Evaluación de Tecnologías Sanitarias de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública, sita en la calle Micer Mascó, número 31, de València 46010, en horario de mañana de 09.00 a 14.00 horas, de lunes a viernes.
Valencià: Les al·legacions, suggeriments o observacions efectuats per les persones o entitats que es consideren interessades han de dirigir-se per escrit a l'esmentat servei i adreça.
Español: Las alegaciones, sugerencias u observaciones efectuadas por las personas o entidades que se consideren interesadas deben dirigirse por escrito a dicho servicio y dirección.
Valencià: Diari Oficial de la Generalitat Valenciana DOGV – Disposició ================= Compartir Compartir Tornar Guardar el document Descarregar les metadades en format XML Sumari del DOGV 8436, del 03-12-2018 (2018/11177) DECRET 206/2018, de 16 de novembre, del Consell, pel qual es regula la gestió d'estudis clínics i es crea la Xarxa d'Investigació amb Medicaments i Productes Sanitaris de la Comunitat Valenciana.
Español: Diari Oficial de la Generalitat Valenciana DOGV - Disposición ================== Comparte Comparte Volver Guardar el documento Descargar los metadatos en formato XML Sumario DOGV 8436, del 03-12-2018 (2018/11177) DECRETO 206/2018, de 16 de noviembre, del Consell, por el que se regula la gestión de estudios clínicos y se crea la Red de Investigación con Medicamentos y Productos Sanitarios de la Comunitat Valenciana.
Valencià: -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- EstatVIGENT Permalink ELI https://dogv.gva.es/va/eli/es-vc/d/2018/11/16/206/dof/vci/html* Dades del document Número de DOGV : 8436 Data del DOGV : 03-12-2018 Secció del DOGV : I.
Español: ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ EstadoVIGENTE Permalink ELI https://dogv.gva.es/es/eli/es-vc/d/2018/11/16/206/dof/spa/html* Datos del documento Número DOGV : 8436 Fecha DOGV : 03-12-2018 Sección del DOGV : I.
Valencià: DISPOSICIONS GENERALS Número del document : 2018/11177 CVE Data del document : 16-11-2018 Organisme emissor : Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública Tipus de document : Decret Anàlisi jurídica Descriptors : * Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública legislació política sanitària programa d'investigació projecte d'investigació investigació científica DECRET 206/2018, de 16 de novembre, del Consell, pel qual es regula la gestió d'estudis clínics i es crea la Xarxa d'Investigació amb Medicaments i Productes Sanitaris de la Comunitat Valenciana.
Español: DISPOSICIONES GENERALES Número del documento : 2018/11177 CVE Fecha del documento : 16-11-2018 Organismo emisor : Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública Tipo de documento : Decreto Análisis jurídico Descriptores : * Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública legislación política sanitaria programa de investigación proyecto de investigación investigación científica DECRETO 206/2018, de 16 de noviembre, del Consell, por el que se regula la gestión de estudios clínicos y se crea la Red de Investigación con Medicamentos y Productos Sanitarios de la Comunitat Valenciana.
Valencià: [2018/11177] ÍNDEX Preàmbul Article 1.
Español: [2018/11177] ÍNDICE Preámbulo Artículo 1.
Valencià: Estructura de la Xarxa d'Investigació amb Medicaments i Productes Sanitaris de la Comunitat Valenciana (Xarxa IMEPS).
Español: Estructura de la Red de Investigación con Medicamentos y Productos Sanitarios de la Comunitat Valenciana (Red IMEPS).
Valencià: Organització i funcions de la secretaria de la Xarxa d'Investigació amb Medicaments i Productes Sanitaris de la Comunitat Valenciana (Xarxa IMEPS).
Español: Organización y funciones de la Secretaría de la Red de Investigación con Medicamentos y Productos Sanitarios de la Comunitat Valenciana (Red IMEPS).
Valencià: Organització i funcions de les persones assessores de la Xarxa d'Investigació amb Medicaments i Productes Sanitaris de la Comunitat Valenciana (Xarxa IMEPS).
Español: Organización y funciones de las personas asesoras de la Red de Investigación con Medicamentos y Productos Sanitarios de la Comunitat Valenciana (Red IMEPS).
Valencià: Funcions de la direcció del centre on es realitze l'estudi clínic Article 7.
Español: Funciones de la dirección del centro donde se realice el estudio clínico Artículo 7.
Valencià: Indemnització per danys i perjudicis Article 8.
Español: Indemnización por daños y perjuicios Artículo 8.
Valencià: Contracte Article 9.
Español: Contrato Artículo 9.
Valencià: Sistemes d'informació Article 10.
Español: Sistemas de información Artículo 10.
Valencià: Inspecció Article 11.
Español: Inspección Artículo 11.
Valencià: Infraccions Disposició addicional primera.
Español: Infracciones Disposición adicional primera.
Valencià: Indemnitzacions i gratificacions per serveis extraordinaris.
Español: Indemnizaciones y gratificaciones por servicios extraordinarios.
Valencià: Programa d'estudis clínics de medicaments i productes sanitaris en la Comunitat Valenciana (PECME).
Español: Programa de estudios clínicos de medicamentos y productos sanitarios en la Comunitat Valenciana (PECME).
Valencià: PREÀMBUL La investigació clínica amb medicaments i productes sanitaris constitueix l'element bàsic que permet que els medicaments i els productes sanitaris siguen autoritzats per les agències de medicaments, que siguen comercialitzats pels seus titulars amb les garanties que la legislació exigeix, i que arriben finalment a la pràctica clínica per a benefici de pacients.
Español: PREÁMBULO La investigación clínica con medicamentos y productos sanitarios constituye el elemento básico que permite que los medicamentos y los productos sanitarios sean autorizados por las Agencias de Medicamentos, que sean comercializados por sus titulares con las garantías que la legislación exige y que lleguen finalmente a la práctica clínica para beneficio de pacientes.
Valencià: Permeten també investigar noves formes d'ús o formes d'ús més eficients, una vegada que els medicaments es troben ja comercialitzats.
Español: Permiten también investigar nuevas formas de uso o formas de uso más eficientes una vez que los medicamentos se encuentran ya comercializados.
Valencià: En definitiva, la investigació clínica permet generar coneixement d'alta qualitat per a desenvolupar eines terapèutiques que milloren les ja disponibles, i que contribuïsquen a la prevenció, l'alleujament i la curació de les malalties i a la millora de la vida de la població.
Español: En definitiva, la investigación clínica permite generar conocimiento de alta calidad para desarrollar herramientas terapéuticas que mejoren las ya disponibles y que contribuyan a la prevención, el alivio y la curación de las enfermedades y a la mejora de la vida de la población.
Valencià: Encara que els medicaments han contribuït decisivament a la millora de l'esperança i a l'augment de la qualitat de vida, a vegades plantegen problemes d'efectivitat i de seguretat, necessitant les Administracions Públiques adoptar polítiques innovadores que incorporen el concepte de farmacoepidemiologia i gestió dels riscos, així com, la garantia de seguiment continuat del balanç benefici/risc dels medicaments autoritzats.
Español: Aunque los medicamentos han contribuido decisivamente a la mejora de la esperanza y al aumento de la calidad de vida, en ocasiones plantean problemas de efectividad y de seguridad, necesitando las Administraciones Públicas adoptar políticas innovadoras que incorporen el concepto de farmacoepidemiología y gestión de los riesgos, así como, la garantía de seguimiento continuado del balance beneficio/riesgo de los medicamentos autorizados.
Valencià: La investigació clínica amb medicaments i productes sanitaris ha de desenvolupar-se en un entorn que garantisca la protecció de les persones que hi participen i, d'acord amb la Declaració de Hèlsinki, aprovada per l'Associació Mèdica Mundial, i el Conveni del Consell d'Europa per a la protecció dels Drets Humans i la dignitat de l'ésser humà, respecte a les aplicacions de la biologia i la medicina, subscrit a Oviedo.
Español: La investigación clínica con medicamentos y productos sanitarios debe desarrollarse en un entorno que garantice la protección de las personas que participan en ella y en consonancia con la Declaración de Helsinki, aprobada por la Asociación Médica Mundial, y el Convenio del Consejo de Europa para la protección de los Derechos Humanos y la dignidad del ser humano con respeto a las aplicaciones de la biología y la medicina, suscrito en Oviedo.
Valencià: A Espanya, el Reial decret 223/2004, de 6 de febrer, pel qual es regulen els assajos clínics amb medicaments, va incorporar íntegrament a l'ordenament jurídic intern la Directiva 2001/20/CE del Parlament Europeu i del Consell, de 4 d'abril de 2001, relativa a l'aproximació de les disposicions legals, reglamentàries i administratives dels Estats membres sobre l'aplicació de bones pràctiques clíniques en la realització d'assajos clínics amb medicaments d'ús humà.
Español: En España, el Real decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, vino a incorporar en su totalidad al ordenamiento jurídico interno la Directiva 2001/20/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 4 de abril de 2001, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados Miembros sobre la aplicación de buenas prácticas clínicas en la realización de ensayos clínicos con medicamentos de uso humano.
Valencià: I va establir els principis i requisits bàsics que han regulat fins hui la realització d'assajos clínics amb medicaments, i els comitès ètics d'investigació clínica com a garants de la seua qualitat ètica i científica.
Español: Estableciendo los principios y requisitos básicos que han regulado hasta hoy la realización de ensayos clínicos con medicamentos y a los comités éticos de investigación clínica como garantes de su calidad ética y científica.
Valencià: Posteriorment la Llei 29/2006, de 26 de juliol, de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris, igual que en l'actualitat el Reial decret legislatiu 1/2015, de 24 de juliol, pel qual s'aprova, el text refós de la Llei de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris, va emparar en el seu títol III els assajos clínics amb medicaments sota la rúbrica «De les garanties de la investigació dels medicaments d'ús humà», i addicionalment, l'Ordre SCO/256/2007, de 5 de febrer, per la qual s'estableixen els principis i les directrius detallades de bona pràctica clínica i els requisits per a autoritzar la fabricació o importació de medicaments en investigació d'ús humà, va incorporar íntegrament a l'ordenament jurídic nacional la Directiva 2005/28/CE de la Comissió, de 8 d'abril, per la qual s'estableixen els principis i directrius detallades de les bones pràctiques clíniques.
Español: Posteriormente la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, al igual que en la actualidad el Real decreto legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba, el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, amparó en su título III los ensayos clínicos con medicamentos bajo la rúbrica «De las garantías de la investigación de los medicamentos de uso humano» y adicionalmente, la Orden SCO/256/2007, de 5 de febrero, por la que se establecen los principios y las directrices detalladas de buena práctica clínica y los requisitos para autorizar la fabricación o importación de medicamentos en investigación de uso humano incorporó en su totalidad al ordenamiento jurídico nacional la Directiva 2005/28/CE de la Comisión, de 8 de abril, por la que se establecen los principios y directrices detalladas de las buenas prácticas clínicas.
Valencià: Finalment en l'àmbit europeu es va publicar el Reglament (UE) número 536/2014 del Parlament Europeu i del Consell, de 16 d'abril de 2014, sobre els assajos clínics de medicaments d'ús humà, pel qual es deroga la Directiva 2001/20/CE del Parlament Europeu i del Consell, de 4 d'abril de 2001, relativa a l'aproximació de les disposicions legals, reglamentàries i administratives dels Estats membres sobre l'aplicació de bones pràctiques clíniques en la realització d'assajos clínics de medicaments d'ús humà, i en el qual es plantegen canvis profunds buscant la simplificació dels procediments, sense restar garanties per als qui participen en els assajos clínics.
Español: Finalmente a nivel europeo se publicó el Reglamento (UE) número 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, por el que se deroga la Directiva 2001/20/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 4 de abril de 2001 relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros sobre la aplicación de buenas prácticas clínicas en la realización de ensayos clínicos de medicamentos de uso humano y en el que se plantean cambios profundos buscando la simplificación de los procedimientos sin restar garantías para quienes participan en los ensayos clínicos.
Valencià: Aquestes modificacions requereixen conseqüentment la introducció de canvis substancials en la legislació nacional.
Español: Estas modificaciones requieren consecuentemente de la introducción de cambios sustanciales en la legislación nacional.
Valencià: Aquestes disposicions es plasmen en l'àmbit estatal en el Reial decret 1090/2015, de 4 de desembre, pel qual es regulen els assajos clínics amb medicaments, els comitès d'ètica de la investigació amb medicaments i el Registre Espanyol d'Estudis Clínics.
Español: Estas disposiciones se plasman a nivel estatal en el Real decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los comités de ética de la investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos.
Valencià: L'esmentat Reial decret 1090/2015, estableix els requisits addicionals que hauran de complir els comitès d'ètica de la investigació per a poder ser acreditats com a comitès d'ètica de la investigació amb medicaments (CEIm), i regula les bases del registre nacional públic i lliure d'assajos clínics amb medicaments d'ús humà, com una mesura necessària per a la transparència des d'una perspectiva més àmplia, per a permetre també el registre dels estudis observacionals amb medicaments.
Español: El mencionado Real decreto 1090/2015, establece los requisitos adicionales que deberán cumplir los comités de ética de la investigación para poder ser acreditados como comités de ética de la investigación con medicamentos (CEIm) y sienta las bases del registro nacional público y libre de ensayos clínicos con medicamentos de uso humano como una medida necesaria para la transparencia desde una perspectiva más amplia para permitir también el registro de los estudios observacionales con medicamentos.
Valencià: En l'àmbit normatiu de la Comunitat Valenciana, amb el Decret 73/2009, de 5 de juny, del Consell, pel qual es regula la gestió d'assajos clínics i estudis postautorització observacionals amb medicaments i productes sanitaris i la seua normativa de desenvolupament, s'estableix el Programa d'estudis clínics amb medicaments i productes sanitaris de la Comunitat Valenciana (PECME), modernitzant l'estructura de gestió dels estudis clínics amb medicaments i productes sanitaris, facilitant l'elecció de la Comunitat Valenciana com a lloc per a l'inici dels estudis referenciats, des del punt de vista de l'agilitat en la seua tramitació i control de l'execució.
Español: En el ámbito normativo de la Comunitat Valenciana, con el Decreto 73/2009, de 5 de junio, del Consell, por el que se regula la gestión de ensayos clínicos y estudios post-autorización observacionales con medicamentos y productos sanitarios y su normativa de desarrollo, se establece el Programa de estudios clínicos con medicamentos y productos sanitarios de la Comunitat Valenciana (PECME), modernizando la estructura de gestión de los estudios clínicos con medicamentos y productos sanitarios, facilitando la elección de la Comunitat Valenciana como lugar para el inicio de los estudios referenciados, desde el punto de vista de la agilidad en la tramitación y control de la ejecución de los mismos.
Valencià: La conselleria competent en matèria de sanitat realitza activitats reguladores i inspectores en l'àmbit d'assajos clínics de medicaments i productes sanitaris, des de la promulgació de la primera llei del medicament del període constitucional.
Español: La conselleria competente en materia de sanidad viene realizando actividades regulatorias e inspectoras en el ámbito de ensayos clínicos de medicamentos y productos sanitarios desde la promulgación de la primera ley del medicamento del periodo constitucional.
Valencià: En aquest context, es fa necessària una ordenació i actualització del marc normatiu valencià, amb la participació de la conselleria competent en matèria de sanitat, a través de la direcció general competent en matèria de farmàcia i productes sanitaris, com a òrgan competent de gestió i control de l'ús racional del medicament i de la innovació en la gestió de productes farmacèutics, així com, el desenvolupament del programa d'estudis clínics per a coordinar, gestionar, promoure i garantir la correcta execució de la investigació clínica amb medicaments i productes sanitaris, realitzada a la Comunitat Valenciana, fixant i adaptant els procediments, regulació i criteris per a la seua implementació, i com a referent de transparència i accés a la informació generada en aquest àmbit orientada tant a qualsevol professional com a la ciutadania.
Español: En este contexto, se hace necesario una ordenación y actualización del marco normativo valenciano, con la participación de la conselleria competente en materia de sanidad, a través de su dirección general competente en materia de farmacia y productos sanitarios, como órgano competente de gestión y control del uso racional del medicamento y de la innovación en la gestión de productos farmacéuticos, así como, el desarrollo del programa de estudios clínicos para coordinar, gestionar, promover y garantizar la correcta ejecución de la investigación clínica con medicamentos y productos sanitarios realizada en la Comunitat Valenciana, fijando y adaptando los procedimientos, regulación y criterios para su implementación y como referente de transparencia y acceso a la información generada en este ámbito orientada tanto a cualquier profesional como a la ciudadanía.
Valencià: Amb aquest decret, es crea la Xarxa d'Investigació amb Medicaments i Productes Sanitaris de la Comunitat Valenciana (Xarxa IMEPS), com una estructura, adscrita a la direcció general competent en matèria de farmàcia i productes sanitaris, de suport institucional i de referència per a la investigació clínica amb medicaments i productes sanitaris que es realitze en la Comunitat Valenciana.
Español: Con el presente decreto, se crea la Red de Investigación con Medicamentos y Productos Sanitarios de la Comunitat Valenciana (Red IMEPS) como una estructura, adscrita a la dirección general competente en materia de farmacia y productos sanitarios, de apoyo institucional y de referencia para la investigación clínica con medicamentos y productos sanitarios que se realice en la Comunitat Valenciana.
Valencià: La Xarxa IMEPS es configura sota els principis d'equitat en l'accés, qualitat, transparència, objectivitat d'avaluació de la investigació amb medicaments i productes sanitaris, així com el foment de la participació ciutadana en l'accés a la informació pública, i s'alinea amb l'estratègia del Pla de Salut de la Comunitat Valenciana.
Español: La Red IMEPS se configura bajo los principios de equidad en el acceso, calidad, transparencia, objetividad de evaluación de la investigación con medicamentos y productos sanitarios, así como, el fomento de la participación ciudadana en el acceso a la información pública y se alinea con la estrategia del Plan de Salud de la Comunitat Valenciana.
Valencià: Per a això, és necessari dotar la Xarxa IMEPS d'una estructura organitzativa amb tres elements fonamentals; una secretaria pròpia, un grup configurat per personal assessor extern i un sistema d'informació.
Español: Para ello, es necesario dotar a la Red IMEPS de una estructura organizativa con tres elementos fundamentales; una secretaría propia, un grupo configurado por personal asesor externo y un sistema de información.
Valencià: A l'efecte d'obtindre el grau més gran de consens, s'ha recaptat el suport i assessorament de les entitats de la Generalitat que impulsen matèries d'investigació sanitària, així com de les fundacions per a la promoció de la investigació, estructures que impulsen, promouen, afavoreixen i desenvolupen la investigació cientificotècnica en els centres sanitaris de la Comunitat Valenciana.
Español: A los efectos de obtener el mayor grado de consenso, se ha recabado el apoyo y asesoramiento de las entidades de la Generalitat que impulsan materias de investigación sanitaria, así como de las fundaciones para la promoción de la investigación, estructuras que impulsan, promueven, favorecen y desarrollan la investigación científico-técnica en los centros sanitarios de la Comunitat Valenciana.
Valencià: Aquest decret es troba recollit en les previsions reglamentàries de l'Administració de la Generalitat per a l'exercici 2018.
Español: El presente decreto se encuentra recogido en las previsiones reglamentarias de la Administración de la Generalitat para el ejercicio 2018.