gplsi/alia_multilingual_parallel_sentences huggingface dataset:
Valencià: Capítol II Procediments de comunicació prèvia per al desenvolupament de l'activitat Article 21.
Español: Capítulo II Procedimientos de comunicación previa para el desarrollo de la actividad Artículo 21.
Valencià: Procediments de comunicació prèvia per al desenvolupament de l'activitat A l'efecte d'aquest decret i respecte dels establiments que estan sotmesos a la comunicació per al desenvolupament de l'activitat, es distingeixen dos tipus d'establiments: establiments de distribució, amb emmagatzematge de productes sanitaris o sense, i els establiments, punts de venda o seccions de venda al públic de productes sanitaris sense adaptació individualitzada.
Español: Procedimientos de comunicación previa para el desarrollo de la actividad A los efectos de este decreto y respecto de los establecimientos que están sometidos a la comunicación para el desarrollo de la actividad, se distinguen dos tipos de establecimientos: Establecimientos de distribución, con o sin almacenamiento, de productos sanitarios y los establecimientos, puntos de venta o secciones de venta al público de productos sanitarios sin adaptación individualizada.
Valencià: En el cas de l'activitat de distribució de productes sanitaris, es distingeixen diversos procediments de comunicació: 1.
Español: En el caso de la actividad de distribución de productos sanitarios, se distinguen diversos procedimientos de comunicación: 1.
Valencià: Procediment de comunicació prèvia d'inici de l'activitat. 2.
Español: Procedimiento de comunicación previa de inicio de la actividad. 2.
Valencià: Procediment de comunicació prèvia de modificació respecte a les condicions en què es va comunicar l'inici de l'activitat.
Español: Procedimiento de comunicación previa de modificación respecto a las condiciones en que se comunicó el inicio de la actividad.
Valencià: A aquest efecte s'estableixen els tipus de modificació següents: a) Modificació per canvi de titularitat b) Modificació per canvi de nom comercial c) Modificació per canvi de responsable tècnic d) Modificació per canvi de productes sanitaris a distribuir 3.
Español: A estos efectos se establecen los siguientes tipos de modificación: a) Modificación por cambio de titularidad b) Modificación por cambio de nombre comercial c) Modificación por cambio de responsable técnico d) Modificación por cambio de productos sanitarios a distribuir 3.
Valencià: Procediment de comunicació prèvia de trasllat.
Español: Procedimiento de comunicación previa de traslado.
Valencià: Procediment de comunicació de cessament de l'activitat.
Español: Procedimiento de comunicación de cese de la actividad.
Valencià: En el cas dels establiments, punts de venda o seccions de venda al públic de productes sanitaris sense adaptació individualitzada, es distingeixen diversos procediments de comunicació: 1.
Español: En el caso de los establecimientos, puntos de venta o secciones de venta al público de productos sanitarios sin adaptación individualizada, se distinguen diversos procedimientos de comunicación: 1.
Valencià: Procediment de comunicació de cessament de l'activitat Article 22.
Español: Procedimiento de comunicación de cese de la actividad Artículo 22.
Valencià: Les comunicacions per al desenvolupament de l'activitat es presentaran degudament emplenades, segons model normalitzat a aquest efecte, acompanyades de la documentació que segons el tipus de procediment s'assenyala en els articles següents.
Español: Las comunicaciones para el desarrollo de la actividad se presentarán debidamente cumplimentadas, según modelo normalizado al efecto, acompañadas de la documentación que según el tipo de procedimiento se señala en los artículos siguientes.
Valencià: Les comunicacions aniran dirigides a la persona titular de la direcció general amb competències en matèria de farmàcia i productes sanitaris de la conselleria competent en matèria de sanitat, i estaran disponibles en la pàgina web www.san.gva.es, així com en la guia PROP de la Generalitat www.prop.gva.es. 2.
Español: Las comunicaciones irán dirigidas a la persona titular de la dirección general con competencias en materia de farmacia y productos sanitarios de la conselleria competente en materia de sanidad y estarán disponibles en la página web www.san.gva.es, así como en la guía PROP de la Generalitat www.prop.gva.es. 2.
Valencià: La comunicació podrà presentar-se en el registre general de la conselleria amb competències en matèria de sanitat, en les direccions territorials de la conselleria amb competències en matèria de sanitat, en les oficines PROP de la Generalitat o per qualsevol de les formes establertes en l'article 16.4 de la Llei 39/2015, d'1 d'octubre, del procediment administratiu comú de les administracions públiques.
Español: La comunicación podrá presentarse en el registro general de la conselleria con competencias en materia de sanidad, en las direcciones territoriales de la conselleria con competencias en materia de sanidad, en las oficinas PROP de la Generalitat o por cualquiera de las formas establecidas en el artículo 16.4 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del procedimiento administrativo común de las administraciones públicas.
Valencià: Per a la seua presentació telemàtica a través de la seu electrònica o portal institucional de la Generalitat en internet, https://sede.gva.es, s'estarà al que es disposa en la Llei 39/2015, d'1 d'octubre, del procediment administratiu comú de les administracions públiques, així com en la normativa autonòmica vigent en matèria d'Administració Electrònica en la Generalitat.
Español: Para su presentación telemática a través de la sede electrónica o portal institucional de la Generalitat en internet, https://sede.gva.es, se estará a lo dispuesto en la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del procedimiento administrativo común de las administraciones públicas, así como en la normativa autonómica vigente en materia de Administración Electrónica en la Generalitat.
Valencià: Documentació en el procediment de comunicació prèvia d'inici de l'activitat, dels establiments de distribució, amb emmagatzematge de productes sanitaris o sense Junt amb la comunicació prèvia per al desenvolupament de l'activitat de distribució de productes sanitaris, es presentarà la documentació següent: a) Document acreditatiu de la personalitat física o jurídica i, si escau, de la representació legal que s'ostente.
Español: Documentación en el procedimiento de comunicación previa de inicio de la actividad, de los establecimientos de distribución, con o sin almacenamiento, de productos sanitarios Junto a la comunicación previa para el desarrollo de la actividad de distribución de productos sanitarios, se presentará la siguiente documentación: a) Documento acreditativo de la personalidad física o jurídica y, en su caso, de la representación legal que se ostente.
Valencià: Tant en cas de persona física com de persona jurídica, no seran necessàries aquestes acreditacions, quan en la sol·licitud conste l'autorització expressa per a la comprovació de les dades referides.
Español: Tanto en caso de persona física como persona jurídica no serán necesarias dichas acreditaciones, cuando en la solicitud conste la autorización expresa para la comprobación de los datos referidos.
Valencià: b) Fotocòpia acarada de la titulació de la persona responsable tècnica.
Español: b) Fotocopia cotejada de la titulación de la persona responsable técnica.
Valencià: c) Llistat de productes sanitaris a distribuir.
Español: c) Listado de productos sanitarios a distribuir.
Valencià: Documentació en el procediment de comunicació prèvia de modificació respecte a les condicions en què es va comunicar l'inici de l'activitat, dels establiments de distribució, amb emmagatzematge de productes sanitaris o sense Amb la comunicació de modificació, es presentarà la documentació següent: 1.
Español: Documentación en el procedimiento de comunicación previa de modificación respecto a las condiciones en que se comunicó el inicio de la actividad, de los establecimientos de distribución, con o sin almacenamiento, de productos sanitarios Junto a la comunicación de modificación, se presentará la siguiente documentación: 1.
Valencià: En cas de modificació per variació de la titularitat de l'establiment: a) Document acreditatiu de la personalitat física o jurídica i, si escau, de la representació legal que s'ostente.
Español: En caso de modificación por variación de la titularidad del establecimiento: a) Documento acreditativo de la personalidad física o jurídica y, en su caso, de la representación legal que se ostente.
Valencià: Tant en cas de persona física com de persona jurídica, no seran necessàries aquestes acreditacions, quan en la sol·licitud conste l'autorització expressa per a la comprovació de les dades esmentades.
Español: Tanto en caso de persona física como persona jurídica no serán necesarias dichas acreditaciones, cuando en la solicitud conste la autorización expresa para la comprobación de los datos referidos b) Documento que acredite el cambio de titularidad por cualquier medio admisible en derecho. 2.
Valencià: En cas de modificació per canvi de persona responsable tècnica: Fotocòpia acarada de la titulació de la persona responsable tècnica.
Español: En caso de modificación por cambio de persona responsable técnica: Fotocopia cotejada de la titulación de la persona responsable técnica.
Valencià: No serà necessària la presentació de les còpies de la titulació quan s'autoritze l'Administració a la seua consulta, mitjançant l'emplenament previ del formulari «Consulta interactiva de titulació universitària i no universitària del professional». 3.
Español: No será necesaria la presentación de las copias de la titulación cuando se autorice a la Administración a su consulta mediante la cumplimentación previa del formulario «Consulta interactiva de titulación universitaria y no universitaria del profesional». 3.
Valencià: En cas de modificació per canvi de productes sanitaris a distribuir: llistat de productes sanitaris a distribuir.
Español: En caso de modificación por cambio de productos sanitarios a distribuir: listado de productos sanitarios a distribuir.
Valencià: Documentació en el procediment de comunicació de canvi de nom comercial, trasllat i cessament de l'activitat, dels establiments de distribució, amb emmagatzematge de productes sanitaris o sense En aquests procediments, serà suficient la presentació de la comunicació.
Español: Documentación en el procedimiento de comunicación de cambio de nombre comercial, traslado y cese de la actividad, de los establecimientos de distribución, con o sin almacenamiento, de productos sanitarios En estos procedimientos, bastará la presentación de la comunicación.
Valencià: Quan la persona titular de l'activitat, siga una persona jurídica i s'haja canviat la representació legal, haurà de presentar la documentació justificativa.
Español: Cuando la persona titular de la actividad, sea una persona jurídica y se haya cambiado la representación legal, deberá presentar la documentación justificativa Artículo 26.
Valencià: Documentació en els procediments de comunicació prèvia per al desenvolupament de l'activitat, dels establiments, punts de venda o seccions de venda al públic de productes sanitaris sense adaptació individualitzada En aquest tipus d'establiments serà suficient amb la presentació de la comunicació.
Español: Documentación en los procedimientos de comunicación previa para el desarrollo de la actividad, de los establecimientos, puntos de venta o secciones de venta al público de productos sanitarios sin adaptación individualizada En este tipo de establecimientos bastará con la presentación de la comunicación.
Valencià: Verificació i inscripció de la comunicació 1.
Español: Verificación e inscripción de la comunicación 1.
Valencià: El centre directiu amb competències en matèria de farmàcia i productes sanitaris, comprovarà que la documentació presentada amb la comunicació, està completa i és correcta, podent requerir l'entitat o persona interessada perquè esmene les deficiències o aporte els documents que falten, de conformitat amb allò que preveu la Llei 39/2015, d'1 d'octubre, del procediment administratiu comú de les administracions públiques. 2.
Español: El centro directivo con competencias en materia de farmacia y productos sanitarios, comprobará que la documentación presentada junto a la comunicación, está completa y es correcta, pudiendo requerir a la entidad o persona interesada para que subsane las deficiencias o aporte los documentos que falten, de conformidad con previsto en Ley 39/2015, de 1 de octubre, del procedimiento administrativo común de las administraciones públicas. 2.
Valencià: Comprovat tot això, les comunicacions dels distribuïdors, amb emmagatzematge de productes sanitaris o sense, s'inscriuran d'ofici en la secció distribuïdors (DIS) del Registre Autonòmic REGDIS, de Fabricants a Mida i Distribuïdors de Productes Sanitaris de la conselleria amb competències en matèria de sanitat, donant trasllat del certificat d'inscripció registral a la persona o entitat sol·licitant.
Español: Comprobado todo ello, las comunicaciones de los distribuidores, con o sin almacenamiento, de productos sanitarios, se inscribirán de oficio en la sección distribuidores (DIS) del Registro Autonómico REGDIS, de Fabricantes a Medida y Distribuidores de Productos Sanitarios de la conselleria con competencias en materia de sanidad, dando traslado del certificado de inscripción registral a la persona o entidad solicitante.
Valencià: Tot això, sense perjudici de la comprovació dels requisits tècnics sanitaris que es duguen a terme dins de les campanyes de control de mercat, establertes per la secció competent en matèria de productes sanitaris de la direcció general amb competències en matèria de farmàcia i productes sanitaris.
Español: Todo ello sin perjuicio de la comprobación de los requisitos técnico-sanitarios que se lleven a cabo dentro de las campañas de control de mercado establecidas por la sección competente en materia de productos sanitarios de la dirección general con competencias en materia de farmacia y productos sanitarios.
Valencià: Per a la verificació del compliment dels esmentats requisits tècnics sanitaris, es comptarà amb els serveis d'inspecció corresponents de les direccions territorials de la conselleria amb competències en matèria de sanitat.
Español: Para la verificación del cumplimiento de los citados requisitos técnico-sanitarios, se contará con los servicios de inspección correspondientes de las direcciones territoriales de la conselleria con competencias en materia de sanidad.
Valencià: a) Les dades identificatives tals com la titularitat, activitats desenvolupades, domicili de l'activitat, persona responsable tècnica i altres, hauran de coincidir en tot moment amb les que consten en la seua inscripció, havent de comunicar-s'hi qualsevol variació a l'autoritat sanitària competent, a l'efecte de la seua constància en el Registre.
Español: a) Los datos identificativos tales como la titularidad, actividades desarrolladas, domicilio de la actividad, persona responsable técnica y otros, deberán coincidir en todo momento con los que consten en su inscripción, debiendo comunicarse cualquier variación en los mismos a la autoridad sanitaria competente, a los efectos de su constancia en el Registro.
Valencià: b) La inscripció en el Registre podrà ser cancel·lada en qualsevol moment, bé a petició de la persona o entitat interessada per cessament de l'activitat, bé d'ofici instruint el corresponent expedient, quan s'incomplisquen els requisits tècnics sanitaris per al desenvolupament de l'activitat, per cessament de l'activitat, o per modificació substancial no comunicada. 3.
Español: b) La inscripción en el Registro podrá ser cancelada en cualquier momento, bien a petición de la persona o entidad interesada por cese de la actividad, bien de oficio instruyendo el correspondiente expediente, cuando se incumplan los requisitos técnicos sanitarios para el desarrollo de la actividad, por cese de la actividad, o por modificación sustancial no comunicada. 3.
Valencià: En el cas de les comunicacions dels establiments, punts de venda o seccions de venda al públic de productes sanitaris sense adaptació individualitzada, s'anotaran en el cens corresponent i es traslladarà l'acusament de la seua recepció a l'interessat.
Español: En el caso de las comunicaciones de los establecimientos, puntos de venta o secciones de venta al público de productos sanitarios sin adaptación individualizada, se anotarán en el censo correspondiente y se trasladará el acuse de su recepción al interesado.
Valencià: Efectes de la comunicació La presentació de la comunicació en forma, permetrà des del mateix dia l'inici de l'activitat, sense perjudici de les facultats de comprovació, control i inspecció atribuïdes a les administracions públiques, segons el que s'estableix en l'article 69 de la Llei 39/2015, d'1 d'octubre, del procediment administratiu comú de les administracions públiques.
Español: Efectos de la comunicación La presentación de la comunicación en forma, permitirá desde ese mismo día, el inicio de la actividad, sin perjuicio de las facultades de comprobación, control e inspección atribuidas a las administraciones públicas según lo establecido en el artículo 69 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del procedimiento administrativo común de las administraciones públicas.
Valencià: TÍTOL III Infraccions i sancions Article 29.
Español: TÍTULO III Infracciones y sanciones Artículo 29.
Valencià: Infraccions i sancions L'incompliment del que es disposa en aquest decret donarà lloc a la corresponent responsabilitat administrativa en els termes contemplats en la normativa estatal, recollida en el Reial decret legislatiu 1/2015, de 24 de juliol, pel qual s'aprova el text refós de la Llei de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris; i en la normativa autonòmica establida en la Llei 10/2014, de 29 de desembre, de la Generalitat, de Salut de la Comunitat Valenciana.
Español: Infracciones y sanciones El incumplimiento de lo dispuesto en este decreto dará lugar a la correspondiente responsabilidad administrativa en los términos contemplados en la normativa estatal, recogida en el Real decreto legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto Refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios y, en la normativa autonómica establecida en la Ley 10/2014, de 29 de diciembre, de la Generalitat, de Salud de la Comunitat Valenciana.
Valencià: Incidència pressupostària La implantació i el desenvolupament d'aquest decret no podran tindre incidència en la dotació dels capítols de despesa assignats a la conselleria amb competències en matèria de sanitat i, en tot cas, haurà de ser atesa amb els mitjans personals i materials de l'esmentada conselleria.
Español: Incidencia presupuestaria La implantación y desarrollo de este decreto no podrá tener incidencia alguna en la dotación de los capítulos de gasto asignados a la conselleria con competencias en materia de sanidad y, en todo caso, deberá ser atendido con los medios personales y materiales de la citada conselleria.
Valencià: Taxes L'Administració de la Generalitat exigirà el pagament de la taxa corresponent que determine l'aplicació d'aquest decret, en els termes que establisca la legislació de taxes de la Generalitat.
Español: Tasas La Administración de la Generalitat exigirá el pago de la tasa correspondiente que determine la aplicación de este decreto, en los términos que establezca la legislación de tasas de la Generalitat.
Valencià: Clíniques podològiques Les clíniques podològiques que disposen d'autorització sanitària i realitzen activitats d'adaptació individualitzada de productes sanitaris ortopodològics, es consideraran ja autoritzades per a aquestes activitats.
Español: Clínicas podológicas Las clínicas podológicas que dispongan de autorización sanitaria y realicen actividades de adaptación individualizada de productos sanitarios ortopodológicos, se considerarán ya autorizadas para dichas actividades.
Valencià: No obstant això, els podòlegs i les podòlogues que realitzen activitats, per als seus propis pacients, de fabricació a mida de productes sanitaris ortopodològics, hauran de comptar amb la llicència de fabricació a mida de productes sanitaris d'acord amb el que es preveu en aquest decret.
Español: No obstante, los podólogos y las podólogas que realicen actividades, para sus propios pacientes, de fabricación a medida de productos sanitarios ortopodológicos, deberán contar con la licencia de fabricación a medida de productos sanitarios de acuerdo con lo previsto en este decreto.
Valencià: Règim de les autoritzacions vigents 1.
Español: Régimen de las autorizaciones vigentes 1.
Valencià: Les autoritzacions dels establiments sanitaris d'òptiques i d'establiments de venda al públic amb adaptació individualitzada de productes sanitaris, ortopèdies i audiopròtesis, atorgades amb la normativa anterior, mantindran plena validesa, no sent ja necessària, des de la data d'entrada en vigor d'aquest decret, sol·licitar la revalidació en la data indicada en el document de llicència per als establiments de venda al públic amb adaptació individualitzada de productes sanitaris, ortopèdies i audiopròtesis. 2.
Español: Las autorizaciones de los establecimientos sanitarios de ópticas y de establecimientos de venta al público con adaptación individualizada de productos sanitarios, ortopedias y audioprótesis, otorgadas con la normativa anterior mantendrán plena validez, no siendo ya necesaria, desde la fecha de entrada en vigor de este decreto, solicitar la revalidación en la fecha indicada en el documento de licencia para los establecimientos de venta al público con adaptación individualizada de productos sanitarios, ortopedias y audioprótesis. 2.
Valencià: Les revalidacions dels establiments de fabricació de productes sanitaris a mida, hauran de sol·licitar-se abans de la data de fi de validesa indicada en la llicència prèvia de funcionament d'instal·lacions.
Español: Las revalidaciones de los establecimientos de fabricación de productos sanitarios a medida, deberán solicitarse antes de la fecha de fin de validez indicada en la licencia previa de funcionamiento de instalaciones. 3.
Valencià: Les revalidacions dels establiments de fabricació de productes sanitaris a mida, la llicència de la qual va ser concedida pel ministeri competent en matèria de sanitat, hauran de ser sol·licitades a la direcció general competent en matèria de farmàcia i productes sanitaris de la conselleria competent en matèria de sanitat i presentar la documentació corresponent a la sol·licitud de llicència d'obertura i funcionament.
Español: Las revalidaciones de los establecimientos de fabricación de productos sanitarios a medida, cuya licencia fue concedida por el ministerio competente en materia de sanidad, deberán ser solicitadas a la dirección general competente en materia de farmacia y productos sanitarios de la conselleria competente en materia de sanidad y presentar la documentación correspondiente a la solicitud de licencia de apertura y funcionamiento.
Valencià: Expedients en tràmit Els expedients d'autorització i llicència prèvia de funcionament d'instal·lacions, així com els expedients de comunicació d'activitat, el registre d'entrada dels quals s'haja efectuat amb anterioritat a l'entrada en vigor d'aquest decret, es tramitaran de conformitat amb la normativa vigent fins a l'entrada en vigor d'aquest, excepte els expedients de revalidació de llicència per als establiments de venda al públic amb adaptació individualitzada de productes de sanitaris, ortopèdies i audiopròtesis, que estaran al que es disposa en aquesta normativa.
Español: Expedientes en trámite Los expedientes de autorización y licencia previa de funcionamiento de instalaciones, así como los expedientes de comunicación de actividad, cuyo registro de entrada se haya efectuado con anterioridad a la entrada en vigor de este decreto, se tramitarán de conformidad con la normativa vigente hasta la entrada en vigor de este, excepto los expedientes de revalidación de licencia para los establecimientos de venta al público con adaptación individualizada de productos de sanitarios, ortopedias y audioprótesis, que estarán a lo dispuesto en esta normativa.
Valencià: Normes que es deroguen 1.
Español: Normas que se derogan 1.