gplsi/alia_multilingual_parallel_sentences huggingface dataset:
Valencià: Per a això disposarà com a mínim d'una persona la dedicació, total o parcial, de la qual estarà en funció de l'activitat que el CEIC porte a terme.
Español: Para ello contará como mínimo con una persona cuya dedicación, total o parcial, estará en función de la actividad que el CEIC desarrolle.
Valencià: Per a garantir el compliment dels apartats anteriors, s'incorporaran les despeses del CEIC al pressupost general del centre, que es realitzaran amb la justificació corresponent.
Español: Para garantizar el cumplimiento de los apartados anteriores, se incorporarán los gastos del CEIC al presupuesto general del centro, que se realizarán con la justificación correspondiente.
Valencià: Hauran de cobrir-se les despeses extraordinàries de funcionament del comité, incloent els serveis externs que poguera necessitar.
Español: Deberán cubrirse los gastos extraordinarios de funcionamiento del Comité, incluyendo los servicios externos que pudiera necesitar.
Valencià: c) Centre amb acreditació o sol·licitud d'acreditació docent.
Español: c) Centro con acreditación o solicitud de acreditación docente.
Valencià: d) Compromís de remetre la memòria anual d'activitats al Programa d'Assajos Clínics.
Español: d) Compromiso de remitir la memoria anual de actividades al Programa de Ensayos Clínicos.
Valencià: Farmacòleg clínic.
Español: Farmacólogo clínico.
Valencià: Farmacèutic d'hospital.
Español: Farmacéutico de hospital.
Valencià: Dos membres aliens a les professions sanitàries, un d'ells llicenciat en Dret.
Español: Dos miembros ajenos a las profesiones sanitarias, uno de ellos licenciado en Derecho.
Valencià: Un d'aquests membres no estarà vinculat laboralment al centre, i es recomana que siga proposat pel Consell de Salut.
Español: Uno de estos miembros no estará vinculado laboralmente al centro, y se recomienda que sea propuesto por el Consejo de Salud.
Valencià: b) Almenys dos metges més: Amb labor assistencial activa.
Español: b) Al menos dos médicos más: Con labor asistencial activa.
Valencià: Recomanable un metge d'Atenció Primària.
Español: Recomendable un médico de Atención Primaria.
Valencià: De suficiència investigadora provada, es valorarà especialment que siga en el camp d'assajos clínics. 5.4.3 Els membres: a) No poden delegar un altre membre llevat dels supòsits del director general d'Atenció Primària i Farmàcia o director territorial en el cas dels CEIC d'Atenció Primària.
Español: De suficiencia investigadora probada, valorándose especialmente que sea en el campo de ensayos clínicos. 5.4.3 Los miembros: a) No pueden delegar en otro salvo en los supuestos del director general de Atención Primaria y Farmacia o director territorial en el caso de los CEIC de Atención Primaria.
Valencià: Hi ha d'haver un quòrum de dos terços del CEIC, i seran nomenats per la direcció del centre. 5.4.4 Els membres del CEIC faran constar el seu compromís de complir les funcions especificades en els articles 42 i 43 del Reial Decret 561/1993, i article 4 de l'Ordre de 6 de juliol de 1994, de la Conselleria de Sanitat i Consum, sobre assajos clínics, especificant el sistema d'avaluació en els seus procediments normalitzats de treball. 5.4.5 Procediments normalitzats de treball: ja elaborats, o ben acceptada la seua estructura i l'enviament al Programa d'Assajos Clínics abans que transcórreguen sis mesos des de la seua acreditació.
Español: d) El presidente y secretario serán elegidos por el CEIC de entre sus miembros, por mayoría simple, habiendo un quórum de dos tercios del CEIC, y serán nombrados por la dirección del centro. 5.4.4 Los miembros del CEIC harán constar su compromiso de cumplir las funciones especificadas en los artículos 42 y 43 de Real Decreto 561/1993, y artículo 4 de la Orden de 6 de julio de 1994, de la Conselleria de Sanidad y Consumo, sobre ensayos clínicos, especificando el sistema de evaluación en sus procedimientos normalizados de trabajo. 5.4.5 Procedimientos normalizados de trabajo: ya elaborados, o bien aceptada su estructura y el envío al Programa de Ensayos Clínicos antes de que transcurran seis meses desde su acreditación.
Valencià: En cas contrari serà revocada aquesta acreditació.
Español: En caso contrario será revocada esta acreditación.
Valencià: Estructura: a) Respectarà els criteris de les Normes de Bona Pràctica Clínica de la Unió Europea vigents.
Español: Estructura: a) Respetará los criterios de las Normas de Buena Práctica Clínica de la Unión Europea vigentes.
Valencià: b) Seran aprovats i firmats per tots i cada un dels membres del Comité.
Español: b) Serán aprobados y firmados por todos y cada uno de los miembros del Comité.
Valencià: c) Es faran públics, enviant almenys una còpia d'aquests a cada unitat funcional amb capacitat investigadora del centre.
Español: c) Se harán públicos, enviando al menos una copia de los mismos a cada unidad funcional con capacidad investigadora del centro.
Valencià: d) Constarà, almenys, dels apartats establits en l'annex II, adjunt.
Español: d) Constará, al menos, de los apartados establecidos en el anexo II, adjunto.
Valencià: Procediment per a la reacreditació dels Comités Ètics d'Investigació Clínica. 6.1 Quan hagen transcorregut tres anys des de la data d'acreditació o reacreditació d'un CEIC, el responsable del centre haurà de sol·licitar-ne la reacreditació, segons el model de l'annex III adjunt.
Español: Procedimiento para la reacreditación de los Comités Eticos de Investigación Clínica. 6.1 Cuando hayan transcurrido tres años desde la fecha de acreditación o reacreditación de un CEIC, el responsable del centro deberá solicitar la reacreditación del mismo, según del modelo del anexo III adjunto.
Valencià: Aquesta acreditació és condició indispensable perquè l'actuació del CEIC continue sent vàlida. 6.2 La Comissió d'Assajos Clínics avaluarà la proposta de reacreditació, en base als següents criteris: 6.2.1 Que la composició actual del CEIC complisca les normes de l'Ordre de 6 de juliol de 1994, de la Conselleria de Sanitat i Consum, article 3.4, per a acreditació dels CEIC de la Comunitat Valenciana i de la present circular. 6.2.2 Que tinga publicats els seus procediments normalitzats de treball (article 43.9 del Reial Decret 561/1993, sobre assajos clínics amb medicaments).
Español: Dicha acreditación es condición indispensable para que la actuación del CEIC continúe siendo válida. 6.2 La Comisión de Ensayos Clínicos evaluará la propuesta de reacreditación, en base a los siguientes criterios: 6.2.1 Que la composición actual del CEIC cumpla las normas de la Orden de 6 de julio de 1994, de la Conselleria de Sanidad y Consum, artículo 3, apartado 4, para acreditación de los CEIC de la Comunidad Valenciana y de la presente circular. 6.2.2 Que tenga publicados sus procedimientos normalizados de trabajo (artículo 43, punto 9, del Real Decreto 561/1993, sobre ensayos clínicos con medicamentos).
Valencià: S'entendrà com a complit aquest requisit quan, almenys, estiguen a lliure disposició a la Direcció Mèdica del centre. 6.2.3 Que realitze el seguiment dels assajos des del seu inici fins a la recepció de l'informe final (article 42.6, del Reial Decret 561/1993). 6.2.4 Que haja superat favorablement les inspeccions de la Conselleria de Sanitat. 6.2.5 Que haja realitzat almenys quatre reunions anuals amb avaluació d'assajos clínics i seguiment dels aprovats. 6.2.6 Que haja remés al Programa d'Assajos Clínics un informe sobre els protocols d'investigació aprovats i desestimats, almenys amb periodicitat mínima anual, i una còpia dels certificats d'adequació deontològica de protocols que impliquen investigació en humans (article 4.5, de l'esmentada Ordre de 6 de juliol de 1994, de la Conselleria de Sanitat i Consum). 6.3 L'informe final, favorable o desfavorable, sobre la proposta de reacreditació, serà tramitat per a resoldre'l d'acord amb allò que s'ha establit en l'article 2 de l'Ordre de 6 de juliol de 1994, de la Conselleria de Sanitat i Consum, sobre assajos clínics.
Español: Se entenderá como cumplido dicho requisito cuando, al menos, estén a libre disposición en la Dirección Médica del centro. 6.2.3 Que realice el seguimiento de los ensayos desde su inicio hasta la recepción del informe final (artículo 42, punto 6, del citado Real Decreto 561/1993). 6.2.4 Que haya superado favorablemente las inspecciones de la Conselleria de Sanidad. 6.2.5 Que haya realizado al menos cuatro reuniones anuales con evaluación de ensayos clínicos y seguimiento de los aprobados. 6.2.6 Que haya remitido al Programa de Ensayos Clínicos un informe sobre los protocolos de investigación aprobados y desestimados, al menos con periodicidad mínima anual, y una copia de los certificados de adecuación deontológica de protocolos que impliquen investigación en humanos (artículo 4, apartado 5, de la citada Orden de 6 de julio de 1994, de la Conselleria de Sanidad y Consumo). 6.3 El informe final, favorable o desfavorable, sobre la propuesta de reacreditación, será tramitado para su resolución de acuerdo con lo establecido en el artículo 2 de la Orden de 6 de julio de 1994, de la Conselleria de Sanidad y Consumo, sobre ensayos clínicos.
Valencià: INSTRUCCIÓ DEROGATÒRIA Queda derogada la Circular 2/1998, de 25 de febrer, de la Direcció General d'Atenció Primària i Farmàcia i de la Direcció General d'Atenció Especialitzada, sobre regulació dels procediments de funcionament dels Comités Ètics d'Investigació Clínica de la Comunitat Valenciana, i que fou publicada en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana número 3.223, de 16 d'abril de 1998.
Español: INSTRUCCIÓN DEROGATORIA Queda derogada la Circular 2/1998, de 25 de febrero, de la Dirección General de Atención Primaria y Farmacia y de la Dirección General de Atención Especializada, sobre regulación de los procedimientos de funcionamiento de los Comités Éticos de Investigación Clínica de la Comunidad Valenciana, y que fue publicada en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana número 3.223, de 16 de abril de 1998.
Valencià: INSTRUCCIÓ FINAL Aquestes instruccions entraran en vigor l'endemà de la seua publicació en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana.
Español: INSTRUCCIÓN FINAL Las presentes instrucciones entrarán en vigor el día siguiente de su publicación en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana.
Valencià: - El director general d'Atenció Primària i Farmàcia: Diego Castell Campesino.
Español: - El director general de Atención Primaria y Farmacia: Diego Castell Campesino.
Valencià: El director general d'Atenció Especialitzada: Marciano Gómez Gómez.
Español: El director general de Atención Especializada: Marciano Gómez Gómez.
Valencià: ANNEX I Sol·licitud d'acreditació del Comité Ètic d'Investigació Clínica (CEIC).
Español: ANEXO I Solicitud de acreditación del Comité Ético de Investigacion Clínica (CEIC).
Valencià: de l'hospital/centre.
Español: del hospital/centro.
Valencià: EXPOSA: Que d'acord amb la legislació vigent (Llei 25/1990, de 20 de desembre, del Medicament; Reial Decret 561/1993, de 16 d'abril, pel qual s'estableixen els requisits per a la realització d'assajos clínics amb medicaments; i l'Ordre 94/5.127, de 6 de juliol de 1994, de la Conselleria de Sanitat i Consum, de la Comunitat Valenciana), aquest centre compte amb els mitjans materials i humans per a garantir l'exercici del CEIC.
Español: EXPONE: Que de acuerdo con la legislación vigente (Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento; Real Decreto 561/1993, de 16 de abril, por el que se establecen los requisitos para la realización de ensayos clínicos con medicamentos; y la Orden 94/5.127, de 6 de julio de 1994, de la Conselleria de Sanidad y Consumo de la Comunidad Valenciana), este centro cuenta con los medios materiales y humanos para garantizar el ejercicio del CEIC.
Valencià: Per tot això que s'ha exposat, SOL·LICITA: Que li siga concedida l'acreditació com a Comité Ètic d'Investigació Clínica, per a la qual cosa adjunta la documentació següent: (1) Certificat que el centre està autoritzat per la Conselleria de Sanitat i està acreditat o en tràmit d'acreditació docent.
Español: Por lo expuesto, SOLICITA: Le sea concedida la acreditación como Comité Etico de Investigación clínica, para lo que adjunta la siguiente documentación: (1) Certificación de que el centro está autorizado por la Conselleria de Sanidad y está acreditado o en trámite de acreditación docente.
Valencià: Declaració firmada del titular del centre/hospital en què s'especifiquen els mitjans materials i els recursos humans dels que disposa el Comité d'Investigació Clínica, i el compromís del seu manteniment per a portar a terme les seues funcions.
Español: Declaración firmada del titular del centro/hospital en la que se especifican los medios materiales y los recursos humanos de los que dispone el Comité de Investigación Clínica, y el compromiso de su mantenimiento para desarrollar sus funciones.
Valencià: Compromís de remetre la memòria anual d'activitats, i de notificar en un termini de 15 dies les modificacions de la composició del comité.
Español: Compromiso de remitir la memoria anual de actividades, y de notificar en un plazo de 15 días las modificaciones de la composición del Comité.
Valencià: Fotocòpies de titulacions específiques dels membres del comité.
Español: Fotocopias de titulaciones específicas de los miembros del Comité.
Valencià: Currículums dels seus membres.
Español: Curricula vitae de sus miembros.
Valencià: Composició i estructuració del Comité Ètic d'Investigació Clínica.
Español: Composición y estructuración del Comité Etico de Investigación Clínica.
Valencià: Zona de cobertura assistencial del centre.
Español: Zona de cobertura asistencial del centro.
Valencià: Procediments normalitzats de treball amb els seus respectius annexos, o compromís d'enviar-lo abans de sis mesos després de l'acreditació.
Español: Procedimientos normalizados de trabajo con sus respectivos anexos, o compromiso de enviarlo antes de seis meses después de la acreditación.
Valencià: (1) Assenyaleu el que pertoque.
Español: (1) Señálese lo que proceda.
Valencià: __ (Firma) Director del Programa d'Assajos Clínics de la Comunitat Valenciana Unitat de Farmacologia Clínica.
Español: __ (Firma) Director del Programa de Ensayos Clínicos de la Comunidad Valenciana Unidad de Farmacología Clínica.
Valencià: Índex en què es faran constar específicament els punts següents: Documentació bàsica: Declaració d'Hèlsinki i revisions.
Español: Índice en el que se harán constar específicamente los puntos siguientes: Documentación básica: Declaración de Helsinki y revisiones.
Valencià: Normes de Bona Pràctica Clínica de la Unió Europea vigents.
Español: Normas de Buena Práctica Clínica de la Unión Europea vigentes.
Valencià: Reial Decret 561/1993, sobre assajos clínics amb medicaments.
Español: Real Decreto 561/1993, sobre ensayos clínicos con medicamentos.
Valencià: Ordre 94/5.127, de 6 de juliol de 1994, de la Conselleria de Sanitat i Consum de la Comunitat Valenciana.
Español: Orden 94/5.127, de 6 de julio de 1994, de la Conselleria de Sanidad y Consumo de la Comunidad Valenciana.
Valencià: Composició i estructura del CEIC, membres que el componen, mitjans de què dispose i ubicació.
Español: Composición y estructura del CEIC, miembros que lo componen, medios con que cuenta y ubicación.
Valencià: Funcions del CEIC, incloent les especificades en el Reial Decret 561/1993 i l'Ordre 94/5.127.
Español: Funciones del CEIC, incluyendo las especificadas en el Real Decreto 561/1993 y Orden 94/5.127.
Valencià: Funcions dels membres, president i secretari.
Español: Funciones de los miembros, presidente y secretario.
Valencià: Procediments de comunicació amb el Programa d'Assajos Clínics de la Comunitat Valenciana i amb el Ministeri de Sanitat i Consum.
Español: Procedimientos de comunicación con el Programa de Ensayos Clínicos de la Comunidad Valenciana y con el Ministerio de Sanidad y Consumo.
Valencià: Elecció, substitució i renovació dels membres del CEIC: procediment, criteris i duració dels càrrecs.
Español: Elección, sustitución y renovación de los miembros del CEIC: procedimiento, criterios y duración de los cargos.
Valencià: Àmbit d'actuació (decidit per la Direcció General d'Atenció Primària i Farmàcia).
Español: Ambito de actuación (decidido por la Dirección General de Atención Primaria y Farmacia).
Valencià: Periodicitat de les reunions i temps màxim de resposta als protocols.
Español: Periodicidad de las reuniones y tiempo máximo de respuesta a los protocolos.
Valencià: Procediment de les convocatòries de les reunions del CEIC.
Español: Procedimiento de las convocatorias de las reuniones del CEIC.
Valencià: Documentació que presentaran els protocols a avaluar, amb referència explícita a l'article 85, annex 1, del Reial Decret 561/1993, i model de sol·licitud d'avaluació.
Español: Documentación que presentarán los protocolos a evaluar, con referencia explícita al artículo 85, anexo 1, de Real Decreto 561/1993, y modelo de solicitud de evaluación.
Valencià: Procediment de l'avaluació, amb aclariment explícit dels criteris referits en el Reial Decret 561/1993, i en concret: Article 43, punts 1, 2, 3, 4, 5 i 6.
Español: Procedimiento de la evaluación, con aclaración explícita de los criterios referidos en el Real Decreto 561/1993, y en concreto: Artículo 43, puntos 1, 2, 3, 4, 5 y 6.
Valencià: Article 10, punt 3.
Español: Artículo 10, punto 3.
Valencià: Article 11, punts 2, 3, 4 i 5.
Español: Artículo 11, puntos 2, 3, 4 y 5.
Valencià: Article 12, punts 4, 5 i 6.
Español: Artículo 12, puntos 4, 5 y 6.
Valencià: Article 13, punts 1,3 i 7.
Español: Artículo 13, puntos 1, 3 y 7.
Valencià: Article 42, punts 1, 2, 3, 4 i 5.
Español: Artículo 42, puntos 1, 2, 3, 4 y 5.
Valencià: S'elaborarà una llista guia per a l'avaluació dels protocols d'acord amb aquests criteris.
Español: Se elaborará una lista-guía para la evaluación de los protocolos de acuerdo con estos criterios.
Valencià: Criteris d'aprovació o no aprovació dels assajos.
Español: Criterios de aprobación o no aprobación de los ensayos.
Valencià: Procediment per a identificar el protocol i garantir que és l'aprovat per la Direcció General de Farmàcia i Medicaments.
Español: Procedimiento para identificar el protocolo y garantizar que es el aprobado por la Dirección General de Farmacia y Medicamentos.
Valencià: Model de l'acta de les decisions del CEIC, segons la normativa vigent (article 43, punts 7 i 10 del Reial Decret 561/1993).
Español: Modelo del acta de las decisiones del CEIC, conforme a la normativa vigente (artículo 43, puntos 7 y 10 del Real Decreto 561/1993).
Valencià: Procediments per a realitzar el seguiment de l'assaig, d'informació sobre reaccions adverses, i sol·licitud de suspensió cautelar (articles 42.6, 43.8 i 31, del Reial Decret 561/1993).
Español: Procedimientos para realizar el seguimiento del ensayo, de información sobre reacciones adversas, y solicitud de suspensión cautelar (artículos 42, punto 6; 43, punto 8 y 31, del Real Decreto 561/1993).
Valencià: Arxiu del CEIC: documentació arxivada i accés a aquesta.
Español: Archivo del CEIC: documentación archivada y acceso a la misma.
Valencià: Temps mínim d'arxiu.
Español: Tiempo mínimo de archivo.
Valencià: Procediment d'identificació de l'investigador principal i col·laboradors de cada assaig clínic, amb especificació de qui pot participar-hi, sol·licitar la medicació a farmàcia i administrar els medicaments en estudi.
Español: Procedimiento de identificación del investigador principal y colaboradores de cada ensayo clínico, especificando quiénes pueden participar en el mismo, solicitar la medicación a farmacia y administrar los medicamentos en estudio.
Valencià: Obligacions dels investigadors, fent especial referència als articles 11.8, 16, 21.2, 22, 42.6, 43.8 i 44 del Reial Decret 561/1993 i les Normes de Bona Pràctica Clínica de la Unió Europea, així com el contingut de l'arxiu de l'investigador.
Español: Obligaciones de los investigadores, haciendo especial referencia a los artículos 11.8, 16, 21.2, 22, 42.6, 43.8 y 44 del Real Decreto 561/1993 y las Normas de Buena Práctica Clínica de la Unión Europea, así como el contenido del archivo del investigador.
Valencià: Recepció, identificació, emmagatzemament, manipulació, distribució i devolució de les mostres per a investigació clínica, i finançament d'aquestes.
Español: Recepción, identificación, almacenamiento, manipulación, distribución y devolución de las muestras para investigación clínica, y financiación de las mismas.
Valencià: Annexos dels procediments indicats.
Español: Anexos de los procedimientos indicados.
Valencià: ANNEX III Sol·licitud de reacreditacion del Comité Ètic d'Investigació Clínica (CEIC).
Español: ANEXO III Solicitud de reacreditación del Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC).
Valencià: (nom i cognoms).
Español: (Nombre y apellidos).
Valencià: EXPOSA: Que d'acord amb la legislació vigent (Llei 25/1990, de 20 de desembre, del Medicament; Reial Decret 561/1993, de 16 d'abril, pel qual s'estableixen els requisits per a la realització d'assajos clínics amb medicaments; i l'Ordre 94/5127, de 6 de juliol de 1994 de la Conselleria de Sanitat i Consum de la Comunitat Valenciana), aquest centre compta amb un CEIC acreditat per la Conselleria de Sanitat de la Comunitat Valenciana amb data.
Español: ____ EXPONE: Que de acuerdo con la legislación vigente (Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento; Real Decreto 561/1993, de 16 de abril, por el que se establecen los requisitos para la realización de ensayos clínicos con medicamentos; y la Orden 94/5.127, de 6 de julio de 1994, de la Conselleria de Sanidad y Consumo de la Comunidad Valenciana), este centro cuenta con un CEIC acreditado por la Conselleria de Sanidad de la Comunidad Valenciana con fecha.
Valencià: Aquesta CEIC disposa dels mitjans materials i humans adequats per a garantir l'exercici de les seues funcions, que s'han realitzat fins ara complint en tot moment la normativa vigent.
Español: Dicho CEIC cuenta con los medios materiales y humanos adecuados para garantizar el ejercicio de sus funciones, que se han realizado hasta ahora cumpliendo en todo momento la normativa vigente.
Valencià: Atés que han transcorregut tres anys des de l'acreditació d'aquest CEIC.
Español: Dado que han transcurrido tres años desde la acreditación de este CEIC.
Valencià: Per tot això que s'ha exposat, SOL·LICITA: Que li siga concedida la reacreditació com a Comité Ètic d'Investigació Clínica, i adjunta la documentació següent: (1) Declaració firmada del titular del centre/hospital en què s'especifiquen els mitjans materials i els recursos humans de què disposa el Comité Ètic d'Investigació Clínica, i el compromís del seu manteniment per a desenvolupar les seues funcions.
Español: Por lo expuesto, SOLICITA: Le sea concedida la reacreditación como Comité Etico de Investigación clínica, para lo que adjunta la siguiente documentación: (1) Declaración firmada del titular del centro/hospital en la que se especifican los medios materiales y los recursos humanos de los que dispone el Comité Ético de Investigación Clínica, y el compromiso de su mantenimiento para desarrollar sus funciones.
Valencià: Compromís de remetre la memòria anual d'activitats, i de notificar en un termini de 15 dies les modificacions de la composició del Comité.
Español: Compromiso de remitir la memoria anual de actividades, y de notificar en un plazo de 15 días las modificaciones de la composición del Comité.
Valencià: Composició i estructuració actual del Comité Ètic d'Investigació Clínica.
Español: Composición y estructuración actual del Comité Etico de Investigación Clínica.
Valencià: Procediments normalitzats de treball amb els seus respectius annexos.
Español: Procedimientos normalizados de trabajo con sus respectivos anexos.
Valencià: Còpia del resultat de les inspeccions realitzades per la Conselleria de Sanitat.
Español: Copia del resultado de las inspecciones realizadas por la Conselleria de Sanidad.
Valencià: Còpia dels informes de seguiment dels assajos clínics aprovats.
Español: Copia de los informes de seguimiento de los ensayos clínicos aprobados.
Valencià: Còpia dels informes d'assajos clínics aprovats i desestimats, i certificats d'adequació deontològica.
Español: Copia de los informes de ensayos clínicos aprobados y desestimados, y certificados de adecuación deontológica.