gplsi/alia_multilingual_parallel_sentences huggingface dataset:
Valencià: b) Adoptar les mesures necessàries, d'acord comú amb l'Agència Espanyola del Medicament i Productes Sanitaris, en situacions en què hi haja o se sospite raonablement l'existència d'un risc imminent i greu per a la salut, entre les alternatives següents: la posada en quarantena, la retirada del mercat i la prohibició d'utilització de medicaments, i la suspensió de l'elaboració, prescripció, dispensació i subministrament de medicaments en fase d'investigació clínica.
Español: b) Adoptar las medidas necesarias, de común acuerdo con la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios, en situaciones en las que exista o se sospeche razonablemente la existencia de un riesgo inminente y grave para la salud, entre las siguientes alternativas: la puesta en cuarentena, la retirada del mercado y la prohibición de utilización de medicamentos, y la suspensión de la elaboración, prescripción, dispensación y suministro de medicamentos en fase de investigación clínica.
Valencià: c) Dur a terme les inspeccions farmacèutiques reglamentàries en matèria de farmacovigilància als titulars d'autorització de comercialització de medicaments d'ús humà d) Instruir els procediments derivats de les infraccions relacionades amb la farmacovigilància en el seu àmbit competencial i, si és el cas, imposar les sancions corresponents, d'acord amb la Llei 29/2006, de 29 de juliol, de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris Article 4.
Español: c) Llevar a cabo las inspecciones farmacéuticas reglamentarias en materia de farmacovigilancia a los titulares de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano d) Instruir los procedimientos derivados de las infracciones relacionadas con la farmacovigilancia en su ámbito competencial y, en su caso, imponer las sanciones correspondientes, de acuerdo con la Ley 29/2006, de 29 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios Artículo 4.
Valencià: El Centre de Farmacovigilància 1.
Español: El Centro de Farmacovigilancia 1.
Valencià: El Centre de Farmacovigilància és la unitat funcional de vigilància farmacològica responsable de la implementació dels programes oficials de farmacovigilància en tot l'àmbit de la Comunitat Valenciana i fa la seua programació i coordinació, i en especial recollida, avaluació, codificació i registre en la base de dades de les notificacions de reaccions adverses als medicaments.
Español: El Centro de Farmacovigilancia es la unidad funcional de vigilancia farmacológica responsable de la implementación de los programas oficiales de farmacovigilancia en todo el ámbito de la Comunitat Valenciana realizando su programación y coordinación, y en especial, recogida, evaluación, codificación y registro en la base de datos de las notificaciones de reacciones adversas a los medicamentos.
Valencià: S'encarregarà també d'organitzar activitats de formació i d'informació sobre seguretat dels medicaments. 2.
Español: Se encargará también de organizar actividades de formación y de información sobre seguridad de los medicamentos. 2.
Valencià: El Centre de Farmacovigilància de la Comunitat Valenciana ha de mantindre la coordinació amb el Sistema Espanyol de Farmacovigilància de medicaments d'ús humà, per mitjà del comité tècnic de farmacovigilància i del Centre Coordinador del Sistema Espanyol de Farmacovigilància de medicaments d'ús humà per mitjà de la representació del coordinador regulat en l'article 6 d'esta orde. 3.
Español: El Centro de Farmacovigilancia de la Comunitat Valenciana mantendrá la coordinación con el Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano, por medio del Comité Técnico de Farmacovigilancia y del Centro Coordinador del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano mediante la representación del Coordinador regulado en el artículo 6 de esta orden. 3.
Valencià: Els tècnics que treballen en el Centre de Farmacovigilància han de ser professionals sanitaris que acrediten una formació específica adequada en tècniques de farmacovigilància i amb pràctica en les normes i funcionament del Sistema Espanyol de Farmacovigilància de medicaments d'ús humà.
Español: Los técnicos que desarrollan su labor en el Centro de Farmacovigilancia deberán ser profesionales sanitarios que acrediten una adecuada formación específica en técnicas de farmacovigilancia y con práctica en las normas y funcionamiento del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.
Valencià: Cartera de servicis del Centre de Farmacovigilància 1.
Español: Cartera de servicios del Centro de Farmacovigilancia 1.
Valencià: La cartera de servicis del Centre de Farmacovigilància conté les activitats següents: a) Desplegar el Programa de Notificació Espontània de forma permanent i continuada d'acord amb les bones pràctiques del Sistema Espanyol de Farmacovigilància de medicaments d'ús humà.
Español: La cartera de servicios del Centro de Farmacovigilancia contendrá las siguientes actividades: a) Desarrollar el Programa de Notificación Espontánea de forma permanente y continuada de acuerdo a las buenas prácticas del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.
Valencià: b) Cooperar amb l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris per a la implantació i desplegament de programes i estudis sobre l'avaluació i gestió dels riscos dels medicaments, de conformitat amb els acords adoptats pel Comité de Seguretat de Medicaments d'Ús Humà i pel Comité Tècnic del Sistema Espanyol de Farmacovigilància de medicaments d'ús humà.
Español: b) Cooperar con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la implantación y desarrollo de programas y estudios sobre la evaluación y gestión de los riesgos de los medicamentos, de conformidad con los acuerdos adoptados por el Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano y por el Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.
Valencià: c) Desplegar programes i plans especials de seguretat de medicaments en l'àmbit de la seua competència.
Español: c) Desarrollar programas y planes especiales de seguridad de medicamentos en el ámbito de su competencia.
Valencià: d) Acordar la creació de grups de treball, per a l'anàlisi i estudi de temes específics de seguretat.
Español: d) Acordar la creación de grupos de trabajo, para el análisis y estudio de temas específicos de seguridad.
Valencià: e) Informar amb caràcter immediat a les autoritats sanitàries (Conselleria de Sanitat i Agència Espanyola del Medicament i Productes Sanitaris) sobre qualsevol reacció adversa greu o nova que poguera requerir l'adopció de mesures cautelars o informatives.
Español: e) Informar con carácter inmediato a las Autoridades Sanitarias (Conselleria de Sanitat y Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios) sobre cualquier reacción adversa grave o novedosa que pudiera requerir la adopción de medidas cautelares o informativas.
Valencià: f) Cooperar amb l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris en la difusió del coneixement sobre la seguretat dels medicaments en l'àmbit assistencial.
Español: f) Cooperar con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en la difusión del conocimiento sobre la seguridad de los medicamentos en el ámbito asistencial.
Valencià: g) Promoure i participar en la formació dels professionals sanitaris en matèria de seguretat de medicaments.
Español: g) Promover y participar en la formación de los profesionales sanitarios en materia de seguridad de medicamentos.
Valencià: h) Elaborar i publicar el Butlletí de Farmacovigilància de la Comunitat Valenciana.
Español: h) Elaborar y publicar el Boletín de Farmacovigilancia de la Comunitat Valenciana.
Valencià: i) Facilitar la realització dels estudis postautorització de tipus observacional que puguen contribuir al coneixement del medicament o a millorar la pràctica clínica.
Español: i) Facilitar la realización de los estudios posautorización de tipo observacional que puedan contribuir al conocimiento del medicamento o a mejorar la práctica clínica.
Valencià: j) Assessorar l'autoritat sanitària i els professionals sanitaris sobre reaccions adverses a medicaments, i emetre els informes que respecte a això li siguen sol·licitats.
Español: j) Asesorar a la Autoridad Sanitaria y a los profesionales sanitarios sobre reacciones adversas a medicamentos, emitiendo los informes que al respecto le sean solicitados.
Valencià: k) Establir un sistema de garantia de qualitat intern que assegure el compliment de les bones pràctiques de farmacovigilància.
Español: k) Establecer un sistema de garantía de calidad interno que asegure el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.
Valencià: l) Participar en les reunions del Comité Tècnic del Sistema Espanyol de Farmacovigilància de medicaments d'ús humà.
Español: l) Participar en las reuniones del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.
Valencià: m) Elaborar una memòria anual de les activitats realitzades pel Centre de Farmacovigilància, 2.
Español: m) Elaborar una memoria anual de las actividades realizadas por el Centro de Farmacovigilancia, 2.
Valencià: En el marc de la cartera de servicis del Centre de Farmacovigilància de la Comunitat Valenciana s'han de fer les activitats de registre, avaluació i conservació d'informació sanitària següents: a) Avaluar, codificar i registrar en la base de dades del Sistema Espanyol de Farmacovigilància de medicaments d'ús humà les notificacions de les sospites de les reaccions adverses greus en el termini màxim de 10 dies naturals des de la recepció de la informació.
Español: En el marco de la cartera de servicios del Centro de Farmacovigilancia de la Comunitat Valenciana se desarrollarán las siguientes actividades de registro, evaluación y conservación de información sanitaria: a) Evaluar, codificar y registrar en la base de datos del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano las notificaciones de las sospechas de las reacciones adversas graves en el plazo máximo de 10 días naturales desde la recepción de la información.
Valencià: b) Proporcionar la informació necessària per a avaluar la seguretat de medicaments a requeriment de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris.
Español: b) Proporcionar la información necesaria para evaluar la seguridad de medicamentos a requerimiento de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Valencià: c) Documentar i validar la informació sobre notificacions de sospites de reaccions adverses fins on siga possible, verificant-ne l'autenticitat i la coherència amb els documents originals accessibles.
Español: c) Documentar y validar la información sobre notificaciones de sospechas de reacciones adversas hasta donde sea posible, verificando su autenticidad y su coherencia con los documentos originales accesibles.
Valencià: d) Mantindre la fiabilitat de les dades relatives a notificacions de sospites de reaccions adverses mantenint la terminologia més semblant a l'emprada pel notificador.
Español: d) Mantener la fiabilidad de los datos relativos a notificaciones de sospechas de reacciones adversas manteniendo la terminología más similar a la empleada por el notificador.
Valencià: e) Mantindre la confidencialitat de les dades personals del pacient i del notificador.
Español: e) Mantener la confidencialidad de los datos personales del paciente y del notificador.
Valencià: f) Revisar i depurar la base de dades per a evitar duplicitats.
Español: f) Revisar y depurar la base de datos para evitar duplicidades.
Valencià: g) Arxivar i custodiar de forma segura totes les notificacions de sospites de reaccions adverses recollides. 3.
Español: g) Archivar y custodiar de forma segura todas las notificaciones de sospechas de reacciones adversas recogidas 3.
Valencià: En el marc de la cartera de servicis del Centre de Farmacovigilància s'han de dur a terme les activitats següents per a millorar el coneixement en seguretat de medicaments: a) Desenvolupar mètodes automatitzats i aplicació de mineria de dades per a obtindre senyals d'alerta de seguretat precoç.
Español: En el marco de la cartera de servicios del Centro de Farmacovigilancia se desarrollarán las siguientes actividades para mejorar el conocimiento en seguridad de medicamentos: a) Desarrollar métodos automatizados y aplicación de minería de datos para obtener señales de alerta de seguridad precoces.
Valencià: b) Realitzar estudis i altres investigacions per a avaluar el perfil de seguretat dels medicaments d'ús humà.
Español: b) Realizar estudios y otras investigaciones para evaluar el perfil de seguridad de los medicamentos de uso humano.
Valencià: c) Contribuir al progrés científic millorant els mètodes de farmacovigilància, així com el coneixement i la comprensió de la naturalesa i mecanismes de les reaccions adverses als medicaments.
Español: c) Contribuir al progreso científico mejorando los métodos de farmacovigilancia, así como el conocimiento y la comprensión de la naturaleza y mecanismos de las reacciones adversas a los medicamentos.
Valencià: d) Donar resposta a les peticions d'informació relacionades amb reaccions adverses formulades per professionals sanitaris i mantindre un registre tant de les sol·licituds com de les respostes oferides.
Español: d) Dar respuesta a las peticiones de información relacionadas con reacciones adversas formuladas por profesionales sanitarios manteniendo un registro tanto de las solicitudes como de las respuestas ofrecidas.
Valencià: e) Gestionar el registre de les reaccions adverses produïdes per medicaments en fase d'investigació o durant la realització d'un assaig clínic.
Español: e) Gestionar el registro de las reacciones adversas producidas por medicamentos en fase de investigación o durante la realización de un ensayo clínico.
Valencià: f) Actuar com a centre consultiu i assessor en matèria d'estudis postautorització, exclosos els assajos clínics realitzats amb medicaments d'ús humà, en l'àmbit de la Comunitat Valenciana.
Español: f) Actuar como centro consultivo y asesor en materia de estudios posautorización, excluidos los ensayos clínicos realizados con medicamentos de uso humano, en el ámbito de la Comunitat Valenciana.
Valencià: Estructura i organització del Centre de Farmacovigilància 1.
Español: Estructura y organización del Centro de Farmacovigilancia 1.
Valencià: L'estructura bàsica col·legiada i organització del Centre de Farmacovigilància està definida per les unitats següents: Consell de direcció o Consell de Farmacovigilància Comité científic o comité d'avaluació de seguretat de medicaments El coordinador del Centre de Farmacovigilància Els professionals sanitaris adscrits al Centre de Farmacovigilància 2.
Español: La estructura básica colegiada y organización del Centro de Farmacovigilancia vendrá definida por las siguientes unidades: Consejo de dirección o Consejo de Farmacovigilancia Comité científico o Comité de evaluación de seguridad de medicamentos El Coordinador del Centro de Farmacovigilancia Los profesionales sanitarios adscritos al Centro de Farmacovigilancia 2.
Valencià: El Consell de Farmacovigilància actua com a consell de direcció del Centre de Farmacovigilància i té addicionalment funcions assessores en matèria de farmacovigilància de l'Agència Valenciana de Salut. 3.
Español: El Consejo de Farmacovigilancia actúa como consejo de dirección del Centro de Farmacovigilancia ostentando adicionalmente funciones asesoras en materia de farmacovigilancia de la Agencia Valenciana de Salud. 3.
Valencià: El Comité d'Avaluació de la Seguretat de Medicaments actua com a comité científic del Centre de Farmacovigilància i té funcions assessores especialitzades i de suport tècnic del Centre de Farmacovigilància. 4.
Español: El Comité de Evaluación de la Seguridad de Medicamentos actúa como comité científico del Centro de Farmacovigilancia ostentado funciones asesoras especializadas y de apoyo técnico del Centro de Farmacovigilancia. 4.
Valencià: El coordinador del Centre de Farmacovigilància és nomenat per una resolució del director gerent de l'Agència Valenciana de Salut a proposta del director general de Farmàcia i Productes Sanitaris Article 7.
Español: El Coordinador del Centro de Farmacovigilancia será nombrado por resolución del director Gerente de la Agencia Valenciana de Salud a propuesta del director general de Farmacia y Productos Sanitarios Articulo 7.
Valencià: El Consell de Farmacovigilància (COFAV) 1.
Español: El Consejo de Farmacovigilancia (COFAV) 1.
Valencià: El Consell de Farmacovigilància serà l'encarregat de vetlar pel compliment de les funcions del Centre de Farmacovigilància i de l'assessorament en matèria de farmacovigilància de medicaments d'ús humà a l'Agència Valenciana de Salut, en particular per a: a) Elaborar i traslladar propostes en matèria de farmacovigilància de medicaments d'ús humà a l'Agència Valenciana de Salut.
Español: El Consejo de Farmacovigilancia será el encargado de velar por el cumplimiento de las funciones del Centro de Farmacovigilancia y del asesoramiento en materia de farmacovigilancia de medicamentos de uso humano a la Agencia Valenciana de Salud, en particular para: a) Elaborar y trasladar propuestas en materia de farmacovigilancia de medicamentos de uso humano a la Agencia Valenciana de Salud.
Valencià: b) Assessorar en tots aquells temes d'especial interés relacionats amb la seguretat dels medicaments.
Español: b) Asesorar en todos aquellos temas de especial interés relacionados con la seguridad de los medicamentos.
Valencià: c) Elaborar instruccions complementàries en el desplegament de programes i plans especials de seguretat de medicaments.
Español: c) Elaborar instrucciones complementarias en el desarrollo de programas y planes especiales de seguridad de medicamentos.
Valencià: d) Aprovar la memòria anual del Centre de Farmacovigilància.
Español: d) Aprobar la memoria anual del Centro de Farmacovigilancia.
Valencià: e) Aprovar la planificació anual del Centre de Farmacovigilància.
Español: e) Aprobar la planificación anual del Centro de Farmacovigilancia.
Valencià: f) Aprovar el contingut del Butlletí de Farmacovigilància de la Comunitat Valenciana i de les altres publicacions que en matèria de farmacovigilància siguen encarregades al Centre de Farmacovigilància amb caràcter previ a la publicació. 2.
Español: f) Aprobar el contenido del Boletín de Farmacovigilancia de la Comunitat Valenciana y de las demás publicaciones que en materia de farmacovigilancia sean encargadas al Centro de Farmacovigilancia con carácter previo a su publicación, 2.
Valencià: El COFAV està presidit pel director general de Farmàcia i Productes Sanitaris i compta a més amb els membres següents: a) El cap de l'Àrea de Farmàcia i Productes Sanitaris.
Español: El COFAV estará presidido por el director general de Farmacia y Productos Sanitarios y contará además con los siguientes miembros: a) El jefe de Área de Farmacia y Productos Sanitarios.
Valencià: b) El cap de Servici d'Ordenació i Control del medicament.
Español: b) El jefe de Servicio de Ordenación y Control del medicamento.
Valencià: c) El coordinador del Centre de Farmacovigilància.
Español: c) El coordinador del Centro de Farmacovigilancia.
Valencià: d) Un representant de la Direcció General de Salut Pública e) Professionals sanitaris de prestigi reconegut pertanyents a institucions sanitàries, entitats i societats científiques de la Comunitat Valenciana 3.
Español: d) Un representante de la Dirección General de Salud Pública e) Profesionales sanitarios de reconocido prestigio pertenecientes a instituciones sanitarias, entidades y sociedades científicas de la Comunitat Valenciana 3.
Valencià: Els membres del COFAV són nomenats per una resolució del director gerent de l'Agència Valenciana de Salut a proposta del director general de Farmàcia i Productes Sanitaris.
Español: Los miembros del COFAV serán nombrados por resolución del director Gerente de la Agencia Valenciana de Salud a propuesta del director general de Farmacia y Productos Sanitarios.
Valencià: Actuarà com a secretari el coordinador del Centre de Farmacovigilància. 4.
Español: Actuará como secretario el coordinador del Centro de Farmacovigilancia. 4.
Valencià: El COFAV s'ha de reunir almenys semestralment, després de la convocatòria feta pel president.
Español: El COFAV se reunirá al menos semestralmente, previa convocatoria realizada por el presidente.
Valencià: De la mateixa manera, el president pot convocar reunions extraordinàries sempre que ho considere o a requeriment del director general de Farmàcia i Productes Sanitaris. 5.
Español: De igual manera, el presidente podrá convocar reuniones extraordinarias siempre que lo considere oportuno o a requerimiento del director general de Farmacia y Productos Sanitarios. 5.
Valencià: L'actuació dels membres del COFAV no origina la creació de llocs de treball, si bé s'han d'abonar, si és el cas, les indemnitzacions o despeses que l'assistència a l'esmentada comissió puga ocasionar.
Español: La actuación de los miembros del COFAV no originará la creación de puestos de trabajo, si bien se abonarán, en su caso, las indemnizaciones o gastos que la asistencia a la citada Comisión pueda ocasionar.
Valencià: El Comité d'Avaluació de la Seguretat de Medicaments (CSEME) 1.
Español: El Comité de evaluación de la seguridad de medicamentos (CSEME) 1.
Valencià: El Comité d'Avaluació de la Seguretat de Medicaments actua com a òrgan assessor especialitzat i de suport tècnic del Centre Farmacovigilància, especialment en l'avaluació de la causalitat i gravetat de les sospites de reaccions adverses a medicaments d'ús humà notificades pels professionals sanitaris de la Comunitat Valenciana que per la gravetat o complexitat requerisquen l'opinió d'experts. 2.
Español: El Comité de Evaluación de la Seguridad de Medicamentos actúa como órgano asesor especializado y apoyo técnico del Centro Farmacovigilancia, especialmente en la evaluación de la causalidad y gravedad de las sospechas de reacciones adversas a medicamentos de uso humano notificadas por los profesionales sanitarios de la Comunitat Valenciana que por su gravedad o complejidad requieran de la opinión de expertos. 2.
Valencià: El CSEME té la composició següent: a) El coordinador del centre de Farmacovigilància.
Español: El CSEME tendrá la siguiente composición: a) El Coordinador del centro de Farmacovigilancia.
Valencià: b) Els tècnics del Centre de farmacovigilància.
Español: b) Los técnicos del Centro de farmacovigilancia.
Valencià: c) Professionals sanitaris de prestigi pertanyents a institucions sanitàries, entitats i societats científiques de la Comunitat Valenciana d) A les reunions poden ser convocats els professionals o experts que es considere necessari en funció de les reaccions objecte d'estudi. 3.
Español: c) Profesionales sanitarios de reconocido prestigio pertenecientes a instituciones sanitarias, entidades y sociedades científicas de la Comunitat Valenciana d) Podrán ser convocados a las reuniones aquellos profesionales o expertos que se considere necesario en función de las reacciones objeto de estudio. 3.
Valencià: Els membres del CSEME són nomenats per una resolució del director general de Farmàcia i Productes Sanitaris. 4.
Español: Los miembros del CSEME serán nombrados por resolución del director general de Farmacia y Productos Sanitarios. 4.
Valencià: El CSEME s'ha de reunir almenys quinzenalment, després de la convocatòria feta pel seu coordinador.
Español: El CSEME se reunirá al menos quincenalmente, previa convocatoria realizada por su coordinador.
Valencià: Es poden convocar reunions extraordinàries o a requeriment del director general de Farmàcia i Productes Sanitaris. 5.
Español: Se podrán convocar reuniones extraordinarias o a requerimiento del director general de Farmacia y Productos Sanitarios. 5.
Valencià: L'actuació dels membres del CSEME no origina la creació de llocs de treball, si bé s'han d'abonar, si és el cas, les indemnitzacions o les despeses que l'assistència a la comissió puguen ocasionar.
Español: La actuación de los miembros del CSEME no originará la creación de puestos de trabajo, si bien se abonarán, en su caso, las indemnizaciones o gastos que la asistencia a la citada Comisión pueda ocasionar.