gplsi/alia_multilingual_parallel_sentences huggingface dataset:
Valencià: El CAANT ha d'enviar una còpia no definitiva dels informes al laboratori o laboratoris interessats, que disposen d'un termini de 15 dies hàbils per a formular per escrit les al·legacions, evidències o suggeriments que consideren oportuns sobre el contingut dels informes, independentment que puguen debatre's en una reunió convocada amb esta finalitat, en la qual han d'estar presents, a més dels responsables de l'avaluació, els representants de la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris de l'AVS que la direcció general considere convenient.
Español: El CAENT remitirá una copia no definitiva de los informes al laboratorio o laboratorios interesados, que dispondrán de un plazo de 15 días hábiles para formular por escrito las alegaciones, evidencias y/o sugerencias que estimen oportunas sobre el contenido de dichos informes, independientemente de que puedan debatirse en reunión, convocada con dicho fin, y en la que estarán presentes además de los responsables de la evaluación, aquellos representantes de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios de la AVS que ésta estime conveniente.
Valencià: La reunió no pot ampliar els terminis del procés més de cinc dies hàbils sobre els 10 fixats més amunt en este apartat. 5.
Español: La reunión no podrá ampliar los plazos del proceso en más de cinco días hábiles sobre los 10 fijados anteriormente en este apartado. 5.
Valencià: El grup de suport ha d'enviar al CAANT els informes assenyalats en l'article 6.3, en un termini no superior als 10 dies hàbils a partir de la recepció de les al·legacions assenyalades en l'article 6.4 o, si és el cas, de la data en què haja tingut lloc la reunió assenyalada en el mateix apartat.
Español: El grupo de apoyo remitirá al CAENT para su aprobación los informes señalados en el artículo 6.3 en un plazo no superior a los 10 días hábiles a partir de la recepción de las alegaciones señaladas en el artículo 6.4, o, en su caso, de la fecha en que haya tenido lugar la reunión señalada en el mismo apartado.
Valencià: L'informe final ha d'incloure com a annex les al·legacions formulades i les respostes a cada al·legació. 6.
Español: El informe final deberá incluir como anexo las alegaciones formuladas y las respuestas emitida a cada alegación. 6.
Valencià: En tots els informes d'avaluació s'han d'especificar els autors emissors de l'informe i el grup de suport a què estan assignats, la data de l'emissió i també si hi ha debat o al·legacions per part dels laboratoris implicats.
Español: En todos los informes de evaluación se especificarán los autores emisores del informe y el grupo de apoyo en el que están asignados, la fecha de su emisión, así como, en su caso, si ha sido debatido o alegado por los laboratorios implicados.
Valencià: Nivells de valoració i qualificació de la innovació terapèutica 1.
Español: Niveles de valoración y calificación de la innovación terapéutica 1.
Valencià: Les categories que determinen els nivells de valoració del potencial terapèutic de cada nou medicament són les següents: a.
Español: Las categorías que determinan los niveles de valoración del potencial terapéutico de cada nuevo medicamento son las siguientes: a.
Valencià: Qualificació 0.
Español: Calificación 0.
Valencià: No valorable: informació insuficient.
Español: No valorable: información insuficiente.
Valencià: La bibliografia disponible sobre la novetat és insuficient, poc concloent o no es disposa d'assajos clínics de qualitat davant de comparadors adequats, la qual cosa no en permet aclarir el grau d'aportació terapèutica.
Español: La bibliografía disponible sobre la novedad es insuficiente, poco concluyente o no se dispone de ensayos clínicos de calidad frente a comparadores adecuados, lo que no permite clarificar su grado de aportación terapéutica.
Valencià: Se'ls identifica amb el símbol ?.
Español: Se les identifica con el símbolo ?.
Valencià: Medicament que no comporta un avanç terapèutic clínicament rellevant.
Español: Medicamento que no supone un avance terapéutico clínicamente relevante.
Valencià: La novetat no aporta avantatges davant d'altres medicaments ja disponibles en la indicació per a la qual ha sigut autoritzat i és, per tant, semblant a altres medicaments que hi ha.
Español: La novedad no aporta ventajas frente a otros medicamentos ya disponibles en la indicación para la que ha sido autorizado, siendo por tanto similar al de otros medicamentos existentes.
Valencià: Es considera com a tal el no inclòs en l'apartat 2 de l'article 3, i s'identifiquen amb el símbol.
Español: Se considera como tal al no incluido en el apartado 2 del artículo 3, y se identifican con el símbolo.
Valencià: Qualificació 2.
Español: Calificación 2.
Valencià: Aporta alguna cosa en situacions concretes.
Español: Aporta en situaciones concretas.
Valencià: La novetat pot ser d'utilitat en alguna situació clínica o en un grup determinat de pacients.
Español: La novedad puede ser de utilidad en alguna situación clínica y/o en un grupo determinado de pacientes.
Valencià: Medicament que comporte un avanç terapèutic clínicament rellevant en situacions concretes.
Español: Medicamento que suponga un avance terapéutico clínicamente relevante en situaciones concretas.
Valencià: Es considera com a tal si en el moment de la comercialització i amb proves sustentades en assajos clínics adequats: No es disposa d'alternatives significativament iguals o millors quant a l'eficàcia clínica per a la indicació autoritzada i en les condicions d'ús recomanades.
Español: Se considera como tal si, en el momento de su comercialización y con pruebas sustentadas en ensayos clínicos adecuados: No se dispone de alternativas significativamente iguales o mejores en cuanto a su eficacia clínica para la indicación autorizada y en las condiciones de uso recomendadas.
Valencià: Presenta avantatges quantitativament significatius pel perfil d'efectes adversos.
Español: Presenta ventajas cuantitativamente significativas por su perfil de efectos adversos.
Valencià: S'identifica amb el símbol *.
Español: Se identifica con el símbolo *.
Valencià: Qualificació 3.
Español: Calificación 3.
Valencià: Millora terapèutica modesta.
Español: Modesta mejora terapéutica.
Valencià: La novetat aporta avantatges relacionats amb la comoditat posològica o el cost del tractament.
Español: La novedad aporta ventajas relacionadas con la comodidad posológica y/o el coste del tratamiento.
Valencià: S'identifica amb el símbol **.
Español: Se identifica con el símbolo **.
Valencià: Qualificació 4.
Español: Calificación 4.
Valencià: Millora terapèutica important (medicament especial).
Español: Importante mejora terapéutica (medicamento especial).
Valencià: Es considera com a tal el medicament que cobrix un buit terapèutic o el medicament orfe.
Español: Se considera como tal al medicamento que viene a cubrir un hueco terapéutico o al medicamento huérfano.
Valencià: La novetat representa un avantatge clar en termes d'eficàcia o seguretat davant de les alternatives terapèutiques disponibles per a la mateixa indicació o condició clínica.
Español: La novedad representa una clara ventaja en términos de eficacia y/o seguridad frente a las alternativas terapéuticas disponibles para la misma indicación o condición clínica.
Valencià: S'identifica amb el símbol ***.
Español: Se identifica con el símbolo ***.
Valencià: CAPÍTOL III Guies i protocols farmacoterapèutics interactius del Sistema d'Informació Farmacèutic de l'Agència Valenciana de Salut Article 8.
Español: CAPÍTULO III Guías y protocolos farmacoterapéuticos interactivos del Sistema de Información Farmacéutico de la Agencia Valenciana de Salud Artículo 8.
Valencià: Guies i protocols farmacoterapèutics interactius 1.
Español: Guías y protocolos farmacoterapéuticos interactivos 1.
Valencià: L'AVS ha d'impulsar els consensos terapèutics en l'àmbit de cada departament de salut que estiguen basats en l'evidència i formulats a partir de documents d'actuació clínica validats per organismes d'àmbit autonòmic, nacional o internacional, i també que s'incloguen, per a afavorir la interacció informatitzada, en el sistema d'informació sanitari corporatiu. 2.
Español: La AVS impulsará los consensos terapéuticos a nivel de cada departamento de salud que estén basados en la evidencia y formulados a partir de documentos de actuación clínica validados por organismos de ámbito autonómico, nacional o internacional, así como su inclusión, para interacción informatizada, en el sistema de información sanitario corporativo. 2.
Valencià: Per tal de facilitar-ne l'ús als professionals que opten per usar estes guies i protocols com a elements de consulta, les recomanacions seran expressades amb nivells d'evidència.
Español: Para facilitar a los profesionales que opten por utilizar estas guías y protocolos como elementos de consulta, las recomendaciones serán expresadas con niveles de evidencia.
Valencià: L'accés a esta informació el pot fer el professional en el procés de prescripció i des de la història clínica del pacient. 3.
Español: El acceso a esta información podrá realizarse por el profesional en el proceso de prescripción y desde la historia clínica del paciente. 3.
Valencià: El Comité d'Assessorament de Guies i Protocols Farmacoterapèutics Interactius ha de proposar usar instruments per a la reducció de discrepàncies en els criteris de selecció i utilització de medicaments en l'àmbit de l'Agència Valenciana de Salut.
Español: El Comité de Asesoramiento de Guías y Protocolos Farmacoterapéuticos Interactivos propondrá la utilización de instrumentos para la reducción de discrepancias en los criterios de selección y utilización de medicamentos en el ámbito de la Agencia Valenciana de Salud.
Valencià: Composició i funcionament del Comité d'Assessorament de Guies i Protocols Farmacoterapèutics Interactius (CAGIP) 1.
Español: Composición y funcionamiento del Comité de Asesoramiento de Guías y Protocolos Farmacoterapéuticos Interactivos (CAGYP) 1.
Valencià: El CAGIP està constituït per: President: el director general de Farmàcia i Productes Sanitaris.
Español: El CAGYP estará constituido por: Presidente: director general de Farmacia y Productos Sanitarios.
Valencià: Un gerent de departament.
Español: Un gerente de departamento.
Valencià: Dos directors mèdics de departament.
Español: Dos directores médicos de departamento.
Valencià: Sis professionals sanitaris.
Español: Seis profesionales sanitarios.
Valencià: El president, a iniciativa pròpia o a instància de qualsevol dels membres del comité, pot convidar a les reunions professionals prestigiosos experts en els temes que requerisquen una major anàlisi o revisió per la complexitat i dificultat. 2.
Español: El presidente, a iniciativa propia o a instancia de cualquiera de los miembros del comité, podrá invitar a sus reuniones a profesionales de reconocido prestigio expertos en aquellos temas que por su complejidad y dificultad requieran un mayor análisis o revisión. 2.
Valencià: El CAGIP es reunix de forma ordinària, almenys, una vegada al mes, per a analitzar les sol·licituds rebudes.
Español: El CAGYP se reunirá de forma ordinaria, al menos, una vez al mes para analizar las solicitudes recibidas.
Valencià: Funcions del Comité d'Assessorament de Guies i Protocols Farmacoterapèutics Interactius Les funcions del CAGIP són: 1.
Español: Funciones del Comité de Asesoramiento de Guías y Protocolos Farmacoterapéuticos Interactivos Las funciones del CAGYP son: 1.
Valencià: Determinar els procediments i mètodes necessaris per a analitzar i avaluar les propostes de guies i protocols farmacoterapèutics per a incloure-les en el sistema d'informació de l'AVS. 2.
Español: Determinar los procedimientos y métodos necesarios para analizar y evaluar las propuestas de Guías y Protocolos farmacoterapéuticos para su inclusión en el sistema de información de la AVS. 2.
Valencià: Validar les guies i protocols terapèutics assistencials propostes per les comissions de farmàcia i terapèutica o les comissions d'ús racional del medicament dels departaments de salut per a incorporar-les al sistema d'informació corporatiu de l'AVS.
Español: Validar las guías y protocolos terapéuticos asistenciales propuestas por las comisiones de farmacia y terapéutica o las comisiones de uso racional del medicamento de los departamentos de salud para su incorporación al sistema de información corporativo de la AVS.
Valencià: Procediments de treball de sol·licitud d'incorporació de guies i protocols farmacoterapèutics interactius 1.
Español: Procedimientos de trabajo de solicitud de incorporación de guías y protocolos farmacoterapéuticos interactivos 1.
Valencià: La sol·licitud d'inclusió o de revisió pot provindre de qualsevol òrgan de gestió de l'AVS (direccions generals o gerències de departament), usa el model oficial publicat mitjançant una resolució de l'AVS o el formulari accessible per a això en la pàgina web de l'AVS. 2.
Español: La solicitud de inclusión-revisión podrá provenir de cualquier órgano de gestión de la AVS (direcciones generales o gerencias de departamento), utilizándose el modelo oficial publicado mediante resolución de la AVS o el formulario al efecto accesible en la página web de la AVS. 2.
Valencià: Quan siga necessari aclarir aspectes dubtosos o contrastats insuficientment, el CAGIP pot demanar informació suplementària de la Comissió de Valoració de Documents d'Actuació Clínica de l'AVS o d'altres òrgans que avaluen o validen documents d'actuació clínica tant del Sistema Nacional de Salut com aliens. 3.
Español: Cuando sea necesario clarificar aspectos dudosos y/o insuficientemente contrastados el CAGYP podrá recabar información suplementaria de la Comisión de Valoración de Documentos de Actuación Clínica de la AVS u otros órganos que evalúan o validan documentos de actuación clínica tanto del Sistema Nacional de Salud como ajenos. 3.
Valencià: El CAGIP, en el termini màxim de set dies hàbils, ha d'emetre un informe tècnic que indique l'acceptació o el rebuig de la proposta i, si és el cas, la data previsible de disposició en el sistema d'informació sanitari.
Español: El CAGYP en el plazo máximo de siete días hábiles, deberá emitir un informe técnico indicando la aceptación o rechazo de la propuesta y, en su caso, la fecha de previsible de disposición en el sistema de información sanitario.
Valencià: CAPÍTOL IV Medicaments d'alt impacte sanitari o econòmic Article 12.
Español: CAPÍTULO IV Medicamentos de alto impacto sanitario y/o económico Artículo 12.
Valencià: Declaració de medicaments d'alt impacte sanitari o econòmic 1.
Español: Declaración de medicamentos de alto impacto sanitario y/o económico 1.
Valencià: El director gerent de l'AVS, d'ofici o a proposta de les comissions farmacoterapèutiques dels departaments de salut, professionals sanitaris, societats científiques, associacions de malalts o altres organismes o entitats interessades, ha de dictar una resolució -després del tràmit d'audiència prèvia de les persones interessades- subjecta als recursos administratius que deriven de la naturalesa de l'acte, sobre la declaració d'un medicament com a d'alt impacte sanitari o econòmic en l'àmbit de l'Agència Valenciana de Salut. 2.
Español: El director-gerente de la AVS, de oficio o a propuesta de las comisiones farmacoterapéuticas de los departamentos de salud, profesionales sanitarios, sociedades científicas, asociaciones de enfermos u otros organismos o entidades interesadas, dictará resolución -previa audiencia de los interesados- sujeta a los recursos administrativos que derivaren de la naturaleza del acto, sobre la declaración de un medicamento como alto impacto sanitario y/o económico en el ámbito de la Agencia Valenciana de Salud. 2.
Valencià: La resolució de l'apartat anterior ha de contindre els arguments que motiven la declaració del medicament per l'impacte sanitari, social o econòmic especial, i que requerixen que l'anàlisi comparativa de la seua eficàcia, seguretat i eficiència davant de les alternatives terapèutiques disponibles es faça de forma corporativa, de manera que s'establisquen els mecanismes específics que asseguren uns criteris homogenis per a la selecció i utilització en tots els centres sanitaris de l'AVS, garantint la igualtat d'accés dels pacients als tractaments esmentats. 3.
Español: La resolución del apartado anterior contendrá los argumentos que motivan la declaración del medicamento por su especial impacto sanitario, social y/o económico, y que requieren que el análisis comparativo de su eficacia, seguridad y eficiencia frente a las alternativas terapéuticas disponibles, se realice de forma corporativa, estableciéndose los mecanismos específicos que aseguren unos criterios homogéneos para su selección y utilización en todos los centros sanitarios de la AVS, garantizando la igualdad de acceso de los pacientes a dichos tratamientos. 3.
Valencià: El Comité d'Avaluació de Medicaments d'Alt Impacte Sanitari o Econòmic, òrgan d'assessorament de l'AVS, aborda l'avaluació i protocol·lització dels tractaments dels medicaments declarats d'alt impacte.
Español: El Comité de Evaluación de Medicamentos de Alto Impacto Sanitario y/o Económico, órgano de asesoramiento de la AVS, abordará la evaluación y protocolización de los tratamientos de los medicamentos declarados de alto impacto.
Valencià: Composició i funcionament del Comité d'Avaluació de Medicaments d'Alt Impacte Sanitari o Econòmic (CAMAISE) 1.
Español: Composición y funcionamiento del Comité de Evaluación de Medicamentos de Alto Impacto Sanitario y/o Económico (CEMAISE) 1.
Valencià: El CAMAISE està constituït per: President: el director general de Farmàcia i Productes Sanitaris.
Español: El CEMAISE estará constituido por: Presidente: director general de Farmacia y Productos Sanitarios.
Valencià: El president, a iniciativa pròpia o a instància de qualsevol dels membres del CAMAISE, pot convidar a les reunions professionals prestigiosos experts en els temes que requerisquen una major anàlisi o revisió per la complexitat i dificultat. 2.
Español: El presidente, a iniciativa propia o a instancia de cualquiera de los miembros del CEMAISE, podrá invitar a sus reuniones a profesionales de reconocido prestigio expertos en aquellos temas que por su complejidad y dificultad requieran un mayor análisis o revisión. 2.
Valencià: El CAMAISE es reunix de forma ordinària, almenys, una vegada al mes, per a analitzar les sol·licituds rebudes.
Español: El CEMAISE se reunirá de forma ordinaria, al menos, una vez al mes para analizar las solicitudes recibidas.
Valencià: Funcions del Comité d'Avaluació de Medicaments d'Alt Impacte Sanitari o Econòmic Les funcions del CAMAISE són: 1.
Español: Funciones del Comité de Evaluación de Medicamentos de Alto Impacto Sanitario y/o Económico Las funciones del CEMAISE son: 1.
Valencià: Estudiar i proposar mesures en relació amb l'accés i la utilització dels medicaments que hagen de ser inclosos en la declaració d'alt impacte econòmic o sanitari, tenint en compte les conclusions dels informes d'avaluació elaborats. 2.
Español: Estudiar y proponer medidas a adoptar, en relación al acceso y utilización de los medicamentos que deban ser incluidos en la declaración de alto impacto económico y/o sanitario, teniendo en cuenta las conclusiones de los correspondientes informes de evaluación realizados. 2.
Valencià: Fer un informe semestral que avalue l'eficàcia, seguretat i eficiència dels medicaments afectats per la declaració. 3.
Español: Realizar un informe semestral evaluando la eficacia, seguridad y eficiencia de los medicamentos afectados por la declaración. 3.
Valencià: Proposar resolucions d'autorització individual de tractaments amb estos medicaments que no hagen sigut avaluats abans per un grup de suport i que requerisquen una decisió ràpida sobre l'autorització o denegació de l'ús.
Español: Proponer resoluciones de autorización individualizada de tratamientos con estos medicamentos que no hayan sido evaluados previamente por un grupo de apoyo y que requieran una rápida decisión acerca de la autorización o denegación de su utilización.
Valencià: Procediments de treball d'avaluació de medicaments d'alt impacte sanitari o econòmic 1.
Español: Procedimientos de trabajo de evaluación de medicamentos de alto impacto sanitario y/o económico 1.
Valencià: El formulari ha d'estar accessible per a això en la pàgina web de l'AVS.
Español: El formulario estará al efecto accesible en la página web de la AVS.
Valencià: S'ha d'adjuntar a este qüestionari la memòria tècnica amb la informació que indica el qüestionari, entre la qual és imprescindible la definició del posicionament terapèutic proposat per al fàrmac sol·licitat. 2.
Español: Este cuestionario se acompañará de la memoria técnica con la información establecida en el mismo, entre la que será imprescindible la definición del posicionamiento terapéutico propuesto para el fármaco solicitado. 2.
Valencià: Quan siga necessari aclarir aspectes dubtosos o insuficientment contrastats, el CAMAISE pot demanar informació suplementària de la Comissió de Valoració de Documents d'Actuació Clínica de l'AVS o d'altres òrgans que avaluen o validen documents d'actuació clínica tant del Sistema Nacional de Salut com aliens. 3.
Español: Cuando sea necesario clarificar aspectos dudosos y/o insuficientemente contrastados, el CEMAISE podrá recabar información suplementaria de la Comisión de Valoración de Documentos de Actuación Clínica de la AVS u otros órganos que evalúan o validan documentos de actuación clínica tanto del Sistema Nacional de Salud como ajenos. 3.
Valencià: El CAMAISE o els grups de suport, en el termini màxim d'un mes, han d'emetre un informe tècnic d'avaluació segons el model estandarditzat d'informe. 4.
Español: El CEMAISE o los grupos de apoyo, en el plazo máximo de un mes, deberán emitir un informe técnico de evaluación según el modelo estandarizado de informe. 4.
Valencià: El CAMAISE ha d'elaborar la proposta d'acceptació o denegació de la inclusió del medicament amb la qualificació d'alt impacte sanitari o econòmic en l'AVS.
Español: El CEMAISE elaborará la propuesta de aceptación o denegación de la inclusión de medicamento con la calificación de alto impacto sanitario y/o económico en la AVS.
Valencià: En este informe s'ha de reflectir el resultat de la valoració que s'haja fet sobre l'eficàcia, efectivitat, eficiència, seguretat i utilitat del medicament avaluat, les repercussions organitzatives i econòmiques de la implantació i la comparació de la utilitat respecte a altres medicaments. 5.
Español: En este informe se reflejará el resultado de la valoración que se haya realizado sobre la eficacia, efectividad, eficiencia, seguridad y utilidad del medicamento evaluado, las repercusiones organizativas y económicas de su implantación y la comparación de su utilidad respecto a otros medicamentos. 5.
Valencià: El CAMAISE ha d'enviar una còpia dels informes al laboratori o laboratoris interessats, que disposen d'un termini de 15 dies hàbils per a aportar per escrit les al·legacions, evidències o suggeriments que consideren oportunes sobre el contingut dels informes, independentment del fet que puguen debatre's en una reunió convocada amb esta finalitat, en la qual han d'estar presents, a més dels responsables de l'informe i els representants de la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris de l'AVS que considere convenients.
Español: El CEMAISE remitirá una copia de los informes al laboratorio o laboratorios interesados, que dispondrán de un plazo de 15 días hábiles para aportar por escrito las alegaciones, evidencias y/o sugerencias que estimen oportunas sobre el contenido de dichos informes, independientemente de que puedan debatirse en reunión, convocada con dicho fin, y en la que estarán presentes además de los responsables del informe y aquellos representantes de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios de la AVS que ésta estime conveniente.
Valencià: La reunió no pot ampliar els terminis del procés en més de cinc dies hàbils sobre els 10 fixats anteriorment en este apartat. 6.
Español: La reunión no podrá ampliar los plazos del proceso en más de cinco días hábiles sobre los 10 fijados anteriormente en este apartado. 6.