gplsi/alia_multilingual_parallel_sentences huggingface dataset:
Valencià: Els establiments sanitaris de venda al públic amb adaptació individualitzada de productes sanitaris (òptiques, ortopèdies i establiments d'audiopròtesis), els punts de venda o seccions de venda al públic de productes sanitaris sense adaptació individualitzada, els de fabricació de productes sanitaris a mida, així com els distribuïdors, amb emmagatzematge de productes sanitaris o sense, han disposat de normativa específica d'ordenació.
Español: Los establecimientos sanitarios de venta al público con adaptación individualizada de productos sanitarios (ópticas, ortopedias y establecimientos de audioprótesis), los puntos de venta o secciones de venta al público de productos sanitarios sin adaptación individualizada, los de fabricación de productos sanitarios a medida, así como los distribuidores, con o sin almacenamiento, de productos sanitarios, han dispuesto de normativa específica de ordenación.
Valencià: Aquesta normativa és molt extensa, i ha anat regulant amb caràcter independent cadascun d'aquests establiments i activitats.
Español: Esta normativa es muy extensa, y ha ido regulando con carácter independiente cada una de estos establecimientos y actividades.
Valencià: Ha transcorregut molt de temps des que es dictaren totes aquestes normes sobre la regulació sanitària d'aquests establiments en la Comunitat Valenciana.
Español: Ha transcurrido mucho tiempo desde que se dictaron todas estas normas sobre la regulación sanitaria de estos establecimientos en la Comunitat Valenciana.
Valencià: S'ha desplegat gran part d'aquesta matèria en el marc jurídic estatal, inicialment pel Reial decret 414/1996, d'1 de març, que va ser derogat per l'actual Reial decret 1591/2009, de 16 d'octubre sobre productes sanitaris.
Español: Se ha desarrollado gran parte de esta materia en el marco jurídico estatal, inicialmente por el Real decreto 414/1996, de 1 de marzo, que fue derogado por el actual Real decreto 1591/2009, de 16 de octubre sobre productos sanitarios.
Valencià: Així com el Reial decret 1.662/2000, de 29 de setembre, sobre productes sanitaris per a diagnòstic in vitro i quan siga aplicable el que s'estableix en el Reglament UE 2017/746, del Parlament Europeu i del Consell, de 5 d'abril de 2017, sobre els productes sanitaris de diagnòstic in vitro, i el Reial decret 1616/2009, de 26 d'octubre, pel qual es regulen els productes sanitaris implantables actius i quan siga aplicable el que s'estableix en el Reglament UE 2017/745 del Parlament Europeu i del Consell, de 5 d'abril de 2017, sobre els productes sanitaris.
Español: Así como el Real decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro y cuando sea de aplicación lo establecido en el Reglamento UE 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios de diagnóstico in vitro, y el Real decreto 1616/2009, de 26 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos y cuando sea de aplicación lo establecido en el Reglamento UE 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios.
Valencià: En aquest temps s'ha dictat en l'àmbit de la Generalitat, normativa específica per a una simplificació administrativa i legislativa, el Decret 165/2010, de 8 d'octubre, del Consell, pel qual s'estableixen mesures de simplificació i de reducció de càrregues administratives en els procediments gestionats per l'administració de la Generalitat i el seu sector públic; la Llei 3/2010, de 5 de maig, de la Generalitat, d'Administració Electrònica de la Comunitat Valenciana; el Decret 220/2014, de 12 de desembre, del Consell, pel qual s'aprova el Reglament d'Administració Electrònica de la Comunitat Valenciana; el Decret 218/2017, de 29 de desembre, del Consell, de modificació del Decret 220/2014, de 12 de desembre, del Consell; i en l'àmbit estatal, la Llei 39/2015, d'1 d'octubre, del procediment administratiu comú de les administracions públiques.
Español: En este tiempo se ha dictado en el ámbito de la Generalitat, normativa específica en aras a una simplificación administrativa y legislativa, el Decreto 165/2010, de 8 de octubre, del Consell, por el que se establecen medidas de simplificación y de reducción de cargas administrativas en los procedimientos gestionados por la administración de la Generalitat y su sector público, la Ley 3/2010, de 5 de mayo, de la Generalitat, de Administración Electrónica de la Comunitat Valenciana, el Decreto 220/2014, de 12 de diciembre, del Consell, por el que se aprueba el Reglamento de Administración Electrónica de la Comunitat Valenciana, el Decreto 218/2017, de 29 de diciembre, del Consell, de modificación del Decreto 220/2014, de 12 de diciembre, del Consell, y en el ámbito estatal la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del procedimiento administrativo común de las administraciones públicas.
Valencià: Per tot això, cal l'elaboració d'una norma que, adaptada a les exigències actuals de simplificació, transparència i administració electrònica, reculla en un text únic els requisits sobre les autoritzacions sanitàries prèvies, llicències prèvies de funcionament d'activitat i comunicació prèvia per al desenvolupament de l'activitat, que han de reunir els establiments de productes sanitaris situats en la Comunitat Valenciana.
Español: Por todo ello, se hace necesario la elaboración de una norma que, adaptada a las exigencias actuales de simplificación, transparencia y administración electrónica, recoja en un texto único los requisitos sobre las autorizaciones sanitarias previas, licencias previas de funcionamiento de actividad y comunicación previa para el desarrollo de la actividad, que deben reunir los establecimientos de productos sanitarios ubicados en la Comunitat Valenciana.
Valencià: Aquest decret s'adequa als principis de bona regulació previstos en l'article 129 de la Llei 39/2015, d'1 d'octubre, del procediment administratiu comú de les administracions públiques.
Español: Este decreto se adecúa a los principios de buena regulación previstos en el artículo 129 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del procedimiento administrativo común de las administraciones públicas.
Valencià: Es fonamenta l'oportunitat d'aquesta disposició en la necessitat de disposar d'un únic text que unifique tota la normativa en la matèria.
Español: Se fundamenta la oportunidad de esta disposición en la necesidad de disponer de un único texto que aúne toda la normativa en la materia.
Valencià: La seua eficàcia queda justificada, ja que suposarà una simplificació dels processos administratius en relació als establiments de productes sanitaris situats en la Comunitat Valenciana, ja que la dispersió de normes existents no afavoreix la tramitació dels processos.
Español: Su eficacia queda justificada por cuanto supondrá una simplificación de los procesos administrativos en relación con los establecimientos de productos sanitarios ubicados en la Comunitat Valenciana, ya que la dispersión de normas existentes no favorece la tramitación de los procesos.
Valencià: S'ha tingut en compte el principi de proporcionalitat i seguretat jurídica, ja que aquest decret és coherent amb el marc jurídic vigent i es dicta en el marc de les competències que té la Generalitat en matèria de sanitat.
Español: Se ha tenido en cuenta el principio de proporcionalidad y seguridad jurídica ya que este decreto es coherente con el marco jurídico vigente y se dicta en el marco de las competencias que tiene la Generalitat en materia de sanidad.
Valencià: I finalment, respecte als principis de transparència i eficiència, la seua justificació està clarament definida en aquest preàmbul, i s'han observat els tràmits que recull el procediment d'elaboració dels projectes normatius i la normativa en matèria de transparència i bon govern.
Español: Y por último respecto a los principios de transparencia y eficiencia, su justificación está claramente definida en este preámbulo y se han observado los trámites que recoge el procedimiento de elaboración de los proyectos normativos y la normativa en materia de transparencia y buen gobierno.
Valencià: Aquest decret es troba recollit en el Pla normatiu de l'Administració de la Generalitat per a 2019.
Español: Este decreto se encuentra recogido en el Plan normativo de la Administración de la Generalitat para 2019.
Valencià: Per tot això, d'acord amb l'article 43 de la Llei 5/1983, de 30 de desembre, de la Generalitat, del Consell, conforme amb el Consell Jurídic Consultiu de la Comunitat Valenciana, a proposta de la consellera de Sanitat Universal i Salut Pública, prèvia deliberació del Consell, en la reunió de 13 de desembre de 2019, DECRETE TÍTOL I Disposicions generals Article 1.
Español: Por todo ello, de acuerdo con el artículo 43 de la Ley 5/1983, de 30 de diciembre, de la Generalitat, del Consell, conforme con el Consell Jurídic Consultiu de la Comunitat Valenciana a propuesta de la consellera de Sanidad Universal y Salud Pública, previa deliberación del Consell, en la reunión de 13 de diciembre de 2019, DECRETO TÍTULO I Disposiciones generales Artículo 1.
Valencià: Objecte Constitueix l'objecte d'aquest decret, establir els procediments d'autorització sanitària, de llicència prèvia de funcionament d'instal·lacions i de comunicació prèvia per al desenvolupament de l'activitat dels establiments de productes sanitaris, compresos en el seu àmbit d'aplicació, ubicats a la Comunitat Valenciana.
Español: Objeto Constituye el objeto de este decreto establecer los procedimientos de autorización sanitaria, de licencia previa de funcionamiento de instalaciones y de comunicación previa para el desarrollo de la actividad, de los establecimientos de productos sanitarios comprendidos en su ámbito de aplicación, ubicados en la Comunitat Valenciana.
Valencià: Àmbit d'aplicació, classes d'establiments i procediments d'aplicació Queden dins de l'àmbit d'aplicació d'aquest decret i subjectes a aquesta normativa, els establiments de productes sanitaris següents: 1.
Español: Ámbito de aplicación, clases de establecimientos y procedimientos de aplicación Quedan dentro del ámbito de aplicación de este decreto y sujetos a esta normativa, los siguientes establecimientos de productos sanitarios: 1.
Valencià: Els establiments sanitaris de venda al públic amb adaptació individualitzada de productes sanitaris: les òptiques, les ortopèdies, els establiments d'audiopròtesis i les seccions d'aquest tipus d'establiments situades a l'interior de les oficines de farmàcia, que estaran subjectes al procediment d'autorització sanitària regulat en aquest decret.
Español: Los establecimientos sanitarios de venta al público con adaptación individualizada de productos sanitarios: las ópticas, las ortopedias, los establecimientos de audioprótesis y las secciones de este tipo de establecimientos ubicadas en el interior de las oficinas de farmacia, que estarán sujetos al procedimiento de autorización sanitaria regulado en el este decreto. 2.
Valencià: Els establiments de fabricació de productes sanitaris a mida (entre altres, laboratoris de pròtesi dental, establiments d'ortopèdia que realitzen l'activitat de fabricació a mida), que estaran subjectes al procediment de llicència prèvia de funcionament d'instal·lacions, regulat en el present decret. 3.
Español: Los establecimientos de fabricación de productos sanitarios a medida (entre otros, laboratorios de prótesis dental, establecimientos de ortopedia que realicen la actividad de fabricación a medida), que estarán sujetos al procedimiento de licencia previa de funcionamiento de instalaciones regulado en el presente decreto. 3.
Valencià: Els establiments de distribució, amb emmagatzematge de productes sanitaris o sense, que estaran subjectes al procediment de comunicació prèvia per al desenvolupament de l'activitat regulat en aquest decret. 4.
Español: Los establecimientos de distribución, con o sin almacenamiento, de productos sanitarios, que estarán sujetos al procedimiento de comunicación previa para el desarrollo de la actividad regulado en este decreto. 4.
Valencià: Els establiments, punts de venda o seccions de venda al públic de productes sanitaris sense adaptació individualitzada, que estaran subjectes al procediment de comunicació prèvia per al desenvolupament de l'activitat regulat en aquest decret.
Español: Los establecimientos, puntos de venta o secciones de venta al público de productos sanitarios sin adaptación individualizada que estarán sujetos al procedimiento de comunicación previa para el desarrollo de la actividad regulado en este decreto.
Valencià: Definicions A l'efecte d'aquest decret s'adopta la següent delimitació conceptual: a) S'entén per establiments sanitaris (òptiques, establiments d'audiopròtesis i ortopèdies), els que estableix el Reial decret 1277/2003, de 10 d'octubre, pel qual s'estableixen les bases generals sobre autorització de centres, serveis i establiments sanitaris.
Español: Definiciones A efectos de este decreto se adopta la siguiente delimitación conceptual: a) Se entiende por establecimientos sanitarios (ópticas, establecimientos de audioprótesis y ortopedias), los que establece el Real decreto 1277/2003, de 10 de octubre, por el que se establecen las bases generales sobre autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios.
Valencià: b) S'entén per producte sanitari, producte a mida, fabricant, distribuïdor, comercialització i altres definicions relacionades, les que estableix el Reial decret 1591/2009, de 16 d'octubre, pel qual es regulen els productes sanitaris i quan siga aplicable el que s'estableix en el Reglament UE 2017/745, del Parlament Europeu i del Consell, de 5 d'abril de 2017, sobre els productes sanitaris.
Español: b) Se entiende por producto sanitario, producto a medida, fabricante, distribuidor, comercialización y otras definiciones relacionadas las que establece el Real decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios y cuando sea de aplicación lo establecido en el Reglamento UE 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios.
Valencià: TÍTOL II Procediments Capítol I Procediments d'autorització sanitària i de llicència prèvia de funcionament d'instal·lacions Article 4.
Español: TÍTULO II Procedimientos Capítulo I Procedimientos de autorización sanitaria y de licencia previa de funcionamiento de instalaciones Artículo 4.
Valencià: Procediments d'autorització sanitària i de llicència prèvia de funcionament d'instal·lacions Als efectes d'aquest decret i respecte als establiments que estan sotmesos al procediment d'autorització sanitària (establiments sanitaris de venda al públic amb adaptació individualitzada) i al procediment de llicència prèvia de funcionament d'instal·lacions (establiments de fabricació de productes sanitaris a mida), es distingeixen diversos procediments administratius: 1.
Español: Procedimientos de autorización sanitaria y de licencia previa de funcionamiento de instalaciones A los efectos de este decreto y respecto a los establecimientos que están sometidos al procedimiento de autorización sanitaria (establecimientos sanitarios de venta al público con adaptación individualizada) y al procedimiento de licencia previa de funcionamiento de instalaciones (establecimientos de fabricación de productos sanitarios a medida), se distinguen diversos procedimientos administrativos: 1.
Valencià: Procediment d'obertura i funcionament. 2.
Español: Procedimiento de apertura y funcionamiento. 2.
Valencià: Procediment de modificació.
Español: Procedimiento de modificación.
Valencià: A aquest efecte, s'estableixen els tipus de modificació següents: a) Modificació estructural.
Español: A estos efectos, se establecen los siguientes tipos de modificación: a) Modificación estructural.
Valencià: S'entén per modificació estructural, les variacions que afecten l'estructura física de l'establiment i que afecten alguna de les condicions físiques del projecte tècnic pel qual es va concedir l'autorització d'obertura i funcionament.
Español: Se entiende por modificación estructural, las variaciones que afecten a la estructura física del establecimiento y que afecten a alguna de las condiciones físicas del proyecto técnico por el cual se concedió la autorización de apertura y funcionamiento.
Valencià: b) Modificació per variació de la titularitat de l'establiment. 3.
Español: b) Modificación por variación de la titularidad del establecimiento. 3.
Valencià: Procediment de trasllat.
Español: Procedimiento de traslado.
Valencià: S'entén per trasllat el desplaçament físic de l'establiment a una altra ubicació per la mateixa persona o entitat titular. 4.
Español: Se entiende por traslado el desplazamiento físico del establecimiento a otra ubicación por la misma persona o entidad titular. 4.
Valencià: Procediment de cessament de l'activitat. 5.
Español: Procedimiento de cese de la actividad. 5.
Valencià: Procediment de revalidació de la llicència prèvia de funcionament d'instal·lacions, que serà només exigible per als establiments de fabricació de productes sanitaris a mida (entre altres, productes d'ortopèdia, pròtesis dentals, oculars), que hauran de revalidar la seua llicència cada 5 anys.
Español: Procedimiento de revalidación de la licencia previa de funcionamiento de instalaciones, que será solo exigible para los establecimientos de fabricación de productos sanitarios a medida (entre otros, productos de ortopedia, prótesis dentales, oculares), que deberán revalidar su licencia cada 5 años.
Valencià: Comunicació de canvis de persona responsable tècnica o directora tècnica, nom comercial o activitat subcontractada Els canvis en les condicions en què s'haja atorgat l'autorització sanitària i la llicència prèvia de funcionament d'instal·lacions, relatius a persona responsable tècnica o directora tècnica, nom comercial o activitat subcontractada, seran comunicats oportunament mitjançant model normalitzat a la persona titular de la direcció general amb competències en matèria de farmàcia i productes sanitaris de la conselleria competent en matèria de sanitat.
Español: Comunicación de cambios de persona responsable técnica o directora técnica, nombre comercial o actividad subcontratada Los cambios en las condiciones en que se haya otorgado la autorización sanitaria y la licencia previa de funcionamiento de instalaciones, relativos a persona responsable técnica o directora técnica, nombre comercial o actividad subcontratada serán comunicados oportunamente mediante modelo normalizado a la persona titular de la dirección general con competencias en materia de farmacia y productos sanitarios de la conselleria competente en materia de sanidad.
Valencià: Sol·licitud i comunicació de canvis 1.
Español: Solicitud y comunicación de cambios 1.
Valencià: Les sol·licituds d'autorització sanitària i de llicència prèvia de funcionament d'instal·lacions, així com els models normalitzats de comunicació de canvis assenyalats en l'article 5, es presentaran degudament emplenats, en models normalitzats a aquest efecte, acompanyats de la documentació segons el tipus de procediment assenyalat en els articles següents d'aquest decret.
Español: Las solicitudes de autorización sanitaria y de licencia previa de funcionamiento de instalaciones, así como los modelos normalizados de comunicación de cambios señalados en el artículo 5, se presentarán debidamente cumplimentados, en modelos normalizados al efecto, acompañados de la documentación según el tipo de procedimiento señalado en los siguientes artículos de este decreto.
Valencià: Aquests models normalitzats hauran d'anar dirigits a la persona titular de la direcció general amb competències en matèria de farmàcia i productes sanitaris de la conselleria competent en matèria de sanitat, i estaran disponibles en la pàgina web www.san.gva.es, així com en la guia PROP de la Generalitat www.prop.gva.es. 2.
Español: Dichos modelos normalizados deberán ir dirigidos a la persona titular de la dirección general con competencias en materia de farmacia y productos sanitarios de la conselleria competente en materia de sanidad y estarán disponibles en la página web www.san.gva.es, así como en la guía PROP de la Generalitat www.prop.gva.es. 2.
Valencià: La sol·licitud i els models normalitzats de comunicació de canvis podran presentar-se en el Registre General de la conselleria amb competències en matèria de sanitat, en les direccions territorials de la conselleria amb competències en matèria de sanitat, en les oficines PROP de la Generalitat o per qualsevol de les formes establertes en l'article 16.4 de la Llei 39/2015, d'1 d'octubre, del procediment administratiu comú de les administracions públiques.
Español: Las solicitudes y los modelos normalizados de comunicación de cambios podrán presentarse en el Registro General de la conselleria con competencias en materia de sanidad, en las direcciones territoriales de la conselleria con competencias en materia de sanidad, en las oficinas PROP de la Generalitat o por cualquiera de las formas establecidas en el artículo 16.4 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del procedimiento administrativo común de las administraciones públicas.
Valencià: Per a la sol·licitud telemàtica a través de la seu electrònica o portal institucional de la Generalitat en internet, https://sede.gva.es, s'estarà al que es disposa en la Llei 39/2015, d'1 d'octubre, del procediment administratiu comú de les administracions públiques, així com en la normativa vigent de la Generalitat en matèria d'Administració Electrònica en la Generalitat.
Español: Para la solicitud telemática a través de la sede electrónica o portal institucional de la Generalitat en internet, https://sede.gva.es, se estará a lo dispuesto en la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del procedimiento administrativo común de las administraciones públicas, así como en la normativa vigente en materia de Administración Electrónica en la Generalitat.
Valencià: Documentació en el procediment d'obertura i funcionament Amb la sol·licitud i, si escau el qüestionari de condicions tecnicosanitàries de l'establiment, degudament emplenats, es presentarà la documentació següent: a) Document acreditatiu de la personalitat física o jurídica i, si escau, de la legal representació que s'ostente.
Español: Documentación en el procedimiento de apertura y funcionamiento Junto a la solicitud y, en su caso el cuestionario de condiciones técnico-sanitarias del establecimiento, debidamente cumplimentados, se presentará la siguiente documentación: a) Documento acreditativo de la personalidad física o jurídica y, en su caso, de la legal representación que se ostente.
Valencià: En cas de persona jurídica s'adjuntarà nota simple del Registre Mercantil i, en defecte d'això, còpia de l'escriptura o document de constitució o modificació o acte fundacional, inscrits, si escau, en el corresponent registre.
Español: En caso de persona jurídica se adjuntará nota simple del Registro Mercantil y, en su defecto, copia de la escritura o documento de constitución o modificación o acto fundacional, inscritos, en su caso, en el correspondiente registro.
Valencià: Tant en cas de persona física com persona jurídica no seran necessàries aquestes acreditacions, quan en la sol·licitud conste l'autorització expressa per a la comprovació de les dades referides.
Español: Tanto en caso de persona física como persona jurídica no serán necesarias dichas acreditaciones, cuando en la solicitud conste la autorización expresa para la comprobación de los datos referidos.
Valencià: b) Fotocòpia acarada de la titulació de la persona responsable tècnica o directora tècnica, així com de la resta de professionals que realitzen l'activitat sol·licitada.
Español: b) Fotocopia cotejada de la titulación de la persona responsable técnica o directora técnica, así como del resto de profesionales que realicen la actividad solicitada.