Source: EURLEX
Language: es
Format: md

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| 5.9.2022 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 340/49 |

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Recurso interpuesto el 1 de julio de 2022 — Fresenius Kabi Austria y otros/Comisión

(Asunto T-416/22)

(2022/C 340/68)

Lengua de procedimiento: inglés

Partes

Demandantes: Fresenius Kabi Austria GmbH (Graz, Austria) y otros 14 demandantes (representantes: W. Rehmann y A. Knierim, abogados)

Demandada: Comisión Europea

Pretensiones

Los demandantes solicitan al Tribunal General que:

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| — | Declare nula la Decisión C(2022) 3591, de 24 de mayo de 2022, de la Comisión en la medida en que ordena a los Estados miembros de la Unión Europea suspender las autorizaciones nacionales de comercialización de los medicamentos contemplados en el Anexo I de esta. |

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| — | Condene en costas a la Comisión. |

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| — | Con carácter subsidiario, como medida cautelar, declare nula la Decisión C(2022) 3591, de 24 de mayo de 2022, de la Comisión en la medida en que ordena a los Estados miembros de la Unión Europea suspender las autorizaciones nacionales de comercialización de los medicamentos de los demandantes contemplados en el Anexo I de esta. |

Motivos y principales alegaciones

En apoyo de su recurso, los demandantes invocan cuatro motivos.

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| 1. | Primer motivo, basado en el incumplimiento de los requisitos del artículo 116 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo [(1)](#ntr1-C_2022340ES.01004901-E0001) que justifican la suspensión de la autorización de comercialización de los medicamentos que contienen hidroxietilalmidón. En consecuencia, la Comisión no puede adoptar una decisión por la que obligue a los Estados miembros, a la hora de aplicarla, a suspender sus respectivas autorizaciones de comercialización. |

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| 2. | Segundo motivo, basado en que la Decisión de la Comisión vulnera el principio de cautela. |

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| 3. | Tercer motivo, basado en que la suspensión de la autorización de la comercialización de los medicamentos que contienen hidroxietilalmidón no es adecuada ni proporcionada para abordar las dudas relativas a su seguridad, resultantes del estudio de utilización de medicamentos. El uso no autorizado no debería dar lugar a la suspensión del uso autorizado que tiene efectos beneficiosos bien documentados, particularmente en ausencia de señales de ningún nuevo efecto adverso. |

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| 4. | Cuarto motivo, basado en que la Decisión es contradictoria en sí misma y, por lo tanto, carece de motivación suficiente. |

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