Source: EURLEX
Language: es
Format: md

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# 91997E2431(01)

**PREGUNTA ESCRITA n. 2431/97 del Edouard des PLACES a la Comisión. Autorización de comercialización de productos fitosanitarios (RESPUESTA COMPLEMENTARIA)** 
  
*Diario Oficial n° C 134 de 30/04/1998 p. 0008*

  

PREGUNTA ESCRITA P-2431/97 de Edouard des Places (I-EDN) a la Comisión (8 de julio de 1997)

Asunto: Autorización de comercialización de productos fitosanitarios

Habida cuenta de la sentencia del Tribunal del 12 de noviembre de 1996 correspondiente al asunto C-201/94 relativo a los productos farmacéuticos, cuando la autoridad competente de un Estado miembro dispone de pruebas que demuestran que una especial fitosanitaria con autorización de comercialización en otro Estado miembro y otra especialidad fitosanitaria cuya comercialización ha autorizado son fabricadas por la misma empresa o por licenciatarios de ésta, y que estas dos especialidades fitosanitarias, sin ser completamente idénticas, han sido al menos fabricadas siguiendo la misma fórmula y utilizando el mismo ingrediente activo y que, además, tienen los mismos efectos físico-químicos, ¿debe dicha autoridad competente conceder a la especialidad fitosanitaria importada la autorización de comercialización, salvo que consideraciones relativas a la protección eficaz de la vida y de la salud de las personas sean contrarias a la misma?

Respuesta complementaria del Sr. Fischler en nombre de la Comisión (7 de noviembre de 1997)

Según la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios ((DO L 230 de 19.8.1991. )), los Estados miembros deben disponer que sólo puedan comercializarse y utilizarse en su territorio los productos fitosanitarios que hayan autorizado debidamente.

Por lo que se refiere a las importaciones simultáneas de productos fitosanitarios, la Comisión opina que nada parece oponerse a una solución análoga a la adoptada por el Tribunal de Justicia en su sentencia de 12 de noviembre de 1996 en el caso C-201/94 Smith y Nephew Pharmaceuticals, es decir que, cuando un Estado miembro disponga de la prueba de que una especialidad fitosanitaria que goza de una autorización de comercialización en otro Estado miembro y una especialidad farmacéutica para la que ya se ha concedido una autorización de comercialización son elaboradas por el mismo fabricante o por licenciantes de éste y que esos dos productos, sin ser absolutamente idénticos, han sido fabricados según la misma fórmula y utilizando el mismo ingrediente activo, dicho Estado miembro debe incluir en la mencionada autorización de comercialización la especialidad fitosanitaria importada, al menos que posibles diferencias entre los dos productos en cuestión incidan en los efectos del producto, desde el punto de vista de los requisitos establecidos en la letra b) del apartado 1 del artículo 4 de la Directiva 91/414/CE (tales como la eficacia, la fitotoxicidad y los efectos sobre la salud y el medio ambiente).

La Comisión señala que el Tribunal de Justicia tiene pendiente un asunto que plantea una cuestión similar (véase el asunto C-100/96 entre The Queen y Ministry of Agriculture, Fisheries and Food ex parte British Agrochemicals Association Ltd ((DO C 145 de 18.5.1996. ))). El Abogado General presentó sus conclusiones en este asunto el 2 de octubre de 1997. Aún no se ha fijado ninguna fecha para la sentencia del Tribunal.

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