Source: EURLEX
Language: en
Format: md

|  |  |  |
| --- | --- | --- |
| European flag | virallinen lehti  Euroopan unionin | FI  Sarjan C |

---

|  |  |  |
| --- | --- | --- |
|  |  | 27.10.2023 |

Oikaisu komission tiedonantoon kasvinsuojeluaineita koskevien tietovaatimusten vahvistamisesta kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti annetun komission asetuksen (EU) N:o 284/2013 liitteessä olevan A osan täytäntöönpanon yhteydessä

(
[Euroopan unionin virallinen lehti C 344, 29. syyskuuta 2023](./../../../legal-content/EN/AUTO/?uri=OJ:C:2023:344:TOC)
)

Sivulla 4, oikaistaan liite I seuraavasti:

”LIITE I

Asetuksen (EU) N:o 284/2013 mukaisesti suositellut ohjeasiakirjat

|  |  |  |
| --- | --- | --- |
| Viittaus asetuksen (EU) N:o 284/2013 liitteessä olevaan A osaan | Ohjeasiakirjat | Huomautukset |
| Yleiset ohjeet | EFSA Guidance on Uncertainty Analysis in Scientific Assessments. (EFSA Journal 2018;16(1):5123) |  |
| Yleiset ohjeet | EFSA Guidance on the assessment of the biological relevance of data in scientific assessments (EFSA Journal 2017;15(8):4970) |  |
| Yleiset ohjeet | EFSA Scientific Opinion on the guidance on the use of the weight of evidence approach in scientific assessments (EFSA Journal 2017;15(8):4971) |  |
| Yleiset ohjeet | OECD Guidance Document for Describing Non-Guideline In-vitro Test Methods,. Series on Testing and Assessment, No. 211 |  |
| Yleiset ohjeet | Guidance document for environmental risk assessments of active substances used on rice in the EU for Annex 1 inclusion (SANCO/1090/2000) |  |
| Yleiset ohjeet | Guidance document on botanical active substances used in plant protection products (SANCO/11470/2012) |  |
| Yleiset ohjeet | Guidance document on semiochemical active substances used and plant protection products (SANTE/12815/2014) |  |
| Yleiset ohjeet | Commission Notice of 10.10.2017: Guidance on monitoring and surveying of impacts of pesticide use on human health and the environment under Article 7(3) of Directive 2009/128/EC establishing a framework for Community action to achieve the sustainable use of pesticides (referred to as the Sustainable Use Directive) |  |
| Yleiset ohjeet | OECD Guidance document on the recognition, assessment, and use of clinical signs as human endpoints for experimental animals used in safety evaluation. Series on Testing and Assessment, No19 |  |
| Yleiset ohjeet | OECD Consideration for assessing the risk of combined exposure to multiple chemicals. Series on Testing and Assessment, No. 296 |  |
| Yleiset ohjeet | EFSA Guidance on harmonised methodologies for human health, animal health and ecological risk assessment of combined exposure to multiple chemicals (EFSA Journal 2019;17(3):5634) |  |
| Yleiset ohjeet | ECHA Guidance on the Application of the CLP Criteria |  |
| Yleiset ohjeet | OECD Guidance Documents on the Validation of (Quantitative) Structure-Activity Relationship [(Q)SAR] Models. Series on Testing and Assessment No. 69. |  |
| Yleiset ohjeet | ECHA Practical Guide – how to use and report (Q)SARs |  |
| Yleiset ohjeet | OECD Guidance on Grouping of Chemicals, Second Edition. Series on Testing and Assessment, No. 194 |  |
| Yleiset ohjeet | OECD Guidance Document for the Use of Adverse Outcome Pathways in Developing Integrated Approaches to Testing and Assessment (IATA). Series on Testing and Assessment, No. 260 |  |
| Yleiset ohjeet | OECD Guidance Document on Developing and Assessing Adverse Outcome Pathways. Series on Testing and Assessment No. 184 |  |
| Yleiset ohjeet | OECD Guidance Document on Good In Vitro Method Practices (GIVIMP) |  |
| Yleiset ohjeet | OECD Guidance Document on Considerations for Waiving or Bridging of Mammalian Acute Toxicity Tests Series on Testing & Assessment No. 237 |  |
| Yleiset ohjeet | EFSA Guidance on the use of the Threshold of Toxicological Concern approach in food safety assessment (EFSA Journal 2019;17(6):5708) |  |
| Yleiset ohjeet | Guidance document on significant and non-significant changes of the chemical composition of authorised plant protection products under Regulation (EC) No 1107/2009 of the EU Parliament and Council on placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (SANCO/12638/2011) |  |
| Yleiset ohjeet | Guidance on risk assessment of nanomaterials to be applied in the food and feed chain: human and animal health. (EFSA Journal 2021;19(8):6768) |  |
| Yleiset ohjeet | ECHA. Read-Across Assessment Framework (RAAF), ECHA-17-R-01-EN |  |
| |  |  | | --- | --- | | 1 | KASVINSUOJELUAINEEN TUNNISTETIEDOT | | WHO/FAO Pesticide Specifications. Manual on development and use of FAO and WHO specifications for chemical pesticides |  |
| |  |  | | --- | --- | | 1 | KASVINSUOJELUAINEEN TUNNISTETIEDOT | | EU Guidance Document on the assessment of the equivalence of technical materials of substances regulated under Regulation (EC) No. 1107/2009 (SANCO/10597/2003) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2 | KASVINSUOJELUAINEEN FYSIKAALISET JA KEMIALLISET OMINAISUUDET | | WHO/FAO Pesticide Specifications. Manual on development and use of FAO and WHO specifications for chemical pesticides |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2 | KASVINSUOJELUAINEEN FYSIKAALISET JA KEMIALLISET OMINAISUUDET | | Guidance document for the generation and evaluation of data on the physical, chemical and technical properties of plant protection products under Regulation (EC) No. 1107/2009 (SANCO/10473/2003) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2 | KASVINSUOJELUAINEEN FYSIKAALISET JA KEMIALLISET OMINAISUUDET | | ECHA Guidance on the Application of the CLP Criteria |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.1 | Ulkonäkö | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.2 | Räjähdysominaisuudet ja hapettavat ominaisuudet | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.3 | Syttyvyys ja itsestään kuumeneminen | | OECD Guidance Document for flammability testing of plant protection and biocidal products Series on Testing and Assessment, No. 330 |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.4 | Happamuus/emäksisyys ja pH-arvo | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.5 | Viskositeetti ja pintajännitys | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.6 | Suhteellinen tiheys ja irtotiheys | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.7 | Varastointistabiilisuus ja säilyvyysaika: lämpötilan vaikutukset kasvinsuojeluaineen teknisiin ominaisuuksiin | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.8 | Kasvinsuojeluaineen tekniset ominaisuudet | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.8.1 | Kostuvuus | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.8.2 | Vaahdon pysyvyys | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.8.3 | Suspendoituvuus, dispersion spontaanisuus ja dispersion stabiilisuus | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.8.4 | Liukenemisaste ja laimennoksen stabiilisuus | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.8.5 | Hiukkaskokojakauma, pölypitoisuus, jauhautuminen ja mekaaninen stabiilisuus | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.8.5.1 | Hiukkaskokojakauma | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.8.5.2 | Pölypitoisuus | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.8.5.3 | Jauhautuminen | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.8.5.4 | Kovuus ja eheys | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.8.6 | Emulgoituvuus, uudelleenemulgoituvuus, emulsion stabiilisuus | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.8.7 | Juoksevuus, kaadettavuus ja pölyävyys | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.9 | Fysikaalinen yhteensopivuus muiden tuotteiden kanssa, myös niiden kasvinsuojeluaineiden, joiden kanssa käytettäväksi sille haetaan lupaa | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.10 | Tarttuminen ja jakautuminen siemeniin | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.11 | Muut tutkimukset | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 3 | KÄYTTÖÄ KOSKEVAT TIEDOT | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 4 | KASVINSUOJELUAINETTA KOSKEVAT LISÄTIEDOT | | FAO Guidelines for the packaging and storage of pesticides (FAO, Rome, 1985) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 4 | KASVINSUOJELUAINETTA KOSKEVAT LISÄTIEDOT | | Guidance document for the generation and evaluation of data on the physical, chemical and technical properties of plant protection products under Regulation (EC) No. 1107/2009 (SANCO/10473/2003) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 5 | MÄÄRITYSMENETELMÄT | | OECD Guidance Document on Pesticide Residue Analytical Methods. Environment, Health and Safety Publications. Series on Testing and Assessment, No. 72. Series on Pesticides, No. 39. |  |
| |  |  | | --- | --- | | 5.1 | Ennen luvan myöntämistä toimitettavien tietojen tuottamismenetelmät | |  |  |
| |  |  | | --- | --- | | 5.1.1 | Kasvinsuojeluaineen määritysmenetelmät | | Technical Active Substance and Plant protection products: Guidance for generating and reporting methods of analysis in support of pre- and post-registration data requirements for Annex (Section 4) of Regulation (EU) No 283/2013 and Annex (Section 5) of Regulation (EU) No 284/2013 (SANCO/3030/99) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 5.1.2 | Jäämien määritysmenetelmät | | Technical Guideline on the Evaluation of Extraction Efficiency of Residue Analytical Methods (SANTE/2017/10632) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 5.1.2 | Jäämien määritysmenetelmät | | Guidance Document on Pesticide Analytical Methods for Risk Assessment and Post-approval Control and Monitoring Purposes (SANTE/2020/12830) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 5.1.2 | Jäämien määritysmenetelmät | | OECD Guidance Document on Pesticide Residue Analytical Methods. Environment, Health and Safety Publications. Series on Testing and Assessment, No. 72. Series on Pesticides, No. 39. |  |
| |  |  | | --- | --- | | 5.2 | Menetelmät luvan myöntämisen jälkeistä valvontaa ja seurantaa varten | | Technical Guideline on the Evaluation of Extraction Efficiency of Residue Analytical Methods (SANTE/2017/10632) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 5.2 | Menetelmät luvan myöntämisen jälkeistä valvontaa ja seurantaa varten | | Guidance Document on Pesticide Analytical Methods for Risk Assessment and Post-approval Control and Monitoring Purposes (SANTE/2020/12830) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 5.2 | Menetelmät luvan myöntämisen jälkeistä valvontaa ja seurantaa varten | | OECD Guidance Document on Pesticide Residue Analytical Methods. Environment, Health and Safety Publications. Series on Testing and Assessment No. 72. Series on Pesticides, No. 39. |  |
| |  |  | | --- | --- | | 6 | TIEDOT TEHOKKUUDESTA | | Guidance document on data requirements on efficacy for the dossier to be submitted for the approval of new active substances contained in plant protection products (SANCO/10054/2013) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 6 | TIEDOT TEHOKKUUDESTA | | Guidance document on the efficacy composition of core dossier and national addenda submitted to support the authorization of plant protection products under regulation (EC) No 1107/2009 of the EU parliament and council on placing of plant protection products on the market (SANCO/10055/2013) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 6 | TIEDOT TEHOKKUUDESTA | | EPPO standard series PP1: Efficacy evaluation of plant protection products | Otetaan huomioon ainoastaan käyttötarkoitukset, joiden katsotaan olevan asetuksen (EY) N:o 1107/2009 soveltamisalan kannalta merkityksellisiä, ja jättäkää huomiotta EPPO PP1/248 -standardissa mainitut käyttötarkoitukset, jotka liittyvät biostimulantteja koskeviin väitteisiin asetuksen (EU) 2019/1009 soveltamisalan ja teknisten eritelmien CEN/TS 17724, CEN/TS 17700–1, CEN/TS 17700–2, CEN/TS 17700–3, CEN/TS 17700–4 ja CEN/TS 17700–5 mukaisesti, vaikka kyseiset biostimulantit olisi määritetty EPPO PP1/248 -standardissa kasvien kasvua sääteleviksi aineiksi. |
| |  |  | | --- | --- | | 6.1 | Alustavat testit | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 6.2 | Tehokkuustestit | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 6.3 | Tiedot resistenssin kehittymisestä tai mahdollisesta kehittymisestä | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 6.4 | Haitalliset vaikutukset käsiteltyihin viljelykasveihin | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 6.4.1 | Fytotoksisuus torjuttaville kasveille (myös eri lajikkeille) tai torjuttaville kasvituotteille | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 6.4.2 | Vaikutukset käsiteltyjen kasvien tai kasvituotteiden satoon | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 6.4.3 | Vaikutukset kasvien tai kasvituotteiden laatuun | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 6.4.4 | Vaikutukset muuntamisprosesseihin | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 6.4.5 | Vaikutus käsiteltyihin kasveihin tai kasvituotteisiin, joita on tarkoitus käyttää lisäystarkoituksiin | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 6.5 | Havainnot muista epätoivotuista tai tahattomista sivuvaikutuksista | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 6.5.1 | Vaikutukset seuraaviin viljelykasveihin | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 6.5.2 | Vaikutus muihin kasveihin, myös viereisiin viljelykasveihin | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 6.5.3 | Vaikutukset hyödyllisiin organismeihin ja muihin ei-torjuttaviin organismeihin | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7 | TOKSIKOLOGISET TUTKIMUKSET | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1 | Välitön myrkyllisyys | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.1 | Myrkyllisyys suun kautta | | OECD Guidance document on acute oral toxicity testing. OECD Series on Testing and Assessment, No 24 |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.1 | Myrkyllisyys suun kautta | | OECD Guidance Document on using Cytotoxicity Tests to Estimate Starting Doses for Acute Oral Systemic Toxicity Tests. Series on Testing and Assessment, No. 129 |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.2 | Myrkyllisyys ihon kautta | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.3 | Myrkyllisyys hengitysteitse | | OECD Guidance Document for the Derivation of an Acute Reference Concentration (Arfc). Series on Testing and Assessment, No. 153 |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.3 | Myrkyllisyys hengitysteitse | | OECD Guidance Document on inhalation toxicity studies. Series on Testing and Assessment No. 39: |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.4 | Ihoärsytys | | OECD Guidance Document on an Integrated Approach on Testing and Assessment (IATA) for Skin Corrosion and Irritation, Series on Testing and Assessment, No. 203 |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.5 | Silmä-ärsytys | | OECD Guidance Document on Integrated Approaches to Testing and Assessment (IATA) for Serious Eye Damage and Eye Irritation. Series on Testing and Assessment, No 263 |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.5 | Silmä-ärsytys | | OECD. Guidance Document on the Bovine Corneal Opacity (BCOP) and Isolated Chicken Eye (ICE) Test Methods: Collection of Tissues for Histological Evaluation and Collection of Data on Non-severe Irritants. Series on Testing & Assessment, No. 160. |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.6 | Ihon herkistyminen | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.7 | Kasvinsuojeluainetta koskevat täydentävät tutkimukset | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.8 | Kasvinsuojeluaineiden yhdistelmiä koskevat täydentävät tutkimukset | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.2 | Altistumista koskevat tiedot | | EFSA Guidance on the assessment of exposure of operators, workers, residents and bystanders in risk assessment for plant protection products (SANTE-10832-2015, EFSA Journal 2022;20(1):7032) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.2.1 | Käyttäjän altistuminen | | OECD Guidance Document for the Conduct of Studies of Occupational Exposure to Pesticides During Agricultural Application. Series on Testing and Assessment No. 9 |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.2.1.1 | Käyttäjän altistumisen arviointi | |  |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.2.1.2 | Käyttäjän altistumisen mittaaminen | |  |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.2.2 | Sivullisten ja asukkaiden altistuminen | |  |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.2.2.1 | Sivullisten ja asukkaiden altistumisen arviointi | |  |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.2.2.2 | Sivullisten ja asukkaiden altistumisen mittaaminen | |  |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.2.3 | Työntekijöiden altistuminen | | OECD Guidance Document for the Conduct of Studies of Occupational Exposure to Pesticides During Agricultural Application. Series on Testing and Assessment No. 9 |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.2.3.1 | Työntekijöiden altistumisen arviointi | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.2.3.2 | Työntekijöiden altistumisen mittaaminen | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.3 | Imeytyminen ihon kautta | | EFSA Guidance on dermal absorption (SANTE/2018/10591) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.4 | Saatavilla olevat toksikologiset tiedot apuaineista | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 8 | JÄÄMÄT KÄSITELLYISSÄ TUOTTEISSA, ELINTARVIKKEISSA JA REHUISSA TAI NIIDEN PINNALLA | | Sovelletaan komission tiedonannon (2023) 6245 liitteessä I olevassa 6 jaksossa annettuja ohjeasiakirjoja. |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9 | VAIHEET JA KÄYTTÄYTYMINEN YMPÄRISTÖSSÄ | | Guidance Document on clustering and ranking of emissions of plant protection products and transformation products of these active substances from protected crops (greenhouses and crops grown under cover) to relevant environmental compartments (SANCO/12184/2014) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.1 | Vaiheet ja käyttäytyminen maaperässä | | Generic Guidance for Estimating Persistence and Degradation Kinetics from Environmental Fate Studies in Pesticides in EU Registration (based on –among others- Guidance Document on Estimating Persistence and Degradation Kinetics from Environmental Fate Studies on Pesticides in EU Registration – Final Report of the Work Group on Degradation Kinetics of FOCUS (Sanco/10058/2005); Guidance Document for evaluating laboratory and field dissipation studies to obtain DegT50 values of active substances of plant protection products and transformation products of these active substances in soil (SANCO/12117/2014)) | Luettelossa ovat yleiset FOCUS-ohjeasiakirjat, jotka perustuvat asiaa koskeviin tarkempiin ohjeasiakirjoihin ja joita päivitetään säännöllisesti. |
| |  |  | | --- | --- | | 9.1.1 | Hajoamisnopeus maaperässä | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.1.1.1 | Laboratoriotutkimukset | | DG SANCO Working Document on "Evidence Needed to Identify POP, PBT and vPvB Properties for Pesticides" |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.1.1.2 | Kenttätutkimukset | | OECD Guidance Document for Conducting Pesticide Terrestrial Field Dissipation Studies. Series on Pesticides No. 82. Series on Testing and Assessment, No. 232. |  |
|  | Assessing Potential for Movement of Active Substances and their Metabolites to Ground Water in the EU – Final Report of the Ground Water Work Group of FOCUS (Sanco/13144/2010) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.1.2.1 | Laboratoriotutkimukset | | Sovelletaan komission tiedonannon C(2023) 6245 liitteessä I olevassa 7.1.2 ja 7.1.3.1 kohdassa annettuja ohjeasiakirjoja. | Sovelletaan komission asetuksen (EU) N:o 284/2013 liitteessä olevan A osan 9.1.2.1 kohdan mukaisesti   |  |  | | --- | --- | |  | asetuksen (EU) N:o 283/2013 liitteessä olevan A osan 7.1.2 ja 7.1.3.1 kohdan mukaisia säännöksiä. | |
| |  |  | | --- | --- | | 9.1.2.2 |  | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.1.2.3 | Huuhtoutumista koskevat kenttätutkimukset | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.1.3 | Maaperän pitoisuuksien arviointi – PEC-laskelmaa koskevat ohjeet | | Soil persistence models and EU registration, final report of the FOCUS Soil modelling workgroup, Sanco/7617/VI/96 |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.1.3 | Maaperän pitoisuuksien arviointi – PEC-laskelmaa koskevat ohjeet | | Assessing Potential for Movement of Active Substances and their Metabolites to Ground Water in the EU – Final Report of the Ground Water Work Group of FOCUS (Sanco/13144/2010) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.2 | Vaiheet ja käyttäytyminen vedessä ja sedimentissä | | Generic Guidance for Estimating Persistence and Degradation Kinetics from Environmental Fate Studies in Pesticides in EU Registration (based on –among others- Guidance Document on Estimating Persistence and Degradation Kinetics from Environmental Fate Studies on Pesticides in EU Registration – Final Report of the Work Group on Degradation Kinetics of FOCUS (Sanco/10058/2005); Guidance Document for evaluating laboratory and field dissipation studies to obtain DegT50 values of active substances of plant protection products and transformation products of these active substances in soil (SANCO/12117/2014)) | Luettelossa ovat yleiset FOCUS-ohjeasiakirjat, jotka perustuvat asiaa koskeviin tarkempiin ohjeasiakirjoihin ja joita päivitetään säännöllisesti. |
| |  |  | | --- | --- | | 9.2.1 | Aerobinen mineralisaatio pintavesissä | | DG SANCO Working Document on "Evidence Needed to Identify POP, PBT and vPvB Properties for Pesticides" |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.2.2 | Vesi/sedimentti-tutkimus | | Generic Guidance for Surface Water Scenarios (based on -among others- “FOCUS Surface Water Scenarios in the EU Evaluation Process under 91/414/EEC". Report of the FOCUS Working Group on Surface Water Scenarios, EC Document Reference (SANCO/4802/2001); Generic Guidance for Estimating Persistence and Degradation Kinetics from Environmental Fate Studies in Pesticides in EU Registration (including Guidance Document on Estimating Persistence and Degradation Kinetics from Environmental Fate Studies on Pesticides in EU Registration – Final Report of the Work Group on Degradation Kinetics of FOCUS (Sanco/10058/2005); Guidance Document for evaluating laboratory and field dissipation studies to obtain DegT50 values of active substances of plant protection products and transformation products of these active substances in soil (SANCO/12117/2014)); Guidance Document on Tiered Risk Assessment for Plant Protection products for Aquatic Organisms in Edge-of-field Surface Waters in the Context of Regulation (EC) No 1107/2009 (SANTE-2015-00080); Landscape and Mitigation Factors in Aquatic Ecological Risk Assessment – Volume 1. Extended Summary and Recommendations – Final Report of the FOCUS Working Group on Landscape and Mitigation Factors in Ecological Risk Assessment (SANCO/10422/2005)) | Luettelossa ovat yleiset FOCUS-ohjeasiakirjat, jotka perustuvat asiaa koskeviin tarkempiin ohjeasiakirjoihin ja joita päivitetään säännöllisesti. |
| |  |  | | --- | --- | | 9.2.2 | Vesi/sedimentti-tutkimus | | DG SANCO Working Document on "Evidence Needed to Identify POP, PBT and vPvB Properties for Pesticides" |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.2.3 | Vesi/sedimentti-systeemin valovaikutustutkimus | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.2.4 | Pohjaveden pitoisuuksien arviointi | | Generic guidance for Tier 1 FOCUS Ground water assessments (based on -among others- the European Commission (2014) Assessing Potential for Movement of Active Substances and their Metabolites to Ground Water in the EU – Final Report of the Ground Water Work Group of FOCUS (Sanco/13144/2010); FOCUS (2000) “FOCUS groundwater scenarios in the EU review of active substances” Report of the FOCUS Groundwater Scenarios Workgroup (Sanco/321/2000); Scientific Opinion of the Panel on Plant Protection Products and their Residues on a request from EFSA related to the default Q10 value used to describe the temperature effect on transformation rates of pesticides in soil.(doi: 10.2903/j.efsa.2008.622); Generic Guidance for Estimating Persistence and Degradation Kinetics from Environmental Fate Studies in Pesticides in EU Registration (including Guidance Document on Estimating Persistence and Degradation Kinetics from Environmental Fate Studies on Pesticides in EU Registration – Final Report of the Work Group on Degradation Kinetics of FOCUS (Sanco/10058/2005); Guidance Document for evaluating laboratory and field dissipation studies to obtain DegT50 values of active substances of plant protection products and transformation products of these active substances in soil (SANCO/12117/2014)); section 3.3.1 of EFSA. Guidance Document for predicting environmental concentrations of active substances of plant protection products and transformation products of these active substances in soil (doi:10.2903/j.efsa.2017.4982); section 3.3 of Scientific report of EFSA on the ’repair action’ of the FOCUS surface water scenarios (doi:10.2903/j.efsa.2020.6119)) | Luettelossa ovat yleiset FOCUS-ohjeasiakirjat, jotka perustuvat asiaa koskeviin tarkempiin ohjeasiakirjoihin ja joita päivitetään säännöllisesti. |
| |  |  | | --- | --- | | 9.2.4 | Pohjaveden pitoisuuksien arviointi | | Higher tiers: Assessing Potential for Movement of Active Substances and their Metabolites to Ground Water in the EU – Final Report of the Ground Water Work Group of FOCUS (Sanco/13144/2010) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.2.4 | Pohjaveden pitoisuuksien arviointi | | Higher tiers: Guidance on how aged sorption studies for pesticides should be conducted, analysed and used in regulatory assessments EC Document Reference (SANTE/12586/2020) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.2.4 | Pohjaveden pitoisuuksien arviointi | | EU Guidance document on the assessment of the relevance of metabolites in groundwater of substances regulated under Council Directive 91/414/EEC (SANCO/221/2000) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.2.4.1 | Pohjaveden pitoisuuksien laskeminen | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.2.4.2 | Muut kenttäkokeet | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.2.5 | Pintavedessä ja sedimentissä olevien pitoisuuksien arviointi | | Generic Guidance for Surface Water Scenarios (based on –among others- “FOCUS Surface Water Scenarios in the EU Evaluation Process under 91/414/EEC". Report of the FOCUS Working Group on Surface Water Scenarios, EC Document Reference (SANCO/4802/2001); Generic Guidance for Estimating Persistence and Degradation Kinetics from Environmental Fate Studies in Pesticides in EU Registration (including Guidance Document on Estimating Persistence and Degradation Kinetics from Environmental Fate Studies on Pesticides in EU Registration – Final Report of the Work Group on Degradation Kinetics of FOCUS (Sanco/10058/2005); Guidance Document for evaluating laboratory and field dissipation studies to obtain DegT50 values of active substances of plant protection products and transformation products of these active substances in soil (SANCO/12117/2014)); Guidance Document on Tiered Risk Assessment for Plant Protection products for Aquatic Organisms in Edge-of-field Surface Waters in the Context of Regulation (EC) No 1107/2009 (SANTE-2015-00080); Landscape and Mitigation Factors in Aquatic Ecological Risk Assessment – Volume 1. Extended Summary and Recommendations – Final Report of the FOCUS Working Group on Landscape and Mitigation Factors in Ecological Risk Assessment (SANCO/10422/2005)) | Luettelossa ovat yleiset FOCUS-ohjeasiakirjat, jotka perustuvat asiaa koskeviin tarkempiin ohjeasiakirjoihin ja joita päivitetään säännöllisesti. |
| |  |  | | --- | --- | | 9.2.5 | Pintavedessä ja sedimentissä olevien pitoisuuksien arviointi | | Pesticides in Air: Considerations for Exposure Assessment”. Report of the FOCUS Working Group on Pesticides in Air (SANCO/10553/2006) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.3 | Vaiheet ja käyttäytyminen ilmassa | | Pesticides in Air: Considerations for Exposure Assessment”. Report of the FOCUS Working Group on Pesticides in Air (SANCO/10553/2006) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.4 | Arvio pitoisuuksista muiden altistumisreittien osalta | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10 | EKOTOKSIKOLOGISET TUTKIMUKSET | | OECD Current approaches in the statistical analysis of ecotoxicity data: a guidance to application. Series of testing and assessment, No 54 |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.1 | Vaikutukset lintuihin ja muihin maalla eläviin selkärankaisiin | | EFSA Risk assessment for birds and mammals (EFSA Journal 2009; 7(12):1438) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.1.1 | Vaikutukset lintuihin | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.1.1.1 | Välitön myrkyllisyys suun kautta linnuille | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.1.1.2 | Lintuja koskevat myöhemmän vaiheen tiedot | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.1.2 | Vaikutukset muihin maalla eläviin selkärankaisiin kuin lintuihin | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.1.2.1 | Välitön myrkyllisyys suun kautta nisäkkäille | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.1.2.2 | Nisäkkäitä koskevat myöhemmän vaiheen tiedot | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.1.3 | Vaikutukset muihin luonnonvaraisiin maalla eläviin selkärankaisiin (matelijoihin ja sammakkoeläimiin) | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.2 | Vaikutukset vesieliöihin | | Guidance document on tiered risk assessment for plant protection products for aquatic organisms in edge of field surface waters in the context of Regulation (EC) No 1107/2009 (SANTE-2015-00080) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.2 | Vaikutukset vesieliöihin | | OECD Guidance document on aqueous-phase aquatic toxicity testing of difficult test chemicals. Series on Testing and Assessment, No. 23 (Guidance Document on Aquatic Toxicity Testing of Difficult Substances and Mixtures) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.2.1 | Välitön myrkyllisyys kaloille ja vedessä eläville selkärangattomille tai vaikutukset vedessä eläviin leviin ja makrofyytteihin | | Sovelletaan komission tiedonannon C(2023) 6245 liitteessä I olevassa 8.2 kohdassa annettuja ohjeasiakirjoja. | Komission asetuksen (EU) N:o 284/2013 liitteessä olevan A osan 10.2.1 kohdan mukaan, jos kasvinsuojeluaine itsessään saattaa kontaminoida vettä, testit on tehtävä yhdellä lajilla kustakin kolmesta/neljästä vesieliöiden ryhmästä eli kaloista, vedessä elävistä selkärangattomista, levistä ja tarvittaessa makrofyyteistä, kuten asetuksen (EU) N:o 283/2013 liitteessä olevan A osan 8.2 kohdassa tarkoitetaan. |
| |  |  | | --- | --- | | 10.2.2 | Pitkän aikavälin ja kroonista myrkyllisyyttä koskevat lisätutkimukset kaloilla, vedessä elävillä selkärangattomilla ja sedimentissä elävillä organismeilla | | Sovelletaan komission tiedonannon C(2023) 6245 liitteessä I olevassa 8.2.2 ja 8.2.5 kohdassa annettuja ohjeasiakirjoja. | Asetuksen (EU) N:o 284/2013 liitteessä olevan A osan 10.2.2 kohdan mukaan asetuksen (EU) N:o 283/2013 liitteessä olevan A osan 8.2.2 ja 8.2.5 kohdassa tarkoitetut tutkimukset on tehtävä tietyille kasvinsuojeluaineille, jos tietoja ei ole mahdollista ekstrapoloida tehoainetta koskevista vastaavista tutkimuksista saaduista tiedoista (esimerkiksi jos kasvinsuojeluaineen välitön myrkyllisyys on 10 kertaa suurempi kuin valmistetun tehoaineen), paitsi jos osoitetaan, että altistumista ei tapahdu. |
| |  |  | | --- | --- | | 10.2.3 | Jatkotestit vesieliöillä | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3 | Vaikutukset niveljalkaisiin | | EU Guidance Document on Terrestrial Ecotoxicology (SANCO/10329/2002) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.1 | Vaikutukset mehiläisiin | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.1.1 | Välitön myrkyllisyys mehiläisille | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.1.1.1 | Välitön myrkyllisyys suun kautta | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.1.1.2 | Välitön myrkyllisyys kosketuksen kautta | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.1.2 | Krooninen myrkyllisyys mehiläisille | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.1.3 | Vaikutukset tarhamehiläisten kehitykseen ja muihin kehitysvaiheisiin | |  |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.1.4 | Subletaalit vaikutukset | |  |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.1.5 | Häkki- ja tunnelikokeet | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.1.6 | Kenttäkokeet tarhamehiläisillä | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.2 | Vaikutukset muihin kuin torjuttaviin niveljalkaisiin (muihin kuin mehiläisiin) | | Candolfi et al. (2001): Guidance Document on Regulatory Testing and Risk Assessment Procedures for Plant Protection Products With Non-TARGET Arthropods: From the Escort 2 Workshop (European Standard Characteristics of Non-TARGET Arthropod Regulatory Testing). SETAC press, pp 46. ISBN 1-880611-52-x |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.2 | Vaikutukset muihin kuin torjuttaviin niveljalkaisiin (muihin kuin mehiläisiin) | | De Jong et al. (2010) Guidance for summarising and evaluating field studies with non-target arthropods |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.2.1 | Muilla kuin torjuttavilla niveljalkaisilla tehtävä vakiolaboratoriotestaus | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.2.2 | Laajennettu laboratoriotestaus, jäämiä suhteessa aikaan koskevat tutkimukset muilla kuin torjuttavilla niveljalkaisilla | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.2.3 | Semikenttätutkimukset muilla kuin torjuttavilla niveljalkaisilla | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.2.4 | Kenttätutkimukset muilla kuin torjuttavilla niveljalkaisilla | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.2.5 | Muut altistumisreitit muiden kuin torjuttavien niveljalkaisten osalta | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.4 | Vaikutukset muihin kuin torjuttaviin lajeihin kuuluviin maaperän meso- ja makrofaunaan | | EU Guidance Document on Terrestrial Ecotoxicology (SANCO/10329/2002) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.4.1 | Lierot | |  |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.4.1.1 | Lierot – subletaalit vaikutukset | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.4.1.2 | Lierot – kenttätutkimukset | | De Jong et al (2006): Guidance for summarizing earthworm field studies. RIVM report No 601506006/2006 |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.4.2 | Vaikutukset muihin kuin torjuttaviin lajeihin kuuluviin maaperän meso- ja makrofaunaan (muihin kuin lieroihin) | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.4.2.1 | Lajitason testaus | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.4.2.2 | Myöhemmän vaiheen testaus | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.5 | Vaikutukset maaperän typen muuntumiseen | | EU Guidance Document on Terrestrial Ecotoxicology (SANCO/10329/2002) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.6 | Vaikutukset muihin kuin torjuttaviin maalla kasvaviin putkilokasveihin | | EU Guidance Document on Terrestrial Ecotoxicology (SANCO/10329/2002) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.6.1 | Tiivistelmä seulontatiedoista | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.6.2 | Testaus muilla kuin torjuttavilla kasveilla | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.6.3 | Laajennetut laboratoriotutkimukset muilla kuin torjuttavilla kasveilla | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.6.4 | Semikenttäkokeet ja kenttäkokeet muilla kuin torjuttavilla kasveilla | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.7 | Vaikutukset muihin maassa eläviin organismeihin (kasvistoon ja eläimistöön) | | EU Guidance Document on Terrestrial Ecotoxicology (SANCO/10329/2002) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.8 | Seurantatiedot | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 11 | KIRJALLISUUSTIEDOT | | EFSA Submission of scientific peer-reviewed open literature for the approval of pesticide active substances under Regulation (EC) No 1107/2009 (EFSA Journal 2011; 9(2):209) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 11 | KIRJALLISUUSTIEDOT | | EFSA Application of systematic review methodology to food and feed safety assessments to support decision making (EFSA Journal 2010;8(6):1637) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 12 | LUOKITUS JA MERKITSEMINEN | | ECHA Guidance on the Application of the CLP Criteria |  |

”

Sivulla 21, oikaistaan liite II seuraavasti:

”LIITE II

Asetuksen (EU) N:o 284/2013 mukaisesti suositellut testausmenetelmät

|  |  |  |
| --- | --- | --- |
| Viittaus asetuksen (EU) N:o 284/2013 liitteessä olevaan A osaan | Testausmenetelmät | Huomautukset |
| Tiettyjä aineluokkia koskevat ohjeet | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 1 | KASVINSUOJELUAINEEN TUNNISTETIEDOT | |  |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2 | KASVINSUOJELUAINEEN FYSIKAALISET JA KEMIALLISET OMINAISUUDET | |  |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.1 | Ulkonäkö | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.2 | Räjähdysominaisuudet ja hapettavat ominaisuudet – Räjähdysominaisuudet | | Test methods according to Test series 1–3, Part I of the UN RTDG Manual of Tests and Criteria |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.2 | Räjähdysominaisuudet ja hapettavat ominaisuudet – Räjähdysominaisuudet | | Method A.14 Explosive properties (Annex of Regulation (EC) No 440/2008). |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.2 | Räjähdysominaisuudet ja hapettavat ominaisuudet – Hapettavat ominaisuudet | | Test method according to Section 2.4.4. of Part 2 of Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.2 | Räjähdysominaisuudet ja hapettavat ominaisuudet – Hapettavat ominaisuudet | | Test O.2: Test for oxidizing liquids, Part III of UN RTDG Manual of Tests and Criteria |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.2 | Räjähdysominaisuudet ja hapettavat ominaisuudet – Hapettavat ominaisuudet | | Test O.1: Test for oxidizing solids, Part III of UN RTDG Manual of Tests and Criteria |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.2 | Räjähdysominaisuudet ja hapettavat ominaisuudet – Hapettavat ominaisuudet | | Test O.3: Gravimetric test for oxidising solids, Part III of UN RTDG Manual of Tests and Criteria |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.2 | Räjähdysominaisuudet ja hapettavat ominaisuudet – Hapettavat ominaisuudet | | Method A.17 Oxidising properties (solids) (Annex of Regulation (EC) No 440/2008) | Kiinteät valmisteet |
| |  |  | | --- | --- | | 2.2 | Räjähdysominaisuudet ja hapettavat ominaisuudet – Hapettavat ominaisuudet | | Method A.21 Oxidising properties (liquids) (Annex of Regulation (EC) No 440/2008) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.3 | Syttyvyys ja itsestään kuumeneminen – Syttyvyys | | Method A.9 Flash-point (liquids) (Annex of Regulation (EC) No 440/2008) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.3 | Syttyvyys ja itsestään kuumeneminen – Syttyvyys | | Test methods according to table 2.6.3 of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008 (liquids) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.3 | Syttyvyys ja itsestään kuumeneminen – Syttyvyys | | Test N.1: Test method for flammable solids, Part III of UN RTDG Manual of Tests and Criteria (solids) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.3. | Syttyvyys ja itsestään kuumeneminen – Syttyvyys | | Method A.10 Flammability (Annex of Regulation (EC) No. 440/2008) for solids (solids) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.3. | Syttyvyys ja itsestään kuumeneminen – Syttyvyys | | Method A.11 Flammability (Annex of of Regulation (EC) No. 440/2008) for gaseous materials (gaseous materials) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.3. | Syttyvyys ja itsestään kuumeneminen – Syttyvyys | | Method A.12 (Annex of of Regulation (EC) No. 440/2008) for contact with water (solids and liquids) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.3 | Syttyvyys ja itsestään kuumeneminen – Syttyvyys | | Test methods according to Section 2.2.4.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008 |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.3 | Syttyvyys ja itsestään kuumeneminen – Syttyvyys | | Test L.2: sustained combustibility test, Part III of the UN RTDG Manual of Tests and Criteria |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.3 | Syttyvyys ja itsestään kuumeneminen – Itsestään kuumeneminen | | Method A.15 (Annex of of Regulation (EC) No. 440/2008) for liquids and Gases (liquids and gases) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.3 | Syttyvyys ja itsestään kuumeneminen – Itsestään kuumeneminen | | Method A.16 (Annex of of Regulation (EC) No. 440/2008) for solids (solids) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.3 | Syttyvyys ja itsestään kuumeneminen – Itsestään kuumeneminen | | Test N.4: test method for self-heating substances, Part III of UN RTDG Manual of Tests and Criteria |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.3 | Syttyvyys ja itsestään kuumeneminen – Itsestään kuumeneminen | | ISO/IEC 80079-20-1:2017 – Explosive atmospheres – Part 20–1: Material characteristics for gas and vapour classification – Test methods and data |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.4 | Happamuus/emäksisyys ja pH-arvo | | CIPAC Method MT 75: Determination of pH values |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.4 | Happamuus/emäksisyys ja pH-arvo | | CIPAC Method MT 31: free acidity or alkalinity |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.4 | Happamuus/emäksisyys ja pH-arvo | | CIPAC Method MT 191: Acidity or alkalinity of formulations |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.4 | Happamuus/emäksisyys ja pH-arvo | | Test methods according to Part III of the UN RTDG Manual of Tests and Criteria |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.4 | Happamuus/emäksisyys ja pH-arvo | | OECD Test Guideline 122: Determination of pH, Acidity and Alkalinity |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.5 | Viskositeetti ja pintajännitys – Viskositeetti | | OECD Test Guideline 114: Viscosity of Liquids | Sovelletaan newtonilaisiin tai ei-newtonilaisiin nesteisiin |
| |  |  | | --- | --- | | 2.5 | Viskositeetti ja pintajännitys – Viskositeetti | | CIPAC method MT 192: Viscosity of liquids by rotational viscosimetry | Sovelletaan newtonilaisiin tai ei-newtonilaisiin nesteisiin |
| |  |  | | --- | --- | | 2.5 | Viskositeetti ja pintajännitys | | OECD Test Guideline 115: Surface Tension of Aqueous Solutions |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.5 | Viskositeetti ja pintajännitys | | Method A.5 Surface tension, (Annex of Commission Regulation (EC) No 440/2008) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.6 | Suhteellinen tiheys ja irtotiheys – Suhteellinen tiheys | | Method A.3 Relative density (Annex of Regulation (EC) No 440/2008). |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.6 | Suhteellinen tiheys ja irtotiheys – Suhteellinen tiheys | | OECD Test Guideline 109 – Density of Liquids and Solids |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.6 | Suhteellinen tiheys ja irtotiheys – Irtotiheys | | CIPAC Method MT 186: Bulk density |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.7 | Varastointistabiilisuus ja säilyvyysaika: lämpötilan vaikutukset kasvinsuojeluaineen teknisiin ominaisuuksiin – stabiilisuus | | CIPAC Method MT 46: Accelerated storage procedure |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.7 | Varastointistabiilisuus ja säilyvyysaika: lämpötilan vaikutukset kasvinsuojeluaineen teknisiin ominaisuuksiin – alhaisten lämpötilojen vaikutukset nestemäisiin valmisteisiin | | CIPAC Method MT 39: Low temperature stability of liquid formulations |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.8 | Kasvinsuojeluaineen tekniset ominaisuudet | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.8.1 | Kostuvuus | | CIPAC Method MT 53: Wettability, wetting of wettable powders |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.8.2 | Vaahdon pysyvyys | | CIPAC Method MT 47 Persistent foam |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.8.3 | Suspendoituvuus, dispersion spontaanisuus ja dispersion stabiilisuus – Suspendoituvuus | | CIPAC Method MT 184: Suspensibility of formulations forming suspensions on dilution with water |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.8.3 | Suspendoituvuus, dispersion spontaanisuus ja dispersion stabiilisuus – Dispersion spontaanisuus | | CIPAC Method MT 160: Spontaneity of dispersion of suspension concentrates |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.8.3 | Suspendoituvuus, dispersion spontaanisuus ja dispersion stabiilisuus – Dispersion spontaanisuus | | CIPAC Method MT 174: Dispersibility of water dispersible granules |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.8.3 | Suspendoituvuus, dispersion spontaanisuus ja dispersion stabiilisuus – Dispersion stabiilisuus | | CIPAC Method MT 180: Dispersion stability of suspo-emulsion |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.8.4 | Liukenemisaste ja laimennoksen stabiilisuus | | CIPAC Method MT 41: Dilution stability of aqueous solutions |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.8.4 | Liukenemisaste ja laimennoksen stabiilisuus | | CIPAC Method MT 179: Degree of Dissolution and Solution Stability |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.8.4 | Liukenemisaste ja laimennoksen stabiilisuus | | CIPAC Method MT 196: Solution Properties of Water Soluble Tablets (ST) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.8.5 | Hiukkaskokojakauma, pölypitoisuus, jauhautuminen ja mekaaninen stabiilisuus | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.8.5.1 | Hiukkaskokojakauma | | CIPAC Method MT 185: Wet sieve test | Sovelletaan veteen dispergoituviin tuotteisiin |
| |  |  | | --- | --- | | 2.8.5.1 | Hiukkaskokojakauma | | CIPAC Method MT 187: Particle size analysis by laser diffraction | Sovelletaan jauheisiin ja rakeisiin |
| |  |  | | --- | --- | | 2.8.5.1 | Hiukkaskokojakauma | | CIPAC Method MT 170: Dry sieve analysis of water dispersible granules | Sovelletaan rakeisiin |
| |  |  | | --- | --- | | 2.8.5.2 | Pölypitoisuus | | CIPAC Method MT 171: Dustiness of granular products |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.8.5.3 | Jauhautuminen | | CIPAC Method MT 178: Attrition resistance of granules |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.8.5.3 | Jauhautuminen | | CIPAC Method MT 193: Attrition of tablets |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.8.5.4 | Kovuus ja eheys | | CIPAC Method MT 197: Disintegration of tablets |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.8.6 | Emulgoituvuus, uudelleenemulgoituvuus, emulsion stabiilisuus | | CIPAC Method MT 36: Emulsion characteristics and re-emulsification properties |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.8.7 | Juoksevuus, kaadettavuus ja pölyävyys – Juoksevuus | | CIPAC Method MT 172: Flowability of granular preparations after accelerated storage under pressure |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.8.7 | Juoksevuus, kaadettavuus ja pölyävyys – Kaadettavuus | | CIPAC Method MT 148: Pourability of suspension concentrates |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.9 | Fysikaalinen yhteensopivuus muiden tuotteiden kanssa, myös niiden kasvinsuojeluaineiden, joiden kanssa käytettäväksi sille haetaan lupaa | | ASTM E1518-05: Standard Practice for Evaluation of Physical Compatibility of Pesticides in Aqueous Tank Mixtures by the Dynamic Shaker Method |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.10 | Tarttuminen ja jakautuminen siemeniin – Jakautuminen | | CIPAC Method MT 175: Determination of seed-to-seed uniformity of distribution for liquid seed-treatment formulations |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.10 | Tarttuminen ja jakautuminen siemeniin – Tarttuminen | | CIPAC Method MT 194: Adhesion to Treated Seed |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.10 | Tarttuminen ja jakautuminen siemeniin – Tarttuminen | | European Seed Association, 2011. Assessment of free floating dust and abrasion particles of treated seeds as a parameter of the quality of treated seeds: Heubach test. ESA STAT Dust Working Group. |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.11 | Muut tutkimukset | | Test methods reported in Annex I, Part II to Regulation (EC) No 1272/2008 |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.11 | Muut tutkimukset | | CIPAC Method MT 176 Dissolution rate of water soluble bags |  |
| |  |  | | --- | --- | | 2.11 | Muut tutkimukset | | CIPAC Method MT 23 Miscibility with hydrocarbon oil |  |
| |  |  | | --- | --- | | 3 | KÄYTTÖÄ KOSKEVAT TIEDOT | | EPPO Standard PP1/239: Dose expression of plant protection products |  |
| |  |  | | --- | --- | | 3 | KÄYTTÖÄ KOSKEVAT TIEDOT | | EPPO Standard PP1/240: Harmonized basic information for databases on plant protection products |  |
| |  |  | | --- | --- | | 3 | KÄYTTÖÄ KOSKEVAT TIEDOT | | EPPO Standard PP1/248: Harmonized system for classification and coding of the uses of plant protection products | Otetaan huomioon ainoastaan käyttötarkoitukset, joiden katsotaan olevan asetuksen (EY) N:o 1107/2009 soveltamisalan kannalta merkityksellisiä, ja jättäkää huomiotta EPPO PP1/248 -standardissa mainitut käyttötarkoitukset, jotka liittyvät biostimulantteja koskeviin väitteisiin asetuksen (EU) 2019/1009 soveltamisalan ja teknisten eritelmien CEN/TS 17724, CEN/TS 17700–1, CEN/TS 17700–2, CEN/TS 17700–3, CEN/TS 17700–4 ja CEN/TS 17700–5 mukaisesti, vaikka kyseiset biostimulantit olisi määritetty EPPO PP1/248 -standardissa kasvien kasvua sääteleviksi aineiksi. |
| |  |  | | --- | --- | | 3 | KÄYTTÖÄ KOSKEVAT TIEDOT | | EPPO Standard PP1/291: Evaluation of the influence of tank mix adjuvants on the efficacy of plant protection products |  |
| |  |  | | --- | --- | | 3 | KÄYTTÖÄ KOSKEVAT TIEDOT | | EPPO Standard PP1/306: General principles for the development of co-formulated mixtures of plant protection products |  |
| |  |  | | --- | --- | | 3 | KÄYTTÖÄ KOSKEVAT TIEDOT | | EPPO Global Database on Crops and Pests (EPPO, 2017) | Tietokanta käytettävissä verkossa: https://gd.eppo.int |
| |  |  | | --- | --- | | 4 | KASVINSUOJELUAINETTA KOSKEVAT LISÄTIEDOT | | EPPO Standard PP1/292: Cleaning pesticide application equipment (PAE) – efficacy aspects |  |
| |  |  | | --- | --- | | 5 | MÄÄRITYSMENETELMÄT | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 6 | TIEDOT TEHOKKUUDESTA | | EPPO standard series PP1 (Efficacy evaluation of plant protection products) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 6.1 | Alustavat testit | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 6.2 | Tehokkuustestit | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 6.3 | Tiedot resistenssin kehittymisestä tai mahdollisesta kehittymisestä | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 6.4 | Haitalliset vaikutukset käsiteltyihin viljelykasveihin | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 6.4.1 | Fytotoksisuus torjuttaville kasveille (myös eri lajikkeille) tai torjuttaville kasvituotteille | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 6.4.2 | Vaikutukset käsiteltyjen kasvien tai kasvituotteiden satoon | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 6.4.3 | Vaikutukset kasvien tai kasvituotteiden laatuun | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 6.4.4 | Vaikutukset muuntamisprosesseihin | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 6.4.5 | Vaikutus käsiteltyihin kasveihin tai kasvituotteisiin, joita on tarkoitus käyttää lisäystarkoituksiin | | ISTA Methods | Käsitellyistä kasveista korjatut siemenet |
| |  |  | | --- | --- | | 6.5 | Havainnot muista epätoivotuista tai tahattomista sivuvaikutuksista | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 6.5.1 | Vaikutukset seuraaviin viljelykasveihin | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 6.5.2 | Vaikutus muihin kasveihin, myös viereisiin viljelykasveihin | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 6.5.3 | Vaikutukset hyödyllisiin organismeihin ja muihin ei-torjuttaviin organismeihin | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7 | TOKSIKOLOGISET TUTKIMUKSET | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1 | Välitön myrkyllisyys | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.1 | Myrkyllisyys suun kautta | | OECD Test Guideline 420: Acute oral toxicity: fixed dose procedure |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.1 | Myrkyllisyys suun kautta | | OECD Test Guideline 423: Acute oral toxicity: acute toxic class method |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.1 | Myrkyllisyys suun kautta | | OECD Test Guideline 425: Acute oral toxicity: up-and-down procedure |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.1 | Myrkyllisyys suun kautta | | OECD Test Guideline 401: Acute oral toxicity (only acceptable, if performed before December 2002) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.2 | Myrkyllisyys ihon kautta | | OECD Test Guideline 402: Acute Dermal Toxicity |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.3 | Myrkyllisyys hengitysteitse | | OECD Test Guideline 433: Acute Inhalation Toxicity: Fixed Concentration Procedure |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.3 | Myrkyllisyys hengitysteitse | | OECD Test Guideline 436: Acute Inhalation Toxicity – Acute Toxic Class Method |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.3 | Myrkyllisyys hengitysteitse | | OECD Test Guideline 403: Acute Inhalation Toxicity | Tehdyt testit hyväksytään, mutta jos on tarkoitus tehdä uusi testi, olisi sovellettava ensisijaisesti OECD:n testiohjetta 433, koska sen mukaisessa menetelmässä tarvitaan vähemmän koe-eläimiä ja/tai aiheutetaan koe-eläimille vähemmän kärsimystä. |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.4 | Ihoärsytys | | OECD Test Guideline 431: In vitro Skin Corrosion: reconstructed human epidermis (RHE) test method |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.4 | Ihoärsytys | | OECD Test Guideline 435: In vitro Membrane Barrier Test Method for Skin Corrosion |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.4 | Ihoärsytys | | OECD Test Guideline 439: In vitro Skin Irritation: Reconstructed Human Epidermis Test Method |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.4 | Ihoärsytys | | OECD Test Guideline 430: In Vitro Skin Corrosion: Transcutaneous Electrical Resistance Test (TER) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.4 | Ihoärsytys | | OECD Test Guideline 404: Acute Dermal Irritation/Corrosion |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.5 | Silmä-ärsytys | | OECD Test Guideline 492B. Reconstructed Human Cornea-like Epithelium (RHCE) Test Method for Eye Hazard Identification |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.5 | Silmä-ärsytys | | OECD Test Guideline 467. Defined Approaches for Serious Eye Damage and Eye Irritation |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.5 | Silmä-ärsytys | | OECD Test Guideline 496: In vitro Macromolecular Test Method for Identifying Chemicals Inducing Serious Eye Damage and Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.5 | Silmä-ärsytys | | OECD Test No. 494: Vitrigel-Eye Irritancy Test Method for Identifying Chemicals Not Requiring Classification and Labelling for Eye Irritation or Serious Eye Damage |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.5 | Silmä-ärsytys | | OECD Test Guideline 437: Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.5 | Silmä-ärsytys | | OECD Test Guideline 438: Isolated Chicken Eye Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.5 | Silmä-ärsytys | | OECD Test Guideline 460: Fluorescein Leakage Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.5 | Silmä-ärsytys | | OECD Test Guideline 491: Short Time Exposure In Vitro Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.5 | Silmä-ärsytys | | OECD Test Guideline 492: Reconstructed human Cornea-like Epithelium (RhCE) test method for identifying chemicals not requiring classification and labelling for eye irritation or serious eye damage |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.5 | Silmä-ärsytys | | OECD Test Guideline 405: Acute eye irritation/corrosion |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.6 | Ihon herkistyminen | | OECD Test Guideline 442B: Skin Sensitisation – Local Lymph Node Assay: BrdU-ELISA |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.6 | Ihon herkistyminen | | OECD Test Guideline 429: Skin Sensitisation – Local Lymph Node Assay |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.6 | Ihon herkistyminen | | OECD Test Guideline 406: Skin sensitisation | Koska Buehler-testiä pidetään vähemmän herkkänä kuin maksimisaatiotestiä, on suositeltavaa valita testiksi maksimisaatiotesti. |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.6 | Ihon herkistyminen | | OECD Test Guideline 442A: Skin Sensitisation – Local Lymph Node Assay: DA |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.7 | Kasvinsuojeluainetta koskevat täydentävät tutkimukset | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.1.8 | Kasvinsuojeluaineiden yhdistelmiä koskevat täydentävät tutkimukset | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.2 | Altistumista koskevat tiedot | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.2.1 | Käyttäjän altistuminen | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.2.1.1 | Käyttäjän altistumisen arviointi | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.2.1.2 | Käyttäjän altistumisen mittaaminen | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.2.2 | Sivullisten ja asukkaiden altistuminen | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.2.2.1 | Sivullisten ja asukkaiden altistumisen arviointi | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.2.2.2 | Sivullisten ja asukkaiden altistumisen mittaaminen | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.2.3 | Työntekijöiden altistuminen | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.2.3.1 | Työntekijöiden altistumisen arviointi | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.2.3.2 | Työntekijöiden altistumisen mittaaminen | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.3 | Imeytyminen ihon kautta | | OECD Test Guideline 428: Skin absorption: in vitro method |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.3 | Imeytyminen ihon kautta | | OECD Test Guideline 427: Skin absorption: in vivo method |  |
| |  |  | | --- | --- | | 7.4 | Saatavilla olevat toksikologiset tiedot apuaineista | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 8 | JÄÄMÄT KÄSITELLYISSÄ TUOTTEISSA, ELINTARVIKKEISSA JA REHUISSA TAI NIIDEN PINNALLA | | Tarvittaessa sovelletaan komission tiedonannon C(2023) 6245 liitteessä II olevassa 6 jaksossa ilmoitettuja testausmenetelmiä. | Komission asetuksen (EU) N:o 284/2013 liitteessä olevan A osan 8 jakson mukaan käsitellyissä tuotteissa, elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla olevista jäämistä on toimitettava asetuksen (EU) N:o 283/2013 liitteessä olevan A osan 6 jakson mukaiset tiedot, paitsi jos hakija osoittaa, että voidaan käyttää tehoaineesta jo toimitettuja tietoja. |
| |  |  | | --- | --- | | 9 | VAIHEET JA KÄYTTÄYTYMINEN YMPÄRISTÖSSÄ | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.1 | Vaiheet ja käyttäytyminen maaperässä | | OECD Test Guideline 307: Aerobic and anaerobic transformation in soil. |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.1 | Vaiheet ja käyttäytyminen maaperässä | | ISO 10381–6:2009 Soil quality. Sampling. Guidance on the collection, handling and storage of soil under aerobic conditions for the assessment of microbiological processes, biomass and diversity in the laboratory | Tämän tiedonannon julkaisemiseen mennessä suoritettu testi on edelleen voimassa, mutta uusi testi on tehtävä ISO 18400 -standardin mukaisesti. |
| |  |  | | --- | --- | | 9.1 | Vaiheet ja käyttäytyminen maaperässä | | ISO 18400–102:2017  ISO 18400–104:2018  ISO 18400–105:2017  ISO 18400–206:2018 |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.1.1 | Hajoamisnopeus maaperässä | | - |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.1.1.1 | Laboratoriotutkimukset | | OECD Test Guideline 307: Aerobic and anaerobic transformation in soil. |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.1.1.2 | Kenttätutkimukset | | OECD Guidance Document for Conducting Pesticide Terrestrial Field Dissipation Studies. Series on Pesticides, No. 82. Series on Testing and Assessment, No. 232. |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.1.2 | Liikkuvuus maaperässä | | - |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.1.2.1 | Laboratoriotutkimukset | | OECD Test Guideline 106: Adsorption – Desorption Using a Batch Equilibrium Method |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.1.2.1 | Laboratoriotutkimukset | | OECD Test Guideline 121: Estimation of the Adsorption Coefficient (Koc) on Soil and on Sewage Sludge using High Performance Liquid Chromatography (HPLC) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.1.2.1 | Laboratoriotutkimukset | | OECD Test Guideline 312: Leaching in Soil Columns |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.1.2.1 | Laboratoriotutkimukset | | OECD Test Guideline 307: Aerobic and anaerobic transformation in soil. |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.1.2.2 | Lysimetritutkimukset | | OECD Guidance Document for the Performance Of Out-door Monolith Lysimeter Studies. Series on Testing and Assessment, No. 22 |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.1.2.3 | Huuhtoutumista koskevat kenttätutkimukset | | OECD Guidance Document for Conducting Pesticide Terrestrial Field Dissipation Studies. Series on Pesticides, No. 82. Series on Testing and Assessment, No. 232 |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.1.3 | Maaperän pitoisuuksien arviointi | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.2 | Vaiheet ja käyttäytyminen vedessä ja sedimentissä | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.2.1 | Aerobinen mineralisaatio pintavesissä | | OECD Test Guideline 309: Aerobic Mineralisation in Surface Water – Simulation Biodegradation Test |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.2.2 | Vesi/sedimentti-tutkimus | | OECD Test Guideline 308: Aerobic and Anaerobic Transformation in Aquatic Sediment Systems |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.2.3 | Vesi/sedimentti-systeemin valovaikutustutkimus | | OECD Test Guideline 308: Aerobic and Anaerobic Transformation in Aquatic Sediment Systems |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.2.4 | Pohjaveden pitoisuuksien arviointi | | EFSA guidance document on soil phototransformation products in groundwater – consideration, parameterisation and simulation in the exposure assessment of plant protection products (PAFF-PPL-Dec 22-Doc.A.07.02) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.2.4.1 | Pohjaveden pitoisuuksien laskeminen | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.2.4.2 | Muut kenttäkokeet | | OECD ENV/JM/MONO(2016)6 Guidance Document for Conducting Pesticide Terrestrial Field Dissipation Studies Series on Pesticides No. 82 / Series on Testing and Assessment No. 232. |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.2.5 | Pintavedessä ja sedimentissä olevien pitoisuuksien arviointi | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.3 | Vaiheet ja käyttäytyminen ilmassa | | – |  |
|  | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 9.4 | Arvio pitoisuuksista muiden altistumisreittien osalta | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10 | EKOTOKSIKOLOGISET TUTKIMUKSET | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.1 | Vaikutukset lintuihin ja muihin maalla eläviin selkärankaisiin | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.1.1 | Vaikutukset lintuihin | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.1.1.1 | Välitön myrkyllisyys suun kautta linnuille | | OECD Test Guideline 223: Avian Acute oral toxicity study |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.1.1.1 | Välitön myrkyllisyys suun kautta linnuille | | US EPA OCSPP 850.2100: Avian Acute Oral Toxicity Test |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.1.1.2 | Lintuja koskevat myöhemmän vaiheen tiedot | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.1.2 | Vaikutukset muihin maalla eläviin selkärankaisiin kuin lintuihin | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.1.2.1 | Välitön myrkyllisyys suun kautta nisäkkäille | | Katso 7.1.1 kohta. |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.1.2.2 | Nisäkkäitä koskevat myöhemmän vaiheen tiedot | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.1.3 | Vaikutukset muihin luonnonvaraisiin maalla eläviin selkärankaisiin (matelijoihin ja sammakkoeläimiin) | | OECD Test Guideline 248: Xenopus Eleutheroembryonic Thyroid Assay (XETA) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.1.3 | Vaikutukset muihin luonnonvaraisiin maalla eläviin selkärankaisiin (matelijoihin ja sammakkoeläimiin) | | OECD Test Guideline 231: Amphibian Metamorphosis Assay |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.1 3 | Vaikutukset muihin luonnonvaraisiin maalla eläviin selkärankaisiin (matelijoihin ja sammakkoeläimiin) | | OECD Test Guideline 241: Larval Amphibian Growth and Development Test |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.2 | Vaikutukset vesieliöihin | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.2.1 | Välitön myrkyllisyys kaloille ja vedessä eläville selkärangattomille tai vaikutukset vedessä eläviin leviin ja makrofyytteihin – kalat | | Tarvittaessa sovelletaan komission tiedonannon C(2023) 6245 liitteessä II olevassa 8.2 kohdassa ilmoitettuja testausmenetelmiä. | Komission asetuksen (EU) N:o 284/2013 liitteessä olevan A osan 10.2.1 kohdan mukaan, jos kasvinsuojeluaine itsessään saattaa kontaminoida vettä, testit tehdään yhdellä lajilla kustakin kolmesta/neljästä vesieliöiden ryhmästä eli kaloista, vedessä elävistä selkärangattomista, levistä ja tarvittaessa makrofyyteistä, kuten asetuksen (EU) N:o 283/2013 liitteessä olevan A osan 8.2 kohdassa tarkoitetaan. |
| |  |  | | --- | --- | | 10.2.2 | Pitkän aikavälin ja kroonista myrkyllisyyttä koskevat lisätutkimukset kaloilla, vedessä elävillä selkärangattomilla ja sedimentissä elävillä organismeilla – kalat | | Tarvittaessa sovelletaan komission tiedonannon C(2023) 6245 liitteessä II olevassa 8.2.2 ja 8.2.5 kohdassa ilmoitettuja testausmenetelmiä. | Asetuksen (EU) N:o 284/2013 liitteessä olevan A osan 10.2.2 kohdan mukaan asetuksen (EU) N:o 283/2013 liitteessä olevan A osan 8.2.2 ja 8.2.5 kohdassa tarkoitetut tutkimukset on tehtävä tietyille kasvinsuojeluaineille, jos tietoja ei ole mahdollista ekstrapoloida tehoainetta koskevista vastaavista tutkimuksista saaduista tiedoista (esimerkiksi jos kasvinsuojeluaineen välitön myrkyllisyys on 10 kertaa suurempi kuin valmistetun tehoaineen), paitsi jos osoitetaan, että altistumista ei tapahdu. |
| |  |  | | --- | --- | | 10.2.3 | Jatkotestit vesieliöillä | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3 | Vaikutukset niveljalkaisiin | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.1 | Vaikutukset mehiläisiin | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.1.1 | Välitön myrkyllisyys mehiläisille | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.1.1.1 | Välitön myrkyllisyys suun kautta | | EPPO 170(4) Side-effects on honeybees |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.1.1.1 | Välitön myrkyllisyys suun kautta | | OECD Test Guideline 213: Honeybees, Acute Oral Toxicity Test |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.1.1.1 | Välitön myrkyllisyys suun kautta | | OECD Test Guideline 247: Bumblebee, Acute Oral Toxicity Test |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.1.1.2 | Välitön myrkyllisyys kosketuksen kautta | | EPPO 170(4) Side-effects on honeybees |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.1.1.2 | Välitön myrkyllisyys kosketuksen kautta | | OECD Test Guideline 214: Honeybees, Acute Contact Toxicity Test |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.1.1.2 | Välitön myrkyllisyys kosketuksen kautta | | OECD Test Guideline 246: Bumblebee, Acute Contact Toxicity Test |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.1.2 | Krooninen myrkyllisyys mehiläisille | | OECD Test Guideline 245: Honey bee (Apis mellifera l.), chronic oral toxicity test (10-day feeding) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.1.3 | Vaikutukset tarhamehiläisten kehitykseen ja muihin kehitysvaiheisiin | | OECD Guidance Document on the honeybee (Apis mellifera L.) brood test under semi-field conditions (only for spray applications). Series on Testing and Assessment, No. 75 |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.1.3 | Vaikutukset tarhamehiläisten kehitykseen ja muihin kehitysvaiheisiin | | OECD Guidance Document on Honey Bee Larval Toxicity Test following Repeated Exposure, Series on Testing and Assessment No. 239 |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.1.3 | Vaikutukset tarhamehiläisten kehitykseen ja muihin kehitysvaiheisiin | | OECD Test Guideline No. 237 Honey Bee (Apis mellifera) Larval Toxicity Test, Single Exposure |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.1.3 | Vaikutukset tarhamehiläisten kehitykseen ja muihin kehitysvaiheisiin | | Oomen PA, de Ruijter A and van der Steen J, 1992. Method for honeybee brood feeding tests with insect growth – regulating insecticides. Bulletin OEPP/EPPO Bulletin 22, 613–616. |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.1.3 | Vaikutukset tarhamehiläisten kehitykseen ja muihin kehitysvaiheisiin | | Lückmann, J. and Schmitzer, S. (2019), The Oomen bee brood feeding test – revision of the  method to current needs and developments. EPPO Bulletin, 49: 137–146. |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.1.4 | Subletaalit vaikutukset | | OECD Guidance document on honey bee (Apis mellifera l.) homing flight test, using single oral exposure to sublethal doses of test chemical, Series on Testing and Assessment, No. 332 |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.1.5 | Häkki- ja tunnelikokeet | | EPPO 170(4) Side-effects on honeybees |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.1.5 | Häkki- ja tunnelikokeet | | OECD Guidance Document on the Honey Bee (Apis mellifera L.) Brood test Under Semi-field Conditions. Series on Testing and Assessment, No. 75 |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.1.6 | Kenttäkokeet tarhamehiläisillä | | EPPO 170(4) Side-effects on honeybees |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.1.6 | Kenttäkokeet tarhamehiläisillä | | Oomen PA, de Ruijter A and van der Steen J, 1992. Method for honeybee brood feeding tests with insect growth – regulating insecticides. Bulletin OEPP/EPPO Bulletin 22, 613–616. |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.1.6 | Kenttäkokeet tarhamehiläisillä | | Lückmann, J. and Schmitzer, S. (2019), The Oomen bee brood feeding test – revision of the  method to current needs and developments. EPPO Bulletin, 49: 137–146. |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.2 | Vaikutukset muihin kuin torjuttaviin niveljalkaisiin (muihin kuin mehiläisiin) | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.2.1 | Muilla kuin torjuttavilla niveljalkaisilla tehtävä vakiolaboratoriotestaus | | Guidelines to evaluate side-effects of plant protection products to non-target arthropods. (IOBC, BART and EPPO Joint Initiative. M.P. Candolfi, S. Blümel, R. Forster et al. (2000). ISBN: 92-9067-129–7) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.2.2 | Laajennettu laboratoriotestaus, jäämiä suhteessa aikaan koskevat tutkimukset muilla kuin torjuttavilla niveljalkaisilla | | Guidelines to evaluate side-effects of plant protection products to non-target arthropods. (IOBC, BART and EPPO Joint Initiative. M.P. Candolfi, S. Blümel, R. Forster et al. (2000). ISBN: 92-9067-129–7) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.2.2 | Laajennettu laboratoriotestaus, jäämiä suhteessa aikaan koskevat tutkimukset muilla kuin torjuttavilla niveljalkaisilla | | An extended laboratory test for evaluating the effects of plant protection products on the parasitic wasp, Aphidius rhopalosiphi (Hymenoptera, Braconidae) - (Mead-Briggs, M.A., Moll, M., Grimm, et al (2010). BioControl 55:329–338) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.2.3 | Semikenttätutkimukset muilla kuin torjuttavilla niveljalkaisilla | | Guidelines to evaluate side-effects of plant protection products to non-target arthropods. (IOBC, BART and EPPO Joint Initiative. M.P. Candolfi, S. Blümel, R. Forster et al. (2000). ISBN: 92-9067-129–7) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.2.4 | Kenttätutkimukset muilla kuin torjuttavilla niveljalkaisilla | | Guidelines to evaluate side-effects of plant protection products to non-target arthropods. (IOBC, BART and EPPO Joint Initiative. M.P. Candolfi, S. Blümel, R. Forster et al. (2000). ISBN: 92-9067-129–7) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.3.2.5 | Muut altistumisreitit muiden kuin torjuttavien niveljalkaisten osalta | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.4 | Vaikutukset muihin kuin torjuttaviin lajeihin kuuluviin maaperän meso- ja makrofaunaan | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.4.1 | Lierot | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.4.1.1 | Lierot – subletaalit vaikutukset | | OECD Test Guideline 222: Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.4.1.2 | Lierot – kenttätutkimukset | | ISO 11268–3:2014: Soil quality – Effects of pollutants on earthworms -- Part 3: Guidance on the determination of effects in field situations |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.4.1.2 | Lierot – kenttätutkimukset | | ISO 23611–1:2018: Soil quality – Sampling of soil invertebrates – Part 1: Hand-sorting and extraction of earthworms |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.4.2 | Vaikutukset muihin kuin torjuttaviin lajeihin kuuluviin maaperän meso- ja makrofaunaan (muihin kuin lieroihin) | | ISO 23611–2:2006 Soil Quality – Sampling of soil invertebrates – Part 2: Sampling and extraction of micro-arthropods (Collembola and Acarina) |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.4.2.1 | Lajitason testaus – hyppyhäntäiset | | OECD Test Guideline 232: Collembolan Reproduction Test in Soil |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.4.2.1 | Lajitason testaus – petopunkit | | OECD Test Guideline 226: Predatory mite (Hypoaspis (Geolaelaps) aculeifer) reproduction test in soil |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.4.2.2 | Myöhemmän vaiheen testaus | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.5 | Vaikutukset maaperän typen muuntumiseen | | OECD Test Guideline 216: Soil Microorganisms: Nitrogen Transformation Test |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.6 | Vaikutukset muihin kuin torjuttaviin maalla kasvaviin putkilokasveihin | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.6.1 | Tiivistelmä seulontatiedoista | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.6.2 | Testaus muilla kuin torjuttavilla kasveilla – itävyys ja alkukasvu | | OECD Test Guideline 208: Terrestrial Plant Test: Seedling Emergence and Seedling Growth Test |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.6.2 | Testaus muilla kuin torjuttavilla kasveilla – maakasvien kasvuvoiman testaus | | OECD Test Guideline 227: Terrestrial Plant Test: Vegetative Vigour Test |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.6.3 | Laajennetut laboratoriotutkimukset muilla kuin torjuttavilla kasveilla | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.6.4 | Semikenttäkokeet ja kenttäkokeet muilla kuin torjuttavilla kasveilla | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.7 | Vaikutukset muihin maassa eläviin organismeihin (kasvistoon ja eläimistöön) | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 10.8 | Seurantatiedot | | – |  |
| |  |  | | --- | --- | | 11 | KIRJALLISUUSTIEDOT | |  |  |
| |  |  | | --- | --- | | 12 | LUOKITUS JA MERKITSEMINEN | |  |  |

”

---

[Top](#document1)