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Language: es
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# 51995AC0409

**DICTAMEN del Comité Económico y Social sobre la "Propuesta de Reglamento (CE) del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se crea un certificado complementario de protección para los productos fitosanitarios"** 
  
*Diario Oficial n° C 155 de 21/06/1995 p. 0014*

  

Dictamen sobre la propuesta de Reglamento (CE) del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se crea un certificado complementario de protección para los productos fitosanitarios ()

(95/C 155/05)

El 10 de febrero de 1995, de conformidad con el artículo 100 A del Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, el Consejo decidió consultar al Comité Económico y Social sobre la propuesta mencionada arriba.

La Sección de Industria, Comercio, Artesanía y Servicios, encargada de preparar los trabajos en este asunto, aprobó su dictamen el 5 de abril de 1995 (Ponente : Sr. Gardner).

En su 325o Pleno (sesión del 27 de abril de 1995), el Comité Económico y Social ha aprobado por mayoría, con 5 abstenciones, el siguiente dictamen.

1. Introducción

1.1. El desarrollo de los productos fitosanitarios requiere una investigación extensa y costosa, ya que estos productos han de ser eficaces, seguros y respetuosos con el medio ambiente. Tales requisitos han de cumplirse antes de que los productos obtengan la autorización prevista en la Directiva 91/414/CEE. La autorización también puede ser denegada con arreglo a esta Directiva si, por cualquier motivo, dejan de cumplirse dichos requisitos. El Comité recalca la necesidad absoluta de que estos productos sean seguros y respetuosos con el medio ambiente.

1.2. Los productos fitosanitarios resultan, en muchos aspectos, similares a los farmacéuticos, pero, a diferencia de éstos, su mercado es muy sensible a las variaciones de los precios. Los agricultores los compran siempre que resulten satisfactorios en cuanto a rendimiento, calidad y eficacia contra parásitos, enfermedades o malas hierbas. Los beneficios con los que se financia la investigación han disminuido como consecuencia del mayor rigor de las pruebas a que han de someterse estos productos y del descenso de las ventas resultante de la disminución de las rentas agrarias.

1.3. Los productos de esta investigación resultan generalmente muy fáciles de copiar, por lo que se hace tanto más necesaria la protección mediante patente. En la Unión Europea, esta protección dura 20 años a partir del momento en que se deposita la solicitud de patente. Ahora bien, la duración efectiva de esta protección (es decir, el período comprendido entre la autorización de comercialización y la caducidad de la patente) se ha visto gradualmente disminuida en razón del tiempo invertido en satisfacer unos requisitos de seguridad y de medio ambiente (justificadamente) más severos, de tal forma que, en la actualidad, se sitúa en torno a los 9 años.

1.4. En los Estados Unidos, que es nuestro mayor competidor, la protección se inicia en el momento de la concesión de la patente y no cuando se solicita la misma. De esta forma, y por lo general, las patentes estadounidenses caducan después que las patentes equivalentes de la Unión Europea. En los años 70, esta última igualaba a los Estados Unidos en la capacidad de crear los nuevos productos más importantes. En los años 80, por el contrario, la mayoría de éstos se genera en los Estados Unidos.

1.5. La presente propuesta contribuirá a restablecer una posición competitiva frente a los Estados Unidos y Japón y estimulará la creación, en la Unión Europea, de puestos de trabajo altamente cualificados.

1.6. El objeto de la presente propuesta es conferir una protección suplementaria de hasta cinco años, que podrá (es decir, no necesariamente deberá) brindarse a partir del momento en que caduque la patente de base del producto. De este modo, se obtendrá un período total y efectivo de protección (patente y CCP) de hasta 15 años. El procedimiento propuesto, totalmente transparente, se ha establecido siguiendo el modelo análogo previsto para los medicamentos (Reglamento 1768/92) ().

1.7. Por otra parte, con la presente propuesta se pretende eliminar las diferencias existentes entre los Estados miembros, como medida necesaria para el buen funcionamiento del mercado único.

1.8. Incluye, además, una disposición transitoria para los productos ya comercializados cuya patente aún no haya expirado. Ahora bien, esta disposición sólo se aplicará a los productos que hayan tardado más de cinco años, a partir de la fecha de solicitud de la patente, en obtener su primera autorización en la Unión Europea; es decir, que no se aplicará a los productos con patente caducada (más de un 50% del mercado), sino a una pequeña, pero significativa, proporción de productos que sigan beneficiándose de la protección brindada por la patente.

2. Observaciones generales

2.1. El Comité apoya la propuesta de la Comisión de un certificado complementario de protección para los productos fitosanitarios, sin perjuicio de las siguientes observaciones :

2.2. Tras los cinco primeros años de aplicación del Reglamento, la Comisión debería elaborar, para el Parlamento Europeo y el Comité Económico y Social, un informe de evaluación sobre los siguientes puntos :

2.2.1. Si los cambios propuestos han servido realmente para implantar en la Unión Europea una protección mediante patente equivalente a la de los Estados Unidos o el Japón.

2.2.2.

Los intereses de los fabricantes de productos genéricos, incluido el efecto de las disposiciones transitorias

2.2.2.1. Los productos genéricos contienen los mismos principios químicos activos que los productos protegidos por patentes, si bien su comercialización se efectúa tras la expiración de éstas. Los fabricantes de productos genéricos no se dedican a la investigación, pero necesitan disponer de una oferta constante de productos nuevos o mejorados. Es decir, que la producción de genéricos no puede subsistir sin una industria fuerte, innovadora y productiva, basada en la investigación.

2.2.2.2. El mercado comunitario cuenta en la actualidad con 700 ingredientes activos. En más del 50% de los casos, la patente de los mismos ya ha expirado, por lo que los fabricantes de productos genéricos pueden disponer de ellos. La Comisión ha calculado que la presente propuesta sólo afectará, durante los próximos 10 años, a 37 de los restantes ingredientes activos protegidos por patente (es decir, un promedio anual de unos 3,7 de cada 700 ingredientes activos). Tal será el efecto de la propuesta sobre los fabricantes de productos genéricos.

2.2.3.

Los intereses a largo plazo de los agricultores

2.2.3.1. Los agricultores necesitan disponer de una oferta continua de productos fitosanitarios mejorados. Si bien es cierto que la presente propuesta podría suponerles un aumento de los costes (según estimaciones de la Comisión, los costes de los productos fitosanitarios aumentarían del 6,2% al 6,2204% del total de gastos), a corto plazo éste seguirá viéndose más que compensado por el aumento de la competencia que genere el mercado único.

2.2.4.

Mayor desarrollo de productos más seguros y respetuosos con el medio ambiente

2.2.4.1. El restablecimiento de una protección efectiva, como consecuencia de la aplicación de la presente propuesta, debería contribuir a mantener la tendencia, ya establecida, a desarrollar productos más seguros y respetuosos con el medio ambiente.

Hecho en Bruselas, el 27 de abril de 1995.

El Presidente

del Comité Económico y Social

Carlos FERRER

() DO no C 390 de 31. 12. 1994, p. 21.

() DO no L 182 de 2. 7. 1992.

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