Source: EURLEX
Language: es
Format: md

**Consejo de la**
**Unión Europea**

**Expediente interinstitucional:**

**2022/0095(COD)**

**RESULTADO DE LOS TRABAJOS**

De: Secretaría General del Consejo

A: Delegaciones

N.º doc. prec.: 9014/23 + ADD1 REV1 + ADD2

N.° doc. Ción.: 7854/22 + ADD 1-8

**Bruselas, 23 de mayo de 2023**
**(OR. en)**

**9649/23**

**COMPET 468**
**MI 438**
**IND 259**
**ENER 246**
**ENV 516**
**CONSOM 186**
**CODEC 925**

Asunto: Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el
que se instaura un marco para el establecimiento de requisitos de diseño
ecológico para productos sostenibles y se deroga la Directiva 2009/125/CE

_- Orientación general_

Adjunto se remite a las delegaciones el texto de la orientación general adoptado en el Consejo de

Competitividad del 22 de mayo de 2023.

9649/23 dgf/DGF/ck 1
# COMPET.1 ES

**ANEXO**

2022/0095 (COD).

Propuesta de

**REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO**

**por el que se instaura un marco para el establecimiento de requisitos de diseño ecológico**

**aplicables a los productos sostenibles y se deroga la Directiva 2009/125/CE**

**(Texto pertinente a efectos del EEE)**

EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea y, en particular, su artículo 114,

Vista la propuesta de la Comisión Europea,

Previa transmisión del proyecto de acto legislativo a los Parlamentos nacionales,

Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo **[1]**,

De conformidad con el procedimiento legislativo ordinario,

**1** DO C […] de […], p. […].

9649/23 dgf/DGF/ck 2
# ANEXO COMPET.1 ES

Considerando lo siguiente:

(1) El Pacto Verde Europeo **[2]** es la estrategia de crecimiento sostenible de Europa destinada a

transformar la Unión en una sociedad equitativa y próspera, con una economía moderna,

competitiva, climáticamente neutra y circular. Establece el ambicioso objetivo de garantizar

que la Unión se convierta en el primer continente climáticamente neutro de aquí a 2050.

Reconoce las ventajas de invertir en la sostenibilidad competitiva de la Unión mediante la

creación de una Europa más equitativa, más ecológica y más digital. En esta transición

ecológica, los productos desempeñan un papel esencial. Destacando el hecho de que los

procesos de producción y los patrones de consumo actuales siguen siendo demasiado lineales

y dependientes de un flujo de extracción y comercialización de materiales y su transformación

en productos **que son** finalmente [...] eliminados como residuos o emisiones, el Pacto Verde

Europeo pone de relieve la necesidad acuciante de la transición hacia un modelo de economía

circular y subraya que aún queda mucho por hacer. También señala que la eficiencia

energética representa una prioridad para la descarbonización del sector de la energía y para la

consecución de los objetivos climáticos de 2030 y 2050.

**2** Comunicación de la Comisión al Parlamento Europeo, al Consejo Europeo, al Consejo
Europeo, al Comité Económico y Social Europeo y al Comité de las Regiones _El Pacto_
_Verde Europeo_ [COM(2019) 640 final].

9649/23 dgf/DGF/ck 3
# ANEXO COMPET.1 ES

(2) Para acelerar la transición hacia un modelo de economía circular, la Comisión diseñó un

programa de futuro en su Plan de Acción para la Economía Circular por una Europa más

limpia y más competitiva **[3]**, con el objetivo de que el marco regulador se adapte a un futuro

sostenible. Como se establece en dicho plan, en la actualidad no existe ningún conjunto

completo de requisitos que garantice que todos los productos que entren en el mercado de la

Unión sean cada vez más sostenibles y superen la prueba de la circularidad. En particular, el

diseño de los productos no promueve de un modo suficiente la sostenibilidad durante todo el

ciclo de vida. Por este motivo, los productos se sustituyen con frecuencia, lo que conlleva un

uso significativo de recursos y energía asociado a la producción y distribución de los

productos nuevos y la eliminación de los antiguos. **Dada la falta de información pertinente**

**y de opciones asequibles**, **a** [...] los agentes económicos y los ciudadanos todavía les resulta

muy difícil tomar decisiones sostenibles en relación con los productos. Esto lleva a la pérdida

de oportunidades de sostenibilidad y operaciones de retención de valor, una demanda limitada

de materiales secundarios y obstáculos a la adopción de modelos de negocio circulares.

**(2** _**bis**_ **) Un mercado interior plenamente operativo para los productos sostenibles es un**

**requisito previo imprescindible para el establecimiento de una economía circular en la**

**Unión. Unos requisitos de diseño ecológico comunes a escala de la Unión permitirían el**

**desarrollo, la implantación y la expansión de nuevos modelos de negocio de economía**

**circular en todo el mercado interior e impulsarían la competitividad a largo plazo de la**

**Unión. Estas medidas también eliminarían una carga desproporcionada para las**

**empresas y proporcionarían a la industria y a los consumidores acceso a datos fiables y**

**claros, lo que les permitiría tomar decisiones más sostenibles.**

3 Comunicación de la Comisión al Parlamento Europeo, al Consejo Europeo, al Consejo, al
Comité Económico y Social Europeo y al Comité de las Regiones _Nuevo Plan de acción_
_para la economía circular por una Europa más limpia y más competitiva_ [COM(2020) 98
final].

9649/23 dgf/DGF/ck 4
# ANEXO COMPET.1 ES

(3) El modelo de industria europeo **[4]** recoge la ambición general de la Unión de impulsar una

«doble transición» hacia la neutralidad climática y el liderazgo digital. Se hace eco del Pacto

Verde Europeo en el sentido de que incide en la función de liderazgo que debe desempeñar la

industria europea en dicha transición, mediante la reducción de su huella material y de

carbono y la integración de la circularidad en toda la economía, y subraya la necesidad de

apartarse de los modelos tradicionales y revolucionar la manera en que diseñamos,

fabricamos, utilizamos y eliminamos los productos. La actualización de 2021 del modelo de

industria europeo **[5]** refuerza los mensajes principales del modelo de 2020 y se centra en las

lecciones extraídas de la crisis de la COVID-19, principalmente en la necesidad de fomentar

la resiliencia.

**4** Comunicación de la Comisión al Parlamento Europeo, al Consejo Europeo, al Consejo, al
Comité Económico y Social Europeo y al Comité de las Regiones _Un nuevo modelo de_
_industria para Europa_ [COM(2020) 102 final].
**5** Comunicación de la Comisión al Parlamento Europeo, al Consejo Europeo, al Consejo
Europeo, al Consejo, al Comité Económico y Social Europeo y al Comité de las Regiones
_Actualización de la nueva estrategia industrial de 2020: Creación de un mercado único más_
_sólido para la recuperación de Europa_ [COM(2021) 350 final/2].

9649/23 dgf/DGF/ck 5
# ANEXO COMPET.1 ES

(4) La falta de legislación a escala de la Unión ha hecho surgir enfoques nacionales divergentes

para mejorar la sostenibilidad ambiental de los productos, que abarcan desde requisitos de

información sobre la duración de la compatibilidad del software de los dispositivos

electrónicos hasta obligaciones de información sobre el tratamiento de los bienes duraderos

que no hayan sido vendidos. Esto indica que es previsible que la intensificación de los

esfuerzos nacionales para alcanzar los objetivos que persigue el presente Reglamento

provoque una mayor fragmentación del mercado interior. Por este motivo, con el fin de

**contribuir al** [...] funcionamiento del mercado interior y garantizar, al mismo tiempo, un

nivel elevado de protección del medio ambiente, [...] **es necesario** un marco regulador

**armonizado** que introduzca de forma gradual requisitos de diseño ecológico aplicables a los

productos. El presente Reglamento **facilitará dicho marco**, haciendo que el enfoque de

diseño ecológico establecido inicialmente en la Directiva 2009/125/CE del Parlamento

Europeo y del Consejo **[6]** sea aplicable a la gama más amplia posible de productos [...]. **En vista**

**de la importancia de los productos sostenibles para la transición a una economía**

**climáticamente neutra y circular, y con el fin de proporcionar seguridad jurídica a todos los**

**agentes implicados y evitar barreras en el mercado interior, es necesario crear un marco**

**regulador armonizado para el establecimiento de requisitos de diseño ecológico para los**

**productos que se introduzcan en el mercado.**

**6** Directiva 2009/125/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009,
por la que se instaura un marco para el establecimiento de requisitos de diseño ecológico
aplicables a los productos relacionados con la energía (DO L 285 de 31.10.2009, p. 10).

9649/23 dgf/DGF/ck 6
# ANEXO COMPET.1 ES

(5) El presente Reglamento ayudará a conseguir que los productos sean adecuados para una

economía climáticamente neutra, eficiente en el uso de los recursos y circular, reducir los

residuos y garantizar que las prestaciones de los pioneros de la sostenibilidad se conviertan

progresivamente en la norma. Debe prever el establecimiento de requisitos de diseño

ecológico nuevos para mejorar la durabilidad **(también para evitar la obsolescencia**

**prematura de los productos)**, la reutilizabilidad, la actualizabilidad y la reparabilidad

**(incluida la sustitución no destructiva de los componentes)** de los productos, mejorar las

posibilidades de **diseño ligero**, reacondicionamiento y mantenimiento, abordar la presencia de

sustancias químicas peligrosas en los productos, intensificar su eficiencia en cuanto al uso de

energía y de recursos **(en particular en lo que respecta a materias primas estratégicas y**

**fundamentales)**, reducir la generación prevista de residuos y aumentar el contenido reciclado

de los productos sin menoscabo de su rendimiento y su seguridad, posibilitar la refabricación

y el reciclado de alta calidad y reducir la huella de carbono y la huella ambiental. **Los**

**requisitos de diseño ecológico también podrían afectar al uso de los recursos, en**

**particular los requisitos relacionados con el uso de recursos renovables o materiales con**

**contenido de origen biológico en el producto.**

(6) En su Resolución de 25 de noviembre de 2020 «Hacia un mercado único más sostenible para

las empresas y los consumidores» **[7]**, el Parlamento Europeo acogió con satisfacción la

promoción de productos duraderos y más fáciles de reparar, reutilizar y reciclar. En su

informe sobre el Nuevo Plan de Acción para la Economía Circular adoptado el 16 de febrero

de 2021 **[8]**, el Parlamento Europeo apoyaba, asimismo, el programa presentado por la Comisión

en el Plan de Acción para la Economía Circular. Consideraba que la transición hacia una

economía circular puede aportar soluciones para abordar los retos medioambientales actuales

y la crisis económica provocada por la pandemia de COVID-19. El Consejo, en sus

Conclusiones «Hacer que la recuperación sea circular y ecológica», adoptadas el

11 de diciembre de 2020 **[9]**, acogió favorablemente la intención de la Comisión de presentar

propuestas legislativas que conformen un marco amplio e integrado para una política de

productos sostenibles que promueva la neutralidad climática, la eficiencia en el uso de energía

y de recursos y una economía circular no tóxica, que proteja la salud pública y la

biodiversidad y que capacite y proteja a los consumidores y a los compradores públicos.

**7** P9_TA(2020) 0318.
**8** [P9_TA(2021)0040.](https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/TA-9-2021-0040_ES.html)
**9** 13852/20.

9649/23 dgf/DGF/ck 7
# ANEXO COMPET.1 ES

(7) El presente Reglamento debe contribuir al logro de los objetivos de la Unión en materia de

clima y energía. En consonancia con los objetivos establecidos en el Acuerdo de París,

ratificado por la Unión en 2016 **[10]**, el Reglamento (UE) 2021/1119 del Parlamento Europeo y

del Consejo, la «Legislación europea sobre el clima» **[11]** establece un compromiso vinculante

de la Unión consistente en la reducción interna de las emisiones netas de gases de efecto

invernadero de, al menos, un 55 % de aquí a 2030 y consagra en la legislación el objetivo de

la neutralidad climática en todos los sectores de la economía de aquí a 2050. En 2021, la

Comisión adoptó el paquete de medidas «Objetivo 55» **[12]** para conseguir que las políticas de la

Unión en materia de clima y energía sean adecuadas para el logro de dichos objetivos. Para

ello, y en consonancia con el principio de «primero, la eficiencia energética» consagrado en la

Directiva (UE) 2018/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo **[13]**, las mejoras de eficiencia

energética tendrán que incrementarse de manera significativa hasta alcanzar cerca del 36 % en

términos de consumo final de energía de aquí a 2030 **[14]** . Los requisitos aplicados a los

productos recogidos en el presente Reglamento deben desempeñar un papel importante en

relación con este objetivo mediante una disminución sustancial de la huella energética de los

productos. [...] **Aquellos que cumplan los** requisitos de eficiencia energética también

reducirán la vulnerabilidad de los consumidores a las subidas de los precios de la energía.

Como se reconoce en el Acuerdo de París, la mejora de la sostenibilidad del consumo y la

producción también es una contribución importante a los esfuerzos por hacer frente al cambio

climático.

10 Decisión (UE) 2016/1841 del Consejo, de 5 de octubre de 2016, relativa a la celebración,
en nombre de la Unión Europea, del Acuerdo de París aprobado en virtud de la Convención
Marco de las Naciones Unidas sobre el Cambio Climático (DO L 282 de 19.10.2016, p. 1).
11 Reglamento (UE) 2021/1119 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de junio
de 2021, por el que se establece el marco para lograr la neutralidad climática y se modifican
los Reglamentos (CE) n.º 401/2009 y (UE) 2018/1999 («Legislación europea sobre el
clima») (DO L 243 de 9.7.2021, p. 1).
12 [https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/es/IP_21_3541](https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/es/IP_21_3541)
13 Directiva (UE) 2018/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre
de 2018, por la que se modifica la Directiva 2012/27/UE relativa a la eficiencia energética
(DO L 328 de 21.12.2018, p. 210).
14 De acuerdo con la evaluación de impacto que acompaña al Plan del Objetivo Climático
( _Intensificar la ambición climática de Europa para 2030: invertir en un futuro_
_climáticamente neutro en beneficio de nuestros ciudadanos_, COM/2020/562 final) y con la

[propuesta de Directiva de eficiencia energética].

9649/23 dgf/DGF/ck 8
# ANEXO COMPET.1 ES

(8) El presente Reglamento también debe contribuir al logro de los objetivos medioambientales

más amplios de la Unión. El VIII Programa de Acción en materia de Medio Ambiente **[15]**

consagra en un marco jurídico el objetivo de la Unión de mantenerse dentro de los límites del

planeta e indica una serie de condiciones favorables para el logro de los objetivos prioritarios,

entre las que figura la transición hacia una economía circular no tóxica. El Pacto Verde

Europeo también insta a la Unión a supervisar, informar, evitar y solucionar adecuadamente la

contaminación del aire, del agua, del suelo y de los productos de consumo. Esto implica que

las sustancias químicas, los materiales y los productos deben ser lo más seguros y sostenibles

posible desde el diseño y durante su ciclo de vida, dando lugar así a ciclos de materiales no

tóxicos **[16]** . Por otra parte, tanto el Pacto Verde Europeo como el Plan de Acción para la

Economía Circular reconocen que el mercado interior de la Unión proporciona una masa

crítica que puede influir en las pautas mundiales en materia de sostenibilidad de los productos

y diseño de los productos. El presente Reglamento debe desempeñar por ende un papel

significativo para el logro de varios objetivos de «consumo y producción sostenibles» **[17]**

establecidos en los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) [...] de la Agenda 2030 para el

Desarrollo Sostenible **de las Naciones Unidas**, tanto dentro como fuera de la Unión.

**15** Decisión (UE) 2022/… del Parlamento Europeo y del Consejo, de …, relativa al Programa
General de Acción de la Unión en materia de Medio Ambiente hasta 2030 [Añádase la
referencia cuando se publique en el DO; acuerdo tripartito del 2 de diciembre de 2021].
**16** Como se establece en el Plan de Acción de la UE: _Contaminación cero para el aire, el agua_
_y el suelo_ [COM(2021) 400 final] y en la _Estrategia de Sostenibilidad para las Sustancias_
_Químicas_ [COM(2020)667 final], que insta a incluir los objetivos de contaminación cero en
la producción y el consumo.
**17** En particular en objetivos concretos incluidos en el ODS 12 («Consumo y producción
sostenibles»).

9649/23 dgf/DGF/ck 9
# ANEXO COMPET.1 ES

(9) La Directiva 2009/125/CE instaura un marco para el establecimiento de requisitos de diseño

ecológico aplicables a los productos relacionados con la energía. **Junto con el**

**Reglamento (UE) 2017/1369 del Parlamento Europeo y del Consejo** **[18]**, **ha** logrado una

reducción significativa de la demanda de energía primaria de la UE para los productos y se

estima que estos ahorros seguirán aumentando. Las medidas de ejecución adoptadas en el

marco de la Directiva 2009/125/CE también han incluido requisitos aplicables a aspectos de la

circularidad, como la durabilidad, la reparabilidad y la reciclabilidad. Al mismo tiempo,

instrumentos como la etiqueta ecológica de la UE introducida por el

Reglamento (CE) n.º 66/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo **[19]** o los criterios de

contratación pública ecológica de la UE **[20]** presentan un alcance más amplio, pero su impacto

es reducido debido a las limitaciones inherentes a los enfoques voluntarios.

(10) En términos generales, la Directiva 2009/125/CE ha obtenido buenos resultados en el fomento

de la eficiencia energética y algunos aspectos de circularidad de los productos relacionados

con la energía, y su enfoque **del diseño ecológico** puede abordar de forma gradual la

sostenibilidad de todos los productos. Para cumplir los compromisos del Pacto Verde, es

necesario que dicho enfoque se amplíe a otros grupos de productos y aborde sistemáticamente

aspectos clave para aumentar la sostenibilidad medioambiental de los productos mediante

requisitos vinculantes. Al garantizar que en el mercado de la Unión solo entren productos que

cumplan esos requisitos, el presente Reglamento no solo debe evitar las disparidades

nacionales para mejorar la libre circulación de dichos productos, sino también reducir los

efectos ambientales negativos del ciclo de vida de los productos a los que afectan dichos

requisitos.

18 Reglamento (UE) 2017/1369 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 4 de julio de 2017,
por el que se establece un marco para el etiquetado energético y se deroga la
Directiva 2010/30/UE (DO L 198 de 28.7.2017, p. 1).
19 Reglamento (CE) n.º 66/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre
de 2009, relativo a la etiqueta ecológica de la UE (DO L 27 de 30.1.2010, p. 1).
20 Comunicación «Contratación pública para un medio ambiente mejor» [COM (2008) 400],
[https://ec.europa.eu/environment/gpp/eu_gpp_criteria_en.htm.](https://ec.europa.eu/environment/gpp/eu_gpp_criteria_en.htm)

9649/23 dgf/DGF/ck 10
# ANEXO COMPET.1 ES

(11) Para crear un marco regulador **armonizado** eficaz y con perspectivas de futuro, es necesario

que contemple el establecimiento de requisitos de diseño ecológico relativos a todos los

bienes físicos que entren en el mercado o se pongan en servicio, también los componentes y

los productos intermedios. **Los contenidos digitales que formen parte integrante de un**

**producto físico también deben incluirse en el ámbito de aplicación.** Esto debe permitir a la

Comisión tomar en consideración la gama más amplia de productos posible cuando dé

prioridad al establecimiento de requisitos de diseño ecológico y, por ende, potenciar al

máximo su eficacia. Cuando se establezcan los requisitos de diseño ecológico deben

contemplarse exenciones específicas si es necesario, **en particular** **cuando los requisitos de**

**diseño ecológico no sean necesarios para contribuir a la sostenibilidad medioambiental de**

**los parámetros de productos específicos,** por ejemplo, para los productos que tengan un fin

concreto que no pueda satisfacerse con los requisitos de diseño ecológico. Por otra parte, el

marco debe contemplar **la exclusión** de aquellos productos para los que ya se sepa con certeza

que los requisitos de diseño ecológico no son adecuados o cuando existen otros marcos que

dispongan el establecimiento de dichos requisitos. Tal es el caso de los alimentos y los

piensos tal como se define en el Reglamento (CE) n.º 178/2002 del Parlamento y el Consejo **[21]**,

los medicamentos para uso humano, tal como se definen en la Directiva 2001/83/CE del

Parlamento Europeo y el Consejo **[22]**, los medicamentos veterinarios, tal como se definen en el

Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y el Consejo **[23]**, plantas, animales y

microorganismos vivos, productos de origen humano, [...] productos de origen vegetal y

animal directamente relacionados con su futura reproducción **y los vehículos, tal como se**

**indica en el artículo 2, apartado 1, del Reglamento (UE) 2018/858, en el**

**º** **º**
**Reglamento (UE) n.** **167/2013 y en el Reglamento (UE) n.** **1268/2013** .

21 Reglamento (CE) n.º 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero
de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación
alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan
procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (DO L 31 de 1.2.2002, p. 1).
22 Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001,
por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano (DO
L 311 de 28.11.2001, p. 67).
23 Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre
de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE
(DO L 4 de 7.1.2019, p. 43).

9649/23 dgf/DGF/ck 11
# ANEXO COMPET.1 ES

(12) La propuesta de Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la eficiencia

energética de los edificios (refundición) **[24]** exige que los Estados miembros fijen unos

requisitos mínimos de eficiencia energética para los elementos de construcción que formen

parte de la envolvente del edificio, y unos requisitos en relación con la eficiencia energética

general, la instalación correcta y el dimensionado, control y ajuste adecuados de las

instalaciones técnicas presentes en los edificios existentes. Es compatible con los objetivos del

presente Reglamento que, en determinadas circunstancias, esos requisitos mínimos de

eficiencia energética puedan limitar la instalación de productos relacionados con la energía

que se ajusten a lo dispuesto en el presente Reglamento y sus actos delegados, siempre que

dichos requisitos no constituyan trabas injustificadas al mercado.

(13) Para mejorar la sostenibilidad medioambiental de los productos y garantizar la libre

circulación de productos en el mercado interior, deben delegarse en la Comisión, de

conformidad con el artículo 290 del TFUE, los poderes para adoptar actos **delegados** que

completen el presente Reglamento mediante el establecimiento de los requisitos de diseño

ecológico **específicos** **aplicables** . Dichos requisitos de diseño ecológico deben ser aplicables,

en principio, a determinados grupos de productos, como lavadoras o lavadoras-secadoras. Con

el fin de potenciar al máximo la eficacia de los requisitos de diseño ecológico y mejorar

eficazmente la sostenibilidad medioambiental de los productos, también debe ser posible

establecer uno o varios requisitos de diseño ecológico horizontales para una gama más amplia

de grupos de productos **en el mismo acto delegado**, como los aparatos electrónicos o los

productos textiles. Los requisitos de diseño ecológico horizontales deben establecerse cuando

las similitudes [...] de los grupos de productos permitan una mejora de su sostenibilidad

medioambiental sobre la base de los mismos requisitos.

24 COM (2021) 802 final.

9649/23 dgf/DGF/ck 12
# ANEXO COMPET.1 ES

**(13** _**bis**_ **) Al definir los grupos de productos, la Comisión debe tener en cuenta, entre otras**

**cosas, si los productos a medida y la producción en series reducidas deben quedar**

**exentos de la aplicación de todos los requisitos de diseño ecológico o de una parte de**

**ellos. La Comisión debe velar por que dichas exenciones no den lugar a elusión.**

(14) **Los requisitos de diseño ecológico son requisitos de rendimiento e información** [...] que

deben utilizarse para mejorar los aspectos de los productos pertinentes para la sostenibilidad

medioambiental, como la eficiencia energética, la durabilidad, la reparabilidad, y la huella de

carbono y la huella ambiental. Los requisitos de diseño ecológico deben ser transparentes,

objetivos, proporcionados y conformes con las normas del comercio internacional. **En vista**

**de que deben promocionarse los modelos de negocio circulares y sostenibles, incluidos**

**los que se basan en la venta de bienes de segunda mano, los requisitos de diseño**

**ecológico no deben aplicarse a los productos ya comercializados. No obstante, los**

**productos modificados o reelaborados de manera tan profunda que deban ser**

**considerados productos nuevos a introducir en el mercado deben estar sujetos a los**

**requisitos de diseño ecológico si entran en el ámbito de aplicación de un acto delegado.**

**Esta valoración debe realizarse caso por caso y, cuando proceda, en consonancia con la**

**legislación sectorial específica de los productos. La «guía azul» de la Comisión sobre la**

**aplicación de la normativa europea relativa a los productos de 2022 también puede ser**

**una herramienta útil para determinar cuándo un producto debe considerarse nuevo en**

**caso de ser alterados de manera sustancial. Como norma general, no debe considerarse**

**que la renovación o reparación de un producto que no cumple los criterios de ser**

**residuo da lugar a la introducción de un nuevo producto en el mercado.**

9649/23 dgf/DGF/ck 13
# ANEXO COMPET.1 ES

(15) Una vez que la Comisión haya adoptado un acto delegado que establezca requisitos de diseño

ecológico aplicables a un grupo de productos dado, a fin de garantizar el funcionamiento del

mercado interior, ya no se deberá permitir a los Estados miembros establecer requisitos

nacionales de rendimiento basados en parámetros de los productos incluidos en los requisitos

de rendimiento establecidos en dicho acto delegado, y ya no se debe permitir que establezcan

requisitos nacionales de información basados en parámetros de los productos cubiertos por

esos requisitos de información establecidos en dicho acto delegado. **A fin de mejorar la**

**sostenibilidad medioambiental de los productos y de garantizar su libre circulación en el**

**mercado interior, la facultad de establecer requisitos de diseño ecológico debe incluir la**

**posibilidad, en casos debidamente justificados, de estipular explícitamente que no se**

**debe establecer ningún requisito de rendimiento ni de información para** **parámetros**

**específicos del producto.** […] **Cuando un acto delegado estipule explícitamente, en**

**dichos casos excepcionales debidamente justificados, que no se debe establecer ningún**

**requisito de rendimiento ni de información para un parámetro específico, los Estados**

**miembros ya no podrán introducir o mantener requisitos nacionales basados en los**

**parámetros del producto con arreglo al presente Reglamento, a excepción del**

**establecimiento de requisitos mínimos de eficiencia energética de conformidad con la**

**Directiva 2010/31/UE.**

9649/23 dgf/DGF/ck 14
# ANEXO COMPET.1 ES

(16) Cuando [...] **estipule** requisitos de diseño ecológico, la Comisión debe tener en cuenta la

naturaleza y finalidad de los productos de que se trate, así como las características de los

correspondientes mercados. Por ejemplo, los equipos de defensa deben poder funcionar en

condiciones concretas y, en ocasiones, adversas, y esto debe tenerse en cuenta cuando se

establezcan los requisitos de diseño ecológico. Existe determinada información relativa a los

equipos de defensa que no debe divulgarse y debe protegerse. **Por lo tanto, no deben**

**estipularse requisitos de diseño ecológico para productos cuyo único propósito sea el de**

**servir a la defensa o la seguridad nacionales. En lo que respecta a los productos de doble**

**uso, los requisitos deberán cumplir los criterios de no afectar negativamente a las**

**necesidades de seguridad ni a las actividades de las Fuerzas Armadas, y deberán tener**

**en cuenta** [...] las características del mercado de la defensa, tal como se definen en la
Directiva 2009/81/CE del Parlamento Europeo y del Consejo **[25]** . Del mismo modo, la industria

espacial es estratégica para Europa y para su independencia tecnológica. Como las tecnologías

espaciales trabajan en condiciones extremas, todos los requisitos de diseño ecológico

aplicables a productos espaciales deben compensar las consideraciones en materia de

sostenibilidad con aspectos de resiliencia y rendimiento esperado. Por otra parte, en el caso de

los productos sanitarios, tal como se definen en el artículo 2, apartado 1, del
Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios **[26]**, y los productos sanitarios para

diagnóstico _in vitro_, tal como se definen en el artículo 2, apartado 2, del
Reglamento (UE) 2017/746 sobre los productos sanitarios para diagnóstico _in vitro_ **[27]**, la

Comisión debe tener en cuenta la necesidad de que no tengan efectos adversos para la

seguridad y la salud de los pacientes y usuarios. **Además, al evaluar las características del**

**mercado y preparar los requisitos de diseño ecológico, la Comisión debe esforzarse por**

**tener en cuenta las características nacionales, como las diferentes condiciones climáticas**

**en los Estados miembros y las prácticas nacionales pertinentes en materia de eficiencia**

**energética, así como las prácticas y tecnologías utilizadas en los Estados miembros con**

**efectos medioambientales beneficiosos demostrados.**

25 Directiva 2009/81/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de julio de 2009, sobre
coordinación de los procedimientos de adjudicación de determinados contratos de obras, de
suministro y de servicios por las entidades o poderes adjudicadores en los ámbitos de la
defensa y la seguridad, y por la que se modifican las Directivas 2004/17/CE y 2004/18/CE
(DO L 216 de 20.8.2009, p. 76).
26 Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017,
sobre los productos sanitarios, por el que se modifican la Directiva 2001/83/CE, el
Reglamento (CE) n.º 178/2002 y el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 y por el que se derogan
las Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE del Consejo (DO L 117 de 5.5.2017, p. 1).
27 Reglamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017,
sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro y por el que se derogan la
Directiva 98/79/CE y la Decisión 2010/227/UE de la Comisión (DO L 117 de 5.5.2017,
p. 176).

9649/23 dgf/DGF/ck 15
# ANEXO COMPET.1 ES

(17) Para evitar la duplicación de esfuerzos y la carga normativa, debe garantizarse la coherencia

entre el presente Reglamento y los requisitos establecidos en otras disposiciones legislativas

de la Unión o de acuerdo con estas, en especial las legislaciones sobre sustancias químicas,

sobre productos y sobre residuos **[28]** . Sin embargo, el hecho de que otras legislaciones de la

Unión contemplen la delegación de poderes para establecer requisitos con efectos iguales o

similares a los requisitos recogidos en el presente Reglamento no limita la delegación de

poderes que se contempla en el presente Reglamento, a menos que así se especifique en este.

**(17** _**bis**_ **)** **Al establecer los requisitos de diseño ecológico, la Comisión debe prestar una atención**

**particular a la legislación de la Unión vigente, a fin de evitar conflictos o solapamientos**

**con las disposiciones jurídicas en vigor. En la preparación temprana de los actos**

**delegados por los que se establezcan requisitos de diseño ecológico, la Comisión debe**

**determinar y valorar si procede abordar un grupo de productos específico que ya esté**

**regulado por la legislación de armonización de la Unión y, en su caso, de qué manera,**

**para evitar duplicaciones de requisitos y garantizar un tratamiento coherente y**

**jurídicamente claro del grupo de productos de que se trate. Además, la Comisión**

**también debe evaluar la mejor manera de articular las futuras medidas de diseño**

**ecológico, ya sean específicas de productos u horizontales, con otros marcos aplicables**

**de la Unión, a fin de garantizar una complementariedad óptima y evitar conflictos y**

**solapamientos de obligaciones. En el caso improbable de que se produzca un conflicto**

**entre el presente Reglamento y otra legislación de la Unión con el mismo objetivo de**

**mejora de la sostenibilidad medioambiental de los productos, debe aplicarse la**

**disposición específica del acto legislativo, o derivada del mismo, que regule de manera**

**más concreta el aspecto de que se trate.**

28 Comunicación de la Comisión al Parlamento Europeo, al Consejo, al Comité Económico y
Social Europeo y al Comité de las Regiones sobre la aplicación del paquete sobre la
economía circular: opciones para abordar la interfaz entre las legislaciones sobre sustancias
químicas, sobre productos y sobre residuos [COM(2018) 32 final].

9649/23 dgf/DGF/ck 16
# ANEXO COMPET.1 ES

(18) Los actos delegados que **, en virtud del artículo 4,** [...] **establezcan** requisitos de diseño

ecológico deben, como en el caso de **las medidas de ejecución con arreglo a** la

Directiva 2009/125/CE, someterse a una evaluación de impacto específica y una consulta con

las partes interesadas, y deben formularse con arreglo a lo previsto en las directrices de la

Comisión para la mejora de la legislación, e incluir una evaluación de la dimensión

internacional y los efectos en terceros países. **A la hora de elaborar la evaluación de**

**impacto**, [...] la Comisión debe tener debidamente en cuenta todos los aspectos del ciclo de

vida del producto y basar su evaluación de impacto en las mejores pruebas disponibles.

Cuando formule requisitos de diseño ecológico, la Comisión debe aplicar un enfoque

científico y, además, tener en cuenta la información técnica pertinente, en particular la

derivada del Reglamento (CE) n.º 66/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo **[29]**, la

Directiva 2010/75/UE del Parlamento Europeo y del Consejo **[30]**, los criterios técnicos de

selección adoptados en virtud del Reglamento (UE) 2020/852 del Parlamento Europeo y del

Consejo **[31]** y los criterios de contratación pública ecológica **[32]** .

**(18** _**bis**_ **) En el contexto específico de la preparación de los requisitos de diseño ecológico, es de**

**suma importancia que se tengan en cuenta todos los conocimientos especializados**

**necesarios, en particular mediante la consulta a los expertos de los Estados miembros y**

**a través de consultas públicas. Por consiguiente, debe crearse un grupo de expertos en**

**diseño ecológico específico para la consulta de los expertos designados por los Estados**

**miembros antes de la adopción de todos los actos delegados que establezcan requisitos**

**de diseño ecológico en virtud del presente Reglamento.**

29 Reglamento (CE) n.º 66/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre
de 2009, relativo a la etiqueta ecológica de la UE (DO L 27 de 30.1.2010, p. 1).
30 Directiva 2010/75/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 24 de noviembre de 2010,
sobre las emisiones industriales (prevención y control integrados de la contaminación)
(DO L 334 de 17.12.2010, p. 17).
31 Reglamento (UE) 2020/852 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de junio de 2020,
relativo al establecimiento de un marco para facilitar las inversiones sostenibles y por el que
se modifica el Reglamento (UE) 2019/2088 (DO L 198 de 22.6.2020, p. 13).
32 Comunicación «Contratación pública para un medio ambiente mejor» [COM (2008) 400].

9649/23 dgf/DGF/ck 17
# ANEXO COMPET.1 ES

**(18** _**ter**_ **) De conformidad con los principios establecidos en el Acuerdo Interinstitucional sobre**

**la Mejora de la Legislación, de 13 de abril de 2016, corresponderá a los Estados**

**miembros decidir qué expertos deben participar en el Grupo de Expertos en Diseño**

**Ecológico. Los miembros de dicho grupo deben ser consultados de manera oportuna y**

**recibir los proyectos de actos delegados, el proyecto de orden del día y cualquier otro**

**documento pertinente con tiempo suficiente para prepararse. Al término de cada**

**reunión con el Grupo de Expertos en Diseño Ecológico o durante el seguimiento de**

**dichas reuniones, los servicios de la Comisión deberán exponer las conclusiones que**

**hayan extraído de los debates, entre ellas cómo tomarán en consideración las opiniones**

**de los expertos y cómo tienen previsto proceder. Estas conclusiones deberán consignarse**

**en el acta de la reunión. Cuando se modifique de algún modo el contenido material de**

**un proyecto de acto delegado, la Comisión debe dar a los miembros del Grupo de**

**Expertos en Diseño Ecológico la oportunidad de reaccionar.**

9649/23 dgf/DGF/ck 18
# ANEXO COMPET.1 ES

(19) Para tener en cuenta la diversidad de productos, la Comisión debe seleccionar los métodos

para evaluar el establecimiento de los requisitos de diseño ecológico y, si procede, desarrollarlos

aún más **. Dichos métodos deben basarse** en la naturaleza del producto, sus aspectos más relevantes

y sus efectos durante su ciclo de vida. Al hacerlo, la Comisión debe tener en cuenta su experiencia

en la evaluación del establecimiento de requisitos en la Directiva 2009/125/CE y los esfuerzos

continuados para desarrollar y mejorar herramientas de evaluación con base científica, y mejorarlas,

**incluidos, entre otros,** [...] la actualización de la metodología para el diseño ecológico de productos

relacionados con la energía, y el método de la huella ambiental de los productos establecido en la

Recomendación (UE) 2021/2279 de la Comisión **[33]**, también en lo que respecta al almacenamiento

temporal de carbono, así como la elaboración de normas por parte de organismos de normalización

internacionales y europeos, en particular las relativas a la eficiencia de los materiales de los

productos relacionados con la energía. Recurriendo a estas herramientas y utilizando estudios

específicos, de ser necesario, la Comisión debe reforzar aún más los aspectos relativos a la

circularidad (como la durabilidad, la reparabilidad —en particular la puntuación de reparabilidad—,

la identificación de sustancias químicas que obstaculicen la reutilización y el reciclado) en la

evaluación de los productos y en la formulación de los requisitos de diseño ecológico, y debe

desarrollar nuevos métodos o herramientas cuando proceda **, manteniendo informado al Grupo de**

**Expertos en Diseño Ecológico y al Foro de Diseño Ecológico** . […] **La Comisión debe tener en**

**cuenta la comparabilidad de los datos y la posibilidad de agregar y utilizar los datos en la**

**cadena de suministro. La Comisión podrá basarse en diferentes metodologías, según proceda,**

**garantizando al mismo tiempo un enfoque coherente a la hora de determinar los requisitos**

**correspondientes. La información relativa a los indicadores del ciclo de vida ambiental, como**

**la huella de carbono, debe calcularse teniendo en cuenta los métodos existentes y establecidos**

**a escala internacional, así como los ya aplicados en la legislación europea y los métodos**

**científicos recomendados por las organizaciones de normalización internacionales y europeas.**

**En particular, en lo que respecta a la modelización de la energía utilizada en los procesos de**

**fabricación, debe prestarse especial atención a la modelización de la combinación energética,**

**que también tendría en cuenta cuestiones como los acuerdos de compra de energía, las**

**garantías de origen y la producción de electricidad propia.**

33 Recomendación (UE) 2021/2279 de la Comisión, de 15 de diciembre de 2021, sobre el uso
de los métodos de la huella ambiental para medir y comunicar el comportamiento ambiental
de los productos y las organizaciones a lo largo de su ciclo de vida.

9649/23 dgf/DGF/ck 19
# ANEXO COMPET.1 ES

(20) Los requisitos de rendimiento deben guardar relación con un parámetro concreto de un

producto pertinente para un aspecto específico del producto para el que se haya identificado

potencial de mejora de la sostenibilidad medioambiental. Estos requisitos pueden incluir

niveles de rendimiento mínimos o máximos en relación con el parámetro del producto,

requisitos no cuantitativos destinados a mejorar el rendimiento en relación con el parámetro

del producto o requisitos relacionados con el rendimiento funcional para garantizar que los

requisitos de rendimiento seleccionados no afecten negativamente a la capacidad del producto

para cumplir la función para la que fue diseñado y comercializado. En lo que respecta a los

niveles mínimos o máximos, estos pueden, por ejemplo, expresarse como un límite del

consumo de energía en la fase de uso o de las cantidades de un material concreto incorporadas

al producto, un requisito relativo a las cantidades mínimas de contenido reciclado o un límite

relativo a una categoría concreta de efecto ambiental o a todos los efectos ambientales

pertinentes. Como ejemplo de un requisito no cuantitativo puede citarse la prohibición de una

solución técnica específica que es perjudicial para la reparabilidad del producto. Los

requisitos de rendimiento se utilizarán para garantizar la retirada de los productos con peor

rendimiento del mercado cuando sea necesario para contribuir a los objetivos de

sostenibilidad medioambiental del Reglamento. **Un requisito de rendimiento debe tener**

**por objeto garantizar que los efectos positivos totales sobre todos los aspectos y**

**parámetros derivados del requisito compensen los efectos negativos totales en todos los**

**aspectos y parámetros, y que el requisito se fije en un nivel que ofrezca los mayores**

**beneficios para la sostenibilidad medioambiental y que, al mismo tiempo, los costes**

**cumplan los criterios según los cuales no deben producirse efectos negativos para los**

**consumidores en términos de asequibilidad de los productos pertinentes, ni efectos**

**negativos desproporcionados para la competitividad de los agentes económicos, al menos**

**de las pymes, ni cargas administrativas desproporcionadas para los fabricantes u otros**

**agentes económicos. Cuando la Comisión prevea una combinación de requisitos, deberá**

**evaluarlos en su conjunto y determinar la combinación de requisitos que ofrezca los**

**mayores beneficios medioambientales y en la que los costes cumplan los mismos**

**criterios.**

9649/23 dgf/DGF/ck 20
# ANEXO COMPET.1 ES

(21) En aras de la coherencia, los requisitos de rendimiento deben complementar la

implementación de la legislación de la Unión en materia de residuos. [...] **L** os requisitos

relativos a la introducción en el mercado de los envases como producto final se **establecerán**

en la Directiva 94/62/CE del Parlamento Europeo y del Consejo **[34]** **. E** l presente Reglamento

puede completar esta Directiva **, solo en casos excepcionales y cuando esté debidamente**

**motivado,** mediante el establecimiento de requisitos basados en los productos [...] en relación

con los envases de productos específicos [...] **cuando dicho requisito no duplique de**

**ninguna forma los requisitos establecidos en la Directiva 94/62/CE y resulte importante**

**para** [...] minimizar la cantidad de envases utilizados **o cuando el diseño o rediseño de**

**productos dé lugar a un menor impacto medioambiental de los envases, y** [...] contribuya

**de forma eficaz** [...] a la prevención de la generación de residuos en la Unión.

34 Directiva 94/62/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 1994,
relativa a los envases y residuos de envases (DO L 365 de 31.12.1994, p. 10).

9649/23 dgf/DGF/ck 21
# ANEXO COMPET.1 ES

(22) La seguridad química es un elemento reconocido de la sostenibilidad de los productos. Se

basa en los peligros intrínsecos de las sustancias químicas para la salud o el medio ambiente

en combinación con una exposición específica o genérica, y se aborda en la legislación sobre

sustancias químicos, como el Reglamento (CE) n.º 1935/2004 del Parlamento Europeo y del
Consejo **[35]**, el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo **[36]**, **el**

**Reglamento (CE) n.º 1272/2008** **[37]** **,** el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 del Parlamento
Europeo y del Consejo **[38]**, el Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del

Consejo **[39]** **, el Reglamento (UE) 2019/2021 del Parlamento Europeo y del Consejo** **[40]** y la
Directiva 2009/48/CE del Parlamento Europeo y del Consejo **[41]** ~~.~~ El presente Reglamento no

debe permitir la restricción de sustancias basándose en su seguridad química, como se hace en

otra legislación de la Unión. Asimismo, tampoco debe permitir la restricción de sustancias por

motivos relacionados con la seguridad de los alimentos. Sin embargo, el Derecho de la Unión

sobre las sustancias químicas y los alimentos no permite abordar, a través de restricciones

aplicables a determinadas sustancias, los impactos sobre la sostenibilidad que no guarden

relación con la seguridad química o

35 Reglamento (CE) n.º 1935/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de octubre
de 2004, sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos y por
el que se derogan las Directivas 80/590/CEE y 89/109/CEE (DO L 338 de 13.11.2004, p. 4).
36 Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre
de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y
preparados químicos (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y
Preparados Químicos, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el
Reglamento (CEE) n.º 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) n.º 1488/94 de la
Comisión, así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las
Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisión (DO L 396 de
30.12.2006, p. 1).
37 **Reglamento (CE) n.º 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de**
**16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y**
**mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y**
**se modifica el Reglamento (CE) n.º 1907/2006**
38 Reglamento (CE) n.º 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre
de 2009, sobre los productos cosméticos (DO L 342 de 22.12.2009, p. 59).
39 Reglamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017,
sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro y por el que se derogan la
Directiva 98/79/CE y la Decisión 2010/227/UE de la Comisión (DO L 117 de 5.5.2017,
p. 176).
40 **Reglamento (UE) 2019/1021 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de junio**
**de 2019, sobre contaminantes orgánicos persistentes** _**(DO L 169 de 25.6.2019, p. 45)**_ .
41 **Directiva 2009/48/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de junio de 2009,**
**sobre la seguridad de los juguetes (DO L 170 de 30.6.2009, p. 1).**

9649/23 dgf/DGF/ck 22
# ANEXO COMPET.1 ES

la seguridad de los alimentos. Para suplir esta limitación, el presente Reglamento debe

permitir, en determinadas condiciones, la restricción, fundamentalmente por motivos que no

guarden relación con la seguridad química o de los alimentos, de sustancias presentes en los

productos o utilizadas en sus procesos de fabricación que afecten negativamente a la

sostenibilidad de los productos.

**(22** _**bis**_ **) Cuando establezca los requisitos de rendimiento, la Comisión debe poder evitar que se**

**incluyan en los productos sustancias que dificulten la circularidad. La identificación de**

**dichas sustancias debe formar parte de la evaluación de la Comisión previa al**

**establecimiento de los requisitos de diseño ecológico para un grupo de productos**

**específico, y la Comisión debe tener en cuenta en esta evaluación, por ejemplo, si una**

**sustancia complica la reutilización o el reciclado de un producto o si afecta**

**negativamente a las propiedades del material reciclado, por ejemplo mediante su color u**

**olor. Cuando una sustancia ya ha sido establecida como sustancia que obstaculiza la**

**circularidad de un grupo de productos, esto puede ser una indicación de que también**

**obstaculiza la circularidad de otros grupos de productos. La identificación, y la posible**

**restricción, de una sustancia que obstaculice la circularidad también podría dar lugar a**

**un requisito de información. La Comisión debe consultar, según proceda, a las partes**

**interesadas y al Grupo de Expertos en Diseño Ecológico sobre la determinación de las**

**sustancias preocupantes en la consulta relativa a la preparación de los requisitos de**

**diseño ecológico.** El presente Reglamento [...] no debe dar lugar a la duplicación o la

sustitución de restricciones de sustancias reguladas por la Directiva 2011/65/UE del

Parlamento Europeo y del Consejo **[42]**, cuyo objetivo es la protección de la salud humana y el

medio ambiente, también mediante la valorización y eliminación correctas, desde el punto de

vista medioambiental, de los residuos de aparatos eléctricos y electrónicos.

42 Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre
restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y
electrónicos (DO L 174 de 1.7.2011, p. 88).

9649/23 dgf/DGF/ck 23
# ANEXO COMPET.1 ES

(23) Para mejorar la sostenibilidad medioambiental de los productos, los requisitos de información

deben guardar relación con un parámetro del producto seleccionado pertinente para el aspecto

del producto, como la huella ambiental del producto o su durabilidad. Pueden exigir que los

fabricantes faciliten información sobre el rendimiento del producto en relación con un

parámetro del producto seleccionado u otra información que pueda influir en la manera de

tratar el producto por parte de interesados distintos del fabricante con el fin de mejorar el

rendimiento en relación con dicho parámetro. Dichos requisitos de información deben

establecerse además de o en lugar de los requisitos de rendimiento aplicables al mismo

parámetro del producto, si procede. **A fin de acelerar la transición hacia una economía**

**circular, deben tenerse en cuenta los requisitos horizontales para los grupos de**

**productos pertinentes.** Cuando un acto delegado incluya requisitos de información, debe

indicar el método para poner la información requerida a disposición, como su inclusión en un

sitio web de acceso gratuito, el pasaporte del producto o la etiqueta del producto. Los

requisitos de información son necesarios para generar el cambio de comportamiento necesario

para garantizar el cumplimiento de los objetivos de sostenibilidad medioambiental del

presente Reglamento. Se espera que, al proporcionar una base sólida a los compradores y las

autoridades públicas para la comparación de los productos sobre la base de su sostenibilidad

medioambiental, los requisitos de información lleven a los consumidores y las autoridades

públicas hacia unas alternativas más sostenibles.

(24) Cuando los actos delegados incluyen requisitos de información, pueden determinar además

las clases de rendimiento en relación con uno o varios parámetros del producto, con el fin de

facilitar la comparación entre productos con base en dicho parámetro. Las clases de

rendimiento deben permitir la diferenciación de los productos con base en su sostenibilidad

relativa y pueden ser utilizadas tanto por los consumidores como por las autoridades públicas.

Así, están destinadas a impulsar al mercado hacia unos productos más sostenibles.

9649/23 dgf/DGF/ck 24
# ANEXO COMPET.1 ES

(25) La información sobre la presencia de sustancias preocupantes en los productos es un elemento

clave para identificar y promover productos que sean sostenibles. La composición química de

los productos determina en gran medida sus funcionalidades e impactos, así como sus

posibilidades de reutilización o revalorización cuando se convierten en residuos. La Estrategia

de Sostenibilidad para las Sustancias Químicas **[43]** insta a reducir al mínimo la presencia de

sustancias preocupantes en los productos, y a garantizar la disponibilidad de información

sobre el contenido químico y el uso seguro, introduciendo requisitos de información y

haciendo un seguimiento de la presencia de sustancias preocupantes a lo largo del ciclo de

vida de los materiales y productos. El Reglamento (CE) n.º 1272/2008 del Parlamento

Europeo y del Consejo **[44]** y otras disposiciones legislativas sobre sustancias químicas

existentes como el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 ya garantizan la comunicación de los

peligros para la salud y el medio ambiente que plantean determinadas sustancias preocupantes

por sí solas o presentes en una mezcla. A los usuarios de sustancias y mezclas también se les

debe trasladar información pertinente relacionada con la sostenibilidad que no esté

relacionada principalmente con los peligros para la salud o el medio ambiente. Además, los

usuarios de productos distintos de sustancias o mezclas, y los gestores de los residuos de

dichos productos, también deben recibir información relacionada con la sostenibilidad, en

particular, información relacionada principalmente con los peligros de las sustancias químicas

para la salud o el medio ambiente. Por ello, el presente Reglamento debe permitir el

establecimiento de requisitos relacionados con el seguimiento y la comunicación de

información sobre la sostenibilidad, principalmente sobre la presencia de sustancias

preocupantes en los productos durante su ciclo de vida, también con vistas a su

descontaminación y revalorización cuando se conviertan en residuos. Dicho marco debe

aspirar a abordar progresivamente [...] las sustancias preocupantes de todos los productos

enumerados en los planes de trabajo que establecen [...] **la lista de grupos de productos a los**

**que dar prioridad por los requisitos de diseño ecológico. Dichos requisitos sobre el**

**seguimiento de las sustancias preocupantes deben incluirse por defecto cuando se deba**

43 Comunicación de la Comisión al Parlamento Europeo, al Consejo, al Comité Económico y
Social Europeo y al Comité de las Regiones _Estrategia de sostenibilidad para las sustancias_
_químicas. Hacia un entorno sin sustancias tóxicas_ COM(2020) 667 final.
44 Reglamento (CE) n.º 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre
de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se
modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el
Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (DO L 353 de 31.12.2008, p. 1).

9649/23 dgf/DGF/ck 25
# ANEXO COMPET.1 ES

**establecer un requisito de información en virtud del presente Reglamento, una vez que**

**se haya llevado a cabo una evaluación de impacto y una consulta pertinentes sobre los**

**requisitos de diseño ecológico con las partes interesadas y los expertos. Al mismo tiempo,**

**los requisitos de seguimiento de las sustancias podrían entrañar, en determinadas**

**circunstancias, una carga administrativa elevada. Este requisito relativo a las sustancias**

**preocupantes siempre tendrá que especificarse de manera que se garantice el**

**cumplimiento de los criterios aplicables a los requisitos de diseño ecológico. Para que la**

**Comisión se asegure de que los requisitos de información sobre las sustancias**

**preocupantes lo cumplen, incluido el que los requisitos no impliquen un impacto**

**administrativo negativo desproporcionado para los agentes económicos, la Comisión**

**debe poder diferenciar entre sustancias preocupantes y, por ejemplo, establecer plazos**

**más largos para la entrada en vigor de los requisitos de información sobre determinadas**

**sustancias preocupantes y, en casos debidamente justificados, establecer exenciones con**

**respecto a los requisitos. Puede aplicarse una exención en función de la viabilidad**

**técnica en los casos en que los que no pueda verificarse la presencia de una sustancia en**

**un producto con las tecnologías disponibles en la actualidad. Asimismo, podría ser**

**pertinente fijar umbrales por tales razones.**

**(25** _**bis**_ **) Cuando establezca umbrales para los requisitos de información sobre las sustancias**

**preocupantes y límites de concentración para las restricciones de sustancias en los**

**productos pertinentes, la Comisión debe tener en cuenta los umbrales y límites de**

**concentración existentes en virtud del Derecho de la Unión, en particular en virtud del**

**Reglamento (UE) n.º 1272/2008 y el Reglamento (UE) n.º 1907/2006, y demás legislación**

**sectorial sobre productos. Cuando proceda, la Comisión debe armonizar los umbrales o**

**los límites de concentración para reducir la carga administrativa que pesa sobre las**

**empresas.**

**(25** _**ter**_ **)** **Al establecer la fecha de aplicación de los primeros actos delegados por los que se**

**estipulen requisitos de diseño ecológico en virtud del presente Reglamento, la Comisión**

**debe tener en cuenta que los Estados miembros deben adaptar las medidas nacionales,**

**en particular las relativas a la vigilancia del mercado.**

9649/23 dgf/DGF/ck 26
# ANEXO COMPET.1 ES

(26) Los requisitos de información establecidos en el presente Reglamento deben incluir el

requisito de hacer disponible un pasaporte del producto. El pasaporte del producto es una

herramienta importante para poner la información a disposición de los agentes del conjunto de

la cadena de valor y la disponibilidad del pasaporte del producto debe mejorar

significativamente la trazabilidad de extremo a extremo de un producto a lo largo de toda su

cadena de valor. Entre otras cosas, el pasaporte del producto debe ayudar a los consumidores

a tomar decisiones informadas mediante la mejora de su acceso a información sobre los

productos pertinente para ellos, permitir a los agentes económicos **y** a otros agentes de la

cadena de valor como reparadores o recicladores acceder a información pertinente, y permitir

a las autoridades nacionales competentes cumplir sus obligaciones. Para ello, el pasaporte del

producto no debe sustituir a los medios de transmisión de información no digitales, como la

información contenida en el manual o la etiqueta del producto, sino complementarlos.

Además, debe ser posible utilizar el pasaporte del producto para obtener información sobre

otros aspectos de la sostenibilidad aplicables al grupo de productos pertinente de conformidad

con otra legislación de la Unión.

**(26** _**bis**_ **) Cuando se determine en los actos delegados que establecen los requisitos de diseño**

**ecológico el período durante el cual debe seguir estando disponible el pasaporte del**

**producto, debe tenerse en cuenta la duración del ciclo de vida del grupo de productos**

**específico con vistas a garantizar que la información relativa al producto siga estando**

**disponible para las operaciones al final de su vida útil, cuando proceda, teniendo en**

**cuenta la carga administrativa de los agentes económicos.**

**(26** _**ter**_ **) Los agentes tales como fabricantes, reparadores, reacondicionadores y otros agentes**

**económicos, así como las autoridades nacionales competentes, pueden tener derecho a**

**actualizar el pasaporte del producto. Los agentes económicos que reparen, actualicen o**

**reacondicionen** **un producto después de su introducción en el mercado deben tener**

**derecho, por ejemplo, cuando proceda, a actualizar el pasaporte del producto a fin de**

**que se facilite una información más precisa. El agente económico debe garantizar que**

**cada versión anterior del pasaporte del producto se almacene por separado y siga siendo**

**accesible. Las autoridades nacionales competentes podrían tener derecho a actualizar el**

**pasaporte del producto, por ejemplo en situaciones en las que un producto ya no sea**

**conforme.**

9649/23 dgf/DGF/ck 27
# ANEXO COMPET.1 ES

(27) Para tener en cuenta la naturaleza del producto y su mercado, la información que debe figurar

en el pasaporte del producto debe examinarse cuidadosamente caso por caso cuando se

elaboren las normas específicas de productos. Con el fin de optimizar el acceso a la

información resultante y proteger al mismo tiempo los derechos de propiedad intelectual, el

pasaporte del producto debe diseñarse e implementarse de modo que se permita un acceso

diferenciado a la información que en él figure dependiendo del tipo de información y de la

tipología de las partes interesadas. Asimismo, con el fin de evitar unos costos para las

empresas desproporcionados en comparación con los beneficios generales, el pasaporte del

producto debe ser específico para cada artículo, lote o modelo de producto, dependiendo, por

ejemplo, de la complejidad de la cadena de valor, el tamaño, la naturaleza o los impactos de

los productos de que se trate **. La evaluación de impacto que se lleve a cabo al elaborar**

**actos delegados que establezcan requisitos de diseño ecológico también debe analizar los**

**costes y beneficios del establecimiento de requisitos de información a través de**

**pasaportes de productos a nivel de modelo, lote o artículo. Por «modelo» normalmente**

**se entiende una versión de un producto en la que todas las unidades comparten las**

**mismas características técnicas pertinentes para los requisitos de diseño ecológico y el**

**mismo identificador del modelo; por «lote» normalmente se entiende un subgrupo de un**

**modelo específico compuesto por todos los productos producidos en una planta de**

**fabricación específica en un momento determinado; por «artículo» normalmente se**

**entiende una sola unidad de un modelo. En la medida en que el pasaporte del producto**

**se base en normas que tengan un coste económico, la evaluación de impacto debe**

**estudiar también si ello es conveniente y cómo pueden evitarse costes desproporcionados**

**para las pymes.**

9649/23 dgf/DGF/ck 28
# ANEXO COMPET.1 ES

**(27** _**bis**_ **) El Derecho de la Unión ya establece diversos requisitos de información para los**

**productos y establece sistemas para poner esta información a disposición de los agentes**

**económicos y los consumidores. Siempre que sea posible, la Comisión debe procurar**

**garantizar la coherencia y reducir la carga administrativa que pesa sobre los agentes**

**económicos debido a la posible duplicación de las obligaciones de información en virtud**

**de otras legislaciones de la Unión y los requisitos de información con arreglo al presente**

**Reglamento. En particular, la Comisión debe considerar la posibilidad de vincular los**

**requisitos de información en virtud del presente Reglamento con los demás requisitos de**

**información existentes en virtud de la legislación de la UE, como la obligación de**

**proporcionar fichas de datos de seguridad para sustancias y mezclas de conformidad**

**con el Reglamento (CE) n.º 1907/2006. Cuando resulte factible, la Comisión también**

**debe vincular el pasaporte del producto con las bases de datos y herramientas existentes**

**de la Unión, como EPREL o SCIP.**

(28) […]

9649/23 dgf/DGF/ck 29
# ANEXO COMPET.1 ES

(29) A los fines de no demorar innecesariamente el establecimiento de requisitos de diseño

ecológico relativos a otros aspectos distintos al pasaporte del producto o de garantizar la

implementación eficaz de los pasaportes de productos, debe permitirse que la Comisión exima

a grupos de productos de los requisitos relativos al pasaporte del producto si no existen

especificaciones técnicas disponibles relacionadas con los requisitos esenciales aplicables al

diseño técnico y el funcionamiento del pasaporte del producto. Del mismo modo, a los fines

de evitar una carga administrativa innecesaria para los agentes económicos, debe permitirse

que la Comisión exima a grupos de productos de los requisitos relativos al pasaporte del

producto si otras disposiciones del Derecho de la Unión incluyen ya un sistema para el

suministro digital de información sobre los productos que permita a los agentes del conjunto

de la cadena de valor acceder a información pertinente sobre los productos y posibilite la

verificación del cumplimiento de los productos por parte de las autoridades nacionales

competentes. Estas exenciones deben revisarse periódicamente teniendo en cuenta otras

especificaciones técnicas disponibles.

(30) La identificación única de los productos es un elemento fundamental para posibilitar la

trazabilidad en toda la cadena de suministro. Por ello, el pasaporte del producto debe

vincularse a un identificador único de producto. Además, cuando proceda, el pasaporte debe

permitir el rastreo de los agentes e instalaciones de fabricación relacionados con dicho

producto. Para garantizar la interoperabilidad, **el soporte de datos,** los identificadores únicos

de agentes y **los** identificadores únicos de instalaciones que permiten la trazabilidad deben

comunicarse de acuerdo con las normas reconocidas internacionalmente. De conformidad con

el artículo 290 del TFU, deben delegarse en la Comisión los poderes para adoptar actos que

modifiquen el presente Reglamento mediante la sustitución o incorporación de normas

conforme a las cuales puedan comunicarse **el soporte de datos,** los identificadores únicos de

agentes y **los** identificadores únicos de instalaciones, a la luz de los avances técnicos o

científicos. **Ello debe garantizar que la información que figure en el pasaporte del**

**producto pueda ser registrada y transmitida por todos los agentes económicos, y**

**garantizar la compatibilidad del identificador único con componentes externos como las**

**máquinas lectoras.**

9649/23 dgf/DGF/ck 30
# ANEXO COMPET.1 ES

(31) La información digitalizada sobre el producto y su ciclo de vida o, en su caso, su pasaporte

debe ser de fácil acceso mediante el escaneo de un soporte de datos, como una marca de agua

o un código de respuesta rápida (QR). En la medida de lo posible, el soporte de datos debe

figurar en el propio producto a los fines de garantizar que la información permanezca

accesible durante todo su ciclo de vida. No obstante, pueden contemplarse **exenciones**

dependiendo de la naturaleza, el tamaño o el uso de los productos de que se trate.

(32) Para garantizar que el pasaporte del producto sea flexible, ágil y orientado al mercado, y que

evolucione en consonancia con los modelos de negocio, los mercados y la innovación, debe

basarse en un sistema de datos descentralizado, establecido y mantenido por los agentes

económicos. Sin embargo, por razones de cumplimiento y supervisión, puede ser necesario

que las autoridades nacionales competentes y la Comisión tengan acceso directo a un registro

de todos los soportes de datos e identificadores únicos vinculados a los productos que sean

introducidos en el mercado o puestos en el servicio.

(33) Para garantizar el despliegue eficaz del pasaporte del producto, el diseño técnico, los

requisitos relativos a los datos y el funcionamiento del pasaporte del producto deben cumplir

una serie de requisitos técnicos esenciales que deben proporcionar una base para el despliegue

coherente del pasaporte del producto en todos los sectores. Deben establecerse unas

especificaciones técnicas que garanticen la eficacia en la implementación de dichos requisitos

esenciales, ya sea mediante una norma armonizada referenciada en el Diario Oficial o, como

opción alternativa, una especificación común adoptada por la Comisión **mediante actos de**

**ejecución** . El diseño técnico debe garantizar que el pasaporte del producto traslade los datos

de un modo seguro, respetando las normas de privacidad. El pasaporte digital del producto se

desarrollará mediante un diálogo abierto con socios internacionales con el fin de tener en

cuenta sus opiniones durante la elaboración de las especificaciones técnicas y de velar por que

ayuden a eliminar los obstáculos al comercio de productos más ecológicos y a reducir los

costos para las inversiones sostenibles, la comercialización y el cumplimiento. En la medida

de lo posible y para permitir la eficacia en su implementación, las especificaciones técnicas y

los requisitos relacionados con la trazabilidad en toda la cadena de valor deben elaborarse

sobre la base de un enfoque de consenso y de la participación, implicación y colaboración

eficaz de un conjunto de actores diversos como organismos de normalización, asociaciones

sectoriales, organizaciones de consumidores, expertos, organizaciones no gubernamentales

(ONG) y socios internacionales, en particular, economías en desarrollo.

9649/23 dgf/DGF/ck 31
# ANEXO COMPET.1 ES

(34) Para mejorar el cumplimiento de los requisitos relativos al diseño ecológico, es necesario que

las autoridades nacionales y la Comisión tengan acceso directo a un registro de todos los

soportes de datos e identificadores únicos vinculados a los productos que sean introducidos en

el mercado o puestos en el servicio. Para ello, la Comisión debe crear y mantener un registro

de pasaportes de productos para el almacenamiento de dichos datos. Cuando sea necesario

para facilitar en mayor medida el cumplimiento, la Comisión debe, si procede, especificar otra

información contenida en los pasaportes de productos que sea necesario almacenar en el

registro.

**(34** _**bis**_ **) La Comisión debe crear y mantener un portal web de fácil uso en el que las partes**

**interesadas, como los consumidores, los agentes económicos y otros agentes pertinentes,**

**puedan tener acceso a la información incluida en los pasaportes de productos de**

**conformidad con los derechos de acceso diferenciado especificados en los actos**

**delegados que establecen los requisitos de diseño ecológico. El portal web debe enlazar**

**con la información ya almacenada por del agente económico en su pasaporte de**

**productos descentralizados.**

(35) Todo tratamiento de datos personales en virtud del presente Reglamento debe cumplir las

normas aplicables a la protección de datos de carácter personal. El tratamiento de datos

personales por parte de las autoridades nacionales competentes en los Estados miembros debe

realizarse de conformidad con el Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del

Consejo **[45]** . El tratamiento de datos personales por parte de la Comisión debe realizarse de

conformidad con el Reglamento (UE) 2018/1725 del Parlamento Europeo y del Consejo **[46]** .

45 Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016,
relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos
personales y a la libre circulación de estos datos y por el que se deroga la
Directiva 95/46/CE (DO L 119 de 4.5.2016, p. 1).
46 Reglamento (UE) 2018/1725 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de octubre
de 2018, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de
datos personales por las instituciones, órganos y organismos de la Unión, y a la libre
circulación de esos datos, y por el que se derogan el Reglamento (CE) n.º 45/2001 y la
Decisión n.º 1247/2002/CE (DO L 295 de 21.11.2018, p. 39).

9649/23 dgf/DGF/ck 32
# ANEXO COMPET.1 ES

(36) El cumplimiento efectivo en relación con los productos que se introduzcan en el mercado de

la Unión, ya sean producidos en el ámbito nacional o importados, es esencial para lograr los

objetivos del presente Reglamento. Por ello, cuando la Comisión haya creado un registro, **la**

**Comisión debe asegurarse de que** las autoridades aduaneras tengan acceso directo a este a

través del entorno de ventanilla única de la UE para las aduanas creado en virtud del

Reglamento (UE) .../… **A tal fin, debe establecerse una interconexión electrónica.** [...] Esto

permitirá que las aduanas **controlen automática y electrónicamente** [...] la existencia de

pasaportes de productos correspondientes a los productos importados. **La Comisión debe**

**velar por que este sistema no dé lugar a prohibiciones a la importación de facto para los**

**envíos cuyo identificador único de producto del pasaporte del producto no sea conocido**

**por los agentes logísticos y no pueda adquirirse, especialmente en el tráfico postal**

**urgente y de mensajería.**

(37) […]

(38) Esta información contenida en el pasaporte del producto puede ayudar a las autoridades

aduaneras a mejorar y facilitar la gestión de riesgos y favorecer una mejor orientación de los

controles en la frontera. Por ello, las autoridades aduaneras deben poder obtener y utilizar la

información contenida en los pasaportes de productos y el registro conexo para el desempeño

de sus funciones de conformidad con la legislación de la Unión, en particular en lo que

respecta a la gestión de riesgos, de conformidad con el Reglamento (UE) n.º 952/2013 del

Parlamento Europeo y el Consejo **[47]** .

47 Reglamento (UE) n.º 952/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de octubre
de 2013, por el que se establece el código aduanero de la Unión (DO L 269 de 10.10.2013,
p. 1).

9649/23 dgf/DGF/ck 33
# ANEXO COMPET.1 ES

(39) Para orientar a los consumidores hacia elecciones más sostenibles, las etiquetas deben, cuando

así lo exijan los actos delegados adoptados en virtud del presente Reglamento, proporcionar

información que permita una comparación efectiva de los productos, por ejemplo, indicando

las clases de rendimiento. Las etiquetas físicas pueden representar una fuente adicional de

información en el punto de venta, en particular para los consumidores. Pueden ofrecer una

base visual rápida que permita a los consumidores distinguir entre productos con base en su

rendimiento en relación con un parámetro específico del producto o un conjunto de

parámetros del producto. También deben, cuando proceda, permitir el acceso a información

adicional y llevar para ello referencias específicas como direcciones de sitios web, códigos

QR dinámicos, enlaces a etiquetas en línea o cualquier medio orientado al cliente que resulte

apropiado. La Comisión debe establecer en el acto delegado pertinente la forma más eficaz de

exhibir dichas etiquetas, en particular en el caso de las ventas a distancia en línea, teniendo en

cuenta las repercusiones para los clientes y los operadores económicos, así como las

características de los productos de que se trate. La Comisión también podrá exigir que la

etiqueta se imprima en el envase del producto.

9649/23 dgf/DGF/ck 34
# ANEXO COMPET.1 ES

(40) El Reglamento (UE) 2017/1369 por el que se establece un marco para el etiquetado energético

se aplica, paralelamente al presente Reglamento, a los productos relacionados con la energía.

[...] **L** as etiquetas energéticas son [...] un instrumento **eficaz** que proporciona la información

apropiada a los clientes y las clases de rendimiento determinadas en el presente Reglamento

deben incorporarse, en su caso, a la etiqueta en calidad de información complementaria tal y

como se establece en el artículo 16 del Reglamento (UE) 2017/1369. En los casos en que no

sea posible incluir información pertinente sobre el rendimiento de un producto en relación con

un parámetro del producto en calidad de información complementaria en la etiqueta

energética establecida para el producto relacionado con la energía de conformidad con el

Reglamento (UE) 2017/1369, la Comisión **debe poder exigir, si procede, que se establezca**

**una etiqueta de conformidad con el presente Reglamento en lugar de una etiqueta**

**energética cuando se pueda incorporar de esta manera la información pertinente a la**

**etiqueta energética.** […]

(41) Debe protegerse a los consumidores frente a información engañosa que pueda interferir en la

elección, por su parte, de unos productos más sostenibles. Por [...] **estos** motivos, se debe

prohibir la introducción en el mercado de productos que lleven una etiqueta que imite a las

dispuestas en el presente Reglamento. **Solo las etiquetas que copien o sean muy similares al**

**formato o a los gráficos de las etiquetas previstas en el presente Reglamento deben**

**considerarse etiquetas de imitación.**

9649/23 dgf/DGF/ck 35
# ANEXO COMPET.1 ES

(42) Con el fin de cumplir los objetivos del Pacto Verde Europeo de la forma más eficiente y

abordar en primer lugar los productos que tengan el mayor impacto, la Comisión debe

establecer prioridades entre los productos que serán regulados por el presente Reglamento y

los requisitos que les serán aplicables. Sobre la base del proceso seguido para el

establecimiento de prioridades de conformidad con la Directiva 2009/125/CE, la Comisión

debe adoptar un plan de trabajo, de una duración mínima de tres años, que fije una lista de

grupos de productos [...] **considerados prioritarios para** los actos delegados **por los que se**

**establezcan requisitos de diseño ecológico**, así como los aspectos de los productos para los

que tenga previsto adoptar actos delegados **por los que se establezcan requisitos**

**horizontales.** [...] **Esta lista debe establecerse en un acto de ejecución. La Comisión no**

**debe limitarse a regular únicamente los productos que figuren en la lista, y el**

**procedimiento para la adopción del acto de ejecución por el que se establezca el plan de**

**trabajo no debe impedir a la Comisión iniciar los trabajos relativos a los requisitos de**

**diseño ecológico para uno o varios grupos de productos. No obstante, esta lista debe**

**proporcionar un mayor grado de previsibilidad a las distintas partes interesadas sobre**

**el trabajo previsto por la Comisión.** La Comisión debe basar su establecimiento de

prioridades en un conjunto de criterios que atañan, en particular, a la posible contribución de

los actos delegados a los objetivos climáticos, medioambientales y energéticos de la Unión y a

sus posibilidades de mejora de los aspectos de los productos seleccionados sin costos

desproporcionados para el público y los agentes económicos [...] **, contribuyendo a la**

**resiliencia económica y competitividad de la Unión.** **La Comisión también debe evaluar**

**si existe un riesgo de competencia desleal entre los productos finales fabricados en la**

**Unión y los fabricados fuera de la Unión antes de proponer requisitos para los productos**

**intermedios** . Habida cuenta de su importancia de cara al cumplimiento de los objetivos de

la UE en materia de energía, los planes de trabajo deben incluir un porcentaje adecuado de

acciones relativas a los productos relacionados con la energía. **Los expertos designados por**

**los** Estados miembros **también deben ser consultados a través del Grupo de Expertos en**

**Diseño Ecológico, así como del Foro de Diseño Ecológico, que aúna también a** las partes

interesadas, **incluidos los agentes de los modelos de negocio circulares.** [...] **La Comisión**

**debe procurar armonizar los** plazos del plan de trabajo contemplado en el presente

Reglamento y el dispuesto en el artículo 15 del Reglamento (UE) 2017/1369 [...] debido a las

complementariedades existentes entre ambos Reglamentos. **Los grupos de productos que,**

**con arreglo al Derecho de la Unión, ya están sujetos a disposiciones completas que**

**también incluyen requisitos medioambientales específicos no deben tener prioridad en el**

**establecimiento de requisitos de diseño ecológico.**

9649/23 dgf/DGF/ck 36
# ANEXO COMPET.1 ES

(43) [...] **Cuando otros Reglamentos más específicos sobre productos permitan a la Comisión**

**adoptar actos delegados que regulen la sostenibilidad medioambiental, y se hayan**

**adoptado dichos actos delegados, el presente Reglamento solo debe intervenir de forma**

**complementaria en casos excepcionales.** **Por ejemplo,** el presente Reglamento **no** debe fijar

requisitos relativos a los productos **de construcción** finales [...] cuando **los requisitos de**

**sostenibilidad medioambiental** [...] **para dichos productos ya hayan sido** **desarrollados**

**en virtud** [...] [...] del [...] Reglamento sobre Productos de Construcción **[48]** [...]. **Además, solo**

**en casos excepcionales en los que los requisitos con arreglo al Reglamento sobre**

**Productos de Construcción sean insuficientes o ineficaces y no puedan modificarse o**

**complementarse en virtud del Reglamento sobre Productos de Construcción en un plazo**

**razonable, el presente Reglamento debe poder intervenir de manera complementaria en**

**los productos de construcción, siempre que se demuestre que los costes administrativos**

**ocasionados, en particular como consecuencia de que los agentes económicos puedan**

**estar sujetos a dos procedimientos de evaluación de la conformidad, sean razonables.**

**Para evitar que los agentes económicos queden sujetos a una duplicación de requisitos o**

**actos delegados o que estos sean potencialmente contradictorios, la Comisión, antes de**

**preparar dichos requisitos complementarios en virtud del Reglamento sobre Productos**

**de Construcción, debe estudiar si el acto delegado ya adoptado en virtud del presente**

**Reglamento puede ser derogado o modificado de modo que los requisitos se incluyan en**

**una medida que se adopte en virtud del Reglamento sobre Productos de Construcción.**

[...] **Sin embargo**, cuando formule los planes de trabajo **contemplados en el presente**

**Reglamento**, la Comisión debe tener en cuenta que, en relación con los productos

relacionados con la energía que sean también productos de construcción, [el Reglamento

sobre Productos de Construcción revisado], manteniendo la práctica actual, dará prioridad a

los requisitos de sostenibilidad establecidos en el presente Reglamento. Tal es el caso, por

ejemplo, de los calentadores, las calderas, las bombas de calor, los aparatos de calefacción y

calentamiento de agua, los ventiladores, los sistemas de refrigeración y ventilación y los

productos fotovoltaicos (con la excepción de los paneles fotovoltaicos integrados en los

edificios). En el caso de estos productos, [el Reglamento sobre Productos de Construcción

revisado] **únicamente** puede intervenir de forma complementaria de ser necesario,

principalmente en relación con aspectos de seguridad, teniendo también en cuenta otra

legislación de la Unión sobre productos como aparatos de gas, equipos de baja tensión y

maquinaria.

**48** Reglamento (UE) n.º 305/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo
de 2011, por el que se establecen condiciones armonizadas para la comercialización de
productos de construcción y se deroga la Directiva 89/106/CEE del Consejo.

9649/23 dgf/DGF/ck 37
# ANEXO COMPET.1 ES

(44) Para alentar a la autorregulación como una alternativa válida a los enfoques reguladores, el

presente Reglamento debe, [...] **basándose en la experiencia adquirida en virtud de** la

Directiva 2009/125/CE, contemplar la posibilidad de que la industria presente medidas de

autorregulación **a condición de que el nivel de ambición de dichas medidas esté en**

**consonancia con los objetivos del presente Reglamento.** La Comisión debe evaluar las

medidas de autorregulación que proponga la industria, junto con la información y las pruebas

que presenten los signatarios, en particular a la luz de los compromisos adquiridos por la

Unión en materia de comercio internacional y la necesidad de garantizar la coherencia con el

Derecho de la Unión. A fin de garantizar unas condiciones uniformes de ejecución del

presente Reglamento, deben delegarse en la Comisión competencias de ejecución para

adoptar y actualizar un acto que enumere las medidas de autorregulación que sean

consideradas alternativas válidas **antes** [...] **de que se adopte** un acto delegado que

establezca requisitos de diseño ecológico. Procede igualmente, por ejemplo, en vista de la

evolución tecnológica o del mercado del grupo de productos en cuestión, que la Comisión

pueda solicitar una versión revisada de la medida de autorregulación cuando lo considere

necesario. Una vez que una medida de autorregulación se enumere en un acto de ejecución,

los agentes económicos tienen confianza legítima en que la Comisión **considerará en primer**

**lugar el contenido de dicha medida antes de proponer** [...] un acto delegado que establezca

requisitos de diseño ecológico para este grupo de productos específico. Sin embargo, esto no

obsta para que la Comisión pueda adoptar requisitos de diseño ecológico [...] que también

sean aplicables a **algunos o todos** los productos incluidos en una medida de autorregulación

reconocida para los aspectos de los productos que no se aborden en dicha medida de

autorregulación. Cuando la Comisión considere que una medida de autorregulación ha dejado

de satisfacer los criterios establecidos en el presente Reglamento, debe eliminarla del acto de

ejecución en el que se enumeren las medidas de autorregulación reconocidas. A continuación

y como consecuencia de ello, pueden establecerse requisitos de diseño ecológico aplicables a

los grupos de productos regulados previamente por la medida de autorregulación, de

conformidad con el presente Reglamento.

9649/23 dgf/DGF/ck 38
# ANEXO COMPET.1 ES

(45) El aumento de la demanda de productos sostenibles puede beneficiar enormemente a las

microempresas y las pequeñas y medianas empresas (pymes), pero algunos de los requisitos

pueden acarrearles costes y dificultades. **Cuando formule requisitos de diseño ecológico**

**con arreglo al presente Reglamento, la Comisión debe tener en cuenta el impacto de los**

**requisitos sobre las pymes activas en el sector de productos pertinente.** En sus respectivos

ámbitos de responsabilidad, los Estados miembros y la Comisión deben proporcionar

información adecuada, **como las orientaciones**, garantizar una formación específica y

especializada, y brindar asistencia y apoyo específicos, también financiero, a las pymes que

participen activamente en la fabricación de productos para los que se establezcan requisitos de

diseño ecológico. Dichas acciones **revisten especial importancia para los grupos de**

**productos en los que la presencia de pymes resulta pertinente y** deben abordar, por

ejemplo, el cálculo de la huella ambiental del producto y la implementación técnica del

pasaporte del producto. **Además, la Comisión debe proporcionar a las pymes información**

**fácilmente accesible sobre el apoyo financiero y los programas disponibles.** Deben

adoptarse acciones en los Estados miembros con respecto a las normas vigentes sobre ayudas

estatales.

9649/23 dgf/DGF/ck 39
# ANEXO COMPET.1 ES

(46) La destrucción de productos de consumo no vendidos, como productos textiles [...], por parte

de los agentes económicos se está convirtiendo en un problema medioambiental generalizado

en el conjunto de la Unión, debido, en particular al rápido crecimiento de las ventas en línea.

Implica la pérdida de valiosos recursos económicos, ya que los bienes se producen, se

transportan y posteriormente se destruyen que sean utilizarlos para su finalidad prevista. Por

consiguiente, es necesario, en interés de la protección medioambiental, que el presente

Reglamento establezca un marco para prevenir la destrucción de los productos **de consumo**

no vendidos destinados principalmente a los consumidores de conformidad con la

Directiva (UE) 2019/771 del Parlamento Europeo y del Consejo **[49]**, **incluidos los productos**

**no ofrecidos para la venta** y, en particular, los productos que hayan sido devueltos por un

consumidor en el ejercicio de su derecho de desistimiento, tal como se establece en la

Directiva (UE) 2011/83/UE del Parlamento Europeo y del Consejo **[50]** [...] **o en vista de**

**cualquier derecho comercial de desistimiento ofrecido por el agente económico,**

**esforzándose así por limitar el número de productos no utilizados y aptos para su uso**

**que se destruye. Los productos que hayan sido devueltos y no puedan ser vendidos de**

**nuevo debido a su estado, y que no sean aptos para la refabricación, el**

**reacondicionamiento, la preparación para la reutilización o la donación, no deben ser**

**considerados productos de consumo no vendidos en el sentido del presente Reglamento.**

**El concepto de destrucción, tal como se entiende en el presente Reglamento, debe cubrir**

**las tres últimas actividades de la jerarquía de residuos definida en la**

**Directiva 2008/98/CE: reciclado, otros tipos de valorización y eliminación. Además, la**

**refabricación y la preparación para la reutilización no deben considerarse destrucción.**

**Aunque el reciclado es una actividad importante de tratamiento de residuos, no es**

**razonable que los productos solo se fabriquen para ser reciclados inmediatamente, de**

**ahí la inclusión del reciclado en el concepto de destrucción. Prevenir la destrucción** [...]

reducirá el impacto ambiental de dichos productos porque reducirá la generación de residuos

y desincentivará la producción excesiva de productos. Además, como varios Estados

49 Directiva (UE) 2019/771 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de mayo de 2019,
relativa a determinados aspectos de los contratos de compraventa de bienes, por la que se
modifican el Reglamento (UE) 2017/2394 y la Directiva 2009/22/CE y se deroga la
Directiva 1999/44/CE (DO L 136 de 22.5.2019, p. 28).
50 Directiva 2011/83/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2011,
sobre los derechos de los consumidores, por la que se modifican la Directiva 93/13/CEE del
Consejo y la Directiva 1999/44/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan la
Directiva 85/577/CEE del Consejo y la Directiva 97/7/CE del Parlamento Europeo y del
Consejo (DO L 304 de 22.11.2011, p. 64).

9649/23 dgf/DGF/ck 40
# ANEXO COMPET.1 ES

miembros han introducido legislación nacional sobre la destrucción de productos de consumo

no vendidos, creando así distorsiones del mercado, se requieren unas normas armonizadas

sobre la destrucción de los productos de consumo no vendidos para garantizar que los

distribuidores, minoristas y demás agentes económicos estén sujetos a las mismas normas e

incentivos en todos los Estados miembros.

**(46** _**bis**_ **) Los agentes económicos deben adoptar las medidas necesarias para evitar tener que**

**descartar los productos de consumo no vendidos que sean aptos para el uso. Esto debe**

**incluir únicamente medidas que sean técnicamente factibles y económicamente viables.**

**El Reglamento (CE) n.º 1013/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 14 de junio**

**de 2006, relativo a los traslados de residuos, establece normas para prohibir la**

**exportación de productos a terceros países con el falso pretexto de que se están**

**vendiendo o donando para su uso, cuando en realidad estos productos están destinados a**

**ser destruidos.**

**(46** _**ter**_ **) Ninguna disposición del presente Reglamento debe interpretarse como una**

**contradicción al orden de la jerarquía de residuos definida en la Directiva 2008/98/CE.**

**(46** _**quater**_ **) No debe impedirse que los Estados miembros introduzcan o mantengan medidas**

**nacionales relativas a la destrucción de productos de consumo para productos que no**

**estén sujetos a la prohibición directa o que aún no estén cubiertos por un acto de**

**ejecución que establezca una prohibición, siempre que dichas medidas sean conformes**

**con el Derecho de la Unión.**

9649/23 dgf/DGF/ck 41
# ANEXO COMPET.1 ES

(47) Para desincentivar la destrucción de productos de consumo no vendidos y para seguir

generando datos relativos a la frecuencia de esta práctica, el presente Reglamento debe

introducir la obligación de que los agentes económicos mantengan los productos de consumo

en la Unión, **a excepción de las pequeñas empresas y las microempresas,** exigiéndoles que

den a conocer información sobre el número de productos de consumo no vendidos que son

desechados cada año. **La obligación debe empezar a aplicarse a las medianas empresas**

**cuatro años después de la entrada en vigor del presente Reglamento. A la hora de**

**determinar el alcance de la obligación de transparencia, deben buscarse orientaciones en**

**la referencia al término «desprenderse» que figura en la definición de residuo que figura**

**en el artículo 3, apartado 1, de la Directiva 2008/98/CE.** El agente económico debe indicar

el tipo o categoría de producto, los motivos por los que se rechaza y su entrega para las

operaciones posteriores de tratamiento de residuos. Si bien los agentes económicos deben

tener libertad para decidir cómo dar a conocer dicha información de un modo que sea

apropiado para su entorno empresarial, debe considerarse una buena práctica la inclusión de la

información requerida en **el informe de sostenibilidad** [...], de conformidad con el

artículo 19 _bis_ **o el artículo 29** _**bis**_ de la Directiva 2013/34/UE del Parlamento Europeo y del

Consejo **[51]**, cuando proceda **. Al preparar el acto de ejecución relativo a los detalles y al**

**formato de la divulgación de información, la Comisión debe tener en cuenta la necesidad**

**de evitar una carga administrativa desproporcionada para los operadores económicos,**

**estudiando en particular la posibilidad de hacer uso de los requisitos de notificación ya**

**existentes en la legislación de la Unión. Además, los agentes económicos deben revelar**

**las medidas adoptadas para evitar la destrucción de los productos de consumo no**

**vendidos.**

51 Directiva 2013/34/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 26 de junio de 2013, sobre
los estados financieros anuales, los estados financieros consolidados y otros informes afines
de ciertos tipos de empresas, por la que se modifica la Directiva 2006/43/CE del Parlamento
Europeo y del Consejo y se derogan las Directivas 78/660/CEE y 83/349/CEE del Consejo
(DO L 182 de 29.6.2013, p. 19).

9649/23 dgf/DGF/ck 42
# ANEXO COMPET.1 ES

**(47** _**bis**_ **) Además de desincentivar la destrucción de productos de consumo no vendidos en la**

**Unión, el presente Reglamento debe incorporar la lógica de prohibir la destrucción de**

**los productos de consumo en la Unión, considerando que, de conformidad con el**

**artículo 52, apartado 1, de la Carta de los Derechos Fundamentales, el derecho a la**

**propiedad y a la libertad de empresa no son derechos absolutos y que, según la**

**jurisprudencia del Tribunal de Justicia, la protección del medio ambiente es un objetivo**

**de interés general que puede justificar una restricción de esos derechos, siempre que**

**dicha restricción no constituya una injerencia desmesurada e intolerable que afecte la**

**propia esencia de tales derechos. En concreto, los volúmenes de producción**

**innecesariamente elevados y la corta vida útil de los productos textiles, entre los que la**

**ropa representa la mayor parte del consumo en la UE, tienen consecuencias**

**significativas para el medio ambiente, tal como se describe en la Comunicación de la**

**Comisión «Estrategia para la circularidad y sostenibilidad de los productos textiles»** **[52]** **.**

**Entre los artículos presuntamente destruidos figuran productos textiles de nueva**

**producción pero no vendidos y, en particular, ropa. Debe concederse más valor a la**

**ropa, debe usarse durante más tiempo y debe cuidarse más de lo que impone la cultura**

**actual de moda rápida. Desde una perspectiva de economía circular, este desperdicio de**

**recursos útiles contradice claramente los objetivos del presente Reglamento de mejorar**

**la sostenibilidad medioambiental. Por lo tanto, está justificado prohibir la destrucción**

**de prendas y complementos (accesorios) de vestir de consumo no vendidos, estableciendo**

**al mismo tiempo determinadas exenciones en virtud de las cuales pueda seguir**

**permitiéndose la destrucción de ropa y accesorios no vendidos, en particular por**

**motivos de salud y seguridad o de protección de derechos de propiedad intelectual e**

**industrial, con el fin de cumplir el requisito de proporcionalidad. Deben otorgarse a la**

**Comisión competencias de ejecución para especificar dichas exenciones. Esta**

**prohibición no debe aplicarse a las pymes. Sin embargo, debe aplicarse a las medianas**

**empresas a partir de cuatro años después de la entrada en vigor del presente**

**Reglamento.**

**(47** _**ter**_ **) La producción de productos electrónicos requiere un uso específico de los recursos,**

**teniendo también en cuenta las materias primas fundamentales y estratégicas utilizadas**

**durante la fabricación. Por lo tanto, los productos electrónicos deben figurar entre los**

**productos prioritarios para una evaluación de impacto en relación con la prohibición de**

**destrucción.**

**52** **COM (2022) 141 final.**

9649/23 dgf/DGF/ck 43
# ANEXO COMPET.1 ES

(48) A fin de […] **garantizar unas condiciones uniformes de aplicación de la prohibición de**

destrucción **en la Unión** de bienes de consumo no vendidos **distintos de las prendas y**

**complementos (accesorios) de vestir**, […] **deben otorgarse a la Comisión Competencias**

**de ejecución para especificar el grupo de productos sujeto a esta prohibición** […], que se

determinará sobre la base de una evaluación, por parte de la Comisión, de la medida en que se

procede a la destrucción de dichos productos en la práctica, teniendo en cuenta la información

**presentada** […] por los agentes económicos, **cuando esté disponible, así como los efectos**

**para el medio ambiente causados por esta destrucción** […]. Para garantizar que esta

**prohibición** [...] sea proporcionada, la Comisión debe considerar exenciones específicas en

virtud de las cuales se siga permitiendo la destrucción de productos de consumo no vendidos,

por ejemplo, teniendo en cuenta cuestiones de salud y seguridad **o de protección de los**

**derechos de propiedad intelectual e industrial. A la hora de establecer exenciones**

**relativas a situaciones como el rechazo de donaciones, la Comisión debe fijar un umbral**

**mínimo de esfuerzo para que las empresas se adhieran antes de que se permita la**

**destrucción, por ejemplo exigiendo que se haya contactado a varios receptores.** Para

supervisar la eficacia de esta prohibición y desincentivar la elusión, debe exigirse a los

agentes económicos que den a conocer el número de productos de consumo no vendidos

destruidos y los motivos de su destrucción de conformidad con las exenciones aplicables. Por

último, para evitar cargas indebidas para **las pequeñas empresas y las microempresas** [...],

estas deben quedar exentas [...] **de las obligaciones de dar a conocer sus productos de**

**consumo desechados no vendidos** y de la prohibición de **destruir** [...] grupos de productos

específicos contemplados en actos [...] **de ejecución** . **Además, estas disposiciones solo**

**deben aplicarse a las medianas empresas a partir de cuatro años después de la entrada**

**en vigor del presente Reglamento.** […]

9649/23 dgf/DGF/ck 44
# ANEXO COMPET.1 ES

**(48** _**bis**_ **) La Comisión deberá llevar a cabo una evaluación de impacto antes de elaborar**

**cualquier acto de ejecución que introduzca la prohibición de destruir productos de**

**consumo no vendidos, que tenga en cuenta las consecuencias para el medio ambiente, los**

**consumidores, los fabricantes y otros agentes económicos, incluidas las pymes.**

**(48** _**ter**_ **) Es importante que la Comisión, al dar prioridad a los productos que deben estar**

**sujetos a la prohibición de destrucción de productos de consumo no vendidos, consulte al**

**Foro de Diseño Ecológico y al Grupo de Expertos en Diseño Ecológico.**

(49) Los agentes económicos deben ser responsables del cumplimiento de los productos con los

requisitos de diseño ecológico establecidos en el presente Reglamento, en relación con sus

funciones respectivas en la cadena de suministro, con el fin de garantizar la libre circulación

de dichos productos en el mercado interior y de mejorar su sostenibilidad. Los operadores

económicos que intervengan en la cadena de suministro y distribución deben adoptar las

medidas oportunas para asegurarse de que solo comercializan productos que se ajusten al

presente Reglamento y los actos delegados adoptados en virtud de este.

(50) El fabricante, que dispone de conocimientos detallados sobre el diseño y el proceso de

producción, [...] **es responsable de llevar a cabo el procedimiento de evaluación de la**

**conformidad o de hacer que se lleve a cabo en su nombre.**

(51) Para salvaguardar el funcionamiento del mercado interior, se debe garantizar que los

productos de terceros países que entren en el mercado de la Unión cumplan el presente

Reglamento y los actos delegados adoptados en virtud de este, independientemente de si se

importan como productos, componentes o productos intermedios. En particular, se debe

garantizar que los fabricantes hayan llevado a cabo procedimientos de evaluación de la

conformidad adecuados con respecto a dichos productos. Por consiguiente, conviene disponer

que los importadores se aseguren de que los productos que introduzcan en el mercado

cumplan dichos requisitos, así como que el marcado CE y la documentación elaborada por los

fabricantes estén disponibles para su inspección por parte de las autoridades nacionales

competentes. Debe preverse asimismo que los importadores se aseguren, cuando proceda, de

que exista un pasaporte del producto disponible para dichos productos.

9649/23 dgf/DGF/ck 45
# ANEXO COMPET.1 ES

(52) Cuando se introduzca un producto en el **mercado**, todos los importadores deben indicar en

este su nombre, su nombre comercial registrado o su marca registrada, así como su dirección

postal y [...] medios de comunicación electrónicos de contacto. Se deben contemplar

excepciones en los casos en que el tamaño o la naturaleza del producto no permitan tales

indicaciones. Esto incluye los casos en que el importador tenga que abrir el embalaje para

colocar el nombre y la dirección en el producto, o cuando este sea demasiado pequeño como

para poder incluirse esta información.

(53) Cuando el distribuidor comercialice un producto después de que haya sido introducido en este

por el fabricante o el importador, debe actuar con el debido cuidado en relación con los

requisitos de diseño ecológico aplicables. El distribuidor también se debe asegurar de que la

manipulación que haga del producto no afecte negativamente a su conformidad con los

requisitos del presente Reglamento o de los actos delegados adoptados en virtud de este.

(54) Los distribuidores e importadores, al estar próximos al mercado y desempeñan un papel

destacado a la hora de garantizar el cumplimiento del producto, deben participar en las tareas

de vigilancia del mercado realizadas por las autoridades nacionales competentes, y estar

dispuestos a participar activamente facilitando a dichas autoridades toda la información

necesaria sobre el producto de que se trate.

(55) Cuando el comerciante ofrezca un producto para la venta, el alquiler o el alquiler con derecho

a compra o exponga productos a los clientes o los instaladores, es necesario que se asegure de

que sus clientes **, incluidos los clientes potenciales,** puedan acceder realmente a la

información requerida en virtud del presente Reglamento, también en el caso de la venta a

distancia. En particular, el presente Reglamento debe obligar a los comerciantes a asegurarse

de que sus clientes **, incluidos los clientes potenciales,** puedan acceder al pasaporte del

producto y de que las etiquetas se exhiban claramente, en consonancia con los requisitos

aplicables. El comerciante debe cumplir esta obligación cada vez que se ofrezca el producto

para el alquiler.

9649/23 dgf/DGF/ck 46
# ANEXO COMPET.1 ES

(56) A los fines de promover la elección de productos más sostenibles, las etiquetas, cuando sean

necesarias, deben exhibirse de un modo claramente visible e identificable. Deben ser

identificables como pertenecientes al producto en cuestión, sin que sea necesario que el

cliente lea el nombre de la marca y el número del modelo en la etiqueta. Las etiquetas deben

atraer la atención del cliente que mire los productos expuestos. Para asegurarse de que los

clientes puedan acceder a la etiqueta cuando consideren la posibilidad de hacer una compra,

tanto el comerciante como el agente económico responsable deben exhibir la etiqueta siempre

que hagan publicidad del producto, también en los casos de venta a distancia, por ejemplo en

línea. **Deben tener especial cuidado para evitar confundir o inducir a error a los clientes**

**mostrando en un producto que deba llevar una etiqueta con arreglo al presente**

**Reglamento otras etiquetas que hagan referencia a la misma información. Estas otras**

**etiquetas no se considerarán confusas o engañosas cuando se exijan en virtud de otra**

**legislación y pueden seguir mostrándose de conformidad con lo que exija dicha**

**legislación. Ni la etiqueta ecológica de la UE ni ninguna otra etiqueta medioambiental**

**reconocida oficialmente a nivel nacional o regional según la norma EN ISO 14024 de**

**tipo I deben considerarse engañosas.**

9649/23 dgf/DGF/ck 47
# ANEXO COMPET.1 ES

(57) Cualquier importador o distribuidor que introduzca en el mercado un producto regulado por

un acto delegado adoptado en virtud del presente Reglamento con su propio nombre o su

propia marca o lo modifique **antes de su puesta en servicio** de manera que pueda afectar al

cumplimiento del presente Reglamento o del acto delegado pertinente, debe considerarse que

es el fabricante y debe asumir las obligaciones del fabricante.

(58) Los mercados en línea desempeñan una función esencial en la cadena de suministro,

permitiendo que los agentes económicos lleguen a un gran número de clientes. Habida cuenta

de su importante función como intermediarios de los productos entre los agentes económicos

y los clientes, los mercados en línea deben asumir responsabilidad en cuanto a la gestión de la

venta de productos que no cumplan los requisitos de diseño ecológico y deben colaborar con

las autoridades de vigilancia del mercado. La Directiva 2000/31/CE del Parlamento Europeo y

del Consejo **[53]** establece el marco general para el comercio electrónico y determinadas

obligaciones para las plataformas en línea. El Reglamento [...] **(UE)** **2022/2065** **[54]** [...] regula la

responsabilidad y rendición de cuentas de los prestadores de servicios intermediarios en línea

en lo que respecta a los contenidos ilícitos que no cumplan los requisitos de diseño ecológico.

Sobre la base de este marco general, deben incorporarse requisitos específicos que aborden

eficazmente la venta en línea de productos no conformes.

53 Directiva 2000/31/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2000, relativa
a determinados aspectos jurídicos de los servicios de la sociedad de la información, en
particular el comercio electrónico en el mercado interior (Directiva sobre el comercio
electrónico) (DO L 178 de 17.7.2000, p. 1).
54 [...] **Reglamento (UE) 2022/2065 del Parlamento Europeo y del Consejo,**
**de 19 de octubre de 2022, relativo a un mercado único de servicios digitales y por el**
**que se modifica la Directiva 2000/31/CE (Reglamento de Servicios Digitales) (DO L 277**
**de 27.10.2022, p. 1).**

9649/23 dgf/DGF/ck 48
# ANEXO COMPET.1 ES

(59) Es esencial que los mercados en línea colaboren estrechamente con las autoridades de

vigilancia del mercado. El artículo 7, apartado 2, del Reglamento (UE) 2019/1020 del

Parlamento Europeo y del Consejo **[55]** impone a los proveedores de servicios de la sociedad de

la información la obligación de cooperación con las autoridades de vigilancia del mercado en

relación con los productos regulados por dicho Reglamento, también aquellos para los que se

establezcan requisitos de diseño ecológico. Con el fin de seguir mejorando la cooperación

para combatir los contenidos ilícitos relacionados con los productos no conformes, el presente

Reglamento debe incluir obligaciones concretas para la puesta en práctica de dicha

cooperación en lo que respecta a los mercados en línea. Por ejemplo, las autoridades de

vigilancia del mercado están mejorando constantemente las herramientas tecnológicas que

utilizan para la vigilancia del mercado en línea a fin de detectar productos no conformes

vendidos en línea. Para que estas herramientas sean eficaces, los mercados en línea deben

conceder acceso a sus interfaces. Además, las autoridades de vigilancia del mercado también

deben recopilar datos de los mercados en línea.

(60) El artículo 14 [...] del Reglamento (UE) 2019/1020 otorga a las autoridades de vigilancia del

mercado el poder, cuando no se disponga de otros medios efectivos para eliminar un riesgo

grave, de exigir la supresión del contenido relativo a productos no conformes de una interfaz

[...]. Los poderes otorgados a las autoridades de vigilancia del mercado por el artículo 14 [...]

del Reglamento (UE) 2019/1020 también se aplican al presente Reglamento. Sin embargo,

para que la vigilancia del mercado en virtud del presente Reglamento sea eficaz y para evitar

la presencia de productos no conformes en el mercado de la Unión, este poder debe aplicarse

en todos los supuestos que sean necesarios y proporcionados, así como cuando los productos

presenten un riesgo que no llegue a ser grave. Este poder debe ejercerse de conformidad con

el [artículo [...] **9** ] [...] **del Reglamento (UE) 2022/2065** [...].

55 Reglamento (UE) 2019/1020 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de junio
de 2019, relativo a la vigilancia del mercado y la conformidad de los productos y por el que
se modifican la Directiva 2004/42/CE y los Reglamentos (CE) n.º 765/2008
y (UE) n.º 305/2011 (DO L 169 de 25.6.2019, p. 1).

9649/23 dgf/DGF/ck 49
# ANEXO COMPET.1 ES

(61) Garantizar la trazabilidad de un producto a lo largo de toda la cadena de suministro facilita la

labor de identificación, por parte de las autoridades de vigilancia del mercado, de los agentes

económicos responsables de la introducción en el mercado o la comercialización de productos

no conformes. Por consiguiente, debe obligarse a los agentes económicos que conserven la

información sobre sus transacciones durante un determinado período.

(62) Para agilizar y facilitar la verificación del cumplimiento de los productos introducidos en el

mercado, deben delegarse en la Comisión, de conformidad en el artículo 290 del TFUE, los

poderes para adoptar actos que complementen el presente Reglamento exigiendo a los agentes

económicos responsables, cuando sea necesario, que pongan determinadas partes de la

documentación técnica a disposición de las autoridades **nacionales** competentes y de la

Comisión por vía digital. Esto debe permitir que las autoridades nacionales competentes

accedan a esta información sin solicitud previa, sin dejar de garantizar la protección de los

secretos comerciales **y los derechos de propiedad intelectual e industrial** . Entre los posibles

medios para facilitar esta información por vía digital debe figurar, en principio, un pasaporte

del producto o la inclusión en la parte de cumplimiento de la base de datos de los productos a

la que se hace referencia en el Reglamento (UE) 2017/1369 o en un sitio web del agente

económico. Dicha obligación no debe sustraer a las autoridades nacionales competentes el

derecho de acceso a otras partes de la documentación técnica previa solicitud.

9649/23 dgf/DGF/ck 50
# ANEXO COMPET.1 ES

(63) […]

(64) Para mejorar los futuros requisitos de diseño ecológico y mejorar la confianza de los usuarios

finales mediante la identificación y la corrección de las desviaciones existentes entre la

energía en uso y otros parámetros de rendimiento cuando se miden en condiciones de ensayo

y el funcionamiento real, la Comisión debe tener acceso a **información anonimizada sobre**

**el** consumo real de energía de los productos en uso cuando sea pertinente para otros

parámetros de rendimiento. Para ello, deben delegarse en la Comisión [...] competencias para

adoptar actos **delegados** que completen el presente Reglamento exigiendo que en relación con

cada producto individual, de un modo similar a los vehículos de carretera, se determine el

consumo energético en uso y otros parámetros pertinentes relativos al rendimiento,

mostrándolos al usuario final. En el caso de los productos conectados a internet, deben

delegarse en la Comisión [...] competencias para adoptar actos **delegados** que completen el

presente Reglamento exigiendo que los agentes económicos recopilen **y anonimicen** de forma

remota dichos datos en uso y los comuniquen a la Comisión, ya que es esencial para

determinar cómo se comportan los productos e informar al público. En el caso de los

productos cuyo rendimiento en uso también dependa significativamente de las condiciones

climáticas o geográficas, también debe recopilarse, anonimizarse y comunicarse información

climática o geográfica.

9649/23 dgf/DGF/ck 51
# ANEXO COMPET.1 ES

**(64** _**bis**_ **) Con el fin de contribuir a facilitar la verificación del cumplimiento de los requisitos de**

**diseño ecológico, en particular para facilitar la evaluación de la conformidad y la**

**vigilancia del mercado, la Comisión debe estar facultada para exigir, cuando esté**

**debidamente justificado, que los agentes de la cadena de suministro faciliten**

**información sobre sus suministros, como la cantidad y el tipo o la composición química**

**de los materiales empleados, o el proceso de producción utilizado, o información relativa**

**a las condiciones de la prestación de sus servicios. También debe ser posible permitir**

**que los fabricantes tengan acceso a los documentos relativos a dicha información o a las**

**propias instalaciones de los agentes de la cadena de suministro para acceder**

**directamente y por sí mismos a la información necesaria si estos no facilitan la**

**información solicitada en un plazo razonable. La Comisión también debe estar facultada**

**para permitir a los organismos notificados y a las autoridades nacionales que verifiquen**

**la exactitud de la información relacionada con las actividades de los agentes de la cadena**

**de suministro.**

(65) Para garantizar una aplicación efectiva y armonizada de los requisitos de diseño ecológico

establecidos en el presente Reglamento, también los relativos a aspectos como el uso de

energía o la eficiencia energética, la durabilidad y la fiabilidad, así como el contenido

reciclado, debe medirse el cumplimiento de dichos requisitos mediante métodos fiables,

precisos y reproducibles que tengan en cuenta los métodos más avanzados generalmente

aceptados. Los actos delegados que establezcan requisitos de diseño ecológico aplicables a los

productos deben incluir, en principio, especificaciones relativas a los ensayos, mediciones o

cálculos necesarios para determinar o verificar el cumplimiento. Además, deben delegarse en

la Comisión [...] competencias para adoptar actos **delegados** [...] exigiendo el uso de

herramientas [...] **digitales** que reflejen los requisitos pertinentes en relación con el cálculo,

con el fin de garantizar una aplicación armonizada de estos. **La Comisión proporcionará**

**estas herramientas tras un período de pruebas internas y establecerá las condiciones que**

**garanticen su correcto funcionamiento y soluciones en caso de mal funcionamiento.**

9649/23 dgf/DGF/ck 52
# ANEXO COMPET.1 ES

(66) Para garantizar que los requisitos de diseño ecológico tengan los efectos perseguidos, el

presente Reglamento debe establecer disposiciones completas y globales, aplicables a todos

los productos que estén cubiertos por los requisitos de diseño ecológico, que prohíban la

elusión de dichos requisitos. Por ello, debe prohibirse toda práctica conducente a una

alteración injustificada del rendimiento del producto durante las pruebas de cumplimiento o

en un breve período de tiempo después de poner el producto en servicio, que dé lugar a un

rendimiento declarado que falsee el rendimiento real del producto cuando esté en uso.

(67) Cuando proceda, los actos delegados que establezcan requisitos de diseño ecológico

aplicables a los productos [...] **deben** remitir al uso de normas para [...] **evaluar su**

**conformidad respecto a los requisitos de diseño ecológico** . Para garantizar que el mercado

interior esté libre de barreras al comercio, deben armonizarse dichas normas a escala de la

Unión. Una vez que se haya adoptado una referencia a dicha norma con arreglo a lo previsto

en el Reglamento (UE) n.º 1025/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo **[56]** y se haya

publicado en el _Diario Oficial de la Unión Europea_, los productos conformes con dichas

normas, en relación con los cuales se hayan adoptado requisitos de diseño ecológico en virtud

del presente Reglamento, deben considerarse conformes con dichos requisitos en la medida en

que estén cubiertos por las normas armonizadas pertinentes. Del mismo modo, los métodos de

ensayo, medición o cálculo que sean conformes con las normas armonizadas deben

considerarse conformes con los requisitos relativos a los ensayos, mediciones y cálculos

establecidos en los actos delegados pertinentes que establezcan los requisitos de diseño

ecológico, en la medida en que estén cubiertos por las normas armonizadas.

56 Reglamento (UE) n.º 1025/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre
de 2012, sobre la normalización europea, por el que se modifican las Directivas 89/686/CEE
y 93/15/CEE del Consejo y las Directivas 94/9/CE, 94/25/CE, 95/16/CE, 97/23/CE,
98/34/CE, 2004/22/CE, 2007/23/CE, 2009/23/CE y 2009/105/CE del Parlamento Europeo y
del Consejo y por el que se deroga la Decisión 87/95/CEE del Consejo y la
Decisión n.º 1673/2006/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 316 de
14.11.2012, p. 12).

9649/23 dgf/DGF/ck 53
# ANEXO COMPET.1 ES

(68) **Con el fin de garantizar condiciones uniformes de ejecución del presente Reglamento y** a

falta de normas armonizadas, el recurso a las especificaciones comunes **adoptadas como**

**actos de ejecución con arreglo al presente Reglamento, siempre que al hacerlo se respete**

**el cometido y las funciones de los organismos de normalización,** debe ser una solución

alternativa **excepcional** para facilitar la obligación del fabricante de cumplir con los requisitos

de diseño ecológico, por ejemplo, cuando el proceso de normalización esté bloqueado **o**

**cuando se produzcan retrasos en el establecimiento de normas armonizadas** […]. **Si**

**dichos retrasos se deben a la complejidad técnica de la norma en cuestión, la Comisión**

**deberá tenerlo en cuenta antes de considerar la posibilidad de establecer**

**especificaciones comunes.** [...] Además, el recurso a esta solución debe ser posible cuando la

Comisión haya restringido o suprimido las referencias a las normas autorizadas pertinentes de

conformidad con el artículo 11, apartado 5, del Reglamento (UE) n.º 1025/2012. **Dichas**

**competencias** **deben ejercerse de conformidad con el Reglamento (UE) n.º 182/2011** **.** El

cumplimiento de las especificaciones comunes también debe dar lugar a la presunción de

conformidad.

**(68** _**bis**_ **) Con vistas a establecer, de la manera más eficiente, especificaciones comunes que**

**comprendan los requisitos esenciales de diseño ecológico del presente Reglamento, la**

**Comisión debe hacer participar en el proceso a las partes interesadas pertinentes.**

—
(69) A fin de que los agentes económicos puedan demostrar y las autoridades competentes

verificar— que los productos comercializados cumplen los requisitos de diseño ecológico

adoptados en virtud del presente Reglamento, deben delegarse en la Comisión, de

conformidad con el artículo 290 del TFUE, los poderes para adoptar actos que completen el

presente Reglamento mediante el establecimiento de procedimientos de evaluación de la

conformidad apropiados y proporcionales a la naturaleza del producto de que se trate y de los

parámetros del producto regulados. Para garantizar la coherencia con otras disposiciones del

Derecho de la Unión, los procedimientos de evaluación de la conformidad deben elegirse

entre el módulo sobre el control interno de la producción incluido en el presente Reglamento

y los módulos incluidos en la Decisión n.º 768/2008/CE del Parlamento Europeo y del

9649/23 dgf/DGF/ck 54
# ANEXO COMPET.1 ES

Consejo **[57]**, del menos estricto al más estricto. Para garantizar además que el módulo aplicable

es apropiado y proporcional a la naturaleza del producto de que se trate y de los parámetros

del producto regulados, la Comisión debe adaptar el módulo seleccionado atendiendo a esa

naturaleza cuando sea necesario.

(70) Los fabricantes deben preparar una declaración UE de conformidad que proporcione

información sobre la conformidad de los productos con el presente Reglamento. También

puede obligarse a los fabricantes a preparar una declaración UE de conformidad con arreglo a

otra legislación de la UE. Para garantizar un acceso efectivo a la información con fines de

vigilancia del mercado, deberá prepararse una única declaración UE de conformidad al

respecto de todos los actos de la Unión. A fin de reducir la carga administrativa para los

agentes económicos, dicha declaración UE única de conformidad debe poder consistir en un

expediente compuesto por las declaraciones de conformidad individuales pertinentes.

57 Decisión n.º 768/2008/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008,
sobre un marco común para la comercialización de los productos y por la que se deroga la
Decisión 93/465/CEE del Consejo (DO L 218 de 13.8.2008, p. 82).

9649/23 dgf/DGF/ck 55
# ANEXO COMPET.1 ES

(71) El Reglamento (CE) n.º 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo **[58]** regula la

acreditación de los organismos de evaluación de la conformidad [...] y establece los principios

generales del marcado CE. Dicho Reglamento debe aplicarse a los productos cubiertas por el

presente Reglamento, a fin de garantizar que los productos que se benefician de la libre

circulación de mercancías dentro de la Unión cumplan unos requisitos que proporcionen un

elevado nivel de protección para intereses públicos como la salud humana, la seguridad y el

medio ambiente. Cuando se hayan adoptado requisitos de diseño ecológico en relación con un

producto, el marcado CE debe indicar la conformidad del producto con el presente

Reglamento y los requisitos de diseño ecológico adoptados en virtud de este, en la medida en

que guarden relación con el producto. Los principios generales que rigen el marcado CE y su

relación con otros marcados se establecen en el Reglamento (CE) n.º 765/2008. Habida cuenta

de que el presente Reglamento dispone el establecimiento de requisitos de diseño ecológico

aplicables a una amplia gama de productos, deben **otorgarse** a la Comisión [...] competencias

para adoptar actos **delegados** que establezcan [...] normas [...] sobre [...] el marcado de

conformidad en relación con los requisitos de diseño ecológico con el fin de garantizar la

coherencia con los requisitos incluidos en el Derecho de la UE aplicables a los productos

regulados, evitar confusiones con otros marcados [...] y minimizar la carga administrativa

para los agentes económicos.

(72) Algunos de los módulos de evaluación de la conformidad establecidos en la

Decisión n.º 768/2008/CE exigen la intervención de organismos de evaluación de la

conformidad. A fin de garantizar unas condiciones uniformes para la implementación del

presente Reglamento, las autoridades de los Estados miembros deben notificar dichos

organismos a la Comisión.

58 Reglamento (CE) n.º 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio
de 2008, por el que se establecen los requisitos de acreditación y vigilancia del mercado
relativos a la comercialización de los productos y por el que se deroga el
Reglamento (CEE) n.º 339/93 (DO L 218 de 13.8.2008, p. 30).

9649/23 dgf/DGF/ck 56
# ANEXO COMPET.1 ES

(73) Para garantizar un nivel de calidad de la evaluación de la conformidad coherente, es necesario

establecer los requisitos que deben cumplir las autoridades notificantes que participen en la

evaluación, la notificación y la supervisión de los organismos notificados. En concreto, debe

garantizarse que las autoridades notificantes sean objetivas e imparciales en lo relativo a su

actividad. Además, debe requerirse que las autoridades notificantes preserven la

confidencialidad de la información que obtengan; sin embargo, deben poder intercambiar

información sobre los organismos notificados con las autoridades nacionales, con las

autoridades notificantes de otros Estados miembros y con la Comisión, a fin de garantizar la

coherencia en lo relativo a la evaluación de la conformidad. Para establecer y supervisar

eficazmente la competencia y la independencia de los organismos solicitantes, las autoridades

notificantes deben tomar como base para la notificación únicamente a la entidad jurídica

solicitante concreta, sin tener en cuenta las credencias de sociedades matrices o asociadas. Por

este mismo motivo, deben evaluar a los organismos solicitantes en relación con todos los

requisitos y tareas de evaluación de la conformidad pertinentes, basándose en normas

armonizadas aplicables a los requisitos y tareas regulados por dichas normas.

(74) Dada la función central que desempeñan las autoridades notificantes para garantizar la

fiabilidad de las evaluaciones de conformidad en relación con los requisitos de diseño

ecológico, es esencial que dispongan de personal competente suficiente y fondos suficientes

para desempeñar adecuadamente sus tareas. […]

9649/23 dgf/DGF/ck 57
# ANEXO COMPET.1 ES

(75) Es esencial que todos los organismos notificados desempeñen sus funciones al mismo nivel y

en condiciones de competencia leal y autonomía. Por consiguiente, deben fijarse requisitos

para los organismos de evaluación de la conformidad que deseen obtener la condición de

organismos notificados para llevar a cabo actividades de evaluación de la conformidad. Estos

requisitos deben seguir aplicándose para mantener la competencia del organismo notificado.

Para garantizar su autonomía, los organismos notificados y su personal deben poder mantener

una independencia de los agentes económicos de la cadena de valor de los productos para los

que hayan sido notificados y de las demás empresas, incluidas las asociaciones empresariales,

las sociedades matrices y las filiales.

(76) Si un organismo de evaluación de la conformidad demuestra que cumple los criterios

establecidos en las normas armonizadas, se debe suponer que cumple los requisitos

correspondientes establecidos en el presente Reglamento.

(77) Es frecuente que los organismos de evaluación de la conformidad subcontraten parte de sus

actividades relacionadas con la evaluación de la conformidad o que recurran a una filial. Para

garantizar que los productos que se introduzcan en el mercado de la Unión cumplan los

requisitos de diseño ecológico, los subcontratistas y las filiales que vayan a realizar tareas de

evaluación de la conformidad deben cumplir, respecto de dichas tareas, los mismos requisitos

que los organismos notificados con arreglo al presente Reglamento.

(78) Para que las autoridades notificantes establezcan y supervisen eficazmente la competencia y

la independencia de los organismos solicitantes, estos deben ser y mantenerse autónomos. Por

ello, determinadas actividades y determinados procesos de adopción de decisiones, tanto

relacionados con la evaluación de la conformidad de los productos como con otras actividades

internas del organismo notificado, deben ser llevados a cabo exclusivamente por el propio

organismo notificado.

9649/23 dgf/DGF/ck 58
# ANEXO COMPET.1 ES

(79) Para facilitar el proceso de determinación y supervisión de la competencia y la independencia

de los organismos solicitantes, estos deben **proporcionar una descripción de cómo el**

**personal pertinente, su estatuto y sus tareas se corresponden con las tareas de**

**evaluación de la conformidad con respecto a las cuales el organismo espera ser**

**informado, por ejemplo en forma de** [...] matriz de cualificaciones **,** [...] permitiendo así a la

autoridad notificante evaluar más eficazmente la idoneidad de la dotación de personal y la

autonomía continuada del organismo notificado.

(80) Dado que los servicios ofrecidos por los organismos notificados de un Estado miembro

pueden referirse a productos comercializados en distintos lugares de la Unión, es conveniente

ofrecer a los demás Estados miembros y a la Comisión la oportunidad de formular objeciones

acerca de los organismos notificados. A fin de garantizar unas condiciones uniformes para la

ejecución del presente Reglamento, deben delegarse en la Comisión competencias de

ejecución que le permitan solicitar al Estado miembro notificante que adopte medidas

correctivas si un organismo notificado no cumple o ha dejado de cumplir los requisitos del

presente Reglamento.

(81) Con miras a facilitar y acelerar el procedimiento de evaluación de la conformidad, y con el fin

de garantizar un trato equitativo para los agentes económicos, es esencial que los organismos

notificados apliquen los procedimientos de evaluación de la conformidad de una manera

coherente y sin crear cargas innecesarias para los agentes económicos.

(82) Antes de adoptarse la decisión definitiva sobre si se concede un certificado de conformidad a

un producto, se debe ofrecer al operador económico que desee introducirlo en el mercado la

posibilidad de completar la documentación pertinente en una ocasión. Esta limitación es

necesaria para garantizar que los organismos notificados no puedan ayudar a los fabricantes a

introducir cambios hasta que se obtenga la conformidad, por cuanto ello supondría que el

servicio prestado se asemeja a un servicio de consultoría y podría atenuar en la práctica el

carácter de interés público de las tareas de los organismos notificados. Cuando proceda, los

organismos notificados también deben poder restringir, suspender o retirar cualquier

certificado [...].

9649/23 dgf/DGF/ck 59
# ANEXO COMPET.1 ES

(83) Para facilitar la identificación y resolución de los casos de no conformidad de los organismos

notificados, los fabricantes o los productos, los organismos notificados deben transmitir de

manera proactiva la información pertinente de la que dispongan a las autoridades notificantes

o a las autoridades de vigilancia del mercado.

(84) Es esencial que se garantice un intercambio eficaz de información entre los organismos

notificados y las autoridades de vigilancia del mercado, también de otros Estados miembros.

Para ello, es necesario que las autoridades notificantes y los organismos notificados

garanticen que se dé seguimiento a las solicitudes de información procedentes de las

autoridades de vigilancia del mercado.

(85) La Comisión debe facilitar una coordinación y una cooperación apropiadas entre los

organismos notificados. Para garantizar una aplicación armonizada de los requisitos de diseño

ecológico, los organismos notificados deben debatir sobre los temas que puedan generar

divergencia y coordinarse al respecto. […].

(86) Para incentivar que los consumidores hagan elecciones sostenibles, en particular cuando los

productos más sostenibles no sean suficientemente asequibles, deben ofrecerse mecanismos

como los distintivos ecológicos y la fiscalidad ecológica. Cuando los Estados miembros

decidan utilizar incentivos para recompensar a los productos que tengan el mejor rendimiento

entre aquellos para los que se hayan establecido clases de rendimiento por medio de actos

delegados en virtud del presente Reglamento, deben hacerlo orientando esos incentivos a las

dos clases de rendimiento que contengan más productos, salvo que el acto delegado pertinente

disponga otra cosa. Sin embargo, los Estados miembros no deben poder prohibir la

introducción de un producto en el mercado basándose en su clase de rendimiento. Por el

mismo motivo, deben **otorgarse a** la Comisión [...] competencias para adoptar actos **de**

**ejecución** que [...] **especifiquen** [...] qué parámetros del producto o niveles de rendimiento

relacionados del producto conciernen los incentivos de los Estados miembros en el caso de

que no se determine ninguna clase de rendimiento en el acto delegado aplicable o de que las

clases de rendimiento se establezcan en relación con uno o varios parámetros del producto

[...] **, en cuyos casos la Comisión deberá establecer los parámetros afectados por los**

**incentivos de los Estados miembros.** La introducción de incentivos de los Estados miembros

debe entenderse sin perjuicio de la aplicación de las normas de la Unión sobre ayudas

estatales.

9649/23 dgf/DGF/ck 60
# ANEXO COMPET.1 ES

(87) La contratación pública asciende al 14 % del PIB de la Unión. Para contribuir al objetivo de

alcanzar la neutralidad climática, mejorar la eficiencia energética y la eficiencia en la

utilización de los recursos y lograr la transición hacia una economía circular que proteja la

salud pública y la biodiversidad, deben [...] **otorgarse** a la Comisión los poderes para adoptar

actos **de ejecución** [...] que exijan, cuando proceda, a las autoridades y entidades

adjudicadoras, tal como se definen en las Directivas 2014/24/UE **[59]** y 2014/25/UE **[60]** del

Parlamento Europeo y del Consejo, que adapten sus contrataciones a criterios u objetivos

**mínimos** específicos de contratación pública ecológica, que se establecerán en los actos **de**

**ejecución** [...] adoptados en virtud del presente Reglamento. **La Comisión puede exigir que**

**se alcancen los objetivos estableciendo, por ejemplo, un porcentaje de todas las**

**licitaciones relativas a un determinado grupo de productos para cumplir los requisitos**

**de contratación pública. El porcentaje podrá expresarse en el número o valor agregado**

**de contratos para la compra de los productos sostenibles pertinentes, en comparación**

**con el número y el valor totales de los contratos pertinentes para el sector o los**

**productos en cuestión.** Los criterios u objetivos establecidos por actos [...] en relación con

grupos de productos específicos deben cumplirse no solo cuando se contraten dichos

productos directamente en contratos públicos de suministro sino también en contratos

públicos de obras o contratos públicos de servicios en los que se vayan a utilizar dichos

productos para actividades que constituyan el objeto de dichos contratos. Comparados con un

enfoque voluntario, los criterios u objetivos obligatorios garantizarán que se maximice la

utilización de gasto público para impulsar la demanda de los productos que presenten mejor

rendimiento. Los criterios deben ser transparentes, objetivos y no discriminatorios. **Cuando**

**elabore actos de ejecución relacionados con la contratación pública ecológica, la**

**Comisión debe tener debidamente en cuenta las diferentes circunstancias geográficas,**

**sociales y económicas de los Estados miembros. Cuando estudie los efectos en la**

**situación del mercado, la Comisión debe tener en cuenta, entre otras cosas, los efectos**

**que tienen los requisitos en la competencia y los mejores productos y soluciones**

59 Directiva 2014/24/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 26 de febrero de 2014,
sobre contratación pública y por la que se deroga la Directiva 2004/18/CE (DO L 94 de
28.3.2014, p. 65).
60 Directiva 2014/25/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 26 de febrero de 2014,
relativa a la contratación por entidades que operan en los sectores del agua, la energía, los
transportes y los servicios postales y por la que se deroga la Directiva 2004/17/CE (DO L 94
de 28.3.2014, p. 243).

9649/23 dgf/DGF/ck 61
# ANEXO COMPET.1 ES

**medioambientales disponibles en el mercado. Cuando examine la viabilidad económica**

**de las entidades adjudicadoras, la Comisión debe tener en cuenta que las diferentes**

**autoridades adjudicadoras de diversos Estados miembros pueden tener capacidades**

**presupuestarias diferentes. En casos debidamente justificados, las entidades**

**adjudicadoras deben poder establecer excepciones a los requisitos, por ejemplo cuando**

**exista una emergencia y la aplicación de los requisitos tenga consecuencias negativas**

**graves para la salud pública.**

**(87** _**bis**_ **) No debe impedirse que los Estados miembros introduzcan o mantengan medidas**

**nacionales sobre contratación pública ecológica en relación con grupos de productos**

**para los que aún no se hayan establecido requisitos de contratación pública en virtud del**

**presente Reglamento, ni que introduzcan requisitos nacionales más estrictos en relación**

**con los productos que entren en el ámbito de aplicación de los actos de ejecución por los**

**cuales se establezcan requisitos de contratación pública ecológica, siempre que estén en**

**consonancia con el Derecho de la Unión.**

(88) El cumplimiento efectivo de los requisitos de diseño ecológico es esencial para garantizar una

competencia equitativa en el mercado de la Unión y para garantizar que se consigan los

beneficios esperados del presente Reglamento y su contribución al logro de los objetivos

climáticos, energéticos y de circularidad de la Unión. [...] El Reglamento (UE) 2019/1020 por

el que se establece un marco horizontal para la vigilancia del mercado y el control de los

productos que se introduzcan en el mercado de la Unión [...] **es aplicable** a los productos para

los que se establezcan requisitos de diseño ecológico en virtud del presente Reglamento **, ya**

**que la Directiva 2009/125/CE está incluida en la lista del anexo I del Reglamento (UE)**

**2019/1020** [...]. Además, para reducir los niveles problemáticos de incumplimiento de los

productos cubiertos por las medidas de ejecución adoptadas en virtud de la

Directiva 200/125/CE, para prevenir mejor el incumplimiento de futuros requisitos de diseño

ecológico, y teniendo en cuenta el ámbito de aplicación más amplio y el nivel de ambición

más elevado del presente Reglamento frente a la Directiva 2009/125/CE, el presente

Reglamento debe **proporcionar apoyo emocional que debe tener por objeto** [...] seguir

reforzando la planificación, coordinación y apoyo de los esfuerzos de los Estados miembros y

deben proporcionar herramientas adicionales para que la Comisión **ayude** a garantizar que las

**autoridades** de vigilancia del mercado adopten suficientes medidas para prevenir el

incumplimiento de los requisitos de diseño ecológico.

9649/23 dgf/DGF/ck 62
# ANEXO COMPET.1 ES

(89) Más allá de las autoridades de vigilancia del mercado, las autoridades aduaneras también

desempeñan una función destacada en el cumplimiento del presente Reglamento en lo relativo

a los bienes importados y pueden basarse en el Reglamento (CE) n.º 515/97 **[61]** del Consejo

para dicho fin.

(90) Para garantizar la realización de las comprobaciones apropiadas, en una escala adecuada, en

relación con los requisitos de diseño ecológico, los Estados miembros deben **presentar las**

**actividades previstas, como parte de la estrategia nacional general de vigilancia del**

**mercado de conformidad con el artículo 13 del Reglamento (UE) 2019/1020.** […]

(91) Las prioridades para la vigilancia del mercado en virtud del presente Reglamento deben

identificarse sobre la base de unos criterios objetivos, como los niveles de incumplimiento

observados o los impactos ambientales resultantes del incumplimiento. **La información**

**relativa a los impactos medioambientales derivados del incumplimiento puede inferirse**

**de las evaluaciones de impacto que acompañen a los requisitos de diseño ecológico**

**pertinentes.** Las actividades previstas para abordar dichas prioridades deben, a su vez, ser

proporcionales a los hechos por los que se consideren prioridades. […]

61 Reglamento (CE) n.º 515/97 del Consejo, de 13 de marzo de 1997, relativo a la asistencia
mutua entre las autoridades administrativas de los Estados miembros y a la colaboración
entre estas y la Comisión con objeto de asegurar la correcta aplicación de las
reglamentaciones aduanera y agraria (DO L 82 de 22.3.1997, p. 1).

9649/23 dgf/DGF/ck 63
# ANEXO COMPET.1 ES

(92) Cuando se observen niveles problemáticos de incumplimiento de los requisitos de diseño

ecológico pese a la mejora de la planificación, coordinación y apoyo prevista en el presente

Reglamento, la Comisión debe poder intervenir **de conformidad con el artículo 11,**

**apartado 4, del Reglamento (UE) 2019/1020** para garantizar que las autoridades de

vigilancia del mercado realicen comprobaciones en una escala adecuada. […]

(93) Sobre la base de los datos introducidos en el sistema de información y comunicación para la

vigilancia del mercado, la Comisión debe elaborar un informe que contenga información

sobre la naturaleza y el número de comprobaciones realizadas **y** los niveles de incumplimiento

identificados [...] en relación con los requisitos de diseño ecológico durante los dos años

civiles anteriores. Los informes deben contener una comparación de las actividades de los

Estados miembros con las actividades previstas, así como referencias indicativas para las

autoridades de vigilancia del mercado.

9649/23 dgf/DGF/ck 64
# ANEXO COMPET.1 ES

(94) [...] **Si bien la Red de la Unión sobre Conformidad de los Productos, creada en virtud del**

**Reglamento (UE) 2019/1020, se propone abordar «cuestiones generales y horizontales de**

**vigilancia del mercado», el Grupo de Cooperación Administrativa (ADCO), creado en**

**virtud del Reglamento (UE) 2019/1020 para la aplicación uniforme del presente**

**Reglamento, como parte o como complemento de las tareas definidas en el**

**Reglamento (UE) 2019/1020, a los efectos de determinar los productos o requisitos**

**considerados prioritarios para la vigilancia del mercado en virtud del presente**

**Reglamento y las actividades previstas para reducir su incumplimiento, debe reunirse de**

**forma periódica y determinar las prioridades comunes para la vigilancia del mercado**

**que deban tenerse en cuenta en las actividades previstas por los Estados miembros con**

**respecto al presente Reglamento en sus estrategias de vigilancia del mercado, las**

**prioridades para la prestación de la ayuda de la Unión, y los requisitos de diseño**

**ecológico que se interpreten de forma distinta y creen distorsión en el mercado.**

(95) […]

9649/23 dgf/DGF/ck 65
# ANEXO COMPET.1 ES

(96) Los productos solo deben introducirse en el mercado si no presentan ningún riesgo. En aras de

una mayor coherencia con el carácter específico de los requisitos de diseño ecológico y para

garantizar que los esfuerzos en materia de vigilancia del mercado se centren en el

incumplimiento de dichos requisitos, un producto que plantee un riesgo debe, a efectos del

presente Reglamento, definirse como un producto que, por no cumplir un requisito de diseño

ecológico o debido a que un agente económico no cumple un requisito de diseño ecológico,

puede afectar negativamente al medio ambiente o a otros intereses públicos protegidos por los

correspondientes requisitos. Cuando se apliquen los artículos 19 y 20 del

Reglamento (UE) 2019/1020 debe utilizarse esta definición más específica.

(97) Debe establecerse un procedimiento a través del que se informe a las partes interesadas de las

medidas que se prevé adoptar respecto de los productos que presentan un riesgo. También

debe permitir que las autoridades de vigilancia del mercado de los Estados miembros, en

cooperación con los agentes económicos pertinentes, actúen en una fase temprana respecto de

estos productos. Para ello, la cláusula de salvaguardia incluida recientemente en la

Directiva 2009/125/CE debe ser actualizada y adaptada a los procedimientos de salvaguardia

incluidos en otra legislación de armonización de la Unión y en la Decisión n.º 768/2008/CE.

A fin de garantizar unas condiciones uniformes para la ejecución del presente Reglamento,

deben delegarse en la Comisión competencias de ejecución para determinar si las medidas

nacionales respecto de los productos no conformes están o no justificadas.

(98) Las autoridades de vigilancia del mercado deben tener derecho a pedir a los agentes

económicos que adopten medidas correctivas cuando se concluya que un producto no cumple

los requisitos de diseño ecológico, o bien que el agente económico ha infringido las normas

sobre la introducción en el mercado o la comercialización de productos u otras normas

establecidas para ello.

9649/23 dgf/DGF/ck 66
# ANEXO COMPET.1 ES

(99) Al adoptar actos delegados en virtud del artículo 290 del TFUE, reviste especial importancia

que la Comisión lleve a cabo las consultas oportunas durante la fase preparatoria, en particular

con expertos, y que esas consultas se realicen de conformidad con los principios establecidos

en el Acuerdo Interinstitucional sobre la Mejora de la Legislación de 13 de abril de 2016 **[62]** . En

particular, a fin de garantizar una participación equitativa en la preparación de los actos

delegados, el Parlamento Europeo y el Consejo reciben toda la documentación al mismo

tiempo que los expertos de los Estados miembros, y sus expertos tienen acceso

sistemáticamente a las reuniones de los grupos de expertos de la Comisión que se ocupen de

la preparación de actos delegados.

62 DO L 123 de 12.5.2016, p. 1.

9649/23 dgf/DGF/ck 67
# ANEXO COMPET.1 ES

(100) A fin de garantizar unas condiciones uniformes para la ejecución del presente Reglamento,

deben conferirse a la Comisión competencias de ejecución en relación con los siguientes

aspectos: a) el establecimiento de medidas de ejecución para la interconexión del registro [...]

y el sistema de intercambio de certificados de la ventanilla única aduanera de la UE; b) el

establecimiento de requisitos comunes aplicables al formato de las etiquetas; **c) el**

**establecimiento del plan de trabajo de la Comisión;** **d** [...]) la inclusión de una lista de

medidas de autorregulación [...]; **e** [...]) el establecimiento de un modelo para la comunicación

de la información relativa a los productos de consumo no vendidos que hayan sido

desechados; **e** _**bis**_ **) el establecimiento de excepciones a la prohibición directa de destruir**

**productos de consumo no vendidos que sean prendas y complementos (accesorios) de**

**vestir; e** _**ter**_ **) el establecimiento de prohibiciones adicionales contra la destrucción de**

**productos de consumo no vendidos;** **f** [...]) el establecimiento, la modificación o la

derogación de especificaciones comunes aplicables a los requisitos de diseño ecológico, los

requisitos esenciales aplicables a los pasaportes de productos o a los métodos de ensayo,

medición o cálculo; [...] g) la obligación de que un Estado miembro adopte medidas

correctivas, incluida la retirada de la notificación, en relación con los organismos notificados

no conformes; **y) el establecimiento de normas para los incentivos de los Estados**

**miembros; yy) el establecimiento de requisitos mínimos obligatorios para la**

**contratación pública ecológica;** h) la enumeración de los productos o requisitos que los

Estados miembros deben considerar prioritarios, como mínimo, para la vigilancia del

mercado; e i) la determinación, de conformidad con el procedimiento de salvaguardia de la

Unión, de si una medida nacional está o no justificada. Dichas competencias deben ejercerse

de conformidad con el Reglamento (UE) n.º 182/2011 del Parlamento Europeo y del

Consejo **[63]** .

63 Reglamento (UE) n.º 182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero
de 2011, por el que se establecen las normas y los principios generales relativos a las
modalidades de control por parte de los Estados miembros del ejercicio de las competencias
[de ejecución por la Comisión (DO L 55 de 28.2.2011, p. 13).](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=OJ%3AL%3A2011%3A055%3ATOC)

9649/23 dgf/DGF/ck 68
# ANEXO COMPET.1 ES

(101) Para aumentar la confianza en los productos que se introduzcan en el mercado, en particular

en lo que respecta al hecho de que cumplen los requisitos de diseño ecológico, es necesario

que el público tenga la seguridad de que a los agentes económicos que introduzcan productos

no conformes en el mercado se les aplicarán sanciones. Es por ende necesario que los Estados

miembros prevean en su normativa nacional sanciones eficaces, proporcionadas y disuasorias,

aplicables en caso de incumplimiento del presente Reglamento.

(102) La Comisión debe realizar una evaluación del presente Reglamento. De conformidad con el

apartado 22 del Acuerdo Interinstitucional sobre la Mejora de la Legislación, esa evaluación

debe basarse en los cinco criterios de eficiencia, eficacia, pertinencia, coherencia y valor

añadido de la UE, y debe servir de base para las evaluaciones de impacto de posibles nuevas

medidas. La Comisión deben presentar al Parlamento Europeo, al Consejo, al Comité

Económico y Social Europeo y al Comité de las Regiones un informe sobre la ejecución del

presente Reglamento y su impacto sobre la sostenibilidad medioambiental de los productos y

el funcionamiento del mercado interior. Cuando proceda, el informe debe ir acompañado de

una propuesta para modificar las disposiciones pertinentes del presente Reglamento.

(103) Es necesario que los requisitos de diseño ecológico se apliquen a la gama más amplia posible

de productos, y no solo a los productos relacionados con la energía, y que se amplíe la

definición de los requisitos de diseño ecológico para que abarque todos los aspectos de la

circularidad. **Los grupos de productos que, con arreglo al Derecho de la Unión, ya están**

**sujetos a disposiciones completas que también incluyan requisitos medioambientales**

**específicos no deben tener prioridad en el establecimiento de requisitos de diseño**

**ecológico.** También es necesario adaptar el presente Reglamento al nuevo marco legislativo

establecido en el Reglamento (CE) n.º 765/2008 y en la Decisión n.º 768/2008/CE, y mejorar

las disposiciones relativas a la vigilancia del mercado. La Directiva 2009/125/CE debe, por

tanto, sustituirse. Con el fin de garantizar la seguridad jurídica para todos los agentes

económicos a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento y de garantizar

unas condiciones de competencia para las empresas que operen en el mercado interior, las

disposiciones por las que se establecen obligaciones de transparencia en relación con el

desecho de los productos de consumo no vendidos, la elusión y la vigilancia del mercado

deben aplicarse de manera uniforme a todos los agentes en el conjunto de la Unión. Por lo

tanto, procede sustituir la Directiva 2009/125/CE por un Reglamento.

9649/23 dgf/DGF/ck 69
# ANEXO COMPET.1 ES

(104) Con el fin de garantizar la seguridad jurídica y la continuidad de los productos que se

introduzcan en el mercado o se pongan en servicio de conformidad con las medidas de

ejecución adoptadas en virtud de la Directiva 2009/125/CE, en su versión aplicable en la

fecha de aplicación del presente Reglamento, dichas medidas deben seguir vigentes después

de esa fecha y hasta que sean derogadas por un acto delegado adoptado en virtud del presente

Reglamento. Por las mismas razones, en el contexto de la aplicación de estas medidas de

ejecución siguen teniendo plena vigencia una serie de disposiciones de la

Directiva 2009/125/CE. Esto concierne, en particular, a las disposiciones de la

Directiva 2009/125/CE por las que se excluyen los medios de transporte de personas o

mercancías de su ámbito de aplicación, se establecen unas definiciones pertinentes para las

medidas de ejecución, se definen las responsabilidades de los agentes económicos en relación

con los productos que se introduzcan en el mercado, se especifican los detalles de los

procedimientos de evaluación de la conformidad pertinentes y de la declaración de

conformidad CE, se establece una presunción de conformidad para los productos que hayan

obtenido la etiqueta ecológica y se permiten las medidas necesarias en relación con las

normas armonizadas. Sabiendo la importancia de garantizar la libre circulación de

mercancías, prohibir las prácticas que alteren ilegalmente el rendimiento de los productos con

el fin de lograr un resultado más favorable y garantizar el cumplimiento adecuado de los

requisitos de diseño ecológico, las disposiciones pertinentes del presente Reglamento deben

ser aplicables a los productos relacionados con la energía que se introduzcan en el mercado de

conformidad con las medidas de ejecución establecidas en la Directiva 2009/125/CE.

(105) Dado que los objetivos del presente Reglamento, a saber, mejorar la sostenibilidad

medioambiental de los productos y garantizar la libre circulación, en el mercado interior, de

los productos para los que se establezcan requisitos de diseño ecológico, no pueden

alcanzarlos en suficiente medida los Estados miembros, sino que, debido a sus dimensiones y

efectos, únicamente pueden alcanzarse a escala de la Unión, esta puede adoptar medidas, de

acuerdo con el principio de subsidiariedad establecido en el artículo 5 del Tratado de la Unión

Europea (TUE). De conformidad con el principio de proporcionalidad establecido en el

mismo artículo, el presente Reglamento no excede de lo necesario para alcanzar dicho

objetivo.

HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

9649/23 dgf/DGF/ck 70
# ANEXO COMPET.1 ES

## **Capítulo I. Disposiciones generales**

_Artículo 1_

_Objeto y ámbito de aplicación_

1. El presente Reglamento establece un marco **para** [...] el establecimiento de unos requisitos de

diseño ecológico que **deben cumplir** los productos para su introducción en el mercado o su

puesta en servicio, **con el objetivo de mejorar la sostenibilidad medioambiental de los**

**productos y garantizar la libre circulación de productos en el mercado interior.** […]

[…]

[…]

[…]

[…]

[…]

[…]

[…]

[…]

[…]

El presente Reglamento establece además un pasaporte digital del producto (el «pasaporte del

producto»), dispone el establecimiento de [...] **requisitos** obligatorios de contratación pública

ecológica y crea un marco para prevenir la destrucción de productos de consumo no vendidos.

9649/23 dgf/DGF/ck 71
# ANEXO COMPET.1 ES

2. El presente Reglamento será aplicable a **los productos a excepción de** [...]:

a) los alimentos, tal como se definen en el artículo 2 del Reglamento (CE) n.º 178/2002;

b) los piensos, tal como se definen en el artículo 3, apartado 4, del

Reglamento (CE) n.º 178/2002;

c) los medicamentos para uso humano, tal como se definen en artículo 1, apartado 2, de la

Directiva 2001/83/CE;

d) los medicamentos veterinarios, tal como se definen en el artículo 4, apartado 1, del

Reglamento (UE) 2019/6;

e) las plantas, animales y microorganismos vivos;

f) los productos de origen humano;

g) los productos de origen vegetal y animal directamente relacionados con su futura

reproducción.

**h)** **los vehículos a que se refieren el artículo 2, apartado 1, del**

**Reglamento (UE) 2018/858, el Reglamento (UE) n.º 167/2013 y el**

**Reglamento (UE) n.º 168/2013.**

_Artículo 2_

_Definiciones_

A los efectos del presente Reglamento se aplicarán las siguientes definiciones:

1) «producto»: todo bien físico que sea introducido en el mercado o puesto en servicio;

2) «componente»: un producto destinado a ser incorporado a otro producto;

3) «producto intermedio»: un producto que requiere alguna manipulación o transformación

posterior, como la mezcla, el recubrimiento o el montaje, que lo haga adecuado para los [...]

**clientes** ;

4) «producto relacionado con la energía»: todo producto que tiene un impacto sobre el consumo

de energía durante su utilización;

9649/23 dgf/DGF/ck 72
# ANEXO COMPET.1 ES

5) «grupo de productos»: conjunto de productos que cumplen funciones análogas y son similares

respecto a su utilización, o poseen propiedades funcionales similares, y son similares en

términos de percepción por parte de los consumidores;

6) «diseño ecológico»: la integración de consideraciones de sostenibilidad medioambiental en

las características de un producto y los procesos que tienen lugar a lo largo de la cadena de

valor del producto;

7) «requisito de diseño ecológico»: un requisito de rendimiento o un requisito de información

destinado a hacer un producto **o los procesos que tienen lugar a lo largo de la cadena de**

**valor del producto** más sostenibles desde el punto de vista medioambiental;

8) «requisito de rendimiento»: un requisito cuantitativo o no cuantitativo aplicable a un producto

o en relación con este para lograr un nivel de rendimiento determinado en relación con un

parámetro del producto contemplado en el anexo I;

9) «requisito de información»: la obligación de que un producto vaya acompañado de

información tal como se especifica en el artículo 7, apartado 2;

10) «cadena de suministro»: todas las actividades y procesos anteriores de la cadena de valor del

producto, hasta el momento en el que el producto llega al [...] **cliente** ;

11) «cadena de valor»: todas las actividades y procesos que forman parte del ciclo de vida de un

producto, así como su posible refabricación;

12) «ciclo de vida»: etapas consecutivas e interrelacionadas de la vida de un producto y

consistentes en la adquisición de la materia prima o su generación a partir de recursos

naturales, el pretratamiento, la fabricación, el almacenamiento, la distribución, la instalación,

la utilización, el mantenimiento, la reparación, la actualización, el reacondicionamiento y la

reutilización, así como el fin de vida útil;

13) «fin de vida útil»: etapa del ciclo de vida que comienza cuando se desecha un producto y

termina cuando el producto vuelve a la naturaleza como residuo o entra en el ciclo de vida de

otro producto;

9649/23 dgf/DGF/ck 73
# ANEXO COMPET.1 ES

14) «impacto ambiental»: cualquier cambio en el medio ambiente, sea adverso o beneficioso,

provocado total o parcialmente por un producto durante su ciclo de vida;

15) «clase de rendimiento»: intervalo de niveles de rendimiento relacionados con uno o varios

parámetros del producto contemplados en el anexo I, ordenados en pasos sucesivos para

permitir la diferenciación del producto;

16) «refabricación»: [...] **operación** mediante [...] la cual se [...] **fabrica** un producto **nuevo** a

partir de objetos que son residuos, productos o componentes y a través [...] de la cual se

introduce al menos un cambio en el producto que afecta a [...] **su** seguridad, rendimiento,

finalidad o tipo [...] [...];

17) «actualización»: **acciones llevadas a cabo para** mejora **r** [...] la funcionalidad, el rendimiento,

la capacidad **, la seguridad** o la estética de un producto;

18) «reacondicionamiento»: **acciones llevadas a cabo para** **preparar, limpiar,** probar [...] **y, en**

**caso necesario, reparar** un objeto que es un residuo o [...] un producto **para** restablecer **o**

**bien** su rendimiento **o bien** su funcionalidad dentro del uso previsto [...] **y** el intervalo de

rendimiento [...] concebido[...] originalmente en la fase de diseño **aplicables en el momento**

**en que el producto sea introducido en el mercado** . […];

19) «mantenimiento»: **acciones** llevadas a cabo para mantener un producto en unas condiciones

en las que pueda **servir para el uso previsto** ;

20) «reparar»: **acciones llevas a cabo para** [...] devolver un producto defectuoso o un residuo a

una condición en la que sirva para el uso previsto;

21) «durabilidad»: capacidad de un producto para funcionar adecuadamente, en determinadas

condiciones de uso, mantenimiento y reparación, hasta que **se alcance** un **estado posterior a**

**uno o más** sucesos limitantes [...];

9649/23 dgf/DGF/ck 74
# ANEXO COMPET.1 ES

22) «fiabilidad»: probabilidad de que un producto funcione adecuadamente en unas condiciones

dadas **, incluido el mantenimiento,** y con una duración dada, sin un suceso limitante;

**22** _**bis**_ **) «suceso limitante»: suceso con el resultado de que deja de realizarse una función que**

**cumple el uso previsto;**

23) «huella ambiental»: cuantificación del impacto ambiental de un producto, sea en relación con

una única categoría de impacto ambiental o con un conjunto agregado de categorías de

impacto, basada en el método de la huella ambiental de los productos, **que puede**

**complementarse o suplementarse, cuando proceda, con herramientas y métodos**

**científicamente sólidos con un nivel de detalle que garantice la comparabilidad entre**

**grupos de productos;**

24) «método de la huella ambiental de los productos»: método de evaluación del ciclo de vida

para cuantificar el impacto ambiental de los productos establecido en la

Recomendación (UE) 2021/2279;

25) «huella de carbono»: suma de las emisiones de gases de efecto invernadero (GEI) y las

absorciones de GEI de un sistema de producto, expresadas en equivalentes de CO 2 y basada

en una evaluación del ciclo de vida utilizando el cambio climático como única categoría de

impacto;

26) […]

27) «sustancia»: toda sustancia que responda a la definición que figura en el artículo 3,

apartado 1, del Reglamento (CE) n.º 1907/2006;

**27** _**bis**_ **) «mezcla»: toda mezcla que responda a la definición que figura en el artículo 3,**

**apartado 2, del Reglamento (CE) n.º 1907/2006;**

9649/23 dgf/DGF/ck 75
# ANEXO COMPET.1 ES

28) «sustancia preocupante»: toda sustancia que:

a) responda a los criterios establecidos en el artículo 57 y haya sido identificada en virtud

de lo descrito en el artículo 59, apartado 1, del Reglamento (CE) n.º 1907/2006; o

b) haya sido clasificada en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.º 1272/2008 en

una de las siguientes clases o categorías de peligro:

–
carcinogenicidad, categorías 1 y 2,

–
mutagenicidad en células germinales, categorías 1 y 2,

–
toxicidad para la reproducción, categorías 1 y 2 [añádase en el transcurso del

procedimiento legislativo una vez que el

Reglamento (CE) n.º 1272/2008 contenga las siguientes clases de peligro:

[sustancias] persistentes, bioacumulables y tóxicas (PBT), muy persistentes y muy

bioacumulables (mPmB); [sustancias] persistentes, móviles y tóxicas (PMT), muy

persistentes y muy móviles. (mPmM); alterador endocrino],

–
sensibilización respiratoria, categoría 1,

–
sensibilización cutánea, categoría 1,

–
peligro crónico para el medio ambiente, categorías 1 a 4,

–
peligroso para la capa de ozono,

–
toxicidad específica en determinados órganos - exposición repetida, categorías 1

y 2,

–
toxicidad específica en determinados órganos - exposición única, categorías 1

y 2; o

c) afecte negativamente a la reutilización y el reciclado de los materiales del producto en el

que esté presente;

9649/23 dgf/DGF/ck 76
# ANEXO COMPET.1 ES

29) «pasaporte del producto»: un conjunto de datos específicos de un producto que incluye la

información definida en el acto delegado aplicable adoptado en virtud del artículo 4 y al que

se puede acceder por medios electrónicos mediante un soporte de datos de conformidad con lo

establecido en el capítulo III;

30) «soporte de datos»: un símbolo de un código de barras lineal, un símbolo bidimensional u otro

medio de identificación y captura automática de datos que puede ser leído por un dispositivo;

31) «identificador único de producto»: una cadena única de caracteres para la identificación de los

productos que también facilita un enlace web al pasaporte del producto;

32) «identificador único de agente»: una cadena única de caracteres para la identificación de los

agentes que intervienen en la cadena de valor de los productos;

33) «identificador único de instalación»: una cadena única de caracteres para la identificación de

los emplazamientos o edificios que intervienen en la cadena de valor de un producto o son

utilizados por los agentes que intervienen en la cadena de valor de un producto;

34) «tratamiento»: tratamiento según se define en el artículo 3, punto 2, del

Reglamento (UE) 2018/1807;

35) «destrucción»: dañar intencionalmente o desechar un producto como residuo salvo cuando se

desecha con el único fin de entregarlo para que sea preparado para operaciones de

reutilización o refabricación;

**35** _**bis**_ **) «cliente»: persona física o jurídica que compra o alquila o recibe un producto para su**

**propio uso, independientemente de si actúa o no con fines ajenos a su actividad**

**comercial, empresarial, artesanal o profesional;**

**35** _**ter**_ **) «consumidor»: un consumidor con arreglo a la definición del artículo 2, punto 2, de la**

**Directiva (UE) 2019/771;**

9649/23 dgf/DGF/ck 77
# ANEXO COMPET.1 ES

36) «producto de consumo»: todo producto, salvo los componentes y los productos

intermediarios, destinado principalmente a los consumidores [...];

37) «producto de consumo no vendido»: todo producto de consumo que no ha sido vendido o que

ha sido devuelto por un consumidor teniendo en cuenta su derecho de desistimiento de

conformidad con el artículo 9 de la Directiva (UE) 2011/83/UE **o, cuando proceda, en vista**

**de la garantía comercial de desistimiento proporcionada por el minorista con respecto al**

**producto en cuestión;**

38) «medida de autorregulación»: un acuerdo o unos códigos de conducta voluntarios, suscritos

por **agentes económicos o** sectores industriales a iniciativa propia, de cuya aplicación ellos

mismos se responsabilizan;

39) «comercialización»: todo suministro de un producto para su distribución **,** consumo o

utilización en el mercado de la Unión en el transcurso de una actividad comercial, ya sea a

cambio de pago o a título gratuito;

40) «introducción en el mercado»: primera comercialización de un producto en el mercado de la

Unión;

41) «puesta en servicio»: primera utilización de un producto dentro de la Unión para su uso

previsto;

42) «fabricante»: toda persona física o jurídica que fabrica un producto o que encarga su diseño o

fabricación y lo comercializa con su nombre o marca [...];

43) «representante autorizado»: toda persona física o jurídica establecida en la Unión que haya

recibido un mandato escrito del fabricante para actuar en su nombre en relación con tareas

específicas relacionadas con las obligaciones previstas respecto del fabricante en virtud del

presente Reglamento;

9649/23 dgf/DGF/ck 78
# ANEXO COMPET.1 ES

44) «importador»: toda persona física o jurídica establecida en la Unión que introduce un

producto de un tercer país en el mercado de la Unión;

45) «distribuidor»: toda persona física o jurídica de la cadena de suministro, distinta del fabricante

o el importador, que comercializa un producto;

46) «agente económico»: el fabricante, el representante autorizado, el importador, el distribuidor,

el comerciante y el prestador de servicios logísticos;

47) «especificaciones técnicas»: documento en el que se establecen los requisitos técnicos que

debe cumplir un producto, un proceso o un servicio;

48) «norma armonizada», una norma según se define en el artículo 2, apartado 1, letra c), del

Reglamento (UE) n.º 1025/2012;

49) «Marcado CE»: marcado por el que el fabricante indica que el producto en cuestión es

conforme con los requisitos aplicables establecidos en la legislación de armonización de la

Unión que dispone su colocación;

50) «acreditación»: acreditación según se define en el artículo 2, punto 10, del

Reglamento (CE) n.º 765/2008;

51) «organismo nacional de acreditación»: organismo nacional de acreditación según se define en

el artículo 2, apartado 11, del Reglamento (CE) n.º 765/2008;

52) «evaluación de la conformidad»: el proceso por el que se demuestra si se satisfacen los

requisitos de **diseño ecológico** establecidos en los actos delegados pertinentes adoptados en

virtud del artículo 4;

53) «organismo de evaluación de la conformidad»: un organismo que desempeña actividades de

evaluación de la conformidad que incluyen calibrado, ensayo, certificación e inspección;

9649/23 dgf/DGF/ck 79
# ANEXO COMPET.1 ES

54) «organismo notificado»: organismo de evaluación de la conformidad notificado en virtud del

capítulo IX del presente Reglamento;

55) «mercado en línea»: prestador de un servicio intermedio que utiliza software, como un sitio

web, una parte de un sitio web o una aplicación, que permite a los clientes celebrar contratos a

distancia con agentes económicos para la venta de productos regulados por actos delegados

adoptados en virtud del artículo 4;

56) «comerciante»: **distribuidor** [...] que ofrece para vender, alquilar, alquilar con derecho a

compra o expone productos a los clientes **o instaladores** en el transcurso de una actividad

comercial, **incluida la venta a distancia,** tanto contra pago como gratuitamente;

57) «venta a distancia»: la oferta para venta, alquiler o alquiler con derecho a compra de

productos, en línea o por otros medios de venta a distancia, en el marco de los cuales el

cliente potencial no pueda acceder físicamente al producto expuesto;

58) «producto que plantea un riesgo»: producto que, por no cumplir un requisito establecido de

conformidad con el presente Reglamento distinto de los enumerados en el artículo 65,

apartado 1, puede afectar negativamente al medio ambiente o a otros intereses públicos

protegidos por dicho requisito;

9649/23 dgf/DGF/ck 80
# ANEXO COMPET.1 ES

59) «producto que plantea un riesgo grave»: producto que plantea un riesgo y en relación con el

cual, sobre la base de una evaluación, se considera que el grado de incumplimiento pertinente

o el daño que puede causar exigen una intervención rápida de las autoridades de vigilancia del

mercado, también en los casos en que los efectos del incumplimiento no sean inmediatos.

Además, se aplicarán las definiciones de «residuo», «residuo peligroso», «reutilización»,

«valorización», «preparación para la reutilización» y ««reciclado» que figuran en el

artículo 3, puntos 1, 2, 13, 15, 16 y 17, de la Directiva 2008/98/CE del Parlamento Europeo y

del Consejo **[64]** .

También se aplicarán las definiciones de «vigilancia del mercado», «autoridad de vigilancia

del mercado», «prestador de servicios logísticos», «interfaz en línea», «medida correctiva»,

[...], «recuperación», «retirada», «autoridades aduaneras» y «despacho a libre práctica» que

figuran en el artículo 3, puntos 3, 4, 11, 15, 15, 16, [...], 22, 23, 24 y 25, del

Reglamento (UE) 2019/1020.

Asimismo, se aplicarán las definiciones de «pymes», «pequeñas empresas» y

«microempresas» que figuran en el artículo 2, apartados 1, 2 y 3, del anexo I de la

Recomendación 2003/361/CE de la Comisión **[65]** .

64 Directiva 2008/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 19 de noviembre de 2008,
sobre los residuos y por la que se derogan determinadas Directivas (DO L 312
de 22.11.2008, p. 3).
65 Recomendación de la Comisión, de 6 de mayo de 2003, sobre la definición de
microempresas, pequeñas y medianas empresas (DO L 124 de 20.5.2003, p. 36).

9649/23 dgf/DGF/ck 81
# ANEXO COMPET.1 ES

_Artículo 3_

_Libre circulación_

1. Solamente se introducirán en el mercado o se pondrán en servicio productos que cumplan los

requisitos de diseño ecológico establecidos en actos delegados adoptados en virtud del

artículo 4 que sean aplicables a dichos productos.

2. Los Estados miembros no prohibirán, limitarán ni impedirán la introducción en el mercado ni

la puesta en servicio de productos que cumplan los requisitos de rendimiento establecidos en

actos delegados adoptados en virtud del artículo 4, por razones de incumplimiento de los

requisitos de rendimiento nacionales relacionados con los parámetros del producto

contemplados en el anexo I que estén cubiertos por los requisitos de rendimiento incluidos en

dichos actos delegados.

Los Estados miembros no prohibirán, limitarán ni impedirán la introducción en el mercado ni

la puesta en servicio de productos que cumplan los requisitos de información establecidos en

actos delegados adoptados en virtud del artículo 4, por razones de incumplimiento de los

requisitos de información nacionales relacionados con los parámetros del producto

contemplados en el anexo I que estén cubiertos por los requisitos de información incluidos en

dichos actos delegados.

3. **No obstante** lo dispuesto en el apartado 2 **,** [...] **no se impedirá que** los Estados miembros

fijen requisitos mínimos de eficiencia energética de conformidad con lo establecido en el

artículo 4, apartado 1, y requisitos aplicables a las instalaciones de conformidad con lo

establecido en el artículo 8 de la Directiva 2010/31/UE del Parlamento Europeo y del

Consejo **[66]** .

66 Directiva 2010/31/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 19 de mayo de 2010,
relativa a la eficiencia energética de los edificios (DO L 153 de 18.6.2010, p. 13).

9649/23 dgf/DGF/ck 82
# ANEXO COMPET.1 ES

4. Los Estados miembros no prohibirán, limitarán ni impedirán la introducción en el mercado ni

la puesta en servicio de productos [...] para los que un acto delegado adoptado en virtud del

artículo 4, **párrafo segundo, disponga específicamente** [...] que no deben establecerse

requisitos de rendimiento o de información o que no deben establecerse ni requisitos de

rendimiento ni requisitos de información **para uno o varios de los parámetros específicos**

**contemplados en el anexo I, por motivos de incumplimiento de los requisitos nacionales**

**relativos a dichos parámetros** .

5. Los Estados miembros no impedirán que, en ferias, exposiciones o actos similares, se

presenten productos que no sean conformes con los actos delegados adoptados en virtud del

artículo 4, siempre que se indique con claridad, mediante un rótulo visible, que no son

conformes y que no estarán a la venta mientras no lo sean.

## **Capítulo II. Requisitos de diseño ecológico**

_Artículo 4_

_Poderes para la adopción de actos delegados_

La Comisión está facultada para adoptar actos delegados, de conformidad con el artículo 66 **, tras**

**consultar al Grupo de Expertos en Diseño Ecológico a que se refiere el artículo 17** _**bis**_ **y al**

**Foro de Diseño Ecológico a que se refiere el artículo 17**, con el fin de completar el presente

Reglamento mediante el establecimiento de requisitos de diseño ecológico aplicables a [...]

productos [...] para mejorar su sostenibilidad medioambiental. [...] **Dichos actos delegados**

**incluirán los elementos y las formas respectivas de identificarlos que se enumeran en el**

**artículo 7** _**bis**_ **. Los requisitos de diseño ecológico se establecerán de conformidad con los**

**artículos 5, 6 y 7 y el capítulo III.** Los poderes para adoptar **actos delegados con el fin de**

**establecer** requisitos de diseño ecológico incluyen [...] la **posibilidad de disponer explícitamente**

que no deben establecerse requisitos de rendimiento o requisitos de información o que no [...]

**deben establecerse** ni requisitos de rendimiento ni requisitos de información para determinados

parámetros específicos del producto contemplados en el anexo I **solo en los casos en que**

**establecer un requisito relacionado con tales parámetros específicos del producto**

**contemplados en el anexo I tendría un efecto negativo en los demás requisitos relativos al**

9649/23 dgf/DGF/ck 83
# ANEXO COMPET.1 ES

**diseño ecológico que se consideran destinados al grupo de productos, impidiendo por**

**consiguiente que el acto delegado cumpla los objetivos del presente Reglamento.**

**La facultad de adoptar actos delegados para establecer requisitos de diseño ecológico no**

**incluye la posibilidad de adoptar un acto delegado que disponga que no es necesario ningún**

**requisito de diseño ecológico para un grupo de productos.**

Cuando se establezcan requisitos de diseño ecológico en los actos delegados a que se refiere el

párrafo primero **del presente artículo**, la Comisión completará también el presente Reglamento

especificando los procedimientos de evaluación de la conformidad aplicables, a saber [...] **bien** el

módulo [...] **A** que figura en el anexo IV del presente Reglamento [...] **o bien uno de los módulos**

**de B a H que figuran en** el anexo II de la Decisión 768/2008/CE, con las adaptaciones necesarias

en vista de los correspondientes requisitos de diseño ecológico o aplicables a los productos, de

conformidad con el artículo 36 **del presente Reglamento** .

Los actos delegados a que se refiere el párrafo primero podrán [...] **incluir, según proceda en**

**función de las características específicas del grupo de productos, cualquiera de los requisitos**

**siguientes:**

a) **Cuando sea necesario para la vigilancia eficaz del mercado:**

**i)** **exigir a los fabricantes, a sus representantes autorizados o a los importadores que**

**conserven la documentación técnica y la declaración UE de conformidad durante**

**un período superior o inferior a diez años después de** [...] **la puesta en el mercado o**

**en servicio del producto de que se trate, teniendo en cuenta la naturaleza del**

**producto o los requisitos en cuestión;**

**ii)** **exigir a los agentes económicos que, previa solicitud, faciliten a las autoridades de**

**vigilancia del mercado la información recogida en el artículo 30, apartado 2,**

**durante un período superior o inferior a diez años después de que se haya**

**suministrado el producto;**

**iii** ) exigir a los fabricantes, a sus representantes autorizados o a los importadores que

pongan a disposición de la Comisión o de las autoridades de vigilancia del mercado

partes de la documentación técnica relativa al producto en cuestión por medios digitales

y sin solicitud previa, de conformidad con el artículo 30, apartado 3;

**iv)** **exigir a los agentes de la cadena de suministro que cumplan las obligaciones**

**enumeradas en las letras a) a c) del artículo 31** _**bis**_ **.**

9649/23 dgf/DGF/ck 84
# ANEXO COMPET.1 ES

[…]

**b)** **Cuando sea necesario para garantizar el uso eficiente desde el punto de vista energético**

**de los productos o para desarrollar futuros requisitos de diseño ecológico:**

[…] **i** ) exigir que los productos que se introduzcan en el mercado puedan medir la energía que

consumen o su rendimiento cuando estén en uso, en relación con otros parámetros

pertinentes de los productos contemplados en el anexo I, de conformidad con el artículo

31, apartado 2;

[…] **ii** ) exigir que los fabricantes, sus representantes autorizados o los importadores

recopilen [...] **y** anonimicen [...] los datos en uso a que se refiere la letra c) **y los**

**comuniquen a la Comisión** [...] de conformidad con el artículo 31, apartado 3;

**iii** ) exigir que se utilicen [...] herramientas **digitales** para calcular el rendimiento de un

producto en relación con un parámetro de los productos contemplado en el anexo I, de

conformidad con el artículo 32, apartado 2;

**c)** **A fin de garantizar la transparencia en materia de conformidad con los requisitos de**

**diseño ecológico:**

**i** [...]) **para los productos que, de acuerdo con el Derecho de la Unión, no estén sometidos**

**a la exigencia de tener colocado el marcado CE antes de su puesta en el mercado o**

**en servicio,** especificar [...] normas [...] sobre marcado que indiquen la conformidad

con los requisitos de diseño ecológico [...], de conformidad con el artículo 40;

[…]

[…]

9649/23 dgf/DGF/ck 85
# ANEXO COMPET.1 ES

_Artículo 5_

_Requisitos de diseño ecológico_

1. **Con el fin de hacer frente a los efectos medioambientales adversos pertinentes que se**

**produzcan en cualquiera de las** etapas del ciclo de vida **de los productos o con el fin de**

**seguir mejorando los efectos medioambientales positivos ya existentes**, la Comisión [...]

establecerá requisitos de diseño ecológico **basados en los parámetros del producto que**

**figuran en el anexo I**, destinados a mejorar los siguientes aspectos del producto, **cuando sea**

**pertinente para el grupo de productos en cuestión** :

a) durabilidad;

b) fiabilidad,

c) reutilizabilidad;

d) actualizabilidad;

e) reparabilidad;

f) posibilidad de mantenimiento y reacondicionamiento;

g) presencia de sustancias preocupantes;

h) uso de energía **y** eficiencia energética;

**h** _**bis**_ **) uso de agua y eficiencia hídrica;**

(i) uso de los recursos **y** eficiencia de los recursos;

**i** _**bis**_ **) uso de materiales y eficiencia de los materiales;**

j) contenido reciclado;

k) posibilidad de refabricación [...];

**k** _**bis**_ **) posibilidad de reciclado;**

l) posibilidad de valorización de materiales;

**-**
**m) huella de carbono y medioambiental**

9649/23 dgf/DGF/ck 86
# ANEXO COMPET.1 ES

**m)** [...] **contribución al cambio climático, contaminación del agua, el aire y el suelo,**

**uso del suelo;**

n) generación prevista de residuos [...]

**1** _**bis**_ **. La Comisión seleccionará o desarrollará instrumentos o metodologías, según proceda,**

**para el establecimiento de requisitos de diseño ecológico. Cuando la Comisión seleccione**

**o desarrolle un instrumento o una metodología para el establecimiento de requisitos de**

**diseño ecológico, informará periódicamente al Foro de Diseño Ecológico a que se refiere**

**el artículo 17 y al grupo de expertos a que se refiere el artículo 17** _**bis**_ **, y los consultará**

**según proceda.**

2. Los requisitos de diseño ecológico se establecerán en relación con un grupo de productos

específico. **Un acto delegado podrá dejar fuera de su ámbito de aplicación un subgrupo**

**de productos que pertenezcan al grupo de productos regulado o establecer que no se les**

**aplicarán determinados requisitos, teniendo en cuenta los elementos siguientes:**

**a) los patrones de uso o el uso típico en condiciones reales;**

**b) las características del producto, en particular la composición de sus materiales, sus**

**dimensiones o su capacidad de resistir a condiciones de uso específicas o a entornos**

**específicos;**

**c) las normas, métodos, legislación y políticas aplicables o la ausencia de estos;**

**d) los requisitos con fines de seguridad, militares, de protección o médicos;**

**e) las particularidades del mercado de los productos, especialmente el volumen de ventas**

**y la manera de comercializar los productos; y**

**f) productos a medida o productos fabricados en muy pequeñas cantidades.**

**Quedarán excluidos de la categoría de productos aquellos cuya única finalidad sea servir**

**a la defensa o a la seguridad nacional.**

**2** _**bis**_ **.** [...] **C** uando dos grupos de productos o más presenten **una o varias** similitudes [...] que

permitan mejorar un aspecto de los productos contemplado en el apartado 1 a partir de [...]

requisitos comunes **de diseño ecológico**, **dichos** requisitos [...] podrán establecerse de manera

horizontal para esos grupos de productos **(«requisitos de diseño ecológico horizontales»)** .

**Al establecer requisitos de diseño ecológico horizontales, la Comisión también tendrá en**

**cuenta la eficacia de dicho planteamiento, en particular su capacidad para abarcar una**

**amplia gama de grupos de productos en el mismo acto, incluidos los grupos de**

9649/23 dgf/DGF/ck 87
# ANEXO COMPET.1 ES

**productos que no hayan sido priorizados individualmente en el plan de trabajo a que se**

**refiere el artículo 16.**

**Un requisito de diseño ecológico horizontal podrá adaptarse en mayor grado a las**

**características específicas de los grupos de productos que abarque.**

**3** _**bis**_ **.** Un requisito de diseño ecológico horizontal [...] podrá abarcar productos que se inscriban en

el ámbito de aplicación de una medida de autorregulación **que figure en la lista contemplada**

**en el artículo 18, apartado 3**, [...] **en el caso de que** dicha medida de autorregulación no

aborde el aspecto de los productos cubierto por dicho requisito de diseño ecológico [...].

3. Los requisitos de diseño ecológico incluirán, según proceda **para mejorar los aspectos**

**específicos de los productos**, los elementos siguientes:

a) los requisitos de rendimiento, tal como se establecen en el artículo 6 **o** [...]

b) los requisitos de información, tal como se establecen en el artículo 7 [...] **;**

**c)** **o ambos.**

4. En la elaboración de los requisitos de diseño ecológico, la Comisión:

a) tendrá en cuenta los siguientes elementos:

i) las prioridades climáticas, medioambientales y de eficiencia energética de la

Unión y otras prioridades conexas de la Unión;

ii) la legislación pertinente de la Unión, en particular, la medida en que aborda los

aspectos de los productos correspondientes que se enumeran en el apartado 1;

iii) medidas de autorregulación [...];

iv) la legislación nacional pertinente en materia de medio ambiente;

v) las normas europeas e internacionales pertinentes;

9649/23 dgf/DGF/ck 88
# ANEXO COMPET.1 ES

b) realizará una evaluación de impacto basándose en las mejores pruebas y análisis

disponibles y, en su caso, en estudios adicionales y resultados de investigaciones

obtenidos en el marco de programas de financiación [...] de **la Unión** . Al hacerlo, la

Comisión se asegurará de que la profundidad del análisis de los aspectos de los

productos enumerados en el apartado 1 sea proporcional a su nivel de importancia **para**

**el producto en cuestión y teniendo en cuenta su contribución potencial a la mejora**

**global de la sostenibilidad medioambiental de dicho producto. Asimismo, la**

**Comisión tomará en consideración las interdependencias entre los parámetros y**

**evitará que los requisitos sean contradictorios o se solapen.** El establecimiento de

requisitos de diseño ecológico relativos a los aspectos más significativos de un producto

de entre los enumerados en el apartado 1 no se aplazará indebidamente como

consecuencia de la incertidumbre vinculada a la posibilidad de establecer requisitos de

diseño ecológico para mejorar otros aspectos de dicho producto **. En la evaluación de**

**impacto se indicará la metodología utilizada;**

**c)** tendrá en cuenta la información técnica pertinente utilizada como base para los

instrumentos o la legislación de la Unión, o derivada de ellos, en particular, el

Reglamento (CE) n.º 66/2010, la Directiva 2010/75/UE, los criterios técnicos de

selección adoptados en virtud del Reglamento (UE) 2020/852 y los criterios de

contratación pública ecológica;

d) tendrá en cuenta las opiniones manifestadas por el Foro de Diseño Ecológico a que se

refiere el artículo 17 **y el Grupo de Expertos en Diseño Ecológico a que se refiere el**

**artículo 17** _**bis**_ **, así como los resultados de la consulta pública.**

5. Los requisitos de diseño ecológico deberán cumplir los siguientes criterios:

a) no se producirá ningún impacto negativo significativo en la funcionalidad del producto,

desde la perspectiva de los usuarios;

b) no se producirá ningún efecto adverso para la salud y la seguridad de las personas;

9649/23 dgf/DGF/ck 89
# ANEXO COMPET.1 ES

c) no se producirá ningún impacto negativo significativo en los consumidores en términos

de la asequibilidad de los productos pertinentes, teniendo en cuenta [...] el acceso a

productos de segunda mano, la durabilidad y el coste, **incluido el coste** del ciclo de vida

de los productos;

d) no se producirá ningún impacto negativo desproporcionado en la competitividad de los

**operadores** económicos y demás agentes de la cadena de valor, [...] **en particular** las

pymes;

e) no se impondrá ninguna tecnología específica a los fabricantes u otros agentes [...] **de la**

**cadena de valor** ;

f) no se impondrá una carga administrativa desproporcionada a los fabricantes u otros

agentes [...] **de la cadena de valor, en particular las pymes** .

6. […]

[…]

[…]

[…]

9649/23 dgf/DGF/ck 90
# ANEXO COMPET.1 ES

7. **Los requisitos de diseño ecológico deberán ser verificables.** La Comisión determinará [...]

los medios de verificación apropiados en relación con los requisitos de diseño ecológico,

como por ejemplo la verificación directa sobre el producto o a partir de la documentación

técnica. **La Comisión especificará, como mínimo, el contenido, el formato, la manera y el**

**orden en que deberá estar disponible la información necesaria para la verificación de la**

**conformidad.**

8. La Comisión publicará los estudios y análisis pertinentes utilizados para el establecimiento de

los requisitos de diseño ecológico de conformidad con el presente Reglamento.

**9.** **Para cada grupo de productos sujeto a los requisitos de diseño ecológico, la Comisión**

**determinará, cuando proceda, las sustancias que entran en la definición que figura en el**

**artículo 2, punto 28, letra c), teniendo en cuenta, como mínimo, si:**

**a)** **con respecto a las tecnologías más avanzadas, las sustancias hacen que los procesos**

**de reutilización o reciclado sean sustancialmente más complicados, exigentes en**

**términos de energía o de recursos o que tengan un impacto medioambiental**

**sustancialmente mayor;**

**b)** **las sustancias merman las propiedades o funcionalidades técnicas, la utilidad o el**

**valor del material reciclado o de los productos fabricados a partir de dicho**

**material reciclado;**

**c)** **las sustancias afectan de manera negativa las propiedades cosméticas, estéticas u**

**olfatorias del material reciclado.**

**La determinación de dichas sustancias no se basará en motivos relacionados**

**principalmente con la seguridad química.**

9649/23 dgf/DGF/ck 91
# ANEXO COMPET.1 ES

_Artículo 6_

_Requisitos de rendimiento_

1. **Se establecerán** [...] requisitos de rendimiento **para mejorar** [... ] los aspectos específicos de

los productos enumerados en el artículo 5, apartado 1 [...]. **Los requisitos de rendimiento deberán**

**adaptarse a las características específicas del grupo de productos en cuestión. Con el fin de**

**mejorar la sostenibilidad medioambiental del grupo de productos, los requisitos de**

**rendimiento tendrán en cuenta de manera efectiva los efectos medioambientales adversos de**

**los productos a lo largo de todo su ciclo de vida o seguirán mejorando los efectos**

**medioambientales positivos ya existentes en relación con las sostenibilidad medioambiental.**

2. Los requisitos de rendimiento [...] incluirán [...]:

a) niveles mínimos o máximos en relación con un parámetro específico de los productos

[...] o a una combinación de varios de ellos **o** ;

b) requisitos no cuantitativos destinados a mejorar el rendimiento en relación con uno o

varios parámetros de los productos [...]; **o ambos**

[…]

3. **Los requisitos de rendimiento basados en el parámetro de los productos establecido en el**

**anexo I, letra f) limitarán, cuando proceda, la presencia de sustancias en los productos**

**por motivos relacionados principalmente con la mejora de la sostenibilidad de los**

**productos.** Los requisitos de rendimiento basados en el parámetro de los productos

establecido en el anexo I, letra f), no limitarán la presencia de sustancias en los productos por

motivos relacionados principalmente con la seguridad química.

9649/23 dgf/DGF/ck 92
# ANEXO COMPET.1 ES

4. Cuando establezca requisitos de rendimiento, la Comisión seguirá el procedimiento recogido

en el anexo II.

**5.** **A partir del resultado de su análisis realizado con arreglo al anexo II, la Comisión**

**determinará uno o varios requisitos de rendimiento que se aplicarán al grupo de**

**productos pertinente. La Comisión tomará en consideración todos los efectos negativos**

**pertinentes y significativos de los productos en cuestión para el medio ambiente y la**

**sostenibilidad medioambiental de los productos y determinará los requisitos de**

**rendimiento más eficaces para reducir dichos efectos negativos.**

**Cuando establezca cada requisito de rendimiento en relación con los aspectos específicos**

**enumerados en el artículo 5, apartado 1, la Comisión evaluará los posibles efectos**

**positivos y negativos de dicho requisito sobre los demás aspectos o parámetros**

**enumerados en el anexo I.**

_Artículo 7_

_Requisitos de información_

1. Los [...] requisitos de información **exigirán que se facilite información sobre** los aspectos de

los productos enumerados en el artículo 5, apartado 1 [...].

2. Los requisitos de información [...]

a) incluirán, como mínimo, requisitos relacionados con el pasaporte del producto al que se

hace referencia en el capítulo III y requisitos relacionados con las sustancias

preocupantes a las que se hace referencia en el apartado 5 [...]

b) en su caso, exigirán **asimismo** que los productos vayan acompañados de:

i) información relativa al rendimiento del producto en relación con **uno o varios de**

los parámetros de los productos contemplados en el anexo I;

ii) información destinada a los **clientes y otros agentes** [...] relacionada con la

manera de instalar, utilizar, mantener y reparar el producto, **incluida información**

**sobre su reparabilidad,** con el fin de minimizar su impacto en el medio ambiente

9649/23 dgf/DGF/ck 93
# ANEXO COMPET.1 ES

y garantizar una durabilidad óptima, así como con la manera de devolver el

producto **o de tratarlo al final de su vida útil, según proceda** ;

iii) información destinada a las instalaciones de tratamiento sobre el desmontaje, la

**reutilización**, el reciclado o la eliminación al final de su vida útil, **según proceda** ;

iv) otra información que pueda influir en la manera de tratar el producto por parte de

interesados distintos del fabricante con el fin de mejorar el rendimiento en

relación con los parámetros del producto contemplados en el anexo I.

**v)** **la huella de carbono y la huella ambiental a que se refiere anexo I;**

Cuando un acto delegado incluya requisitos de diseño ecológico horizontales aplicables a dos

o más grupos de productos contemplados en el artículo 5, apartado 2, no se aplicará el párrafo

segundo, letra a), del presente apartado.

**2** _**bis**_ **. Los requisitos de información a que se refiere el artículo 7, apartado 2, letra b) deberán**

**adaptarse a las características de los grupos de productos en cuestión y a los**

**destinatarios previstos de la información, tales como los clientes, los usuarios o los**

**agentes que intervienen en operaciones de conservación de valor.**

**Los requisitos de información a que se refiere el artículo 7, apartado 2, letra b),**

**fomentarán selecciones de productos sostenibles para los clientes y los agentes**

**económicos destinatarios, garantizarán un uso adecuado, propiciarán las operaciones de**

**conservación de valor tales como la reparación, el reacondicionamiento, la**

**refabricación, la modernización, el reciclado y el mantenimiento, y permitirán un**

**tratamiento correcto al final de la vida útil de los productos.**

**Cuando se establezca un requisito de rendimiento para un parámetro específico podrá**

**también establecerse un requisito de información correspondiente, cuando proceda.**

**También podrá establecerse un requisito de información sin requisito de rendimiento**

**correspondiente para dicho parámetro.**

**2** _**ter**_ **. Basándose en su análisis, la Comisión determinará uno o varios requisitos de**

**información que se aplicarán al grupo de productos en cuestión. La Comisión**

**determinará los requisitos que tengan la mayor probabilidad de propiciar que los**

**clientes, usuarios o demás agentes económicos adopten comportamientos más sostenibles**

9649/23 dgf/DGF/ck 94
# ANEXO COMPET.1 ES

**desde el punto de vista medioambiental a la vez que los costes asociados a los requisitos**

**cumplen los criterios enunciados en el artículo 5, apartado 5, letras c), d), y f).**

3. Los requisitos de información basados en el parámetro de los productos establecido en el

anexo I, letra f), no impondrán obligaciones relacionadas con el etiquetado de sustancias o

mezclas por motivos relacionados principalmente con el peligro que entrañan para la salud o

el medio ambiente.

4. Cuando establezca los requisitos de información a los que se hace referencia en el apartado 2,

letra b), inciso i), la Comisión determinará, según proceda **en función de la especificidad del**

**grupo de productos**, las clases de rendimiento. **Dichos requisitos podrán estar basados en**

**clases de rendimiento, resultados agregados, en términos absolutos o de cualquier forma**

**que permita a los clientes potenciales seleccionar los productos que presenten los**

**mejores rendimientos.**

Estas clases de rendimiento se corresponderán con mejoras [...] significativas de los niveles de

rendimiento.

5. **Salvo que se disponga lo contrario en el párrafo segundo, letra c), del presente apartado**

[...] los requisitos de información a los que se hace referencia en el apartado 1 permitirán el

seguimiento de [...] las sustancias preocupantes durante todo el ciclo de vida de los productos,

a menos que dicho seguimiento ya se posibilite a través de otro acto delegado adoptado en

virtud del artículo 4 que abarque los productos en cuestión, e incluirán, como mínimo, los

siguientes elementos:

a) el nombre de la sustancia preocupante presente en el producto;

b) la ubicación de las sustancias preocupantes dentro del producto;

c) la concentración, concentración máxima o rango de concentración de las sustancias

preocupantes, en relación con el producto, sus componentes pertinentes [...] o piezas de

repuesto;

d) instrucciones pertinentes para el uso seguro del producto;

e) información pertinente para el desmontaje, **reciclado, reutilización y gestión del fin de**

**vida útil** .

**La Comisión podrá establecer, según proceda para el grupo de productos en cuestión,**

**valores mínimos para los casos en que deban aplicarse los requisitos de información**

**relativos a las sustancias preocupantes.**

9649/23 dgf/DGF/ck 95
# ANEXO COMPET.1 ES

Cuando la Comisión establezca requisitos de información en un acto delegado adoptado en

virtud del artículo 4, **evaluará y cuando proceda** :

a) […]

b) establecerá plazos para la entrada en vigor de los requisitos de información a los que se

hace referencia en el párrafo primero, con una posible diferenciación entre sustancias **y**

**prestando especial atención a las sustancias a las que se hace referencia en el**

**artículo 2, punto 28, letra b)** ; y

c) establecerá exenciones **debidamente justificadas** para las sustancias preocupantes o los

elementos de información con respecto a los requisitos de información a los que se hace

referencia en el párrafo primero [...] **teniendo en cuenta la viabilidad técnica o la**

**pertinencia de realizar un seguimiento de las sustancias preocupantes, la necesidad**

**de proteger información comercial confidencial, o en otros casos debidamente**

**justificados** . **Las sustancias preocupantes en el sentido del artículo 2, punto 28,**

**letra a), no serán objeto de exenciones cuando estén presentes en productos, en sus**

**componentes pertinentes o en piezas de recambio con una concentración superior a**

**0,1 % en peso.**

**d)** **remitirá a requisitos de información existentes en virtud del Derecho de la Unión**

**o, cuando no sea posible, garantizará la coherencia con dichos requisitos.**

[…]

[…]

**Al especificar un requisito de información relativo a una sustancia preocupante, y en**

**particular una sustancia preocupante a la que se hace referencia en el artículo 2,**

**punto 28, letra b), la Comisión tendrá como objetivo principal promover la reutilización,**

**el reciclado, la recuperación u otras operaciones de conservación de valor.**

9649/23 dgf/DGF/ck 96
# ANEXO COMPET.1 ES

6. Los requisitos de información deberán indicar de qué manera debe hacerse disponible la

información requerida. La información requerida se facilitará [...] **en el pasaporte del**

**producto, cuando este esté disponible, y de una o varias de las siguientes maneras**

**cuando sea necesario a modo de complemento:**

a) en el propio producto;

b) en el envase del producto;

[…];

[... ] **c** ) en una etiqueta a la que se hace referencia en el artículo 14;

[...] **d** ) en un manual de usuario;

[...] **e** ) en un sitio web o aplicación de libre acceso.

La información que [...] **permita** la trazabilidad de las sustancias **preocupantes** conforme al

apartado 5 deberá facilitarse en el producto o ser accesible a través de un soporte de datos

incluido en el producto.

7. La información que deba suministrarse de conformidad con los requisitos de información se

facilitará en una lengua que los **clientes** [...] puedan comprender fácilmente, como determine

el Estado miembro en el que se vaya a comercializar o poner en servicio el producto.

9649/23 dgf/DGF/ck 97
# ANEXO COMPET.1 ES

_**Artículo 7**_ **bis**

_**Contenido del acto delegado**_

_**[Antiguo anexo VI con ajustes]**_

**Los actos delegados adoptados en virtud del artículo 4 especificarán al menos los siguientes**

**elementos:**

**a)** **la definición del grupo o grupos de productos cubiertos;**

**b)** **los requisitos de diseño ecológico para los grupos de productos cubiertos;**

**c** _**bis**_ **) cuando proceda, los parámetros respecto a los cuales la Comisión declara explícitamente**

**que no son necesarios requisitos de diseño ecológico, con arreglo al artículo 4, párrafo**

**tercero;**

**c)** **las normas o métodos de ensayo, medición o cálculo que deben utilizarse con arreglo al**

**artículo 32, apartado 1; cuando proceda, los requisitos para el uso de herramientas en**

**línea con arreglo al artículo 32, apartado 2;**

**d)** **cuando proceda, los métodos transitorios, las normas armonizadas, cuyos números de**

**referencia se hayan publicado en el** _**Diario Oficial de la Unión Europea**_ **, o las**

**especificaciones comunes, que deben utilizarse;**

**e)** **el módulo de evaluación de la conformidad que debe utilizarse con arreglo al artículo 4,**

**párrafo tercero, del presente Reglamento, establecido en el módulo** [...] **A del anexo IV**

**del presente Reglamento o en uno de los módulos B a H del anexo II de la**

**Decisión 768/2008/CE. Si el módulo que se va a aplicar es diferente del módulo**

**establecido en el anexo IV, los factores que hayan llevado a la selección de ese**

**procedimiento específico.**

9649/23 dgf/DGF/ck 98
# ANEXO COMPET.1 ES

**Si se van a utilizar módulos de evaluación de la conformidad distintos [de entre los**

**módulos B a H] en el anexo II de la Decisión 768/2008/CE, conforme a otra legislación de**

**la Unión para el mismo producto, para el requisito de diseño ecológico en cuestión**

**prevalecerá el módulo definido en el acto delegado adoptado en virtud del artículo 4 del**

**presente Reglamento;**

**Cuando, en casos excepcionales, el presente Reglamento intervenga de forma**

**complementaria al Reglamento sobre Productos de Construcción, el acto delegado**

**especificará que se utilizará el sistema o módulo que permita la evaluación pertinente al**

**menor coste para el operador económico, incluyendo, cuando proceda, cualquier**

**evaluación de la conformidad prevista con arreglo a una medida adoptada en virtud del**

**Reglamento sobre Productos de Construcción;**

**f)** **las fechas de aplicación, que garanticen un tiempo adecuado para su ejecución, de al**

**menos dieciocho meses después de la entrada en vigor del acto delegado, así como**

**cualesquiera medida o plazos de aplicación gradual o de carácter transitorio, teniendo**

**en cuenta las posibles repercusiones para las autoridades de vigilancia del mercado, las**

**pymes o grupos de productos específicos elaborados fundamentalmente por pymes.**

**El tiempo que se dé a los agentes económicos para cumplir los requisitos establecidos en**

**el acto delegado tendrá en cuenta, en particular, la complejidad de los requisitos de**

**diseño ecológico, incluida la introducción del pasaporte del producto, los cambios**

**necesarios en el proceso de producción del diseño del producto, la organización de las**

**cadenas de suministro y el ciclo innovador, incluida la duración contractual en el sector**

**de que se trate. Se tendrá en cuenta, en particular, el tiempo que puedan necesitar las**

**pymes para cumplir los requisitos;**

**g)** **la duración del período transitorio durante el cual los Estados miembros deberán**

**permitir la introducción en el mercado o puesta en servicio de los productos que**

**cumplan las medidas nacionales en vigor en su territorio en la fecha de [aplicación] [...]**

**del acto delegado;**

**h)** **la fecha para la evaluación y la revisión del acto delegado.**

9649/23 dgf/DGF/ck 99
# ANEXO COMPET.1 ES

**Al fijar la fecha para la evaluación, la Comisión tendrá en cuenta la necesidad de adaptar los**

**requisitos al progreso técnico, los cambios sociales, la disponibilidad de normas y métodos, los**

**objetivos políticos, las cuestiones medioambientales y otros elementos pertinentes, El plazo en**

**el que deberá llevarse a cabo la revisión se fijará teniendo en cuenta la necesidad de**

**garantizar la seguridad jurídica y la estabilidad, la madurez del mercado, las características**

**del grupo de productos y otros elementos pertinentes.**

## **–** **Capítulo III  Pasaporte digital del producto**

_Artículo 8_

_Pasaporte del producto_

1. […]

2. Los requisitos relacionados con el pasaporte del producto establecidos en los actos delegados

adoptados en virtud del artículo 4 [...] **se basarán en las características de los grupos de**

**productos cubiertos y** especificarán [...]:

a) la información que debe incluirse en el pasaporte del producto conforme al anexo III;

b) **uno o más** […] soportes de datos **que puedan** […] utilizarse;

9649/23 dgf/DGF/ck 100
# ANEXO COMPET.1 ES

c) el formato en el que debe presentarse el soporte de datos y su ubicación;

d) si el pasaporte del producto debe corresponder al nivel del modelo, del lote o del

artículo **, y una definición de estos niveles;**

e) la manera en que el pasaporte del producto debe ponerse a disposición de los clientes

antes de que estén sujetos a un contrato de venta **, alquiler o alquiler con derecho a**

**compra** [...], también en el caso de la venta a distancia;

f) los agentes que tendrán acceso a la información contenida en el pasaporte del producto

y el tipo de información a la que tendrán acceso, [...] **como** los clientes, [...] fabricantes,

importadores y distribuidores, comerciantes, reparadores, **reacondicionadores,**

fabricantes de productos reelaborados, recicladores, autoridades nacionales

competentes, organizaciones de interés público y la Comisión, o cualquier organización

que actúe en su nombre;

g) los agentes que podrán introducir información en el pasaporte del producto o

actualizarla, y, cuando sea necesario, crear un nuevo pasaporte del producto, y el tipo de

información que podrán introducir o actualizar, [...] como los fabricantes, reparadores,

profesionales de mantenimiento, **reacondicionadores,** fabricantes de productos

reelaborados, recicladores, autoridades nacionales competentes [...] o cualquier

organización que actúe en su nombre;

h) el período durante el que permanecerá disponible el pasaporte del producto.

3. Los requisitos a los que se refiere el apartado 2:

a) garantizarán que los agentes distribuidos a lo largo de la cadena de valor, en particular,

los consumidores, los agentes económicos y las autoridades nacionales competentes,

puedan acceder a información sobre los productos **que sea comprensible y** pertinente

para ellos;

9649/23 dgf/DGF/ck 101
# ANEXO COMPET.1 ES

b) facilitarán la verificación del cumplimiento de los productos por parte de las autoridades

nacionales competentes; […]

c) mejorarán la trazabilidad de los productos en toda la cadena de valor. **y**

**d) respetarán los secretos comerciales en el sentido del artículo 2, apartado 1, de la Directiva**

**(UE) 2016/943.**

4. Cuando establezca los requisitos relativos al pasaporte del producto, la Comisión podrá

declarar ciertos grupos de productos exentos [...] **del requisito de disponer de un pasaporte**

**digital del producto** si:

a) no existen especificaciones técnicas disponibles **del pasaporte del producto** relativas a

los requisitos esenciales incluidos en el artículo 10; o

b) otras disposiciones del Derecho de la Unión prevén un sistema para el suministro digital

de información relativa a un grupo de productos que la Comisión considere que cumple

los objetivos a los que se hace referencia en el apartado 3, letras a) y b).

_Artículo 9_

_Requisitos generales aplicables al pasaporte del producto_

1. El pasaporte del producto deberá reunir las siguientes condiciones:

a) estará vinculado a un identificador único de producto a través de un soporte de datos;

b) el soporte de datos estará presente físicamente en el producto, su envase o la

documentación que acompañe al producto, tal como se especifique en el acto delegado

aplicable adoptado en virtud del artículo 4;

c) el soporte de datos y el identificador único de producto cumplirán las [...] **normas a que**

**se refiere el anexo III, letra l)** ;

d) [...] la información contenida en el pasaporte del producto se basará en normas abiertas,

se elaborará en un formato interoperable y será legible por máquina, estructurada y

accesible mediante búsqueda, **según proceda, y** de conformidad con los requisitos

esenciales establecidos en el artículo 10 **. La información será transferible a través de**

**una red abierta interoperable de intercambio de datos sin dependencia de un**

**proveedor.**

9649/23 dgf/DGF/ck 102
# ANEXO COMPET.1 ES

e) la información incluida en el pasaporte del producto se referirá al modelo del producto,

al lote o al artículo, según se especifique en el acto delegado adoptado en virtud del

artículo 4;

f) el acceso a la información contenida en el pasaporte del producto se regulará de

conformidad con los requisitos esenciales establecidos en el artículo 10, y los derechos

de acceso específicos a nivel de grupo de productos se indicarán en el acto delegado

aplicable adoptado en virtud del artículo 4.

[…]

2. Cuando otras disposiciones legislativas de la Unión exijan o permitan la inclusión de

información específica en el pasaporte del producto, dicha información [...] se incluirá en el

pasaporte del producto conforme al acto delegado aplicable adoptado en virtud del artículo 4.

3. El agente económico que introduzca el producto en el mercado suministrará a los

comerciantes una copia digital del soporte de datos para que puedan ponerlo a disposición de

los clientes cuando estos no puedan acceder físicamente al producto. El agente económico

suministrará dicha copia digital **, o el enlace a su página web cuando esté disponible,** de

forma gratuita y en un plazo de cinco días hábiles desde la petición del comerciante.

9649/23 dgf/DGF/ck 103
# ANEXO COMPET.1 ES

_Artículo 10_

_Diseño técnico y funcionamiento del pasaporte del producto_

El diseño técnico y el funcionamiento del pasaporte del producto cumplirá los siguientes requisitos

esenciales:

a) los pasaportes de los productos serán totalmente interoperables con otros pasaportes de los

productos requeridos por los actos delegados adoptados en virtud del artículo 4 en relación

con los aspectos técnicos, semánticos y organizativos de la comunicación de extremo a

extremo y la transferencia de datos;

b) los consumidores, los agentes económicos y otros agentes pertinentes tendrán acceso gratuito

al pasaporte del producto en función de sus derechos de acceso respectivos establecidos en el

acto delegado aplicable adoptado en virtud del artículo 4;

c) los datos incluidos en el pasaporte del producto serán almacenados por el agente económico

responsable de su creación o por agentes autorizados a actuar en su nombre;

d) si los datos incluidos en el pasaporte del producto se almacenan o son tratados de otro modo

por los agentes autorizados a actuar en su nombre, a dichos agentes no se les permitirá vender,

reutilizar o tratar dichos datos, total o parcialmente, más allá de lo necesario para la prestación

de los servicios de almacenamiento o tratamiento pertinentes;

e) el pasaporte del producto permanecerá disponible durante el período especificado en los actos

delegados adoptados en virtud del artículo 4, incluso después de procedimientos de

insolvencia o liquidación o de un cese de actividad en la Unión del agente económico que

creó el pasaporte del producto;

9649/23 dgf/DGF/ck 104
# ANEXO COMPET.1 ES

f) los derechos de acceso y para introducir, modificar o actualizar información en el pasaporte

del producto se restringirán basándose en los derechos de acceso especificados en los actos

delegados adoptados en virtud del artículo 4;

**f** _**bis**_ **) se garantizará la protección de la información que constituya un secreto comercial** **en el**

**sentido del artículo 2, apartado 1, de la Directiva (UE) 2016/943, o de los derechos de**

**propiedad intelectual e industrial** ;

g) se garantizarán la autenticación, la fiabilidad y la integridad de los datos;

h) los pasaportes de productos se diseñarán y funcionarán de manera que se garantice un elevado

nivel de seguridad y privacidad y se evite el fraude.

_Artículo 11_

_Identificador único de agente e identificador único de instalación_

1. Los identificadores únicos de agente a que se refiere el anexo III, letras g) y h), y los

identificadores únicos de instalación a que se refiere el anexo III, letra i), cumplirán [...] **las**

**normas a que se refiere el anexo III, letra l)** .

2. Cuando todavía no esté disponible el identificador único de agente a que se refiere el

anexo III, letra h), el agente económico que cree **o actualice** el pasaporte del producto

solicitará un identificador único de agente en nombre del agente pertinente.

Antes de presentar una solicitud como se indica en el párrafo primero, el agente económico

que cree **o actualice** el pasaporte del producto pedirá al agente en cuestión la confirmación de

que no existe ningún identificador único de agente y proporcionará al agente de la cadena de

valor en cuestión información pormenorizada sobre el identificador único de agente expedido.

9649/23 dgf/DGF/ck 105
# ANEXO COMPET.1 ES

3. Cuando todavía no esté disponible el identificador único de instalación a que se refiere el

anexo III, letra i), el agente económico que cree **o actualice** el pasaporte del producto

solicitará un identificador único de instalación en nombre del agente responsable del

emplazamiento o edificio pertinente.

Antes de presentar una solicitud como se indica en el párrafo primero, el agente económico

que cree **o actualice** el pasaporte del producto pedirá al agente responsable la confirmación de

que no existe ningún identificador único de instalación y proporcionará al agente responsable

información pormenorizada sobre el identificador único de instalación expedido.

4. […]

**5.** **La Comisión adoptará un acto de ejecución que establezca el procedimiento para crear**

**u obtener el identificador único de producto, el identificador único de operador y el**

**identificador único de instalación. Dicho acto de ejecución se adoptará de conformidad**

**con el procedimiento consultivo al que se refiere el artículo 67, apartado 2.**

_**Artículo 11**_ **bis**

_**Actualización de las normas aplicables al pasaporte digital del producto**_

**La Comisión está facultada para adoptar actos delegados de conformidad con el artículo 66**

**con el fin de modificar la letra l) del anexo III a la luz de los avances técnicos y científicos**

**mediante la sustitución de las normas referidas en dicho apartado o la incorporación de**

**normas europeas o internacionales que deberán cumplir los soportes de datos, los**

**identificadores únicos de agente a que se refiere el anexo III, letras g) y h), y los**

**identificadores únicos de instalación a que se refiere el anexo III, letra i), a los efectos de**

**reunir las condiciones establecidas en el presente capítulo.**

9649/23 dgf/DGF/ck 106
# ANEXO COMPET.1 ES

_Artículo 12_

_Registro del pasaporte del producto_

1. **A más tardar [dos años después de la fecha de entrada en vigor del presente**

**Reglamento], l** […]a Comisión creará y **gestionará** […] un registro **digital** **(«el registro») en**

**el que se almacenarán de manera segura al menos los identificadores únicos de**

**producto, los identificadores únicos de agente y los identificadores únicos de**

**instalaciones.** […]

[…]

[…]

2. En los actos delegados adoptados en virtud del artículo 4, la Comisión especificará la

información que, además de incluirse en el pasaporte del producto, se almacenará en el

registro [...], teniendo en cuenta, como mínimo, los siguientes criterios:

a) la necesidad de que se permita la verificación de la autenticidad del pasaporte del

producto;

b) la pertinencia de la información para mejorar la eficiencia y la eficacia de las

comprobaciones de vigilancia del mercado y los controles aduaneros en relación con los

productos regulados por los actos delegados adoptados en virtud del artículo 4;

c) la necesidad de evitar una carga administrativa desproporcionada para los agentes

económicos.

9649/23 dgf/DGF/ck 107
# ANEXO COMPET.1 ES

3. En relación con su responsabilidad de crear y gestionar el registro [...] y del tratamiento de

todo dato de carácter personal que pueda derivarse de dicha actividad, la Comisión será

considerada responsable del tratamiento con arreglo a la definición del artículo 3, punto 8, del

Reglamento (UE) 2018/1725.

4. El agente económico que introduzca el producto en el mercado o lo ponga en servicio cargará

en el registro [...] **los identificadores a que se refiere el apartado 1 y** la información a que se

refiere el apartado 2.

5. La Comisión, las autoridades nacionales competentes y las autoridades aduaneras tendrán

acceso al registro [...] para el desempeño de sus funciones con arreglo [...] **al Derecho** de la

Unión.

_**Artículo 12 bis**_

_**[Portal web para información en el pasaporte digital del producto]**_

**La Comisión creará y mantendrá un portal web que permita a las partes interesadas buscar**

**información incluida en los pasaportes de productos. El portal web estará diseñado para**

**garantizar que las partes interesadas puedan buscar la información en consonancia con sus**

**respectivos derechos de acceso de conformidad con el acto delegado con arreglo al artículo 4.**

_Artículo 13_

_Controles aduaneros relativos al pasaporte del producto_

1. La Comisión interconectará el registro [...] con el sistema de intercambio de certificados de la

ventanilla única aduanera de la UE (EU CSW-CERTEX), permitiendo así el intercambio

automatizado de información con los sistemas aduaneros nacionales a través del entorno de

ventanilla única para las aduanas creado en virtud del Reglamento (UE) **2022/2399** **[67]** [...].

67 **Reglamento (UE) 2022/2399 del Parlamento Europeo y del Consejo, de**
**23 de noviembre de 2022, por el que se establece el entorno de ventanilla única de la**
**Unión Europea para las aduanas y por el que se modifica el**
**Reglamento (UE) n.º 952/2013.**

9649/23 dgf/DGF/ck 108
# ANEXO COMPET.1 ES

La Comisión adoptará un acto de ejecución en el que se especifiquen los detalles de las

medidas de ejecución de la interconexión a que se hace referencia en el párrafo primero.

El acto de ejecución se adoptará con arreglo al procedimiento de examen a que se refiere el

artículo 67, apartado 3.

La interconexión a la que se refiere el párrafo primero deberá estar operativa en el plazo de

cuatro años partir de la fecha de [...] **entrada en vigor** del acto de ejecución a que se refiere el

párrafo segundo.

Los apartados 3 a [...] **5** del presente artículo se aplicarán a partir del momento en que esté

operativa dicha interconexión.

2. Los declarantes, según se definen en el artículo 5, punto 15, del

Reglamento (UE) n.º 952/2013, incluirán el identificador único de producto a que se hace

referencia en el artículo 9, apartado 1, letra a), en la declaración en aduana de despacho a libre

práctica de todo producto regulado por un acto delegado adoptado en virtud del artículo 4.

Este apartado se aplicará a partir del momento en que esté operativo el registro [...].

3. Antes de autorizar el despacho a libre práctica, las autoridades aduaneras **controlarán** [...] si

el identificador único de producto indicado por el declarante de conformidad con el

apartado 2 coincide con un identificador único de producto incluido en el registro [...].

**El despacho a libre práctica no se considerará una prueba de conformidad con el**

**Derecho de la Unión.**

9649/23 dgf/DGF/ck 109
# ANEXO COMPET.1 ES

4. […]

9649/23 dgf/DGF/ck 110
# ANEXO COMPET.1 ES

5. El **control** […] a que se refiere el apartado […] 3 […] se tramitará electrónica y

automáticamente a través **de la interconexión electrónica a que se refiere el apartado 1**

[…].

6. Las autoridades aduaneras podrán obtener y utilizar la información contenida en el pasaporte

del producto y el registro [...] para el desempeño de sus funciones de conformidad con la

legislación de la Unión, en particular en lo que respecta a la gestión de riesgos de

conformidad con los artículos 46 y 47 del Reglamento (UE) n.º 952/2013.

**6** _**bis**_ **. El presente artículo se entiende sin perjuicio de cualquier otro acto legislativo de la**

**Unión, en particular el Reglamento (UE) 952/2013 y sus artículos 46, 47 y 134, y el**

**capítulo VII del Reglamento (UE) 2019/1020 relativo a la vigilancia del mercado y la**

**conformidad de los productos.**

9649/23 dgf/DGF/ck 111
# ANEXO COMPET.1 ES

## **–** **Capítulo IV  Etiquetas**

_Artículo 14_

_Etiquetas_

1. Cuando los requisitos de información a que se refiere el artículo 7, apartado 1, dispongan que

dicha información se incluirá en una etiqueta conforme a lo establecido en el artículo 7,

apartado 6, letra [...] **c** ), los actos delegados adoptados en virtud del artículo 4 especificarán

los siguientes elementos:

a) el contenido de la etiqueta;

b) el formato de la etiqueta teniendo en cuenta aspectos tales como la visibilidad y la

legibilidad;

c) la forma en que debe exponerse la etiqueta a los consumidores, también en el caso de la

venta a distancia, teniendo en cuenta los requisitos establecidos en el artículo 26 y las

implicaciones para los agentes económicos pertinentes;

d) [...] **cuando sea necesario**, los medios electrónicos para la generación de etiquetas.

2. Cuando un requisito de información conlleve la inclusión de la clase de rendimiento de un

producto en la etiqueta, tal como se indica en el artículo 7, apartado 4, el formato de la

etiqueta a que se hace referencia en el apartado 1, letra b), deberá permitir que los clientes

comparen fácilmente el rendimiento del producto con el parámetro del producto pertinente y

elijan los productos que presenten mejor rendimiento.

9649/23 dgf/DGF/ck 112
# ANEXO COMPET.1 ES

3. En el caso de los productos relacionados con la energía **que estén sujetos a etiquetas**

**energéticas con arreglo al Reglamento (UE) 2017/1369**, cuando no sea posible incorporar

información sobre un parámetro del producto pertinente, en particular sobre las clases de

rendimiento a que se refiere el artículo 7, apartado 4, en la etiqueta energética […] **y siempre**

**que esta información se considere más pertinente y amplia que la información cubierta**

**por la etiqueta energética,** la Comisión, después de evaluar **el riesgo de confusión para los**

**consumidores, la carga administrativa para los agentes económicos y** la mejor manera de

comunicar […] **esa** información concreta, podrá, en su caso, exigir que se establezca una

etiqueta de conformidad con el presente Reglamento **en lugar de la etiqueta energética** .

4. Cuando establezca los requisitos de información a que se hace referencia en el apartado 1, la

Comisión, cuando proceda, exigirá que la etiqueta incluya soportes de datos u otros medios

que permitan a los consumidores acceder a información adicional sobre el producto, incluidos

medios para acceder al pasaporte del producto [...].

5. La Comisión [...] **adoptará** actos de ejecución por los que se establezcan requisitos comunes

para el formato de las etiquetas requeridas conforme al artículo 7, apartado 6, letra [...] **c** ).

Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen a

que se refiere el artículo 67, apartado 3.

_Artículo 15_

_Imitación de las etiquetas_

**Los productos no se introducirán en el mercado ni se pondrán en servicio si exhiben etiquetas**

**que, al imitar las etiquetas previstas en el artículo 14, pueden inducir a error o confundir a los**

**clientes.**

[…]

9649/23 dgf/DGF/ck 113
# ANEXO COMPET.1 ES

## **–** **Capítulo V  Establecimiento de prioridades, planificación y consulta**

_Artículo 16_

_Establecimiento de prioridades y planificación_

1. Cuando establezca prioridades entre los productos que deben estar sujetos a requisitos de

diseño ecológico […], la Comisión **analizará** […] **la** posible contribución **de estos productos**

al logro de los objetivos climáticos, medioambientales y de eficiencia energética […] **y al**

**impulso de la resiliencia económica y la competitividad de la Unión,** […] **teniendo en**

**cuenta al menos** los siguientes criterios:

a) el potencial de mejora de los aspectos del producto enumerados en el artículo 5,

apartado 1, sin que ello genere costes desproporcionados, teniendo en cuenta, en

particular:

i) la ausencia de legislación a nivel de la Unión o las carencias de la misma, o la

ineficacia de las fuerzas del mercado o las medidas de autorregulación adoptadas

de conformidad con el artículo 18 a la hora de lograr el objetivo perseguido de

forma adecuada; así como

ii) la disparidad de rendimiento entre los productos disponibles en el mercado con

funcionalidad equivalente en relación con los aspectos del producto que se

enumeran en el artículo 5, apartado 1;

b) el volumen de ventas y comercio del producto en la Unión;

9649/23 dgf/DGF/ck 114
# ANEXO COMPET.1 ES

c) la distribución del efecto medioambiental, el uso energético y la generación de residuos

en el conjunto de la cadena de valor [...];

d) la necesidad de revisar y adaptar periódicamente los actos delegados adoptados en

virtud del artículo 4 a la luz de la evolución tecnológica y del mercado **, reflejando**

**también los cambios y las tendencias de la sociedad** .

**1** _**bis**_ **. A la hora de dar prioridad a los aspectos que deban estar sujetos a requisitos**

**horizontales de conformidad con el presente Reglamento, la Comisión también tendrá**

**en cuenta el valor añadido al imponer requisitos horizontales a una serie de productos y**

**grupos de productos.**

2. **Sobre la base del análisis a que se refieren los apartados 1 y 1** _**bis**_ **del presente artículo, la**

[…] Comisión adoptará **, a más tardar [doce meses después de la entrada en vigor del**

**presente Reglamento],** un **acto de ejecución por el que se cree** […] un plan de trabajo, que

abarcará un período mínimo de tres años, en el que establecerá una lista de grupos de

productos **que se considerarán prioritarios** para […] **el establecimiento de** requisitos de

diseño ecológico de conformidad con el presente Reglamento **y lo actualizará**

**periódicamente** . Dicha lista incluirá aspectos de los productos a que se refiere el artículo 5,

apartado 1, **que se considerarán prioridades para el establecimiento de** [...] requisitos de

diseño ecológico horizontales [...] **de conformidad con el** artículo 5, apartado 2, párrafo

segundo **. La lista también indicará qué productos pueden tenerse en cuenta para tales**

**requisitos horizontales.**

**Dicho acto de ejecución se adoptará de conformidad con el procedimiento de examen a**

**que se refiere el artículo 67, apartado 3.**

[...] **Antes de adoptar o actualizar** el plan de trabajo a que se hace referencia en el párrafo

primero, la Comisión tendrá en cuenta los criterios establecidos en el apartado 1 del presente

artículo y consultará con el Foro de Diseño Ecológico a que se refiere el artículo 17 **y con el**

**Grupo de Expertos en Diseño Ecológico a que se refiere el artículo 17** _**bis**_ .

**3.** **La Comisión informará al Parlamento Europeo y al Consejo anualmente de los avances**

**realizados en la ejecución del plan de trabajo. En caso de retrasos en la ejecución del**

**plan de trabajo, la Comisión explicará las principales causas de los retrasos y la forma**

**en que se propone garantizar los avances en la ejecución. Cuando la Comisión decida no**

9649/23 dgf/DGF/ck 115
# ANEXO COMPET.1 ES

**adoptar un acto delegado en relación con un grupo de productos o con un requisito**

**horizontal incluido en la lista a que se refiere el apartado 2, dará una explicación al**

**Consejo y al Parlamento.**

_Artículo 17_

_Foro de diseño ecológico_

La Comisión **creará un grupo de expertos denominado Foro de Diseño Ecológico** [...] con una

participación equilibrada de [...] **expertos designados por** los Estados miembros y **de** todas las

partes interesadas implicadas en el producto o grupo de productos en cuestión, tales como la

industria, incluidas las pymes e industrias de artesanía, sindicatos, comerciantes, minoristas,

importadores, grupos de protección del medio ambiente **, agentes que participen en actividades de**

**economía circular, organismos de normalización europeos** y organizaciones de consumidores.

[...] **El Foro de Diseño Ecológico contribuirá** en particular a la elaboración de los requisitos de

diseño ecológico, al control de la eficacia de los mecanismos de vigilancia del mercado establecidos

y a la evaluación de las medidas de autorregulación **y a las prohibiciones de destrucción de**

**productos de consumo no vendidos** .

[…]

9649/23 dgf/DGF/ck 116
# ANEXO COMPET.1 ES

**Artículo 17** _**bis**_

_**Grupo de Expertos en Diseño Ecológico**_

**1.** **La Comisión creará un grupo de expertos formado por expertos designados por** **los**

**Estados miembros («Grupo de Expertos en Diseño Ecológico»).**

**La Comisión consultará al Grupo de Expertos en Diseño Ecológico, al menos, sobre:**

**a) el desarrollo de requisitos de diseño ecológico;**

**b)** **la evaluación de las medidas de autorregulación en virtud del artículo 18;**

**c) las medidas para mejorar el cumplimiento del Reglamento, como campañas de**

**educación e información, intercambio de mejores prácticas entre los Estados**

**miembros o apoyo a las pymes;**

**d)** **el establecimiento de prioridades y la planificación con arreglo al**

**artículo 20** _**quinquies**_ **.**

**2. La consulta al Grupo de Expertos en Diseño Ecológico con arreglo al artículo 17** _**bis**_ **se**

**realizará tras la consulta prevista en el artículo 17. La consulta a que se refiere el**

**artículo 66, apartado 4, incluirá, como mínimo, la consulta** [...] **al Grupo de Expertos** .

**La Comisión tendrá en cuenta la opinión del Grupo de Expertos en Diseño Ecológico.**

**La Comisión informará al Grupo de Expertos en Diseño Ecológico periódicamente, al menos**

**cada seis meses, sobre sus avances en las acciones presentadas en los planes de trabajo y sobre**

**los trabajos del Foro de Diseño Ecológico.**

9649/23 dgf/DGF/ck 117
# ANEXO COMPET.1 ES

**Los miembros del Grupo de Expertos en Diseño Ecológico recibirán la invitación a la reunión**

**y el proyecto de orden del día al menos sesenta días naturales antes de la reunión. Recibirán**

**los proyectos de actos delegados y cualquier otro documento pertinente con suficiente**

**antelación a la reunión del Grupo de Expertos y al menos treinta días naturales antes de la**

**fecha de la reunión. En casos urgentes o excepcionales, este plazo podrá reducirse a catorce**

**días naturales antes de la fecha de la reunión.**

_Artículo 18_

_Medidas de autorregulación_

1. [...] **Los** agentes económicos podrán presentar a la Comisión una medida de autorregulación

en la que se establezcan requisitos de diseño ecológico relativos a los productos **que no estén**

**comprendidos en el ámbito de aplicación de un acto delegado adoptado en virtud del**

**artículo 4** . Dichos agentes aportarán pruebas que demuestren que se cumplen los criterios

referidos en el apartado 3, letras a) a e). Con respecto al apartado [...] **2**, letra [...] **e** ), las

pruebas consistirán en un análisis estructurado de carácter técnico, ambiental y económico

mediante el que se justifiquen los requisitos de diseño ecológico y los objetivos de la medida

de autorregulación y se evalúen los efectos de los requisitos de diseño ecológico establecidos

en dicha medida de autorregulación.

2. La medida de autorregulación **presentada** contendrá la siguiente información:

a) una lista de los agentes económicos que son signatarios de la medida de

autorregulación;

b) los requisitos de diseño ecológico aplicables a los productos cubiertos por la medida de

autorregulación;

c) un plan de control detallado, transparente y objetivo, que identifique claramente las

responsabilidades que atañen a la industria y los verificadores independientes, incluidos

los criterios establecidos en el punto 6 del anexo VII;

9649/23 dgf/DGF/ck 118
# ANEXO COMPET.1 ES

d) normas relativas a la información que deben presentar los signatarios y sobre los

ensayos y las inspecciones [...] **y**

**e)** **una nota explicativa, acompañada de pruebas, acerca de cómo la medida de**

**autorregulación presentada cumpliría los objetivos del presente Reglamento con**

**más rapidez o menor coste que los requisitos obligatorios establecidos por el**

**Derecho de la Unión.**

La información a la que se hace referencia en este apartado se mantendrá actualizada y estará

a disposición del público en un sitio web.

3. La Comisión evaluará la medida de autorregulación [...] **presentada** y, de ser necesario,

solicitará asesoramiento científico a las agencias descentralizadas de la Unión. **En dicha**

**evaluación, la Comisión** [...] **comprobará si se cumplen** [...] los siguientes criterios:

a) que la medida de autorregulación contribuya a la mejora de la sostenibilidad

medioambiental de los productos y a garantizar la libre circulación en el mercado

interior con más rapidez o menor coste que un acto delegado adoptado en virtud del

artículo 4 [...] **y consista en requisitos aplicados al producto que sean necesarios**

**para alcanzar los objetivos de este Reglamento;**

**a** _**bis**_ **) que la medida de autorregulación haya sido presentada por al menos dos agentes**

**económicos;**

b) que la cuota de mercado en términos de volumen de los signatarios de la medida de

autorregulación en relación con los productos cubiertos por dicha medida sea de al

menos el 80 % de las unidades introducidas en el mercado o puestas en servicio;

c) que la medida de autorregulación cumpla los criterios establecidos en el anexo VII;

d) […]

9649/23 dgf/DGF/ck 119
# ANEXO COMPET.1 ES

e) que la medida de autorregulación se ajuste [...] **al Derecho** de la Unión y a los

compromisos de la Unión en materia de comercio internacional;

**f)** **que los verificadores independientes a que se refiere el apartado 2, letra c), hayan**

**sido seleccionados y debidamente facultados en lo que respecta a la medida de**

**autorregulación de conformidad con el anexo VII, punto 6.**

**g)** **que la medida de autorregulación no lleve ninguna etiqueta que pueda confundirse**

**con la etiqueta de diseño ecológico o la etiqueta energética.**

**Durante la evaluación, la Comisión consultará al Foro de Diseño Ecológico y al Grupo**

**de Expertos en Diseño Ecológico, en dicho orden, sobre la medida de autorregulación**

**presentada.**

La Comisión adoptará un acto de ejecución que contenga una lista de medidas de

autorregulación que **cumplan los criterios expuestos en el presente apartado** [...]. Dicho

acto de ejecución se adoptará de conformidad con el procedimiento **de examen** [...] al que se

refiere el artículo 67, apartado **3** [...].

4. La Comisión podrá solicitar en cualquier momento a los signatarios de una medida de

autorregulación **incluida en un acto de ejecución adoptado conforme al apartado 3,**

**párrafo tercero,** que presenten una versión revisada y actualizada de dicha medida teniendo

en cuenta la evolución tecnológica y del mercado del grupo de productos en cuestión o

cuando tenga motivos para pensar que han dejado de cumplirse los criterios establecidos en el

apartado 3. **La Comisión fijará un plazo, adecuado para el grupo de productos en**

**cuestión, para la presentación de dicha versión revisada y actualizada.**

9649/23 dgf/DGF/ck 120
# ANEXO COMPET.1 ES

5. Una vez que una medida de autorregulación haya sido incluida en una lista en un acto de

ejecución adoptado conforme al apartado 3, párrafo [...] **tercero**, los signatarios de dicha

medida informarán a la Comisión, a intervalos regulares definidos en dicho acto de ejecución,

de los avances en el logro de los objetivos de la medida de autorregulación y para demostrar

que se siguen cumpliendo los criterios establecidos en el apartado 3, letras a) a e). Dichos

informes también se pondrán a disposición del público **de forma gratuita** en un sitio web.

6. Cuando la Comisión considere […] que una medida de autorregulación **incluida en un acto**

**de ejecución adoptado con arreglo al apartado 3, párrafo tercero,** ha dejado de cumplir

los criterios establecidos en el apartado 3 **o cuando los signatarios de la medida de**

**autorregulación de que se trate no hayan cumplido el plazo al que se refiere el**

**apartado 4**, la eliminará de la lista a que se hace referencia en dicho apartado. En tales casos,

la Comisión puede tomar la decisión de adoptar requisitos de diseño ecológico aplicables al

producto cubierto por dicha medida de autorregulación. **La lista se actualizará de**

**conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 67, apartado 3.**

_Artículo 19_

_Microempresas y pequeñas y medianas empresas_

1. En el contexto de los programas de los que puedan beneficiarse las pymes, la Comisión [...]

**garantizará que existan** iniciativas que las ayuden a integrar [...] la sostenibilidad

medioambiental, incluida la eficiencia energética, en su cadena de valor.

2. Cuando adopte actos delegados en virtud del artículo 4, la Comisión [...] acompañará dichos

actos con directrices **y herramientas digitales como, por ejemplo, para calcular el análisis**

**del ciclo de vida**, que cubran las especificidades de las pymes que ejerzan una actividad en el

sector del producto o grupo de productos afectado con objeto de facilitar la aplicación del

presente Reglamento por parte de las pymes. **La Comisión prestará apoyo específico a las**

**pymes para la aplicación de los requisitos relativos a los pasaportes de los productos.**

9649/23 dgf/DGF/ck 121
# ANEXO COMPET.1 ES

3. Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para ayudar a las pymes a aplicar los

requisitos de diseño ecológico establecidos en actos delegados adoptados en virtud del

artículo 4.

Dichas medidas garantizarán, como mínimo, la disponibilidad de ventanillas únicas o

mecanismos similares con fines de sensibilización y con vistas a crear oportunidades de

establecimiento de redes para que las pymes se adapten a los requisitos. **La Comisión**

**prestará apoyo para la aplicación de estas medidas.**

Además, sin perjuicio de las normas vigentes en materia de ayudas estatales, dichas medidas

podrán incluir:

a) apoyo financiero, también mediante la concesión de ventajas fiscales y las inversiones

en infraestructura física y digital;

b) acceso a financiación;

c) formación especializada de los directivos y del personal;

d) asistencia técnica y organizativa.

9649/23 dgf/DGF/ck 122
# ANEXO COMPET.1 ES

## **Capítulo VI - Destrucción de productos de consumo no** **vendidos**

**SECCIÓN 1 – GENERAL**

_**Artículo 20**_ **bis bis**

_**Principio general para evitar desechos**_

**Los agentes económicos adoptarán las medidas necesarias que razonablemente puedan**

**conducir a evitar que tengan que desecharse productos de consumo no vendidos que sean**

**aptos para el uso.**

**SECCIÓN 2 - TRANSPARENCIA**

_Artículo 20_

_**Divulgación de información sobre**_ […] _productos de consumo no vendidos_

1. El agente económico que deseche productos de consumo no vendidos directamente o [...]

**cuyos productos de consumo no vendidos sean desechados en su nombre**, dará a conocer:

a) el número **y peso** de productos de consumo no vendidos desechados cada año,

diferenciados por tipo o categoría de productos;

b) los motivos por los que se desechan los productos **y, en su caso, la exención pertinente**

**de conformidad con el artículo 20** _**quater**_ **, apartado 5** ;

c) la **proporción de la** entrega de los productos desechados **, ya sea directamente o a**

**través de un tercero,** para **cada una de las actividades siguientes:** preparación de las

operaciones de reutilización, refabricación, reciclado, **otros tipos de valorización,**

**como por ejemplo** valorización energética, y eliminación de conformidad con la

jerarquía de residuos definida en el artículo 4 de la Directiva 2008/98/CE;

**d)** **medidas destinadas a evitar la destrucción de productos de consumo no vendidos.**

**Estarán exentos de los requisitos establecidos en el apartado 1 los productos de consumo**

**no vendidos que, tras su introducción en el mercado o puesta en servicio, hayan pasado**

**a ser no conformes con la legislación nacional o de la UE debido a la entrada en vigor de**

**legislación nueva o modificada.**

9649/23 dgf/DGF/ck 123
# ANEXO COMPET.1 ES

El agente económico divulgará dicha información [...] **al menos en una página de** su sitio

web de **fácil** acceso [...]. **Como alternativa a la divulgación en su sitio web, los agentes**

**económicos sujetos a la obligación de presentar información sobre sostenibilidad en su**

**informe de gestión de conformidad con el artículo 19** _**bis**_ **o 29** _**bis**_ **de la**

**Directiva 2013/34/UE podrán incluir la información mencionada anteriormente en dicha**

**información sobre sostenibilidad[, siempre que aquella esté comprendida en el ámbito**

**de las normas de presentación de información sobre sostenibilidad adoptadas con**

**arreglo al artículo 29** _**ter**_ **de dicha Directiva].**

**La información se divulgará anualmente y se referirá a los productos de consumo no**

**vendidos desechados durante el ejercicio presupuestario anterior. La información de**

**cada ejercicio estará a disposición del público durante un período de cinco años. La**

**primera divulgación se referirá a los productos de consumo no vendidos desechados**

**durante el primer ejercicio presupuestario completo tras la entrada en vigor del**

**presente Reglamento.**

**Salvo que la autoridad nacional disponga de la información sobre la base de otro acto**

**jurídico, el agente económico, a petición de la Comisión o de una autoridad nacional**

**competente, facilitará toda la información y la documentación necesarias para**

**demostrar la entrega y recepción de los productos desechados según la divulgación**

**efectuada con arreglo al apartado 1, letra c), y, cuando se solicite, información sobre la**

**aplicabilidad de una exención de la prohibición de destrucción con arreglo al**

**artículo 20** _**quater**_ **, apartado 5. La información y documentación referidas se facilitarán**

**en papel o en formato electrónico en un plazo de treinta días a partir de la recepción de**

**la solicitud.**

**1** _**bis**_ **. La obligación establecida en el apartado 1 del presente artículo no se aplicará a las**

**pymes. Sin embargo, se aplicará a las medianas empresas a partir de [nota del DO:**

**cuatro años después de la entrada en vigor del presente Reglamento].**

2. La Comisión [...] **adoptará** actos de ejecución que establezcan **los detalles y** el formato, **en**

**particular la delimitación de los tipos o categorías de producto y el modo en que se debe**

**verificar la información, teniendo en cuenta la necesidad de proteger la información**

**sensible y el secreto comercial**, para la divulgación de la información a que se refiere el

9649/23 dgf/DGF/ck 124
# ANEXO COMPET.1 ES

apartado 1 [...], **letras a), b) y c)**, **por parte de los agentes económicos que no la divulguen**

**en sus informes de gestión a los que hace referencia el apartado 1, párrafo cuarto** . […]

**El primer acto de ejecución se adoptará a más tardar el [Nota del DO: doce meses**

**después de la entrada en vigor del presente Reglamento].**

Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen a

que se refiere el artículo 67, apartado 3.

[…]

9649/23 dgf/DGF/ck 125
# ANEXO COMPET.1 ES

**SECCIÓN 3 - PROHIBICIÓN**

_**Artículo 20**_ **ter**

_**Prohibición de destruir productos de consumo no vendidos que sean prendas y complementos**_

_**(accesorios) de vestir**_

**1.** **A partir de [nota para el DO: treinta y seis meses después de la entrada en vigor del**

**presente Reglamento], estará prohibida la destrucción de los productos de consumo no**

**vendidos que sean prendas y complementos (accesorios) de vestir, enumerados en los**

**capítulos 61 y 62 del arancel integrado de las Comunidades (TARIC) establecido en el**

**º**
**Reglamento (CEE) n.** **2658/87 del Consejo** **[68]** **.**

**2.** **A más tardar [nota del DO: dieciocho meses después de la entrada en vigor del presente**

**Reglamento], la Comisión adoptará actos de ejecución que especifiquen las exenciones**

**pertinentes a la prohibición de destruir productos de consumo no vendidos que sean**

**prendas y complementos (accesorios) de vestir, sobre la base de los principios**

**establecidos en el artículo 20** _**quater**_ **, apartado 4, y de las justificaciones contempladas en**

**el artículo 20** _**quater**_ **, apartado 5.**

**Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen**

**a que se refiere el artículo 67, apartado 3.**

**3.** **El apartado 1 no se aplicará a las pymes. Sin embargo, debe aplicarse a las medianas**

**empresas a partir de [nota del DO: cuatro años después de la entrada en vigor del**

**presente Reglamento].**

_**Artículo 20**_ **quater**

_**Facultades de la Comisión para adoptar actos de ejecución que prohíban la destrucción de**_

_**productos de consumo no vendidos**_

**1.** **No obstante lo dispuesto en el artículo 20** _**ter**_ **, la Comisión estará facultada para adoptar**

**actos de ejecución que prohíban la destrucción de productos de consumo no vendidos**

**por agentes económicos cuando se cumplan los siguientes criterios:**

**a) que la destrucción del tipo de productos de consumo no vendidos tenga un impacto**

**negativo en el medio ambiente;**

**68** Reglamento (CEE) n.º 2658/87 del Consejo, de 23 de julio de 1987, relativo a la
nomenclatura arancelaria y estadística y al arancel aduanero común (DO L 256 de 7.9.1987,
p. 1).

9649/23 dgf/DGF/ck 126
# ANEXO COMPET.1 ES

**b) que la prohibición no suponga una carga administrativa desproporcionada**

**significativa.**

**Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen**

**a que se refiere el artículo 67, apartado 3.**

**2.** **Los actos de ejecución especificarán lo siguiente:**

**a)** **el tipo de productos de consumo no vendidos comprendidos en el ámbito de**

**aplicación del acto, garantizando que los productos no sean objeto de trato**

**discriminatorio;**

**b)** **las exenciones aplicables;**

**c)** **los detalles y el formato de la obligación de información a la que están sometidos**

**los agentes económicos cuando destruyan productos de consumo no vendidos al**

**amparo de una exención;**

**d)** **la fecha de aplicación y, en su caso, las medidas o períodos escalonados o**

**transitorios. Tales fechas se fijarán teniendo en cuenta, en particular, las posibles**

**repercusiones en las pymes.**

**3.** **Al adoptar los actos de ejecución a que se refiere el apartado 1, la Comisión:**

**a)** **llevará a cabo una evaluación de impacto basándose en las mejores pruebas y**

**análisis disponibles y, en caso necesario, en estudios adicionales;**

**b)** **realizará las consultas oportunas con las partes interesadas, el Foro de Diseño**

**Ecológico a que se refiere el artículo 17 y el Grupo de Expertos en Diseño**

**Ecológico a que se refiere el artículo 17** _**bis**_ **.**

**4.** **Las exenciones a la prohibición respetarán los siguientes principios:**

**a)** **la exención será aplicable a la totalidad o a parte de la prohibición;**

**b)** **el ámbito de aplicación de la exención se adaptará a las particularidades del tipo**

**de productos de consumo no vendidos;**

**c)** **La exención se aplicará por tiempo limitado o ilimitado.**

9649/23 dgf/DGF/ck 127
# ANEXO COMPET.1 ES

**5.** **Las exenciones no constituirán un medio de discriminación arbitraria y se basarán en**

**una de las justificaciones siguientes:**

**a)** **motivos de salud y seguridad;**

**b)** **daño en los productos ocasionado por su manipulación o detectado a raíz de su**

**devolución por un consumidor, a pesar de las medidas adoptadas de conformidad**

**con el artículo 20** _**bis bis**_ **;**

**c)** **idoneidad del producto para la finalidad a la que se destina, teniendo en cuenta,**

**cuando proceda, el Derecho nacional y de la Unión y las normas técnicas**

**pertinentes;**

**d)** **rechazo de los productos con fines de donación, preparación para la reutilización o**

**refabricación;**

**e)** **ilicitud de los productos con arreglo al Derecho nacional o de la Unión, incluidos**

**los productos no conformes, los productos falsificados o los productos no**

**comercializables por vulnerar derechos de propiedad intelectual;**

**f)** **superación de la fecha de caducidad de los productos;**

**g)** **productos cuya destrucción sea la opción con el menor impacto medioambiental**

**negativo.**

**6.** **El presente artículo no se aplicará a las pymes. Sin embargo, debe aplicarse a las**

**medianas empresas a partir de [nota del DO: cuatro años después de la entrada en vigor**

**del presente Reglamento], incluidos los actos de ejecución ya adoptados de conformidad**

**con el apartado 1 del presente artículo.**

9649/23 dgf/DGF/ck 128
# ANEXO COMPET.1 ES

_**Artículo 20**_ **quinquies**

_**Establecimiento de prioridades con respecto a los productos de consumo no vendidos a efectos de**_

_**establecer una prohibición de destrucción**_

**1.** **A más tardar [** _**nota del DO:**_ **veinticuatro meses después de la entrada en vigor del**

**presente Reglamento], y a partir de entonces una vez cada treinta y seis meses, la**

**Comisión publicará una lista de los productos para los que pretenda realizar**

**evaluaciones de impacto con arreglo al artículo 20** _**quater**_ **y el calendario propuesto,**

**teniendo en cuenta:**

**a)** **la prevalencia de la destrucción de determinados productos de consumo;**

**b)** **el impacto medioambiental comparativo resultante de dicha destrucción;**

**c)** **la información disponible, incluida la divulgada por los agentes económicos**

**conforme al artículo 20.**

**2.** **Al llevar a cabo la evaluación de impacto a que se refiere el artículo 5, apartado 4, la**

**Comisión evaluará si procede establecer una prohibición de destrucción del grupo de**

**productos pertinente, de conformidad con el artículo 20** _**quater**_ **.**

9649/23 dgf/DGF/ck 129
# ANEXO COMPET.1 ES

## **Capítulo VII - Obligaciones de los agentes económicos**

_Artículo 21_

_Obligaciones de los fabricantes_

1. Cuando introduzcan en el mercado o pongan en servicio productos regulados por un acto

delegado adoptado en virtud del artículo 4, los fabricantes se asegurarán de lo siguiente:

a) de que dichos productos hayan sido diseñados y fabricados de conformidad con los

requisitos establecidos en [...] los actos delegados adoptados en virtud del artículo 4;

b) de que dichos productos vayan acompañados de la información exigida en el artículo 7

y los actos delegados adoptados en virtud del artículo 4 **y** ;

c) de que exista un pasaporte del producto disponible de conformidad con el artículo 8 y

los actos delegados adoptados en virtud del artículo 4.

2. Antes de introducir en el mercado o poner en servicio un producto regulado por un acto

delegado adoptado en virtud del artículo 4, los fabricantes llevarán a cabo el procedimiento de

evaluación de la conformidad especificado en los actos delegados adoptados en virtud del

artículo 4 […] o encargarán que se lleve a cabo en su nombre **, y elaborarán la**

**documentación técnica necesaria** .

Cuando se haya demostrado mediante ese procedimiento que un producto regulado por un

acto delegado adoptado en virtud del artículo 4 cumple los requisitos aplicables, los

fabricantes elaborarán una declaración UE de conformidad tal como se contempla en el

artículo 37 y colocarán el marcado CE tal como se establece en el artículo 39. Sin embargo, si

la Comisión ha establecido normas alternativas en virtud del artículo 4, párrafo tercero,

letra **c** [...]), el fabricante [...] colocará el marcado de conformidad tal y como se establezca en

dichas normas.

9649/23 dgf/DGF/ck 130
# ANEXO COMPET.1 ES

3. Los fabricantes conservarán la documentación técnica y la declaración UE de conformidad

durante diez años a partir de la introducción [...] en el mercado o de la puesta en servicio del

producto **regulado por un acto delegado adoptado en virtud del artículo 4**, **salvo que**

**dicho acto establezca un período de tiempo diferente** . […]

4. Los fabricantes se asegurarán de que existan procedimientos **para que los productos**

**regulados por un acto delegado adoptado en virtud del artículo 4 que formen parte de**

**una** [...] producción en serie mantengan su conformidad con los requisitos aplicables. Los

fabricantes tendrán debidamente en cuenta los cambios en el proceso de producción, el diseño

o las características del producto, así como los cambios en las normas armonizadas, las

especificaciones comunes u otras especificaciones técnicas con arreglo a las cuales se declara

la conformidad de un producto o mediante cuya aplicación se verifica la conformidad y, si

detectan que afectan a la conformidad del producto, los fabricantes llevarán a cabo una

reevaluación con arreglo al procedimiento de evaluación de la conformidad **aplicable** [...], o

encargarán que se lleve a cabo en su nombre.

5. Los fabricantes se asegurarán de que sus productos **regulados por un acto delegado**

**adoptado en virtud del artículo 4** lleven un número de tipo, lote o serie o cualquier otro

elemento que permita su identificación o, si el tamaño o la naturaleza del producto no lo

permite, de que la información requerida figure en el envase o en un documento que

acompañe al producto.

9649/23 dgf/DGF/ck 131
# ANEXO COMPET.1 ES

6. Los fabricantes indicarán [...], **para los productos regulados por un acto delegado dictado**

**en virtud del artículo 4,** su nombre, su nombre comercial registrado o marca registrada **,** su

dirección postal y [...] los medios de comunicación electrónicos a través de los que se puede

contactar con ellos **:**

**a)** **en la parte pública del pasaporte del producto, cuando proceda, y**

**b)** **en el producto** o, cuando no sea posible, en el envase **o** en un documento que

acompañe al producto [...].

La dirección indicará un punto de único en el que pueda contactarse con el fabricante. Los

datos de contacto serán claros, comprensibles y legibles.

7. Los fabricantes se asegurarán de que un producto regulado por un acto delegado adoptado en

virtud del artículo 4 vaya acompañado de unas instrucciones que permitan a los **clientes** **y**

**otros agentes pertinentes** [...] montar, instalar, manejar, almacenar, mantener, reparar y

eliminar el producto con seguridad, en una lengua que [...] se pueda comprender fácilmente,

según lo que determine el Estado miembro afectado. Dichas instrucciones serán claras,

comprensibles y legibles e incluirán, como mínimo, la información **a la que se refiere el**

**artículo 7, apartado 2, letra b), inciso ii),** según se especifique en los actos delegados

adoptados en virtud del artículo 4 [...].

8. Los fabricantes que consideren o tengan motivos para pensar que un producto regulado por un

acto delegado adoptado en virtud del artículo 4 que hayan introducido en el mercado o puesto

en servicio no es conforme con los requisitos especificados en **dicho** [...] acto[...] delegado[...]

adoptarán inmediatamente **la medida** correctiva necesaria para hacerlo conforme, retirarlo o

pedir su devolución, [...] **según proceda** .

**Los fabricantes** informarán inmediatamente a las autoridades de vigilancia del mercado de

los Estados miembros en los que se haya comercializado **o puesto en servicio** el producto de

la sospecha de incumplimiento y de cualquier medida correctiva adoptada.

9649/23 dgf/DGF/ck 132
# ANEXO COMPET.1 ES

9. Previa solicitud motivada de una autoridad nacional competente, los fabricantes facilitarán,

**para los productos regulados por un acto delegado dictado en virtud del artículo 4**, toda

la información y documentación necesarias para demostrar la conformidad de [...] **dichos**

producto **s**, incluida la documentación técnica, en una lengua que dicha autoridad pueda

comprender fácilmente. Esa información y documentación se facilitarán [...] en papel o [...] en

formato electrónico **,** [...] [...] en un plazo de diez días tras la solicitud formulada por una

autoridad nacional competente.

Los fabricantes cooperarán con la autoridad nacional competente en cualquier acción

emprendida para subsanar cualquier caso de incumplimiento de los requisitos establecidos en

un acto delegado adoptado en virtud del artículo 4 por el que se regule el producto en

cuestión.

_Artículo 22_

_Representantes autorizados_

1. Los fabricantes podrán designar un representante autorizado mediante mandato escrito.

Las obligaciones establecidas en el artículo 21, apartado 1, y la elaboración de la

documentación técnica no formarán parte del mandato del representante autorizado.

2. El representante autorizado efectuará las tareas especificadas en el mandato recibido del

fabricante. El mandato permitirá al representante autorizado realizar como mínimo las tareas

siguientes:

a) mantener la declaración UE de conformidad y la documentación técnica a disposición

de las autoridades nacionales de vigilancia del mercado durante diez años a partir de la

introducción en el mercado o la puesta en servicio de un producto regulado por un acto

delegado adoptado en virtud del artículo 4 **, salvo que dicho acto establezca un**

**período de tiempo diferente** ;

b) cooperar con las autoridades nacionales competentes, a petición de estas, en cualquier

medida que se adopte en relación con los incumplimientos del producto cubierto por el

mandato del representante autorizado;

c) previa solicitud motivada de una autoridad nacional competente, facilitar a dicha

autoridad toda la información y la documentación necesarias para demostrar la

conformidad del producto, en una lengua que dicha autoridad pueda comprender

fácilmente;

9649/23 dgf/DGF/ck 133
# ANEXO COMPET.1 ES

d) en respuesta a una solicitud de una autoridad nacional competente, [...] **presentar** los

documentos pertinentes [...] en el plazo de diez días tras dicha solicitud **y**

e) dar por terminado el mandato si el fabricante actúa en contra de las obligaciones que le

incumben en virtud del presente Reglamento [...].

_Artículo 23_

_Obligaciones de los importadores_

1. [...] **En lo que se refiere a los productos regulados por un acto delegado adoptado en**

**virtud del artículo 4,** los importadores solo introducirán en el mercado productos [...] que

cumplan los requisitos establecidos en los actos delegados aplicables.

2. Antes de introducir en el mercado un producto regulado por un acto delegado adoptado en

virtud del artículo 4, los importadores se asegurarán de lo siguiente:

a) de que el fabricante haya seguido el procedimiento de evaluación de la conformidad

apropiado y de que haya redactado la documentación técnica;

b) de que los productos vayan acompañados de la información requerida [...] en los actos

delegados adoptados en virtud del artículo 4;

c) de que exista un pasaporte del producto disponible de conformidad con [...] los actos

delegados adoptados en virtud del artículo 4.

El importador se asegurará además de que [...] **un** producto **regulado por un acto delegado**

**adoptado en virtud del artículo 4** lleve el marcado CE requerido a que se hace referencia en

el artículo 38, **cuando proceda, de conformidad con las reglas y condiciones establecidas**

**en el artículo 39,** o el marcado de conformidad alternativo tal como se establezca en un acto

delegado adoptado en virtud del artículo 4, párrafo tercero, letra **c** [...]), y vaya acompañado de

los documentos requeridos, así como de que el fabricante haya cumplido los requisitos

establecidos en el artículo 21, apartados 5 y 6.

Si un importador considera o tiene motivos para pensar que un producto no es conforme con

los requisitos establecidos en los actos delegados adoptados en virtud del artículo 4 que sean

aplicables, no lo introducirá en el mercado ni lo pondrá en servicio hasta que sea conforme.

9649/23 dgf/DGF/ck 134
# ANEXO COMPET.1 ES

3. Los importadores indicarán [...], **para los productos** **regulados por un acto delegado**

**dictado en virtud del artículo 4,** su nombre, su nombre comercial registrado o marca

registrada, […] su dirección postal y [...] los medios de comunicación electrónicos a través de

los que se puede contactar con ellos **:**

**a)** **en la parte pública del pasaporte del producto, cuando proceda, y**

**b)** **en el producto** o, cuando no sea posible, en el envase **o** en un documento que

acompañe al producto [...].

Los datos de contacto serán claros, comprensibles y legibles.

4. Los importadores se asegurarán de que el producto **regulado por un acto delegado**

**adoptado en virtud del artículo 4** vaya acompañado de unas instrucciones que permitan al

**cliente y a otros agentes pertinentes** [...] montar, instalar, manejar, almacenar, mantener,

reparar y eliminar el producto **con seguridad**, en una lengua que los consumidores y otros

usuarios finales puedan comprender fácilmente, según lo que determine el Estado miembro

afectado. Dichas instrucciones serán claras, comprensibles y legibles e incluirán, como

mínimo, la información **a la que se refiere el artículo 7, apartado 2, letra b), inciso ii),**

según se especifique en los actos delegados adoptados en virtud del artículo 4 [...].

5. Los importadores se asegurarán de que, mientras un producto esté bajo su responsabilidad, sus

condiciones de almacenamiento o transporte no comprometan el cumplimiento de los

requisitos establecidos en acto delegado adoptado en virtud del artículo 4 que regule dicho

producto.

6. Los importadores que consideren o tengan motivos para pensar que un producto regulado por

un acto delegado adoptado en virtud del artículo 4 [...] que hayan introducido en el mercado o

puesto en servicio [...] no es conforme con los requisitos establecidos en dicho acto **delegado**

adoptarán inmediatamente las medidas correctivas necesarias para hacerlo conforme, retirarlo

o pedir su devolución, [...] **según proceda** .

Los importadores informarán inmediatamente a las autoridades de vigilancia del mercado de

los Estados miembros en los que hayan comercializado el producto de la sospecha de

incumplimiento y de cualquier medida correctiva adoptada.

9649/23 dgf/DGF/ck 135
# ANEXO COMPET.1 ES

7. [...] Los importadores mantendrán una copia de la declaración UE de conformidad a

disposición de las autoridades de vigilancia del mercado y se asegurarán de que, previa

solicitud, dichas autoridades puedan recibir una copia de la documentación técnica **durante**

**diez años a partir de la introducción en el mercado o la puesta en servicio de un**

**producto regulado por un acto delegado adoptado en virtud del artículo 4, salvo que**

**dicho acto establezca un período de tiempo diferente**

8. Previa solicitud motivada de una autoridad nacional competente, los importadores facilitarán

a dicha autoridad toda la información y documentación necesarias para demostrar la

conformidad de un producto **regulado por un acto delegado adoptado en virtud del**

**artículo 4**, incluida la documentación técnica, en una lengua que dicha autoridad pueda

comprender fácilmente. Esa información y documentación se facilitarán [...] en papel o [...] en

formato electrónico **,** [...] [...] en un plazo de diez días tras la solicitud formulada por una

autoridad **nacional** competente [...].

Los importadores cooperarán con la autoridad nacional competente en cualquier acción

emprendida para subsanar cualquier caso de incumplimiento de los requisitos establecidos en

un acto delegado adoptado en virtud del artículo 4 por el que se regule el producto en

cuestión.

_Artículo 24_

_Obligaciones de los distribuidores_

1. Cuando comercialicen un producto regulado por un acto delegado adoptado en virtud del

artículo 4, los distribuidores actuarán con diligencia debida en relación con los requisitos

establecidos en dicho acto.

2. Antes de comercializar un producto regulado por un acto delegado adoptado en virtud del

artículo 4, los distribuidores verificarán [...]:

a) que el producto lleve el marcado CE de conformidad con los artículos 38 y 39 o **el** [...]

marcado de conformidad [...] adoptado [...] **con arreglo al** artículo 4, párrafo tercero,

letra **c** [...]), y, si procede, esté etiquetado o vinculado a un pasaporte del producto de

conformidad con dichos actos delegados;

b) que el producto vaya acompañado de los documentos requeridos y de unas instrucciones

que permitan al **cliente** [...] montar, instalar, manejar, almacenar, mantener, **reparar** y

eliminar el producto **con seguridad**, en una lengua que los **clientes** [...] puedan

comprender fácilmente, según lo que determine el Estado miembro en el que se vaya a

comercializar el producto, y que dichas instrucciones sean claras, comprensibles y

legibles e incluyan, como mínimo, la información especificada en el artículo 7,

9649/23 dgf/DGF/ck 136
# ANEXO COMPET.1 ES

apartado 2, letra b), inciso ii), **según se especifique** en el acto delegado adoptado en

virtud del artículo 4, **y** ;

c) que el fabricante y el importador hayan cumplido los requisitos establecidos en el

artículo 21, apartados 5 y 6, y en el artículo 23, apartado 3.

3. Cuando un distribuidor considere o tenga motivos para pensar, antes de comercializar un

producto, que este o su fabricante no cumplen los requisitos establecidos en un acto delegado

adoptado en virtud del artículo 4, no comercializará el producto hasta que se haga conforme o

hasta que el fabricante cumpla dichos requisitos.

Los distribuidores se asegurarán de que, mientras un producto esté bajo su responsabilidad,

sus condiciones de almacenamiento o transporte no comprometan el cumplimiento de los

requisitos establecidos en el acto delegado adoptado en virtud del artículo 4.

4. Los distribuidores que consideren o tengan motivos para pensar que un producto que hayan

comercializado no es conforme con los requisitos establecidos en un acto delegado adoptado

en virtud del artículo 4 velarán **por que se adopten** las **medidas** correctivas **necesarias** para

que sea conforme [...].

Los distribuidores informarán inmediatamente a las autoridades de vigilancia del mercado de

los Estados miembros en los que hayan comercializado el producto de la sospecha de

incumplimiento y de cualquier medida correctiva adoptada.

5. Previa solicitud motivada de una autoridad nacional competente, los distribuidores facilitarán

a dicha autoridad toda la información y documentación a la que tengan acceso y que resulte

pertinente para demostrar la conformidad de un producto. Esa información y documentación

se facilitarán [...] en papel o en formato electrónico **, en un plazo de diez días tras la**

**solicitud formulada por una autoridad nacional competente.**

Los distribuidores cooperarán con dicha autoridad en cualquier acción correctiva adoptada

para subsanar cualquier caso de incumplimiento de un acto delegado adoptado en virtud del

artículo 4 por el que se regule el producto en cuestión.

9649/23 dgf/DGF/ck 137
# ANEXO COMPET.1 ES

_Artículo 25_

_Obligaciones de los comerciantes_

1. Los comerciantes se asegurarán de que sus clientes y sus **clientes potenciales** tengan acceso a

cualquier información pertinente **que acompañe al producto, según requieran** los actos

delegados adoptados en virtud del artículo 4, también en el caso de la venta a distancia.

2. Los comerciantes se asegurarán de que los clientes **y los clientes potenciales** puedan acceder

fácilmente al pasaporte del producto, también en el caso de la venta a distancia, tal como se

establece en el artículo 8 **, apartado 2, letra e),** y **según se especifique** en los actos delegados

adoptados en virtud del artículo 4 por los que se regule el producto.

3. Los comerciantes **, también en el caso de la venta a distancia** :

a) expondrán a los clientes **y a los clientes potenciales** de manera visible, [...] las etiquetas

suministradas de conformidad con el artículo 26, apartado[...] **1, letras b) o c)** [...] **y** ;

b) harán referencia a la información contenida en las etiquetas suministradas de

conformidad con el artículo 26, apartado[...] 1, **letras b) o c)** [...], en la publicidad visual

o en el material técnico de promoción referente a un modelo específico, de conformidad

con los actos delegados adoptados en virtud del artículo 4 que regulen el producto, **y** ;

c) no suministrará ni expondrá otras etiquetas, marcas, símbolos o inscripciones que

puedan inducir a error o confundir a los consumidores con respecto a la información

contenida en la etiqueta.

9649/23 dgf/DGF/ck 138
# ANEXO COMPET.1 ES

_Artículo 26_

_Obligaciones relacionadas con las etiquetas_

1. Cuando un acto delegado adoptado en virtud del artículo 4 exija que los productos lleven una

etiqueta tal como se menciona en el artículo 14, el agente económico que introduzca el

producto en el mercado o lo ponga en servicio **:**

**a)** se asegurará de que los productos vayan acompañados, por unidad individual y de

forma gratuita, de etiquetas impresas de conformidad con dicho acto delegado;

[…]

**b)** [...] **proporcionará** etiquetas impresas o copias digitales de la etiqueta al comerciante

de forma gratuita, diligentemente, y en cualquier caso, en un plazo de cinco días

laborables, cuando este se lo solicite **;**

[…]

**c)** se asegurará de que sus etiquetas sean precisas y, en el marco del procedimiento de

evaluación de la conformidad aplicable, elaborará documentación técnica suficiente

para poder evaluar su precisión.

[…]

9649/23 dgf/DGF/ck 139
# ANEXO COMPET.1 ES

**2.** **Cuando un acto delegado adoptado en virtud del artículo 4 exija que los productos**

**lleven una etiqueta tal como se menciona en el artículo 14, el agente económico que**

**comercialice el producto o lo ponga en servicio:**

**a)** hará referencia a la información contenida en la etiqueta, en la publicidad visual o en el

material técnico de promoción referente a un modelo específico, de conformidad con los

actos delegados adoptados en virtud del artículo 4;

b) no suministrará ni expondrá otras etiquetas, marcas, símbolos o inscripciones que

puedan inducir a error o confundir a los consumidores con respecto a la información

contenida en la etiqueta.

_Artículo 27_

_Obligaciones de los prestadores de servicios logísticos_

Los prestadores de servicios logísticos velarán por que, para los productos que gestionen que estén

regulados por un acto delegado adoptado en virtud del artículo 4, las condiciones existentes durante

el almacenamiento, el embalaje, el direccionamiento o el despacho no supongan ningún riesgo para

el cumplimiento de los productos con [...] dicho acto delegado **.**

_Artículo 28_

_Casos en que las obligaciones de los fabricantes se aplican a los importadores y los distribuidores_

Los importadores o distribuidores serán considerados fabricantes a efectos del presente Reglamento

[...] cuando:

1) introduzcan en el mercado un producto regulado por un acto delegado adoptado en virtud del

artículo 4 con su nombre o marca **o** ;

2) modifiquen [...] un producto ya introducido en el mercado de tal manera que afecte al

cumplimiento de los requisitos establecidos en los actos delegados adoptados en virtud del

artículo 4 que regulen el producto.

9649/23 dgf/DGF/ck 140
# ANEXO COMPET.1 ES

_Artículo 29_

_Obligaciones de los mercados en línea y los motores de búsqueda_

1. La cooperación a que se hace referencia en el artículo 7, apartado 2, del

Reglamento (UE) 2019/1020 conllevará, en relación con **los proveedores de** mercados en

línea y a efectos del presente Reglamento, en particular:

a) cooperar para garantizar unas medidas de vigilancia del mercado efectivas, en particular

absteniéndose de obstaculizar dichas medidas;

b) informar a las autoridades de vigilancia del mercado de cualquier medida adoptada **en**

**relación con un incumplimiento o presunto incumplimiento relativo a los**

**productos regulados por un acto delegado adoptado en virtud del artículo 4** ;

c) establecer un intercambio periódico y estructurado de información sobre [...] **contenido**

que [...] **haya** sido retirado por los mercados en línea **a que se refiere el apartado 3** ;

d) permitir que las herramientas en línea utilizadas por las autoridades de vigilancia del

mercado accedan a sus interfaces a fin de detectar los productos no conformes **y** ;

e) a petición de las autoridades de vigilancia del mercado y cuando los mercados en línea o

los vendedores en línea hayan establecido obstáculos técnicos a la extracción de datos

de sus interfaces en línea, permitir que dichas autoridades recopilen dichos datos a

efectos de conformidad de los productos sobre la base de los parámetros de

identificación fijados por las autoridades de vigilancia del mercado solicitantes.

9649/23 dgf/DGF/ck 141
# ANEXO COMPET.1 ES

2. A efectos de los requisitos del [...] **artículo 31, apartado 1**, del Reglamento (UE) **2022/2065**

[...], los mercados en línea diseñarán y organizarán sus interfaces en línea de un modo que

permita a los comerciantes cumplir las obligaciones que les incumben en virtud del

artículo 25 **del presente Reglamento** y a los agentes económicos cumplir las obligaciones

que les incumben en virtud del artículo 30, apartado 1, del presente Reglamento.

Se deberá [...] suministrar información correspondiente a cada producto ofrecido y expuesto o

hacerla fácilmente accesible a los consumidores en la relación de productos.

En particular, cuando los actos delegados adoptados en virtud del artículo 4 exijan que la

publicidad visual en línea de determinados productos vaya acompañada de información

electrónica en línea que se expondrá en el mecanismo de visualización, los mercados en línea

deberán permitir a los comerciantes mostrarla. Esta obligación también se aplicará a los

motores de búsqueda y a otras plataformas en línea que ofrezcan publicidad visual en línea

respecto de los productos en cuestión.

3. Por lo que se refiere a los poderes otorgados por los Estados miembros de conformidad con el

artículo 14 del Reglamento (UE) 2019/1020, los Estados miembros otorgarán a sus

autoridades de vigilancia del mercado, respecto de todos los productos regulados por un acto

delegado pertinente adoptado en virtud del artículo 4, el poder para ordenar a un mercado en

línea que [...] **actúe en contra de uno o más** **elementos de** contenido específicos relativos a

un producto no conforme **, incluido su retiro. Dichos contenidos se considerarán ilícitos** **en**

**el sentido del artículo 3, letra h), del Reglamento (UE) 2022/2065.** [...] **Las autoridades de**

**vigilancia del mercado podrán, de conformidad con el artículo 9 del**

**Reglamento (UE) 2022/2065, emitir** [...] dichas órdenes.

4. […]

9649/23 dgf/DGF/ck 142
# ANEXO COMPET.1 ES

5. Los mercados en línea establecerán un punto de contacto único que permita la comunicación

directa con las autoridades de vigilancia del mercado de los Estados miembros en relación con

el cumplimiento con el presente Reglamento [...].

Este punto de contacto podrá ser el mismo punto de contacto que el mencionado en [el

artículo 20, apartado 1], del Reglamento (UE) …/… [el Reglamento relativo a la seguridad

general de los productos] o [...] el **artículo 11, apartado 1,** del Reglamento (UE) **2022/2065**

[...].

_Artículo 30_

_Obligaciones de información de los agentes económicos_

1. [...] **Cuando comercialicen productos regulados por un acto delegado adoptado en virtud**

**del artículo 4** [...] a través de la [...] **venta** a distancia, los agentes económicos se asegurarán

de que **la oferta de productos** [...] indicará clara y visiblemente al menos la información

siguiente:

a) el nombre, nombre comercial registrado o marca registrada del fabricante, así como su

dirección postal [...] **y** de **correo electrónico** de contacto;

b) si el fabricante no está establecido en la Unión, el nombre, dirección **postal**, número de

teléfono y dirección de correo electrónico del agente económico establecido en la Unión

en el sentido del artículo 4, **apartado 2**, del Reglamento (UE) 2019/1020 **, y** ;

c) información para identificar el producto, incluido su tipo, y [...] **un** identificador del

producto.

9649/23 dgf/DGF/ck 143
# ANEXO COMPET.1 ES

2. Los agentes económicos facilitarán, previa solicitud **motivada**, la siguiente información a las

autoridades de vigilancia del mercado:

a) el nombre de cualquier agente económico que les haya suministrado un producto que se

inscriba en el ámbito de aplicación de un acto delegado adoptado en virtud del

artículo 4;

b) cualquier agente económico a quien hayan suministrado dichos productos, así como las

cantidades y modelos concretos.

Los agentes económicos podrán aportar esta información durante diez años después de que se

les hayan suministrado los correspondientes productos y durante diez años después de que

ellos hayan suministrado los productos **; a menos que se haya especificado un período**

**diferente en dicho acto delegado. Esa información se facilitará en papel o en formato**

**electrónico en un plazo de diez días a partir de la recepción de la solicitud por parte de**

**la autoridad de vigilancia del mercado.** […]

3. Cuando se exija a los fabricantes, a sus representantes autorizados o a los importadores que

hagan disponibles partes de la documentación técnica relacionada con el producto en cuestión

por medios digitales en virtud del artículo 4, párrafo tercero, letra a), la Comisión tendrá en

cuenta los siguientes criterios:

a) la necesidad de facilitar que las autoridades de vigilancia del mercado verifiquen el

cumplimiento de los requisitos aplicables;

b) la necesidad de evitar una carga administrativa desproporcionada para los agentes

económicos **, en particular para las pymes, y** ;

**c)** **la necesidad de proteger el secreto comercial y los derechos de propiedad**

**intelectual de los agentes económicos.**

9649/23 dgf/DGF/ck 144
# ANEXO COMPET.1 ES

La Comisión especificará de qué modo **deben** hacerse disponibles las partes pertinentes de la

documentación técnica **en el acto de ejecución pertinente** . [...] **L** a documentación técnica se

hará disponible a través del pasaporte del producto **cuando esté disponible** .

_Artículo 31_

_Supervisión e información_ _**de los datos en uso por parte**_ [...] _de los agentes económicos_

1. […]

**1** _**bis**_ **. La Comisión, según proceda para el grupo de productos de que se trate, exigirá que los**

**productos midan y comuniquen los datos en uso de conformidad con los apartados 2 y 3**

**cuando sea necesario para garantizar un uso eficiente desde el punto de vista energético**

**de los productos o desarrollar nuevos requisitos de diseño ecológico para los productos.**

9649/23 dgf/DGF/ck 145
# ANEXO COMPET.1 ES

2. Cuando exija que un producto pueda medir la energía que consume o su rendimiento cuando

esté en uso en relación con otros parámetros pertinentes del producto contemplados en el

anexo I, en virtud del artículo 4, párrafo tercero, letra [...] b), inciso i), la Comisión tendrá en

cuenta los siguientes criterios:

a) la utilidad de los datos en uso para que los **clientes** [...] comprendan y gestionen el uso

energético o el rendimiento del producto;

b) la viabilidad técnica del registro de los datos en uso **y** ;

c) la necesidad de evitar una carga administrativa desproporcionada para los agentes

económicos [...] **, en particular para las pymes.** ;

**d)** **anonimización de los datos, dada la necesidad de garantizar la privacidad de los**

**datos en consonancia con el Reglamento [RGPD].**

Los productos a los que afecte un requisito establecido en virtud del artículo 4, párrafo

tercero, letra c), registrarán los datos en uso resultantes y los harán visibles para el cliente [...]

**cuando esto sea necesario y conveniente, de conformidad con los criterios del**

**apartado 2** .

3. Cuando se exija a los fabricantes, a sus representantes autorizados o a los importadores que

recopilen, anonimicen [...] **y** comuniquen a la Comisión los datos en uso a que se refiere el

apartado 2, en virtud el artículo 4, párrafo tercero, letra [...] **b), inciso ii)**, la Comisión tendrá

en cuenta los siguientes criterios:

a) la utilidad de los datos en uso para la Comisión cuando revise los requisitos de diseño

ecológico o ayude a las autoridades de vigilancia del mercado suministrándoles

información estadística para que lleven a cabo un análisis basado en el riesgo **y** ;

b) la necesidad de evitar una carga administrativa desproporcionada para los agentes

económicos **, en particular para las pymes** .

9649/23 dgf/DGF/ck 146
# ANEXO COMPET.1 ES

Los requisitos a que se hace referencia en el párrafo primero pueden consistir, en particular,

en:

[…] **(i)** recopilar **y anonimizar** los datos en uso si puede accederse a ellos a distancia a través

de internet, a menos que el **cliente** [...] se niegue expresamente a poner dichos datos a

disposición;

[…] **ii) después de** anonimizar los datos recopilados conforme a lo establecido en la letra a) **,**

[...] [...] **comunicarlos** a la Comisión, como mínimo, una vez al año. El agente

económico incluirá el número de identificación del modelo en la base de datos de los

productos como se indica en el artículo 12, apartado 5, del Reglamento (UE) 2017/1369

y, si es pertinente para su rendimiento, información geográfica **general** sobre los

productos.

La Comisión especificará los detalles y el formato para la comunicación **anonimizada** de los

datos en uso como se indica en el párrafo segundo, letra b) **, en el acto delegado pertinente.**

4. La Comisión evaluará periódicamente los datos en uso recibidos de conformidad con el

apartado 3 y, cuando proceda, publicará conjuntos de datos agregados.

9649/23 dgf/DGF/ck 147
# ANEXO COMPET.1 ES

_**Artículo 31**_ **bis**

_**Requisitos aplicables a los agentes de la cadena de suministro**_

_**[El texto que figura a continuación es el anterior artículo 5, apartado 6, modificado y**_

_**transformado en un artículo aparte]**_

**Cuando se especifique en el acto delegado adoptado en virtud del artículo 4, los agentes de la**

**cadena de suministro:**

**a)** **facilitarán, previa solicitud, a los fabricantes, organismos notificados y autoridades**

**nacionales competentes, la información pertinente disponible sobre sus suministros**

**o servicios;**

**b)** **permitirán, a falta de la información referida en la letra a), que los fabricantes**

**evalúen sus suministros o servicios y que dichos fabricantes tengan acceso a los**

**documentos o instalaciones pertinentes;**

**c)** **permitirán a los organismos notificados y las autoridades nacionales competentes**

**verificar la exactitud de la información pertinente relativa a sus actividades.**

**El requisito del párrafo primero debe ser no discriminatorio, no dar lugar a una carga**

**administrativa desproporcionada y tener en cuenta las necesidades legítimas de los agentes**

**económicos para proteger los secretos comerciales. Al establecer los requisitos a que se refiere**

**el apartado 6, letras a) y b), la Comisión tendrá en cuenta las necesidades de las pymes,**

**incluidas las dificultades de las pymes para acceder a la información.**

9649/23 dgf/DGF/ck 148
# ANEXO COMPET.1 ES

## **Capítulo VIII. Conformidad de los productos**

_Artículo 32_

_Métodos de ensayo, medición y cálculo_

1. Para los fines de cumplimiento y verificación del cumplimiento de los requisitos de diseño

ecológico, se realizarán ensayos, mediciones y cálculos utilizando para ello **normas**

**armonizadas u otros** métodos fiables, precisos y reproducibles que tengan en cuenta los

métodos más avanzados generalmente aceptados. Dichos métodos deberán cumplir los

**requisitos relativos a** los **métodos** de ensayo, medición y cálculo establecidos en los actos

delegados pertinentes adoptados en virtud del artículo 4.

2. […]

[...] Cuando establezca **el requisito de** [...] uso de las herramientas **digitales** [...] **en virtud del**

**artículo 4, párrafo tercero, letra** [...] **b), inciso iii),** la Comisión tendrá en cuenta los

siguientes criterios:

a) la necesidad de garantizar la aplicación armonizada de los requisitos relativos al cálculo;

b) la necesidad de minimizar la carga administrativa que se impone a los agentes

económicos [...].

Las herramientas en línea serán de acceso gratuito para los agentes económicos [...].

_Artículo 33_

_**Prevención de la**_ _[...] elusión_ _**y empeoramiento del rendimiento**_

- **1.** **Los agentes económicos no adoptarán ningún comportamiento que menoscabe el**

**cumplimiento del presente Reglamento, con independencia de que dicho**

**comportamiento sea contractual, comercial, técnico o de cualquier otra naturaleza.**

1. Los productos que se inscriban en el ámbito de aplicación de un acto delegado adoptado en

virtud del artículo 4 no se introducirán en el mercado ni se pondrán en servicio si han sido

diseñados para alterar su comportamiento o sus propiedades cuando se sometan a ensayos con

el fin de obtener un resultado más favorable en cualquiera de los parámetros del producto

9649/23 dgf/DGF/ck 149
# ANEXO COMPET.1 ES

regulados en los actos delegados adoptados en virtud del artículo 4 que se apliquen a dichos

productos.

A efectos del presente apartado, los productos que hayan sido diseñados para ser capaces de

detectar que están siendo sometidos a ensayos y alterar automáticamente su rendimiento en

respuesta a ello, así como los productos preconfigurados para alterar su rendimiento durante

los ensayos constituirán productos diseñados para alterar su comportamiento o propiedades

cuando sean sometidos a ensayos.

9649/23 dgf/DGF/ck 150
# ANEXO COMPET.1 ES

2. Los agentes económicos que introduzcan **en el mercado o pongan en servicio** un producto

regulado por un acto delegado adoptado en virtud del artículo 4 no darán instrucciones

específicas con vistas a los ensayos que alteren el comportamiento o las propiedades de los

productos con el fin de obtener un resultado más favorable en cualquier de los parámetros del

producto regulados en los actos delegados adoptados en virtud del artículo 4 que se apliquen a

dichos productos.

A los efectos del presente apartado, las instrucciones que den lugar a una alteración manual

del producto antes de un ensayo que altere el rendimiento del producto constituirán

instrucciones específicas para los ensayos que alteran el comportamiento o las propiedades de

los productos.

3. Los productos que se inscriban en el ámbito de aplicación de un acto delegado adoptado en

virtud del artículo 4 no se introducirán en el mercado ni se pondrán en servicio si han sido

diseñados para alterar su comportamiento o propiedades en un breve período de tiempo

después de poner el producto en servicio que dé lugar a un empeoramiento de su rendimiento

en relación con cualquiera de los parámetros del producto regulados en actos delegados

adoptados en virtud del artículo 4 que se apliquen a dichos productos [...].

4. Las actualizaciones de software o firmware no empeorarán el rendimiento del producto en

relación con ninguno de los parámetros del producto regulados en los actos delegados

adoptados en virtud del artículo 4 que se apliquen a productos [...] cuando se mida con el

método de ensayo utilizado para la evaluación de la conformidad, salvo que el **cliente** [...]

haya dado su consentimiento expreso antes de la actualización. No se producirá ninguna

alteración [...] como consecuencia del rechazo de la actualización.

9649/23 dgf/DGF/ck 151
# ANEXO COMPET.1 ES

Las actualizaciones de software o firmware no empeorarán **en ningún caso** el rendimiento

mencionado en el párrafo primero hasta el punto de que el producto deje de cumplir los

requisitos establecidos en actos delegados adoptados en virtud del artículo 4 aplicables en el

momento en que el producto sea introducido en el mercado o puesto en servicio.

_Artículo 34_

_Presunción de conformidad_

1. Se presumirá que los métodos de ensayo, medición o cálculo a que se refiere el artículo 32

que sean conformes con normas armonizadas o partes de estas, cuyas referencias se hayan

publicado en el _Diario Oficial de la Unión Europea_, son conformes con los requisitos

establecidos en dicho artículo y con los requisitos relativos a los ensayos, las mediciones y los

cálculos establecidos en actos delegados adoptados en virtud del artículo 4 en la medida en

que dichas norma armonizadas o partes de estas contemplen dichos requisitos.

2. Se presumirá que los productos que sean conformes con normas armonizadas o partes de

estas, cuyas referencias se hayan publicado en el _Diario Oficial de la Unión Europea_ son

conformes con los requisitos de diseño ecológico establecidos en actos delegados adoptados

en virtud del artículo 4 en la medida en que dichas normas armonizadas o partes de estas

contemplen dichos requisitos.

3. Se presumirá que los productos regulados por un acto delegado adoptado en virtud del

artículo 4, a los que se les haya otorgado la etiqueta ecológica de la UE en virtud del

Reglamento (CE) n.º 66/2010 **o las etiquetas medioambientales reconocidas oficialmente a**

**nivel nacional o regional según la norma EN ISO 14024 de tipo I a las que se hace**

**referencia en dicho Reglamento,** cumplen los requisitos de diseño ecológico establecidos en

dicho acto delegado en la medida en que **los criterios de dichas etiquetas estén**

**contemplados y sean al menos tan estrictos como dichos requisitos** [...].

9649/23 dgf/DGF/ck 152
# ANEXO COMPET.1 ES

_Artículo 35_

_Especificaciones comunes_

1. La Comisión podrá adoptar actos de ejecución [...] por los que se establezcan especificaciones

comunes **que cubran** […] los requisitos diseño ecológico, los requisitos esenciales aplicables

a los pasaportes de los productos a que se refiere el artículo 10 o los métodos de ensayo,

medición o cálculo a que se refiere el artículo 32, [...] **para los productos regulados por**

**actos delegados adoptados en virtud del artículo 4.**

**Dichos actos de ejecución solo se adoptarán cuando se cumplan las condiciones**

**siguientes:**

**a)** **la Comisión ha solicitado, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del**

**Reglamento (UE) n.º 1025/2012, a uno o varios organismos de normalización**

**europeos que elaboren una norma armonizada en relación con** [...] un requisito de

diseño ecológico [...] **, un requisito esencial aplicable a los pasaportes de productos a**

**que se refiere el artículo 10 del presente Reglamento o con un** método **de ensayo,**

**medición o cálculo a que se refiere el artículo 32 del presente Reglamento y** [...]

**i)** **la solicitud no se haya aceptado, o**

**ii)** **las normas armonizadas que responden a dicha solicitud** **no se han entregado en**

**el plazo establecido de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del**

**Reglamento (CE) n.º 1025/2012, o**

**iii) las normas armonizadas no se ajustan a la solicitud** ; **y**

**b)** **no se publique en el** _**Diario Oficial de la Unión Europea**_ **ninguna referencia a**

**normas armonizadas en relación con un requisito de diseño ecológico o un**

**requisito esencial aplicable a los pasaportes de productos a que se refiere el**

**artículo 10 del presente Reglamento [...] o con un método de ensayo, medición o**

**cálculo a que se refiere el artículo 32 del presente Reglamento,** [...] **de conformidad**

**con el Reglamento (UE) n.º 1025/2012, y no se espera que dicha referencia se**

**publique en un plazo razonable;**

[…]

9649/23 dgf/DGF/ck 153
# ANEXO COMPET.1 ES

Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen a

que se refiere el artículo 67, apartado 3.

**1** _**bis**_ **. Antes de preparar un proyecto de acto de ejecución, la Comisión informará al comité a**

**que se refiere el artículo 22 del Reglamento (UE) n.º 1025/2012 de que considera que se**

**cumplen las condiciones establecidas en el apartado 1 de dicho artículo.**

**1** _**ter**_ **. Al elaborar el proyecto de acto de ejecución que establezca la especificación común, la**

**Comisión tendrá en cuenta los puntos de vista de los organismos pertinentes o del Foro**

**de Diseño Ecológico y el Grupo de Expertos en Diseño Ecológico, y consultará**

**debidamente a todas las partes interesadas pertinentes.**

2. Se presumirá que los métodos de ensayo, medición y cálculo a que se refiere el artículo 32

que sean conformes con una especificación común o con partes de ella son conformes con los

requisitos establecidos en dicho artículo y con los requisitos aplicables a los métodos de

ensayo, medición y cálculo establecidos en actos delegados adoptados en virtud del artículo 4

en la medida en que dicha especificación o partes de ella contemplen dichos requisitos.

3. Se presumirá que los productos **dentro del ámbito de aplicación del presente Reglamento**

**que sean conformes con las especificaciones comunes establecidas por los actos de**

**ejecución a que se refiere el apartado 1** [...] son conformes con los requisitos de diseño

ecológico **, los requisitos esenciales aplicables a los pasaportes de productos a que se**

**refiere el artículo 10 o con los métodos de ensayo, medición o cálculo a que se refiere el**

**artículo 32** establecidos en actos delegados adoptados en virtud del artículo 4 aplicable a tales

productos en la medida en que dichas especificaciones comunes o partes de ellas contemplen

esos requisitos.

**4.** **Cuando una norma armonizada sea adoptada por una organización europea de**

**normalización y propuesta a la Comisión con el fin de publicar su referencia en el** _**Diario**_

_**Oficial de la Unión Europea**_ **, la Comisión evaluará la norma armonizada de conformidad**

**º**
**con el Reglamento (UE) n.** **1025/2012** _**.**_ **Cuando se publiquen referencias de una norma**

**armonizada en el** _**Diario Oficial de la Unión Europea**_ **, la Comisión derogará los actos de**

**ejecución a que se refiere el apartado 1, o partes de los mismos, que cubran los mismos**

**requisitos de diseño ecológico, los mismos requisitos esenciales aplicables a los**

**pasaportes de productos y los métodos de ensayo, medición o cálculo.**

9649/23 dgf/DGF/ck 154
# ANEXO COMPET.1 ES

**5.** **Cuando un Estado miembro considere que una especificación común no satisface**

**plenamente los requisitos de diseño ecológico, los requisitos esenciales aplicables a los**

**pasaportes de productos y los métodos de ensayo, medición o cálculo, informará de ello,**

**mediante la presentación de una explicación detallada, a la Comisión, quien evaluará la**

**información y, si procede, podrá modificar el acto de ejecución que establezca la**

**especificación común en cuestión.**

_Artículo 36_

_Evaluación de la conformidad_

1. Cuando especifique el procedimiento de evaluación de la conformidad aplicable en virtud del

artículo 4, párrafo segundo, la Comisión considerará los siguientes criterios:

a) la adecuación del módulo en cuestión para el tipo de producto **, en función de los**

**requisitos de diseño ecológico pertinentes** y su proporcionalidad con respecto al

interés público que se persigue;

b) la naturaleza de **los riesgos que plantea el producto y la medida en que la evaluación**

**de la conformidad se corresponde con el tipo y el grado de riesgo,** [...]

c) cuando la intervención de un tercero sea obligatoria, la necesidad del fabricante de

elegir entre […] **los** módulos [...] establecidos en el anexo II de la

Decisión n.º 768/2008/CE.

2. [...] **Los registros** y la correspondencia relativos a la evaluación de la conformidad se

redactarán en una lengua oficial del Estado miembro en el que esté establecido el organismo

notificado que intervenga en el procedimiento de evaluación de la conformidad mencionado

en el apartado 1, o en una lengua aceptada por dicho organismo.

9649/23 dgf/DGF/ck 155
# ANEXO COMPET.1 ES

_Artículo 37_

_Declaración UE de conformidad_

1. La declaración UE de conformidad indicará que se ha demostrado el cumplimiento de los

requisitos de diseño ecológico especificados en los actos delegados aplicables adoptados en

virtud del artículo 4 **o de conformidad con el artículo 34** .

2. La declaración UE de conformidad tendrá la estructura tipo establecida en el anexo V,

contendrá los elementos especificados en el procedimiento de evaluación de la conformidad

aplicable y una referencia a los actos delegados aplicables adoptados en virtud del artículo 4.

La declaración se actualizará continuamente. Se traducirá a la lengua o las lenguas que exija

el Estado miembro **en cuyo mercado** se introduzca o se comercialice el producto.

3. Cuando un producto regulado por un acto delegado adoptado en virtud del artículo 4 esté

sujeto a más de un acto de la Unión que exija una declaración UE de conformidad, se

elaborará una declaración UE de conformidad única con respecto a todos esos actos de la

Unión. Esta declaración indicará los actos de la Unión correspondientes y sus referencias de

publicación. […]

4. Al elaborar una declaración UE de conformidad, el fabricante asumirá la responsabilidad del

cumplimiento del producto.

_Artículo 38_

_Principios generales del marcado CE_

El marcado CE estará sujeto a los principios generales contemplados en el artículo 30 del

Reglamento (CE) n.º 765/2008.

9649/23 dgf/DGF/ck 156
# ANEXO COMPET.1 ES

_Artículo 39_

_Reglas y condiciones para la colocación del marcado CE_

1. El marcado CE se colocará en el producto de manera visible, legible e indeleble. Cuando esto

no sea posible o no pueda garantizarse debido a la naturaleza del producto, se colocará en el

envase y en los documentos adjuntos.

2. El marcado CE se colocará antes de la introducción del producto en el mercado **o de su**

**puesta en servicio** .

3. En el caso de un producto en cuya [...] **fase de control de la producción** participe un

organismo notificado, el marcado CE irá seguido del número de identificación de dicho

organismo notificado.

El número de identificación del organismo notificado será colocado por el propio organismo

o, siguiendo las instrucciones de este, por el fabricante o su representante autorizado.

4. El marcado CE y, en su caso, el número de identificación del organismo notificado podrán ir

seguidos de un pictograma o cualquier otra marca que indique un riesgo o uso especial.

5. Los Estados miembros se basarán en los mecanismos existentes para garantizar la correcta

aplicación del régimen que regula el marcado CE y emprender las acciones oportunas en caso

de uso incorrecto.

9649/23 dgf/DGF/ck 157
# ANEXO COMPET.1 ES

_Artículo 40_

_[...]_ _**Especificación de normas sobre**_ _marcados_

Cuando se especifiquen normas sobre marcados **para productos sin requisitos de marcado CE en**

**el Derecho de la Unión** que indiquen la conformidad con los requisitos aplicables con arreglo al

Derecho de la Unión en virtud del artículo 4, párrafo tercero, letra [...] **c** ), la Comisión tendrá en

cuenta los siguientes criterios:

a) la necesidad de minimizar la carga administrativa para los agentes económicos;

b) la necesidad de garantizar la coherencia con otros [...] marcados aplicables a un producto

específico;

c) la necesidad de evitar confusiones con respecto al significado de [...] los marcados

contemplados en otras disposiciones del Derecho de la Unión.

9649/23 dgf/DGF/ck 158
# ANEXO COMPET.1 ES

## **Capítulo IX. Notificación de los organismos de evaluación de la** **conformidad**

_Artículo 41_

_Notificación_

Los Estados miembros notificarán a la Comisión y a los demás Estados miembros los organismos

autorizados a realizar las tareas de evaluación de la conformidad para terceros **cuando se prevean**

en los actos delegados adoptados en virtud del artículo 4.

_Artículo 42_

_Autoridades notificantes_

1. Los Estados miembros designarán a una autoridad notificante que será responsable de

establecer y aplicar los procedimientos necesarios para la evaluación y notificación de los

organismos de evaluación de la conformidad y para la supervisión de los organismos

notificados, incluido el cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 47.

9649/23 dgf/DGF/ck 159
# ANEXO COMPET.1 ES

2. Los Estados miembros podrán decidir que la evaluación y la supervisión contempladas en el

apartado 1 sean realizadas por un organismo nacional de acreditación en el sentido del

Reglamento (CE) n.º 765/2008 y con arreglo a él.

3. Cuando la autoridad notificante delegue **o** encomiende la evaluación, la notificación o la

supervisión contempladas en el apartado 1 a un organismo que no sea una entidad pública, el

organismo deberá ser una entidad jurídica y cumplirá _mutatis mutandis_ los requisitos

establecidos en el artículo 43. Además, adoptará las disposiciones pertinentes para asumir las

responsabilidades derivadas de sus actividades.

4. La autoridad notificante asumirá la plena responsabilidad de las tareas realizadas por el

organismo mencionado en el apartado 3.

_Artículo 43_

_Requisitos relativos a las autoridades notificantes_

1. La autoridad notificante se creará de forma que no exista ningún conflicto de intereses con los

organismos de evaluación de la conformidad [...].

2. La autoridad notificante se organizará y gestionará de manera que se preserve la objetividad e

imparcialidad de sus actividades.

3. La autoridad notificante se organizará de forma que toda decisión relativa a la notificación de

un organismo de evaluación de la conformidad sea adoptada por personas competentes

distintas de las que llevaron a cabo la evaluación.

4. La autoridad notificante no ofrecerá ni ejercerá ninguna actividad que efectúen los

organismos de evaluación de la conformidad, ni servicios de consultoría de carácter comercial

o competitivo.

9649/23 dgf/DGF/ck 160
# ANEXO COMPET.1 ES

5. La autoridad notificante preservará la confidencialidad de la información obtenida. Sin

embargo, previa solicitud, intercambiará información sobre los organismos notificados con la

Comisión, con las autoridades notificantes de otros Estados miembros y otras autoridades

nacionales pertinentes **, que preservarán la confidencialidad de la información recibida** .

6. La autoridad notificante tomará como base para la notificación únicamente al organismo de

evaluación de la conformidad específico que solicite la notificación y no tomará en

consideración las capacidades o al personal de sus sociedades matrices o asociadas. La

autoridad evaluará a dicho organismo en relación con todos los requisitos y tareas de

evaluación de la conformidad pertinentes.

7. La autoridad notificante dispondrá de suficiente personal competente y de financiación

suficiente para desempeñar adecuadamente sus tareas.

[…]

[…]

_Artículo 44_

_Obligación de informar sobre las autoridades notificantes_

Los Estados miembros informarán a la Comisión de sus procedimientos para la evaluación y

notificación de los organismos de evaluación de la conformidad y para la supervisión de los

organismos notificados, así como de cualquier cambio al respecto.

La Comisión hará pública esa información.

9649/23 dgf/DGF/ck 161
# ANEXO COMPET.1 ES

_Artículo 45_
_Requisitos relativos a los organismos notificados_

1. Para que sea posible su notificación, los organismos de evaluación de la conformidad deberán

cumplir los requisitos establecidos en los apartados 2 a 11.

2. Los organismos de evaluación de la conformidad se establecerán de conformidad con el

Derecho interno del Estado miembro y tendrán personalidad jurídica.

3. Los organismos de evaluación de la conformidad serán terceros organismos independientes de

la organización o el producto que evalúen. No tendrán ningún vínculo comercial con

organizaciones que tengan algún interés en los productos que evalúan, en particular con los

fabricantes, sus socios comerciales y sus inversores.

**No obstante, un organismo perteneciente a una asociación comercial o una federación**

**profesional que represente a las empresas que participan en el diseño, la fabricación, el**

**suministro, el montaje, el uso o el mantenimiento de los productos que evalúa puede ser**

**considerado como un organismo de evaluación de la conformidad, a condición de que se**

**demuestre su independencia y la ausencia de conflicto de intereses.**

Esto no impedirá que los organismos de evaluación de la conformidad realicen actividades de

evaluación de la conformidad para fabricantes que compitan entre ellos.

4. Los organismos de evaluación de la conformidad, sus máximos directivos y el personal

responsable de la realización de las tareas de evaluación de la conformidad no coincidirán con

el diseñador, el fabricante, el proveedor, el importador, el distribuidor, el instalador, el

comprador, el propietario, el usuario o el encargado del mantenimiento de los productos, ni

tampoco con el representante de una de esas partes. Ello no será óbice para que se utilicen los

productos evaluados necesarios para las actividades del organismo de evaluación de la

conformidad o para que se utilicen dichos productos a efectos personales.

9649/23 dgf/DGF/ck 162
# ANEXO COMPET.1 ES

Los organismos de evaluación de la conformidad, sus máximos directivos y el personal

responsable de la realización de las tareas de evaluación de la conformidad no intervendrán

directamente en el diseño, la fabricación o construcción, la comercialización, la instalación, el

uso o el mantenimiento de estos productos, ni representarán a las partes que participan en

estas actividades. No realizarán ninguna actividad que pueda entrar en conflicto con su

independencia de criterio o su integridad en relación con las actividades de evaluación de la

conformidad para las que han sido notificados. Ello se aplicará, en particular, a los servicios

de consultoría.

Los organismos de evaluación de la conformidad se asegurarán de que las actividades de sus

sociedades matrices o asociadas, sus filiales o sus subcontratistas no afecten a la

confidencialidad, la objetividad ni la imparcialidad de sus actividades de evaluación de la

conformidad.

[...] **Un organismo de evaluación de la conformidad no podrá delegar en un**

**subcontratista o en una filial** el establecimiento y la supervisión de procedimientos internos,

políticas generales, códigos de conducta y otras normas internas, la asignación de **su** personal

para tareas específicas ni las decisiones sobre la evaluación de la conformidad.

5. Los organismos de evaluación de la conformidad y su personal llevarán a cabo las actividades

de evaluación de la conformidad con la máxima integridad profesional y aplicando las

competencias técnicas y científicas requeridas en cada ámbito concreto. También estarán

libres de cualquier presión o incentivo, especialmente de índole financiera, que pueda influir

en su apreciación o en los resultados de sus actividades de evaluación de la conformidad,

especialmente en lo que se refiere a personas o grupos de personas que tengan algún interés

en los resultados de estas actividades.

6. Los organismos de evaluación de la conformidad estarán capacitados para llevar a cabo todas

las tareas de evaluación de la conformidad que le sean asignadas en el acto delegado adoptado

en virtud del artículo 4 y para las que hayan sido notificados, independientemente de si es el

propio organismo quien las lleva a cabo o si se realizan en su nombre y bajo su

responsabilidad.

9649/23 dgf/DGF/ck 163
# ANEXO COMPET.1 ES

En todo momento, respecto a cada procedimiento de evaluación de la conformidad y a cada

tipo o categoría de productos para los que hayan sido notificados, los organismos de

evaluación de la conformidad dispondrán:

a) de personal con conocimientos técnicos y experiencia suficiente y adecuada para

realizar las tareas de evaluación de la conformidad [...];

b) de las descripciones de los procedimientos con arreglo a los cuales se efectúa la

evaluación de la conformidad, garantizando la transparencia de estos procedimientos y

la capacidad para reproducirlos[…], **incluida una descripción de cómo el** personal

pertinente, su condición y sus tareas [...] **se corresponden** con las tareas de evaluación

de la conformidad en relación con las que pretende ser notificado el organismo;

c) de políticas y procedimientos adecuados que permitan distinguir entre las tareas que

realice como organismo notificado y las demás actividades;

d) de procedimientos para desempeñar sus actividades teniendo debidamente en cuenta el

tamaño de las empresas, el sector en que operan, su estructura, el grado de complejidad

de la tecnología del producto de que se trate y el carácter masivo o en serie del proceso

de producción.

Dispondrán de los medios necesarios para realizar adecuadamente las tareas técnicas y

administrativas relacionadas con las actividades de evaluación de la conformidad y tendrán

acceso a todo el equipo o las instalaciones que necesiten.

9649/23 dgf/DGF/ck 164
# ANEXO COMPET.1 ES

7. El personal encargado de llevar a cabo las tareas de evaluación de la conformidad dispondrá

de:

a) una buena formación técnica y profesional para realizar todas las actividades de

evaluación de la conformidad para las que el organismo de evaluación de la

conformidad haya sido notificado;

b) un conocimiento satisfactorio de los requisitos aplicables a las evaluaciones que efectúa

y la autoridad necesaria para efectuarlas, como por ejemplo un conocimiento y una

comprensión adecuados de los requisitos pertinentes en materia de legislación, ensayos,

medición y cálculo, de las normas armonizadas aplicables o de las especificaciones

comunes, así como de las disposiciones pertinentes del presente Reglamento y de los

actos delegados adoptados en virtud del artículo 4;

c) la capacidad necesaria para elaborar certificados, registros e informes que demuestren

que se han efectuado las evaluaciones.

**7** _**bis**_ **El personal responsable de tomar decisiones de evaluación será personal empleado por**

**el organismo de evaluación de la conformidad con arreglo al Derecho nacional del**

**Estado miembro notificante, no tendrá ningún posible conflicto de intereses y será**

**competente para verificar las evaluaciones realizadas por otros miembros del personal,**

**expertos externos o subcontratistas. El número de dichos miembros del personal será**

**suficiente para garantizar la continuidad de la actividad y un enfoque coherente con**

**respecto a las evaluaciones de la conformidad;**

8. Se garantizará la imparcialidad de los organismos de evaluación de la conformidad, de sus

máximos directivos y de su personal de evaluación.

La remuneración de los máximos directivos y del personal de evaluación de un organismo de

evaluación de la conformidad no dependerá del número de evaluaciones realizadas ni de sus

resultados.

9649/23 dgf/DGF/ck 165
# ANEXO COMPET.1 ES

9. Los organismos de evaluación de la conformidad suscribirán un seguro de responsabilidad,

salvo que el Estado asuma la responsabilidad con arreglo al Derecho nacional, o que el propio

Estado miembro sea directamente responsable de la evaluación de la conformidad.

10. El personal de los organismos de evaluación de la conformidad observará el secreto

profesional en lo relativo a toda la información recabada en el desempeño de las tareas de

evaluación de la conformidad con arreglo a los actos delegados adoptados en virtud del

artículo 4, salvo con respecto a las autoridades notificantes y otras autoridades nacionales del

Estado miembro en que desempeñe sus actividades. Se protegerán los derechos de propiedad.

11. Los organismos de evaluación de la conformidad participarán en las actividades pertinentes

de normalización, o se asegurarán de que su personal de evaluación esté informado al respecto

[...].

_Artículo 46_

_Presunción de conformidad de los organismos de evaluación de la conformidad_

Cuando un organismo de evaluación de la conformidad demuestre que cumple los criterios

establecidos en las normas o partes de las normas armonizadas pertinentes, cuyas referencias se

hayan publicado en el _Diario Oficial de la Unión Europea_, se presumirá que cumple los requisitos

establecidos en el artículo 45 en la medida en que las normas armonizadas aplicables prevean esos

mismos requisitos.

_Artículo 47_

_Filiales y subcontratación de los organismos notificados_

1. Cuando un organismo notificado subcontrate tareas específicas relacionadas con la evaluación

de la conformidad o recurra a una filial, se asegurará de que el subcontratista o la filial

cumplan los requisitos establecidos en el artículo 45 e informará de ello a la autoridad

notificante.

2. Los organismos notificados asumirán la plena responsabilidad de las tareas realizadas por los

subcontratistas o las filiales, con independencia de dónde estén establecidos. […]

9649/23 dgf/DGF/ck 166
# ANEXO COMPET.1 ES

3. Las actividades solo podrán subcontratarse o delegarse en una filial previo

consentimiento del cliente.

4. Los organismos notificados mantendrán a disposición de la autoridad notificante los

documentos pertinentes sobre la evaluación y supervisión de las cualificaciones del

subcontratista o de la filial, así como el trabajo que estos realicen con arreglo a los actos

delegados pertinentes adoptados en virtud del artículo 4.

_Artículo 48_

_Solicitud de notificación_

1. Los organismos de evaluación de la conformidad presentarán una solicitud de notificación

ante la autoridad notificante del Estado miembro en el que estén establecidos.

2. Dicha solicitud irá acompañada de una descripción de las actividades de evaluación de la

conformidad, del módulo o módulos de evaluación de la conformidad y del producto o

productos para los que el organismo se declare competente, [...] así como de un certificado de

acreditación, si lo hay, expedido por un organismo nacional de acreditación que certifique que

el organismo de evaluación de la conformidad cumple los requisitos establecidos en el

artículo 45. El certificado de acreditación se referirá exclusivamente a la entidad jurídica

concreta que solicite la notificación y se basará, además de en las normas armonizadas

pertinentes, en los requisitos específicos y las tareas de evaluación de la conformidad

establecidos en el acto delegado pertinente adoptado en virtud del artículo 4.

3. Cuando el organismo de evaluación de la conformidad en cuestión no pueda facilitar un

certificado de acreditación, entregará a la autoridad notificante todas las pruebas

documentales necesarias para la verificación, el reconocimiento y el seguimiento periódico de

su cumplimiento de los requisitos establecidos en el artículo 45.

9649/23 dgf/DGF/ck 167
# ANEXO COMPET.1 ES

_Artículo 49_

_Procedimiento de notificación_

1. Las autoridades notificantes solo notificarán organismos de evaluación de la conformidad que

satisfagan los requisitos establecidos en el artículo 45.

2. Los notificarán a la Comisión y a los demás Estados miembros mediante el sistema de

notificación electrónica creado y gestionado por la Comisión.

3. La notificación incluirá información detallada de las actividades de evaluación de la

conformidad, el módulo o los módulos de evaluación de la conformidad, el producto o los

productos afectados y la correspondiente certificación de competencia.

4. Cuando una notificación no se base en el certificado de acreditación mencionado en el

artículo 48, apartado 2, la autoridad notificante transmitirá a la Comisión y a los demás

Estados miembros las pruebas documentales que demuestren la competencia del organismo de

evaluación de la conformidad y las disposiciones existentes destinadas a garantizar que se

hará un seguimiento periódico del organismo y que este seguirá cumpliendo los requisitos

establecidos en el artículo 45.

5. El organismo en cuestión solo podrá realizar las actividades de un organismo notificado si la

Comisión o los demás Estados miembros no formulan ninguna objeción en el plazo de dos

semanas tras la notificación en caso de que se utilice un certificado de acreditación y de dos

meses a partir de una notificación en caso de que no se utilice acreditación.

Solo este tipo de organismo será considerado organismo notificado a efectos del presente

Reglamento.

6. […]

[…]

9649/23 dgf/DGF/ck 168
# ANEXO COMPET.1 ES

7. La Comisión y los demás Estados miembros deberán ser informados de todo cambio

pertinente posterior a la notificación.

_Artículo 50_

_Números de identificación y listas de organismos notificados_

1. La Comisión asignará un número de identificación a cada organismo notificado.

Incluso si el organismo es notificado con arreglo a varios actos de la Unión, se le asignará un

solo número.

2. La Comisión hará pública la lista de organismos notificados con arreglo al presente

Reglamento, incluyendo los números de identificación que les hayan sido asignados y las

actividades para las que hayan sido notificados.

La Comisión se asegurará de que la lista se mantenga actualizada.

_Artículo 51_

_Cambios en las notificaciones_

1. Cuando una autoridad notificante compruebe o sea informada de que un organismo notificado

ya no cumple los requisitos establecidos en el artículo 45 o no está cumpliendo con sus

obligaciones, la autoridad notificante restringirá, suspenderá o retirará la notificación, según

proceda, dependiendo de la gravedad del incumplimiento de los requisitos u obligaciones.

Informará inmediatamente a la Comisión y a los demás Estados miembros al respecto.

2. En caso de restricción, suspensión o retirada de la notificación o si el organismo notificado ha

cesado en su actividad, el Estado miembro notificante adoptará las medidas oportunas para

asegurarse de que los expedientes de dicho organismo sean tratados por otro organismo

notificado o se pongan a disposición de las autoridades notificantes y de vigilancia del

mercado responsables cuando estas los soliciten.

9649/23 dgf/DGF/ck 169
# ANEXO COMPET.1 ES

_Artículo 52_

_Cuestionamiento de la competencia de los organismos notificados_

1. La Comisión investigará todos los casos en los que albergue o se le comuniquen dudas de que

un organismo notificado sea competente o siga cumpliendo los requisitos y las

responsabilidades que se le han atribuido.

2. El Estado miembro notificante facilitará a la Comisión, a petición de esta, toda la información

en que se base la notificación o el mantenimiento de la competencia del organismo en

cuestión.

3. La Comisión garantizará el tratamiento confidencial de toda la información sensible recabada

en el transcurso de sus investigaciones.

4. Cuando la Comisión compruebe que un organismo notificado no cumple o ha dejado de

cumplir los requisitos para su notificación, **informará al Estado miembro notificante al**

**respecto y le pedirá que adopte las medidas correctoras necesarias, que pueden consistir,**

**si es necesario, en la retirada de la notificación.**

[…]

[…]

9649/23 dgf/DGF/ck 170
# ANEXO COMPET.1 ES

_Artículo 53_

_Obligaciones operativas de los organismos notificados_

1. Los organismos notificados realizarán evaluaciones de la conformidad siguiendo los

procedimientos de evaluación de la conformidad dispuestos en los actos delegados adoptados

en virtud del artículo 4.

2. Las evaluaciones de la conformidad se llevarán a cabo de manera proporcionada, evitando

imponer cargas innecesarias a los agentes económicos. **Los organismos notificados** [...]

llevarán a cabo sus actividades teniendo debidamente en cuenta el tamaño de las empresas, el

sector en que operan, su estructura, el grado de complejidad de la tecnología del producto de

que se trate y el carácter masivo o en serie del proceso de producción.

Al hacerlo respetarán, no obstante, el grado de rigor y el nivel de protección requerido para

que el producto cumpla los requisitos pertinentes.

3. Cuando un organismo notificado compruebe que un fabricante no ha cumplido los requisitos

o las correspondientes normas armonizadas, las especificaciones comunes u otras

especificaciones técnicas, pedirá al fabricante que adopte las medidas correctivas necesarias

[...] **y no emitirá ningún certificado** [...].

4. Cuando, en el transcurso de la supervisión de la conformidad consecutiva a la emisión del

certificado [...] **de conformidad con los procedimientos de evaluación de la conformidad**

**previstos en un acto delegado adoptado con arreglo al artículo 4**, [...] un organismo

notificado constate que un producto o el fabricante no es conforme o ya no es conforme,

instará al fabricante a adoptar las medidas correctivas adecuadas y, si es necesario, suspenderá

o retirará el certificado [...].

5. Si no se adoptan medidas correctoras o estas no surten el efecto exigido, el organismo

notificado restringirá, suspenderá o retirará cualquier certificado [...], según el caso.

9649/23 dgf/DGF/ck 171
# ANEXO COMPET.1 ES

6. […]

7. […]

_Artículo 54_

_Obligación de información para los organismos notificados_

1. Los organismos notificados informarán a la autoridad notificante de lo siguiente:

a) toda denegación, restricción, suspensión o retirada de un certificado;

b) toda circunstancia que afecte al ámbito y a las condiciones de notificación;

c) toda solicitud de información sobre las actividades de evaluación de la conformidad que

hayan recibido de las autoridades de vigilancia del mercado;

d) previa solicitud, toda actividad de evaluación de la conformidad realizada dentro del

ámbito de su notificación y cualquier otra actividad llevada a cabo, con inclusión de la

subcontratación y las actividades transfronterizas.

2. Los organismos notificados proporcionarán a los demás organismos notificados con arreglo al

presente Reglamento que realicen actividades de evaluación de la conformidad similares para

[...] **el mismo grupo de productos** información pertinente sobre cuestiones relacionadas con

resultados negativos y, previa solicitud, con resultados positivos de la evaluación de la

conformidad.

9649/23 dgf/DGF/ck 172
# ANEXO COMPET.1 ES

3. En caso de que la Comisión o la autoridad de vigilancia del mercado de un Estado miembro

presente una solicitud a un organismo notificado establecido en el territorio de otro Estado

miembro en relación con una evaluación de la conformidad realizada por ese organismo

notificado, remitirá una copia de dicha solicitud a la autoridad notificante de ese otro Estado

miembro. El organismo notificado de que se trate responderá a la solicitud sin demora, y a

más tardar en un plazo de quince días. La autoridad notificante se asegurará de que el

organismo notificado atienda dichas solicitudes [...].

4. Cuando los organismos notificados tengan u obtengan pruebas:

a) de que otro organismo notificado no cumple los requisitos establecido en el artículo 45

o con sus obligaciones; o

b) de que un producto introducido en el mercado no cumple los requisitos de diseño

ecológico establecidos en los actos delegados adoptados en virtud del artículo 4 que

regulan dicho producto; o

c) de que es probable que un producto introducido en el mercado, debido a su estado

material, provoque un riesgo grave;

alertarán a la autoridad notificante o de vigilancia del mercado pertinente, según proceda, y

compartirán dichas pruebas con ella.

_Artículo 55_

_Intercambio de experiencias_

La Comisión dispondrá que se organice el intercambio de experiencias entre las autoridades de los

Estados miembros responsables de la política de notificación.

9649/23 dgf/DGF/ck 173
# ANEXO COMPET.1 ES

_Artículo 56_

_Coordinación de los organismos notificados_

1. La Comisión se asegurará de que se instaure y se gestione convenientemente una

coordinación y una cooperación adecuadas entre los organismos notificados con arreglo al

presente Reglamento, en forma de uno o varios grupos de organismos notificados,

incluyendo, cuando proceda, a grupos de organismos notificados con arreglo al mismo acto

delegado adoptado en virtud del artículo 4 o en relación con unas tareas de evaluación de la

conformidad similares.

Los organismos notificados participarán en los trabajos de todo grupo pertinente,

directamente o por medio de representantes designados.

2. Los organismos notificados aplicarán a modo de directrices generales todo documento

pertinente que resulte de los trabajos de los grupos referidos en el apartado 1.

3. La coordinación y la cooperación entre los grupos referidos en el apartado 1 tendrá por objeto

garantizar una aplicación armonizada del presente Reglamento y de los actos delegados

adoptados en virtud del artículo 4. […]

## **–** **Capítulo X  Incentivos**

_Artículo 57_

_Incentivos de los Estados miembros_

1. Los incentivos de los Estados miembros relacionados con productos regulados por un acto

delegado adoptado en virtud del artículo 4 que determine las clases de rendimiento de

conformidad con el artículo 7, apartado 4, en relación con un parámetro del producto

contemplado el anexo I, atañerán a las dos clases con el rendimiento más elevado y que

contengan productos a escala de la UE o, si procede, a productos que tengan la etiqueta

ecológica de la UE, [...] **incluidos los productos que cumplan requisitos equivalentes** .

9649/23 dgf/DGF/ck 174
# ANEXO COMPET.1 ES

**1** _**bis**_ **.** **La Comisión está facultada para adoptar actos de ejecución que especifiquen los**

**parámetros de los productos contemplados en el anexo I para los productos regulados**

**por un acto delegado adoptado con arreglo al artículo 4 que puedan ser objeto de**

**incentivos de los Estados miembros con el fin de impulsar la demanda de productos**

**sostenibles desde el punto de vista medioambiental. Dichos actos de ejecución se**

**adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el**

**artículo 66, apartado 3.**

**2.** **Los actos de ejecución a que se refiere el apartado 1** _**bis**_ **serán conformes a los siguientes**

**criterios:**

[…] **a)** Cuando un acto delegado adoptado en virtud del artículo 4 determine clases de rendimiento

conforme a lo establecido en el artículo 7, apartado 4, en relación con varios de los

parámetros del producto contemplados en el anexo I o cuando las clases de rendimiento se

establezcan tanto en virtud del Reglamento (UE) 2017/1369 como del presente Reglamento,

la Comisión podrá [...] **especificar** en los actos de […] **ejecución, con el fin de impulsar la**

**demanda de productos sostenibles desde el punto de vista medioambiental,** [...] a qué

parámetros del producto atañerán los incentivos de los Estados miembros **y que pueden**

**incentivarse las dos clases con el rendimiento más elevado para cada parámetro** .

[…]

[…] **b)** Cuando un acto delegado adoptado en virtud del artículo 4 no determine clases de

rendimiento, la Comisión podrá especificar **en un acto de ejecución los** [...] requisitos **de**

**rendimiento** relativos a los parámetros del producto que deben cumplir los productos a los

que atañan los incentivos de los Estados miembros.

9649/23 dgf/DGF/ck 175
# ANEXO COMPET.1 ES

**A la hora de decidir qué parámetros del producto se verán concernidos por los**

**requisitos relativos a los incentivos, la Comisión tendrá en cuenta, según proceda para el**

**grupo de productos de que se trate, dónde existe potencial para impulsar la demanda de**

**productos más eficientes y la probabilidad de que los incentivos contribuyan a alcanzar**

**este objetivo.**

**3.** Al **elaborar los actos de ejecución a que se refiere el apartado 2** […], la Comisión tendrá

en cuenta los siguientes criterios:

**a)** **el número de productos incluidos en cada clase de rendimiento;**

[…] **b)** la **necesidad de garantizar la** asequibilidad […] de los productos que cumplan dichos

requisitos **, a fin de evitar consecuencias negativas significativas para los**

**consumidores.**

[…].

**4.** **Los actos de ejecución adoptados en virtud de los apartados 2 y 3 se adoptarán con**

**arreglo al procedimiento de examen a que se refiere el artículo 67, apartado 3.**

_Artículo 58_
_Contratación pública ecológica_

**1.** […] **La Comisión está facultada para adoptar actos de ejecución en los que se especifiquen**

**requisitos mínimos obligatorios** aplicables a los contratos públicos **incluidos en el ámbito**

**de aplicación de la Directiva 2014/24/UE o la Directiva 2014/25/UE y** adjudicados por

poderes adjudicadores, según se definen en el artículo 2, apartado 1, de la

Directiva 2014/24/UE o en el artículo 3, apartado 1, de la Directiva 2014/25/UE, o por

entidades adjudicadoras, según se definen en el artículo 4, apartado 1, de la

Directiva 2014/25/UE **, a fin de incentivar el suministro y la demanda de productos**

**sostenibles desde el punto de vista medioambiental incluidos en el ámbito de aplicación**

**de dichos actos de ejecución. Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con**

**el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 67, apartado 3.**

9649/23 dgf/DGF/ck 176
# ANEXO COMPET.1 ES

**1** _**bis**_ **.** **Los requisitos a que se refiere el apartado 1 se establecerán para productos regulados**

**por actos delegados que establezcan requisitos de diseño ecológico, según proceda,**

**habida cuenta de las especificidades del grupo de productos de que se trate:**

**a)** **incluirán requisitos del producto a que se refiere el anexo I, teniendo en cuenta en**

**particular para cada grupo de productos i) la extensión de la vida útil, ii) el**

**consumo de energía, iii) la gestión al final de la vida útil, iv) criterios aplicables a**

**productos reacondicionados o refabricados;**

**b)** **cuando se hayan definido clases de rendimiento para los productos de conformidad**

**con el artículo 7, apartado 4, exigirán que los productos cumplan una de las dos**

**clases con el rendimiento más elevado y que contengan productos a escala de la**

**Unión.**

**Los requisitos según proceda para el grupo de productos de que se trate,** […] adoptarán la

forma de […]:

**i)** **especificaciones técnicas en el sentido del punto 1 del anexo VII de la**

**Directiva 2014/24/UE y del artículo 60 de la Directiva 2014/25/UE;**

**ii)** **criterios de selección en el sentido del artículo 58 de la Directiva 2014/24/UE y del**

**artículo 80 de la Directiva 2014/25/UE;**

**iii)** **cláusulas de ejecución del contrato en el sentido del artículo 70 de la**

**Directiva 2014/24/UE y del artículo 87 de la Directiva 2014/25/UE;**

**iv)** **objetivos.**

9649/23 dgf/DGF/ck 177
# ANEXO COMPET.1 ES

2. Al establecer requisitos con arreglo al **apartado 1** [...], la Comisión tendrá en cuenta los

siguientes criterios:

a) el valor y el volumen de los contratos [...] adjudicados respecto del grupo de productos

[...] **de que se trate** o respecto de los servicios u obras que utilicen ese grupo de

productos determinado;

b) […]

c) la viabilidad económica para que las autoridades adjudicadoras o las entidades

adjudicadoras compren productos más sostenibles desde el punto de vista ambiental, sin

que ello genere costes desproporcionados [...] **;**

**d)** **la situación del mercado a escala de la Unión para el grupo de productos de que se**

**trate;**

**e)** **los efectos de los requisitos sobre la competencia.**

**3.** **Los poderes adjudicadores y las entidades adjudicadoras a que se refiere el apartado 1**

**podrán establecer, en casos debidamente justificados, excepciones a los requisitos**

**obligatorios especificados en un acto de ejecución a que se refiere el apartado 1 por**

**motivos de seguridad y salud públicas. Los poderes adjudicadores y las entidades**

**adjudicadoras también podrán establecer, en casos debidamente justificados,**

**excepciones a los requisitos obligatorios cuando estos puedan dar lugar a dificultades**

**técnicas desproporcionadas.**

9649/23 dgf/DGF/ck 178
# ANEXO COMPET.1 ES

## **–** **Capítulo XI  Vigilancia del mercado**

_Artículo 59_

_**Actividades**_ _[...] de vigilancia del mercado_

1. […] **C** ada Estado miembro **esbozará** **en la estrategia nacional general de vigilancia del**

**mercado, de conformidad con el artículo 13 del Reglamento (UE) 2019/1020,** […] las

actividades de vigilancia del mercado previstas para garantizar la realización de las

comprobaciones apropiadas, a una escala adecuada, en relación con el presente Reglamento y

los actos delegados adoptados en virtud del artículo 4. […] **A la hora de establecer**

**prioridades para estas actividades los Estados miembros tendrán en cuenta, cuando esta**

**información esté fácilmente disponible, los efectos para el medio ambiente de la no**

**conformidad de los productos de que se trate.**

[…]

_Artículo 60_

_[...]_

_Artículo 61_
_Presentación de informes y evaluación comparativa_

1. […]

2. La Comisión elaborará un informe cada [...] **cuatro** años, a más tardar el 30 de junio, basado

en la información introducida por las autoridades de vigilancia del mercado en el sistema de

información y comunicación a que se refiere el artículo 34 del Reglamento (UE) 2019/1020.

El primero de estos informes se publicará a más tardar el [ _DO: insértese la fecha:_ […] _**cuatro**_

_después de la fecha de aplicación del presente Reglamento_ ].

El informe incluirá:

9649/23 dgf/DGF/ck 179
# ANEXO COMPET.1 ES

a) información sobre la naturaleza y el número de comprobaciones realizadas por las

autoridades de vigilancia del mercado durante los [...] **cuatro** años civiles anteriores de

conformidad con lo establecido en el artículo 34, apartados 4 y 5, del

Reglamento (UE) 2019/1020;

b) […]

c) una **evaluación** [...] de esta información **en relación** con las actividades previstas en el

contexto de [...] **las actividades previstas** en virtud del artículo 59 [...];

d) parámetros de referencia indicativos para las autoridades de vigilancia del mercado en

relación con la frecuencia de las comprobaciones [...].

3. La Comisión publicará el informe a que refiere el apartado 2 del presente artículo en el

sistema de información y comunicación a que se refiere el artículo 34 del

Reglamento (UE) 2019/1020 y hará público un resumen del informe.

9649/23 dgf/DGF/ck 180
# ANEXO COMPET.1 ES

_Artículo 62_
_Coordinación y apoyo para la vigilancia del mercado_

1. A los efectos del presente Reglamento, [...] la Comisión:

a) organizará proyectos conjuntos de vigilancia del mercado y de ensayo en ámbitos de

interés común;

b) organizará inversiones conjuntas en capacidades de vigilancia del mercado, incluidos

equipos y herramientas informáticas;

c) organizará actividades de formación comunes para el personal de las autoridades de

vigilancia del mercado, **las autoridades aduaneras,** las autoridades notificantes y los

organismos notificados, en particular sobre la correcta interpretación y aplicación de los

requisitos establecidos en actos delegados adoptados en virtud del artículo 4 y sobre los

métodos y las técnicas pertinentes para **dicha evaluación de la conformidad y**

**verificación del cumplimiento** ;

d) elaborará guías para la aplicación y el cumplimiento de los requisitos establecidos en

actos delegados adoptados en virtud del artículo 4, incluidas prácticas y metodologías

comunes para una vigilancia del mercado efectiva.

9649/23 dgf/DGF/ck 181
# ANEXO COMPET.1 ES

La Unión financiará, cuando proceda, las acciones referidas en las letras a), b) y c).

3. La Comisión prestará apoyo técnico y logístico para garantizar que el ADCO desempeñe las

tareas que le corresponden establecidas en el artículo 32 del Reglamento (UE) 2019/1020

**siempre que dichas tareas guarden relación con el presente Reglamento** [...].

## **–** **Capítulo XII  Procedimientos de salvaguardia**

_Artículo 63_

_Procedimiento en el caso de productos que planteen un riesgo a nivel nacional_

1. Cuando las autoridades de vigilancia del mercado de un Estado miembro tengan razones

suficientes para creer que un producto regulado por un acto delegado adoptado en virtud del

artículo 4 presenta un riesgo, llevarán a cabo una evaluación que aborde todos los requisitos

pertinentes para el riesgo y establecidos en el presente Reglamento o en el acto delegado

pertinente. […]

Cuando, en el transcurso de dicha evaluación, las autoridades de vigilancia del mercado

constaten que el producto no cumple los requisitos establecidos en los actos delegados

aplicables adoptados en virtud del artículo 4, pedirán sin demora al agente económico

correspondiente que adopte, en un plazo razonable prescrito por las autoridades de vigilancia

del mercado y proporcional a la naturaleza y, en su caso, al grado del incumplimiento,

medidas correctivas apropiadas y proporcionadas para subsanar dicho incumplimiento. Las

medidas correctivas exigidas al agente económico pueden incluir las acciones enumeradas en

el artículo 16, apartado 3, del Reglamento (UE) 2019/1020.

[...] **Cuando proceda, las** autoridades de vigilancia del mercado informarán en consecuencia

al organismo notificado correspondiente.

2. Cuando las autoridades de vigilancia del mercado consideren que el incumplimiento no se

limita a su territorio nacional, informarán a la Comisión y a los demás Estados miembros de

los resultados de la evaluación y de las medidas que hayan pedido que adopte el agente

económico.

9649/23 dgf/DGF/ck 182
# ANEXO COMPET.1 ES

3. El agente económico **de que se trate** se asegurará de que se adopten todas las medidas

correctivas pertinentes en relación con todos los productos afectados que haya comercializado

en toda la Unión.

4. Cuando el agente económico no adopte medidas correctivas en el plazo a que se hace

referencia en el apartado 1, párrafo segundo, o persista el incumplimiento, las autoridades de

vigilancia del mercado adoptarán todas las medidas provisionales adecuadas para prohibir o

restringir la comercialización del producto en cuestión en su mercado nacional, retirarlo de

ese mercado o pedir su devolución.

Informarán sin demora a la Comisión y a los demás Estados miembros de estas medidas.

5. La comunicación de información a la Comisión y los demás Estados miembros de

conformidad con el apartado 4 se efectuará a través del sistema de información y

comunicación a que se hace referencia en el artículo 34 del Reglamento (UE) 2019/1020 e

incluirá todos los datos disponibles, en particular, aquellos necesarios para la identificación

del producto no conforme, su origen, la naturaleza del incumplimiento supuesto y del

incumplimiento efectivo, la naturaleza y la duración de las medidas nacionales adoptadas y

los argumentos esgrimidos por el agente económico correspondiente. Las autoridades de

vigilancia del mercado indicarán también si el incumplimiento se debe a uno de los motivos

siguientes:

a) el producto no cumple los requisitos establecidos en los actos delegados pertinentes

adoptados en virtud del artículo 4; o

b) existen deficiencias en las normas armonizadas o especificaciones comunes

mencionadas en los artículos 34 y 35 que confieren la presunción de conformidad.

9649/23 dgf/DGF/ck 183
# ANEXO COMPET.1 ES

6. Los Estados miembros distintos del que inició el procedimiento informarán sin demora a la

Comisión y a los demás Estados miembros de toda medida que adopten y de cualquier dato

adicional sobre la no conformidad del producto en cuestión que tengan a su disposición y, en

caso de desacuerdo con la medida nacional notificada, presentarán sus objeciones al respecto.

7. Cuando, en el plazo de tres meses tras la recepción de la información indicada en el

apartado 4, ningún Estado miembro ni la Comisión presenten objeción alguna sobre una

medida provisional adoptada por un Estado miembro, la medida se considerará justificada.

Las medidas podrán especificar un período superior o inferior a tres meses a fin de tener en

cuenta las especificidades de los productos o los requisitos en cuestión.

8. Los Estados miembros se asegurarán de que se adopten sin demora las medidas restrictivas

adecuadas respecto del producto [...] en cuestión, tales como la retirada del producto de su

mercado.

_Artículo 64_

_Procedimiento de salvaguardia de la Unión_

1. Cuando una vez concluido el procedimiento establecido en el artículo 63, apartados 3 y 4, se

formulen objeciones contra una medida adoptada por un Estado miembro o cuando la

Comisión considere que una medida nacional vulnera la legislación de la Unión, consultará

sin demora a los Estados miembros y al agente o agentes económicos en cuestión, y procederá

a la evaluación de la medida nacional. Tomando como base los resultados de esta evaluación,

la Comisión decidirá por medio de un acto de ejecución si la medida nacional está justificada

o no.

Dicho acto de ejecución se adoptará de conformidad con el procedimiento de examen a que se

refiere el artículo 67, apartado 3.

9649/23 dgf/DGF/ck 184
# ANEXO COMPET.1 ES

2. La Comisión comunicará inmediatamente su decisión a todos los Estados miembros y al

agente o agentes económicos interesados.

Si se considera justificada la medida nacional, todos los Estados miembros adoptarán las

medidas necesarias para garantizar la retirada de su mercado del producto no conforme e

informarán de ello a la Comisión.

Si la medida nacional no se considera justificada, el Estado miembro en cuestión retirará la

medida.

3. Cuando se considere que la medida nacional está justificada y el incumplimiento del producto

se atribuya a deficiencias en las normas armonizadas a las que se refiere el artículo 34 del

presente Reglamento, la Comisión aplicará el procedimiento previsto en el artículo 11 del

Reglamento (UE) n.º 1025/2012.

**[** 4. Cuando se considere que la medida nacional está justificada y el incumplimiento del producto

se atribuya a deficiencias en las especificaciones comunes a las que se refiere el artículo 35, la

Comisión adoptará sin demora actos de ejecución que modifiquen o deroguen las

especificaciones comunes de que se trate. **]**

Los actos de ejecución a que se refiere el párrafo primero se adoptarán con arreglo al

procedimiento de examen a que se refiere el artículo 67, apartado 3.

9649/23 dgf/DGF/ck 185
# ANEXO COMPET.1 ES

_Artículo 65_
_Incumplimiento formal_

1. Cuando un Estado miembro constate una de las situaciones indicadas a continuación, pedirá al

agente económico correspondiente que subsane el incumplimiento en cuestión:

a) el marcado CE se ha colocado incumpliendo el artículo 30 del

Reglamento (CE) n.º 765/2008 o el artículo 39 del presente Reglamento;

b) no se ha colocado el marcado CE;

c) el número de identificación del organismo notificado se ha colocado incumpliendo el

artículo 39 o no se ha colocado en el lugar indicado;

d) no se ha elaborado la declaración UE de conformidad;

e) la declaración UE de conformidad no se ha elaborado correctamente;

f) la documentación técnica no se encuentra disponible, está incompleta o contiene

errores;

g) no se dispone de la información mencionada en el artículo 21, apartado 6, o en el

artículo 23, apartado 3, o dicha información es falsa o está incompleta;

h) no se ha cumplido algún otro requisito administrativo establecido en artículo 21 o el

artículo 23 o en el acto delegado aplicable adoptado en virtud del artículo 4.

2. Cuando el incumplimiento indicado en el apartado 1 persista, el Estado miembro en cuestión

adoptará todas las medidas adecuadas para restringir o prohibir la comercialización del

producto o asegurarse de que sea devuelto o retirado del mercado.

9649/23 dgf/DGF/ck 186
# ANEXO COMPET.1 ES

## **–** **Capítulo XIII  Poderes delegados y procedimiento de comité**

_Artículo 66_

_Ejercicio de la delegación_

1. Se otorgan a la Comisión los poderes para adoptar actos delegados en las condiciones

establecidas en el presente artículo.

2. Las competencias para adoptar los actos delegados a que se refieren el artículo 4, el artículo 9,

apartado 1, párrafo segundo, el artículo 11, apartado **4** [...] **y el artículo 11** _**bis**_ se delegarán en

la Comisión por un periodo de seis años a partir de [ _un mes después de la entrada en vigor del_

_presente acto_ ]. La Comisión elaborará un informe sobre la delegación de poderes a más tardar

nueve meses antes de que finalice el período de seis años. La delegación de poderes se

prorrogará tácitamente por períodos de idéntica duración, excepto si el Parlamento Europeo o

el Consejo se oponen a dicha prórroga a más tardar tres meses antes del final de cada período.

3. La delegación de poderes a que se refieren el artículo 4, el artículo 9, apartado 1, párrafo

segundo, [...] el artículo 11, apartado 4, **y el artículo 11** _**bis**_ podrá ser revocada en cualquier

momento por el Parlamento Europeo o por el Consejo. La decisión de revocación pondrá

término a la delegación de los poderes que en ella se especifiquen. La Decisión surtirá efecto

el día siguiente al de su publicación en el _Diario Oficial de la Unión Europea_ o en una fecha

posterior indicada en la misma. No afectará a la validez de los actos delegados que ya estén en

vigor.

4. Antes de la adopción de un acto delegado, la Comisión consultará a los expertos designados

por cada Estado miembro de conformidad con los principios establecidos en el Acuerdo

Interinstitucional sobre la Mejora de la Legislación, de 13 de abril de 2016.

9649/23 dgf/DGF/ck 187
# ANEXO COMPET.1 ES

5. Tan pronto como la Comisión adopte un acto delegado lo notificará simultáneamente al

Parlamento Europeo y al Consejo.

6. Los actos delegados adoptados en virtud del artículo 4, el artículo 9, apartado 1, párrafo

segundo, [...] el artículo 11, apartado 4, **y el artículo 11** _**bis**_ entrarán en vigor únicamente si,

en un plazo de dos meses desde su notificación al Parlamento Europeo y al Consejo, ni el

Parlamento Europeo ni el Consejo formulan objeciones o si, antes del vencimiento de dicho

plazo, tanto el uno como el otro informan a la Comisión de que no las formularán. El plazo se

prorrogará dos meses a iniciativa del Parlamento Europeo o del Consejo.

_Artículo 67_

_Procedimiento de comité_

1. La Comisión estará asistida por un Comité. Dicho comité será un comité en el sentido del

Reglamento (UE) n.º 182/2011.

2. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, se aplicará el artículo 4 del

Reglamento (UE) n.º 182/2011.

3. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, se aplicará el artículo 5 del

Reglamento (UE) n.º 182/2011.

9649/23 dgf/DGF/ck 188
# ANEXO COMPET.1 ES

## **–** **Capítulo XIV  Disposiciones finales**

_Artículo 68_

_Sanciones_

Los Estados miembros establecerán el régimen de sanciones aplicables a cualquier infracción del

presente Reglamento y adoptarán todas las medidas necesarias para garantizar su ejecución. Tales

sanciones serán efectivas, proporcionadas y disuasorias [...]. Los Estados miembros notificarán esas

disposiciones a la Comisión a más tardar [[...] _**dos**_ _**años**_ _a partir de la fecha de_ [...] _**entrada en vigor**_

_del presente Reglamento_ ] y le notificarán sin demora cualquier modificación ulterior de las mismas.

posterior que les afecte.

_Artículo 69_

_Evaluación_

A más tardar [[...] _**ocho**_ _años después de la fecha de aplicación del presente Reglamento_ ], y después

cada **ocho** años, la Comisión llevará a cabo una evaluación del presente Reglamento y su

contribución al funcionamiento del mercado interior y la mejora de la sostenibilidad

medioambiental de los productos. La Comisión presentará un informe sobre las principales

conclusiones al Parlamento Europeo, al Consejo, al Comité Económico y Social Europeo y al

Comité de las Regiones. Los Estados miembros facilitarán a la Comisión la información necesaria

para la elaboración del informe.

**La evaluación incluirá, en particular, una valoración de si el artículo 6 puede ampliarse para**

**incluir la posibilidad de que la Comisión establezca, cuando proceda, un mecanismo que**

**permita la adaptación automática de los requisitos de diseño ecológico activada por la mejora**

**del rendimiento de los productos que se introducen en el mercado, con el fin de garantizar que**

**los requisitos de diseño ecológico sigan siendo pertinentes y proporcionados a la situación del**

**mercado, teniendo también en cuenta restricciones jurídicas y económicas.**

9649/23 dgf/DGF/ck 189
# ANEXO COMPET.1 ES

**No obstante, la Comisión llevará a cabo una evaluación del capítulo VI a más tardar [cuatro**

**años después de la fecha de aplicación del presente Reglamento] y cada cuatro años en lo**

**sucesivo. La evaluación valorará, en particular, la exención para las pymes.**

Cuando la Comisión lo considere oportuno, el informe irá acompañado de una propuesta legislativa

para modificar las disposiciones pertinentes del presente Reglamento.

_Artículo 70_

_Disposiciones derogatorias y transitorias_

1. Queda derogada la Directiva 2009/125/CE **con efecto desde la [Nota para el DO: fecha de**

**entrada en vigor del presente Reglamento, a excepción de las siguientes disposiciones:**

**a)** **artículo 1, apartado 3, artículo 2, artículo 3, apartado 1, artículo 4, artículo 5, artículo 8,**

**artículo 9, apartado 3, artículo 10, artículo 14 y anexos IV, V y VI de la**

**Directiva 2009/125/CE, que seguirán aplicándose a los productos regulados por medidas**

**de ejecución adoptadas en virtud del artículo 15 de dicha Directiva hasta que dichas**

**medidas sean derogadas;**

**b)** **artículo 6, artículo 7, artículo 12 y artículo 20 de la Directiva 2009/125/CE, que quedan**

**derogados con efecto desde [Nota para el DO: veinticuatro meses después de la entrada**

**en vigor del presente Reglamento].**

2. Las referencias a la Directiva derogada se entenderán hechas al presente Reglamento con

arreglo a la tabla de correspondencias que figura en el anexo VIII.

3. […]

9649/23 dgf/DGF/ck 190
# ANEXO COMPET.1 ES

4. El artículo [...] 33, el artículo **[** [...] **61 y el artículo [...] 62]** del presente Reglamento serán

aplicables a **los productos regulados por** las medidas de ejecución adoptadas en virtud del

artículo 15 de la Directiva 2009/125/CE. **El artículo 3, el artículo 59, los artículos 63 a 65 y**

**el artículo 68 del presente Reglamento serán aplicables a los productos regulados por las**

**medidas de ejecución adoptadas en virtud del artículo 15 de la Directiva 2009/125/CE a**

**partir del [Nota para el DO: veinticuatro meses después de la entrada en vigor del**

**presente Reglamento].**

5. En lo que respecta a los productos introducidos en el mercado o puestos en servicio de

conformidad con la Directiva 2009/125/CE antes de la fecha de aplicación de un acto

delegado adoptado en virtud del artículo 4 del presente Reglamento que regulen esos mismos

productos, el fabricante elaborará, durante un periodo de diez años a partir de la fecha de

fabricación del último de esos productos, una versión electrónica de la documentación relativa

a la evaluación de la conformidad y a la declaración de conformidad disponibles para su

inspección en el plazo de diez días desde la recepción de la solicitud de las autoridades de

vigilancia del mercado o de la Comisión.

9649/23 dgf/DGF/ck 191
# ANEXO COMPET.1 ES

_Artículo 71_
_Entrada en vigor_ _**y aplicación**_

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el _Diario Oficial de_

_la Unión Europea_ .

**Será aplicable a partir de [Nota para el DO: veinticuatro meses después de la entrada en vigor**

**del presente Reglamento]. No obstante, los artículos 1, 2, 4, 5, 6, 7, 7** _**bis**_ **, 8, 9, 10, 11, 11** _**bis**_ **, 12**

**y 12** _**bis**_ **, el artículo 13, apartados 1 y apartado 6** _**bis**_ **, los artículos 14, 16, 17, 17** _**bis**_ **y 18, el**

**artículo 19, apartados 1 y 2, el artículo 20, el artículo 20** _**ter**_ **, apartado 2, los artículos 20** _**quater**_

**y 20** _**quinquies**_ **, el artículo 30, apartado 3, los artículos 31, 31** _**bis**_ **, 32, 33 y 35, el artículo 36,**

**apartado 1, y los artículos 38, 40, 57, 58, 61, 62, 66, 67, 69 y 70 serán aplicables a partir de**

**[Nota para el DO: la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento].**

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada

Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el

_Por el Parlamento Europeo_ _Por el Consejo_

_La Presidenta / El Presidente_ _La Presidenta / El Presidente_

9649/23 dgf/DGF/ck 192
# ANEXO COMPET.1 ES

**ANEXO I**

**Parámetros del producto**

Los siguientes parámetros **se emplearán** [...], según proceda **para los grupos de productos**

**pertinentes,** [...] como base para mejorar los aspectos del producto a que se refiere el artículo 5,

apartado 1:

a) durabilidad y fiabilidad del producto o sus componentes expresada a través de la vida útil

garantizada del producto, su vida técnica útil **, la obsolescencia prematura**, el tiempo medio

entre fallos, la indicación de la información sobre el uso real en el producto, los mecanismos

de resistencia al estrés o al envejecimiento;

b) facilidad de reparación y mantenimiento, expresada mediante: las características,

disponibilidad y plazo de entrega de piezas de recambio; la modularidad; la compatibilidad

con piezas de recambio disponibles habitualmente; la disponibilidad de instrucciones de

mantenimiento y reparación; el número de materiales y componentes utilizados; la utilización

de componentes estándar; la utilización de normas de codificación de materiales y

componentes con el fin de determinar los componentes y materiales, el número y la

complejidad de los procesos y herramientas necesarios; la facilidad para desmontar y volver a

montar el producto sin dañarlo; las condiciones para acceder a los datos del producto; las

condiciones para acceder a los equipos y programas informáticos necesarios, y para

utilizarlos;

c) facilidad de actualización, reutilización, refabricación y reacondicionamiento expresada

mediante: el número de materiales y componentes utilizados; la utilización de componentes

estándar; la utilización de normas de codificación de materiales y componentes con el fin de

determinar los componentes y materiales; la facilidad para desmontar y volver a montar el

producto sin dañarlo; las condiciones para acceder a los datos del producto; las condiciones

para acceder a los equipos y los programas informáticos necesarios, y para utilizarlos; las

condiciones para acceder a protocolos de ensayo o a equipos de ensayo que no estén

disponibles habitualmente; la disponibilidad de garantías específicas para la refabricación o el

reacondicionamiento de los productos; las condiciones para acceder a tecnologías protegidas

por derechos de propiedad intelectual o para utilizarlas; la modularidad;

9649/23 dgf/DGF/ck 193
# ANEXO COMPET.1 ES

d) facilidad y calidad del reciclado, expresada mediante: la utilización de materiales fácilmente

reciclables; el acceso seguro, fácil y no destructivo a componentes y materiales o a

componentes y materiales que contengan sustancias peligrosas; la composición y

homogeneidad de los materiales; la posibilidad de clasificación de alta pureza; el número de

materiales y componentes utilizados; la utilización de componentes estándar; la utilización de

normas de codificación de materiales y componentes con el fin de determinar los

componentes y materiales, el número y la complejidad de los procesos y herramientas

necesarios; la facilidad para desmontar y volver a montar el producto sin dañarlo; las

condiciones para acceder a los datos del producto; las condiciones para acceder a los

programas y equipos informáticos necesarios, y para utilizarlos;

e) la no utilización de soluciones técnicas perjudiciales para la reutilización, la actualizabilidad,

la reparación, el mantenimiento, el reacondicionamiento, la refabricación y el reciclado de

productos y componentes;

f) la utilización de sustancias, por sí solas, como constituyentes de sustancias o en mezclas,

durante el proceso de producción de los productos, o que lleve a que estén presentes en los

productos, también cuando estos se conviertan en residuos;

g) **el uso o** el consumo de energía, agua y otros recursos, **incluidas materias primas**

**fundamentales** en una o varias etapas del ciclo de vida útil del producto, incluido el efecto de

las actualizaciones de factores físicos o de software y firmware sobre la eficiencia de los

productos y teniendo en cuenta el impacto sobre la deforestación;

h) la utilización o el contenido de materiales reciclados **y la recuperación de materiales,**

**incluidas materias primas fundamentales;** ;

i) el peso y el volumen del producto y su envase, y la ratio entre el producto y el envase;

j) la incorporación de componentes usados;

k) la cantidad, características y disponibilidad de los consumibles necesarios para un

mantenimiento y utilización adecuados **expresados mediante el rendimiento, la vida útil**

**técnica, la capacidad para su reutilización, reparación y fabricación, la eficiencia en**

**cuanto al uso masivo de recursos, la interoperabilidad** ;

9649/23 dgf/DGF/ck 194
# ANEXO COMPET.1 ES

l) la huella ambiental del producto, expresada como una cuantificación, de conformidad con el

acto delegado aplicable, de los impactos ambientales del ciclo de vida de un producto, ya sea

en relación con una o varias categorías de impacto o con un conjunto agregado de categorías

de impacto;

m) la huella de carbono **y medioambiental** del producto;

n) la liberación de microplásticos **, expresada mediante la liberación durante las etapas**

**pertinentes del ciclo de vida del producto, incluidas las etapas de fabricación,**

**transporte, uso final y fin de vida** :

o) las emisiones a la atmósfera, el agua o el suelo en una o varias etapas del ciclo de vida del

producto **expresadas mediante las cantidades y la naturaleza de las emisiones, incluido el**

**ruido** ;

p) las cantidades de residuos generados, incluidos los residuos plásticos y de envases y la

facilidad para reutilizarlos, así como las cantidades de residuos peligrosos generados;

q) **el rendimiento funcional y** las condiciones de uso **, incluidas las expresadas, entre otras**

**cosas, mediante la capacidad para cumplir con su uso previsto, las precauciones de uso,**

**las competencias requeridas, la compatibilidad con otros productos o sistemas, etc.** ;

**r)** **El diseño ligero, expresado mediante la reducción del consumo de materiales, la**

**optimización de la carga y la resistencia de las estructuras, la integración de funciones**

**en el material o en un único componente del producto, el uso de materiales de menor**

**densidad o alta resistencia y materiales híbridos y la optimización de los procesos de**

**fabricación, producción y montaje con respecto al ahorro de materiales, el reciclado y**

**otros aspectos relativos a la circularidad, y la reducción de residuos.**

9649/23 dgf/DGF/ck 195
# ANEXO COMPET.1 ES

**ANEXO II**

**Procedimiento para definir los requisitos de rendimiento**

Los requisitos de rendimiento se establecerán como se indica a continuación:

1) Mediante un análisis técnico, medioambiental y económico se seleccionará en el mercado una

serie de modelos representativos del producto o productos en cuestión y se identificarán las

opciones técnicas para mejorar el rendimiento del producto en relación con los parámetros a

que se hace referencia en el anexo I -considerando los requisitos horizontales o específicos del

producto- teniendo en cuenta la viabilidad económica de las opciones y evitando cualquier

aumento significativo de otros impactos ambientales del ciclo de vida, así como la pérdida

significativa de rendimiento o de utilidad para los consumidores.

Asimismo, el análisis técnico, medioambiental y económico determinará, por lo que se refiere

al parámetro de que se trate, los productos y la tecnología disponibles en el mercado que

proporcionen mejores resultados.

Deberán tomarse también en consideración, durante dicho análisis y al fijar los requisitos, los

resultados de los productos disponibles en los mercados internacionales y los criterios de

referencia establecidos en la legislación de otros países.

**La Comisión también tendrá en cuenta el balance medioambiental neto entre los**

**beneficios y las cargas medioambientales; el impacto en la innovación, la estética y las**

**opciones de diseño, si existe un método o referencias cuantitativas para expresar el**

**parámetro del producto para el que se establece el requisito de rendimiento y si el**

**cumplimiento del parámetro del producto para el que se establece el requisito de**

**rendimiento es verificable o mensurable por las autoridades de vigilancia del mercado.**

Sobre la base de este análisis, y teniendo en cuenta la viabilidad económica y técnica, como la

disponibilidad de recursos y tecnologías clave, así como las posibilidades de mejora, se

definirán los niveles correspondientes a los requisitos no cuantitativos.

9649/23 dgf/DGF/ck 196
# ANEXO II COMPET.1 ES

Todo límite de concentración de las sustancias a que se hace referencia en el anexo I, letra f),

se basará en un análisis exhaustivo de la sostenibilidad de las sustancias y sus alternativas

identificadas, y no tendrá efectos adversos significativos para la salud humana o el medio

ambiente. Todo requisito de rendimiento aplicable a las sustancias a que se hace referencia en

el anexo I, letra f), tomará en consideración las evaluaciones de la seguridad química

existentes realizadas por los organismos pertinentes de la Unión en relación con las sustancias

en cuestión, así como los criterios de seguridad y sostenibilidad desde el diseño aplicables a

las sustancias químicas y los materiales elaborados por la Comisión. Los límites de

concentración propuestos también considerarán aspectos relativos a la ejecutabilidad, como

límites de detección analíticos.

Cuando proceda, el análisis a que se hace referencia en el párrafo primero tendrá en cuenta los

posibles impactos del cambio climático sobre el producto durante su futura vida útil, y el

potencial del producto para mejorar la resiliencia frente al cambio climático durante su ciclo

de vida.

Debe llevarse a cabo un análisis de sensibilidad que abarque los factores pertinentes, como el

precio de la energía u otros recursos, el coste de las materias primas o las tecnologías

necesarias, los costes de producción, los descuentos y, cuando proceda, los costes ambientales

externos, incluidos los relacionados con la reducción de emisiones de gases de efecto

invernadero.

2) Para la elaboración de los análisis técnicos, medioambientales y económicos, se tendrá en

cuenta la información pertinente disponible en el marco de otras actividades de la Unión y se

incluirá la información técnica derivada de, o utilizada como base para, el

Reglamento (CE) n.º 66/2010, la Directiva 2010/75/UE y los criterios de contratación pública

ecológica.

Esto se aplicará también a la información disponible de programas existentes y aplicados en

otras partes del mundo para establecer los requisitos específicos de diseño ecológico de los

productos comercializados con los socios económicos de la Unión.

[…]

9649/23 dgf/DGF/ck 197
# ANEXO II COMPET.1 ES

**Elementos a tener en cuenta para los requisitos de información**

**A la hora de decidir qué requisitos de información, aparte de los relativos al pasaporte digital**

**del producto y a las sustancias preocupantes, son adecuados para el grupo de productos en**

**cuestión, la Comisión, además de los artículos 5 y 7, tendrá en cuenta los elementos siguientes:**

**a)** **el potencial de mejora y la eficacia relativa en la consecución de una mejor sostenibilidad**

**medioambiental;**

**b)** **la viabilidad técnica de tales requisitos de información;**

**c)** **las necesidades de los distintos agentes económicos, incluidas las pymes;**

**d)** **la necesidad de que los clientes potenciales tomen decisiones con conocimiento de causa;**

**e)** **la necesidad de verificar el cumplimiento de los requisitos;**

**f)** **la necesidad legítima de proteger la información comercial confidencial, los derechos de**

**propiedad intelectual e industrial y los secretos comerciales;**

**g)** **la necesidad de facilitar información sobre el rendimiento de los productos en relación con**

**cada aspecto cubierto por un requisito de rendimiento;**

**h)** **el valor añadido de facilitar información sobre el rendimiento de los productos en relación**

**con aspectos no cubiertos por los requisitos de rendimiento.**

**La Comisión incluirá requisitos de información en su análisis y evaluación de impacto en**

**relación con los requisitos de rendimiento a que se refieren el artículo 6 y el presente anexo.**

**En particular, la Comisión evaluará el tipo de información y la manera que debe ponerse a**

**disposición del grupo destinatario para que resulte pertinente y comprensible.**

9649/23 dgf/DGF/ck 198
# ANEXO II COMPET.1 ES

**ANEXO III**

**Pasaporte digital del producto**

**(mencionado en el artículo 8** [...] **, el artículo 9, el artículo 10 y el artículo 11)**

Los requisitos relacionados con el pasaporte del producto establecidos en los actos delegados

adoptados en virtud del artículo 4 especificarán qué información contendrá o podrá contener el

pasaporte del producto de entre los siguientes elementos:

a) la información requerida en el artículo 7, apartado 2 **, letra b),** y [...] **en el artículo 7,**

**apartado 5**, o en otra disposición del Derecho de la Unión aplicable al grupo de productos

correspondiente;

b) el identificador único de producto del nivel indicado en el acto delegado aplicable adoptado

en virtud del artículo 4;

c) el número mundial de artículo comercial, según lo dispuesto en la norma ISO/IEC 15459-6, o

el equivalente, de los productos o sus piezas;

d) los códigos de las mercancías pertinentes, como el código TARIC, según se define en el

Reglamento (CEE) n.º 2658/87 del Consejo **[69]** ;

e) la documentación e información relativa al cumplimiento requerida en el presente Reglamento

y en otras disposiciones del Derecho de la Unión aplicables al producto, como la declaración

de conformidad, documentación técnica o certificados de conformidad;

f) manuales de usuario, instrucciones, advertencias o información sobre la seguridad, según

requieran otras disposiciones legislativas de la Unión aplicables al producto;

g) información relativa al fabricante, como su identificador único de agente y la información a

que se hace referencia en el artículo 21, apartado 7;

69 Reglamento (CEE) n.º 2658/87 del Consejo, de 23 de julio de 1987, relativo a la
nomenclatura arancelaria y estadística y al arancel aduanero común (DO L 256 de 7.9.1987,
p. 1).

9649/23 dgf/DGF/ck 199
# ANEXO III COMPET.1 ES

h) identificadores únicos de agentes distintos al del fabricante;

i) identificadores únicos de instalaciones;

j) información relativa al importador, incluida la información a que se hace referencia en el

artículo 23, apartado 3, y su número EORI;

k) el nombre, datos de contacto y código de identificador único del agente económico

establecido en la Unión que sea responsable de llevar a cabo las tareas establecidas en el

artículo 4 del Reglamento (UE) 2019/1020, o en el artículo 15 del Reglamento (UE) […/…]

relativo a la seguridad general de los productos, o tareas similares de conformidad con otra

legislación de la UE aplicable al producto.

**l)** **el soporte de datos, el identificador único de producto a que se refiere la letra b), los**

**identificadores únicos de agentes a que se refieren las letras g) y h), y los identificadores**

**únicos de instalaciones; a que se refiere la letra i) deberán cumplir, cuando sea**

**-**
**pertinente para los productos de que se trate, la norma 15459** **1:2014 de la Organización**

**Internacional de Normalización/Comisión Electrotécnica Internacional («ISO/CEI»); la**

**norma 15459-2: 2015 de la Organización Internacional de Normalización/Comisión**

**-**
**Electrotécnica Internacional («ISO/CEI»); la norma 15459** **3: 2014 de la Organización**

**Internacional de Normalización/Comisión Electrotécnica Internacional («ISO/CEI»); la**

**norma 15459-4: 2014 de la Organización Internacional de Normalización/Comisión**

**-**
**Electrotécnica Internacional («ISO/CEI»);la norma 15459** **5: 2014 de la Organización**

**Internacional de Normalización/Comisión Electrotécnica Internacional («ISO/CEI»); la**

**norma 15459-6: 2014 de la Organización Internacional de Normalización/Comisión**

**Electrotécnica Internacional («ISO/CEI»).**

Los actos delegados adoptados en virtud del artículo 4 definirán la información pertinente para los

requisitos de diseño ecológico que los fabricantes podrán incluir en el pasaporte del producto,

además de otra información requerida conforme a lo dispuesto en el artículo 8, apartado 2, letra a),

como, por ejemplo, información sobre las etiquetas voluntarias específicas aplicables al producto.

Además, se indicará si se ha concedido una etiqueta ecológica de la UE al producto de acuerdo con

el Reglamento (CE) n.º 66/2010.

9649/23 dgf/DGF/ck 200
# ANEXO III COMPET.1 ES

**ANEXO IV**

**Control interno de la producción**

**(Módulo A)**

1. El control interno de la producción es el procedimiento de evaluación de la conformidad

mediante el cual el fabricante cumple las obligaciones establecidas en los puntos 2, 3 y 4, y

garantiza y declara, bajo su exclusiva responsabilidad, que el producto satisface los requisitos

del acto delegado adoptado en virtud del artículo 4.

2. Documentación técnica

El fabricante elaborará la documentación técnica. La documentación permitirá evaluar la

conformidad del producto con los requisitos del acto delegado adoptado en virtud del

artículo 4. Especificará los requisitos aplicables y contemplará, en la medida en que sea

pertinente para la evaluación, el diseño, la fabricación y el funcionamiento del producto. La

documentación técnica incluirá, cuando proceda, al menos los siguientes elementos:

–
una descripción general del producto y del uso al que está destinado;

–
los planos de diseño conceptual y de fabricación, así como los esquemas de los

componentes, subconjuntos, circuitos, etc.;

–
las descripciones y explicaciones necesarias para la comprensión de dichos planos y

esquemas y del funcionamiento del producto;

9649/23 dgf/DGF/ck 201
# ANEXO IV COMPET.1 ES

–
una lista de las normas armonizadas, la especificación común u otras especificaciones

técnicas pertinentes cuyas referencias se hayan publicado en el Diario Oficial de la

Unión Europea, aplicadas íntegramente o en parte, así como descripciones de las

soluciones adoptadas para cumplir los requisitos en caso de que no se hayan aplicado

dichas normas armonizadas. En caso de normas armonizadas que se apliquen

parcialmente, se especificarán en la documentación técnica las partes que se hayan

aplicado;

–
los resultados de los cálculos de diseño, exámenes efectuados, etc.;

–
los resultados de las mediciones relativas a los requisitos de diseño ecológico

efectuadas, incluidos los detalles de la conformidad de estas mediciones comparadas

con los requisitos de diseño ecológico establecidos en el acto delegado adoptado en

virtud del artículo 4;

–
los informes sobre los ensayos y

–
una copia de la información facilitada de conformidad con los requisitos de información

conforme al artículo 7.

3. Fabricación

El fabricante tomará todas las medidas necesarias para que el proceso de fabricación y su

seguimiento garanticen la conformidad del producto con la documentación técnica

mencionada en el punto 2 y con los requisitos del acto delegado adoptado en virtud del

artículo 4.

9649/23 dgf/DGF/ck 202
# ANEXO IV COMPET.1 ES

4. Marcado CE y declaración UE de conformidad

El fabricante colocará el marcado de conformidad requerido en cada producto individual que

satisfaga los requisitos del acto delegado adoptado en virtud del artículo 4.

El fabricante redactará una declaración de conformidad para cada modelo de producto de

conformidad con el artículo 37 y la mantendrá, junto con la documentación técnica, a

disposición de las autoridades nacionales durante un período de diez años después de la

introducción en el mercado o la puesta en servicio del producto. En la declaración de

conformidad se identificará el producto para el cual ha sido establecida.

Se facilitará una copia de la declaración de conformidad a las autoridades competentes que lo

soliciten.

5. Representante autorizado

Las obligaciones del fabricante establecidas en el punto 4 podrá cumplirlas, en su nombre y

bajo su responsabilidad, su representante autorizado, siempre que estén especificadas en el

mandato.

9649/23 dgf/DGF/ck 203
# ANEXO IV COMPET.1 ES

**ANEXO V**

**Declaración UE de conformidad**

**(a que se refiere el artículo 37)**

La declaración UE de conformidad incluirá la siguiente información:

1) N.º … (identificación única del producto)

2) Nombre y dirección del fabricante y, en su caso, de su representante autorizado;

3) La presente declaración UE de conformidad se expide bajo la exclusiva responsabilidad del

fabricante.

4) Objeto de la declaración (descripción del producto suficiente para una identificación

inequívoca y que permita la trazabilidad; en caso necesario para la identificación del producto

[...] se podrá incluir una imagen);

5) El objeto de la declaración descrito es conforme con el presente Reglamento, el acto delegado

adoptado en virtud del artículo 4 y, en su caso, otra legislación de armonización de la Unión;

6) referencias a las normas armonizadas pertinentes o a las especificaciones comunes utilizadas

o referencias a las otras especificaciones técnicas respecto a las cuales se declara la

conformidad;

7) en su caso, el organismo notificado … (nombre, número) … ha efectuado … (descripción de

la intervención) … y expedido el certificado o la decisión de aprobación … (número);

8) si procede, la referencia a otra legislación de la Unión que prevea la colocación del

marcado CE que se haya aplicado; y

9) la identificación y firma de la persona autorizada a firmar la declaración vinculante

jurídicamente en nombre del fabricante o su representante autorizado.

9649/23 dgf/DGF/ck 204
# ANEXO V COMPET.1 ES

10) Información adicional:

Firmado por y en nombre de:

(lugar y fecha de expedición):

(nombre, cargo) (firma):

9649/23 dgf/DGF/ck 205
# ANEXO V COMPET.1 ES

**ANEXO VI**

[…]

9649/23 dgf/DGF/ck 206
# ANEXO VI COMPET.1 ES

**ANEXO VII**

**Criterios aplicables a las medidas de autorregulación**

**(a que se refiere el artículo 18)**

La siguiente lista no exhaustiva de criterios [...] **se utilizará** [...] para evaluar las medidas de

autorregulación **de conformidad con el artículo 18** [...]:

1. **Libre participación**

Todo agente que introduzca en el mercado un producto cubierto por una medida de

autorregulación, incluidos agentes de terceros países **y pymes**, debe poder participar en las

medidas de autorregulación, tanto en las fases preparatorias como de ejecución. Los agentes

económicos interesados en establecer una medida de autorregulación deben anunciar

públicamente su intención de hacerlo antes de iniciar el proceso de elaboración de la medida.

2. **Sostenibilidad y valor añadido**

Las medidas de autorregulación deben responder a los objetivos estratégicos del presente

Reglamento y deben estar en consonancia con la dimensión económica y social del desarrollo

sostenible. Las medidas de autorregulación deben tener un enfoque integrado conforme a la

protección de los intereses de los consumidores, la salud, **el medio ambiente,** la calidad de

vida y los intereses económicos.

3. **Representatividad**

La industria y las asociaciones de esta que participen en una medida de autorregulación deben

representar a una gran parte del sector económico en cuestión, de conformidad con el

artículo 18, apartado 3, párrafo primero, letra b). Debe prestarse especial atención al respeto

de la legislación en materia de competencia de la Unión, en particular, del artículo 101 del

Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea relativo a los acuerdos contrarios a las

normas de competencia.

9649/23 dgf/DGF/ck 207
# ANEXO VI COMPET.1 ES

4. **Objetivos cuantificados y escalonados**

Los objetivos definidos por los signatarios en sus medidas de autorregulación deben

establecerse claramente y sin ambigüedades, empezando por una línea de fondo bien definida.

En caso de que la medida de autorregulación abarque un período prolongado, deben incluirse

objetivos provisionales. Será posible controlar el cumplimiento mediante objetivos y metas

provisionales de manera abordable y creíble utilizando indicadores claros y fiables.

5. **Participación de la sociedad civil**

Para garantizar la transparencia, deben publicarse las medidas de autorregulación,

utilizándose medios en línea y otros medios electrónicos de difusión de la información.

Las partes interesadas, en particular los Estados miembros, la industria, las ONG que trabajan

en el ámbito del medio ambiente y las asociaciones de consumidores, deben tener la

posibilidad de formular observaciones sobre una medida de autorregulación.

6. **Seguimiento y presentación de informes**

Un inspector independiente debe controlar la conformidad de los signatarios con la medida de

autorregulación. La medida de autorregulación debe facultar al inspector independiente para

verificar la conformidad con los requisitos de la medida de autorregulación. También debe

establecer el procedimiento para seleccionar a un inspector independiente y la manera de

garantizar que este inspector no incurra en conflicto de intereses y cuente con las capacidades

necesarias para verificar la conformidad con los requisitos establecidos en la medida de

autorregulación.

Cada año, cada signatario debe informar de toda la información y datos necesarios para que el

inspector independiente verifique de manera fiable la conformidad del signatario con la

medida de autorregulación.

El inspector independiente debe redactar un informe sobre la conformidad al final de cada

período de referencia de un año.

Si un signatario no ha cumplido los requisitos de la medida de autorregulación, debe adoptar

medidas correctoras.

9649/23 dgf/DGF/ck 208
# ANEXO VI COMPET.1 ES

**El inspector independiente debe tener en cuenta los resultados de cualquier actividad de**

**vigilancia del mercado llevada a cabo por una autoridad de vigilancia del mercado en la**

**que se haya detectado un incumplimiento de los requisitos relativos a las medidas de**

**autorregulación, en particular en el informe de conformidad, y adoptar medidas**

**correctoras.**

7. **Relación coste/eficacia de la gestión de una medida de autorregulación**

El coste que se deriva de la gestión de la medida de autorregulación, en particular en lo que se

refiere al control, no debe dar lugar a una carga administrativa desproporcionada en

comparación con sus objetivos y otros instrumentos políticos disponibles.

9649/23 dgf/DGF/ck 209
# ANEXO VI COMPET.1 ES

**ANEXO VIII**

|Col1|Tabla de correspondencias|
|---|---|
|**Directiva 2009/125/CE**|**Presente Reglamento**|
|**Artículo 1**|**Artículo 1**|
|**Artículo 2**|**Artículo 2**|
|**Artículo 3**|**- **|
|**Artículo 4**|**Artículo 23**|
|**Artículo 5**|**Artículos 37 a 39**|
|**Artículo 6**|**Artículo 3**|
|**Artículo 7**|**Artículos 63 a 65**|
|**Artículo 8**|**Artículo 21 y artículo 36**|
|**Artículo 9**|**Artículo 34**|
|**Artículo 10**|**- **|
|**Artículo 11**|**Artículo 5, apartado 6**|
|**Artículo 12**|**Artículo 62**|
|**Artículo 13**|**Artículo 19**|
|**Artículo 14**|**Artículo 7**|
|**Artículo 15**|**Artículo 4 y artículo 5**|
|**- **|**Artículos 8 a 15**|
|**Artículo 16**|**Artículo 16**|
|**Artículo 17**|**Artículo 18**|
|**Artículo 18**|**Artículo 17**|
|**- **|**Artículo 20**|
||**Artículo 22**|
||**Artículos 24 a 33**|
||**Artículo 35**|
||**Artículos 40 a 61**|
||**Artículo 66**|
|**Artículo 19**|**Artículo 67**|
|**Artículo 20**|**Artículo 68**|
|**Artículo 21**|**Artículo 69**|
|**Artículo 22**|**- **|

9649/23 dgf/DGF/ck 210
# ANEXO VIII COMPET.1 ES

|Directiva 2009/125/CE|Presente Reglamento|
|---|---|
|**Artículo 23**|**- **|
|**Artículo 24**|**Artículo 70**|
|**Artículo 25**|**Artículo 71**<br>|
|**Artículo 26**|**- **|
|**ANEXO I**|**Artículo 5, artículo 7 y**<br>**ANEXO I**|
|**ANEXO II**|**ANEXO II**|
|**- **|**ANEXO III**|
|**ANEXO III**|**- **|
|**ANEXO IV**|**ANEXO IV**|
|**ANEXO V**|**- **|
|**ANEXO VI**|**ANEXO V**|
|**ANEXO VII**|**ANEXO VI**|
|**ANEXO VIII**|**ANEXO VII**|
|**ANEXO IX**|** -**|
|**ANEXO X**|**ANEXO VIII**|

9649/23 dgf/DGF/ck 211
# ANEXO VIII COMPET.1 ES