Source: EURLEX
Language: es
Format: md

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| European flag | Diario Oficial  de la Unión Europea | ES  Serie L |

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|  | 2024/517 | 22.2.2024 |

DECISIÓN DEL COMITÉ MIXTO DEL EEE n.o 237/2021

de 24 de septiembre de 2021

por la que se modifica el anexo II (Reglamentaciones técnicas, normas, ensayos y certificación) del Acuerdo EEE [2024/517]

EL COMITÉ MIXTO DEL EEE,

Visto el Acuerdo sobre el Espacio Económico Europeo («el Acuerdo EEE»), y en particular su artículo 98,

Considerando lo siguiente:

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| (1) | El Reglamento de Ejecución (UE) 2017/556 de la Comisión, de 24 de marzo de 2017, relativo a las disposiciones concretas en materia de procedimientos de inspección de la buena práctica clínica con arreglo al Reglamento (UE) n.o 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo [(1)](#ntr1-L_202400517ES.000101-E0001), debe incorporarse al Acuerdo EEE. |

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| (2) | El Reglamento de Ejecución (UE) 2017/556 deroga la Directiva 2005/28/CE de la Comisión [(2)](#ntr2-L_202400517ES.000101-E0002), que está incorporada al Acuerdo EEE y, en consecuencia, debe eliminarse de dicho Acuerdo con efecto a partir de la fecha a la que se refiere el artículo 17, párrafo segundo, del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/556. |

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| (3) | La Directiva (UE) 2017/1572 de la Comisión [(3)](#ntr3-L_202400517ES.000101-E0003), incorporada al Acuerdo EEE mediante la Decisión del Comité Mixto del EEE n.o 48/2018 [(4)](#ntr4-L_202400517ES.000101-E0004), deroga la Directiva 2003/94/CE de la Comisión [(5)](#ntr5-L_202400517ES.000101-E0005), que está incorporada al Acuerdo EEE y, en consecuencia, debe eliminarse de dicho Acuerdo con efecto a partir de la fecha a la que se refiere el artículo 15, párrafo primero, de la Directiva (UE) 2017/1572. |

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| (4) | Procede, por tanto, modificar el anexo II del Acuerdo EEE en consecuencia. |

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

El capítulo XIII del anexo II del Acuerdo EEE se modifica como sigue:

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| 1. | Después del punto 20 [Reglamento (UE) 2020/1043 del Parlamento Europeo y del Consejo] del capítulo XIII del anexo II del Acuerdo EEE, se inserta el texto siguiente:   |  |  | | --- | --- | | «21. | 32017 R 0556: Reglamento de Ejecución (UE) 2017/556 de la Comisión, de 24 de marzo de 2017, relativo a las disposiciones concretas en materia de procedimientos de inspección de la buena práctica clínica con arreglo al Reglamento (UE) n.o 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo ([DO L 80 de 25.3.2017, p. 7](./../../../legal-content/ES/AUTO/?uri=OJ:L:2017:080:TOC)).». | |

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| 2. | Se suprime el texto del punto 15t (Directiva 2003/94/CE de la Comisión) con efecto a partir de la fecha mencionada en el artículo 15, párrafo primero, de la Directiva (UE) 2017/1572. |

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| 3. | Se suprime el texto del punto 15zf (Directiva 2005/28/CE de la Comisión) con efecto a partir de la fecha mencionada en el artículo 17, párrafo segundo, del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/556. |

Artículo 2

El texto del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/556 en lenguas islandesa y noruega, que se publicará en el Suplemento EEE del Diario Oficial de la Unión Europea, es auténtico.

Artículo 3

La presente Decisión entrará en vigor el 25 de septiembre de 2021, siempre que se hayan efectuado todas las notificaciones previstas en el artículo 103, apartado 1, del Acuerdo EEE [(\*1)](#ntr*1-L_202400517ES.000101-E0006).

Artículo 4

La presente Decisión se publicará en la sección EEE y en el Suplemento EEE del Diario Oficial de la Unión Europea.

Hecho en Bruselas, el 24 de septiembre de 2021.

Por el Comité Mixto del EEE,

El Presidente

Rolf Einar FIFE

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ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2024/517/oj

ISSN 1977-0685 (electronic edition)

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[Top](#document1)