Source: EURLEX
Language: es
Format: md

![european flag](./../../../images/eclogo.jpg)COMISIÓN EUROPEA

Bruselas, 29.6.2017

SWD(2017) 240 final

DOCUMENTO DE TRABAJO DE LOS SERVICIOS DE LA COMISIÓN

Informe sinóptico

que acompaña al documento

Comunicación de la Comisión al Consejo y al Parlamento Europeo

Plan de Acción europeo «Una sola salud» para luchar contra la resistencia a los antimicrobianos

{COM(2017) 339 final}

INFORME SINÓPTICO

1.Introducción

Este informe cubre comentarios y aportes de ciudadanos y de administraciones, así como de asociaciones y otras organizaciones (en lo sucesivo «partes interesadas») en lo relativo a la Comunicación de la Comisión sobre el Plan de Acción «Una sola salud» para apoyar a Estados miembros en la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos (en lo sucesivo «el nuevo Plan de Acción “Una sola salud”»).

Las partes interesadas tuvieron la oportunidad de aportar comentarios sobre una hoja de ruta de la Comisión sobre un Plan de Acción «Una sola salud» contra la resistencia a los antimicrobianos
[1](#footnote2)
 entre el 24 de octubre de 2016 y el 28 de marzo de 2017. Adicionalmente, entre el 27 de enero y el 28 de abril de 2017 estuvo abierta una consulta pública
[2](#footnote3)
 destinada a ciudadanos y partes interesadas sobre el contenido de un nuevo Plan de Acción «Una sola salud» contra la resistencia a los antimicrobianos
[3](#footnote4)
.

Presentaron sus comentarios sobre la hoja de ruta de la Comisión 22 partes interesadas. La consulta pública obtuvo respuestas de 584 participantes: 421 ciudadanos y 163 partes interesadas. Asimismo, 16 de las 163 partes interesadas también habían hecho observaciones sobre la hoja de ruta de la Comisión.

Las partes interesadas representaban a una gran variedad de sectores. Más de una quinta parte de los encuestados pertenecía a administraciones públicas o privadas, seguidas de organizaciones no gubernamentales (ONG), partes interesadas pertenecientes a la industria farmacéutica y proveedores de asistencia sanitaria humana. Más de la mitad de los encuestados (52 %) pertenecía a organizaciones centrales o a asociaciones que representan los intereses de las partes interesadas.

En lo que se refiere a los ciudadanos, 406 provenían de 22 Estados miembros, mientras que 15 eran de países no pertenecientes a la UE. La gran mayoría de los encuestados tenía un alto nivel educativo (87 % tenía educación superior), trabajaba en el sector de asistencia sanitaria humana (39 %) o animal (12 %) y reconocía estar bien o muy bien informada sobre resistencia a los antimicrobianos (48 % y 40 %, respectivamente), lo que hace que esta muestra esté altamente capacitada para responder esta consulta pública.

Las respuestas recogidas confirman el fuerte apoyo de los ciudadanos y las partes interesadas a un nuevo Plan de Acción «Una sola salud», así como la importancia de un planteamiento global. Estos aportes se han tenido en cuenta al definir acciones concretas bajo los tres pilares del nuevo Plan de Acción «Una sola salud». La mayoría de los aportes tenidos en cuenta presentaron opciones que tenían un alto valor añadido de la UE para los Estados miembros, que eran relevantes en términos de abordar los desafíos relacionados a la investigación y desarrollo (I + D) sobre la resistencia a los microbianos o que ayudarían a asegurar que la UE tenga una fuerte voz a nivel mundial sobre este asunto. No se han tenido en cuenta los aportes referentes a competencias que exceden el ámbito de la UE.

Un informe factual detallado sobre los comentarios recibidos en la consulta pública será publicado de manera paralela2. Allí se ofrecerá una visión general de los comentarios más completa.

2.Hacer de la UE una zona de buenas prácticas

Casi la mitad de los ciudadanos (46 %) concedió igual importancia a llevar a cabo acciones contra la resistencia a los antimicrobianos en los sectores de la sanidad humana, la sanidad animal y el medio ambiente y más de una cuarta parte (27 %) estuvo a favor de implementar acciones en los sectores de sanidad humana y animal. Los puntos de vista de las partes interesadas también se correspondieron el enfoque «Una sola salud», que contempla acciones en los tres sectores (sanidad humana, sanidad animal y medioambiente).

2.1.Mejorar la base empírica y la concienciación sobre los desafíos de la resistencia a los antimicrobianos

Las partes interesadas familiarizadas con los sistemas de vigilancia de la UE consideraron que se necesitan más mejoras en la recolección de datos en el sector de sanidad animal que en el de sanidad humana. También resaltaron las siguientes posibilidades para mejorar la vigilancia de la UE, las cuales serán examinadas más a fondo en la fase de ejecución del nuevo Plan de Acción «Una sola salud»:

·Avanzar hacia un sistema estandarizado de recolección de datos con el fin de reducir las diferencias en la calidad de los datos nacionales;

·Para datos sobre el consumo de antimicrobianos:

oEn el sector de la sanidad humana, mayor nivel de detalle en la recolección de datos (por ejemplo, recolección a nivel regional, subregional o incluso local; desglosado por sector sanitario; especificado según edad/género);

oEn el sector de sanidad animal, datos de consumo desglosado según especies; según población objetivo (por ejemplo, cerdos de engorde, cerdas de cría o jabalíes, en lugar de solo referirse a cerdos); según sistema de explotación (por ejemplo, cría intensiva) y comenzar a recoger datos sobre uso de antimicrobianos en animales de compañía (por ejemplo, perros y gatos);

oEn ambos sectores, recolección de datos sobre diagnósticos o motivos para recetarlos;

·En lo que se refiere a datos sobre resistencia a los antimicrobianos, las partes interesadas exigieron una ampliación en el ámbito de sistemas de vigilancia, para así cubrir más agentes patógenos en el sector de sanidad humana. En ambos sectores, abogaron por una base de datos sobre genes de resistencia y por el uso de métodos genéticos para mejorar la calidad de los datos.

Otra de las propuestas de las partes interesadas para fortalecer la base empírica que se tradujo en acciones concretas en la Comunicación del nuevo Plan de Acción «Una sola salud» fue el apoyo a Estados miembros para evaluar la carga económica y sanitaria de la resistencia a los antimicrobianos.

Otras propuestas de las partes interesadas necesitan mayor consideración y no se tradujeron en acciones concretas en el nuevo Plan de Acción «Una sola salud». Entre ellas se incluye evaluar el impacto económico y sanitario de las vacunas contra las principales enfermedades infecciosas en humanos, así como la eficacia de los programas de vacunación, las medidas de control de infecciones, los sistemas de explotación y las prácticas de nutrición en animales.

En lo que se refiere a la concienciación, las partes interesadas tenían una opinión muy favorable sobre las actividades de la Comisión que complementan actividades de concienciación de Estados miembros sobre resistencia a los antimicrobianos. En comparación con aquellos que consideraron los esfuerzos de la Comisión como menos útiles (21 %), casi el cuádruple los consideró útiles o muy útiles (79 %).

Las partes interesadas exigieron principalmente iniciativas impulsadas por Estados miembros que sean específicas a cada país, se ajusten a sus necesidades y estén lo más dirigido posible a ciudadanos y consumidores, pero también a farmacéuticos, médicos, dentistas, pacientes, veterinarios y agricultores. Estas campañas nacionales están fuera del ámbito del nuevo Plan de Acción «Una sola salud».

2.2.Mejor coordinación y ejecución de normas de la UE para abordar la resistencia a los antimicrobianos

Para mejorar la coordinación de acciones de los Estados miembros al abordar la resistencia a los antimicrobianos, las partes interesadas consideraron importante celebrar discusiones periódicas en una red de «Una sola salud» dedicada al tema, en las que participen expertos de los sectores de la sanidad humana, la sanidad animal y el medio ambiente. También pidieron a la Comisión que coordine y facilite compartir mejores prácticas e intercambios de información sobre planes de acción nacionales de Estados miembros contra la resistencia a los antimicrobianos. La Comisión abordó favorablemente esta solicitud en el nuevo Plan de Acción «Una sola salud».

El 87 % de las partes interesadas consideró que sería útil o muy útil para los Estados miembros definir objetivos medibles para reducir las infecciones en humanos y animales, el uso de antimicrobianos en los sectores de sanidad humana y animal y la resistencia a estos en los tres sectores. Se incluyeron en el nuevo Plan de Acción «Una sola salud» medidas concretas de apoyo a Estados miembros en la ejecución de sus planes de acción nacionales contra la resistencia a los antimicrobianos.

2.3.Mejor prevención y control de la resistencia a los antimicrobianos

Para reducir el uso de antimicrobianos y prevenir la propagación de la resistencia a estos, las partes interesadas respaldaron nuevas iniciativas de la Comisión en humanos, seguidas de nuevas iniciativas de la Comisión en animales y agricultura.

Las partes interesadas exigieron enfáticamente iniciativas de la UE para la utilización prudente de antimicrobianos y para la prevención y el control de infecciones. Las siguientes propuestas se han traducido en acciones concretas dentro del nuevo Plan de Acción «Una sola salud»:

·Apoyar actividades en el sector de la sanidad humana, por ejemplo, incluir formación y políticas de control de infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria para todos los profesionales sanitarios;

·Promover equipos de gestión de los antimicrobianos en hospitales y centros de asistencia sanitaria, así como mejorar políticas de gestión de los antimicrobianos para todos los médicos internos en sanidad primaria y hospitales;

·Apoyar a Estados miembros en la elaboración de pautas de tratamiento y de herramientas de apoyo a la toma de decisiones;

·Fomentar iniciativas en el sector de sanidad animal para mejorar prácticas de prevención y control de infecciones en la explotación animal;

·Fomentar estrategias de alimentación y nutrición animal desarrolladas por autoridades nacionales en colaboración con expertos de la industria del pienso.

Las partes interesadas también hicieron propuestas sobre acciones con arreglo a competencias de Estados miembros. La Comisión no las incluyó en el nuevo Plan de Acción «Una sola salud». Entre ellas figuran:

·Que los Estados miembros desarrollen programas claros de vacunación nacional en el sector de sanidad humana y con objetivos de vacunación que contemplen el papel de las vacunas en la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos y, además, que identifiquen y aborden barreras fundamentales para la introducción y puesta en marcha de calendarios nacionales de vacunación;

·Que los Estados miembros establezcan programas nacionales de vacunación en el sector de sanidad animal que se correspondan con la diversidad de especies de ganado y las condiciones de cría;

·Que los Estados miembros incluyan calendarios de vacunación contra la resistencia a los antimicrobianos en sus planes de acción nacionales;

·Que los Estados miembros fomenten que los prescriptores tengan acceso a métodos rápidos de diagnóstico para ayudarlos a tomar decisiones y, además, que establezcan medidas para promover el uso de diagnósticos rápidos dirigidos a proveedores de servicios de sanidad humana y animal;

·Que los Estados miembros incluyan el uso de diagnósticos rápidos en los programas educativos, de formación y de gestión de los antimicrobianos.

Por último, algunas partes interesadas en sectores de la medicina alternativa y homeopática solicitaron el fomento de medicamentos homeopáticos y de medicina alternativa (medicina tradicional, complementaria y alternativa) en la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos. Estas propuestas no han sido atendidas por la Comisión en el nuevo Plan de Acción «Una sola salud» debido a falta de pruebas claras.

2.4.Abordar mejor el papel del medio ambiente

Las partes interesadas manifestaron un fuerte apoyo a iniciativas dirigidas a realizar un seguimiento de los antimicrobianos y microorganismos resistentes en el medio ambiente. Algunos señalaron que los estudios sobre el impacto en la sanidad humana y la economía deben efectuarse antes de definir las limitaciones sobre vertidos antimicrobianos en el medio ambiente.

Las partes interesadas familiarizadas con procedimientos de vertido de antimicrobianos opinaron que deberían tomarse medidas para limitar estos vertidos en la fabricación de productos farmacéuticos. Varias de ellas instaron a la Comisión a adoptar un planteamiento estratégico de la UE en materia de productos farmacéuticos en el medio ambiente. Esta acción se incluyó en el nuevo Plan de Acción «Una sola salud» e irá seguida, cuando sea apropiado, de propuestas para medidas. Una gama de opciones podría tenerse en cuenta en el enfoque estratégico, por ejemplo en lo relacionado con la fabricación de efluentes y la recolección de antimicrobianos no utilizados. Como se señaló en su Comunicación, la Comisión tiene la intención de aprovechar al máximo el uso de datos de los sistemas de seguimiento existentes para mejorar el conocimiento sobre la frecuencia de la resistencia a los antimicrobianos y la propagación de agentes antimicrobianos en el medio ambiente y, por lo tanto, elaborar medidas políticas mejor fundadas.

2.5.Una cooperación más sólida contra la resistencia a los antimicrobianos y una mayor disponibilidad de antimicrobianos

El éxito contra la resistencia a los antimicrobianos depende de esfuerzos de todos los niveles de gobierno y de una multitud de agentes de la sociedad. Las partes interesadas consideraron que el fomento del diálogo entre todas las partes interesadas pertinentes es esencial para debatir sobre los retos del desarrollo de antimicrobianos para humanos y animales y sobre el marco regulador de alternativas a la utilización de antimicrobianos, así como para acelerar el desarrollo de vacunas contra las bacterias patógenas multirresistentes.

Para optimizar los planes de desarrollo, las partes interesadas pertenecientes a la industria farmacéutica abogaron enérgicamente por un diálogo temprano y continuo con todas las partes interesadas relevantes a lo largo de todo el ciclo de desarrollo de los productos. Exigieron particularmente un diálogo sobre un marco regulador que dé prioridad al desarrollo de medicamentos antimicrobianos, vacunas y pruebas de diagnóstico; que también permita caminos eficientes para el desarrollo de medicamentos; y que acelere los procedimientos de revisión de medicamentos antimicrobianos dirigidos a infecciones graves y potencialmente mortales. Las partes interesadas del sector de sanidad animal pidieron un diálogo que diferencie adecuadamente en la fase de desarrollo qué antimicrobianos nuevos están previstos para el uso humano o veterinario.

En consonancia con estos comentarios y sugerencias, y tal como se indica en su Comunicación sobre el nuevo Plan de Acción «Una sola salud», la Comisión incluyó iniciativas para promover diálogos periódicos entre las partes interesadas, así como para animarlas a desarrollar y compartir sus estrategias contra la resistencia a los antimicrobianos.

Las partes interesadas hicieron varios aportes constructivos sobre cómo garantizar la disponibilidad de antimicrobianos eficaces (por ejemplo, proteger las ventas a través de Internet, así como mejorar y reformular antimicrobianos antiguos con el fin de mantenerlos más tiempo en el mercado). La Comisión examinó detenidamente estas sugerencias y las abordó en el nuevo Plan de Acción «Una sola salud».

3.Impulso a investigación, desarrollo e innovación sobre la resistencia a los antimicrobianos

La investigación, el desarrollo y la innovación son elementos estratégicos esenciales en la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos. Las partes interesadas familiarizadas con el desarrollo de medicamentos señalaron que los principales obstáculos para hacer llegar nuevos antimicrobianos a pacientes en Europa son la falta de financiación de I + D sobre la resistencia a los antimicrobianos, seguida de la falta de modelos económicos que incentiven la I + D en esta materia y un entorno normativo exigente.

3.1.Mejorar los conocimientos sobre la detección y sobre la vigilancia y el control efectivo de las infecciones

Las partes interesadas relacionadas con I + D exigieron financiamiento de la investigación básica, pero también investigación en comunicación, ciencias del comportamiento y métodos para fomentar un cambio en el uso de antimicrobianos. Como se indicó en la Comunicación sobre el nuevo Plan de Acción «Una sola salud», la Comisión sigue comprometida en apoyar la investigación para comprender mejor la epidemiología, los mecanismos de resistencia o los retos relacionados con la resistencia a los antimicrobianos, así como en mejorar la detección temprana de brotes de enfermedades.

3.2.Desarrollar nuevas terapias y alternativas

Con el fin de dar prioridad a la investigación, el 76 % de las partes interesadas estuvo de acuerdo en que la UE debe elaborar una lista de prioridades para I + D sobre agentes patógenos resistentes, es decir, una lista prioritaria de agentes patógenos. Esta opción se analizará con más detalle en la fase de ejecución del nuevo Plan de Acción «Una sola salud».

Además, las partes interesadas exigieron apoyo a las comunidades científicas para facilitar el acceso, compartir recursos y usar datos existentes para convertirlos en nuevo conocimiento, así como apoyo a la investigación científica sobre nuevas alternativas a los antimicrobianos (por ejemplo, reorientación de medicamentos). Estos aportes se traducirán en opciones de política para facilitar esfuerzos en el desarrollo de nuevos antimicrobianos y nuevas alternativas, así como para hacer frente a nuevos retos científicos.

3.3.Desarrollar nuevas vacunas preventivas

Las partes interesadas consideran que, con el fin de seleccionar los agentes patógenos adecuados para el desarrollo de nuevas vacunas contra la resistencia a los agentes patógenos antimicrobianos y las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria, sería beneficioso definir prioridades con claridad y crear instrumentos necesarios para el apoyo de este desarrollo. En el nuevo Plan de Acción «Una sola salud», la Comisión manifestó su compromiso con el apoyo al desarrollo de nuevas vacunas preventivas eficaces.

3.4.Desarrollar nuevos diagnósticos

Las partes interesadas consideraron que las pruebas de diagnóstico rápido son esenciales para informarse al prescribir y, por tanto, para utilizar antimicrobianos adecuadamente en los sectores de sanidad humana y animal. También exigieron apoyo y financiación para la investigación dirigida a tecnologías innovadoras, rápidas y más fáciles de transportar, con el fin de facilitar y agilizar la detección e identificación de agentes patógenos.

Otras opciones señaladas por las partes interesadas pertenecen a las competencias de los Estados miembros e incluyen el fomento de sistemas alternativos de reembolso para diagnósticos rápidos y el estímulo del uso de diagnósticos rápidos en los sectores de sanidad humana y animal.

3.5.Desarrollar nuevos modelos económicos e incentivos

Las partes interesadas apoyaron ampliamente el desarrollo de nuevos modelos de financiación y de empresa para el acceso mejorado a soluciones tecnológicas innovadoras para prevenir y controlar la resistencia a los antimicrobianos y las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria.

En lo referente a los incentivos, las partes interesadas familiarizadas con instrumentos de financiación manifestaron un gran entusiasmo por las posibilidades de financiación contempladas en el Programa Marco Europeo Horizonte 2020 (el 95 % lo consideraron muy importante o importante), seguido de financiación aportada por la asociación público-privada Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores (IMI) (un 92 % lo consideró importante o muy importante).

Mientras que estos mecanismos de incitación estuvieron muy bien vistos, las partes interesadas pertenecientes a la industria farmacéutica abogaron por complementarlos con mecanismos de disuasión que recompensen la innovación en una fase temprana del ciclo de vida del producto y que reduzcan la proporción del volumen de ingresos de los productores derivadas de la venta de antimicrobianos, con el fin de ponerla en consonancia con los principios de gestión. Estas opciones serán estudiadas en la fase de ejecución del nuevo Plan de Acción «Una sola salud».

3.6.Reducir las lagunas de conocimiento sobre la resistencia a los antimicrobianos en el medio ambiente y sobre cómo prevenir la transmisión

Las partes interesadas estuvieron de acuerdo en que hace falta un entendimiento claro sobre las dinámicas de transmisión entre la resistencia a los antimicrobianos en el medio ambiente y en humanos, animales y alimentos. En sus contribuciones, las partes interesadas señalaron reiteradamente la financiación de investigación sobre el impacto de los vertidos antimicrobianos sobre el medio ambiente y la atenuación de los riesgos que esto conllevaría.

4.Configuración de la agenda mundial

Los retos de la resistencia a los antimicrobianos son compartidos a nivel mundial y, debido a los viajes y el comercio, la propagación de la resistencia a los antimicrobianos podría facilitarse todavía más.

Los ciudadanos han manifestado un firme apoyo a acciones sobre la resistencia a los antimicrobianos, tanto centradas en la UE como con repercusión mundial, lo cual está en consonancia con las acciones presentadas en las secciones 2 y 4 del presente informe. Las partes interesadas consideraron crucial la acción coordinada a escala mundial y manifestaron su preferencia por esfuerzos de la UE en la región europea no perteneciente a la UE, seguidos de la región del sur de Asia y de la región del norte de África. Estas preferencias se manifestaron en el nuevo Plan de Acción «Una sola salud», con actividades de capacitación previstas en países candidatos y candidatos potenciales a la UE, así como en países vecinos (incluyendo aquellos en los que aplica la Política Europea de Vecindad), que se aplica a determinados países europeos no pertenecientes a la UE y del norte de África. Además, las actividades con la región del sur de Asia también están previstas en el marco del programa de «Mejora de la formación para aumentar la seguridad alimentaria».

4.1.Una presencia mundial más fuerte de la UE

Las partes interesadas expresaron un apoyo evidente para reforzar la cooperación con organizaciones internacionales normativas (por ejemplo, la OMS, la OIE, la FAO
[4](#footnote5)
 y el Codex Alimentarius) para abordar la resistencia a los microbianos. Las partes interesadas señalaron adicionalmente que las acciones internacionales, incluyendo importaciones a la UE (por ejemplo, de comida), deben cumplir con las normas de la UE y que la Comisión debe apoyar la creación de bases de datos internacionales sobre el seguimiento del uso de agentes antimicrobianos y la frecuencia de las resistencias. En el nuevo Plan de Acción «Una sola salud» se vieron reflejadas propuestas relativas a promover el uso de normas y medidas de la UE sobre la resistencia a los antimicrobianos, así como relativas a reforzar la cooperación técnica en los ámbitos cubiertos por el Plan de Acción Mundial de la OMS sobre la resistencia a los antimicrobianos.

Algunas partes interesadas instaron a tomar acciones para la gestión de vertidos al medio ambiente de la industria farmacéutica mediante el refuerzo de inspecciones in situ y mediante la modificación de las normas con arreglo a las buenas prácticas de fabricación para incluir criterios medioambientales y de gestión de residuos. En su Comunicación, la Comisión subrayó su apoyo a esfuerzos para gestionar eficazmente los efluentes de la industria farmacéutica. El refuerzo de inspecciones in situ sobre asuntos medioambientales en países que no son miembros de la UE excedería el mandato de la Comisión.

4.2.Asociaciones bilaterales más fuertes para una cooperación más fuerte

Las partes interesadas consideraron conveniente el fomento de asociaciones bilaterales con socios comerciales clave de la UE y con agentes de influencia regional y mundial (por ejemplo, Estados Unidos, Canadá, Brasil, China, India y Sudáfrica). La Comisión está comprometida a trabajar con socios estratégicos en el nuevo Plan de Acción «Una sola salud». Las partes interesadas expresaron su apoyo para el desarrollo de capacidad, comercio y acuerdos de asociación, así como la cooperación no vinculante. Varias de las partes interesadas exigieron medidas más fuertes en países que exportan grandes cantidades de antimicrobianos a Europa; sin embargo, no se tuvieron en cuenta las propuestas que implicaron una invasión de la soberanía nacional.

4.3.Cooperación con países en vías de desarrollo

En sus observaciones, las partes interesadas solicitaron acciones internacionales que incluyan el aumento de la concienciación sobre la resistencia a los antimicrobianos a escala mundial y que apoyen a los países que más lo requieren mediante vigilancia y capacitaciones sobre gestión. Si bien la UE puede aumentar la concienciación política en foros internacionales (por ejemplo, las Naciones Unidas), las actividades concienciación de los ciudadanos en terceros países exceden la competencia de la Comisión y, por lo tanto, se descartó cualquier propuesta de actividades relacionadas con la Comisión lanzando directamente campañas públicas de concienciación en terceros países.

4.4.Desarrollo de una agenda mundial de investigación

Las partes interesadas expresaron opiniones favorables sobre la coordinación de investigaciones. En lo que se refiere a la acción internacional, estas pidieron que se mejore la cartografía y coordinación de esfuerzos mundiales en I + D, así como el apoyo a esfuerzos en I + D, en particular aquellos relacionados con la lista de la OMS de prioridades de I + D sobre resistencia a los antimicrobianos y con la gestión de la tuberculosis multirresistente.

5.Conclusión

En general, los ciudadanos y las partes interesadas manifestaron un muy fuerte apoyo a una nueva Comunicación de la Comisión sobre un Plan de Acción «Una sola salud» para apoyar a Estados miembros en la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos. Ellos estaban convencidos de que la resistencia a los antimicrobianos es un problema importante de salud pública en el que la UE puede aportar un valor añadido real y proponer medidas concretas.

Los comentarios recibidos sobre la hoja de ruta de la Comisión fueron usados para el diseño de políticas en el área de la resistencia a los antimicrobianos y para definir las áreas de acción en el marco de los tres pilares principales del nuevo Plan de Acción «Una sola salud». Los resultados de la consulta pública confirmaron las aportaciones recibidas sobre la hoja de ruta y proporcionaron información adicional. Las contribuciones mencionadas en este informe se han traducido en gran medida en acciones concretas en el nuevo Plan de Acción «Una sola salud» o están siendo consideradas para ser usadas en acciones posibles durante la fase de ejecución.

Con el fin de que la UE sea un modelo en materia de buenas prácticas, las partes interesadas reconocieron la importancia de desarrollar sistemas sólidos de seguimiento y vigilancia al nivel de la UE para elaborar las políticas. Si bien las partes interesadas valoraron positivamente la información recogida por los actuales sistemas de vigilancia de la UE sobre resistencia a los antimicrobianos y consumo de estos, también exigieron enfáticamente la recolección de datos sobre consumo de antimicrobianos diferenciado según especies individuales en el sector de sanidad animal. También pidieron que, para reforzar la base empírica, se generen datos mediante estudios de economía sanitaria y evaluación que muestren el valor de políticas o intervenciones.

Las partes interesadas también fueron muy claras al resaltar la importancia de desacelerar la resistencia a los antimicrobianos mediante el desarrollo de medidas de prevención y control de infecciones, programas de gestión de los antimicrobianos y políticas de uso prudente. Las partes interesadas pertenecientes al sector de sanidad humana exigieron acciones prioritarias para la prevención de infecciones y para la seguridad de pacientes en entornos hospitalarios. Estas también pidieron apoyo para la promoción de la vacunación, en particular a nivel de los Estados miembros, como medida efectiva de salud pública para prevenir infecciones y, por consiguiente, reducir la necesidad de utilizar antibióticos. A su vez, las partes interesadas pertenecientes al sector de sanidad animal pidieron nuevas iniciativas sobre prevención de infecciones, prácticas de cría y buenas prácticas para regímenes alimenticios, al tiempo que expresaron su preocupación por la disponibilidad reducida de antimicrobianos existentes y la escasa disponibilidad de vacunas en ciertos mercados.

Las partes interesadas respaldan firmemente iniciativas destinadas a controlar antimicrobianos y la resistencia a estos en el medio ambiente, siempre y cuando estas estén respaldadas por una sólida base factual desarrollada científicamente. Exigieron a la Comisión que adoptara un enfoque estratégico de la UE para medicamentos en el medio ambiente.

En lo que se refiere a investigación, desarrollo (I + D) e innovación sobre la resistencia a los antimicrobianos, las partes interesadas se mostraron ampliamente a favor de la elaboración de una lista de agentes patógenos prioritarios a escala de la UE para priorizar I + D y orientar la inversión en I + D de la industria farmacéutica hacia las amenazas más importantes. Las partes interesadas pertenecientes a la industria farmacéutica abogaron enérgicamente por un diálogo temprano y continuo con todas las partes interesadas relevantes a lo largo de todo el ciclo de desarrollo del producto, así como por un marco reglamentario que dé prioridad al desarrollo de nuevos antimicrobianos, alternativas, vacunas y pruebas de diagnóstico. Las partes interesadas involucradas en I + D pidieron también un aumento en la distribución de recursos y un mejor uso de los datos existentes. En lo que se refiere al desarrollo de nuevos diagnósticos, las partes interesadas pidieron financiación dirigida a tecnologías innovadoras y rápidas, pero muy especialmente pidieron medidas que fomenten su uso y las incluyan en los programas de gestión de los antimicrobianos.

Las partes interesadas expresaron su apoyo al desarrollo de nuevos modelos de negocio y de inversión para fomentar el desarrollo de nuevos antimicrobianos, alternativas, vacunas y diagnósticos rápidos, con el fin de prevenir y controlar las infecciones resistentes y, en particular, las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria. Estas dieron gran importancia a mecanismos de incitación, como el Programa Marco Europeo 2020, y las Iniciativas sobre Medicamentos Innovadores, pero las partes interesadas pertenecientes a la industria farmacéutica también pidieron la inclusión de mecanismos de disuasión que recompensen la innovación en una fase temprana del ciclo de vida del producto.

A escala internacional, las partes interesadas se mostraron ampliamente a favor de reforzar la cooperación con organizaciones internacionales para abordar la resistencia a los antimicrobianos, así como del fomento de asociaciones bilaterales con socios comerciales clave de la UE y con los principales agentes regionales y mundiales. Las partes interesadas señalaron su preferencia por el desarrollo de capacitaciones y cooperación en la región europea no perteneciente a la EU, pero también exigieron una colaboración más estrecha con China e India, teniendo en cuenta su función como fabricantes de antimicrobianos y como principales exportadores de productos alimenticios a la UE. Por último, las partes interesadas pidieron mayores capacitaciones y actividades de cooperación en países de ingresos bajos y medios.

:   [(1)](#footnoteref2)

       http://ec.europa.eu/dgs/health\_food-safety/amr/docs/communication\_amr\_2011\_748\_en.pdf (en inglés).
:   [(2)](#footnoteref3)

       http://ec.europa.eu/dgs/health\_food-safety/amr/consultations/consultation\_20170123\_amr-new-action-
       plan\_en.htm (en inglés).
:   [(3)](#footnoteref4)

       La fecha límite fue el 28 de abril de 2017. Contribuciones recibidas por la Comisión Europea después de esta fecha no pudieron tenerse en cuenta en la preparación de este informe.
:   [(4)](#footnoteref5)

       OMS: Organización Mundial de la Salud, OIE: Organización Mundial de Sanidad Animal, FAO: Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura.

[Top](#document1)