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Language: es
Format: md

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# 52013DC0859

**INFORME DE LA COMISIÓN AL CONSEJO Y AL PARLAMENTO EUROPEO Séptimo Informe sobre las estadísticas relativas al número de animales utilizados para experimentación y otros fines científicos en los Estados miembros de la Unión Europea /\* COM/2013/0859 final \*/**

  

INFORME DE LA COMISIÓN AL CONSEJO Y
AL PARLAMENTO EUROPEO

Séptimo Informe sobre las estadísticas
relativas al número de animales utilizados para experimentación y otros fines
científicos en los Estados miembros de la Unión Europea

I.          INTRODUCCIÓN

El presente
Informe tiene por objeto presentar los datos estadísticos sobre el número de
animales utilizados para experimentación y otros fines científicos en los
Estados miembros de la Unión Europea en 2011[1],
de conformidad con el artículo 26 de la Directiva 86/609/CEE, de 24 de
noviembre de 1986, relativa a la aproximación de las disposiciones legales,
reglamentarias y administrativas de los Estados miembros respecto a la
protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines
científicos[2].

Los dos primeros
informes estadísticos que se elaboraron en aplicación de la Directiva arriba
citada, publicados en 1994[3]
y 1999[4]
con los datos sobre animales de experimentación recogidos en 1991 y 1996,
respectivamente, solo hicieron posible un ejercicio limitado de análisis
estadístico debido a la falta de un sistema coherente de transmisión de datos
sobre el uso de tales animales. En 1997 las autoridades competentes de los
Estados miembros y la Comisión acordaron que en los futuros informes los datos
se presentarían en un formato de ocho cuadros normalizados. El Quinto Informe
Estadístico, publicado en 2007[5],
contenía por primera vez datos recogidos en los diez Estados miembros que
habían ingresado en la UE en 2004. El Sexto Informe Estadístico, publicado en
2010[6], presentaba
los datos sobre el número de animales utilizados en 2008 en veintisiete Estados
miembros.

El presente
Séptimo Informe Estadístico contiene los resultados de los datos recogidos por
los veintisiete Estados miembros en 2011, a excepción de Francia, que facilitó
datos de 2010.

Acompaña al Informe
de la Comisión al Consejo y al Parlamento Europeo: Séptimo Informe sobre las
estadísticas relativas al número de animales utilizados para experimentación
y otros fines científicos en los Estados miembros de la Unión Europea el
documento de trabajo de los servicios de la Comisión.

II.          DATOS PRESENTADOS Y EVALUACIÓN GENERAL

II.1.       Datos presentados por los Estados
miembros

Al igual que en
2008, los veintisiete Estados miembros presentaron los datos en el formato
acordado. El control de la calidad de los datos puso de manifiesto algunos
errores poco significativos, pero la evaluación global mostró que los datos
facilitados en 2011 son de calidad aceptable.

Los datos de
cada Estado miembro se encuentran en el documento de trabajo de los servicios
de la Comisión.

II.2.       Evaluación general

Debe señalarse
que es la última vez que la recogida de datos sobre el uso de animales se
efectúa de conformidad con los requisitos de la Directiva 86/609/CEE. Esa Directiva
ha sido sustituida por la Directiva 2010/63/UE, relativa a la protección de los
animales utilizados para fines científicos, y la presentación y publicación de
datos se ha revisado completamente con efectos a partir del 10 de mayo de 2013.

Debido a las
diferencias en cuanto al año al que se refieren los datos comunicados, así como
al aumento del número de Estados miembros a lo largo de los años, no es posible
extraer conclusiones cuantitativas exactas sobre la evolución de la utilización
de animales para fines experimentales en la Unión. En el Informe, no obstante,
se han comparado algunas tendencias y se han destacado los cambios
significativos al respecto.

Según los datos
recogidos en 2011 para este informe de conformidad con lo dispuesto en la Directiva,
el número total de animales utilizados para experimentación u otros fines
científicos se sitúa justo por debajo de 11,5 millones (los datos de Francia
corresponden a 2010). Esta cifra representa una reducción de más de medio
millón de animales respecto a la cifra comunicada en 2008.

Al igual que en
años anteriores, los roedores y los conejos representaron el 80 % del
total de animales utilizados en la Unión Europea. Los ratones fueron la especie
más utilizada (el 61 % del total), seguidos por las ratas (el 14 %).

El segundo grupo
de animales más utilizado fue, como en años anteriores, el de los animales de
sangre fría, con casi el 12,5 %, siendo el tercero el de las aves, con el
5,9 % del total.

Como ya se indicó en los tres informes
estadísticos anteriores, en la UE no se utilizó para fines experimentales
ningún gran simio en 2011.

III.         RESULTADOS

III.1.       Resultados del cuadro 1 de la UE: Especies
y número de animales

III.1.1.    Tratamiento
e interpretación de los datos del cuadro 1.1

Los ratones (60,9 %)
y las ratas (13,9 %) fueron, con mucho, las especies más utilizadas.

Los roedores,
junto con los conejos, representaron el 80 % del número total de animales
utilizados. El segundo grupo más utilizado fue el de los animales de sangre
fría, concretamente reptiles, anfibios y peces, que representaron el
12,4 %, seguidos por las aves, con el 5,9 %.

Por su parte, el
grupo de los perisodáctilos (caballos, burros y sus cruces) y los artiodáctilos
(cerdos, cabras, ovejas y bovinos) representó solo el 1,2 % del número
total de animales utilizados en los Estados miembros, mientras que la
utilización de carnívoros (que incluyen a perros y gatos) y primates no humanos
alcanzó en 2011 el 0,25 % y el 0,05 % del total, respectivamente.

III.1.2.    Comparación
con los datos de los informes anteriores

El objetivo del
presente Informe es indicar si se han producido o no cambios importantes en la
utilización de las diferentes especies. Con todo, debe tenerse en cuenta la
imposibilidad de realizar comparaciones rigurosas con los informes anteriores,
dado que, en todos los informes anteriores menos en uno, Francia comunicó datos
de un año distinto al de los facilitados por los demás Estados miembros.

Comparación
entre los porcentajes de clases de animales utilizados en 1996, 1999, 2002,
2005, 2008 y 2011

Clases de especies || 1996(\*) || 1999 || 2002(\*\*) || 2005(\*\*\*) || 2008(\*\*\*\*) || 2011(\*\*\*\*\*)

% de roedores-conejos || 81,3 || 86,9 || 78,0 || 77,5 || 82,2 || 80,0

% de animales de sangre fría || 12,9 || 6,6 || 15,4 || 15, || 9,6 || 12,4

% de aves || || 4,7 || 5 || 5,4 || 6,4 || 5,9

% de artiodáctilos y perisodáctilos || || 1,2 || 1,2 || 1,1 || 1,4 || 1,2

(\*)
Catorce Estados miembros comunicaron datos de 1996, y uno, de 1997.

(\*\*) Catorce Estados miembros
comunicaron datos de 2002, y uno, de 2001.

(\*\*\*) Veinticuatro Estados miembros
comunicaron datos de 2005, y uno, de 2004.

(\*\*\*\*) Veintisiete Estados miembros
comunicaron datos de 2008, y uno, de 2007.

(\*\*\*\*\*) Veintisiete Estados miembros
comunicaron datos de 2011, y uno, de 2010.

El porcentaje de
roedores y conejos muestra cierta fluctuación, aunque se mantiene próximo al
80 %. El porcentaje de animales de sangre fría utilizados en 1996, 2002,
2005 y 2008 se situó entre un 9,6 % y un 15 %. Sin embargo, en 1999
se registró un porcentaje muy inferior (del 6,6 %). El uso de animales de
sangre fría aumento en 2011 con respecto a las cifras del último informe, pero
su porcentaje parece ajustarse perfectamente a la franja comprendida entre el
9,6 % y el 15 % del número total de animales.

Las aves, por su
parte, que representan el tercer mayor grupo de animales utilizados, parecen
haber alcanzado un nivel constante en 2008. Por vez primera, en 2011 descendió
el número de aves utilizadas (en más de 88 000). En cuanto a los caballos,
burros y sus cruces (perisodáctilos) y a los cerdos, cabras, ovejas y bovinos (artiodáctilos),
este grupo fluctúa en torno al 1 %.

El efecto de la
inclusión de los datos de los nuevos Estados miembros —Bulgaria y Rumanía— desde
2005 no supuso un aumento del número total de animales utilizados. Por el
contrario, en 2008 se registró una disminución y esa tendencia a la baja se
mantuvo en 2011 (disminución de más de 500 000 animales). No obstante, se
ha incrementado la utilización de algunas especies concretas.

Se observa un
claro aumento de la utilización de cinco de las veinticinco especies comunicadas.
Por otro lado, hay un descenso neto de la utilización de otras especies.

El mayor aumento
se produce respecto a los peces (310 307), en comparación con 2008, y a los
conejos (25 000). En cuanto a las especies utilizadas en menor número (en el orden
de los millares), se observa un aumento del número de animales en los grupos de
otros carnívoros (2 129), caballos, burros y sus cruces (710), y otros
mamíferos (2 184).

El descenso más
pronunciado en 2011 entre las especies más utilizadas se produjo en las ratas,
con una reducción de más de 500 000 animales. En el mismo grupo se
registró también una menor utilización de ratones (122 876). Asimismo, se
observa una reducción considerable en el uso de «otras aves» (más de 
85 000) y cobayas (49 401).

Por su parte, el
uso de prosimios y primates no humanos registró un claro descenso. La reducción
proporcional más notable se produjo en los prosimios (1 178), lo que
representa una disminución del 94 %. El número total de monos del Nuevo
Mundo descendió, pasando de 904 en 2008 a 700 en 2011 (22,5 %), al igual
que el de monos del Viejo Mundo, que pasó de 7 404 a 5 312 (28 %).

No se ha
registrado desde 1999 la utilización de ningún gran simio en la UE.

Los Estados
miembros facilitaron un desglose de la categoría «otros» respecto a las
siguientes especies:

Otros
roedores: jerbos, jerbos de Egipto (Jaculus jaculus);
chinchillas, castores, ardillas terrestres, hámsteres, hámsteres enanos grises
(Cricetulus migratorius) y distintas especies de ratones.

Otros
carnívoros: especies silvestres utilizadas para
estudios zoológicos y ecológicos (por ejemplo, zorros, tejones, focas, nutrias
y turones).

Otros mamíferos: verracos,
murciélagos y musarañas, llamas, topos, bisontes europeos y ciervos rojos.

Otras
aves: principalmente Coturnix japonica y
colines de Virginia, algunas especies de aves de corral, diamantes mandarín,
canarios, periquitos, loros y ciertas especies de aves de granja, como, por
ejemplo, pollos (Gallus
gallus domesticus).

III.2.      Resultados del cuadro 1 de la UE: Origen
de los animales utilizados

La figura 1.2
representa, para cada especie, los porcentajes del origen de los animales. De
acuerdo con los cuadros normalizados, solo se requiere comunicar el origen de
los animales de determinadas especies.

El gráfico
muestra que la mayoría de las especies utilizadas en 2011 procedió de centros
de cría de la UE. Algunas especies, sin embargo, procedieron de centros de cría
situados tanto dentro como fuera de la UE, como, por ejemplo, los gatos,
perros, hurones y monos del Viejo Mundo.

La pauta general
que muestra la figura 1.2 sobre el origen de las especies se mantuvo bastante
similar a la observada en informes anteriores, con una clara preferencia por
los animales criados en la UE. Se produjo un aumento del uso de perros
procedentes de la UE (del 72 % al 85 %), así como de hurones (del
71 % al 76 %) y monos del Viejo Mundo (del 54 % al 66 %).
Sin embargo, disminuyó el uso de monos del Nuevo Mundo procedentes de la UE
(del 99 % al 92 %), así como de codornices criadas en la UE (del
96 % al 87 %).

III.3.      Resultados del cuadro 2 de la UE: Objetivos
de los experimentos

Más del
60 % de los animales se utilizó para actividades de investigación y
desarrollo en medicina, odontología y veterinaria y en estudios de biología
fundamental (véase la figura 2). A la producción y el control de calidad
de productos e instrumentos de medicina, odontología y veterinaria se destinó
el 14 % del número total de animales, y las evaluaciones toxicológicas y
otras evaluaciones de seguridad representaron el 8,75 % del total.

El 9 % del
total de animales se destinó a otros fines, que engloban una amplia gama de
experimentos de virología, inmunología para la producción de anticuerpos
monoclonales y policlonales, fisiología de la interacción materno-fetal en
ratones transgénicos, tratamientos oncológicos, investigación y desarrollo de
productos farmacéuticos, ensayos de tratamientos combinados y genética.

El cambio más
significativo que ha tenido lugar desde 2008 es, al igual que entre 2005 y
2008, el drástico descenso registrado en el número de animales utilizados para
investigación y desarrollo en medicina, odontología y veterinaria. Esta vez la
caída fue del 22,8 % al 18,8 % (en número de animales, el descenso fue
de 575 518 animales). Se produjo una reducción de más de 62 000 peces y 41 500 «otras aves», mientras que
aumentó drásticamente el porcentaje de animales utilizados para investigación
biológica fundamental, del 38 % al 46 % (715 519 animales).
Tanto la biología fundamental como la investigación y el desarrollo en medicina
y veterinaria son, con gran diferencia, los campos a los que se destina en la
UE el mayor número de animales para fines científicos.

El número de
animales utilizados para evaluaciones toxicológicas y otras evaluaciones de
seguridad se eleva a 1 004 873, lo que representa el 8,75 % del
total.

El descenso en
el número de animales utilizados para evaluaciones toxicológicas y otras
evaluaciones de seguridad desde el informe de 2008 es modesto, pero, con todo,
asciende a 37 280 animales.

El porcentaje de
animales utilizados para evaluaciones toxicológicas y otras evaluaciones de
seguridad fue del 9,9 % en 2002, del 8,2 % en 2005, del 8,7 % en
2008 y del 8,75 % en el año del presente informe, lo que apunta a una
tendencia a la estabilidad en este campo.

El número de
animales destinados a la producción y el control de calidad de instrumentos de
medicina, odontología y veterinaria registró una disminución de aproximadamente
192 000 animales. Pese a la disminución global, se registró un aumento de
más de 81 000 conejos para la producción y el control de calidad de
productos e instrumentos de medicina y odontología.

Se observan, además, considerables
aumentos desde 2008 en el número de ratones (521 000) y peces (324 000),
utilizados en mayor número para estudios de investigación biológica
fundamental.

Asimismo, se produjo un aumento del
número de peces (más de 83 000) y aves (más de 10 000) utilizados para
«otros experimentos».

Los Estados miembros indicaron que el
incremento del número de ratones utilizados en estudios de investigación
fundamental se debió al aumento de la investigación con empleo de ratones
transgénicos como modelos específicos en campos como la investigación ocular,
el metabolismo de los huesos y la fertilidad. Entre los tipos de estudios figuran
estudios de DL50
y DE50, ensayos de potencia y de
inmunogenicidad, estudios en el campo de la neurociencia, estudios inmunológicos, estudios sobre los mecanismos
fisiopatológicos de los tumores, e investigaciones para adquirir experiencia en
la determinación de los mecanismos de acción de las enfermedades con fines terapéuticos.

El aumento de la utilización de peces en
la investigación fundamental se atribuyó a estudios sobre producción de peces,
genética, estudios biomoleculares, investigación oncológica, fisiopatología y
diagnóstico. También se utilizaron peces en estudios neurológicos y cardiovasculares
y debido a las propiedades bioenergéticas de sus células cardíacas.

El aumento del número de peces utilizados
en la categoría de «otros experimentos» se atribuyó a los ensayos únicos de
biocidas y a la monitorización telemétrica de especies comunes en el medio
ambiente. También se indican en esta rúbrica los peces que algunos Estados
miembros utilizan exclusivamente para estudios de vacunas.

III.4.      Resultados del cuadro 3 de la UE: Evaluaciones
toxicológicas y de seguridad por tipos de productos/parámetros

El número de animales utilizados para
evaluaciones toxicológicas y otras evaluaciones de seguridad de distintos productos,
o para el ensayo de contaminantes potenciales del medio ambiente, se elevó a 1
004 873, lo que representa solo el 8,75 % del número total de animales
utilizados para fines científicos en 2011.

De ese total, el
número de animales utilizados para evaluaciones toxicológicas y otras
evaluaciones de seguridad de productos o instrumentos de medicina, odontología
y veterinaria representó el 39,8 %, lo que convierte a este sector en el
más importante a efectos de la utilización de animales experimentales. El
número de animales destinados a la evaluación toxicológica de productos
industriales y agrarios representa el 15,9 % de los animales utilizados
para evaluaciones toxicológicas y otras evaluaciones de seguridad. El
porcentaje de animales utilizados para la evaluación toxicológica de tres
grupos de productos/sustancias (aditivos de alimentos, cosméticos y productos
del hogar) fue muy bajo (el 0,35 %) en comparación con los otros grupos de
productos. Otras evaluaciones toxicológicas y de seguridad representaron el
34,3 % y constituyen, por tanto, el segundo objetivo experimental al que
se destinan más animales.

Se observan
pocos cambios respecto a 2008 en el número de animales utilizados en ensayos
toxicológicos para productos destinados a la industria y la agricultura, pero
se registró un claro aumento de los utilizados en ensayos de contaminantes
potenciales del medio ambiente, de unos 65 000 a aproximadamente 92 000.

En comparación
con 2008, se registró un descenso significativo, de 54 000 a 4 600,
del número de animales utilizados en ensayos de piensos, lo que representa más
de diez veces menos, al igual que en el ámbito de los productos cosméticos y de
tocador (de 1 960 a 90 animales). Es importante destacar esta evolución,
ya que desde 2009 está prohibido en la Unión el uso de animales en ensayos de
productos cosméticos y sus ingredientes.

Se observa, sin
embargo, un incremento significativo en el número de animales utilizados en
ensayos para otras evaluaciones toxicológicas o de seguridad, que pasó de 223
000 a 345 000 (cerca de 122 000 animales, lo que representa un aumento del
54 %). En el informe de 2008 también se señalaba un aumento a este
respecto. Los Estados miembros comunicaron que los
animales comprendidos en esa rúbrica se utilizan en estudios metabólicos y de
investigación preclínica, en los ensayos de sustancias y productos de medicina
y veterinaria y en estudios teratológicos. Se utilizan asimismo en ensayos de
toxicidad en vertebrados acuáticos no incluidos en otras categorías, en estudios
de DL50 Y DE50 y en ensayos de pirógenos, biotoxinas de las algas y otros
contaminantes presentes en los alimentos.

III.5.      Resultados
del cuadro 4 de la UE: Animales utilizados para estudios de enfermedades

El número de
animales utilizados para estudios de enfermedades tanto humanas como animales
representó en 2011 alrededor del 57,5 % del número total de animales
empleados para fines experimentales. De ese total, más del 90 % se destinó
a estudios consagrados a las enfermedades humanas (véase la figura 4.1).

El número de
animales utilizados para estudios de enfermedades tanto humanas como animales
aumentó en 2011 en algo más de 276 000. El uso de animales para estudios
específicos de enfermedades animales en 2011 (que en 2008 experimentó un
descenso del 50 %) se mantuvo sin cambios respecto a 2008. Se observa una
reducción de algo menos de 22 500 en el número de animales de sangre fría
utilizados.

Es importante
destacar el claro aumento, de más de 115 000, en cuanto al número de
animales utilizados en estudios de enfermedades cardiovasculares, y de más de
250 000 en el caso de los estudios sobre el cáncer humano. En comparación
con 2008, también se produjeron aumentos en el número de perros (más de
1 000 animales), de otros carnívoros (unos 500), de otros mamíferos (un
poco más de 300) y otras aves (más de 2 500).

Por otro lado,
el número de ratas empleadas en estudios sobre enfermedades registró un
descenso de más de 250 000 animales.

En la figura
4.2, la parte superior de cada barra indica el porcentaje de animales que se
utilizó en estudios consagrados a enfermedades animales específicas. En esta
categoría se registró una disminución considerable en el número de artiodáctilos
y perisodáctilos utilizados. En cambio, se observó un aumento del número
de carnívoros utilizados para la misma finalidad.

Además de que 2011 fue un año
relativamente tranquilo desde el punto de vista zoosanitario y de que, por
tanto, la presión sobre los ensayos con animales de cría fue relativamente
baja, los Estados miembros explicaron este descenso con los siguientes motivos:

- reducción de la capacidad de
alojamiento de ganado;

- preferencia de los estudios
biocientíficos de laboratorio más básicos (cultivo de tejidos, líneas
celulares, etc.) en detrimento de los grandes estudios con animales;

- se sugirió que, debido al coste
especialmente elevado de los modelos que utilizan muchos animales, posiblemente
esos estudios se han vuelto inasequibles para algunos laboratorios;

- los modelos que utilizan muchos animales suelen
emplearse justo antes de los ensayos clínicos y, por tanto, presentan un
carácter cíclico.

En relación con
el mayor uso de carnívoros, los Estados miembros indicaron que se utilizaron
esos animales en ensayos clínicos veterinarios, en estudios sobre enfermedades
genéticas, en investigación y desarrollo de productos e instrumentos de
veterinaria y en estudios de vacunas (p. ej., leishmaniosis).

Los datos sobre
el uso de la mayoría de las especies para todos los tipos de estudios de
enfermedades humanas y animales son similares a los del informe de 2008. No
obstante, se registró un descenso significativo del número de «otros roedores»
para estudios de enfermedades humanas, en particular de «enfermedades nerviosas
y mentales humanas».

III.6.      Resultados del cuadro 5 de la UE: Animales
utilizados en la producción y el control de calidad de productos para medicina,
odontología y veterinaria

El número de
animales que se destinaron a ensayos para la producción y el control de calidad
de productos de medicina, odontología y veterinaria representó el 13,9 %
del número total de animales utilizados para experimentación.

Dentro de este
ámbito, la mayor proporción de animales (47 %) se utilizó para dar cumplimiento
simultáneo a los requisitos de diversos actos normativos (de la UE, del Consejo
de Europa, nacionales y de fuera de la UE). Los ensayos para responder a
exigencias normativas de la UE, incluida la Farmacopea europea, representaron
el 35,9 % de los animales utilizados en este ámbito.

En comparación
con el informe de 2008, conviene señalar el aumento del número de animales
utilizados bajo la rúbrica de «ningún requisito reglamentario». Asimismo, debe
señalarse el ligero aumento del número de animales utilizados para dar
cumplimiento a las legislaciones nacionales, pese a la notable reducción del
número total de animales utilizados en este ámbito (192 000).

III.7.      Resultados del cuadro 6 armonizado de la
UE: Procedencia de los requisitos legales aplicables a los animales
utilizados en evaluaciones toxicológicas y otras
evaluaciones de seguridad

Como ya se ha
indicado, el número de animales utilizados en evaluaciones toxicológicas y
otras evaluaciones de seguridad representó el 8,75 % del total de animales
utilizados en la UE para experimentación.

De ese total, los
animales utilizados para dar cumplimiento simultáneo a los requisitos legales
de varios actos normativos representaron el 56 % de los animales utilizados en
este ámbito. Los ensayos exigidos por la normativa de la UE, incluida la
Farmacopea europea, representaron aquí el segundo porcentaje más elevado
(21,27 %) (véase la figura 6).

Un resultado
positivo en comparación con 2008 es que el porcentaje de animales utilizados
para satisfacer requisitos de distintos actos normativos aumentó de algo menos
del 50 % a más del 56 %.

Asimismo, se
produjo un descenso del número de animales utilizados bajo la rúbrica de
«ningún requisito reglamentario».

Además de los ejemplos del tipo de
ensayos comunicados bajo la
rúbrica de «ningún requisito reglamentario» en el último
informe (concretamente, los que emplean métodos internos para comprobar la
seguridad y eficacia de productos biológicos veterinarios y de medicamentos de
acuerdo con normas de la empresa o con normas internacionales reconocidas), los
Estados miembros comunicaron estudios preliminares sobre pruebas de dosis,
optimización de números y de candidatos (p. ej., especies animales, razas,
edad), así como determinación de los mecanismos de acción de toxicidades
asociadas a medicamentos clínicamente aprobados o estudios combinatorios con
tales medicamentos.

III.8.      Resultados del cuadro 7 de la UE: Animales
utilizados en ensayos de toxicidad para evaluaciones toxicológicas y otras
evaluaciones de seguridad

El mayor
porcentaje (47,5 %) de animales utilizados en evaluaciones toxicológicas y
otras evaluaciones de seguridad corresponde, con gran diferencia, a los ensayos
de toxicidad aguda y subaguda. Casi el 15 % de los animales se utilizó en
ensayos de carcinogenicidad, mutagenicidad y toxicidad para reproducción. El
segundo mayor porcentaje, con un 22 %, correspondió a otras evaluaciones
toxicológicas o de seguridad (véase la figura 7).

Además del tipo de ensayos comunicados en
la rúbrica de «otras evaluaciones toxicológicas o de seguridad» en el informe
anterior (concretamente, los de neurotoxicidad, toxicocinética y las pruebas
destinadas a la evaluación biológica de instrumentos médicos: pruebas
intracutáneas de la reactividad en conejos, estudios de la penetración de
nanopartículas a través del tejido y de su biocompatibilidad, estudios de la
evaluación del potencial de sensibilización de colorantes utilizados en la
industria textil y estudios farmacológicos incluidos en ensayos de seguridad),
los Estados miembros señalaron que esta rúbrica comprendía asimismo estudios de
animales específicos llevados a cabo en animales de compañía con arreglo a
distintas normas reglamentarias (p. ej., la EPA o la FDA estadounidenses),
ensayos para determinar los residuos de medicamentos veterinarios en terneras y
pollos de engorde, y ensayos para determinar la inocuidad y la irreversibilidad
de toxinas y la eficacia de vacunas (lengua azul, clostridium).

Si se comparan
los números y los porcentajes relativos del uso de animales con los que
aparecen en los informes anteriores, se observan dos cambios notables:

Los cuatro
últimos informes dejan constancia de un aumento continuo en la proporción de
animales utilizados en ensayos de toxicidad aguda y subaguda (del 36 % al
42 %, al 45 % y al 47,5 %), lo que, en número de animales, representa
un aumento de más de 8 400 animales desde el último informe.

En contraste con
los tres informes anteriores, donde se observaba un descenso continuo, en 2011
el número de animales utilizados para ensayos de toxicidad para reproducción pasó
del 9 % en 2008 al 11,35 %, lo que corresponde a un aumento de casi
19 000 animales.

III.9.      Resultados del cuadro 8 de la UE: Tipos
de ensayos de toxicidad realizados para evaluaciones toxicológicas y otras
evaluaciones de seguridad de productos

La figura 8
muestra que los ensayos de toxicidad aguda y subaguda en los que se utiliza la
mayor parte de los animales se destinaron a «medicina, odontología y
veterinaria» y a «otras evaluaciones toxicológicas o de seguridad». En cuanto a
las pruebas de irritación/sensibilización y de carcinogenicidad, mutagenicidad
y toxicidad para reproducción, las tres categorías de utilización —medicina,
agricultura e industria— mostraron una pauta similar en la utilización de
animales. En cuanto a los ensayos de toxicidad crónica y subcrónica, el mayor
número de animales se destinó fundamentalmente a la medicina, la odontología y
la veterinaria.

En conjunto, los
productos destinados a la medicina, la odontología y la veterinaria exigieron
la mayor proporción de animales en los diferentes tipos de ensayos (alrededor
del 39 %). En comparación con 2008, en 2011 se registró una reducción de
más de 130 000 animales.

En segundo lugar
figuran los animales destinados a «otras» evaluaciones toxicológicas, con más
del 34 % (un 22 % en 2008), lo que representa 122 000 animales
más. El tercer lugar por número de animales lo ocupan los ensayos de
contaminantes potenciales o reales en el medio ambiente general, con
92 000 animales (9 %).

[1]               A excepción de un Estado miembro, que presentó
datos correspondientes a 2010.

[2]               DO L 358 de
18.12.1986, p. 1.

[3]               COM(94) 195
final.

[4]               COM(1999)
191 final.

[5]               COM(2007)
675 final.

[6]               COM(2010) 511
final/2.

[Top](#document1)