Source: EURLEX
Language: es
Format: md

**Consejo de la**
**Unión Europea**

**Expediente interinstitucional:**

**2023/0129(COD)**

**NOTA DE TRANSMISIÓN**

**Bruselas, 2 de mayo de 2023**
**(OR. en)**

**8901/23**
**ADD 5**

**PI 58**
**PHARM 69**
**COMPET 387**
**MI 355**
**IND 209**
**IA 91**
**CODEC 751**

De: Por la secretaria general de la Comisión Europea, D.ª Martine DEPREZ,
directora

Fecha de recepción: 27 de abril de 2023

A: D.ª Thérèse BLANCHET, secretaria general del Consejo de la Unión
Europea

N.° doc. Ción.: SWD(2023) 122 final

Asunto: DOCUMENTO DE TRABAJO DE LOS SERVICIOS DE LA COMISIÓN
RESUMEN DEL INFORME DE LA EVALUACIÓN DE IMPACTO que
acompaña al documento Propuesta de Reglamento del Parlamento
Europeo y del Consejo sobre la concesión de licencias obligatorias para
la gestión de crisis y por el que se modifica el Reglamento
(CE) n.º 816/2006

–
Adjunto se remite a las Delegaciones el documento SWD(2023) 122 final.

Adj.: SWD(2023) 122 final

8901/23 ADD 5 ck

## COMPET.1 ES

COMISIÓN

EUROPEA

Bruselas, 27.4.2023
SWD(2023) 122 final

**DOCUMENTO DE TRABAJO DE LOS SERVICIOS DE LA COMISIÓN**

**RESUMEN DEL INFORME DE LA EVALUACIÓN DE IMPACTO**

_**que acompaña al documento**_

**Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo**

**sobre la concesión de licencias obligatorias para la gestión de crisis y por el que se**

**modifica el Reglamento (CE) n.º 816/2006**

{COM(2023) 224 final} - {SEC(2023) 173 final} - {SWD(2023) 120 final} 
{SWD(2023) 121 final}

# **ES ES**

1
Plan de Acción en materia de Propiedad Intelectual e Industrial, [COM(2020) 760 final, de 25.11.2020.](https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13357-Propiedad-intelectual-marco-revisado-para-la-concesion-de-licencias-obligatorias-de-patentes_es)
2 La Resolución sobre un plan de acción en favor de la propiedad intelectual para apoyar la recuperación y la
resiliencia de la UE [2021/2007(INI)].
3 Conclusiones del Consejo de 18 de junio de 2021.
4 [Propuesta](https://single-market-economy.ec.europa.eu/document/d1d0b38a-cec8-479d-be70-1ffae7e227a5_es) de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establece el Instrumento de
Emergencia del Mercado Único y se deroga el Reglamento (CE) n.º 2679/98 del Consejo, [Reglamento](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX%3A32022R2371&qid=1682706448396)
(UE) 2022/2371, de 23 de noviembre de 2022, sobre las amenazas transfronterizas graves para la salud y por el
que se deroga la Decisión n.º 1082/2013/UE, y [Reglamento](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX%3A32022R2372&qid=1682706697027) (UE) 2022/2372 del Consejo, de 24 de octubre
de 2022, relativo a un marco de medidas para garantizar el suministro de contramedidas médicas pertinentes para
la crisis en caso de emergencia de salud pública a escala de la Unión.

1

2

3

4

|Titulares de<br>patentes|(+ +) Menores costes de las negociaciones, debido a un procedimiento único a nivel de la UE en lugar de múltiples<br>procedimientos en cada país de la UE afectado.<br>(+ +) Mayor seguridad jurídica (por ejemplo, claridad sobre el nivel de remuneración que cabe esperar), debido al<br>procedimiento único a nivel de la UE en lugar de múltiples procedimientos en cada país afectado.|
|---|---|
|Fabricantes:<br>licenciatarios<br>potenciales|(+ +) Menores costes de las negociaciones, debido al procedimiento único a nivel de la UE.<br>(+) Menores costes de adaptación de las instalaciones de fabricación a la producción de los artículos cubiertos por la<br>licencia, debido a las economías de escala, si la concesión de licencias obligatorias a nivel de la UE da lugar a un<br>alcance geográfico más amplio.|
|Países de la UE|(+ + +) Costes significativamente más bajos por el procedimiento de concesión de licencias obligatorias (sin<br>negociaciones con los titulares de patentes o los fabricantes), ya que los países de la UE solo ejecutarán una decisión<br>única adoptada a nivel de la UE.<br>(+) Un mejor intercambio de información sobre la disponibilidad de productos, en caso de escasez local o de<br>perturbaciones de la cadena de valor transfronteriza.<br>(+) Mejora de la toma de decisiones y la cooperación en el contexto de la concesión de licencias obligatorias para la<br>exportación a países no pertenecientes a la UE.|
|Público en general<br>(ciudadanos de la<br>UE)|(+ + +) Riesgo significativamente menor de retrasos o indisponibilidad de productos esenciales durante la crisis, ya<br>que las normas son coherentes en todos los países de la UE_._|
|Países no<br>pertenecientes a la<br>UE|(+ + +) Mayor seguridad jurídica y ahorro administrativo al acceder a bienes esenciales en el caso de las cadenas de<br>suministro transfronterizas, debido a la coordinación directa a nivel de la UE_._|

5

6