Source: EURLEX
Language: es
Format: md

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| 27.9.2019 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 249/338 |

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RESOLUCIÓN (UE) 2019/1546 DEL PARLAMENTO EUROPEO

de 26 de marzo de 2019

que contiene las observaciones que forman parte integrante de la Decisión sobre la aprobación de la gestión en la ejecución del presupuesto de la Empresa Común para la Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores 2 (IMI 2) para el ejercicio 2017

EL PARLAMENTO EUROPEO,

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| — | Vista su Decisión sobre la aprobación de la gestión en la ejecución del presupuesto de la Empresa Común para la Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores 2 para el ejercicio 2017, |

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| — | Vistos el artículo 94 y el anexo IV de su Reglamento interno, |

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| — | Visto el informe de la Comisión de Control Presupuestario (A8-0104/2019), |

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| A. | Considerando que la Empresa Común para la ejecución de la iniciativa tecnológica conjunta sobre medicamentos innovadores (en lo sucesivo, «Empresa Común IMI») se creó en diciembre de 2007, por un período de diez años, para mejorar de forma significativa la eficiencia y la eficacia del proceso de elaboración de medicamentos, con la finalidad a largo plazo de que el sector farmacéutico fabrique medicamentos innovadores más eficaces y seguros; |

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| B. | Considerando que, tras la adopción del Reglamento (UE) n.o 557/2014 del Consejo [(1)](#ntr1-L_2019249ES.01033801-E0001), en mayo de 2014, la Empresa Común para la Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores 2 (en lo sucesivo, «Empresa Común IMI 2») sustituyó a la Empresa Común IMI en junio de 2014 con el objetivo de finalizar las actividades de investigación del Séptimo Programa Marco, y prorrogó la existencia de la Empresa Común hasta el 31 de diciembre de 2024; |

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| C. | Considerando que la Unión, representada por la Comisión, y la Federación Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica son los miembros fundadores de la Empresa Común; |

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| D. | Considerando que la contribución máxima de la Unión a la Empresa Común IMI para el período de diez años asciende a 1 000 000 000 EUR, que deben pagarse con cargo al presupuesto del Séptimo programa marco, y que los miembros fundadores han de contribuir equitativamente a los costes de funcionamiento, sin que su aportación individual supere el 4 % de la contribución total de la Unión; |

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| E. | Considerando que la contribución máxima de la Unión a la Empresa Común IMI 2 para el período de diez años asciende a 1 638 000 000 EUR, que deben pagarse con cargo al presupuesto de Horizonte 2020, y que los miembros, excepción hecha de la Comisión, han de cubrir el 50 % de los costes de funcionamiento y deben contribuir a los costes de operaciones en efectivo o en especie, o de ambas maneras, igualando la contribución financiera de la Unión; |

Gestión presupuestaria y financiera

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|  | 1. | Toma nota de que, en opinión del Tribunal de Cuentas (en lo sucesivo, «Tribunal»), las cuentas de la Empresa Común IMI 2 para el ejercicio que finalizó el 31 de diciembre de 2017 presentan fielmente, en todos sus aspectos significativos, su situación financiera a 31 de diciembre de 2017, así como los resultados de sus operaciones, los flujos de tesorería y los cambios en los activos netos del ejercicio finalizado en esa fecha, con arreglo a sus normas financieras y a las normas de contabilidad aprobadas por el contable de la Comisión, y basándose en normas de contabilidad aceptadas internacionalmente para el sector público; |

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|  | 2. | Constata la opinión favorable del Tribunal en cuanto a la legalidad y regularidad de las operaciones subyacentes a las cuentas de la Empresa Común IMI 2 para el ejercicio 2017 en todos sus aspectos significativos; |

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|  | 3. | Observa que en el presupuesto definitivo de 2017 disponible para la ejecución del Séptimo programa marco y de Horizonte 2020 se consignaron 322 396 498 EUR en créditos de compromiso y 206 372 367 EUR en créditos de pago; toma nota de que el porcentaje de utilización de los créditos de compromiso fue del 97,07 % (con un aumento del 2,99 % con respecto a 2016); |

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|  | 4. | Lamenta observar que, en el caso de los créditos de pago, el porcentaje fue por cuarto año consecutivo inferior al 75 %: en 2017 fue del 71,96 %; toma nota de que este bajo porcentaje de ejecución se debió principalmente a una reducción o aplazamiento de los ensayos clínicos en algunos proyectos grandes y complejos de los programas relativos a la resistencia a los antimicrobianos y al ébola, así como a retrasos en la celebración de acuerdos de subvención para las convocatorias en el marco de Horizonte 2020; pide a la Empresa Común IMI 2 que facilite información actualizada a la autoridad de aprobación de la gestión e introduzca mejoras en lo que respecta a los créditos de pago en el procedimiento del próximo ejercicio; |

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|  | 5. | Se felicita de que el número de pagos se haya incrementado en un 9,33 % (del 75 % al 82 %); destaca que el importe pagado descendió como consecuencia de la mayor cuantía de los costes consignados en comparación con la prefinanciación ya abonada para proyectos de la Empresa Común IMI y de la Empresa Común IMI 2 (las liquidaciones aumentaron en un 189 %, de 20 347 000 EUR a 58 846 383 EUR); |

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|  | 6. | Reconoce las limitaciones inherentes al proceso de previsión de los créditos de pago; observa con pesar que estas limitaciones causan deficiencias en la planificación y el seguimiento de los créditos de pago, que se plasman en 78 700 000 EUR casi a finales de 2017 de créditos de pago no utilizados de ejercicios anteriores; acoge con satisfacción las medidas correctoras establecidas por la Empresa Común IMI 2 para romper el círculo vicioso de la sobrepresupuestación; observa que el Consejo de Administración de la Empresa Común IMI 2 decidió reducir los créditos de pago operativos del ejercicio en cuestión en 56 000 000 EUR y los importes acumulados no utilizados de los ejercicios anteriores en 25 800 000 EUR; |

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|  | 7. | Observa que, de los 1 000 000 000 EUR de fondos del Séptimo programa marco que se habían asignado a la Empresa Común IMI, a finales de 2017 la Empresa Común IMI 2 había contraído compromisos por valor de 966 060 000 EUR y había efectuado pagos por valor de 719 978 000 EUR; señala que el elevado nivel de pagos pendientes de liquidación, 246 082 000 EUR (el 25,47 %), se debió principalmente al tardío inicio de las actividades del Séptimo programa marco durante los primeros años de la Empresa Común IMI; |

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|  | 8. | Señala que, de los 1 000 000 000 EUR en contribuciones que debían aportar para las actividades de la Empresa Común IMI los miembros del sector, a finales de 2017 la Empresa Común IMI 2 había validado contribuciones en especie y en efectivo por un valor de 551 800 000 EUR (contribuciones de 529 900 000 EUR en especie y de 21 900 000 EUR en metálico); observa que los miembros habían anunciado 153 000 000 EUR más en contribuciones en especie no validadas a la Empresa Común IMI 2; destaca que, en consecuencia, al finalizar 2017 la suma de las contribuciones en especie y en efectivo de los miembros del sector ascendió a un total de 705 100 000 EUR, frente a los 827 200 000 EUR en efectivo aportados por la Unión para las actividades de la Empresa Común IMI en el Séptimo programa marco; |

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|  | 9. | Observa que, de los 1 680 000 000 EUR de fondos de Horizonte 2020 que se habían asignado a la Empresa Común IMI, al finalizar 2017, la Empresa Común IMI 2 había contraído compromisos por valor de 819 010 000 EUR (el 50 %) y efectuado pagos por valor de 179 650 000 EUR (el 10,97 % de los fondos asignados, y el 21,93 % de los fondos comprometidos) para ejecutar 13 convocatorias de propuestas; reconoce que el bajo nivel de pagos se debe al tiempo que necesitaron los consorcios de proyectos para celebrar acuerdos de subvención en el marco de Horizonte 2020 con los socios del sector, lo que retrasa la prefinanciación prevista de la Empresa Común IMI para el ejercicio en cuestión, y que debido a la duración de los proyectos, que en muchos casos abarcan más de cinco ejercicios, una elevada proporción de los pagos se dilatará hasta después 2020; |

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|  | 10. | Toma nota de que, de los 1 638 000 000 EUR en contribuciones en especie y en efectivo que debían aportar los miembros del sector y los miembros asociados para las actividades de la Empresa Común IMI 2, al finalizar 2017 el director ejecutivo había validado 82 500 000 EUR y se había notificado un importe adicional de 50 300 000 EUR; observa, además, que el director ejecutivo había validado las contribuciones en efectivo de los miembros del sector por valor de 7 600 000 EUR; señala por otra parte que, de ese modo, la suma de las contribuciones de los miembros del sector a las actividades en el marco de Horizonte 2020 de la Empresa Común IMI 2 fue de 140 400 000 EUR al finalizar 2017, frente a los 157 300 000 EUR en efectivo aportados por la Unión; subraya que, en esta fase de ejecución del programa, hay compromisos por valor de 391 000 000 EUR de fondos de la Unión y 381 000 000 EUR de contribuciones en especie del sector que se han asignado a cuarenta proyectos de Horizonte 2020 (de los cuales 37 seguían en curso a finales de 2017); |

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|  | 11. | Toma nota de que, a 31 de diciembre de 2017, el total de puestos de la Empresa Común IMI 2 cubiertos era de 49, ocho más que el año anterior; |

Rendimiento

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|  | 12. | Celebra que la falta de indicadores clave de rendimiento ya no sea un problema en el marco de Horizonte 2020; lamenta la lentitud de los progresos en el cumplimiento de algunos de los indicadores específicos de la Empresa Común IMI fijados para la duración de todo el programa (menos del 60 % del tercer conjunto de indicadores clave de rendimiento para 2017 fueron alcanzados); se congratula de la decisión del Consejo de Administración de la Empresa Común IMI 2 de aprobar un nuevo conjunto de indicadores clave de rendimiento mejor adaptados a los objetivos del programa; |

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|  | 13. | Observa que la ratio de costes de gestión (presupuesto administrativo/operativo) se mantiene por debajo del 5 %, lo que apunta a una estructura organizativa más bien sencilla y eficiente de la Empresa Común IMI 2; |

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|  | 14. | Celebra que en 2016 el valor provisional del efecto de apalancamiento de 0,96 alcanzara prácticamente el efecto de apalancamiento objetivo durante todo el período 2014-2020; |

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|  | 15. | Observa que las convocatorias de la Empresa Común IMI 2 están abiertas de diferentes modos a nuevos participantes; señala, no obstante, que la participación de los miembros asociados sigue siendo reducida teniendo en cuenta los objetivos establecidos en el Reglamento de la Empresa Común IMI 2 y será necesario ampliarla en los años restantes; |

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|  | 16. | Celebra que todas las convocatorias de propuestas se hayan publicado y cerrado de conformidad con los planes de trabajo respectivos y que los resultados relativos a los «plazos de concesión» y a los «plazos de pago» se hayan mantenido claramente por debajo de los objetivos definidos; |

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|  | 17. | Acoge favorablemente la estrategia consistente en incluir a pymes entre los beneficiarios de la Empresa Común IMI y de contribuir así a la creación de una cadena de valor; se felicita por la participación de las organizaciones de pacientes; toma nota de que, a finales de 2017, aproximadamente el 50 % de los proyectos de la Empresa Común IMI contaba con algún tipo de participación de organizaciones de pacientes; |

Estrategia antifraude

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|  | 18. | Observa que la Empresa Común IMI 2 dispone de una estrategia antifraude que se ajusta a la estrategia común de lucha contra el fraude de la Dirección General de Investigación e Innovación; celebra que en 2017 no se haya comunicado ningún caso nuevo a la Oficina Europea de Lucha contra el Fraude (OLAF); observa, no obstante, que se recibieron dos solicitudes de información de la OLAF, una en la que no se requerían medidas y otra para la que la Empresa Común IMI 2 inició el procedimiento de recuperación; |

Auditoría interna

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|  | 19. | Toma nota de que el Servicio de Auditoría Interna de la Comisión publicó en febrero de 2017 el informe final de auditoría sobre el proceso de concesión de subvenciones de la Empresa Común IMI 2 en el marco de Horizonte 2020; hace hincapié en el hecho de que el Servicio de Auditoría Interna recomendó que la Empresa Común IMI 2 explicase las actividades realizadas por sus órganos consultivos y su interacción con la Federación Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica, entre otros, proporcionase información sobre el papel y las actividades de los representantes de la Federación o garantizase que todos los evaluadores firmen sus declaraciones de intereses respectivas antes del inicio de la evaluación a distancia; |

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|  | 20. | Celebra que la Empresa Común IMI 2 elaborase un plan de acción y que las cuatro recomendaciones se aplicasen antes de finales de 2017; |

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|  | 21. | Se congratula de que la Empresa Común elaborara en noviembre de 2017 un plan de acción con un amplio abanico de acciones que emprender, algunas de las cuales ya habían sido iniciadas, por ejemplo, la organización de seminarios web, la participación de pymes, etc.; |

Sistemas de control interno

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|  | 22. | Toma nota de que la Empresa Común IMMI 2 ha establecido procedimientos de control ex ante fiables basados en exámenes documentales financieros y operativos; observa que, por lo que respecta a los pagos intermedios y finales del Séptimo programa marco, la Empresa Común realiza auditorías ex post a los beneficiarios, mientras que, en el caso de las declaraciones de gasto de los proyectos de Horizonte 2020, corresponde al servicio común de auditoría de la Comisión realizar las auditorías ex post; toma nota de que los porcentajes de error de las auditorías ex post notificados por la Empresa Común a finales de 2017 fueron del 1,29 % para el Séptimo programa marco y del 0,81 % para Horizonte 2020; |

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|  | 23. | Celebra que la Empresa Común IMI 2 haya podido reducir los retrasos en los pagos administrativos a los contratistas del 34 % al 11,1 %, y, en el caso de los plazos del pago intermedio a los beneficiarios de los proyectos, de 94 a 65 días en 2017; toma nota a ese respecto de que el plazo medio para los pagos finales correspondientes a los costes declarados por los beneficiarios fue de 52 días; |

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|  | 24. | Observa que la Comisión finalizó la evaluación final de las actividades de la Empresa Común IMI 2 (2008-2016) y la evaluación intermedia de sus actividades en el marco de Horizonte 2020 (2014-2016) en 2017, con una evaluación favorable y cuatro recomendaciones para las que se han establecido planes de acción; |

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|  | 25. | Toma nota de que, a finales de 2017, el Centro Común de Apoyo de la Comisión no había terminado el desarrollo específico de los instrumentos de seguimiento y gestión de subvenciones de Horizonte 2020 para atender las necesidades de la Empresa Común IMI 2 en materia de notificación y procesamiento para las contribuciones en especie; pide a la Empresa Común IMI 2 que informe a la autoridad de aprobación de la gestión acerca de los resultados al respecto; |

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|  | 26. | Acoge con satisfacción el nuevo sitio web creado en 2017, el cual refleja las sugerencias de las principales partes interesadas de la Empresa Común IMI y sus propios objetivos de comunicación, y contribuye a incrementar la visibilidad de la Empresa Común. |

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