Source: EURLEX
Language: es
Format: md

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| 27.4.2013 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 123/13 |

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Petición de decisión prejudicial planteada por el Augstākās tiesas Senāts (Letonia) el 4 de marzo de 2013 — AS «Olainfarm»/Latvijas Republikas Veselības ministrija, Zāļu valsts aģentūra

(Asunto C-104/13)

2013/C 123/20

Lengua de procedimiento: letón

Órgano jurisdiccional remitente

Augstākās tiesas Senāts

Partes en el procedimiento principal

Demandante: AS «Olainfarm»

Demandada: Latvijas Republikas Veselības ministrija, Zāļu valsts aģentūra

Interviniente: AS «Grindeks»

Cuestiones prejudiciales

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| 1) | ¿Deben interpretarse el artículo 10 u otra disposición de la Directiva 2001/83/CE[(1)](#ntr1-C_2013123ES.01001301-E0001) del Parlamento Europeo y del Consejo, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano, en el sentido de que el fabricante de un medicamento de referencia tiene un derecho subjetivo a recurrir una resolución del organismo competente por la que se registra un medicamento genérico de otro fabricante de medicamentos, utilizando como medicamento de referencia el medicamento registrado del fabricante del medicamento de referencia? Dicho de otro modo, ¿se desprende de dicha Directiva el derecho del fabricante del medicamento de referencia a la tutela judicial, con objeto de que se examine si el fabricante del medicamento genérico se ha referido legalmente y de forma fundada al medicamento registrado del fabricante del medicamento de referencia, basándose en las mencionadas previsiones del artículo 10 de la Directiva? |

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| 2) | En caso de respuesta afirmativa a la primera cuestión ¿debe interpretarse lo dispuesto en los artículos 10 y 10 bis de la Directiva en el sentido de que un medicamento registrado como medicamento que ha tenido un uso médico bien establecido, de conformidad con el artículo 10 bis de la mencionada Directiva, puede utilizarse como medicamento de referencia, en el sentido del artículo 10, apartado 2, letra a)? |

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