Source: EURLEX
Language: es
Format: md

**Consejo de la**
**Unión Europea**

**Expediente interinstitucional:**

**2016/0404 (COD)**

**NOTA INFORMATIVA**

**Bruselas, 15 de junio de 2018**
**(OR. en)**

**9925/18**

**CODEC 1010**
**COMPET 433**
**MI 443**
**ETS 19**
**DIGIT 125**
**SOC 385**
**EMPL 311**
**CONSOM 170**
**PE 75**

De: Secretaría General del Consejo

A: Comité de Representantes Permanentes/Consejo

Asunto: Propuesta de Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo relativa al
test de proporcionalidad antes de adoptar nuevas regulaciones de
profesiones

          - Resultado de la primera lectura del Parlamento Europeo,

(Estrasburgo, del 11 al 14 de junio de 2018)

**I.** **INTRODUCCIÓN**

De conformidad con lo dispuesto en el artículo 294 del TFUE y la Declaración común sobre las

modalidades prácticas del procedimiento de codecisión **[1]**, el Consejo, el Parlamento Europeo y la

Comisión mantuvieron una serie de contactos informales a fin de llegar a un acuerdo en primera

lectura sobre este expediente y evitar así la necesidad de recurrir a la segunda lectura y a la

conciliación.

**1** DO C 145 de 30.6.2007, p. 5.

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# DRI ES

En este contexto, el ponente, D. Andreas SCHWAB (PPE, DE), presentó una única enmienda

transaccional (enmienda 44) a la propuesta de Reglamento en nombre de la Comisión de Mercado

Interior y Protección de los Consumidores. Dicha enmienda había sido acordada durante los

contactos informales antes mencionados.

**II.** **VOTACIÓN**

En la votación del 14 de junio de 2018, el pleno aprobó la enmienda de transacción (enmienda 44) a

la propuesta de Directiva.

La propuesta de la Comisión así modificada y la resolución legislativa constituyen la posición del

Parlamento en primera lectura **[2]**, que refleja lo previamente acordado entre las instituciones. Por

consiguiente, el Consejo debería poder aprobar la posición del Parlamento.

El acto se adoptaría a continuación con la redacción correspondiente a la posición del Parlamento.

**2** El texto de las enmiendas aprobadas y la resolución legislativa del Parlamento Europeo
figuran en el anexo. Se han marcado en dicho texto los cambios introducidos en la propuesta
de la Comisión mediante las enmiendas. Las adiciones al texto de la Comisión se destacan en
_**negrita y cursiva**_ . El símbolo « ▌» indica la supresión de texto.

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# DRI ES

**ANEXO**

## **Test de proporcionalidad antes de adoptar nuevas regulaciones de profesiones** *****I**

Resolución legislativa del Parlamento Europeo, de 14 de junio de 2018, sobre la propuesta de

Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo relativa al test de proporcionalidad antes de

adoptar nuevas regulaciones de profesiones (COM(2016)0822 – C8-0012/2017 – 2016/0404(COD))

**(Procedimiento legislativo ordinario: primera lectura)**

_El Parlamento Europeo_,

– Vista la propuesta de la Comisión al Parlamento Europeo y al Consejo (COM(2016)0822),

– Visto el artículo 294, apartado 2, y los artículos 46, 53, apartado 1, y 62 del Tratado de
Funcionamiento de la Unión Europea, conforme a los cuales la Comisión le ha presentado su
propuesta (C8-0012/2017),

– Visto el artículo 294, apartado 3, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

– Vistos los dictámenes motivados presentados por el Bundestag alemán, el Bundesrat alemán,
la Asamblea Nacional francesa, el Senado francés y el Consejo Federal austríaco, de
conformidad con lo dispuesto en el Protocolo n.º 2 sobre la aplicación de los principios de
subsidiariedad y proporcionalidad, en los que se afirma que el proyecto de acto legislativo no
respeta el principio de subsidiariedad,

– Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo de 31 de mayo de 2017 **[3]**,

– Vistos el acuerdo provisional aprobado por la comisión competente con arreglo al artículo 69
septies, apartado 4, del Reglamento interno, y el compromiso asumido por el representante del
Consejo, mediante carta de 20 de abril de 2018, de aprobar la posición del Parlamento, de
conformidad con el artículo 294, apartado 4, del Tratado de Funcionamiento de la Unión
Europea,

– Visto el artículo 59 de su Reglamento interno,

**3** DO C 288 de 31.8.2017, p. 43.

9925/18 dns/MFH/og 3
# ANEXO DRI ES

– Vistos el informe de la Comisión de Mercado Interior y Protección del Consumidor y la
opinión de la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria
(A8-0395/2017),

1. Aprueba la Posición en primera lectura que figura a continuación;

2. Pide a la Comisión que le consulte de nuevo si sustituye su propuesta, la modifica
sustancialmente o se propone modificarla sustancialmente;

3. Encarga a su presidente que transmita la Posición del Parlamento al Consejo y a la Comisión,
así como a los Parlamentos nacionales.

9925/18 dns/MFH/og 4
# ANEXO DRI ES

**P8_TC1-COD(2016)0404**

**Posición del Parlamento Europeo aprobada en primera lectura el 14 de junio de 2018 con**
**vistas a la adopción de la Directiva (UE) 2018/... del Parlamento Europeo y del Consejo**
**relativa al test de proporcionalidad antes de adoptar nuevas regulaciones de profesiones**

EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, y en particular su artículo 46, su

artículo 53, apartado 1, y su artículo 62,

Vista la propuesta de la Comisión Europea,

Previa transmisión del proyecto de acto legislativo a los Parlamentos nacionales,

Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo [4],

_**Previa consulta al**_ Comité de las Regiones,

De conformidad con el procedimiento legislativo ordinario **[5]**,

**4** DO C 288 de 31.8.2017, p. 43.
**5** Posición del Parlamento Europeo de 14 de junio de 2018.

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# ANEXO DRI ES

Considerando lo siguiente:

(1) La libertad profesional es un derecho fundamental. La Carta de los Derechos

Fundamentales de la Unión Europea (en lo sucesivo, «Carta») garantiza la libertad

profesional, así como la libertad de empresa. La libre circulación de los trabajadores, la

libertad de establecimiento y la libre prestación de servicios son principios fundamentales

del mercado interior establecidos en el Tratado _**de Funcionamiento de la Unión Europea**_

_**(TFUE)**_ . Por lo tanto, las normas nacionales que organizan el acceso a las profesiones

reguladas no deben constituir un obstáculo injustificado o desproporcionado al ejercicio de

dichos derechos fundamentales.

(2) En ausencia de disposiciones específicas en el Derecho de la Unión que armonicen los

requisitos de acceso a una profesión regulada o su ejercicio, _**compete**_ a los Estados

miembros decidir si regular una profesión y de qué manera, dentro de los límites de los

principios de no discriminación y proporcionalidad.

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# ANEXO DRI ES

(3) El principio de proporcionalidad es uno de los principios generales del Derecho de la

Unión. De la jurisprudencia [6] se desprende que las medidas nacionales que puedan

obstaculizar o hacer menos atractivo el ejercicio de las libertades fundamentales

garantizadas por el TFUE deben cumplir cuatro requisitos: que se apliquen de manera no

discriminatoria; que estén justificadas por objetivos de interés público; que sean adecuadas

para garantizar la realización del objetivo que persiguen y que no vayan más allá de lo

necesario para alcanzar dicho objetivo.

(4) La Directiva 2005/36/CE del Parlamento Europeo y del Consejo [7] establece la obligación

de los Estados miembros de evaluar la proporcionalidad de los requisitos que limitan el

acceso a las profesiones reguladas o su ejercicio y de comunicar a la Comisión los

resultados de esa evaluación, iniciando el «proceso de evaluación recíproca». Dicho

proceso implica que los Estados miembros debían realizar un análisis de toda su

legislación relativa a las profesiones que estaban reguladas en su territorio.

**6** Sentencia del Tribunal de Justicia, de 30 de noviembre de 1995, Gebhard, C-55/94,
ECLI:EU:C:1995:411, apartado 37.
**7** Directiva 2005/36/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 7 de septiembre de 2005,
relativa al reconocimiento de cualificaciones profesionales (DO L 255 de 30.9.2005, p. 22).

9925/18 dns/MFH/og 7
# ANEXO DRI ES

(5) Los resultados del proceso de evaluación recíproca revelaron una falta de claridad con

respecto a los criterios que _**los Estados miembros**_ debían utilizar para evaluar la

proporcionalidad de los requisitos que restringen el acceso a las profesiones reguladas, o su

ejercicio, así como un examen desigual de dichos requisitos en todos los niveles de

regulación. Con el fin de evitar la fragmentación del mercado interior y eliminar las

barreras al acceso a determinadas actividades por cuenta propia o ajena, y a su ejercicio,

_**debe haber**_ un planteamiento común a escala de la Unión que evite la adopción de medidas

desproporcionadas.

(6) En su Comunicación de 28 de octubre de 2015, titulada «Mejorar el mercado único: más

oportunidades para los ciudadanos y las empresas», la Comisión señaló la necesidad de

adoptar un marco analítico de proporcionalidad para su utilización por parte de los Estados

miembros cuando revisen las regulaciones existentes de las profesiones o propongan otras

nuevas.

_**(7)**_ _**La presente Directiva tiene como objetivo establecer normas aplicables a las**_

_**evaluaciones de proporcionalidad que los Estados miembros deben realizar antes de**_

_**introducir nuevas regulaciones profesionales, o de modificar las existentes, para**_

_**garantizar el buen funcionamiento del mercado interior, a la vez que se garantiza la**_

_**transparencia y un nivel elevado de protección de los consumidores.**_

9925/18 dns/MFH/og 8
# ANEXO DRI ES

(8) Las actividades a las que se aplique la presente Directiva deben referirse a las profesiones

reguladas que entran dentro del ámbito de aplicación de la Directiva 2005/36/CE. _**La**_

_**presente Directiva debe aplicarse a los requisitos que limitan el acceso a profesiones ya**_

_**reguladas, o su ejercicio, o a nuevas profesiones que los Estados miembros se estén**_

_**planteando regular.**_ La presente Directiva debe aplicarse con carácter adicional a la

Directiva 2005/36/CE y sin perjuicio de otras disposiciones establecidas en un acto de la

Unión específico relativo al acceso a una determinada profesión regulada, o a su ejercicio.

_**(9)**_ _**La presente Directiva se entiende sin perjuicio de las competencias de los Estados**_

_**miembros para determinar la organización y el contenido de sus sistemas educativos y de**_

_**formación profesional, y en particular en lo que se refiere a la posibilidad de que**_

_**deleguen en organizaciones profesionales la competencia de organizar o supervisar la**_

_**educación y la formación profesionales. Las disposiciones que no restrinjan el acceso a**_

_**las profesiones reguladas, o su ejercicio, por ejemplo las modificaciones de redacción,**_

_**las adaptaciones técnicas del contenido de los cursos de formación o la modernización**_

_**de la regulación en materia de formación, no deben entrar dentro del ámbito de**_

_**aplicación de la presente Directiva. Cuando la educación o formación profesionales**_

_**consistan en actividades remuneradas, deben garantizarse la libertad de establecimiento**_

_**y la libre prestación de servicios.**_

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# ANEXO DRI ES

_**(10)**_ _**Cuando los Estados miembros transpongan requisitos concretos sobre la regulación de**_

_**una profesión determinada establecidos en un acto específico de la Unión, que no deje a**_

_**los Estados miembros elección en cuanto al modo exacto de transponerlos, no debe**_

_**aplicarse la evaluación de la proporcionalidad, tal como se exige en determinadas**_

_**disposiciones de la presente Directiva.**_

(11) Los Estados miembros deben poder confiar en un marco regulador común basado en

conceptos jurídicos claramente definidos sobre las distintas maneras de regular una

profesión en toda la Unión. Existen varias formas de regular una profesión, por ejemplo

reservando el acceso a una determinada actividad, o su ejercicio, a los poseedores de una

cualificación profesional. _**Los Estados miembros**_ también pueden regular una de las

modalidades de ejercicio de una profesión, estableciendo condiciones para el uso de títulos

profesionales _**o imponiendo requisitos de cualificación únicamente a los trabajadores por**_

_**cuenta propia, a los profesionales asalariados, o a los directivos o los representantes**_

_**legales de empresas, en particular si la actividad la realiza una persona jurídica que ha**_

_**adoptado la forma de sociedad profesional**_ .

_**(12)**_ _**Antes de introducir nuevas disposiciones legales, reglamentarias o administrativas que**_

_**restrinjan el acceso a las profesiones reguladas, o su ejercicio, o de modificar las**_

_**existentes, los Estados miembros deben evaluar la proporcionalidad de dichas**_

_**disposiciones. El alcance de la evaluación ha de ser proporcionado respecto de la**_

_**naturaleza, el contenido y los efectos de las disposiciones que se introducen.**_

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# ANEXO DRI ES

(13) La carga de la prueba de la justificación y la proporcionalidad recae en los Estados

miembros. Los motivos que un Estado miembro puede aducir a modo de justificación para

regular deben ir acompañados de un examen de la idoneidad y de la proporcionalidad de la

medida adoptada por dicho Estado _**miembro**_ y de datos precisos en los que se basen sus

argumentos. _**Si bien un Estado miembro no tiene necesariamente que presentar un**_

_**estudio específico o una forma específica de prueba o documentos que demuestren la**_

_**proporcionalidad de la medida en cuestión antes de su adopción, sí debe llevar a cabo un**_

_**análisis objetivo que tenga en cuenta las circunstancias específicas de dicho Estado**_

_**miembro, que demuestre que existen riesgos reales para lograr los objetivos de interés**_

_**público.**_

(14) Los Estados miembros deben realizar evaluaciones de proporcionalidad de manera objetiva

e independiente _**, incluso cuando una profesión esté regulada indirectamente por haberse**_

_**atribuido a un determinado organismo profesional la potestad para regular**_ . Dichas

_**evaluaciones podrían incluir un dictamen de un organismo independiente, incluidos**_

_**organismos existentes que formen parte del proceso legislativo nacional, a los que los**_

_**Estados miembros de que se trate confíen la función de emitir dicho dictamen. Ello**_

_**reviste especial importancia cuando la evaluación la efectúen**_ autoridades locales,

órganos reguladores u organizaciones profesionales que, dada su mayor proximidad a la

situación local y su conocimiento especializado, podrían en ciertos casos estar en mejor

posición para hallar la manera idónea de cumplir los objetivos de interés público, pero

cuyas decisiones en la materia podrían resultar ventajosas para los operadores establecidos

en detrimento de los que se incorporan al mercado.

(15) Resulta adecuado revisar la proporcionalidad de las disposiciones _**nuevas o modificadas**_

que limitan el acceso a las profesiones reguladas, o su ejercicio, _**tras su adopción**_ . La

revisión de la proporcionalidad de una medida nacional restrictiva en materia de

profesiones reguladas debe basarse no solo en el objetivo de dicha medida nacional en el

momento de su adopción, sino también en sus efectos, valorados tras su adopción. La

evaluación de la proporcionalidad de la medida nacional debe basarse en los avances que

se constate que se hayan producido _**en el ámbito de la profesión regulada**_ desde que se

adoptó la medida.

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# ANEXO DRI ES

_**(16)**_ _**Como confirma reiterada jurisprudencia, queda prohibida toda restricción injustificada**_

_**derivada del Derecho nacional que afecte a la libertad de establecimiento o a la libre**_

_**prestación de servicios, incluida toda discriminación por motivos de nacionalidad o**_

_**residencia.**_

9925/18 dns/MFH/og 12
# ANEXO DRI ES

(17) Cuando el acceso a ▌actividades por cuenta propia o ajena y su ejercicio estén supeditados

al cumplimiento de _**determinados requisitos relacionados**_ con cualificaciones

profesionales específicas, _**establecidos**_ de forma directa o indirecta por los Estados

miembros, es necesario garantizar que _**dichos requisitos**_ estén _**justificados**_ por objetivos de

interés público, como los que se consideran como tales en el TFUE, a saber, orden público,

seguridad y salud públicas, o por razones imperiosas de interés general, reconocidas como

tales en la jurisprudencia del Tribunal de Justicia. ▌Asimismo, es necesario aclarar que,

entre las razones imperiosas de interés general reconocidas por el Tribunal de Justicia,

están: la preservación del equilibrio financiero del régimen de seguridad social; la

protección de los consumidores, de los destinatarios de servicios _**, también mediante la**_

_**garantía de la calidad de los trabajos de artesanado,**_ y de los trabajadores; la garantía de

una buena administración de justicia; _**la garantía de**_ la equidad de las transacciones

comerciales; la lucha contra el fraude y la prevención del fraude fiscal y la evasión fiscal _**, y**_

_**la salvaguardia de la eficacia de la supervisión fiscal**_ ; la seguridad _**en el transporte**_ ; la

protección del medio ambiente y del entorno urbano; la sanidad animal; la propiedad

intelectual; la protección y conservación del patrimonio histórico y artístico nacional; los

objetivos de política social; y los objetivos de política cultural. Según reiterada

jurisprudencia, las razones puramente económicas _**, como el impulso de la economía**_

_**nacional en detrimento de las libertades fundamentales,**_ y las razones puramente

administrativas, como la realización de controles o la recopilación de estadísticas, no

pueden constituir razones imperiosas de interés general.

9925/18 dns/MFH/og 13
# ANEXO DRI ES

_**(18)**_ _**Corresponde a los Estados miembros determinar el nivel de protección que desean**_

_**conceder a los objetivos de interés público y el nivel adecuado de regulación, dentro de**_

_**los límites de la proporcionalidad. El hecho de que un Estado miembro imponga normas**_

_**menos estrictas que otro no significa que las normas de este último sean**_

_**desproporcionadas y por tanto incompatibles con el Derecho de la Unión.**_

_**(19)**_ _**En lo que se refiere a la protección de la salud pública, a tenor del artículo 168,**_

_**apartado 1, del TFUE, al definirse y ejecutarse todas las políticas y acciones de la Unión**_

_**se garantizará un alto nivel de protección de la salud humana.**_ _**La presente Directiva**_

_**está en plena consonancia con dicho objetivo.**_

(20) _**Con el fin de garantizar la proporcionalidad de las disposiciones que adopten y de las**_

_**modificaciones que efectúen a las disposiciones existentes, los Estados miembros deben**_

_**tener en cuenta los criterios para evaluar la proporcionalidad y los criterios adicionales**_

_**que sean pertinentes para la profesión regulada que se esté examinando.**_ Cuando un

Estado miembro pretenda regular una profesión o modificar normas existentes, debe tener

en cuenta la naturaleza de los riesgos relacionados con los objetivos de interés público que

se persiguen, en particular los riesgos para los _**destinatarios de los servicios, incluidos los**_

consumidores, ▌los profesionales o ▌terceros. También debe tenerse presente que, en el

ámbito de los servicios profesionales, suele existir disparidad en la información que poseen

consumidores y profesionales _**, toda vez que**_ los profesionales muestran unos conocimientos

técnicos elevados de los que es posible que los consumidores carezcan ▌.

9925/18 dns/MFH/og 14
# ANEXO DRI ES

_**(21)**_ _**Los requisitos relativos a las cualificaciones profesionales deben considerarse**_

_**necesarios únicamente cuando las medidas existentes, como la normativa en materia de**_

_**seguridad de los productos o la normativa en materia de protección de los consumidores,**_

_**no puedan considerarse adecuadas o realmente eficaces para el logro del objetivo**_

_**perseguido.**_

_**(22)**_ _**Para cumplir el requisito de proporcionalidad, una medida debe ser adecuada para**_

_**garantizar la consecución del objetivo que persigue. Una medida debe considerarse**_

_**adecuada para garantizar la consecución del objetivo perseguido solo si refleja**_

_**realmente un interés en alcanzar dicho objetivo de manera congruente y sistemática, por**_

_**ejemplo, cuando riesgos similares relacionados con determinadas actividades se abordan**_

_**de manera comparable y cuando las excepciones a las restricciones que impone se**_

_**aplican en consonancia con el objetivo declarado. Además, la medida nacional debe**_

_**contribuir eficazmente a alcanzar el objetivo perseguido y, por tanto, si no incide en el**_

_**motivo de justificación, no debe considerarse adecuada.**_

9925/18 dns/MFH/og 15
# ANEXO DRI ES

_**(23)**_ _**Los Estados miembros deben tener debidamente en cuenta la repercusión global de la**_

_**medida en la libre circulación de personas y prestación de servicios en la Unión, la**_

_**libertad de elección del consumidor y la calidad del servicio prestado. Sobre esa base, los**_

_**Estados miembros deben determinar, en particular, si el alcance de la restricción del**_

_**acceso a las profesiones reguladas, o de su ejercicio, es proporcionado en relación con la**_

_**importancia de los objetivos perseguidos y de los beneficios esperados.**_

_**(24)**_ _**Los Estados miembros deben comparar la medida nacional en cuestión con otras**_

_**soluciones alternativas, menos restrictivas que permitirían alcanzar el mismo objetivo**_

_**imponiendo menos restricciones. Cuando las medidas estén justificadas solo por la**_

_**protección de los consumidores y cuando los riesgos detectados se limiten a la relación**_

_**entre el profesional y el consumidor, y por lo tanto no perjudiquen a terceros, los**_

_**Estados miembros deben valorar si su objetivo podría alcanzarse mediante medidas**_

_**menos restrictivas que la reserva de actividades a profesionales. Por ejemplo, si los**_

_**consumidores pueden elegir razonablemente entre utilizar los servicios de profesionales**_

_**cualificados o no hacerlo, deben utilizarse medios menos restrictivos, como puede ser la**_

_**protección del título profesional o la inscripción en un registro profesional. La**_

_**regulación por medio de actividades reservadas y títulos profesionales protegidos debe**_

_**considerarse cuando las medidas estén encaminadas a prevenir un riesgo de perjuicio**_

_**grave para los objetivos de interés público, como sería la salud pública.**_

9925/18 dns/MFH/og 16
# ANEXO DRI ES

_**(25)**_ _**Cuando sean pertinentes habida cuenta de la naturaleza y el contenido de la disposición**_

_**examinada, los Estados miembros también deben considerar los siguientes elementos: la**_

_**relación entre el alcance de las actividades profesionales que abarca una profesión y la**_

_**cualificación profesional exigida; la complejidad de las tareas, en particular, con**_

_**respecto al nivel, naturaleza y duración de la formación o experiencia exigidas; la**_

_**existencia de diferentes itinerarios para obtener la cualificación profesional; la**_

_**posibilidad de que las actividades reservadas a ciertos profesionales se compartan con**_

_**otros profesionales; y el grado de autonomía en el ejercicio de una profesión regulada,**_

_**en particular, cuando las actividades relativas a una profesión regulada se llevan a cabo**_

_**bajo el control y la responsabilidad de un profesional debidamente cualificado.**_

_**(26)**_ _**La presente Directiva tiene en cuenta los avances científicos y tecnológicos, y contribuye**_

_**al buen funcionamiento del mercado interior, también por lo que respecta al entorno**_

_**digital. A la vista de la velocidad a la que se producen los cambios tecnológicos y los**_

_**avances científicos, la actualización de los requisitos de acceso podría revestir especial**_

_**importancia para una serie de profesiones, especialmente en caso de servicios**_

_**profesionales prestados por vía electrónica. Cuando un Estado miembro regula una**_

_**profesión, debe tener en cuenta el hecho de que los avances científicos y tecnológicos**_

_**pueden reducir o aumentar la disparidad en la información entre profesionales y**_

_**consumidores. Si los avances científicos y tecnológicos conllevan un riesgo elevado para**_

_**los objetivos de interés público, incumbe a los Estados miembros, cuando sea necesario,**_

_**animar a los profesionales a mantenerse al día con respecto a dichos avances.**_

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# ANEXO DRI ES

(27) _**Los Estados miembros**_ deben llevar a cabo una valoración _**exhaustiva**_ de las circunstancias

en las que se adopta y aplica la medida, ▌y examinar, en particular, el efecto ▌de _**las**_

_**disposiciones nuevas o modificadas cuando se combinen con otros**_ requisitos que

_**restrinjan el acceso a la profesión, o su ejercicio**_ . El acceso a determinadas actividades y

su ejercicio pueden supeditarse al cumplimiento de _**varios requisitos**_ como las normas

relativas a la organización de la profesión, la adhesión obligatoria a una organización u

organismo profesionales, la ética profesional, la supervisión y la responsabilidad. Por

tanto, a la hora de valorar el efecto ▌de las disposiciones _**nuevas o modificadas**_, _**los**_

_**Estados miembros**_ deben tener ▌en cuenta _**los**_ requisitos existentes, _**entre otros,**_ el

desarrollo profesional continuo, la adhesión obligatoria a una organización u organismo

profesionales, los regímenes de registro o autorización, las restricciones cuantitativas, los

requisitos específicos en cuanto a la forma jurídica y los requisitos relativos a la

participación en el capital de una sociedad, las restricciones territoriales, las restricciones

multidisciplinares y las normas de incompatibilidad, los requisitos relativos a la cobertura

de seguro _**,**_ los requisitos de conocimiento de idiomas, en la medida en que sean necesarios

para ejercer la profesión _**, los requisitos en cuanto a tarifas fijas mínimas o máximas y los**_

_**requisitos en materia de publicidad**_ .

9925/18 dns/MFH/og 18
# ANEXO DRI ES

_**(28)**_ _**La introducción de requisitos adicionales puede resultar adecuada para alcanzar los**_

_**objetivos de interés público. El mero hecho de que su efecto individual o combinado**_

_**deba valorarse no significa que los requisitos sean, de entrada, desproporcionados. Por**_

_**ejemplo, la obligación de seguir un desarrollo profesional continuo puede resultar**_

_**adecuada para garantizar que los profesionales se mantienen al día de los cambios en**_

_**sus ámbitos respectivos, siempre que dicha obligación no establezca condiciones**_

_**discriminatorias y desproporcionadas en detrimento de los nuevos operadores. De**_

_**manera similar, puede considerarse adecuada la adhesión obligatoria a una**_

_**organización u organismo profesionales cuando el Estado confíe a esas organizaciones**_

_**u organismos profesionales la salvaguardia de los objetivos de interés público**_

_**correspondientes, por ejemplo para supervisar el ejercicio legítimo de la profesión, o**_

_**bien organizar o supervisar la formación profesional continua. Cuando no sea posible**_

_**garantizar adecuadamente la independencia de una profesión por otros medios, los**_

_**Estados miembros podrían considerar la aplicación de salvaguardias, tales como limitar**_

_**la participación en el capital de una sociedad de personas ajenas a la profesión o prever**_

_**que la mayoría de los derechos de voto debe pertenecer a personas que ejerzan la**_

_**profesión, siempre que tales salvaguardias no vayan más allá de lo necesario para**_

_**proteger el objetivo de interés público. Los Estados miembros podrían estudiar la**_

_**posibilidad de establecer requisitos en materia de tarifas fijas mínimas o máximas que**_

_**deban cumplir los prestadores de servicios, en particular en relación con los servicios en**_

_**los que ello resulte necesario para la aplicación efectiva del principio de reembolso de**_

_**los gastos, en la medida en que dicha restricción sea proporcionada y, en caso necesario,**_

_**se prevean excepciones a las tarifas obligatorias mínimas o máximas. Si la introducción**_

_**de requisitos adicionales duplica requisitos ya introducidos por un Estado miembro en el**_

_**marco de otras normas o procedimientos, dichos requisitos no pueden considerarse**_

_**proporcionados para alcanzar el objetivo perseguido.**_

9925/18 dns/MFH/og 19
# ANEXO DRI ES

_**(29)**_ _**De conformidad con el título II de la Directiva 2005/36/CE, los Estados miembros no**_

_**pueden imponer a los prestadores de servicios establecidos en otro Estado miembro que**_

_**prestan servicios profesionales de modo temporal y ocasional requisitos o restricciones**_

_**prohibidos en dicha Directiva, tales como la autorización por una organización u**_

_**organismo profesionales, la inscripción en cualquiera de ellos o la adhesión a ellos, o**_

_**tener representantes en el territorio del Estado miembro de acogida a efectos de tener**_

_**acceso a una profesión regulada o poder ejercerla. Los Estados miembros, cuando sea**_

_**necesario, pueden solicitar a los prestadores de servicios que desean prestar servicios de**_

_**modo temporal que proporcionen información mediante una declaración escrita previa a**_

_**la primera prestación de servicios y que renueven tal declaración anualmente. Por**_

_**consiguiente, a fin de facilitar la prestación de servicios profesionales, es necesario**_

_**reiterar, teniendo en cuenta el carácter temporal u ocasional de la prestación del**_

_**servicio, que los requisitos, como el registro temporal automático o una adhesión pro**_

_**forma a una organización u organismo profesionales, declaraciones previas y requisitos**_

_**de documentación, así como el pago de una tasa o las posibles comisiones, deben ser**_

_**proporcionados. Dichos requisitos no deben suponer una carga desproporcionada para**_

_**los prestadores de servicios ni obstaculizar o hacer menos interesante el ejercicio de la**_

_**libre prestación de servicios. Los Estados miembros deben valorar, en particular, si el**_

_**requisito de proporcionar determinada información y documentos de conformidad con**_

_**la Directiva 2005/36/CE y la posibilidad de obtener más detalles mediante una**_

_**cooperación administrativa entre Estados miembros a través del Sistema de Información**_

_**del Mercado Interior son proporcionados y suficientes para impedir un riesgo serio de**_

_**elusión de las normas vigentes por parte de los prestadores de servicios. Ahora bien, la**_

_**presente Directiva no debe aplicarse a las medidas destinadas a garantizar el respeto de**_

_**las condiciones de empleo aplicables.**_

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# ANEXO DRI ES

_**(30)**_ _**Como confirma reiterada jurisprudencia, la salud y la vida de las personas se sitúan**_

_**entre los principales intereses protegidos por el TFUE. Por consiguiente, los Estados**_

_**miembros deben tener debidamente en cuenta el objetivo de garantizar un alto nivel de**_

_**protección de la salud humana al evaluar los requisitos en relación con las profesiones**_

_**del ámbito de la salud, como las actividades reservadas, el título profesional protegido, el**_

_**desarrollo profesional continuo, las normas relativas a la organización de la profesión,**_

_**la ética profesional y la supervisión, a la vez que se respetan las condiciones mínimas de**_

_**formación, establecidas en la Directiva 2005/36/CE. En particular, los Estados**_

_**miembros deben garantizar que la regulación de las profesiones del ámbito de la salud,**_

_**con implicaciones para la salud pública y la seguridad de los pacientes, es**_

_**proporcionada y contribuye a garantizar que en su territorio los ciudadanos tengan**_

_**acceso a la asistencia sanitaria, reconocido como derecho fundamental en la Carta, así**_

_**como a una asistencia sanitaria segura, de calidad elevada y eficiente. Al elaborar las**_

_**políticas en relación con los servicios sanitarios, debe tenerse en cuenta la necesidad de**_

_**garantizar la accesibilidad, la calidad elevada del servicio y un abastecimiento adecuado**_

_**y seguro de medicamentos, según las necesidades sanitarias en el territorio del Estado**_

_**miembro de que se trate, así como la necesidad de garantizar la independencia**_

_**profesional de los profesionales de la salud. Por lo que respecta a la justificación de la**_

_**regulación de las profesiones del ámbito de la salud, los Estados miembros deben tener**_

_**en cuenta el objetivo de garantizar un alto nivel de protección de la salud humana,**_

_**incluida la accesibilidad y la elevada calidad de la asistencia sanitaria prestada a los**_

_**ciudadanos, y el abastecimiento adecuado y seguro de medicamentos, teniendo en**_

_**cuenta el margen de apreciación a que se refiere el artículo 1 de la presente Directiva.**_

9925/18 dns/MFH/og 21
# ANEXO DRI ES

(31) Para que el mercado interior funcione de manera adecuada, es necesario garantizar que los

Estados miembros proporcionen información a los ciudadanos, a asociaciones

representativas _**y**_ a otros interesados, _**incluidos los interlocutores sociales,**_ antes de

introducir _**nuevos requisitos**_ que restrinjan el acceso a profesiones reguladas, o su

ejercicio, _**o de modificar los existentes. Los Estados miembros deben implicar a todos los**_

_**afectados**_ y darles la oportunidad de manifestar sus opiniones. _**Cuando sea pertinente y**_

_**adecuado, los Estados miembros deben llevar a cabo consultas públicas de conformidad**_

_**con sus procedimientos nacionales.**_

_**(32)**_ _**Los Estados miembros también deben tener plenamente en cuenta el derecho de acceso**_

_**a la justicia de los ciudadanos, tal como lo garantizan el artículo 47 de la Carta y el**_

_**artículo 19, apartado 1, del Tratado de la Unión Europea (TUE). De ello se deduce que,**_

_**de conformidad con los procedimientos establecidos en el Derecho nacional y los**_

_**principios constitucionales nacionales, los órganos jurisdiccionales nacionales deben**_

_**poder apreciar la proporcionalidad de las disposiciones que entran en el ámbito de**_

_**aplicación de la presente Directiva, con el fin de garantizar a cada persona física o**_

_**jurídica el derecho a la tutela judicial efectiva frente a las restricciones a la libertad de**_

_**elegir una profesión, el libre establecimiento y la libre prestación de servicios.**_

9925/18 dns/MFH/og 22
# ANEXO DRI ES

(33) A los efectos de intercambiar información sobre mejores prácticas, _**los Estados miembros**_

_**deben adoptar las medidas necesarias para**_ alentar _**la puesta**_ en común con otros Estados

miembros _**de**_ información adecuada y actualizada periódicamente sobre la regulación de

las profesiones _**, así como sobre sus efectos**_ . _**La Comisión debe facilitar tal intercambio.**_

(34) Con el fin de mejorar la transparencia y promover las evaluaciones de proporcionalidad

basadas en criterios comparables, _**sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 346**_

_**del TFUE,**_ _**debe poder**_ accederse fácilmente a la información presentada por los Estados

miembros en la base de datos de las profesiones reguladas, _**a fin de permitir**_ que _**otros**_

_**Estados miembros y terceros**_ interesados puedan formular sus observaciones _**a la**_

_**Comisión y al Estado miembro de que se trate**_ . _**La Comisión debe tener debidamente en**_

_**cuenta esas observaciones en su informe resumido, elaborado de conformidad con la**_

_**Directiva 2005/36/CE.**_

(35) Dado que los objetivos de la presente Directiva _**, a saber, garantizar el buen**_

_**funcionamiento del mercado interior y eliminar**_ restricciones desproporcionadas en el

acceso a las profesiones reguladas, o en su ejercicio, no pueden ser alcanzados de manera

suficiente por los Estados miembros, sino que, debido a la dimensión de la acción, pueden

lograrse mejor a escala de la Unión, esta puede adoptar medidas, de acuerdo con el

principio de subsidiariedad establecido en el artículo 5 del TUE. De conformidad con el

principio de proporcionalidad establecido en el mismo artículo, la presente Directiva no

excede de lo necesario para alcanzar dichos objetivos.

9925/18 dns/MFH/og 23
# ANEXO DRI ES

HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

Artículo 1

Objeto

La presente Directiva establece normas relativas a un marco común para efectuar evaluaciones de

proporcionalidad antes de introducir nuevas disposiciones legales, reglamentarias o administrativas

que restrinjan el acceso a las profesiones reguladas o su ejercicio, _**o de modificar las existentes,**_ ▌

con vistas a garantizar el buen funcionamiento del mercado interior _**, a la vez que se garantiza un**_

_**nivel elevado de protección de los consumidores**_ . _**Ello no afecta a la competencia de los Estados**_

_**miembros, de no existir armonización, ni a su margen de apreciación para decidir si regular una**_

_**profesión y de qué manera, dentro de los límites de los principios de no discriminación y**_

_**proporcionalidad.**_

Artículo 2

Ámbito de aplicación

1. La presente Directiva se aplicará a _**las disposiciones legales, reglamentarias o**_

_**administrativas**_ de los Estados miembros que restringen el acceso a una profesión regulada

o su ejercicio, o una de sus modalidades de ejercicio, como puede ser el uso de títulos

profesionales y las actividades profesionales permitidas en virtud de dicho título, que

entren en el ámbito de aplicación de la Directiva 2005/36/CE.

9925/18 dns/MFH/og 24
# ANEXO DRI ES

2. Cuando se establezcan en un acto específico de la Unión _**requisitos específicos relativos**_ a

la regulación de una profesión determinada _**que no permitan a los Estados miembros**_

_**elegir el modo exacto de transponerlos**_, las disposiciones correspondientes de la presente

Directiva no serán de aplicación.

Artículo 3

Definiciones

A los efectos de la presente Directiva son aplicables las definiciones recogidas en la

Directiva 2005/36/CE.

Además, se entenderá por:

a) «título profesional protegido», una modalidad de regulación de una profesión en la que el

uso del título en una actividad profesional o grupo de actividades profesionales está sujeto,

de manera directa o indirecta, en virtud de disposiciones legales, reglamentarias o

administrativas, a la posesión de una cualificación profesional específica y en la que el uso

indebido de dicho título está sujeto a sanciones ▌;

9925/18 dns/MFH/og 25
# ANEXO DRI ES

b) «actividades reservadas», una modalidad de regulación de una profesión en la que el

acceso a la actividad profesional o grupo de actividades profesionales está reservado, de

forma directa o indirecta, en virtud de disposiciones legales, reglamentarias o

administrativas, a miembros de una profesión regulada _**con una cualificación profesional**_

_**específica**_, incluidos los casos en los que la actividad se comparte con otras profesiones

reguladas.

Artículo 4

Evaluación previa de nuevas medidas _**y seguimiento**_

1. Los Estados miembros _**llevarán**_ a cabo una evaluación de _**la**_ proporcionalidad de acuerdo

con las normas establecidas en la presente Directiva _**antes de introducir nuevas**_

_**disposiciones legales, reglamentarias o administrativas, o de modificar las existentes,**_

_**que restrinjan el acceso a las profesiones reguladas, o su ejercicio**_ .

_**2.**_ _**El alcance de la evaluación a la que se refiere el apartado 1 será proporcionado respecto**_

_**de la naturaleza, el contenido y los efectos de la disposición.**_

9925/18 dns/MFH/og 26
# ANEXO DRI ES

3. Cualquier disposición de las mencionadas en el apartado 1 irá acompañada de una

_**explicación suficientemente**_ detallada que permita valorar el cumplimiento del principio

de proporcionalidad.

4. Las razones para considerar que una disposición de las mencionadas en el apartado 1 está

justificada y es ▌ proporcionada se fundamentarán en datos cualitativos y, cuando sea

posible _**y pertinente**_, en datos _**cuantitativos**_ .

_**5.**_ _**Los Estados miembros velarán por que la evaluación a la que se refiere el apartado 1 se**_

_**realice de manera objetiva e independiente.**_

6. Los Estados miembros harán un seguimiento del respeto del _**principio de**_ proporcionalidad

de las disposiciones legales, reglamentarias o administrativas _**, nuevas o modificadas,**_ que

restrinjan el acceso a las profesiones reguladas, o su ejercicio, tras su adopción, teniendo

debidamente en cuenta cualquier cambio que se haya producido desde la adopción de

_**dichas disposiciones**_ .

9925/18 dns/MFH/og 27
# ANEXO DRI ES

_**Artículo 5**_

_**No discriminación**_

_**Cuando se introduzcan nuevas disposiciones legales, reglamentarias o administrativas, o se**_

_**modifiquen las existentes, que restrinjan el acceso a las profesiones reguladas, o su ejercicio, los**_

_**Estados miembros velarán por que dichas disposiciones no sean directa ni indirectamente**_

_**discriminatorias por motivos de nacionalidad o residencia.**_

Artículo 6

Justificación por objetivos de interés público

1. Los Estados miembros se asegurarán de que las disposiciones legales, reglamentarias o

administrativas que restrinjan el acceso a las profesiones reguladas, o su ejercicio, que

pretenden introducir y que las modificaciones de disposiciones ya existentes que pretenden

realizar estén justificadas por objetivos de interés público.

2. _**Los Estados miembros**_ considerarán, en particular, si las disposiciones a las que se refiere

el apartado 1 están objetivamente justificadas por motivos de orden público y seguridad o

salud públicas, o por razones imperiosas de interés general, como: la preservación del

equilibrio financiero del régimen de seguridad social _**;**_ la protección de los consumidores,

de los destinatarios de servicios y de los trabajadores _**;**_ la garantía de una buena

administración de justicia _**;**_ la garantía de la equidad de las transacciones comerciales _**;**_ la

lucha contra el fraude y la prevención del fraude fiscal y la evasión fiscal, _**y la**_

_**salvaguardia de la eficacia de la supervisión fiscal;**_ la seguridad _**en el transporte;**_ la

protección del medio ambiente y del entorno urbano _**;**_ la sanidad animal _**;**_ la propiedad

intelectual _**;**_ la conservación del patrimonio histórico y artístico nacional; los objetivos de

política social; y los objetivos de política cultural.

9925/18 dns/MFH/og 28
# ANEXO DRI ES

3. Las razones de naturaleza puramente económica ▌ o los motivos puramente

administrativos no constituirán razones imperiosas de interés general que justifiquen una

restricción en el acceso a las profesiones reguladas o en su ejercicio.

Artículo 7

Proporcionalidad

1. _**Los Estados miembros velarán por que sus nuevas**_ disposiciones legales, reglamentarias o

administrativas que restringen el acceso a las profesiones reguladas, o su ejercicio, _**y las**_

_**modificaciones que realizan a disposiciones**_ existentes sean necesarias y adecuadas para

garantizar la consecución del objetivo perseguido y no vayan más allá de lo necesario para

alcanzarlo.

2. A tal _**fin, antes**_ de _**adoptar**_ las disposiciones _**a que se refiere el apartado 1, los Estados**_

_**miembros**_ deberán considerar:

a) la naturaleza de los riesgos relacionados con los objetivos de interés público

perseguidos, en especial los riesgos para _**los destinatarios de los servicios, incluidos**_

los consumidores, para los profesionales o para terceros;

9925/18 dns/MFH/og 29
# ANEXO DRI ES

_**b)**_ _**si las normas existentes, ya sean específicas o más generales, como las recogidas**_

_**en la normativa relativa a la seguridad de los productos o en la normativa en**_

_**materia de protección de los consumidores, resultan insuficientes para alcanzar el**_

_**objetivo que se persigue;**_

c) la idoneidad de la disposición ▌ en lo relativo a su adecuación para lograr el objetivo

perseguido y si refleja realmente dicho objetivo de manera congruente y sistemática

y, por tanto, aborda los riesgos detectados de forma similar a otras actividades

comparables;

_**d)**_ _**la repercusión en la libre circulación de personas y la libre prestación de servicios**_

_**dentro de la Unión, en la libertad de elección de los consumidores y en la calidad**_

_**del servicio prestado;**_

_**e)**_ _**la posibilidad de utilizar medios menos restrictivos para alcanzar el objetivo de**_

_**interés público; a los efectos de la presente letra, cuando las disposiciones estén**_

_**justificadas solamente por la protección de los consumidores y cuando los riesgos**_

_**detectados se limiten a la relación entre el profesional y el consumidor y, por tanto,**_

_**no perjudiquen a terceros, los Estados miembros valorarán, en particular, si el**_

_**objetivo puede alcanzarse mediante medios menos restrictivos que la reserva de**_

_**actividades;**_

9925/18 dns/MFH/og 30
# ANEXO DRI ES

_**f)**_ _**el efecto de las disposiciones nuevas o modificadas, cuando se combina con otras**_

_**disposiciones que restringen el acceso a la profesión, o su ejercicio, y en particular**_

_**el modo en que las disposiciones nuevas o modificadas combinadas con otros**_

_**requisitos contribuyen a alcanzar el mismo objetivo de interés público, y si son**_

_**necesarias para ello.**_

_**Los Estados miembros también considerarán los siguientes elementos cuando sean**_

_**pertinentes para la naturaleza y el contenido de la disposición que se introduce o**_

_**modifica:**_

_**a)**_ la relación entre el alcance de las actividades que abarca una profesión o que se

reservan a ella y la cualificación profesional exigida;

_**b)**_ la relación entre la complejidad de las tareas consideradas y la _**necesidad**_ de _**que las**_

_**personas que las ejerzan posean**_ cualificaciones profesionales específicas, en

especial en lo que se refiere al nivel, la naturaleza y la duración de la formación o la

experiencia exigidas ▌;

9925/18 dns/MFH/og 31
# ANEXO DRI ES

_**c)**_ _**la posibilidad de obtener la cualificación profesional mediante itinerarios**_

_**alternativos;**_

_**d)**_ si las actividades reservadas a determinadas profesiones pueden o no compartirse con

otras profesiones, y por qué;

_**e)**_ el grado de autonomía en el ejercicio de una profesión regulada y la repercusión de

las disposiciones organizativas y de supervisión en la consecución del objetivo

perseguido, en especial cuando las actividades relacionadas con una profesión

regulada se ejercen bajo el control y la responsabilidad de un profesional

debidamente cualificado;

_**f)**_ los avances científicos y tecnológicos que pueden reducir _**o aumentar**_ _**efectivamente**_

la disparidad en la información entre profesionales y consumidores;

▌

9925/18 dns/MFH/og 32
# ANEXO DRI ES

3. A efectos del apartado 2, _**párrafo primero, letra f), los Estados miembros evaluarán el**_

_**efecto probable de las disposiciones nuevas o modificadas en combinación con uno o**_

_**más requisitos, teniendo en cuenta que dichos efectos pueden ser tanto positivos como**_

_**negativos, y en especial los siguientes:**_

a) actividades reservadas _**,**_ título profesional protegido _**o cualquier otra forma de**_

_**regulación en el sentido del artículo 3, apartado 1, letra a), de la**_

_**Directiva 2005/36/CE**_ ;

b) _**obligación de seguir**_ un desarrollo profesional continuo;

c) normas relativas a la organización de la profesión, la ética profesional y la

supervisión;

d) adhesión obligatoria a una organización u organismo profesionales, regímenes de

inscripción o autorización, en particular cuando dichos requisitos impliquen la

posesión de una cualificación profesional específica;

9925/18 dns/MFH/og 33
# ANEXO DRI ES

e) restricciones cuantitativas, en particular, requisitos que limiten el número de

autorizaciones para la práctica de una profesión o que establezcan un número

mínimo o máximo de empleados, directivos o representantes en posesión de

cualificaciones profesionales específicas;

f) requisitos relativos a una forma jurídica específica o a la participación en el capital o

la gestión de una sociedad, en la medida en que dichos requisitos estén directamente

vinculados al ejercicio de la profesión regulada;

g) restricciones territoriales, incluidos los supuestos en que la profesión esté regulada en

partes del territorio de un Estado miembro de manera distinta _**al modo en que se**_

_**regula en otras partes de ese territorio**_ ;

h) requisitos que restrinjan el ejercicio conjunto o en asociación de una profesión

regulada, así como normas de incompatibilidad;

9925/18 dns/MFH/og 34
# ANEXO DRI ES

i) requisitos relativos a la cobertura de seguro u otros medios de protección personal o

colectiva en relación con la responsabilidad profesional;

j) requisitos de conocimiento de idiomas, en la medida necesaria para la práctica de la

profesión _**;**_

_**k)**_ _**requisitos en cuanto a tarifas fijas mínimas o máximas;**_

_**l)**_ _**requisitos en materia de publicidad**_ .

_**4.**_ _**Antes de introducir nuevas disposiciones, o de modificar las existentes, los Estados**_

_**garantizarán asimismo el respeto del principio de la proporcionalidad de los requisitos**_

_**específicos relacionados con la prestación de servicios de modo temporal u ocasional,**_

_**que se regula en el título II de la Directiva 2005/36/CE, entre ellos:**_

9925/18 dns/MFH/og 35
# ANEXO DRI ES

_**a)**_ _**una inscripción temporal que se produzca automáticamente o una adhesión pro**_

_**forma a una organización u organismo profesionales, a que se refiere el artículo 6,**_

_**párrafo primero, letra a), de la Directiva 2005/36/CE;**_

_**b)**_ _**una declaración previa con arreglo al artículo 7, apartado 1, de la**_

_**Directiva 2005/36/CE, los documentos exigidos con arreglo al artículo 7,**_

_**apartado 2, de dicha Directiva, o cualquier otro requisito equivalente;**_

_**c)**_ _**el pago de una tasa, o cualquier importe, que se exija por los trámites**_

_**administrativos, relativa al acceso a una profesión regulada, o a su ejercicio, en**_

_**que incurre el prestador del servicio.**_

_**El presente apartado no se aplicará a las medidas destinadas a garantizar el respeto de**_

_**las condiciones de empleo aplicables que los Estados miembros aplican de conformidad**_

_**con el Derecho de la Unión.**_

_**5.**_ _**Cuando lo dispuesto en el presente artículo afecte a la regulación de las profesiones del**_

_**ámbito de la salud y tenga implicaciones para la seguridad de los pacientes, los Estados**_

_**miembros tendrán en cuenta el objetivo de garantizar un alto nivel de protección de la**_

_**salud humana.**_

9925/18 dns/MFH/og 36
# ANEXO DRI ES

Artículo 8

Información y participación de interesados

_**1.**_ Los Estados miembros ▌, por los medios adecuados _**, pondrán información a disposición**_

_**de**_ los ciudadanos, destinatarios de servicios _**y otros**_ interesados _**, incluidos quienes no sean**_

miembros de la profesión de que se trate _**,**_ antes de introducir nuevas disposiciones legales,

reglamentarias o administrativas, _**o de modificar las existentes,**_ que restrinjan el acceso a

las profesiones reguladas, o su ejercicio _**.**_

_**2.**_ _**Los Estados miembros implicarán adecuadamente a todos los afectados**_ y les darán la

oportunidad de manifestar sus opiniones. _**Cuando sea pertinente y adecuado, los Estados**_

_**miembros llevarán a cabo consultas públicas de conformidad con sus procedimientos**_

_**nacionales.**_

9925/18 dns/MFH/og 37
# ANEXO DRI ES

_**Artículo 9**_

_**Tutela judicial efectiva**_

_**Los Estados miembros garantizarán una tutela judicial efectiva en lo relativo a las materias**_

_**reguladas por la presente Directiva, de conformidad con los procedimientos establecidos en el**_

_**Derecho nacional.**_

Artículo 10

Intercambio de información entre _**Estados miembros**_

1. A los efectos de una aplicación eficiente de la presente Directiva, ▌ los Estados miembros

_**adoptarán las medidas necesarias para fomentar**_ el intercambio de información _**entre**_

ellos sobre las materias que entran en el ámbito de aplicación de la presente Directiva y

sobre la manera particular en la que regulan una profesión, o sobre los efectos de _**dicha**_

regulación ▌. _**La Comisión facilitará tal intercambio de información.**_

2. Los Estados miembros informarán a la Comisión sobre las autoridades _**públicas**_

encargadas de transmitir y recibir información a efectos de la aplicación del apartado 1.

9925/18 dns/MFH/og 38
# ANEXO DRI ES

Artículo 11

Transparencia

1. Las razones para considerar que las disposiciones, evaluadas de conformidad con la

presente Directiva, están justificadas y son ▌ proporcionadas, que se han de comunicar,

junto con las disposiciones, a la Comisión con arreglo al artículo 59, _**apartado 5,**_ de la

Directiva 2005/36/CE, serán registradas por _**los Estados miembros**_ en la base de datos de

profesiones reguladas mencionada en el artículo 59, apartado 1, de la

Directiva 2005/36/CE, y ▌ la Comisión _**las**_ pondrá a disposición del público.

2. Los Estados miembros y otros interesados podrán presentar observaciones a la Comisión o

al Estado miembro que haya comunicado las disposiciones _**y las razones para considerar**_

_**que están justificadas y son proporcionadas**_ . _**La Comisión tendrá debidamente en cuenta**_

_**esas observaciones en su informe resumido, elaborado de conformidad con el**_

_**artículo 59, apartado 8, de la Directiva 2005/36/CE.**_

9925/18 dns/MFH/og 39
# ANEXO DRI ES

Artículo 12

Revisión

1. A más tardar el 18 de enero de 2024 y, a partir de esa fecha, cada cinco años, la Comisión

presentará un informe al Parlamento Europeo y al Consejo sobre la aplicación y el

funcionamiento de la presente Directiva, que incluya, entre otros aspectos, su alcance y

eficacia.

2. En su caso, el informe mencionado en el apartado 1 irá acompañado de las

correspondientes propuestas.

Artículo 13

Transposición

1. Los Estados miembros pondrán en vigor, a más tardar el … _**[dos años después de la fecha**_

_**de entrada en vigor de la presente Directiva]**_, las disposiciones legales, reglamentarias y

administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva.

_**Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.**_

9925/18 dns/MFH/og 40
# ANEXO DRI ES

Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas incluirán una referencia

a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial.

Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.

2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones

de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.

Artículo 14

Entrada en vigor

La presente Directiva entrará en vigor a los ▌veinte▌ días de su publicación en el _Diario Oficial de_

_la Unión Europea_ .

Artículo 15

Destinatarios

Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.

Hecho en ...,

_Por el Parlamento Europeo_ _Por el Consejo_

_El Presidente_ _El Presidente_

9925/18 dns/MFH/og 41
# ANEXO DRI ES