Source: EURLEX
Language: es
Format: md

### **`COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS`**

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                   C0M(91) 310 final

                   Bruselas, 4 de septiembre de 1991

                 Propuesta de

            REGLAMENTO (CEE) DEL CONSEJO

     relativo a las medidas de prevención de determinadas

zoonosis y de determinados agentes productores de zoonosis en animales

y productos de origen animal, a fin de evitar el brote de infecciones

       e intoxicaciones procedentes de los alimentos

            (presentada por la Comisión)

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                    - 2 
                 EXPOSICIÓN DE MOTIVOS

Las zoonosis son aquellas enfermedades e infecciones que se transmiten de forma

natural entre los animales vertebrados y el hombre. Además del peligro que

constituyen para la salud humana, acarrean consecuencias negativas para la

economía agraria, debido al descenso de la productividad y a las restricciones

comerciales que imponen. Además, el hecho de que existan distintas políticas

relativas a las zoonosis produce distorsiones de la competencia entre los

agricultores y plantea problemas al comercio intracomunitario de animales vivos

y productos de origen animal.

La prevención de las zoonosis se basa en diferentes estrategias, que dependen

de la naturaleza de la enfermedad, el agente patógeno que la produzca y su via

de transmisión. Estas estrategias consisten esencialmente en la reducción de

las posiblidades de contaminación y, cuando resulta posible, en la erradicación

de la enfermedad tanto en el ganado como en la fauna salvaje. En la Comunidad

ya se han tomado medidas especificas para controlar determinadas zoonosis que

afectan al ganado o a los animales salvajes (concretamente, la tuberculosis y

la brucelosis bovinas, la brucelosis ovina y caprina y la rabia). Asimismo, se

han adoptado o propuesto ciertas medidas de control destinadas a reducir la

contaminación por agentes patógenos de los piensos y de determinados alimentos

de or i gen animal.

La presente propuesta introduce los siguientes elementos:

- la obligación de los Estados miembros de recabar y transmitir a la Comisión

  información sobre la incidencia de los agentes causantes de zoonosis en el

  hombre y los animales;

 la obligación de tomar medidas para la detección de agentes productores de

  zoonosis en los animales, los piensos compuestos y los productos de origen

  animal ;

- acciones especificas para determinados agentes productores de zoonosis; en

  un primer momento, estas medidas se circunscribirán a un programa referente

  a Salmonella en la producción de aves de corral y a la Listeria

  monocytogenes en los quesos de pasta blanda y los productos preparados

  listos para el consumo;

  la designación de laboratorios de referencia que proporcionen la asistencia

  técnica necesaria para la correcta aplicación del sistema.

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                    - 3 
La Comisión subraya que esta regulación propuesta, que cubre al mismo tiempo

alimentos, animales y piensos compuestos no afecta a la actual directiva

89/3977 del 14 de junio de 1989 sobre el control oficial de los alimentos,

cuyas reglas y procedimientos continuarán aplicándose.

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                    - 4 
                   Propuesta de

                REGLAMENTO DEL CONSEJO

        relativo a las medidas de prevención de determinadas

   zoonosis y de determinados agentes productores de zoonosis en animales

  y productos de origen animal, a fin de evitar el brote de infecciones e

           intoxicaciones procedentes de ios alimentos

EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,

Visto el tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea, y, en

particular, su articulo 43,

Vista la propuesta de la Comisión,

Visto el dictamen del Parlamento Europeo,

Visto el dictamen del Comité Económico y Social,

Considerando que los animales vivos y los productos de origen animal figuran en

la lista del Anexo II del Tratado-, que la ganadería y la comercialización de

los productos de origen animal constituyen una fuente de ingresos para una gran

parte de la población agrícola;

Considerando que el desarrollo racional de este sector y el aumento de su

productividad se pueden conseguir mediante la introducción de medidas

veterinarias encaminadas a proteger y a aumentar los niveles de la salud

pública y animal en la Comunidad-,

Considerando que es necesario prevenir y reducir, con las oportunas medidas de

cor.trol, ios brotes de zoonosis que supongan una amenaza para la salud humana y

especialmente, las producidas por alimentos de origen animal;

Considerando que la Comunidad ya ha tomado medidas para la erradicación de

determinadas zoonosis, a saber, i a tuberculosis y brucelosis bovinas, la

bruce ios i s ovina y caprina y la rabia; que sería conven ienente recoger datos

epidemiológicos sobre estas enfermedades;

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```
                    - 5 
Considerando que, para controlar algunas de las enfermedades transmitidas por

los alimentos, es necesario tomar una serie de medidas que combinen

intervenciones especificas en la producción de piensos, en la cria de animales,

en las manadas destinadas a la comercialización y en la transformación de

productos de origen animal;

Considerando que tales normas deben aplicarse sin perjuicio de lo dispuesto en

la Directiva 89/397/CEE del Consejo, de 14 de Junio de 1989, relativa al

control oficial de los productos alimenticios^;

Considerando que es necesario recabar en los Estados miembros información sobre

la incidencia de las enfermedades zoonóticas en el hombre, los animales

domésticos, los piensos y la fauna salvaje, a fin de determinar el orden de

prioridad de las medidas preventivas-,

Considerando que es oportuno que la Comisión siga la evolución de la situación

epidemiológica y tome las medidas que correspondan-,

Considerando que la armonización de las condiciones esenciales para la

protección de la salud pública requiere la designación de laboratorios

comunitarios de enlace y de referencia, asi como la adopción de medidas

técnicas y científicas;

Considerando que la Decisión 90/424/CEE del Consejo, de 26 de Junio de 1990,

relativa a determinados gastos en el sector veterinario [(2)] modificada por ia

Decisión 91/133/CEE(3) fija las normas de la participación financiera de la

Comunidad en algunas de las medidas establecidas en el presente Reglamento;

Considerando que resulta apropiado conferir a la Comisión la responsabilidad de

adoptar las disposiciones de aplicación que sean necesarias-,

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

 (1) DO no. L 186 de 30.6.1989, p. 23
 (2) DO no. L 224 de 18.8.1990, p. 19
 (3) DO no. L 66 de 13.3.1991, p. 18

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                    - 6 
                    Articulo 1

1. El presente Reglamento establece las normas para la recogida de información

  sobre las zoonosis y los agentes zoonóticos, asi como las medidas que deben

  tomarse respecto a las zoonosis y a los agentes zoonóticos en los Estados

  miembros y en el conjunto de la Comunidad.

2. El presente Reglamento se aplicará sin perjuicio de lo dispuesto en la

  Directiva 89/397/CEE.

##### **Articulo Z**

A efectos del presente Reglamento, se entenderá por:

1) "zoonosis": las enfermedades e infecciones que se transmiten de forma

  natural entre los animales vertebrados y el hombre;

2) "agente zoonótico: toda bacteria, virus o parásito que pueda provocar una

  zoonos i s -,

3) "manada de aves de cria": todo grupo de más de 25 aves de corral (gal lus

  gal lus) criadas para la producción de huevos incubables y alojadas de forma

  permanente en un gallinero o, si se trata de aves en libertad, todo grupo de

  más de 25 aves que tenga acceso común a uno o más gallineros;

4) "manada de aves destinadas a la comercialización": todo grupo de más de 100

  aves de corral (gal lus gal lus) criadas para la producción de carne de ave o

  de huevos destinados al consumo y alojadas de forma permanente en un

  gallinero o, si se trata de aves en libertad, todo grupo de más de 100 aves

  que tengan acceso común a uno o más gallineros;

5) "laboratorio autorizado": laboratorio autorizado por la autoridad competente

  de un Estado miembro para analizar muestras y detectar posibles agentes

  zoonót i eos ;

6) "muestra": muestra tomada en nombre del propietario o gerente del

  establecimiento o de los animales, para examinar el agente zoonótico de que

  se trate;

7) "muestra oficial": muestra tomada por la autoridad competente para el

  análisis del agente zoonótico de que se trate. La muestra oficial llevará

  una referencia a la especie, tipo, cantidad recogida, método empleado y

  procedencia del animal o del producto de origen animal-, esta muestra se

  tomará sin previo aviso.

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                    - 7 
                    Articulo 3

1. Los Estados miembros garantizarán que las actividades llevadas a cabo de

  acuerdo con el presente Reglamento por las autoridades sanitarias y

  veterinarias y por otras autoridades competentes en su territorio estén

  coordinadas a escala nacional y local, en particular en lo relativo a las

  encuestas epidemiológicas.

2. Los Estados miembros nombrarán a la autoridad competente responsable de la

  presentación de los datos que se recojan a escala nacional de acuerdo con lo

  dispuesto en los artículos 4 y 8.

3. Las autoridades competentes de ámbito local contarán con la asistencia de

  laboratorios autorizados.

4. Los Estados miembros designarán laboratorios de referencia para las zoonosis

  y agentes zoonóticos. Cuando sea necesario, la identificación definitiva o

  la confirmación de la presencia de uno de estos agentes será efectuada en

  los laboratorios de referencia correspondientes.

                    Articulo 4

1. Las normas siguientes se aplicarán a las zoonosis enumeradas en el punto I

  de I Anexo 1.

2. El diagnóstico de los casos clínicos será realizado por los miembros de la

  profesión médica y veterinaria correspondientes. El aislamiento y la

  identificación de un agente zoonótico o de cualquier otra prueba de su

  presencia corresponderán al responsable del laboratorio o, en caso de que la

  identificación se haya efectuado por análisis serológico o de otro tipo en

  un lugar que no sea un laboratorio, a la persona responsable de dicho

  anal is is.

3. El diagnóstico y la identificación del agente zoonótico, contemplados en el

  apartado 2, se comunicarán a la autoridad pública sanitaria o veterinaria

  correspondiente. Esta autoridad, a su vez, informará a la autoridad

  competente a que hace referencia el apartado 2 del articulo 3.

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```
                    - 8 
4. La Comisión, con arreglo al procedimiento establecido en el articulo 14,

  podrá ampliar las disposiciones del presente articulo a las zoonosis y

  agentes zoonóticos enumerados en el punto II del Anexo 1.

                 Articulo 5

1. La autoridad nacional contemplada en el apartado 2 del articulo 3 evaluará

  la Información que se recoja en cumplimiento del apartado 3 del articulo 4.

  Cada 12 meses, informará a la Comisión de la evolución de las infecciones y

  del origen de éstas.

2. Lo dispuesto en el apartado 1 no excluirá la posibilidad de que los Estados

  miembros presenten comunicaciones más frecuentes a la Comisión o de que ésta

  solicite información complementaria cuando las circunstancias asi lo exijan.

3. La Comisión presentará al Consejo, a más tardar el 1 de enero de 1995, un

  informe sobre la recogida de datos, en el que se incluirán propuestas para

  mejorar el sistema de información.

4. Si fuere preciso, las normas necesarias para garantizar la aplicación

  uniforme del presente articulo se establecerán de acuerdo con el

  procedimiento previsto en al articulo 14.

                    Articulo $

Los sistemas de seguimiento de los traslados de animales pertenecientes a

explotaciones, previstos en la Decisión 89/153/CEE de la Comisión* [4] *, se

aplicarán en relación con las medidas establecidas en el presente Reglamento

respecto a las zoonosis y agentes zoonóticos.

 (4) DO no. L 59 de 2.3.1989, p. 33.

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                    - 9 
                    Articulo 7

1. Los Estados miembros, teniendo en cuenta los principios generales de la

  Directiva 89/397/CEE, someterán a la Comisión, a más tardar el 1 de abril de

  1992, las medidas nacionales que hayan de establecerse para alcanzar el

  objetivo del presente Reglamento respecto a las zoonosis, de acuerdo con los

  Anexos 2, 3 y 4. No obstante, los Estados miembros podrán incluir zoonosis o

  agentes zoonóticos distintos de los enumerados en los Anexos 2 y 3.

2. Las medidas tendrán en cuenta la situación concreta de cada Estado miembro

  y, entre otros extremos, precisarán lo siguiente:

  a) la estructura y distribución de la población de animales domésticos en

    el territorio nacional-,

  b) el número y la distribución de los establecimientos de producción final

    de piensos compuestos;

  c) el número y la distribución de los establecimientos productores de

    alimentos de origen animal;

  d) la infraestructura de los servicios (con datos concretos sobre las

    autoridades relacionadas con la aplicación de los planes y las

    características e importancia de los organismos que participen en esta

    api i cae ion).

  e) el número de laboratorios autorizados en los que se efectuarán los

    análisis y la identificación, asi como los procedimientos para la

    autorización de dichos laboratorios.

3. Por lo que respecta a la supervisión, las medidas deberán indicar lo

  siguiente:

  a) el control de los agentes zoonóticos mencionados en el punto I del

    Anexo 2, en los rebaños y manadas de aves;

  b) el control de los agentes zoonóticos mencionados en el punto II del

    Anexo 2, en la producción final de piensos compuestos;

  c) el control de los agentes zoonóticos mencionados en el punto III del

    Anexo 2, en la producción de productos alimenticios de origen animal.

  d) eventualmente, la supervisión de las zoonosis o agentes zoonóticos

    incluidos por el Estado miembro de que se trate.

```

```
                 - 10 
4. Las medidas deberán cumplir el nivel mínimo de toma de muestras establecido

  en los puntos III, IV y V del Anexo 3. No obstante, de acuerdo con el

  procedimiento establecido en el articulo 14, podrán establecerse excepciones

  en favor de determinados Estados miembros, respecto a categorías de animales

  o de productos que sólo representen una parte minima de su producción.

5. Las medidas deberán indicar las acciones de control que se adoptarán, de

  acuerdo con lo establecido en el Anexo 4.

6. La Comisión estudiará las medidas presentadas de acuerdo con el apartado 1,

  con el fin de determinar si se ajustan a las disposiciones del presente

  Reglamento.

7. De acuerdo con el procedimiento previsto en el articulo 14, la Comisión

  aprobará, a más tardar el 1 de Julio de 1992, las medidas mencionadas en el

  apartado 1. Según el mismo procedimiento, la Comisión podrá decidir que los

  Estados miembros interesados modifiquen o completen las medidas presentadas.

8. A petición de los Estados miembros interesados, y a fin de tener en cuenta

  la evolución de la situación en los Estados miembros o en alguna de sus

  regiones, la Comisión podrá decidir, de acuerdo con el procedimiento

  previsto en el articulo 14, la aprobación de modificaciones o complementos a

  las medidas previamente aprobadas en virtud del apartado 7.

9. De acuerdo con el procedimiento previsto en el articulo 14, la Comisión

  podrá decidir que un Estado miembro modifique o complemente las medidas

  previamente aprobadas en virtud del apartado 7, con el fin de tener en

  cuenta la evolución de la situación en dicho Estado o la nueva Información

  obtenida como resultado de lo dispuesto en los articulo 5 y 8.

                    Articulo 8

Los Estados miembros presentarán anualmente a la Comisión, en el marco del

Comité contemplado en el articulo 14, los resultados de las medidas a que hace

referencia el artículo 7.

```

```
                    - 11 
                    Artlçujo 9

Los expertos veterinarios de la Comisión, en colaboración con las autoridades

del Estado miembro afectado, podrán efectuar controles in situ cuando ello sea

necesario para garantizar la aplicación uniforme del presente Reglamento. La

Comisión informará a los Estados miembros de los resultados de la

investigación.

Los Estados miembros en cuyo territorio se efectúen los controles prestarán

toda la ayuda necesaria a los expertos para el cumplimiento de sus tareas.

Las disposiciones generales de aplicación del presente articulo se determinarán

de acuerdo con el procedimiento establecido en el articulo 14.

                   Articulo 10

Los laboratorios de referencia a los que se refiere el apartado 4 del

articulo 3 estarán en conexión con los laboratorios comunitarios de referencia

enumerados en el Anexo 5. Las competencias y obligaciones de los laboratorios

comunitarios de referencia se establecerán, en la medida en que no estén ya

cubiertas por el articulo 28 de la Decisión 90/424/CEE, con arreglo al

procedimiento previsto en el articulo 14.

                   Articulo 11

La Comisión seguirá la evolución de la situación de las zoonosis en la

Comunidad, basándose esencialmente en la información recogida en virtud de lo

dispuesto en los artículos 5 y 8. Asimismo, podrá:

a) realizar estudios específicos, centrados especialmente en la evaluación de

  los riesgos planteados por los agentes zoonóticos y en la de métodos de

  diagnóstico y medidas de control, en colaboración con los laboratorios de

  referencia mencionados en el apartado 4 del articulo 3, los laboratorios de

  referencia comunitarios contemplados en el articulo 10 y el Comité

  Científico Veterinario;

```

```
                    - 12 
b) de acuerdo con el procedimiento establecido en el articulo 14, establecer

  normas para el funcionamiento de los laboratorios autorizados a los que se

  refiere el apartado 3 del articulo 3-,

c) establecer lineas directrices para las medidas relativas a las zoonosis.

                    Articulo 12

Las normas para la participación financiera de la Comunidad en las medidas

derivadas del presente Reglamento serán las establecidas en la Decisión

90/424/CEE.

                    Artículo 13

De acuerdo con el procedimiento establecido en el articulo 14, la Comisión

podrá modificar los Anexos del presente Reglamento a fin de tener en cuenta la

evolución de la situación relativa a las enfermedades zoonótlcas.

                    Articulo 14

Cuando se haga referencia al procedimiento definido en el presente articulo, el

Comité Veterinario Permanente, denominado en lo sucesivo "Comité", será llamado

a pronunciarse sin demora por su presidente, bien a iniciativa propia, bien a

petición de un Estado miembro.

El representante de la Comisión someterá al Comité un proyecto de las medidas

que deban adoptarse. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un

plazo que el presidente podrá fijar en función de la urgencia del asunto,

procediendo, en su caso, a una votación.

El dictamen se incluirá en el acta; además, cada Estado miembro tendrá derecho

a solicitar que su posición conste en acta.

La Comisión tendrá en cuenta, en la mayor medida posible, el dictamen emitido

por el Comité. Informará al Comité de la manera en que ha tenido en cuenta

dicho dictamen.

```

```
                    - 13 
                    Artículo 15

El presente Reglamento entrará en vigor el 1 de enero de 1992.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente

aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, Por el Consejo

```

```
                    - 14 
                     ANEXO 1

I. - Tuberculosis producida por Micobacterium bovis

    Brucelosis y sus agentes

    Salmonelosís y sus agentes

    Rabia

    Triquinosis y sus agentes

II. - Camp ilobacterios i s

    Listeriosis

    ToxopIasmos i s

    Yersiniosis

  y sus agentes

```

**-** **15** **-**

**ANEXÇ-** _**Z**_

```
I. Salmonella

II. Salmonella

III. A. Cada Estado miembro seleccionará los agentes zoonóticos concretos que

      deban ser controlados, teniendo en cuenta:

    a) el producto alimenticio de origen animal de que se trate;

    b) el establecimiento que haya que someter a vigilancia;

    c) I as pruebas del riesgo directo que constituya para la salud humana el

      producto alimenticio de que se trate-,

    d) los efectos del tratamiento sobre la categoría microbio lógica del

      producto alimenticio;

    e) el nivel de los sistemas de seguimiento microbio lógico (HACCP: Hazard

      analysis critical control point que se apliquen en el establecimiento

      para el control de la higiene y de las prácticas correctas de

      fabricación.

  B. Dicha selección se efectuará entre los agentes zoonóticos siguientes:

    - Lister i a monocytogenes

         Campilobacter jejuni y Campilobacter col i

    - Salmonella

    - Yersinia enterocoli tica.

No obstante, cuando se trate quesos de pasta blanda y de producto preparados

listos para el consumo será necesario realizar pruebas de detección de listeria

monocytogenes.

```

```
                    - 16 
                     ANEXO 3

i. Las medidas deberán indicar lo siguiente:

    el número y tipo de muestras que se tomarán;

    el número y tipo de muestras oficiales que deberán tomarse;

    los métodos de toma de muestras;

    los métodos de análisis de las muestras y de identificación de los

    organismos zoonóticos.

II. Las medidas tendrán en cuenta los siguientes criterios para establecer

    los métodos de toma de muestras:

  A. Criterios variables aplicables a los rebaños, manadas de aves o animales

    sue I tos :

    a) los factores capaces de estimular la propagación de una o más

      enfermedades zoonót i cas ;

    b) el historial de la enfermedad zoonótica en los animales domésticos o

      salvajes de un país determinado o de una parte del mismo;

    c) los siguientes datos de la población animal afectada:

     - número total de animales-,

            homogeneidad de los grupos de población;

      - edad de los animales;

           producción animal;

    d) los siguientes datos sobre el entorno de las explotaciones:

      - diferencias regionales;

     - concentración de animales;

      - relación con zonas urbanas;

           relación con zonas pobladas por fauna salvaje;

    e) los sistemas do producción agraria, Incluidos los siguientes:

      - explotaciones intensivas;

      - explotaciones extensivas;

      - sistemas de cria y, en particular, regímenes de alimentación y

       medidas zoosanltarlas-,

    f) los problemas que puedan plantearse habida cuenta de los precedentes

     conocidos y otros datos-,

```

```
                  - 17 
  g) el grado de protección exigido en función de la naturaleza y gravedad

    de la enfermedad de que se trate.

B. Criterios variables aplicables a los establecimientos de producción

  final de piensos compuestos:

  a) los tipos de productos elaborados y los animales a cuya alimentación

    se destinen;

  b) los métodos de producción;

  c) la producción total de cada tipo de producto;

  d) la frecuencia de producción-,

  e) el nivel de seguimiento bacteriológico efectuado de acuerdo con el

    Reglamento (CEE) no. .../... del Consejo [por el que se establecen las

    normas veterinarias para la eliminación y el tratamiento de los

    residuos animales, su comercialización y la prevención de agentes

    patógenos en los piensos];

  f) el historial de los casos en que se hayan transmitido enfermedades

    zoonóticas a animales a través del producto de que se trate.

C. Criterios vari a Ibes aplicables a los establecimientos productores de

  alimentos de origen animal:

  a) el historial de los animales a partir de los cuales se elaboren ios

    productos de origen anima;

  b) el historial de los casos en que se hayan transmitido zoonosis al

    hombre a través del producto de que se trate-,

  c) los siguientes datos sobre la producción afectada:

    - producción total ;

    - homogeneidad de la producción;

    - tratamientos a que hayan sido sometidos los productos-,

  d) los problemas que puedan surgir habida cuenta de los precedentes

    conocidos y de otros datos;

  e) el grado de protección exigido en función de la naturaleza y gravedad

    de la enfermedad de que se trate.

```

```
                    - 18 
III. A. Las medidas deberán garantizar el nivel mínimo de toma de muestras

      que se establece seguidamente para la detección de los agentes

      zoonóticos recogidos en el punto I de I Anexo 2.

    1. Aves reproductoras

      a) Aves de cría

       Se tomarán muestras de todas las manadas de aves de corral que se

       críen para fines de reproducción por lo menos al dia siguiente de

       su nacimiento, cuando cuenten con cuatro semanas de edad y dos

       semanas antes de entrar en la fase de puesta.

      b) Aves reproductoras ponedoras

       Se tomarán muestras de todas las manadas de aves de corral que se

       destinen a la producción de huevos para incubar al menos cada dos

       semanas durante el periodo de puesta.

    2. Aves ponedoras de huevos para comercialización (a partir del 1 de

      Julio de 1994, a más tardar)

      a) Aves de cria

       Se tomarán muestras de todas las manadas de aves de corral que se

       crien para la producción de huevos destinados al consumo humano por

       lo menos al dia siguiente de su nacimiento, cuando cuenten con

       cuatro semanas de edad y dos semanas antes de entrar en la fase de

       puesta.

      b) Aves ponedoras

       Se tomarán muestras de todas las manadas de aves de corral que se

       destinen a la producción de huevos destinados al consumo humano al

       menos cada 12 semanas durante el periodo de puesta.

    3. Aves destinadas a la producción comercial de carne (a partir del 1 de

      Julio de 1995, a más tardar)

      Se tomarán muestras de todas las manadas de aves de corral que se

      destinen a la producción de carne para el consumo humano por lo menos

      al dia siguiente de su nacimiento y tres semais antes del

      sacrificio.

```

```
                   - 19 
  4. Cámaras de incubación

    Cuando se trate de cámaras de incubación con una capacidad superior a

    1.000 huevos, se tomarán muestras en el entorno al menos una vez por

    semana mientras estén en funcionamiento.

B. Todas las manadas y cámaras de incubación mencionadas en la letra A

  deberán someterse a una toma de muestras y a un examen ajustados a las

  normas siguientes:

  1. Toma de muestras

    La toma de muestras podrá efectuarse en la explotación o en la cámara

    de incubación correspondiente a esas manadas, en su caso, (es decir,

    cuando se trate de controlar pollue los de un dia o aves reproductoras

    durante el periodo de puesta).

    Cuando se lleve a cabo en la explotación, la toma de muestras consis
    tirá en una recogida de excrementos y, cuando se efectúe en la incu
    badora, las muestras incluirán pollue los muertos dentro de la cas
    cara, polluelos de un dia seleccionados y meconio obtenido en el

    momento de la eclosión.

  2. Número de muestras necesarias

    El número de muestras que sea preciso tomar por cada manada se deter
    minará sobre una base estadistica igual a un 95% de probabilidades de

    detectar una muestra positiva en el caso de que el nivel de infección

    de la población analizada sea de un 5%, es decir:

                        Número de muestras que se tomarán
      Número de aves de la manada al azar en la explotación o en la

                        cámara de incubación

            25 - 29 20

            30 - 39 25

            40 - 49 30

            50 - 59 35

            60 - 89 40

            90 - 199 50

           200 - 499 55

           500 o más 60 *

     * Número máximo de muestras exigidas por manada.

```

```
                    - 20 
    3. Técnica bacteriológica

      El número total de muestras tomadas por cada manada de aves en la

      explotación o en la cámara de incubación podrá reunirse para su

      investigación bacteriológica mediante un método ISO, en el caso de la

      salmonella, o por un método alternativo comparable que especifique el

      Estado miembro.

  C. Al menos una vez al año se tomarán muestras y se realizarán pruebas con

    carácter oficial en todas las manadas y cámaras de incubación mencio
    nadas en la letra A.

IV. A. Las medidas deberán cumplir el nivel mínimo de toma de muestras que

      se indica a continuación para la detección de los agentes zoonóticos

      a que hace referencia el punto II del Anexo 2.

    Todos los meses se tomarán muestras de cada tipo de piensos compuestos

    producidos en el establecimiento que se destinen a las manadas

    contempladas en la letra A del punto III.

 B. Se tomarán muestras de los piensos mencionados en la letra A y se

    analizarán de acuerdo con las normas que se indican a continuación. Las

    muestras para los análisis deberán consistir en cinco unidades de

    producto final con un peso de 100 gramos cada una. La frecuencia de

    estos controles se aumentará cuando el pienso compuesto final no haya

    sido sometido a calor ni a otro tratamiento adecuado para eliminar el

    riesgo de agentes zoonóticos o cuando se haya demostrado el peligro de

    transmisión de alguno de éstos. Para los análisis bacteriológicos, las

    muestras podrán reunirse mediante un método ISO, en el caso de la

    salmonella, o por un método alternativo comparable que especifique el

    Estado miembro.

 C. Al menos una vez al año se tomarán muestras y se realizarán pruebas con

    carácter oficial en cada tipo de piensos compuestos a que se hace

    referencia la letra A.

```

```
                    - 21 
V. A. Las medidas deberán cumplir el nivel mínimo de toma de muestras que se

    indica a continuación para la detección del agente Listeria

    monocytogenes mencionado en la letra B del punto III del Anexo 2.

    Todos los meses se tomarán muestras de cada tipo de producto elaborado

    en los establecimientos de fabricación de quesos de pasta blanda y

    productos preparados Iostos para el consumo.

  B. La técnica de toma de muestras y los métodos bacteriológicos se

    establecerán siguiendo el procedimiento contemplado en el articulo 14.

    C. Al menos una vez al año se tomarán muestras y se realizarán pruebas

      con carácter oficial en los diversos tipos de productos mencionados

      en la letra A.

```

```
                    - 22 
                     ANEXO 4

I. Las medidas deberán cumplir las acciones mínimas que se indican a

    continuación respecto de los agentes zoonóticos mencionados en el

    punto I del anexo 2.

 A. Aves reproductoras

    1. Aves de cría

      Cuando, como resultado de los controles efectuados de acuerdo con lo

      establecido en las letras A y C del punto III del Anexo 3 se detecte

      la presencia de Salmonella enter itidis o S. typhimurium en una manada

      de aves de cria, la manada será oficialmente muestreada de acuerdo

      con el punto III letra B, 2 del Anexo 3, para confirmar el

      descubrimiento inicial. El hígado, el ovario y la médula de cada ave

      serán examinados individualmente para detectar la presencia de

      salmonella, utilizando el método ISO para la salmonella o un método

      alternativo comparable especificado por el Estdo miembro.

      Cuando se confirme la infección de una manada de aves de cria por

      Salmonella enter itidis o S.phimurium, no podrá realizarse ningún

      traslado de aves vivas (excepto los autorizados por la autoridad

      veterinaria para conducir los animales directamente a un matadero)ni

      de huevos procedentes de esa manada hasta que se demuestre de forma

     satisfactoria para la autoridad veterinaria que ha cesado la

      infección causada por esos serotipos.

    2. Aves reproductoras ponedoras

     Cuando, como resultado de los controles efectuados de acuerdo con lo

     establecido en ias letras A y C del punto III del Anexo 3, se detecte

      la presencia de Salmonella enter itidis o S. typhimurium en una manada

      de aves reproductoras ponedoras, la manada será oficialmente

     muestreada de acuerdo con el punto III letra B, 2 del Anexo 3, para

      confirmar el descubrimiento inicial. El hígado, el ovario y la médula

     de cada ave serán examinados individualmente para detectar la

     presencia de salmoneila, utilizando el método ISO para la salmonella

     o un método alternativo comparable especificado por el Est ~ miembro.

```

```
                   - 23 
     Cuando se confirme la infección de una manada de aves reproductoras

     ponedoras por Salmonella enter itidis o typhimurium, no pordrá

     realizarse ningún traslado de aves vivas (excepto los autorizados por

     la autoridad veterinaria local para conducir los animales

     directamente a un matadero) ni de huevos (excepto los destinados

     directamente a la producción de ovoproductos de acuerdo con la

     Directiva 89/437/CEE [(1] ) procedentes de esa manada hasta que se

     demuestre de forma satisfactoria para la autoridad veterinaria que ha

     cesado la infección causada por esos serotipos.

     Se destruirán los huevos para incubar que, procedentes de manadas en

     las que se haya confirmado la presencia de S. enter it idis o S.

     typhimurium, queden todavía cámaras de incubación.

   3. De acuerdo con el procedimiento previsto en el articulo 14, se podrán

     adoptar normas especiales para salvar material.

 B. Aves ponedoras de huevos para comercialización (a partir del 1 de Julio

   de 1994, a más tardar)

   1. Aves de cria

     Se aplicarán las mismas normas que las establecidas en el número 1 de

     la letra A.

   2. Aves ponedoras

     Se aplicarán las mismas normas que las establecidas en el número 2 de

     la letra A.

 C. Aves destinadas a la producción comercial de carne (a partir del 1 de

   julio de 1994, a más tardar)

   Cuando como resultado de los controles efectuados de acuerdo con lo

   establecido en las letras A y c del punto III del Anexo 3 se detecte la

   presencia de Salmonella enter itidis o typhimurium en una manada de aves

   de corral destinadas a la producción de carne, la manada será

   oficialmente muestreada de acuerdo con el punto III letra B, 2 de!

   Anexo 3, para confirmar el descubrimiento inicial. El hígado, el ovario

   y la médula de cada ave serán examinados individualmente para detectar

   la presencia de salmonella, utilizando el método ISO para la salmoneiia

   o un método alternativo comparable especificado por el Estdo miembro.

(1) DO no. L 212 de 22.7.1989 p. 87.

```

```
                    - 24 
    Cuando una infección de salmonella enteridis o typhimurium se confirma

    en una manada de aves para la producción de carne, no se deberán

    trasladar las aves provenientes de esa manada (salvo bajo licencia

    emitida por la autoridad veterinaria local para conducirlas directamente

    al matadero).

  D. Todo tipo de aves

    Cuando se confirme la presencia de salmonella enter itidis o S.

    typhimurium en cualquiera de las mandas de aves mencionadas en las

    letras A, B y C, deberán adoptarse también las medidas complementarias

    siguientes:

    1. Cuando las aves sean enviadas directamente a un matadero para ser

      sacrificadas y destinadas al consumo humano, la autoridad veterinaria

      local deberá notificar tal traslado. Dichas aves deberán ser

      sacrificadas al final del dia de sacrificio y deberán sufrir un

      tratamiento térmico u otro método adecuado de tratamiento que permita

      la destrucción de la Salmonella.

    2. Tras el desalojamiento de los locales ocupados por las manadas de

      aves infectadas de Salmonella enter itidis o S. typhimurium la

      autoridad veterinaria local ordenará la ejecución de medidas

      efectivas de limpieza y desinfección, que incluirán la eliminación

      eficaz de estiércol o yacijas.

  E. Cámaras de incubación

    Cuando, como resultado de actividades de control del medio ambiente o de

    otro tipo realizadas de acuerdo con las letras A y C del punto III del

    Anexo 3 se detecte la presencia de algún serotipo de Salmonella, la

    autoridad veterinaria local ordenará la ejecución de medidas efectivas

    de limpieza y desinfección, que incluirán la eliminación eficaz de los

    desechos de las incubadoras.

II. Las medidas deberán cumplir ias acciones mínimas que se indican respecto

    de ios agentes zoonóticos mencionados en el punto II del Anexo 2.

```

```
                    - 25 
  Cuando, como resultado del control establecido en las letras A y C del punto

  IV del Anexo 3 una muestra dé un resultado positivo en cuanto a la presencia

  de Salmonella, la autoridad veterinaria local deberá efectuar una

  investigación encaminada a:

  1. identificar la fuente de contaminación, especialmente mediante la toma

    de muestras oficiales en distintas fases de la producción;

  2. examinar la aplicación de las reglas y los controles relativos a la

    eliminación y tratamiento de los desperdicios animales y en particular

    los previstos en la Directiva 90/667/CEE de 27 de noviembre de 1990 por

    la que se establecen las normas veterinarias relativas a la eliminación

    y transformación de desperdicios animales, a su puesta en el mercado y a

    la protección de los agentes patógenos en los piensos de origen animal o

    a base de pescado y por la que se modifica la Directiva 90/425/CEE< [1] );

  3. establecer procedimientos de prácticas correctas de fabricación y

    asegurar su cumplimiento.

III. Las medidas deberán cumplir las acciones mínimas a que hace referencia

    eI punto III de I Anexo 2.

 A. Establecimientos dedicados a la elaboración de queso de pasta blanda y

    de productos preparados listos para el consumo.

    Cuando, como resultado de los controles efectuados de acuerdo con las

    letras A y C del punto V del Anexo 3 se detecte la presencia de Listeria

    monocytogenes, se retirará del mercado el producto del lote contaminado

    y se procederá a una desinfección exhaustiva del establecimiento.

 B. Todo tipo de establecimientos.

    Cuando como resultado de los controles, una muestra dé un resultado

    positivo en cuanto a la presencia del agente o agentes zoonóticos

    señalados en el plan, la autoridad veterinaria deberá efectuar una

    investigación encaminada a:

 (1) DO no. L 363 27.12.1990, p. 51

```

```
                    - 26 
    1. identificar la fuente de contaminación, especialmente mediante la

      toma de muestras oficiales en distintas fases de la producción;

    2. examinar los procedimientos de control en vigor en el

      establecimiento;

    3; establecer procedimientos de prácticas correctas de fabricación y

      asegurar su cumplimiento.

IV. Las medidas se deberán señalar las normas de información a los

    manipuladores de alimentos y a los consumidores destinados a evitar la

    manipulación incorrecta de los alimentos de origen animal.

```

```
                    - 27 
                     ANEXO 5

    Lista de laboratorios comunitarios de referencia para la zoonosis

i. Epidemiología de la zoonosis

  Institute of Veterinary Medicine

  (Robert von Ostertag Institute)

  Postfach 33 00 13

  Thlela I lee 88/92

  D-100 Berlin (República Federal de Alemania)

II. Salmonellae

  RIJksinstituut voor de VoIksgezondheid

  P.O. Box 1

  NL-3720 BA Bilthoven (Países Bajos)

III. Yersinia

  Institut Pasteur

  27, rue du Docteur Roux

  F-75724 Paris Cedex 15 (Francia)

IV. Listeria

  Institute of Hygiene and Microbiology

 The Royal Veterinary and Agricultural University

  13 BUIowsvej

  DK-1870 Copenhagen (Dinamarca)

```

```
                    - 28 
V. Campylobacter

  Institut National de Recherche Vétérinaire

  Groeselenberg 99

  B-1180 Bruselas 18 (Bélgica)

VI Parásitos

  Instituto Super lore di Sanitá

  Via Regina Elena 299

  1-00161 Roma (Italia)

```

##### **ISSN 0257-9545**

#### **COM(91) 310 final**

# **DOCUMENTOS**

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#### **N° de catálogo : CB-CO-91-342-ES-C** **ISBN 92-77-74801-X**

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