Source: EURLEX
Language: es
Format: md

**COMISIÓN** **DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS**

Bruselas, 30.10.1995

COM(95)412 final

COMUNICACIÓN DE LA COMISIÓN

AL CONSEJO Y AL PARLAMENTO EUROPEO

**SOBRE UNA MAYOR UTILIZACIÓN DE LA NORMALIZACIÓN**

**EN LA POLÍTICA COMUNITARIA**

La presente Comunicación se ha redactado con arreglo al Programa Estratégico para el

Mercado Interior.

##### **INDICE** Introducción
#### 1.1 Objeto de esta Comunicación 1.2 Contexto político 1.3 Las normas como alternativa a la reglamentación 1.4 Función de la normalización en la política europea de
##### calidad
#### 1.5 Función y límites de la normalización 1.6 Un momento decisivo para la normalización europea

##### II. La utilización de las normas al servicio de la política comunitaria II. 1 El nuevo enfoque 11.2 Contratación pública 11.3 Tecnología de la información y telecomunicaciones 11.4 Biotecnología II. 5 Materiales avanzados II.6 Productos alimenticios II. 7 Seguridad e higiene en el trabajo II. 8 Energía II. 9 Medio ambiente II. 10 Redes transeuropeas II. 11 Protección del consumidor III. Normalización e investigación IV. La normalización en relación con otras organizaciones mundiales y europeas IV. 1 Organismos mundiales de normalización IV.2 Organismos regionales y mundiales con competencia sectorial V. Conclusiones

**COMUNICACIÓN** **DE LA** **COMISIÓN** **AL CONSEJO Y AL PARLAMENTO**
**SOBRE UNA MAYOR UTILIZACIÓN DE LA NORMALIZACIÓN EN LA**
**POLÍTICA COMUNITARIA**

**I.** **Introducción**

**1.1** **Objeto de esta Comunicación**

Con la presente Comunicación se cumple el compromiso del Programa Estratégico de
presentar al Consejo y al Parlamento Europeo un informe sobre una mayor utilización de
la normalización en la política comunitaria. Su objetivo es ofrecer una perspectiva general
de la situación actual en lo que se refiere la utilización de las normas en el contexto de las
políticas de la Unión Europea y exponer a grandes rasgos los proyectos de ampliación del
papel de la normalización en un futuro inmediato. Se indican en ella las posibles líneas
futuras de desarrollo de nuevas aplicaciones de las normas a medio y corto plazo, y se
abordan tanto las aplicaciones tradicionales de la normalización como las más recientes.

_Nota:_ Esta Comunicación no cubre los resultados de la actual revisión de la Política de

Normalización en el campo de la TIC. El correspondiente análisis será presentado al
Consejo y al Parlamento en un documento separado.

**1.2** **Contexto político**

El progresivo establecimiento de una sólida infraestructura de normalización y de reglas
claras para el funcionamiento de la normalización europea han hecho posible que la
normalización desempeñe un papel de gran importancia en el desarrollo del sistema
reglamentario europeo. Esta evolución resulta especialmente clara en el contexto del
"nuevo enfoque" que, basado en una separación clara de las competencias y
responsabilidades entre el legislador y los operadores económicos, supuso un cambio
decisivo en el desarrollo de la normativa comunitaria.

En los últimos años, el centro de gravedad de las actividades de normalización ha pasado
de un nivel nacional a un nivel europeo, y actualmente la mayoría de las nuevas
actividades se realizan en el campo de las normas europeas e internacionales.

Considerando la importancia de la normalización europea, la Comisión publicó en enero
de 1991 el Libro Verde sobre el desarrollo de la normalización europea [1] . Este documento
dio lugar a un amplio debate, cuyos resultados se recogieron en la **Comunicación sobre**
**ia** **normalización en la economía europea** de la Comisión, de 16 de diciembre de 1991 [2] .
Basándose en esta Comunicación, el Consejo adoptó el 18 de junio de 1992 una
**Resolución** en la que hacía hincapié en la importancia estratégica de la normalización,
confirmaba una serie de principios subyacentes a la normalización europea, incitaba a la
utilización de normas europeas como instrumento de integración económica e industrial y
abogaba por una utilización más amplia de las normas europeas en la política comunitaria [3] .

1 COM (90) 456 final (DOCE n_ C 20 de 28.1.1991 )
2 92/C 96/02 (DOCE n_ C96 de 15.4.1992)
3 92/C 173/01 (DOCE n_ C173 de 9.07.1992)

En su estado actual de desarrollo, la normalización europea aporta una importante
contribución a la integración europea y las iniciativas de la Unión para el desarrollo de la
normalización europea tienen un efecto beneficioso sobre la economía, evitando que las
iniciativas económicas se vean abortadas por un exceso de reglamentación. Esta evolución
concuerda con las intenciones del **Tratado de Maastricht sobre la Unión Europea** y de
una serie de declaraciones recogidas en varios documentos políticos de la Comunidad que
plantean la necesidad de diversificación de los instrumentos utilizados para aplicar la
política comunitaria y de una participación más coherente de los actores sociales y
económicos en esa aplicación, y analizan la función de la normalización en áreas
específicas.

En su primera recomendación, el **Informe Sutherland sobre el funcionamiento del**
**mercado interior a partir de 1992** sugería que la Comunidad debe basar sus propuestas
legislativas en un amplio análisis de sus repercusiones políticas, sociales y económicas,
comparando las ventajas y los inconvenientes de la intervención y de la no intervención.
Asimismo, insistía en la necesidad de una política que se sirva de diferentes técnicas de
regulación del mercado elegidas en función de su adecuación a objetivos particulares.

**1.3** **Las normas como alternativa a la reglamentación**

En su respuesta al Informe Sutherland, la Comisión remitió a este respecto a su
**Comunicación al Consejo y al Parlamento Europeo sobre el principio de**
**subsidiariedad** de 27 de octubre de 1992 [4] . En relación con la eficacia y la
proporcionalidad de las acciones adoptadas, la Comisión anunció que se aseguraría de que
las propuestas legislativas concordaran con los objetivos previstos, a fin de lograr una
eficacia máxima y un nivel apropiado de intensidad. Entre los medios que pueden
utilizarse para tal fin, mencionó el recurso a instrumentos de carácter no obligatorio, como
la normalización.

Este uso de la normalización podría, en principio, servir para sustituir las
reglamentaciones por normas de carácter voluntario en sectores de actividad de la
Comunidad. La normalización constituye una clara aplicación del principio de
subsidiariedad, ya que se basa en el consenso y en la aceptación de los resultados de las
normas por parte de los que vayan a utilizarlas.

En algunos campos, por ejemplo en sectores tecnológicos innovadores, la Unión Europea
ya está adoptando medidas para fomentar la utilización de normas en apoyo directo a sus
políticas, en lugar de elaborar textos legislativos de carácter más o menos obligatorio. En
la sección II se describen con mayor detalle los sectores en los que se está actuando en
este sentido. Coincidiendo con los puntos de vista de la presente comunicación, se prevé
que, en el futuro, las propuestas legislativas se examinen para determinar hasta qué punto
podrían ser más adecuadas medidas de carácter voluntario.

SEC (92) 1990 final de 27.10.1992

##### **1.4 Función de la normalización en la política europea de calidad** En su Libro Blanco "Crecimiento, Competitividad y Empleo" [5] y en su Programa Estratégico "Aprovechar al máximo el Mercado Interior" [6], la Comisión ha reconocido la necesidad de una política europea de calidad como medio de aumentar la competitividad y mejorar el entorno de las empresas. La normalización desempeña un papel de gran importancia en esa política, no sólo en lo que respecta a la calidad del producto, sino también en los aspectos relacionados con la gestión de la calidad. En este contexto, merecen una atención particular las normas sobre sistemas de calidad, (normas de la serie EN 29000) y las normas de evaluación de la conformidad (serie EN 45000). Estas series de normas revisten una importancia especial para el funcionamiento de los organismos notificados de certificación en el contexto del nuevo enfoque; además, aportan una importante contribución al desarrollo de la calidad en el mercado europeo. De hecho, en algunos sectores, estas normas pueden tener mayor impacto que la normas de productos. La Resolución del Consejo sobre la función de la normalización en la economía europea, mencionada anteriormente, invita a los organismos europeos de normalización a continuar las conversaciones sobre un distintivo armonizado que indique la conformidad con las normas europeas. Tal distintivo constituiría un medio común para identificar los productos conformes a las normas europeas que permitiría a los fabricantes demostrar el cumplimiento de las normas mediante un sistema reconocido en toda Europa y proporcionaría a los compradores una indicación clara de la calidad de los productos. **1.5 Función y límites de la normalización** La normalización es un mecanismo por el cual las partes interesadas (p.ej., las industrias, los trabajadores y los consumidores, que contribuyen de forma adecuada a través de sus organizaciones) establecen por consenso, mediante un procedimiento abierto y transparente realizado en el marco de los organismos de normalización reconocidos, especificaciones técnicas que se adoptan, tras realizar una encuesta pública, como normas cuyo cumplimiento es, en principio, voluntario. Las normas no se limitan a especificaciones de proyecto de productos concretos destinadas a reducir el número de soluciones diferentes para los mismos problemas técnicos o a garantizar que un producto sea compatible con otro, sino que abarcan muchos otros tipos de requisitos, entre los que se cuentan el rendimiento de los productos (por oposición al proyecto), las propiedades de los materiales, la definición de niveles de protección contra riesgos (p. ej., confinamiento de protección) los sistemas de clasificación, los métodos de prueba, el funcionamiento del equipo o de los sistemas (p.ej., los sistemas de garantía de calidad), definiciones de términos, cantidades, unidades y símbolos y su representación y utilización, etc

5 Com (93) 700 07.12.93; Boletín de las Comunidades Europeas, Suplemento 6/93
6 Com (93) 632 final de 22.12.1993

La participación de las propias partes interesadas en gran número de temas, hace que la
normalización constituya un importante y poderoso instrumento de transparencia del
mercado y, por esta razón, debería fomentarse su uso como instrumento de integración y
autorregulación económicas.

No obstante, hay una serie de preocupaciones "públicas" legítimas relacionadas con la
seguridad, la sanidad, la protección al consumidor, la protección del medio ambiente,
interoperabilidad e interconexión, etc., cuya normativa no puede dejarse en manos de las
partes interesadas y respecto de las cuales las autoridades públicas deben asumir la
responsabilidad. Pero ni siquiera en estos temas debería excluirse _a priori_ la participación
de las partes interesadas en apoyo de la legislación. La normalización ofrece un
mecanismo para utilizar ese apoyo, y debería tomarse en consideración la posibilidad de
recurrir a la normalización en dichas áreas.

La Comisión es bien consciente de que se plantean interrogantes sobre la capacidad de los
organismos de normalización europeos de tratar solicitudes de normas de más amplio uso.
¿Disponen los organismos de normalización de mecanismos para crear consenso en todos
las áreas, o su competencia se limita en la práctica a las áreas tradicionales y a los
intereses directos de la industria? ¿La existencia de normas nacionales en un área
determinada (por ejemplo, los artículos alimenticios) constituye garantía suficiente de que
la normalización europea tendrá éxito? ¿Pueden los organismos de normalización
organizar la participación de las partes interesadas en todas las áreas para elaborar normas
eficaces, confiriéndoles la necesaria aceptabilidad y legitimidad? ¿Los organismos de
normalización se ven en la imposibilidad de facilitar a su debido tiempo normas para la
aplicación de las políticas debido a la misma necesidad de respetar los requisitos de
participación voluntaria, transparencia y consulta pública que les otorgan la legitimidad
que justifica que el legislador pueda recurrir a ellas? ¿Son las normas el único instrumento
alternativo al cual puede recurrir el legislador? ¿Se adelanta el desarrollo de las normas a
las decisiones que debe adoptar el legislador, en particular en relación con los niveles de
riesgo que puede considerar intolerables la sociedad en su conjunto?

Al tratar de responder a estas preguntas, hay que tener en cuenta que las normas gozan de
una situación especial, ya que tienen un estatuto claramente definido por la Unión y por
sus Estados miembros, y se basan en una larga tradición. Esto confiere ventajas especiales
a la normalización en relación con otros instrumentos de aplicación voluntaria. No
obstante, los organismos de normalización tienen la responsabilidad de garantizar que el
sistema funciona de forma eficaz y sin una burocracia innecesaria.

Las normas no deben limitar la libertad del mercado, excluyendo los productos especialmente los productos innovadores - que no se ajusten a ellas. No debe abusarse de
ellas para mantener o crear una posición dominante en el mercado en perjuicio de la libre
competencia, plasmando en un documento reconocido oficialmente la solución adoptada
por un único proveedor principal, a menos que se adopten medidas adecuadas que
permitan poner la tecnología correspondiente a disposición de otros proveedores
interesados. El sistema de normalización no debe verse sobrecargado por una mayor
utilización de las normas.

##### Tampoco deben utilizarse las normas para otorgar una ventaja indebida a ciertas partes interesadas, eludiendo los cauces democráticos de toma de decisiones y creando condiciones de mercado defacto que el legislador difícilmente pueda invertir, debido a las importantes repercusiones económicas que pudiera acarrear esa decisión. Esto exige una total transparencia entre los organismos de normalización, sus partes constituyentes, las autoridades y las instituciones comunitarias, que permita a las autoridades indicar en qué condiciones la elaboración de normas no es deseable o adecuada, en particular en lo que se refiere a la concepción y aplicación de la política comunitaria. Además, la normalización y, en especial, el reciente desplazamiento del nivel nacional al nivel europeo, introduce costes de ajuste para las empresas que no siempre se ven compensados por efectos positivos tales como la reducción de barreras comerciales o la introducción de economías de escala. Este es especialmente el caso de las PYME que están en gran medida excluidas del proceso de elaboración de las normas. Los primeros resultados provisionales de la acción piloto de Eurogestión en este área indican que las PYME, debido a su falta de recursos, tienen dificultades para descubrir o entender qué sucede dentro de los organismos de normalización, y cuentan con escasos medios para influir directamente sobre el proceso de normalización. Las PYME acusan desproporcionadamente los costes de ajuste, sobre todo las que no venden fuera de sus fronteras nacionales. Finalmente, la aplicación de las políticas de la Unión se beneficiaría de la utilización de las normas frente a otros tipos de instrumentos como los acuerdos voluntarios, la homologación técnica, las solicitudes de desarrollo de tecnología, etc. **1.6 Un momento decisivo para la normalización europea** Durante los diez últimos años, la normalización europea ha sufrido una importante evolución. En este período, la normalización europea ha pasado de su función inicial de medio de armonización de las prácticas nacionales a convertirse en un mecanismo para la elaboración de normas a nivel europeo de novo en sectores que pueden no haber estado normalizados previamente, a fin de eliminar las barreras al comercio creadas por la existencia de normas nacionales cambiantes y venir en apoyo a la legislación europea. Esta evolución crea nuevas exigencias, como la elaboración de nuevas normas que vayan más allá del desarrollo de la normalización "tradicional" que incorporaba detalles de diseño, y la adaptación a las necesidades de amplios programas legislativos. No obstante, dado que estas actividades de normalización anticipada (por ejemplo, en el caso de la tecnología de la información y de las telecomunicaciones) se viene realizando desde hace aproximadamente 10 años, es necesario revisarlas a fin de ajustarías a las necesidades reales de los mercados y de las orientaciones políticas. Actualmente, casi una tercera parte de las actividades europeas de normalización responden a mandatos de la Unión. En el pasado, la industria podía ver actividades de normalización por mandato como una imposición que le venía desde arriba. Sin embargo, en los últimos años, se han realizado grandes mejoras para establecer un diálogo entre las autoridades públicas y los organismos de normalización europeos. Actualmente, se invita

a los responsables de la normalización a que cumplan los requisitos del marco
reglamentario, pero se les ofrece la flexibilidad necesaria para redactar programas que
tengan realmente en cuenta el carácter voluntario de la normalización.

El desarrollo de la normalización europea ha tenido también un efecto positivo sobre la
normalización internacional. Las normas internacionales, una vez incorporadas como
normas europeas, se aplican uniformemente en toda Europa. Además, se han establecido
acuerdos para una estrecha colaboración de gran alcance entre los organismos europeos e
internacionales. La Unión ha resaltado la importancia de la normalización internacional en
la Comunicación del Consejo sobre la normalización en la economía europea mencionada
anteriormente.

Los agentes económicos europeos tienen que tener cada vez más en cuenta los resultados
de la normalización europea. Estos agentes están contribuyendo de forma notable al
proceso de elaboración de las normas, pero tienen que ser conscientes de que les conviene
mejorar su participación en campos en los que la ausencia de normas supone una barrera
para el desarrollo del mercado europeo.

La normalización europea está experimentando actualmente un proceso de cambio de
importancia decisiva. Se acerca el fin de un período de transición en el que ha pasado de
ser una estructura pequeña de importancia marginal a convertirse en una de las fuerzas
principales de la estructura del desarrollo técnico. Esto representa un punto clave en el
desarrollo de la integración técnica europea. No obstante, la normalización europea aún
no ha alcanzado una masa crítica de normas, si la comparamos con las colecciones de
normas nacionales, y pueden surgir dificultades antes de que se llegue esa masa crítica.

No obstante, la evidencia de la necesidad de adaptación y el hecho de que actualmente la
normalización sea objeto de un análisis crítico indican que se está produciendo una
evolución y que el sistema de normalización europeo está asumiendo progresivamente su
auténtica función en Europa.

**II.** **La utilización de las normas en apoyo de la política comunitaria**

Las normas existen por derecho propio y, aunque sean voluntarias, desempeñan una
importante función. No obstante, el legislador puede recurrir a la normalización como
medio para apoyar su actividad o su política legislativa. El legislador es quien determina
las condiciones en que se utilizarán las normas, que pueden ser diferentes de un sector **a**
otro. La utilización de las normas, de acuerdo con el nuevo enfoque de la armonización y
las normas técnicas [7], y que sirve de apoyo a la política comunitaria en el terreno de la
contratación pública, está actualmente bien establecida. Sin embargo, en otras áreas, tales
como el transporte, la política medioambiental, la energía, la calidad de los alimentos y la
seguridad en el trabajo, el uso de la normalización es bastante nuevo y deben aclararse
todavía las condiciones y a las posibilidades de su uso. El objeto de esta comunicación es
contribuir a esa aclaración.

85/C 136/01 (DO N_ C 136 de 4 de junio de 1989)

**II.** **1** **El nuevo enfoque**

**El "Nuevo enfoque de la armonización y las normas técnicas",** adoptado en 1985 [8],
traza una vía fija para la utilización de la normalización como soporte de la legislación
técnica comunitaria. De acuerdo con el nuevo enfoque, los organismos europeos de
normalización reciben un mandato de la Comisión para elaborar normas que sirven para
mostrar la conformidad con los requisitos de seguridad esenciales fijados en las directivas
de nuevo enfoque. El uso de las normas sigue siendo de carácter voluntario; los
proveedores cuentan siempre con otros métodos para cumplir las directivas.

En la actualidad (diciembre de 1993) hay trece directivas en vigor basadas en el nuevo
enfoque, que abarcan una amplia gama de aplicaciones que van desde los productos de
consumo hasta los recipientes a presión y las máquinas.

Cuando empezó a aplicarse el nuevo enfoque, se tendía a emplear los mandatos de
normalización con la intención de llegar a normas específicas para satisfacer necesidades
concretas detectadas en la correspondiente directiva. Ahora, sin embargo cada vez se da
más importancia a la elaboración de programas coherentes mediante mandatos de
programación, dirigidos normalmente a los organismos europeos de normalización en
conjunto, por los que se les encarga la preparación de programas de normas que puedan
satisfacer las necesidades globales de la legislación comunitaria correspondiente.

Las normas encargadas con arreglo a las directivas de nuevo enfoque están entrando
actualmente en vigor. Todavía queda, no obstante, mucho trabajo por hacer, y los
organismos de normalización tendrán que realizar una importante labor para lograr que la
normas encargadas como apoyo al programa legislativo estén terminadas a tiempo.
Además, aunque el programa legislativo previsto en el "Libro blanco sobre la plena
realización del mercado interior [9] " de 1985 se ha completado en gran medida, se están
estudiando nuevas medidas legislativas para el desarrollo del mercado común, por ejemplo
en los sectores de los equipos de presión y de los metales preciosos. Todavía queda
mucho trabajo por hacer, como puede observarse en los programas de trabajo actuales de
CEN, CENELEC y ETSI.

**II.2** **Contratación pública**

Desde 1977, la referencia a las normas se ha utilizado como instrumento de apertura de la
contratación pública en la Unión Europea. Existe una diferencia notable en la aplicación
de las normas en este ámbito, si lo comparamos con el nuevo enfoque: las diferentes
**directivas de contratación pública** hacen obligatoria la referencia a las normas europeas,
cuando éstas existen, en las licitaciones publicadas por las autoridades contratantes. Esto
se aplica a todas las normas europeas, procedan o no de un mandato o sean normas de
nuevo enfoque. Ya existen textos básicos de legislación sobre esta materia a nivel

europeo.

- Resolución del Consejo 85/C136/02 (DO n_ C 136 de 4 de julio de 1985)
9 COM(85)310 final de 14 de junio de 1985

La expedición de mandatos a los organismos de normalización de ciertos sectores clave
con vistas a un importante desarrollo futuro de normas en los correspondientes ámbitos
constituye una prueba de la importancia que se atribuye a las normas para este aspecto de
la política comunitaria. Hasta ahora, se han otorgado o propuesto mandatos de normas
destinadas principalmente a la contratación pública o relacionadas con aspectos
importantes de la contratación pública en los sectores de generación de electricidad,
exploración de petróleo y de gas, transmisión y distribución de gas, equipamiento de los
ferrocarriles, equipo de control del tráfico aéreo, equipamiento de puertos y aeropuertos,
adquisición y soporte logístico asistidos por ordenador. _Asimismo, se han emprendido_
_**iniciativas relacionadas con áreas poco tradicionales, como la certificación de**_
_**conformidad con las normas de contratación de la CE y la homologación de las**_
_empresas de construcción._ Los responsables de la normalización han emprendido
actividades importantes en estas áreas, que siguen aún en curso. Otros mandatos, aunque
en principio no estuviesen previstos para respaldar la política comunitaria de contratación
pública, como los del nuevo enfoque, son también importantes, ya que las directivas de
contratación públicas imponen la obligatoriedad de la referencia a las normas europeas en
las licitaciones para las que existen tales normas.

Las normas no abrirán el mercado de contratación pública a menos que dispongan de un
campo de acción adecuado. Dado que, evidentemente, la legislación prevalece sobre las
normas, cuando existe un conflicto entre ambas, las administraciones de los Estados
miembros deben llegar a un consenso, a fin de permitir que las normas operen en sectores
que antes eran objeto de una importante reglamentación nacional, teniendo en cuenta los
beneficios derivados de la ampliación de los mercados y de la integración de la industria
europea. Esto presupone una voluntad de apertura del mercado de los contratos públicos,
que puede haber estado protegidos por razones de política nacional, y también, cuando
sea necesario, una voluntad de desregular, es decir, de abolir los requisitos obligatorios
nacionales en favor de requisitos europeos voluntarios.

Esto significa que al elaborar los programas de normalización para la apertura del
mercado de la contratación pública, no deben asumirse los programas existentes sin
estudiarlos antes en detalle; se debe analizar específicamente la utilidad de cada punto
teniendo en cuenta los objetivos fundamentales de la política de adquisiciones públicas
comunitarias.

Por tanto, la Comisión debe fomentar la desregulación a nivel nacional en favor de la
utilización de instrumentos europeos de armonización técnica y, en particular, de
instrumentos de carácter voluntario como las normas. Por otra parte, la Comisión debe
actuar enérgicamente cuando descubra que la aplicación de reglamentaciones técnicas a
especificaciones utilizadas en la contratación pública tienen por efecto cerrar el mercado
de la contratación pública, por ejemplo, protegiendo la posición de los proveedores
nacionales.

Otro aspecto importante de la normalización al servicio de la política de contratación
pública es el sector del comercio electrónico. El desarrollo de nuevas aplicaciones
avanzadas para facilitar el intercambio de información sobre contratos no debe conducir a
la creación de nuevas barreras para el comercio. Esta situación ha recibido un nuevo

**10**

ímpetu a través del proyecto de infraestructura de la Información Nacional de los Estados
Unidos y de la publicación del "Informe Bangemann: Europa y la sociedad global de la
información". Las actividades de la Comisión en este sector se están expandiendo
rápidamente.

Un aspecto particular de la normalización en la contratación pública es el fomento de la
interoperabilidad dentro del concepto de redes transeuropeas introducido en la política
comunitaria en el Título XII del Tratado de la Unión Europea. Este aspecto se tratará más
adelante en el punto II. 10 a continuación.

**II.3** **Tecnología de la información** y **telecomunicaciones**

**Experiencia en este sector**

Aunque ya se había iniciado antes, la política europea de normalización de la tecnología
de la información y las telecomunicaciones recibió un impulso con la Decisión del Consejo
sobre la normalización en el sector de la tecnología de la información y las
telecomunicaciones, de 22 de diciembre de 1986 [10], que establece los principios básicos de
la primacía de una normalización global y de la necesidad de una aplicación armonizada de
las normas a fin de garantizar la interoperabilidad de los sistemas y la capacidad de
intercambiar información.

La aplicación de esta política ha tenido que hacer frente a diversas limitaciones
característica del sector: la complejidad del tema y el ritmo de los progresos tecnológicos;
la omnipresencia de la tecnología de la información, que exige soluciones flexibles e
interoperativas; la función de la industria, tanto en su papel de fabricante como de usuaria,
ya que las agrupaciones industriales europeas e internacionales han fomentado la
convergencia y la aplicación armonizada de las normas internacionales a nivel mundial; la
dimensión internacional del sector informático y el solapamiento de la responsabilidad
entre los diferentes organismos de normalización europeos.

Desde 1985, las iniciativas europeas han tratado de alcanzar los objetivos políticas y de
superar las dificultades. Con ello se ha aumentado el grado de apertura, eficacia y
colaboración, pero se ha puesto también de manifiesto la necesidad de una mayor
adaptación.

En el presente documento se presta especial atención a la normalización de la TTI, dado
que para enfrentarse a los retos planteados por la sociedad global de la información se
considera de imprescindible y urgente aumentar considerablemente la eficacia de la
normalización.

**Principales logros**

Se han obtenido importantes resultados en la apertura del sistema de normalización de la
TI a la participación de la industria y de los usuarios, mediante el establecimiento del

10 87/95/CEE (DO N_ L 36 de 7 de febrero de 1987)

11

Grupo de Trabajo Europeo sobre Sistemas Abiertos, que se ocupa de las labores de
coordinación internacional en los sectores de la TI y de las telecomunicaciones.

En el sector de las telecomunicaciones, los cambios han sido radicales. Con el
establecimiento de la ETSI, se empiezan a utilizar verdaderas normas europeas cuya
elaboración, consultas públicas y adopción mediante una votación nacional ponderada se
realizan con garantías de transparencia. Además, la ETSI ha aportado una importante
contribución a la actividad reglamentaria, que requería normas para constituir la base
técnica para la regulación efectuada a través de la Directiva de equipos terminales de
telecomunicaciones [11] . La coordinación entre los organismos de normalización europeos se
ha logrado mediante el establecimiento del Comité Directivo de Tecnología de la
Información (CDTI).

Un motivo de satisfacción es la penetración de la normalización informática en varios
sectores económicos, que han acordado planes e iniciado el desarrollo de normas de TI
para sus aplicaciones específicas. Ejemplos concretos de estas áreas los encontramos en
los sistemas de identificación electrónica y de pagos; en la distribución de mensajes
electrónicos normalizados; en la informática médica; en la telemática del transporte por
carretera; en las bibliotecas; en el almacenamiento de datos geográficos y en los servicios
postales.

La Comisión, además de respaldar el desarrollo de las normas, ha reconocido su necesidad
apoyando su aplicación. Un ejemplo concreto de este apoyo lo constituye el programa de
ensayos de conformidad - un medida única en el mundo para garantizar el rigor y la
disciplina en la aplicación de las normas. Otro ejemplo es el Manual europeo de
contratación pública de sistemas abiertos (EPHOS), que facilita a los responsables de la
contratación pública directrices sobre normas y especificaciones en el campo de la
tecnología de la información y las comunicaciones.

**Dificultades en este** sector

Aunque el concepto de la interoperabilidad mediante normas ha alcanzado una amplia
aceptación, los productos basados en normas reconocidas se han visto, a menudo,
desplazados por productos de éxito en el mercado, cuya tecnología se basa en
especificaciones públicas o privadas ("normas de facto"). Dichas especificaciones pueden
ser satisfactorias desde un punto de vista técnico, pero crean una multiplicidad de
soluciones y el riesgo de la aparición de "islas de incompatibilidad" derivadas de las
diferentes soluciones técnicas elegidas por cada cual.

Son cuatro los problemas principales que resultan preocupantes. En primer lugar, es
posible que el sistema actual de normalización no sea capaz de seguir el ritmo de la
evolución tecnológica y de facilitar puntualmente las especificaciones necesarias con un
nivel adecuado de detalle. En segundo lugar, es necesario aplicar las especificaciones con
suficiente disciplina para evitar divergencias y permitir la interoperabilidad. En tercer
lugar, no siempre se dispone de productos que se ajusten a las normas. Por último, los
compradores, tanto los públicos como los privados, se encuentran con dificultades a la

11 91/263/CEE de 29 de abril de 1991 (DO N__ L 128 de 23 de abril de 1991)

12

hora de referirse a las normas para adquirir equipos y construir sistemas que sean
realmente interoperativos.

Los cambios que se han producido en el campo tecnológico hacen necesario revisar la
función de la normalización o al menos sus mecanismos.

**£1 Informe sobre** **la "Sociedad** **global de la información"**

Un grupo de trabajo creado a iniciativa del Comisario Bangemann ha publicado
recientemente un informe titulado "Europa y la sociedad global de la información:
recomendaciones al Consejo Europeo" [12], que trata temas relacionados con la tecnología
de la información y las telecomunicaciones. Si bien reconoce que los organismos de
normalización cuentan con un historial muy importante en la elaboración de normas, el
informe expresa dudas sobre la adecuación del proceso europeo de normalización a la
tecnología de la información y, en particular, en relación con la ausencia de
interoperabilidad y la medida, considerada insuficiente, en que las prioridades se
establecen en el mercado. Tanto las empresas como los organismos europeos de
normalización y la Unión piden que se tomen medidas.

A fin de que la normalización de la tecnología de la información pueda responder a las
necesidades del mercado, se solicita que se establezca un mecanismo que permita que los
agentes del mercado elaboren especificaciones para aplicaciones específicas; estas
especificaciones servirían de punto de partida a la institución competente de
normalización. Asimismo, se considera que las prioridades deberían basarse en las
necesidades del mercado, y se deberían identificar especificaciones de carácter público
originadas en el mercado a fin de poder transformarlas rápidamente en normas mediante
procedimientos acelerados. En los casos en que se considere que el mercado no aporta
soluciones técnicas aceptables para la consecución de uno de los objetivos de la UE en
este sector, el informe pide que se cree un mecanismo para la selección o la generación de
nuevas tecnologías.

Se hace especial hincapié en la necesidad de la interoperabilidad, que resulta esencial para
la infraestructura de una sociedad basada en la información. La interconexión de redes y la
interoperabilidad de los servicios se recomiendan como objetivos principales de la Unión
y, en consecuencia, el establecimiento de especificaciones para una interoperabilidad
global se considera un área prioritaria para los responsables de la normalización.
Finalmente, se recomienda llevar a cabo una revisión del proceso de normalización
europea a fin de aumentar su rapidez y su capacidad de respuesta a los mercados.

**£1 siguiente paso**

La perspectiva de una sociedad global de la información aporta nuevas oportunidades y
pone a prueba el papel de la normalización y sus mecanismos. Un sistema que padece de
las debilidades mencionadas más arriba no puede superar esa prueba. La Comisión
considera, por tanto, que el replantearse la política de normalización de la TI constituye
una prioridad, y ha abierto un debate sobre los diferentes aspectos de la política de

**12**

26 de mayo de 1994; presentado en la junta del Consejo celebrada en Corfu en junio de 1994

13

normalización. Con este fin creó en noviembre de 1994 un grupo de trabajo [13] para
escuchar las recomendaciones de los interlocutores sociales, industriales y económicos en
relación con la reconfiguración de la política de normalización de la TI, a fin de servir
mejor a los objetivos sociales y económicos de la Unión y satisfacer las necesidades de la
sociedad global de la información.

Con éste trabajo preparatorio la Comisión intenta revisar la Política de Normalización
en el campo de la TIC y comunicar los resultados al Consejo y al Parlamento.

La cuestión del acceso a los Derechos de Propiedad Intelectual incluidos en las normas
y otras interfases requeridas para los propósitos de interconexión e interoperabilidad ha
de ser considerada posteriormente por la Comisión.

**Opciones políticas para el futuro**

La Comisión tiene la responsabilidad de trazar la política de normalización de la Unión
Europea, pero no tiene competencias para resolver los problemas que afectan a la
normalización en el contexto del desarrollo de la sociedad de la información. Sin embargo,
a pesar de que la Comisión, al margen de su función política, puede influir y respaldar la
evolución del sistema en su calidad de usuaria, cliente, reguladora, arbitro, promotora y
proveedora, las actividades principales siguen estando bajo la responsabilidad de otros
instancias. El Informe sobre la sociedad global de la información, citado anteriormente,
distingue las funciones de forma muy clara.

La política de normalización de la Unión debe favorecer la aplicación de normas
internacionales y europeas. Debe darse preferencia a las normas siempre que faciliten una
solución eficaz a los problemas técnicos. La capacidad de establecer a tiempo normas
precisas reviste una enorme importancia para la creación una infraestructura de
información y constituye un reto para el sistema de normalización.

La existencia de normas que entran en conflicto puede dar lugar a "islas de
incompatibilidad" y debe combatirse. Cuando tales normas no puedan evitarse, debe
exigirse un nivel suficiente de interoperabilidad entre ellas. Se debe mantener la coherencia
respecto a la alineación internacional de la normalización de la TI a fin de fomentar la
interoperabilidad a nivel mundial.

**II.4** **Biotecnología**

La biotecnología abarca una serie de técnicas que están encontrando aplicación en
diferentes sectores industriales y agrícolas.

Se han aprobado tres directivas directamente relacionadas con la biotecnología: sobre el
**uso implícito de los microorganismos modificados genéticamente** **[14]** **,** sobre la

13

14

Los europeos hacia una sociedad global de la información. "Cómo elegir la política adecuada de
normalización de la TIT". Grupo de trabajo organizado por la Comisión Europea el 28-30 de
noviembre de 1994 en Genval, Bélgica.
90/219/CEE de 23 de abril de 1990 (DO L 117 de 8 de mayo de 1990, p. 1)

14

##### **liberación deliberada en d medio ambiente de organismos modificados** genéticamente [15] y sobre la protección de los trabajadores contra la exposición a agentes biológicos en el trabajo (séptima directiva particular en el sentido del apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 89/39/CEE) [16] . Además, la legislación relativa a productos específicos trata de productos que pueden derivarse de la biotecnología, como los productos alimenticios, farmacéuticos y agrícolas. En su comunicación sobre la promoción del entorno competitivo para actividades industríales basadas en la biotecnología dentro de la Comunidad [17], siguiendo los principios de subsidiariedad y la política comunitaria sobre el uso de la normalización, la Comisión considera apropiado hacer uso de los recursos de la industria y encargar al CEN que redacte normas que complementen la legislación comunitaria. Por esta razón, el CEN ha recibido un mandato de normalización que abarca aspectos importantes para la normalización en el campo de la biotecnología. Las normas definirán las especificaciones técnicas y los códigos y métodos de análisis que constituyen el complemento técnico necesario para la legislación. El recurso a las normas para estas cuestiones técnicas contribuirá a la utilización de la más moderna tecnología en apoyo de la legislación comunitaria. La normalización servirá también para facilitar el cumplimiento de los requisitos legales. Además, debido a la naturaleza transectorial de la biotecnología, el establecimiento de normas comunes reforzará la base industrial y aumentará la competitividad. El CEN ha redactado un programa de normas que abarca tanto las áreas reguladas como las no sujetas a una legislación comunitaria específica. n.5 Materiales avanzados Se han realizado importantes inversiones en el desarrollo de materiales avanzados y la Unión, a través de sus programas de apoyo a la investigación tecnológica industrial y de materiales y sus actividades en el Centro Común de Investigación, ha aportado una importante contribución en este campo. Un ejemplo de la política de la Unión en este ámbito se encuentra en el sector de los materiales cerámicos avanzados. La Comisión ha reconocido que las normas son un medio adecuado para apoyar el desarrollo y el uso de estos nuevos materiales. La normalización en este área fomenta la innovación, la aplicación de la tecnología y la creación de un mercado para productos que utilizan cerámica avanzada. Por esta razón, en enero de 1989 el CEN y la CENELEC recibieron el mandato de elaborar un programa de normas en este campo. La respuesta del CEN y de la CENELEC se materializó en un programa conjunto para el cumplimiento de dicho mandato. Otro nuevo mandato de normalización abarcará todos los aspectos de los materiales avanzados de cerámica industrial y englobará todos los tipos de materiales cerámicos avanzados. De igual modo, el CENHA (Comité Europeo para la Normalización del Hierro y el Acero) está elaborando normas de acuerdo con los mandatos que ha recibido en relación

15

16

17

90/220/CEE de 23 de abril de 1990 (DO L 117 de 8 de mayo de 1990, p. 15)
90/679/CEE de 26 de noviembre de 1990 (DO L 177 de 5 de julio de 1991, p. 22)
SEC(91)629 final de 19 de abril de 1991

##### 15

##### con el acero, a fin de responder a las necesidades de sectores concretos, como el de los equipos de presión. **n.6 Productos alimenticios** Las orientaciones de la Comisión sobre la legislación relativa a los productos alimenticios figuran en dos Comunicaciones de la Comisión al Consejo y al Parlamento: "La **consecución del mercado interior, la legislación comunitaria relativa a los productos** **alimenticios" [18] y "La libre circulación de productos alimenticios en la Comunidad" [19 ]** y, en lo que respecta a las indicaciones geográficas y designaciones de origen y a certificados de carácter específico para productos agrícolas y alimenticios, en recientes reglamentos del Consejo. Una Conferencia sobre la Calidad de los Alimentos en el Mercado Interior, organizada en junio de 1993, permitió a la Comisión recordar esas orientaciones. La Comisión considera que la normalización puede facilitar la aplicación de la política sobre productos alimenticios de la Unión Europea. Esto es especialmente cierto en el caso de los métodos de análisis o toma de muestras, la higiene, las especificaciones técnicas, las especificaciones sobre las denominaciones con las que se venden los productos y las normas de calidad basadas en criterios objetivos. Actualmente se está recurriendo a la normalización en diferentes ámbitos; los recientes mandatos tratan de la detección de productos alimenticios irradiados y del extenso campo de los métodos de análisis de los materiales que entran en contacto con los productos alimenticios. Por razones de transparencia y con objeto de concebir nuevas iniciativas si fuese necesario, la Comisión redactará un informe que analizará las actividades de normalización existentes que no son resultado de mandatos en el sector de los productos alimenticios a fin de identificar los patrones y las posibles lagunas de esas actividades, así como las razones que las explican. El CEN colaborará en el estudio. A la luz de los resultados del estudio, la Comisión examinará si es necesario que la Comunidad otorgue mandatos para la elaboración de normas. **n.7 Seguridad e higiene en el trabajo** Como resultado del debate iniciado en algunos Estados miembros sobre la utilización de normas en relación con el Artículo 118A del Tratado de la CEE y como reacción a la Resolución del Consejo de 18 de junio de 1992 sobre la función de la normalización en la economía europea, los servicios de la Comisión han venido trabajando para conseguir que se adopte una postura global sobre este asunto, a través de la elaboración de un memorando sobre la función de la normalización en relación con las directivas adoptadas de acuerdo con el Artículo 118A del Tratado de la CEE. Una vez concluidas todas las
#### consultas actualmente en curso, la Comisión publicará la versión final del memorando.

##### \l Com (85) 603 final 19 C271/03 de 24.10.89 (O.J. C271 de 24.10.1989, p. 3) 16

##### En su forma actual, el memorando analiza el uso de las normas como herramienta en relación con el planteamiento legislativo del artículo 118A, que ofrece a los Estados miembros la libertad de mantener o de introducir medidas más rigurosas que los requisitos mínimos estipulados en la legislación de la Unión. El memorando reconoce que este derecho de los Estados miembros no puede verse interferido por la normalización. Indica que las directivas del Artículo 118A pueden ser respaldadas por una normalización europea a fin de mejorar la comunicación y la comprensión general de lo que se espera conseguir en la práctica, y para garantizar que las normas de higiene y seguridad en el trabajo sean comparables. El memorando considera que un diálogo entre los actores sociales, la Comisión, los Estados miembros y los organismos de normalización es una condición previa de gran importancia para sacar el mayor provecho posible de los esfuerzos y sugiere que se establezcan procedimientos claros de consulta dentro del marco actual de los comités consultivos, por ejemplo, el Comité Consultivo sobre Seguridad, Higiene y Protección de la Salud en el Trabajo [20] . El memorando afirma que los Organismos Europeos de Normalización debe encontrar medios adecuados para adoptar los resultados de las actividades de normalización relacionadas con las directivas del Artículo 118A, a fin de permitir que se tomen en consideración las características específicas de dichas directivas. Después de consultar con los comités correspondientes, la Comisión puede dictar mandatos, indicando el marco legal y político en que deben desarrollarse las normas, a fin de que se ajusten a las políticas de las autoridades públicas de toda la Comunidad. Dichos mandatos deben determinar el ámbito de la normalización y los temas en los cuales el legislador está interviniendo o tiene la intención de intervenir. **n.8 Energía** El sector energético fue uno de los primeros sectores para los se dictaron mandatos de normalización (1984); este sector carecía de legislación comunitaria. Los primeros mandatos trataban de los productos petrolíferos respecto de los cuales la normalización garantiza la libre circulación. En otros sectores energéticos, la armonización de las reglas y la normalización técnica serán un medio importante para eliminar barreras técnicas al comercio. El enfoque global de la normalización en el campo energético, propuesto por la Comisión [21] y aprobado por el Consejo de Energía el 30 de noviembre de 1992, distingue dos tipos de mandatos de normalización para el CEN y CENELEC: los vinculados a la legislación y los que la legislación no requiere explícitamente (mandatos independientes).

20

21

Decisión del Consejo sobre el establecimiento de un Comité Consultivo de Seguridad, Higiene y
Protección de la Salud en el Trabajo 74/325/CEE DO L 185 09.07.74
SEC (92) 724 final de 9 de junio de 1992

##### 17

**Cuando una norma no es suficiente por sí misma para garantizar la libre circulación, es**
**necesario legislar. No obstante, el sistema de las normas independientes se utilizará**
**siempre que sea posible por su** **flexibilidad** **y con objeto de evitar un exceso de normativa.**

**Entre los mandatos vinculados a la legislación se encuentra la relacionada con la eficacia**
**de las calderas de agua caliente, necesaria para la aplicación de la Directiva 92/42/CEE de**
**"nuevo enfoque", adoptada por el Consejo el 21 de mayo de 1992** **[22]** **, sobre el mismo tema.**
**El objetivo de la Directiva es mejorar la eficacia energética. Los mandatos relacionados**
**con las directivas de aplicación de la Directiva 92/75/CEE del Consejo sobre el etiquetado**
**de los electrodomésticos caen también dentro de esta categoría. En este área, el sistema**
**establecido por la Directiva cubre los tipos de aparatos que ofrecen un ámbito adecuado**
**para mejorar la eficacia energética.**

**Cuando no existe un desarrollo legislativo, se pide la normalización a través de mandatos**
**independientes. Esto sucede con los equipos y las instalaciones de transporte y con la**
**distribución de energía, sectores para los que se prevé un programa de normalización a**
**través de un mandato conjunto a CEN y CENELEC.**

**La utilización de las normas es necesaria para la consecución de los objetivos de la Unión**
**Europea en sectores como las redes transeuropeas, a fin de garantizar interoperabilidad,**
**los contratos públicos, que requieren inversiones especialmente importantes, la libre**
**circulación de productos energéticos, el medio ambiente, respecto a los objetivos de la**
**Conferencia de Río, la protección de los consumidores y de los trabajadores y la eficacia**
**energética.**

**La mejora de la eficacia energética está vinculada a los objetivos fundamentales de la**
**política energética:**

**la mejora de la competitividad industrial**
**la disminución de la dependencia de las importaciones de combustible por parte de**
**la Unión Europea**
**el impacto del consumo energético sobre el medio ambiente.**

**El campo cubierto por la eficacia energética es muy amplio y abarca desde la aplicación de**
**una tecnología avanzada hasta el control remoto de los aparatos y el aumento la eficacia**
**de los aparatos que utilizan** **energía,** **como los motores y las máquinas de combustión**
**interna.**

**La Comisión prevé la inclusión de la eficacia energética entre los requisitos esenciales**
**aplicables a los aparatos que utilizan energía. Esto se aplicará también a los productos**
**regulados por las directivas de nuevo enfoque existentes, de acuerdo con los deseos del**
**Consejo y la Comisión de reducir la necesidad de legislación.**

**De igual modo, en el pasado, el Consejo ha respaldado totalmente las propuestas de**
**iniciativas específicas de la Comisión, como el programa ALTENER para el fomento las**

**22**
**94/42/CEE de** **21** **de mayo de 1992** **(DO** **N_** **L** **107 de 28 de junio de 1992)**

**18**

##### fuentes de energía alternativas y se ha comprometido a apoyar plenamente la actuación de los organismos europeos de normalización en este ámbito. **n.9 Medio ambiente** En el Quinto Programa de Medio Ambiente, "Hacia un desarrollo sosteníble" [23], la Comisión indicó que, para que se produzcan cambios importantes en las tendencias y prácticas actuales y conseguir la participación de todos los sectores de la sociedad en un espíritu de responsabilidad compartida, es necesario concebir y aplicar un mayor número de instrumentos. En esta línea, la Comisión publicó su "Comunicación sobre la competividad industrial y la protección del medio ambiente" [24], en la que se reconoce que la aplicación de un planteamiento comunitario para aunar las exigencias de competitividad y respeto del medio ambiente requiere la aplicación de una estrategia basada en la utilización combinada de una serie de instrumentos tanto de política ambiental como industrial. Esta Comunicación añadía que las disposiciones legales por sí solas no constituyen un incentivo suficiente para seguir mejorando las prestaciones en materia de protección del medio ambiente. Se requieren medios distintos de la legislación y debe lograrse cierto grado de flexibilidad en la aplicación de la reglamentación. En su Resolución sobre el mismo tema, el Consejo suscribe estas ideas, haciendo hincapié en que se deben examinar siempre opciones alternativas para lograr la combinación más apropiada de instrumentos. En cuanto a los responsables de la normalización, en 1993 se publicó un documento oficial de consulta sobre la normalización medioambiental y, en junio de 1993, se organizó una conferencia en respuesta a las solicitudes del Consejo y de la Comisión de reunir a todas las partes interesadas para discutir una estrategia común en materia de normalización medioambiental. En la conferencia, la Comisión manifestó que la importancia de las consideraciones ambientales se reconoce actualmente a nivel comunitario. Aunque a primera vista la función de las normas industriales puede parecer menos obvia, la aplicación de las directivas y reglamentos de la Comunidad exige el desarrollo, a nivel comunitario, de métodos de ensayo, medición y control de la contaminación, equipos, productos y procedimientos normalizados. Ya se están realizando trabajos como resultado de los mandatos de la Comisión al CEN. Una parte importante de este trabajo está relacionada con los métodos de medición, por ejemplo, para el análisis de sustancias peligrosas en el entorno acuático, o con los métodos de calibrado de sistemas automáticos de medición de la contaminación atmosférica. ^ Com (92) 23 final de 27.3.1992 24 SEC (92) 23 final de 27.3.1992 19

##### La gestión medioambiental es otro importante campo en que se está desarrollando la utilización de normas. El Reglamento 93/1836/CEE de 29 de junio de 1993, que permitía la participación voluntaria de sociedades del sector industrial en un Sistema comunitario de gestión y auditoría ambientales [25], invita a las empresas a concebir y aplicar una política medioambiental cuyo objetivo sea la mejora continua de su rendimiento ambiental. La validación la realizan peritos independientes acreditados, ajenos a las empresas. La Comisión puede reconocer normas para los sistemas de gestión y auditorías ambientales que cumplen los requisitos correspondientes del Reglamento. A fin de evitar la proliferación de normas que pueden resultar contradictorias, se ha encargado al CEN que desarrolle normas únicas que se introducirán en toda la Comunidad. En una propuesta de directiva sobre embalajes y residuos de embalajes, que se inscribe en la estrategia de gestión de residuos de la Unión, se pide la utilización de normas, para otorgar la presunción de conformidad con los requisitos esenciales sobre la composición de los embalajes y la naturaleza reutilizable, recuperable e incluso reciclable de los mismos, y para apoyar los objetivos de protección ambiental de la Unión. Ya se ha emitido un mandato para la elaboración de un programa de normas sobre esta materia. La cantidad de trabajo aumenta sin cesar y la demanda que se espera de la Comisión en el futuro (emisiones y vertidos, revisión de la directiva de aguas residuales y la necesidad de un enfoque común europeo de la evaluación del ciclo de vida) hará que la normalización en materia de medio ambiente cobre cada vez más importancia. Sin embargo, aún no todos los círculos políticos y ecológicos reconocen la función de las normas en la aplicación de la legislación ambiental. Los organismos de normalización deben, por tanto, esforzarse para aumentar el nivel de transparencia y promocionar su labor si quieren que ésta reciba la aceptación política necesaria. Se recomienda que la Comisión y el CEN, eventualmente junto con otros organismos, lleven a cabo una revisión anual del sector. Esta revisión permitiría controlar las actividades que se estén realizando a través de mandatos y establecer prioridades en materia de normalización directa; la revisión tendría en cuenta los resultados de las investigaciones realizadas dentro del Cuarto Programa Marco de actividades de investigación, desarrollo tecnológico y demostración de la CE (actividades del CCI y de los programas de acción de gastos compartidos). También comentaría una lista indicativa de las implicaciones de normalización indirecta de las propuestas legislativas en materia de medio ambiente de la Unión, e incluiría una valoración de las actividades que realizan los organismos de normalización por su propia cuenta. **n.10 Redes transeuropeas** La creación de redes europeas constituye un campo de acción relativamente nuevo y de creciente importancia. Aparte de unas pocas excepciones (p. ej., las telecomunicaciones), la interoperabilidad como tal no ha sido tratada hasta ahora en la legislación comunitaria ni en las correspondientes actividades de normalización. No obstante, la normalización, tanto si procede de un mandato como si responde a las fuerzas del mercado, afecta a la

**2 5** **DO N_** **L** **168 de 10 de julio de 1993**

**20**

##### interoperabilidad, y la normalización de todos los elementos relacionados con la interconexión constituirá la base natural de las redes. Aunque la normalización está definiendo un aspecto esencial de las redes, por sí misma no es capaz de establecer redes europeas. Quizá sean necesarias actuaciones más específicas y directas de la Comisión, para garantizar la interoperabilidad mediante especificaciones técnicas comunes, en las normas o en la legislación europeas. Existen dos casos en los que la interoperabilidad ya se ha convertido en un requisito legal esencial. Estos casos son la Directiva sobre los equipos terminales de telecomunicaciones [26] (que forma parte de un conjunto más amplio de directivas) y la Directiva sobre la interoperabilidad de los trenes de alta velocidad [27] . Revisten particular importancia las actividades de normalización encargadas para la contratación pública, en especial en los "sectores excluidos". Aunque la interoperabilidad
#### no constituye la finalidad específica de estos mandatos, en realidad, las especificaciones
##### comunes proporcionan una importante base para lograrla. Hay mandatos (de normalización o programación) para el agua, el petróleo (explotación, extracción y transporte), el gas (explotación, transporte y distribución), la electricidad (características, producción, transporte y distribución), los ferrocarriles, el transporte aéreo, las infraestructuras portuarias, las vías fluviales y otros equipos terminales. Las actividades de normalización en el sector de la tecnología de la información están creando las herramientas necesarias para el intercambio de datos, la introducción de nuevos medios y, por tanto, para la interoperabilidad en todas las áreas. Como ejemplos se pueden citar los trabajos relacionados con las tarjetas bancarias, los códigos de barras, la informática de la atención sanitaria y las actividades llevadas a cabo por CEN - EWOS (Seminario Europeo de Sistemas Abiertos) en relación con los protocolos de comunicación para el intercambio de datos, etc. Las normas europeas adoptadas de acuerdo con algunas directivas de nuevo enfoque para equipos industriales pueden afectar a la interoperabilidad. También fuera del sector cubierto por los mandatos, la normalización puede aportar una importante contribución a la realización de las redes. No obstante, por diferentes razones, elementos esenciales de las redes pueden quedar fuera del ámbito de la normalización. En primer lugar, la normalización es un proceso voluntario, basado en el consenso, y sólo si los agentes del mercado encuentran interés en la redacción y utilización de normas, invertirán en ellas. En segundo lugar, cuando existen marcos reglamentario y administrativos nacionales, la normalización sólo puede operar dentro de esos límites, que pueden afectar a elementos esenciales de las redes europeas. En tercer lugar, el contexto histórico de las redes nacionales existentes puede ocasionar que la elaboración de normas europeas resulte complicada y exija mucho tiempo, y no puede excluirse que hasta ahora la protección de los intereses pueda haber limitado el margen de maniobra de la normalización.

**^** **91/236/CEE** **de 29.04.1991 (DO N_L128 de 23.04.1991)**
**2 7** **COM(94)** **107 de** **15.04.1994**

##### 21

##### La creación de redes europeas hace necesario que las autoridades públicas adopten medidas para garantizar especificaciones técnicas comunes. Como es importante que tales especificaciones sean acordadas por los propios agentes del mercado, la normalización europea resulta la herramienta más apropiada. Será necesario analizar en qué medida las actividades de normalización existentes, por mandato de la Comisión o emprendidas a iniciativa de los propios organismos de normalización, contribuyen al desarrollo de las redes transeuropeas. A continuación, deberán confiarse nuevos mandatos al CEN/CENELEC/ETSI para que examinen el ámbito y las posibilidades de la normalización en relación con la interoperabilidad. La Comisión debería tratar de crear un espacio para la normalización, bien proponiendo, cuando fuese necesario, un marco reglamentario acordado a nivel comunitario, o solicitando a los Estados miembros, al discutir las condiciones de los mandatos de normalización, que se comprometan a desregular en favor de la normalización mediante mandatos. **n.ll Protección del consumidor** Las medidas que venía aplicando la Comunidad en materia de protección del consumidor se han visto confirmadas por el Tratado de la Unión Europea [28] que ha introducido una política reforzada a favor de los consumidores, encaminada a lograr un alto nivel de protección. Esta política, que consiste en medidas basadas en el artículo 100A del Tratado, que trata de la realización del mercado interior, y en medidas específicas en apoyo de las que adoptan los Estados miembros para proteger la salud, la seguridad y los intereses económicos de los consumidores y sensibilizarlos ante estos temas, abre a la política de la Unión un campo que ofrece un gran potencial para las normas establecidas por derecho propio o como apoyo de la normativa. Las normas pueden utilizarse como medio para la protección del consumidor, por ejemplo, permitiendo a los fabricantes crear productos intercambiables o interoperables con los de otros fabricantes, o reivindicar la calidad de sus productos (no obstante, las normas no pueden constituir la base de todas las medidas de protección del consumidor: ciertos aspectos de esta política exigen claramente una normativa obligatoria). Las acciones para la protección del consumidor deberían derivarse de necesidades genuinas de los consumidores, y la normalización puede frenar la tendencia a crear legislación innecesaria. **m. Normalización e investigación** La Resolución del Consejo, a la que ya se ha hecho referencia, sobre la función de la normalización europea en la economía europea [29], hace hincapié en la importancia de reforzar los vínculos entre las actividades de investigación y desarrollo y la normalización. El Cuarto Programa Marco (1994-1998) de actividades comunitarias de investigación, desarrollo tecnológico y demostración [30] refuerza las actividades de investigación europeas en este área ya que incluye, en el campo de las Tecnologías Industriales, un programa de investigación específico sobre normas, medidas y ensayos.

28

29

30

Artículo 3s y Artículo 129a (Título XI)
29/C 173/01 de 18.06.1992 (DO N_ C 173/1 de 9.7.1992)
Decisión del Consejo y del Parlamento N_ 110/CE de 26.04.94 (DO N_ L 126 de 18.05.94)

**22**

**Entre otros objetivos, este programa incluirá la investigación necesaria para acelerar el**
**establecimiento de directivas y normas europeas para el reforzamiento del mercado único**
**y la realización de otras políticas comunitarias, especialmente las relacionadas con la salud**
**y la seguridad.**

**Otros programas de investigación, por ejemplo, en tecnologías de la información y las**
**comunicaciones, estarán estrechamente relacionados con la normalización como**
**contribución a la aplicación eficaz de los resultados de la investigación en el mercado**

**europeo.**

**En algunos campos, en especial en la informática y en las telecomunicaciones, ya existe**
**cierta experiencia en la transferencia de los resultados de las investigaciones, por ejemplo,**
**en el contexto de RACE, ESPRIT y otros programas relacionados con ellos.**

**En la tecnología de la información, se han realizado muchas actividades de investigación y**
**desarrollo que han preparado el camino para el establecimiento de normas en diferentes**
**campos. Se pueden citar como ejemplo el proceso distribuido abierto, la compresión de la**
**información para la transmisión de imágenes, la arquitectura abierta de documentos, la**
**transferencia de archivos y los interfaces informáticos de gráficos.**

**El nuevo programa específico de tecnologías de la información incluye sistemas piloto de**
**validación de la aplicación de las normas propuestas y otras investigaciones sobre**
**propuestas para la normalización en otras áreas, tales como el almacenamiento y la**
**transmisión de multimedios, el acceso eficaz del usuario a las fuentes de información**
**globales y la interoperabilidad de los sistemas.**

**El objetivo principal del nuevo programa específico es suministrar los componentes**
**esenciales de la tecnología subyacente** **requeridos** **para hacer realidad progresivamente la**
**sociedad global de la información. Las correspondientes actividades prenormativas se**
**basarán en los principios de la Decisión del Consejo a la que se hizo referencia**
**anteriormente en esta comunicación, que da la primacía a la normalización global y**
**subraya la necesidad de armonizar las normas para garantizar la interoperabilidad de los**
**sistemas y la posibilidad de intercambiar información.**

**Se puede observar una doble vinculación entre las normas y la investigación. Las normas**
**pueden contribuir a valorizar los resultados de la investigación, presentando una**
**tecnología innovadora en una forma adecuada para su utilización por parte de la** **industria,**
**y mediante la identificación de soluciones comunes para el uso práctico de dicha**
**investigación. Por otra parte, los responsables de la normalización pueden necesitar la**
**investigación,** **por ejemplo, cuando el proceso de elaboración de una norma revela la**
##### **necesidad de investigación a fin de que la norma final tenga una base científica sólida, por**

**ejemplo, cuando va a normalizarse una propiedad, pero el método para determinar su**
**valor no está todavía totalmente desarrollado.**

**Al mismo tiempo, la normalización puede facilitar un vínculo entre la investigación y la**
**legislación. Los puntos fuertes de la normalización - el consenso, la experiencia en la**
**redacción de los requisitos técnicos y la transparencia del proceso - pueden apoyarse en la**

**23**

##### innovación para facilitar documentos utilizables y disponibles para la legislación. Los vínculos entre la normalización y la normativa están bien desarrollados en ciertas áreas; su expansión se comenta en otro lugar de este documento; además, estos vínculos abren el camino para que normas basadas en la innovación aprovechen ésta para los fines de la normativa europea. Los responsables de la normalización han reconocido la importancia de la investigación y han establecido un grupo de trabajo para tratar este tema. Este grupo está examinando actualmente, sector por sector, las necesidades de los responsables de la normalización de investigación relacionada con las normas, y publicará un informe una vez haya completado la investigación y el análisis. Empieza a observarse el fenómeno de que los responsables de la normalización están preparando requisitos detallados de investigación basados en las necesidades derivadas de la redacción de las normas; el resultado es que la investigación prenormativa tendrá que adaptarse plenamente a las necesidades de los responsables de la normalización si se desea sacar el máximo partido de sus resultados. Por ello, será necesaria una colaboración estrecha y continua entre todas las partes interesadas - los responsables de la normalización, los investigadores y las autoridades de reglamentación - a la hora de redactar programas de investigación prenormativa y una dirección estricta de las actividades llevadas a cabo de acuerdo con dichos programas a fin de garantizar que satisfacen las necesidades de los responsables de la normalización. Ya se ha reconocido que, en algunos casos, se han ocasionado retrasos importantes debido a la ausencia de métodos de ensayo adecuados, cuando se ha infravalorado o se ha desatendido totalmente la necesidad de una investigación normativa. Es necesario mantener un cuidadoso equilibrio en la relación entre las normas y la investigación. La normalización ayuda a que los resultados de la investigación lleguen al mercado; pero el desarrollo de la tecnología - y, por tanto, el apoyo europeo a una investigación tecnológica - puede ser motivo de inestabilidad en el entorno tecnológico, ocasionando un bloqueo en el desarrollo de las normas, ya que los responsables de la normalización esperan a que se produzcan avances en la tecnología. La dimensión normativa de la política de IDT de la Comunidad constituye, pues, un importante elemento de la contribución de la Comunidad al desarrollo de la normalización europea. **IV. La normalización en relación con otras organizaciones mundiales y europeas** Una norma es una especificación técnica que se distingue de otros tipos de especificaciones por una serie de características: debe ser adoptada por un organismo reconocido de normalización de los que se indican, en lo que respecta a la Unión, en la Directiva 83/189/CEE, establecida por consenso de todos los interesados a través de un proceso transparente que tenga en cuenta la consulta pública. Debe ser pública y de aplicación voluntaria.

**24**

##### La normalización europea está estrechamente vinculada a la normalización internacional y, por tanto, conviene analizar esta vinculación. Algunos organismos internacionales preparan especificaciones técnicas que se parecen a las normas en cuanto a su forma, pero que no lo son porque no cumplen todos los requisitos que anteceden. En el contexto de esta Comunicación, es también importante considerar estas especificaciones e indicar su relación con la normalización europea. Las especificaciones adoptadas por dichas organizaciones no tienen el rango de normas y no son de aplicación en los casos en que la legislación comunitaria hace referencia a éstas. De la misma forma, cuando las políticas comunitarias tienen una relación importante con las actividades de dichos organismos, es necesario que las actuaciones comunitarias tengan en cuenta estas actividades con objeto de evitar conflictos entre las especificaciones, trabajo innecesario o repetido y la creación por inadvertida de barreras reglamentarias o de otro tipo para el comercio en los casos en que el organismo internacional o europeo tiene competencias reglamentarias en su campo específico. IV. 1 Organismos mundiales de normalización . Las organizaciones de normalización mundiales ISO y CEI mantienen una estrecha colaboración con los organismos europeos correspondientes. Los acuerdos entre los organismos mundiales y europeos permiten la transferencia mutua de trabajo entre la normalización internacional y europea. La transferencia de trabajos internacionales al nivel europeo es importante dado que aumenta la eficacia al eliminar la duplicación, evita el desarrollo de soluciones europeas que difieran de las aceptadas a nivel superior y garantiza la aplicación uniforme en toda Europa de la solución mundial. En la práctica, CENELEC utiliza las normas internacionales redactadas por el organismo internacional correspondiente, la CEI, como base normal para su propio trabajo. De la misma forma, CENELEC comprueba, por norma general, si las actividades encargadas por mandato pueden llevarse a cabo a nivel internacional. CEN tiene en cuenta el trabajo internacional de ISO y puede, de acuerdo con el contrato formalizado entre ambas instituciones, utilizar las normas ISO como base para las normas europeas. En las áreas en las que se considera adecuado, el proceso puede operar en sentido contrario, es decir, el trabajo que se origina a nivel europeo puede llevarse a cabo a nivel de ISO. Las normas internacionales exigen un consenso más amplio que las europeas y, por tanto, las ventajas relativas de la normalización europea e internacional deben compararse en detalle. La Comisión apoya plenamente la transferencia de los trabajos europeos de normalización al nivel mundial. No obstante, se espera que la norma internacional definitiva sea de alta calidad, se publique puntualmente y se utilice tanto fuera como dentro de Europa. Finalmente, el organismo europeo debe seguir siendo el responsable ante la Unión.

**25**

Es posible encontrar ejemplos de la existencia de esa estrecha colaboración en el sector de
las embarcaciones de recreo, la gestión ambiental y la exploración, producción y
distribución de petróleo y gas.

**IV.2** **Organismos regionales y mundiales con** competencia sectorial

Hay diversas organizaciones públicas de nivel internacional y europeo que tienen
necesidades técnicas específicas relacionadas con sus campos de acción particulares y
redactan especificaciones técnicas en apoyo de sus propios objetivos particulares. Un
ejemplo es la OTAN, que necesita coordinar los suministros de todo tipo y redacta
especificaciones técnicas para uso de los ejércitos de todos sus Estados miembros.

Algunas organizaciones de nivel europeo o internacional, pero situadas íbera del marco de
la Comunidad, pueden tener competencias específicas de reglamentación o de
establecimiento de especificaciones técnicas en sus áreas de competencia: por ejemplo, la
Organización Europea para la Seguridad de la Navegación Aérea (Eurocontrol). También
cabe mencionar en este contexto a la Unión Internacional de Telecomunicaciones (UIT),
organismo creado bajo los auspicios de las Naciones Unidas que prepara especificaciones
técnicas en el sector de las telecomunicaciones, incluidas las comunicaciones por radio; en
el campo de las telecomunicaciones, las especificaciones publicadas por la UIT
(Recomendaciones) abarcan generalmente el campo técnico que corresponde al ETSI a
nivel europeo.

OTAN

La Organización del Tratado del Atlántico Norte (OTAN) elabora especificaciones
técnicas (denominadas Acuerdos de Normalización o STANAG) para equipos utilizados
por las fuerzas armadas y otros organismos asociados de sus estados miembros. Estas
especificaciones afectan a la política de contratación pública ya que, aunque la letra b) del
artículo 223 del Tratado CE establece que los Estados miembros de la CE pueden adoptar
medidas para proteger los intereses esenciales de su seguridad relacionados con el
comercio o la fabricación de armas, municiones y material bélico, también dispone que
dichas medidas no pueden afectar negativamente a las condiciones de competencia en el
mercado común en relación con productos que no estén previstos para fines
específicamente militares. La consecuencia de esta última disposición es que la legislación
comunitaria sobre contratación pública es aplicable a las adquisiciones de productos por
parte de los organismos de la defensa nacional, excepto cuando tales productos son de
uso específicamente militar.

Como primera medida, la Comisión ha encargado a CEN, CENELEC y ETSI que
preparen, en colaboración con la OTAN, un programa de normas relacionadas con la
adquisición y el soporte logístico informatizados (CALS), es decir, un sistema informático
de adquisición y suministro de materiales para las fuerzas de la OTAN y para otros
organismos. Se espera que la elaboración de normas europeas apropiadas integre el CALS
dentro del sistema de normalización europeo lo cual resultará beneficioso no sólo para las
instituciones de adquisición, sino también para la industria europea. La OTAN está

26

**creando un servicio que se ocupará de las cuestiones relacionadas con las normas técnicas**
**y se prevé una mayor colaboración con las actividades técnicas de la OTAN.**

**En su propio interés, la industria está colaborando activamente en el desarrollo de CALS;**
**a nivel europeo, las empresas industriales han respondido al reto de establecer un Grupo**
**Europeo de Industria CALS (EUCIG) que reúne a todos los industriales interesados en el**
**proceso de adquisiciones** **informatizadas.** **Este grupo está participando activamente en la**
**labor de programación.**

**27**

**CEPT**

**Hasta la creación de ETSI, la Conferencia Europea de Administraciones de Correos y**
**Telecomunicaciones, CEPT, era la responsable de elaborar recomendaciones que fijaban**
**los requisitos técnicos en el área de las telecomunicaciones. Este trabajo se ha**
**transformado en una labor de normalización de ETSI; CEPT se ha convertido en una**
**organización de los organismos con competencias reglamentarias en el sector de correos y**
**telecomunicaciones de diferentes Estados europeos (sin limitarse a los países de la**
**Comunidad y de la AELC). CEPT, a través del Comité Europeo de Radiocomunicaciones,**
**un subgrupo suyo, tiene una importante responsabilidad en materia de regulación de**
**radiofrecuencias .**

**Eurocontrol**

**Eurocontrol elabora especificaciones técnicas ("normas de Eurocontrol") que deben**
**adoptar las autoridades de aviación de sus Estados miembros (una vez más, éstos difieren**
**de los Estados miembros de la Comunidad) para equipos y procedimientos de control del**
**tráfico aéreo. En el marco de la política comunitaria de transportes se ha elaborado una**
**Directiva sobre la definición y el uso de especificaciones compatibles para la adquisición**
**de equipos y sistemas de gestión del tráfico aéreo** **[31]** **, cuyo objetivo principal es la**
**armonización e integración del control del tráfico aéreo a fin de reducir la presión que**
**ejerce sobre este tráfico la congestión. Esta Directiva pide a la Comisión que determine**
**qué "normas de Eurocontrol" deben hacerse obligatorias en la legislación comunitaria**
**(cabe señalar que las** **"normas** **de Eurocontrol", a pesar de su nombre, son especificaciones**
**técnicas, no normas, dado que no se han redactado por consenso y son de aplicación**
**obligatoria,** **no voluntaria).**

**La Directiva permite a la Comisión expedir mandatos de normalización a los organismos**
**de normalización europeas para que complementen el proceso de aplicación de las normas**
**de Eurocontrol. Como primera medida, se ha encargado a CEN, CENELEC y ETSI que**
**redacten un programa de normas en este área, en estrecha colaboración con Eurocontrol.**
**Con la activa participación de Eurocontrol, esta actividad está ayudando a definir las**
**competencias respectivas de Eurocontrol y de los organismos de normalización a fin de**
**desarrollar la estructura necesaria para una mejor utilización de los recursos en este**
**sector. Las normas finales servirán para complementar las especificaciones redactadas por**
**Eurocontrol, a fin de facilitar un marco técnico completo para el control del tráfico aéreo**
**a nivel europeo.**

**Otras organizaciones**

**Pueden facilitarse algunos ejemplos más (la lista no es exhaustiva). La Comisión**
**Económica para Europa de las Naciones Unidas (CEPE) redacta normas para el**
**transporte terrestre que afectan a la futura política de transporte de la CE. De igual modo,**
**la legislación comunitaria en materia marítima debe tener en cuenta las normas**
**establecidas por la Organización Marítima Internacional** **(OMI)** **y, también en este sector,**

**3** _**1**_ **93/65/CEE** **de 19** **de julio** **de 1993**

**28**

las sociedades de clasificación marina reconocidas a nivel internacional. Para el transporte
aéreo también existen organismos reguladores a nivel global (OACI).

**V.** **Conclusiones**

La normalización representa un importante factor de autorregulación que, debido a su
status específico, debería recibir pleno apoyo de las autoridades públicas. También puede
ser un complemento de la legislación eficaz, rápido, de aceptación general y fácil de
utilizar, y, es en ocasiones, un sustituto eficaz de la normativa obligatoria. En los últimos
años, el número de normas europeas ha aumentado considerablemente, con lo que se ha
afianzado la función particular de la normalización europea.

Tal como propugnaba la Resolución del Consejo citada anteriormente, debe fomentarse el
uso de la normalización y, en ciertos casos, debe aplicarse el principio de la referencia a
las normas europeas en la legislación de la Unión. Estos objetivos deben aplicarse
teniendo en cuenta el potencial y los límites de la normalización a los que se hace
referencia en esta Comunicación. Para recurrir a la normalización, deben cumplirse ciertas
condiciones relacionadas con los siguientes aspectos:

a) eficacia: los organismos de normalización europeos deben ser capaces de
satisfacer la demanda de normas europeas para la industria y las
autoridades, es decir, de respetar los contenidos y los calendarios de
adopción; en el Programa Estratégico, la Comisión ha anunciado un
estudio sobre la forma en que puede financiarse la normalización europea a
medio plazo, que tomará como base la infraestructura necesaria para
satisfacer la demanda prevista de normas de la industria y de las
autoridades públicas;

b) dimensión europea: la dimensión europea de las actividades de los
organismos de normalización europeos y su valor añadido se perderían si, a
nivel nacional, se negase su origen europeo. Por ello, cuando las normas se
incorporan en la reglamentación nacional debe caracterizarse de forma
clara y uniforme su carácter europeo, y es necesario un marcado de
conformidad con las normas europeas verdaderamente europeo ;

c) aceptabilidad: la normalización europea debe aceptarse totalmente y sin
reservas como instrumento de la política de la Comunidad; esto implica
una total transparencia en la continuación de las actividades, un fácil
acceso a las normas europeas y un acceso total a los procesos de
normalización por parte de los interesados;

d) necesidad, debe valorarse constantemente la necesidad de normas europeas
en sectores concretos y el propio proceso de elaboración de las normas
para hacerlo cada vez más transparente y objetivo. Deben establecerse
vínculos de colaboración con las organizaciones empresariales para
comprender bien sus preocupaciones y objetivos respecto a la política de
normalización dentro de la Unión;

29

**e)** **idoneidad técnica: las normas deben respaldar la integración del mercado,**
**pero no deben representar un obstáculo para la innovación. La**
**normalización no debe limitar el desarrollo de productos innovadores**
**estableciendo con excesivo detalle la solución técnica que se debe adoptar**
**para determinados productos, sino, por el contrario, siempre que sea**
**posible, basarse en métodos de ensayo y especificaciones de rendimiento.**

**La Comisión reconoce que los organismos de normalización europeos han adoptado**
**importantes medidas para cumplir estos requisitos. Se han realizado notables mejoras y se**
**están aplicando constantemente nuevas medidas.**

**No obstante, tales medidas seguirán siendo necesarias en el futuro. La mejora adicional de**
**la normalización europea al servicio de la política de la Unión Europea debe basarse en**
**una estrecha colaboración y en el diálogo entre las autoridades europeas y los organismos**
**de normalización.**

**Para la Comisión esto representa la necesidad de:**

**examinar las materias en las que la normalización puede contribuir al desarrollo de**
**la subsidiariedad, sustituyendo la reglamentación obligatoria por instrumentos de**
**carácter voluntario;**

**garantizar que las propuestas legislativas tienen debidamente en cuenta las ventajas**
**que presenta una mayor utilización de la normalización, a fin de aligerar la**
**reglamentación, mejorar la economía en el uso de los recursos y, en particular,**
**lograr coherencia y conformidad con las recomendaciones del Informe Sutherland;**

**establecer vínculos de colaboración con los organismos de normalización tan**
**pronto como sea posible en los nuevos campos de acción. En este contexto, debe**
**fomentarse el planteamiento en dos fases: mandatos de programación seguidos de**
**mandatos de normalización;**

**considerar a los organismos de normalización europeos como partes de un sistema**
**único en el que los componentes individuales toman todas las medidas necesarias**
**para organizar la mejor distribución del trabajo, emitiendo mandatos comunes y**
**pidiendo posturas comunes en respuesta a dichos mandatos;**

**dar a los organismos de normalización, dado el carácter voluntario del proceso, la**
**flexibilidad necesaria para cumplir sus cometidos, expidiendo mandatos abiertos,**
**sobre cuya base los organismos de normalización definan, de acuerdo con sus**
**propias competencias y responsabilidades, el programa de normas necesario para**
**realizarlos;**

**reconocer la importancia de tener en cuenta la investigación normativa necesaria al**
**elaborar los programas concretos de normalización;**

**30**

resaltar la importancia de la promoción y del uso de las normas, creando así un
incentivo para la participación en el proceso de normalización y, en particular,
resaltar y fomentar el uso de las normas al servicio de la mejora de la calidad;

indicar sus prioridades en los casos en que el recurso a la normalización pueda
poner en peligro el progreso en campos existentes o sobrecargar el sistema;

plantearse cómo tener en cuenta las preocupaciones particulares de las PYME en
las propuestas recientemente anunciadas para un programa integrado a favor de las
PYME y del sector artesanal, así como las iniciativas financieras dentro de los
fondos estructurales.

Por otra parte, los responsables de la normalización deben:

tomar conciencia de la nueva dimensión de la normalización realizada en apoyo de
la política de la Unión; contrariamente a lo que ocurre con la normalización
realizada por iniciativa de los agentes económicos, un proceso mediante el cual se
preparan normas concretas para satisfacer demandas específicas, los mandatos
requieren la elaboración de programas de normalización coherentes que abarquen
amplias áreas. Esto requiere la comprensión y el conocimiento del marco político y
jurídico, programación, el establecimiento de prioridades, una gestión adecuada y
prudente de los programas y la voluntad de adaptarse a este tipo de exigencias;

elaborar, siempre que sea posible, normas basadas en las características de
rendimiento y en los métodos de ensayo, en lugar de especificaciones técnicas
particulares para los productos, y estar preparados para elaborar normas, p.ej.,
normas de rendimiento, métodos de ensayo, procedimientos y normas innovadoras
en ámbitos como el de los sistemas de calidad, que vayan más allá de las normas
tradicionales de producto, ya que estas últimas supondrían usar la normalización
para seguir aplicando el antiguo enfoque;

facilitar una transparencia total en cuanto a los progresos que se realicen en los
campos que son objeto de mandatos y controlar sistemáticamente los retrasos y

sus causas;

promocionar el concepto de normalización europea entre los agentes económicos
y otros usuarios existentes o potenciales;

cuando reciban mandatos de la Comisión y elaboren los programas de
normalización, tener en cuenta desde el principio la investigación normativa
necesaria que debe realizarse y reflejarla en la planificación del programa, y
desarrollar procedimientos adecuados para la actualización de las necesidades y las
prioridades de investigación normativa;

adoptar las medidas adecuadas para mejorar la representatividad de la
participación en el proceso de elaboración de normas a fin de reflejar mejor las
necesidades de intereses legítimos, como los de los consumidores, los sindicatos y

**31**

**otros grupos que se ocupan de la seguridad de los trabajadores, y de los**
**representantes de grupos ecologistas.**

**La industria debe replantearse la naturaleza de su participación en las actividades de**
**normalización y, en particular, asegurarse de que sus representantes están a la altura de la**
**importancia del cometido.**

**Sobre esta base, la Comisión, en estrecha colaboración con los Estados miembros en el**
**marco de la Directiva 83/189/CEE y después de consultar con los organismos de**
**normalización europeos, está analizando la posibilidad de otorgar nuevos mandatos para**
**la preparación de normas europeas sobre las materias citadas anteriormente.**

**La Comisión invita al Consejo y al Parlamento a tengan en cuenta la información recogida**
**en esta Comunicación y a que apoyen sus orientaciones.**

**32**

#### **ISSN 0257-9545**

## **COM(95) 412 final**

# **DOCUMENTOS**

### **ES 01 10** **N° de catálogo : CB-CO-95-455-ES-C** **ISBN 92-77-92998-7**

**Oficina de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europeas**

**L-2985** **Luxemburgo**

### **_bi>_**