Source: EURLEX
Language: es
Format: md

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| 23.10.2010 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 288/31 |

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Sentencia del Tribunal General de 9 de septiembre de 2010 — CSL Behring/Comisión y EMA

(Asunto T-264/07) [(1)](#ntr1-C_2010288ES.01003102-E0001)

(Medicamentos para uso humano - Procedimiento de declaración de medicamentos huérfanos - Solicitud de declaración de medicamento huérfano para el fibrinógeno humano - Obligación de formular la solicitud de declaración antes de presentar la solicitud de autorización de comercialización - Decisión de la EMA acerca de la validez de la solicitud)

(2010/C 288/59)

Lengua de procedimiento: alemán

Partes

Demandante: CSL Behring GmbH (Marburgo, Alemania) (representantes: C. Koening, profesor, y F. Leinen, abogado)

Demandadas: Comisión Europea (representantes: B. Stromsky y B. Schima, agentes) y Agencia Europea de Medicamentos (EMA) (representantes: V. Salvatore, agente, asistido por T. Eicke, Barrister, y C. Sherliker, Solicitor)

Parte coadyuvante en apoyo de la demandada: Parlamento Europeo (representantes: E. Waldherr e I. Anagnostopoulou, agentes)

Objeto

Recurso de anulación de la decisión de 24 de mayo de 2007 de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) por la que se declara la falta de validez de la solicitud presentada por la demandante para obtener la declaración de medicamento huérfano para el fibrinógeno humano conforme al Reglamento (CE) no 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 1999, sobre medicamentos huérfanos ([DO 2000, L 18, p. 1](./../../../legal-content/ES/AUTO/?uri=OJ:L:2000:018:TOC)).

Fallo

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| 1) | Desestimar el recurso. |

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| 2) | Condenar a CSL Behring GmbH a soportar sus propias costas, así como las de la Comisión Europea y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). |

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| 3) | El Parlamento Europeo cargará con sus propias costas. |

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