Source: EURLEX
Language: es
Format: md

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| 28.10.2011 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 315/1 |

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RECOMENDACIÓN DE LA COMISIÓN

de 27 de octubre de 2011

relativa a la iniciativa de programación conjunta de investigación «El desafío microbiano: una amenaza incipiente para la salud humana»

2011/C 315/01

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, y, en particular, sus artículos 181 y 292,

Considerando lo siguiente:

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| (1) | El reto microbiano, nacido de la creciente resistencia a los medicamentos antimicrobianos, constituye una de las nuevas grandes amenazas para la salud humana en el siglo XXI[(1)](#ntr1-C_2011315ES.01000101-E0001). Más de 25 000 pacientes fallecen en la Unión anualmente víctimas de infecciones ocasionadas por bacterias que son resistentes a múltiples antibióticos, las denominadas bacterias multirresistentes[(2)](#ntr2-C_2011315ES.01000101-E0002). Los índices de resistencia a un solo antibiótico superan el 40-50 % en algunos países europeos[(3)](#ntr3-C_2011315ES.01000101-E0003), y la resistencia a múltiples antibióticos constituye un problema común y creciente. |

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| (2) | Las enfermedades infecciosas causadas por bacterias resistentes generan costes adicionales para la atención sanitaria y también costes indirectos, tales como bajas por enfermedad y pérdidas de producción por muerte prematura. Los costes directos totales para la sociedad en términos de costes suplementarios de la atención sanitaria y la pérdida de productividad ascienden a 1 500 millones EUR cada año en Europa[(4)](#ntr4-C_2011315ES.01000101-E0004); y es probable que los costes indirectos para los países europeos sean varias veces más elevados[(5)](#ntr5-C_2011315ES.01000101-E0005). |

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| (3) | El problema de la resistencia a los medicamentos es una consecuencia natural e inevitable del hecho de utilizar medicamentos antimicrobianos en el tratamiento de las enfermedades infecciosas. Sin embargo, este proceso se exacerba por el uso indiscriminado de los antimicrobianos y la difusión en el medio ambiente de las bacterias resistentes a los antibióticos. La dinámica de las poblaciones humanas, de la que forman parte los viajes y la distribución mundial de alimentos, contribuye significativamente a la rápida difusión de los microorganismos resistentes a las infecciones[(6)](#ntr6-C_2011315ES.01000101-E0006). Además, el uso indebido de antibióticos en el ganado hace que aumente el riesgo de que los microorganismos resistentes lleguen al ser humano a través del consumo de alimentos[(7)](#ntr7-C_2011315ES.01000101-E0007). Al mismo tiempo, el desarrollo de antimicrobianos nuevos está en franca disminución. |

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| (4) | Para resolver globalmente el problema es necesario que adopten medidas diversos sectores de la sociedad: formulación de políticas, atención sanitaria, educación, industria, agencias de medio ambiente, agricultura, medicina veterinaria, investigación y otros. |

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| (5) | La colaboración transfronteriza es esencial, ya que la creciente resistencia de los microorganismos frente a los antibióticos no se confina a un solo país, sino que representa una amenaza real para la salud pública a escala mundial. Compartir la carga que supone afrontar con eficiencia los retos que se avecinan resultará beneficioso para todos los países implicados y permitirá mejorar la gestión y el tratamiento de las enfermedades infecciosas en el futuro. |

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| (6) | Aun cuando en diversos lugares de Europa se está realizando una investigación de excelencia, la investigación sobre la resistencia microbiana presenta actualmente una imagen de complejidad y fragmentación. Muchas redes y organizaciones de investigación de nivel europeo, nacional y regional definen sus programas de investigación sobre la resistencia microbiana aisladamente, lo que hace que las actividades de investigación compitan o se solapen, careciendo a menudo de masa crítica. |

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| (7) | El documento de trabajo de los servicios de la Comisión, de 18 de noviembre de 2009, sobre resistencia a los antimicrobianos[(8)](#ntr8-C_2011315ES.01000101-E0008), resumió las iniciativas en este ámbito a nivel de la Unión. Se propusieron y siguieron varias acciones, entre ellas la mejora de la vigilancia de la resistencia a los antimicrobianos y del uso de esta, así como medidas de gestión del riesgo. |

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| (8) | En su reunión de 1 de diciembre de 2009[(9)](#ntr9-C_2011315ES.01000101-E0009), el Consejo de la Unión Europea instó a los Estados miembros y a la Comisión a «apoyar la puesta en común de infraestructuras de investigación, la contratación de investigadores, el fomento y apoyo de la cooperación a escala mundial en el ámbito de la investigación, el incremento de la divulgación de los resultados de las investigaciones y de los conocimientos a través de las estructuras de intercambio de información, y el estudio de instrumentos financieros existentes y nuevos» sobre incentivos innovadores para los antibióticos eficaces. |

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| (9) | En su reunión del 26 de mayo de 2010[(10)](#ntr10-C_2011315ES.01000101-E0010), el Consejo de Competitividad definió y justificó un conjunto de posibles iniciativas de programación conjunta (en lo sucesivo denominadas IPC), entre las que figuraba «El desafío microbiano: una amenaza incipiente para la salud humana», en áreas en que la programación conjunta de la investigación aportaría un valor añadido importante a los actuales esfuerzos fragmentados de los Estados miembros. En consecuencia, adoptó unas conclusiones en las que reconocía la necesidad de poner en marcha una IPC sobre este tema e invitaba a la Comisión a contribuir a su preparación. |

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| (10) | Los Estados miembros han confirmado su participación en esta IPC remitiendo escritos oficiales de compromiso. |

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| (11) | La programación conjunta de la investigación en el área de la resistencia a los antimicrobianos, en la línea de la iniciativa propuesta «El desafío microbiano: una amenaza incipiente para la salud humana», contribuirá a combatir la fragmentación de los esfuerzos investigadores de los Estados miembros y acelerará la movilización de aptitudes, conocimientos y recursos, con vistas a profundizar y reforzar el liderazgo y la competitividad de la investigación de Europa en este campo. Además, al afrontar un reto social importante, complementa la estrategia Europa 2020[(11)](#ntr11-C_2011315ES.01000101-E0011) y la «Unión por la innovación»[(12)](#ntr12-C_2011315ES.01000101-E0012). |

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| (12) | A fin de alcanzar los objetivos establecidos en la presente Recomendación, los Estados miembros deben garantizar la cooperación y la sinergia con otras grandes iniciativas conexas, tales como la iniciativa sobre medicamentos innovadores; la investigación, desarrollo e innovación financiados por el Programa Marco, en particular en los ámbitos de salud, alimentación, agricultura y medio ambiente, cuando resulte necesario respaldados por la tecnología de la información, así como otras iniciativas, tales como las ERA-NET pertinentes. |

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| (13) | Para que la Comisión pueda informar al Parlamento Europeo y al Consejo, los Estados miembros deben facilitar a la Comisión informes periódicos sobre los progresos efectuados en esta IPC. |

HA ADOPTADO LA PRESENTE RECOMENDACIÓN:

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| 1. | Se insta a los Estados miembros a crear una perspectiva común, basada en un enfoque multidisciplinario, sobre la forma de mejorar la cooperación y la coordinación en el ámbito de la investigación a nivel europeo, afrontando el reto que plantea la resistencia a los antimicrobianos y aprovechando las oportunidades que ofrece a fin de garantizar la eficiencia de los esfuerzos comunes de los Estados miembros. |

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| 2. | Se insta a los Estados miembros a elaborar una agenda estratégica de investigación común, que establezca las necesidades y objetivos de investigación a medio y largo plazo en el ámbito de la resistencia a los antimicrobianos. Dicha agenda debe desarrollarse en un plan de ejecución que fije las prioridades y los plazos y especifique las medidas, los instrumentos y los recursos necesarios para aplicarla. |

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| 3. | Se insta a los Estados miembros a incluir las acciones siguientes en la agenda estratégica de investigación y en el plan de ejecución:   |  |  | | --- | --- | | a) | identificar e intercambiar información sobre los programas y actividades de investigación nacionales pertinentes; |  |  |  | | --- | --- | | b) | reforzar los ejercicios conjuntos de prospectiva y las capacidades de evaluación de la tecnología; |  |  |  | | --- | --- | | c) | intercambiar información, recursos, mejores prácticas, metodologías y directrices; |  |  |  | | --- | --- | | d) | identificar áreas o actividades de investigación en las que podrían resultar beneficiosas la coordinación, las convocatorias de propuestas conjuntas o la puesta en común de recursos; |  |  |  | | --- | --- | | e) | definir en detalle los procedimientos de la investigación que se vaya a emprender conjuntamente en las áreas a que se refiere la letra d); |  |  |  | | --- | --- | | f) | estudiar las necesidades en cuanto a tratamiento de los pacientes y las de los sistemas de asistencia sanitaria a la hora de definir los objetivos de los programas de investigación sobre la resistencia a los antimicrobianos; |  |  |  | | --- | --- | | g) | compartir, cuando proceda, las infraestructuras de investigación existentes o crear otras nuevas, tales como bancos de datos coordinados o modelos para el estudio de los procesos de resistencia a los antimicrobianos; |  |  |  | | --- | --- | | h) | fomentar una mejor colaboración entre los sectores público y privado, así como una innovación abierta entre distintas actividades de investigación y sectores empresariales relacionados con la resistencia a los antimicrobianos; |  |  |  | | --- | --- | | i) | exportar y difundir los conocimientos, la innovación y los enfoques metodológicos interdisciplinarios, y detectar y combatir los obstáculos presentes en el sistema de investigación e innovación que impiden que las soluciones innovadoras beneficiosas para la sociedad lleguen antes al mercado; |  |  |  | | --- | --- | | j) | crear redes entre centros dedicados a la investigación sobre la resistencia a los antimicrobianos. | |

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| 4. | Se insta a los Estados miembros a mantener una estructura de gestión común y eficiente en el ámbito de la investigación sobre la resistencia a los antimicrobianos, con el mandato de fijar condiciones, reglas y procedimientos adecuados para la cooperación y la coordinación y de supervisar la ejecución de la agenda estratégica de investigación. Esta estructura de gestión debe ser ligera, eficiente y flexible, y debe tener en cuenta las Directrices Voluntarias sobre las Condiciones Marco de la Programación Conjunta en la Investigación elaboradas por el Grupo de Alto Nivel para la Programación Conjunta (GPC). |

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| 5. | Se insta a los Estados miembros a aplicar conjuntamente la agenda estratégica de investigación común, en particular a través de sus programas nacionales de investigación, de conformidad con las Directrices Voluntarias sobre las Condiciones Marco de la Programación Conjunta en la Investigación elaboradas por el GPC u otras actividades de investigación nacionales. |

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| 6. | Se insta a los Estados miembros a apoyarse en los conocimientos técnicos existentes en la Comisión y a tener en cuenta las Directrices Voluntarias sobre las Condiciones Marco a la hora de elaborar y aplicar la agenda estratégica de investigación, y con vistas a la coordinación de las IPC con otros programas e iniciativas en este ámbito. |

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| 7. | Se insta a los Estados miembros a informar periódicamente al Consejo y a la Comisión sobre los avances y logros conseguidos en esta IPC, incluidas las enseñanzas extraídas sobre el logro de una eficiencia óptima. |

Hecho en Bruselas, el 27 de octubre de 2011.

Por la Comisión

Máire GEOGHEGAN-QUINN

Miembro de la Comisión

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