Source: EURLEX
Language: es
Format: md

**Consejo de la**
**Unión Europea**

**Expedientes interinstitucionales:**

**2023/0128(COD)**
**2023/0126(COD)**
**2023/0127(COD)**
**2023/0130(COD)**

**NOTA DE TRANSMISIÓN**

**Bruselas, 28 de abril de 2023**
**(OR. en)**

**8887/23**
**ADD 5**

**PI 55**
**PHARM 67**
**COMPET 383**
**MI 351**
**IND 204**
**IA 88**
**CODEC 746**

De: Por la secretaria general de la Comisión Europea, D.ª Martine DEPREZ,
directora

Fecha de recepción: 27 de abril de 2023

A: D.ª Thérèse BLANCHET, secretaria general del Consejo de la Unión
Europea

N.° doc. Ción.: SWD(2023) 119 final

Asunto: DOCUMENTO DE TRABAJO DE LOS SERVICIOS DE LA COMISIÓN
RESUMEN DEL INFORME DE LA EVALUACIÓN DE IMPACTO que
acompaña a los documentos Propuesta de Reglamento del Parlamento
Europeo y del Consejo relativo al certificado complementario de
protección para los medicamentos (versión refundida) y Propuesta de
Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al
certificado complementario de protección para los productos
fitosanitarios (versión refundida) y Propuesta de Reglamento del
Parlamento Europeo y del Consejo relativo al certificado
complementario unitario para los medicamentos y por el que se
modifican el Reglamento (UE) 2017/1001, el Reglamento (CE)
n.º 1901/2006 y el Reglamento (UE) n.º 608/2013 y Propuesta de
Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al
certificado complementario de protección unitario para los productos
fitosanitarios

–
Adjunto se remite a las Delegaciones el documento SWD(2023) 119 final.

Adj.: SWD(2023) 119 final

8887/23 ADD 5 rk

## COMPET.1 ES

COMISIÓN

EUROPEA

Bruselas, 27.4.2023
SWD(2023) 119 final

**DOCUMENTO DE TRABAJO DE LOS SERVICIOS DE LA COMISIÓN**

**RESUMEN DEL INFORME DE LA EVALUACIÓN DE IMPACTO**

_**que acompaña a los documentos**_

**Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al certificado**

**complementario de protección para los medicamentos (versión refundida)**

**y**
**Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al certificado**

**complementario de protección para los productos fitosanitarios (versión refundida)**

**y**
**Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al certificado**

**complementario unitario para los medicamentos y por el que se modifican el**
**Reglamento (UE) 2017/1001, el Reglamento (CE) n.º 1901/2006 y el Reglamento (UE) n.º**

**608/2013**

**y**
**Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al certificado**

**complementario de protección unitario para los productos fitosanitarios**

{COM(2023) 221 final} - {SEC(2023) 172 final} - {SWD(2023) 117 final} 
{SWD(2023) 118 final}

# **ES ES**

1 [Conclusiones del Consejo sobre la política en materia de PII, de 10 de noviembre de 2020: https://eur](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=uriserv%3AOJ.CI.2020.379.01.0001.01.SPA&toc=OJ%3AC%3A2020%3A379I%3ATOC)

             lex.europa.eu/legal
[content/ES/TXT/?uri=uriserv%3AOJ.CI.2020.379.01.0001.01.SPA&toc=OJ%3AC%3A2020%3A379I%3ATOC](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=uriserv%3AOJ.CI.2020.379.01.0001.01.SPA&toc=OJ%3AC%3A2020%3A379I%3ATOC)
2 Comisión de Asuntos Jurídicos del Parlamento Europeo: Informe sobre un plan de acción en favor de la
propiedad intelectual para apoyar la recuperación y la resiliencia de la UE [2021/2007 (INI)],
[https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/A-9-2021-0284_ES.html](https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/A-9-2021-0284_ES.html)

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|la UE (opciones 4 + 5)|Col2|Col3|
|---|---|---|
||EUR por solicitante|Ahorro en comparación con la<br>hipótesis de referencia|
|Tasas de presentación|38 800|– 30 000|
|Tasas de mantenimiento durante 5<br>años|71 900|111 100|
|Costes de traducción|0|4 000|
|Honorarios del agente|2 000|52 000|
|Total|112 700|137 100|

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