Source: EURLEX
Language: es
Format: md

C 101/22 ES Diario Oficial de la Unión Europea 26.4.2003

C u e s t i o n 1

La autorización de un medicamento con arreglo al procedimiento simplificado de solicitud, ¿es conforme con el artículo 4, párrafo tercero, número 8, letra a), inciso iii), de la
Primera Directiva sobre especialidades farmacéuticas (Directiva
65/65/CEE ( [1] ), con posteriores modificaciones) cuando el principio activo del medicamento no es el mismo tipo de sal
utilizado en el producto de referencia?

C u e s t i o n 2

El procedimiento simplificado de solicitud, ¿es admisible
cuando un solicitante aporta por iniciativa propia o por
exigencia de las autoridades sanitarias nacionales documentación adicional bajo la forma de determinadas pruebas farmacológicas, toxicológicas o clínicas para probar que el medicamento es «esencialmente similar» al producto de referencia?

( [1] ) Directiva 65/65/CEE del Consejo, de 26 de enero de 1965, relativa
a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y
administrativas, sobre especialidades farmacéuticas (DO B 22, de
9.2.1965, p. 369; EE 13/01, p. 18).

**Recurso interpuesto el 19 de febrero de 2003 contra**
**Irlanda por la Comisión de las Comunidades Europeas**

**(Asunto C-75/03)**

(2003/C 101/36)

En el Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas se ha
presentado el 19 de febrero de 2003 un recurso contra Irlanda
formulado por la Comisión de las Comunidades Europeas,
representada por el Sr. Nicola Yerrell, en calidad de agente, que
designa domicilio en Luxemburgo.

La parte demandante solicita al Tribunal de Justicia que:

1) Declare que Irlanda ha incumplido las obligaciones que
le incumben en virtud del Tratado CE, al no haber
adoptado y/o comunicado a la Comisiónlas disposiciones
legales, reglamentarias y administrativas necesarias para
dar cumplimiento a la Directiva 98/50/CE del Consejo,
de 29 de junio de 1998, por la que se modifica la
Directiva 77/187/CEE sobre la aproximación de las
legislaciones de los Estados miembros relativas al mantenimiento de los derechos de los trabajadores en caso de
traspaso de empresas, de centros de actividad o de partes
de centros de actividad, ( [1] ) o al no haberse asegurado
de que los interlocutores sociales han introducido las
disposiciones requeridas mediante acuerdo.

2) Condene en costas a Irlanda.

_Motivos y principales alegaciones_

En virtud del artículo 249 CE, la directiva obliga al Estado
miembro destinatario en cuanto al resultado que deba conseguirse, lo que implica que los Estados miembros tienen la
obligación de respetar el plazo señalado por la Directiva para
atenerse a ésta. Dicho plazo expiró el 17 de julio de 2001 sin
que Irlanda hubiese adoptado las disposiciones necesarias para
dar cumplimiento a la Directiva a la que se refieren las
pretensiones de la Comisión.

( [1] ) DO L 201, de 17.7.1998, p. 88.

**Recurso interpuesto el 20 de febrero de 2003 contra la**
**República Federal de Alemania por la Comisión de las**
**Comunidades Europeas**

**(Asunto C-77/03)**

(2003/C 101/37)

En el Tribunal de Justicia se ha presentado el 20 de febrero de
2003 un recurso contra la República Federal de Alemania
formulado por la Comisión de las Comunidades Europeas,
representada porla Sra. Claudia Schmidt, miembro del Servicio
Jurídico de la Comisión de las Comunidades Europeas, asistida
por el Sr. Carlos Gómez de la Cruz, miembro del Servicio
Jurídico de la Comisión Europea, con domicilio en el Centro
Wagner C 254, Kirchberg, Luxemburgo.

El demandante solicita al Tribunal de Justicia que:

1) Declare que la República Federal de Alemania ha incumplido las obligaciones que le incumben en virtud de la
Directiva 98/71/CE( [1] ) del Parlamento Europeo y del
Consejo de 13 de octubre de 1998 sobre la protección
jurídica de los dibujos y modelos, al no poner en vigor
las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas
necesarias para dar cumplimiento a dicha Directiva o al
no informar de ello a la Comisión.

2) Condene en costas a la República Federal de Alemania.

_Motivos y principales alegaciones_

El plazo para adaptar el Derecho interno a la Directiva finalizó
el 28 de octubre de 2001.

( [1] ) DO L 289, de 28.10.1998, p. 28.