Source: EURLEX
Language: es
Format: md

Asunto C‑224/20

Merck Sharp & Dohme BV y otros

contra

Abacus Medicine A/S y otros

(Petición de decisión prejudicial planteada por el Sø- og Handelsretten)

Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Quinta) de 17 de noviembre de 2022

«Procedimiento prejudicial — Artículos 34 TFUE y 36 TFUE — Libre circulación de mercancías — Propiedad intelectual — Marcas — Reglamento (UE) 2017/1001 — Marca de la Unión Europea — Artículo 9, apartado 2 — Artículo 15 — Directiva (UE) 2015/2436 — Aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de marcas — Artículo 10, apartado 2 — Artículo 15 — Derecho conferido por la marca — Agotamiento del derecho conferido por la marca — Importación paralela de medicamentos — Reenvasado del producto que lleva la marca — Nuevo embalaje exterior — Sustitución de la marca que se encontraba en el embalaje exterior original por otro nombre de producto — Nueva colocación de la marca del titular específica del producto, con excepción de las demás marcas o indicaciones comerciales que se encontraban en el embalaje exterior original — Oposición del titular de la marca — Compartimentación artificial de los mercados de los Estados miembros — Medicamentos para uso humano — Directiva 2001/83/CE — Artículo 47 bis — Dispositivos de seguridad — Sustitución — Dispositivos equivalentes — Reglamento Delegado (UE) 2016/161 — Artículo 3, apartado 2 — Dispositivo contra las manipulaciones»

1. Marca de la Unión Europea — Efectos de la marca de la Unión — Agotamiento del derecho conferido por la marca — Importación paralela de medicamentos, tras reenvasado y nueva colocación de la marca — Oposición del titular — Improcedencia — Requisitos — Compartimentación artificial de los mercados entre Estados miembros — Necesidad de reenvasar el medicamento — Criterios de apreciación

   [Art. 36 TFUE; Reglamento (UE) 2017/1001 del Parlamento Europeo y del Consejo, art. 15, aps. 1 y 2; Directiva (UE) 2015/2436 del Parlamento Europeo y del Consejo, art. 15, aps. 1 y 2]

   (véanse los apartados 45, 47 a 49 y 51 a 56)
2. Marca de la Unión Europea — Efectos de la marca de la Unión — Importación paralela de medicamentos, tras reenvasado y nueva colocación de la marca — Reenvasado en un nuevo embalaje y reetiquetado — Rastros visibles de apertura en el embalaje original tras la sustitución del dispositivo contra las manipulaciones — Nuevo dispositivo que puede considerarse equivalente — Requisitos

   [Reglamento Delegado (UE) 2016/161 de la Comisión, arts. 34, ap. 4, y 35, ap. 4; Directivas del Parlamento Europeo y del Consejo 2001/83/CE, art. 47 bis, ap. 1, y 2011/62/UE]

   (véanse los apartados 63, 64, 66 a 70 y 86)
3. Marca de la Unión Europea — Efectos de la marca de la Unión — Agotamiento del derecho conferido por la marca — Oposición del titular — Procedencia — Requisitos

   [Arts. 34 TFUE y 36 TFUE; Directivas del Parlamento Europeo y del Consejo 2001/83/CE, art. 47 bis, ap. 1, y (UE) 2015/2436, arts. 10, ap. 2, y 15; Reglamento (UE) 2017/1001 del Parlamento Europeo y del Consejo, arts. 9, ap. 2, y 15]

   (véanse los apartados 71 a 79 y el punto 1 del fallo)
4. Aproximación de las legislaciones — Medicamentos para uso humano — Directiva 2001/83/CE — Importación paralela de medicamentos, tras reenvasado y nueva colocación de la marca — Estado miembro que impone el reenvasado en un nuevo embalaje exterior de esos medicamentos — Normativa de un Estado miembro que permite el reetiquetado y la colocación de nuevos dispositivos de seguridad en el embalaje exterior original exclusivamente a petición de parte y en casos excepcionales — Improcedencia

   [Reglamento Delegado (UE) 2016/161 de la Comisión; Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo]

   (véanse los apartados 95 a 100 y el punto 2 del fallo)
5. Marca de la Unión Europea — Efectos de la marca de la Unión — Agotamiento del derecho conferido por la marca — Importación paralela de medicamentos, tras reenvasado y nueva colocación de la marca — Estado miembro que impone el reenvasado en un nuevo embalaje exterior de esos medicamentos — Normativa de una Estado miembro que permite el reetiquetado y la colocación de nuevos dispositivos de seguridad en el embalaje exterior original exclusivamente a petición de parte y en casos excepcionales — Inexistencia de incidencia en el derecho de oposición del titular de la marca

   [Arts. 34 TFUE y 36 TFUE; Reglamento (UE) 2017/1001 del Parlamento Europeo y del Consejo, arts. 9, ap. 2, y 15; Directivas del Parlamento y del Consejo 2001/83/CE, art. 47 bis, ap. 1, y (UE) 2015/2436, arts. 10, ap. 2, y 15]

   (véanse los apartados 102 a 107 y el punto 3 del fallo)
6. Marca de la Unión Europea — Efectos de la marca de la Unión — Agotamiento del derecho conferido por la marca — Importación paralela de medicamentos, tras reenvasado y nueva colocación de la marca — Oposición del titular — Procedencia — Requisito Bristol-Myers Squibb

   [Arts. 34 TFUE y 36 TFUE; Reglamento (UE) 2017/1001 del Parlamento Europeo y del Consejo, arts. 9, ap. 2, y 15; Directivas del Parlamento y del Consejo 2001/83/CE, art. 47 bis, ap. 1, y (UE) 2015/2436, arts. 10, ap. 2, y 15]

   (véanse los apartados 116 a 118 y el punto 4 del fallo)
7. Marca de la Unión Europea — Efectos de la marca de la Unión — Agotamiento del derecho conferido por la marca — Importación paralela de medicamentos, tras reenvasado y nueva colocación de la marca — Oposición del titular — Improcedencia — Requisito relativo a la presentación del producto reenvasado — Presentación que no pueda perjudicar a la reputación de la marca ni a la de su titular — Concepto — Modalidades de reenvasado que puedan causar perjuicio a dicha reputación — Cuestión de hecho — Apreciación por el órgano jurisdiccional nacional

   [Arts. 34 TFUE y 36 TFUE; Reglamento (UE) 2017/1001 del Parlamento Europeo y del Consejo, arts. 9, ap. 2, y 15, ap. 2; Directiva (UE) 2015/2436 del Parlamento Europeo y del Consejo, arts. 10, ap. 2, y 15, ap. 2]

   (véanse los apartados 121 a 125)
8. Marca de la Unión Europea — Efectos de la marca de la Unión — Agotamiento del derecho conferido por la marca — Importación paralela de medicamentos, tras reenvasado y nueva colocación de la marca — Reenvasado en un nuevo embalaje exterior — Nueva colocación, en ese nuevo embalaje exterior, únicamente de la marca del titular — Presentación que pueda perjudicar a la reputación de la marca o dificultar que el consumidor comprenda la procedencia del medicamento — Menoscabo de la función de indicación del origen de la marca — Oposición del titular — Procedencia

   [Reglamento (UE) 2017/1001 del Parlamento Europeo y del Consejo, arts. 9, ap. 2, y 15, ap. 2; Directiva (UE) 2015/2436 del Parlamento Europeo y del Consejo, arts. 10, ap. 2, y 15, ap. 2]

   (véanse los apartados 127 a 130 y el punto 5 del fallo)

[Véase el texto de la resolución.](https://curia.europa.eu/juris/documents.jsf?num=C-224/20)

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