Source: EURLEX
Language: es
Format: md

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| 31.12.2008 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 352/31 |

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DECISIÓN DE LA COMISIÓN

de 5 de diciembre de 2008

por la que se nombra a los miembros titulares y a los miembros suplentes del Comité de terapias avanzadas que representen a los profesionales clínicos y a las asociaciones de pacientes

(Texto pertinente a efectos del EEE)

(2008/980/CE)

LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,

Visto el Reglamento (CE) no 1394/2007 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de noviembre de 2007, sobre medicamentos de terapia avanzada y por el que se modifican la Directiva 2001/83/CE y el Reglamento (CE) no 726/2004[(1)](#ntr1-L_2008352ES.01003101-E0001), y, en particular, su artículo 21, apartado 1,

Considerando lo siguiente:

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| (1) | El Reglamento (CE) no 1394/2007 establece normas específicas de autorización, supervisión y farmacovigilancia de medicamentos de terapia avanzada. Por el artículo 20 de dicho Reglamento se crea en la Agencia Europea de Medicamentos un Comité de terapias avanzadas. |

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| (2) | El artículo 21, apartado 1, letra c), del Reglamento (CE) no 1394/2007 establece que el Comité de terapias avanzadas estará compuesto por dos titulares y dos suplentes designados por la Comisión, sobre la base de una convocatoria pública de manifestaciones de interés y previa consulta al Parlamento Europeo, para que representen a médicos y personal hospitalario. |

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| (3) | El artículo 21, apartado 1, letra d), del Reglamento (CE) no 1394/2007 establece que el Comité de terapias avanzadas estará compuesto por dos titulares y dos suplentes designados por la Comisión, sobre la base de una convocatoria pública de manifestaciones de interés y previa consulta al Parlamento Europeo, para que representen a las asociaciones de pacientes. |

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| (4) | De conformidad con el artículo 21, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1394/2007, la Comisión hizo una convocatoria pública de manifestaciones de interés. Asimismo se consultó al Parlamento Europeo respecto a los resultados de la evaluación de las solicitudes recibidas. |

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| (5) | Los miembros titulares y los miembros suplentes del Comité de terapias avanzadas deben nombrarse por un período de tres años, a contar desde la fecha de aplicación del Reglamento (CE) no 1394/2007. |

DECIDE:

Artículo 1

Por la presente se nombra a las siguientes personas miembros titulares y suplentes del Comité de terapias avanzadas que representen a los profesionales clínicos por un período de tres años, a partir del 30 de diciembre de 2008:

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| — | Dietger Niederwieser (titular) y Per Ljungman (suplente), |

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| — | George Dickson (titular) y Thierry VandenDriessche (suplente). |

Artículo 2

Por la presente se nombra a las siguientes personas miembros titulares y suplentes del Comité de terapias avanzadas que representen a las asociaciones de pacientes por un período de tres años, a partir del 30 de diciembre de 2008:

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| — | Fabrizia Bignami (titular) y Michele Lipucci di Paola (suplente), |

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| — | Alastair Kent (titular) y Nicholas Meade (suplente). |

Hecho en Bruselas, el 5 de diciembre de 2008.

Por la Comisión

Günter VERHEUGEN

Vicepresidente

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