Source: EURLEX
Language: es
Format: md

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| 27.10.2022 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 279/14 |

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DECISIÓN DEL COMITÉ MIXTO DEL EEE n.o 116/2019

de 8 de mayo de 2019

por la que se modifica el anexo II (Reglamentaciones técnicas, normas, ensayos y certificación) del Acuerdo EEE [2022/2014]

EL COMITÉ MIXTO DEL EEE,

Visto el Acuerdo sobre el Espacio Económico Europeo, en losucesivo, «Acuerdo EEE», y en particular su artículo 98,

Considerando lo siguiente:

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| (1) | Debe incorporarse al Acuerdo EEE el Reglamento Delegado (UE) 2016/161 de la Comisión, de 2 de octubre de 2015, que completa la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo estableciendo disposiciones detalladas relativas a los dispositivos de seguridad que figuran en el envase de los medicamentos de uso humano [(1)](#ntr1-L_2022279ES.01001401-E0001). |

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| (2) | Procede, por tanto, modificar en consecuencia el anexo II del Acuerdo EEE. |

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

Después del punto 15qe [Directiva (UE) 2017/1572 de la Comisión] del capítulo XIII del anexo II del Acuerdo EEE, se añade el punto siguiente:

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| «15qf. | 32016 R 0161: Reglamento Delegado (UE) 2016/161 de la Comisión, de 2 de octubre de 2015, que completa la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo estableciendo disposiciones detalladas relativas a los dispositivos de seguridad que figuran en el envase de los medicamentos de uso humano ([DO L 32 de 9.2.2016, p. 1](./../../../legal-content/ES/AUTO/?uri=OJ:L:2016:032:TOC)).». |

Artículo 2

Los textos del Reglamento Delegado (UE) 2016/161 en lenguas islandesa y noruega, que se publicarán en el Suplemento EEE del Diario Oficial de la Unión Europea, son auténticos.

Artículo 3

La presente Decisión entrará en vigor el 1 de junio de 2019, siempre que se hayan transmitido todas las notificaciones previstas en el artículo 103, apartado 1, del Acuerdo EEE [(\*)](#ntr*-L_2022279ES.01001401-E0002).

Artículo 4

La presente Decisión se publicará en la sección EEE y en el Suplemento EEE del Diario Oficial de la Unión Europea.

Hecho en Bruselas, el 8 de mayo de 2019.

Por el Comité Mixto del EEE

El Presidente

Claude MAERTEN

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