Source: EURLEX
Language: es
Format: md

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| European flag | Diario Oficial  de la Unión Europea | ES  Serie C |

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|  | C/2025/115 | 10.1.2025 |

Dictamen del Comité Económico y Social Europeo

No dejar a nadie atrás: el compromiso europeo en la lucha contra las enfermedades raras

(Dictamen exploratorio a petición de la Presidencia húngara del Consejo)

(C/2025/115)

Ponente:

Ágnes CSER

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| Consulta de la Presidencia húngara del Consejo | Carta de 14.3.2024 |
| Base jurídica | Artículo 304 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea |
| Sección competente | Empleo, Asuntos Sociales y Ciudadanía |
| Aprobado en sección | 3.10.2024 |
| Resultado de la votación (a favor/en contra/abstenciones) | 80/1/3 |
| Aprobado en el pleno | 23.10.2024 |
| Pleno n.o | 591 |
| Resultado de la votación (a favor/en contra/abstenciones) | 183/6/36 |

1.   Recomendaciones

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|  | 1.1. | El CESE acoge favorablemente la solicitud de elaboración del Dictamen exploratorio «No dejar a nadie atrás: el compromiso europeo en la lucha contra las enfermedades raras» y pide a la Comisión que:  |  |  | | --- | --- | | — | publique una Comunicación con un plan de acción europeo global para las enfermedades raras, que incluya objetivos específicos, medibles, alcanzables, realistas y acotados en el tiempo —viables de aquí a 2030— y posibilite el diagnóstico de este tipo de enfermedades en el plazo de un año; debería instaurarse asimismo un modelo de coordinación horizontal eficaz para los organismos de la Comisión que se ocupan de las enfermedades raras y la asistencia sanitaria transfronteriza; |  |  |  | | --- | --- | | — | cree un grupo director del plan de acción europeo para las enfermedades raras que reúna a expertos de los Estados miembros y miembros de Eurordis y del CESE con objeto de garantizar la coordinación horizontal, la cooperación, el seguimiento y la supervisión de dicho plan de acción; |  |  |  | | --- | --- | | — | fomente acuerdos con los Estados miembros sobre el contenido, la actualización, la aplicación y el seguimiento de los planes nacionales en el ámbito de las enfermedades raras; |  |  |  | | --- | --- | | — | garantice la financiación y la sostenibilidad, así como la planificación de los programas sanitarios de la UE, Horizonte Europa y otros programas de financiación, y prevea recursos presupuestarios significativos en el ámbito de la salud en el marco financiero plurianual 2028-2035. | |

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|  | 1.2. | El CESE acoge favorablemente las Conclusiones del Consejo EPSCO del 21 de junio de 2024 [(1)](#ntr1-C_202500115ES.000101-E0001), en las que se pide a la Comisión y a los Estados miembros que prosigan e intensifiquen los trabajos sobre las enfermedades raras en el marco de la iniciativa «Más sanos juntos», en particular mediante la publicación de una Comunicación al respecto. |

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|  | 1.3. | El CESE propone que se reconozca a los pacientes con enfermedades raras como grupo desfavorecido y que se les conceda el nivel adecuado de prestaciones y beneficios que ello conlleva. |

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|  | 1.4. | El CESE recomienda que el plan de acción europeo para las enfermedades raras no solo establezca objetivos comunes y mensurables que ayuden a definir y aplicar los planes y estrategias nacionales en materia de enfermedades raras, animar a los Estados miembros y proseguir la cooperación a escala de la UE, sino que también incluya mecanismos específicos de incentivación para promover la investigación y la innovación, en particular en los ámbitos del diagnóstico avanzado, la medicina de precisión y la terapia génica. Estos esfuerzos deben contar con el apoyo de asociaciones entre instituciones educativas, prestadores de asistencia sanitaria y la industria, que garanticen que los resultados de la investigación se trasladen rápidamente a la práctica clínica, mejorando así la calidad de vida y las opciones de tratamiento para las personas afectadas por enfermedades raras. El CESE propone la creación de un centro europeo de innovación sobre enfermedades raras para compartir buenas prácticas y fomentar las asociaciones público-privadas, acelerando con ello el desarrollo de nuevos tratamientos y diagnósticos. El plan de acción europeo para las enfermedades raras debería incluir medidas específicas para apoyar a las autoridades sanitarias nacionales, regionales y locales, así como a las organizaciones de la sociedad civil (incluidas, entre otras, las organizaciones de pacientes) en sus esfuerzos por garantizar el acceso de los pacientes con enfermedades raras a una asistencia sanitaria asequible y de alta calidad en el marco del programa sobre las enfermedades raras. |

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|  | 1.5. | El CESE expresa su preocupación ante la enorme escasez de personal sanitario en la UE, incluido el personal que participa en labores de mapeo de las personas con enfermedades raras. Los recursos humanos existentes están sometidos a una presión desproporcionada y desmesurada para atender a las necesidades de los pacientes en muchos países, por lo que son necesarios ulteriores análisis y debates en este ámbito. |

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|  | 1.6. | Con el fin de reforzar las capacidades de diagnóstico, el CESE aboga por una formación y un perfeccionamiento específicos no solo para el personal sanitario, sino también para los trabajadores sociales y el personal de asistencia social, al objeto de que puedan atender más eficazmente a las personas con enfermedades raras, ayudarlas en su vida cotidiana y subvenir a sus necesidades psicosociales. La formación de los profesores y educadores de las guarderías y escuelas también es importante para fomentar la prevención y el diagnóstico. |

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|  | 1.7. | El CESE recomienda que el plan de acción europeo para las enfermedades raras incluya orientaciones y recursos destinados al programa EU4Health y a los programas de investigación dirigidos a mejorar el acceso a los diagnósticos y cuidados. |

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|  | 1.8. | El CESE propone a la Comisión que cree un grupo de expertos de los Estados miembros que incluya también a representantes de la sociedad civil y del CESE, incluidas las organizaciones de pacientes, los prestadores de asistencia sanitaria, los fondos de seguros de enfermedad y la industria (de productos farmacéuticos, productos sanitarios, etc.). |

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|  | 1.9. | El CESE recomienda que el plan de acción europeo para las enfermedades raras proporcione, en cooperación con la Plataforma Europea sobre Discapacidad y la Comisión, orientaciones a los Estados miembros para que todas las personas con enfermedades raras o con discapacidad puedan recibir un apoyo adecuado y participar en la vida cotidiana en igualdad de condiciones con los demás. |

2.   Antecedentes y observaciones generales

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|  | 2.1. | En Europa, una enfermedad rara se define como una enfermedad que afecta a menos de 5 de cada 10 000 personas, y una enfermedad muy rara a aquella que afecta a 1 de cada 50 000 personas. En muchos casos, se trata de enfermedades potencialmente mortales, crónicas o degenerativas de gran complejidad. La mayoría de ellas van acompañadas de discapacidad, y el deterioro o la pérdida de independencia afectan a la calidad de vida del paciente. La vida familiar se ve radicalmente alterada por los cuidados de larga duración que este requiere, y que conllevan un desgaste tanto físico como mental. La carga psicológica recae no solo sobre el enfermo, sino también sobre su familia. Entre el 50 y el 75 % de los casos afectan a la infancia. Se han diagnosticado entre 7 000 y 8 000 tipos de enfermedades raras, de las cuales el 80 % son de origen genético y el 70 % se manifiestan ya en la infancia. El 95 % de estas no son tratadas, y el tiempo de diagnóstico oscila entre 4 y 6 años. |

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|  | 2.2. | Las enfermedades raras suponen una carga significativa para la asistencia sanitaria, los sistemas de cuidados y la sociedad. Las medidas e iniciativas se han elaborado de forma fragmentaria. Consecuencia de ello es que no existe un sistema integrado de evaluación (indicadores, normas, seguimiento, etc.). |

3.   El CESE está comprometido con los pacientes que padecen enfermedades raras

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|  | 3.1. | Los Dictámenes del CESE de 2009 sobre la «Propuesta de Recomendación del Consejo relativa a una acción europea en el ámbito de las enfermedades raras» [(2)](#ntr2-C_202500115ES.000101-E0002) y de 2022 sobre el tema «Garantizar una solidaridad europea firme para los pacientes con enfermedades raras» [(3)](#ntr3-C_202500115ES.000101-E0003) llamaron la atención de las instituciones de la UE sobre su responsabilidad en relación con los pacientes aquejados de este tipo de enfermedades. |

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|  | 3.2. | En 2022, el Consejo, bajo la Presidencia checa, pidió que se elaborara un plan de acción europeo para las enfermedades raras. |

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|  | 3.2.1. | Este plan de acción debía contener objetivos comunes y mensurables que respondieran directamente a las necesidades no cubiertas y garantizaran la igualdad de oportunidades en todos los Estados miembros mediante:  |  |  | | --- | --- | | — | la mejora de los resultados sanitarios (disminución del tiempo de diagnóstico), |  |  |  | | --- | --- | | — | la reducción de las desigualdades, |  |  |  | | --- | --- | | — | el fomento de la innovación. | |

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|  | 3.2.2. | El diagnóstico precoz (cribado perinatal y neonatal) reduce considerablemente la mortalidad y la morbilidad asociadas a las enfermedades raras y puede mejorar la calidad de vida, al agilizar el acceso a la asistencia sanitaria. |

4.   Recomendaciones de la conferencia organizada por el CESE en Bilbao en 2023

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|  | 4.1. | En una conferencia organizada conjuntamente con la Presidencia española del Consejo de la UE, el CESE evaluó el trabajo realizado desde 2004 por las ONG, las organizaciones de pacientes, los médicos, los investigadores, los prestadores de asistencia sanitaria y los responsables políticos, el Parlamento Europeo, la Comisión y el Consejo, así como los avances registrados en el ámbito de las enfermedades raras y los retos estratégicos que debe afrontar la UE. |

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|  | 4.2. | El plan de acción europeo para las enfermedades raras debería garantizar un acceso oportuno al diagnóstico, así como a una atención integral y permanente, independientemente del lugar de la UE donde resida el paciente. Los principales retos son los siguientes:  |  |  | | --- | --- | | — | el refuerzo y la integración de las veinticuatro redes europeas de referencia (RER) creadas en 2017 y de las redes nacionales de proveedores de servicios especializados; |  |  |  | | --- | --- | | — | la integración de la asistencia sanitaria y los servicios sociales para las personas con enfermedades raras, así como el reconocimiento de su discapacidad para que puedan beneficiarse de una ayuda adecuada que les permita vivir de manera independiente; |  |  |  | | --- | --- | | — | el aprovechamiento de las posibilidades que ofrece el Reglamento sobre el Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EEDS) en relación con las prioridades y los recursos de investigación; |  |  |  | | --- | --- | | — | la asequibilidad de los tratamientos y el desarrollo de nuevas terapias. | |

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|  | 4.2.1. | La Comisión debe poner en marcha el plan de acción para las enfermedades raras en 2024 a fin de, por un lado, acelerar la ejecución de los planes nacionales y la recopilación de datos, y por el otro, estimular la cooperación entre las agencias y los sistemas sanitarios a escala de la UE. |

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|  | 4.2.2. | Si se quieren reforzar las RER y garantizar su integración en los sistemas sanitarios de los Estados miembros, es necesario establecer un EEDS interoperable dentro de la Unión. |

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|  | 4.2.3. | El EEDS abre nuevas posibilidades para los registros de las RER y permite normalizar los datos sanitarios electrónicos para su uso secundario transfronterizo. Al establecer especificaciones mínimas para los conjuntos de datos, fomenta un planteamiento armonizado de la recogida de datos con un gran impacto social. Es importante disponer de información normalizada de buena calidad para comprender mejor las enfermedades raras, realizar investigaciones científicas, proyectar ensayos clínicos y contribuir al desarrollo de nuevos medicamentos huérfanos, de modo que el EEDS permita describir la historia natural de las enfermedades en cuestión, identificar a los pacientes que pueden inscribirse en los ensayos clínicos —y dar seguimiento a los resultados de estos ensayos—, estudiar la eficacia de los medicamentos innovadores y la seguridad de su uso y calibrar las necesidades no cubiertas de los pacientes. Los registros de las RER constituyen una valiosa fuente que permite a los médicos acortar el proceso de diagnóstico. |

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|  | 4.2.4. | Debería mejorarse la investigación sobre enfermedades raras de modo que estas puedan ser diagnosticadas en el plazo de un año. |

5.   Acción conjunta JARDIN 2024: el papel de las RER y las comunidades de datos

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|  | 5.1. | En la conferencia de 2024 organizada conjuntamente por el CESE y la DG SANTE de la Comisión se evaluó la integración de las RER en los sistemas sanitarios de los Estados miembros, así como el trabajo llevado a cabo por estos y las instituciones de la UE desde 2004. |

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|  | 5.2. | En los últimos 20 años, la Comisión ha invertido más de 3 000 millones de euros en investigación sobre enfermedades raras, lo que ha permitido detectar más de 550 nuevas enfermedades raras y llevar a cabo numerosos proyectos transfronterizos, entre ellos ERICA y Solve-RD. |

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|  | 5.3. | Las RER también contribuyen a proyectos de asociación público-privada financiados por la UE, como Conect4Children o Screen4Care. En el marco de Horizonte Europa, la Alianza Europea de Investigación sobre Enfermedades Raras (European Rare Diseases Research Alliance, Erdera) reunirá a representantes de los Estados miembros y de las RER, así como a otras partes interesadas, incluida la industria. |

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|  | 5.4. | Erdera, cofinanciada con un presupuesto de 150 millones de euros por los Estados miembros y la Comisión en el marco del programa de investigación e innovación Horizonte Europa, se pondrá en marcha en septiembre de 2024. |

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|  | 5.5. | Se han autorizado 250 medicamentos huérfanos, y alrededor de 2 000 productos se han designado como tales y se encuentran en fase de desarrollo. Un programa dedicado al desarrollo de productos sanitarios para el tratamiento de niños con enfermedades raras recibió 18,75 millones de euros de financiación en el marco del programa EU4Health, lo que también permitió una mejor integración de las RER en los sistemas sanitarios nacionales y el desarrollo de itinerarios para los pacientes. Este importe incluye 3,75 millones de euros a cargo de los Estados miembros de la UE, además de Noruega y Ucrania. |

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|  | 5.6. | Las RER requieren un apoyo continuo, y debe desarrollarse la Plataforma Europea para el Registro de Enfermedades Raras:  |  |  | | --- | --- | | — | apoyo al portal Orphanet de la UE sobre medicamentos huérfanos, que desarrolla y mantiene actualizado el sistema de codificación de enfermedades raras (códigos Orpha). Actualmente, solo está disponible en siete lenguas de la UE. Debe crearse una nueva agencia de la UE a la que las partes interesadas puedan consultar en todas las lenguas oficiales; |  |  |  | | --- | --- | | — | mayor financiación para una mayor eficacia: 77 millones de euros en ayudas directas a las RER para su trabajo durante el período 2023-2027 y para valorar su desempeño mediante 24 indicadores de impacto; |  |  |  | | --- | --- | | — | generación de sinergias entre los distintos programas europeos en materia de salud; por ejemplo, el Plan Europeo de Lucha contra el Cáncer no cuenta con un plan de acción para los cánceres raros, sean pediátricos o adultos, los cuales tampoco están incluidos en el programa de trabajo de Erdera; |  |  |  | | --- | --- | | — | creación de una asociación europea sobre enfermedades raras por parte de los Estados miembros y la Comisión; |  |  |  | | --- | --- | | — | desarrollo del Sistema de Gestión de Datos Clínicos de los Pacientes (CPMS): una nueva plataforma informática simplificada compatible con el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) para facilitar a las personas con enfermedades raras la consulta y el acceso a la asistencia con carácter transfronterizo. | |

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|  | 5.7. | El CESE apoya las recomendaciones relativas a JARDIN: se precisa una acción conjunta en el ámbito de las enfermedades raras |

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|  | 5.7.1. | La UE y los ministros de Sanidad de los Estados miembros deben dar prioridad a la cuestión de las enfermedades raras. |

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|  | 5.7.2. | JARDIN y las RER deben fomentar sinergias entre la asistencia y la investigación, Horizonte Europa y los programas de la UE en relación con el diagnóstico y la evaluación de los resultados clínicos. Es necesario coordinar los esfuerzos de investigación en el marco de Erdera y los de asistencia sanitaria en el marco de JARDIN en beneficio de los pacientes con enfermedades raras. |

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|  | 5.7.3. | Deberían integrarse las RER en los sistemas sanitarios de los Estados miembros, en particular a través de:  |  |  | | --- | --- | | — | la adhesión a RER y redes nacionales y la participación de las organizaciones de pacientes; |  |  |  | | --- | --- | | — | la integración de los itinerarios sanitarios de los Estados miembros y transfronterizos, en particular los que permiten la centralización de servicios sanitarios altamente especializados a escala de los Estados miembros o de la UE; |  |  |  | | --- | --- | | — | la adopción y aplicación a nivel de los Estados miembros de las directrices de las RER; |  |  |  | | --- | --- | | — | la posibilidad de que todos los miembros de las RER utilicen los códigos Orpha y extraigan conjuntos de datos interoperables; |  |  |  | | --- | --- | | — | una financiación sostenible de las RER a nivel de la UE y de los Estados miembros; |  |  |  | | --- | --- | | — | el seguimiento de los efectos de la integración. | |

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|  | 5.7.4. | El CESE pide a los Estados miembros que demuestren su liderazgo político con objeto de velar por que los sistemas de seguro de enfermedad basados en la solidaridad ofrezcan a los pacientes con enfermedades raras protección y prevención, y por que la atención que se les ofrezca no se vea comprometida por obstáculos de índole financiera. Debe establecerse una estructura de gobernanza que favorezca la integración de los distintos Estados miembros y que entable un diálogo con los colectivos de afectados por enfermedades raras de cada país a fin de establecer prioridades claras.  |  |  | | --- | --- | | — | Debe elaborarse una hoja de ruta para la integración de las RER en los sistemas sanitarios de los Estados miembros. |  |  |  | | --- | --- | | — | El diagnóstico y el tratamiento de las enfermedades raras son costosos, y debe animarse a los Estados miembros a utilizar eficazmente la financiación de la UE disponible. |  |  |  | | --- | --- | | — | Los datos disponibles sobre enfermedades raras a escala de los Estados miembros deben estructurarse de tal forma que sea posible compartirlos a escala de la UE. |  |  |  | | --- | --- | | — | Los Estados miembros deben crear una autoridad dedicada a las enfermedades raras que se encargue de la coordinación a nivel de los Estados miembros y de la UE. |  |  |  | | --- | --- | | — | Debe permitirse la introducción y el intercambio de datos sobre los pacientes con enfermedades raras en los registros electrónicos de los prestadores de asistencia sanitaria. |  |  |  | | --- | --- | | — | Son necesarios una financiación adecuada con cargo a los recursos disponibles de la UE y un mecanismo de digitalización que permitan la integración de las RER a nivel de los Estados miembros. |  |  |  | | --- | --- | | — | En el marco de esta integración, debe prestarse especial atención a los recursos humanos. |  |  |  | | --- | --- | | — | El modelo financiero utilizado por las RER debe normalizarse con arreglo a los indicadores acordados por ellas mismas. |  |  |  | | --- | --- | | — | Debe establecerse y aplicarse a las RER una norma de certificación de la calidad. | |

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|  | 5.7.5. | El CESE es partidario de una regulación uniforme a nivel de los Estados miembros, dado que:  |  |  | | --- | --- | | — | la protección de la intimidad no es idéntica en todos los Estados miembros; |  |  |  | | --- | --- | | — | la interoperabilidad sigue suponiendo un obstáculo importante; |  |  |  | | --- | --- | | — | faltan normas comunes sobre el intercambio de datos; |  |  |  | | --- | --- | | — | se dan diferencias entre los Estados miembros en el uso de la inteligencia artificial, ya que ello requiere una regulación del uso secundario de los datos; |  |  |  | | --- | --- | | — | JARDIN propone soluciones para integrar las RER en los sistemas sanitarios de los Estados miembros con fines de gestión de datos. | |

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|  | 5.7.6. | Las intervenciones legislativas y la financiación de la UE han desempeñado, combinadamente, un papel fundamental en el desarrollo de un ecosistema. |

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|  | 5.7.7. | La Directiva sobre asistencia sanitaria transfronteriza, el Reglamento sobre evaluación de las tecnologías sanitarias, el establecimiento del EEDS y el paquete farmacéutico constituyen la base para construir una UE más fuerte y capaz de proteger a los pacientes con enfermedades raras. |

6.   En la primavera de 2024, el Parlamento Europeo y el Consejo alcanzaron un acuerdo político sobre la creación del EEDS, que:

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| — | permite el tratamiento electrónico de los datos sanitarios personales de la ciudadanía y el intercambio de datos dentro de la UE; |

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| — | fomenta la creación de un mercado único de sistemas de historiales médicos electrónicos; |

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| — | proporciona un marco para el uso de datos sanitarios con fines de investigación, innovación, toma de decisiones políticas y actividades reguladoras ([uso secundario de los datos](https://tehdas.eu/)). |

7.   El CESE y la Conferencia Europea de Organizaciones de Pacientes (Eurordis) sobre Enfermedades Raras y Medicamentos Huérfanos (ECRD)

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|  | 7.1. | El CESE apoya la visión de Eurordis y sus propuestas sobre los pacientes con enfermedades raras en favor de un mundo en el que las personas que padecen estas enfermedades puedan vivir más tiempo y en mejores condiciones y aprovechar todo su potencial en una sociedad que no deje a nadie atrás. A tal fin, resulta necesario:  |  |  | | --- | --- | | — | reconocerlas y respetarlas como ciudadanos y ciudadanas de pleno derecho; |  |  |  | | --- | --- | | — | diagnosticar su enfermedad de manera rápida y precisa; |  |  |  | | --- | --- | | — | apoyar unos servicios sanitarios y sociales integrales e integrados a lo largo de toda la vida y garantizar que los pacientes puedan vivir de forma independiente; |  |  |  | | --- | --- | | — | permitir a estos pacientes vivir de manera independiente y participar en todos los ámbitos de la vida en sociedad en pie de igualdad con los demás. | |

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|  | 7.2. | Diversos colectivos relacionados con las enfermedades raras (representantes de los pacientes, responsables políticos, profesionales y representantes de los Estados miembros) presentaron, durante la 12.a Conferencia Europea sobre Enfermedades Raras y Medicamentos Huérfanos (ECRD 2024), una serie de propuestas destinadas a mejorar los valores de salud de los más de treinta millones de pacientes europeos que padecen enfermedades raras, así como su calidad de vida y la de sus familias. En su carta abierta, pedían a la UE que elabore sin demora un plan de acción europeo global para las enfermedades raras, que vaya más allá de los ámbitos directos de actuación y tenga un impacto significativo tanto en las políticas de la UE como en las de los Estados miembros. |

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|  | 7.3. | El CESE coincide en que la salud no puede sacrificarse y en que todos debemos trabajar juntos para proteger y garantizar una Unión Europea de la Salud sólida y resiliente [(4)](#ntr4-C_202500115ES.000101-E0004). Por lo tanto, apoya que se mantenga la salud como eje prioritario del próximo mandato del Parlamento Europeo y de la Comisión, y que se le asignen importantes dotaciones presupuestarias en el marco financiero plurianual 2028-2035. |

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|  | 7.4. | Es necesario cooperar en el ámbito de la salud europea, más allá de la preparación ante las crisis. El gasto en salud es una inversión y un motor de competitividad para la UE. |

8.   El CESE acoge favorablemente que las Conclusiones del Consejo EPSCO de 21 de junio de 2024
 [(5)](#ntr5-C_202500115ES.000101-E0005)
también mencionen las enfermedades raras cuando se pide a la Comisión y a los Estados miembros que se comprometan a prevenir las enfermedades mentales y no transmisibles con «la aplicación y la finalización paulatina de un planteamiento general, integrador, global y multisectorial a escala de la UE, con vistas a apoyar la aplicación de políticas eficaces en el ámbito de las enfermedades no transmisibles, también en forma de capítulos y de planes de acción sobre [...] enfermedades raras».

Bruselas, 23 de octubre de 2024.

El Presidente

del Comité Económico y Social Europeo

Oliver RÖPKE

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ANEXO

Las enmiendas siguientes, que obtuvieron al menos una cuarta parte de los votos emitidos, fueron rechazadas en el transcurso de los debates (artículo 74, apartado 3, del Reglamento interno):

Enmienda 2

SOC/806

Compromiso europeo en la lucha contra las enfermedades raras

Punto 5.7.4

Modifíquese de la manera siguiente

Presentada por:

CSER Ágnes

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| Dictamen de la Sección | Enmienda |
| El CESE pide a los Estados miembros que demuestren su liderazgo político con objeto de velar por que los sistemas de seguro de enfermedad basados en la solidaridad ofrezcan a los pacientes con enfermedades raras protección y prevención, y por que la atención que se les ofrezca no se vea comprometida por obstáculos de índole financiera. Debe establecerse una estructura de gobernanza que favorezca la integración de los distintos Estados miembros y que entable un diálogo con los colectivos de afectados por enfermedades raras de cada país a fin de establecer prioridades claras. | El CESE pide a los Estados miembros que demuestren su liderazgo político con objeto de velar por que los sistemas de seguro de enfermedad basados en la solidaridad ofrezcan a los pacientes con enfermedades raras  garantías de  protección y prevención, y por que la atención que se les ofrezca no se vea comprometida por obstáculos de índole financiera. Debe establecerse una estructura de gobernanza que favorezca la integración de los distintos Estados miembros y que entable un diálogo con los colectivos de afectados por enfermedades raras de cada país a fin de establecer prioridades claras. |
| |  |  | | --- | --- | | — | Debe elaborarse una hoja de ruta para la integración de las RER en los sistemas sanitarios de los Estados miembros. | | |  |  | | --- | --- | | — | Debe elaborarse una hoja de ruta para la integración de las RER en los sistemas sanitarios de los Estados miembros. | |
| |  |  | | --- | --- | | — | El diagnóstico y el tratamiento de las enfermedades raras son costosos, y debe animarse a los Estados miembros a utilizar eficazmente la financiación de la UE disponible. | | |  |  | | --- | --- | | — | El diagnóstico y el tratamiento de las enfermedades raras son costosos, y debe animarse a los Estados miembros a utilizar eficazmente la financiación de la UE disponible , mientras que el déficit de financiación de los sistemas sanitarios de los Estados miembros debe abordarse a escala de la UE . | |
| |  |  | | --- | --- | | — | Los datos disponibles sobre enfermedades raras a escala de los Estados miembros deben estructurarse de tal forma que sea posible compartirlos a escala de la UE. | | |  |  | | --- | --- | | — | Los datos disponibles sobre enfermedades raras a escala de los Estados miembros deben estructurarse de tal forma que sea posible compartirlos a escala de la UE. | |
| |  |  | | --- | --- | | — | Los Estados miembros deben crear una autoridad dedicada a las enfermedades raras que se encargue de la coordinación a nivel de los Estados miembros y de la UE. | | |  |  | | --- | --- | | — | Los Estados miembros deben crear una autoridad dedicada a las enfermedades raras que se encargue de la coordinación a nivel de los Estados miembros y de la UE. | |
| |  |  | | --- | --- | | — | Debe permitirse la introducción y el intercambio de datos sobre los pacientes con enfermedades raras en los registros electrónicos de los prestadores de asistencia sanitaria. | | |  |  | | --- | --- | | — | Debe permitirse la introducción y el intercambio de datos sobre los pacientes con enfermedades raras en los registros electrónicos de los prestadores de asistencia sanitaria. | |
| |  |  | | --- | --- | | — | Son necesarios una financiación adecuada con cargo a los recursos disponibles de la UE y un mecanismo de digitalización que permitan la integración de las RER a nivel de los Estados miembros. | | |  |  | | --- | --- | | — | Son necesarios una financiación adecuada con cargo a los recursos disponibles de la UE  que se precisen  y un mecanismo de digitalización ,  que permitan la integración de las RER a nivel de los Estados miembros. | |
| |  |  | | --- | --- | | — | En el marco de esta integración, debe prestarse especial atención a los recursos humanos. | | |  |  | | --- | --- | | — | En el marco de esta integración, debe prestarse especial atención a los recursos humanos. | |
| |  |  | | --- | --- | | — | El modelo financiero utilizado por las RER debe normalizarse con arreglo a los indicadores acordados por ellas mismas. | | |  |  | | --- | --- | | — | El modelo financiero utilizado por las RER debe normalizarse con arreglo a los indicadores acordados por ellas mismas. | |
| |  |  | | --- | --- | | — | Debe establecerse y aplicarse a las RER una norma de certificación de la calidad. | | |  |  | | --- | --- | | — | Debe establecerse y aplicarse a las RER una norma de certificación de la calidad. | |

Resultado de la votación

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| A favor | : | 59 |
| En contra | : | 145 |
| Abstenciones | : | 23 |

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ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2025/115/oj

ISSN 1977-0928 (electronic edition)

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