Source: EURLEX
Language: es
Format: md

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| 29.11.2019 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 404/34 |

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Dictamen del Comité Europeo de la Regiones — Hacia un marco de la Unión Europea más exhaustivo en materia de alteradores endocrinos

(2019/C 404/07)

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| Ponente | : | Uno SILBERG (EE/UEN-AE), alcalde de Kose |
| Documento de referencia | : | Comunicación de la Comisión al Parlamento Europeo, al Consejo, al Comité Económico y Social Europeo y al Comité de las Regiones — Hacia un marco de la Unión Europea más exhaustivo en materia de alteradores endocrinos  COM(2018) 734 final |

I. RECOMENDACIONES POLITICAS

EL COMITÉ EUROPEO DE LAS REGIONES

Observaciones generales

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|  | 1. | considera importante que la Comisión haya emprendido una revisión exhaustiva del marco legislativo vigente de la UE en materia de alteradores endocrinos, y comparte la opinión de que es necesario actualizar el enfoque de la UE en lo relativo a su gestión, sobre una base que permita incorporar el nuevo bagaje de conocimientos, resultados y experiencia, a fin de que siga reflejando el estado de la tecnología, y permita una gestión coherente de estas sustancias en los diferentes ámbitos; |

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|  | 2. | estima preocupante que, desde 1999, los datos científicos que vinculan la exposición a alteradores endocrinos con las enfermedades humanas o el efecto negativo sobre la fauna y la flora hayan podido demostrarse de forma cada vez más contundente; |

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|  | 3. | considera preocupante el tratamiento superficial que se dado hasta la fecha a la información difundida públicamente, ya que es probable que términos como «función endocrina» o «alterador endocrino» resulten desconocidos a un gran número de ciudadanos; |

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|  | 4. | apoya las iniciativas de la Comisión orientadas a garantizar un alto nivel de protección de los ciudadanos de la UE y del medio ambiente y, al mismo tiempo, una adaptación al mercado único que tenga en cuenta las nuevas circunstancias y beneficie a los consumidores; |

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|  | 5. | toma nota de que pueden surgir conflictos entre un alto nivel de protección de los ciudadanos de la UE y del medio ambiente y las empresas con ánimo de lucro; por consiguiente, deberán tenerse en cuenta desde el principio las repercusiones de las medidas y los riesgos para la economía; |

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|  | 6. | exige a la Comisión que no retrase más el desarrollo y la adopción de la nueva estrategia en materia de alteradores endocrinos; |

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|  | 7. | insta a que la nueva estrategia vaya acompañada de un calendario preciso para aplicar criterios apropiados de alteradores endocrinos en todas las normas pertinentes de la UE a fin de avanzar en la reducción de la exposición a estas sustancias químicas, en particular de los grupos más vulnerables; |

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|  | 8. | pide a la Comisión que aborde cuanto antes las diferencias existentes entre la legislación de la UE y armonice la manera en que los alteradores endocrinos son tratados, es decir, que asuma la presunción de que es imposible fijar un umbral seguro de exposición con la certeza suficiente; |

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|  | 9. | exige a los Estados miembros y a la Comisión que den prioridad a los resultados sanitarios de los ciudadanos, teniendo en cuenta al mismo tiempo los intereses de los consumidores y la industria, y que aumenten de forma significativa los recursos para la investigación —independiente y financiada con fondos públicos— sobre los alteradores endocrinos, los productos de sustitución seguros y otras soluciones innovadoras; |

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|  | 10. | considera que Europa ocupa una posición de liderazgo en la cooperación internacional en materia de detección, control e identificación de los alteradores endocrinos; se declara a favor de mejorar la recogida y el intercambio de datos y respalda la idea de una clasificación internacional de los alteradores endocrinos; |

La ciencia de los alteradores endocrinos

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|  | 11. | está convencido de que las autoridades públicas de todos los niveles de gobierno y de administración deben contribuir a financiar la investigación sobre los alteradores endocrinos a fin de colmar las lagunas científicas y adquirir los conocimientos necesarios; |

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|  | 12. | subraya la necesidad de informar sobre cómo y en qué medida están expuestos los seres humanos y otros organismos vivos a los alteradores endocrinos, cómo se propagan estas sustancias y qué efectos tienen en la salud humana, la flora y la fauna; |

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|  | 13. | apoya expresamente la propuesta formulada en la Comunicación objeto de examen de financiar, con cargo a Horizonte Europa, actividades de investigación que se centren en especial en el efecto mezcla o el efecto cóctel, la valoración del peligro y la evaluación de riesgos, la eliminación de sustancias preocupantes en la producción y al final de la vida útil, la ecoinnovación, la lucha contra la contaminación ambiental y el estudio de la interacción entre las sustancias químicas, los productos y los residuos; |

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|  | 14. | pide a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) una mayor cooperación y coordinación para aprovechar de forma eficiente los medios disponibles para una evaluación exhaustiva; |

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|  | 15. | llama la atención sobre el informe «El coste de la inacción» [(1)](#ntr1-C_2019404ES.01003401-E0001), encargado por el Consejo de Ministros Nórdico, en el que se estima que los costes (totales) vinculados a los efectos de los alteradores endocrinos en la salud reproductiva masculina en la EU-28 pueden situarse en torno a los 1 267 millones de euros al año; |

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|  | 16. | pone de relieve las conclusiones de otro estudio [(2)](#ntr2-C_2019404ES.01003401-E0002) que vincula los alteradores endocrinos con pérdidas de coeficiente intelectual y discapacidad intelectual asociada, autismo, trastorno de hiperactividad con déficit de atención y dislexia, endometriosis, miomas, obesidad infantil y en adultos, diabetes de tipo 2, criptorquidia, infertilidad masculina y mortalidad asociada con la reducción de la testosterona. El estudio calcula que el coste anual para Europa puede llegar hasta los 163 000 millones de euros (equivalente al 1,28 % del PIB de la UE); |

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|  | 17. | alberga dudas sobre la definición proporcionada en 2002 por el Programa Internacional de Seguridad de las Sustancias Químicas, un programa conjunto de diversas agencias de las Naciones Unidas, incluida la Organización Mundial de la Salud, que define un alterador endocrino como «una sustancia exógena o mezcla que altera funciones del sistema endocrino y, en consecuencia, provoca efectos negativos para la salud en un organismo intacto o su progenie o en (sub)poblaciones», ya que resulta demasiado restrictiva sobre la base de los conocimientos actuales y no tiene suficientemente en cuenta los efectos sobre la fauna y la flora; |

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|  | 18. | propone que, sobre la base del nivel actual de conocimientos, se sopese la posibilidad de redactar la redacción de la definición de alteradores endocrinos de la manera siguiente: «Alteradores endocrinos: una sustancia exógena o mezcla que altera la(s) función/funciones de las hormonas y del sistema endocrino y, en consecuencia, afecta negativamente a los procesos fisiológicos y de desarrollo, incluida la salud de las personas y animales y su progenie»; |

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|  | 19. | subraya que no basta con investigar únicamente la vinculación de la exposición a alteradores endocrinos con las enfermedades humanas sino que el tema debe abordarse desde el punto de vista de la salud humana, la fauna y la flora y el medio ambiente y tener en cuenta el aspecto de cómo pueden evitarse las repercusiones correspondientes en la sociedad en un sentido más amplio, tanto social como económico; |

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|  | 20. | destaca que, aunque existe consenso sobre la idea de que la ventana crítica de exposición a los alteradores endocrinos se da en períodos importantes de desarrollo, como el desarrollo fetal y la pubertad, resulta preocupante que la exposición a los alteradores endocrinos durante estos períodos pueda causar efectos permanentes y traducirse en una mayor susceptibilidad a las enfermedades en etapas posteriores de la vida; |

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|  | 21. | recomienda que se profundice en el estudio y difusión de conocimientos sobre las causas de la aparición de enfermedades, por ejemplo del aumento del número de niños nacidos con autismo o de casos de cáncer de testículo; |

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|  | 22. | señala asimismo que la ciencia actual no ofrece una base suficiente para fijar un valor límite por debajo del cual no se producen efectos adversos y que, por lo tanto, los alteradores endocrinos deben considerarse sustancias «sin umbral», lo que significa que toda exposición a dichas sustancias puede conllevar riesgos, especialmente durante los períodos críticos de desarrollo (prenatal, postnatal y pubertad) y debe prestarse atención a los efectos de las mezclas; |

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|  | 23. | considera inquietante que, hasta la fecha, la ciencia se haya centrado principalmente en un número limitado de mecanismos endocrinos; sin embargo, en los últimos años, se ha demostrado que otros aspectos del sistema endocrino también pueden ser sensibles a los alteradores endocrinos y que los alteradores endocrinos pueden combinarse de modo que causen efectos acumulativos («efecto mezcla» o «efecto cóctel»), por lo que la exposición a una combinación de alteradores endocrinos puede producir un efecto negativo en concentraciones en las que no se ha observado efecto alguno a escala individual; |

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|  | 24. | estima necesario que se siga investigando, utilizando en particular los recursos financieros del programa Horizonte 2020, para poder aclarar qué efectos tiene la exposición a alteradores endocrinos en relación con la etiopatogenia y el desarrollo de enfermedades, así como en la fauna y la flora; |

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|  | 25. | considera necesario que se lleven a cabo investigaciones sobre el diseño, el desarrollo y la validación de métodos de ensayo, así como sobre la elaboración de modelos predictivos; |

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|  | 26. | se congratula de que, bajo los auspicios de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE), se hayan realizado importantes esfuerzos para seguir mejorando la disponibilidad de las directrices de ensayo para la identificación de los alteradores endocrinos y abordar las lagunas detectadas en los métodos de ensayo en la UE y a nivel internacional; |

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|  | 27. | pide a la Comisión que apoye los proyectos de investigación específicos —entre ellos el desarrollo de nuevos métodos de ensayo y análisis— centrados en sustancias susceptibles de afectar al sistema endocrino, y que ponga de relieve los efectos adversos de las concentraciones bajas o de la exposición combinada; |

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|  | 28. | insta a la Comisión a que elabore métodos in vitro e in silico a fin de reducir al mínimo los ensayos con animales en las pruebas de detección de alteradores endocrinos; |

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|  | 29. | valora positivamente los trabajos de investigación que se han financiado o comprometido hasta la fecha y confía en que se asigne una dotación considerablemente mayor a la futura financiación de la investigación de los alteradores endocrinos; |

Políticas y legislación de la UE en materia de alteradores endocrinos hasta la fecha

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|  | 30. | acoge con satisfacción las diversas iniciativas y propuestas legislativas en relación con los alteradores endocrinos presentadas por la Comisión, en particular la propuesta de Reglamento sobre la transparencia y sostenibilidad de la evaluación del riesgo, la Estrategia europea sobre el plástico, la Directiva sobre el agua potable, el Nuevo marco para los consumidores, el paquete sobre mercancías y la actualización del marco jurídico existente sobre seguridad y salud de los trabajadores; |

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|  | 31. | recuerda, no obstante, que en la Decisión n.o 1386/2013/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de noviembre de 2013, relativa al Programa General de Acción de la Unión en materia de Medio Ambiente hasta 2020 «Vivir bien, respetando los límites de nuestro planeta» [(3)](#ntr3-C_2019404ES.01003401-E0003), la Comisión se comprometió a emprender —antes de 2015— una «minimización de la exposición a los alteradores endocrinos» y a elaborar una estrategia completa de la Unión en este ámbito para 2018. Por ello, lamenta que el documento actual falte a la promesa realizada en 2013; |

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|  | 32. | observa que los principios de «Legislar mejor» no deben retrasar las medidas encaminadas a evitar o reducir consecuencias potencialmente graves o irreversibles para la salud de las personas o el medio ambiente, tal y como obliga el principio de cautela consagrado en los Tratados de la Unión; |

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|  | 33. | recuerda que la Unión Europea se ha comprometido a actuar sobre las sustancias peligrosas a escala internacional y se remite a las Declaraciones de Parma y de Ostrava de los Estados miembros de la región europea de la OMS; |

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|  | 34. | valora positivamente la orientación adoptada por Francia, Suecia, Dinamarca y Bélgica de aumentar el nivel de protección de los ciudadanos mediante conjuntos exhaustivos de medidas nacionales que restrinjan el uso de alteradores endocrinos; pide a la Comisión que se inspire en los Estados miembros que se hallan en la vanguardia y ofrezca el nivel más elevado posible de protección a todos los europeos; |

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|  | 35. | considera que, en su conjunto, la legislación deberá centrarse en mayor medida en el trabajo ascendente, es decir, en la imposición de unos requisitos más estrictos a los fabricantes de productos químicos, la industria farmacéutica, etc. Desde el punto de vista de los costes, no sería eficiente poner el foco en etapas de purificación adicionales en las instalaciones de agua potable y las estaciones depuradoras de aguas residuales; |

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|  | 36. | expresa su preocupación por el hecho de que, a diferencia de lo que sucede en el caso del tabaco, no es posible evitar las sustancias químicas que tienen efectos adversos en el sistema endocrino en su totalidad, ya que se encuentran por todas partes y contaminan el organismo de los ciudadanos europeos sin su conocimiento ni consentimiento; |

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|  | 37. | insta a la Comisión y a los Estados miembros a que proporcionen a los ciudadanos información fiable —presentada en un formato adecuado y en una lengua que entiendan— sobre los peligros intrínsecos de los alteradores endocrinos, sus efectos y los posibles modos de reducir la exposición; |

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|  | 38. | exige la prohibición de los ftalatos y bisfenoles en todos los materiales en contacto con alimentos; |

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|  | 39. | señala que el bisfenol A (BPA) se sustituye a menudo por el bisfenol S (BPS), el bisfenol F (BPF) y el bisfenol HPF (BHPF), que hasta ahora se han estudiado menos pero que parece producir efectos alteradores similares en el sistema endocrino; considera, por tanto, que los colegisladores deben regular los grupos de sustancias relacionadas en lugar de adoptar un enfoque de sustancia por sustancia. A falta de datos fiables que demuestren lo contrario, debe asumirse que las sustancias con una estructura similar tienen propiedades toxicológicas tan nocivas como las de la sustancia más tóxica conocida del grupo; |

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|  | 40. | señala que un enfoque basado en el principio de cautela y su estricto cumplimiento también redunda en interés de la industria (química), contribuye a la inversión en la investigación y el desarrollo de productos innovadores y respetuosos con el medio ambiente, así como a alternativas seguras y sostenibles, lo que afecta positivamente al desarrollo del mercado interior y al conjunto de la economía; |

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|  | 41. | propone modernizar el marco jurídico y las disposiciones de protección de la UE en relación con los alteradores endocrinos, que tienen un efecto directo sobre la salud humana, de modo que, por ejemplo, la legislación y las orientaciones sobre productos cosméticos se centren también en la protección de las mujeres embarazadas; |

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|  | 42. | propone que se investiguen «las superficies y regiones de alto riesgo», tales como tierras agrícolas y pastizales que se fertilicen con lodos activados, las zonas alrededor de los vertederos y las instalaciones de incineración o, en un sentido más amplio, regiones como el mar Báltico, el mar Mediterráneo, la región del Danubio, etc.; |

Materialización de la política de la UE en materia de alteradores endocrinos – Impacto de las medidas previstas en el nivel local y regional

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|  | 43. | se felicita de que la Comisión vaya a poner en marcha un control de adecuación para evaluar si la legislación pertinente de la UE en materia de alteradores endocrinos alcanza su objetivo general de proteger la salud humana y el medio ambiente minimizando la exposición a estas sustancias; |

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|  | 44. | expresa su satisfacción por el hecho de que la comprensión de los alteradores endocrinos se base en las evidencias científicas más recientes, al igual que la elaboración de políticas; |

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|  | 45. | considera esencial informar y difundir conocimientos entre las ciudadanas y ciudadanos, de la mejor manera posible, sobre los alteradores endocrinos y los peligros que de ellos se derivan; |

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|  | 46. | considera importante que la Comisión dedique todo su empeño a la identificación de productos químicos tóxicos —entre ellos los alteradores endocrinos— en los productos, así como a la implantación y aplicación del etiquetado informativo correspondiente; |

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|  | 47. | considera que, aunque los entes locales y regionales no suelen tener competencias para adoptar legislación sobre los alteradores endocrinos, están, no obstante, obligados a velar por el bienestar de su población (en la mayoría de los Estados miembros de la UE el nivel regional es el responsable de los sistemas sanitarios); |

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|  | 48. | estima importante y, al mismo tiempo, pertinente tanto ética como económicamente, que los entes locales y regionales expresen su posición sobre los alteradores endocrinos, puesto que como es sabido afectan a la salud de las generaciones presentes y futuras; |

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|  | 49. | no alberga ninguna duda de que los entes regionales y locales están dispuestos a proteger a las generaciones futuras, por lo que no se dejarán desviar de su propósito por la creciente presión de una industria fuerte y de algunos de los socios comerciales de la UE; |

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|  | 50. | a falta de una legislación nacional y europea adecuada y exhaustiva sobre los alteradores endocrinos, destaca iniciativas como «ciudades y territorios libres de alteradores endocrinos», «ciudades sin sustancias peligrosas» o «ciudades sin pesticidas», adoptadas por los entes locales y regionales para reducir la exposición de sus habitantes a los alteradores endocrinos, y en particular la de los grupos más vulnerables, los niños y las mujeres embarazadas; |

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|  | 51. | considera esencial que se materialice la política de la UE en materia de alteradores endocrinos y que se analice el impacto de las medidas previstas a escala local y regional; |

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|  | 52. | recuerda que, hoy por hoy, es necesario el uso de determinados ftalatos en el sector de la salud para reblandecer suficientemente los dispositivos médicos. Es importante impulsar el desarrollo de nuevos productos con las mismas prestaciones antes de reducir el contenido en ftalatos. Mientras sigan utilizándose estas sustancias, es importante garantizar también la eliminación correcta de los productos al final de su vida útil gracias a sistemas eficaces de recogida y destrucción; |

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|  | 53. | está convencido de que dar prioridad a los indicadores de salud humana frente a los intereses de la industria y del mercado único plantea nuevos retos para el desarrollo y el uso de tecnologías sostenibles para la salud y el medio ambiente, y probablemente redundaría en beneficio de la competitividad de las empresas, al incitarlas a innovar e invertir en soluciones más inteligentes y a más largo plazo. No obstante, esto debe basarse en pruebas científicas sólidas e ir acompañado de un análisis de las repercusiones socioeconómicas. |

Bruselas, 26 de junio de 2019.

El Presidente

del Comité Europeo de las Regiones

Karl-Heinz LAMBERTZ

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