Source: EURLEX
Language: es
Format: md

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| 13.3.2004 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | CE 65/235 |

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(2004/C 65 E/250)

PREGUNTA ESCRITA E-2869/03

de Margrietus van den Berg (PSE) a la Comisión

(26 de septiembre de 2003)

Asunto:   Programa EDCTP para la cooperación entre Europa y los países en desarrollo en materia de ensayos clínicos

A través del programa EDCTP se fomentará la realización de ensayos clínicos y se fortalecerá la colaboración entre científicos europeos y científicos de países en desarrollo. ¿De qué forma se gestionarán/compartirán los derechos de propiedad intelectual de los nuevos productos que se desarrollarán sobre la base de estos ensayos?

Respuesta del Sr. Busquin en nombre de la Comisión

(24 de octubre de 2003)

En los debates celebrados en el Parlamento y el Consejo que dieron como resultado la adopción de la Decisión 1209/2003/CE[(1)](#ntr1-CE2004065ES.01023501-E0001), de 16 de junio de 2003, sobre la participación de la Comunidad en el programa EDCTP, se buscó un equilibrio entre, por un lado, fomentar la intervención de la industria proporcionando una protección suficiente a los derechos de propiedad intelectual y, por otro lado, procurar que la población de los países en desarrollo tenga un acceso fácil y a coste asequible a los resultados de las actividades de investigación. La letra g) del artículo 2 refleja ese compromiso:

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|  | La contribución financiera de la Comunidad estará supeditada: al requisito de que las disposiciones relativas a los derechos de propiedad intelectual tengan también por objeto que la población de los países en desarrollo tenga un acceso fácil y a un coste asequible a los resultados de la investigación de las actividades desarrolladas en el marco del programa EDCTP, y a los productos derivados directamente de dichos resultados. |

Esta disposición la asume la nueva estructura (Agrupación Europea de Interés Económico (AEIE)), creada el 27 de junio de 2003 en los Países Bajos, que pondrá en aplicación el programa EDCTP.

Los estatutos de la AEIE ya incluyen disposiciones que reflejan la letra g) del artículo 2 y el contrato entre la Comisión y la AEIE impondrá los mismos requisitos. Compete a la AEIE cerciorarse de que esta disposición se aplica con cada uno de los ensayos clínicos que financie.

La Comisión llevará a cabo un estrecho seguimiento de la aplicación de la letra g) del artículo 2 por parte de la AEIE.

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