Source: EURLEX
Language: es
Format: md

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# 52014DC0355

**COMUNICACIÓN DE LA COMISIÓN sobre la iniciativa ciudadana europea "Uno de nosotros" /\* COM/2014/0355 final  \*/**

  

1.            INTRODUCCIÓN

La iniciativa ciudadana
europea, introducida por el Tratado de Lisboa para fomentar una mayor
participación democrática de los ciudadanos en los asuntos europeos[1], permite que un millón
de ciudadanos de la Unión Europea (UE), de al menos siete Estados miembros,
pidan a la Comisión Europea que presente una propuesta legislativa sobre
cuestiones incluidas en el ámbito de competencia de la UE. En el registro
oficial de la iniciativa ciudadana europea[2]
puede obtenerse información completa sobre este nuevo instrumento jurídico y
sobre todas las iniciativas lanzadas hasta el momento.

«Uno de nosotros» es la
segunda iniciativa ciudadana europea que ha cumplido los requisitos recogidos
en el Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la iniciativa
ciudadana. Sus organizadores la presentaron oficialmente a la
Comisión el 28 de febrero de 2014; ha recibido el apoyo de más de 1,7 millones
de ciudadanos y ha superado en dieciocho Estados miembros el umbral necesario.

Según lo dispuesto en el
Reglamento sobre la iniciativa ciudadana, la Comisión dispone de tres meses
para presentar su respuesta en una comunicación que recoja «sus conclusiones
finales de carácter jurídico y político sobre la misma, las medidas que en su
caso se proponga adoptar y las razones para actuar así o para no hacerlo»[3].

La Comisión recibió a
los organizadores el 9 de abril de 2014, y el 10 de abril los organizadores
pudieron presentar su iniciativa en una audiencia pública organizada por la
Comisión y el Parlamento Europeo en la sede de esta última institución. En el
anexo I se encuentra más información sobre los aspectos de procedimiento de la
iniciativa ciudadana.

El objeto de la
iniciativa «Uno de nosotros» se refiere a la «protección jurídica de la
dignidad, del derecho a la vida y de la integridad de todo ser humano desde la
concepción, en los ámbitos de competencia de la UE donde dicha protección
resultara significativa»[4].

En la rúbrica de sus
objetivos principales, los organizadores indican que «el embrión humano merece
respeto a su dignidad e integridad. Así fue afirmado en la sentencia
TJUE en el caso Brüstle, en la cual se define al embrión humano como el
principio del desarrollo del ser humano. Para asegurar la coherencia en
las áreas de su competencia, en las cuales está en juego la vida del embrión
humano, la UE debe establecer una prohibición y poner fin a la financiación de
actividades que suponen la destrucción de embriones humanos, en particular en
los ámbitos de investigación, ayuda al desarrollo y salud pública».

En el anexo se
solicitan tres modificaciones legislativas:

–
Reglamento financiero[5]: Principio de
coherencia: No deberá efectuarse ninguna asignación del presupuesto para la
financiación de actividades que destruyan embriones humanos o que presupongan
su destrucción;

–
Financiación a la investigación - Reglamento sobre Horizonte 2020[6]: Principios éticos: No se financiarán los siguientes ámbitos de investigación: […] actividades de investigación que destruyan embriones humanos, incluso
las destinadas a la obtención de células estaminales, y actividades de
investigación que comporten la utilización de células estaminales embrionarias
humanas en pasajes sucesivos a su obtención;

–
Cooperación al desarrollo
- Reglamento sobre el Instrumento de Cooperación al Desarrollo[7]:
Objetivos: La ayuda por parte
de la Unión Europea sobre la base del presente Reglamento no deberá ser usada
para financiar el aborto, directamente o indirectamente, a través de la
financiación de organizaciones que practiquen o promuevan el aborto. Ninguna
referencia efectuada en el presente Reglamento a la salud reproductiva y
sexual, atención sanitaria, derechos, servicios, suministros, educación e
información, a la Conferencia Internacional sobre la Población y el Desarrollo,
a sus principios y a su Programa de Acción, a la Agenda del Cairo o a los
Objetivos de Desarrollo del Milenio, en particular al ODM 5 sobre la salud y la
mortalidad materna, puede ser interpretada en el sentido de proporcionar una
base jurídica para el uso de fondos de la UE en la financiación directa o
indirecta del aborto.

Debe considerarse que
la iniciativa se ajusta a las disposiciones del Tratado UE, en particular a los
principios de atribución, proporcionalidad y subsidiariedad.

2.         Estado de la cuestión

2.1. La dignidad
humana en la legislación de la UE

El
Tratado de la Unión Europea (TUE) consagra explícitamente el respeto de la
dignidad humana, el derecho a la vida y el derecho a la integridad de la
persona. Según el artículo 2 del TUE, «la Unión se fundamenta en los valores de
respeto de la dignidad humana, libertad, democracia, igualdad, Estado de
Derecho y respeto de los derechos humanos, incluidos los derechos de las
personas pertenecientes a minorías». Según el artículo 21 del TUE, «la acción
de la Unión en la escena internacional se basará en los principios que han
inspirado su creación, desarrollo y ampliación y que pretende fomentar en el
resto del mundo: la democracia, el Estado de Derecho, la universalidad e
indivisibilidad de los derechos humanos y de las libertades fundamentales, el
respeto de la dignidad humana, los principios de igualdad y solidaridad y el
respeto de los principios de la Carta de las Naciones Unidas y del Derecho
internacional».

La Carta de los
Derechos Fundamentales de la Unión Europea, que forma parte integrante de los
Tratados de la UE y que es vinculante para las instituciones de la UE, protege
en sus tres primeros artículos la dignidad humana, el derecho a la vida y el
derecho a la integridad de la persona, respectivamente.

Toda la legislación de
la UE y todos los gastos de esta deben ajustarse a los Tratados y a la Carta,
por lo que han de respetar la dignidad humana, el derecho a la vida y el
derecho a la integridad de la persona. En consecuencia, esto es aplicable
asimismo a la legislación y al gasto de la UE en relación con la investigación
y la cooperación al desarrollo en el ámbito de las células madre (denominadas
«células estaminales» en el texto de la iniciativa europea) de embriones
humanos.

Ha de señalarse que en
la denominada sentencia Brüstle del Tribunal de Justicia de la Unión Europea
(asunto C-34/10, Brüstle contra Greenpeace), mencionada por los organizadores
en sus objetivos, se indica que «la Directiva [sobre invenciones tecnológicas]
no tiene por objeto regular la utilización de embriones humanos en el marco de
investigaciones científicas. Su objeto se circunscribe a la patentabilidad de
las invenciones biotecnológicas»[8].
No se aborda en ella la cuestión de si dichas investigaciones pueden llevarse a
cabo ni la de si pueden financiarse.

2.2. Investigación con células madre de
embriones humanos

2.2.1. Investigación con células madre

La investigación con células madre de
embriones humanos puede contribuir a la próxima generación de asistencia
sanitaria al ofrecer tratamientos o remedios posibles para enfermedades
intratables o potencialmente mortales, tales como la enfermedad de Parkinson,
la diabetes, la apoplejía, las cardiopatías y la ceguera. Por ejemplo, se
calcula que 1,2 millones de ciudadanos padecen actualmente la enfermedad de
Parkinson[9].

Las células madre de embriones son únicas
porque pueden dar origen a cualquiera de las células del organismo y los
científicos utilizan esta característica para formar nuevas células que pueden
transplantarse a pacientes para sustituir tejidos enfermos o lesionados. Por
otra parte, los estudios con células madre de embriones permiten a los biólogos[10] comprender cómo se
desarrollan y mantienen nuestros tejidos, y las células madre también se
utilizan para el ensayo de nuevos medicamentos, a fin de reducir su riesgo de
toxicidad y hacer avanzar la investigación farmacéutica. Las células madre son
líneas celulares capaces de producir un número infinito de células idénticas
que pueden congelarse, guardarse y enviarse a otros laboratorios para su
cultivo posterior y su uso en experimentación. Por tanto, los investigadores
casi siempre utilizan líneas celulares ya existentes, en lugar de crear otras
nuevas utilizando blastocistos[11]
de reserva que hayan quedado de tratamientos de fertilidad y hayan sido donados
para la investigación previo consentimiento explícito, escrito e informado. En
EE.UU., Francia, Corea del Sur y Reino Unido están en marcha ensayos clínicos
sobre tratamientos basados en células madre de embriones humanos, en relación
con enfermedades como lesiones de la médula espinal, insuficiencia cardíaca y
diversas formas de ceguera[12].

También se han señalado las células madre de
adultos o histoespecíficas; se encuentran en ciertos tejidos del organismo y
son válidas para determinados tratamientos, pero no en todos los casos. Las
células madre pluripotentes inducidas (IPSC, de su nombre en inglés) son
células especializadas de adultos que se han reprogramado genéticamente. En
2012 recibió el premio Nobel el investigador que había descubierto esta
técnica, basándose en conocimientos previos obtenidos de la investigación con
células madre de embriones. Las células madre pluripotentes inducidas tienen
muchas propiedades similares a las de las células madre de embriones y la investigación
al respecto sigue avanzando; sin embargo, aún no es posible producir estas
células de forma útil en clínica ni tratarlas como células naturales. En Japón
se está iniciando un ensayo clínico con células madre pluripotentes inducidas[13].

El descubrimiento de las IPSC y los avances
que se están consiguiendo con ellas se basan en la investigación con células
madre de embriones humanos, y estas siguen siendo importantes para progresar en
la investigación con IPSC, al ser complementario el conocimiento derivado de
ambos tipos de células. Dada la promesa de terapias con
células madre para tratar muchas enfermedades y la rapidez del progreso en la
investigación con ellas, es posible explorar simultáneamente muchos campos de
investigación a fin de encontrar la mejor fuente de células para una aplicación
médica concreta[14].

2.2.2. Competencias y actividades de los
Estados miembros en este ámbito

La investigación con las células madre de
embriones humanos en Europa está regulada mediante actos jurídicos que varían
según los países. Así, se encuentran países que permiten el establecimiento de
líneas de células madre de embriones humanos, mientras que otros no autorizan
esta actividad pero sí la importación de líneas de células madre de embriones;
algunos prohíben cualquier forma de investigación con células madre de
embriones humanos y otros no tienen legislación al respecto. Actualmente la
investigación con células madre de embriones humanos está permitida, sujeta a
ciertos controles y condiciones, en dieciocho Estados miembros, está prohibida
en otros tres, y en el resto no hay legislación específica[15].

2.2.3. Competencias y actividades en este
ámbito a nivel de la Unión

Disposiciones del Tratado relativas a la investigación

El artículo 182 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea
(TFUE) establece la base jurídica de los programas de investigación de la UE:
«El Parlamento Europeo y el Consejo, con arreglo al procedimiento legislativo
ordinario y previa consulta al Comité Económico y Social, establecerán un programa
marco plurianual que incluirá el conjunto de las acciones de la Unión».

Los programas de investigación de la UE se adoptan sin perjuicio de las
actividades de los Estados miembros en el ámbito de la investigación. El motivo
consiste en que, según el Derecho primario de la UE (el Tratado de Lisboa), la
investigación es una competencia paralela. Según el artículo 4, apartado 3, del
TFUE, «en los ámbitos de la investigación, el desarrollo tecnológico y el
espacio, la Unión dispondrá de competencia para llevar a cabo acciones, en
particular destinadas a definir y realizar programas, sin que el ejercicio de
esta competencia pueda tener por efecto impedir a los Estados miembros ejercer
la suya».

Horizonte 2020,
Programa de Investigación e Innovación de la UE

Horizonte 2020 es el
Programa de Investigación e Innovación de la UE y cuenta con una financiación
de casi 80 000 millones EUR, disponibles a lo largo de los próximos siete años
(2014 - 2020). Para elaborar este nuevo programa, la Comisión lanzó una amplia
consulta con participación de todos los interesados clave, y tuvo en cuenta los
debates con el Parlamento Europeo y el Consejo, así como la experiencia
obtenida de programas anteriores. La Comisión tuvo también en consideración las
recomendaciones del Grupo Europeo de Ética[16] y los resultados de una encuesta del
Eurobarómetro, en la que se preguntó a una muestra aleatorizada de ciudadanos
de toda Europa qué opinaban de una serie de cuestiones, entre las que figuraba
la investigación con células madre de embriones. La mayoría aprobaba este tipo
de investigación[17].
La Comisión presentó su propuesta en noviembre de 2011, habiendo tenido en
cuenta todos los aspectos de la ayuda a la investigación, como el valor añadido
del apoyo a nivel de la UE, las consideraciones éticas y los posibles
beneficios sanitarios de la investigación con todos los tipos de células madre.

En el proceso democrático que llevó a que en
diciembre de 2013 el Consejo y el Parlamento dieran su acuerdo a Horizonte
2020, la Comisión, el Consejo y el Parlamento también tuvieron en cuenta todos
los aspectos de la ayuda a la investigación. El resultado de los debates sobre
Horizonte 2020 entre los representantes elegidos es que está previsto que la UE
apoye a la investigación sanitaria y que es posible hacer investigación con
células madre de embriones humanos, limitada a la investigación posterior al
establecimiento de las líneas de células madre.

Se acordó que los proyectos de investigación
con células madre de embriones humanos a nivel de la UE añaden valor a las
actividades de los Estados miembros en este ámbito, de acuerdo con el principio
de subsidiariedad[18].
En el campo de la investigación, la UE añade valor a las actividades de los
Estados miembros al apoyar a la investigación transfronteriza en colaboración
cuando es necesario disponer de una masa crítica de conocimientos
complementarios y de recursos financieros para conseguir avances. Esto es así
en concreto en el caso de la investigación con células madre de embriones
humanos, ámbito en el que llevar a la práctica clínica una nueva terapia con
células madre requiere la integración de muchas disciplinas científicas y de
muchas habilidades y recursos diferentes. Los proyectos de investigación
transfronteriza en colaboración también ayudan a mejorar la coordinación y a
reducir las duplicaciones y, por tanto, la producción y utilización
innecesarias de líneas de células madre.

Se aceptó también que la investigación con
células madre de embriones humanos tiene potencial para aportar valiosos avances
en el ámbito sanitario y que los controles y equilibrios propuestos, idénticos
a los acordados en el 7PM, suponen unas garantías adecuadas para garantizar el
cumplimiento de las estrictas normas vigentes.

La investigación con células madre de
embriones humanos en el marco de Horizonte 2020

El apoyo de Horizonte 2020 a la investigación
con células madre de embriones humanos está regido de forma estricta por
disposiciones de carácter tanto general como específico. Como ocurría con el
último programa marco de investigación (7PM), Horizonte 2020 incluye
disposiciones específicas que rigen la ayuda financiera directa para la
investigación con células madre de embriones humanos. Estas disposiciones se
recogen en el artículo 19 del Reglamento sobre Horizonte 2020 (anexo II) y en
la Declaración de la Comisión que lo acompaña (anexo III), solicitada
durante las negociaciones interinstitucionales sobre el acuerdo entre el
Consejo de la Unión Europea y el Parlamento Europeo, y presentada por la
Comisión en el momento de la adopción del acto legislativo. La Declaración
forma parte integrante del paquete legislativo de Horizonte 2020 y sirve para
interpretar la aplicación práctica de las disposiciones legislativas, ante la
diversidad de opiniones relativas a este campo de la investigación y la
diferencia de situaciones jurídicas y prácticas en los distintos Estados
miembros. El paquete de Horizonte 2020, incluidas las disposiciones relativas a
la investigación con células madre de embriones humanos, se sometió al procedimiento
legislativo ordinario y se adoptó de forma democrática, respetando plenamente
las disposiciones del Tratado, con claras mayorías en ambos colegisladores; el
Parlamento Europeo adoptó el Reglamento en su pleno de 21 de noviembre de 2013[19] y el Consejo de la
Unión Europea en su reunión de 3 de diciembre de 2013[20].

El estricto marco ético al que se atiene
Horizonte 2020 refleja exactamente las disposiciones adoptadas con todo cuidado
para el 7PM (ANEXOS IV y V). Como se menciona en la Declaración de la Comisión
sobre Horizonte 2020, esta institución propone continuar el marco ético del 7PM
porque «ha permitido desarrollar sobre la base de la experiencia un enfoque
responsable para un campo de la ciencia que es muy prometedor y porque ha
demostrado funcionar satisfactoriamente en el contexto de un programa de
investigación en el que participan investigadores de numerosos países con
normativas muy diversas». El marco se basa en las recomendaciones del Grupo
Europeo de Ética de la Ciencia y de las Nuevas Tecnologías[21] y consiste en el
sistema de «triple cerrojo»:

En primer lugar, se respeta la legislación
nacional: los proyectos de la UE deben ajustarse a las leyes del país en
el que se realice la investigación.
Por otra parte, todos los proyectos deben
ser validados científicamente mediante revisión interpares y someterse a
una revisión ética rigurosa.
Finalmente, no puede utilizarse la
financiación de la UE para obtener nuevas líneas de células madre, ni en
investigaciones que impliquen la destrucción de embriones, incluida la
obtención de células madre.

El programa de Horizonte 2020 sigue un enfoque de reto social, con el
fin de tratar las preocupaciones más importantes compartidas por los ciudadanos
de Europa y del exterior. En el ámbito de la
salud, se incluye aquí por ejemplo la investigación sobre el cáncer, la
diabetes, la enfermedad de Alzheimer y la de Parkinson. Al llevar a cabo sus
programas de investigación, la Comisión no publica convocatorias de propuestas
de investigación específicamente sobre células madre de embriones humanos. Más
bien corresponde a los científicos proponer, en un diseño ascendente, los
mejores enfoques posibles para cada estudio particular. La investigación de la
UE contempla también la posibilidad de que los proyectos incluyan una
comparación de diferentes tipos de células, incluidas las células madre de
embriones humanos y las células madre pluripotentes inducidas, manteniendo
abiertas todas las vías de investigación en función de los avances científicos.
El registro europeo de líneas de células madre de embriones humanos[22], que cuenta con el
apoyo de la Comisión Europea, facilita el seguimiento de las células madre de
embriones humanos existentes en Europa y fuera de ella, mejora su
disponibilidad para los científicos y contribuye a evitar el establecimiento
innecesario de nuevas líneas de células madre.

En el artículo 19, apartado 3, del Reglamento sobre Horizonte 2020, se
establece que «no se financiarán los campos de investigación siguientes: las
actividades de investigación dirigidas a la clonación humana con fines de
reproducción; las actividades de investigación dirigidas a una modificación de
la herencia genética de los seres humanos que pueda convertirse en hereditaria;
las actividades de investigación destinadas a la creación de embriones humanos
exclusivamente con fines de investigación o para la obtención de células madre,
incluida la transferencia de núcleos de células somáticas». Dicho artículo
dispone que estos campos de investigación podrán ser revisados en el contexto
de la evaluación intermedia de Horizonte 2020, a la luz de los avances
científicos.

En el artículo 19, apartado 4, se indica que «podrá financiarse la
investigación con células madre humanas, tanto adultas como embrionarias,
dependiendo tanto del contenido de la propuesta científica como del marco
jurídico de los Estados miembros interesados. No se concederá financiación a
las actividades de investigación que estén prohibidas en todos los Estados
miembros. Tampoco se financiarán en un Estado miembro actividades que este haya
prohibido».

La evaluación, subvención y financiación de
las propuestas de proyectos de investigación en relación con células madre de
embriones humanos es objeto de una legislación estricta. El cumplimiento de lo
dispuesto en el artículo 19 del Reglamento y en la Declaración se evalúa
mediante una serie de controles de seguimiento previos y posteriores.

Controles
de Horizonte 2020 previos y posteriores en relación con la investigación con
células madre de embriones humanos

Cada propuesta relacionada con
células madre de embriones humanos es objeto de evaluación científica mediante
revisión interpares internacional e independiente. Esta evaluación examina la
necesidad de utilizar tales células madre para alcanzar los objetivos científicos
propuestos. Cada propuesta debe someterse asimismo a una revisión ética
rigurosa[23],
que ha de tener en cuenta los principios recogidos en la Carta de los Derechos
Fundamentales de la Unión Europea y en los convenios internacionales
pertinentes[24],
y ser realizada por expertos independientes nombrados por la Comisión;
cualquier requisito especificado por estos expertos se convierte en una
obligación contractual para los participantes en el proyecto.

Cada propuesta que ha pasado tanto la fase de
evaluación científica como la de revisión ética es después objeto de una
decisión de la Comisión y se somete a un procedimiento de aprobación específico
del Estado miembro a nivel de proyecto concreto, para garantizar que cumple la
legislación del país en el que se vaya a llevar a cabo la investigación. El
Comité del Programa, compuesto por representantes de todos los Estados miembros
y por observadores de países asociados al programa marco, aplica el
procedimiento de examen para la aprobación de la financiación de dichos
proyectos. Solo a partir de ese momento se pueden celebrar contratos, que han
de incluir disposiciones éticas claras y requisitos de presentación de
informes.

Además de efectuar el seguimiento de los
proyectos durante la etapa de ejecución, la Comisión realiza controles éticos
de determinados proyectos, con la ayuda de expertos externos independientes,
para verificar que la investigación se ajusta a los requisitos planteados por
la revisión ética. En una auditoría ética de seis proyectos financiados dentro
del 7PM que implicaban la utilización de células madre de embriones humanos, el
grupo de expertos externos independientes comprobó que se habían cumplido todos
los requisitos éticos y normativos y que los proyectos se ajustaban a los
términos de sus contratos y a las disposiciones del acto legislativo del 7PM.
Para el caso de que se encontrara un proyecto que contraviniera los principios
éticos aceptados y los términos de la investigación con células madre de
embriones humanos, se han adoptado todas las disposiciones necesarias a fin de
detener el proyecto e imponer las sanciones adecuadas. No se detectado ningún
caso de incumplimiento por parte de los proyectos del 7PM relacionados con las
células madre de embriones humanos.

La Comisión respetó estrictamente el
compromiso y la supervisión de estos principios en los programas marco
anteriores e informó periódicamente al Comité del Programa sobre la evolución
general de la ejecución del programa. Con Horizonte 2020 va a seguir el mismo
proceso de seguimiento y verificación. Dentro del programa de Salud del 7PM
(2007-2013), la UE financió 27 proyectos de investigación en colaboración que
implicaban el uso de células madre de embriones humanos; los más recientes de
entre ellos incluyen también trabajos con células madre pluripotentes
inducidas. Ciertas becas del Consejo Europeo de Investigación (10) y acciones
Marie Skłodowska-Curie (24) han tenido relación también con la investigación
con células madre de embriones humanos[25].
No se ha creado ninguna línea nueva de células madre de embriones humanos con
ayuda financiera de proyectos de investigación de la UE.

La Comisión tiene una actitud abierta y
transparente sobre el fomento de la investigación responsable e informa al
respecto a los ciudadanos y científicos. Además de a comunicar sus datos en el
sitio CORDIS de la Comisión, se anima a los proyectos a crear sus propias
páginas de Internet, y la Comisión apoya el sitio web de EuroStemCell[26] que proporciona
información fiable e independiente, así como recursos educativos ya comprobados
sobre células madre y su impacto en la sociedad.

2.3. Cooperación al desarrollo

2.3.1. Salud maternoinfantil en los países en desarrollo

En 2010 murieron
todavía 287 000 mujeres en todo el mundo como consecuencia de complicaciones
relacionadas con el embarazo o el parto. Casi todas estas muertes (99 %)
se dan en países en desarrollo y afectan de forma desproporcionada a las
poblaciones pobres y más vulnerables.

Las medidas de
protección de la salud de la madre protegen también la salud de sus hijos. Por
ejemplo, la tasa de nacimientos prematuros, que son la causa principal de
muerte del recién nacido, puede reducirse efectivamente mejorando el acceso a
la planificación familiar y la calidad de la atención sanitaria a las mujeres,
particularmente a las adolescentes. Por tanto, la prestación de atención
sanitaria por personal cualificado antes, durante y después del parto es
necesaria para salvar las vidas tanto de las madres como de los hijos, y ha de
garantizarse el acceso a servicios sanitarios integrales, con inclusión de
servicios de salud sexual, reproductiva, materna, neonatal e infantil,
aportando así una atención sin interrupciones.

Una de las causas de mortalidad materna son
los abortos de riesgo, que suponen alrededor del 13 % de toda la
mortalidad materna, y provocan 47 000 muertes al año, casi exclusivamente
en los países en desarrollo. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS),
la intervención más eficaz para reducir los embarazos no deseados y los abortos
provocados es mejorar el acceso a los servicios de planificación familiar y el
uso de métodos anticonceptivos eficaces[27]. Así podría reducirse el número de abortos. En
casi todos los países del mundo[28],
la legislación permite el aborto para salvar la vida de la mujer, y en la
mayoría de los países se admite el aborto para proteger la salud física o
mental de la mujer.

2.3.2. Competencias
y actividades de los Estados miembros de la UE

La cooperación al
desarrollo de los Estados miembros de la UE en el campo de la salud
maternoinfantil se rige por los Objetivos de Desarrollo del Milenio (ODM) y el
Programa de Acción de la Conferencia Internacional sobre la Población y el
Desarrollo.

Programa de
Acción de la Conferencia Internacional sobre la Población y el Desarrollo

En la Conferencia
Internacional sobre la Población y el Desarrollo (CIPD), celebrada en El Cairo
en 1994, ciento setenta y nueve países, incluidos los veintiocho Estados
miembros de la UE, adoptaron un Programa de Acción donde se definen como
prioridad global la igualdad y la habilitación de la mujer, desde la
perspectiva de los derechos humanos universales, pero también como paso
fundamental para la erradicación de la pobreza[29].

La posibilidad de que
las mujeres accedan a servicios de salud reproductiva y vean reconocidos sus
derechos reproductivos constituye un elemento fundamental de su habilitación y
contribuye al desarrollo sostenible. El Programa reclama acciones que permitan
el acceso universal a la planificación familiar y a servicios de salud reproductiva
y sexual, y el ejercicio de los derechos reproductivos. Entre otros elementos,
el Programa señala los abortos realizados en condiciones no adecuadas como
preocupación sanitaria de primer orden, y solicita que se otorgue la máxima
prioridad a la prevención de los embarazos no deseados. En ningún caso debe
fomentarse el aborto como método de planificación familiar. La atención en caso
de aborto ha de ajustarse al marco legal de cada país. La CIPD subraya que,
cuando no sea ilegal, el aborto debe ser seguro.

Desde 1994, los países
se han ido reuniendo cada cinco años para volver a confirmar estos compromisos
y examinar el progreso realizado en cuanto al Programa de Acción. Los criterios
añadidos en la primera de estas conferencias de examen de la CIPD en 1999 han
dejado también su marca en los ocho Objetivos de Desarrollo del Milenio.

Objetivos de
Desarrollo del Milenio

En 2000, los Jefes de
Estado y de Gobierno de ciento ochenta y nueve países, incluida la totalidad de
los 28 Estados miembros de la UE, adoptaron en la Asamblea General de las
Naciones Unidas la Declaración del Milenio, con un conjunto de ocho Objetivos
de Desarrollo del Milenio, donde se incluían ambiciosas metas de reducción de
la mortalidad maternoinfantil para 2015. El ODM 4 pretende reducir en dos
tercios la mortalidad de los niños menores de cinco años. El ODM persigue
reducir la mortalidad materna en tres cuartas partes entre 1990 y 2015, y
lograr el acceso universal a la salud reproductiva.

Desde entonces, los
Objetivos de Desarrollo del Milenio se han convertido en la referencia para la
política de desarrollo global. Han llevado a un reconocimiento sin precedentes
de la importancia del bienestar humano, del desarrollo humano y de la pobreza
humana en la comunidad internacional. Las Naciones Unidas están coordinando
actualmente un proceso estructurado a fin de definir un marco para el
desarrollo más allá de 2015 cuando caduquen los actuales ODM.

2.3.3. Competencias
y actividades efectuadas a nivel de la Unión

Disposiciones del
Tratado en relación con la cooperación para el desarrollo

El objetivo principal
de la política de la Unión sobre la cooperación para el desarrollo es la
reducción y, finalmente, la erradicación de la pobreza[30], respetando plenamente
la dignidad humana. Esto se refleja fielmente en el compromiso de la UE con los
ODM de erradicar la pobreza extrema y el hambre, mejorar el bienestar de la
población reduciendo la mortalidad infantil y materna, combatir el VIH/SIDA, el
paludismo y otras enfermedades. La nueva política de desarrollo de la UE, el
Programa para el Cambio[31],
reitera el planteamiento centrado en el ser humano al establecer como
finalidades importantes de la ayuda al desarrollo el respeto de los derechos
humanos (democracia e imperio de la ley) y un crecimiento inclusivo y
sostenible para el desarrollo humano.

Las medidas de la UE de
cooperación para el desarrollo se adoptan sin perjuicio de las actividades de
los Estados miembros en el ámbito de la cooperación para el desarrollo. Según
el artículo 4, apartado 4, del TFUE, la cooperación para el desarrollo es una
competencia paralela: «en los ámbitos de la cooperación para el desarrollo y de
la ayuda humanitaria, la Unión dispondrá de competencia para llevar a cabo
acciones y una política común, sin que el ejercicio de esta competencia pueda
tener por efecto impedir a los Estados miembros ejercer la suya».

Los artículos 208 - 211
del TFUE proporcionan la base jurídica de las medidas de la UE en el ámbito de
la cooperación para el desarrollo. El artículo 208, apartado 2, del TFUE
establece que tanto la Unión como los Estados miembros deben respetar los
compromisos y tener en cuenta «los objetivos que han acordado en el marco de
las Naciones Unidas y de otras organizaciones internacionales competentes».

El valor añadido de la
actuación a nivel de la Unión se basa en la presencia mundial de esta sobre el
terreno, su experiencia en muchos ámbitos, su carácter supranacional, su papel
como facilitador de la coordinación, y la posibilidad de realizar economías de
escala. El «Consenso Europeo»[32] adoptado por los Estados miembros, la Comisión Europea, el Parlamento
y el Consejo en 2005 recoge valores, objetivos, principios y compromisos
compartidos para la ejecución de programas de desarrollo a nivel de Estado
miembro y de la Unión: la reducción de la pobreza, el respeto de los derechos
humanos, la democracia, las libertades fundamentales y el Estado de Derecho, el
buen gobierno, la igualdad de género, la solidaridad, la justicia social y una
acción multilateral eficaz.

Principales
instrumentos de la UE de financiación de la cooperación al desarrollo

Los principales
instrumentos de la UE de financiación de la cooperación al desarrollo son el
Fondo Europeo de Desarrollo (FED)[33]
y el Instrumento de Cooperación al Desarrollo (ICD)[34]. El FED presta apoyo a
la cooperación con países de África, del Caribe y del Pacífico, y se centra en
el desarrollo económico, social y humano, y en la cooperación e integración
regionales. Lo gestiona la Comisión y cuenta con la aportación directa de los
Estados miembros de la UE.

Por otra parte, el ICD
da apoyo bilateral a los países en desarrollo que no están incluidos en el FED
y apoyo temático a todos los países socios en relación con temas prioritarios,
tales como los derechos humanos, la democracia y buen gobierno, o el
crecimiento inclusivo y sostenible.

El 11º FED para 2014 -
2020 contará con un presupuesto de 30 500 millones EUR. El ICD recibirá una
asignación de 19 700 millones EUR del presupuesto de la UE para el período 2014
- 2020.

Antes de proponer estos nuevos instrumentos de
financiación para 2014 - 2020 y además de realizar la evaluación de impacto y
el examen interno de diferentes evaluaciones, auditorías e informes de
revisiones intermedias, la Comisión celebró entre el 26 de noviembre de 2010 y
el 31 de enero de 2011 una consulta pública sobre la futura financiación de la
acción exterior de la UE. Este proceso se llevó a cabo mediante un cuestionario
en línea acompañado de un documento de base titulado «¿Qué financiación
queremos para la acción exterior de la UE a partir de 2013?»[35]. La Comisión presentó una propuesta legislativa en noviembre
de 2011, habiendo tenido en cuenta todos los aspectos de la política de ayuda
al desarrollo, como el valor añadido del apoyo a nivel de la UE a los países en
desarrollo, de acuerdo con los principios del Consenso Europeo sobre Desarrollo
(2005) y el «Programa para el Cambio».

El Reglamento sobre el
ICD se adoptó el 11 de marzo de 2014 de acuerdo con el artículo 209 del TFUE:
«El Parlamento Europeo y el Consejo, con arreglo al procedimiento legislativo
ordinario, adoptarán las medidas necesarias para ejecutar la política de
cooperación para el desarrollo, que podrán referirse a programas plurianuales
de cooperación con países en desarrollo o a programas que tengan un enfoque
temático». El proceso democrático puso de manifiesto que había claras mayorías
tanto en el Parlamento Europeo como en el Consejo (el Parlamento Europeo adoptó
el Reglamento en su pleno de 6 de diciembre de 2013 y el Consejo de la Unión
Europea en su reunión de 11 de marzo de 2014) a favor de los objetivos y
prioridades estratégicas de la política de desarrollo, incluida la cooperación
sobre los temas prioritarios, según la propuesta de la Comisión.

Prioridades de la
financiación de las políticas de desarrollo de la UE en el sector de la salud,
con inclusión de la salud sexual y reproductiva y
los derechos correspondientes

El Reglamento sobre el
ICD recuerda en su artículo 2 que la lucha contra la pobreza, de acuerdo con
los ODM, sigue siendo el objetivo principal de la cooperación al desarrollo.
Queda incluida la promoción de la aplicación íntegra y efectiva del programa de
acción de la CIPD, como se indica en los anexos I y II del Reglamento[36].

Dentro del Reglamento
sobre el ICD, las prioridades de la financiación por la UE se recogen en
programas indicativos plurianuales (PIP) de carácter geográfico y temático y
que son objeto de diálogo estratégico con el Parlamento Europeo. Durante el
diálogo estratégico celebrado en el primer trimestre de 2014, el Parlamento
solicitó que se prestara más atención a los derechos de las mujeres y a la
igualdad de género en dichos PIP. Estos cambios se están integrando en los PIP
como resultado del diálogo estratégico.

Las prioridades de la
financiación por la UE se determinan también conjuntamente con los gobiernos de
los países socios. En el ámbito de la salud, la
financiación por la UE se centra, pues, en reforzar los sistemas sanitarios de
los países socios, de forma que puedan proporcionar acceso universal a un
conjunto completo de servicios sanitarios de calidad. La acción de la UE se
basa en los planes nacionales de atención sanitaria definidos por las
autoridades públicas de los países receptores. En la medida en que estos
sistemas sanitarios respeten los derechos humanos y los requisitos
internacionales, cada uno de los países socios tiene derecho soberano a decidir
sobre la gama de servicios que ofrece a sus ciudadanos y sobre cómo lo hace. La
tarea de la UE es de apoyar a estos países en sus esfuerzos por desarrollar
sistemas eficaces de prestación de servicios sanitarios mediante una atención
sin interrupciones.

La financiación por la UE puede aplicarse a la construcción y
restauración de instalaciones de atención sanitaria, a la formación de personal
sanitario, a la obtención de equipos, medicamentos y suministros de primera
necesidad, así como a prestar asistencia técnica y asesoramiento político a los
gobiernos en apoyo de sus estrategias sanitarias nacionales. El modo favorito
de esta financiación es mediante el presupuesto ordinario de los países socios
para mejorar la apropiación por los países y la sostenibilidad de los
programas. Esta modalidad de la ayuda, denominada «apoyo presupuestario», se
centra en dar ayuda a las políticas y reformas sectoriales a fin de mejorar la
gobernanza y la prestación de servicios a la población, y conseguir resultados
concretos y mensurables mediante el diálogo político con el gobierno y la
definición de los indicadores que deban alcanzarse. Durante el período 2002 -
2010, la UE comprometió 5 000 millones EUR para apoyar los presupuestos
nacionales de los países socios, y otros 1 300 millones EUR
específicamente para los presupuestos o programas gubernamentales sanitarios de
los países socios[37].
Otro importante canal de financiación por la UE es el de los organismos de las
Naciones Unidas activos en el sector sanitario y las iniciativas mundiales en
el ámbito de la salud, tales como el Fondo Mundial de Lucha contra el SIDA, la
Tuberculosis y la Malaria, y la Alianza Global para Vacunas e Inmunización
(GAVI). Durante el período 2002 - 2010, la UE comprometió 1 000 millones
EUR para estos beneficiarios.

Los medios de la UE pueden utilizarse también para financiar
organizaciones de la sociedad civil, sobre todo cuando tiene que mejorarse el
acceso a los servicios sanitarios básicos por parte de poblaciones
marginalizadas y a las que es difícil llegar, especialmente en contextos de
emergencia o de conflicto, es decir en situaciones en que los gobiernos no
pueden o no quieren tomar medidas eficaces por su cuenta. La mayoría de la
financiación otorgada a organizaciones de la sociedad civil se destina, sin
embargo, al desarrollo de su capacidad de defensa y al reforzamiento de su
papel para contribuir al proceso de determinación de las
políticas, supervisar las reformas y hacer que los gobiernos rindan cuentas. Durante el período 2002 - 2010, la UE comprometió 1 300 millones
EUR para organizaciones de la sociedad civil activas en el sector sanitario.

De los 3 200 millones
EUR de fondos para el desarrollo que la UE gastó en el quinquenio 2008 - 2012
en el sector sanitario de países socios, 1 500
millones EUR se gastaron en salud materna, neonatal e infantil, según cálculos
ajustados a la metodología aprobada por el G8. Específicamente, 87 millones EUR
se dedicaron a la atención para la salud reproductiva, 17 millones EUR a la
planificación familiar, y 95 millones EUR a la lucha contra las
enfermedades de transmisión sexual. Las aportaciones al Fondo Mundial de Lucha
contra el SIDA, la Tuberculosis y la
Malaria suponen otros 503 millones EUR.

Armonización con el Programa de Acción de la CIPD y con los ODM

La financiación del
desarrollo por la UE está muy en línea con los compromisos internacionales y
objetivos acordados en el Programa de Acción de la CIPD y con los ODM. Aunque
la Unión no fue firmante de estos acuerdos internacionales de referencia cuando
se adoptaron, sus objetivos y compromisos se fueron integrando posteriormente
en la legislación de la UE mediante la que se establece la política de la Unión
sobre cooperación al desarrollo, con inclusión de claras referencias en el
Consenso Europeo sobre Desarrollo, en las
Conclusiones del Consejo sobre el papel de la UE en la Salud Mundial[38],
en las Conclusiones del Consejo sobre el Programa general posterior a 2015[39],
así como en los Reglamentos sobre el ICD para 2007 - 2013 y 2014 - 2020.

El Parlamento Europeo
adoptó varias resoluciones[40]
en apoyo de los ODM y de la CIPD en las que pedía «a la UE que defienda con
firmeza el derecho al nivel más alto posible de salud, incluida la salud sexual
y reproductiva y los derechos afines y la integración del VIH/SIDA, con medidas
como la prestación voluntaria de los servicios de planificación familiar, el
aborto seguro y los anticonceptivos»[41].

Ajustándose plenamente
a los principios de la CIPD, la ayuda de la UE al desarrollo no fomenta el
aborto como método de planificación familiar. Más bien, al contrario, se
propone reducir el recurso al aborto mediante la expansión y mejora de los
servicios de planificación familiar, dando prioridad a la prevención de los
embarazos no deseados y a eliminar la necesidad de recurrir al aborto. La
financiación de la UE se centra en satisfacer las necesidades de las mujeres
vulnerables y desfavorecidas, adolescentes, mujeres solas, refugiadas y
desplazadas, las que viven con el VIH y las que han sido violadas.

Controles del uso de
los fondos de la UE de ayuda al desarrollo

Los términos
contractuales de la UE[42]
son estrictos para garantizar que todas las intervenciones financiadas con la
ayuda de la UE al desarrollo respetan la legislación de los países en que se
llevan a cabo. Todos los beneficiarios de subvenciones de la UE y su personal
deben respetar los derechos humanos. El uso de los fondos de la UE para los
objetivos previstos queda garantizado mediante diversas medidas de control, y
comprobaciones y equilibrios a lo largo de la gestión del ciclo del proyecto.

La Comisión supervisa
la realización de los proyectos y programas mediante evaluaciones independientes
efectuadas por expertos externos que aplican criterios aceptados
internacionalmente. En 2013, este sistema de seguimiento orientado a los
resultados examinó más de mil seiscientos proyectos y programas en marcha y
cerrados (con inclusión de operaciones de apoyo presupuestario) en todos los
sectores que reciben ayuda de la UE[43].
Sesenta y cuatro de estos proyectos y programas se referían al sector
sanitario, y veintidós afectaban al sector de las políticas o programas de la
población y a la salud reproductiva. El 81 % de todos los proyectos
supervisados en estos dos sectores recibieron la calificación de «muy bien» o
de «bien» (frente a una media del 75 % del conjunto de proyectos en todos
los sectores de la cooperación de la UE). En el caso de los proyectos en los
que se observaron dificultades importantes la Comisión ha aplicado medidas
específicas de seguimiento. La supervisión
independiente in situ es complementaria de la supervisión interna propia
llevada a cabo por el personal de la Comisión.

Además de las
evaluaciones a nivel de proyecto o de programa, a partir de evaluaciones
estratégicas realizadas por expertos externos independientes se obtienen datos
importantes sobre el impacto y los resultados conseguidos. Así fue en 2012 con
la evaluación del apoyo de la Comisión Europea al sector sanitario, que puso de
manifiesto que había sido coherente con la política de desarrollo de la UE y se
había centrado adecuadamente en la reducción de la pobreza[44]. Se comprobó que la
ayuda de la UE había aportado contribuciones significativas a la mejora de la
calidad de los servicios sanitarios y había reforzado los sistemas
institucionales y procedimentales en relación con la transparencia y la
rendición de cuentas en los países en que había ejecutado programas.

El Tribunal de Cuentas
Europeo examina cada año la gestión de la ayuda de la UE al desarrollo. En su
reciente informe sobre el FED, el Tribunal señala que las delegaciones de la UE
tenían una buena visión general de la ejecución operativa de los proyectos,
principalmente por las visitas de seguimiento realizadas[45].

Los resultados de todas
las evaluaciones y auditorías se han tenido en cuenta en la definición de los
nuevos instrumentos financieros para el marco financiero 2014 - 2020, incluido
el ICD.

Como complemento del
seguimiento y las evaluaciones, las verificaciones y auditorías financieras
aportan seguridad en cuanto a la legalidad y regularidad de las operaciones de
ayuda exterior. Los beneficiarios de ayuda de la UE que hayan presentado declaraciones
falsas, cometido errores importantes, irregularidades o fraude verán
suspendidas sus subvenciones y podrán ser excluidos de futuras financiaciones
de la UE y sufrir sanciones económicas.

3.         EVALUACIÓN
DE LAS SOLICITUDES DE LA INICIATIVA CIUDADANA EUROPEA

3.1. Observaciones generales

Como se señalaba en la introducción de la
presente Comunicación, el objetivo de la iniciativa ciudadana europea «Uno de
nosotros» es que la UE establezca una prohibición y ponga fin a la financiación
de actividades que supongan la destrucción de embriones humanos, en particular
en los ámbitos de investigación, ayuda al desarrollo y salud pública, para
respetar la dignidad y la integridad de la persona. Con este fin, deberían
modificarse de forma conveniente el Reglamento financiero, el Reglamento sobre
el Programa Marco de Investigación Horizonte 2020 y el Reglamento por el que se
establece un Instrumento de Financiación de la Cooperación al Desarrollo.

La Comisión ha examinado atentamente esta
solicitud.

Respecto a la solicitud de poner fin a la
financiación por la UE de estas actividades y modificar el Reglamento
financiero, ha de señalarse que, según el artículo 87 del Reglamento
financiero, todo el gasto de la UE debe ser conforme a los Tratados de la UE y
a la Carta de los Derechos Fundamentales. Por tanto, el Reglamento financiero
de la UE ya asegura que todo el gasto de la UE, incluido el de los ámbitos de
la investigación, cooperación al desarrollo y salud pública, debe respetar la
dignidad humana, el derecho a la vida y el derecho a la integridad de la
persona. Por otra parte, el propósito del Reglamento financiero es establecer
disposiciones financieras en términos generales y no para un ámbito específico
de la política de la UE, en particular para adoptar y ejecutar el presupuesto
de la UE.

3.2. Investigación con células madre de
embriones humanos

La Comisión Europea ha analizado atentamente
la solicitud de la iniciativa ciudadana europea de que se adopte legislación
que prohíba toda financiación por la UE de «actividades de investigación que
destruyan embriones humanos, incluso las destinadas a la obtención de células
estaminales, y actividades de investigación que comporten la utilización de
células estaminales embrionarias humanas en pasajes sucesivos a su obtención».

Como se decía más arriba, la legislación sobre
el actual programa de investigación de la UE contiene disposiciones detalladas
sobre la ayuda de esta a la investigación con células madre de embriones
humanos. Estas disposiciones han sido adoptadas recientemente (en diciembre de
2013) por el colegislador de la UE, es decir el Parlamento Europeo y el
Consejo, según el procedimiento legislativo ordinario, respetando plenamente el
artículo 182 del TFUE. Las disposiciones sobre la financiación en el marco de
Horizonte 2020 se adoptaron teniendo en cuenta todos los aspectos, también las
consideraciones éticas, el valor añadido de la UE y los posibles beneficios
sanitarios de la investigación con todos los tipos de células madre.

Las disposiciones de Horizonte 2020 relativas a
la investigación con células madre de embriones humanos están calibradas
finamente y en su conjunto constituyen un sistema de «triple cerrojo» con los
siguientes elementos:

En primer lugar, se respeta la legislación
nacional: los proyectos de la UE deben ajustarse a las leyes del país en
el que se realice la investigación.
Por otra parte, todos los proyectos deben
ser validados científicamente mediante revisión interpares y someterse a
una revisión ética rigurosa.
Finalmente, no puede utilizarse la
financiación de la UE para obtener nuevas líneas de células madre, ni para
realizar investigaciones que impliquen la destrucción de embriones,
incluida la obtención de células madre.

Incluyen un conjunto de exclusiones explícitas y
condiciones, una serie de rigurosos controles previos (evaluación científica,
revisión ética), etapas adicionales en el proceso de toma de decisiones a nivel
de proyecto concreto con participación de los Estados miembros, obligaciones
contractuales, exigencia de presentación de informes detallados, y auditorías
a posteriori (véase en los anexos II y III el texto completo del artículo
19 y la Declaración de la Comisión). Las auditorías a nivel de sistema han
demostrado que el sistema implantado está bien diseñado y es respetado, de
acuerdo con las mayores exigencias éticas. Por otra parte, la Comisión no
solicita explícitamente propuestas de investigación relativas a las células
madre de embriones humanos.

La Comisión considera que las disposiciones de
Horizonte 2020 sobre la investigación con células madre de embriones humanos
respetan plenamente los Tratados de la UE y la Carta de los Derechos
Fundamentales de la Unión Europea[46].
Considera asimismo que estas disposiciones ya se refieren a una serie de
importantes solicitudes de los organizadores, como la de que la UE no financie
la destrucción de embriones humanos y la de que se apliquen los controles
adecuados. No obstante, la Comisión considera que no puede dar satisfacción a
la solicitud de los organizadores en el sentido de que la UE no financie la
investigación posterior al establecimiento de líneas de células madre de
embriones humanos. El motivo de esta posición es que la Comisión formuló su
propuesta teniendo en cuenta las consideraciones éticas, los posibles beneficios
para la salud, y el valor añadido del apoyo a nivel de la UE para la
investigación con todos los tipos de células madre. Dicha propuesta fue
adoptada por el colegislador, es decir el Parlamento Europeo y el Consejo,
sobre la base de un acuerdo alcanzado democráticamente durante las
negociaciones interinstitucionales.

3.3. Cooperación al desarrollo

La Comisión Europea ha
analizado cuidadosamente la solicitud de la iniciativa ciudadana europea de que
se adopte legislación que prohíba toda posible financiación por la UE de
actividades que destruyan embriones humanos o supongan su destrucción, es decir
específicamente toda financiación directa o indirecta del aborto a través de la
ayuda al desarrollo.

El objetivo subyacente
de la iniciativa ciudadana es conseguir una reducción del número de abortos
realizados en los países en desarrollo.

En
los países socios en desarrollo cuyo sector sanitario recibe ayuda de la UE,
esta se aplica a los sistemas de atención sanitaria, tanto
dando apoyo a la prestación de servicios integrados, con inclusión de servicios
de salud sexual, reproductiva, materna, neonatal e infantil, en una atención
sin interrupciones, como dando apoyo presupuestario para mejorar la prestación
nacional de servicios sanitarios. Por definición, dicha ayuda contribuye
directa o indirectamente a todo el espectro de servicios sanitarios ofrecidos
por los países socios, que pueden incluir o no servicios relacionados con el
aborto para salvar la vida de la madre. Este apoyo global de la UE contribuye de
forma sustancial a reducir el número de abortos porque mejora el acceso a unos
servicios seguros y de calidad, con inclusión de la planificación familiar de
buena calidad, una amplia gama de métodos anticonceptivos, anticonceptivos de
emergencia y educación sexual integral.

Mientras
que el objetivo de la cooperación al desarrollo de la UE es un acceso
equitativo y universal a una atención de buena calidad para todos los
ciudadanos, la UE respeta plenamente las decisiones soberanas de los países
socios en cuanto a qué servicios sanitarios van a prestarse y cómo se van a
combinar, siempre que se ajusten a los principios acordados sobre los derechos
humanos. Por tanto, la Comisión no favorece que la ayuda se asigne solo a
determinados servicios, ya que eso haría más difícil ayudar de forma global y
eficaz a la estrategia sanitaria de un país.

La
Comisión considera que la UE debe respetar su compromiso internacional de
lograr el ODM 5. A pesar de unos avances impresionantes en el uso de
anticonceptivos, cada año muere un número elevado de madres como consecuencia
de abortos realizados sin la ayuda facultativa necesaria o en un entorno sin el
nivel mínimo de condiciones sanitarias. Según la OMS, es posible reducir de
forma impresionante las muertes y enfermedades maternas mejorando la seguridad
de tales servicios sanitarios.

La
Comisión aplica normas estrictas y toda financiación cumple y cumplirá siempre
plenamente el marco normativo de la UE y la legislación nacional pertinente.
Una vez concedida la financiación, se ponen en marcha mecanismos de supervisión
integrales y transparentes. La supervisión es eficaz, y la Comisión está
comprometida con seguir aplicando las garantías contractuales y de seguimiento,
y con hacerlo de forma totalmente transparente.

Por último,
mientras que las Naciones Unidas han iniciado el proceso de establecer una
nueva agenda del desarrollo para después de 2015, la UE está actualmente
trabajando para conseguir que los principales principios y compromisos del
Programa de Acción de la CIPD y los ODM se incorporen al marco posterior a
2015. El sólido consenso internacional en cuanto al ámbito y la definición de
la salud sexual y reproductiva y los derechos correspondientes reconocidos en
el Programa de Acción de la CIPD en 1994 se acaban de volver a confirmar en su
revisión de abril de 2014[47],
la cual servirá de base para el período extraordinario de sesiones de la
Asamblea General de las Naciones Unidas que se celebrará en septiembre de 2014
sobre la CIPD. Los principios acordados en la CIPD siguen inspirando a la
cooperación global para el desarrollo y cuentan con el firme apoyo de la UE y
de sus Estados miembros.

4.           Conclusiones

Como
respuesta a la iniciativa ciudadana europea «Uno de nosotros», la Comisión
formula las siguientes conclusiones:

4.1.
Aspectos generales

La
legislación primaria de la Unión Europea consagra explícitamente el respeto de
la dignidad humana, el derecho a la vida y el derecho a la integridad de la
persona. El Reglamento financiero establece que todo el gasto de la UE debe
cumplir lo dispuesto en la legislación primaria de la UE. Por tanto, la
Comisión no considera necesario proponer cambios en el Reglamento financiero.

4.2.
Investigación con células madre de embriones humanos

Hace
poco tiempo (en diciembre de 2013) que el colegislador de la UE ha adoptado las
disposiciones de Horizonte 2020 relativas a la investigación con células madre
de embriones humanos. Contienen un conjunto cuidadosamente calibrado de
exclusiones y condiciones, de rigurosos controles previos, de toma de
decisiones en cada caso concreto con participación de los Estados miembros, de obligaciones
contractuales, de exigencia de presentación de informes, y de auditorías a
posteriori. Estas disposiciones excluyen explícitamente de la financiación
de la UE la destrucción de blastocistos con fines de investigación y respetan
plenamente la legislación nacional sobre investigación con células madre de
embriones humanos. Las auditorías a nivel de sistema han demostrado que el
sistema implantado está bien diseñado y es respetado, de acuerdo con las
mayores exigencias éticas. La Comisión subraya que no se solicitan expresamente
propuestas de investigación en las que se utilicen células madre de embriones
humanos.

La Comisión considera que las disposiciones de
Horizonte 2020 sobre la investigación con células madre de embriones humanos
respetan plenamente los Tratados de la UE y la Carta de los Derechos
Fundamentales de la Unión Europea[48].
Considera asimismo que estas disposiciones ya satisfacen una serie de
importantes solicitudes de los organizadores, como la de que la UE no financie
la destrucción de embriones humanos y la de que se apliquen los controles
adecuados. No obstante, la Comisión considera que no puede darse satisfacción a
la solicitud de los organizadores en el sentido de que la UE no financie la
investigación posterior al establecimiento de líneas de células madre de
embriones humanos. El motivo de esta posición es que la Comisión formuló su
propuesta teniendo en cuenta las consideraciones éticas, los posibles
beneficios para la salud, y el valor añadido del apoyo a nivel de la UE para la
investigación con todos los tipos de células madre. Dicha propuesta fue
adoptada por el colegislador, es decir el Parlamento Europeo y el Consejo, sobre
la base de un acuerdo alcanzado democráticamente durante las negociaciones
interinstitucionales.

La
Comisión seguirá aplicando estrictamente el sistema de «triple cerrojo» y
respetando las normas de seguimiento y verificación ya observadas en el 7PM y
contempladas en el artículo 19 del Reglamento sobre Horizonte 2020 y en la
Declaración de la Comisión asociada (véase en los anexos
II y III el texto completo del artículo 19 y la Declaración de la Comisión). Esto se hará de forma totalmente transparente.

En el
artículo 19, apartado 5, del Reglamento sobre Horizonte 2020 se establece que
la lista de campos de investigación excluidos de la financiación podrá
revisarse en el contexto de la evaluación intermedia de Horizonte 2020, que
debe estar realizada para el 31 de diciembre de 2017. La decisión de acometer
esta revisión concreta dependerá de la evolución en los campos científicos y
tecnologías correspondientes.

Con
respecto al futuro apoyo de la UE a la investigación sanitaria, la Comisión va
a seguir atentamente el progreso científico en la investigación, en particular
en el campo de las células madre pluripotentes inducidas, que tienen muchas
propiedades similares a las de las células madre de embriones pero que aún no
pueden producirse de forma plenamente útil en clínica ni tratarse como células
naturales, y va a prestarle su apoyo como sea conveniente.

La
Comisión está de acuerdo con el dictamen 22 del Grupo Europeo de Ética de la
Ciencia y de las Nuevas Tecnologías, donde se recogía que, en caso de que en el
futuro se encontraran alternativas a las células madre de embriones humanos con
el mismo potencial que estas, habría que tener en cuenta lo antes posible las
consecuencias de esta evolución en los aspectos tanto científicos como éticos
de los proyectos de investigación con células madre de embriones humanos[49]. Esto significa que,
cuando se disponga de alternativas totalmente equivalentes a las células madre
de embriones humanos, la Comisión explorará su pleno despliegue y potencial y
pedirá al Grupo Europeo de Ética de la Ciencia y de las Nuevas Tecnologías un
nuevo dictamen que tenga en cuenta los resultados de la investigación con estas
células y los avances científicos en cuanto a sus posibles alternativas.

Mientras
tanto, la Comisión continuará apoyando el registro europeo de líneas de células
madre de embriones humanos, para facilitar el seguimiento de las células madre
de embriones humanos existentes en Europa y fuera de ella, y contribuir a
optimizar su uso evitando el establecimiento innecesario de nuevas líneas de
estas células madre.

4.3. Cooperación al desarrollo

La Comisión concluye
que la UE dispone actualmente del marco normativo necesario para gestionar
eficazmente la financiación del desarrollo de forma que contribuya a minimizar
el número de abortos realizados en los países en desarrollo. Si bien la
iniciativa ciudadana no cuestiona directamente los objetivos y compromisos
clave de los ODM ni el Programa de Acción de la CIPD, la Comisión considera que
una prohibición de la financiación limitaría la capacidad de la Unión para
contribuir al logro de los fines establecidos en los ODM, en particular sobre
salud materna, y en la CIPD, fines que se han vuelto a confirmar recientemente,
tanto a nivel internacional como de la UE.

Las Naciones Unidas han iniciado el proceso de
establecer una nueva agenda del desarrollo para después de 2015, y la UE está
actualmente trabajando para conseguir que los principales principios y
compromisos del Programa de Acción de la CIPD y los ODM se incorporen al marco
posterior a 2015. El sólido consenso internacional en cuanto al ámbito y la
definición de la salud sexual y reproductiva y los derechos correspondientes
reconocidos en el Programa de Acción de la CIPD en 1994 se acaban de volver a
confirmar en su revisión de abril de 2014[50],
que servirá de base para el período extraordinario de sesiones de la Asamblea
General de las Naciones Unidas de septiembre de 2014 sobre la CIPD. Los
principios acordados en la CIPD siguen inspirando a la cooperación global para el
desarrollo y cuentan con el firme apoyo de la UE y de sus Estados miembros. La
Comisión procurará informar a los interesados y a la sociedad civil en 2015
mediante una conferencia internacional para fomentar una mejor comprensión de
los nuevos instrumentos internacionales. a fin de incrementar la eficacia de la
política de cooperación para el desarrollo y ayuda humanitaria.

La Comisión continuará mejorando sus sistemas
de seguimiento y supervisión, e informando periódicamente al Tribunal de
Cuentas Europeo sobre la evolución al respecto. Por ejemplo, la Comisión está
desarrollando herramientas y orientaciones para reforzar los sistemas de
seguimiento y evaluar la calidad de los informes de auditoría. La Comisión está
trabajando también para mejorar la notificación de los resultados operativos de
los programas de desarrollo financiados por la UE. Tales sistemas de
notificación deben reflejarse en las prácticas de gestión, mejorar la rendición
de cuentas, la transparencia y la visibilidad de la ayuda de la UE, y en última
instancia aumentar el impacto de los objetivos de la UE sobre el desarrollo,
según los recoge el Programa para el Cambio[51].

Está prevista una revisión intermedia del ICD
para antes de que termine 2017. En la revisión intermedia se analizarán las
pruebas obtenidas de las evaluaciones, de carácter tanto temático como
programático, y se aportará material de base para el diálogo estratégico con
los colegisladores. Por tanto, el planteamiento de la Comisión se basa en una revisión
democrática y transparente, ya en marcha y de carácter permanente.

De acuerdo con el artículo 10, apartado 2, del
Reglamento sobre la iniciativa ciudadana, la presente Comunicación será
notificada a los organizadores de la iniciativa, así como al Parlamento Europeo
y al Consejo, y se hará pública.

[1] Reglamento (UE) nº 211/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo,
sobre la iniciativa ciudadana (DO L 65 de 11.3.2011, p. 1).

[2] El registro oficial puede consultarse en línea en la dirección: http://ec.europa.eu/citizens-initiative/public/welcome

[3] De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 10, apartado 1, del
Reglamento sobre la iniciativa ciudadana.

[4] http://ec.europa.eu/citizens-initiative/public/initiatives/finalised/details/2012/000005

[5] Reglamento (UE, Euratom) nº 966/2012 del Parlamento Europeo y del
Consejo, de 25 de octubre de 2012, sobre las normas financieras aplicables al
presupuesto general de la Unión y por el que se deroga el Reglamento (CE,
Euratom) nº 1605/2002 del Consejo (DO L 298 de 26.10.2012, p. 1);
Reglamento Delegado (UE) nº 1268/2012 de la Comisión, de 29 de octubre de 2012,
sobre las normas de desarrollo del Reglamento (UE, Euratom) nº 966/2012 del
Parlamento Europeo y del Consejo, sobre las normas financieras aplicables al
presupuesto general de la Unión (DO L 362 de 31.12.2012, p. 1).

[6] Reglamento (UE) nº 1291/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de
11 de diciembre de 2013, por el que se establece Horizonte 2020, Programa Marco
de Investigación e Innovación (2014-2020), y por el que se deroga la Decisión
nº 1982/2006/CE (DO L 347 de 20.12.2013, p. 104).

[7] Reglamento (UE) nº 233/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de
11 de marzo de 2014, por el que se establece un Instrumento de Financiación de
la Cooperación al Desarrollo para el período 2014-2020 (DO L 77 de 13.3.2014,
p. 44).

[8] Apartado 40 de la sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión
Europea (Gran Sala) de 18 de octubre de 2011, Recopilación de la Jurisprudencia
2011 I-09821.

[9] http://www.epda.eu.com/en/#

[10] http://workshops.biologists.com/workshop\_sept\_2014.html

[11] Un blastocisto es una estructura que consiste en aproximadamente cien
células formadas a unos cinco o seis días tras la fertilización y que aún no
está implantada en el útero.

[12] www.clinicaltrials.gov; http://www.advancedcell.com

[13] http://apps.who.int/trialsearch/

[14] Respecto a esta cuestión, el premio Nobel de 2012, Yamanaka, declaró
lo siguiente: «Las células madre de embriones siguen siendo importantes para
avanzar en la investigación con las células IPS. Los descubrimientos de
la investigación con células madre de embriones, tales como los métodos para
crear diversos tipos de células, se han aplicado a la investigación con células
IPS. Esto es lo que ha permitido que la investigación con las células IPS haya
avanzado tan rápidamente. Por otra parte, las células madre de embriones se
utilizan como material de control [con fines de comparación] cuando los
investigadores llevan a cabo experimentos con las células IPS y analizan su
calidad», (http://articles.latimes.com/2010/nov/27/science/la-sci-yamanaka-20101127).

[15] ESF Science Policy Briefing 38, http://www.esf.org/publications/science-policy-briefings.html

[16] Recomendaciones sobre la revisión ética de los proyectos de investigación
del 7PM sobre HESC (dictamen 22) Grupo Europeo de Ética de la Ciencia y de
las Nuevas Tecnologías (GEE), 20 de junio de 2007.
http://ec.europa.eu/bepa/european-group-ethics/docs/publications/opinion\_22\_final\_follow\_up\_en.pdf
El GEE es un organismo independiente, pluralista y multidisciplinar que asesora
a la Comisión Europea sobre los aspectos éticos de la ciencia y de las nuevas
tecnologías en relación con la legislación o las políticas de la UE.

[17] http://ec.europa.eu/public\_opinion/archives/ebs/ebs\_341\_en.pdf

[18] Según el artículo 5 del TUE, «en virtud del principio de
subsidiariedad, en los ámbitos que no sean de su competencia exclusiva, la
Unión intervendrá solo en caso de que, y en la medida en que, los objetivos de
la acción pretendida no puedan ser alcanzados de manera suficiente por los
Estados miembros, ni a nivel central ni a nivel regional y local, sino que
puedan alcanzarse mejor, debido a la dimensión o a los efectos de la acción
pretendida, a escala de la Unión».

[19] 533 votos a favor, 29 en contra y 22 abstenciones.

[20] 2 abstenciones.

[21] http://ec.europa.eu/bepa/european-group-ethics/docs/publications/opinion\_22\_final\_follow\_up\_en.pdf

[22]www.hescreg.eu Este registro (conocido
por sus siglas en inglés, hESCreg) se creó con el fin de ofrecer a la comunidad
investigadora, legisladores, reguladores y público en general, un panorama a
fondo de la situación actual de la investigación con las células madres pluripotentes
humanas (hPSC) en Europa.

[23] Según el dictamen 22 del Grupo Europeo de Ética de la Ciencia y de las
Nuevas Tecnologías. http://ec.europa.eu/bepa/european-group-ethics/docs/publications/opinion\_22\_final\_follow\_up\_en.pdf

[24] Convenio del Consejo de Europa relativo a los Derechos Humanos y la
Biomedicina, firmado en Oviedo el 4 de abril de 1997, y sus Protocolos
adicionales, y la Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos
Humanos, adoptada por la UNESCO.

[25] Todos los datos de los proyectos se encuentran en CORDIS http://cordis.europa.eu/

[26] http://www.eurostemcell.org/

[27] OMS (2012): Aborto sin riesgos: guía técnica y de políticas para
sistemas de salud; p. 87, 90.

[28] Solo seis países prohíben el aborto en cualquier circunstancia.
Fuente: Naciones Unidas; World Abortion Policies 2013; www.unpopulation.org

[29] UNFPA (1995): Conferencia Internacional sobre la Población y el
Desarrollo (CIPD), Programa de Acción A/CONF.171/13/Rev.1.

[30] Artículo 208 del TFUE.

[31] Conclusiones del Consejo, 14 de mayo de 2012: Incremento del impacto
de la política de desarrollo de la UE: Programa para el Cambio

[32] Declaración conjunta del Consejo y de los Representantes de los
Gobiernos de los Estados miembros reunidos en el seno del Consejo, del
Parlamento Europeo y de la Comisión sobre la política de desarrollo de la Unión
Europea titulada «El consenso europeo sobre desarrollo» (2006/C 46/01) (DO C 46
de 24.2.2006, p. 1).

[33] Reglamento (CE) nº 617/2007 del Consejo, de 14 de mayo de 2007,
sobre la aplicación del décimo Fondo Europeo de Desarrollo con arreglo al
Acuerdo de Asociación ACP-CE (DO L 152 de 13.6.2007, p. 1).

[34] Reglamento (UE) nº 233/2014.

[35] http://ec.europa.eu/europeaid/how/public-consultations/5240\_en.htm

[36] Reglamento (UE) nº 233/2014.

[37] http://ec.europa.eu/europeaid/how/evaluation/evaluation\_reports/2012/1308\_docs\_en.htm, anexo II

[38] Conclusiones del Consejo sobre el papel de la UE en la Salud Mundial,
10 de mayo de 2010.

[39] Conclusiones del Consejo sobre el Programa general posterior a 2015,
25 de junio de 2013.

[40] Resoluciones del Parlamento Europeo de 23.10.2012 (2012/2002(INI)); de
12.3.2013 (2012/2222(INI)); de 11.12.2013 (2013/2057(INL)).

[41] Resolución del Parlamento Europeo, de 13 de junio de 2013, sobre los
Objetivos de Desarrollo del Milenio: definición del marco posterior a 2015
(2012/2289(INI)).

[42] PRAG 2014: Guía práctica de los procedimientos contractuales para las
acciones exteriores de la UE; véanse los capítulos 2.3.3, 2.3.4, 2.4.14, y el
anexo E3h2; http://ec.europa.eu/europeaid/prag

[43] Comisión Europea: Informe anual de 2014 sobre las políticas de la
Unión Europea en materia de desarrollo y ayuda exterior y su aplicación en 2013
(pendiente de publicación en: http://ec.europa.eu/europeaid/multimedia/publications/index\_en.htm)

[44] http://ec.europa.eu/europeaid/how/evaluation/evaluation\_reports/2012/1308\_docs\_en.htm

[45] Tribunal de Cuentas Europeo (2013): Informe Anual sobre las
actividades financiadas por los octavo, noveno y décimo Fondos Europeos de
Desarrollo (2013/C 331/02)

[46] Reglamento sobre Horizonte 2020, artículo 19, apartado 1: «Todas las
actividades de investigación e innovación realizadas en Horizonte 2020
respetarán los principios éticos y la legislación nacional, de la Unión e
internacional aplicable, incluidos la Carta de los Derechos Fundamentales de la
Unión Europea y el Convenio Europeo de Derechos Humanos y sus protocolos
adicionales».

[47] http://www.un.org/en/development/desa/population/commission/sessions/2014/index.shtml

[48] Reglamento sobre Horizonte 2020, artículo 19, apartado 1: «Todas las actividades
de investigación e innovación realizadas en Horizonte 2020 respetarán los
principios éticos y la legislación nacional, de la Unión e internacional
aplicable, incluidos la Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea
y el Convenio Europeo de Derechos Humanos y sus protocolos adicionales».

[49] Recomendaciones sobre la revisión ética de los proyectos de
investigación del 7PM sobre HESC (dictamen 22), 20 de junio de 2007, p.
41.

[50] http://www.un.org/en/development/desa/population/commission/sessions/2014/index.shtml

[51] Documento de trabajo de los servicios de la Comisión «Paving the way
for an EU Development and Cooperation Results Framework“», 10.12.2013,
SWD(2013) 530.

ANEXO I. Aspectos
de procedimiento de la iniciativa ciudadana «UNO DE NOSOTROS»

De conformidad con el artículo 4, apartado 2,
del Reglamento (UE) nº 211/2011, esta iniciativa se registró el 11 de mayo de
2012 y se publicó en el registro en línea de la Comisión.

Los miembros del comité de ciudadanos
registrado en la Comisión son residentes de los siguientes Estados miembros:
Francia, Italia, Reino Unido, Hungría, Polonia, España y Alemania.

La iniciativa se registró en italiano.
Posteriormente los organizadores proporcionaron traducciones del título, del
objeto y de los objetivos de la iniciativa en todas las lenguas oficiales de la
UE.

De acuerdo con el Reglamento sobre la
iniciativa ciudadana, los formularios utilizados por los ciudadanos para
manifestar su apoyo a la iniciativa incluían el título, el
objeto y los objetivos de la iniciativa. El enlace al registro en línea de la
Comisión también se encontraba en los formularios, lo que permitía que los
ciudadanos que lo desearan obtuvieran más información sobre la iniciativa,
presentada por los organizadores como un proyecto de acto legislativo que
formaba parte de su solicitud de registro. Los organizadores aportaron
traducciones de este proyecto de acto legislativo en diecinueve lenguas
oficiales de la UE. Es posible que este proyecto de acto legislativo no haya
sido consultado por todos los ciudadanos que han dado su apoyo a la iniciativa.

El plazo oficial de doce meses de recogida de
declaraciones de apoyo a la iniciativa terminó el 11 de mayo de 2013. Sin
embargo, la Comisión ha aceptado declaraciones de apoyo a la iniciativa hasta
el 1 de noviembre de 2013, debido a las dificultades que la mayoría de los
organizadores experimentó en relación con el establecimiento de sus sistemas de
recogida en línea durante la fase inicial de la iniciativa ciudadana europea[1]. Tras la verificación,
por parte de las autoridades competentes de los Estados miembros, de las
declaraciones de apoyo recogidas, los organizadores presentaron su iniciativa a
la Comisión el 28 de febrero de 2014, junto con los certificados expedidos por
las autoridades competentes de los veintiocho Estados miembros y con
información sobre sus fuentes de financiación y ayuda, de conformidad con el
artículo 9 del Reglamento.

En el cuadro siguiente se recoge el número de
declaraciones de apoyo válidas indicado en los certificados y en la información
presentados por las autoridades competentes de los Estados miembros. Estas
cifras tienen en cuenta el plazo adicional de recogida que llegó hasta el 1 de
noviembre de 2013.

Estado miembro || Número de firmantes || Umbral requerido en un mínimo de siete Estados miembros

Bélgica || 5 478 || 16 500

Bulgaria || 906 || 13 500

Chequia || 11 468 || 16 500

Dinamarca || 7 563 || 9 750

Alemania || 137 874 || 74 250

Estonia || 2 417 || 4 500

Irlanda || 6 679 || 9 000

Grecia || 52 977 || 16 500

España || 144 827 || 40 500

Francia || 83 503 || 55 500

Croacia || 12 778 || 9 000

Italia || 623 947 || 54 750

Chipre || 6 407 || 4 500

Letonia || 9 132 || 6 750

Lituania || 11 646 || 9 000

Luxemburgo || 5 469 || 4 500

Hungría || 45 933 || 16 500

Malta || 23 017 || 4 500

Países Bajos || 27 271 || 19 500

Austria || 24 973 || 14 250

Polonia || 235 964 || 38 250

Portugal || 65 564 || 16 500

Rumanía || 110 405 || 24 750

Eslovenia || 3 481 || 6 000

Eslovaquia || 31 951 || 9 750

Finlandia || 1 230 || 9 750

Suecia || 2 468 || 15 000

Reino Unido || 26 298 || 54 750

Total || 1 721 626 || Umbral alcanzado en dieciocho Estados miembros

De acuerdo con el artículo 10 del Reglamento, la Comisión:

- publicó en el registro el 28 de febrero de 2014 la
información pertinente, en la dirección siguiente:

http://ec.europa.eu/citizens-initiative/public/initiatives/finalised/details/2012/000005

- recibió a los organizadores el 9 de abril de 2014.

El 10 de abril de 2014, de acuerdo con el artículo 11 del
Reglamento, los organizadores tuvieron la posibilidad de presentar su
iniciativa en una audiencia pública organizada en el Parlamento Europeo.

Durante la reunión celebrada en la Comisión, esta estuvo
representada por la comisaria Geoghegan-Quinn y por altos funcionarios de la Dirección
General de Desarrollo y Cooperación EuropeAid y otros servicios relacionados.

Tanto la comisaria Geoghegan-Quinn como el comisario
Piebalgs representaron a la Comisión en la audiencia pública.

ANEXO
II. Reglamento sobre Horizonte 2020: artículo 19[2]

Artículo 19

Principios éticos

1. Todas las actividades de
investigación e innovación realizadas en Horizonte 2020 respetarán los
principios éticos y la legislación nacional, de la Unión e internacional
aplicable, incluidos la Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea
y el Convenio Europeo de Derechos Humanos y sus protocolos adicionales.

Deberá prestarse especial
atención al principio de proporcionalidad, al derecho a la intimidad, al
derecho a la protección de los datos personales, al derecho a la integridad
física y psíquica de la persona, al derecho a la no discriminación y a la
necesidad de garantizar unos niveles elevados de protección de la salud humana.

2. Las actividades de
investigación e innovación realizadas en Horizonte 2020 se centrarán
exclusivamente en aplicaciones civiles.

3. No se financiarán los
siguientes ámbitos de investigación:

a) las actividades de
investigación dirigidas a la clonación humana con fines de reproducción;

b) las actividades de
investigación dirigidas a una modificación de la herencia genética de los seres
humanos que pueda convertirse en hereditaria (1);

c) las actividades de
investigación destinadas a la creación de embriones humanos exclusivamente con
fines de investigación o para la obtención de células madre, incluida la
transferencia de núcleos de células somáticas.

4. Podrá financiarse la
investigación con células madre humanas, tanto adultas como embrionarias,
dependiendo tanto del contenido de la propuesta científica como del marco
jurídico de los Estados miembros interesados. No se concederá financiación a
las actividades de investigación que estén prohibidas en todos los Estados
miembros. Tampoco se financiarán en un Estado miembro actividades que este haya
prohibido.

5.
Los campos de investigación mencionados en el apartado 3 del presente
artículo podrán ser revisados en el contexto de la evaluación intermedia
prevista en el artículo 32, apartado 3, a la luz de los avances
científicos.

ANEXO
III. Horizonte 2020: Declaración de la Comisión[3]

Declaración de la Comisión (Programa Marco)

2013/C 373/02

DECLARACIÓN DE LA
COMISIÓN

En el Programa Marco
Horizonte 2020, la Comisión Europea propone mantener el mismo marco ético que
se aplicó dentro del Séptimo Programa Marco a las decisiones sobre la
financiación comunitaria de la investigación con células madre de embriones
humanos.

La Comisión propone
conservar dicho marco porque ha permitido elaborar, sobre la base de la
experiencia, un enfoque responsable para un campo de la ciencia que es muy
prometedor y porque ha demostrado funcionar satisfactoriamente en el contexto
de un programa de investigación en el que participan investigadores de
numerosos países con normativas muy diversas.

1. || La Decisión sobre el Programa Marco Horizonte 2020 excluye expresamente de la financiación comunitaria tres campos de investigación: — || las actividades de investigación orientadas a la clonación humana con fines reproductivos;

— || las actividades de investigación dirigidas a una modificación de la herencia genética de los seres humanos que pueda convertirse en hereditaria;

— || las actividades de investigación destinadas a la creación de embriones humanos exclusivamente con fines de investigación o para la obtención de células madre, incluida la transferencia de núcleos celulares somáticos.

2. || No se financiarán actividades que estén prohibidas en todos los Estados miembros. Tampoco se financiarán en un Estado miembro actividades que este haya prohibido.

3. || La Decisión sobre el Programa Marco Horizonte 2020 y las reglas del marco ético aplicable a la financiación comunitaria de la investigación con células madre de embriones humanos no suponen de ninguna forma un juicio de valor sobre el marco normativo o ético aplicado a esa investigación en los Estados miembros.

4. || En sus convocatorias de propuestas, la Comisión Europea no requerirá expresamente el uso de células madre de embriones humanos. La utilización, en su caso, de células madre humanas, ya sean adultas o embrionarias, dependerá de la decisión que tomen los científicos a la vista de los objetivos que pretenden alcanzar. En la práctica, la inmensa mayoría de los fondos comunitarios para la investigación con células madre se destina al uso de células madre adultas. No hay ningún motivo por el que esta práctica deba cambiar sustancialmente dentro de Horizonte 2020.

5. || Todo proyecto que proponga el uso de células madre de embriones humanos deberá superar con éxito una evaluación científica en la que la necesidad de ese uso para la consecución de los objetivos perseguidos sea debidamente valorada por expertos científicos independientes.

6. || Las propuestas que superen la evaluación científica se someterán a una rigurosa revisión ética organizada por la Comisión Europea. En esta revisión se tendrán en cuenta los principios recogidos en la Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea y en otros convenios internacionales en la materia, como el Convenio del Consejo de Europa sobre Derechos Humanos y Biomedicina, firmado en Oviedo el 4 de abril de 1997, y sus protocolos adicionales, o la Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos, adoptada por la UNESCO. La revisión ética servirá también para comprobar que las propuestas respetan la normativa del país donde vaya a llevarse a cabo la investigación.

7. || En casos especiales, se podrá efectuar una revisión ética durante la vigencia del proyecto.

8. || Todo proyecto que proponga el uso de células madre de embriones humanos deberá contar antes de su inicio con la aprobación del comité de ética nacional o local competente. Deberán respetarse también todas las disposiciones y procedimientos nacionales pertinentes, incluidos los aplicables a aspectos tales como el consentimiento parental o la ausencia de estímulos económicos. Además, se efectuarán inspecciones para verificar si el proyecto incluye las necesarias referencias a las disposiciones en materia de licencias y control que adopten las autoridades competentes del Estado miembro donde vaya a tener lugar la investigación.

9. || Las propuestas que superen la evaluación científica y las revisiones éticas nacional o local y europea se someterán a la aprobación, caso por caso, de los Estados miembros, reunidos en un comité que actuará con arreglo al procedimiento de examen. No se financiará ningún proyecto que, previendo el uso de células madre de embriones humanos, no logre obtener la aprobación de los Estados miembros.

10. || La Comisión Europea seguirá trabajando por que los resultados de las investigaciones con células madre financiadas por la Comunidad sean ampliamente accesibles a todos los investigadores y redunden así, en último término, en beneficio de los pacientes de cualquier país.

11. || La Comisión Europea prestará su apoyo a toda acción o iniciativa que contribuya a coordinar y racionalizar, dentro de un marco ético responsable, las actividades de investigación con células madre de embriones humanos. En particular, la Comisión seguirá apoyando un registro europeo de líneas de células madre de embriones humanos. El apoyo a dicho registro hará posible un seguimiento de las líneas existentes en Europa y se contribuirá a maximizar su aprovechamiento por los científicos y a evitar la obtención innecesaria de nuevas líneas.

12. || Siguiendo la práctica actual, la Comisión Europea no presentará al comité que actúe con arreglo al procedimiento de examen ninguna propuesta de proyecto de investigación que comporte la destrucción de embriones humanos, en particular para la obtención de células madre. No obstante, el hecho de que este elemento de la investigación quede excluido de la financiación no impedirá que la Comunidad pueda prestar su apoyo a fases subsiguientes en las que se utilicen células madre de embriones humanos.

ANEXO
IV. Decisión sobre el 7PM: artículo 6[4]

Artículo 6

Principios éticos

1.
Todas las actividades de investigación realizadas en virtud del Séptimo
Programa Marco se llevarán a cabo respetando los principios éticos
fundamentales.

2.
No se financiarán con cargo al presente Programa Marco los siguientes campos de
investigación:

 -
las actividades de investigación orientadas a la clonación humana con fines
reproductivos,

-
las actividades de investigación orientadas a modificar la herencia genética de
los seres humanos que podrían hacer que tales modificaciones fuesen
hereditarias (2),

-
las actividades de investigación orientadas a la creación de embriones humanos
únicamente con fines de investigación o para conseguir células madre, incluido
el método de la transferencia nuclear de células somáticas.

3.
Podrá financiarse la investigación sobre células madre humanas, tanto de
adultos como de embriones, dependiendo tanto del contenido de la propuesta
científica como del marco jurídico de los Estados miembros correspondientes.

Toda
solicitud de financiación de investigación sobre células madre embrionarias
humanas incluirá, según proceda, detalles sobre las medidas en materia de
autorización y control que adoptarán las autoridades competentes de los Estados
miembros, así como detalles de la aprobación o aprobaciones éticas que se
aportarán.

Por
lo que respecta a la obtención de células madre embrionarias humanas, las
instituciones, las organizaciones y los investigadores estarán sometidos a un
estricto proceso de autorización y control de conformidad con el marco jurídico
de los Estados miembros correspondientes.

4.
Se llevará a cabo una revisión a la luz de los avances científicos de los
ámbitos de investigación arriba mencionados para la segunda fase (2010-2013)
del presente Programa.

ANEXO V. 7PM: Declaración de la Comisión[5]

Ad artículo 6

Para el Séptimo
Programa Marco, la Comisión Europea propone mantener el mismo marco ético que
se aplicó dentro del Sexto Programa a las decisiones sobre la financiación
comunitaria de la investigación con células madre de embriones humanos.

La Comisión propone la
continuación de ese marco ético porque ha permitido desarrollar sobre la base
de la experiencia un enfoque responsable para un campo de la ciencia que es muy
prometedor y porque ha demostrado funcionar satisfactoriamente en el contexto
de un programa de investigación en el que participan investigadores de
numerosos países con normativas muy diversas.

(1)  La Decisión sobre el Séptimo Programa Marco excluye expresamente de la financiación comunitaria tres campos de investigación: — || las actividades de investigación orientadas a la clonación humana con fines reproductivos;

— || las actividades de investigación dirigidas a una modificación de la herencia genética de los seres humanos que pueda convertirse en hereditaria;

— || las actividades de investigación destinadas a crear embriones humanos únicamente con fines de investigación o para la obtención de células madre, incluida la transferencia de núcleos de células somáticas.

(2)  No se financiarán actividades que estén prohibidas en todos los Estados miembros. Tampoco se financiarán en un Estado miembro actividades que este haya prohibido.

(3)  La Decisión sobre el Séptimo Programa Marco y las reglas del marco ético aplicable a la financiación comunitaria de la investigación con células madre de embriones humanos no suponen de ninguna forma un juicio de valor sobre el marco normativo o ético aplicado a esa investigación en los Estados miembros.

(4)  En sus convocatorias de propuestas, la Comisión Europea no requerirá expresamente el uso de células madre de embriones humanos. La utilización, en su caso, de células madre humanas, ya sean adultas o embriónicas, dependerá de la decisión que tomen los científicos a la vista de los objetivos que pretenden alcanzar. En la práctica, la inmensa mayoría de los fondos comunitarios para la investigación con células madre se destina al uso de células madre adultas. No hay ningún motivo por el que esta práctica deba cambiar sustancialmente dentro del Séptimo Programa Marco.

(5)  Todo proyecto que proponga el uso de células madre de embriones humanos deberá superar con éxito una evaluación científica en la que la necesidad de ese uso para la consecución de los objetivos perseguidos sea debidamente valorada por expertos científicos independientes.

(6)  Las propuestas que superen la evaluación científica se someterán a una rigurosa revisión ética organizada por la Comisión Europea. En esta revisión se tendrán en cuenta los principios recogidos en la Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea y en otros convenios internacionales en la materia, como el Convenio del Consejo de Europa sobre Derechos Humanos y Biomedicina, firmado en Oviedo el 4 de abril de 1997, y sus protocolos adicionales, o la Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos, adoptada por la UNESCO. La revisión ética servirá también para comprobar que las propuestas respeten la normativa del país donde vaya a llevarse a cabo la investigación.

(7)  En casos especiales, se podrá efectuar una revisión ética durante la vigencia del proyecto.

(8)  Todo proyecto que proponga el uso de células madre de embriones humanos deberá contar antes de su inicio con la aprobación del comité de ética nacional o local competente. Deberán respetarse también todas las disposiciones y procedimientos nacionales pertinentes, incluidos los aplicables a aspectos tales como el consentimiento parental o la ausencia de estímulos económicos. Además, se efectuarán inspecciones para verificar si el proyecto incluye las necesarias referencias a las disposiciones en materia de licencias y control que adopten las autoridades competentes del Estado miembro donde vaya a tener lugar la investigación.

(9)  Cada una de las propuestas que superen la evaluación científica y las revisiones éticas nacional o local y europea se someterá a la aprobación de los Estados miembros, reunidos en un Comité de reglamentación. No se financiará ningún proyecto que, previendo el uso de células madre de embriones humanos, no logre obtener la aprobación de los Estados miembros.

(10)  La Comisión Europea seguirá trabajando por que los resultados de las investigaciones con células madre financiadas por la Comunidad sean ampliamente accesibles a todos los investigadores y redunden así, en último término, en beneficio de los pacientes de cualquier país.

(11)  La Comisión Europea prestará su apoyo a toda acción o iniciativa que contribuya a coordinar y racionalizar, dentro de un marco ético responsable, las actividades de investigación con células madre de embriones humanos. Ese apoyo se destinará en concreto al establecimiento de un registro europeo de líneas de células madre de embriones humanos, con el que se hará posible un seguimiento de las líneas existentes en Europa y se contribuirá a maximizar su aprovechamiento por los científicos y a evitar derivaciones innecesarias de nuevas líneas.

(12)  Siguiendo la práctica actual, la Comisión Europea no presentará al Comité de reglamentación ninguna propuesta de proyecto de investigación que contemple la destrucción de embriones humanos para la consecución de algún objetivo, incluida la obtención de células madre. No obstante, el hecho de que ese paso de la investigación quede excluido de la financiación no impedirá que la Comunidad pueda prestar su apoyo a otros pasos subsiguientes en los que vayan a utilizarse células madre de embriones humanos.

[1] Comunicado de prensa de 18 de julio de 2012: http://ec.europa.eu/commission\_2010-2014/sefcovic/headlines/press-releases/2012/07/2012\_07\_18\_eci\_en.htm

[2] Reglamento (UE) nº 1291/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de
11 de diciembre de 2013, por el que se establece Horizonte 2020, Programa Marco
de Investigación e Innovación (2014-2020), y por el que se deroga la Decisión
nº 1982/2006/CE.

[3] Diario Oficial de la Unión Europea C 373 de 20.12.2013, p. 12.

[4] Decisión nº 1982/2006/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18
de diciembre de 2006, relativa al Séptimo Programa Marco de la Comunidad
Europea para acciones de investigación, desarrollo tecnológico y demostración
(2007 a 2013).

[5] Diario Oficial de la Unión Europea L 412 de 30.12.2006, p. 42.

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