Source: EURLEX
Language: es
Format: md

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| European flag | Diario Oficial  de la Unión Europea | ES  Serie C |

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|  | C/2023/714 | 14.11.2023 |

Resumen del Dictamen del Supervisor Europeo de Protección de Datos sobre las propuestas de Reglamentos relativos a los certificados complementarios de protección para los productos fitosanitarios

(C/2023/714)

[El texto completo del presente Dictamen está disponible en inglés, francés y alemán en el sitio web del SEPD: https://edps.europa.eu]

El 27 de abril de 2023, la Comisión Europea emitió la propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al certificado complementario de protección para los productos fitosanitarios (refundición) y la propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al certificado complementario de protección unitario para los productos fitosanitarios. El objetivo de las propuestas es simplificar el sistema de certificados complementarios de protección (CCP) de la UE en lo que respecta a los CCP nacionales para productos fitosanitarios, así como mejorar su transparencia y eficiencia, y crear un certificado unitario para los productos fitosanitarios, que complemente el sistema de patente unitaria.

Las propuestas prevén (una notificación de) una solicitud de certificado, en la que se incluirán datos personales como la dirección del solicitante, que se publicará en un registro. Dado que la publicación de datos personales constituye una injerencia en el derecho a la protección de datos, la propuesta debe articular claramente los fines específicos para los que se pueden hacer públicos los datos personales. Además, el SEPD recomienda que se considere la posibilidad de establecer un mecanismo que permita el acceso no al público, sino solo a las partes capaces de demostrar un interés legítimo vinculado a los objetivos de la propuesta.

El SEPD observa que las propuestas prevén la retención ilimitada de todas las entradas en el Registro y en una base de datos administrativa. Al mismo tiempo, las propuestas establecen que el interesado podrá solicitar la supresión de los datos personales de la base de datos 18 meses después de la expiración del certificado o del cierre de un procedimiento inter partes . Dado que los datos personales no deben conservarse durante más tiempo del necesario para alcanzar los fines del tratamiento, el SEPD considera que los datos personales del Registro y de la base de datos no deben conservarse indefinidamente. El SEPD invita al legislador a considerar si podría prescribirse como norma un período de retención de 18 meses para los datos personales, independientemente de la presentación de una solicitud, tanto para el Registro como para la base de datos, con la posibilidad de ampliar el período de retención, en caso necesario, para salvaguardar los derechos de las personas (por ejemplo, en el contexto del posible ejercicio de reclamaciones).

1.   Introducción

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|  | 1. | El 27 de abril de 2023, la Comisión Europea emitió  |  |  | | --- | --- | | — | la propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al certificado complementario de protección para los productos fitosanitarios (refundición) [(1)](#ntr1-C_202300714ES.000101-E0001) («la propuesta de CCP nacional») y |  |  |  | | --- | --- | | — | la propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al certificado complementario de protección unitario para los productos fitosanitarios [(2)](#ntr2-C_202300714ES.000101-E0002) («la propuesta de CCP unitario»)  (conjuntamente «las propuestas»). | |

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|  | 2. | Las propuestas forman parte de un paquete más amplio de nuevas normas de la UE en materia de patentes. Cuatro propuestas se refieren a los certificados complementarios de protección (CCP), dos de las cuales son objeto del presente dictamen. |

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|  | 3. | Un CCP es un derecho de propiedad intelectual sui generis que amplía el plazo de 20 años de las patentes de medicamentos o productos fitosanitarios por un máximo de 5 años. Sin embargo, hasta la fecha la protección otorgada por el CCP solo está disponible a nivel nacional. Como consecuencia de ello, según la Comisión, el sistema actual adolece de fragmentación, lo que da lugar a procedimientos complejos y costosos, así como a inseguridad jurídica [(3)](#ntr3-C_202300714ES.000101-E0003). |

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|  | 4. | El objetivo de la propuesta de CCP nacional es simplificar el sistema de CCP de la UE en lo que respecta a los CCP nacionales para productos fitosanitarios, así como mejorar su transparencia y eficiencia. La propuesta es una refundición del Reglamento (CE) n.o 1610/96 del Parlamento Europeo y del Consejo [(4)](#ntr4-C_202300714ES.000101-E0004), que prevé un CCP para los productos fitosanitarios La propuesta también pretende introducir un procedimiento centralizado para la concesión de CCP para productos fitosanitarios. Esto permitiría a los solicitantes obtener CCP en los respectivos Estados miembros designados mediante la presentación de una única «solicitud centralizada de CCP» que se sometería a un único procedimiento centralizado de examen por parte de la Oficina de Propiedad Intelectual de la Unión Europea («la Oficina»), apoyada por las oficinas nacionales. |

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|  | 5. | Los principales objetivos de la propuesta de CCP unitario son simplificar el sistema de CCP de la UE, así como mejorar su transparencia y eficiencia, mediante la creación de un certificado unitario para los productos fitosanitarios, y complementar el sistema de patente unitaria («patente europea con efecto unitario»). Con arreglo a la propuesta, el CCP unitario puede solicitarse presentando una solicitud que, a continuación, se sometería al mismo procedimiento de examen centralizado por parte de la Oficina de Propiedad Intelectual de la Unión Europea («la Oficina») aplicable a las «solicitudes centralizadas de CCP» mencionadas en el apartado anterior. |

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|  | 6. | El presente dictamen del SEPD se emite en respuesta a una consulta de la Comisión Europea, de 27 de abril de 2023, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 42, apartado 1, del RPDUE [(5)](#ntr5-C_202300714ES.000101-E0005). El SEPD acoge con satisfacción la referencia a esta consulta en los considerandos 53 [(6)](#ntr6-C_202300714ES.000101-E0006) y 43, [(7)](#ntr7-C_202300714ES.000101-E0007) respectivamente, de las dos propuestas. |

6.   Conclusiones

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|  | 18. | En vista de lo anterior, el SEPD formula las recomendaciones siguientes:  |  |  | | --- | --- | | (1) | sustituir las referencias al Reglamento (CE) N.o 45/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo por referencias al Reglamento (UE) 2018/1725 [(8)](#ntr8-C_202300714ES.000101-E0008); |  |  |  | | --- | --- | | (2) | articular claramente los fines específicos para los que se pueden poner a disposición los datos personales y considerar la posibilidad de establecer un mecanismo que permita el acceso no al público, sino solo a las partes capaces de demostrar un interés legítimo vinculado a los objetivos de la propuesta; |  |  |  | | --- | --- | | (3) | designar a la EUIPO como responsable del tratamiento en el sentido del RPDUE para el tratamiento de datos personales en el Registro, así como en la base de datos electrónica adicional; |  |  |  | | --- | --- | | (4) | armonizar las disposiciones sobre la supresión de datos personales del Registro y de la base de datos con el artículo 4, apartado 1, letra e), del RPDUE, indicando una duración máxima de almacenamiento. | |

Bruselas, 21 de junio de 2023.

Wojciech Rafał WIEWIÓROWSKI

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ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2023/714/oj

ISSN 1977-0928 (electronic edition)

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