Source: EURLEX
Language: es
Format: md

**ES**

**SANCO/826/2008 (POOL/D1/2008/826/826SIA-ES.doc)**

# **ES ES**

COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS

Bruselas, 10.6.2008
SEC(2008) 1995

**DOCUMENTO DE TRABAJO DE LOS SERVICIOS DE LA COMISIÓN**

**Documento que acompaña a la**

**Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se**
**establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales no destinados al**
**consumo humano (Reglamento sobre subproductos animales)**

**RESUMEN DE LA EVALUACIÓN DE IMPACTO**

**{COM(2008) 345 final}**
**{SEC(2008) 1994}**

# **ES ES**

**DOCUMENTO DE TRABAJO DE LOS SERVICIOS DE LA COMISIÓN**

**Documento que acompaña a la**

**Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se**
**establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales no destinados al**
**consumo humano (Reglamento sobre subproductos animales)**

**RESUMEN DE LA EVALUACIÓN DE IMPACTO**

**1.** **C** **ONTEXTO POLÍTICO Y CONSULTA DE LAS PARTES INTERESADAS**

Este punto forma parte de la agenda / programa de trabajo de la Comisión (referencia
2005/SANCO/058).

En respuesta a una serie de crisis relacionadas con productos de origen animal que
pusieron en peligro la salud pública y animal, en particular, las encefalopatías
espongiformes transmisibles (EET), la dioxina, la peste porcina clásica y la fiebre
aftosa, la Comunidad ha adoptado una serie de medidas destinadas a proteger la
salud pública y la salud animal («de la granja a la mesa»). Entre los distintos actos
legislativos relativos a la salud pública y la salud animal, el Reglamento (CE)
nº 1774/2002, por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los
subproductos animales no destinados al consumo humano [1], consolidó, simplificó y
sustituyó diecinueve actos legislativos ya existentes. Introdujo también normas más
estrictas sobre la autorización de determinadas instalaciones, la canalización y la
trazabilidad de algunos productos y la aplicación de diversos parámetros de
procesamiento a las categorías de subproductos animales estrictamente relacionadas
con el riesgo, a fin de garantizar la seguridad de los productos finales destinados a la
alimentación animal o a usos técnicos.

Desde la entrada en vigor del Reglamento, la Comisión ha emprendido y mantiene
un proceso continuo de comunicación y consulta con las partes interesadas a fin de
determinar las posibles cuestiones o ámbitos en los que podían plantearse problemas
(véanse los anexos I y II), incluidas las inspecciones realizadas por la Oficina
Alimentaria y Veterinaria para supervisar la aplicación de las normas sobre
subproductos animales por parte de las autoridades competentes de los Estados
miembros. El 24 de octubre de 2005, basándose en la información suministrada por
los Estados miembros y en las conclusiones de las inspecciones realizadas por la
OAV, la Comisión presentó un informe [COM(2005) 521] al Parlamento Europeo y
al Consejo que reflejaba la experiencia de los veinticinco Estados miembros en la
aplicación de la legislación. Además, se realizó una amplia consulta en línea y se
envió un cuestionario sobre costes administrativos a las autoridades competentes, las
industrias afectadas y las partes interesadas, incluidos los socios de terceros países,
con el objeto de reunir datos sobre las posibles repercusiones de esta iniciativa en la

1 DO L 273 de 10.10.2002, p. 1.

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carga administrativa. Se creó un Grupo director interservicios, integrado por varias
Direcciones Generales, con la misión de orientar el trabajo y prestar apoyo
especializado con vistas a dicha evaluación de impacto. El Grupo se ha reunido en
tres ocasiones durante el desarrollo de la evaluación de impacto.

La legislación funciona correctamente y cumple, en gran medida, sus objetivos
generales. No obstante, las consultas han permitido identificar diversos ámbitos en
los que deben introducirse cambios a fin de actualizar la legislación vigente, para
reforzar la seguridad jurídica, simplificarla y, de este modo, reducir la carga
administrativa. En particular, se ha constatado la necesidad de aclarar determinadas
cuestiones y de mejorar la flexibilidad para tener en cuenta los nuevos conocimientos
científicos sobre los riesgos asociados a los usos posibles de los subproductos
animales. En consecuencia, se contempla la posibilidad de una revisión, que no
prevé, sin embargo, cambios en los principios básicos y en la estructura de la
reglamentación que existe en la Unión Europea en materia de utilización,
procesamiento, eliminación, trazabilidad y canalización de los subproductos
animales no destinados al consumo humano. Si bien son varias las cuestiones que
han de abordarse, la evaluación de impacto se ha centrado en aquellos ámbitos que
podrían tener mayor repercusión, a saber:

        - la falta de claridad en el ámbito de aplicación del Reglamento; en concreto, no
está claro en qué momento los productos dejan de considerarse subproductos
animales y, por consiguiente, los requisitos del Reglamento ya no son
aplicables, ni la medida en que se incluyen en el ámbito de aplicación los
subproductos de la caza silvestre;

        - la clasificación de los subproductos animales no es siempre proporcional al
riesgo que plantean;

        - algunas de las instalaciones incluidas en el ámbito de aplicación del
Reglamento están sujetas a una doble autorización (de conformidad con la
legislación sobre subproductos animales y con otras disposiciones sectoriales);

        - por último, el hecho de que el Reglamento actual no contempla algunas
cuestiones importantes relativas a las excepciones (importancia de los
subproductos animales en la investigación, catástrofes naturales, etc.).

**2.** **O** **BJETIVOS GENERALES**

Los **objetivos generales** de esta iniciativa siguen siendo los mismos que los de la
legislación actual, esto es, proteger la salud humana y animal y garantizar la
seguridad alimentaria, reforzar la confianza de los consumidores en la seguridad de
la cadena alimentaria humana y animal, facilitar el buen funcionamiento del mercado
interior y aumentar la competitividad de las industrias de la UE afectadas por este
Reglamento.

**3.** **O** **BJETIVOS OPERATIVOS**

Se han identificado varios objetivos específicos, a saber, la revisión del Reglamento
sobre subproductos animales a fin de ajustar el marco reglamentario a los riesgos

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derivados de los subproductos animales, mejorar la claridad jurídica y adaptar los
requisitos al progreso científico y tecnológico.

Para alcanzar estos objetivos específicos, se han establecido objetivos operativos
atendiendo fundamentalmente a los problemas identificados, por ejemplo:

        - en lo que respecta al ámbito de aplicación del Reglamento: adaptar el marco
reglamentario a los riesgos derivados de los subproductos animales,
determinando los productos procesados a los que se aplican las normas, con el
fin de evitar lagunas o la duplicación de la legislación, y reforzar la confianza
de los consumidores;

        - en lo que respecta a la clasificación de nuevos productos: adaptar el marco
reglamentario a los riesgos derivados de los nuevos subproductos animales y
mejorar la claridad jurídica;

        - en lo que respecta a la clarificación de las autorizaciones, los registros y los
controles: mejorar la claridad jurídica y evitar cargas innecesarias;

        - en lo que respecta a la clarificación de las excepciones: adaptar el marco
reglamentario a los riesgos derivados de los subproductos animales y contribuir
al progreso científico en lo que se refiere a la importación de subproductos
animales.

El objetivo de la propuesta está en consonancia con los objetivos estratégicos y los
principios de mejora de la legislación asumidos por la Comisión, a saber, mejorar las
medidas de modo que sean más efectivas y eficaces y reducir la carga innecesaria
para los explotadores, siempre y cuando no se comprometa la protección de la salud
pública y la seguridad alimentaria.

**4.** **O** **PCIONES CONSIDERADAS**

Con objeto de resolver los problemas identificados durante el proceso, se examinaron
diversas opciones, salvo la desreglamentación, ya que la legislación actual ha
demostrado ser una herramienta eficaz para lograr un elevado nivel de protección
contra los riesgos para la salud pública y animal.

En el marco de la evaluación de impacto se han analizado las consecuencias sociales,
económicas y medioambientales de todas las opciones. El análisis ha sido
esencialmente cualitativo debido a los escasos datos proporcionados por el
cuestionario (como se explica más adelante en el capítulo 6). Si bien no ha sido
posible utilizar el Modelo de Costes Estándar, se ha procedido a una estimación de
los costes administrativos de algunas opciones, en la medida de los datos disponibles.
A continuación se presenta un resumen de las conclusiones del análisis realizado:

        - La opción de no adoptar ninguna medida, que consiste en mantener la situación
actual para todas las cuestiones, no se consideró adecuada puesto que no
resolvería los problemas que existen actualmente en lo que respecta al nivel de
protección de la salud pública y animal, la distorsión de la competencia y el
funcionamiento del mercado interior.

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        - El recurso a instrumentos no reglamentarios o «blandos» también se barajó
como opción para clarificar el ámbito de aplicación del Reglamento, pero se
consideró inadecuado para las demás cuestiones identificadas. Según las
conclusiones de la evaluación de impacto, el recurso a instrumentos no
reglamentarios no resolvería el problema de la incertidumbre jurídica en lo que
se refiere a la interpretación del ámbito de aplicación del Reglamento sobre
subproductos animales.

        - La última opción examinada fue la revisión legislativa del actual Reglamento.

**5.** **C** **ONCLUSIÓN**

La conclusión general que se desprende de la evaluación de impacto es que la mejor
opción para responder a los problemas identificados en la evaluación es una revisión
legislativa del actual Reglamento. Esta revisión legislativa resolvería el problema de
las diferentes interpretaciones del ámbito de aplicación del Reglamento y los
problemas derivados de ello, como son la distorsión de la competencia y los
diferentes niveles de protección contra los riesgos para la salud pública y animal.
Facilitaría asimismo una clasificación de los subproductos animales más basada en el
riesgo, así como la clarificación de las excepciones y la reducción de la carga
administrativa mediante la eliminación de la doble autorización para algunos tipos de
instalaciones.

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