Source: EURLEX
Language: es
Format: md

[**Avis juridique important**](../../../editorial/legal_notice.htm)

*|*

# 92001E3399

**PREGUNTA ESCRITA E-3399/01 de Nelly Maes (Verts/ALE) a la Comisión. Explotación de la patente del gen de cáncer de mama.** 
  
*Diario Oficial n° 172 E de 18/07/2002 p. 0052 - 0053*

  

PREGUNTA ESCRITA E-3399/01

de Nelly Maes (Verts/ALE) a la Comisión

(21 de diciembre de 2001)

Asunto: Explotación de la patente del gen de cáncer de mama

Hace unos 7 años, la empresa estadounidense Miread descifró el código de un gen de cáncer de mama, por lo que obtuvo el derecho a patentar el gen que había descubierto. Los centros belgas especializados en enfermedades hereditarias no cuestionan dicho derecho, pero sí el hecho de que la empresa pretende explotar sin escrúpulos la patente. La empresa desea aplicar una interpretación muy restringida de su monopolio. Todos, salvo Miread, han de interrumpir las pruebas con el gen de cáncer de mama. Ello confiere a la empresa el derecho exclusivo para examinar a mujeres con el fin de localizar genes modificados de cáncer de mama y ello, evidentemente, previo pago de una indemnización muy considerable. Todo esto va a suponer un retroceso enorme de la prestación de servicios al paciente, puesto que una prueba del ADN forma parte integrante del diagnóstico clínico. Según el Parlamento Europeo, los métodos de diagnóstico no son patentables. Además, la empresa hace uso de una prueba automatizada que, según un portavoz del instituto francés Curie, sólo detecta entre el 10 y el 20 % de todas las deficiencias en los genes.

¿No opina la Comisión que se ha de asegurar la libertad de investigación? ¿No opina la Comisión que la investigación médica siempre ha de tener por objeto el bien común que como tal no se puede supeditar a consideraciones comerciales?

En caso negativo, ¿aprueba la Comisión los elevados costes que supone el uso de información sujeta a patentes, con lo que se convierten en un obstáculo a la investigación en el ámbito diagnóstico y terapéutico?

¿No opina por lo tanto la Comisión que se está creado un sistema de explotación del gen similar al monopolio?

En caso afirmativo, ¿qué medidas piensa tomar la Comisión contra este precedente?

Respuesta del Sr. Bolkestein en nombre de la Comisión

(27 de marzo de 2002)

Su Señoría llama la atención de la Comisión sobre una patente otorgada por la Oficina Europea de Patentes referente a una prueba de detección precoz del cáncer de mama.

Con carácter preliminar, conviene observar que a raíz de los recursos presentados por terceros contra esta patente, corresponderá a las cámaras de oposición de la Organización europea de patentes pronunciarse sobre la validez de la patente otorgada y sobre el alcance de ésta.

La Comisión desearía hacer hincapié en el hecho de que la Directiva 98/44/CE no pretende poner en entredicho el principio general de exención de la investigación existente en la legislación de los Estados miembros de la Unión Europea. Habida cuenta de la información a disposición de la Comisión y según este principio, las acciones realizadas de manera privada y con fines no comerciales, así como las llevadas a cabo con carácter experimental relativas a la invención patentada no constituyen actos de falsificación. La Directiva 98/44/CE relativa a la protección jurídica de las invenciones biotecnológicas(1) no deroga este principio y recuerda que no tiene por objeto organizar el control de la investigación

ni de la utilización o comercialización de sus resultados, para lo que siguen siendo aplicables las legislaciones nacionales, comunitarias o internacionales en la materia. Del mismo modo, el proyecto de Reglamento sobre la patente comunitaria(2) recoge el concepto de libertad de investigación.

En cualquier caso, si se comercializan los resultados de las investigaciones y dichos resultados utilizan una técnica ya patentada, deberá obtenerse del titular de la patente una licencia por dependencia. En caso de negarse éste a conceder una licencia en condiciones razonables, podría otorgarse una licencia obligatoria según las disposiciones nacionales aplicables en las legislaciones de los Estados miembros.

Además, parece conveniente recordar que la mayoría de las legislaciones nacionales de los Estados miembros de la Comunidad Europea recogen el principio de la excepción por uso previo, que permite a toda persona que, antes del depósito de la patente(3), ya utilizara la invención en la Comunidad Europea o hubiera iniciado preparativos efectivos y serios para ello, continuar con dicha utilización o emplear la invención tal como preveía en los preparativos. Una vez más, el proyecto de Reglamento sobre la patente comunitaria recoge claramente este principio.

Por último, la Comisión se propone estudiar en detalle la amplitud del ámbito de protección de invenciones referentes a secuencias génicas y comunicará sus observaciones al Consejo y al Parlamento Europeo en los informes previstos por la Directiva 98/44/CE.

(1) DO L 213 de 30.7.1998, p. 13.

(2) COM(2000) 412 final.

(3) O, cuando se reivindique una prioridad, antes de la fecha de prioridad de la solicitud en virtud de la cual se otorga la patente.

[Top](#document1)