Source: EURLEX
Language: es
Format: md

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# 92002E0905

**PREGUNTA ESCRITA P-0905/02 de Bart Staes (Verts/ALE) a la Comisión. Concesión de patente a Myriad Genetics.** 
  
*Diario Oficial n° 052 E de 06/03/2003 p. 0023 - 0024*

  

PREGUNTA ESCRITA P-0905/02

de Bart Staes (Verts/ALE) a la Comisión

(25 de marzo de 2002)

Asunto: Concesión de patente a Myriad Genetics

La Oficina Europea de Patentes (OEP) ha concedido tres patentes a la compañía estadounidense Myriad Genetics para la explotación comercial del BRCA1, una secuencia de ADN que se ha utilizado para investigar la predisposición de la mujer al cáncer de mama. La OEP ha concedido una patente al BRCA1 a pesar de que se trata de un gen que surge de manera natural.

¿Se ha basado la OEP en el apartado 2 del artículo 5 de la Directiva 98/44/CE(1) para tomar esta decisión?

¿No considera la Comisión que no se puede conceder una patente a algo que surge en la naturaleza, como una secuencia de ADN o un gen específico? ¿Conviene la Comisión en que una copia idéntica de algo que se origina en la naturaleza no debería patentarse?

¿Está de acuerdo la Comisión en que esta patente no se puede calificar de invención sino de descubrimiento, es decir, del descubrimiento del BRCA1? ¿Tiene la Comisión la intención de presionar a la OEP para que anule la patente sobre el BRCA1?

(1) DO L 213 de 30.7.1998, p. 13.

Respuesta del Sr. Bolkestein en nombre de la Comisión

(24 de abril de 2002)

Su Señoría somete a la consideración de la Comisión tres patentes concedidas por la Oficina Europea de Patentes, relativas a una prueba de detección precoz del cáncer de mama y de ovarios.

Antes que nada, es preciso señalar que las tres patentes en litigio a las que se refiere la pregunta parlamentaria fueron expedidas por la Organización Europea de Patentes (OEP), que es una organización intergubernamental no comunitaria regulada por una reglamentación propia, en este caso el Convenio sobre la Patente Europea, así como el Reglamento de ejecución vinculado al mismo. Por lo tanto, la Oficina Europea de Patentes, órgano encargado de la concesión de patentes dentro de la OEP, aplicó las disposiciones pertinentes que figuran en el Convenio y su Reglamento de ejecución para apreciar la validez de las patentes a las que se refiere Su Señoría. Es preciso señalar que el mencionado Reglamento de ejecución recoge sustancialmente los principales preceptos de la Directiva 98/44/CE, relativa a la protección jurídica de las invenciones biotecnológicas(1).

La Comisión desea reafirmar los principios claramente establecidos en la citada Directiva. El mero descubrimiento de un elemento del cuerpo humano, o una secuencia o secuencia parcial de un gen, no pueden patentarse. En cambio, una invención referente a un elemento aislado del cuerpo humano o producido de otro modo, incluidas la secuencia o la secuencia parcial de un gen, puede ser patentable si se cumplen las condiciones tradicionalmente requeridas por el Derecho de patentes (en concreto, novedad, actividad inventiva y aplicación industrial). Esta distinción no artificial entre un simple descubrimiento y una invención se basa en la necesaria intervención del hombre, que permite que se produzca la invención, lo que la naturaleza por sí misma no podría llevar a cabo. De hecho, un elemento aislado del cuerpo humano o producido de otro modo generalmente es el resultado de los métodos técnicos que lo han identificado, purificado, caracterizado y multiplicado fuera del cuerpo humano. Los elementos

resultantes de estos métodos pueden patentarse, siempre que la aplicación industrial de estos elementos esté expuesta de manera concreta en la solicitud de patente. Es necesario señalar que cuando una secuencia o una secuencia parcial de un gen se utiliza para la producción de una proteína o de una proteína parcial, el solicitante deberá precisar qué proteína o proteína parcial se produce o qué función desempeña.

En este caso concreto, las patentes concedidas a la empresa Myriad Genetics se refieren a métodos y al material utilizado para aislar y detectar el cambio de algunos alelos de los genes BRCA 1 y BRCA 2 que pueden ser la causa del cáncer de mama o de ovarios. Las pruebas propuestas por esta empresa resultan más completas que las que existían hasta el momento. Además, estas nuevas pruebas, a diferencia de las anteriormente disponibles, no requieren tomar muestras previas de familiares que hayan padecido cáncer de mama o de ovarios.

Por otra parte, el problema que plantean estas patentes es de carácter técnico y remite al ámbito del Derecho de patentes, en concreto al alcance de la protección que se ha de otorgar a estas patentes. Esta compleja cuestión, al aplicarse a las secuencias génicas, se relaciona sin duda con una situación que afecta a la libre competencia y la innovación. Por consiguiente, la Comisión, aunque señala que algunas de estas patentes son objeto de un procedimiento de oposición ante la Oficina, considera que no existen razones imperiosas de carácter ético para intervenir ante la OEP.

(1) Directiva 98/44/CE del Parlamento y del Consejo de 6 de julio de 1998, DO L 213 de 30.7.1998.

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