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Language: es
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# 92001E2510

**PREGUNTA ESCRITA P-2510/01 de Sebastiano Musumeci (UEN) a la Comisión. Ayuda a los niños afectados por una enfermedad rara.** 
  
*Diario Oficial n° 115 E de 16/05/2002 p. 0102 - 0103*

  

PREGUNTA ESCRITA P-2510/01

de Sebastiano Musumeci (UEN) a la Comisión

(7 de septiembre de 2001)

Asunto: Ayuda a los niños afectados por una enfermedad rara

Una enfermedad rarísima, la decarboxilasis de los aminoácidos aromáticos, de la que sólo se han registrado diez casos en todo el mundo, ha afectado a dos niños de una familia de Catania. Se trata de una patología que impide al organismo producir neurotransmisores, cuya consecuencia es que la tensión arterial se vuelve incontrolable y se bloquean los movimientos.

Teniendo en cuenta que, para curar dicha enfermedad, se utiliza un medicamento que no se encuentra en Italia, el Dopaflex, por lo que los padres de los niños están obligados a comprarlo en las farmacias alemanas con grandes sacrificios, incluso económicos, difícilmente soportables.

¿Cómo puede garantizar la Comisión, en casos como éste, el derecho a la compra gratuita de la medicina, que significa, en consecuencia, el derecho a la vida de dos criaturas afectadas por el destino?

¿Qué medidas ha adoptado o piensa adoptar la Comisión en el ámbito de la investigación científica con objeto de luchar contra las enfermedades raras, como la que aquí se menciona, y devolver la esperanza a las familias que se ven obligadas a la resignación?

Respuesta del Sr. Byrne en nombre de la Comisión

(17 de octubre de 2001)

Actualmente, las condiciones en las que los enfermos pueden obtener medicamentos son competencia de los Estados miembros y dependen, por lo tanto, de las disposiciones que rigen sus sistemas de asistencia sanitaria.

Paralelamente, la estrategia comunitaria en el ámbito de las enfermedades poco comunes se ha desarrollado en varios ámbitos políticos:

- En el ámbito de la política farmacéutica, el Reglamento (CE) no 141/2000 del Parlamento y del Consejo, de 16 de diciembre de 1999, sobre medicamentos huérfanos(1) forma ya parte del acervo comunitario. Este Reglamento tiene por objeto apoyar el desarrollo de medicamentos destinados al tratamiento de las enfermedades poco comunes, ofreciendo incentivos a las empresas que desarrollan este tipo de tratamientos. Uno de estos incentivos consiste en el acceso automático al procedimiento centralizado de autorización de comercialización, que garantiza que el medicamento, una vez autorizado, puede comercializarse inmediatamente en todos los Estados miembros. De este modo, los nuevos medicamentos destinados a tratar las enfermedades pocos comunes estarán disponibles en toda la Comunidad. La tarificación y las actividades relacionadas con la seguridad social siguen perteneciendo al ámbito de competencia nacional y no están cubiertas por el Reglamento sobre medicamentos huérfanos. La disponibilidad y el precio de un determinado medicamento en un Estado miembro están, pues, directamente vinculados a las disposiciones nacionales en materia de asistencia sanitaria y no a la legislación comunitaria.

- Por lo que se refiere a las actividades de investigación sobre enfermedades poco comunes, la Comisión apoya dichas actividades a través de sus programas marco de investigación y desarrollo tecnológico (IDT). En el marco del Programa Biomed 2 (1994-1998), se han concedido 8,65 millones de euros a 23 proyectos y, desde el inicio del Quinto programa marco en 1999, la dotación presupuestaria asignada a 22 proyectos ha sido de 31,6 millones de euros. La propuesta de la Comisión para el próximo programa marco (2002-2006) incluye la investigación sobre enfermedades poco comunes como uno de sus ámbitos temáticos prioritarios. Puede obtenerse información pormenorizada sobre estos proyectos de investigación en las siguientes direcciones: http://dbs.cordis.lu/fep/LIFE/LIFE\_PROJl\_search.html y http://www.cordis.lu/life/src/previous.htm.

- En el ámbito de la salud pública, el Programa de acción comunitaria sobre las enfermedades poco comunes (1999-2003) constituye un paso importante en pro de la consolidación de la política comunitaria en este ámbito. El programa fue adoptado mediante la Decisión del Parlamento y del Consejo de 29 de abril de 1999(2).

Se considera que las enfermedades poco comunes tienen escasas consecuencias en el conjunto de la sociedad debido a su baja prevalencia individual; por baja prevalencia se entiende, en general, una prevalencia inferior a 5 por 10 000 en la Comunidad. Sin embargo, se trata de enfermedades que plantean problemas graves a las personas afectadas y a sus familias, por lo que es preciso mejorar su comprensión. El programa de acción comunitario promueve el desarrollo y el acceso a una red europea de información coherente y complementaria sobre enfermedades poco comunes, que se apoye en las bases de datos existentes y en el establecimiento de redes entre grupos de personas afectadas por las mismas patologías poco comunes.

Sugerimos a Su Señoría que consulte las bases de datos existentes: Orphanet (base de datos europea sobre enfermedades poco comunes y medicamentos huérfanos, sitio web: http://orphanet.infobiogen.fr/) y Eurordis (Asociación europea de enfermedades poco comunes), que cubre en particular las relaciones con los enfermos (contacto: guylaine.arduin@libertysurf.fr).

(1) DO L 18 de 22.1.2000.

(2) Decisión no 1295/1999/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 1999, por la que se aprueba un programa de acción comunitaria sobre las enfermedades poco comunes en el marco de la acción en el ámbito de la salud pública (1999-2003), DO L 155 de 22.6.1999.

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