Source: EURLEX
Language: es
Format: md

![european flag](./../../../images/eclogo.jpg)COMISIÓN EUROPEA

Bruselas, 15.12.2023

COM(2023) 792 final

COMUNICACIÓN DE LA COMISIÓN AL PARLAMENTO EUROPEO, AL CONSEJO, AL COMITÉ ECONÓMICO Y SOCIAL EUROPEO Y AL COMITÉ DE LAS REGIONES

Informe de 2023 sobre el estado de la preparación sanitaria

1. INTRODUCCIÓN

La Unión Europea (UE) ha realizado importantes avances en el refuerzo de su capacidad de preparación para hacer frente a las amenazas transfronterizas graves para la salud. En diciembre de 2023 se cumplen cuatro años desde que se detectó el SARS-CoV-2 por primera vez, lo que acabó desencadenando una pandemia generalizada y una crisis sanitaria mundial sin precedentes. Desde entonces, muchas iniciativas y lecciones aprendidas se han materializado en nueva legislación de la UE para reforzar nuestras defensas colectivas y nuestra preparación frente a pandemias y otras amenazas importantes para la salud, como las que trae consigo el cambio climático.

En diciembre de 2023 también se cumple el primer aniversario de la entrada en vigor de un acto legislativo clave en el marco de seguridad sanitaria de la UE: el Reglamento (UE) 2022/2371, sobre las amenazas transfronterizas graves para la salud
[1](#footnote1)
. La Comisión ya propuso el Reglamento en 2020 como parte del primer pilar de la Unión Europea de la Salud, junto con propuestas para ampliar los mandatos de dos agencias sanitarias clave de la UE: el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). El Reglamento ha mejorado los mecanismos existentes a escala de la UE para la prevención, la preparación, la vigilancia, la alerta temprana y la respuesta en materia de salud pública, y se ha convertido en la columna vertebral de la arquitectura de la seguridad sanitaria de la UE. La Unión Europea de la Salud, cuyas bases se sentaron cuando aún estábamos atravesando la crisis sin precedentes de la COVID-19, ya es operativa y está dando resultados, en particular la Autoridad de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (HERA) de la Comisión, creada en septiembre de 2021
[2](#footnote2)
. En el presente informe se exponen los principales avances que se han producido hasta la fecha.

El compromiso político de elaborar un informe anual sobre el estado de preparación sanitaria que refleje la evolución del panorama general de los riesgos en la UE y el estado de preparación sanitaria se anunció en la Comunicación de la Comisión de 2021 titulada «Las primeras experiencias de la pandemia de COVID-19»
[3](#footnote3)
. La primera edición del informe del estado de preparación sanitaria
[4](#footnote4)
 se publicó en 2022 y se centró en las capacidades de preparación relacionadas con las contramedidas médicas. El objetivo principal del informe de este año es recoger las acciones que la UE ha puesto en marcha para hacer frente a las amenazas transfronterizas graves para la salud, centrándose en las acciones de aplicación del Reglamento (UE) 2022/2371 (este informe es, de hecho, un requisito con arreglo al artículo 9
[5](#footnote5)
). Como segundo objetivo, el informe de 2023 destaca las iniciativas y trabajos pertinentes en curso que están estrechamente relacionados, pero que están coordinados, por ejemplo, por servicios de la Comisión ajenos al ámbito de la política de salud pública. Al mostrar estas interrelaciones, el informe hace balance de los esfuerzos de la UE en el ámbito de una mayor seguridad sanitaria, haciendo hincapié en la importancia de adoptar el enfoque «Una salud»
[6](#footnote6)
. Tanto la UE como muchos Gobiernos, organizaciones e industrias mundiales reconocen el valor del enfoque «Una salud» por su repercusión decisiva en los procesos generales de prevención, preparación y evaluación de riesgos.

2. PREVENCIÓN

La prevención es uno de los pasos esenciales del ciclo de la gestión de crisis y comprende todas las actividades encaminadas a reducir al mínimo la carga de las amenazas para la salud y mitigar sus factores de riesgo asociados. El Reglamento (UE) 2022/2371 codificó firmemente el concepto de prevención además de la preparación y la respuesta, proporcionando así una base jurídica sólida para reforzar el trabajo en este ámbito. El Reglamento (UE) 2022/2371 abarca un amplio abanico de amenazas transfronterizas graves para la salud pública: desde enfermedades transmisibles hasta amenazas químicas y medioambientales y amenazas de origen desconocido
[7](#footnote7)
, creando así un marco global y flexible para la preparación y la respuesta.

La vacunación como medida de prevención clave

La vacunación es clave para prevenir la propagación de enfermedades infecciosas. Como se demostró durante la pandemia de COVID-19, la Estrategia de Vacunas de la UE
[8](#footnote8)
, que garantiza el apoyo al desarrollo de vacunas y su disponibilidad para todos los Estados miembros, y las campañas nacionales de vacunación pudieron alterar significativamente el curso de los acontecimientos, salvando decenas de millones de vidas en todo el mundo (se calcula que solo en el primer año se salvaron veinte millones de vidas
[9](#footnote9)
). La COVID-19 ya no se considera una emergencia de salud pública de importancia internacional
[10](#footnote10)
, pero el ECDC subraya que el despliegue continuo de vacunas contra la COVID-19 por parte de los países (en particular, dirigidas a adultos de más edad y otros grupos vulnerables desde el punto de vista médico) sigue siendo esencial para reducir las enfermedades graves, las hospitalizaciones y las muertes causadas por el virus
[11](#footnote11)
. La Comisión está ayudando a los Estados miembros a garantizar el acceso continuo a vacunas contra la COVID-19 adaptadas.

La Comisión también sigue activa en el ámbito de la política de vacunación más allá de la COVID-19, y presta apoyo a los Estados miembros en el aumento de su cobertura de vacunación. La Comunicación de la Comisión y la Recomendación del Consejo de 2018, sobre la intensificación de la cooperación contra las enfermedades evitables por vacunación
[12](#footnote12)
 hacían referencia a una serie de prioridades en este ámbito, que la Comisión ha puesto en práctica sobre la base de una hoja de ruta a disposición del público
[13](#footnote13)
. Por ejemplo, para contrarrestar la reticencia a la vacunación de la población, que constituye un riesgo creciente para la salud pública, la Comisión ha puesto en marcha iniciativas como estudios de comportamiento
[14](#footnote14)
[15](#footnote15)
; la coalición para la vacunación, que reúne a asociaciones de la UE de estudiantes y de profesionales sanitarios para abogar por la vacunación; así como el Portal Europeo de Información sobre Vacunación
[16](#footnote16)
, que es una fuente precisa de información sobre vacunación para el público en general. Para proseguir estos esfuerzos, un subgrupo del Grupo de Expertos en Salud Pública
[17](#footnote17)
 de la Comisión se dedica a la vacunación. Además, el ECDC ofrece al público formación en línea sobre la reticencia a la vacunación y la desinformación a través de su Academia Virtual
[18](#footnote18)
 y sigue acogiendo la colaboración de los grupos consultivos técnicos nacionales de inmunización de los países del Espacio Económico Europeo (EEE), que evalúa las necesidades de vacunación y asesora a los Gobiernos nacionales sobre las estrategias de vacunación.

De cara al futuro, la Comisión está desarrollando una estrategia de vacunación centrada en las amenazas prioritarias para las que sería necesario el desarrollo de nuevas vacunas o la mejora de las existentes. Además, la labor de la Comisión en materia de vacunación también tiene fuertes vínculos con el Plan Europeo de Lucha contra el Cáncer
[19](#footnote19)
, lo que queda ilustrado en una próxima propuesta de Recomendación del Consejo sobre los cánceres evitables por vacunación.

Intercambio transfronterizo de datos sobre vacunación con profesionales sanitarios en su lengua

La infraestructura MiSalud@UE se puso en marcha para permitir a los profesionales sanitarios acceder, en su lengua, a los datos sanitarios electrónicos, incluidos los registros de vacunación, de los pacientes que viajan o se trasladan desde su país de origen a otro Estado miembro. El objetivo consiste en garantizar la continuidad de la asistencia. La participación es voluntaria (basada en la Directiva 2011/24/UE, relativa a los derechos de los pacientes en la asistencia sanitaria transfronteriza). En julio de 2023, once Estados miembros ya estaban conectados a MiSalud@UE y otros tienen previsto adherirse en el futuro. Con arreglo a la propuesta de Reglamento de la Comisión sobre un Espacio Europeo de Datos Sanitarios, actualmente en fase de negociación por parte de los colegisladores, la participación de los Estados miembros en la infraestructura MiSalud@UE pasaría a ser obligatoria. En el marco del programa UEproSalud para 2023, se prevén subvenciones directas a las autoridades de los Estados miembros para el desarrollo y la mejora de los servicios de MiSalud@UE, incluidos los carnés de vacunación.

Seguimiento de las vacunas en el mercado de la UE

La experiencia con la COVID-19 ha reiterado la importancia del seguimiento de las vacunas después de su comercialización. Por esta razón, se puso en marcha la plataforma para el control de las vacunas como espacio de colaboración entre el ECDC y la EMA para abordar cuestiones de investigación a través de estudios independientes a gran escala en toda la UE sobre el seguimiento de la eficacia y la seguridad de las vacunas. Es necesario desarrollar la capacidad de los Estados miembros y crear las infraestructuras, tanto a nivel nacional como subnacional, que permitan el seguimiento sostenible y a largo plazo necesario para fundamentar las decisiones en materia de salud pública y reglamentación relativas a las vacunas en el mercado de la UE y su uso en contextos reales.

Lucha contra la resistencia a los antimicrobianos

La resistencia a los antimicrobianos es la capacidad de microbios como bacterias, virus y hongos de desarrollar resistencia y vencer a los medicamentos diseñados para acabar con ellos. La resistencia a los antimicrobianos amenaza con acabar con la medicina moderna tal como la conocemos. Los próximos años serán cruciales para garantizar el uso prudente, el acceso y el desarrollo de antimicrobianos eficaces, por lo que se requiere una mayor concienciación sobre la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos. Se calcula que al menos 35 000 personas mueren cada año en la UE/EEE como consecuencia directa de infecciones resistentes. Esta cifra es superior al total combinado de muertes debidas a la gripe, la tuberculosis y el VIH/SIDA, y va en aumento
[20](#footnote20)
. La resistencia a los antimicrobianos no tiene tanta repercusión pública como la COVID-19, pero ya no es una pandemia silenciosa y requiere medidas urgentes para evitar las catastróficas consecuencias que se prevén en la actualidad.

Sobre la base del Plan de Acción de la UE de 2017 sobre la Resistencia a los Antimicrobianos
[21](#footnote21)
, la Comisión propuso en abril de 2023 una Recomendación del Consejo, que se adoptó en junio de 2023
[22](#footnote22)
. En ella se recomiendan medidas para luchar contra la resistencia a los antimicrobianos en los ámbitos de la salud humana, la salud animal y el medio ambiente a través del enfoque «Una sola salud». Por primera vez en la UE, la Recomendación establece objetivos nacionales y de la Unión para reducir el consumo de medicamentos antimicrobianos y controlar la propagación de patógenos de prioridad crítica en la salud humana. Concebidos con el apoyo del ECDC, estos objetivos recomendados deben servir de motor para la acción nacional y el seguimiento de los avances en los próximos años.

Destacado: acción conjunta sobre la resistencia a los antimicrobianos

La UE también está movilizando sus recursos financieros para apoyar políticas y medidas eficaces en el ámbito de la resistencia a los antimicrobianos. En los tres primeros años (2021-2023) del programa UEproSalud se invirtieron más de 57 millones EUR para hacer frente a la resistencia a los antimicrobianos, en particular en una nueva acción conjunta sobre la resistencia a los antimicrobianos que se pondrá en marcha en 2024 y que reunirá a todos los Estados miembros de la UE, Islandia, Noruega y Ucrania en actividades comunes para luchar contra la resistencia a los antimicrobianos, mediante el enfoque «Una sola salud».

Para hacer frente al aumento de la resistencia a estos medicamentos, es esencial garantizar tanto el acceso a los antimicrobianos existentes como el desarrollo de nuevos antimicrobianos eficaces. El 26 de abril de 2023, la Comisión adoptó propuestas de una nueva Directiva y un nuevo Reglamento destinadas a revisar y sustituir la actual legislación farmacéutica general de la Unión
[23](#footnote23)
. Estas propuestas contienen medidas para mejorar la innovación y el acceso a los medicamentos en la UE, incluidos los antimicrobianos. Algunas medidas abordan específicamente la resistencia a los antimicrobianos, junto con la mencionada Recomendación del Consejo, cuyo objetivo es reforzar la utilización prudente de los antimicrobianos e incluyen «bonos transferibles de exclusividad de datos»
[24](#footnote24)
 para incentivar el desarrollo de nuevos antibióticos. Solo podrán acogerse a este sistema de bonos los nuevos antimicrobianos que abordan la resistencia a los antimicrobianos y los patógenos prioritarios reconocidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS). La Recomendación del Consejo sobre la intensificación de las medidas de la UE para luchar contra la resistencia a los antimicrobianos también acogió con satisfacción la intención de la Comisión de diseñar un sistema plurinacional de incentivos de compensación de la Unión con el fin de mejorar la innovación, el desarrollo de nuevos antimicrobianos y el acceso a antimicrobianos ya existentes y nuevos, con el apoyo financiero del programa UEproSalud
[25](#footnote25)
.

Por lo que se refiere a la disponibilidad de los antibióticos existentes y a la prevención de su escasez durante la temporada de otoño e invierno de 2023, la Comisión, junto con la EMA, supervisa la oferta y la demanda de antibióticos clave utilizados en el tratamiento de infecciones respiratorias
[26](#footnote26)
. Sobre la base de los resultados de este seguimiento, el Grupo Director Ejecutivo de la EMA para supervisar la escasez de medicamentos causada por eventos importantes emitió recomendaciones para garantizar la disponibilidad de antibióticos con riesgo potencial de escasez. Como se anunció en la Comunicación sobre cómo abordar la escasez de medicamentos en la UE
[27](#footnote27)
, la Comisión y la EMA seguirán supervisando de cerca la situación.

La Comisión sigue apoyando con su trabajo el desarrollo y el acceso a contramedidas médicas preventivas, diagnósticas y terapéuticas contra la resistencia a los antimicrobianos. Este apoyo incluye la financiación de organismos internacionales como la OMS, la Alianza Mundial para la Investigación y el Desarrollo de Antibióticos
[28](#footnote28)
 y su iniciativa conjunta SECURE
[29](#footnote29)
, que pretende desarrollar nuevos antibióticos
[30](#footnote30)
 y vacunas contra las infecciones resistentes
[31](#footnote31)
. HERA Invest, un complemento de 100 millones EUR al programa InvestEU, destinado a apoyar a las pequeñas y medianas empresas que desarrollan contramedidas médicas, también abordará la resistencia a los antimicrobianos.

Al mismo tiempo, el Programa Marco de Investigación e Innovación «Horizonte Europa» de la UE está cumpliendo los objetivos del Plan de Acción de la UE de 2017 y de la Recomendación del Consejo de 2023 sobre la resistencia a los antimicrobianos. En el último año, ha prestado apoyo a través de una acción de coordinación y apoyo, DESIGN OH AMR (DESIGN One Health AntiMicrobial Resistance, o diseño de «Una sola salud» para luchar contra la resistencia a los antimicrobianos)
[32](#footnote32)
, para el desarrollo de una asociación europea de cofinanciación para la investigación y la innovación a través de «Una sola salud» para luchar contra la resistencia a los antimicrobianos, que se pondrá en marcha en 2025, a la que se espera que la UE aporte 100 millones EUR
[33](#footnote33)
. También ha seguido proporcionando recursos de financiación para iniciativas de investigación e innovación sobre la resistencia a los antimicrobianos a través de «Una sola salud» por valor de casi 200 millones EUR desde el inicio del programa Horizonte Europa
[34](#footnote34)
.

Además de sus esfuerzos en materia de salud humana y animal, la Comisión sigue reconociendo el medio ambiente como un depósito de resistencia que requiere un mejor conocimiento, tal como se reconoce en el Enfoque estratégico de la Unión Europa en materia de productos farmacéuticos en el medio ambiente
[35](#footnote35)
. A través de iniciativas enmarcadas en el Pacto Verde Europeo
[36](#footnote36)
 y, en particular, el Plan de Acción «Contaminación cero»
[37](#footnote37)
, la Comisión ha actuado en varios ámbitos medioambientales. Por lo que respecta al agua, la Comisión propone revisar la lista de contaminantes en las aguas subterráneas y superficiales
[38](#footnote38)
, que incluye una serie de genes de resistencia a los antimicrobianos y sustancias que causan dicha resistencia. La propuesta de la Comisión de refundición de la Directiva sobre el tratamiento de las aguas residuales urbanas
[39](#footnote39)
 también establece, entre otras medidas, el seguimiento de parámetros sanitarios en las aguas residuales urbanas, incluida la vigilancia obligatoria de la resistencia a los antimicrobianos, para mejorar la preparación de la UE frente a pandemias u otras amenazas graves para la salud pública, como se está haciendo actualmente para la COVID-19.

En cuanto al suelo, la Comisión está estudiando genes de resistencia a los antimicrobianos en los microorganismos de los suelos agrícolas a través de la encuesta LUCAS sobre el suelo de 2018
[40](#footnote40)
, con informes previstos para finales de 2023. Los resultados preliminares muestran que más de seiscientas muestras contenían niveles detectables de genes de resistencia
[41](#footnote41)
. La Comisión, a través de su propuesta sobre la Ley de Restauración de la Naturaleza, también pretende intervenir para aumentar la resiliencia frente a estos genes restableciendo la salud de los ecosistemas que pueden actuar como una barrera contra la propagación de la resistencia a los antimicrobianos. Además, a través de la encuesta LUCAS sobre el suelo de 2018, la Comisión está estudiando genes capaces de sintetizar antibióticos de los suelos que pueden contribuir a la obtención de nuevos medicamentos. Los resultados tanto de los genes de resistencia como de los genes de síntesis de antibióticos se alojarán en el Observatorio del Suelo de la UE (EUSO)
[42](#footnote42)
.

Prevención de enfermedades zoonóticas como la gripe aviar

Más del 60 % de las amenazas de enfermedades infecciosas emergentes son de origen zoonótico
[43](#footnote43)
, por lo que debemos permanecer atentos ante la posibilidad de una próxima pandemia de origen animal.

La UE se ha basado en dos actos legislativos principales para abordar los riesgos de enfermedades infecciosas procedentes de los animales. Se trata de la Directiva 2003/99/CE
[44](#footnote44)
, que garantiza una vigilancia y una evaluación adecuadas de las zoonosis, los agentes zoonóticos y los brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos, y el Reglamento (UE) 2016/429
[45](#footnote45)
 («Legislación sobre sanidad animal»), que establece normas para la prevención y el control de las zoonosis, incluida la detección temprana, la notificación y el envío de informes al respecto.

El enfoque «Una sola salud» se viene considerando en las acciones de la UE desde hace décadas, pero la pandemia de la COVID-19 puso de relieve una vez más la importancia de este enfoque para la prevención, la preparación y la respuesta, así como la necesidad de una coordinación óptima entre sectores. El Reglamento (UE) 2022/2371 aboga explícitamente por el concepto «Una sola salud» para hacer frente a las crisis actuales y emergentes.

A los pocos meses de la adopción del Reglamento (UE) 2022/2371, el Comité de Seguridad Sanitaria
[46](#footnote46)
, el principal órgano de la UE que se ocupa de las amenazas para la salud pública, celebró varias reuniones conjuntas con los jefes de los servicios veterinarios de la UE para debatir la amenaza de la gripe aviar de alta patogenicidad (GAAP) y las medidas de salud animal y humana necesarias para prevenir el riesgo de transmisión zoonótica a los seres humanos. La gripe aviar de alta patogenicidad supone una amenaza grave para la salud y requiere vigilancia, detección precoz y una respuesta rápida y temprana ante cualquier propagación. En la temporada 2022-2023 se observó una de las mayores epidemias de GAAP en aves silvestres y aves de corral de la UE registradas hasta la fecha, así como grandes brotes entre mamíferos. La legislación pertinente de la UE
[47](#footnote47)
 establece que todos los Estados miembros deben llevar a cabo una vigilancia que permita la detección precoz de la GAAP en aves y mamíferos. La legislación sobre sanidad animal garantiza la armonización de las medidas que todos los Estados miembros deben aplicar una vez detectado el virus de la GAAP en aves en cautividad con el fin de prevenir y controlar su propagación; y proporciona la base jurídica para que las autoridades competentes adopten las medidas necesarias cuando se detecte el virus en mamíferos.

Desde septiembre de 2017, la Comisión ha encargado a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y al ECDC que evalúen periódicamente, junto con el laboratorio de referencia de la UE para la gripe aviar en la salud animal
[48](#footnote48)
, la situación epidemiológica de la GAAP y la evolución de las características genéticas de los virus de la GAAP detectados en los animales. Los informes científicos con los resultados de estas evaluaciones se publican cada dos o tres meses
[49](#footnote49)
 y presentan opciones para responder a los riesgos detectados para la sanidad animal y la salud pública.

Junto con algunos Estados miembros, la Comisión está trabajando en la posibilidad de garantizar vacunas contra la gripe zoonótica en seres humanos a través del mecanismo de adquisición conjunta. Los primeros envíos de esta vacuna a los Estados miembros están previstos para principios de 2024. La adquisición habitual de vacunas zoonóticas reforzaría la preparación de los Estados miembros frente a una pandemia de gripe (aviar) al sumarse a los dos contratos marco existentes, también celebrados en el marco del mecanismo de adquisición conjunta, para la reserva de más de 110 millones de dosis de vacunas contra la pandemia. Las dosis de vacunas contra la pandemia se distribuirían a los Estados miembros que participan en los contratos de reserva tras la declaración de una pandemia de gripe por parte de la OMS.

Prevención de las amenazas para la salud relacionadas con el cambio climático y el medio ambiente y preparación ante ellas

Los efectos del cambio climático y la degradación del medio ambiente se dejaron sentir con fuerza en el verano de 2023, cuando fenómenos meteorológicos extremos provocaron inundaciones devastadoras en Bulgaria, Croacia, Grecia, España, Italia, Rumanía y Eslovenia, y una ola de calor trajo consigo algunas de las temperaturas más altas jamás registradas en la UE. Es necesario actuar en materia de salud pública para proteger en particular a los más vulnerables y evitar el mayor número posible de muertes relacionadas con el calor. El clima de la UE, cuyas temperaturas aumentan a gran velocidad, también es cada vez más propicio para determinadas enfermedades infecciosas sensibles al clima, en particular las transmitidas por vectores. Además, el cambio climático está acelerando el deshielo del permafrost, lo que puede liberar microorganismos potencialmente peligrosos que llevan mucho tiempo latentes.

Los patógenos propensos a originar pandemias que también se transmiten por vectores, como la fiebre amarilla, el dengue, el Zika, el chikungunya y la fiebre del Nilo Occidental, han sido señalados por la HERA como amenazas prioritarias, y se está trabajando para ampliar el arsenal de contramedidas médicas invirtiendo en la investigación y el desarrollo de herramientas médicas innovadoras para la preparación frente a pandemias a través de los programas Horizonte Europa y UEproSalud. Por ejemplo, la Comisión está financiando la Coalición para la Promoción de Innovaciones en pro de la Preparación ante Epidemias (CEPI) a través del programa Horizonte Europa para llevar a cabo estudios de eficacia y otros estudios científicos que amplíen el uso potencial de las vacunas autorizadas contra el chikungunya a los niños, las personas inmunodeprimidas y las mujeres embarazadas. La Comisión también está estudiando formas de apoyar diferentes medidas de control de vectores (por ejemplo, técnicas con insectos estériles). 

Otras iniciativas recientes para apoyar la preparación sanitaria en relación con el cambio climático y los riesgos medioambientales incluyen, entre otras:

·nuevos productos del Observatorio Europeo del Clima y la Salud
[50](#footnote50)
, gestionado por la Agencia Europea de Medio Ambiente y la Comisión Europea, publicados en 2023 (en particular, indicadores, fichas informativas y previsiones sobre salud frente al calor, enfermedades infecciosas, salud laboral y contaminación atmosférica);

·la Declaración de la Séptima Conferencia Ministerial sobre Medio Ambiente y Salud (Declaración de Budapest)
[51](#footnote51)
 de julio de 2023, que formula compromisos políticos y medidas para hacer frente a los riesgos para la salud que plantean el cambio climático, la contaminación y la pérdida de biodiversidad;

·la Declaración de la COP28 sobre el clima y la salud, firmada con ocasión del primer Día de la Salud en la 28.a Conferencia de las Partes en la Convención Marco de las Naciones Unidas sobre el Cambio Climático (COP28) el 2 de diciembre de 2023
[52](#footnote52)
;

·la puesta en marcha de una importante actualización de las orientaciones sobre los planes de acción en materia de salud frente al calor para la región europea de la OMS
[53](#footnote53)
, que la UE apoya en el marco de su programa LIFE
[54](#footnote54)
;

·la elaboración de la primera evaluación de riesgos climáticos de la UE
[55](#footnote55)
, que incluiría capítulos específicos sobre salud y cuya publicación por parte de la Agencia Europea de Medio Ambiente está prevista para la primavera de 2024;

·la publicación en diciembre de 2022 de un informe integrado de seguimiento y perspectivas en relación con la contaminación cero, cuyos datos actualizados semestralmente alimentarán periódicamente el Registro de Desigualdades frente al Cáncer y el Atlas de Demografía, a fin de identificar mejor las tendencias en relación también con otras enfermedades relacionadas con la contaminación, permitir a las personas comparar en qué medida la contaminación afecta a su salud en las distintas regiones de la UE y ayudar a orientar las intervenciones a escala local, nacional y de la UE para mejorar la rentabilidad y la preparación.

En el marco del Plan de Acción «Contaminación Cero», la Comisión ha adoptado nuevas medidas para hacer frente a la contaminación del aire, el agua y el suelo. A pesar de las mejoras significativas en la calidad del aire durante las últimas décadas, la contaminación atmosférica sigue siendo el mayor riesgo para la salud relacionado con el medio ambiente, con una mortalidad (estimada en más de 230 000 muertes prematuras en la UE cada año) y una morbilidad asociadas significativas
[56](#footnote56)
. El 26 de octubre de 2022, la Comisión propuso armonizar en mayor medida las normas de calidad del aire de la UE con las recomendaciones de la OMS como elemento clave de su paquete de medidas de contaminación cero
[57](#footnote57)
.

Además de las propuestas ya mencionadas sobre el tratamiento de aguas residuales y los contaminantes del agua
[58](#footnote58)
, la Comisión también ha adoptado propuestas sobre la revisión de la Directiva sobre las emisiones industriales
[59](#footnote59)
, así como una nueva Directiva sobre salud y resiliencia del suelo
[60](#footnote60)
 que tienen por objeto aportar beneficios tangibles para la salud.

3. PREPARACIÓN

La preparación (disponer de estructuras y capacidades a escala nacional y de la UE para anticiparse, responder y recuperarse eficazmente de las amenazas para la salud pública) es un elemento esencial del marco de seguridad sanitaria de la UE. Fracasar en la preparación es prepararse para el fracaso.

Preparación, presentación de informes y evaluación: requisitos más estrictos

La reciente adopción del Reglamento (UE) 2022/2371 ha permitido reforzar las actividades de preparación a nivel de la UE y tanto dentro de los Estados miembros como entre ellos. En particular, el Reglamento exige presentar más información sobre la planificación nacional de la preparación e introduce la posibilidad de que la UE revise y evalúe las capacidades nacionales de preparación para garantizar que se mantienen adecuadamente. Se ha introducido un nuevo ciclo de notificación: informes ampliados sobre las capacidades de preparación de los Estados miembros a la Comisión, seguidos de evaluaciones realizadas por el ECDC y un informe de la Comisión al Parlamento Europeo y al Consejo. El primer acto de ejecución en virtud del Reglamento se adoptó en septiembre de 2023 y establece las especificaciones para que los Estados miembros faciliten información sobre la planificación de la prevención, preparación y respuesta a nivel nacional
[61](#footnote61)
.

El Reglamento también introduce el plan de prevención, preparación y respuesta de la Unión, que se desarrollará en 2024. El plan abarcará el trabajo y las actividades relacionados con la preparación y la respuesta sanitarias en todos los servicios de la Comisión, el Consejo y las agencias y organismos de la UE, así como las interacciones y la coordinación con los organismos internacionales pertinentes.

En estrecha cooperación con los Estados miembros, la Comisión también está reforzando la planificación sanitaria de emergencia a través del Mecanismo de Protección Civil de la Unión
[62](#footnote62)
. Para ello se elaboran planes específicos de preparación y respuesta ante emergencias sanitarias, como el plan de preparación frente a quemaduras
[63](#footnote63)
, que describe las directrices de evacuación médica que deben seguirse en caso de catástrofe que afecte a un gran número de quemados. Además, la Comisión está elaborando, en el marco del Mecanismo de Protección Civil de la Unión y en estrecha cooperación con los Estados miembros, dos escenarios de catástrofe a escala de la UE centrados exclusivamente en la hipótesis de una emergencia sanitaria, como una pandemia o una catástrofe nuclear
[64](#footnote64)
.

La Comisión también ha subrayado, en su Comunicación adoptada en el contexto del Semestre Europeo de 2023 relativa al Estudio Prospectivo Anual sobre el Crecimiento Sostenible para 2023
[65](#footnote65)
, la necesidad de aumentar la vigilancia y la inversión en todos los Estados miembros para garantizar que los sistemas sanitarios estén adecuadamente preparados para hacer frente a futuras crisis sanitarias.

Formación y prueba de las capacidades de preparación

Formación y desarrollo de capacidades

El proyecto EU-PREPAREDNESS, financiado por el programa UEproSalud, tiene por objeto desarrollar e impartir un programa de formación en treinta países. Dicho proyecto contribuirá a reforzar las capacidades de preparación y vigilancia ante las crisis y facilitará la colaboración entre expertos en salud pública y otros sectores.

Además, en el marco del Mecanismo de Protección Civil de la Unión, se han organizado varios ejercicios médicos de campo para poner a prueba la coordinación y la interoperabilidad de los equipos médicos de emergencia.

También se está desarrollando un programa de formación sobre la gestión de las contramedidas médicas necesarias para la preparación y respuesta ante amenazas transfronterizas graves para la salud. Las actividades de formación inicial se centran en el almacenamiento, la adquisición y las limitaciones de la cadena de suministro y se complementarán con ejercicios de simulación para probar y mejorar los marcos de coordinación y respuesta.

La formación y el desarrollo de capacidades en los Estados miembros son aspectos de la preparación en los que la UE puede ofrecer un valor añadido. La Comisión organiza actividades de formación en estrecha colaboración con las agencias y organismos pertinentes de la UE, así como con las organizaciones profesionales y de pacientes. Estas actividades proporcionan al personal sanitario y de salud pública los conocimientos y las competencias necesarios para elaborar y aplicar los planes nacionales de prevención, preparación y respuesta.

Además, las pruebas de resiliencia de los sistemas sanitarios ante situaciones de crisis específicas (por ejemplo, pandemias, olas de calor y escasez de personal sanitario) pueden mejorar la preparación ante las crisis. Un proyecto, codirigido por la Organización de Cooperación y Desarrollo Económicos (OCDE) y el Observatorio Europeo de Sistemas y Políticas de Asistencia Sanitaria y apoyado por el programa UEproSalud, está desarrollando una metodología de pruebas de resiliencia para los sistemas sanitarios. La metodología permitirá a los Estados miembros revisar periódicamente la preparación ante las crisis sanitarias y poner a prueba la resiliencia de sus sistemas sanitarios frente a escenarios específicos de gran presión y retos estructurales a largo plazo.

Preparación de las contramedidas médicas

La preparación de las contramedidas médicas implica una coordinación estratégica para su desarrollo. En julio de 2022, la Comisión concluyó el primer ejercicio de priorización para determinar las tres principales amenazas para la salud para las que debe disponerse de contramedidas médicas en caso de necesidad, y que requieren la coordinación de medidas a nivel de la UE: 1) los patógenos con alto potencial pandémico; 2) las amenazas químicas, biológicas, radiológicas y nucleares; y 3) las amenazas derivadas de la resistencia a los antimicrobianos
[66](#footnote66)
. Se ha encomendado a la HERA de la Comisión que contribuya al desarrollo, la producción y la distribución de contramedidas médicas en caso de emergencia. Garantizar una adquisición y un almacenamiento eficientes de contramedidas médicas siguen siendo elementos clave de una buena estrategia de preparación.

El Acuerdo de Adquisición Conjunta de contramedidas médicas, celebrado en 2014 en respuesta a la pandemia de gripe A/H1N1, ha desempeñado un papel esencial a la hora de ayudar a los Estados miembros a obtener productos y suministros médicos críticos durante la pandemia de COVID-19 (opciones terapéuticas contra la COVID-19, equipos de protección individual, respiradores, suministros de vacunación, dispositivos de prueba diagnóstica, etc.) mediante más de doscientos contratos por un valor total superior a 12 000 millones EUR
[67](#footnote67)
. La Comisión, los Estados miembros y otros países signatarios del Acuerdo de Adquisición Conjunta se basan ahora en esta experiencia de cooperación durante una emergencia con el fin de mejorar el uso del Acuerdo de Adquisición Conjunta para la preparación y la respuesta. Como se anunció en la Comunicación sobre la escasez de medicamentos en la UE, la Comisión también estudiará la posibilidad de recurrir a la adquisición conjunta de antibióticos y tratamientos contra los virus respiratorios de cara al invierno 2024/2025.

Adquisición conjunta de vacunas contra la gripe

Quince países signatarios del Acuerdo de Adquisición Conjunta participan en la adquisición conjunta de vacunas contra la gripe de alta patogenicidad. El objetivo es vacunar a grupos destinatarios vulnerables, como los trabajadores agrícolas, para ayudar a prevenir la transmisión del virus de las aves y los animales a los seres humanos y, por tanto, un posible brote de gripe aviar.

El Acuerdo de Adquisición Conjunta también sigue siendo un instrumento importante para reservar y garantizar conjuntamente las vacunas de preparación frente a la gripe pandémica. Actualmente existen dos contratos en vigor en el marco del Acuerdo de Adquisición Conjunta para este tipo de vacunas. Antes de que concluya 2024, la Comisión consultará a los Estados miembros y a otros países signatarios del Acuerdo de Adquisición Conjunta sobre su voluntad de renovar dichos contratos en el marco del Acuerdo de Adquisición Conjunta.

El Acuerdo puede utilizarse de manera flexible y, por lo tanto, desempeñar un papel importante en la preparación ante crisis sanitarias al facilitar el acceso de la Comisión y de los Estados miembros a contramedidas médicas pertinentes para la preparación, incluidas contramedidas médicas nuevas o poco comunes.

El Reglamento (UE) 2022/2371 introdujo un marco perfeccionado para la adquisición conjunta, en particular la posibilidad de que la Comisión proponga una cláusula de exclusividad para una determinada adquisición conjunta (es decir, una vez que los países hayan optado por participar en una adquisición conjunta de la UE, deben abstenerse de llevar a cabo una adquisición nacional paralela para la misma contramedida médica). En casos justificados (y si todos los Estados miembros participantes y otros países del Acuerdo de Adquisición Conjunta están de acuerdo), la aplicación de la cláusula de exclusividad debería reforzar la posición negociadora de la UE y la seguridad del suministro. La Comisión tendrá que llevar a cabo una evaluación preliminar de la adquisición conjunta en la que se indiquen las condiciones generales previstas del procedimiento de adquisición conjunta, también en lo que respecta a la posible necesidad de exclusividad caso por caso.

Anticiparse a las posibles amenazas y vulnerabilidades de las cadenas de suministro de contramedidas médicas es un factor importante en la preparación, como lo es almacenar y facilitar el desarrollo de contramedidas médicas nuevas y mejoradas. En 2022, la Comisión puso en marcha el proyecto EU-FAB, una red de capacidades de producción siempre latente que se puede activar de manera rápida en cualquier momento para la fabricación de vacunas en caso de emergencia de salud pública. El 30 de junio de 2023, se firmaron cuatro contratos EU-FAB con fabricantes de productos farmacéuticos para reservar la capacidad de producir hasta 325 millones de vacunas de diferentes tipos al año. La Comisión también almacena contramedidas médicas en el marco de rescEU, una reserva estratégica de último recurso financiada por la UE, a la que los Estados miembros y los países asociados pueden solicitar asistencia. Hasta la fecha, se han invertido 1 200 millones EUR en la constitución de reservas contra amenazas transfronterizas graves para la salud, incluidas amenazas químicas, biológicas, radiológicas y nucleares (QBRN). La primera convocatoria de licitación de 2022 dio lugar a la elección de Francia, Croacia, Polonia y Finlandia para albergar las reservas. Los resultados de la segunda convocatoria se anunciarán a finales de 2023.

3. SISTEMAS DE VIGILANCIA Y ALERTA PRECOZ

Vigilancia de la salud pública de enfermedades transmisibles

Sin la vigilancia de la salud pública, seríamos incapaces de seguir las tendencias de las enfermedades transmisibles, de detectar brotes en una fase temprana o de evaluar la eficacia de las medidas y políticas de salud pública. Este fue otro aspecto clave de la salud pública cuya importancia se puso de relieve durante la pandemia de COVID-19. Un estudio reciente
[68](#footnote68)
 ha analizado las lecciones aprendidas en materia de vigilancia en la UE durante la pandemia de COVID-19. Sigue habiendo algunas variaciones en la calidad de los datos notificados por los Estados miembros en los distintos ámbitos de la enfermedad, a pesar de los esfuerzos del ECDC por proporcionar apoyo metodológico a los Estados miembros y protocolos de notificación. También hay margen de mejora en lo que respecta a los avances tecnológicos, como las plataformas digitales de vigilancia, a pesar de los grandes esfuerzos realizados durante los años de la pandemia.

El Reglamento (UE) 2022/2371 introduce un nuevo sistema de vigilancia epidemiológica de alto rendimiento a nivel de la UE, que incorpora el uso de inteligencia artificial y herramientas digitales para la validación, el análisis y la notificación automatizada de datos, garantizando una modelización precisa y evaluaciones de riesgos. Para completar la vigilancia epidemiológica de las enfermedades transmisibles, el Reglamento (UE) 2022/2371 exige a los Estados miembros que intensifiquen la notificación de indicadores de los sistemas sanitarios, incluida la capacidad de los sistemas sanitarios (por ejemplo, la disponibilidad de camas hospitalarias, la capacidad de tratamiento especializado y cuidados intensivos, y el número de trabajadores con formación médica). La Comisión está revisando la lista de enfermedades transmisibles y problemas sanitarios especiales (por ejemplo, la resistencia a los antimicrobianos) que deben notificarse a escala de la UE. Está previsto que la lista actualizada esté en vigor a mediados de 2024. La Comisión está apoyando la mejora de los sistemas nacionales de vigilancia de los Estados miembros mediante la concesión de casi 100 millones EUR en subvenciones directas para el desarrollo de infraestructuras, el desarrollo de capacidades y la aplicación de prioridades nacionales específicas.

Refuerzo de las capacidades de los laboratorios para la vigilancia y el desarrollo de contramedidas médicas

Laboratorios de referencia de la UE en el ámbito de la salud pública

Otra novedad introducida por el Reglamento (UE) 2022/2371 es la creación de laboratorios de referencia de la UE para la salud pública que presten apoyo a los laboratorios nacionales de referencia y promuevan las buenas prácticas y la armonización voluntaria en cuanto a pruebas diagnósticas, métodos de ensayo y la utilización de determinadas pruebas para la vigilancia, notificación e información uniformes de las enfermedades por parte de los Estados miembros. La Comisión y el ECDC colaboran estrechamente en la aplicación de los laboratorios de referencia de la UE. Los seis primeros laboratorios de referencia de la UE se designarán a principios de 2024 y se financiarán en el marco del programa UEproSalud
[69](#footnote69)
.

DURABLE

La Comisión puso en marcha el proyecto de la red de laboratorios DURABLE (2023-2027)
[70](#footnote70)
, integrada por laboratorios de salud pública y académicos, para apoyar la investigación y el desarrollo de contramedidas médicas. DURABLE, financiada en el marco del programa UEproSalud, moviliza las capacidades experimentales de sus miembros para acelerar el desarrollo de contramedidas médicas, incluidos los diagnósticos, las opciones terapéuticas y las vacunas. DURABLE tiene un enfoque mundial, gracias a la participación de miembros con capacidades de laboratorio en todo el mundo, y complementa a los laboratorios de referencia de la UE. 

Plataformas digitales modernas y mejoradas para la vigilancia

El rápido desarrollo de las herramientas digitales está facilitando la recogida y el intercambio oportunos de datos. Para reforzar los sistemas de vigilancia de la UE, el Reglamento (UE) 2022/2371 también potencia el uso de plataformas digitales.

En junio de 2021, el ECDC puso en marcha el portal europeo de vigilancia de enfermedades infecciosas (EpiPulse), una plataforma para permitir la vigilancia en tiempo real de las enfermedades infecciosas
[71](#footnote71)
. EpiPulse es un portal en línea para que las autoridades sanitarias públicas de la UE y el EEE y las organizaciones asociadas recopilen, analicen, compartan e intercambien opiniones acerca de los datos sobre enfermedades infecciosas. Contribuye a la detección de amenazas, el seguimiento, la evaluación de riesgos y la respuesta a brotes. EpiPulse se seguirá desarrollando para tener en cuenta los requisitos del Reglamento (UE) 2022/2371 y también integrará otros instrumentos de notificación, como el Sistema de Vigilancia Europeo basado en indicadores (TESSy)
[72](#footnote72)
. El ECDC está trabajando en la integración de la inteligencia epidémica a partir de fuentes de acceso abierto (EIOS), una herramienta clave de detección de amenazas que se ha desarrollado en colaboración con la OMS
[73](#footnote73)
, en EpiPulse con el fin de racionalizar el proceso de detección, seguimiento y evaluación de amenazas.

La Comisión está desarrollando el sistema informático ATHINA (Tecnología Avanzada para la Inteligencia y la Acción Sanitarias)
[74](#footnote74)
 para apoyar sus actividades diarias de evaluación de riesgos y generar información útil para la toma de decisiones. ATHINA ayudará a la Comisión a detectar las señales pertinentes sobre posibles amenazas para la salud que requieran una respuesta de contramedidas médicas basada en el análisis de la cadena de suministro y en las vulnerabilidades detectadas en el suministro de contramedidas médicas, incluido el riesgo de escasez y las dependencias estratégicas. Para ello, ATHINA recopilará información intercambiando datos sobre contramedidas médicas y amenazas para la salud pública con las bases de datos pertinentes (por ejemplo, las del ECDC y la EMA); reutilizando los sistemas existentes (por ejemplo, la plataforma EIOS de la OMS) y otras fuentes; y garantizando la interoperabilidad entre soluciones digitales.

Desbloqueo del potencial de los datos sanitarios

La propuesta de Reglamento sobre un Espacio Europeo de Datos Sanitarios tiene por objeto desbloquear el potencial de los datos sanitarios permitiendo la reutilización de los datos sanitarios electrónicos para la investigación, la innovación, las estadísticas oficiales, la elaboración de políticas y las actividades reguladoras. Esto incluye la reutilización de datos sanitarios con fines de vigilancia con objeto de proteger contra amenazas para la salud o garantizar altos niveles de calidad y seguridad de la asistencia sanitaria y de los medicamentos y productos sanitarios. Con el fin de desarrollar y desplegar la infraestructura de la UE para el uso secundario de datos sanitarios, en octubre de 2022 se puso en marcha DatosSalud@UE como proyecto piloto de dos años, que pondrá a prueba la infraestructura para la utilización secundaria de datos sanitarios en casos de uso. Por ejemplo, se centrará en la vigilancia de la resistencia a los antimicrobianos y el uso de pruebas, las hospitalizaciones y la adherencia a la vacunación en subpoblaciones vulnerables. El ECDC también participará en el proyecto evaluando el uso de la infraestructura para la vigilancia de la salud pública.

Fomento de sistemas integrados de vigilancia en el marco de «Una sola salud»

La Comisión respalda los sistemas integrados de vigilancia en el marco de «Una sola salud» que cubren los vínculos entre la salud humana y animal y el medio ambiente. Uno de estos sistemas es la acción conjunta dotada con 7,8 millones EUR «Desarrollo de capacidades nacionales y de la Unión para la vigilancia integrada (UNITED4Surveillance)
[75](#footnote75)
», financiada en el marco del programa UEproSalud y puesta en marcha en febrero de 2023 con las autoridades nacionales competentes para promover la integración de los sistemas de vigilancia a escala de la UE mediante el apoyo a mejoras en los sistemas nacionales de vigilancia. UNITED4Surveillance se centra en la definición de directrices para la integración de diferentes fuentes de datos sanitarios electrónicos y de registros y bases de datos digitales, el desarrollo de capacidades de vigilancia dentro y fuera de la UE, y la mejora de la seguridad sanitaria mundial.

Además, se ha puesto a disposición de los Estados miembros otra subvención directa de 20 millones EUR con el fin de crear un sistema coordinado de vigilancia en el marco del concepto «Una sola salud» para los patógenos transfronterizos
[76](#footnote76)
. Esta subvención ayudará a las autoridades de los Estados miembros a contribuir a la creación y ampliación del sistema de vigilancia animal y medioambiental de las zoonosis, incluida la recopilación y evaluación sistemáticas y continuas de datos por parte de la EFSA en colaboración con el ECDC. Proporcionará los elementos relativos a la salud animal y el medio ambiente para completar la acción mencionada en el ámbito humano, con vistas a una vigilancia integrada en el marco de «Una sola salud».

A principios de 2024, la Comisión pondrá en marcha un estudio de viabilidad sobre los sistemas integrados de vigilancia de la resistencia a los antimicrobianos y el uso de antimicrobianos procedentes de los sectores humano, veterinario y medioambiental. Este estudio ayudará a los Estados miembros a desarrollar sistemas integrados de vigilancia para detectar de manera eficiente y rápida infecciones y brotes resistentes emergentes; así como a determinar las tendencias y la toxicidad de la presencia de genes de resistencia y antimicrobianos en suelos y aguas. De este modo, se mejorará la comprensión de la compleja epidemiología de la resistencia a los antimicrobianos para orientar las futuras recomendaciones políticas destinadas a responder a los riesgos de resistencia a los antimicrobianos antes de que se conviertan en emergencias a gran escala.

Aguas residuales: una fuente de vigilancia de la salud pública

Durante la pandemia de COVID-19, la vigilancia del SARS-CoV-2 y sus variantes en las aguas residuales surgió como una importante fuente complementaria de información sobre la presencia del virus y para una investigación epidemiológica de la propagación del virus en la UE, que fue posible gracias a la plataforma digital europea de intercambio (DEEP). La HERA y el Centro Común de Investigación (JRC) apoyan una acción conjunta para reforzar las capacidades nacionales de priorización de patógenos, muestreo e integración de datos sobre aguas residuales en la vigilancia para la toma de decisiones en materia de salud pública y el establecimiento de un sistema centinela de la UE para analizar muestras de aguas residuales cuando sea necesario. Además, la HERA lidera el proceso de creación de un consorcio mundial para la vigilancia de las aguas residuales para la salud pública, una red de partes interesadas y autoridades de todo el mundo para proporcionar un seguimiento exhaustivo en tiempo real en ubicaciones estratégicas que puedan ayudar a identificar riesgos emergentes y permitir una acción rápida.

Los proyectos de investigación de Horizonte 2020 como MOOD
[77](#footnote77)
 y VEO
[78](#footnote78)
 han contribuido al desarrollo de enfoques innovadores para mejorar la vigilancia de las enfermedades a través del enfoque «Una sola salud», utilizando macrodatos de múltiples fuentes y datos sobre los factores que impulsan la aparición de enfermedades, incluidos los desplazamientos humanos y el cambio climático. PHIRI
[79](#footnote79)
 ha desarrollado un portal de información sanitaria que centraliza los datos sobre salud y asistencia sanitaria y permite a los investigadores vincular y utilizar diferentes fuentes de datos de toda la UE.

Sistemas de alerta precoz

El Sistema de Alerta Precoz y Respuesta (SAPR) de la UE se creó en 1998 (Decisión n.º 2119/98/CE)
[80](#footnote80)
. Se trata de una herramienta de acceso restringido utilizada para notificar alertas y vigilar las amenazas para la salud pública. A lo largo de los años, ha sido el canal para la rápida notificación de miles de alertas. La Comisión publicó la primera alerta sobre la COVID-19 a principios de enero de 2020. Para ajustarse al Reglamento (UE) 2022/2371, el SAPR debe reestructurarse en función de las principales categorías de amenazas para la salud, es decir, las relacionadas con fuentes biológicas, químicas y medioambientales, así como las de origen desconocido.

Actualmente se está llevando a cabo una acción preparatoria
[81](#footnote81)
 para el nuevo desarrollo del SAPR. El objetivo es abordar las prioridades para el futuro desarrollo del SAPR en consonancia con el Reglamento (UE) 2022/2371: introducir una nueva gobernanza, arquitectura y funcionalidades para apoyar la expansión de las estructuras y nuevos grupos de usuarios y funciones; reforzar la seguridad y la protección de datos tras una evaluación del impacto sobre la protección de datos; desarrollar nuevos módulos para apoyar la planificación de la preparación y respuesta y las capacidades de notificación y gestión de crisis; y mejorar los servicios de apoyo a los usuarios (formación y orientación integrada para el usuario). En el marco de esta acción, se está ultimando la evaluación de la viabilidad de la interconexión con la UE y otros sistemas internacionales de alerta e información. Se han evaluado trece sistemas de este tipo y se dará prioridad a diez para su interconexión con el SAPR. Para garantizar la interoperabilidad con otros sistemas de información de alerta, también se está revisando la taxonomía del SAPR para las amenazas biológicas, químicas y medioambientales.

La coordinación con otros sistemas de alerta es esencial cuando nos enfrentamos, por ejemplo, a patógenos transmitidos por los alimentos (por ejemplo, el caso de la salmonela resistente en los huevos de chocolate en 2022) o a zoonosis, como la gripe aviar (como se ha mencionado anteriormente en el presente informe). Los próximos cambios que exige el Reglamento (UE) 2022/2371 incluyen la interoperabilidad del SAPR con otros sistemas, como i) el Sistema de Información sobre Enfermedades Animales (ADIS) de la UE, con el fin de vigilar las enfermedades infecciosas de los animales; ii) el Sistema de Alerta Rápida para Alimentos y Piensos (RASFF), para los riesgos para la salud pública derivados de la cadena alimentaria; iii) WebECURIE, el sistema de notificación temprana y de intercambio de información de la UE en caso de emergencia radiológica, incluidos los accidentes nucleares; iv) RASCHEM, para amenazas de naturaleza química; y v) Safety Gate, para las amenazas de carácter biológico o químico en los productos de consumo no alimentarios. El SAPR también debe ser interoperable con EpiPulse para la notificación de alertas y el intercambio de resúmenes epidemiológicos o evaluaciones de riesgos como parte del módulo de conocimiento de la situación del SAPR.

Dentro de la Comisión, ARGUS es el principal mecanismo de coordinación y gestión de crisis. Garantiza que la información pertinente de los servicios de la Comisión y de las agencias de la UE, así como de los Estados miembros, se recopile y utilice para formar un mapa de situación actualizado y oportuno que contribuya a la planificación de contingencias, la coordinación y la toma de decisiones adecuadas. Durante la pandemia de COVID-19, ARGUS desempeñó un papel decisivo en la coordinación de la participación de la Comisión en las reuniones del Dispositivo de Respuesta Política Integrada a las Crisis (RPIC) del Consejo, en las que la Comisión y los Estados miembros debatieron ampliamente cuestiones clave como el uso del Instrumento de Asistencia Urgente, los corredores verdes, los protocolos sanitarios para el transporte y el rastreo de contactos, las medidas para viajar a la UE y dentro de ella, Re-Open EU, la adquisición conjunta de vacunas y el intercambio de vacunas, el certificado COVID digital de la UE, y la comunicación y la lucha contra la desinformación. La interconexión entre ARGUS y el SAPR lleva siendo efectiva desde 2022, garantizando el intercambio de información sobre amenazas transfronterizas graves para la salud con los gestores de crisis de la UE. ARGUS también fue el canal de coordinación de los informes de la Capacidad de Conocimiento y Análisis Integrados de la Situación (ISAA), que fueron un instrumento clave para promover el conocimiento compartido de la situación durante la pandemia de COVID-19.

Rastreo de contactos: el servicio de pasarela federativa europea y los formularios de localización de pasajeros

Durante la pandemia de COVID-19, veintidós autoridades de salud pública pusieron en marcha aplicaciones nacionales de rastreo y alerta como parte de un paquete de medidas para prevenir la propagación del virus. En octubre de 2020, los Estados miembros de la UE y la Comisión pusieron en marcha el servicio de pasarela federativa europea (EFGS) para permitir la interoperabilidad de las aplicaciones nacionales en toda la UE. En otoño de 2021, diecinueve Estados miembros intercambiaban información sobre contactos de riesgo a través del EFGS, lo que representaba a decenas de millones de usuarios activos en la UE y en el resto de Europa.

En abril de 2022, el EFGS se transfirió al ECDC. Esto reforzó las capacidades digitales de rastreo de contactos de la UE, en consonancia con el nuevo mandato del ECDC, al poner en común los conocimientos especializados necesarios en el ECDC. Desde entonces, el EFGS se ha retirado del servicio, pero el ECDC y la Comisión han preparado un procedimiento de reactivación para ponerlo a disposición de los Estados miembros de la UE en caso necesario.

Entre el 1 de junio de 2021 y el 31 de mayo de 2022, se puso a disposición una plataforma de intercambio de formularios de localización de pasajeros (ePLF)
[82](#footnote82)
 para conectar a los Estados miembros y permitir el intercambio seguro de datos de pasajeros para el rastreo transfronterizo de contactos en todos los modos de transporte de la UE
[83](#footnote83)
. Sobre la base de la información recibida de los Estados miembros, la Comisión comenzó a trabajar con el ECDC en la integración técnica entre la funcionalidad de intercambio selectivo del SAPR y la ePLF, permitiendo así su interoperabilidad
[84](#footnote84)
. Aunque la plataforma ePLF como tal no existe, los conocimientos adquiridos gracias a su desarrollo y la integración con la funcionalidad de intercambio selectivo del SAPR hacen que la UE esté mejor equipada en caso de necesidades futuras.

4. RESPUESTA

Durante las primeras fases de la pandemia de COVID-19, el Comité de Coordinación de Crisis fue convocado a través de ARGUS el 23 de enero de 2020 para debatir las actualizaciones de la situación y las posibles líneas de actuación. Estas reuniones del Comité de Coordinación de Crisis estuvieron presididas por el comisario Lenarčič y la secretaria general y a ellas asistieron todas las Direcciones Generales y agencias de la UE pertinentes. Posteriormente se han convocado numerosas reuniones de coordinación adicionales en el marco del mecanismo de respuesta de gestión de crisis de la Comisión a todos los niveles, desde las llamadas diarias entre el presidente y los comisarios pertinentes hasta una coordinación más operativa a nivel de directores generales o servicios.

Tras la pandemia de COVID-19, se introdujeron una serie de mejoras en los mecanismos de la UE para responder a las amenazas transfronterizas graves para la salud. Las principales mejoras se basan en el Reglamento (UE) 2022/2371 e incluyen un papel reforzado para el Comité de Seguridad Sanitaria de la UE y una nueva capacidad de la UE para declarar una emergencia de salud pública a escala de la UE.

Comité de Seguridad Sanitaria de la UE

El Comité de Seguridad Sanitaria de la UE es un foro clave para el intercambio de información sobre amenazas transfronterizas graves para la salud a nivel de la UE. Está compuesto por representantes de las autoridades sanitarias de los Estados miembros. Creado en 2001 a raíz de los atentados del 11-S, el Comité de Seguridad Sanitaria ha venido facilitando la coordinación de las medidas de salud pública en toda la UE a lo largo de los años, culminando en reuniones semanales durante el período álgido de la pandemia de COVID-19
[85](#footnote85)
. El Comité de Seguridad Sanitaria desempeñó un papel clave en las decisiones relativas a las medidas de salud pública. Entre los ejemplos de la pandemia de COVID-19 cabe citar la coordinación de las estrategias de vacunación, las pruebas de diagnóstico y la vigilancia y la comunicación de riesgos. Entre las crisis sanitarias posteriores en las que el Comité de Seguridad Sanitaria se reunió periódicamente y contribuyó de manera importante a la coordinación de la respuesta cabe citar el brote del Ébola en Uganda y el brote de viruela del mono en la UE en 2022, así como una estrecha coordinación sobre la amenaza de la gripe aviar en 2023 (a menudo junto con los homólogos del Comité de Seguridad Sanitaria en materia de sanidad animal, como los jefes de los servicios veterinarios de la UE).

Un cambio introducido por el Reglamento (UE) 2022/2371 es la habilitación del Comité de Seguridad Sanitaria para adoptar formalmente dictámenes y orientaciones. Durante la pandemia, el Comité de Seguridad Sanitaria publicó una serie de dictámenes en los que plasmaba los puntos de vista de los Estados miembros sobre temas concretos. Estos dictámenes contribuyeron a las decisiones del Dispositivo RPIC del Consejo, como el establecimiento de medidas coordinadas sobre los viajes desde China a la UE en respuesta al deterioro de la situación de China en relación con la COVID-19.

Primer dictamen del Comité de Seguridad Sanitaria, solo unos días después de la entrada en vigor del Reglamento (UE) 2022/2371

La primera prueba para el nuevo Comité de Seguridad Sanitaria surgió con los niveles récord de casos de COVID-19 en China a finales de 2022, a raíz de la relajación de las medidas nacionales chinas. El Comité de Seguridad Sanitaria emitió su primer dictamen en virtud del Reglamento ya el 5 de enero de 2023, solo diez días después de la entrada en vigor del Reglamento. Contenía varias medidas propuestas para un enfoque común de la UE escalonado, progresivo y proporcionado para mitigar cualquier riesgo potencial, que sirvió para respaldar otras decisiones políticas en el Dispositivo RPIC del Consejo.

El último dictamen
[86](#footnote86)
 del Comité de Seguridad Sanitaria se centra en la necesidad de mantener la vigilancia en torno a la COVID-19, la gripe estacional y otros virus que circulan en la temporada de otoño/invierno.

Emergencia de salud pública a escala de la Unión

Hasta 2022, la UE dependía enteramente de la evaluación de la OMS de las situaciones de pandemia y de la declaración de una emergencia de salud pública de importancia internacional. El Reglamento (UE) 2022/2371 faculta ahora a la Comisión para reconocer formalmente una emergencia de salud pública a escala de la Unión cuando se considere que una amenaza transfronteriza grave para la salud pone en peligro la salud pública en la UE. Una vez reconocida una emergencia de salud pública a escala de la Unión, pueden activarse una o varias medidas del Reglamento (UE) 2022/2372 si ello resulta adecuado a la situación económica, lo que incluye la creación de un Consejo de Crisis Sanitarias que garantice la coordinación y la integración de los enfoques de las contramedidas médicas pertinentes en caso de crisis a escala de la Unión, y que puede incluir el establecimiento de mecanismos para el seguimiento, la activación de la financiación de emergencia, la adquisición y la compra de contramedidas médicas y materias primas pertinentes para la crisis; la activación de las reservas EU-FAB, la activación de planes de investigación e innovación de emergencia y el uso a escala de la Unión de redes de ensayos clínicos, plataformas y medidas para el intercambio rápido de datos; y medidas relativas a la producción de contramedidas médicas pertinentes para la crisis. El reconocimiento de una emergencia de salud pública también permite la introducción de medidas relacionadas con los medicamentos y los productos sanitarios, previstas en el Reglamento (UE) 2022/12, la activación del apoyo del ECDC para movilizar y desplegar expertos en las zonas afectadas en el marco de un Grupo de Trabajo sobre Salud de la UE, y la activación del Dispositivo RPIC del Consejo.

Evaluación de los riesgos para la salud pública

El primer paso para responder a una amenaza transfronteriza emergente para la salud es evaluar su magnitud y los riesgos asociados. El Reglamento (UE) 2022/2371 amplía el ámbito de las agencias y los organismos de la UE que participan en las evaluaciones de riesgos para la salud pública y define su papel y sus aportaciones. El Reglamento hace referencia al Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA), la Agencia Europea de Medio Ambiente (AEMA), el Observatorio Europeo de las Drogas y las Toxicomanías y la Agencia de la Unión Europea para la Cooperación Policial (Europol).

Para apoyar a la Comisión en el proceso de toma de decisiones sobre el reconocimiento formal de un acontecimiento de este tipo, el artículo 24 del Reglamento (UE) 2022/2371 prevé la creación de un Comité Consultivo sobre Emergencias de Salud Pública. La Decisión de la Comisión por la que se crea el Comité Consultivo se adoptó en septiembre de 2023
[87](#footnote87)
 y la designación final del Comité está prevista para la primavera de 2024. El Comité Consultivo será un grupo multidisciplinar de expertos que podrá asesorar a la Comisión y al Comité de Seguridad Sanitaria sobre aspectos de salud pública biomédicos, conductuales, sociales, económicos, culturales e internacionales. Incluirá a representantes del ECDC y de la EMA en calidad de observadores permanentes. Los representantes de la OMS también podrán participar como observadores. Los representantes de otros órganos u organismos de la Unión pertinentes para la amenaza específica podrán participar en el Comité Consultivo como observadores no permanentes. Además, la Comisión podrá invitar de forma ocasional a participar en los trabajos del Comité a expertos con conocimientos especializados, en particular a expertos procedentes de los países en cuyo territorio surja la amenaza. También los Estados miembros podrán proponer la designación de los expertos pertinentes.

Además, las capacidades de respuesta a emergencias de la UE, que no se limitan a la salud pública, se mantienen en el marco del Mecanismo de Protección Civil de la Unión, en el que la Comisión, en estrecha cooperación con los Estados miembros, no solo garantiza la coordinación de la respuesta de emergencia en cuanto a productos y dispositivos sanitarios, sino que también coordina equipos médicos de emergencia totalmente equipados y autosuficientes a escala de la UE. Si las capacidades médicas de un país afectado por una emergencia son insuficientes, el Mecanismo de Protección Civil de la Unión puede movilizar diferente ayuda médica de emergencia de su Reserva Europea de Protección Civil, incluidos equipos médicos de emergencia.

Como parte de rescEU, se han asignado 106,2 millones EUR a ocho países para desarrollar nuevos equipos médicos de emergencia de rescEU. El objetivo es potenciar el apoyo médico de emergencia a las poblaciones afectadas por catástrofes naturales o de origen humano a gran escala. Esta capacidad en cuanto a equipos médicos de emergencia de rescEU entrará gradualmente en funcionamiento a partir de 2024 y permitirá responder a una amplia gama de situaciones de catástrofe. Los equipos podrán operar de manera autónoma y apoyar las instalaciones sanitarias nacionales existentes en caso de que estas no puedan hacer frente a una emergencia determinada. Además, rescEU también incluye capacidades de evacuación médica (MEDEVAC) en caso de necesidad urgente de pacientes afectados por enfermedades altamente infecciosas, incluidos aviones específicos.

Medicamentos y productos sanitarios seguros y eficaces

La pandemia de COVID-19 reiteró la importancia de garantizar la seguridad y la eficacia, así como la disponibilidad, de productos sanitarios, diagnósticos y medicamentos en tiempos de crisis sanitaria.

Incluso fuera de las situaciones de emergencia, los Reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746 sobre productos sanitarios y de diagnóstico han creado un marco regulador sólido que armoniza y refuerza los requisitos para los fabricantes. Estos Reglamentos garantizan que los productos sanitarios en el mercado de la UE sean seguros y eficaces. Durante la pandemia de COVID-19, el mercado de la UE se vio inundado de pruebas rápidas de antígenos, que no estaban obligadas a someterse a una revisión independiente por parte de terceros. Con el nuevo marco regulador (aplicable desde mayo de 2021 para los productos sanitarios y mayo de 2022 para las pruebas diagnósticas), los productos sanitarios deben someterse a una evaluación de la conformidad más estricta antes de poder comercializarse en la UE. Al mismo tiempo, en situaciones excepcionales, los Estados miembros pueden conceder excepciones a la evaluación de la conformidad si ello redunda en interés de la salud pública [artículo 59 del Reglamento (UE) 2017/745 y artículo 54 del Reglamento (UE) 2017/746].

Además, los problemas de suministro de medicamentos son una preocupación constante en la UE y afectan a todos los Estados miembros de la UE fuera de una emergencia de salud pública declarada o de un acontecimiento grave. Existe un sistema pluridimensional para mitigar la escasez. Este sistema también se activó cuando la Unión sufrió escasez de antibióticos durante el invierno de 2022/2023. Para garantizar que no se repita una situación similar, la Comisión y la EMA supervisan continuamente la oferta prevista y la demanda estimada de un conjunto de antibióticos clave, con el fin de detectar de forma proactiva cualquier deficiencia en las capacidades de suministro. En octubre de 2023, la Comisión adoptó una Comunicación sobre cómo hacer frente a la escasez de medicamentos en la UE, con el objetivo de reforzar la seguridad del suministro en la UE con acciones complementarias para seguir mejorando la disponibilidad y la seguridad del suministro de medicamentos.

Desde la introducción de un mandato reforzado para la EMA en 2022
[88](#footnote88)
, esta ha creado nuevos organismos y estructuras para dar una respuesta rápida a la escasez de medicamentos. El Grupo Director Ejecutivo de la UE para supervisar la escasez de medicamentos causada por eventos importantes y el Grupo Director Ejecutivo sobre Productos Sanitarios se crearon para coordinar las acciones de la UE destinadas a mitigar los problemas de abastecimiento de medicamentos y productos sanitarios. Además, actualmente existen dos Grupos de Trabajo de Punto de Contacto Único (SPOC) para supervisar la escasez de medicamentos y productos sanitarios e informar al respecto. También existe una red de puntos de contacto únicos de la industria (i-SPOC) para proporcionar orientación a los titulares de autorizaciones de comercialización. En 2025 está prevista la creación de una Plataforma Europea de Seguimiento de la Escasez para facilitar la recopilación de información sobre la escasez, la oferta y la demanda de medicamentos.

Reservas de la UE para la respuesta de emergencia

En el marco de la reserva rescEU del Mecanismo de Protección Civil, la Comisión ha establecido desde 2020 capacidades de almacenamiento de contramedidas médicas para la preparación y respuesta ante amenazas transfronterizas graves para la salud, así como amenazas QBRN. La reserva de almacenamiento médico permite el suministro rápido de equipos médicos como respiradores y equipos de protección individual. Más de tres millones de mascarillas de protección, respiradores y otros equipos procedentes de los centros estratégicos de distribución de rescEU se distribuyeron a los Estados miembros que más los necesitaban. Diez Estados miembros (Alemania, Bélgica, Croacia, Dinamarca, Eslovenia, Grecia, Hungría, Países Bajos, Rumanía y Suecia) albergan actualmente las reservas médicas de rescEU.

Paralelamente, en febrero de 2023 la Comisión concedió 545,6 millones EUR en subvenciones para reservas de rescEU para emergencias químicas, biológicas y radiológicas (QBRN). Estas reservas incluirán antídotos, antibióticos, vacunas, sedantes y tratamientos profilácticos y equipos específicos de respuesta QBRN, como pastillas de bloqueo tiroideo con yodo (BTI), detectores y suministros de descontaminación y equipos de protección individual. Las reservas estarán disponibles progresivamente a partir de 2023. Para reforzar aún más la preparación, actualmente existe una convocatoria abierta para desarrollar más reservas médicas y QBRN con un presupuesto indicativo de 636 millones EUR, en la que se están evaluando actualmente nueve propuestas.

Protección de las infraestructuras críticas y aumento de la resiliencia de las entidades críticas

La Directiva (UE) 2022/2557, relativa a la resiliencia de las entidades críticas
[89](#footnote89)
 (Directiva REC) entró en vigor en enero de 2023 y sustituirá a la Directiva 2008/114/CE, sobre la identificación y designación de infraestructuras críticas europeas
[90](#footnote90)
 a partir del 18 de octubre de 2024. La Directiva REC se aplica a once sectores y aumenta la resiliencia de las entidades que prestan servicios esenciales en esos sectores, incluida la salud.

En septiembre de 2023, la Comisión adoptó una propuesta de Recomendación del Consejo sobre un Plan director para coordinar la respuesta a escala de la Unión en caso de perturbaciones de infraestructuras críticas con importancia transfronteriza significativa
[91](#footnote91)
. Este Plan complementará el marco actual sobre la protección de las infraestructuras críticas y la resiliencia de las entidades críticas explicando la interacción entre las diferentes disposiciones existentes a nivel de la UE y presentando los elementos de una respuesta coordinada a nivel de la UE en caso de incidente significativo de infraestructuras críticas.

Grupos de Trabajo sobre Emergencias

Grupo de Trabajo sobre Salud de la UE

En virtud del Reglamento n.º 851/2004, por el que se crea un Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades, modificado por el Reglamento (UE) 2022/2370, el ECDC debe crear un Grupo de Trabajo sobre Salud de la UE para prestar apoyo rápido y a petición en caso de emergencia, así como asistencia a los Estados miembros en la preparación de planes de prevención, preparación y respuesta, respuestas locales a brotes de enfermedades transmisibles y revisiones posteriores a la acción en la UE y en terceros países, en cooperación con la OMS. El Grupo de Trabajo sobre Salud de la UE incluirá expertos de los Estados miembros, personal del ECDC, becarios actuales y antiguos del Programa Europeo para la Formación en Epidemiología de Intervención y una lista de expertos de reciente creación. El Grupo de Trabajo sobre Salud de la UE puede prestar asistencia tanto a países de la UE como a países no pertenecientes a la UE.

El ECDC ha creado un grupo de trabajo ad hoc (compuesto por expertos de los Estados miembros, representantes de la Comisión y de la OMS) para asesorar al ECDC sobre la creación del Grupo de Trabajo sobre Salud de la UE. Una vez operativo, el ECDC creará un grupo consultivo permanente y un equipo para coordinar el trabajo del Grupo de Trabajo sobre Salud.

Grupo de Trabajo sobre Emergencias de la EMA

El Grupo de Trabajo sobre Emergencias de la EMA es un órgano consultivo y de apoyo que lleva a cabo actividades reguladoras en la preparación y durante una emergencia de salud pública, como una pandemia. El Reglamento (UE) 2022/123, que reforzó el mandato de la EMA
[92](#footnote92)
 y entró en vigor el 1 de marzo de 2022, estableció el Grupo de Trabajo sobre Emergencias como un organismo oficial de asesoramiento y apoyo centrado en los medicamentos para emergencias de salud pública y en la preparación. En abril de 2022, el Grupo de Trabajo sobre Emergencias se hizo cargo de las actividades del grupo operativo de la EMA para la pandemia de COVID-19, que la EMA había convocado en marzo de 2020 para hacer frente a la pandemia de COVID-19. El Reglamento (UE) 2022/123 convirtió al grupo en permanente y le encomendó un papel importante en la preparación ante las crisis. En 2023, el Grupo de Trabajo sobre Emergencias siguió apoyando a los comités científicos de la EMA con la autorización y el seguimiento de la seguridad de los medicamentos y con recomendaciones sobre el uso de medicamentos antes de su autorización. El Grupo de Trabajo sobre Emergencias estudió las opciones de tratamiento disponibles para luchar contra la pandemia de COVID-19 y el brote de viruela del mono, por ejemplo, facilitando ensayos clínicos y colaborando con socios de la UE.

5. RECUPERACIÓN

Los efectos de una crisis sanitaria grave pueden ser profundos y duraderos. La pandemia de COVID-19 sometió a los sistemas sanitarios a una fuerte presión, e incluso a un riesgo de colapso. Es esencial apoyar la recuperación de los Estados miembros y sus respectivos sistemas sanitarios a todos los niveles. Esto puede hacerse no solo mediante ayuda financiera, sino también mediante ayuda directa a los más afectados por las medidas aplicadas en tiempos de crisis. En el caso de la COVID-19, se sabe que la salud mental de muchas personas se deterioró como consecuencia de la pandemia y que muchas siguen padeciendo COVID persistente. Al mismo tiempo, la recuperación también implica hacer balance de los acontecimientos pasados, de modo que aprendamos a seguir mejorando nuestra prevención, nuestra preparación y nuestra respuesta ante las amenazas transfronterizas graves para la salud.

Recuperación y eficacia de las medidas de salud pública

El ECDC sigue evaluando la base empírica de la pandemia de COVID-19 mediante la realización de revisiones sistemáticas de la bibliografía sobre diversas cuestiones operativas y científicas que surgieron durante la pandemia, como la eficiencia y la rentabilidad de las intervenciones no farmacéuticas, la transmisión aérea del SARS-CoV-2, la COVID persistente, el uso de mascarillas en entornos comunitarios, etc. El ECDC ha llevado a cabo varias revisiones posteriores a la acción sobre la toma de decisiones basada en pruebas en la UE/EEE y en los países vecinos de la UE durante la pandemia de COVID-19, centrándose en el cierre a largo plazo de centros asistenciales y escuelas. También ha publicado orientaciones
[93](#footnote93)
 pertinentes para ayudar a los países a diseñar sus propias revisiones posteriores a la acción.

Recuperación del sistema sanitario

En el marco del Mecanismo de Recuperación y Resiliencia, se han asignado más de 43 000 millones EUR a través de veintisiete planes nacionales de recuperación y resiliencia para reforzar la asistencia sanitaria. Esto incluye más de 14 000 millones EUR destinados a medidas para avanzar en la transición digital de los sistemas sanitarios. Además, los retos de la reforma de los sistemas sanitarios [como los señalados en las recomendaciones específicas por país (REP) del Semestre Europeo de 2019 y 2020] que no se abordan suficientemente en el marco de los Planes de Recuperación y Resiliencia pueden abordarse a través de las REP del Semestre Europeo. Estas REP también orientan las prioridades de inversión para los fondos de cohesión. En el marco del Semestre Europeo más reciente (2023), seis Estados miembros recibieron una REP en materia de asistencia sanitaria, que incluía retos relacionados con el acceso, la mano de obra y la atención primaria. Además, los Estados miembros tienen previsto invertir alrededor de 16 000 millones EUR en asistencia sanitaria
[94](#footnote94)
, incluidos más de 2 000 millones EUR en la transición digital de los sistemas sanitarios. Como se menciona en Panorama de la Salud: Europa 2022
[95](#footnote95)
, es importante que los sistemas sanitarios superen la gran conmoción y la reducción de la prestación de asistencia durante la pandemia. El retraso en los tratamientos quirúrgicos sigue siendo significativo en algunos países.

Salud mental y COVID persistente

Se sabe que los problemas de salud mental afectan cada vez a más personas en la UE. Incluso antes de la pandemia de COVID-19, los problemas de salud mental afectaban a unos 84 millones de personas (una de cada seis) con un coste estimado de más de 600 000 millones EUR (más del 4 % del PIB). Además, las consecuencias de la pandemia y otras crisis mundiales siguen aumentando la prevalencia de la ansiedad y la depresión en todo el mundo. Los devastadores efectos de la pandemia de COVID-19, la invasión rusa a gran escala de Ucrania, la crisis climática, el aumento de la digitalización, el desempleo y el aumento del coste de la vida han agravado aún más los ya de por sí bajos niveles de salud mental. Los grupos vulnerables y las personas en situación de desventaja socioeconómica sufren más que otros. El informe Panorama de la Salud: Europa 2022 subrayó que la pandemia había afectado con especial dureza a la salud mental de los jóvenes: uno de cada dos jóvenes europeos declaraba tener necesidades insatisfechas y la depresión entre los jóvenes se había duplicado con creces. En 2022, la OMS lanzó una llamada de atención mundial a todos los países para reforzar los servicios y el apoyo a la salud mental
[96](#footnote96)
.

La UE ha marcado una clara senda de recuperación mediante la puesta en marcha de un enfoque global de la salud mental
[97](#footnote97)
 y el apoyo a actividades de investigación para mejorar la preparación sanitaria
[98](#footnote98)
. Tras el anuncio de «una nueva iniciativa sobre salud mental» por parte de la presidenta Von der Leyen en su discurso sobre el estado de la Unión Europea de 2022, la Comisión adoptó el 7 de junio de 2023 una Comunicación sobre un enfoque global de la salud mental
[99](#footnote99)
. Esto marca el punto de partida de un nuevo enfoque de la salud mental: mira más allá de la salud, involucrando decididamente ámbitos como la educación, la digitalización, el empleo, la investigación, el desarrollo urbano, el medio ambiente y el clima. La Comunicación cuenta con veinte iniciativas emblemáticas, señala 1 230 millones EUR en oportunidades de financiación y se centra en los grupos vulnerables (niños, jóvenes, personas de edad avanzada). Por ejemplo, una iniciativa emblemática clave aborda el apoyo a la salud mental para las personas desplazadas desde Ucrania, y otra apoya la difusión de un paquete de servicios mínimos para prestar una asistencia de calidad en situaciones de emergencia humanitaria. En la fase de aplicación, la Comisión sigue colaborando estrechamente con los Estados miembros (subgrupo de salud mental del Grupo de Expertos en Salud Pública) y las partes interesadas (la red de la Plataforma de Política Sanitaria de la UE). Además, el Trío de Presidencias del Consejo ha dado prioridad a la salud mental en su agenda, y la Presidencia española preparará un conjunto de cuatro conclusiones del Consejo (una que establece un planteamiento general y tres que abordan los ámbitos de actuación específicos del trabajo precario, las drogas y la juventud).

La Comisión ha creado la Red de expertos de alto nivel sobre la COVID persistente, que reúne a instituciones nacionales que funcionan como centro de referencia para otras instituciones sanitarias. El objetivo de la Red es facilitar el intercambio de la información más pertinente y las mejores prácticas de gestión de la COVID persistente en respuesta a los últimos avances científicos relacionados con la COVID persistente como una creciente crisis de salud pública
[100](#footnote100)
. También contribuirá a coordinar iniciativas a nivel nacional, de la UE y de la OMS. La Red de expertos de alto nivel sobre la COVID persistente se reunió por primera vez el 2 de mayo de 2023 para debatir ideas iniciales y sus prioridades. La delimitación de las necesidades y lagunas en materia de investigación, junto con el intercambio de directrices e información sobre diagnóstico y tratamiento, fueron reconocidos como los dos temas más urgentes que deben abordarse. Además, la Red de expertos destacó la necesidad de directrices y recomendaciones clínicas.

El programa Horizonte Europa apoya proyectos (incluidos grandes estudios de cohortes sobre la COVID-19) para determinar las consecuencias a largo plazo y los síntomas de las infecciones por SARS-CoV-2 para una mejor comprensión, diagnóstico y posible tratamiento de la COVID persistente.

6. INVESTIGACIÓN

La Comisión financia la innovación y la investigación de interés para la seguridad sanitaria a través de Horizonte Europa y HERA Invest
[101](#footnote101)
 en una serie de ámbitos, como la preparación y la respuesta.

Investigación en materia de preparación

El programa Horizonte Europa apoya proyectos para aumentar los conocimientos sobre la inmunidad inducida por la vacunación a los virus con un alto potencial epidémico o pandémico, así como para definir un diseño óptimo de vacunas contra agentes patógenos, en los que se conoce información sobre la interacción entre el hospedador y el patógeno y las estructuras de la superficie vírica. Otras acciones de investigación sobre contramedidas médicas se centran en el avance de compuestos antivíricos de amplio espectro y en el desarrollo de nuevos enfoques para el desarrollo de dichos compuestos, que se dirigen a virus con alto potencial epidémico o pandémico para la UE.

La Comisión también ha puesto en marcha el proyecto HERA Invest para promover la investigación y el desarrollo avanzados de contramedidas médicas y tecnologías conexas para hacer frente a amenazas transfronterizas prioritarias para la salud. La parte de InvestEU
[102](#footnote102)
 —el programa de la UE que apoya las inversiones sostenibles, 
  
la innovación y la creación de empleo en Europa— constituida por HERA Invest colma una brecha vital en este ámbito con 100 millones EUR para apoyar a las pymes innovadoras en las fases inicial y tardía de los ensayos clínicos. HERA Invest tiene por objeto reducir las deficiencias del mercado y mejorar la autonomía estratégica de la UE.

El programa Horizonte Europa también apoya el desarrollo de diagnósticos in vitro y el acceso a los mismos para la detección y caracterización de patógenos con potencial pandémico, así como el acceso a productos sanitarios y de diagnóstico in vitro para amenazas transfronterizas para la salud. Además, a través del programa emblemático de innovación del Consejo Europeo de Innovación
[103](#footnote103)
, creado en el marco de Horizonte Europa, la Comisión promueve el desarrollo y la comercialización de soluciones tecnológicas para la gestión de epidemias y pandemias (como, por ejemplo, sistemas avanzados de captura de aerosoles, desactivación de patógenos y optimización de la circulación del aire, mascarillas de próxima generación y dispositivos rápidos de descontaminación superficial).

Investigación en materia de respuesta y emergencias

Los programas de trabajo de Horizonte Europa en materia de salud siguen contemplando la posibilidad de movilizar fondos de investigación en caso de emergencias de salud pública. Esta opción se utilizó en 2022 con el fin de apoyar la red EU-RESPONSE
[104](#footnote104)
 para la realización de un ensayo clínico que evaluase el tratamiento de la viruela del mono, así como las cohortes del proyecto VERDI
[105](#footnote105)
 para una mejor comprensión de la enfermedad.

La Comisión, a través de Horizonte Europa, también se basará en los ensayos de plataformas adaptativas y los estudios de cohortes existentes para mantener y reforzar los mecanismos de coordinación estratégica en la UE y fuera de ella. Estas redes permiten la realización de ensayos de plataformas perpetuas, el cambio hacia cohortes estratégicas perpetuas para hacer frente a enfermedades emergentes si se produce una epidemia y la generación de pruebas científicas sobre diferentes posibles contramedidas médicas.

La Comisión, en cooperación con los Estados miembros, participa en la fase preparatoria de la Asociación de la UE sobre preparación frente a pandemias, que desarrollará un programa consolidado de investigación sobre la preparación frente a pandemias que reforzará la colaboración entre los Estados miembros y preparará la gestión de la respuesta de la investigación durante una crisis mediante el establecimiento de una red de la UE de centros de ensayos clínicos permanente y alineará las inversiones para la preparación y respuesta ante pandemias, desde la investigación básica hasta la investigación preclínica y clínica.

Teniendo en cuenta que, en una pandemia, «nadie está seguro hasta que todo el mundo esté seguro en todas partes», la Estrategia Mundial de Salud de la UE
[106](#footnote106)
, puesta en marcha en noviembre de 2022, representa la dimensión exterior de la Unión Europea de la Salud. La UE está invirtiendo en la mejora de la preparación para la prevención de pandemias y la capacidad de respuesta en los países de renta baja y media, prestando especial atención al África subsahariana a través de diversos instrumentos como parte de la estrategia Global Gateway
[107](#footnote107)
. La Empresa Común para la Cooperación de los países europeos y de los países en desarrollo sobre ensayos clínicos
[108](#footnote108)
 financia la investigación para el desarrollo y ensayo de contramedidas médicas, así como el desarrollo de redes y cohortes de ensayos clínicos, vinculando el resultado de esta investigación con la iniciativa del Equipo Europa sobre fabricación y acceso a vacunas, medicamentos y tecnologías sanitarias en África (MAV+) y la Asociación UE-ALC sobre producción de vacunas y resiliencia de los sistemas sanitarios.

7. DIMENSIÓN INTERNACIONAL

Asociaciones internacionales para reforzar el marco mundial de seguridad sanitaria

Las emergencias sanitarias del pasado han demostrado que las enfermedades no respetan las fronteras. La UE participa en el tratamiento de emergencias sanitarias a escala internacional con el fin de mitigar la posible propagación de los riesgos para la salud en la UE. La dimensión exterior de la Unión Europea de la Salud, la Estrategia Mundial de Salud de la UE, se adoptó el 30 de noviembre de 2022 y tiene por objeto orientar toda la acción de la UE para garantizar una mejor salud y bienestar de las personas a lo largo de la vida mediante, por una parte, el refuerzo de los sistemas sanitarios y el fomento de la cobertura sanitaria universal y, por otra, la prevención y la lucha contra las amenazas para la salud, incluidas las pandemias, aplicando el enfoque «Una sola salud».

Las tres declaraciones políticas relacionadas con la salud aprobadas durante las reuniones de alto nivel celebradas en la Asamblea General de las Naciones Unidas en Nueva York en septiembre de 2023 sobre la tuberculosis, la cobertura sanitaria universal y la prevención, preparación y respuesta ante pandemias pusieron de relieve la urgencia de adoptar medidas para reforzar los sistemas sanitarios nacionales y mejorar la seguridad sanitaria mundial a fin de alcanzar los objetivos de desarrollo sostenible relacionados con la salud. En este contexto, la UE sigue participando firmemente en las negociaciones en curso para la adopción de un nuevo convenio, acuerdo u otro instrumento internacional de la OMS sobre prevención, preparación y respuesta ante pandemias (el «Tratado sobre Pandemias») y las negociaciones complementarias sobre la revisión del Reglamento Sanitario Internacional. La UE ha presentado propuestas ambiciosas que promueven la equidad e incluyen disposiciones operativas sobre todo el ciclo de prevención, preparación y respuesta, con vistas a lograr mejoras significativas y concretas en interés y beneficio de todos. Lograr un resultado satisfactorio para ambos procesos antes de la Asamblea Mundial de la Salud de mayo de 2024 es una prioridad para la UE.

Además, la Comisión es miembro fundador y colaborador del Fondo para las Pandemias, puesto en marcha por el G-20 en 2022 y organizado por el Banco Mundial. El Fondo proporciona financiación a largo plazo para reforzar la capacidad y las aptitudes de prevención, preparación y respuesta frente a pandemias en los países de renta baja y media y aborda deficiencias críticas a través de inversiones y apoyo técnico a escala nacional, regional y mundial.

Reconociendo la importante oportunidad de reforzar los compromisos mundiales contra la resistencia a los antimicrobianos, la UE ha presentado una propuesta global de disposiciones concretas en materia de resistencia a los antimicrobianos como parte de las negociaciones de un acuerdo internacional de la OMS sobre prevención, preparación y respuesta ante pandemias. La UE está comprometida con la cooperación mundial en materia de resistencia a los antimicrobianos y organizó una reunión presencial del Grupo Operativo Transatlántico sobre Resistencia a los Antimicrobianos los días 14 y 15 de noviembre de 2023, que reunió a autoridades de la UE, los Estados Unidos, Canadá, Noruega y el Reino Unido, para colaborar y compartir las mejores prácticas para intensificar los esfuerzos nacionales y mundiales. La UE también apoya los esfuerzos internacionales para combatir la resistencia a los antimicrobianos en los contextos del G-7 y el G-20 y participa en los preparativos para el éxito de una reunión de alto nivel de la Asamblea General de las Naciones Unidas sobre la resistencia a los antimicrobianos en 2024. Mediante su contribución financiera al Fondo Fiduciario Multipartito contra la resistencia a los antimicrobianos, la UE está apoyando los esfuerzos en los países de renta baja y media para reforzar sus capacidades de lucha contra la resistencia a los antimicrobianos.

Mecanismo de Protección Civil de la Unión

El Mecanismo de Protección Civil de la Unión se compromete a prestar asistencia a cualquier país solicitante, dentro y fuera de la UE. En lo que va de 2023, se han recibido diez solicitudes a través del Mecanismo de Protección Civil procedentes de países no pertenecientes a la UE para artículos relacionados con la COVID-19 (vacunas, equipos médicos, etc.) y todas se han atendido plenamente con ofertas de los Estados miembros de la UE y los Estados participantes en el Mecanismo de Protección Civil. Además, en caso necesario, la Comisión también puede apoyar directamente a los socios sanitarios humanitarios a través de la Capacidad Europea de Respuesta Humanitaria con el suministro de kits de emergencia complementarios (es decir, kits de refugio, higiene y cólera), así como el despliegue de expertos sanitarios (en estrecha colaboración con el ECDC) en caso de emergencia sanitaria en un contexto humanitario.

Dimensión internacional de la investigación y la innovación financiadas por la UE

Para coordinar mejor la investigación sobre la preparación y respuesta ante pandemias, la UE ha ayudado a establecer y está financiando la colaboración mundial en materia de investigación para la preparación ante enfermedades infecciosas (GloPID-R). Su hoja de ruta activa para la coordinación de ensayos clínicos define las redes y plataformas de ensayos clínicos preparados para las epidemias, una respuesta ágil y eficaz a los ensayos clínicos y un entorno de investigación equitativo como núcleo de la orientación a los financiadores. Los centros regionales de GloPID-R en África y Asia y el Pacífico apoyan una mayor coordinación a nivel regional.

Para promover la colaboración mundial en materia de ensayos clínicos, el Programa EDCTP, financiado por la UE, reúne a veintiséis países de África y quince de Europa en una asociación sobre ensayos clínicos que se creó en 2003 para promover redes plurinacionales de ensayos clínicos en África y la colaboración con Europa. El Programa EDCTP se encuentra actualmente en su tercera iteración, como empresa común, y ha mejorado la capacidad de investigación y acelerado el desarrollo de intervenciones médicas nuevas o mejoradas para la identificación, el tratamiento y la prevención de enfermedades infecciosas relacionadas con la pobreza, incluidas las enfermedades emergentes y reemergentes en el África subsahariana, a través de todas las fases de los ensayos clínicos y haciendo hincapié en los ensayos de las fases II y III.

El compromiso y la estrecha colaboración con las partes interesadas internacionales son fundamentales para reforzar los esfuerzos de preparación y respuesta ante pandemias a escala mundial. Durante el pasado año, ha proseguido la aplicación del acuerdo administrativo de 2022 con la Administración de Preparación y Respuesta Estratégica de los Estados Unidos, entre otras cosas, mediante el intercambio de expertos y una asociación en desarrollo sobre la financiación de la innovación en el sector del diagnóstico, en particular sobre tecnologías para la detección precoz de brotes. La HERA también está ampliando la cooperación con socios asiáticos y ha firmado recientemente acuerdos administrativos con el Ministerio de Salud y Bienestar de la República de Corea y la Agencia de Investigación y Desarrollo Médicos de Japón.

También prosigue la estrecha cooperación con Ucrania y otros países vecinos, así como con socios del hemisferio sur, en particular en África. Los objetivos clave en la fase de preparación son mejorar la capacidad de secuenciación de la vigilancia, facilitar el intercambio de datos y apoyar las capacidades de producción y distribución sostenibles de contramedidas médicas pertinentes, de modo que los socios puedan, en tiempos de crisis, identificar y caracterizar rápidamente los patógenos preocupantes y tener un acceso amplio y rápido a contramedidas médicas.

Esto incluye el trabajo a través de asociaciones internacionales (por ejemplo, la Empresa Común EDCTP3 de Salud Global para avanzar en el desarrollo de contramedidas médicas para enfermedades infecciosas que afectan a África). Por lo que se refiere, en particular, a las iniciativas mundiales, regionales o nacionales en el ámbito de la preparación frente a pandemias, la Comisión ha invertido alrededor de 25 millones EUR del programa UEproSalud. Las acciones incluyen el apoyo a ensayos clínicos en fase avanzada de vacunas y tratamientos contra amenazas prioritarias para la salud (por ejemplo, el virus del Ébola y el virus de Marburgo); la mejora de las capacidades de secuenciación en África, en colaboración con el Centro Africano para el Control de las Enfermedades; y la recopilación de datos sobre patógenos emergentes en África en colaboración con el centro de pandemias de la OMS y la OMS AFRO.

Los certificados COVID digitales de la UE y la Red Mundial de Certificación Sanitaria Digital de la OMS

El desarrollo y el uso de certificados COVID digitales de la UE han sido clave en la lucha contra la pandemia de COVID-19. Durante la pandemia, el certificado COVID digital de la UE facilitó los desplazamientos dentro de la UE cuando se consideraron necesarias las restricciones de viaje. También permitió un levantamiento coordinado de estas restricciones una vez que fue posible.

El certificado COVID digital de la UE tuvo también una importante dimensión internacional. Sobre la base de tecnologías y normas de código abierto, permitió la conexión con países no pertenecientes a la UE que expidieron certificados con arreglo a las normas y especificaciones del certificado COVID digital de la UE. Con setenta y ocho países y territorios conectados, el sistema de certificados COVID digitales de la UE se convirtió en la solución más utilizada para la expedición y validación de certificados COVID-19 digitales. Mediante este sistema, más de 1 800 millones de personas tuvieron acceso a certificados digitales interoperables, y solo en la UE se expidieron más de 2 300 millones de certificados.

Desde el inicio de la pandemia, la OMS colaboró con todas las regiones de la OMS para definir directrices generales para los certificados COVID-19, reconociendo una laguna existente y la continua necesidad de un mecanismo mundial que respaldara la verificación bilateral de la procedencia y autenticidad de los documentos sanitarios para la preparación frente a pandemias y la continuidad de la asistencia. Aprovechando la experiencia del certificado COVID digital de la UE, la OMS puso en marcha en junio de 2023 una red mundial de certificación sanitaria digital (GDHCN), que se basa en los sólidos fundamentos del marco, los principios, las especificaciones y las tecnologías abiertas del certificado COVID digital de la UE. La OMS y la Comisión han acordado una asociación para facilitar la adopción del certificado COVID digital de la UE y la colaboración en el funcionamiento y el desarrollo de la GDHCN. La GDHCN permitirá al mundo beneficiarse de la convergencia de los certificados digitales, respetando y promoviendo al mismo tiempo los valores comunes y los principios de transparencia y apertura, inclusividad, rendición de cuentas, protección de datos y privacidad, seguridad, escalabilidad a escala mundial y equidad. La asociación entre la Comisión y la OMS tiene por objeto trabajar para desarrollar técnicamente el sistema de la OMS con un enfoque gradual para cubrir casos de uso adicionales en el futuro (esto puede incluir, por ejemplo, la digitalización del certificado internacional de vacunación o profilaxis). La expansión de estas soluciones digitales será esencial para mejorar la salud de los ciudadanos de todo el mundo.

Respuesta de la UE en apoyo de Ucrania

La guerra de Rusia contra Ucrania ha sido una grave crisis humanitaria que ha afectado al sistema sanitario ucraniano y ha creado riesgos para la salud pública, tanto dentro como fuera de Ucrania. Los Estados miembros de la UE y la Comisión han enviado contramedidas médicas a través del Mecanismo de Protección Civil de la UE para protegerse de ataques y emergencias químicos, biológicos, radiológicos y nucleares en Ucrania. La Comisión también ha establecido un sistema para facilitar la logística de las donaciones de productos médicos de empresas de la UE a Ucrania a través del Mecanismo de Protección Civil.

Desde marzo de 2022 está en funcionamiento un sistema de evacuación médica (MEDEVAC) establecido por el Mecanismo de Protección Civil. Hasta la fecha, ha permitido la evacuación segura de más de 2 800 pacientes ucranianos heridos y en estado crítico, tanto de Ucrania como de los países vecinos, a hospitales de veintiún países europeos. Este sistema colectivo MEDEVAC no tiene precedentes a escala de la UE. La Comisión también ha creado un centro médico en un centro especializado en Polonia para aumentar el bienestar de los pacientes que esperan ser transportados a hospitales europeos y aumentar la fiabilidad y previsibilidad de MEDEVAC. Desde la reserva estratégica rescEU y desde el inicio de la invasión a gran escala de Ucrania por parte de Rusia, se han desplegado en Ucrania más de 56 millones EUR de artículos y equipos médicos y QBRN, incluidas mascarillas, pastillas de yoduro de potasio, respiradores y otros artículos.

8. CONCLUSIONES

El presente informe recoge las acciones y capacidades de la UE puestas en marcha para hacer frente a las amenazas transfronterizas graves para la salud tras la pandemia de COVID-19 y sobre la base de la arquitectura de seguridad sanitaria de la UE anterior a esta pandemia. La atención se ha centrado en las acciones que aplican el Reglamento (UE) 2022/2371, en respuesta al requisito de su artículo 9 de informar sobre la planificación de la prevención, preparación y respuesta de la UE. Además, este informe esboza las iniciativas y trabajos en curso que están estrechamente relacionados con la salud pública en otros ámbitos de actuación de la UE, por ejemplo, la investigación, la ayuda de emergencia, la cooperación internacional, etc.

La pandemia de COVID-19 provocó una gran conmoción en nuestros sistemas sanitarios y en nuestra vida, tal como la conocemos; pero también brindó una oportunidad inesperada de mejorar nuestro marco de seguridad sanitaria para que esté mejor preparado para resistir futuras amenazas sanitarias de gran envergadura. Aunque no sepamos lo que nos depara el futuro —a pesar de nuestros esfuerzos por anticiparnos y planificar—, la UE ha introducido estructuras mejoradas de prevención, preparación y respuesta, que han aumentado considerablemente nuestras capacidades colectivas para reaccionar ante cualquier emergencia futura. El marco de seguridad sanitaria a nivel de la UE añade un importante nivel adicional a las funciones básicas de los Estados miembros en el ámbito de la salud y la prestación de asistencia sanitaria. Las amenazas para la salud no respetan las fronteras, pero estamos, de manera colectiva, mejor preparados para combatirlas, en particular mediante la participación en asociaciones a nivel mundial.

:   [(1)](#footnoteref1)

    Reglamento (UE) 2022/2371 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de noviembre de 2022, sobre las amenazas transfronterizas graves para la salud y por el que se deroga la Decisión n.º 1082/2013/UE (DO L 314 de 6.12.2022, p. 26)
     [(https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2022/2371/oj)]( (https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2022/2371/oj))
    .
:   [(2)](#footnoteref2)

    Decisión de la Comisión por la que se crea la Autoridad de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias [COM(2021) 6712 final].
:   [(3)](#footnoteref3)

    COM(2021) 380 final.
:   [(4)](#footnoteref4)

    COM(2022) 669 final.
:   [(5)](#footnoteref5)

    El artículo 9 del Reglamento (UE) 2022/2371 establece que la Comisión transmitirá al Parlamento Europeo y al Consejo, a más tardar el 27 de diciembre de 2023, y cada tres años a partir de entonces, un informe sobre la situación y los avances de la planificación de la prevención, preparación y respuesta a escala de la UE.
:   [(6)](#footnoteref6)

    Según se define en el artículo 3, punto 7, del Reglamento (UE) 2022/2371: 
       

    «“Una salud”: un enfoque multisectorial que reconoce que la salud humana está vinculada a la salud animal y al medio ambiente y que las acciones para hacer frente a las amenazas para la salud deben tener en cuenta esas tres vertientes».
:   [(7)](#footnoteref7)

    Véase el artículo 2, apartado 1, del Reglamento (UE) 2022/2371.
:   [(8)](#footnoteref8)

      
    <https://commission.europa.eu/strategy-and-policy/coronavirus-response/public-health/eu-vaccines-strategy_en?prefLang=es>
    .
:   [(9)](#footnoteref9)

     
    [https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099 (22) 00320-6/fulltext](https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099%20(22)%2000320-6/fulltext)
    .
:   [(10)](#footnoteref10)

     
    <https://www.who.int/es/publications/i/item/9789241580496>
    .
:   [(11)](#footnoteref11)

     
    <https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/interim-public-health-considerations-covid-19-vaccination-roll-out-during-2023>
    .
:   [(12)](#footnoteref12)

    Recomendación del Consejo, de 7 de diciembre de 2018, sobre la intensificación de la cooperación contra las enfermedades evitables por vacunación (DO C 466 de 28.12.2018, p. 1) (
    <https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32018H1228(01)>
    ).
:   [(13)](#footnoteref13)

     
    <https://health.ec.europa.eu/system/files/2022-12/2019-2022_roadmap_en.pdf>
    .
:   [(14)](#footnoteref14)

     
    <https://op.europa.eu/es/publication-detail/-/publication/8ba3bd75-7c38-11ed-9887-01aa75ed71a1/language-en>
    .
:   [(15)](#footnoteref15)

     
    <https://knowledge4policy.ec.europa.eu/projects-activities/behavioural-insights-eu-bi4eu_en?etrans=es>
    .
:   [(16)](#footnoteref16)

     
    <https://vaccination-info.eu/es>
    .
:   [(17)](#footnoteref17)

     
    <https://health.ec.europa.eu/non-communicable-diseases/expert-group-public-health_es>
    .
:   [(18)](#footnoteref18)

     
    <https://eva.ecdc.europa.eu/>
    .
:   [(19)](#footnoteref19)

     
    <https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=COM:2021:44:FIN>
    .
:   [(20)](#footnoteref20)

     
    <https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/Health-burden-infections-antibiotic-resistant-bacteria.pdf>
    .
:   [(21)](#footnoteref21)

     
    <https://health.ec.europa.eu/system/files/2020-01/amr_2017_action-plan_0.pdf>
    .
:   [(22)](#footnoteref22)

    Recomendación del Consejo sobre la intensificación de las medidas de la UE para luchar contra la resistencia a los antimicrobianos de acuerdo con el concepto «Una sola salud» (2023/C 220/01) (DO C 220 de 22.6.2023, p. 1).

    (
    <https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX%3A32023H0622%2801%29>
    ).
:   [(23)](#footnoteref23)

     
    <https://commission.europa.eu/strategy-and-policy/priorities-2019-2024/promoting-our-european-way-life/european-health-union/reform-eu-pharmaceutical-legislation_en?prefLang=es>
    .
:   [(24)](#footnoteref24)

    El bono ofrecerá a los desarrolladores un año adicional de protección de datos frente a la competencia por el medicamento al que se aplica el bono.
:   [(25)](#footnoteref25)

     
    <https://health.ec.europa.eu/funding/eu4health-programme-2021-2027-vision-healthier-european-union_es>
    .
:   [(26)](#footnoteref26)

    Véase también la sección sobre medicamentos y productos sanitarios seguros y eficaces.
:   [(27)](#footnoteref27)

    Comunicación de la Comisión al Parlamento Europeo, al Consejo, al Comité Económico y Social Europeo y al Comité de las Regiones: Abordar la escasez de medicamentos en la UE [COM(2023) 672 final] (
    <https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=COM:2023:672:FIN>
    ).
:   [(28)](#footnoteref28)

     
    <https://gardp.org/>
    .
:   [(29)](#footnoteref29)

     
    <https://www.who.int/groups/secure-expanding-sustainable-access-to-antibiotics>
    .
:   [(30)](#footnoteref30)

    Se proporcionó un total de 8 millones EUR en el marco de la acción CP-g-06.7: «Reforzar la preparación y la respuesta a las amenazas transfronterizas para la salud a escala mundial» (programa de trabajo UEproSalud 2021).
:   [(31)](#footnoteref31)

    La Comisión ha publicado una licitación de 82 millones EUR: «Acelerar el desarrollo y el acceso a contramedidas médicas innovadoras».
:   [(32)](#footnoteref32)

     
    <https://www.jpiamr.eu/activities/one-health-amr/design-oh-amr/>
    .
:   [(33)](#footnoteref33)

     
    <https://ec.europa.eu/info/funding-tenders/opportunities/portal/screen/opportunities/topic-details/horizon-hlth-2024-disease-09-01>
    .
:   [(34)](#footnoteref34)

     
    [Horizonte Europa (europa.eu)](https://research-and-innovation.ec.europa.eu/funding/funding-opportunities/funding-programmes-and-open-calls/horizon-europe_en?prefLang=es)
    .
:   [(35)](#footnoteref35)

     
    [eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:52019DC0128](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:52019DC0128)
    .
:   [(36)](#footnoteref36)

     
    <https://commission.europa.eu/strategy-and-policy/priorities-2019-2024/european-green-deal_es>
    .
:   [(37)](#footnoteref37)

     
    <https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:52021DC0400>
    .
:   [(38)](#footnoteref38)

     
    <https://environment.ec.europa.eu/publications/proposal-amending-water-directives_en>
    .
:   [(39)](#footnoteref39)

     
    <https://environment.ec.europa.eu/publications/proposal-revised-urban-wastewater-treatment-directive_en>
    .
:   [(40)](#footnoteref40)

    La Encuesta sobre el estado y la dinámica de cambios en los usos y las cubiertas del suelo en la Unión Europea (LUCAS) es una encuesta armonizada periódica organizada por la oficina estadística de la Unión Europea (Eurostat), en cooperación con otros servicios de la Comisión, para recopilar información sobre el uso y la ocupación del suelo en todos los Estados miembros.
:   [(41)](#footnoteref41)

     
    <https://esdac.jrc.ec.europa.eu/projects/lucas>
    .
:   [(42)](#footnoteref42)

     
    <https://esdac.jrc.ec.europa.eu/>
    .
:   [(43)](#footnoteref43)

     
    <https://www.nature.com/articles/nature06536>
    .
:   [(44)](#footnoteref44)

    Directiva 2003/99/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de noviembre de 2003, sobre la vigilancia de las zoonosis y los agentes zoonóticos y por la que se modifica la Decisión 90/424/CEE del Consejo y se deroga la Directiva 92/117/CEE del Consejo (DO L 325 de 12.12.2003, p. 31) (
    <https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=celex:32003L0099>
    ).
:   [(45)](#footnoteref45)

    Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de 2016, relativo a las enfermedades transmisibles de los animales y por el que se modifican o derogan algunos actos en materia de sanidad animal («Legislación sobre sanidad animal») (DO L 84 de 31.3.2016, p. 1).

    (
    <https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX%3A32016R0429&qid=1699617422821>
    ).
:   [(46)](#footnoteref46)

    Véase también la sección sobre el Comité de Seguridad Sanitaria a continuación.
:   [(47)](#footnoteref47)

     
    <https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_del/2020/689/oj>
    .
:   [(48)](#footnoteref48)

     
    <https://www.izsvenezie.com/reference-laboratories/avian-influenza-newcastle-disease/>
    .
:   [(49)](#footnoteref49)

     Reglamento Delegado (UE) 2020/689 de la Comisión, de 17 de diciembre de 2019, por el que se completa el Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo referente a las normas de vigilancia, los programas de erradicación y el estatus de libre de enfermedad con respecto a determinadas enfermedades de la lista y enfermedades emergentes (DO L 174 de 3.6.2020, p. 211) (
    <https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX%3A32020R0689&qid=1699963567960>
    ).
:   [(50)](#footnoteref50)

     
    <https://climate-adapt.eea.europa.eu/es/observatory>
    .
:   [(51)](#footnoteref51)

     
    <https://www.who.int/europe/publications/i/item/EURO-Budapest2023-6>
    .
:   [(52)](#footnoteref52)

     
    <https://www.cop28.com/en/cop28-uae-declaration-on-climate-and-health>
    .
:   [(53)](#footnoteref53)

     
    <https://www.who.int/publications/i/item/9789289071918>
    .
:   [(54)](#footnoteref54)

     
    <https://cinea.ec.europa.eu/programmes/life_en?prefLang=es>
    .
:   [(55)](#footnoteref55)

     
    <https://www.eea.europa.eu/en/about/who-we-are/projects-and-cooperation-agreements/european-climate-risk-assessment>
    .
:   [(56)](#footnoteref56)

     
    <Véase, por ejemplo, https://www.eea.europa.eu/publications/air-quality-in-europe-2022/health-impacts-of-air-pollution.>
:   [(57)](#footnoteref57)

     
    <https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/es/ip_22_6278>
    .
:   [(58)](#footnoteref58)

    Véase la sección sobre la resistencia a los antimicrobianos.
:   [(59)](#footnoteref59)

     
    <https://environment.ec.europa.eu/publications/proposal-revision-industrial-emissions-directive_en?prefLang=es>
    .
:   [(60)](#footnoteref60)

     
    <https://environment.ec.europa.eu/topics/soil-and-land/soil-health_en?prefLang=es>
    .
:   [(61)](#footnoteref61)

     
    <https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=OJ:L:2023:234:TOC>
    .
:   [(62)](#footnoteref62)

    El Mecanismo de Protección Civil de la Unión incluye tanto a los Estados miembros como a diez Estados participantes no pertenecientes a la UE.
:   [(63)](#footnoteref63)

    SWD(2020) 3 final.
:   [(64)](#footnoteref64)

    Las situaciones hipotéticas de catástrofes a escala europea son una de las iniciativas emblemáticas de los objetivos de la Unión en materia de resiliencia ante catástrofes que la Comisión introdujo en febrero de 2023: 
    <https://civil-protection-humanitarian-aid.ec.europa.eu/what/civil-protection/european-disaster-risk-management/european-disaster-resilience-goals_en?prefLang=es>
    .
:   [(65)](#footnoteref65)

    COM(2022) 780 final.
:   [(66)](#footnoteref66)

     
    <https://health.ec.europa.eu/publications/hera-factsheet-health-union-identifying-top-3-priority-health-threats_en?prefLang=es>
    .
:   [(67)](#footnoteref67)

     
    [https://ec.europa.eu/info/live-work-travel-eu/coronavirus-response/public-health\_es#ensuringtheavailabilityofsuppliesandequipment](https://ec.europa.eu/info/live-work-travel-eu/coronavirus-response/public-health_es)
    .
:   [(68)](#footnoteref68)

    Véase Surveillance during the COVID-19 epidemic and other epidemics: lessons learnt [«Vigilancia durante la epidemia de COVID-19 y otras epidemias: lecciones aprendidas», documento en inglés], 
    <https://www.nivel.nl/en/project/1920>
    .
:   [(69)](#footnoteref69)

     
    <https://health.ec.europa.eu/health-security-and-infectious-diseases/surveillance-and-early-warning/eu-reference-laboratories-public-health-calls-application_en?prefLang=es>
    .
:   [(70)](#footnoteref70)

      
    <https://www.pasteur.fr/en/home/institut-pasteur/institut-pasteur-throughout-world/international-research-programs/durable-large-scale-project-emerging-diseases-within-eu4health-european-program>
    .
:   [(71)](#footnoteref71)

     
    <https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/epipulse-european-surveillance-portal-infectious-diseases>
    .
:   [(72)](#footnoteref72)

     
    <https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/european-surveillance-system-tessy>
    .
:   [(73)](#footnoteref73)

     
    <https://www.who.int/initiatives/eios>
    .
:   [(74)](#footnoteref74)

     
    <https://health.ec.europa.eu/latest-updates/hera-it-system-athina-collect-intelligence-and-assess-threats-call-tender-published-2023-04-25_en?prefLang=es>
    .
:   [(75)](#footnoteref75)

     
    <https://united4surveillance.eu/>
    .
:   [(76)](#footnoteref76)

    CP-g-22-04.01. La firma de las subvenciones está prevista para finales de 2023.
:   [(77)](#footnoteref77)

     
    <https://mood-h2020.eu/>
    .
:   [(78)](#footnoteref78)

     
    <https://www.veo-europe.eu/>
    .
:   [(79)](#footnoteref79)

     
    <https://www.phiri.eu/>
    .
:   [(80)](#footnoteref80)

    Decisión n.º 2119/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 24 de septiembre de 1998, por la que se crea una red de vigilancia epidemiológica y de control de las enfermedades transmisibles en la Comunidad (DO L 268 de 3.10.1998, p. 1) (
    <https://eur-lex.europa.eu/eli/dec/1998/2119/oj>
    ).
:   [(81)](#footnoteref81)

    Contrato específico con el Consorcio Alboris en el marco del BEACON FWC DIGIT/2020/OP/0005 — BEACON Lote 2.
:   [(82)](#footnoteref82)

    Establecida mediante los dos actos de ejecución adoptados por la Comisión en 
    [mayo](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/HTML/?uri=CELEX:32021D0858)
     (C/2021/3921) y 
    [julio](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/HTML/?uri=CELEX:32021D1212)
     de 2021 (C/2021/5595).
:   [(83)](#footnoteref83)

    En su apogeo, la plataforma ePLF conectó cinco Estados miembros: Eslovenia, España, Italia, Malta y, durante un breve período, Francia. Sin embargo, su uso real siguió siendo muy limitado, con solo 256 mensajes intercambiados entre finales de 2021 y principios de 2022.
:   [(84)](#footnoteref84)

    Como resultado de esta iniciativa, los mensajes enviados por los Estados miembros conectados a la ePLF pudieron transmitirse técnicamente a los Estados miembros que utilizaban la funcionalidad de mensajería selectiva del SAPR. En el ECDC se sigue trabajando para que los mensajes enviados a través de la funcionalidad de intercambio selectivo del SAPR puedan ser recibidos por los Estados miembros que utilizan la plataforma ePLF en caso de que el sistema vuelva a activarse durante una futura crisis.
:   [(85)](#footnoteref85)

     
    <https://health.ec.europa.eu/health-security-and-infectious-diseases/crisis-management/list-authorities-represented-health-security-committee/health-security-committee-reports_en?prefLang=es>
    .
:   [(86)](#footnoteref86)

     
    <https://health.ec.europa.eu/publications/preparing-winter-20232024-address-respiratory-infections-caused-sars-cov-2-and-other-viruses_en?prefLang=es>
    .
:   [(87)](#footnoteref87)

     Decisión de la Comisión, de 11 de septiembre de 2023, por la que se crea el grupo de expertos «Comité Consultivo sobre Emergencias de Salud Pública» [C(2023) 6017] (
    <https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/mex_23_4442>
    ).
:   [(88)](#footnoteref88)

    Reglamento (UE) 2022/123 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de enero de 2022, relativo al papel reforzado de la Agencia Europea de Medicamentos en la preparación y gestión de crisis con respecto a los medicamentos y los productos sanitarios (DO L 20 de 31.1.2022, p. 1) (
    <https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX%3A32022R0123>
    ).
:   [(89)](#footnoteref89)

    Directiva (UE) 2022/2557 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 14 de diciembre de 2022, relativa a la resiliencia de las entidades críticas y por la que se deroga la Directiva 2008/114/CE del Consejo (DO L 333 de 27.12.2022, p. 164) (
    <https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX%3A32022L2557&qid=1699961915719>
    ).
:   [(90)](#footnoteref90)

    Directiva 2008/114/CE del Consejo, de 8 de diciembre de 2008, sobre la identificación y designación de infraestructuras críticas europeas y la evaluación de la necesidad de mejorar su protección (DO L 345 de 23.12.2008, p. 75) (
    <https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX%3A32008L0114&qid=1699961985226>
    ).
:   [(91)](#footnoteref91)

     
    <https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:52023DC0526>
    .
:   [(92)](#footnoteref92)

     
    <https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32022R0123>
    .
:   [(93)](#footnoteref93)

     
    <https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/conducting-after-action-reviews-public-health-response-covid-19-update-0>
    .
:   [(94)](#footnoteref94)

     
    <https://cohesiondata.ec.europa.eu/2021-2027-Categorisation/2021-2027-Finances-details-categorisation-multi-fu/hgyj-gyin>
    .
:   [(95)](#footnoteref95)

     
    <https://www.oecd-ilibrary.org/social-issues-migration-health/health-at-a-glance-europe-2022_507433b0-en;jsessionid=-ZyVma6ABAN0VaaG5paqz-epR3sPXjuLlFsJ5MXW.ip-10-240-5-108>
    .
:   [(96)](#footnoteref96)

     
    <https://www.who.int/es/news/item/02-03-2022-covid-19-pandemic-triggers-25-increase-in-prevalence-of-anxiety-and-depression-worldwide>
    .
:   [(97)](#footnoteref97)

     
    <https://commission.europa.eu/strategy-and-policy/priorities-2019-2024/promoting-our-european-way-life/european-health-union/comprehensive-approach-mental-health_es>
    .
:   [(98)](#footnoteref98)

     
    <https://research-and-innovation.ec.europa.eu/funding/funding-opportunities/funding-programmes-and-open-calls/horizon-europe/european-partnerships-horizon-europe/health_en?prefLang=es>
    .
:   [(99)](#footnoteref99)

     
    <https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:52023DC0298>
    .
:   [(100)](#footnoteref100)

     
    <https://www.thelancet.com/journals/lanres/article/PIIS2213-2600(23)00268-0/fulltext>
    .
:   [(101)](#footnoteref101)

     
    <https://health.ec.europa.eu/health-emergency-preparedness-and-response-hera/funding-and-opportunities_en?prefLang=es>
    .
:   [(102)](#footnoteref102)

     
    <https://investeu.europa.eu/index_en?prefLang=es>
    .
:   [(103)](#footnoteref103)

     
    <https://eic.ec.europa.eu/system/files/2023-08/EIC-WP2023-amended.pdf>
    .
:   [(104)](#footnoteref104)

     
    <https://eu-response.eu/>
    .
:   [(105)](#footnoteref105)

     
    <https://verdiproject.org/>
    .
:   [(106)](#footnoteref106)

     
    <https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-03/international_ghs-report-2022_en.pdf>
    .
:   [(107)](#footnoteref107)

     
    <https://commission.europa.eu/strategy-and-policy/priorities-2019-2024/stronger-europe-world/global-gateway_es>
    .
:   [(108)](#footnoteref108)

     
    <https://research-and-innovation.ec.europa.eu/research-area/health/edctp_en?prefLang=es>
    .

[Top](#document1)