Diari Oficial de la Generalitat Valenciana


Sumari del DOGV 9605, del 29-05-2023 (2023/5510)

ORDRE 2/2023, de 17 de maig, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es crea la Comissió Assessora del Programa de prevenció de càncer de cèrvix de la Comunitat Valenciana.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   9605

Data del DOGV
:   29-05-2023

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - C) ALTRES ASSUMPTES

Número del document
:   2023/5510


Data del document
:   17-05-2023

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública

Tipus de document
:   Ordre

Anàlisi jurídica

 Descriptors 

:   * Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública
    * càncer
    * salut pública
    * legislació
    * organització administrativa

ORDRE 2/2023, de 17 de maig, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es crea la Comissió Assessora del Programa de prevenció de càncer de cèrvix de la Comunitat Valenciana. [2023/5510]  
ÍNDEX  
Preàmbul  
Capítol I. Disposicions generals  
Article 1. Objecte  
Capítol II. Comissió Assessora del Programa de prevenció de càncer de cèrvix de la Comunitat Valenciana  
Article 2. Creació i adscripció de la Comissió  
Article 3. Funcions  
Article 4. Composició  
Disposició addicional primera. Incidència econòmica  
Disposició addicional segona. Facultat de desenvolupament  
Disposició derogatòria única. Derogació normativa  
Disposició final primera. Modificació Ordre 4/2021, de 29 d'octubre, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es regula el Programa de prevenció de càncer de mama a la Comunitat Valenciana.  
Disposició final segona. Entrada en vigor  
  
  
PREÀMBUL  
  
Els tumors són la primera causa de mortalitat en les dones de la Comunitat Valenciana segons les últimes dades disponibles pertanyents a l'any 2017. En particular, el càncer de coll d'úter ocupa el quart lloc en incidència i mortalitat en dones, tant a la Comunitat Valenciana com en l'àmbit mundial.  
A la Comunitat Valenciana, la incidència de càncer de cèrvix ajustada a la població mundial va ser d'11,6 per 100.000 en 2017. Malgrat ser una xifra similar a la de països del nostre entorn és superior a les xifres trobades a Espanya. En l'àmbit mundial, segons estimacions de l'Organització Mundial de la Salut (OMS), la incidència i mortalitat de càncer de cèrvix l'any 2020 va ser de més de 600.000 casos i més de 300.000 morts, respectivament. Entorn del 90 % dels nous casos i morts, es produeixen en llocs en països de baixos i mitjans ingressos.  
  
A causa del gran impacte d'aquesta malaltia, l'OMS persegueix l'erradicació del càncer de cèrvix treballant per a això en col·laboració amb l'Agència Internacional per a la Investigació del Càncer (IARC) i altres socis a través de l'«Estratègia mundial per a accelerar l'eliminació del càncer cervicouterí». Per a aconseguir-ho, els objectius marcats són: aconseguir la vacunació del 90 % de les xiquetes contra el virus del papil·loma humà abans dels 15 anys; garantir que el 70 % de les dones se sotmeten a proves de detecció mitjançant una prova d'alt rendiment abans dels 35 anys; que el 90 % de les dones amb lesions de cèrvix que puguen degenerar en càncer reben tractament preventiu i que el 90 % de les dones amb càncer invasiu reben un tractament adequat.  
  
En relació amb aquestes metes, a la nostra comunitat, la vacunació per al virus del papil·loma humà es va introduir en 2008, i estan vacunades les dones nascudes en 1996 o anys posteriors. Les cobertures vacunals de virus del papil·loma humà (VPH) a la Comunitat Valenciana, superen el 85 % per a la primera dosi i el 70 % per a vacunació completa. D'altra banda, les cobertures del cribratge contra el càncer de cèrvix són desconegudes, ja que es realitza un cribratge oportunista per la qual cosa no es registren, i per tant no es disposa d'indicadors d'aquest.  
  
En el 2003, el Consell Europeu reconeix l'existència de suficient evidència científica per a recomanar la implementació de programes organitzats de base poblacional per a la prevenció dels càncers colorectals, de mama, i cèrvix. L'última actualització de la guia europea de garantia de qualitat del cribratge de càncer de cèrvix, publicada en 2015, determina els principis necessaris per a la implementació d'aquest programa de cribratge i estableix sistemes de garantia de qualitat, i recomana el caràcter poblacional d'aquests.  
En aquesta línia, en abril de 2016, es va elaborar el «Document de consens sobre el programa de cribratge de càncer de cèrvix en l'SNS», que recollia els acords aconseguits per representants de les comunitats autònomes i del Ministeri de Sanitat i aprovat per la Comissió de Salut Pública, en el qual es va acordar modificar els criteris de cribratge del càncer de cèrvix. Amb aquest es proposava el canvi des de l'actual cribratge oportunista a un cribratge poblacional i anar incorporant la detecció de la infecció per VPH en el grup de major edat.  
Finalment, a través de l'Ordre ministerial SCB/480/2019, de 26 d'abril, per la qual es modifiquen els annexos I, III i VI del Reial decret 1030/2006, de 15 de setembre, pel qual s'estableix la cartera de serveis comuns del Sistema Nacional de Salut i el procediment per a la seua actualització, s'inclou el cribratge de càncer de cèrvix poblacional en la cartera comuna bàsica de serveis assistencials del Sistema Nacional de Salut. Per tant, passa a ser un programa organitzat de caràcter poblacional i a incorporar la prova de detecció del virus del papil·loma humà (VPH) com a prova primària de cribratge en una part de la població. A més, la disposició addicional primera assenyala que la implantació del cribratge poblacional de càncer de cèrvix es farà de manera progressiva de manera que en el termini de cinc anys a comptar des de l'entrada en vigor d'aquesta ordre totes les comunitats autònomes i les ciutats de Ceuta i Melilla hauran d'haver iniciat aquest programa i en deu anys la cobertura entesa com a invitació a participar, s'aproximarà al cent per cent.  
La Llei 33/2011, de 4 d'octubre, general de salut pública, estableix que les administracions públiques, en l'àmbit de les seues competències, impulsaran altres accions de prevenció primària, que es complementaran amb accions de prevenció secundària com són els programes de detecció precoç de la malaltia i promouran que el cribratge s'implante amb la màxima qualitat i la major accessibilitat per a la població.  
  
A la nostra comunitat, la Llei 10/2014, de 29 de desembre, de la Generalitat, de salut de la Comunitat Valenciana, incorpora els cribratges com aquelles activitats orientades a la detecció precoç de la malaltia, el diagnòstic i tractament primerenc, en el marc de programes organitzats, i que s'ofereixen activament al conjunt de la població susceptible de patir la malaltia i les actuacions estratègiques a desenvolupar en matèria de salut pública.  
El Decret 173/2021, de 22 d'octubre, del Consell, de regulació de la Cartera de Serveis de Salut Pública del Sistema Valencià de Salut, inclou en l'àrea 4 de prevenció de la malaltia, el diagnòstic precoç del càncer entre les seues funcions.  
Tots aquests antecedents i el mandat de l'Ordre ministerial SCB/480/2019 determinen la necessitat de regular a la Comunitat Valenciana el desenvolupament d'una Comissió Assessora del Programa de prevenció de càncer de cèrvix, estructura fonamental per a implementació i seguiment del programa de prevenció de càncer de cèrvix a la Comunitat Valenciana. En aquest programa s'estableix com a població objectiu les dones d'entre 25 i 65 anys i es determinen les proves de cribratge indicades en funció de dos grups d'edat: citologia cada 3 anys en dones de 25 a 34 anys i determinació de VPH d'alt risc cada 5 anys en dones de 35 a 65 anys. La implantació del programa es realitza de manera progressiva, de manera que, per al 2029, la cobertura s'aproximarà al 100 % de la ciutadania. L'aplicació d'aquest s'anirà adaptant a les directrius que vaja marcant l'evolució científica.  
  
Aquesta ordre s'ha adequat i respecta els principis de necessitat, eficàcia, proporcionalitat, seguretat jurídica, transparència i eficiència establits en la Llei 1/2022, de 13 d'abril, de transparència i bon govern de la Comunitat Valenciana, així com en l'article 129 de la Llei 39/2015, d'1 d'octubre, del procediment administratiu comú de les administracions públiques.  
L'aprovació d'aquest projecte d'ordre és l'instrument més indicat per als interessos que es persegueixen, a causa de la necessitat constant d'adaptació a l'evidència científica en un programa que es veu sotmés a grans canvis a conseqüència de l'àmplia investigació esdevinguda en relació amb el cribratge de càncer de cèrvix. Per això, per a la implantació i seguiment del programa, tant en l'Ordre SCB/480/2019, de 26 d'abril, com en les guies europees es fa al·lusió a la necessitat constant d'adaptació a l'evidència científica disponible degut al moment actual de canvi amb l'arribada a l'edat de cribratge de les primeres cohorts de dones vacunades contra el VPH o els nous mètodes de cribratge emergents com l'autopresa.  
És probable que la necessària adaptació als avanços de l'evidència científica afecte els elements que fonamenten el funcionament del Programa de prevenció de càncer de cèrvix (proves de cribratge indicades segons l'edat i situació vacunal, algorismes de confirmació diagnòstica, intervals entre cribratges, criteris de definició de la població diana, etc.). Per a això, és necessari un coneixement multidisciplinari aportat per professionals de diferent rang i formació implicats en les diferents fases del cribratge, que aporten de les últimes evidències disponibles, i queden així justificats els principis de necessitat i eficàcia perseguits. Així mateix, d'acord amb el principi de proporcionalitat conté la regulació imprescindible per a atendre la necessitat de coordinació de les activitats necessàries per a implantació i seguiment d'un programa de cribratge poblacional. A més, d'acord amb el principi de seguretat jurídica l'ordre resulta coherent amb la resta de l'ordenament jurídic i el seu rang és l'adequat. El principi de transparència es compleix en haver-se garantit la participació pública en la seua tramitació a través del tràmit d'audiència i informació pública. Respecte del principi d'eficiència, la seua justificació està clarament definida en aquest preàmbul.  
  
D'altra banda, l'Ordre 4/2021, de 29 d'octubre, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es regula el Programa de prevenció de càncer de mama, a la Comunitat Valenciana, beneficia a les dones d'entre 45 i 69 anys, i des de la seua posada en marxa s'han pogut detectar 23.000 casos de càncer de mama, dels quals el 70 % ha sigut en estadis precoços, la detecció precoç a través de la realització de mamografies permet millorar el pronòstic de la malaltia i aplicar a les dones afectades tractaments menys agressius, gràcies a un abordatge integral i individualitzat dels equips professionals que tracten aquesta malaltia. Aquest programa requereix ampliar l'àmbit de la seua aplicació fins a pacients de 74 anys inclusivament. Aquesta ampliació es farà de manera progressiva començant per la cohort de nascudes en 1953, que continuaran en el programa fins a complir els 74 anys. Per tot això, es justifica la necessitat de modificació d'aquest rang d'edats en aquesta cohort, encara que no siga objecte d'aquesta Ordre.  
En virtut de l'anterior, complits els tràmits procedimentals oportuns, en el marc de la competència que en matèria de sanitat posseeix la Generalitat, d'acord amb l'article 54 de L'Estatut d'Autonomia, i, de conformitat amb la disposició addicional segona del Decret 173/2021, de 22 d'octubre, del Consell, de regulació de la Cartera de Serveis de Salut Pública del Sistema Valencià de Salut, el Decret 185/2020, de 16 de novembre, del Consell, d'aprovació del Reglament orgànic i funcional de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública i amb el que s'estableix en l'article 28.e de la Llei 5/1983, de 30 de desembre, del Consell,  
  
  
ORDENE  
  
CAPÍTOL I  
Disposicions generals  
  
Article 1. Objecte  
Aquesta ordre té per objecte crear la Comissió Assessora del Programa de prevenció de càncer de cèrvix de la Comunitat Valenciana.  
  
  
  
CAPÍTOL II  
Comissió Assessora del Programa de prevenció  
 de càncer de cèrvix de la Comunitat Valenciana  
  
Article 2. Creació i adscripció de la Comissió  
1. Es crea la Comissió Assessora del Programa de prevenció de càncer de cèrvix de la Comunitat Valenciana, amb l'objectiu principal d'assessorar amb una visió integral que aporte els valors d'equitat i universalitat al programa.  
2. La comissió està adscrita a la conselleria amb competències en matèria de sanitat, a través de la direcció general amb competències en matèria de salut pública.  
  
Article 3. Funcions  
Són funcions de la Comissió Assessora del Programa de prevenció de càncer de cèrvix:  
a) Contribuir i donar suport en la presa de decisions per a la implementació del programa i extensió en tot el territori.  
b) Assessorar amb una visió integral en la prevenció, diagnòstic i tractament del càncer de cèrvix.  
c) Recomanar línies innovadores en matèria de càncer de cèrvix amb una visió d'equitat i universalitat.  
d) Impulsar línies de millora per a la consecució i compliment dels objectius del Programa de prevenció de càncer de cèrvix.  
e) Proposar la creació de grups de treball multidisciplinaris per a abordar nous aspectes en matèria de prevenció, diagnòstic i tractament per al càncer de cèrvix.  
f) Col·laborar a formular mesures per a garantir la qualitat del programa poblacional de prevenció de càncer de cèrvix.  
  
Article 4. Composició  
1. La Comissió Assessora del Programa de prevenció de càncer de cèrvix de la Comunitat Valenciana, estarà composta per:  
a) Presidència: ostentada per la persona titular de la direcció general amb competències en matèria de salut pública.  
b) Vicepresidència: ostentada per la persona titular de la direcció general amb competències en matèria d'assistència sanitària.  
c) Secretaria: ostentada per la persona titular de la direcció del servei amb competència en matèria de cribratges de càncer.  
d) Vocalies, un total de tretze vocals:  
1r Una persona tècnica de la direcció general de salut pública, responsable del programa de prevenció del càncer de cèrvix de la Comunitat Valenciana, que la designarà la persona titular de la direcció general amb competències en matèria de salut pública.  
2n Una persona representant dels centres de salut pública, que la designarà la persona titular de la direcció general amb competències en matèria de salut pública.  
3r Una persona tècnica de la direcció general de salut pública, responsable dels programes de vacunació a la Comunitat Valenciana, que la designarà la persona titular de la direcció general amb competències en matèria de salut pública.  
4t Una persona tècnica de la direcció general d'assistència sanitària amb competències en atenció primària, que la designarà la persona titular de la direcció general amb competències en matèria d'assistència sanitària.  
5é Una persona tècnica de la direcció general amb competències en matèria d'investigació, responsable de l'Àrea d'Investigació Sanitària, que la designarà la persona titular de la direcció general amb competències en matèria d'investigació sanitària.  
6é Una persona representant de les associacions de pacients i familiars amb càncer de cèrvix a proposta de la s associacions inscrites en el registre d'associacions de la Comunitat Valenciana.  
7é Una persona facultativa especialista en Anatomia Patològica del Sistema Sanitari Públic Valencià, que la designaran conjuntament les persones titulars de la direcció general amb competències en matèria de salut pública i en matèria d'assistència sanitària.  
8é Una persona facultativa especialista en Microbiologia del sistema sanitari públic valencià, que la designaran conjuntament les persones titulars de la direcció general amb competències en matèria de salut pública i en matèria d'assistència sanitària.  
9é Dues persones facultatives especialistes en Infermeria Obstetricoginecològica (comare) del sistema sanitari públic valencià, que les designaran conjuntament les persones titulars de la direcció general amb competències en matèria de salut pública i en matèria d'assistència sanitària.  
10é Dues persones facultatives especialistes en Ginecologia i Obstetrícia del sistema sanitari públic valencià, que les designaran conjuntament les persones titulars de la direcció general amb competències en matèria de salut pública i en matèria d'assistència sanitària.  
  
11é Una persona facultativa especialista en Oncologia Mèdica del sistema sanitari públic valencià, que la designaran conjuntament les persones titulars de la direcció general amb competències en matèria de salut pública i en matèria d'assistència sanitària.  
2. La suplència de les persones vocals es realitzarà de la mateixa forma que la designació d'aquestes.  
3. La composició de la comissió s'ajustarà al principi de presència equilibrada de dones i homes i es respectaran els principis de professionalitat i especialització dels seus membres de conformitat amb la Llei 9/2003, de 2 d'abril, de la Generalitat, per a la igualtat entre dones i homes.  
4. A aquesta Comissió es podrà convidar a quantes persones expertes, professionals dependents o no de la Generalitat, es consideren necessàries per a assessorar sobre aspectes concrets, les quals tindran veu, però no vot. Seran convidades a proposta de la persona titular de la direcció general amb competències en matèria de salut pública.  
5. La Comissió es reunirà de manera ordinària una vegada a l'any. Es podran convocar reunions extraordinàries sempre que es considere oportú per urgència o per la importància dels assumptes a tractar a instàncies de la presidència, de la vicepresidència o de la persona titular responsable del programa de prevenció de càncer de cèrvix.  
6. No es podrà percebre cap retribució o indemnització per assistència per part de totes les persones integrants de la Comissió, així com   
persones convidades, professionals dependents o no de la Generalitat.  
7. El nomenament de les persones membres de la Comissió Assessora del Programa de prevenció de càncer de cèrvix de la Comunitat Valenciana, tindrà una vigència de tres anys, llevat que s'efectue el cessament corresponent de la persona nomenada, per decisió de les persones que el van nomenar, i en aquest cas s'extingirà automàticament en la data assenyalada a aquest efecte.  
8. Les vacants que es produïren entre les persones vocals d'aquesta comissió assessora per causa de cessament en el càrrec que va determinar el seu nomenament, revocació de la designació per part de l'entitat a la qual representa, renúncia, expiració del mandat, defunció, incapacitat, o qualsevol altra causa legal o reglamentària, seran posades en coneixement de la direcció general competent en matèria de salut pública, perquè procedisca a designar nou vocal.  
9. Quant al seu règim de funcionament s'atendrà al que es disposa en la Llei 40/2015, d'1 d'octubre, de règim jurídic del sector públic.  
  
  
  
DISPOSICIONS ADDICIONALS  
  
Primera. Incidència econòmica  
L'aplicació i posterior desenvolupament d'aquesta ordre no podrà tindre cap incidència en la dotació de tots i cadascun dels capítols de despesa assignats a la conselleria competent per raó de la matèria i, en tot cas, es realitzarà amb els mitjans personals i materials actualment assignats.  
  
Segona. Facultat de desplegament  
S'autoritza les persones titulars de la direcció general amb competències en salut pública i a la direcció general amb competències en matèria d'assistència sanitària, a dictar les instruccions necessàries per a l'aplicació d'aquesta ordre.  
  
  
DISPOSICIÓ DEROGATÒRIA  
  
Única. Derogació normativa  
Queden derogades les disposicions d'igual o inferior rang que s'oposen al que es disposa en aquesta ordre.  
  
  
DISPOSICIONS FINALS  
  
Primera. Modificació de l'Ordre 4/2021, de 29 d'octubre, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es regula el Programa de prevenció de càncer de mama a la Comunitat Valenciana  
Es modifica la redacció de l'article 2, del punt 1.b de l'article 5, i del punt 1.a i punt 1.c de l'article 6, de l'Ordre 4/2021, de 29 d'octubre, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es regula el Programa de prevenció de càncer de mama, en la Comunitat Valenciana, que queden redactats en els següents termes:  
  
  
«Article 2: Àmbit d'aplicació  
L'àmbit d'aplicació de la present ordre comprén a les dones entre 45 i 69 anys, totes dues edats inclusivament, residents en el territori de la Comunitat Valenciana. Aquest àmbit s'ampliarà progressivament fins als 74 anys, amb la incorporació d'una cohort anual a partir de 2023».  
  
  
«Article 5. Metodologia del Programa de prevenció de càncer de mama  
1. La metodologia del Programa de prevenció de càncer de mama es dirigeix a dones residents en la Comunitat Valenciana i tindrà les següents seqüències:  
a) …  
b) A les dones que acudeixen a la citació per a la prevenció del càncer de mama se'ls realitza una entrevista sobre factors de risc de càncer de mama i es realitza l'estudi mamogràfic que consisteix en mamografia digital bilateral amb doble projecció.  
Si el resultat de la prova és negatiu, se li comunica a la dona per a ser citada de nou al cap de dos anys. Si el resultat és positiu, la dona requerirà una valoració addicional per a la confirmació diagnòstica de la sospita.  
2. …».  
  
«Article 6. Organització i procés del Programa de prevenció de càncer de mama  
L'organització i metodologia del Programa de prevenció de càncer de mama consta de dues fases o processos: el procés de cribratge mamogràfic i procés de confirmació diagnòstica.  
1. Procés de cribratge mamogràfic:  
a) En el procés de cribratge mamogràfic les dones de 45 a 74 anys residents en la Comunitat Valenciana són convidades sistemàticament cada dos anys per a la realització d'un estudi mamogràfic bilateral amb doble projecció.  
…  
c) La valoració addicional es podrà realitzar en les (UPCM) o en els dispositius d'assistència hospitalària segons el tipus de prova i disponibilitat dels recursos.  
…».  
  
Segona. Entrada en vigor  
Aquesta ordre entrarà en vigor l'endemà de la publicació en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana.  
  
València, 17 de maig de 2023  
  
El conseller de Sanitat Universal i Salut Pública,  
MIGUEL MÍNGUEZ PÉREZ