Diari Oficial de la Generalitat Valenciana


Sumario DOGV 7876, del 19-09-2016 (2016/7087)

RESOLUCIÓN de 1 de septiembre de 2016 de la Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad, por la que se concede autorización sanitaria para Implante de tejido óseo liofilizado y/o desmineralizado de origen humano al Clínica Kranion SL, de Alicante.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Datos del documento

Número DOGV
:   7876

Fecha DOGV
:   19-09-2016

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - A) AUTORIZACIONES Y CONCESIONES

Número del documento
:   2016/7087


Fecha del documento
:   01-09-2016

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública

Tipo de documento
:   Resolución

Descriptores 

:   * Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública

RESOLUCIÓN de 1 de septiembre de 2016 de la Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad, por la que se concede autorización sanitaria para Implante de tejido óseo liofilizado y/o desmineralizado de origen humano al Clínica Kranion SL, de Alicante. [2016/7087]  
José Manuel Torres Hortelano presentó solicitud de concesión de autorización para implante de tejido óseo liofilizado y/o desmineralizado de origen humano del Clínica Kranion, SL, con fecha 12 de febrero de 2016.  
  
La Dirección General de Asistencia Sanitaria y el director del Programa de Trasplantes de la Comunidad Valenciana informan favorablemente la renovación solicitada.  
  
Fundamentos jurídicos  
1. La Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública es competente para resolver en virtud de lo dispuesto por la Orden de 26 de febrero de 2008, del conseller de Sanitat, sobre autorización sanitaria de centros sanitarios de la Comunitat Valenciana para la práctica de actividades de extracción y trasplante de órganos, tejidos y células; el Decreto 157/2014, de 3 de octubre, del Consell, por el que establece las autorizaciones sanitarias y actualiza, crea y organiza los registros de ordenación sanitaria de la Conselleria de Sanidad, y el Decreto 156/2015, de 18 de septiembre, del Consell, por el que aprueba el Reglamento orgánico y funcional de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública.  
2. Se cumple lo establecido en el Real Decreto Ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos, y en la Orden de 26 de febrero de 2008, del conseller de Sanitat.  
  
  
Vistos los antecedentes de hecho y preceptos legales citados y los demás que se aplican, resuelvo:  
  
Conceder la autorización sanitaria para Implante de tejido óseo liofilizado y/o desmineralizado de origen humano del Clínica Kranion SL. Esta autorización es válida por un período de 5 años, a partir de la fecha de la presente resolución.  
  
La autorización se puede revocar en cualquier momento, si se alteran o incumplen los requisitos y consideraciones que la han hecho posible. A los efectos de la actividad que se autoriza, el centro queda sometido a la inspección y el control de esta Conselleria.  
  
Esta resolución se notifica a los interesados, con la advertencia de que no agota la vía administrativa y contra la misma pueden interponer recurso de alzada, ante la Secretaría Autonómica de Salud Pública y del Sistema Sanitario Público, en el plazo de un mes contado a partir del día siguiente al de la fecha de notificación.  
  
Valencia, 1 de septiembre de 2016.- El director general de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad: Óscar Zurriaga Lloréns.