Diari Oficial de la Generalitat Valenciana


Sumari del DOGV 9322, del 21-04-2022 (2022/3401)

DECRET 39/2022, de 8 d'abril, del Consell, pel qual s'estableix per a la Comunitat Valenciana el currículum del cicle formatiu de grau superior corresponent al títol de Tècnic o Tècnica Superior en Fabricació de Productes Farmacèutics, Biotecnològics i Afins.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Estat**VIGENT**

Permalink ELI

**https://dogv.gva.es/va/eli/es-vc/d/2022/04/08/39/dof/vci/html**

### Dades del document

Número de DOGV
:   9322

Data del DOGV
:   21-04-2022

Secció del DOGV
:   I. DISPOSICIONS GENERALS

Número del document
:   2022/3401


Data del document
:   08-04-2022

Organisme emissor
:   Conselleria d'Educació, Cultura i Esport

Tipus de document
:   Decret

Descriptors 

:   * Conselleria d'Educació, Cultura i Esport
    * Conselleria d'Educació, Cultura i Esport
    * centre d'ensenyament
    * organització de l'ensenyament
    * legislació
    * ensenyament superior

DECRET 39/2022, de 8 d'abril, del Consell, pel qual s'estableix per a la Comunitat Valenciana el currículum del cicle formatiu de grau superior corresponent al títol de Tècnic o Tècnica Superior en Fabricació de Productes Farmacèutics, Biotecnològics i Afins.  
  
 [2022/3401]  
ÍNDEX  
Preàmbul  
Article 1. Objecte i àmbit d'aplicació  
Article 2. Currículum  
Article 3. Organització i distribució horària  
Article 4. Mòduls professionals: Formació en centres de treball i Projecte de fabricació de productes farmacèutics, biotecnològics i afins  
  
Article 5. Espais i equipament  
Article 6. Professorat  
Article 7. Docència en anglés  
Article 8. Autonomia dels centres  
Article 9. Requisits dels centres per a impartir aquests ensenyaments  
Article 10. Avaluació, promoció i acreditació  
Article 11. Adaptació als distints tipus i destinataris de l'oferta educativa  
Disposició addicional primera. Calendari d'implantació  
Disposició addicional segona. Autorització de centres docents  
Disposició addicional tercera. Requisits del professorat de centres privats o de centres públics de titularitat diferent de l'Administració educativa  
Disposició addicional quarta. Incidència en les dotacions de despesa  
Disposició transitòria primera. Procés de transició i drets de l'alumnat que curse el cicle formatiu establit per a l'obtenció del títol de Tècnic o Tècnica Superior en Fabricació de Productes Farmacèutics i Afins, emparat per la Llei orgànica 1/1990, de 3 d'octubre, d'Ordenació General del Sistema Educatiu  
Disposició transitòria segona. Efectes acadèmics.  
Disposició derogatòria única. Derogació normativa  
Disposició final primera. Aplicació i desenvolupament  
Disposició final segona. Entrada en vigor  
Annex I. Mòduls professionals  
Annex II. Seqüenciació i distribució horària dels mòduls professionals.  
Annex III. Professorat  
Annex IV. Currículum mòduls professionals: Anglès tècnic I-S i II-S  
  
Annex V. Espais mínims  
Annex VI. Titulacions acadèmiques requerides per a la impartició dels mòduls professionals que conformen el cicle formatiu en centres de titularitat privada, o d'administracions diferents de l'educativa  
  
  
  
PREÀMBUL  
  
L'Estatut d'Autonomia de la Comunitat Valenciana, estableix en l'article 53 que és de competència exclusiva de la Generalitat la regulació i administració de l'ensenyament en tota la seua extensió, nivells i graus, modalitats i especialitats, en l'àmbit de les seues competències, sense perjuí del que disposa l'article vint-i-set de la Constitució Espanyola i en les lleis orgàniques que, conforme a l'apartat u del seu article vuitanta-u, la desenvolupen.  
Una vegada aprovat i publicat en el Boletín Oficial del Estado el Reial decret 832/2014, de 3 d'octubre, pel qual s'estableix el títol de Tècnic Superior en Fabricació de Productes Farmacèutics, Biotecnològics i Afins i se'n fixen els ensenyaments mínims, els continguts bàsics del qual representen el 50 per cent de la durada total del currículum d'aquest cicle formatiu, establida en 2000 hores, en virtut del que disposa l'article 10 apartats 1 i 2 de la Llei orgànica 5/2002, de 19 de juny, de les Qualificacions i de la Formació Professional; els articles 6.2, 6.3, 39.4 i 39.6 de la Llei orgànica 2/2006, de 3 de maig, d'Educació; i el Capítol I del Títol I del Reial decret 1.147/2011, de 29 de juliol, pel qual s'estableix l'ordenació de la formació professional del sistema educatiu, tenint en compte els aspectes definits en la normativa anteriorment mencionada, escau establir el currículum complet d'aquests nous ensenyaments de Formació Professional inicial vinculats al títol esmentat en l'àmbit d'aquesta Comunitat Autònoma, ampliant i contextualitzant els continguts dels mòduls professionals, respectant el perfil professional d'aquest, per a donar resposta als reptes i a les circumstàncies actuals del sistema educatiu i laboral.  
  
La present norma s'ha elaborat de manera coherent, amb la normativa estatal, de la Unió Europea i la de la Comunitat Valenciana, amb la intenció de mantindre un marc normatiu estable, predictible, integrat i clar, donant compliment amb això al principi de seguretat jurídica.  
  
Es completa així eficaç i eficientment, el marc legal establit pel Reial decret 832/2014, de 3 d'octubre, que estableix l'esmentat títol i els seus ensenyaments mínims, introduint la regulació adequada i imprescindible, que estableix les obligacions necessàries a fi d'atendre l'objectiu que es pretén aconseguir, seguint el principi de proporcionalitat.  
  
En aplicació del principi de transparència, s'ha donat publicitat a la iniciativa normativa i als documents propis del procés d'elaboració, s'ha sotmès l'expedient a informació i audiència pública, i s'ha publicat l'anunci corresponent en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana en compliment de l'article 133 de la Llei 39/2015, d'1 d'octubre, del procediment administratiu comú de les administracions públiques.  
  
S'ha prestat especial atenció a les àrees prioritàries definides per la disposició addicional tercera de la Llei orgànica 5/2002, de 19 de juny, de les Qualificacions i de la Formació Professional, per mitjà de la definició de continguts de prevenció de riscos laborals, que permeten que tot l'alumnat puga obtindre el certificat de Tècnic o Tècnica en Prevenció de Riscos Laborals, Nivell Bàsic, expedit d'acord amb el que disposa el Reial decret 39/1997, de 17 de gener, pel qual s'aprova el Reglament dels Serveis de Prevenció, i incorporant en el currículum formació en la llengua anglesa per a facilitar la seua mobilitat professional a qualsevol país europeu.  
Aquest currículum requereix una posterior concreció en les programacions que l'equip docent ha d'elaborar, les quals han d'incorporar el disseny d'activitats d'aprenentatge i el desenvolupament d'actuacions flexibles que, en el marc de la normativa que regula l'organització dels centres, possibiliten adequacions particulars del currículum en cada centre docent d'acord amb els recursos disponibles, sense que en cap cas supose la supressió d'objectius que afecten la competència general del títol.  
Fent ús de les competències de l'article 53 de l'Estatut d'Autonomia de la Comunitat Valenciana, oït el Consell Valencià de Formació Professional, consultats els agents socials, a proposta del conseller d'Educació, Cultura i Esport, conforme amb el Consell Jurídic Consultiu de la Comunitat Valenciana, i amb la deliberació prèvia del Consell, en la reunió del dia 8 de abril de 2022,  
  
  
DECRETE  
  
Article 1. Objecte i àmbit d'aplicació  
1. El present decret té per objecte establir el currículum del cicle formatiu de grau superior vinculat al títol de Tècnic o Tècnica Superior en Fabricació de Productes Farmacèutics, Biotecnològics i Afins, tenint en compte les característiques socioproductives, laborals i educatives de la Comunitat Valenciana. A aquests efectes, la identificació del títol, el perfil professional que s'expressa per la competència general, les competències professionals, personals i socials, i la relació de qualificacions i, si és el cas, les unitats de competència del Catàleg Nacional de Qualificacions Professionals, així com l'entorn professional i la prospectiva del títol en el sector o sectors, són els que es defineixen en el títol de Tècnic o Tècnica Superior en Fabricació de Productes Farmacèutics, Biotecnològics i Afins determinat en el Reial decret 832/2014, de 3 d'octubre, pel qual s'estableix el dit títol i els seus ensenyaments mínims.  
2. El que disposa aquest decret serà aplicable en els centres docents que desenvolupen els ensenyaments del cicle formatiu de grau superior de Tècnic o Tècnica Superior en Fabricació de Productes Farmacèutics, Biotecnològics i Afins, ubicats en l'àmbit territorial de la Comunitat Valenciana.  
  
Article 2. Currículum  
1. La duració total del currículum d'aquest cicle formatiu, incloent-hi tant la càrrega lectiva dels seus mòduls professionals com la càrrega lectiva reservada per a la docència en anglés, és de 2.000 hores.  
2. Els seus objectius generals, els mòduls professionals i els objectius dels dits mòduls professionals, expressats en termes de resultats d'aprenentatge i els seus criteris d'avaluació, així com les orientacions pedagògiques, són els que s'estableixen per a cada un en el Reial decret 832/2014, de 3 d'octubre.  
3. Els continguts i la càrrega lectiva completa d'aquests mòduls professionals s'estableixen en l'annex I d'aquest decret.  
  
Article 3. Organització i distribució horària  
La impartició dels mòduls professionals d'aquest cicle formatiu, quan s'oferisca en règim presencial ordinari, s'organitzarà en dos cursos acadèmics. La seqüenciació en cada curs acadèmic, la seua càrrega lectiva completa i la distribució horària setmanal es concreten en l'annex II d'aquest decret.  
  
Article 4. Mòduls professionals: Formació en centres de treball i Projecte de fabricació de productes farmacèutics, biotecnològics i afins  
  
1. El mòdul professional de Formació en centres de treball es farà, amb caràcter general, durant el tercer trimestre del segon curs.  
2. El mòdul professional de Projecte de fabricació de productes farmacèutics, biotecnològics i afins consistirà en la realització individual d'un projecte de caràcter integrador i complementari de la resta dels mòduls professionals que componen el cicle formatiu, que es presentarà i es defensarà davant d'un tribunal format per professorat de l'equip docent del cicle formatiu. Es desenvoluparà, amb caràcter general, durant l'últim trimestre del segon curs, i podrà coincidir amb la realització del mòdul professional de Formació en centres de treball. El desenvolupament i seguiment d'aquest mòdul haurà de compaginar la tutoria individual i col·lectiva, i la seua avaluació, per ser de caràcter integrador i complementari de la resta dels mòduls que componen el cicle formatiu, quedarà condicionada a l'avaluació positiva d'aquests.  
  
Article 5. Espais i equipament  
1. Els espais mínims que han de reunir els centres educatius per a permetre el desenvolupament dels ensenyaments d'aquest cicle formatiu, complint la normativa sobre prevenció de riscos laborals, així com la normativa sobre seguretat i salut en el lloc de treball, són els establits en l'annex V d'aquest decret.  
2. Els espais formatius establits poden ser ocupats per diferents grups d'alumnat que cursen el mateix cicle formatiu o uns altres cicles o etapes educatives, i no necessàriament han de diferenciar-se per mitjà de tancaments.  
3. L'equipament, a més de ser el necessari i suficient per a garantir l'adquisició dels resultats d'aprenentatge i la qualitat de l'ensenyament a l'alumnat segons el sistema de qualitat adoptat, haurà de complir les condicions següents:  
a) Els equips, les màquines i el material anàleg que s'utilitzen han de disposar de la instal·lació necessària perquè funcionen correctament, i han de complir les normes de seguretat i de prevenció de riscos i totes les altres que hi siguen aplicables.  
b) La quantitat i les característiques hauran d'estar en funció del nombre d'alumnes i permetre l'adquisició dels resultats d'aprenentatge, tenint en compte els criteris d'avaluació i els continguts que s'inclouen en cada un dels mòduls professionals que s'impartisquen en els espais mencionats.  
  
Article 6. Professorat  
1. Els aspectes referents a les especialitats del professorat amb atribució docent en els mòduls professionals del cicle formatiu de grau superior en Fabricació de Productes Farmacèutics, Biotecnològics i Afins indicats en el punt 2 de l'article 2 d'aquest decret, segons el que preveu la normativa estatal de caràcter bàsic, són els establits actualment en l'annex III A) del Reial decret 832/2014, de 3 d'octubre, i en l'annex III del present decret es determinen les especialitats i, si és el cas, els requisits de formació inicial del professorat amb atribució docent en el mòdul professional d'Anglés tècnic inclòs en l'article 7.  
  
2. Per tal de garantir la qualitat d'aquests ensenyaments, per a poder impartir els mòduls professionals que conformen el cicle formatiu, el professorat dels centres docents no pertanyents a l'administració educativa, ubicats en l'àmbit territorial de la Comunitat, han de tenir la corresponent titulació acadèmica que s'indica en l'annex VI del present decret i a més acreditar la formació pedagògica i didàctica a què fa referència l'article 100.2 de la LOE. La titulació acadèmica universitària requerida s'adaptarà a la seua equivalència de grau / màster universitari. En tot cas, s'exigirà que els ensenyaments conduents a les titulacions esmentades engloben els objectius dels mòduls professionals i, si aquests objectius no hi estan inclosos, a més de la titulació haurà d'acreditar-se, mitjançant «certificació», una experiència laboral de, almenys, tres anys en el sector vinculat a la família professional, realitzant activitats productives en empreses relacionades implícitament amb els resultats d'aprenentatge.  
  
Article 7. Docència en anglés  
1. A fi que l'alumnat conega la llengua anglesa, en els vessants oral i escrit, que li permeta resoldre situacions que impliquen la producció i comprensió de textos relacionats amb la professió, conéixer els avanços d'uns altres països, fer propostes d'innovació en el seu àmbit professional i facilitar la seua mobilitat a qualsevol país europeu, el currículum d'aquest cicle formatiu la incorpora de manera integrada en dos mòduls professionals entre els que componen la totalitat del cicle formatiu.  
  
2. Aquests mòduls seran impartits de manera voluntària pel professorat que hi tinga atribució docent que, a més, posseïsca l'habilitació lingüística en anglés d'acord amb la normativa aplicable a la Comunitat Valenciana. A fi de garantir que l'ensenyament en anglés s'impartisca en els dos cursos acadèmics del cicle formatiu de manera continuada, es triaran mòduls professionals d'ambdós cursos, i els mòduls susceptibles de ser impartits en llengua anglesa són els relacionats amb les unitats de competència incloses en el títol.  
3. Com a conseqüència de la major complexitat que suposa la transmissió i recepció d'ensenyaments en una llengua diferent de la materna, els mòduls professionals impartits en llengua anglesa incrementaran la seua càrrega horària lectiva en tres hores setmanals per al mòdul que s'impartisca en el primer curs, i dues hores, per al que es desenvolupe durant el segon curs. A més, el professorat que impartisca els dits mòduls professionals tindrà assignades en el seu horari individual tres hores setmanals de les complementàries al servei del centre per a la seua preparació.  
4. Si no es compleixen les condicions indicades, amb caràcter excepcional i de manera transitòria, els centres autoritzats per a impartir el cicle formatiu, en el marc general del seu projecte educatiu concretaran i desenvoluparan el currículum del cicle formatiu incloent-hi un mòdul d'Anglès tècnic en cada curs acadèmic, la llengua vehicular dels quals serà l'anglès, amb una càrrega horària de tres hores setmanals en el primer curs i dues hores setmanals en el segon curs. El currículum d'aquests mòduls d'Anglès tècnic es concreta en l'annex IV.  
  
Article 8. Autonomia dels centres  
1. Els centres educatius disposaran, de conformitat amb la normativa aplicable en cada cas, de la necessària autonomia pedagògica, d'organització i de gestió econòmica per al desenvolupament dels ensenyaments i la seua adaptació a les característiques concretes de l'entorn socioeconòmic, cultural i professional.  
2. En el marc general del projecte educatiu, i depenent de les característiques del seu entorn productiu, els centres autoritzats per a impartir el cicle formatiu concretaran i desenvoluparan el currículum per mitjà de l'elaboració del projecte curricular del cicle formatiu i de les programacions didàctiques de cada un dels seus mòduls professionals, en els termes establits en aquest Decret, potenciant o creant la cultura de prevenció de riscos laborals en els espais on s'impartisquen els diferents mòduls professionals, així com una cultura de respecte ambiental, treball de qualitat realitzat d'acord amb les normes de qualitat, creativitat, innovació i igualtat de gèneres.  
3. La conselleria amb competències en aquests ensenyaments de Formació Professional afavorirà l'elaboració de projectes d'innovació, així com de models de programació docent i de materials didàctics que faciliten al professorat el desenvolupament del currículum.  
4. Els centres, en l'exercici de la seua autonomia, podran adoptar experimentacions, plans de treball, formes d'organització o ampliació de l'horari escolar en els termes que establisca la conselleria amb competències en aquests ensenyaments de Formació Professional, sense que, en cap cas, s'imposen aportacions a l'alumnat ni exigències per a aquella.  
  
Article 9. Requisits dels centres per a impartir aquests ensenyaments  
Tots els centres de titularitat pública o privada ubicats en l'àmbit territorial de la Comunitat Valenciana que oferisquen ensenyaments conduents a l'obtenció del títol de Tècnic o Tècnica Superior en Fabricació de Productes Farmacèutics, Biotecnològics i Afins s'ajustaran al que estableixen la Llei orgànica 2/2006, de 3 de maig, d'Educació, i les normes que la despleguen i, en tot cas, hauran de complir els requisits que s'estableixen en l'article 46 del Reial decret 1147/2011, de 29 de juliol, a més del que estableix el Reial decret 832/2014, de 3 d'octubre, i les normes que el desenvolupen.  
  
Article 10. Avaluació, promoció i acreditació  
Per a l'avaluació, promoció i acreditació de la formació establida en aquest decret, caldrà ajustar-se a les normes que expressament dicte la conselleria amb competències en aquests ensenyaments de Formació Professional.  
  
Article 11. Adaptació als distints tipus i destinataris de l'oferta educativa  
La conselleria amb competències en aquests ensenyaments de Formació Professional podrà realitzar ofertes formatives d'aquest cicle formatiu, adaptades a les necessitats específiques de col·lectius desfavorits o amb risc d'exclusió social, i adequar els ensenyaments del cicle a les característiques dels diversos tipus d'oferta educativa, a fi d'adaptar-se a les característiques dels destinataris.  
  
  
DISPOSICIONS ADDICIONALS  
  
Primera. Calendari d'implantació  
La implantació del currículum objecte de regulació del present decret va tindre lloc a partir del curs escolar 2019-2020, per als ensenyaments (mòduls professionals) seqüenciats en el curs primer de l'annex II d'aquest decret, i en el curs 2020-2021, per als ensenyaments (mòduls professionals) seqüenciats en el segon curs del mencionat annex II. Simultàniament, en els mateixos cursos acadèmics, deixaren d'impartir-se els corresponents al primer i segon cursos dels ensenyaments establits per a l'obtenció del títol de Tècnic o Tècnica Superior en Fabricació de Productes Farmacèutics i Afins, emparat per la Llei orgànica 1/1990, de 3 d'octubre, d'Ordenació General del Sistema Educatiu.  
  
  
Segona. Autorització de centres docents  
Tots els centres de titularitat pública o privada ubicats en l'àmbit territorial de la Comunitat Valenciana que, en la data d'entrada en vigor d'aquest decret, tinguen autoritzats ensenyaments conduents a l'obtenció del títol de Tècnic o Tècnica Superior en Fabricació de Productes Farmacèutics i Afins, emparat per la LOGSE, queden autoritzats per a impartir els ensenyaments conduents a l'obtenció del títol de Tècnic o Tècnica Superior en Fabricació de Productes Farmacèutics, Biotecnològics i Afins, emparat per la LOE.  
  
Tercera. Requisits del professorat de centres privats o de centres públics de titularitat diferent de l'Administració educativa  
El professorat dels centres de titularitat privada o de titularitat pública d'una altra administració diferent de l'educativa que, en la data d'entrada en vigor d'aquest decret, no tinga els requisits acadèmics exigits en l'article 6 del present decret, podrà impartir els corresponents mòduls professionals que conformen el present currículum, si estan en algun dels supòsits següents:  
a) Professorat que haja impartit docència en els centres especificats en la disposició addicional segona, sempre que disposara per a això dels requisits acadèmics requerits, durant un període de dos cursos acadèmics complets, o a falta d'això dotze mesos en períodes continus o discontinus, dins dels quatre cursos anteriors a l'entrada en vigor d'aquest decret, en el mateix mòdul professional inclòs en un cicle formatiu emparat per la LOGSE que siga objecte de la convalidació establida en l'annex IV del Reial decret 832/2014, de 3 d'octubre. L'acreditació docent corresponent podrà sol·licitar-se durant un any a l'entrada en vigor del present decret.  
  
b) Professorat que tinga una titulació acadèmica universitària i la formació pedagògica i didàctica requerida i acredite, a més, una experiència laboral de com a mínim tres anys en el sector vinculat a la família professional realitzant activitats productives o docents en empreses relacionades implícitament amb els resultats d'aprenentatge del mòdul professional.  
El procediment que s'ha de seguir per a obtindre l'acreditació docent establida en aquesta disposició addicional serà el següent:  
El professorat que considere reunir els requisits necessaris ho sol·licitarà a la corresponent direcció territorial amb competències en educació, i haurà d'adjuntar la documentació següent:  
- Fotocòpia compulsada del títol acadèmic oficial.  
- Documents justificatius de complir els requisits indicats en l'apartat a i/o b) d'aquesta disposició addicional.  
La persona titular de la direcció territorial, amb un informe previ del seu Servei d'Inspecció d'Educació, elevarà una proposta de resolució davant de l'òrgan administratiu competent en matèria d'ordenació d'aquests ensenyaments de Formació Professional, de la conselleria amb competències en matèria d'educació, que dictarà una resolució individualitzada respecte d'això. Contra la resolució, la persona interessada podrà presentar un recurs d'alçada, en el termini d'un mes des de la seua notificació, davant de la secretaria autonòmica de què depenga el mencionat òrgan administratiu competent, aspecte que haurà de constar en la resolució esmentada. Aquestes resolucions quedaran inscrites en un registre creat a aquest efecte.  
  
Quarta. Incidència en les dotacions de despesa  
La implementació i el desenvolupament posterior d'aquest decret s'haurà d'atendre amb els mitjans personals i materials de la conselleria competent en aquests ensenyaments de Formació Professional, en la quantia que prevegen els pressupostos anuals corresponents.  
  
  
DISPOSICIÓ TRANSITÒRIA  
  
Primera. Procés de transició i drets de l'alumnat que curse el cicle formatiu establit per a l'obtenció del títol de Tècnic o Tècnica Superior en Fabricació de Productes Farmacèutics i Afins, emparat per la Llei orgànica 1/1990, de 3 d'octubre, d'Ordenació General del Sistema Educatiu  
1. L'alumnat que en finalitzar el curs escolar 2018/2019 complisca les condicions requerides per a cursar els ensenyaments del segon curs del títol de Tècnic o Tècnica Superior en Fabricació de Productes Farmacèutics i Afins emparat per la LOGSE, i que no haja superat algun dels mòduls professionals del primer curs del corresponent cicle formatiu els ensenyaments del qual se substitueixen d'acord amb allò que s'ha indicat en la disposició addicional primera d'aquest decret, comptarà amb dues convocatòries en cada un dels dos anys successius per a poder superar els dits mòduls professionals, sempre amb el límit màxim de convocatòries pendents de realitzar per l'interessat que estableix la normativa vigent en cada un dels règims d'impartició dels ensenyaments de Formació Professional.  
Transcorregut el dit període, en el curs escolar 2021/2022, se li aplicaran les convalidacions, per als mòduls superats, establides en l'article 15 del Reial decret 832/2014, de 3 d'octubre, pel qual s'estableix el títol de Tècnic Superior en Fabricació de Productes Farmacèutics, Biotecnològics i Afins o norma bàsica que el substituïsca, regulat per la Llei orgànica 2/2006, de 3 de maig, d'Educació.  
  
2. A l'alumnat que, en finalitzar el curs escolar 2018/2019, no complisca les condicions requerides per a cursar els ensenyaments del segon curs del títol de Tècnic o Tècnica Superior en Fabricació de Productes Farmacèutics i Afins, emparat per la LOGSE, se li aplicaran les convalidacions establides en l'article 15 del Reial decret 832/2014, de 3 d'octubre, pel qual s'estableix el títol de Tècnic Superior en Fabricació de Productes Farmacèutics, Biotecnològics i Afins, o norma bàsica que el substituïsca regulat per la LOE.  
3. L'alumnat que, en finalitzar el curs escolar 2021/2022, no complisca, per no haver superat el mòdul professional de Formació en centres de treball, les condicions requerides per a obtindre el títol de Tècnic o Tècnica Superior en Fabricació de Productes Farmacèutics i Afins emparat per la LOGSE, disposarà d'una convocatòria en el següent curs escolar per a poder superar el dit mòdul professional, sempre amb el límit màxim de convocatòries pendents de realitzar per l'interessat que estableix la normativa vigent en cada un dels règims d'impartició dels ensenyaments de Formació Professional. A l'alumnat que, transcorregut el dit període, no haguera obtingut el corresponent títol, se li aplicaran les convalidacions, per als mòduls superats, establides en l'article 15 del Reial decret 832/2014, de 3 d'octubre, pel qual s'estableix el títol de Tècnic Superior en Fabricació de Productes Farmacèutics, Biotecnològics i Afins, o norma bàsica que el substituïsca, regulat per la Llei orgànica 2/2006, de 3 de maig, d'Educació.  
  
  
Segona. Efectes acadèmics.  
Els efectes acadèmics derivats d'aquest decret s'entendran referits a partir del començament dels processos d'escolarització del curs 2019-2020.  
  
  
DISPOSICIÓ DEROGATÒRIA  
  
Única. Derogació normativa  
Queden derogades totes les disposicions del mateix rang o d'un rang inferior que s'oposen al que estableix aquesta norma.  
  
  
DISPOSICIONS FINALS  
  
Primera. Aplicació i desenvolupament  
S'autoritza la persona que té la titularitat de la conselleria competent en matèria educativa per a dictar totes les disposicions que siguen necessàries per a l'aplicació i el desenvolupament del que disposa el present decret.  
  
Segona. Entrada en vigor  
Aquest decret entrarà en vigor l'endemà de la seua publicació al Diari Oficial de la Generalitat Valenciana.  
  
València, 8 de abril de 2022,  
  
El president de la Generalitat  
XIMO PUIG I FERRER  
  
El conseller d'Educació, Cultura i Esport  
VICENT MARZÀ I IBÁÑEZ  
  
  
Annex I  
Mòduls professionals  
  
1. Mòdul professional: Organització i Gestió de la Fabricació de Productes Farmacèutics, Biotecnològics i Afins  
Codi: 1387  
Resultats d'aprenentatge i criteris d'avaluació:  
1.Defineix l'organització i les àrees funcionals d'una empresa farmacèutica o biotecnològica i reconeix els mecanismes de relació interns i externs.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han identificat els diferents tipus d'empreses del sector.  
b)S'han caracteritzat les àrees funcionals d'una indústria farmacèutica o biotecnològica.  
c)S'han establit els criteris per a dissenyar l'organització de les empreses del sector.  
d)S'ha reconegut el personal adscrit a les diferents àrees i la seua funció.  
e)S'ha elaborat un organigrama explicatiu de les relacions organitzatives i funcionals internes de l'empresa.  
f)S'ha elaborat un organigrama explicatiu de les relacions organitzatives i funcionals externes de l'empresa.  
g)S'ha descrit el flux d'informació interna i externa relativa a la planificació, la qualitat i la seguretat dels processos.  
h)S'han explicat els mecanismes de relació entre els departaments com a part imprescindible de l'optimització de processos, augment de la qualitat i millora de la coordinació global del procés.  
2.Caracteritza les normes de fabricació correcta i les bones pràctiques de distribució i les relaciona amb la seguretat i la traçabilitat del producte obtingut.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'ha reconegut la importància d'establir normes i guies per a la fabricació correcta i les bones pràctiques de distribució en el sector farmacèutic i biotecnològic.  
b)S'ha reconegut l'objectiu i l'abast de les normes de correcta fabricació (NCF) i la guia de fabricació com a element fonamental de la documentació del lot.  
c)S'han identificat els principis de qualitat que han establit les NCF i les responsabilitats de producció i de la unitat de qualitat.  
  
d)S'ha planificat la periodicitat de les auditories internes i de les revisions de qualitat del producte.  
e)S'ha especificat la qualificació i la responsabilitat del personal.  
  
f)S'han avaluat les mesures per a minimitzar els riscos de contaminació i contaminació creuada.  
g)S'han definit les instal·lacions, les àrees i els serveis auxiliars, així com la higiene i el manteniment d'aquests.  
h)S'han descrit els equips de procés i els procediments de manteniment, neteja i calibratge.  
i)S'ha comprovat la validació dels sistemes informàtics, els procediments de funcionament i manteniment, així com el sistema de còpies de seguretat.  
j)S'ha descrit la recepció, quarantena, presa de mostres, anàlisi i emmagatzematge de matèries primeres, així com els controls de producció, en procés i de laboratori.  
k)S'ha descrit l'envasament, l'etiquetatge, l'emmagatzematge i la distribució del producte.  
l)S'ha regulat el rebuig, la reutilització de materials i la retirada del mercat.  
m)S'han definit la gestió de reclamacions, les investigacions associades i la retirada del mercat.  
3.Aplica la guia de fabricació d'un procés farmacèutic o biotecnològic i segueix les normes de fabricació correcta.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han elaborat, revisat, aprovat i distribuït els documents emprats en la fabricació de productes intermedis o principis actius.  
  
b)S'ha definit el control d'emissió, revisió, substitució i retirada de documents.  
c)S'ha definit el període de conservació dels documents.  
d)S'han fet anotacions, o correccions en els registres, seguint els procediments.  
e)S'han arxivat els registres seguint procediments.  
f)S'ha elaborat el mètode patró per a l'elaboració d'un intermedi o una substància activa.  
g)S'ha fet el registre de producció d'un lot.  
h)S'ha cobert un registre del laboratori de control.  
i)S'ha comprovat si un lot compleix les especificacions per a ser alliberat.  
j)S'han registrat les incidències i les desviacions durant el procés de fabricació.  
4.Organitza les activitats d'una àrea de treball i analitza els requeriments plantejats i les possibilitats de millora.  
  
  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han identificat, en la planificació, les prioritats de producció.  
b)S'han detectat els punts del procés en què es produeixen temps morts i s'han identificat els errors més freqüents.  
c)S'han definit criteris d'optimització de la productivitat i la seguretat.  
d)S'han determinat les activitats de recepció i referenciació dels materials.  
e)S'ha fixat la seqüència de les operacions en tots els components dels sistemes de fabricació.  
f)S'ha elaborat la informació necessària per a la preparació del personal de producció.  
g)S'ha establit el flux d'informació entre l'àrea de producció i els altres departaments.  
h)S'ha valorat l'augment de l'automatització del procés.  
i)S'ha proposat la implantació d'innovacions.  
5.Caracteritza la normativa sobre autorització, farmacovigilància de medicaments i obligació de confidencialitat dels procediments d'una empresa i analitza els seus fonaments.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'ha descrit el procediment d'autorització, registre i condicions de dispensació dels medicaments.  
b)S'ha descrit el procediment d'autorització i registre dels laboratoris fabricadors de medicaments i de les indústries de fabricació de principis actius farmacèutics i afins.  
c)S'han analitzat els protocols per a la realització de proves amb medicaments.  
d)S'han descrit els procediments de farmacovigilància de medicaments.  
e)S'han caracteritzat les diferents maneres de protegir la propietat industrial.  
f)S'han descrit els avantatges i els inconvenients de cada tipus de protecció de la propietat industrial.  
g)S'ha caracteritzat la informació confidencial.  
  
h)S'ha descrit com protegir la informació confidencial d'una empresa.  
i)S'han descrit els límits de l'obligació de confidencialitat i secret.  
Continguts:  
a) Definició de l'organització i àrees funcionals d'una empresa farmacèutica o biotecnològica:  
Classificació de laboratoris farmacèutics:  
?Laboratoris farmacèutics de producció.  
?Laboratoris farmacèutics d'envàs.  
Estructura bàsica de les indústries farmacèutiques i biotecnològiques.  
Funcions. Organigrames.  
Anàlisi de diagrames de processos. Simbologia.  
Relacions funcionals dels diferents departaments.  
Aspectes generals sobre instal·lacions, edificis i espais.  
b) Caracterització de les normes de correcta fabricació i bones pràctiques de distribució de medicaments i de principis actius:  
Normes de correcta fabricació: objectiu. Abast. Guia de fabricació.  
  
Gestió de la qualitat. Responsabilitat de la unitat de qualitat. Responsabilitat de producció. Auditories internes. Auditories externes. Revisió de la qualitat del producte.  
Personal. Formació. Higiene personal. Consultors.  
Riscos de contaminació i contaminació encreuada.  
Edificacions i instal·lacions. Disseny. Serveis. Àrees dedicades. Il·luminació. Higiene i manteniment. Aigua. Aigües residuals i residus.  
  
Equips de procés i sistemes informàtics. Manteniment i neteja d'equips. Calibratge. Còpies de seguretat.  
Gestió de matèries primeres. Recepció i quarantena. Mostreig i anàlisi. Emmagatzematge.  
Controls de producció i en procés. Terminis. Mostreig i controls en procés. Mescla de lots. Control de contaminació.  
Envasament, etiquetatge, emmagatzematge i distribució: materials de condicionament. Emissió i control d'etiquetes. Operacions de condicionament i etiquetatge. Procediments d'emmagatzematge i distribució.  
Controls de laboratori i validació: anàlisi d'intermedis i substàncies actives. Validació de mètodes analítics. Certificats d'anàlisi. Controls d'estabilitat. Dates de caducitat i reanàlisi. Mostres de retenció. Documentació de validació. Validació de neteja. Revisió de sistemes validats.  
  
Control de canvis.  
Rebuig i reutilització de materials: rebuig. Reprocés. Retreball. Recuperació de materials. Devolucions.  
Reclamacions i retirades del mercat.  
Fabricants i laboratoris contractats. Agents intermedis, brokers, comercialitzadors, distribuïdors, reenvasadors i reetiquetadors.  
  
c) Aplicació de la guia de fabricació:  
Fabricació per lots. Documentació del lot. Traçabilitat del procés.  
  
Sistemes de documentació. Especificacions.  
Registres d'ús i neteja d'equips.  
Registres de matèries primeres, intermedis, materials d'envasament i etiquetatge de substàncies actives.  
Mètode patró (registres mestres de producció i control). Fórmula patró. Instruccions de producció.  
Protocol de producció (registres de producció de lots i de control). Identificació de data, lot, equips utilitzats, resultats de laboratori i controls en procés, desviacions apreciades i resultat de l'anàlisi final per a alliberament del lot.  
Registres del laboratori de control: descripció de mostra, data, mètode analític, registre de dades i càlculs i declaració de comparació amb criteris d'acceptació establits.  
Revisió del protocol de producció de lots. Compliment de les especificacions per a alliberament del lot.  
d) Organització de les activitats d'una àrea de treball:  
Mètodes de treball. La millora de mètodes.  
Estudi i organització del treball. Mètodes de programació de treball. Anàlisi de tasques i descripció de llocs de treball en indústries farmacèutiques, biotecnològiques i afins.  
Elaboració de fulls d'instruccions per a la producció.  
Planificació i control de la producció contínua i discontínua.  
Optimització de processos.  
e) Caracterització de la normativa sobre autorització, farmacovigilància de medicaments i obligació de confidencialitat:  
Procediment d'autorització, registre i condicions de dispensació dels medicaments. Requisits del sol·licitant. Avaluació de la documentació. Garanties d'identificació del medicament. Autorització. Modificacions de les condicions. Procediment per a la suspensió i revocació. Procediments comunitaris.  
Normes i protocols analítics, farmacotoxicològics i clínics relatius a la realització de proves de medicaments.  
Farmacovigilància de medicaments. Fonts d'informació. Agents de farmacovigilància. Modificació, suspensió o revocació de l'autorització. Estudis postautorització.  
Patents. Marques. Models d'utilitat. Secrets industrials.  
Legislació espanyola i europea.  
Drets i obligacions. Avantatges i inconvenients.  
Informació confidencial. Protecció. Contractes.  
Límits de l'obligació de confidencialitat i secret.  
  
2. Mòdul professional: Control de Qualitat de Productes Farmacèutics, Biotecnològics i Afins  
Codi: 1388  
Resultats d'aprenentatge i criteris d'avaluació:  
1.Aplica sistemes de control de qualitat en els processos de fabricació i condicionament de productes farmacèutics, biotecnològics i afins, i garanteix el seu funcionament i traçabilitat.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han identificat els factors de les instal·lacions que s'han de controlar per a garantir la qualitat dels productes.  
b)S'ha identificat la influència dels paràmetres de qualitat en l'obtenció de productes finals.  
c)S'han interpretat les normes i els protocols de fabricació i anàlisis pròpies del sector de producció.  
d)S'han identificat els paràmetres de control en el procés de fabricació del producte.  
e)S'han identificat els equips de mesura i s'han comprovat el calibratge i el manteniment d'aquests.  
f)S'han analitzat els controls de les diferents operacions de condicionament per a assegurar el desenvolupament del procés.  
g)S'ha comprovat la traçabilitat del producte.  
h)S'han elaborat els informes tècnics de producció i control de procés, incloenthi el tractament de dades.  
i)S'ha comprovat l'aplicació de la normativa de prevenció de riscos i protecció ambiental en el control del procés.  
2.Interpreta plans d'assajos i anàlisis de processos de fabricació de productes farmacèutics, biotecnològics i afins, i els relaciona amb criteris d'assegurament de la qualitat.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han identificat els sistemes de comprovació de la qualitat de matèries primeres, productes intermedis i finals.  
b)S'han definit els mètodes de determinació dels paràmetres representatius dels productes i del procés.  
c)S'han identificat les tècniques i els equips necessaris per a la determinació dels paràmetres de control de qualitat.  
d)S'han identificat els punts de presa de mostres per a assajos i anàlisis.  
e)S'ha elaborat un procediment normalitzat de treball (PNT), que estableix els criteris del pla d'assajos i anàlisis, en el procés i en un laboratori.  
f)S'han determinat els assajos i les anàlisis en línia, i els que s'han de realitzar en el laboratori.  
g)S'ha relacionat el pla d'anàlisi i els seus resultats amb els riscos mediambientals.  
h)S'han elaborat documents de registre de resultats.  
3.Pren mostres segons el pla de mostreig i utilitza els procediments i els recursos de cada etapa.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'ha definit el procediment normalitzat de mostreig.  
b)S'han distingit els mètodes de mostreig, manual o automàtic d'una substància en procés o producte final.  
c)S'ha establit la freqüència i les condicions que s'han d'especificar en un procediment de presa de mostres.  
d)S'han identificat els equips i l'instrumental per a la presa de mostres, segons l'estat i les condicions físiques de la matèria.  
e)S'ha establit el nombre de mostres i la grandària d'aquestes per a obtindre una mostra representativa.  
f)S'ha efectuat la presa de mostres i el trasllat d'aquestes i se n'ha garantit la representativitat controlant les contaminacions i les alteracions.  
g)S'han descrit els procediments de registre, etiquetatge, transport i emmagatzematge, i se n'ha assegurat la traçabilitat.  
h)S'han aplicat tècniques de mostreig segons la normativa de prevenció de riscos i protecció ambiental.  
4.Realitza assajos físics i fisicoquímics per a controlar la qualitat dels productes aplicant tècniques estandarditzades.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han definit les propietats físiques i fisicoquímiques més importants i les seues unitats de mesura.  
b)S'han identificat els paràmetres físics i fisicoquímics principals que intervenen en el procés de fabricació.  
c)S'ha manipulat correctament el material en la realització d'assajos físics amb aparells simples i s'han respectat les mesures de seguretat.  
d)S'han analitzat les característiques organolèptiques que s'han de considerar en la verificació de matèries primeres i productes acabats, en funció del seu estat físic i la forma de presentació.  
e)S'ha seleccionat el mètode d'assaig basant-se en la precisió i l'exactitud de la mesura.  
f)S'han realitzat assajos físics i fisicoquímics, i s'han utilitzat procediments normalitzats d'assaig.  
g)S'han realitzat els assajos aplicant la normativa de prevenció de riscos i protecció mediambiental.  
h)S'ha realitzat un informe tècnic interpretant els resultats.  
5.Realitza una anàlisi química quantitativa per a controlar la qualitat dels productes en procés, aplicant tècniques estandarditzades.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han enunciat els fonaments de les diferents tècniques analítiques.  
b)S'ha preparat la mostra en funció de la tècnica analítica que s'emprarà.  
c)S'han identificat els principals paràmetres químics del procés.  
  
d)S'han seleccionat les tècniques analítiques i s'han relacionat amb la mena de mostra i el rang de mesura.  
e)S'han realitzat anàlisis de mostres i s'han aplicat tècniques analítiques gravimètriques i volumètriques.  
f)S'han efectuat anàlisis de mostres i s'han aplicat tècniques instrumentals.  
g)S'han realitzat els assajos aplicant la normativa de prevenció de riscos i protecció mediambiental.  
h)S'ha realitzat un informe tècnic interpretant els resultats.  
6.Realitza assajos microbiològics o biotecnològics per a controlar la qualitat dels productes i aplica tècniques estandarditzades.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han diferenciat les variables que cal considerar en la presa de mostres de productes estèrils i no estèrils.  
b)S'han identificat els equips emprats en la presa de mostres de productes estèrils, així com els envasos per a conservar-les.  
c)S'ha establit el mètode de verificació de l'eficàcia d'esterilització en funció del procediment d'esterilització i s'han verificat els punts crítics d'aquest.  
d)S'han definit els tipus de proves de seguretat i les classes de substàncies sobre les quals es realitzen assajos d'esterilitat.  
e)S'ha avaluat l'eficàcia d'antioxidants i antimicrobians en els productes finals.  
f)S'ha valorat la influència sobre l'estabilitat del producte, dels agents conservants, antioxidants i esterilitzants, així com dels envasos en contacte amb aquest.  
g)S'han realitzat anàlisis microbiològiques i assajos biotecnològics, segons la normativa de prevenció de riscos i protecció ambiental.  
  
h)S'ha elaborat un informe tècnic interpretant els resultats.  
  
Continguts:  
a) Aplicació de sistemes de control de qualitat:  
Elements de qualitat: garantia de qualitat. Pla de garantia de qualitat.  
Avaluació de la qualitat. Inspecció i auditories. Documents.  
Avaluació de la qualitat en les instal·lacions: il·luminació, temperatura, humitat, pressió, ordre i neteja, entre altres.  
Inspecció d'operacions de neteja i desinfecció: ordre dels processos. Control de neteja de sales i utensilis. Contaminacions encreuades. Control de desinfecció de sales i utensilis. Biocides registrats. Operacions d'etiquetatge d'equips i àrees.  
Avaluació del control en procés del producte.  
Paràmetres de control: revisió dels materials, estanquitat de blísters, integritat de tancaments, pes, qualitat d'impressió, centrat i unitats per paquet o caixa.  
Nocions bàsiques dels paràmetres que cal controlar. Metodologia aplicada en cada paràmetre.  
Documents associats als controls de procés.  
Registre i recopilació de dades.  
Especificacions i intervals de compliment. Desviacions.  
Inspecció dels equips de mesura i control del procés.  
Tipus d'equips: lupa, controladors de temperatura, humitat, pressió, amperímetres, registradors gràfics i control de velocitats.  
Calibratge d'equips. Manteniment. Sistemàtica de neteja.  
Aplicació de sistemes informatitzats.  
Anomalies de procés: tipus d'anomalies i desviacions. Accions correctores. Registre d'accions i defectes.  
Avaluació del control de materials de condicionament: tipus de materials. Característiques dels materials d'envasament. Simbologia. Ompliment, empaquetatge i etiquetatge. Atmosferes modificades. Estanquitat d'envasos.  
Normes de productes acabats en funció de les seues propietats. Condicionament i emmagatzematge.  
b) Interpretació del pla d'assajos i anàlisi de processos de fabricació:  
Plans d'anàlisi i control. Qualitat de producció. Planificació del control de qualitat en la producció. Verificació de productes. Control d'equips d'inspecció, mesura i assaig. Qualitat en els serveis. Selecció de documentació tècnica.  
Sistemes de control de qualitat en producció i laboratori.  
Documents dels sistemes de qualitat.  
Especificacions del control de procés.  
Paràmetres més representatius del procés de producció. Mètodes manuals, automàtics, a peu de màquina i altres.  
Procediments normalitzats de treball (PNT). Criteris i fases per a la seua elaboració.  
Establiment d'assajos que cal realitzar. Assajos fisicoquímics de productes en planta química. Assajos fisicoquímics en laboratori químic. Anàlisis químiques. Anàlisis bioquímiques.  
Establiment de les freqüències de mostreig.  
Riscos mediambientals i protecció ambiental.  
Registres mediambientals.  
Tractament de resultats: sistemes de registre de resultats d'assajos en la indústria química. Eines informàtiques específiques. Estadística aplicada. Tractament estadístic de resultats en indústria química. Anàlisi i representació de resultats.  
Tècniques d'elaboració d'informes.  
c) Presa de mostres:  
Pla de mostreig: programes de mostreig. Pla de dos classes i de tres classes. Corbes OC d'un pla de mostreig. Plans militar estàndard 105-D. Nivells d'inspecció. Mostreig senzill, doble i múltiple. Maneig de taules. Plans de mostreig per variables. Maneig de taules militar estàndard 414.  
Criteris decisoris d'interpretació de resultats.  
Nivell de qualitat acceptable (NCA o AQL).  
Procediments normalitzats de mostreig. Organització del pla de mostreig.  
Normes oficials per a la realització de presa de mostres.  
Presa de mostres: en planta de gasos líquids i sòlids. Procediment de presa de mostres. Instrumental i recipients. Tècniques de presa directa de mostres d'aire, aigua, altres líquids i sòlids.  
Tipus de mostreig: d'aire, en superfícies, en mostres líquides i en mostres sòlides.  
Condicions de manipulació, conservació, transport i emmagatzematge per a distintes mostres.  
Prevenció d'errors més comuns en la manipulació d'una mostra i càlcul d'incerteses en els mostrejos.  
Tractament de mostres per a assajos.  
d) Realització d'assajos físics i fisicoquímics:  
Verificació de caràcters organolèptics.  
Assajos fisicoquímics de productes en planta: concepte, escales i mètodes. Equips utilitzats. Calibratge i contrast. PH. Densitat. Viscositat. Color. Índex de refracció. Rotació específica. Terbolesa. Altres.  
  
Assajos fisicoquímics en el laboratori: concepte, escales, mètodes i aparells utilitzats. Estàndards: API, ASTM, BS, DIN, ISO. Assajos d'aigua neta. Assajos d'aigua residual. Assajos d'altres líquids: densitat, viscositat, color, humitat, conductivitat, poder calorífic i corrosió. Velocitat de sedimentació.  
Assajos físics: interval de destil·lació. Punt de fusió. Punt de solidificació. Duresa. Altres.  
Assajos de sòlids: color, granulometria, humitat, volum aparent. Disgregació. Friabilitat. PH. Altres.  
Assajos de productes afins: pes específic. Grandària de les partícules. Tipus d'emulsió. Residu sec. Altres.  
Realització d'assajos sobre formes sòlides, semisòlides, líquides i altres.  
Mesura de variables físiques i fisicoquímiques: paràmetres físics i fisicoquímics que han de ser controlats en fabricació i producte acabat. Descripció del procediment d'assaig, equips utilitzats, presentació de dades obtingudes i tractament dels mateixos. Justificació de resultats i conclusions.  
e) Realització d'anàlisi química quantitativa:  
Tècniques generals de manipulació de matèria i materials en el laboratori.  
Tècniques de neteja de material de laboratori.  
Identificació de productes químics.  
Preparació de dissolucions i mescles.  
Normalització de reactius.  
Operacions bàsiques de preparació de mostres per a anàlisi.  
Normes de seguretat i protecció ambiental.  
Fonaments de l'anàlisi gravimètrica.  
Mètodes gravimètrics d'anàlisi.  
Tipus de reaccions químiques i aplicacions més importants.  
Mètodes volumètrics d'anàlisi. Indicadors.  
Interpretació de resultats analítics. Errors.  
Identificació de compostos orgànics i formació de derivats.  
Anàlisi elemental i funcional orgànica.  
Selecció de tècniques analítiques instrumentals.  
Identificació i mesura de components per mitjà de tècniques d'anàlisi química o instrumental.  
Anàlisi de mostres per tècniques analítiques instrumentals: aplicació de mètodes electroquímics. Assajos per mitjà de mètodes òptics. Aplicació de tècniques espectroscòpiques. Aplicació de tècniques de separació.  
  
Paràmetres químics que han de ser controlats en l'anàlisi i el control de fabricació i producte acabat.  
Descripció del procediment d'assaig, equips utilitzats, presentació de dades obtingudes i el seu tractament. Justificació de resultats i conclusions.  
f) Realització de assajos microbiològics i biotecnològics:  
Presa i preparació de mostres de productes biològics: material utilitzat en la presa de mostres. Tècniques de presa de mostra: líquides, sòlides, aire, superfícies i ambients. Identificació, transport, conservació i emmagatzematge de la mostra. Protocols de treball establits per al maneig de mostres. Mostres de referència.  
Controls d'esterilitat. Procediments d'esterilització: filtració en lots, esterilització per gas, calor seca, radiacions ionitzants o vapor d'aigua.  
  
Classes de substàncies sobre les quals es fan proves d'esterilitat: endotoxines bacterianes, pirògens i tolerància local.  
Assajos d'eficàcia dels mètodes d'esterilització: tècniques LAL; gelidificació, turbidimètric i cromogènic.  
Sistemes antioxidants. Efectes i tipus d'agents antioxidants. Mesurament.  
Agents antimicrobians: classificació segons el seu origen.  
Assajos d'eficàcia d'agents de conservació antimicrobiana: mètodes d'avaluació de punt final i descriptiu.  
Agents d'estabilització i de conservació: influència de l'envàs en contacte amb el producte. Factors que cal considerar en les proves d'estabilitat: temperatura, llum i humitat. Criteris i proves de determinació d'estabilitat en productes farmacèutics.  
Anàlisi microbiològica en mostres: control microbiològic en zones netes. Assajos de detecció i recompte de microorganismes. Valoració i importància de les normes de seguretat biològica.  
Verificació de viabilitat d'inserits i vectors en llibreries genòmiques i microorganismes modificats genèticament.  
Identificació d'ADN per a assegurar la traçabilitat en la indústria.  
Construccions genètiques en un procés biotecnològic.  
  
3. Mòdul professional: Operacions bàsiques en la indústria farmacèutica, biotecnològica i afins  
Codi: 1389  
Resultats d'aprenentatge i criteris d'avaluació:  
1.Caracteritza les operacions difusionals i assegura el funcionament correcte dels equips de preparació de matèries primeres i productes i els relaciona amb la seua funció en el procés productiu.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han classificat les operacions difusionals en la producció de matèries primeres i productes.  
b)S'han descrit els principis fisicoquímics principals de les diferents operacions bàsiques.  
c)S'han seleccionat els equips utilitzats en les operacions difusionals i s'han descrit els elements constructius d'aquests.  
d)S'ha establit la seqüència de posada en marxa i parada dels equips.  
e)S'ha verificat el funcionament correcte dels equips i s'han detectat les possibles desviacions respecte al programa de treball.  
  
f)S'ha comprovat el compliment del pla de manteniment dels equips.  
g)S'han assegurat la neteja, la desinfecció i l'ordre en l'àrea de fabricació.  
h)S'han realitzat els balanços de matèria i energia.  
2.Determina les operacions de separació mecànica de preparació de matèries primeres i productes i les relaciona amb les seues propietats.  
  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han definit les tècniques de separació mecànica en la producció de matèries primeres i productes.  
b)S'han descrit els principis fisicoquímics de les diferents operacions mecàniques.  
c)S'han definit els equips i les instal·lacions i els seus elements constituents, per a les operacions bàsiques mecàniques.  
d)S'ha establit la seqüència de posada en marxa i parada dels equips.  
e)S'ha verificat el funcionament correcte dels equips i s'han detectat les possibles desviacions respecte al programa de treball.  
  
f)S'ha assegurat la neteja, la desinfecció i l'ordre en l'àrea de fabricació.  
g)S'han preparat els equips per a les operacions de manteniment.  
  
h)S'han realitzat els balanços de matèria i energia.  
3.Determina operacions de galènica de preparació de matèries primeres i productes i les relaciona amb la seua funció en el procés productiu.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han classificat les operacions bàsiques en la producció de matèries primeres i productes.  
b)S'han descrit els principis fisicoquímics de les diferents operacions bàsiques.  
c)S'han definit els diferents paràmetres que incideixen en el procés de fabricació.  
d)S'han caracteritzat els sistemes dispersos.  
e)S'han definit els equips i les instal·lacions i els seus elements constituents per a les operacions bàsiques i de galènica industrial.  
f)S'ha establit la seqüència de posada en marxa i parada dels equips.  
g)S'ha verificat el funcionament correcte dels equips.  
h)S'han assegurat la neteja, la desinfecció i l'ordre en l'àrea de fabricació.  
i)S'han detectat les possibles desviacions respecte al programa de treball.  
j)S'han realitzat els càlculs numèrics mitjançant els balanços de matèria i energia.  
4.Opera reactors controlant les variables implicades.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han definit els principis de reacció química.  
b)S'han classificat les reaccions químiques més comunes per als processos de fabricació farmacèutica.  
c)S'ha establit un balanç de matèria i d'energia per a calcular el rendiment.  
d)S'han descrit els diferents tipus de reactors i els seus elements constituents.  
e)S'han determinat les condicions inicials de reacció.  
f)S'ha seleccionat el catalitzador en funció de la seua influència en el rendiment de la reacció.  
g)S'ha determinat la vida útil del catalitzador.  
h)S'ha establit la seqüència de posada en marxa i parada dels equips de reacció.  
i)S'ha verificat el funcionament correcte del reactor.  
j)S'han descrit les tècniques de recuperació/regeneració del catalitzador.  
k)S'han assegurat la neteja, la desinfecció i l'ordre en l'àrea de fabricació.  
l)S'han detectat les possibles desviacions respecte al programa de treball.  
5.Aplica les normes de prevenció de riscos laborals i de protecció ambiental i identifica els riscos associats als equips.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han identificat els riscos i el nivell de perillositat que suposen els equips de reacció i els equips de separacions bàsiques.  
b)S'han descrit les mesures de seguretat i de protecció personal i col·lectiva que s'han d'adoptar en l'execució de les operacions.  
c)S'han identificat les causes més freqüents d'accidents en la manipulació dels productes i equips de treball emprats.  
d)S'ha valorat l'ordre i la neteja d'instal·lacions i equips com a primer factor de prevenció de riscos.  
e)S'han classificat els residus generats per a retirar-los de manera selectiva.  
f)S'ha complit la normativa de prevenció de riscos laborals i de protecció ambiental en les operacions realitzades.  
Continguts:  
a) Caracterització de les tècniques de separació per difusió:  
Principis fisicoquímics de les diferents operacions. Paràmetres.  
Diagrama de fases: lectura i interpretació de gràfics.  
Operacions de separació difusional: destil·lació, rectificació, extracció, assecament, humidificació, sublimació, cristal·lització, evaporació, absorció, adsorció i intercanvi iònic.  
Càlculs associats: rendiment, balanç de matèria i energia.  
Aplicacions industrials de les operacions difusionals.  
Equips i elements constructius: destil·ladors, extractors, assecadors, humidificadors i evaporadors, entre altres.  
Associació d'equips: sèrie i paral·lel.  
Operacions de posada en marxa i parada.  
Registre de dades. Anomalies.  
Preparació del manteniment: neteja, inertització, proves de pressió, proves de buit, estanquitat i vaporització, entre altres.  
b) Determinació de les operacions de separació mecànica:  
Principis fisicoquímics de les diferents operacions. Paràmetres.  
Diagrama de fases: lectura i interpretació de gràfics.  
Operacions de separació mecànica: sedimentació, filtració, centrifugació, precipitació, decantació, separacions magnètiques i elèctriques, concentració per flotació i polvorització.  
Equips i instal·lacions de separació mecànica. Sedimentadors, centrifuga centrifugues i decantadors, entre altres.  
Càlculs associats: rendiment, balanç de matèria i energia.  
Aplicacions industrials de les operacions mecàniques.  
Operacions de posada en marxa i parada.  
Anomalies. Registre de dades.  
Preparació del manteniment: neteja i inertització.  
c) Determinació de les operacions de galènica:  
Principis fisicoquímics de les diferents operacions. Paràmetres: fluïdesa, granulometria i índex de mescla, entre altres.  
Operacions de galènica industrial: granulació, disgregació, mòlta i tamisatge, liofilització, mescla i dosificació.  
Granulació per via seca i per via humida.  
Compressió i recobriment.  
Sistemes dispersos homogenis. Estabilitat dels sistemes dispersos. Mescles i dissolucions. Formes d'expressar la concentració.  
Agitació. Tipus d'agitadors. Tipus de rodets. Formes d'agitació: axial, radial i tangencial.  
Equips i elements constructius. Tamisos, equips de liofilització i mescladores.  
Operacions de posada en marxa i parada. Manteniment de primer nivell.  
d) Operacions amb reactors:  
Principis de reacció química. Tipus de reaccions químiques.  
Cinètica química. Velocitat de reacció. Equilibre químic.  
Balanços de matèria i d'energia en reaccions.  
Rendiment de la reacció.  
Reactors químics. Classificació i disseny de reactors. Variables de reacció.  
Catalitzadors químics. Tipus. Principis de funcionament dels catalitzadors.  
Regeneració de catalitzadors.  
Operacions de posada en marxa i parada. Manteniment de primer nivell.  
Anomalies. Registre de dades.  
e) Prevenció de riscos laborals i protecció ambiental:  
Riscos inherents als equips i instal·lacions. Equips a pressió i en buit. Compressió. Equips d'operacions mecàniques i difusionals.  
  
Mitjans de prevenció.  
Protecció. Protecció d'equips: pantalles, limitadors de presència i altres. Equips de protecció individual.  
Senyalització i seguretat d'equips. Fitxes de seguretat.  
Protecció ambiental: arreplega i selecció de residus.  
Emmagatzematge i retirada de residus.  
  
4. Mòdul professional: Principis de Biotecnologia  
Codi: 1390  
Resultats d'aprenentatge i criteris d'avaluació:  
1.Determina els organismes d'interés biotecnològic i identifica les seues propietats i aplicacions biotecnològiques.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han reconegut les propietats estructurals, bioquímiques i fisiològiques que caracteritzen i distingeixen els microorganismes.  
b)S'han classificat els microorganismes principals emprats en els processos de producció biotecnològica.  
c)S'han reconegut les propietats estructurals, bioquímiques i fisiològiques de les cèl·lules vegetals i animals.  
d)S'han identificat les propietats estructurals, bioquímiques i fisiològiques dels virus que infecten tant els microorganismes, com els vegetals i els animals.  
e)S'han classificat els virus principals emprats en els processos de producció biotecnològica.  
f)S'han classificat els vegetals i els animals utilitzats en els processos de producció de productes biotecnològics.  
g)S'han descrit els components principals i accessoris dels diferents tipus de lupes i microscopis.  
h)S'han aplicat diferents tècniques d'observació amb lupes i microscopis per a la identificació, la classificació i la quantificació de microorganismes.  
2.Aplica tècniques cromatogràfiques per a identificar metabòlits cel·lulars i descriu les característiques que tenen.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'ha reconegut l'estructura i les propietats dels nucleòtids, aminoàcids, lípids i sucres.  
b)S'han identificat les aplicacions biotecnològiques de nucleòtids, aminoàcids, lípids i carbohidrats.  
c)S'han classificat les vitamines i els principals coenzims que es produeixen en els éssers vius.  
d)S'han identificat els principals alcohols, àcids orgànics i substàncies antioxidants d'origen biològic que tenen importància biotecnològica.  
e)S'han classificat els antibiòtics principals sobre la base de la seua funció i el seu origen microbiològic.  
f)S'han identificat els equips, els components i els principals accessoris dels diferents sistemes cromatogràfics.  
g)S'ha seleccionat la tècnica cromatogràfica apropiada per a separar i identificar un metabòlit.  
h)S'han aplicat diferents tipus de cromatografies per a la separació de diferents metabòlits presents en mostres biològiques estàndard.  
  
3.Aplica tècniques d'extracció i separació per a identificar macromolècules cel·lulars i descriu les seues característiques.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han classificat les macromolècules presents en els organismes.  
b)S'ha definit la composició, les propietats fisicoquímiques i les funcions dels àcids nucleics.  
c)S'han identificat les aplicacions biotecnològiques dels àcids nucleics.  
d)S'ha definit la composició, les propietats fisicoquímiques i les funcions de les proteïnes.  
e)S'han descrit les aplicacions biotecnològiques de les proteïnes.  
  
f)S'ha definit la composició, les propietats fisicoquímiques i les funcions dels polisacàrids.  
g)S'han enumerat les aplicacions biotecnològiques dels polisacàrids.  
h)S'han classificat les operacions d'extracció, purificació i quantificació de macromolècules.  
i)S'han aplicat operacions d'extracció, purificació i quantificació de material genètic, proteïnes i polisacàrids.   
j)S'han identificat els equips, els components i els accessoris dels diferents sistemes d'electroforesi utilitzats per a separar i identificar macromolècules.  
k)S'han aplicat diferents tipus d'electroforesi per a la separació de diferents macromolècules presents en mostres biològiques estàndard.  
  
4.Identifica els processos metabòlics i els relaciona amb el desenvolupament cel·lular.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'ha caracteritzat el metabolisme primari i el secundari.  
b)S'han reconegut els fonaments de la regulació metabòlica.  
  
c)S'han descrit les bases dels processos de replicació, transcripció i traducció de l'ADN.  
d)S'ha definit el concepte de transport i el paper de la membrana cel·lular.  
e)S'han descrit els fonaments del metabolisme energètic.  
f)S'han identificat els processos de biosíntesi i degradació dels metabòlits cel·lulars principals (sucres, aminoàcids, lípids i nucleòtids).  
  
g)S'han classificat els equips i les tècniques per a realitzar assajos enzimàtics.  
h)S'han mesurat activitats enzimàtiques clau en el metabolisme cel·lular utilitzant diferents cèl·lules.  
5.Aplica les tècniques de modificació genètica i identifica els avantatges que tenen per a la millora de la producció.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han classificat els enzims utilitzats per a la manipulació in vitro del material genètic.  
b)S'han utilitzat diferents enzims per a manipular el material genètic.  
c)S'han descrit els conceptes de gen i de cromosoma en els organismes procariotes i eucariotes.  
d)S'han descrit els procediments per a la identificació de gens (hibridació, PCR i seqüenciació).  
e)S'ha utilitzat un PCR per a l'amplificació d'un gen a partir d'un ADN estàndard.  
f)S'han descrit els mètodes de transformació genètica dels organismes procariotes i eucariotes.  
g)S'han transformat genèticament diferents bacteris estàndard mitjançant procediments naturals i artificials.  
h)S'han reconegut els vectors utilitzats per a la clonació de gens i la creació de llibreries genètiques.  
i)S'han preparat vectors de clonació a partir de bacteris.  
j)S'han identificat els sistemes d'expressió de gens per a aplicar-los en processos biotecnològics.  
k)S'han analitzat els nivells de producció d'un bacteri transformat amb un sistema d'expressió d'un gen testimoni estàndard.  
l)S'han reconegut els mètodes de mutagènesi in vivo i in vitro i els sistemes de selecció dels mutants generats.  
m)S'han aplicat tècniques de mutagènesi sobre bacteris transformats amb sistemes d'expressió basats en gens testimoni estàndard.  
n)S'han descrit els fonaments bàsics de l'enginyeria de proteïnes i metabòlica.  
6.Aplica les tècniques bàsiques de la bioinformàtica i identifica les seues aplicacions en els processos biotecnològics.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han identificat els programes informàtics necessaris per al processament de la informació d'interés en biotecnologia.  
b)S'han caracteritzat els procediments d'instal·lació dels programes informàtics d'acord amb les guies corresponents i amb les instruccions rebudes.  
c)S'han identificat les bases principals de dades d'interés en biotecnologia i les eines de navegació.  
d)S'han descrit les tècniques principals de bioinformàtica per a l'anàlisi genòmica.  
e)S'han descrit les tècniques principals de bioinformàtica per a l'anàlisi proteòmica.  
f)S'han reconegut els algorismes i les estratègies bàsiques per a realitzar càlculs estadístics sobre conjunts de dades biològiques.  
g)S'han identificat els procediments per a l'emmagatzematge de la informació rellevant en bases de dades i s'han establit còpies de seguretat.  
Continguts:  
a) Determinació d'organismes d'interés biotecnològic: propietats i classificació dels microorganismes procariotes. Composició. Elements estructurals. Formes morfològiques. Nutrició. Reproducció. Hàbitat. Taxonomia.  
Propietats i classificació dels microorganismes eucariotes. Composició. Elements estructurals. Formes morfològiques. Nutrició. Reproducció. Hàbitat. Taxonomia.  
Microorganismes d'interés biotecnològic. Diversitat. Aïllament. Selecció. Seguretat. Col·leccions de microorganismes.  
Propietats de les cèl·lules vegetals. Composició. Elements estructurals. Nutrició. Reproducció.  
Propietats de les cèl·lules animals. Composició. Elements estructurals. Nutrició. Reproducció.  
Cèl·lules vegetals i animals d'interés biotecnològic. Biobancs. Línies de cèl·lules de plantes. Línies de cèl·lules animals (humanes, primats, rates, ratolí, peixos i insectes). Hibridomes. Teixits.  
Propietats i classificació dels virus. Composició. Elements estructurals. Formes morfològiques. Reproducció. Hàbitat. Taxonomia.  
Virus d'interés biotecnològic. Diversitat. Aïllament. Selecció. Seguretat.  
Tipus de lupes. Convencionals. Binoculars.  
Tipus de microscopis. Microscopi òptic (camp clar, camp fosc. Contrast de fases, interferència, fluorescència i confocal). Microscopi electrònic (transmissió i escombratge).  
Materials de laboratori utilitzats en microscòpia. Fixació. Tinció. Inclusió. Talls. Suports. Reixetes. Microtoms.  
Normes, ús, manteniment i parts fonamentals del microscopi òptic. Lents i objectius. Augments. Resolució. Il·luminació. Filtres. Ajust. Càmeres fotogràfiques.  
Identificació, classificació i quantificació dels microorganismes per mitjà del microscopi. Dilucions. Filtració. Cambra de recompte. Cèl·lules viables. Temps de generació.  
b) Aplicació de tècniques cromatogràfiques per a la identificació de metabòlits cel·lulars:  
Definició de la bioquímica. Història.  
Els nucleòtids. Estructura. Nucleòsids. Nomenclatura. Funció. Usos.  
  
Els aminoàcids. Estructura. Classificació. Funció. Aminoàcids essencials. Racemització. Usos.  
Els lípids. Estructura. Classificació. Funció. Àcids grassos. Fosfolípids. Esteroides. Saponificació. Usos.  
Els carbohidrats. Estructura. Nomenclatura. Funció. Estereoisomeria. Sucres reductors. Usos.  
Les vitamines i coenzims. Estructura de les vitamines. Tipus de coenzims. Cofactors. Grup prostètic. Funció. Usos.  
Els alcohols, àcids orgànics i substàncies antioxidants. Estructura. Nomenclatura. Funció. Compostos aromàtics. Acidesa. Usos.  
Els antibiòtics. Estructura. Classes. Origen. Mecanismes d'actuació. Usos.  
Equips i tècniques cromatogràfiques. Cromatògrafs. Detectors (ultraviolat, visible, fluorescència, refracció, electroquímics i masses). Tipus (preparativa i analítica). Terminologia i conceptes (anàlits, efluents, fases, cromatogrames, temps de retenció i línia base). Injectors. Bombes. Gradientadors. Calfadors. Col·lectors.  
La cromatografia en capa fina. Tipus de suport. Tipus d'eluent. Desenvolupament i revelat. Constants de mobilitat (Rx i Rf). Aplicacions.  
La cromatografia de líquids de baixa pressió. Tipus (exclusió, repartiment, adsorció, intercanvi iònic i afinitat). Propietats de columnes i farciments. Eficàcia. Grandària de partícula. Tipus d'elució (isocràtica i gradient). Aplicacions.  
Els cromatògrafs de líquids d'alta pressió i els seus detectors acoblats (HPLC). Tipus de HPLC. Tipus de detectors. Bombes d'alta pressió (mecàniques i pneumàtiques). Filtració. Desgasificació. Anàlisi quantitativa i qualitativa. Aplicacions.  
Els cromatògrafs de gasos i els seus detectors acoblats. Cromatografia gas-líquid (GLC). Cromatografia gas-sòlid (GSC). Tipus de detectors. Maneig de gasos. Anàlisi quantitativa i qualitativa. Aplicacions.  
  
c) Aplicació de tècniques d'extracció i separació per a la identificació de macromolècules cel·lulars:  
Classificació de les biomacromolècules. Concepte de monòmer i polímer.  
Composició, propietats fisicoquímiques i funcions dels àcids nucleics. Monòmers. Enllaços. ADN. ARN.  
Oligonucleòtids. Desnaturalització. Espectre ultraviolat.  
Aplicacions biotecnològiques dels àcids nucleics. Seqüenciació. Diagnòstic genètic. Arbres filogenètics.  
Tècniques d'extracció, purificació i quantificació d'àcids nucleics. Lisi cel·lular. Precipitació. Cromatografia. Espectrometria ultraviolat i fluorescència. Tinció.  
Composició, propietats fisicoquímiques i funcions de les proteïnes. Monòmers. Enllaços. Estructura (primària, secundària, terciària i quaternària). Tipus (fibroses, globulars i conjugades). Proteïnes estructurals. Transportadors. Receptors. Enzims. Pèptids. Solubilitat. Desnaturalització. Espectre d'ultraviolat. Espectre de fluorescència. Dicroisme circular.  
Aplicacions biotecnològiques de les proteïnes. Proteïnes amb activitat farmacològica. Hormones. Anticossos. Vacunes. Enzims industrials.  
  
Tècniques d'extracció, purificació i quantificació de proteïnes. Lisi cel·lular. Cromatografia. Precipitació. Filtració. Cristal·lització. Reaccions de quantificació químiques (Biuret, Lowry, Bradford). Quantificació espetrofotomètrica (ultraviolat i fluorimetria). Seqüenciació.  
  
Composició, propietats fisicoquímiques i funcions dels polisacàrids. Monòmers. Enllaços. Classificació química (homopolisacàrid i heteropolisacàrid). Classificació funcional (reserva, estructural i reconeixement). Lipopolisacàrids.  
Aplicacions biotecnològiques dels polisacàrids. Alimentació. Medicina. Industrials.  
Tècniques d'extracció, purificació i quantificació de polisacàrids. Tractaments amb dissolvents. Tractaments amb àcids i àlcalis.  
Equips d'electroforesi. Fonts d'alimentació. Cubetes. Mobilitat electroforètica. Tampons d'electroforesi. Matrius. Patrons. Electroforesi en placa (vertical i horitzontal). Electroforesi capil·lar. Isoelectroenfocament.  
Electroforesi de proteïnes. Matrius de poliacrilamida. Electroforesi bidimensional. Natives i desnaturalitzadores. Zimogrames. Inmunoelectroforesi. Tinció i visualització. Aplicacions. Western-blot.  
Electroforesi d'àcid nucleics. Camp polsat. Natives i desnaturalizadores. Tinció i visualització. Seqüenciadors d'ARN/ADN. Aplicacions. Southern blot. Northern blot.  
d) Identificació de processos metabòlics:  
El metabolisme cel·lular. Metabolisme primari i secundari. Catabolisme i anabolisme. Aerobiosi i anaerobiosi. Rutes metabòliques.  
La regulació metabòlica. Regulació específica i pleiotròpica. Reguladors de l'expressió gènica. Regulació enzimàtica.  
La replicació, la transcripció i la traducció de l'ADN. ADN polimerasa. RNA polimerasa.  
Ribosomes. Codi genètic. Síntesi de proteïnes.  
La membrana cel·lular i el transport. Estructura de la membrana. Transport actiu i passiu. Osmosi. Endocitosi. Exocitosi.  
El metabolisme energètic. Glicòlisi. El cicle de Krebs. Fosforilació oxidativa. Fotosíntesi. Energia lliure.  
La biosíntesi i la degradació dels principals metabòlits cel·lulars. Rutes de biosíntesi i degradació (aminoàcids, lípids, sucres i nucleòtids).  
  
Tècniques de determinació d'activitats enzimàtiques. Conceptes de velocitat màxima (Vmàx) i constant de Michaelis-Menten (km). Concepte de substrat i producte final. Concepte d'inhibició enzimàtica. Tampons de reacció. Efectes del pH, temperatura i força iònica. Assajos espectrofotomètrics (espectrofotòmetres). Assajos amb substrats marcats radioactivament (comptadors de centelleig). Unitats internacionals de mesura de l'activitat enzimàtica. Mètodes cinètic i de punt final.  
e) Aplicació de tècniques de modificació genètica:  
Enzims utilitzats en enginyeria genètica. Enzims de restricció. ADN ligasa. Fosfatases. ADN polimerases.  
Conceptes de gen i de cromosoma. Cromosomes procariotes i eucariotes. Gens procariotes i eucariotes (exons i introns).  
Procediments per a la identificació de gens. Reacció de la polimerasa en cadena (analítica i quantitativa). Hibridació d'ADN.  
Mètodes de transformació genètica. Competència natural. Conjugació. Transformació química. Electroporació. Transfecció. Lipofecció. Microinjecció.  
Vectors per a la clonació de gens i la creació de llibreries genètiques.  
Sistemes d'expressió de gens. Cèl·lules allotjadores. Vectors d'expressió. Expressió transitòria i permanent.  
Mètodes de mutagènesi. Mutagènesi química. Mutagènesi física. Mutagènesi dirigida. Mutagènesi a l'atzar. Mutagènesi in vivo i in vitro.  
  
Mètodes de l'enginyeria de proteïnes.  
Concepte d'enginyeria metabòlica.  
f) Aplicació de tècniques bàsiques de bioinformàtica:  
Concepte de bioinformàtica. Computadors. Xarxes. Clústers. Programes. Dades biològiques. Mineria de dades.  
Programes informàtics d'interés en biotecnologia. Sistemes operatius. Llenguatges. LIMS. EMBOSS. EMBASSY. EXPASY. Clustal. BLAST. BioMoby.  
Bases de dades. Tipus de bases de dades en biotecnologia. Formats de la informació. Genbank, ENSEMBL. KEGG. NCBI. Swisprot. PFAM. Prosita. PDB.  
Eines de navegació. Programes de navegació per internet. Mòdems. Proveïdors. Accessos telefònics. WiFi. Buscadors. Servidors FTP. Interfícies. Videoconferència.  
Tècniques bioinformàtiques per a l'anàlisi genòmica. Predicció de gens. Alineament i comparació de seqüències de gens.  
Tècniques bioinformàtiques per a l'anàlisi proteòmica. Comparació i anotació de proteïnes. Predicció d'estructura de proteïnes. Alineament de seqüències de proteïnes. Arbres filogenètics.  
Algoritmes i estratègies en càlculs estadístics. Mesures de tendència central i de dispersió. Probabilitats i distribucions. Anàlisi de variància. Regressió i correlació. Mètodes gràfics (cartes de control). Distribució de freqüències. Estadística amb Excel.  
Emmagatzematge de la informació. Terminologia. Unitats de capacitat. Dispositius d'emmagatzematge. Transferència de dades. Còpies de seguretat.  
  
5. Mòdul professional: Seguretat en la Indústria Farmacèutica, Biotecnològica i Afins  
Codi: 1391  
Resultats d'aprenentatge i criteris d'avaluació:  
1.Caracteritza els tipus de riscos i els relaciona amb el procés productiu en les indústries farmacèutica, biotecnològica i afins.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han identificat els contaminants químics segons la naturalesa i la composició que tenen.  
b)S'han valorat els riscos dels productes químics i els factors determinants de la seua perillositat.  
c)S'han classificat els contaminants físics derivats del microclima del lloc de treball.  
d)S'han descrit les possibles vies d'entrada dels agents biològics.  
  
e)S'han classificat els agents biològics segons la seua naturalesa i els grups de risc, d'acord amb la normativa.  
f)S'han definit els punts principals que cal vigilar en la posada en marxa dels equips, en els assajos que cal efectuar i en el procés.  
  
g)S'han identificat els riscos propis dels equips i les línies que treballen a pressió o a buit.  
h)S'han descrit els riscos principals associats a les plantes de producció biotecnològica.  
i)S'han descrit els riscos propis dels equipaments, de les màquines i de les instal·lacions presents en un laboratori o en una planta de producció biotecnològica.  
j)S'han identificat les fonts principals de radiacions ionitzants i els efectes biològics de les radiacions.  
2.Caracteritza les instal·lacions de seguretat, equips i dispositius de prevenció de riscos i interpreta la normativa de seguretat.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han classificat els diferents tipus de dispositius de seguretat.  
  
b)S'han identificat les instal·lacions de seguretat d'una planta de processos.  
c)S'han determinat els elements de seguretat associats als riscos dels equips.  
d)S'han classificat els equips de protecció individual segons la mena de risc.  
e)S'han identificat les senyalitzacions principals de seguretat en les instal·lacions i s'han relacionat amb el factor de risc.  
f)S'han identificat els pictogrames i les frases de risc i prudència.  
  
g)S'han interpretat fitxes de seguretat en la manipulació de productes.  
h)S'han reconegut les instal·lacions i els mitjans de prevenció d'incendis.  
i)S'ha realitzat el càlcul de la càrrega de foc de les àrees de treball.  
j)S'han identificat els sistemes de protecció radiològica.  
3.Aplica les mesures de seguretat, atesos els procediments i els mètodes de treball.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han aplicat les normes de seguretat en la manipulació de substàncies en les diferents operacions.  
b)S'han utilitzat fitxes de seguretat en la manipulació de productes.  
c)S'han aplicat les normes de seguretat de les instal·lacions amb risc químic o biològic.  
d)S'han identificat les mesures de seguretat en la neteja de màquines i equips.  
e)S'han aplicat les normes de seguretat en el manteniment d'equips i instal·lacions.  
f)S'ha realitzat una anàlisi de riscos.  
g)S'han descrit els mètodes d'extinció per als diferents tipus de foc.  
4.Aplica mesures de protecció ambiental i les relaciona amb la normativa.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han identificat les normes de protecció ambiental.  
b)S'han descrit els punts crítics dels equips de producció o de depuració que puguen afectar el medi ambient.  
c)S'han descrit els processos susceptibles de produir contaminació, així com el tipus de contaminació que produeixen.  
d)S'han realitzat mesures de contaminants in situ en la planta.  
e)S'han determinat les condicions de l'aigua efluent.  
f)S'han determinat les condicions de la qualitat de l'aire.  
g)S'han gestionat els residus.  
h)S'ha valorat la importància d'aplicar mesures de protecció ambiental.  
i)S'ha descrit el programa de vigilància de la contaminació atmosfèrica.  
5.Defineix actuacions davant de situacions d'emergència en un procés farmacèutic, biotecnològic i afí, i les relaciona amb els requeriments de seguretat.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'ha descrit l'estructura d'un pla d'emergència.  
b)S'ha realitzat una avaluació del risc d'una instal·lació d'elaboració de productes farmacèutics, biotecnològics i afins.  
c)S'han descrit les accions davant de les possibles emergències que es poden donar.  
d)S'han definit les funcions dels membres dels diferents equips d'emergència.  
e)S'han descrit les instruccions i les consignes del pla d'emergència.  
f)S'han definit les condicions d'evacuació en cas d'emergència.  
  
g)S'ha descrit l'actuació davant d'un incendi, una explosió i altres.  
h)S'ha descrit l'actuació davant d'un vessament o fuga d'un producte perillós.  
i)S'ha descrit l'actuació davant un accidentat.  
Continguts:  
a) Caracterització dels tipus de riscos:  
Factors determinants de la perillositat dels productes químics: toxicitat, vies d'entrada en l'organisme, dosi de contaminant, propietats físiques i químiques, estat fisiològic i susceptibilitat individual.  
  
Contaminants químics. Naturalesa i composició.  
Classificació dels productes químics: explosius, comburents, inflamables, tòxics, nocius i altres.  
Contaminants físics. Localització en el lloc de treball i efectes sobre l'organisme.  
Agents biològics. Classificació segons la seua naturalesa: virus, bacteris, protozous, fongs i helmints. Vies d'entrada.  
Grups de risc dels agents biològics. Riscos associats a plantes de producció biotecnològica.  
Radiacions ionitzants. Fonts.  
Efectes biològics de les radiacions. Tipus: hereditaris i somàtics.  
  
Magnituds i unitats radiològiques. Activitat. Dosi absorbida. Dosi equivalent.  
Detectors de radiació. Detectors de cambra de gas, centelleig, semiconductor i termoluminiscència.  
Classificació dels detectors segons el seu ús: monitoratge personal, de mesurament portàtils i no portàtils.  
Posada en marxa, assajos, processos en equips i màquines: riscos.  
Riscos en plantes i equips de producció biotecnològica.  
  
Riscos d'equips i línies de treball a pressió o en buit.  
b) Caracterització d'instal·lacions de seguretat, equips i dispositius de prevenció de riscos:  
Dispositius de seguretat. Instal·lacions i equips. Detectors, biosensors, alarmes, actuadors i altres.  
Equips de protecció individual. EPI.  
Equips de protecció col·lectiva. Banyera ocular, dutxes, campanes i altres.  
Senyalitzacions de seguretat en les instal·lacions.  
Pictogrames. Frases de risc i prudència.  
Característiques del foc. Càrrega de foc.  
Equips contra incendis. Mètodes d'extinció per als distints tipus de foc.  
Elements de protecció en una instal·lació de producció: sistemes de porga i vàlvules.  
Sistemes de prevenció de fallades en el sistema de control.  
Prevenció dels riscos industrials: el corrent elèctric, manteniment d'instal·lacions i equips amb pressió.  
Utilització específica d'aïllament biològic: EPI, campanes i sales blanques.  
Utilització específica de risc radiològic: pantalles o blindatges de protecció, barreres primàries i secundàries, sistemes de control d'accés i protecció personal.  
Protecció radiològica. Tècniques de protecció. Classificació de les zones.  
c) Aplicació de mesures de seguretat:  
Substàncies perilloses.  
Fitxes de seguretat.  
Anàlisi de riscos.  
Extinció d'incendis.  
Seguretat en instal·lacions biotecnològiques, farmacèutiques i afins.  
Higiene industrial.  
Àrees amb risc químic, físic i biològic: dispositius de detecció i mesura.  
Procediments normalitzats de treball per a la reducció de riscos.  
  
Senyalització de seguretat biològica.  
Normes de manteniment, ordre, neteja i desinfecció de les instal·lacions, màquines i equips.  
Mesures preventives per als distints grups de risc biològics.  
d) Aplicació de mesures de protecció ambiental:  
Normativa de protecció ambiental en els processos biotecnològics, farmacèutics i afins: mesura de paràmetres ambientals.  
Tipus de contaminació en els processos productius. Contaminació deguda a emissions a l'atmosfera, aigües residuals i residus industrials.  
  
Gestió de residus: sòlids, líquids i gasos. Tractament d'aigües residuals. Tècniques de tractament i minimització de residus. Residus no reciclables.  
Precaucions contra la contaminació i vessaments. Laboratoris de bioseguretat.  
Mesura de contaminants físics: soroll. Humitat.  
Valors de referència dels contaminants químics, físics i biològics. Límits de toxicitat, inflamabilitat.  
Control de la contaminació radiològica. Límits d'exposició. Gestió dels residus radioactius. Transport de matèries radioactives.  
e) Definició d'actuacions davant de situacions d'emergència:  
Pla d'emergència. Estructura: avaluació del risc, mitjans de protecció, planificació d'emergències i implantació.  
Classificació d'emergències. Accions.  
Equips d'emergència: denominació, composició i funcions.  
Instruccions i consignes.  
Pla d'evacuació: implantació, senyalització i simulacre.  
Incendis. Mètodes d'extinció.  
Actuacions davant de vessaments i fugues de productes perillosos.  
Primers auxilis. Actuació davant de ferides, traumatismes, cremades, intoxicacions i contacte amb sang o líquids orgànics.  
  
6. Mòdul professional: Àrees i Serveis Auxiliars en la Indústria Farmacèutica, Biotecnològica i Afins  
Codi: 1392  
Resultats d'aprenentatge i criteris d'avaluació:  
1.Caracteritza les àrees d'una planta de producció de productes farmacèutics, biotecnològics i afins, i les relaciona amb els requisits de qualitat, ambientals i higiènics.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han descrit les diferents àrees que conformen les indústries farmacèutiques, biotecnològica i afins.  
b)S'han definit les exigències tècniques i els factors ambientals que s'han d'aplicar en totes les àrees.  
c)S'ha relacionat la necessitat del manteniment de les condicions higienicosanitàries establides en les àrees de producció, amb la qualitat final del producte.  
d)S'han identificat els serveis auxiliars i s'han relacionat amb la funcionalitat en el procés d'aquests.  
e)S'han descrit els instruments, els equips, les instal·lacions auxiliars i els seus elements constituents.  
f)S'ha valorat la importància dels equips i les instal·lacions auxiliars en la fabricació de productes farmacèutics, biotecnològics i afins.  
  
g)S'ha identificat la simbologia utilitzada en els locals i els diagrames dels equips i instal·lacions.  
h)S'han identificat les mesures de prevenció de riscos i de protecció ambiental.  
2.Opera amb equips i instal·lacions de purificació d'aigua i els relaciona amb les necessitats del procés.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han definit les tècniques d'obtenció d'aigua amb qualitat farmacèutica, per a usar-les en la fabricació de productes farmacèutics, productes estèrils i afins.  
b)S'han determinat els possibles tractaments de l'aigua i s'han relacionat amb la qualitat requerida.  
c)S'han caracteritzat les impureses presents en l'aigua i s'han relacionat amb els processos de purificació requerits per al seu ús.  
d)S'han definit els diferents equips de tractament i purificació d'aigües i els seus elements constituents en funció dels requeriments del procés.  
e)S'han realitzat les operacions de posada en marxa, seguiment i parada dels equips i les instal·lacions de tractament d'aigua.  
f)S'han fet els treballs de manteniment bàsic dels equips i les instal·lacions auxiliars.  
g)S'han seguit les normes d'ordre, neteja, prevenció de riscos i protecció ambiental.  
3.Opera amb instal·lacions de subministrament d'aire i altres gasos i compleix la normativa vigent.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han definit les característiques necessàries d'aire per a la climatització de zones i àrees i s'han relacionat amb les necessitats de fabricació de productes farmacèutics, estèrils i afins.  
b)S'han descrit les tècniques de neteja de l'aire en les àrees de fabricació.  
c)S'ha descrit el tractament i el procés per al condicionament de l'aire i s'ha relacionat amb la qualitat requerida en el procés.  
d)S'han identificat els gasos més comuns requerits en els processos de fabricació de productes farmacèutics i afins i s'han relacionat amb la seua funcionalitat.  
e)S'han determinat els paràmetres que s'han de controlar en l'aire i altres gasos per al procés de producció.  
f)S'han definit els diferents equips de subministrament de gasos, i els seus elements constituents, en funció dels requeriments del procés.  
  
g)S'han realitzat les operacions de posada en marxa, seguiment i parada dels equips i les instal·lacions de subministrament de gasos.  
h)S'ha comprovat el compliment del pla de manteniment dels equips i les instal·lacions.  
i)S'han seguit les normes d'ordre, neteja, prevenció de riscos i protecció ambiental.  
4.Opera amb equips de pressió i buit seguint els procediments normalitzats de treball.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'ha identificat la normativa vigent en equips de pressió.  
b)S'han classificat els equips de pressió.  
c)S'han determinat els paràmetres que s'han de controlar en les instal·lacions de pressió i buit.  
d)S'han definit els diferents equips de pressió i buit i els seus elements constituents, en funció dels requeriments del procés.  
e)S'han controlat les operacions de posada en marxa, seguiment i parada dels equips i les instal·lacions de buit.  
f)S'ha comprovat que els equips hagen passat les inspeccions periòdiques reglamentàries.  
g)S'ha comprovat el compliment del pla de manteniment dels equips i les instal·lacions.  
h)S'han seguit les normes d'ordre, neteja, prevenció de riscos i protecció ambiental.  
5.Maneja sistemes de producció de calor i fred i relaciona les condicions ambientals amb les requerides per al desenvolupament dels processos.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han identificat els equips i les instal·lacions de producció de calor.  
b)S'han definit els equips, les instal·lacions i els elements constituents per a la producció de calor.  
c)S'han identificat els equips i les instal·lacions de producció de fred.  
d)S'han definit els equips, les instal·lacions i els elements constituents per a la producció de fred.  
e)S'han realitzat els càlculs numèrics de rendiment energètic.  
  
f)S'han determinat els paràmetres que s'han de controlar en les instal·lacions de fred i calor.  
g)S'han realitzat les operacions de posada en marxa, seguiment i parada dels equips i les instal·lacions.  
h)S'ha comprovat el compliment del pla de manteniment dels equips i les instal·lacions.  
i)S'han valorat les operacions d'optimització del rendiment energètic dels processos i s'han analitzat els equips i les línies de distribució dels sistemes de calefacció i refrigeració.  
j)S'han seguit les normes d'ordre, neteja, prevenció de riscos i protecció ambiental.  
6.Maneja equips de transport de materials i analitza les característiques de la instal·lació en funció dels productes transportats.  
  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han definit les operacions de transport en funció de la matèria que s'ha de transportar.  
b)S'han determinat les propietats que caracteritzen els fluids i els sòlids.  
c)S'han identificat els equips, les instal·lacions i els seus elements constituents en el transport de sòlids i fluids.  
d)S'han determinat els paràmetres que s'han de controlar en les instal·lacions de transport de matèries.  
e)S'han minimitzat els riscos de contaminació creuada.  
f)S'han realitzat les operacions de posada en marxa, seguiment i parada en els equips i instal·lacions.  
g)S'han supervisat els treballs de manteniment bàsic dels equips i les instal·lacions auxiliars de gasos.  
h)S'han seguit les normes d'ordre, neteja, prevenció de riscos i protecció ambiental.  
7.Determina els processos de sanitització, neteja i desinfecció en una planta de producció, i els relaciona amb els requeriments del procés.  
  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han definit els conceptes de sanitització, neteja i desinfecció.  
  
b)S'han descrit les tècniques de sanitització, neteja i desinfecció dels locals, els equips i les instal·lacions auxiliars.  
c)S'han descrit els productes de neteja, sanititzants i desinfectants utilitzats en els diferents processos.  
d)S'han definit els nivells de desinfecció i la capacitat dels desinfectants.  
e)S'han establit les etapes del programa de neteja, sanitització i desinfecció.  
f)S'han emplenat les actuacions i les incidències en el suport adequat.  
g)S'ha definit la normativa de neteja, sanitització i desinfecció.  
  
Continguts:  
a) Caracterització de les àrees d'una planta de producció:  
Àrees. Sales blanques. Aplicacions de les sales blanques. Classificació. Exigències i condicions ambientals.  
Serveis auxiliars en una planta de producció de productes farmacèutics i afins. Definició. La seua importància en l'activitat d'una planta farmacèutica.  
Descripció dels equips i instal·lacions auxiliars.  
Funcionalitat dels equips, instal·lacions auxiliars i els seus elements constituents.  
Interpretació de diagrames i esquemes dels espais, equips i instal·lacions auxiliars. Codi de colors i simbologia aplicats a equips, aparells i instal·lacions.  
Normativa i mesures de seguretat i prevenció de riscos laborals.  
  
b) Operacions amb els equips i instal·lacions de tractament d'aigua:  
  
L'aigua en la naturalesa: cicle de l'aigua.  
Necessitat de l'aigua en els processos de fabricació farmacèutica.  
Tipus d'aigües.  
Aigua de qualitat farmacèutica: aigua purificada: PW, aigua altament purificada: HPW, aigua per a injecció (WFI) i aigua per a hemodiàlisi, entre altres.  
Tractament d'aigües amb qualitat farmacèutica:  
?Separació de sòlids en suspensió.  
?Separació d'ions dissolts: desmineralització.  
?Separació d'impureses gasoses.  
- Destil·lació.  
- Nanofiltració.  
?Osmosi inversa i tractaments combinats d'osmosi i resines d'intercanvi.  
- Electrodesionització.  
?Tractaments combinats d'osmosi amb electrodesionització.  
Determinació de paràmetres. Paràmetres físics, fisicoquímics, químics, biològics i microbiològics de l'aigua. Unitats. Instruments de mesura.  
Equips i instal·lacions de tractament d'aigües. Posada en marxa i parada.  
Manteniment de primer nivell dels equips i instal·lacions de tractament d'aigües.  
Procediments d'ordre i neteja en els equips de tractament d'aigües.  
  
Normativa de seguretat, prevenció i ambiental.  
c) Operacions amb les instal·lacions de subministrament d'aire i altres gasos:  
Composició, característiques i propietats de l'aire.  
Climatització de l'aire. Grau higronomètric. Deshumidificació i humidificació de l'aire. Àrees especials.  
Esterilització d'aire. Zones netes. Manteniment i control de l'esterilitat.  
Gasos en la indústria farmacèutica. Gasos medicinals.  
Determinació de paràmetres. Pressió. Relació entre pressió, volum i temperatura. Instruments de mesura.  
L'aire comprimit. Distribució de l'aire comprimit en planta. Característiques de l'aire comprimit: aire comprimit per a funcionament dels equips, aire per a procés (en contacte amb el producte i sense contacte amb el producte).  
d) Operacions amb els equips a pressió i en buit:  
Reglament d'equips a pressió i les seues instruccions tècniques complementàries.  
Equips a pressió: calderes, plantes petroquímiques, depòsits criogènics, botelles d'equips respiratoris autònoms, recipients a pressió transportables.  
Sistemes de buit. Producció de buit.  
Determinació de paràmetres. Instruments de mesura.  
Equips i instal·lacions de producció de buit. Bombes de buit.  
Posada en marxa i parada.  
Manteniment de primer nivell dels equips i instal·lacions de producció de buit.  
Procediments d'ordre i neteja en les instal·lacions de producció de buit.  
Normativa de seguretat, prevenció i ambiental.  
e) Maneig dels sistemes de calefacció i refrigeració:  
Conceptes i unitats de calor i temperatura. Instruments de mesura. Transmissió de calor.  
Sistemes de generació de calor. Tipus. Equips i instal·lacions de calor (intercanviadors de calor i calderes de vapor: principis físics, funcionaments dels equips, paràmetres d'operació, xarxes de distribució de vapor).  
Vapor farmacèutic. Vapor destinat a climatització (HVAC). Vapor de servei.  
Sistemes de refrigeració. Descripció. Equips i instal·lacions.  
Balanços de matèria i energia.  
Eficiència energètica.  
Posada en marxa i parada dels sistemes de calefacció i refrigeració d'un laboratori.  
Manteniment de primer nivell dels equips i instal·lacions de producció de calor i fred.  
Procediments d'ordre i neteja en els equips de generació de calor i fred.  
Normativa de seguretat, prevenció i ambiental.  
f) Maneig d'equips de transport de materials:  
Sistemes d'impulsió de líquids.  
Estàtica de fluids.  
Dinàmica de fluids. Règims d'operació. Pèrdues de càrrega.  
Operacions de transport i distribució de líquids. Instal·lació de transport de líquids. Bombes. Tipus de bombes. Corbes característiques. Vàlvules. Tipus de vàlvules.  
Sistemes d'impulsió de gasos.  
Compressors. Tipus de compressors.  
Operacions de transport i distribució de gasos. Equips i instal·lacions de subministrament de gasos. Característiques, instal·lació i accessoris (vàlvules i canonades, entre altres).  
Transport de sòlids. Característiques dels sòlids: grandària, humitat i sensibilitat a la calor, entre altres.  
Sistemes de transport de sòlids: hidràulics, mecànics i pneumàtics, entre altres.  
Equips de transport de sòlids.  
Simbologia, representació i nomenclatura de màquines i equips de transport de matèries.  
Simbologia, representació d'elements de canonada: colzes, elements d'unió, suports d'unió, suports i juntes d'expansió.  
Posada en marxa i parada.  
Manteniment de primer nivell dels equips i instal·lacions de subministrament de gasos.  
Procediments d'ordre i neteja en les instal·lacions i equips de subministrament d'aire i gasos.  
Normativa de seguretat, prevenció i ambiental.  
g) Determinació dels processos de sanitització, neteja i desinfecció:  
  
Processos de neteja, sanitització i desinfecció. Definició dels processos de neteja i desinfecció. Etapes. Freqüència.  
Tipus de productes de neteja, sanitització i desinfectants. Factors que influeixen l'eficàcia dels desinfectants.  
Compatibilitat química.  
Sanititzants. Factors que influeixen en l'eficàcia dels sanitizants. Compatibilitat química.  
Processos de sanitització: per calor, amb agents químics o per radiació.  
Sistemes de neteja manuals, semiautomàtics i automàtics (CIP, COP i SIP).  
Normativa de neteja, sanitització i desinfecció.  
  
7. Mòdul professional: Tècniques de Producció Biotecnològica  
Codi: 1393  
Resultats d'aprenentatge i criteris d'avaluació:  
1.Prepara les instal·lacions i els equips per a processos de producció biotecnològica i els relaciona amb el seu ús o aplicació.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han reconegut les instal·lacions de què consta una planta de producció biotecnològica.  
b)S'han identificat els equipaments d'ús més freqüent en una planta de producció biotecnològica.  
c)S'han identificat els protocols de treball establits per al maneig de mostres biològiques.  
d)S'han identificat els principals materials, les matèries primeres i els reactius utilitzats en una planta de producció biotecnològica.  
e)S'han identificat les barreres de contenció de microorganismes per a protegir el personal i evitar la difusió d'aquests.  
f)S'han aplicat mètodes físics i químics de desinfecció i esterilització a les instal·lacions i als equips.  
g)S'han aplicat els procediments d'eliminació dels residus biològics.  
h)S'ha realitzat el manteniment d'equips i materials de la planta de producció biotecnològica.  
i)S'ha establit un diagrama detallat del procés.  
2.Aplica tècniques de cultiu de microorganismes per a la producció seguint els procediments normalitzats.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han reconegut les instal·lacions, els equipaments, els materials i les operacions bàsiques per al treball amb els microorganismes.  
b)S'han reconegut els reactius i s'han preparat els mitjans de cultiu per a l'aïllament i cultiu dels microorganismes.  
c)S'han cultivat microorganismes en diferents mitjans de cultiu perquè servisquen com a inòculs en els processos de fermentació a escala industrial.  
d)S'han reconegut les tècniques principals de conservació dels microorganismes per a l'ús industrial d'aquests.  
e)S'han conservat diferents microorganismes utilitzant els procediments més adequats en funció de les característiques que tenen i comprovant-ne posteriorment la viabilitat.  
f)S'han descrit les tècniques principals per a la identificació i la validació dels microorganismes que s'utilitzaran a escala industrial.  
  
g)S'han reconegut les tècniques microbiològiques específiques que han d'utilitzar-se per a treballar a escala industrial amb microorganismes manipulats genèticament.  
3.Aplica tècniques de cultiu de cèl·lules animals i vegetals per a la producció i segueix procediments normalitzats.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han reconegut les instal·lacions, els equipaments, els materials i les operacions bàsiques per al treball amb cèl·lules animals i vegetals.  
b)S'han reconegut els diferents mitjans per al cultiu de cèl·lules animals i vegetals.  
c)S'han descrit els diferents tipus de cultiu en funció de l'origen de les cèl·lules utilitzades.  
d)S'han realitzat cultius de cèl·lules observant la seua taxa de creixement i les seues possibilitats d'escalatge a escala industrial.  
e)S'han reconegut les tècniques principals de conservació de les cèl·lules animals i vegetals per a l'ús industrial d'aquestes.  
f)S'ha realitzat la conservació de cèl·lules i s'ha comprovat posteriorment la seua viabilitat.  
g)S'han descrit les tècniques per a la caracterització de cèl·lules animals i vegetals.  
h)S'han descrit les tècniques instrumentals principals per a la visualització i la quantificació de les cèl·lules animals i vegetals en els cultius.  
i)S'han quantificat les cèl·lules d'un cultiu.  
j)S'han reconegut les tècniques principals per al cultiu de cèl·lules animals i vegetals que s'han manipulat genèticament.  
4.Caracteritza els bioreactors i els relaciona amb els processos de producció biotecnològica.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han reconegut els principis generals de les operacions de producció biotecnològica amb bioreactors.  
b)S'han identificat els components bàsics, dispositius auxiliars i instruments de mesura i control dels bioreactors.  
c)S'han diferenciat els models i les configuracions principals dels bioreactors que s'utilitzen en els processos de producció biotecnològica.  
  
d)S'han reconegut les operacions bàsiques per a la posada en marxa d'un bioreactor.  
e)S'han identificat les característiques dels diferents tipus de bioreactors des de la perspectiva de la grandària, el control, el rendiment i l'economia del procés.  
f)S'ha realitzat un procés de producció biotecnològica i s'ha utilitzat un bioreactor.  
g)S'ha fet el càlcul del rendiment, balanç de materials i economia del procés productiu a partir de les dades de les seues operacions.  
  
5.Caracteritza els processos de biocatàlisi i els relaciona amb la producció biotecnològica.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han reconegut els fonaments de l'enzimologia i s'han identificat els aspectes estructurals i funcionals principals dels enzims.  
  
b)S'han reconegut els fonaments dels processos de biotransformació mitjançant catàlisi enzimàtica o cel·lular.  
c)S'han classificat els tipus d'enzims i s'han relacionat amb els seus usos industrials.  
d)S'han descrit els principis fonamentals de la cinètica enzimàtica.  
e)S'han identificat les operacions per a la immobilització d'enzims i cèl·lules.  
f)S'han descrit els conceptes fonamentals de l'enginyeria de mitjans de reacció.  
g)S'han descrit les tècniques principals per a la millora dels biotacalitzadors, incloent-hi les tècniques d'enginyeria de proteïnes.  
h)S'ha realitzat un procés de producció biotecnològica, utilitzant un biocatalitzador.  
i)S'ha fet el càlcul del rendiment, balanç de materials i economia del procés productiu a partir de les dades de les seues operacions.  
  
6.Reconeix els processos de producció biotecnològica i els relaciona amb els mètodes de separació i purificació dels productes finals.  
  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han descrit els principis generals de les operacions de processament de productes biològics.  
b)S'han descrit els processos de producció de diferents molècules de baix pes molecular, d'interés farmacèutic, mitjançant processos fermentatius.  
c)S'han identificat els diferents processos de producció de proteïnes recombinants i s'han classificat en funció dels diferents tipus de cultius cel·lulars utilitzats.  
d)S'han identificat els processos de producció d'anticossos i vacunes mitjançant cultius cel·lulars.  
e)S'han descrit els processos de producció de polisacàrids d'interés industrial i s'han utilitzat cultius de bacteris i fongs.  
f)S'han descrit els sistemes de producció de biomaterials per fermentació.  
g)S'han descrit els principals processos industrials en els quals s'utilitzen biocatalitzadors.  
h)S'ha realitzat el càlcul del rendiment, el balanç de materials i economia de les operacions de processament dels productes biotecnològics.  
Continguts:  
a) Preparació de les instal·lacions i els equips per a processos de producció biotecnològica:  
Instal·lacions de les plantes de producció biotecnològica. Tipus de sales (Fermentació. Esterilització. Conservació, Separació. Gasos. Producte final). Magatzems. Condicions ambientals (temperatura, humitat, ventilació i il·luminació). Requeriments GMP.  
Equipaments de les plantes de producció biotecnològica. Reactors. Centrífugues.  
Maneig de mostres biològiques. Normatives. Recepció. Emmagatzematge. Enviament. Embalatge. Sang. Mostres humanes. Mostres animals.  
Materials, matèries primeres i reactius per a la producció biotecnològica. Residus com a matèria primera. Propietats dels materials. Reactius perillosos. Substàncies radioactives. Reactius peribles. Emmagatzematge.  
Barreres de contenció de microorganismes. Normatives. Protecció ambiental. Protecció personal.  
Mètodes de desinfecció i esterilització d'instal·lacions i equips. Agents químics. Sistemes físics (calor i UV).  
Eliminació dels residus biològics. Classificació de residus (sòlids, líquids, organismes i especials). Arreplega. Emmagatzematge. Trasllat. Reciclatge. Compostatge.  
Manteniment d'equips i materials de la planta de producció biotecnològica. Manuals. Neteja. Calibratge. Equips de mesurament.  
Diagrama dels processos biotecnològics. Tipus de processos. Diagrames de flux.  
b) Aplicació de tècniques de cultiu de microorganismes:  
Instal·lacions, equipaments i materials per a manejar microorganismes. Autoclaus. Estufes de cultiu. Agitadors orbitals. Cambres d'anaerobiosi. Gerres d'anaerobiosi. Campanes de flux laminar. Materials cultiu. Reactius. Incubadores.  
Operacions bàsiques per a manejar microorganismes. Esterilització. Neteja de materials. Sembra. Preparació de dissolucions. Cultius de patògens.  
Aïllament i cultiu dels microorganismes. Disseny de mitjans de cultiu. Mitjans sòlids i líquids. Mitjans mínims i complexos. Preparació d'inòculs. Incubadores.  
Cultius aerobis i anaerobis. Desgasificació. Catalitzadors. Microaeròfils.  
Mètodes de conservació dels microorganismes. Congelació. Liofilització. Conservació a curt termini.  
Tècniques per a la identificació dels microorganismes. Tincions. Mobilitat. Mitjans d'identificació. Proves bioquímiques. PCR.  
Cultiu de microorganismes manipulats genèticament. Estabilitat. Inducció de la producció. Normatives. Precaucions.  
c) Aplicació de tècniques de cultiu de cèl·lules animals i vegetals:  
Instal·lacions, equipaments i materials per a manejar cèl·lules animals i vegetals. Cambres de cultiu. Sales de cultiu. Incubadores de CO2. Incubadores Roller. Cabines de flux laminar. Congeladors criogènics. Comptador de cèl·lules (Coulter).  
Operacions bàsiques per a manejar cèl·lules animals i vegetals. Sembra. Aïllament. Passes. Canvis de mitjà. Asèpsia.  
Disseny de mitjans per al cultiu de cèl·lules animals i vegetals. Components. Sèrums. Mitjans sintètics. Preparació i control.  
Cultius primaris i línies cel·lulars. Tipus de cèl·lules. Mètodes de digestió de teixits. Cèl·lules adherents. Cèl·lules en suspensió. Teixits. Suports de cultiu (plaques i botelles).  
Mètodes de conservació de les cèl·lules animals i vegetals. Criogènesi. Bancs cel·lulars. Bancs de sang.  
Tècniques per a la caracterització de cèl·lules animals i vegetals. Cariotips. Anticossos selectius. PCR. Hibridació. ADN Fingerprint. Anàlisi d'isoenzims.  
Tècniques instrumentals per a la visualització de les cèl·lules animals i vegetals. Microscopis invertits. Microscopis confocals.  
Tècniques per a quantificació de les cèl·lules animals i vegetals. Citometria de flux. Tincions. Mètodes basats en anàlisi d'imatge.  
Cultiu de cèl·lules animals i vegetals manipulades genèticament. Normatives. Precaucions.  
d) Caracterització de bioreactors:  
Principis generals de les operacions de producció amb bioreactors. Criteris de disseny. Escala.  
Components bàsics dels bioreactors. Dispositius auxiliars. Instruments de mesura i control dels bioreactors. Sensors físics. Sensors químics. Biosensors. Sistemes de control. Bombes d'addició. Sistemes d'esterilització. Subministrament d'aire i gasos. Subministrament d'aigua. Subministrament elèctric.  
Models i configuracions dels bioreactors. Tanc agitat. Airlift. Llit fluid. Fibra buida. Membrana. Fotobioreactors.  
Operacions bàsiques per a la posada en marxa d'un bioreactor. Esterilització. Aireig. Agitació. Refrigeració. Calefacció. Preparació de microsuports (microcarriers).  
Tipus d'operació (contínua, semicontínua i discontínua). Fenòmens de transferència. Simulació.  
Canvi d'escala. Factors que intervenen en el canvi d'escala. Mètodes de canvi d'escala.  
Càlcul del rendiment, balanç de materials i economia del procés productiu.  
e) Caracterització de processos de biocatàlisi:  
Fonaments de l'enzimologia. Estructura i funció dels enzims. Història. Concepte d'enzim. Classificació. Nomenclatura. Especificitat. Quiralitat. Cofactors. Funcions.  
Fonaments de les biotransformaciones. Catàlisi enzimàtica i cel·lular. Assaig enzimàtic. Conceptes de cinètica. Cinètica de Michaelis-Menten. Constants cinètiques i unitats. Inhibició. Alosterisme. Enzims industrials. Enzims extremòfils.  
Immobilització de biocatalitzadors. Enzims. Cèl·lules. Tipus d'immobilització.  
Enginyeria de mitjans de reacció. Tampons. Pressió. Solvents. Temperatura.  
Millora dels biocatalitzadors. Enginyeria de proteïnes. Mutagènesi. Evolució.  
Rendiment, balanç de materials i economia.  
f) Reconeixement dels processos de producció biotecnològica:  
Principis generals de les operacions de processament de productes biològics. Ruptura cel·lular. Concentració. Centrifugació. Extracció. Liofilització. Diàlisi. Filtració. Evaporació. Destil·lació. Cristal·lització. Assecament.  
Producció de biomolècules d'interés farmacèutic per mitjà de processos fermentatius. Antibiòtics. Carbohidrats. Aminoàcids. Vitamines. Àcids orgànics. Antioxidants.  
Producció de proteïnes recombinants. Enzims, hormones, factors de creixement.  
Producció de polisacàrids. Quitosan. Àcid hialurònic. Dextrà. Alginat.  
Producció d'anticossos i vacunes. Monoclonals. Recombinants.  
  
Producció de biomaterials. Polihidroxialcanoats. Polilàctic.  
Producció de substàncies d'interés farmacèutic per mitjà de biocatalitzadors. Esteroides. Antibiòtics semisintètics. Resolució de mescles racèmiques.  
Càlcul del rendiment, balanç de materials i economia del procés integrat de separació i purificació.  
  
8. Mòdul Professional: Tècniques de Producció Farmacèutica i Afins  
Codi: 1394  
Resultats d'aprenentatge i criteris d'avaluació:  
1.Caracteritza els productes farmacèutics i afins i els relaciona amb els criteris de classificació i l'aplicació d'aquests.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'ha definit la disposició externa que es dona a les substàncies medicamentoses per a facilitar l'administració d'aquestes (d'ara en avant, formes farmacèutiques) tant dels medicaments com dels productes afins.  
b)S'han classificat els productes farmacèutics i afins d'acord amb les seues accions farmacològiques i/o usos terapèutics i el seu ús extern o intern.  
c)S'han descrit les diferents presentacions dels medicaments industrials, fórmules magistrals i preparacions oficinals.  
d)S'ha establit la via d'administració dels productes farmacèutics.  
  
e)S'han definit els productes utilitzats en la fabricació farmacèutica.  
f)S'han definit les propietats fisicoquímiques d'un principi actiu.  
  
g)S'han determinat els factors principals que afecten l'estabilitat d'un medicament.  
2.Caracteritza els procediments i les tècniques de producció de formes farmacèutiques sòlides i les relaciona amb les normes de fabricació correcta.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han classificat les diferents formes sòlides.  
b)S'han definit els compostos que constitueixen una forma sòlida.  
  
c)S'han determinat els paràmetres que influeixen en la formulació d'un comprimit o una forma sòlida.  
d)S'han descrit les propietats que caracteritzen una forma sòlida.  
  
e)S'han determinat les tecnologies de formulació de formes sòlides per a l'administració per diferents vies.  
f)S'han definit les diferents operacions per a l'elaboració de formes sòlides farmacèutiques.  
g)S'ha establit el diagrama de flux en la formulació d'una forma sòlida.  
h)S'han definit les plantes, les sales i els equips per a la formulació de formes sòlides.  
i)S'han aplicat les tècniques de producció en l'elaboració d'una forma sòlida.  
3.Caracteritza els procediments i les tècniques de producció de formes líquides, semisòlides i altres, i els relaciona amb les normes de correcta fabricació.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han classificat les diferents formes líquides, semisòlides i altres.  
b)S'han determinat els paràmetres que influeixen en la formulació de formes líquides, semisòlides i altres.  
c)S'han descrit les propietats que caracteritzen una forma líquida, semisòlida i altres.  
d)S'han determinat les tecnologies de formulació de formes líquides, semisòlides i altres.  
e)S'han descrit els processos per a l'elaboració de formes líquides i semisòlides, seguint les normes de fabricació correcta.  
f)S'ha establit el diagrama de flux en la formulació d'una forma líquida i d'altres formes farmacèutiques.  
g)S'han definit els espais i els equips per a la formulació de formes líquides, semisòlides i altres.  
h)S'han establit els protocols d'elaboració.  
i)S'ha elaborat una forma líquida i una semisòlida.  
4.Determina les tècniques de producció per a productes estèrils i les relaciona amb les normes de fabricació correcta.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han classificat les tècniques de producció de productes estèrils.  
b)S'han definit els mètodes d'esterilització de productes, envasos i formes preparades.  
c)S'han descrit les tècniques de control de l'esterilitat.  
d)S'han definit els procediments normalitzats d'actuació en la fabricació d'estèrils.  
e)S'han definit les característiques de les sales i dels equips per a la formulació de productes estèrils.  
f)S'ha determinat el mètode de treball en les instal·lacions de fabricació d'estèrils.  
g)S'han descrit els diferents processos aplicats en la fabricació de formes estèrils.  
5.Fabrica productes farmacèutics i afins i controla les variables implicades.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'ha interpretat la informació tècnica del producte i s'han identificat les qualitats, les formes i les unitats que s'han d'obtindre.  
b)S'han establit els plans de producció, règim, condicions dels equips i temps de fabricació.  
c)S'han definit els recursos necessaris en la zona de fabricació per al desenvolupament òptim del procés.  
d)S'ha verificat el funcionament correcte dels equips i les instal·lacions.  
e)S'han assegurat la neteja, la desinfecció i l'ordre en l'àrea de fabricació.  
f)S'ha organitzat la posada en marxa i la parada dels equips i les instal·lacions i s'han seguit les normes de fabricació correcta.  
g)S'ha controlat el flux de circulació de materials i s'han assegurat els paràmetres de qualitat.  
h)S'ha determinat la seqüència de treball i la prioritat dels treballs de manteniment dels equips i les instal·lacions.  
i)S'ha omplit la guia de fabricació i s'ha garantit la traçabilitat del procés.  
j)S'ha actuat complint les normes de prevenció de riscos laborals i de salut ambiental.  
Continguts:  
a) Caracterització dels productes farmacèutics i afins:  
Concepte de medicament. Classificació dels medicaments.  
Classificació segons propietats fisicoquímiques:  
?Medicaments hidrosolubles, liposolubles, àcids i bàsics.  
En funció de la seua complexitat:  
?Medicaments simples i complexos.  
Genèrics.  
Citostàtics.  
Productes de nutrició i dietètica, fitoteràpia, homeopatia, dermofarmàcia i cosmètica, productes sanitaris.  
En funció del seu accés:  
?Medicaments amb recepta i sense, publicitaris, especialitats hospitalàries, que necessiten visat d'inspecció. Dosis unitàries.  
En funció del seu origen:  
?De síntesi, de plantes medicinals, radiofàrmacs, homeopàtics, biotecnològics, hemoderivats, immunològics.  
En funció de les seues accions farmacològiques, usos terapèutics i vies d'administració.  
En funció de la tècnica d'elaboració:  
?Magistral, oficinal, industrial o especialitat farmacèutica, d'investigació.  
Biotecnologia en la producció de medicaments.  
Codi ATC.  
Medicaments basats en plantes medicinals. Classificació i característiques generals.  
Productes sanitaris. Classificació i característiques generals.  
Homeopatia.  
Productes veterinaris.  
Concepte de formulació. Definició de formes farmacèutiques. Classificació. Criteris de selecció d'una forma farmacèutica.  
Via d'administració de les formes farmacèutiques: orals, tòpiques, parenterals i rectals.  
Principis actius.  
Excipients. Requisits dels excipients. Criteris de selecció. Característiques organolèptiques, saboritzants, aromatitzants i colorants, entre altres. Gasos propel·lents.  
Concepte de preformulació. Propietats fisicoquímiques d'un principi actiu: caràcters organolèptics, puresa, solubilitat, grandària i forma de la partícula i velocitat de dissolució, entre altres.  
Inestabilitat en els medicaments. Introducció. Causes d'inestabilitat. Incompatibilitats (humitat, temperatura, desenvolupament microbià, llum, transport i envàs, entre altres).  
b) Caracterització dels procediments i les tècniques de producció de formes farmacèutiques sòlides:  
Formes farmacèutiques sòlides.  
Paràmetres de formulació de les formes farmacèutiques sòlides: caracterització, elecció d'excipients i tecnologia de formulació, entre altres.  
Classificació de formes sòlides: comprimits, pols, granulats, càpsules, tauletes tàctils, supositoris i òvuls, entre altres. Vies d'administració: oral, tòpica (pols dèrmiques, estics) rectal i vaginal.  
Comprimits. Tipus: comprimits recoberts, dragees i comprimits especials. Tipus de recobriments. Comprimits d'alliberament modificat. Formulació. Alliberament del principi actiu.  
Càpsules. Tipus de càpsules. Característiques generals. Càpsules de gelatina blanes i dures. Grandàries i capacitats.  
Formes orals sòlides especials. Formes d'alliberament immediat, regulat o controlat.  
Caracterització de formes sòlides:  
- Aspecte.  
?Caràcters organolèptics.  
?Característiques físiques (uniformitat de massa).  
?Característiques químiques (riquesa i uniformitat de contingut en els preparats de dosi única).  
?Característiques farmacotècniques (resistència, temps de disgregació i velocitat de dissolució).  
?Característiques microbiològiques.  
Tecnologies de formulació de formes sòlides. Etapes d'elaboració de formes sòlides.  
Diagrames de processos. Tipus de procés. Diagrama de flux.  
Plantes farmacèutiques: horitzontal i vertical, entre altres. Avantatges i inconvenients.  
Característiques de les sales i els equips i les instal·lacions en una planta farmacèutica. Equips per a l'elaboració de formes sòlides (mescladors, tamisadors, assecadors i elevadors, entre altres), màquines de comprimir i capsuladores. Bombos de recobriments.  
c) Caracterització dels procediments i tècniques de producció de formes farmacèutiques líquides, semisòlides i altres:  
Formes farmacèutiques líquides, semisòlides i altres formes farmacèutiques.  
Paràmetres de formulació.  
Classificació de formes líquides: solucions, xarops, emulsions suspensions, col·liris, entre altres. Vies d'administració: oral, parenteral i tòpica (via respiratòria).  
Solucions orals, xarops i altres formes farmacèutiques. Formulació. Fabricació de solucions.  
Emulsions orals. Components d'una suspensió. Fabricació.  
Classificació de formes farmacèutiques semisòlides. Pomades, pastes i cremes, entre altres. Suspensions per a aplicació tòpica. Especificacions. Cremes. Noves formes de dosificació. Administració transdèrmica. Microemulsions. Liposomes. Caracterització: aspecte, caràcters organolèptics, característiques fisicoquímiques (riquesa, uniformitat de contingut en els preparats de dosi única, característiques farmacotècniques i microbiològiques.  
Tecnologies de formulació. Etapes. Elaboració de formes líquides i altres formes farmacèutiques.  
Diagrames de processos. Tipus de procés. Diagrama de flux.  
Equips i instal·lacions per a l'elaboració de formes líquides i altres formes farmacèutiques. Equips per a solucions i xarops. Equips per a aerosols. Equips per a suspensions i emulsions. Equips per a cremes, gels i pomades. Equips per a supositoris i òvuls. Equips per a oftàlmics. Equips per a pegats transdèrmics.  
d) Determinació de les tècniques de producció de productes estèrils:  
  
Esterilització. Processos de fabricació de medicaments estèrils: parenterals, oftàlmics, nasals i òtics.  
Tècniques bàsiques de fabricació de productes estèrils.  
Característiques de fabricació de productes estèrils. Requisits dels injectables (neteja, neutralitat i isotonia).  
Principis d'actuació en fabricació d'estèrils.  
Diagrama de fabricació asèptica i per esterilització. Simbologia dels equips i els seus elements. Diagrama de flux.  
Àrees especials de producció. Àrees de productes estèrils. Àrees de productes estèrils al·lergogens, oncològics i biològics, entre altres.  
Equips i instal·lacions d'elaboració de productes estèrils. Equips per a injectables.  
Control en la fabricació de productes estèrils.  
e) Fabricació de productes farmacèutics i afins:  
Fases del procés de fabricació. Fabricació per lots.  
Operacions en la fabricació de formes farmacèutiques i afins.  
Diagrama de flux.  
Conducció d'una línia de fabricació de formes farmacèutiques i afins.  
Posada en marxa i parada d'una línia de fabricació de productes farmacèutics.  
Manteniment dels equips i instal·lacions en la producció de formes farmacèutiques.  
Normes de correcta fabricació. Neteja i desinfecció.  
Guia de fabricació. Apartats. Ompliment.  
Traçabilitat del procés. Documentació del lot.  
  
9. Mòdul professional: Regulació i Control en la Indústria Farmacèutica, Biotecnològica i Afins  
Codi: 1395  
Resultats d'aprenentatge i criteris d'avaluació:  
1.Defineix els paràmetres de control del procés i analitza els requeriments d'aquest.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han identificat els paràmetres de control del procés de fabricació.  
b)S'han relacionat els paràmetres de pressió, temperatura, cabal i nivell amb les lleis que els regeixen.  
c)S'han identificat les unitats de mesura dels paràmetres de control.  
d)S'han realitzat els càlculs necessaris per a obtindre els paràmetres en les diferents unitats de mesura.  
e)S'han determinat les possibles relacions existents entre els diferents paràmetres utilitzats en el control industrial.  
f)S'ha valorat la necessitat de realitzar mesures de paràmetres per a garantir la qualitat del producte final, la prevenció de riscos i la protecció ambiental.  
2.Maneja els instruments de mesura i els relaciona amb els paràmetres controlats.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han determinat les característiques generals dels instruments de mesura.  
b)S'han classificat els instruments de mesura en funció del paràmetre de control, de la mena de resposta i la seua funció en el procés productiu.  
c)S'han identificat els senyals normalitzats de control.  
d)S'han realitzat muntatges senzills per a mesurar variables de procés.  
e)S'ha verificat el funcionament correcte dels mesuradors.  
f)S'han calibrat els instruments de mesura amb la freqüència i el rang establits.  
g)S'han aplicat tècniques de registre de dades i s'han relacionat amb la traçabilitat del procés de producció.  
h)S'ha justificat la necessitat de mesurar variables mitjançant analitzadors en línia.  
i)S'han aplicat les normes de prevenció de riscos i protecció ambiental.  
3.Aplica els sistemes de control bàsic i descriu els elements i la importància d'aquests en el procés industrial.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han definit les característiques d'un llaç de control.  
b)S'han classificat els elements que formen part d'un llaç de control.  
c)S'han descrit els diferents tipus de control bàsic.  
d)S'ha definit la simbologia gràfica utilitzada en la instrumentació de control de processos industrials.  
e)S'han descrit els elements finals de control en funció de les seues característiques.  
f)S'han determinat els punts de consigna en funció de les característiques del procés.  
g)S'ha caracteritzat l'arquitectura general del sistema de control bàsic.  
h)S'han realitzat llaços de control senzills per a controlar les variables del procés.   
i)S'han descrit els esquemes de control bàsic associats a diferents processos biofarmacèutics.  
j)S'ha justificat la importància dels sistemes de control en l'assegurament de la qualitat, l'eficiència energètica, la prevenció de riscos i la protecció ambiental.  
4.Caracteritza els sistemes de control avançat i justifica la importància que tenen en l'optimització dels processos.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han descrit les limitacions dels sistemes de control bàsic.  
  
b)S'han classificat els diferents tipus de control avançat.  
c)S'han descrit les característiques de les sales de control.  
d)S'ha justificat la importància del control avançat com a eina d'optimització de processos químics.  
e)S'ha valorat la capacitat dels sistemes de control avançat per a avançar-se a les anomalies i proposar actuacions que les minimitzen.  
  
f)S'ha valorat la capacitat dels sistemes de control avançat en la sostenibilitat dels processos.  
g)S'han descrit els sistemes de control distribuït i s'han relacionat amb l'organització de la producció.  
h)S'han descrit els esquemes de control avançat associats a diferents processos.  
5.Realitza programacions bàsiques de controladors lògics programables (PLC) i simula operacions de producció.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han descrit les característiques d'una instal·lació electromecànica.  
b)S'ha descrit l'estructura bàsica d'un PLC.  
c)S'ha descrit la simbologia bàsica associada als PLC.  
d)S'han definit els principis bàsics de lògica.  
e)S'han definit els llenguatges de programació dels PLC.  
f)S'han simulat seqüències bàsiques de control industrial utilitzant PLC.  
g)S'han definit les aplicacions més significatives dels PLC en els processos de fabricació.  
h)S'ha valorat la importància dels PLC en els sistemes de seguretat.  
i)S'han aplicat les normes de prevenció de regs i protecció ambiental.  
Continguts:  
a) Definició dels paràmetres de control del procés:  
Classificació dels paràmetres de control.  
Principals paràmetres de control: pressió, nivell, temperatura i cabal.  
Pressió: unitats. Factors de conversió. Fonament físic de la mesura.  
  
Pressió relativa o manomètrica, pressió absoluta i pressió diferencial.  
Cabal: unitats. Mesura directa i indirecta Factors de conversió. Fonament físic de la mesura.  
Cabal volumètric i cabal màssic.  
Nivell: unitats. Mesura contínua i puntual. Factors de conversió. Fonament físic de la mesura.  
Temperatura: unitats. Factors de conversió. Fonament físic de la mesura.  
Calor i temperatura.  
Relació entre les variables.  
b) Maneig dels instruments de mesura:  
Característiques generals dels instruments de mesura: rang, abast, sensibilitat, zona morta, histèresi, precisió i exactitud.  
Transmissors de pressió: capacitius. Resistius. Piezoelèctrics. Piezoresistius. D'equilibri i de forces.  
Mesuradors de cabal per pressió diferencial: tubs Venturi. Toveres. Tubs Pitot. Plaques d'orifici.  
Mesuradors d'àrea variable: rotàmetres.  
Mesuradors de velocitat: turbines i ultrasons.  
Mesuradors electromagnètics.  
Mesuradors de desplaçament positiu.  
Mesuradors de cabal màssic: mesuradors efecte Coriolis.  
Indicadors de nivell: de vidre, magnètics, amb manòmetre, de cinta, flotador i corda.  
Interruptors de nivell.  
Transmissors de nivell: per bambolleig, per pressió hidrostàtica i diferencial, conductius, capacitius, ultrasònics, per radar i radioactius.  
Indicadors locals de temperatura: termòmetres.  
Termoparells.  
Termoresistències.  
Termistors.  
Piròmetres de radiació: òptics i de radiació total.  
Interruptors de temperatura o termòstats.  
Analitzadors en línia: biològics i químics, sondes d'oxigen i CO2, entre altres.  
Variables químiques i fisicoquímiques susceptibles de ser analitzades en línia.  
Sistemes de presa de mostra en analitzadors en línia.  
Caseta d'analitzadors en línia.  
Calibratge d'analitzadors en línia.  
Transmissors i transductors.  
Llaços de mesura.  
Resposta dels instruments de mesura.  
Senyals normalitzades. Senyal 4-20 mA, 3-15 psi i altres.  
Tècniques de registre de dades.  
Detecció d'anomalies.  
c) Aplicació dels sistemes de control bàsic:  
Simbologia d'instruments i llaços: normes i estàndards (ISA, IEEE i altres).  
Llaços de control.  
Llaç obert i llaç tancat.  
Elements d'un llaç de control: elements primaris, transmissors, transductors, convertidors, controladors, elements finals, alarmes, registres, variable controlada, variable manipulada, pertorbacions i punts de consigna.  
Elements finals de control.  
El controlador.  
Tipus de control bàsic.  
Control tot/res.  
Control proporcional, integral i derivatiu.  
Control manual o automàtic.  
Aplicacions d'un control PID: destil·lació, calderes, preparació de mescles i bireactors.  
Panells de control.  
d) Caracterització de sistemes de control avançat:  
Control en cascada.  
Control anticipatiu (feed-forward).  
Control adaptatiu.  
Control predictiu.  
Control multivariable.  
Control de relació.  
Control de rang partit.  
Control de màxims (override).  
Sistemes de control distribuït.  
Arquitectura d'un sistema de control distribuït. Estació d'operador. Armaris de control. Nivells d'un sistema de control distribuït: nivell 1, 2, 3 i 4.  
SCADA.  
Optimització de processos.  
Protocol Hart.  
Sales de control: descripció general d'una sala de control.  
e) Realització de programacions bàsiques de controladors lògics programables (PLC):  
Elements d'una instal·lació electromecànica. Simbologia d'actuadors, elements de protecció i de maniobra.  
Funcionament bàsic de circuits elèctrics.  
PLC. Principis de funcionament.  
Representació, convenció de símbols i colors.  
Maquinari PLC.  
Programari PLC.  
Principis de lògica. Equacions lògiques.  
Lògica cablejada enfront de lògica de contactes.  
Contactes oberts i tancats.  
Llenguatge de programació.  
Estructura d'un PLC: rack, bastidor o xassís, font d'alimentació, CPU (sistema operatiu i processador), mòduls d'entrades (discretes i analògiques), mòduls d'eixides (discretes i analògiques), memòria i temps de Scan.  
Aplicacions dels PLC en el control industrial. Regeneracions, posades en marxa, parades. Control de motors. Sistemes d'alarma i seguretat. Processos de fabricació discontinus (batch).  
Enclavaments.  
  
10. Mòdul professional: Condicionament i Emmagatzematge de Productes Farmacèutics, Biotecnològics i Afins  
Codi: 1396  
Resultats d'aprenentatge i criteris d'avaluació:  
1.Defineix les operacions de condicionament i les relaciona amb l'assegurament de l'estabilitat, seguretat i eficàcia del producte final.  
  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han determinat els tipus de condicionament.  
b)S'ha identificat la normativa relativa al condicionament de productes.  
c)S'ha valorat la importància del condicionament en l'augment de la seguretat de conservació del producte.  
d)S'han determinat les funcions del condicionament.  
e)S'han determinat els riscos d'alteracions mecàniques que poden patir els productes.  
f)S'han determinat els riscos d'alteracions ambientals i biològiques que poden patir els productes.  
g)S'ha valorat la importància de presentar la informació relativa al producte.  
2.Caracteritza els tipus principals d'envasos i els relaciona amb les característiques dels productes.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han descrit les característiques del condicionament primari i secundari.  
b)S'ha comprovat que no hi ha interacció entre el material de l'envàs primari i el producte.  
c)S'han descrit els diferents tipus de tancaments utilitzats en el condicionament primari.  
d)S'han classificat els envasos en funció de la mena de tancament.  
e)S'han avaluat les característiques principals del sistema de tancament seleccionat.  
f)S'han descrit les característiques i la informació que han de recollir els envasos utilitzats en el condicionament primari i secundari.  
  
g)S'han descrit els símbols i les sigles.  
h)S'ha identificat la informació que ha de recollir el prospecte dels medicaments.  
i)S'han descrit els sistemes de condicionament especials.  
3.Opera els equips i les instal·lacions de dosatge i condicionament primari i secundari de productes farmacèutics i afins i assegura el desenvolupament òptim de tot el procés.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han descrit els tipus d'equips i les instal·lacions utilitzades en les diferents operacions de dosatge.  
b)S'han descrit els tipus d'equips i les instal·lacions utilitzades en les diferents operacions de condicionament.  
c)S'han explicat els procediments normalitzats de treball dels diferents equips i instal·lacions.  
d)S'ha interpretat la guia de condicionament segons el lot que s'ha de fabricar i la informació del procés.  
e)S'han descrit els sistemes d'alimentació del material de condicionament en la línia d'envasament.  
f)S'han identificat els sistemes d'impressió i codificació de productes.  
g)S'han efectuat les operacions de neteja i manteniment dels equips amb la freqüència establida per a evitar contaminacions creuades.  
h)S'han realitzat la posada en marxa i la parada dels equips.  
i)S'ha verificat el funcionament correcte dels equips i s'han registrat les anomalies i les desviacions produïdes.  
j)S'han seguit les normes de prevenció de riscos i de protecció ambiental.  
4.Caracteritza les instal·lacions d'emmagatzematge i interpreta la normativa establida.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han descrit les mesures de seguretat que ha de reunir el magatzem d'acord amb la normativa.  
b)S'han identificat els diferents models d'organització d'un magatzem.  
c)S'han identificat els diferents tipus de sales d'emmagatzematge.  
d)S'han descrit les característiques generals d'un magatzem de productes farmacèutics i afins.  
e)S'han identificat les àrees en què es divideix el magatzem convencional de productes farmacèutics i afins.  
f)S'han identificat les normes bàsiques que cal aplicar en l'organització del magatzem de productes farmacèutics i afins.  
g)S'han caracteritzat els diferents tipus d'armaris.  
h)S'han identificat els elements de seguretat bàsics en un magatzem.  
5.Caracteritza les operacions de recepció i expedició de productes i materials i comprova la documentació associada.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'ha identificat la documentació que acompanya el producte.  
b)S'ha obtingut la fitxa de seguretat de tots els productes que constitueixen el lot que s'ha de recepcionar o expedir.  
c)S'ha comprovat que el producte recepcionat correspon al sol·licitat.  
d)S'ha emplenat la documentació relacionada amb la recepció i l'expedició.  
e)S'han descrit els diferents sistemes de retractilat, impressió i codificació.  
f)S'han descrit els sistemes de protecció dels productes en funció de les seues característiques.  
g)S'han classificat els productes per lots per a emmagatzemar-los posteriorment.  
h)S'han aplicat les normes de seguretat en les operacions de recepció i expedició de productes farmacèutics.  
6.Realitza l'emmagatzematge de productes i justifica la distribució i l'organització d'aquests en funció de les seues característiques.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han identificat els criteris que s'han d'aplicar en l'emmagatzematge de productes.  
b)S'han assegurat les condicions d'emmagatzematge dels diferents lots farmacèutics i afins d'acord amb les característiques del producte.  
c)S'han col·locat els productes farmacèutics en el lloc establit.  
  
d)S'han seguit les condicions de conservació del producte, d'acord amb la informació de l'etiqueta.  
e)S'han detectat els productes caducats o que presenten alguna circumstància per a retirar-los.  
f)S'ha realitzat una gestió d'estocs dels productes del magatzem.  
  
g)S'han utilitzat sistemes informàtics de control de magatzem.  
h)S'han registrat les entrades i les eixides d'existències actualitzant els arxius corresponents.  
i)S'han aplicat les mesures de prevenció i protecció ambiental que s'han de seguir durant l'emmagatzematge de productes farmacèutics i afins.  
j)S'han identificat els criteris que s'han d'aplicar en la distribució de medicaments i de principis actius.  
Continguts:  
a) Definició de les operacions de condicionament:  
Tipus de condicionament.  
Condicionament primari.  
Condicionament secundari.  
Normativa de condicionament de productes farmacèutics.  
Funcions del condicionament.  
Condicionament com a protecció enfront de riscos físics o mecànics: colps, caigudes i pressions, entre altres.  
Condicionament com a protecció enfront de riscos ambientals: temperatura, humitat, llum i gasos atmosfèrics.  
Condicionament com a protecció enfront de riscos biològics: atacs d'animals i creixement de bacteris o fongs, entre altres.  
Protecció passiva: inviolabilitat de l'envàs i evitar l'accés de xiquets, entre altres.  
Condicionament com a informació: en el condicionament primari i en el secundari.  
Normativa sobre publicitat de medicaments.  
b) Caracterització dels principals tipus d'envasos:  
Característiques del condicionament primari.  
Característiques del condicionament secundari.  
Tipus d'envasos primaris en funció de l'estat del medicament:  
?Forma líquides: botelles, flascons, vials, cartutxos, xeringues i bosses.  
?Formes semisòlides: tubs de plàstic, metàl·lics o amb capes de diversos materials i làmines de plàstic o metàl·liques.  
?Formes sòlides: blísters i botelles de plàstic o vidre, entre altres.  
Tipus d'envasos primaris en funció del tancament:  
?Recipient ben tancat.  
?Recipient hermètic.  
?Recipient segellat. Recipient amb tancament inviolable.  
Característiques dels tancaments: assaig d'hermeticitat, resistència i compatibilitat amb el contingut, efectivitat en tancar-lo una vegada obert, automatització del tancament, resistència a l'obertura per part de xiquets, facilitat de dosificació i de l'eixida del producte, entre altres.  
Tipus d'envasos secundaris.  
Informació de l'envàs primari.  
Informació en l'envàs secundari.  
Número de lot.  
Data de caducitat.  
Codi de barres.  
Símbols i sigles utilitzats en l'embalatge de medicaments.  
Condicionament monodosi i multidosi.  
Condicionaments especials: radiofàrmacs, especialitats publicitàries, productes per a l'atenció i manteniment de lents de contacte, medicaments veterinaris.  
Prospecte.  
c) Operacions dels equips i instal·lacions de dosificació i condicionament:  
Guia de condicionament.  
Equips de condicionament: de formes farmacèutiques sòlides, semisòlides, i líquides.  
Equips de dosificació.  
Sistemes d'impressió i codificació.  
Etiquetes intel·ligents.  
Dosificació i condicionament de productes estèrils.  
Manteniment de primer nivell dels equips i instal·lacions.  
Procediments d'ordre i neteja en els equips de condicionament primari. Despirogenar.  
Contaminació encreuada.  
Normativa de prevenció de riscos i protecció ambiental.  
d) Caracterització d'instal·lacions d'emmagatzematge:  
Normativa d'emmagatzematge.  
Sales d'emmagatzematge dins i fora del laboratori.  
Característiques generals d'un magatzem de productes farmacèutics i afins.  
Models d'organització del magatzem. Magatzem convencional i caòtic.  
Distribució del magatzem.  
Criteris d'emmagatzematge.  
Normes bàsiques d'organització: reducció d'existències, separació de productes, aïllament i confinament.  
Tipus d'emmagatzematge.  
Tipus d'armaris: per a productes inflamables, corrosius, de seguretat, frigorífics i microbiològics.  
Elements de seguretat en un magatzem de laboratori.  
e) Caracterització de les operacions de recepció i expedició:  
Operacions i comprovacions generals.  
Comprovació de la fitxa de seguretat.  
Documentació d'entrada.  
Documentació d'eixida.  
Registres d'entrada i eixida.  
Comprovacions dels productes.  
Sistemes de retractilatge, impressió i codificació.  
Classificació per lots.  
Mesurament i pesada de quantitats.  
Sistemes de protecció de mercaderies.  
Aplicacions informàtiques.  
f) Realització de l'emmagatzematge de productes farmacèutics, biotecnològics i afins:  
Normativa de distribució de medicaments i principis actius.  
Criteris d'emmagatzematge: etiquetes adequades, fitxa de seguretat, registre, classificació de productes en funció del risc, estoc, caducitat, grandària, utilitat, entre altres.  
Condicions d'emmagatzematge: ordre neteja:  
?Sòlids: temperatura, humitat, nivell i altura, entre altres.  
?Líquids: temperatura, pressió vapor i nivell.  
?Gasos: pressió màxima i relació pressió-temperatura.  
Condicions de conservació.  
Aïllament i confinament de productes.  
Senyalització.  
Documents d'emmagatzematge.  
Apilament de materials: productes a granel, bidons, caixes, sacs, tubs, garrafes, botelles i material de vidre.  
Inventari.  
Aplicacions informàtiques (full de càlcul i programes específics de gestió de magatzems).  
Mesures de seguretat en l'emmagatzematge: caigudes de productes i desplomes afonaments, entre altres.  
Gestió d'estocs.  
  
11. Mòdul professional: Manteniment Electromecànic en Indústries de Procés  
Codi: 0191  
Resultats d'aprenentatge i criteris d'avaluació:  
1.Identifica els materials que constitueixen els equips i les instal·lacions de la indústria de procés i els relaciona amb les característiques i la utilització que tenen.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han identificat els diferents tipus de materials usats en les instal·lacions i els equips industrials.  
b)S'ha determinat l'ús d'aquests materials en funció del seu ús i possibles alteracions per corrosió, fatiga o altres.  
c)S'han analitzat les propietats físiques (resistència, límit elàstic, ductilitat, entre altres) dels materials.  
d)S'han identificat els problemes de conservació i manteniment de les instal·lacions i dels elements susceptibles de desgastos o danys.  
  
e)S'han descrit els tipus i els mecanismes de corrosió que es produeix en els equips i les instal·lacions de la indústria.  
f)S'han identificat els factors que influeixen en la corrosió dels materials.  
g)S'han establit els mecanismes de prevenció contra la corrosió.  
  
h)S'han descrit els mecanismes principals de degradació en materials no metàl·lics.  
2.Analitza els elements mecànics d'equips, màquines i instal·lacions, i reconeix la funció que realitzen.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han identificat els grups mecànics i electromecànics de les màquines.  
b)S'han analitzat les tècniques de mecanitzat més freqüents.  
c)S'ha descrit la funció que realitzen els mecanismes que constitueixen els grups mecànics de les màquines.  
d)S'han classificat els grups mecànics per la transformació que realitzen els diferents mecanismes.  
e)S'han identificat les parts o els punts crítics dels elements i les peces en què poden aparéixer desgastos.  
f)S'han descrit les tècniques de lubricació dels elements mecànics.  
g)S'han analitzat el pla de manteniment, les instruccions de manteniment bàsic o primer nivell seguint la documentació tècnica de les màquines i els elements mecànics.  
h)S'han descrit les mesures de prevenció i seguretat de les màquines.  
3.Caracteritza instal·lacions hidràuliques i pneumàtiques i valora la intervenció d'aquestes en els processos industrials.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han identificat l'estructura i els components que configuren les instal·lacions hidràuliques i pneumàtiques.  
b)S'han analitzat els plans i les especificacions tècniques relatives a les instal·lacions hidràuliques i pneumàtiques.  
c)S'han classificat per la tipologia i la funció que tenen els diferents elements que constitueixen les instal·lacions hidràuliques i pneumàtiques.  
d)S'ha explicat la seqüència de funcionament dels sistemes pneumàtics i hidràulics.  
e)S'han descrit les diferents àrees d'aplicació de les instal·lacions hidràuliques i pneumàtiques en els processos industrials.  
f)S'ha analitzat el pla de manteniment, les instruccions de manteniment bàsic o primer nivell seguint la documentació tècnica de les instal·lacions hidràuliques i pneumàtiques.  
g)S'han descrit les mesures de prevenció i seguretat de les màquines.  
4.Identifica les màquines elèctriques i les relaciona amb la finalitat que tenen dins del procés.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han definit els principis elèctrics i electromagnètics.  
b)S'han analitzat les instal·lacions elèctriques aplicades als equips i a les instal·lacions dels processos industrials.  
c)S'ha detallat el principi físic dels diferents tipus de dispositius de seguretat de protecció de línies i receptors elèctrics.  
d)S'han identificat les màquines elèctriques utilitzades en els equips i les instal·lacions.  
e)S'han classificat les màquines elèctriques per la tipologia i la funció que tenen.  
f)S'ha definit el principi de funcionament i les característiques dels transformadors monofàsics i trifàsics.  
g)S'ha explicat el principi de funcionament i les característiques de les màquines elèctriques (generadors de c. c., motors c. c. i c. a. i alternadors).  
h)S'ha identificat la tipologia de les xarxes de distribució elèctrica de baixa tensió i alta tensió.  
i)S'ha definit la simbologia elèctrica.  
j)S'han analitzat el pla de manteniment, les instruccions de manteniment bàsic o primer nivell de les màquines i els dispositius elèctrics, seguint la seua documentació tècnica.  
k)S'han descrit les mesures de prevenció i seguretat de les màquines elèctriques.  
5.Caracteritza accions de manteniment i justifica la necessitat d'aquestes.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'ha establit el pla de manteniment i de conservació dels equips i les instal·lacions.  
b)S'han analitzat les condicions de l'àrea de treball per a la realització dels treballs de manteniment, mitjançant els assajos establits.  
  
c)S'han identificat els criteris establits per a autoritzar els permisos dels treballs de manteniment.  
d)S'han descrit les operacions de verificació dels treballs de manteniment.  
e)S'ha descrit la senyalització correcta d'equips i instal·lacions (aïllaments elèctrics, aïllament físic, equips d'emergències, mitjans de comunicació, entre altres) per a l'execució dels treballs de manteniment.  
  
f)S'han descrit els senyals de disfunció més freqüents dels equips i les instal·lacions.  
g)S'han determinat les operacions de manteniment de primer nivell.  
h)S'han analitzat les modificacions derivades del manteniment per a l'optimització del procés.  
i)S'ha supervisat el registre correcte dels documents relatius al manteniment i conservació dels equips i les instal·lacions.  
Continguts:  
  
a) Identificació dels materials components d'equips i instal·lacions:  
  
Materials i propietats. Tipus de materials.  
Nomenclatura i sigles comercials dels materials.  
Propietats físiques i fisicoquímiques: duresa, tenacitat, fragilitat, estabilitat, elasticitat, mal·leabilitat, conductivitat tèrmica i elèctrica, densitat i viscositat, entre altres.  
Tractaments i assajos dels materials: assajos no destructius i assajos destructius.  
Corrosió dels metalls. Tipus de corrosió.  
Oxidació.  
Degradació dels materials no metàl·lics.  
b) Caracterització dels elements mecànics:  
Principis de mecànica. Cinemàtica i dinàmica de les màquines.  
Tècniques de mecanització. Tornejat, fresatge i rectificació.  
Materials constructius dels elements mecànics. Tipus. Propietats (òptiques, tèrmiques, mecàniques, químiques, magnètiques i sensorials). Forces/esforços (tracció, compressió, flexió, torsió, tall i bombament).  
  
Elements de les màquines i mecanismes.  
Elements de transmissió del moviment (directe i indirecte): descripció, funcionament, simbologia, manteniment de primer nivell.  
Elements transformadors del moviment (circular en rectilini i viceversa): descripció, funcionament, simbologia.  
Elements d'unió (desmuntables i fixos): descripció, funcionament i manteniment de primer nivell.  
Elements auxiliars (acumuladors i dissipadors d'energia, embragatges, suports i coixinets). Descripció, funcionament, manteniment de primer nivell.  
Tècniques de lubricació: lubricació per boira.  
Elements de transmissió.  
Normativa de seguretat i higiene.  
Valoració del desgast dels elements mecànics: lubricació i manteniment preventiu.  
c) Caracterització de les màquines hidràuliques i pneumàtiques:  
Fonaments de pneumàtica.  
Propietats de l'aire comprimit.  
Instal·lacions de pneumàtiques: característiques i camp d'aplicació.  
Circuits de producció i tractament de l'aire comprimit. Funcionament, simbologia i manteniment de primer nivell.  
Xarxes de distribució de l'aire comprimit. Característiques i materials constructius.  
Elements pneumàtics de regulació i control. Descripció, funcionament, simbologia i manteniment de primer nivell.  
Elements pneumàtics d'accionament o actuadors. Descripció, funcionament, simbologia i manteniment de primer nivell.  
Interpretació de la documentació i els esquemes. Simbologia.  
Anàlisi de les distintes seccions que componen les instal·lacions pneumàtiques.  
Ús eficient de l'aire comprimit en els processos d'elaboració de productes alimentaris.  
Fonaments d'hidràulica.  
Fluids hidràulics: tipus i propietats.  
Principis fonamentals de la hidràulica.  
Unitat hidràulica: fonaments, elements (depòsit, bomba, motor d'accionament, vàlvules de seguretat, manòmetre, filtre i radiador), funcionament, manteniment de primer nivell i mesures de seguretat.  
  
Elements hidràulics de distribució i regulació (vàlvules reguladores de cabal i pressió, conductes de retorn): descripció, funcionament, simbologia, manteniment de primer nivell i mesures de seguretat.  
  
Elements hidràulics de treball (cilindre i motor): descripció, funcionament, simbologia i manteniment de primer nivell.  
Instal·lacions d'hidràulica: característiques, camp d'aplicació.  
Interpretació de la documentació i els esquemes. Simbologia.  
Distints funcionament del sistema hidràulic i característiques.  
Normativa de seguretat i higiene en instal·lacions hidràuliques i pneumàtiques.  
Impacte mediambiental de les instal·lacions pneumàtiques i hidràuliques.  
d) Identificació de les màquines elèctriques:  
Principis d'electricitat. Corrent continu i altern. Aplicacions.  
  
Magnituds elèctriques fonamentals (intensitat de corrent, resistència elèctrica, voltatge o diferència de potencial, energia i potència elèctrica): definició, unitats.  
Principis de magnetisme i electromagnetisme.  
Components electromagnètics.  
Instal·lacions de producció i transport d'energia elèctrica. Tipus. Xarxes d'alta tensió: subestacions.  
Circuits elèctrics. Elements de control i maniobra, de protecció i receptors. Descripció i funcionament.  
Màquines elèctriques, estàtiques i rotatives. Tipologia i característiques  
Classificació de les màquines elèctriques: generadors, transformadors i motors. Tipus.  
Xarxes d'alta tensió: subestacions.  
Equips de maniobra en alta i baixa tensió: seccionadors i interruptors.  
Relés.  
Equips de protecció: sistemes de protecció ininterrompuda (SAI).  
  
Armaris de maniobra. Tipologia. Característiques.  
Simbologia elèctrica. Normalització. Interpretació d'esquemes elèctrics.  
Normativa de seguretat i higiene en màquines elèctriques.  
Normativa de seguretat dels circuits elèctrics de baixa, mitjana i alta tensió.  
e) Caracterització de les accions de manteniment:  
Funcions i objectius del manteniment.  
Tipus de manteniment. Manteniment preventiu, de primer nivell i correctiu. Documentació tècnica.  
Organització del manteniment de primer nivell.  
Equips, útils i eines utilitzades en el manteniment de primer nivell.  
  
Senyalització de l'àrea per al manteniment. Protocols d'aplicació.  
  
Supervisió del manteniment específic. Responsabilitat.  
Senyals de disfunció dels equips i instal·lacions.  
Documentació de les intervencions. Registres.  
Repercussió d'un incorrecte manteniment d'equips i instal·lació.  
  
  
12. Mòdul professional: Projecte de fabricació de productes farmacèutics, biotecnològics i afins  
Codi: 1397  
Resultats d'aprenentatge i criteris d'avaluació:  
1.Identifica les necessitats del sector productiu i les relaciona amb els projectes tipus que les puguen satisfer.  
Criteris d'avaluació:  
a) S'han classificat les empreses del sector per les seues característiques organitzatives i el tipus de producte o servei que ofereixen.  
b) S'han caracteritzat les empreses tipus amb la indicació de l'estructura organitzativa i les funcions de cada departament.  
c) S'han identificat les necessitats més demandades a les empreses.  
  
d) S'han valorat les oportunitats de negoci previsibles en el sector.  
  
e) S'ha identificat el tipus de projecte requerit per a donar resposta a les demandes previstes.  
f) S'han determinat les característiques específiques que requereix el projecte.  
g) S'han determinat les obligacions fiscals, laborals i de prevenció de riscos i les seues condicions d'aplicació.  
h) S'han identificat possibles ajudes o subvencions per a la incorporació de noves tecnologies de producció o de servei que es proposen.  
  
i) S'ha elaborat el guió de treball que se seguirà per a l'elaboració del projecte.  
2.Dissenya projectes relacionats amb les competències expressades en el títol, inclou i desenvolupa les fases que el componen.  
Criteris d'avaluació:  
a) S'ha recopilat informació relativa als aspectes que es tractaran en el projecte.  
b) S'ha realitzat l'estudi de viabilitat tècnica d'aquest.  
c) S'han identificat les fases o les parts que componen el projecte i el seu contingut.  
d) S'han establit els objectius que es pretenen aconseguir, i s'ha identificat l'abast d'aquests.  
e) S'han previst els recursos materials i personals necessaris per a realitzar-lo.  
f) S'ha realitzat el pressupost econòmic corresponent.  
g) S'han identificat les necessitats de finançament per a la posada en marxa d'aquest.  
h) S'ha definit i elaborat la documentació necessària per a dissenyar-lo.  
i) S'han identificat els aspectes que s'han de controlar per a garantir la qualitat del projecte.  
3.Planifica l'execució del projecte i determinat el pla d'intervenció i la documentació associada.  
Criteris d'avaluació:  
a) S'han seqüenciat les activitats i s'han ordenat en funció de les necessitats d'implementació.  
b) S'han determinat els recursos i la logística necessària per a cada activitat.  
c) S'han identificat les necessitats de permisos i autoritzacions per a dur a terme les activitats.  
d) S'han determinat els procediments d'actuació o execució de les activitats.  
e) S'han identificat els riscos inherents a l'execució i s'han definit el pla de prevenció de riscos i els mitjans i equips necessaris.  
  
f) S'ha planificat l'assignació de recursos materials i humans i els temps d'execució.  
g) S'ha fet la valoració econòmica que dona resposta a les condicions de la implementació.  
h) S'ha definit i elaborat la documentació necessària per a l'execució.  
4.Defineix els procediments per al seguiment i el control en l'execució del projecte i justifica la selecció de variables i instruments emprats.  
Criteris d'avaluació:  
a) S'ha definit el procediment d'avaluació de les activitats o les intervencions.  
b) S'han definit els indicadors de qualitat per a fer l'avaluació.  
  
c) S'ha definit el procediment per a l'avaluació de les incidències que puguen presentar-se durant la realització de les activitats, la seua possible solució i registre.  
d) S'ha definit el procediment per a gestionar els possibles canvis en els recursos i en les activitats, incloent-hi el sistema de registre d'aquests.  
e) S'ha definit i elaborat la documentació necessària per a l'avaluació de les activitats i del projecte.  
f) S'ha establit el procediment per a la participació dels usuaris o els clients en l'avaluació i s'han elaborat els documents específics.  
  
g) S'ha establit un sistema per a garantir el compliment del plec de condicions del projecte quan aquest existeix.  
Continguts:  
a) Identificació de necessitats del sector productiu i de l'organització de l'empresa:  
Identificació de les funcions dels llocs de treball.  
Estructura i organització empresarial del sector.  
Activitat de l'empresa i la seua ubicació en el sector.  
Organigrama de l'empresa. Relació funcional entre departaments.  
  
Tendències del sector: productives, econòmiques, organitzatives, d'ocupació i altres.  
Procediments de treball en l'àmbit de l'empresa. Sistemes i mètodes de treball.  
Determinació de les relacions laborals excloses i relacions laborals especials.  
Conveni col·lectiu aplicable a l'àmbit professional.  
La cultura de l'empresa: imatge corporativa.  
Sistemes de qualitat i seguretat aplicables en el sector.  
b) Disseny de projectes relacionats amb el sector:  
Anàlisi de la realitat local, de l'oferta empresarial del sector en la zona i del context en què es desenvoluparà el mòdul professional de Formació en centres de treball.  
Recopilació d'informació.  
Estructura general d'un projecte.  
Elaboració d'un guió de treball.  
Planificació de l'execució del projecte: objectius, continguts, recursos, metodologia, activitats, temporalització i avaluació.  
Viabilitat i oportunitat del projecte.  
Revisió de la normativa aplicable.  
c) Planificació de l'execució del projecte:  
Seqüenciació d'activitats.  
Elaboració d'instruccions de treball.  
Elaboració d'un pla de prevenció de riscos.  
Documentació necessària per a la planificació de l'execució del projecte.  
Compliment de normes de seguretat i ambientals.  
Indicadors de garantia de la qualitat del projecte.  
d) Definició de procediments de control i avaluació de l'execució del projecte:  
Proposta de solucions als objectius plantejats en el projecte i justificació de les seleccionades.  
Definició del procediment d'avaluació del projecte.  
Determinació de les variables susceptibles d'avaluació.  
Documentació necessària per a l'avaluació del projecte.  
Control de qualitat de procés i producte final.  
Registre de resultats.  
  
13. Mòdul professional: Formació i Orientació Laboral  
Codi: 1398  
Resultats d'aprenentatge i criteris d'avaluació:  
1.Selecciona oportunitats d'ocupació, identifica les diferents possibilitats d'inserció i les alternatives d'aprenentatge al llarg de la vida.  
  
Criteris d'avaluació:  
a) S'ha valorat la importància de la formació permanent com a factor clau per a l'ocupabilitat i l'adaptació a les exigències del procés productiu.  
b)S'han identificat els itineraris formatius i professionals relacionats amb el perfil professional del Tècnic o Tècnica Superior en Fabricació de Productes Farmacèutics, Biotecnològics i Afins.  
c) S'han determinat les aptituds i les actituds requerides per a l'activitat professional relacionada amb el perfil del títol.  
d)S'han identificat els principals jaciments d'ocupació i d'inserció laboral per al Tècnic o Tècnica Superior en Fabricació de Productes Farmacèutics, Biotecnològics i Afins.  
e) S'han determinat les tècniques utilitzades en el procés de cerca d'ocupació.  
f) S'han previst les alternatives d'autoocupació en els sectors professionals relacionats amb el títol.  
g) S'ha realitzat la valoració de la personalitat, aspiracions, actituds i formació pròpia per a la presa de decisions.  
2.Aplica les estratègies del treball en equip i valora l'eficàcia i l'eficiència d'aquestes per a la consecució dels objectius de l'organització.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han valorat els avantatges del treball en equip en situacions de treball relacionades amb el perfil del Tècnic o Tècnica Superior en Fabricació de Productes Farmacèutics, Biotecnològics i Afins.  
b) S'han identificat els equips de treball que poden constituir-se en una situació real de treball.  
c) S'han determinat les característiques de l'equip de treball eficaç davant dels equips ineficaços.  
d) S'ha valorat positivament l'existència necessària de diversitat de rols i opinions assumits pels membres d'un equip.  
e) S'ha reconegut la possible existència de conflicte entre els membres d'un grup com un aspecte característic de les organitzacions.  
f) S'han identificat els tipus de conflictes i les seues fonts.  
  
g) S'han determinat procediments per a la resolució del conflicte.  
  
3.Exerceix els drets i compleix les obligacions que es deriven de les relacions laborals, i les reconeix en els diferents contractes de treball.  
Criteris d'avaluació:  
a) S'han identificat els conceptes bàsics del dret del treball.  
  
b) S'han distingit els principals organismes que intervenen en les relacions entre empresaris i treballadors.  
c) S'han determinat els drets i les obligacions derivats de la relació laboral.  
d) S'han classificat les modalitats principals de contractació i s'han identificat les mesures de foment de la contractació per a col·lectius determinats.  
e) S'han valorat les mesures establides per la legislació vigent per a la conciliació de la vida laboral i familiar.  
f) S'han identificat les causes i els efectes de la modificació, la suspensió i l'extinció de la relació laboral.  
g) S'ha analitzat el rebut de salaris i s'han identificat els elements principals que l'integren.  
h) S'han analitzat les diferents mesures de conflicte col·lectiu i els procediments de solució de conflictes.  
i)S'han determinat les condicions de treball pactades en un conveni col·lectiu aplicable al sector relacionat amb el títol de Tècnic o Tècnica Superior en Fabricació de Productes Farmacèutics, Biotecnològics i Afins.  
j) S'han identificat les característiques definitòries dels nous entorns d'organització del treball.  
4.Determina l'acció protectora del sistema de la Seguretat Social davant de les diferents contingències cobertes i identifica les diferents classes de prestacions.  
Criteris d'avaluació:  
a) S'ha valorat el paper de la Seguretat Social com a pilar essencial per a la millora de la qualitat de vida dels ciutadans.  
b) S'han enumerat les diverses contingències que cobreix el sistema de Seguretat Social.  
c) S'han identificat els règims existents en el sistema de Seguretat Social.  
d) S'han identificat les obligacions d'empresari i treballador dins del sistema de Seguretat Social.  
e) S'han identificat, en un supòsit senzill, les bases de cotització d'un treballador i les quotes corresponents a treballador i empresari.  
  
f) S'han classificat les prestacions del sistema de Seguretat Social i s'han identificat els requisits.  
g) S'han determinat les possibles situacions legals de desocupació.  
  
h) S'ha realitzat el càlcul de la duració i la quantia d'una prestació per desocupació de nivell contributiu bàsic.  
5.Avalua els riscos derivats de la seua activitat i analitza les condicions de treball i els factors de risc presents en el seu entorn laboral.  
  
Criteris d'avaluació:  
a) S'ha valorat la importància de la cultura preventiva en tots els àmbits i activitats de l'empresa.  
b) S'han relacionat les condicions laborals amb la salut del treballador.  
c) S'han classificat els factors de risc en l'activitat i els danys derivats d'aquests.  
d)S'han identificat les situacions de risc més habituals en els entorns de treball del Tècnic o Tècnica Superior en Fabricació de Productes Farmacèutics, Biotecnològics i Afins.  
e) S'ha determinat l'avaluació de riscos en l'empresa.  
f)S'han determinat les condicions de treball amb significació per a la prevenció en els entorns de treball relacionats amb el perfil professional del Tècnic o Tècnica Superior en Fabricació de Productes Farmacèutics, Biotecnològics i Afins.  
g)S'han classificat i descrit els tipus de danys professionals, amb una referència especial a accidents de treball i malalties professionals, relacionats amb el perfil professional del Tècnic o Tècnica Superior en Fabricació de Productes Farmacèutics, Biotecnològics i Afins.  
6.Participa en l'elaboració d'un pla de prevenció de riscos en una petita empresa i identifica les responsabilitats de tots els agents implicats.  
Criteris d'avaluació:  
a) S'han determinat els principals drets i deures en matèria de prevenció de riscos laborals.  
b) S'han classificat les diferents formes de gestió de la prevenció en l'empresa, en funció dels diferents criteris que estableix la normativa sobre prevenció de riscos laborals.  
c) S'han determinat les formes de representació dels treballadors en l'empresa en matèria de prevenció de riscos.  
d) S'han identificat els organismes públics relacionats amb la prevenció de riscos laborals.  
e) S'ha valorat la importància de l'existència d'un pla preventiu en l'empresa que incloga la seqüenciació d'actuacions que s'han de fer en cas d'emergència.  
f)S'ha definit el contingut del pla de prevenció en un centre de treball relacionat amb el sector professional del Tècnic o Tècnica Superior en Fabricació de Productes Farmacèutics, Biotecnològics i Afins.  
  
g) S'ha projectat un pla d'emergència i evacuació d'una empresa del sector.  
7.Aplica les mesures de prevenció i protecció i analitza les situacions de risc en l'entorn laboral del Tècnic o Tècnica Superior en Fabricació de Productes Farmacèutics, Biotecnològics i Afins.  
  
Criteris d'avaluació:  
a) S'han definit les tècniques de prevenció i de protecció individual i col·lectiva que han d'aplicar-se per a evitar els danys a l'origen i minimitzar les seues conseqüències en cas que siguen inevitables.  
b) S'han analitzat el significat i l'abast dels diferents tipus de senyalització de seguretat.  
c) S'han analitzat els protocols d'actuació en cas d'emergència.  
  
d) S'han identificat les tècniques de classificació de ferits en cas d'emergència on hi haja víctimes de gravetat diversa.  
e) S'han identificat les tècniques bàsiques de primers auxilis que s'han d'aplicar al lloc de l'accident davant de diferents tipus de danys i la composició i ús de la farmaciola.  
f) S'han determinat els requisits i les condicions per a la vigilància de la salut del treballador i la importància que tenen com a mesura de prevenció.  
Continguts:  
a) Busca activa d'ocupació:  
Valoració de la importància de la formació permanent per a la trajectòria laboral i professional del Tècnic o Tècnica Superior en Fabricació de Productes Farmacèutics, Biotecnològics i Afins.  
Anàlisi d'interessos, aptituds i motivacions personals per a la carrera professional.  
Identificació d'itineraris formatius relacionats amb el Tècnic o Tècnica Superior en Fabricació de Productes Farmacèutics, Biotecnològics i Afins.  
Responsabilització del propi aprenentatge. Coneixement dels requeriments i dels fruits previstos.  
Definició i anàlisi del sector professional del títol de Tècnic o Tècnica Superior en Fabricació de Productes Farmacèutics, Biotecnològics i Afins.  
Planificació de la mateixa carrera:  
?Establiment d'objectius laborals, a mitjà i llarg termini, compatibles amb necessitats i preferències.  
?Objectius realistes i coherents amb la formació actual i la projectada.  
Procés de busca d'ocupació en xicotetes, mitjanes i grans empreses del sector.  
Oportunitats d'aprenentatge i ocupació a Europa. Europass, Ploteus.  
  
Tècniques i instruments de busca d'ocupació.  
Valoració de l'autoocupació com a alternativa per a la inserció professional.  
El procés de presa de decisions.  
Establiment d'una llista de comprovació personal de coherència entre pla de carrera, formació i aspiracions.  
b) Gestió del conflicte i equips de treball:  
Valoració dels avantatges i inconvenients del treball d'equip per a l'eficàcia de l'organització.  
Classes d'equips en el sector de la producció farmacèutica i biotecnològica segons les funcions que exerceixen.  
Anàlisi de la formació dels equips de treball.  
Característiques d'un equip de treball eficaç.  
La participació en l'equip de treball. Anàlisi dels possibles rols dels seus integrants.  
Definició de conflicte: característiques, fonts i etapes del conflicte.  
  
Mètodes per a la resolució o supressió del conflicte: mediació, conciliació i arbitratge.  
c) Contracte de treball:  
El dret del treball.  
Intervenció dels poders públics en les relacions laborals.  
Anàlisi de la relació laboral individual.  
Determinació de les relacions laborals excloses i relacions laborals especials.  
Modalitats de contracte de treball i mesures de foment de la contractació.  
Drets i deures derivats de la relació laboral.  
Condicions de treball. Salari, temps de treball i descans laboral.  
  
Modificació, suspensió i extinció del contracte de treball.  
Representació de les treballadores i treballadors.  
Negociació col·lectiva com a mitjà per a la conciliació dels interessos del personal de l'empresa i l'empresariat.  
Anàlisi d'un conveni col·lectiu aplicable a l'àmbit professional del Tècnic o Tècnica Superior en Fabricació de Productes Farmacèutics, Biotecnològics i Afins.  
Conflictes col·lectius de treball.  
Nous entorns d'organització del treball: subcontractació i teletreball, entre altres.  
Beneficis per a les treballadores i treballadors en les noves organitzacions: flexibilitat i beneficis socials, entre altres.  
d) Seguretat Social, ocupació i desocupació:  
El sistema de la Seguretat Social com a principi bàsic de solidaritat social.  
Estructura del sistema de la Seguretat Social.  
Determinació de les principals obligacions de l'empresariat i el seu personal en matèria de Seguretat Social: afiliació, altes, baixes i cotització.  
L'acció protectora de la Seguretat Social.  
Classes, requisits i quantia de les prestacions.  
Concepte i situacions protegibles per desocupació.  
Sistemes d'assessorament al personal de l'empresa respecte als seus drets i deures.  
e) Avaluació de riscos professionals:  
Importància de la cultura preventiva en totes les fases de l'activitat professional.  
Valoració de la relació entre treball i salut.  
Anàlisi i determinació de les condicions de treball.  
El concepte de risc professional. Anàlisi de factors de risc.  
L'avaluació de riscos en l'empresa com a element bàsic de l'activitat preventiva.  
Anàlisi de riscos lligats a les condicions de seguretat.  
Anàlisi de riscos lligats a les condicions ambientals.  
Anàlisi de riscos lligats a les condicions ergonòmiques i psicosocials.  
Riscos específics en el sector de producció farmacèutica i biotecnològica.  
Determinació dels possibles danys a la salut del treballador o treballadora que poden derivar-se de les situacions de risc detectades.  
f) Planificació de la prevenció de riscos en l'empresa:  
Drets i deures en matèria de prevenció de riscos laborals.  
Responsabilitats en matèria de prevenció de riscos laborals.  
Gestió de la prevenció en l'empresa.  
Representació de les treballadores i treballadors en matèria preventiva.  
Organismes públics relacionats amb la prevenció de riscos laborals.  
  
Planificació de la prevenció en l'empresa.  
Plans d'emergència i d'evacuació en entorns de treball.  
Elaboració d'un pla d'emergència en una xicoteta o mitjana empresa del sector.  
g) Aplicació de mesures de prevenció i protecció en l'empresa:  
Determinació de les mesures de prevenció i protecció individual i col·lectiva.  
Protocol d'actuació davant d'una situació d'emergència.  
Primers auxilis. Urgència mèdica. Conceptes bàsics.  
Aplicació de tècniques de primers auxilis.  
Formació al personal de l'empresa en matèria de plans d'emergència.  
Vigilància de la salut de les treballadores i treballadors.  
  
14. Mòdul professional: Empresa i Iniciativa Emprenedora  
Codi: 1399  
Resultats d'aprenentatge i criteris d'avaluació:  
1.Reconeix les capacitats associades a la iniciativa emprenedora, analitza els requeriments derivats dels llocs de treball i de les activitats empresarials.  
Criteris d'avaluació:  
a) S'ha identificat el concepte d'innovació i la relació que té amb el progrés de la societat i l'augment en el benestar dels individus.  
  
b) S'ha analitzat el concepte de cultura emprenedora i la importància que té com a font de creació d'ocupació i benestar social.  
c) S'ha valorat la importància de la iniciativa individual, la creativitat, la formació i la col·laboració com a requisits indispensables per a tindre èxit en l'activitat emprenedora.  
d)S'ha analitzat la capacitat d'iniciativa en el treball d'un empleat en una petita i mitjana empresa relacionada amb la fabricació de productes farmacèutics, biotecnològics i afins.  
e)S'ha analitzat el desenvolupament de l'activitat emprenedora d'un empresari que s'inicie en el sector de la fabricació de productes farmacèutics, biotecnològics i afins.  
f) S'ha analitzat el concepte de risc com a element inevitable de tota activitat emprenedora.  
g) S'ha analitzat el concepte d'empresari i els requisits i les actituds necessaris per a desenvolupar l'activitat empresarial.  
h) S'ha descrit l'estratègia empresarial i s'ha relacionat amb els objectius de l'empresa.  
i)S'ha definit una determinada idea de negoci, en l'àmbit de la fabricació de productes farmacèutics, biotecnològics i afins, que servisca de punt de partida per a l'elaboració d'un pla d'empresa.  
2.Defineix l'oportunitat de creació d'una petita empresa, valora l'impacte sobre l'entorn d'actuació i incorpora valors ètics.  
  
Criteris d'avaluació:  
a) S'han descrit les funcions bàsiques que es fan en una empresa i s'ha analitzat el concepte de sistema aplicat a aquesta.  
b) S'han identificat els components principals de l'entorn general que envolta l'empresa, especialment l'entorn econòmic, social, demogràfic i cultural.  
c)S'ha analitzat la influència en l'activitat empresarial de les relacions amb els clients, amb els proveïdors i amb la competència, com a integrants principals de l'entorn específic.  
d)S'han identificat els elements de l'entorn d'una pime de fabricació de productes farmacèutics, biotecnològics i afins.  
e)S'han analitzat els conceptes de cultura empresarial i imatge corporativa i la seua relació amb els objectius empresarials.  
f)S'ha analitzat el fenomen de la responsabilitat social de les empreses i la seua importància com un element de l'estratègia empresarial.  
g)S'ha elaborat el balanç social d'una empresa relacionada amb la fabricació de productes farmacèutics, biotecnològics i afins i s'han descrit els costos socials principals en què incorren aquestes empreses, així com els beneficis socials que produeixen.  
h)S'han identificat, en empreses relacionades amb la fabricació de productes farmacèutics, biotecnològics i afins, pràctiques que incorporen valors ètics i socials.  
i)S'ha dut a terme un estudi de viabilitat econòmica i financera d'una pime relacionada amb la fabricació de productes farmacèutics, biotecnològics i afins.  
3.Realitza activitats per a la constitució i la posada en marxa d'una empresa, selecciona la forma jurídica i identifica les obligacions legals associades.  
Criteris d'avaluació:  
a) S'han analitzat les diferents formes jurídiques de l'empresa.  
b) S'ha especificat el grau de responsabilitat legal dels propietaris de l'empresa, en funció de la forma jurídica triada.  
c) S'ha diferenciat el tractament fiscal establit per a les diferents formes jurídiques de l'empresa.  
d) S'han analitzat els tràmits que exigeix la legislació vigent per a la constitució d'una empresa.  
e)S'ha realitzat una cerca exhaustiva de les diferents ajudes per a la creació d'empreses relacionades amb la fabricació de productes farmacèutics, biotecnològics i afins, en la localitat de referència.  
  
f) S'ha inclòs en el pla d'empresa tot el que fa referència a l'elecció de la forma jurídica, l'estudi de viabilitat economicofinancera, els tràmits administratius, les ajudes i les subvencions.  
g) S'han identificat les vies d'assessorament i gestió administrativa externes existents a l'hora de posar en marxa una pime.  
4.Realitza activitats de gestió administrativa i financera d'una pime, identifica les principals obligacions comptables i fiscals i emplena la documentació.  
Criteris d'avaluació:  
a) S'han analitzat els conceptes bàsics de comptabilitat, així com les tècniques de registre de la informació comptable.  
b) S'han descrit les tècniques bàsiques d'anàlisi de la informació comptable, especialment referent a la solvència, la liquiditat i la rendibilitat de l'empresa.  
c)S'han definit les obligacions fiscals d'una empresa relacionada amb la fabricació de productes farmacèutics, biotecnològics i afins.  
  
d) S'han diferenciat els tipus d'impostos en el calendari fiscal.  
  
e)S'ha emplenat la documentació bàsica de caràcter comercial i comptable (factures, albarans, notes de comanda, lletres de canvi i xecs, entre altres) per a una pime de fabricació de productes farmacèutics, biotecnològics i afins, i s'han descrit els circuits que aquesta documentació recorre en l'empresa.  
f) S'han identificat els instruments principals de finançament bancari.  
g) S'ha inclòs tota la documentació esmentada en el pla d'empresa.  
  
Continguts:  
a) Iniciativa emprenedora:  
Innovació i desenvolupament econòmic. Principals característiques de la innovació en l'àmbit de la producció farmacèutica i biotecnològica (materials, tecnologia i organització de la producció, entre altres).  
La cultura emprenedora com a necessitat social.  
El caràcter emprenedor.  
Factors clau de les persones emprenedores: iniciativa, creativitat i formació.  
La col·laboració entre persones emprenedores.  
L'actuació de les persones emprenedores com a empleades d'una empresa relacionada amb la fabricació de productes farmacèutics, biotecnològics i afins.  
L'actuació de les persones emprenedores com a empresàries en el sector de la producció farmacèutica i biotecnològica.  
El risc en l'activitat emprenedora.  
Concepte d'empresariat. Requisits per a l'exercici de l'activitat empresarial.  
Objectius personals versus objectius empresarials.  
Pla d'empresa: la idea de negoci en l'àmbit de la producció farmacèutica i biotecnològica.  
Bones pràctiques de cultura emprenedora en l'activitat de fabricació de productes farmacèutics, biotecnològics i afins en l'àmbit local.  
  
b) L'empresa i el seu entorn:  
Funcions bàsiques de l'empresa.  
L'empresa com a sistema.  
L'entorn general de l'empresa.  
Anàlisi de l'entorn general d'una empresa relacionada amb la fabricació de productes farmacèutics, biotecnològics i afins.  
L'entorn específic de l'empresa.  
Anàlisi de l'entorn específic d'una empresa relacionada amb la fabricació de productes farmacèutics, biotecnològics i afins.  
Relacions d'una empresa de fabricació de productes farmacèutics, biotecnològics i afins amb el seu entorn.  
Relacions d'una empresa de fabricació de productes farmacèutics, biotecnològics i afins amb el conjunt de la societat.  
La cultura de l'empresa: imatge corporativa.  
La responsabilitat social.  
El balanç social.  
L'ètica empresarial.  
Responsabilitat social i ètica de les empreses del sector de producció farmacèutica i biotecnològica.  
c) Creació i posada en marxa d'una empresa:  
Concepte d'empresa.  
Tipus d'empresa.  
La responsabilitat dels propietaris de l'empresa.  
La fiscalitat en les empreses.  
Elecció de la forma jurídica. Dimensió i nombre de socis.  
Tràmits administratius per a la constitució d'una empresa.  
Viabilitat econòmica i viabilitat financera d'una empresa relacionada amb la fabricació de productes farmacèutics i biotecnològics.  
  
Anàlisi de les fonts de finançament i elaboració del pressupost d'una empresa relacionada amb la fabricació de productes farmacèutics i biotecnològics.  
Ajudes, subvencions i incentius fiscals per a les pimes relacionades amb la fabricació de productes farmacèutics i biotecnològics.  
Pla d'empresa: elecció de la forma jurídica, estudi de viabilitat econòmica i financera, tràmits administratius i gestió d'ajudes i subvencions.  
d) Funció administrativa:  
Concepte de comptabilitat i nocions bàsiques.  
Operacions comptables: registre de la informació econòmica d'una empresa.  
La comptabilitat com a imatge fidel de la situació econòmica.  
Anàlisi de la informació comptable.  
Obligacions fiscals de les empreses.  
Requisits i terminis per a la presentació de documents oficials.  
Gestió administrativa d'una empresa relacionada amb la fabricació de productes farmacèutics, biotecnològics i afins.  
  
15. Mòdul professional: Formació en centres de treball  
Codi: 1400  
Resultats d'aprenentatge i criteris d'avaluació:  
1.Identifica l'estructura i l'organització de l'empresa, i les relaciona amb la producció i la comercialització dels productes que obté.  
  
Criteris d'avaluació:  
a) S'han identificat l'estructura organitzativa de l'empresa i les funcions de cada àrea d'aquesta.  
b) S'ha comparat l'estructura de l'empresa amb les organitzacions empresarials tipus existents en el sector.  
c) S'han identificat els elements que constitueixen la xarxa logística de l'empresa: proveïdors, clients, sistemes de producció i emmagatzematge, entre altres.  
d) S'han identificat els procediments de treball en el desenvolupament de la prestació de servei.  
e) S'han valorat les competències necessàries dels recursos humans per al desenvolupament òptim de l'activitat.  
f) S'ha valorat la idoneïtat dels canals de difusió més freqüents en aquesta activitat.  
2.Aplica hàbits ètics i laborals en el desenvolupament de la seua activitat professional d'acord amb les característiques del lloc de treball i amb els procediments establits en l'empresa.  
Criteris d'avaluació:  
a) S'han reconegut i justificat:  
- La disponibilitat personal i temporal necessària en el lloc de treball.  
- Les actituds personals (puntualitat i empatia, entre altres) i professionals (ordre, neteja i responsabilitat, entre altres) necessàries per al lloc de treball.  
- Els requeriments actitudinals davant de la prevenció de riscos en l'activitat professional.  
- Els requeriments actitudinals referits a la qualitat en l'activitat professional.  
- Les actituds relacionades amb el mateix equip de treball i amb les jerarquies establides en l'empresa.  
- Les actituds relacionades amb la documentació de les activitats realitzades en l'àmbit laboral.  
- Les necessitats formatives per a la inserció i la reinserció laboral en l'àmbit científic i tècnic del bon fer del professional.  
b) S'han identificat les normes de prevenció de riscos laborals i els aspectes fonamentals de la Llei de prevenció de riscos laborals d'aplicació en l'activitat professional.  
c) S'han posat en marxa els equips de protecció individual segons els riscos de l'activitat professional i les normes de l'empresa.  
d) S'ha mantingut una actitud de respecte al medi ambient en les activitats desenvolupades.  
e) S'ha mantingut organitzat, net i lliure d'obstacles el lloc de treball o l'àrea corresponent al desenvolupament de l'activitat.  
f) S'ha responsabilitzat del treball assignat, i ha interpretat i complit les instruccions rebudes.  
g) S'ha establit una comunicació eficaç amb la persona responsable en cada situació i amb els membres de l'equip.  
h) S'ha coordinat amb la resta de l'equip i li ha comunicat les incidències rellevants que es presenten.  
i) S'ha valorat la importància de la seua activitat i la necessitat d'adaptació als canvis de tasques.  
j) S'ha responsabilitzat de l'aplicació de les normes i els procediments en el desenvolupament del seu treball.  
3.Prepara àrees i serveis auxiliars d'una indústria farmacèutica, biotecnològica o afí i segueix els procediments normalitzats.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han seleccionat les àrees de la planta de producció, requerides per al procés.  
b)S'ha assegurat l'ordre i la neteja de les àrees de treball.  
c)S'ha comprovat que els equips i les instal·lacions auxiliars estan en condicions idònies.  
d)S'ha realitzat la posada a punt i el manteniment de les instal·lacions i els equips auxiliars seguint els procediments normalitzats.  
  
e)S'ha realitzat la posada en marxa i la parada dels equips auxiliars i les instal·lacions.  
f)S'han seleccionat i ajustat les variables d'operació dels equips auxiliars.  
g)S'ha verificat el funcionament correcte dels equips i les instal·lacions en les condicions establides.  
4.Elabora productes farmacèutics, biotecnològics i afins seguint les normes de fabricació correcta.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'ha interpretat el diagrama de procés i la guia de fabricació.  
  
b)S'han seleccionat els materials, els equips i les instal·lacions de producció.  
c)S'ha comprovat que els materials estan en condicions i en proporcions idònies.  
d)S'ha realitzat la posada a punt i el manteniment de les instal·lacions i els equips de producció seguint els procediments normalitzats.  
  
e)S'ha realitzat la posada en marxa i la parada dels equips i les instal·lacions.  
f)S'han seleccionat i ajustat les variables d'operació dels equips.  
  
g)S'ha verificat el funcionament correcte dels equips i les instal·lacions en les condicions establides.  
h)S'ha assegurat l'ordre i la neteja de les àrees de treball.  
i)S'han emplenat els documents de la guia de fabricació.  
5.Condiciona i emmagatzema productes farmacèutics, biotecnològics i afins, i segueix les normes de fabricació correcta i bones pràctiques de distribució.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han analitzat els procediments de condicionament de productes de l'empresa.  
b)S'han seleccionat els materials, els equips i les instal·lacions de condicionament.  
c)S'ha realitzat la posada a punt de les instal·lacions i els equips de condicionament i s'han seguit els procediments normalitzats.  
d)S'ha realitzat la posada en marxa i la parada dels equips i les instal·lacions.  
e)S'han seleccionat i ajustat les variables d'operació dels equips.  
  
f)S'ha realitzat l'envasament i l'etiquetatge seguint els procediments establits.  
g)S'ha realitzat l'emmagatzematge assegurant la qualitat del producte.  
h)S'ha assegurat l'ordre i la neteja de les àrees de condicionament i emmagatzematge.  
i)S'han emplenat els documents de la guia de fabricació i els registres de recepció i expedició.  
6.Participa en la realització del control de qualitat dels productes i aplica les tècniques corresponents.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han identificat els paràmetres de qualitat que s'han de controlar en l'elaboració de productes farmacèutics, biotecnològics i afins.  
  
b)S'han establit les anàlisis en línia i control de qualitat per a les matèries primeres, productes intermedis i finals.  
c)S'han establit els punts de presa de mostres.  
d)S'ha realitzat la presa de mostres i el trasllat d'aquestes i s'ha garantit la representativitat i controlat les contaminacions i les alteracions d'aquestes.  
e)S'han seleccionat els equips de presa de mostra i de mesura i s'ha comprovat el calibratge i el manteniment d'aquests.  
f)S'han realitzat els controls de qualitat en línia del producte.  
g)S'han registrat les dades obtingudes i s'ha assegurat la traçabilitat del producte.  
h)S'han elaborat els informes tècnics de producció i control de procés.   
7.Aplica les normes de prevenció de riscos i protecció ambiental i les relaciona amb el procés productiu.  
Criteris d'avaluació:  
a)S'han identificat els tipus de risc del procés productiu.  
b)S'han pres les mesures de seguretat adequades per a la manipulació de substàncies.  
c)S'ha assegurat el compliment de la normativa de seguretat en els equips i les instal·lacions.  
d)S'ha assegurat el compliment de la normativa de protecció ambiental en el procés productiu.  
e)S'han analitzat les actuacions corresponents al pla d'emergència de l'empresa.  
f)S'han estudiat els protocols d'actuació davant d'un accident o un incident d'acord amb els plans de seguretat de l'empresa.  
g)S'han realitzat controls de contaminació en l'entorn de treball.  
  
h)S'han gestionat els residus generats en el procés productiu.  
  
Continguts:  
a) Identificació de l'estructura i organització empresarial:  
Estructura i organització empresarial del sector de la producció farmacèutica i biotecnològica.  
Activitat de l'empresa i la seua ubicació en el sector de la producció farmacèutica i biotecnològica.  
Organigrama de l'empresa. Relació funcional entre departaments.  
  
Organigrama logístic de l'empresa. Proveïdors, clients i canals de comercialització.  
Procediments de treball en l'àmbit de l'empresa. Sistemes i mètodes de treball.  
Recursos humans en l'empresa: requisits de formació i de competències professionals, personals i socials associades als diferents llocs de treball.  
Sistema de qualitat establit en el centre de treball.  
Sistema de seguretat establit en el centre de treball.  
b) Aplicació d'hàbits ètics i laborals:  
Actituds personals: empatia, puntualitat.  
Actituds professionals: ordre, neteja, responsabilitat i seguretat.  
  
Actituds davant de la prevenció de riscos laborals i ambientals.  
Jerarquia en l'empresa. Comunicació amb l'equip de treball.  
Documentació de les activitats professionals: mètodes de classificació, codificació, renovació i eliminació.  
Reconeixement i aplicació de les normes internes de l'empresa, instruccions de treball, procediments normalitzats de treball i altres.  
  
c) Preparació d'àrees i serveis auxiliars:  
Selecció de les àrees de producció en la indústria farmacèutica.  
Assegurament de l'ordre i la neteja de les àrees de treball.  
Comprovació del funcionament correcte dels equips i instal·lacions auxiliars.  
Realització de la posada a punt i manteniment d'instal·lacions i equips auxiliars.  
Realització de la posada en marxa i parada d'equips auxiliars i instal·lacions.  
Selecció i ajust de les variables d'operació dels equips auxiliars.  
  
Verificació del funcionament correcte dels equips i instal·lacions auxiliars.  
d) Elaboració de productes farmacèutics, biotecnològics i afins:  
  
Interpretació del diagrama de procés i la guia de fabricació.  
Selecció dels materials, equips i instal·lacions de producció.  
Comprovació de les correctes condicions i proporcions dels materials del procés.  
Realització de la posada a punt i manteniment de les instal·lacions i equips de producció.  
Realització de la posada en marxa i parada dels equips i les instal·lacions.  
Selecció i ajust de les variables d'operació dels equips i instal·lacions en les condicions establides.  
Assegurament de l'ordre i la neteja en les àrees de producció.  
Ompliment dels documents de la guia de fabricació.  
e) Condicionament i emmagatzematge de productes farmacèutics, biotecnològics i afins:  
Anàlisi dels procediments de condicionament dels productes.  
  
Selecció dels materials, equips i instal·lacions de condicionament.  
  
Realització de la posada a punt de les instal·lacions i equips i instal·lacions.  
Realització de la posada en marxa i parada dels equips i instal·lacions.  
Selecció i ajust de les variables d'operació dels equips.  
Realització de l'envasament i l'etiquetatge.  
Realització de l'emmagatzematge assegurant la qualitat del producte.  
Assegurament de l'ordre i la neteja en les àrees de preparació i emmagatzematge.  
Ompliment dels documents de la guia de fabricació i els registres de recepció i expedició.  
f) Participació en la realització del control de qualitat dels productes:  
Identificació dels paràmetres de qualitat que s'han de controlar en l'elaboració de productes farmacèutics, biotecnològics i afins.  
Establiment de les anàlisis en línia i del control de qualitat per a les matèries primeres, productes intermedis i finals.  
Establiment dels punts de presa de mostres.  
Realització de la presa de mostres i trasllat, garantint-ne la representativitat i controlant les contaminacions i alteracions.  
Selecció dels equips de presa de mostra i de mesura, comprovant-ne el calibratge i el manteniment.  
Realització dels controls de qualitat en línia del producte.  
Registre de les dades obtingudes, assegurant la traçabilitat del producte.  
Elaboració dels informes tècnics de producció i control de procés.  
  
g) Aplicació de les normes de prevenció de riscos i protecció ambiental:  
Identificació dels tipus de risc del procés productiu.  
Presa de mesures de seguretat adequades per a la manipulació de substàncies.  
Assegurament del compliment de la normativa de seguretat en els equips i instal·lacions.  
Assegurament del compliment de la normativa de protecció ambiental en el procés productiu.  
Anàlisi de les actuacions corresponents al pla d'emergència de l'empresa.  
Estudi dels protocols d'actuació davant d'un accident o incident en l'empresa.  
Realització dels controls de contaminació en l'entorn de treball.  
  
Gestió dels residus generats en el procés productiu.  
Annex III  
Professorat  
  
A. Atribució docent  
  
Mòduls professionals Especialitat   
del professorat Cos  
CV0003. Anglès tècnic I-S  
CV0004. Anglès tècnic II-S Anglès - Catedràtic d'Ensenyament Secundari  
- Professor d'Ensenyament Secundari  
  
  
  
B. Formació inicial requerida al professorat de centres docents de titularitat privada o d'altres administracions diferents de l'educativa  
  
  
Mòduls professionals Requisits de formació inicial  
CV0003. Anglès tècnic I-S  
CV0004. Anglès tècnic II-S Els indicats per a impartir la matèria d'Anglès, en Educació Secundària Obligatòria o Batxillerat, segons estableix el Reial decret 860/2010, de 2 de juliol, pel qual es regulen les condicions de formació inicial del professorat dels centres privats per a exercir la docència en els ensenyaments d'Educació Secundària Obligatòria o del Batxillerat (BOE 17.07.2010)  
  
  
  
Annex IV  
Currículum mòduls professionals: Anglés tècnic I-S i II-S  
  
Mòdul professional: Anglés tècnic I-S  
Codi: CV0003  
Duració: 96 horas  
Resultats d'aprenentatge i criteris d'avaluació  
Reconeix informació professional i quotidiana continguda en tot tipus de discursos orals emesos per qualsevol mitjà de comunicació en llengua estàndard, i interpreta amb precisió el contingut del missatge.  
  
Criteris d'avaluació:  
a) S'ha identificat la idea principal del missatge.  
b) S'ha reconegut la finalitat de missatges radiofònics i d'un altre material gravat o retransmés pronunciat en llengua estàndard i s'ha identificat l'estat d'ànim i el to del parlant.  
c) S'ha extret informació de gravacions en llengua estàndard relacionades amb la vida social, professional o acadèmica.  
d) S'han identificat els punts de vista i les actituds del parlant.  
  
e) S'han identificat les idees principals de declaracions i missatges sobre temes concrets i abstractes, en llengua estàndard i amb un ritme normal.  
f) S'ha comprés detalladament el que se li diu en llengua estàndard, inclús en un ambient amb soroll de fons.  
g) S'han extret les idees principals de conferències, xarrades i informes, i altres formes de presentació acadèmica i professional lingüísticament complexes.  
h) S'ha pres consciència de la importància de comprendre globalment un missatge, sense entendre tots i cada un dels seus elements.  
  
Interpreta informació professional continguda en textos escrits complexos, i analitza de forma comprensiva els seus continguts.  
Criteris d'avaluació:  
a) S'ha llegit amb un alt grau d'independència, adaptant l'estil i la velocitat de la lectura a distints textos i finalitats i utilitzant fonts de referència apropiades de forma selectiva.  
b) S'ha interpretat la correspondència relativa a la seua especialitat, i s'ha captat fàcilment el significat essencial.  
c) S'han interpretat, amb tots els detalls, textos extensos i de relativa complexitat, relacionats o no amb la seua especialitat, sempre que puga tornar-ne a llegir les seccions difícils.  
d) S'ha relacionat el text amb l'àmbit del sector a què es refereix.  
  
e) S'ha identificat amb rapidesa el contingut i la importància de notícies, articles i informes sobre una àmplia sèrie de temes professionals i decideix si és oportú una anàlisi més profunda.  
f) S'han fet traduccions de textos complexos utilitzant material de suport en cas necessari.  
g) S'han interpretat missatges tècnics rebuts a través de suports telemàtics: correu electrònic, fax.  
h) S'han interpretat instruccions extenses i complexes, que estiguen dins de la seua especialitat.  
Emet missatges orals clars i ben estructurats, analitzant el contingut de la situació i adaptant-se al registre lingüístic de l'interlocutor.  
  
Criteris d'avaluació:  
a) S'han identificat els registres utilitzats per a l'emissió del missatge.  
b) S'ha expressat amb fluïdesa, precisió i eficàcia sobre una àmplia sèrie de temes generals, acadèmics, professionals o d'oci, i ha marcat amb claredat la relació entre les idees.  
c) S'ha comunicat espontàniament, adoptant un nivell de formalitat adequat a les circumstàncies.  
d) S'han utilitzat normes de protocol en presentacions formals i informals.  
e) S'ha utilitzat correctament la terminologia de la professió.  
f) S'han expressat i defés punts de vista amb claredat, proporcionant explicacions i arguments adequats.  
g) S'ha descrit i seqüenciat un procés de treball de la seua competència.  
h) S'ha argumentat amb tots els detalls, l'elecció d'una determinada opció o procediment de treball triat.  
i) S'ha sol·licitat la reformulació del discurs o part d'aquest quan s'ha considerat necessari.  
Elabora documents i informes propis del sector o de la vida acadèmica i quotidiana, i relaciona els recursos lingüístics amb el propòsit d'aquest.  
Criteris d'avaluació:  
a) S'han redactat textos clars i detallats sobre una varietat de temes relacionats amb la seua especialitat, sintetitzant i avaluant informació i arguments procedents de diverses fonts.  
b) S'ha organitzat la informació amb correcció, precisió, coherència i cohesió, sol·licitant i/ o facilitant informació de tipus general o detallada.  
c) S'han redactat informes, destacant-hi els aspectes significatius i oferint detalls rellevants que servisquen de suport.  
d) S'ha omplit documentació específica del seu camp professional.  
  
e) S'han aplicat les fórmules establides i el vocabulari específic en l'ompliment de documents.  
f) S'han resumits articles, manuals d'instruccions i altres documents escrits, utilitzant un vocabulari ampli per a evitar-ne la repetició freqüent.  
g) S'han utilitzat les fórmules de cortesia pròpies del document a elaborar.  
Aplica actituds i comportaments professionals en situacions de comunicació, i descriu les relacions típiques característiques del país de la llengua estrangera.  
Criteris d'avaluació:  
a) S'han definit els trets més significatius dels costums i usos de la comunitat on es parla la llengua estrangera.  
b) S'han descrit els protocols i les normes de relació social propis del país.  
c) S'han identificat els valors i les creences propis de la comunitat on es parla la llengua estrangera.  
d) S'ha identificat els aspectes socioprofessionals propis del sector, en qualsevol tipus de text.  
e) S'han aplicat els protocols i les normes de relació social propis del país de la llengua estrangera.  
f) S'han reconegut els marcadors lingüístics de la procedència regional.  
Continguts  
Anàlisi de missatges orals:  
- Comprensió de missatges professionals i quotidians.  
- Missatges directes, telefònics, radiofònics, gravats.  
- Terminologia específica del sector  
- Idees principals i secundàries.  
- Recursos gramaticals: temps verbals, preposicions, locucions, expressió de la condició i dubte, ús de la veu passiva, oracions de relatiu, estil indirecte, verbs modals...  
- Altres recursos lingüístics: acords i desacords, hipòtesis i especulacions, opinions i consells, persuasió i advertència.  
- Diferents accents de llengua oral.  
Interpretació de missatges escrits:  
- Comprensió de missatges, textos, articles bàsics professionals i quotidians:  
- Suports telemàtics: fax, correu electrònic, burofax.  
- Terminologia específica del sector.  
- Idees principals i idees secundàries.  
- Recursos gramaticals: temps verbals, preposicions, phrasal verbs, I wish + passat simple o perfecte, I wish + would, If only; ús de la veu passiva, oracions de relatiu, estil indirecte, verbs modals.  
- Relacions lògiques: oposició, concessió, comparació, condició, causa, finalitat, resultat.  
- Relacions temporals: anterioritat, posterioritat, simultaneïtat.  
Producció de missatges orals:  
- Missatges orals:  
- Registres utilitzats en l'emissió de missatges orals.  
- Terminologia específica del sector.  
- Recursos gramaticals: temps verbals, preposicions, phrasal verbs, locucions, expressió de la condició i dubte, ús de la veu passiva, oracions de relatiu, estil indirecte, verbs modals...  
- Altres recursos lingüístics: acords i desacords, hipòtesis i especulacions, opinions i consells, persuasió i advertència.  
- Fonètica. Sons i fonemes vocàlics i les seues combinacions i sons i fonemes consonàntics i les seues agrupacions.  
- Marcadors lingüístics de relacions socials, normes de cortesia i diferències de registre.  
- Manteniment i seguiment del discurs oral:  
- Presa, manteniment i cessió del torn de paraula.  
- Suport, demostració d'enteniment, petició d'aclariment, etc.  
  
- Entonació com a recurs de cohesió del text oral: ús dels patrons d'entonació.  
Emissió de textos escrits:  
- Expressió i ompliment de missatges i textos professionals i quotidians.  
- Currículum i suports telemàtics: fax, correu electrònic, burofax.  
  
- Terminologia específica del sector.  
- Idea principal i idees secundàries.  
- Recursos gramaticals: temps verbals, preposicions, phrasal verbs, verbs modals, locucions, ús de la veu passiva, oracions de relatiu, estil indirecte.  
- Relacions lògiques: oposició, concessió, comparació, condició, causa, finalitat, resultat.  
- Have something done.  
- Nexes: although, even if, in spite of, despite, however, in contrast-  
- Derivació: sufixos per a formar adjectius i substantius.  
- Relacions temporals: anterioritat, posterioritat, simultaneïtat.  
- Coherència textual:  
- Adequació del text al context comunicatiu.  
- Tipus i format de text.  
- Varietat de llengua. Registre.  
- Selecció lèxica, d'estructures sintàctiques i de contingut rellevant.  
  
- Inici del discurs i introducció del tema. Desenvolupament i expansió: exemplificació, conclusió i resum del discurs.  
- Ús dels signes de puntuació.  
Identificació i interpretació dels elements culturals més significatius dels països de llengua anglesa:  
- Valoració de les normes socioculturals i protocol·làries en les relacions internacionals.  
- Ús dels recursos formals i funcionals en situacions que requereixen un comportament socioprofessional a fi de projectar una bona imatge de l'empresa.  
- Reconeixement de la llengua estrangera per a aprofundir en coneixements que resulten d'interés al llarg de la vida personal i professional.  
  
- Ús de registres adequats segons el context de la comunicació, l'interlocutor i la intenció dels interlocutors.  
Orientacions pedagògiques  
Aquest mòdul conté la formació necessària per a l'exercici d'activitats relacionades amb el sector.  
La gestió en el sector inclou el desenvolupament dels processos relacionats i el compliment de processos i protocols de qualitat, tot això en llengua anglesa.  
La formació del mòdul contribueix a assolir els objectius generals del cicle formatiu i la competència general del títol.  
Les línies d'actuació en el procés d'ensenyament-aprenentatge que permeten assolir els objectius del mòdul, versaran sobre:  
- La descripció, anàlisi i aplicació dels processos de comunicació utilitzant-hi l'anglès.  
- La caracterització dels processos del sector en anglès.  
- Els processos de qualitat en l'empresa, la seua avaluació i la identificació i formalització de documents associats a la gestió en el sector.  
  
- La identificació, l'anàlisi i els procediments d'actuació davant de situacions imprevistes (queixes, reclamacions...), en anglès.  
Mòdul professional: Anglés tècnic II-S  
Codi: CV0004  
Duració: 40 horas  
Resultats d'aprenentatge i criteris d'avaluació  
Produeix missatges orals en llengua anglesa, en situacions habituals de l'àmbit social i professional de l'empresa reconeixent i aplicant les normes pròpies de la llengua anglesa.  
Criteris d'avaluació:  
a) S'han identificat missatges de salutacions, presentació i comiat, amb el protocol i les pautes de cortesia associades.  
b) S'han utilitzat amb fluïdesa missatges proposats en la gestió de cites.  
c) S'han transmés missatges relatius a justificació de retards, absències, o qualsevol altra eventualitat.  
d) S'han emprat amb fluïdesa les expressions habituals per al requeriment de la identificació dels interlocutors.  
e) S'han identificat missatges relacionats amb el sector.  
Manté conversacions en llengua anglesa de l'àmbit del sector i interpreta la informació de partida.  
Criteris d'avaluació:  
a) S'ha utilitzat un vocabulari tècnic adequat al context de la situació.  
b) S'han utilitzat els missatges adequats de salutacions, presentació, identificació i altres, amb les pautes de cortesia associades dins del context de la conversació.  
c) S'ha atés consultes directes telefònicament amb suposats clients i proveïdors.  
d) S'ha identificat la informació facilitada i els requeriments realitzats per l'interlocutor.  
e) S'han formulat les preguntes necessàries per a afavorir i confirmar la percepció correcta del missatge.  
f) S'han proporcionat les respostes correctes als requeriments i les instruccions rebuts.  
g) S'han realitzat les anotacions oportunes en anglés en cas de ser necessari.  
h) S'han utilitzat les fórmules comunicatives més usuals utilitzades en el sector.  
i) S'han comprés sense dificultat els punts principals de la informació.  
j) S'ha utilitzat un accent adequat en les converses en anglés.  
  
Ompli documents de caràcter tècnic en anglés reconeixent i aplicant les normes pròpies de la llengua anglesa.  
Criteris d'avaluació:  
a) S'ha identificat un vocabulari d'ús general en la documentació pròpia del sector.  
b) S'ha identificat les característiques i les dades clau del document.  
c) S'ha analitzat el contingut i la finalitat de distints documents tipus d'altres països en anglès.  
d) S'han omplit documents professionals relacionats amb el sector.  
  
e) S'han redactat cartes d'agraïments a proveïdors i clients en anglès.  
f) S'han omplit documents d'incidències i reclamacions.  
  
g) S'ha recepcionat i remés correus electrònics i fax en anglès amb les expressions correctes de cortesia, salutació i comiat.  
h) S'han utilitzat les eines informàtiques en la redacció i ompliment dels documents.  
Redacta documents de caràcter administratiu/laboral reconeixent i aplicant les normes pròpies de la llengua anglesa i del sector.  
Criteris d'avaluació:  
a) S'ha identificat un vocabulari d'ús general en la documentació pròpia de l'àmbit laboral.  
b) S'ha elaborat un currículum en el model europeu (Europass) o en uns altres propis dels països de llengua anglesa.  
c) S'han identificat borses d'ocupació en anglès accessibles per mitjans tradicionals i utilitzant les noves tecnologies.  
d) S'han traduït ofertes d'ocupació en anglès.  
e) S'ha redactat la carta de presentació per a una oferta d'ocupació.  
  
f) S'han descrit les habilitats personals més adequades a la sol·licitud d'una oferta d'ocupació.  
g) S'ha inserit un currículum en una borsa de treball en anglès.  
  
h) S'han redactat cartes de citació, rebuig i selecció per a un procés de selecció en l'empresa.  
i) S'ha desenvolupat una actitud de respecte cap a les distintes formes d'estructurar l'entorn laboral.  
j) S'ha valorat la llengua anglesa com a mitjà de relació i enteniment en el context laboral.  
Interpreta textos, documents, converses, gravacions o d'altres en llengua anglesa relacionats amb la cultura general de negoci i empresa utilitzant les eines de suport més adequades.  
Criteris d'avaluació:  
a) S'han identificat les eines de suport més adequades per a la interpretació i traduccions en anglès.  
b) S'ha interpretat informació sobre l'empresa, el producte i el servei.  
c) S'han interpretat estadístiques i gràfics en anglès sobre l'àmbit professional.  
d) S'han aplicat els coneixements de la llengua anglesa a les noves tecnologies de la comunicació i de la informació.  
e) S'ha valorat la dimensió de la llengua anglesa com a mitjà de comunicació base en la relació empresarial, tant europea com mundial.  
  
Continguts  
Missatges orals en anglès en situacions pròpies del sector:  
- Recursos, estructures lingüístiques, lèxic bàsic i aspectes fonològics sobre: presentació de persones, salutacions i comiats, tractaments de cortesia, identificació dels interlocutors, gestió de cites, visites, justificació de retards o absències, allotjaments, mitjans de transports, horaris, actes culturals i anàlegs.  
- Recepció i transmissió de missatges de forma: presencial, telefònica o telemàtica.  
- Sol·licituds i peticions d'informació.  
- Convencions i pautes de cortesia en les relacions professionals: horaris, festes locals i professionals i adequació al llenguatge no verbal.  
  
- Estils comunicatius formals i informals: la recepció i relació amb el client.  
Conversa en llengua anglesa en l'àmbit de l'atenció al client  
  
- Recursos, estructures lingüístiques, lèxic i aspectes fonològics relacionats amb la contractació, l'atenció al client, queixes i reclamacions: documents bàsics. Formulació de disculpes en situacions delicades  
  
- Planificació d'agendes: concert, ajornament i anul·lació de cites.  
  
- Presentació de productes/serveis: característiques de productes/serveis, mesures, quantitats, serveis i valors afegits, condicions de pagament, etc.  
- Convencions i pautes de cortesia, relacions i pautes professionals, usades en l'atenció al client, extern i intern.  
Ompliment de documentació administrativa i comercial en anglès:  
  
- Interpretació de les condicions d'un contracte de compravenda.  
- Ompliment de documentació comercial bàsica: propostes de comanda, albarans, factures proforma, factures, documents de transport, documents de pagament o altres.  
- Recursos, estructures lingüístiques, i lèxic bàsic relacionats amb la gestió de comandes, contractació, intenció i preferència de compra, devolucions i descomptes.  
Redacció de documentació relacionada amb la gestió laboral en llengua anglesa:  
- Recursos, estructures lingüístiques i lèxic bàsic relacionats amb l'àmbit laboral: currículum en distints models. Borses de treball. Ofertes d'ocupació. Cartes de presentació  
- La selecció i contractació del personal: contractes de treball. Cartes de citació, admissió i rebuig en processos de selecció.  
- L'organització de l'empresa: llocs de treball i funcions  
Interpretació de textos amb eines de suport:  
- Ús de diccionaris temàtics, correctors ortogràfics, programes de traducció automàtics aplicats a textos relacionats amb:  
- La cultura d'empresa i objectius: distints enfocaments.  
- Articles de premsa específics del sector.  
- Descripció i comparació de gràfics i estadística. Compressió dels indicadors econòmics més habituals.  
- Agenda. Documentació per a l'organització de cites, trobades, i reunions. Organització de les tasques diàries.  
- Consulta de pàgines webs amb continguts econòmics en anglés amb informació rellevant per a l'empresa.  
Orientacions pedagògiques  
Aquest mòdul conté la formació necessària per a l'exercici d'activitats relacionades amb el sector.  
La gestió en el sector inclou el desenvolupament dels processos relacionats i el compliment de processos i protocols de qualitat, tot això en llengua anglesa.  
La formació del mòdul contribueix a assolir els objectius generals del cicle formatiu i la competència general del títol.  
Les línies d'actuació en el procés d'ensenyament-aprenentatge que permeten assolir els objectius del mòdul, versaran sobre:  
- La descripció, l'anàlisi i l'aplicació dels processos de comunicació utilitzant l'anglés.  
- La caracterització dels processos del sector en anglès.  
- Els processos de qualitat en l'empresa, la seua avaluació i la identificació i formalització de documents associats a la gestió d'allotjament en anglès.  
- La identificació, l'anàlisi i els procediments d'actuació davant de situacions imprevistes (queixes, reclamacions...), en anglès.  
  
  
Annex V  
Espais mínims  
  
Espai formatiu Superfície m²  
 30 alumnes 20 alumnes  
Aula polivalent. 60 40  
Laboratori d'anàlisi química  
 i fisicoquímica 120 90  
Laboratori de microbiologia i biotecnologia 120 90  
Laboratori de química industrial 180 120  
  
  
  
Annex VI  
Titulacions acadèmiques requerides per a la impartició  
 dels mòduls professionals que conformen el cicle formatiu   
en els centres de titularitat privada,  
 o d'altres administracions diferents de l'educativa  
  
Mòduls professionals Titulacions  
1387. Organització i Gestió de la Fabricació de Productes Farmacèutics, Biotecnològics i Afins  
1388. Control de Qualitat de Productes Farmacèutics, Biotecnològics i Afins  
1390. Principis de Biotecnologia  
1391. Seguretat en la Indústria Farmacèutica, Biotecnològica i Afins  
1393. Tècniques de Producció Biotecnològica  
1395. Regulació i Control en la Indústria Farmacèutica, Biotecnològica i Afins Llicenciat, Enginyer, Arquitecte o títol de Grau corresponent, corresponent, o aquells que hagen sigut declarats equivalents.  
Enginyer Tècnic Industrial, especialitat en Química Industrial.  
Enginyer Tècnic Forestal, especialitat en Indústries Forestals.  
1389. Operacions Bàsiques en la Fabricació Farmacèutica, Biotecnològica i Afins  
1392. Àrees i Serveis Auxiliars en la Indústria Farmacèutica, Biotecnològica i Afins  
1394. Tècniques de Producció Farmacèutica i Afins  
1396. Condicionament i Emmagatzematge de Productes Farmacèutics, Biotecnològics i Afins  
1397. Projecte de fabricació de productes farmacèutics, biotecnològics i afins Llicenciat, Enginyer, Arquitecte o títol de Grau corresponent, corresponent, o aquells que hagen sigut declarats equivalents.  
Diplomat, Enginyer Tècnic, Arquitecte Tècnic o títol de Grau corresponent, o aquells que hagen sigut declarats equivalents  
0191. Manteniment Electromecànic en Indústries de Procés Llicenciat, Enginyer, Arquitecte o títol de Grau corresponent, corresponent, o aquells que hagen sigut declarats equivalents.  
Diplomat, Enginyer Tècnic, Arquitecte Tècnic o títol de Grau corresponent, o aquells que hagen sigut declarats equivalents  
Tècnic Superior en Producció per Mecanitzat, o aquells que hagen sigut declarats equivalents.  
1398. Formació i Orientació Laboral  
1399. Empresa i Iniciativa Emprenedora Llicenciat, Enginyer, Arquitecte o títol de Grau corresponent, corresponent, o aquells  
 que hagen sigut declarats  
 equivalents.  
Diplomat en Ciències Empresarials.  
Diplomat en Relacions Laborals.  
Diplomat en Treball Social.  
Diplomat en Educació Social.  
Diplomat en Gestió i Administració Pública.


Còpia Permalink ELI