Diari Oficial de la Generalitat Valenciana


Sumari del DOGV 8266, del 04-04-2018 (2018/2809)

Licitació número 67/2018. Acord marc per al subministrament de medicaments anticossos monoclonals (L01XC) i medicaments inhibidors de la proteinquinasa (L01XE).
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   8266

Data del DOGV
:   04-04-2018

Secció del DOGV
:   V. ANUNCIS - B) LICITACIÓ I ADJUDICACIÓ DE CONTRACTES

Número del document
:   2018/2809


Data del document
:   06-03-2018

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública

Tipus de document
:   Anunci

Descriptors 

:   * Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública
    * contracte de subministraments

Licitació número 67/2018. Acord marc per al subministrament de medicaments anticossos monoclonals (L01XC) i medicaments inhibidors de la proteinquinasa (L01XE). [2018/2809]  
1. Entitat adjudicadora  
a) Organisme: Generalitat Valenciana, Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, director general de Recursos Humans i Econòmics.  
b) Dependència que tramita l'expedient: Servei d'Aprovisionament i Contractació.  
c) Obtenció de documents i informació: plataforma de contractació de l'Estat: http://www.contrataciondelestado.es  
1) Dependència: Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública - Direcció General de Recursos Humans i Econòmics - Servei d'Aprovisionament i Contractació.  
2) Domicili: c/ Misser Mascó, 31.  
3) Localitat i codi postal: 46078 València.  
4) Telèfon: 488 427 981.  
5) Fax: 711 678 434.  
6) Correu electrònic: ccompras\_jvb@boy.oj.  
7) Adreça internet del perfil del contractant: http://www.contrataciondelestado.es  
8) Data límit d'obtenció de documents i informació: es podrà arreplegar fins a l'últim dia de presentació de proposicions en el lloc abans indicat. Preu 3,13 euros. (Ordre de preus de 13.06.2002, DOGV de 25.06.2002), o bé gratuïtament en l'adreça d'internet del perfil del contractant indicada dalt.  
9) Número d'expedient: 67/2018.  
  
2. Objecte del contracte  
a) Tipus: subministraments.  
b) Descripció: acord marc per al subministrament de medicaments anticossos monoclonals (L01XC) i medicaments inhibidors de la proteinquinasa (L01XE).  
c) Divisió per lots i número: 65 lots.  
d) Lloc d'execució/entrega: els productes se subministraran en els llocs indicats en l'annex: «relació de punts operacionals receptors de mercaderies» indicats en cada comanda.  
1) Domicili:  
2) Localitat i codi postal:  
e) Termini d'execució: 2 anys l'acord marc i 1 any cada un dels acords basats en aquest acord marc.  
f) Admissió de pròrroga: no.  
g) Establiment d'acord marc: sí.  
h) Sistema dinàmic d'adquisició: no.  
  
Codi CPV Descripció  
33652100-6 Agents antineoplàstics  
  
3. Tramitació i procediment  
a) Tramitació: ordinària.  
b) Procediment: obert, regulació harmonitzada.  
c) Subhasta electrònica: no.  
d) Criteris d'adjudicació de l'acord marc:  
  
Criteris Ponderació Sobre  
Valorables de forma automàtica Màxim  
40 punts Sobre 3  
1. Preu. Màxim 25 punts Sobre 3  
2. Presència de làtex. Es valorarà l'absència de làtex amb la puntuació màxima. La presència no puntua Màxim 3 punts Sobre 3  
3. Unitat mínima de comanda. Es valorarà amb major puntuació la unitat mínima de comanda més xicoteta. S'aplicara la mateixa regla de proporcionalitat inversa que al preu Màxim 2 punts Sobre 3  
4. Logística i altres:  
4.1. Codi EAN de l'embalatge. Es valorarà amb la puntuació màxima la disponibilitat del codi EAN de l'embalatge per a Orión logis. (1 punt)  
4.2. Subministrament de material auxiliar per a mantindre la cadena de fred. Es valorarà amb la puntuació màxima la disponibilitat en l'embalatge d'acumuladors de fred. (2 punts)  
4.3. Subministrament de material auxiliar per a controlar la traçabilitat de la cadena de fred. Es valorarà amb la puntuació màxima la disponibilitat de dispositius o sistemes de traçabilitat que permeten controlar i conéixer els rangs de temperatura que ha patit el producte en el seu transport i distribució. (2 punts)  
4.4. Capacitat de reetiquetar en espanyol. Es valorarà amb la puntuació màxima la disponibilitat d'etiquetatge en espanyol en cas de situació excepcional, per desabastiment o altres causes justificades, que requerisquen la importació del medicament d'un altre país. (1 punt)  
4.5. Codificacions que permeten la traçabilitat del medicament. Es valorarà la disponibilitat de noves codificacions que permeten la traçabilitat i control del medicament de forma més àgil (sistemes RFID, Data Matrix, o altres) (1 punt)  
4.6. Sistema de gestió de residus. Es valorarà amb la puntuació màxima la disponibilitat d'un sistema per a previndre i minimitzar la generació de residus de medicaments bioperillosos. (1 punt)  
4.7. Pla de gestió de riscos. Es valorarà amb la puntuació màxima la disponibilitat d'un pla de gestió de riscos en cas de medicaments bioperillosos. (2 punts)  
 Màxim 10 punts  
 Sobre 3  
Valorables per JUDICI DE VALOR Màxim  
60 punts Sobre 2  
5. Qualitat galenicotècnica Màxim 50 punts Sobre 2  
5.1. Envasat de la forma farmacèutica. Es valorarà la presentació en envàs clínic, l'existència de colors o formats diferents de l'envàs per a identificar distinta dosi o formes farmacèutiques d'una mateixa marca, o altres variables que es consideren favorables Màxim 5 punts   
5.2. Adequació a dosis unitàries. Es valorarà el subministrament en dosis unitàries (DU), entesa com la unitat d'administració del medicament. La DU haurà de tindre integritat en si mateixa i estar perfectament identificada i etiquetada. La puntuació màxima s'obtindrà per a les presentacions en DU que no requerisquen cap operació de recondicionament ni reetiquetatge prèvia a la seua dispensació i administració. Qualsevol operació requerida prèvia a la seua dispensació condicionarà una menor puntuació. Les presentacions que obliguen a desemblistar, reenvasar i/o, reetiquetar no puntuaran Màxim 10 punts   
5.3. Informació disponible i adequada en la forma farmacèutica. Es valorarà amb la puntuació màxima les presentacions la forma farmacèutica individualitzada de les quals estiguen adequadament identificades i etiquetades, que continguen la informació següent: nom del principi actiu, marca comercial, via d'administració, dosi/contingut del principi actiu (concentració si és el cas), lot, data de caducitat, codis de barres, QR, etc. i qualsevol altra informació rellevant Màxim 5 punts   
5.4. Dispositius, accessoris i complements per a l'administració i/o ús adequat. Es valorarà que la presentació adquirida es presente o incloga els dispositius, accessoris i complements que permeten l'administració directa: solucions prediluïdes per a administració directa, dispositius autoinjectables d'un sol ús, cambres d'inhalació, etc  
 Màxim 10 punts   
5.5. Sistema d'adherència. Es valorarà la disponibilitat de noves tecnologies que permeten el seguiment i control de l'adherència Màxim 10 punts   
5.6. Sistemes de valor afegit. Es valorarà la disponibilitat de noves tecnologies i sistemes que permeten un millor seguiment i control de la teràpia farmacològica (apps, portals per als pacients, informació gràfica, material per al pacient, programari específic, etc.) Màxim 10 punts   
6. Logística Màxim 10 punts Sobre 2  
6.1. Embalatge per al transport i recepció. Es valorarà el tipus d'embalatge (palet, caixes, etc.), la disponibilitat d'entrega en el centre d'activitat, el material, embalatge i la protecció externa, el manteniment de la cadena de fred (inclou transport refrigerat), l'embalatge en cas de material fràgil, la informació continguda en l'embalatge: fàcilment visible, que informe sobre la fragilitat, capacitat màxima per a apilar envasos, temperatura adequada de conservació, posició en l'emmagatzematge, etc Màxim 6 punts   
6.2. Envasos per embalatge. Es valorarà d'acord amb el tipus de medicament i el volum d'emmagatzematge. Per als d'alt volum d'emmagatzematge, es valorarà amb major puntuació que la comanda definida corresponga a múltiples de «n» envasos continguts en un embalatge Màxim 4 punts   
  
  
  
4. Valor estimat de l'acord marc  
Pressupost total IVA exclòs: cent noranta-sis milions trenta-nou mil set-cents noranta-cinc euros i vint cèntims (408.755.263,20 ?)  
  
  
Import dels contractes 048.920.877   
Import de modificació previst (20 %) 97.814.400,2  
Total de l'acord marc 080.529.233,2  
  
  
  
5. Pressupost base de licitació  
Pressupost total anual: el pressupost, calculat d'acord amb l'estimació de consum anual, és de huitanta-un milions sis-cents huitanta-tres mil dos-cents quaranta-huit euros (34.293.864,00) IVA exclòs.  
  
  
Vegeu annex: lots/ consums estimats/ preus màxims de licitació.  
  
El pressupost del contracte és un pressupost màxim, la quantia del contracte està subordinada a les necessitats de l'Administració.  
Les quantitats de consum previstes han sigut extretes a partir dels consums arreplegats per la Direcció General de Farmàcia del programa de control logístic Orión Logis i dels consums aportats pel Consorci de l'Hospital General de València i l'Hospital Provincial de Castelló en els 12 mesos immediatament anteriors al moment d'elaboració del plec. Els preus s'han obtingut després de l'estudi dels preus de compra actuals en els distints centres i els preus de referència. Paral·lelament s'han identificat tots els codis nacionals dels productes comercialitzats relacionats en els lots del plec tècnic, usant la pàgina web del centre d'informació de medicaments (CIMA) de l'Agència Espanyola del Medicament i Productes Sanitaris (AEMPS), del resultat d'aquesta consulta s'obté les unitats anuals estimades de cada lot, necessàries per a abastir els centres dependents de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública.  
  
En el cas que corresponga, s'aplicarà a l'esmentat preu la deducció establida pel Reial decret llei 8/2010 de 20 de maig, pel qual s'adopten mesures extraordinàries per a la reducció del dèficit públic, modificat pel Reial Decret llei 9/2011 de 19 d'agost.  
Pressupost de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública:  
Programa pressupostari 412.22, 412.23, 412.28, 412.10.  
Capítol: II.  
Subconcepte econòmic: 221.08 (productes farmacèutics).  
  
6. Garanties exigides  
a) Provisional: no.  
b) Definitiva: sí. El 5 % del pressupost base de licitació, excloent l'IVA, en el contracte basat en l'acord marc.  
  
7. Requisits específics del contractista  
a) Classificació: no.  
b) Solvència econòmica, financera i tècnica o professional:  
1) Mitjans per a acreditar la solvència econòmica i financera:  
S'acreditarà per mitjà de declaració sobre el volum global de negocis en l'àmbit de les activitats corresponents a l'objecte del contracte, referit com a màxim als tres últims exercicis disponibles en funció de la data de creació o d'inici de les activitats de l'empresari, en la mesura que es dispose de les referències del dit volum de negocis. El valor mitjà anual del volum global de negocis no podrà ser inferior al 50 % del pressupost de licitació dels lots corresponents.  
  
2) Es demostrarà per mitjà de les certificacions establides pels instituts o serveis oficials o homologats encarregats d'autoritzar l'activitat de fabricació, distribució o comercialització (Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris).  
c) Altres requisits específics:  
d) Contractes reservats:  
  
8. Presentació d'ofertes o de les sol·licituds de participació  
a) Data límit de presentació: fins a les 14.30 h del 16 d'abril de 2018.  
b) Modalitat de presentació: física.  
c) Lloc de presentació:  
1) Dependència: Registre General de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública de la G.V. Dirigit al Servei d'Aprovisionament i Contractació.  
2) Domicili: c/ Misser Mascó, 31.  
3) Localitat i codi postal: 46498 València.  
4) Adreça electrònica: -  
e) Admissió de variants: no.  
f) Termini durant el qual el licitador estarà obligat a mantindre la seua oferta: dos mesos des de l'obertura de les proposicions.  
  
9. Obertura de les ofertes  
a) Descripció: obertura sobre documentació tècnica relativa a criteris que depenen d'un judici de valor i obertura sobre documentació tècnica relativa a criteris quantificables automàticament i proposició econòmica.  
b) Adreça: Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública - C/ Misser Mascó, 31.  
c) Localitat i codi postal: 46247 València.  
d) Data i hora:  
Obertura de la documentació tècnica relativa a criteris que depenen d'un judici de valor (sobre núm. 2): el dia 27 d'abril de 2018 € 12.30 hores.  
El lloc, dia i hora d'obertura de la documentació tècnica relativa a criteris quantificables automàticament i proposició econòmica (sobre núm. 3) es publicarà en la plataforma de contractació de l'Estat.  
  
10. Despeses de publicitat  
Les despeses de publicitat seran a càrrec de les empreses adjudicatàries: 3.000 - màxim.  
  
11. Data d'enviament de l'anunci al Diario Oficial de la Unión Europea  
5 de març de 2018.  
  
12. Altres informacions  
Vegeu plecs.  
  
València, 6 de març de 2018.- El director general de Recursos Humans i Econòmics (R 22.07.2016, de la consellera de Sanitad Universal i Salut Pública; DOGV 7846, 08.08.2016): Justo Herrera Gómez.