Diari Oficial de la Generalitat Valenciana


Sumario DOGV 5546, del 02-07-2007 (2007/8515)

RESOLUCIÓN de 26 de junio de 2007, de la Directora General de Relaciones con las Cortes y Secretariado del Gobierno de la Presidencia de la Generalitat, por la que se dispone la publicación del Convenio específico entre la Agencia Valenciana de Salud y la Fundación para la Investigación del Hospital Universitario La Fe de la Comunidad Valenciana que regula la colaboración entre ambas entidades para gestionar las funciones encomendadas a la Unidad de Trasplante Celular Hepático del Hospital Universitario La Fe
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### Datos del documento

Número DOGV
:   5546

Fecha DOGV
:   02-07-2007

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - C) OTROS ASUNTOS

Número del documento
:   2007/8515


Fecha del documento
:   26-06-2007

Organismo emisor
:   Presidencia de la Generalitat

Tipo de documento
:   Resolución

Descriptores 

:   * Agencia Valenciana de Salud
    * servicio sanitario
    * cooperación administrativa
    * fundación

RESOLUCIÓN de 26 de junio de 2007, de la Directora General de Relaciones con las Cortes y Secretariado del Gobierno de la Presidencia de la Generalitat, por la que se dispone la publicación del Convenio específico entre la Agencia Valenciana de Salud y la Fundación para la Investigación del Hospital Universitario La Fe de la Comunidad Valenciana que regula la colaboración entre ambas entidades para gestionar las funciones encomendadas a la Unidad de Trasplante Celular Hepático del Hospital Universitario La Fe [2007/8515]  
Suscrito, previa tramitación reglamentaria, entre la Agencia Valenciana de Salud y la Fundación para la Investigación del Hospital Universitario La Fe de la Comunidad Valenciana, el día 8 de mayo de 2007, el Convenio específico que regula la colaboración entre ambas entidades para gestionar las funciones encomendadas a la Unidad de Trasplante Celular Hepático del Hospital Universitario La Fe, y en cumplimiento de lo establecido en la cláusula octava del convenio, procede la publicación en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana de dicho convenio que ha quedado inscrito en el Registro de Convenios con el número 0845/2007, y que figura como anexo de esta resolución.  
Valencia, 26 de junio de 2007.- La directora general de Relaciones con las Cortes y Secretariado del Gobierno: Angélica Such Ronda.  
Convenio específico entre la Agencia Valenciana de Salud y la Fundación para la Investigación del Hospital Universitario La Fe, de la Comunidad Valenciana que regula la colaboración entre ambas entidades para gestionar las funciones encomendadas a la Unidad de Trasplante Celular Hepático del Hospital Universitario La Fe  
Valencia, 8 de mayo de 2007  
Reunidos  
De una parte, Rafael Blasco Castany, conseller de Sanitat, en su condición de presidente del Consejo de Administración de la Agencia Valenciana de Salud, en virtud de delegación para la firma del presente convenio por Acuerdo de su Consejo de Administración, de 1 de febrero de 2007, publicado en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana número 5.453, de 19 de febrero de 2007, y  
De otra parte, Jose Vicente Castell Ripoll, director general de la Fundación para la Investigación del Hospital Universitario La Fe, de la Comunidad Valenciana, según el acuerdo adoptado por el Patronato de la Fundación, el 10 de febrero de 2003.  
Considerando  
Que la Generalitat Valenciana, a través de la conselleria de Sanidad, tiene la voluntad de impulsar y promover la investigación científica y la cooperación para el desarrollo de las ciencias sanitarias.  
Que la Fundación para la Investigación del Hospital Universitario La Fe de la Comunidad Valenciana (en adelante Fundación) es una Institución privada y sin ánimo de lucro, con personalidad jurídica propia y estatutos propios aprobados por el Gobierno Valenciano en la reunión del día 8 de febrero de 2002, constituida ante notario, el 24 de julio de 2002, y que tiene entre sus finalidades principales impulsar y promover la investigación biomédica del Hospital Universitario La Fe.  
Que existe un Acuerdo marco, de 20 de febrero de 2003, entre la conselleria de Sanidad y la Fundación que regula la gestión, por parte de la Fundación, de todos los aspectos relacionados con la investigación biomédica que se lleven a cabo en el seno del Hospital Universitario La Fe.  
Que entre las áreas de especial interés científico definidas por la Dirección General de Evaluación e Investigación Sanitaria de la conselleria de Sanitat y las áreas de prioridad estratégica definidas por la Fundación se encuentra la medicina regenerativa y el trasplante celular.  
Que el Hospital Universitario La Fe ha creado la Unidad de Transplante Celular Hepático (en adelante UTCH), fruto de la colaboración de las unidades de Trasplante Hepático y de Hepatología Experimental, activas en trasplante hepático y biología celular y molecular de los hepatocitos, encomendándole la misión de puesta en marcha de dicha técnica, como una alternativa terapéutica complementaria a la del transplante de órgano. Para ello, la UTCH tiene encomendada las siguientes funciones: la asistencial, la de producción de células apropiadas para el transplante, y la investigación cínico-básica, para hacer que dicha técnica pueda ser aplicada en pacientes, precisando de infraestructuras y necesidades de gestión específicas.  
Que el Hospital, según resolución de 6 de septiembre de 2006 de la Dirección General de Ordenación, Evaluación e Investigación Sanitaria ha sido acreditado para la actividad de Banco de Células Hepáticas con fines terapéuticos.  
Que es voluntad de las partes sentar las bases para un acuerdo que permita una eficaz colaboración de ambas entidades para facilitar el desarrollo y aplicación clínica del transplante celular.  
Las partes, reconociéndose plena capacidad para llevar a término el presente convenio, según el artículo 23.1 del Decreto 25/2005, de 4 de febrero, del Consell de la Generalitat, por el que se aprueban los estatutos reguladores de la Agencia Valenciana de Salud, que faculta al director Gerente de la Agencia Valenciana de Salud para la firma de este convenio y en virtud de la representación delegada del patronato, que según el artículo 22 de sus estatutos, ostenta el director general de la Fundación, nombrado por el patronato y registrado en el Registro de Fundaciones, ambas entidades lo subscriben ateniéndose a las siguientes cláusulas.  
Cláusulas  
Primera  
La finalidad de este convenio es establecer un acuerdo que permita gestionar por parte de la Fundación La Fe, la actividad de producción de células con fines terapéuticos y la investigación básica en transplante celular hepático que tiene encomendada la Unidad de Trasplante Celular Hepático del Hospital Universitario La Fe de Valencia (en adelante UTCH).  
A tal fin, el presente convenio tiene como objeto regular de manera específica, los mecanismos de colaboración entre la Fundación y la Agencia Valenciana de Salud de la conselleria de Sanidad para la gestión del banco de células hepáticas, y de la investigación biomédica, clínica de la UTCH.  
Segunda   
La UTCH tiene tres áreas de actuación:   
El área clínica, que tiene encomendada la actividad clínica en torno al transplante celular hepático en pacientes, así como el posterior seguimiento de los mismos.  
El área de investigación clínico-básica, tiene como misión es el desarrollo de la investigación necesaria para optimizar los resultados clínicos del transplante celular.  
El área de producción, comprende las funciones de banco celular hepático con fines terapéuticos y de investigación.  
La conselleria de Sanitat, como órgano competente de la organización y gestión de la actividad asistencial, es la responsable exclusiva de la actividad y regulación de las funciones del área clínica.  
La Fundación, en virtud del presente convenio, gestionará las funciones del área de investigación y las de producción de la UTCH llevadas a cabo en el Hospital Universitario La Fe.  
Tercera  
La Fundación, por el presente convenio y al amparo del convenio marco:  
Gestionará la actividad del banco de células de la UTCH del Hospital Universitario La Fe.  
Podrá establecer las normas de calidad internacionalmente reconocidas para garantizar la producción de células hepáticas de manera que su posterior uso clínico pueda llevarse a cabo con las máximas garantías de calidad y seguridad (Normas ZNX 8020, GMP, etc.)  
Deberá impulsar el desarrollo tecnológico de esta área, estableciendo cuantos acuerdos con terceros sean necesarios para fomentar la I+D+I mediante las fórmulas más adecuadas (acuerdos específicos de colaboración, spin-offs y joint ventures, etc.)  
Vendrá comprometida a proteger el conocimiento, fomentar el retorno y gestionar los recursos resultantes de las actividades encomendadas.  
Fomentará la investigación de excelencia dirigida a la terapia celular, mediante medidas de apoyo y soporte a grupos investigadores con trayectoria internacional reconocida.  
Difundirá las actividades y logros científicos relevantes que se alcancen en el hospital en esta línea.  
Cuarta   
En virtud de lo señalado en el Acuerdo marco suscrito entre la Fundación y la conselleria de Sanitat, la Fundación será asimismo la encargada de la gestión de todos los aspectos económicos relacionados con la producción y distribución de células que se lleven a cabo por la UTCH, incluida la cesión de los preparados celulares a terceros, pudiendo repercutir los costes de obtención, mantenimiento, manipulación, envío y otros de similar naturaleza relacionados con las muestras, para sostener su funcionamiento.  
Los excedentes económicos, en caso de que existieran, se destinarán a promover la investigación del departamento.  
Quinta  
Todos los aspectos relacionados con la gestión y uso de instalaciones, contratación de personal y bienes adquiridos para el desempeño de las anteriores funciones, se regirán por el acuerdo marco existente entre Fundación y hospital.  
Sexta  
La conselleria de Sanidad asumirá todos los aspectos relacionados con la responsabilidad legal derivada de los actos clínicos de la UTCH.  
La Fundación asumirá todos los aspectos relacionados con la vigilancia y cumplimiento de normas de producción de células para uso clínico de la UTCH.  
Séptima  
Se constituirá una Comisión de Seguimiento formada por:  
El director de la Agencia Valenciana de Salud  
El director general de Ordenación, Evaluación e Investigación Sanitaria   
El director del hospital La Fe   
El director de la Fundación para la Investigación del Hospital Universitario La Fe   
El jefe de la Unidad de Cirugía y Trasplante Hepático   
El jefe de la Unidad de Hepatología Experimental  
Las funciones de la Comisión de Seguimiento serán:  
Aprobar los programas de investigación   
Proponer nuevas aplicaciones clínicas de terapia celular  
Proponer acuerdos de gestión anual y, en su caso, de subvenciones   
A las reuniones de trabajo de dicha comisión podrán ser invitadas las personas directamente implicadas en el funcionamiento de la UTCH.  
Octava  
Este convenio específico entrará en vigor en el momento de su firma, y tendrá una duración de dos años, renovable por periodos similares, de forma expresa, con anterioridad a la finalización de su período de vigencia, si no hay objeción al respecto por ninguna de las partes.  
No obstante lo anterior, se consideran causas de rescisión del presente convenio, además del agotamiento de su vigencia:  
a) El incumplimiento manifiesto de las obligaciones asumidas por cualquiera de las partes.  
b) El acuerdo mutuo de las partes  
c) La denuncia expresa de una de las partes, manifestándolo por escrito a la otra parte con una antelación de dos meses a la fecha en que vaya a darlo por finalizado  
d) Desaparición de las circunstancias que dieron origen al mismo  
Las partes se comprometen a adaptar la presente addenda a la legislación que entrase en vigor, con posterioridad a la firma, y a cuantas modificaciones se hiciere del acuerdo marco. El presente convenio será publicado en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana.  
Por la Agencia Valenciana de Sanitat: Rafael Blasco Castany.  
El director de la Fundación: José V. Castell Ripoll