Diari Oficial de la Generalitat Valenciana


Sumari del DOGV 7715, del 09-02-2016 (2016/684)

RESOLUCIÓ de 20 de gener de 2016, de la Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es concedeix autorització sanitària a Dilesa per a l'activitat de Banc de teixits per a l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans, exclusivament en l'àmbit d'emmagatzematge i distribució d'os humà liofilitzat i/o desmineralitzat, sempre que es tracte de teixits ossis inclosos en el llistat de productes autoritzats per l'Organització Nacional de Trasplantaments-Banc Luxemburg Bone & Tissue Banken.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   7715

Data del DOGV
:   09-02-2016

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - A) AUTORITZACIONS I CONCESSIONS

Número del document
:   2016/684


Data del document
:   20-01-2016

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública
    * establiment hospitalari

RESOLUCIÓ de 20 de gener de 2016, de la Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es concedeix autorització sanitària a Dilesa per a l'activitat de Banc de teixits per a l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans, exclusivament en l'àmbit d'emmagatzematge i distribució d'os humà liofilitzat i/o desmineralitzat, sempre que es tracte de teixits ossis inclosos en el llistat de productes autoritzats per l'Organització Nacional de Trasplantaments-Banc Luxemburg Bone & Tissue Banken. [2016/684]  
  
  
1. Antonio Sanchis Soler, representant de Distribucions Llevantines Sanitàries, SL, va presentar sol·licitud d'autorització sanitària per al centre sanitari denominat Dilesa, siti al Parc Empresarial Tàctic, c/ Algepser, 24-4t, de Paterna (València), per a Banc de Teixits i Cèl·lules destinat a l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans.  
2. La Direcció General d'Assistència Sanitària i el director del Programa de Trasplantaments de la Comunitat Valenciana informen favorablement l'autorització sol·licitada.  
  
Fonaments jurídics  
1. Ordre de 18 d'abril de 2005, de la Conselleria de Sanitat, per la qual es regulen els procediments d'autorització sanitària de centres i serveis sanitaris en l'àmbit territorial de la Comunitat Valenciana  
2. Ordre de 26 de febrer de 2008, del conseller de Sanitat, sobre autorització sanitària de centres sanitaris de la Comunitat Valenciana per a la pràctica d'activitats d'extracció i trasplantament d'òrgans, teixits i cèl·lules  
3. Reial Decret Llei 9/2014, de 4 de juliol, pel qual s'estableixen les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament, la preservació, l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans i s'aproven les normes de coordinació i funcionament per al seu ús en humans.  
4. Decret 157/2014, de 3 d'octubre, del Consell, pel qual s'estableixen les autoritzacions sanitàries i s'actualitzen, creen i organitzen els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat.  
  
Vistos els antecedents de fet i preceptes legals citats i els altres de pertinent aplicació, resolc:  
  
Concedir autorització sanitària de funcionament a Distribucions Llevantines Sanitàries, SL, per al centre denominat Dilesa, destinat a l'activitat de banc de teixits per a l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans, exclusivament en l'àmbit d'emmagatzematge i distribució d'os humà liofilitzat i/o desmineralitzat, sempre que es tracte de teixits ossis inclosos en el llistat de productes autoritzats per l'Organització Nacional de Trasplantaments-Banc Luxemburg Bone & Tissue Banken. Aquesta autorització és vàlida per un període de quatre anys, a partir de la data de la present resolució.  
  
L'autorització es pot revocar en qualsevol moment, si s'alteren o incompleixen els requisits i les consideracions que l'han feta possible.  
  
Als efectes de l'activitat que s'autoritza, el centre queda sotmès a la inspecció i el control de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública.  
Aquesta resolució es notifica als interessats, amb l'advertència que no esgota la via administrativa i que, en contra, poden interposar recurs d'alçada davant la Secretaria Autonòmica de Salut Pública i del Sistema Sanitari Públic, en el termini d'un mes comptat a partir de l'endemà de la data de notificació.  
  
València, 20 de gener de 2016.- El director general d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat: Óscar Zurriaga Llorens.