Diari Oficial de la Generalitat Valenciana


Sumario DOGV 4336, del 16-09-2002 (2002/9786)

DECRETO 147/2002, de 10 de septiembre, del Gobierno Valenciano, por el que se aprueba la creación del Sistema de Hemovigilancia de la Comunidad Valenciana.
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Estado**VIGENTE**

Permalink ELI

**https://dogv.gva.es/es/eli/es-vc/d/2002/09/10/147/dof/spa/html**

### Datos del documento

Número DOGV
:   4336

Fecha DOGV
:   16-09-2002

Sección del DOGV
:   I. DISPOSICIONES GENERALES

Número del documento
:   2002/9786


Fecha del documento
:   10-09-2002

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad

Tipo de documento
:   Decreto

Descriptores 

:   * medicina preventiva
    * riesgo sanitario
    * organización administrativa
    * transfusión de sangre
    * legislación

DECRETO 147/2002, de 10 de septiembre, del Gobierno Valenciano, por el que se aprueba la creación del Sistema de Hemovigilancia de la Comunidad Valenciana. [2002/M9786]
  
Dentro de la normativa que se debe aplicar al control de calidad de la transfusión de sangre y hemoderivados, un elemento fundamental es la instauración de un sistema de hemovigilancia.
  
La hemovigilancia consiste en el establecimiento de los mecanismos idóneos para detectar cualquier efecto adverso o imprevisto producido por la transfusión de sangre y/o hemoderivados, la recogida de los datos correspondientes y el análisis posterior los mismos. Esta información debe abarcar todo el proceso de la transfusión, es decir: hemodonación, fraccionamiento, procesamiento, distribución y posterior administración a los pacientes.
  
Toda la información suministrada por el sistema de hemovigilancia puede tener un gran valor estratégico, desde el punto de vista sanitario, ya que aplicaría los mecanismos de alerta necesarios para la prevención de enfermedades transmisibles así como de otras complicaciones derivadas del procesamiento y manipulación de los hemoderivados.
  
Este tema ha sido puesto en consideración por el Consejo de Europa por el beneficio sanitario que puede aportar a los usuarios y, además, para garantizar que el intercambio de sangre y hemoderivados entre los países miembros se realice con las máximas garantías de seguridad.
  
Asimismo, la Comisión Nacional de Hemoterapia ha recomendado que este sistema se vaya implantando en las comunidades autónomas, adecuándolo a su idiosincrasia específica.
  
Por todo ello, a propuesta del conseller de Sanidad y previa deliberación del Gobierno Valenciano, en la reunión del día 10 de septiembre de 2002,
  
DISPONGO
  
Artículo 1
  
Se aprueba la creación del Sistema de Hemovigilancia de la Comunidad Valenciana, que se regirá por lo dispuesto en el presente decreto.
  
Artículo 2
  
Se considera de declaración obligatoria por parte de los facultativos correspondientes todas las reacciones adversas imputables a todo el proceso de la transfusión que, a corto o largo plazo, puedan tener un riesgo vital para los pacientes.
  
Artículo 3
  
Se crea la Comisión Técnica de Hemovigilancia cuya misión será la de asesoramiento a las autoridades sanitarias y al coordinador autonómico.
  
Dicha Comisión estará compuesta por seis especialistas en hematología y hemoterapia, con experiencia contrastada en el campo de la transfusión.
  
No obstante, si las necesidades de futuro lo aconsejasen, se podría ampliar la misma incluyendo otros profesionales expertos en diferentes áreas sanitarias. La designación de sus miembros corresponderá a la Conselleria de Sanidad.
  
Artículo 4
  
La Conselleria de Sanidad designará un coordinador autonómico del Sistema de Hemovigilancia de la Comunidad Valenciana, quien desarrollará las siguientes funciones:
  
a) Dinamizar el desarrollo del Sistema de Hemovigilancia de la Comunidad Valenciana.
  
b) Servir como interlocutor entre los diferentes bancos de sangre hospitalarios y autoridades sanitarias.
  
c) Elaborar y ejecutar las conclusiones de la Comisión Técnica de Hemovigilancia.
  
d) Transmitir la información a las autoridades sanitarias autonómicas y al Ministerio de Sanidad y Consumo.
  
e) Establecer los sistemas de comunicación necesarios con el Sistema de Alerta Rápido Europeo, aplicando los mecanismos correctores en caso de ser necesarios.
  
f) Supervisión general del Sistema de Hemovigilancia de la Comunidad Valenciana.
  
Artículo 5
  
En todos los hospitales de la Comunidad Valenciana deberá existir un responsable del Sistema de Hemovigilancia, recayendo en principio esta responsabilidad en la jefatura del Servicio de Hematología y Hemoterapia o persona en quien delegue.
  
Artículo 6
  
La Conselleria de Sanidad remitirá a los facultativos correspondientes los documentos homologados para la comunicación de los diferentes efectos adversos de la transfusión.
  
Asimismo, elaborará en la página web del Centro de Transfusión de la Comunidad Valenciana los documentos electrónicos necesarios para agilizar la transmisión de los datos.
  
Artículo 7
  
Como elementos complementarios para garantizar el buen funcionamiento del Sistema de Hemovigilancia de la Comunidad Valenciana, todos los hospitales deberán tener un Comité de Transfusión e instaurar los mecanismos necesarios que aseguren la trazabilidad de todos los hemoderivados transfundidos, tanto los productos lábiles como los procesados por la industria farmacéutica.
  
Artículo 8
  
El Centro de Transfusión de la Comunidad Valenciana deberá almacenar en una seroteca muestras de todas las donaciones de sangre por un período mínimo de 10 años.
  
Artículo 9
  
Toda la información del proceso de hemovigilancia será de carácter confidencial y, de acuerdo a la legislación vigente, deberá reunir los requisitos necesarios de protección de los datos almacenados.
  
Disposiciones finales
  
Primera
  
El conseller de Sanidad dictará cuantas disposiciones reglamentarias sean necesarias para el desarrollo y aplicación de lo dispuesto en el presente decreto.
  
Segunda
  
El presente decreto entrará en vigor a los tres meses de su publicación en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana.
  
Valencia, 10 de septiembre de 2002
  
El presidente de la Generalitat Valenciana,
  
JOSÉ LUIS OLIVAS MARTÍNEZ
  
El conseller de Sanidad,
  
SERAFÍN CASTELLANO GÓMEZ


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