Diari Oficial de la Generalitat Valenciana


Sumario DOGV 7319, del 17-07-2014 (2014/6584)

RESOLUCIÓN de 24 de junio 2014, del conseller de Sanitat, por la que se crea la Comisión Técnica de Expertos de Biobancos de la Comunitat Valenciana.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Datos del documento

Número DOGV
:   7319

Fecha DOGV
:   17-07-2014

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - C) OTROS ASUNTOS

Número del documento
:   2014/6584


Fecha del documento
:   24-06-2014

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad

Tipo de documento
:   Resolución

RESOLUCIÓN de 24 de junio 2014, del conseller de Sanitat, por la que se crea la Comisión Técnica de Expertos de Biobancos de la Comunitat Valenciana. [2014/6584]  
La Ley 14/2007, de 3 de julio, articula el sistema de autorización para la constitución y funcionamiento de los biobancos y los requisitos básicos de su organización que corresponde desarrollar a las Comunidades Autónomas y al Estado.  
El Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, establece los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y regula el funcionamiento y organización del Registro Nacional de Biobancos para investigación biomédica. Este real decreto establece las disposiciones necesarias para el desarrollo y ejecución de la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica en cuanto a los requisitos básicos de autorización de centros, servicios y equipos biomédicos relativos a la obtención y utilización de cualquier material biológico de origen humano con fines de investigación biomédica. El real decreto entiende que una investigación de calidad es aquella que se desarrolla con respeto de los derechos de los sujetos involucrados y bajo unas determinadas garantías de calidad y sus principios serán de aplicación a la utilización de muestras biológicas con fines de investigación científica y técnica y abarca la obtención, el almacenamiento y la cesión de las mismas.  
El Real Decreto 1716/2011 señala a los establecimientos constituidos como biobancos con una vocación de servicio público, de manera que pone a disposición de la comunidad científica el material biológico necesario para la investigación en unas condiciones óptimas que aseguren la competitividad y la excelencia de la investigación en nuestro país.  
En el ámbito autonómico, debemos señalar la Ley 3/2003, de 6 de febrero, de la Generalitat, de Ordenación Sanitaria de la Comunitat Valenciana, que establece como uno de sus principios rectores la mejora continua de la calidad de los servicios. Así, en el artículo 10, recoge que para la adquisición y mantenimiento de la calidad óptima del sistema de salud de la Comunitat Valenciana, se implantarán sistemas de garantía de calidad y acreditación tanto en establecimientos públicos como privados y concertados.  
La Consellería de Sanidad, responsable último de las acciones encaminadas a preservar la calidad de los servicios que autoriza, es responsable de proteger los derechos de los pacientes, asegurando el funcionamiento de los centros destinados a la investigación biomédica, garantizando la existencia de consentimiento informado del sujeto fuente para la cesión de las muestras, de manera que la investigación se realice en condiciones óptimas de calidad y seguridad, velando, asimismo, por la existencia de documentos de convenio o acuerdo para el intercambio de muestras destinadas a proyectos de investigación o para su almacenamiento que reúna las debidas garantías.  
Por todo lo anteriormente expuesto, se ha puesto de manifiesto la necesidad de asesoramiento técnico por parte de profesionales expertos en el ámbito de la investigación y de los biobancos, haciéndose necesaria la constitución de una Comisión Técnica de Expertos de Biobancos de la Comunitat Valenciana.  
En virtud de las competencias que me atribuye el artículo 4 del Decreto 4/2014, de 3 de enero, del Consell, por el que se aprueba el Reglamento Orgánico y Funcional de la Consellería de Sanitat, resuelvo:  
  
Primero. Creación de la Comisión Técnica de Expertos de Biobancos  
Constituir la Comisión Técnica de Expertos de Biobancos de la Comunitat Valenciana adscrita a la dirección general competente en materia de ordenación e investigación sanitaria de la Consellería de Sanidad.  
  
Segundo. Objetivos de la Comisión Técnica de Expertos de Biobancos  
La Comisión Técnica de Expertos de Biobancos de la Comunitat Valenciana tiene como objetivos los siguientes:  
1. Asesorar en materia de biobancos a la administración sanitaria.  
2. Velar por la calidad del procedimiento de autorización de biobancos de la Comunitat Valenciana.  
  
Tercero. Composición de la Comisión.  
La Comisión Técnica de Expertos de Biobancos de la Comunitat Valenciana, estará compuesta por los siguientes miembros:  
- Tres representantes de la Consellería de Sanidad con competencias en materia de ordenación sanitaria, de los cuales, uno de ellos actuará como presidente de la Comisión y otro como secretario.  
- Un representante de la Consellería de Sanidad con competencias en materia de investigación sanitaria.  
- Un representante de la Consellería de Sanidad con competencias en materia de sistemas de seguridad de la Información.  
- Dos representantes de la Consellería de Sanidad con competencias en materia de inspección de servicios sanitarios.  
- Un representante de la Red Valenciana de Biobancos.  
- Expertos independientes en materia de biobancos de reconocido prestigio o trayectoria profesional, hasta un máximo de dos.  
La Comisión Técnica de Expertos de Biobancos podrá solicitar, asimismo, la colaboración de otros profesionales pertenecientes a diversos Organismos e Instituciones, cuando la materia lo requiera.  
El director general con competencias en materia de Ordenación sanitaria, designará a los componentes de la Comisión por un periodo máximo de tres años, renovables por iguales periodos de tiempo.  
  
Cuarto. Funciones de la Comisión Técnica de Expertos de Biobancos  
Son funciones de la Comisión Técnica de Expertos de Biobancos las siguientes:  
- Estudio, valoración e informe de las solicitudes de autorización de biobancos en la Comunitat Valenciana.  
- Propuesta de los requisitos técnicos específicos para la creación de biobancos o de autorización de creación o tratamiento de muestras biológicas de origen humano.  
- El estudio, asesoramiento y seguimiento de los biobancos autorizados en la Comunitat Valenciana.  
- Cualesquiera otras funciones que le fueren encomendadas por los órganos competentes en materia de biobancos.   
  
Quint. Régimen de funcionamiento  
1. La Comisión Técnica de Expertos de Biobancos se reunirá siempre que la convoque su presidente y lo requiera el estudio, análisis y asesoramiento para la autorización de un biobanco en la Comunitat Valenciana.  
2. En todo lo demás se estará a lo dispuesto en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común para los órganos colegiados.  
  
Sexto  
Publicar la resolución en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana.  
  
Valencia, 24 de junio de 2014.- El conseller de Sanidad: Manuel Llombart Fuertes.