Diari Oficial de la Generalitat Valenciana


Sumario DOGV 7723, del 18-02-2016 (2016/1053)

RESOLUCIÓN de 5 de febrero de 2016, de la Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad, por la que se amplía autorización sanitaria a Biomet Spain Orthopaedics para banco de tejidos para el almacenamiento y distribución de tejidos humanos liofilizados y/o desmineralizados puros esponjoso particulado, puros bloque y puros cortical particulado.
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### Datos del documento

Número DOGV
:   7723

Fecha DOGV
:   18-02-2016

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - A) AUTORIZACIONES Y CONCESIONES

Número del documento
:   2016/1053


Fecha del documento
:   05-02-2016

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública

Tipo de documento
:   Resolución

Análisis jurídico

 Descriptores 

:   * Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública

RESOLUCIÓN de 5 de febrero de 2016, de la Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad, por la que se amplía autorización sanitaria a Biomet Spain Orthopaedics para banco de tejidos para el almacenamiento y distribución de tejidos humanos liofilizados y/o desmineralizados puros esponjoso particulado, puros bloque y puros cortical particulado. [2016/1053]  
1. Ricardo Toribio Matías, como representante de Biomet Spain Orthopaedics, SL, presentó solicitud de ampliación de autorización para banco de tejidos y células para los productos puros esponjoso particulado, puros bloque y puros cortical particulado.  
2. Con fecha 6 de mayo de 2015, la Dirección General de Ordenación, Evaluación, Investigación, Calidad y Atención al Paciente, concedió autorización sanitaria al centro Biomet Spain Orthopaedics, SL, sito en calle Velluters, número 19, 21, 46423, de Paterna (Valencia), conforme interesaba en el expediente instruido al efecto, para la actividad de banco de tejidos y células para el almacenamiento y distribución de tejido liofilizado y/o desmineralizado de origen humano, BONUSTM DBM, y posterior modificación mediante la Resolución de la Dirección General de Asistencia Sanitaria de fecha 2 de septiembre de 2015, concediendo dicha autorización y haciendo constar que el periodo de autorización era de cuatro años.  
3. La Dirección General de Asistencia Sanitaria y el director del Programa de Trasplantes de la Comunitat Valenciana informan favorablemente la autorización solicitada.  
  
Fundamentos jurídicos  
La Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad de la Conselleria de Sanidad es competente en virtud de lo dispuesto por la Orden de 26 de febrero de 2008, de la Conselleria de Sanidad, sobre autorización sanitaria de centros sanitarios de la Comunitat Valenciana, para la práctica de actividades de extracción y trasplante de órganos, tejidos y células; Decreto 157/2014, de 3 de octubre, del Consell, por el que se establecen las autorizaciones sanitarias y se actualizan, crean y organizan los registros de ordenación sanitaria de la Conselleria de Sanidad, y Decreto 156/2015, de 18 de septiembre, del Consell, por el que se aprueba el Reglamento orgánico y funcional de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública.  
Se cumple con lo establecido en el Real Decreto Ley 9/2014, de 40 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la prevención, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se ha cumplido lo establecido en la Orden de 26 de febrero de 2008, de la Conselleria de Sanidad.  
Vistos los antecedentes de hecho y preceptos legales citados y los demás de pertinente aplicación, resuelvo:  
Ampliar autorización sanitaria para banco de tejidos y células para el almacenamiento y distribución de tejido liofilizado y/o desmineralizado de origen humano puros esponjoso particulado, puros bloque y puros cortical particulado a Biomet Spain Orthopaedics, SL. Esta autorización es válida por un período de cuatro años, a partir de la resolución de 2 de septiembre de 2015.  
La autorización se puede revocar en cualquier momento si se alteran o incumplen los requisitos y consideraciones que la han hecho posible.  
A los efectos de la actividad que se autoriza, el centro queda sometido a la inspección y el control de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública.  
Esta resolución se notifica a los interesados, con la advertencia de que no agota la vía administrativa y contra la misma pueden interponer recurso de alzada ante la Secretaría Autonómica de Salud Pública y del Sistema Sanitario Público en el plazo de un mes contado a partir del día siguiente al de la fecha de notificación.  
  
Valencia, 5 de febrero de 2016.- El director general de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad: Óscar Zurriaga Llorens.