Diari Oficial de la Generalitat Valenciana


Sumari del DOGV 8596, del 22-07-2019 (2019/7217)

RESOLUCIÓ de 3 de juliol de 2019, de la Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat, per la qual es concedeix renovació de l'autorització sanitària per a obtenció de progenitors hematopoètics autòlegs i implant autòleg de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, sang perifèrica i medul·la òssia a l'Hospital General Universitari d'Alacant.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   8596

Data del DOGV
:   22-07-2019

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - A) AUTORITZACIONS I CONCESSIONS

Número del document
:   2019/7217


Data del document
:   04-07-2019

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública
    * establiment hospitalari

RESOLUCIÓ de 3 de juliol de 2019, de la Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat, per la qual es concedeix renovació de l'autorització sanitària per a obtenció de progenitors hematopoètics autòlegs i implant autòleg de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, sang perifèrica i medul·la òssia a l'Hospital General Universitari d'Alacant. [2019/7217]  
Miguel Ángel García Alonso va presentar sol·licitud de renovació d'autorització sanitària per a obtenció de progenitors hematopoètics autòlegs i implant autòleg de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, sang perifèrica i medul·la òssia; per al centre Hospital General Universitari d'Alacant amb data 22 de gener de 2019.  
  
La Direcció General d'Assistència Sanitària i el director del Programa de Trasplantaments de la Comunitat Valenciana informen favorablement la renovació de l'autorització sanitària.  
  
Fonaments Jurídics  
1. La Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública és competent per a resoldre, en virtut del que es disposa per l'Ordre de 26 de febrer de 2008, del conseller de Sanitat, sobre autorització sanitària de centres sanitaris de la Comunitat Valenciana per a la pràctica d'activitats d'extracció i trasplantament d'òrgans, teixits i cèl·lules; el Decret 157/2014, de 3 d'octubre, del Consell, pel qual estableix les autoritzacions sanitàries i actualitza, crea i organitza els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat, i el Decret 93/2018, de 13 de juliol, del Consell, pel qual aprova el Reglament orgànic i funcional de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública.  
2. Es compleix el que s'estableix en el Reial decret llei 9/2014, de 4 de juliol, pel qual s'estableixen les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament, la preservació, l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans i s'aproven les normes de coordinació i funcionament per al seu ús en humans, i en l'Ordre de 26 de febrer de 2008, del conseller de Sanitat.  
Vistos els antecedents de fet i preceptes legals esmentats i els altres que s'apliquen, resolc:  
Concedir a l'Hospital General Universitari d'Alacant la renovació d'autorització sanitària per a:  
- Obtenció de progenitors hematopoètics autòlegs  
- Implant autòleg de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, sang perifèrica i medul·la òssia  
Aquesta autorització és vàlida per un període de quatre anys comptats a partir de la data de la present resolució.  
Qualsevol modificació substancial en les condicions o requisits que van motivar la concessió de l'autorització haurà de ser notificada a aquesta direcció general, i podrà donar lloc a la seua revisió o fins i tot a la revocació de l'autorització si les modificacions suposen una alteració substancial de les circumstàncies que van justificar la concessió. A l'efecte de l'activitat que s'autoritza, el centre queda sotmés a la inspecció i el control d'aquesta conselleria.  
Aquesta resolució es notifica als interessats, amb l'advertiment que no esgota la via administrativa i contra aquesta poden interposar recurs d'alçada, davant la Secretaria Autonòmica de Salut Pública i del Sistema Sanitari Públic, en el termini d'un mes comptat a partir de l'endemà de la data de notificació.  
  
València, 4 de juliol de 2019. - La directora general d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat: Ana María Ávila Peñalver.