Diari Oficial de la Generalitat Valenciana


Sumario DOGV 6988, del 21-03-2013 (2013/2615)

RESOLUCIÓN de 27 de febrero de 2013, de la Dirección General de Ordenación, Evaluación, Investigación, Calidad y Atención al Paciente, por la que se concede autorización para realizar la actividad de biopsia de mucosa oral para utilización autóloga destinada a tratar patología ocular (ensayo clínico CS001-EU01, núm. EUDRACT: 2011-00696-30).
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### Datos del documento

Número DOGV
:   6988

Fecha DOGV
:   21-03-2013

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - A) AUTORIZACIONES Y CONCESIONES

Número del documento
:   2013/2615


Fecha del documento
:   27-02-2013

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad

Tipo de documento
:   Resolución

Descriptores 

:   * establecimiento hospitalario

RESOLUCIÓN de 27 de febrero de 2013, de la Dirección General de Ordenación, Evaluación, Investigación, Calidad y Atención al Paciente, por la que se concede autorización para realizar la actividad de biopsia de mucosa oral para utilización autóloga destinada a tratar patología ocular (ensayo clínico CS001-EU01, núm. EUDRACT: 2011-00607-30). [2013/2615]  
Jorge L. Alio Sanz, director de Vissum Corporación Oftalmológica, SL, presentó solicitud de autorización para realizar la actividad de biopsia de mucosa oral para utilización autóloga destinada a tratar patología ocular (ensayo clínico CS001-EU01, núm. EUDRACT: 2011-00907-30).  
La Dirección General de Asistencia Sanitaria y el director del Programa de Trasplantes de la Comunidad Valenciana han emitido informe favorable.  
La Dirección Territorial de Sanidad de Alicante ha comprobado que el centro cumple los requisitos exigidos para la presente autorización.  
  
Fundamentos jurídicos  
1. La Dirección General de Ordenación, Evaluación, Investigación, Calidad y Atención al Paciente de la Conselleria de Sanidad es competente en virtud de lo dispuesto por la Orden de 26 de febrero de 2008, de la Conselleria de Sanidad, sobre autorización sanitaria de centros sanitarios de la Comunidad Valenciana para la práctica de actividades de extracción y trasplante de órganos, tejidos y células, Decreto 176/2004, de 24 de septiembre, del Consell de la Generalitat, sobre autorización sanitaria y el Registro Autonómico de Centros, Servicios y Establecimientos Sanitarios y Decreto 191/2012, de 21 de diciembre, del Consell por el que se aprueba el Reglamento Orgánico y Funcional de la Conselleria de Sanidad y se regulan los órganos de gestión de la de la Agencia Valenciana de Salud.  
2. Se cumple con lo establecido en el Real Decreto 1301/2006 de 10 de noviembre, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la prevención, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y, se ha cumplido lo establecido en la Orden de 26 de febrero de 2008, de la Conselleria de Sanidad.  
Vistos los antecedentes de hecho y preceptos legales citados y los demás que se aplican, resuelvo conceder autorización para realizar la actividad de biopsia de mucosa oral para utilización autóloga destinada a tratar patología ocular (ensayo clínico CS001-EU01, núm. EUDRACT: 2011-00146-30) a Vissum Corporación Oftalmológica, SL. Esta autorización es válida por un período de cuatro años, a partir de la fecha de la presente resolución.  
La autorización se puede revocar en cualquier momento, si se alteran o incumplen los requisitos y consideraciones que la han hecho posible.  
A los efectos de la actividad que se autoriza, el centro queda sometido a la inspección y el control de la Conselleria de Sanidad.  
Esta resolución se notifica a los interesados, con la advertencia de que no agota la vía administrativa y contra la misma pueden interponer recurso de alzada ante el conseller de Sanidad en el plazo de un mes contado a partir del día siguiente al de la fecha de notificación.  
  
Valencia, 27 de febrero de 2013.- La directora general de Ordenación, Evaluación, Investigación, Calidad y Atención al Paciente. Teresa de Rojas Galiana.