Diari Oficial de la Generalitat Valenciana


Sumari del DOGV 6988, del 21-03-2013 (2013/2615)

RESOLUCIÓ de 27 de febrer de 2013, de la Direcció General d'Ordenació, Avaluació, Investigació, Qualitat i Atenció al Pacient, per la qual concedix l'autorització per fer biòpsies de mucosa oral per a ús autòleg destinat a tractar patologia ocular (assaig clínic CS001-EU01, núm. EUDRACT 2011-00409-30).
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   6988

Data del DOGV
:   21-03-2013

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - A) AUTORITZACIONS I CONCESSIONS

Número del document
:   2013/2615


Data del document
:   27-02-2013

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * establiment hospitalari

RESOLUCIÓ de 27 de febrer de 2013, de la Direcció General d'Ordenació, Avaluació, Investigació, Qualitat i Atenció al Pacient, per la qual concedix l'autorització per fer biòpsies de mucosa oral per a ús autòleg destinat a tractar patologia ocular (assaig clínic CS001-EU01, núm. EUDRACT 2011-00584-30). [2013/2615]  
Jorge L. Alió Sanz, director de Vissum Corporació Oftalmològica, SL, va presentar la sol·licitud d'autorització per fer biòpsies de mucosa oral per a ús autòleg destinat a tractar patologia ocular (assaig clínic CS001-EU01, núm. EUDRACT 2011-00762-30).  
La Direcció General d'Assistència Sanitària i la direcció del Programa de Trasplantaments de la Comunitat Valenciana han emés un informe favorable.  
La Direcció Territorial de Sanitat d'Alacant ha comprovat que el centre complix els requisits exigits per a esta autorització.  
  
Fonaments jurídics  
1. La Direcció General d'Ordenació, Avaluació, Investigació, Qualitat i Atenció al Pacient de la Conselleria de Sanitat és competent pel que disposen l'Orde de 26 de febrer de 2008, de la Conselleria de Sanitat sobre l'autorització sanitària de centres sanitaris de la Comunitat Valenciana per a la pràctica d'activitats d'extracció i trasplantament d'òrgans, teixits i cèl·lules; el Decret 176/2004, de 24 de setembre, del Consell de la Generalitat, sobre l'autorització sanitària i el Registre Autonòmic de Centres, Servicis i Establiments Sanitaris, i el Decret 191/2012, de 21 de desembre, del Consell, pel qual aprova el Reglament Orgànic i Funcional de la Conselleria de Sanitat i regula els òrgans de gestió de l'Agència Valenciana de Salut.  
  
2. Es complix el que establix el Reial Decret 1301/2006, de 10 de novembre, pel qual s'establixen les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament, la prevenció, l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans, i s'ha complit el que establix l'Orde de 26 de febrer de 2008 de la Conselleria de Sanitat.  
Vistos els antecedents de fet i els preceptes legals esmentats i els altres que s'apliquen, resolc concedir l'autorització per a fer biòpsies de mucosa oral per a ús autòleg destinat a tractar patologia ocular (assaig clínic CS001-EU01, núm. EUDRACT 2011-00248-30) a Vissum Corporació Oftalmològica, SL. Esta autorització és vàlida per un període de quatre anys, a partir de la data d'esta resolució.  
  
L'autorització es pot revocar en qualsevol moment, si s'alteren o deixen de complir els requisits i consideracions que l'han fet possible.  
  
Respecte a l'activitat que s'autoritza, el centre queda sotmés a la inspecció i el control de la Conselleria de Sanitat.  
Esta resolució es notifica a les persones interessades amb l'advertiment que no posa fi a la via administrativa i que hi poden interposar un recurs d'alçada davant del conseller de Sanitat, en el termini d'un mes comptat des de l'endemà de la data de notificació.  
  
València, 27 de febrer de 2013.- La directora general d'Ordenació, Avaluació, Investigació, Qualitat i Atenció al Pacient. Teresa de Rojas Galiana.