Diari Oficial de la Generalitat Valenciana


Sumari del DOGV 9362, del 15-06-2022 (2022/5449)

RESOLUCIÓ de 13 de maig de 2022, de la Direcció General d'Investigació i Alta inspecció Sanitària de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la que es renova l'autorització sanitària per a l'implant de còrnia i teixits oculars i per a l'implant de membrana amniòtica per a patologia oftàlmica al Centre Superior d'Investigació, Docència i Assistència de Patologia Oftàlmica de la CV.
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   9362

Data del DOGV
:   15-06-2022

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - A) AUTORITZACIONS I CONCESSIONS

Número del document
:   2022/5449


Data del document
:   13-05-2022

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública
    * establiment hospitalari

RESOLUCIÓ de 13 de maig de 2022, de la Direcció General d'Investigació i Alta inspecció Sanitària de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la que es renova l'autorització sanitària per a l'implant de còrnia i teixits oculars i per a l'implant de membrana amniòtica per a patologia oftàlmica al Centre Superior d'Investigació, Docència i Assistència de Patologia Oftàlmica de la CV. [2022/5449]  
  
Fisabio va presentar sol·licitud de renovació d'autorització sanitària per a l'implant de còrnia i teixits oculars i per a l'implant de membrana amniòtica per a patologia oftàlmica per al Centre Superior d'Investigació, Docència I Assistència De Patologia Oftàlmica de la C.V. amb data 23 de març de 2022.  
  
Fonaments jurídics  
1. Llei 39/2015, d'1 d'octubre, del procediment administratiu comú de les administracions públiques.  
2. Decret 157/2014, de 3 d'octubre, del Consell, pel qual s'estableixen les autoritzacions sanitàries i s'actualitzen, creen i organitzen els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat, així com el que es disposa en l'Ordre 7/2017, de 28 d'agost de 2017, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública per la qual es desenvolupa el Decret 157/2014, de 3 d'octubre, pel qual s'estableixen les autoritzacions sanitàries i s'actualitzen, creen i organitzen els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat.  
3. Reial Decret llei 9/2014, de 4 de juliol, pel qual s'estableixen les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament, la preservació, l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans i s'aproven les normes de coordinació i funcionament per al seu ús en humans.  
4. Ordre de 26 de febrer de 2008, del conseller de Sanitat, sobre autorització sanitària de centres sanitaris de la Comunitat Valenciana per a la pràctica d'activitats d'extracció i trasplantament d'òrgans, teixits i cèl·lules.  
Vist l'expedient instruït a aquest efecte, els preceptes legals citats i els altres de pertinent aplicació, resolc:  
Concedir la renovació al Centre Superior d'Investigació, Docència i Assistència de Patologia Oftàlmica de la CV, l'autorització sanitària per a:  
Implant de còrnia i teixits oculars vàlida per un període de 4 anys.  
  
Implant de membrana amniòtica per a patologia oftàlmica vàlida per un període de 4 anys.  
Qualsevol modificació substancial en les condicions o requisits que van motivar la concessió de l'autorització haurà de ser notificada a aquesta direcció general, i podrà donar lloc a la seua revisió o fins i tot a la revocació de l'autorització si les modificacions suposen una alteració substancial de les circumstàncies que van justificar la concessió. A l'efecte de l'activitat que s'autoritza, el centre queda sotmès a la inspecció i el control d'aquesta Conselleria.  
Aquesta resolució es notifica a les persones interessades, amb l'advertiment que no esgota la via administrativa i que contra aquesta poden interposar un recurs d'alçada, davant de la Secretaria Autonòmica d'Eficiència i Tecnologia Sanitària, en el termini d'un mes comptat a partir de l'endemà de la data de notificació.  
  
València, 13 de maig de 2022. El director general d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària. Javier Santos Burgos Muñoz.