Diari Oficial de la Generalitat Valenciana


Sumari del DOGV 8924, del 13-10-2020 (2020/8044)

RESOLUCIÓ de 16 de setembre de 2020, de la Direcció General d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es renova l'autorització sanitària per a extracció d'òrgans de donants difunts, Obtenció de teixits de donants difunts al centre Hospital Vega Baixa d'Orihuela (Alacant)
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   8924

Data del DOGV
:   13-10-2020

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - A) AUTORITZACIONS I CONCESSIONS

Número del document
:   2020/8044


Data del document
:   16-09-2020

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública
    * establiment hospitalari

RESOLUCIÓ de 16 de setembre de 2020, de la Direcció General d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es renova l'autorització sanitària per a extracció d'òrgans de donants difunts, Obtenció de teixits de donants difunts al centre Hospital Vega Baixa d'Orihuela (Alacant) [2020/8044]  
Miguel Elías Fayos de l'Assumpció, gerent del Departament de Salut, va presentar sol·licitud de renovació d'autorització sanitària per a Extracció d'òrgans de donants difunts, Obtenció de teixits de donants difunts per a l'Hospital Vega Baixa d'Orihuela amb data 05 de febrer de 2020.   
La Direcció General d'Assistència Sanitària, el director del Programa de Trasplantaments de la Comunidat Valenciana, informen favorablement la renovació de l'autorització sanitària.»  
  
Fonaments jurídics   
1. La Direcció General d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública és competent per a resoldre en virtut d'allò que s'ha disposat per Decret 105/2019, de 5 de juliol, del Consell, pel que establix l'estructura orgànica bàsica de la Presidència i de les conselleries de la Generalitat.   
2. Reial Decret Llei 9/2014, de 4 de juliol, pel qual s'establixen les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament, la preservació, l'emmagatzemament i la distribució de cèl·lules i teixits humans i s'aproven les normes de coordinació i funcionament per al seu ús en humans   
3. Reial Decret 1723/2012, de 28 de desembre, pel qual es regulen les activitats d'obtenció, utilització clínica i coordinació territorial dels òrgans humans destinats al trasplantament i s'establixen les normes de qualitat i seguretat 4.   
Ordre de 26 de febrer de 2008 del conseller de Sanitat, sobre autorització sanitària de centres sanitaris de la Comunitat Valenciana per a la pràctica d'activitats d'extracció i trasplantament d'òrgans, teixits i cèl·lules i vist l'expedient instruït a aquest efecte, els preceptes legals citats i els altres de pertinent aplicació, resolc:  
Concedir al centre Hospital Vega Baixa d'Orihuela, la renovació de l'autorització sanitària per a:   
\* Extracció d'òrgans de donants difunts vàlida per un període de 5 Anys.  
 \* Obtenció de teixits de donants difunts vàlida per un període de 4 Anys.»  
Qualsevol modificació substancial en les condicions o requisits que van motivar la concessió de l'autorització haurà de ser notificada a aquesta direcció general, i podrà donar lloc a la seua revisió o inclús a la revocació de l'autorització si les modificacions suposen una alteració substancial de les circumstàncies que van justificar la concessió. A l'efecte de l'activitat que s'autoritza, el centre queda sotmés a la inspecció i el control d'aquesta Conselleria.  
Aquesta resolució es notifica als interessats, amb l'advertència que no esgota la via administrativa i contra la mateixa poden interposar recurs d'alçada, davant de la Secretaria Autonòmica d'Eficiència i Tecnologia Sanitària, en el termini d'un mes comptat a partir de l'endemà al de la data de notificació.   
  
València, 16 de setembre de 2020.- El director general d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària : Javier Santos Burgos Muñoz.