Diari Oficial de la Generalitat Valenciana


Sumari del DOGV 9968, del 29-10-2024 (2024/11010)

RESOLUCIÓ de 24 d'octubre de 2024, per la qual es crea l'Oficina Autonòmica per a l'Aplicació de la Intel·ligència Artificial en la Salut de la Comunitat Valenciana.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   9968

Data del DOGV
:   29-10-2024

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - C) ALTRES ASSUMPTES

Número del document
:   2024/11543

CVE
:   YAMX-M-3223-31772

Data del document
:   24-10-2024

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat

Tipus de document
:   Resolució

Anàlisi jurídica

El notable augment en les capacitats de còmput, el desenvolupament de nous algorismes d'aprenentatge i l'ingent increment en la disponibilitat i qualitat de dades sanitàries, està propiciant el desenvolupament d'avançats sistemes d'intel·ligència artificial que, aplicats a l'àmbit de la salut, proporcionaran noves capacitats i millores significatives en la promoció de la salut, la prevenció de la malaltia, el diagnòstic, el tractament, la rehabilitació i la continuïtat de l'atenció sanitària integral.

Aquests avanços en la intel·ligència artificial constituïxen una oportunitat per a millorar la qualitat assistencial sanitària, però al mateix temps requerixen la incorporació del marc ètic propi de la intel·ligència artificial i assegurar un acurat control dels riscos associats a la salut, privacitat, seguretat, la igualtat de tracte i no discriminació i la garantia dels drets dels pacients. Només l'adequada coordinació del personal sanitari, els investigadors i els experts en intel·ligència artificial i ciberseguretat permetrà aprofitar tots els avanços que la intel·ligència artificial segura i fiable pot aportar en l'àmbit de la salut. En aquest context resulta de vital importància garantir que la introducció de la intel·ligència artificial en l'àmbit de la salut es realitze de manera progressiva, ordenada i sustentada en un marc ètic i normatiu que garantisca els principis de confidencialitat, integritat i disponibilitat durant tot el cicle de vida de les dades dels pacients.

La protecció de les dades personals relatives a la salut dels pacients està arreplegada en el Reglament (UE) 2016/678, del Parlament Europeu i del Consell, de 27 d'abril de 2016, on es protegix especialment qualsevol dada personal relativa a la salut física o mental d'una persona física, inclosa la prestació de serveis d'atenció sanitària, i també les dades genètiques que revelen informació sobre el seu estat de salut, i es descriuen els casos en els quals és lícit el seu tractament. Espanya compta amb un marc específic per a la reutilització de dades sanitàries amb finalitats d'investigació en la disposició addicional dessetena sobre tractaments de dades de salut de la Llei orgànica 3/2018, de 5 de desembre, de protecció de dades personals i garantia dels drets digitals. Les disposicions d'este reglament, el que es disposa per la disposició addicional dessetena, evolucionaran després de la publicació i entrada en vigor de l'actual proposta de reglament del Parlament Europeu i del Consell sobre l'espai europeu de dades sanitàries. Aquesta norma inclourà nous usos secundaris que potencialment podrien implicar una evolució significativa tant en els processos de generació de conjunts de dades de salut, en la posada a la disposició de la comunitat científica, en els sistemes d'informació destinats al tractament i en el tipus de parts interessades que eventualment sol·liciten accés a les dades.

El Reglament (UE) 2024/1689, del Parlament Europeu i del Consell, de 13 de juny de 2024 establix les normes harmonitzades en matèria d'intel·ligència artificial per al desenvolupament, la introducció en el mercat, la posada en servici i la utilització de sistemes d'intel·ligència artificial en la Unió, de conformitat amb els valors de la Unió, a fi de promoure l'adopció d'una intel·ligència artificial centrada en l'ésser humà, robusta i fiable, garantint al mateix temps un elevat nivell de protecció de la salut, la seguretat i els drets fonamentals de la Unió Europea.

L'Oficina Europea d'Intel·ligència Artificial es crea per Decisió de la Comissió de data 24 de gener de 2024 i és l'organisme de control al qual correspon la supervisió a escala europea dels models de IA d'ús general. De la mateixa manera, per a garantir-ne el compliment, el Reglament (UE) 2024/1689 preveu la creació d'agències nacionals que exercisquen les funcions d'inspecció, comprovació i sanció. La Llei 22/2021, de 28 de desembre, de pressupostos de l'Estat per a l'any 2022, arreplega la creació de l'Agència Espanyola de Supervisió de la Intel·ligència Artificial, l'estatut de la qual s'aprova pel Reial decret 729/2023, de 22 d'agost. Entre els seus fins es troba dur a terme tasques de supervisió i assessorament, i la conscienciació i la formació per a l'adequada implementació de tota la normativa nacional i europea al voltant de l'adequat ús i desenvolupament dels sistemes d'intel·ligència artificial. En l'àmbit de la competència estatal aquesta agència, exercix les funcions d'autoritat responsable de la supervisió, i, si és el cas, sanció, dels sistemes d'intel·ligència artificial a fi d'eliminar o reduir els riscos per a la integritat, intimitat, la igualtat de tracte i la no discriminació, en particular entre dones i homes, i altres drets fonamentals que poden veure's afectats pel mal ús dels sistemes.

Donada la diversitat i complexitat normativa i tècnica, i l'objectiu de promoure el desenvolupament i ús segur i responsable de la intel·ligència artificial en el Sistema Valencià de Salut, sorgix la necessitat de dissenyar una estratègia autonòmica d'aplicació de la intel·ligència artificial en l'àmbit de la salut. Els èxits aconseguits per nombrosos casos d'ús de sistemes d'intel·ligència artificial aplicats a la salut marquen el camí a seguir i demostren la importància que el seu desplegament es realitze de forma ordenada i segura, vigilant i mantenint delimitats els riscos associats. Una introducció progressiva i coordinada de la intel·ligència artificial en el Sistema Valencià de Salut centrada en el pacient facilitarà el desenvolupament d'una medicina de precisió, preventiva, més segura, la millora en els mètodes de diagnòstic, una disminució de la càrrega de treball del personal sanitari i la consegüent millora en la informació i atenció al pacient.

Amb la finalitat d'abordar els desafiaments prèviament esmentats i garantir la governança de la intel·ligència artificial, es constituïx l'Oficina Autonòmica per a l'Aplicació de la Intel·ligència Artificial en la Salut de la Comunitat Valenciana. Aquesta entitat, en estreta col·laboració amb els distints professionals i investigadors sanitaris i de la intel·ligència artificial, té com a principal objectiu servir com a catalitzador per a donar una resposta eficaç a les necessitats més avançades del Sistema Valencià de Salut, promovent l'ús universal, segur, transparent i sense biaixos de la intel·ligència artificial per a facilitar el desenvolupament d'una medicina més personalitzada i la millora dels mètodes de diagnòstic, tractament i rehabilitació.

Ateses les atribucions que la Llei 5/1983, de 30 de desembre, del Consell, atribuïx als titulars de les conselleries, i de conformitat amb l'article 4 del Decret 135/2023, de 10 d'agost, del Consell, pel qual s'aprova el Reglament orgànic i funcional de la Conselleria de Sanitat,

RESOLC

*Primer. Creació*

Crear l'Oficina Autonòmica per a l'Aplicació de la Intel·ligència Artificial en la Salut de la Comunitat Valenciana, adscrita a la Conselleria de Sanitat.

*Segon. Adscripció i funcionament*

1. L'Oficina Autonòmica per a l'Aplicació de la Intel·ligència Artificial en la Salut dependrà directament de la persona titular de la Secretaria Autonòmica amb competències en matèria de planificació, informació i transformació digital de la conselleria amb competències en matèria de sanitat. Per a l'exercici de les seues funcions comptara amb el conjunt dels departaments d'aquesta conselleria i tindrà accés a la informació necessària per a l'acompliment d'aquestes.

2. En tot cas, per a assegurar la major eficàcia del seu funcionament, i amb la finalitat de garantir la transversalitat, la participació en la presa de decisions i la definició de polítiques específiques, podran establir-se tots els grups de treball i comissions que s'estimen necessàries tant en l'àmbit de la Conselleria de Sanitat com amb la resta de departaments del Consell i institucions de la Generalitat, així com amb qualsevol administració pública, amb ple respecte al seu àmbit competencial respectiu.

*Tercer. Responsable de l'Oficina*

La persona responsable de l'Oficina Autonòmica per a l'Aplicació de la Intel·ligència Artificial en la Salut serà una persona empleada pública amb experiència en el sector de la intel·ligència artificial i serà nomenada per la persona titular de la Conselleria de Sanitat.

*Quart. Objectius i funcions*

L'Oficina Autonòmica per a l'Aplicació de la Intel·ligència Artificial en la Salut té com a objectiu principal promoure la incorporació i ús responsable de la intel·ligència artificial en el Sistema Valencià de Salut amb la finalitat d'incorporar noves capacitats que permeten introduir un nou paradigma de cures més proactiu i participatiu, facilitar el desenvolupament d'una medicina personalitzada i millorar la prevenció, el diagnòstic, el tractament, la rehabilitació i la investigació sanitària. Al mateix temps participarà en la coordinació del procés de desenvolupament i revisió de l'estratègia per al disseny d'una infraestructura de dades innovadora, d'acord amb l'estratègia global de l'espai europeu de dades, que permeta la recollida, el tractament, l'anàlisi i l'explotació de les dades sanitàries fiables i de qualitat procedents de diferents fonts.

Per a complir aquest objectiu, podrà realitzar les següents funcions:

a) Impulsar accions i polítiques públiques destinades a implantar una governança efectiva de la intel·ligència artificial i aprofitar els beneficis que pot proporcionar en el Sistema Valencià de Salut.

b) Promoure el desenvolupament de codis de conducta, així com assessorar i auditar el compliment de la normativa legal i principis ètics en matèria de prevenció, detecció i mitigació de riscos, especialment en la investigació, disseny, desenvolupament, adquisició, desplegament o ús de sistemes d'intel·ligència artificial d'alt risc en l'àmbit de la salut.

c) Col·laborar amb els serveis sanitaris i les entitats nacionals i internacionals de supervisió de la intel·ligència artificial.

d) Vetlar per un accés equitatiu de tots els ciutadans als avanços que una intel·ligència artificial inclusiva i centrada en la pacient aportació al sistema sanitari, amb especial èmfasi en la prevenció de biaixos discriminatoris.

e) Avaluar l'interés, viabilitat i seguretat de la incorporació de nous productes d'intel·ligència artificial d'origen públic o privat, així com realitzar un seguiment i avaluació de l'impacte que els sistemes desplegats tenen en el sistema sanitari.

f) Potenciar l'ús de la intel·ligència artificial en els processos assistencials, clínic i administratius per a garantir una major eficiència operativa en l'automatització de processos interns, millorar la presa de decisions a través de l'anàlisi de les dades i proporcionar una atenció ciutadana més amigable mitjançant la personalització de serveis.

g) Integrar la intel·ligència artificial en les cadenes de valor per a impulsar el desenvolupament d'una medicina personalitzada i un paradigma de cures més proactiu, preventiu, participatiu, personalitzat i amb major focus poblacional.

h) Col·laborar en l'elaboració d'una governança i gestió de les dades que, d'acord amb l'Espai Europeu de Dades Sanitàries, facilite el desenvolupament de sistemes d'intel·ligència artificial fiables i assegurances adaptades a les necessitats de la Comunitat Valenciana.

i) Vetlar per l'estricte manteniment de la confidencialitat, integritat i disponibilitat de les dades dels pacients que puguen emprar-se durant processos d'entrenament, validació o prova de sistemes d'intel·ligència artificial, en coordinació amb els responsables del govern de la dada en la conselleria i de la Delegació de Protecció de Dades del Govern Valencià.

j) Impulsar l'enfortiment de la confiança en els sistemes d'intel·ligència artificial dels professionals sanitaris i de la ciutadania mitjançant la transparència en el seu desenvolupament i ús.

k) Impulsar la divulgació i formació en l'ús responsable, de confiança i sostenible de la intel·ligència artificial, i contribuir-hi, així com promoure la formació multidisciplinària i especialització de professionals i investigadors del Sistema Valencià de Salut en l'aplicació de la intel·ligència artificial.

l) Identificar i promoure la col·laboració entre serveis sanitaris, organismes d'investigació i empreses tecnològiques de l'àmbit sanitari, especialment del teixit industrial de la Comunitat Valenciana, i proporcionar-hi suport, per a accelerar el desenvolupament i la incorporació de sistemes d'intel·ligència artificial de rellevància per al sistema sanitari.

m) Fomentar i coordinar l'establiment d'acords, convenis o qualsevol altre instrument de col·laboració previst per la legislació, amb entitats públiques o privades per a facilitar el desenvolupament i incorporació de sistemes d'intel·ligència artificial al sistema sanitari de la Comunitat Valenciana.

n) Proposar la normativa que es considere necessària per a l'adequat desenvolupament d'aquestes funcions.

*Quint. Incidència pressupostària*

La creació d'aquesta oficina no podrà tindre gens d'incidència en la dotació dels capítols de despesa assignats a la Conselleria de Sanitat, i, en tot cas, hauran de ser atesos amb els seus mitjans personals i materials.

*Sext. Eficàcia*

La present resolució produirà efectes des de l'endemà de la publicació en el *Diari Oficial de la Generalitat Valenciana*.

  

València, 24 d'octubre de 2024

Marciano Gómez Gómez

Conseller de Sanitat