Diari Oficial de la Generalitat Valenciana


Sumario DOGV 2101, del 13-09-1993 (1993/829158)

RESOLUCIÓN de 30 de julio de 1993, del Conseller de Sanitat i Consum por la que crea el comité evaluador de reacciones adversas a través del programa básico de notificación voluntaria dirigido a todos los profesionales sanitarios que prestan sus servicios en el ámbito de la Comunidad Valenciana.
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### Datos del documento

Número DOGV
:   2101

Fecha DOGV
:   13-09-1993

Sección del DOGV
:   OTRAS DISPOSICIONES

Número del documento
:   1993/829158


Fecha del documento
:   30-07-1993

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad y Consumo

Tipo de documento
:   Resolución

Análisis jurídico

Resolución de 30 de julio de 1993, del Conseller de Sanidad y Consumo, por la que crea el comité evaluador de reacciones adversas a través del programa básico de notificación voluntaria dirigido a todos los profesionales sanitarios que prestan sus servicios en el ámbito de la Comunidad Valenciana.  
La Conselleria de Sanitat i Consum, desde el año 1986, forma parte del Programa de Notificación Voluntaria a través de tarjeta amarilla.  
Dicho programa ha sido consolidado en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, que, en sus artículos 57 y 58, regula, además de la obligación de los profesionales sanitarios de declarar con celeridad los efectos tóxicos o inesperados que pudieran haber sido causados por los medicamentos, el establecimiento del Sistema Español de Farmacovigilancia que, bajo la coordinación del Ministerio de Sanidad y Consumo, integra las actividades que las administraciones sanitarias realicen para recoger y elaborar la información sobre reacciones adversas a los medicamentos.  
La Orden de 1 de junio de 1990, de la Conselleria de Sanitat i Consum, por la que crea el Centro Autonómico de Información de Medicamentos (Cavime), establece, en su artículo 2.6, que tiene entre sus funciones la de establecer y fomentar actividades de farmacovigilancia en colaboración con el Programa Nacional de Farmacovigilancia.  
La Orden de 22 de marzo de 1993, de la Conselleria de Sanitat i Consum, por la que aprueba el texto refundido del Reglamento Orgánico y Funcional de la Conselleria de Sanitat i Consum, desarrollando el Decreto 3/1993, de 25 de enero, establece, en su capítulo II, artículo 15.2, de la Secretaría General, la dependencia del Area de Planificación Sanitaria, de los responsables de los programas establecidos o que se establezcan en base al Decreto 47/1988, de 12 de abril, por el que se aprueba el Plan de Programas Especiales y Grupos Asesores Técnicos de la Conselleria de Sanitat i Consum, y en su capítulo VI, artículo 26.D, del Servei Valencià de Salut, el ejercicio por parte del Area de Prestaciones y Asistencia Farmacéutica de las funciones propias del Centro Autonómico Valenciano de Información de Medicamentos, entre las que se encuentra la anteriormente citada.  
Con fecha 7 de julio de 1993, el Conseller de Sanitat i Consum ha procedido al nombramiento del responsable del Programa de Farmacovigilancia de la Conselleria de Sanitat i Consum.  
Por todo ello, y de acuerdo con el convenio suscrito entre la Generalitat Valenciana y el Ministerio de Sanidad y Consumo en materia de farmacovigilancia, especialmente en lo que se refiere en la exposición tercera, por cuanto la Conselleria de Sanitat i Consum dispone de los medios suficientes para efectuar el Programa de Farmacovigilancia en el ámbito de su zona geográfica; así como también lo previsto en la estipulación tercera, en lo referente a la evaluación y clasificación por medio de un comité dirigido por un, profesional de acreditada experiencia en materia de evaluación de medicamentos, resuelvo:  
Primero  
La creación del Comité Evaluador de Reacciones Adversas de la Comunidad Valenciana como órgano evaluador y clasificador de las comunicaciones de los profesionales sanitarios de la Comunidad Valenciana a reacciones adversas a medicamentos y productos sanitarios comercializados en España dentro del programa de notificación voluntaria recibidas por medio de la tarjeta amarilla.  
Segundo. Composición y funcionamiento  
1. El comité actuará en pleno o en comisión delegada.  
2. El pleno del comité se reunirá preceptivamente con periodicidad máxima o bimestral de acuerdo con las indicaciones del presidente, que asimismo podrá convocar con carácter extraordinario al mismo. La comisión delegada deberá reunirse con una periodicidad máxima de quince días.  
3. El pleno creará el grupo consultivo que estará formado por expertos en áreas clínico-sanitarias específicas, cuya función consistirá en prestar apoyo al comité evaluador y/o al Programa de Farmacovigilancia de la Conselleria de Sanitat i Consum en aquellas situaciones especiales de su competencia que, por su trascendencia, interés o complejidad, así lo aconsejen.  
4. El pleno, que presidirá el Conseller de Sanitat i Consum estará constituido por los siguientes vocales:  
a) En razón de su cargo:  
- El responsable del Programa de Farmacovigilancia de la Comunidad Valenciana.  
- El responsable del Area de Prestaciones y Asistencia Farmacéutica del Servei Valencià de Salut y/o el responsable del Centro Autonómico Valenciano de Información de Medicamentos (Cavime) del Servei Valencià de Salut.  
- Los técnicos superiores de farmacovigilancia del Servei Valencià de Salut.  
b) Designados:  
- Con un número máximo de doce, de entre profesionales sanitarios y técnicos de experiencia y reconocido prestigio, pertenecientes a instituciones sanitarias de la Comunidad Valenciana, universidades, entidades, sociedades científicas, etc., que serán nombrados por el Conseller de Sanitat i Consum y entre los cuales deberán figurar obligatoriamente especialistas en farmacología clínica, farmacia de hospital, pediatría, neurología, dermatología y enfermería.  
c) La presidencia del pleno podrá ser delegada en el responsable del Programa de Farmacovigilancia de la Comunidad Valenciana.  
La secretaría de la misma, la desempeñará uno de los técnicos superiores de farmacovigilancia del Servei Valencià de Salut.  
5. La comisión delegada que presidirá el responsable del Programa de Farmacovigilancia de la Comunidad Valenciana estará integrada por aquellos miembros designados por el pleno, entre los cuales deberán formar parte los técnicos superiores de Farmacovigilancia del Servei Valencià de Salut.  
Valencia, 30 de julio de 1993.- El Conseller de Sanitat i Consum: Joaquín Colomer Sala.