Diari Oficial de la Generalitat Valenciana


Sumari del DOGV 8596, del 22-07-2019 (2019/7330)

RESOLUCIÓ de 27 de juny de 2019, de la Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat, per la qual es concedeix renovació de l'autorització sanitària per a implant de teixit musculoesquelètic i per a l'obtenció de teixit musculoesquelètic de donant viu, a l'Hospital Arnau de Vilanova, de València.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   8596

Data del DOGV
:   22-07-2019

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - A) AUTORITZACIONS I CONCESSIONS

Número del document
:   2019/7330


Data del document
:   27-06-2019

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública
    * establiment hospitalari

RESOLUCIÓ de 27 de juny de 2019, de la Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat, per la qual es concedeix renovació de l'autorització sanitària per a implant de teixit musculoesquelètic i per a l'obtenció de teixit musculoesquelètic de donant viu, a l'Hospital Arnau de Vilanova, de València. [2019/7330]  
María Jesús Arilla Morell va presentar sol·licitud de renovació d'autorització sanitària per a implant de teixit musculoesquelètic; per al centre Hospital Arnau de Vilanova amb data 21 de març de 2019.  
La Direcció General d'Assistència Sanitària i el director del Programa de Trasplantaments de la Comunitat Valenciana informen favorablement la renovació de l'autorització sanitària.  
  
Fonaments Jurídics  
1. La Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública és competent per a resoldre, en virtut del que es disposa per l'Ordre de 26 de febrer de 2008, del conseller de Sanitat, sobre autorització sanitària de centres sanitaris de la Comunitat Valenciana per a la pràctica d'activitats d'extracció i trasplantament d'òrgans, teixits i cèl·lules; el Decret 157/2014, de 3 d'octubre, del Consell, pel qual estableix les autoritzacions sanitàries i actualitza, crea i organitza els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat, i el Decret 93/2018, de 13 de juliol, del Consell, pel qual aprova el Reglament orgànic i funcional de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública.  
2. Es compleix el que s'estableix en el Reial decret llei 9/2014, de 4 de juliol, pel qual s'estableixen les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament, la preservació, l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans i s'aproven les normes de coordinació i funcionament per al seu ús en humans, i en l'Ordre de 26 de febrer de 2008, del conseller de Sanitat.  
  
Vistos els antecedents de fet i preceptes legals esmentats i els altres que s'apliquen, resolc:  
Concedir a l'Hospital Arnau de Vilanova, a partir de la data de la present resolució, la renovació de l'autorització sanitària per a:  
Implant de teixit musculoesquelètic vàlida per un període de quatre anys.  
Obtenció de teixit musculoesquelètic de donant viu vàlida per un període de quatre anys.  
Qualsevol modificació substancial en les condicions o requisits que van motivar la concessió de l'autorització haurà de ser notificada a aquesta direcció general, i podrà donar lloc a la seua revisió o fins i tot a la revocació de l'autorització si les modificacions suposen una alteració substancial de les circumstàncies que van justificar la concessió. A l'efecte de l'activitat que s'autoritza, el centre queda sotmés a la inspecció i el control d'aquesta conselleria.  
Aquesta resolució es notifica als interessats, amb l'advertiment que no esgota la via administrativa i contra aquesta poden interposar recurs d'alçada, davant la Secretaria Autonòmica de Salut Pública i del Sistema Sanitari Públic, en el termini d'un mes comptat a partir de l'endemà de la data de notificació.  
  
València, 27 de juny de 2019. - La directora general d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat: Ana María Ávila Peñalver.