Diari Oficial de la Generalitat Valenciana


Sumari del DOGV 6630, del 14-10-2011 (2011/10955)

RESOLUCIÓ de 5 d'octubre de 2011, de la secretària autonòmica de l'Agència Valenciana de Salut, per la qual autoritza els professionals de la medicina dels centres d'hemodiàlisi concertats amb la Conselleria de Sanitat per a la prestació de tractament a malalts beneficiaris d'assistència sanitària que necessiten la tècnica de tractament d'hemodiàlisi en règim ambulatori, per a l'adquisició de medicaments per a ús professional.
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   6630

Data del DOGV
:   14-10-2011

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - A) AUTORITZACIONS I CONCESSIONS

Número del document
:   2011/10881


Data del document
:   05-10-2011

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * establiment hospitalari
    * contracte administratiu

RESOLUCIÓ de 5 d'octubre de 2011, de la secretària autonòmica de l'Agència Valenciana de Salut, per la qual autoritza els professionals de la medicina dels centres d'hemodiàlisi concertats amb la Conselleria de Sanitat per a la prestació de tractament a malalts beneficiaris d'assistència sanitària que necessiten la tècnica de tractament d'hemodiàlisi en règim ambulatori, per a l'adquisició de medicaments per a ús professional.
[2011/10010]
Ante la necesidad existente en los centros de hemodiálisis concertados con la Conselleria de Sanidad para la prestación de tratamiento a enfermos beneficiarios de Asistencia Sanitaria que precisan la técnica de tratamiento de hemodiálisis en régimen ambulatorio, en el ámbito de la Comunitat Valenciana y vistos lo siguientes
Antecedentes de hecho
I. La Conselleria de Sanidad, tiene contratada a través de Concurso de Gestión de Servicios Públicos por procedimiento abierto, en modalidad de concierto, la prestación del servicio de Hemodiálisis ambulatoria para enfermos beneficiarios de la Asistencia Sanitaria que no pueden ser asumidos por el dispositivo asistencial público.
II. La prestación del servicio de hemodiálisis ambulatoria, requiere además del uso de productos sanitarios (prótesis de cualquier clase, catéteres, etc.), del uso de determinada medicación que pueda establecerse como necesaria para el tratamiento, así como aquella que pueda requerirse para atender las incidencias surgidas durante la sesión de hemodiálisis.
III. El pliego de condiciones técnicas para la contratación a través de Concurso de Gestión de Servicios Públicos por procedimiento abierto, en modalidad de concierto, de la prestación del servicio de Hemodiálisis ambulatoria para enfermos beneficiarios de la Asistencia Sanitaria que no pueden ser asumidos por el dispositivo asistencial público, dispone la aportación de dichos medicamentos por parte de los centros asistenciales concertados, a través del Hospital de Referencia del paciente o de aquel que determine la Conselleria para tal fin, en el caso de los medicamentos de uso hospitalario (eritropoyetina, calcitriol, ?) o directamente por el centro asistencial en los demás casos.
A los anteriores hechos son de aplicación los siguientes
Fundamentos jurídicos
I. La Agència Valenciana de Salut es competente para dictar la presente resolución en virtud de lo dispuesto en la Ley 5/1983, de 30 de diciembre, de Gobierno Valenciano; Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunitat Valenciana, la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, Ley 4/2005, de 17 de junio, de Salud Pública de la Comunidad Valenciana y Decreto 25/2005, de 4 de febrero, por el que se aprueban los Estatutos de la Agencia Valenciana de Salud y Decreto 111/2011, de 2 de septiembre, del Consell, por el que se aprueba el Reglamento Orgánico y Funcional de la Conselleria de Sanidad y se modifica el Decreto 25/2005, de 4 de febrero, del Consell, por el que se aprueban los estatutos reguladores de la Agencia Valenciana de Salud.
II. Los centros sanitarios concertados con la Conselleria de Sanidad para el tratamiento de pacientes mediante hemodiálisis ambulatoria, están obligados en el caso de los medicamentos de uso hospitalario a su obtención, para cada paciente, a través de su hospital de referencia, o de aquel que determine la Conselleria para tal fin, debiendo cumplimentar toda la documentación exigida por el comité técnico de hospital suministrador, para un adecuado seguimiento del paciente, sometiéndose de forma especial a los mecanismos de control que establezca la propia Dirección de cada hospital o la Inspección de Farmacia de la Conselleria de Sanidad en su caso, manteniéndose un adecuado control de la medicación propia del paciente así como un seguimiento exhaustivo de la misma por parte del servicio de farmacia del hospital.
De otro lado, la prestación del servicio de hemodiálisis ambulatoria, exige además, para atender las incidencias producidas durante la sesión de diálisis la tenencia de medicamentos (analgésicos, antihistamínicos, antagonistas del calcio, heparina, nitritos, sueros, etc..) así como de
Davant de la necessitat dels centres d'hemodiàlisi concertats amb la Conselleria de Sanitat de prestar tractament a malalts beneficiaris d'assistència sanitària que necessiten la tècnica de tractament d'hemodiàlisi en règim ambulatori, en l'àmbit de la Comunitat Valenciana i vistos el antecedents de fet següents.
Antecedents de fet
I. La Conselleria de Sanitat té contractada, a través de concursos de gestió de servicis públics per procediment obert, en modalitat de concert, la prestació del servici d'hemodiàlisi ambulatòria per a malalts beneficiaris de l'assistència sanitària que no poden ser assumits pel dispositiu assistencial públic.
II. La prestació del servici d'hemodiàlisi ambulatòria requerix, a més de l'ús de productes sanitaris (pròtesis de qualsevol classe, catèters, etc.), l'ús de determinada medicació que puga establir-se com a necessària per al tractament, i també la que es puga necessitar per a atendre les incidències que sorgisquen durant la sessió d'hemodiàlisi.
III. El plec de condicions tècniques per a la contractació a través de concursos de gestió de servicis públics per procediment obert, en modalitat de concert, de la prestació del servici d'hemodiàlisi ambulatòria per a malalts beneficiaris de l'assistència sanitària que no poden ser assumits pel dispositiu assistencial públic, disposa l'aportació d'estos medicaments per part dels centres assistencials concertats, a través de l'hospital de referència del pacient o del que determine la conselleria per a este fi, en el cas dels medicaments d'ús hospitalari (eritropoetina, calcitriol...) o directament pel centre assistencial en els altres casos.
Els fonaments jurídics següents s'apliquen als fets anteriors.
Fonaments jurídics
I. L'Agència Valenciana de Salut és competent per a dictar esta resolució pel que disposen la Llei 5/1983, de 30 de desembre, de Govern Valencià; la Llei 6/1998, de 22 de juny, d'Ordenació Farmacèutica de la Comunitat Valenciana; la Llei 29/2006, de 26 de juliol, de Garanties i Ús Racional dels Medicaments i Productes Sanitaris; la Llei 4/2005, de 17 de juny, de Salut Pública de la Comunitat Valenciana; el Decret 25/2005, de 4 de febrer, que aprova els Estatuts de l'Agència Valenciana de Salut, i el Decret 111/2011, de 2 de setembre, del Consell, pel qual aprova el Reglament Orgànic i Funcional de la Conselleria de Sanitat i modifica el Decret 25/2005, de 4 de febrer, del Consell, pel qual aprova els Estatuts reguladors de l'Agència Valenciana de Salut.
II. Els centres sanitaris concertats amb la Conselleria de Sanitat per al tractament de pacients per mitjà d'hemodiàlisi ambulatòria estan obligats en el cas dels medicaments d'ús hospitalari a obtindre'ls, per a cada pacient, a través del seu hospital de referència, o del que determine la conselleria, i han d'omplir tota la documentació exigida pel comité tècnic de l'hospital subministrador, per a un seguiment adequat dels pacients, s'han de sotmetre especialment als mecanismes de control que establisca la direcció de cada hospital o la Inspecció de Farmàcia de la Conselleria de Sanitat, si és el cas, i han de mantindre un control adequat de la medicació pròpia del pacient i també un seguiment exhaustiu per part del servici de farmàcia de l'hospital.
D'altra banda, la prestació del servici d'hemodiàlisi ambulatòria exigix, a més, per a atendre les incidències produïdes durant la sessió de diàlisi, tindre medicaments (analgèsics, antihistamínics, antagonistes del calci, heparina, nitrits, sèrums, etc.) i també material de cures i assistènmaterial de curas y asistencia dietética entre otros que de conformidad con la cláusula quinta del pliego de condiciones técnicas deberán ser aportadas por el centro concertado.
III. Como se indica en el párrafo anterior, los medicamentos citados, no son de prescripción para el paciente, sino que están dirigidos a atender las incidencias que surjan durante las sesiones de diálisis, y por tanto para su uso por parte de los profesionales sanitarios responsables de la prestación el servicio concertado.
Dado que la contratación se realiza para la prestación del servicio de Hemodiálisis ambulatoria para enfermos beneficiarios de la Asistencia Sanitaria que no pueden ser asumidos por el dispositivo asistencial público, la tenencia de los medicamentos necesarios para atender las incidencias que puedan tener lugar durante dicha práctica clínica, tiene su cabida en el artículo 2.5 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, último párrafo, en el que se establece que podrán venderse directamente a los profesionales de la medicina, odontología y veterinaria exclusivamente los medicamentos necesarios para el ejercicio de su actividad profesional.
IV. Para la adquisición de los citados medicamentos en los centros concertados para la prestación del servicio de Hemodiálisis ambulatoria, se tendrán en cuenta los siguientes requisitos:
a) La adquisición de medicamentos de uso hospitalario incluido los envases clínicos, se adquirirán mediante el sistema establecido en el pliego de condiciones técnicas.
b) Los medicamentos que requieran de prescripción médica, se adquirirán exclusivamente en las oficinas de farmacia abiertas al público mediante los vales cuyo modelo y características se establecen en el Anexo I.
c) Los centros concertados deberán disponer de un registro de entradas y salidas de medicamentos que requieran prescripción médica, que deberá estar a disposición de la Conselleria de Sanidad durante 3 años.
d) Las oficinas de farmacia deberán conservar los vales a disposición de los servicios de inspección de la Conselleria de Sanidad al menos durante 2 años desde la fecha de su dispensación.
e) Los centros concertados mantendrán actualizadas las plantillas de personal en las que figuren los profesionales de la medicina de cada centro, que serán los únicos autorizados para la firma de los vales.
f) Cada documento será válido para un máximo de diez unidades de un solo medicamento.
g) Los documentos no serán válidos sin el sello de la Conselleria de Sanidad.
h) Se facilitarán talonarios de cincuenta vales cada uno por cada entrega, al director Médico de cada clínica concertada.
i) La Conselleria de Sanidad mantendrá una base de datos, en la que figuren al menos los siguientes en cada registro:
- Del profesional: nombre, apellidos, DNI, nº de colegiado, colegio profesional.
- De la Clínica: nombre, titular, dirección, nº de Registro Oficial de Centros, Servicios y Establecimientos Sanitarios, nº de CIF.
- Fecha de entrega y numeración de los vales.
Vistos los anteriores hechos y fundamentos jurídicos, resuelvo
Autorizar para la adquisición de medicamentos a los profesionales de la medicina de los centros concertados con la Conselleria de Sanidad a través de Concurso de Gestión de Servicios Públicos por procedimiento abierto, en modalidad de concierto, de la prestación del servicio de Hemodiálisis ambulatoria para enfermos beneficiarios de la Asistencia Sanitaria que no pueden ser asumidos por el dispositivo asistencial público, en las condiciones establecidas en la presente resolución.
Notifíquese la presente resolución a los interesados con la advertencia de que pone fin a la vía administrativa y que, contra la misma, pueden interponer Recurso Contencioso-Administrativo en el plazo de dos meses, contados a partir del día siguiente al de la fecha de su notificación, conforme a los artículos 8, 14 y 46 de la Ley 29/1998, de 13 de julio, Reguladora de la Jurisdicción Contencioso Administrativa.
Valencia, 5 de octubre de 2011.- La secretaria autonómica de la Agència Valenciana de Salut: M. Manuela García Reboll.
cia dietètica, entre altres coses, que, d'acord amb la clàusula cinquena del plec de condicions tècniques, ha d'aportar el centre concertat.
III. Com s'indica en el paràgraf anterior, els medicaments esmentats no són de prescripció per al pacient, sinó que estan dirigits a atendre les incidències que sorgisquen durant les sessions de diàlisi i, per tant, per a usar-los els professionals sanitaris responsables de la prestació del servici concertat.
Atés que la contractació es fa per a la prestació del servici d'hemodiàlisi ambulatòria per a malalts beneficiaris de l'assistència sanitària que no poden ser assumits pel dispositiu assistencial públic, la tinença dels medicaments necessaris per a atendre les incidències que puguen tindre lloc durant la pràctica clínica té cabuda en l'últim paràgraf de l'article 2.5 de la Llei 29/2006, de 26 de juliol, de Garanties i Ús Racional dels Medicaments i Productes Sanitaris, que establix que poden vendre's directament als professionals de la medicina, odontologia i veterinària exclusivament els medicaments necessaris per a l'exercici de l'activitat professional.
IV. Per a l'adquisició d'estos medicaments en els centres concertats per a la prestació del servici d'hemodiàlisi ambulatòria, s'han de tindre en compte els requisits següents:
a) L'adquisició de medicaments d'ús hospitalari, inclosos els envasos clínics, s'ha de fer per mitjà del sistema establit en el plec de condicions tècniques.
b) Els medicaments que requerisquen prescripció mèdica s'han d'adquirir exclusivament en les oficines de farmàcia obertes al públic per mitjà dels vals el model i les característiques dels quals establix l'annex I.
c) Els centres concertats han de disposar d'un registre d'entrades i eixides de medicaments que requerisquen prescripció mèdica, que ha d'estar a disposició de la Conselleria de Sanitat durant 3 anys.
d) Les oficines de farmàcia han de conservar els vals a disposició dels servicis d'inspecció de la Conselleria de Sanitat almenys durant 2 anys des de la data de la dispensació.
e) Els centres concertats han de mantindre actualitzades les plantilles de personal en què figuren els professionals de la medicina de cada centre, que seran les úniques persones autoritzades per a signar els vals.
f) Cada document és vàlid per a un màxim de deu unitats d'un sol medicament.
g) Els documents no són vàlids sense el segell de la Conselleria de Sanitat.
h) Es faciliten talonaris de cinquanta vals cada un per cada entrega, al director mèdic de cada clínica concertada.
i) La Conselleria de Sanitat ha de mantindre una base de dades en la qual figuren almenys les següents informacions en cada registre:
- Del professional: nom, cognoms, DNI, número de col·legiat, col·legi professional.
- De la clínica: nom, titular, adreça, número del Registre Oficial de Centres, Servicis i Establiments Sanitaris, CIF.
- Data d'entrega i numeració dels vals.
Vistos els anteriors fets i fonaments jurídics, resolc:
Autoritzar per a l'adquisició de medicaments els professionals de la medicina dels centres concertats amb la Conselleria de Sanitat a través de concursos de gestió de servicis públics per procediment obert, en modalitat de concert, de la prestació del servici d'hemodiàlisi ambulatòria per a malalts beneficiaris de l'assistència sanitària que no poden ser assumits pel dispositiu assistencial públic, en les condicions establides en esta resolució.
Esta resolució s'ha de notificar a les persones interessades amb l'advertència que posa fi a la via administrativa i que hi poden interposar un recurs contenciós administratiu en el termini de dos mesos, comptats a partir de l'endemà de la notificació, d'acord amb els articles 8, 14 i 46 de la Llei 29/1998, de 13 de juliol, Reguladora de la Jurisdicció Contenciosa Administrativa.
València, 5 d'octubre de 2011.- La secretària autonòmica de l'Agència Valenciana de Salut: M. Manuela García Reboll.