Diari Oficial de la Generalitat Valenciana


Sumario DOGV 5201, del 17-02-2006 (2006/1385)

Notificación a la mercantil Boss Medical, SL, propuesta de resolución Exp. ref. PC/1/2615 KN/JRG. Prohibición de contratar.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Datos del documento

Número DOGV
:   5201

Fecha DOGV
:   17-02-2006

Sección del DOGV
:   V. OTROS ANUNCIOS - G) OTROS ASUNTOS

Número del documento
:   2006/1385


Organismo emisor
:   Conselleria de Economía, Hacienda y Empleo

Tipo de documento
:   Anuncio

Notificación a la mercantil Boss Medical, SL, propuesta de resolución Exp. ref. PC/1/8093 JF/JRG. Prohibición de contratar. [2006/X1385]  
De conformidad con lo preceptuado en el artículo 59.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, modificada por la Ley 4/1999, de 13 de enero, habiendo intentado y no haberse podido practicar la notificación al interesado, se hace pública la notificación de la propuesta de resolución de prohibición de contratar con la administración a la mercantil Boss Medical, SL, aprobada por la Junta Superior de Contratación Administrativa en fecha 20 de enero de 2006.  
Propuesta de resolución del procedimiento para declarar la prohibición de contratar con la administración y sus efectos, de la mercantil Boss Medical, SL, ref. PC/1/0173 TA/JRG.  
Antecedentes de hecho  
Primero. La Dirección General de Recursos Económicos de la Secretaría Autonómica para la Agencia Valenciana de Salud de la Conselleria de Sanitat, inició el expediente de contratación, concurso 323/2004, dictándose con fecha 20 de octubre de 2004, por el director general de Recursos Económicos, Resolución para la determinación de tipo y selección de proveedores, para la adquisición del .Suministro de material general sanitario (sondas, drenajes, bolsas, conexiones y llaves, tubos y filtros)., y en la que entre otras empresas, se seleccionó a la empresa Boss Medical, SL, para los lotes que en la misma se indicaban.  
Segundo. El 21 de octubre de 2004, se firmó el contrato de adopción de tipo y selección de proveedores con la empresa Boss Medical, SL, relativo al .Suministro de material general sanitario (sondas, drenajes, bolsas, conexiones y llaves, tubos y filtros)., del CP 323/2004, para el período comprendido entre el 15 de noviembre de 2004 hasta el 16 de noviembre de 2007.  
Tercero. El director general de Recursos Económicos dictó el 10 de noviembre de 2004, la resolución de adjudicación, correspondiente a los pedidos que en su caso se produjeran durante el primer período (del 15 de noviembre de 2004 hasta el 16 de noviembre de 2005), del concurso de referencia, relativo al .Suministro de material general sanitario (sondas, drenajes, bolsas, conexiones y llaves, tubos y filtros).  
Cuarto. Con fecha 12 de noviembre de 2004, se notificó la Resolución de Adjudicación del primer negociado del CP 323/04, a la empresa Boss Medical, SL, a los efectos de que depositara la fianza definitiva por importe 377,14 euros, sin que se realizara tal depósito.  
Quinto. El 2 de noviembre de 2004, la Subdirección General de Productos Sanitarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunicó a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios de la Conselleria de Sanidad, que Boss Medical, SL, que carecía de licencia sanitaria previa de funcionamiento de instalación para la fabricación de productos sanitarios, podría estar fabricando y comercializando productos sanitarios de clase II-a ó I estériles (como tubos de aspiración, cánulas de aspiración Yankahuer, líneas de presión para hemodinámica, circuitos de anestesia, cánulas para traqueotomía, etc), careciendo del marcado CE preceptivo, para que realizara las actuaciones oportunas e informara si la empresa seguía con actividad en el sector de productos sanitarios.  
Realizada visita de inspección el 19 de noviembre del mismo año, se confirmaron los siguientes extremos:  
1. La empresa estaba fabricando productos sanitarios sin poseer licencia sanitaria previa de funcionamiento de instalación otorgada por la Agencia Española de Medicamento y Productos Sanitarios.  
2. La empresa estaba comercializando dichos productos sin marcado CE o con marcado CE indebido.  
3. La empresa no había comunicado dichos productos al Registro de responsables de la comercialización de productos sanitarios (art. 14, RD 414/1996)  
4. La empresa estaba distribuyendo determinados productos sin el marcado CE.  
Sexto. El director general de Recursos Económicos dictó el 1 de diciembre de 2004, acuerdo de iniciación del procedimiento de resolución del contrato de adopción de tipo y selección de proveedores con la empresa Boss Medical, SL, relativo al .Suministro de material general sanitario (sondas, drenajes, bolsas, conexiones y llaves, tubos y filtros)., suscrito el 21 de octubre de 2004, por los motivos reflejados en el apartado anterior, concediéndole el trámite de audiencia para que en el plazo de 10 días, formulara las alegaciones y presentara los documentos y justificaciones que estimara pertinentes, no haciéndolo, dentro del plazo establecido.  
Séptimo. El 21 de diciembre de 2004, la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, dictó acuerdo de iniciación del procedimiento para la retirada del mercado de los productos sanitarios fabricados por la empresa Boss Medical, SL, adoptando como medida provisional la inmovilización de los mismos y ordenó el cese de la actividad de fabricación y la comercialización y puesta en servicio de los productos sanitarios fabricados hasta la fecha por dicha empresa.  
Octavo. El 17 de enero de 2005, el director general de Recursos Económicos de la Secretaría Autonómica para la Agencia Valenciana de Salud de la Conselleria de Sanitat, acordó resolver el contrato de selección de proveedores y determinación de tipo relativo al .Suministro de material general sanitario (sondas, drenajes, bolsas, conexiones y llaves, tubos y filtros)., del C.P. 323/2004, suscrito el 21 de octubre de 2004, con la empresa Boss Medical, SL, por causas imputables a la misma, dado el incumplimiento de los aspectos siguientes:  
1. Fabricación de productos sanitarios sin poseer licencia sanitaria previa de funcionamiento de instalación otorgada por la Agencia Española de Medicamento y Productos Sanitarios.  
2. Comercialización dé dichos productos sin marcado CE o con marcado CE indebido.  
3. No comunicar dichos productos al Registro de responsables de la comercialización de productos sanitarios. (art. 14, RD 414/1996).  
4. Distribución de determinados productos sin el marcado CE.  
Al mismo tiempo acordó notificar a la Junta Superior de Contratación Administrativa esta resolución a los efectos de lo dispuesto en los artículos 20 y 21 del Texto Refundido de la Ley de Contratos de las Administraciones Públicas, aprobado mediante Real Decreto Legislativo 2/2000 de 16 de junio (en adelante TRLCAP).  
Noveno. El 13 de julio de 2005, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, dictó resolución acordando elevar a definitivas las medidas adoptadas en el acuerdo de iniciación y la retirada del mercado de todos los productos sanitarios fabricados por la empresa Boss Medical, SL.  
Décimo. La secretaria de la Junta Superior de Contratación Administrativa, dictó el 26 de septiembre de 2005, acuerdo por el que se iniciaba el presente procedimiento; notificado en legal forma y concediéndole un plazo para formular alegaciones, éstas no han sido presentadas en tiempo y forma.  
Fundamentos de derecho  
Primero. Esta Junta Superior de Contratación Administrativa es competente para formular la presente propuesta de resolución para la declaración de la prohibición de contratar con la administración pública en virtud de lo dispuesto en el artículo 21 del TRLCAP, en los artículos 18 y 19 de su Reglamento, aprobado por RD 1098/2001, de 12 de octubre, y en el art. 2.2 del Decreto 79/2000, de 30 de mayo del Gobierno Valenciano, por el que se crea la Junta Superior de Contratación Administrativa de la Comunidad Valenciana.  
Segundo. El artículo 20 del TRLCAP regula las prohibiciones de contratar con la administración, disponiendo que en ningún caso podrán contratar con ella las personas en quienes concurran, entre otras, la siguiente circunstancia:  
.c) haber dado lugar, por causa de la que hubiesen sido declarados culpables, a la resolución firme de cualquier contrato celebrado con la administración..  
El director general de Recursos Económicos de la Secretaría Autonómica para la Agencia Valenciana de Salud de la Conselleria de Sanitat, acordó el 17 de enero de 2005, después de tramitar el correspondiente procedimiento, resolver el contrato de selección de proveedores y determinación de tipo relativo al .Suministro de material general sanitario (sondas, drenajes, bolsas, conexiones y llaves, tubos y filtros)., del CP 323/2004., suscrito el 21 de octubre de 2004, con la empresa Boss Medical, SL, por causas imputables a la misma, dado el incumplimiento de los aspectos siguientes:  
1. Fabricación de productos sanitarios sin poseer licencia sanitaria previa de funcionamiento de instalación otorgada por la Agencia Española de Medicamento y Productos Sanitarios.  
2. Comercialización dé dichos productos sin marcado CE o con marcado CE indebido.  
3. No comunicar dichos productos al Registro de responsables de la comercialización de productos sanitarios. (art. 14, RD 414/1996).  
4. Distribución de determinados productos sin el marcado CE.  
Esta resolución contractual, que es firme, constituye el supuesto fáctico previsto en el precepto anteriormente trascrito, con el alcance que más adelante precisaremos.  
Tercero. En otro apartado del mismo artículo 20 del TRLCAP se establece otro supuesto en el cual tampoco podrá la administración contratar con la persona en la que concurra la siguiente circunstancia:  
.g) Haber incurrido en falsedad grave al facilitar a la administración las declaraciones exigibles en cumplimiento de las disposiciones de esta ley o de sus normas de desarrollo..  
En el sobre nº 1, documentación general administrativa, presentado por esta empresa a la licitación constan las declaraciones de solvencia técnica y económico financiera, en las que se afirma lo siguiente:  
.Estas instalaciones, han sido inspeccionadas por el Ministerio de Sanidad y Consumo, a través de su inspector provincial de farmacia siendo autorizadas con fecha 5 de junio de 1998..  
Esta declaración es falsa, constando en el expediente escrito de la Subdirectora General de Productos Sanitarios de la Agencia Española del Medicamento de fecha 4 de agosto de 2005, en la que consta que la empresa Boss Medical, SL, no ha contado nunca con licencia sanitaria previa de funcionamiento de la instalación como empresa fabricante de productos sanitarios, de acuerdo con los artículos 100 de la Ley General de Sanidad y 5 del RD 414/1996, de 1 de marzo por el que se regulan los productos sanitarios. En el mismo sentido el director general de Farmacia y Productos Sanitarios de la Conselleria de Sanitat confirmó en escrito de fecha 22 de noviembre de 2004, que esta mercantil estaba fabricando productos sanitarios sin poseer licencia sanitaria previa de funcionamiento de instalación.  
Además, en las mismas declaraciones presentadas a la administración por Boss Medical, SL, manifiesta:  
.Esta empresa tiene marcado CE en sus productos, según los requisitos establecidos en la Directiva del Consejo 93/42/CEE, de 14 de junio de 1993 sobre productos sanitarios, clasificados como clase 1 según la regla nº 1 de clasificación, tales como instrumental, tubos de bulbo, corrugados, de silicona, de látex, férulas digitales, circuitos respiratorios, componentes para circuitos, contenedores para biopsias, etc...  
Esta declaración también es falsa, porque tal como consta en la resolución contractual anteriormente transcrita y restante documentación obrante en el expediente, esta empresa:  
a) Ha comercializado productos sanitarios sin marcado CE o con marcado CE indebido.  
b) No ha comunicado dichos productos al Registro de responsables de la comercialización de productos sanitarios (art. 14, RD 414/1996).  
c) Ha distribuido determinados productos sanitarios sin el marcado CE.  
Por último, presentó en el sobre 1, declaración responsable en la que manifestaba  
.No estar incursa la persona física o los administradores de la persona jurídica:  
a) En ninguna de las prohibiciones de contratar previstas en el artículo 20 del TRLCAP....  
Pero lo cierto es que en este mismo sobre de la licitación estaba presentando declaraciones falsas tal como hemos expuesto anteriormente y además esta empresa carecía de la suficiente solvencia técnica para poder contratar con la administración, tal como expondremos en el punto siguiente.  
Todos estos hechos vulneran el artículo 20 apartados g) del TRLCAP, con los efectos y alcance que más adelante abordaremos.  
Cuarto. En otro apartado del citado artículo 20 del TRLCAP se establece otro supuesto en el cual tampoco podrá la administración contratar con la persona en la que concurra esta otra circunstancia:  
. k)...no acreditar la suficiente solvencia ... técnica....  
Incumple también el requisito de solvencia técnica, dado que la empresa Boss Medical, SL, no ha contado nunca con licencia sanitaria previa de funcionamiento de la instalación como empresa fabricante de productos sanitarios y carece de las certificaciones establecidas por los institutos o servicios oficiales u homologados encargados del control de calidad y que acrediten la conformidad de artículos bien identificados con referencia a ciertas especificaciones o normas, según establece el artículo 18. e) del TRLCAP.  
Quinto. En base a todo lo anterior se considera que Boss Medical, SL, ha contratado con la administración concurriendo en las causas de prohibición previstas en los apartados c), g) y k) del artículo 20 del TRLCAP.  
Sexto. El TRLCAP, después de declarar nulas de pleno derecho en el artículo 22, las adjudicaciones de contratos a favor de empresas que carezcan de solvencia y de las que se hallen comprendidas en alguno de los supuestos del artículo 20, dispone en su artículo 21.2, que el alcance de la prohibición de contratar con la administración se apreciará atendiendo a la existencia de dolo o manifiesta mala fe del empresario y a la entidad del daño causado a los intereses públicos y no excederá de cinco años, con carácter general.   
A la vista de todo lo expuesto hasta ahora, consideramos que ha existido por parte Boss Medical, SL, de manifiesta mala fe, por cuanto se ha presentado a una licitación con la administración pública y ha resultado adjudicataria careciendo de solvencia técnica y presentando declaraciones falsas.  
La gravedad de esta actuación se acentúa dado que tratándose de productos sanitarios que se utilizan en la prestación de la asistencia sanitaria, pueden afectar al ser humano y suponer un riesgo para la salud de las personas. Al estar fabricados o comercializados sin control de las autoridades sanitarias, no queda garantizada su calidad y su utilización puede comprometer el estado clínico, la salud y la seguridad de los ciudadanos.  
Por todo lo anterior, se considera adecuado que la prohibición de contratar con la administración alcance el máximo legal permitido en estos casos por el artículo 21.2 del TRLCAP que es de cinco años.  
Y en base a todo lo expuesto, esta Junta Superior de Contratación Administrativa, propone:  
Declarar la prohibición de contratar con la administración de la Generalitat Valenciana a la empresa Boss Medical, SL, durante un periodo de cinco años por concurrir las circunstancias de los apartados c), g) y k) del artículo 20 del TRLCAP.  
Notifíquese la presente resolución, que no agota la vía administrativa, advirtiéndole que contra la misma podrá presentar alegaciones, documentos o las justificaciones que estime pertinentes en un plazo máximo de quince días hábiles a partir del siguiente al de la notificación de la presente, de acuerdo con lo dispuesto en el art. 84 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común.  
La presente propuesta de resolución se dicta al amparo de los dispuesto en el artículo 2.2 del Decreto 79/2000, de 30 de mayo, del Gobierno Valenciano, por el que se crea la Junta Superior de Contratación Administrativa de la Generalitat Valenciana y se regulan los registros oficiales de Contratos y de Contratistas y Empresas Clasificadas de la Comunidad Valenciana y las garantías globales, siendo el órgano competente para declararla el conseller de Economía, Hacienda y Empleo. Aprobado por la Junta Superior de Contratación Administrativa, en fecha 20 de enero de 2006.  
Valencia, 20 de enero de 2006.. La secretaria de la Junta: Margarita Vento Torres.