Diari Oficial de la Generalitat Valenciana


Sumario DOGV 9769, del 18-01-2024 (2024/341)

RESOLUCIÓN de 13 de enero de 2024, del conseller de Sanidad, por la que se crea y regula, el grupo de trabajo para la implementación de biomarcadores del Sistema Nacional de Salud, en la Comunitat Valenciana.
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### Datos del documento

Número DOGV
:   9769

Fecha DOGV
:   18-01-2024

Sección del DOGV
:   II. AUTORIDADES Y PERSONAL - C) OTROS ASUNTOS

Número del documento
:   2024/341


Fecha del documento
:   13-01-2024

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad

Tipo de documento
:   Resolución

RESOLUCIÓN de 13 de enero de 2024, del conseller de Sanidad, por la que se crea y regula, el grupo de trabajo para la implementación de biomarcadores del Sistema Nacional de Salud, en la Comunitat Valenciana. [2024/341]  
Antecedentes y fundamentos de derecho  
Las pruebas genéticas, moleculares y genómicas son herramientas cruciales para el diagnóstico y pronóstico de enfermedades de alto impacto sanitario y gran impacto social como son las enfermedades complejas y raras, las enfermedades oncológicas y las enfermedades sin diagnóstico. Asimismo, son clave para la selección y el seguimiento de tratamientos farmacológicos óptimos, lo que redunda en una mayor seguridad y eficiencia de las terapias dirigidas. Actualmente, se produce un continuo y rápido desarrollo de nuevas pruebas genéticas, fundamentalmente en técnicas de secuenciación masiva o NGS. La adquisición de tecnología y equipamiento de secuenciación de alto rendimiento permite realizar determinaciones genómicas complejas y de biomarcadores diagnósticos, pronósticos o predictivos de respuesta al tratamiento en cualquier enfermedad de base genética en un tiempo más corto.  
El Ministerio de Sanidad en septiembre de 2022 anunció la implementación del Plan 5P (medicina personalizada, predictiva, preventiva, participativa y poblacional) que busca consolidar una medicina más innovadora, segura, eficiente y de precisión. El objetivo principal de este plan es actualizar y ampliar la infraestructura de los centros sanitarios en la consolidación de la medicina personalizada de precisión, permitiendo adaptar de manera individualizada el diagnóstico genético y las medidas preventivas y/o terapéuticas a cada paciente.  
El objetivo del programa es implementar la cartera común de servicios en el ámbito de la genómica y el correspondiente catálogo en todas las Comunidades Autónomas (CCAA) de forma efectiva, homogénea, equitativa y de acuerdo con criterios de calidad garantizando el acceso y la atención a todas las personas que lo precisen y consolidar, así, la medicina personalizada de precisión en el sistema sanitario público de nuestro país.  
En este sentido, la Conselleria de Sanidad de la Comunitat Valenciana considera que la administración sanitaria tiene el deber de planificar y organizar los recursos sanitarios para garantizar a la ciudadanía el acceso, la comprensión, la interpretación y la utilización de información fiable que apoye la aplicación de los avances a la asistencia sanitaria. Además, se debe facilitar la participación de las partes interesadas en la incorporación inteligente de la medicina de precisión para el abordaje de las enfermedades de base genética. La administración sanitaria debe establecer fórmulas organizativas que impulsen la equidad en el acceso a las tecnologías complejas en los análisis genéticos, la calidad de los procedimientos empleados, la capacitación de los profesionales que las realizan o interpretan y, en resumen, la incorporación equitativa de estas tecnologías a la práctica clínica optimizando su efectividad, adecuación, eficiencia y calidad.  
Con este objeto de implementar la medicina de precisión en el área de las enfermedades de base genética, se publicó en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana de 25 de octubre de 2021 el Decreto 170/2021, de 15 de octubre, del Consell, de regulación y organización de la realización de análisis genéticos y biomarcadores moleculares con fines asistenciales. El mismo tiene por objeto establecer, en el ámbito de la cartera de servicios del Sistema Valenciano de Salud, el proceso de inclusión en el catálogo de prestaciones de biomarcadores moleculares de pruebas diagnósticas con fines asistenciales. En esta misma línea, 23 de junio, el Consejo Interterritorial (CISNS) aprobó el catálogo de biomarcadores en la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud (SNS) para los siete primeros subgrupos.  
Desde la Conselleria de Sanidad también se apuesta por el desarrollo de la Medicina de precisión con la reciente creación de la Oficina Autonómica de Medicina Predictiva, Personalizada y Terapias Avanzadas de la Comunitat Valenciana (OMPTA) por Resolución de 16 de octubre de 2023, del conseller de Sanidad.  
Desde la OMPTA y con el propósito de favorecer el acceso equitativo al mejor diagnóstico de todos los potenciales ciudadanos y ciudadanas se quiere crear un grupo de trabajo que incluya a personas expertas en biomarcadores genéticos de los distintos centros de la Comunitat Valenciana para la implementación de la ampliación de la cartera común de servicios en el área de genética y el correspondiente catálogo. Posibilidad que la resolución de creación de la OMPTA contempla al señalar que podrán establecerse cuantos grupos de trabajo y comisiones se estimen necesarias tanto en el ámbito de la propia Conselleria de Sanidad como con el resto de departamentos del Consell e instituciones de la Generalitat así como con cualesquiera administraciones públicas con pleno respeto a su ámbito competencial respectivo.  
En virtud de ello, y de conformidad con el Decreto 135/2023, de 10 de agosto, del Consell, por el que se aprueba el Reglamento orgánico y funcional de la Conselleria de Sanidad, y la Orden 4/2023, de la Conselleria de Sanidad, por la que se desarrolla el Decreto 135/2023, de 10 de agosto del Consell, de aprobación del Reglamento Orgánico y funcional de la Conselleria de Sanidad, resuelvo:  
  
Primero. Objeto  
El objeto de la presente resolución es:  
1. Crear el grupo de trabajo para la implementación de biomarcadores del Sistema Nacional de Salud, en la Comunitat Valenciana.  
2. Regular las composición, funcionamiento y funciones del grupo de trabajo.  
  
Segundo. Composición y coordinación  
1. Los miembros del grupo de trabajo serán designados por la persona titular de la Conselleria con competencias en materia de sanidad, a propuesta de la persona titular de la dirección general con competencias en materia de asistencia sanitaria hospitalaria.  
2. Los miembros de los grupos de trabajo serán designados por un periodo de cuatro años, salvo los que lo sean por razón de cargo que cesarán cuando cesen en el mismo.  
3. El grupo de trabajo que procurará ajustarse al principio de presencia equilibrada de mujeres y hombres respetando los principios de profesionalidad y especialización de sus miembros, estará integrado por:  
a) Dos personas facultativas, especialistas en Análisis Clínicos, expertos en Biología Molecular que formen parte de unidades diagnóstico molecular mediante NGS para el Programa de Consejo Genético en Cáncer de la Comunitat Valenciana (PCGCCV).  
b) Dos personas facultativas, especialistas en Anatomía Patológica, que realizan diagnóstico genético/molecular y/o genómico mediante secuenciación masiva.  
c) Una persona facultativa, especialista en Hematología, experto en Genética que formen parte de unidades que realizan diagnóstico genético/molecular y/o genómico mediante secuenciación masiva.  
d) Tres personas facultativas, especialistas en Oncología, con amplia experiencia en Medicina de Precisión y su aplicación para el estudio de biomarcadores en el ámbito de la Oncología.  
e) Dos personas facultativas, especialistas en Hematología, con amplia experiencia en Medicina de Precisión y su aplicación para el estudio de biomarcadores en el ámbito de la Hematología.  
f) Un/a facultativo/a, especialista en Cardiología de los hospitales del sistema sanitario público de la Comunitat Valenciana, experto en Enfermedades Raras y de un Centros, Servicios y Unidades de Referencia (CSUR) del SNS en Cardiopatías Congénitas.  
g) Un/a facultativo/a, especialista en Medicina Interna de los hospitales del sistema sanitario público de la Comunitat Valenciana, experto en Enfermedades Raras.  
h) Un/a facultativo/a, especialista en Pediatría de los hospitales del sistema sanitario público de la Comunitat Valenciana, experto en Enfermedades Raras.  
i) Un/a facultativo/a, especialista en Farmacia Hospitalaria de los hospitales del sistema sanitario público de la Comunitat Valenciana, experto en el área de Oncohematología.  
j) La persona titular de la dirección general con competencias en materia de farmacia, o persona en quien delegue.  
k) La persona titular de la dirección general con competencias en materia de atención hospitalaria, o persona en quien delegue.  
l) La persona titular de la dirección general con competencias en materia de investigación e innovación, o persona en quien delegue.  
ll) La persona titular de la Subdirección General con competencias en materia de tecnologías de la información y de la comunicación para la salud de la Secretaria Autonómica con competencias en materia de Transformación Digital, o persona en quien delegue.  
m) Dos personas técnicas de la dirección general con competencias en salud pública.  
n) Una persona técnica de la dirección general con competencias en materia de información sanitaria, análisis y evaluación.  
ñ) La persona responsable de la OMPTA.  
o) La persona responsable de la Estrategia del Cáncer y de la Medicina de Precisión en Oncología de la Comunitat Valenciana.  
4. La suplencia de las personas vocales será realizada de la misma forma que la designación de estas.  
5. A este grupo de trabajo se podrá invitar a cuantas personas expertas, profesionales dependientes o no de la Generalitat, se consideren necesarias para asesorar sobre aspectos concretos. Serán invitadas a propuesta de la persona titular de la dirección general con competencias de materia de farmacia o la responsable de la OMPTA.  
6. La aceptación y participación como miembro del grupo de trabajo, será voluntaria y no conllevará contraprestación alguna, ni podrán percibir retribución alguna o indemnización por asistencia tanto las personas integrantes del grupo como las personas invitadas, profesionales dependientes o no de la Generalitat.  
7. El grupo de trabajo estará coordinado por la persona responsable de la OMPTA y por el responsable de la Estrategia del Cáncer y de la Medicina de Precisión en Oncología de la Comunitat Valenciana.  
  
Tercero. Funcionamiento  
1. El grupo de trabajo se reunirá, con carácter ordinario, dos veces al año, y excepcionalmente, siempre que se considere oportuno por urgencia o por la importancia del asunto a tratar a instancia de la persona responsable de la OMPTA.  
2. La convocatoria y el orden del día, junto con la documentación necesaria, serán remitidos a los miembros, por la persona que asuma la coordinación, con una antelación mínima de cuarenta y ocho horas, excepto en los casos de urgencia justificada.  
  
Cuarto. Funciones  
1. Son funciones del grupo de trabajo las siguientes:  
a) La implementación y seguimiento de la actualización de la Estrategia para la implementación de biomarcadores del Sistema Nacional de Salud, en la Comunitat Valenciana.  
b) Proponer la normativa que se considere necesaria para el adecuado desarrollo de estas funciones.  
c) Cualquier otra que se le encomiende en relación con las materias que le son propias.  
2. Para el adecuado desempeño de las funciones a desarrollar, se podrán establecer los equipos de trabajo que se consideren necesarios.  
  
Quinto. Producción de efectos  
La presente resolución será de aplicación al día siguiente al de su publicación en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana.  
  
València, 13 de enero de 2024.- El conseller de Sanidad: Marciano Gómez Gómez.