Diari Oficial de la Generalitat Valenciana


Sumari del DOGV 6950, del 24-01-2013 (2013/646)

RESOLUCIÓ de 18 de gener de 2013, de la directora general del Secretariat del Consell i Relacions amb les Corts, de la Conselleria de Presidència i Agricultura, Pesca, Alimentació i Aigua, per la qual es disposa la publicació de l'acord entre el Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat i la Generalitat, per a fixar les condicions de l'adquisició de vacunes contra el virus del papil·loma humà (VPH).
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   6950

Data del DOGV
:   24-01-2013

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - C) ALTRES ASSUMPTES

Número del document
:   2013/646


Data del document
:   18-01-2013

Organisme emissor
:   Conselleria de Presidència i Agricultura, Pesca, Alimentació i Aigua

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * Conselleria de Presidència i Agricultura, Pesca, Alimentació i Aigua

RESOLUCIÓ de 18 de gener de 2013, de la directora general del Secretariat del Consell i Relacions amb les Corts, de la Conselleria de Presidència i Agricultura, Pesca, Alimentació i Aigua, per la qual es disposa la publicació de l'acord entre el Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat i la Generalitat, per a fixar les condicions de l'adquisició de vacunes contra el virus del papil·loma humà (VPH). [2013/646]  
El Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat i la Generalitat han subscrit, després de la tramitació prèvia reglamentària, el 30 de juliol de 2012, l'acord per a fixar les condicions de l'adquisició de vacunes contra el virus del papil·loma humà (VPH).  
En compliment del que establix l'article 8.2 de la Llei de Règim Jurídic de les Administracions Públiques i del Procediment Administratiu Comú, cal publicar en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana l'esmentat acord, que ha quedat inscrit en el Registre de Convenis de la Generalitat amb el número 35/2013, i que figura com a annex d'esta resolució.  
  
València, 18 de gener de 2013.- La directora general del Secretariat del Consell i Relacions amb les Corts: Marta Martí Arador.  
  
Acord entre el Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat i la Comunitat Valenciana per a fixar les condicions de l'adquisició de vacunes contra el virus del papil·loma humà (VPH)  
  
Madrid, 30 de juliol de 2012  
  
Reunits  
Ana Mato Adrover, ministra de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat, càrrec que exercix en virtut del nomenament efectuat pel Reial Decret 1826/2011, de 21 de desembre, la qual actua en l'exercici de la competència atribuïda per l'article 13.3 de la Llei 6/1997, de 14 d'abril, d'Organització i Funcionament de l'Administració General de l'Estat.  
  
Luis E. Rosado Bretón, conseller de Sanitat a la Comunitat Valenciana, nomenat per a este càrrec pel Decret 11/2011, de 28 de juliol, el qual actua en l'exercici de les facultats que té atribuïdes pel Decret 111/2011, de 2 de setembre.  
Les parts es reconeixen mútuament en la qualitat amb què cada una intervé, així com la capacitat legal suficient per a atorgar este acord i, a este efecte,   
  
Exposen  
1. Que la Constitució Espanyola, en l'article 43, reconeix el dret a la protecció de la salut.   
2. Que la Llei 14/1986, de 25 d'abril, General de Sanitat, en l'article 6 establix que les actuacions de les administracions públiques estaran orientades, entre altres, a la promoció de la salut, a promoure l'interés individual, familiar i social per la salut per mitjà de l'educació sanitària adequada de la població i a garantir que totes les accions sanitàries que es desenrotllen estiguen orientades a previndre malalties i no sols a curar-les.  
3. Que, per a afrontar de manera adequada la sostenibilitat de la qualitat del sistema nacional de salut, el Ple del Consell Interterritorial de 18 de març de 2010 va considerar necessari treballar amb mesures de reforç de la qualitat, l'equitat i la cohesió junt amb altres de contenció i d'estalvi a curt i mitjà termini.  
4. Que el Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre, pel qual s'aprova el Text Refós de la Llei de Contractes del Sector Públic (TRLCSP), incorpora en el punt segon de la disposició addicional vint-i-huit un procediment de compres agregades per al conjunt del sistema nacional de salut.  
5. Que el Reial Decret Llei 16/2012, de 20 d'abril, de mesures urgents per a garantir la sostenibilitat del sistema nacional de salut i millorar la qualitat i seguretat de les seues prestacions, encomana al Consell Interterritorial del Sistema Nacional de Salut fomentar les actuacions conjuntes dels servicis de salut de les comunitats autònomes per a l'adquisició de qualsevol producte que per les seues característiques siga susceptible d'un mecanisme de compra conjunta i centralitzat.  
6. Que el Ple del Consell Interterritorial del Sistema Nacional de Salut, en la reunió del dia 29 de febrer de 2012, va aprovar la realització d'un nou acord marc per a la selecció de subministradors de vacunes contra la grip estacional per a la campanya 2012-2013, en vista dels bons resultats obtinguts amb l'acord marc subscrit per a la campanya 2011-2012, i va plantejar-ne l'ampliació per a totes les vacunes incloses en els programes de vacunació com a mesura de garantia de la sostenibilitat del sistema nacional de salut a fi de millorar els preus per a adquirir-les.  
7. Que, així mateix, el Consell Interterritorial de 27 de juny de 2012 va acordar tramitar un acord marc per a la selecció de subministradors de vacunes del calendari, al qual s'han adherit les ciutats de Ceuta i Melilla i les següents comunitats autònomes: Aragó, Principat d'Astúries, les Canàries, Cantàbria, Castella i Lleó, Castella - la Manxa, Comunitat Valenciana, Extremadura, Galícia, Madrid, Múrcia i la Rioja. I això amb l'objectiu de reduir el cost del programa de vacunacions a Espanya.  
8. Que les parts coincidixen en la conveniència d'unir esforços i impulsar, des de l'àmbit de competències del Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat, aquelles iniciatives no sols adreçades a millorar les condicions de vida i de salut dels ciutadans sinó també aquelles actuacions que són necessàries per a complir els objectius d'estabilitat pressupostària.  
L'acord que hui se subscriu porta a efecte la voluntat de les administracions intervinents de possibilitar l'objectiu últim, que és coadjuvar a la reducció del dèficit amb mesures concretes de contenció del gasto i estalvi en costos d'adquisició i, en conseqüència, les parts intervinents procedixen a formalitzar este acord de conformitat amb les següents   
  
  
Clàusules  
  
Primera. Objecte de l'acord  
Este acord té com a objecte articular la manera en què es formalitzarà la vinculació voluntària de la Comunitat Valenciana a l'acord marc que es tramitarà des del Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat amb diferents comunitats autònomes i les ciutats de Ceuta i Melilla.  
  
El règim jurídic de l'acord marc a què fa referència el paràgraf anterior serà el que regulen els articles 196 a 198, així com la disposició addicional vint-i-huitena del Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre, pel qual s'aprova el Text Refós de la Llei de Contractes del Sector Públic (TRLCSP). Este acord marc tindrà com a finalitat la selecció de subministradors, la fixació de preus màxims i l'establiment de les bases que regiran els contractes derivats de subministraments de les vacunes.  
  
Segona. Contingut de l'acord  
La Comunitat Valenciana acorda amb el Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat que este assumisca la tramitació del procediment per a fixar les condicions a què hauran d'ajustar-se els contractes de subministrament de les vacunes assenyalades en l'annex I.   
Per a dur a terme este objectiu el Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat, amb la conformitat de la Comunitat Valenciana, ha elaborat els plecs de clàusules administratives particulars i de prescripcions tècniques que s'adjunten com a annex II a este acord (previs a la seua aprovació per l'òrgan de contractació), a fi de tramitar el procediment pel qual se seleccionaran els subministradors de vacunes i es fixaran els preus màxims d'estes; tot això d'acord amb els principis de publicitat, concurrència i una utilització eficient dels fons públics.  
  
Posteriorment, d'acord amb les seues necessitats, l'òrgan de contractació competent de la Comunitat Valenciana formalitzarà els contractes específics corresponents de subministrament de vacunes, d'acord amb el que estipulen els plecs de clàusules administratives particulars i de prescripcions tècniques que regixen la contractació de l'acord marc.  
  
Tercera. Compromisos de les parts  
a) El Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat es compromet a:  
1r. Actuar com a òrgan de contractació en la subscripció de l'acord marc, pel qual es fixaran els preus màxims de les vacunes, la selecció dels subministradors i l'establiment de les bases que regixen els contractes basats en l'acord marc.  
2n. Tramitar, en els termes acordats amb la Comunitat Valenciana, la gestió del procediment de contractació de l'acord marc, d'acord amb les normes de procediment establides en el llibre II, i en el capítol I del títol I del llibre III del Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre, pel qual s'aprova el Text Refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
3r. A publicar en el perfil del contractant del Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat tota la informació relativa a l'acord marc.  
  
b) La Comunitat Valenciana es compromet a:  
1r. Adquirir les unitats estimades de vacunes, que apareixen en l'annex I, segons les seues necessitats, exclusivament a les empreses subministradores prèviament seleccionades en l'acord marc, de conformitat amb els termes que s'hi fixen, i a subscriure els contractes administratius corresponents de subministrament de vacunes.  
2n. Adquirir les vacunes esmentades conforme al procediment establit en l'article 198.4 del Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre, pel qual s'aprova el Text Refós de la Llei de Contractes del Sector Públic, i complint el que disposen els plecs que regixen l'acord marc.   
3r. Comunicar al Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat, per a cada un dels lots, el nombre de vacunes adquirit a cada un dels empresaris adjudicataris de l'acord marc, desglossant el preu unitari per dosi i els impostos i gastos connexos.   
  
Quarta. Obligacions econòmiques  
Este acord no comporta cap compromís de gasto, si bé existiran posteriorment obligacions econòmiques derivades dels contractes específics que formalitzen els diferents òrgans de contractació.   
  
  
Quinta. Duració de l'acord  
La duració d'este acord serà coincident amb la duració de l'acord marc, un any amb possibilitat de pròrroga d'un any per acord mutu de les parts, amb efectes des del dia que es firme.  
  
Sexta. Resolució  
Si una de les parts incomplix qualsevol de les seues obligacions, la part complidora podrà requerir-la perquè, en el termini de set dies naturals, corregisca l'incompliment esmentat. Una vegada transcorregut este termini, la part complidora podrà resoldre l'acord i reclamar els danys i perjuís produïts.  
  
Sèptima. Causes d'extinció  
Este acord s'extingirà per les causes següents:  
1. Pel transcurs del termini de vigència que s'hi preveu.  
2. Per resolució, en els termes que preveu la clàusula sexta d'este acord.  
3. Per la impossibilitat material d'executar les seues prestacions.  
4. Per l'execució total de les prestacions que s'hi preveuen.  
  
5. Per la dissensió mútua de les parts.  
En cas d'extinció per estes causes, o qualssevol altres que determinen la impossibilitat d'executar este acord en els seus propis termes, el Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat proposarà les condicions per a la finalització de les actuacions derivades d'este acord que es troben en execució.  
  
Octava. Resolució de conflictes  
Les parts es comprometen a resoldre pacíficament qualsevol conflicte que puga sorgir en la interpretació i execució d'este acord.  
I en prova de conformitat, es firma en doble exemplar d'un mateix tenor i a un sol efecte, al lloc i la data indicats en l'encapçalament.   
  
  
Pel Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat: Ana Mato Adrover.  
Per la Comunitat Valenciana: Luis E. Rosado Bretón.  
ANNEX I  
   
  
  
  
  
ANNEX II  
  
Plec de clàusules administratives particulars de l'acord marc per a la selecció de subministradors de vacunes contra el virus del papil·loma humà per a diverses comunitats autònomes i les ciutats de Ceuta i Melilla  
  
I. Disposicions generals  
1.1. Legislació aplicable i règim jurídic  
1.1.1 Al present plec de clàusules administratives particulars que regix l'acord marc l'objecte del qual es determina en la clàusula 1.2, li seran aplicables el Reial Decret Legislatiu 3/21227, de 14 de novembre, pel qual s'aprova el Text Refós de la Llei de Contractes del Sector Públic (TRLCSP); el Reial Decret 817/2009, de 8 de maig, de desplegament parcial de la Llei de Contractes del Sector Públic; i el Reial Decret 1.098/2001, de 12 d'octubre, pel qual s'aprova el Reglament General de la Llei de Contractes de les Administracions Públiques (d'ara en avant RGLCAP), en allò que haja d'entendre's vigent de conformitat amb el TRLCSP. Supletòriament s'aplicaran les altres normes de dret administratiu i, si no n'hi ha, les normes de dret privat.  
  
El present acord marc se sotmet específicament al que preveu:  
  
- L'apartat 2 de la disposició addicional vint-i-vuit del Text Refós de la Llei de Contractes del Sector Públic, que establix que: «Els òrgans de contractació de l'Administració General de l'Estat, de les comunitats autònomes i de les entitats locals, així com les entitats i organismes que en depenen i integrades en el Sistema Nacional de Salut, podran concloure de forma conjunta acords marc dels previstos en l'article 196, amb un o més empresaris, a fi de fixar les condicions a què hauran d'ajustar-se els contractes de subministrament de medicaments i productes sanitaris que pretenguen adjudicar durant un període determinat, sempre que el recurs a estos instruments no s'efectue de forma abusiva o de manera que la competència es veja obstaculitzada, restringida o falsejada».  
- El títol II, capítol II, del llibre III del Text Refós de la Llei de Contractes del Sector Públic, en el qual s'establixen tècniques per a racionalitzar la contractació i, més concretament, pels seus articles 196 a 198, on s'establix que els òrgans de contractació podran concloure acords marc amb diversos empresaris amb la finalitat de fixar les condicions a què hauran d'ajustar-se els contractes específics que es pretenen adjudicar, durant el període que s'establisca, que no podrà excedir quatre anys, excepte en casos excepcionals degudament justificats.  
  
La present contractació, de naturalesa administrativa, es regirà pel que disposa este plec, en el qual s'inclouen els pactes i condicions definidores dels drets i obligacions de les parts del contracte, així com les altres mencions requerides per la llei i les seues normes de desplegament. Així mateix, es regirà pel plec de prescripcions tècniques particulars, que es definirà d'acord amb els termes previstos en l'article 117 del TRLCSP.  
El present plec de clàusules administratives particulars i la resta de documents annexos revestiran caràcter contractual. En cas de discordança entre el present plec i el plec de prescripcions tècniques particulars o qualsevol de la resta de documents contractuals, prevaldrà el plec de clàusules administratives particulars.  
1.1.2. L'acord marc i els contractes derivats que se celebren s'ajustaran al contingut del present plec, les clàusules dels quals es consideraran part integrant dels mateixos. El seu desconeixement en qualsevol dels seus termes, dels documents annexos, que en formen part, o de les instruccions, plecs o normes de tota índole que, promulgades per l'Administració, puguen ser aplicat en l'execució d'allò que s'ha pactat, no eximirà el contractista de l'obligació del seu compliment.  
  
1.1.3. Atés que no estan fixats tots els termes en l'acord marc, l'adjudicació dels contractes basats en este, s'efectuarà convocant les parts a una nova licitació, d'acord amb el procediment previst en l'article 198.4 del Text Refós de la Llei de Contractes del Sector Públic i al que establix el present plec.  
1.1.4. La selecció de subministradors s'efectuarà per procediment obert amb publicitat comunitària, estant subjecte a regulació harmonitzada.  
1.1.5. Una vegada adjudicat i formalitzat l'acord marc de selecció de subministradors i fixació de preus màxims, els contractes derivats de subministraments s'ajustaran a les normes procedimentals de les entitats esmentades en la clàusula 1.2.1 del present plec.  
1.2. Objecte i òrgan de contractació  
1.2.1. Constituïx l'objecte del present acord marc la selecció de subministradors, la fixació de preus màxims i l'establiment d'aquelles bases que regiran els contractes derivats de subministraments, conforme establixen els articles 196 a 198 del Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre, pel qual s'aprova el Text Refós de la Llei de Contractes del Sector Públic per a l'adquisició de vacuna enfront de virus del papil·loma humà que es descriuen en el plec de prescripcions tècniques particulars, amb destinació als participants que a continuació s'indiquen:  
a) Ciutats de Ceuta i Melilla i les següents comunitats autònomes: Aragó, Principat d'Astúries, Canàries, Cantàbria, Castella i Lleó, Castella - la Manxa, Comunitat Valenciana, Extremadura, Galícia, Madrid, Múrcia i la Rioja.  
El present acord marc establix les condicions que s'aplicaran, durant el termini de vigència, per a l'entrega successiva de les vacunes als participants anteriorment referits, fixant un preu unitari màxim, sense que el nombre total d'unitats estiga definit amb exactitud al temps de celebrar l'acord marc per estar subordinades les entregues a les necessitats dels adquirents, sense que els contractistes puguen exigir quantitats determinades o imports mínims com a condició de subministrament.  
  
L'adjudicació de l'acord marc determinarà els subministradors als que s'adquiriran les vacunes pels anteriorment mencionats òrgans de contractació de les Ciutats de Ceuta i Melilla i les comunitats autònomes esmentades per mitjà dels contractes derivats que posteriorment es formalitzen.  
1.2.2. La contractació d'estos productes es desenrotllarà en dos fases:  
A. Primer, per mitjà de l'establiment d'un acord marc amb diversos empresaris, pel qual es seleccionen les empreses i es fixen els preus unitaris màxims de les dosis de vacunes a subministrar.  
B. Segon, per mitjà dels contractes derivats de l'acord marc, tramitats posteriorment per les entitats anteriorment referides per a l'adquisició efectiva de les vacunes, de conformitat amb les bases establides en els plecs de l'acord marc i amb el procediment establit en el paràgraf segon de l'article 198.4 del Text Refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
1.2.3. L'òrgan de contractació competent per a la tramitació de l'acord marc serà el Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat (MSSSI), amb seu al Passeig del Prado 18-20, 28164 Madrid.  
1.3. Necessitats administratives a satisfer per mitjà de l'acord marc  
  
Este acord marc tracta de satisfer les necessitats d'adquisició de vacunes que són d'utilització comuna en el Sistema Nacional de Salut i que es requerixen per al compliment dels fins dels participants anteriorment relacionats, impulsant el procediment de contractació i procurant un estalvi substancial dels costos associats a la seua adquisició, per mitjà de la fixació de preus unitaris màxims.  
1.4. Termini de vigència  
El termini de durada de l'acord marc serà d'un any a partir de la formalització del mateix i podrà prorrogar-se expressament, abans del seu venciment, per un any. Fins a eixes dates, els adjudicataris estaran obligats d'atendre les peticions de subministrament que reben sobre l'objecte d'este acord marc.  
Sense perjuí de l'anterior, la vigència dels plecs s'estendrà als períodes que comprenguen la durada dels contractes derivats de l'acord marc.  
  
II. contractació  
2.1. Procediment d'adjudicació  
El procediment d'adjudicació de l'acord marc serà obert, per mitjà de tramitació ordinària i subjecte a regulació harmonitzada.  
2.2. Pressupost de licitació i pressupost tipus  
2.2.1. El preu es determinarà per mitjà de preus unitaris màxims sense IVA:  
Import d'una dosi de vacuna.  
  
  
  
2.2.2. El valor màxim estimat, exclòs IVA, del conjunt dels contractes derivats a celebrar durant la vigència del present acord marc és de 67.104.357,28 euros.  
El valor màxim esmentat s'ha calculat de conformitat amb allò que disposa l'article 88.8 del TRLCSP, i únicament als efectes de publicitat del procediment i d'informació a possibles licitadors.  
2.2.3. A tots els efectes s'entendrà que en els preus oferits pels licitadors s'inclouen tots els costos i despeses que hagen de realitzar per al compliment de les prestacions contractades. En tot cas s'indicarà, com partida independent, l'import de l'Impost sobre el Valor Afegit o impost equivalent, que haja de suportar l'Administració.  
  
2.2.4. Les despeses d'anuncis de licitació que es publiquen en qualsevol mitjà de difusió, aniran a càrrec de les empreses seleccionades. L'import màxim de les despeses de publicitat de la licitació seran 3.000 euros, a distribuir proporcionalment entre els distints adjudicataris.  
2.3. Criteri d'adjudicació de l'acord marc i ponderació  
L'únic criteri que servirà de base per a la selecció dels empresaris i d'adjudicació del subministrament de les vacunes serà el següent:  
  
- Criteri únic: preu  
La Mesa proposarà la selecció de quatre licitadors, sempre que siga possible, que resultaran ser els que realitzen les proposicions econòmicament més avantatjoses i complisquen tots els requisits tècnics i administratius dels plecs.  
2.4. Existència de crèdit  
Una vegada subscrit l'acord marc, els òrgans de contractació de les ciutats i comunitats autònomes participants, a fi d'atendre les obligacions econòmiques que es deriven dels contractes derivats que s'adjudiquen basats en aquell, hauran de disposar de crèdit adequat i suficient en les aplicacions pressupostàries corresponents, al moment de tramitar-los (apartat 4.3.5.N del present plec).  
  
2.5. Perfil del contractant  
La informació relativa al present acord marc que, d'acord amb el que disposa este plec vaja a ser publicada a través del «perfil de contractant» del Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat (article 53 TRLCSP), podrà ser consultada en l'adreça electrònica:  
, així com en .  
2.6. Capacitat per a contractar  
Tota persona interessada podrà presentar una proposició, sempre que reunisca les condicions d'aptitud que a continuació es referixen i presente els mitjans d'acreditació que es detallen en esta clàusula.  
2.6.1. Condicions d'aptitud.  
Només podran concórrer a esta licitació, per si o per mitjà de representant, les persones naturals o jurídiques, espanyoles o estrangeres, que tinguen plena capacitat d'obrar, no estiguen incurses en una prohibició de contractar, i acrediten la seua solvència econòmica financera i tècnica o professional exigida en el present plec.  
Els empresaris hauran de comptar, així mateix, amb l'habilitació empresarial o professional que, si és el cas, siga exigible per a la realització de l'activitat o prestació que constituïx l'objecte del contracte.  
2.6.2. Empreses no comunitàries.  
Les persones físiques o jurídiques d'estats no pertanyents a la Unió Europea, hauran de justificar per mitjà d'informe de la respectiva missió diplomàtica permanent espanyola, que s'acompanyarà a la documentació que es presente en el sobre núm. 1, que l'estat de procedència de l'empresa estrangera admet al seu torn la participació d'empreses espanyoles en la contractació amb l'Administració i amb els ens, organismes o entitats del sector públic assimilables als enumerats en l'article 3 del TRLCSP, en forma substancialment anàloga. En tractar-se d'un contracte subjecte a regulació harmonitzada es prescindirà de l'informe sobre reciprocitat en relació amb les empreses d'estats signataris de l'Acord sobre Contractació Pública de l'Organització Mundial de Comerç.  
  
2.6.3. Persones jurídiques.  
Les persones jurídiques només podran ser adjudicatàries de contractes les prestacions de les quals estiguen compreses dins dels fins, objecte o àmbit d'activitat que, segons els seus estatuts o regles fundacionals, els siguen propis.  
2.6.4. Empreses comunitàries.  
Tindran capacitat per a contractar les empreses no espanyoles d'estats membres de la Unió Europea que, d'acord amb la legislació de l'estat en què estiguen establides, es troben habilitades per a realitzar la prestació de què es tracte.  
Quan la legislació de l'estat en què es troben establides estes empreses exigisca una autorització especial o la pertinença a una determinada organització per a poder realitzar el subministrament de què es tracte, hauran d'acreditar que complixen este requisit en el Sobre núm. 1.  
2.6.5. Unions d'empresaris.  
Podran contractar amb el sector públic les unions d'empresaris que es constituïsquen temporalment a l'efecte, sense que en calga la formalització en escriptura pública fins que s'haja efectuat l'adjudicació del contracte a favor seu.  
Els empresaris que concórreguen agrupats en unions temporals quedaran obligats solidàriament i hauran de nomenar un representant o apoderat únic de la unió, amb poders prou per a exercitar els drets i complir les obligacions que de l'acord marc es deriven fins a la seua extinció, sense perjuí de l'existència de poders mancomunats que puguen atorgar per a cobraments i pagaments de quantia significativa.  
  
Als efectes de la licitació, els empresaris que desitgen concórrer integrats en una unió temporal hauran d'indicar els noms i circumstàncies que la constituïxen i la participació de cada un, així com que assumixen el compromís de constituir-se formalment en unió temporal en cas de resultar adjudicataris del contracte.  
La durada de les unions temporals d'empresaris serà coincident amb la de l'acord marc fins a la seua extinció.  
2.6.6. No podran concórrer a les licitacions empreses que hagueren participat en l'elaboració de les especificacions tècniques o dels documents preparatoris de l'acord marc, sempre que la participació esmentada puga provocar restriccions a la lliure concurrència o suposar un tracte privilegiat respecte a la resta de les empreses licitadores.  
2.6.7. Així mateix no podran contractar les persones en què concórrega alguna de les circumstàncies enumerades en l'article 60 del TRLCSP.  
2.7. Proposicions i el seu contingut  
2.7.1. Proposicions.  
Les proposicions dels interessats hauran d'ajustar-se al que preveu el present plec de clàusules administratives particulars i la seua presentació suposa l'acceptació incondicionada pel licitador del contingut de la totalitat de les clàusules o condicions esmentades, sense cap excepció o reserva.   
Tots els documents que es presenten pels licitadors hauran de ser originals o tindre la consideració d'autèntics segons la legislació vigent (article 46 de la Llei 30/1992, de 26 de novembre, de Règim Jurídic de les Administracions Públiques i del Procediment Administratiu Comú), podent tractar-se de còpies autenticades notarialment segons els requisits que establix el Reglament Notarial respecte de la legalització i legitimació o de còpies administrativament compulsades en els termes exigits per la normativa d'aplicació.   
D'acord amb el que establix l'article 23 del RGLCAP, els documents es presentaran en llengua castellana.  
Les empreses estrangeres que contracten a Espanya presentaran la documentació traduïda de forma oficial al castellà i amb els requisits fefaents exigits en la normativa vigent.  
Les proposicions seran secretes fins al moment de la licitació pública.  
Cada licitador no podrà presentar més d'una proposició.  
Tampoc no podrà subscriure cap proposta en unió temporal amb altres si ho ha fet individualment, o figurar en més d'una unió temporal. La infracció d'estes normes donarà lloc a la no-admissió de totes les propostes per ell subscrites.  
En el perfil del contractant del Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat () es troben disponibles els plecs de clàusules administratives particulars i de prescripcions tècniques que regiran l'acord marc.  
  
2.7.2 Contingut.  
Els interessats presentaran les seues proposicions en dos sobres, assenyalats amb els números 1 i 2, tancats i firmats pel propi licitador o persona que el represente, fent constar en cada un d'ells el seu respectiu contingut i, en tots, el nom del licitador, l'objecte de l'acord marc i el nom o raó social de l'empresa. Igualment n'haurà de figurar l'adreça i un telèfon, fax i persona de contacte, per si es detectaren defectes que la Mesa considere esmenables en la documentació aportada. S'afegirà a més, en cada sobre i en full independent, el seu contingut enunciat numèricament.  
El sobre número 1 amb la documentació acreditativa de la personalitat, capacitat i solvència econòmica i financera, i tècnica o professional.  
El sobre número 2 amb l'oferta econòmica d'acord amb l'annex II o annex III i la resta de documentació exigida en ambdós plecs.  
4.7.2.5. Contingut del sobre número 1: Documentació personal i documentació acreditativa de la solvència econòmica i financera, i tècnica o professional.  
Este sobre contindrà els documents, originals o còpies d'estos que tinguen caràcter d'autèntiques, d'acord amb la legislació vigent que s'enumeren a continuació:  
1) Documentació acreditativa de la personalitat, capacitat d'obrar i representació.  
La capacitat d'obrar dels empresaris que foren persones jurídiques s'acreditarà per mitjà de l'escriptura o document de constitució, els estatuts o l'acte fundacional, en els que consten les normes per les quals es regula la seua activitat, degudament inscrits, si és el cas, en el registre públic que corresponga, segons el tipus de persona jurídica de què es tracte.  
La capacitat d'obrar dels empresaris no espanyols que siguen nacionals d'estats membres de la Unió Europea o Estats signataris de l'Acord sobre l'Espai Econòmic Europeu, s'acreditarà per la seua inscripció en el registre procedent d'acord amb la legislació de l'Estat on estan establits, o per mitjà de la presentació d'una declaració jurada o un certificat, en els termes que s'establisquen reglamentàriament, d'acord amb les disposicions comunitàries d'aplicació.  
Els altres empresaris estrangers hauran d'acreditar la seua capacitat d'obrar amb informe de la missió diplomàtica permanent d'espanya en l'estat corresponent, o de l'oficina consular en l'àmbit territorial de la qual radique el domicili de l'empresa.  
Si el licitador fóra una persona física, aquell que acredite la seua personalitat haurà de presentar: document nacional d'identitat, o el que legalment o reglamentàriament el substituïsca, per als espanyols; passaport, autorització de residència i permís de treball, per als estrangers d'estats no pertanyents a la Unió Europea; document que acredite la seua personalitat, segons la legislació del país respectiu, per als estrangers pertanyents a algun dels països integrants de la Unió Europea.  
  
Els empresaris individuals i les persones jurídiques i societats espanyoles, hauran de presentar en tot cas fotocòpia degudament legalitzada de la targeta d'identificació fiscal.  
Si el firmant de la proposició actua en nom i representació del licitador, aquell que acredite la seua personalitat haurà de presentar: document nacional d'identitat, o aquell que reglamentàriament el substituïsca, per als espanyols; passaport, autorització de residència i permís de treball, per als estrangers d'estats no pertanyents a la Unió Europea; aquell que acredite la seua personalitat, d'acord amb la legislació del respectiu país, per als estrangers nacionals d'estats membres de la Unió Europea. I, a més, poder bastant en dret a favor seu degudament inscrit en el Registre Mercantil, si actua en representació de persones jurídiques, per imperatiu de la legislació mercantil, que l'habilite per a concórrer, en nom del representat, a la celebració de contractes amb l'Administració General de l'Estat.  
Si es tractara d'un poder especial per a un acte no serà necessari el requisit de la seua prèvia inscripció en el Registre Mercantil.  
2) Documentació acreditativa de la solvència econòmica i financera  
De conformitat amb l'article 75.1 c) del TRLCSP:  
Declaració sobre el volum global de negocis i, si és el cas, sobre el volum de negocis en l'àmbit d'activitats corresponent a l'objecte del contracte, referit com a màxim als tres últims exercicis disponibles en funció de la data de creació o d'inici de les activitats de l'empresari, en la mesura que es dispose de les referències del volum de negocis esmentat.  
Formes de justificació:  
S'exigirà haver aconseguit una xifra no inferior a 1.000.000 d'euros anuals en el curs dels tres últims exercicis.  
Si per raons justificades un empresari no pot facilitar les referències sol·licitades, podrà acreditar la seua solvència econòmica a través de declaracions apropiades d'entitats financeres que facen referència a la capacitat econòmica del licitador.  
3) Documentació acreditativa de la solvència tècnica:  
De conformitat amb l'article 77.1 f) del TRLCSP:  
Certificats expedits pels instituts o servicis oficials encarregats del control de qualitat, de competència reconeguda, que acrediten la conformitat de productes perfectament detallada per mitjà de referències a determinades especificacions o normes.  
Formes de justificació:  
1. Autorització i registre de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris referent als medicaments sobre el qual es realitza la licitació segons la Llei 29/2006, de 26 de juliol, d'Ús Racional del Medicaments i Productes Sanitaris, i el Reial Decret 1.345/2007, d'11 d'octubre, pel qual es regula el procediment d'autorització, registre i condicions de dispensació dels medicaments d'ús humà fabricats industrialment.  
4) Document acreditatiu de no estar incurs en cap de les prohibicions per a contractar establides en l'article 60 del TRLCSP (annex I).  
  
Declaració responsable de la capacitat per a contractar amb l'Administració Pública de no estar incurs el licitador en cap de les circumstàncies disposades en l'article 60 del TRLCSP. Esta declaració inclourà la manifestació de trobar-se al corrent del compliment de les obligacions tributàries i amb la Seguretat Social imposades per les disposicions vigents, sense perjuí que la justificació acreditativa d'este requisit haja de presentar-se, abans de l'adjudicació, pels contractistes al favor del qual es vaja a efectuar esta.  
També podrà acreditar-se per qualsevol altre mitjà dels referits en l'article 73 del TRLCSP.  
5) Quan es tracte d'unions d'empresaris que es constituïsquen temporalment a este efecte, cada un d'ells haurà d'aportar la documentació exigida en els apartats anteriors, i, a més, document pel qual s'acorde formalitzar, si és el cas, per mitjà d'escriptura pública, la unió d'empresaris, indicant, en el document esmentat, la participació de cada un d'ells, i la persona o persones que ostentaran la representació de la unió d'empresaris enfront de l'Administració, amb poders prou per a exercitar els drets i complir les obligacions de l'acord marc i contractes derivats d'este fins a la seua extinció, sense perjuí de la possible existència de poders mancomunats que puguen atorgar les empreses per a cobraments i pagaments de quantia significativa. La durada de la unió d'empresaris coincidirà en el temps amb la de l'acord marc i contractes derivats fins a la seua total extinció. Així mateix en el cas d'unions d'empresaris, cada un d'ells haurà d'acreditar la seua solvència acumulant-se, als efectes de determinació de la referida a la unió temporal, les característiques que s'acrediten per cada un dels seus integrants.  
  
6) Per a les empreses estrangeres, en executar-se el contracte a Espanya, la declaració de sotmetre's a la jurisdicció dels jutjats i tribunals espanyols de qualsevol orde, per a totes les incidències que de manera directa o indirecta pogueren sorgir de l'acord marc i contractes derivats, amb renúncia, si és el cas, al fur jurisdiccional estranger que poguera correspondre al licitador.  
7) Aquells documents que acrediten, si és el cas, la pertinença a la plantilla de les empreses de personal amb discapacitat o en situació d'exclusió social, segons el que preveu la disposició addicional quarta del TRLCSP.  
La presentació d'estos documents no és obligatòria per al licitador, sinó únicament en aquells supòsits en els quals, efectivament, es dispose de treballadors discapacitats o en situació d'exclusió social en la plantilla de l'empresa.  
5.3.8.4. Contingut del sobre número 2: Proposició econòmica (annex II o annex III)  
1) La oferta econòmica s'ajustarà a les regles següents:  
La proposició, degudament firmada, serà formulada en número i lletra, d'acord amb el model que com a annex II o annex III s'acompanya al present plec. El preu de l'oferta comprendrà qualsevol classe de despeses derivades de l'acord marc i la seua presentació presumix l'acceptació incondicionada per l'empresari dels plecs i la declaració responsable que reunix totes i cada una de les condicions exigides per a contractar amb l'Administració.  
El licitador haurà de presentar un model d'annex II o annex III, depenent si de tracta d'empresaris espanyols o no.  
El licitador, en formular la seua proposta econòmica, haurà de consignar, com partida independent, l'import de l'Impost sobre el Valor Afegit o, si és el cas, l'impost indirecte corresponent.  
2) Tots els documents acreditatius dels requisits tècnics exigits en l'apartat 4 del plec de prescripcions tècniques.  
2.8. Termini de presentació de les proposicions  
2.8.1 Els dos sobres contenint la documentació assenyalada anteriorment hauran de presentar-se en el Registre General del Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat (Passeig del Prado, 18-20 - 28786 Madrid), dirigits a l'òrgan de contractació, en l'horari de registre oficial que pot consultar-se en i, en tot cas, abans de les 14:00 hores del dia que a l'efecte s'assenyale en l'anunci de licitació del concurs publicat en el BOE i en el Diari Oficial de la Unió Europea.  
2.8.2. Sense perjuí de l'anterior, també podran ser enviats per correu certificat en el termini assenyalat en el paràgraf anterior, i en este cas el licitador haurà de justificar la data d'imposició de l'enviament en l'Oficina de Correus en els termes disposats reglamentàriament i anunciar a l'òrgan de contractació la remissió de l'oferta per mitjà de correu electrònic, tèlex o telegrama en el mateix dia, sense la concurrència d'ambdós requisits no serà admesa la proposició si és rebuda per l'òrgan de contractació després de la data de la terminació del termini assenyalat en l'anunci. En tot cas, transcorreguts deu dies naturals següents a la indicada data sense haver-se rebut la proposició, esta no serà admesa en cap cas.  
Seran mitjans de remissió de l'anunci anterior:  
a) Correu electrònic dirigit a . Només tindrà validesa si hi ha constància de la recepció (data i hora), del contingut íntegre de la comunicació i si s'identifica fidedignament el remitent i destinatari. En este supòsit, es procedirà a l'obtenció de còpia impresa i al seu registre, que s'incorporarà a l'expedient.  
b) Telegrama, dirigit a la Subdirecció General de Programació i Gestió Econòmica Financera del Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat.  
c) Telefax dirigit al núm. d'abonat 02 1911225 de la Subdirecció General de Programació i Gestió Econòmic- Financera del Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat.  
2.9. Examen de la documentació de les proposicions i adjudicació  
  
2.9.1. L'òrgan de contractació estarà assistit per la Mesa de contractació que serà l'òrgan competent, d'acord amb el que establix l'article 320 del TRLCSP, per a la valoració de les ofertes en els termes que a continuació s'expressen.  
La Mesa tindrà la composició següent:  
- Presidenta: la subdirectora general de Programació i Gestió Econòmica Financera del MSSSI.  
- Vocal 1: un funcionari en representació de la Direcció General de Salut Pública, Qualitat i Innovació amb rang mínim de subdirector/a.  
  
- Vocal 2: Un funcionari en representació de la Direcció General de Cartera Bàsica de Servicis del Sistema Nacional de Salut i Farmàcia amb rang mínim de subdirector/a.  
- Un advocat de l'Estat de l'Advocacia de l'Estat en el Departament.  
- Un interventor de la Intervenció Delegada en el Departament.  
- Actuarà formant part de la Mesa, com a secretari amb veu però sense vot, un funcionari de la Subdirecció General de Programació i Gestió Econòmica Financera amb rang mínim de cap de servici.  
En cas de vacant, absència o malaltia i, en general, quan concórrega alguna causa justificada, s'establix el següent règim de suplències dels membres de la Mesa:  
a) La presidenta serà substituïda pel subdirector general adjunt de Programació i Gestió Econòmica Financera del MSSSI.  
b) Els vocals seran substituïts pels seus suplents designats per la direcció general corresponent.  
c) El secretari serà substituït per qui designe la presidenta.  
A les reunions de la Mesa podran incorporar-se, amb veu però sense vot, quants assessors especialitzats es consideren necessaris, quan així ho requerisca la naturalesa dels assumptes a tractar.  
2.9.2. La Mesa de contractació es reunirà, en sessió privada, prèvia a l'obertura de les ofertes econòmiques, per a l'estudi de la documentació administrativa presentada pels licitadors, i procedirà a la qualificació dels documents presentats en temps i forma. A estos efectes, la Presidència ordenarà l'obertura dels sobres número 1 que contenen la documentació personal i la documentació acreditativa de la solvència econòmica, financera i tècnica o professional, havent de certificar-se pel secretari de la Mesa, la relació de documents presentats. Si la Mesa observara defectes o omissions en la documentació presentada o necessitara d'aclariments, ho comunicarà al licitador, perquè en un termini no superior a tres dies hàbils esmene l'error o present els aclariments pertinents. De allò que s'ha fet en la reunió es deixarà constància en la corresponent acta.  
2.9.3. La Mesa de contractació, una vegada qualificada la documentació administrativa a què es referix l'article 146 del TRLCSP i esmenats, si és el cas, els defectes o omissions de la documentació presentada, procedirà a determinar les empreses admeses a la licitació, les rebutjades i la seua causa de rebuig.  
2.9.4 L'acte d'obertura dels sobres número 2 que continguen la proposició econòmica i resta de documentació s'efectuarà públicament davant de la Mesa de contractació constituïda a l'efecte al lloc, dia i hora que s'assenyale en l'anunci del present procediment de contractació en el Boletín Oficial del Estado.  
Complides les formalitats que s'assenyalen en l'article 83 del RGLCAP, es procedirà a l'obertura dels sobres número 2, a fi de llegir a les proposicions econòmiques.  
Si, conforme a l'article 84 del RGLCAP, alguna proposició no guardara concordança amb la documentació examinada i admesa, variara substancialment el model establit, comportara error manifest en el seu import, o existira reconeixement per part del licitador que patix d'error o inconsistència que la facen inviable, serà rebutjada per la Mesa en resolució motivada.  
Altrament, no serà causa prou per al rebuig de la proposició, el canvi o omissió d'algunes paraules del model, sempre que una cosa i l'altra no n'alteren el sentit.  
2.9.5. La Mesa de contractació vistes les proposicions presentades pels licitadors, l'acta i els informes tècnics oportuns, seleccionarà com a màxim les quatre propostes econòmicament més avantatjoses i procedirà a elevar la seua proposta a l'òrgan de contractació, que dictarà una resolució motivada de la seua adjudicació.  
En cas d'empat entre dos o més licitadors, des del punt de vista dels criteris que servixen de base per a l'adjudicació, serà preferida la proposició presentada per aquella empresa que, en el moment d'acreditar la solvència tècnica, tinga en la seua plantilla un nombre de treballadors amb discapacitat superior al 2 per 100, sempre que la proposició esmentada iguale en els seus termes les més avantatjoses des del punt de vista dels criteris que servisquen de base per a l'adjudicació. De ser unes quantes empreses que acrediten tal circumstància, serà preferida la proposició presentada pel licitador que dispose del major percentatge de treballadors fixos amb discapacitat en la seua plantilla.  
En els casos en què no siga possible aplicar estos criteris o quan aplicant-los persistisca l'empat, serà preferida la proposició presentada per aquella empresa que acredite haver obtingut el distintiu empresarial en matèria d'igualtat regulat en el capítol IV, del títol IV, de la Llei Orgànica 3/2007, de 22 de març, per a la Igualtat Efectiva de Dones i Homes, respectant en tot cas la prelació dels criteris de desempat establida en la disposició addicional quarta del Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre, pel qual s'aprova el Text Refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
2.9.6. Quan una oferta siga considerada com desproporcionada o anormal, i una vegada s'haja procedit d'acord amb l'article 152 del TRLCSP, s'acordarà l'adjudicació de l'acord marc a favor de les proposicions econòmicament més avantatjoses, d'acord amb l'orde en què hagen sigut classificades, que s'estime pot ser complida a satisfacció de l'Administració i que no siga considerada anormal o desproporcionada.  
2.9.7. La proposta d'adjudicació no crearà cap dret a favor dels empresaris proposats enfront de l'Administració. No obstant quan l'òrgan de contractació no adjudique l'acord marc d'acord amb la proposta formulada, haurà de motivar-ne la decisió.  
2.9.8. L'òrgan de contractació requerirà als licitadors que hagen presentat l'oferta econòmicament més avantatjosa perquè, dins del termini de deu dies hàbils a comptar de l'endemà d'aquell en què haguera rebut el requeriment, presenten la documentació justificativa de trobar-se al corrent en el compliment de les seues obligacions tributàries i amb la Seguretat Social, així com l'acreditació de la constitució de la garantia definitiva i els justificants corresponents al pagament dels anuncis de licitació.  
De no omplir-se adequadament el requeriment en el termini assenyalat, s'entendrà que el licitador ha retirat la seua oferta, u es procedirà en eixe cas a demanar la mateixa documentació al licitador següent, per l'orde en què hagen quedat classificades les ofertes.  
2.9.9. L'òrgan de contractació haurà d'adjudicar l'acord marc dins dels cinc dies hàbils següents a la recepció de la documentació.  
  
2.9.10. L'òrgan de contractació no podrà declarar deserta una licitació quan existisca alguna oferta o proposició que siga admissible d'acord amb els criteris que figuren en el plec de clàusules administratives particulars i, si és el cas, en el de prescripcions tècniques.  
2.9.11. L'adjudicació haurà de ser motivada, es notificarà als candidats o, licitadors i, simultàniament, es publicarà en el perfil del contractant. La notificació haurà de contindre, en tot cas, la informació necessària que permeta al licitador exclòs o candidat descartat interposar, conforme a l'article 40 del TRLCSP, recurs prou fonamentat contra la decisió d'adjudicació.  
El termini màxim de 15 dies perquè recaiga l'adjudicació s'ampliarà en quinze dies hàbils quan siga necessari seguir els tràmits a què es referix l'article 152.3 TRLCSP, per haver-se identificat una proposició que puga ser considerada desproporcionada o anormal.  
De no produir-se l'adjudicació dins dels terminis assenyalats, els licitadors tindran dret a retirar la seua proposició.  
2.9.12. La notificació es farà per qualsevol dels mitjans que permeten deixar constància de la seua recepció pel destinatari. En particular, podrà efectuar-se per fax i per correu electrònic a l'adreça que els licitadors o candidats hagueren designat en presentar les seues proposicions, en els termes establits en l'article 28 de la Llei 11/2007, de 22 de juny, d'Accés Electrònic dels Ciutadans als Servicis Públics. El termini per a considerar rebutjada la notificació, amb els efectes previstos en l'article 59.4 de la Llei 30/1992, de 26 de novembre, serà de cinc dies.  
  
2.9.13. La renúncia a la celebració de l'acord marc o el desistiment només podran acordar-se per l'òrgan de contractació abans de l'adjudicació i d'acord amb el que disposa l'article 155 del TRLCSP.  
  
2.10. Garantia definitiva  
2.10.1. Els licitadors la proposició dels quals haguera sigut seleccionada per a l'adjudicació hauran de constituir una garantia definitiva a disposició de l'òrgan de contractació de l'acord marc, per un import equivalent al cinc per cent (5%) del pressupost base estimat de licitació, exclòs l'Impost sobre el Valor Afegit.  
2.10.2. La constitució de la garantia definitiva, així com la seua acreditació, ha de produir-se dins del termini de deu dies hàbils, a comptar de l'endemà d'aquell en què haguera rebut la notificació de l'adjudicació. De no complir este requisit per causes a ell imputables, l'Administració no efectuarà l'adjudicació a favor seu, per entendre que el licitador ha retirat la seua oferta.  
2.10.3. La garantia podrà prestar-se en alguna de les formes següents:  
a) En efectiu o en valors de Deute Públic, amb subjecció, en cada cas, a les condicions establides en les normes de desplegament d'esta llei. L'efectiu i els certificats d'immobilització dels valors anotats es depositaran en la Caixa General de Depòsits o en els seues sucursals enquadrades en les delegacions d'Economia i Hisenda.  
b) Per mitjà d'aval, prestat en la forma i condicions que establisquen les normes de desplegament d'esta llei, per algun dels bancs, caixes d'estalvis, cooperatives de crèdit, establiments financers de crèdit i societats de garantia recíproca autoritzats per a operar a Espanya, que haurà de depositar-se en els establiments assenyalats en la lletra a) anterior.  
  
c) Per mitjà de contracte d'assegurança de caució, celebrat en la forma i condicions que les normes de desplegament d'esta llei establisquen, amb una entitat asseguradora autoritzada per a operar en el ram. El certificat de l'assegurança haurà d'entregar-se en els establiments assenyalats en la lletra a) anterior.  
2.10.4. La garantia definitiva respondrà dels conceptes previstos en l'article 100 del TRLCSP.  
2.10.5. La constitució de la garantia definitiva podrà acreditar-se a través de mitjans electrònics, informàtics o telemàtics.  
2.10.6. La garantia definitiva no serà tornada o cancel·lada fins que s'haja complit satisfactòriament l'acord marc.  
2.11. Formalització de l'acord marc  
2.11.1. L'acord marc es formalitzarà en document administratiu amb cada un dels empresaris seleccionats que s'ajuste amb exactitud a les condicions de la licitació, i el document esmentat constituirà títol suficient per a accedir a qualsevol registre públic. No obstant això, es formalitzarà en escriptura pública l'acord marc quan ho sol·licite el contractista, sent a costa seua les despeses derivades del seu atorgament.  
  
2.11.2. En tractar-se d'un acord marc susceptible de recurs especial en matèria de contractació, conforme a l'article 40.1 del TRLCSP, la formalització no podrà efectuar-se abans de que transcórreguen quinze dies hàbils des que es remeta la notificació de l'adjudicació als licitadors i candidats.  
L'acord marc es formalitzarà en un termini no superior a cinc dies hàbils a comptar de l'endemà d'aquell en què haguera rebut el requeriment, una vegada transcorregut el termini previst en el paràgraf anterior sense que s'haguera interposat recurs que comporte la suspensió de la formalització de l'acord marc. De la mateixa manera es farà quan l'òrgan competent per a la resolució del recurs haguera alçat la suspensió.  
  
2.11.3. A l'acord marc que es formalitze s'unirà com a annex un exemplar del present plec i un altre del de prescripcions tècniques, i a tots els efectes es consideraran part integrant de l'acord marc.  
2.11.4. Si, per causes imputables als empresaris seleccionats, no poguera formalitzar-se l'acord marc dins del termini indicat, l'administració podrà acordar la confiscació sobre la garantia que, si és el cas, haguera exigit, de conformitat amb allò que disposa l'article en l'article 156.4 del TRLCSP.  
Si les causes de la no formalització foren imputables a l'administració, s'indemnitzarà els contractistes dels danys i perjuís que la demora li poguera ocasionar.  
2.11.5. La formalització es publicarà en el perfil de contractant de l'òrgan de contractació, s'enviarà al Diari Oficial de la Unió Europea i es publicarà en el Boletín Oficial del Estado.  
2.11.6. Després de la formalització de l'acord marc amb les empreses adjudicatàries, la Secretaria General de Sanitat i Consum comunicarà tal extrem a la resta d'òrgans adherits al mateix, per mitjà de l'enviament de còpia compulsada dels mateixos, perquè formalitzen les adquisicions segons el que disposa el paràgraf segon de l'article 198.4 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
  
III. Execució i compliment de l'acord marc  
3.1. Execució  
3.1.1. L'acord marc i els contractes derivats s'executaran amb subjecció a allò que s'ha establit en el seu tancat, en el present plec i en el plec de prescripcions tècniques, i d'acord amb documentació tècnica aportada per les empreses en les seues ofertes.  
3.1.2. L'execució es realitzarà a compte i risc del contractista.  
3.1.3. L'execució del present acord a través dels contractes derivats que se celebren amb l'empresa adjudicatària es desenrotllarà, sense perjuí de les obligacions que corresponen al contractista, sota la direcció, inspecció i control de l'òrgan de contractació de les Ciutats i comunitats autònomes, els quals podran dictar les instruccions oportunes per al fidel compliment del que hi convé.  
3.1.4. El contractista serà responsable de la qualitat tècnica dels subministraments realitzats, així com de les conseqüències que es deduïsquen per a l'administració contractant o per a tercers de les omissions, errors, mètodes inadequats o conclusions incorrectes en l'execució dels contractes derivats del present acord marc.  
3.1.5. L'acord marc s'entendrà complit pel contractista quan, transcorregut el seu termini de vigència més la pròrroga, si és el cas, este haja realitzat, d'acord amb els seus termes i a satisfacció de l'Administració, la totalitat de la prestació contractada.  
A l'efecte, el contractista haurà d'entregar els subministraments dins del termini i en el lloc que s'estipule en els contractes derivats, efectuant-se pels representants de l'Administració, quan corresponga, un examen dels béns subministrats.  
L'Administració es reserva el dret a realitzar les comprovacions de qualitat de l'objecte de l'acord marc. Seran rebutjats els béns que no complisquen les característiques especificades en el present plec, en el plec de prescripcions tècniques o que no s'ajusten a les mostres entregades o a les especificacions oferides.  
3.2. Modificació de l'acord marc  
El present acord marc no estarà subjecte a modificacions en els termes del TRLCSP.  
3.3. Obligacions del contractista  
A més de les obligacions generals, derivades del règim jurídic del present acord marc i la resta d'establides en este plec, caldrà ajustar-se a les obligacions següents:  
3.3.1. Els òrgans de contractació, en ocasió dels contractes derivats de l'acord marc, adquiriran les vacunes segons les seues necessitats. En este sentit, els adjudicataris vindran obligats a garantir el subministrament de vacunes que els siga sol·licitat per les administracions amb què celebren els corresponents contractes derivats de l'acord marc.  
  
3.3.2. L'execució dels contractes derivats de l'acord marc es realitzarà a compte i risc del contractista. Serà de compte del contractista indemnitzar tots els danys i perjuís que es causen a tercers com a conseqüència de les operacions que requerisca l'execució del contracte, llevat que tals danys i perjuís hagen sigut ocasionats com a conseqüència immediata i directa d'una orde de l'administració contractant dels esmentats contractes, de conformitat amb el que disposen els articles 214 i 215 del TRLCSP.  
3.3.3. Els empresaris seleccionats es comprometen a dedicar o adscriure a l'execució dels contractes derivats de l'acord marc els mitjans personals o materials suficients per a això. Estos compromisos s'integraran en el contracte derivat, i se'ls podrà atribuir el caràcter d'obligacions essencials als efectes previstos en l'article 223 g), o establir penalitats conforme amb l'article 212.1 del TRLCSP per al cas que s'incomplisquen pels adjudicataris.  
3.3.4. El contractista s'obliga, sota la seua exclusiva responsabilitat, al compliment de les disposicions vigents en matèria tributària, relacions laborals, Seguretat Social, seguretat i higiene en el treball, normes de gestió mediambiental i social, així com qualssevol altres de caràcter general que es puguen promulgar durant l'execució de l'acord marc. L'incompliment d'estes obligacions per part del contractista no implicarà cap responsabilitat per al Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat.  
3.3.5. Seran a càrrec de l'adjudicatari:  
a) Totes les despeses derivades de la publicació de la licitació, ja siga en butlletins i diaris oficials o en qualsevol mitjà de comunicació, així com les de formalització dels contractes derivats en el cas d'elevació a escriptura pública d'estos.  
b) Totes les despeses que es produïsquen com a conseqüència de llicències, autoritzacions i permisos amb vista a executar els contractes derivats i a entregar correctament els béns objecte del subministrament.  
c) Qualssevol altres despeses que haja de realitzar per al compliment dels contractes basats en l'acord marc, com són les generals, financeres, assegurances, transports i desplaçaments, materials, instal·lacions, honoraris del personal a càrrec seu, de comprovació i assaig i, especialment, les de caràcter fiscal, taxes i gravàmens, segons les disposicions vigents.  
3.3.6. Els contractistes hauran de comunicar al Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat i als òrgans de contractació dels contractes derivats del present acord marc el seu domicili, o si és el cas, el del seu representant o delegat, als efectes de rebre-hi els avisos i notificacions que requerisca l'execució de l'acord marc, havent de comunicar igualment qualsevol canvi futur que, si és el cas, necessitara l'acceptació prèvia de l'administració contractant.  
3.3.7. Qualsevol dificultat o contingència que puga sorgir en els contractes derivats de l'acord marc com a conseqüència de l'entrega i recepció de les vacunes, seran de responsabilitat de l'òrgan de contractació de les ciutats i comunitats autònomes participants en l'acord marc.  
  
  
IV. Contractes derivats de l'acord marc  
4.1. Òrgan de contractació competent  
L'òrgan de contractació serà el que resulte competent en cada ciutat i comunitat autònoma participant en l'acord marc.  
4.2. Procediment de contractació  
4.2.1. L'adjudicació dels contractes derivats s'efectuarà pels òrgans competents de les comunitats o ciutats autònomes, tot convocant les parts a una nova licitació, d'acord amb el procediment descrit en l'article 198.4 del Text Refós de la Llei de Contractes del Sector Públic, d'acord amb les prescripcions següents:  
a) Per cada contracte que haja d'adjudicar-se, es consultarà per escrit a totes les empreses seleccionades corresponent; no obstant això, quan els contractes no estiguen subjectes, per raó de la seua quantia, a procediment harmonitzat, es podrà, sempre que es justifique degudament en l'expedient, no estendre la consulta a totes les empreses que siguen part de l'acord marc. En tot cas, com a mínim caldrà sol·licitar-ne oferta a tres, sempre que siga possible.  
b) Per a fer complir l'apartat anterior, s'elaborarà un senzill protocol en què s'arreplegaran a més del pressupost màxim del contracte, els criteris d'adjudicació i la seua ponderació, els terminis i lloc d'entrega i totes aquelles condicions que es consideren necessàries complint, en tot cas, allò que s'ha estipulat en els plecs de prescripcions tècniques i de clàusules administratives particulars que regixen l'acord marc.  
  
c) Els criteris d'adjudicació hauran de concretar-se triant un o més dels criteris previstos en l'annex IV, si bé el preu en tot cas haurà de ser criteri d'adjudicació. La ponderació que s'assigne a cada criteri d'adjudicació haurà d'estar dins dels barems que figuren en el citat annex i la suma de la ponderació total de tots els criteris triats haurà de ser 100 punts.  
En el cas que un òrgan de contractació trie exclusivament el preu com a criteri d'adjudicació, este es valorarà amb 100 punts.  
d) Es realitzaran les consultes sol·licitant a les empreses que, en un termini màxim de 10 dies naturals, presenten ofertes per a cada contracte que haja d'adjudicar-se, llevat que els òrgans de contractació acorden reduir el termini esmentat.  
e) Les ofertes es presentaran per escrit i el seu contingut serà confidencial fins al moment fixat per a la seua obertura.  
f) Els òrgans de contractació adjudicaran cada contracte al licitador que haja presentat l'oferta econòmicament més avantatjosa, segons els criteris d'adjudicació i puntuació que s'hagen fixat d'entre els que figuren en l'annex IV.  
g) Els contractes derivats de l'acord marc es formalitzaran en document administratiu en què s'arreplegaran expressament els termes fixats en l'oferta adjudicatària.  
h) Els preus d'adjudicació de l'acord marc tindran caràcter de màxims podent ser millorats a la baixa en funció de la consulta per escrit que es faça al contractista.  
4.3. Lloc i termini d'entrega i recepció  
4.3.1. L'entrega de les vacunes es realitzarà per mitjà del subministrament, una vegada formalitzats els respectius contractes derivats, als punts de distribució i vacunació amb càrrec a les empreses adjudicatàries, d'acord amb el que s'establisca en els esmentats contractes. A efectes informatius, en l'annex V es reflectix el nombre estimat de punts de distribució per participant en l'acord marc.  
4.3.2. L'empresa adjudicatària es compromet a subministrar el nombre de dosi que l'Administració li vaja sol·licitant en funció de les necessitats existents.  
En els contractes derivats s'especificaran la freqüència i terminis de les entregues i l'horari apropiat per a l'Administració contractant, tot això sense perjuí que les administracions contractants finalment determinen alguna excepció per força major.  
En tot cas l'empresa serà responsable de qualsevol contingència derivada del transport de les vacunes.  
4.3.3. En els albarans d'entrega es farà constar data, hora de recepció i firma del seu responsable. Alhora, l'empresa adjudicatària estarà obligada a especificar el nombre de dosis que subministren i data de caducitat.  
4.3.4. Quan el contractista, per causes imputables a ell, haguera incorregut en demora respecte del compliment dels terminis d'entrega, l'Administració contractant podrà optar indistintament per la resolució del contracte o per la imposició de penalitats, d'acord amb el que disposa l'article 212 del TRLCSP.  
4.3.5. La recepció dels béns, als efectes de la comprovació material de la inversió, es realitzarà en la forma legalment establida.  
  
4.3.6. Si els béns no es trobaren en estat de ser rebuts, es farà constar així en l'acta de recepció o conformitat i es donaran les instruccions precises al contractista perquè esmene els defectes observats o en realitze un nou subministrament, de conformitat amb el que pacta.  
  
4.3.7. Si els subministraments efectuats no s'adeqüen a l'objecte contractat com a conseqüència de vicis o defectes imputables al contractista, l'Administració podrà rebutjar-lo, quedant exempta de l'obligació de pagar o tenint dret, si és el cas, a la recuperació del preu satisfet.  
  
4.4. Pagament del preu i preus a aplicar   
4.4.1. L'abonament de l'import dels subministraments s'efectuarà per els òrgans de contractació dels contractes derivats, a la presentació de les factures corresponents, prèvia conformitat pels responsables de cada ciutat o comunitat autònoma, per mitjà de transferència bancària al compte de l'adjudicatari, i amb càrrec a l'aplicació pressupostària que per a l'exercici corrent corresponga.  
Els pagaments es realitzaran una vegada realitzat el subministrament, aplicant els preus d'adjudicació de cada contracte específic.  
Les ciutats o comunitats autònomes contractants tindran l'obligació d'abonar el preu en el termini previst en l'article 216.4 del TRLCSP, d'acord amb el que establix la disposició transitòria sexta de la llei esmentada. El termini començarà a comptar a partir de la data d'expedició  
4.4.2. El preu que s'abonarà a l'adjudicatari serà per dosi subministrades.  
4.4.3. No escaurà la revisió de preus en els contractes derivats.  
  
4.4.4. En relació amb l'anterior, haurà de tindre's en compte que, una vegada establit el preu d'adjudicació del subministrament en els contractes derivats, en la facturació s'haurà d'aplicar el descompte que corresponga, IVA o un altre impost indirecte equivalent exclòs, de conformitat amb el que preveu el Reial Decret Llei 8/2010, de 20 de maig, pel qual s'adopten mesures extraordinàries per a la reducció del dèficit públic, modificat pel Reial Decret Llei 9/2011, de 19 d'agost.  
  
4.5. Cessió i subcontractació dels contractes derivats  
4.5.1. Els contractes derivats podran cedir-se a tercers amb els requisits i limitacions previstos en l'article 226 del TRLCSP, així com d'acord amb el que establixen les normes reglamentàries que s'apliquen.  
4.5.2. Els adjudicataris de l'acord marc, en relació amb els contractes derivats, podran concertar amb tercers la seua realització parcial, sempre que es complisquen els requisits establits en l'article 227 del TRLCSP, quedant obligat al compliment dels requisits i obligacions establits en l'article 228 del mateix text legal.  
  
En tot cas, el contractista assumirà la total responsabilitat de l'execució del contracte enfront de l'administració contractant.  
El contractista haurà de comunicar als òrgans de contractació de les ciutats i comunitats autònomes mencionades en el punt 1.2.1 d'este plec la seua intenció de subcontractar, indicant les parts del contracte a què afectarà i la identitat del subcontractista, així com justificar l'aptitud d'este per referència als elements tècnics i humans de què disposa i a la seua experiència.  
Així mateix, junt amb l'escrit per mitjà del qual es done coneixement del subcontracte a celebrar, el contractista haurà d'acreditar que el subcontractista no es troba inhabilitat per a contractar d'acord amb l'ordenament jurídic o comprés en algun dels supòsits de l'article 60 del TRLCSP.  
L'acreditació esmentada podrà fer-se efectiva per mitjà de declaració responsable del subcontractista.  
  
V. Extinció de l'acord marc i contractes derivats  
5.1. L'acord marc i els contractes derivats d'este s'extingirà pel seu compliment o per resolució.  
5.2. Seran causes de resolució les consignades en els articles 223 i 299 del TRLCSP, d'acord amb els termes d'aplicació de l'article 224. La resolució del contracte comportarà els efectes previstos en els articles 225 i 300 del text legal esmentat.  
5.3. Així mateix, podran motivar la resolució, a juí de l'òrgan de contractació, llevat que s'opte per la imposició de les penalitats assenyalades en l'article 212.1 del TRLCSP, les causes següents:  
1) L'abandó per part del contractista del subministrament objecte del contracte. S'entendrà produït l'abandó quan el subministrament haja deixat de desenrotllar-se, no es desenrotlle amb la regularitat adequada o amb els mitjans humans o materials precisos per a la normal execució del contracte en termini. No obstant això, quan es done este supòsit, l'administració interessada, abans de declarar la resolució, requerirà al contractista perquè regularitze la situació en el termini de cinc dies a comptar del requeriment llevat que la seua execució exigisca un termini menor.  
2) La incursió del contractista, durant la vigència del contracte en alguna de les prohibicions de contractar prevista en l'article 60 del TRLCSP.  
3) L'alçament al contractista, durant la vigència del contracte, d'acta d'infracció per part de la Inspecció de Treball i Seguretat Social o de la Inspecció de Tributs, en l'àmbit de les seues competències respectives, sempre que se n'haguera derivat sanció ferma.  
  
4) Les reiterades deficiències en l'execució del contracte, excepte en cas de força major.  
5) En general, l'incompliment pel contractista de qualsevol de les obligacions essencials contingudes en els documents contractuals o, en cas que no siga essencial, el no col·locar-se en situació de compliment i no esmenar els defectes de l'incompliment no essencial esmentat dins del termini prudencial que a l'efecte s'assenyale.  
6) L'obstrucció a les facultats de direcció i inspecció de l'administració interessada.  
7) L'incompliment de l'obligació del contractista de respectar el caràcter confidencial respecte a les dades o antecedents que, no sent públics o notoris, estiguen relacionats amb l'objecte del contracte i dels quals tinga coneixement en ocasió d'estos.  
5.4. En tot cas, quan el contracte es resolga per incompliment culpable del contractista li serà, si és el cas, confiscada la garantia i, a més, haurà d'indemnitzar l'administració contractant pels danys i perjuís ocasionats en allò que excedisquen de l'import de la garantia confiscada.  
  
5.5. Quan la resolució es produïsca per mutu acord de les parts, caldrà ajustar-se al vàlidament estipulat per elles. Esta causa de resolució només podrà tindre lloc quan no concórrega una altra imputable al contractista i hi haja raons d'interés públic que facen innecessària o inconvenient la permanència del contracte.  
5.6. Si l'administració contractant acordara la suspensió del contracte o aquella tinguera lloc per aplicació del que disposa l'article 216 del TRLCSP, s'alçarà una acta en què es consignaran les circumstàncies que l'han motivada i la situació de fet en l'execució d'aquell. Acordada la suspensió l'administració interessada abonarà al contractista els danys i perjuís efectivament patits per este.  
  
VI. Prerrogatives de l'administració  
6.1. Dins dels límits i amb subjecció als requisits i efectes assenyalats en Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre, pel qual s'aprova el Text Refós de la Llei de Contractes del Sector Públic, l'òrgan de contractació ostenta la prerrogativa d'interpretar l'acord marc, els contractes administratius, resoldre els dubtes que oferisca el seu compliment, modificar-los per raons d'interés públic, acordar-ne la resolució i determinar-ne els efectes.  
6.2. L'òrgan de contractació de les respectives ciutats i comunitats autònomes participants en l'acord marc ostenten les mateixes prerrogatives a què es referix el paràgraf anterior en relació als contractes específics que se celebren.  
  
VII. Règim de recursos i orde jurisdiccional competent  
7.1. Les qüestions litigioses que sorgisquen sobre la preparació, competència, adjudicació, interpretació, modificació, resolució i efectes de l'acord marc a què referix el present plec de clàusules administratives particulars, en ser este contracte de caràcter administratiu, seran resoltes per l'òrgan de contractació, de conformitat amb l'article 210 del TRLCSP, els acords del qual, que seran immediatament executius i que s'adoptaran seguint el procediment de l'article 211 de l'esmentada norma, posaran fi a la via administrativa. Contra ells podrà interposar-se, potestativament, recurs administratiu de reposició segons el que disposa l'article 116 i següents de la Llei 30/1992, de 26 de novembre, de Règim Jurídic de les Administracions Públiques i del Procediment Administratiu Comú, i contra estos escaurà recurs contenciós administratiu, d'acord amb el que disposa el 21 del TRLCSP i en la llei reguladora de la jurisdicció esmentada.  
  
7.2. No obstant això, en tractar-se d'un contracte subjecte a regulació harmonitzada, hauran de ser objecte del recurs especial en matèria de contractació regulat en els articles 40 i següents del TRLCSP, amb anterioritat a la interposició del recurs contenciós administratiu, les qüestions següents: els acords d'adjudicació, els anuncis de licitació, els plecs i els documents contractuals que establisquen les condicions que hagen de regir la contractació, i els actes de tràmit adoptats en el procediment antecedent, sempre que estos últims decidisquen directament o indirectament sobre l'adjudicació, determinen la impossibilitat de continuar el procediment o produïsquen indefensió o perjuí irreparable a drets o interessos legítims.  
En estos supòsits, no escauran els recursos administratius ordinaris.  
Així mateix, en este supòsit, podran sol·licitar-se les mesures provisionals de conformitat amb l'article 43 del Text Refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
7.3. La qüestió de nul·litat contractual es podrà plantejar respecte dels contractes subjectes a regulació harmonitzada a què es referixen els articles 13 a 17, ambdós inclosos, del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic, així com els contractes de servicis compresos en les categories 17 a 27 de l'annex II, el valor del qual estimat siga igual o superior a 200.000 euros, regint-se pels articles 37 a 39 del TRLCSP.  
  
7.4. Tant el recurs especial en matèria de contractació com la qüestió de nul·litat hauran de plantejar-se davant del Tribunal Administratiu Central de Recursos Contractuals, regulat en l'article 41 del Text Refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
Vist l'informe de 24 de juliol, registre d'eixida número Ref. AE: 1456/1355 de l'Advocacia de l'Estat en el Ministeri de Sanitat, Servicis Socials i Igualtat, s'aprova el present plec de clàusules administratives particulars de l'acord marc per a la selecció de subministradors de vacuna enfront de virus del papil·loma humà per a diverses comunitats autònomes i les ciutats de Ceuta i Melilla.   
  
Madrid, ... d ... de 2012  
  
La ministra: Ana Mato Adrover  
  
  
Annex I  
  
Declaració expressa de l'article 60 de la   
Llei de Contractes del Sector Públic  
  
(Incloure en el Sobre «1»)  
PROCEDIMENT NÚM. ...  
EMPRESA ...  
(Nom i cognoms).... amb DNI ..., en representació de l'empresa ..., segons ha acreditat amb els documents units al sobre 1.  
DECLARA  
Que l'empresa que representa, no es troba en esta data incursa en cap dels casos d'excepció que establix l'article 60 del text refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
Igualment declara que els administradors i representants de l'esmentada empresa no es troben incursos en els casos d'excepció que, amb relació a estos, establix l'esmentat article 60.  
Així mateix declara expressament que l'empresa es troba al corrent del compliment de les obligacions tributàries i amb la Seguretat Social imposades per les disposicions vigents, comprometent-se, si es proposara a l'empresa com a adjudicatària d'este contracte, a aportar la justificació acreditativa de tals requisits durant el termini de deu dies hàbils a comptar de l'endemà d'aquell en què haguera rebut el requeriment, en els termes que preveu l'apartat 2 de l'article 151 del Text Refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
  
I perquè conste i produïsca efectes davant del procediment de referència, firme la present.  
Localitat ..., dia ... mes ... de 2012  
(Firma del declarant i segell de l'empresa)  
  
  
Annex II  
  
Model d'oferta econòmica per a empresaris espanyols  
  
(Nom i cognoms) ..., veí d ..., província de ..., amb domicili en ... núm. ..., CIF o DNI o document que els substituïsca núm. ..., assabentat de les condicions i requisits per a concórrer al procediment obert, per a la contractació de (especifiqueu el títol del contracte) ... es troba en situació d'acudir-hi com a licitador, en tindre plena capacitat d'obrar i no estar comprés en cap de les circumstàncies determinades en l'article 60 del Text Refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
  
A l'efecte, fa constar que coneix el plec de prescripcions tècniques i el plec de clàusules administratives particulars que regix en la convocatòria, que accepta incondicionalment les seues clàusules, que reunix totes i cada una de les condicions exigides per a contractar amb l'Administració, i es compromet en nom ... (propi o de l'empresa que representa), a prendre a càrrec seu el mencionat contracte, amb estricta subjecció als expressats  
  
  
  
El preu del contracte es formularà en termes de preus unitaris. En tot cas s'indicarà, com partida independent, l'import de l'Impost sobre el Valor Afegit que haja de suportar l'Administració o impost equivalent.  
  
El preu unitari màxim oferit serà únic sense que, en cap cas, es puguen oferir variants al preu esmentat, en funció del nombre d'unitats oferides.  
(Lloc, data, firma i segell de l'empresa)  
  
  
Annex III  
  
Model d'oferta econòmica per a empresaris no espanyols  
  
(Nom i cognoms) ..., veí de ..., província de ..., país ..., amb domicili en ..., núm. ..., DNI o document que els substituïsca núm. ..., assabentat de les condicions i requisits per a concórrer al procediment obert, per a la contractació de (especifiqueu el títol del contracte) ..., es troba en situació d'acudir com a licitador al mateix, al tindre plena capacitat d'obrar i no estar comprés en cap de les circumstàncies determinades en l'article 60 del Text Refós de la Llei de Contractes del Sector Públic.  
  
A l'efecte fa declaració solemne de sotmetre's a la jurisdicció dels jutjats i tribunals espanyols per a totes les incidències que de manera directe pogueren sorgir del contracte. Així mateix, fa constar que coneix el plec de prescripcions tècniques i el plec de clàusules administratives particulars que regix en la convocatòria, que accepta incondicionalment les seues clàusules, que reunix totes i cada una de les condicions exigides per a contractar amb l'Administració, i es compromet en nom de ... (propi o de l'empresa que representa), a prendre a càrrec seu el mencionat contracte, amb estricta subjecció als expressats requisits i condicions, pels preus següents:  
  
  
  
El preu del contracte es formularà en termes de preus unitaris. En tot cas s'indicarà, com partida independent, l'import de l'Impost sobre el Valor Afegit que haja de suportar l'Administració o impost equivalent.  
  
El preu unitari màxim oferit serà únic sense que, en cap cas, es puguen oferir variants al preu esmentat, en funció del nombre d'unitats oferides.  
(Lloc, data, firma i segell de l'empresa)  
  
  
Annex IV  
  
Criteris d'adjudicació dels contractes derivats  
  
  
  
  
  
Annex V  
  
Punts estimats de distribució  
  
  
  
  
  
  
Plec de prescripcions tècniques de l'acord marc per a la selecció de subministradors de vacunes contra el virus del papil·loma humà per a diverses comunitats autònomes i les ciutats de Ceuta i Melilla  
  
  
1. Objecte   
Constituïx l'objecte de l'acord marc la selecció de subministradors, la fixació de preus màxims i l'establiment de les bases que regixen els contractes derivats de subministraments, tal com establixen els articles 180 a 182 de la Llei 30/2007, de 30 d'octubre, de Contractes del Sector Públic, per a l'adquisició de les vacunes del calendari de vacunació i altres vacunes que es descriuen en este plec de prescripcions tècniques.   
  
2. Característiques tècniques del subministrament   
2.1. Les vacunes incloses en este acord marc tindran les especificacions tècniques següents:   
- Vacuna contra el virus del papil·loma humà (VPH).  
Cada dosi de 0,5 ml ha de contindre proteïna L1 (VLP), almenys, dels tipus 16 i 18 del VPH.   
2.2. D'acord amb les disposicions de l'article 117 del Text Refós de la Llei de Contractes del Sector Públic (Reial Decret Legislatiu 3/2011, de 14 de novembre), les vacunes s'han establit basant-se en les recomanacions de vacunació establides en el si del Consell Interterritorial de l'SNS, tant d'administració rutinària com en grups de risc. S'han tingut en compte les característiques de les vacunes que apareixen en el document oficial aprovat per l'agència reguladora, és a dir, la fitxa tècnica que resumix les característiques del producte i reflectix les condicions d'ús autoritzades, a més de sintetitzar la informació científica essencial per als professionals sanitaris d'acord amb els estudis que avalen la seua autorització. A més, s'han considerat característiques epidemiològiques.   
2.3. La presentació de la vacuna serà en xeringa precarregada o en vials monodosi. En cas de presentació en envasos multidosi, cada dosi es presentarà en un blíster individual. Les vacunes s'han de subministrar amb el material fungible necessari per a administrar-les, que tindrà una data de caducitat no inferior a la de la vacuna.   
2.4. La data de caducitat de la vacuna, des del moment de l'entrega efectiva, no serà inferior a 15 mesos. L'Administració es reserva la possibilitat de tornar la totalitat o part dels enviaments que no complisquen este requisit. El laboratori subministrador es compromet a una reposició mínima d'un 50% de les vacunes caducades. En cas de ruptura de cadena de fred, el laboratori subministrador es compromet a una reposició mínima d'un 50% de les vacunes que hagen patit este incident en un termini de 24 hores.   
2.5. Les vacunes oferides han d'estar registrades a Espanya i complir les disposicions legals establides per l'Administració sanitària de l'Estat respecte a controls de fabricació, conservació, distribució i formalitats administratives, la qual cosa acreditarà aportant els documents oficials oportuns.   
2.6. El transport es realitzarà en condicions que asseguren el manteniment de la cadena de fred (+2 a +8 ºC). Esta circumstància s'acreditarà per mitjà de monitors actius de control de temperatura o sistema acreditat de registre continu de temperatura. Així mateix, s'assegurarà que no s'ha arribat a temperatures per davall de 0 ºC per mitjà d'indicadors de congelació.   
A l'exterior dels embalatges de distribució figurarà, de manera ben visible, el text següent:   
«Presentació especial per a programes de vacunació. Prohibida la venda. S'ha de mantindre entre +2 ºC i + 8 ºC».  
«Vacunes. No congelar».  
L'adjudicatària ha de subministrar el producte d'acord amb l'empaquetatge i el format que complisquen les normes d'aplicació de l'autoritat reguladora. L'embalatge i/o els encartaments han de figurar en idioma castellà, encara que en situacions excepcionals es pot prescindir d'este requisit.   
2.7. L'empresa adjudicatària es farà càrrec dels gastos d'entrega i recepció de les vacunes en els punts indicats, així com dels originats per la distribució, l'arreplega de dosis caducades i la ruptura de la cadena de fred, d'acord amb el que s'establisca en els contractes derivats respectius.   
2.8. En el cas de ser rebutjada alguna expedició de vacunes, l'empresa adjudicatària queda obligada a reposar la comanda en un termini de 24 hores des de la notificació de la devolució per rebuig.   
2.9. L'empresa adjudicatària es compromet a subministrar comandes urgents en menys de 24 hores.  
2.10. L'empresa adjudicatària ha d'acreditar davant de l'òrgan de contractació del subministrament que han sigut conformats per l'organisme competent, sense els requisits del qual no seran admesos.   
2.11. L'empresa adjudicatària es compromet a acceptar la devolució, a ports a pagar a destinació, dels excedents de vacuna fins a un màxim del 10% del total de les dosis adjudicades.   
2.12. L'empresa adjudicatària es compromet a subministrar les dosis de vacunes acordades en els terminis d'entrega assenyalats. En el supòsit que haja de recórrer a l'adquisició per altres vies, assumirà els gastos que puguen derivar-se de la diferència de preus i altres costos que puguen originar-se.   
2.13 Els laboratoris han d'ajustar els productes que opten a alguna adjudicació al calendari de vacunació sistemàtica infantil vigent en les diferents comunitats autònomes, les quals poden excloure, en els contractes derivats corresponents, els productes que no tenen estudis demostrats de compatibilitat entre les diferents vacunes que s'administren de manera concomitant.   
  
3. Estimació del nombre de dosis de vacunes  
En la taula es detalla el nombre de dosis estimades de vacunes per a 2013 pels òrgans de contractació dels contractes derivats:   
  
  
  
  
4. Documentació tècnica exigida en l'expedient   
- Fitxa tècnica i prospecte del producte, establits en els articles 15.2 i 5.3, respectivament, de la Llei 29/2006, de 26 de juliol, de Garanties i Ús Racional dels Medicaments i Productes Sanitaris, així com en els articles 2.11 i 2.15, respectivament, del RD 1345/2007, d'11 d'octubre, pel qual es regula el procediment d'autorització, registre i condicions de dispensació dels medicaments d'ús humà fabricats industrialment.   
  
- Descripció de les característiques de la presentació: envàs i xeringa i agulla (material, calibre, inserció).   
- Qualsevol altra informació que es considere d'interés.   
  
Madrid, 11 de juliol de 2012  
La directora general de Salut Pública, Qualitat i Innovació: María Mercedes Vinuesa Sebastián.  
  
  
Annex 1  
  
Punts estimats de distribució  
  
