Diari Oficial de la Generalitat Valenciana


Sumari del DOGV 6068, del 30-07-2009 (2009/8806)

CORRECCIÓ d'errades del Decret 73/2009, de 5 de juny, del Consell, pel qual es regula la gestió d'assajos clínics i estudis postautorització observacionals amb medicaments i productes sanitaris.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Estat**VIGENT**

Permalink ELI

**https://dogv.gva.es/va/eli/es-vc/d/2009/06/05/73/corrigendum/03673097/dof/vci/html**

### Dades del document

Número de DOGV
:   6068

Data del DOGV
:   30-07-2009

Secció del DOGV
:   I. DISPOSICIONS GENERALS

Número del document
:   2009/8806


Data del document
:   30-07-2009

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat

Tipus de document
:   Correcció d'errades

Correcció d'errades

Anàlisi jurídica

 Descriptors 

:   * Agència Valenciana de Salut
    * dietes i despeses
    * legislació sanitària
    * investigació mèdica
    * legislació
    * medicament
    * control sanitari
    * reglament intern
    * drets del malalt

CORRECCIÓ d'errades del Decret 73/2009, de 5 de juny, del Consell, pel qual es regula la gestió d'assajos clínics i estudis postautorització observacionals amb medicaments i productes sanitaris. [2009/8806]  
Advertides errades en el Decret 73/2009, de 5 de juny, del Consell, pel qual es regula la gestió d'assajos clínics i estudis postautorització observacionals amb medicaments i productes sanitaris, publicat en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana número 6031, de 9 de juny de 2009, es procedix a efectuar l'oportuna correcció:  
- En l'article 4.2  
On diu:  
«2. El Consell de Direcció del PECME estarà constituït pels membres següents:  
a) President: el director gerent de l'Agència Valenciana de Salut.  
b) Vicepresident: el director general de Farmàcia i Productes Sanitaris, de l'Agència Valenciana de Salut.  
c) Secretari: el coordinador del PECME.  
d) El director general d'Ordenació, Avaluació i Investigació Sanitària, de la Conselleria de Sanitat.  
e) El director general d'Assistència Sanitària, de l'Agència Valenciana de Salut.  
f) El director general de Qualitat i Atenció al Pacient, de l'Agència Valenciana de Salut.  
g) El cap de l'Àrea de Farmàcia i Productes Sanitaris.  
h) El cap de l'Àrea d'Inspecció, Avaluació i Investigació Sanitària.  
i) El cap de l'Oficina d'Investigació Sanitària.  
j) Els presidents de cada un dels CEIC acreditats a la Comunitat Valenciana.  
El Consell de Direcció es reunirà amb caràcter almenys semestral, o quan es necessite amb caràcter d'urgència»;  
Ha de dir:  
«2. El Consell de Direcció del PECME estarà constituït pels membres següents:  
a) President: el director gerent de l'Agència Valenciana de Salut.  
b) Vicepresident: el director general de Farmàcia i Productes Sanitaris, de l'Agència Valenciana de Salut.  
c) Secretari: el coordinador del PECME.  
d) El director general d'Ordenació, Avaluació i Investigació Sanitària, de la Conselleria de Sanitat.  
e) El director general d'Assistència Sanitària, de l'Agència Valenciana de Salut.  
f) El director general de Qualitat i Atenció al Pacient, de l'Agència Valenciana de Salut.  
g) El director general de Salut Pública, de la Conselleria de Sanitat.  
h) El cap de l'Àrea de Farmàcia i Productes Sanitaris.  
i) El cap de l'Àrea d'Inspecció, Avaluació i Investigació Sanitària.  
j) El cap de l'Oficina d'Investigació Sanitària.  
k) Els presidents de cada un dels CEIC acreditats a la Comunitat Valenciana.  
El Consell de Direcció es reunirà amb caràcter almenys semestral, o quan es necessite amb caràcter d'urgència».   
- En l'article 11.7.  
On diu:  
«7. El CEIC corporatiu d'Atenció Primària de la Comunitat Valenciana del Centre Superior d'Investigació en Salut Pública es regirà, ...»;  
Ha de dir:  
«7. El CEIC corporatiu d'Atenció Primària de la Comunitat Valenciana es regirà, ...».  
- En l'article 12.  
On diu:  
«El Comité Autonòmic d'Estudis Postautorització Observacionals de Medicaments i Productes Sanitaris de la Comunitat Valenciana»;  
Ha de dir:  
«El Comité Autonòmic d'Estudis Postautorització Observacionals Prospectius de Medicaments i Productes Sanitaris de la Comunitat Valenciana».  
- En l'article 12.3.  
On diu:  
«3. Són funcions del CAEPO:  
a) Avaluar la pertinença dels estudis postautorització presentats en la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris.  
b) Establir els criteris de valoració per què es regirà el CAEPO per a l'avaluació de la pertinença dels estudis postautorització.  
c) Emetre un informe motivat al director general de Farmàcia i Productes Sanitaris sobre la pertinença dels estudis postautorització»;  
Ha de dir:  
«3. Són funcions del CAEPO:  
a) Avaluar la pertinença dels estudis postautorització observacionals prospectius presentats en la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris.  
b) Establir els criteris de valoració per què es regirà el CAEPO per a l'avaluació de la pertinença dels estudis postautorització observacionals prospectius.  
c) Emetre un informe motivat al director general de Farmàcia i Productes Sanitaris sobre la pertinença dels estudis postautorització observacionals prospectius».


Còpia Permalink ELI