Diari Oficial de la Generalitat Valenciana


Sumario DOGV 7715, del 09-02-2016 (2016/684)

RESOLUCIÓN de 20 de enero de 2016, de la Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad, por la que se concede autorización sanitaria a Dilesa para la actividad de banco de tejidos para el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos, exclusivamente en el ámbito de almacenamiento y distribución de hueso humano liofilizado y/o desmineralizado, siempre que se trate de tejidos óseos incluidos en el listado de productos autorizados por la Organización Nacional de Trasplantes-Banco Luxemburg Bone & Tissue Banken.
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### Datos del documento

Número DOGV
:   7715

Fecha DOGV
:   09-02-2016

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - A) AUTORIZACIONES Y CONCESIONES

Número del documento
:   2016/684


Fecha del documento
:   20-01-2016

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública

Tipo de documento
:   Resolución

Descriptores 

:   * Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública
    * establecimiento hospitalario

RESOLUCIÓN de 20 de enero de 2016, de la Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad, por la que se concede autorización sanitaria a Dilesa para la actividad de banco de tejidos para el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos, exclusivamente en el ámbito de almacenamiento y distribución de hueso humano liofilizado y/o desmineralizado, siempre que se trate de tejidos óseos incluidos en el listado de productos autorizados por la Organización Nacional de Trasplantes-Banco Luxemburg Bone & Tissue Banken. [2016/684]  
  
  
1. Antonio Sanchis Soler, representante de Distribuciones Levantinas Sanitarias, SL, presentó solicitud de autorización sanitaria para el centro sanitario denominado Dilesa, sito en Parque Empresarial Táctica, c/ Algepser, 24-4, de Paterna (Valencia), para Banco de Tejidos y Células destinado al almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos.  
2. La Dirección General de Asistencia Sanitaria y el director del Programa de Trasplantes de la Comunidad Valenciana informan favorablemente la autorización solicitada..  
  
Fundamentos jurídicos  
1. Orden de 18 de abril de 2005, de la Conselleria de Sanidad, por la que se regulan los procedimientos de autorización sanitaria de centros y servicios sanitarios en el ámbito territorial de la Comunidad Valenciana  
2. Orden de 26 de febrero de 2008, del conseller de Sanidad, sobre autorización sanitaria de centros sanitarios de la Comunidad Valenciana para la práctica de actividades de extracción y trasplante de órganos, tejidos y células  
3. Real Decreto Ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos.  
4. Decreto 157/2014, de 3 de octubre, del Consell, por el que se establecen las autorizaciones sanitarias y se actualizan, crean y organizan los registros de ordenación sanitaria de la Conselleria de Sanidad.  
  
Vistos los antecedentes de hecho y preceptos legales citados y los demás de pertinente aplicación, resuelvo:  
  
Conceder autorización sanitaria de funcionamiento a Distribuciones Levantinas Sanitarias, SL, para el centro denominado Dilesa, destinado a la actividad de banco de tejidos para el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos, exclusivamente en el ámbito de almacenamiento y distribución de hueso humano liofilizado y/o desmineralizado, siempre que se trate de tejidos óseos incluidos en el listado de productos autorizados por la Organización Nacional de Trasplantes-Banco Luxemburg Bone & Tissue Banken. Esta autorización es válida por un período de cuatro años, a partir de la fecha de la presente resolución.  
La autorización se puede revocar en cualquier momento, si se alteran o incumplen los requisitos y consideraciones que la han hecho posible.  
A los efectos de la actividad que se autoriza, el centro queda sometido a la inspección y el control de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública.  
Esta resolución se notifica a los interesados, con la advertencia de que no agota la vía administrativa y contra la misma pueden interponer recurso de alzada ante la Secretaría Autonómica de Salud Pública y del Sistema Sanitario Público en el plazo de un mes contado a partir del día siguiente al de la fecha de notificación.  
  
Valencia, 20 de enero de 2016.- El director general de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad: Óscar Zurriaga Llorens.