Diari Oficial de la Generalitat Valenciana


Sumario DOGV 7618, del 18-09-2015 (2015/7565)

RESOLUCIÓN de 2 de septiembre de 2015, de la Dirección General de Asistencia Sanitaria, por la que concede autorización sanitaria a Biomet Spain Orthopaedics para banco de tejidos para el almacenamiento y distribución de tejido liofilizado y/o desmineralizado BONUS DBM.
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### Datos del documento

Número DOGV
:   7618

Fecha DOGV
:   18-09-2015

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - A) AUTORIZACIONES Y CONCESIONES

Número del documento
:   2015/7565


Fecha del documento
:   02-09-2015

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública

Tipo de documento
:   Resolución

Análisis jurídico

 Descriptores 

:   * Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública
    * establecimiento hospitalario

RESOLUCIÓN de 2 de septiembre de 2015, de la Dirección General de Asistencia Sanitaria, por la que concede autorización sanitaria a Biomet Spain Orthopaedics para banco de tejidos para el almacenamiento y distribución de tejido liofilizado y/o desmineralizado BONUS DBM. [2015/7565]  
Javier De García Castillo de Olivares, representante de Biomet Spain Orthopaedics presentó solicitud de autorización para Banco de Tejidos y Células.  
Biomet Spain Orthopaedics, SL, obtuvo autorización sanitaria de instalación para el centro denominado Biomet Spain Orthopaedics, sito en Calle Velluters, 19-21, 46492, de Paterna (Valencia), según resolución de la Dirección General de Ordenación, Evaluación, Investigación, Calidad y Atención al Paciente de fecha 9 de julio de 2014, destinado a la actividad de Banco de Tejido con la siguiente oferta asistencial: Banco de tejidos para el almacenamiento y distribución de tejido liofilizado y/o desmineralizado BONUSTM DBM.  
El expediente se sometió a información pública mediante publicación en el DOCV num. 7369, de fecha 26 de septiembre de 2014.  
La Dirección General de Asistencia Sanitaria y el director del Programa de Trasplantes de la Comunidad Valenciana informan favorablemente la autorización solicitada.  
Por la inspección de Servicios Sanitarios de la Conselleria de Sanidad se giró visita de inspección al centro emitiendo informe favorable, de conformidad con lo establecido en el artículo 5, punto 8 de la Orden de 18 de abril de 2005.  
Con fecha 6 de mayo de 2015, la Dirección General de Ordenación, Evaluación, Investigación, Calidad y Atención al Paciente, resolvió concediendo autorización sanitaria de funcionamiento a Biomet Spain Orthopaedics, SL, para el centro Biomet Spain Orthopaedics, sito en Calle Velluters, 19-21, 46598, de Paterna (Valencia), conforme interesaba en el expediente instruido al efecto, para la actividad Banco de tejidos para el almacenamiento y distribución de tejido liofilizado y/o desmineralizado BONUSTM DBM, sin hacer constar el periodo de caducidad.  
  
Fundamentos jurídicos  
La Dirección General de Asistencia Sanitaria, asume las funciones en materia de acreditación, autorización y registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios, en virtud de lo dispuesto en el artículo 27 del Decreto 103/2015, de 7 de julio, del Consell, por el que establece la estructura orgánica básica de la Presidencia y de las consellerias de la Generalitat,  
Se cumple lo dispuesto en el Decreto 157/2014, de 3 de octubre, del Consell, por el que se establecen las autorizaciones sanitarias y se actualizan, crean y organizan los registros de ordenación sanitaria de la Conselleria de Sanidad, así como lo dispuesto en la Orden de 18 de abril de 2005, de la Conselleria de Sanidad por la que se regulan los procedimientos de autorización sanitaria de centros y servicios sanitarios en el ámbito territorial de la Comunidad Valenciana.  
Se cumple con lo establecido en el Real Decreto Ley 9/2014, de 4 de julio por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos, y con lo que establece la Orden de 26 de febrero de 2008, de la Conselleria de Sanidad sobre autorización sanitaria de centros sanitarios de la Comunidad Valenciana para la práctica de actividades de extracción y trasplante de órganos, tejidos y células.  
Vistos los antecedentes de hecho y preceptos legales citados y los demás de pertinente aplicación, resuelvo:  
  
Conceder autorización sanitaria para banco de tejidos para el almacenamiento y distribución de tejido liofilizado y/o desmineralizado BONUSTM DBM a Biomet Spain Orthopaedics. Esta autorización es válida por un período de cuatro años, a partir del 6 de mayo de 2015.  
Anular la resolución de la Dirección General de Ordenación, Evaluación, Investigación, Calidad y Atención al Paciente de fecha 6 de mayo de 2015, que no contenía el periodo de caducidad.  
La autorización se puede revocar en cualquier momento, si se alteran o incumplen los requisitos y consideraciones que la han hecho posible.  
A los efectos de la actividad que se autoriza, el centro queda sometido a la inspección y el control de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública.  
Esta resolución se notifica a los interesados, con la advertencia de que no agota la vía administrativa y contra la misma pueden interponer recurso de alzada ante la Secretaría Autonómica de Salud Pública y del Sistema Sanitario Público en el plazo de un mes contado a partir del día siguiente al de la fecha de notificación.  
  
Valencia, 2 de septiembre de 2015.- El director general de Asistencia Sanitaria: Rafael Sotoca Covaleda.