Diari Oficial de la Generalitat Valenciana


Sumario DOGV 2816, del 30-08-1996 (1996/839084)

ORDEN de 16 de julio de 1996, de la Conselleria de Sanidad y Consumo, por la que se regula la adquisición de implantes quirúrgicos por la Dirección General del Servicio Valenciano de Salud.
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### Datos del documento

Número DOGV
:   2816

Fecha DOGV
:   30-08-1996

Sección del DOGV
:   OTRAS DISPOSICIONES

Número del documento
:   1996/839084


Fecha del documento
:   16-07-1996

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad y Consumo

Tipo de documento
:   Orden

Análisis jurídico

ORDEN de 16 de julio de 1996, de la Conselleria de Sanidad y Consumo, por la que se regula la adquisición de implantes quirúrgicos por la Dirección General del Servicio Valenciano de Salud.   
De acuerdo con el artículo 108 de la Ley General de Seguridad Social en su Texto Refundido de 30 de mayo de 1974 (Decreto 2065/1974), mediante el cual las entidades gestoras están obligadas a facilitar las prótesis quirúrgicas fijas así como su oportuna renovación.  
Considerando el Real Decreto 1612/1987, de 27 de noviembre, sobre traspaso a la Comunidad Valenciana de las funciones y servicios del Instituto Nacional de la Salud, así como la Ley 8/1987, de 4 de diciembre, por la que se crea el Servicio Valenciano de Salud, actualmente convertido en Dirección General de la Conselleria de Sanidad y Consumo por la Ley 6/1993, de Presupuestos de la Generalitat Valenciana, y a tenor del Decreto 37/1994 por el que se aprueba el Reglamento Orgánico y Funcional de la Conselleria de Sanidad y Consumo en su artículo 21 sobre funciones del Servicio de Prestaciones Complementarias.  
De acuerdo con la disposición derogatoria única del Real Decreto Legislativo 1/1994, de 20 de junio, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley General de la Seguridad Social, que mantiene vigente el capítulo IV del título II del Decreto 2065/1974, en el que se encuadra el artículo 108 anteriormente citado.  
De acuerdo con el Real Decreto 63/1995, de 20 de enero, sobre ordenación de prestaciones sanitarias del Sistema Nacional de Salud, en su anexo I, punto 4-1º, relativo a prestación ortoprotésica.  
Considerando lo establecido en la Orden Ministerial de 18 de enero de 1996, de desarrollo del Real Decreto 63/1995, de 20 de enero, para la regulación de la prestación ortoprotésica, así como el Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo, por el que se regula los productos sanitarios.  
Ante el hecho de que los implantes quirúrgicos realizados en los hospitales de la red propia y concertada de la Dirección General del SVS, son abonados por la Conselleria de Sanidad y Consumo previa autorización documental del precio de adquisición del producto para cada proveedor y al objeto de homogeneizar cualitativa y cuantitativamente la citada prestación.  
Considerando que la complejidad de la técnica y especificidad del material requiere de un adecuado adiestramiento del personal implicado.  
Teniendo en cuenta la ausencia de reglamentación autonómica en materia de implantes quirúrgicos, se hace necesario normalizar su procedimiento de gestión en el ámbito de competencia de la Conselleria de Sanidad y Consumo, por lo que, a propuesta de la Dirección General del Servicio Valenciano de Salud,   
ORDENO  
Artículo 1  
Los productos sanitarios objeto de implante definitivo en el ámbito de la Comunidad Valenciana, deberán reunir todas las condiciones y requisitos que en cada momento sean vigentes según las normativas de la Comunidad Europea y de competencia estatal para los mismos.  
Artículo 2  
Los requisitos generales que se establecen para el suministro de los implantes quirúrgicos a hospitales propios o concertados con la Conselleria de Sanidad y Consumo, son los siguientes:  
1. La empresa suministradora deberá constar de alta como proveedor en la Conselleria de Sanidad y Consumo.  
2. Cada proveedor deberá suscribir con la Conselleria de Sanidad y Consumo, un contrato administrativo de suministro, de acuerdo con lo establecido en la legislación sobre contratos con las administraciones públicas, con las particularidades reguladas en la presente orden, aÑadiéndose a dicho contrato la lista de precios aceptada por la Conselleria de Sanidad y Consumo.  
Artículo 3  
Sin menoscabo del procedimiento contemplado en la presente orden, los implantes podrán ser adquiridos, asimismo, por la Conselleria de Sanidad y Consumo mediante los otros procedimientos de contratación establecidos por la Ley de Contratos de las Administraciones Públicas.  
Artículo 4  
La Conselleria de Sanidad y Consumo publicará relaciones de implantes clasificadas por especialidades, de acuerdo con el anexo I de la Orden ministerial de 18 de enero de 1996. En ellas podrán quedar reflejadas las tarifas máximas establecidas por componente o artículo, que serán en todo caso, el precio máximo de adquisición por la Conselleria de Sanidad y Consumo.  
Las diferentes relaciones serán publicadas en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana a través de resoluciones del conseller de Sanidad y Consumo, a propuesta del director general del Servicio Valenciano de Salud.  
Artículo 5  
Las propuestas de alta o modificación de listas de precios serán presentadas ante la unidad correspondiente de la Dirección General del Servicio Valenciano de Salud, en el formato y los plazos que ésta establezca. En caso de aprobarse la misma, se indicará al proveedor la fecha de efectos.  
Artículo 6  
La Dirección General del Servicio Valenciano de Salud, podrá tutelar los planes de formación específicos que las empresas realicen con personal de dicha dirección general.  
Artículo 7  
Los proveedores deberán poner a disposición del hospital, la instrumentación específica y material imprescindible para el implante y control de sus prótesis, debiendo estar informada de esta dotación la dirección del mismo, formalizando la entrega y pudiéndose retirar definitivamente con preaviso de 30 días, para los depósitos permanentes.  
De la instrumentación específica que no constituya depósito permanente, deberá tener conocimiento el jefe de servicio correspondiente.  
Artículo 8  
La facturación se efectuará a mes vencido, pudiendo ser individual o a través de colectivo de proveedores, siendo la notificación de implante, el documento que justifica su utilización en un paciente concreto. A los citados vales originales, deberán adjuntarse los correspondientes albaranes de entrega, con la firma y sello del centro receptor. Los componentes facturados en las mismas deberán hallarse incluidos en las listas de precios autorizadas para cada proveedor, o bien estar expresamente autorizadas por la Dirección General del Servicio Valenciano de Salud.  
Artículo 9  
La factura se presentará en soporte magnético y documental, en el Registro General de la Conselleria de Sanidad y Consumo, o en cualquiera de los otros establecidos por la Ley de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común.  
Los implantes efectuados en centros propios y concertados, se facturarán conjuntamente, ordenados por hospital y número de vale.  
El plazo máximo para la facturación de un implante es de 6 meses a contar desde la fecha del acto quirúrgico. Si pasados 3 meses desde dicha fecha, el proveedor no hubiera recibido el vale de notificación de implante, deberá comunicarlo al Servicio de Prestaciones Complementarias de la Dirección General del Servicio Valenciano de Salud, para que éste arbitre la solución oportuna.  
El soporte documental se presentará por triplicado, por proveedor, mes y área de gestión, de acuerdo con el formato establecido por la Conselleria de Sanidad y Consumo.  
El soporte magnético contendrá un fichero de base de datos por cada factura presentada, de acuerdo con la estructura establecida por la Conselleria de Sanidad y Consumo, debiendo ser la factura, reflejo del contenido de la base de datos correspondiente.  
El procedimiento de facturación podrá ser modificado, mediante resolución del conseller de Sanidad y Consumo.  
Artículo 10  
Las facturas que no reúnan los requisitos necesarios establecidos, o no coincidan con el soporte magnético, serán objeto de devolución al proveedor para su refacturación, mediante la inclusión en posteriores facturaciones, siempre que dichas deficiencias sean subsanables y hayan sido corregidas.  
Las notificaciones de implante que presenten deficiencias subsanables o no coincidan con el soporte magnético, serán devueltos para su refacturación, procediéndose a la tramitación y abono del resto de la factura.  
No serán abonados los implantes que incurran en las siguientes deficiencias:  
- Implantes facturados pasados más de 6 meses desde la fecha de implante.  
- Artículo implantado no autorizado.  
- Artículo implantado no se corresponde con el facturado.  
- Ausencia de albarán de entrega o vale de notificación de implante.  
Artículo 11  
Se crea la Comisión Asesora de Implantes (CAI), cuyas funciones son:  
- Velar por el mantenimiento de un nivel de calidad suficiente, en materia de implantes quirúrgicos.  
- Tener conocimiento de la adquisición de implantes quirúrgicos por procedimientos diferentes al regulado en la presente orden.  
- Asesoramiento técnico a la Dirección General del Servicio Valenciano de Salud, en materia de catalogación de implantes.  
- Participar en la revisión de tarifas máximas de adquisición por la Conselleria de Sanidad y Consumo.  
- Desarrollo a través de propuestas de resolución, de la presente orden.  
- Tener conocimiento del seguimiento presupuestario y análisis de la prestación.  
- Elaboración de propuestas e informes de la Comisión Asesora del Ministerio de Sanidad y Consumo.  
- Proponer sistemas alternativos de facturación y procedimiento.  
Artículo 12  
La Comisión Asesora de Implantes estará compuesta por:  
- 4 representantes de la Dirección General del SVS, de los cuales uno actuará como presidente y otro como secretario.  
- 3 representantes de proveedores de implantes quirúrgicos.  
Cuando por necesidades técnicas de la comisión sea preciso, podrán convocarse un máximo de tres miembros no permanentes con voz y sin voto.  
DISPOSICIóN ADICIONAL  
Se faculta al director general del Servicio Valenciano de Salud para el desarrollo de la presente orden y de normativa de rango superior en relación con la misma, mediante la emisión de instrucciones específicas en cuestiones relacionadas con la gestión de implantes quirúrgicos.  
DISPOSICIóN TRANSITORIA  
Se establece un periodo transitorio de 6 meses a partir de la entrada en vigor de la presente orden, para la adecuación del suministro de prótesis quirúrgicas a la misma.  
DISPOSICIONES FINALES  
Primera  
Todos los hospitales propios o concertados con la Conselleria de Sanidad y Consumo, se atendrán a lo establecido en la presente orden.  
Segunda  
La presente orden entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana.  
Valencia, 16 de julio de 1996  
El conseller de Sanidad y Consumo,  
JOAQUíN FARNóS GAUCHíA