Diari Oficial de la Generalitat Valenciana


Sumario DOGV 6280, del 02-06-2010 (2010/6207)

Información pública del proyecto de orden de la Conselleria de Sanidad por la que se regula la farmacovigilancia de los medicamentos de uso humano en la Comunitat Valenciana.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Datos del documento

Número DOGV
:   6280

Fecha DOGV
:   02-06-2010

Sección del DOGV
:   V. ANUNCIOS - C) OTROS ASUNTOS

Número del documento
:   2010/6207


Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad

Tipo de documento
:   Anuncio

Información pública del proyecto de orden de la Conselleria de Sanidad por la que se regula la farmacovigilancia de los medicamentos de uso humano en la Comunitat Valenciana. [2010/6207]  
El artículo 43 de la Constitución reconoce el derecho de la protección de la salud y atribuye a los poderes públicos la competencia de organizar y tutelar la salud a través de medidas preventivas y de las prestaciones y servicios necesarios, indicando que la ley establecerá los derechos y deberes de todos al respecto. La Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, en su artículo 99, ya estableció la obligatoriedad de fabricantes y profesionales sanitarios de comunicar los efectos adversos causados por medicamentos y otros productos sanitarios, cuando de ellos pudiera derivarse un peligro para la vida o salud de los pacientes.  
La Conselleria de Sanidad consciente de la trascendencia de la seguridad de los medicamentos, participa en el Programa de Farmacovigilancia del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano desde 1987, iniciándose las funciones en esta materia mediante convenios con el Ministerio de Sanidad y Consumo. La Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano está transferida a la Comunitat Valenciana desde el 1 de enero de 2000, en virtud de lo establecido en el Real Decreto 851/1999, de 21 de mayo, sobre traspaso de funciones y servicios de la administración del Estado a la Comunitat Valenciana en materia de ejecución de la legislación sobre productos farmacéuticos.   
El impacto de las nuevas tecnologías, el desarrollo de los sistemas de información sanitarios en la Agencia Valenciana de Salud y el impulso a la seguridad en la utilización de terapias en los pacientes aconsejan que, para un ejercicio mas eficiente de las referenciadas competencias y en desarrollo de las funciones específicas atribuidas a las comunidades autónomas en el RD 1344/2007, actualizar la estructura y el funcionamiento de la Farmacovigilancia a nivel autonómico.  
Por todo ello, la Conselleria de Sanidad ha iniciado la tramitación del procedimiento de elaboración del Proyecto de Orden de la Conselleria de Sanidad por la que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano en la Comunitat Valenciana.  
De conformidad con lo dispuesto en el artículo 43.1.c) de la Ley 5/1983, de 30 de diciembre, del Consell, considerando que el proyecto normativo afecta a la esfera de los derechos e intereses legítimos de los ciudadanos, se procede a la apertura del trámite de información pública del expediente. A tal efecto, el Proyecto de Orden se expone al público durante el plazo de diez días, contados a partir del día siguiente a la fecha de publicación del presente anuncio en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana, a los efectos de que se puedan presentar las alegaciones que se estimen oportunas sobre el contenido del mismo.  
El expediente podrá examinarse de lunes a viernes, en horario de 09.00 a 14.00 horas, en el Área de Farmacia y productos Sanitarios, sito en Valencia, calle Micer Masco número 31, primera planta.  
Valencia, 25 de mayo de 2010.- El director general de Farmacia y Productos Sanitarios: José E. Clérigues Belloch.