Diari Oficial de la Generalitat Valenciana


Sumari del DOGV 8863, del 22-07-2020 (2020/5786)

RESOLUCIÓ de 10 de julio de 2020, de la Direcció General d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es concedeix l'autorització sanitària per a implant de teixit dèrmic per a odontologia i implant de teixit ossi, liofilitzat i desmineralitzat d'origen humà al centre Clínica dental Javier Amigó Bardají, de Valencia.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   8863

Data del DOGV
:   22-07-2020

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - A) AUTORITZACIONS I CONCESSIONS

Número del document
:   2020/5786


Data del document
:   10-07-2020

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública
    * establiment hospitalari

RESOLUCIÓ de 10 de julio de 2020, de la Direcció General d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es concedeix l'autorització sanitària per a implant de teixit dèrmic per a odontologia i implant de teixit ossi, liofilitzat i desmineralitzat d'origen humà al centre Clínica dental Javier Amigó Bardají, de Valencia. [2020/5786]  
Javier Amigó Bardají, va presentar sol·licitud de concessió d'autorització sanitària per a implant de teixit dèrmic per a odontologia i implant de teixit ossi, liofilitzat i desmineralitzat d'origen humà per a la Clínica dental Javier Amigó Bardají amb data 10 d'abril de 2019.  
  
La Direcció General d'Assistència Sanitària i el director del Programa de Trasplantaments de la Comunitat Valenciana informen favorablement l'autorització sanitària sol·licitada.  
  
Fonaments Jurídics  
1. La Direcció General d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública és competent per a resoldre en virtut del que es disposa per l'Ordre de 26 de febrer de 2008 del conseller de Sanitat, sobre autorització sanitària de centres sanitaris de la Comunitat Valenciana per a la pràctica d'activitats d'extracció i trasplantament d'òrgans, teixits i cèl·lules; el Decret 157/2014, de 3 d'octubre, del Consell, pel qual estableix les autoritzacions sanitàries i actualitza, crea i organitza els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat, i el Decret 105/2019, de 5 de juliol, del Consell, pel qual s'estableix l'estructura orgànica bàsica de la Presidència i de les conselleries de la Generalitat.  
2. Es compleix el que s'estableix en el Reial decret llei 9/2014, de 4 de juliol, pel qual s'estableixen les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament, la preservació, l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans i s'aproven les normes de coordinació i funcionament per al seu ús en humans, i en l'Ordre de 26 de febrer de 2008 del conseller de Sanitat.  
  
Vistos els antecedents de fet i preceptes legals citats i els altres que s'apliquen, resolc:  
Concedir al centre Clínica dental Javier Amigó Bardají, l'autorització sanitària per a:  
- Implant de teixit dèrmic per a odontologia vàlida per un període de 4 anys.  
- Implant de teixit ossi liofilitzat i desmineralitzat d'origen humà vàlida per un període de 4 anys.  
Qualsevol modificació substancial en les condicions o requisits que van motivar la concessió de l'autorització haurà de ser notificada a aquesta direcció general, i podrà donar lloc a la seua revisió o fins i tot a la revocació de l'autorització si les modificacions suposen una alteració substancial de les circumstàncies que van justificar la concessió. A l'efecte de l'activitat que s'autoritza, el centre queda sotmès a la inspecció i el control d'aquesta Conselleria.  
Aquesta resolució es notifica als interessats, amb l'advertiment que no esgota la via administrativa i contra aquesta poden interposar recurs d'alçada, davant la Secretaria Autonòmica d'Eficiència i Tecnologia Sanitària, en el termini d'un mes comptat a partir de l'endemà al de la data de notificació.  
  
València, 10 de juliol de 2020.- El director general d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària: Javier Santos Burgos Muñoz.