Diari Oficial de la Generalitat Valenciana


Sumario DOGV 7432, del 29-12-2014 (2014/11602)

RESOLUCIÓN de 23 de diciembre de 2014, de la Directora General del Secretariado del Consell y Relaciones con Les Corts, por la que se dispone la publicación del Acuerdo entre el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y la Generalitat para fijar las condiciones de la adquisición de vacunas de calendario y otras.
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Número DOGV
:   7432

Fecha DOGV
:   29-12-2014

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - C) OTROS ASUNTOS

Número del documento
:   2014/11378


Fecha del documento
:   23-12-2014

Organismo emisor
:   Conselleria de Presidencia y Agricultura, Pesca, Alimentación y Agua

Tipo de documento
:   Resolución

Descriptores 

:   * Conselleria de Presidencia y Agricultura, Pesca, Alimentación y Agua

RESOLUCIÓN de 23 de diciembre de 2014, de la Directora General del Secretariado del Consell y Relaciones con Les Corts, por la que se dispone la publicación del Acuerdo entre el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y la Generalitat para fijar las condiciones de la adquisición de vacunas de calendario y otras. [2014/11490]  
El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y la Generalitat han suscrito, previa tramitación reglamentaria, el día 21 de octubre de 2014, el acuerdo para fijar las condiciones de la adquisición de vacunas de calendario y otras.  
En cumplimiento de lo establecido en el artículo 8.2 de la Ley de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, procede la publicación en el Diari Oficial de la Comunitat Valenciana del citado acuerdo, que ha quedado inscrito en el Registro de Convenios de la Generalitat con el número 1330/2014, y que figura como anexo de esta resolución.  
  
Valencia, 23 de diciembre de 2014.- La directora general del Secretariado del Consell y Relaciones con Les Corts: Marta Martí Arador.  
  
  
Acuerdo entre el Ministerio de Sanidad, Servicios sociales e Igualdad y la Comunitat Valenciana para fijar las condiciones de la adquisición de vacunas de calendario y otras  
  
Madrid, 21 de octubre de 2014  
  
REUNIDOS  
Ana Mato Adrover, ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, cargo que ostenta en virtud del nombramiento efectuado por el Real Decreto 1826/2011, de 21 de diciembre, actuando en el ejercicio de la competencia atribuida por el artículo 13.3 de la Ley 6/1997, de 14 de abril, de Organización y Funcionamiento de la Administración General del Estado.  
Manuel Llombart Fuertes, consejero de Sanidad de la Generalitat Valenciana, nombrado para dicho cargo por el Decreto 20/2012, de 7 de diciembre, actuando en ejercicio de las facultades que tiene atribuidas por el Decreto 191/2012, de 21 de diciembre y facultado para la firma del presente acuerdo por acuerdo del Consell de fecha 26 de septiembre de 2014, según establece el artículo 17, letra f de la Ley 5/1983, de 30 de diciembre, del Consell.  
Las partes se reconocen mutuamente en la calidad con la que cada uno interviene, así como la capacidad legal suficiente para el otorgamiento de este acuerdo y, al efecto,   
  
EXPONEN  
1. Que la Constitución española, en su artículo 43, reconoce el derecho a la protección de la salud.   
2. Que la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, en su artículo 6 establece que las actuaciones de las administraciones públicas estarán orientadas a, entre otras, la promoción de la salud, a promover el interés individual, familiar y social por la salud mediante la adecuada educación sanitaria de la población y a garantizar que cuantas acciones sanitarias se desarrollen estén orientadas a la prevención de enfermedades y no solo a la curación de las mismas.  
3. Que, para afrontar de manera adecuada la sostenibilidad de la calidad del Sistema Nacional de Salud, el Pleno del Consejo Interterritorial de 18 de marzo de 2010 consideró necesario trabajar con medidas de refuerzo de la calidad, la equidad y la cohesión junto con otras de contención y de ahorro a corto y medio plazo.  
4. Que el Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público (TRLCSP), incorpora en el punto segundo de su disposición adicional vigésimo octava un procedimiento de compras agregadas para el conjunto del Sistema Nacional de Salud.  
5. Que el Real Decreto Ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones, encomienda al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud fomentar las actuaciones conjuntas de los servicios de salud de las comunidades autónomas para la adquisición de cualquier producto que por sus características sea susceptible de un mecanismo de compra conjunta y centralizado.  
6. Que asimismo la Comisión de Salud Pública del Sistema Nacional de Salud reunida el 23 de julio de 2014 acordó tramitar un Acuerdo Marco para la selección de suministradores de vacunas de calendario y otras al que se han adherido las ciudades de Ceuta y Melilla y las siguientes comunidades autónomas: Aragón, Principado de Asturias, Baleares-Illes Balears, Canarias, Cantabria, Castilla y León, Castilla-La Mancha, Cataluña, Comunidad Valenciana- Comunitat Valenciana, Extremadura, Galicia, Madrid, Murcia, Navarra y La Rioja. Además por parte de la Administración General del Estado, participarán el Ministerio de Defensa y el Ministerio de Hacienda y Administraciones Públicas con el objetivo de reducir el coste del programa de vacunaciones en España.   
7. Que las partes coinciden en la conveniencia de aunar esfuerzos e impulsar, desde el ámbito de competencias del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, aquellas iniciativas no solo dirigidas a mejorar las condiciones de vida y de salud de los ciudadanos sino también aquellas actuaciones que son necesarias para cumplir los objetivos de estabilidad presupuestaria.  
El Acuerdo que hoy se suscribe lleva a efecto la voluntad de las Administraciones intervinientes de posibilitar el objetivo último que es coadyuvar a la reducción del déficit con medidas concretas de contención del gasto y ahorro en costes de adquisición y, en consecuencia, las partes intervinientes proceden a la formalización del presente Acuerdo con las siguientes   
  
CLÁUSULAS  
  
Primera. Objeto del acuerdo  
El presente acuerdo tiene como objeto articular el modo en que se formalizará la vinculación voluntaria de la Comunitat Valenciana, al Acuerdo Marco que se tramitará desde el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad con diferentes comunidades autónomas y las ciudades de Ceuta y Melilla y determinados órganos de contratación de la Administración General del Estado.  
El régimen jurídico del Acuerdo Marco al que hace referencia el anterior párrafo, será el regulado en los artículos 196 a 198, así como en la disposición adicional vigésimo octava del Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público (TRLCSP). Este acuerdo marco tendrá como finalidad la selección de suministradores, la fijación de precios máximos y el establecimiento de las bases que regirán los contratos derivados de suministros de las vacunas.  
  
Segunda. Contenido del acuerdo  
La Comunitat Valenciana acuerda con el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad que este asuma la tramitación del procedimiento para fijar las condiciones a que habrán de ajustarse los contratos de suministro de las vacunas de calendario y otras relacionadas en el anexo I.   
Para llevar a cabo dicho objetivo el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, con la conformidad de la Comunitat Valenciana, ha elaborado los pliegos de cláusulas administrativas particulares y de prescripciones técnicas que se acompañan como anexo II a este acuerdo (previos a su aprobación por el órgano de contratación) con el fin de tramitar el procedimiento por el que se seleccionará a los suministradores de vacunas de calendario y otras y se fijarán los precios máximos de las mismas, todo ello de acuerdo con los principios de publicidad, concurrencia y una eficiente utilización de los fondos públicos.  
Posteriormente, de acuerdo con sus necesidades, el órgano de contratación competente la Comunitat Valenciana, formalizará los correspondientes contratos específicos de suministro de vacunas de calendario y otras, de acuerdo con lo estipulado en los pliegos de cláusulas administrativas particulares y de prescripciones técnicas que rigen la contratación del acuerdo marco.  
  
  
Tercera. Compromisos de las partes  
a) El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad se compromete a:  
1.º Actuar como órgano de contratación en la celebración del acuerdo marco, por el que se fijarán los precios máximos de las vacunas, la selección de los suministradores y el establecimiento de las bases que rigen los contratos basados en el acuerdo marco.  
2.º Tramitar, en los términos acordados con la Comunitat Valenciana, la gestión del procedimiento de contratación del acuerdo marco, de acuerdo con las normas de procedimiento establecidas en el libro II, y en el capítulo I del título I del libro III del Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
3.º A publicar en el Perfil del Contratante del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad toda la información relativa al acuerdo marco.  
b) La Comunitat Valenciana se compromete a:  
1.º Adquirir las unidades estimadas de vacunas, que figuran en el anexo I, según sus necesidades, exclusivamente a las empresas suministradoras previamente seleccionadas en el acuerdo marco, de conformidad con los términos fijados en el mismo, y a suscribir los correspondientes contratos administrativos de suministro de vacunas.  
2.º Adquirir las citadas vacunas conforme al procedimiento establecido en el artículo 198.4 del Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público y cumpliendo lo dispuesto en los pliegos que rigen el acuerdo marco.   
3.º A efectos de cálculo y con el fin de buscar la alternativa más eficiente se entenderá que la oferta económica de licitación es el precio neto unitario que incluye todos los descuentos a aplicar.  
4.º. Comunicar al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, para cada uno de los lotes, el número de vacunas adquirido a cada uno de los empresarios adjudicatarios del acuerdo marco, desglosando el precio unitario por dosis y los impuestos y gastos conexos.   
  
Cuarta. Obligaciones económicas  
El presente acuerdo no conlleva ningún compromiso de gasto, si bien existirán posteriormente obligaciones económicas derivadas de los contratos específicos que se formalicen por los diferentes órganos de contratación.   
  
Quinta. Duración del acuerdo  
La duración del presente acuerdo será coincidente con la duración del acuerdo marco, dos años con posibilidad de prórroga de un año por mutuo acuerdo de las partes.  
  
Sexta. Resolución  
Si una de las partes incumpliera cualquiera de sus obligaciones, la otra parte podrá requerirla para que, en el plazo de siete días naturales, corrija el citado incumplimiento. Transcurrido este plazo, la parte cumplidora podrá resolver el Acuerdo y reclamar los daños y perjuicios producidos.  
  
Séptima. Causas de extinción  
El presente acuerdo se extinguirá por las causas siguientes:  
1. Por el trascurso del plazo de vigencia prevista en el mismo.  
2. Por resolución, en los términos previstos en la cláusula sexta de este acuerdo.  
3. Por la imposibilidad material de ejecutar sus prestaciones.  
4. Por la ejecución total de las prestaciones contempladas en el mismo.  
5. Por el mutuo disenso de las partes.  
  
En caso de extinción por estas causas, o cualesquiera otras que determinen la imposibilidad de ejecutar el presente acuerdo en sus propios términos, el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad propondrá las condiciones para la finalización de las actuaciones derivadas del presente acuerdo que se hallen en ejecución.  
  
Octava. Resolución de conflictos  
Las partes se comprometen a resolver pacíficamente cualquier conflicto que pudiera surgir en la interpretación y ejecución del presente acuerdo.  
Y en prueba de conformidad, se firma por duplicado ejemplar de un mismo tenor y a un solo efecto, en el lugar y fecha indicados en el encabezamiento.   
  
Por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad: Ana Mato Adrover.  
Por la Comunitat Valenciana: Manuel Llombart Fuertes.  
  
  
  
ANEXO I  
Administraciones contratantes Número de dosis estimadas  
 Año 2015 Año 2016 Total  
Aragón 378.943 839.098 456.932  
Asturias 352.138 258.643 729.750  
Baleares 978.897 417.756 787.229  
Canarias 741.840 521.653 698.078  
Cantabria 71.540 40.822 003.880  
Castilla y León 258.915 724.942 937.962  
Castilla-La Mancha 941.869 518.672 150.804  
Cataluña 936.905 735.307 337.298  
Extremadura 910.029 470.775 195.754  
Galicia 570.338 678.932 803.187  
Madrid 1.146.363 1.686.832 2.570.400  
Murcia 409.367 318.555 595.046  
Navarra 33.800 33.800 67.600  
La Rioja 41.750 63.363 964.800  
Comunitat Valenciana 739.781 409.900 1.150.900  
Ceuta 16.000 24.100 40.100  
Melilla 25.500 25.500 51.000  
Ministerio de Defensa 63.500 09.946 533.000  
Ministerio de Hacienda y Administraciones Públicas 51.500 07.896 072.100  
Total 5.315.700 5.250.287 63.962.709  
  
  
  
  
  
Pliego de cláusulas administrativas particulares del acuerdo marco para la selección de suministradores de vacunas de calendario y otras para determinados órganos de contratación de la Administración General del Estado, las ciudades de Ceuta y Melilla y varias comunidades autonomas.  
  
I. Disposiciones generales  
  
1.1. Legislación aplicable y régimen jurídico   
1.1.1. Al presente pliego de cláusulas administrativas particulares que rige el acuerdo marco cuyo objeto se determina en la cláusula 1.2, le serán de aplicación el Real Decreto Legislativo 3/21715, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público (TRLCSP), el Real Decreto 817/2009, de 8 de mayo, de desarrollo parcial de la Ley de Contratos del Sector Público, y el Real Decreto 1098/2001, de 12 de octubre, por el que se aprueba el Reglamento General de la Ley de Contratos de las Administraciones Públicas (en adelante RGLCAP), en lo que haya de entenderse vigente de conformidad con el TRLCSP. Supletoriamente se aplicarán las demás normas de derecho administrativo y, en su defecto, las normas de derecho privado.  
El presente acuerdo marco se somete específicamente a lo previsto en:  
- El apartado 2 de la disposición adicional vigésima octava del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público, que establece que «Los órganos de contratación de la Administración General del Estado, de las Comunidades Autónomas y de las entidades locales, así como las entidades y organismos dependientes de ellas e integradas en el Sistema Nacional de Salud, podrán concluir de forma conjunta acuerdos marco de los previstos en el artículo 196, con uno o varios empresarios con el fin de fijar las condiciones a que habrán de ajustarse los contratos de suministro de medicamentos y productos sanitarios que pretendan adjudicar durante un período determinado, siempre que el recurso a estos instrumentos no se efectúe de forma abusiva o de modo que la competencia se vea obstaculizada, restringida o falseada».  
- El título II, capítulo II del libro III del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público, en el que se establecen técnicas para racionalizar la contratación y, más concretamente, por los artículos 196 a 198 de la misma, donde se establece que los órganos de contratación podrán concluir acuerdos marco con varios empresarios con la finalidad de fijar las condiciones a que habrán de ajustarse los contratos específicos que se pretenden adjudicar, durante el período que se establezca, que no podrá exceder de cuatro años, salvo en casos excepcionales debidamente justificados.  
La presente contratación, de naturaleza administrativa, se regirá por lo dispuesto en este pliego, en el que se incluyen los pactos y condiciones definidoras de los derechos y obligaciones de las partes del contrato, así como las demás menciones requeridas por la ley y sus normas de desarrollo. Asimismo, se regirá por el pliego de prescripciones técnicas particulares, que se definirán, conforme a los términos previstos en el artículo 117 del TRLCSP.  
El presente pliego de cláusulas administrativas particulares y demás documentos anexos revestirán carácter contractual. En caso de discordancia entre el presente pliego y el pliego de prescripciones técnicas particulares o cualquiera del resto de documentos contractuales, prevalecerá el pliego de cláusulas administrativas particulares.  
1.1.2. El acuerdo marco y los contratos derivados que se celebren se ajustarán al contenido del presente pliego, cuyas cláusulas se considerarán parte integrante de los mismos. El desconocimiento del mismo en cualquiera de sus términos, de los documentos anexos, que forman parte del mismo, o de las instrucciones, pliegos o normas de toda índole que, promulgadas por la Administración, puedan ser de aplicación en la ejecución de lo pactado, no eximirá al contratista de la obligación de su cumplimiento.  
1.1.3. Dado que no están fijados todos los términos en el acuerdo marco, la adjudicación de los contratos basados en el mismo, se efectuará convocando a las partes a una nueva licitación, con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 198.4 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público y a lo establecido en el presente pliego.  
1.1.4. La selección de suministradores se efectuará por procedimiento abierto con publicidad comunitaria, estando sujeto a regulación armonizada.  
1.1.5. Una vez adjudicado y formalizado el acuerdo marco de selección de suministradores y fijación de precios máximos, los contratos derivados de suministros se ajustarán a las normas procedimentales de las entidades citadas en la cláusula 1.2.1 del presente pliego.  
  
1.2. Objeto y órgano de contratación   
1.2.1 Constituye el objeto del presente acuerdo marco la selección de suministradores, la fijación de precios máximos y el establecimiento de aquellas bases que regirán los contratos derivados de suministros, conforme establecen los artículos 196 a 198 del Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público para la adquisición de vacunas de calendario y otras que se describen en el pliego deprescripciones técnicas particulares , y en el anexo IV del presente pliego, con destino a los participantes que a continuación se relacionan:  
a) Órganos de contratación de la Administración General del Estado (AGE): Ministerio de Defensa y Ministerio de Hacienda y Administraciones Públicas  
b) Ciudades de Ceuta y Melilla y las siguientes comunidades autónomas: Aragón, Principado de Asturias, Baleares-Illes Balears, Canarias, Cantabria, Cataluña- Catalunya, Castilla y León, Castilla-La Mancha, Comunidad Valenciana - Comunitat Valenciana, Extremadura, Galicia, Madrid, Murcia, Navarra y La Rioja.   
El presente acuerdo marco establece las condiciones que se aplicarán, durante el plazo de vigencia, para la entrega sucesiva de las vacunas enumeradas en el anexo IV a los participantes anteriormente referidos, fijando un precio unitario máximo, sin que el número total de unidades esté definido con exactitud al tiempo de celebrar el acuerdo marco por estar subordinadas las entregas a las necesidades de los adquirentes, sin que los contratistas puedan exigir cantidades determinadas o importes mínimos como condición de suministro.  
El suministro a contratar se fraccionará en veinticinco lotes que se detallan en el pliego de prescripciones técnicas y en el anexo IV del presente pliego, constituyendo el objeto de cada lote una unidad funcional susceptible de adjudicación y contratación independiente.  
La adjudicación del acuerdo marco determinará los suministradores a quienes se adquirirán las vacunas por los anteriormente mencionados órganos de contratación de la Administración General del Estado, de las ciudades de Ceuta y Melilla y las comunidades autónomas citadas mediante los contratos derivados que posteriormente se formalicen.  
1.2.2. La contratación de estos productos se desarrollará en dos fases:  
A. Primero, mediante la celebración de un acuerdo marco con varios empresarios, por el que se seleccionan las empresas y se fijan los precios unitarios máximos de las dosis de vacunas a suministrar en cada lote.  
B. Segundo, mediante los contratos derivados del acuerdo marco, tramitados posteriormente por las entidades anteriormente referidas para la adquisición efectiva de las vacunas, de conformidad con las bases establecidas en los pliegos del acuerdo marco y con el procedimiento establecido en el párrafo segundo del artículo 198.4 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
1.2.3. El órgano de contratación competente para la tramitación del acuerdo marco será el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (MSSSI), con sede en el Paseo del Prado 18-20, 28924 Madrid.  
  
1.3. Necesidades administrativas a satisfacer mediante el acuerdo marco   
Este acuerdo marco trata de satisfacer las necesidades de adquisición de vacunas que son de utilización común en el Sistema Nacional de Salud y que se requieren para el cumplimiento de los fines de los participantes anteriormente relacionados, impulsando el procedimiento de contratación y procurando un ahorro sustancial de los costes asociados a su adquisición, mediante la fijación de precios unitarios máximos.  
  
1.4. Duración del acuerdo marco  
El plazo de duración del acuerdo marco será de dos años a partir de la formalización del mismo y podrá prorrogarse expresamente, antes de su vencimiento, por un año. Hasta esas fechas los adjudicatarios estarán obligados a atender las peticiones de suministro que reciban sobre el objeto de este acuerdo marco.  
Sin perjuicio de lo anterior, la vigencia de los pliegos se extenderá a los periodos que comprendan la duración de los contratos derivados del acuerdo marco.  
  
II. Contratación  
  
2.1. Procedimiento de adjudicación  
El procedimiento de adjudicación del acuerdo marco será abierto, mediante tramitación ordinaria y sujeto a regulación armonizada.  
  
2.2. Valor estimado y gastos de publicidad  
2.2.1. El precio se determinará mediante precios unitarios máximos sin IVA: Importe de una dosis de vacuna.  
2.2.2. El valor máximo estimado, excluido IVA, del conjunto de los contratos derivados a celebrar durante la vigencia del presente acuerdo marco es de 570.534.841,70 euros, de acuerdo con la distribución por lotes que figura en el anexo IV.  
El citado valor máximo se ha calculado de conformidad con lo dispuesto en el artículo 88.8 del TRLCSP y únicamente a efectos de publicidad del procedimiento y de información a posibles licitadores.   
2.2.3. Los gastos de anuncios de licitación que se publiquen en cualquier medio de difusión, irán a cargo de las empresas seleccionadas. El importe máximo de los gastos de publicidad de la licitación serán 3.000 euros, a distribuir proporcionalmente entre los distintos adjudicatarios.  
  
2.3. Criterio de adjudicación del acuerdo marco y ponderación   
El único criterio que servirá de base para la selección de los empresarios y de adjudicación del suministro de los lotes será el siguiente:  
- Criterio único: precio más bajo  
A todos los efectos se entenderá que en los precios ofertados por los licitadores se incluyen todos los costes y gastos que tengan que realizar para el cumplimiento de las prestaciones contratadas. En todo caso se indicará, como partida independiente, el importe del impuesto sobre el valor añadido o impuesto equivalente, que deba soportar la Administración.  
La mesa propondrá por cada uno de los lotes la selección de cuatro licitadores, siempre que sea posible, que resultarán ser los que realicen las proposiciones económicamente más ventajosas y cumplan todos los requisitos técnicos y administrativos de los pliegos.  
  
2.4. Existencia de crédito  
Una vez suscrito el acuerdo marco, los órganos de contratación de la Administración General del Estado, de las ciudades de Ceuta y Melilla y las comunidades autónomas participantes, a fin de atender las obligaciones económicas que se deriven de los contratos derivados que se adjudiquen basados en aquel, deberán disponer de crédito adecuado y suficiente en las aplicaciones presupuestarias correspondientes, al momento de tramitar los mismos. (Apartado 5.9.3.V del presente pliego.)  
  
2.5. Perfil del contratante  
La información relativa al presente acuerdo marco que, de acuerdo con lo dispuesto en este pliego vaya a ser publicada a través del perfil de contratante del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (art. 53 TRLCSP), podrá ser consultada en la dirección electrónica ?http://www.msssi.gob.es/servCiudadanos/perfilContratante/home.htm, así como en www.contrataciondelestado.es-   
  
2.6. Capacidad para contratar  
Toda persona interesada podrá presentar una proposición, siempre que reúna las condiciones de aptitud que a continuación se refieren y presente los medios de acreditación que se detallan en esta cláusula.  
2.6.1. Condiciones de aptitud.  
Solo podrán concurrir a esta licitación, por sí o por medio de representante las personas naturales o jurídicas, españolas o extranjeras, que tengan plena capacidad de obrar, no estén incursas en una prohibición de contratar, y acrediten su solvencia económica financiera y técnica o profesional exigida en el presente pliego.  
Los empresarios deberán contar, asimismo, con la habilitación empresarial o profesional que, en su caso, sea exigible para la realización de la actividad o prestación que constituye el objeto del contrato.  
2.6.2. Empresas no comunitarias  
Las personas físicas o jurídicas de Estados no pertenecientes a la Unión Europea deberán justificar mediante informe de la respectiva Misión Diplomática Permanente española, que se acompañará a la documentación que se presente en el Sobre núm. 1, que el Estado de procedencia de la empresa extranjera admite a su vez la participación de empresas españolas en la contratación con la Administración y con los entes, organismos o entidades del sector público asimilables a los enumerados en el artículo 3 del TRLCSP en forma sustancialmente análoga. Al tratarse de un contrato sujeto a regulación armonizada se prescindirá del informe sobre reciprocidad en relación con las empresas de Estados signatarios del Acuerdo sobre Contratación Pública de la Organización Mundial de Comercio.  
2.6.3. Personas jurídicas  
Las personas jurídicas solo podrán ser adjudicatarias de contratos cuyas prestaciones estén comprendidas dentro de los fines, objeto o ámbito de actividad que, a tenor de sus estatutos o reglas fundacionales, les sean propios.  
2.6.4. Empresas comunitarias  
Tendrán capacidad para contratar las empresas no españolas de Estados miembros de la Unión Europea que, con arreglo a la legislación del Estado en que estén establecidas, se encuentren habilitadas para realizar la prestación de que se trate.  
Cuando la legislación del Estado en que se encuentren establecidas estas empresas exija una autorización especial o la pertenencia a una determinada organización para poder realizar el suministro de que se trate, deberán acreditar que cumplen este requisito en el Sobre núm. 1.  
2.6.5. Uniones de empresarios  
Podrán contratar con el sector público las uniones de empresarios que se constituyan temporalmente al efecto, sin que sea necesaria la formalización de las mismas en escritura pública hasta que se haya efectuado la adjudicación del contrato a su favor.  
Los empresarios que concurran agrupados en uniones temporales quedarán obligados solidariamente y deberán nombrar un representante o apoderado único de la unión con poderes bastantes para ejercitar los derechos y cumplir las obligaciones que del acuerdo marco se deriven hasta la extinción del mismo, sin perjuicio de la existencia de poderes mancomunados que puedan otorgar para cobros y pagos de cuantía significativa.  
A efectos de la licitación, los empresarios que deseen concurrir integrados en una unión temporal deberán indicar los nombres y circunstancias de los que la constituyan y la participación de cada uno, así como que asumen el compromiso de constituirse formalmente en unión temporal en caso de resultar adjudicatarios del contrato.  
La duración de las uniones temporales de empresarios será coincidente con la del acuerdo marco hasta su extinción.  
2.6.6. No podrán concurrir a las licitaciones empresas que hubieran participado en la elaboración de las especificaciones técnicas o de los documentos preparatorios del acuerdo marco siempre que dicha participación pueda provocar restricciones a la libre concurrencia o suponer un trato privilegiado con respecto al resto de las empresas licitadoras.  
2.6.7. Asimismo no podrán contratar las personas en quienes concurra alguna de las circunstancias enumeradas en el artículo 60 del TRLCSP.  
  
2.7. Proposiciones y su contenido  
2.7.1. Proposiciones  
Las proposiciones de los interesados deberán ajustarse a lo previsto en el presente pliego de cláusulas administrativas particulares y su presentación supone la aceptación incondicionada por el licitador del contenido de la totalidad de dichas cláusulas o condiciones, sin salvedad o reserva alguna.  
Todos los documentos que se presenten por los licitadores deberán ser originales o tener la consideración de auténticos según la legislación vigente (art. 46 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común), pudiendo tratarse de copias autenticadas notarialmente según los requisitos que establece el Reglamento notarial respecto de la legalización y legitimación o de copias administrativamente compulsadas en los términos exigidos por la normativa de aplicación.  
Conforme a lo establecido en el artículo 23 del RGLCAP, los documentos se presentarán en lengua castellana.  
Las empresas extranjeras que contraten en España presentarán la documentación traducida de forma oficial al castellano y con los requisitos de fehaciencia exigidos en la normativa vigente.  
Las proposiciones serán secretas hasta el momento de la licitación pública.  
Cada licitador no podrá presentar más de una proposición para cada lote.  
Tampoco podrá suscribir ninguna propuesta en unión temporal con otros si lo ha hecho individualmente o figurar en más de una unión temporal. La infracción de estas normas dará lugar a la no admisión de todas las propuestas por él suscritas.  
Las ofertas serán vinculantes para la totalidad de cada lote con independencia de que estas provengan de una modalidad de compra individual o colectiva.  
En el perfil del contratante del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (?http://www.msssi.gob.es/servCiudadanos/perfilContratante/home.htM?. se encuentran disponibles los pliegos de cláusulas administrativas particulares y de prescripciones técnicas que regirán el acuerdo marco.   
2.7.2. Contenido  
Los interesados presentarán sus proposiciones en dos sobres, señalados con los números 1 y 2, cerrados y firmados por el propio licitador o persona que lo represente, haciendo constar en cada uno de ellos su respectivo contenido y, en todos, el nombre del licitador, el objeto del acuerdo marco y el nombre o razón social de la empresa. Igualmente deberá figurar el domicilio de esta y un teléfono, fax y persona de contacto, por si se detectaran defectos que la mesa considere subsanables en la documentación aportada. Se añadirá además, en cada sobre y en hoja independiente, su contenido enunciado numéricamente.   
El sobre número 1 con la documentación acreditativa de la personalidad, capacidad y solvencia económico-financiera y técnica o profesional.  
El sobre número 2 con una oferta económica para cada lote de acuerdo con el anexo II o anexo III y el resto de documentación exigida en ambos pliegos.  
8.2.4.9. Contenido del sobre número 1: documentación personal y documentación acreditativa de la solvencia económica, financiera y técnica o profesional.   
Este sobre contendrá los documentos, originales o copias de los mismos que tengan carácter de auténticas conforme a la legislación vigente que se enumeran a continuación:  
1) Documentación acreditativa de la personalidad, capacidad de obrar y representación  
La capacidad de obrar de los empresarios que fueran personas jurídicas se acreditará mediante la escritura o documento de constitución, los estatutos o el acto fundacional, en los que consten las normas por las que se regula su actividad, debidamente inscritos, en su caso, en el Registro público que corresponda, según el tipo de persona jurídica de que se trate.  
La capacidad de obrar de los empresarios no españoles que sean nacionales de Estados miembros de la Unión Europea o Estados Signatarios del Acuerdo sobre el Espacio Económico-Europeo, se acreditará por su inscripción en el registro procedente de acuerdo con la legislación del Estado donde están establecidos, o mediante la presentación de una declaración jurada o un certificado, en los términos que se establezcan reglamentariamente, de acuerdo con las disposiciones comunitarias de aplicación.  
Los demás empresarios extranjeros deberán acreditar su capacidad de obrar con informe de la Misión Diplomática Permanente de España en el Estado correspondiente o de la oficina consular en cuyo ámbito territorial radique el domicilio de la empresa.   
Si el licitador fuere una persona física, aquel que acredite su personalidad deberá presentar: documento nacional de identidad, o el que legal o reglamentariamente le sustituya, para los españoles; pasaporte, autorización de residencia y permiso de trabajo, para los extranjeros de Estados no pertenecientes a la Unión Europea; documento que acredite su personalidad, según la legislación del país respectivo, para los extranjeros pertenecientes a alguno de los países integrantes de la Unión Europea.  
Los empresarios individuales y las personas jurídicas y sociedades españolas, deberán presentar en todo caso fotocopia debidamente legalizada de la tarjeta de identificación fiscal.  
Si el firmante de la proposición actúa en nombre y representación del licitador, aquel que acredite su personalidad deberá presentar: documento nacional de identidad, o aquel que reglamentariamente le sustituya, para los españoles; pasaporte, autorización de residencia y permiso de trabajo, para los extranjeros de Estados no pertenecientes a la Unión Europea; aquel que acredite su personalidad, conforme a la legislación del respectivo país, para los extranjeros nacionales de Estados miembros de la Unión Europea. Y, además, poder bastante en derecho a su favor debidamente inscrito en el Registro Mercantil, si actúa en representación de personas jurídicas, por imperativo de la legislación mercantil, que le habilite para concurrir, en nombre del representado, a la celebración de contratos con la Administración General del Estado  
Si se tratase de un poder especial para un acto no será necesario el requisito de su previa inscripción en el Registro Mercantil.  
2) Documentación acreditativa de la solvencia económica y financiera   
De conformidad con el artículo 75.1 c del TRLCSP:  
Declaración sobre el volumen global de negocios y, en su caso, sobre el volumen de negocios en el ámbito de actividades correspondiente al objeto del contrato, referido a los tres últimos ejercicios disponibles en función de la fecha de creación o de inicio de las actividades del empresario, en la medida en que se disponga de las referencias de dicho volumen de negocios.  
Formas de justificación  
Se exigirá para cada uno de los lotes haber alcanzado una cifra no inferior a 1.000.000 de euros anuales en el curso de los tres últimos ejercicios, excepto en las vacunas de reciente comercialización.   
Si por razones justificadas un empresario no puede facilitar las referencias solicitadas, podrá acreditar su solvencia económica a través de declaraciones apropiadas de entidades financieras que hagan referencia a la capacidad económica del licitador.   
3) Documentación acreditativa de la solvencia técnica:  
De conformidad con el artículo 77.1 f del TRLCSP:  
Certificados expedidos por los institutos o servicios oficiales encargados del control de calidad, de competencia reconocida, que acrediten la conformidad de productos perfectamente detallada mediante referencias a determinadas especificaciones o normas.  
Formas de justificación:   
1) Autorización y registro de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios referente a los medicamentos sobre el que se realiza la licitación según la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Uso Racional de lo Medicamentos y Productos Sanitarios y el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.  
2) Documento acreditativo de no estar incurso en ninguna de las prohibiciones para contratar establecidas en el artículo 60 del TRLCSP (anexo I).   
3) Declaración responsable de la capacidad para contratar con la Administración Pública de no estar incurso el licitador en ninguna de las circunstancias dispuestas en el artículo 60 del TRLCSP. Esta declaración incluirá la manifestación de hallarse al corriente del cumplimiento de las obligaciones tributarias y con la Seguridad Social impuestas por las disposiciones vigentes, sin perjuicio de que la justificación acreditativa de tal requisito deba presentarse, antes de la adjudicación, por los contratistas a cuyo favor se vaya a efectuar esta.  
También podrá acreditarse por cualquier otro medio de los referidos en el artículo73 del TRLCSP.  
4) Cuando se trate de uniones de empresarios que se constituyan temporalmente al efecto, cada uno de ellos deberá aportar la documentación exigida en los apartados anteriores, y, además, documento por el que se acuerde formalizar, en su caso, mediante escritura pública, la unión de empresarios, indicando, en dicho documento, la participación de cada uno de ellos, y la persona o personas que ostentarán la representación de la unión de empresarios frente a la Administración, con poderes bastantes para ejercitar los derechos y cumplir las obligaciones del acuerdo marco y contratos derivados del mismo hasta la extinción del mismo, sin perjuicio de la posible existencia de poderes mancomunados que puedan otorgar las empresas para cobros y pagos de cuantía significativa. La duración de la unión de empresarios coincidirá en el tiempo con la del acuerdo marco y contratos derivados hasta su total extinción. Asimismo en el caso de uniones de empresarios, cada uno de ellos deberá acreditar su solvencia acumulándose, a efectos de determinación de la referida a la unión temporal, las características que se acrediten por cada uno de los integrantes de la misma.  
5) Para las empresas extranjeras, al ejecutarse el contrato en España, la declaración de someterse a la jurisdicción de los juzgados y tribunales españoles de cualquier orden, para todas las incidencias que de modo directo o indirecto pudieran surgir del acuerdo marco y contratos derivados, con renuncia, en su caso, al fuero jurisdiccional extranjero que pudiera corresponder al licitante.   
6) Aquellos documentos que acrediten, en su caso, la pertenencia a la plantilla de las empresas de personal con discapacidad o en situación de exclusión social, según lo previsto en la disposición adicional cuarta del TRLCSP.  
La presentación de estos documentos no es obligatoria para el licitador, sino únicamente en aquellos supuestos en los cuales, efectivamente, se disponga de trabajadores discapacitados o en situación de exclusión social en la plantilla de la empresa.  
7) anexo VII completado con el lote o lotes a los que se licita.  
2.0.3.2. Contenido del sobre número 2: proposición económica (anexo II o anexo III)  
1) La oferta económica se ajustará a las siguientes reglas:   
La proposición, debidamente firmada, será formulada en número y letra, de acuerdo con el modelo que como anexo II o anexo III se acompaña al presente pliego. El precio de la oferta comprenderá toda clase de gastos derivados del acuerdo marco y su presentación presume la aceptación incondicionada por el empresario de los pliegos y la declaración responsable de que reúne todas y cada una de las condiciones exigidas para contratar con la Administración.  
El licitador deberá presentar un modelo de anexo II o anexo III, dependiendo si de trata de empresarios españoles o no, por cada lote al que quiera licitar.  
El licitador, al formular su propuesta económica, deberá consignar, como partida independiente, el importe del impuesto sobre el valor añadido o, en su caso, el impuesto indirecto correspondiente.   
2) Todos los documentos acreditativos de los requisitos técnicos exigidos en el apartado 4 del pliego de prescripciones técnicas.  
  
2.8. Plazo de presentación de las proposiciones  
2.8.1. Los dos sobres conteniendo la documentación señalada anteriormente deberán presentarse en el Registro General del Ministerio de Sanidad,Servicios Sociales e Igualdad (paseo del Prado 18-20, 28044 Madrid), dirigidos al órgano de contratación, en el horario de registro oficial que puede consultarse en ?http://www.mspsi.es/servCiudadanos/oficinaRegistro/home.htm- y, en todo caso, antes de las 14.00 horas del día que al efecto se señale en el anuncio de licitación del concurso publicado en el Boletín Oficial del Estado y en el Diario Oficial de la Unión Europea.   
2.8.2. Sin perjuicio de lo anterior, también podrán ser enviados por correo certificado en el plazo señalado en el párrafo anterior, en cuyo caso el licitador deberá justificar la fecha de imposición del envío en la oficina de Correos en los términos dispuestos reglamentariamente y anunciar al órgano de contratación la remisión de la oferta mediante correo electrónico, télex o telegrama en el mismo día, sin la concurrencia de ambos requisitos no será admitida la proposición si es recibida por el órgano de contratación con posterioridad a la fecha de la terminación del plazo señalado en el anuncio. En todo caso, transcurridos 10 días naturales siguientes a la indicada fecha sin haberse recibido la proposición, esta no será admitida en ningún caso.   
Serán medios de remisión del anuncio anterior:  
a) Correo electrónico dirigido a ?lbzvvfer@qjnov.zr?. Solo tendrá validez si existe constancia de la recepción (fecha y hora), del contenido íntegro de la comunicación y si se identifica fidedignamente al remitente y destinatario. En este supuesto, se procederá a la obtención de copia impresa y a su registro, que se incorporará al expediente.  
b) Telegrama, dirigido a la Subdirección General de Programación y Gestión Económica-Financiera del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.  
c) Telefax dirigido al núm. de abonado 199 278 615 de la Subdirección General de Programación y Gestión Económico-Financiera del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.   
  
2.9. Examen de la documentación de las proposiciones y adjudicación   
2.9.1. El órgano de contratación estará asistido por la mesa de contratación que será el órgano competente, de acuerdo con lo establecido en el artículo 320 del TRLCSP, para la valoración de las ofertas en los términos que a continuación se expresan.  
La mesa tendrá la siguiente composición:  
- Presidente: el subdirector General de Programación y Gestión Económico-Financiera del MSSSI.  
- Vocal 1: un funcionario en representación de la Dirección General de Salud Pública, Calidad e Innovación con rango mínimo de Subdirector/a.  
- Vocal 2: Un funcionario en representación de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia con rango mínimo de Subdirector/a.   
- Un abogado del Estado de la Abogacía del Estado en el Departamento.  
- Un interventor de la Intervención Delegada en el Departamento.  
- Actuará formando parte de la mesa, como Secretario con voz pero sin voto, un funcionario de la Subdirección General de Programación y Gestión Económico-Financiera con rango mínimo de jefe de Servicio.  
En caso de vacante, ausencia o enfermedad y, en general, cuando concurra alguna causa justificada, se establece el siguiente régimen de suplencias de los miembros de la mesa:  
a) El presidente será sustituido por el subdirector general adjunto de Programación y Gestión Económico-Financiera del MSSSI.  
b) Los vocales serán sustituidos por sus suplentes designados por la dirección general correspondiente.  
c) El secretario será sustituido por quien designe la presidenta.  
A las reuniones de la mesa podrán incorporarse, con voz pero sin voto, cuantos asesores especializados se consideren necesarios, cuando así lo requiera la naturaleza de los asuntos a tratar.  
2.9.2. La mesa de contratación se reunirá, en sesión privada, previa a la apertura de las ofertas económicas, para el estudio de la documentación administrativa presentada por los licitadores, procediendo a la calificación de los documentos presentados en tiempo y forma. A estos efectos, la Presidencia ordenará la apertura de los sobres número 1 que contienen la documentación personal y la documentación acreditativa de la solvencia económica, financiera y técnica o profesional, debiendo certificarse por el Secretario de la Mesa, la relación de documentos presentados. Si la mesa observase defectos u omisiones en la documentación presentada o precisara de aclaraciones, lo comunicará al licitador, para que en un plazo no superior a tres días hábiles subsane el error o presente las aclaraciones pertinentes. De lo actuado en la reunión se dejará constancia en la correspondiente acta.  
2.9.3. La mesa de contratación, una vez calificada la documentación administrativa a que se refiere el artículo 146 del TRLCSP y subsanados, en su caso, los defectos u omisiones de la documentación presentada, procederá a determinar las empresas admitidas a la licitación, las rechazadas y su causa de rechazo.  
2.9.4. El acto de apertura de los sobres número 2 que contengan la proposición económica de los respectivos lotes y resto de documentación se efectuará públicamente ante la mesa de contratación constituida al efecto en el lugar, día y hora que se señale en el anuncio del presente procedimiento de contratación en el Boletín Oficial del Estado.  
Cumplidas las formalidades que se señalan en el artículo 83 del RGLCAP, se procederá a la apertura de los sobres número 2, al objeto de dar lectura a las proposiciones económicas.  
Si, conforme al artículo 84 del RGLCAP, alguna proposición no guardase concordancia con la documentación examinada y admitida, variara sustancialmente el modelo establecido, comportase error manifiesto en el importe de la misma, o existiese reconocimiento por parte del licitador de que adolece de error o inconsistencia que la hagan inviable, será rechazada por la mesa en resolución motivada.  
Por el contrario, no será causa bastante para el rechazo de la proposición, el cambio u omisión de algunas palabras del modelo, con tal que lo uno o la otra no altere su sentido.  
2.9.5. La mesa de contratación vistas las proposiciones presentadas por los licitadores, el acta y los informes técnicos oportunos, seleccionará como máximo las cuatro propuestas económicamente más ventajosas y procederá a elevar su propuesta al órgano de contratación, que dictará resolución motivada de adjudicación del mismo.  
En caso de empate entre dos o más licitadores, desde el punto de vista de los criterios que sirven de base para la adjudicación, será preferida la proposición presentada por aquella empresa que, en el momento de acreditar la solvencia técnica, tenga en su plantilla un número de trabajadores con discapacidad superior al 2 por ciento, siempre que dicha proposición iguale en sus términos a las más ventajosas desde el punto de vista de los criterios que sirvan de base para la adjudicación. De ser varias empresas que acrediten tal circunstancia, será preferida la proposición presentada por el licitador que disponga del mayor porcentaje de trabajadores fijos con discapacidad en su plantilla.  
En los casos en los que no sea posible aplicar estos criterios o cuando aplicándolos persista el empate, será preferida la proposición presentada por aquella empresa que acredite haber obtenido el distintivo empresarial en materia de igualdad regulado en el Capítulo IV del Título IV de la Ley Orgánica 3/2007, de 22 de marzo, para la Igualdad Efectiva de Mujeres y Hombres, respetando en todo caso la prelación de los criterios de desempate establecida en la disposición adicional cuarta del Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
En el caso de que se mantenga el empate, será preferida la proposición presentada por aquella empresa que conste como «Excelente» de acuerdo a la convocatoria vigente de PROFARMA (Fomento de la competitividad en la Industria Farmacéutica).  
2.9.6. Cuando una oferta sea considerada como desproporcionada o anormal, y una vez se haya procedido de acuerdo con el artículo 152 del TRLCSP, se acordará la adjudicación del acuerdo marco a favor de las proposiciones económicamente más ventajosas para cada uno de los lotes, de acuerdo con el orden en que hayan sido clasificadas, que se estime puede ser cumplida a satisfacción de la Administración y que no sea considerada anormal o desproporcionada.   
2.9.7. La propuesta de adjudicación no creará derecho alguno a favor de los empresarios propuestos frente a la Administración. No obstante cuando el órgano de contratación no adjudique el acuerdo marco de acuerdo con la propuesta formulada deberá motivar su decisión.  
2.9.8. El órgano de contratación requerirá a los licitadores que hayan presentado la oferta económicamente más ventajosa para que, dentro del plazo de diez días hábiles a contar desde el siguiente a aquel en que hubiera recibido el requerimiento, presenten la documentación justificativa de hallarse al corriente en el cumplimento de sus obligaciones tributarias y con la Seguridad Social, así como los justificantes correspondientes al pago de los anuncios de licitación.  
De no cumplimentarse adecuadamente el requerimiento en el plazo señalado, se entenderá que el licitador ha retirado su oferta, procediéndose en ese caso a recabar la misma documentación al licitador siguiente, por el orden en que hayan quedado clasificadas las ofertas.  
2.9.9. El órgano de contratación deberá adjudicar el acuerdo marco dentro de los cinco días hábiles siguientes a la recepción de la documentación.  
2.9.10. El órgano de contratación no podrá declarar desierta una licitación cuando exista alguna oferta o proposición que sea admisible de acuerdo con los criterios que figuren en el pliego de cláusulas administrativas particulares y, en su caso, en el de prescripciones técnicas.  
2.9.11. La adjudicación deberá ser motivada, se notificará a los candidatos o, licitadores y, simultáneamente, se publicará en el perfil del contratante. La notificación deberá contener, en todo caso, la información necesaria que permita al licitador excluido o candidato descartado interponer, conforme al artículo 40 del TRLCSP, recurso suficientemente fundado contra la decisión de adjudicación.  
El plazo máximo de 15 días para que recaiga la adjudicación se ampliará en quince días hábiles cuando sea necesario seguir los trámites a que se refiere el artículo 152.3 TRLCSP por haberse identificado una proposición que pueda ser considerada desproporcionada o anormal.  
De no producirse la adjudicación dentro de los plazos señalados, los licitadores tendrán derecho a retirar su proposición.  
2.9.12. La notificación se hará por cualquiera de los medios que permiten dejar constancia de su recepción por el destinatario. En particular, podrá efectuarse por fax y por correo electrónico a la dirección que los licitadores o candidatos hubiesen designado al presentar sus proposiciones, en los términos establecidos en el artículo 28 de la Ley 11/2007, de 22 de junio, de acceso electrónico de los ciudadanos a los servicios públicos. El plazo para considerar rechazada la notificación, con los efectos previstos en el artículo 59.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, será de cinco días.  
2.9.13. La renuncia a la celebración del acuerdo marco o el desistimiento solo podrán acordarse por el órgano de contratación antes de la adjudicación y conforme a lo dispuesto en el artículo 155 del TRLCSP.  
  
2.10. Formalizacion del acuerdo marco   
2.10.1. El acuerdo marco se formalizará en documento administrativo con cada uno de los empresarios seleccionados que se ajuste con exactitud a las condiciones de la licitación, constituyendo dicho documento título suficiente para acceder a cualquier registro público. No obstante, se formalizará en escritura pública el acuerdo marco cuando lo solicite el contratista, siendo a su costa los gastos derivados de su otorgamiento.  
2.10.2. Al tratarse de un acuerdo marco susceptible de recurso especial en materia de contratación conforme al artículo 40.1 del TRLCSP, la formalización no podrá efectuarse antes de que transcurran 15 días hábiles desde que se remita la notificación de la adjudicación a los licitadores y candidatos.  
El acuerdo marco se formalizará en un plazo no superior a cinco días hábiles a contar desde el siguiente a aquel en que hubiera recibido el requerimiento, una vez trascurrido el plazo previsto en el párrafo anterior sin que se hubiera interpuesto recurso que lleve aparejada la suspensión de la formalización del acuerdo marco. De igual forma procederá cuando el órgano competente para la resolución del recurso hubiera levantado la suspensión.  
2.10.3. Al acuerdo marco que se formalice se unirá como anexo un ejemplar del presente pliego y otro del de Prescripciones Técnicas, considerándose a todos los efectos parte integrante del acuerdo marco.  
2.10.4. La formalización se publicará en el perfil de contratante del órgano de contratación, se enviará al Diario Oficial de la Unió Europea y se publicará en el Boletín Oficial del Estado.  
2.10.5. Tras la formalización del acuerdo marco con las empresas adjudicatarias, la Secretaría General de Sanidad y Consumo comunicará tal extremo al resto de órganos adheridos al mismo, mediante el envío de copia compulsada de los mismos, para que formalicen las adquisiciones según lo dispuesto en el párrafo segundo del artículo 198.4 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
2.10.6. En relación con la no formalización del acuerdo marco dentro del plazo indicado, se estará a lo dispuesto en el artículo 156.4 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
  
III. Ejecución y cumplimiento del acuerdo marco   
  
3.1. Ejecución   
3.1.1. El acuerdo marco y los contratos derivados se ejecutarán con sujeción a lo establecido en su clausulado, en el presente pliego y en el pliego de prescripciones técnicas, y de acuerdo con documentación técnica aportada por las empresas en sus ofertas.   
3.1.2. La ejecución se realizará a riesgo y ventura del contratista.  
3.1.3. La ejecución del presente acuerdo a través de los contratos derivados que se celebren con la empresa adjudicataria se desarrollará, sin perjuicio de las obligaciones que corresponden al contratista, bajo la dirección, inspección y control del órgano de contratación de las ciudades y comunidades autónomas, los cuales podrán dictar las instrucciones oportunas para el fiel cumplimiento de lo convenido.  
3.1.4. El contratista será responsable de la calidad técnica de los suministros realizados, así como de las consecuencias que se deduzcan para la administración contratante o para terceros de las omisiones, errores, métodos inadecuados o conclusiones incorrectas en la ejecución de los contratos derivados del presente acuerdo marco.  
3.1.5. El acuerdo marco se entenderá cumplido por el contratista cuando, transcurrido su plazo de vigencia más la prórroga, en su caso, este haya realizado, de acuerdo con los términos del mismo y a satisfacción de la Administración, la totalidad de la prestación contratada.  
A tal efecto, el contratista deberá entregar los suministros dentro del plazo y en el lugar que se estipule en los contratos derivados, efectuándose por los representantes de la Administración, cuando proceda, un examen de los bienes suministrados.   
La Administración se reserva el derecho a realizar las comprobaciones de calidad del objeto del acuerdo marco. Serán rechazados los bienes que no cumplan las características especificadas en el presente pliego, en el pliego de prescripciones técnicas o que no se ajusten a las muestras entregadas o a las especificaciones ofertadas.  
  
3.2. Modificación del acuerdo marco  
El presente acuerdo marco no estará sujeto a modificaciones en los términos del TRLCSP.   
  
3.3. Obligaciones del contratista  
Además de las obligaciones generales, derivadas del régimen jurídico del presente acuerdo marco y demás establecidas en este pliego, se atenderá a las siguientes obligaciones:  
3.3.1. Los empresarios seleccionados se comprometen a asumir al menos el suministro del 30 por ciento del número total de vacunas que configuran los lotes en los que es adjudicatario.  
3.3.2. Los órganos de contratación, con ocasión de los contratos derivados del acuerdo marco, adquirirán las vacunas según sus necesidades. En este sentido, los adjudicatarios vendrán obligados a garantizar el suministro de vacunas que les sea solicitado por las administraciones con las que celebren los correspondientes contratos derivados del acuerdo marco.   
3.3.3. La ejecución de los contratos derivados del acuerdo marco se realizará a riesgo y ventura del contratista. Será de cuenta del contratista indemnizar todos los daños y perjuicios que se causen a terceros como consecuencia de las operaciones que requiera la ejecución del contrato, salvo que tales daños y perjuicios hayan sido ocasionados como consecuencia inmediata y directa de una orden de la administración contratante de los citados contratos, de conformidad con lo dispuesto en los artículos 214 y 215 del TRLCSP.  
3.3.4 Los empresarios seleccionados se comprometen a dedicar o adscribir a la ejecución de los contratos derivados del acuerdo marco los medios personales o materiales suficientes para ello. Estos compromisos se integrarán en el contrato derivado, pudiendo atribuírseles el carácter de obligaciones esenciales a los efectos previstos en el artículo 223 g, o establecer penalidades conforme con el artículo 212.1 del TRLCSP para el caso de que se incumplan por los adjudicatarios.  
3.3.5. El contratista se obliga, bajo su exclusiva responsabilidad, al cumplimiento de las disposiciones vigentes en materia tributa­ria, relaciones laborales, Seguridad Social, seguridad e higiene en el trabajo, normas de gestión medioambiental y social, así como cualesquiera otras de carácter general que se puedan promulgar durante la ejecución del acuerdo marco. El incumplimiento de estas obligaciones por parte del contratista no implicará responsabilidad alguna para el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.  
3.3.6. Serán a cargo del adjudicatario:  
a) Todos los gastos derivados de la publicación de la licitación, ya sea en boletines y diarios oficiales o en cualquier medio de comunicación, así como los de formalización de los contratos derivados en el caso de elevación a escritura pública de los mismos.   
b) Todos los gastos que se produzcan como consecuencia de licencias, autorizaciones y permisos en orden a ejecutar los contratos derivados y a entregar correctamente los bienes objeto del suministro.  
c) Cualesquiera otros gastos que deba realizar para el cumplimiento de los contratos basados en el acuerdo marco, como son los generales, financieros, seguros, transportes y desplazamientos, materiales, instalaciones, honorarios del personal a su cargo, de comprobación y ensayo y, especialmente, los de carácter fiscal, tasas y gravámenes, según las disposiciones vigentes.   
3.3.7. Los contratistas deberán comunicar al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y a los órganos de contratación de los contratos derivados del presente acuerdo marco su domicilio, o en su caso, el de su representante o delegado, a efectos de recibir en él los avisos y notificaciones que requiera la ejecución del acuerdo marco, debiendo comunicar igualmente cualquier cambio futuro que, en su caso, necesitara la aceptación previa de la administración contratante.  
3.3.8. Cualquier dificultad o contingencia que pueda surgir en los contratos derivados del acuerdo marco como consecuencia de la entrega y recepción de las vacunas serán de responsabilidad del órgano de contratación de la Administración General del Estado, de las ciudades de Ceuta y Melilla y las comunidades autónomas.  
  
  
IV. Contratos derivados del acuerdo marco  
  
4.1. Órgano de contratación competente  
El órgano de contratación será el que resulte competente en cada ciudad y comunidad autónoma participante en el acuerdo marco.  
  
4.2. Procedimiento de contratación  
4.2.1. La adjudicación de los contratos derivados se efectuará por los órganos competentes de las comunidades o ciudades autónomas convocando a las partes a una nueva licitación, con arreglo al procedimiento descrito en el artículo 198.4 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público, de acuerdo con las siguientes prescripciones:  
a) Por cada contrato que haya de adjudicarse, se consultará por escrito a todas las empresas seleccionadas en cada lote correspondiente; no obstante, cuando los contratos no estén sujetos, por razón de su cuantía, a procedimiento armonizado, se podrá, siempre que se justifique debidamente en el expediente, no extender la consulta a todas las empresas por lote que sean parte del acuerdo marco. En todo caso, como mínimo habrá que solicitar oferta a tres de ellos, siempre que sea posible.  
b) Para dar cumplimiento al apartado anterior, se elaborará un sencillo protocolo en el que se recogerán además del presupuesto máximo del contrato, los criterios de adjudicación para cada lote y su ponderación, los plazos y lugar de entrega y todas aquellas condiciones que se consideren necesarios cumpliendo, en todo caso, lo estipulado en los pliegos de prescripciones técnicas y de cláusulas administrativas particulares que rigen el acuerdo marco.  
c) Los criterios de adjudicación deberán concretarse eligiendo uno o varios de los criterios previstos en el anexo VI, si bien el precio en todo caso deberá ser criterio de adjudicación. La ponderación que se asigne a cada criterio de adjudicación deberá estar dentro de los baremos que figuran en el citado anexo y la suma de la ponderación total de todos los criterios elegidos deberá ser 100 puntos.  
En caso de que un órgano de contratación elija exclusivamente el precio como criterio de adjudicación, este se valorará con 100 puntos.  
d) Se realizarán las consultas solicitando a las empresas que, en un plazo máximo de 10 días naturales, presenten ofertas para cada contrato que haya de adjudicarse, salvo que los órganos de contratación acuerden reducir dicho plazo.  
e) Las ofertas se presentarán por escrito y su contenido será confidencial hasta el momento fijado para su apertura.  
f) Los órganos de contratación adjudicarán cada contrato al licitador que haya presentado la oferta económicamente más ventajosa, según los criterios de adjudicación y puntuación que se hayan fijado de entre los que figuran en el anexo VI.  
g) Los contratos derivados del acuerdo marco se formalizarán en documento administrativo en el que se recogerán expresamente los términos fijados en la oferta adjudicataria.  
h) Los precios de adjudicación del acuerdo marco tendrán carácter de máximos pudiendo ser mejorados a la baja en función de la consulta por escrito que se haga al contratista.  
  
4.3. Lugar y plazo de entrega y recepción   
4.3.1. La entrega de las vacunas se realizará mediante el suministro, una vez formalizados los respectivos contratos derivados, a los puntos de distribución y vacunación con cargo a las empresas adjudicatarias, de acuerdo con lo que se establezca en los citados contratos. A efectos informativos, en el anexo V se reflejan el número estimado de puntos de distribución por participante en el acuerdo marco.   
4.3.2. La empresa adjudicataria se compromete a suministrar el número de dosis que la Administración le vaya solicitando en función de las necesidades existentes.   
En los contratos derivados se especificarán la frecuencia y plazos de las entregas y el horario apropiado para la Administración contratante, todo ello sin perjuicio de que las administraciones contratantes finalmente determinen alguna excepción por fuerza mayor.   
En todo caso la empresa será responsable de cualquier contingencia derivada del transporte de las vacunas.   
4.3.3. En los albaranes de entrega se hará constar fecha, hora de recepción y firma del responsable de la misma. Asimismo, la empresa adjudicataria estará obligada a especificar el número de dosis que suministran, lote y fecha de caducidad.  
4.3.4. Cuando el contratista, por causas imputables al mismo, hubiese incurrido en demora respecto del cumplimiento de los plazos de entrega, la Administración contratante podrá optar indistintamente por la resolución del contrato o por la imposición de penalidades, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 212 del TRLCSP.  
4.3.5 La recepción de los bienes, a efectos de la comprobación material de la inversión, se realizará en la forma legalmente establecida.  
4.3.6. Si los bienes no se hallasen en estado de ser recibidos, se hará constar así en el acta de recepción o conformidad y se darán las instrucciones precisas al contratista para que subsane los defectos observados o proceda a realizar un nuevo suministro de conformidad con lo pactado.  
  
4.3.7. Si los suministros efectuados no se adecuan al objeto contratado como consecuencia de vicios o defectos imputables al contratista, la Administración podrá rechazar la misma, quedando exenta de la obligación de pagar o teniendo derecho, en su caso, a la recuperación del precio satisfecho.  
4.3.8. El adjudicatario podrá proponer al órgano de contratación la sustitución de los bienes adjudicados por otros de similares características o que incorporen avances o innovaciones tecnológicas que mejoren las prestaciones o características de los adjudicados.   
En el caso de sustitución de productos, el contratista no tendrá derecho a compensación de ninguna clase, sino únicamente al abono del precio estipulado.  
  
4.4. Pago del precio y precios a aplicar  
4.4.1. El abono del importe de los suministros se efectuará por los órganos de contratación de los contratos derivados, a la presentación de las facturas correspondientes, previa conformidad por los responsables de cada ciudad o comunidad autónoma, mediante transferencia bancaria a la cuenta del adjudicatario, y con cargo a la aplicación presupuestaria que para el ejercicio corriente corresponda.  
Los pagos se realizarán una vez realizado el suministro, aplicando los precios de adjudicación de cada contrato específico.  
Los órganos contratantes tendrán la obligación de abonar el precio en el plazo previsto en el artículo 216.4 del TRLCSP, conforme a lo dispuesto en la disposición transitoria sexta de la citada ley. El plazo comenzará a contar a partir de la fecha de expedición  
4.4.2. El precio que se abonará al adjudicatario será por dosis suministradas.  
4.4.3. No procederá la revisión de precios en los contratos derivados.  
4.4.4. En relación con lo anterior, habrá de tenerse en cuenta que, una vez establecido en el apartado cuarto de la disposición adicional vigésima octava del TRLCSP, según la redacción dada al mismo por Disposición final octava de la Ley 10/2013 de 24 de julio, los precios de adjudicación del acuerdo marco y de los contratos derivados, incluyen las deducciones previstas en los artículos 8 y 9 del Real Decreto Ley 8/2010, de 20 de mayo, por el que se adoptan medidas extraordinarias para la reducción del déficit público, modificado por el Real Decreto Ley 9/2011, de 19 de agosto. Finalmente y de acuerdo con lo expresado, al precio de facturación se le aplicará el IVA o cualquier otro impuesto indirecto equivalente a que la operación esté sujeta.  
  
4.5. Cesión y subcontratación de los contratos derivados  
4.5.1. Los contratos derivados podrán cederse a terceros con los requisitos y limitaciones previstos en el artículo 226 del TRLCSP, así como con arreglo a lo establecido en las normas reglamentarias que sean de aplicación.  
4.5.2. Los adjudicatarios del acuerdo marco, en relación con los contratos derivados, podrán concertar con terceros la realización parcial del mismo siempre que se cumplan los requisitos establecidos en el artículo 227 del TRLCSP, quedando obligado al cumplimiento de los requisitos y obligaciones establecidos en el artículo 228 del mismo texto legal.  
En todo caso, el contratista asumirá la total responsabilidad de la ejecución del contrato frente a la administración contratante.  
El contratista deberá comunicar a los órganos de contratación de las ciudades y comunidades autónomas mencionadas en el punto 1.2.1 de este pliego su intención de subcontratar, indicando las partes del contrato a que afectará y la identidad del subcontratista, así como justificar la aptitud de este por referencia a los elementos técnicos y humanos de que dispone y a su experiencia.  
Asimismo, junto con el escrito mediante el que se dé conocimiento del subcontrato a celebrar, el contratista deberá acreditar que el subcontratista no se encuentra inhabilitado para contratar de acuerdo con el ordenamiento jurídico o comprendido en alguno de los supuestos del artículo 60 del TRLCSP. Dicha acreditación podrá hacerse efectiva mediante declaración responsable del subcontratista.  
  
  
V. Extinción del acuerdo marco y contratos derivados  
  
5.1. El acuerdo marco y los contratos derivados del mismo se extinguirá por su cumplimiento o por resolución.  
  
5.2. Serán causas de resolución las consignadas en los artículos 223 y 299 del TRLCSP, de acuerdo con los términos de aplicación del artículo 224. La resolución del contrato llevará consigo los efectos previstos en los artículos 225 y 300 del citado texto legal.  
  
5.3. Asimismo, podrán motivar la resolución, a juicio del órgano de contratación, a no ser que se opte por la imposición de las penalidades señaladas en el artículo 212.1 del TRLCSP, las causas siguientes:   
1) El abandono por parte del contratista del suministro objeto del contrato. Se entenderá producido el abandono cuando el suministro haya dejado de desarrollarse, no se desarrolle con la regularidad adecuada o con los medios humanos o materiales precisos para la normal ejecución del contrato en plazo. No obstante, cuando se dé este supuesto, la administración interesada, antes de declarar la resolución, requerirá al contratista para que regularice la situación en el plazo de cinco días a contar desde el requerimiento, salvo que su ejecución exija un plazo menor.  
2) La incursión del contratista, durante la vigencia del contrato en alguna de las prohibiciones de contratar prevista en el artículo 60 del TRLCSP.  
3) El levantamiento al contratista, durante la vigencia del contrato, de acta de infracción por parte de la Inspección de Trabajo y Seguridad Social o de la Inspección de Tributos, en el ámbito de sus respectivas competencias, siempre que de la misma se hubiera derivado sanción firme.  
4) Las reiteradas deficiencias en la ejecución del contrato, salvo en caso de fuerza mayor.  
5) En general, el incumplimiento por el contratista de cualquiera de las obligaciones esenciales contenidas en los documentos contractuales o, en caso de no ser esencial, el no colocarse en situación de cumplimiento y no subsanar los defectos de dicho incumplimiento no esencial dentro del plazo prudencial que al efecto se señale.  
6) La obstrucción a las facultades de dirección e inspección de la administración interesada.  
7) El incumplimiento de la obligación del contratista de respetar el carácter confidencial respecto a los datos o antecedentes que, no siendo públicos o notorios, estén relacionados con el objeto del contrato y de los que tenga conocimiento con ocasión del mismo.  
5.4. En todo caso, cuando el contrato se resuelva por incumplimiento culpable del contratista le será, en su caso, incautada la garantía y deberá, además, indemnizar a la administración contratante los daños y perjuicios ocasionados en lo que excedan del importe de la garantía incautada.   
  
5.5. Cuando la resolución se produzca por mutuo acuerdo de las partes, se estará a lo válidamente estipulado por ellas. Esta causa de resolución solo podrá tener lugar cuando no concurra otra imputable al contratista y existan razones de interés público que hagan innecesaria o inconveniente la permanencia del contrato.  
  
5.6. Si la administración contratante acordase la suspensión del contrato o aquella tuviere lugar por aplicación de lo dispuesto en el artículo 216 del TRLCSP, se levantará un acta en la que se consignarán las circunstancias que la han motivado y la situación de hecho en la ejecución de aquel. Acordada la suspensión la administración interesada abonará al contratista los daños y perjuicios efectivamente sufridos por este.  
  
  
VI. Prerrogativas de la Administración  
  
6.1. Dentro de los límites y con sujeción a los requisitos y efectos señalados en Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público, el órgano de contratación ostenta la prerrogativa de interpretar el acuerdo marco, los contratos administrativos, resolver las dudas que ofrezca su cumplimiento, modificarlos por razones de interés público, acordar su resolución y determinar los efectos de esta.  
  
6.2. El órgano de contratación de las respectivas ciudades y comunidades autónomas participantes en el acuerdo marco ostentan las mismas prerrogativas a que se refiere el párrafo anterior en relación a los contratos específicos que se celebren.  
  
  
VII. Régimen de recursos y orden jurisdiccional competente  
  
7.1. Las cuestiones litigiosas que surjan sobre la preparación, competencia, adjudicación, interpretación, modificación, resolución y efectos del acuerdo marco a que refiere el presente pliego de cláusulas administrativas particulares, al ser este contrato de carácter administrativo, serán resueltos por el órgano de contratación, de conformidad con el artículo 210 del TRLCSP, cuyos acuerdos, que serán inmediatamente ejecutivos y que se adoptarán siguiendo el procedimiento del artículo 211 de la citada norma, pondrán fin a la vía administrativa. Contra los mismos podrá interponerse, potestativamente, recurso administrativo de reposición según lo dispuesto en el artículo 116 y siguientes de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, y contra los mismos procederá recurso contencioso-administrativo, conforme a lo dispuesto en el 21 del TRLCSP y en la ley reguladora de dicha jurisdicción.   
  
7.2. No obstante, al tratarse de un contrato sujeto a regulación armonizada, deberán ser objeto del recurso especial en materia de contratación regulado en los artículos 40 y siguientes del TRLCSP, con anterioridad a la interposición del recurso contencioso-administrativo, las siguientes cuestiones: los acuerdos de adjudicación, los anuncios de licitación, los pliegos y los documentos contractuales que establezcan las condiciones que deban regir la contratación, y los actos de trámite adoptados en el procedimiento antecedente, siempre que estos últimos decidan directa o indirectamente sobre la adjudicación, determinen la imposibilidad de continuar el procedimiento o produzcan indefensión o perjuicio irreparable a derechos o intereses legítimos.  
En estos supuestos no procederán los recursos administrativos ordinarios.  
Asimismo, en este supuesto, podrán solicitarse las medidas provisionales de conformidad con el artículo 43 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
  
7.3. La cuestión de nulidad contractual se podrá plantear respecto de los contratos sujetos a regulación armonizada a que se refieren los artículos 13 a 17, ambos inclusive, del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público, así como los contratos de servicios comprendidos en las categorías 17 a 27 del Anexo II cuyo valor estimado sea igual o superior a 200.000 euros, rigiéndose por los artículos 37 a 39 del TRLCSP.  
7.4. Tanto el recurso especial en materia de contratación como la cuestión de nulidad deberán plantearse ante el Tribunal Administrativo Central de Recursos Contractuales, regulado en el artículo 41 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
Visto el informe de - de ?., registro de salida número Ref. AE: ?./- de la Abogacía del Estado en el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, se aprueba el presente pliego de cláusulas administrativas particulares del acuerdo marco para la selección de suministradores de vacunas de calendario y otras para determinados órganos de contratación de la Administración General del Estado, las Ciudades de Ceuta y Melilla y varias Comunidades Autónomas.  
  
Madrid, ... de ... de 2014  
La ministra: Ana Mato Adrover.   
  
  
ANEXO I  
Declaración expresa del artículo 60 de la Ley de Contratos del Sector Público  
(Incluir en el sobre 1)  
  
Procedimiento núm. ????????-  
Empresa ????????????..  
  
??????????????- con DNI ????????. en representación de la empresa???????????????, según ha acreditado con los documentos unidos al sobre 1.  
  
DECLARA  
Que la empresa que representa, no se encuentra en esta fecha incursa en ninguno de los casos de excepción que establece el artículo 60 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
Igualmente declara que los administradores y representantes de la citada empresa no se encuentran incursos en los casos de excepción que, con relación a los mismos, establece el citado artículo 60.  
Asimismo declara expresamente que la empresa se encuentra al corriente del cumplimiento de las obligaciones tributarias y con la Seguridad Social impuestas por las disposiciones vigentes, comprometiéndose, si se propusiese a la empresa como adjudicataria de este contrato, a aportar la justificación acreditativa de tales requisitos durante el plazo de diez días hábiles a contar desde el siguiente a aquel en que hubiera recibido el requerimiento, en los términos previstos en el apartado 2 del artículo 151 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
Y para que conste y surta efectos ante el procedimiento de referencia, firmo la presente en  
  
Localidad ????., día ???- mes ?????.de 201..  
  
  
(Firma del declarante y sello de la empresa)  
ANEXO II  
Modelo de oferta económica para empresarios españoles  
  
..........................................................vecino de..................., provincia de................con domicilio en................................. núm.........  
CIF o DNI o documento que los sustituya núm..............enterado de las condiciones y requisitos para concurrir al procedimiento abierto, para la contratación de (especificar el título del contrato) ...................................................................................., se encuentra en situación de acudir como licitador al mismo, al tener plena capacidad de obrar y no estar comprendido en ninguna de las circunstancias determinadas en el artículo 60 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
A este efecto hace constar que conoce el pliego de prescripciones técnicas y el pliego de cláusulas administrativas particulares que rige en la convocatoria, que acepta incondicionalmente sus cláusulas, que reúne todas y cada una de las condiciones exigidas para contratar con la Administración, y se compromete en nombre ..................................(propio o de la empresa que representa), a tomar a su cargo el mencionado contrato, con estricta sujeción a los expresados requisitos y condiciones, por los siguientes precios:  
  
Núm. lote Precio unitario ofertado (sin IVA) IVA  
(importe unitario) Precio unitario ofertado (con IVA)  
   
  
  
El precio del contrato se formulará en términos de precios unitarios. En todo caso se indicará, como partida independiente, el importe del impuesto sobre el valor añadido que deba soportar la Administración o impuesto equivalente.  
El precio unitario máximo ofertado será único para cada lote sin que, en ningún caso, se puedan ofrecer variantes a dicho precio en función del número de unidades ofertadas.  
  
(Lugar, fecha, firma y sello de la empresa)  
  
  
ANEXO III  
Modelo de oferta económica para empresarios no españoles  
  
......................................................... vecino/a de..................., provincia de.................................país.........................., con domicilio en................................... núm.............., DNI o documento que los sustituya núm.................. enterado de las condiciones y requisitos para concurrir al procedimiento abierto, para la contratación de (especificar el título del contrato) ......................................................................................, se encuentra en situación de acudir como licitador al mismo, al tener plena capacidad de obrar y no estar comprendido en ninguna de las circunstancias determinadas en el artículo 60 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.  
A este efecto hace declaración solemne de someterse a la jurisdicción de los juzgados y tribunales españoles para todas las incidencias que de modo directo pudieran surgir del contrato. Asimismo, hace constar que conoce el pliego de prescripciones técnicas y el pliego de cláusulas administrativas particulares que rige en la convocatoria, que acepta incondicionalmente sus cláusulas, que reúne todas y cada una de las condiciones exigidas para contratar con la Administración, y se compromete en nombre de.................................................... (propio o de la empresa que representa), a tomar a su cargo el mencionado contrato, con estricta sujeción a los expresados requisitos y condiciones, por los siguientes precios:  
Núm. lote Precio unitario ofertado (sin IVA) IVA  
(importe unitario) Precio unitario ofertado (con IVA)  
   
  
  
El precio del contrato se formulará en términos de precios unitarios. En todo caso se indicará, como partida independiente, el importe del impuesto sobre el valor añadido que deba soportar la Administración o impuesto equivalente.  
El precio unitario máximo ofertado será único para cada lote sin que, en ningún caso, se puedan ofrecer variantes a dicho precio en función del número de unidades ofertadas.  
  
(Lugar, fecha, firma y sello de la empresa)  
  
  
ANEXO IV  
Valor estimado por lote  
  
Lote Vacuna Núm. dosis Precio neto unitario sin IVA(\*) Valor previsto máximo sin IVA en -  
1 Vacuna hexavalente frente a hepatitis B, difteria, tétanos, tos ferina acelular, poliomielitis inactivada y Haemophilus influenzae tipo b conjugada 860.127 28,66 98.883.559,60  
2 Vacuna pentavalente frente a difteria, tétanos, tos ferina acelular, poliomielitis inactivada y Haemophilus influenzae tipo b conjugada 1.230.916 22,43 35.718.714,06  
3 Vacuna frente a difteria, tétanos, tos ferina acelular 30.000 13,83 747.770,00  
4 Vacuna frente a difteria, tétanos, tos ferina acelular, de contenido antigénico reducido 1.063.901 8,85 9.415.523,85  
5 Vacuna frente a difteria y tétanos, de contenido antigénico reducido 1.329.170 4,41 5.861.639,70  
6 Vacuna frente a Haemophilus Influenzae tipo b conjugada 22.730 7,60 338.217,70  
7 Vacuna frente a hepatitis B para edad pediátrica 506.053 4,9 2.479.659,70  
8 Vacuna frente a hepatitis B para edad adulta 385.276 7,64 2.943.508,64  
9 Vacuna frente a hepatitis B para pacientes en prediálisis y diálisis 41.800 22,54 100.039,00  
10 Vacuna frente a hepatitis A, para edad pediátrica 64.400 11,44 376.957,00  
11 Vacuna frente a hepatitis A para adultos 897.406 13,85 2.624.575,00  
12 Vacuna frente a sarampión, rubéola y parotiditis 1.260.082 6,84 8.618.960,88  
13 Vacuna frente a varicela 930.566 27,50 6.962.642,50  
14 Vacuna conjugada frente a meningococo C 1.656.703 14,45 00.182.209,00  
15 Vacuna frente a virus del papiloma humano (VPH) 388.507 29,16 45.093.605,00  
16 Vacuna polisacárida frente a neumococo 23-valente 350.700 7,82 2.742.474,00  
17 Vacuna antituberculosa 4.400 0,61 2.684,00  
18 Vacuna frente a fiebre amarilla 562.974 12,22 1.269.352,50  
19 Vacuna de polisacárido capsular Vi frente a fiebre tifoidea 49.380 8,88 864.682,40  
20 Vacuna conjugada frente a meningococo de serogrupos A, C, Y y W 54.210 32,3 1.750.983,00  
21 Vacuna frente a rabia 18.040 22,50 238.832,40  
22 Vacuna frente a cólera 8.200 24,10 630.482,00  
23 Vacuna frente a hepatitis A y hepatitis B para edad pediátrica 1.000 20,20 20.200,00  
24 Vacuna frente a hepatitis A y hepatitis B para edad adulta 35.065 38,70 1.357.015,50  
25 Vacuna frente a encefalitis japonesa 2.300 54,97 282.953,00  
  Totales 11.107.199 173.979.804,43  
  
  
(\*) Se debe de entender por precio neto unitario, el precio unitario una vez aplicados los descuentos previstos en el Real Decreto Ley 8/2010, de 20 de mayo, por el que se adoptan medidas extraordinarias para la reducción del déficit público, modificado por el Real Decreto Ley 9/2011, de 19 de agosto.   
  
ANEXO V  
Puntos estimados de distribución   
  
Administraciones contratantes Núm. de puntos de distribución  
Aragón 3  
Asturias 192  
Baleares 3  
Canarias 141  
Cantabria 1  
Castilla y León 9  
Castilla - La Mancha 249  
Cataluña 15  
Extremadura 8  
Galicia 6  
Madrid 666  
Murcia 85  
Navarra 1  
La Rioja 26  
Comunidad Valenciana 17  
Ceuta 1  
Melilla 1  
Ministerio de Defensa 7  
Ministerio de Hacienda y AP 33  
  
  
  
ANEXO VI  
Criterios de adjudicación de los contratos derivados  
  
Criterios de adjudicación Puntos  
La suma de los puntos de los criterios será 100 en cada lote 100  
1. Precio ofertado:  
a) El precio se valorará mediante fórmula entre 50 y 80 puntos.  
b) En caso de que un órgano de contratación elija exclusivamente el precio como criterio de adjudicación, este se valorará con 100 puntos.   
Para los lotes 1 y 14 el precio se podrá valorar como precio por dosis o precio total para completar la pauta de vacunación.   
50-80  
  
2. Otros criterios objetivos:   
Cada órgano de contratación valorará para cada lote, de la lista de criterios que figuran a continuación, los que se adecuen a sus necesidades.  
  
Se valorarán estos criterios entre 20 y 50 puntos, salvo que el criterio único fuese el precio.  
  
2.1. Presentación que faciliten el almacenamiento, entendiendo:  
- Volumen unitario por dosis  
- Presentación en blister individual de envases multidosis  
- Oferta de suministro flexible en cuanto a envases monodosis y multidosis  
  
2.2. Presentación que facilite la aplicación de la vacuna, entendiendo:  
- Jeringa precargada con aguja intercambiable con dos agujas diferente tamaño  
- Jeringa precargada con aguja intercambiable con dos agujas igual tamaño  
- Jeringa precargada con aguja intercambiable con una aguja  
  
- Jeringa precargada con aguja no intercambiable  
- Jeringa precargada sin aguja  
- Vial reconstituido  
- Jeringa + vial (envase monodosis)  
- Jeringa + vial (envase multidosis)  
- Vial sin reconstituir  
  
2.3. Termoestabilidad, entendiendo:  
- Porcentaje de dosis de reposición gratuita tras incidentes en la cadena de frío  
- Tiempo y temperatura a la que la vacuna es estable a temperatura ambiente (hasta 25º C)  
- Tiempo y temperatura a la que la vacuna es estable por encima de la temperatura ambiente (más de 25 ºC)  
  
Para su valoración será necesario disponer de certificado del laboratorio   
  
2.4. Plazos de caducidad, entendiendo:  
- Tiempo de caducidad en las diferentes ofertas  
- Porcentaje de reposición de vacunas caducadas por encima del mínimo fijado en el apartado 2.4 del pliego de prescripciones técnicas.  
 50-20  
  
  
2.5. Presencia de código de barras en las vacunas o etiquetas autoadhesivas  
- El preparado presenta etiqueta con código de barras con la identificación de la vacuna, lote y laboratorio fabricante, de forma que se facilite la introducción de esos datos en los programas informatizados de vacunas.  
- El preparado presenta etiquetas adhesivas (en cada dosis) de fácil separación tipo EAN-UCC-128 o similar, que identifica el laboratorio fabricante, el producto y el lote, de tamaño máximo de 4,5 cm. de ancho y 1,5 cm de alto  
  
2.6. Características de la vacuna, entendiendo:   
- Composición de las vacunas:  
- número de antígenos en la composición de las ofertas presentadas  
- Inmunogenicidad:  
- Inmunogenicidad tras su administración  
- persistencia de la inmunogenicidad  
- Indicaciones de administración   
- Posibilidad de administración en edad pediátrica y en adultos  
- Posibilidad de administración para primovacunación y vacunación de recuerdo  
- Compatibilidad con otra vacunas de calendario de vacunación  
  
2.7. Otras mejoras:  
- Dosis adicionales o sin cargo respecto de las que son objeto del contrato  
- Colaboraciones con el programa de vacunaciones:  
- Formación: número de actividades y horas de formación  
- Número de sistemas de registro para control de cadena de frío  
- Número de cajas isotérminas  
- Número de proyectos de investigación a promover  
- Actividades destinadas al aumento de coberturas  
  
El punto 2.6 se valorará de acuerdo a la información contenida en las fichas técnicas correspondientes.   
50-20  
  
  
  
  
  
ANEXO VII  
Lotes a los que se licita  
  
Lote Vacuna Marcar con una X los lotes a los que se licita  
1 Vacuna hexavalente frente a hepatitis B, difteria, tétanos, tos ferina acelular, poliomielitis inactivada y Haemophilus influenzae tipo b conjugada   
2 Vacuna pentavalente frente a difteria, tétanos, tos ferina acelular, poliomielitis inactivada y Haemophilus influenzae tipo b conjugada   
3 Vacuna frente a difteria, tétanos, tos ferina acelular   
4 Vacuna frente a difteria, tétanos, tos ferina acelular, de contenido antigénico reducido   
5 Vacuna frente a difteria y tétanos, de contenido antigénico reducido   
6 Vacuna frente a Haemophilus influenzae tipo b conjugada   
7 Vacuna frente a hepatitis B para edad pediátrica   
8 Vacuna frente a hepatitis B para edad adulta   
9 Vacuna frente a hepatitis B para pacientes en prediálisis y diálisis   
10 Vacuna frente a hepatitis A, para edad pediátrica   
11 Vacuna frente a hepatitis A para adultos   
12 Vacuna frente a sarampión, rubéola y parotiditis   
13 Vacuna frente a varicela   
14 Vacuna conjugada frente a meningococo C   
15 Vacuna frente a virus del papiloma humano (VPH)   
16 Vacuna polisacárida frente a neumococo 23-valente   
17 Vacuna antituberculosa   
18 Vacuna frente a fiebre amarilla   
19 Vacuna de polisacárido capsular Vi frente a fiebre tifoidea   
20 Vacuna conjugada frente a meningococo de serogrupos A, C, Y y W   
21 Vacuna frente a rabia   
22 Vacuna frente a cólera   
23 Vacuna frente a hepatitis A y hepatitis B para edad pediátrica   
24 Vacuna frente a hepatitis A y hepatitis B para edad adulta   
25 Vacuna frente a encefalitis japonesa   
  
  
  
  
  
Pliego de prescripciones técnicas del acuerdo marco para la selección de suministradores de vacunas de calendario y otras para determinados órganos de contratación de la Administración General del Estado, las ciudades de Ceuta y Melilla y varias comunidades autonomas.  
  
1. Objeto  
Constituye el objeto del acuerdo marco la selección de suministradores, fijación de precios máximos y el establecimiento de las bases que rigen los contratos derivados de suministros para la adquisición de las vacunas del calendario de vacunación y otras vacunas que se describen en este pliego de Prescripciones Técnicas. Conforme establecen el Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público (TRLCSP), el Real Decreto 817/2009, de 8 de mayo, de desarrollo parcial de la Ley de Contratos del Sector Público, y el Real Decreto 1098/2001, de 12 de octubre, por el que se aprueba el Reglamento General de la Ley de Contratos de las Administraciones, en lo que haya de entenderse vigente de conformidad con el TRLCSP. Supletoriamente se aplicarán las demás normas de derecho administrativo y, en su defecto, las normas de derecho privado.  
  
2. Características técnicas del suministro  
2.1. Las vacunas incluidas en este acuerdo Marco tendrán las especificaciones técnicas que figuran en los lotes siguientes:  
- Lote 1: Vacuna hexavalente frente a hepatitis B, difteria, tétanos, tos ferina acelular, poliomielitis inactivada y Haemophilus influenzae tipo b conjugada.  
Una dosis de 0,5 ml de vacuna contiene 10 µg de antígeno de superficie del virus de la hepatitis B, al menos de 20 U.I. de toxoide diftérico; no menos de 40 U.I. de toxoide tetánico; 25 µg de toxoide pertussis, 25 µg de hemaglutinina filamentosa de B. pertussis; 40 unidades de antígeno D de virus de polio tipo 1 (cepa Mahoney, inactivado), 8 unidades de antígeno D de virus de polio tipo 2 (cepa MEF-1, inactivado), 32 unidades de antígeno D de virus de polio tipo 3 (cepa Saukett, inactivado); y al menos 10 µg de polisacárido de Haemophilus influenzae tipo b (polirribosilribitol fosfato) conjugado con toxoide tetánico como proteína transportadora.   
- Lote 2: Vacuna pentavalente frente a difteria, tétanos, tos ferina acelular, poliomielitis inactivada y Haemophilus influenzae tipo b conjugada.  
Una dosis de 0,5 ml de vacuna contiene al menos de 20 U.I. de toxoide diftérico; no menos de 40 U.I. de toxoide tetánico; al menos 20 µg de toxoide pertussis, al menos 20 µg de hemaglutinina filamentosa de B. pertussis; 40 unidades de antígeno D de polio tipo 1, 8 unidades de antígeno D de virus de polio tipo 2, 32 unidades de antígeno D de virus de polio tipo 3; y 10 µg de polisacárido de Haemophilus influenzae tipo b (polirribosilribitol fosfato) conjugado con toxoide tetánico como proteína transportadora.   
- Lote 3: Vacuna frente a difteria, tétanos, tos ferina acelular.   
Una dosis de 0,5 ml de vacuna contiene al menos de 30 U.I. de toxoide diftérico, al menos de 40 U.I. de toxoide tetánico, 25 µg de toxoide pertussis, 25 µg de hemaglutinina filamentosa de B. pertussis y 8 µg de pertactina.  
- Lote 4: Vacuna frente a difteria, tétanos, tos ferina acelular, de contenido antigénico reducido.   
Una dosis de 0,5 ml de vacuna contiene al menos de 2 U.I. de toxoide diftérico, al menos de 20 U.I. de toxoide tetánico, al menos 2,5 µg de toxoide pertussis, al menos 5 µg de hemaglutinina filamentosa de B. pertussis y al menos 2,5 µg de pertactina.  
- Lote 5: Vacuna frente a difteria y tétanos, de contenido antigénico reducido.  
Una dosis de 0,5 ml de vacuna contiene al menos de 20 U.I. de toxoide tetánico y al menos de 2 U.I. de toxoide diftérico.  
- Lote 6: Vacuna frente a Haemophilus influenzae tipo b conjugada.  
Una dosis de 0,5 ml de vacuna contiene 10 µg de polisacárido (PRP) capsular purificado de Haemophilus influenzae tipo b conjugado con proteína transportadora.  
- Lote 7: Vacuna frente a hepatitis B para edad pediátrica   
Cada dosis individual debe contener al menos 5 µg de antígeno de superficie del virus de la hepatitis B, obtenido con técnicas de ADN recombinante, y estar indicado para su utilización en individuos de hasta 15 años de edad inclusive.  
- Lote 8: Vacuna frente a hepatitis B para edad adulta.   
Cada dosis individual debe contener al menos 10 µg de antígeno de superficie del virus de la hepatitis B, obtenido con técnicas de ADN recombinante, y estar indicado para su utilización en individuos a partir de 16 años de edad inclusive.  
- Lote 9: Vacuna frente a hepatitis B para pacientes en prediálisis y diálisis.   
Cada dosis individual debe contener 40 µg de antígeno de superficie del virus de la hepatitis B, obtenido con técnicas de ADN recombinante ó 20 µg de antígeno de superficie del virus de la hepatitis B, obtenido con técnicas de ADN recombinante, adyuvado, para su utilización en pacientes adultos con insuficiencia renal en prediálisis y diálisis.  
- Lote 10: Vacuna frente a hepatitis A para edad pediátrica.  
Cada dosis individual debe contener virus de hepatitis A (cepa HM 175, cepa RG-SB o cepa CR 326F) cultivados en células diploides humanas, inactivados; para su administración a población pediátrica.  
- Lote 11: Vacuna frente a hepatitis A para adultos  
Cada dosis individual debe contener virus de hepatitis A (cepa HM 175, cepa RG-SB o cepa CR 326F) cultivados en células diploides humanas, inactivados.  
- Lote 12: Vacuna frente a sarampión, rubéola y parotiditis.   
Cada dosis de 0,5 ml debe contener virus vivos atenuados de cepas de virus de sarampión, rubéola y parotiditis (cepa Jeryl-Lynn o ALS2183).  
- Lote 13: Vacuna frente a varicela.   
Cada dosis de 0,5 ml debe contener virus vivos atenuados de varicela producidos en células diploides humanas (MRC-5).  
- Lote 14. Vacuna conjugada frente a meningococo C   
Cada dosis de 0,5 ml debe contener 10 g de oligosacáridos o polisacáridos de Neisseria meningitidis de grupo C conjugado con proteína transportadora.   
- Lote 15. Vacuna frente a Virus del Papiloma Humano (VPH).  
Cada dosis de 0,5 ml debe contener proteína L1 (VLP) de, al menos, los tipos 16 y 18 de VPH.  
- Lote 16: Vacuna polisacárida frente a neumococo 23-valente.   
Cada dosis de 0,5 ml debe contener polisacáridos purificados capsulares de 23 serotipos de Streptococcus pneumoniae.  
- Lote 17: Vacuna frente a tuberculosis.   
Cada dosis de 1 ml de vacuna reconstituida contiene 0,75 mg de Mycobacterium bovis (BCG) vivos atenuados.  
- Lote 18: Vacuna frente a fiebre amarilla.   
Cada dosis de 0,5 ml de vacuna contendrá no menos de 1.000 unidades DL50 de virus de fiebre amarilla vivos, atenuados (cepa 17D-204).  
- Lote 19: Vacuna de polisacárido capsular Vi frente a fiebre tifoidea.   
Cada dosis de 0,5 ml de vacuna contendrá 25 µg de polisacárido capsular Vi purificado de Salmonella typhi.  
- Lote 20: Vacuna conjugada frente a meningoco de serogrupos A, C, Y y W.  
Cada dosis de vacuna de 0,5 ml contendrá, al menos, 5 µg de oligosacáridos o polisacáridos purificados de Neisseria meningitidis (meningococo) de los grupos A, C, Y y W conjugados cada uno covalentemente con una proteína transportadora.  
- Lote 21: Vacuna frente a rabia.  
Cada dosis de vacuna de 1 ml contendrá al menos 2,5 UI de virus de la rabia inactivados.  
- Lote 22: Vacuna frente a cólera.  
Cada dosis de 3 ml contendrá un total de 1.25 x 1011 bacterias de las cepas Vibrio cholerae O1 Inaba, biotipo clásico, Vibrio cholerae O1 Inaba, biotipo El Tor, Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipo clásico y 1 mg de subunidad de toxina B de cólera recombinante.   
- Lote 23: Vacuna frente a hepatitis A y hepatitis B para edad pediátrica.  
Cada dosis individual debe contener 360 UE de virus inactivado de hepatitis A adsorbido en hidróxido hidratado de aluminio y 10 µg de antígeno de superficie de virus de hepatitis B obtenido por tecnología de recombinación de ADN adsorbidos en fosfato de aluminio.  
- Lote 24: Vacuna frente a hepatitis A y hepatitis B para edad adulta.  
Cada dosis individual debe contener 720 UE de virus inactivado de hepatitis A adsorbido en hidróxido hidratado de aluminio y 20 µg de antígeno de superficie de virus de hepatitis B obtenido por tecnología de recombinación de ADN adsorbidos en fosfato de aluminio.  
- Lote 25: Vacuna frente a encefalitis japonesa  
Cada dosis individual de 0,5ml contendrá 6 g de virus de la encefalitis japonesa (Cepa SA 14-14-2) inactivado.  
  
2.2. Conforme a lo dispuesto en el artículo 117 del texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público (Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre), los lotes se han establecido en base a las recomendaciones de vacunación establecidas en el seno del Consejo Interterritorial del SNS, tanto de administración rutinaria como en grupos de riesgo o viajeros. Se han tenido en cuenta las características de las vacunas que aparecen en el documento oficial aprobado por la agencia reguladora, es decir, la ficha técnica que resume las características del producto y refleja las condiciones de uso autorizadas, sintetizando la información científica esencial para los profesionales sanitarios, de acuerdo con los estudios que avalan su autorización.   
2.3. La presentación de la vacuna será preferentemente en jeringa precargada, en viales o para administración oral. En el caso de ser en viales, estos deberán ser monodosis. En caso de presentación multidosis, cada dosis se presentará preferentemente en blister individual, a excepción de las vacunas incluidas en el lote 17. Las vacunas deberán suministrarse junto con el material fungible necesario para su administración, que tendrá una fecha de caducidad no inferior a la de la vacuna.  
2.4. La fecha de caducidad de la vacuna desde el momento de su entrega efectiva no será inferior a 15 meses. La Administración se reserva la posibilidad de devolver la totalidad o parte de los envíos que no cumplan este requisito. El laboratorio suministrador se compromete a una reposición mínima de un 50 por ciento de las vacunas caducadas. En caso de rotura de cadena de frío el laboratorio suministrador se compromete a una reposición de las vacunas que hayan sufrido dicho incidente en el menor plazo posible.  
2.5. Las vacunas ofertadas deben estar registradas en España y cumplir con las disposiciones legales establecidas por la Administración Sanitaria del Estado respecto a controles de fabricación, conservación, distribución y formalidades administrativas, lo que acreditará aportando los oportunos documentos oficiales.  
2.6. El transporte se realizará en condiciones que aseguren el mantenimiento de la cadena de frío (+2 a +8ºC). Esta circunstancia se acreditará mediante monitores activos de control de temperatura o sistema acreditado de registro continuo de temperatura. Asimismo, se asegurará que no se han alcanzado temperaturas por debajo de 0ºC mediante indicadores de congelación.  
En el exterior de los embalajes de distribución figurará, de manera bien visible, el siguiente texto:  
«Presentación especial para programas de vacunación. prohibida su venta. mantengase entre +2 ºC Y + 8 ºC».  
«Vacunas no congelar»  
La adjudicataria deberá suministrar el producto conforme al empaquetado y formato que cumplan con las normas de aplicación de la Autoridad Regulatoria. El embalaje y/o los encartes deberán figurar en idioma castellano, aunque en situaciones excepcionales se puede prescindir de este requisito.  
2.7 La empresa adjudicataria se hará cargo de los gastos de entrega y recepción de las vacunas en los puntos indicados, así como de los originados por la distribución, la recogida de dosis caducadas y la rotura de la cadena de frío, de acuerdo con lo que se establezca en los respectivos contratos derivados.   
2.8. En el caso de ser rechazada alguna expedición de vacunas, la empresa adjudicataria queda obligada a reponer el pedido en un plazo de 24 horas desde la notificación de la devolución por rechazo.  
2.9. La empresa adjudicataria se compromete a suministrar pedidos urgentes en menos de 24 horas  
2.10. La empresa adjudicataria deberá acreditar ante el órgano de contratación del suministro que el lote o lotes correspondientes han sido conformados por el organismo competente, sin cuyos requisitos no serán admitidos.  
2.11. La empresa adjudicataria se compromete a aceptar la devolución, a portes debidos, de los excedentes de vacuna hasta un máximo del 10 por ciento del total de las dosis adjudicadas.  
2.12. La empresa adjudicataria se compromete a suministrar las dosis de vacunas acordadas en los plazos de entrega señalados. En el supuesto que tuviese que recurrir a su adquisición por otras vías, asumirá los gastos que pudieran derivarse de la diferencia de precios y otros costes que pudieran originarse.   
2.13. Los laboratorios deberán ajustar los productos que opten a alguna adjudicación al calendario de vacunación sistemática infantil vigente en las diferentes comunidades autónomas, pudiendo estas excluir en los correspondientes contratos derivados, aquellos productos que no se ajusten al calendario de vacunación, así como aquellos productos que no tengan demostrados estudios de compatibilidad entre las diferentes vacunas que se administran de manera concomitante.   
  
3. Estimación del número de dosis de vacunas:   
En la tabla se detalla el número de dosis estimadas de vacunas para 2015-2016 por los órganos de contratación de los contratos derivados:  
  
Administraciones contratantes Número de dosis estimadas  
 Año 2015 Año 2016 Total  
Aragón 068.942 314.050 858.910  
Asturias 494.481 694.356 200.586  
Baleares 555.964 282.932 334.844  
Canarias 384.447 937.858 878.436  
Cantabria 71.540 94.329 127.880  
Castilla y León 998.245 762.601 108.612  
Castilla-La Mancha 306.909 744.285 441.336  
Cataluña 662.978 232.643 861.920  
Extremadura 002.379 777.637 883.346  
Galicia 782.868 033.130 081.151  
Madrid 1.297.851 1.260.727 2.570.400  
Murcia 725.895 976.511 300.832  
Navarra 33.800 33.800 67.600  
La Rioja 41.750 00.631 234.800  
Comunidad Valenciana 319.826 261.900 1.150.900  
Ceuta 16.000 24.100 40.100  
Melilla 25.500 25.500 51.000  
Ministerio de Defensa 63.500 01.911 820.000  
Ministerio de Hacienda y AP 45.279 75.989 854.991  
Total 5.159.231 5.975.622 40.213.662  
  
  
  
4. Documentación técnica exigida en el expediente  
a) Ficha técnica del producto y prospecto del mismo, establecidos en el artículo 15.2 y 15.3, respectivamente, de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, así como en el artículo 2.11 y 2.15, respectivamente, del RD 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.  
b) Descripción de las características de la presentación: envase (medidas de volumen) y jeringa (material) y aguja (calibre y longitud). Se acompañarán de foto.  
  
Madrid ..., - de 2014  
  
La directora general de Salud Pública, Calidad e Innovación: M.ª Mercedes Vinuesa Sebastián.  
  
Aprobado,   
La Ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad: Ana Mato Adrover.  
  
  
ANEXO 1  
Puntos estimados de distribución  
  
Administraciones contratantes Núm. de puntos de distribución  
Aragón 3  
Asturias 192  
Baleares 3  
Canarias 141  
Cantabria 1  
Castilla y León 9  
Castilla-La Mancha 249  
Cataluña 15  
Extremadura 8  
Galicia 6  
Madrid 666  
Murcia 85  
Navarra 1  
La Rioja 26  
Comunidad Valenciana 17  
Ceuta 1  
Melilla 1  
Ministerio de Defensa 7  
Ministerio de Hacienda y AP 33