Diari Oficial de la Generalitat Valenciana


Sumari del DOGV 8953, del 16-11-2020 (2020/9496)

RESOLUCIÓ de 4 de novembre de 2020, de la Direcció General d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es renova l'autorització sanitària per a l'obtenció de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, de sang perifèrica i medul·la òssia; l'obtenció de progenitors hematopoètics de sang perifèrica i medul·la òssia de donant infantil; l'implant de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, sang perifèrica i medul·la òssia; l'implant infantil de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, sang perifèrica i medul·la òssia, i l'implant autòleg de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, sang perifèrica i de medul·la òssia, al centre Hospital Universitari i Politècnic La Fe, de València.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   8953

Data del DOGV
:   16-11-2020

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - A) AUTORITZACIONS I CONCESSIONS

Número del document
:   2020/9496


Data del document
:   04-11-2020

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública
    * establiment hospitalari

RESOLUCIÓ de 4 de novembre de 2020, de la Direcció General d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es renova l'autorització sanitària per a l'obtenció de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, de sang perifèrica i medul·la òssia; l'obtenció de progenitors hematopoètics de sang perifèrica i medul·la òssia de donant infantil; l'implant de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, sang perifèrica i medul·la òssia; l'implant infantil de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, sang perifèrica i medul·la òssia, i l'implant autòleg de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, sang perifèrica i de medul·la òssia, al centre Hospital Universitari i Politècnic La Fe, de València. [2020/9496]  
Eva Victoria Salvo Marco, en qualitat de gerent de l'Hospital Universitari i Politècnic La Fe, va presentar amb data 11 de març de 2020 la sol·licitud per a renovar l'autorització sanitària per a l'obtenció de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, de sang perifèrica i medul·la òssia; l'obtenció de progenitors hematopoètics de sang perifèrica i medul·la òssia de donant infantil; l'implant de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, sang perifèrica i medul·la òssia; l'implant infantil de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, sang perifèrica i medul·la òssia, i l'implant autòleg de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, sang perifèrica i de medul·la òssia.  
La Direcció General d'Assistència Sanitària i el director del Programa de Trasplantaments de la Comunitat Valenciana informen favorablement la renovació de l'autorització sanitària.  
  
Fonaments jurídics  
1. La Direcció General d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública és competent per a resoldre en virtut del que es disposa pel Decret 105/2019, de 5 de juliol, del Consell, pel qual estableix l'estructura orgànica bàsica de la Presidència i de les conselleries de la Generalitat.  
2. Ordre 7/2017, de 28 d'agost de 2017, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública per la qual es desplega el Decret 157/2014, de 3 d'octubre, pel qual s'estableixen les autoritzacions sanitàries i s'actualitzen, creen i organitzen els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat.  
3. Decret 157/2014, de 3 d'octubre, del Consell, pel qual s'estableixen les autoritzacions sanitàries i s'actualitzen, creen i organitzen els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat.  
4. Reial Decret llei 9/2014, de 4 de juliol, pel qual s'estableixen les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament, la preservació, l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans i s'aproven les normes de coordinació i funcionament per al seu ús en humans  
5. Ordre de 26 de febrer de 2008, del conseller de Sanitat, sobre autorització sanitària de centres sanitaris de la Comunitat Valenciana per a la pràctica d'activitats d'extracció i trasplantament d'òrgans, teixits i cèl·lules.  
Vistos els antecedents de fet i preceptes legals esmentats i els altres que s'apliquen, resolc:  
Renovar l'autorització sanitària al centre Hospital Universitari i Politècnic La Fe, per un període de quatre anys, per a:  
- Obtenció de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, de sang perifèrica i medul·la òssia.  
- Obtenció de progenitors hematopoètics de sang perifèrica i medul·la òssia de donant infantil.  
- Implant de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, sang perifèrica i medul·la òssia.  
- Implant infantil de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, sang perifèrica i medul·la òssia.  
- Implant autòleg de progenitors hematopoètics de sang de cordó umbilical, sang perifèrica i de medul·la òssia.  
  
Qualsevol modificació substancial en les condicions o requisits que van motivar la concessió de l'autorització haurà de ser notificada a aquesta direcció general, i podrà donar lloc a la revisió o fins i tot a la revocació de l'autorització si les modificacions suposen una alteració substancial de les circumstàncies que van justificar la concessió. A l'efecte de l'activitat que s'autoritza, el centre queda sotmés a la inspecció i el control d'aquesta conselleria.  
Aquesta resolució es notifica als interessats, amb l'advertiment que no esgota la via administrativa i contra aquesta poden interposar un recurs d'alçada, davant la Secretaria Autonòmica d'Eficiència i Tecnologia Sanitària, en el termini d'un mes comptat a partir de l'endemà de la data de notificació.  
  
València, 4 de novembre de 2020.- El director general d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària: Javier Santos Burgos Múñoz.