Diari Oficial de la Generalitat Valenciana


Sumari del DOGV 8462, del 11-01-2019 (2019/13)

RESOLUCIÓ de 12 de desembre de 2018, de la Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat, per la qual concedeix l'autorització sanitària per a implantació de teixit ossi liofilitzat i/o desmineralitzat d'origen humà a la Clínica Odontológica Yanes-Verdú, de Sagunto.
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

### Dades del document

Número de DOGV
:   8462

Data del DOGV
:   11-01-2019

Secció del DOGV
:   III. ACTES ADMINISTRATIUS - A) AUTORITZACIONS I CONCESSIONS

Número del document
:   2019/13


Data del document
:   12-12-2018

Organisme emissor
:   Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública

Tipus de document
:   Resolució

Descriptors 

:   * Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública
    * establiment hospitalari

RESOLUCIÓ de 12 de desembre de 2018, de la Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat, per la qual concedeix l'autorització sanitària per a implantació de teixit ossi liofilitzat i/o desmineralitzat d'origen humà a la Clínica Odontológica Yanes-Verdú, de Sagunto. [2019/13]  
Vicente Yanes Fraga, director del centre, va presentar sol·licitud de concessió de l'autorització per a implantació de teixit ossi liofilitzat i/o desmineralitzat d'origen humà de la Clínica Odontológica Yanes-Verdú amb data 9 de març de 2018.  
La Direcció General d'Assistència Sanitària, el director del Programa de Trasplantaments de la Comunitat Valenciana i la Inspecció informen favorablement sobre l'autorització sol·licitada.  
  
Fonaments jurídics  
1. La Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública és competent per a resoldre, d'acord amb l'Ordre de 26 de febrer de 2008, de la Conselleria de Sanitat, sobre l'autorització sanitària de centres sanitaris de la Comunitat Valenciana per a fer activitats d'extracció i trasplantament d'òrgans, teixits i cèl·lules; el Decret 157/2014, de 3 d'octubre, del Consell, pel qual estableix les autoritzacions sanitàries i s'actualitzen, creen i organitzen els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat i el Decret 93/2018, de 13 de juliol, del Consell, pel qual aprova el Reglament orgànic i funcional de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública.  
2. Es compleix el que estableixen el Reial Decret llei 9/2014, de 4 de juliol, que estableix les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament, la preservació, l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans i aprova les normes de coordinació i funcionament per usar-en en humans, i l'Ordre de 26 de febrer de 2008, de la Conselleria de Sanitat.  
  
Vistos els antecedents de fet i preceptes legals esmentats i els altres que s'apliquen, resolc:  
Concedir l'autorització sanitària a implantació de teixit ossi liofilitzat i/o desmineralitzat d'origen humà a la Clínica Odontológica Yanes-Verdú. L'autorització és vàlida per un període de 4 anys, a partir de la data d'aquesta resolució.  
Qualsevol modificació substancial en les condicions o requisits que van motivar la concessió de l'autorització haurà de ser notificada a aquesta direcció general, i podrà donar lloc a la seua revisió o fins i tot a la revocació de l'autorització si les modificacions suposen una alteració substancial de les circumstàncies que van justificar la concessió. A l'efecte de l'activitat que s'autoritza, el centre queda sotmès a la inspecció i el control d'aquesta Conselleria.  
Aquesta resolució es notifica a les persones interessades, amb l'advertiment que no esgota la via administrativa i que s'hi pot interposar un recurs d'alçada davant de la Secretaria Autonòmica de Salut Pública i del Sistema Sanitari Públic, en el termini d'un mes comptat des de l'endemà de la data de notificació.  
  
València, 12 de desembre de 2018.- La directora general d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat: Ana María Ávila Peñalver.