Diari Oficial de la Generalitat Valenciana


Sumario DOGV 10616, del 28-02-2025 (2025/3555)

RESOLUCIÓN de 22 de febrero de 2025, por la que se aprueba el Plan integral de auditoría e inspección sanitaria de la Conselleria de Sanidad para 2025-2027.
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### Datos del documento

Número DOGV
:   10635

Fecha DOGV
:   28-02-2025

Sección del DOGV
:   III. ACTOS ADMINISTRATIVOS - C) OTROS ASUNTOS

Número del documento
:   2025/3555

CVE
:   RLHT-J-8638-2841

Fecha del documento
:   22-02-2025

Organismo emisor
:   Conselleria de Sanidad

Tipo de documento
:   Resolución

Primero. Plan integral de auditoría e inspección sanitaria de la Conselleria de Sanidad 2025-2027

Segundo. Plan de auditoría e inspección sanitaria de servicios sanitarios

Área 1. Inspección de centros y servicios sanitarios

Programa 1.1. Inspección en procedimientos de autorización sanitaria de centros y servicios sanitarios

Programa 1.2. Inspección de centros y servicios sanitarios con autorización sanitaria

Programa 1.3. Inspección de centros sanitarios para la docencia universitaria

Programa 1.4. Inspección de centros sanitarios de hemodiálisis

Programa 1.5. Inspección de centros sanitarios autorizados para la IVE

Programa 1.6. Inspección de centros y servicios sanitarios de transfusión

Programa 1.7. Inspección del funcionamiento de centros y unidades de reproducción humana asistida y establecimientos de tejidos de células reproductoras

Programa 1.8. Inspección del Plan de eliminación de lista de espera quirúrgica

Programa 1.9. Inspección del funcionamiento de los servicios de urgencias

Programa 1.10. Inspección del departamento de salud gestionado mediante concesión administrativa

Área 2. Responsabilidad sanitaria

Programa 2.1. Inspección en procedimientos de responsabilidad patrimonial y emisión de informe médico

Programa 2.2. Valoración del daño corporal en procedimientos de responsabilidad patrimonial

Programa 2.3. Inspección en procedimientos de responsabilidad disciplinaria del personal estatutario

Área 3. Derechos de la ciudadanía en relación con el sistema sanitario.

Programa 3.1. Inspección de derechos sanitarios de los ciudadanos

Programa 3.2. Inspección de procesos asistenciales en centros sanitarios ajenos

Programa 3.3. Inspección de normas de buena práctica clínica en investigación clínica

Programa 3.4. Inspección del programa PRINCEPSS

Área 4. Inspección de la prestación farmacéutica

Programa 4.1. Inspección de recetas oficiales

Programa 4.2. Inspección sobre posibles usos ilícitos de medicamentos, productos sanitarios y recetas

Programa 4.3. Inspección de la atención farmacéutica en residencias de mayores

Programa 4.4. Inspección sobre la captación fraudulenta en las oficinas de farmacia de datos clínicos y administrativos de pacientes

Programa 4.5. Inspección y análisis del proceso de dispensación y facturación

Programa 4.6. Inspección y control de facturación de las oficinas de farmacia

Programa 4.7. Inspección y control de la adquisición de medicamentos de compra directa por hospitales

Área 5. Inspección del uso de las prestaciones sanitarias

Programa 5.1. Inspección de la prestación farmacéutica sometida a visado de inspección

Programa 5.2. Inspección de los desvíos que se produzcan en el proceso de prescripción, dispensación y facturación de la prestación exoprotésica

Programa 5.3. Inspección proceso de prescripción, dispensación y facturación de la prestación endoprotésica

Programa 5.4. Inspección de la prestación ortoprotésicos mediante visado de inspección y auditoría de dispensación

Área 6. Inspección y gestión de las prestaciones de la seguridad social

Programa 6.1. Inspección de la prestación sanitaria de incapacidad temporal en colaboración con el Instituto Nacional de la Seguridad Social

Programa 6.2. Inspección de la prestación sanitaria de incapacidad temporal en colaboración con las mutuas colaboradoras de la Seguridad Social

Programa 6.3. Inspección de la prestación sanitaria de incapacidad temporal en personal de la Conselleria de Sanidad y de la Administración del Consell

Programa 6.4. Inspección de la prestación sanitaria de incapacidad temporal en la población de la Comunitat Valenciana

Programa 6.5. Inspección en asistencia sanitaria transfronteriza y convenios internacionales

Tercero. Plan de auditoría e inspección sanitaria de autorización y registro sanitario

Área 1. Autorización sanitaria

Programa 1.1. Inspección de centros, servicios y establecimientos sanitarios

Programa 1.2. Inspección de centros y servicios sanitarios sin la preceptiva autorización sanitaria

Programa 1.3. Inspección de vehículos para transporte sanitario terrestre

Programa 1.4. Inspección de centros con mayor índice de riesgo para la salud de la población

Programa 1.5. Inspección del cumplimiento de los requisitos de autorización sanitaria

Programa 1.6. Inspección y control del intrusismo con la colaboración de los diferentes colegios profesionales

Área 2. Registro sanitario

Programa 2.1. Registro sanitario de desfibriladores automáticos y semiautomáticos.

Programa 2.2. Registro sanitario de centros sanitarios con oferta asistencial medicina estética

Programa 2.3. Registro sanitario de centros sanitarios con autorización de la oferta asistencial podológica

Programa 2.4. Registro sanitario de centros sanitarios clínicas dentales

Programa 2.5. Verificación de los requisitos establecidos en centros, unidades o servicios que utilicen sustancias de origen humano

Cuarto. Plan de auditoría e inspección sanitaria en materia de personal del sistema valenciano de salud

Área 1. Responsabilidad disciplinaria

Programa 1.1. Procedimientos de responsabilidad disciplinaria del personal estatutario.

Programa 1.2. Procedimientos de responsabilidad sancionadora.

Área 2. Funciones de puestos

Programa 2.1. Auditoría de funciones y conceptos retributivos

Área 3. Gestión de personal

Programa 3.1. Auditoría de directrices en materia de gestión de personal

Área 4. Prevención de riesgos laborales

Programa 4.1. Auditoría de procedimiento de adaptación / cambio de puesto de trabajo.

Programa 4.2. Auditoría de procedimientos de evaluación de riesgos y planificación preventiva.

Quinto. Plan de auditoría e inspección sanitaria en materia de infraestructuras del sistema valenciano de salud

Área 1. Auditoría e inspección del mantenimiento de las instalaciones

Programa 1.1. Auditoría e Inspección de instalaciones contra incendios

Programa 1.2. Auditoría e Inspección de instalaciones de riesgo de legionela

Programa 1.3. Auditoría e inspección de instalaciones de pública concurrencia

Programa 1.4. Auditoría e inspección de instalaciones a presión

Sexto. Plan de auditoría e inspección sanitaria en ordenación farmacéutica, control y vigilancia de productos farmacéuticos

Área 1. Ordenación de establecimientos y servicios de atención farmacéutica

Programa 1.1. Inspección y control de oficinas de farmacia

Programa 1.2. Inspección y control servicios de farmacia de hospital

Programa 1.3. Inspección y control de depósitos de medicamentos

Programa 1.4. Inspección y control de almacenes de distribución de medicamentos de uso humano

Programa 1.5. Inspección y control de botiquines farmacéuticos

Programa 1.6. Inspección y control de comerciales detallistas veterinarios

Programa 1.7. Inspección y control de agrupaciones ganaderas

Programa 1.8. Inspección y control de servicios de farmacia de área de salud

Programa 1.9. Inspección y control de servicios de farmacia y depósitos de medicamentos de centros sociosanitarios

Programa 1.10. Inspección y control de servicios de farmacia y depósitos de medicamentos de centros penitenciarios

Área 2. Ordenación de establecimientos de productos sanitarios

Programa 2.1. Inspección y control del funcionamiento de establecimientos sanitarios de óptica

Programa 2.2. Inspección y control del funcionamiento de establecimientos sanitarios de ortopedia

Programa 2.3. Inspección y control del funcionamiento de establecimientos sanitarios de audioprótesis

Programa 2.4. Inspección y control del funcionamiento de establecimientos sanitarios de laboratorios de prótesis dental

Programa 2.5. Inspección y control del funcionamiento de establecimientos sanitarios de almacenamiento y distribución de productos sanitarios

Área 3. Inspecciones en materia de ejecución normativa básica estatal y europea en materia de productos farmacéuticos

Programa 3.1. Certificaciones de reconocimiento europeo: industria farmacéutica y cosmética

Programa 3.2. Certificaciones de reconocimiento europeo: almacenes de distribución farmacéutica

Programa 3.3. Programa europeo de control de la distribución, prescripción y dispensación de medicamentos veterinarios

Programa 3.4. Certificaciones de reconocimiento estatal en cumplimiento de la guía de farmacotecnia de servicios de farmacia de Hospital

Programa 3.5. Inspección de elaboraciones por terceros de fórmulas magistrales

Programa 3.6. Inspección de elaboraciones de plasma rico en plaquetas, sistema abierto

Programa 3.7. Programa estatal de control de medicamentos en el mercado

Séptimo. Plan de auditoría e inspección sanitaria de salud mental y adicciones

Área 1. Centros de salud mental

Programa 1.1. Inspección de centros de salud mental sin la preceptiva autorización sanitaria

Programa 1.2. Inspección de centros de salud mental que presten servicios asistenciales a la Conselleria de Sanidad

Programa 1.3. Inspección de centros y servicios de salud mental con autorización sanitaria

Área 2. Centros de atención y prevención de adicciones

Programa 2.1. Inspección del centros y servicios de atención y prevención de las adicciones concertados con la Conselleria de Sanidad

Programa 2.2. Inspección de centros y servicios de atención y prevención de las adicciones con autorización sanitaria

Programa 2.3. Inspección de centros y servicios de atención y prevención de las adicciones sanitarios sin la preceptiva autorización sanitaria

Octavo. Plan de auditoría e inspección sanitaria de salud pública

Área 1. Entorno laboral

Programa 1.1. Inspección de centros y servicios sanitarios de los servicios de prevención de riesgos laborales

Programa 1.2. Inspección de unidades móviles de los servicios de prevención de riesgos laborales

Programa 1.3. Inspección de centros sanitarios de mutuas y empresas colaboradoras de la Seguridad Social

Programa 1.4. Inspección de establecimientos y servicios biocidas

Programa 1.5. Inspección de la Red Nacional de Inspección y Control de Productos Químicos (SIRIPQ)

Programa 1.6. Inspección del Sistema de Información y Comunicación para la Vigilancia de Mercado (ICSMS)

Programa 1.7. Inspecciones sistemáticas de salud pública en materia de seguridad química

Área 2. Seguridad alimentaria

Programa 2.1. Inspección y auditoría de establecimientos alimentarios

Programa 2.2. Inspección de mataderos en materia de seguridad alimentaria

Programa 2.3. Auditorías internas en materia de seguridad alimentaria

Área 3. Sanidad ambiental

Programa 3.1. Inspección de abastecimientos de agua de consumo

Programa 3.2. Inspección de instalaciones con riesgo de proliferación de legionela

Programa 3.3. Inspección de piscinas de uso público

Área 4. Centros de almacenamiento de vacunas

Programa 4.1. Inspección de centros en los que se almacenan vacunas

Programa 4.2. Inspección de los centros autorizados para la vacunación y del transporte de vacunas

Noveno. Plan de auditoría e inspección sanitaria en materia de información sanitaria

Área 1. Información sanitaria

Programa 1.1. Auditoría del programa específico de productividad para atender necesidades coyunturales de actividad asistencial y preventiva en el sistema valenciano de salud

Programa 1.2. Inspección del cumplimiento del programa específico de productividad

Programa 1.3. Auditoría del despliegue de los acuerdos de gestión en las unidades funcionales de los departamentos de salud, para garantizar los compromisos establecidos por la Conselleria de Sanidad.

Décimo. Implementación del plan integral de auditoría e inspección sanitaria

Undécimo. Evaluación del plan integral de auditoría e inspección sanitaria

Duodécimo. Recursos del plan integral de auditoría e inspección sanitaria

Decimotercero. Publicación del plan integral de auditoría e inspección sanitaria

El presente Plan integral de auditoría e inspección sanitaria de la Conselleria de Sanidad 2025-2027 tiene como finalidad garantizar el cumplimiento de la normativa y la calidad en la prestación de servicios sanitarios, protegiendo los derechos de los pacientes, optimizando la eficiencia mediante el uso de tecnologías digitales que agilicen la recopilación de datos, la supervisión y el análisis de resultados y fomentando la coordinación entre organismos y áreas, promoviendo una visión integral y colaborativa de la auditoría e inspección sanitaria.

La Ley 10/2014, de 29 de diciembre, de la Generalitat, de Salud de la Comunitat Valenciana, establece en su artículo 85 que «la conselleria competente en materia de sanidad contará con planes de inspección, que se aprobarán periódicamente y definirán los programas de actuación preferenciales y la coordinación con todas las inspecciones que incidan en el ámbito sanitario y de la salud pública».

El Plan integral de auditoría e inspección sanitaria de la Conselleria de Sanidad 2025 – 2027 está formado por los siguientes planes:

1. Planes de auditoría e inspección sanitaria de la Subsecretaría, que integra los siguientes planes: Plan de auditoría e inspección sanitaria de servicios sanitarios, Plan de auditoría e inspección sanitaria de ordenación y autorización sanitaria, Plan de auditoría e inspección sanitaria en materia de personal del sistema valenciano de salud y Plan de auditoría e inspección sanitaria en materia de infraestructuras del sistema valenciano de salud.

2. Planes de auditoría e inspección sanitaria de la Secretaría Autonómica de Sanidad, formado por los siguientes planes: Plan de auditoría e inspección sanitaria de ordenación farmacéutica, control y vigilancia de productos farmacéuticos, Plan de auditoría e inspección sanitaria de salud mental y adicciones y Plan de auditoría e inspección sanitaria de salud pública.

3. Plan de auditoría e inspección sanitaria de la Secretaría Autonómica Planificación, Información y Transformación Digital: Plan de auditoría e inspección sanitaria en materia de información sanitaria.

Los planes de auditoría e inspección sanitaria de la Subsecretaría, que tiene atribuidas las competencias establecidas por el artículo 69 de la Ley 5/1983, de 30 de diciembre, del Consell, así como la gestión de los recursos humanos y económicos de la Conselleria, la inspección sanitaria y la tramitación de los procedimientos de responsabilidad patrimonial y el ejercicio de la potestad disciplinaria, excepto en el supuesto de que la sanción propuesta sea la de separación del servicio.

Los planes de auditoría e inspección sanitaria de la Secretaría Autonómica de Sanidad, y de conformidad con lo dispuesto por el artículo 68 de la Ley 5/1983, de 30 de diciembre, del Consell, asume las competencias en materia de salud pública, asistencia sanitaria, y gestión y administración del sistema valenciano de salud, así como las competencias relativas a recursos farmacéuticos, a la racionalización del uso del medicamento y a la coordinación de las actuaciones y aplicación de los planes de salud de la Comunitat Valenciana.

El Plan de auditoría e inspección sanitaria de la Secretaría Autonómica de Planificación, Información y Transformación Digital, que ejercerá las competencias que se le atribuyen en el artículo 68 de la Ley 5/1983, de 30 de diciembre, del Consell, en materia de investigación e innovación sanitaria, planificación y calidad, así como de los sistemas y tecnologías de la información y la comunicación en el área de la sanidad.

El Plan de auditoría e inspección sanitaria de servicios sanitarios se fundamenta, además de en la normativa precitada, en el Reglamento de organización y funcionamiento de la Inspección de Servicios Sanitarios de la Conselleria de Sanitat, aprobado por el Decreto 56/2006, de 28 de abril, del Consell, dispone en su artículo 34 que la elaboración de un Plan de Inspección de Servicios Sanitarios constituye una herramienta fundamental para lograr la planificación reglada de las actividades a desarrollar por la Inspección de Servicios Sanitarios, estableciendo en el apartado 9 de dicho artículo que el Plan de Inspección será aprobado por el conseller de Sanidad.

Las áreas que sustentan la actividad de inspección de servicios sanitarios para el trienio son la inspección de centros y servicios sanitarios, la responsabilidad sanitaria, los derechos de la ciudadanía en relación con el sistema sanitario, la inspección de la prestación farmacéutica, la inspección del uso de las prestaciones sanitarias y la inspección y gestión de las prestaciones de la seguridad social.

La actuación de los servicios de inspección de servicios sanitarios supone una garantía en el cumplimiento de los derechos de pacientes y personas atendidas en el sistema sanitario; una tutela y control de las prestaciones y actividades sanitarias; un instrumento para la evaluación de los servicios sanitarios públicos, concertados y privados; y, en definitiva, una garantía de la eficiencia, calidad y seguridad en la asistencia sanitaria dispensada a la ciudadanía.

El Plan de auditoría e inspección de autorización y registro sanitario vela por el cumplimiento de la legislación vigente en materia de autorización sanitaria de centros y servicios sanitarias, como garantía de calidad de la asistencia que se presta en dichos centros a los ciudadanos.

El Plan de auditoría e inspección sanitaria en materia de personal del sistema valenciano de salud persigue garantizar la homogeneidad de las actuaciones en los procesos de gestión de personal del sistema valenciano de salud y de las agrupaciones sanitarias interdepartamentales.

El Plan de auditoría e inspección sanitaria en materia de infraestructuras del sistema valenciano de salud pretende asegurar las revisiones preventivas y actualización de las instalaciones y la detección de informes desfavorables como garantía de buen funcionamiento.

El Plan de auditoría e inspección sanitaria de ordenación farmacéutica, control y vigilancia productos farmacéuticos vela por garantizar las condiciones de funcionamiento de establecimientos sanitarios y servicios, asegurando su eficiencia, calidad y seguridad, así como garantizar las condiciones de funcionamiento de los establecimientos sanitarios que estén implicados los productos farmacéuticos, y garantizar la calidad de los distribuidores y fabricantes de medicamentos y de cosméticos, mediante cumplimiento de normativa europea.

El Plan de auditoría e inspección sanitaria de salud mental y adicciones tiene por objetivo velar por la calidad y la seguridad en la atención a los pacientes en centros de salud mental y adicciones.

El Plan de auditoría e inspección sanitaria de salud pública tiene como objetivo es garantizar la protección y promoción de la salud de la población mediante la supervisión, el control y la vigilancia del cumplimiento de las normativas sanitarias aplicables a establecimientos, productos, servicios, actividades y entornos que puedan impactar en la salud pública.

El Plan de auditoría e inspección sanitaria en materia de información sanitaria tiene como objetivo garantizar la eficiencia y el buen uso de los programas específicos de productividad y los acuerdos de gestión.

El Plan integral de auditoría e inspección sanitaria de la Conselleria de Sanidad se enmarca en la Resolución de 5 de febrero de 2025, por la que se crea la Oficina Autonómica de Auditoría e Inspección Sanitaria de la Comunitat Valenciana que tiene como objetivo principal promover la auditoría e inspección sanitaria en el Sistema Valenciano de Salud y en el sector salud con el fin de garantizar los derechos de la ciudadanía en el ámbito de la salud y que participará en la coordinación del plan integral de auditoría e inspección sanitaria de la Conselleria de Sanidad y del proceso de desarrollo y evaluación de los planes de inspección.

En todo caso, para asegurar la mayor eficacia del funcionamiento de la Oficina Autonómica de Auditoría e Inspección Sanitaria de la Comunitat Valenciana y con el fin de garantizar la transversalidad, la participación en actividades inspectoras y la definición de protocolos y procedimientos, podrán establecerse cuantos grupos de trabajo y comisiones se estimen necesarias tanto en el ámbito de la propia conselleria competente en materia de sanidad, en el ámbito de las agrupaciones sanitarias interdepartamentales y las áreas funcionales en ella integradas, como con el resto de departamentos del Consell e instituciones de la Generalitat así como con cualesquier administración pública con pleno respeto a su ámbito competencial respectivo.

El Plan integral de auditoría e inspección sanitaria de la conselleria de sanidad para 2025 – 2027 se organiza en torno a ocho planes, veintitrés áreas y cien programas de auditoría e inspección sanitaria.

Habiéndose observado todos los trámites legales y reglamentarios establecidos,

RESUELVO

*Primero. Plan integral de auditoría e inspección sanitaria de la Conselleria de Sanidad 2025 - 2027*

Aprobar el Plan integral de auditoría e inspección sanitaria de la Conselleria de Sanidad para el periodo 2025 – 2027, que se estructura en los siguientes planes de auditoría e inspección sanitaria:

Plan de auditoría e inspección de servicios sanitarios.

Plan de auditoría e inspección de autorización y registro sanitario.

Plan de auditoría e inspección en materia de personal del sistema valenciano de salud.

Plan de auditoría e inspección en materia de infraestructuras del sistema valenciano de salud.

Plan de auditoría e inspección de ordenación farmacéutica, control y vigilancia de productos farmacéuticos.

Plan de auditoría e inspección de salud mental y adicciones.

Plan de auditoría e inspección en materia de salud pública.

Y Plan de auditoría e inspección en materia de información sanitaria.

*Segundo. Plan de auditoría e inspección sanitaria de servicios sanitarios*

El plan de auditoría e inspección de servicios sanitarios se estructura en seis áreas y treinta y tres programas de auditoría e inspección.

El objetivo del plan de auditoría e inspección de servicios sanitarios es garantizar el acceso del ciudadano, en condiciones de igualdad efectiva, al sistema sanitario, la orientación del sistema sanitario a las necesidades de salud, el aseguramiento de la eficiencia en el uso de las prestaciones sanitarias, la tutela de la información sanitaria, la tutela de los derechos de los/a ciudadanos/as en el sistema sanitario, el aseguramiento de las prestaciones de Seguridad Social y la calidad científico-técnica de los centros, servicios y profesionales sanitarios.

Área 1. Inspección de centros y servicios sanitarios

Objetivo general

Garantizar la eficiencia, calidad y seguridad de la asistencia sanitaria que se presta a los ciudadanos mediante la inspección de los centros y servicios sanitarios verificando que cumplan las condiciones y requisitos establecidos para la autorización sanitaria de funcionamiento, de acuerdo con la normativa vigente y mediante procedimientos eficientes, modificando los procesos de inspección y revisión, poniendo el foco en los aspectos que aportan más valor como elementos de garantía de buen funcionamiento de los centros.

Programas de auditoría e inspección sanitaria

Para el cumplimiento de estos objetivos, se determinan los siguientes programas de actuación preferenciales:

Programa 1.1. Inspección en procedimientos de autorización sanitaria de centros y servicios sanitarios

Se inspeccionarán aquellos centros sanitarios sometidos a autorización sanitaria de funcionamiento de centros y servicios sanitarios, de acuerdo con la normativa vigente, para comprobar la adecuación de los centros y servicios a los requisitos técnico-sanitarios normativamente exigibles para su apertura y funcionamiento.

Programa 1.2. Inspección de centros y servicios sanitarios con autorización sanitaria

Se inspeccionarán, de manera aleatoria, centros y servicios sanitarios autorizados por la Conselleria de Sanidad para verificar que siguen manteniendo los requisitos técnico-sanitarios que les fueron exigidos para su apertura y funcionamiento.

Programa 1.3. Inspección de centros sanitarios para la docencia universitaria

Se inspeccionarán los centros y servicios sanitarios para la verificación del cumplimiento de los requisitos para la suscripción de convenios de colaboración en el desarrollo de la docencia universitaria.

Programa 1.4. Inspección de centros sanitarios de hemodiálisis

Se inspeccionará la actividad asistencial de los centros sanitarios de hemodiálisis.

Programa 1.5. Inspección de centros sanitarios autorizados para la IVE

Se inspeccionará la actividad asistencial de los centros sanitarios autorizados para la interrupción voluntaria del embarazo.

Programa 1.6. Inspección de centros y servicios sanitarios de transfusión

Se inspeccionará la actividad asistencial de los centros y servicios sanitarios de transfusión.

Programa 1.7. Inspección del funcionamiento de centros y unidades de reproducción humana asistida y establecimientos de tejidos de células reproductoras

Se inspeccionará la actividad asistencial y el funcionamiento de los centros y unidades de reproducción humana asistida y establecimientos de tejidos de células reproductoras.

Programa 1.8. Inspección del Plan de eliminación de lista de espera quirúrgica

Se inspeccionará la actividad asistencial y el funcionamiento de los centros participantes en el Plan de eliminación de lista de espera quirúrgica de la Conselleria de Sanidad.

Programa 1.9. Inspección del funcionamiento de los servicios de urgencias

Se inspeccionará la actividad asistencial y el funcionamiento de los servicios de urgencia.

Programa 1.10. Inspección del departamento de salud gestionado mediante concesión administrativa

Se inspeccionará la actividad asistencial y el funcionamiento de la prestación sanitaria y calidad asistencial en el departamento de salud gestionado mediante concesión administrativa.

Área 2. Responsabilidad sanitaria

Objetivo general

Garantizar la emisión de informes de responsabilidad patrimonial y de valoración del daño corporal con un nivel elevado de calidad y agilizando su tramitación, identificando al mismo tiempo, a partir de los mismos, las disfunciones que justifican realizar un análisis que profundice en las causas y proponga mejoras para evitar su repetición.

Programas de auditoría e inspección sanitaria

Para el cumplimiento de estos objetivos, se determinan los siguientes programas de actuación preferenciales:

Programa 2.1. Inspección en procedimientos de responsabilidad patrimonial y emisión de informe medico

Se realizará la inspección en procedimientos de responsabilidad patrimonial, mediante la emisión de los informes técnico-sanitarios de inspección de servicios sanitarios.

Programa 2.2. Valoración del daño corporal en procedimientos de responsabilidad patrimonial

La Comisión de Valoración del Daño Corporal es un órgano colegiado que, a través de la inspección de servicios sanitarios, tiene como objetivo principal efectuar la valoración de las lesiones corporales en los distintos procedimientos administrativos que se tramitan en la Administración de la Generalitat.

Programa 2.3. Inspección en procedimientos de responsabilidad disciplinaria del personal estatutario

Se realizarán las actuaciones de inspección en los procedimientos de responsabilidad disciplinaria, de acuerdo a la normativa vigente.

Área 3. Derechos de la ciudadanía en relación con el sistema sanitario.

Objetivo general

Garantizar la tutela efectiva de los derechos de los pacientes, especialmente en lo que se refiere a las principales dimensiones de la calidad asistencial: accesibilidad, equidad, oportunidad, adecuación, calidad científico-técnica y eficiencia tanto en el ámbito público como en el privado.

Programas de auditoría e inspección sanitaria

Para el cumplimiento de estos objetivos, se determinan los siguientes programas de actuación preferenciales:

Programa 3.1. Inspección de derechos sanitarios de los ciudadanos

Se realizará la Inspección, investigación y elaboración de informes derivados de denuncias y reclamaciones, relativas a los derechos que, en materia sanitaria, tienen los ciudadanos.

Programa 3.2. Inspección de procesos asistenciales en centros sanitarios ajenos

Se realizará la inspección de los procesos asistenciales de pacientes que se remiten a los centros y servicios ajenos al sistema valenciano de salud.

Programa 3.3. Inspección de normas de buena práctica clínica en investigación clínica

Se realizará la inspección del cumplimiento de la normativa vigente en relación con las buenas prácticas clínicas del personal investigador, incluido el cumplimiento de la normativa referida la protección de datos de carácter personal, y de quienes componen los comités éticos de investigación en medicamentos de la Comunitat Valenciana y comités de ética de la investigación en el ámbito de la investigación biomédica.

Programa 3.4. Inspección del programa PRINCEPSS

Se realizará la inspección del cumplimiento del programa para la prevención de infecciones en centros residenciales dirigidos a personas mayores de servicios sociales en el ámbito de la Comunitat Valenciana.

Área 4. Inspección de la prestación farmacéutica

Objetivo general

Garantizar el cumplimiento de la normativa sobre prestación farmacéutica en la Comunitat Valenciana.

Programas de auditoría e inspección sanitaria

Para el cumplimiento de estos objetivos, se determinan los siguientes programas de actuación preferenciales:

Programa 4.1. Inspección de recetas oficiales

Se realizarán las actuaciones inspectoras pertinentes tras la comunicación de incidencias detectadas por los órganos de gestión en la facturación de recetas oficiales y que puedan ser constitutivas de faltas en el ámbito administrativo o penal, así como de máximos prescriptores respecto a principios activos nuevos. Se incluye la inspección de la utilización de las recetas manuales como alternativa a la receta electrónica

Programa 4.2. Inspección sobre posibles usos ilícitos de medicamentos, productos sanitarios y recetas

Se realizará la inspección sobre posibles usos ilícitos de medicamentos, productos sanitarios y recetas, así como la realización de estudios de utilización por grupos terapéuticos específicos.

Programa 4.3. Inspección de la atención farmacéutica en residencias de mayores

Se realizará la Inspección, auditoría y evaluación de la atención farmacéutica en residencias de mayores de acuerdo con el marco normativo vigente.

Programa 4.4. Inspección sobre la captación fraudulenta en las oficinas de farmacia de datos clínicos y administrativos de pacientes

Se realizará la inspección sobre la captación fraudulenta en las oficinas de farmacia de datos clínicos y administrativos de pacientes relacionados con la facturación de la prestación farmacéutica de la Comunitat Valenciana con especial incidencia de la dispensación a pacientes fuera del ámbito.

Programa 4.5. Inspección y análisis del proceso de dispensación y facturación

Se realizará la inspección y control del proceso de sustitución del cupón precinto por el código digital único y código de verificación de la plataforma SEVEM (Sistema Español de Verificación de Medicamentos) en la facturación y pago de las recetas de las oficinas de farmacia.

Programa 4.6. Inspección y control de facturación de las oficinas de farmacia

Se realizará inspección y control de facturación mensual de las oficinas de farmacia a través del sistema corporativo GAIA (Gestor de la Prestación Farmacéutica).

Programa 4.7. Inspección y control de la adquisición de medicamentos de compra directa por hospitales

Se realizará inspección y control de la adquisición de medicamentos de compra directa por hospitales mediante auditorias de compra, uso y logística, monitorizando el nivel de adhesión de los hospitales públicos de la Conselleria de Sanidad al contenido de los contratos de compra centralizada de medicamentos.

Área 5. Inspección del uso de las prestaciones sanitarias

Objetivo general

Garantizar y optimizar el control de las prestaciones sanitarias mediante procedimientos eficaces y eficientes basados en el uso de las tecnologías de la información.

Programas de auditoría e inspección sanitaria

Para el cumplimiento de estos objetivos, se determinan los siguientes programas de actuación preferenciales:

Programa 5.1. Inspección de la prestación farmacéutica sometida a visado de inspección

Se realizará la inspección de la prestación farmacéutica que precisa de control especial mediante visado, para la comprobación de la adecuación de la prescripción farmacéutica a los criterios establecidos de indicación y realización de auditorías de prescripción de medicamentos sujetos a visado, con el fin de detectar patrones irregulares de prescripción y verificar el cumplimiento de los requisitos de financiación. Se realizará la inspección y visado de prescripción farmacéutica, promoviendo todas aquellas actuaciones que favorezcan la agilización y homogeneización de los criterios para el visado.

Programa 5.2. Inspección de los desvíos que se produzcan en el proceso de prescripción, dispensación y facturación de la prestación exoprotésica

Se realizará la inspección de estos procesos en la prestación exoprotésica.

Programa 5.3. Inspección proceso de prescripción, dispensación y facturación de la prestación endoprotésica

Se realizará la inspección de los desvíos que se produzcan en el proceso de prescripción, dispensación y facturación de la prestación endoprotésica, especialmente en el cumplimiento de los contratos públicos.

Programa 5.4. Inspección de la prestación ortoprotésica mediante visado de inspección y auditoría de dispensación

Se realizará la inspección y seguimiento de los tratamientos ortoprotésicos que precisan de control especial mediante visado y se realizarán auditorías de verificación de dispensación.

Área 6. Inspección y gestión de las prestaciones de la seguridad social

Objetivo general

Garantizar, mediante la colaboración con organismos estatales, un adecuado control de las prestaciones de la seguridad social cumpliendo con compromisos adquiridos en el marco del convenio vigente con el Instituto Nacional de la Seguridad Social y las Mutuas Colaboradoras con la Seguridad Social.

Programas de auditoría e inspección sanitaria

Para el cumplimiento de estos objetivos, se determinan los siguientes programas de actuación preferenciales:

Programa 6.1. Inspección de la prestación sanitaria de incapacidad temporal en colaboración con el Instituto Nacional de la Seguridad Social

Desarrollo de programas específicos del plan de actuaciones del convenio 2025-2028 con el Instituto Nacional de la Seguridad Social, mediante actuaciones tendentes al cumplimiento máximo de los objetivos de la mejora de la gestión sanitaria de la Incapacidad Temporal y el impulso de las actualizaciones de los programas informáticos corporativos.

Programa 6.2. Inspección de la prestación sanitaria de incapacidad temporal en colaboración con las mutuas colaboradoras de la Seguridad Social

Se impulsará la colaboración con las Mutuas Colaboradoras con la Seguridad Social en materia de incapacidad temporal, mediante la revisión de los convenios y protocolos de coordinación, unificación de criterios y mejora de la calidad de las actuaciones.

Programa 6.3. Inspección de la prestación sanitaria de incapacidad temporal en personal de la Conselleria de Sanidad y de la Administración del Consell

Se realizará la inspección y gestión de la prestación por incapacidad temporal del personal de la Conselleria de Sanidad y del personal de la administración del Consell, mediante el ajuste de los Índices de ausencia, la actualización de los procedimientos normalizados de actuación y su sistema de información y la elaboración, estudio y difusión de los indicadores relativos a la Incapacidad Temporal.

Programa 6.4. Inspección de la prestación sanitaria de incapacidad temporal en la población de la Comunitat Valenciana

Se realizará la inspección y desarrollo de actividades para la mejora de la gestión sanitaria de la Incapacidad Temporal, mediante adaptaciones del módulo de gestión de Incapacidad Temporal en Sistema de Información ambulatoria (SIA), la concienciación de la población general en materia del uso adecuado de la incapacidad temporal y la mejora de los sistemas de comunicación electrónica entre los distintos agentes implicados en la gestión de la incapacidad temporal.

Programa 6.5. Inspección en asistencia sanitaria transfronteriza y convenios internacionales

Dado que es una prestación a cargo de los Fondos de la Seguridad Social y que precisa de la autorización de la Inspección de Servicios Sanitarios, se realizará la emisión de los informes técnico-sanitarios de inspección destinados al acceso a servicios y prestaciones sanitarias en el territorio de otro Estado miembro de la Unión Europea, dentro del marco de la normativa que regula la asistencia sanitaria transfronteriza y de los reglamentos comunitarios sobre coordinación de los sistemas de seguridad social.

*Tercero. Plan de auditoría e inspección sanitaria de autorización y registro sanitario*

El plan de auditoría e inspección de autorización y registro sanitario se estructura en dos áreas y once programas de auditoría e inspección.

El objetivo del plan de auditoría e inspección de autorización y registro sanitario es garantizar que las prestaciones sanitarias que ofrecen los centros y servicios sanitarios a los ciudadanos sean acordes con la oferta asistencial autorizada y registrada por la Conselleria de Sanidad, velando porque las instalaciones, equipamiento, procesos y personal sanitario cualificado sea el establecido en la normativa de aplicación y adecuado para cada una de las prestaciones asistenciales.

Área 1. Autorización sanitaria

Objetivo general

Garantizar la eficiencia, calidad y seguridad de la asistencia sanitaria que se presta a los ciudadanos, en todos los centros y servicios sanitarios, tanto públicos como privados y en los vehículos de transporte sanitario, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente en lo referente a la estructura, personal y medios, así como las normas mínimas para su correcto funcionamiento.

Programas de auditoría e inspección sanitaria

Para el cumplimiento de estos objetivos, se determinan los siguientes programas de actuación preferenciales:

Programa 1.1. Inspección de centros, servicios y establecimientos sanitarios

Se realizará la comprobación de que los centros, servicios y establecimientos sanitarios reúnen los requisitos previstos en la legislación vigente, previamente a la concesión y/o renovación de sus distintos tipos de autorización.

Programa 1.2. Inspección de centros y servicios sanitarios sin la preceptiva autorización sanitaria

Se inspeccionarán aquellos centros y servicios sanitarios, bien de oficio o a instancia de parte en orden a detectar y evitar el funcionamiento de actividades sanitarias sin la preceptiva autorización administrativa.

Programa 1.3. Inspección de vehículos para transporte sanitario terrestre

Se realizará la verificación de que los vehículos de transporte sanitario reúnen los requisitos técnico-sanitarios previstos en la legislación vigente, previamente a la emisión o renovación de su certificación técnico-sanitaria.

Programa 1.4. Inspección de centros con mayor índice de riesgo para la salud de la población

Se realizará la verificación del cumplimiento de los requisitos previstos en centros y servicios sanitarios que por su tipología u oferta asistencial presentan mayor índice de riesgo para la salud de la población en la legislación vigente

Programa 1.5. Inspección del cumplimiento de los requisitos de autorización sanitaria

Se realizará la inspección del cumplimiento de los requisitos técnicos-sanitarios en centros que solicitan la actualización en el Registro autonómico de centros, servicios y establecimientos sanitarios por declaración responsable, para comprobar que los centros sanitarios mantienen los requisitos técnicos sanitarios que motivaron su autorización mediante el procedimiento de actualización de los centros, servicios y establecimientos sanitarios.

Programa 1.6. Inspección y control del intrusismo con la colaboración de los diferentes colegios profesionales

Se comprobará la veracidad de las plantillas de profesionales durante en el procedimiento de la autorización sanitaria de los centros y servicios sanitarios.

Área 2. Registro sanitario

Objetivo general

Garantizar la adecuación y actualización del registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios puesto a disposición de las instituciones y de los ciudadanos como elemento de calidad y seguridad de la asistencia sanitaria que se presta en ellos, tanto públicos como privados.

Programas de auditoría e inspección sanitaria

Para el cumplimiento de estos objetivos, se determinan los siguientes programas de actuación preferenciales:

Programa 2.1. Registro sanitario de desfibriladores automáticos y semiautomáticos.

Se procederá a inscribir en el Registro sanitario de desfibriladores automáticos y semiautomáticos externos fuera del ámbito sanitario, los datos establecidos en la normativa vigente, así como el alta y la baja de su instalación. Se mantendrá actualizado dicho registro, publicado en la página web de la Conselleria de Sanidad.

Programa 2.2. Registro sanitario de centros sanitarios con oferta asistencial medicina estética

Se verificará el cumplimiento de los requisitos previstos en la legislación vigente en las clínicas de estética o en los centros que tengan la unidad asistencial U.46. cirugía plástica reparadora y/o U.47. cirugía estética y/o U. 48. medicina estética.

Programa 2.3. Registro sanitario de centros sanitarios con autorización de la oferta asistencial podológica

Se comprobará el cumplimiento de los requisitos previstos en la legislación vigente en las clínicas de podología o en los centros que tengan la unidad asistencial U.4\_ podología.

Programa 2.4. Registro sanitario de centros sanitarios clínicas dentales

Se comprobará el cumplimiento de los requisitos previstos en la legislación vigente en las clínicas dentales o en los centros que tengan la unidad asistencial U.44. Odontología-estomatología y U.45. Cirugía Maxilofacial.

Programa 2.5. Verificación de los requisitos establecidos en centros, unidades o servicios que utilicen sustancias de origen humano

Se comprobarán los requisitos establecidos por la normativa de la Unión Europea en Centros, Unidades o Servicios que utilicen sustancias de origen humano de los centros de obtención e implante de células y tejidos: Tejido óseo liofilizado y progenitores de tejidos hematopoyéticos, implante de córneas y tejido ocular, centros de reproducción humana asistida.

*Cuarto. Plan de auditoría e inspección sanitaria en materia de personal del sistema valenciano de salud*

El plan de auditoría e inspección en materia de personal del sistema valenciano de salud se estructura en cuatro áreas y seis programas de auditoría e inspección.

El objetivo del plan de auditoría e inspección en materia de personal del sistema valenciano de salud es garantizar la calidad en la gestión del personal en dicho sistema sanitario, verificar el cumplimiento de las normativas y directrices en materia de responsabilidad disciplinaria, retribuciones, gestión y prevención de riesgos laborales y fomentar la mejora continua mediante el uso de metodologías modernas y herramientas digitales para la supervisión y evaluación, a través de las áreas funcionales de personal de las agrupaciones sanitarias interdepartamentales.

Área 1. Responsabilidad disciplinaria

Objetivo general

Garantizar mediante auditorías que los procedimientos disciplinarios y sancionadores se apliquen de manera adecuada, protegiendo tanto los derechos del personal como el correcto funcionamiento del sistema, en colaboración con la inspección de servicios sanitarios.

Programas de auditoría e inspección sanitaria

Para el cumplimiento de estos objetivos, se determinan los siguientes programas de actuación preferenciales:

Programa 1.1. Procedimientos de responsabilidad disciplinaria del personal estatutario.

Se realizarán las actuaciones que procedan para garantizar la uniformidad de criterios en los procedimientos de responsabilidad disciplinaria, en las agrupaciones sanitarias interdepartamentales y en las áreas funcionales de personal de las mismas.

Programa 1.2. Procedimientos de responsabilidad sancionadora.

Se realizarán las actuaciones que procedan para garantizar la uniformidad de criterios en los procedimientos de responsabilidad sancionadora, en las agrupaciones sanitarias interdepartamentales y en las áreas funcionales de personal de las mismas.

Área 2. Funciones de puestos

Objetivo general

Garantizar mediante auditorías que las funciones asignadas a los puestos del personal del sistema valenciano de salud y de las agrupaciones sanitarias interdepartamentales se relacione adecuadamente con los conceptos retributivos, en colaboración con la inspección de servicios sanitarios.

Programas de auditoría e inspección sanitaria

Para el cumplimiento de estos objetivos, se determinan el siguiente programa de actuación:

Programa 2.1. Auditoría de funciones y conceptos retributivos

Se realizarán las actuaciones de auditoría tendentes a supervisar la adecuada asignación de funciones que correspondan a los puestos del personal del sistema valenciano de salud y la adecuación o congruencia de las retribuciones vinculadas a tales puestos en relación con dichas funciones.

Área 3. Gestión de personal

Objetivo general

Garantizar mediante auditorías la homogeneidad en el seguimiento de instrucciones de la dirección general de personal relativas a la gestión del personal por las direcciones económicas de los departamentos de salud del sistema valenciano de salud y en las agrupaciones sanitarias interdepartamentales, en colaboración con la inspección de servicios sanitarios.

Programas de auditoría e inspección sanitaria

Para el cumplimiento de estos objetivos, se determinan el siguiente programa de actuación:

Programa 3.1. Auditoría de directrices en materia de gestión de personal

Se realizarán las actuaciones de auditoría para verificar la homogeneidad de la aplicación de las instrucciones de la dirección general de personal, y en las áreas funcionales de personal de las misma.

Área 4. Prevención de riesgos laborales

Objetivo general

Garantizar mediante auditorías la adecuación de los órganos de gestión departamental y de las agrupaciones sanitarias interdepartamentales, así como las unidades departamentales de prevención de riesgos laborales a los protocolos, procedimientos e instrucciones que en esta materia sean elaboradoras por la dirección general competente en materia de personal, en colaboración con la inspección de servicios sanitarios.

Programas de auditoría e inspección sanitaria

Para el cumplimiento de estos objetivos, se determinan los siguientes programas de actuación preferenciales:

Programa 4.1. Auditoría de procedimiento de adaptación / cambio de puesto de trabajo.

Se realizarán las acciones de verificación de las actuaciones departamentales y de las agrupaciones sanitarias interdepartamentales en los procedimientos de adaptación y cambio de puesto de trabajo por motivos de salud y de protección de la maternidad.

Programa 4.2. Auditoría de procedimientos de evaluación de riesgos y planificación preventiva.

Se realizarán las acciones de verificación de las actuaciones departamentales y de las agrupaciones sanitarias interdepartamentales en los procedimientos de evaluación de riesgos y planificación preventiva.

*Quinto. Plan de auditoría e inspección sanitaria en materia de infraestructuras del sistema valenciano de salud*

El plan de auditoría e inspección en materia de infraestructuras del sistema valenciano de salud se estructura en un área y cuatro programas de auditoría e inspección.

El objetivo del plan de auditoría e inspección en materia de infraestructuras del sistema valenciano de salud es garantizar el oportuno mantenimiento de todas las infraestructuras del sistema valenciano de salud, a través de las áreas funcionales de eficiencia del gasto de las agrupaciones sanitarias interdepartamentales.

Área 1. Auditoría e inspección del mantenimiento de las instalaciones

Objetivo general

Garantizar un oportuno mantenimiento mediante revisiones preventivas y actualización de las infraestructuras del sistema valenciano de salud sujetas a mantenimiento técnico-legal, en colaboración con la inspección de servicios sanitarios, detectando informes desfavorables, en su caso, con el fin de dotar de un soporte inspector a los servicios de ingeniería del sistema valenciano de salud para exigir el efectivo cumplimiento de los contratos de las empresas de mantenimiento.

Programas de auditoría e inspección sanitaria

Para el cumplimiento de estos objetivos, se determinan los siguientes programas de actuación preferenciales:

Programa 1.1. Auditoría e Inspección de instalaciones contra incendios

Se realizarán las actuaciones de inspección documental del mantenimiento de las instalaciones contra incendios en el sistema valenciano de salud

Programa 1.2. Auditoría e Inspección de instalaciones de riesgo de legionela

Se realizarán las actuaciones de inspección documental del mantenimiento de las instalaciones de riesgo de legionela en el sistema valenciano de salud.

Programa 1.3. Auditoría e inspección de instalaciones de pública concurrencia

Se realizarán las actuaciones de inspección documental del mantenimiento de las instalaciones de pública concurrencia en el sistema valenciano de salud.

Programa 1.4. Auditoría e inspección de instalaciones a presión

Se realizarán las actuaciones de inspección documental del mantenimiento de las instalaciones a presión en el sistema valenciano de salud.

*Sexto. Plan de auditoría e inspección sanitaria en ordenación farmacéutica, control y vigilancia de productos farmacéuticos*

El plan de auditoría e inspección de ordenación farmacéutica, control y vigilancia de productos farmacéuticos se estructura en tres áreas y veintidós programas de auditoría e inspección.

El objetivo del plan de auditoría e inspección de ordenación farmacéutica, control y vigilancia de productos farmacéuticos es garantizar la ordenación de establecimientos y servicios de atención farmacéutica, la ordenación de establecimientos de productos sanitarios y las inspecciones en materia de ejecución de la normativa básica estatal y europea en materia de productos farmacéuticos, a través de las áreas funcionales de productos farmacéuticos de las agrupaciones sanitarias interdepartamentales.

Área 1. Ordenación de establecimientos y servicios de atención farmacéutica

Objetivo general

Garantizar las condiciones de funcionamiento de estos establecimientos y servicios y su eficiencia, calidad y seguridad conforme a las exigencias establecidas con base en lo establecido en la normativa de ordenación farmacéutica, de medicamentos de uso humano y veterinario, formulación magistral y preparados oficinales.

Programas de auditoría e inspección sanitaria

Para el cumplimiento de estos objetivos, se determinan los siguientes programas de actuación preferenciales:

Programa 1.1. Inspección y control de oficinas de farmacia

Se realizará la inspección de oficinas de farmacia

Programa 1.2. Inspección y control servicios de farmacia de hospital

Se realizará la inspección de servicios de farmacia hospitalaria

Programa 1.3. Inspección y control de depósitos de medicamentos

Se realizará la inspección de depósitos de medicamentos, incluida la toxina botulínica.

Programa 1.4. Inspección y control de almacenes de distribución de medicamentos de uso humano

Se realizará la inspección de depósitos de almacenes de distribución de medicamentos de uso humano.

Programa 1.5. Inspección y control de botiquines farmacéuticos

Se realizará la inspección de depósitos de botiquines farmacéuticos.

Programa 1.6. Inspección y control de comerciales detallistas veterinarios

Se realizará la inspección de comerciales detallistas veterinarios.

Programa 1.7. Inspección y control de agrupaciones ganaderas

Se realizará la inspección de agrupaciones ganaderas.

Programa 1.8. Inspección y control de servicios de farmacia de área de salud

Se realizará la inspección de servicios de farmacia de área de salud.

Programa 1.9. Inspección y control de servicios de farmacia y depósitos de medicamentos de centros sociosanitarios

Se realizará la inspección de servicios de farmacia y depósitos de medicamentos de centros sociosanitarios.

Programa 1.10. Inspección y control de servicios de farmacia y depósitos de medicamentos de centros penitenciarios

Se realizará la inspección de servicios de farmacia y depósitos de medicamentos de centros penitenciarios.

Área 2. Ordenación de establecimientos de productos sanitarios

Objetivo general

Garantizar las condiciones de funcionamiento de los establecimientos de óptica, ortopedia, audioprótesis, de protésica dental y de distribución de productos sanitarios, y su eficiencia, calidad y seguridad conforme a las exigencias establecidas en la normativa estatal y autonómica de aplicación.

Programas de auditoría e inspección sanitaria

Para el cumplimiento de estos objetivos, se determinan los siguientes programas de actuación preferenciales:

Programa 2.1. Inspección y control del funcionamiento de establecimientos sanitarios de óptica

Se realizará la inspección del funcionamiento de establecimientos sanitarios de óptica

Programa 2.2. Inspección y control del funcionamiento de establecimientos sanitarios de ortopedia

Se realizará la inspección del funcionamiento de establecimientos sanitarios de ortopedia

Programa 2.3. Inspección y control del funcionamiento de establecimientos sanitarios de audioprótesis

Se realizará la inspección del funcionamiento de establecimientos sanitarios de audioprótesis

Programa 2.4. Inspección y control del funcionamiento de establecimientos sanitarios de laboratorios de prótesis dental

Se realizará la inspección del funcionamiento de establecimientos sanitarios de laboratorios de prótesis dental

Programa 2.5. Inspección y control del funcionamiento de establecimientos sanitarios de almacenamiento y distribución de productos sanitarios

Se realizará la inspección del funcionamiento de establecimientos sanitarios de almacenamiento y distribución de productos sanitarios

Área 3. Inspecciones en materia de ejecución normativa básica estatal y europea en materia de productos farmacéuticos

Objetivo general

Garantizar la calidad de los distribuidores y fabricantes de medicamentos y de cosméticos, mediante la certificación europea de cumplimiento de buenas prácticas de distribución y fabricación de medicamentos de uso humano y/o veterinario, de normas de correcta fabricación de cosméticos y de libre exportación de estos, así como de la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales, plasma rico en plaquetas y programas nacionales de control de mercado de medicamentos.

Programas de auditoría e inspección sanitaria

Para el cumplimiento de estos objetivos, se determinan los siguientes programas de actuación preferenciales:

Programa 3.1. Certificaciones de reconocimiento europeo: industria farmacéutica y cosmética

Se realizará la inspección de las certificaciones de reconocimiento europeo de la industria farmacéutica y cosmética

Programa 3.2. Certificaciones de reconocimiento europeo: almacenes de distribución farmacéutica

Se realizará la inspección de las certificaciones de reconocimiento europeo de los almacenes de distribución farmacéutica

Programa 3.3. Programa europeo de control de la distribución, prescripción y dispensación de medicamentos veterinarios

Se realizará la inspección del control de la distribución, prescripción y dispensación de medicamentos veterinarios

Programa 3.4. Certificaciones de reconocimiento estatal en cumplimiento de la guía de farmacotecnia de servicios de farmacia de Hospital

Se realizará la inspección de las certificaciones de reconocimiento estatal en cumplimiento de la guía de farmacotecnia de servicios de farmacia de Hospital

Programa 3.5. Inspección de elaboraciones por terceros de fórmulas magistrales

Se realizará la inspección de las elaboraciones por terceros de fórmulas magistrales

Programa 3.6. Inspección de elaboraciones de plasma rico en plaquetas, sistema abierto

Se realizará la inspección de las elaboraciones de plasma rico en plaquetas, sistema abierto

Programa 3.7. Programa estatal de control de medicamentos en el mercado

Se realizará la inspección del programa estatal de control de medicamentos en el mercado

*Séptimo. Plan de auditoría e inspección sanitaria de salud mental y adicciones*

El plan de auditoría e inspección de salud mental y adicciones se estructura en dos áreas y seis programas de auditoría e inspección.

El objetivo del plan de auditoría e inspección en materia de salud mental y adicciones es garantizar la asistencia y la prevención que se realiza en el ámbito de la salud mental y de las adicciones.

Área 1. Centros de salud mental

Objetivo general

Garantizar la calidad y seguridad de la asistencia sanitaria que se presta a los ciudadanos en los centros sanitarios en relación con la salud mental.

Programas de auditoría e inspección sanitaria

Para el cumplimiento de estos objetivos, se determinan los siguientes programas de actuación preferenciales:

Programa 1.1. Inspección de centros de salud mental sin la preceptiva autorización sanitaria

Se inspeccionarán aquellos centros de salud mental, bien de oficio o a instancia de parte, en orden a detectar y evitar el funcionamiento de actividades sanitarias sin la preceptiva autorización administrativa

Programa 1.2. Inspección de centros de salud mental que presten servicios asistenciales a la Conselleria de Sanidad

Se inspeccionará la actividad asistencial y el funcionamiento de los centros y servicios de salud mental que presten servicios de tipo asistencial a la Conselleria de Sanidad

Programa 1.3. Inspección de centros y servicios de salud mental con autorización sanitaria

Se inspeccionarán mediante muestreo aleatorio, centros y servicios de salud mental, autorizados por la Conselleria de Sanidad, para verificar que siguen manteniendo los requisitos técnico-sanitarios que les fueron exigidos para su apertura y funcionamiento.

Área 2. Centros de atención y prevención de adicciones

Objetivo general

Garantizar la calidad y seguridad de la asistencia sanitaria que se presta a los ciudadanos en los centros sanitarios en relación con drogodependencias y otras adicciones.

Programas de auditoría e inspección sanitaria

Para el cumplimiento de estos objetivos, se determinan los siguientes programas de actuación preferenciales:

Programa 2.1. Inspección del centros y servicios de atención y prevención de las adicciones concertados con la Conselleria de Sanidad

Se inspeccionará la actividad asistencial y el funcionamiento de los centros y servicios de atención y prevención de las adicciones concertados con la Conselleria de Sanidad

Programa 2.2. Inspección de centros y servicios de atención y prevención de las adicciones con autorización sanitaria

Se inspeccionarán mediante muestreo aleatorio, centros y servicios de atención y prevención de las adicciones, autorizados por la Conselleria de Sanidad, para verificar que siguen manteniendo los requisitos técnico-sanitarios que les fueron exigidos para su apertura y funcionamiento.

Programa 2.3. Inspección de centros y servicios de atención y prevención de las adicciones sanitarios sin la preceptiva autorización sanitaria

Se inspeccionarán aquellos centros y servicios de atención y prevención de las adicciones, bien de oficio o a instancia de parte, en orden a detectar y evitar el funcionamiento de actividades sanitarias sin la preceptiva autorización administrativa.

*Octavo. Plan de auditoría e inspección sanitaria de salud pública*

El plan de auditoría e inspección de salud pública se estructura en cuatro áreas y quince programas de auditoría e inspección.

El objetivo del plan de auditoría e inspección en materia de salud pública es garantizar la asistencia y la prevención que se realiza en el entorno laboral de los ciudadanos, la seguridad alimentaria, la salud ambiental y las vacunas.

Área 1. Entorno laboral

Objetivo general

Garantizar la eficiencia, calidad y seguridad de la asistencia sanitaria que se presta a los ciudadanos en relación con la salud laboral de los trabajadores.

Programas de auditoría e inspección sanitaria

Para el cumplimiento de estos objetivos, se determinan los siguientes programas de actuación preferenciales:

Programa 1.1. Inspección de centros y servicios sanitarios de los servicios de prevención de riesgos laborales

Se inspeccionarán aquellos centros sanitarios sometidos a autorización sanitaria de funcionamiento de centros y servicios sanitarios, de acuerdo con la normativa vigente, para comprobar la adecuación de los centros y de los servicios preventivos que prestan a las empresas (empresarios y trabajadores) a los requisitos técnico-sanitarios normativamente exigibles para su apertura y funcionamiento.

Programa 1.2. Inspección de unidades móviles de los servicios de prevención de riesgos laborales

Se inspeccionarán las unidades móviles que realizan las actividades sanitarias preventivas, especialmente los reconocimientos médicos para la vigilancia de la salud.

Programa 1.3. Inspección de centros sanitarios de mutuas y empresas colaboradoras de la Seguridad Social

Se realizará la inspección de los centros asistenciales de las mutuas y empresas colaboradoras de la Seguridad Social en relación con sus actividades sanitarias para las contingencias profesionales.

Programa 1.4. Inspección de establecimientos y servicios biocidas

Se inspeccionarán aquellas empresas inscritas en el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas de la Comunitat Valenciana o que trabajan en ella, de acuerdo con la normativa vigente, para comprobar la adecuación de los establecimientos y servicios, a los requisitos técnico-sanitarios normativamente exigibles, en los que se fabriquen, formulen, almacenen o comercialicen biocidas, así como los servicios de aplicación profesional de estos productos.

Programa 1.5. Inspección de la Red Nacional de Inspección y Control de Productos Químicos (SIRIPQ)

Se realizarán las actuaciones inspectoras que demande la Red Nacional, con las correspondientes actuaciones de vigilancia y control de los productos químicos introducidos en la Red, para la prevención y control de los riesgos para la salud humana asociados a la exposición a los mismos. El control sanitario de estos productos se dirige a prevenir y limitar los efectos perjudiciales para la salud humana derivados de la exposición a corto y largo plazo a las sustancias y mezclas químicas peligrosas.

Programa 1.6. Inspección del Sistema de Información y Comunicación para la Vigilancia de Mercado (ICSMS)

Se realizarán las actuaciones inspectoras del Sistema de la UE relativas a los productos químicos, con las correspondientes actuaciones de vigilancia y control. La libre circulación de productos dentro de la UE hace necesario que cumplan la legislación de armonización, con requisitos que protegen intereses públicos como la salud. El Sistema de Información y Comunicación para la Vigilancia de Mercado (ICSMS) es una plataforma de comunicación global para la vigilancia del mercado de productos no alimentarios y un mecanismo de intercambio fiable de información entre autoridades. Las competencias de inspección y sanción recaen sobre las comunidades autónomas. Salud Pública inspecciona y actúa para la prevención y control de los riesgos para la salud humana cuando se trata de productos químicos.

Programa 1.7. Inspecciones sistemáticas de salud pública en materia de seguridad química

Se inspeccionarán los productos químicos más peligrosos, actividades de vigilancia y control del cumplimiento de las normativas sanitarias, especialmente en cuanto a la información para la prevención suministrada en las etiquetas y en las fichas de datos de seguridad de los productos.

Área 2. Seguridad alimentaria

Objetivo general

Garantizar la seguridad alimentaria en la Comunitat Valenciana.

Programas de auditoría e inspección sanitaria

Para el cumplimiento de estos objetivos, se determinan los siguientes programas de actuación preferenciales:

Programa 2.1. Inspección y auditoría de establecimientos alimentarios

Se inspeccionarán aquellos establecimientos sanitarios, de acuerdo con la normativa vigente, para comprobar la adecuación de los centros y servicios a los requisitos técnico-sanitarios normativamente exigibles. Se llevarán a cabo auditorias para comprobar que los operadores de empresas alimentarias diseñan, aplican y mantienen un sistema documentado de autocontrol de gestión de seguridad alimentaria basado en los principios del Análisis de Peligros y Puntos de Control Críticos (APPCC), para garantizar la inocuidad de los alimentos que producen, transforman y distribuyen con posterioridad a la producción primaria.

Programa 2.2. Inspección de mataderos en materia de seguridad alimentaria

Se inspeccionarán aquellos mataderos, de acuerdo con la normativa vigente, para comprobar la adecuación de los centros y servicios a los requisitos técnico-sanitarios normativamente exigibles.

Programa 2.3. Auditorías internas en materia de seguridad alimentaria

Se llevarán a cabo auditorías del control oficial con objeto de garantizar la calidad de los controles oficiales efectuados para asegurar la aplicación correcta y eficaz de la legislación de seguridad alimentaria

Área 3. Sanidad ambiental

Objetivo general

Garantizar la sanidad ambiental en la Comunitat Valenciana.

Programas de auditoría e inspección sanitaria

Para el cumplimiento de estos objetivos, se determinan los siguientes programas de actuación preferenciales:

Programa 3.1. Inspección de abastecimientos de agua de consumo

Se inspeccionarán aquellas instalaciones de abastecimientos de agua de consumo, de acuerdo con la normativa vigente, para comprobar la adecuación a los requisitos técnico-sanitarios normativamente exigibles. Se revisará el Protocolo de Autocontrol (PA) y /o se auditará el Plan Sanitario de Agua (PSA) de las zonas de abastecimiento.

Programa 3.2. Inspección de instalaciones con riesgo de proliferación de legionela

Se inspeccionarán aquellas instalaciones con riesgo de proliferación de legionela, de acuerdo con la normativa vigente, para comprobar la adecuación a los requisitos técnico-sanitarios normativamente exigibles. Se revisará Plan de Prevención y control de legionela PPCL o se auditará Plan Sanitario de Legionella PSL de estas instalaciones.

Programa 3.3. Inspección de piscinas de uso público

Se inspeccionarán las piscinas de uso público, de acuerdo con la normativa vigente, para comprobar la adecuación a los requisitos técnico-sanitarios normativamente exigibles. Se revisará el Protocolo de Autocontrol de Piscinas.

Área 4. Centros de almacenamiento de vacunas

Objetivo general

Garantizar que los procesos de almacenamiento y conservación de vacunas cumplan con los estándares de eficiencia, calidad y seguridad establecidos, garantizando la integridad de la cadena de frío y la eficacia y eficiencia de los programas de inmunización.

Programas de auditoría e inspección sanitaria

Para el cumplimiento de estos objetivos, se determinan los siguientes programas de actuación preferenciales:

Programa 4.1. Inspección de centros en los que se almacenan vacunas

Este programa se llevará a cabo a través de los Centros de Salud Pública de la conselleria con competencias en materia de sanidad. Se enfocará en inspeccionar las instalaciones relacionadas con la cadena de frío, verificando su conformidad con la normativa vigente y asegurando el cumplimiento de los requisitos técnico-sanitarios exigibles.

Programa 4.2. Inspección de los centros autorizados para la vacunación y del transporte de vacunas

Se llevará a cabo una inspección de los centros autorizados para la vacunación con el objetivo de garantizar el cumplimiento de los requisitos establecidos en materia de infraestructura, almacenamiento adecuado de vacunas, equipamiento necesario, personal capacitado y registro de las dosis administradas. Estas inspecciones podrán realizarse de manera programada o aleatoria, asegurando que las condiciones de vacunación sean óptimas y seguras para la población. Además, se evaluará el mantenimiento de la cadena de frío y la correcta eliminación de residuos biológicos conforme a la normativa vigente. Asimismo, se realizará un control riguroso sobre el transporte de las vacunas, verificando que se cumplan estrictamente los protocolos establecidos para evitar errores en la cadena de frío.

*Noveno. Plan de auditoría e inspección sanitaria en materia de información sanitaria*

El plan de auditoría e inspección en materia de información sanitaria se estructura en un área y tres programas de auditoría e inspección.

El objetivo del plan de auditoría e inspección en materia de información sanitaria es garantizar la eficiencia y el buen uso del programa específico de productividad para atender necesidades coyunturales de actividad asistencial y preventiva en el sistema valenciano de salud.

Área 1. Acuerdos de gestión y productividad

Objetivo general

Garantizar mediante auditorías la homogeneidad en el seguimiento de instrucciones de la dirección general de información sanitaria, calidad y evaluación en relación con el programa específico de productividad para atender necesidades coyunturales de actividad asistencial y preventiva en el sistema valenciano de salud.

Programas de auditoría e inspección sanitaria

Para el cumplimiento de estos objetivos, se determinan los siguientes programas de actuación preferenciales:

Programa 1.1. Auditoría del programa específico de productividad para atender necesidades coyunturales de actividad asistencial y preventiva en el sistema valenciano de salud

Se realizarán actuaciones auditoras para evaluar la eficiencia de dicho programa en relación con los acuerdos de gestión de la Conselleria de Sanidad y los indicadores sanitarios definidos para medir la eficacia y eficiencia de la actividad asistencial.

Programa 1.2. Inspección del cumplimiento del programa específico de productividad

Se realizarán actuaciones inspectoras en orden a verificar la efectiva realización de actividad adicional en relación con los módulos y sesiones efectuados en el desarrollo del programa específico de productividad para atender necesidades coyunturales de actividad asistencial y preventiva en el sistema valenciano de salud.

Programa 1.3. Auditoría del despliegue de los acuerdos de gestión en las unidades funcionales de los departamentos de salud, para garantizar los compromisos establecidos por la Conselleria de Sanidad.

Se realizarán actuaciones auditoras para evaluar que se ha llevado a cabo de manera efectiva y eficiente el despliegue de los acuerdos de gestión en las unidades funcionales de los departamentos.

*Décimo. Implementación del plan integral de auditoría e inspección sanitaria*

El plan integral de auditoría e inspección sanitaria se implementará considerando dos tipos de actuaciones: las ordinarias, que se realizan en cumplimiento del plan establecido y que siguen los procedimientos y cronogramas previstos en la planificación, y las extraordinarias, que responden a situaciones imprevistas o de carácter urgente y que se efectúan siguiendo instrucciones específicas dictadas para cada caso.

Las actuaciones de inspección o auditoría establecidas normativamente son de carácter obligatorio y deben realizarse sin excepción, de acuerdo con los plazos establecidos en la propia norma.

Los actuaciones inspectoras o auditoras vinculados a programas de mejora de la calidad asistencial y de gestión del sistema valenciano de salud podrán implementarse de manera progresiva, utilizando técnicas de muestreo para optimizar recursos e incrementar la eficiencia.

Esta estrategia de implementación garantiza un enfoque integral, que combina el cumplimiento normativo con la flexibilidad necesaria para abordar situaciones imprevistas y mejorar continuamente la calidad y la seguridad del sistema sanitario.

*Undécimo. Evaluación del plan integral de auditoría e inspección sanitaria*

El seguimiento y la evaluación continua del plan integral de auditoría e inspección sanitaria son elementos cruciales para garantizar su eficacia y permitir ajustes oportunos.

Se implementará un conjunto de indicadores diseñados específicamente para medir el grado de cumplimiento de las actividades planificadas. Estos indicadores abarcarán aspectos, tales como, entre otros: número de auditorías e inspecciones realizadas, procesos, centros, servicios y establecimientos sanitarios, tiempos de ejecución de las auditorías e inspecciones.

La evaluación del plan integral de auditoría e inspección sanitaria incluirá tanto las actividades realizadas en cada una de las áreas y programas como una valoración de los resultados alcanzados, tanto con carácter anual como trienal.

De la misma forma, se elaborará una memoria anual de actividades de las actuaciones auditorias e inspectoras.

*Duodécimo. Recursos del plan integral de auditoría e inspección sanitaria*

Recursos organizativos. La Oficina Autonómica de Auditoría e Inspección Sanitaria coordinará el desarrollo y evaluación del plan integral e impulsará los planes de auditoría e inspección desarrollando protocolos y sistemas de información para mejorar la eficiencia.

Recursos personales. El personal de la Conselleria de Sanidad con funciones en materia de auditoría e inspección sanitaria contará con el apoyo del personal del resto de departamentos de la propia conselleria y del personal de las agrupaciones sanitarias interdepartamentales (ASI) del sistema valenciano de salud.

Recursos formativos. El plan integral de auditoría e inspección sanitaria precisa de la formación continua del personal con funciones auditoras e inspectoras para lo que se establecerán programas formativos a través de la Escuela Valenciana de Estudios de la Salud adscrita a la dirección general de personal de la Conselleria de Sanidad.

Recursos materiales. Para el desarrollo de las acciones auditoras e inspectoras el personal asignado contará con sistemas de información de auditoría e inspección para gestionar la información generada, así como equipos y dispositivos necesarios para realizar las determinaciones que procedan.

*Decimotercero. Publicación del plan integral de auditoría e inspección sanitaria*

Publicar la presente resolución en el *Diari Oficial de la Generalitat Valenciana*, con advertencia de que agota la vía administrativa y contra la misma se podrá interponer un recurso potestativo de reposición ante el conseller de Sanidad, en el plazo de un mes, o ser impugnada directamente ante la Sala de lo Contencioso-Administrativo del Tribunal Superior de Justícia de la Comunitat Valenciana en el plazo de dos meses desde el día siguiente de su publicación en el DOGV.

  

València, 22 de febrero de 2025

Marciano Gómez Gómez

Conseller